Driptan - oficjalne instrukcje użytkowania. Interakcje z innymi lekami

Numer rejestracyjny

P N014671/01 z dnia 27.10.2015.

Nazwa handlowa leku

Driptan®.

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa lub nazwa grupy

Oksybutynina.

Forma dawkowania

Tabletki.

Mieszanina

1 tabletka zawiera:

Substancja aktywna: chlorowodorek oksybutyniny - 5,00 mg.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna - 17,8 mg; laktoza - 153,3 mg; stearynian wapnia - 1,9 mg.

Opis

Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie.

Grupa farmakoterapeutyczna

Przeciwskurczowe.

Kod ATX

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Oksybutynina działa przeciwskurczowo na włókna mięśni gładkich wypieracza, a także działa antycholinergicznie, blokując działanie acetylocholiny na receptory m-cholinergiczne mięśni gładkich. Te właściwości przyczyniają się do rozluźnienia wypieracza Pęcherz moczowy. U pacjentów z niestabilną czynnością pęcherza lek zwiększa objętość pęcherza i zmniejsza częstość spontanicznych skurczów wypieracza.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym oksybutynina jest szybko wchłaniana w przewodzie pokarmowym – maksymalne stężenie (Cmax) w osoczu osiągane jest w czasie poniżej 1 godziny, a następnie zmniejsza się dwufazowo z okresem półtrwania wynoszącym 2-3 godziny. Maksymalny efekt obserwowane w ciągu 3-4 godzin, efekt rezydualny może utrzymywać się dłużej niż 10 godzin.

Stężenie równowagi osiąga się po 8 dniach doustnego podawania leku. U pacjentów w podeszłym wieku prowadzących aktywny obraz W życiu oksybutynina wydaje się nie kumulować, a jej farmakokinetyka nie różni się od farmakokinetyki innych dorosłych pacjentów. Jednak u osłabionych pacjentów w podeszłym wieku wartości Cmax i AUC (pole pod krzywą stężenie-czas) znacznie wzrastają.

Okibutynina jest intensywnie metabolizowana w wątrobie, głównie za pomocą enzymów układu cytochromu P450, w szczególności CYP3A4, który znajduje się głównie w wątrobie i ścianach jelit; metabolity mają również działanie antycholinergiczne typu M. Główną drogą wydalania są nerki. Tylko 0,3-0,4% niezmienionego leku jest wykrywane w moczu szczurów po 24 godzinach i 1% w moczu psów po 48 godzinach, dlatego u szczurów i psów oksybutynina jest prawie całkowicie metabolizowana.

Wskazania do stosowania

dorośli ludzie

  • Nietrzymanie moczu, parcie na mocz i częste oddawanie moczu związane z niestabilnością funkcji pęcherza moczowego, bądź w wyniku zaburzeń o charakterze neurogennym (hiperrefleksja wypieracza) w chorobach takich jak: stwardnienie rozsiane oraz rozszczep kręgosłupa , lub z powodu idiopatycznych zaburzeń funkcji wypieracza (nietrzymanie moczu z parcia).
  • nadreaktywny pęcherz po operacja chirurgiczna na pęcherzu moczowym lub prostacie lub z towarzyszącym zapaleniem pęcherza moczowego.

Dzieci powyżej 5 roku życia

  • Nietrzymanie moczu, parcie na mocz i częste oddawanie moczu związane z niestabilnością czynności pęcherza, wynikające albo z idiopatycznej nadreaktywności pęcherza lub neurogennej dysfunkcji pęcherza (nadczynność wypieracza);
  • moczenie nocne związane z nadczynnością wypieracza, w połączeniu z metody nielekowe gdy inna terapia zawiodła.

Przeciwwskazania

Ze względu na to, że lek zawiera laktozę, Driptan® jest przeciwwskazany w przypadku wrodzonej galaktozemii, zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoboru laktazy, nietolerancji galaktozy.

Ostrożnie

  • osoby starsze ze względu na to, że mogą być bardziej wrażliwe na działanie leku (może być konieczne zmniejszenie dawki, patrz rozdział „Sposób stosowania i dawka”);
  • patologia autonomiczna system nerwowy;
  • inne ciężkie choroby przewodu pokarmowego, niewymienione w sekcji „Przeciwwskazania”;
  • wątroba lub niewydolność nerek;
  • zaburzenia naczyniowo-mózgowe;
  • dzieci powyżej 5 roku życia ze względu na to, że mogą być bardziej wrażliwe na działanie leku, zwłaszcza w zakresie rozwoju skutków ubocznych ze strony układu nerwowego i zaburzeń psychicznych;
  • ciąża (patrz punkt „Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią”).

Pacjenci w podeszłym wieku powinni ostrożnie stosować leki antycholinergiczne ze względu na ryzyko zaburzeń funkcji poznawczych.

Po wyznaczeniu oksybutyniny objawy nadczynności tarczycy, choroby naczynia wieńcowe, Przewlekła niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, przerost gruczołu krokowego i zaburzenia tętno, częstoskurcz.

Zaobserwowano działanie antycholinergiczne na układ nerwowy (np. omamy, pobudzenie, splątanie, senność). Zaleca się monitorowanie stanu, zwłaszcza w pierwszych miesiącach leczenia po rozpoczęciu terapii lub zwiększeniu dawki. Należy rozważyć kwestię przerwania terapii lub zmniejszenia dawki w przypadku wystąpienia efektów ze strony układu nerwowego (patrz rozdział „Interakcje z innymi leki»).

