Unerohud imovan. Unerohud Imovan Sanofi-Aventris France - “Imovan: kasutusjuhised, hind ja minu kogemus


Kliinilis-farmakoloogiline rühm: unerohi


farmakoloogiline toime


Imovan on uue psühhotroopsete ravimite klassi, tsüklopürroloonide esimene esindaja, mis erineb struktuurilt bensodiasepiinidest ja barbituraatidest. Imovani rahustav-uinutav toime on tingitud kõrge kraad afiinsused kesknärvisüsteemi GABA retseptori kompleksi seondumiskohtade suhtes.


Farmakokineetika


Imovan kutsub kiiresti esile une, vähendamata REM-une osakaalu oma struktuuris ja seejärel säilitab une, säilitades samal ajal normaalse faasikoostise.


Imovan on iseloomustatud lühike aeg poolväärtusaeg organismist, tavaliselt 5,5-6 tundi. Imovani korduva manustamisega ei kaasne toote ega selle metaboliitide kuhjumist. Nõrkuse või unisuse puudumine hommikul eristab Imovani bensodiasepiini ja barbituraadi toodetest.


Näidustused



  • Imovan on näidustatud unehäirete, sealhulgas uinumisraskuste, öiste ärkamiste ja varajase ärkamise, mööduvate, situatsiooni- ja krooniline unetus, samuti sekundaarsed unehäired aastal vaimsed häired olukordades, kus need oluliselt halvendavad haige seisundit.

Imovani, nagu ka teiste unerohtude, pikaajaline kasutamine ei ole soovitatav, ravikuur ei tohi ületada 4 nädalat.



Eakate ravi tuleb alustada väiksema annusega 3,75 mg.


Sõltuvalt efektiivsusest ja talutavusest võib annust veelgi suurendada.


Neerufunktsiooni kahjustus ei nõua Imovani annuse vähendamist


Patsientidel, kellel on raske maksapuudulikkus Imovani soovitatav annus on 3,75 mg.


Kõrvalmõju


Imovan-ravi kõige sagedasem kõrvaltoime on kergelt mõru või metalliline maitse suus, harvem. seedetrakti häired(iiveldus, oksendamine) ja vaimsed häired(ärritatavus, segasus, depressiivne meeleolu).


Väga harva täheldati allergilisi ilminguid (urtikaaria, lööve).


Ärkamisel võib täheldada uimasust, harvem pearinglust ja koordinatsioonihäireid. Kuigi need kõrvaltoimed on haruldased ja kerged, peaksid patsiendid järgmisel päeval olema autojuhtimise ja masinate käsitsemisel ettevaatlik.


Vastunäidustused



  • allergia toote suhtes


  • dekompenseeritud.

Rasedus ja imetamine



erijuhised


Imovani tuleb raseduse ja imetamise ajal vältida.


Ravimi kasutamise järsk katkestamine ei põhjusta ärajätunähte. Nagu kõigi unerohtude puhul, tuleb olla ettevaatlik alkoholi ja teiste kesknärvisüsteemi inhibiitorite suhtes. närvisüsteem.


Zopikloon vähendab trimipramiini kontsentratsiooni, mida tuleb nende samaaegsel manustamisel meeles pidada.


Tõsine või püsiv soovimatud mõjud mitmel juhul üleannustamist ei täheldatud.


Üleannustamine


Andmeid ei esitata.


ravimite koostoime


Vähendab trimipramiini kontsentratsiooni.


Tugevdab alkoholi ja teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite toimet.


Säilitamistingimused ja -ajad


Toatemperatuuril.


Säilivusaeg on 3 aastat.

Tähelepanu!
Enne ravimi kasutamist "Imovane" peate konsulteerima arstiga.
Juhised on mõeldud ainult tutvumiseks " Imovane.Kas teile meeldis artikkel? Jagage sõpradega sotsiaalvõrgustikes:

Tsüklopürrolaani derivaatide rühma kuuluv hüpnootiline ravim.
Valmistamine: IMOVAN®
Toimeaine ravim: zopikloon
ATX-kodeering: N05CF01
CFG: unerohi
Registreerimisnumber: P nr 015904/01
Registreerimise kuupäev: 26.10.04
Omanik reg. Auhind: Laboratoires AVENTIS (Prantsusmaa)

Imovani vabastamisvorm, ravimi pakend ja koostis.

Kaetud tabletid
1 vahekaart.
zopikloon
7,5 mg

10 tükki. - kärgkontuurpakend (2) - papppakendid.
20 tk. - kärgkontuurpakend (1) - papppakendid.

TOIMEAINE KIRJELDUS.
Kogu esitatud teave on ette nähtud ainult ravimiga tutvumiseks, selle kasutamise võimaluse osas peate konsulteerima arstiga.

Farmakoloogiline toime Imovani

Tsüklopürrolaani derivaatide rühma kuuluv hüpnootiline ravim. "Mitte-bensodiasepiini" bensodiasepiini retseptori agonist. Sellel on ka rahustav, anksiolüütiline, kesklihaseid lõdvestav, krambivastane ja amnestiline toime. Sarnaselt bensodiasepiini derivaatidega võimendab zopikloon GABAergilisi protsesse ajus, toimides koos bensodiasepiini retseptoritega, mille tulemusena suureneb GABA retseptorite tundlikkus vahendaja suhtes. Siiski näib, et zopikloon interakteerub teiste bensodiasepiini retseptori saitidega peale bensodiasepiinide.

Zopikloon vähendab uinumiseks kuluvat aega, vähendab öiste ärkamiste arvu ja pikendab une kogukestust. Praktiliselt ei mõjuta une struktuuri, ei vähenda oluliselt REM-une mahtu. Tagajärgede nähtused ärkamisel puuduvad või on vähe väljendatud. Zopiklooni korduvate annustega ei kaasne kumulatsiooni.

Ravimi farmakokineetika.

Imendub kiiresti ja täielikult seedetraktist. Cmax saavutatakse 1-3 tunniga, see läbib kergesti histohemaatilisi barjääre, sh BBB-d, ning levib elunditesse ja kudedesse, sh. aju. T1 / 2 - 5,5-6 tundi; ei kogune.

