Pinta-aktiivinen aine. Pinta-aktiiviset valmisteet

Suodatettava luettelo

Ohjeet lääketieteelliseen käyttöön

Pinta-aktiivinen aine-BL
Ohjeita varten lääketieteelliseen käyttöön- RU nro Р N003383/01

Päivämäärä viimeinen mahdollisuus: 23.07.2010

Annosmuoto

Lyofilisaatti emulsion valmistamiseksi endotrakeaaliseen, endobronkiaaliseen ja inhalaatioon.

Yhdiste

Yksi injektiopullo sisältää 75 mg pinta-aktiivista ainetta, joka on eristetty suurten keuhkoista karjaa ja se on fosfolipidien ja pinta-aktiivisiin aineisiin liittyvien proteiinien seos.

Kuvaus annosmuodosta

Lyofilisoitu massa tai jauhe puristettu tabletiksi, valkoinen tai valkoinen kellertävällä sävyllä. Kun valmisteeseen lisätään 5 ml 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta ja sekoitetaan varovasti pipetoimalla (neulalla varustetulla ruiskulla ota suspensio pullosta ja kaada se takaisin pulloon seinää pitkin, toimenpide toistetaan 4-5 kertaa täysin tasaiseen emulgoitumiseen asti, muodostuu homogeeninen valkoinen emulsio, jossa on kermainen tai valkoinen kellertävä sävy, jossa ei pitäisi havaita hiutaleita tai kiinteitä hiukkasia.

Farmakologinen ryhmä

Pinta-aktiivinen aine

Farmakodynamiikka

Surfaktantti-BL on erittäin puhdistettu luonnollinen pinta-aktiivinen aine karjan keuhkoista, joka on fosfolipidien ja pinta-aktiiviseen aineeseen liittyvien proteiinien seoksesta saatujen aineiden kompleksi, jolla on kyky alentaa pinnan pintajännitystä. keuhkoalveolit estäen niiden romahtamisen ja atelektaasin kehittymisen.

Surfactant-BL palauttaa fosfolipidipitoisuuden keuhkorakkuloiden epiteelin pinnalle, stimuloi keuhkojen parenkyymin lisäalueiden osallistumista hengitykseen ja edistää poistumista ysköksen mukana. myrkylliset aineet ja tarttuvia patogeenejä alveolaarisesta tilasta. Lääke lisää alveolaaristen makrofagien aktiivisuutta ja estää sytokiinien ilmentymistä polymorfonukleaaristen leukosyyttien (mukaan lukien eosinofiilit) toimesta; parantaa mukosiliaarista puhdistumaa ja stimuloi endogeenisen pinta-aktiivisen aineen synteesiä tyypin II alveolosyyttien toimesta ja suojaa myös alveolaarista epiteelia kemiallisten ja fysikaalisten tekijöiden aiheuttamilta vaurioilta, palauttaa paikallisen synnynnäisen ja hankitun immuniteetin toiminnot.

Kokeessa todettiin, että päivittäisellä inhalaatiolla 10 päivän tai 6 kuukauden ajan ja lisätarkkailulla kuukauden ajan lääkkeellä ei ole vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmä, ei ole paikallista ärsyttävää vaikutusta, ei vaikuta veren koostumukseen eikä hematopoieesiin, ei vaikuta veren, virtsan ja veren hyytymisjärjestelmän biokemiallisiin parametreihin, ei aiheuta patologisia muutoksia toiminnot ja rakenne sisäelimet, ei ole teratogeenisiä, allergeenisia tai mutageenisia ominaisuuksia.

On todettu, että ennenaikaiset vastasyntyneet, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS), jotka ovat päällä keinotekoinen ilmanvaihto Surfaktantin-BL:n antaminen keuhkoihin (IVL), endotrakeaalisesti, mikrosuihkulla tai bolusina voi parantaa merkittävästi kaasunvaihtoa keuhkokudos. Microjet-injektiolla 30-120 minuutin kuluttua ja boluksella 10-15 minuutin kuluttua hypoksemian merkit vähenevät, osittainen happijännitys valtimoveri(PaO 2) ja hemoglobiinin (Hb) kyllästyminen hapella ja hyperkapnia vähenee (osittainen jännitys vähenee hiilidioksidi). Keuhkokudoksen toiminnan palauttaminen mahdollistaa siirtymisen mekaanisen ventilaation fysiologisiin parametreihin ja lyhentää sen kestoa. Surfaktantti-BL:tä käytettäessä kuolleisuus ja komplikaatioiden ilmaantuvuus vastasyntyneillä, joilla on RDS, vähenevät merkittävästi.

On myös todettu, että aikuisilla, joilla on akuutti keuhkovaurio-oireyhtymä (ALI) ja akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), lääkkeen endobronkiaalinen antaminen puolittaa sen ajan, jonka potilaat käyttävät koneelliseen ventilaatioon ja ARDS:n kehittymispäivän ensimmäiseen päivään. teho-osastolla ja tehohoito(ICU), ehkäisee pitkittyneeseen mekaaniseen ventilaatioon liittyvien märkivä-septisten komplikaatioiden kehittymistä (märkivä keuhkoputkentulehdus ja ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume) ja vähentää merkittävästi kuolleisuutta suorissa ja epäsuorissa keuhkovaurioissa. Selvempi ja aikaisempi hoidon vaikutus havaitaan, kun käytetään pinta-aktiivisen aineen endobronkiaalista antoa ja keuhkojen "avaamista".

Klinikka on todennut, että keuhkotuberkuloosipotilailla, jotka eivät ole reagoineet positiivisesti tuberkuloosilääkehoitoon (ATD) 2-6 kuukauteen, kun hoitoon lisätään kahden kuukauden lääkkeen inhalaatiojakso, abacillaatio on 80,0 %:lla potilaista, keuhkokudoksen infiltratiivisten ja fokaalimuutosten väheneminen tai häviäminen 100 %:lla ja onteloiden sulkeutuminen 70,0 %:lla potilaista. Siten monimutkainen tuberkuloosin vastainen kemoterapia, johon on lisätty inhaloitavaa surfaktantti-BL-kurssia, mahdollistaa positiivinen tulos hoidosta huomattavasti nopeammin ja huomattavasti suuremmalla osalla potilaista.

Farmakokinetiikka

On kokeellisesti osoitettu, että surfaktantti-BL:n yhden intratrakeaalisen antamisen jälkeen rotille sen pitoisuus keuhkoissa laskee 6-8 tunnin kuluttua ja saavuttaa alkuarvon 12 tunnin kuluttua. Lääke metaboloituu täysin keuhkoissa tyypin II alveolosyyttien ja alveolaaristen makrofagien toimesta, eikä se kerry elimistöön.

Indikaatioita

1. Hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS) vastasyntyneillä, jotka painavat yli 800 g syntymähetkellä.

2. B monimutkaista terapiaa akuutti keuhkovauriooireyhtymä (ALI) ja akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) aikuisilla, jotka johtuvat suorasta tai epäsuorasta keuhkovauriosta.

3. Keuhkotuberkuloosin monimutkaisessa hoidossa sekä äskettäin diagnosoiduilla potilailla että taudin uusiutumisen yhteydessä, infiltratiivisena (saavutettuna tai ilman) tai paisuvana kliininen muoto, mukaan lukien lääkeresistenssi Mycobacterium tuberculosis, monilääkeresistenssiin asti.

Vasta-aiheet

minä Vastasyntyneiden hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS):

1. III - IV asteen intraventrikulaariset verenvuodot.

2. Ilmavuotooireyhtymä (pneumothorax, pneumomediastinum, interstitiaalinen emfyseema).

3. Kehityshäiriöt, jotka eivät sovi yhteen elämän kanssa.

4. DIC-oireyhtymä, johon liittyy keuhkoverenvuodon oireita

II. ARDS ja SOPL aikuisilla:

1. Vasemman kammion sydämen vajaatoimintaan liittyvät kaasunvaihtohäiriöt.

2. Bronkoobstruktiosta johtuvat kaasunvaihtohäiriöt.

3. Alle 18-vuotiaat lapset alkaen kliiniset tutkimukset Tässä ikäryhmä ei ole suoritettu eikä annoksia ole määritetty.

4. Ilmavuoto-oireyhtymä.

III. Keuhkotuberkuloosiin:

1. Taipumus hemoptysis ja keuhkoverenvuoto.

2. Alle 18-vuotiaat, koska kliinisiä tutkimuksia tässä ikäryhmässä ei ole suoritettu eikä annoksia ole määritetty.

3. Ilmavuoto-oireyhtymä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Sitä käytetään terveydellisistä syistä ARDS:n hoidossa.

Käyttöohjeet ja annokset

1. Hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) hoito vastasyntyneillä.

Ennen hoidon aloittamista on tarpeen korjata asidoosi, valtimoiden hypotensio, anemia, hypoglykemia ja hypotermia. RDS:n radiologinen vahvistus on toivottavaa.

Lääkettä annetaan mikrosuihkuna aerosolin muodossa sumuttimen tai boluksen kautta. Microjet-annolla surfaktantti-BL-emulsio annostellaan hitaasti ruiskulla (annos 75 mg tilavuudessa 2,5 ml) 30 minuutin aikana ja aerosolin muodossa alveolaarisen sumuttimen läpi - sama annos 60 minuutin aikana . Surfaktantti-BL:tä voidaan antaa boluksena annoksena 50 mg/kg ruumiinpainoa (tilavuus 1,7 ml/kg). Toisella ja tarvittaessa kolmannella kerralla lääkettä annetaan 8-12 tunnin kuluttua samoilla annoksilla, jos lapsi tarvitsee edelleen lisääntynyt keskittyminen happi syötetyssä kaasuseoksessa (FiO 2 > 0,4). On muistettava, että pinta-aktiivisen aineen-BL:n toistuva antaminen on vähemmän tehokasta, jos ensimmäinen anto viivästyi (myöhässä).

Vaikeassa RDS:ssä (tyypin 2 RDS, joka kehittyy usein täysiaikaisilla vauvoilla mekoniumin aspiraation vuoksi, kohdunsisäinen keuhkokuume, sepsis) on tarpeen käyttää suurta annosta pinta-aktiivista BL-ainetta - 100 mg/kg. Lääkettä annetaan myös uudelleen 8-12 tunnin välein ja tarvittaessa useiden päivien ajan.

Tärkeä tekijä surfaktantti-BL:n käytön tehokkuudessa monimutkainen hoito Vastasyntyneiden RDS on varhainen aloitus hoito surfaktantti-BL:llä kahden tunnin kuluessa syntymästä klo vahvistettu diagnoosi RDS, mutta viimeistään ensimmäisenä päivänä syntymän jälkeen.

Korkeataajuisen värähtelevän ventilaation käyttö lisää merkittävästi surfaktantti-BL-hoidon tehokkuutta ja vähentää taajuutta haittavaikutuksia.

