Интрамускулен имуноглобулин. Нормален човечки имуноглобулин, раствор за интравенска администрација

Индикации за употреба:
Лекот е пропишан за заместителна терапија, доколку има потреба од надополнување и замена на природните антитела.
Имуноглобулинот се користи за спречување на инфекции кај:
- агамаглобулинемија;
- трансплантација на коскена срцевина;
- синдром на примарна и секундарна имунодефициенција;
- хронична лимфоцитна леукемија;
- променлива имунодефициенција поврзана со агамаглобулинемија;
- СИДА кај децата.

Производот се користи и за:
- тромбоцитопенична пурпура од имуно потекло;
- тежок бактериски инфекции, како што е сепса (во комбинација со антибиотици);
- вирусни инфекции;
- превенција на разни заразни болести кај предвремено родени бебиња;
- Guillain-Barre синдром;
- Кавасаки синдром (обично во комбинација со стандардните болести за оваа болест);
- неутропенија од автоимуно потекло;
- хронична демиелинизирачка полиневропатија;
- хемолитична анемијаавтоимуно потекло;
- еритроцитна аплазија;
- тромбоцитопенија од имуно потекло;
- хемофилија предизвикана од синтеза на антитела на факторот P;
- третман на мијастенија гравис;
- спречување на повторен спонтан абортус.

Фармаколошки ефект:
Лекот е имуномодулаторно и имуностимулирачко средство. Содржи голем број нанеутрализирачки и опсонизирачки антитела, благодарение на кои ефикасно се спротивставува на вируси, бактерии и други патогени. Производот исто така го надополнува бројот на исчезнати IgG антитела, со што се намалува ризикот од инфекција кај лицата со примарна и секундарна имунодефициенција. Имуноглобулинот ефикасно ги заменува и надополнува природните антитела во серумот на пациентот.

Кога се администрира интравенски, биорасположивоста на лекот е 100%. Постои постепена прераспределба на активната супстанција на производот помеѓу екстраваскуларниот простор и човечката плазма. Рамнотежата помеѓу овие средини се постигнува за приближно 1 недела.

Начин на администрација и дозирање на имуноглобулин:
Имуноглобулинот се администрира интравенски со капка по капкаи интрамускулно. Дозата се пропишува строго индивидуално, земајќи ги предвид видот и сериозноста на болеста, индивидуалната толеранција на пациентот и неговата состојба. имунолошки систем.

Контраиндикации за имуноглобулин:
Лекот не треба да се користи за:
- преосетливост на човечки имуноглобулини;
- Недостаток на IgA поради присуство на антитела кон него;
- бубрежна инсуфициенција;
- егзацербација на алергискиот процес;
- дијабетес мелитус;
- анафилактичен шок на крвни продукти.

Производот треба да се користи со претпазливост за мигрена, бременост и доење и декомпензирана хронична срцева слабост. Исто така, доколку постојат болести во чијшто генеза се главни имунопатолошките механизми (нефритис, колагеноза, имунолошки заболувања на крвта), тогаш производот треба да се препише со претпазливост по заклучок на специјалист.

Несакани ефекти на имуноглобулин:
Доколку се почитуваат сите препораки за администрација, дозирање и мерки на претпазливост при користење на производот, тогаш присуството на сериозни несакани ефекти е многу ретко. Симптомите може да се појават неколку часа или дури денови по администрацијата. Речиси секогаш несакани ефектиисчезнуваат по прекинот на земање на имуноглобулин. Главен дел несакани ефектиповрзани со висока стапка на инфузија на производот. Со намалување на брзината и привремено прекинување на внесот, можете да постигнете исчезнување на повеќето ефекти. Во други случаи потребно е да се спроведе симптоматска терапија.

Ефектите најверојатно ќе се појават при првото земање на производот: во текот на првиот час. Ова може да биде синдром сличен на грип - малаксаност, треска, топлинатело, слабост, главоболка.

Исто така има следните симптомиод страна:
- респираторниот систем(сува кашлица и отежнато дишење);
- дигестивниот систем(гадење, дијареа, повраќање, болки во стомакот и зголемена саливација);
кардиоваскуларниот систем (цијаноза, тахикардија, болка во градите, зацрвенето лице);
- централно нервен систем(поспаност, слабост, ретко симптоми на асептичен менингитис - гадење, повраќање, главоболка, осетливост на светлина, нарушена свест, вкочанет врат);
- бубрези (не често акутна некрозатубули, влошување на бубрежната инсуфициенција кај пациенти со нарушена бубрежна функција).

Алергиски реакции (чешање, бронхоспазам, осип на кожата) и локална (хиперемија во областа интрамускулна инјекција) реакции. Други несакани ефекти вклучуваат: мијалгија, болки во зглобовите, болки во грбот, икање и потење.

Во многу ретки случаи, забележан е колапс, губење на свеста и тешка хипертензија. Во овие тешки случаи, неопходно е да се прекине со производот. Исто така, можно е да се администрираат антихистаминици, адреналин и раствори за замена на плазма.

Бременост:
Не се спроведени студии за ефектот на производот врз бремени жени. Нема информации за опасностите од имуноглобулин за време на бременост и лактација. Но, за време на бременоста, овој производ се администрира во случаи на екстремна потреба, кога придобивките од лекот значително ги надминуваат можен ризикза бебето.

Производот треба да се користи со претпазливост за време на лактацијата: познато е дека продира во мајчиното млекои го промовира преносот заштитни антителадоенче.

Предозирање:
Симптомите на предозирање може да се појават со интравенска администрација на производот - висок крвен вискозитет и хиперволемија. Ова е особено точно за луѓе кои се постари или имаат нарушена бубрежна функција.

Употреба со други лекови:
Лекот е фармацевтски некомпатибилен со други лекови. Не треба да се меша со други производи, секогаш треба да се користи посебна капалка за инфузија. На истовремена употребаИмуноглобулин со активна имунизација препарати за такви вирусни заболувања, како што се рубеола, сипаници, сипаници и заушки може да ја намалат ефикасноста на третманот. Доколку е неопходна парентерална употреба на живи вирусни вакцини, тие може да се користат по најмалку 1 месец по земањето на имуноглобулин. Посакуван период на чекање е 3 месеци. Ако се администрира голема доза на имуноглобулин, неговиот ефект може да трае една година. Исто така, овој производ не треба да се користи заедно со калциум глуконат кај доенчиња. Има сомнежи дека тоа ќе доведе до негативни појави.

