Bố trí và trang bị các phòng nguyên liệu trong nhà thuốc. Tuân thủ quy định bảo quản thuốc tại nhà thuốc

Các yêu cầu đối với các hiệu thuốc được quy định bởi tiêu chuẩn ngành “Quy tắc phân phối (bán) thuốc tại các hiệu thuốc. Quy định cơ bản”, được phê duyệt theo lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga số 80 ngày 4 tháng 3 năm 2003. Một trong những yêu cầu chính là đảm bảo điều kiện bảo quản và an toàn thuốc đúng cách, việc thực hiện phụ thuộc trực tiếp vào mặt bằng và trang thiết bị của nhà thuốc. Trong trường hợp này, bạn cần tính đến hình thức tiến hành hoạt động của hiệu thuốc - thông qua hiệu thuốc, điểm bán thuốc hoặc ki-ốt hiệu thuốc. Bất kể loại hình tổ chức hiệu thuốc nào, tất cả các cơ sở đều phải hợp nhất thành một khối duy nhất, cách ly với các vật thể khác, nhưng lối vào hiệu thuốc cũng có thể được thực hiện thông qua cơ sở của tổ chức khác.

Nhà thuốc phải có các mặt bằng sau:

  • phòng mua sắm;
  • phòng tiếp nhận và giải nén;
  • phòng vật chất;
  • nơi làm việc cho nhân viên và quản lý.

Nhà thuốc công nghiệp sản xuất thuốc ngoài những điều kiện trên còn phải có: phòng giặt, phòng chưng cất, phòng sản xuất thuốc.

Cơ sở nhà thuốc:

  • phòng mua sắm;
  • phòng hoặc khu vực tiếp nhận và dỡ đồ;
  • không gian cho phòng vật tư và nhân viên.

Mặt bằng ki-ốt dược phẩm:

  • một phòng đơn cho một nơi làm việc không có khu vực bán hàng.

* Nhân viên của điểm hiệu thuốc và ki-ốt hiệu thuốc phải được cung cấp quyền truy cập không bị cản trở để sử dụng thiết bị vệ sinh nằm trong tòa nhà nơi đặt cơ sở hiệu thuốc.

Diện tích của cơ sở phải đủ để thực hiện các hoạt động dược phẩm, có tính đến loại hình và khối lượng của nó. Trong khuôn viên cơ sở dược không được bố trí các đơn vị không liên quan đến chức năng thực hiện hoạt động dược.

Các yêu cầu đối với cơ sở của một hiệu thuốc đặc biệt phù hợp khi mới bắt đầu kinh doanh, khi quá trình xin giấy phép dược phẩm diễn ra - giấy phép đó có thể không được cấp nếu cơ sở của một tổ chức dược không đáp ứng các tiêu chuẩn.

Nếu như Chúng ta đang nói về Về một hiệu thuốc chính thức, cần phải suy nghĩ và bố trí các hệ thống quan trọng nhất: thông gió, cấp nước, thoát nước, sưởi ấm. Không cần phải nói, điện là một yêu cầu. Hoạt động của các hệ thống này không chỉ nhằm mục đích tạo điều kiện thoải mái cho nhân viên mà còn đảm bảo điều kiện bảo quản thuốc thích hợp.

Bề mặt bên trong của tường, trần và sàn của cơ sở dược phẩm phải cho phép làm sạch ướt bằng chất khử trùng. Hầu hết lựa chọn tốt nhất– gạch men hoặc men bền. Việc trang trí mặt bằng hành chính và tiện nghi của cơ sở dược phẩm cho phép sử dụng giấy dán tường, thảm, sàn gỗ, sơn dầu, v.v. Lớp phủ sàn phải nhẵn, không có bất kỳ sự xáo trộn nào đối với bức phù điêu, có bề mặt chống trượt.

Cơ sở dược phải được trang bị các trang thiết bị phù hợp với khối lượng, tính chất của hoạt động dược thực hiện. Cần lắp đặt đồ nội thất đặc biệt để bảo quản thuốc, bao gồm giá đỡ và pallet. Cần có thiết bị làm lạnh, thiết bị kiểm soát nhiệt độ và ghi lại vi khí hậu.

Bất kỳ trang thiết bị, dụng cụ nào đặt trong nhà thuốc đều phải có hộ chiếu kỹ thuật và được bảo trì thường xuyên, kịp thời. Thiết bị sản xuất dạng bào chế vô trùng được kiểm tra hiệu suất, có tính đến các sai lệch cho phép.

Khi đặt phòng nguyên liệu, bạn phải đảm bảo chúng kết nối thuận tiện với các bộ phận liên quan (bán thuốc theo toa và thủ công), cũng như với tầng hầm. Phòng làm việc của người quản lý phải nối trực tiếp với hội trường để phục vụ du khách. Trong tầng hầm cần bố trí và trang bị đặc biệt một phòng để đựng các chất dễ cháy nổ (rượu, ete, v.v.), để đựng chất khử trùng và axit, nước khoáng, v.v. đối với nhà thuốc loại I -IV, có thể bố trí ở cả tầng một và tầng hầm; phòng nghỉ ngơi - được cung cấp trong nhà thuốc I-V loại, tốt nhất là nằm ở tầng trệt; phòng tắm - nằm ở các hiệu thuốc thuộc loại I-IV, nên đặt nó ở tầng hầm; phòng giặt quần áo - được cung cấp ở tầng hầm và chỉ ở các hiệu thuốc loại III và IV, vì các hiệu thuốc loại I và II thường nằm ở những thành phố lớn sử dụng các tiệm giặt chung của thành phố, các hiệu thuốc loại V và VI không cần có phòng giặt riêng do số lượng ít; nhà vệ sinh nằm ở các hiệu thuốc thuộc mọi loại hình, tốt nhất là ở tầng trệt. Trong bộ lễ phục. Hình 36 thể hiện sơ đồ bố trí gần đúng của cơ sở dược phẩm loại II đáp ứng các yêu cầu trên.

Cơm. 36. Sơ đồ bố trí nhà thuốc hạng II.

Có tính đến khối lượng công việc nhỏ hơn ở các hiệu thuốc loại IV, V và VI, thành phần cơ sở dành cho chúng đã được thay đổi đáng kể. Ở các hiệu thuốc loại VI, phòng dịch vụ được kết hợp với phòng phụ tá, lấy đơn thuốc, chuẩn bị và phân phát thuốc trong phòng chung. Bắt đầu từ các nhà thuốc loại III, phòng phân tích độc lập được thay thế bằng bàn dành cho nhà hóa học phân tích, đặt trong phòng trợ lý. Ở nhà thuốc loại IV-VI, văn phòng quản lý được kết hợp với văn phòng.

Chiều cao của mặt bằng sản xuất đối với hiệu thuốc loại I, loại II tối thiểu phải là 3,5 m; đối với hiệu thuốc loại III - VI nằm trong nhà ở thì chiều cao có thể bằng chiều cao của sàn nhà. Tuy nhiên, chiều cao của các phòng như phòng dịch vụ, phòng trợ lý, phòng vô trùng, phòng đóng gói, phòng giặt, phòng khử trùng thùng chứa phải tối thiểu là 3 m, chiều cao tăng lên do phần tầng hầm của tòa nhà. Căn nhà nằm ở tầng hầm phải có chiều cao ít nhất là 2,2 m.

Việc trang trí mặt bằng có tầm quan trọng lớn về mặt vệ sinh. Tường và trần của các cơ sở công nghiệp yêu cầu phải hoàn thiện để đảm bảo độ sạch hoàn hảo và làm sạch kỹ lưỡng. Khi tính đến các yêu cầu này, khuyến nghị trong phòng giặt, phòng khử trùng thùng, phòng phụ, phòng tắm, phòng vệ sinh và phòng giặt, các tấm tường cao ít nhất 1,8 m phải được ốp bằng gạch tráng men hoặc sơn bằng sơn dầu sáng màu. Các bức tường phía trên các tấm trong những phòng này có thể được sơn bằng sơn nước. Tường vô trùng lên đến trần nhà phải được lát bằng gạch men lớn hoặc sơn bằng sơn dầu chất lượng cao. Nên sơn các tấm tường của phòng nguyên liệu, phòng đóng gói, phòng hóa phân tích và phòng thay đồ bằng sơn dầu. TRONG cơ sở hành chính và phòng vệ sinh được phép sử dụng sơn gốc nước để trang trí tường. Trần nhà trong tất cả các phòng không được trang trí bằng vữa, sơn bằng sơn nước. Trần vô trùng phải được hoàn thiện bằng sơn dầu màu trắng.

