Постапката за давање информирана доброволна согласност за медицинска интервенција и одбивање медицинска интервенција во однос на одредени видови медицински интервенции. Информирана доброволна согласност на пациентот за медицинска интервенција -

Регистрација N 28924

Во согласност со член 20 Федерален законод 21 ноември 2011 година N 323-FZ „За основите на заштита на здравјето на граѓаните во Руската Федерација“ (Собрано законодавство на Руската Федерација, 2011 година, N 48, чл. 6724; 2012 година, N 26, чл. 3442, 3446) Нарачувам:

Одобри:

постапка за давање информирана доброволна согласност за медицинска интервенцијаи одбивање на медицинска интервенција во однос на одредени видовимедицински интервенции во согласност со Додаток бр. 1;

форма на информирана доброволна согласност за видови медицински интервенции вклучени во Списокот на одредени видови медицински интервенции за кои граѓаните даваат информирана согласност доброволна согласностпри изборот на лекар и медицинска организацијада добива примарна здравствена заштита, согласно Прилог бр.2;

форма на одбивање на вид на медицинска интервенција вклучена во Списокот на одредени видови медицински интервенции на кои граѓаните даваат информирана доброволна согласност при изборот на лекар и медицинска организација да добијат примарна здравствена заштита, во согласност со Прилог бр.3.

Министерката В. Скворцова

Додаток бр.1

Постапката за давање информирана доброволна согласност за медицинска интервенција и одбивање на медицинска интервенција во однос на одредени видови медицински интервенции

1. Оваа постапка ги утврдува правилата за давање и обработка на информирана доброволна согласност за медицинска интервенција и одбивање на медицинска интервенција во однос на одредени видови медицински интервенции вклучени во Списокот на одредени видови медицински интервенции на кои граѓаните даваат информирана доброволна согласност при изборот на лекар и медицинска организација да добијат примарна здравствена заштита одобрена по налог на Министерството за здравство и социјален развојРуска Федерација од 23 април 2012 година N 390n (регистриран од Министерството за правда на Руската Федерација на 5 мај 2012 година, регистрација N 24082) (во натамошниот текст: видови медицински интервенции вклучени во Списокот).

2. Информирана доброволна согласност за видовите медицински интервенции вклучени во Списокот, и одбивање на видовите медицински интервенции вклучени во списокот, дава граѓанин или еден од родителите или друг законски застапник во однос на лицата наведени во став 3 од оваа постапка.

3. Информирана доброволна согласност за видовите медицински интервенции вклучени во Списокот дава еден од родителите или друг законски застапник во врска со:

1) лице кое не ја наполнило возраста утврдена со дел 2 од член 54 од Федералниот закон од 21 ноември 2011 година N 323-ФЗ „За основите на заштитата на здравјето на граѓаните во Руската Федерација“ (Собрано законодавство на Руска Федерација, 2011 година, N48, чл. 6724; 2012 година, N 26, чл. 3442, 3446) (малолетно лице со зависност од дрога, на возраст под шеснаесет години, и друго малолетно лице, на возраст под петнаесет години) или лице признаено како утврдени со законправно неспособно, ако таквото лице поради неговата состојба не е способно да даде согласност за медицинска интервенција;

2) малолетно лице со зависност од дрога кога му обезбедува третман од дрога или за време на медицински преглед на малолетно лице со цел да се утврди состојба на наркотична или друга токсична интоксикација (освен во случаи утврдени со законодавството на Руската Федерација за малолетници кои се здобиваат со целосна деловна способност пред да наполнат осумнаесет години).

4. Информирана доброволна согласност за видовите медицински интервенции вклучени во Списокот се формализира по избор на медицинска организација и лекар по првиот контакт со медицинска организација за обезбедување на примарна здравствена заштита.

5. Пред да добие информирана доброволна согласност за видовите медицински интервенции вклучени во Списокот, лекарот што посетува или друг медицински работник му дава на граѓанинот, еден од родителите или друг законски застапник на лицето наведено во став 3 од оваа постапка целосни информации. за целите во форма достапна за него, методи на обезбедување Медицинска нега, ризикот поврзан со нив, можни опциивидови медицински интервенции вклучени во Списокот, последиците од овие медицински интервенции, вклучувајќи ја и веројатноста за компликации, како и очекуваните резултати од медицинската нега.

6. При одбивањето на видовите медицински интервенции вклучени во Списокот, граѓанинот, еден од родителите или друг законски застапник на лицето наведено во став 3 на оваа постапка мора да се објаснат во форма достапна за него. можните последицитаквото одбивање, вклучувајќи ја и веројатноста за развој на компликации на болеста (состојба).

7. Информирана доброволна согласност за видовите медицински интервенции вклучени во Списокот е составена во формуларот предвиден во Додаток бр. 2 на наредбата бр. 1177н на Министерството за здравство на Руската Федерација од 20 декември 2012 година, потпишан граѓанин, еден од родителите или друг законски застапник на лицето наведено во став 3 на оваа постапка, како и од медицинскиот работник кој дал таква согласност, а е поднесен во медицинска документацијатрпелив.

8. Информираната доброволна согласност за видовите медицински интервенции вклучени во Списокот важи за целиот период на обезбедување на примарна здравствена заштита во избраната медицинска организација.

9. Граѓанин, еден од родителите или друг законски застапник на лицето наведено во став 3 од оваа постапка има право да одбие еден или повеќе видови медицински интервенции вклучени во Списокот или да бара негово (нивно) прекинување (вклучувајќи доколку била обезбедена информирана доброволна согласност за видовите медицински интервенции вклучени во Списокот), за освен во случаи, предвидено со Дел 9 од член 20 од Федералниот закон од 21 ноември 2011 година N 323-ФЗ „За основите на заштита на здравјето на граѓаните во Руската Федерација“.

