Klonazepam kullanımına ilişkin ayrıntılı talimatlar. "Klonazepam": yorumlar

Benzodiazepin türevleri grubundan antiepileptik bir ilaç. Belirgin bir antikonvülzan, ayrıca merkezi kas gevşetici, anksiyolitik, sedatif ve hipnotik etkiye sahiptir.

GABA'nın sinir uyarılarının iletimi üzerindeki önleyici etkisini güçlendirir. Beyin sapının yükselen aktive edici retiküler oluşumunun ve yan boynuzların internöronlarının postsinaptik GABA reseptörlerinin allosterik merkezinde bulunan benzodiazepin reseptörlerini uyarır. omurilik. Beynin subkortikal yapılarının (limbik sistem, talamus, hipotalamus) uyarılabilirliğini azaltır, postsinaptik spinal refleksleri inhibe eder.

Anksiyolitik etki, limbik sistemin amigdala kompleksi üzerindeki etkisinden kaynaklanır ve bir azalmayla kendini gösterir. duygusal stres, kaygıyı, korkuyu, endişeyi azaltır.

Sedatif etki, beyin sapının retiküler oluşumu ve talamusun spesifik olmayan çekirdekleri üzerindeki etkiden kaynaklanır ve bir azalma ile kendini gösterir. nevrotik semptomlar(kaygı, korku).

Antikonvülsan etki, presinaptik inhibisyonu artırarak gerçekleştirilir. Bu durumda korteks, talamus ve limbik yapılardaki epileptojenik odaklarda meydana gelen epileptojenik aktivitenin yayılması baskılanır ancak odağın uyarılmış hali ortadan kalkmaz.

İnsanlarda klonazepamın paroksismal aktiviteyi hızla baskıladığı gösterilmiştir. farklı şekiller, dahil. Absans nöbetlerinde (petit mal) “sivri dalga” kompleksleri, yavaş ve genelleştirilmiş “sivri dalga” kompleksleri, zamansal ve diğer lokalizasyonun “sivri uçları” ve ayrıca düzensiz “sivri uçlar” ve dalgalar.

Genelleştirilmiş tipteki EEG'deki değişiklikler, odak olanlardan daha büyük ölçüde bastırılır. Bu verilere göre klonazepamın genel ve fokal epilepsi formlarında faydalı etkisi vardır.

Merkezi kas gevşetici etki, polisinaptik spinal aferent inhibitör yolların (daha az ölçüde monosinaptik olanlar) inhibisyonundan kaynaklanmaktadır. Motor sinirlerin ve kas fonksiyonunun doğrudan inhibisyonu da mümkündür.

Farmakokinetik

Ağızdan alındığında biyoyararlanımı %90'dan fazladır. Plazma proteinlerine bağlanma - %80'den fazla. Vd - 3,2 l/kg. T 1/2 - 23 saat Esas olarak metabolitler şeklinde atılır.

Salım formu

30 adet - konturlu hücresel ambalaj (1) - karton paketler.

Dozaj

Bireysel. Yetişkinlere oral uygulama için günde 1 mg'ı aşmayan bir başlangıç ​​dozu tavsiye edilir. Bakım dozu – 4-8 mg/gün.

İçin bebekler ve 1-5 yaş arası çocuklarda başlangıç ​​dozu 250 mcg/gün'ü, 5-12 yaş arası çocuklar için ise 500 mcg/gün'ü geçmemelidir. 1 yaşın altındaki çocuklar için günlük bakım dozları - 0,5-1 mg, 1-5 yaş - 1-3 mg, 5-12 yaş - 3-6 mg.

Günlük doz 3-4 eşit doza bölünmelidir. Bakım dozları 2-3 haftalık tedaviden sonra reçete edilir.

Yetişkinler için IV (yavaş yavaş) - 1 mg, 12 yaşın altındaki çocuklar için - 500 mcg.

Etkileşim

Şu tarihte: eşzamanlı kullanım merkezi sinir sistemi üzerinde depresan etkisi olan ilaçlar, etanol, etanol içeren ilaçlar ile merkezi sinir sistemi üzerindeki depresif etkiyi arttırmak mümkündür.

Eş zamanlı kullanımda klonazepam kas gevşeticilerin etkisini artırır; sodyum valproat ile - sodyum valproatın ve provokasyonun etkisini zayıflatır nöbetler.

Eş zamanlı kullanımda, kan plazmasındaki desipramin konsantrasyonunun 2 kat azaldığı ve klonazepamın kesilmesinden sonra arttığı bir vaka açıklanmıştır.

Mikrozomal karaciğer enzimlerinin indüksiyonuna neden olan karbamazepin ile eş zamanlı kullanıldığında metabolizmayı arttırmak ve bunun sonucunda kan plazmasındaki klonazepam konsantrasyonunu azaltmak ve T1/2'yi azaltmak mümkündür.

Kafeinle birlikte kullanıldığında klonazepamın sedatif ve anksiyolitik etkileri azalabilir; lamotrijin ile - kan plazmasındaki klonazepam konsantrasyonunda bir azalma mümkündür; lityum karbonat ile - nörotoksisite gelişimi.

Primidon ile eş zamanlı kullanıldığında kan plazmasındaki primidon konsantrasyonu artar; tiaprid ile - NMS'nin gelişimi mümkündür.

Toremifen ile eş zamanlı kullanıldığında, klonazepamın etkisi altında mikrozomal karaciğer enzimlerinin indüksiyonu nedeniyle toremifenin AUC'sinde ve yarı ömründe önemli bir azalma mümkündür, bu da toremifenin metabolizmasının hızlanmasına yol açar.

Eş zamanlı fenelzin kullanımıyla oksipital bölgede lokalize baş ağrısının geliştiği bir vaka açıklanmıştır.

Eş zamanlı kullanımla kan plazmasındaki fenitoin konsantrasyonunu arttırmak ve geliştirmek mümkündür. toksik reaksiyonlar konsantrasyonunda bir azalma veya bu değişikliklerin yokluğu.

Simetidin ile eş zamanlı kullanıldığında artar yan etkiler Ancak merkezi sinir sisteminden kaynaklanan nöbetlerin sıklığı bazı hastalarda azaldı.