Emulsion valmistus:

Välittömästi ennen antoa surfaktantti-BL (75 mg pullossa) laimennetaan 2,5 ml:lla 0,9-prosenttista natriumkloridi-injektionestettä. Tätä varten lisää pulloon 2,5 ml lämmintä (37°C) 0,9 % natriumkloridiliuosta ja anna pullon seistä 2-3 minuuttia, sitten sekoita suspensio varovasti pullossa ravistamatta, vedä emulsio ruiskuun. ohuella neulalla ja kaada se takaisin pulloon seinää pitkin useita (4-5) kertaa, kunnes emulgointi on täysin tasaista, vaahdon muodostumisen välttäminen. Pulloa ei saa ravistaa. Laimentamisen jälkeen muodostuu maitomainen emulsio, joka ei saa sisältää hiutaleita tai hiukkasia.

Lääkkeen anto.

Microjet-injektio. Lapsi intuboidaan ensin ja yskös poistetaan hengitysteitä ja endotrakeaaliputki (ET). Tärkeä Sillä on oikea sijainti ja ET:n koon yhteensopivuus henkitorven halkaisijan kanssa, koska emulsion suurella vuodolla ET:n ohi (yli 25 % hengitysmittarissa tai auskultaatiossa) sekä valikoivalla intubaatiolla oikeaan keuhkoputkeen tai korkeassa asemassa oleva ET, surfaktantti-BL-hoidon tehokkuus vähenee merkittävästi tai alenee.

Seuraavaksi vastasyntyneen hengityssykli synkronoidaan hengityslaitteen käyttötilan kanssa rauhoittavat aineet- natriumhydroksibutyraatti tai diatsepaami, ja vaikean hypoksian tapauksissa - huumausainekipulääkkeet. Valmistettu surfaktantti-BL-emulsio annostellaan katetrin kautta, joka on työnnetty sovittimen kautta, jossa on ylimääräinen sivusisääntulo ET:hen niin, että katetrin alapää ei ulotu 0,5 cm:llä endotrakeaaliputken alareunaan. ruiskun annostelija 30 minuuttia keskeytyksettä Mekaaninen ilmanvaihto ilman paineen alentamista hengityspiirissä. varten virka-asujen jakelu pinta-aktiivinen aine eri osastoja keuhkoihin lääkkeen annon aikana, jos lapsen tilan vakavuus sen sallii, ensimmäinen puolikas annoksesta annetaan lapsen ollessa vasemmalla puolella ja toinen puolikas annoksesta lapsen ollessa oikealla puolella. Annon lopussa ruiskuun vedetään 0,5 ml 0,9 % natriumkloridiliuosta ja antoa jatketaan jäljellä olevan lääkkeen syrjäyttämiseksi katetrista. Henkitorven puhdistamista ei suositella 2-3 tuntiin surfaktantti-BL:n antamisen jälkeen.

Surfaktantin-BL:n aerosolianto suoritetaan käyttämällä hengityslaitteen piiriin kuuluvaa alveolaarista sumutinta, joka on synkronoitu inhalaation kanssa, mahdollisimman lähellä endotrakeaaliputkea lääkehäviöiden vähentämiseksi. Jos tämä ei ole mahdollista, on suositeltavaa käyttää mikrosuihku- tai bolusantoreittiä. Hanki aerosoli ja anna lääke ei voi käyttää ultraäänisumuttimia, koska surfaktantti-BL tuhoutuu, kun emulsiota käsitellään ultraäänellä. On tarpeen käyttää kompressorityyppisiä sumuttimia.

Surfaktantti-BL:n bolusanto. Ennen lääkkeen antamista, kuten mikrosuihkuannosta, keskushemodynamiikan stabilointi, hypoglykemian, hypotermian ja aineenvaidunnallinen liiallinen happamuus. RDS:n radiologinen vahvistus on toivottavaa. Lapsi intuboidaan ja yskös hengitysteistä ja ET poistetaan. Välittömästi ennen surfactant-BL:n antamista lapsi voidaan siirtää väliaikaisesti manuaaliseen ventilaatioon itsestään laajenevan Ambu-tyyppisen pussin avulla. Tarvittaessa lasta rauhoitetaan natriumhydroksibutyraatilla tai diatsepaamilla. Valmistettua surfaktantti-BL-emulsiota (30 mg/ml) käytetään annoksena 50 mg/kg tilavuudessa 1,7 ml/kg. Esimerkiksi lapselle, joka painaa 1500 g, annetaan 75 mg (50 mg/kg) 2,5 ml:n tilavuudessa. Lääke annetaan boluksena 1-2 minuutin aikana endotrakeaaliputkeen asetettavan katetrin kautta, samalla kun lapsi käännetään varovasti vasemmalle puolelle ja annetaan ensimmäinen puolikas annoksesta, sitten oikealle puolelle ja toinen puolet annoksesta annetaan. Käyttöönotto päättyy manuaalisella pakotetulla ventilaatiolla 1-2 minuutin ajan sisäänhengitetyn hapen pitoisuudella, joka on sama kuin ventilaattorin alkuarvo, tai manuaalisella ventilaatiolla käyttämällä itsestään laajenevaa Ambu-tyyppistä pussia. Hemoglobiinin kyllästymisen happipitoisuuden seuranta on pakollista, verikaasupitoisuuden seuranta ennen surfaktantti-BL:n antamista ja sen jälkeen on toivottavaa.

Seuraavaksi lapsi siirretään avusteiseen tai koneelliseen pakkohengitykseen ja tuuletusparametreja säädetään. Lääkkeen bolusannos mahdollistaa terapeuttisen annoksen nopean annostelun keuhkorakkuloihin ja vältät microjet-antamisen haitat ja haittavaikutukset.

Yli 2,5 kg painaville täysiaikaisille vastasyntyneille, joilla on vakava RDS-tyypin 2 muoto, puolet annoksesta annetaan emulsion suuren tilavuuden vuoksi boluksena ja toinen puolet annoksesta mikrosuihkuna.

Bolusantoa voidaan käyttää myös surfaktantti-BL:n profylaktiseen antamiseen. Myöhemmin, alkutilasta ja hoidon tehokkuudesta riippuen, lapsi voidaan ekstuboida siirtämällä se ei-invasiiviseen ventilaatiomenetelmään, jossa ylläpidetään jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CP AR).

2. Akuutin keuhkovaurio-oireyhtymän ja akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän hoito aikuisilla.

Käsittely surfaktantti-BL:llä suoritetaan endobronkiaalisella bolusannoksella käyttämällä kuituoptista bronkoskooppia. Lääkettä annetaan annoksena 12 mg/kg/vrk. Annos jaetaan kahteen injektioon 6 mg/kg 12-16 tunnin välein. Lääkkeen toistuva anto (4-6 injektiota) saattaa olla tarpeen, kunnes kaasunvaihto paranee pysyvästi (hapetusindeksi nousee yli 300 mm Hg), keuhkojen ilmavuus lisääntyy rintakehän röntgenkuvauksessa ja mahdollisuus mekaanisen ilmanvaihdon suorittaminen FiO 2:n kanssa<0,4.

Useimmissa tapauksissa pinta-aktiivisen aineen-BL käyttöjakso ei ylitä kahta päivää. 10-20 %:lla potilaista lääkkeen käyttöön ei liity kaasunvaihdon normalisoitumista, ensisijaisesti niillä potilailla, joille lääkettä annetaan edenneen monielimen vajaatoiminnan (MOF) taustalla. Jos hapetus ei parane kahden päivän kuluessa, lääkkeen anto lopetetaan.

Tärkein tekijä surfaktantti-BL:n käytön tehokkuudessa SOPL/ARDS:n kompleksisessa hoidossa on lääkkeen antamisen aloitusaika. Se on aloitettava ensimmäisten 24 tunnin aikana ( parempi kuin ensimmäinen tuntia) siitä hetkestä, kun hapetusindeksi putoaa alle 250 mmHg.

Lääkettä voidaan antaa myös profylaktisesti, jos on olemassa SOPL/ARDS:n kehittymisen uhka potilailla, joilla on krooniset sairaudet keuhkoihin, mukaan lukien ne, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), sekä ennen laajoja leikkauksia rinnassa annoksella 6 mg/kg päivässä, 3 mg/kg 12 tunnin välein.

Emulsion valmistus.

Ennen antamista surfaktantti-BL (75 mg pullossa) laimennetaan samalla tavalla kuin vastasyntyneille 2,5 ml:aan 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta. Tuloksena oleva emulsio, joka ei saa sisältää hiutaleita tai kiinteitä hiukkasia, laimennetaan vielä 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella 5 ml:ksi (15 mg / 1 ml).

Endobronkiaalinen hallinto on optimaalinen lääkkeen antotapa. Surfactant-BL:n antamista edeltää perinteisten tekniikoiden mukaisesti suoritettava perusteellinen sanitaatiokeuhkoputkien tähystys. Tämän toimenpiteen lopussa jokaiseen keuhkoihin ruiskutetaan yhtä suuri määrä lääkeemulsiota. Paras vaikutus saavutetaan lisäämällä emulsio jokaiseen segmentaaliseen keuhkoputkeen. Injektoidun emulsion tilavuus määräytyy lääkkeen annoksen mukaan.

Suurin osa tehokas tapa Pinta-aktiivisen aineen-BL:n käyttö SOPL/ARDS:n hoidossa on yhdistelmä lääkkeen endobronkiaalista antamista ja keuhkojen "avaamista", ja lääkkeen segmenttikohtainen anto suoritetaan välittömästi ennen " keuhkojen liikkeen avaaminen.

Lääkkeen annon jälkeen 2-3 tunnin ajan on pidättäydyttävä keuhkoputkien puhdistamisesta ja olematta käyttämättä ysköksen eritystä lisääviä lääkkeitä.

Intrakeaalisen tiputuksen käyttö suositellaan, jos bronkoskoopia ei ole mahdollista. Emulsio valmistetaan edellä kuvatun menetelmän mukaisesti. Ennen lääkkeen antamista trakeobronkiaalinen puu on desinfioitava perusteellisesti, kun on aiemmin toteutettu toimenpiteitä ysköksen poistumisen parantamiseksi (vibrohieronta, asentohoito). Emulsio injektoidaan endotrakeaaliputkeen asennetun katetrin kautta siten, että katetrin pää on endotrakeaaliputken aukon alapuolella, mutta aina henkitorven karinan yläpuolella. Emulsio on annettava kahdessa annoksessa jakamalla annos kahtia 10 minuutin välein. Tässä tapauksessa myös tiputuksen jälkeen voidaan suorittaa keuhkojen "avaus" -liike.

