- تنظيم صرف الأدوية حسب وصفات الأطباء. الأخبار والعروض الترويجية

في 22 سبتمبر، دخلت القواعد الجديدة لتوزيع الأدوية حيز التنفيذ - أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 11 يوليو 2017 رقم 403 ن "بشأن الموافقة على قواعد صرف الأدوية" الأدوية"، الذي ينظم البيع الأدويةفي الصيدليات. أحدثت الوثيقة الكثير من الضجيج والارتباك بين المرضى وموظفي الصيدلة. حاولنا اليوم الإجابة على أهم الأسئلة التي قد تخطر على بال الزائر العادي للصيدلية حول الطلب الجديد.

النظام الجديد يجعل جميع الأدوية عقاقير طبية؟

لا. قواعد العطلة الجديدة تغير طريقة البعض بشكل طفيف الدواء الموصوف. ولا يضع أي قيود على الأدوية الشائعة التي لا تستلزم وصفة طبية.

والآن لا يمكنك شراء دواء وصفة طبية؟

في الواقع، كان بيع الأدوية الموصوفة بدون وصفة طبية محظورًا دائمًا. ولهذا تواجه الصيدلية غرامة كبيرة وفقدان الترخيص. ولكن، كما يعلم الجميع، فإن شدة القانون يتم تعويضها من خلال اختيارية تنفيذه. ولذلك، فإن عددا من الصيدليات يتجاهل القواعد. ومع ذلك، فإن ظهور قواعد صرف جديدة يعني الاهتمام الشديد بتنفيذها، وبالتالي، أصبحت الصيدليات الآن أكثر حساسية لصرف الوصفات الطبية.

كيف يمكنك معرفة ما إذا كنت بحاجة إلى وصفة طبية للدواء؟

ما إذا كان الدواء بوصفة طبية أم لا مذكور في تعليمات الاستخدام. بالإضافة إلى ذلك، يتم دائمًا الإشارة إلى هذه المعلومات على العبوة. من بين جميع الأدوية المسجلة في روسيا، ما يقرب من 70٪ هي أدوية تستلزم وصفة طبية.

في العالم المثالي، يعرف الطبيب عن ظهر قلب ما هي الأدوية التي تتطلب وصفة طبية وأيها لا تحتاج إلى وصفة طبية. ولكن في الواقع القاسي، في كثير من الأحيان عليك التحقق من هذه المعلومات بنفسك. لذلك، عندما ينصحك الطبيب بشأن أي دواء، يمكنك التحقق منه عبر الإنترنت في موعدك مباشرة وطلب الوصفة الطبية على الفور.

الوصفات الطبية تكتب فقط على نماذج خاصة. الأكثر شيوعًا هو النموذج رقم 107-1/у. تبدو هكذا:

للتحقق مما إذا كان الدواء هو دواء وصفة طبية، يمكنك الذهاب إلى الموقع وإدخال اسم الدواء. الجميع الدواء الموصوفعلى موقعنا الإلكتروني تحمل علامة "متوفر بوصفة طبية". بالمناسبة، منذ وقت ليس ببعيد حصلنا على ملصق خاص للأدوية التي تبقى الوصفة الطبية لها في الصيدلية.

كيف يعني "الوصفة الطبية تبقى في الصيدلية"؟

لدى الصيدلية قائمة بالأدوية التي تخضع للتسجيل الصارم. كقاعدة عامة، هذه هي الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية مدرجة في قائمة خاصة. تبقى الوصفات الطبية لهذه الأدوية دائمًا في الصيدلية من أجل التحكم في بيعها. دوران المواد المخدرةيتم فحصه ليس فقط من قبل Roszdravnadzor، ولكن أيضًا من قبل هياكل وزارة الشؤون الداخلية.

لكن الآن، وبحسب قواعد الصرف الجديدة، يجب على الصيدلية أيضًا الاحتفاظ بالوصفات الطبية لبعض الأدوية (مضادات الاكتئاب، المهدئات، مضادات الذهان، الحبوب المنومة والمهدئات، وكذلك الأدوية التي تحتوي على الكحول بنسبة كحول تزيد عن 15%)*.

"الأدوية التي تحتوي على الكحول"؟ إذن، أنت الآن بحاجة للحصول على وصفة طبية لكورفالول أو حشيشة الهر؟

لا. دعونا نكرر أن النظام الجديد لا يجعل الأدوية وصفة طبية. إنه على وشكفقط حول الأدوية الموصوفة. كورفالول، وصبغة فاليريان والعديد من الصبغات والإكسيرات الشائعة الأخرى متاحة بدون وصفة طبية. وبناء على ذلك، لا يمكن لأحد أن يطلب وصفة طبية لها إلا إذا ورد ذلك في تعليمات الاستخدام.

حسنًا، لنفترض أن لدي وصفة طبية، ولكنها تحتوي على العديد من الأدوية، وأحدها يحمل علامة "يبقى في الصيدلية". وأريد شراء واحدة فقط. هل سيأخذون وصفتي الطبية؟

نعم. يتم إجراء استثناءات فقط للوصفات الطبية السنوية، بشرط عدم شراء الكمية الموصوفة بالكامل من الدواء مرة واحدة (ولهذا تحتاج أيضًا إلى إذن من الطبيب الذي كتب الوصفة الطبية).

على سبيل المثال، يوصف لك دورة من مضادات الاكتئاب لمدة عام، لكنك تحتاج فقط إلى شراء حزمة واحدة. في هذه الحالة، ليس من حق الصيدلية سحب الوصفة الطبية الخاصة بك. يقوم الصيدلي فقط بتدوين كمية الدواء التي اشتريتها ويعيد الوصفة الطبية.

هل يمكنني الحصول على الأدوية إذا لم تكن الوصفة الطبية مكتوبة لي؟

نعم. يتم صرف جميع الأدوية تقريبًا لحامل الوصفة الطبية. يمكن للمريض نفسه وصديقه أو قريبه أو مجرد أحد معارفه الحصول على الدواء من الصيدلية. الشيء الرئيسي هو أن يكون لديك وصفة.

يتم الاستثناء فقط للأدوية المخدرة أو المؤثرات العقلية. يتم كتابة الوصفات الطبية لهذه الأدوية على النموذج الخاص رقم 107/u-NP. من السهل تمييزها عن الوصفات الأخرى لأنها اللون الزهري. عند استلام مثل هذه الأدوية في الصيدلية، يجب أن يكون لديك توكيل لتلقي الأدوية وجواز سفر يؤكد أنك أنت من صدر التوكيل له.

وفي الوقت نفسه، تشير وزارة الصحة بشكل خاص إلى أن التوكيل يمكن أن يكون مكتوبًا بخط اليد. يمكنك أن تكتب فيها "أنا على ثقة من أن فلانًا يتلقى كذا وكذا من الأدوية وفقًا لوصفة كذا وكذا لشخص كذا وكذا". وتأكد من الإشارة إلى تفاصيل جواز السفر لهذا الشخص. وبالإضافة إلى ذلك، يجب أن تشير إلى تاريخ تجميعها. التوثيق لهذا التوكيل غير مطلوب.

ما الذي تغير أيضًا في الإجراء الجديد لصرف الأدوية؟

الآن جميع الوصفات الطبية مختومة بعبارة "تم صرف الدواء". وبالتالي، لا يمكن إعادة استخدامها. لذلك، إذا كنت بحاجة فجأة إلى معيار آخر من الدواء، فسوف تحتاج إلى الحصول على وصفة طبية جديدة.

كما أصبح الصيدلي ملزماً الآن بإبلاغ المشتري بقواعد تخزين الدواء وتفاعله مع الأدوية الأخرى وكذلك طريقته وجرعته. بالإضافة إلى ذلك، لا يستطيع موظف الصيدلية إخفاء المعلومات حول توفر الأدوية التي تحتوي على نفس المادة الفعالة، ولكنها أرخص. كانت هذه القاعدة موجودة سابقًا في قانون "أساسيات حماية صحة المواطنين" وقواعد الممارسة الصيدلانية الجيدة، ولكنها تتكرر الآن في إجراء التوزيع.

* فيما يلي قائمة بالأسماء الدولية غير المسجلة الملكية، والوصفات الطبية الخاصة بها، وفقًا للأمر الجديد، ستبقى الآن في الصيدلية. يرجى ملاحظة أن المواد الفعالة (INN) المدرجة هنا ليست أسماء تجارية محددة.

ُخمارة
أغوميلاتين
أسينابين
حمض أمينوفينيل بيوتيريك
أميسولبرايد
أميتريبتيلين
أريبيبرازول
قلوانيات البلادونا + الفينوباربيتال + الإرغوتامين
برومودي هيدروكلوروفينيل بنزوديازيبين
بوسبيرون
فينلافاكسين
فورتيوكسيتين
هالوبيريدول
هيدرازينوكاربنيل ميثيل بروموفينيل ثنائي هيدروبنزديازيبين
هيدروكسيزين
ديكسميديتوميدين
دوكسيلامين
دولوكستين
زاليبلون
زيبراسيدون
زوكلوبينثيكسول
إيميبرامين
كيتيابين
كلوميبرامين
كربونات الليثيوم
لورازيدون
مابروتيلين
الميلاتونين
ميانسيرين
milnacipran
ميرتازابين
أولانزابين
بالبيريدون
باروكستين
بيريسيازين
بيرفينازين
بيبوفيزين
بيرليندول
بودوفيلوتوكسين
برومازين
مستخلص فاكهة الغصين الشائع
ريسبيريدون
com.sertindole
سيرترالين
سولبيريد
رباعي ميثيل تيتراازابيسيكلوكتانيديون
com.tiapride
ثيوريدازين
com.tofisopam
ترازودون
تريفلوبيرازين
مورفولينو إيثيل ثيوإيثوكسيبنزيميدازول
فلوفوكسامين
فلوكستين
فلوبنثيكسول
الفلوفينازين
الكلوربرومازين
كلوربروثيكسين
سيتالوبرام
com.escitalopram
اتيفوكسين

الصورة الرئيسية istockphoto.com

الملكية الفكرية وIBLP

بشكل عام، بالترتيب رقم 403 ن، يتم توضيح موضوع إصدار IBP بشكل منفصل، وهو ليس بالترتيب 785. وينظم ذلك بالفقرة 13 من القانون المذكور أولا. تحدد هذه الفقرة، على وجه الخصوص، أنه عند صرف IBP، يتم الإشارة إلى ذلك على وصفة طبية أو وصفة طبية، والتي تبقى مع المشتري الوقت بالضبطمن هذه العطلة بالذات، في ساعات ودقائق.

مخالفة الثانوية

مع دخول الأمر رقم 403ن حيز التنفيذ، سيظهر تركيز جديد على موضوع إمكانية انتهاك التغليف الثانوي (الاستهلاكي) للأدوية. إن قاعدة "التقاعد" الواردة في الأمر رقم 785 تسمح بذلك حالات إستثنائية، إذا كانت منظمة الصيدلة غير قادرة على الوفاء بوصفة الطبيب.

ويعتبر الأمر رقم 403ن الذي حل محله في هذا الصدد أكثر تحديدا وأكثر انسجاما مع المتطلبات الحديثة، الممارسة الطبيةوطلبات المستهلكين. تنص الفقرة 8 من الأمر على أنه يُسمح بانتهاك العبوة الثانوية وصرف المنتج الطبي في العبوة الأولية في الحالات التي تكون فيها كمية الدواء المشار إليها في الوصفة الطبية أو المطلوبة من قبل المستهلك (للصرف دون وصفة طبية) أقل من كمية الدواء الموجودة في العبوة الثانوية.

وفي هذه الحالة يجب تزويد المشتري بتعليمات الاستخدام أو نسخة منها، ويمنع التلاعب بالعبوة الأصلية. بالمناسبة، لا يحتوي الأمر الجديد على قاعدة تنص على أنه في حالة انتهاك الدواء الثانوي يجب صرفه في عبوة دوائية مع الإشارة الإلزامية إلى الاسم ودفعة المصنع وتاريخ انتهاء صلاحية الدواء والسلسلة والتاريخ وفقًا لـ سجل التعبئة المخبرية والذي تم تحديده بالأمر رقم 785.

"لقد تم الافراج عن الدواء"

ينظم البند 4 من الأمر رقم 403 ن الصادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي موضوع نماذج الوصفات الطبية وقائمة الأدوية المصروفة عليها. وعلى وجه الخصوص، يتم صرف العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في الجدول الثاني باستخدام النموذج رقم 107/u-NP، باستثناء العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية التي تكون في شكل أنظمة علاجية عبر الجلد.

أما باقي الأدوية الطبية، كما هو معلوم، فيتم صرفها باستخدام النموذج رقم 107-1/ش. وفقًا للفقرة 22 من أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 20 ديسمبر 2012 رقم 1175 ن "عند الموافقة على إجراءات وصف الأدوية ووصفها، وكذلك نماذج نماذج الوصفات الطبية..."، الوصفات الطبية المكتوبة على نماذج هذا النموذج صالحة لمدة شهرين من تاريخ الوصفة الطبية. ومع ذلك، بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الأمراض المزمنةيُسمح بتحديد فترة صلاحية الوصفة الطبية من النموذج رقم 107-1/ش في نطاق يصل إلى سنة واحدة وتجاوز الكمية الموصى بها من الدواء للوصف لكل وصفة طبية المنصوص عليها في الملحق رقم 2 من هذا الأمر.

