Reçeteli ilaçların listesi. İlaç dağıtım prosedürü

16 Ocak 2006 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlıdır.
Kayıt N 7353

32. madde uyarınca Federal yasa 22 Haziran 1998 tarihli N 86-FZ "İlaçlar Hakkında" (Mevzuat derlemesi) Rusya Federasyonu, 1998, N 26, md. 3006; 2003, N 27, md. 2700; 2004, N 35, md. 3607) emrediyorum:

1. İlaçların dağıtımına ilişkin ekteki Prosedürü onaylayın.

2. Ek 3 “Eczane Kurum/Kuruluş ve İşletmelerinde Sayısal Muhasebeye Tabi İlaçlar Listesi”nin artık yürürlükte olmadığını kabul etmek toptan ticaret ilaçlar, tıbbi kurumlar ve özel pratisyen hekimler**" ve Ek 4 "Eczanelerde/kurumlarda ilaç dağıtımına ilişkin prosedür", Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 23 Ağustos 1999 N 328 tarihli emriyle onaylanmıştır "Rasyonel reçete hakkında İlaçların reçetelendirilmesine ilişkin kurallar ve bunların eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtılmasına ilişkin prosedürler" (21 Ekim 1999 N 1944 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı), Bakanlığın emriyle yapılan değişiklik ve eklemelerle birlikte 16 Mayıs 2003 tarihli Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı N 206 (5 Haziran 2003 N 4641 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı) ve Sağlık Bakanlığı'nın emriyle ve sosyal Gelişim Rusya Federasyonu 16 Mart 2005 tarihli N 216 (8 Nisan 2005 N 6490 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı).

Bakan M. Zurabov

İlaç dağıtım prosedürü

I. Genel hükümler

1.1. Bu Prosedür, kurumsal ve yasal biçimlerine, sahiplik biçimlerine ve departman bağlılığına bakılmaksızın eczaneler (kuruluşlar)* tarafından ilaçların dağıtımına ilişkin gereklilikleri belirler.

1.2. Eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtım aşağıdaki şartlara tabidir: ilaçlar narkotik ilaçlar dahil, psikotropik, güçlü ve zehirli maddeler, belirlenen prosedüre uygun olarak Rusya Federasyonu'nda kayıtlıdır.

1.3. İlaçlar, doktor reçetesi ile ve doktor reçetesi olmadan, farmasötik faaliyet iznine sahip eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtılmaktadır.

1.4. Doktor tarafından yazılan ilaçların eczanelerden ve eczane noktalarından temin edilmesi gerekmektedir.

Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 13 Eylül 2005 tarihli N 578 (29 Eylül'de Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı) emriyle onaylanan, doktor reçetesi olmadan dağıtılan ilaçlar listesine uygun ilaçlar , 2005 N 7053) (bundan sonra Doktor reçetesi olmadan satılan ilaçların listesi olarak anılacaktır) tüm eczaneler (kuruluşlar)* tarafından satışa tabidir.

1.5. Nüfusa kesintisiz ilaç tedarikini sağlamak için eczanelerin (kuruluşların) stoklarında, sağlamak için gerekli minimum ilaç yelpazesine sahip olmaları gerekmektedir. Tıbbi bakım Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 29 Nisan 2005 N 312 tarihli emriyle onaylandı.

II. Genel Gereksinimler ilaç dağıtımı için

2.1. Doktor reçetesi olmadan satılan ilaçlar listesine dahil olanlar hariç tüm ilaçlar, eczaneler (kuruluşlar) tarafından yalnızca ilgili muhasebe formlarının reçete formlarında belirtilen şekilde doldurulan reçetelere göre dağıtılmalıdır.

2.2. Formları Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 23 Ağustos 1999 N 328 (21 Ekim 1999 N 1944 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı) emriyle onaylanan reçete formlarında yazılı reçetelere göre ), eczaneler (kuruluşlar) dağıtır:

Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 30 Haziran 1998 tarihli Kararnamesi ile onaylanan, Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüleri Listesi II'de yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler N 681 (Toplu Mevzuat) Rusya Federasyonu, 1998, N 27, Madde 2004, No. 663; Madde 47, Madde 4666) (bundan sonra Liste olarak anılacaktır), narkotik ilaçlar için özel reçete formlarında belirtilmiştir;

Reçete formlarında belirtilen Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler, form N 148-1/u-88;

Listesi bu Prosedürün Ek 1'inde verilen eczanelerde (kuruluşlarda), ilaç toptan ticareti kuruluşlarında, tıbbi kurumlarda ve özel pratisyen hekimlerde konu niceliksel muhasebeye tabi ilaçlar (bundan sonra söz konusu niceliksel muhasebeye tabi ilaçlar olarak anılacaktır) ) reçete formlarına yazılmış, form N 148-1/u-88;

Devletten yardım almaya hak kazanan belirli vatandaş kategorilerine ek ücretsiz tıbbi bakım sağlarken, bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesine dahil edilen ilaçlar sosyal Hizmetler Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 28 Eylül 2005 N 601 tarihli emriyle onaylanmıştır (29 Eylül 2005 N 7052 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlıdır) (bundan böyle ilaçlar olarak anılacaktır) Reçeteyle dağıtılan ilaçların listesi ( sağlık görevlisi) ve N 148-1/u-04 (l) formunun reçete formlarında reçete edilen, ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan diğer ilaçlar;

Reçete formlarında reçete edilen anabolik steroidler, form N 148-1/u-88;

N 107/u formundaki reçete formlarında reçete edilen, doktor reçetesi olmadan satılan ilaçlar listesine dahil olmayan diğer ilaçlar.

2.3. Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelere ilişkin reçeteler beş gün süreyle geçerlidir.

Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddelere ilişkin reçeteler; konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar; anabolik steroidler on gün süreyle geçerlidir.

Bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesine dahil olan ilaçların yanı sıra, II. Listede yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelere ilişkin reçeteler hariç, ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan diğer ilaçlar için reçeteler. Liste, Liste III'te yer alan psikotrop maddeler için, kantitatif kayda tabi ilaçlar için, anabolik steroidler için bir ay süreyle geçerlidir.

Diğer ilaçlara ilişkin reçeteler, reçetenin verildiği tarihten itibaren iki ay süreyle ve Sağlık Bakanlığı emriyle onaylanan İlaçların Reçetelenmesi ve Bunlar İçin Reçete Yazılması Usulü Hakkında Talimatın 2.19 numaralı paragrafına uygun olarak bir yıla kadar geçerlidir. Rusya Federasyonu'nun 23 Ağustos 1999 tarihli N 328 ( ileri - Talimatlar).

2.4. Eczane kuruluşlarının (kuruluşlarının), reçetelerin ertelenmiş hizmette olduğu sırada süresi dolan reçetelerdeki ilaçlar hariç, süresi dolmuş reçetelerle ilaç dağıtması yasaktır.

2.5. İlaçlar, dağıtım oranları Talimatların Ek 1 ve 3'ünde belirtilen ilaçlar hariç, reçetede belirtilen miktarlarda eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtılır.

2.6. İlaçları doktor reçetesine göre dağıtırken, bir eczane kurumunun (kuruluşun) bir çalışanı, ilacın dağıtımına ilişkin reçete hakkında not alır (eczane kurumunun (kuruluşun) adı veya numarası, ilacın adı ve dozu, miktarı) Dağıtıcının imzası ve dağıtım tarihi).

2.7. Bir eczane kurumu (kuruluşu), doktor reçetesinde belirtilen dozajdan farklı dozajda ilaçlara sahipse, eczane kurumu (kuruluşu) çalışanı, ilacın dozajı belirtilen dozdan daha azsa, mevcut ilaçları hastaya vermeye karar verebilir. Kurs dozunun yeniden hesaplanması dikkate alınarak reçeteli doktorda belirtilen dozaj.