10. Одбивањето на еден или повеќе видови интервенции вклучени во Списокот е изготвено во образецот предвиден во Додаток бр. 3 на наредбата бр. 1177н на Министерството за здравство на Руската Федерација од 20 декември 2012 година, потпишан од граѓанин, еден од родителите или друг законски застапник на лицето наведено во став 3 на оваа постапка, како и од медицинскиот работник кој го одбил тоа, а се запишува во медицинската документација на пациентот.

Во согласност со Дел 2 од член 20 од Федералниот закон од 21 ноември 2011 година N 323-FZ „За основите на заштита на здравјето на граѓаните во Руската Федерација“.

Наредба на Министерството за здравство и социјален развој на Руската Федерација од 26 април 2012 година N 406n „За одобрување на постапката за граѓанинот да избере медицинска организација кога му обезбедува медицинска нега во рамките на програмата државни гаранциибесплатно давање медицинска нега на граѓаните“ (регистрирано од Министерството за правда на Руската Федерација на 21 мај 2012 година N 24278).

1. Неопходен предуслов за медицинска интервенција е давање информирана доброволна согласност од граѓанинот или негова законски застапникза медицинска интервенција врз основа на информациите дадени од медицинското лице достапна форма целосни информацииза целите, методите на пружање медицинска нега, ризиците поврзани со нив, можните опции за медицинска интервенција, нејзините последици, како и очекуваните резултати од обезбедувањето медицинска нега.

2. Информирана доброволна согласност за медицинска интервенција дава еден од родителите или друг законски застапник во врска со:

1) лице кое не ја наполнило возраста утврдена со дел 5 од член 47 и дел 2 од член 54 од овој федерален закон или лице кое е признаено како ненадлежно во согласност со постапката утврдена со закон, ако тоа лице поради неговата состојба не е способен да даде согласност за медицинска интервенција;

2) малолетно лице со зависност од дрога кога му обезбедува третман од дрога или за време на медицински преглед на малолетно лице со цел да се утврди состојба на наркотична или друга токсична интоксикација (освен во случаи утврдени со законодавството на Руската Федерација за малолетници кои се здобиваат со целосна деловна способност пред да наполнат осумнаесет години).

3. Граѓанин, еден од родителите или друг законски застапник на лицето наведено во дел 2 на овој член има право да одбие медицинска интервенција или да бара нејзино прекинување, освен во случаите предвидени во дел 9 на овој член. Правниот застапник на лице кое е признаено како правно неспособно ќе го оствари ова право доколку тоа лице, поради неговата состојба, не може да одбие медицинска интервенција.

4. Ако граѓанин, еден од родителите или друг законски застапник на лицето наведено во Дел 2 од овој член одбие медицинска интервенција, можните последици од таквото одбивање мора да се објаснат во форма достапна за него.

5. Ако еден од родителите или друг законски застапник на лицето наведено во делот 2 на овој член или законскиот застапник на лице кое е признаено како ненадлежно во согласност со постапката утврдена со закон, одбие медицинска интервенција неопходна за спас на неговиот живот, медицинската организација има право да оди на суд за заштита на интересите на такво лице. Законскиот застапник на лице кое е признаено како законски некомпетентно ќе го извести органот за старателство и старателство во местото на живеење на одделението за одбивањето на медицинската интервенција неопходна за да се спаси животот на одделението, без подоцна во текот на денот, по денот на ова одбивање.

6. Лицата наведени во деловите 1 и 2 на овој член, за да добијат примарна здравствена заштита при изборот на лекар и медицинска организација за периодот по свој избор, даваат информирана доброволна согласност за одредени видови медицинска интервенција, кои се вклучени во листа формирана од овластените органи на федералните извршни органи.

7. Информирана доброволна согласност за медицинска интервенција или одбивање на медицинска интервенција се составува во писмена форма, потпишана од граѓанин, еден од родителите или друг законски застапник, медицински професионалец и е содржана во медицинската документација на пациентот.

8. Постапката за давање информирана доброволна согласност за медицинска интервенција и одбивање на медицинска интервенција во однос на одредени видови медицинска интервенција, формата на информирана доброволна согласност за медицинска интервенција и формата на одбивање на медицинска интервенција ги одобрува овластената федерална извршна власт. тело.

9. Дозволена е медицинска интервенција без согласност на граѓанин, еден од родителите или друг законски застапник:

1) доколку е неопходна медицинска интервенција за итни индикациида елиминира закана по животот на лицето и ако неговата состојба не му дозволува да ја изрази својата волја или нема законски застапници (во однос на лицата наведени во дел 2 на овој член);

2) во однос на лица заболени од болести кои претставуваат опасност за други;

3) во однос на лица кои страдаат од тешки психички нарушувања;

4) во однос на лица кои сториле општествено опасни дела (кривични дела);

5) за време на судско-медицински преглед и (или) форензички психијатриски преглед.

10. Решението за медицинска интервенција без согласност на граѓанин, еден од родителите или друг законски застапник се донесува:

1) во случаите наведени во ставовите 1 и 2 од дел 9 на овој член - од совет на лекари, а ако е невозможно да се состави совет - директно од лекарот што присуствувал со таква одлука влезе во пациентот. медицинска документација и последователно известување службеницимедицинска организација (раководител на медицинска организација или раководител на оддел на медицинска организација), граѓанин во однос на кој е извршена медицинска интервенција, еден од родителите или друг законски застапник на лицето наведено во Дел 2 од овој член и во однос на кого е извршена медицинска интервенција;

2) во однос на лицата наведени во ставовите 3 и 4 од дел 9 на овој член - од страна на судот во случаи и на начин утврдени со законодавството на Руската Федерација.

11. Задолжителни мерки може да се применат на лицата кои сториле кривични дела медицинска природаврз основа и на начин утврден со сојузниот закон.