Ze względu na to, że oksybutynina może powodować rozwój jaskry zamykającego się kąta, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli nagła strata ostrość wzroku lub ból oka.

Należy zachować ostrożność podczas podawania oksybutyniny pacjentom z porfirią, ponieważ w badaniach na zwierzętach i in vitro lek spowodował wzrost syntezy porfirynogenów.

Długotrwałe stosowanie oksybutyniny może przyczynić się do rozwoju próchnicy poprzez zmniejszenie lub zahamowanie produkcji śliny. Przy długotrwałym stosowaniu leku konieczne jest regularne monitorowanie przez dentystę.

Leki antycholinergiczne należy stosować ostrożnie w tym samym czasie, co leki (takie jak bisfosfoniany), które mogą powodować lub zaostrzać zapalenie przełyku.

Stosować w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania oksybutyniny podczas ciąży. Badanie na zwierzętach wykazało, że stosowanie leku w dawkach, które mają efekt toksyczny na ciele matki, powodując toksyczny wpływ na reprodukcję. Dostępne badania na zwierzętach są niewystarczające do oceny wpływu leku na ciążę, rozwój zarodkowy, poród lub rozwój poporodowy.

Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że spodziewane korzyści dla matki wynikające z jego stosowania przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

okres karmienia piersią

Badania na zwierzętach wykazały, że oksybutynina znajduje się w: mleko matki. W związku z tym leku nie należy stosować podczas karmienia piersią.

Dawkowanie i sposób podawania

Wewnątrz (doustnie). Tablet można podzielić na dwie równe części.

dorośli ludzie

Zwykła dawka leku to 5 mg 2-3 razy dziennie. W razie potrzeby można zwiększyć dawkę do 5 mg 4 razy dziennie, co daje zadowalającą wynik kliniczny z dobrą tolerancją.

Starsi pacjenci

U pacjentów w podeszłym wieku okres półtrwania w fazie eliminacji może być wydłużony, dlatego zwykle wystarczająca jest początkowa dawka 2,5 mg 2 razy na dobę, zwłaszcza u pacjentów osłabionych. W przypadku dobrej tolerancji dawkę można zwiększyć do 5 mg dwa razy na dobę.

Dzieci (powyżej 5 lat)

Dla niestabilnej funkcji pęcherza: zwykła dawka lek wynosi 2,5 mg 2 razy dziennie. Aby uzyskać odpowiedź kliniczną, dawkę można zwiększyć do 5 mg 2-3 razy dziennie z dobrą tolerancją.

Moczenie nocne: 2,5 mg 2 razy dziennie. Aby uzyskać odpowiedź kliniczną, dawkę można zwiększyć do 5 mg 2-3 razy dziennie, pod warunkiem, że jest dobrze tolerowana. Ostatnią dawkę należy przyjąć wieczorem.

Dzieci (poniżej 5 lat)

Stosowanie leku Driptan® u dzieci w wieku poniżej 5 lat jest przeciwwskazane (patrz rozdział "Przeciwwskazania").

Skutki uboczne

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: Bardzo często (≥1/10) - zaparcia, nudności, suchość w ustach. Często (≥1/100 do Zaburzenia psychiczne: Często (≥1/100 do

Zaburzenia układu nerwowego: Bardzo często (≥1/10) - zawroty głowy, ból głowy, senność. Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych) - zaburzenia poznawcze, drgawki.

Zaburzenia serca: Częstość jest nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych) - tachykardia, arytmia.

Urazy, zatrucia i powikłania manipulacji: Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych) - udar cieplny.

Naruszenia narządu wzroku: Często (≥1/100 do

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Często (≥1/100 do Zaburzenia naczyniowe: Często (≥1/100 do

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Bardzo często (≥1/10) - sucha skóra. Częstotliwość nieznana (nie można oszacować częstotliwości na podstawie dostępnych danych) — obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, hipohydroza, nadwrażliwość na światło.

Naruszenia przez układ odpornościowy: Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych) - nadwrażliwość.

*bardziej wyraźne u dzieci niż u dorosłych.

Przedawkować

Objawy przedawkowania oksybutyniny stopniowo nasilają się w wyniku nasilenia typowych działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego (od lęku i pobudzenie emocjonalne na zachowania psychotyczne), zaburzenia krążenia („uderzenia” krwi, upadki) ciśnienie krwi, niewydolność krążenia itp.) do niewydolności oddechowej, paraliżu i śpiączki.

Leczenie przedawkowania jest objawowe:

  1. Natychmiastowe płukanie żołądka.
  2. W przypadku rozwoju zagrażającego życiu zespołu antycholinergicznego możliwe jest zastosowanie bromku neostygminy (lub fizostygminy) w dawkach zgodnie z instrukcją zastosowanie medyczne.

Leczenie objawowe w przypadku gorączki.

Przy znacznym pobudzeniu lub drażliwości należy podać dożylnie 10 mg diazepamu.

W przypadku wystąpienia tachykardii należy podać dożylnie propranolol.

Użyj cewnika, jeśli masz zatrzymanie moczu.

W przypadku paraliżu mięśnie oddechowe potrzebne sztuczna wentylacja płuca.