Bir eczane kurumunda (kuruluşunda) bulunan bir tıbbi ürünün dozajı, doktor reçetesinde belirtilen dozu aşarsa, ilacın hastaya verilmesi kararı reçeteyi yazan doktor tarafından verilir.

Hastaya ilacın tek dozunun değiştirilmesi konusunda bilgi verilir.

2.8. İÇİNDE istisnai durumlar Bir eczane kurumunun (kuruluşunun) doktor (sağlık görevlisi) reçetesini yerine getirmesi mümkün değilse, ikincil fabrika ambalajının ihlaline izin verilir.

Bu durumda, tıbbi ürün, tıbbi ürünün adı, fabrika partisi, son kullanma tarihi, seri ve laboratuvar ambalaj kaydına göre tarihin zorunlu olarak belirtilmesi ve hastaya diğer gerekli bilgilerin sağlanmasıyla birlikte eczane paketinde dağıtılmalıdır ( talimatlar, prospektüs vb.).

İlaçların orijinal fabrika ambalajlarının tahrif edilmesine izin verilmez.

2.9. Bir yıl geçerli doktor reçetesine göre ilaç verilirken, reçete hastaya, eczane kurumunun (kuruluşunun) adı veya numarası, eczane kurumu (kuruluşu) çalışanının imzası, dağıtılan ilacın miktarı ve dağıtım tarihi.

Hasta bir eczane kurumuyla (kuruluşuyla) bir sonraki temasa geçtiğinde, ilacın önceki alımına ilişkin notlar dikkate alınır. Geçerlilik süresi dolduğunda reçete “Reçete geçersizdir” damgası vurularak iptal edilir ve eczane kurumuna (kuruluşuna) bırakılır.

2.10. İstisnai durumlarda (hastanın şehirden ayrılması, bir eczane kurumunu (kuruluşu) düzenli olarak ziyaret edememe, vb.), bir eczane kurumunun (kuruluşunun) eczacılık çalışanlarının, bir eczane tarafından reçete edilen bir ilacı bir kerelik dağıtmasına izin verilir. Konu niceliksel muhasebeye tabi ilaçlar hariç, bir yıl geçerli reçetelere göre iki aylık tedavi için gerekli miktarda doktor.

2.11. Bir eczane kurumunun (kuruluşunun), Doktor Reçetesiyle Verilen İlaçlar Listesinde (Paramedik) yer alan bir tıbbi ürün ve ücretsiz olarak dağıtılan diğer tıbbi ürünler hariç, bir doktor tarafından reçete edilen bir tıbbi ürünü yoksa ücretli veya indirimli olarak eczane kurumunun (kuruluşunun) çalışanı, hastanın rızasıyla eşanlamlı değişimini gerçekleştirebilir.

Bir Doktor Reçetesiyle Dağıtılan İlaçlar Listesinde (Paramedik) yer alan bir tıbbi ürünün yanı sıra ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan başka bir tıbbi ürünü dağıtırken, bir eczane kurumunun (kuruluşun) bir çalışanı eşanlamlı yapabilir Reçeteyi yazan doktorla anlaşarak ilacın değiştirilmesi.

2.12. “Statim” (hemen) olarak işaretlenen ilaçların reçeteleri, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren bir iş gününü geçmeyecek süre içerisinde işleme alınır.

“Cito” (acil) olarak işaretlenen ilaçların reçeteleri, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren iki iş gününü geçmeyecek süre içerisinde işleme alınır.

Asgari ilaç kapsamına giren ilaçlara ilişkin reçeteler, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren beş iş gününü aşmayacak süre içinde işleme alınır.

2.13. Doktordan (paramedik) reçeteyle verilen ilaçlar listesinde yer alan ve asgari ilaç yelpazesinde yer almayan ilaçlara ilişkin reçeteler, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren on iş gününü aşmayacak bir süre içinde hizmete sunulur.

Bir sağlık kurumunun başhekimi tarafından onaylanan sağlık komisyonu kararıyla yazılan ilaçların reçeteleri, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren on beş iş gününü geçmeyecek süre içinde işleme alınır.

2.14. Konu niceliksel muhasebeye tabi ilaçlar için reçeteler; bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesinde yer alan ilaçlar ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak satılan diğer ilaçlar; anabolik steroidler, depolama süresinin sona ermesinden sonra daha sonra ayrı depolama ve imha için eczane kurumunda (kuruluşunda) kalır.

2.15. Eczane kurumu (kuruluşu), niceliksel muhasebeye tabi olan ilaçlar için saklanmak üzere bırakılan reçetelerin güvenliğine ilişkin koşulları sağlamalıdır; bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesinde yer alan ilaçlar ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak satılan diğer ilaçlar; anabolik steroid.

2.16. Bir eczane kurumundaki (kuruluş) reçetelerin raf ömrü:

Bir doktorun (sağlık görevlisi) reçetesiyle verilen İlaçlar Listesinde yer alan ilaçlar ve ücretsiz veya indirimli olarak verilen diğer ilaçlar için - beş yıl;

Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ile Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler için - on yıl;

Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ile Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler hariç olmak üzere, niceliksel kayda tabi ilaçlar için; anabolik steroidler - üç yıl.

Depolama süresinin sona ermesinden sonra tarifler, şekli bu Prosedürün Ek 2 ve 3'ünde belirtilen, hakkında kanunların düzenlendiği komisyon huzurunda imhaya tabi tutulur.

Belirlenen saklama süresinin sona ermesinden sonra bir eczane kurumunda (kuruluşunda) bırakılan reçetelerin imhasına ilişkin prosedür ve bunların imhası için komisyonun bileşimi, Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşunun sağlık veya farmasötik otoriteleri tarafından belirlenebilir. .

2.17. Vatandaşlar tarafından satın alınan kaliteli ilaçlar, farklı boyut, şekil, boyut, stil, renk veya benzer bir ürünle iade edilemeyecek veya değiştirilemeyecek Kaliteli Gıda Dışı Ürünler Listesi uyarınca iade ve değişime tabi değildir. 19 Ocak 1998 tarih ve 55 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanan konfigürasyon (Rusya Federasyonu Mevzuat Koleksiyonu, 1998, No. 4, Madde 482; No. 43, Madde 5357; 1999, 41, Md. 6, Md. 2003, No. 2998, Md.

Kalitesiz mal olarak kabul edilen ve bu nedenle vatandaşlar tarafından iade edilen ilaçların yeniden dağıtımına (satışına) izin verilmiyor.

2.18. Konu niceliksel muhasebeye tabi olmayan sakinleştiriciler için reçeteler; antidepresanlar, nöroleptikler; alkol içeren ilaçlar endüstriyel üretim eczane kurum (kuruluşu) “İlaç Verildi” damgası ile iptal edilerek hastanın eline iade edilir.

İlacın yeniden dağıtılması için hastanın yeni bir reçete için doktora başvurması gerekir.

2.19. Yanlış yazılan reçeteler eczane kurumunda (kuruluşunda) kalır, “Reçete geçersizdir” damgasıyla iptal edilir ve bu Prosedürün Ek 4'ünde şekli verilen bir dergiye kaydedilerek hastaya iade edilir. .

Yanlış reçete edilen tüm reçetelerle ilgili bilgiler ilgili sağlık kurumu başkanının dikkatine sunulur.

2.20. Eczane kurumları (kuruluşları), bir doktorun (sağlık görevlisi) reçetelerine göre dağıtılan, Rusya Federasyonu'nun ilgili kuruluşunun topraklarında yaşayan vatandaşlara ve geçici olarak ikamet eden vatandaşlara dağıtılan ilaçlar listesine dahil edilen ilaçların ayrı bir muhasebesini yürütür. Rusya Federasyonu'nun bu konusunun toprakları.

III. Narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin tedarikine ilişkin gereklilikler; konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar; anabolik steroidler

3.1. Listenin II. Listesinde yer alan ilaçlar ve psikotrop maddeler ile Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtımına tabidir.

3.2. Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ile Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddelerle çalışma hakkı, yalnızca ilgili lisansları almış eczane kurumlarına (kuruluşlarına) aittir. kanunla kurulmuş Rusya Federasyonu tamam.

3.3. Hastalara narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler dağıtmak. Liste II'de yer alan ve Liste III'te yer alan psikotrop maddelerle ilgili işlemler Sağlık ve Sosyal Bakanlığı'nın emri uyarınca eczane kurum (kuruluşlarının) eczacılık çalışanları tarafından gerçekleştirilmektedir. Rusya Federasyonu'nun 13 Mayıs 2005 N 330 tarihli gelişimi (10 Haziran 2005 N 6711'de Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı).

3.4. Bir eczane kurumunda (kuruluşunda), Liste II'de yer alan narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dağıtımı, eczane kurumuna (kuruluşuna) atanan belirli bir ayakta tedavi kliniğine atanan hastalar tarafından gerçekleştirilir.

Bir ayakta tedavi kliniğinin bir eczane kurumuna (kuruluşuna) atanması, Rusya Federasyonu'nun kurucu bir kuruluşunun sağlık hizmetleri veya farmasötik yönetim organı tarafından, narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dolaşımını kontrol etmek için bölgesel organla mutabakata varılarak gerçekleştirilebilir. .

3.5. Doktor tarafından reçete edilen Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler, hastaya veya onu temsil eden kişiye, usulüne uygun olarak düzenlenmiş kimlik belgesinin ibrazı üzerine verilir.

3.6. Listenin II. Listesinde yer alan ve bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesine dahil edilen narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ile ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılanlar, yazılı bir reçetenin ibraz edilmesi üzerine verilir. Narkotik bir ilaç için özel bir reçete formu ve N 148-1/u-04 (l) numaralı reçete formuna yazılan reçete.

Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler, konu-kantitatif kayda tabi ilaçlar, bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar Listesinde yer alan anabolik steroidler ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılanlar, N 148-1/у-88 numaralı reçete kartına yazılan reçetenin ve N 148-1/у-04 (l) numaralı reçete formuna yazılan reçetenin ibraz edilmesi üzerine verilir.

3.7. Eczane kurumlarının (kuruluşlarının) Listenin II Listesinde yer alan narkotik ilaçları ve psikotrop maddeleri dağıtması yasaktır; Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler; konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar; veteriner reçetelerine göre anabolik steroidler tıbbi kuruluşlar hayvanları tedavi etmek için.

3.8. Söz konusu niceliksel muhasebeye tabi tıbbi ürünlerin ve bireysel bir reçeteye göre üretilen bir kombinasyon tıbbi ürünün (bundan sonra hazırlıksız bir tıbbi ürün olarak anılacaktır) bileşimine dahil olan diğer tıbbi ürünlerin ayrı olarak dağıtımına izin verilmez.

3.9. Bir eczane kurumundaki (kuruluştaki) eczacı, bireysel olarak üretilmiş bir ilaç reçetesi için reçete aldıktan sonra, doktorun bu reçeteye uymaması durumunda, konu-nicelik kaydına tabi olan tıbbi ürünü en yüksek tek dozun yarısı kadar vermekle yükümlüdür. Reçetenin doldurulmasına ilişkin belirlenmiş kurallara uygun olarak veya bir doktorun en yüksek tek dozu aşan bir dozda tıbbi ürünler reçete etmesi durumunda.

3.10. Doğaçlama yaparken ilaçlar Konu-kantitatif kayda tabi tıbbi ürünleri içeren, bir doktor tarafından yazılan reçetelere uygun olarak, eczane kurumunun (kuruluşunun) eczacısı reçetenin düzenlenmesine ilişkin imzayı ve eczane kurumu (kuruluşunun) eczacısı reçetenin alınacağına dair imzayı atar. gerekli miktarda tıbbi ürün.

3.11. Tatil etil alkolüretilmiş:

Doktorların “Kompres uygulaması için” yazısıyla yazdıkları reçetelere göre (belirtiyor) gerekli seyreltme su ile) veya “Deri tedavisi için” - saf halde 50 grama kadar;

Bireysel olarak hazırlanan ilaç reçeteleri için doktorların yazdığı reçetelere göre - karışımın içinde 50 grama kadar;

Bireysel olarak hazırlanan ilaç reçeteleri için doktorların yazdığı reçetelere göre “Göre göre” ibaresi yer almaktadır. özel amaç", doktorun imzası ve tıp kurumunun mührü ile ayrıca onaylanmış hastalar için "Reçeteler için" kronik seyir hastalıklar - karışımda 100 grama kadar.

3.12. Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelerin dağıtımında; Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler; Kantitatif kayda tabi tıbbi ürünleri içeren hazırlıksız tıbbi ürünlerde, hastalara reçete yerine üst kısmı sarı şeritli ve üzerinde siyah yazı tipiyle "İmza" yazısı bulunan bir imza verilir. Bu Prosedürün Ek No. 5'i.

IV. Eczaneler (kuruluşlar) tarafından ilaç dağıtımının kontrolü

4.1. Dahili kontrol bir eczane kurumunun (kuruluşun) çalışanlarının ilaç dağıtım prosedürüne (konu-kantitatif muhasebeye tabi olanlar dahil; bir doktorun (sağlık görevlisi) reçetelerine göre dağıtılan ilaçlar listesine dahil edilen ilaçlar ve diğer ilaçlar) aşırı uyumu ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan) bir eczane kurumunun (kuruluşun) başkanı (başkan yardımcısı) veya kendisi tarafından yetkilendirilen bir eczane kurumunun (kuruluşun) farmasötik çalışanı tarafından gerçekleştirilir.

4.2. Eczanelerin (kuruluşların) ilaç dağıtım prosedürüne uygunluğunun dış kontrolü gerçekleştirilir Federal hizmet sağlık hizmetleri ve sosyal kalkınma alanında denetim için ve narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dolaşımının kontrolü için kendi yetkileri dahilindeki yetkililer.

________________

* Eczaneler, eczane noktaları, eczane büfeleri, eczane mağazaları.

Bir dizi yeni yasal normun yürürlüğe girmesiyle birlikte, Rus eczanelerinin faaliyetlerinde gözle görülür yenilikler ortaya çıkıyor. Eczacıların çalışmalarının çeşitli yönleriyle ilgilidirler. Onları inceleyelim.

Mevzuatta yeni neler var?

1 Mart 2017'den itibaren Rus eczanelerinin “İyi Eczacılık Uygulamaları Kurallarına” uygun olarak faaliyet göstermesi gerekmektedir (31 Ağustos 2016'da kabul edilen 647n sayılı Rusya Sağlık Bakanlığı Kararı ile onaylanmıştır). Bu yasa kaynağı özellikle şunları düzenler:

  • ilaç satışına yönelik tesisler için gereklilikler;
  • ilaç tedarikçilerini seçme kriterleri;
  • eczane çalışanlarının kontrolleri;
  • müşteri servisi.

Örneğin tedarikçilerin seçimi, malların kalitesi kadar işletmenin ticari itibarı da dikkate alınarak yapılmalıdır. Bu düzenleyici tedbir, özellikle gecikmelerin kabul edilemez olduğu ürünler açısından eczanelerin çeşitliliğini iyileştirmeyi amaçlıyor.