Näidustused kasutamiseks:

Unehäired (uinumisraskused, sagedased öised ärkamised, varajane ärkamine), mööduv, situatsiooniline ja krooniline unetus; unehäired psühhiaatriliste häirete korral, bronhiaalastmaöiste rünnakutega (kombinatsioonis ühekordse annusega päevane annus teofülliin).

Ravimi annus ja manustamisviis.

Keskmine terapeutiline annus on 7,5 mg suu kaudu öösel, raske unetuse korral võib annust suurendada 15 mg-ni. Eakatel patsientidel, samuti maksafunktsiooni häirete korral kasutatakse 3,75 mg.

Imovani kõrvaltoimed:

Küljelt seedeelundkond: kibeda või metallilise maitse tunne suus, suukuivus, iiveldus, oksendamine.

Kesknärvisüsteemi küljelt: pearinglus, peavalu, unisus, segasus, anterograadne amneesia, hallutsinatsioonid, õudusunenäod.

Dermatoloogilised reaktsioonid: nahalööve.

Ravimi vastunäidustused:

Raske hingamispuudulikkus, rasedus, imetamine ( rinnaga toitmine), laste- ja teismelised aastad kuni 15 aastat vana, ülitundlikkus zopikloonile.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.

Zopiklooni kasutamine raseduse ja imetamise ajal (imetamine) on vastunäidustatud.

Erijuhised Imovani kasutamiseks.

Olge ettevaatlik raske maksapuudulikkuse korral.

Ravimisõltuvuse risk on minimaalne, kui zopiklooni kasutamise kestus ei ületa 4 nädalat. Kuid, potentsiaalne oht zopikloonist sõltuvus tekib.

Ravi ajal tuleb alkoholist välja jätta.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Järgmisel päeval pärast ravimi võtmist peaksite juhtima autot ja töötama mehhanismidega ettevaatlikult.

Imovani koostoime teiste ravimitega.

Kell samaaegne rakendamine vähendab trimipramiini kontsentratsiooni plasmas ja selle toimet.

Zopikloon suurendab kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite (sh etanooli) toimet.

Ladinakeelne nimi: Imovane
ATX kood: N05C F01
Toimeaine: zopikloon
Tootja: Sanofi-Aventis (Prantsusmaa)
Puhkus apteegist: retsepti alusel
Säilitustingimused: temperatuuril kuni 30 °C
Säilitusaeg: 3 a.

Imovan on hüpnootiline ravim ajutiste või krooniliste unehäirete kõrvaldamiseks täiskasvanutel. Normaliseerib uinumisprotsessi, takistab öö- ja varajased ärkamised, pikendab öörahu tsüklit. Ei põhjusta peavalu, nõrkustunnet, letargiat pärast hommikust ärkamist.

Pärast pillide võtmist tekib uni 30 minuti jooksul ja kestab kuni 8 tundi. Astmat põdevatel inimestel vähendab ravim öiste ja varahommikuste hoogude arvu, hõlbustab nende kulgu. Sõltuvus Imovanist tekib aeglaselt, see võib ilmneda pärast 4-kuulist manustamiskuuri.

Imovani kasutamise näidustus on ajutine või krooniline unetus, võimetus uinuda, sagedased öised ärkamised.

Koostis, ravimi vabanemise vorm

  • 7,5 mg zopiklooni
  • Abikomponendid: nisutärklis, kaltsiumdihüdraat vesinikfosfaat, E 572, laktoos (monohüdraadi kujul), naatrium CMC (tüüp A)
  • Kesta komponentide koostis: hüpromelloos, E 171, makrogool-6000/PEG/Opadry OY-38906.

Imovana tabletid on ellipsikujulised valge kestaga pillid. Ühele pinnale on märgitud rikkejoon. Ravim on pakendatud 10 või 20 tk blisterpakendisse. Papppakendis on 2 blistrit, milles on 10 tabletti. või 1 plaat 20 tabletiga, kaasas kirjeldus-juhend.

Raviomadused

Hüpnootiline ravim, mille toime tagab põhikomponent - zopikloon. Aine kuulub tsüklopürroloonide rühma. Pärast allaneelamist on sellel korraga mitu toimet: hüpnootiline, rahustav, rahustav, lihaseid lõõgastav, krambivastane.

Terapeutiline toime saavutatakse zopiklooni toimel GABA kompleksi spetsiifilistele retseptoritele. Tänu käivitatavale mehhanismile on patsientidel kergem uinuda, pikeneb katkematu öörahu aeg ning minimeeritakse öiste ärkamiste arv.

Pärast suukaudset manustamist aine imendub suur kiirus, moodustub selle maksimaalne plasmakontsentratsioon pooleteise kuni kahe tunni jooksul. Hüpnootilise toimega aine imendumine ei sõltu söömise ajast ja soost.

Plasmavalkudega seonduva zopiklooni kogus on umbes 45% aktsepteeritud unerohu annusest. Aine moodustab kaks metaboliiti, millest üks on aktiivne - N-oksiidi derivaat.

Aine ja selle metaboliidid erituvad organismist peamiselt (80%) neerude kaudu, ülejäänud (16%) - väljaheitega. Patsientidel, kellel on haigus või funktsionaalne puudulikkus neerude eritumisprotsess pikeneb.

Kasutusmeetod ja annustamisskeem

Imovana tablettide joomine vastavalt kasutusjuhendile on soovitatav lühima kuuri jaoks. Pikim lubatud tarbimine on 4 nädalat. Ravi pikendamise võimaluse määrab raviv somnoloog.

Tabletid tuleb võtta tervelt, eelistatavalt voodis.

  • Soovitatav annus täiskasvanutele on 1 tablett (7,5 mg).
  • Maksa ja / või neerude patoloogiatega patsiendid ravi alguses - ½ tab. (3,75 mg). Vajadus annust suurendada määratakse individuaalselt, kuid maksimaalne summa ei tohiks olla suurem kui 7,5 mg.

