Lijst met voorgeschreven medicijnen. Procedure voor het verstrekken van medicijnen

Geregistreerd bij het Ministerie van Justitie van de Russische Federatie op 16 januari 2006.
Registratienummer 7353

In overeenstemming met artikel 32 Federale wet dd 22 juni 1998 N 86-FZ "Over medicijnen" (Verzameling wetgeving Russische Federatie, 1998, N 26, art. 3006; 2003, nr. 27, art. 2700; 2004, N 35, art. 3607) ik bestel:

1. Keur de bijgevoegde Procedure voor het verstrekken van medicijnen goed.

2. Erkennen dat bijlage 3 ‘Lijst van geneesmiddelen die onderworpen zijn aan subjectieve kwantitatieve boekhouding in farmaceutische instellingen/organisaties en ondernemingen’ niet langer van kracht is groothandel medicijnen, medische instellingen en particuliere artsen**" en bijlage 4 "Procedure voor de afgifte van medicijnen in apotheken/organisaties", goedgekeurd in opdracht van het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie van 23 augustus 1999 N 328 "Over het rationeel voorschrijven van medicijnen, regels voor het schrijven van recepten voor hen en de procedure voor de verstrekking ervan door apotheken (organisaties)" (geregistreerd bij het Ministerie van Justitie van de Russische Federatie op 21 oktober 1999 N 1944), met wijzigingen en aanvullingen aangebracht in opdracht van het ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie gedateerd 16 mei 2003 N 206 (geregistreerd bij het Ministerie van Justitie van de Russische Federatie op 5 juni 2003 N 4641) en in opdracht van het Ministerie van Volksgezondheid en sociale ontwikkeling Russische Federatie gedateerd 16 maart 2005 N 216 (geregistreerd bij het Ministerie van Justitie van de Russische Federatie op 8 april 2005 N 6490).

Minister M. Zurabov

Procedure voor het verstrekken van medicijnen

I. Algemene bepalingen

1.1. Deze Procedure bepaalt de vereisten voor de verstrekking van geneesmiddelen door apotheken (organisaties)*, ongeacht hun organisatie- en rechtsvorm, eigendomsvorm en afdelingsaffiliatie.

1.2. Voor verstrekkingen door apotheken (organisaties) gelden regels geneesmiddelen, inclusief verdovende middelen, psychotrope, krachtige en giftige stoffen, geregistreerd in de Russische Federatie volgens de vastgestelde procedure.

1.3. Geneesmiddelen worden op doktersrecept en zonder doktersrecept verstrekt door apotheken (organisaties) die een vergunning hebben voor farmaceutische activiteiten.

1.4. Geneesmiddelen die door een arts zijn voorgeschreven, moeten worden verstrekt door apotheken en apotheekpunten.

Geneesmiddelen in overeenstemming met de Lijst van geneesmiddelen die zonder doktersrecept worden verstrekt, goedgekeurd in opdracht van het Ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling van de Russische Federatie van 13 september 2005 N 578 (geregistreerd bij het Ministerie van Justitie van de Russische Federatie op 29 september , 2005 N 7053) (hierna te noemen: de Lijst zonder doktersrecept verstrekte geneesmiddelen) zijn door alle apotheken (organisaties)* te koop.

1.5. Voor een ononderbroken levering van medicijnen aan de bevolking zijn apotheken (organisaties) verplicht een minimaal assortiment medicijnen op voorraad te hebben dat nodig is om medische zorg, goedgekeurd in opdracht van het Ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling van de Russische Federatie van 29 april 2005 N 312.

II. Algemene vereisten voor het verstrekken van medicijnen

2.1. Alle geneesmiddelen, met uitzondering van de geneesmiddelen die zijn opgenomen in de Lijst van zonder doktersrecept verstrekte geneesmiddelen, mogen door apotheken (organisaties) uitsluitend worden verstrekt op basis van de voorschriften die op de voorgeschreven wijze zijn ingevuld op de receptformulieren van de desbetreffende boekhoudformulieren.

2.2. Volgens recepten geschreven op receptformulieren, waarvan de formulieren zijn goedgekeurd in opdracht van het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie van 23 augustus 1999 N 328 (geregistreerd bij het Ministerie van Justitie van de Russische Federatie op 21 oktober 1999 N 1944 ), apotheken (organisaties) verstrekken:

Verdovende middelen en psychotrope stoffen die zijn opgenomen in Lijst II van de Lijst van verdovende middelen, psychotrope stoffen en hun precursoren die onderworpen zijn aan controle in de Russische Federatie, goedgekeurd bij besluit van de regering van de Russische Federatie van 30 juni 1998 N 681 (Verzamelde wetgeving van de Russische Federatie, 1998, N 27, artikel 3198, 2004, nr. 8, artikel 663, nr. 47, artikel 4666) (hierna de lijst genoemd), uitgeschreven op speciale receptformulieren voor een verdovend middel;

Psychotrope stoffen opgenomen in Lijst III van de Lijst, voorgeschreven op receptformulieren, formulier N 148-1/u-88;

Geneesmiddelen die onderworpen zijn aan subject-kwantitatieve boekhouding in apotheken (organisaties), groothandelsorganisaties voor geneesmiddelen, medische instellingen en particuliere artsen, waarvan de lijst is opgenomen in bijlage nr. 1 bij deze procedure (hierna geneesmiddelen genoemd die onderworpen zijn aan subject-kwantitatieve boekhouding ), uitgeschreven op receptformulieren, formulier N 148-1/u-88;

Geneesmiddelen die zijn opgenomen in de Lijst van geneesmiddelen die op voorschrift van een arts (paramedicus) worden verstrekt bij het verlenen van aanvullende gratis medische zorg aan bepaalde categorieën burgers die recht hebben op staatssteun sociale bijstand, goedgekeurd bij besluit van het Ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling van de Russische Federatie van 28 september 2005 N 601 (geregistreerd bij het Ministerie van Justitie van de Russische Federatie op 29 september 2005 N 7052) (hierna geneesmiddelen genoemd die zijn opgenomen in de Lijst met op recept verstrekte geneesmiddelen (paramedicus), evenals andere gratis of met korting verstrekte geneesmiddelen, voorgeschreven op receptformulieren van formulier N 148-1/u-04 (l);

Anabole steroïden voorgeschreven op receptformulieren, formulier N 148-1/u-88;

Overige geneesmiddelen die niet voorkomen op de Lijst van zonder doktersrecept verstrekte geneesmiddelen, voorgeschreven op receptformulieren, formulier N 107/u.

2.3. Recepten voor verdovende middelen en psychotrope stoffen die zijn opgenomen in Lijst II van de Lijst zijn vijf dagen geldig.

Recepten voor psychotrope stoffen opgenomen in Lijst III van de Lijst; geneesmiddelen waarvoor een subjectieve kwantitatieve boekhouding geldt; anabole steroïden zijn tien dagen geldig.

Recepten voor geneesmiddelen die zijn opgenomen in de Lijst van geneesmiddelen die zijn verstrekt op voorschrift van een arts (paramedicus), evenals andere geneesmiddelen die gratis of met korting worden verstrekt, met uitzondering van recepten voor verdovende middelen en psychotrope stoffen die zijn opgenomen in Lijst II van de Lijst, voor psychotrope stoffen, opgenomen in Lijst III van de Lijst, voor geneesmiddelen onderworpen aan subject-kwantitatieve registratie, voor anabole steroïden is één maand geldig.

Recepten voor andere medicijnen zijn twee maanden geldig vanaf de datum van uitgifte van het recept en maximaal een jaar in overeenstemming met paragraaf 2.19 van de Instructies voor de procedure voor het voorschrijven van medicijnen en het schrijven van recepten daarvoor, goedgekeurd in opdracht van het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie gedateerd 23 augustus 1999 N 328 (verder - Instructies).

2.4. Het is apotheken (organisaties) verboden medicijnen op verlopen recept te verstrekken, met uitzondering van medicijnen op recept die zijn verlopen terwijl de recepten uitgesteld waren.