يتم إرجاع هذه الوصفة الطبية، التي تشير أيضًا إلى فترات وكمية الدواء المصروف (في كل فترة)، إلى المشتري بالطبع، مع الملاحظات المطلوبة عن تاريخ صرف الدواء وجرعته وكميته. هذا منصوص عليه في الفقرة 10 من الأمر رقم 403 ن. ويقرر أيضًا أنه في المرة القادمة التي يأتي فيها المريض إلى الصيدلية بنفس الوصفة الطبية، يجب على الرئيس أن يأخذ في الاعتبار الملاحظات الخاصة بتوزيع الدواء السابق.

تبقى الوصفة الطبية في الصيدلية

هناك بعض التغييرات في الموضوع المشار إليه في عنوان هذا الفصل. تنص الفقرة 14 من الأمر الجديد على أن كيان تجارة التجزئة يحتفظ (مع العلامة "يتم صرف المنتج الطبي") ويخزن:

في غضون 5 سنوات وصفات طبية ل:

في غضون 3 سنوات وصفات طبية ل:

في غضون 3 أشهروصفات ل:

الأمر رقم 403ن الصادر عن وزارة الصحة الروسية لم يأتِ بدون قطعة كرز على الكعكة، وإن كان مشكوكًا فيه. تنص الفقرة 15 من الأمر على أن الوصفات الطبية غير المحددة في الفقرة 14 السابقة (أدرجناها أعلاه مباشرة) يتم تمييزها بختم "تم صرف الدواء" وإعادتها إلى المؤشر. ويبدو من ذلك أن الوصفات الطبية من النموذج رقم 107-1/ذ مع فترة صلاحية مدتها شهرين تصبح "قابلة للتصرف". ننصح القراء بإيلاء اهتمام خاص لهذا المعيار الجديد.

كما أن موضوع مكافحة تعاطي الأدوية المحتوية على الكحول في الصيدليات، والذي روجت له وسائل الإعلام مؤخراً، ينعكس أيضاً في الأمر الجديد بشأن قواعد الصرف. ووفقاً للإجراء الحالي، يتم إرجاع الوصفات الطبية لهذه الأدوية إلى المريض (مع ختم "الصرف")؛ وبموجب النظام الجديد، يجب عليهم البقاء في منظمة الصيدلية.

لتجنب الوقوع

يتم الآن وصف إجراءات العمل مع الوصفات الطبية المكتوبة بشكل غير صحيح بمزيد من التفصيل (البند 15 من الأمر رقم 403 ن). على وجه الخصوص، عند تسجيلهم من قبل صيدلي في المجلة، من الضروري الإشارة إلى الانتهاكات التي تم تحديدها في تنفيذ الوصفة الطبية، والاسم الكامل للعامل الصحي الذي كتبها، والاسم منظمة طبيةالذي يعمل فيه، التدابير المتخذة.

تتضمن الفقرة 17 من الأمر رقم 403ن القاعدة التي تنص على أنه لا يحق للصيدلي تقديم معلومات خاطئة أو غير كاملة حول توفر الأدوية في تشكيلة الصيدلية - بما في ذلك الأدوية التي لها نفس الاسم الدولي غير المسجل الملكية - وكذلك إخفاء المعلومات حول توفرها من الأدوية التي لها سعر أقل. وترد أحكام مماثلة في الفقرة الفرعية 2.4 من المادة 74 من القانون الصادر في 21 نوفمبر 2011 رقم 323-FZ "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" والفقرة 54 من قواعد الممارسة الصيدلانية الجيدة (الأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 21 أغسطس 2016 رقم 647 ن). الشيء الوحيد الجديد هنا هو ذلك هذه القاعدةيظهر أولاً بالترتيب الخاص بقواعد الإجازة.

لقد كانت هذه مراجعة للأمر، إذا جاز التعبير، "في مسار جديد". من المحتمل أن يجد القراء فيه نقاطًا ومعايير أخرى تستحق اهتمامًا خاصًا. اكتب عنهم إلى محرري مجلة Katren-Style، وسنقوم بتوجيه أسئلتك إلى خبراء الصناعة الرائدين. كما سنسألهم عن مسألة الوصفات الطبية "لمرة واحدة" ومدة صلاحيتها شهرين والتي تم ذكرها أعلاه، وكذلك صرفها الكحول الإيثيليوالمستحضرات المحتوية على الكحول في ضوء أحكام الأمر الجديد رقم 403ن.

مواد حول أمر وزارة الصحة رقم 403ن:

ما الذي يمكن أن يكون أكثر أهمية بالنسبة لمنظمة الصيدلة من ترتيب صرف الأدوية؟ بالكاد كان لدى الصيادلة الوقت الكافي للعودة من إجازتهم الصيفية والنظر حولهم عندما تم نشر أمر جديد من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 11 يوليو 2017 رقم 403 ن مع الملاحق "بشأن الموافقة على قواعد صرف الأدوية للأطفال" الاستخدام الطبي، بما في ذلك الأدوية المناعية الحيوية، من قبل منظمات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الصيدلانية." تم تسجيل الأمر رقم 403ن بشأن إجراءات الإجازة لدى وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 8 سبتمبر؛ وتبدأ صلاحيته في 22 سبتمبر من العام الحالي.

أول شيء أريد أن أقوله في هذا الصدد هو أن ننسى الآن الرقم "785". طلب جديديعترف الأمر رقم 403 ن مع التعديلات والإضافات بأن الأمر المعروف الصادر عن وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية بتاريخ 14 ديسمبر 2005 رقم 785 "بشأن إجراءات صرف الأدوية" وكذلك أوامر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية لقد أصبحت القوانين رقم 302 ورقم 109 ورقم 521 التي عدلتها باطلة، وفي الوقت نفسه، فإن العديد من نقاط القانون المعياري والقانوني الجديد تكرر - في بعض الأحيان حرفيًا تقريبًا - الأجزاء المقابلة من الأمر السابق. لكن هناك أيضاً اختلافات، أحكام جديدة، سنركز عليها أكثر، مع عرض الملاحظات والملاحظات الأولى على هامش أمر وزارة الصحة الصادر حديثاً رقم 403ن.

الملكية الفكرية وIBLP

يتكون أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 403 ن من ثلاثة ملاحق. الأول يوافق على قواعد جديدة لتوزيع المنتجات الطبية، بما في ذلك المنتجات الطبية المناعية (IBP)؛ والثاني هو متطلبات صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية، والأدوية ذات النشاط الابتنائي، والأدوية الأخرى الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية (SQR). ويحدد الملحق الثالث قواعد صرف الأدوية وفقًا لمتطلبات الفاتورة الخاصة بالمنظمات الطبية، وكذلك أصحاب المشاريع الفردية (IP) المرخص لهم الأنشطة الطبية.

وبموجب النظام الجديد، سيتم السماح بتوزيع الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية للصيدليات ونقاط الصيدليات، وكذلك لأصحاب المشاريع الفردية وأكشاك الصيدليات. أما الباقي فإذا لخصنا النقطتين 2 و3 من الأمر رقم 403ن وقائمة الأدوية تظهر الصورة التالية.

لا يجوز صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية إلا عن طريق الصيدليات ونقاط الصيدلة الحاصلة على الترخيص المناسب.
يتم صرف الأدوية الموصوفة المتبقية من قبل الصيدليات ونقاط الصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية (بالطبع أولئك الذين لديهم ترخيص للأنشطة الصيدلانية - سيتم اعتبار هذا التوضيح مقبولًا بشكل افتراضي ويتم حذفه).
يتم صرف الأدوية الطبية المناعية عن طريق الصيدليات ونقاط الصيدليات. لم يتم ذكر رواد الأعمال الأفراد في هذا البند من الفقرة 3، مما يعني أنه لا يمكنهم صرف أدوية هذه المجموعة، وهو ما ننصحكم بإيلاء اهتمام خاص له.

بشكل عام، بالترتيب رقم 403 ن، يتم وصف إجراء توزيع أدوية IBP بشكل منفصل، وهو ليس بالترتيب 785. وينظم ذلك بالفقرة 13 من القانون المذكور أولا. تحدد هذه الفقرة، على وجه الخصوص، أنه عند صرف IBP، يتم الإشارة إلى الوقت المحدد لهذا التوزيع، بالساعات والدقائق، على الوصفة الطبية أو ورقة الوصفة الطبية، والتي تظل مع المشتري.

يمكن إصدار IBLP في حالة استيفاء شرطين. أولاً، إذا كان لدى المشتري حاوية حرارية خاصة يمكن من خلالها ملاحظة طريقة النقل والتخزين المطلوبة لهذه الأدوية القابلة للحرارة. الشرط الثاني هو توضيح (من الصيدلي للمشتري) لضرورة التوصيل هذا الدواءإلى منظمة طبية، على الرغم من إمكانية تخزينه في الحاوية المذكورة لمدة لا تزيد عن 48 ساعة.

دعونا نتذكر في هذا الصدد أن هذا الموضوع ينظمه أيضًا البند الفرعي 8.11.5 من القواعد الصحية والوبائية "شروط النقل والتخزين" الاستعدادات المناعية"(SP 3.3.2.3332–16)، والتي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم الدولة الرئيسية طبيب صحي RF بتاريخ 17/02/2016 رقم 19. وهو يلزم موظف الصيدلية بإرشاد المشتري حول ضرورة الالتزام بـ "سلسلة التبريد" عند نقل المنتجات الصيدلانية الحيوية.

يتم تسجيل حقيقة هذه التعليمات بعلامة على عبوة الدواء أو الوصفة الطبية أو أي وثيقة أخرى مصاحبة. يتم التصديق على العلامة بتوقيع المشتري ورئيس الكتاب (أو ممثل آخر لمؤسسة الصيدلية) وتتضمن أيضًا تاريخ ووقت الصرف. ومع ذلك، لا يحدد SanPiN أنه يجب الإشارة إلى الوقت في هذه الحالة بالساعات والدقائق.

مخالفة الثانوية

ومع التعديلات والإضافات على الأمر رقم 403ن، سيظهر تركيز جديد على موضوع إمكانية انتهاك التغليف الثانوي (الاستهلاكي) للأدوية. تسمح قاعدة "التقاعد" في الأمر رقم 785 بالقيام بذلك في حالات استثنائية، إذا كانت منظمة الصيدلة غير قادرة على الوفاء بوصفة الطبيب.

الأمر رقم 403ن الذي استبدله بقائمة الأدوية في هذا الصدد هو أكثر تحديدًا وأكثر انسجامًا مع المتطلبات الحديثة والممارسات الطبية وطلبات المستهلكين. تنص الفقرة 8 من الأمر على أن انتهاك التغليف الثانوي وصرف المنتج الطبي في العبوة الأولية مسموح به في الحالات التي تكون فيها كمية الدواء المشار إليها في الوصفة الطبية أو المطلوبة من قبل المستهلك (للصرف دون وصفة طبية) أقل من كمية الدواء الموجودة في العبوة الثانوية.

وفي هذه الحالة يجب تزويد المشتري بتعليمات الاستخدام أو نسخة منها، ويمنع التلاعب بالعبوة الأصلية. بالمناسبة، في الأمر الجديد الصادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 403ن، لا يوجد نص ينص على أنه في حالة انتهاك الدواء الثانوي يجب صرفه في عبوات دوائية مع الإشارة الإلزامية إلى الاسم، وسلسلة المصنع، تاريخ انتهاء صلاحية الدواء وسلسلته وتاريخه حسب سجل التعبئة المخبرية والذي تم تحديده بالأمر رقم 785.

ماذا يعني هذا في الممارسة العملية؟ لنفترض حالتين: أولاً - أقراص الدواء X (أو دراجيس) رقم 56، العبوة الأولية - نفطة؛ والثاني هو عقار ن أقراص رقم 56 ضمن زجاجة. وفي كلتا الحالتين، يُطرح السؤال حول إطلاقه للمريض الذي قدم لرئيس الأركان وصفة طبية، يُوصف فيها، على سبيل المثال، 28 قرصًا أو 42 قرصًا (دراجيه).

ومن الواضح أنه في الحالة الأولى يكون ذلك مقبولا، حيث أنه من الممكن صرف 28 أو 42 قرصا دون كسر العبوة الأولية (الفقاعة)، وفي الحالة الثانية يكون ذلك غير مقبول، حيث أن العبوة الأولية في هذه الحالة هي زجاجة ، ويمنع كسرها منعاً باتاً. لذا قم بإحصاء الأقراص أو الملبس من الزجاجة، كما هو الحال في بعض الصيدليات الدول الأجنبية، قادتنا ليس لديهم حقوق.

"لقد تم الافراج عن الدواء"

بموجب النموذج رقم 148-1/ذ-88 يصدر ما يلي:

الجدول الثالث المؤثرات العقلية.
الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في الجدول الثاني في شكل أنظمة علاجية عبر الجلد؛
الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الخاضعة لـ PCU، باستثناء تلك الأدوية التي يتم صرفها في النموذج رقم 107/u-NP؛
الأدوية التي لها نشاط بنائي وتصنف على أنها منشطات ابتنائية وفقًا للتصنيف التشريحي العلاجي الكيميائي (ATC) الذي أوصت به منظمة الصحة العالمية (الكود A14A)؛
الأدوية المحددة في الفقرة 5 من "إجراءات صرفها". فرادىمنتجات طبية تحتوي، بالإضافة إلى كميات صغيرة من المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها، على مواد دوائية أخرى المواد الفعالة"(أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 17 مايو 2012 رقم 562 ن)؛
المستحضرات المصنعة بموجب وصفة طبية لمنتج طبي وتحتوي على عقار مخدر أو مؤثر عقلي مدرج في الجدول الثاني وغيرها من المواد الفعالة الدوائية بجرعة لا تتجاوز أعلى جرعة منفردة، وبشرط ألا يكون هذا المنتج الطبي المركب مخدرًا أو مؤثرًا عقليًا المخدرات الجدول الثاني المخدرات.

