Medicinaal naslagwerk geotar. Omnopon - officiële * gebruiksaanwijzing

1 ml oplossing bevat:

actieve stoffen:

codeïne monohydraat - 0,72 mg of 1,44 mg,

morfinehydrochloridetrihydraat (in termen van morfinehydrochloride) - 5,75 mg of 11,5 mg,

noscapine - 2,7 mg of 5,4 mg, papaverinehydrochloride - 0,36 mg of 0,72 mg, thebaïne - 0,05 mg of 0,1 mg.

Hulpstoffen:

dinatriumedetaat (dinatriumzout van ethyleendiaminetetra-azijnzuur) - 0,5 mg, glycerol (gedistilleerde glycerine) - 60 mg,

zoutzuur 1 M - tot pH 2,5-3,5, water voor injectie - tot 1 ml.

Omnopon verhoogt de drempel van pijngevoeligheid, remt geconditioneerde reflexen, veroorzaakt euforie en heeft een matig hypnotisch en centraal antitussief effect, verhoogt de tonus van het nervus vaguscentrum, prikkelt het braakcentrum, onderdrukt het ademhalingscentrum, veroorzaakt pupilvernauwing door activering van het centrum van de oculomotorische zenuw, verzwakt de darmmotiliteit, remt de secretoire activiteit van de klieren van het maagdarmkanaal. Vermindert het basaal metabolisme en de lichaamstemperatuur enigszins, stimuleert de afgifte van antidiuretisch hormoon. Bij subcutane toediening van Omnopon ontwikkelt het analgetische effect zich na 10-15 minuten en houdt het 3-5 uur aan.

De belangrijkste farmacologische eigenschappen van Omnopon zijn te danken aan de morfine die erin zit. - een agonist van voornamelijk mu-opioïde receptoren, activeert het endogene antinociceptieve systeem en verstoort zo de interneuronale overdracht van pijnimpulsen op verschillende niveaus van het centrale zenuwstelsel, en verandert ook de emotionele kleur van pijn, waardoor de hogere delen van de hersenen worden aangetast.

Morfine verhoogt de drempel van pijngevoeligheid onder stimuli van verschillende modaliteiten, remt geconditioneerde reflexen, heeft een euforisch en matig hypnotisch effect en verhoogt de tonus van het centrum van de nervus vagus. Kan de chemoreceptoren van de startzone van het braakcentrum stimuleren en misselijkheid en braken veroorzaken, remt de ademhalings- en braakcentra, veroorzaakt pupilvernauwing door de activering van het centrum van de oculomotorische zenuw, verhoogt de tonus van de bronchiën en smoothomencervicale sluitspieren van inwendige organen (darmen, galwegen, blaas), verbetert de contractiele activiteit van het myometrium, verzwakt de darmmotiliteit, remt de secretoire activiteit van de klieren van het maagdarmkanaal. Vermindert het basaal metabolisme en de lichaamstemperatuur enigszins, stimuleert de afgifte van antidiuretisch hormoon. Veroorzaakt verwijding van perifere bloedvaten en afgifte van histamine, wat kan leiden tot verminderde bloeddruk, roodheid van de huid, toegenomen transpiratie, roodheid van het oogwit. Versterkt het effect op het centrale zenuwstelsel van middelen voor: narcose, hypnotica, sedativa, H1-blokkers van histaminereceptoren met een centrale werkingscomponent, anxiolytische, antipsychotische en antidepressiva.

Papaverine is een krampstillend middel dat een bloeddrukverlagend effect heeft, de tonus vermindert en de gladde spieren van inwendige organen en bloedvaten ontspant. Vanwege het gehalte aan papaverine veroorzaakt Omnopon, in mindere mate dan, spasmen van de gladde spieren van de inwendige organen.

Codeïne is een natuurlijk narcotisch analgeticum uit de groep van opioïde receptoragonisten. Pijnstillende activiteit is te wijten aan de excitatie van opioïde receptoren in verschillende delen van het centrale zenuwstelsel en perifere weefsels, wat leidt tot stimulatie van het antinociceptieve systeem en een verandering in de emotionele perceptie van pijn.

Thebaïne is de kleinste integraal deel medicijn. Thebaïne lijkt chemisch op morfine en codeïne. Thebaïne heeft een analgetisch effect door in te werken op opioïde receptoren in het centrale zenuwstelsel. door hun eigen farmacologische eigenschappen Thebaïne verschilt van morfine en codeïne doordat het eerder een stimulerend dan een deprimerend effect op het zenuwstelsel heeft. Thebaïne in kleine doses heeft een zwakke hypnotische actie. Versterkt het effect van codeïne en morfine.