Kasutamine raseduse või imetamise ajal

Imovani omaduste loomkatseid ei registreeritud kahjulikud mõjud järglaste arendamiseks. Kuid sihipärast uuringut selle mõju kohta rasedatele naistele ei ole läbi viidud ja seetõttu pole selle ohutuse kohta piisavalt tõendeid. Sarnase toimega ainete (bensodiasepiinide) uurimisel võib eeldada zopiklooni kasutamisest tulenevaid järgmisi toimeid:

  • langus motoorne aktiivsus loode, häire südamerütm(pärast unerohtude võtmist 2-3 trimestril)
  • Pärast Imovana väikeste annuste võtmist rasedale tekib hüpotensioon, imemisrefleksi häire, sellele järgnev kehakaalu langus (toimub 1-3 nädala jooksul pärast ravimi eemaldamist vastsündinu kehast). Kui naine jõi Imovani tablette suurtes annustes, võib lapsel tekkida võõrutussündroom, hingamisprotsessi pöörduv rikkumine, palavik, apnoe, erutuvus, pea ja jäsemete värisemine. Kõrvaltoimete kestus lapsel pärast Imovana võtmist raseduse ajal sõltub zopiklooni kehast eritumise kestusest.

Arvestades võimalust negatiivne mõju unerohud lapse tervisele, Imovani võtmine on raseduse ajal keelatud.

Samuti ei tohiks imetavad naised kombineerida pillide võtmist ja imetamist. Kui ravimit ei ole võimalik tühistada, tuleb rinnaga toitmisest loobuda.

Vastunäidustused ja ettevaatusabinõud

Keskmine hind: (20 tk.) - 272 rubla.

Ravimi Imovana kasutamine on keelatud, kui:

  • Isiklik ülitundlikkus unerohu komponentide, aga ka nisutoodete suhtes (neis sisalduva gluteeni tõttu)
  • Myasthenia gravis raskel kujul
  • Rasked hingamishäired
  • Uneapnoe
  • Alla 18-aastased
  • Kaasasündinud immuunsus galaktoosi suhtes, laktaasi puudumine organismis, GG malabsorptsiooni sündroom
  • Rasedus, GW.

Imovani kasutamine nõuab ettevaatust, kui patsiendil on funktsionaalne kahjustus maks, neerud ja/või hingamiselundid, anamneesis ravimi- ja/või alkoholisõltuvus, kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega ravi läbimine.

Uinuti mõjub kesknärvisüsteemile pärssivalt, mistõttu mõnel patsiendil võib päeval püsib unisus, hajameelsus, letargia. Imovan-ravi ajal peate hoiduma autojuhtimisest sõidukid ja muud sellega seotud tegevused kõrge riskiga tervise ja elu pärast.

Ravimite koostoimed

Imovaniga ravi ajal tuleb arvestada erinevate ravimitega kombineerimise tunnustega:

  • Unerohtu ei tohi kombineerida etüülalkohol, kuna aine suurendab Imovani rahustavat toimet.
  • Ravimit ei soovitata võtta koos erütromütsiini ja kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega (trankvilisaatorid, muud uinutid, antidepressandid, narkootilised valuvaigistid, krambivastased ained).
  • Zopikloon kombineerituna trimipramiiniga vähendab selle sisaldust organismis ja nõrgendab seeläbi toimet.
  • Kuna Imovani metabolism toimub CYP3A4 isoensüümi abil, siis koos CYP3A4 LS-inhibiitoritega suureneb zopiklooni plasmakontsentratsioon, kombineerituna indutseerijatega - väheneb.

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Imovan võib põhjustada talitlushäireid sisemised süsteemid ja organid, avalduvad erineva intensiivsusega.

Psühhootilised häired:

  • Anterograadse amneesia tekkimine (sündmuste unustamine pärast Imovani võtmise algust)
  • Käitumishäired (agressiivsus, agitatsioon, teadvuse muutus jne)
  • Sõltuvus (pärast ravi lõpetamist - võõrutussündroom tagasilöögi unetuse kujul)
  • joobeseisund, peavalu, eufooria või depressioon, segane kõne, lihasspasmid, koordinatsiooni puudumine
  • Hallutsinatsioonid, segasus, unisus (peamiselt eakatel patsientidel), õudusunenäod, pinge
  • Libiido häire.

Lisaks nendele kõrvaltoimetele võib Imolvani määramine esile kutsuda ka muid negatiivsed reaktsioonid keha:

  • CCC: südamepekslemine
  • Nahk: lööve, sügelus, mitmekujuline või pahaloomuline eksudatiivne erüteem, tugev higistamine. Nende märkide ilmnemine on ravimite kaotamise aluseks.
  • Nägemisorganid: kahelinägemine, nägemise puudumine ühes silmas
  • Hingamisteede süsteem: hingeldus
  • Immuunsüsteem: urtikaaria, angioödeem, anafülaksia
  • Süsteemi reaktsioonid: lihaste nõrkus, külmavärinad, kiire väsimus, suurenenud higistamine
  • Seedetrakt: seedehäired, hambakatt keelel, halb hingeõhk, iiveldus, kuivad limaskestad suuõõne, oksendamine, halvenenud väljaheide, isutus või isutus
  • Laboratoorsed testid: kõrge maksaensüümide sisaldus
  • Eakad patsiendid: südame löögisageduse tõus, närviline erutus, treemor, raskustunne jäsemetes, lihasnõrkus.

Juhuslik või tahtlik vastuvõtt suur hulk Imovana ravim põhjustab haigusseisundeid alates tugev unisus koomasse. Kerge vormüleannustamine ei väljendu mitte ainult uimasuses, vaid ka segaduses, apaatsuses. rasked vormid mürgistus kutsub esile ataksia, järsk langus rõhk, raske hingamisdepressioon, kooma.

Üleannustamist on kergem taluda, kui seda ei kombineerita teiste kesknärvisüsteemi talitlust pärssivate ravimitega (trankvilisaatorid, uinutid, antidepressandid jne) või alkoholiga. Surma võib põhjustada Imovani üleannustamise kombinatsioon teiste ravimite, alkoholiga või riskitegurite olemasolu (haigus, kurnatus).