وقائمة الأدوية الأخرى كما هو معلوم يتم صرفها على النموذج رقم 107-1/ش. وفقًا للفقرة 22 من أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 20 ديسمبر 2012 رقم 1175 ن "عند الموافقة على إجراءات وصف الأدوية ووصفها، وكذلك نماذج نماذج الوصفات الطبية..."، الوصفات الطبية المكتوبة على نماذج هذا النموذج صالحة لمدة شهرين من تاريخ الوصفة الطبية. ومع ذلك، بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة، يُسمح بتحديد فترة صلاحية نموذج الوصفة الطبية رقم 107-1/ش خلال مدة تصل إلى عام واحد وتجاوز الكمية الموصى بها من الدواء للوصف لكل وصفة طبية، والتي تم تحديدها بموجب الملحق رقم 107-1/ش. 2 من هذا النظام.

يتم إرجاع هذه الوصفة الطبية، التي تشير أيضًا إلى فترات وكمية الدواء المصروف (في كل فترة)، إلى المشتري بالطبع، مع الملاحظات المطلوبة عن تاريخ صرف الدواء وجرعته وكميته. هذا منصوص عليه في الفقرة 10 من الأمر رقم 403 ن. ويحدد أيضًا أنه في المرة القادمة التي يأتي فيها المريض إلى الصيدلية بنفس الوصفة الطبية لقائمة الأدوية، يجب على الرئيس أن يأخذ في الاعتبار الملاحظات الخاصة بالصرف السابق للدواء.

عند شراء الحد الأقصى للكمية المحددة في الوصفة الطبية، يجب أن يتم ختمها بـ "تم الاستغناء عنها". ولا يُسمح بالإفراج عن كامل الكمية لمرة واحدة بموجب نفس الفقرة إلا بالاتفاق مع الطبيب الذي كتب هذه الوصفة.

تبقى الوصفة الطبية في الصيدلية

هناك بعض التغييرات في الموضوع المشار إليه في عنوان هذا الفصل. تنص الفقرة 14 من الأمر الجديد رقم 403ن الصادر عن وزارة الصحة على أن كيان تجارة التجزئة يحتفظ (مع علامة "يتم صرف المنتج الطبي") ويخزن:

في غضون 5 سنوات وصفات طبية ل:

المخدرات والمؤثرات العقلية من الجدول الثاني، والمؤثرات العقلية من القائمة الثالثة (وفقًا للأمر 785 الصادر، يتم تخزينها لمدة 10 سنوات)؛

في غضون 3 سنوات وصفات طبية ل:

الأدوية التي يتم صرفها مجانًا أو بسعر مخفض (وفقًا للنماذج رقم 148-1/u-04 (ل) أو رقم 148-1/u-06 (ل))؛
الأدوية المركبة التي تحتوي على أدوية مخدرة أو مؤثرات عقلية مدرجة في الجدولين الثاني والثالث، المصنعة في صيدلية، والأدوية ذات النشاط البنائي، والأدوية الخاضعة لـ PCU؛

في غضون 3 أشهروصفات ل:

مستحضرات في شكل جرعات سائلة تحتوي على أكثر من 15% كحول إيثيلي من حيث الحجم المنتجات النهائية، أدوية أخرى متعلقة بـ ATC مضادات الذهان(رمز N05A)، مزيلات القلق (رمز N05B)، المنومات و المهدئات(الكود N05C)، مضادات الاكتئاب (الكود N06A) ولا تخضع لـ PCU.

لاحظ أن الطلب 785 لا يحتوي على هذه المجموعة من الوصفات للتخزين لمدة ثلاثة أشهر.

الأمر رقم 403ن الصادر عن وزارة الصحة لم يأتِ من دون حبة كرز على الكعكة، وإن كان مشكوكًا فيه. تنص الفقرة 15 من الأمر على أن الوصفات الطبية غير المدرجة في الفقرة 14 السابقة (أدرجناها أعلاه مباشرة) يتم تمييزها بختم "تم صرف الدواء" وإعادتها إلى المؤشر. ويبدو من ذلك أن الوصفات الطبية من النموذج رقم 107-1/ذ مع فترة صلاحية مدتها شهرين تصبح "قابلة للتصرف". ننصح القراء بإيلاء اهتمام خاص لهذا المعيار الجديد.

إن موضوع مكافحة تعاطي الأدوية المحتوية على الكحول في الصيدليات، والذي روجت له وسائل الإعلام مؤخرًا، ينعكس أيضًا في الأمر الجديد بشأن إجراءات صرف الأدوية. ووفقاً للإجراء الحالي، يتم إرجاع الوصفات الطبية لهذه الأدوية إلى المريض (مع ختم "الصرف")؛ وبموجب النظام الجديد، يجب عليهم البقاء في منظمة الصيدلية.

لتجنب الوقوع

يتم الآن وصف إجراءات صرف الوصفات الطبية المكتوبة بشكل غير صحيح بمزيد من التفصيل (البند 15 من الأمر رقم 403 ن). على وجه الخصوص، عندما يتم تسجيلهم من قبل صيدلي في إحدى المجلات، من الضروري الإشارة إلى الانتهاكات المحددة في تنفيذ الوصفة الطبية، والاسم الكامل للعامل الصحي الذي كتبها، واسم المنظمة الطبية التي يعمل فيها ، والتدابير المتخذة.

ووفقا لهذه الفقرة متى عطلة طبيةيقوم الصيدلي بإبلاغ المشتري ليس فقط بالنظام والجرعات، ولكن أيضًا بقواعد التخزين في المنزل والتفاعلات مع الأدوية الأخرى.

وهذا يعني من الناحية النظرية ما يلي. يمكن لمفتش الأدوية أن يقترب من الطاولة الأولى تحت ستار مشتري عادي - إذا جاز التعبير، قم بإجراء عملية شراء تجريبية. وإذا لم يخبره النقيب الذي يصرف الدواء مثلا بذلك هذا الدواءيجب تخزينه في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية، أو لا يُسأل عما إذا كان الشخص يتناول حاليًا أدوية أخرى، فيمكن للمفتش "رمي القناع" وإعداد تقرير عنه جريمة إدارية. لذا فإن القاعدة الواردة في الفقرة 16 جدية ومحفوفة بالمخاطر. وبطبيعة الحال، يتطلب الأمر أن يكون الكابتن الرئيسي على دراية كاملة بالموضوع المعقد والضخم للتفاعلات الدوائية.

تحتوي الفقرة 17 من الأمر رقم 403ن، بصيغته المعدلة، على القاعدة التي تنص على أنه لا يحق للصيدلي تقديم معلومات خاطئة أو غير كاملة حول توفر الأدوية في مجموعة منتجات الصيدلية - بما في ذلك الأدوية التي لها نفس الاسم الدولي غير المسجل الملكية - وكذلك الحق في إخفاء المعلومات المتعلقة بتوفر الأدوية ذات الأسعار الأقل. وترد أحكام مماثلة في الفقرة الفرعية 2.4 من المادة 74 من القانون المؤرخ 21 نوفمبر 2011 رقم 323 القانون الاتحادي "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" والفقرة 54 من قواعد الممارسة الصيدلانية الجيدة (الأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 21 أغسطس 2016 رقم 647 ن). الشيء الوحيد الجديد هنا هو أن هذه القاعدة تظهر لأول مرة بالترتيب الخاص بإجراءات الإجازة.

كانت هذه تفسيرات للأمر رقم 403ن، إذا جاز التعبير، "على مسار جديد". من المحتمل أن يجد القراء فيه نقاطًا ومعايير أخرى تستحق اهتمامًا خاصًا. اكتب عنهم إلى محرري مجلة Katren-Style، وسنقوم بتوجيه أسئلتك إلى خبراء الصناعة الرائدين. كما سنسألهم عن مشكلة الوصفات الطبية “الاستعمال مرة واحدة” ومدة صلاحيتها شهرين والتي ورد ذكرها أعلاه، وكذلك صرف الكحول الإيثيلي والأدوية التي تحتوي على كحول في ضوء أحكام الأمر الجديد رقم 100 لسنة 2019. 403 من وزارة الصحة.

في 5 أكتوبر، سيتم عقد ندوة عبر الإنترنت لاريسا جاربوزوفا، دكتوراه، على موقعنا. دكتوراه، أستاذ مشارك، قسم إدارة واقتصاد الصيدلة، جامعة ولاية نورث وسترن الجامعة الطبية(سانت بطرسبرغ)، مكرسة، وفي 25 أكتوبر، المديرة التنفيذية للغرفة الصيدلانية الوطنية إيلينا نيفولينا حول نفس الموضوع. قم بالتسجيل في كلا الندوتين عبر الإنترنت.

مواد بأمر من وزارة الصحة رقم 403 ن.

1. تحدد قواعد صرف الأدوية من الصيدليات والمؤسسات (المشار إليها فيما يلي باسم القواعد) إجراءات صرف الأدوية من الصيدليات والمؤسسات (المشار إليها فيما يلي باسم الصيدليات).

يجب صرف جميع الأدوية، باستثناء تلك التي وافقت وزارة الصحة في جمهورية بيلاروسيا على صرفها دون وصفة طبية، من الصيدليات وفقًا للوصفات الطبية في النماذج المحددة، والمكتوبة وفقًا لقواعد وصف الأدوية.

2. إذا كانت الوصفة تحتوي على أدوية سامة ومخدرة وقوية ممزوجة بمكونات أخرى فيمنع صرفها إلا كجزء من الدواء المصنع.

3. إذا وصف الطبيب دواءً ساماً أو مخدراً أو قوياً بجرعة تزيد عن الحد الأقصى جرعة واحدةبدون التسجيل المناسب للوصفة الطبية، يلتزم الصيدلي (الصيدلاني) في الصيدلية بتوزيع هذا الدواء بنصف الجرعة التي تم تحديدها كأعلى جرعة منفردة.

4. يتم صرف الأدوية المخدرة من الصيدليات بموجب وصفات طبية من مؤسسات الرعاية الصحية الإقليمية التابعة لهذه الصيدليات.

يتم تحديد قائمة مؤسسات الرعاية الصحية والصيدليات بأمر مشترك من سلطات الرعاية الصحية والمؤسسات الوحدوية "فارماسيا".

يجب تزويد الصيدليات التي تصرف الأدوية المخدرة حسب الوصفات الطبية بعينات من الأختام والطوابع ونماذج توقيعات الأطباء الذين يصفون الأدوية المخدرة.

5. يتم صرف المؤثرات العقلية، بما في ذلك الأدوية المركبة، الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية، والكحول الإيثيلي من قبل جميع الصيدليات داخل المدينة ومناطق المنطقة وفقًا لوصفات طبية من المؤسسات الطبية الموجودة على أراضيها.

6. يتم صرف مرضى السرطان إلى الصيدليات لتلقي الأدوية المخدرة بأمر كتابي من رئيس مؤسسة العلاج والوقاية. تقوم المؤسسة الطبية بتجميع قوائم المرضى سنويًا في بداية العام ويتم تغييرها حسب الضرورة بأوامر كتابية منفصلة من المؤسسة الطبية، مصدقة بتوقيع رئيس المؤسسة.

7. يتم صرف الأدوية للأشخاص ذوي الإعاقة والمشاركين في الحرب الوطنية العظمى والأشخاص المتساويين معهم من حيث المزايا، وفقًا لوصفات طبية مجانية يكتبها أطباء المؤسسات الطبية في أي صيدلية حكومية في جمهورية بيلاروسيا (بغض النظر عن المكان الذي توجد فيه (تم إصدار وصفة طبية)، باستثناء المخدرات المخدرة، والمؤثرات العقلية، بما في ذلك الأدوية المركبة، الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية، والكحول الإيثيلي.

8. يتم صرف الأدوية المذكورة في الملحق رقم (7) لقواعد وصف الأدوية من الصيدليات بكميات لا تتجاوز معايير مقبولةوصفة واحدة.

يجوز زيادة معدل صرف الأدوية الموصوفة لمرة واحدة في الحالات المنصوص عليها في الفقرات 31، 32، 33 من قواعد وصف الأدوية.

9. المؤثرات العقلية الخاضعة للرقابة، والتي لم يتم تحديد معايير صرفها لمرة واحدة وفقًا لوصفة طبية واحدة، يتم صرفها من الصيدليات بكميات لا تتجاوز الدورة العلاجية لمدة تصل إلى شهر واحد.

10. يتم صرف المنتجات الطبية الجاهزة التي تحتوي على الكودايين (بنتالجين، سولبادين، سبازموفرالجين وغيرها)، باستثناء المنتجات الطبية المحددة في الملحق 7 لقواعد وصف الأدوية، وفقًا لوصفات الطبيب وفقًا للشروط الواردة في الملحق 7 لقواعد وصف الأدوية. - معدل صرف زمني لا يزيد عن 0.2 كودين.