2.5. Geneesmiddelen worden door apotheken (organisaties) verstrekt in de op het recept aangegeven hoeveelheden, met uitzondering van geneesmiddelen waarvan de verstrekkingstarieven zijn vermeld in de bijlagen 1 en 3 bij de Handleiding.

2.6. Bij het afleveren van medicijnen op doktersvoorschrift maakt een medewerker van een apotheekinstelling (organisatie) op het recept een aantekening over de afgifte van het medicijn (naam of nummer van de apotheekinstelling (organisatie), naam en dosering van het medicijn, hoeveelheid afgegeven, handtekening van de dispenser en datum van uitgifte).

2.7. Als een apotheekinstelling (organisatie) medicijnen heeft met een dosering die afwijkt van de op het doktersvoorschrift voorgeschreven dosering, kan de medewerker van de apotheekinstelling (organisatie) besluiten de beschikbare medicijnen aan de patiënt te verstrekken als de dosering van het medicijn lager is dan de dosering gespecificeerd door de voorschrijvend arts, rekening houdend met herberekening voor de kuurdosis.

Als de dosering van een geneesmiddel dat in een apotheekinstelling (organisatie) verkrijgbaar is, hoger is dan de dosering die op het recept van de arts staat vermeld, wordt de beslissing om het geneesmiddel aan de patiënt af te geven genomen door de arts die het recept heeft uitgeschreven.

De patiënt krijgt informatie over het veranderen van de enkele dosis van het medicijn.

2.8. IN uitzonderlijke gevallen Als het voor een apotheekinstelling (organisatie) onmogelijk is om aan het recept van de arts (paramedicus) te voldoen, is overtreding van de secundaire fabrieksverpakking toegestaan.

In dit geval moet het geneesmiddel worden afgeleverd in een apotheekverpakking met de verplichte vermelding van de naam, de fabrieksbatch, de vervaldatum van het geneesmiddel, de serie en de datum volgens het laboratoriumverpakkingsregister en moet de patiënt andere noodzakelijke informatie krijgen ( instructies, bijsluiter, enz.).

Het is niet toegestaan om met de originele fabrieksverpakking van medicijnen te knoeien.

2.9. Bij de verstrekking van geneesmiddelen op doktersrecept met een geldigheidsduur van één jaar wordt het recept aan de patiënt teruggegeven met vermelding op de achterkant van de naam of het nummer van de apotheekinstelling (organisatie), de handtekening van de medewerker van de apotheekinstelling (organisatie), de hoeveelheid van het geneesmiddel dat is afgegeven en de datum van uitgifte.

Wanneer de patiënt vervolgens contact opneemt met een apotheekinstelling (organisatie), wordt rekening gehouden met aantekeningen over de eerdere ontvangst van het geneesmiddel. Na het verstrijken van de geldigheidsduur wordt het recept geannuleerd met de stempel “Recept is ongeldig” en achtergelaten bij de apotheekinstelling (organisatie).

2.10. In uitzonderlijke gevallen (de patiënt verlaat de stad, het onvermogen om regelmatig een apotheekinstelling (organisatie) te bezoeken, etc.) mogen farmaceutische medewerkers van een apotheekinstelling (organisatie) eenmalig een door een apotheek voorgeschreven medicijn afleveren. arts op recept met een geldigheidsduur van één jaar, voor een bedrag dat nodig is voor een behandeling gedurende twee maanden, met uitzondering van geneesmiddelen waarvoor een subjectieve kwantitatieve boekhouding geldt.

2.11. Indien een apotheekinstelling (organisatie) niet beschikt over een door een arts voorgeschreven geneesmiddel, met uitzondering van een geneesmiddel dat is opgenomen in de Lijst van geneesmiddelen verstrekt op recept van een arts (paramedicus), alsmede andere gratis verstrekte geneesmiddelen kosteloos of met korting kan de medewerker van de apotheekinstelling (organisatie) ) zijn synonieme vervanging uitvoeren met toestemming van de patiënt.

Bij de verstrekking van een geneesmiddel dat is opgenomen op de Lijst van geneesmiddelen die op recept van een arts (paramedicus) zijn verstrekt, en van een ander geneesmiddel dat gratis of met korting wordt verstrekt, kan een medewerker van een apotheekinstelling (organisatie) een synoniem maken vervanging van het geneesmiddel in overleg met de arts die het recept heeft uitgeschreven.

2.12. Voorschriften voor geneesmiddelen met de aanduiding “statim” (onmiddellijk) worden verwerkt binnen een termijn van maximaal één werkdag vanaf het moment dat de patiënt contact opneemt met de apotheekinstelling (organisatie).

Recepten voor geneesmiddelen met de aanduiding ‘cito’ (dringend) worden verwerkt binnen een termijn van maximaal twee werkdagen vanaf het moment dat de patiënt contact opneemt met de apotheekinstelling (organisatie).

Recepten voor geneesmiddelen die tot het behoren, worden verwerkt binnen een termijn van maximaal vijf werkdagen vanaf het moment dat de patiënt contact opneemt met de apotheekinstelling (organisatie).

2.13. Recepten voor geneesmiddelen die zijn opgenomen in de Lijst van geneesmiddelen die zijn verstrekt op voorschrift van een arts (paramedicus) en die niet zijn opgenomen in het, worden afgehandeld binnen een termijn van maximaal tien werkdagen vanaf het moment dat de patiënt contact opneemt met de apotheekinstelling (organisatie).

Recepten voor medicijnen die zijn voorgeschreven bij besluit van een medische commissie die is goedgekeurd door de hoofdarts van een medische instelling, worden verwerkt binnen een termijn van maximaal vijftien werkdagen vanaf het moment dat de patiënt contact opneemt met de apotheekinstelling (organisatie).

2.14. Recepten voor medicijnen waarvoor vakkwantitatieve boekhouding geldt; geneesmiddelen die zijn opgenomen in de Lijst van geneesmiddelen die op voorschrift van een arts (paramedicus) zijn verstrekt, evenals andere geneesmiddelen die gratis of met korting worden verkocht; anabole steroïden blijven in de apotheekinstelling (organisatie) voor daaropvolgende afzonderlijke opslag en vernietiging na het verstrijken van de bewaartermijn.

2.15. De apotheekinstelling (organisatie) moet zorgen voor de voorwaarden voor de veiligheid van recepten die worden bewaard voor geneesmiddelen die onderworpen zijn aan een subjectieve kwantitatieve boekhouding; geneesmiddelen die zijn opgenomen in de Lijst van geneesmiddelen die op voorschrift van een arts (paramedicus) zijn verstrekt, evenals andere geneesmiddelen die gratis of met korting worden verkocht; anabole steroïden.

2.16. De houdbaarheid van recepten in een apotheekinstelling (organisatie) is:

Voor geneesmiddelen die zijn opgenomen in de Lijst met geneesmiddelen die op voorschrift van een arts (paramedicus) zijn verstrekt, evenals voor andere geneesmiddelen die gratis of met korting worden verstrekt: vijf jaar;

Voor verdovende middelen en psychotrope stoffen die zijn opgenomen in Lijst II van de Lijst, en psychotrope stoffen die zijn opgenomen in Lijst III van de Lijst: tien jaar;

Voor geneesmiddelen die onderworpen zijn aan subject-kwantitatieve registratie, met uitzondering van verdovende middelen en psychotrope stoffen die zijn opgenomen in Lijst II van de Lijst, en psychotrope stoffen die zijn opgenomen in Lijst III van de Lijst; anabole steroïden - drie jaar.

Na het verstrijken van de bewaartermijn worden de recepten vernietigd in aanwezigheid van de commissie, waarover besluiten worden opgesteld, waarvan de vorm is vastgelegd in de bijlagen nr. 2 en nr. 3 bij deze procedure.