Формулар за ослободување:
Лекот е достапен во две форми: лиофилизиран сув прашок за инфузија (IV администрација), раствор за IM инјектирање.

Услови за чување:
Лекот мора да се чува на топло место, заштитено од светлина. Температурата на складирање треба да биде 2-10°C, лекот не треба да се замрзнува. Периодот на складирање ќе биде наведен на пакувањето. По овој период, производот не може да се користи.

Синоними:
имуноглобин, имогам-RAZH, интраглобин, пентаглобин, сандоглобин, цитопект, човечки нормален имуноглобулин, хуман антистафилококен имуноглобулин, имуноглобулин против енцефалитис што го пренесува крлежотчовечка течност, Хуман тетанус имуноглобулин, Веноглобулин, Имбиогам, Имбиоглобулин, Нормален човечки имуноглобулин (Immunoglobulinum Humanum Normale), Сандоглобулин, Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobin, Endobulin S/D

Состав на имуноглобулин:
Активна супстанцијапроизвод – имуноглобулинска фракција. Беше изолиран од човечка плазма, а потоа прочистен и концентриран. Имуноглобулинот не содржи антитела за вирусите на хепатитис Ц и хуманата имунодефициенција, не содржи антибиотици.

Дополнително:
Лекот треба да се користи само како што е пропишано од лекар. Не користете имуноглобулин во оштетени садови. Доколку се промени транспарентноста на растворот, се појават снегулки и суспендирани честички, тогаш таквото решение е несоодветно за употреба. При отворање на садот, содржината мора веднаш да се употреби, бидејќи веќе растворениот производ не може да се складира.

Заштитна акција на овој производпочнува да се појавува 24 часа по администрацијата, неговото времетраење е 30 дена. Кај пациенти со склоност кон мигрена или со нарушена бубрежна функција, мора да се биде зголемена претпазливост. Исто така, треба да знаете дека по употребата на имуноглобулин, постои пасивно зголемување на количината на антитела во крвта. Во серолошкото тестирање, ова може да доведе до лажно толкување на резултатите.

Лекот се издава од аптеките по рецепт на лекар.

Внимание!
Пред употреба на лекот "имуноглобулин"Треба да се консултирате со вашиот лекар.
Упатствата се дадени само за информативни цели. имуноглобулин».

Ви благодарам

Имуноглобулини(антитела, гама глобулини) се специјални соединенија произведени од клетките на имунолошкиот систем кои ги штитат луѓето од бактерии, вируси и други туѓи материи (антигени).

Својства на имуноглобулините

Имуноглобулинот не функционира само заштитна функцијаво телото, но активно се користи и во медицината. За да се идентификуваат различни патологии се користи квалитативно и квантитативно определување на антитела од различни класи. Имуноглобулините се вклучени во лекови за превенција и третман на заразни болести и голем број други состојби.

Човечкиот имунолошки систем и неговите функции

Нормално, имуноглобулините се наоѓаат на површината на Б-лимфоцитите и се присутни во крвниот серум, ткивната течност, а исто така и во секретите произведени од жлездите на мукозните мембрани. Така, различни класи на антитела обезбедуваат сеопфатна заштита на телото од болести, што го претставува таканаречениот хуморален имунитет.

Хуморалниот имунитет е дел од имунолошкиот систем кој ја извршува својата функција во течни медиумичовечкото тело. Оние. Антителата ја вршат својата работа во крвта, интерстицијалните течности и на површината на мукозните мембрани.

Исто така постои клеточен имунитетспроведено од голем број специјализирани клетки (како што се макрофагите). Сепак, тоа нема никаква врска со имуноглобулините и е посебен елемент на заштита.

Имунолошкиот одговор може да биде:
1. Специфичен.
2. Неспецифични.

Имуноглобулинот врши специфичен имунолошки одговор, наоѓајќи и неутрализирајќи туѓи микроорганизми и супстанции. Секоја бактерија, вирус или друг агенс произведува свои моноклонални антитела (т.е. способни за интеракција со само еден антиген). На пример, антистафилококниот имуноглобулин нема да помогне против болести предизвикани од други микроорганизми.

Стекнат имунитет може да биде:
1. Активни:

  • се формира поради антитела формирани по болест;
  • се јавува после превентивна вакцинација(воведување на ослабени или убиени микроорганизми, или нивни модифицирани токсини, со цел да се формира имунолошки одговор).
2. Пасивно:
  • имунитет кај фетусот и новороденото дете, на кое мајчините антитела биле пренесени во матката или за време на доењето;
  • се јавува откако готови имуноглобулини се вакцинирани против одредена болест.
Имунитетот што се развива по давање на готов имуноглобулински серум, или превентивна вакцинација со вакцина, се нарекува и вештачки. А антителата кои се пренесуваат на детето од мајката или стекнати по некоја болест се природен имунитет.

Човечки имуноглобулин и неговите функции

Човечкиот имуноглобулин ги извршува следниве функции:
  • „препознава“ туѓа супстанција (микроорганизам или негов токсин);
  • се врзува за антигенот, формирајќи имун комплекс;
  • учествува во отстранување или уништување на формираните имуни комплекси;
  • имуноглобулинот против минатите болести останува во телото долго време (понекогаш и доживотно), што го штити лицето од повторна инфекција.
Имуноглобулините вршат и голем број други функции. На пример, постојат антитела кои ги неутрализираат „екстра“, прекумерно формираните имуноглобулини. Благодарение на антителата, трансплантираните органи се отфрлаат. Затоа, пациентите со трансплантација мора да земаат лекови кои го потиснуваат имунолошкиот одговор доживотно.

Антителата активно се користат во лекови. Во моментов, можете да купите имуноглобулин во речиси секоја аптека.