11. يتم صرف الأدوية المحتوية على الإيفيدرين هيدروكلوريد وفقاً لوصفات الطبيب وفي حدود نسبة صرف المرة الواحدة (0.6) من الإيفيدرين هيدروكلوريد. يُسمح بزيادة معدل صرف الأدوية التي تحتوي على هيدروكلوريد الإيفيدرين لمرة واحدة وفقًا للشروط المحددة في الفقرة 31 من قواعد وصف الأدوية.

12. عند صرف منتج دوائي، بما في ذلك الوصفات الطبية المجانية والتفضيلية، يُسمح بمخالفة عبوة المصنع الأصلية، باستثناء الخلية الكنتورية (الفقاعة) والعبوة الخالية من الخلايا الكنتورية، مع الإشارة الإلزامية من قبل الصيدلي (الصيدلاني) ) رقم الصيدلية واسم الدواء والجرعة والشركة المصنعة والسلسلة وتاريخ انتهاء صلاحية الدواء على عبوة الدواء. المجموعيجب أن يتوافق الدواء المصروف مع الكمية الموصوفة في الوصفة الطبية، مع مراعاة الجرعة.

13. للأغراض الخارجية، محاليل الفينول، الأحماض المركزة، يمكن صرف البيرهيدرول بالتركيز الموصوف من قبل الطبيب، مع الإشارة الإلزامية على الوصفة الطبية (المتطلبات) إلى التركيز وطريقة الاستخدام. يجب أن تحمل العبوة الملصق: "تعامل بحذر".

14. صرف الكحول الإيثيلي من الصيدليات شكل نقييتم إنتاجه في قياس الوزن وفي خليط مع مكونات أخرى - في القياس الحجمي.

15. يحق للصيدلي، بموافقة المريض، في حالة عدم وجود دواء موصوف في الوصفات الطبية في نموذج الوصفة الطبية رقم 1، أن يصف الأدوية التي يتم صرفها من الصيدلية مقابل التكلفة الكاملةواستبدال نموذج الوصفة الطبية رقم 3 الخاص بوصف وصرف الأدوية بالمجان أو بشروط تفضيلية بالمرادف لها.

16. يتم صرف الأدوية للسكان بشروط تفضيلية ومجانية فقط من صيدليات الدولة ومؤسساتها عند تقديم وثيقة تؤكد هذا الحق للمرضى. الأطفال دون سن 3 سنوات وفئات المرضى الذين يتم صرف الأدوية لهم مجانًا أثناء العلاج في العيادات الخارجية وفقًا لقائمة الأمراض المعتمدة من وزارة الصحة في جمهورية بيلاروسيا لا يحتاجون إلى تقديم المستندات.

17. عند صرف الأدوية، يجب أن يُشار في الوصفة الطبية إلى السعر وعدد العبوات والأقراص (كبسولات، أقراص، أمبولات، إلخ).

يحتوي إيصال الوصفة الطبية على المبلغ الذي ستدفعه المؤسسة الطبية، واللقب والأحرف الأولى من اسم الموزع وتوقيعه، واللقب والأحرف الأولى من اسم الشخص وتوقيعه. يتم إرسال الورقة المملوءة بالتفاصيل الضرورية مع فاتورة للدفع إلى المؤسسة الطبية.

18. عند صرف الأدوية التي تبقى لها وصفات طبية في الصيدلية، بدلاً من الوصفة الطبية، يتم إعطاء المرضى توقيع بخط أصفر أو ملصق يوضح طريقة استخدام الدواء. ويرد نموذج التوقيع في الملحق 1.

19. يمنع صرف الأدوية المخدرة للحقن، الأثير المخدر، الكلور إيثيل، الكيتامين (كاليبسول، كيتالار)، الفلورتان، هيدروكسي بوتيرات الصوديوم في أمبولات، هيدروكسي بوتيرات الليثيوم في أمبولات، كبريتات الباريوم للتنظير الفلوري للمرضى الخارجيين.

انتهاء الوصفة الطبية.

الوصفات الطبية المكتوبة والمنفذة بشكل غير صحيح.

يتم إلغاء جميع الوصفات الطبية المكتوبة بشكل غير صحيح بختم "الوصفة الطبية غير صالحة" ويتم نقل المعلومات المتعلقة بها إلى رؤساء المؤسسات الطبية لاتخاذ إجراءات ضد الموظفين الذين ينتهكون قواعد وصف الأدوية.

21. تبقى الوصفات الطبية للأدوية في الصيدلية ويتم تخزينها لفترات محددة وفقا للملحق رقم 2.

يتم تخزين الأوراق المقابلة لنماذج الوصفات الطبية من النموذج 3 الواردة من المنظمات الصيدلانية في المؤسسة الطبية بالطريقة المنصوص عليها في القانون.

22. عند انتهاء فترة التخزين، يتم إتلاف الوصفات الطبية من قبل لجنة يتم إنشاؤها بأمر من رئيس الصيدلية، والتي تضم ثلاثة أشخاص على الأقل، مع تحرير الفعل في نسخة واحدة، يتم تخزينها لمدة سنة واحدة، لا تحسب الحالي. ويشير القانون إلى المجموعة الدوائية للأدوية، والفترة التي يتم فيها التدمير وتاريخ التدمير.

23. يتم إصدار العبوات التي يتم فيها صرف الأدوية التي تحتوي على أدوية سامة ومخدرة من إنتاج شركات تصنيع الأدوية، مع علامة إضافية "تعامل بعناية"، مختومة من قبل الشخص الذي قام بفحص الدواء، أو مختومة للتدوير. يجب تخزينها في خزانة منفصلة مقفلة حتى الإجازة.

24. تخضع الأدوية المدرجة في الملحق 3 لمحاسبة كمية موضوعية خاصة في الصيدليات ومستودعات الأدوية ومؤسسات الرعاية الصحية.

25. يتم دفع تكلفة الأدوية التي تصرفها مؤسسة صيدلية (مؤسسة) مجانًا أو بشروط تفضيلية وفقًا لوصفات طبية من أطباء المؤسسات الطبية الحكومية على حساب مخصصات ميزانية مؤسسة الرعاية الصحية التي أصدرت النموذج 3 وصفة طبية.

المرفق 1
لقواعد الإجازة
الأدوية من
الصيدليات والشركات

وفقًا لمتطلبات التشريع الخاص بترخيص الأنشطة الصيدلانية، يتحمل موظفو المنظمات الصيدلانية العاملة في تجارة التجزئة للأدوية وصرفها مسؤولية الامتثال لقواعد تداول الأدوية. يحتاج موظفو الصيدلية إلى معرفة الإجراء الحديث لوصف الأدوية وقواعد إعداد نماذج الوصفات الطبية، ومعرفة خوارزميات إجراء الفحص الصيدلاني للوصفة الطبية لتجنب الأخطاء عند صرف الأدوية.

ويتحدث عن المتطلبات القانونية لإعداد نماذج الوصفات الطبية للأدوية. ناتاليا زولوتاريفا، دكتوراه، أستاذ مشارك، قسم إدارة واقتصاد الصيدلة، أكاديمية سانت بطرسبرغ الحكومية للكيميائيات الصيدلانية.

مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 22 ديسمبر 2011 رقم 1081 "اللوائح المتعلقة بترخيص الأنشطة الصيدلانية" - الوثيقة الرئيسية، والذي يحدد قائمة متطلبات وشروط الترخيص التي تفرضها الدولة حاليًا على المرخص لهم العاملين في تجارة التجزئة في المنتجات الطبية للاستخدام الطبي، وتحديدًا للمؤسسات الصيدلانية وأصحاب المشاريع الفردية الذين يحملون ترخيصًا صيدلانيًا.

المرخصون المحددون في إلزامييجب أن تمتثل لقواعد صرف الأدوية للاستخدام الطبي. وحددت الوثيقة نفسها مفهوم «المخالفة الجسيمة لمتطلبات وشروط الترخيص»، والتي تشمل المسائل المتعلقة بصرف الأدوية. في حالة انتهاك قواعد الإجازة المقررة، يحق لسلطات المراقبة اعتبار الانتهاكات المحددة جسيمة، مع كل العواقب المترتبة على ذلك، بدءًا من العقوبات الخطيرة إلى حد ما بما في ذلك تعليق أنشطة المرخص له.

ما هي قواعد العطلات المحددة اليوم؟

لنبدأ بالتنظيم القانوني من أجل معرفة كيفية قبول الوصفات الطبية بشكل صحيح، وبالتحديد مع القانون الاتحادي رقم 04/12/10 رقم 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" (الفصل 10 "الأنشطة الصيدلانية"، المادة 55)، والذي يقرأ: "تمت الموافقة على قواعد توزيع المنتجات الطبية (الأدوية) للاستخدام الطبي من قبل الصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية من قبل الهيئة التنفيذية الفيدرالية المعتمدة." ما هي القوانين التشريعية التي تمت الموافقة عليها والتي تنظم إجراءات صرف الأدوية؟

القانون الاتحادي رقم 323-FZ "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي";
القانون الاتحادي الصادر في 02/07/92 رقم 2300-I "بشأن حماية حقوق المستهلك"؛
مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 19 يناير 1998 رقم 55 "بشأن الموافقة على قواعد البيع الأنواع الفرديةبضائع..."؛
أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 31 أغسطس 2016 رقم 647 ن "بشأن الموافقة على قواعد الممارسة الصيدلانية الجيدة للمنتجات الطبية للاستخدام الطبي" (دخل حيز التنفيذ في 1 مارس 2017)؛

والإدارات أنظمة- أوامر وزارة الصحة الروسية:

رقم 1175ن من 2012.12 (دخل حيز التنفيذ في 1 يوليو 2013)، والذي يحدد إجراءات وصف ووصف الأدوية، وكذلك نماذج الوصفات الطبية؛
رقم 54ن بتاريخ 12.08.01 (دخل حيز التنفيذ في 1 يوليو 2013)، المخصص لنموذج الوصفات الطبية الخاصة بالمخدرات والمؤثرات العقلية؛
رقم 785 بتاريخ 14 ديسمبر 2005 "بشأن إجراءات صرف الأدوية"؛
رقم 157ن بتاريخ 16 مارس 2010 ""بشأن الموافقة على الحد الأقصى المسموح به من المواد المخدرة والمؤثرات العقلية وسلائفها الموجودة في المخدرات""

تتضمن عملية صرف الأدوية وفقًا لوصفة طبية تفاعلًا وثيقًا بين العامل الطبي والصيدلاني. نطاق مسؤولية الأول يشمل وصف الأدوية الخاضعة ل المتطلبات الضروريةويجب على الثاني، قبل إطلاق الدواء حسب الوصفة الطبية، إجراء الفحص الصيدلي له، وإذا لزم الأمر، تحويله للتصنيع، ثم إطلاق الدواء. تظل متطلبات التعليقات بين المنظمات الصيدلانية والطبية مهمة. حرفي المتطلبات التنظيميةيتضمن إرسال معلومات بانتظام حول جميع الوصفات الطبية المكتوبة بشكل غير صحيح إلى منظمة طبية. هذه تعليقبانتظام وتعديلها بشكل صحيح، يلغي عددا من الأسئلة المتعلقة بالانتهاكات المحددة من وجهة نظر روشتةالأدوية.

خمس وصفات أشكال

ترتبط وثيقتان تنظيميتان رئيسيتان ارتباطًا مباشرًا بإجراءات وصف الأدوية ونماذج استمارة الوصفات الطبية - وهما الأمر رقم 1175 ن والأمر رقم 54 ن (كلاهما دخل حيز التنفيذ في 1 يوليو 2013).

حددت الوثائق التنظيمية الموجودة تقليديًا أشكال نماذج الوصفات الطبية. يوجد اليوم 5 نماذج من نماذج الوصفات الطبية: رقم 107-1/u، 148-1/u-88، 148-1/u-04 (l)، رقم 148-1/u-06 (l)، خاص نموذج وصفة طبية. اعتبارًا من 1 يناير 2016، وبموجب الأمر رقم 385ن، تم إجراء تغييرات منفصلة على نماذج الوصفات الطبية 148-1/u-88، 107-1/u. ولكن من أجل استخدام مخزون نماذج الوصفات الطبية التي تم شراؤها مسبقًا للغرض المقصود منها، سُمح باستخدام النماذج القديمة قبل دخول أمر وزارة الصحة الروسية بتاريخ 30 يونيو 2015 رقم 385 ن حيز التنفيذ "بشأن التعديلات على أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 1 أغسطس 2012 رقم 54 ن" بشأن الموافقة على نموذج نماذج الوصفات الطبية التي تحتوي على وصفة طبية للأدوية المخدرة أو المؤثرات العقلية، وإجراءات إنتاجها وتوزيعها، التسجيل والمحاسبة والتخزين، وكذلك قواعد التسجيل"، أي حتى 1 يوليو 2016. وبعد ذلك، يجب على العاملين في الصيدلة أن يطلبوا تلك النماذج من نماذج الوصفات الطبية، التي تم تغيير هيكلها وفقًا للوضع الحالي الوثائق التنظيمية.

