Апчиња за спиење имован. Апчиња за спиење Имован Санофи-Авентрис Франција - „Имован: упатства за употреба, цена и мое искуство


Клиничко-фармаколошка група: Лек за спиење


фармаколошки ефект


Имован е првиот претставник на новата класа психотропни лекови, циклопиролини, структурно различни од бензодиазепините и барбитуратите. Седативно-хипнотичкото дејство на Имован се должи на висок степенафинитети за места за врзување на ГАБА рецепторскиот комплекс во централниот нервен систем.


Фармакокинетика


Имован брзо предизвикува сон без да го намали делот на РЕМ спиењето во неговата структура и потоа го одржува спиењето додека го одржува нормалниот фазен состав.


Имован се карактеризира кратко времеполуживот од телото, обично 5,5-6 часа. Повтореното внесување на Имован не е придружено со акумулација на производот или неговите метаболити. Отсуството на слабост или поспаност наутро го разликува Имован од производите со бензодиазепини и барбитурати.


Индикации



  • Имован е индициран за третман на нарушувања на спиењето, вклучувајќи тешкотии при заспивање, ноќни будења и рано будење, минливи, ситуациони и хронична несоница, како и секундарни нарушувања на спиењето кај ментални нарушувањаво ситуации кога значително ја влошуваат состојбата на болните.

Не се препорачува продолжена употреба на Имован, како и другите апчиња за спиење, текот на лекувањето не треба да надминува 4 недели.



Третманот на постарите лица треба да започне со помала доза од 3,75 mg.


Во зависност од ефективноста и подносливоста, дозата може дополнително да се зголеми.


Нарушената бубрежна функција не бара намалување на дозата на Имован


Кај пациенти со тешка откажување на црниот дробпрепорачаната доза на Имован е 3,75 mg.


Несакан ефект


Најчестиот несакан ефект од третманот со Имован е благо горчлив или метален вкус во устата, поретко гастроинтестинални нарушувања(гадење, повраќање) и ментални нарушувања(раздразливост, збунетост, депресивно расположение).


Алергиски манифестации (уртикарија, осип) беа забележани многу ретко.


При будењето може да се забележи поспаност, поретко вртоглавица и некоординираност. Иако овие ефекти се ретки и благи, пациентите треба да внимаваат на возење и ракување со машини следниот ден.


Контраиндикации



  • алергија на производот


  • декомпензирана.

Бременост и доење



Специјални инструкции


Имован треба да се избегнува за време на бременост и доење.


Наглото прекинување на производот не предизвикува ефекти на повлекување. Како и со сите апчиња за спиење, треба да се внимава од алкохол и други инхибитори на централниот нервен систем. нервен систем.


Зопиклонот ја намалува концентрацијата на тримипрамин, што мора да се има на ум кога тие се администрираат истовремено.


Сериозни или упорни несакани ефективо неколку случаи, предозирање не беше забележано.


Предозирање


Податоците не се претставени.


интеракција со лекови


Ја намалува концентрацијата на тримипрамин.


Го подобрува ефектот на алкохолот и другите лекови кои го потиснуваат централниот нервен систем.


Услови и периоди на складирање


На собна температура.


Рок на траење е 3 години.

Внимание!
Пред употреба на лекот „Имоване“треба да се консултирате со лекар.
Упатствата се дадени исклучиво за запознавање со " Имоване.Дали ви се допадна статијата? Споделете со пријателите на социјалните мрежи:

Хипнотички лек од групата деривати на циклопирролан.
Подготовка: IMOVAN®
Активна супстанцијадрога: зопиклон
ATX кодирање: N05CF01
CFG: апчиња за спиење
Регистарски број: П бр.015904/01
Датум на пријавување: 26.10.04
Сопственикот на рег. Награда: Laboratoires AVENTIS (Франција)

Формулар за ослободување Имован, пакување и состав на лекот.

Обложени таблети
1 таб.
зопиклон
7,5 mg

10 парчиња. - клеточно контурно пакување (2) - пакувања од картон.
20 ЕЕЗ. - клеточно контурно пакување (1) - пакувања од картон.

ОПИС НА АКТИВНАТА СУПСТАНЦИЈА.
Сите дадени информации се дадени само за запознавање со лекот, треба да се консултирате со лекар за можноста за негово користење.

Фармаколошко дејство Imovan

Хипнотички лек од групата деривати на циклопирролан. „Небензодиазепински“ агонист на бензодиазепински рецептори. Исто така, има седативни, анксиолитички, централни мускулни релаксирачки, антиконвулзивни и амнестички својства. Како и дериватите на бензодиазепин, зопиклонот ги подобрува ГАБАергичните процеси во мозокот преку интеракција со бензодиазепинските рецептори, што резултира со зголемена чувствителност на ГАБА рецепторите на медијаторот. Сепак, се чини дека зопиклонот комуницира со други места на бензодиазепински рецептори отколку со бензодиазепините.

Зопиклон го намалува времето за заспивање, го намалува бројот на ноќни будења и го зголемува вкупното времетраење на спиењето. Практично не влијае на структурата на спиењето, не значително ја намалува количината на РЕМ спиењето. Појавите на последиците при будењето се отсутни или малку изразени. Повторените дози на зопиклон не се придружени со кумулација.

Фармакокинетика на лекот.

Брзо и целосно се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт. Cmax се постигнува за 1-3 часа Лесно минува низ хистохематските бариери, вклучувајќи го и БББ, и се шири во органите и ткивата, вкл. мозокот. Т1 / 2 - 5,5-6 часа; не се акумулира.