Keuhkotuberkuloosin hoito suoritetaan toistuvilla surfaktantti-BL-inhalaatioilla osana monimutkaista terapiaa täysin kehittyneen tuberkuloosilääkehoidon (ATD) taustalla, eli kun potilas on empiirisesti tai taudinaiheuttajan lääkeherkkyyttä koskevien tietojen perusteella, valitaan 4-6 tuberkuloosilääkettä, jotka potilas sietää hyvin annoksen ja yhdistelmän. Vasta sitten potilaalle määrätään surfaktantti-BL-emulsiota inhaloitavaksi annoksella 25 mg antokertaa kohti:

• ensimmäiset 2 viikkoa - 5 kertaa viikossa,
• seuraavat 6 viikkoa - 3 kertaa viikossa (1-2 päivän välein).

Kurssin kesto on 8 viikkoa - 28 inhalaatiota, pinta-aktiivisen aineen kokonaisannos on 700 mg. Surfaktantti-BL-hoidon aikana tuberkuloosilääkkeiden käyttö voidaan keskeyttää (korvaa) ohjeiden mukaan. Kemoterapiaa jatketaan surfaktantti-BL-hoidon päätyttyä.

Emulsion valmistus:

Ennen käyttöä surfaktantti-BL (75 mg pullossa) laimennetaan samalla tavalla kuin vastasyntyneille 2,5 ml:aan 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta. Tuloksena oleva emulsio, joka ei saa sisältää hiutaleita tai kiinteitä hiukkasia, laimennetaan vielä 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella 6 ml:ksi (12,5 mg / 1 ml). Seuraavaksi 2,0 ml saatua emulsiota siirretään sumuttimen kammioon ja siihen lisätään vielä 3,0 ml 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta varovasti sekoittaen. Siten sumuttimen kammio sisältää 25 mg pinta-aktiivista ainetta BL 5,0 ml:ssa emulsiota. Tämä on annos yhdelle inhalaatiolle yhdelle potilaalle. Siten yksi pullo surfaktantti-BL-ainetta sisältää kolme inhaloitavaa annosta kolmelle potilaalle. Inhalaatioon valmistettu emulsio on käytettävä 12 tunnin sisällä säilytettynä +4°C - +8°C lämpötilassa (älä pakasta emulsiota). Ennen käyttöä emulsio on sekoitettava huolellisesti ja lämmitettävä 36°C-37°C:een.

Inhalaatioannostelu:

5,0 ml tuloksena olevaa emulsiota (25 mg), joka sijaitsee sumuttimen kammiossa, käytetään inhalaatioon. Inhalaatiot suoritetaan 1,5-2 tuntia ennen ateriaa tai 1,5-2 tuntia ruokailun jälkeen. Inhalaatioihin käytetään kompressorityyppisiä inhalaattoreita, esimerkiksi "Boreal" Flaem Nuovalta, Italia tai "Pari Boy SX" Pari GmbH, Saksa tai niiden analogit, jotka mahdollistavat pienten lääkemäärien ruiskutuksen ja jotka on varustettu ekonomaiser-laitteella. jonka avulla voit pysäyttää lääkkeen syötön uloshengityksen aikana, mikä vähentää merkittävästi lääkehävikkiä.

Economaiserin käyttö on erittäin tärkeää, jotta potilas saa terapeuttisen annoksen lääkettä häviöttömästi (25 mg). Jos potilas ei tilan vakavuuden vuoksi voi käyttää koko emulsion tilavuutta, on pidettävä 15-20 minuutin taukoja ja jatkettava inhalaatiota. Läsnäollessa Suuri määrä yskös tulee yskiä perusteellisesti ennen hengittämistä. Jos on merkkejä keuhkoputkien tukkeutumisesta, 30 minuuttia ennen surfaktantti-BL-emulsion inhalaatiota on ensin inhaloitava beeta2-adrenerginen agonisti (lääkärin valinnan mukaan), joka vähentää keuhkoputkien tukkeutumista.

On välttämätöntä käyttää vain kompressoria, ei ultraäänisumuttimia, koska pinta-aktiivinen aine-BL tuhoutuu, kun emulsiota käsitellään ultraäänellä. Ennen lääkkeen antamista on tarpeen suorittaa trakeobronkiaalisen puun perusteellinen puhtaanapito, kun on aiemmin toteutettu toimenpiteitä ysköksen poistumisen parantamiseksi: tärinähieronta, asentohoito ja mukolyyttejä, jotka on määrättävä 3-5 päivää ennen pinta-aktiivisen aineen aloittamista. BL-hoitoa, jos niiden käytölle ei ole vasta-aiheita.

Sivuvaikutukset

1. Vastasyntyneiden hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS):

Surfaktantti-BL:n mikrosuihku- ja bolusannostelu voi aiheuttaa ET-lääkkeen tukkeutumista tai emulsion regurgitaatiota. Näin voi tapahtua, jos ohjeen kohtaa "emulsion valmistus" ei noudateta (0,9 % natriumkloridiliuoksen käyttö alle 37°C:n lämpötilassa, epätasainen emulsio), rintakehä on jäykkä, lapsen aktiivisuus on suuri. , johon liittyy yskimistä, itkua, ET:n koon ja henkitorven sisäisen halkaisijan välistä eroa, valikoivaa intubaatiota, surfaktantti-BL:n antamista yhteen keuhkoputkeen tai näiden tekijöiden yhdistelmää. Jos kaikki nämä tekijät suljetaan pois tai eliminoidaan, niin tässä tapauksessa on tarpeen nostaa hetkellisesti sisäänhengityshuippua (P-huippu) koneellisessa ventilaatiossa olevan lapsen kohdalla. Jos lapsella on merkkejä hengitysteiden tukkeutumisesta, kun hän ei hengitä mekaanisesti, on tarpeen antaa useita hengitysjaksoja manuaalisella ventilaatiolla. korkea verenpaine siirtää lääkettä syvemmälle. Käytettäessä lääkkeen aerosolimenetelmää tällaisia ​​​​ilmiöitä ei havaita. Hemodynamiikan ja hemoglobiinihappisaturaation (Sa 0 2) fyysistä ja instrumentaalista seurantaa tarvitaan. Keuhkoverenvuotoa voi esiintyä, yleensä 1-2 päivän kuluessa lääkkeen antamisesta keskosilla, joilla on alhainen tai erittäin pieni syntymäpaino. Keuhkoverenvuodon ehkäisy koostuu varhainen diagnoosi Ja riittävä hoito toimiva valtimotiehyt. Veren osittaisen happipaineen nopean ja merkittävän lisääntymisen myötä retinopatia voi kehittyä. Inhaloitavan seoksen happipitoisuus tulee vähentää mahdollisimman nopeasti turvalliseen arvoon pitäen hemoglobiinin happisaturaatiotavoite välillä 86 - 93 %. Jotkut vastasyntyneet kokevat lyhytaikaista hyperemiaa iho, joka edellyttää mekaanisen ventilaation parametrien riittävyyden arviointia ohimenevän hengitysteiden tukkeuman aiheuttaman hypoventilation sulkemiseksi pois. Ensimmäisinä minuutteina surfaktantti-BL:n mikrosuihku- ja bolusannostelun jälkeen keuhkoissa voi kuulua suuria kuplamäkiä sisäänhengityksen aikana. 2-3 tunnin ajan surfaktantin-BL:n käytön jälkeen sinun tulee pidättäytyä keuhkoputkien puhdistamisesta. Lapsilla, joilla on synnytyksensisäinen hengitystieinfektio, lääkkeen antaminen voi lisätä ysköksen eritystä mukosiliaarisen puhdistuman aktivoitumisen vuoksi, mikä saattaa vaatia heidän sanitaatiotaan aikaisemmin.

2. ARDS ja suutin aikuisille:

Tähän mennessä ei ole esiintynyt spesifisiä haittavaikutuksia sierainten ja ARDS:n surfaktantti-BL:n hoidossa. eri alkuperää ei havaittu.

Jos käytetään endobronkiaalista antoreittiä, kaasunvaihdon heikkeneminen, joka kestää 10-60 minuuttia, on mahdollista itse bronkoskopiatoimenpiteen yhteydessä. Kun valtimoveren hemoglobiinihappisaturaatio (Sa 0 2) laskee alle 90 %, on tilapäisesti nostettava positiivista uloshengityspainetta (PEEP) ja happipitoisuutta potilaalle toimitetussa kaasuseoksessa (Fi O 2). Surfaktantti-BL:n endobronkiaalisen antamisen ja keuhkojen "avaamisen" yhdistelmässä kaasunvaihdon heikkenemistä ei havaittu.

3. Keuhkotuberkuloosi:

Keuhkotuberkuloosia hoidettaessa 60-70 %:lla potilaista 3-5 inhalaation jälkeen ysköksen määrä lisääntyy merkittävästi tai ysköstä ilmaantuu, mitä ei ollut ennen inhalaatioiden alkamista. Myös "helppo ysköksen erittymisen" vaikutus havaitaan, kun taas yskän voimakkuus ja kipu vähenevät merkittävästi ja sietokyky paranee. liikunta. Nämä objektiiviset muutokset ja subjektiivisia tunteita ovat suoran ilmentymä pinta-aktiivisen aineen-BL:n vaikutus eivätkä ne ole sivuvaikutuksia.

Yliannostus

Surfaktantti-BL suonensisäiseen, intraperitoneaaliseen ja ihonalaisilla menetelmillä antaminen hiirille annoksella 600 mg/kg ja inhalaatio antaminen rotille annoksella 400 mg/kg ei aiheuta muutoksia eläinten käyttäytymiseen ja tilaan. Missään tapauksessa eläimiä ei kuollut. Kliinisen käytön aikana ei havaittu yliannostustapauksia.

Vuorovaikutus

Surfactant-BL:tä ei voida käyttää yhdessä yskänlääkkeiden kanssa, koska jälkimmäinen poistaa annetun lääkkeen ysköksen mukana.

erityisohjeet

Surfaktant-BL:n käyttö hoidossa kriittiset olosuhteet vastasyntyneet ja aikuiset ovat mahdollisia vain erityisolosuhteissa teho-osasto, ja keuhkotuberkuloosin hoitoon - sairaalaympäristössä ja erikoistuneessa tuberkuloosin hoitoon.

1. Hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) hoito vastasyntyneillä.

Ennen surfaktantti-BL:n antamista on välttämätöntä vakauttaa keskushemodynamiikka ja korjata metabolista asidoosia, hypoglykemiaa ja hypotermiaa, jotka vaikuttavat negatiivisesti lääkkeen tehoon. RDS:n radiologinen vahvistus on toivottavaa.

2. Suuttimen ja ARDS:n käsittely.

Lääkettä tulee käyttää osana akuutin hengitysvajauksen ja ARDS:n kokonaisvaltaista hoitoa, mukaan lukien järkevä hengitystuki, antibioottihoito, riittävän hemodynamiikan ja vesi-elektrolyyttitasapainon ylläpito.

Kysymys pinta-aktiivisen aineen käytöstä POPL:ssä yhdistettynä vakavaan monielinten vajaatoimintaan (MOF) on päätettävä yksilöllisesti riippuen mahdollisuudesta korjata muita MOF:n komponentteja.

