మడోపర్ (మడోపార్) ఉపయోగం కోసం సూచనలు. మోతాదు రూపం యొక్క వివరణ

మడోపర్: ఉపయోగం మరియు సమీక్షల కోసం సూచనలు

లాటిన్ పేరు:మదోపర్

ATX కోడ్: N04BA02

క్రియాశీల పదార్ధం:లెవోడోపా + బెన్సెరాజైడ్ (లెవోడోపా + బెన్సెరాజైడ్)

తయారీదారు: రోచె S.p. A. (ఇటలీ), F. హాఫ్‌మన్-లా రోచె లిమిటెడ్. (స్విట్జర్లాండ్)

వివరణ మరియు ఫోటో నవీకరణ: 02.11.2017

• MADOPAR ఉపయోగం కోసం సూచనలు
• ఔషధం MADOPAR యొక్క పదార్థాలు
• MADOPAR కోసం సూచనలు
• MADOPAR ఔషధం యొక్క నిల్వ పరిస్థితులు
• MADOPAR ఔషధం యొక్క షెల్ఫ్ జీవితం

ATC కోడ్:నాడీ వ్యవస్థ (N) > యాంటీపార్కిన్సోనియన్ మందులు (N04) > డోపమినెర్జిక్ మందులు (N04B) > డోపా మరియు డోపా డెరివేటివ్స్ (N04BA) > లెవోడోపా డెకార్బాక్సిలేస్ ఇన్హిబిటర్ (N04BA02)తో కలిపి

క్లినికో-ఫార్మకోలాజికల్ గ్రూప్:యాంటీపార్కిన్సోనియన్ డ్రగ్ - డోపమైన్ పూర్వగామి మరియు పరిధీయ డోపా డెకార్బాక్సిలేస్ ఇన్హిబిటర్ కలయిక

విడుదల రూపం, కూర్పు మరియు ప్యాకేజింగ్

మాత్రలు చిన్న చేరికలతో లేత ఎరుపు, స్థూపాకార, ఫ్లాట్, ఒక బెవెల్డ్ అంచుతో, మందమైన వాసనతో; టాబ్లెట్ యొక్క ఒక వైపున ఒక క్రూసిఫాం ప్రమాదం ఉంది, చెక్కడం "ROCHE" మరియు ఒక షడ్భుజి; ఇతర న - క్రూసిఫాం ప్రమాదం; టాబ్లెట్ వ్యాసం 12.6-13.4 mm, మందం 3-4 mm.

సహాయక పదార్థాలు:మన్నిటాల్, కాల్షియం హైడ్రోజన్ ఫాస్ఫేట్, మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్, ప్రీజెలాటినైజ్డ్ పొటాటో స్టార్చ్, క్రాస్పోవిడోన్, ఇథైల్ సెల్యులోజ్, రెడ్ ఐరన్ ఆక్సైడ్, అన్‌హైడ్రస్ కొల్లాయిడల్ సిలికాన్ డయాక్సైడ్, సోడియం డాక్యుసేట్, మెగ్నీషియం స్టీరేట్.

గుళికలు గట్టి జిలాటినస్, అపారదర్శక, మాంసం-రంగు శరీరం మరియు లేత నీలం రంగు టోపీ, నలుపు రంగులో "ROCHE" అని గుర్తించబడింది; క్యాప్సూల్స్‌లోని విషయాలు లేత లేత గోధుమరంగు రంగు యొక్క చక్కటి కణిక పొడి, కొన్నిసార్లు నలిగినవి, మందమైన వాసనతో ఉంటాయి.

సహాయక పదార్థాలు:మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్, టాల్క్, పోవిడోన్, మెగ్నీషియం స్టిరేట్.

గుళిక క్యాప్ కూర్పు:
గుళిక శరీరం యొక్క కూర్పు:ఐరన్ డై రెడ్ ఆక్సైడ్, టైటానియం డయాక్సైడ్, జెలటిన్.

100 ముక్కలు. - ముదురు గాజు సీసాలు (1) - కార్డ్‌బోర్డ్ ప్యాక్‌లు.

సవరించిన విడుదల క్యాప్సూల్స్ గట్టి జెలటిన్, అపారదర్శక, లేత నీలం రంగు శరీరం మరియు ముదురు ఆకుపచ్చ టోపీ, తుప్పు ఎరుపు సిరాలో "ROCHE" అని గుర్తించబడింది; క్యాప్సూల్స్‌లోని విషయాలు తెలుపు లేదా కొద్దిగా పసుపు రంగులో ఉండే చక్కటి కణిక పొడి, కొన్నిసార్లు నలిగినవి, మందమైన వాసనతో ఉంటాయి.

సహాయక పదార్థాలు:హైప్రోమెలోస్, హైడ్రోజనేటెడ్ వెజిటబుల్ ఆయిల్, కాల్షియం హైడ్రోజన్ ఫాస్ఫేట్, మన్నిటోల్, పోవిడోన్, టాల్క్, మెగ్నీషియం స్టిరేట్.

గుళిక క్యాప్ కూర్పు:డై ఇండిగో కార్మైన్, ఐరన్ డై ఎల్లో ఆక్సైడ్, టైటానియం డయాక్సైడ్, జెలటిన్.
గుళిక శరీరం యొక్క కూర్పు:డై ఇండిగో కార్మైన్, టైటానియం డయాక్సైడ్, జెలటిన్.

30 pcs. - ముదురు గాజు సీసాలు (1) - కార్డ్‌బోర్డ్ ప్యాక్‌లు.
100 ముక్కలు. - ముదురు గాజు సీసాలు (1) - కార్డ్‌బోర్డ్ ప్యాక్‌లు.

వివరణ ఔషధ ఉత్పత్తి మదోపర్ఔషధ వినియోగం కోసం అధికారికంగా ఆమోదించబడిన సూచనల ఆధారంగా మరియు 2011లో తయారు చేయబడింది. నవీకరణ తేదీ: 01/25/2011

ఔషధ ప్రభావం

డోపమైన్ పూర్వగామి మరియు పెరిఫెరల్ డోపా డెకార్బాక్సిలేస్ ఇన్హిబిటర్‌ను కలిగి ఉన్న కంబైన్డ్ యాంటీపార్కిన్సోనియన్ డ్రగ్.

పార్కిన్సోనిజంలో, మెదడులోని న్యూరోట్రాన్స్మిటర్ డోపమైన్ బేసల్ గాంగ్లియాలో తగినంత మొత్తంలో ఉత్పత్తి చేయబడదు. ప్రత్యామ్నాయ చికిత్సడోపమైన్ యొక్క ప్రత్యక్ష జీవక్రియ పూర్వగామి అయిన లెవోడోపాను సూచించడం ద్వారా నిర్వహించబడుతుంది, ఎందుకంటే రెండోది BBB ద్వారా బాగా చొచ్చుకుపోదు.

లెవోడోపా లేదా L-DOPA (3,4-డైహైడ్రోఫెనిలాలనైన్) అనేది డోపమైన్ యొక్క జీవక్రియ పూర్వగామి. డోపమైన్ వలె కాకుండా, లెవోడోపా BBB ద్వారా బాగా చొచ్చుకుపోతుంది. లెవోడోపా CNSలోకి ప్రవేశించిన తర్వాత, సుగంధ అమైనో ఆమ్లం డెకార్బాక్సిలేస్ ద్వారా డోపమైన్‌గా మార్చబడుతుంది.

నోటి పరిపాలన తర్వాత, లెవోడోపా సెరిబ్రల్ మరియు ఎక్స్‌ట్రాసెరెబ్రల్ కణజాలాలలో డోపమైన్‌గా వేగంగా డీకార్బాక్సిలేట్ చేయబడుతుంది. ఫలితంగా, చాలా లెవోడోపా బేసల్ గాంగ్లియాను చేరుకోదు మరియు పరిధీయ డోపమైన్ తరచుగా కారణమవుతుంది దుష్ప్రభావాలు. అందువల్ల, లెవోడోపా యొక్క ఎక్స్‌ట్రాసెరెబ్రల్ డెకార్బాక్సిలేషన్‌ను నిరోధించడం అవసరం. లెవోడోపా మరియు బెన్సెరాజైడ్, పెరిఫెరల్ డెకార్బాక్సిలేస్ ఇన్హిబిటర్ యొక్క ఏకకాల పరిపాలన ద్వారా ఇది సాధించబడుతుంది. మడోపర్ అనేది 4 యొక్క సరైన నిష్పత్తిలో ఈ పదార్ధాల కలయిక:

• 1 మరియు లెవోడోపా యొక్క పెద్ద మోతాదుల వలె ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది.

రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్‌లో, చర్య యొక్క ఖచ్చితమైన యంత్రాంగం తెలియదు, అయితే ఈ వ్యాధి యొక్క వ్యాధికారకంలో డోపమినెర్జిక్ వ్యవస్థ ముఖ్యమైన పాత్ర పోషిస్తుంది.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

చూషణ

లెవోడోపా ప్రధానంగా ఎగువ చిన్న ప్రేగులలో శోషించబడుతుంది.

125 mg క్యాప్సూల్స్ లేదా 250 mg మాత్రలలో మడోపార్ యొక్క నోటి పరిపాలన తర్వాత ప్లాస్మాలో లెవోడోపా యొక్క గరిష్ట స్థాయి పరిపాలన తర్వాత సుమారు 1 గంటకు చేరుకుంటుంది. లెవోడోపా యొక్క C గరిష్టంగా మరియు AUC మోతాదుకు అనుగుణంగా పెరుగుతుంది (లెవోడోపా యొక్క మోతాదు పరిధిలో 50 నుండి 200 mg వరకు). తినడం లెవోడోపా యొక్క శోషణ రేటు మరియు పరిధిని తగ్గిస్తుంది. సాధారణ భోజనం తర్వాత మడోపర్‌ను సూచించేటప్పుడు, ప్లాస్మాలో లెవోడోపా యొక్క Cmax 30% తక్కువగా ఉంటుంది మరియు తరువాత చేరుకుంటుంది. లెవోడోపా యొక్క శోషణ స్థాయి 15% తగ్గింది. మడోపార్ 125 క్యాప్సూల్స్ మరియు మడోపార్ 250 మాత్రలు జీవ సమానమైనవి. మడోపార్ 125 క్యాప్సూల్స్ మరియు మడోపార్ 250 టాబ్లెట్లలో లెవోడోపా యొక్క సంపూర్ణ జీవ లభ్యత 98% (74% నుండి 112% వరకు).

మడోపర్ GSS పైన విడుదలైన రూపాల కంటే ఇతర ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలను కలిగి ఉంది. లోపల ఔషధం తీసుకున్న తర్వాత, క్రియాశీల పదార్థాలు కడుపులో నెమ్మదిగా విడుదలవుతాయి. క్యాప్సూల్స్ 125 మరియు మాత్రలు 250 రూపంలో మడోపర్ తీసుకునేటప్పుడు ప్లాస్మాలో సి మాక్స్ 20-30% తక్కువగా ఉంటుంది మరియు పరిపాలన తర్వాత 3 గంటల తర్వాత సాధించబడుతుంది. ప్లాస్మా ఏకాగ్రత డైనమిక్స్ అనేది నిరంతరాయాన్ని సూచించే క్యాప్సూల్స్ 125 మరియు మాత్రలు 250 రూపంలో మడోపర్‌ను తీసుకునేటప్పుడు కంటే ఎక్కువ సగం జీవితం (ప్లాస్మా ఏకాగ్రత గరిష్టంగా సగం కంటే ఎక్కువ లేదా సమానంగా ఉండే సమయం) ద్వారా వర్గీకరించబడుతుంది. సవరించిన విడుదల. మడోపర్ GSS ఔషధం యొక్క జీవ లభ్యత 125 క్యాప్సూల్స్ మరియు 250 మాత్రల రూపంలో మడోపర్ యొక్క జీవ లభ్యతలో 50-70% మరియు ఆహారం తీసుకోవడంపై ఆధారపడి ఉండదు. ఆహారం తీసుకోవడం లెవోడోపా యొక్క Cmaxని ప్రభావితం చేయదు, ఇది మడోపర్ GSS తీసుకున్న 5 గంటల తర్వాత సాధించబడుతుంది.

పంపిణీ

లెవోడోపా సంతృప్త రవాణా వ్యవస్థ ద్వారా BBBని దాటుతుంది. ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో బంధించదు. V d 57 లీటర్లు. సెరెబ్రోస్పానియల్ ద్రవంలో లెవోడోపా యొక్క AUC ప్లాస్మాలో 12% ఉంటుంది.

చికిత్సా మోతాదులలో బెన్సెరాజైడ్ BBBలోకి ప్రవేశించదు. ఇది ప్రధానంగా మూత్రపిండాలు, ఊపిరితిత్తులు, చిన్న ప్రేగు మరియు కాలేయంలో పేరుకుపోతుంది.

జీవక్రియ

లెవోడోపా రెండు ప్రధాన (డెకార్బాక్సిలేషన్ మరియు ఓ-మిథైలేషన్) మరియు రెండు వైపుల (ట్రాన్స్మినేషన్ మరియు ఆక్సీకరణ) ద్వారా జీవక్రియ చేయబడుతుంది.

సుగంధ అమైనో ఆమ్లం డెకార్బాక్సిలేస్ లెవోడోపాను డోపమైన్‌గా మారుస్తుంది. ఈ జీవక్రియ మార్గం యొక్క ప్రధాన తుది ఉత్పత్తులు హోమోవానిలిక్ మరియు డైహైడ్రాక్సీఫెనిలాసిటిక్ ఆమ్లాలు.

COMT మిథైలేట్స్ లెవోడోపా 3-o-మిథైల్డోపాను ఏర్పరుస్తుంది. ప్లాస్మా నుండి ఈ ప్రధాన మెటాబోలైట్ యొక్క T 1/2 15-17 గంటలు, మరియు చికిత్సా మోతాదులో మడోపార్ పొందిన రోగులలో, ఇది పేరుకుపోతుంది.

బెన్సెరాజైడ్‌తో సహ-నిర్వహణతో లెవోడోపా యొక్క పరిధీయ డీకార్బాక్సిలేషన్‌ను తగ్గించడం, లెవోడోపా మరియు 3-ఓ-మిథైల్‌డోపా యొక్క అధిక ప్లాస్మా సాంద్రతలకు దారితీస్తుంది మరియు కాటెకోలమైన్‌లు (డోపమైన్, నోర్‌పైన్‌ఫ్రైన్) మరియు ఫినాల్‌కార్మోహైడ్రావానిలిక్ యాసిడ్‌డైల్‌కార్‌బాక్సిలిసిక్ యాసిడ్‌లు (డైబాక్సిలీవానిలిక్ యాసిడ్) తగ్గుతుంది.

పేగు శ్లేష్మం మరియు కాలేయంలో, బెన్సెరాజైడ్ హైడ్రాక్సిలేట్ చేయబడి ట్రైహైడ్రాక్సీబెంజైల్ హైడ్రాజైన్‌ను ఏర్పరుస్తుంది, ఇది సుగంధ అమైనో ఆమ్లం డెకార్బాక్సిలేస్ యొక్క శక్తివంతమైన నిరోధకం.

పెంపకం

పెరిఫెరల్ డోపా డెకార్బాక్సిలేస్ యొక్క నిరోధం నేపథ్యంలో, లెవోడోపా యొక్క T 1/2 సుమారు 1.5 గంటలు ఉంటుంది. లెవోడోపా యొక్క ప్లాస్మా క్లియరెన్స్ సుమారు 430 ml / min.

జీవక్రియ ద్వారా బెన్సెరాజైడ్ దాదాపు పూర్తిగా తొలగించబడుతుంది. జీవక్రియలు ప్రధానంగా మూత్రంలో విసర్జించబడతాయి - 64% మరియు కొంతవరకు, మలంతో - 24%.

ప్రత్యేక క్లినికల్ పరిస్థితులలో ఫార్మకోకైనటిక్స్

రోగులు పెద్ద వయస్సు(65-78 సంవత్సరాలు) పార్కిన్సన్స్ వ్యాధి T 1/2 మరియు AUC లెవోడోపా 25% పెరుగుతుంది (ఇది వైద్యపరంగా కాదు ముఖ్యమైన మార్పుమోతాదు నియమావళి అవసరం లేదు).

ఉపయోగం కోసం సూచనలు

పార్కిన్సన్స్ వ్యాధి, వీటిలో:

• డిస్ఫాగియా ఉన్న రోగులలో, ప్రారంభంలో అకినేసియాతో ఉదయం గంటలుమరియు మధ్యాహ్నం, "ఒకే మోతాదు యొక్క ప్రభావం యొక్క అలసట" లేదా "మందు యొక్క క్లినికల్ ప్రభావం ప్రారంభమయ్యే ముందు గుప్త కాలంలో పెరుగుదల" యొక్క దృగ్విషయాలతో రోగులు;
• లెవోడోపా చర్యలో ఏదైనా రకమైన హెచ్చుతగ్గులు ఉన్న రోగులలో, అవి "పీక్ డోస్ డిస్కినిసియా" మరియు "ఎండ్ డోస్ దృగ్విషయం", ఉదాహరణకు, రాత్రి సమయంలో కదలకుండా ఉండటం (మడోపర్ GSS).

రెస్ట్‌లెస్ లెగ్ సిండ్రోమ్:

• ఇడియోపతిక్ రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్;
• డయాలసిస్‌లో దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్.