Повеќе на тема Член 20. Информирана доброволна согласност за медицинска интервенција и одбивање на медицинска интервенција:

1. Еволуција на правото на граѓаните да дадат согласност за медицинска интервенција (историска и правна анализа)

Коментар на член 20

1. Способноста на пациентот да ја изрази својата волја во врска со прашањето да му се обезбеди медицинска нега или да ја одбие е една од најважните условилегитимна медицинска интервенција.

Од содржината на коментираната норма произлегува дека согласноста од пациентот мора да се добие само во однос на медицинските интервенции, односно оние што ги врши медицински работник во однос на пациентот, а кои влијаат на физичката или менталната состојба на една личност и имаат превентивен, истражувачки, дијагностички, терапевтски, рехабилитационен фокус, видови медицински прегледи и (или) медицински манипулации, како и вештачко прекинување на бременоста.

Согласноста на пациентот ќе биде соодветна ако:

1) се дава однапред, односно пред почетокот Медицински прегледи (или) манипулација;

2) тоа е доброволно, односно дадено без никаква принуда, со разбирање дека медицинската интервенција може да се одбие во секое време;

3) се информира.

Карактеристиките на таков знак за соодветна согласност на пациентот како „информираност“ заслужуваат подетална анализа. Согласноста мора да биде информирана за пациентот, при одлучувањето за медицинска интервенција, да направи информиран избор, имајќи целосно знаење за ова прашање. Свеста за согласноста се постигнува со обезбедување на пациентот во достапна форма со целосни информации за целите, методите на обезбедување медицинска нега, ризиците поврзани со нив, можните опции за медицинска интервенција, нејзините последици, како и очекуваните резултати од медицинската нега. .

Спроведувањето на оваа одредба во пракса предизвикува одредени потешкотии поврзани со недостатокот на време на лекарот при опслужување на пациентот. Прашањето за количината на информации што треба да му се дадат на пациентот за неговата здравствена состојба стана предмет на разгледување во научно истражување. Во исто време, авторите ја проучувале странската практика, според која се идентификуваат два главни пристапи за решавање на овој проблем. Според првата, се користи т.н. теорија професионален стандард, кога количината на информации потребни за пациентот ја одредува лекарот, врз основа на неговите сопствени идеи за тоа. Вториот пристап се нарекува „разумна теорија на пациентот“ и во овој случај лекарот треба да се води од идеите на просечниот пациент за неопходните, доволни и веродостојни информации кои се потребни за да се донесе информирана одлука за медицинска интервенција.<6>.

——————————–

<6>Видете повеќе за ова: Ерофеев С.В., Ерофеева И.С. Принципот на информирана согласност на пациентот: Преглед на странски медицински и правна практика// Медицинско право. 2006. N 3; Василиева Е.Е. Институт за доброволна информирана согласност на пациентот за медицинска интервенција во рускиот и американскиот закон // весник Рускиот закон. 2004. N 9.

Руското законодавство содржи општи формулации кои не дозволуваат да се одреди кој пристап е признаен како приоритет. Меѓутоа, од моментот кога ова право беше консолидирано, извршните власти во здравствениот сектор донесоа неколку акти со кои се воспоставува форма на информирана доброволна согласност за медицинска интервенција (види повеќе за ова: коментар на Дел 8 од член 20).

1. Дел 2 од коментираната статија е посветен на ова важна точкаобезбедување на законитост на медицинска интервенција, како што е добивање согласност за неа во однос на лица кои не можат сами да ја дадат поради возраст или ментална болест. Станува збор за малолетни граѓани и граѓани признати како законски ненадлежни согласно утврдената процедура.

Потребно е да се разјасни дека интересите на малолетникот општо правилосе застапувани од родители (посвоители), а во некои случаи и други законски застапници. Во зависност од возраста на детето, ова може да биде старател или старател. За возврат, во име на личноста признати од судотнеспособен, секогаш делува како старател, кој е и законски застапник.

Имајте предвид дека медицинската интервенција бара согласност од еден од родителите. Во овој поглед, се поставува прашањето дали е легално да се обезбеди медицинска нега кога едниот од родителите дава согласност, а другиот одбива.

Во смисла на нормите што се разгледуваат, согласноста на еден родител е доволна за лекарот, во овој случај, не е важно што вториот од нив не се согласува со оваа позиција. Иако, за некои видови медицински интервенции е воспоставен поинаков пристап, што укажува на присуство на механизам за надминување на родителските несогласувања. Така, Законот на Руската Федерација „За психијатриска грижа и гаранции за правата на граѓаните при неговото обезбедување“ содржи следното правило. Ако еден од родителите се спротивстави, со одлука на органот за старателство и старателство се врши психијатриско вештачење на малолетно лице, за што може да се поднесе жалба до судот.

Законодавецот, формулирајќи одредби за возраста на детето пред која родителите даваат согласност, го упатува службеникот за спроведување на законот на два члена. Се чини дека повикувањето на Дел 5 од чл. 47 не е соодветно во овој случај, бидејќи содржи ние зборуваме заза потребата да се добие согласност од примателот или неговите законски застапници за трансплантација на органи или ткива. Оваа норма не содржи никакви одредби во однос на возраста на малолетниците.

Дел 2 од коментираната статија треба да се подели на оние кои се посветени на малолетни пациенти и пациенти лишени од деловна способност. Резултатите од анализата од ставовите 1 и 2 од овој дел можат да бидат прикажани во табеларна форма.

Посебни правила за обезбедување третман од дрога се содржани во Федералниот закон „За наркотични дроги и психотропни супстанции“. Во согласност со Дел 1 од чл. 54 од овој закон, државата на пациентите зависници од дрога им гарантира обезбедување на лекување од дрога и социјална рехабилитација.