Üleannustamise kõrvaldamiseks kasutatakse maoloputust, stimuleeritakse oksendamist (kui mürgistusest ei ole möödunud rohkem kui tund), aktiveeritud süsinik. Muudel juhtudel viiakse üleannustamise ravi läbi kliiniline seade. Lisaks sümptomaatilisele ravile on ette nähtud ravi elujõu säilitamiseks. olulisi funktsioone keha (hingamine ja CCC). Võib-olla Flumaseniili määramine, mida peetakse zopiklooni vastumürgiks.

Analoogid

Unetust saate kõrvaldada teiste ravimitega zopiklooni või mõne muu toimeainega. Asendusained: Zolinox, Zopiclone, Somnol, Milovan jne.

Gedeon Richter (Ungari)

Keskmine hind: mütsid. (7 tk.) - 503 rubla.

Zaleploonil põhinevad unerohud raskete unehäirete korrigeerimiseks. Saadaval kapslites, mis sisaldavad 5 ja 10 mg toimeainet. Ravimit võib kasutada alates 18. eluaastast.

Kapslid võetakse vahetult enne magamaminekut, kaks tundi pärast sööki või pikaajalise uinumatuse korral. Annustamisrežiim - 1 kapsel, kursus - mitte rohkem kui 2 nädalat.

Plussid:

  • Pehme uinumine
  • Hommikul peavalu pole
  • Ravi mõju kestab mitu kuud.

Puudused:

  • Sõltuvust tekitav.
P NO 15904/01-080410

Ärinimi: Imovan®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

zopikloon

Annustamisvorm:

õhukese polümeerikattega tabletid.

Ühend
Üks tablett sisaldab: Toimeaine: zopikloon 7,5 mg.
Abiained: nisutärklis, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, laktoosmonohüdraat, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid (E 171).

Kirjeldus: ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, valge värv, ühe poole riskiga.

Farmakoterapeutiline rühm Rahusti.

KoodATH: N05CF01.

Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika

Ravim kuulub nimekirja number 1 tugev PKKN ained.
Zopikloon on tsüklopürroloonide rühma kuuluv hüpnootiline ravim. Sellel on järgmised farmakoloogilised omadused: hüpnootiline, rahustav, rahustav, krambivastane ja lihasrelaksant. Need zopiklooni toimed on seotud spetsiifilise agonistliku toimega oomega retseptoritele (varem tuntud kui I tüüpi ja II tüüpi bensodiasepiini retseptorid), mis on seotud GABA-oomega makromolekulaarse kompleksiga, mis moduleerib neuronaalsete ioonikanalite avanemist kloriidi jaoks.
Zopikloonil on omadus vähendada uinumisaega ning öiste ja varajaste ärkamiste sagedust, pikendada une kestust ning parandada une ja ärkamise kvaliteeti. Soovitatavates annustes kasutamisel on need toimed kombineeritud iseloomuliku elektroentsefalograafilise profiiliga, mis erineb bensodiasepiinide puhul registreeritust. Polüsomnograafia andmed on näidanud, et unetusega patsientidel lühendab zopikloon I faasi ja pikendab II faasi und, säilitades või pikendades sügavat und (III ja IV) ja REM-une.
Objektiivne ärajätusündroomi uuring polüsomnogrammi registreerimisega ei näidanud märkimisväärset tagasilöögi unetust pärast 28-päevast ravimi võtmist. Teised uuringud on näidanud, et ravimi võtmisel kuni 17 nädala jooksul hüpnootiline toime ei vabane.

Farmakokineetika
Imendumine
Zopikloon imendub kiiresti. Söömine ei mõjuta imendumist. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1,5-2 tunni jooksul ja on pärast 3,75 mg ja 7,5 mg suukaudset manustamist ligikaudu 30 ja 60 ng/ml. Ravimi imendumine ei sõltu soost.
Levitamine
Side vereplasma valkudega on nõrk (ligikaudu 45%) ja küllastumata. Valkudega seondumise tasemel koostoime risk teiste ravimitega on väga madal. Ravim jaotub süsteemsest vereringest kiiresti. Jaotusruumala on 91,8-10,4 liitrit.
Ravimi kontsentratsioon rinnapiim sarnased plasmas leiduvatele. Arvutuste kohaselt ei ületa ravimi tarbimine rinnapiimaga lapse kehas 1% ema 24 tunni jooksul võetud annusest.
Ainevahetus
Pärast korduvad kohtumised zopiklooni ja selle metaboliitide kumulatsiooni ei toimu.
Indiviididevahelised erinevused on väikesed.
Inimestel metaboliseerub zopikloon ulatuslikult kaheks peamiseks metaboliidiks: zopikloon-N-oksiid ja zopikloon-N-demetüül. In vitro uuringud on näidanud, et tsütokroom P450 (CYP) 3A4 on peamine isoensüüm, mis metaboliseerib zopiklooni ja toodab mõlemat metaboliiti. Lisaks osaleb CYP2C8 isoensüüm zopiklooni metabolismis, mis moodustab ka teise metaboliidi (N-demetüülzopiklooni). Nende metaboliitide eliminatsiooni poolväärtusaeg on hinnanguliselt vastavalt ligikaudu 4,5 ja 7,4 tundi.
aretus
Soovitatavate annuste kasutamisel on muutumatul kujul zopiklooni eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 5 tundi. Madalad väärtused Muutumatu zopiklooni renaalne kliirens (8,4 ml/min) võrreldes plasmakliirensi väärtustega (232 ml/min) näitab, et zopiklooni kliirens on valdavalt metaboolne.
Zopikloon eritub uriiniga peamiselt vabade metaboliitide kujul (N-oksiidi ja N-demetüüli derivaadid) (ligikaudu 80%) ja väljaheide(umbes 16%).
Eraldi patsientide rühmad