Yan etkiler

Merkezi sinir sisteminin yanından: tedavinin başlangıcında - şiddetli uyuşukluk, yorgunluk hissi, uyuşukluk, uyuşukluk, baş dönmesi, uyuşukluk durumu, baş ağrısı; nadiren - karışıklık, ataksi. Yüksek dozlarda kullanıldığında, özellikle uzun süreli tedavide - artikülasyon bozuklukları, diplopi, nistagmus; paradoksal reaksiyonlar (dahil. akut durumlar heyecanlanmak); ileriye dönük amnezi. Nadiren - hipererjik reaksiyonlar, Kas Güçsüzlüğü- depresyon. Bazı epilepsi türlerinin uzun süreli tedavisi ile nöbet sıklığı artabilir.

Dışarıdan sindirim sistemi: nadiren - ağız kuruluğu, bulantı, ishal, mide ekşimesi, bulantı, kusma, iştahsızlık, kabızlık veya ishal, karaciğer fonksiyon bozukluğu, karaciğer transaminazları ve alkalin fosfataz aktivitesinde artış, sarılık. Bebeklerde ve Erken yaş tükürük salgısında artış meydana gelebilir.

Dışarıdan kardiyovasküler sistemin: kan basıncında azalma, taşikardi.

Dışarıdan endokrin sistem: libido değişiklikleri, dismenore, geri dönüşümlü prematüre cinsel gelişimçocuklarda (tamamlanmamış erken ergenlik).

Dışarıdan solunum sistemi: intravenöz uygulama ile, özellikle solunum depresyonuna neden olan diğer ilaçlarla tedavi sırasında solunum depresyonu mümkündür; bebeklerde ve genç yaş bronş hipersekresyonu mümkündür.

Hematopoetik sistemden: lökopeni, nötropeni, agranülositoz, anemi, trombositopeni.

Üriner sistemden: idrar kaçırma, idrar retansiyonu, böbrek fonksiyon bozukluğu.

Alerjik reaksiyonlar: ürtiker, deri döküntüsü, kaşıntı, çok nadiren - anafilaktik şok.

Dermatolojik reaksiyonlar: geçici alopesi, pigmentasyonda değişiklikler.

Diğer: bağımlılık, uyuşturucu bağımlılığı; en keskin düşüş doz veya uygulamanın durdurulması - yoksunluk sendromu.

Belirteçler

Birinci basamak ilaç - epilepsi (yetişkinler, bebekler ve küçük çocuklar): tipik absans nöbetleri (petit mal), atipik absans nöbetleri (Lennox-Gastaut sendromu), baş sallama spazmları, atonik nöbetler ("düşme" veya "düşme atağı" sendromu).

İkinci basamak ilaç - çocuk spazmları (West sendromu).

Üçüncü basamak ilaç tonik-klonik konvülsiyonlar (grand mal), basit ve kompleks kısmi nöbetler ve sekonder jeneralize tonik-klonik konvülsiyonlardır.

Status epileptikus (IV uygulaması).

Uyurgezerlik, kas hipertonisi, uykusuzluk (özellikle organik beyin hasarı olan hastalarda), psikomotor ajitasyon, alkol yoksunluk sendromu (akut ajitasyon, titreme, tehdit edici veya akut alkolik deliryum ve halüsinasyonlar), panik bozuklukları.

Kontrendikasyonlar

Solunum merkezinde depresyon, şiddetli KOAH (derecenin ilerlemesi) Solunum yetmezliği), akut solunum yetmezliği, miyastenia gravis, koma, şok, açı kapanması glokomu ( akut atak veya yatkınlık), akut alkol sarhoşluğu hayati zayıflama ile önemli işlevler narkotik analjeziklerle akut zehirlenme ve uyku haplarıŞiddetli depresyon (intihar eğilimleri ortaya çıkabilir), hamilelik, emzirme, artan hassasiyet klonazepam'a.

Uygulama özellikleri

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanılması kontrendikedir. Klonazepam plasenta bariyerine nüfuz eder. Klonazepam anne sütüne geçebilir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için kullanın

Şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalarda çok dikkatli kullanın.

Çocuklarda kullanım

Yaşlı hastalarda kullanım

Özel Talimatlar

Ataksi, şiddetli karaciğer hastalığı, şiddetli kronik solunum yetmezliği olan hastalarda, özellikle akut kötüleşme aşamasında, uyku apnesi atakları olan hastalarda çok dikkatli kullanın.

Yaşlı hastalarda dikkatli kullanın çünkü özellikle kardiyopulmoner yetmezlik varlığında klonazepamın eliminasyonunu geciktirmiş ve toleransı azaltmış olabilirler.

Uzun süreli kullanımla ilaç bağımlılığı gelişebilir. Klonazepam aniden kesilirse uzun süreli tedavi yoksunluk sendromu gelişebilir.

Çocuklarda klonazepamın uzun süre kullanılması durumunda, fiziksel ve zihinsel gelişim uzun yıllar görünmeyebilir.

Tedavi süresince alkol almaktan kaçının.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Tedavi süresi boyunca psikomotor reaksiyonların hızında yavaşlama gözlenir. Bu, potansiyel faaliyetlerde bulunan kişiler tarafından dikkate alınmalıdır. tehlikeli türler gerektiren faaliyetler artan dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızı.

Kayıt numarası:

PN012884/01

İlacın ticari adı:

Klonazepam

Uluslararası tescilli olmayan ad:

Klonazepam

Dozaj formu:

Tabletler 0,5 mg
Tabletler 2 mg

Birleştirmek:

Bileşim 1 mi:
aktif madde: klonazepam 0,5 mg
Yardımcı maddeler: patates nişastası, jelatin, turuncu sarı boya E-110, talk, magnezyum stearat, sodyum nişasta glikolat, laktoz.
aktif madde: klonazepam 2 mg
Yardımcı maddeler: patates nişastası, jelatin, sodyum lauril sülfat, talk, magnezyum stearat, sodyum nişasta glikolat, Tween, pirinç nişastası, laktoz

Tanım:

Tabletler 0,5 mg:
Sert kenarlı, çatlaksız, açık turuncu renkte, tableti 4 parçaya bölen çapraz şekilli çentikli yuvarlak iki düzlemli tabletler.
Tabletler 2 mg:
Tabletler beyazdan açık krem ​​rengine kadar, pratik olarak kokusuzdur. yuvarlak biçimde, her iki tarafı düz, sağlam kenarlı, çatlaksız, tableti 4 parçaya bölen çarpı işareti bulunan.