Interakcje z innymi lekami

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Driptan z innymi lekami antycholinergicznymi ze względu na możliwy wzrost działania antycholinergicznego.

Odnotowano rzadkie interakcje między lekami przeciwcholinergicznymi a fenotiazynami, amantadyną, lekami przeciwpsychotycznymi (np. fenotiazynami, butyrofenonami, klozapiną), innymi lekami przeciwcholinergicznymi stosowanymi w chorobie Parkinsona (np. biperyden, lewodopa), leki przeciwhistaminowe, chinidyna, preparaty naparstnicy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, atropina, atropinopodobne leki przeciwskurczowe i dipirydamol. Należy zachować ostrożność, gdy jednoczesna aplikacja lek Driptan® z tymi lekami.

Lek może wpływać na wchłanianie innych leki poprzez zmniejszenie motoryki przewodu pokarmowego.

Oksybutynina jest metabolizowana przez izoenzym CYP3A4 cytochromu P450. Jednoczesny odbiór z inhibitorami CYP3A4 mogą hamować metabolizm oksybutyniny i nasilać jej działanie. Oksybutynina może osłabiać efekty terapii prokinetycznej.

Jednoczesne podawanie oksybutyniny z inhibitorami cholinesterazy może prowadzić do zmniejszenia skuteczności tych ostatnich.

Ostatnia aktualizacja opisu przez producenta 08.08.2007

Lista filtrowalna

Substancja aktywna:

ATX

Grupy farmakologiczne

Klasyfikacja nozologiczna (ICD-10)

Skład i forma wydania

w blistrze 30 szt.; w opakowaniu kartonowym 1 blister.

Opis postaci dawkowania

Tablety biały kolor, okrągła, dwuwypukła, z ryzy- kiem po jednej stronie.

efekt farmakologiczny

efekt farmakologiczny- miotropowe, przeciwskurczowe.

Farmakodynamika

Rozluźnia wypieracz (mięsień, który napina pęcherz). Ma bezpośrednie działanie przeciwskurczowe, miotropowe i m-antycholinergiczne. Zwiększa pojemność pęcherza, zmniejsza częstotliwość skurczów wypieracza, hamuje potrzebę oddawania moczu.

Farmakokinetyka

C max po podaniu doustnym osiąga się po 45 minutach. Stężenie jest proporcjonalne do zastosowanej dawki. T 1/2 wynosi mniej niż 2 godziny (wzrost u pacjentów w podeszłym wieku).

Wskazania do Driptan®

Nietrzymanie moczu związane z niestabilnością funkcji pęcherza, upośledzeniem lub w wyniku zaburzeń o charakterze neurogennym (hiperodruch wypieracza), np. z zaawansowaną stwardnieniem lub rozszczep kręgosłupa, lub z idiopatycznymi zaburzeniami funkcji wypieracza (nietrzymaniem ruchu);

moczenie nocne u dzieci w wieku powyżej 5 lat.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na składniki leku;

jaskra z zamkniętym kątem;

niedrożność przewodu pokarmowego, atonia jelita, rozszerzenie okrężnicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego;

miastenia gravis;

uropatia obturacyjna;

krwawienie;

okres karmienia piersią;

wiek dzieci do 5 lat.

Stosować podczas ciąży i laktacji

W czasie ciąży Driptan ® stosuje się tylko pod ścisłymi wskazaniami. W razie potrzeby stosowanie leku w okresie laktacji powinno decydować o zaprzestaniu karmienia piersią.

Skutki uboczne

Nudności, zaparcia, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej, zatrzymanie moczu, senność lub bezsenność, ogólne osłabienie, ból głowy, zawroty głowy, arytmia, zaburzenia widzenia (rozszerzenie źrenic, porażenie akomodacyjne), zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe zmniejszona potliwość, suchość w ustach, impotencja, reakcje alergiczne.

Dawkowanie i sposób podawania

w środku. Dorośli - 5 mg 2-3 razy dziennie, dzieci i osoby starsze - 5 mg 2 razy dziennie.

Przedawkować

Objawy: pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego (lęk, drżenie, zwiększona drażliwość nerwowa, drgawki, majaczenie, omamy), gorączka, nudności, wymioty, tachykardia, obniżone ciśnienie krwi, niewydolność oddechowa, paraliż, śpiączka.

Leczenie: wspomagać oddychanie, wywoływać wymioty lub płukać żołądek, przepisać Węgiel aktywowany i środek przeczyszczający z solą fizjologiczną. W celu ustąpienia objawów zatrucia antycholinergicznego stosuje się blokery cholinesterazy (fizostygmina). Z silnym niepokojem lub podnieceniem - we wprowadzeniu 10 mg diazepamu. Z tachykardią - propranolol (w / w).

Specjalne instrukcje

Należy zachować ostrożność w przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby, nadczynności tarczycy, choroby wieńcowej, niewydolności serca, zaburzeń rytmu serca, nadciśnienia tętniczego, gruczolaka prostaty, przepukliny rozworu przełykowego.

Warunki przechowywania leku Driptan ®

W temperaturze nie wyższej niż 30 °C.

Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności leku Driptan ®

3 lata.

Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Synonimy grup nozologicznych

Kategoria ICD-10Synonimy chorób według ICD-10
N31 Dysfunkcja nerwowo-mięśniowa pęcherza, niesklasyfikowana gdzie indziejDysfunkcja wypieracza
Idiopatyczna dysfunkcja wypieracza
Zespół nadreaktywnego pęcherza moczowego
Skurczowa neurogenna dysfunkcja pęcherza moczowego
R32 Nietrzymanie moczu, nieokreśloneMoczenie dobowe
Niestabilność idiopatyczna pęcherza moczowego
Niemożność utrzymania moczu
nokturia
Dysfunkcja zwieracza pęcherza moczowego
Spontaniczne oddawanie moczu
Mieszane formy nietrzymania moczu
Funkcjonalne zaburzenia oddawania moczu
Funkcjonalne zaburzenia oddawania moczu
Moczenie czynnościowe u dzieci
Moczenie mimowolne

Recenzje francuskiej medycyny „Propalin” można znaleźć dość często na forach hodowców psów. Przygotowania do farmakoterapia psom udało się uzyskać pozytywną odpowiedź zarówno od weterynarzy, jak i właścicieli czworonożnych przyjaciół. Jednak ten lek, przeznaczony do terapii kursowej, nie zawsze jest dostępny w specjalistycznych aptekach weterynaryjnych. W związku z tym hodowcy psów są często zainteresowani tym, jakie leki mogą w razie potrzeby zastąpić Propalin. Czy istnieją analogi, które pozwalają psu na nie mniej skuteczne leczenie?

Jaki jest cel leku „Propalin”?

Preparat medyczny „Propalin” dla psów stosuje się w leczeniu nietrzymania moczu z powodu dysfunkcji pęcherza moczowego. Dysfunkcja układ moczowy Twój zwierzak może mieć kilka powodów:

  • w wyniku zmian związanych z wiekiem;
  • osłabienie zwieracza pęcherza psa;
  • negatywne konsekwencje sterylizacji (kastracji) zwierzęcia;
  • różne choroby i infekcje.

W przypadku tych ostatnich problem nietrzymania moczu może zniknąć po wyleczeniu infekcji lub choroby, a dodatkowa Propalin dla psów (analog leku) nie będzie wymagana.

Opis i formularz wydania

"Propalin" jest dostępny w postaci zawiesiny, bezbarwnego jednorodnego syropu, pakowanego w objętości 30 lub 100 ml. W skład zestawu wchodzi plastikowa fiolka z zawiesiną, adnotacją do leku oraz dozownik strzykawki pomiarowej.

Jak to działa?

Jak działa Propalin u psów (analog oparty na tej samej substancji)? główna substancja czynna leku po wejściu do organizmu zwierzęcia jest szybko wchłaniana przez krew. Już kilka godzin po zażyciu leku składnik aktywny zaczyna działać na mięśnie cewki moczowej i pęcherza moczowego, napinając je i stymulując intensywny skurcz tkanek mięśniowych. Z organizmu psa "Propalin" jest wydalany w naturalny sposób wraz z moczem.

Sposób użycia: dawkowanie, instrukcje

Dawkę leku oblicza się na podstawie masy ciała zwierzęcia, zgodnie z jednym z dwóch proponowanych schematów leczenia:

  • 3 razy dziennie w ilości 2 kropli na 1 kg masy ciała psa;
  • 2 razy dziennie w ilości 3 kropli na 1 kg masy ciała psa.

Do duże psy, którego waga wynosi od 25 kg i więcej, dawkę zawiesiny, w której podaje się "Propalin" (analogi dla psów, których skład zawiera ten sam składnik aktywny), oblicza się według schematu 3 razy dziennie na dawka 0,5 ml na 25 kg masy ciała psa lub 2 razy dziennie w ilości 0,75 ml na 25 kg masy ciała psa.

Zgodnie z załączoną instrukcją lek „Propalin” należy podawać zwierzęciu, kierując się następującymi zasadami:

  • lek należy podawać psu z karmą, zaleca się dodanie leku bezpośrednio do karmy;
  • określa czas trwania terapii lekarz weterynarii indywidualnie dla każdego przypadku, na ogół nie ma ograniczeń dotyczących czasu trwania leczenia Propalin;
  • preparat otwarty jest przechowywany przez 3 miesiące w ciemnym miejscu, zalecana temperatura wynosi od +15 do +25˚С;
  • zużyte puste pojemniki, dozownik (strzykawka) i plastikowy pojemnik są usuwane, surowo zabrania się ich wykorzystywania do innych celów.

Należy zwrócić uwagę na: przeciwwskazania, przedawkowanie

Ważne jest, aby pamiętać: lekarz powinien przepisać lek „Propalin” dla psów (analog z tą samą substancją czynną), a także określić dawkowanie w każdym indywidualnym przypadku Klinika weterynaryjna. Ten sam specjalista na pewno ostrzeże istniejące przeciwwskazania do używania "Propalin". Dany lek nie jest przepisywany w następujących warunkach:

  • ujawniła nadwrażliwość zwierzęcia na główne składniki tworzące „Propalin” (może wystąpić widoczny efekt uboczny - różne reakcje alergiczne);
  • w czasie ciąży (laktacji) zwierzęcia;
  • jeśli zostały już przydzielone i zastosowane w ten moment leki przeciwdepresyjne, wszelkie sympatykomimetyki.

