Enoxaparine-natrium is een handelsnaam. Doseringsschema bij speciale groepen patiënten

B.01.A.B.05 Enoxaparine

- Preventie van veneuze trombose en embolie tijdens chirurgische ingrepen, met name orthopedische en algemene chirurgische ingrepen;

- preventie van veneuze trombose en trombo-embolie bij patiënten met bedrust als gevolg van acute therapeutische ziekten (acuut hartfalen, chronisch hartfalen in het stadium van decompensatie III of IV functionele klasse volgens de classificatie NYHA, acuut ademhalingsfalen, zwaar acute infectie, acute reumatische aandoeningen in combinatie met een van de risicofactoren voor veneuze trombose);

- behandeling van diepe veneuze trombose met of zonder trombo-embolie longslagader;

- behandeling van onstabiele angina en niet-gekarteld myocardinfarct Q in combinatie met acetylsalicylzuur;

- ST bij patiënten die onderhevig zijn aan behandeling met geneesmiddelen of daaropvolgende percutane coronaire interventie;

- preventie van trombose in het extracorporale circulatiesysteem tijdens hemodialyse (meestal met een sessieduur van niet meer dan 4 uur).

- Overgevoeligheid voor enoxaparine-natrium, heparine of zijn derivaten, inclusief andere heparines met een laag molecuulgewicht;

- actieve ernstige bloeding, evenals aandoeningen en ziekten waarbij er een hoog bloedingsrisico is: dreigende abortus, cerebraal aneurysma of ontleed aorta-aneurysma (behalve in gevallen van chirurgische ingreep om deze reden), recente hemorragische beroerte, ongecontroleerde bloeding, trombocytopenie bij combinatie met positieve test onder voorwaardenin vitro voor antibloedplaatjesantilichamen in aanwezigheid van enoxaparine-natrium;

- leeftijd tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld).

Symptomen:accidentele overdosering bij intraveneuze, extracorporale of subcutane toediening kan leiden tot hemorragische complicaties. Bij orale inname, zelfs in grote doses, is absorptie van het geneesmiddel onwaarschijnlijk.

Behandeling:langzame intraveneuze toediening van protaminesulfaat is geïndiceerd als neutraliserend middel, waarvan de dosis afhangt van de toegediende dosis enoxaparine-natrium. Er moet rekening mee worden gehouden dat 1 mg protamine het antistollingseffect van 1 mg enoxaparine-natrium neutraliseert, als het niet meer dan 8 uur vóór de toediening van protamine werd toegediend. 0,5 mg protamine neutraliseert het antistollingseffect van 1 mg enoxaparine natrium als het meer dan 8 uur geleden is toegediend of als een tweede dosis protamine nodig is. Als er meer dan 12 uur zijn verstreken sinds de toediening van enoxaparine natrium, dan is de toediening van protamine niet vereist. Zelfs met de introductie van protaminesulfaat in hoge doses anti-Xa wordt de activiteit van enoxaparine-natrium echter niet volledig geneutraliseerd (met een maximum van 60%).

Algemeen

Heparines met laag molecuulgewicht zijn niet uitwisselbaar omdat ze verschillen in hun productieproces, molecuulgewicht, specifieke anti-Xa-activiteit, doseringseenheden en doseringsschema, wat resulteert in verschillen in hun farmacokinetiek en biologische activiteit (antitrombineactiviteit en interactie met bloedplaatjes). Daarom is het noodzakelijk om de aanbevelingen voor gebruik strikt op te volgen voor elk geneesmiddel dat tot de klasse van heparines met laag molecuulgewicht behoort.

Bloeden

Net als bij het gebruik van andere anticoagulantia, is bij de introductie van enoxaparine-natrium bloeding van elke lokalisatie mogelijk (zie rubriek "Bijwerking"). Met de ontwikkeling van bloedingen is het noodzakelijk om de bron te vinden en een passende behandeling voor te schrijven.

Bloeden bij oudere patiënten

Bij profylactisch gebruik van enoxaparine-natrium bij oudere patiënten was er geen verhoogd risico op bloedingen.

Bij gebruik van het geneesmiddel in therapeutische doses bij oudere patiënten (vooral die van 80 jaar en ouder), is er een verhoogd risico op bloedingen. Zorgvuldige controle van de toestand van dergelijke patiënten wordt aanbevolen (zie rubrieken "Farmacokinetiek" en rubriek "Wijze van toediening en doseringen", subrubriek "Oudere patiënten").

Gelijktijdig gebruik van andere drugs , invloed op hemostase

Het wordt aanbevolen om geneesmiddelen te gebruiken die de hemostase beïnvloeden (salicylaten, waaronder acetylsalicylzuur, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder; dextran met een molecuulgewicht van 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel; glucocorticosteroïden, trombolytica, anticoagulantia, antibloedplaatjesmiddelen , inclusief glycoproteïne IIb-receptorantagonisten / IIIa) werd stopgezet voordat de behandeling met enoxaparine natrium werd gestart, tenzij het gebruik ervan noodzakelijk is. Als combinaties van enoxaparine-natrium met deze geneesmiddelen geïndiceerd zijn, moeten zorgvuldige klinische observatie en monitoring van relevante laboratoriumparameters worden uitgevoerd.

nierfalen

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie bestaat er een risico op bloedingen als gevolg van een verhoogde systemische blootstelling aan enoxaparine natrium.

Bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (creatinineklaring< 30 мл/мин) отмечается значительное увеличение экспозиции эноксапарина натрия, поэтому рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и therapeutische toepassing medicijn. Hoewel dosisaanpassing niet nodig is bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-50 ml/min of 50-80 ml/min), wordt een zorgvuldige controle van de toestand van dergelijke patiënten aanbevolen (zie rubrieken "Farmacokinetiek" en " Wijze van toediening en doseringsschema", subrubriek "Patiënten met nierinsufficiëntie").

Laag lichaamsgewicht

Er is een verhoogde blootstelling aan enoxaparine-natrium tijdens profylactisch gebruik bij vrouwen die minder dan 45 kg wegen en bij mannen die minder dan 57 kg wegen, wat kan leiden tot een verhoogd risico op bloedingen. Zorgvuldige controle van de toestand van dergelijke patiënten wordt aanbevolen.

Zwaarlijvige patiënten

Obese patiënten hebben een verhoogd risico op trombose en embolie. De veiligheid en werkzaamheid van profylactische doses enoxaparine-natrium bij obese patiënten (BMI > 30 kg/m2) zijn niet volledig vastgesteld en er is geen consensus over dosisaanpassing. Deze patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd op de ontwikkeling van symptomen en tekenen van trombose en embolie.

Monitoring van het aantal bloedplaatjes in perifeer bloed

Het risico op het ontwikkelen van door antilichaam gemedieerde heparine-geïnduceerde trombocytopenie bestaat ook bij het gebruik van heparines met een laag molecuulgewicht. Als zich trombocytopenie ontwikkelt, wordt deze gewoonlijk gedetecteerd tussen de 5e en 21e dag na het begin van de behandeling met enoxaparine-natrium. In dit verband wordt aanbevolen om het aantal bloedplaatjes in het perifere bloed regelmatig te controleren voor en tijdens de behandeling met enoxaparine-natrium. In aanwezigheid van een bevestigde significante afname van het aantal bloedplaatjes (met 30-50% in vergelijking met de baseline), is het noodzakelijk om onmiddellijk te annuleren en de patiënt over te zetten naar een andere therapie.