​Bir sonraki yenilik, reçetesiz ilaç satışına yönelik yaptırımları belirleyen düzenlemelerin daha sıkı uygulanmasıdır. Bunlara göre eczaneler daha sık denetlenebilir, ceza kesilebilir. Büyük meblağlar(200 bin rubleye kadar) ve hatta faaliyetlerini 3 ay süreyle askıya alacaklar. İlaç saklama kurallarının ihlali için de benzer yaptırımlar uygulanır.

Eczacıların reçeteli ilaç olan ilaçları halka açık vitrinlerde sergileyemeyecekleri de belirtilmelidir. Alıcı, eczane çalışanının bilgisi olmadan bu ilaçları almamalıdır.

Daha önce mevcut düzenlemeler önemli ölçüde daha yumuşaktı ve bu da birçok eczacının reçetesiz ilaç satma yasağını göz ardı etmesine olanak tanıdı. Örneğin, resmi olarak reçetesiz dağıtılmaları gerekse de, bir antibiyotik, kan basıncını normalleştirmek için bir ilaç veya öksürük şurubu sorunsuz bir şekilde satın almak mümkündü. Esas olarak ısmarlama ilaçlar, uyuşturucu içeren ilaçlar satılırken talep edildi. katı kurallar psikotrop ve narkotik ilaçların dozajı.

Eczanelerde reçetesiz ilaç satışına yönelik yaptırımları belirleyen kuralların yorumlanması konusunda uzmanlar arasında tartışmaların yaşandığını da belirtmekte fayda var. Gerçek şu ki, federal yasal düzenlemeler düzeyinde bu satış, söz konusu yeniliklerden önce bile yasaklanmıştı. Hatta sıkı kısıtlamalara ilişkin bilgiler eczacılar arasında söylenti şeklinde yayılmaya başladı.

Eczanelerin çalışmalarını pratikte kontrol eden önde gelen medya temsilcileri, çoğunun mevcut standartlara uyduğuna ve reçetesiz ilaç satmayı reddettiğine ikna oldu; ancak bunun nedeni hakkında henüz resmi bir ayrıntı bulmak mümkün olmadı. eczanelerin satış politikası değişti. Bazı eczacılara göre bu durum, ilaç satan kuruluşların denetimlerinin sıklığının artmasından kaynaklanıyor. Uzmanlar, reçetesiz ilaç satma politikasındaki değişikliklerin, Roszdravnadzor'un eczanelerin faaliyetleri üzerindeki kontrolün sıkılaştırılmasına ilişkin iç düzenlemelerin yayınlanmasıyla ilişkili olabileceğini öne sürüyor.

Ucuz analoglar ve tavsiyeler hakkında bilgi

Yeni kurallara göre eczacının, talep edilen ilacın daha ucuz analoglarının satışa sunulduğu konusunda tüketiciyi bilgilendirmesi gerekiyor. Örneğin, bir kişi oldukça pahalı bir No-Spa için gelirse, o zaman kendisine birkaç kat daha ucuz bir analog olan drotaverin de teklif edilmelidir. Bu normu ihlal ettiği için eczacıya 10 bin ruble, eczanenin kendisine ise 30 bin ruble para cezası verilebilir.

Eczacıların tüketicilere tavsiyelerde bulunma yükümlülüğü de bulunmaktadır. Aynı zamanda diğer ziyaretçilerin konuşmasını duymadan, uzmana ilaç alma konusunda daha kişisel sorular sorulabildiği yerlerde de yapılabilir.

Alıcının talebi üzerine eczacıların ilaca ilişkin mevcut tüm belgeleri (örneğin bir sertifika, beyan veya sertifikalar) göstermesi gerekir. Tüketici ayrıca ilacın orijinalliğini belgeleyen belgeleri de talep edebilir.

  1. Mümkünse her zaman doktorunuzdan belirli bir ilacın reçetesini alın. Bazı durumlarda reçete oldukça uzun bir süre için (örneğin bir yıl) verilebilir. Ayrıca akrabaların önceden reçete almalarına yardımcı olunması da tavsiye edilir.
  2. İlaçların aynı eczanelerden satın alınması tavsiye edilir. Alıcıyı yakından tanıyan eczacılar, eğer yanında reçetesi yoksa bazen ondan reçete istemezler.
  3. Formalitelerin üstesinden gelemiyorsanız, eczacılardan reçetesiz satılan ilaç analoglarını istemeniz gerekir.
  4. Düzenli olarak kontrol edilmeli evde ilk yardım çantası Reçeteyle satılan ilaçları tespit etmek. Eğer biri ya da diğeri önemli ilaçlar tükenecek - onlar için önceden bir reçete doldurmanız gerekiyor.
  5. Acil bir durumsa, reçete için ücretli bir doktorla iletişime geçmeye her zaman hazırlıklı olmalısınız. Bunu yapmak için ilgili pazarın incelenmesinde fayda vardır. tıbbi hizmetlerşehirde ne olduğunu bilmek ücretli klinikler eve yakın çalışma ve hangisinin ucuz hizmet sağladığı.

Eczane perakende satışı: dış deneyim

Bu nedenle, Rusya Federasyonu'nun uyuşturucu dolaşımının düzenlenmesine ilişkin yasal normları giderek daha katı hale geliyor. Peki diğer ülkelerde bu durum ne olacak?

Genel olarak, Rus yasa koyucunun politikası küresel eğilimlere karşılık geliyor. Üstelik bazı eyaletlerde kurallar daha da katı olabilir: Örneğin ABD'de eczacının ilaçlarla ilgili tavsiye verme hakkı yoktur; bunu yalnızca bir doktorun yapması gerekir. Amerika'da reçetesiz ilaç satın almak alışılmış bir şey değil.

Avrupa ülkelerinde yalnızca eczacılık eğitimi almış bir kişinin eczane sahibi olabileceğine dair kurallar vardır. Ayrıca bazı eyaletlerde yetkililer ülkedeki eczane sayısını sıkı bir şekilde kontrol edebiliyor. Eczacıların yeterlilik gereksinimleri de çok yüksek olabilir.

Kursk'ta bir telaş var; nüfus büyük oranda eczanelerden ilaç satın alıyor. Kursk sakinleri arasında benzeri görülmemiş ilaç talebi, ARVI ve grip vakalarındaki mevsimsel artıştan değil, 1 Ocak 2017'den itibaren ilaçların Rus eczanelerinde doktor reçetesine göre dağıtılacağı bilgisinden kaynaklanıyor.

Bazı eczanelerde heyecan, yılbaşından sonra reçetesiz satın alınması imkansız olacak ilaçların bir listesini müşterilere okuyan eczacılar tarafından da artırılıyor. Aynı zamanda Devlet Duması milletvekillerinin Haziran 2016 ortasında kabul ettiği yasa tasarısına da atıfta bulunuyorlar.

Kursk şehir portalı web sitesinin muhabirleri durumu anlamaya çalıştı.

Tasarı ile başladık. Devlet Duması bunu kabul ederse, ülkenin Başbakanı Dmitry Medvedev tarafından imzalanması gerekiyor. Haziran ayının başından bu güne kadar hükümetin web sitesinde uygulamadan bahsedecek tek bir yeni yasama kanunu yok. tıbbi malzemeler sadece reçeteyle.