Nie mniej niebezpieczna jest błędnie obliczona ilość użytego leku na raz. Konsekwencją tego może być przedawkowanie. Zjawisko to można zidentyfikować za pomocą następujących cech:

  • pies ma duszność;
  • źrenice zwierzęcia są wyraźnie rozszerzone;
  • pies zachowuje się niespokojnie.

W przypadku wykrycia jednego lub więcej z tych objawów właściciel jest zobowiązany do natychmiastowego zabrania zwierzęcia do weterynarza.

Recenzje leku "Propalin"

Pomimo możliwości wystąpienia negatywnych skutków ubocznych, lek Propalin jest dziś uważany za jeden z najbardziej bezpieczne sposoby leczenie nietrzymania moczu u psów. A co o tym leku mówią właściciele, których zwierzęta są leczone?

  • „Propalin” daje dobry wynik z długotrwałym efektem;
  • pierwsze efekty terapii widoczne są po 7-14 dniach od rozpoczęcia podawania;
  • brak zły smak przygotowanie: po dodaniu "Propalin" do jedzenia psy nie odmawiają jedzenia;
  • na opakowaniu praktycznie nie ma żadnych skutków ubocznych.

Roszczenia właścicieli psów najczęściej dotyczą nie jakości leku, ale przerw w dostawie „Propalinu” do Rosji i dość wysokiej ceny towaru. Na początku 2017 r. Cena detaliczna waha się od 460 rubli za opakowanie 30 ml do 1300 rubli za jednostkę 100 ml leku.

Jak wymienić „Propalin”: analogi

Pomimo skuteczności, główną wadą leku jest zbyt duże zapotrzebowanie i jego regularny brak w aptekach, zwłaszcza małych. rozliczenia. Ponadto cena tego leku jest stosunkowo wysoka. W związku z tym bardzo istotne jest pytanie, jak i czym można zastąpić „Propalin”. Analogi dla psów cierpiących na nietrzymanie moczu należy również uzgodnić z prowadzącym weterynarzem.

Do tej pory jedynym lekiem, który można w pełni nazwać identycznym z Propalinem, jest Dietrin, lek dla ludzi. Pomimo faktu, że ten lek jest przepisywany do innych celów, główny składnik aktywny Dietrin jest taki sam - chlorowodorek fenylopropanolaminy. Dzięki temu można tymczasowo lub na stałe zastąpić „Propalin” dla psów. Analog należy stosować ostrożnie, przestrzegając dawki obliczonej przez lekarza weterynarii.

Ważny! W aptekach sprzedawane są dwa leki o nazwie Dietrin. Jednym z nich jest w zasadzie suplement diety i nie da się nim zastąpić Propalin. Możesz odróżnić te fundusze, czytając kompozycję na opakowaniu. BAA „Dietrina” składa się z naturalnych składników ziołowych. Do leczenia zwierząt domowych należy zakupić analogi zastępujące „Propalin” dla psów lub ludzi, których skład zawiera chlorowodorek fenylopropanolaminy, niezależnie od formy uwalniania leku.

Również w rosyjskich aptekach można znaleźć inny lek, fenylopropanolaminę, amerykański lek na odchudzanie „Trimex”. Ale jest powód, dla którego dość trudno jest zastąpić Propalin Trimexem - analog w aptece można kupić wyłącznie na receptę. Lekarz weterynarii nie może wystawić takiej recepty na leczenie psa.

W skrajnych przypadkach substytut „Propalin” dla psów można przypisać analogowi opartemu na innych substancjach czynnych. Należą do nich na przykład „Vesikar”, środek przeciwskurczowy przeznaczony do zmniejszenia napięcia dróg moczowych. Takie samo działanie mają preparaty na bazie chlorowodorku oksybutyniny (Driptan, Sibutin).

Leki do leczenia alternatywnego

W przypadkach, gdy żadnego z powyższych leków nie można kupić lub kurs określony przez lekarza weterynarii nie daje pożądanego efektu, jest przepisany alternatywne leczenie psy. Zwykle, rozmawiamy o terapii hormonalnej.

W tym celu przepisywane są leki dla ludzi na podstawie żeński hormon estrogen. Substytuty dla psów (lista takich leków jest niepełna, inne leki mogą być przepisywane według uznania weterynarza środek hormonalny) - to jest:

  • "Ovestin" - jest przepisywany częściej niż inne, może być stosowany w dowolnej formie: krem, czopki lub tabletki;
  • „Marvelon” ( lek antykoncepcyjny zawierające estrogen);
  • „Livial” (lek przeciw menopauzie zawierający tibolon).

Przez kurs leki hormonalne napięcie tkanek mięśniowych zwieracza pęcherza zwierzęcia wzrasta, a ściany pęcherza, wręcz przeciwnie, stopniowo się rozluźniają. W ten sposób można rozwiązać problem nietrzymania moczu. Główną wadą tej terapii jest duża liczba działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lekami zawierającymi hormony.

P N014671/01-050510

Nazwa handlowa leku:

Kroplówka ®

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa lub nazwa grupy:

oksybutynina

Postać dawkowania:

tabletki

Mieszanina:

1 tabletka zawiera:
Substancja aktywna: chlorowodorek oksybutyniny - 5,00 mg.
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna - 17,8 mg; laktoza - 153,3 mg; stearynian wapnia - 1,9 mg.

Opis: Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie.