Spinale/epidurale anesthesie

Gevallen van het optreden van neuraxiale hematomen met het gebruik van enoxaparine-natrium met gelijktijdige spinale / epidurale anesthesie met de ontwikkeling van langdurige of onomkeerbare verlamming worden beschreven. Het risico op deze verschijnselen wordt verminderd bij gebruik van het geneesmiddel in een dosis van 40 mg of lager. Het risico neemt toe bij het gebruik van hogere doses enoxaparine natrium, evenals bij het gebruik van verblijfskatheters na een operatie of bij gelijktijdig gebruik aanvullende medicijnen die de hemostase beïnvloeden, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (zie rubriek "Interacties met andere geneesmiddelen"). Het risico wordt ook verhoogd bij traumatische of herhaalde lumbaalpunctie of bij patiënten met een voorgeschiedenis van indicaties van een operatie aan de wervelkolom of spinale misvorming.

Verminderen mogelijk risico bloeding geassocieerd met het gebruik van enoxaparine-natrium en epidurale of spinale anesthesie / analgesie, moet rekening worden gehouden met het farmacokinetische profiel van het geneesmiddel (zie de rubriek Farmacokinetiek).

Het plaatsen of verwijderen van een katheter kan echter het beste worden gedaan wanneer het antistollingseffect van enoxaparine-natrium laag is exacte tijd om een ​​voldoende vermindering van het antistollingseffect bij verschillende patiënten te bereiken, is niet bekend.

Het inbrengen of verwijderen van een katheter moet ten minste 12 uur na toediening van lagere doses enoxaparine natrium (20 mg eenmaal daags, 30 mg eenmaal of tweemaal daags, 40 mg eenmaal daags) en ten minste 24 uur na toediening van hogere doses van enoxaparine natrium (0,75 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal per dag, 1 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal per dag, 1,5 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal per dag). Op deze tijdstippen wordt nog steeds anti-Xa-activiteit van het medicijn gedetecteerd en vertragingen in de tijd zijn geen garantie dat de ontwikkeling van neuraxiaal hematoom kan worden vermeden. Patiënten die doses van 0,75 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal daags of 1 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal daags krijgen, met dit (tweemaal daags) doseringsschema, mogen geen tweede dosis toedienen om het interval vóór het inbrengen of vervanging van de katheter. Evenzo moet de mogelijkheid worden overwogen om de volgende dosis van het geneesmiddel met ten minste 4 uur uit te stellen, op basis van een beoordeling van de baten/risicoverhouding (het risico op trombose en bloedingen tijdens de procedure, rekening houdend met de aanwezigheid van risicofactoren bij patiënten). Het is echter niet mogelijk om duidelijke aanbevelingen te geven over het tijdstip van de volgende dosis enoxaparine-natrium na verwijdering van de katheter. Houd er rekening mee dat bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 30 ml / min, de introductie van enoxaparine-natrium wordt vertraagd. Daarom moet bij deze categorie patiënten worden overwogen om de tijd vanaf het verwijderen van de katheter te verdubbelen: ten minste 24 uur voor lagere doses enoxaparine natrium (30 mg eenmaal daags) en ten minste 48 uur voor hogere doses (1 mg/kg lichaamsgewicht per dag). Als, zoals voorgeschreven door een arts, antistollingstherapie wordt gebruikt tijdens epidurale / spinale anesthesie of lumbale punctie, is constante monitoring van de patiënt noodzakelijk om eventuele neurologische symptomen zoals rugpijn, verminderde sensorische en motorische functie (gevoelloosheid of zwakte in de onderste ledematen), verminderde darmfunctie en/of Blaas. De patiënt moet de instructie krijgen om de arts onmiddellijk te informeren als de bovenstaande symptomen optreden. Als symptomen van een hematoom worden vermoed ruggengraat, nodig zijn dringende diagnose en behandeling, inclusief, indien nodig, decompressie van het ruggenmerg.

Door heparine geïnduceerde trombocytopenie

Met uiterste voorzichtigheid moet worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie in combinatie met of zonder trombose. Het risico op het ontwikkelen van door heparine geïnduceerde trombocytopenie kan enkele jaren aanhouden. Als de geschiedenis de aanwezigheid van door heparine geïnduceerde trombocytopenie suggereert, dan testen op bloedplaatjesaggregatiein vitro zijn van beperkte waarde bij het voorspellen van het risico van de ontwikkeling ervan. De beslissing om in dit geval enoxaparine natrium te gebruiken, kan alleen worden genomen na overleg met de juiste specialist.

Percutane coronaire angioplastiek

Om het risico op bloedingen geassocieerd met invasieve vasculaire instrumentatie te minimaliseren bij de behandeling van onstabiele angina en niet-gekarteld myocardinfarct Q en acuut myocard met segmentelevatie ST, deze procedures moeten worden uitgevoerd in de tussenpozen tussen de introductie van enoxaparine-natrium. Dit is nodig om hemostase te bereiken na percutane coronaire interventie. Bij gebruik van een sluitingsapparaat kan de femorale arteriehuls onmiddellijk worden verwijderd. Bij handmatige (handmatige) compressie moet de femorale arteriehuls 6 uur na de laatste intraveneuze of subcutane injectie van enoxaparine natrium worden verwijderd. Als de behandeling met enoxaparine-natrium wordt voortgezet, mag de volgende dosis niet eerder dan 6-8 uur na verwijdering van de femorale arteriehuls worden toegediend. Het is noodzakelijk om de injectieplaats van de introducer te controleren om tekenen van bloeding en hematoomvorming tijdig te detecteren.

Patiënten met mechanische prothetische hartkleppen

Het gebruik van enoxaparine-natrium voor tromboprofylaxe bij patiënten met mechanische prothetische hartkleppen is niet goed onderzocht. Er zijn geïsoleerde meldingen van kleptrombose bij patiënten met mechanische prothetische hartkleppen die werden behandeld met enoxaparine-natrium om trombusvorming te voorkomen. De evaluatie van deze rapporten is beperkt vanwege de aanwezigheid van concurrerende factoren die bijdragen aan de ontwikkeling van prothetische hartkleptrombose, inclusief de onderliggende ziekte, en vanwege onvoldoende klinische gegevens.

Zwangere vrouwen met mechanische kunstmatige hartkleppen

Het gebruik van enoxaparine-natrium voor de preventie van trombose bij zwangere vrouwen met mechanische prothetische hartkleppen is niet voldoende onderzocht. In een klinische studie van zwangere vrouwen met mechanische prothetische hartkleppen, bij gebruik van enoxaparine natrium in een dosis van 1 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal daags om het risico op trombose en embolie te verminderen, ontwikkelden 2 van de 8 vrouwen bloedstolsels, wat leidde tot tot hartklepblokkade en maternale en foetale dood.

Er zijn geïsoleerde postmarketingmeldingen van kleptrombose bij zwangere vrouwen met mechanische prothetische hartkleppen die werden behandeld met enoxaparine-natrium om trombose te voorkomen.

Zwangere vrouwen met mechanische prothetische hartkleppen lopen een hoog risico op het ontwikkelen van trombose en embolie.