Farmakoterapötik grup:

benzodiazepin antikonvülsanları.

ATX kodu:

N03AE01

Kullanım endikasyonları


  • Çocuklarda ve yetişkinlerde epilepsi (esas olarak akinetik, miyoklonik, genelleştirilmiş submaksimal nöbetler, temporal ve fokal nöbetler).

  • örneğin paroksismal korku sendromları, fobilerdeki korku durumları. Agorafobi (18 yaş altı hastalarda kullanmayınız).

  • reaktif psikozların arka planına karşı psikomotor ajitasyon durumları.

Kontrendikasyonlar


  • benzodiazepinlere aşırı duyarlılık;

  • Merkezi kaynaklı solunum yetmezliği ve Ağır koşullar nedeni ne olursa olsun solunum yetmezliği;

  • kapalı açılı glokom formu;

  • miyastenia gravis;

  • bilinç bozukluğu;

  • karaciğer fonksiyonunda önemli bozulma.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

İlacın hamilelik sırasında kullanımına yalnızca annede kullanımının kesin endikasyonların olduğu ve daha güvenli bir ilacın kullanılması durumunda izin verilir. alternatif ilaç imkansız veya kontrendikedir.
Klonazepam tedavisi sırasında emzirmekten kaçınmalısınız.

Kullanım talimatları ve dozlar

Tedavinin dozu ve süresi kesinlikle doktor tarafından reçete edildiği gibidir.
Tedavi düşük dozlarla başlamalı ve uygun doza kadar yavaş yavaş artırılmalıdır. tedavi edici etki.
Epilepsi için
Yetişkinler: Başlangıç ​​dozu üç doza bölünmüş 1,5 mg/gündür. Doz, her 3 günde bir 0,5-1 mg kadar kademeli olarak arttırılmalıdır. İdame dozu, terapötik etkiye bağlı olarak her hasta için ayrı ayrı ayarlanır (genellikle 3-4 dozda 4-8 mg/gün). Maksimum günlük doz 20 mg'dır.
Çocuklar: Başlangıç ​​dozu – 1 mg/gün (2 kez 0,5 mg). Tatmin edici bir terapötik etki elde edilene kadar doz, her 3 günde bir 0,5 mg'lık artışlarla kademeli olarak artırılabilir. Bakım günlük dozu:
1 yaşın altındaki bebeklerde - 0,5-1 mg
1 ila 5 yaş arası çocuklarda - 1-3 mg
5-12 yaş arası çocuklarda -3-6 mg
Çocuklar için maksimum günlük doz 0,2 mg/kg vücut ağırlığı/gündür.
Paroksismal korku sendromu için
Yetişkinler: Kullanılan ortalama doz 1 mg/gündür. Maksimum günlük doz 4 mg/gündür.
Çocuklar: Paroksismal anksiyete sendromu olan 18 yaşın altındaki çocuklarda klonazepamın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Yaşlı hastalar (65 yaş üstü): Klonazepam kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Özellikle denge bozukluğu ve motor yetenekleri azalmış hastalarda dozun azaltılması önerilir.
Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar: Klonazepam kullanılırken dikkatli olunmalıdır. İlacın dozunu azaltmak gerekebilir.
Kronik hastalıkları olan hastalar solunum sistemi: Klonazepam tükürük salgısının artmasına neden olabilir. Bu nedenle ve solunum fonksiyonlarını baskılayıcı etkisi nedeniyle ilacın kullanımında dikkatli olunmalıdır.
İlacın alımını aniden bırakamazsınız; dozun doktor kontrolünde kademeli olarak azaltılması her zaman gereklidir. İlacın aniden kesilmesi uyku, ruh hali ve hatta bozukluklara neden olabilir. zihinsel bozukluklar. Uzun süreli tedavinin veya ilacın büyük dozlarını gerektiren tedavinin aniden kesilmesi özellikle tehlikelidir. Daha sonra yoksunluk belirtileri daha belirgin hale gelir. Uzun süreli kullanım Toleransın gelişmesi sonucunda ilacın etkisinin kademeli olarak zayıflamasına yol açar. Klonazepam ile uzun süreli tedavi sırasında periyodik çalışmalar önerilir: kan ve karaciğer fonksiyon testleri.
Klonazepam tedavisi sırasında ve tedavi tamamlandıktan 3 gün sonra alkollü içecek içmemelisiniz.

Diğer ilaçlarla etkileşim
Klonazepamın merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkisi, benzer etkiye sahip tüm ilaçlar tarafından arttırılır: hipnotikler (örn. barbitüratlar), atardamar basıncı merkezi etkili kan, nöroleptikler, antidepresanlar, antikonvülsanlar, narkotik analjezikler. Benzer bir etkiye sahiptir etanol. Klonazepam tedavisi sırasında alkol alınması, merkezi sinir sistemi üzerindeki kümülatif depresan etkisine ek olarak paradoksal reaksiyonlara neden olabilir: psikomotor ajitasyon, saldırgan davranış veya patolojik zehirlenme durumu. Patolojik zehirlenme, tüketilen alkolün türüne ve miktarına bağlı değildir.
İlaç, iskelet kası tonusunu azaltan ilaçların etkisini güçlendirir.
Tütün içmek klonazepamın etkisini azaltabilir.

Yan etki


  • Tedavi sırasında klonazepamın sık görülen istenmeyen etkileri şunları içerebilir: uyuşukluk, baş dönmesi, hareketlerin koordinasyonunda bozulma, yorgunluk hissi, yorgunluk.

