Arcoxia bivirkninger. Bruk under graviditet og amming

Arcoxia er foreskrevet for å lindre symptomer på ankyloserende spondylitt, slitasjegikt, leddgikt og for å lindre akutte smerter etter tannkirurgi. I bruksanvisningen for Arcoxia, i avsnittet om bivirkninger, er reaksjoner som hevelse og nedsatt appetitt indikert. Alkohol har en vanndrivende effekt, så mange tror at alkoholholdige drikker ikke vil ha en vanndrivende effekt. negativ påvirkning, men tvert imot, vil bidra til å unngå bivirkninger. Imidlertid kan kombinasjonen av Arcoxia og alkohol føre til at pasienten blir innlagt på sykehus.

Legemidlet er antiinflammatorisk ikke-steroide legemidler. Medisinen har smertestillende, febernedsettende og antiinflammatoriske effekter.

Den aktive ingrediensen i Arcoxia, etoricoxib, eliminerer smerte ved å redusere produksjonen av bradykinin, et peptid som utvider seg blodårer. Legemidlet reduserer vaskulær permeabilitet og reduserer nivået av frigjøring av inflammatoriske mediatorer fra celler. På forhøyet temperatur hos pasienten øker stoffet lumen i kapillærene, aktiverer svetteproduksjon og reduserer eksitabiliteten til de varmeregulerende sentrene i hjernen. På den beskrevne måten reduserer Arcoxia manifestasjonen av symptomer, lindrer smerte og forbedrer pasientens motoriske aktivitet.

Alkohol har vanndrivende (vanndrivende) egenskaper. Men sammen med urin fjerner alkoholnedbrytningsprodukter vannløselige vitaminer, mineraler og andre nyttige stoffer. Alkohol "opphever" ikke bare effekten av å ta Arcoxia, det bidrar til å returnere alvorlig smerte. Denne interaksjonen øker risikoen for en negativ reaksjon fra kroppen. Av disse grunner kan kompatibiliteten til Arcoxia og alkohol betraktes som 0%.

Negative konsekvenser

Ved alkoholisme eller langvarig drikking er det nødvendig med konsultasjon med en spesialist for å foreskrive stoffet, siden det under medikamentell behandling med Arcoxia (inkludert analoger av stoffet) er forbudt å ta etyldrikker på grunn av høy risiko for komplikasjoner. Samtidig inntak av etorikoksib og alkohol kan føre til uheldige konsekvenser- bivirkninger og symptomer på overdose. Kombinasjonen forårsaker ofte forstyrrelse av metabolske prosesser og forstyrrelse av funksjonen til kroppens systemer.

Mens du gjennomgår Arcoxia-behandling, kan alkoholdrikking føre til tåkesyn og hørselsproblemer. Fra utsiden av det kardiovaskulære systemet Pasienter kan oppleve hjertebank, arytmi, brystsmerter, og følgende reaksjoner kan observeres i nervesystemet:

svimmelhet;
parestesi/hyperestesi;
konsentrasjonsforstyrrelser;
søvnløshet/tøsighet;
hodepine;
hallusinasjoner.

De som gjennomgår Arcoxia-behandling har større risiko for å utvikle bivirkninger. Fordøyelsessystemet. Magesmerter, halsbrann, kvalme, oppkast og diaré kan forekomme.

Alkoholmisbruk fører til forgiftning av kroppen. Arcoxia reduserer tidspunktet for debut av rus og forverrer helsetilstanden under bakrus.

Kombinasjonen av alkohol og Arcoxia kan forårsake en allergisk hudreaksjon. Etter blanding av stoffet og etanol, vises ekkymose og erytem oftere, og Leil syndrom (epidermal toksisk nekrolyse) og Stevens-Jones syndrom vises sjeldnere. Instruksjonene i kontraindikasjonene indikerer at kombinert inntak av et vanndrivende legemiddel og Arcoxia kan føre til en forverring av nyrefunksjonen, inkludert mulig utvikling nyresvikt.

Kombinasjonsregler

Drikk Arcoxia når alkoholavhengighet, i en tilstand av bakrus (etanolforgiftning) er forbudt av grunnene nevnt ovenfor. Legemidlet kan tas først etter at nedbrytningsproduktene av etanol er fjernet fra kroppen.

For slitasjegikt tas stoffet 30 mg en gang daglig, for leddgikt og spondylitt - 60 mg. I den første situasjonen maksimal dose bør ikke overstige 60 mg, i den andre - 90.

Spesielle instruksjoner for å ta Arcoxia nevner tilfeller som resulterte i hjerneslag, hjerteinfarkt, perforering og blødning i den øvre mage-tarmkanalen (noen ganger til og med dødelig) hos pasienter som tok stoffet. Derfor bør spørsmål angående doseringsregimet og muligheten for å kombinere Arcoxia med alkohol diskuteres personlig med legen.

Arcoxia er en svært selektiv COX-2-hemmer som tilhører NSAID-gruppen.

Hva er Arcoxias sammensetning og frigjøringsform?

Dette stoffet er produsert i tabletter, de kommer i tre typer. Noen av dem er dekket med et grønt filmskall, bikonveks, epleformet, med graveringen "ARCOXIA 60" og "200" på den andre siden. De inneholder 60 mg aktivt stoff, og det er representert av etorikoksib.

Hjelpestoffer: magnesiumstearat, kalsiumhydrogenfosfat, kroskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose. Skallet består av karnaubavoks og opdra II grønn 39K11520, samt laktosemonohydrat, triacetin, hypromellose, aluminiumslakk basert på indigokarmin, titandioksid.

Den andre typen tabletter også hvit, epleformet, preget på den ene siden "ARCOXIA 90" og på den andre "202". De inneholder etorikoksib i en mengde på 90 mg.

Og den tredje typen nettbrett er dekket med et lysegrønt skall, preget "ARCOXIA 120", og på den andre siden er det en gravering "204". Når det gjelder den aktive komponenten, er mengden 120 mg.

Legemidlet kan kun kjøpes på apoteket på resept. Tablettene er pakket i blisterpakninger, som legges i pappesker. Medisinen bør oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 grader. Gjennomføringsperioden er tre år.

Hva er Arcoxias farmakologiske virkning?

Den aktive komponenten av stoffet Arcoxia er i stand til å blokkere dannelsen av prostaglandiner, noe som resulterer i en anti-inflammatorisk effekt på kroppen, og tablettene har også en smertestillende og febernedsettende effekt.

Hva er indikasjonene til Arcoxia for bruk?

Arcoxia er indisert for bruk som en symptomatisk behandling av tilstander som slitasjegikt, giktartritt, revmatoid artritt, og brukes også i nærvær av ankyloserende spondylitt. I tillegg er det foreskrevet for smerte etter tannprosedyrer. kirurgiske inngrep.

Hva er Arcoxias kontraindikasjoner for bruk?

Når det gjelder kontraindikasjoner, sier Arcoxias bruksanvisning at de vil være som følger, jeg vil liste disse forholdene:

Intoleranse acetylsalisylsyre;
Erosive og ulcerøse forandringer i magen eller tolvfingertarmen;
Blødning fra mage-tarmkanalen;
Hemofili;
Ammingsperiode;
Forverring av ulcerøs kolitt;
Nyresvikt;
Hjertefeil;
Tilstand etter bypass-operasjon;
Svangerskap;
Alder opp til 16 år;
Overfølsomhet overfor stoffer som inngår i Arcoxia.

Medisinen bør brukes med forsiktighet hvis pasienten har en Helicobacter pylori-infeksjon, er eldre, har diabetes, røyker, har hypertensjon, ødem og noen andre tilstander.

Hva er Arcoxias bruksområder og dosering?

Arcoxia tas oralt med tabletter med en liten mengde avkjølt vann, og det anbefales å ta det etter måltider.

For slitasjegikt vil dosen være 60 mg 1 gang per dag, det vil bli vurdert som maksimal daglig dose, det anbefales ikke å overskride den.

For revmatoid artritt eller tidligere ankyloserende spondylitt, er dosen 90 mg én gang daglig. For akutt giktartritt - 120 mg en gang daglig.

Varigheten av bruk av Arcoxia i en dose på 120 mg bør ikke overstige åtte dager. For leversvikt daglig dosering bør ikke økes utover 60 mg.

Er det mulig å overdose Arcoxia?

Ved en overdose av Arcoxia kan det noteres negative fenomener fra utsiden fordøyelseskanalen, nyrer og hjerte. Behandlingen er symptomatisk, om nødvendig på sykehus.

Hva er bivirkningene av Arcoxia?

Laboratorieendringer: økte nivåer av levertransaminaser og CPK-aktivitet, økt nitrogen i urinen, redusert hematokrit og hemoglobin, i tillegg er trombocytopeni, hyperkalemi, leukopeni, økt kreatinin og urinsyre notert.

Fra fordøyelsessystemet: raping, epigastriske smerter, oppblåsthet, kvalme, diaré, flatulens, økt tarmmotilitet, forstoppelse, gastritt, tørr munnslimhinne, magesår, øsofagitt, oppkast, hepatitt.

Fra nervesystemet: forvirring, hodepine, søvnforstyrrelser, svimmelhet, svakhet, smaksforstyrrelser, føleforstyrrelser i form av parestesi, depresjon, angst, mye sjeldnere hallusinasjoner.

Fra urinsystemet: proteinuri, nyresvikt, mens slike tilstander er reversible og forsvinner når dette legemidlet seponeres.

Fra det kardiovaskulære systemet: hjertebank, økt blodtrykk, hjerteinfarkt, hetetokter, hypertensiv krise, cerebrovaskulær ulykke, hjertesvikt.

Andre bivirkninger inkluderer: gastroenteritt, blærebetennelse, uretritt, bronkitt, faryngitt, samt artralgi, myalgi og kramper. I tillegg er det endringer i metabolismen, spesielt oppstår væskeretensjon, noe som fører til ødem; Endringer i appetitten og kroppsvekten kan øke.

Hvilken type Arcoxia-analoger?

Arkoxias analoger inkluderer legemiddel Etorikoksib skal kun brukes etter konsultasjon med en kvalifisert lege.

Konklusjon

Etorikoksib er en selektiv hemmer av induserbar cyklooksygenase (COX-2). I terapeutisk dosering hemmer det produksjonen av prostaglandiner og arakidonsyre. Hemming av enzymer involvert i biosyntesen av inflammatoriske mediatorer er ledsaget av en reduksjon i alvorlighetsgraden av inflammatoriske reaksjoner i vev.

I følge kliniske tester påvirker ikke Arcoxia funksjonen til gastrointestinale slimhinner og blodplater (blodplater). Samtidig påvirker ikke etorikoksib biosyntesen av konstruktiv cyklooksygenase, som stimulerer transformasjonen av arakidonsyre til prostacykliner. Studier har ikke fastslått effekten av NSAIDs på graden av blodplateaggregering fremkalt av kollagen.

De terapeutisk aktive komponentene i anestesimidlet absorberes raskt i blodet gjennom veggene i mage-tarmkanalen. Biotilgjengeligheten av etorikoksib når det tas oralt er 99-100 %. Maksimal hastighet for oppnåelse av maksimale konsentrasjoner av metabolitter i plasma er 60 minutter når du tar minst 120 mg.

Å spise mat har praktisk talt ingen effekt på intensiteten av absorpsjon av NSAID-komponenter. Parallell bruk av antacida påvirker ikke legemidlets farmakokinetiske egenskaper.

Ved penetrering i blodet binder etorikoksib seg til albumin med minst 92-95 %. Når du tar 120 mg av legemidlet, er volumet av omfordeling av aktive stoffer i en likevektstilstand 125 liter. Det er kjent at aktive metabolitter av NSAIDs trenger inn i hematoplacental- og blod-hjerne-barrieren.

Under påvirkning av cytokrom P450 isoenzymer, metaboliseres etorikoksib i parenkymet til 6-hydroksymetyl-etorikoksib. Ikke mer enn 1 % av de aktive stoffene skilles ut uendret av nyrene. Etorikoksib brytes ned til 5 forskjellige metabolitter, hvorav de fleste ikke påvirker COX-1 og har liten aktivitet mot induserbar cyklooksygenase.

wer.ru

Beskrivelse av stoffet

Arcoxia er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel med febernedsettende og smertestillende egenskaper. Legemidlet tilhører gruppen av selektive cyklooksygenasemidler. Det brukes til å behandle sykdommer i leddvevet. Arcoxia inneholder komponenter som kontrollerer dannelsen av stoffer i kroppen som er ansvarlige for utviklingen smertesyndrom og den inflammatoriske prosessen.

Som virkestoff Legemidlet er etorikoksib. Ytterligere komponenter inkluderer: kalsiumhydrofosfat, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kroskarmellosenatrium.

Arcoxia forhindrer sterke smerter i leddene, brukes til kursbehandling av bevegelige ledd i bein, og virker gradvis. Hvis det er nødvendig å stoppe et angrep og umiddelbart lindre tilstanden, økes enkeltdosen.

Indikasjoner for bruk: giktartritt i akutt fase, artrose, revmatoide former for leddbetennelser, ankyloserende spondylitt. I tillegg anbefaler leger å bruke medisinen for bløtvevsskader, da det lindrer konstant smerte.

Arcoxia - potent medisinsk produkt, som ikke bør tas av personer med høy følsomhet for komponentene, tilstedeværelsen av polypper i nesebihulene, hyppige blødninger (dårlig koagulering), bronkial astma (historie), inflammatoriske prosesser i mage-tarmkanalen, intoleranse mot NSAIDs. Andre kontraindikasjoner for bruk av stoffet er: hypertensjon, vaskulære patologier, hjerte-, lever-, nyresvikt, graviditet, amming, alder opp til 16 år.

Kan Arcoxia tas av personer som lider av alkoholisme?

Nei. Antiinflammatoriske legemidler og alkohol er uforenlige.

Doseringsregime

Medisinen tas oralt, uavhengig av matinntak. For osteoporose bør den daglige dosen av stoffet ikke overstige 60 mg per dag, ankyloserende spondylitt og revmatoid artritt - 90 mg, giktartritt i den akutte fasen - 120 mg. Daglig norm og behandlingens varighet er foreskrevet av legen basert på pasientens helsetilstand. For smertesyndrom er den gjennomsnittlige terapeutiske dosen 60 mg én gang.

På grunn av den omfattende listen over bivirkninger og eksisterende kontraindikasjoner, anbefales ikke Arcoxia for bruk uten en detaljert diagnose av helsetilstanden din. I tillegg er det forbudt å øke dosen av stoffet til mer enn 120 mg. Brudd på administrasjonsforløpet bidrar til å redusere effekten av handlingen.

I tilfelle overdosering eller bruk av et legemiddel i nærvær av kontraindikasjoner, observeres det negativ reaksjon fra kroppen.

Bivirkninger (konsekvenser):

Forstyrrelser i sanseorganene.
Sår på slimhinnen i munnen, fordøyelsesorganer, oppkast, flatulens, diaré.
Døsighet, svimmelhet, hallusinasjoner, tinnitus, svakhet.
Nedgang i blodplater og leukocytter, hemoglobin (hematokrit).
Bronkial spasmer, kortpustethet, hoste, infeksjoner åndedrettsorganer, neseblod.
Hjerte- og nyrelidelser, hesteveddeløp blodtrykk, hypertensiv krise, hjerteinfarkt.
Proteinuri, smittsom lesjon Blære.
Kløe, elveblest, vektøkning, muskelkramper.

Effektiviteten til Arcoxia 60 øker ved samtidig bruk av acetylsalisylsyre og antivirale tabletter. Et fullstendig behandlingsforløp bidrar til å eliminere alle tegn på leddpatologi, gjenopprette blodsirkulasjonen og metabolske prosesser i vev. For å konsolidere resultatet bør medikamentell behandling suppleres med fysioterapi og treningsterapi.

Hvilke analoger av Arcoxia finnes?

"Ibuprofen", "Cifecon", "Dylaxa".

Av sikkerhetsgrunner anbefales det ikke å velge stoffet selv. Selvmedisinering er helsefarlig. Det er best å overlate riktig valg av medisin med lignende terapeutiske egenskaper til legen din. Ellers kan resultatet av behandlingsforløpet være ugunstig.

Kompatibilitet av Arcoxia med legemidler

Det anbefales ikke å kombinere bruken av et antiinflammatorisk legemiddel med Warfarin, siden medisinene under interaksjonen øker protrombintiden INR med 13%.