Laboratorium testen

Bij doses die worden gebruikt voor de preventie van trombo-embolische complicaties, heeft het geen significante invloed op de bloedingstijd en de bloedstolling, evenals op de bloedplaatjesaggregatie of hun binding aan fibrinogeen.

Naarmate de dosis wordt verhoogd, kan aPTT worden verlengd en geactiveerde tijd bloedstolling. De toename van APTT en geactiveerde stollingstijd staan ​​niet in een direct lineair verband met de toename van de antistollingsactiviteit van het geneesmiddel, dus het is niet nodig om ze te controleren.

Preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten met acute therapeutische ziekten , die op bedrust

In het geval van een acute infectie, acute reumatische aandoeningen, is profylactisch gebruik van enoxaparine natrium alleen gerechtvaardigd als de bovenstaande aandoeningen worden gecombineerd met een van de volgende risicofactoren voor veneuze trombose:

Leeftijd ouder dan 75 jaar;

Kwaadaardige neoplasma's;

Trombose en embolie in de geschiedenis;

obesitas;

hormoontherapie;

Hartfalen;

Chronisch ademhalingsfalen.

Kinderen

De veiligheid en werkzaamheid van enoxaparine natrium bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.

3 jaar.

Niet gebruiken na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.

1 ml bevat 10.000 anti-Xa IE, overeenkomend met 100 mg enoxaparine natrium;

hulpstoffen: benzylalcohol, water voor injectie.

Indicaties

Preventie van veneuze trombo-embolie bij matig of hoog risico chirurgie.

Preventie van bloedstolling in de extracorporale circulatie tijdens de hemodialyseprocedure (meestal wanneer de duur ervan 4:00 uur of minder is).

Behandeling van gediagnosticeerde diepe veneuze trombose, met of zonder longtrombo-embolie en heeft geen zware klinische symptomen, met uitzondering van longtrombo-embolie, waarvoor behandeling met een trombolytisch middel of een operatie nodig is.

Behandeling van onstabiele angina en acuut myocardinfarct zonder Q-golf in combinatie met acetylsalicylzuur.

Behandeling van acuut myocardinfarct met ST-segmentverhoging in combinatie met een trombolytisch middel bij patiënten voor wie verder gebruik van coronaire angioplastiek mogelijk is.

Contra-indicaties

Ongeacht de dosis (therapeutisch of profylactisch), mag enoxaparine in dergelijke gevallen niet worden gebruikt: overgevoeligheid voor enoxaparine, heparine of zijn derivaten, inclusief andere heparines met laag molecuulgewicht (LMWH); een voorgeschiedenis van ernstige heparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT) type II veroorzaakt door ongefractioneerde of laagmoleculaire heparine; bloeding of bloedingsneiging geassocieerd met gestoorde hemostase (een uitzondering kan zijn verspreide intravasculaire stolling, als het niet geassocieerd is met heparinebehandeling; organische laesies van organen met een bloedingsneiging; klinisch significante actieve bloeding; kinderen jonger dan 3 jaar vanwege de inhoud van benzylalcohol. Dergelijke patiënten zouden ongefractioneerde heparine moeten krijgen. te vroeg geboren baby's met de introductie van geneesmiddelen die benzylalcohol bevatten, werd een dergelijke ademhalingsstoornis zoals een syndroom van kortademigheid (metabole acidose, neurologische aandoeningen, adempauzes, enz.) waargenomen.

Enoxaparine mag niet worden gebruikt in: therapeutische doses in dergelijke gevallen: intracerebrale bloeding; actieve maag- of darmzweren; ernstig nierfalen (creatinineklaring 30 ml / min volgens de Cockcroft-formule), behalve in individuele gevallen bij dialysepatiënten - vanwege het ontbreken van relevante gegevens. Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie dienen ongefractioneerde heparine te krijgen.

Om te berekenen volgens de Cockcroft-formule, moet u het lichaamsgewicht van de patiënt weten volgens de nieuwste definities.

Spinale of epidurale anesthesie mag nooit worden gebruikt bij patiënten die worden behandeld met LMWH.

Patiënten die heparine krijgen voor behandeling en niet voor profylaxe, gebruiken geen lokale regionale anesthesie voor electieve chirurgische ingrepen.

Het wordt niet aanbevolen om dit medicijn in therapeutische doses te gebruiken in dergelijke gevallen: acute uitgebreide ischemische beroerte van de hersenen met of zonder bewustzijnsverlies. Als de beroerte wordt veroorzaakt door een embolie, mag enoxaparine de eerste 72 uur niet worden gebruikt. De effectiviteit van therapeutische doses LMWH is nog niet vastgesteld, ongeacht de oorzaak, mate en ernst. klinische verschijnselen ischemische beroerte; pittig infectieuze endocarditis(behalve enkele embologene cardiale complicaties); mild of mild nierfalen matige graad(creatinineklaring 30-60 ml/min).

Bovendien worden therapeutische doses enoxaparine over het algemeen niet aanbevolen voor patiënten, ongeacht hun leeftijd, in combinatie met dergelijke geneesmiddelen: acetylsalicylzuur in analgetische, koortswerende en ontstekingsremmende doses; niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (systemisch gebruik); dextran 40 (parenteraal gebruik).

Bovendien worden profylactische doses enoxaparine niet aanbevolen voor patiënten ouder dan 65 jaar in combinatie met de volgende geneesmiddelen: acetylsalicylzuur in analgetische, koortswerende en ontstekingsremmende doses; NSAID's (systemisch gebruik); dextran 40 (parenteraal gebruik).

Dosering en administratie

Voor subcutane injectie(met uitzondering van patiënten die hemodialyse ondergaan, evenals patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-segmentverhoging, waarvoor bolustoediening nodig is).

Deze vorm van vrijgave is bedoeld voor volwassenen.

Het product is niet bedoeld voor intramusculaire injectie.

1 ml oplossing komt overeen met ongeveer 10.000 anti-Xa IE enoxaparine.

Subcutane techniek. Trek met behulp van een maatspuit en een injectienaald de exacte hoeveelheid die nodig is voor injectie uit de injectieflacon. Bij gebruik van flacons met meerdere doses wordt aanbevolen om zeer dunne naalden te gebruiken (met een maximale diameter van 0,5 mm).

Enoxaparine moet worden toegediend als een injectie in: onderhuids weefsel bij voorkeur met de patiënt in rugligging. Injecties worden toegediend in de anterolaterale en posterolaterale wand van de buik, afwisselend rechts en links.

De naald moet loodrecht, en niet onder een hoek, over de gehele lengte in een geklemde huidplooi worden gestoken, die tot het einde van de injectie van de oplossing tussen duim en wijsvinger wordt gehouden.

Een intraveneuze (bolus)techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van een injectieflacon met meerdere doses enoxaparine 30.000 anti-Xa IE/3 ml, voor de behandeling van een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging. De behandeling begint met een intraveneuze bolusinjectie, onmiddellijk gevolgd door een subcutane injectie. De flacon met meerdere doses moet worden gebruikt wanneer een aanvangsdosis van 3000 IE, d.w.z. 0,3 ml, moet worden ingenomen met een insulinespuit van 1 ml met schaalverdeling.