  • Eakad patsiendid
    Vaatamata maksa metabolismi kergele vähenemisele ja poolväärtusaja pikenemisele ligikaudu 7 tunnini, ei tuvastatud ravimi akumuleerumist plasmas isegi korduval manustamisel.
  • Patsiendid, kellel on neerupuudulikkus
    Isegi pärast pikaajalist kasutamist ei tuvastatud zopiklooni ega selle metaboliitide kuhjumist. Zopikloon läbib dialüüsimembraani, kuid hemodialüüs on zopiklooni suure jaotusmahu tõttu üleannustamise ravis ebaefektiivne.
  • Maksapuudulikkusega patsiendid
    Maksatsirroosiga patsientidel väheneb zopiklooni kliirens ligikaudu 40% võrra, mis on kooskõlas demetüleerimisprotsessi vähenemisega. Seetõttu on sellistel patsientidel vaja annust kohandada. Näidustused
    Mööduva, situatsioonilise ja kroonilise unetuse ravi täiskasvanutel (sealhulgas uinumisraskused, öine ja varane ärkamine). Vastunäidustused
  • Ülitundlikkus zopiklooni või teiste ravimi komponentide suhtes.
  • Raske pseudoparalüütiline myasthenia gravis (myasthenia gravis).
  • Raske hingamispuudulikkus.
  • Raske maksapuudulikkus (äge ja krooniline) (entsefalopaatia oht).
  • Raske uneapnoe sündroom.
  • Vanus kuni 18 aastat.
  • Ülitundlikkus või talumatus gluteeni suhtes, kuna preparaat sisaldab nisutärklist.
  • Galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon. Hoolikalt
    Isikutel, kellel on anamneesis alkoholi-, narko- või narkosõltuvus, patsiendid, kes võtavad samaaegselt alkoholi või muid psühhotroopseid aineid või narkootikume ( suurenenud risk sõltuvuse või kuritarvitamise tekkimine). Rasedus ja imetamine
    Ravimit ei soovitata kasutada raseduse ajal ja imetavatele emadele määrata.
    Kui zopiklooni kasutatakse raseduse kolmandal trimestril või sünnituse ajal, on tingitud farmakoloogilised toimed ravimit vastsündinul, võite oodata hüpotermia, hüpotensiooni ja hingamisdepressiooni tekkimist.
    Naistele ravimi Imovan ® väljakirjutamise korral fertiilses eas, tuleb neid hoiatada, et raseduse planeerimise või raseduse kahtluse korral peaksid nad konsulteerima oma arstiga ravimi kasutamise lõpetamise osas. Annustamine ja manustamine
    sees.
    Ravi peab olema võimalikult lühike ega tohi ületada nelja nädalat, sealhulgas annuse vähendamise periood. Raviaja pikendamine üle maksimaalse lubatud piiri viiakse läbi pärast patsiendi seisundi uuesti hindamist. Ravi tuleb alati alustada väikseima efektiivse annusega ja seda ei tohi kunagi ületada. maksimaalne annus. Ravimit võetakse vahetult enne magamaminekut õhtul.
    Ravi kestus
  • Mööduv unetus: 2 kuni 5 päeva (nt põhjustatud asukohamuutusest reisil).
  • Situatsiooniline unetus: 2 kuni 3 nädalat.
  • Krooniline unetus: pikaajaline ravi määratakse pärast konsulteerimist spetsialistiga.
    Soovitatavad annused
  • Täiskasvanud (alla 65-aastased): soovitatav päevane annus on 7,5 mg.
  • Eakatele patsientidele (üle 65-aastastele), maksafunktsiooni kahjustusega või hingamispuudulikkus keskmine aste raskusaste: soovitatav päevane annus on 3,75 mg. Ainult sisse erandjuhtudelööpäevast annust võib suurendada 7,5 mg-ni.
  • Neerupuudulikkusega patsiendid: hoolimata asjaolust, et neerupuudulikkuse korral ei tuvastatud ravimi ega selle metaboliitide akumuleerumist, tuleb neerupuudulikkusega patsientide ravi alustada annusega 3,75 mg päevas.
    Igal juhul ei tohi Imovan ® päevane annus ületada 7,5 mg. Kõrvalmõju
    Mõru maitse suus (kõige tavalisem kõrvalmõju zopiklooniga).
    Pearinglus, peavalu, unisus pärast ärkamist; lihaste hüpotensioon, asteenia, libiido langus, diploopia.
    Seedehäired: düspepsia, iiveldus, suukuivus.
    allergiline nahareaktsioonid , nagu sügelus ja lööbed, on äärmiselt haruldased angioödeem ja/või anafülaktilised reaktsioonid.
    Anterograadne amneesia
    Võib esineda ka anterograadne amneesia (selle esinemise oht suureneb võrdeliselt annusega).
    Vaimsed ja paradoksaalsed reaktsioonid
    Harv: õudusunenäod, ärrituvus, segasus, hallutsinatsioonid, agressiivsus, depressiivne meeleolu, koordinatsioonihäired, depressioon, sobimatu käitumine mida võib seostada amneesia, uneskõndimisega.
    Füüsiline ja vaimne sõltuvus (isegi terapeutiliste annuste kasutamisel)
    Sündroom "tühistamine" - täheldati pärast ravi katkestamist (vt ka "Erijuhised").
    Selle sümptomid on erinevad ja võivad ilmneda unetuse, rahutuse, värina, liigse higistamise, erutuvuse, segasuse, peavalu, südamepekslemise, tahhükardia, deliiriumi, luupainajate, hallutsinatsioonide ja ärrituvusena. Väga harvadel juhtudel on võimalik areneda krambid.
    Suurenenud "maksa" ensüümid
    Üksikjuhtudel on seerumi transaminaaside ja/või kontsentratsiooni kerge tõus aluseline fosfataas. Üleannustamine
    Märgid ja sümptomid
    Üleannustamine avaldub tavaliselt sümptomitena erineval määral kesknärvisüsteemi depressioon uimasusest koomani, olenevalt kogusest võetud narkootikum. Kergetel juhtudel väljenduvad sümptomid uimasuses, segasuses, apaatsuses. Raskematel juhtudel võivad sümptomiteks olla ataksia, letargia, hüpotensioon, hingamisdepressioon ja kooma. Harva - atrioventrikulaarne blokaad. Üleannustamine ei kujuta endast ohtu elule, kui seda ei kombineerita teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite (sh alkoholi) kasutamisega. Teised riskitegurid, nagu kaasuv haigus ja patsiendi nõrk seisund, võivad sümptomeid süvendada ja isegi (väga harva) põhjustada surma.
    Ravi
    Vajadusel on soovitatav sümptomaatiline ja toetav ravi haiglas. Erilist tähelepanu tuleb anda hingamisteede ja südame-veresoonkonna funktsioonidele. Maoloputus või aktiivsöe kasutamine on efektiivne ainult siis, kui seda tehakse vahetult pärast ravimi võtmist.