3. Keuhkotuberkuloosin hoito.

Harvinaisissa tapauksissa 2-3 inhalaation jälkeen voi esiintyä hemoptyysi. Tässä tapauksessa on tarpeen keskeyttää hoito pinta-aktiivisella BL-aineella ja jatkaa sitä 3-5 päivän kuluttua.

Surfactant-BL:n ei ole havaittu olevan yhteensopimaton minkään tuberkuloosilääkkeen kanssa. Yhteisvaikutuksista aerosoleina käytettävien tuberkuloosilääkkeiden kanssa ei ole tietoa, joten tätä yhdistelmää tulee välttää.

Surfactant-BL-hoito ei vaikuta ajokykyyn.

Julkaisumuoto

Lyofilisaatti emulsion valmistamiseksi endotrakeaaliseen, endobronkiaaliseen ja inhalaatioon, 75 mg.

75 mg 10 ml:n lasipulloissa, jotka on suljettu kumitulpilla ja rullatuilla alumiinikorkilla.

2 pulloa asetetaan pahvipakkaukseen, 5 pakkausta ja yhtä monta käyttöohjetta asetetaan pahvilaatikkoon, jossa on vaahtomuovi.

Varastointiolosuhteet

Suojassa valolta, lämpötilassa enintään -5°C.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Jos emulsiota avatussa pullossa ei käytetä kokonaan, sitä voidaan käyttää aseptisissa olosuhteissa +4 - +8 ° C: n lämpötilassa (älä jäädytä emulsiota), joka voidaan käyttää viimeistään 12 tunnin kuluttua sen valmistamisesta.

Parasta ennen päiväys

Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Apteekista luovuttamisen ehdot

Lääkärin määräyksellä. Käytetään sairaalaolosuhteissa.

LSR-010019/08, päivätty 15.12.2008
Surfactant-BL - ohjeet lääketieteelliseen käyttöön - RU No.

Lääke vastasyntyneiden hengitysvaikeusoireyhtymän hoitoon

Vaikuttava aine

Pinta-aktiivinen aine

Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

Lyofilisaatti emulsion valmistamiseksi endotrakeaaliseen, endobronkiaaliseen ja inhalaatioon valkoisena tai valkoisena kellertävän sävyn muodossa puristettuna tablettimassaksi tai jauheeksi, valmistettu valkoinen emulsio, jossa on kermainen tai valkoinen kellertävä sävy, homogeeninen, jossa ei pitäisi havaita hiutaleita tai kiinteitä hiukkasia.

75 mg - 10 ml:n lasipullot (2) - pahvipakkaukset (5) - pahvilaatikot.

farmakologinen vaikutus

Surfaktantti-BL, erittäin puhdistettu luonnollinen pinta-aktiivinen aine nautojen keuhkoista, on fosfolipidien ja pinta-aktiivisiin aineisiin liittyvien proteiinien seoksesta saatujen aineiden kompleksi, jolla on kyky vähentää pintajännitystä keuhkorakkuloiden pinnalla, mikä estää niiden romahtamisen ja atelektaasin kehittyminen.

Surfaktantti-BL palauttaa fosfolipidipitoisuuden keuhkorakkuloiden epiteelin pinnalle, stimuloi keuhkoparenkyymin lisäalueiden osallistumista hengitykseen ja edistää myrkyllisten aineiden ja tartunta-aineiden poistumista alveolaarisesta tilasta ysköksen mukana. Lääke lisää alveolaaristen makrofagien aktiivisuutta ja estää sytokiinien ilmentymistä polymorfonukleaaristen leukosyyttien (mukaan lukien eosinofiilit) toimesta; parantaa mukosiliaarista puhdistumaa ja stimuloi endogeenisen pinta-aktiivisen aineen synteesiä tyypin II alveolosyyttien toimesta ja suojaa myös alveolaarista epiteelia kemiallisten ja fysikaalisten tekijöiden aiheuttamilta vaurioilta, palauttaa paikallisen synnynnäisen ja hankitun immuniteetin toiminnot.

Kokeessa todettiin, että päivittäisellä inhalaatiolla 10 päivän tai 6 kuukauden ajan ja lisätarkkailulla kuukauden ajan lääkkeellä ei ole vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään, sillä ei ole paikallista ärsyttävää vaikutusta, ei vaikuta veren koostumukseen ja hematopoieesiin, ei vaikuta veren, virtsan ja veren hyytymisjärjestelmän biokemiallisiin parametreihin, ei aiheuta patologisia muutoksia sisäelinten toiminnassa ja rakenteessa, sillä ei ole teratogeenisiä, allergeenisia tai mutageenisia ominaisuuksia.

On osoitettu, että hengitysvaikeusoireyhtymää (RDS) sairastavilla keskosilla, jotka ovat keinotekoisessa keuhkoventilaatiossa (ALV), pinta-aktiivisen aineen endotrakeaalinen, mikrosuihku- tai bolusanto voi parantaa merkittävästi kaasunvaihtoa keuhkokudoksessa. Microjet-injektiolla 30-120 minuutin kuluttua ja boluksella 10-15 minuutin kuluttua hypoksemian merkit vähenevät, valtimoveren hapen osittainen jännitys (PaO 2) ja hemoglobiinin (Hb) saturaatio hapella lisääntyvät ja hyperkapnia pienenee (hiilidioksidin osajännitys pienenee). Keuhkokudoksen toiminnan palauttaminen mahdollistaa siirtymisen mekaanisen ventilaation fysiologisiin parametreihin ja lyhentää sen kestoa. Surfaktantti-BL:tä käytettäessä kuolleisuus ja komplikaatioiden ilmaantuvuus vastasyntyneillä, joilla on RDS, vähenevät merkittävästi. On myös todettu, että aikuisilla, joilla on akuutti keuhkovaurio-oireyhtymä (ALI) ja akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), lääkkeen endobronkiaalinen antaminen puolittaa sen ajan, jonka potilaat käyttävät koneelliseen ventilaatioon ja ARDS:n kehittymispäivän ensimmäiseen päivään. tehohoidossa (ICU) estää pitkäkestoiseen mekaaniseen ventilaatioon liittyvien märkivä-septisten komplikaatioiden kehittymisen (märkivä ja ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume) ja vähentää merkittävästi kuolleisuutta suorissa ja epäsuorissa keuhkovaurioissa. Selvempi ja aikaisempi hoidon vaikutus havaitaan, kun käytetään pinta-aktiivisen aineen endobronkiaalista antoa ja keuhkojen "avaamista".

Klinikka on todennut, että keuhkopotilailla, jotka eivät ole reagoineet positiivisesti tuberkuloosilääkehoitoon (ATD) 2-6 kuukauteen, kun hoitoon lisätään kahden kuukauden lääkkeen inhalaatiojakso, saavutetaan abacillaatio. 80,0 %:lla potilaista keuhkokudoksen infiltratiivisten ja fokaalimuutosten väheneminen tai häviäminen 100 %:lla ja onteloiden sulkeutuminen 70 %:lla potilaista. Siten monimutkainen tuberkuloosihoito, johon on lisätty pinta-aktiivisen aineen-BL-inhalaatiokurssi, mahdollistaa positiivisen tuloksen saamisen hoidosta paljon nopeammin ja huomattavasti suuremmalla prosenttiosuudella potilaista.

Farmakokinetiikka

On kokeellisesti osoitettu, että sen jälkeen, kun rotille annettiin kerran intratrakeaalisesti surfaktantti-BL:tä, sen pitoisuus keuhkoissa laskee 6-8 tunnin kuluttua ja saavuttaa alkuarvon 12 tunnin kuluttua.Lääke metaboloituu täysin keuhkoissa tyypin II alveolosyyttien toimesta. ja keuhkorakkuloiden makrofagit eikä kerry elimistöön.

Indikaatioita

— hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS) vastasyntyneillä, joiden syntymäpaino on yli 800 g;

— akuutin keuhkovaurio-oireyhtymän (ALI) ja akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) kompleksisessa hoidossa aikuisilla, jotka ovat kehittyneet suoran tai epäsuoran keuhkovaurion seurauksena;

— keuhkotuberkuloosin monimutkaisessa hoidossa sekä äskettäin diagnosoiduilla potilailla että taudin uusiutumisen yhteydessä, infiltratiivisessa (hajoamisen kanssa ja ilman) tai onkaloisessa kliinisessä muodossa, mukaan lukien Mycobacterium tuberculosis -bakteerin lääkeresistenssi, aina monilääkeresistenssiin asti .

Vasta-aiheet

Vastasyntyneiden hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS):

- III-IV asteen laskimonsisäiset verenvuodot;

- ilmavuotooireyhtymä (pneumomediastinum, interstitiaalinen emfyseema);

- elämän kanssa yhteensopimattomia kehityshäiriöitä;

— DIC-oireyhtymä, johon liittyy keuhkoverenvuotoa;

ARDS ja SOPL aikuisilla:

- vasemman kammion sydämen vajaatoimintaan liittyvät kaasunvaihtohäiriöt;

- keuhkoputkien tukkeuman aiheuttamat kaasunvaihtohäiriöt;

- ilmavuoto-oireyhtymä.

Keuhkotuberkuloosiin:

- taipumus verenvuotoon ja keuhkojen verenvuotoon;

- alle 18-vuotiaat lapset, koska kliinisiä tutkimuksia tässä ikäryhmässä ei ole tehty eikä annoksia ole määritetty;

- ilmavuoto-oireyhtymä.

Annostus

Ennen hoidon aloittamista on tarpeen korjata asidoosi, hypotensio, anemia, hypoglykemia ja hypotermia. RDS:n radiologinen vahvistus on toivottavaa.

Lääkettä annetaan mikrosuihkuna aerosolin muodossa sumuttimen tai boluksen kautta. Microjet-annolla surfaktantti-BL-emulsio annostellaan hitaasti ruiskulla (annos 75 mg tilavuudessa 2,5 ml) 30 minuutin aikana ja aerosolin muodossa alveolaarisen sumuttimen läpi - sama annos yli 60 pöytäkirja. Surfaktantti-BL:tä voidaan antaa boluksena annoksena 50 mg/kg ruumiinpainoa (tilavuus 1,7 ml/kg). Toisella ja tarvittaessa kolmannella kerralla lääkettä annetaan 8-12 tunnin kuluttua samoilla annoksilla, jos lapsi tarvitsee edelleen lisääntynyttä happipitoisuutta toimitetussa kaasuseoksessa (FiO 2 >0,4). On muistettava, että pinta-aktiivisen aineen-BL:n toistuva antaminen on vähemmän tehokasta, jos ensimmäinen anto viivästyi (myöhässä).