Ikke-steroide legemidler (ikke-selektive og selektive) gir negativ kompatibilitet med diuretika og ACE-hemmere, siden de svekker effekten. Hvis det er problemer med urinsystemet, kan denne tandem føre til forverret nyresvikt. Når du tar Arcoxia samtidig med Cyclosporine eller Takrolimus, øker risikoen for en nefrotoksisk effekt, og med Rifampicin reduseres mengden etorikoksib i plasma med 65 %.

Husk at når du bruker stoffet, er det viktig å følge doseringen som er foreskrevet av legen din, ellers kan det skade helsen din.

Arcoxia og alkohol

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, så vel som ikke-narkotiske analgetika, er forbudt å konsumeres samtidig med alkoholholdige drikker. Når Arcoxia interaksjoner 90, 60, 30, 120 med alkohol øker den toksiske effekten av stoffet, og gjør det til gift for kroppen. Som et resultat dannes det metabolitter som skader leveren og sår på slimhinnen i fordøyelseskanalen. Jo høyere dose av det aktive stoffet i stoffet (etorikoksib) og jo mer alkohol som tas, desto mer uttalte er bivirkningene på kroppen.

Husk at fra det øyeblikket alkohol kommer inn i magen, begynner hver celle å jobbe for å utnytte den. Hvis det fortsatt er narkotika i kroppen for øyeblikket, belastningen på Indre organerøker betydelig, noe som tvinger leveren til raskt å bryte ned innkommende stoffer og fungere til det slites.

Når du bestemmer deg for å drikke alkohol mens du gjennomgår antiinflammatorisk terapi, bør det tas i betraktning at med en slik belastning vil det ikke vare lenge. I tillegg ødelegger alkohol hjerneceller, noe som fører til oksygenmangel og mangel på næringsstoffer hhv. Som et resultat blir koordinering av bevegelser og tale forstyrret, alvorlig hodepine oppstår, søvnforstyrrelser og gastrointestinale lidelser observeres, og personen kan være i en hallusinatorisk tilstand. Væsken begynner å henge i lagene av vev. Stoffskifteprosessen og vann-saltbalansen i kroppen blir forstyrret.

Personer som lider av magesår eller gastritt bør være spesielt forsiktige, siden samspillet mellom Arcoxia og alkohol fører til en forverring av sykdommen, som truer indre blødninger. I tillegg øker denne kombinasjonen risikoen for å utvikle hjerteinfarkt, kardiovaskulær svikt og hypertensiv krise.

Varighet terapeutisk effekt aktive stoffet Arcoxia i kroppen - 24 timer. Derfor, hvis du har et ønske om å drikke alkohol, må du vente en sikker periode - 24 timer etter siste dose av stoffet.

Konklusjon

Arcoxia er et ikke-steroidt legemiddel beregnet på behandling av inflammatoriske prosesser i kroppen. Legemidlet er tilgjengelig i fire doseringsvariasjoner (30, 60, 90, 120 mg). Etter å ha kommet inn i mage-tarmkanalen, begynner stoffet å virke innen 30 minutter og opprettholder effekten i 24 timer.

Arcoxia brukes til å behandle giktartritt, primær dysmenoré, revmatoid artritt, slitasjegikt og ankyloserende spondylitt. Det har smertestillende, febernedsettende, anti-inflammatoriske effekter, reduserer nivået av prostaglandiner i områder med vevsbetennelse.

Kombinasjon med alkohol gjør drikkeren fullt ansvarlig for de resulterende konsekvensene: flatulens, nyresvikt, hypertensiv krise, hjerteinfarkt, forstyrrelser i fordøyelseskanalen, forstyrrelse av normal blodsirkulasjon. Etorikoksib, som er en del av stoffet, øker belastningen på leveren og nyrene, som tredobles under påvirkning av etylholdige drikker. Derfor, hvis du gjennomgår behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, bør du avstå fra å drikke sterke cocktailer i løpet av behandlingen, ellers kan du oppleve effekten av ordtaket fra egen erfaring: "du behandler en ting, du lamme en annen."

Hvis du har en disposisjon for å drikke alkohol (avhengighet), bør du definitivt varsle legen din om denne vanen på forhånd for å justere behandlingsregimet. Vær alltid på vakt når det gjelder helsen til en du er glad i.

stopalkogolizm.ru

Noen få ord om stoffet Arcoxia

Tilgjengelig i form av tabletter og ampuller med løsninger. Produsenter ga ikke en gelform eller salve. Tablettene er laget i form av et eple.

Virkestoffet er etorikoksib. Det er en selektiv inhibitor med en hemmende effekt på prostaglandiner som er ansvarlige for ulike betennelser. I tillegg til sin anti-inflammatoriske effekt, kan etorikoksib lindre smerte og redusere feber. Hovedfordelen med stoffet er fraværet av effekter på gastrointestinale slimhinner og blodplateadhesjonsprosesser.

Medisinen bør tas oralt. Det er ingen spesifikke vilkår for inntak angående matinntak. Hvis du følger doseringen som er angitt i instruksjonene, vil ikke maten påvirke absorpsjonshastigheten av stoffet og dets effekt på kroppen.

Instruksjonene for stoffet inneholder mer enn ett navn for mulige komplikasjoner. På grunn av det faktum at alkohol i seg selv ofte gir lignende negative manifestasjoner, er det verdt å nevne dem. Dessuten, under påvirkning av alkohol, forsterkes alle bivirkninger av narkotika. Det aktuelle stoffet har:

Smerter i hodeområdet.
Generell svakhet i kroppen.
Kvalme og halsbrann.
Neseblod.
Nedsatt konsentrasjon.
Influensatilstand og andre.

Interaksjon mellom Arcoxia og etylalkohol

Beskrivelsen av stoffet inneholder informasjon om hvorvidt Arcoxia og alkoholholdige drikker er kompatible eller ikke. Representanter fra farmasøytisk industri advarer om at man i slike situasjoner bør ta p-piller med ekstrem forsiktighet. Dette betyr imidlertid ikke at det er tillatt å drikke alkoholholdige drikker samtidig. Denne advarselen bevarer bare retten til en person til å bestemme selv.

Kompatibiliteten til Arcoxia og alkohol kan forstås ved å studere i detalj listen over kontraindikasjoner og bivirkninger. Så effekten varer i en dag. Dette tyder på at virkestoffet etorikoksib innen 24 timer vil være i kroppen og påvirke ulike prosesser.
Kombinasjon av stoffet med etylalkohol på dette tidspunktet kan forårsake noen negativ konsekvens. Følgende komplikasjoner kan antas basert på legenes vurderinger av tablettene:

Forgiftning av kroppen med etanol

Forgiftning forårsaker dysfunksjon av alle organer. Så snart etanol er i blodet, begynner kroppen å ødelegge det. Og hvis effekten av stoffet samtidig legges til, øker belastningen på kroppen flere ganger. Selv om beskrivelsen av tablettene ikke sier noe om dette, kan det forutses at bivirkninger fra tablettene vil bli lagt til de destruktive effektene av alkohol. Det er ikke lett for kroppen å tåle slikt gjentatt stress. Betydelige forstyrrelser forårsaket av destruktive prosesser er sannsynlig. Hvis du legger til alkoholisme i bildet, kan konsekvensene bli enda mer katastrofale.

Leverdysfunksjon

Siden i ferd med å ta Arcoxia, opplever kjertelen en dobbel belastning. Metabolisme av stoffet skjer direkte i det. I kjertelen vil to prosesser bli utført på et øyeblikk: bearbeide medisinen og bekjempe de skadelige komponentene i alkohol. Et friskt organ vil trolig kunne fungere en stund uten avbrudd. Men en svak kjertel vil sannsynligvis lide betydelig.

Skader på celler i hjernen

Den komplette tilførselen av celler med oksygenmolekyler og næringsstoffer tilført blodet blir ødelagt. Rus oppstår med medfølgende smerter i hodet, svimmelhet, nedsatt koordinasjon og tale. Når Arcoxia brukes sammen med alkoholholdige drikker, kan disse negative effektene forsterkes, siden tablettene har nesten de samme bivirkningene. Hallusinasjoner, døsighet og forvirring er også sannsynlig.

Forstyrrelser i funksjonene til mage-tarmkanalen

Fungerer under påvirkning av alkohol mage-tarmkanalen er krenket. Ulike lidelser eller diaré forekommer. Det aktuelle stoffet har også lignende bivirkninger: det samme forsterkes av kvalme, oppblåsthet, forverring av gastritt og duodenalsår.

Nyredysfunksjon

Manifesterer seg som et resultat av aktiv aktivitet for å fjerne elementer av nedbrytning av etylalkohol. Denne funksjonen er komplisert på grunn av stoffets virkning. Bivirkninger fra Arcoxia inkluderer også nyresvikt. Det er en økt sannsynlighet for å forverre de eksisterende patologiene til organet eller utløse prosesser på grunn av deres forekomst.

Metabolske forstyrrelser

Dette inkluderer også vannretensjon. Bruk av piller og alkohol i samme periode kan forsterke disse manifestasjonene. Legemidlet provoserer også metabolske forstyrrelser og vannbalansen i kroppen, appetitt.

Oppført negative effekter fra felles bruk av piller og alkoholholdige drikker - er slett ikke uttømmende. Dette inkluderer også sannsynligheten for hjerteinfarkt, kardiovaskulær svikt, økt blodtrykk. Allergier forekommer ganske ofte.

Derfor er det en risikofylt aktivitet å kombinere piller og sprit. Til tross for at beskrivelsen av bivirkninger ved å drikke alkohol gir lite informasjon, følger det ikke at samtidig bruk av Arcoxia og etylalkohol ikke er farlig. Hver persons kropp er unik, og konsekvensene vil være individuelle. Det er en mulighet for det liten dose alkoholholdig drikke vil innebære alvorlige komplikasjoner og behovet for langtidsbehandling.

Regler for å drikke alkohol etter Arcoxia

Når du tar Arcoxia, er leveren utsatt for det største stresset. På tross av gode tilbakemeldinger om det har stoffet mange kontraindikasjoner.

Det må huskes at stoffet brytes ned til individuelle komponenter direkte i leveren. Drikker du alkohol samtidig vil belastningen på kjertelen øke betydelig, og giftige stoffer fra alkohol vil raskt spre seg i hele kroppen.

Derfor, når du bestemmer deg for å drikke slike drinker mens du tar medisiner, bør du først vurdere tilstanden til leveren din. Dessuten må du huske at selv det sunneste organet ikke vil tåle slikt stress lenge. Du bør heller ikke glemme varigheten av stoffet. Det er bedre å vente til denne perioden slutter og først da drikke drikken. Det vil være sikrere.

Men generelt kan du begynne å ta piller først etter at etanol er fullstendig fjernet fra blodet. Denne perioden varierer fra 30 minutter til flere dager, og avhenger av drikkevolumet og styrken på drikken.

Nedenfor er informasjon om å ta Arcoxia sammen med drikker som inneholder etylalkohol.

Akseptabel:

18 timer før du drikker alkohol og 8 timer etter - for menn;
en dag før og ikke tidligere enn 14 timer etter - for kvinner

For å unngå helserisiko er det bedre å avstå fra alkohol under hele behandlingen.

I alle fall er personen selv ansvarlig for konsekvensene av å ta Arcoxia sammen med alkoholholdige væsker. Med tanke på den enorme belastningen på lever, nyrer og andre organer, anbefales dette sterkt ikke.

Siden legen under et behandlingsforløp vanligvis overvåker pasientens blodtrykksnivå, er det sistnevntes ansvar å varsle legen om nylig alkoholforbruk. Tross alt har dette direkte påvirkning til blodtrykksnivået. Den mest detaljerte blodtrykksmålingen utføres i løpet av de første 14 dagene. I tillegg vurderes ofte lever- og nyrehelse og enzymnivåer. I denne forbindelse oppfattes eventuelle avvik fra de normative verdiene av legen som et resultat av påvirkningen av medisinen som tas.

Hva sier legen?

Anmeldelser fra leger om Arcoxia er stort sett positive. Dette ikke-hormonelt middel takler godt mange betennelser i kroppen. Imidlertid er anmeldelser om bruken av medisinen sammen med alkohol definitivt negative. I dette tilfellet er et dobbelt slag mot leveren garantert, legene er sikre.

Legemidlet brytes ned i dette organet til dets endelige metabolitter, så det kan påvirke leverfunksjonen negativt - spesielt hvis hepatitt eller andre alvorlige sykdommer er tilstede.

Hvis du av en eller annen grunn har konsumert Arcoxia og alkohol, ta følgende tiltak:

stoppe ytterligere inntak av alkoholholdige drikker;
i løpet av de neste fire timene, drikk så mye rent vann som mulig;
studer i detalj kontraindikasjonene i instruksjonene for tablettene og ta dem deretter i betraktning;
i tilfelle et kurs med å ta stoffet, bør du absolutt ikke drikke alkohol i en periode på tre dager til en måned ( eksakt tidspunkt avholdenhet vil bli bestemt av legen).

Det bør huskes at uavhengig av stoffets form, vil bivirkningene når de brukes sammen med alkohol være identiske. Selv om dette skjer for første gang, vil helserisikoen være minimal, men det er bedre å unngå slike situasjoner. I vanskelige situasjoner Du bør oppsøke lege.

bezokov.com

Sammensetning og frigjøringsform av stoffet

Bikonvekse tabletter av en interessant epleform, belagt med et filmbelegg - dette er formen som stoffet Arcoxia produseres i. Injeksjoner, orale løsninger, geler, salver - disse formene for stoffet eksisterer ikke.

Den viktigste aktive komponenten i legemidlet er etorikoksib. Apoteket selger forresten piller annen farge avhengig av mengden aktivt stoff, kan de være grønne (60 mg etorikoksib), hvite (90 mg) eller lysegrønne (120 mg).

Naturligvis inneholder sammensetningen også noen hjelpekomponenter: magnesiumstearat, kalsiumhydrogenfosfat, kroskarmellosenatrium og mikrokrystallinsk cellulose. Filmskallet består av karnaubavoks, hypromellose, titandioksid, laktosemonohydrat, triacetin, aluminiumslakk basert på indigokarmin og selvfølgelig basisfargestoffer (opadry hvit eller grønn avhengig av dosering).

Tablettene legges i praktiske blisterpakninger på syv stykker. På apoteket kan du kjøpe pakker med en eller tre slike blemmer.

Grunnleggende farmakologiske egenskaper

Dette legemidlet tilhører gruppen av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler. Etoricoxib er et stoff som selektivt hemmer COX-2, som igjen forhindrer syntesen av prostaglandiner, og blokkerer utviklingen av den inflammatoriske prosessen. Legemidlet "Arkoksia" har også en uttalt smertestillende og antipyretisk effekt, men påvirker ikke slimhinnen i fordøyelsessystemet og funksjonen til blodplater.

Etter administrering absorberes medisinen raskt, biotilgjengeligheten er 100%. Maksimal konsentrasjon i blodet observeres etter 1 time. Den aktive komponenten binder seg til plasmaproteiner med mer enn 92 %. Det skilles ut fra kroppen hovedsakelig gjennom nyrene, og kun 20 % av stoffene skilles ut i avføringen.

Indikasjoner for bruk

I hvilke tilfeller er det tilrådelig å ta Arcoxia? Bruken er ganske utbredt, da den gir en rask smertestillende effekt og eliminerer også den inflammatoriske prosessen. Imidlertid er stoffet oftest foreskrevet til pasienter som lider av slitasjegikt og revmatoid artritt. Indikasjoner for bruk er også smerte forårsaket av urinsyregikt og ankyloserende spondylitt. I noen tilfeller anbefales tablettene til personer som nylig har gjennomgått tannkirurgi.

Medisin "Arkoxia" (tabletter): instruksjoner for bruk og dosering

Under ingen omstendigheter bør du bruke dette stoffet på egen hånd. Bare en lege kan foreskrive og fortelle deg hvordan du tar Arcoxia (tabletter) riktig. Instruksjonene inneholder kun generelle anbefalinger.

Doseringen avhenger vanligvis av pasientens tilstand og typen problem han har. For eksempel ved slitasjegikt anbefales det som oftest å ta én tablett med en dosering på 60 mg per dag, uavhengig av måltider. Maksimal daglig dose for pasienter med spondylitt og revmatoid artritt er 90 mg av virkestoffet. For giktartritt kan du ta 120 mg per dag. Varigheten av terapien bestemmes av den behandlende legen. Imidlertid maksimalt tillatt periode behandlingen er 8-10 dager, deretter bør du slutte å ta den i det minste for en stund.