Лицето за кое постојат доволно основи да се верува дека боледува од зависност од дрога е во состојба на интоксикација со лековиили конзумирале наркотична дрога или психотропна супстанција без лекарски рецепт, или нова потенцијално опасна психоактивна супстанција, може да се испрати на лекарски преглед.

Медицинскиот преглед на лице е комбинација од методи на медицински преглед и медицински истражувања, чија цел е да се потврди таквата состојба на човековото здравје, што повлекува почеток на законски значајни последици(види коментар на член 65 од Законот). За да се испрати лице на медицински преглед, судиите, истражителите и истражните тела издаваат резолуција (член 44 од Федералниот закон „За наркотични дроги и психотропни супстанции“).

Во овој поглед, се поставува прашањето како да се спроведе одлуката на судија, истражител или истражен службеник за спроведување на овој вид на испитување во случај кога родителите одбиваат да дадат согласност. За жал, сегашното законодавство не одговара на ова прашање. Воведувањето нови норми за родителска согласност бара измени на посебни регулаторни правни акти.

Навраќајќи се на давањето согласност за медицинска интервенција од други лица, да кажеме дека законскиот застапник дава согласност за медицинска интервенција на неспособно лице само ако тој поради неговата состојба не е во можност да даде таква согласност. Оваа одредба доаѓа во одреден судир со одредбите на Граѓанскиот законик на Руската Федерација, во кој се вели дека граѓанинот се препознава како некомпетентен ако, поради ментално растројство, не може да го разбере значењето на неговите постапки или да ги контролира.

1. Дел 3 од коментираниот напис укажува дека не само пациентот, туку и лицата кои имаат право да дадат согласност за тоа во однос на малолетни граѓани или граѓани лишени од деловна способност можат да одбијат медицинска интервенција. Во вториот случај, ова е можно ако некомпетентниот граѓанин поради неговата состојба не е во можност да одбие медицинска интервенција. Уште еднаш да ја истакнеме тешкотијата за спроведување на оваа одредба во пракса. Да претпоставиме дека страда неспособно лице ментално растројство, ви треба помош која не е обезбедена од психијатар. Може ли лекар од друга специјалност со сигурност да утврди дали некое лице е способно да даде таква согласност? Се чини дека за правилна апликацијаОваа одредба бара дополнително појаснување на ниво на подзаконски акти.

Општо земено, правото да се одбие медицинска интервенција е составен дел од спроведувањето на таквите уставни праваграѓаните, како право на слобода и личен интегритет, а делува и како манифестација на уставните одредби дека достоинството на поединецот е заштитено од државата и ништо не може да биде основа за негово отстапување.

Важно е првичната согласност за медицинска интервенција да не го ограничува правото на пациентот да бара прекин на медицинската нега во секое време. Во овој случај, одбивањето на медицинска интервенција треба да се смета како повлекување на претходно дадената согласност. Како општо правило, одбивањето на медицинска интервенција не повлекува никакви правни последици. Меѓутоа, законот утврдува и некои исклучоци. Прво, во некои случаи, интервенцијата може да се изврши насилно (види коментар на дел 9 од овој член). Второ, во ситуации кога одредена медицинска процедура или преглед е предуслов за извршување на каква било активност, одбивањето да го стори тоа може да резултира со тоа лицето да биде забрането од оваа активност.

На пример, во согласност со чл. 76 од Законот за работни односи на Руската Федерација, работодавачот е должен да отстрани од работа (да не дозволи да работи) вработен кој не завршил задолжителна обука на пропишан начин. Медицински прегледи, како и задолжително психијатриско испитување во случаи предвидени со Законот за работни односи на Руската Федерација, федералните закони и други регулаторни правни акти на Руската Федерација.

Друг пример се нормите на Федералниот закон „За имунопрофилакса на заразни болести“, во кој се наведува дека отсуството превентивни вакциниповлекува:

– забрана за патување на граѓаните во земји каде што, во согласност со меѓународните здравствени прописи или меѓународните договори на Руската Федерација, за нивниот престој се потребни специфични превентивни вакцини;

– привремено одбивање да се примат граѓаните во образовни организациии здравствените установи во случај на масовни заразни болести или закана од епидемии;

– одбивање да се вработат граѓани на работа или отстранување на граѓани од работа, чие извршување е поврзано со висок ризикболести на заразни болести.

1. Одбивањето на медицинска интервенција ќе биде соодветно доколку лекарот ја исполни својата должност да ги објасни последиците од одбивањето на медицинска нега. Бидејќи законодавецот не го специфицира терминот „последици од одбивањето“, медицинскиот професионалец треба да ги објасни сите последици од таквото одбивање, и од медицинска и од правна природа. Правните последици се дискутирани погоре. Медицински последициодбивањето да се интервенира може да вклучи појава или понатамошно развивањеболести, стекнување на нив хронична форма, влошување на здравјето, вклучувајќи смрт. Оваа информацијатреба да му се обезбеди на пациентот во достапна форма, односно претставена на јазик што е разбирлив за него, без прекумерна употреба. посебни термини. Се чини дека е соодветно да се потврди фактот за исполнување на обврската да се обезбедат информации за последиците од одбивањето на медицинска интервенција во писмена форма.
2. Законот утврдува посебни правила за одбивање медицинска интервенција не во однос на себе, туку на трети лица. Ова се должи на фактот дека родителите или другите законски застапници всушност го контролираат животот и здравјето на друго лице. Во случај да е потребна медицинска помош за да се спаси животот на дете или лице прогласено за ненадлежно, медицинската организација може да оди на суд.

Недостатоците на моделот избран од законодавецот за регулирање на ваквите состојби се, прво, отсуството на обврска за медицинските организации да поднесат барање за санкција за медицинска нега, и второ, оваа норма се однесува само на случаи поврзани со медицинска нега неопходна за спас живот. Во исто време, медицинска нега може да биде неопходна за зачувување или одржување на здравјето, спречување на развојот на која било патолошки процесиитн.