Индикации за употреба:

Нарушувања на сонот (отежнато заспивање, чести ноќни будења, рано будење), минлива, ситуациона и хронична несоница; нарушувања на спиењето кај психијатриски нарушувања, бронхијална астмасо ноќни напади (во комбинација со единечна доза дневна дозатеофилин).

Дозирање и начин на примена на лекот.

Просечната терапевтска доза е 7,5 mg орално во текот на ноќта, во случаи на тешка несоница, дозата може да се зголеми до 15 mg. Кај постари пациенти, како и со нарушување на функцијата на црниот дроб, се користи 3,75 mg.

Несакани ефекти на Имован:

Од страна дигестивниот систем: чувство на горчлив или метален вкус во устата, сува уста, гадење, повраќање.

Од страната на централниот нервен систем: вртоглавица, главоболка, поспаност, конфузија, антероградна амнезија, халуцинации, кошмари.

Дерматолошки реакции: осип на кожата.

Контраиндикации за лекот:

Тешка респираторна инсуфициенција, бременост, лактација ( доење), детски и адолесценцијадо 15 години, преосетливостдо зопиклон.

Употреба за време на бременост и доење.

Зопиклонот е контраиндициран за употреба за време на бременост и доење (доење).

Специјални упатства за употреба на Имован.

Бидете внимателни назначете во тешка хепатална инсуфициенција.

Ризикот од зависност од дрога е минимален ако времетраењето на употребата на зопиклон не надминува 4 недели. Сепак, потенцијална опасностпостои развој на зависност од зопиклон.

За време на периодот на лекување, алкохолот треба да се исклучи.

Влијание врз способноста за возење возила и контролни механизми

Следниот ден по земањето на лекот, треба да возите автомобил и да работите со механизмите со претпазливост.

Интеракција на Имован со други лекови.

На истовремена апликацијаја намалува концентрацијата на тримипрамин во плазмата и неговиот ефект.

Зопиклонот го подобрува ефектот на лековите кои го потиснуваат централниот нервен систем (вклучувајќи и етанол).

Латинско име:Имоване
ATX код: N05C F01
Активна супстанција:зопиклон
Производител:Санофи-Авентис (Франција)
Одмор од аптека:на рецепт
Услови за чување:на температури до 30 °C
Најдобро пред датум: 3 год.

Имован е хипнотички лек за елиминирање на привремени или хронични нарушувања на спиењето кај возрасните. Го нормализира процесот на заспивање, спречува ноќе и раните будења, го продолжува циклусот на ноќен одмор. Не предизвикува главоболки, чувство на слабост, летаргија по утринското будење.

По земањето на пилулата, спиењето се јавува во рок од 30 минути и трае до 8 часа. Кај луѓето кои страдаат од астма, лекот го намалува бројот на ноќни и рано утрински напади, го олеснува нивниот тек. Зависноста од Имован се формира бавно, може да почне да се појавува по 4-месечен курс на администрација.

Индикацијата за употреба на Имован е привремена или хронична несоница, неможност за спиење, чести ноќни будења.

Состав, форма на ослободување на лекот

  • 7,5 mg зопиклон
  • Помошни компоненти: пченичен скроб, калциум дихидрат хидрофосфат, Е 572, лактоза (во форма на монохидрат), натриум CMC (тип А)
  • Составот на компонентите на обвивката: хипромелоза, E 171, macrogol-6000/PEG/Opadry OY-38906.

Таблетите Imovana се апчиња со елипсовидна форма во бела школка. На една од површините е означена дефектна линија. Лекот е спакуван во плускавци од 10 или 20 парчиња. Пакувањата од картон се комплетираат со 2 блистери од 10 таблети. или 1 чинија со 20 таблети, придружен опис-упатство.

Лековити својства

Апчиња за спиење, чие дејство е обезбедено од главната компонента - зопиклон. Супстанцијата спаѓа во групата на циклопиролини. По ингестијата има неколку дејства истовремено: хипнотичко, седативно, смирувачко, релаксирачки мускули, антиконвулзивно.

Терапевтскиот ефект се постигнува со дејство на зопиклон на специфични рецептори на комплексот ГАБА. Благодарение на активираниот механизам, на пациентите им е полесно да заспијат, се продолжува времето на непрекинат ноќен одмор, а бројот на ноќни будења е минимизиран.

По орална администрација, супстанцијата се апсорбира од голема брзина, неговата максимална концентрација во плазмата се формира за еден и пол до два часа. Апсорпцијата на супстанција со хипнотички ефект не зависи од времето на јадење и полот.

Количината на зопиклон што се врзува за плазма протеините е околу 45% од прифатената доза на апчиња за спиење. Супстанцијата формира два метаболити, од кои едниот е активен - дериват на N-оксид.

Од телото, супстанцијата и нејзините метаболити се излачуваат главно (80%) преку бубрезите, а остатокот (16%) - со измет. Кај пациенти со болест или функционална инсуфициенцијаПроцесот на екскреција од бубрезите е продолжен.

Начин на апликација и режим на дозирање

Пиењето таблети Imovana, според упатствата за употреба, се препорачува за најкраток курс. Најдолгиот дозволен внес е 4 недели. Можноста за продолжување на третманот ја одредува сомнологот што присуствува.

Таблетите треба да се земаат цели, по можност во кревет.

  • Препорачаната доза за возрасни е 1 таблета (7,5 mg).
  • Пациенти со патологии на црниот дроб и / или бубрезите на почетокот на терапијата - ½ таб. (3,75 mg). Потребата за зголемување на дозата се одредува индивидуално, но максимален износне треба да биде повисока од 7,5 mg.