Vaikeassa RDS:ssä (tyypin 2 RDS, joka kehittyy usein täysiaikaisilla vauvoilla mekoniumin aspiraation, kohdunsisäisen keuhkokuumeen, sepsiksen vuoksi) on tarpeen käyttää suurta pinta-aktiivista BL-annosta - 100 mg/kg. Lääkettä annetaan myös uudelleen 8-12 tunnin välein ja tarvittaessa useiden päivien ajan.

Tärkeä tekijä surfaktantti-BL:n käytön tehokkuudessa RDS:n kompleksisessa hoidossa vastasyntyneillä on surfaktantti-BL-hoidon varhainen aloitus kahden tunnin kuluessa syntymästä, jos RDS-diagnoosi on todettu, mutta viimeistään päivä syntymän jälkeen.

Korkeataajuisen oskilloivan ventilaation käyttö lisää merkittävästi surfaktantti-BL-hoidon tehokkuutta ja vähentää haittavaikutusten ilmaantuvuutta.

Emulsion valmistus:

Välittömästi ennen antoa surfaktantti-BL (75 mg injektiopullossa) laimennetaan 2,5 ml:lla 0,9-prosenttista injektionestettä. Tätä varten lisää pulloon 2,5 ml lämmintä (37°C) 0,9 % natriumkloridiliuosta ja anna pullon seistä 2-3 minuuttia, sitten sekoita suspensio varovasti pullossa ravistamatta, vedä emulsio ruiskuun. kaada se ohuella neulalla takaisin pulloon seinää pitkin useita (4-5) kertaa, kunnes se on täysin tasainen emulgoituminen välttäen vaahdon muodostumista. Pulloa ei saa ravistaa. Laimentamisen jälkeen muodostuu maitomainen emulsio, jossa ei saa olla hiutaleita tai kiinteitä hiukkasia.

Lääkkeen anto.

Microjet-injektio. Lapsi intuboidaan ensin ja yskös imetään hengitysteistä ja endotrakeaalisesta putkesta (ET). ET:n oikea sijainti ja koon vastaavuus henkitorven halkaisijaan on tärkeää, koska emulsion suurella vuodolla ET:n ohi (yli 25 % hengitysmonitorilla tai auskultaatiolla) sekä valikoivalla intubaatiolla oikeaan keuhkoputkeen tai korkeaan seisovaan ET:hen, surfaktantti-BL-hoidon tehokkuus laskee tai heikkenee merkittävästi. Seuraavaksi vastasyntyneen hengityssykli synkronoidaan hengityslaitteen toimintatilan kanssa käyttämällä rauhoittavia lääkkeitä - tai diatsepaamia, ja vaikean hypoksian tapauksissa - huumausainekipulääkkeitä. Valmistettu surfaktantti-BL-emulsio annostellaan katetrin kautta, joka on työnnetty sovittimen kautta, jossa on ylimääräinen sivusisääntulo ET:hen niin, että katetrin alapää ei ulotu 0,5 cm:llä endotrakeaaliputken alareunaan. ruiskuannostelija 30 minuutin ajan keskeyttämättä mekaanista ilmanvaihtoa, ilman paineen alentamista hengityspiirissä. Pinta-aktiivisen aineen jakautumiseksi tasaisesti keuhkojen eri osiin lääkkeen annon aikana, jos lapsen tilan vakavuus sen sallii, ensimmäinen puolikas annoksesta annetaan lapsen ollessa vasemmalla puolella ja annoksen toinen puolikas lapsi oikealle puolelle. Annon lopussa ruiskuun vedetään 0,5 ml 0,9 % natriumkloridiliuosta ja antoa jatketaan jäljellä olevan lääkkeen syrjäyttämiseksi katetrista. Henkitorven puhdistamista ei suositella 2-3 tuntiin surfaktantti-BL:n antamisen jälkeen.

Aerosolihoito pinta-aktiivinen aine-BL suoritetaan käyttämällä hengityslaitteen piiriin kuuluvaa alveolaarista sumutinta, joka on synkronoitu inhalaation kanssa, mahdollisimman lähellä endotrakeaaliputkea lääkehäviöiden vähentämiseksi. Jos tämä ei ole mahdollista, on suositeltavaa käyttää mikrosuihku- tai bolusantoreittiä. Ultraäänisumuttimia ei voida käyttää aerosolin saamiseksi ja lääkkeen antamiseen, koska surfaktantti-BL tuhoutuu, kun emulsiota käsitellään ultraäänellä. On tarpeen käyttää kompressorityyppisiä sumuttimia.

Surfaktantti-BL:n bolusanto. Ennen lääkkeen antamista, kuten mikrosuihkuannon yhteydessä, keskushemodynamiikan stabilointi, hypoglykemian, hypotermian ja metabolisen asidoosin korjaaminen suoritetaan. RDS:n radiologinen vahvistus on toivottavaa. Lapsi intuboidaan ja yskös hengitysteistä ja ET poistetaan. Välittömästi ennen surfactant-BL:n antamista lapsi voidaan siirtää väliaikaisesti manuaaliseen ventilaatioon itsestään laajenevan Ambu-tyyppisen pussin avulla. Tarvittaessa lasta rauhoitetaan natriumhydroksibutyraatilla tai diatsepaamilla. Valmistettua surfaktantti-BL-emulsiota (30 mg/ml) käytetään annoksena 50 mg/kg tilavuudessa 1,7 ml/kg. Esimerkiksi lapselle, joka painaa 1500 g, annetaan 75 mg (50 mg/kg) 2,5 ml:n tilavuudessa. Lääke annetaan boluksena 1-2 minuutin aikana endotrakeaaliputkeen asetettavan katetrin kautta, samalla kun lapsi käännetään varovasti vasemmalle puolelle ja annetaan ensimmäinen puolikas annoksesta, sitten oikealle puolelle ja toinen puolet annoksesta annetaan. Käyttöönotto päättyy manuaalisella pakotetulla ventilaatiolla 1-2 minuutin ajan sisäänhengitetyn hapen pitoisuudella, joka on sama kuin ventilaattorin alkuarvo, tai manuaalisella ventilaatiolla käyttämällä itsestään laajenevaa Ambu-tyyppistä pussia. Hemoglobiinin kyllästymisen happipitoisuuden seuranta on pakollista, verikaasupitoisuuden seuranta ennen surfaktantti-BL:n antamista ja sen jälkeen on toivottavaa.

Seuraavaksi lapsi siirretään avusteiseen tai koneelliseen pakkohengitykseen ja tuuletusparametreja säädetään. Lääkkeen bolusannos mahdollistaa terapeuttisen annoksen nopean annostelun keuhkorakkuloihin ja vältät microjet-antamisen haitat ja haittavaikutukset.

Yli 2,5 kg painaville täysiaikaisille vastasyntyneille, joilla on vakava tyypin 2 RDS:n muoto, puolet annoksesta annetaan emulsion suuren tilavuuden vuoksi boluksena ja toinen puolet annoksesta mikrosuihkuna.

Bolusantoa voidaan käyttää myös surfaktantti-BL:n profylaktiseen antamiseen. Myöhemmin, alkutilasta ja hoidon tehokkuudesta riippuen, lapsi voidaan ekstuboida siirtämällä se ei-invasiiviseen ventilaatiomenetelmään, jossa ylläpidetään jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CP AR).

2. Akuutin keuhkovaurio-oireyhtymän ja akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän hoito aikuisilla.

Käsittely surfaktantti-BL:llä suoritetaan endobronkiaalisella bolusannoksella käyttämällä kuituoptista bronkoskooppia. Lääkettä annetaan annoksena 12 mg/kg/vrk. Annos jaetaan kahteen 6 mg/kg injektioon 12-16 tunnin välein.Lääkkeen toistuva anto (4-6 injektiota) saattaa olla tarpeen, kunnes kaasunvaihto paranee pysyvästi (hapetusindeksin nousu enemmän). yli 300 mmHg) ja keuhkojen ilmavuuden lisääntyminen rintakehän röntgenkuvauksessa ja mahdollisuus suorittaa koneellinen ventilaatio FiO 2:lla< 0.4.

Useimmissa tapauksissa pinta-aktiivisen aineen-BL käyttöjakso ei ylitä kahta päivää. 10-20 %:lla potilaista lääkkeen käyttöön ei liity kaasunvaihdon normalisoitumista, ensisijaisesti niillä potilailla, joille lääkettä annetaan edenneen monielimen vajaatoiminnan (MOF) taustalla. Jos hapetus ei parane kahden päivän kuluessa, lääkkeen anto lopetetaan.

Tärkein tekijä surfaktantti-BL:n käytön tehokkuudessa SOPL/ARDS:n kompleksisessa hoidossa on lääkkeen antamisen aloitusaika. Se on aloitettava ensimmäisten 24 tunnin aikana (mieluiten ensimmäisten tuntien aikana) siitä hetkestä, kun hapetusindeksi laskee alle 250 mmHg:n.

Lääkettä voidaan antaa myös ennaltaehkäisevästi, jos on olemassa SOPL/ARDS-sairausriski potilaille, joilla on krooninen keuhkosairaus, mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), sekä ennen laajaa rintakehäleikkausta annoksella 6 mg/kg/vrk. , 3 mg/vrk kg 12 tunnin kuluttua

Emulsion valmistus. Ennen antamista surfaktantti-BL (75 mg pullossa) laimennetaan samalla tavalla kuin vastasyntyneille 2,5 ml:aan 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta. Tuloksena oleva emulsio, joka ei saa sisältää hiutaleita tai kiinteitä hiukkasia, laimennetaan vielä 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella 5 ml:ksi (15 mg / 1 ml).

Endobronkiaalinen hallinto on optimaalinen lääkkeen antotapa. Surfactant-BL:n antamista edeltää perinteisten tekniikoiden mukaisesti suoritettava perusteellinen sanitaatiokeuhkoputkien tähystys. Tämän toimenpiteen lopussa jokaiseen keuhkoihin ruiskutetaan yhtä suuri määrä lääkeemulsiota. Paras vaikutus saavutetaan lisäämällä emulsio jokaiseen segmentaaliseen keuhkoputkeen. Injektoidun emulsion tilavuus määräytyy lääkkeen annoksen mukaan.

Tehokkain tapa käyttää surfaktantti-BL:ää SOPL/ARDS:n hoidossa on yhdistelmä lääkkeen endobronkiaalista antoa ja keuhkojen "avaamista", ja lääkkeen annostelu segmenteiltä suoritetaan välittömästi ennen keuhkoja. "avaaminen"

Lääkkeen annon jälkeen 2-3 tunnin ajan on pidättäydyttävä keuhkoputkien puhdistamisesta ja olematta käyttämättä ysköksen eritystä lisääviä lääkkeitä. Intrakeaalisen tiputuksen käyttö on aiheellista, jos bronkoskopia ei ole mahdollista. Emulsio valmistetaan edellä kuvatun menetelmän mukaisesti. Ennen lääkkeen antamista trakeobronkiaalinen puu on desinfioitava perusteellisesti, kun on aiemmin toteutettu toimenpiteitä ysköksen poistumisen parantamiseksi (vibrohieronta, asentohoito). Emulsio injektoidaan endotrakeaaliputkeen asennetun katetrin kautta siten, että katetrin pää on endotrakeaaliputken aukon alapuolella, mutta aina henkitorven karinan yläpuolella. Emulsio on annettava kahdessa annoksessa jakamalla annos kahtia 10 minuutin välein. Tässä tapauksessa myös tiputuksen jälkeen voidaan suorittaa keuhkojen "avaus" -liike.