Имунитет и имуноглобулини кај деца

Карактеристики на имунитет кај фетусот и доенче:
  • Во матката, детето не наидува на микроорганизми, така што неговиот сопствен имунолошки систем е практично неактивен;
  • за време на бременоста, само имуноглобулините од класа Г можат да преминат од мајка на дете, лесно продирајќи во плацентата поради нивната мала големина;
  • откривањето на имуноглобулини од класа М во крвниот серум на фетус или новороденче укажува на интраутерина инфекција. Често е предизвикана од цитомегаловирус (симптоми на болеста: течење на носот, треска, зголемени лимфни јазли, оштетување на црниот дроб и слезината и други);
  • имуноглобулините добиени од мајката во крвта на доенчето остануваат околу 6 месеци, заштитувајќи го од разни болести, затоа, во отсуство на патологија на имунолошкиот систем во ова време, децата практично не се разболуваат.
За време на природно хранењедетето добива имуноглобулини IgA од мајката преку мајчиното млеко, кои обезбедуваат дополнителна заштита за телото на детето.

Конечното формирање на имунолошкиот систем на детето е завршено само до 7-годишна возраст. Карактеристични карактеристикидетскиот имунитет се:
1. Недоволна способност за фагоцитоза (апсорпција и уништување на клетките на патогени микроорганизми од човечки фагоцити).
2. Ниско производство на интерферони (протеини кои вршат неспецифична заштитапротив вируси).
3. Намалување на количината на имуноглобулини од сите класи (на пример, за имуноглобулин Е, нормата кај децата е помала отколку кај возрасните).

Затоа, природно е дека за време на развојот на имунолошкиот систем на телото, детето често се разболува. За да му помогне правилно да формира имунитет, неговото зголемување треба да се постигне со средства како што се стврднување, пливање и други спортски активности и престој на свеж воздух.

Имуноглобулини за време на бременост: Rh конфликт

Негативниот Rh кај мајката за време на бременоста, во комбинација со позитивен Rh кај фетусот, може да доведе до состојба како што е Rh конфликт.

Механизмот на развој на оваа патологија се должи на фактот дека кога бремената жена е Rh негативна, имуноглобулинот може да почне да се произведува против црвените крвни зрнца на фетусот. Ова обично се случува во доцната бременост. Заканата од Rh конфликт се зголемува со патологии на бременост: воспалителни процеси, закана од прекин, зголемен тонматка и други.

Rh конфликтот може да доведе до тешка хемолиза (уништување на црвените крвни зрнца) кај фетусот и новороденото дете. Последиците од оваа состојба може да бидат:

  • тешка хипоксија (кислород глад) на фетусот;
  • метаболички нарушувања, интраутерина ретардација на растот;
  • појава на едем, фетален хидропс;
  • спонтани абортуси и предвремени породувања, фетална смрт.
За да се спречат ваквите компликации, лекар може да препише анти-Rh фактор анти-имуноглобулин за време на бременоста.

Анти-резус имуноглобулин за време на бременоста

Анти-резус имуноглобулин Rho(D) се користи за следните цели:
1. Спречување на појава на Rh конфликт кај бремена жена со негативен Rh фактор.


2. Спречување на формирање на „штетни“ имуноглобулини за време на абортус или други манипулации што може да доведат до навлегување на феталниот серум во крвта на мајката.

Цената за анти-Резус имуноглобулин е доста висока, но кога ние зборуваме заза здравјето на бремената жена и нејзиното дете, не треба да заштедите. Пониска цена се разликува домашни аналозилекови. Затоа, можете да купите имуноглобулин против Резус Руско производство, особено затоа што нема разлики во механизмот на дејство на агенсите.

Само-лекувањето со лекови кои содржат антитела е контраиндицирано. За време на бременоста, други лекови, со исклучок на имуноглобулин против Резус, не се користат.

Одредување на нивото на антитела во крвта

За дијагностицирање на различни болести, развиени се методи за квалитативно и квантитативно определување на антителата во крвниот серум.

Болестите на крвта и хиповитаминозата исто така може да предизвикаат имунодефициенција. Најчеста од нив е анемија со дефицит на железо, која се карактеризира со ниска содржинахемоглобин во црвените крвни зрнца и намалување на количината на железо во крвниот серум. Оваа состојба доведува до кислородно гладувањеткива и, како резултат на тоа, намален имунитет. Затоа, кога хемоглобинот е намален, често се јавуваат заразни болести. Ова е особено точно за деца, бремени жени или постари пациенти.

Афинитет и страст на антитела

Многу често во крвта тие одредуваат не само вкупен имуноглобулини индивидуални фракции на антитела. Вообичаено, специјалистите се заинтересирани и за индикатори како што се страст и афинитет, утврдени за IgG и IgM.

Страста на антителата ни овозможува да ја идентификуваме сериозноста на болеста. На пример, акутната или неодамнешната (пред 1-1,5 месеци) цитомегаловирусната инфекција кај децата се потврдува со идентификување на многу страствен IgM антитела, додека малите концентрации можат да траат до две години.

Афинитетот се однесува на силата на интеракцијата помеѓу антигените и антителата. Колку е повисок индикаторот, толку подобро антигените се врзуваат за антителата. Затоа, високиот афинитет укажува на добар имунолошки одговор кога ќе се појави оваа болест.

Кога е пропишан имуноглобулински тест?

Тест на крвта за имуноглобулин Е е индициран за алергиски болести: Нормално, IgE е практично отсутен во крвта. Ако вкупниот имуноглобулин Е е покачен, тоа може да укаже на атопија - вродена тенденција на телото за зголемено производство на антитела од оваа класа и укажува на можност за алергиски заболувања. Зголемен имуноглобулин Е кај деца или возрасни е индикација за консултација со алерголог-имунолог.

Тест на крвта за имуноглобулин Г е индициран во следниве случаи:

  • дијагноза на состојби на имунодефициенција;
  • утврдување на присуство на антитела против одредена болест;
  • следење на ефективноста на терапијата со лекови кои содржат имуноглобулин.
Нормално, содржината на имуноглобулин од класа G е 70-57% од сите фракции на антитела.

Анализа на фракции за одредување на антитела од класа М се користи за да се идентификуваат акутни заразни болести. Често се пропишува за да се утврди цитомегаловирусна инфекција, вирусот Epstein-Barr, бактеријата Helicobacter pylori, која предизвикува гастритис и чир на желудникот и други инфекции. Добро вкупно IgM - до 10% од сите имуноглобулини.