Употреба за време на бременост или доење

Тестирањето на својствата на Имован врз животни не беше снимено штетни ефектиза развој на потомството. Но, не е спроведена целна студија за нејзиниот ефект врз бремените жени, и затоа нема доволно докази за неговата безбедност. При проучување на супстанции со слични ефекти (бензодиазепини), може да се претпостават следните ефекти од употребата на зопиклон:

  • опаѓање моторна активностфетус, нарушување Пулс(по земање апчиња за спиење во 2-3 триместар)
  • По земање на бремена жена во мали дози на Imovanaa, хипотензија, нарушување на рефлексот на цицање, последователен недостаток на телесна тежина (се одвива во рок од 1-3 недели кога лекот се отстранува од телото на новороденчето). Ако жената пиела таблети Имован во големи дози, тогаш детето може да развие синдром на повлекување, реверзибилно нарушување на процесот на дишење, треска, апнеја, ексцитабилност, треперење на главата и екстремитетите. Времетраењето на несаканите ефекти кај дете по земањето на Imovana бремена зависи од времетраењето на излачувањето на зопиклонот од неговото тело.

Со оглед на можноста негативно влијаниеапчиња за спиење врз здравјето на детето, земањето Имован е забрането за време на бременоста.

Жените доилки, исто така, не треба да го комбинираат земање апчиња и лактација. Ако не е можно да се откаже лекот, доењето треба да се напушти.

Контраиндикации и мерки на претпазливост

Просечна цена: (20 ЕЕЗ.) - 272 рубли.

Употребата на лекот Имована е забранета кога:

  • Лична преосетливост на компонентите на апчињата за спиење, како и на производите од пченица (поради присуството на глутен во нив)
  • Мијастенија гравис во тешка форма
  • Тешки респираторни нарушувања
  • Апнеја при спиење
  • На возраст под 18 години
  • Вроден имунитет на галактоза, недостаток на лактаза во телото, синдром на малапсорпција на GG
  • Бременост, GW.

Употребата на Имован бара претпазливост доколку пациентот има функционално оштетувањецрниот дроб, бубрезите и / или респираторните органи, историја на дрога и / или зависност од алкохол, премин на терапија со лекови кои го потиснуваат централниот нервен систем.

Хипнотикот има депресивно дејство на централниот нервен систем, па кај некои пациенти може дењеперзистираат поспаност, отсутност, летаргија. За време на терапијата со Имован, потребно е да се воздржите од возење возилаи други активности поврзани со висок ризикза здравје и живот.

Интеракции со лекови

За време на терапијата со Имован, неопходно е да се земат предвид карактеристиките на комбинирање со различни лекови:

  • Апчиња за спиење не смеат да се комбинираат со етил алкохол, бидејќи супстанцијата го подобрува седативниот ефект на Имован.
  • Лекот не се препорачува да се зема заедно со еритромицин и лекови кои го потиснуваат централниот нервен систем (средства за смирување, други апчиња за спиење, антидепресиви, наркотични лекови против болки, антиконвулзиви).
  • Зопиклонот, кога се комбинира со тримипрамин, ќе ја намали неговата содржина во телото и со тоа ќе го ослабне ефектот.
  • Бидејќи метаболизмот на Имован се изведува со употреба на изоензимот CYP3A4, кога се комбинира со LS-инхибитори на CYP3A4, се забележува зголемување на плазматската концентрација на зопиклон, кога се комбинира со индуктори - намалување.

Несакани ефекти и предозирање

Имован може да предизвика дисфункција внатрешни системии органи, манифестирани со различен интензитет.

Психотични нарушувања:

  • Развој на антероградна амнезија (заборавање на настаните по почетокот на земањето на Имован)
  • Нарушувања во однесувањето (агресивност, агитација, промена на свеста, итн.)
  • Зависност (по прекин на терапијата - синдром на повлекување во форма на повратна несоница)
  • Состојба слична на пијанство, главоболка, еуфорија или депресија, нејасен говор, грчеви во мускулите, недостаток на координација
  • Халуцинации, конфузија, поспаност (главно кај постари пациенти), кошмари, напнатост
  • Нарушување на либидото.

Покрај овие несакани ефекти, назначувањето на Имолван може да предизвика и други негативни реакциитело:

  • CCC: палпитации
  • Кожа: осип, чешање, мултиформа или малигна ексудативен еритем, тешко потење. Појавата на овие знаци е основа за укинување на лековите.
  • Органи на видот: двојно гледање, недостаток на вид на едно од окото
  • Респираторен систем: диспнеа
  • Имунолошки систем: уртикарија, ангиоедем, анафилакса
  • Системски реакции: мускулна слабост, морници, брз замор, зголемено потење
  • Гастроинтестинален тракт: дигестивни нарушувања, наслаги на јазикот, лош здив, гадење, суви мукозни мембрани во усната празнина, повраќање, нарушена столица, недостаток или зголемен апетит
  • Лабораториски тестови: високи ензими на црниот дроб
  • Постари пациенти: зголемен пулс, нервна возбуда, тремор, чувство на тежина во екстремитетите, мускулна слабост.

Случаен или намерен прием голем бројЛекот на Имована предизвикува состојби од тешка поспаностдо кома. Лесна формапредозирањето се манифестира не само со поспаност, туку и со конфузија, апатија. тешки формиинтоксикација предизвикува атаксија, остар падпритисок, тешка респираторна депресија, кома.