Sàn nhà trong các cơ sở sản xuất, hành chính, vệ sinh phải cách nhiệt, nhẵn, thuận tiện cho việc làm sạch ướt. Tại sảnh dịch vụ công cộng trên quảng trường dành cho du khách, gạch men hoặc relin, linoleum được sử dụng làm vật liệu lát sàn; ở các phòng khác của hội trường, phòng trợ lý, phòng hóa phân tích, phòng đóng gói, phòng nguyên liệu và phòng hành chính, sàn nhà phải được phủ bằng vật liệu cuộn. Trong việc lắp đặt sàn vô trùng, nên sử dụng ma tít polyvinyl axetat, nhưng các lớp phủ cuộn như Relin cũng có thể được sử dụng khi hàn đường bắt buộc nếu Relin có kích thước phù hợp. diện tích ít hơn cơ sở. Trong phòng giặt, phòng tiệt trùng thùng, phòng tắm, phòng vệ sinh và phòng giặt quần áo cần lắp đặt sàn chống thấm bằng gạch men hoặc vật liệu tổng hợp chống ẩm. Sàn của các phòng này phải thấp hơn sàn của các phòng liền kề 3 cm. Trong các phòng rửa và khử trùng thùng, nơi làm việc phải lắp đặt các tấm lưới gỗ có thể tháo rời.

Từ quan điểm vệ sinh tầm quan trọng lớn hoàn thiện các thiết bị ngành dược (bàn phụ, tủ, bàn xoay, tủ trưng bày,…). Thiết bị phải có màu sáng và bề mặt nhẵn, có khả năng chống gia công nước ấm bằng xà phòng. Mặt trong của ngăn kéo bàn nên sơn bằng sơn dầu nhẹ. Nên bọc nắp bàn phụ và đĩa của bàn xoay bằng nhựa. Đối với một số bộ phận của thiết bị (ví dụ, đối với trục của bàn xoay, tay cầm của ngăn kéo), nên sử dụng tấm mica.

Trang: 5

Có hiệu lực Biên tập từ 18.04.2007

Tên tài liệuLỆNH CỦA Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 04/03/2003 N 80 (được sửa đổi ngày 18/04/2007) QUY ĐỊNH "PHÊ DUYỆT TIÊU CHUẨN NGÀNH" VỀ PHÂN PHỐI (BÁN) THUỐC TRONG CÁC TỔ CHỨC DƯỢC. NHỮNG ĐIỀU KHOẢN CƠ BẢN"
Loại tài liệuthứ tự, tiêu chuẩn
Thẩm quyền tiếp nhậnBộ Y tế Liên bang Nga
số văn bản80
Ngày chấp nhận01.01.1970
Ngày sửa đổi18.04.2007
Số đăng ký tại Bộ Tư pháp4272
Ngày đăng ký với Bộ Tư pháp17.03.2003
Trạng tháicó hiệu lực
Sự xuất bản
  • Tài liệu không được xuất bản dưới dạng này
  • (được sửa đổi ngày 04/03/2003 - " báo Nga", N 52, ngày 20/03/2003;
  • "Bản tin các đạo luật quy phạm của cơ quan hành pháp liên bang", N 19, 12/05/2003)
Hoa tiêuGhi chú

LỆNH CỦA Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 04/03/2003 N 80 (được sửa đổi ngày 18/04/2007) QUY ĐỊNH "PHÊ DUYỆT TIÊU CHUẨN NGÀNH" VỀ PHÂN PHỐI (BÁN) THUỐC TRONG CÁC TỔ CHỨC DƯỢC. NHỮNG ĐIỀU KHOẢN CƠ BẢN"

III. Cơ sở vật chất, trang thiết bị của tổ chức dược

3.1. Tất cả các cơ sở của tổ chức dược phải được đặt trong một tòa nhà (công trình) và được kết hợp về mặt chức năng thành một khối duy nhất, tách biệt với các tổ chức khác. Được phép vào (ra) tổ chức dược thông qua trụ sở của tổ chức khác.

Tổ chức dược nên cung cấp khả năng ra vào cho những người bị suy giảm chức năng hệ cơ xương.

3.2. Trong khuôn viên tổ chức dược không được phép đặt các đơn vị không có chức năng liên quan đến loại hình hoạt động được ghi trong giấy phép.

3.3. Tổ chức dược phải có biển chỉ dẫn loại hình tổ chức (theo giấy phép hoạt động dược) bằng tiếng Nga và tiếng Nga. ngôn ngữ quốc gia: “Nhà thuốc”, “Điểm nhà thuốc”, “Kiosk nhà thuốc”, “Nhà thuốc”; hình thức tổ chức, pháp lý và hình thức sở hữu; thương hiệu tổ chức; vị trí (theo văn bản cấu thành), cũng như giờ hoạt động, địa chỉ và số điện thoại của các hiệu thuốc lân cận và đang trực của tổ chức.

Tên của loại hình tổ chức dược phải được viết bằng phông chữ có kích thước đủ để phân biệt rõ ràng dòng chữ vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày với khoảng cách ít nhất là 25 mét. Khi hiệu thuốc nằm bên trong tòa nhà thì biển hiệu phải ở trên tường ngoài của tòa nhà.

Tổ chức nhà thuốc cung cấp hỗ trợ thuốc ban đêm phải có biển đèn chiếu sáng thông tin về giờ làm việc ban đêm, thời gian hoạt động và chuông để khách gọi nhân viên nhà thuốc.

3.4. Khi một tổ chức dược đóng cửa để thực hiện công việc vệ sinh, sửa chữa, trang bị lại hoặc liên quan đến việc thanh lý, người dân sẽ được thông báo về điều này bằng một thông báo dán trên cửa trước 5 ngày trước khi tổ chức dược đóng cửa. Quảng cáo cho biết địa chỉ của các tổ chức dược phẩm gần nhất. Khi tổ chức dược đóng cửa do sửa chữa hoặc giải thể, người đứng đầu tổ chức dược thông báo cho cơ quan cấp giấy phép.

3.5. Thành phần, kích thước của cơ sở và trang thiết bị của tổ chức dược được xác định bởi các tiêu chuẩn, quy tắc vệ sinh, xây dựng hiện hành và các quy tắc, quy tắc khác.

ngày 23 tháng 8 năm 2004 N 92)

3.6. Nếu cách bố trí mặt bằng của tổ chức dược có thay đổi trong thời gian giấy phép còn hiệu lực thì tổ chức được cấp phép phải thông báo cho cơ quan cấp phép theo quy định.

3.7. Cơ sở của tổ chức dược phải đáp ứng các yêu cầu, điều kiện về kỹ thuật, vệ sinh, phòng cháy chữa cháy và các yêu cầu, điều kiện cấp phép khác.

3.8. Cơ sở dược phẩm phải có hệ thống tập trung về cấp điện, sưởi ấm, cấp nước, cấp và thông gió, thoát nước.

Khi tổ chức các điểm bán thuốc tại cơ sở y tế có thể trang bị hệ thống điều hòa không khí; cơ sở hành chính và tiện ích có thể được chia sẻ. Các tổ chức dược phẩm nằm bên ngoài thành phố có thể có hệ thống sưởi, hệ thống thoát nước và cấp nước tự trị.

3.9. Bề mặt bên trong của tường và trần nhà phải nhẵn và có thể làm sạch ướt. Sàn của cơ sở sản xuất, phòng nguyên liệu phải được phủ lớp chống bụi, chống cơ giới hóa và làm sạch ướt bằng chất khử trùng. Vật liệu hoàn thiện mặt bằng phải tuân thủ các yêu cầu của các văn bản quy định liên quan.

Việc trang trí các cơ sở hành chính và tiện nghi cho phép sử dụng giấy dán tường, thảm, sàn gỗ, sơn dầu, v.v.

3.10. Kho bảo quản thuốc (thuốc) tại nhà thuốc phải được trang bị các thiết bị đặc biệt để bảo đảm việc bảo quản có tính đến các đặc tính hóa lý, dược lý, độc tính cũng như yêu cầu về tiêu chuẩn chất lượng thuốc và Dược điển Nhà nước. Liên Bang Nga và cách bảo quản thích hợp của chúng.

Cơ sở của tổ chức dược đặt trên địa bàn thành phố phải được trang bị hệ thống báo động an ninh kết nối với điều khiển từ xa có khả năng giám sát tập trung 24/24 hoặc được canh gác 24/24 bởi công ty bảo vệ được cấp phép quản lý. loại này các hoạt động.

3.11. Kho chứa thuốc ma túy, chất hướng thần, chất độc, chất mạnh phải có hệ thống báo động an ninh nhiều đường, mỗi đường nối với một số bảng giám sát tập trung riêng biệt, trong trường hợp này:

Các đường báo động bổ sung bảo vệ khối lượng và diện tích bên trong của cơ sở, két sắt (tủ kim loại) dùng để cất giữ thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, chất độc, chất mạnh;

Nơi làm việc của nhân viên thực hiện các hoạt động với thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, chất độc hại và mạnh, cũng như nơi lưu trữ chúng, đều được trang bị chuông báo động.

(được sửa đổi theo Lệnh của Bộ Y tế và Phát triển Xã hội Liên bang Nga ngày 13 tháng 9 năm 2005 N 576)

3.12. Cửa vào kho chứa thuốc ma tuý, thuốc hướng thần, chất độc, chất mạnh phải làm bằng kim loại hoặc bằng gỗ, bọc sắt hai mặt, có tấm gấp phía cuối cửa hoặc mặt trong của cửa, có tấm lót độ dày ít nhất 40 mm; khung cửa phải được làm bằng thép định hình, bên trong - cửa kim loại dạng lưới.