మోతాదు నియమావళి

చికిత్స క్రమంగా ప్రారంభించబడాలి, ఆప్టిమల్ వరకు వ్యక్తిగతంగా మోతాదులను ఎంపిక చేసుకోవాలి చికిత్సా ప్రభావం. దిగువన ఉన్న మోతాదు సూచనలను సాధారణ సిఫార్సులుగా పరిగణించాలి.

మడోపర్ 125 mg క్యాప్సూల్స్‌ను నమలకుండా పూర్తిగా మింగాలి. మ్రింగుట సౌలభ్యం కోసం మడోపర్ 250 mg మాత్రలను చూర్ణం చేయవచ్చు. మడోపార్ జిఎస్ఎస్ క్యాప్సూల్స్ ఉపయోగం ముందు తెరవకూడదు, లేకుంటే క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క సవరించిన విడుదల ప్రభావం కోల్పోతుంది.

ప్రామాణిక మోతాదు నియమావళి

పార్కిన్సన్స్ వ్యాధి

ఔషధం కనీసం 30 నిమిషాల ముందు లేదా భోజనానికి 1 గంట తర్వాత తీసుకోవాలి.

ప్రాథమిక చికిత్స.న తొలి దశపార్కిన్సన్స్ వ్యాధి, 50 mg లెవోడోపా + 12.5 mg బెన్సెరాజైడ్ 3-4 సార్లు / రోజు కలిగిన మోతాదులో మడోపర్‌తో చికిత్స ప్రారంభించాలని సిఫార్సు చేయబడింది. మంచి సహనంతో, రోగి యొక్క ప్రతిస్పందనపై ఆధారపడి మోతాదు క్రమంగా పెంచాలి.

3 లేదా అంతకంటే ఎక్కువ మోతాదులలో 300-800 mg లెవోడోపా + 75-200 mg బెన్సెరాజైడ్ కలిగిన రోజువారీ మోతాదుతో, ఒక నియమం వలె సరైన ప్రభావం సాధించబడుతుంది. సరైన ప్రభావాన్ని సాధించడానికి 4 నుండి 6 వారాలు పట్టవచ్చు. రోజువారీ మోతాదులో మరింత పెరుగుదల, అవసరమైతే, 1 నెల వ్యవధిలో నిర్వహించబడాలి.

సహాయక సంరక్షణ.సగటు నిర్వహణ మోతాదు 125 mg (100 mg లెవోడోపా + 25 mg బెన్సెరాజైడ్) 3-6 సార్లు / రోజు. సరైన ప్రభావాన్ని నిర్ధారించడానికి రోజులో పరిపాలన యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ (కనీసం 3 సార్లు) పంపిణీ చేయాలి.

ప్రభావాన్ని ఆప్టిమైజ్ చేయడానికి, మీరు Madopar 125 mg క్యాప్సూల్స్ మరియు 250 mg టాబ్లెట్‌లను Madopar GSSతో భర్తీ చేయవచ్చు.

రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్

ఔషధం నిద్రవేళకు 1 గంట ముందు, తక్కువ మొత్తంలో ఆహారంతో తీసుకోవాలి. గరిష్ట రోజువారీ మోతాదు 500 mg మడోపర్ (400 mg లెవోడోపా + 100 mg బెన్సెరాజైడ్).

స్లీప్ డిజార్డర్స్‌తో ఇడియోపతిక్ రెస్ట్‌లెస్ లెగ్ సిండ్రోమ్

మడోపార్ యొక్క ప్రారంభ మోతాదు 62.5 mg (50 mg లెవోడోపా + 12.5 mg బెన్సెరాజైడ్) - 125 mg (100 mg లెవోడోపా + 25 mg బెన్సెరాజైడ్). తగినంత ప్రభావంతో, మడోపర్ యొక్క మోతాదు 250 mg (200 mg లెవోడోపా + 50 mg బెన్సెరాజైడ్) కు పెంచాలి.

నిద్ర రుగ్మతలతో ఇడియోపతిక్ రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్

ప్రారంభ మోతాదు మడోపర్ GSS 1 క్యాప్సూల్ మరియు మడోపర్ 1 క్యాప్సూల్ 125 mg నిద్రవేళకు 1 గంట ముందు. తగినంత ప్రభావంతో, మడోపర్ GSS యొక్క మోతాదు 250 mg (2 క్యాప్సూల్స్) కు పెంచాలి.

ఇడియోపతిక్ రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్, నిద్రపోవడం మరియు నిద్రపోవడంలో ఆటంకాలు, అలాగే పగటిపూట ఆటంకాలు

అదనంగా:

• మడోపర్ 1 క్యాప్సూల్ 125 mg, మడోపర్ యొక్క గరిష్ట రోజువారీ మోతాదు 500 mg (400 mg లెవోడోపా మరియు 100 mg బెన్సెరాజైడ్).

దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వైఫల్యంతో డయాలసిస్ రోగులలో రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్

ఔషధం డయాలసిస్కు 30 నిమిషాల ముందు 125 mg (మడోపార్ 1 క్యాప్సూల్ 125 mg) మోతాదులో సూచించబడుతుంది.

మోతాదు నియమావళి ప్రత్యేక సందర్భాలలో

పార్కిన్సన్స్ వ్యాధి

మడోపర్‌ను ఇతర యాంటీపార్కిన్సోనియన్ మందులతో కలపవచ్చు, చికిత్స కొనసాగుతున్నందున, ఇతర ఔషధాల మోతాదును తగ్గించడం లేదా క్రమంగా వాటిని రద్దు చేయడం అవసరం కావచ్చు.

రోజువారీ మోతాదు మరియు మడోపర్ యొక్క నియమావళిని 125 mg క్యాప్సూల్స్ లేదా 250 mg మాత్రల రూపంలో ఉంచడం ద్వారా ఉదయం మోతాదుతో మడోపర్ GSSకి పరివర్తనను ప్రారంభించడం మంచిది.

2-3 రోజుల తరువాత, మోతాదు క్రమంగా సుమారు 50% పెరుగుతుంది. రోగి తన పరిస్థితి తాత్కాలికంగా క్షీణించవచ్చని హెచ్చరించాలి. దాని ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాల కారణంగా, మడోపర్ GSS కొంత తరువాత పని చేయడం ప్రారంభిస్తుంది. క్లినికల్ ప్రభావం 125 mg క్యాప్సూల్స్ రూపంలో మడోపర్‌తో పాటు మడోపర్ GSSని సూచించడం ద్వారా వేగంగా సాధించవచ్చు. ఇది మొదటి ఉదయం మోతాదు విషయంలో ప్రత్యేకంగా ఉపయోగకరంగా ఉండవచ్చు, ఇది తదుపరి మోతాదుల కంటే కొంచెం ఎక్కువగా ఉండాలి. మడోపర్ GSS యొక్క వ్యక్తిగత మోతాదు నెమ్మదిగా మరియు జాగ్రత్తగా ఎంపిక చేసుకోవాలి, మోతాదు మార్పుల మధ్య విరామం కనీసం 2-3 రోజులు ఉండాలి. రాత్రిపూట లక్షణాలతో బాధపడుతున్న రోగులలో, నిద్రవేళలో మడోపర్ GSS యొక్క సాయంత్రం మోతాదును 250 mg (2 క్యాప్సూల్స్) కు క్రమంగా పెంచడం ద్వారా సానుకూల ప్రభావం సాధించబడుతుంది.

మడోపర్ GSS (డైస్కినియా) యొక్క ఉచ్ఛారణ ప్రభావాన్ని తొలగించడానికి, ఒక మోతాదును తగ్గించడం కంటే మోతాదుల మధ్య విరామాలను పెంచడం మరింత ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది. మడోపర్ GSS తగినంత ప్రభావవంతంగా లేకుంటే, 125 mg క్యాప్సూల్స్ మరియు 250 mg మాత్రల రూపంలో మడోపర్‌తో మునుపటి చికిత్సకు తిరిగి రావాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

వద్ద తేలికపాటి రోగులు లేదా మితమైన డిగ్రీగురుత్వాకర్షణమోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

హీమోడయాలసిస్ సెషన్లను స్వీకరించే రోగులచే మడోపర్ బాగా తట్టుకోబడుతుంది. సుదీర్ఘ చికిత్సతో, "ఫ్రీజింగ్", "డోస్ క్షీణత దృగ్విషయం", "ఆన్-ఆఫ్" దృగ్విషయం యొక్క ఎపిసోడ్లు సంభవించవచ్చు. "ఫ్రీజింగ్" మరియు "డోస్ క్షీణత దృగ్విషయం" యొక్క ఎపిసోడ్‌లతో, వారు ఔషధం యొక్క మోతాదును విభజించడాన్ని ఆశ్రయిస్తారు (ఒకే మోతాదును తగ్గించడం లేదా ఔషధ మోతాదుల మధ్య విరామాన్ని తగ్గించడం), మరియు "ఆన్-ఆఫ్" దృగ్విషయం కనిపించినప్పుడు, పెరుగుతుంది. మోతాదుల సంఖ్యలో తగ్గుదలతో ఒకే మోతాదు. అప్పుడు మీరు చికిత్స ప్రభావాన్ని మెరుగుపరచడానికి మోతాదును పెంచడానికి మళ్లీ ప్రయత్నించవచ్చు.

రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్

రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్ యొక్క అధ్వాన్నమైన లక్షణాలను నివారించడానికి ( ప్రారంభ ప్రదర్శనరోజులో, పెరిగిన తీవ్రత మరియు శరీరంలోని ఇతర భాగాల ప్రమేయం) సిఫార్సు చేయబడిన మించకూడదు గరిష్ట మోతాదుమడోపరా - 500 mg (400 mg లెవోడోపా + 100 mg బెన్సెరాజైడ్).

పెరగడంతో క్లినికల్ లక్షణాలులెవోడోపా యొక్క మోతాదు తగ్గించబడాలి లేదా లెవోడోపాను క్రమంగా నిలిపివేయాలి మరియు మరొక చికిత్సను ప్రారంభించాలి.

దుష్ప్రభావాలు

జీర్ణ వ్యవస్థ నుండి:అనోరెక్సియా, వికారం, వాంతులు మరియు అతిసారం;

వైపు నుండి నాడీ వ్యవస్థమరియు మనస్తత్వం:సాధ్యమయ్యే ఆందోళన, ఆందోళన, నిద్రలేమి, భ్రాంతులు, మతిమరుపు, తాత్కాలిక అయోమయ స్థితి (ముఖ్యంగా వృద్ధ రోగులలో మరియు చరిత్రలో ఈ లక్షణాలను కలిగి ఉన్న రోగులలో), నిరాశ, తలనొప్పి, మైకము;

చర్మసంబంధ ప్రతిచర్యలు:అరుదుగా - దురద, దద్దుర్లు.

హృదయనాళ వ్యవస్థ వైపు నుండి:

• సాధ్యమయ్యే అరిథ్మియా, ఆర్థోస్టాటిక్ హైపోటెన్షన్ (మడోపర్ మోతాదును తగ్గించిన తర్వాత తగ్గుతుంది), ధమనుల రక్తపోటు.

హెమటోపోయిటిక్ వ్యవస్థ నుండి:అరుదైన సందర్భాల్లో - హిమోలిటిక్ రక్తహీనత, తాత్కాలిక ల్యూకోపెనియా మరియు థ్రోంబోసైటోపెనియా.

వైపు నుండి శ్వాస కోశ వ్యవస్థ: రినిటిస్, బ్రోన్కైటిస్ సాధ్యమే.

ఇతరులు:జ్వరంతో ఇన్ఫెక్షన్, రక్తంలో యూరియా నైట్రోజన్ పెరగడం, మూత్రం ఎరుపు రంగులోకి మారడం, నిలబడి ఉన్నప్పుడు నల్లబడడం.

ఉపయోగం కోసం వ్యతిరేకతలు

• ఎండోక్రైన్ వ్యవస్థ యొక్క అవయవాల యొక్క decompensated పనిచేయకపోవడం;
• డీకంపెన్సేటెడ్ కాలేయ పనిచేయకపోవడం;
• క్షీణించిన బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు (డయాలసిస్ స్వీకరించే రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్ ఉన్న రోగులను మినహాయించి);
• డికంపెన్సేషన్ దశలో హృదయనాళ వ్యవస్థ యొక్క వ్యాధులు;
• సైకోటిక్ భాగంతో మానసిక అనారోగ్యం;
• కోణం-మూసివేత గ్లాకోమా;
• ఏకకాల స్వీకరణనాన్-సెలెక్టివ్ MAO ఇన్హిబిటర్లతో; MAO రకం A మరియు MAO రకం B నిరోధకాల కలయికతో (ఇది నాన్-సెలెక్టివ్ MAO నిరోధానికి సమానం);
• 25 సంవత్సరాల వరకు వయస్సు;
• గర్భం;
• చనుబాలివ్వడం కాలం (తల్లిపాలు);
• గర్భనిరోధకం యొక్క నమ్మకమైన పద్ధతులను ఉపయోగించని ప్రసవ వయస్సు గల స్త్రీలు;
• ఔషధం యొక్క భాగాలకు తీవ్రసున్నితత్వం.

గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో ఉపయోగించండి

గర్భధారణ సమయంలో, చనుబాలివ్వడం (తల్లిపాలు) మరియు నమ్మదగిన గర్భనిరోధక పద్ధతులను ఉపయోగించని ప్రసవ వయస్సు గల స్త్రీలలో మడోపర్ విరుద్ధంగా ఉంటుంది.

మడోపర్‌తో చికిత్స సమయంలో గర్భం సంభవించినట్లయితే, ఔషధం వెంటనే నిలిపివేయబడాలి.

బెన్సెరాజైడ్ నుండి విసర్జించబడుతుందో లేదో తెలియదు రొమ్ము పాలు. చనుబాలివ్వడం సమయంలో మడోపర్ ఉపయోగించడం అవసరమైతే, తల్లిపాలను నిలిపివేయాలి, ఎందుకంటే. పిల్లలలో అస్థిపంజరం యొక్క అభివృద్ధి ఉల్లంఘనలను మినహాయించడం అసాధ్యం.

మూత్రపిండాల పనితీరు ఉల్లంఘనలకు దరఖాస్తు

డీకంపెన్సేటెడ్ మూత్రపిండ పనిచేయకపోవడం (డయాలసిస్ స్వీకరించే రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్ ఉన్న రోగులను మినహాయించి) ఉపయోగం విరుద్ధంగా ఉంటుంది.

ప్రత్యేక సూచనలు

ఉన్న వ్యక్తులలో అతి సున్నితత్వంసంబంధిత ప్రతిచర్యల అభివృద్ధి సాధ్యమవుతుంది.

జీర్ణవ్యవస్థ నుండి ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు సాధ్యమే ప్రారంభ దశమడోపర్‌ను తక్కువ మొత్తంలో ఆహారం లేదా ద్రవంతో తీసుకుంటే, అలాగే మోతాదు నెమ్మదిగా పెరిగినట్లయితే చికిత్స చాలా వరకు తొలగించబడుతుంది.

చికిత్స సమయంలో మూత్రపిండాలు, కాలేయం మరియు పరిధీయ రక్త చిత్రం యొక్క పనితీరును పర్యవేక్షించాలి.

డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులలో, రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిలను తరచుగా పర్యవేక్షించడం అవసరం మరియు తదనుగుణంగా, హైపోగ్లైసీమిక్ ఔషధాల మోతాదును సర్దుబాటు చేయడం అవసరం.

ప్రాణాంతకమైన NMS (జ్వరం, కండరాల దృఢత్వం, అలాగే సాధ్యమయ్యే మానసిక మార్పులు మరియు సీరం CPK పెరుగుదల) అభివృద్ధిని నివారించడానికి మడోపర్‌ను ఆకస్మికంగా నిలిపివేయకూడదు. అటువంటి లక్షణాలు సంభవించినట్లయితే, రోగి వైద్యుని పర్యవేక్షణలో ఉండాలి (అవసరమైతే, ఆసుపత్రిలో) మరియు తగిన రోగలక్షణ చికిత్సను పొందాలి. రోగి యొక్క పరిస్థితి యొక్క సరైన అంచనా తర్వాత, మడోపార్ను తిరిగి నిర్వహించడం సాధ్యమవుతుంది.

డిప్రెషన్ అనేది అంతర్లీన వ్యాధి (పార్కిన్సోనిజం, రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్) యొక్క వైద్యపరమైన అభివ్యక్తి కావచ్చు లేదా మడోపార్ థెరపీ సమయంలో సంభవించవచ్చు. మానసిక ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు సంభవించే అవకాశం ఉన్నందున రోగిని జాగ్రత్తగా గమనించాలి.

పార్కిన్సన్స్ వ్యాధితో బాధపడుతున్న కొంతమంది రోగులలో, వైద్యుని సిఫార్సులు ఉన్నప్పటికీ, ఔషధ మోతాదులో అనియంత్రిత పెరుగుదల మరియు చికిత్సా మోతాదు యొక్క గణనీయమైన అదనపు ఫలితంగా ప్రవర్తనా మరియు అభిజ్ఞా రుగ్మతల రూపాన్ని గుర్తించడం జరిగింది.

సాధారణ అనస్థీషియాతో శస్త్రచికిత్స జోక్యం అవసరమైతే, హలోథేన్‌తో సాధారణ అనస్థీషియా మినహా, ఆపరేషన్ వరకు మడోపార్ థెరపీని కొనసాగించాలి. హలోథేన్ అనస్థీషియా సమయంలో మడోపర్‌ను స్వీకరించే రోగిలో రక్తపోటు మరియు అరిథ్మియాలో హెచ్చుతగ్గులు సంభవించవచ్చు కాబట్టి, శస్త్రచికిత్సకు 12-48 గంటల ముందు మడోపర్‌ను నిలిపివేయాలి. ఆపరేషన్ తర్వాత, చికిత్స పునఃప్రారంభించబడుతుంది, క్రమంగా మునుపటి స్థాయికి ఔషధం యొక్క మోతాదు పెరుగుతుంది.