Medisinen er foreskrevet med forsiktighet til personer som lider av leversvikt - den daglige dosen i slike tilfeller bør ikke overstige 60 mg.

Er det noen kontraindikasjoner?

Det skal sies med en gang at dette stoffet ikke kan tas av alle kategorier av pasienter. Legemidlet har kontraindikasjoner, listen over disse må leses før bruk:

overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet, så vel som andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, spesielt hos pasienter som lider av bronkitt astma og nasal polypose;
erosive og ulcerøse lesjoner i slimhinnen i fordøyelseskanalen, gastrointestinal blødning;
inflammatoriske tarmsykdommer, inkludert uspesifikke ulcerøs kolitt og Crohns sykdom;
blødningsforstyrrelser, inkludert hemofili;
alvorlig hjertesvikt;
alvorlige former for nyre- og leversvikt;
alvorlig koronar hjertesykdom;
perioden etter koronar bypass-operasjon;
vedvarende arteriell hypertensjon;
barns alder (legemidlet er ikke foreskrevet til barn under 16 år);
graviditet, amming, samt perioden med graviditetsplanlegging.

Legemidlet har også noen relative kontraindikasjoner, der terapi er mulig, men bare med konstant overvåking av den behandlende legen. Medisinen foreskrives med forsiktighet til pasienter som lider av væskeretensjon i kroppen, samt alvorlige somatiske sykdommer, hypertensjon og diabetes. Medisinen skal heller ikke kombineres med alkohol.

Bivirkninger

Mange pasienter spør hvilke komplikasjoner som kan oppstå ved å ta stoffet Arcoxia. Anmeldelser fra leger indikerer at pasienter som tar pillene sjelden klager over forverring. Imidlertid er bivirkninger mulig. For eksempel under terapi kan det være allergisk reaksjon, noen ganger til og med anafylaktisk sjokk. Noen pasienter bemerket kvalme, magesmerter, diaré, oppblåsthet, raping og munntørrhet.

Mulige bivirkninger kan også inkludere hodepine, svakhet, forvirring, søvnforstyrrelser, angst, problemer med konsentrasjon, depresjon, tåkesyn, svimmelhet og tinnitus.

Noen ganger er det brudd fra luftveiene, spesielt hoste, samt neseblod. Legemidlet kan påvirke det kardiovaskulære systemet, forårsake økt blodtrykk, rask hjerterytme, og ekstremt sjelden - overbelastning, cerebrale sirkulasjonsforstyrrelser, hypertensiv krise, hjerteinfarkt. Hos noen pasienter øker medisinen sannsynligheten for utvikling Smittsomme sykdommer luftveier og fordøyelsessystemer.

Overdosering: symptomer og behandlingsmetoder

Er det mulig å overdose Arcoxia? Anmeldelser fra leger og statistiske studier indikerer at slike tilfeller ikke er offisielt registrert. Til og med enkeltdose 500 mg av det aktive stoffet, samt bruk av små doser av stoffet i tre uker, er ikke ledsaget av alvorlige komplikasjoner. En overdose kan forverre eksisterende bivirkninger fra det kardiovaskulære systemet og fordøyelsessystemet. Terapi i dette tilfellet er symptomatisk og er rettet mot å eliminere eksisterende lidelser.

Interaksjon med andre legemidler

Når du tar Arcoxia og antikoagulantia samtidig, må du nøye overvåke det internasjonale normaliserte forholdet (INR) - forholdet mellom protrombintid av denne pasienten til gjennomsnittlig protrombintid - spesielt i de første dagene av behandlingen.

Samtidig bruk av denne medisinen med store doser acetylsalisylsyre øker risikoen for ulcerøse lesjoner i slimhinnen i fordøyelseskanalen. Samtidig behandling med takrolimus og ciklosporiner øker sannsynligheten for nefrotoksisitet.

Medisinen kan interagere med noen p-piller, noe som øker risikoen for tromboemboli, så før du starter behandlingen, sørg for å fortelle legen din om hormonene du tar - de må kanskje erstattes.

Arcoxia tabletter: analoger og erstatninger

Av en eller annen grunn er ikke dette stoffet egnet for alle pasienter. Derfor er mange mennesker interessert i spørsmålet om hva som kan erstatte stoffet Arcoxia. Analoger dette verktøyet finnes, og ganske mange av dem.

For eksempel, når det gjelder smertelindring, regnes ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som Ibuprofen, Nurofen, Diclofenac (forresten også tilgjengelig i form av en gel for ekstern bruk), Ketonal og mange andre som ganske populære. .

Og hvis du lider av osteoporose og andre sykdommer i muskel- og skjelettsystemet, kan du velge en annen erstatning. Arcoxia erstattes ofte av medisiner som Ostalon, Alendros, Ost og Lindron. Men husk at bare den behandlende legen kan velge en analog. Å gjøre dette på egen hånd er strengt kontraindisert.

Hvor mye koster medisinen?

Mange pasienter er interessert i spørsmålet om hvor mye stoffet Arcoxia koster. Prisen vil selvfølgelig avhenge av flere faktorer. Spesielt må du ta hensyn til bostedsbyen, prispolitikken til apoteket, produksjonsselskapet, etc.

Så hvor mye vil stoffet Arcoxia koste? Prisen på en pakke med syv 60 mg tabletter varierer fra 350 til 450 rubler. Tre blemmer vil koste omtrent 1100 rubler. Dosering er en annen faktor som kostnadene for Arcoxia avhenger av. 90 mg tabletter koster omtrent 550 rubler for syv stykker. For en pakke med tre blemmer må du betale omtrent 1300-1400 rubler. Syv tabletter med 120 mg av den aktive ingrediensen koster omtrent 700 rubler.

Anmeldelser fra spesialister og pasienter

Selvfølgelig er mange pasienter interessert i spørsmålet om hva eksperter mener om stoffet Arcoxia. Anmeldelser fra leger er stort sett positive. Faktum er at pillene virkelig lindrer smerte. Dessuten hemmer de utviklingen av den inflammatoriske prosessen og hjelper til med å normalisere kroppstemperaturen under feber. I tillegg er tablettene ikke like skadelige for leveren og fordøyelsessystemet som noen andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler. På den annen side kan ikke alle pasienter ta stoffet, siden det er relativt mange kontraindikasjoner.

Pasienter reagerer for det meste også positivt på medisinen. Dette middelet lindrer faktisk tilstanden og lindrer smerte, og det virker nesten hele dagen. Oftest er en tablett per dag nok, noe som er veldig praktisk. Noen mennesker har kontraindikasjoner eller bivirkninger, men det er verdt å forstå at kroppens reaksjon på visse medisiner er individuell. Ulempene inkluderer de høye kostnadene, som ikke alle har råd til. På den annen side er en blemme vanligvis nok for hele behandlingsforløpet.

fb.ru

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Arcoxia. Anmeldelser av besøkende på nettstedet - forbrukere av denne medisinen, samt meninger fra spesialistleger om bruken av Arcoxia i deres praksis presenteres. Vi ber deg om å aktivt legge til anmeldelsene dine om stoffet: om medisinen hjalp eller ikke hjalp med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger som ble observert, kanskje ikke oppgitt av produsenten i merknaden. Arcoxia-analoger i nærvær av eksisterende strukturelle analoger. Brukes til behandling av artrose og leddgikt hos voksne, barn, samt under graviditet og amming. Sammensetning og interaksjon av stoffet med alkohol.

Arcoxia- ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID). En selektiv COX-2-hemmer, i terapeutiske konsentrasjoner, blokkerer dannelsen av prostaglandiner og har antiinflammatoriske, smertestillende og febernedsettende effekter. Selektiv hemming av COX-2 er ledsaget av en reduksjon i alvorlighetsgraden av kliniske symptomer assosiert med den inflammatoriske prosessen, mens det ikke er noen effekt på blodplatefunksjonen og mage-tarmslimhinnen.

Etoricoxib (den aktive ingrediensen i Arcoxia) har en doseavhengig effekt av å hemme COX-2, uten å påvirke COX-1 når det brukes i en daglig dose på opptil 150 mg. Arcoxia har ingen effekt på produksjonen av prostaglandiner i mageslimhinnen og på blødningstiden. I studiene som ble utført, var det ingen reduksjon i arachidonsyrenivåer og blodplateaggregering forårsaket av kollagen.

Sammensatt

Etorikoksib + hjelpestoffer.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes det raskt fra mage-tarmkanalen. Biotilgjengelighet når det tas oralt er omtrent 100 %. Matinntak har ingen signifikant effekt på alvorlighetsgraden og absorpsjonshastigheten av etorikoksib når det tas i en dose på 120 mg. Å ta antacida påvirker ikke farmakokinetikken til legemidlet. Etorikoksib trenger inn i placentabarrieren og blod-hjerne-barrieren (BBB). Intensivt metabolisert i leveren, med deltakelse av cytokrom P450 isoenzymet (CYP) og dannelsen av 6-hydroksymetyletorikoksib. Etorikoksib skilles ut som metabolitter via nyrene. Mindre enn 1% av legemidlet skilles ut uendret i urinen.

Med en singel intravenøs administrering Hos friske frivillige viste et radiomerket medikament som inneholdt etorikoksib i en dose på 25 mg at 70 % av legemidlet ble skilt ut av nyrene, 20 % gjennom tarmene, hovedsakelig i form av metabolitter. Mindre enn 2 % ble funnet uendret.

Det er ingen farmakokinetiske forskjeller mellom menn og kvinner.

Farmakokinetikken hos eldre (65 år og eldre) er sammenlignbar med den hos unge, og det er ikke nødvendig å justere dosen av legemidlet hos eldre.

De farmakokinetiske parametrene til etorikoksib er ikke studert hos barn under 12 år. I sammenlignende farmakokinetiske studier ble det oppnådd sammenlignbare data ved bruk av etorikoksib i en gruppe ungdommer (fra 12 til 17 år) med en kroppsvekt på 40-60 kg i en dose på 60 mg per dag, i en lignende aldersgruppe og med en kroppsvekt på mer enn 60 kg - 90 mg per dag, og hos voksne når de tar 90 mg per dag.

Indikasjoner

Symptomatisk terapi følgende sykdommer og sier:

slitasjegikt;
leddgikt;
ankyloserende spondylitt;
smerte og inflammatoriske symptomer assosiert med akutt giktartritt;
terapi av moderate og alvorlige akutte smerter etter tannkirurgi.

Slipp skjemaer

Filmdrasjerte tabletter 30 mg, 60 mg, 90 mg og 120 mg.

Det finnes ingen andre doseringsformer, det være seg injeksjoner i ampuller, salve eller gel.

Bruksanvisning og doseringsregime

Legemidlet tas oralt, uavhengig av matinntak, med en liten mengde vann.

For revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt er den anbefalte dosen 90 mg én gang daglig. Den daglige dosen for revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt bør ikke overstige 90 mg.

Varigheten av bruken av stoffet i en dose på 120 mg er ikke mer enn 8 dager. Minste effektive dose bør brukes for kortest mulig korte kur.

Den gjennomsnittlige terapeutiske dosen for smerte er 60 mg én gang.

Akutt smerte etter tannkirurgi: anbefalt dose er 90 mg én gang daglig. Ved behandling av akutte smerter skal Arcoxia kun brukes i den akutte symptomatiske perioden, begrenset til ikke mer enn 8 dager. Dagsdosen for smertelindring etter tannkirurgi bør ikke overstige 90 mg.

Hos pasienter med leversvikt (5-9 poeng på Child-Pugh-skalaen) anbefales det å ikke overskride en daglig dose på 60 mg.

Bivirkning

epigastrisk smerte;
kvalme oppkast;
diaré;
dyspepsi;
flatulens;
oppblåsthet;
raping;
økt peristaltikk;
forstoppelse;
tørrhet i munnslimhinnen;
gastritt;
sår i slimhinnen i magen eller tolvfingertarmen;
irritabel tarm-syndrom;
øsofagitt;
sår i munnslimhinnen;
magesår (med blødning eller perforering);
hodepine;
svimmelhet;
svakhet;
smaksforstyrrelse;
døsighet;
søvnforstyrrelser;
sensitivitetsforstyrrelser, inkl. parestesi/hyperestesi;
angst;
depresjon;
hallusinasjoner;
forvirring;
tåkesyn;
konjunktivitt;
støy i ørene;
nyresvikt, vanligvis reversibel når stoffet seponeres;
anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner, inkludert en uttalt reduksjon i blodtrykk og sjokk;
hjerteslag;
økt blodtrykk;
tidevann;
cerebrovaskulær ulykke;
atrieflimmer;
kongestiv hjertesvikt;
hypertensiv krise;
hoste;
dyspné;
neseblod;
bronkospasme;
hevelse i ansiktet;
hud kløe;
utslett;
utslett;
Stevens-Johnson syndrom;
Lyells syndrom;
infeksjoner øvre seksjoner luftveier, urin vei;
muskel kramper;
artralgi;
myalgi;
hevelse, væskeretensjon;
endringer i appetitten;
vektøkning;
leukopeni, trombocytopeni;
influensalignende syndrom;
brystsmerter.

Kontraindikasjoner

komplett eller ufullstendig kombinasjon av bronkial astma, tilbakevendende nasal polypose eller paranasale bihuler og intoleranse overfor acetylsalisylsyre og andre NSAIDs (inkludert en historie);
erosive og ulcerøse endringer i slimhinnen i magen eller tolvfingertarmen, aktiv gastrointestinal blødning, cerebrovaskulær eller annen blødning;
inflammatoriske tarmsykdommer (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt) i den akutte fasen;
hemofili og andre blødningsforstyrrelser;
alvorlig hjertesvikt (funksjonsklasse 2-4 i henhold til NYHA-klassifiseringen);
uttalt leversvikt(mer enn 9 poeng på Child-Pugh-skalaen) eller aktiv sykdom lever;
alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min), progressiv nyresykdom, bekreftet hyperkalemi;
periode etter koronar bypass-operasjon; perifere arterielle sykdommer, cerebrovaskulære sykdommer, klinisk signifikant iskemisk hjertesykdom;
vedvarende blodtrykksverdier over 140/90 mm Hg. Kunst. med ukontrollert arteriell hypertensjon;
svangerskap;
ammingsperiode (amming);
barn under 16 år;
overfølsomhet overfor noen komponent i legemidlet.

Bruk under graviditet og amming

Legemidlet er kontraindisert under graviditet og amming.

Bruken av stoffet kan påvirke kvinnelig fruktbarhet negativt og anbefales ikke for kvinner som planlegger graviditet.

Bruk hos barn

Kontraindisert hos barn og ungdom under 16 år.

spesielle instruksjoner

Å ta stoffet Arcoxia krever nøye overvåking av blodtrykket. Ved forskrivning av legemidlet bør alle pasienter få blodtrykket overvåket i løpet av de to første ukene av behandlingen og med jevne mellomrom.

Lever- og nyrefunksjonstester bør også overvåkes regelmessig.

Hvis nivået av levertransaminaser øker med 3 ganger eller mer i forhold til ULN, bør legemidlet seponeres.

Gitt den økende risikoen for utvikling uønskede effekter Ettersom varigheten av bruken øker, er det nødvendig med jevne mellomrom å vurdere behovet for å fortsette å ta stoffet og muligheten for å redusere dosen.

Legemidlet bør ikke brukes samtidig med andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.

Bruk stoffet med forsiktighet når hyppig bruk alkohol.

Skallet til Arcoxia inneholder laktose i små mengder, noe som bør tas i betraktning når du forskriver stoffet til pasienter med laktasemangel.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og betjene maskiner

I behandlingsperioden må det utvises forsiktighet når du kjører kjøretøy og engasjerer deg i annet potensielt farlige arter aktiviteter som krever økt konsentrasjon og hastighet på psykomotoriske reaksjoner. Pasienter som har opplevd episoder med svimmelhet, døsighet eller svakhet bør avstå fra aktiviteter som krever konsentrasjon.

Narkotikahandel

Farmakodynamisk interaksjon

Hos pasienter som fikk warfarin ble inntak av Arcoxia i en dose på 120 mg per dag ledsaget av en økning på ca. 13 % i MHO og protrombintid. Hos pasienter som får warfarin eller lignende legemidler, bør MHO-nivåer overvåkes når behandlingen startes eller Arcoxia-doseregimet endres, spesielt de første dagene.