Noscapine is een papaveralkaloïde, een derivaat van benzylisochinoline; is overwegend een agonist σ -opioïde receptoren, heeft praktisch geen pijnstillende eigenschappen, heeft een hoeststillend effect. Noscapin oogHet heeft een krampstillend effect op gladde spieren. Het heeft een versterkend effect op de krampstillende werking van papaverine.

Het distributievolume van morfine is 4 l/kg. 30-35% van morfine bindt aan plasma-eiwitten.

Morfine wordt door het lichaam uitgescheiden in de vorm van glucuronidemetabolieten (tot 80%) of onveranderd, voornamelijk via de nieren; een klein deel wordt uitgescheiden in de gal en uitgescheiden in de ontlasting. Het medicijn passeert de placentabarrière en wordt aangetroffen in de moedermelk.

Papaverine ondergaat een biotransformatie in de lever. Uitgescheiden door de nieren, voornamelijk als metabolieten. In plasma bindt het aan eiwitten.

Codeïne ondergaat een biotransformatie in de lever, waarbij 10% wordt gedemethyleerd. Uitgescheiden door de nieren 5-15% als codeïne en 10% als morfine en zijn metabolieten. Communicatie met plasma-eiwitten is verwaarloosbaar.

Thebaïne is qua farmacokinetische eigenschappen vergelijkbaar met codeïne. De belangrijkste metaboliet van thebaïne is oripavine.

Noscapine verdwijnt na introductie in het lichaam snel uit het bloed en gaat over in de weefsels. Gedurende de eerste zes uur na binnenkomst in het lichaam wordt het onveranderd in de urine uitgescheiden en na de aangegeven tijd wordt noscapine in de vorm van conjugaten uit het lichaam uitgescheiden. Verval producten lange tijd gevonden in de urine (tot 1 maand).

Sterke pijn verschillende etiologieën(postoperatieve periode, trauma, pijn bij kankerpatiënten, myocardinfarct, nier-, lever-, darmkoliek enz).

Anesthesie tijdens pijnlijke diagnostische en therapeutische maatregelen.

Overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.

Aandoeningen die gepaard gaan met ademhalingsdepressie of ernstige depressie van het centrale zenuwstelsel. Convulsieve aandoeningen. Verhoogde intracraniale druk. Traumatische hersenschade. Acute alcoholische aandoeningen, waaronder alcoholische psychose.

Bronchiale astma. Pulmonaal hartfalen. Hartritmestoornissen.

Acute chirurgische ziekten van de buikorganen vóór de diagnose.

Aandoeningen na chirurgische ingrepen aan de galwegen. Paralytische ileus.

Gelijktijdige toediening met monoamineoxidaseremmers en binnen 14 dagen na stopzetting ervan.

Kinderen jonger dan 2 jaar.

Oudere patiënten, met algemene uitputting, met bijnierinsufficiëntie; patiënten met een voorgeschiedenis van opioïdverslaving. Alcoholisme, zelfmoordneigingen, emotionele labiliteit, epileptisch syndroom, chronische obstructieve longziekte, hypothyreoïdie, chirurgischinterventies op maagdarmkanaal, urinewegen, lever of nierfalen, cholelithiasis, ernstige inflammatoire darmziekte, stricturen urinebuis, prostaathyperplasie.

Als u een van de vermelde ziekten heeft, moet u uw arts raadplegen voordat u het medicijn inneemt.

Tijdens zwangerschap, bevalling en borstvoeding is het gebruik van Omnopon alleen om gezondheidsredenen toegestaan ​​(de ontwikkeling van drugsverslaving bij de foetus en pasgeboren is mogelijk).

Doses van het medicijn worden individueel gekozen, afhankelijk van de ernst van het pijnsyndroom, de leeftijd en de toestand van de patiënt.

- Volwassen patiënten worden subcutaan geïnjecteerd met 1 ml van een oplossing met een dosering van 0,72 + 5,75 + 2,7 + 0,36 + 0,05 mg / ml. De frequentie van de afspraak is 4-5 uur. De hoogste enkelvoudige dosis is 3 ml oplossing. De hoogste dagelijkse dosis is 10 ml.