ఫలితాలపై లెవోడోపా యొక్క సంభావ్య ప్రభావం ప్రయోగశాల నిర్ణయంకాటెకోలమైన్‌ల కంటెంట్, క్రియేటినిన్, యూరిక్ ఆమ్లంమరియు గ్లూకోజ్.

మడోపార్ పొందిన రోగులలో, కూంబ్స్ పరీక్ష తప్పుడు సానుకూల ఫలితాలను ఇవ్వవచ్చు.

అదే సమయంలో మందు తీసుకోవడం ప్రొటీన్లు సమృద్ధిగా ఉంటాయిఆహారం జీర్ణశయాంతర ప్రేగుల నుండి లెవోడోపా యొక్క శోషణకు ఆటంకం కలిగిస్తుంది.

వాహనాలను నడపగల సామర్థ్యం మరియు నియంత్రణ యంత్రాంగాలపై ప్రభావం

మగత, ఆకస్మిక మగత ఎపిసోడ్లు సంభవించినట్లయితే, రోగి కారును నడపడానికి లేదా యంత్రాలు మరియు యంత్రాంగాలతో పని చేయడానికి నిరాకరించాలి. ఈ లక్షణాలు సంభవించినట్లయితే, మోతాదు తగ్గింపు లేదా చికిత్సను నిలిపివేయడం పరిగణించాలి.

అధిక మోతాదు

లక్షణాలు:హృదయనాళ వ్యవస్థ (అరిథ్మియాస్), మానసిక గోళం (గందరగోళం, నిద్రలేమి), జీర్ణవ్యవస్థ (వికారం మరియు వాంతులు), రోగలక్షణ అసంకల్పిత కదలికల నుండి ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు పెరిగాయి.

చికిత్స:ముఖ్యమైన విధుల నియంత్రణ. రోగలక్షణ చికిత్సను నిర్వహించడం - శ్వాసకోశ అనలెప్టిక్స్, యాంటీఆర్రిథమిక్ మందులు, తగిన సందర్భాలలో - యాంటిసైకోటిక్స్.

సవరించిన విడుదలతో క్యాప్సూల్స్ ఉపయోగించినప్పుడు క్రియాశీల పదార్థాలుమడోపర్ GSS ఔషధం యొక్క మరింత శోషణను నిరోధించాలి.

ఔషధ పరస్పర చర్య

ఫార్మకోకైనటిక్ ఇంటరాక్షన్

ట్రైహెక్సీఫెనిడైల్ (యాంటీకోలినెర్జిక్ డ్రగ్) లెవోడోపా యొక్క శోషణ రేటును తగ్గిస్తుంది, కానీ మేరకు కాదు. మడోపర్ GSS తో కలిసి ట్రైహెక్సిఫెనిడైల్ యొక్క నియామకం లెవోడోపా యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ను ప్రభావితం చేయదు.

యాంటాసిడ్లు మడోపర్ GSSతో నిర్వహించబడినప్పుడు లెవోడోపా యొక్క శోషణ స్థాయిని 32% తగ్గిస్తాయి.

ఫెర్రస్ సల్ఫేట్ ప్లాస్మాలో Cmax మరియు లెవోడోపా యొక్క AUC 30-50% తగ్గిస్తుంది; ఈ మార్పులు కొన్ని సందర్భాల్లో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనవి.

మెటోక్లోప్రమైడ్ లెవోడోపా యొక్క శోషణ రేటును పెంచుతుంది.

లెవోడోపా బ్రోమోక్రిప్టిన్, అమంటాడిన్, సెలెగిలిన్ మరియు డోంపెరిడోన్‌లతో ఫార్మకోకైనటిక్ సంకర్షణలోకి ప్రవేశించదు.

ఫార్మకోడైనమిక్ ఇంటరాక్షన్

యాంటిసైకోటిక్స్, ఓపియాయిడ్ రిసెప్టర్ అగోనిస్ట్‌లు మరియు రెసెర్పైన్ కలిగిన యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ మందులు మడోపర్ చర్యను నిరోధిస్తాయి.

కోలుకోలేని నాన్-సెలెక్టివ్ MAO ఇన్హిబిటర్లను స్వీకరించే రోగులకు మడోపర్‌ను సూచించాల్సిన అవసరం ఉంటే, మడోపార్ ప్రారంభానికి ముందు MAO ఇన్హిబిటర్ ముగిసిన తర్వాత విరామం కనీసం 2 వారాలు ఉండాలి. అయినప్పటికీ, సెలెక్టివ్ MAO ఇన్హిబిటర్స్ టైప్ B (సెలెగిలిన్ లేదా రసగిలిన్ వంటివి) మరియు సెలెక్టివ్ MAO ఇన్హిబిటర్స్ టైప్ A (మోక్లోబెమైడ్ వంటివి) మడోపర్‌తో చికిత్స సమయంలో సూచించబడతాయి. అదే సమయంలో, సమర్థత మరియు సహనం పరంగా రోగి యొక్క వ్యక్తిగత అవసరాలను బట్టి లెవోడోపా యొక్క మోతాదును సర్దుబాటు చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది. MAO ఇన్హిబిటర్స్ టైప్ A మరియు MAO రకం B కలయిక నాన్-సెలెక్టివ్ MAO ఇన్హిబిటర్‌ను తీసుకోవడానికి సమానం, కాబట్టి ఈ కలయికను మడోపర్‌తో ఏకకాలంలో నిర్వహించకూడదు.

మడోపర్‌ను సానుభూతితో (అడ్రినలిన్, నోర్‌పైన్‌ఫ్రైన్, ఐసోప్రొటెరినాల్, యాంఫేటమిన్ వంటి మందులు) ఏకకాలంలో నిర్వహించకూడదు, ఎందుకంటే లెవోడోపా వాటి చర్యను శక్తివంతం చేస్తుంది. అవసరమైతే, ఏకకాల ఉపయోగం హృదయనాళ వ్యవస్థ యొక్క స్థితిని జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించాలి మరియు అవసరమైతే, సానుభూతి మోతాదును తగ్గించాలి.

అనుమతించబడింది కలిపి అప్లికేషన్ఇతర యాంటీపార్కిన్సోనియన్ మందులు (యాంటీకోలినెర్జిక్స్, అమంటాడిన్, డోపమైన్ అగోనిస్ట్‌లు)తో కూడిన ఔషధం, అయితే, ఇది చికిత్సా ప్రభావాన్ని మాత్రమే కాకుండా, మెరుగుపరుస్తుంది. అవాంఛిత ప్రభావాలు. మడోపర్ లేదా మరొక ఔషధం యొక్క మోతాదును తగ్గించడం అవసరం కావచ్చు. చికిత్సకు COMT ఇన్హిబిటర్ జోడించబడితే, మడోపర్ మోతాదు తగ్గింపు అవసరం కావచ్చు. మడోపర్‌తో చికిత్స ప్రారంభించినట్లయితే, లెవోడోపా తక్షణమే పనిచేయడం ప్రారంభించనందున, యాంటికోలినెర్జిక్ ఔషధాలను ఆకస్మికంగా నిలిపివేయకూడదు.

ఔషధం యొక్క నిల్వ పరిస్థితులు

ఔషధం పిల్లలకు అందుబాటులో లేకుండా, పొడి ప్రదేశంలో, 125 mg క్యాప్సూల్స్ మరియు GSS క్యాప్సూల్స్ రూపంలో - 30 ° C మించని ఉష్ణోగ్రత వద్ద, 250 mg మాత్రల రూపంలో - మించని ఉష్ణోగ్రత వద్ద నిల్వ చేయాలి. 25 ° C.

అప్పీళ్ల కోసం సంప్రదింపులు

F. HOFFMANN-LA RCHE Ltd., ప్రతినిధి కార్యాలయం, (స్విట్జర్లాండ్)

IOOO "రోష్ ప్రొడక్ట్స్ లిమిటెడ్"
రిపబ్లిక్ ఆఫ్ బెలారస్లో

క్రియాశీల పదార్ధం

లెవోడోపా + బెన్సెరాజైడ్

విడుదల ఫారమ్

సవరించిన విడుదల క్యాప్సూల్స్

ప్రాథమిక ప్యాకేజింగ్

ముదురు గాజు సీసా

ఒక ప్యాకేజీలో మొత్తం

తయారీదారు

కూర్పు మరియు విడుదల రూపం

మడోపర్ ® ఫాస్ట్-యాక్టింగ్ టాబ్లెట్‌లు (చెదరగొట్టేవి) "125"

మడోపర్ ® "125"

ముదురు గాజు సీసాలలో 30 లేదా 100 ముక్కలు; కార్డ్‌బోర్డ్ 1 బాటిల్ ప్యాక్‌లో.

మడోపర్ ® "250"

ముదురు గాజు సీసాలలో 30 లేదా 100 ముక్కలు; కార్డ్‌బోర్డ్ 1 బాటిల్ ప్యాక్‌లో.

మడోపర్ ® GSS "125"

ముదురు గాజు సీసాలలో 30 లేదా 100 ముక్కలు; కార్డ్‌బోర్డ్ 1 బాటిల్ ప్యాక్‌లో.

మోతాదు రూపం యొక్క వివరణ

చెదరగొట్టే మాత్రలు:స్థూపాకార, రెండు వైపులా చదునైన అంచుతో, తెలుపు లేదా దాదాపు తెలుపు, వాసన లేని లేదా కొద్దిగా వాసనతో, కొద్దిగా పాలరాతి, టాబ్లెట్‌కు ఒక వైపున "ROCHE 125" మరియు మరొక వైపు బ్రేక్ లైన్‌తో చెక్కబడి ఉంటుంది. టాబ్లెట్ వ్యాసం - సుమారు 11 మిమీ; మందం - సుమారు 4.2 మిమీ.

గుళికలు:హార్డ్ జెలటిన్; శరీరం - గులాబీ-మాంసపు రంగు, అపారదర్శక; టోపీ - లేత నీలం, అపారదర్శక; క్యాప్సూల్ నలుపు రంగులో "ROCHE"గా గుర్తించబడింది. క్యాప్సూల్స్‌లోని కంటెంట్‌లు చక్కటి కణిక పొడి, కొన్నిసార్లు నలిగినవి, లేత లేత గోధుమరంగు రంగు, సూక్ష్మ వాసనతో ఉంటాయి.

మాత్రలు:స్థూపాకార, అంచుతో చదునైనది, చిన్న పాచెస్‌తో లేత ఎరుపు రంగు, కేవలం గ్రహించదగిన వాసనతో; టాబ్లెట్ యొక్క ఒక వైపున ఒక క్రూసిఫాం ప్రమాదం ఉంది, చెక్కడం "ROCHE" మరియు ఒక షడ్భుజి; ఇతర న - క్రూసిఫాం ప్రమాదం. టాబ్లెట్ వ్యాసం - 12.6-13.4 మిమీ; మందం - 3-4 మిమీ.

సవరించిన విడుదల క్యాప్సూల్స్:హార్డ్ జెలటిన్; శరీరం - లేత నీలం, అపారదర్శక; టోపీ - ముదురు ఆకుపచ్చ, అపారదర్శక; క్యాప్సూల్ రస్ట్ ఎరుపు సిరాలో "ROCHE" అని గుర్తు పెట్టబడింది. క్యాప్సూల్స్‌లోని కంటెంట్‌లు చక్కటి కణిక పొడి, కొన్నిసార్లు నలిగినవి, తెలుపు లేదా కొద్దిగా పసుపు రంగులో, సూక్ష్మ వాసనతో ఉంటాయి.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

చూషణ

క్యాప్సూల్స్ మడోపార్ ® "125" మరియు మడోపార్ ® "250" మాత్రలు

లెవోడోపా ప్రధానంగా ఎగువ చిన్న ప్రేగులలో శోషించబడుతుంది. క్యాప్సూల్స్ లేదా టాబ్లెట్‌లను తీసుకున్న తర్వాత లెవోడోపా యొక్క Cmax చేరుకోవడానికి 1 గంట సమయం పడుతుంది.

క్యాప్సూల్స్ మరియు మాత్రలు జీవ సమానమైనవి.

ప్లాస్మాలో లెవోడోపా యొక్క Cmax మరియు లెవోడోపా (AUC) యొక్క శోషణ స్థాయి మోతాదుకు అనులోమానుపాతంలో పెరుగుతుంది (లెవోడోపా మోతాదు పరిధిలో 50 నుండి 200 mg వరకు).

తినడం లెవోడోపా యొక్క శోషణ రేటు మరియు పరిధిని తగ్గిస్తుంది. భోజనం తర్వాత క్యాప్సూల్స్ లేదా టాబ్లెట్‌లను సూచించేటప్పుడు, ప్లాస్మాలో లెవోడోపా యొక్క Cmax 30% తగ్గుతుంది మరియు తరువాత చేరుకుంటుంది. లెవోడోపా యొక్క శోషణ స్థాయి 15% తగ్గింది. మడోపార్ ® "125" క్యాప్సూల్స్ మరియు మడోపార్ ® "250" టాబ్లెట్లలో లెవోడోపా యొక్క సంపూర్ణ జీవ లభ్యత 98% (74 నుండి 112% వరకు).

మడోపర్ ® ఫాస్ట్-యాక్టింగ్ టాబ్లెట్‌లు (చెదరగొట్టేవి) "125"

చెదరగొట్టే మాత్రలను తీసుకున్న తర్వాత లెవోడోపా యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్ ప్రొఫైల్‌లు మడోపార్ ® "125" క్యాప్సూల్స్ లేదా మడోపార్ ® "250" టాబ్లెట్‌లను తీసుకున్న తర్వాత మాదిరిగానే ఉంటాయి, అయితే సి గరిష్ట స్థాయికి చేరుకునే సమయం తగ్గుతుంది. చెదరగొట్టే మాత్రల కోసం శోషణ పారామితులు రోగులలో తక్కువ వేరియబుల్.

మడోపర్ ® GSS "125", క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క సవరించిన విడుదలతో క్యాప్సూల్స్

మడోపర్ ® GSS "125" పై విడుదల రూపాల కంటే ఇతర ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలను కలిగి ఉంది. క్రియాశీల పదార్థాలు కడుపులో నెమ్మదిగా విడుదలవుతాయి. ప్లాస్మాలో సి మాక్స్ సంప్రదాయ మోతాదు రూపాల కంటే 20-30% తక్కువగా ఉంటుంది మరియు పరిపాలన తర్వాత 3 గంటల తర్వాత సాధించబడుతుంది. ప్లాస్మా ఏకాగ్రత డైనమిక్స్ మడోపార్ ® "125" క్యాప్సూల్స్ మరియు మడోపార్ ® "250" టాబ్లెట్‌ల కంటే ఎక్కువ సగం జీవితం (ప్లాస్మా ఏకాగ్రత గరిష్టంగా సగం కంటే ఎక్కువ లేదా సమానంగా ఉండే కాలం) ద్వారా వర్గీకరించబడుతుంది, ఇది నిరంతరాయాన్ని సూచిస్తుంది. సవరించిన విడుదల. మడోపర్ ® GSS "125" ఔషధం యొక్క జీవ లభ్యత మడోపార్ ® "125" క్యాప్సూల్స్ మరియు మడోపార్ ® "250" మాత్రల యొక్క జీవ లభ్యతలో 50-70% మరియు ఆహారం తీసుకోవడంపై ఆధారపడదు. మడోపర్ ® GSS "125" తీసుకున్న 5 గంటల తర్వాత, లెవోడోపా యొక్క Cmaxని తినడం ప్రభావితం చేయదు.

పంపిణీ

లెవోడోపా ఒక సంతృప్త రవాణా వ్యవస్థ ద్వారా BBB గుండా వెళుతుంది. ఇది ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో బంధించదు. పంపిణీ వాల్యూమ్ - 57 l. CSFలో లెవోడోపా కోసం AUC ప్లాస్మాలో 12%.

చికిత్సా మోతాదులలో బెన్సెరాజైడ్ BBBలోకి ప్రవేశించదు. ఇది ప్రధానంగా మూత్రపిండాలు, ఊపిరితిత్తులు, చిన్న ప్రేగు మరియు కాలేయంలో పేరుకుపోతుంది.

జీవక్రియ

లెవోడోపా రెండు ప్రధాన (డీకార్బాక్సిలేషన్ మరియు ఓ-మిథైలేషన్) మరియు రెండు ద్వారా జీవక్రియ చేయబడుతుంది అదనపు మార్గాలు(ట్రాన్స్మినేషన్ మరియు ఆక్సీకరణ).

సుగంధ అమైనో ఆమ్లం డెకార్బాక్సిలేస్ లెవోడోపాను డోపమైన్‌గా మారుస్తుంది. ఈ జీవక్రియ మార్గం యొక్క ప్రధాన తుది ఉత్పత్తులు హోమోవానిలిక్ మరియు డైహైడ్రాక్సీఫెనిలాసిటిక్ ఆమ్లాలు.

కాటెకోల్-ఓ-మిథైల్-ట్రాన్స్‌ఫేరేస్ మిథైలేట్స్ లెవోడోపా 3-ఓ-మిథైల్డోపాను ఏర్పరుస్తుంది. ప్లాస్మా నుండి ఈ ప్రధాన మెటాబోలైట్ యొక్క T 1/2 15-17 గంటలు, మరియు మడోపర్ ® యొక్క చికిత్సా మోతాదులను తీసుకునే రోగులలో, ఇది పేరుకుపోతుంది.