Предозирањето е полесно да се толерира ако не се комбинира со други лекови кои го потиснуваат функционирањето на централниот нервен систем (апчиња за смирување, хипнотици, антидепресиви, итн.) или алкохол. Смртта може да биде предизвикана од комбинација на предозирање на Имован со други лекови, алкохол или присуство на фактори на ризик (болест, исцрпеност).

За да се елиминира предозирањето, се користи гастрична лаважа, се стимулира повраќање (ако не поминало повеќе од еден час по труењето), земајќи активен јаглен. Во други случаи, третманот со предозирање се спроведува во клиничка поставеност. Покрај симптоматската терапија, се пропишува терапија за одржување на виталноста. важни функциитело (дишење и CCC). Можеби назначувањето на Флумазенил, кој се смета за противотров на зопиклон.

Аналози

Можете да ја елиминирате несоницата со помош на други лекови со зопиклон или друга активна супстанција. Замени: Золинокс, Зопиклон, Сомнол, Милован итн.

Гедеон Рихтер (Унгарија)

Просечна цена:капи. (7 ЕЕЗ.) - 503 рубли.

Апчиња за спиење базирани на залеплон за корекција на тешки нарушувања на спиењето. Достапно во капсули кои содржат 5 и 10 mg од активната супстанција. Лекот може да се користи од 18-годишна возраст.

Капсулите се земаат непосредно пред спиење, два часа по оброкот или во случај на долготрајна неможност да се заспие. Режим на дозирање - 1 капсула, курс - не повеќе од 2 недели.

Добрите страни:

  • Меко заспивање
  • Без главоболка наутро
  • Ефектот од третманот трае неколку месеци.

Недостатоци:

  • Зависни.
П БР 15904/01-080410

Трговско име: Имован ®

Меѓународно несопствено име:

зопиклон

Дозирна форма:

филм-обложени таблети.

Соединение
Една таблета содржи: Активна супстанција:зопиклон 7,5 mg.
Ексципиенси: пченичен скроб, калциум хидроген фосфат дихидрат, лактоза монохидрат, натриум карбоксиметил скроб (тип А), магнезиум стеарат, хипромелоза, титаниум диоксид (Е 171).

Опис:овални филм-обложени таблети, бела боја, со ризик од едната страна.

Фармакотерапевтска групаСедатив.

CodeATH: N05CF01.

Фармаколошки својства
Фармакодинамика

Лекот припаѓа на листата број 1 потентен ПКН супстанции.
Зопиклонот е хипнотички лек од групата на циклопиролон. Ги има следните фармаколошки својства: хипнотичко, седативно, смирувачко, антиконвулзивно и мускулно релаксант. Овие ефекти на зопиклонот се поврзани со специфичен агонистички ефект врз омега рецепторите (порано познати како рецептори на бензодиазепин тип I и тип II), поврзани со макромолекуларниот комплекс ГАБА-омега, кој го модулира отворањето на невронските јонски канали за хлорид.
Зопиклонот има способност да го намали времето за спиење и зачестеноста на ноќните и раните будења, да го зголеми времетраењето на спиењето и да го подобри квалитетот на спиењето и будењето. Овие ефекти, кога се користат во препорачаните дози, се комбинираат со карактеристичен електроенцефалографски профил кој се разликува од оној забележан со бензодиазепините. Податоците од полисомнографија покажаа дека кај пациенти со несоница, зопиклонот ја скратува фазата I и го продолжува сонот во фазата II, заедно со одржување или продолжување на длабокиот сон (III и IV) и РЕМ спиењето.
Објективна студија за синдромот на повлекување користејќи регистрација на полисомнограм не откри значајна несоница за враќање по 28 дена од земањето на лекот. Други студии покажаа дека нема спас од хипнотичкиот ефект при земање на лекот до 17 недели.

Фармакокинетика
Апсорпција
Зопиклонот брзо се апсорбира. Јадењето не влијае на апсорпцијата. Максималните концентрации во плазмата се постигнуваат во рок од 1,5-2 часа и се приближно 30 и 60 ng/ml по орална администрација на 3,75 mg и 7,5 mg, соодветно. Апсорпцијата на лекот не зависи од полот.
Дистрибуција
Комуникацијата со протеините на крвната плазма е слаба (приближно 45%) и незаситена. Ризикот од интеракција со други лекови на ниво на врзување за протеините е многу низок. Лекот брзо се дистрибуира од системската циркулација. Волуменот на дистрибуција е 91,8-10,4 литри.
Концентрацијата на лекот во мајчиното млекослични на оние во плазмата. Според пресметките, внесот на лекот во телото на дете со мајчино млеко нема да надмине 1% од дозата земена од мајката во рок од 24 часа.
Метаболизам
По повторени состаноцине се јавува кумулација на лекот на зопиклон и неговите метаболити.
Меѓуиндивидуалните разлики се мали.
Кај луѓето, зопиклонот интензивно се метаболизира до два главни метаболити: зопиклон N-оксид и зопиклон N-деметил. Ин витро студиите покажаа дека цитохром P450 (CYP) 3A4 е главниот изоензим кој го метаболизира зопиклонот и ги произведува двата метаболити. Покрај тоа, изоензимот CYP2C8 е вклучен во метаболизмот на зопиклонот, кој исто така формира втор метаболит (N-деметил зопиклон). Полуживотот на елиминација на овие метаболити се проценува на приближно 4,5 и 7,4 часа, соодветно.
одгледување
При препорачани дози, полуживотот на елиминација на непроменетиот зопиклон е приближно 5 часа. Ниски вредностиБубрежниот клиренс на непроменетиот зопиклон (8,4 ml/min) во споредба со неговите плазма клиренс (232 ml/min) укажува дека клиренсот на зопиклонот е претежно метаболен.
Зопиклонот се излачува во урината главно во форма на слободни метаболити (деривати на N-оксид и N-деметил), (приближно 80%) и со столче(приближно 16%).
Одделни групи на пациенти