Deze dosis wordt in de buis geïnjecteerd Infuus, vermenging van enoxaparine of gelijktijdige toediening met andere geneesmiddelen is niet toegestaan. Voor en na een IV-bolus van enoxaparine moet de IV-bolus van enoxaparine worden gespoeld met voldoende standaard zout- of glucose-oplossing om resten van andere geneesmiddelen te verwijderen en daardoor vermenging met enoxaparine te voorkomen. Enoxaparine kan veilig worden toegediend met een 0,9% standaardzoutoplossing of 5% glucoseoplossing.

In een ziekenhuisomgeving kan de flacon met meerdere doses indien nodig worden gebruikt:

een dosis van 100 IE/kg krijgen die nodig is voor de eerste subcutane injectie, die gelijktijdig met een intraveneuze bolus wordt toegediend, evenals een herhaalde dosis van 100 IE/kg die nodig is voor subcutane toediening om de 12 uur;

een dosis van 30 IE/kg krijgen als intraveneuze bolus voor patiënten die coronaire angioplastiek ondergaan.

Preventie van veneuze trombo-embolie bij chirurgie. Deze aanbevelingen zijn meestal: chirurgische procedures gehouden onder narcose. In het geval van spinale en epidurale anesthesie moet het voordeel van preoperatieve enoxaparine-injectie worden afgewogen tegen de theoretische hoog risico spinale hematoom.

Schema van toediening: 1 keer per dag.

Dosering. De dosis moet worden bepaald rekening houdend met het individuele risico voor de patiënt, het type chirurgische ingreep.

Operaties die gepaard gaan met een matig risico op bloedstolsels. Bij operaties die gepaard gaan met een matig risico op bloedstolsels, evenals bij patiënten die niet behoren tot de groep met een hoog risico voor het ontwikkelen van trombo-embolie, voor effectieve preventie het is voldoende om eenmaal per dag 2000 anti-Xa IE (0,2 ml) toe te dienen. Volgens dit schema wordt de eerste dosis 2 uur voor aanvang van de operatie toegediend.

Operaties die gepaard gaan met een hoog risico op bloedstolsels.

Operaties aan de heup en kniegewricht. De dosis is 4000 anti-Xa (0,4 ml) en wordt eenmaal per dag toegediend. In dit regime is de eerste dosis 4000 anti-Xa (volledige dosis) gegeven 12 uur vóór de operatie, of de eerste dosis is 2000 anti-Xa (halve dosis) gegeven 2 uur vóór de operatie.

Andere gevallen. Als er een verhoogd risico is op het ontwikkelen van veneuze trombo-embolie door het type chirurgische ingreep (met name oncologische chirurgie) en/of de toestand van de patiënt (met name een voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolie), is het mogelijk om een ​​profylactische dosis toe te dienen. identiek aan die gebruikt in orthopedische chirurgie voor operaties met een hoog risico, zoals heup- en kniechirurgie.

duur van de behandeling. Behandeling van LMWH moet worden uitgevoerd samen met het gebruik van een elastische bandage voor de benen totdat de patiënt volledig is overgezet naar poliklinische behandeling:

in algemene operatie de duur van de behandeling met LMWH moet ten minste 10 dagen zijn, als er voor deze patiënt geen specifiek risico is op het ontwikkelen van veneuze trombo-embolie;

het therapeutische voordeel van profylactische behandeling met een dosis enoxaparine 4000 anti-Xa IE per dag na de operatie op heup gewricht binnen 4-5 weken;

als de patiënt na de aanbevolen behandelingskuur een risico blijft lopen op veneuze trombo-embolie, moet het gebruik van orale anticoagulantia worden overwogen voor verdere behandeling. preventieve therapie; echter, klinisch voordeel langdurige behandeling laagmoleculaire heparines of orale anticoagulantia zijn nog niet onderzocht.

Preventie van bloedstolling in de extracorporale bloedsomloop tijdens hemodialyse.

Intravasculaire toediening (in de arteriële tak van het dialysesysteem). Bij patiënten die herhaalde hemodialysesessies ondergaan, wordt de preventie van bloedstolling in het extrarenale behandelingssysteem bereikt door aan het begin van de sessie een initiële dosis van 100 anti-Xa IE/kg in de arteriële tak van het dialysesysteem te injecteren.

Deze dosis, die wordt toegediend als een enkele intravasculaire bolusinjectie, kan alleen worden gebruikt voor hemodialysesessies van 4 uur of minder. Vervolgens kan het worden aangepast aan de behoeften van patiënten.

Voor patiënten die hemodialyse ondergaan en een hoog risico op bloedingen hebben (vooral bij preoperatieve en postoperatieve dialyse), of met actieve bloeding, kunnen dialysesessies worden uitgevoerd met een dosis van 50 anti-Xa IE/kg (twee injecties per vat) of 75 anti-Xa IE/kg (één injectie in een vat).

Behandeling van gediagnosticeerde diepe veneuze trombose met of zonder longtrombo-embolie en zonder ernstige klinische symptomen .

Elke verdenking van diepe veneuze trombose moet de diagnose onmiddellijk bevestigen door middel van een passend onderzoek.

Toedieningsschema: twee injecties per dag met een interval van 12 uur.

Dosering. De dosis voor één injectie is 100 anti-Xa IE/kg. De dosering van LMWH voor patiënten die meer dan 100 kg of minder dan 40 kg wegen, is niet onderzocht. Bij patiënten die meer dan 100 kg wegen, kan de effectiviteit van LMWH-therapie iets lager zijn en bij patiënten die minder dan 40 kg wegen, kan er een verhoogd risico op bloedingen zijn. Dergelijke patiënten moeten onder afzonderlijk klinisch toezicht staan.

Duur van de behandeling voor diepe veneuze trombose (DVT). Behandeling met heparine met laag molecuulgewicht moet zo snel mogelijk worden vervangen door orale anticoagulantia, tenzij dit gecontra-indiceerd is. De duur van de behandeling met LMWH mag niet langer zijn dan 10 dagen, rekening houdend met de tijd die nodig is om het juiste effect van een oraal anticoagulans te verkrijgen, behalve in gevallen waarin dit effect moeilijk te bereiken is. Daarom moet de behandeling met orale anticoagulantia zo vroeg mogelijk worden gestart.

Behandeling van onstabiele angina en acuut niet-Q-golf-myocardinfarct. Enoxaparine wordt gegeven in een dosis van 100 anti-Xa IE/kg sc tweemaal daags om de 12 uur in combinatie met aspirine (aanbevolen dosis: 75-325 mg oraal na een minimale oplaaddosis van 160 mg). De aanbevolen behandelingsduur is 2-8 dagen totdat de patiënt een stabiele klinische toestand bereikt.

Behandeling van acuut myocardinfarct met ST-segmentverhoging in combinatie met een trombolytisch middel bij patiënten bij wie in de toekomst coronaire angioplastiek mogelijk is, evenals bij patiënten bij wie deze procedure gecontra-indiceerd is. Na een initiële intraveneuze bolusinjectie van 3.000 anti-Xa IE, wordt 100 anti-Xa IE/kg subcutaan geïnjecteerd, niet later dan 15 minuten, daarna elke 12 uur (voor de eerste twee subcutane injecties, maximaal 10.000 anti-Xa IE) . De eerste dosis enoxaparine moet 15 minuten vóór of 30 minuten na de start van de trombolytische therapie worden toegediend (fibrine-specifiek of niet).