Многу автори го критикуваат овој механизам. Значи, Е.С. Салагаева предлага да се утврдат задолжителните дејствија на лекарите во случај на закана по животот на детето, пред се во интерес на малолетникот, врз основа на состојбата на неговото здравје и потребата од навремена медицинска интервенција. Како што истакнува авторот, ова правило ќе важи во случај кога жалба до суд на болничка установа кога родителите или другите законски застапници на лице помладо од 15 години одбиваат медицинска нега неопходна за спасување на животите на овие лица. , во овој моменттешко поради времето<7>. Очигледно, со цел ефикасно да се обезбеди медицинска нега на малолетно лице кога родителите одбиваат да дадат согласност, потребна е поекспедитивна процедура за лекарите да добијат дозвола за тоа.

——————————–

<7>Видете: Салагаева Е.С. Правна регулативаОбезбедување медицински услуги на малолетници: Апстракт на авторот. д-р. законски Sci. М., 2007. Стр. 11.

Горенаведеното важи и за случаите на давање медицинска нега на лица лишени од деловна способност. Меѓутоа, овде законодавецот воведе нова одредба за обврската на законскиот застапник на лице кое е признаено како законски ненадлежно да го извести органот за старателство и старателство во местото на живеење на одделението за одбивањето на медицинската интервенција неопходна за да се спаси животот на одделението, најдоцна наредниот ден од денот на ова одбивање. Општо земено оваа норматреба да се карактеризира позитивно, бидејќи овозможува поефикасна контрола врз активностите на старателите.

1. Дел 6 од коментираната статија содржи одредби чија цел е да ги поедностават активностите на медицинските организации. Тоа се постигнува поради фактот што пациентот, избирајќи еднаш годишно (по општо правило) медицинска организација и лекар, веднаш дава согласност за неколку медицински процедури и прегледи. Вторите се прилично едноставни, нетрауматски медицински услуги. Списокот на видови на такви медицински интервенции е одобрен од Министерството за здравство на Руската Федерација. Според наредбата на Министерството за здравство на Русија од 23 април 2012 година N 390n „За одобрување на Списокот на одредени видови медицински интервенции на кои граѓаните даваат информирана доброволна согласност при изборот на лекар и медицинска организација за примање примарна здравствена заштита“, оваа листа вклучува анкета, вклучувајќи идентификација на поплаки, собирање анамнеза; инспекција; антропометриски студии; термометрија; тонометрија; неинвазивни прегледи на органот на видот и визуелни функцииитн.
2. Законот утврди јасни барања за регистрација на волјата на пациентот. Неуспехот да се почитува писмената форма на согласност за медицинска интервенција или нејзино одбивање повлекува повреда на постојното законодавство. Задолжително е и два потписа - самиот пациент (неговиот претставник) и медицински работник. Треба да се има на ум дека без соодветно формализирана согласност за медицинска интервенција, дури и со усно одобрување или соодветни имплицитни дејствија од страна на пациентот, медицинскиот професионалец не треба да врши никакви медицински манипулации. Концептот на медицинска документација, во кој треба да се чува согласноста и одбивањето на медицинска интервенција, треба да се разгледа во потесна смисла и да се зборува за медицинска картичкаамбулантски или стационарни.
3. Овластениот сојузен извршен орган утврдува:

– постапката за давање информирана доброволна согласност за медицинска интервенција и одбивање медицинска интервенција, вклучително и во врска со одредени видови медицинска интервенција;

– форма на информирана доброволна согласност за медицинска интервенција;

– форма на одбивање на медицинска интервенција.

Наредбата на Министерството за здравство на Русија од 20 декември 2012 година N 1177n ја одобри постапката за давање информирана доброволна согласност за медицинска интервенција и одбивање медицинска интервенција во врска со одредени видови медицински интервенции, форми на информирана доброволна согласност за медицинска интервенција и обрасци на одбивање на медицинска интервенција. Дополнително, може да се каже дека во текот на важењето на одредбите за правото на пациентот да даде согласност или да одбие медицинска интервенција, донесени се повеќе акти со кои се утврди формата на информирана доброволна согласност за медицинска интервенција.

Првично, примерок од информирана согласност на пациентот се појави во регулаторен акт на руското Министерство за здравство, посветен само на еден вид медицинска интервенција - хемопрофилакса на пренос на ХИВ инфекција од мајка на дете за време на бременост, породување и новороденче (Ред Руското Министерство за здравство од 19 декември 2003 година N 606 „Упатство за одобрување за спречување на пренос на ХИВ инфекција од мајка на дете за време на бременост, породување и неонатален период и примерок од информирана согласност за хемопрофилакса на ХИВ“. Покрај информациите поврзани со оваа медицинска нега, споменатиот примерок содржи одредби во согласност со кои пациентот се обврзува да исполни голем број медицински барања.

Општественото значење на медицинската грижа за граѓаните заразени со ХИВ доведе до активна работа на владините власти за нејзино регулирање. ВО Методички препоракиза спроведување на преглед за ХИВ инфекција, одобрен на 06.08.2007 година N 5950-РХ, предвидува и формулар за информирана согласност за спроведување на преглед за ХИВ инфекција. Во овој чин, покрај информации за медицинска процедураод оваа студија пациентот се информира и за начините на пренесување на ХИВ инфекцијата, заштитата од неа, постапката за давање медицинска нега на ХИВ инфицирани и сл.