బెన్సెరాజైడ్‌తో సహ-నిర్వహణతో లెవోడోపా యొక్క పరిధీయ డీకార్బాక్సిలేషన్‌ను తగ్గించడం వలన లెవోడోపా మరియు 3-ఓ-మిథైల్‌డోపా యొక్క అధిక ప్లాస్మా సాంద్రతలు మరియు కాటెకోలమైన్‌లు (డోపమైన్, నోర్‌పైన్‌ఫ్రైన్) మరియు ఫినాల్‌కార్‌బాక్సిలివానిల్టిక్ యాసిడ్‌లు (ఆసిడ్‌మోబాక్సిలివానిలిక్స్) యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలు తగ్గుతాయి.

పేగు శ్లేష్మం మరియు కాలేయంలో, బెన్సెరాజైడ్ హైడ్రాక్సిలేట్ చేయబడి ట్రైహైడ్రాక్సీబెంజైల్‌హైడ్రాజైన్‌ను ఏర్పరుస్తుంది. ఈ మెటాబోలైట్ సుగంధ అమైనో ఆమ్లం డెకార్బాక్సిలేస్ యొక్క శక్తివంతమైన నిరోధకం.

పెంపకం

లెవోడోపా యొక్క డెకార్బాక్సిలేస్ T 1/2 పరిధీయ నిరోధంతో - 1.5 గంటలు. ప్లాస్మా నుండి లెవోడోపా యొక్క క్లియరెన్స్ సుమారు 430 ml / min.

జీవక్రియ ద్వారా బెన్సెరాజైడ్ దాదాపు పూర్తిగా తొలగించబడుతుంది. జీవక్రియలు ప్రధానంగా మూత్రంలో (64%) మరియు కొంతవరకు మలంలో (24%) విసర్జించబడతాయి.

ఫార్మకోకైనటిక్స్ లో ప్రత్యేక సమూహాలురోగులు

మూత్రపిండ రోగులు మరియు కాలేయ వైఫల్యానికి. మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ లోపం ఉన్న రోగులలో లెవోడోపా యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్పై డేటా అందుబాటులో లేదు.

వృద్ధ రోగులు (65-78 సంవత్సరాలు).పార్కిన్సన్స్ వ్యాధి ఉన్న వృద్ధ రోగులలో (65-78 సంవత్సరాలు), లెవోడోపా యొక్క T 1/2 మరియు AUC 25% పెరుగుతుంది, ఇది వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన మార్పు కాదు మరియు మోతాదు నియమావళిని ప్రభావితం చేయదు.

ఫార్మకోడైనమిక్స్

కంబైన్డ్ రెమెడీపార్కిన్సన్స్ వ్యాధి మరియు రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్ చికిత్స కోసం.

పార్కిన్సన్స్ వ్యాధి.మెదడులో న్యూరోట్రాన్స్మిటర్ అయిన డోపమైన్, పార్కిన్సన్స్ రోగులలో బేసల్ గాంగ్లియాలో తగినంత పరిమాణంలో ఉత్పత్తి చేయబడుతుంది. లెవోడోపా లేదా L-DOPA (3,4-డైహైడ్రోఫెనిలాలనైన్) అనేది డోపమైన్ యొక్క జీవక్రియ పూర్వగామి. డోపమైన్ వలె కాకుండా, లెవోడోపా BBB ద్వారా బాగా చొచ్చుకుపోతుంది. లెవోడోపా CNSలోకి ప్రవేశించిన తర్వాత, సుగంధ అమైనో ఆమ్లం డెకార్బాక్సిలేస్ ద్వారా డోపమైన్‌గా మార్చబడుతుంది.

డోపమైన్ యొక్క ప్రత్యక్ష జీవక్రియ పూర్వగామి అయిన లెవోడోపాను సూచించడం ద్వారా రీప్లేస్‌మెంట్ థెరపీ నిర్వహించబడుతుంది, ఎందుకంటే రెండోది BBB ద్వారా బాగా చొచ్చుకుపోదు.

నోటి పరిపాలన తర్వాత, లెవోడోపా సెరిబ్రల్ మరియు ఎక్స్‌ట్రాసెరెబ్రల్ కణజాలాలలో డోపమైన్‌గా వేగంగా డీకార్బాక్సిలేట్ చేయబడుతుంది. ఫలితంగా, చాలా వరకు లెవోడోపా బేసల్ గాంగ్లియాకు చేరుకోదు మరియు పరిధీయ డోపమైన్ తరచుగా దుష్ప్రభావాలకు కారణమవుతుంది. అందువల్ల, లెవోడోపా యొక్క ఎక్స్‌ట్రాసెరెబ్రల్ డెకార్బాక్సిలేషన్‌ను నిరోధించడం అవసరం. లెవోడోపా మరియు బెన్సెరాజైడ్, పెరిఫెరల్ డెకార్బాక్సిలేస్ ఇన్హిబిటర్ యొక్క ఏకకాల పరిపాలన ద్వారా ఏమి సాధించబడుతుంది.

మడోపార్ ® అనేది 4:1 యొక్క సరైన నిష్పత్తిలో ఈ పదార్ధాల కలయిక మరియు లెవోడోపా యొక్క పెద్ద మోతాదుల వలె అదే ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది.

రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్.చర్య యొక్క ఖచ్చితమైన యంత్రాంగం తెలియదు, కానీ ఈ సిండ్రోమ్ యొక్క వ్యాధికారకంలో డోపమినెర్జిక్ వ్యవస్థ ముఖ్యమైన పాత్ర పోషిస్తుంది.

MadoparGSS "125": సూచనలు

పార్కిన్సన్స్ వ్యాధి:

మడోపర్ ® ఫాస్ట్-యాక్టింగ్ టాబ్లెట్లు (చెదరగొట్టేవి) "125" - డైస్ఫాగియా మరియు అకినేసియా ఉన్న రోగులకు తెల్లవారుజామున మరియు మధ్యాహ్నం లేదా "ఒకే డోస్ ప్రభావం క్షీణించడం" వంటి దృగ్విషయాలతో ప్రత్యేక మోతాదు రూపం. ఔషధం యొక్క క్లినికల్ ప్రభావం ప్రారంభానికి ముందు పెరిగిన గుప్త కాలం" ;

మడోపర్ ® GSS "125" అనేది లెవోడోపా చర్యలో ఏ రకమైన హెచ్చుతగ్గులకైనా సూచించబడుతుంది (అవి: "పీక్ డోస్ డిస్కినిసియా" మరియు "ఎండ్ డోస్ దృగ్విషయం", ఉదాహరణకు, రాత్రి సమయంలో కదలకపోవడం);

డయాలసిస్‌లో దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో ఇడియోపతిక్ సిండ్రోమ్ మరియు రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్‌తో సహా రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్.

MadoparGSS "125": వ్యతిరేకతలు

లెవోడోపా, బెన్సెరాజైడ్ లేదా ఔషధంలోని ఏదైనా ఇతర భాగాలకు తీవ్రసున్నితత్వం;

decompensated పనిచేయకపోవడం ఎండోక్రైన్ అవయవాలు, కాలేయం లేదా మూత్రపిండాలు (డయాలసిస్ స్వీకరించే రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్ ఉన్న రోగులను మినహాయించి);

డికంపెన్సేషన్ దశలో హృదయనాళ వ్యవస్థ యొక్క వ్యాధులు;

సైకోటిక్ భాగంతో మానసిక అనారోగ్యం;

కోణం-మూసివేత గ్లాకోమా;

నాన్-సెలెక్టివ్ MAO ఇన్హిబిటర్స్ లేదా MAO-A మరియు MAO-B ఇన్హిబిటర్స్ కలయికతో కలిపి;

25 ఏళ్లలోపు వయస్సు;

గర్భం;

తల్లిపాలను కాలం;

నమ్మదగిన గర్భనిరోధక పద్ధతులను ఉపయోగించని ప్రసవ వయస్సు గల స్త్రీలు ("గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం" చూడండి).

గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో ఉపయోగించండి

మడోపర్ ® గర్భంలో మరియు ప్రసవ వయస్సులో ఉన్న మహిళల్లో, నమ్మదగిన గర్భనిరోధక పద్ధతులను ఉపయోగించని స్త్రీలలో ఖచ్చితంగా విరుద్ధంగా ఉంటుంది. సాధ్యం ఉల్లంఘనపిండం అస్థిపంజర అభివృద్ధి.

చికిత్స సమయంలో గర్భం సంభవించినట్లయితే, హాజరైన వైద్యుడి సిఫారసులకు అనుగుణంగా ఔషధం నిలిపివేయబడాలి.

తల్లి పాలివ్వడంలో మడోపార్ ® ఔషధాన్ని తీసుకోవాల్సిన అవసరం ఉంటే, తల్లి పాలలోకి బెన్సెరాజైడ్ చొచ్చుకుపోవటంపై నమ్మదగిన డేటా లేకపోవడం వల్ల తల్లి పాలివ్వడాన్ని నిలిపివేయాలి. ప్రమాదాన్ని తోసిపుచ్చలేము సరికాని అభివృద్ధినవజాత శిశువులో అస్థిపంజరం.

మోతాదు మరియు పరిపాలన

లోపల,భోజనానికి కనీసం 30 నిమిషాల ముందు లేదా 1 గంట తర్వాత.

క్యాప్సూల్స్ (మడోపర్ ® "125" లేదా మడోపర్ ® GSS "125") నమలకుండా పూర్తిగా మింగాలి. క్యాప్సూల్స్ మడోపర్ ® GSS "125" ఉపయోగం ముందు తెరవకూడదు, లేకుంటే క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క సవరించిన విడుదల ప్రభావం పోతుంది.

మాత్రలు (మడోపార్ ® "250") మ్రింగడాన్ని సులభతరం చేయడానికి చూర్ణం చేయవచ్చు.

చెదరగొట్టే మాత్రలు (మడోపార్ ® ఫాస్ట్-యాక్టింగ్ మాత్రలు (చెదరగొట్టదగినవి) "125") 1/4 కప్పు నీటిలో (25-50 ml) కరిగించబడాలి; మిల్కీ-వైట్ సస్పెన్షన్ ఏర్పడటంతో టాబ్లెట్ కొన్ని నిమిషాల తర్వాత పూర్తిగా కరిగిపోతుంది, ఇది టాబ్లెట్ కరిగిన తర్వాత 30 నిమిషాల తర్వాత తీసుకోవాలి. అవక్షేపం త్వరగా ఏర్పడుతుంది కాబట్టి, తీసుకునే ముందు ద్రావణాన్ని కలపాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

పార్కిన్సన్స్ వ్యాధి

ప్రామాణిక మోతాదు నియమావళి

చికిత్స క్రమంగా ప్రారంభించబడాలి, సరైన ప్రభావం వరకు వ్యక్తిగతంగా మోతాదులను ఎంపిక చేసుకోవాలి.

ప్రారంభ చికిత్స

పార్కిన్సన్స్ వ్యాధి యొక్క ప్రారంభ దశలో, రోజుకు 3-4 సార్లు 62.5 mg (50 mg లెవోడోపా + 12.5 mg బెన్సెరాజైడ్) తీసుకోవడంతో మడోపర్ ® తో చికిత్స ప్రారంభించాలని సిఫార్సు చేయబడింది. ప్రారంభ మోతాదు నియమావళిని తట్టుకోగలిగితే, రోగి యొక్క ప్రతిస్పందనపై ఆధారపడి మోతాదును నెమ్మదిగా పెంచాలి.

3 లేదా అంతకంటే ఎక్కువ మోతాదులలో తీసుకున్న 300-800 mg లెవోడోపా + 75-200 mg బెన్సెరాజైడ్ రోజువారీ మోతాదుతో సరైన ప్రభావం సాధారణంగా సాధించబడుతుంది. సరైన ప్రభావాన్ని సాధించడానికి 4 నుండి 6 వారాలు పట్టవచ్చు. రోజువారీ మోతాదును మరింత పెంచాల్సిన అవసరం ఉంటే, ఇది 1 నెల వ్యవధిలో చేయాలి.

సహాయక సంరక్షణ

సగటు నిర్వహణ మోతాదు 125 mg (100 mg లెవోడోపా + 25 mg బెన్సెరాజైడ్) 3-6 సార్లు ఒక రోజు. మోతాదుల సంఖ్య (కనీసం 3) మరియు రోజంతా వాటి పంపిణీ సరైన ప్రభావాన్ని నిర్ధారించాలి.

ప్రభావాన్ని ఆప్టిమైజ్ చేయడానికి, మీరు Madopar ® "125" క్యాప్సూల్స్ మరియు Madopar ® "250" టాబ్లెట్‌లను Madopar ® ఫాస్ట్-యాక్టింగ్ టాబ్లెట్‌లు (డిస్పర్సిబుల్) లేదా Madopar ® GSS "125" క్యాప్సూల్స్‌తో భర్తీ చేయవచ్చు.

రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్

గరిష్టం అనుమతించదగిన మోతాదు- 500 mg / day మడోపరా ® (400 mg లెవోడోపా + 100 mg బెన్సెరాజైడ్). నిద్రవేళకు 1 గంట ముందు, తక్కువ మొత్తంలో ఆహారంతో.

స్లీప్ డిజార్డర్స్‌తో ఇడియోపతిక్ రెస్ట్‌లెస్ లెగ్ సిండ్రోమ్

ప్రారంభ మోతాదు: 62.5 mg (50 mg లెవోడోపా + 12.5 mg బెన్సెరాజైడ్)–125 mg (100 mg లెవోడోపా + 25 mg బెన్సెరాజైడ్) మడోపరా ® . తగినంత ప్రభావం లేనట్లయితే, మోతాదును 250 mg (200 mg లెవోడోపా + 50 mg బెన్సెరాజైడ్) మడోపరా ® కు పెంచాలి.

నిద్ర రుగ్మతలతో ఇడియోపతిక్ రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్

ప్రారంభ మోతాదు: 1 క్యాప్స్. మడోపర్ ® GSS "125" మరియు 1 క్యాప్‌లు. మడోపర్ ® "125" నిద్రవేళకు 1 గంట ముందు. ప్రభావం సరిపోకపోతే, మడోపర్ ® GSS "125" మోతాదును 250 mg (2 క్యాప్స్.)కి పెంచాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

నిద్ర మరియు నిద్ర రుగ్మతలతో ఇడియోపతిక్ రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్, అలాగే పగటిపూట రుగ్మతలు

అదనంగా: 1 టాబ్. డిస్పర్సిబుల్ లేదా 1 క్యాప్స్. మడోపర్ ® "125", గరిష్టంగా అనుమతించదగిన రోజువారీ మోతాదు 500 mg (400 mg లెవోడోపా + 100 mg బెన్సెరాజైడ్).

డయాలసిస్ స్వీకరించే దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్

డయాలసిస్‌కు 30 నిమిషాల ముందు 125 mg మడోపార్ ® (1 టాబ్లెట్ డిస్‌పర్సిబుల్ లేదా 1 క్యాప్సూల్ మడోపార్ ® "125").

ప్రత్యేక సందర్భాలలో మోతాదు

పార్కిన్సన్స్ వ్యాధి

మడోపార్ ® ఇతర యాంటీపార్కిన్సోనియన్ ఔషధాలతో కలిపి ఉండవచ్చు, చికిత్స కొనసాగుతున్నందున, ఇతర ఔషధాల మోతాదును తగ్గించడం లేదా క్రమంగా వాటిని రద్దు చేయడం అవసరం కావచ్చు.

మడోపర్ ® ఫాస్ట్-యాక్టింగ్ టాబ్లెట్లు (చెదరగొట్టేవి) "125" - డైస్ఫాగియా లేదా అకినేసియా ఉన్న రోగులకు తెల్లవారుజామున మరియు మధ్యాహ్నం లేదా "ఒకే డోస్ ప్రభావం క్షీణించడం" వంటి దృగ్విషయాలతో ప్రత్యేక మోతాదు రూపం. ఔషధం యొక్క క్లినికల్ ప్రభావం ప్రారంభానికి ముందు పెరిగిన జాప్యం కాలం" .

పగటిపూట రోగి మోటారు హెచ్చుతగ్గులను ఉచ్ఛరిస్తే ("ఒకే మోతాదు యొక్క ప్రభావం యొక్క అలసట", "ఆన్-ఆఫ్" యొక్క దృగ్విషయం), తదనుగుణంగా చిన్న సింగిల్ డోస్‌లను తరచుగా తీసుకోవడం లేదా - మరింత ప్రాధాన్యంగా - మడోపర్ ® GSS "125" ఉపయోగం.

మడోపర్ ® "125" లేదా మడోపార్ ® "250" యొక్క రోజువారీ మోతాదు మరియు నియమావళిని కొనసాగిస్తూ, మడోపర్ ® GSS "125"కి మార్చడం ఉదయం డోస్‌తో ప్రారంభించడం ఉత్తమం.