Eczanelere denetim

Açık Devlet Dumasının resmi web sitesi 21 Haziran 2016 tarihli bir toplantıda, halk temsilcileri 1093620-6 sayılı "Rusya Federasyonu Kanununda Değişiklik Yapılması Hakkında" ilk okuma yasa tasarısını değerlendirdi ve kabul etti. idari suçlar sağlık sektöründe idari sorumluluğun geliştirilmesi açısından." Eczacılar buna işaret ediyor. Ama bununla ilgili tek bir kelime yok. perakende satışlarİlaçların nüfusa kesinlikle reçetelere göre dağıtılması. Rusya Federasyonu İdari Suçlar Kanunu'nda (CAO) değişiklikler yapıldı.

Bu yasa tasarısında eczanelerin kontrol ve denetiminin sıkılaştırılması amaçlanıyor. Bunun nedeni, Roszdravnadzor'un artık tıbbi ve farmasötik faaliyetlerin kalitesini ve güvenliğini ihmal eden eczaneleri etkili bir şekilde etkileyememesidir.

İdari Suçlar Kanunu'nun güncel versiyonu oluşturulmamıştır idari sorumluluk Laboratuvar kuralları alanındaki bir takım ihlaller ve klinik uygulamaİlaçların klinik ve klinik öncesi çalışmalarını yürütürken tıbbi kullanım, kendileri tarafından belirlenenlere uyulmaması durumunda tıbbi bakım sağlama prosedürleri zorunlu gereklilikler, tıbbi muayenelerin, muayenelerin ve muayenelerin yapılmasına ilişkin prosedürlerin yanı sıra ilaçların reçetelenmesi ve reçetelenmesine ilişkin prosedür.

Yeni yasa, dağıtım da dahil olmak üzere ilaç ticareti kurallarının ihlali için tamamen farklı para cezaları ve diğer ceza türlerini önermektedir. reçeteli ilaçlar tezgahın üzerinden.

Yani, 1 Ocak 2017'den itibaren, bir ilacın reçetesiz satıldığı tespit edilirse, Roszdravnadzor, yasayı ihlal eden eczacıya 5 ila 10 bin ruble (şimdi - 1.500 ila 3 bin ruble) tutarında para cezası verebilir. ; resmi 20 ila 30 bin ruble (şimdi - 5 ila 10 bin ruble) ödemeniz gerekecek; yasal - 100 ila 150 bin ruble (şimdi - 20 ila 30 bin ruble). Zirve, eczanelerin 3 ay (90 gün) süreyle kapatılması olabilir.

Reçetesiz analgin

Peki neden eczaneler ısrarla 1 Ocak'tan itibaren tüm ilaçların yalnızca doktor reçetesine göre verileceğini bildiriyor? Yoksa sadece etkileyecek mi ayrı kategori ilaçlar?

Durum Kursk bölgesinden Devlet Duması milletvekili Viktor Karamyshev şu yorumu yaptı:

- Moskova'da bir eczaneye gidip ilaç satın almamdan bir gün önce, kimsenin toplu ilaç aldığını görmedim,- halkın temsilcisi şaşırdı. - Devlet Duması, 1 Ocak'tan itibaren eczanelerdeki tüm ilaçların kesinlikle doktor tarafından yazılan reçeteye göre satılması gerektiği konusunu gündeme getirmedi. Yakın gelecekte eczanelerden bedava antibiyotik satın almanın artık mümkün olmayacağını göz ardı etmiyorum. Bunun nedeni, Son zamanlarda Küçük çocukların öldüğü ve ebeveynlerinin bağımsız olarak, doktor reçetesi olmadan onlara antibiyotik verdiği veya enjekte ettiği birkaç vaka vardı.

Milletvekiline göre bu, eczanelerin satışlarını artırmak için kendilerinin yarattığı yapay bir telaş.

Bu yüzden paniğe kapılmanıza gerek yok. 2011'den beri reçeteyle verilmesi gereken ilaçların açık listesi kaldırıldı. Fazla uzun ve hantaldı.

1 Ocak 2017'den itibaren reçeteler dağıtılacak Eczanelerde, talimatlarında “Yalnızca doktor reçetesiyle” yazan ilaçlar.

Nasıl Kursk Bölgesi Sağlık Komitesine şunları söyledi: Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın "İlaç dağıtım prosedürüne ilişkin" emri uyarınca, tüm ilaçlar eczaneler (kuruluşlar) tarafından yalnızca ilgili muhasebenin reçete formlarında öngörülen şekilde doldurulmuş reçetelere göre dağıtılmalıdır. formlar.

İlaçlar reçetesiz satılıyor ve Medikal Ürünler, ilgili bir girişin bulunduğu kullanım talimatlarında - “reçetesiz dağıtılır.”

Geçen yüzyılda, antimikrobiyal ilaçlar henüz icat edildiğinde, her derde deva bir ilaç bulunmuş gibi görünüyordu. Keşif için verdiler Nobel Ödülü ve herkesi penisilinle tedavi etmeye başladım. Ancak neden sadece geçen yüzyılda? Yakın zamana kadar antibiyotikleri reçetesiz kolayca satın alıyordunuz. Reçeteli ilaçların listesi çok dardı. Ancak tıbbi istatistikler ve Araştırma son yıllar durumu önemli ölçüde değiştirdi. Her şeyin çoğu kişinin umduğu kadar pembe olmadığı ortaya çıktı.

En önemli şeyle başlayalım

Reçetesiz antibiyotik adlarının bir fotoğrafı aşağıda gösterilmiştir.

Bugün eczanelerden yalnızca bu ilaçlar ücretsiz olarak satın alınabilmektedir. Diğerleri kısıtlamalara tabidir ve bunlara uyulmaması ağır para cezasıyla cezalandırılır. Ve "kısa süre önce bana her şeyi sattılar" tarzında ikna işe yaramıyor - bu yılın Mayıs ayında ülkemizde benimsendi yeni yasa uygulama olasılığını kesinlikle sınırlayan ilaçlar. Ancak çoğu zaman sıradan insanlar bunun kendi iyilikleri için yapıldığını bile anlamıyorlar. Yeteneği nadiren düşünürüz değişik formlar hayatın agresif koşullara uyum sağlaması gerekir, ancak bu yaşam ne kadar küçükse, bu tür nitelikler de o kadar yüksek olur. Bu özellikle virüsler ve mikroplar için geçerlidir - onlarca yıl önce onları öldüren penisilin, direnç geliştirildiği için bugün zararlı mikroflorayı korkutmuyor. Bu fenomenin özünü anlamak için reçetesiz onaylanmış antibiyotiklerin listesine değil, ilaçların çalışma prensibine bakmaya değer.

Daha önce nasıldı?

Aslında reçetesiz satılan antibiyotiklerin listesi her zaman oldukça dardı: çoğu ilacın yalnızca mevcut olması durumunda satın alınmasına yasal olarak izin veriliyordu. resmi sertifika doktorlar. Bu istisna, özel temel ilaçlar listesinde yer alan yalnızca birkaç maddeyle ilgiliydi. Sadece yasa suçlar için ciddi cezalar içermiyordu, bu yüzden çok şartlı bir şekilde uygulandı. Ancak daha önce resmi olarak ücretsiz bir satış yoktu. Uyum sorunu hükümeti endişelendiriyor uzun zamandır Bu yıl, durumu daha istikrarlı hale getirmek için tasarlanan yeni bir düzenleyici kanunun kabul edildiği temelde.

Birçoğu haklı olarak öfkeli: Gerekli ilaç için reçete almak üzere kliniğe gitmek çok zor. Büyük kuyruklar, kalabalıklar, enfeksiyonlar; doktora gitmeden önce olduğundan daha da hastalanabilirsiniz. Bu nedenle sıradan insanlar, bir uzmanı ziyaret etme ihtiyacını ortadan kaldırmayı umarak reçetesiz antibiyotik isimleriyle ilgileniyorlar. Hükümet inkar etmiyor: Hastaneler gerçekten de aşırı yüklü ve antimikrobiyal ilaçları serbestçe satın almanın imkansızlığı bu hacmi yalnızca artırıyor.