قدم الأمر رقم 1175 ن الكثير من الأشياء الجديدة في إجراءات وصف الأدوية ووصفها. يمكن إعطاء المركز الأول من حيث أهمية الابتكار لنموذج وصف الأدوية نفسه. إذا كان بإمكان العامل الصحي في السابق استخدام أي اسم دواء: الاسم الدولي غير المسجل الملكية، اسم المجموعة أو الاسم التجاري، كما كان مناسبًا له، فيما يتعلق بدخول هذه الوثيقة التنظيمية حيز التنفيذ، يتم تحديد الأولوية بوضوح في وصف الأدوية وفقًا لـ ُخمارة. إذا كان مفقودًا، فيجب استخدام اسم المجموعة، وإذا كان كلا الاسمين مفقودين، فيجب استخدام الاسم التجاري.

قائمة من لهم الحق في وصف وكتابة الوصفات الطبية تضم الآن متخصصين بمتوسط التعليم الطبي: المسعفين والقابلات. فقط إذا تم تعيين هذه الصلاحيات لهم بموجب الأمر ذي الصلة الصادر عن رئيس المنظمة الطبية. أصحاب المشاريع الفرديةتقليديًا، لديهم أيضًا الحق في وصف الأدوية وكتابة الوصفات الطبية، ولكن هناك قيود معينة، على سبيل المثال، تتعلق بحقيقة أن الأخصائيين الطبيين العاملين في الأنشطة الطبية الخاصة ليس لديهم الحق في وصف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية من الجدولين 2 و 3.

إذا كانت الوصفة تحت اسم تجاري فماذا تفعل بها؟ هل يمكن رفضه أم أنه مكتوب بشكل صحيح؟ الجواب على هذا السؤال موجود في أمر وزارة الصحة رقم 1175ن - يحق للعاملين الصحيين استخدام اسم تجاري عند الوصفة في حالة التعصب الفردي و/أو لأسباب صحية، ولكن هذا القراريجب أن يتم تأكيده من قبل لجنة طبية، كما يتضح من الختم المقابل الموجود على ظهر الوصفة الطبية.

الاختلافات في أشكال الوصفات

ما هو الفرق بين هذه النماذج من نماذج الوصفات الطبية وكيف يمكن للعاملين الصحيين تعبئتها بشكل صحيح من أجل منع الفحص الصيدلاني غير الصحيح في الصيدلية؟

√ نموذج وصفة طبية خاصة(الأكثر تعقيدًا - من حيث تكوين التفاصيل والهيكل، على الرغم من أنه من وجهة نظر استخدامه، لا توجد سوى حالة واحدة عندما يستطيع العامل الصحي ويجب عليه استخدام هذا النموذج). يتمتع نموذج المحاسبة الصارم هذا بدرجات عديدة من الحماية وهو مخصص لوصف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية من القائمة 2 من القائمة المعتمدة بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 21 مارس 2011 رقم 181 "بشأن إجراءات الاستيراد إلى و تصدير المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها من الاتحاد الروسي" (على سبيل المثال، المورفين، البروميدول، البروسيدول، وما إلى ذلك). يتم تحديث القائمة 2 بانتظام. يعمل مع المخدراتمن القائمتين 2 و 3 يتطلب ترخيصًا منفصلاً، على عكس العمل مع الأدوية السامة القوية.

تختلف جميع نماذج الوصفات الطبية في غرض الاستخدام والبنية وتكوين التفاصيل وفترة الصلاحية ومدة الصلاحية.

تتطلب الوثائق التنظيمية الحالية أنه في حالة وصف عقار مخدر أو مؤثرات عقلية لفئات مميزة من المواطنين، بالإضافة إلى نموذج الوصفة الطبية الخاصة، فمن الضروري تقديم النماذج 148-1/u-04 (l)، رقم 148-1 /u-06 (ل) . لقد خضع نموذج الوصفة الطبية الخاصة لتغييرات - فقد أصبح أكبر، واعتبارًا من 30 يونيو 2015، تمت زيادة فترة صلاحية نموذج الوصفة الطبية هذا بشكل كبير - من 5 إلى 15 يومًا من تاريخ الوصفة الطبية. يجب أن يكون ختم المؤسسة الطبية مقروءًا بشكل واضح (الاسم والعنوان ورقم الهاتف). يحتوي النموذج على سلسلة ورقم وتاريخ الوصفة الطبية وإشارة "طفل" أو "بالغ" (مكتوب تحته خط)؛ اسم المريض بالكامل، عمره (عدد سنوات كاملة(الأطفال أقل من سنة - عدد الأشهر) والسلسلة والعدد بوليصة التأمين الطبي الإلزامي، رقم بطاقة طبيةالعيادات الخارجية. على اللاتينيةوفقًا للسجل الدولي غير المسجل الملكية، الذي يشير إلى الجرعة والتعبئة والكمية، يُشار إلى المنتج الطبي المقابل. فقط في هذا النموذج من الوصفة الطبية، يجب الإشارة إلى عدد المؤثرات العقلية والمخدرات الموصوفة من القائمة 2 ليس فقط بالأرقام، ولكن أيضًا بالكلمات.

كل هذا مصدق بالتوقيع الشخصي للطبيب، وكذلك الختم الشخصي للعاملين الصحيين. يجب أن يشير هذا النموذج إلى الاسم الكامل للشخص المخول، والذي يمكن أن يكون رئيس أو نائب رئيس المؤسسة الطبية، الوحدة الهيكليةأو الشخص المفوض المعين الذي يصدق على هذه النماذج (الاسم الكامل، التوقيع). كما أنه مصدق بختم المنظمة الطبية أو ختم الوصفات الطبية. التالي في نموذج الوصفة الطبية هو مذكرة من منظمة الصيدلية حول صرف الدواء. إذا كان عامل الصيدلية راضياً عن كل ما ورد في تصميم استمارة الوصفة الطبية فإنه يشير إلى ما يتم صرفه والجرعة والتغليف. مصدقة بالاسم الكامل (الاسم الكامل) وتاريخ الإصدار وختم منظمة الصيدلية.

√ نموذج الوصفة الطبية 148-1/у-88- شكله أبسط من حيث تكوين التفاصيل، لكن إذا تحدثنا عن أغراض النموذج فهناك 5 خيارات للاستخدام.

الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية من الجدول 2، ولكن في شكل أنظمة علاجية عبر الجلد، أي. يجب وصف أي شكل جرعات آخر من المخدرات أو المؤثرات العقلية المصنفة في الجدول 2 في نموذج وصفة طبية خاصة. تقليديًا، يُستخدم هذا النموذج لوصف ووصف الأدوية ذات المؤثرات العقلية من القائمة 3.
وتخضع الأدوية الأخرى للمحاسبة الكمية الموضوعية، ولكن هناك إضافة - باستثناء الأدوية التي تباع بدون وصفة طبية.
وصف الأدوية ذات النشاط الابتنائي (الستيرويدات الابتنائية).
أيضًا، منذ عام 2012، تغيرت إجراءات توزيع الأدوية المركبة التي تحتوي على كميات صغيرة من المواد المخدرة والمؤثرات العقلية وسلائفها، وغيرها من المواد الفعالة دوائيًا. نحن نتحدث عن المجموعات المشار إليها في البند 5 من أمر وزارة الصحة الروسية بتاريخ 17 مايو 2012 رقم 562 "بشأن الموافقة على إجراء توزيع المنتجات الطبية للاستخدام الطبي للأفراد التي تحتوي على بالإضافة إلى كميات صغيرة من المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها وغيرها من المواد الفعالة الدوائية.
عند وصف مستحضرات طبية مصنعة بشكل فردي تحتوي على مواد مخدرة ومؤثرات عقلية من القائمة رقم 2 من قائمة القرار رقم 681، على أن لا يكون محتوى المواد المخدرة والمؤثرات العقلية في هذه المنتجات المخدرات المركبةلا تتجاوز أعلى جرعة واحدة، والدواء نفسه غير مدرج في الجدول 2.

هذا النموذج صالح لمدة 15 يوما. منذ أغسطس 2016، تمت الإشارة إلى عنوان المريض الكامل مع الرمز البريدي، أو رقم البطاقة الطبية للمريض، في نموذج الوصفة الطبية.

√ نموذج الوصفة الطبية 107-1/ذ- أكثر نموذج بسيطنموذج وصفة طبية. في الوقت نفسه، تشير الوثائق التنظيمية إلى ما يلي: يجب استخدام هذا النموذج لوصف ووصف الأدوية المركبة التي تحتوي على جرعات صغيرة من المواد المخدرة والمؤثرات العقلية وسلائفها وغيرها من المواد الفعالة دوائيًا، ولكن تلك المجموعات المشار إليها في البند 4 من الأمر رقم 562 من وزارة الصحة الروسية .

يجب أن يحتوي النموذج على ختم المؤسسة الطبية، الاسم (بالكامل)، العنوان، رقم الهاتف، التاريخ، الإشارة إلى "بالغ" أو "أطفال"، اسم المريض الكامل (بالكامل)، عمره، الاسم الكامل الطبيب (بالكامل)، اسم المنتج الطبي باللغة اللاتينية وفقًا لأسماء الأسماء الدولية المسجلة (INN) مع الإشارة إلى الجرعة والتعبئة والجرعة.

يمكن كتابة ما يصل إلى ثلاثة أسماء للأدوية في نموذج الوصفة الطبية هذا (على عكس النماذج الأخرى، حيث يمكن الإشارة إلى اسم واحد فقط). توقيع شخصيوختم الطبيب على النموذج . صالحة لمدة تصل إلى 60 يومًا. ل المرضى المزمنينتمديد ممكن تصل إلى 1 سنة.

انتهاكات كبيرة عند استكمال الوصفات

أجرت أكاديمية سانت بطرسبرغ الحكومية للكيميائيات الصيدلانية دراسة تم فيها تحليل الوصفات الموضوعة في مجلة الوصفات الطبية المكتوبة بشكل غير صحيح. في بعض الأحيان، لا يشير العاملون الصحيون إلى فترة صلاحية الوصفة الطبية، أو يملأون تفاصيل "العنوان الكامل" بشكل غير صحيح، أو لا يشيرون بشكل كامل إلى الاسم الكامل للطبيب والمريض، أو لا تكون الطوابع قابلة للقراءة بوضوح، أو يملأون التفاصيل المتعلقة بشكل غير صحيح عمر المريض، لا توجد ملاحظات من اللجنة الطبية عند كتابة الوصفة تحت اسم تجاري، هناك أختام ونقوش إضافية تتجاوز معيار توريد الدواء.

والأخير هو خطأ يحدث بشكل متكرر. تحدد اللوائح التنظيمية الحالية الحد الأقصى لمعدلات التوزيع المسموح بها والكميات الموصى بها لكل وصفة طبية. لكن أي قاعدة تسمح بوجود استثناء، تم وضع علامة عليه بالأمر رقم 1175ن (البند 15، البند 22، البند 23)، مما يجعل من الممكن من الناحية القانونيةتتجاوز المعايير المحددة لتوريد المخدرات.

بناءً على مواد من ندوة عبر الإنترنت نظمها اتحاد أطباء سانت بطرسبرغ

يخطط

مقدمة

1. تنظيم مكان عمل لتلقي الوصفات الطبية وصرف الأدوية

2. المسؤوليات الرئيسية للصيدلي في تناول الوصفات الطبية

2.1 إجراءات أخذ الوصفات الطبية

2.2 نماذج الوصفات الطبية

3. تنظيم العمل على صرف الأدوية

3.2 مميزات صرف الأدوية لمرضى السرطان والمرضى المزمنين

4. قواعد صرف بعض الأدوية لمرة واحدة

خاتمة

الهدف الرئيسي لمنظمة الصيدلة هو تزويد السكان بالأدوية، مما يعني أن وظيفة الإنتاج لأي صيدلية هي:

مراقبة الوصفة الطبية الصحيحة للأدوية؛

تناول الوصفات الطبية؛

تصنيع الأدوية طبقاً لوصفات الأطباء.

مراقبة الجودة داخل الصيدلية؛

صرف الأدوية من الصيدليات بالشكل الصحيح.

للقيام بمهام قبول الوصفات الطبية وتصنيع الأدوية حسب وصفات الأطباء ومتطلبات مرافق الرعاية الصحية ومراقبة جودتها وكذلك صرف الأدوية المصنعة في الصيدليات، يمكن إنشاء قسم إنتاج الوصفات الطبية (RPO). لقبول الوصفات الطبية وصرف المنتجات الطبية الجاهزة (FPP)، يتم إنشاء قسم للنماذج الجاهزة (FDF) في الصيدليات. تجمع بعض الصيدليات بين هاتين الوظيفتين.

ويتولى إدارة الأقسام رؤساء الأقسام ونوابهم. يشمل طاقم RPO وظائف الصيادلة والصيادلة. يتم تخصيص الصيادلة لقبول الوصفات الطبية للأدوية المصنعة بشكل فردي والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، والقيام بمراقبة جودة الأدوية المعدة، وصرف الأدوية، ومراقبة الأدوية المصنعة في الصيدليات. يمكن أيضًا تخصيص مناصب الصيادلة للقيام بالعمل الإعلامي ومراقبة عمل الصيادلة وما إلى ذلك. بالإضافة إلى العاملين في مجال الصيدلة، ينبغي أن يكون لدى منظمات الإغاثة الإقليمية مناصب موظفين مساعدين: عمال التعبئة والممرضات. يعد وجود وظيفة إنتاجية في الصيدلية مؤشرًا للجودة توفير المخدراتالسكان والمؤسسات الطبية وإمكانية الوصول المساعدة الطبية، اتساع نطاق الخدمات الصيدلانية التي تقدمها الصيدليات.