De procedure voor de vernietiging van recepten die in een apotheekinstelling (organisatie) zijn achtergelaten nadat de vastgestelde bewaartermijnen zijn verstreken, en de samenstelling van de commissie voor de vernietiging ervan kan worden bepaald door de gezondheidszorg- of farmaceutische autoriteiten van de samenstellende entiteit van de Russische Federatie .

2.17. Geneesmiddelen van goede kwaliteit die door burgers zijn gekocht, kunnen niet worden geretourneerd of geruild in overeenstemming met de Lijst van non-foodproducten van goede kwaliteit die niet kunnen worden geretourneerd of geruild voor een soortgelijk product met een andere maat, vorm, maat, stijl, kleur of configuratie, goedgekeurd bij decreet van de regering van de Russische Federatie van 19 januari 1998 nr. 55 (Verzameling van wetgeving van de Russische Federatie, 1998, nr. 4, art. 482; nr. 43, art. 5357; 1999, nr. 41, artikel 4923; 2002, nr. 6, artikel 584; 2003, nr. 29, artikel 2998; 2005, N 7, artikel 560).

Het is niet toegestaan medicijnen die als goederen van onvoldoende kwaliteit zijn aangemerkt en om deze reden door burgers worden geretourneerd, opnieuw af te geven (verkopen).

2.18. Voorschriften voor kalmerende middelen die niet onderworpen zijn aan subjectieve kwantitatieve boekhouding; antidepressiva, neuroleptica; alcoholhoudende medicijnen industriële productie worden geannuleerd met de stempel van de apotheekinstelling (organisatie) "Geneesmiddelen verstrekt" en teruggegeven aan de handen van de patiënt.

Om het medicijn opnieuw af te geven, moet de patiënt een arts raadplegen voor een nieuw recept.

2.19. Verkeerd geschreven recepten blijven in de apotheekinstelling (organisatie), worden geannuleerd met de stempel "Recept is ongeldig" en worden geregistreerd in een dagboek, waarvan de vorm is opgenomen in bijlage nr. 4 bij deze procedure, en worden teruggestuurd naar de patiënt .

Informatie over alle foutief voorgeschreven recepten wordt onder de aandacht gebracht van het hoofd van de betreffende medische instelling.

2.20. Apotheekinstellingen (organisaties) voeren een afzonderlijke boekhouding uit van geneesmiddelen die zijn opgenomen in de Lijst van geneesmiddelen die zijn verstrekt op recept van een arts (paramedicus), verstrekt aan burgers die op het grondgebied van het overeenkomstige onderwerp van de Russische Federatie wonen, en aan burgers die tijdelijk in het grondgebied van dit onderwerp van de Russische Federatie.

III. Vereisten voor de levering van verdovende middelen en psychotrope stoffen; geneesmiddelen waarvoor een subjectieve kwantitatieve boekhouding geldt; anabolische steroïden

3.1. Geneesmiddelen en psychotrope stoffen die zijn opgenomen in Lijst II van de Lijst, en psychotrope stoffen die zijn opgenomen in Lijst III van de Lijst, zijn onderworpen aan verstrekking door apotheken (organisaties).

3.2. Het recht om te werken met verdovende middelen en psychotrope stoffen die zijn opgenomen in Lijst II van de Lijst, en psychotrope stoffen die zijn opgenomen in Lijst III van de Lijst, heeft alleen apotheekinstellingen (organisaties) die de juiste vergunningen hebben ontvangen in bij wet vastgelegd Russische Federatie is oké.

3.3. Het verstrekken van verdovende middelen en psychotrope stoffen aan patiënten. opgenomen in Lijst II van de Lijst, en psychotrope stoffen opgenomen in Lijst III van de Lijst, worden uitgevoerd door farmaceutisch personeel van apotheekinstellingen (organisaties) die daartoe het recht hebben in overeenstemming met het bevel van het Ministerie van Volksgezondheid en Sociale Zaken Ontwikkeling van de Russische Federatie gedateerd 13 mei 2005 N 330 (geregistreerd bij het Ministerie van Justitie van de Russische Federatie op 10 juni 2005 N 6711).

3.4. In een apotheekinstelling (organisatie) wordt de verstrekking van verdovende middelen en psychotrope stoffen opgenomen in Lijst II van de Lijst uitgevoerd door patiënten die zijn toegewezen aan een specifieke polikliniek, die is toegewezen aan de apotheekinstelling (organisatie).

De toewijzing van een polikliniek aan een apotheekinstelling (organisatie) kan worden uitgevoerd door het gezondheidszorg- of farmaceutisch managementorgaan van een samenstellende entiteit van de Russische Federatie, in overeenstemming met het territoriale orgaan voor controle over de circulatie van verdovende middelen en psychotrope stoffen .

3.5. Verdovende middelen en psychotrope stoffen opgenomen in Lijst II van de Lijst, voorgeschreven door een arts, worden aan de patiënt of de persoon die hem vertegenwoordigt verstrekt op vertoon van een op de voorgeschreven wijze afgegeven identiteitsbewijs.

3.6. Verdovende middelen en psychotrope stoffen die zijn opgenomen in Lijst II van de Lijst en zijn opgenomen in de Lijst van geneesmiddelen die worden verstrekt op voorschrift van een arts (paramedicus), evenals de geneesmiddelen die gratis of met korting worden verstrekt, worden verstrekt op vertoon van een schriftelijk recept. uitgeschreven op een speciaal receptformulier voor een verdovend geneesmiddel, en een recept uitgeschreven op receptformulier N 148-1/u-04 (l).

Psychotrope stoffen die zijn opgenomen in Lijst III van de Lijst, geneesmiddelen die onderworpen zijn aan kwantitatieve registratie van het onderwerp, anabole steroïden die zijn opgenomen in de Lijst van geneesmiddelen die op voorschrift van een arts (paramedicus) worden verstrekt, evenals geneesmiddelen die gratis of met korting worden verstrekt, zijn verstrekt op vertoon van een recept geschreven op een receptformulier N 148-1/у-88, en een recept geschreven op het receptformulier N 148-1/у-04 (l).

3.7. Het is apotheekinstellingen (organisaties) verboden verdovende middelen en psychotrope stoffen te verstrekken die zijn opgenomen in Lijst II van de Lijst; psychotrope stoffen opgenomen in Lijst III van de Lijst; geneesmiddelen waarvoor een subjectieve kwantitatieve boekhouding geldt; anabole steroïden volgens veterinaire voorschriften medische organisaties voor het behandelen van dieren.

3.8. Het afzonderlijk verstrekken van geneesmiddelen die onderworpen zijn aan subject-kwantitatieve boekhouding en andere geneesmiddelen die deel uitmaken van een volgens individueel recept vervaardigd combinatiegeneesmiddel (hierna te noemen een geïmproviseerd geneesmiddel) is niet toegestaan.

3.9. Een apotheker bij een apotheekinstelling (organisatie) is, na ontvangst van een recept voor een individueel vervaardigd geneesmiddelrecept, verplicht een onderwerpkwantitatief vast te leggen geneesmiddel af te geven in de helft van de hoogste enkelvoudige dosis, indien de arts dit niet doet. voldoen aan de vastgestelde regels voor het invullen van een recept of in het geval dat een arts geneesmiddelen voorschrijft in een dosis die hoger is dan de hoogste enkelvoudige dosis.

3.10. Bij het voor de vuist maken geneesmiddelen die geneesmiddelen bevatten die onderworpen zijn aan een subjectieve kwantitatieve boekhouding, in overeenstemming met voorschriften geschreven door een arts, tekent de apotheker van de apotheekinstelling (organisatie) op het recept voor afgifte, en de apotheker van de apotheekinstelling (organisatie) tekent voor ontvangst van de benodigde hoeveelheid geneesmiddelen.