Grupa farmakoterapeutyczna:

przeciwskurczowe.

ATX: G04BD04

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Oksybutynina działa przeciwskurczowo na włókna mięśni gładkich wypieracza, a także działa antycholinergicznie, blokując działanie acetylocholiny na receptory m-cholinergiczne mięśni gładkich. Właściwości te przyczyniają się do rozluźnienia wypieracza pęcherza. U pacjentów z niestabilną czynnością pęcherza lek zwiększa objętość pęcherza i zmniejsza częstość spontanicznych skurczów wypieracza.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym oksybutynina jest szybko wchłaniana w przewodzie pokarmowym – maksymalne stężenie (Cmax) w osoczu osiągane jest w czasie poniżej 1 godziny, a następnie zmniejsza się dwufazowo z okresem półtrwania wynoszącym 2-3 godziny. Maksymalny efekt obserwuje się w ciągu 3-4 godzin, efekt rezydualny może utrzymywać się dłużej niż 10 godzin.
Stężenie równowagi osiąga się po 8 dniach doustnego podawania leku. U pacjentów w podeszłym wieku prowadzących aktywny tryb życia oksybutynina wydaje się nie kumulować, a jej farmakokinetyka nie różni się od innych dorosłych pacjentów. Jednak u osłabionych pacjentów w podeszłym wieku wartości Cmax i AUC (pole pod krzywą stężenie-czas) znacznie wzrastają. Okibutynina jest intensywnie metabolizowana w wątrobie, głównie za pomocą enzymów układu cytochromu P450, w szczególności CYP3A4, który znajduje się głównie w wątrobie i ścianach jelit; metabolity mają również działanie antycholinergiczne typu M. Główną drogą wydalania są nerki. Tylko 0,3-0,4% niezmienionego leku jest wykrywane w moczu szczurów po 24 godzinach i 1% w moczu psów po 48 godzinach, dlatego u szczurów i psów oksybutynina jest prawie całkowicie metabolizowana.

Wskazania do stosowania

dorośli ludzie
Nietrzymanie moczu, parcia na mocz i częste oddawanie moczu związane z niestabilnością funkcji pęcherza moczowego, wynikające bądź z zaburzeń o charakterze neurogennym (hiperrefleksja wypieracza) w chorobach takich jak stwardnienie rozsiane i rozszczep kręgosłupa, bądź z idiopatycznych zaburzeń funkcji wypieracza (ruch nietrzymanie moczu).
- pęcherz nadreaktywny, który występuje po operacji pęcherza moczowego lub gruczołu krokowego lub z towarzyszącym zapaleniem pęcherza moczowego.
Dzieci powyżej 5 roku życia
Nietrzymanie moczu, parcie na mocz i częste oddawanie moczu związane z niestabilnością funkcji pęcherza wynikającą albo z idiopatycznej nadreaktywności pęcherza lub neurogennej dysfunkcji pęcherza (nadczynność wypieracza);
- moczenie nocne związane z nadczynnością wypieracza, w połączeniu z metodami niefarmakologicznymi z nieskutecznością innej terapii.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;
- miastenia gravis;
- jaskra zamkniętego kąta lub mała przednia komora oka;
- pacjenci z hipertermią lub w warunkach wysokiej temperatury otoczenia ze względu na ryzyko wystąpienia udaru cieplnego;
- dzieci poniżej 5 roku życia z powodu niewystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa;
- dysfunkcja przełyku, w tym przepuklina rozworu przełykowego;
- czynnościowa lub organiczna niedrożność przewodu pokarmowego (GIT), w tym zwężenie odźwiernika, porażenna niedrożność jelit, atonia jelit;
- obecność ileostomii, kolostomii, toksycznego rozszerzenia okrężnicy (megacolon), ciężkiego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego;
- podpęcherzowa niedrożność pęcherza, w której może dojść do zatrzymania moczu, m.in. przerost prostaty;
- okres karmienia piersią.
Ze względu na to, że lek zawiera laktozę, Driptan ® jest przeciwwskazany w przypadku wrodzonej galaktozemii, zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoboru laktazy, nietolerancji galaktozy.