  • Ayrıca ortaya çıkabilir: hafıza bozukluğu, artan sinir uyarılabilirliği, depresyon, üst solunum yollarında nezle iltihabı belirtileri, artan tükürük salgısı

  • Nadiren ortaya çıkabilir: Konuşma bozuklukları, bilgiyi özümseme yeteneğinin zayıflaması, duygusal değişkenlik, libido azalması, yönelim bozukluğu durumu, kabızlık, karın ağrısı, iştah azalması, cilt alerjik reaksiyonlar, kas ağrısı, ihlaller adet döngüsü kadınlar arasında, sık idrara çıkma Bulanık görme, kandaki kırmızı kan hücrelerinin, lökositlerin ve trombositlerin sayısında azalma, transaminazların (AlAT, AspAT) kan konsantrasyonunda geçici bir artış ve alkalin fosfataz; paradoksal reaksiyonlar: psikomotor ajitasyon, uykusuzluk. Paradoksal bir reaksiyon meydana gelirse tedavi derhal kesilmelidir.

İlacın haftalarca sistematik kullanımı, ilacın aniden kesilmesi durumunda ilaç bağımlılığının gelişmesine ve yoksunluk sendromunun ortaya çıkmasına neden olabilir.
Klonazepam tedavisi sırasında ve tedavi kesildikten sonraki 3 gün boyunca, Araçlar ve hareketli mekanik cihazların bakımını yapın.

Doz aşımı

Aşırı dozda klonazepam aşağıdaki durumlara neden olabilir: aşağıdaki belirtiler: uyuşukluk, yönelim bozukluğu, geveleyerek konuşma ve ağır vakalarda bilinç kaybı ve koma. Klonazepamın merkezi sinir sistemi üzerinde baskılayıcı özelliği olan diğer ilaçlarla veya alkolle birlikte kullanılması yaşamı tehdit edici olabilir.
Akut zehirlenme durumunda kusturmak ve mideyi durulamak gerekir. Klonazepam doz aşımı tedavisi öncelikle semptomatiktir. Öncelikle vücudun temel yaşamsal işlevlerinin (nefes alma, nabız, kan basıncı) izlenmesinden oluşur. Spesifik bir antidot flumazenildir (bir benzodiazepin reseptör antagonisti).

Salım formu

0,5 mg'lık tabletler:
Turuncu PVC/Al filmden yapılmış bir kabarcık içinde 30 tablet. Kullanım talimatlarıyla birlikte bir kabarcık bir karton kutuya yerleştirilir.
2 mg'lık tabletler:
Polivinil klorür film ve alüminyum folyodan yapılmış bir kabarcık içinde 30 tablet. Blister, kullanım talimatlarıyla birlikte bir karton kutuya yerleştirilir.

Depolama koşulları

25°C'ye kadar sıcaklıklarda saklayın. Işıktan ve nemden koruyun.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Tarihten önce en iyisi

3 yıl.
Son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.

Tatil koşulları

Doktor reçetesiyle.

Üretici firma

Tarkhoma İlaç Fabrikası "POL FA" Anonim Şirketi
st. A. Fleming 2 03-176 Varşova Polonya

Tüketici şikayetlerini Temsilcilik adresine gönderin


Klonazepam IC Benzodiazepin türevleri grubuna aittir. İlacın etki mekanizması, inhibitör endojen nörotransmitter ile yakından ilgilidir - Gama-aminobütirik asit(GABA) ve etkilerinin çoğunu gerçekleştirdiği reseptör gergin sistem, sözde GABA-A.
Tüm benzdiazepinler gibi klonazepam da serebral korteks, hipokampus, beyincik, beyin sapı ve merkezi sinir sisteminin diğer yapılarındaki GABAerjik nöronların inhibitör etkisini arttırır.
İlacın klinik etkisi, belirgin ve uzun süreli bir antikonvülsan etki ile kendini gösterir; Aynı zamanda anksiyolitik, sedatif, orta derecede hipnotik ve orta derecede kas gevşetici etkiye sahiptir.
Farmakokinetik. Oral olarak uygulandığında klonazepam hızla ve tamamen emilir. sindirim kanalı. İlacın 2 mg'lık bir dozda tek bir oral dozu ile, kan serumundaki maksimum konsantrasyona 1-4 saat sonra, bazı durumlarda - 4-8 saat sonra ulaşılır.Yağlarda iyi çözünürlüğü nedeniyle ilaç dokulara hızla dağılır. Klonazepamın yaklaşık %85'i plazma proteinlerine bağlanır. İlaç BBB'ye ve plasenta bariyerine nüfuz eder ve anne sütü. Klonazepam karaciğerde farmakolojik olarak inaktif bileşiklere metabolize edilir. Yarı ömrü 20-40 saattir, kandaki denge konsantrasyonuna 4-6 gün sonra ulaşılır. Tüm benzodiazepinlerde olduğu gibi klonazepam için de net bir doza bağımlılık yoktur. İlaç esas olarak idrarla metabolitler halinde atılır; klonazepamın %2'ye kadarı böbrekler tarafından değişmeden atılabilir; İlacın %9-26'sı dışkıyla atılır.

Kullanım endikasyonları

İlacın kullanımı için endikasyonlar Klonazepam ICşunlardır: bebeklerde epilepsi, okul öncesi ve okul yaşı(çoğunlukla tipik ve atipik küçük epileptik nöbetler ve birincil veya ikincil genelleştirilmiş tonik-klonik krizler); yetişkinlerde epilepsi (çoğunlukla fokal nöbetler); agorafobi gibi fobilerle ilişkili bir korku durumu olan paroksismal korku sendromu (18 yaşın altındaki hastalara reçete edilmez); reaktif psikozların arka planına karşı psikomotor ajitasyon durumu.