Bu neden gerekli?

Küresel düzeyde doktorlar alarm veriyor: mikroskobik yaşam formları antibiyotiklere karşı istikrarlı bir bağışıklık geliştirdi. Reçetesiz satılan listeler elbette dikkat çekiyor ancak böyle yaparak kişinin kendisi de gruba dahil oluyor artan risk: Vücudundaki mikroskobik yaşam formları, kendileri için bu kadar elverişsiz olan maddelerin etkisi altında bile hayatta kalmayı öğreniyor, bu nedenle gelecekte hastalığın ortadan kaldırılması giderek daha zor olacak. Bir olasılık var ölümcül sonuç basit grip ve komplikasyonlarından ve bunların hepsi mikropların onlarla savaşmak için tasarlanmış ilaçlara karşı direncinden kaynaklanmaktadır. Ve tam da ilaçların geniş kitleler tarafından kontrolsüz kullanımı nedeniyle geliştirildi. Doktorlar öngörülerini dile getiriyor: Milyonlarca insan mevcut tıbbi uygulamalar nedeniyle tehlike altında.

Peki ne yapmalıyım?

Aktivistlerin söylediği gibi, antimikrobiyal ajanların satışına ilişkin bir yasak, yalnızca halka tıbbi hizmet sağlamak için köklü bir sistem koşullarında gerçek fayda sağlayabilir, çünkü mevcut durumda, bir kişinin ya tam anlamıyla bir hafta beklemesi gerekiyor doktora gidebilir veya reçetesiz onaylanmış antibiyotikler listesinden bağımsız olarak isimleri arayabilir ve ayrıca eczacıları onu satmak için yasayı çiğnemeye ikna edebilirsiniz. faydalı ilaç. Bu arada, yalnızca antimikrobiyaller değil, aynı zamanda eczanelerde serbestçe satılan diğer birçok ilaç da yasa gereği yalnızca hastanın tüm pul ve imzalarla birlikte doğru şekilde doldurulmuş bir reçetesi olması durumunda dağıtılmalıdır.

Reçete nasıl alınır?

Listedeki reçetesiz antibiyotikler fayda etmiyorsa veya kişi ilaçları kontrolsüz kullanarak kendine zarar vermek istemiyorsa en kolay yol randevu almaktır. ücretli klinik. Doğru, bu ucuz değil: Çevre bölgelerde bile özel klinikler randevu başına bin rubleye kadar ücret alıyor ve başkent bölgesinde bu rakam iki ila üç kat daha fazla. Ancak ödemenin bir yolu yoksa ve klinikte randevu için bekleme süresi çok uzunsa, kişi kendi başına tedavi görmeye devam eder - aksi takdirde ciddi bir hastalıkla, çok sayıda komplikasyonla, hatta ölümle karşı karşıya kalır.

Her şey bu kadar açık mı?

Pek çok kişi, Rusya'da reçetesiz antibiyotik listesinin çok az önemli bir bilgi olduğunu söylüyor, çünkü bir doktorun gerçek izni, ilaç satın almak isteyenlerin nispeten düşük bir yüzdesine sahip. Elinde bir kağıt parçası olmayan herkesi reddederseniz eczaneler kârlarının önemli bir yüzdesini kaybedecek. Özellikle rekabetçi ve krizli bir pazar durumunda herkes bunu yapmaya hazır değildir. Uzmanlar, uyuşturucunun yasalara aykırı olarak satılmaya devam edeceğini öngörüyor yerleşik yasalar- Bu, işletmeleri yıkımdan korumaktır.

Bu müşteri açısından faydalı mı? Bir yandan kendinizi reçetesiz antibiyotik listesiyle sınırlamanıza gerek yok; ihtiyacınız olan her şeyi satın alabileceğinizi umabilirsiniz. Öte yandan mikroskobik canlıların biriktirdiği bağışıklığı da unutmamak gerekiyor. Ek olarak, kendi kendine ilaç kullanırken birçok kişi, kurs süresi dolduktan sonra değil, başlangıçta durum düzeldiğinde ilaç almayı bırakır ve bu en önemlisidir. etkili yol mikroplara karşı direnç gelişimi.

DSÖ: Tahminler hayal kırıklığı yaratıyor

Dünya Sağlık Örgütü adına konuşan bilim insanları, 2050 yılına gelindiğinde her yıl yaklaşık 10.000.000 kişinin ölüm oranının, mikroskobik yaşam formlarının bağışıklıklarından kaynaklanacağını bildirdi. antimikrobiyal ilaçlar. Bu çerçevede, tüm ülkelerde dağıtım kuralları sıkılaştırıldı ve reçetesiz antibiyotiklerin listesi önemli ölçüde azaltıldı.

İlaç direnci uyarılan doğal bir süreçtir yanlış kullanım ilaçlar. Ancak sadece tıp değil, aynı zamanda Tarım bu tür bağlantıların yaygın olduğu yer. Günümüzde bazı hastalıklar artık tedavi edilemese de onlarca yıl önce antibiyotiklerin yardımıyla etkili bir şekilde ortadan kaldırılmıştır. İyi örnek- Tüberkülozun yeni alt tipleri, ilaca dirençli bel soğukluğu. Ve bu değil tam liste tehlikeli enfeksiyonlar. Sonuçlar, özellikle yakın geleceği analiz ettiğimizde, felaket olmasa da büyük ölçekli görünüyor.

Peki ya bugün?

Yaygın tıbbi uygulama Ve kontrolsüz alım Listedeki antibiyotiklerin reçetesiz kullanılması (ve eğer ortalama bir kişi böyle bir ilacı bu şekilde almayı başarırsa reçeteli olarak da verilebilir), yıl içinde yaklaşık 700.000 kişinin enfeksiyondan ölmesine yol açtı. Bu durum bizi piyasayı düzenlemek için yeni yaklaşımlar aramaya zorluyor. Ekonomi iyi, ilaç firmalarının kârları da iyi ama gelecek nesillerin sağlığı daha önemli.

Peki ne yapmalıyım?

Yetkililer, reçetesiz satılan antibiyotiklerin listesini genişletmek yerine farklı bir yol izlemeye karar verdi: İlaçların satışını mümkün olduğunca ciddi şekilde sınırlandırarak insanları tedaviye başlamadan önce doktora gitmeye zorladı. Şu anda öyle olduğu varsayılıyor devlet işletmeleri yavaş yavaş özel sağlık klinikleri sektörünü devralmaya başlayacak. Yetkililer ile bütçe dışı kurumlar arasında işbirliğine yönelik bir mekanizma geliştirilmektedir.

Bu mümkündür, çünkü birçok devlet kliniğinde alanın tamamı kullanılmaz, bakım maliyetleri ise mevcut olan her şeyden hesaplanır. Yani, sözleşmelerin imzalanması, barınma ve toplumsal hizmetler, güvenlik masraflarının karşılanmasına yardımcı olacak, hastalara seçim yapma fırsatı verecek, özel hizmetlerin maliyetini düşürecek ve uzun kuyruklar olmadan doktora zamanında ulaşma şansı verecek.

Antibiyotikler: Hangileri reçetesiz satılıyor?

Materyalin başında şu anda ücretsiz olarak satın alınabilecek ilaçların bir listesi zaten listelenmiştir. Çoğu yukarıdakilerden - harici kullanıma yönelik ilaçlar, yani jeller ve merhemler, fitiller. Bunların arasında oftalmik kullanım için geliştirilenler de var. İstisnalar şunlardır:

  • "Furazolidon".
  • "Gramicidin S".
  • "Flukonazol".