Det er rapporter om at ikke-selektive NSAIDs og selektive COX-2-hemmere kan svekke den hypotensive effekten av ACE-hemmere. Denne interaksjonen bør tas i betraktning ved behandling av pasienter som tar Arcoxia samtidig med ACE-hemmere. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (for eksempel med dehydrering eller i høy alder), kan en slik kombinasjon forverre nyresvikt.

Arcoxia kan brukes samtidig med acetylsalisylsyre i lave doser beregnet på forebygging hjerte- og karsykdommer. Samtidig administrering av acetylsalisylsyre i lave doser og Arcoxia kan imidlertid føre til en økning i forekomsten av magesår og andre komplikasjoner sammenlignet med å ta Arcoxia alene. Etter å ha nådd en steady state, vil inntak av etorikoksib i en dose på 120 mg 1 gang per dag ikke påvirke den blodplatehemmende aktiviteten til acetylsalisylsyre i lave doser (81 mg per dag). Legemidlet erstatter ikke den forebyggende effekten av acetylsalisylsyre ved hjerte- og karsykdommer.

Syklosporin og takrolimus øker risikoen for nefrotoksisitet mens du tar Arcoxia.

Farmakokinetisk interaksjon

Det er bevis for at ikke-selektive NSAIDs og selektive COX-2-hemmere kan øke plasmalitiumkonsentrasjonen. Denne interaksjonen bør tas i betraktning ved behandling av pasienter som tar Arcoxia samtidig med litium.

To studier undersøkte effekten av Arcoxia ved doser på 60, 90 og 120 mg én gang daglig i syv dager hos pasienter som fikk metotreksat én gang i uken i en dose på 7,5 til 20 mg for revmatoid artritt. Arcoksi ved en dose på 60 og 90 mg hadde ingen effekt på plasmakonsentrasjonen (i henhold til AUC) og renal clearance av metotreksat. I en studie hadde Arcoxia 120 mg ingen effekt på plasmakonsentrasjoner (AUC) eller renal clearance av metotreksat. I en annen studie økte Arcoxia 120 mg plasmakonsentrasjonen av metotreksat med 28 % (AUC) og reduserte nyreclearance for metotreksat med 13 %. Når Arcoxia administreres samtidig i doser over 90 mg per dag og metotreksat, bør det overvåkes for mulig forekomst av toksiske effekter av metotreksat.

Orale prevensjonsmidler: Inntak av Arcoxia 120 mg med orale prevensjonsmidler som inneholder 35 mcg etinyløstradiol og 0,5 til 1 mg noretindron i 21 dager, samtidig eller med 12 timers mellomrom, øker steady-state AUC0-24 for etinyløstradiol med 50-60 %. Imidlertid øker konsentrasjonen av noretisteron vanligvis ikke i klinisk signifikant grad. Denne økningen i etinyløstradiolkonsentrasjoner bør tas i betraktning ved valg av passende oral prevensjon for samtidig bruk med Arcoxia. Dette faktum kan føre til økt forekomst av tromboemboli på grunn av økt eksponering for etinyløstradiol. Ingen signifikant farmakokinetisk interaksjon med GCS ble påvist.

Etorikoksib påvirker ikke AUC0-24 ved steady state eller eliminering av digoksin. Etorikoksib øker imidlertid Cmax (med gjennomsnittlig 33 %), noe som kan være viktig ved utvikling av overdosering av digoksin.

Samtidig bruk av Arcoxia og rifampicin (en potent induser av levermetabolisme) fører til en 65 % reduksjon i plasmaetorikoksib AUC. Denne interaksjonen bør tas i betraktning når Arcoxia gis samtidig med rifampicin.

Antacida og ketokonazol (en sterk CYP3A4-hemmer) har ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til Arcoxia.

Analoger av stoffet Arcoxia

Strukturelle analoger iht virkestoff medisinen Arcoxia ikke har.

Analoger for terapeutisk effekt (legemidler for behandling av artrose):

Actasulide;
Alflutop;
Apranax;
Artra;
Artradol;
leddgikt;
Arthrotek;
Aulin;
Brufen;
Butadion;
Veral;
Voltaren Emulgel;
Glukosaminsulfat 750;
Dexazon;
Deksametasonfosfat;
Dikloben;
Dicloberl;
Dicloran;
Diklofen;
Diklofenak;
Dimexide;
Diprospan;
Dolgit;
DONA;
Donalgin;
Zinaxin;
Ibuprofen;
indometacin;
Kartilag Vitrum;
Ketonal;
Coxib;
Mesulid;
Miolastan;
Movasin;
Naproxen;
Nimesil;
Ortofena;
Piroxicam;
Revma gel;
ronidase;
Rumalon;
Sabelnik Evalar;
Sanaprox;
Tenikam;
Tenoktil;
triamsinolon;
Fastum gel;
Feloran;
Flolide;
Chondramin;
kondrolon;
Cefekon;
Cigapan;
Junium.

instrukciya-otzyvy.ru

Arcoxia tabletter: indikasjoner, restriksjoner på bruk og mulige komplikasjoner av behandlingen

I det store og hele kan stoffet tas for akutte smerter ledsaget av en inflammatorisk prosess.

Men i praksis er Arcoxia-tabletter foreskrevet for lesjoner i muskel- og skjelettsystemet:

revmatoid, psoriatisk og andre typer leddgikt;
progressiv spondylitt (Bechterews sykdom);
slitasjegikt;
osteokondrose;
andre dorsopatier;
smerte etter ortopedisk kirurgiske inngrep(ifølge internasjonale kliniske studier).

Arcoxia-tabletter har en symptomatisk effekt, med andre ord stopper de betennelser og smertene den forårsaker, men påvirker ikke på noen måte sykdommens etiologi. Derfor er de foreskrevet for forskjellige perioder (behandlingens varighet velges individuelt) som en del av kompleks terapi med cytostatika, kondroprotektorer og fysioterapiprosedyrer.

Følgende patologier og tilstander er kontraindikasjoner for resepten av stoffet:

individuell allergisk reaksjon på etorikoksib og hjelpekomponenter av stoffet og andre NSAIDs;
svangerskap;
amming;
barn under 16 år (selv om studier er utført på farmakodynamikken til stoffet hos ungdom over 12 år, der ingen negative effekter på kroppen ble identifisert);
en kombinasjon av bronkial astma, sinuspolypose og intoleranse mot NSAIDs (som er ekstremt sjelden);
erosive lesjoner i mage-tarmkanalen, inkludert magesår, kolitt, Crohns sykdom, inflammatoriske sykdommer i det akutte stadiet, og enda mer blødning (under remisjon krever tilstedeværelsen av slike patologier spesiell forsiktighet når du tar Arcoxia oralt);
blødningsforstyrrelser;
alvorlig hjerte-, nyre- og leversvikt;
alvorlige symptomer koronar sykdom hjerte og åreforkalkning av de viktigste blodårene;
utvinning etter koronar bypass-operasjon (på grunn av risikoen for blødning);
ukontrollerte angrep av høyt blodtrykk.

Arcoxia-tabletter er ikke det første stoffet fra den såkalte "coxibs"-gruppen.

Tidligere har det samme selskapet gitt ut stoffet Rofecoxib. Under kliniske studier på teststadiet av produktet Spesiell oppmerksomhet tok hensyn til effekten på slimhinnen i fordøyelseskanalen og var ganske fornøyd med resultatet.

Imidlertid i løpet av flere år klinisk praksis Leger har funnet ut at å ta Rofecoxib betydelig øker risikoen for å utvikle komplikasjoner fra det kardiovaskulære systemet.

Dette førte til at Merck Sharp & Dohme trakk stoffet fra markedet og stanset produksjonen i 2004. Av denne grunn er sikkerheten til etorikoksib ( generisk navn Arcoxia) fikk stor oppmerksomhet. Etter kliniske studier er risikoen for utvikling bivirkninger sammenlignet med det når du tar det "klassiske" NSAID diklofenak.

Som et resultat av møysommelig arbeid og dataanalyse medisinske journaler hundrevis av pasienter kom til den konklusjonen at Arcoxia-tabletter har mye mindre effekt på slimhinneepitelet i fordøyelseskanalen. Og risikoen for komplikasjoner fra det kardiovaskulære systemet er litt lavere enn med diklofenak.

Men i samsvar med internasjonale standarder inkluderer listen over bivirkninger alle mulige bivirkninger, selv om deres utvikling bare er teoretisk mulig.

I følge informasjonen fra produsenten kan tablettene føre til følgende komplikasjoner:

forstyrrelser i fordøyelsessystemet, inkludert epigastriske smerter, avføringsforstyrrelser, flatulens, raping, erosive lesjoner i munnslimhinnen vises svært kraftig, og mulig forverring av magesår;
påvirkning på nervesystemets funksjon, som manifesterer seg i form av hodepine, svimmelhet, svakhet, døsighet, i isolerte tilfeller angst og årsaksløs frykt, symptomer på depresjon ble notert;
tegn på komplikasjoner fra sanseorganene er ekstremt sjeldne, men svekket smak og tåkesyn er mulig;
forstyrrelser av kardiovaskulær aktivitet kan oppstå i form av kortpustethet, takykardi, økt blodtrykk, som gjenspeiles i elektrokardiogrammet, utbruddet av et hjerteinfarkt og angrep av hypertensjon er teoretisk mulig;
fra utsiden ulike avdelinger luftveier, hoste er noen ganger mulig; neseblødning er registrert hos isolerte pasienter; bronkospasme er ekstremt sjelden;
på grunn av metabolske forstyrrelser oppstår hevelse, i noen tilfeller forverres appetitten eller omvendt oppstår vektøkning;
hudmanifestasjoner av en overfølsomhetsreaksjon (utslett, kløe, urticaria);
komplikasjoner av vevsfunksjon muskel- og skjelettsystemet kan gjøre seg gjeldende i form av mindre kramper og smerter i musklene.

Inntak av Arcoxia er også noen ganger ledsaget av en generell forverring av helsen (leger kaller denne tilstanden influensalignende syndrom), og en økt risiko for å utvikle infeksjoner i urinveiene og luftveiene. I tillegg kan Arcoxia-tabletter påvirke resultatene klinisk analyse blod- og leverprøver, som bør tas i betraktning ved tolkning av forskningsdata.

Arcoxia: bruksanvisning og mulighet for kombinasjon med andre medisiner

På grunn av de farmakodynamiske egenskapene til stoffet, for å oppnå terapeutisk effekt stoffet kan bare tas en gang om dagen.

Maksimal dose er 120 mg. Bruksanvisningen anbefaler å drikke denne mengden Arcoxia ved sterke smerter som oppstår på grunn av psoriasisartritt.

For osteokondrose er det nødvendig å ta 0,6 g per dag; for behandling av revmatoid artritt og spondylitt er 0,9 g foreskrevet en gang om dagen.

Som regel tar de medisinen uavhengig av matinntak. Behandlingsvarigheten i maksimalt tillatt mengde (1,2 g) er ikke mer enn 8 dager; i andre tilfeller bestemmes varigheten av administrasjonen av legen. Men siden alle NSAIDs er beregnet på symptomatisk lindring av akutte smerter, stoppes bruken av Arcoxia etter at hovedsymptomene er borte. kliniske manifestasjoner sykdommer.

For å simulere symptomene på en overdose ble stoffet gitt i en enkeltdose på 500 mg. En annen klinisk studie ble utført med administrering av Arcoxia, hvor bruksanvisningen tydelig beskriver metoden for å ta medisinen, i en mengde på 150 mg per dag i 3 uker. Under testene ble det ikke observert noen overdosesymptomer.

Men leger advarer om at overskridelse av anbefalt antall tabletter er full av uønskede reaksjoner fra fordøyelses- og kardiovaskulærsystemet. Siden det ikke er noen spesifikke motgift, og fjerning av stoffet ved hemodialyse er ineffektivt, utføres symptomatisk terapi.

Når det kombineres med andre Arcoxia-medisiner, anbefaler bruksanvisningen å ta hensyn til følgende punkter:

Antikoagulanter. Det er en liten økning i effekten av disse legemidlene, så denne kombinasjonen krever justering av dosen av antikoagulantia og overvåking av blodkoagulasjonsparametere.
Diuretika. Når det kombineres med Arcoxia, kan det oppstå komplikasjoner fra ekskresjonssystemet.
Angiotensin-konverterende enzymhemmere. Dette NSAID svekker deres hypotensive effekt.
Aspirin og andre legemidler som inneholder acetylsalisylsyre. Denne kombinasjonen er berettiget for å forhindre forekomsten av patologier i det kardiovaskulære systemet under behandling med Arcoxia. Samtidig øker risikoen ved å kombinere medisiner erosive lesjoner slimhinnen i fordøyelseskanalen.
Immundempende midler (ciklosporin og takrolimus). Samtidig bruk med Arcoxia har en nefrotoksisk effekt.
Litiumpreparater. Dette NSAID kan øke konsentrasjonen i blodet.
Metotreksat. Et spørsmål om kombinasjon dette stoffet med Arcoxia er svært relevant i revmatologi, siden dette cytostatika er førstelinjemedikamentet for langtidsbehandling av revmatoid artritt. Etter kliniske studier leger kom til den konklusjon at når du bruker medisiner i anbefalte doser, er risikoen for komplikasjoner minimal, men det er mulig at bivirkningene av Methotrexate kan øke.
Orale prevensjonsmidler. Sannsynligheten for å utvikle tromboemboli øker.
Kortikosteroider. Ingen komplikasjoner ble identifisert ved kombinert med Arcoxia.
Rifampicin. Reduserer metabolismen av NSAIDs i leveren.
Antacida. De påvirker ikke biotilgjengeligheten og farmakodynamikken til hovedstoffet.

Når du tar Arcoxia, beskriver bruksanvisningen i detalj alle kombinasjonsalternativene med andre legemidler. Men hvis du har flere spørsmål, er det bedre å konsultere en spesialist.

Arcoxia medisin: spesielle bruksanvisninger

Legemidlet selges i alle apotek og kan kjøpes uten resept fra lege. Oppbevares ved romtemperatur, unna barn. Holdbarhet: 3 år fra produksjonsdato. På langvarig bruk(mer enn 8 dager) krever legemidlet Arcoxia overvåking av blodtrykkstall og kliniske indikatorer på leverfunksjon. Hvis det oppdages alvorlige endringer, bør stoffet seponeres. Medisinen er heller ikke kombinert med andre NSAIDs.

Legemidlet Arcoxia har en liten effekt på eggets evne til å befrukte, noe som må tas i betraktning av kvinner som planlegger en graviditet. Dette legemidlet kan forårsake døsighet og svimmelhet. Dette bør sjåfører og andre pasienter som krever raske reaksjoner, ta hensyn til. Tablettskallet inneholder en liten mengde laktose, noe som kan påvirke helsen til pasienter med laktasemangel negativt.

Arcoxia legemiddel: analoger, bruk under graviditet, amming og tidlig alder, kostnad

Det er ingen analoger av medisin med samme sammensetning på det farmasøytiske markedet i dag. Til en viss grad kan andre selektive type 2 cyklooksygenasehemmere erstatte Arcoxia. Valget deres er imidlertid svært begrenset.

Relative analoger av dette middelet er:

Nimesulide (Nimulid, Nise, Nimesil), foreskrevet 0,1-0,2 g to ganger om dagen.
Meloxicam (Amelotex, M-Cam, Movalis), ta 7,5-15 mg en gang daglig.

I følge anmeldelser fra leger og pasienter er dette nytt NSAID veldig effektivt. Det lindrer raskt smerte og andre symptomer på den inflammatoriske prosessen. I følge data fra kliniske studier er det mye mindre sannsynlig at Arcoxia forårsaker bivirkninger, uavhengig av behandlingens varighet. Det utmerker seg også ved sin brukervennlighet. Kostnaden for en pakke med 28 tabletter er: 30 mg - 692,00, 60 mg - 1016 rubler, 90 mg - 1362 rubler.

med88.ru

NSAIDs. Svært selektiv COX-2-hemmer

Aktivt stoff

Etorikoksib

Utgivelsesform, sammensetning og emballasje

blågrønn, bikonveks, epleformet, preget "ACX 30" på den ene siden og preget "101" på den andre siden; Utseende av tabletten på et tverrsnitt: fra hvit til blekgul eller fra hvit til kremfarge.