2-3 రోజుల తరువాత, మోతాదు క్రమంగా సుమారు 50% పెరుగుతుంది. రోగి తన పరిస్థితి తాత్కాలికంగా క్షీణించవచ్చని హెచ్చరించాలి. వారి కారణంగా ఔషధ లక్షణాలు Madopar ® GSS "125" కొంచెం తర్వాత పని చేయడం ప్రారంభిస్తుంది. మడోపర్ ® "125" క్యాప్సూల్స్ లేదా డిస్‌పర్సిబుల్ టాబ్లెట్‌లతో కలిపి మడోపర్ ® GSS "125"ని సూచించడం ద్వారా క్లినికల్ ఎఫెక్ట్‌ను వేగంగా సాధించవచ్చు. ఇది మొదటి ఉదయం మోతాదు విషయంలో ప్రత్యేకంగా ఉపయోగకరంగా ఉండవచ్చు, ఇది తదుపరి మోతాదుల కంటే కొంచెం ఎక్కువగా ఉండాలి. Madopar ® GSS "125" యొక్క వ్యక్తిగత మోతాదు నెమ్మదిగా మరియు జాగ్రత్తగా ఎంపిక చేసుకోవాలి మరియు మోతాదు మార్పుల మధ్య విరామం కనీసం 2-3 రోజులు ఉండాలి.

రాత్రిపూట లక్షణాలు ఉన్న రోగులలో, మడోపర్ ® GSS "125" యొక్క సాయంత్రం మోతాదును నిద్రపోయే ముందు 250 mg (2 క్యాప్సూల్స్) కు క్రమంగా పెంచడం ద్వారా సానుకూల ప్రభావాన్ని సాధించవచ్చు.

మడోపర్ ® GSS "125" (డిస్కినియా) యొక్క ఉచ్ఛారణ ప్రభావాన్ని తొలగించడానికి, ఒక మోతాదును తగ్గించడం కంటే మోతాదుల మధ్య విరామాలను పెంచడం మరింత ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది.

మడోపర్ ® HSS "125" 1500 mg లెవోడోపాకు సంబంధించిన రోజువారీ మోతాదులో కూడా తగినంతగా ప్రభావవంతం కానట్లయితే, మడోపర్ ® "125", మడోపర్ ® "250" మరియు మడోపర్ ® ఫాస్ట్ యాక్టింగ్‌తో మునుపటి చికిత్సకు తిరిగి రావాలని సిఫార్సు చేయబడింది. మాత్రలు (చెదరగొట్టదగినవి) "125".

తేలికపాటి లేదా మితమైన మూత్రపిండ లోపం ఉన్న రోగులలో, మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

హీమోడయాలసిస్ సెషన్లను స్వీకరించే రోగులు మడోపార్ ® బాగా తట్టుకుంటారు.

సుదీర్ఘ చికిత్సతో, "ఫ్రీజింగ్", "అలసట దృగ్విషయం", "ఆన్-ఆఫ్" దృగ్విషయం యొక్క ఎపిసోడ్లు సంభవించవచ్చు. "గడ్డకట్టడం" మరియు "అలసట యొక్క దృగ్విషయం" యొక్క ఎపిసోడ్‌లతో, వారు ఔషధం యొక్క మోతాదును విభజించడాన్ని ఆశ్రయిస్తారు (ఒకే మోతాదును తగ్గించడం లేదా ఔషధ మోతాదుల మధ్య విరామాన్ని తగ్గించడం), మరియు "ఆన్-ఆఫ్" దృగ్విషయం కనిపించినప్పుడు, మోతాదుల సంఖ్యలో తగ్గుదలతో ఒకే మోతాదును పెంచడం. తదనంతరం, చికిత్స యొక్క ప్రభావాన్ని మెరుగుపరచడానికి మీరు మోతాదును పెంచడానికి మళ్లీ ప్రయత్నించవచ్చు.

రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్

"రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్" సిండ్రోమ్ యొక్క లక్షణాల పెరుగుదలను మినహాయించడానికి (రోజులో ప్రారంభ ప్రదర్శన, పెరిగిన తీవ్రత మరియు శరీరంలోని ఇతర భాగాల ప్రమేయం), రోజువారీ మోతాదు సిఫార్సు చేయబడిన గరిష్ట మోతాదును మించకూడదు - 500 mg (400 mg లెవోడోపా + 100 mg బెన్సెరాజైడ్) మడోపరా ®.

క్లినికల్ లక్షణాల పెరుగుదలతో, లెవోడోపా యొక్క మోతాదు తగ్గించబడాలి లేదా లెవోడోపాను క్రమంగా నిలిపివేయాలి మరియు మరొక చికిత్సను సూచించాలి.

MadoparGSS "125": దుష్ప్రభావాలు

రక్త వ్యవస్థ నుండి:అరుదైన కేసులు హిమోలిటిక్ రక్తహీనత, తాత్కాలిక ల్యూకోపెనియా, థ్రోంబోసైటోపెనియా. చాలా కాలం పాటు లెవోడోపా తీసుకునే రోగులలో, రక్త గణన, కాలేయం మరియు మూత్రపిండాల పనితీరును క్రమానుగతంగా పర్యవేక్షించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

జీర్ణ వాహిక నుండి:అనోరెక్సియా, వికారం, వాంతులు, విరేచనాలు, రుచి అనుభూతులలో నష్టం లేదా మార్పు యొక్క వివిక్త కేసులు, నోటి శ్లేష్మం యొక్క పొడి.

చర్మం వైపు నుండి:అరుదుగా - దురద, దద్దుర్లు.

హృదయనాళ వ్యవస్థ వైపు నుండి:అరిథ్మియా, ఆర్థోస్టాటిక్ హైపోటెన్షన్ (మడోపర్ ® మోతాదు తగ్గింపు తర్వాత బలహీనపడుతుంది), ధమనుల రక్తపోటు.

నాడీ వ్యవస్థ మరియు మానసిక గోళం నుండి:ఆందోళన, ఆందోళన, నిద్రలేమి, భ్రాంతులు, మతిమరుపు, తాత్కాలిక అయోమయం (ముఖ్యంగా వృద్ధ రోగులలో మరియు ఈ లక్షణాల చరిత్ర కలిగిన రోగులలో), నిరాశ, తలనొప్పి, మైకము, చికిత్స యొక్క తరువాతి దశలలో, కొన్నిసార్లు ఆకస్మిక కదలికలు (కొరియా లేదా అథెటోసిస్ వంటివి) , "ఫ్రీజింగ్" యొక్క ఎపిసోడ్లు, మోతాదు వ్యవధి ముగిసే సమయానికి ప్రభావం బలహీనపడటం ("అలసట" దృగ్విషయం), "ఆన్-ఆఫ్" దృగ్విషయం, తీవ్రమైన మగత, ఆకస్మిక మగత యొక్క ఎపిసోడ్లు, రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్ యొక్క వ్యక్తీకరణలు పెరిగాయి.

మొత్తం శరీరం నుండి:జ్వరసంబంధమైన ఇన్ఫెక్షన్, రినిటిస్, బ్రోన్కైటిస్.

ప్రయోగశాల సూచికలు:కొన్నిసార్లు - హెపాటిక్ ట్రాన్సామినేసెస్ మరియు ఆల్కలీన్ ఫాస్ఫేటేస్ యొక్క చర్యలో తాత్కాలిక పెరుగుదల, రక్తంలో యూరియా నైట్రోజన్ పెరుగుదల, మూత్రం ఎరుపు రంగులో మార్పు, నిలబడి ఉన్నప్పుడు నల్లబడటం.

పరస్పర చర్య

ఫార్మకోకైనటిక్ ఇంటరాక్షన్

ట్రైహెక్సీఫెనిడైల్ (యాంటీకోలినెర్జిక్ డ్రగ్)రేటును తగ్గిస్తుంది, కానీ లెవోడోపా యొక్క శోషణ స్థాయి కాదు. మడోపర్ ® GSS "125"తో కలిసి ట్రైహెక్సీఫెనిడైల్ నియామకం లెవోడోపా యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ యొక్క ఇతర పారామితులను ప్రభావితం చేయదు.

యాంటాసిడ్లుమడోపర్ ® GSS "125"తో నిర్వహించినప్పుడు లెవోడోపా యొక్క శోషణ స్థాయిని 32% తగ్గించండి.

ఫెర్రస్ సల్ఫేట్ప్లాస్మాలో లెవోడోపా యొక్క Cmax మరియు AUCని 30-50% తగ్గిస్తుంది, ఇది కొంతమంది రోగులలో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన మార్పు.

మెటోక్లోప్రమైడ్లెవోడోపా యొక్క శోషణ రేటును పెంచుతుంది.

లెవోడోపా ఫార్మకోకైనటిక్ సంకర్షణలోకి ప్రవేశించదు బ్రోమోక్రిప్టిన్, అమాంటాడిన్, సెలెగిలిన్ మరియు డోంపెరిడోన్‌తో.

ఫార్మకోడైనమిక్ ఇంటరాక్షన్

యాంటిసైకోటిక్స్, ఓపియేట్స్ మరియు యాంటీహైపెర్టెన్సివ్స్ కలిగిన రెసెర్పైన్, మడోపర్ ® చర్యను నిరోధిస్తుంది.

MAO నిరోధకాలు.కోలుకోలేని నాన్-సెలెక్టివ్ MAO ఇన్హిబిటర్లను స్వీకరించే రోగులకు మడోపార్ ® సూచించబడితే, మడోపార్ ®ని ప్రారంభించే ముందు కనీసం 2 వారాలు MAO ఇన్హిబిటర్‌ను ఆపకుండా ఉండాలి ("వ్యతిరేక సూచనలు" చూడండి). అయినప్పటికీ, మడోపార్ ® తీసుకునే రోగులకు సెలెక్టివ్ MAO-B ఇన్హిబిటర్లు (సెలెగిలిన్ లేదా రసగిలిన్ వంటివి) మరియు సెలెక్టివ్ MAO-A ఇన్హిబిటర్లు (మోక్లోబెమైడ్ వంటివి) సూచించబడతాయి. అదే సమయంలో, సమర్థత మరియు సహనం పరంగా రోగి యొక్క వ్యక్తిగత అవసరాలను బట్టి లెవోడోపా యొక్క మోతాదును సర్దుబాటు చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది. MAO-A మరియు MAO-B ఇన్హిబిటర్‌ల కలయిక నాన్-సెలెక్టివ్ MAO ఇన్హిబిటర్‌ను తీసుకోవడానికి సమానం, కాబట్టి ఈ కలయికను మడోపార్ ®తో ఏకకాలంలో నిర్వహించకూడదు.

సానుభూతి శాస్త్రం(అడ్రినలిన్, నోర్‌పైన్‌ఫ్రైన్, ఐసోప్రొటెరినాల్, యాంఫేటమిన్). మడోపర్ ® సానుభూతితో ఏకకాలంలో నిర్వహించబడదు, ఎందుకంటే లెవోడోపా వారి చర్యను శక్తివంతం చేస్తుంది. ఏకకాల పరిపాలన ఇంకా అవసరమైతే, హృదయనాళ వ్యవస్థ యొక్క స్థితిని జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం చాలా ముఖ్యం మరియు అవసరమైతే, సానుభూతి మోతాదులో తగ్గింపు.

యాంటీపార్కిన్సోనియన్ మందులు.బహుశా ఇతర యాంటీపార్కిన్సోనియన్ ఔషధాలతో (యాంటీకోలినెర్జిక్స్, అమంటాడిన్, డోపమైన్ అగోనిస్ట్‌లు) కలిపి ఉపయోగించడం వలన ఇది కావాల్సినది మాత్రమే కాకుండా, అవాంఛనీయ ప్రభావాలను కూడా పెంచుతుంది. మడోపర్ ® లేదా మరొక ఔషధం యొక్క మోతాదును తగ్గించడం అవసరం కావచ్చు. చికిత్సకు కాటెకోల్-ఓ-మిథైల్ట్రాన్స్ఫేరేస్ ఇన్హిబిటర్ (COMT) జోడించబడితే, మడోపర్ మోతాదు తగ్గింపు అవసరం కావచ్చు. మడోపర్ ®తో చికిత్స ప్రారంభించినప్పుడు యాంటికోలినెర్జిక్ ఔషధాలను అకస్మాత్తుగా నిలిపివేయకూడదు, ఎందుకంటే లెవోడోపా వెంటనే పనిచేయడం ప్రారంభించదు.

Levodopa ప్రభావితం చేయవచ్చు కాటెకోలమైన్లు, క్రియేటినిన్, యూరిక్ యాసిడ్ మరియు గ్లూకోజ్ యొక్క ప్రయోగశాల నిర్ధారణ ఫలితాలపై, అందుబాటులో ఉంది తప్పుడు సానుకూల ఫలితంకూంబ్స్ పరీక్ష.

మడోపార్ ® స్వీకరించే రోగులలో, ప్రొటీన్-రిచ్ భోజనంతో పాటు ఔషధాన్ని తీసుకోవడం జీర్ణశయాంతర ప్రేగుల నుండి లెవోడోపా యొక్క శోషణకు ఆటంకం కలిగిస్తుంది.

హలోథేన్‌తో సాధారణ అనస్థీషియా.అడ్మిషన్ మడోపర్ ® 12-48 గంటల ముందు రద్దు చేయబడాలి శస్త్రచికిత్స జోక్యం, మడోపార్ ®ని స్వీకరించే రోగి హలోథేన్ అనస్థీషియా సమయంలో రక్తపోటు మరియు అరిథ్మియాలో హెచ్చుతగ్గులను అనుభవించవచ్చు.

అధిక మోతాదు

లక్షణాలు:హృదయనాళ వ్యవస్థ వైపు నుండి - అరిథ్మియా; మానసిక గోళం - గందరగోళం, నిద్రలేమి; జీర్ణశయాంతర ప్రేగు నుండి - వికారం మరియు వాంతులు; అసంకల్పిత అసంకల్పిత కదలికలు ("సైడ్ ఎఫెక్ట్స్" విభాగంలో పేర్కొనబడ్డాయి, కానీ మరింత స్పష్టమైన రూపంలో).

సవరించిన విడుదలతో క్యాప్సూల్స్ తీసుకున్నప్పుడు (మడోపర్ ® GSS "125"), కడుపులోని క్రియాశీల పదార్ధాలను ఆలస్యంగా గ్రహించడం వలన అధిక మోతాదు లక్షణాలు కనిపించవచ్చు.

చికిత్స:ముఖ్యమైన విధులను నియంత్రించడం అవసరం; రోగలక్షణ చికిత్స- రెస్పిరేటరీ అనాలెప్టిక్స్, యాంటీఅర్రిథమిక్ డ్రగ్స్, తగిన సందర్భాలలో - న్యూరోలెప్టిక్స్ నియామకం.

క్రియాశీల పదార్ధాల (మడోపర్ ® GSS "125") సవరించిన విడుదలతో మోతాదు రూపాన్ని ఉపయోగించినప్పుడు, ఔషధం యొక్క మరింత శోషణను నిరోధించాలి.

ప్రత్యేక సూచనలు

ఔషధానికి హైపర్సెన్సిటివిటీ ఉన్న వ్యక్తులు తగిన ప్రతిచర్యలను అభివృద్ధి చేయవచ్చు.

జీర్ణశయాంతర ప్రేగు నుండి వచ్చే దుష్ప్రభావాలు, చికిత్స యొక్క ప్రారంభ దశలో సాధ్యమవుతాయి, మడోపర్ ® ను తక్కువ మొత్తంలో ఆహారం లేదా ద్రవంతో తీసుకుంటే మరియు మోతాదు నెమ్మదిగా పెరిగినట్లయితే చాలా వరకు తొలగించబడుతుంది.

చికిత్స సమయంలో, కాలేయం మరియు మూత్రపిండాల పనితీరు, రక్త గణనను పర్యవేక్షించడం అవసరం.

డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులు రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిలను తరచుగా పర్యవేక్షించాలి మరియు హైపోగ్లైసీమిక్ ఔషధాల మోతాదును సర్దుబాటు చేయాలి.

సాధారణ అనస్థీషియాతో శస్త్రచికిత్స జోక్యం అవసరమైతే, హలోథేన్‌తో సాధారణ అనస్థీషియా మినహా, ఆపరేషన్ వరకు మడోపర్ ® థెరపీని కొనసాగించాలి. హలోథేన్ అనస్థీషియా సమయంలో మడోపార్ ® తీసుకునే రోగిలో రక్తపోటు మరియు అరిథ్మియాలో హెచ్చుతగ్గులు సంభవించవచ్చు కాబట్టి, శస్త్రచికిత్సకు 12-48 గంటల ముందు మడోపర్ ® నిలిపివేయబడాలి. ఆపరేషన్ తర్వాత, చికిత్స పునఃప్రారంభించబడుతుంది, క్రమంగా మునుపటి స్థాయికి మోతాదు పెరుగుతుంది.

Madopar ® ఆకస్మికంగా రద్దు చేయబడదు. ఔషధాన్ని ఆకస్మికంగా నిలిపివేయడం వలన "న్యూరోలెప్టిక్ మాలిగ్నెంట్ సిండ్రోమ్" (జ్వరం, కండరాల దృఢత్వం, అలాగే సాధ్యమయ్యే మానసిక మార్పులు మరియు సీరం క్రియేటిన్ ఫాస్ఫోకినేస్ పెరుగుదల) దారి తీయవచ్చు, ఇది ప్రాణాంతక రూపాన్ని తీసుకోవచ్చు. అటువంటి లక్షణాలు సంభవించినట్లయితే, రోగి వైద్య పర్యవేక్షణలో ఉండాలి (అవసరమైతే, ఆసుపత్రిలో చేర్చబడాలి) మరియు తగిన రోగలక్షణ చికిత్సను పొందాలి. రోగి యొక్క పరిస్థితిని తగిన అంచనా వేసిన తర్వాత మడోపర్ ®ని తిరిగి నియమించడం కూడా ఇందులో ఉండవచ్చు.