Uygulama şekli

İlaç tedavisinin dozu ve süresi Klonazepam IC Hastalığın seyrinin doğası, şiddeti ve özellikleri, elde edilen terapötik etkinin stabilitesi ve ilacın tolere edilebilirliği dikkate alınarak her hasta için ayrı ayrı belirlenir. Tedavi, ilacı düşük dozlarda alarak başlamalı ve terapötik bir etki elde edilene kadar yavaş yavaş artırılmalıdır. İlaç az miktarda sıvı ile çiğnenmeden ağızdan alınır.
Epilepsi
Yetişkinler. Başlangıç ​​dozu 3 doza bölünmüş 1,5 mg/gündür. Optimum etki elde edilene kadar doz her 3 günde bir 0,5-1 mg artırılmalıdır. İdame dozu, terapötik etkiye bağlı olarak her hasta için ayrı ayrı ayarlanır (genellikle 3-4 dozda 4-8 mg/gündür). Maksimum günlük doz 20 mg'dır.
Çocuklar. Başlangıç ​​dozu 1 mg/gündür (2 kez 0,5 mg). Tatmin edici bir terapötik etki elde edilene kadar doz, her 3 günde bir 0,5 mg'lık artışlarla kademeli olarak artırılabilir. Bakım günlük dozu şu şekildedir: 1 yaşın altındaki bebekler için - 0,5-1 mg, 1 ila 5 yaş arası - 1-3 mg, 5-12 yaş - 3-6 mg. 3 yaşın altındaki çocuklar için Gerekli miktar Tabletler toz haline getirilir, az miktarda su içinde eritilir ve bir süspansiyon olarak kullanılır. Çocuklar için maksimum günlük doz 0,2 mg/kg'dır.
Paroksismal korku sendromu
Yetişkinler için ortalama doz 1 mg/gündür. Maksimum günlük doz 4 mg'dır.
Paroksismal anksiyete sendromu olan 18 yaşın altındaki çocuklarda Clonazepam IC'nin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Yan etkiler

İlacın sık görülen istenmeyen yan etkileri Klonazepam IC Tedavi sırasında uyuşukluk, baş dönmesi, hareketlerin koordinasyonunda zayıflık, yorgunluk hissi ve yorgunlukta artış görülebilir. Bellek bozukluğu, artan sinir uyarılabilirliği, depresyon, üst solunum yollarının nezle iltihabı semptomları ve artan tükürük salgısı da ortaya çıkabilir. Nadiren, konuşma bozuklukları, bilgiyi özümseme yeteneğinde zayıflama, duygusal değişkenlik, libido azalması, yönelim bozukluğu durumu, kabızlık, karın ağrısı, iştah azalması, ciltte alerjik reaksiyonlar, miyalji, adet düzensizlikleri, sık idrara çıkma, kırmızı sayısında azalma kandaki kan hücreleri, beyaz kan hücreleri ve trombositler, kan serumunda ALT, AST, alkalin fosfataz düzeyinde geçici artış; paradoksal reaksiyonlar - zihinsel ajitasyon, uykusuzluk. Paradoksal bir reaksiyon meydana gelirse, ilaçla tedavi derhal durdurulmalıdır.

İlacın haftalarca sistematik kullanımı, uyuşturucu bağımlılığının gelişmesine ve ilacın aniden kesilmesi durumunda yoksunluk semptomlarının ortaya çıkmasına neden olabilir.
Bebeklerde ve küçük çocuklarda Clonazepam ІC salya akmasının artmasına veya bronşiyal mukus oluşumunun artmasına neden olabilir (hava yolu tıkanması riski).
İlacın yan etkilerinin çoğu tedavinin başlangıcında ortaya çıkar, devam ettikçe şiddeti giderek azalır. Tedaviye minimum dozla başlanırsa, yavaş yavaş artırılırsa (veya gerekirse azaltılırsa), yan etkilerin sayısı önemli ölçüde azaltılabilir veya hatta önlenebilir.

Kontrendikasyonlar

:
İlacın kullanımına kontrendikasyonlar Klonazepam ICşunlardır: benzodiazepinlere karşı aşırı duyarlılık; nedeni ne olursa olsun, merkezi kaynaklı solunum yetmezliği ve ciddi solunum yetmezliği; açı kapanması glokomu; miyastenia gravis; bilinç bozukluğu; Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği.

Gebelik

:
Başvuru Klonazepam ІС Hamilelik ve emzirme döneminde yalnızca mutlak göstergeler Daha güvenli bir alternatif ilacın reçetelenmesi imkansız veya kontrendikedir.
Clonazepam ІС ile tedavi sırasında emzirmekten kaçınmalısınız.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Depresif etki Klonazepam ІС Merkezi sinir sistemi üzerindeki tüm ilaçlar ile güçlendirilmiştir. benzer eylem barbitüratlar gibi, antihipertansif ilaçlar merkezi etki, antipsikotikler, antidepresanlar, antikonvülzanlar, narkotik analjezikler. Etil alkol de benzer etkiye sahiptir. Clonazepam ІС ile tedavi sırasında alkol içmek, merkezi sinir sistemi üzerindeki genel depresan etkisine ek olarak, paradoksal reaksiyonlara neden olabilir: psikomotor ajitasyon, agresif davranış veya patolojik zehirlenme durumu. Patolojik zehirlenme, tüketilen alkolün türüne ve miktarına bağlı değildir; bazen az miktarda alkol almak yeterlidir. İlaç, iskelet kası tonusunu azaltan ilaçların etkisini güçlendirir. Tütün içmek Clonazepam ІС'nın etkisini zayıflatabilir.

Doz aşımı

:
Aşırı dozda ilaç nedeniyle Klonazepam ICŞu belirtiler ortaya çıkabilir: uyuşukluk, yönelim bozukluğu, geveleyerek konuşma ve ağır vakalarda koma. Hayati tehlikesi olabilir eş zamanlı uygulama Klonazepam ІС, merkezi sinir sistemini baskılayan diğer ilaçlarla veya alkolle birlikte. Akut zehirlenme durumunda, kusturmak veya mideyi durulamak ve aktif kömür uygulamak gerekir.
Aşırı dozda klonazepam tedavisi semptomatiktir ve öncelikle vücudun temel hayati fonksiyonlarının (solunum, nabız, kan basıncı) izlenmesinden oluşur. Spesifik bir antagonist flumazenildir (bir benzodiazepin reseptör antagonisti).

Depolama koşulları

İlaç Klonazepam IC 15-25°C sıcaklıkta, ışıktan korunan, kuru bir yerde saklanmalıdır.

Salım formu

Klonazepam IC - 0.0005 g, 0.001 g ve 0.002 g'lık tabletler.
Ambalaj: Bir kabarcıklı kutuda 10 tablet; Paket başına 5 kabarcık (0,0005 g ve 0,001 g dozajlar için), paket başına 3 kabarcık (0,002 g dozajlar için).