Gelijktijdige therapie: Aspirine moet zo snel mogelijk na het begin van de symptomen worden gestart en gedurende ten minste 30 dagen worden voortgezet met 75-325 mg per dag, tenzij anders aangegeven.

Patiënten die coronaire angioplastiek ondergingen:

als er minder dan 8 uur zijn verstreken sinds de laatste subcutane injectie van enoxaparine vóór het opblazen van de ballon, extra introductie enoxaparine is niet vereist;

als er meer dan 8 uur zijn verstreken sinds de laatste subcutane injectie van enoxaparine vóór het opblazen van de ballon, moet een intraveneuze bolusinjectie van 30 anti-Xa IE/kg enoxaparine worden toegediend. Om de nauwkeurigheid van dosismetingen te garanderen, wordt aanbevolen om het geneesmiddel te verdunnen tot 300 IE / ml (d.w.z. 0,3 ml enoxaparine verdund in 10 ml)

Overdosis

Accidentele overdosering met subcutane toediening van grote doses heparine met een laag molecuulgewicht kan leiden tot hemorragische complicaties.

In geval van bloeding kan protaminesulfaat worden gebruikt om sommige patiënten te behandelen, rekening houdend met de volgende factoren:

de werkzaamheid van protamine is veel lager dan die gerapporteerd bij overdoses van ongefractioneerde heparine;

vanwege bijwerkingen (met name anafylactische shock) moeten zorgvuldig worden afgewogen tegen de risico-batenverhouding voor protaminesulfaat.

Neutralisatie van heparine wordt uitgevoerd met behulp van langzame intraveneuze toediening van protamine (sulfaat of hydrochloride).

De benodigde dosis protamine is afhankelijk van:

van de toegediende dosis heparine (100 anti-heparine-eenheden protamine neutraliseren de activiteit van 100 anti-Xa IE heparine met laag molecuulgewicht), als er niet meer dan 8 uur zijn verstreken sinds de toediening van enoxaparine-natrium;

vanaf de tijd die is verstreken sinds de introductie van heparine:

het is mogelijk om een ​​infuus van 50 antiheparine-eenheden protamine per 100 anti-Xa IE enoxaparine-natrium toe te dienen als er meer dan 8 uur zijn verstreken sinds de toediening van enoxaparine-natrium, of als een tweede dosis protamine nodig is;

als er meer dan 12 uur zijn verstreken sinds de injectie van enoxaparine natrium, is het niet nodig om protamine toe te dienen.

Het is echter niet mogelijk om anti-Xa-activiteit volledig te neutraliseren. Bovendien kan neutralisatie hebben tijdelijk vanwege de absorptie-eigenschappen van heparine met een laag molecuulgewicht, en als gevolg daarvan kan het nodig zijn om de totale berekende dosis protamine te verdelen over meerdere injecties (2-4) voor toediening binnen 24 uur.

Nadat heparine met een laag moleculair gewicht de maag binnenkomt ernstige complicaties onwaarschijnlijk, zelfs grote hoeveelheden(er zijn geen gevallen gemeld) vanwege de verwaarloosbare maag- en darmabsorptie van het geneesmiddel.

Bijwerkingen

Significante hemorragische complicaties zijn gemeld, waarvan sommige fataal. Onregelmatige bijwerkingen waren intracraniële en retroperitoneale bloedingen. Gevallen van hemorragische complicaties (bloeding) zoals hematoom, ecchymose op andere plaatsen dan de injectieplaats, wondhematoom, hematurie, epistaxis en gastro-intestinale bloedingen zijn ook gemeld.

Hemorragische manifestaties worden voornamelijk geassocieerd met:

met bijkomende risicofactoren: organische laesies met een risico op bloedingen en bepaalde combinaties van geneesmiddelen, leeftijd, nierfalen, laag lichaamsgewicht;

Er zijn zeldzame gevallen van spinaal hematoom gemeld na toediening van heparine met laag molecuulgewicht tijdens spinale anesthesie, analgesie of epidurale anesthesie.

Deze bijwerkingen veroorzaakte neurologische veranderingen van verschillende ernst, waaronder langdurige en permanente verlamming.

Na subcutane injectie kan zich een hematoom vormen op de injectieplaats. Gevallen van pijn op de injectieplaats, andere reacties waaronder irritatie, zwelling op de injectieplaats, overgevoeligheid, ontsteking en knobbelvorming zijn gemeld. Dit risico neemt toe als de aanbevolen injectietechniek niet wordt gevolgd en als ongeschikt injectiemateriaal wordt gebruikt. Als resultaat ontstekingsreactie vaste knobbeltjes kunnen optreden, die binnen een paar dagen verdwijnen, hun uiterlijk vereist geen stopzetting van de behandeling.

Trombocytopenie werd geregistreerd. Er zijn twee soorten ervan:

type I, d.w.z. de meest voorkomende gevallen, meestal matig (bloedplaatjesaantal meer dan 100.000 / mm 3), verschijnen vroeg (tot 5 dagen) en vereisen geen stopzetting van de behandeling;

type II, dat wil zeggen zeldzame gevallen van ernstige immunoallergische trombocytopenie - door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT) met trombose, in sommige gevallen werd trombose gecompliceerd door een orgaaninfarct of ischemie van de ledematen. De prevalentie ervan is weinig onderzocht.

Een asymptomatische en omkeerbare verhoging van het aantal bloedplaatjes is mogelijk.

Er zijn zeldzame gevallen van huidnecrose gemeld bij het gebruik van heparines. Ze kunnen worden voorafgegaan door purpura of geïnfiltreerde en pijnlijke erythemateuze plekken. In dergelijke gevallen moet de therapie onmiddellijk worden stopgezet.

Er waren zeldzame manifestaties van systemische allergische reacties(anafylactische/anafylactoïde reacties) of huidreacties (urticaria, pruritus, erytheem, bulleuze huiduitslag), die bij bepaalde gevallen kan leiden tot stopzetting van de behandeling.

Net als bij het gebruik van niet-gefractioneerde heparines, is de mogelijkheid om osteoporose te ontwikkelen met een verlenging van de behandelingsperiode niet uitgesloten.

Niet-gefractioneerde heparines kunnen hypoaldosteronisme veroorzaken, wat leidt tot een verhoging van de plasmakaliumspiegels. In zeldzame gevallen kan klinisch significante hyperkaliëmie optreden, vooral bij patiënten met chronisch nierfalen en diabetes mellitus.

Tijdelijke verhoging van de transaminasespiegels.

Er zijn verschillende gevallen van hyperkaliëmie gemeld.

Er zijn geïsoleerde gevallen van vasculitis als gevolg van een verhoogde gevoeligheid van de huid gemeld.

Zeer zelden, alleen of samen met huidreacties Er trad hypereosinofilie op, die verdween na stopzetting van de behandeling.

Toepassing tijdens zwangerschap

Aangezien gastro-intestinale absorptie bij pasgeborenen onwaarschijnlijk is, is behandeling met heparine niet gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven.

Uit voorzorg dient enoxaparine tijdens het eerste trimester bij voorkeur niet profylactisch te worden gegeven aan zwangere vrouwen. Als epidurale anesthesie gepland is, dient de profylactische behandeling met enoxaparine, indien mogelijk, later dan 12.00 uur vóór de anesthesie te worden stopgezet.