డిప్రెషన్ అనేది అంతర్లీన వ్యాధి (పార్కిన్సోనిజం, రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్) యొక్క వైద్యపరమైన అభివ్యక్తి కావచ్చు లేదా మడోపర్ ®తో చికిత్స సమయంలో సంభవించవచ్చు. మానసిక ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు సంభవించే అవకాశం ఉన్నందున రోగిని జాగ్రత్తగా గమనించాలి.

డ్రగ్ డిపెండెన్స్ మరియు దుర్వినియోగం అవకాశం

పార్కిన్సన్స్ వ్యాధితో బాధపడుతున్న కొందరు రోగులు, డాక్టర్ సిఫార్సులు మరియు ఔషధం యొక్క చికిత్సా మోతాదుల యొక్క గణనీయమైన అదనపు ఉన్నప్పటికీ, ఔషధం యొక్క పెరుగుతున్న మోతాదుల యొక్క అనియంత్రిత ఉపయోగం ఫలితంగా ప్రవర్తనా మరియు అభిజ్ఞా రుగ్మతల రూపాన్ని గమనించారు.

డ్రైవింగ్‌పై ప్రభావం వాహనంమరియు యంత్రాలు మరియు యంత్రాంగాలతో పని చేయండి

మగత సంభవించినట్లయితే, incl. ఆకస్మిక మగత ఎపిసోడ్లు, మీరు కారు నడపడం లేదా యంత్రాలు మరియు యంత్రాంగాలతో పని చేయడం మానేయాలి. ఈ లక్షణాలు సంభవించినట్లయితే, మోతాదు తగ్గింపు లేదా చికిత్సను నిలిపివేయడం పరిగణించాలి.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు

మడోపర్ ® GSS "125" అనేది లెవోడోపా చర్యలో ఏ రకమైన హెచ్చుతగ్గులకు అయినా సూచించబడుతుంది (అవి: "పీక్ డోస్ డిస్కినిసియా" మరియు "ఎండ్ డోస్ ఫినామినాన్", ఉదాహరణకు, రాత్రి సమయంలో కదలకుండా ఉండటం);

డయాలసిస్‌లో దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో ఇడియోపతిక్ సిండ్రోమ్ మరియు రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్‌తో సహా రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్.

విడుదల ఫారమ్

సవరించిన విడుదల క్యాప్సూల్స్ 100 mg + 25 mg; ముదురు గాజు సీసా (సీసా) 100 కార్టన్ ప్యాక్ 1;

సవరించిన విడుదల క్యాప్సూల్స్ 100 mg + 25 mg; ముదురు గాజు సీసా (సీసా) 30 కార్టన్ ప్యాక్ 1;

ఫార్మకోడైనమిక్స్

పార్కిన్సన్స్ వ్యాధి. మెదడులో న్యూరోట్రాన్స్మిటర్ అయిన డోపమైన్, పార్కిన్సన్స్ రోగులలో బేసల్ గాంగ్లియాలో తగినంత పరిమాణంలో ఉత్పత్తి చేయబడుతుంది. లెవోడోపా లేదా L-DOPA (3,4-డైహైడ్రోఫెనిలాలనైన్) అనేది డోపమైన్ యొక్క జీవక్రియ పూర్వగామి. డోపమైన్ వలె కాకుండా, లెవోడోపా BBB ద్వారా బాగా చొచ్చుకుపోతుంది. లెవోడోపా CNSలోకి ప్రవేశించిన తర్వాత, సుగంధ అమైనో ఆమ్లం డెకార్బాక్సిలేస్ ద్వారా డోపమైన్‌గా మార్చబడుతుంది.

డోపమైన్ యొక్క ప్రత్యక్ష జీవక్రియ పూర్వగామి అయిన లెవోడోపాను సూచించడం ద్వారా రీప్లేస్‌మెంట్ థెరపీ నిర్వహించబడుతుంది, ఎందుకంటే రెండోది BBB ద్వారా బాగా చొచ్చుకుపోదు.

నోటి పరిపాలన తర్వాత, లెవోడోపా సెరిబ్రల్ మరియు ఎక్స్‌ట్రాసెరెబ్రల్ కణజాలాలలో డోపమైన్‌గా వేగంగా డీకార్బాక్సిలేట్ చేయబడుతుంది. ఫలితంగా, చాలా వరకు లెవోడోపా బేసల్ గాంగ్లియాకు చేరుకోదు మరియు పరిధీయ డోపమైన్ తరచుగా దుష్ప్రభావాలకు కారణమవుతుంది. అందువల్ల, లెవోడోపా యొక్క ఎక్స్‌ట్రాసెరెబ్రల్ డెకార్బాక్సిలేషన్‌ను నిరోధించడం అవసరం. లెవోడోపా మరియు బెన్సెరాజైడ్, పెరిఫెరల్ డెకార్బాక్సిలేస్ ఇన్హిబిటర్ యొక్క ఏకకాల పరిపాలన ద్వారా ఏమి సాధించబడుతుంది.

Madopar® అనేది 4:1 యొక్క సరైన నిష్పత్తిలో ఈ పదార్ధాల కలయిక మరియు లెవోడోపా యొక్క పెద్ద మోతాదుల వలె అదే ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది.

రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్. చర్య యొక్క ఖచ్చితమైన యంత్రాంగం తెలియదు, కానీ ఈ సిండ్రోమ్ యొక్క వ్యాధికారకంలో డోపమినెర్జిక్ వ్యవస్థ ముఖ్యమైన పాత్ర పోషిస్తుంది.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

పంపిణీ

లెవోడోపా సంతృప్త రవాణా వ్యవస్థ ద్వారా BBBని దాటుతుంది. ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో బంధించదు, Vd 57 లీటర్లు. సెరెబ్రోస్పానియల్ ద్రవంలో లెవోడోపా యొక్క AUC ప్లాస్మాలో 12% ఉంటుంది.

చికిత్సా మోతాదులలో బెన్సెరాజైడ్ BBBలోకి ప్రవేశించదు. ఇది ప్రధానంగా మూత్రపిండాలు, ఊపిరితిత్తులు, చిన్న ప్రేగు మరియు కాలేయంలో పేరుకుపోతుంది.

జీవక్రియ

లెవోడోపా రెండు ప్రధాన (డెకార్బాక్సిలేషన్ మరియు ఓ-మిథైలేషన్) మరియు రెండు వైపుల (ట్రాన్స్మినేషన్ మరియు ఆక్సీకరణ) ద్వారా జీవక్రియ చేయబడుతుంది.

సుగంధ అమైనో ఆమ్లం డెకార్బాక్సిలేస్ లెవోడోపాను డోపమైన్‌గా మారుస్తుంది. ఈ జీవక్రియ మార్గం యొక్క ప్రధాన తుది ఉత్పత్తులు హోమోవానిలిక్ మరియు డైహైడ్రాక్సీఫెనిలాసిటిక్ ఆమ్లాలు.

COMT మిథైలేట్స్ లెవోడోపా 3-o-మిథైల్డోపాను ఏర్పరుస్తుంది. ప్లాస్మా నుండి ఈ ప్రధాన మెటాబోలైట్ యొక్క T1/2 15-17 గంటలు, మరియు మడోపర్ యొక్క చికిత్సా మోతాదులను స్వీకరించే రోగులలో, ఇది పేరుకుపోతుంది.

బెన్సెరాజైడ్‌తో సహ-నిర్వహణతో లెవోడోపా యొక్క పరిధీయ డీకార్బాక్సిలేషన్‌ను తగ్గించడం వలన లెవోడోపా మరియు 3-ఓ-మిథైల్‌డోపా యొక్క అధిక ప్లాస్మా సాంద్రతలు మరియు కాటెకోలమైన్‌లు (డోపమైన్, నోర్‌పైన్‌ఫ్రైన్) మరియు ఫినాల్‌కార్‌బాక్సిలివానిల్టిక్ యాసిడ్‌లు (ఆసిడ్‌మోబాక్సిలివానిలిక్స్) యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలు తగ్గుతాయి.

పేగు శ్లేష్మం మరియు కాలేయంలో, బెన్సెరాజైడ్ హైడ్రాక్సిలేట్ చేయబడి ట్రైహైడ్రాక్సీబెంజైల్ హైడ్రాజైన్‌ను ఏర్పరుస్తుంది, ఇది సుగంధ అమైనో ఆమ్లం డెకార్బాక్సిలేస్ యొక్క శక్తివంతమైన నిరోధకం.

పెంపకం

పెరిఫెరల్ డెకార్బాక్సిలేస్ యొక్క నిరోధం నేపథ్యంలో, లెవోడోపా యొక్క T1/2 సుమారు 1.5 గంటలు ఉంటుంది. లెవోడోపా యొక్క ప్లాస్మా క్లియరెన్స్ సుమారు 430 ml / min.

జీవక్రియ ద్వారా బెన్సెరాజైడ్ దాదాపు పూర్తిగా తొలగించబడుతుంది. జీవక్రియలు ప్రధానంగా మూత్రంలో విసర్జించబడతాయి - 64% మరియు కొంతవరకు మలంలో - 24%.

ప్రత్యేక క్లినికల్ పరిస్థితులలో ఫార్మకోకైనటిక్స్

మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ లోపం ఉన్న రోగులలో లెవోడోపా యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్పై డేటా అందుబాటులో లేదు.

పార్కిన్సన్స్ వ్యాధి ఉన్న వృద్ధ రోగులలో (65-78 సంవత్సరాలు), T1/2 మరియు AUC కొద్దిగా పెరుగుతాయి (సుమారు 25%), ఇది వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన మార్పు కాదు మరియు మోతాదు నియమావళిలో మార్పు అవసరం లేదు.

గర్భధారణ సమయంలో ఉపయోగించండి

మడోపర్‌తో చికిత్స సమయంలో గర్భం సంభవించినట్లయితే, హాజరైన వైద్యుడి సిఫారసులకు అనుగుణంగా ఔషధం వెంటనే నిలిపివేయబడాలి.

తల్లి పాలలో బెన్సెరాజైడ్ విసర్జించబడుతుందో లేదో తెలియదు. చనుబాలివ్వడం సమయంలో మడోపర్‌ను ఉపయోగించడం అవసరమైతే, తల్లి పాలివ్వడాన్ని నిలిపివేయాలి, ఎందుకంటే పిల్లలలో అస్థిపంజర అభివృద్ధి లోపాలు మినహాయించబడవు.

ఉపయోగం కోసం వ్యతిరేకతలు

ఎండోక్రైన్ అవయవాలు, కాలేయం లేదా మూత్రపిండాల యొక్క డీకంపెన్సేటెడ్ పనిచేయకపోవడం (డయాలసిస్ స్వీకరించే రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్ ఉన్న రోగులను మినహాయించి);

డికంపెన్సేషన్ దశలో హృదయనాళ వ్యవస్థ యొక్క వ్యాధులు;

సైకోటిక్ భాగంతో మానసిక అనారోగ్యం;

కోణం-మూసివేత గ్లాకోమా;

నాన్-సెలెక్టివ్ MAO ఇన్హిబిటర్స్ లేదా MAO-A మరియు MAO-B ఇన్హిబిటర్స్ కలయికతో కలిపి;

25 ఏళ్లలోపు వయస్సు;

గర్భం;

తల్లిపాలను కాలం;

నమ్మదగిన గర్భనిరోధక పద్ధతులను ఉపయోగించని ప్రసవ వయస్సు గల స్త్రీలు ("గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం" చూడండి).

దుష్ప్రభావాలు

జీర్ణ వాహిక నుండి: అనోరెక్సియా, వికారం, వాంతులు, విరేచనాలు, రుచి అనుభూతులలో నష్టం లేదా మార్పు యొక్క వివిక్త కేసులు, నోటి శ్లేష్మం యొక్క పొడి.

చర్మం యొక్క భాగంలో: అరుదుగా - దురద, దద్దుర్లు.

హృదయనాళ వ్యవస్థ వైపు నుండి: అరిథ్మియా, ఆర్థోస్టాటిక్ హైపోటెన్షన్ (మడోపార్ ® మోతాదు తగ్గింపు తర్వాత బలహీనపడుతుంది), ధమనుల రక్తపోటు.

నాడీ వ్యవస్థ మరియు మానసిక గోళం నుండి: ఆందోళన, ఆందోళన, నిద్రలేమి, భ్రాంతులు, మతిమరుపు, తాత్కాలిక అయోమయం (ముఖ్యంగా వృద్ధ రోగులలో మరియు చరిత్రలో ఈ లక్షణాలను కలిగి ఉన్న రోగులలో), నిరాశ, తలనొప్పి, మైకము, చికిత్స యొక్క తరువాతి దశలలో కొన్నిసార్లు - ఆకస్మిక కదలికలు (కొరియా లేదా అథెటోసిస్ వంటివి), "ఫ్రీజింగ్" ఎపిసోడ్‌లు, డోస్ వ్యవధి ముగిసే సమయానికి ప్రభావం బలహీనపడటం ("అలసట" యొక్క దృగ్విషయం), "ఆన్-ఆఫ్" దృగ్విషయం, తీవ్రమైన మగత, ఆకస్మిక ఎపిసోడ్‌లు మగత, "రెస్ట్లెస్ కాళ్ళు" సిండ్రోమ్ యొక్క పెరిగిన వ్యక్తీకరణలు .

శరీరం యొక్క మొత్తం భాగంలో: జ్వరసంబంధమైన ఇన్ఫెక్షన్, రినిటిస్, బ్రోన్కైటిస్.

ప్రయోగశాల సూచికలు: కొన్నిసార్లు - హెపాటిక్ ట్రాన్సామినేస్ మరియు ఆల్కలీన్ ఫాస్ఫేటేస్ యొక్క చర్యలో తాత్కాలిక పెరుగుదల, రక్తంలో యూరియా నైట్రోజన్ పెరుగుదల, మూత్రం ఎరుపు రంగులో మార్పు, నిలబడి ఉన్నప్పుడు నల్లబడటం.

పరస్పర చర్య

మోతాదు మరియు పరిపాలన

లోపల, భోజనానికి కనీసం 30 నిమిషాల ముందు లేదా 1 గంట తర్వాత.

గుళికలను నమలకుండా పూర్తిగా మింగాలి. మడోపర్ ® GSS "125" క్యాప్సూల్‌లను ఉపయోగించే ముందు తెరవకూడదు, లేకపోతే క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క సవరించిన విడుదల ప్రభావం పోతుంది.

అధిక మోతాదు

సవరించిన-విడుదల క్యాప్సూల్స్ (మడోపార్ ® GSS "125") తీసుకునేటప్పుడు, కడుపులోని క్రియాశీల పదార్ధాలను ఆలస్యంగా గ్రహించడం వలన అధిక మోతాదు లక్షణాలు కనిపించవచ్చు.

చికిత్స: ముఖ్యమైన విధులను నియంత్రించడం అవసరం; రోగలక్షణ చికిత్స - రెస్పిరేటరీ అనాలెప్టిక్స్, యాంటీఅర్రిథమిక్ డ్రగ్స్, తగిన సందర్భాలలో - న్యూరోలెప్టిక్స్ యొక్క నియామకం.

క్రియాశీల పదార్ధాల (మడోపార్ ® GSS "125") సవరించిన విడుదలతో మోతాదు రూపాన్ని ఉపయోగించినప్పుడు, ఔషధం యొక్క మరింత శోషణను నిరోధించాలి.

ఇతర మందులతో సంకర్షణలు

ట్రైహెక్సీఫెనిడైల్ (యాంటీకోలినెర్జిక్ డ్రగ్) లెవోడోపా యొక్క శోషణ రేటును తగ్గిస్తుంది, కానీ మేరకు కాదు. మడోపార్ ® GSS "125"తో కలిసి ట్రైహెక్సిఫెనిడైల్ నియామకం లెవోడోపా యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ యొక్క ఇతర పారామితులను ప్రభావితం చేయదు.

మడోపర్ ® GSS "125"తో నిర్వహించబడినప్పుడు యాంటాసిడ్లు లెవోడోపా యొక్క శోషణ స్థాయిని 32% తగ్గిస్తాయి.

ఫెర్రస్ సల్ఫేట్ ప్లాస్మాలో లెవోడోపా యొక్క Cmax మరియు AUCని 30-50% తగ్గిస్తుంది, ఇది కొంతమంది రోగులలో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన మార్పు.

మెటోక్లోప్రమైడ్ లెవోడోపా యొక్క శోషణ రేటును పెంచుతుంది.

లెవోడోపా బ్రోమోక్రిప్టిన్, అమంటాడిన్, సెలెగిలిన్ మరియు డోంపెరిడోన్‌లతో ఫార్మకోకైనటిక్ సంకర్షణలోకి ప్రవేశించదు.

ఫార్మకోడైనమిక్ ఇంటరాక్షన్

యాంటిసైకోటిక్స్, ఓపియేట్స్ మరియు రెసెర్పైన్ కలిగిన యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ డ్రగ్స్ మడోపార్ ® చర్యను నిరోధిస్తాయి.