Тест на крвта за имуноглобулин А е индициран за рекурентни заразни болести на мукозните мембрани. Нормална количина IgA – 10-15% од вкупен бројимуноглобулини.

Се дарува и крв за имуноглобулин за различни автоимуни болести. Специфичните антитела и нивните комплекси со антигени се одредуваат кај патологии како што е системски лупус еритематозус, ревматичен артритис, автоимун тироидитис, мијастенија гравис и други.

Човечки имуноглобулин: апликација

Човечкиот имуноглобулин е пропишан за следниве болести:
  • состојби на имунодефициенција;
  • автоимуни болести;
  • тешки вирусни, бактериски, габични инфекции;
  • превенција на болести кај луѓе изложени на ризик (на пример, кај деца родени многу предвреме).
Постојат и антитела против специфични состојби. На пример, треба да купите имуноглобулин против Резус ако имате конфликт на Резус за време на бременоста.

За тешки алергиски болести, вашиот лекар може да препорача купување на антиалергиски имуноглобулин. Овој лек е ефективни средстваод атопични реакции. Индикации за употреба ќе бидат:

  • алергиски дерматитис, неуродермитис, уртикарија, едем на Квинке;
  • атопичен бронхијална астма;
  • поленска треска
Кога алергиите кај децата се тешки и нивните манифестации постојано се повторуваат, употребата на антиалергиски имуноглобулин може значително да ја подобри ситуацијата.

Важноста на антителата во вакцинацијата

Имуноглобулините се користат и во производството на препарати за превентивни вакцини. Тие не треба да се мешаат со вакцина, која е ослабена или убиена микроорганизми, или нивните модифицирани токсини. Имуноглобулините се администрираат во форма на серуми и служат за создавање пасивен вештачки имунитет.

Антителата добиени од животни или човечки имуноглобулин може да се користат за производство на препарати за пасивна имунизација.
Имуноглобулинот е вклучен во превентивните вакцини против следниве болести:

  • заушки (заушки);
  • други.
Имуноглобулините се администрираат интрамускулно. Тие се препишуваат и на пациенти кои имале контакт со болно лице и можеби се заразиле. На овој начин можете да ја намалите тежината на болеста, да го скратите нејзиното времетраење и да спречите компликации.

Посебна варијанта на имуноглобулини е токсоид. Тоа е антитело чие дејство не е насочено кон предизвикувачкиот агенс на болеста, туку против токсични материи, произведен од него. На пример, токсоидите се користат против тетанус и дифтерија.

Исто така, постојат производи за итна профилакса кои содржат човечки имуноглобулин. Нивната цена ќе биде по ред поголема, но тие се незаменливи кога има потреба да се патува во друга земја која е од некој вид ендемска зона. опасна инфекција(на пр. жолта треска). Имунитетот по воведувањето на овие лекови ќе биде пократок (до 1 месец), но се формира во рок од еден ден.

Сепак, треба да се запомни дека администрацијата на имуноглобулин не е алтернатива за целосна превентивна вакцинација во согласност со календарот за вакцинација, бидејќи појавниот имунитет е пократок и не толку силен.

Имуноглобулински препарати

Можно е да се зголеми имунитетот користејќи народни лекови. Овошјето, зеленчукот и бобинките со висока концентрација на витамин Ц (природен антиоксиданс) и други витамини и микроелементи се особено корисни. Но, во некои случаи, неопходно е да се администрира имуноглобулин за лекување на тешки болести и обновување заштитни силитело.

Човечкиот нормален имуноглобулин е достапен во шишиња кои содржат прашок за подготовка на раствор за инјектирање или подготвено решение(Имуноглобулин 25 ml). Содржи IgG антитела добиени од плазмата на здрави донатори, како и мали количини на IgM и IgA.

Нормален човечки имуноглобулин е содржан во следниве лекови: октагам, пентаглобин, антиротавирус имуноглобулин, антистафилококен имуноглобулин, нормален човечки имуноглобулин, комплексен имуноглобулин препарат (CIP), имуноглобулин антирезус, антиалергиски имуноглоекти и други.

Инјекциите на имуноглобулин се пропишуваат интрамускулно или интравенски само од квалификуван лекар. Дозата на лекот и времетраењето на третманот се избираат поединечно, земајќи ги предвид возраста и тежината на пациентот, како и сериозноста на болеста.

Третман со имуноглобулини

Третманот со имуноглобулини се спроведува само во болница, бидејќи овие лекови може да имаат голем број несакани ефекти, како што се:
  • тешки алергиски реакции;
  • симптоми слични на грип (морници

    Каде можам да купам?

    Лекот можете да го купите во која било голема аптека или на Интернет. Лековите кои содржат имуноглобулин мора да бидат придружени со упатства. Сепак, нивното користење без рецепт на лекар е строго забрането, бидејќи лековите имаат голем број на контраиндикации. На пример, за време на бременост и доење, администрацијата на имуноглобулин е забранета.

    Цената на имуноглобулинските препарати може многу да варира и зависи од специфичноста на антителата, производителот на лекот, формата на ослободување и други карактеристики.

    Сите лекови кои содржат нормален човечки имуноглобулин мора да се чуваат во фрижидер (на температура од +2 - +8 o C).

    Пред употреба, треба да се консултирате со специјалист.

Човечкиот имуноглобулин е имунолошки лек. Тоа е концентриран раствор на имунолошки активна протеинска фракција, која се изолира од крвната плазма на здрави дарители со фракционирање со етил алкохол на температури под 0°C.

Сè е создадено во болницата Јусупов потребните условиза лекување на пациенти. Во клиниката за терапија, удобните простории се опремени со принудна вентилација и климатизација. Ова овозможува удобно температурен режим. Професори и доктори највисока категоријасе водечки имунолози.

Пациентите се прегледуваат со помош на современа опрема. За лекување на пациенти се користат имуноглобулини регистрирани во Руската Федерација. Тие имаат висока ефикасности минимален опсег на несакани ефекти. На пациентите им се обезбедуваат индивидуални производи за лична хигиена и диетална исхрана.

За производство на една серија на имуноглобулин, производителите користат плазма добиена од најмалку 1000 здрави донатори. Тие прво се проверуваат поединечно за отсуство површински антигенвирусот на хепатитис Б, антитела на вирусот на хепатитис Ц и вирусите на хумана имунодефициенција.