De mogelijkheid van profylactische behandeling met enoxaparine in het II en III trimester van de zwangerschap dient alleen te worden overwogen indien nodig.

Als epidurale anesthesie gepland is, moet profylactische behandeling met heparine, indien mogelijk, later dan 12.00 uur vóór de anesthesie worden stopgezet.

Opslag condities

Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Niet invriezen. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Zie andere medicijnen:

De beschrijving van het medicijn "Enoxaparin" op deze pagina is een vereenvoudigde en aangevulde versie van de officiële gebruiksaanwijzing. Voordat u het medicijn koopt of gebruikt, moet u een arts raadplegen en de door de fabrikant goedgekeurde annotatie lezen.

Hoe enoxaparine online kopen?

Op zoek naar enoxaparine? Bestel hem dan hier! Reserveren van medicijnen is mogelijk op de site: u kunt het medicijn zelf ophalen of laten bezorgen bij de apotheek in uw stad tegen de prijs die op de site wordt vermeld. De bestelling ligt voor u klaar bij de apotheek, waarover u een melding ontvangt in de vorm van een sms (de mogelijkheid van bezorgdiensten moet worden verduidelijkt in partnerapotheken).

De site heeft altijd informatie over de beschikbaarheid van het medicijn in een aantal van de grootste steden van Oekraïne: Kiev, Dnipro, Zaporozhye, Lvov, Odessa, Charkov en andere megasteden. Als u zich in een van hen bevindt, kunt u altijd gemakkelijk en eenvoudig medicijnen bestellen via de site-site, en daarna geschikte tijd ga er voor naar de apotheek of bestel de bezorging.

Let op: voor bestellen en ontvangen voorgeschreven medicijnen u heeft een doktersrecept nodig.

Wij werken voor u!

Eén spuit bevat, afhankelijk van de dosering: 10000 anti-Xa IE, 2000 anti-Xa IE, 8000 anti-Xa IE, 4000 anti-Xa IE of 6000 anti-Xa IE enoxaparine natrium .

Vrijgaveformulier

Het medicijn is een heldere oplossing voor injectie met een kleurloze of geelachtige kleur.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml of 0,2 ml van een dergelijke oplossing in een glazen spuit, twee van dergelijke spuiten in een blisterverpakking, een of vijf van dergelijke blisterverpakkingen in een papieren verpakking.

farmacologisch effect

Clexane heeft antitrombotisch actie.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

farmacodynamiek

Clexane INN (internationaal) generieke naam) enoxaparine . Het medicijn heeft een laag molecuulgewicht met een molecuulgewicht van ongeveer 4500 dalton. Verkregen door alkalische hydrolyse heparinebenzylether gewonnen uit varkensdarmslijmvlies.

Bij gebruik in profylactische doses verandert het medicijn enigszins APTT , heeft bijna geen effect op de bloedplaatjesaggregatie en fibrinogeenbinding. in therapeutische doses enoxaparine neemt toe APTT 1,5-2,2 keer.

Farmacokinetiek

Na systemische subcutane injecties enoxaparine natrium 1,5 mg per kilogram lichaamsgewicht eenmaal per dag, de evenwichtsconcentratie treedt op na 2 dagen. De biologische beschikbaarheid bij subcutane toediening bereikt 100%.

Enoxaparine natrium gemetaboliseerd in de lever door ontzwaveling en depolymerisatie . De resulterende metabolieten hebben een zeer lage activiteit.

De halfwaardetijd is 4 uur (enkele toediening) of 7 uur (meervoudige toediening). 40% van het geneesmiddel wordt via de nieren uitgescheiden. fokken enoxaparine bij oudere patiënten wordt vertraagd als gevolg van een verslechtering van de nierfunctie.

Bij personen met nierbeschadiging, klaring enoxaparine verminderd.

Gebruiksaanwijzingen

Dit medicijn heeft de volgende contra-indicaties:

• preventie en embolie aderen na chirurgische ingrepen;
• therapie van gecompliceerd of ongecompliceerd;
• preventie trombose en veneuze embolie bij patiënten lange tijd op bedrust, vanwege acute therapeutische pathologie (chronisch en acuut) hartfalen , zwaar infectie , ademhalingsfalen , scherp reumatische aandoeningen );
• preventie trombose in het systeem van extracorporale bloedstroom bij;
• therapie en zonder Q-golf;
• acute therapie hartaanval met een toename van het ST-segment bij personen die medische behandeling nodig hebben.

Contra-indicaties

• aan de componenten van de drug, en ander laag molecuulgewicht.
• Ziekten met verhoogd risico ontwikkeling van bloedingen, bijvoorbeeld dreigende abortus, bloedingen, hemorragisch .
• Het is verboden Clexane te gebruiken tijdens de zwangerschap bij vrouwen met kunstmatige hartkleppen.
• Leeftijd jonger dan 18 jaar (veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld).

Wees voorzichtig in de volgende gevallen:

• ziekten die gepaard gaan met een verstoorde hemostase ( hemofilie , hypocoagulatie, trombocytopenie, ziekte van von Willebrand ), uitgedrukt vasculitis ;
• maag- of darmzweren, erosieve en ulceratieve laesies van het spijsverteringskanaal;
• recentelijk ischemisch ;
• zwaar;
• hemorragisch of diabetisch retinopathie ;
• in ernstige vormen;
• recente bevalling;
• recente neurologische of oftalmische interventie;
• prestatie ruggenprik of spinale anesthesie,cn inno-cerebrale punctie ;
• bacterieel;
• intra-uteriene anticonceptie;
• pericarditis ;
• schade aan de nieren of lever;
• ernstig trauma, uitgebreide open wonden;
• gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die het hemostasesysteem beïnvloeden.

Bijwerkingen

Net als bij andere anticoagulantia bestaat er een risico op bloedingen, vooral bij invasieve procedures of geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden. Als een bloeding wordt gedetecteerd, is het noodzakelijk om de toediening van het medicijn te stoppen, de oorzaak van de complicatie te vinden en een passende behandeling te starten.

Bij gebruik van het medicijn tegen de achtergrond ruggenprik of spinale anesthesie, postoperatief gebruik van penetrerende katheters, gevallen van het verschijnen van neuraxiale hematomen leidend tot neurologische aandoeningen verschillende ernst, inclusief onomkeerbaar .

Trombocytopenie bij de preventie van aderen bij chirurgische patiënten vond behandeling en met een toename van het ST-segment plaats in 1-10% van de gevallen en in 0,1-1% van de gevallen bij preventie trombose aderen bij patiënten die bedrust hebben en therapie ondergaan myocardinfarct en .

Na de introductie van Clexane onder de huid, het verschijnen van hematomen op de injectieplaats. In 0,001% van de gevallen, lokaal necrose huid.

Zelden zijn huid- en systemische reacties opgetreden, waaronder.

Er is ook een asymptomatische voorbijgaande toename van leverenzymen beschreven.

Gebruiksaanwijzing Clexane

Gebruiksaanwijzing Clexane meldt dat het medicijn diep subcutaan in rugligging van de patiënt wordt geïnjecteerd.

Hoe Clexane injecteren?