MAO నిరోధకాలు. కోలుకోలేని నాన్-సెలెక్టివ్ MAO ఇన్హిబిటర్లను స్వీకరించే రోగులకు మడోపార్ ® సూచించబడితే, మడోపార్ తీసుకోవడం ప్రారంభించడానికి ముందు కనీసం 2 వారాలు MAO ఇన్హిబిటర్‌ను ఆపకుండా ఉండాలి ("వ్యతిరేక సూచనలు" చూడండి). అయినప్పటికీ, మడోపార్ ® తీసుకునే రోగులకు సెలెక్టివ్ MAO-B ఇన్హిబిటర్లు (సెలెగిలిన్ లేదా రసగిలిన్ వంటివి) మరియు సెలెక్టివ్ MAO-A ఇన్హిబిటర్లు (మోక్లోబెమైడ్ వంటివి) సూచించబడతాయి. అదే సమయంలో, సమర్థత మరియు సహనం పరంగా రోగి యొక్క వ్యక్తిగత అవసరాలను బట్టి లెవోడోపా యొక్క మోతాదును సర్దుబాటు చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది. MAO-A మరియు MAO-B నిరోధకాల కలయిక నాన్-సెలెక్టివ్ MAO ఇన్హిబిటర్‌ను తీసుకోవడానికి సమానం, కాబట్టి ఈ కలయికను మడోపార్ ®తో ఏకకాలంలో నిర్వహించకూడదు.

Sympathomimetics (అడ్రినలిన్, నోర్పైన్ఫ్రైన్, ఐసోప్రొటెరినాల్, యాంఫేటమిన్). మడోపార్ ® సానుభూతితో ఏకకాలంలో నిర్వహించబడదు, ఎందుకంటే లెవోడోపా వారి చర్యను శక్తివంతం చేస్తుంది. ఏకకాల పరిపాలన ఇంకా అవసరమైతే, హృదయనాళ వ్యవస్థ యొక్క స్థితిని జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం చాలా ముఖ్యం మరియు అవసరమైతే, సానుభూతి మోతాదులో తగ్గింపు.

యాంటీపార్కిన్సోనియన్ మందులు. బహుశా ఇతర యాంటీపార్కిన్సోనియన్ ఔషధాలతో (యాంటీకోలినెర్జిక్స్, అమంటాడిన్, డోపమైన్ అగోనిస్ట్‌లు) కలిపి ఉపయోగించడం వలన ఇది కావాల్సినది మాత్రమే కాకుండా, అవాంఛనీయ ప్రభావాలను కూడా పెంచుతుంది. మడోపర్ ® లేదా మరొక ఔషధం యొక్క మోతాదును తగ్గించడం అవసరం కావచ్చు. చికిత్సకు కాటెకోల్-ఓ-మిథైల్ట్రాన్స్ఫేరేస్ ఇన్హిబిటర్ (COMT) జోడించబడితే, మడోపర్ మోతాదు తగ్గింపు అవసరం కావచ్చు.

మడోపర్‌తో చికిత్స ప్రారంభించినప్పుడు, లెవోడోపా తక్షణమే పనిచేయడం ప్రారంభించనందున, యాంటికోలినెర్జిక్ మందులను ఆకస్మికంగా నిలిపివేయకూడదు.

కాటెకోలమైన్లు, క్రియేటినిన్, యూరిక్ యాసిడ్ మరియు గ్లూకోజ్ యొక్క ప్రయోగశాల నిర్ణయాల ఫలితాలతో లెవోడోపా జోక్యం చేసుకోవచ్చు మరియు తప్పుడు సానుకూల కూంబ్స్ పరీక్ష సాధ్యమవుతుంది.

మడోపార్ ®ని స్వీకరించే రోగులలో, ప్రొటీన్-సమృద్ధిగా ఉన్న భోజనంతో పాటు ఔషధాన్ని తీసుకోవడం జీర్ణశయాంతర ప్రేగుల నుండి లెవోడోపా యొక్క శోషణకు ఆటంకం కలిగిస్తుంది.

హలోథేన్‌తో సాధారణ అనస్థీషియా. అడ్మిషన్ మడోపార్ ® శస్త్రచికిత్సకు 12-48 గంటల ముందు రద్దు చేయబడాలి, ఎందుకంటే మడోపార్ ® పొందిన రోగి హలోథేన్ అనస్థీషియా సమయంలో రక్తపోటు మరియు అరిథ్మియాలో హెచ్చుతగ్గులను అనుభవించవచ్చు.

ప్రవేశానికి ప్రత్యేక సూచనలు

జీర్ణశయాంతర ప్రేగు నుండి దుష్ప్రభావాలు, చికిత్స యొక్క ప్రారంభ దశలో సాధ్యమవుతాయి, మడోపర్ ®ను తక్కువ మొత్తంలో ఆహారం లేదా ద్రవంతో తీసుకుంటే మరియు మోతాదు నెమ్మదిగా పెరిగినట్లయితే చాలా వరకు తొలగించబడుతుంది.

చికిత్స సమయంలో, కాలేయం మరియు మూత్రపిండాల పనితీరు, రక్త గణనను పర్యవేక్షించడం అవసరం.

డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులు రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిలను తరచుగా పర్యవేక్షించాలి మరియు హైపోగ్లైసీమిక్ ఔషధాల మోతాదును సర్దుబాటు చేయాలి.

సాధారణ అనస్థీషియాతో శస్త్రచికిత్స అవసరమైతే, హలోథేన్‌తో సాధారణ అనస్థీషియా మినహా, శస్త్రచికిత్స వరకు మడోపార్ ® థెరపీని కొనసాగించాలి. హలోథేన్ అనస్థీషియా సమయంలో మడోపార్ ®ని స్వీకరించే రోగిలో రక్తపోటు మరియు అరిథ్మియాలో హెచ్చుతగ్గులు సంభవించవచ్చు కాబట్టి, శస్త్రచికిత్సకు 12-48 గంటల ముందు మడోపార్ ®ను నిలిపివేయాలి. ఆపరేషన్ తర్వాత, చికిత్స పునఃప్రారంభించబడుతుంది, క్రమంగా మునుపటి స్థాయికి మోతాదు పెరుగుతుంది.

Madopar®ని ఆకస్మికంగా రద్దు చేయడం సాధ్యం కాదు. ఔషధాన్ని ఆకస్మికంగా నిలిపివేయడం వలన "న్యూరోలెప్టిక్ మాలిగ్నెంట్ సిండ్రోమ్" (జ్వరం, కండరాల దృఢత్వం, అలాగే సాధ్యమయ్యే మానసిక మార్పులు మరియు సీరం క్రియేటిన్ ఫాస్ఫోకినేస్ పెరుగుదల) దారి తీయవచ్చు, ఇది ప్రాణాంతక రూపాన్ని తీసుకోవచ్చు. అటువంటి లక్షణాలు సంభవించినట్లయితే, రోగి వైద్య పర్యవేక్షణలో ఉండాలి (అవసరమైతే, ఆసుపత్రిలో చేర్చబడాలి) మరియు తగిన రోగలక్షణ చికిత్సను పొందాలి. రోగి పరిస్థితిని తగిన అంచనా వేసిన తర్వాత మడోపర్‌ని తిరిగి నియమించడం కూడా ఇందులో ఉండవచ్చు.

డిప్రెషన్ అనేది అంతర్లీన వ్యాధి (పార్కిన్సోనిజం, రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్) యొక్క క్లినికల్ వ్యక్తీకరణ కావచ్చు లేదా మడోపార్ ®తో చికిత్స సమయంలో సంభవించవచ్చు. మానసిక ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు సంభవించే అవకాశం ఉన్నందున రోగిని జాగ్రత్తగా గమనించాలి.

డ్రగ్ డిపెండెన్స్ మరియు దుర్వినియోగం అవకాశం

పార్కిన్సన్స్ వ్యాధితో బాధపడుతున్న కొందరు రోగులు, డాక్టర్ సిఫార్సులు మరియు ఔషధం యొక్క చికిత్సా మోతాదుల యొక్క గణనీయమైన అదనపు ఉన్నప్పటికీ, ఔషధం యొక్క పెరుగుతున్న మోతాదుల యొక్క అనియంత్రిత ఉపయోగం ఫలితంగా ప్రవర్తనా మరియు అభిజ్ఞా రుగ్మతల రూపాన్ని గమనించారు.

వాహనాలు నడపడం మరియు యంత్రాలు మరియు యంత్రాంగాలతో పని చేయడంపై ప్రభావం

మగత సంభవించినట్లయితే, incl. ఆకస్మిక మగత ఎపిసోడ్లు, మీరు కారు నడపడం లేదా యంత్రాలు మరియు యంత్రాంగాలతో పని చేయడం మానేయాలి. ఈ లక్షణాలు సంభవించినట్లయితే, మోతాదు తగ్గింపు లేదా చికిత్సను నిలిపివేయడం పరిగణించాలి.

నిల్వ పరిస్థితులు

షెల్ఫ్ జీవితం

ATX-వర్గీకరణకు చెందినది:

N నాడీ వ్యవస్థ

N04 యాంటీపార్కిన్సోనియన్ మందులు

N04B డోపమినెర్జిక్ మందులు

ఔషధ ప్రభావం

మడోపార్ అనేది డోపమైన్ పూర్వగామి మరియు పరిధీయ డోపా డెకార్బాక్సిలేస్ ఇన్హిబిటర్‌ను కలిగి ఉన్న మిశ్రమ యాంటీపార్కిన్సోనియన్ డ్రగ్.

పార్కిన్సోనిజంలో, మెదడులోని న్యూరోట్రాన్స్మిటర్ డోపమైన్ బేసల్ గాంగ్లియాలో తగినంత మొత్తంలో ఉత్పత్తి చేయబడదు. డోపమైన్ యొక్క ప్రత్యక్ష జీవక్రియ పూర్వగామి అయిన లెవోడోపాను సూచించడం ద్వారా రీప్లేస్‌మెంట్ థెరపీ నిర్వహించబడుతుంది, ఎందుకంటే రెండోది BBB ద్వారా బాగా చొచ్చుకుపోదు.

నోటి పరిపాలన తర్వాత, లెవోడోపా సెరిబ్రల్ మరియు ఎక్స్‌ట్రాసెరెబ్రల్ కణజాలాలలో డోపమైన్‌గా వేగంగా డీకార్బాక్సిలేట్ చేయబడుతుంది. ఫలితంగా, చాలా వరకు లెవోడోపా బేసల్ గాంగ్లియాకు చేరుకోదు మరియు పరిధీయ డోపమైన్ తరచుగా దుష్ప్రభావాలకు కారణమవుతుంది. కాబట్టి లెవోడోపా యొక్క ఎక్స్‌ట్రాసెరెబ్రల్ డీకార్బాక్సిలేషన్‌ను నిరోధించడం చాలా అవసరం. పెరిఫెరల్ డోపా డెకార్బాక్సిలేస్ యొక్క నిరోధకం అయిన లెవోడోపా మరియు బెన్సెరాజైడ్ యొక్క ఏకకాల పరిపాలన ద్వారా ఇది సాధించబడుతుంది. మడోపర్ అనేది 4:1 నిష్పత్తిలో ఈ పదార్ధాల కలయిక, ఇది సరైనది మరియు అధిక మోతాదులో లెవోడోపా వలె అదే ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది.

రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్ యొక్క ఖచ్చితమైన మెకానిజం తెలియదు, అయితే ఈ సిండ్రోమ్ యొక్క వ్యాధికారకంలో డోపమినెర్జిక్ వ్యవస్థ ముఖ్యమైన పాత్ర పోషిస్తుంది.

పార్కిన్సోనిజం, వీటితో సహా:
- డైస్ఫాగియా ఉన్న రోగులలో, తెల్లవారుజామున మరియు మధ్యాహ్నం అకినేసియాతో, "ఒకే మోతాదు ప్రభావం క్షీణించడం" లేదా ఔషధం యొక్క క్లినికల్ ప్రభావం ప్రారంభమయ్యే ముందు "పెరిగిన జాప్యం కాలం" యొక్క దృగ్విషయం ఉన్న రోగులు. ఆ సందర్భాలలో వేగవంతమైన చర్య అవసరమైనప్పుడు (ప్రధానంగా మడోపార్ ఫాస్ట్-యాక్టింగ్ టాబ్లెట్లు "125").
- లెవోడోపా చర్యలో ఏ రకమైన హెచ్చుతగ్గులు ఉన్న రోగులలో, అవి "పీక్ డోస్ డిస్కినేసియా" మరియు "సింగిల్ డోస్ క్షీణత" యొక్క దృగ్విషయం, ఉదాహరణకు, రాత్రి సమయంలో కదలకుండా ఉండటం (ప్రధానంగా మడోపర్ GSS "125").

ఎండోక్రైన్ వ్యవస్థ యొక్క అవయవాల పనితీరు యొక్క డీకంపెన్సేటెడ్ ఉల్లంఘన.
- డీకంపెన్సేటెడ్ కాలేయ పనిచేయకపోవడం.
- డీకంపెన్సేటెడ్ బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు (డయాలసిస్ స్వీకరించే రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్ ఉన్న రోగులను మినహాయించి).
- హృదయనాళ వ్యవస్థ యొక్క డీకంపెన్సేటెడ్ పనిచేయకపోవడం.
- మానసిక అనారోగ్యముఒక సైకోటిక్ భాగంతో.
- యాంగిల్-క్లోజర్ గ్లాకోమా.
- నాన్-సెలెక్టివ్ MAO ఇన్హిబిటర్లతో ఏకకాల స్వీకరణ, MAO రకం A మరియు MAO రకం B నిరోధకాల కలయిక (ఇది నాన్-సెలెక్టివ్ MAO నిరోధానికి సమానం).
- 25 సంవత్సరాల వరకు వయస్సు (ఎముక అస్థిపంజరం అభివృద్ధి పూర్తి చేయాలి).
- నమ్మదగిన గర్భనిరోధక పద్ధతులను ఉపయోగించని ప్రసవ వయస్సు గల మహిళలు.
- గర్భం.
- తల్లిపాలు పట్టే కాలం.
- ఔషధంలోని భాగాలకు హైపర్సెన్సిటివిటీ.

మడోపర్ గర్భధారణలో మరియు నమ్మదగిన గర్భనిరోధక పద్ధతులను ఉపయోగించని ప్రసవ వయస్సులో ఉన్న మహిళల్లో విరుద్ధంగా ఉంటుంది.

మడోపర్‌తో చికిత్స సమయంలో గర్భం సంభవించినట్లయితే, ఔషధం వెంటనే నిలిపివేయబడాలి.

AT ప్రయోగాత్మక అధ్యయనాలుమడోపర్ పిండంలో అస్థిపంజర అభివృద్ధి రుగ్మతలకు కారణమవుతుందని జంతు అధ్యయనాలు చూపించాయి.

తల్లి పాలలో బెన్సెరాజైడ్ విసర్జించబడుతుందో లేదో తెలియదు. చనుబాలివ్వడం సమయంలో మడోపర్‌ను ఉపయోగించడం అవసరమైతే, తల్లి పాలివ్వడాన్ని నిలిపివేయాలి, ఎందుకంటే పిల్లలలో అస్థిపంజర అభివృద్ధి లోపాలు మినహాయించబడవు.

ప్రత్యేక సూచనలు

ఔషధానికి హైపర్సెన్సిటివిటీ ఉన్న వ్యక్తులు తగిన ప్రతిచర్యలను అభివృద్ధి చేయవచ్చు.

జీర్ణశయాంతర ప్రేగు నుండి వచ్చే దుష్ప్రభావాలు, చికిత్స యొక్క ప్రారంభ దశలో సాధ్యమవుతాయి, మడోపర్‌ను తక్కువ మొత్తంలో ఆహారం లేదా ద్రవంతో తీసుకుంటే, అలాగే మోతాదును నెమ్మదిగా పెంచడం ద్వారా ఎక్కువగా తొలగించబడుతుంది.

ఓపెన్-యాంగిల్ గ్లాకోమా ఉన్న రోగులు క్రమం తప్పకుండా కంటిలోపలి ఒత్తిడిని కొలవాలి, ఎందుకంటే సిద్ధాంతపరంగా లెవోడోపా కంటిలోపలి ఒత్తిడిని పెంచుతుంది.

చికిత్స సమయంలో, కాలేయం మరియు మూత్రపిండాల పనితీరు, రక్త గణనను పర్యవేక్షించాలి.

డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ ఉన్న రోగులు తరచుగా రక్తంలో గ్లూకోజ్ స్థాయిలను పర్యవేక్షించాలి మరియు నోటి హైపోగ్లైసీమిక్ ఔషధాల మోతాదును సర్దుబాటు చేయాలి.

వీలైతే, హలోథేన్ అనస్థీషియా మినహా, సాధారణ అనస్థీషియాకు ముందు వీలైనంత కాలం మడోపర్‌ను కొనసాగించాలి. హలోథేన్ అనస్థీషియా సమయంలో మడోపర్‌ను స్వీకరించే రోగిలో రక్తపోటు మరియు అరిథ్మియాలో హెచ్చుతగ్గులు సంభవించవచ్చు కాబట్టి, శస్త్రచికిత్సకు 12-48 గంటల ముందు మడోపర్‌ను నిలిపివేయాలి. ఆపరేషన్ తర్వాత, చికిత్స పునఃప్రారంభించబడుతుంది, క్రమంగా మునుపటి స్థాయికి మోతాదు పెరుగుతుంది.

మడోపర్ ఆకస్మికంగా రద్దు చేయబడదు. ఔషధాన్ని ఆకస్మికంగా నిలిపివేయడం వలన NMS (జ్వరం, కండరాల దృఢత్వం, అలాగే మానసిక మార్పులు మరియు సీరం CPK పెరుగుదల) దారి తీయవచ్చు, ఇది ప్రాణాంతక రూపాన్ని తీసుకోవచ్చు. అటువంటి లక్షణాలు సంభవించినట్లయితే, రోగి వైద్య పర్యవేక్షణలో ఉండాలి (అవసరమైతే ఆసుపత్రిలో చేరడం) మరియు తగిన రోగలక్షణ చికిత్సను పొందాలి, రోగి యొక్క పరిస్థితిని తగిన అంచనా వేసిన తర్వాత మడోపర్‌ను తిరిగి నియమించడం కూడా ఉండవచ్చు.