3.13. Kho bảo quản thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, chất độc, chất mạnh phải có các thanh chắn bên trong cửa sổ (hoặc các thanh giữa các khung) bằng thanh thép có đường kính ít nhất 16 mm. Các thanh phải được hàn ở mỗi nút và tạo thành các ô có kích thước không lớn hơn 150 x 150 mm.

3.14. Quyền truy cập vào cơ sở sản xuất và cơ sở lưu trữ hàng hóa được cấp cho những người được ủy quyền theo quy trình đã thiết lập. Việc truy cập trái phép của những người không có thẩm quyền vào các cơ sở này đều bị cấm.

3.15. Cơ sở bán thuốc phải được trang bị hệ thống đèn, âm thanh, báo cháy phù hợp, đảm bảo mọi điều kiện đảm bảo an toàn về kho, phòng cháy chữa cháy.

3.16. Tổ chức dược phải có phòng (tủ) đặc biệt để bảo quản chất tẩy rửa, khử trùng, các thiết bị, vật tư dùng trong vệ sinh cơ sở, thiết bị chế biến.

3.17. Tổng diện tích mặt bằng hành chính, dịch vụ của tổ chức dược phụ thuộc vào số lượng nhân sự và được tính toán theo định mức, quy định hiện hành.

3.18. Trong phòng thay đồ, quần áo và giày dép bên ngoài phải được cất giữ riêng biệt với quần áo và giày dép vệ sinh.

3.19. Tổ chức dược phải được trang bị thiết bị, vật tư phù hợp với chức năng thực hiện:

Cơ sở sản xuất phải được trang bị nội thất dược, thiết bị công nghệ và các thiết bị khác được phép sử dụng, tồn kho theo quy định hiện hành có tính đến khối lượng, tính chất hoạt động của tổ chức dược;

Tất cả các thiết bị được sử dụng trong hiệu thuốc phải có hộ chiếu kỹ thuật được lưu giữ trong suốt thời gian hoạt động. Cần thường xuyên kiểm định các dụng cụ, thiết bị được sử dụng trong tổ chức dược theo đúng yêu cầu của văn bản quy phạm;

Để cất giữ thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần nếu có giấy phép làm việc với các nhóm này thì phải có két sắt; để lưu trữ mạnh mẽ và các chất độc hại- tủ kim loại;

Khu vực bán hàng phải được trang bị tủ trưng bày để cung cấp khả năng hiển thị và an toàn cho thuốc và các nhóm hàng hóa khác được phê duyệt để phân phối từ các hiệu thuốc, cũng như đảm bảo nhân viên nhà thuốc dễ sử dụng. Có thể trưng bày công khai thuốc không kê đơn và các hàng hóa khác được phép bán từ các hiệu thuốc;

Kho bảo quản thuốc và các hàng hóa khác được phép bán tại nhà thuốc phải có tủ, kệ, pallet, kho dự trữ để bảo quản; Phòng bảo quản thuốc không bền nhiệt phải được trang bị thiết bị bảo đảm những điều kiện cần thiết kho;

Kho bảo quản thuốc và các hàng hóa khác được phép phân phát tại hiệu thuốc phải có thiết bị ghi các thông số không khí (nhiệt kế, ẩm kế hoặc đo tâm thần) đặt ở tường trong của phòng, cách xa các thiết bị sưởi ở độ cao 1,5 - 1, cách sàn 7 m và cách cửa ít nhất 3 m. Chỉ số của các thiết bị này phải được ghi lại hàng ngày vào một cuốn sổ (thẻ) đặc biệt, được người chịu trách nhiệm lưu giữ trong suốt cả năm và lưu giữ trong một năm, không tính năm trước. Các thiết bị điều khiển phải được chứng nhận, hiệu chuẩn, kiểm định theo quy trình đã được thiết lập;

Tủ đựng quần áo bên ngoài và vệ sinh, giày dép trong phòng thay đồ;

Chất tẩy rửa và chất khử trùng, thiết bị gia dụng dùng trong vệ sinh mặt bằng và thiết bị chế biến.

Tất cả các trang thiết bị và thiết kế bên ngoài của cơ sở kinh doanh dược phải đáp ứng các yêu cầu về vệ sinh, vệ sinh, an toàn phòng cháy chữa cháy và an toàn vệ sinh lao động.

3,20. Giá, tủ đựng thuốc và các hàng hóa khác được phép cấp phát của nhà thuốc trong phòng nguyên liệu phải được lắp đặt như sau:

Khoảng cách đến tường ngoài ít nhất là 0,6 - 0,7 m;

Khoảng cách tới trần nhà ít nhất là 0,5 m;

Khoảng cách từ sàn không nhỏ hơn 0,25 m;

Lối đi giữa các giá đỡ tối thiểu là 0,75 m;

Một thẻ giá ghi tên thuốc, số sê-ri, ngày hết hạn và số lượng đơn vị bảo quản được gắn vào tất cả các giá, tủ và kệ.