Инструкции за употреба на човечки имуноглобулин

Активните состојки на нормалниот човечки имуноглобулин се имуноглобулини, кои содржат антитела со различни специфичности. Препаратот содржи од 9,5 до 10,5% протеини. Максималната концентрација на антитела во крвта се одредува 24-48 часа по администрацијата на лекот. Полуживотот на антителата е 4-5 недели.

Нормален човечки имуноглобулин (упатствата се во кутијата) е достапен во форма на раствор во ампули од 1,5 ml (1 доза). Едно пакување може да содржи 5, 10 или 20 ампули од лекот. Комплетот вклучува турпија за нокти со ампули. Лекот се издава во аптеките со лекарски рецепт. Имуноглобулинот во ампули се транспортира и складира на температури на воздухот од +2 до +8 o C.

Како да се инјектира имуноглобулин? Имуноглобулинот се инјектира интрамускулно во надворешниот горен квадрант на задникот или на предната површина на бутот. Лекот не се администрира интравенски. Медицинските сестри во болницата Јусупов строго ги следат правилата за асепса и антисепса при изведување на имуноглобулински инјекции. Пред инјектирање, ампулите со човечки имуноглобулин се чуваат два часа на собна температура.

За да се спречи формирање на пена во шприцот, лекот се вовлекува во шприцот со игла со широк отвор. Се инјектира со промена на иглата. Лекот во отворена ампула не може да се чува. Во болницата Јусупов, на пациентите не им се администрира имуноглобулин ако е оштетен интегритетот или етикетирањето на ампулите. Лекот е несоодветен за употреба доколку растворот се замати, ја промени бојата, има снегулки кои не се кршат, како и имуноглобулин кој бил складиран во несоодветни услови или истечен рок.

Индикации и контраиндикации за употреба на човечки имуноглобулин

Лекарите во болницата Јусупов користат нормален човечки имуноглобулин за да спречат разни заразни болести:

Лекот се користи за лекување на пациенти кои страдаат од хипоглобулинемија и агамаглобулинемија. По воведувањето на нормален човечки имуноглобулин, севкупниот отпор на телото се зголемува за време на периодот на опоравување на пациентите со заразни болести.

Контраиндикации за употреба на човечки имуноглобулин се тешки алергиски реакции на администрација на крвни продукти во минатото ( алергиски осип, едем на Квинке, анафилактичен шок). Не користете го лекот за пациенти кои страдаат од системски имунопатолошки заболувања - болести сврзното ткиво, патологија на крвта, нефритис. Употребата на едноставен имуноглобулин е контраиндицирана кај тромбоцитопенија и други нарушувања на системот за коагулација на крвта.

Дози на човечки имуноглобулин

Лекарите ја избираат дозата на човечки имуноглобулин и зачестеноста на неговата администрација во зависност од индикациите за употреба. За да се спречи хепатитис Б, лекот се администрира еднаш во следните дози:

  • деца од 1 до 6 години – 0,75 ml;
  • деца под 10 години - 1,5 ml;
  • деца над 10 години и возрасни – 3 ml.

Дозволено е повторно воведување на имуноглобулин доколку е неопходно да се спречи хепатитис А не порано од 2 месеци по првата инјекција.

За спречување на мали сипаници, хуманиот имуноглобулин се администрира еднаш на деца од три години. стар еден месеци возрасни кои немале сипаници и не биле вакцинирани против оваа инфекција. Инјекцијата се дава најдоцна 6 дена по контакт со пациентот. Дозата на лекот за деца (1,5 или 3 ml) се поставува индивидуално во зависност од времето поминато од моментот на контакт и здравствената состојба. Ако возрасните или децата биле во контакт со мешани инфекции, им се даваат 3 ml од лекот.

За спречување и лекување на благи форми на грип, доволна е една инјекција на човечки имуноглобулин. Деца под 2 години се администрираат 1,5 ml од лекот, од 2 до 7 години - 3 ml, постари од 7 години и возрасни - 4,5-6 ml. Болен тешка формаинфлуенца, по 24-48 часа повторно се администрира истата доза на имуноглобулин. За деца кои немале голема кашлица и не се вакцинирани или не се целосно вакцинирани, лекот се администрира двапати со интервал од 24 часа во единечна доза од 3 ml. Инјектирањето треба да се изврши што е можно порано по контакт со пациентот, но не подоцна од 3 дена.

Деца на возраст од 6 месеци до 7 години кои имаат контакт со пациент со генерализирана форма на менингококна инфекција се администрираат интрамускулно со 1,5 ml или 3 ml од лекот. За да се спречи полио кај невакцинирани или нецелосно вакцинирани деца со полио вакцина, земете единечна доза од 3-6 ml хуман имуноглобулин што е можно порано по контакт со пациентот.

Лекарите во болницата Јусупов користат човечки имуноглобулин за лекување на хипогамаглобулинемија или агамаглобулинемија во доза од 1 ml на 1 кг телесна тежина. Пресметаната доза на лекот се администрира во 2-3 дози со интервал од 24 часа. Последователните администрации на имуноглобулин, доколку е индицирано, се вршат не порано од 1 месец подоцна. За време на периодот на закрепнување (оздравување) на акутни заразни болести со продолжен тек и за време на хронична пневмонијалекот се администрира за да се зголеми отпорноста на телото. На 1 kg телесна тежина, мора да се администрира 0,15-0,2 ml имуноглобулин. Фреквенцијата на администрација (до четири инјекции) ја одредува имунолог во болницата Јусупов. Интервалите помеѓу инјекциите се 2-3 дена.

Кога се администрира човечки имуноглобулин, обично нема несакани ефекти. Понекогаш, во текот на првиот ден по администрацијата на лекот, температурата на телото може да се зголеми до 37,5°C или може да се појави црвенило на кожата на местото на инјектирање. Пациентите со изменета реактивност ретко развиваат алергиски реакции разни видови, а во исклучително ретки случаи - анафилактичен шок. Во овој поглед, по администрацијата на едноставен имуноглобулин, пациентите се под надзор на лекар во болницата Јусупов 30 минути. Салата за манипулации е опремена со анти-шок терапија.