    Hemodialüüs on zopiklooni suure jaotusmahu tõttu väheoluline. Flumaseniili võib kasutada antidoodina. Ravimite koostoimed
    Alkoholiga
    Alkohol võib tugevdada zopiklooni rahustavat toimet. Ei soovita samaaegne vastuvõtt zopikloon ja alkohol.
    Kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega: neuroleptikumid, barbituraadid, uinutid, rahustid, rahustid, rahustid antidepressandid (amitriptüliin, doksepiin, mianseriin, mirtasapiin, trimipramiin), narkootilised analgeetikumid ja köhavastased ained (välja arvatud buprenorfiin, vt allpool koostoimeid buprenorfiiniga). epilepsiavastased ravimid, anesteetikumid, antihistamiinikumid rahustava toimega antihüpertensiivsed ravimid tsentraalselt toimivad, baklofeen, talidomiid, pitsotifeen
    Kell ühistaotlus need ravimid koos zopiklooniga võivad suurendada pärssivat toimet kesknärvisüsteemile, sealhulgas hingamisdepressioonile (eriti morfiini derivaatide ja barbituraatide kasutamisel).
    Trimipramiiniga
    Lisaks eelnevale vähendab zopikloon trimipramiini plasmakontsentratsiooni ja selle toimet.
    Buprenorfiiniga
    Suurenenud risk hingamisdepressiooni tekkeks, kuni surmav tulemus.
    CYP3A4 inhibiitoritega nagu erütromütsiin, klaritromütsiin, ketokonasool, itrakonasool ja ritonaviir.
    Kuna zopiklooni metaboliseerib CYP3A4, võivad CYP3A4 inhibiitorid suurendada zopiklooni plasmakontsentratsiooni. Nende samaaegsel määramisel võib osutuda vajalikuks zopiklooni annuse vähendamine.
    Erütromütsiini mõju zopiklooni farmakokineetikale uuriti 10 tervel vabatahtlikul. Zopiklooni farmakokineetilise kõvera alune pindala (kontsentratsioon-aeg) suurenes erütromütsiini juuresolekul 80%.
    CYP3A4 indutseerijatega: nagu rifampitsiin, karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, naistepuna ürt.
    Kuna zopiklooni metaboliseerib CYP3A4, võivad CYP3A4 indutseerijad vähendada zopiklooni plasmakontsentratsiooni. Nende samaaegsel määramisel võib olla vajalik zopiklooni annuse suurendamine. erijuhised
    Rahustite (uinutite) nagu zopiklooni kasutamine võib põhjustada füüsilist ja psühholoogilist sõltuvust ja väärkohtlemist. Sõltuvuse või kuritarvitamise risk suureneb järgmistel juhtudel:
  • annuse ja ravi kestuse suurendamine;
  • alkoholi ja/või muude ainete kuritarvitamine või ravimid; kasutamine koos alkoholi või muude psühhotroopsete ainete või narkootikumidega;
  • ärevuse olemasolu.
    Kui tekib füüsiline sõltuvus, võib ravi järsk katkestamine põhjustada ärajätusündroomi (vt "Kõrvaltoimed").
    Ricocheti unetus
    Vastuseks ravi katkestamisele unerohud ajutine sündroom võib tekkida, kui sümptomid, mis tingisid rahustite (uinutite) määramise vajaduse, ilmnevad koos suurenenud tugevusega.
    Kuna selle nähtuse oht on suurem zopiklooni järsu ärajätmise korral, eriti pärast seda pikaajaline ravi, on vaja ravimi annust järk-järgult vähendada ja patsienti teavitada selle esinemise võimalusest ja meetmetest, et vältida tagasilöögi unetuse teket.
    Amneesia
    Võib tekkida anterograadne amneesia, eriti kui uni on katkenud või pärast märkimisväärset ajavahemikku ravimi võtmise ja magamamineku vahel. Anterograadse amneesia riski vähendamiseks peate:
  • võtke tablett vahetult enne magamaminekut õhtul;
  • Maga vähemalt 6 tundi.
    Depressioon
    Ravim ei ole näidustatud depressiooni raviks ja võib isegi varjata selle sümptomeid.
    Kasutamine lastel
    Zopiklooni ohutut ja efektiivset annust alla 18-aastastel lastel ja noortel täiskasvanutel ei ole kindlaks tehtud.
    Muud vaimsed ja paradoksaalsed reaktsioonid
    Somnambulism ja sellega seotud käitumine: zopiklooni kasutanud ja täielikult ärgamata patsientidel on kirjeldatud unes kõndimist ja muid sellega seotud käitumisviise, nagu "auto juhtimine" unes, toidu valmistamine ja söömine, amneesiaga telefoniga rääkimine juhtunust. Alkoholi ja teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite kasutamine koos zopiklooniga suurendab selle häire tekkeriski, sarnaselt sellele, kuidas see esineb zopiklooni kasutamisel annustes, mis ületavad maksimaalset ööpäevast annust. Sellise käitumise rikkumise korral on tõenäoliselt vaja uimasti ärajätmist. Mõju autojuhtimise ja transpordi juhtimise oskusele
    Nende tõttu farmakoloogilised omadused zopikloonil võib olla kahjulik mõju autojuhtimise ja transpordi juhtimise võime kohta, seetõttu tuleb ravi ajal sellest hoiduda. Vabastamise vorm
    Õhukese polümeerikattega tabletid 7,5 mg
    10 tabletti PVC/alumiiniumfooliumist blisterpakendis.
    2 blistrit koos kasutusjuhendiga on paigutatud pappkarpi.
    20 tabletti PVC/alumiiniumfooliumist blisterpakendis. Blisteri järgi on need koos kasutusjuhendiga pandud pappkarpi. Säilitusaeg
    3 aastat.
    Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu. Säilitustingimused
    Kuivas kohas, temperatuuril mitte üle 30 ° C.
    Hoida lastele kättesaamatus kohas.
    Tugevate ainete loetelu nr 1 PKKN. Apteekidest väljastamise tingimused
    Retsepti alusel. Omanik registreerimistunnistus
    SANOFI-AVENTIS PRANTSUSMAA, Prantsusmaa 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Pariis, Prantsusmaa Tootja
    Sanofi Winthrop Industria, Prantsusmaa 56, rue de Choisy-les-Bacs 60205 Compiègne, Prantsusmaa. Tarbijanõuded tuleb saata aadressile:
    115035, Moskva, st. Sadovnicheskaya, 82, hoone 2
  • Ravimi "Imovan" kasutusjuhised määratlevad, kuidas hüpnootiline tsüklopürroloonide rühma kuuluv. Ravimil on rahustav, hüpnootiline, lihaseid lõdvestav, rahustav, krambivastane toime.