Công tác tiếp nhận hàng dược phẩm Nhiệm vụ, chức năng của bộ phận kho : Phòng kho Đặc trưng: 1) xác định nhu cầu hiện tại về thuốc và sản phẩm mục đích y tế 2) nộp đơn đặt hàng kịp thời cho họ 3) chấp nhận hàng hóa về số lượng và chất lượng 4) đảm bảo lưu trữ thích hợp 5) tổ chức kế toán định lượng 6) thực hiện công việc trong phòng thí nghiệm và đóng gói 7) xuất hàng cho các bộ phận riêng biệt khác sự phân chia cấu trúc, cơ sở y tế và phòng ngừa Vị trí và trang bị của phòng vật tư: TRONG phòng vật chất - hàng hóa được đặt mà điều kiện bảo quản không yêu cầu nhiệt độ thấp.Phòng nguyên liệu được bố trí riêng biệt và được trang bị kệ, tủ chuyên dụng để bảo quản hàng hóa. Không được phép vào tia nắng và cũng có độ ẩm cao. Phòng nằm ở bộ phận kiểm kê. Bộ phận kiểm kê bao gồm các mặt bằng sau: · Phòng dỡ hàng; · Kho (để bảo quản thuốc, thuốc thành phẩm, chất chịu nhiệt, nước khoáng, thùng chứa, bát đĩa, phụ liệu, nguyên liệu cây thuốc, băng); · Mặt bằng phục vụ các cơ sở y tế (để tiếp nhận và xử lý đơn hàng, chuyển tiếp). Trong bộ phận dự trữ, có thể thực hiện phòng thí nghiệm (chuẩn bị các chất cô đặc để lắp đặt buret, bán thành phẩm và thành phẩm thuốc để pha chế tại nhà thuốc - mua sắm tại nhà thuốc) và công việc đóng gói. Để thực hiện những công việc này, một phòng đặc biệt là được phân bổ, được trang bị các thiết bị công nghệ cần thiết cũng như các hạng mục cơ giới hóa các quy trình sản xuất (phòng khiếm khuyết). ). Thuốc được bảo quản trong tủ và két vật lý, còn sản phẩm y tế được bảo quản trong tủ và trên kệ. Việc lưu trữ thuốc được thực hiện có tính đến khả năng vị trí của chúng. Trong trường hợp này, việc hệ thống hóa được thực hiện theo các nhóm dược lý, trạng thái kết tụ (chất lỏng tách biệt với số lượng lớn, khí, v.v.), tính chất của dạng bào chế, tính chất hóa lý và thành viên trong danh sách. Thuốc độc có trong Danh sách A, bất kể dạng bào chế (ngoại trừ những loại thuốc đặc biệt độc), đều được bảo quản riêng biệt, trong tủ kim loại được thiết kế đặc biệt cho mục đích này, có khóa và chìa khóa. Thuốc gây nghiện chỉ được cất giữ trong két. Bên trong cửa két và tủ cất thuốc thuộc danh mục A có dòng chữ “Venena”, và bên trong cửa tủ nơi cất thuốc thuộc danh sách B có dòng chữ “Heroica”. ” và một danh sách các loại thuốc độc, có tác dụng mạnh cho thấy liều dùng đơn lẻ và hàng ngày cao hơn. Những dòng chữ trên thanh dùng để đựng thuốc độc được viết trên Latin chữ trắng trên nền đen và trên thanh đựng thuốc mạnh chữ đỏ trên nền trắng; trong cả hai trường hợp, liều lượng đơn lẻ và liều dùng hàng ngày cao nhất được ghi trên các thanh, các thanh kim loại được làm trên cửa sổ của các phòng chứa chất độc, ma tuý, và các cửa ra vào được lót bằng sắt. Sau khi hoàn thành công việc, cửa được khóa và niêm phong. Phòng vật chất, két sắt đựng ma tuý có hệ thống đèn an ninh và âm thanh báo động. Việc cung cấp thuốc độc, thuốc gây nghiện không vượt quá nhu cầu hàng tháng, Cục dự bị do trưởng phòng và các cấp phó đứng đầu. Ngoài ra, dược sĩ-công nghệ và người đóng gói có thể làm việc trong bộ phận này. Nơi làm việc của dược sĩ tại bộ phận kho: Nơi bảo quản vật tư của dược sĩ bao gồm: một chiếc ghế, một mặt bàn hoặc một chiếc bàn có tủ nhỏ để đựng thiết bị. Có sẵn máy tính, máy dây chuyền, máy in. Hàng tồn kho bao gồm: hộp và tủ để đựng hàng hóa, xe đẩy có bánh xe, giỏ để chở hàng. Dùng để đóng gói hàng hóa: dao văn phòng phẩm, băng dính Cơ sở quy chuẩn: Công việc của dược sĩ trong bộ phận kiểm kê được quy định bởi: -Lệnh của Bộ Y tế Nga ngày 13 tháng 11 năm 1996 số 377 “Về việc phê duyệt các yêu cầu tổ chức bảo quản tại các hiệu thuốc đối với các nhóm thuốc và sản phẩm y tế”; · -Lệnh của Bộ Y tế Nga ngày 16 tháng 7 năm 1997 số 214 “Về quản lý chất lượng thuốc sản xuất tại các tổ chức dược (nhà thuốc)”; · -Lệnh của Bộ Y tế Nga ngày 5 tháng 11 năm 1997 số 318 “Về việc phê duyệt Hướng dẫn quy trình bảo quản, xử lý thuốc và sản phẩm y tế có đặc tính dễ cháy, nổ trong các tổ chức dược phẩm”; · -Lệnh của Bộ Y tế và Phát triển Xã hội Nga ngày 12 tháng 11 năm 1997 số 330 “Về các biện pháp cải tiến việc hạch toán, bảo quản, kê đơn và sử dụng thuốc gây nghiện và thuốc hướng thần” (được sửa đổi và bổ sung); · -Lệnh của Bộ Y tế Nga ngày 15 tháng 3 năm 2002 số 80 “Về việc phê duyệt tiêu chuẩn ngành” Quy tắc buôn bán bán buôn thuốc. quy định cơ bản” (có sửa đổi, bổ sung). · Công việc nhận hàng việc phân loại thuốc diễn ra ở cả hai hiệu thuốc và gần như hàng ngày. Nhiệm vụ chính là nhận hàng từ nhà cung cấp trong thời gian sớm nhất, kiểm tra Chất lượng và số lượng (chỉ thị số P-6 ngày 15/6/1965 về số lượng và chỉ thị số P-7 ngày 25/4/1966 về chất lượng). Việc chấp nhận hàng hóa diễn ra trong nhiều giai đoạn. Giai đoạn đầu tiên, dược sĩ kiểm tra số lượng hàng hóa theo địa điểm, sau đó kiểm tra hồ sơ, đóng dấu nhà thuốc và Chữ ký cá nhân, sau đó anh ta thả người chuyển phát nhanh. Công đoạn thứ hai là kiểm tra hàng hóa về số lượng và chất lượng ngay. Số lượng được kiểm tra dựa trên dữ liệu hóa đơn, cũng như dãy ghi trên sản phẩm và trong tài liệu. Sau khi kiểm tra, sản phẩm được cuộn tròn, tạo bóng và chuyển đến phòng nguyên liệu. Việc ấp trứng được thực hiện xuyên suốt sản phẩm, sản phẩm được yêu cầu sẽ được gửi đến sàn bán kèm theo bảng giá. Những sản phẩm cần bảo quản ở nơi thoáng mát sẽ được đưa vào tủ lạnh. Ví dụ về các tài liệu đi kèm: - vận đơn (Phụ lục số 4) - hóa đơn - biên bản thỏa thuận giá - giấy chứng nhận (tờ khai. Reg. ud, hộ chiếu) phù hợp (Phụ lục số 4) - phiếu đóng gói Sổ kế toán hàng nhận, nghiệm thu hàng. Việc tiếp nhận hàng hóa, container phải được thực hiện theo đúng GOST, điều kiện kỹ thuật, điều kiện đặc biệt việc giao hàng, v.v. theo số lượng kiện và tổng trọng lượng được ghi trong chứng từ chính. Việc nhận hàng theo số lượng và trọng lượng tịnh được thực hiện tại chỗ (trong hiệu thuốc) với sự tham gia của đại diện nhà cung cấp (trước khi mở hộp). Trong trường hợp này sẽ có ghi chú về thời điểm bắt đầu và kết thúc nhận hàng. Nếu phát hiện có sự khác biệt giữa số lượng và chất lượng thực tế của các vật có giá trị nhận được và dữ liệu tương ứng được chỉ định trong các tài liệu đi kèm của nhà cung cấp, thì người đứng đầu nhà thuốc và khi người đứng đầu nhà thuốc vắng mặt, cấp phó thứ nhất sẽ thành lập một ủy ban để đưa ra một hành động trong Biểu mẫu. N 2-AP. Khi nhận hàng giao số lượng lớn, người chịu trách nhiệm tài chính trên toàn bộ bản sao hóa đơn trả lại cho người lái xe hoặc người giao nhận, xác nhận việc đã nhận hàng, đóng dấu vào Mẫu N 1-AP, xác nhận bằng chữ ký của họ và trong không có tem thì dán tem của nhà thuốc. Khi nhà cung cấp giao cho nhà thuốc hàng hóa được đóng trong hộp, bao bì, túi hoặc các loại bao bì khác, có niêm phong và niêm phong, người chịu trách nhiệm tài chính trên tất cả các bản sao hóa đơn xác nhận việc đã chấp nhận bằng số lượng nơi có chữ ký và dấu của họ. . Trường hợp có sai lệch (nếu có) giữa số liệu thực tế về hàng hóa và hóa đơn thì ghi chú thời điểm bắt đầu và kết thúc nhận hàng. Khi nhà cung cấp giao hàng cho nhà thuốc, ngoài việc kiểm tra tổng trọng lượng và số lượng mặt hàng, đại diện nhà thuốc có thể yêu cầu mở bao bì và kiểm tra trọng lượng tịnh, số lượng đơn vị tại từng địa điểm. Trường hợp phát hiện thiếu hụt, hư hỏng hàng hóa được nhà thuốc tiếp nhận tại ga đường sắt, bến tàu hoặc tại sân bay, người nhận hàng phải yêu cầu cơ quan quản lý của tổ chức vận tải lập văn bản thương mại. Trong trường hợp này, cũng như trong trường hợp có nghi ngờ về tính hữu dụng của hàng hóa đến (do bị ngâm nước, quá cảnh quá lâu, v.v.), cần mở các kiện hàng tương ứng để kiểm tra nội dung bên trong, xác định thực tế. mức thiệt hại và bao gồm tất cả các sai lệch liên quan đến trong các trường hợp được chỉ định, vào một hành vi thương mại. Toàn bộ hàng hóa nhận tại nhà thuốc đều được tiếp nhận và đăng ký vào sổ nhận hàng theo nhóm theo Mẫu N 5-AP. Vào cuối tháng, tổng số nhật ký được tính theo hai mức giá (bán lẻ và bán buôn). Kế toán lưu chuyển hàng hóa (bao gồm cả đơn thuốc và dụng cụ, hộp đựng) chỉ được thực hiện tại nhà thuốc về mặt giá trị theo giá bán. Thuốc thuộc đối tượng hạch toán định lượng được ghi riêng về mặt định lượng trong Sổ đăng ký thuốc độc, thuốc gây nghiện, khan hiếm và rượu etylic theo mẫu N 10-AP. Người quản lý hiệu thuốc lưu giữ hồ sơ hàng hóa vào sổ đăng ký (bản kê khai), đây cũng là báo cáo hàng hóa theo Mẫu N 25-AP. Báo cáo được chuẩn bị thành hai bản. Đã nhận giá trị vật chất, theo đó lập báo cáo về thiệt hại, sai sót, hư hỏng, được đưa vào tổng tài khoản nhà thuốc theo Mẫu N 72-AP trên tài khoản 004 “Tài sản tồn kho được chấp nhận bảo quản”. Tổ chức bảo quản dược phẩm: Yêu cầu về thiết kế và vận hành kho bãi: Để đảm bảo Chất lượng cao và an toàn của thuốc và sản phẩm y tế tại nhà thuốc, sáng tạo điều kiện an toàn lao động khi làm việc có hướng dẫn tổ chức bảo quản tại các hiệu thuốc các nhóm thuốc, sản phẩm y tế, thiết kế, bố cục, quy mô diện tích, trang thiết bị của mặt bằng bảo quản kho dược phẩm, nhà thuốc phải đáp ứng mọi yêu cầu của quy định. tài liệu quy định và kỹ thuật hiện hành SNiP, hướng dẫn, tài liệu nội bộ theo quy định, v.v. Thuốc, sản phẩm y tế trong phòng bảo quản phải được bố trí có tính đến việc sử dụng tối đa không gian, sáng tạo điều kiện tốt nhất lao động cho công nhân kho và dược, khả năng sử dụng các phương tiện cơ giới hóa và đảm bảo đơn hàng dược phẩm. Thuốc và sản phẩm y tế phải