3.11. Vakantie ethylalcohol geproduceerd:

Volgens voorschriften geschreven door artsen met het opschrift "Voor het aanbrengen van kompressen" (waarop wordt aangegeven vereiste verdunning met water) of “Voor leerbehandeling” - tot 50 gram in pure vorm;

Volgens recepten geschreven door artsen voor individueel bereide medicinale recepten - tot 50 gram in het mengsel;

Volgens door artsen geschreven recepten voor individueel bereide medicijnrecepten, met het opschrift “Volgens speciaal doel", afzonderlijk gecertificeerd door de handtekening van de arts en het zegel van de medische instelling "Voor recepten", voor patiënten met chronisch beloop ziekten - tot 100 gram in het mengsel.

3.12. Bij het verstrekken van verdovende middelen en psychotrope stoffen die zijn opgenomen in Lijst II van de Lijst; psychotrope stoffen opgenomen in Lijst III van de Lijst; voor geïmproviseerde geneesmiddelen die geneesmiddelen bevatten die onderworpen zijn aan kwantitatieve registratie van de patiënt, krijgen patiënten in plaats van een recept een handtekening met een gele streep bovenaan en de inscriptie in zwart lettertype daarop “Handtekening”, waarvan de vorm is voorzien in Bijlage nr. 5 bij deze procedure.

IV. Controle op de verstrekking van medicijnen door apotheken (organisaties)

4.1. Interne controle over de naleving door medewerkers van een apotheekinstelling (organisatie) van de procedure voor het verstrekken van medicijnen (inclusief degenen die onderworpen zijn aan subject-kwantitatieve boekhouding; medicijnen die zijn opgenomen in de Lijst van medicijnen die worden verstrekt op recept van een arts (paramedicus), evenals andere medicijnen gratis of met korting verstrekt) wordt uitgevoerd door het hoofd (plaatsvervangend hoofd) van een apotheekinstelling (organisatie) of een door hem gemachtigde farmaceutisch medewerker van een apotheekinstelling (organisatie).

4.2. Er vindt externe controle plaats op de naleving door apotheken (organisaties) van de procedure voor het verstrekken van medicijnen Federale dienst voor toezicht op het gebied van gezondheidszorg en sociale ontwikkeling en autoriteiten voor controle op de circulatie van verdovende middelen en psychotrope stoffen die binnen hun bevoegdheid vallen.

________________

* Apotheken, apotheekpunten, apotheekkiosken, apotheekwinkels.

Met de inwerkingtreding van een aantal nieuwe wettelijke normen verschijnen er merkbare innovaties in de activiteiten van Russische apotheken. Ze betreffen uiteenlopende aspecten van het werk van apothekers. Laten we ze bestuderen.

Wat is er nieuw in de wetgeving?

Vanaf 1 maart 2017 moeten Russische apotheken opereren in overeenstemming met de “Regels voor goede apotheekpraktijken” (goedgekeurd bij besluit van het Russische ministerie van Volksgezondheid nr. 647n, aangenomen op 31 augustus 2016). Deze rechtsbron regelt met name:

vereisten voor gebouwen voor de verkoop van medicijnen;
criteria voor het selecteren van geneesmiddelenleveranciers;
controles van apotheekmedewerkers;
klantenservice.

Wat de selectie van leveranciers betreft, moet er bijvoorbeeld rekening mee worden gehouden dat er rekening wordt gehouden met de zakelijke reputatie van de bedrijfsentiteit, evenals met de kwaliteit van de goederen. Deze regelgevende maatregel is gericht op het verbeteren van het assortiment van apotheken, vooral als het gaat om goederen waarbij vertragingen onaanvaardbaar zijn.

De volgende innovatie is de toepassing van strengere regelgeving die sancties oplegt aan de verkoop van medicijnen zonder recept. Op grond daarvan mogen apotheken vaker worden gecontroleerd en kunnen zij een boete krijgen grote bedragen(tot 200 duizend roebel) en schorten zelfs hun activiteiten gedurende 3 maanden op. Soortgelijke sancties worden ingesteld voor het overtreden van de regels voor het bewaren van medicijnen.

Ook kan worden opgemerkt dat apothekers geen geneesmiddelen op recept mogen uitstallen in openbare etalages. De koper mag deze medicijnen niet gebruiken zonder medeweten van de apotheekmedewerker.

De voorheen bestaande regelgeving was aanzienlijk zachter, waardoor veel apothekers het verbod op de verkoop van medicijnen zonder recept konden negeren. Zo was het bijvoorbeeld mogelijk om gemakkelijk een antibioticum, een medicijn om de bloeddruk te normaliseren of hoestsiroop te kopen, terwijl deze formeel zonder recept verkrijgbaar hadden moeten zijn. Er werd vooral om gevraagd bij de verkoop van op maat gemaakte medicijnen, medicijnen met strikte regels dosering van psychotrope en narcotische medicijnen.

Het is vermeldenswaard dat er onder deskundigen discussies zijn over de interpretatie van de regels die sancties vaststellen voor de verkoop van medicijnen door apotheken zonder recept. Feit is dat op het niveau van federale rechtshandelingen deze verkoop al vóór de beschouwde innovaties verboden was. In feite begon informatie over de strikte beperkingen zich onder apothekers te verspreiden in de vorm van geruchten.

Vertegenwoordigers van de leidende media, die het werk van apotheken in de praktijk controleerden, waren ervan overtuigd dat de meeste van hen aan de huidige normen voldoen en weigeren medicijnen zonder recept te verkopen - het is echter nog niet mogelijk geweest om officiële details te achterhalen over waarom het verkoopbeleid van apotheken is veranderd. Volgens sommige apothekers komt dit door de toegenomen frequentie van inspecties bij organisaties die medicijnen verkopen. Deskundigen suggereren dat veranderingen in het beleid voor de verkoop van medicijnen zonder recept verband kunnen houden met de publicatie door Roszdravnadzor van interne regelgeving over het aanscherpen van de controle op de activiteiten van apotheken.

Informatie over goedkope analogen en advies

Volgens de nieuwe regels moet de apotheker de consument informeren dat er goedkopere analogen van het gevraagde geneesmiddel te koop zijn. Als iemand bijvoorbeeld voor een vrij dure No-Spa komt, moet hem ook drotaverine worden aangeboden, een analoog die meerdere malen minder kost. Voor het overtreden van deze norm kan de apotheker een boete krijgen van 10.000 roebel, de apotheek zelf - 30.000 roebel.

Apothekers hebben ook een adviesplicht aan consumenten. Tegelijkertijd kan het worden uitgevoerd op plekken waar de specialist vrij persoonlijke vragen kan worden gesteld over het innemen van medicijnen, zonder dat andere bezoekers het gesprek horen.

Op verzoek van de koper moeten apothekers alle beschikbare documenten voor het medicijn tonen, bijvoorbeeld een certificaat, verklaring of certificaten. De consument kan ook documenten opvragen die de authenticiteit van het medicijn bevestigen.

Vraag indien mogelijk altijd een recept voor een bepaald geneesmiddel aan uw arts. In sommige gevallen kan een recept voor een vrij lange periode worden afgegeven, bijvoorbeeld een jaar. Het wordt ook aanbevolen om familieleden te helpen bij het vooraf verkrijgen van recepten.
Het is raadzaam om medicijnen bij dezelfde apotheken te kopen. Apothekers die de koper van gezicht kennen, zullen hem soms niet om een recept vragen als hij er toevallig geen bij zich heeft.
Als u de formaliteiten niet kunt omzeilen, moet u apothekers om vrij verkrijgbare analogen van geneesmiddelen vragen.
Moet regelmatig worden gecontroleerd EHBO-doos voor thuis om de medicijnen te identificeren die op recept worden verkocht. Als het een of het ander is belangrijke medicijnen zullen opraken - u moet er vooraf een recept voor invullen.
U moet altijd bereid zijn om voor een recept contact op te nemen met een betaalde arts - als het dringend is. Om dit te doen, is het nuttig om de markt van het relevante te bestuderen medische diensten in de stad om te weten wat betaalde klinieken dicht bij huis werken, en welke van hen goedkope diensten verlenen.