Birleştirmek

:
1 tablet Klonazepam IC 0,5 mg (0,0005 g) veya 1 mg (0,001 g) veya 2 mg (0,002 g) klonazepam içerir.
Yardımcı maddeler: laktoz, patates nişastası, jelatin, kalsiyum stearat, boyalar: “Menekşe” (Ponceau 4R (E 124), indigo (E 132)) - 1 mg dozajı için ve “Sunset Yellow FCF” (E 110) - 0,5 dozajı için mg.

bunlara ek olarak

:
Klonazepam ІС Kesinlikle tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara, yaşlı hastalara, özellikle de denge bozukluğu ve motor yetenekleri azalmış hastalara ilacın dikkatli bir şekilde reçete edilmesi gerekir (ilacın dozunun azaltılması önerilir).
Klonazepamın solunum fonksiyonu üzerindeki inhibitör etkisi ve tükürük salgısını artırma olasılığı nedeniyle, solunum sistemi kronik hastalıkları olan hastaların tedavisinde ilaç dikkatli kullanılmalıdır.
Klonazepam ile etkileşim olasılığı nedeniyle diğer ilaçlar dikkatle reçete edilir; Clonazepam ІC ile uzun süreli tedavi sırasında periyodik çalışmalar endikedir hücresel bileşim kan ve fonksiyonel testler karaciğer.
Clonazepam ІС'nin uzun süreli kullanımı, toleransın gelişmesi sonucunda etkisinin şiddetinde kademeli bir azalmaya yol açar. İlacın uzun süreli kullanımı, aniden kesilmesi durumunda uyuşturucu bağımlılığı ve yoksunluk belirtilerinin gelişmesine yol açabilir. Yoksunluk sendromu psikomotor ajitasyon, artan korku, otonomik bozukluklar ve uykusuzluk ile karakterizedir.
İlacın aniden kesilmesi mümkün değildir; dozun kademeli olarak doktor kontrolünde azaltılması gerekir. İlacın aniden kesilmesi uyku bozukluklarına, duygudurum bozukluklarına ve zihinsel bozukluklara neden olabilir. Uzun süreli tedavinin veya yüksek dozda ilaç tedavisinin aniden kesilmesi özellikle tehlikelidir.
Clonazepam ІС ile tedavi sırasında ve tedavi tamamlandıktan sonraki 3 gün boyunca alkol almamalı, araç kullanmamalı veya hareketli mekanik cihazları çalıştırmamalısınız.

Ana ayarlar

İsim: Klonazepam
ATX kodu: N03AE01 -

3D görüntüler

Kompozisyon ve yayın formu

1 tablet 0,5 veya 2 mg klonazepam içerir; Bir Blisterde 30 adet, Bir Kutuda 1 Blister.

farmakolojik etki

farmakolojik etki- sedatif, anksiyolitik, kas gevşetici, antiepileptik, antikonvülsan.

Beynin subkortikal bölgelerinin (limbik sistem, talamus, hipotalamus) uyarılabilirliğini azaltır ve korteksle etkileşimini bozar. Polisinaptik spinal refleksleri inhibe eder.

Farmakokinetik

Hızlı ve tamamen gastrointestinal sisteme emilir. Oral uygulamadan sonra Cmax'a 1-2 saat içinde ulaşılır, T1/2 - 18-50 saat içinde esas olarak idrarla atılır.

İlaç Klonazepam için endikasyonlar

Çocuklarda ve yetişkinlerde epilepsi (akinetik, miyoklonik, genelleştirilmiş submaksimal, temporal ve fokal nöbetler); paroksismal korku sendromları, fobi (18 yaşın üzerindeki hastalarda); siklotiminin manik evresi, reaktif psikozlarda psikomotor ajitasyon.

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık, bilinç bozuklukları, nefes alma (merkezi kökenli), solunum yetmezliği, glokom, miyastenia gravis, şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu, 18 yaşına kadar yaş (paroksismal korku ile).

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Hamilelik sırasında yalnızca mutlak endikasyonlar için izin verilir. Emziren anneler emzirmeyi bırakmalıdır.

Yan etkiler

Uyuşukluk, baş dönmesi, ataksi, koordinasyon bozukluğu, yorgunluk hissi, halsizlik, hafıza bozukluğu, konuşma bozukluğu, görme bozukluğu, sinirlilik, bilgiyi özümseme yeteneğinin zayıflaması, duygusal değişkenlik, libido azalması, yönelim bozukluğu, depresyon, üst solunum yollarının nezle iltihabı semptomları, hipersalivasyon, kabızlık, karın ağrısı, iştah azalması, kas ağrısı, adet düzensizlikleri, sık idrara çıkma, eritro, löko ve trombositopeni, kanda transaminaz ve alkalin fosfataz konsantrasyonlarında artış, paradoksal reaksiyonlar - ajitasyon, uykusuzluk (tedavinin kesilmesini gerektirir) ilaç), ciltte alerjik belirtiler.

Etkileşim

Etki, barbitüratlar, nöroleptikler, antidepresanlar, antikonvülzanlar, narkotik analjezikler, alkol ve iskelet kası tonusunu azaltan ilaçlarla arttırılır; zayıflar - nikotin. Alkol paradoksal reaksiyonlara neden olur: psikomotor ajitasyon veya agresif davranış, muhtemelen patolojik bir zehirlenme durumu.

Kullanım talimatları ve dozlar

İçeri. Epilepsi: yetişkinler, başlangıç ​​dozu - 3 bölünmüş doz halinde 1.5 mg/gün, ardından her 3 günde bir 0.5-1 mg artış, idame dozu - 3-4 bölünmüş doz halinde 4-8 mg/gün; maksimum doz— 20 mg/gün; Çocuklar için başlangıç ​​dozu - 2 doz halinde 1 mg/gün, daha sonra her 3 günde bir 0,5 mg artırılır, 5 yaşın altındaki çocuklar için idame dozu - 1-3 mg, 5-12 yaş arası - 3-6 mg/gün , maksimum doz - 0,2 mg/kg/gün.