được đặt trên giá, trong tủ và nếu cần thiết thì đặt trên sàn, trước đó đã đặt khay, kệ, đĩa chuyên dụng... Việc thiết kế, vận hành và trang bị của cơ sở bảo quản phải bảo đảm an toàn. của thuốc và sản phẩm y tế. Cơ sở lưu trữ được cung cấp các thiết bị an ninh và an toàn phòng cháy chữa cháy theo tiêu chuẩn đã được thiết lập. Khu vực bảo quản phải được duy trì ở nhiệt độ và độ ẩm không khí nhất định và tần suất kiểm tra phải được thực hiện ít nhất một lần một ngày. Để theo dõi các thông số này, kho phải trang bị nhiệt kế và ẩm kế được gắn trên tường trong của kho, cách xa các thiết bị sưởi ấm ở độ cao 1,5-1,7 m so với sàn và ở khoảng cách ít nhất 3 m so với mặt sàn. cửa. Mỗi bộ phận phải có máy ghi nhiệt độ và độ ẩm tương đối. Để duy trì độ tinh khiết của không khí, các phòng bảo quản theo tài liệu quy định và kỹ thuật hiện hành (SNiP, khuyến nghị về phương pháp, v.v.) phải được trang bị hệ thống thông gió cấp và xả bằng bộ truyền động cơ học. Nếu không thể trang bị hệ thống thông gió cấp và thoát khí cho phòng bảo quản thì nên trang bị lỗ thông hơi, cửa ngang, cửa lưới thứ hai, v.v. Kho dược phẩm và hiệu thuốc được trang bị các thiết bị sưởi ấm trung tâm. Không được phép sưởi ấm cơ sở bằng các thiết bị gas bằng ngọn lửa trần hoặc các thiết bị sưởi ấm bằng điện có cuộn dây điện hở. Phải bố trí các phương tiện lưu trữ số lượng yêu cầu kệ, tủ, pallet, kho dự trữ, vv Các giá đỡ được lắp đặt sao cho chúng được đặt ở khoảng cách 0,6-0,7 m so với tường bên ngoài, cách trần ít nhất 0,5 m và cách sàn ít nhất 0,25 m. Các giá đỡ liên quan đến cửa sổ phải bố trí sao cho các lối đi được chiếu sáng, khoảng cách giữa các giá đỡ ít nhất là 0,75 m, đảm bảo hàng hóa được tự do ra vào. Mặt bằng kho dược, nhà thuốc phải được giữ gìn sạch sẽ; sàn của cơ sở phải được làm sạch định kỳ (nhưng ít nhất một lần một ngày) phương pháp ướt sử dụng chất tẩy rửa đã được phê duyệt. Nguyên tắc cơ bản của việc lưu trữ. Thuốc và sản phẩm y tế trong kho bảo quản phải được bố trí có tính đến việc tận dụng tối đa không gian, tạo điều kiện làm việc tốt nhất cho nhân viên kho và dược, khả năng sử dụng các phương tiện cơ giới hóa và đảm bảo trật tự dược phẩm. Thuốc và các sản phẩm y tế phải được đặt trên kệ, trong tủ và nếu cần thiết trên sàn nhà, trước đó đã đặt khay, kệ, đĩa đặc biệt, v.v. Trong phòng bảo quản thuốc được để riêng: - Theo đúng nhóm độc tính; - Thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc mạnh phải được bảo quản theo đúng yêu cầu hiện hành; - phù hợp với nhóm dược lý; - tùy thuộc vào phương pháp áp dụng (nội bộ, bên ngoài); - dược chất "angro" phù hợp với trạng thái kết tụ (lỏng tách biệt với khối lượng lớn, khí, v.v.); - Phù hợp với tính chất lý hóa của thuốc và ảnh hưởng của các yếu tố khác nhau môi trường bên ngoài; - có tính đến thời hạn sử dụng đã được thiết lập đối với các sản phẩm thuốc có thời hạn sử dụng hạn chế; - có tính đến bản chất của các dạng bào chế khác nhau. Các sản phẩm y tế cần được bảo quản riêng theo từng nhóm: - Sản phẩm cao su; - sản phẩm nhựa; - băng và vật liệu phụ trợ; - Sản phẩm thiết bị y tế. Trong quá trình bảo quản, phải tiến hành kiểm tra trực quan liên tục tình trạng của bao bì và những thay đổi bên ngoài của thuốc và sản phẩm y tế ít nhất mỗi tháng một lần. Nếu container bị hư hỏng thì phải sửa chữa ngay hoặc chuyển hàng chứa bên trong sang container khác. Trong trường hợp thuốc có những thay đổi bên ngoài, chất lượng của thuốc sẽ được giám sát theo yêu cầu của Dược điển Nhà nước (SP) và các tài liệu quy định và kỹ thuật (NTD) khác và mức độ phù hợp để sử dụng của chúng được xác định theo cách thức quy định. Trong kho, cũng như trên lãnh thổ của kho, cần thực hiện một cách có hệ thống các biện pháp chống loài gặm nhấm, côn trùng và các loài gây hại khác. Yêu cầu bảo quản các nhóm thuốc và sản phẩm y tế khác nhau. Tất cả các loại thuốc, tùy thuộc vào thể chất và vật lý và hóa học tính chất, tác động của các yếu tố môi trường khác nhau lên chúng, được chia thành: - yêu cầu bảo vệ khỏi ánh sáng, - yêu cầu bảo vệ khỏi độ ẩm, - yêu cầu bảo vệ khỏi bay hơi và khô, - yêu cầu bảo vệ khỏi phơi nhiễm nhiệt độ tăng cao, - yêu cầu bảo vệ khỏi nhiệt độ thấp, - yêu cầu bảo vệ khỏi tác động của các khí có trong môi trường, có mùi, tạo màu và một nhóm thuốc riêng biệt - thuốc khử trùng. Đặc điểm bảo quản thuốc cần tránh ánh sáng: Các loại thuốc cần được bảo vệ khỏi ánh sáng bao gồm: thuốc kháng sinh, phương thuốc thảo dược(cồn thuốc, chất chiết xuất, chất cô đặc từ nguyên liệu thực vật), nguyên liệu làm thuốc thảo dược, chế phẩm hữu cơ, vitamin và chế phẩm vitamin; corticosteroid, tinh dầu, dầu cố định, chế phẩm được phủ, muối của axit hydroiodic và hydrobromic, hợp chất thay thế halogen, hợp chất nitro và nitroso, nitrat, nitrit, hợp chất amino và admit, hợp chất phenolic, dẫn xuất phenothiazine. Các loại thuốc cần bảo vệ khỏi ánh sáng nên được bảo quản trong các thùng chứa làm bằng vật liệu chống ánh sáng ( hộp đựng thủy tinh thủy tinh màu cam, hộp đựng bằng kim loại, bao bì làm bằng giấy nhôm hoặc vật liệu polyme sơn đen, nâu hoặc màu cam), trong một căn phòng tối hoặc những chiếc tủ sơn bên trong bằng sơn đen có cửa vừa khít hoặc trong những ngăn kéo đóng chặt có nắp đậy kín. Để lưu trữ đặc biệt nhạy cảm với ánh sáng dược chất(bạc nitrat, proserine, v.v.) hộp đựng bằng thủy tinh được phủ bằng giấy đen đục. Đặc điểm của việc bảo quản thuốc cần bảo vệ khỏi độ ẩm. Các loại thuốc cần được bảo vệ khỏi độ ẩm bao gồm: các chất và chế phẩm hút ẩm (ví dụ, kali axetat, chiết xuất khô, nguyên liệu làm thuốc thảo dược, chất thủy phân, nitric, nitơ, hydro halogenua và axit photphoric, muối của các alkaloid, hợp chất hữu cơ natri, glucoside, kháng sinh, enzyme, chế phẩm hữu cơ khô), dược chất được đặc trưng bởi FS là “rất dễ hòa tan trong nước”, cũng như các dược chất có độ ẩm không được vượt quá giới hạn được thành lập bởi Quỹ Toàn cầu và các tài liệu khoa học kỹ thuật khác, và các dược chất bị oxy hóa bởi oxy trong khí quyển. Thuốc cần được bảo vệ khỏi tiếp xúc với hơi nước trong khí quyển nên được bảo quản ở nơi mát mẻ, trong hộp đậy kín làm bằng vật liệu không thấm hơi nước (thủy tinh, kim loại, lá nhôm, hộp nhựa có thành dày). Thuốc có đặc tính hút ẩm rõ rệt nên được bảo quản ở nơi khô ráo trong hộp thủy tinh có nắp đậy kín, bên trên chứa đầy parafin. Khi đóng thùng chứa các dược chất đó phải lau kỹ cổ họng và nút đậy. Đặc thù của việc bảo quản thuốc cần bảo vệ khỏi sự bay hơi và khô. Thuốc cần được bảo vệ khỏi sự bay hơi bao gồm: - bản thân các chất dễ bay hơi; - các sản phẩm thuốc có chứa dung môi dễ bay hơi ( cồn rượu, cồn lỏng cô đặc, dịch chiết đặc); - Dung dịch và hỗn hợp các chất dễ bay hơi (tinh dầu, dung dịch amoniac, formaldehyde, hydro clorua trên 13%, axit carbolic, etanol nồng độ khác nhau, v.v.); - nguyên liệu cây thuốc có chứa tinh dầu; - chế phẩm thuốc có chứa nước kết tinh - hydrat tinh thể; - dược chất phân hủy tạo thành các sản phẩm dễ bay hơi (iodoform, hydrogen peroxide, chloramine B, natri bicarbonate); - dược chất có giới hạn độ ẩm thấp hơn được thiết lập bởi tài liệu quy định và kỹ thuật (magiê sunfat, natri para-aminosalicylate, natri sunfat, v.v.). Các loại thuốc cần bảo vệ khỏi bay hơi và khô phải được bảo quản ở nơi mát mẻ, trong hộp kín làm bằng vật liệu không thể xuyên thủng khi bay hơi (thủy tinh, kim loại, lá nhôm). Việc sử dụng hộp đựng, bao bì và nắp đậy bằng polyme được cho phép theo Quỹ Toàn cầu và các tài liệu quy chuẩn và kỹ thuật khác. Đặc thù của việc bảo quản thuốc cần bảo vệ khỏi tiếp xúc với nhiệt độ cao. Các loại thuốc cần được bảo vệ khỏi tiếp xúc với nhiệt độ cao bao gồm: - nhóm dược chất cần bảo vệ khỏi bay hơi và khô; - chất dễ nóng chảy; - chế phẩm sinh học miễn dịch; - kháng sinh; - các chế phẩm hữu cơ; - thuốc nội tiết tố; - vitamin và các chế phẩm vitamin; - chế phẩm có chứa glycoside; - dầu mỡ y tế; - thuốc mỡ làm từ chất béo và các chất khác. Những thuốc cần bảo vệ khỏi tiếp xúc với nhiệt độ cao nên bảo quản ở nhiệt độ phòng (18-20 độ C), mát (hoặc lạnh - 12-15 độ C). Trong một số trường hợp cần nhiều hơn nhiệt độ thấp bảo quản (ví dụ: đối với ATP - 3-5 độ C), cần được ghi rõ trên nhãn hoặc trong hướng dẫn sử dụng thuốc. Các chế phẩm sinh học miễn dịch phải được bảo quản trong bao bì công nghiệp riêng biệt theo tên, ở nhiệt độ ghi cho từng tên trên nhãn hoặc trong hướng dẫn sử dụng. Các chế phẩm sinh học miễn dịch cùng tên được lưu trữ theo lô, có tính đến ngày hết hạn. Cần tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu về việc thay thế kịp thời huyết thanh và vắc xin với nguồn cung tối thiểu bằng những loại mới sản xuất. Các chế phẩm sinh học miễn dịch phải được kiểm tra bằng mắt trong quá trình bảo quản ít nhất mỗi tháng một lần. Thuốc kháng sinh nên được bảo quản trong bao bì công nghiệp ở nhiệt độ phòng trừ khi có ghi chú khác trên nhãn. Các chế phẩm hữu cơ nên được bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ 0+15 độ. C, trừ khi có ghi chú khác trên nhãn hoặc trong hướng dẫn sử dụng. Chất lỏng của Burov phải được bảo quản ở nơi mát mẻ. Nếu có mây, dung dịch được lọc và kiểm tra xem có tuân thủ mọi yêu cầu của Quỹ Nhà nước hay không. Độ đục của dung dịch được cho phép. Đặc thù của việc bảo quản thuốc cần bảo vệ khỏi tiếp xúc với nhiệt độ thấp. Các loại thuốc cần được bảo vệ khỏi tác động của nhiệt độ thấp bao gồm những loại thuốc có trạng thái hóa lý thay đổi sau khi đông