	1 fane.
etorikoksib	30 mg

Hjelpestoffer: kalsiumhydrogenfosfat - 30 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 37 mg, kroskarmellosenatrium - 2 mg, magnesiumstearat - 1 mg.

Filmskallsammensetning: opadry II blågrønn 39K11526 (laktosemonohydrat 35 %, hypromellose 33 %, titandioksid 21,19 %, triacetin 8 %, fargestoffbasert aluminiumslakk (E132) 2,41 %, jernoksid gult fargestoff (E172) - 4 mg. , karnaubavoks - 0,01 mg.

Filmdrasjerte tabletter grønn, bikonveks, epleformet, preget "ARCOXIA 60" på den ene siden og preget "200" på den andre siden.

	1 fane.
etorikoksib	60 mg

Hjelpestoffer: kalsiumhydrogenfosfat - 60 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 74 mg, kroskarmellosenatrium - 4 mg, magnesiumstearat - 2 mg.

Filmskallsammensetning: opadry II grønn 39K11520 (laktosemonohydrat 35 %, hypromellose 33 %, titandioksid 16,6 %, triacetin 8 %, aluminiumslakk basert på indigokarminfargestoff (E132) 5,4 %, jernoksidgult fargestoff (E192) 81 mg. voks karnauba - 0,02 mg.

2 stk. - blemmer (1) - papppakninger.
2 stk. - blemmer (2) - papppakninger.
2 stk. - blemmer (4) - papppakninger.
4 ting. - blemmer (1) - papppakninger.
4 ting. - blemmer (2) - papppakninger.
4 ting. - blemmer (4) - papppakninger.
7 stk. - blemmer (1) - papppakninger.
7 stk. - blemmer (2) - papppakninger.
7 stk. - blemmer (4) - papppakninger.
14 stk. - blemmer (1) - papppakninger.
14 stk. - blemmer (2) - papppakninger.
14 stk. - blemmer (4) - papppakninger.

Filmdrasjerte tabletter hvit, bikonveks, epleformet, preget "ARCOXIA 90" på den ene siden og preget "202" på den andre siden.

	1 fane.
etorikoksib	90 mg

Hjelpestoffer: kalsiumhydrogenfosfat - 90 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 111 mg, kroskarmellosenatrium - 6 mg, magnesiumstearat - 3 mg.

Filmskallsammensetning: opadry II hvit 39K18305 (laktosemonohydrat 35%, hypromellose 33%, titandioksid 24%, triacetin 8%) - 12 mg, karnaubavoks - 0,03 mg.

Filmdrasjerte tabletter lysegrønn, bikonveks, epleformet, preget "ARCOXIA 120" på den ene siden og preget "204" på den andre siden.

	1 fane.
etorikoksib	120 mg

Hjelpestoffer: kalsiumhydrogenfosfat - 120 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 148 mg, kroskarmellosenatrium - 8 mg, magnesiumstearat - 4 mg.

Filmskallsammensetning: opadry II grønn 39K11529 (laktosemonohydrat 35 %, hypromellose 33 %, titandioksid 21,6 %, triacetin 8 %, aluminiumslakk basert på indigokarminfargestoff (E132) 1,6 %, gult jernoksidfargestoff (E192. mg, %) - 106. mg, oksid. voks karnauba - 0,04 mg.

farmakologisk effekt

Etorikoksib, når det administreres oralt i terapeutiske konsentrasjoner, er en selektiv cyklooksygenase-2 (COX-2)-hemmer. I kliniske farmakologiske studier hemmet etorikoksib doseavhengig COX-2, uten å påvirke COX-1 når det ble administrert daglig dose opptil 150 mg. Legemidlet hemmer ikke syntesen av prostaglandiner i mageslimhinnen og påvirker ikke blodplatefunksjonen.

Syklooksygenase er ansvarlig for dannelsen av prostaglandiner. To isoformer av cyklooksygenase har blitt isolert - COX-1 og COX-2. COX-2 er et isoenzym som induseres av ulike proinflammatoriske mediatorer og regnes som hovedenzymet som er ansvarlig for syntesen av prostanoide mediatorer av smerte, betennelse og feber. COX-2 er involvert i prosessene med eggløsning, implantasjon og lukking av ductus arteriosus, regulering av nyre- og sentralnervesystemets funksjon (induksjon av feber, følelse av smerte, kognitiv funksjon), og kan også spille en rolle i helingsprosessen av sår. COX-2 er funnet i vev som omgir magesår hos mennesker, men dets betydning for sårheling er ikke fastslått.

Effektivitet

Hos pasienter med slitasjegikt (OA) ga etorikoksib, når det ble brukt i en dose på 60 mg 1 gang/dag, en betydelig reduksjon i smerte og forbedret pasientens vurdering av tilstanden. Disse gunstige effektene ble observert så tidlig som andre behandlingsdag og vedvarte i 52 uker. Studier av etorikoksib i en dose på 30 mg én gang daglig (ved bruk av lignende vurderingsmetoder) viste effekt sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 12 uker. I en studie med optimal dosebestemmelse viste etorikoksib 60 mg signifikant større forbedring enn 30 mg for alle tre primære endepunktene etter 6 ukers behandling. Dosen på 30 mg er ikke studert ved artrose i håndleddene.

Hos pasienter med revmatoid artritt (RA), ga etorikoksib, når det ble brukt i en dose på 90 mg 1 gang/dag, en betydelig reduksjon i smerte og betennelse og forbedret mobilitet. Disse gunstige effektene ble opprettholdt over en 12-ukers behandlingsperiode.

Hos pasienter med akutt giktartritt reduserte etorikoksib, når det ble brukt i en dose på 120 mg 1 gang/dag i hele behandlingsperioden på 8 dager, moderat og kraftig smerte i ledd og betennelser. Effektiviteten var sammenlignbar med effektiviteten til indometacin når den ble brukt i en dose på 50 mg 3 ganger daglig. En reduksjon i smerte ble notert innen 4 timer etter behandlingsstart.

Hos pasienter med ankyloserende spondylitt ga etorikoksib, når det ble brukt i en dose på 90 mg 1 gang/dag, en betydelig reduksjon i ryggsmerter, betennelse, stivhet og forbedring i funksjon. Klinisk effekt av etorikoksib ble observert så tidlig som andre behandlingsdag og ble opprettholdt gjennom den 52 uker lange behandlingsperioden.

I klinisk utprøving for å studere smerte etter tannkirurgi ble etorikoksib i en dose på 90 mg foreskrevet en gang daglig i 3 dager. I undergruppen av pasienter med moderat smerte (ved baseline) hadde etorikoksib 90 mg lignende smertestillende effekter som 600 mg (16,11 vs. 16,39; P=0,722) og var overlegen paracetamol/kodein ved en dose på 600 mg/60 mg (11, s<0.001) и плацебо (6.84, P<0.001) согласно общей оценке уменьшения боли в течение первых 6 ч (TOPAR6). Доля пациентов, которым потребовались обезболивающие препараты быстрого действия в течение первых 24 ч после приема исследуемых препаратов, составила 40.8% при применении эторикоксиба в дозе 90 мг, 25.5% при применении ибупрофена в дозе 600 мг каждые 6 ч и 46.7% при применении комбинации /кодеин в дозе 600 мг/60 мг каждые 6 ч по сравнению с 76.2% в группе плацебо. В этом исследовании медиана начала действия (ощутимое уменьшение боли) при применении эторикоксиба в дозе 90 мг составила 28 мин после приема препарата.

Sikkerhet

MEDALJE-program (Multinasjonalt Etoricoxib and Arthritis Langtidsevalueringsprogram)

MEDAL-programmet var et prospektivt sikkerhetsvurderingsprogram basert på kardiovaskulære (CV) hendelser fra sammenslåtte data fra tre randomiserte, dobbeltblindede, aktivt kontrollerte studier: MEDAL, EDGE II og EDGE.

MEDAL-studien var en varighetsdrevet endepunktsstudie (SS) som inkluderte 17 804 pasienter med OA og 5 700 pasienter med RA som fikk etorikoksib 60 mg (OA) eller 90 mg (OA og RA) eller diklofenak 150 mg. mg/dag for gjennomsnittlig 20,3 måneder (maksimalt 42,3 måneder, median 21,3 måneder). I denne studien ble det kun registrert alvorlige bivirkninger og frafall på grunn av eventuelle uønskede hendelser.

EDGE- og EDGE II-studiene sammenlignet den gastrointestinale toleransen til etorikoksib og diklofenak. EDGE-studien inkluderte 7111 pasienter med OA som fikk etorikoksib 90 mg/dag (1,5 ganger anbefalt dose for OA) eller diklofenak 150 mg/dag i gjennomsnittlig 9,1 måneder (maksimalt 16,6 måneder, median 11,4 måneder). EDGE II-studien inkluderte 4086 pasienter med RA som fikk etorikoksib 90 mg/dag eller diklofenak 150 mg/dag i gjennomsnittlig 19,2 måneder (maksimalt 33,1 måneder, median 24 måneder).

I det kombinerte MEDAL-programmet ble 34 701 pasienter med OA eller RA behandlet i gjennomsnittlig 17,9 måneder (maksimalt 42,3 måneder, median 16,3 måneder), og ca. 12 800 pasienter ble behandlet i mer enn 24 måneder. Pasienter som ble registrert i MEDAL-programmet hadde et bredt spekter av CV- og gastrointestinale risikofaktorer ved baseline-vurdering. Pasienter med nylig hjerteinfarkt, samt koronar bypasstransplantasjon eller perkutan koronar intervensjon innen 6 måneder før inkludering i studien ble ekskludert. Studiene tillot bruk av gastroprotectors og lave doser.

Generell sikkerhet

Det ble ikke funnet signifikante forskjeller mellom etorikoksib og diklofenak i forekomsten av trombotiske CV-hendelser. Kardiorenale bivirkninger ble observert hyppigere med etorikoksib enn med diklofenak; denne effekten var doseavhengig (utvalgte resultater er presentert nedenfor). Bivirkninger fra mage-tarmkanalen og leveren ble signifikant oftere observert ved forskrivning av diklofenak enn ved forskrivning av etorikoksib. Forekomsten av uønskede hendelser i EDGE- og EDGE II-studiene, samt uønskede hendelser ansett som alvorlige eller som krever seponering av behandling i MEDAL-studien, var høyere med etorikoksib enn med diklofenak.

Kardiovaskulære sikkerhetsresultater

Forekomsten av bekreftede alvorlige trombotiske CV-bivirkninger (inkludert hjerte-, cerebrovaskulære og perifere vaskulære hendelser) var sammenlignbar mellom gruppene som fikk etorikoksib eller diklofenak (data er vist i tabellen nedenfor). Det var ingen statistisk signifikante forskjeller i forekomsten av trombotiske hendelser mellom etorikoksib og diklofenak i alle analyserte undergrupper, inkludert kategorier av pasienter i området for CV-risiko ved baseline. Den relative risikoen for bekreftede alvorlige trombotiske CV-bivirkninger var lik for etorikoksib (i en dose på 60 mg eller 90 mg) og diklofenak (i en dose på 150 mg).

	Etorikoksib (N=16 819) 25 836 pasientår	Diklofenak (N=16 483) 24 766 pasientår	Sammenligning mellom behandlinger
	Frekvens 1 (95 % KI)	Frekvens 1 (95 % KI)	Relativ risiko (95 % KI)
Bekreftet trombotisk CV alvorlige bivirkninger
	1.24 (1.11, 1.38)	1.30 (1.17, 1.45)	0.95 (0.81, 1.11)
	1.25 (1.14, 1.36)	1.19 (1.08, 1.30)	1.05 (0.93, 1.19)
Bekreftede hjertehendelser
Ved oppfyllelse av protokollkrav	0.71 (0.61, 0.82)	0.78 (0.68, 0.90)	0.90 (0.74, 1.10)
Avhengig av foreskrevet behandling	0.69 (0.61, 0.78)	0.70 (0.62, 0.79)	0.99 (0.84, 1.17)
Bekreftede cerebrovaskulære hendelser
Ved oppfyllelse av protokollkrav	0.34 (0.28, 0.42)	0.32 (0.25, 0.40)	1.08 (0.80, 1.46)
Avhengig av foreskrevet behandling	0.33 (0.28, 0.39)	0.29 (0.24, 0.35)	1.12 (0.87, 1.44)
Bekreftede perifere vaskulære hendelser
Ved oppfyllelse av protokollkrav	0.20 (0.15, 0.27)	0.22 (0.17, 0.29)	0.92 (0.63, 1.35)
Avhengig av foreskrevet behandling	0.24 (0.20, 0.30)	0.23 (0.18, 0.28)	1.08 (0.81, 1.44)

1 Antall hendelser per 100 pasientår; CI=konfidensintervall; N=totalt antall pasienter inkludert i den protokollkompatible pasientpopulasjonen.

Hvis kravene i protokollen er oppfylt, alle hendelser som utviklet seg under studieterapi eller innen 14 dager etter opphør (pasienter som fikk<75% исследуемого препарата, и пациенты, принимавшие не включенные в исследование НПВП >10 % av tiden).

Avhengig av den tildelte behandlingen, alle bekreftede hendelser som skjedde før slutten av studien (inkludert pasienter som kan ha gjennomgått intervensjoner utenom studien etter seponering av studiemedikamentet). Totalt antall pasienter randomisert: n=17.412 for etorikoksib og n=17.289 for diklofenak.

CV-dødelighet og dødelighet av alle årsaker var sammenlignbare mellom behandlingsgruppene med etorikoksib og diklofenak.

Kardiorenale fenomener

Omtrent 50 % av pasientene som ble inkludert i MEDAL-studien hadde en historie med hypertensjon ved baseline-vurdering. Frafallet på grunn av hypertensjonsrelaterte bivirkninger var statistisk signifikant høyere for etorikoksib enn for diklofenak. Forekomsten av uønskede hendelser assosiert med kronisk hjertesvikt (studieavbrudd og alvorlige hendelser) var lik for etorikoksib 60 mg og diklofenak 150 mg, men var høyere for etorikoksib 90 mg sammenlignet med diklofenak 150 mg. mg (og statistisk signifikant høyere for etorikoksib 90 mg sammenlignet med diklofenak 150 mg i OA-armen i MEDAL-studien). Forekomsten av bekreftede bivirkninger relatert til kronisk hjertesvikt (hendelser som var alvorlige og resulterte i sykehusinnleggelse eller akuttmottak) var ikke signifikant høyere for etorikoksib sammenlignet med diklofenak 150 mg; denne effekten var doseavhengig. Frekvensen for tilbaketrekning fra studien på grunn av uønskede hendelser relatert til ødem var høyere for etorikoksib sammenlignet med diklofenak 150 mg; denne effekten var doseavhengig (statistisk signifikant for etorikoksib 90 mg, men ikke for etorikoksib 60 mg).

Kardiorenale sikkerhetsresultater fra EDGE- og EDGE II-studiene samsvarer med resultatene fra MEDAL-studien

I utvalgte MEDAL-programstudier var det absolutte frafallet i enhver behandlingsgruppe for etorikoksib (60 mg eller 90 mg) opptil 2,6 % på grunn av hypertensjon, opptil 1,9 % på grunn av ødem og opptil 1,1 % på grunn av kongestiv hjertesvikt ... Pasienter behandlet med etorikoksib 90 mg hadde høyere frafall enn pasienter behandlet med etorikoksib 60 mg.

Resultater av gastrointestinal toleransevurdering i MEDAL-programmet

I hver av de tre studiene inkludert i MEDAL-programmet var frafallsraten for alle kliniske GI-bivirkninger (f.eks. dyspepsi, magesmerter, magesår) signifikant lavere for etorikoksib sammenlignet med diklofenak. Frekvensen for tilbaketrekning fra studien på grunn av uønskede kliniske hendelser fra mage-tarmkanalen per 100 pasientår for hele studieperioden var som følger: 3,23 for etorikoksib og 4,96 for diklofenak i MEDAL-studien; 9,12 for etorikoksib og 12,28 for diklofenak i EDGE-studien; og 3,71 for etorikoksib og 4,81 for diklofenak i EDGE II-studien.