Следната фаза во развојот на законодавството во оваа насока може да се смета наредба на Министерството за здравство и социјален развој на Русија од 17 мај 2007 година N 335 „За препорачаниот модел на информирана доброволна согласност за вештачко прекинување на бременоста до 12. недели“ (изгубена сила). Донесувањето на овој акт беше поврзано со спречување на компликации по вештачко прекинување на бременоста и заштита на репродуктивното здравје на жената. Оваа наредба беше заменета со наредба на Министерството за здравство на Русија од 7 април 2016 година N 216n „За одобрување на формата на информирана доброволна согласност за вештачко прекинување на бременоста на барање на жена“.

Друга нормативен акт, што треба да се спомене кога се разгледува прашањето за нормативна консолидација на информираната согласност на пациентот, е посветена на прашањата за согласност или одбивање на превентивни вакцини за деца. Примерок од таква согласност е наведен во Наредбата на Министерството за здравство и социјален развој на Русија од 26 јануари 2009 година бр. 19н „За препорачаниот примерок на информирана доброволна согласност за превентивни вакцини за деца или нивно одбивање“. Овој документ е доста општ карактери во најголем дел ги дуплира одредбите од Федералниот закон „За имунопрофилакса на заразни болести“. Вреди да се одбележи дека таквите важни аспекти за пациентот како компликации по вакцинацијата. Оваа информација на пациентот му се дава усно, а со потпишување тој само укажува дека такви податоци му биле дадени. Сепак, прашањето за количината на орални информации доставени до пациентот (неговиот законски застапник) останува отворено. Според наше мислење, во овој примерок исто така е неопходно да се обрне внимание на контраиндикациите за вакцинација.

Наредба на Министерството за здравство на Русија од 21 јули 2015 година N 474n „За постапката за давање информирана доброволна согласност за обезбедување на медицинска нега во рамките на клиничкото тестирање на методите на превенција, дијагноза, третман и рехабилитација, форми на информирана доброволна согласност за давање медицинска нега во рамките на клиничкото тестирање на методите на превенција, дијагноза, третман и рехабилитација и одбивање на медицинска нега во рамките на клиничкото тестирање на методите на превенција, дијагноза, третман и рехабилитација“ ја одобри Постапката за давање информирана доброволна согласност за давање медицинска нега во рамките на клиничкото тестирање на методите на превенција, дијагноза, третман и рехабилитација; форма на информирана доброволна согласност за давање медицинска нега како дел од клиничкото тестирање на методите на превенција, дијагноза, третман и рехабилитација и форма на одбивање на медицинска нега како дел од клиничкото тестирање на методите на превенција, дијагноза, третман и рехабилитација.

Клиничкото тестирање е практична употребаразвиени и претходно неискористени методи на превенција, дијагноза, третман и рехабилитација во обезбедувањето медицинска нега за да се потврдат доказите за нивната ефикасност.

Карактеристиките на медицинската нега обезбедена во рамките на клиничкото тестирање ќе бидат разгледани во коментарот на чл. 36.1 од Законот.

1. Законот утврдува случаи кога за давање медицинска нега не е потребна согласност од пациентот. Опсегот на вакви случаи е строго регулиран, бидејќи во такви ситуации има ограничување на многу човекови права загарантирани со устав. Севкупно, дел 9 од коментираната статија именува 5 такви случаи, а само еден од нив е објективен по природа, т.е. поврзани со неможноста на пациентот (или неговиот претставник) да ја изрази својата волја. Ваквата медицинска интервенција е можна само за итни индикации, т.е. во случај на ненадејна акутни заболувања, состојби, егзацербација хронични заболувањапретставува закана за животот на пациентот. Треба да се има на ум дека доколку не постои закана по животот на пациентот, потребна е писмена согласност за интервенцијата.

Други случаи на давање медицинска нега без согласност на пациентот се поврзани не само и не толку со потребата да се лекува самиот пациент. Ова ограничување е оправдано, поради потребата да се заштитат интересите на неопределен број лица од областа на безбедноста и здравјето.

Така, дозволена е медицинска интервенција за лица кои боледуваат од болести кои претставуваат опасност за другите. Федералниот закон „За санитарната и епидемиолошката благосостојба на населението“ ја обезбедува правната дефиниција на заразни болести кои претставуваат опасност за другите, кои се подразбираат како заразни болести кај луѓето кои се карактеризираат со тежок тек, високо нивосмртност и инвалидитет, брзо ширење меѓу населението (епидемија).

Списокот на болести кои претставуваат опасност за другите е дефиниран во Уредбата на Владата на Руската Федерација од 1 декември 2004 година N 715. Можноста за обезбедување медицинска нега без согласност на пациентот бара воспоставување јасен механизам за донесување такви одлуки . Во чл. 33 Федерален закон „За санитарната и епидемиолошката благосостојба на населението“ вели дека пациентите заразни болести, лицата за кои постои сомневање дека имаат такви болести и кои биле во контакт со пациенти со заразни болести, како и лицата кои се носители на патогени на заразни болести, доколку претставуваат опасност за други, подлежат на задолжителна хоспитализација или изолација на начин утврдени со законРуска Федерација.

Во моментов, механизмот на присилна хоспитализација е дефиниран само во однос на лицата кои страдаат од туберкулоза во чл. 10 Федерален закон „За спречување на ширењето на туберкулозата во Руската Федерација“. Истиот Закон воспоставува други форми на обезбедување медицинска нега на болните од туберкулоза за кои не е потребна согласност од пациентот. Особено, ова е диспанзерско набљудување.

Се чини дека е важно да се применува Законот општ пристапна пациенти со болести идентификувани како опасни за другите, во однос на нивните задолжително лекувањеи изолација. Сепак, неопходно е да се обрне внимание на фактот дека изолацијата на граѓанинот од општеството не може секогаш да биде оправдана. Ако го споредиме ризикот од заразување со одредена болест кај лице кое е во близина на некој со отворена туберкулоза, маларија или лице заразено со ХИВ, очигледно е дека оваа опасност не е иста. Можеме да извлечеме заклучок за можноста за присилна хоспитализација и изолација на лице не поради присуство на одредена болест, туку врз основа на проценка на опасноста од одреден пациент за другите. Во овој поглед, формулацијата на став 1 од чл. 33 Федералниот закон „За санитарната и епидемиолошката благосостојба на населението“ е поточен.