Apotheekretail: buitenlandse ervaring

Zo worden de wettelijke normen van de Russische Federatie met betrekking tot de regulering van de drugscirculatie steeds strenger. Maar hoe zit dit in andere landen?

Over het algemeen komt het beleid van de Russische wetgever overeen met mondiale trends. Bovendien kunnen de regels in sommige staten nog strenger zijn: in de VS heeft een apotheker bijvoorbeeld niet het recht om advies te geven over medicijnen; daarvoor is alleen een arts nodig. In Amerika is het niet gebruikelijk om medicijnen zonder recept te kopen.

In Europese landen zijn er regels volgens welke alleen iemand met een farmaceutische opleiding eigenaar van een apotheek kan zijn. Bovendien kunnen de autoriteiten in sommige staten het aantal apotheken in het land strikt controleren. Ook de kwalificatie-eisen voor apothekers kunnen zeer hoog zijn.

Er is haast in Koersk: de bevolking koopt massaal medicijnen bij apotheken. De ongekende vraag naar medicijnen onder de inwoners van Koersk wordt niet veroorzaakt door een seizoensgebonden stijging van ARVI en griep, maar door de informatie dat vanaf 1 januari 2017 medicijnen op doktersrecept in Russische apotheken zullen worden verstrekt.

In sommige apotheken wordt de opwinding aangewakkerd door apothekers zelf, die de klanten een lijst voorlezen met medicijnen die na het nieuwe jaar onmogelijk te koop zijn zonder een recept te overleggen. Tegelijkertijd verwijzen zij naar het wetsontwerp dat de afgevaardigden van de Doema medio juni 2016 hebben aangenomen.

Correspondenten van de stadsportaalwebsite van Koersk probeerde de situatie te begrijpen.

We zijn begonnen met de rekening. Als de Doema het heeft aangenomen, moet het worden ondertekend door de premier van het land, Dmitry Medvedev. Op de website van de overheid staat van begin juni tot op de dag van vandaag geen enkel nieuw wetgevingsbesluit dat over de implementatie zou spreken medische benodigdheden alleen op recept.

Controle over apotheken

Op officiële website van de Doema tijdens een bijeenkomst op 21 juni 2016 hebben volksvertegenwoordigers in eerste lezing wetsvoorstel nr. 1093620-6 "Over wijzigingen in de Code van de Russische Federatie inzake administratieve overtredingen in termen van het verbeteren van de bestuurlijke verantwoordelijkheid in de gezondheidszorg.” Apothekers verwijzen hiernaar. Maar er staat geen woord in over detailhandel medicijnen strikt volgens recept aan de bevolking verstrekken. Er zijn wijzigingen aangebracht in de Code inzake administratieve overtredingen van de Russische Federatie (CAO).

Dit wetsvoorstel is bedoeld om de controle en het toezicht op apotheken te verscherpen. Dit komt door het feit dat Roszdravnadzor nu geen effectieve invloed kan uitoefenen op apotheken die de kwaliteit en veiligheid van medische en farmaceutische activiteiten verwaarlozen.

De huidige versie van het Wetboek van Administratieve Overtredingen is niet vastgesteld administratieve verantwoordelijkheid voor een aantal overtredingen op het gebied van laboratoriumregels en klinische praktijk bij het uitvoeren van klinische en preklinische onderzoeken naar geneesmiddelen voor medisch gebruik, procedures voor het verlenen van medische zorg in termen van niet-naleving van de door hen vastgestelde procedures verplichte eisen, procedures voor het uitvoeren van medische onderzoeken, onderzoeken en onderzoeken, evenals de procedure voor het voorschrijven en voorschrijven van medicijnen.

De nieuwe wet stelt totaal verschillende boetes en andere soorten straffen voor voor het overtreden van de regels voor de handel in medicijnen, inclusief voor het verstrekken voorgeschreven medicijnen vrij verkrijgbaar.

Dus als wordt ontdekt dat een medicijn zonder recept wordt verkocht, kan Roszdravnadzor vanaf 1 januari 2017 een boete opleggen aan de apotheker die de wet heeft overtreden voor een bedrag van 5 tot 10.000 roebel (nu - van 1.500 tot 3.000 roebel) ; officieel je zult 20 tot 30 duizend roebel moeten betalen (nu - van 5 tot 10 duizend roebel); legaal - van 100 tot 150 duizend roebel (nu - van 20 tot 30 duizend roebel). Het hoogtepunt kan de sluiting van de apotheek voor 3 maanden (90 dagen) zijn.

Analgin zonder recept

Waarom melden apotheken dan voortdurend dat alle medicijnen vanaf 1 januari alleen nog maar worden verstrekt zoals voorgeschreven door een arts? Of zal dit alleen maar gevolgen hebben aparte categorie geneesmiddelen?

De situatie Viktor Karamyshev, plaatsvervanger van de Staatsdoema uit de Koersk-regio, merkte op:

- Net de dag ervoor ging ik naar een apotheek in Moskou, kocht medicijnen en zag niemand massaal medicijnen kopen,- de volksvertegenwoordiger is verrast. - De Doema heeft niet de kwestie aan de orde gesteld dat vanaf 1 januari alle medicijnen in apotheken strikt volgens het door de arts voorgeschreven recept moeten worden verkocht. Ik sluit niet uit dat het in de nabije toekomst niet meer mogelijk zal zijn om antibiotica vrij in apotheken te kopen. Dit komt doordat in De laatste tijd Er waren verschillende gevallen waarin kleine kinderen stierven, aan wie hun ouders zelfstandig, zonder doktersrecept, antibiotica gaven of injecteerden.

Volgens de gedeputeerde is dit een kunstmatige rush die de apotheken zelf creëren om hun omzet te vergroten.

Er is dus geen reden tot paniek. Sinds 2011 is de duidelijke lijst van geneesmiddelen die op recept moeten worden verstrekt, afgeschaft. Het was te lang en omvangrijk.

Vanaf 1 januari 2017 worden recepten verstrekt in apotheken, medicijnen waarvan de instructies zeggen: "Alleen op doktersrecept."

Hoe vertelde het Gezondheidscomité van de Koersk-regio: In overeenstemming met het bevel van het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie "Over de procedure voor het afleveren van medicijnen", mogen alle medicijnen alleen door apotheken (organisaties) worden verstrekt volgens recepten die op de voorgeschreven manier zijn ingevuld op receptformulieren van de relevante boekhouding vormen.

Geneesmiddelen zijn zonder recept verkrijgbaar en medische producten, in de gebruiksaanwijzing waarvan er een overeenkomstige vermelding is - "verstrekt zonder recept."

In de vorige eeuw, toen antimicrobiële medicijnen net waren uitgevonden, leek het erop dat er een wondermiddel was gevonden. Ze gaven voor de ontdekking Nobelprijs en begon iedereen met penicilline te behandelen. Maar waarom pas in de vorige eeuw? Tot voor kort kon je antibiotica gemakkelijk zonder recept kopen. De lijst met voorgeschreven medicijnen was erg smal. Maar medische statistieken en onderzoek recente jaren veranderde de situatie aanzienlijk. Alles bleek niet zo rooskleurig als velen hadden gehoopt.

Laten we beginnen met het belangrijkste

Hieronder vindt u een foto van de namen van antibiotica zonder recept.

Alleen deze medicijnen kunnen tegenwoordig vrij bij apotheken worden gekocht. Voor alle andere gelden beperkingen, waarvan het niet naleven ervan wordt bestraft met een hoge boete. En overreding in de stijl van "onlangs hebben ze me alles verkocht" werkt niet - in mei van dit jaar adopteerden ze in ons land nieuwe wet, waardoor de uitvoeringsmogelijkheden strikt werden beperkt medicijnen. Vaak begrijpen gewone mensen echter niet eens dat dit voor hun eigen bestwil is gedaan. We denken zelden na over het vermogen verschillende vormen Het leven moet zich aanpassen aan agressieve omstandigheden, maar hoe kleiner dit leven is, des te hoger zijn de eigenschappen die het heeft. Dit geldt vooral voor virussen en microben - penicilline, die ze tientallen jaren geleden heeft gedood, schrikt tegenwoordig geen schadelijke microflora af, omdat er resistentie is ontwikkeld. Om de essentie van dit fenomeen te begrijpen, is het de moeite waard om niet naar de lijst met goedgekeurde antibiotica zonder recept te zoeken, maar naar het principe van de werking van de medicijnen.