Yetişkinlerde paroksismal korku sendromu: 1 mg/gün (en fazla 4 mg/güne kadar).

İhtiyati önlemler

Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda dikkatle reçete edin, kronik hastalıklar solunum sistemi, yaşlılıkta (65 yaş üstü). Uzun süreli kullanım etkinin zayıflamasına neden olur. Tedavi süresince ve tedavinin bitiminden 3 gün sonrasına kadar alkol almamalısınız. Tedaviyi bırakırken, doz kademeli olarak azaltılır, çünkü kullanımın derhal durdurulması (özellikle uzun bir süreden sonra) psikofiziksel bağımlılığın gelişmesine ve yoksunluk sendromunun ortaya çıkmasına yol açabilir. Tedavi süresi boyunca araç kullanmamalı veya hareketli mekanik cihazların bakımını yapmamalısınız.

İlaç Clonazepam için saklama koşulları

Kuru, ışıktan korunan, sıcaklığı 25°C'yi geçmeyen bir yerde.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Klonazepam ilacının raf ömrü

3 yıl.

Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Nozolojik grupların eşanlamlıları

Kategori ICD-10ICD-10'a göre hastalıkların eşanlamlıları
F40.0 AgorafobiAçık alan korkusu
Kalabalığın içinde olma korkusu
G40 EpilepsiAtipik nöbetler
Atonik nöbetler
Büyük mal nöbetleri
Çocuklarda grand mal nöbetleri
Büyük mal nöbetleri
Genelleştirilmiş yokluk nöbetleri
Jackson epilepsisi
Yaygın grand mal nöbeti
Diensefalik epilepsi
Kortikal ve konvülsif olmayan epilepsi formları
Birincil genelleştirilmiş nöbetler
Birincil genelleştirilmiş nöbet
Birincil genelleştirilmiş nöbet
Primer jeneralize tonik-klonik nöbet
Piknoleptik yokluğu
Tekrarlanan epileptik nöbetler
Genelleştirilmiş nöbet
Konvülsif nöbet
Çocuklarda dirençli epilepsi
Karmaşık nöbetler
Karışık nöbetler
Karışık epilepsi formları
Konvülsif durum
Nöbetler
Konvülsif koşullar
Konvülsif epilepsi formları
Büyük mal epilepsi
Epileptik nöbetler
G40.3 Genelleştirilmiş idiyopatik epilepsi ve epileptik sendromlarGenelleştirilmiş epilepsi formu
Genelleştirilmiş epilepsi
Genelleştirilmiş ve kısmi nöbetler
Genelleştirilmiş birincil tonik-klonik nöbetler
Genelleştirilmiş submaksimal nöbetler
Genelleştirilmiş nöbet
İdiyopatik jeneralize epilepsi
Polimorfik genelleştirilmiş nöbet
Polimorfik nöbet
Genelleştirilmiş epilepsi
R45.1 Huzursuzluk ve ajitasyonÇalkalama
Endişe
Patlayıcı uyarılabilirlik
İç heyecan
Heyecanlanma
Uyarma
Heyecan şiddetli
Psikomotor ajitasyon
Aşırı uyarılabilirlik
Motor heyecanı
Psikomotor ajitasyonun hafifletilmesi
Sinirsel heyecan
Huzursuzluk
Gece huzursuzluğu
Ajitasyon ile şizofreninin akut evresi
Akut zihinsel ajitasyon
Heyecan paroksizmi
Fazla Heyecan
Artan uyarılabilirlik
Artan sinir uyarılabilirliği
Artan duygusal ve kalp uyarılabilirliği
Artan uyarılma
Zihinsel heyecan
Psikomotor ajitasyon
Psikomotor ajitasyon
Psikomotor ajitasyon
Psikozda psikomotor ajitasyon
Epileptik nitelikte psikomotor ajitasyon
Psikomotor paroksizm
Psikomotor nöbet
Uyarılma belirtileri
Psikomotor ajitasyonun belirtileri
Ajitasyon durumu
Kaygı durumu
Heyecan durumu
Artan kaygı durumu
Psikomotor ajitasyonun durumu
Anksiyete durumları
Uyarılma durumları
Somatik hastalıklarda ajitasyon durumu
Heyecan durumu
Huzursuz hissetmek
Duygusal heyecan

Klonazepam, benzodiazepin türevi olan antiepileptik bir ilaçtır. Ayrıca bu çare hipnotik, sakinleştirici ve kas gevşetici etkisi olabilir.

Aktif madde

Klonazepam.

Yayın formu ve kompozisyon

Bu ilaç tablet şeklinde üretilir. İlaç, 1 adet karton paketlere yerleştirilmiş kabarcıklı paketlerde (her biri 30 tablet) satılmaktadır.

Kullanım endikasyonları

Yetişkinlerde ve çocuklarda epileptik nöbetlerde kullanılması önerilir. Ayrıca akut dönemde oluşabilecek tonik-klonik nöbetlerde de kullanılır. sarhoşluk. Ek olarak, tüm kasların ve sfinkterin keskin bir şekilde gevşemesi ile karakterize edilen atonik nöbetler için de kullanılır. Klonazepam aynı zamanda çoğunlukla çocuklarda görülen ve buna baş sallama, boyun kaslarının spazmları ve göz seğirmesinin eşlik ettiği baş sallama krampları için de kullanılır. Gösterilen kullanımı bu ilaç ve Batı sendromu.

Yükseltilmiş için endikedir kas tonusu uyurgezerlik, psikomotor ajitasyon, panik bozuklukları, yoksunluk sendromu alkolü kötüye kullanan kişilerde.

Kontrendikasyonlar

Solunum yetmezliği ve solunum depresyonu, hayati fonksiyonların zayıflamasıyla alkol zehirlenmesi, bileşenlerine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir; akut zehirlenme uyku hapları veya narkotik analjezikler. Ayrıca glokom, hamilelik, şok ve koma durumunda, intihar eğilimi olan şiddetli depresyon için de kullanılmaz.

Omurga ve omurga rahatsızlığı olan hastalara ilaç reçete edilirken özellikle dikkatli olunmalıdır. beyincik ataksisi hiperkinezi, kronik alkolizm kimyasal ve psikoaktif maddelere bağımlılık.