Resultater av gastrointestinal sikkerhetsvurdering i MEDAL-programmet

Samlet sett ble øvre gastrointestinale bivirkninger definert som perforering, sårdannelse og blødning. Kompliserte bivirkninger i øvre GI inkluderte perforering, obstruksjon og komplisert blødning; ukompliserte bivirkninger i øvre GI inkluderte ukompliserte blødninger og ukompliserte sår. Den totale forekomsten av øvre gastrointestinale bivirkninger var signifikant lavere for etorikoksib sammenlignet med diklofenak. Det ble ikke funnet signifikante forskjeller mellom etorikoksib og diklofenak i forekomst av kompliserte hendelser. For øvre gastrointestinale hemoragiske bivirkninger (kompliserte og ukompliserte kombinert) ble det ikke funnet signifikante forskjeller mellom etorikoksib og diklofenak. Den øvre GI fordelen av etorikoksib sammenlignet med diklofenak hos pasienter som samtidig tok lavdose aspirin (ca. 33 % av pasientene) var ikke statistisk signifikant.

Forekomsten av bekreftede kompliserte og ukompliserte kliniske øvre gastrointestinale bivirkninger per 100 pasientår (perforasjon, sårdannelse og blødning) var 0,67 (95 % KI 0,57, 0,77) for etorikoksib og 0,97 (95 % KI 0,1805) 0,1805, CI 0,1805. hvor den relative risikoen var 0,69 (95 % KI 0,57, 0,83).

Forekomsten av bekreftede øvre gastrointestinale bivirkninger hos eldre pasienter ble studert; den største reduksjonen i forekomst ble observert hos pasienter i alderen ≥75 år - 1,35 (95 % KI 0,94, 1,87) versus 2,78 (95 % KI 2,14, 3,56) hendelser per 100 pasientår for henholdsvis etorikoksib og diklofenak. Forekomsten av bekreftede bivirkninger i nedre gastrointestinale (tynn- eller tykktarmsperforering, obstruksjon eller blødning) var ikke signifikant forskjellig mellom etorikoksib- og diklofenakgruppene.

Leversikkerhetsresultater fra MEDAL-programmet

Etorikoksib ble karakterisert av en statistisk signifikant lavere uttaksrate fra studien på grunn av bivirkninger fra leveren sammenlignet med diklofenak. I det samlede MEDAL-programmet trakk 0,3 % av pasientene som fikk etorikoksib og 2,7 % av pasientene som fikk diklofenak seg fra studien på grunn av leverbivirkninger. Forekomsten av uønskede hendelser per 100 pasientår var 0,22 for etorikoksib og 1,84 for diklofenak (p.<0.001 для эторикоксиба в сравнении с диклофенаком). Большинство нежелательных явлений со стороны печени в Программе MEDAL были несерьезными.

Ytterligere sikkerhetsdata relatert til trombotiske CV-hendelser

I kliniske studier unntatt MEDAL-programmet fikk ca. 3100 pasienter etorikoksib i en dose på ≥60 mg/dag i 12 uker eller lenger. Det var ingen signifikante forskjeller i forekomsten av bekreftede alvorlige trombotiske CV-hendelser hos pasienter som fikk etorikoksib ≥60 mg, placebo eller ikke-naproksen NSAIDs. Sammenlignet med pasienter som fikk naproksen 500 mg to ganger daglig, var imidlertid forekomsten av disse hendelsene høyere hos pasienter som fikk etorikoksib. Forskjellen i blodplatehemmende aktivitet mellom enkelte COX-1-hemmende NSAIDs og selektive COX-2-hemmere kan være av klinisk betydning hos pasienter med risiko for tromboemboliske hendelser. Selektive COX-2-hemmere undertrykker dannelsen av systemisk (og muligens endotelialt) prostacyklin uten å påvirke blodplatetromboksan. Den kliniske betydningen av disse observasjonene er ikke fastslått.

Ytterligere gastrointestinale sikkerhetsdata

I to dobbeltblinde endoskopiske studier som varte i 12 uker, var den kumulative forekomsten av gastroduodenale sår signifikant lavere hos pasienter som fikk etorikoksib 120 mg én gang daglig enn hos pasienter som fikk naproksen 500 mg to ganger daglig eller ibuprofen 800 mg to ganger daglig. mg 3 ganger daglig. Forekomsten av sår var høyere med etorikoksib sammenlignet med placebo.

Nyrefunksjonstesting hos eldre pasienter

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppestudie vurderte effekten av 15 dagers behandling med etorikoksib (90 mg), celecoxib (200 mg to ganger daglig), naproksen (500 mg to ganger daglig) og placebo på renalt natrium utskillelse og blodtrykk og andre mål på nyrefunksjon hos pasienter i alderen 60 til 85 år som får en diett som inneholder 200 mEq/dag natrium. Etorikoksib, celekoksib og naproksen hadde lignende effekter på renal natriumutskillelse etter 2 ukers behandling. Alle aktive komparatorer resulterte i en økning i systolisk blodtrykk i forhold til placebo, men behandling med etorikoksib resulterte i en statistisk signifikant økning i systolisk blodtrykk på dag 14 sammenlignet med celecoxib og naproxen (gjennomsnittlig endring fra baseline i systolisk blodtrykk: etorikoksib - 7,7 mm Hg.st., celecoxib - 2,4 mm Hg, naproksen - 3,6 mm Hg).

Farmakokinetikk

Suging

Etter oral administrering absorberes det raskt fra mage-tarmkanalen. Absolutt biotilgjengelighet når det tas oralt er omtrent 100 %. Etter å ha tatt legemidlet av voksne på tom mage i en dose på 120 mg 1 gang/dag, er Cmax 3,6 mcg/ml, tiden for å nå Cmax er 1 time etter administrering. Geometrisk gjennomsnitt AUC 0-24t - 37,8 mcg×t/ml. Farmakokinetikken til etorikoksib i terapeutiske doser er lineær.

Når etorikoksib 120 mg ble tatt sammen med mat (mel med høyt fettinnhold), ble det ikke observert noen klinisk signifikant effekt på absorpsjon. Absorpsjonshastigheten ble endret, noe som førte til en reduksjon i Cmax med 36 % og en økning i Tmax med 2 timer Disse resultatene anses ikke som klinisk signifikante. I kliniske studier ble etorikoksib administrert uten hensyn til måltider.

Fordeling

Etorikoksib er omtrent 92 % bundet til plasmaproteiner hos mennesker i konsentrasjoner på 0/05-5 mcg/ml. Distribusjonsvolumet (V dss) ved likevekt er omtrent 120 l. C ss oppnås ved daglig inntak av 120 mg etorikoksib etter 7 dager med en akkumuleringskoeffisient på ca. 2. Etorikoksib trenger inn i placentabarrieren og blod-hjerne-barrieren.

Metabolisme

Etorikoksib metaboliseres i stor grad. Mindre enn 1 % av etorikoksib skilles ut uendret via nyrene. Hovedmetabolismen er dannelsen av 6"-hydroksymetyletorikoksib, katalysert av enzymer i cytokromsystemet. CYP3A4 bidrar til metabolismen av etorikoksib in vivo. In vitro-studier indikerer at isoenzymene CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 og CYP2C også kan katalysere CYP2C. hovedmetabolismeveien, men deres kvantitative effekt in vivo er ikke studert. Hos mennesker ble det funnet 5 metabolitter av etorikoksib. Hovedmetabolitten er 6"-karboksyacetyletorikoksib, dannet ved ytterligere oksidasjon av 6"-hydroksymetyletorikoksib. Disse hovedmetabolittene gjør det ikke har merkbar aktivitet eller er svake hemmere av COX-2 Ingen av disse metabolittene hemmer COX-1.

Fjerning

Ved en enkelt intravenøs administrering av merket radioaktivt etorikoksib til friske frivillige i en dose på 25 mg, ble 70 % av etorikoksib skilt ut gjennom nyrene, 20 % gjennom tarmene, hovedsakelig i form av metabolitter. Mindre enn 2 % ble funnet uendret. Eliminering av etorikoksib skjer primært gjennom metabolisme etterfulgt av renal utskillelse.

T1/2 er ca. 22 timer Plasmaclearance etter intravenøs administrering av 25 mg er ca. 50 ml/min.

Farmakokinetikk hos spesielle pasientgrupper

Farmakokinetikken hos eldre pasienter (65 år og eldre) er sammenlignbar med farmakokinetikken hos unge pasienter.

Farmakokinetikken til etorikoksib er lik hos menn og kvinner.

Hos pasienter med mild leverdysfunksjon (5-6 poeng på Child-Pugh-skalaen), ble inntak av etorikoksib i en dose på 60 mg 1 gang/dag ledsaget av en økning i AUC med 16 % sammenlignet med friske personer som tok legemidlet ved samme dose. Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score 7 til 9) som fikk etorikoksib 60 mg annenhver dag, var gjennomsnittlig AUC den samme som hos friske personer som fikk etorikoksib i samme dose daglig. Etorikoksib 30 mg én gang daglig er ikke studert i denne populasjonen. Data fra kliniske og farmakokinetiske studier hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (≥10 Child-Pugh-poeng) er ikke tilgjengelig.

De farmakokinetiske parametrene for en enkeltdose etorikoksib 120 mg hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon og kronisk nyresvikt i sluttstadiet (ESRD) på hemodialyse skilte seg ikke signifikant fra de hos friske individer. Hemodialyse hadde liten effekt på utskillelsen (dialyseclearance - ca. 50 ml/min).

De farmakokinetiske parametrene til etorikoksib er ikke studert hos barn under 12 år. I en farmakokinetisk studie (n=16) utført på ungdom i alderen 12 til 17 år, er farmakokinetikken hos ungdom som veier fra 40 til 60 kg når de tar etorikoksib i en dose på 60 mg 1 gang/dag og hos ungdom som veier mer enn 60 kg når å ta etorikoksib i en dose på 90 mg 1 gang / dag var lik farmakokinetikken hos voksne når du tok etorikoksib i en dose på 90 mg 1 gang / dag. Sikkerheten og effekten av etorikoksib hos barn er ikke fastslått.

Indikasjoner

Symptomatisk behandling av følgende sykdommer og tilstander:

- slitasjegikt;

- leddgikt;

- ankyloserende spondylitt;

- smerter og inflammatoriske symptomer assosiert med akutt giktartritt.

Korttidsbehandling for moderat til alvorlig akutt smerte etter tannkirurgi.

Kontraindikasjoner

- magesår i magen og tolvfingertarmen i den akutte fasen;

- aktiv gastrointestinal blødning;

- fullstendig eller ufullstendig kombinasjon av bronkial astma, tilbakevendende polypose i nesen og paranasale bihuler og intoleranse overfor andre NSAIDs (inkludert en historie).

- alvorlig leverdysfunksjon (serumalbumin<25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью);

- alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min);

- progressive nyresykdommer;

- inflammatoriske tarmsykdommer;

— kronisk hjertesvikt (II-IV funksjonsklasse i henhold til NYHA);

- ukontrollert arteriell hypertensjon, der blodtrykksnivåene konsekvent overstiger 140/90 mmHg;

- bekreftet iskemisk hjertesykdom;

- perifere arterielle sykdommer og/eller cerebrovaskulære sykdommer;

- bekreftet hyperkalemi;

- graviditet;

- periode med amming;

- barn under 16 år;

- laktasemangel, laktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon;

- overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i legemidlet.

Bør observeres forsiktighet når du bruker stoffet i følgende grupper av pasienter:

Pasienter med økt risiko for å utvikle gastrointestinale komplikasjoner på grunn av å ta NSAIDs; eldre mennesker som samtidig tar andre NSAIDs, inkl. acetylsalisylsyre, eller pasienter med en historie med gastrointestinale sykdommer som magesår og gastrointestinal blødning;

Pasienter med en historie med risikofaktorer for kardiovaskulære komplikasjoner, slik som dyslipidemi/hyperlipidemi, diabetes mellitus, hypertensjon, røyking, hjertesvikt, venstre ventrikkel dysfunksjon, ødem og væskeretensjon;

Pasienter med mild leverdysfunksjon (5-6 poeng på Child-Pugh-skalaen) bør ikke overstige en dose på 60 mg 1 gang/dag, pasienter med moderat leverdysfunksjon (7-9 poeng på Child-Pugh-skalaen) - 30 mg 1 gang/dag;

Pasienter med dehydrering;

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon som samtidig bruker ACE-hemmere og angiotensin II-diuretika, spesielt eldre;

Pasienter med CC<60 мл/мин;

Pasienter med tidligere signifikant reduksjon i nyrefunksjon, med svekket nyrefunksjon, dekompensert hjertesvikt eller skrumplever, er i faresonen ved langvarig bruk av NSAIDs.

Forsiktighet bør utvises ved samtidig behandling med følgende legemidler:

Antikoagulantia (f.eks. warfarin);

Antiplate-midler (for eksempel acetylsalisylsyre, klopidogrel);

Legemidler metabolisert av sulfotransferaser.

Dosering

Legemidlet tas oralt, uavhengig av matinntak, med en liten mengde vann.

Legemidlet Arcoxia bør brukes i den laveste effektive dosen for kortest mulig korte kur.

På revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt Den anbefalte dosen er 60 mg eller 90 mg 1 gang/dag. Minste effektive daglige dose er 60 mg 1 gang/dag. Hos noen pasienter kan det å ta en dose på 90 mg 1 gang/dag føre til økt terapeutisk effekt.

På tilstander ledsaget av akutte smerter, Arcoxia bør kun brukes i den akutte symptomatiske perioden.

På akutt giktartritt Den anbefalte dosen i den akutte perioden er 120 mg 1 gang/dag. Varigheten av bruken av stoffet i en dose på 120 mg er ikke mer enn 8 dager.

Akutt smerte etter tannkirurgi: Anbefalt dose er 90 mg 1 gang/dag. Ved behandling av akutte smerter bør Arcoxia kun brukes i den akutte perioden i ikke mer enn 3 dager.

Den daglige dosen for slitasjegikt bør ikke overstige 60 mg;

Den daglige dosen for revmatoid artritt bør ikke overstige 90 mg;

Den daglige dosen for ankyloserende spondylitt bør ikke overstige 90 mg;

Den daglige dosen for akutt giktartritt bør ikke overstige 120 mg; for en periode på ikke mer enn 8 dager;

Den daglige dosen for smertelindring etter tannkirurgi bør ikke overstige 90 mg; for en periode på ikke mer enn 3 dager.

Spesielle pasientgrupper

Dosejusteringer for eldre pasienter ikke obligatorisk. Som med andre legemidler til eldre pasienter, bør det utvises forsiktighet ved bruk av Arcoxia.

Uavhengig av indikasjonen for bruk av stoffet pasienter med mild leverdysfunksjon (5-6 poeng på Child-Pugh-skalaen) dosen bør ikke overstige 60 mg 1 gang/dag, pasienter med moderat leverdysfunksjon (7-9 poeng på Child-Pugh-skalaen)- 30 mg 1 gang/dag. Det anbefales å utvise forsiktighet ved bruk av stoffet Arcoxia hos pasienter med moderat leverdysfunksjon, fordi Klinisk erfaring med legemidlet hos denne pasientgruppen er begrenset. På grunn av mangel på klinisk erfaring med bruk av legemidlet Arcoxia i pasienter med alvorlig leverdysfunksjon (≥10 poeng på Child-Pugh-skalaen) stoffet er kontraindisert for denne pasientgruppen.

Dosejusteringer for pasienter med CC ≥30 ml/min ikke obligatorisk. Bruk av etorikoksib i pasienter med CC<30 мл/мин kontraindisert.

Etorikoksib er kontraindisert for barn og ungdom under 16 år.

Bivirkninger

Sikkerheten til etorikoksib ble vurdert i kliniske studier som inkluderte 9295 deltakere, inkl. 6757 pasienter med OA, RA, kroniske korsryggsmerter og ankyloserende spondylitt (omtrent 600 pasienter med OA eller RA ble behandlet i ett år eller lenger).

I kliniske studier var bivirkningsprofilen lik hos pasienter med OA eller RA som tok etorikoksib i 1 år eller lenger.

I en klinisk studie av akutt giktartritt fikk pasientene etorikoksib 120 mg/dag i 8 dager. Bivirkningsprofilen i denne studien var generelt lik den i de samlede studiene av OA, RA og kroniske korsryggsmerter.

I Cardiovascular Safety Program, som inkluderte data fra tre aktivt kontrollerte studier, fikk 17 412 pasienter med OA eller RA etorikoksib 60 mg eller 90 mg i en median på 18 måneder.