Hoe was het vroeger?

In feite is de lijst met vrij verkrijgbare antibiotica altijd vrij smal geweest: de meeste medicijnen mochten alleen legaal worden gekocht als ze beschikbaar waren. officieel certificaat de doktoren. De uitzondering betrof slechts enkele producten die op de speciale lijst van essentiële geneesmiddelen stonden. Alleen de wet bevatte geen ernstige straffen voor overtredingen, dus deze werd zeer voorwaardelijk nageleefd. En toch was er voorheen geen officieel vrije verkoop. Het nalevingsprobleem is een punt van zorg voor de overheid voor een lange tijd, op basis waarvan dit jaar een nieuwe regelgevingswet is aangenomen, bedoeld om de situatie stabieler te maken.

Velen zijn terecht verontwaardigd: het is erg moeilijk om naar de kliniek te gaan om een recept voor de noodzakelijke medicijnen te krijgen. Enorme wachtrijen, drukte, infecties – je kunt nog zieker worden dan voordat je naar de dokter ging. Gewone mensen zijn dus geïnteresseerd in de namen van antibiotica zonder recept, in de hoop de onaangename noodzaak om een specialist te bezoeken te omzeilen. De regering ontkent niet: ziekenhuizen zijn inderdaad overbelast, en de onmogelijkheid om vrijelijk antimicrobiële geneesmiddelen aan te schaffen vergroot dit volume alleen maar.

Waarom is dit nodig?

Op mondiaal niveau luiden artsen de noodklok: microscopische levensvormen hebben een stabiele immuniteit tegen antibiotica ontwikkeld. Lijsten die zonder recept verkrijgbaar zijn trekken uiteraard de aandacht, maar daarmee betrekt de persoon zichzelf ook in de groep verhoogd risico: microscopische levensvormen in zijn lichaam leren overleven, zelfs onder invloed van stoffen die zo ongunstig voor hen zijn, dus in de toekomst zal de ziekte steeds moeilijker te elimineren zijn. Er is een kans fatale afloop van eenvoudige griep en de complicaties ervan, en dat allemaal vanwege de resistentie van microben tegen de medicijnen die zijn ontworpen om ze te bestrijden. En het is juist ontwikkeld vanwege het ongecontroleerde gebruik van medicijnen door de brede massa. Artsen spreken hun voorspellingen uit: miljoenen mensen lopen gevaar als gevolg van de huidige medische praktijken.

Dus wat moet ik doen?

Zoals activisten zeggen, kan een verbod op de verkoop van antimicrobiële middelen alleen echt voordeel opleveren onder de omstandigheden van een goed gevestigd systeem voor het verlenen van medische diensten aan de bevolking, omdat in de huidige situatie iemand letterlijk een week moet wachten om naar de dokter, of zelfstandig zoeken naar namen uit de lijst met goedgekeurde antibiotica zonder recept, en ook apothekers overtuigen om de wet te overtreden om hem te verkopen nuttig medicijn. Overigens mogen niet alleen antimicrobiële middelen, maar ook veel andere medicijnen die nu vrij in apotheken worden verkocht, volgens de wet alleen worden gedistribueerd als de patiënt een correct ingevuld recept heeft met alle stempels en handtekeningen.

Hoe kunt u een recept verkrijgen?

Als antibiotica uit de lijst zonder recept niet helpen of als iemand zichzelf geen kwaad wil doen door de medicijnen ongecontroleerd te gebruiken, is de eenvoudigste manier om een afspraak te maken bij betaalde kliniek. Toegegeven, dit is niet goedkoop: zelfs in de periferie rekenen privéklinieken tot duizend roebel per afspraak, en in de hoofdstedelijke regio is dit twee tot drie keer zoveel. Maar als er geen manier is om te betalen en het wachten op een afspraak in de kliniek te lang is, wordt de persoon nog steeds alleen behandeld - anders wordt hij geconfronteerd met een ernstige ziekte, talloze complicaties en zelfs de dood.

Is alles zo duidelijk?

Veel mensen zeggen dat de lijst met antibiotica zonder recept in Rusland informatie van weinig betekenis is, aangezien een echte toestemming van een arts een relatief laag percentage heeft van degenen die medicijnen willen kopen. Als u iedereen weigert die geen stuk papier heeft, verliezen apotheken een aanzienlijk percentage van hun winst. Niet iedereen is hiertoe bereid, vooral niet in een competitieve en crisissituatie op de markt. Deskundigen voorspellen dat medicijnen in strijd met de regels zullen worden verkocht gevestigde wetten- Dit is om bedrijven te beschermen tegen ondergang.

Is dit gunstig voor de cliënt? Enerzijds hoef je je niet te beperken tot een lijstje antibiotica zonder recept, maar kun je hopen dat je alles kunt kopen wat je nodig hebt. Aan de andere kant mogen we de immuniteit die wordt opgebouwd door microscopisch kleine levensvormen niet vergeten. Bovendien stoppen velen bij zelfmedicatie met het innemen van medicijnen, niet nadat de duur van de cursus is verstreken, maar wanneer de situatie aanvankelijk verbetert, en dit is het meest effectieve manier ontwikkeling van resistentie tegen microben.

WHO: de voorspellingen zijn teleurstellend

Wetenschappers die namens de Wereldgezondheidsorganisatie spraken, rapporteerden dat tegen 2050 het sterftecijfer van ongeveer 10.000.000 mensen per jaar zal worden veroorzaakt door de immuniteit van microscopisch kleine levensvormen. antimicrobiële medicijnen. Tegen deze achtergrond zijn de verstrekkingsregels in alle landen aangescherpt en is de lijst van vrij verkrijgbare antibiotica aanzienlijk ingekort.

Geneesmiddelresistentie is een natuurlijk proces dat wordt gestimuleerd misbruik geneesmiddelen. Niet alleen medicijnen spelen echter een rol, maar ook landbouw, waar dergelijke verbindingen wijdverbreid zijn. Tegenwoordig zijn sommige ziekten niet meer te genezen, hoewel ze decennia geleden met behulp van antibiotica effectief zijn geëlimineerd. Goed voorbeeld- nieuwe subtypes van tuberculose, resistente gonorroe. En dat is het niet volle lijst gevaarlijke infecties. De gevolgen lijken, vooral als we de nabije toekomst analyseren, grootschalig, zo niet catastrofaal.

Wat zeg je van vandaag?

Uitgebreid medische praktijk En ongecontroleerde ontvangst antibiotica uit de lijst zonder recept (en ook met recept, als de gemiddelde persoon zo'n medicijn zomaar kan kopen) hebben ertoe geleid dat in de loop van het jaar ongeveer 700.000 mensen aan een infectie overlijden. Dit dwingt ons om te zoeken naar nieuwe manieren om de markt te reguleren. De economie is goed, de winsten van farmaceutische bedrijven zijn ook goed, maar de gezondheid van toekomstige generaties is belangrijker.

Dus wat moet ik doen?

In plaats van de lijst met vrij verkrijgbare antibiotica uit te breiden, besloten de autoriteiten een andere route te volgen: de verkoop van de medicijnen zo sterk mogelijk beperken om mensen te dwingen een arts te bezoeken voordat ze met de behandeling begonnen. Momenteel wordt aangenomen dat dit het geval is staatsbedrijven zal geleidelijk de sector van particuliere medische klinieken gaan overnemen. Er wordt gewerkt aan een mechanisme voor samenwerking tussen autoriteiten en niet-begrotingsinstellingen.