  • Постари пациенти
    И покрај малото намалување на метаболизмот во црниот дроб и продолжување на полуживотот до приближно 7 часа, дури и со повторена администрација, не беше откриена акумулација на лекот во плазмата.
  • Пациенти со бубрежна инсуфициенција
    Дури и по продолжена употреба, не беше откриена акумулација на зопиклон или неговите метаболити. Зопиклонот ја преминува мембраната за дијализа, но хемодијализата е неефикасна во третманот на предозирање поради големиот волумен на дистрибуција на зопиклонот.
  • Пациенти со откажување на црниот дроб
    Кај пациенти со цироза на црниот дроб, клиренсот на зопиклонот е намален за приближно 40%, во согласност со намалувањето на процесот на деметилација. Затоа, кај такви пациенти, потребно е прилагодување на дозата. Индикации
    Третман на минлива, ситуациона и хронична несоница кај возрасни (вклучувајќи тешкотии со заспивање, ноќни и рано будење). Контраиндикации
  • Преосетливост на зопиклон или други компоненти на лекот.
  • Тешка псевдопаралитична мијастенија гравис (мијастенија гравис).
  • Тешка респираторна инсуфициенција.
  • Тешка инсуфициенција на црниот дроб (акутна и хронична) (ризик од енцефалопатија).
  • Тежок синдром на апнеја при спиење.
  • Возраст до 18 години.
  • Преосетливост или нетолеранција на глутен, бидејќи препаратот содржи пченичен скроб.
  • Нетолеранција на галактоза, дефицит на лактаза или малапсорпција на гликоза-галактоза. Внимателно
    Кај лица со историја на зависност од алкохол, дрога или дрога, пациенти кои истовремено земаат алкохол или други психотропни супстанции или лекови ( зголемен ризикразвој на зависност или злоупотреба). Бременост и доење
    Не се препорачува употреба на лекот за време на бременоста и назначување на доилки.
    Ако зопиклонот се користи во текот на третиот триместар од бременоста или за време на породувањето, поради фармаколошки ефектилекот кај новороденче, може да очекувате појава на хипотермија, хипотензија и респираторна депресија.
    Во случај на препишување на лекот Имован ® на жени репродуктивна возраст, треба да се предупредат дека во случај на планирање бременост или сомнителна бременост, треба да се консултираат со својот лекар за прекин на лекот. Дозирање и администрација
    внатре.
    Третманот треба да биде што е можно пократок и да не надминува четири недели, вклучително и период на намалување на дозата. Продолжувањето на времето на лекување над максимално дозволеното се врши по повторна проценка на состојбата на пациентот. Третманот секогаш треба да се започне со најниската ефективна доза и никогаш да не се надминува. максимална доза. Лекот се зема веднаш пред спиење навечер.
    Времетраење на третманот
  • Транзиторна несоница: 2 до 5 дена (на пр. предизвикана од промена на локацијата додека патувате).
  • Ситуациона несоница: 2 до 3 недели.
  • Хронична несоница: долготраен третманназначен по консултација со специјалист.
    Препорачани дози
  • Возрасни (под 65 години): Препорачаната дневна доза е 7,5 mg.
  • За постари пациенти (над 65 години), пациенти со нарушена функција на црниот дроб или со респираторна инсуфициенција среден степенсериозност: препорачаната дневна доза е 3,75 mg. Само во исклучителни случаидневната доза може да се зголеми до 7,5 mg.
  • За пациенти со бубрежна инсуфициенција: и покрај фактот што не е откриена акумулација на лекот или неговите метаболити при бубрежна инсуфициенција, третманот на пациентите со бубрежна инсуфициенција треба да започне со доза од 3,75 mg на ден.
    Во сите случаи, дневната доза на Imovan ® не треба да надминува 7,5 mg. Несакан ефект
    Горчлив вкус во устата (најчест несакан ефектзабележано со зопиклон).
    Вртоглавица, главоболка, резидуална поспаност при будењето; мускулна хипотензија, астенија, намалено либидо, диплопија.
    Дигестивни нарушувања:диспепсија, гадење, сува уста.
    алергиски кожни реакции , како што се чешање и осип, се исклучително ретки ангиоедеми/или анафилактички реакции.
    Антероградна амнезија
    Може да се појави и антероградна амнезија (ризикот од нејзино појавување се зголемува пропорционално на дозата).
    Ментални и парадоксални реакции
    Ретко: кошмари, раздразливост, конфузија, халуцинации, агресивност, депресивно расположение, некоординираност, депресија, несоодветно однесувањешто може да биде поврзано со амнезија, месечарење.
    Физичка и ментална зависност (дури и кога се користи во терапевтски дози)
    Синдром „откажување“ - беше забележан по прекинот на третманот (видете исто така „Специјални инструкции“).
    Нејзините симптоми варираат и може да се манифестираат како несоница, немир, тремор, прекумерно потење, возбуда, конфузија, главоболка, палпитации, тахикардија, делириум, кошмари, халуцинации и раздразливост. Во многу ретки случаи, можно е да се развие напади.
    Зголемени ензими на „црн дроб“.
    Имаше изолирани случаи на мало зголемување на серумските концентрации на трансаминази и/или алкална фосфатаза. Предозирање
    знаци и симптоми
    Предозирањето обично се манифестира во форма на симптоми различни степенидепресија на централниот нервен систем од поспаност до кома, во зависност од количината земен лек. Во благи случаи, симптомите се изразени во поспаност, конфузија, апатија. Во потешки случаи, симптомите може да вклучуваат атаксија, летаргија, хипотензија, респираторна депресија и кома. Ретко - атриовентрикуларна блокада. Предозирањето не претставува закана за животот ако не се комбинира со употреба на други лекови кои го потиснуваат централниот нервен систем (вклучувајќи алкохол). Други фактори на ризик како што се коморбидитет и изнемоштена состојба на пациентот може да ги влошат симптомите, па дури и (многу ретко) да доведат до смрт.
    Третман
    Доколку е потребно, се препорачува симптоматска и супортивна терапија во болнички услови. Посебно вниманиетреба да се даде на респираторните и кардиоваскуларните функции. Гастричната лаважа или употребата на активен јаглен е ефикасна само ако се изврши кратко време по земањето на лекот.