Јавете се во клиниката и закажете состанок со имунолог. Лекарот ќе ги утврди индикациите и контраиндикациите за употреба на човечки имуноглобулин и ќе изготви индивидуален план за превенција или третман.

Библиографија

Цени за дијагностички тестови

*Информациите на страницата се само за информативни цели. Сите материјали и цени објавени на страницата не се јавна понуда, дефинирана со одредбите од чл. 437 Граѓански законик на Руската Федерација. За точни информации, ве молиме контактирајте го персоналот на клиниката или посетете ја нашата клиника. Список на дадени услуги платени услугинаведено во ценовникот на болницата Јусупов.

*Информациите на страницата се само за информативни цели. Сите материјали и цени објавени на страницата не се јавна понуда, дефинирана со одредбите од чл. 437 Граѓански законик на Руската Федерација. За точни информации, ве молиме контактирајте го персоналот на клиниката или посетете ја нашата клиника.

Нормален човечки имуноглобулин

Упатство за употреба

Човечки имуноглобулин нормален, раствор за интрамускулна администрација.

R N001544/01 од 07.08.2008 година

Лекот е концентриран раствор на имунолошки активна протеинска фракција, изолирана со фракционирање со етил алкохол на температури под 0°C од крвната плазма на здрави дарители. За производство на серија на имуноглобулини, се користи плазма добиена од најмалку 1000 здрави донатори, индивидуално тестирана за отсуство на површински антиген на вирусот на хепатитис Б (HBsAg), антитела на вирусот на хепатитис Ц и вирусите на хумана имунодефициенција ХИВ-1 и ХИВ- 2.

Концентрацијата на протеини во имуноглобулинот се движи од 9,5 до 10,5%.

Стабилизатор глицин во концентрација од (2,25±0,75)%. Лекот не содржи конзерванси или антибиотици.

Транспарентна или малку опалесцентна течност, безбојна или малку жолта. За време на складирањето, може да се појави мал талог, кој исчезнува по лесно протресување на лекот на температура од (20±2)°C.


Имунолошки својства.

Активниот принцип е имуноглобулини, кои имаат антитела активност со различни специфичности.

Максималната концентрација на антитела во крвта се постигнува по 24 - 48 часа; Полуживотот на антителата од телото е 3 до 4 недели. Лекот има и неспецифична активност, зголемувајќи ја отпорноста на телото.


Цел.

Превенција на хепатитис А, мали сипаници, голема кашлица, менингококна инфекција, детска парализа, грип, третман на хипо- и агамаглобулинемија; зголемување на отпорноста на телото за време на периодот на закрепнување на заразни болести.


Упатства за употреба и дозирање.

Имуноглобулинот се инјектира интрамускулно во горниот надворешен квадрант на глутеалниот мускул или во надворешна површинаколковите. Лекот не треба да се администрира интравенски. Пред инјектирање, ампулите со лекот се чуваат 2 часа на собна температура.

Отворањето на ампулите и процедурата за администрација се спроведуваат со строго почитување на правилата за асепса и антисептици. За да се избегне формирање на пена, лекот се вовлекува во шприц со игла со широк отвор.

Лекот не може да се чува во отворена ампула. Лекот е несоодветен за употреба во ампули со оштетен интегритет или етикетирање, доколку физички својства(промена на бојата, заматување на растворот, присуство на снегулки кои не се кршат), доколку рокот на траење е истечен и не се запазени условите за складирање.

Дозата на имуноглобулин и зачестеноста на неговата администрација зависат од индикациите за употреба.


Превенција на хепатитис А.

Лекот се администрира еднаш во дози: деца од 1 до 6 години - 0,75 ml: 7-10 години - 1,5 ml; над 10 години и возрасни - 3 ml.

Повторената администрација на имуноглобулин доколку е потребно за да се спречи хепатитис А е индицирана не порано од 2 месеци.


Превенција на сипаници.

Лекот се администрира еднаш на возраст од 3 месеци кај оние кои не заболеле од сипаници и не биле вакцинирани против оваа инфекција, најдоцна 6 дена по контакт со пациентот. Дозата на лекот за деца (1,5 или 3 ml) се одредува во зависност од здравствената состојба и времето што поминало од контактот. За возрасни, како и деца во контакт со мешани инфекции, лекот се администрира во доза од 3 ml.


Превенција и третман на грип.

Лекот се администрира еднаш во дози: деца под 2 години - 1,5 ml, од 2 до 7 години - 3 ml, над 7 години и возрасни - 4,5-6 ml. За време на третманот тешки формиинфлуенца, индицирана е повторена (по 24-48 часа) администрација на имуноглобулин во иста доза.


Превенција на голема кашлица.

Лекот се администрира двапати со интервал од 24 часа во единечна доза од 3 ml кај деца кои немале голема кашлица и не биле вакцинирани (не целосно вакцинирани) против голема кашлица, што е можно порано по контакт со пациентот, но не подоцна од 3 дена.


Превенција на менингококна инфекција.

Лекот се администрира еднаш кај деца на возраст од 6 месеци до 7 години најдоцна 7 дена по контакт со пациент со генерализирана форма на менингококна инфекција во дози од 1,5 ml (деца под 3 години) и 3 ml (деца над 3 години стар).


Превенција на полио.

Лекот се администрира еднаш во доза од 3 - 6 ml на деца кои не биле вакцинирани или кои биле нецелосно вакцинирани со полио вакцина што е можно порано по контакт со пациент со детска парализа.


Третман на хипо- и агамаглобулинемија кај деца.

Лекот се администрира во доза од 1 ml на kg телесна тежина: пресметаната доза може да се администрира во 2-3 дози со интервал од 24 часа. Последователните администрации на имуноглобулин се вршат според индикации не порано од 1 месец .


Зголемување на отпорноста на телото за време на периодот на закрепнување на акутни заразни болести со продолжен тек и кај хронична пневмонија.

Лекот се администрира во единечна доза од 0,15-0,2 ml на kg телесна тежина. Фреквенцијата на администрација (до 4 инјекции) ја одредува лекарот што посетува, интервалите помеѓу инјекциите се 2 - 3 дена.


Несакани ефекти.