Dit is mogelijk omdat in veel staatsklinieken niet alle ruimte wordt gebruikt, terwijl de onderhoudskosten worden berekend op basis van alles wat beschikbaar is. Dat wil zeggen dat het sluiten van contracten u in staat stelt de uitgaven voor huisvesting en gemeentelijke diensten, veiligheid terug te verdienen, zieke mensen de mogelijkheid te geven om te kiezen, de kosten van particuliere diensten te verlagen en de kans te krijgen om op tijd naar de dokter te gaan zonder een lange rij.

Antibiotica: welke worden zonder recept verkocht?

Aan het begin van het materiaal staat al een lijst met medicijnen die momenteel vrij kunnen worden gekocht. De meeste van van het bovenstaande - medicijnen bedoeld voor uitwendig gebruik, dat wil zeggen gels en zalven, zetpillen. Onder hen zijn er die ontwikkeld voor oogheelkundig gebruik. De uitzonderingen zijn:

"Furazolidon".
"Gramicidine S".
"Fluconazol".

Om andere artikelen te kopen, moet u de apotheker een recept bezorgen dat in een speciaal formulier is opgesteld.

Tegen de wet: wat zal er gebeuren?

Als het mogelijk is een overtreding van de vastgestelde regelgeving vast te stellen, krijgt de apotheker een boete van 5.000 roebel of meer. De onderneming zelf kan voor een periode van drie maanden gesloten zijn.

Naast antibiotica worden soortgelijke strikte beperkingen opgelegd aan pijnstillers die bedoeld zijn voor de bloedvaten en het hart en die de psyche en sommige andere aandoeningen aantasten. speciale groepen. Zoals de verantwoordelijke autoriteiten uitleggen, werd deze praktijk ingevoerd op basis van de succesvolle ervaringen van buitenlandse collega's, waarbij de normalisering van de verkoop van medicijnen leidde tot een toename van de medische resultaten: resistentie bij bronnen van pathologie wordt veel minder vaak ontwikkeld.

Het is belangrijk

Sinds 2005 is op het grondgebied van de staat een verbod op de verkoop van geneesmiddelen op recept ingevoerd zonder de juiste toestemming van een arts te overleggen, maar dit werd nogal voorwaardelijk nageleefd. Naast het ministerie van Volksgezondheid heeft Rospotrebnadzor nu de leiding genomen over het normaliseren van de verkoop. Nu is het niet alleen verboden om voorgeschreven medicijnen te verkopen zonder het juiste papier, maar zelfs om ze tentoon te stellen. Een apotheek kan een boete krijgen voor een overtreding van 100.000 roebel of meer.

Het recept moet op officieel briefpapier staan, verzegeld door de arts en de instelling, en ondertekend door de arts. De naam die in het recept wordt vermeld, is niet-eigendomsrechten. Zorg ervoor dat u de dosis en frequentie van toediening voorschrijft. Het recept kan maximaal twee maanden worden gebruikt, maar voor chronische patiënten wordt het met een jaar verlengd, waarbij wordt aangegeven hoe vaak de medicijnen kunnen worden gekocht.

Koop iets?

Momenteel geldt het verbod voor 70% van alle farmaceutische producten. Naast antibiotica omvat dit ook hormonale medicijnen, medicijnen in ampullen, medicijnen voor diabetes, narcotische, psychotrope werkzame stoffen. En hier volle lijst artikelen die zonder recept voor verkoop zijn goedgekeurd, zijn nooit vrijgegeven. Officieel beloofden ze het begin dit jaar te publiceren op de website van het ministerie van Volksgezondheid, maar daar hebben ze nooit de moeite voor genomen. Ambtenaren eisen dat apothekers ‘de instructies volgen’. Als er staat dat een recept nodig is, betekent dit dat het verkopen van het medicijn zonder officiële toestemming van een arts onaanvaardbaar is.

Wat gebeurt er in de praktijk?

Managers van farmaceutische verkooppunten staan verschillend tegenover de nieuwe regels. Ergens eisen ze van apothekers dat ze zich strikt aan de vastgestelde regels houden, en op de open markt zijn er alleen neusdruppels, zalven, kruiden en een paar soorten medicijnen om het virus te stoppen en de temperatuur te verlagen. Andere bedrijven zijn bereid om zowel antibiotica als pijnstillers te verkopen, maar alleen in de vorm van gels en zalven. Je kunt ergens pillen kopen, maar je kunt geen ampullen kopen, en sommige mensen letten helemaal niet op de verboden.

Voordat u naar de apotheek gaat, moet u, zoals deskundigen aanbevelen, eerst de instructies voor de benodigde medicijnen op internet lezen. Als de verkoop niet strikt volgens een recept wordt aangegeven, kunt u een dergelijk medicijn veilig kopen. Als er zo'n zin bestaat, moet je deze eerst lezen bijwerkingen en weeg zorgvuldig voor jezelf af wat belangrijker is: onmiddellijke voordelen en mogelijk gevaar in de toekomst of het ongemak dat gepaard gaat met een bezoek aan een arts die zeker zal kiezen geschikt medicijn en u vertellen hoe u het moet gebruiken.

Effectief vanaf 22 september 2017 nieuwe bestelling Ministerie van Volksgezondheid, ondertekend in juli. Document nr. 403n heeft de titel “Bij goedkeuring van de regels voor de verstrekking van geneesmiddelen voor medisch gebruik, inclusief immunobiologische geneesmiddelen, door apotheekorganisaties, individuele ondernemers en het hebben van een vergunning voor farmaceutische activiteiten.” Apotheekarbeiders, artsen en inwoners van Moskou, andere steden en nederzettingen landen moet je weten welke innovaties hen te wachten staan: ten eerste bij het verstrekken van medicijnen, ten tweede en ten derde bij het voorschrijven en kopen van medicijnen.

Hoewel dit besluit de normen annuleert van het al lang bekende besluit van het Ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling van 14 december 2005 nr. 785 “Over de procedure voor het verstrekken van medicijnen” en een aantal wijzigingen daarin nr. 109, nr. 302, nr. 521), maar herhaalt het op sommige punten bijna woordelijk. Welke “nieuwe items” zijn er in het document?

Toepassingen van de normatieve rechtshandeling

Het document bevat drie bijlagen:

Regels voor de verstrekking van geneesmiddelen, inclusief immunobiologische geneesmiddelen (IBP’s).

Vereisten voor de verstrekking van psychotrope verdovende middelen en medicijnen, andere medicijnen met anabole activiteit, evenals andere medicijnen die onderworpen zijn aan PKU (subject-kwantitatieve boekhouding).

Regels die de verstrekking van geneesmiddelen regelen volgens de vereisten voor medische facturen en waarvoor een vergunning is verleend medische activiteiten individuele ondernemers.

Volgens het "vers uitgegeven" bevel mogen medicijnen zonder recept, zoals voorheen, worden verkocht door apotheken, apotheekkiosken en -punten, maar ook door individuele ondernemers. Opgemerkt moet worden dat andere geneesmiddelen op recept standaard uitsluitend worden verstrekt door apotheken en apotheekpunten, evenals door individuele ondernemers met een farmaceutische vergunning.

Verdovende middelen en psychotrope geneesmiddelen worden ALLEEN op recept verstrekt bij apotheken en apotheken met de juiste vergunning.

Hetzelfde geldt voor immunobiologische geneesmiddelen. Op het stompje van het IBP-recept, dat bij de koper blijft, laat de apotheker een briefje achter: exacte tijd verkoop van medicijnen, uren en minuten. Bovendien is de afgifte van IBPL, als thermolabiele geneesmiddelen (waarvoor constante temperatuur), wordt geproduceerd onder de volgende omstandigheden:

om te voldoen aan het opslag- en transportregime moet de koper een speciale thermische container bij zich hebben;

De apotheker moet instructies verstrekken, waarvan een aantekening op het recept, een ander begeleidend document of rechtstreeks op de verpakking wordt vermeld. Ook worden hier de datum en het tijdstip van verkoop en de handtekening van de apotheekvertegenwoordiger ingevuld.