Het medicijn moet afwisselend in de linker- en rechterkant van de buik worden geïnjecteerd. Om de injectie uit te voeren, is het noodzakelijk om manipulaties uit te voeren, zoals het openen van de spuit, het blootleggen van de naald en het verticaal inbrengen ervan over de volledige lengte, in de huidplooi die eerder met duim en wijsvinger was samengesteld. De vouw wordt vrijgegeven na de injectie. Het wordt niet aanbevolen om de injectieplaats te masseren.

Video over het injecteren van Clexane:

Het medicijn mag niet intramusculair worden toegediend.

Introductie schema. Produceer 2 injecties per dag met een blootstelling van 12 uur. De dosis voor één injectie moet 100 anti-Xa IE per kilogram lichaamsgewicht zijn.

Patiënten met een gemiddeld risico van optreden hebben een dosis van 20 mg eenmaal per dag nodig. De eerste injectie wordt 2 uur voor de operatie uitgevoerd.

Patiënten met een hoog risico om zich te ontwikkelen trombose het wordt aanbevolen om eenmaal per dag 40 mg Clexane toe te dienen (eerste injectie 12 uur voor de operatie), of 30 mg van het geneesmiddel tweemaal per dag (eerste injectie 13-24 uur na de operatie). De duur van de therapie is gemiddeld een week of 10 dagen. Indien nodig kan de behandeling worden voortgezet zolang er een risico bestaat op: trombose .

Behandeling . Het medicijn wordt eenmaal daags toegediend met een snelheid van 1,5 mg per kilogram lichaamsgewicht. De loop van de therapie duurt meestal 10 dagen.

preventie trombose en embolie aderen bij patiënten op bedrust veroorzaakt door acute therapeutische ziekten. De vereiste dosis van het medicijn is eenmaal daags 40 mg (duur 6-14 dagen).

Overdosis

Accidentele overdosering kan leiden tot ernstige hemorragisch complicaties. Bij orale inname is absorptie van het geneesmiddel in de systemische circulatie onwaarschijnlijk.

Langzame toediening is geïndiceerd als neutraliserend middel. protamine sulfaat intraveneus. Eén mg protamine neutraliseert één mg enoxaparine. Als er meer dan 12 uur zijn verstreken sinds het begin van de overdosis, dan is de introductie protamine sulfaat niet verplicht.

Interactie

Clexane mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen. Wissel ook niet het gebruik van Clexane en andere heparines met een laag molecuulgewicht af.

Indien toegepast met met een gewicht van 40 kDa, steroïdeloze ontstekingsremmers , en ticlopidine , trombolytica of anticoagulantia kan het risico op bloedingen verhogen.

Verkoopvoorwaarden

Strikt volgens het recept.

Opslag condities

Buiten bereik van kinderen houden. Bewaren bij temperaturen tot 25°C.

Tenminste houdbaar tot

Drie jaar.

speciale instructies

Bij gebruik van het medicijn voor preventiedoeleinden was er geen neiging om het risico op bloedingen te vergroten. Als Clexane voor therapeutische doeleinden wordt gebruikt, bestaat er een risico op bloedingen bij ouderen. In deze gevallen is zorgvuldige monitoring van de patiënt noodzakelijk.

Clexane heeft geen invloed op de rijvaardigheid.

analogen van Kleksan

Toeval in de ATX-code van het 4e niveau:

Analogen van Kleksan met identieke werkzame stof: Clexaan 300 , Novoparine , Enoxarine .

Wat is beter: Clexane of Fraxiparine?

Een veelgestelde vraag van patiënten over de relatieve effectiviteit van medicijnen. en Kleksan behoren tot dezelfde groep en zijn analogen. Er zijn geen onderzoeken die het voordeel van het ene medicijn boven het andere betrouwbaar bevestigen. Daarom moet de keuze tussen geneesmiddelen door de behandelend arts worden gemaakt op basis van: klinisch beeld ziekte, de toestand van de patiënt en zijn eigen ervaring.

kinderen

Gecontra-indiceerd bij personen jonger dan 18 jaar.

Clexane tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het is verboden (behalve in gevallen waarin het voordeel voor de moeder groter is dan het risico voor de foetus) om Clexane te gebruiken tijdens de zwangerschap. De gevolgen kunnen onvoorspelbaar zijn, aangezien er geen exacte informatie is over het effect van het gebruik van Clexane tijdens de zwangerschap op het verloop ervan.

Indien nodig moet het gebruik van Clexane de borstvoeding onderbreken voor de duur van de behandeling.

Beoordelingen over Clexane

Sinds het begin van het gebruik van het medicijn in klinische praktijk Clexane heeft zich zowel bij artsen als bij patiënten goed bewezen. Er zijn zeer weinig meldingen van allergische reacties op het medicijn.

Clexane prijs

Opgemerkt moet worden dat de kosten dit medicijn correleert niet altijd met de dosering. gemiddelde prijs Clexana 0,2 ml (10 stuks) in Rusland is 3600 roebel, Clexana 0,4 ml (10 stuks) - 2960 roebel, 0,8 ml (10 stuks) - 4100 roebel, en het kopen van een medicijn in Moskou in dezelfde doseringen kost niets veel duur.

In Oekraïne is de prijs van Clexane 0,2 ml nr. 10 665 hryvnia, 0,4 ml nr. 10 is 1045 hryvnia en 0,8 ml nr. 10 is 323 hryvnia.

• Internetapotheken in Rusland Rusland
• Internetapotheken in Oekraïne Oekraïne
• Internetapotheken van Kazachstan Kazachstan

WAAR BEN JE

Clexane-oplossing 20 mg/0,2 ml 1 stuk (afbraak)

Clexane 8000 anti-ha me 0,8 ml (80 mg) n10 spuit 1/10Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Clexane oplossing voor injectie 4000 anti-Xa IE/0,4 ml (40 mg) spuiten met naaldbeschermingssysteem 10 stuks.Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Clexane spuit 40 mg/0,4 ml 1 st.Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Clexane spuit 80 mg/0,8 ml 10 stuksSanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Europharm * 4% korting met actiecode medisch11

Clexane oplossing voor injecties 20 mg/0,2 ml 10 spuitenPharmstandaard/UfaVita

Bruto formule

Farmacologische groep van de stof Enoxaparine-natrium

Nosologische classificatie (ICD-10)

CAS-code:

Eigenschappen van de stof Enoxaparine natrium

Heparine met laag molecuulgewicht met een gemiddeld molecuulgewicht van 4500 dalton.

farmacologie

Het heeft een direct anticoagulerend effect, remt trombokinase (factor Xa), inactiveert trombine (factor IIa).

Snel en volledig geabsorbeerd na s / c-injectie, wordt Cmax (1,6 g / ml) bereikt na 3-5 uur bij een dosis van 40 mg. Een klein deel ondergaat een biotransformatie. Het wordt uitgescheiden door de nieren met T 1/2 4 uur (bij nierfalen en bij ouderen 5-7 uur). Anti-Xa-activiteit blijft 24 uur in het bloed aanwezig.

Toepassing van de stof Enoxaparine natrium

Preventie van veneuze trombose en trombo-embolie (vooral in de orthopedische praktijk en algemene chirurgie), incl. bij patiënten met therapeutische ziekten die bedrust hebben (chronisch hartfalen III of IV klasse NYHA, acuut ademhalingsfalen, acute infectie, acute reumatische aandoeningen in combinatie met een van de risicofactoren voor veneuze trombose). Behandeling van diepe veneuze trombose met of zonder longembolie. Preventie van coagulatie in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse. Behandeling van instabiele angina en myocardinfarct zonder Q-golf (in combinatie met acetylsalicylzuur).