    Farmakodünaamika

    Ravimi "Imovan" terapeutiline toime (juhend näitab seda) on seotud agonistliku spetsiifilise toimega oomega-retseptoritele (varem nimetati neid esimest ja teist tüüpi bensodiasepiini retseptoriteks). Ravim võimaldab teil lühendada uinumiseelset aega ja vähendada varajase ja öise ärkamise sagedust, samuti pikendada une kestust ja parandada une kvaliteeti. Polüsomnograafia andmed näitavad, et ravim "Imovan" vähendab unetuse all kannatavatel patsientidel esimest unefaasi ja pikendab teist, säilitades samal ajal kolmanda ja neljanda ( sügav unistus) etapid ja paradoksaalsed ( kiire uni) faas. Polüsomnogrammi võõrutusuuring ei näidanud märkimisväärset tagasilöögi unetust pärast ravimi võtmist kahekümne kaheksa päeva jooksul. Teised testid on näidanud, et ravimi kasutamisel seitsmeteistkümne nädala jooksul hüpnootilise toime kadumist ei täheldata.

    Farmakokineetika

    Unerohud "Imovan" imenduvad kiiresti, olenemata söögist. Plasmas saavutatakse 3,75 ja 7,5 milligrammi ravimi suukaudsel manustamisel pooleteise kuni kahe tunni jooksul kõrgeim kontsentratsioon, mis on vastavalt ligikaudu 30 ja 60 ng / ml. Vereplasma valkudega on ühendus küllastumata ja nõrk (umbes 45%). Valkudega seondumise tasemel on koostoime risk teiste ravimitega väga madal. Süsteemsest vereringest levib ravim "Imovan" üsna kiiresti. Juhendis teatatakse, et selle kontsentratsioon rinnapiimas on sarnane plasmas täheldatuga. Pool elu ravimtoode ei muutu, kui seda võetakse soovitatavates annustes keskmiselt viis tundi. Ravim eritub peamiselt metaboliitidena uriiniga (umbes 80%) ja väljaheitega (umbes 16%).

    Näidustused kohtumiseks

    Ravimi "Imovan" juhised näitavad, et neid kasutatakse situatsioonilise, mööduva, kroonilise unetuse raviks täiskasvanutel. Eelkõige kasutatakse seda uinumisraskuste, varajase ja öise ärkamise korral.

    Väljalaske vorm ja koostis

    Ravim on saadaval valgete õhukese polümeerikattega ovaalsete tablettidena, mille ühel küljel on poolitusjoon. Üks tooteüksus sisaldab aktiivne koostisosa- zopikloon - massis 7,5 milligrammi. Imovani tabletid sisaldavad ka naatriumkarboksümetüültärklist, titaandioksiidi, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraati, magneesiumstearaati, laktoosmonohüdraati, nisutärklist, hüpromelloosi.

    Manustamisviis ja ravi kestus

    Suukaudsed ravimid on näidustatud vahetult enne magamaminekut. Võimaluse korral peaks ravi olema lühiajaline ja mitte kauem kui neli nädalat, sealhulgas vähendatud annuse periood. Ravimi võtmine juhendis ettenähtust pikema aja jooksul on lubatud alles pärast seda, kui spetsialist on patsiendi seisundit hinnanud. Alustage ravi alati väikseima efektiivse annusega, vajadusel suurendage seda, kuid ärge ületage maksimumi lubatud annus. Mööduva unetuse korral (põhjustatud näiteks kohavahetusest reisi ajal) ei kesta ravikuur kaks kuni viis päeva. Olukorralise unetuse korral on see kaks kuni kolm nädalat. Kroonilise unetuse korral on vajalik pikaajaline ravi, selle kestuse määrab arst.

    Alla 65-aastaste inimeste päevane annus on 7,5 milligrammi. Eakatele (üle 65-aastastele) ja maksafunktsiooni kahjustusega või mõõduka hingamispuudulikkusega patsientidele määratakse 3,75 milligrammi päevas. Ravimi võtmine massis üle 7,5 milligrammi päevas on lubatud ainult äärmuslikel juhtudel. Neerupuudulikkusega patsientide ravi, hoolimata asjaolust, et sel juhul ei tuvastatud ravimi ja selle metaboliitide akumuleerumist, tuleb alustada ööpäevase annusega 3,75 milligrammi.