De instructie bestaat uit het informeren van de koper over de naleving van de “koude keten”, dat het medicijn maximaal twee dagen in deze container kan worden bewaard en dat het moet worden afgeleverd bij medische organisatie in plaats van het zelf te proberen te gebruiken.

Over secundaire verpakkingen

Afzonderlijk verwijst de bestelling (clausule 8) naar overtredingen van de consument, dat wil zeggen secundaire verpakking van medicijnen. Als het oude regelgevingsdocument uitzonderingen toestond die dit mogelijk maakten in gevallen waarin de apotheek niet in staat is aan een doktersrecept te voldoen, dan zouden de auteurs van het nieuwe normatieve handeling geluisterd naar de mening van artsen en consumentenverzoeken. Dus dankzij moderne vereisten zijn er details over dit onderwerp verschenen.

Het overtreden van de secundaire verpakking en het verstrekken van het geneesmiddel in de primaire verpakking is toegestaan als de hoeveelheid in de secundaire verpakking kleiner is dan wat op het recept is aangegeven of wat de koper nodig heeft (zelfzorgmedicijn). In dit geval krijgt de consument instructies (of een kopie) voor het gebruik van het medicijn. Er is nu geen apotheekverpakking nodig met vermelding van de naam, vervaldatum, fabrieksbatch, datum volgens het laboratoriumverpakkingsregister, zoals voorheen

De situatie kan duidelijk worden uitgelegd met een voorbeeld. De patiënt heeft bij de apotheek een recept voor het geneesmiddel overhandigd. Hij heeft twee medicijnen nodig: 28 tabletten in een primaire blisterverpakking en 42 dragees in een fles. De apotheker heeft het recht om het benodigde aantal eerste medicijnen af te geven, aangezien de primaire verpakking niet beschadigd raakt (blister). Maar bij dragees is het ingewikkelder: de rol van de primaire verpakking wordt in dit geval gespeeld door de fles, waarvan de integriteit verboden is. De koper zal dus de hele fles moeten kopen, die 60 tabletten bevat, omdat in Rusland, zoals in sommige buitenland, u kunt de benodigde hoeveelheid van het medicijn er niet uit aftellen.

Receptformulieren

Hun vorm en de verstrekking van medicijnen voor hen worden geregeld door paragraaf 4 van het onderhavige besluit.

Om verdovende en psychotrope geneesmiddelen op recept uit Lijst II af te leveren (behalve voor transdermale therapeutische systemen), heeft u formulier nr. 107/u-NP nodig.

Cadeau receptformulier Formulier nr. 148-1/u-88 is nodig om de volgende medicijnen te kopen:

verdovende en psychotrope geneesmiddelen (lijst II) in de vorm van transdermale therapeutische systemen;

psychotroop (Lijst III);

met anabole activiteit en behorend tot de anatomisch-therapeutisch-chemische classificatie, anabolische steroïden(code A14A);

opgenomen in de lijst van geneesmiddelen die onderhevig zijn aan subjectieve kwantitatieve registratie (behalve de geneesmiddelen afgegeven in formulier nr. 107/u-NP);

gespecificeerd in paragraaf 5 van de “Vakantieprocedure” individuen geneesmiddelen die, naast kleine hoeveelheden verdovende middelen, psychotrope stoffen en hun precursoren, andere farmacologisch werkzame stoffen bevatten” (Reg. Ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling nr. 562n gedateerd 17 mei 2012; vervaardigd volgens recept en met een verdovende of psychotrope stof uit Lijst II, en ook niet meer dan de hoogste eenmalige dosis van andere farmacologische middelen actieve stoffen(als zoiets combinatie medicijn is geen verdovend middel of psychotrope stof en is niet opgenomen in bijlage II.

Net als bij andere geneesmiddelen worden deze geneesmiddelen verstrekt met behulp van formulieren f. Nr. 107–1/u, goedgekeurd in opdracht van het Ministerie van Volksgezondheid nr. 1175n van 20 december 2012. Dergelijke recepten zijn twee maanden geldig vanaf de datum van bereiding, maar wanneer ze worden verstrekt, worden ze gemarkeerd met "Het medicijn is afgeleverd" en worden ze bij de apotheek achtergelaten.

Dat staat ook voor mensen met chronische ziektes de geldigheidsduur kan met 12 maanden worden verlengd en de aanbevolen bijlage hierbij regelgevingsdocument de hoeveelheid van het medicijn kan worden overschreden. Paragraaf 10 van het nieuwe besluit bepaalt dat het bovengenoemde recept, dat de hoeveelheid van het geneesmiddel bevat die voor elke periode is verstrekt, aan de koper moet worden teruggestuurd met de volgende aantekeningen: de datum en de hoeveelheid van het verstrekte geneesmiddel. Dat wil zeggen, het recept kan herbruikbaar worden genoemd.

Bij uw volgende bezoek aan de apotheek moet de apotheker bij de afgifte van het geneesmiddel rekening houden met de informatie erop. Een eenmalige verkoop van de aangegeven hoeveelheid geneesmiddel is alleen mogelijk met toestemming van de persoon die het recept heeft uitgeschreven. Als het in doses is afgegeven, wordt, wanneer het volledige volume van het medicijn is geselecteerd, een standaardstempel "Het medicijn is afgeleverd" op het recept geplaatst en blijft het document in de apotheek.

De nieuwe verordening weerspiegelt ook de strijd tegen het misbruik van drugs die alcohol bevatten. De regels voor de implementatie ervan zijn als volgt: de reeds genoemde stempel wordt op het recept geplaatst en wordt niet zoals voorheen teruggestuurd naar de koper, maar blijft in de apotheekorganisatie.

Receptopslag

Paragraaf 14 van besluit nr. 403n stelt het tijdsbestek vast voor het bewaren van recepten met de aanduiding "Het medicijn wordt afgeleverd" in de apotheek:

3 maanden – voor vloeistof doseringsvormen met meer dan 15% C2H5OH (ethylalcohol). Hieronder vallen ook geneesmiddelen die verband houden met anxiolytica (code N05B), antipsychotica(code N05A), antidepressiva (code N06A), slaappillen en kalmerende middelen(code N05C), niet onderworpen aan PCU;

3 jaar – voor gratis of met korting verstrekte medicijnen in formulier nr. 148-1/u-04 (l) of nr. 148-1/u-06 (l). Voor geneesmiddelen die onderworpen zijn aan subject-kwantitatieve boekhouding, gecombineerde psychotrope en verdovende middelen uit Lijsten II en III, geneesmiddelen met anabole activiteit en vervaardigd in een apotheek;

5 jaar – voor verdovende middelen en psychotrope drugs van Lijsten II en III.

Omgaan met een verkeerd recept

Dit wordt geregeld door paragraaf 15. Bij het registreren van een “verkeerd” recept in een speciaal tijdschrift moet de apotheker precies aangeven welke overtredingen hij in het document heeft vastgesteld, de naam van de arts die het heeft voorgeschreven, waar hij werkt en welke maatregelen zijn genomen . Dat wil zeggen dat de arts verantwoordelijk is voor een dergelijk recept.

Verantwoordelijkheden van een apotheekmedewerker

De apotheker is volgens paragraaf 16 verplicht om elke koper de volgende informatie te verstrekken:

dosis en regime van het medicijn;

opslagregels;

interactie met andere medicijnen.

Dat wil zeggen dat de apotheker nu goed opgeleid moet zijn en moet beschikken volledige kennis over de verkochte medicijnen. Als hij bovenstaande regels negeert, wordt hij geconfronteerd met een administratieve overtreding.

Een apotheekmedewerker (zie paragraaf 17) heeft niet het recht om onvolledige of willens en wetens valse informatie te geven over de beschikbaarheid van medicijnen. Dit geldt ook voor de producten die dezelfde INN hebben. Het is ook verboden om de aanwezigheid van soortgelijke te verbergen dure medicijnen medicijnen met lagere kosten.