    Хемодијализата е од мало значење поради големиот волумен на дистрибуција на зопиклон Флумазенил може да се користи како противотров. Интеракции со лекови
    Со алкохол
    Алкохолот може да го зголеми седативниот ефект на зопиклонот. Не е препорачано истовремен приемзопиклон и алкохол.
    Со лекови кои го потиснуваат централниот нервен систем: невролептици, барбитурати, хипнотици, средства за смирување, седативи, седативни антидепресиви (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), наркотични аналгетици и антитусиви (освен бупренорфин), антиепилептични лекови, анестетици, антихистаминицисо седативно дејство антихипертензивни лековицентрално дејство, баклофен, талидомид, пизотифен
    На заедничка апликацијаовие лекови со зопиклон може да го зголемат инхибиторниот ефект врз централниот нервен систем, вклучително и респираторната депресија (особено кога се користат деривати на морфин и барбитурати).
    Со тримипрамин
    Покрај горенаведеното, зопиклонот ја намалува концентрацијата на тримипрамин во плазмата и неговиот ефект.
    Со бупренорфин
    Зголемен ризик од респираторна депресија, до смртоносен исход.
    Со инхибитори на CYP3A4 како што се еритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол и ритонавир.
    Бидејќи зопиклонот се метаболизира преку CYP3A4, инхибиторите на CYP3A4 може да ги зголемат плазматските концентрации на зопиклонот. Со нивно истовремено назначување, може да биде потребно намалување на дозата на зопиклон.
    Ефектот на еритромицин врз фармакокинетиката на зопиклонот беше проучен кај 10 здрави доброволци. Областа под фармакокинетската крива (концентрација-време) на зопиклонот се зголеми за 80% во присуство на еритромицин.
    Со индуктори на CYP3A4: како што се рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, кантарион.
    Бидејќи зопиклонот се метаболизира преку CYP3A4, индукторите на CYP3A4 може да ги намалат плазматските концентрации на зопиклонот. Со нивно истовремено назначување може да биде потребно зголемување на дозата на зопиклон. Специјални инструкции
    Употребата на седативи (хипнотици) како што е зопиклон може да доведе до физичка и психолошка зависност и злоупотреба. Ризикот од развој на зависност или злоупотреба се зголемува во случаи на:
  • зголемување на дозата и времетраењето на третманот;
  • злоупотреба на алкохол и/или други супстанции или лекови; употреба во комбинација со алкохол или други психотропни супстанции или лекови;
  • присуство на анксиозност.
    Ако се појави физичка зависност, наглото прекинување на третманот може да предизвика развој на синдром на повлекување (видете „Несакани ефекти“).
    Рикошетна несоница
    Како одговор на прекин на третманот апчиња за спиењеможе да се развие привремен синдром кога симптомите што доведоа до потреба од назначување на седативи (хипнотици) се појавуваат со зголемена сила.
    Бидејќи ризикот од оваа појава е поголем во случај на нагло повлекување на зопиклонот, особено после долготраен третман, неопходно е постепено да се намалува дозата на лекот и да се информира пациентот за можноста за појава и мерките за спречување на развој на несоница со отскокнување.
    Амнезија
    Може да се појави антероградна амнезија, особено кога спиењето е прекинато или по значителен временски интервал помеѓу земањето на лекот и одењето во кревет. За да го намалите ризикот од антероградна амнезија, мора:
  • земете таблета непосредно пред спиење навечер;
  • Спијте најмалку 6 часа.
    Депресија
    Лекот не е индициран за третман на депресија, па дури и може да ги маскира нејзините симптоми.
    Употреба кај деца
    Безбедна и ефикасна доза на зопиклон кај деца и млади помлади од 18 години не е утврдена.
    Други ментални и парадоксални реакции
    Сомнамбулизам и поврзани однесувања: Одење во сон и други поврзани однесувања, како што се „возење автомобил“ во сон, подготвување и јадење храна, разговор на телефон со амнезија за тоа што се случило, се опишани кај пациенти кои користат зопиклон и не се целосно разбудени. Употребата на алкохол и други лекови кои го потиснуваат централниот нервен систем, заедно со зопиклон, го зголемуваат ризикот од развој на ова нарушување, слично како што се јавува при употреба на зопиклон во дози што ја надминуваат максималната дневна доза. Со такво нарушување на однесувањето, најверојатно, ќе биде потребно повлекување на лекот. Влијание врз способноста за возење и управување со транспорт
    Поради нивните фармаколошки својствазопиклон може да има негативен ефектза способноста за возење и управување со транспорт, затоа, за време на периодот на лекување, неопходно е да се воздржите од тоа. Формулар за ослободување
    Филм-обложени таблети 7,5 mg
    10 таблети во блистер од ПВЦ/алуминиумска фолија.
    2 блистери, заедно со упатството за употреба, се ставаат во картонска кутија.
    20 таблети во блистер од ПВЦ/алуминиумска фолија. Според блистерот заедно со упатството за употреба се ставаат во картонска кутија. Најдобро пред датум
    3 години.
    Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето. Услови за складирање
    На суво место, на температура не поголема од 30 ° C.
    Да се ​​чува подалеку од дофат на деца.
    Листа бр. 1 на потентни супстанции PKKN. Услови за издавање од аптеки
    На рецепт. Сопственик потврда за регистрација
    САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНЦИЈА, Франција 1-13, булевар Ромен Ролан 75014 Париз, Франција Производителот
    Sanofi Winthrop Industria, Франција 56, rue de Choisy-les-Bacs 60205 Compiègne, Франција. Побарувањата на потрошувачите треба да се испратат на:
    115035, Москва, ул. Садовническаја, 82, зграда 2
  • Лек "Imovan" упатството за употреба дефинира како хипнотичкикои припаѓаат на групата циклопиролини. Лекот има смирувачки, хипнотички, мускулни релаксанти, седативни, антиконвулзивни својства.