Keuhkotuberkuloosin hoito suoritetaan toistuvilla surfaktantti-BL-inhalaatioilla osana monimutkaista hoitoa täysin kehittyneen tuberkuloosilääkkeiden (ATD) hoidon taustalla, eli kun potilas on empiirisesti tai perustuen patogeenin lääkeherkkyys, valitaan 4-6 ADT:tä, jotka potilaat sietävät hyvin määrätyssä annoksessa ja yhdistelmässä. Vasta sitten potilaalle määrätään surfaktantti-BL-emulsiota inhaloitavaksi annoksella 25 mg antokertaa kohti:

- ensimmäiset 2 viikkoa - 5 kertaa viikossa;

- seuraavat 6 viikkoa - 3 kertaa viikossa (1-2 päivän välein). Kurssin kesto on 8 viikkoa - 28 inhalaatiota, pinta-aktiivisen aineen kokonaisannos on 700 mg. Surfaktantti-BL-hoidon aikana tuberkuloosilääkkeiden käyttö voidaan keskeyttää (korvaa) ohjeiden mukaan. Kemoterapiaa jatketaan surfaktantti-BL-hoidon päätyttyä.

Emulsion valmistus: ennen käyttöä surfaktantti-BL (75 mg pullossa) laimennetaan samalla tavalla kuin vastasyntyneille 2,5 ml:aan 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta. Tuloksena oleva emulsio, joka ei saa sisältää hiutaleita tai kiinteitä hiukkasia, laimennetaan vielä 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella 6 ml:ksi (12,5 mg / 1 ml). Seuraavaksi 2,0 ml saatua emulsiota siirretään sumuttimen kammioon ja siihen lisätään vielä 3,0 ml 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta varovasti sekoittaen. Siten sumuttimen kammio sisältää 25 mg pinta-aktiivista ainetta BL 5,0 ml:ssa emulsiota. Tämä on annos yhdelle inhalaatiolle yhdelle potilaalle. Siten yksi pullo surfaktantti-BL-ainetta sisältää kolme inhaloitavaa annosta kolmelle potilaalle. Inhalaatioon valmistettu emulsio on käytettävä 12 tunnin sisällä säilytettynä +4°C - +8°C lämpötilassa (älä pakasta emulsiota). Ennen käyttöä emulsio on sekoitettava huolellisesti ja lämmitettävä 36°C-37°C:een.

Inhalaatioannostelu: 5,0 ml tuloksena olevaa emulsiota (25 mg), joka sijaitsee sumuttimen kammiossa, käytetään inhalaatioon. Inhalaatiot suoritetaan 1,5-2 tuntia ennen ateriaa tai 1,5-2 tuntia ruokailun jälkeen. Inhalaatioon käytetään kompressorityyppisiä inhalaattoreita, esimerkiksi "Boreal" Flaem Nuova, Italia tai "Pari Boy SX" Pari GmbH, Saksa tai niiden analogit, jotka mahdollistavat pienten lääkemäärien ruiskutuksen ja jotka on varustettu ekonomaiser-laitteella. jonka avulla voit pysäyttää lääkkeen syötön uloshengitysaikana, mikä vähentää merkittävästi lääkkeen hävikkiä. Economaiserin käyttö on erittäin tärkeää, jotta potilas saa terapeuttisen annoksen lääkettä häviöttömästi (25 mg). Jos potilas ei tilan vakavuuden vuoksi voi käyttää koko emulsion tilavuutta, on pidettävä 15-20 minuutin taukoja ja jatkettava inhalaatiota. Jos ysköstä on paljon, sinun tulee yskiä se huolellisesti ennen hengittämistä. Jos on merkkejä keuhkoputkien tukkeutumisesta, 30 minuuttia ennen surfaktantti-BL-emulsion inhalaatiota on ensin inhaloitava beeta-2-adrenerginen agonisti (lääkärin valinnan mukaan), joka vähentää keuhkoputkien tukkeutumista. On välttämätöntä käyttää vain kompressoria, ei ultraäänisumuttimia, koska pinta-aktiivinen aine-BL tuhoutuu, kun emulsiota käsitellään ultraäänellä. Ennen lääkkeen antamista on tarpeen suorittaa trakeobronkiaalisen puun perusteellinen puhtaanapito, kun on aiemmin toteutettu toimenpiteitä ysköksen poistumisen parantamiseksi: tärinähieronta, asentohoito ja mukolyyttejä, jotka on määrättävä 3-5 päivää ennen pinta-aktiivisen aineen aloittamista. BL-hoitoa, jos niiden käytölle ei ole vasta-aiheita.

Sivuvaikutukset

1. Vastasyntyneiden hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS):

Surfaktantti-BL:n mikrosuihku- ja bolusannostelu voi aiheuttaa ET-lääkkeen tukkeutumista tai emulsion regurgitaatiota. Näin voi tapahtua, jos ohjeen kohtaa "emulsion valmistus" ei noudateta (0,9 % natriumkloridiliuoksen käyttö alle 37°C:n lämpötilassa, epätasainen emulsio), rintakehä on jäykkä, lapsen aktiivisuus on suuri. , johon liittyy yskimistä, itkua, ET:n koon ja henkitorven sisähalkaisijan välistä eroa, valikoivaa intubaatiota, surfaktantin-BL:n antamista yhteen keuhkoputkeen tai näiden tekijöiden yhdistelmää. Jos kaikki nämä tekijät suljetaan pois tai eliminoidaan, niin tässä tapauksessa on tarpeen nostaa hetkellisesti sisäänhengityshuippua (P-huippu) koneellisessa ventilaatiossa olevan lapsen kohdalla. Jos lapsella on merkkejä hengitysteiden tukkeutumisesta, kun hän ei hengitä mekaanisesti, on tarpeen suorittaa useita hengitysjaksoja manuaalisella ventilaatiolla korotetulla paineella lääkkeen siirtämiseksi syvemmälle. Käytettäessä lääkkeen aerosolimenetelmää tällaisia ​​​​ilmiöitä ei havaita. Hemodynamiikan ja hemoglobiinihappisaturaation (SaO 2) fyysistä ja instrumentaalista seurantaa tarvitaan. Keuhkoverenvuotoa voi esiintyä, yleensä 1-2 päivän kuluessa lääkkeen antamisesta keskosilla, joilla on alhainen tai erittäin pieni syntymäpaino. Keuhkoverenvuodon ehkäisy koostuu toimivan valtimotiehyen varhaisesta diagnoosista ja riittävästä hoidosta. Veren osittaisen happipaineen nopean ja merkittävän lisääntymisen myötä retinopatia voi kehittyä. Inhaloitavan seoksen happipitoisuus tulee laskea mahdollisimman nopeasti turvalliseen arvoon pitäen tavoite hemoglobiinin happisaturaatiossa 86-93 %:ssa. Jotkut vastasyntyneet kokevat ihon lyhytaikaista hyperemiaa, mikä edellyttää mekaanisen ventilaation parametrien riittävyyden arviointia ohimenevän hengitysteiden tukkeuman aiheuttaman hypoventilation sulkemiseksi pois. Ensimmäisinä minuutteina surfaktantti-BL:n mikrosuihku- ja bolusannostelun jälkeen keuhkoissa voi kuulua suuria kuplamäkiä sisäänhengityksen aikana. 2-3 tunnin ajan surfaktantin-BL:n käytön jälkeen sinun tulee pidättäytyä keuhkoputkien puhdistamisesta. Lapsilla, joilla on synnytyksensisäinen hengitystieinfektio, lääkkeen antaminen voi lisätä ysköksen eritystä mukosiliaarisen puhdistuman aktivoitumisen vuoksi, mikä saattaa vaatia heidän sanitaatiotaan aikaisemmin.

2. ARDS ja suutin aikuisille:

Tähän mennessä ei ole havaittu erityisiä haittavaikutuksia BL-pinta-aktiivisen aineen hoidon aikana eri alkuperää oleville suuttimille ja ARDS:lle. Jos käytetään endobronkiaalista antoreittiä, kaasunvaihdon heikkeneminen, joka kestää 10-60 minuuttia, on mahdollista itse bronkoskopiatoimenpiteen yhteydessä. Kun valtimoveren hemoglobiinihappisaturaatio (SaO2) laskee alle 90 %, on tilapäisesti nostettava positiivista uloshengityksen loppupainetta (PEEP) ja happipitoisuutta potilaalle toimitetussa kaasuseoksessa (FiO2). Surfaktantti-BL:n endobronkiaalisen antamisen ja keuhkojen "avaamisen" yhdistelmässä kaasunvaihdon heikkenemistä ei havaittu.

3. Keuhkotuberkuloosi:

Keuhkotuberkuloosia hoidettaessa 60-70 %:lla potilaista 3-5 inhalaation jälkeen ysköksen määrä lisääntyy merkittävästi tai ysköstä ilmaantuu, mitä ei ollut ennen inhalaatioiden alkamista. "Helppo ysköksen erittymisen" vaikutus on myös havaittu, samalla kun yskän voimakkuus ja kipu vähenevät merkittävästi ja rasituksen sietokyky paranee. Nämä objektiiviset muutokset ja subjektiiviset tuntemukset ovat pinta-aktiivisen aineen BL:n suoran vaikutuksen ilmentymä, eivätkä ne ole haitallisia reaktioita.

Yliannostus

Surfaktantti-BL annettuna suonensisäisesti, intraperitoneaalisesti ja ihonalaisesti hiirille annoksena 600 mg/kg ja annettuna inhalaatiolla rotille annoksena 400 mg/kg ei aiheuta muutoksia eläinten käyttäytymisessä ja tilassa. Missään tapauksessa eläimiä ei kuollut. Kliinisen käytön aikana ei havaittu yliannostustapauksia.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Surfactant-BL:tä ei voida käyttää yhdessä yskänlääkkeiden kanssa, koska jälkimmäinen poistaa annetun lääkkeen ysköksen mukana.

erityisohjeet

Pinta-aktiivisen aineen-BL:n käyttö vastasyntyneiden ja aikuisten kriittisten tilojen hoitoon on mahdollista vain erikoistuneessa tehohoitoyksikössä ja keuhkotuberkuloosin hoitoon - sairaalassa ja erikoistuneessa tuberkuloosin hoitoon.

1. Hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) hoito vastasyntyneillä.

Ennen surfaktantti-BL:n antamista on välttämätöntä vakauttaa keskushemodynamiikka ja korjata metabolista asidoosia, hypoglykemiaa ja hypotermiaa, jotka vaikuttavat negatiivisesti lääkkeen tehoon. RDS:n radiologinen vahvistus on toivottavaa.

2. Suuttimen ja ARDS:n käsittely.

Lääkettä tulee käyttää osana akuutin hengitysvajauksen ja ARDS:n kokonaisvaltaista hoitoa, mukaan lukien järkevä hengitystuki, antibioottihoito, riittävän hemodynamiikan ja vesi-elektrolyyttitasapainon ylläpito.

Kysymys pinta-aktiivisen aineen käytöstä POPL:ssä yhdistettynä vakavaan monielinten vajaatoimintaan (MOF) on päätettävä yksilöllisesti riippuen mahdollisuudesta korjata muita MOF:n komponentteja.

3. Keuhkotuberkuloosin hoito.

Harvinaisissa tapauksissa 2-3 inhalaation jälkeen voi esiintyä hemoptyysi. Tässä tapauksessa on tarpeen keskeyttää hoito pinta-aktiivisella BL-aineella ja jatkaa sitä 3-5 päivän kuluttua.

Surfactant-BL:n ei ole havaittu olevan yhteensopimaton minkään tuberkuloosilääkkeen kanssa. Yhteisvaikutuksista aerosoleina käytettävien tuberkuloosilääkkeiden kanssa ei ole tietoa, joten tätä yhdistelmää tulee välttää.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja käyttää koneita

Surfactant-BL-hoito ei vaikuta ajokykyyn.

Raskaus ja imetys

Sitä käytetään terveydellisistä syistä ARDS:n hoidossa.

Käytä lapsuudessa

Lääkettä käytetään hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) hoitoon vastasyntyneillä, joiden syntymäpaino on yli 800 g. Vasta-aiheinen:

III-IV asteen intraventrikulaariset verenvuodot;

— ilmavuotooireyhtymä (pneumothorax, pneumomediastinum, interstitiaalinen emfyseema);

- elämän kanssa yhteensopimattomia kehityshäiriöitä;

— DIC-oireyhtymä, johon liittyy keuhkoverenvuotoa;

Vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille lapsille ARDS:n, SOPL:n ja keuhkotuberkuloosin hoidossa, koska kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty tässä ikäryhmässä eikä annoksia ole määritetty.

Apteekista luovuttamisen ehdot

Lääkärin määräyksellä. Käytetään sairaalaolosuhteissa.

Varastointiolosuhteet ja -ajat

Suojassa valolta, lämpötilassa enintään -5°C. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Säilyvyys - 1 vuosi.

Surfaktantti-BL:tä annetaan endotrakeaalisella sumutuksella vastasyntyneille, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä ja joille tehdään mekaaninen ventilaatio. Lääke annostellaan endotrakeaaliputken kautta käyttämällä mikrosuihkua sivuadapterin kautta tai inhalaatiolla aerosolin muodossa käyttäen alveolaarista sumutinta.

Microjet-antoa varten surfaktantti-BL-emulsio annetaan hitaasti (annos 75 mg/mg tilavuudessa 2,5 ml) 60-90 minuutin aikana ja aerosolin muodossa alveolaarisen sumuttimen läpi - sama annos 2-3 Lääkettä annetaan 1 tai 2 kertaa annoksella 75 mg/kg 3 % emulsion muodossa (30 mg 1 ml:ssa 0,9 % NaCl-liuos). Jos kyseessä on vakava hengitysvaikeusoireyhtymä (hengitysvaikeusoireyhtymä tyyppi 2, joka johtuu sekaperäisestä etiologiasta - keuhkojen kypsymättömyys ja infektion esiintyminen) - 100 mg/kg. Lääkettä annetaan uudelleen 6-10 tunnin välein, tarvittaessa - useiden päivien kuluttua.

Emulsion valmistus. Välittömästi ennen antamista surfaktantti-BL - 75 mg lyofilisoitua jauhetta injektiopullossa laimennetaan 2,5 ml:lla 0,9-prosenttista NaCl-injektioliuosta. Lisää tätä varten pulloon 2,5 ml 0,9 % NaCl-liuosta (huoneenlämpöinen). Pulloa ei saa ravistaa. Sekoita 1-2 minuutin kuluttua suspensiota varovasti pullossa pyörivin liikkein ravistamatta, vedä se ruiskuun, jossa on neula IV-injektiota varten ja kaada se takaisin pulloon seinää pitkin useita kertoja (2-3), vaihda. neula ohueksi (neula IV m-injektioihin N 2) ja toista toimenpide 2-3 kertaa täydelliseen emulgoitumiseen asti välttäen vaahdon muodostumista. Laimentamisen jälkeen se muodostuu maitomaisen näköinen emulsio, se ei saa sisältää hiutaleita tai kiinteitä hiukkasia. Pullo lämmitetään 30-34 asteeseen, mutta ei yli 36 asteeseen.

Lääkkeen anto. Lapsi esiintuboidaan ja välittömästi ennen surfaktantti-BL:n antamista yskös imetään hengitysteistä ja endotrakeaalisesta putkesta. Valmistettu lääke infusoidaan 60-90 minuutin aikana sovittimen kautta, jossa on ylimääräinen lateraalinen sisäänkäynti henkitorveen ruiskupumpun tai tiputuksen avulla. Pinta-aktiivisen aineen levittämiseksi tasaisesti keuhkojen eri osiin lääkkeen infuusion aikana lapselle, jos tilan vakavuus sallii, muuta kehon asentoa varovasti useiden minuuttien ajan: käänny oikealle tai vasemmalle puolelle, nosta pää tai jalkapää. Toimenpide päättyy potilaan useilla pakkohengityksellä. On suositeltavaa olla puhdistamatta henkitorvea useisiin tunteihin pinta-aktiivisen aineen antamisen jälkeen.

Surfactant-BL:n aerosoliannostelu suoritetaan hengityslaitteen piiriin kuuluvalla sumuttimella mahdollisimman lähellä endotrakeaaliputkea lääkehäviöiden vähentämiseksi. On myös suositeltavaa käyttää ventilaattoreita, jotka mahdollistavat pinta-aktiivisen aineen aerosolin annostelun synkronisesti huokauksen kanssa. Surfaktant-BL-lääkkeen aerosolia ei voida luoda ultraäänilaitteella (sumuttimella tai inhalaattorilla), koska pinta-aktiivinen aine tuhoutuu, kun emulsiota käsitellään ultraäänellä. Aerosolin saamiseksi ja lääkkeen antamiseksi on tarpeen käyttää vain muita kuin USA:n ulkopuolisia alveolaarisia sumuttimia.

Keskustele lääkärisi kanssa ennen SURFACTANT-BL:n käyttöä. Nämä käyttöohjeet ovat vain tiedoksi. Saadaksesi lisää täydelliset tiedot Katso valmistajan ohjeet.

Kliininen ja farmakologinen ryhmä

12.062 (Lääke vastasyntyneiden hengitysvaikeusoireyhtymän hoitoon)

farmakologinen vaikutus

Nautakarjasta saatu erittäin puhdas luonnollinen pinta-aktiivinen aine.

Aineiden kompleksi fosfolipidien ja pinta-aktiivisiin aineisiin liittyvien proteiinien seoksesta; vähentää keuhkorakkuloiden pintajännitystä ja estää niiden romahtamisen ja atelektaasin kehittymisen. Palauttaa fosfolipidipitoisuuden keuhkorakkuloiden epiteelin pinnalle, stimuloi keuhkoparenkyymin lisäalueiden osallistumista hengitykseen; edistää myrkyllisten aineiden poistumista alveolaarisesta tilasta ysköksen mukana. Lisää alveolaaristen makrofagien aktiivisuutta ja estää sytokiinien ilmentymistä ja erittymistä polymorfonukleaaristen leukosyyttien toimesta; stimuloi endogeenisen pinta-aktiivisen aineen synteesiä tyypin II alveolosyyttien toimesta ja suojaa keuhkorakkuloiden epiteeliä kemiallisten ja fysikaalisten tekijöiden aiheuttamilta vaurioilta.

Inhalaationa annettuna se ei vaikuta sydän- ja verisuonijärjestelmään, sillä ei ole paikallista ärsyttävää vaikutusta, ei vaikuta veren koostumukseen ja hematopoieesiin, paitsi lyhytaikaisesti (1 päivä lääkkeen antamisen lopettamisen jälkeen 200 ja 400 mg/kg) lymfopeniaa ja granulosytoosia sauva- ja segmentoituneiden neutrofiilien määrän lisääntymisen vuoksi. Tämän jälkeen ääreisveren koostumus normalisoituu täysin. Ei vaikuta veren, virtsan ja veren hyytymisjärjestelmän biokemiallisiin parametreihin, ei aiheuta patologisia muutoksia sisäelinten toiminnoissa ja rakenteessa.

Keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä, lääkkeen endotrakeaalinen antaminen mekaanisen ventilaation aikana parantaa kaasunvaihtoa keuhkokudoksessa. 30-120 minuuttia annon jälkeen hypoksemian merkit vähenevät, valtimoveren hapen osapaine ja Hb-happisaturaatio lisääntyvät ja hyperkapnia (hiilidioksidin osapaine) laskee, mikä mahdollistaa siirtymisen mekaanisen ventilaation fysiologisempiin parametreihin. (vähentää myrkyllisiä happipitoisuuksia hengitetyssä kaasuseoksessa jopa 40 % ja lyhentää myös mekaanisen hengityksen kokonaiskestoa). Vähentää merkittävästi kuolleisuutta ja komplikaatioiden ilmaantuvuutta vastasyntyneillä, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä.

Farmakokinetiikka

6-8 tuntia yhden intratrakeaalisen injektion jälkeen pinta-aktiivisen aineen pitoisuus keuhkoissa laskee ja saavuttaa alkuperäisen arvonsa 12 tunnin kuluttua.

Lääke hyödynnetään kokonaan keuhkoissa eikä kerry elimistöön.

PINTA-AKTIIVINEN AINE-BL: ANNOSTUS

Vastasyntyneiden hengitysvaikeusoireyhtymä mekaanisessa ventilaatiossa: endotrakeaalinen (mikrosuihkusumutus endotrakeaaliputken ja sivusovittimen läpi) ja inhalaatio (aerosolin muodossa bronkoalveolaarisella sumuttimella). Mikrosuihkua annetaan hitaasti - 75 mg:n annos 2,5 ml:n tilavuudessa 60-90 minuutin aikana, aerosolin muodossa alveolaarisen sumuttimen läpi - samassa annoksessa 2-3 tunnin ajan. Lääkettä annetaan 1- 2 kertaa annoksella 75 mg/kg 3 % emulsion muodossa (30 mg 1 ml:ssa 0,9 % liuosta). Vakavan hengitysvaikeusoireyhtymän (tyyppi 2, aiheuttama sekaperäinen - keuhkojen epäkypsyys ja infektioiden esiintyminen) tapauksessa - 100 mg/kg. Lääkettä annetaan uudelleen 6-10 tunnin välein, tarvittaessa - useiden päivien kuluttua.