I kliniske studier av akutte postoperative smerter assosiert med tannkirurgi, der 614 pasienter fikk etorikoksib 90 mg eller 120 mg, var bivirkningsprofilen generelt lik den i de kombinerte studiene av OA, RA og kroniske korsryggsmerter. Følgende bivirkninger ble rapportert med en høyere frekvens med legemidlet enn med placebo i kliniske studier som inkluderte pasienter med OA, RA, kroniske korsryggsmerter eller ankyloserende spondylitt som fikk etorikoksib i en dose på 30 mg, 60 mg eller 90 mg eskalert til anbefalt dose over 12 uker, i MEDAL-programstudier på opptil 3,5 år, i kortsiktige akutte smertestudier og under bruk etter markedsføring.

Definisjon av frekvens registrert i databasen for kliniske studier: svært vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 til<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Fra det hematopoetiske systemet: mindre vanlige - anemi (hovedsakelig som følge av gastrointestinal blødning), leukopeni, trombocytopeni.

Fra immunsystemet: mindre vanlige - overfølsomhetsreaksjoner 1,3; sjelden - angioødem, anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner, inkludert sjokk 1.

Metabolisme og ernæring: ofte - hevelse/væskeretensjon; uvanlig - redusert eller økt appetitt, vektøkning.

Sinnslidelse: sjelden - angst, depresjon, konsentrasjonsproblemer, hallusinasjoner 1; sjelden - forvirring 1, angst 1.

Fra nervesystemet: ofte - svimmelhet, hodepine; uvanlig - smaksforstyrrelse, søvnløshet, parestesi/hypestesi, døsighet.

Fra siden av synsorganet: sjelden - tåkesyn, konjunktivitt.

Hørsels- og labyrintforstyrrelser: sjelden - øresus, svimmelhet.

Fra det kardiovaskulære systemet: ofte - hjertebank, arytmi 1, arteriell hypertensjon; sjelden - atrieflimmer, takykardi 1, kronisk hjertesvikt, uspesifikke endringer på EKG, angina pectoris 1, hjerteinfarkt 4, hetetokter, cerebrovaskulær ulykke 4, forbigående iskemisk angrep, hypertensiv krise 1, vaskulitt 1.

Fra luftveiene: ofte - bronkospasme 1; sjelden - hoste, kortpustethet, neseblod.

Fra fordøyelsessystemet: veldig ofte - magesmerter; ofte - forstoppelse, flatulens, gastritt, halsbrann/gastroøsofageal refluks, diaré, dyspepsi/epigastrisk ubehag, kvalme, oppkast, øsofagitt, sår i munnslimhinnen; mindre vanlige - abdominal oppblåsthet, endringer i peristaltikk, tørr munnslimhinne, gastroduodenalsår, magesår, inkludert gastrointestinal perforasjon og blødning, irritabel tarmsyndrom, pankreatitt 1.

Fra leveren og galleveiene: ofte - økt ALT-aktivitet, økt AST-aktivitet; sjelden - hepatitt 1; sjelden 2 - leversvikt 1, gulsott 1.

For hud og subkutant vev: ofte - ekkymose; uvanlig - hevelse i ansiktet, kløe, utslett, erytem 1, urticaria 1; sjelden 2 - Stevens-Johnsons syndrom 1, toksisk epidermal nekrolyse 1, fiksert medikamentindusert erytem 1.

Fra muskel- og bindevevssiden: uvanlig - muskelspasmer/kramper, muskel-skjelettsmerter/stivhet.

Fra nyrene og urinveiene: mindre vanlige - proteinuri, økt serumkreatinin, nyresvikt 1.

Generelle lidelser og forstyrrelser på injeksjonsstedet: ofte - asteni/svakhet, influensalignende syndrom; sjelden - brystsmerter.

Påvirkning på resultatene av laboratorie- og instrumentstudier: uvanlig - økt ureanitrogen i blodet, økt kreatinfosfokinase, hyperkalemi, økt urinsyre; sjelden - redusert natrium i blodet.

1 Denne bivirkningen ble rapportert under overvåking etter markedsføring. Den rapporterte frekvensen er estimert basert på den høyeste frekvensen observert i kliniske studier samlet etter dose og indikasjon.

2 Frekvenskategorien "sjelden" ble bestemt i henhold til retningslinjene for sammendrag av produktegenskaper (SmPC) (versjon 2, september 2009) basert på den estimerte øvre grensen for 95 % konfidensintervall for 0 hendelser, gitt antall pasienter behandlet med Arcoksi i analysefase III data samlet etter dose og indikasjon (n=15 470).

3 Overfølsomhet omfatter begrepene "allergi", "legemiddelallergi", "legemiddeloverfølsomhet", "overfølsomhet", "uspesifisert overfølsomhet", "overfølsomhetsreaksjon" og "uspesifikk allergi".

4 Basert på resultatene av en analyse av langtids placebokontrollerte og aktivkontrollerte kliniske studier, øker bruk av selektive COX-2-hemmere risikoen for å utvikle alvorlige arterielle trombotiske hendelser, inkludert hjerteinfarkt og hjerneslag. Basert på tilgjengelige data er det usannsynlig at den absolutte risikoen for å utvikle disse hendelsene overstiger 1 % per år (sjelden).

Følgende alvorlige bivirkninger er rapportert i forbindelse med NSAIDs og kan ikke utelukkes for etorikoksib: nefrotoksisitet, inkludert interstitiell nefritis og nefrotisk syndrom.

Overdose

I kliniske studier forårsaket ikke inntak av Arcoxia i en enkeltdose på opptil 500 mg eller gjentatte doser på opptil 150 mg/dag i 21 dager signifikante toksiske effekter. Det har vært rapportert om akutt overdose med etorikoksib, men i de fleste tilfeller ble ingen bivirkninger rapportert.

Symptomer: De vanligste bivirkningene stemte overens med sikkerhetsprofilen til etorikoksib (f.eks. gastrointestinale lidelser, kardiorenale hendelser).

Behandling: ved overdosering anbefales det å bruke de vanlige støttetiltakene, som fjerning av uabsorbert legemiddel fra mage-tarmkanalen, klinisk observasjon og om nødvendig støttebehandling. Etorikoksib elimineres ikke ved hemodialyse, og eliminering av etorikoksib ved peritonealdialyse er ikke studert.

Narkotikahandel

Farmakodynamisk interaksjon

Orale antikoagulantia (warfarin). Hos pasienter som fikk warfarin var det å ta Arcoxia i en dose på 120 mg/dag assosiert med en økning på ca. 13 % i MHO og protrombintid. Hos pasienter som får warfarin eller lignende legemidler, bør MHO-nivåer overvåkes når behandlingen startes eller Arcoxia-doseregimet endres, spesielt de første dagene.

Diuretika, ACE-hemmere og angiotensin II-antagonister. NSAIDs kan svekke effekten av diuretika og andre. Hos noen pasienter med nedsatt nyrefunksjon (f.eks. dehydrerte pasienter eller eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon), kan samtidig bruk av en ACE-hemmer eller angiotensin II-antagonist og legemidler som hemmer cyklooksygenase føre til ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkludert mulig utvikling av akutt nyresykdom, svikt, som vanligvis er reversibel. Muligheten for slike interaksjoner bør huskes hos pasienter som tar etorikoksib samtidig med ACE-hemmere eller angiotensin II-antagonister. Denne kombinasjonen bør foreskrives med forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter. Ved begynnelsen av kombinert behandling, så vel som med visse intervaller i fremtiden, bør væskemangel fylles på og spørsmålet om overvåking av nyrefunksjonen bør vurderes.

Acetylsalisylsyre. I en studie som involverte friske frivillige, påvirket ikke etorikoksib i en dose på 120 mg/dag ved steady state den blodplatehemmende aktiviteten til acetylsalisylsyre (81 mg 1 gang/dag). Legemidlet Arcoxia kan brukes samtidig med acetylsalisylsyre i lave doser beregnet på forebygging av kardiovaskulære sykdommer. Samtidig administrering av lave doser acetylsalisylsyre og Arcoxia kan imidlertid føre til en økning i forekomsten av magesår og andre komplikasjoner sammenlignet med å ta Arcoxia alene. Samtidig bruk av etorikoksib med acetylsalisylsyre i doser som overstiger de anbefalte for forebygging av kardiovaskulære komplikasjoner, så vel som med andre NSAIDs, anbefales ikke.

Syklosporin og takrolimus. Interaksjonen mellom etorikoksib og disse legemidlene er ikke studert, men samtidig bruk av NSAIDs med ciklosporin og takrolimus kan øke den nefrotoksiske effekten av disse legemidlene. Overvåk nyrefunksjonen når etorikoksib brukes samtidig med noen av disse legemidlene.

Farmakokinetisk interaksjon

Effekt av Arcoxia på andre legemidler

Litium. NSAIDs reduserer nyreutskillelsen av litium og øker derfor konsentrasjonen av litium i blodplasmaet. Overvåk om nødvendig konsentrasjonen av litium i blodet ofte og juster litiumdosen ved samtidig bruk med NSAIDs, samt når NSAIDs seponeres.

Metotreksat. To studier undersøkte effekten av Arcoxia ved doser på 60, 90 og 120 mg én gang daglig i 7 dager hos pasienter som fikk metotreksat én gang i uken i en dose på 7,5 til 20 mg for revmatoid artritt. Legemidlet Arcoxia i doser på 60 og 90 mg hadde ingen effekt på plasmakonsentrasjonen og renal clearance av metotreksat. I en studie hadde Arcoxia 120 mg ingen effekt på de farmakokinetiske parameterne til metotreksat. I en annen studie økte plasmakonsentrasjonen av metotreksat med 28 % og renal clearance av metotreksat redusert med 13 %. Når Arcoxia og metotreksat forskrives samtidig, bør det overvåkes for mulig forekomst av toksiske effekter av metotreksat.

Orale prevensjonsmidler.Å ta Arcoxia i 21 dager i en dose på 60 mg med orale prevensjonsmidler som inneholder 35 mcg etinyløstradiol (EE) og 0,5 til 1 mg noretindron økte 0-24 timers AUC for EE med 37 %. Inntak av Arcoxia i en dose på 120 mg med de ovennevnte orale prevensjonsmidlene (samtidig eller med intervaller på 12 timer) øker steady-state AUC 0-24 timer for EE med 50-60%. Denne økningen i EE-konsentrasjoner bør tas i betraktning ved valg av passende oral prevensjon for samtidig bruk med Arcoxia. Dette faktum kan føre til en økning i forekomsten av bivirkninger forbundet med bruk av orale prevensjonsmidler (for eksempel venøs tromboemboli hos kvinner i risikogruppen).

Hormonerstatningsterapi (HRT). Administrering av etorikoksib i en dose på 120 mg samtidig med hosom inneholder konjugerte østrogener i en dose på 0,625 mg i 28 dager økte gjennomsnittlig steady-state AUC 0-24 timer for ukonjugert østron (41 %), equilin (76 %) og 17-P-østradiol (22%). Effekten av etorikoksibdoser anbefalt for langtidsbruk (30, 60 og 90 mg) er ikke studert. Etorikoksib i en dose på 120 mg endret eksponeringen (AUC 0-24 timer) av disse østrogene komponentene til mindre enn halvparten sammenlignet med monoterapi med et legemiddel som inneholder konjugerte østrogener, da dosen av sistnevnte ble økt fra 0,625 til 1,25 mg. Den kliniske betydningen av slike økninger er ukjent. Kombinasjonen av etorikoksib og et produkt som inneholder høyere doser av konjugerte østrogener er ikke studert. Økte østrogenkonsentrasjoner bør tas i betraktning når man velger et hormonlegemiddel for postmenopausal bruk når det administreres sammen med etorikoksib, da økt østrogeneksponering kan øke risikoen for HRT-relaterte bivirkninger.

Prednison/prednisolon. I legemiddelinteraksjonsstudier hadde ikke etorikoksib en klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til prednison/prednisolon.

Digoksin. Når etorikoksib ble brukt i en dose på 120 mg 1 gang/dag i 10 dager hos friske frivillige, var det ingen endring i AUC 0-24 timer ved steady state eller en effekt på utskillelsen av digoksin i nyrene. En økning i digoksin Cmax ble observert (omtrent 33 %). Denne økningen er vanligvis ikke signifikant hos de fleste pasienter. Men når etorikoksib og digoksin brukes samtidig, bør pasienter med høy risiko for digoksin-toksisitet overvåkes.

Effekt av etorikoksib på legemidler metabolisert av sulfotransferaser. Etorikoksib er en hemmer av humane sulfotransferaser (spesifikt SULT1E1) og kan øke EE-konsentrasjonene i serum. Fordi det for tiden er begrenset med data om effekten av ulike sulfotransferaser, og deres kliniske relevans for bruk av mange legemidler fortsatt undersøkes, er det tilrådelig å utvise forsiktighet ved forskrivning av etorikoksib samtidig med andre legemidler metabolisert hovedsakelig av humane sulfotransferaser (f.eks. oral salbutamol og minoxidil).

Effekten av etorikoksib på legemidler metabolisert av isoenzymer i cytokromsystemet. Basert på resultatene fra in vitro-studier, forventes ikke etorikoksib å hemme cytokrom P450 isoenzymene 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4. I en studie av friske frivillige hadde daglig administrering av etorikoksib 120 mg ingen effekt på hepatisk CYP3A4-aktivitet målt med erytromycin-pustetesten.

Effekt av andre legemidler på farmakokinetikken til etorikoksib

Hovedveien for metabolisme av etorikoksib avhenger av enzymer i cytokromsystemet. CYP3A4-isoenzymet fremmer metabolismen av etorikoksib in vivo. In vitro-studier tyder på at isoenzymene CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 og CYP2C19 også kan katalysere den viktigste metabolske veien, men deres kvantitative egenskaper in vivo er ikke studert.

Ketokonazol. Ketokonazol er en potent hemmer av CYP3A4-isoenzymet. Når ketokonazol ble administrert til friske frivillige i en dose på 400 mg én gang daglig i 11 dager, hadde det ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til en enkeltdose etorikoksib 60 mg (43 % økning i AUC).

Vorikonazol og mikonazol. Samtidig administrering av sterke CYP3A4-hemmere (oral voriconazol eller topisk mikonazol oral gel) og etorikoksib forårsaket en svak økning i etorikoksib-eksponering, som ikke ble ansett som klinisk signifikant basert på publiserte data.

Rifampicin. Samtidig administrering av etorikoksib og rifampicin (en kraftig induktor av cytokromsystemet) førte til en reduksjon i konsentrasjonen av etorikoksib i blodplasmaet med 65 %. Denne interaksjonen kan være ledsaget av tilbakefall av symptomer når etorikoksib gis samtidig med rifampicin. Disse dataene kan indikere behov for doseøkning, men etorikoksib bør ikke brukes i doser høyere enn de som er anbefalt for hver indikasjon, da kombinasjonen av rifampicin og etorikoksib i slike doser ikke er studert.

Antacida. Antacida har ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til Arcoxia.

spesielle instruksjoner

Effekt på mage-tarmkanalen

Tilfeller av øvre gastrointestinale komplikasjoner (perforasjon, sårdannelse eller blødning), noen ganger fatale, er rapportert hos pasienter som får etorikoksib. Det anbefales å utvise forsiktighet ved behandling av pasienter med høy risiko for å utvikle gastrointestinale komplikasjoner ved bruk av NSAIDs, spesielt hos eldre, pasienter som samtidig bruker andre NSAIDs, inkl. acetylsalisylsyre, så vel som hos pasienter med en historie med gastrointestinale sykdommer som magesår eller gastrointestinal blødning.

Det er en ytterligere risiko for å utvikle gastrointestinale bivirkninger (gastrointestinale sår eller andre gastrointestinale komplikasjoner) ved samtidig bruk av etorikoksib og acetylsalisylsyre (selv i lave doser). I langtids kliniske studier ble det ikke observert signifikante forskjeller i gastrointestinal sikkerhet ved bruk av selektive COX-2-hemmere i kombinasjon med acetylsalisylsyre sammenlignet med bruk av NSAIDs i kombinasjon med acetylsalisylsyre.