    Фармакодинамика

    Терапевтскиот ефект на лекот „Имован“ (упатството укажува на тоа) е поврзано со агонистички специфичен ефект врз омега рецепторите (претходно тие се нарекуваа бензодиазепински рецептори од првиот и вториот тип). Лекот ви овозможува да го намалите времето пред да заспиете и да ја намалите зачестеноста на раните и ноќните будења, како и да го зголемите времетраењето и да го подобрите квалитетот на сонот. Податоците од полисомнографија покажуваат дека лекот „Имован“ кај пациенти кои страдаат од несоница ја намалува првата фаза од спиењето и ја продолжува втората, додека ја одржува третата и четвртата ( длабок сон) фази и парадоксални ( брз сон) фаза. Студијата за повлекување со полисомнограм не покажа значителна несоница за враќање по земање на лекот дваесет и осум дена. Други тестови покажаа дека при употреба на лекот седумнаесет недели, не се забележува исчезнување на хипнотичкиот ефект.

    Фармакокинетика

    Апчињата за спиење „Имован“ брзо се апсорбираат, без оглед на оброкот. Во плазмата, кога се зема орално 3,75 и 7,5 милиграми од лекот, во рок од еден и пол до два часа, се постигнуваат највисоки концентрации, кои се приближно 30 и 60 ng / ml, соодветно. Со протеините на крвната плазма, врската е незаситена и слаба (околу 45%). На ниво на врзување со протеини, ризикот од интеракција со други лекови е многу низок. Од системската циркулација, лекот „Имован“ се дистрибуира доста брзо. Упатството наведува дека неговите концентрации во мајчиното млеко се слични на оние забележани во плазмата. Пола живот медицински производнепроменет кога се зема во препорачаните дози во просек пет часа. Лекот главно се излачува како метаболити во урината (околу 80%) и измет (околу 16%).

    Индикации за назначување

    Упатството за лекот „Имован“ покажува употреба во третманот на ситуациона, минлива, хронична несоница кај возрасни. Особено се користи за потешкотии со заспивање, рани и ноќни будења.

    Форма и состав на ослободување

    Лекот е достапен во форма на бели филм-обложени овални таблети со парцела на едната страна. Една единица од производот вклучува активна состојка- зопиклон - во маса од 7,5 милиграми. Таблетите Имован исто така содржат натриум карбоксиметил скроб, титаниум диоксид, калциум хидроген фосфат дихидрат, магнезиум стеарат, лактоза монохидрат, пченичен скроб, хипромелоза.

    Начин на администрација и времетраење на третманот

    Оралните лекови се индицирани непосредно пред спиење. Кога е можно, терапијата треба да биде краткотрајна и да не надминува четири недели, вклучително и период на намалена доза. Земањето на лекот подолго од пропишаното со упатствата е дозволено само откако специјалист ќе ја процени состојбата на пациентот. Терапијата секогаш започнувајте ја со најниската ефективна доза, зголемувајќи ја доколку е потребно, но не надминувајте ја максималната дозволена доза. Со минлива несоница (на пример, предизвикана од промена на местото за време на патување), текот на лекувањето не надминува два до пет дена. Со ситуациона несоница, тоа е две до три недели. Во случај на хронична несоница, потребна е долготрајна терапија, нејзиното времетраење го одредува лекарот.

    Дневната доза за лица под 65 години е 7,5 милиграми. На постари пациенти (над 65 години) и на оние кои имаат нарушена функција на црниот дроб или умерена респираторна инсуфициенција им се препишуваат 3,75 милиграми на ден. Земањето на лекот во маса од повеќе од 7,5 милиграми дневно е дозволено само во екстремни случаи. Терапија на пациенти со бубрежна инсуфициенција, и покрај фактот што во овој случај не е откриена акумулација на лекот и неговите метаболити, неопходно е да се започне со дневна доза од 3,75 милиграми.