Välittömästi ennen antoa 75 mg lyofilisoitua jauhetta laimennetaan 2,5 ml:lla 0,9-prosenttista natriumkloridi-injektionestettä. Tätä varten lisää pulloon 2,5 ml lämmintä (36°C) 0,9 % natriumkloridiliuosta ja anna pullon seistä 2-3 minuuttia, sekoita sitten suspensio varovasti pullossa ravistamatta, vedä emulsio ruiskuun. kaada se ohuella neulalla takaisin pulloon seinää pitkin useita kertoja (4-5), kunnes emulgointi on täysin tasaista, välttäen vaahdon muodostumista. Pulloa ei saa ravistaa. Laimentamisen jälkeen muodostuu maitomainen emulsio, jossa ei ole hiutaleita tai kiinteitä hiukkasia.

Lääkkeen anto

Vastasyntynyt esiintuboidaan ja välittömästi ennen Surfactant-BL:n antamista yskös imetään hengitysteistä ja endotrakeaalisesta putkesta. Valmistettu lääke infusoidaan 60-90 minuutin aikana sovittimen kautta, jossa on ylimääräinen lateraalinen sisäänkäynti henkitorveen ruiskupumpun tai tiputuksen avulla. Pinta-aktiivisen aineen levittämiseksi tasaisesti keuhkojen eri osiin lääkkeen infuusion aikana lapselle, jos tilan vakavuus sallii, muuta kehon asentoa varovasti useiden minuuttien ajan: käänny oikealle tai vasemmalle puolelle, nostamalla päätä. Toimenpide päättyy potilaan useilla pakkohengityksellä. On suositeltavaa olla puhdistamatta henkitorvea useisiin tunteihin pinta-aktiivisen aineen antamisen jälkeen.

Aerosoliannostelu suoritetaan hengityslaitteen piiriin kuuluvalla sumuttimella mahdollisimman lähellä endotrakeaaliputkea lääkehäviöiden vähentämiseksi. On suositeltavaa käyttää laitteita, jotka mahdollistavat pinta-aktiivisen aineen aerosolin annostelun synkronisesti inhalaation kanssa. Aerosolin saamiseksi ja lääkkeen antamiseksi on tarpeen käyttää vain ei-ultraäänisiä bronkoalveolaarisia sumuttimia, koska pinta-aktiivinen aine tuhoutuu, kun emulsiota käsitellään ultraäänellä.

Akuutti keuhkovaurio-oireyhtymä ja hengitysvaikeusoireyhtymä aikuisilla: endobronkiaalisesti, kuituoptisella bronkoskoopilla, annoksella 12 mg/kg/vrk, jaettuna 2 injektioon 6 mg/kg, 12-16 tunnin välein. annetaan 1,5-prosenttisena emulsiona (15 mg 1 ml:ssa 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta) Lääkkeen toistuva anto (4-6 injektiota) saattaa olla tarpeen, kunnes kaasunvaihto paranee pysyvästi (jopa hapetusindeksi yli 300 mm Hg), röntgenkuva ja mahdollisuus koneelliseen ilmanvaihtoon FiO2:lla alle 40 %.

Useimmissa tapauksissa Surfactant-BL:n käyttöjakso ei ylitä kahta päivää. 10-20 %:lla potilaista lääkkeen antamiseen ei liity kaasunvaihdon normalisoitumista (etenkin potilailla, joilla on vaikea useiden elinten vajaatoiminta). Jos hapetus ei parane 2 päivän kuluessa, lääke lopetetaan.

Emulsion valmistussäännöt

75 mg lyofilisoitua jauhetta laimennetaan samalla tavalla kuin vastasyntyneille, 2,5 ml:aan 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta. Saatu emulsio laimennetaan vielä 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella 5 ml:ksi, jolloin saadaan 1,5-prosenttinen lääkkeen emulsio (15 mg 1 ml:ssa 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta).

Lääkkeen anto

Lääkkeen endobronkiaalista antoa edeltää perinteisten tekniikoiden mukaan suoritettava perusteellinen sanitaatiokeuhkoskooppi, jonka lopussa jokaiseen keuhkoihin ruiskutetaan yhtä suuri määrä lääkeemulsiota. Paras vaikutus saavutetaan viemällä emulsio kuhunkin segmentaaliseen keuhkoputkeen. Injektoidun emulsion tilavuus määräytyy lääkkeen annoksen mukaan.

Intrakeaalinen instillaatio on tarkoitettu, jos bronkoskoopia ei ole mahdollista. Emulsio valmistetaan edellä kuvatun menetelmän mukaisesti. Ennen lääkkeen antamista trakeobronkiaalinen puu on desinfioitava perusteellisesti, kun on aiemmin toteutettu toimenpiteitä ysköksen poistumisen parantamiseksi (vibrohieronta, asentohoito, mukolyytit, jos niiden käytölle ei ole vasta-aiheita). Emulsio injektoidaan endotrakeaaliputkeen asennetun katetrin kautta siten, että katetrin pää on endotrakeaaliputken aukon alapuolella, mutta aina henkitorven karinan yläpuolella. Emulsio on annettava kahdessa annoksessa (jakamalla annos puoleen) 10 minuutin välein.

Tuberkuloosiin (monikomponenttisen antimykobakteerihoidon valinnan jälkeen) - inhalaatio ennen ateriaa tai 1,5-2 tuntia aterian jälkeen annoksella 25 mg 5 kertaa viikossa ensimmäisten 2 viikon ajan, sitten 3 kertaa viikossa seuraavan 6 viikon ajan. Kurssin kesto: 8 viikkoa, 28 inhalaatiota.

PINTA-AKTIIVINEN AINE-BL: SIVUTVAIKUTUKSET

Vastasyntyneet: lyhytaikainen refluksi (lääkeemulsion retrogradinen vapautuminen), joka eliminoituu useilla pakotetuilla ilmanhengityksellä tai happi-ilmaseoksella (käytettäessä aerosoliantotapaa, tällaisia ​​​​ilmiöitä ei havaita); verenvuoto keuhkoissa 1-2 päivää annon jälkeen keskosilla, joilla on alhainen syntymäpaino; retinopatia - veren osittaisen happijännityksen nopea ja merkittävä lisääntyminen; lyhytaikainen ihon hyperemia (vaatii mekaanisen ilmanvaihdon parametrien riittävyyden arvioinnin ohimenevän hengitysteiden tukkeuman aiheuttaman hypoventilation sulkemiseksi pois).

Aikuiset: erityisiä sivuvaikutuksia ei ole tunnistettu. Endobronkiaalista antoa käytettäessä kaasunvaihto heikkenee 10-60 minuuttia, mikä liittyy itse bronkoskopiatoimenpiteeseen.

Indikaatioita

• vastasyntyneiden hengitysvaikeusoireyhtymä.
• akuutti keuhkovauriooireyhtymä ja hengitysvaikeusoireyhtymä aikuisilla (sis.
• monien traumojen taustalla,
• sepsis,
• mahalaukun sisällön aspiraatio,
• endogeeninen myrkytys,
• massiivinen verenhukka ja useat verensiirrot,
• AIK:n käyttö sydänleikkauksen aikana,
• vaikea keuhkokuume).

Vasta-aiheet

• suonensisäiset verenvuodot aste III-IV.
• vastasyntyneillä;
• ilmarinta;
• pneumomediastinum;
• interstitiaalinen emfyseema;
• kaasunvaihtohäiriöt,
• liittyy LV-häiriöön ja keuhkoputkien tukkeutumiseen.

erityisohjeet

Surfactant-BL:n käyttö on mahdollista vain erikoistuneessa tehohoitoyksikössä.

Vastasyntyneet

Tärkeä tekijä Surfactant-BL:n käytön tehokkuudessa vastasyntyneiden hengitysvaikeusoireyhtymän kompleksisessa hoidossa on hoidon oikea-aikainen aloittaminen ensimmäisen päivän (mieluiten ensimmäisten tuntien) aikana syntymän jälkeen. Korkeataajuisen oskilloivan ilmanvaihdon käyttö lisää merkittävästi tehokkuutta ja vähentää haittavaikutusten ilmaantuvuutta.

Ennen Surfactant-BL:n antamista on tarpeen stabiloida keskushermoston hemodynamiikka ja ylläpitää riittävää diureesia. Lapsen spontaania hengitystä ei voida hyväksyä. Jos spontaani hengitys esiintyy tai tapahtuu lääkkeen annon aikana, ventilaatioparametreja on korjattava tai lääkkeen synkronointia ventilaattorin kanssa tulee käyttää. On tarpeen tarkistaa endotrakeaaliputken oikea asento (asennon syvyys).

Lääkkeen antamisen jälkeen se on mahdollista nopea nousu hapen osittainen jännitys ja hiilidioksidin osittaisen jännityksen vähentäminen sekä veren CBS. Tältä osin on tarpeen seurata säännöllisesti näitä indikaattoreita. Sinun tulee samanaikaisesti muuttaa mekaanisen ventilaation parametreja veren hapetusasteen mukaisesti, jotta pienennät hyperoksian kehittymisriskiä. Ennen lääkkeen antamista on tarpeen korjata metabolinen asidoosi (vähentää lääkkeen tehoa). Ensimmäisinä minuutteina Surfactant-BL:n mikrosuihkuannon jälkeen keuhkoissa voi kuulua suuria kuplaääniä sisäänhengityksen aikana. 4-6 tunnin ajan antamisen jälkeen sinun tulee pidättäytyä keuhkoputkien sisällön tyhjentämisestä. Lapsilla, joilla on synnytyksensisäinen hengitystieinfektio, lääkkeen antaminen voi lisätä ysköksen eritystä limakalvopuhdistuman aktivoitumisen vuoksi, mikä edellyttää heidän hygieniaa aikaisemmin.

Keuhkoverenvuodon ehkäisy lääkkeen annon aikana koostuu varhaisesta diagnosoinnista ja toimivan valtimotiehyen riittävästä hoidosta.

Aikuiset

Hoito tulee aloittaa ensimmäisen päivän aikana (mieluiten ensimmäisten tuntien aikana) siitä hetkestä, kun hapetusindeksi laskee alle 200 mmHg:n. Kysymys Surfactant-BL:n käytöstä akuutin keuhkovaurio-oireyhtymän hoitoon yhdistettynä vakavaan monielinten vajaatoimintaan tulee päättää yksilöllisesti sen mukaan, onko mahdollista korjata monielinten vajaatoimintaa.

Jos Hb-hapetustaso laskee lääkkeen annon jälkeen yli 10 %, on tilapäisesti nostettava positiivisen uloshengityspaineen ja FiO2:n tasoa.