Diğer ürünleri satın almak için eczacınıza özel formda hazırlanmış bir reçete vermeniz gerekecektir.

Yasaya aykırı: ne olacak?

Yerleşik düzenlemelerin ihlalini tespit etmek mümkünse, eczacıya 5.000 ruble veya daha fazla para cezası verilecek. İşletmenin kendisi üç aylık bir süre için kapatılabilir.

Antibiyotiklere ek olarak, kan damarlarına ve kalbe yönelik, ruhu ve diğer bazı şeyleri etkileyen ağrı kesicilere de benzer katı kısıtlamalar getiriliyor. özel gruplar. Sorumlu yetkililerin açıkladığı gibi bu uygulama, ilaç satışının normalleşmesinin satışlarda artışa yol açtığı yabancı meslektaşların başarılı deneyimlerine dayanılarak başlatıldı. tıbbi sonuçlar: patoloji kaynaklarında direnç çok daha az sıklıkla gelişir.

Bu önemli

2005 yılından bu yana eyalet topraklarında bir doktordan uygun izin alınmadan reçeteli ilaçların satışına ilişkin bir yasak getirildi, ancak bu oldukça şartlı bir şekilde gözlemlendi. Sağlık Bakanlığı'na ek olarak Rospotrebnadzor artık satışların normalleştirilmesi sorumluluğunu da üstlendi. Artık reçeteli ilaçların uygun kağıt olmadan satılması değil, hatta teşhir edilmesi bile yasak. Bir eczaneye 100.000 ruble veya daha fazla miktarda ihlal nedeniyle para cezası verilebilir.

Reçetenin resmi antetli kağıt üzerinde, doktor ve kurum tarafından mühürlenmiş ve doktor tarafından imzalanmış olması gerekmektedir. Tarifte belirtilen isim tescilli değildir. Uygulama dozunu ve sıklığını yazdığınızdan emin olun. Reçete iki aya kadar kullanılabiliyor ancak kronik hastalar için bir yıl uzatılıyor, bu da ilaçların ne sıklıkta satın alınabileceğini gösteriyor.

Bir şey satın al?

Şu anda tüm farmasötik ürünlerin yüzde 70'ine yasak uygulanıyor. Bu, antibiyotiklerin yanı sıra şunları içerir: hormonal ilaçlar, ampul içindeki ilaçlar, diyabet ilaçları, narkotik, psikotrop etken maddeler. Ve burada tam liste Reçetesiz satışı onaylanan ürünler hiçbir zaman piyasaya sürülmedi. Bu yılın başında Sağlık Bakanlığı'nın internet sitesinde yayınlayacaklarına dair resmi söz verdiler ama hiç uğraşmadılar. Yetkililer eczacıların "talimatlara uymasını" talep ediyor. Reçeteye ihtiyaç olduğu belirtiliyorsa bu, ilacın doktorun resmi izni olmadan satılmasının kabul edilemez olduğu anlamına gelir.

Pratikte ne olur?

İlaç satış noktası yöneticilerinin yeni kurallara karşı farklı tutumları var. Bir yerlerde eczacıların belirlenmiş kurallara sıkı sıkıya uyması gerekiyor ve açık piyasada virüsü durdurmak ve sıcaklığı düşürmek için yalnızca burun damlaları, merhemler, şifalı bitkiler ve birkaç tür ilaç var. Diğer işletmeler hem antibiyotik hem de ağrı kesici satmaya hazır, ancak yalnızca jel ve merhem şeklinde. Bir yerden hap alabilirsiniz ama ampul alamayacaksınız ve bazı insanlar yasaklara hiç dikkat etmiyor.

Eczaneye gitmeden önce uzmanların önerdiği gibi öncelikle internetteki gerekli ilaç kullanma talimatını okumalısınız. Kesinlikle reçeteye göre satışı belirtmiyorsa, böyle bir ilacı güvenle satın alabilirsiniz. Böyle bir tabir varsa önce okumalısınız yan etkiler ve kendiniz için neyin daha önemli olduğunu dikkatlice tartın: anlık faydalar ve gelecekte olası tehlikeler veya kesinlikle seçecek bir doktora gitmenin getireceği rahatsızlık. uygun ilaç ve onu nasıl kullanacağınızı anlatacağım.

22 Eylül 2017'den itibaren geçerli yeni sipariş Sağlık Bakanlığı, temmuz ayında imzaladı. 403n sayılı Belge “İmmunbiyolojik tıbbi ürünler de dahil olmak üzere tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin eczane kuruluşları tarafından dağıtımına ilişkin kuralların onaylanması üzerine, bireysel girişimciler ve farmasötik faaliyetler için lisansa sahip olmak. Eczane çalışanları, doktorlar ve Moskova sakinleri, diğer şehirler ve Yerleşmelerülkelerde onları ne gibi yeniliklerin beklediğini bilmelisiniz: birincisi - ilaç dağıtırken, ikincisi ve üçüncüsü - ilaçları reçete ederken ve satın alırken.

Bu emir, Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 14 Aralık 2005 tarih ve 785 sayılı "İlaç dağıtım prosedürüne ilişkin" uzun zamandır bilinen emrinin normlarını ve 109 sayılı bu emirde yapılan bir dizi değişikliği iptal etmesine rağmen, No. 302, No. 521), ancak bazı noktalarda bunu neredeyse kelimesi kelimesine tekrarlıyor. Belgede hangi “yeni öğeler” var?

Normatif hukuki düzenlemenin uygulamaları

Belgede üç ek bulunmaktadır:

İmmünbiyolojik ilaçlar (IBP'ler) dahil olmak üzere ilaçların dağıtımına ilişkin kurallar.

Psikotrop narkotik ve tıbbi ilaçların, anabolik aktiviteye sahip diğer ilaçların ve ayrıca PKU'ya tabi diğer ilaçların (konu-kantitatif muhasebe) dağıtımına ilişkin gereklilikler.

Tıbbi ürünlerin tıbbi fatura şartlarına ve lisanslı olanlara göre dağıtılmasını düzenleyen kurallar tıbbi faaliyetler bireysel girişimciler.

“Yeni çıkarılan” emre göre, reçetesiz ilaçların daha önce olduğu gibi eczaneler, eczane büfeleri ve noktaları ile bireysel girişimciler tarafından satılmasına izin veriliyor. Diğer reçeteli ilaçların varsayılan olarak yalnızca eczaneler ve eczane noktalarının yanı sıra ilaç lisansına sahip bireysel girişimciler tarafından dağıtıldığına dikkat edilmelidir.

Narkotik ve psikotrop ilaçlar YALNIZCA eczanelerden ve uygun lisansa sahip eczanelerden reçeteyle dağıtılır.

Aynı şey immünbiyolojik ilaçlar için de geçerlidir. Eczacı, alıcıya kalan IBP reçetesinin koçanına bir not bırakıyor: tam zamanı ilaç satışları, saat ve dakika. Ek olarak, ısıya dayanıklı ilaçlar olarak IBPL'nin salınması (gerekli Sabit sıcaklık), aşağıdaki koşullar altında üretilir:

depolama ve taşıma rejimine uymak için alıcının yanında özel bir termal konteyner bulundurması gerekir;

Eczacı, reçeteye, beraberindeki diğer belgelere veya doğrudan ambalajın üzerine kaydedilen bir not olan talimatları sağlamalıdır. Satış tarihi ve saati ile eczane temsilcisinin imzası da buraya girilir.

Talimat, alıcıya "soğuk zincire" uygunluk, ilacın bu kapta iki günden fazla saklanamayacağı ve alıcıya teslim edilmesi gerektiği konusunda bilgi vermekten ibarettir. tıbbi organizasyon kendiniz kullanmaya çalışmak yerine.