Ostrożnie

Osoby w podeszłym wieku ze względu na to, że mogą być bardziej wrażliwe na działanie leku (może być wymagane zmniejszenie dawki, patrz rozdział „Sposób stosowania i dawka”);
- patologia autonomicznego układu nerwowego;
- inne ciężkie choroby przewodu pokarmowego, nie wymienione w sekcji „Przeciwwskazania”;
- niewydolność wątroby lub nerek;
- zaburzenia naczyniowo-mózgowe;
- dzieci w wieku powyżej 5 lat ze względu na to, że mogą być bardziej wrażliwe na działanie leku, zwłaszcza w zakresie rozwoju skutków ubocznych ze strony układu nerwowego i zaburzeń psychicznych;
- ciąża (patrz punkt „Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią”).
Pacjenci w podeszłym wieku powinni ostrożnie stosować leki antycholinergiczne ze względu na ryzyko zaburzeń funkcji poznawczych.
Po wyznaczeniu oksybutyniny mogą nasilać się objawy nadczynności tarczycy, choroby wieńcowej, przewlekłej niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego, przerostu gruczołu krokowego, a także zaburzeń rytmu serca, tachykardii.
Zaobserwowano działanie antycholinergiczne na układ nerwowy (np. omamy, pobudzenie, splątanie, senność). Zaleca się monitorowanie stanu, zwłaszcza w pierwszych miesiącach leczenia po rozpoczęciu terapii lub zwiększeniu dawki. Konieczne jest rozważenie kwestii przerwania terapii lub zmniejszenia dawki w przypadku wystąpienia efektów ze strony układu nerwowego (patrz rozdział "Interakcje z innymi lekami").
Ze względu na to, że oksybutynina może powodować rozwój jaskry zamykającego się kąta, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem w przypadku nagłej utraty ostrości wzroku lub bólu oczu.
Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania oksybutyniny u pacjentów z iorfirią, ponieważ w badaniach na zwierzętach i in vitro lek powodował zwiększenie syntezy porfirynogenów.
Długotrwałe stosowanie oksybutyniny może przyczynić się do rozwoju próchnicy poprzez zmniejszenie lub zahamowanie produkcji śliny. Przy długotrwałym stosowaniu leku konieczne jest regularne monitorowanie przez dentystę.
Leki antycholinergiczne należy stosować ostrożnie w tym samym czasie co leki (takie jak bisfosfoniany). które mogą powodować lub zaostrzać zapalenie przełyku.

Stosować w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania oksybutyniny podczas ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że stosowanie leku w dawkach, które mają toksyczny wpływ na organizm matki, powoduje toksyczny wpływ na reprodukcję. Dostępne badania na zwierzętach są niewystarczające do oceny wpływu leku na ciążę, rozwój embrionalny, poród lub rozwój pourodzeniowy.
Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że spodziewane korzyści dla matki wynikające z jego stosowania przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
okres karmienia piersią
Badania na zwierzętach wykazały, że oksybutynina znajduje się w mleku matki. W związku z tym leku nie należy stosować podczas karmienia piersią.

Dawkowanie i sposób podawania

Wewnątrz (doustnie). Tablet można podzielić na dwie równe części.
dorośli ludzie
Zwykła dawka leku to 5 mg 2-3 razy dziennie. W razie potrzeby można zwiększyć dawkę do 5 mg 4 razy dziennie, co daje zadowalający wynik kliniczny z dobrą tolerancją.
Starsi pacjenci
U pacjentów w podeszłym wieku okres półtrwania w fazie eliminacji może być wydłużony, dlatego zwykle wystarczająca jest początkowa dawka 2,5 mg 2 razy na dobę, zwłaszcza u pacjentów osłabionych. W przypadku dobrej tolerancji dawkę można zwiększyć do 5 mg dwa razy na dobę.
Dzieci (powyżej 5 lat)
Przy niestabilnej funkcji pęcherza: zwykła dawka leku wynosi 2,5 mg 2 razy dziennie. Aby uzyskać odpowiedź kliniczną, dawkę można zwiększyć do 5 mg 2-3 razy dziennie z dobrą tolerancją.
Moczenie nocne: 2,5 mg 2 razy dziennie. Aby uzyskać odpowiedź kliniczną, dawkę można zwiększyć do 5 mg 2-3 razy dziennie, pod warunkiem, że jest dobrze tolerowana. Ostatnią dawkę należy przyjąć wieczorem.
Dzieci (poniżej 5 lat)
Stosowanie leku Driptan ® u dzieci w wieku poniżej 5 lat jest przeciwwskazane (patrz rozdział "Przeciwwskazania").

Objawy przedawkowania oksybutyniny stopniowo nasilają się od nasilenia zwykłych działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego (od lęku i pobudzenia emocjonalnego do zachowań psychotycznych), zaburzeń krążenia (uderzenia gorąca, spadek ciśnienia krwi, niewydolność krążenia itp.) do niewydolność oddechowa, paraliż i śpiączka.
Leczenie przedawkowania jest objawowe:
1. Natychmiastowe płukanie żołądka.
2. W przypadku rozwoju zagrażającego życiu zespołu antycholinergicznego możliwe jest zastosowanie bromku neostygminy (lub fizostygminy) w dawkach zgodnych z instrukcją użycia medycznego.
Leczenie objawowe w przypadku gorączki. Przy znacznym podnieceniu lub drażliwości należy podać dożylnie 10 mg diazspamu.
W przypadku wystąpienia tachykardii należy podać dożylnie propranolol.
Użyj cewnika, jeśli masz zatrzymanie moczu.
W przypadku porażenia mięśni oddechowych konieczna jest sztuczna wentylacja płuc.

Interakcje z innymi lekami

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Driptan ® z innymi lekami antycholinergicznymi ze względu na możliwy wzrost działania antycholinergicznego.
Odnotowano rzadkie interakcje między lekami przeciwcholinergicznymi a fenotiazynami, amantadyną, lekami przeciwpsychotycznymi (np. fenotiazynami, butyrofenonami, klozapiną), innymi lekami przeciwcholinergicznymi stosowanymi w chorobie Parkinsona (np. biperydyna, lsvodina), lekami przeciwhistaminowymi, chinidyną, naparstnicą, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, atropinopodobnymi, atropinami przeciwskurczowe i dipirydamol. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Driptan ® z tymi lekami.
Lek może wpływać na wchłanianie innych leków, zmniejszając motorykę przewodu pokarmowego.
Oksybutyna jest metabolizowana przez izoenzym CYP3A4 cytochromu P450. Jednoczesne podawanie z inhibitorami CYP3A4 może hamować metabolizm oksybutiiipu i wzmacniać jego działanie. Oksybutiina może osłabiać efekty terapii prokinetycznej.
Jednoczesne podawanie oksybutyniny z inhibitorami cholinesterazy może prowadzić do zmniejszenia skuteczności tych ostatnich.
Alkohol może nasilać senność spowodowaną przyjmowaniem leków antycholinergicznych, takich jak oksybutynina.