- Als het nodig is om de dosis te verhogen, wordt 1 ml van een oplossing voorgeschreven met een dosering van 1,44 + 11,5 + 5,4 + 0,72 + 0,1 mg / ml. Indien nodig wordt het medicijn na 4-5 uur opnieuw toegediend. De hoogste enkelvoudige dosis is 1,5 ml oplossing. De hoogste dagelijkse dosis is 5 ml.

Kinderen ouder dan 2 jaar: het medicijn in een dosering van 0,72 + 5,75 + 2,7 + 0,36 + 0,05 mg / ml pergemiddeld in een dosis van 0,1 ml (leeftijd 2-3 jaar) tot 0,75 ml (leeftijd 12-14 jaar), rekening houdend met de algemene toestand en de vereiste mate van anesthesie.

Euforie, urinewegaandoeningen, allergische reacties, depressie, hallucinaties, misselijkheid, zelden braken, duizeligheid, spierzwakte, constipatie. Slaperigheid of opwinding, verergering van hersenziekten als gevolg van verhoogde intracraniale druk, spasmen van de galwegen en blaassfincter, matige ademhalingsdepressie zijn ook mogelijk.

Om bijwerkingen op de darmen te verminderen, moet een laxeermiddel worden voorgeschreven. fondsen.

Versterkt het remmende effect op het centrale zenuwstelsel van algemene anesthesie, hypnotica, sedativa, blokkers H 1 -histamine receptoren met een centrale werkingscomponent, antidepressiva, anxiolytische en antipsychotica.

Het is verslavend en drugs (opioïde) afhankelijkheid (lichamelijk en mentaal). Veroorzaakt expansie van perifere bloedvaten en afgifte van histamine, wat kan leiden tot bronchospasmen, verlaging van de bloeddruk, rood worden van de huid, meer zweten, rood worden van het oogwit.

Bij herhaald gebruik van Omnopon gedurende 1-2 weken (soms binnen 2-3 dagen), kan verslaving (verzwakking van het analgetische effect) en afhankelijkheid van opioïden optreden. 1-2 dagen na stopzetting van het geneesmiddel kunnen tekenen van "ontwenningssyndroom" optreden (mydriasis, geeuwen, spiersamentrekkingen, hoofdpijn, zweten, braken, diarree, tachycardie, hyperthermie, verhoogde bloeddruk en andere autonome symptomen), waarvoor behandeling nodig is onder voorwaarden van een gespecialiseerde afdeling.

Als een van de instructies: bijwerkingen verergeren, of u merkt andere bijwerkingen op die niet in de instructies zijn vermeld,vertel het uw arts.

Symptomen: stuporous of coma, hypothermie, verlaging van de bloeddruk, ademhalingsdepressie wordt waargenomen. Kenmerkend is een uitgesproken vernauwing van de pupillen (bij significante hypoxie kunnen de pupillen verwijd zijn).

Behandeling: het handhaven van voldoende longventilatie. Intraveneuze toediening van een specifieke opioïde antagonist - naloxon in een dosis van 0,4 tot 2 mg herstelt de ademhaling snel. Als er na 2-3 minuten geen effect is, wordt de toediening van naloxon herhaald. De aanvangsdosis naloxon voor kinderen is 0,01 mg/kg. Er moet rekening worden gehouden met de korte werkingsduur van naloxon. Het is ook nodig om te onthouden een draad over de mogelijkheid om een ​​"ontwenningssyndroom" te ontwikkelen wanneer naloxon wordt toegediend aan patiënten die afhankelijk zijn van opioïden - in dergelijke gevallen moet de dosis van de antagonist geleidelijk worden verhoogd.

Onder nauwlettend toezicht en in verlaagde doses moet Omnopon worden gebruikt tegen de achtergrond van de werking van algemene anesthetica, hypnotica, anxiolytica, antidepressiva en antipsychotica om overmatige depressie van het centrale zenuwstelsel en onderdrukking van de activiteit van het ademhalingscentrum te voorkomen. Omnopon mag niet worden gecombineerd met narcotische analgetica uit de groep van partiële agonisten ( , ) en agoniantagonisten ( , ) van opioïde receptoren vanwege het gevaar van verzwakking van de analgesie en de mogelijkheid om het "ontwenningssyndroom" te veroorzaken. De analgetische werking en bijwerkingen van opioïde-agonisten (trimeperidine, fentanyl) in het therapeutische doseringsbereik worden samengevat met de effecten van Omnopon.

Tijdens de behandelingsperiode is het noodzakelijk om af te zien van mogelijk gevaarlijke activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.