Постапката за давање медицинска нега на лица кои страдаат од ментални нарушувања е регулирана со Законот на Руската Федерација „За психијатриска грижа и гаранции за правата на граѓаните при неговото обезбедување“. Во согласност со чл. 29 од овој закон, лице кое боледува од ментално растројство може да биде хоспитализирано во медицинска организација која обезбедува психијатриска негаВ стационарни услови, без негова согласност или без согласност на еден од родителите или друг законски застапник до одлуката на судијата, доколку неговото психијатриско испитување или лекување е можно само во стационарни услови, а менталното растројство е тешко и предизвикува:

а) неговата непосредна опасност за себе или за другите, или

б) неговата беспомошност, односно неможноста самостојно да ги задоволи основните животни потреби или

в) значителна штета на неговото здравје поради влошување ментална состојбаако лицето остане без грижа за менталното здравје.

Согласност за медицинска интервенција не е потребна за лица кои сториле општествено опасни дела (кривични дела). Сепак, тоа не значи дека каква било медицинска помош на таквите лица може да се обезбеди без нивна согласност. Според наше мислење, при определувањето на опсегот на случаи каде не е потребна согласност, треба да се води според кривичното и казненото законодавство. Особено, во согласност со чл. 97 од Кривичниот законик на Руската Федерација, судот може да изрече задолжителни медицински мерки на следниве лица:

– кој извршил дела предвидени во членовите од Посебниот дел од Кривичниот законик на Руската Федерација, во состојба на лудило;

– кои по извршување на кривично дело развиле ментално растројство што го оневозможува изрекувањето или извршувањето на казната;

– кои сториле кривично дело и страдаат од ментални нарушувања кои не го исклучуваат разумот;

– кои на возраст над осумнаесет години сториле кривично дело против половиот интегритет на малолетно лице кое не наполнило четиринаесет години и кои страдаат од нарушување на половите склоности (педофилија), кое не го исклучува разумот.

Задолжителни медицински мерки на овие лица им се пропишуваат само во случаи кога менталните нарушувања се поврзани со можноста овие лица да предизвикаат друга значителна штета или опасност за себе или за други лица. Постапката за извршување на задолжителни медицински мерки се утврдува со казненото извршно законодавство на Руската Федерација и други федерални закони.

Значи, особено, според Дел 1 од чл. 18 од Кривичниот законик на Руската Федерација, осудените на принудна работа, апсење, затвор, кои страдаат од ментални нарушувања кои не го исклучуваат разумот, подлежат на задолжителни медицински мерки со судска одлука од страна на институциите што ги извршуваат овие видови казни. Доколку при издржувањето на ваквите казни се утврди дека осудениот боледува од ментално растројство кое не го исклучува здравиот разум, а кое е поврзано со опасност за него или за други лица, управата на установата која ги извршува овие видови казни испраќа до судот предлог за примена на задолжителни медицински мерки на таквиот осуденик.лик. На осудените на казните наведени во Дел 1 од чл. 18 од Кривичниот законик на Руската Федерација, осудени лица со алкохолизам, зависност од дрога, злоупотреба на супстанции, осуденици заразени со ХИВ, како и осуденици кои се болни отворена форматуберкулоза или не успеа целосен курстретман венерична болест, установата која ги извршува овие видови казни, со одлука на лекарската комисија применува задолжително лекување.

Врз основа на Дел 4 од чл. 18 од Кривичниот законик на Руската Федерација на лице осудено за сторено кривично дело против сексуалниот интегритет и сексуалната слобода на поединец на возраст над 18 години, издржување казна затвор, администрацијата на институцијата што ја извршува казната најдоцна до шест месеци пред истекот на казната или по прием на барање за условен предвремено ослободување од издржување казна или замена на неиздржаниот дел од казната со повеќе мек изгледказна, или пред да поднесе предлог за замена на неиздржаниот дел од казната со поблага казна, тој мора да понуди да се подложи на преглед од психијатриска комисија за да одлучи дали има или нема нарушување на сексуалната склоност (педофилија) и да се определат медицински мерки насочени кон подобрување на неговата психичка состојба, спречување во сторување нови кривични дела и обезбедување на соодветно лекување. Основа за испитување на осуденото лице од страна на комисија од психијатри е доброволна жалба на такво осудено лице до управата на установата што ја извршува казната или согласност на такво осудено лице. Управата на установата што ја извршува казната е должна да се погрижи осуденото лице да биде прегледано од комисија од психијатри и врз него да се применат медицинските мерки пропишани врз основа на резултатите од овој преглед. Следниот преглед на осуденото лице се врши на иницијатива на лекарот што посетува, вклучително и во случај кога лекарот што посетува, за време на процесот на лекување, ќе дојде до заклучок дека е неопходно да се сменат медицинските мерки или да се прекине нивната употреба. Третманот може да го прекине управата на установата што ја извршува казната врз основа на барање од осуденото лице кое е на лекување. Одредбите од Дел 4 од чл. 18 од Кривичниот законик на Руската Федерација не се применуваат на осудено лице на кое, со судска одлука, се применуваат задолжителни медицински мерки во врска со ментално растројство идентификувано кај него што не го исклучува разумот.