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i innych mechanizmów

Lek może powodować senność lub niewyraźne widzenie. Pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, chyba że ich stan fizyczny i: zdolności umysłowe nie zmieniony.

Formularz zwolnienia

Tabletki 5 mg.
30 tabletek w blistrze z folii PVC/Aluminium.
1 lub 2 blistry z instrukcją użycia w tekturowym pudełku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed terminem

3 lata.
Nie używać po upływie terminu ważności.

Warunki wydawania leków z aptek

Na receptę.

Producent

Recipharm Fontaine
rue de pre pote,
21121, Fontaine le Dijon, Francja

Roszczenia dotyczące jakości należy przesyłać do:
Abbott Laboratories LLC
125171, Moskwa, autostrada Leningradskoe, 16a, budynek 1, centrum biznesowe „Metropolis”

Lek jest produkowany w postaci okrągłych tabletek. Biały kolor. Tabletki są dwuwypukłe z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Lek jest pakowany w blistry, w kartonowe pudełka po 30 lub 60 tabletek.

efekt farmakologiczny

Przeciwskurczowe .

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Oksybutyna działa bezpośrednio przeciwskurczowo na włókna mięśni gładkich wypieracz . Substancja blokująca wpływ acetylocholina na m-antycholinergiki Pęcherz moczowy. Następnie wypieracz rozluźnia się, przeciwnie, zwiększa się jego objętość, zmniejsza się częstotliwość spontanicznego parcia na mocz.

Po szybkim i prawie całkowitym wchłonięciu w przewód pokarmowy , substancja aktywna wchodzi do krążenia ogólnoustrojowego. Godzinę później jego stężenie jest maksymalne. Krzywa spadku stężenia jest wykładnicza, okres półtrwania wynosi około 3-4 godziny.

W ciągu 8 dni od systematycznego podawania leku osiąga się jego równowagowe stężenie w osoczu krwi. Jeśli starsi pacjenci prowadzą aktywny tryb życia, lek nie kumuluje się w narządach i tkankach. Jednak u osłabionych pacjentów dochodzi do wydłużenia farmakokinetyka wskaźniki. Składnik czynny ma tendencję do metabolizmu w wątrobie, a także działa blokująco na receptory m-cholinergiczne . Lek jest wydalany przez nerki w postaci metabolitów.

Wskazania do stosowania

Lek jest przepisywany:

  • do leczenia, z różnymi zaburzenia neurogenne ;
  • w idiopatyczny dysfunkcja wypieracz .

Wskazaniem do stosowania środka jest również nietrzymanie moczu () u dzieci w wieku powyżej 5 lat.

Przeciwwskazania

Lek jest przeciwwskazany:

  • w ;
  • kiedy na jego elementach;
  • w ;
  • uropatia obturacyjna ;
  • kobiety karmiące;
  • dzieci poniżej 5 roku życia;
  • w niedrożność przewodu pokarmowego ;
  • kiedy się rozwija okrężnica ;
  • w ;
  • z tendencją do krwawienia lub w ich obecności.

Skutki uboczne

Najczęściej występujące skutki uboczne:

  • , nudności, ból i dyskomfort w okolica brzucha , ;
  • rozszerzenie źrenic , problemy z zakwaterowanie ;
  • , zmniejszać libido u mężczyzn,
  • , osłabienie, wzrost ciśnienie wewnątrzgałkowe .

Instrukcja użytkowania Driptan (metoda i dawkowanie)

Doustnie. Tabletkę można podzielić lub zmiażdżyć.

Driptan, instrukcje użytkowania dla dorosłych

Zalecana dzienna dawka wynosi 10-15 mg podzielone na 2-3 dawki. Maksymalna dzienna dawka (20 mg) może być przepisana tylko po konsultacji z lekarzem i przy normalnej tolerancji działań niepożądanych.

W przypadku osób w podeszłym wieku konieczne jest dostosowanie dawki. Z reguły wyznaczaj 2,5 mg 2 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 10 mg.

Dla dzieci od piątego roku życia, zwykle przepisywane 5 mg dziennie, podzielone na 2 dawki. Dawkę można zwiększyć do 5 mg 3 razy dziennie po konsultacji ze specjalistą. Do leczenia moczenia nocnego ostatnia pigułka należy przyjmować bezpośrednio przed snem.

Przedawkować

Objawy przedawkowania to: nadmierne pobudzenie układu nerwowego, pływy , spadek, niewydolność oddechowa, zawroty głowy.

Leczenie: płukanie żołądka, leczenie objawowe, sztuczna wentylacja płuc, zastosowanie neostygmina , lub . Jeśli wystąpi zatrzymanie moczu, cewnikowanie Pęcherz moczowy.

Interakcja

Działanie leku mogą być osłabione przez inne m-cholinomimetyka .