డిప్రెషన్ అనేది అంతర్లీన వ్యాధి (పార్కిన్సోనిజం, రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్) యొక్క వైద్యపరమైన అభివ్యక్తి కావచ్చు మరియు మడోపర్‌తో చికిత్స సమయంలో కూడా సంభవించవచ్చు. మడోపర్ తీసుకునే రోగులు మానసిక ప్రతికూల ప్రతిచర్యల సంభావ్యత కోసం జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించబడాలి.

పార్కిన్సోనిజంతో బాధపడుతున్న కొంతమంది రోగులలో, వైద్యుని సిఫార్సులు మరియు ఔషధం యొక్క చికిత్సా మోతాదులో గణనీయమైన అదనపు ఉన్నప్పటికీ, ఔషధం యొక్క పెరుగుతున్న మోతాదుల యొక్క అనియంత్రిత ఉపయోగం ఫలితంగా ప్రవర్తనా మరియు అభిజ్ఞా రుగ్మతల రూపాన్ని గుర్తించబడింది.

కాలేయ పనితీరు యొక్క ఉల్లంఘనల కోసం దరఖాస్తు డీకంపెన్సేటెడ్ కాలేయ పనిచేయకపోవడంలో విరుద్ధంగా ఉంటుంది.

మూత్రపిండ పనితీరు యొక్క ఉల్లంఘనల కోసం దరఖాస్తు డీకంపెన్సేటెడ్ బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరులో విరుద్ధంగా ఉంటుంది.

వాహనాలను నడపగల సామర్థ్యం మరియు నియంత్రణ యంత్రాంగాలపై ప్రభావం మగత సంభవించినట్లయితే, ఆకస్మిక మగత ఎపిసోడ్లు, రోగి కారు నడపడం లేదా యంత్రాలు మరియు యంత్రాంగాలతో పనిచేయడం మానేయాలి. ఈ లక్షణాలు సంభవించినట్లయితే, మోతాదు తగ్గింపు లేదా చికిత్సను నిలిపివేయడం పరిగణించాలి.

ఔషధ పరస్పర చర్య

ఫార్మకోకైనటిక్ ఇంటరాక్షన్ ఏకకాల అప్లికేషన్మడోపార్ (క్యాప్సూల్స్ మడోపార్ "125") యొక్క సాధారణ మోతాదు రూపాలతో ట్రైహెక్సీఫెనిడైల్ (యాంటీకోలినెర్జిక్ డ్రగ్) రేటులో తగ్గుదల ఉంది, కానీ లెవోడోపా యొక్క శోషణ స్థాయి కాదు. ఫెర్రస్ సల్ఫేట్ ప్లాస్మాలో Cmax మరియు లెవోడోపా యొక్క AUC 30-50% తగ్గిస్తుంది; ఈ మార్పులు కొన్ని సందర్భాల్లో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనవి. మెటోక్లోప్రమైడ్ లెవోడోపా యొక్క శోషణ రేటును పెంచుతుంది. లెవోడోపా బ్రోమోక్రిప్టిన్, అమంటాడిన్, సెలెగిలిన్ మరియు డోంపెరిడోన్‌లతో ఫార్మకోకైనటిక్ సంకర్షణలోకి ప్రవేశించదు.

ఫార్మాకోడైనమిక్ ఇంటరాక్షన్ యాంటిసైకోటిక్స్, ఓపియేట్స్ మరియు రెసెర్పైన్ కలిగిన యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ మందులు మడోపర్ చర్యను నిరోధిస్తాయి. కోలుకోలేని నాన్-సెలెక్టివ్ MAO ఇన్హిబిటర్లను స్వీకరించే రోగులకు మడోపర్‌ను సూచించాల్సిన అవసరం ఉంటే, మడోపార్ ప్రారంభానికి ముందు MAO ఇన్హిబిటర్ ఆపివేయబడిన క్షణం నుండి కనీసం 2 వారాలు గడిచి ఉండాలి. సెలెక్టివ్ MAO ఇన్హిబిటర్స్ టైప్ B (సెలెగిలిన్, రసగిలిన్‌తో సహా) మరియు సెలెక్టివ్ MAO ఇన్హిబిటర్స్ టైప్ A (మోక్లోబెమైడ్) మడోపర్‌తో చికిత్స సమయంలో సూచించబడతాయి. అదే సమయంలో, సమర్థత మరియు సహనం పరంగా రోగి యొక్క వ్యక్తిగత అవసరాలను బట్టి లెవోడోపా యొక్క మోతాదును సర్దుబాటు చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది. MAO ఇన్హిబిటర్స్ టైప్ A మరియు MAO రకం B కలయిక నాన్-సెలెక్టివ్ MAO ఇన్హిబిటర్‌ను తీసుకోవడానికి సమానం, కాబట్టి ఈ కలయికను మడోపర్‌తో ఏకకాలంలో నిర్వహించకూడదు. మడోపార్ సానుభూతితో (ఎపినెఫ్రిన్, నోర్‌పైన్‌ఫ్రైన్, ఐసోప్రొటెరినాల్, యాంఫేటమిన్) ఏకకాలంలో నిర్వహించబడదు, ఎందుకంటే లెవోడోపా వారి చర్యను శక్తివంతం చేస్తుంది. ఏకకాల పరిపాలన ఇంకా అవసరమైతే, హృదయనాళ వ్యవస్థ యొక్క స్థితిని జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించాలి మరియు అవసరమైతే, సానుభూతి మోతాదును తగ్గించాలి. బహుశా ఇతర యాంటీపార్కిన్సోనియన్ ఔషధాలతో (యాంటీకోలినెర్జిక్స్, అమంటాడిన్, డోపమైన్ అగోనిస్ట్‌లు) ఔషధం యొక్క మిశ్రమ ఉపయోగం కావాల్సినది మాత్రమే కాకుండా, అవాంఛనీయ ప్రభావాలు కూడా పెరగవచ్చు. మడోపర్ లేదా మరొక ఔషధం యొక్క మోతాదును తగ్గించడం అవసరం కావచ్చు. COMT ఇన్హిబిటర్‌తో మడోపర్‌ను ఏకకాలంలో ఉపయోగించడంతో, మడోపర్ మోతాదును తగ్గించడం అవసరం కావచ్చు. మడోపర్‌తో చికిత్స ప్రారంభించినట్లయితే, లెవోడోపా తక్షణమే పనిచేయడం ప్రారంభించనందున, యాంటికోలినెర్జిక్ ఔషధాలను ఆకస్మికంగా నిలిపివేయకూడదు. హలోథేన్ అనస్థీషియా సమయంలో మడోపర్‌ను స్వీకరించే రోగిలో రక్తపోటు మరియు అరిథ్మియాలో హెచ్చుతగ్గులు సంభవించవచ్చు కాబట్టి, శస్త్రచికిత్సకు 12-48 గంటల ముందు మడోపర్‌ను నిలిపివేయాలి. కాటెకోలమైన్లు, క్రియేటినిన్, యూరిక్ యాసిడ్ మరియు గ్లూకోజ్ యొక్క ప్రయోగశాల నిర్ణయాల ఫలితాలతో లెవోడోపా జోక్యం చేసుకోవచ్చు మరియు తప్పుడు సానుకూల కూంబ్స్ పరీక్ష సాధ్యమవుతుంది. మడోపర్‌ను స్వీకరించే రోగులలో, ప్రొటీన్-సమృద్ధిగా ఉన్న భోజనంతో ఏకకాలంలో ఔషధాన్ని తీసుకోవడం జీర్ణశయాంతర ప్రేగుల నుండి లెవోడోపా యొక్క శోషణకు ఆటంకం కలిగిస్తుంది.

అధిక మోతాదు

లక్షణాలు: పెరిగిన వ్యక్తీకరణలు దుష్ప్రభావాలు- అరిథ్మియా, గందరగోళం, నిద్రలేమి, వికారం మరియు వాంతులు, అసాధారణ అసంకల్పిత కదలికలు.
- చికిత్స: రోగలక్షణ చికిత్స - శ్వాసకోశ అనాలెప్టిక్స్, యాంటీఅర్రిథమిక్ డ్రగ్స్, యాంటిసైకోటిక్స్; ముఖ్యమైన విధులను పర్యవేక్షించాలి.

ఒక మందు. వైద్యుని సంప్రదింపులు అవసరం.

సమ్మేళనం

1 క్యాప్సూల్ కలిగి ఉంటుంది:

ఉుపపయోగిించిిన దినుసులుు
- లెవోడోపా 100 మి.గ్రా.
- బెన్సెరాజైడ్ 25 మి.గ్రా.

ఎక్సిపియెంట్స్ మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్, టాల్క్, పోవిడోన్, మెగ్నీషియం స్టిరేట్.

క్యాప్సూల్ క్యాప్ ఇండిగో కార్మైన్ డై, టైటానియం డయాక్సైడ్, జెలటిన్ కూర్పు.

క్యాప్సూల్ బాడీ ఐరన్ డై, రెడ్ ఆక్సైడ్, టైటానియం డయాక్సైడ్, జెలటిన్ కూర్పు.

అప్లికేషన్ మోడ్

ఔషధం సాధ్యమైతే, కనీసం 30 నిమిషాల ముందు లేదా భోజనానికి 1 గంట తర్వాత తీసుకోవాలి.

చికిత్స క్రమంగా ప్రారంభించబడాలి, సరైన చికిత్సా ప్రభావాన్ని సాధించే వరకు వ్యక్తిగతంగా మోతాదులను ఎంచుకోవడం. దిగువన ఉన్న మోతాదు సూచనలను సాధారణ సిఫార్సులుగా పరిగణించాలి.

మడోపార్ "125" క్యాప్సూల్స్‌ను నమలకుండా పూర్తిగా మింగాలి.

ప్రామాణిక మోతాదు నియమావళి
- పార్కిన్సోనిజం పార్కిన్సన్స్ వ్యాధి యొక్క ప్రారంభ దశలో, 50 mg లెవోడోపా + 12.5 mg బెన్సెరాజైడ్ 3-4 సార్లు / రోజు కలిగిన మోతాదులో మడోపార్తో చికిత్స ప్రారంభించాలని సిఫార్సు చేయబడింది. మంచి సహనంతో, రోగి యొక్క ప్రతిస్పందనపై ఆధారపడి మోతాదు క్రమంగా పెంచాలి. 3 లేదా అంతకంటే ఎక్కువ మోతాదులలో తీసుకున్న 300-800 mg లెవోడోపా + 75-200 mg బెన్సెరాజైడ్ కలిగిన రోజువారీ మోతాదుతో సరైన ప్రభావం ఒక నియమం వలె సాధించబడుతుంది. సరైన ప్రభావాన్ని సాధించడానికి 4 నుండి 6 వారాలు పట్టవచ్చు. రోజువారీ మోతాదులో మరింత పెరుగుదల, అవసరమైతే, 1 నెల వ్యవధిలో నిర్వహించబడాలి. సగటు నిర్వహణ మోతాదు 125 mg (100 mg లెవోడోపా + 25 mg బెన్సెరాజైడ్) మడోపర్ 3-6 సార్లు / రోజు. సరైన ప్రభావాన్ని నిర్ధారించడానికి రోజులో పరిపాలన యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ (కనీసం 3 సార్లు) పంపిణీ చేయాలి. ప్రభావాన్ని ఆప్టిమైజ్ చేయడానికి, మడోపార్ "125"ని సంప్రదాయ క్యాప్సూల్స్ రూపంలో మడోపార్ ఫాస్ట్-యాక్టింగ్ మాత్రలు (డిస్పర్సిబుల్) "125" లేదా మడోపర్ GSS "125"తో భర్తీ చేయడం అవసరం కావచ్చు.

రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్ నిద్రవేళకు 1 గంట ముందు, తక్కువ మొత్తంలో ఆహారం తీసుకోవాలి. గరిష్ట మోతాదు 500 mg / day.

నిద్ర రుగ్మతలతో ఇడియోపతిక్ రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్ మడోపర్ "125" క్యాప్సూల్స్‌ను సూచించమని సిఫార్సు చేయబడింది. ప్రారంభ మోతాదు 62.5-125 mg, గరిష్ట మోతాదు 250 mg.

ఇడియోపతిక్ రెస్ట్‌లెస్ లెగ్ సిండ్రోమ్ విత్ స్లీప్ డిజార్డర్స్ ప్రారంభ మోతాదు - 1 క్యాప్సూల్ మడోపర్ GSS "125" మరియు 1 క్యాప్సూల్ మడోపర్ "125" నిద్రవేళకు 1 గంట ముందు. తగినంత ప్రభావంతో, మడోపర్ GSS "125" మోతాదు 250 mg (2 క్యాప్సూల్స్) కు పెంచాలి.

రోజులో ఆటంకాలు కలిగిన ఇడియోపతిక్ రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్ ఔషధం మడోపర్ "125" యొక్క 1 క్యాప్సూల్ మోతాదులో తీసుకోవాలి, గరిష్ట మోతాదు 500 mg / day.

డయాలసిస్ స్వీకరించే దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వైఫల్యంతో బాధపడుతున్న రోగులలో రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్ డయాలసిస్‌కు 30 నిమిషాల ముందు 125 mg (1 క్యాప్సూల్ మడోపార్ "125") మోతాదులో ఔషధాన్ని తీసుకోవాలి.

రెస్ట్‌లెస్ లెగ్స్ సిండ్రోమ్ (పగటిపూట కనిపించడం, శరీరంలోని ఇతర భాగాల తీవ్రత మరియు ప్రమేయం) యొక్క లక్షణాల పెరుగుదలను మినహాయించడానికి, రోజువారీ మోతాదు సిఫార్సు చేయబడిన గరిష్ట మోతాదు 500 mg / day మించకూడదు. క్లినికల్ లక్షణాల పెరుగుదలతో, లెవోడోపా యొక్క మోతాదు తగ్గించబడాలి లేదా లెవోడోపాను క్రమంగా నిలిపివేయాలి మరియు మరొక చికిత్సను సూచించాలి.

ప్రత్యేక సందర్భాలలో మోతాదు నియమావళి మడోపార్ ఇతర యాంటీపార్కిన్సోనియన్ ఔషధాలతో కలిపి ఉంటుంది. అయినప్పటికీ, మడోపర్‌తో చికిత్స కొనసాగుతుంది మరియు దాని అభివ్యక్తి చికిత్సా చర్యఇతర ఔషధాల మోతాదును తగ్గించడం లేదా వాటిని క్రమంగా ఉపసంహరించుకోవడం అవసరం కావచ్చు. పగటిపూట రోగికి బలమైన మోటారు హెచ్చుతగ్గులు ఉంటే ("ఆన్-ఆఫ్" దృగ్విషయం, "ఒకే మోతాదు ప్రభావం యొక్క అలసట" దృగ్విషయం), తదనుగుణంగా చిన్న మోతాదులను మరింత తరచుగా తీసుకోవాలని లేదా - మరింత ప్రాధాన్యంగా సిఫార్సు చేయబడింది. - మడోపర్ GSS "125" ఉపయోగం. మడోపర్ GSS "125"ని మడోపర్ "125" క్యాప్సూల్స్‌తో కలిపి సూచించడం ద్వారా క్లినికల్ ఎఫెక్ట్‌ను వేగంగా సాధించవచ్చు. ఇది మొదటి ఉదయం మోతాదుగా ఆమోదయోగ్యం కావచ్చు, ఇది తదుపరి మోతాదుల కంటే కొంత ఎక్కువగా ఉండాలి. మడోపర్ GSS "125" 1500 mg లెవోడోపాకు సంబంధించిన రోజువారీ మోతాదులో కూడా తగినంతగా ప్రభావవంతంగా లేకుంటే, మడోపర్ "125"తో గతంలో ఉపయోగించిన చికిత్సకు తిరిగి రావాలని సిఫార్సు చేయబడింది. చికిత్స యొక్క తరువాతి దశలలో కొరియా లేదా అథెటోసిస్ వంటి ఆకస్మిక కదలికలు మోతాదును తగ్గించడం ద్వారా తొలగించబడతాయి లేదా బలహీనపడతాయి. వద్ద దీర్ఘకాలిక ఉపయోగంఔషధం, "గడ్డకట్టడం" యొక్క ఎపిసోడ్లు సంభవించడం, డోస్ వ్యవధి ముగిసే సమయానికి ప్రభావం బలహీనపడటం మరియు "ఆన్-ఆఫ్" దృగ్విషయం మోతాదును తగ్గించడం లేదా తక్కువ మోతాదులో ఔషధాన్ని సూచించడం ద్వారా తొలగించవచ్చు లేదా గణనీయంగా తగ్గించవచ్చు, కానీ చాలా తరచుగా. తదనంతరం, చికిత్స యొక్క ప్రభావాన్ని మెరుగుపరచడానికి మీరు మోతాదును పెంచడానికి మళ్లీ ప్రయత్నించవచ్చు.

మూత్రపిండ వైఫల్యంలో ఉపయోగించండి తేలికపాటి లేదా మితమైన మూత్రపిండ లోపం ఉన్న రోగులలో, మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు. హీమోడయాలసిస్ సెషన్లను స్వీకరించే రోగులచే మడోపర్ బాగా తట్టుకోబడుతుంది.