Bu ilacı hipoproteinemisi olan, hepatik ve böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği ve organik beyin lezyonlarının yanı sıra psikoz, apne, bronkospastik sendrom ve yutma bozuklukları olan hastalar. İlaç, öncesinde ve sonrasında hastalara nadiren reçete edilir. ameliyat sonrası dönem ve yaşlı hastalar.

Kullanım Klonazepam Talimatları (yöntem ve dozaj)

Dozaj rejimi her hasta için ayrı ayrı seçilir. Yetişkinler için önerilen başlangıç ​​dozu günde 1 mg'dan fazla değildir. Bakım dozu - günde 4-8 mg.

Yaşlı hastalar için başlangıç ​​dozu 500 mcg'den fazla değildir.

Yaş arası çocuklar için:

  • 1-5 yaş arası ve bebeklerde başlangıç ​​dozu günde 250 mcg'den fazla değildir.
  • 5-12 yaş - günde 500 mcg.

Aşağıdaki yaşlardaki çocuklar için optimal günlük bakım dozları:

  • 1 yıla kadar – 0,5-1 mg,
  • 1-5 yaş - 1-3 mg,
  • 5-12 yaş - 3-6 mg.

Genel günlük doz 3-4 eşit doza bölünür. İdame dozları tedaviden 2-3 hafta sonra alınmalıdır.

Yan etkiler

İlacın kullanımı aşağıdakilere neden olabilir yan etkiler:

  • tükenmişlik,
  • dikkatin azalması,
  • uyuşukluk,
  • letarji,
  • baş dönmesi.

Genellikle duyguların donuklaşması, tepkilerin yavaşlaması, depresyon, miyastenia gravis, öfori, konuşma bozukluğu ve hatta geçici hafıza kaybı çok daha az görülür. Ayrıca zaman zaman kafa karışıklığı, uygunsuz davranışlar ve uykusuzluk da ortaya çıkar.

Bazı durumlarda Clonazepam tabletlerinin kullanımından sonra solunum merkezinin bozulması ve bronşiyal hipersekresyon gözlenir. Yan etkiler aynı zamanda kan oluşturan organları da etkiler.

Gastrointestinal sistemden kaynaklanan olası yan etkiler: ishal veya kabızlık, bulantı ve kusma, mide ekşimesi, ağız kuruluğu veya tükürük salgısında artış, iştah azalması ve karaciğer fonksiyonunda bozulma.

Dışarıdan genitoüriner sistem Bazen idrar kaçırma veya tutulumu, böbrek fonksiyon bozuklukları, libido ve adet döngüsü bozuklukları da olabilir.

Bazen alındığında alerjik reaksiyonlar meydana gelir.

Doz aşımı

Bilgi yok.

Analoglar

ATC koduna göre analoglar: Clonotril, Rivotril.

İlacı değiştirmeye kendi başınıza karar vermeyin, doktorunuza danışın.

farmakolojik etki

Klonazepam, sinir uyarılarının yayılmasını etkileyen bir inhibitör arttırıcıdır. Hem omurilik hem de beyindeki beyin nöronlarında bulunan benzodiazepin reseptörlerini uyarır ve limbik sistem, talamus ve hipotalamus gibi beynin subkortikal yapılarının uyarılabilirlik süreçlerini yavaşlatır. Polisinaptik spinal refleksler de inhibe edilir.

Anti-anksiyete etkisi, limbik sistem üzerindeki etkisinden kaynaklanmaktadır, bu da kaygının azalmasına, ayrıca korku, endişe, endişenin zayıflamasına ve duygusallığın azalmasına yol açmaktadır. İlacın sedatif etkisi, retiküler ve talamik sistemler üzerindeki etkisi nedeniyle ortaya çıkarken, nevrotik semptomlar önemli ölçüde azalır. Presinaptik inhibisyon nedeniyle ilacın antikonvülsan etkisi ortaya çıkar.

Her türlü paroksismal aktiviteyi ortadan kaldırır ve Etkili araçlar epilepsiden.

Özel Talimatlar

Tedavi süresince alkol tüketimine izin verilmemelidir.

Tedavi süresi boyunca psikomotor reaksiyonların hızında yavaşlama gözlenir. Bu durum, daha fazla dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren, potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunan kişiler tarafından dikkate alınmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanılması kontrendikedir.

Klonazepam plasenta bariyerini geçer ve anne sütüne geçebilir.

Çocuklukta

Çocuklarda uzun süreli kullanımda, fiziksel ve zihinsel gelişim üzerinde uzun yıllar ortaya çıkmayabilecek yan etkilerin ortaya çıkma olasılığı akılda tutulmalıdır.

Yaşlılıkta

İlaç yaşlı hastalarda dikkatli kullanılır, çünkü özellikle kardiyopulmoner yetmezlik varlığında klonazepamın eliminasyonunu geciktirmiş ve toleransı azaltmış olabilirler.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için

İlaç ciddi karaciğer hastalığı olan hastalarda son derece dikkatli kullanılır.

İlaç etkileşimleri

Klonazepamın etkisi barbitüratlar, antikonvülsanlar, antipsikotikler, antidepresanlar, alkol, narkotik analjezikler ve iskelet kası tonusunu azaltan ilaçlarla arttırılır. Nikotin yüzünden zayıfla.

Alkol paradoksal reaksiyonlara neden olur: agresif davranış veya psikomotor ajitasyon, muhtemelen patolojik bir zehirlenme durumu.

Eczanelerden dağıtım koşulları

Bilgi yok.

Saklama koşulları ve süreleri

+25 °C'yi aşmayan sıcaklıkta, ışıktan korunan kuru bir yerde saklayın. Raf ömrü - yıl.

Eczanelerde fiyat

Bilgi yok.

Dikkat!

Bu sayfada yayınlanan açıklama, ilaca ilişkin ek açıklamanın resmi versiyonunun basitleştirilmiş bir versiyonudur. Bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve kendi kendine ilaç tedavisi için bir rehber oluşturmaz. Kullanmadan önce ilaç Bir uzmana danışmak ve üreticinin onayladığı talimatları okumak gerekir.