يتم تنظيم مكان العمل في منطقة المبيعات بالصيدلية. تتوافق منطقة القسم والمعدات والمرافق المتاحة مع قوانين البناء الحالية (SNiP) ومعايير المعدات الفنية والاقتصادية.

تعتمد تجهيزات وتجهيزات أماكن العمل في الصيدلية على حجم عمل الصيدلية. عادةً ما تكون محطة عمل الوصفات الطبية وصرف الأدوية معزولة عن الزوار، على الرغم من أن المعدات الحديثة لا توفر دائمًا مثل هذه العزلة. في مكان العمل هذا، تم تركيب المعدات القياسية، والتي تتضمن طاولة مقطعية، وخزائن لتخزين الأدوية، وأقراص دوارة لتخزين أشكال الجرعات المصنعة.

بالإضافة إلى ذلك، تم تجهيز مكان العمل لتلقي وصرف الوصفات الطبية بثلاجة لتخزين الأدوية المقاومة للحرارة، وخزانة لتخزين الأدوية السامة والفعالة، بالإضافة إلى جهاز كمبيوتر. حاليًا، تم تجهيز العديد من الصيدليات بمحطات عمل آلية - محطات عمل للوصفات الطبية. إنها مناسبة تمامًا لتسريع عملية البيع باستخدام الباركود.

يتم تجهيز أماكن العمل بما يتناسب مع طبيعة العمل المنجز. يتم مراعاة القواعد التالية:

يجب ألا تكون هناك عناصر في مكان العمل غير مطلوبة أثناء عملية العمل؛

يجب أن يكون لكل عنصر مكان دائم; - يجب أن تكون جميع الأشياء المستخدمة بشكل متكرر في العمل على الأرض باليد؛

الصيدلي التكنولوجي أثناء الاستخدام مختلف البنودلا ينبغي القيام بحركات غير ضرورية.

يجب أن يكون مكان العمل الخاص بتناول الأدوية وصرفها مجهزاً بالمعدات اللازمة الكتب المرجعية، على وجه الخصوص - الطبعة الأخيرة دستور الأدوية الدولة، جداول أعلى الجرعات المفردة واليومية، الأدبيات المتعلقة بتوافق الأدوية وتفاعلاتها، أوامر وزارة الصحة التي تنظم قبول وصرف الوصفات الطبية والأدوية وفقًا لها.

كما توجد كتب مرجعية للأدوية، منها فيدال وماشكوفسكي، سجل الدولةالأدوية، وجداول الأسعار، وتعريفات تصنيع الأدوية، والمستندات المحاسبية، ولا سيما مجلة الوصفات الطبية أو مجلة الاستلام وسجل الوصفات الطبية المكتوبة بشكل غير صحيح. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن تكون هناك ملصقات وتوقيعات في مكان العمل لتناول الأدوية وصرفها.

عند تناول الأدوية وصرفها يجب على الصيدلي أن يسترشد بعدد من المستندات:

قوانين الاتحاد الروسي "بشأن الأدوية"، و"المخدرات والمؤثرات العقلية"، و"حماية حقوق المستهلك"، وما إلى ذلك؛

قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للمراقبة في الاتحاد الروسي؛

قوائم اللجنة الدائمة لمكافحة المخدرات (PCNC)؛

قائمة الأدوية من القائمتين أ و ب؛

الأوامر الحالية والوثائق التنظيمية لوزارة الصحة في الاتحاد الروسي والإدارات الأخرى؛

ميثاق أخلاقيات الصيدلي.

بالإضافة إلى ذلك، تتضمن هذه القائمة أيضًا مراسيم صادرة عن حكومة المناطق والأقاليم بشأن قضايا النشاط الصيدلاني.

وصفة– هذا طلب كتابي من الأخصائي الذي وصفه للصيدلي (الصيدلاني) بخصوص تصنيع الأدوية وصرفها. الوصفة الطبية هي وثيقة طبية وقانونية ومالية في آن واحد.

عند قبول الوصفات الطبية وصرف الأدوية، يجب على الصيادلة الاسترشاد بأمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 328 بتاريخ 23 أغسطس 1999. "بشأن الوصف الرشيد للأدوية وقواعد كتابة الوصفات الطبية لها وإجراءات صرفها من قبل الصيدليات (المنظمات").

جميع الأدوية، باستثناء تلك المذكورة في قائمة الأدوية التي يتم صرفها بدون وصفة طبية، والتي وافقت عليها وزارة الصحة في روسيا، يجب صرفها فقط من خلال الوصفات الطبية في النماذج المعمول بها. يتم وصف الأدوية إذا كانت هناك مؤشرات مناسبة للمواطنين الذين يطلبون المساعدة الطبية، وإذا لزم الأمر، العلاج بعد الخروج من المستشفى. يمنع كتابة وصفات طبية للأدوية:

لا يسمح بذلك الاستخدام الطبيوزارة الصحة في روسيا وغير مسجلة في الاتحاد الروسي؛

يستخدم فقط في مرافق الرعاية الصحية (الأثير المخدر، الكلورو إيثيل، السومبرفين، إلخ)؛

في غياب المؤشرات الطبية.

يتم تكليف الصيدلاني التقني الذي يتناول الوصفات الطبية وصرف الأدوية بالمسؤوليات التالية:

تلقي الوصفات الطبية والاشتراطات والتحقق من صحتها ومدى توافق مكوناتها ومدى توافق الجرعات الموصوفة مع عمر المريض، وتحديد تكلفة الدواء وإعداد الوثائق ذات الصلة؛

حصر الوصفات الطبية الواردة وتحويلها لتصنيع الأدوية الموصوفة.

مراقبة دقة الوصفات الطبية التي يصفها الأطباء وإبلاغ مشرفك المباشر بجميع حالات انتهاك الأطباء لقواعد وصف الوصفات الطبية؛

تسجيل الأدوية غير المتوفرة والمحظورة للسكان، وتقديم معلومات يومية عن ذلك إلى رؤساء الأقسام أو الصيدليات؛

صرف الوصفات الطبية للأدوية الجاهزة.

2.1 إجراءات أخذ الوصفات الطبية

عند تناول الوصفات الطبية وصرف الأدوية، يُنصح باتباع خوارزمية الإجراءات التالية:

1. التأكد من مطابقة نموذج الوصفة الطبية مع الوصفة الطبية. أي وصفة طبية، بغض النظر عن إجراءات دفع ثمن الدواء وطبيعة عمل الأدوية المتضمنة فيها، يجب أن تحتوي على التفاصيل الإلزامية والإضافية التالية.

التفاصيل المطلوبة تشمل:

ختم المنشأة الصحية مع ذكر اسم المنشأة الصحية وعنوانها ورقم هاتفها؛

تاريخ الوصفة الطبية؛

الاسم الكامل. المريض وعمره.

الاسم الكامل. طبيب؛

اسم وكمية الأدوية.

طريقة مفصلة لاستخدام المخدرات.

توقيع وختم الطبيب.

تعتمد تفاصيل الوصفة الطبية الإضافية على تركيبة الدواء وشكل نموذج الوصفة الطبية. الوصفات الطبية مكتوبة على النماذج المطبوعة مطبعياحسب النماذج التي وضعتها وزارة الصحة الروسية.

2. التحقق من أهلية الشخص الذي كتب الوصفة الطبية.يتم وصف الأدوية من قبل الطبيب الذي يعتني بالمريض بشكل مباشر. عند تقديم الإسعاف والطوارئ الرعاية الطبيةيتم وصف الأدوية من قبل طبيب فريق الطوارئ الطبي المتنقل أو طبيب القسم الرعاية في حالات الطوارئعيادة خارجية. في بعض الحالات، يمكن وصف الأدوية من قبل أخصائي حاصل على تعليم طبي ثانوي (طبيب أسنان، مسعف، قابلة).

3. التأكد من صحة الوصفة الطبية وطريقة تطبيق الدواء.إن تركيبة المنتج الطبي، وتعيين شكل الجرعة، وطلب الطبيب من الصيدلي بشأن تصنيع وتوزيع المنتج الطبي مكتوبة باللغة اللاتينية. يتم كتابة أسماء الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والسامة وكذلك قائمة الأدوية (أ) في بداية الوصفة الطبية. طريقة إعطاء الدواء مكتوبة باللغة الروسية، مع الإشارة إلى الجرعة والتكرار ووقت الاستخدام فيما يتعلق بتناول الطعام. إذا كان صرف الدواء في حالات الطوارئ ضروريًا، يتم وضع التسميات cito أو statum في أعلى نموذج الوصفة الطبية. يُسمح فقط بالاختصارات التي تقبلها القواعد.

4. التأكد من توافق المكونات في الوصفة.في الوصفة الطبية التي تتطلب تحضيرًا فرديًا، يتم التحقق من توافق المكونات الموجودة في المنتج الطبي. إذا كان من الضروري تغيير التركيبة أو الكمية مكونات نشطة، استبدال شكل جرعة بآخر ، وما إلى ذلك. ويجب مناقشة هذه المسألة مع الطبيب الذي كتب الوصفة الطبية.

5. التأكد من أعلى الجرعات الفردية واليومية من الأدوية مع مراعاة عمر المريض.عند تقييم الوصفة الطبية، يجب على الصيدلي التحقق من أعلى الجرعات المفردة واليومية (VRD وVSD) للدواء، مع الأخذ في الاعتبار عمر المريض. عند صرف المواد المخدرة والمؤثرات العقلية والسامة، يجب أن يسترشد بالفقرة 3.9 من الأمر رقم 785 الصادر في 14 كانون الأول (ديسمبر) 2005 الصادر عن وزارة الصحة و"متطلبات صرف المواد المخدرة والمؤثرات العقلية؛ الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية؛ المنشطات».

6. التحقق من امتثال كمية الأدوية الموصوفة لتلك المحددة بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 12 فبراير 2007 رقم 110.عند استلام وصفة طبية ارتجالية في الصيدلية، يلتزم الصيدلي بتوزيع الدواء على وحدة العناية المركزة بنصف أعلى جرعة منفردة، في حالة عدم التزام الطبيب بالقواعد المقررة لملء الوصفة الطبية أو تجاوز الحد الأعلى جرعة واحدة. في بعض الحالات، من الممكن تجاوز المعايير المقررة، وهو أمر ممكن إذا كانت هناك تعليمات الطبيب على الوصفة الطبية "لأغراض خاصة"، مصدقة بتوقيع الطبيب وختمه، وكذلك ختم "للوصفات الطبية". بالنسبة لمرضى الأورام وأمراض الدم غير القابلة للشفاء، يمكن أيضًا زيادة كمية الأدوية المخدرة الموصوفة في وصفة طبية واحدة بمقدار مرتين مقارنة بالمعايير المعمول بها.

7. التأكد من صلاحية الوصفة الطبية.وبناء على الأمر رقم 110 تاريخ 12/2/2007 الصادر عن وزارة الصحة و التنمية الاجتماعيةتم تثبيت الترددات اللاسلكية التواريخ التاليةتصرفات الوصفات.

الوصفات الطبية المكتوبة على استمارة الوصفة الخاصة بالمخدرات والمؤثرات العقلية صالحة لمدة 5 أيام من تاريخ الإصدار، على استمارة الوصفة رقم 148-1/ش-88 - 10 أيام.

الوصفة الطبية المكتوبة على نموذج الوصفة الطبية رقم 148-1/u-88 صالحة لمدة 10 أيام وشهر واحد. تتم الإشارة إلى فترة الصلاحية بخط يتوسطه خط.

الوصفة الطبية المكتوبة في نموذج الوصفة الطبية رقم 107-1/u صالحة لمدة 10 أيام، شهرين، سنة واحدة. تتم الإشارة إلى فترة الصلاحية بخط يتوسطه خط.

الوصفات الطبية لجميع الأدوية الأخرى صالحة لمدة شهرين من تاريخ الخروج.

الوصفات الطبية المكتوبة على نماذج الوصفات الطبية رقم 148-1/u-04 (l) ورقم 148-1/u-06 (l) صالحة لمدة شهر واحد من تاريخ الإصدار، باستثناء الأدوية الخاضعة للرقابة. التسجيل الكمي .

يمكن وصف وصفات طبية لمشتقات حمض الباربيتوريك، والإيفيدرين في شكله النقي، والسودوإيفيدرين في شكله النقي، والإيفيدرين والسودوإيفيدرين الممزوج بمواد أخرى، والستيرويدات الابتنائية، وكلوزابين، وتيانيبتين لعلاج المرضى الذين يعانون من أمراض طويلة الأمد ومزمنة، أثناء العلاج. لمدة تصل إلى شهر واحد.

وفي هذه الحالة يجب أن تحتوي الوصفة الطبية على عبارة "لأغراض خاصة" مختومة بتوقيع الطبيب وختم المنشأة الصحية "للوصفات الطبية". الوصفات الطبية غير المستوفية للشروط المذكورة أعلاه تبقى في الصيدلية، ويتم إلغاؤها بختم "الوصفة الطبية غير صالحة" ويتم تسجيلها في مجلة خاصة.