    Несакани ефекти

    За лекот „Имован“ се пронајдени прегледи во поголемиот делпозитивно, често добро се поднесува. Но, речиси сите пациенти забележуваат дека по земањето на лекот, во устата останува горчлив вкус. Некои луѓе зборуваат за појава на главоболка, вртоглавица при употреба на апчиња за спиење. Меѓу можните негативни ефекти, треба да се забележи и мускулна хипотензија, резидуална поспаност по будењето, диплопија, астенија и намалено либидо. Постои ризик од развој на дигестивни нарушувања: гадење, диспепсија, сува уста. Понекогаш има кожни реакции, како што се осип и чешање, во многу ретки случаи - анафилактички реакции, ангиоедем. Кај некои пациенти по земање апчиња за спиење се јавуваат халуцинации, депресивна состојба, проблеми со координацијата на движењата, агресивност, раздразливост, депресивно расположение, одење во сон, несоодветно однесување (може да се појави во комбинација со амнезија). Дури и кога се користи во терапевтски дози на таблетите Имован (упатството предупредува за ова), може да се развие ментална и физичка зависност.

    синдром на повлекување

    Кај некои луѓе, по прекин на терапијата со лекови, симптомите може да бидат различни, најчесто се манифестираат како анксиозност, конфузија, несоница, тахикардија, раздразливост, тремор, главоболка, делириум, зголемени кошмари, тахикардија, агитација, халуцинации. Во многу ретки ситуации, се јавуваат напади.

    Контраиндикации

    Луѓето со преосетливост на состојките на Имован треба да престанат да го користат. Апчиња за спиење, исто така, не се препишуваат за пациенти со тешка псевдопаралитична мијастенија гравис, тешка хепатална инсуфициенција (со ризик од енцефалопатија), тешка синдром на апнеја при спиењево сон, тешка респираторна инсуфициенција. Лекот е контраиндициран на возраст под осумнаесет години. За лица со историја на зависност од дрога, алкохол, дрога, лекот се препишува со претпазливост, бидејќи во овој случај постои зголемен ризик од зголемена зависност или злоупотреба.

    Употреба за време на бременост и доење

    Не се препорачува земање апчиња за спиење „Имован“ за бремени жени и доилки. При употреба на лекот во третиот триместар, новороденчето може да развие такво негативни ефектикако хипотензија, респираторна депресија, хипотермија. Жените кои планираат или се сомневаат во бременост треба да престанат да го земаат лекот.

    Предозирање

    Вообичаено, предозирањето се манифестира со симптоми на депресија на ЦНС во различни степени: од едноставна поспаност до кома (во зависност од земената доза). Во благи случаи се појавува апатија, поспаност, конфузија, во посериозни случаи - летаргија, респираторна депресија, атаксија, хипотензија, кома. Атриовентрикуларниот блок е исклучително редок. Предозирањето не претставува закана за животот ако земањето апчиња за спиење не се комбинира со земање други лекови кои го потиснуваат централниот нервен систем или алкохол. Исто така, симптомите на предозирање може да се зголемат ако општа состојбапациентот е ослабен или има придружни болести. Во такви случаи, тоа е дури и можно смрт(ретко). При земање на лекот во прекумерни дози, индициран е симптоматски и супортивен третман во болница. Во исто време, најголемо внимание треба да се посвети на кардиоваскуларните и респираторните функции. Ваквите мерки, како и гастричната лаважа, ќе бидат ефективни само доколку се спроведат кратко време по употребата на лекот Имован.

    Аналози

    Генерика на ова апче за спиење се лекови како што се Сомнол, Торсон, Релаксон, Пиклодорм и други. Како по правило, тие се поевтини од оригиналот, но во исто време тие се помалку ефикасни.

    Специјални инструкции

    Како што споменавме порано, приемот седативи, вклучувајќи го и лекот "Имован", може да доведе до развој на психолошка и физичка зависност. Ризикот се зголемува со долготраен третман и високи дози на апчиња за спиење, злоупотреба на алкохол, психотропни супстанции и анксиозност. Ако, со појава на физичка зависност, терапијата со лекови нагло се прекине, што е опишано погоре, може да се развие. За да го избегнете ова, треба постепено да ја намалувате дозата на лекот. Спречете го ризикот од такви несакан ефектЌе ви помогне да следите две правила: треба да пиете пилула непосредно пред спиење (да се избегнува долг временски период помеѓу земањето на лекот и одењето во кревет) и да спиете најмалку шест часа (не го прекинувајте сонот порано од шест часа откако ќе паднете заспан). Лекот не е индициран за терапија депресивни состојбипа дури и може да ги маскира нивните симптоми.

    интеракција со лекови

    Истовременото внесување на апчиња за спиење „Имован“ и алкохол може да доведе до зголемување.Покрај тоа, не треба да земате лекови заедно со третман со лекови кои го потиснуваат централниот нервен систем: барбитурати, антидепресиви со седативно дејство, смирувачки, антипсихотици, антитусиви, анестетици, наркотични аналгетици, антиепилептични лекови со централно дејство. Во случај на нивна заедничка употреба, инхибиторниот ефект врз централниот нервен систем може да се зголеми. Исто така, не треба да пиете таблети Имован заедно со препарати што содржат тримипрамин, бидејќи концентрацијата на последниот во плазмата и нејзиниот ефект ќе се намалат. Истовремената администрација на апчиња за спиење со бупренорфин го зголемува ризикот од респираторна депресија (исходот може да биде дури и фатален).

    Каде да се купи „Имован“

    Лекот се продава во повеќето аптеки. Апчиња за спиење се издаваат со рецепт. Некои луѓе кои сакаат да купат лекови без рецепт ги користат услугите на онлајн аптеките. Сепак, треба да се запомни дека во овој случај ризикувате да купите неквалитетна, фалсификувана или истечена стока.