    Kõrvalmõjud

    Ravimi "Imovan" kohta leiate ülevaated enamjaolt positiivne, on see sageli hästi talutav. Kuid peaaegu kõik patsiendid märgivad, et pärast ravimi võtmist jääb suhu kibe järelmaitse. Mõned inimesed räägivad peavalu ilmnemisest, pearinglusest unerohtude kasutamise ajal. Võimalike negatiivsete mõjude hulgas tuleks märkida ka lihaste hüpotensiooni, järelejäänud uimasust pärast ärkamist, diploopiat, asteeniat ja libiido langust. On oht seedehäirete tekkeks: iiveldus, düspepsia, suukuivus. Mõnikord esinevad nahareaktsioonid, nagu lööve ja sügelus, väga harvadel juhtudel - anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem. Mõnel patsiendil tekivad pärast unerohtude võtmist hallutsinatsioonid, depressiivne seisund, liigutuste koordineerimise häired, agressiivsus, ärrituvus, depressiivne meeleolu, unes kõndimine, sobimatu käitumine (võib esineda koos amneesiaga). Isegi Imovani tablettide terapeutiliste annuste kasutamisel (juhis hoiatab selle eest) võib tekkida vaimne ja füüsiline sõltuvus.

    võõrutussündroom

    Mõnel inimesel võivad pärast ravimteraapia lõpetamist selle sümptomid olla erinevad, enamasti avalduvad need ärevuse, segasuse, tagasilöögi unetuse, tahhükardia, ärrituvuse, treemori, peavalu, deliiriumi, sagenenud õudusunenägude, tahhükardia, agitatsiooni, hallutsinatsioonidena. Väga harvadel juhtudel tekivad krambid.

    Vastunäidustused

    Inimesed, kes on Imovani koostisainete suhtes ülitundlikud, peaksid selle kasutamise lõpetama. Unerohtu ei määrata ka patsientidele, kellel on raske pseudoparalüütiline myasthenia gravis, raske maksapuudulikkus (koos entsefalopaatia ohuga), raske. uneapnoe sündroom unes, raske hingamispuudulikkus. Ravim on vastunäidustatud alla 18-aastastele lastele. Inimestele, kellel on anamneesis uimasti-, alkoholi- või uimastisõltuvus, määratakse ravim ettevaatusega, kuna sel juhul suureneb sõltuvuse või kuritarvitamise oht.

    Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

    Unerohtu "Imovan" ei soovitata võtta rasedatele ja imetavatele naistele. Ravimi kasutamisel kolmandal trimestril võib vastsündinul see tekkida negatiivseid mõjusid nagu hüpotensioon, hingamisdepressioon, hüpotermia. Naised, kes plaanivad rasedust või kahtlustavad rasedust, peaksid ravimi võtmise lõpetama.

    Üleannustamine

    Tavaliselt väljendub üleannustamine erineva raskusastmega kesknärvisüsteemi depressiooni sümptomitena: lihtsast uimasusest kuni koomani (olenevalt manustatud annusest). Kergematel juhtudel ilmneb apaatia, unisus, segasus, raskematel juhtudel - letargia, hingamisdepressioon, ataksia, hüpotensioon, kooma. Atrioventrikulaarne blokaad on äärmiselt haruldane. Üleannustamine ei kujuta ohtu elule, kui unerohtude võtmist ei kombineerita teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite või alkoholiga. Samuti võivad üleannustamise sümptomid suureneda, kui üldine seisund patsient on nõrgenenud või on kaasnevad haigused. Sellistel juhtudel on see isegi võimalik surma(harva). Ravimi suurtes annustes võtmisel on näidustatud sümptomaatiline ja toetav ravi haiglas. Samas tuleks suurimat tähelepanu pöörata südame-veresoonkonna ja hingamisfunktsioonid. Sellised meetmed, nagu ka maoloputus, on tõhusad ainult siis, kui need viiakse läbi vahetult pärast Imovani ravimi kasutamist.

    Analoogid

    Selle unerohi geneerilised ravimid on sellised ravimid nagu Somnol, Torson, Relaxon, Piklodorm jt. Reeglina on need odavamad kui originaal, kuid samal ajal on need vähem tõhusad.

    erijuhised

    Nagu varem mainitud, vastuvõtt rahustid, sealhulgas ravim "Imovan", võib põhjustada psühholoogilise ja füüsilise sõltuvuse teket. Risk suureneb pikaajalise ravi ja unerohu suurte annuste, alkoholi kuritarvitamise, psühhotroopsete ainete ja ärevuse korral. Kui füüsilise sõltuvuse ilmnemisel lõpetatakse ravimiravi järsult, võib tekkida ülalkirjeldatud olukord. Selle vältimiseks peate ravimi annust järk-järgult vähendama. Vältige sellise riski kõrvalmõju Abiks on kahe reegli järgimine: tuleb võtta pill vahetult enne magamaminekut (vältida pikka aega ravimi võtmise ja magamamineku vahel) ja magada vähemalt kuus tundi (ärge katkestage und varem kui kuus tundi pärast kukkumist magama). Ravim ei ole näidustatud raviks depressiivsed seisundid ja võib isegi varjata nende sümptomeid.

    ravimite koostoime

    Unerohtude "Imovan" ja alkoholi samaaegne tarbimine võib põhjustada tõusu. Lisaks ei tohiks te võtta ravimeid koos raviga kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega: barbituraadid, antidepressandid. rahustav toime, rahustid, antipsühhootikumid, köhavastased ained, anesteetikumid, narkootilised analgeetikumid, tsentraalse toimega epilepsiavastased ravimid. Nende ühisel kasutamisel võib kesknärvisüsteemi pärssiv toime tugevneda. Samuti ei tohi Imovan tablette juua koos trimipramiini sisaldavate preparaatidega, kuna viimase plasmakontsentratsioon ja toime väheneb. Unerohtude koosmanustamine buprenorfiiniga suurendab hingamisdepressiooni riski (tulemus võib olla isegi surmav).

    Kust osta "Imovan"

    Ravimit müüakse enamikus apteekides. Unerohtu väljastatakse retsepti alusel. Mõned inimesed, kes soovivad osta ravimeid ilma retseptita, kasutavad Interneti-apteekide teenuseid. Siiski tuleb meeles pidada, et sellisel juhul on oht osta madala kvaliteediga, võltsitud või aegunud kaupu.