Contra-indicaties

Overgevoeligheid (inclusief voor heparine of zijn derivaten, inclusief andere heparines met laag molecuulgewicht); aandoeningen en ziekten waarbij een hoog bloedingsrisico bestaat: dreigende abortus, cerebraal aneurysma of dissecterend aorta-aneurysma (met uitzondering van chirurgie), hemorragische beroerte, ongecontroleerde bloeding, ernstige enoxaparine- en heparine-geïnduceerde trombocytopenie, leeftijd tot 18 jaar (effectiviteit en veiligheid niet vastgesteld).

Toepassingsbeperkingen

Hemostasestoornissen (waaronder hemofilie, trombocytopenie, hypocoagulatie, ziekte van von Willebrand), ernstige vasculitis, maag- of darmzweren of andere erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal; recente ischemische beroerte, ongecontroleerde ernstige hypertensie, diabetische of hemorragische retinopathie, ernstige diabetes mellitus, recente of voorgestelde neurologische of oogheelkundige chirurgie, spinale of epidurale anesthesie (mogelijk risico op hematoom), lumbaalpunctie (recente), recente bevalling, bacteriële endocarditis (acute of subacuut), pericarditis of pericardiale effusie, nier- en/of leverfalen, intra-uteriene anticonceptie (IUD), ernstig trauma (vooral CZS), open wonden op grote oppervlakken; gelijktijdige ontvangst van geneesmiddelen die het hemostasesysteem beïnvloeden.

Gebruik tijdens dracht en lactatie

Mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het mogelijke voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

Op het moment van de behandeling moet stoppen met borstvoeding.

Bijwerkingen van Enoxaparine Natrium

Trombocytopenie (asymptomatisch, immunoallergisch), intraspinaal hematoom (met spinale anesthesie) en verlamming, verhoogde niveaus van leverenzymen, huid- of systemische allergische reacties, bloeding, op de injectieplaats - ontsteking, pijn, hematoom, klieren, necrose.

Interactie

Incompatibel met andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden: NSAID's (behalve acetylsalicylzuur), dextran -40, ticlopidine, trombolytica, enz.

Overdosis

Symptomen: bloeden.

Behandeling: langzame intraveneuze toediening van protaminesulfaat.

Toedieningsroutes

Voorzorgsmaatregelen Stof Enoxaparine Natrium

U kunt niet in / m. Met een voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie kan het in uitzonderlijke gevallen worden voorgeschreven vanwege het risico op immunoallergische trombocytopenie, dat zich manifesteert na 5-24 dagen. Bij een afname van het aantal bloedplaatjes onder de 50% van de norm wordt enoxaparine geannuleerd.

Interacties met andere werkzame stoffen

Ruilnamen

farmacologisch effect

Enoxaparine-natrium is een heparinepreparaat met laag molecuulgewicht (molecuulgewicht ongeveer 4500 dalton) dat wordt verkregen uit standaardheparine door depolymerisatie onder speciale omstandigheden. Het medicijn wordt gekenmerkt door een uitgesproken activiteit tegen de bloedstollingsfactor Xa en een zwakke activiteit tegen de factor Pa.

De anti-Xa-activiteit (d.w.z. de antibloedplaatjesactiviteit) van enoxaparine-natrium is meer uitgesproken dan het effect ervan op de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT - een indicator van anticoagulantia/voorkomen van bloedstolling/activiteit), wat enoxaparine-natrium onderscheidt van niet-gefractioneerde standaardheparine. Het medicijn heeft dus antitrombotische (voorkomen van de vorming van een bloedstolsel) activiteit. Het heeft een snel en langdurig effect.

Wijze van toepassing:

Het medicijn wordt in rugligging aan de patiënt toegediend, alleen subcutaan in het antero- of posterolaterale gebied (laterale gebieden) buikwand op taillehoogte. Bij het injecteren wordt de naald van de injectiespuit verticaal helemaal in de dikte van de huid gestoken, terwijl deze tijdens de injectie tussen duim en wijsvinger wordt gehouden.

Personen met een matig risico op het ontwikkelen van trombo-embolie krijgen 20 mg van het geneesmiddel per dag voorgeschreven. Als het risico op trombo-embolie hoog is, wordt de dosis verhoogd tot 40 mg. Voor chirurgische ingrepen wordt het medicijn 2 uur vóór algemene chirurgie en 12 uur vóór orthopedische chirurgie toegediend. Om hypercoagulabiliteit in het extracorporale circulatiesysteem tijdens hemodialyse te voorkomen, wordt aan het begin van de procedure enoxaparine-natrium in de arteriële lijn geïnjecteerd met een snelheid van 1 mg/kg van het lichaamsgewicht van de patiënt. Meestal is dit voldoende voor een procedure van 4 uur.
Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om het aantal bloedplaatjes in het bloed onder controle te houden.

In geval van overdosering wordt protaminesulfaat gebruikt als antagonist (geneesmiddelen met het tegenovergestelde effect) (intraveneus, langzaam). 1 mg protamine neutraliseert de anti-Pa-activiteit veroorzaakt door 1 mg enoxaparine-natrium.

Indicaties

Preventie van trombo-embolie (verstopping van bloedvaten door een bloedstolsel), vooral bij orthopedische ( chirurgische behandeling aandoeningen van het bewegingsapparaat) en algemene chirurgie; preventie van hypercoagulatie (verhoogde bloedstolling) in het extracorporale systeem (buiten het lichaam, bijvoorbeeld in de “ kunstnier”) bloedsomloop tijdens hemodialyse (bloedzuiveringsmethode).

Contra-indicaties

Overgevoeligheid (inclusief voor heparine of zijn derivaten, inclusief andere heparines met laag molecuulgewicht); aandoeningen en ziekten waarbij een hoog bloedingsrisico bestaat: dreigende abortus, cerebraal aneurysma of dissecterend aorta-aneurysma (met uitzondering van chirurgie), hemorragische beroerte, ongecontroleerde bloeding, ernstige enoxaparine- en heparine-geïnduceerde trombocytopenie, leeftijd tot 18 jaar (effectiviteit en veiligheid niet vastgesteld).

Bijwerkingen

Trombocytopenie (asymptomatisch, immunoallergisch), intraspinaal hematoom (met spinale anesthesie) en verlamming, verhoogde leverenzymen, huid- of systemische allergische reacties, bloeding, op de injectieplaats - ontsteking, pijn, hematoom, klieren, necrose.

Vrijgaveformulier

Oplossing voor injecties van 0,2 ml en 0,4 ml in spuiten in een verpakking van 2 stuks.

AANDACHT!

De informatie op de pagina die u bekijkt, is alleen voor informatieve doeleinden gemaakt en bevordert op geen enkele manier zelfbehandeling. De bron is bedoeld om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg vertrouwd te maken met aanvullende informatie over bepaalde geneesmiddelen, waardoor hun professionaliteit wordt vergroot. Het gebruik van het medicijn "" voorziet zonder meer in een consult met een specialist, evenals zijn aanbevelingen over de wijze van toediening en dosering van het door u gekozen geneesmiddel.