Како по правило, нема реакции на администрацијата на имуноглобулин. Во ретки случаи, тие може да се развијат локални реакцииво форма на хиперемија и зголемување на температурата до 37,5 ° C во текот на првиот ден по администрацијата на лекот. У поединцисо изменета реактивност, може да се развијат алергиски реакции од различни типови, а во екстремно ретки случаи, анафилактичен шок; затоа, лицата на кои им бил администриран лекот треба да бидат под медицински надзор 30 минути по неговата администрација. Местата за вакцинација мора да бидат обезбедени со анти-шок терапија.


Интеракции со други лекови.

Не е инсталирано.


Контраиндикации.

Употребата на имуноглобулин е контраиндицирана за лица со историја на тешки алергиски реакции на администрација на производи од човечка крв.

Личности кои страдаат алергиски заболувањаили оние кои имаат историја на тешки алергиски реакции, се препорачува да се препишат антихистаминици на денот на администрацијата на имуноглобулин и во следните 3 дена.

Лица кои страдаат од системски имунопатолошки заболувања, болести на крвта, сврзно ткиво, нефритис, итн., Имуноглобулин треба да се администрира против позадината на соодветната терапија.

Имуноглобулинот се користи само како што е пропишано од лекар. Администрацијата на имуноглобулин се евидентира во утврдени сметководствени обрасци кои го означуваат бројот на серијата, датумот на производство, датумот на истекување, производителот, датумот на администрација, дозата, природата на реакцијата на администрацијата на лекот.


Администрација на имуноглобулин и превентивни вакцини.

По администрација на имуноглобулинска вакцинација против мали сипаници и заушкиспроведено не порано од 3 месеци. По вакцинацијата против овие инфекции, имуноглобулинот треба да се администрира не порано од 2 недели подоцна; Доколку е неопходно да се користи имуноглобулин порано од овој период, треба да се повтори вакцинацијата против мали сипаници или заушки. Вакцинацијата против други инфекции може да се спроведе во секое време пред или по администрацијата на имуноглобулин.


Формулар за ослободување.

Во ампули од 1,5 ml (1 доза) и 3 ml (2 дози). А) 10 ампули во картонско пакување со упатства за употреба. Б) 5 или 10 ампули во блистер пакувања, 1 или 2 блистер пакувања во картонско пакување со упатства за употреба, нож за ампули или скарификатор за ампули.


**** Bio Products Laboratories BIOLEK, JSC BIOMED Biomed именувана по И.И. Mechnikova, JSC GHP за производство на биолошки производи Ekaterinburg Enterprise за производство на имунобиолошкото претпријатие Bakpr Zelenograd, за регионална станица за трансфузија на крв Иваново, Имбио имуно-гем CJSC имуно-гејм, CJSC, имунопропарат, Државно уништување на Единствено ир. IMMUNO BIOLOGISTS MICROGEN NPO FSUE Microgen NPO FSUE Министерство за здравство и социјален развој, Omsk Microgen Research and Production Association Федерално државно унитарно претпријатие (Ekaterinburg pr-e on PBP) Асоцијација за истражување и производство на микроген Федерално државно унитарно претпријатие Министерство за здравство и социјален развој на Русија /PharmV MICROGEN Асоцијација за истражување и производство Федерално државно унитарно претпријатие (Ставропол) Асоцијација за истражување и производство MICROGEN Федерално државно унитарно претпријатие (KHABAROVSK PpPBP) Асоцијација за истражување и производство на микроген, Федерално државно унитарно претпријатие на Министерството за здравство на Русија Томск федерален микроген НПА, Државно унитарно претпријатие Министерство за здравство на Русија, PERM MICROGEN NPO, Федерално државно унитарно претпријатие на Министерството за здравство на Русија, Ufa MICROGEN NPO, Федерално државно унитарно претпријатие на Министерството за здравство на Русија, Нижни Новго NIIEM im. ПАСТЕР ОСК, Иваново ПКФ „ИнтерГРИМ“, ЗАО СТ.ПЕТЕРБУРГ БАКПРЕДПРИЈАТИЕ Санофи-Авентис С.А. Свердл. регион SPK бр. 2 Сангвис, Државна здравствена установа SPbNIIVS Talekris Biotherapeutics Inc. Pharma Mediterrania S.L./B.Brown Medical S.A.

Земја на потекло

Русија Соединетите Држави Украина

Група производи

Имуномодулаторни лекови и имуносупресиви

Медицински имунобиолошки лек(MIBP) - глобулин

Формулари за ослободување

  • 2 ml (2 дози) - ампули (10) - картонски пакувања. 1 ml (1 доза) - ампули (10) - картонски пакувања. 1,5 ml - ампули (10) - картонски пакувања 25 ml - шишиња (1) - картонски пакувања. 300 mg - шишиња (5) - картонски пакувања. 5 шишиња. Шишиња со капацитет од 25 ml (1) - картонски пакувања. Лиофилизат за подготовка на раствор за орална администрација - 5 шишиња Раствор за интрамускулна администрација - 10 ампули по пакување. раствор за интрамускулна администрација 300 mcg/ml - 1 ml - 1 ампула Вијали (5) - картонски пакувања.

Опис на дозирната форма

  • Аморфна маса со бела или синкава боја Лиофилизат за подготовка на раствор за перорална администрација Проѕирна или малку опалесцентна течност, безбојна или малку жолта во боја. За време на складирањето, може да се појави мал талог, кој исчезнува по нежно тресење. Транспарентна или малку опалесцентна течност, безбојна или малку жолта во боја. Може да се појави мал талог, кој исчезнува кога ќе се потресе. Раствор за интравенска администрација Растворот за интравенска администрација е транспарентен или малку опалесцентен, безбоен Раствор за интрамускулна администрација Растворот за интрамускулна администрација е проѕирен или малку опалесцентен, безбоен или малку жолт во боја; За време на складирањето може да се појави благ талог, кој исчезнува со благо тресење.