Потребата да се спроведат одредени процедурални дејствија поврзани со медицинска интервенција овозможуваат да се спроведе без согласност на пациентот за време на судско-медицински преглед и (или) форензички психијатриски преглед. Во овој случај, законот го утврдува приоритетот на утврдување на вистината во судски случај. Ова е дотолку поважно затоа што често се вршат форензички испитувања во врска со лица осомничени за сторени кривични дела кои можат да оневозможат идентификација на објективни факти. Карактеристики на производство форензикатаво државна форензичка институција во однос на живи лица, е воспоставен Федералниот закон „За државно форензичко вештачење во Руската Федерација“.

1. Постапката за донесување одлука за лекарска интервенција без согласност на граѓанин зависи од основата за таквата интервенција, како и од можноста за свикување на совет на лекари.

Решението за медицинска интервенција без согласност на граѓанинот на еден од родителите или друг законски застапник се донесува:

1) ако медицинската интервенција е неопходна од итни причини за да се елиминира заканата по животот на некое лице и ако неговата состојба не му дозволува да ја изрази својата волја или нема законски застапници (во однос на лицата наведени во дел 2 од коментираната статија ), како и во однос на лица кои боледуваат од болести, кои претставуваат опасност за други - од совет на лекари, а доколку е невозможно да се соберат совет - директно од присутниот (дежурниот) лекар со таква одлука влезе во медицинска документација на пациентот и последователно известување на службениците на медицинската организација (раководител на медицинската организација или раководител на одделот на медицинската организација), граѓанин во однос на кој е извршена медицинска интервенција, еден од родителите или друг законски застапник на лицето наведено во Дел 2 од коментираниот напис и во однос на кое е извршена медицинска интервенција, или од суд во случаи и на начин утврдени со законодавството на Руската Федерација;

Додаток бр.2
по наредба на Министерството за здравство на Руската Федерација
од 20 декември 2012 година N 1177n
(со изменета на 10 август 2015 г.)

Форма

Од страна на сегашното законодавствокаква било медицинска интервенција треба да се изврши само откако ќе се добие информирана доброволна согласност од самиот пациент или еден од родителите (законски застапник) на малолетно лице на возраст под 15 години. Правото на согласност или одбивање на мешање е предвидено во чл. 20 Федерален бр. 323-ФЗ“ За основите на заштита на здравјето на граѓаните на Руската Федерација».

Информирана доброволна согласност за медицинска интервенција или одбивање на медицинска интервенција е формализирана во писмена форма, потпишан од граѓанин или еден од родителите на детето само откако ќе обезбеди, во форма достапна за него, целосни информации за целите, методите на обезбедување медицинска нега, поврзаните ризици, можните опции за видовите медицински интервенции, последиците од овие медицински интервенции, вклучувајќи ја и веројатноста за развој на компликации, како и очекуваните резултати од медицинската нега.

Кога одбива видови медицински интервенции, на граѓанинот или на еден од родителите мора да му се објаснат во форма достапна за него можните последици од таквото одбивање, вклучувајќи ја и веројатноста за развој на компликации на болеста (состојба).

Значи, дијагнозата и/или лекувањето треба да се спроведува само со согласност на самиот пациент или со согласност на родителот на детето, а пациентот (родителот на детето), за да донесе одлука, има право да добие од лекар сите потребни информации за можните опции за медицинска интервенција, нејзините ризици и резултати.

Согласноста или одбивањето на медицинска интервенција е потпишана од пациентот или родителот на детето и се внесува во медицинската евиденција.

Граѓанин или еден од родителите има право да одбие еден или повеќе видови медицински интервенциивклучени во Списокот, или да побараат негово (нивно) прекинување (вклучително и во случај кога е издадена информирана доброволна согласност за видовите медицински интервенции вклучени во списокот), освен во следните случаи:

• ако интервенцијата е неопходна од итни причини за да се елиминира заканата по животот и ако неговата состојба не му дозволува да ја изрази својата волја или е невозможно да се добие согласност од родителите на детето;
• во однос на лица кои страдаат од болести кои претставуваат опасност за другите (туберкулоза, хепатитис Б и Ц, хелминтијази (ентеробијаза, аскаријаза), дифтерија, СПБ).

Форми на информирана доброволна согласност и одбивање на еден вид медицинска интервенција беа одобрени по налог на Министерството за здравство на Русија од 20 декември 2012 година бр. 1177н.

Кога е потребна информирана согласност?

Список на одредени видови медицински интервенции на кои граѓаните даваат информирана доброволна согласност при изборот на лекар и медицинска организација за примање примарна здравствена заштита:

1. Интервју, вклучувајќи идентификација на поплаки, собирање анамнеза.
2. Испитување, вклучувајќи палпација, перкусии, аускултација, риноскопија, фарингоскопија, индиректна ларингоскопија, вагинален преглед (за жени), ректален преглед.
3. Антропометриски студии (висина, тежина, обем градитеитн.).
4. Термометрија (мерење на телесна температура).
5. Тонометрија (дефиниции) интраокуларен притисоксо помош на тонометар).
6. Неинвазивни студии на органот на видот и визуелните функции.
7. Неинвазивни студии на слушниот орган и аудитивните функции.
8. Функционо истражување нервен систем(чувствителни и моторни сфери).
9. Лабораториски методи на испитување, вклучувајќи клинички, биохемиски, бактериолошки, вирусолошки, имунолошки.
10. Функционални методи на испитување, вклучувајќи електрокардиографија, дневен мониторинг крвен притисок, дневен мониторинг на електрокардиограм, спирографија, пневмотахометрија, врвна флуометрија, реоенцефалографија, електроенцефалографија, кардиотокографија (за трудници).
11. Методи на испитување со рендген, вклучувајќи флуорографија (за лица над 15 години) и радиографија, ултразвучни прегледи, Доплер студии.
12. Вовед лековикако што е пропишано од лекар, вклучително и интрамускулно, интравенозно, субкутано (вклучувајќи го тестот Mantoux и тестот Diaskin), интрадермално.
13. Медицинска масажа.
14. Физиотерапија.