lạnh và không được phục hồi khi làm ấm đến nhiệt độ phòng sau đó (dung dịch formaldehyde 40%, dung dịch insulin, v.v.). Dung dịch formaldehyde (formalin) 40% nên được bảo quản ở nhiệt độ không thấp hơn +9 độ C. Khi xuất hiện kết tủa, giữ ở nhiệt độ phòng, sau đó rút dung dịch ra cẩn thận và sử dụng theo đúng hàm lượng formaldehyde thực tế. Axit axetic băng nên được bảo quản ở nhiệt độ không thấp hơn +9 độ C. Nếu xuất hiện kết tủa thì giữ axit ở nhiệt độ phòng cho đến khi kết tủa tan hết. Nếu kết tủa không tan thì phần lỏng của axit được rút hết và sử dụng theo hàm lượng thực tế của axit axetic có trong chế phẩm. Dầu béo y tế phải được bảo quản ở nhiệt độ từ +4 đến +12 độ C. Khi cặn xuất hiện, chúng được giữ ở nhiệt độ phòng, gạn và kiểm tra việc tuân thủ mọi yêu cầu của Quỹ Nhà nước. Nếu cặn xuất hiện, dầu không được sử dụng trong thực hành y tế. Việc đông lạnh các chế phẩm insulin là không thể chấp nhận được. Đặc điểm bảo quản thuốc có mùi, có màu và các sản phẩm cận dược phẩm. Nhóm có mùi bao gồm cả thuốc dễ bay hơi và thực tế không bay hơi với mùi nồng. Nhóm thuốc tạo màu bao gồm các chất, dung dịch, hỗn hợp, chế phẩm, v.v., để lại vết màu trên hộp đựng, nắp đậy, thiết bị và các đồ vật khác không bị rửa sạch bằng phương pháp xử lý vệ sinh thông thường (xanh kim cương, xanh methylene, indigo carmine và v.v.). Thuốc có mùi phải được bảo quản riêng trong hộp kín, không thấm mùi, có tên gọi riêng. Thuốc và các sản phẩm bán dược phẩm phải được bảo quản riêng biệt. Thuốc tạo màu phải được bảo quản trong tủ đặc biệt, đựng trong hộp đậy kín, có tên gọi riêng. Để làm việc với thuốc nhuộm, cần bố trí các loại cân đặc biệt, cối, thìa và các thiết bị khác cho từng hạng mục. Đặc điểm bảo quản thuốc thành phẩm Việc bảo quản thuốc thành phẩm phải đáp ứng các yêu cầu của Quỹ Toàn cầu và tất cả các yêu cầu yêu câu chung của các hướng dẫn bảo quản thuốc này, có tính đến đặc tính của các thành phần có trong thành phần của chúng. Tất cả các thuốc thành phẩm phải được đặt và lắp đặt trong bao bì gốc với nhãn (đánh dấu) hướng ra ngoài. Một thẻ giá được gắn vào giá, kệ, tủ ghi rõ tên thuốc, số thuốc, ngày hết hạn, số lượng. Thẻ được in trên giấy dày và phát theo từng bộ thẻ mới nhận để theo dõi việc thực hiện kịp thời. Ngoài ra, bộ phận nên có bảng mục lục thẻ ghi ngày hết hạn. Thuốc thuộc diện phải kiểm soát lại, hết hạn sử dụng được bảo quản riêng biệt cho đến khi có kết quả phân tích. Viên nén và thuốc kéo được bảo quản riêng biệt với các loại thuốc khác trong bao bì gốc để bảo vệ chúng khỏi ảnh hưởng bên ngoài và được thiết kế cho các ngày nghỉ lễ dành cho từng bệnh nhân và cơ sở y tế. Viên nén và thuốc kéo nên được bảo quản ở nơi khô ráo và nếu cần, tránh ánh sáng. Dạng bào chế để tiêm phải được bảo quản ở nơi mát, tránh ánh sáng, trong tủ riêng hoặc phòng cách ly và có tính đến tính chất của bao bì (dễ vỡ), trừ khi có ghi chú khác trên bao bì. Các dạng bào chế lỏng (xi-rô, cồn thuốc) phải được bảo quản trong hộp kín, đổ đầy nắp ở nơi mát, tránh ánh sáng. Các chất kết tủa rơi ra trong quá trình bảo quản cồn thuốc sẽ được lọc ra ngoài, nếu cồn lọc sau khi kiểm tra chất lượng đáp ứng yêu cầu quy định của Quỹ Nhà nước thì được coi là phù hợp để sử dụng. Dung dịch thay thế huyết tương (và giải độc) được bảo quản cách ly ở nhiệt độ từ 0 độ C đến 40 độ C, tránh ánh sáng. Trong một số trường hợp, cho phép đông lạnh dung dịch nếu điều này không ảnh hưởng đến chất lượng của thuốc. Chất chiết được bảo quản trong hộp thủy tinh, đậy kín bằng nắp vặn và nút có miếng đệm, tránh ánh sáng. Dịch chiết dạng lỏng và đặc được bảo quản ở nhiệt độ 12-15 độ C. Lượng mưa rơi vào chiết xuất chất lỏng theo thời gian, được lọc và nếu dịch chiết sau khi kiểm tra chất lượng đáp ứng các yêu cầu đã đặt ra của Quỹ Toàn cầu thì chúng được coi là phù hợp để sử dụng. Thuốc mỡ và dầu xoa bóp được bảo quản ở nơi tối, mát trong hộp đậy kín. Nếu cần thiết, các điều kiện bảo quản được kết hợp tùy thuộc vào đặc tính của nguyên liệu đầu vào. Ví dụ, thuốc chứa chất dễ bay hơi và không bền nhiệt được bảo quản ở nhiệt độ không quá 10 độ C. Thuốc đạn nên được bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng. Hầu hết các loại thuốc đựng trong bình xịt nên được bảo quản ở nhiệt độ từ +3 đến +20 độ C. Ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng, tránh xa lửa và các thiết bị sưởi ấm. Các gói khí dung phải được bảo vệ khỏi các tác động và hư hỏng cơ học. Khung pháp lý về bảo quản thuốc. quỹ và thông tin y tế: - LỆNH của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 23 tháng 8 năm 2010 N 706n; “Về việc phê duyệt các quy tắc bảo quản thuốc” - LỆNH của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 13 tháng 11 năm 1996 N 377 (được sửa đổi theo Lệnh của Bộ Y tế và Phát triển Xã hội Liên bang Nga ngày 23 tháng 8 năm 2010 N 706n) “Về việc phê duyệt hướng dẫn tổ chức bảo quản tại các hiệu thuốc các nhóm thuốc và sản phẩm y tế " Thiết kế nhãn mác ở OZ: Trình tự xây dựng giá bán lẻ thuốc miễn phí: Những vấn đề này được thảo luận trong Quy trình ấn định giá thuốc và sản phẩm y tế (các vấn đề riêng) (Phụ lục số 5 kèm theo Lệnh của Thủ tướng Chính phủ Matxcơva ngày 6 tháng 10 năm 1997 số 1093-RP). Trong trường hợp các điều khoản của thỏa thuận giữa các công ty Nga quy định rằng việc thanh toán sẽ được thực hiện khi thuốc được bán và giá thuốc được tính bằng ngoại tệ, thì chênh lệch thương mại sẽ được áp dụng cho giá quy đổi sang rúp theo tỷ giá hối đoái của Ngân hàng Trung ương. của Liên bang Nga vào ngày nhận thuốc tại kho của người mua. Nếu hợp đồng quy định rằng nhà cung cấp thuốc cung cấp cho người tiêu dùng một khoản chiết khấu phần trăm so với giá bán buôn (bán) thuốc miễn phí và chỉ ra điều này trong chứng từ thanh toán, thì mức tăng giá bán buôn hoặc thương mại sẽ được áp dụng cho giá đã giảm theo số tiền này. giảm giá. Trong trường hợp nhà cung cấp chỉ ra cho người tiêu dùng trong chứng từ thanh toán rằng, trong tổng số lượng thuốc được cung cấp, một phần thuốc nhất định được bán dưới dạng chiết khấu tự nhiên, thì việc giảm giá đó phải được xem xét tương tự với chiết khấu theo phần trăm. Nếu thỏa thuận quy định rằng, do hợp tác chung, nhà cung cấp bán thuốc có tên khác mà không phải trả tiền ngoài nguồn cung chính, thì việc bán tiếp của họ sẽ được thực hiện với việc bổ sung giá bán buôn hoặc giá thương mại, tùy thuộc vào loại bán hàng theo giá do nhà cung cấp ghi trên hóa đơn mua hàng. Thu nhập từ việc bán thuốc miễn phí được sử dụng vào kết quả hoạt động kinh tế tài chính. Khi một doanh nghiệp dược phẩm sản xuất thuốc từ nguyên liệu thô do khách hàng cung cấp và sau đó trình bày chi phí sản xuất cho chủ sở hữu nguyên liệu thô, giá bán buôn (bán) miễn phí cho thành phẩm trong nước có thể được chủ sở hữu nguyên liệu hình thành dựa trên chi phí cũng như cung và cầu trên thị trường bán buôn. Hơn nữa, mọi chi phí để sản xuất ra sản phẩm đó phải được phản ánh trên bảng cân đối kế toán của người sở hữu thành phẩm. Một tổ chức hoặc doanh nhân đã cung cấp nguyên liệu thô do khách hàng cung cấp cho một tổ chức có giấy phép sản xuất các sản phẩm y tế và đã ký kết thỏa thuận về các hoạt động chung với tổ chức sản xuất, trong đó nêu rõ rằng chủ sở hữu sản phẩm đã sẵn sàng để bán là chủ sở hữu nguyên liệu, có quyền độc lập hình thức bán giá sỉ. Doanh nghiệp dược (doanh nghiệp) tham gia bán buôn hoạt động giao dịch và những công ty có nhà thuốc trên bảng cân đối kế toán của họ (không có quyền thực thể pháp lý), nhưng có giấy phép để bán lẻĐược hạch toán riêng cho cấp độ bán buôn và bán lẻ, giá bán lẻ thuốc và sản phẩm y tế được hình thành bằng cách sử dụng đồng thời hai khoản phụ phí (bán buôn và bán lẻ). Giá thuốc do nhà thuốc sản xuất được tính dựa trên giá thành nguyên liệu theo quy định giá bán lẻ, thuế đóng gói và sản xuất. Giá sản xuất thuốc được miễn phí và do các hiệu thuốc quyết định. Việc trao đổi thuốc và sản phẩm y tế được thực hiện theo trình tự sau: - ở cấp độ bán lẻ - với giá bán lẻ do các hiệu thuốc quy định có tính đến chênh lệch thương mại; - trong liên kết bán buôn - với giá bán buôn được hình thành bởi liên kết bán buôn, có tính đến chênh lệch thương mại. Việc trao đổi thuốc nhập khẩu và sản phẩm y tế do các tổ chức bán buôn mua bằng nguồn ngoại tệ của mình được thực hiện theo giá bán được hình thành theo các văn bản quy định hiện hành. Việc bán thêm hàng hóa nhận được thông qua trao đổi được thực hiện theo giá trao đổi mà không sử dụng bất kỳ khoản chênh lệch thương mại nào. Đăng ký bảng giá: Việc thiết kế thẻ giá được quy định bởi Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 19 tháng 1 năm 1998 N 55 (được sửa đổi ngày 4 tháng 10 năm 2012) “Về việc phê duyệt Quy tắc bán hàng loài riêng lẻ hàng hóa, danh sách hàng hóa lâu bền không thuộc yêu cầu của người mua phải cung cấp miễn phí trong thời gian sửa chữa hoặc thay thế sản phẩm tương tự và danh sách các sản phẩm phi thực phẩm có chất lượng tốt không thể trả lại hoặc đổi hàng đối với một sản phẩm tương tự có kích thước, hình dạng, kích thước, kiểu dáng, màu sắc hoặc cấu hình khác" (với các sửa đổi, bổ sung có hiệu lực từ ngày 01/01/2013) Theo nghị quyết, "người bán có nghĩa vụ đảm bảo có sẵn đồng phục và có thẻ ghi giá rõ ràng cho hàng hóa bán ra, trong đó ghi rõ tên sản phẩm, chủng loại, giá cả theo trọng lượng hoặc đơn vị hàng hóa, chữ ký tài chính. người có trách nhiệm hoặc con dấu của tổ chức, ngày đăng ký bảng giá.”