İkincil paketleme hakkında

Ayrı olarak, emir (madde 8), tüketicinin ihlallerine, yani ilaçların ikincil ambalajına atıfta bulunur. Eski düzenleyici belge, eczanenin doktor reçetesini karşılayamadığı durumlarda bunun yapılmasına izin veren istisnalara izin veriyorsa, o zaman yeni belgenin yazarları normatif kanun doktorların görüşlerini ve tüketici taleplerini dinledi. Böylece, modern gereksinimler sayesinde bu konuda ayrıntılar ortaya çıktı.

İkincil ambalajın ihlaline ve ilacın birincil ambalajda dağıtılmasına, ikincil ambalajdaki miktarın reçetede belirtilen miktardan veya alıcının ihtiyaç duyduğu miktardan (reçetesiz ilaç) az olması durumunda izin verilir. Bu durumda tüketiciye ilacın kullanımına ilişkin talimatlar (veya bir kopyası) verilir. Daha önce olduğu gibi artık adı, son kullanma tarihini, fabrika partisini, laboratuvar ambalaj kaydına göre tarihi belirten eczane ambalajına gerek yok

Bir örnekle durum net bir şekilde açıklanabilir. Hasta eczaneye ilacın reçetesini sundu. İki ilaca ihtiyacı var: Blister ambalajda üretilen 28 tablet ve şişede 42 draje. Birincil ambalaj zarar görmeyeceğinden (blister) eczacı gerekli sayıda ilk ilacı verme hakkına sahiptir. Ancak drajelerde durum daha karmaşıktır - bu durumda birincil ambalajın rolü, bütünlüğü yasak olan şişe tarafından oynanır. Yani alıcının 60 tablet içeren şişenin tamamını satın alması gerekecek çünkü bazı ülkelerde olduğu gibi Rusya'da da yabancı ülkeler, ilacın gerekli miktarını ondan sayamazsınız.

Reçete formları

Bunların şekli ve onlar için ilaçların dağıtımı, söz konusu emrin 4. paragrafı ile düzenlenir.

Narkotik ve psikotrop ilaçları Liste II'deki reçeteyle dağıtmak için (transdermal tedavi sistemleri hariç), 107/u-NP numaralı forma ihtiyacınız olacaktır.

Sunmak reçete formu Aşağıdaki ilaçları satın almak için 148-1/u-88 numaralı forma ihtiyaç duyulacaktır:

transdermal terapötik sistemler formundaki narkotik ve psikotrop ilaçlar (Liste II);

psikotropik (Liste III);

anabolik aktiviteye sahip ve anatomik-terapötik-kimyasal sınıflandırmaya ait olan, anabolik steroidler(kod A14A);

konu niceliksel kaydına tabi ilaçlar listesine dahil edilmiştir (107/u-NP formunda dağıtılanlar hariç);

“Tatil Prosedürü”nün 5. paragrafında belirtilmiştir bireyler Az miktarda narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüllerinin yanı sıra diğer farmakolojik aktif maddeleri de içeren tıbbi ürünler" (17 Mayıs 2012 tarih ve 562n sayılı Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı; reçeteye göre üretilmiş ve Liste II'deki narkotik veya psikotrop madde ve aynı zamanda diğer farmakolojik ilaçların bir kerelik en yüksek dozunu aşmayan aktif maddeler(böyle olursa kombinasyon ilacı narkotik veya psikotrop değildir ve Çizelge II'ye dahil değildir.

Diğer ilaçlara gelince, bu tür ilaçlar f formları kullanılarak dağıtılmaktadır. 107–1/u sayılı, Sağlık Bakanlığının 20 Aralık 2012 tarih ve 1175n sayılı emriyle onaylanmıştır. Bu tür reçeteler hazırlandığı tarihten itibaren iki ay süreyle geçerlidir, ancak verildiğinde “İlaç verilmiştir” ibaresi konularak eczaneye bırakılır.

Aynı zamanda şunu söylüyor: kronik hastalıklar geçerlilik süresi 12 ay uzatılabilir ve bu belgenin tavsiye edilen eki düzenleyici belge ilacın miktarı aşılabilir. Yeni kararın 10. paragrafı, her dönem için dağıtılan ilacın miktarını içeren yukarıda belirtilen reçetenin, aşağıdaki notlarla birlikte alıcıya iade edilmesi gerektiğini belirtmektedir: dağıtılan ilacın tarihi ve miktarı. Yani tarif yeniden kullanılabilir olarak adlandırılabilir.

Bir sonraki eczane ziyaretinizde eczacı ilacı verirken bu konudaki bilgileri dikkate almalıdır. Belirtilen miktardaki ilacın bir defaya mahsus satışı ancak reçeteyi yazan kişinin mutabakatı ile mümkündür. Dozlarda dağıtılmışsa, ilacın tüm hacmi seçildiğinde reçeteye standart bir "İlaç dağıtıldı" damgası konulur ve belge eczanede kalır.

Yeni düzen aynı zamanda alkol içeren uyuşturucu madde kullanımına karşı mücadeleyi de yansıtıyor. Bunların uygulanmasına ilişkin kurallar şu şekildedir: Daha önce bahsedilen damga reçeteye konur ve daha önce olduğu gibi alıcıya iade edilmez, eczane organizasyonunda kalır.

Tarif depolama

403n sayılı Siparişin 14. paragrafı, eczanede “İlaç dağıtıldı” olarak işaretlenmiş reçetelerin saklanmasına ilişkin zaman çerçevesini belirlemektedir:

3 ay – sıvı için dozaj biçimleri%15'ten fazla C2H5OH (etil alkol) içeren. Bu aynı zamanda anksiyolitiklerle ilgili ilaçları da içerir (kod N05B), antipsikotikler(kod N05A), antidepresanlar (kod N06A), uyku hapları ve sakinleştiriciler(kod N05C), PCU'ya tabi değildir;

3 yıl - 148-1/u-04 (l) veya 148-1/u-06 (l) numaralı formlarda dağıtılan ücretsiz veya indirimli ilaçlar için. Konu niceliksel muhasebeye tabi ilaçlar için, Çizelge II ve III'teki kombine psikotropik ve narkotik ilaçlar, anabolik aktiviteye sahip ve eczanede üretilen ilaçlar;

5 yıl - Çizelge II ve III'teki narkotik ve psikotrop ilaçlar için.

Yanlış reçeteyle uğraşmak

15. paragrafta düzenlenmiştir. Eczacı, özel bir dergiye “yanlış” bir reçete kaydederken, belgede tam olarak hangi ihlalleri tespit ettiğini, reçeteyi yazan doktorun adını, nerede çalıştığını ve hangi önlemlerin alındığını belirtmelidir. . Yani böyle bir reçeteden doktor sorumlu olacaktır.

Eczane çalışanının sorumlulukları

Eczacı, 16. paragrafa göre her alıcıya aşağıdaki bilgileri vermekle yükümlüdür:

ilacın dozu ve rejimi;

depolama kuralları;

diğer ilaçlarla etkileşim.

Yani eczacının artık iyi eğitimli olması ve tam bilgi Satılan ilaçlar hakkında Yukarıdaki kuralları ihmal etmesi halinde idari ihlal eylemiyle karşı karşıya kalacaktır.

Bir eczane çalışanının (bkz. paragraf 17), ilaçların bulunabilirliği hakkında eksik veya bilerek yanlış bilgi verme hakkı yoktur. Bu aynı INN'ye sahip ürünler için de geçerlidir. Benzerlerinin varlığının gizlenmesi de yasaktır. pahalı ilaçlar daha düşük maliyetli ilaçlar.