фармаколошки ефект

Антисептик цревни; имуностимулирачки; обновување на микрофлората; антидијареални; Комплексен имуноглобулински препарат (CIP) е имунобиолошки препарат за ентерална употреба. КИП е имунолошки активна протеинска фракција изолирана при фракционирање на серумите на донаторска крв. Инструментацијата се суши со замрзнување и има изглед на аморфна маса бело. Комплексниот имуноглобулински препарат (CIP) има цревни антисептички, имуностимулирачки, антидијареални и обновувачки ефекти на микрофлората. Имунобиолошките својства на CIP се одредуваат според содржината на имуноглобулините од три класи: IgA, IgM и IgG. IgM има бактерицидно дејство врз патогени микроорганизми, IgA им го отежнува прицврстувањето на епителот на мукозната мембрана, репродукцијата и обезбедувањето брзо отстранувањеод цревата, IgG ги неутрализира микробните токсини и вируси, посредува во „лепењето“ на бактериите до макрофагите, проследено со нивна фагоцитоза. Покрај отстранувањето на патогени и условно патогени микроорганизми од телото, CIP го промовира растот на нормалната цревна микрофлора (бифидобактерии, лактобацили, ентерококи и непатогени коли), го зголемува производството на секреторен IgA и ги нормализира променетите индикатори на системскиот имунитет.

Фармакокинетика

Имуноглобулините и нивниот фрагмент, кои ја задржуваат серолошката активност, се наоѓаат и во содржината на дебелото црево и во копрофилтратите неколку дена по оралната администрација на лекот.

Посебни услови

Мерки на претпазливост при употреба. Со оглед на можноста за анафилактички реакциикај особено чувствителни лица потребно е да се обезбеди медицинско набљудување на пациентите 1 час по администрацијата на лекот.Доколку се појават симптоми на алергиска реакција веднаш се спроведува соодветна терапија. Администрацијата на имуноглобулин се евидентира во утврдени сметководствени обрасци во кои се наведува името на лекот, бројот на серијата, датумот на истекување, производителот, датумот на администрација, дозата и природата на реакцијата на администрацијата. Информации за можно влијание медицински производза способноста за управување возила, механизми. Лекот не влијае на способноста за возење возила, ракување со машини или вршење активности кои бараат зголемена концентрацијавнимание и брзина на психомоторните реакции. Предозирање Случаите на предозирање не се опишани.

Соединение

  • 1 доза нормален човечки имуноглобулин 1,5 ml 1 доза хуман имуноглобулин G, кој има антиалергиска активност, од вкупната протеинска маса од најмалку 97% Помошни супстанции: глицин (стабилизатор) 22,5 ± 7,5 mg. 1 доза (ампула): Активна супстанција: -антиалфастафилолизин - не помалку од 100 IU. Ексципиент: - стабилизатор - глицин (аминооцетна киселина) - (2,25±0,75)%; Лекот не содржи конзерванси или антибиотици. Имуноглобулин (протеин) 10%, аминооцетна киселина 2%, вода за инјектирање. нормален човечки имуноглобулин 300 mg, вклучувајќи IgG 50-70% IgM 15-25% IgA 15-25% лиофилизиран прашок за подготовка на раствор за ентерална употреба, стабилизатор - глицин во концентрација од 3% СОСТАВ ПО ДОЗА Активна супстанцијаПодготовка на имуноглобулински комплекс (имуноглобулини G, A, M) - 300 mg Ексципиент Глицин - 100 mg

Индикации за употреба на имуноглобулин

  • Лекот се користи само како што е пропишано од лекар. Човечки имуноглобулин анти-резус Rh o (D) се користи кај Rh-негативни жени кои не се чувствителни на Rh o (D) антигенот (т.е. немаат развиено Rh антитела) под услов на првата бременост и раѓањето на Rh-позитивно дете чија крв е компатибилна со мајчината крв според крвните групи АБО. Лекот се користи за вештачко прекинување на бременоста во Резус -негативни жени, исто така не се сензибилизирани на Rh o (D) антитела, во случајот Rh позитивенпредмети од крвта на сопругот.

Контраиндикации за имуноглобулин

  • - Имуноглобулин не се администрира на лица со историја на алергиски реакции на крвни продукти. (Во случаи на тешка сепса, единствената контраиндикација за администрација е историја на анафилактичен шок на крвни продукти); - За лица кои страдаат од алергиски заболувања (бронхијална астма, атопичен дерматитис, рекурентна уртикарија) или склони кон алергиски реакции, лекот се администрира наспроти позадината антихистаминици. Се препорачува да се продолжи со нивната администрација 8 дена по завршувањето на текот на третманот. За време на периодот на егзацербација на алергискиот процес, лекот се администрира според заклучокот на алерголог од здравствени причини. - Лица заболени од болести во чијашто генеза водат имунопатолошките механизми ( системски заболувањасврзно ткиво, имунолошки заболувања на крвта, гломерулонефритис), лекот се пропишува по консултација со соодветен специјалист.

Дозирање на имуноглобулин

  • 300 mg 300 mcg/доза

Несакани ефекти на имуноглобулин

  • За време на третманот, некои пациенти може да доживеат мало и краткотрајно егзацербација на основната болест; во ретки случаи, во текот на првиот ден по администрацијата, може да се развијат локални реакции во форма на хиперемија, како и зголемување на температурата до 37 ° В, што не е причина да се прекине со администрирање на лекот. Кога се изговара општи реакции(низок крвен притисок, слабост, гадење, вртоглавица), како и тешка егзацербација на основната болест, третманот со лекот е прекинат. Третманот со имуноглобулин се прекинува во случај на развој на интеркурентни заболувања (грип, акутни респираторни заболувања). Пациентот треба да се предупреди за потребата да се информира лекарот што посетува за сите случаи на несакани реакции што се развиваат за време на третманот со лекот.

Интеракции со лекови

Ја намалува активноста на атенуираните живи вакцини против сипаници, рубеола, заушки, сипаница(кога се администрира во првите 2 недели по вакцинацијата против сипаници, заушки и рубеола, вакцинацијата со овие вакцини треба да се повтори не порано од 3 месеци подоцна) Може да се меша само со 0,9% раствор на натриум хлорид. Друго лековине може да се додаде во растворот, бидејќи Промените во концентрацијата на електролитот или pH може да предизвикаат денатурација или таложење на протеините.

Предозирање

не е опишано

Услови за складирање

  • складирајте на суво место
  • чувајте го на ладно место 5-15 степени
  • Да се ​​чува во фрижидер (t 2 - 5)
  • чувајте на собна температура 15-25 степени
  • држете се подалеку од деца
  • складирајте на место заштитено од светлина
Обезбедени информации