Hàng nghìn mặt hàng đa dạng trên máy tính, hàng chục nghìn gói hàng trên kệ thuốc và tất cả đều mang lại sức khỏe cho khách hàng! Đúng, chỉ khi chúng ta lưu trữ chúng một cách chính xác. Sự phong phú của hàng hóa trong nhà thuốc và vô số phương thức bảo quản sẽ khiến người bình thường bối rối, nhưng đối với chúng tôi, những người chuyên nghiệp trong thị trường dược phẩm, việc tuân thủ các yêu cầu của dược điển là không khó.

Nhiệt độ và độ ẩm trong nhà thuốc

Việc bảo quản thuốc dùng trong y tế được thực hiện theo đúng yêu cầu dược điển nhà nướctài liệu quy định, cũng như tính đến tính chất của các chất có trong thành phần của chúng. Ngoài dược điển, vi khí hậu của nhà thuốc được quy định bởi ba tài liệu chính: Lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga số 377 ngày 13 tháng 11 năm 1996 “Về việc phê duyệt các yêu cầu đối với việc tổ chức bảo quản tại các hiệu thuốc khác nhau nhóm thuốc và sản phẩm y tế”, Nghị định của Bộ Y tế và phát triển xã hội RF ngày 23 tháng 8 năm 2010 số 706n “Về việc phê duyệt Quy tắc bảo quản thuốc” và Lệnh của Bộ Y tế Liên bang Nga ngày 21.10.97 số 309 “Về việc phê duyệt hướng dẫn về chế độ vệ sinh nhà thuốc các tổ chức.”