Effekt på det kardiovaskulære systemet

Resultatene fra kliniske studier indikerer at bruk av legemidler i klassen selektive COX-2-hemmere er assosiert med økt risiko for trombotiske hendelser (spesielt hjerteinfarkt og hjerneslag) i forhold til placebo og enkelte NSAIDs. Siden risikoen for å utvikle hjerte- og karsykdom ved inntak av selektive COX-2-hemmere kan øke med økende dose og varighet av bruk, er det nødvendig å velge kortest mulig bruksvarighet og lavest effektive daglige dose. Pasientens behov for symptomatisk behandling og respons på terapi bør vurderes med jevne mellomrom, spesielt for pasienter med artrose. Pasienter med kjente risikofaktorer for kardiovaskulære komplikasjoner (som hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking) bør kun foreskrives etorikoksib etter en nøye vurdering av fordeler og risiko.

Selektive COX-2-hemmere er ikke en erstatning for acetylsalisylsyre i forebygging av hjerte- og karsykdommer, siden de ikke påvirker blodplater. Bruken av blodplatehemmere bør derfor ikke stoppes.

Effekt på nyrefunksjonen

Nyreprostaglandiner kan spille en kompenserende rolle for å opprettholde renal perfusjon. I nærvær av tilstander som påvirker nyreperfusjonen negativt, kan administrering av Arcoxia forårsake en reduksjon i dannelsen av prostaglandiner og en reduksjon i nyreblodstrømmen, og dermed redusere nyrefunksjonen. Den største risikoen for å utvikle denne reaksjonen er hos pasienter med signifikant reduksjon i nyrefunksjon, dekompensert hjertesvikt eller en historie med cirrhose. Hos slike pasienter er det nødvendig å overvåke nyrefunksjonen.

Væskeretensjon, ødem og hypertensjon

Som med andre legemidler som hemmer prostaglandinsyntesen, har væskeretensjon, ødem og hypertensjon blitt observert hos pasienter som bruker Arcoxia. Alle NSAIDs, inkludert etorikoksib, kan være assosiert med utbruddet eller tilbakefall av kronisk hjertesvikt. Informasjon om doseavhengigheten av effekten av etorikoksib er gitt i avsnittet Farmakologiske egenskaper. Forsiktighet bør utvises når Arcoxia forskrives til pasienter med hjertesvikt i anamnesen, venstre ventrikkeldysfunksjon eller hypertensjon, samt til pasienter med allerede eksisterende ødem på grunn av andre årsaker. Hvis det oppstår kliniske tegn på forverring hos slike pasienter, bør passende tiltak tas, inkludert seponering av etorikoksib.

Bruk av etorikoksib, spesielt ved høye doser, kan være assosiert med hyppigere og alvorligere hypertensjon enn med noen andre NSAIDs og selektive COX-2-hemmere. Under behandling med etorikoksib bør spesiell oppmerksomhet rettes mot blodtrykkskontroll, som bør overvåkes i 2 uker etter behandlingsstart og med jevne mellomrom. Hvis det er en betydelig økning i blodtrykket, bør alternativ behandling vurderes.

Effekt på leverfunksjonen

I kliniske studier som varte opptil ett år, opplevde ca. 1 % av pasientene behandlet med etorikoksib i doser på 30 mg, 60 mg og 90 mg per dag en økning i aktiviteten av alaninaminotransferase (ALT) og/eller aspartataminotransferase (AST) (ca. 3 ganger eller mer i forhold til den øvre normalgrensen).

Alle pasienter med symptomer og/eller tegn på leverdysfunksjon, samt pasienter med unormale leverfunksjonstester, bør overvåkes. Hvis vedvarende abnormiteter i leverfunksjonstester (tre ganger øvre normalgrense) oppdages, bør bruken av Arcoxia avbrytes.

Generelle instruksjoner

Dersom pasienten opplever forverring av funksjonen til noen av organsystemene som er oppført ovenfor under behandlingen, bør passende tiltak tas og seponering av etorikoksib bør vurderes. Ved bruk av etorikoksib hos eldre pasienter og hos pasienter med nedsatt nyre-, lever- eller hjertefunksjon, er passende medisinsk tilsyn nødvendig.

Forsiktighet bør utvises ved oppstart av behandling med etorikoksib hos pasienter med dehydrering. Rehydrering anbefales før oppstart med etorikoksib. Under overvåking etter markedsføring har alvorlige hudreaksjoner blitt rapportert svært sjelden ved bruk av NSAIDs og enkelte selektive COX-2-hemmere. Noen av dem (inkludert eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) var dødelige. Risikoen for å utvikle slike reaksjoner er høyest i begynnelsen av behandlingen, i de fleste tilfeller i løpet av den første behandlingsmåneden. Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, som anafylaksi og angioødem, er rapportert hos pasienter som får etorikoksib. Bruken av noen selektive COX-2-hemmere har vært assosiert med økt risiko for hudreaksjoner hos pasienter med en historie med legemiddelallergier. Etorikoksib bør seponeres ved første opptreden av hudutslett, slimhinnelesjoner eller andre tegn på overfølsomhet.

Bruk av etorikoksib kan maskere feber eller andre tegn på betennelse.

Forsiktighet bør utvises ved samtidig forskrivning av etorikoksib med warfarin eller andre orale antikoagulantia.

Bruk av etorikoksib, som andre legemidler som hemmer COX og prostaglandinsyntese, anbefales ikke for kvinner som planlegger graviditet.

Arcoxia inneholder laktose. Pasienter med sjeldne medfødte sykdommer som laktoseintoleranse, medfødt laktasemangel og glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og betjene maskiner

Pasienter som opplever svimmelhet, døsighet eller svakhet mens de tar etorikoksib bør unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.

Graviditet og amming

Svangerskap

Det er ingen kliniske data på bruk av etorikoksib under graviditet. Reproduksjonstoksisitet er observert i dyrestudier. Den potensielle risikoen hos kvinner under graviditet er ukjent. Bruk av etorikoksib, som andre legemidler som hemmer prostaglandinsyntesen, i løpet av siste trimester av svangerskapet kan føre til undertrykkelse av uteruskontraksjoner og for tidlig lukking av ductus arteriosus. Etorikoksib er kontraindisert under graviditet. Hvis graviditet oppstår under behandlingen, bør etorikoksib seponeres.

Amming

Hos diegivende rotter skilles etorikoksib ut i melk. Det er ikke utført studier for å bekrefte utskillelsen av etorikoksib i morsmelk hos kvinner. Kvinner som tar etorikoksib bør slutte å amme.

Fertilitet

Bruk av etorikoksib, som andre legemidler som hemmer COX-2 og prostaglandinsyntese, anbefales ikke for kvinner som planlegger graviditet.

Bruk i barndommen

Bruken av stoffet er kontraindisert hos personer under 16 år.

For nedsatt nyrefunksjon

Kontraindisert ved alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min), progressiv nyresykdom.

Foreskriv stoffet med forsiktighet til pasienter med CC<60 мл/мин; пациентам с предшествующим значительным снижением функции почек, с ослабленной функцией почек.

gjennomsnittlig rangering

Basert på 0 anmeldelser

Arcoxia er et medikament som er en COX-2-hemmer, som i terapeutiske konsentrasjoner bidrar til å blokkere dannelsen av prostaglandiner, lindrer betennelser, lindrer smerte og senker kroppstemperaturen.

Arcoxia, hvis aktive ingrediens er etorikoksib, tilhører gruppen av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), og er også et antireumatisk legemiddel.

Produsent

Legemidlet produseres i Nederland av det farmasøytiske selskapet Merck Sharp & Dohme BV.

Beskrivelse

Komposisjon og form

Den produseres i form av tabletter som inneholder den aktive ingrediensen 30, 60, 90 og 120 mg. Hver tablett er bikonveks, epleformet og filmdrasjert. Utvendig er tablettene forskjellige i farge og tekst preget på sidene.

Still spørsmålet ditt gratis til en nevrolog

Irina Martynova. Uteksaminert fra Voronezh State Medical University oppkalt etter. N.N. Burdenko. Klinisk beboer og nevrolog ved Moskva-poliklinikken.

Arcoxia 30 tabletter er blå, med "ACX 30" preget på den ene siden og "101" preget på den andre. Selges i blister med 2, 4, 7 eller 14 stk. 1, 2 eller 4 blisterpakninger legges i sekundær pappemballasje.

Gjennomsnittlig pris fra 180 rubler.

Arcoxia 60 er grønne tabletter merket "ARCOXIA 60" på den ene siden og "200" på den andre siden. Selges i aluminiumsblister à 7 stk. Sekundærpakningen inneholder 1 eller 4 blisterpakninger.

Gjennomsnittlig pris fra 240 rubler.

Legemidlet i en dose på 90 mg er hvite tabletter merket "ARCOXIA 90" og "202" på sidene. Tilgjengelig i aluminiumsblister med 7 tabletter hver. 1 eller 4 blemmer legges i pakken.

Gjennomsnittlig pris fra 350 rubler.

120 mg tabletter er lysegrønne i fargen og merket "ARCOXIA 120" og "204". Salget skjer i aluminiumsblister med 7 tabletter hver. Sekundærpakningen inneholder 1 blisterpakning.

Gjennomsnittlig pris fra 615 rubler.

Hver sekundær papppakke inneholder i tillegg detaljerte instruksjoner for bruk av stoffet Arcoxia.

Dosering

Arcoxia er beregnet for oral administrering. Graden av terapeutisk effekt øker når du bruker stoffet om morgenen på tom mage.

Terapi for ankyloserende spondylitt utføres ved å ta 60 mg.

Under behandling av giktartritt brukes 120 mg Arcoxia hver 24. time.

Ved sterke smerter kan Arcoxia brukes, men kun i den akutte perioden.

For å lindre pasienten med postoperativ smerte etter tannprosedyrer, anbefales det å bruke stoffet Arcoxia i en daglig dose på 90 mg.

Hvis det ikke er noen positiv dynamikk innen 2-3 dager, er det nødvendig med en konsultasjon med en lege om en mulig erstatning av stoffet.

Varighet av terapi

Behandlingsforløpet er i mange tilfeller 7 dager. Ved behandling av giktartritt er behandlingsvarigheten ofte 8 dager. Doseringen av legemidlet for behandling av akutt smerte er strengt individuell og beregnes av den behandlende legen. Behandlingsforløpet for postoperativ smerte bør ikke være lenger enn 3 dager.

Indikasjoner for bruk

slitasjegikt;
ankyloserende spondylitt;
leddgikt;
urinsyregikt;
betennelse og smerte etter tannkirurgi.

Søknad for herniated ryggrad

Arcoxia er mye brukt til symptomatisk behandling av intervertebrale brokk. Medikamentet Arcoxia gir en smertestillende og antiinflammatorisk effekt, og bidrar til å forbedre mobiliteten i ryggraden, redusere muskelspasmer og forbedre pasientens generelle tilstand. Anbefalt dose for behandling av ryggmargsbrokk er 90 mg.

Beslutningen om tilrådelig bruk av Arcoxia for intervertebral brokk bør utelukkende tas av en spesialist.

Kontraindikasjoner

Arcoxia har følgende kontraindikasjoner:

individuell intoleranse mot komponentene i stoffet;
bronkitt astma;
polypose av nesen og/eller maksillære bihuler;
erosive og ulcerative lesjoner i magen, tolvfingertarmen;
blødning fra mage-tarmkanalen;
inflammatoriske tarmpatologier;
blødningsforstyrrelser;
alvorlig nyresvikt;
patologi av perifere arterier;
hypertensjon;
graviditet og amming;
alder opp til 16 år.

Arcoxia bør brukes med forsiktighet hos pasienter med:

historie med ulcerøse endringer i mage-tarmkanalen;
Helicobacter pylori-infeksjoner;
tidligere langtidsbehandling med andre NSAIDs;
alkoholavhengighet eller hyppig bruk av etanol;
sukkersyke;
røyking;
tendens til hevelse.

spesielle instruksjoner

Når du tar Arcoxia, er obligatorisk blodtrykkskontroll nødvendig. I løpet av de første 14 dagene etter oppstart av behandling med legemidlet, krever hver pasient blodtrykksovervåking.

Hvis mens du tar stoffet det er en økning i leverenzymer med mer enn 2 ganger, bør bruken av stoffet avbrytes.

Kombinert bruk av Arcoxia og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler er strengt forbudt.

Pasienter med laktoseintoleranse bør være svært forsiktige når de tar stoffet på grunn av det lille innholdet av dette stoffet i belegget.

Pasienter hvis aktiviteter innebærer økt konsentrasjon av oppmerksomhet, må være spesielt årvåkne.

Nyre/lever dysfunksjon

For personer med alvorlig nyresvikt, så vel som med progressive nyrepatologier, er Arcoxia kontraindisert.

Legemidlet bør ikke brukes til pasienter med alvorlig leverdysfunksjon og aktive patologier i organet.

Bruk hos gravide kvinner

Bruk av Arcoxia av gravide kvinner og under amming er kontraindisert. Bruken av pillen kan påvirke kvinners fruktbarhet negativt, noe som gjør det uønsket for pasienter som planlegger å bli gravide.

Bruk hos barn

Farmakokinetikken til stoffet hos barn under 16 år er ikke studert, så bruken er kontraindisert.

Bruk hos eldre pasienter

Det er ingen restriksjoner på å ta stoffet hos eldre pasienter.

Bivirkninger

Hyppige og moderat hyppige bivirkninger under behandling med etorikoksib inkluderer:

tørr i munnen;
følelse av kvalme, oppkast;
raping;
epigastrisk smerte;
avføringsforstyrrelse;
dyspepsi;
gassdannelse, oppblåsthet;
gastritt;
sårdannelse i mage- eller duodenalslimhinnen;
sårdannelse i munnslimhinnen;
hodepine;
føler meg svimmel;
brudd på smaksoppfatning;
svakhet og økt tretthet;
følelse av angst, frykt;
oppmerksomhetsforstyrrelse;
arytmi;
økt blodtrykk, hetetokter;
mangel på hjertefunksjon;
hjerteinfarkt;
hoste;
pusteproblemer;
neseblod;
allergiske reaksjoner;
appetittforstyrrelse;
opphovning.

Sjeldne bivirkninger inkluderer:

gastroenteritt, magesår og duodenalsår med perforering og blødning;
hepatitt;
nedsatt bevissthet, visuelle og auditive hallusinasjoner;
syns- eller hørselshemming;
proteinuri;
anafylaktisk sjokk;
hypertensiv krise;
bronkospasme;
urticaria, Quinckes ødem;
kramper, myalgi, artralgi;
brystsmerter.

Overdose

Det er ingen data om overdose av legemidler. Hvis pasienten likevel tok en betydelig mengde av legemidlet, er det en risiko for å utvikle uønskede reaksjoner fra mage-tarmkanalen, nyrene, leveren og hjertet.

Behandlingen er symptomatisk.

Interaksjon med andre legemidler

Kompatibilitet med antikoagulantia fører til endringer i protrombintid. Samtidig bruk av disse legemidlene krever regelmessig overvåking av blodkoagulasjonsparametere.

Når Arcoxia brukes sammen med diuretika eller antihypertensiva, observeres en reduksjon i effektiviteten til sistnevnte. Kombinasjonen av disse midlene forsterker også deres nefrotoksiske effekt.

Bruk av Arcoxia samtidig med acetylsalisylsyre er kun tillatt i lave doser (opptil 60 mg). Bruk med legemidler som inneholder acetylsalisylsyre over 60 mg bidrar til magesår.

Magesår er også mulig når Arcoxia kombineres med andre ikke-narkotiske analgetika.

Når Arcoxia kombineres med ciklosporiner og takrolimus, øker deres negative effekt på pasientens nyrer betydelig.

Kombinasjonen av stoffet med litiumpreparater og østrogener øker konsentrasjonen deres i plasma. En svak økning i plasmakonsentrasjon er også observert ved samtidig administrering av Arcoxia og digoksin.

Når etorikoksib kombineres med metotreksat, oppstår endringer i de farmakokinetiske parametrene til sistnevnte.

En reduksjon i plasmakonsentrasjoner av etorikoksib er observert når det kombineres med rifampicin.

Oppbevaring, utgivelse fra apotek

Arcoxia er tilgjengelig med resept fra lege.

Legemidlet må oppbevares i et mørkt rom ved en temperatur under 30 grader. Holdbarheten er 36 måneder fra produksjonsdatoen, som er angitt på den sekundære emballasjen.

Interaksjon med alkohol

Den offisielle merknaden for stoffet indikerer umuligheten av å ta Arcoxia og alkohol samtidig.

- fra 30 rubler;

Indometacin - fra 60 rubler;

- fra 95 rubler;

Tsefekon - fra 130 rubler;

Nimesan - fra 130 rubler.