8. فرض الضرائب على الوصفة الطبية.ثم يتم فرض الضريبة على الوصفة الطبية المكتوبة بشكل صحيح. في الصيدليات مع محطات العمل المجهزة، تحدث هذه العملية باستخدام مختلف برمجة. إذا تم صرف الوصفة الطبية بشكل غير صحيح، يتم تسجيلها في "سجل الوصفات الطبية التي تم صرفها بشكل غير صحيح"، والذي تم إلغاؤه مسبقًا بختم "الوصفة غير صالحة".

9.تسجيل الوصفة.

10. تسجيل التوقيع إذا لزم الأمر.

11.إصدار الإيصال.

12. دفع ثمن الوصفة الطبية.

تتم جميع هذه المراحل معًا، حيث أن التسجيل والدفع وإصدار الإيصال تتم كمكونات لعملية واحدة.

2.2 نماذج الوصفات الطبية

حاليا بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية رقم 110 بتاريخ 12 فبراير 2007 "بشأن إجراءات وصف ووصف الأدوية والمستحضرات أهداف طبيةوالمنتجات المتخصصة التغذية العلاجية» تمت الموافقة على النماذج التالية من نماذج الوصفات الطبية:

1) نموذج "نموذج الوصفة الطبية الخاصة بالمخدرات والمؤثرات العقلية"؛

2) نموذج رقم 148-1/ش-88 "نموذج وصفة طبية"

3) النموذج رقم 107 -1 /ذ "نموذج الوصفة الطبية"؛

4) النموذج رقم 148 -1/у - 04 (ل) "الوصفة"؛

5) النموذج رقم 148 –1/у - 06 (ل) "الوصفة".

1. نموذج "نموذج الوصفة الخاصة بالمخدرات والمؤثرات العقلية"وبحسب تعليمات الأمر رقم 110 “مصنوعة على ورق وردي وعليه علامات مائية ولها رقم تسلسلي. في استمارة الوصفة الطبية لهذه العينة، يتم وصف المخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للمراقبة في الاتحاد الروسي (وفقًا لمرسوم حكومة الاتحاد الروسي رقم 681 بتاريخ 30 يونيو 1998).

تحتوي الوصفة الطبية على الاسم الأخير والاسم الأول للمريض. يجب الإشارة إلى "رقم التاريخ الطبي" أو "رقم البطاقة الطبية" للمريض، أو تاريخ نمو الطفل، والتاريخ الطبي. بالإضافة إلى ذلك، يتم الإشارة إلى الاسم الأخير الكامل والاسم الأول والعائلي للطبيب. يتم توقيع الوصفة الطبية من قبل الطبيب الذي كتب الوصفة الطبية، ومن ثم يتم التصديق عليها بختم الطبيب الشخصي. بالإضافة إلى ذلك معتمد ختم دائريالمنشأة الصحية وموقعة من رئيس الأطباء أو نائبه.

يُسمح بوصف اسم واحد فقط للمنتج الطبي في نموذج وصفة طبية واحد، ولا يُسمح بالتصحيحات. تبقى الوصفة الطبية في منظمة الصيدلة للمحاسبة الكمية الموضوعية.

2. النموذج رقم 148 -1/ u-88 "نموذج الوصفة الطبية"لديه سلسلة ورقم. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن تحتوي على التفاصيل التالية: عنوان المريض أو رقم بطاقته الطبية، ختم منشأة الرعاية الصحية "للوصفات الطبية"، الاسم الكامل. المريض والطبيب بشكل كامل. بالنسبة للعطلات المجانية والتفضيلية، يتم كتابة الوصفة الطبية في نسختين. المؤثرات العقلية من القائمة الثالثة من قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للرقابة في الاتحاد الروسي موصوفة في نموذج الوصفة الطبية هذا (وفقًا لمرسوم حكومة الاتحاد الروسي رقم 681 المؤرخ 30 يونيو 1998) بالإضافة إلى الأدوية الأخرى التي تخضع للتسجيل الكمي والمنشطات.

يُسمح بوصف اسم واحد فقط للمنتج الطبي في نموذج وصفة طبية واحد ومعه الجانب المعاكستحتوي الوصفة الطبية على ملاحظة حول الجهة التي قامت بتحضير الدواء وفحصه وصرفه. تبقى الوصفة الطبية في منظمة الصيدلة للمحاسبة الكمية الموضوعية

3. النموذج رقم 107 -1/ذ "نموذج الوصفة الطبية".يتم وصف كافة الأدوية في نموذج الوصفة هذا، باستثناء تلك الموصوفة في نموذج الوصفة رقم 148 -1/ش - 88 ونموذج الوصفة الخاصة بالمخدرات والمؤثرات العقلية. الوصفة الطبية موقعة من قبل الطبيب ومصدقة بختمه الشخصي.

لا يتم وصف أكثر من 3 أنواع من الأدوية في وصفة طبية واحدة، كما لا يُسمح بالتصحيحات. يتم وصف الكحول الإيثيلي في نموذج منفصل ويتم اعتماده أيضًا بختم منشأة الرعاية الصحية "للوصفات الطبية".

4. الاستمارة رقم 148 -1/у-04 "وصفة" و 5. والاستمارة رقم 148 -1/у-06 "وصفة"مخصصة لوصف الأدوية بشروط تفضيلية (مجانًا أو بسعر مخفض)، ويتم إعداد النموذج رقم 148-1/-06 باستخدام تكنولوجيا الكمبيوتر. يتم وصف الأدوية والمنتجات الطبية ومنتجات التغذية الطبية المتخصصة للأطفال المعاقين في نموذج الوصفة الطبية المذكور أعلاه.

تحرر استمارة الوصفة الطبية من 3 نسخ، كل منها بسلسلة ورقم واحد، وتوقع الوصفة من قبل الطبيب (المسعف) ومصدقة بختمه الشخصي. عند صرف منتج طبي في الصيدلية، يتم الإشارة إلى معلومات حول المنتجات الطبية التي تم صرفها فعليًا في نموذج الوصفة الطبية، كما يتم الإشارة إلى تاريخ الصرف. تحتوي نموذج الوصفة الطبية هذا على خط مسيل للدموع يفصل بين النموذج والعمود الفقري الذي يُعطى للمريض. وفي هذه الحالة يتم تدوين ملاحظة على العمود الفقري حول اسم الدواء والجرعة والكمية وطريقة الاستخدام.

3.1 صرف الأدوية

عند صرف الأدوية حسب وصفة الطبيب، يجب على الصيدلي اتباع قواعد معينة:

عند صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والمواد القوية والسامة والكحول الإيثيلي والأدوية الأخرى التي لها تأثير شروط خاصةالتنفيذ والامتثال لأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 12 فبراير 2007 رقم 110 وقواعد توزيع الأدوية في المنظمات الصيدلية، مطلوب معيار OST 91500.05.0007-2003. وفي الوقت نفسه، يتم صرف المخدرات والمؤثرات العقلية وفقًا لوصفات الأطباء وفقًا للقائمة الثانية والقائمة الثالثة من قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للمراقبة في الاتحاد الروسي؛

بناءً على متطلبات الأمر رقم 785، الفقرة 3.2 من هذا الأمر، يُمنح الحق في العمل بالمخدرات والمؤثرات العقلية فقط لتلك المنظمات والمؤسسات الصيدلانية التي لديها ترخيص لهذا النوع من النشاط؛

فقط الصيادلة الذين تم منحهم الحق في القيام بمثل هذه الأنشطة وفقًا لأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 13 مايو 2005، يمكنهم صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية. رقم 330؛

عند صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية وكذلك الأدوية الارتجالية التي تحتوي عليها المواد الطبيةالموجودة في وحدة العناية المركزة، بدلاً من الوصفة الطبية، يتم إعطاء المرضى توقيعًا بخط أصفر ونقش "التوقيع" بالخط الأسود؛

إذا كان المريض لديه وصفة طبية طويل المفعولثم يتم إرجاعها موضحًا على ظهرها كمية الدواء المصروف وتاريخ الصرف؛

لا يجوز صرف المواد المخدرة والمؤثرات العقلية إلا بوصفة طبية من مؤسسات الرعاية الصحية الموجودة في نفس المنطقة.

ولا يتم صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية التي يصفها الطبيب للمريض أو لمن ينوب عنه إلا بعد تقديم وثيقة تثبت هويته؛

يتم صرف المخدرات والمؤثرات العقلية التي تصرف بوصفة طبية وكذلك تلك التي تصرف مجانا أو بسعر مخفض بناء على وصفة طبية مكتوبة على استمارة الوصفة الطبية الخاصة النموذج رقم 148-1/ي-04 ( ل). كما يتم صرف المؤثرات العقلية الموجودة في PKU والستيرويدات الابتنائية بموجب وصفات طبية من طبيب أو مسعف وكذلك بشروط تفضيلية عند تقديم وصفتين طبيتين - استمارة وصفة طبية رقم 148-1/ ذ-88 ونموذج رقم 148- 1/ ص-04 (ل)؛

يمنع صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والأدوية في وحدة العناية المركزة وكذلك المنشطات حسب الوصفات الطبية الموصوفة من قبل الأطباء البيطريين. المنظمات الطبيةلعلاج الحيوانات.

يُحظر أيضًا الفصل بين صرف الأدوية الموجودة على وحدة PCU وصرف الأدوية المتضمنة في الدواء المركب وفقًا لوصفات طبية ارتجالية؛

لا يتم استبدال المنتج الطبي الموصوف في الوصفة الطبية بمرادفه إلا بالاتفاق مع المشتري أو مع الطبيب، مع الإشارة إلى الاسم التجاري للمنتج الطبي الذي تم صرفه وكذلك التوقيع وتاريخ صرف هذا الدواء على ظهر الوصفة الطبية؛

عند صرف منتج دوائي، يجب على الصيدلي أن يشرح للمشتري قواعد تناول المنتج الطبي وطرق تناوله والجرعات المفردة واليومية ونظام الجرعات وقواعد تخزين هذا المنتج الطبي.

بالنسبة لعلاج مرضى الأورام وأمراض الدم غير القابلة للشفاء، يُسمح بزيادة معدل وصف وصرف الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية، وكذلك الأدوية المخدرة المدرجة في الجدول الثاني ومشتقات حمض الباربيتوريك، بمقدار مرتين مقارنة بالمبلغ المحدد في الملحق رقم 1 للتعليمات المعتمدة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية رقم 110 بتاريخ 02/12/07

يُسمح للمرضى المصابين بأمراض مزمنة بتحديد فترة صلاحية الوصفة الطبية لمدة تصل إلى عام واحد للأدوية الجاهزة والأدوية المصنعة بشكل فردي، باستثناء:

الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية؛

عوامل الابتنائية.

الأدوية التي يتم صرفها من الصيدلية بشروط تفضيلية (مجانية أو بسعر مخفض)؛

وفي هذه الحالة يقوم الطبيب بتدوين ملاحظة على الوصفة الطبية "مريض مزمن" ويشير إلى مدة صلاحية الوصفة الطبية، وتكرار صرف الأدوية من الصيدلية (شهريا أو أسبوعيا)، ويصدق على هذه الإشارة بتوقيعه وختمه الشخصي، كما وكذلك ختم المنشأة الصحية "للوصفات الطبية".

3.3 إجراءات صرف الأدوية المقدمة مجانًا أو بسعر مخفض

واحدة من المهام الرئيسية سياسة عامةفي مجال الرعاية الصحية - هو توفير الأدوية لفئة المواطنين الذين يتمتعون بمزايا في مجال توفير الأدوية.

حاليا، 30 مليون شخص يتمتعون بالفوائد. يتم توفير التمويل من الميزانية الفيدرالية وميزانيات الكيانات المكونة للاتحاد الروسي والميزانيات المحلية وأموال من صندوق التأمين الصحي الإلزامي.

يحق للأشخاص التالين الحصول على أدوية مجانية:

الأطفال أقل من 3 سنوات؛

الأشخاص ذوو الإعاقة والمشاركين في الحرب العالمية الثانية ومن في حكمهم؛

المواطنون المعرضون للإشعاع في المنشآت النووية؛

الأبطال الاتحاد السوفياتيأبطال الاتحاد الروسي، حاملي وسام المجد؛

الأبطال العمل الاشتراكي، أصحاب كامل وسام مجد العمل؛

مرضى السرطان، مرضى مرض عقلي، مرض السكري، الجذام، الخ.

تتلقى جميع هذه الفئات من المرضى جميع الأدوية والمنتجات الطبية مجانًا، والتي تتم الموافقة عليها سنويًا من قبل سلطات الكيانات المكونة للاتحاد الروسي. كما حددت الحكومة فئات الأمراض التي يتم توفير أدوية معينة لها مجانًا. وتشمل هذه الأمراض السل، والزهري، الربو القصبيومرض باركنسون واحتشاء عضلة القلب وغيرها.

وتحصل بعض فئات السكان على الأدوية بخصم 50%. وتشمل هذه:

المتقاعدون الذين يحصلون على الحد الأدنى من المعاشات التقاعدية؛

المعوقون العاملون من المجموعة الثانية والمعوقون العاطلون عن العمل من المجموعة الثالثة؛

الأشخاص الذين شاركوا في تصفية آثار الحادث الذي وقع في محطة تشيرنوبيل للطاقة النووية؛

المواطنين، حصل على الميدالياتللعمل المتفاني خلال الحرب العالمية الثانية؛

الجهات المانحة الفخرية من الاتحاد الروسي وغيرها.