Dược điển Nhà nước Liên bang Nga (ấn bản thứ 12, có hiệu lực từ năm 2009) có thông tin chi tiết về điều kiện nhiệt độ x Bảo quản thuốc và chất dùng cho sản xuất:

  • trong tủ lạnh: 2-8⁰C
  • nơi lạnh hoặc mát: 8-15⁰C
  • nhiệt độ phòng: 15-25⁰C
  • chế độ bảo quản ấm: 40-50⁰C
  • chế độ bảo quản nóng: 80-90⁰C
  • nhiệt độ nước tắm: 98-100⁰C
  • nhiệt độ tắm nước đá: 0⁰С
  • làm mát sâu: dưới – 15⁰C

Trong hiệu thuốc chỉ cung cấp cho khách hàng những dạng bào chế hoàn thiện, thường là ba chế độ nhiệt độ đầu tiên được sử dụng, và việc theo dõi liên tục độ ẩm không khí được thực hiện. Máy đo độ ẩm điện tử hoặc máy đo tâm thần được sử dụng để đo độ ẩm tương đối. Có thể chỉ có một máy đo độ ẩm trong một hiệu thuốc nhỏ, nhưng nhiệt kế không chỉ nên có gần kệ thuốc mà còn phải có trong tủ lạnh. Tất cả các dụng cụ phải được chứng nhận và hiệu chuẩn đúng cách. Nhiệt kế được đặt trên các bức tường bên trong phòng, cách xa các thiết bị sưởi ấm ở độ cao 1,5 -1,7 m so với sàn và cách cửa ít nhất 3 m. Nhiệt độ không khí được khuyến nghị trong khuôn viên nhà thuốc là 16-20⁰С, độ ẩm không khí tương đối lên tới 60% (ở một số khu vực lên tới 70%). Chính trong khoảng thời gian này nó được đảm bảo kho chứa hàng hóa hầu hết các dạng bào chế đều có chế độ bảo quản “nhiệt độ phòng” (ví dụ: hầu hết các nhà sản xuất khuyên nên bảo quản bình xịt ở nhiệt độ 3-20⁰C).

Việc kiểm tra nhiệt độ và độ ẩm trong hiệu thuốc thuộc về dược sĩ:ít nhất mỗi ngày một lần, các chỉ số trên dụng cụ được nhập vào thẻ (nhật ký) để ghi lại nhiệt độ và độ ẩm tương đối, các thông số này phải được lưu giữ tại từng khoa của nhà thuốc. Cần có thẻ kế toán riêng không chỉ ở bộ phận bán hàng mà còn ở các khu vực kho - phòng nguyên liệu, khu tiếp nhận hàng hóa. Nhật ký nhiệt độ và độ ẩm không khí có thể được lưu giữ trong ở dạng điện tử với việc lưu trữ dữ liệu trong năm qua. Nhật ký viết tay và thẻ kế toán được lưu trữ trong một năm, không tính sổ hiện tại (Mã số 706n).

Nếu nhiệt độ không khí trong hiệu thuốc không đáp ứng được nhiệt độ yêu cầu, bạn nên quan tâm đến việc điều hòa không khí hoặc sưởi ấm bổ sung. Hệ thống sưởi ấm và thông gió phải được bố trí sao cho loại trừ thay đổi đột ngột nhiệt độ và nhiệt độ quá cao của khu vực bảo quản thuốc. Khi bật điều hòa, đừng quên kiểm soát độ ẩm: ngay cả những hệ thống khí hậu hiện đại nhất cũng có xu hướng “khử nước” môi trường.

Nên trang bị ít nhất hai tủ lạnh hoặc tủ trưng bày tủ lạnh hai ngăn trong hiệu thuốc có khả năng cài đặt nhiệt độ riêng biệt. Nhiệt độ bảo quản ATP là 3-5⁰С, nhiều viên đạn được bảo quản ở nhiệt độ 8-15⁰С - không thể bảo quản trong cùng một ngăn tủ lạnh.

Nhận biết sản phẩm ở đâu?

Một lỗi thường gặp khi nhận hàng tại nhà thuốc là đặt các hộp do nhân viên giao nhận kho mang xuống sàn nhà. Điều này là không thể chấp nhận được: cả trong khu vực lưu trữ và khu vực tiếp nhận đều phải có pallet và giá đỡ để có thể đặt các hộp hàng hóa.

Thông tin về cách bảo quản thuốc luôn có trong chú thích cho nó và trên bao bì thứ cấp (tiêu dùng), nếu có, do đó, trong quá trình nhận hàng từ kho của nhà phân phối, bạn không thể dựa vào bộ nhớ mà hãy làm theo hướng dẫn của nhà sản xuất (Đơn hàng số 377 ). Yêu cầu về nhiệt độ cũng được mô tả trong tài liệu giao hàng kèm theo: nhiều kho dược phẩm đánh dấu thuốc phải bảo quản trong tủ lạnh bằng biểu tượng đặc biệt; Có thông tin cần thiết và trong các tài liệu xác nhận chất lượng của sản phẩm (giấy chứng nhận, giấy chứng nhận vệ sinh, v.v.).

Thông thường trong chú thích có khuyến nghị bảo quản thuốc ở nơi khô ráo. Dược điển coi nơi khô ráo có độ ẩm tương đối không quá 40% ở nhiệt độ phòng. Trong quá trình Roszdravnadzor kiểm tra các hiệu thuốc, người ta thường gặp phải những vi phạm chế độ bảo quản này - không phải tất cả các tổ chức dược phẩm đều có thể bố trí một phòng riêng và cung cấp độ ẩm thấp như vậy ở đó để bảo quản thảo dược và một số loại thuốc khác cần được bảo quản ở nơi khô ráo. Nhà thuốc nên bố trí một phòng riêng cho những loại thuốc đó và làm khô không khí trong đó đến độ ẩm cần thiết.

Dược sĩ có kiến ​​​​thức tuyệt vời về các tài liệu quy định. Lệnh số 706n, được ban hành nhiều năm sau Lệnh số 377, nêu rõ: “Nguyên liệu cây thuốc số lượng lớn phải được bảo quản ở nơi khô ráo (độ ẩm không quá 50%), thông gió tốt trong thùng đậy kín. Nguyên liệu cây thuốc được đóng gói để trên kệ hoặc trong tủ.” Mặc dù thực tế là quy định này có phần mâu thuẫn với dược điển nhưng người ta vẫn nên tuân theo quy định này: nguyên liệu làm thuốc trong bao bì của nhà sản xuất được đóng gói sẵn và có thể bảo quản trong tủ trưng bày ở khu vực bán hàng. Đúng vậy, đôi khi người quản lý hiệu thuốc phải là một luật sư để bảo vệ quan điểm của mình trong quá trình thanh tra!

Một số sản phẩm dược phẩm cần được bảo vệ bổ sung khỏi ánh sáng (nguyên liệu thảo dược, thuốc kháng sinh, cồn thuốc và chiết xuất, phức hợp vitamin, tinh dầu, nitrat và nhiều loại khác). Chúng đến hiệu thuốc trong bao bì làm từ vật liệu chống ánh sáng, nhưng chúng phải được bảo quản trong phòng tối hoặc trong tủ đóng kín hoặc trên giá, với điều kiện phải thực hiện các biện pháp để ngăn chặn tiếp xúc trực tiếp với các loại thuốc này. Ánh sáng mặt trời hoặc nguồn sáng định hướng khác (sử dụng phim phản chiếu, rèm, tấm che, v.v.).

Thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, mạnh và độc có tác dụng riêng quy tắc đặc biệt nhưng việc tuân thủ chúng liên quan nhiều đến việc đảm bảo an toàn hơn là duy trì chất lượng của thuốc trong nhà thuốc. Quy tắc bảo quản thuốc gây nghiện và thuốc hướng thần được thiết lập theo Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 31 tháng 12 năm 2009 N 1148.

Yêu cầu sự chú ý đặc biệt bố trí thuốc dễ cháy trong hiệu thuốc- rượu bia, dung dịch cồn, cồn thuốc, chiết xuất, dầu hữu cơ và một số sản phẩm khác. Để lưu trữ chúng, nên bố trí một tủ riêng biệt cách xa các thiết bị sưởi ấm (ít nhất 1 mét), trong đó các chai chỉ có thể được đặt thành một hàng có chiều cao.

Ở hiệu thuốc, nội quy bảo quản thuốc thường được tuân thủ, nhưng sau khi thuốc được bán ra thì sao? Nhiều khách hàng của chúng tôi đặt hộp sơ cứu trong phòng tắm hoặc nhà bếp, điều này ảnh hưởng tiêu cực đến chất lượng của thuốc và có thể làm giảm đáng kể hiệu quả của chúng, vì trong bếp sẽ nóng hơn khi nấu ăn và những người uống đồ uống nóng trong phòng tắm. thủ tục cấp nước họ có thể “nâng” nhiệt độ lên 50⁰С và thậm chí cao hơn, đồng thời độ ẩm không khí không đạt mức yêu cầu. Khi hoàn tất việc bán hàng, hãy nhớ nhắc nhở khách hàng về sự cần thiết phải tuân thủ các quy định bảo quản thuốc tại nhà!

Ngày phát hành: 20/02/2013