ولتوفير فوائد تفضيلية، يجري إنشاء نظام لتوزيع الأدوية ومراقبة وصف الأدوية. يتم صرف الأدوية بوصفات تفضيلية ومجانية من الصيدليات المتعاقدة مع السلطة الصحية الإقليمية.

ولتبسيط عملية إمداد السكان بالمخدرات وممارسة المراقبة، يتم إدخال نماذج أخرى لتوفير المجموعات المرسومة في بعض المناطق. يتم تحديد الحاجة إلى الأدوية من قبل إدارات الصحة في المنطقة بالتعاون مع شركات الأدوية المعتمدة، والتي يتم إبرام اتفاقيات التعريفة فيما بينها.

فترة تقديم الوصفات الطبية التفضيلية من الصيدليات هي:

خلال يوم واحد للوصفات الطبية التفضيلية المعينة من قبل سيتو؛

ما لا يزيد عن 3 أيام للأدوية المدرجة في القائمة؛

في غضون 5 أيام للوصفات الطبية التفضيلية الصادرة بناءً على استنتاجات لجنة الانتخابات المركزية.

الوصفات الطبية للأدوية التي سيتم الحصول عليها من الصيدليات مجانًا أو بخصم 50٪ يتم كتابتها فقط لعلاج العيادات الخارجية من قبل الطبيب المعالج في العيادة. يتم إصدار الوصفات الطبية التفضيلية للأدوية وفقًا للمعايير وفي إطار كتيب الوصفات الإقليمي، باستثناء حالات الوصفات الطبية:

عندما يتم وصف خمسة أدوية أو أكثر لمريض واحد في وقت واحد، أو يتم وصف أكثر من عشرة أدوية خلال شهر واحد؛

الأدوية المخدرة، والمؤثرات العقلية، والمواد القوية والسامة، والهرمونات الابتنائية؛

الأدوية وفقًا لوصفات الاستبدال التناظرية في حالات المسار غير النمطي للمرض، في وجود مضاعفات المرض الأساسي أو الأمراض المصاحبة، عند وصف مجموعات خطيرة من الأدوية، وكذلك في حالة عدم تحمل الأدوية المدرجة في القائمة أو عدم توفرها كتيب الوصفات الإقليمي في الصيدلية؛

الأدوية الخاصة: مضادات المناعة، ومضادات الأورام، ومضادات السل، ومضادات السكر وغيرها من الأدوية التي تؤثر على نشاط جهاز الغدد الصماء.

الأطباء الذين يعملون بدوام جزئي في إحدى العيادات، وأطباء العيادات التابعة للإدارات التابعة للتبعية الفيدرالية، وأطباء الأسنان، والممارسين الخاصين (الذين يعملون بموجب اتفاقية مع هيئة الرعاية الصحية الإقليمية) وفي حالات خاصةيمكن كتابة الوصفات الطبية المخفضة بواسطة المسعف أو القابلة.

لا يتم وصف الوصفات الطبية التفضيلية للمؤثرات العقلية، والمواد القوية والسامة، والهرمونات الابتنائية، ومعدلات المناعة، ومضادات السكر، ومضادات السل، والأدوية المخدرة للمرضى الذين لا يعانون من السرطان أو أمراض الدم من قبل الطبيب المعالج إلا بقرار من اللجنة الطبية. من العيادة أو بناء على توصية الطبيب المختص.

لا يجوز كتابة وصفات طبية تفضيلية من قبل أطباء المستشفى، وكذلك أطباء العيادات الشاملة أثناء وجود المرضى في المستشفى.

في نموذج وصفة طبية واحد، النموذج 148-1/u-88، يُسمح بوصف اسم واحد للأدوية الخاضعة للتسجيل الكمي الموضوعي، والتي سيتم استلامها بشروط تفضيلية. عند ملء النموذج، يجب عليك إبراز طريقة الدفع (مجانًا أو بخصم 50 بالمائة من التكلفة). ويجب أن تتضمن الوصفة رقم هاتف يستطيع الصيدلي من خلاله التنسيق مع الطبيب المعالج لاستبدال الدواء الذي تزيد تكلفته عن تكلفة الدواء الموصوف بأكثر من 30%. إذا كان الفرق أكثر من 30%، يحق للصيدلي أن يستبدل الدواء بشكل مستقل.

يتم إعطاء المريض الذي حصل على منتج طبي بشروط تفضيلية علامة على بطاقة تسجيل التوزيع التفضيلي.

يجب وصف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية الفئات التفضيليةالمواطنين على نماذج وصفة طبية خاصة لمخدر مخدر، مع ختم مؤسسة طبية، والرقم التسلسلي ودرجة الحماية، بالإضافة إلى نموذج وصفة طبية خاصة للعينة المحددة، يتم إصدار وصفة طبية على نموذج التسجيل رقم 148-1/ u-04 (ل) (الملحق 2).

صلاحية وصفة طبية تفضيلية- ما يصل إلى شهر واحد، باستثناء وصفات المخدرات والمؤثرات العقلية من القائمة الثانية - 5 أيام، لتلك التي تحتوي على مؤثرات عقلية من القائمة الثالثة، والمواد القوية والسامة، والأدوية: هيدروكلوريد الآبومورفين، وكبريتات الأتروبين، وهيدروبروميد الهوماتروبين، والديكايين نترات الفضة، هيدرويوديد باتشيكاربين، أدوية أخرى تخضع للمحاسبة الكمية الموضوعية، الهرمونات الابتنائية - 10 أيام.

لإلحاق المريض بصيدلية في مكان إقامته لتزويده بالمخدرات، يصدر أمر كتابي من رئيس المؤسسة الطبية مسجلاً بالطريقة المقررة. يتم تحديث قوائم مرضى السرطان المكلفين بالصيدلية لتوفير الأدوية المخدرة شهرياً.

الحد الأقصى للكمية المسموح بها من الأدوية للوصف لكل وصفة طبية موضح في الملحق رقم 1 للتعليمات الخاصة بإجراءات وصف الأدوية وإصدار الوصفات الطبية والفواتير، المعتمدة بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 12 فبراير ، 2007. رقم 110:

وبحسب نفس ملحق الأمر رقم 110 “عند وصف الأدوية المخدرة غير المنصوص عليها في هذا الملحق يجوز أن تكون الكمية القصوى المسموح بها للوصف في وصفة واحدة أعلى بخمس مرات من الجرعة المحددة في تعليمات الاستخدام الطبي للوصفة الطبية”. الدواء."

قواعد فرض الضرائب على الوصفات الطبية ومتطلبات مرافق الرعاية الصحية هي كما يلي:

وبعد الفحص الصيدلي يتم تقييم الوصفة الطبية أي يتم تحديدها سعر التجزئةالوصفة الطبية والمتطلبات؛

سعر التجزئة لارتجالية أشكال الجرعاتويتكون إعداد الصيدلة الداخلية من المكونات التالية:

من تكلفة المكونات الأصلية؛

من تكلفة الأواني الزجاجية الصيدلانية؛

من تعريفة صناعة الدواء.

صيدلية مثل كيان، تقوم بشكل مستقل بتطوير تعريفات تصنيع وتعبئة الأدوية، وبعد ذلك تتم الموافقة عليها بأمر من الصيدلية.

تعتمد التعريفات على:

معايير الوقت المستغرق في العمليات الفردية لإنتاج ومراقبة وتعبئة وتوزيع الأشكال الارتجالية والمستحضرات الصيدلانية، والتي تم تطويرها مسبقًا بواسطة VNIIF؛

تكلفة دقيقة واحدة من وقت العمل، محسوبة مع الأخذ بعين الاعتبار متوسط الراتب.

أمثلة على فرض الضرائب على الوصفات الارتجالية.

روبية. سول. بروميدى الصوديوم

M.D.S. 1 طاولة لكل منهما. ملعقة 3 مرات يوميا بعد الوجبات.

لإعداد الحل، مطلوب 6G. بروميد الصوديوم و 200 مل من الماء. أولاً يتم تحديد تكلفة المكونات:

تكلفة 1 جرام من بروميد الصوديوم هي 0.21x6 = 1.26

المياه النقية 0.00 × 0.2 لتر = 2.00

نضيف إلى تكلفة المكونات تكلفة الزجاجة والتعريفة

زجاجة 0.25 لتر 4-00

التعريفة 10-00

المجموع 17-26

روبية. حمض الأسكوربينيسي 0.1

ساكاري ألبي 0.2

م.، أوت فيات بولفيس

س.1 مرة لكل منهما. 3 مرات يوميا لمدة 30 دقيقة. قبل الوجبات.

يتم تحديد تكلفة المكونات:

حمض الأسكوربيك 2 جم × 0.72 = 1.44

سكر أبيض 4 جرام × 0.05 = 0.2

2. التعريفة لمدة 10 مرات. =14.50

3. التعرفة لكل 10 مرات لاحقة.

0.5 × 10 = 5.00

سعر العلبة 1.00

المجموع - 22.14

وصفة طبية للصيدلي في مكان العمل

لكي تتمكن أي منظمة صيدلية من إنجاز مهمتها الرئيسية، وهي توفير الأدوية للسكان، من الضروري:

تنظيم مقر عمل للصيدلي لتلقي الوصفات الطبية وصرف الأدوية، حيث يلزم تجهيز أماكن عمل في قسم الوصفات الطبية والإنتاج؛

يجب على الصيدلي الذي يقبل الوصفات الطبية ويصرف الأدوية وفقًا لها أن يسترشد بقوانين الاتحاد الروسي، الطلبات الحاليةوالوثائق التنظيمية ومدونة قواعد سلوك الصيادلة؛

عند قبول الوصفات الطبية، يجب على موظف الصيدلية الالتزام بقواعد وإجراءات قبول الوصفات الطبية، والتأكد من امتثال الوصفات الطبية للنماذج التي وضعتها وزارة الصحة الروسية؛

عند قبول الوصفات الطبية، فإن الصيدلي التكنولوجي ملزم بالتحقق من صحة تنفيذها، بالإضافة إلى اسم المنتج الطبي، تفاصيل إلزامية وإضافية؛

يجب على الصيدلي التحقق من توافق الوصفة الطبية بين المكونات والجرعات المفردة واليومية الأعلى من الدواء، والتحقق من امتثال كمية الدواء الموصوف للمتطلبات التي حددتها أوامر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 12 فبراير 2007. رقم 110؛

عند صرف الأدوية، يسترشد الصيدلي بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 12 فبراير 2007 رقم 110، "قواعد صرف الأدوية في الصيدليات"، معايير OST 91500.05.0007-2003 .

1. بورتسيف ضد الاستخدام تحكم داخلي منظمة تجاريةفي مجال التدقيق الحكومي والإداري. / ف. بورتسيف. // التدقيق والضرائب. - 2002. - ن 2. - ص22-26.

2. فرسان V. الإدارة العليا للمؤسسات وفعالية نظم إدارة الجودة / V. Versan // المعايير والجودة - 2005. - ن 11. - ص.28-31.

3. معايير الدولةسلسلة الترددات اللاسلكية (ISO) 9000-2001.

4. دروغوفا ز.ك. تطوير نظام رقابة داخلية لتحسين جودة إدارة أنشطة منظمة الصيدلة: القواعد الارشادية/ ز.ك. دروغوفا، أ.م. بيترياكوفا، إم.في. Malakhovskaya // تومسك: دار النشر TPU، 2006. - 34 ص.

5. إندوفيتسكي د. مبررات مكانة التدقيق الداخلي في نظام الرقابة الداخلية. /نعم. إندوفيتسكي. أ.أ. أرونوفا // مراجع الحسابات رقم 12 2003. - 37-45. //

6. الرابع. كوسوفا “تنظيم واقتصاديات الصيدلة”. الكتاب المدرسي / الرابع. كوسوفا، إي.إي. لوسكوتوفا، إ. ماكسيمكينا وآخرون. IV. كوسوفا. – م: مركز النشر “الأكاديمية”؛ الإتقان، 2002. – 400 ص.

7. IPS "استشاري بلس".

8. كافيرينا أو.دي. المحاسبة الإدارية. /OD. كافيرينا. م: المالية والإحصاء، 2003. - 351 ص.

9. كونونوفا إس. الخدمات الصيدلانية، تشكيل السوق. /س.ف. كونونوفا، ج.أ. أولينيك. // صيدلية جديدة. - 2003. - ن 6. - ص25-31.

10. ريجكوفا إم.في. تطوير استراتيجية إدارة مكافحة الأزمات لمنظمة صيدلانية: ملخص. للمنافسة الدرجة العلميةدكتور فارماك. العلوم: /Ryzhkova M.V.: الدولة. الكيميائية الصيدلانية أكاد. - سانت بطرسبرغ 2004. - 45 ص.

11. الموقع الإلكتروني: http://www.knews.ru/allnews/803315.

12. الموقع الإلكتروني: http://www.medbrak.ru/atical. هتم

13. الموقع الإلكتروني: http://www.medicine-lib.ru/ml01/pages/10006667. بي أتش بي.

14. خاسانوف ب.أ. المراجعة الداخلية في النظام التحكم بالإدارة/ بكالوريوس. خاسانوف // المراجع - ن 2 2003، ص 42-44.

15. خورخوردين د.ن. القضايا الحاليةتشكيل نظام لتقييم جودة التدقيق الداخلي. / د.ن. خورخوردين // المراجع. - 2002. - ن 7. - ص40-42.