Organizácia distribúcie liekov podľa lekárskych predpisov. Novinky a akcie

Dňa 22. septembra vstúpili do platnosti nové pravidlá výdaja liekov - nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 11.07.2017 č.403n „O schválení výdajného poriadku lieky“, ktorým sa riadi predaj lieky v lekárňach. Dokument spôsobil veľký hluk a zmätok medzi pacientmi aj zamestnancami lekárne. Dnes sme sa pokúsili odpovedať na najdôležitejšie otázky o novej zákazke, ktorú môže mať jednoduchý návštevník lekárne.

Vymedzuje nový poriadok všetky lieky na predpis?

Nie Nové prázdninové pravidlá len mierne menia to, ako niektorí lieky na predpis. Na klasické voľnopredajné lieky nekladie žiadne obmedzenia.

A teraz si nemôžete kúpiť liek na predpis?

V skutočnosti bol predaj liekov na predpis bez lekárskeho predpisu vždy nezákonný. Lekárni za to hrozí poriadne veľká pokuta a odobratie licencie. Ale ako každý vie, závažnosť zákona je kompenzovaná voliteľnosťou jeho implementácie. Množstvo lekární preto pravidlá zanedbáva. Vznik nových pravidiel výdaja si však vyžaduje zvýšenú pozornosť ich implementácii, a preto sú teraz lekárne k výdaju na lekársky predpis úctyhodnejšie.

Ako viete, či potrebujete predpis na liek?

Či je liek na predpis alebo nie - je to uvedené v návode na použitie. Okrem toho sú takéto informácie vždy uvedené na obale. Približne 70 % všetkých liekov registrovaných v Rusku sú lieky na predpis.

V ideálnom svete lekár vie naspamäť, ktoré lieky si vyžadujú predpis a ktoré nie. Ale v krutej realite sa takéto informácie veľmi často musia kontrolovať nezávisle. Preto, keď vám lekár odporučí nejaké lieky, môžete si ich skontrolovať cez internet priamo na stretnutí a rovno si vypýtať recept.

Recepty sa vypisujú iba na špeciálnych formulároch. Najbežnejší je formulár č. 107-1 / r. Vyzerá to takto:

Ak chcete skontrolovať, či je liek liekom na predpis, môžete prejsť na stránku a zadať názov lieku. Všetky lieky na predpis Na našej stránke sú označené ako "predpis". Mimochodom, nie je to tak dávno, čo sme mali špeciálne označenie pre lieky, ktorých recept zostáva v lekárni.

Ako to je - "recept zostáva v lekárni"?

Lekáreň má zoznam liekov, ktoré podliehajú prísnemu účtovaniu. Spravidla ide o lieky s obsahom omamných alebo psychotropných látok zaradených do osobitného zoznamu. Recepty na takéto lieky vždy zostávajú v lekárni, aby sa kontroloval ich predaj. obrat omamných látok kontroluje nielen Roszdravnadzor, ale aj štruktúry ministerstva vnútra.

Teraz však podľa nového výdajného poriadku musí lekáreň uchovávať recepty aj na niektoré lieky (antidepresíva, trankvilizéry, antipsychotiká, lieky na spanie a sedatíva, ako aj lieky s obsahom alkoholu s obsahom alkoholu nad 15 %) *.

"Drogy s obsahom alkoholu"? Takže teraz potrebujete získať recept na Corvalol alebo valeriánu?

Nie Nový poriadok opäť nevyrába lieky na predpis. Je to o len na lieky na predpis. Corvalol, tinktúra valeriány a mnohé ďalšie obľúbené tinktúry a elixíry sú voľne predajné. Preto na ne nikto nemôže vyžadovať lekársky predpis, ak to nie je uvedené v návode na použitie.

Dobre, povedzme, že mám recept, ale obsahuje niekoľko liekov a jeden z nich je označený ako „zostáva v lekárni“. A chcem si kúpiť len jeden. Zoberú mi recept?

Áno. Výnimku tvoria len ročné recepty za predpokladu, že si nekúpite celé predpísané množstvo lieku naraz (k tomu je potrebný aj súhlas lekára, ktorý predpis vypísal).

Napríklad máte predpísanú kúru antidepresív na rok a stačí si kúpiť jedno balenie. V takom prípade lekáreň nemá právo vziať vám recept. Lekárnik si iba zaznamená, koľko lieku ste si kúpili a vráti vám recept.

Môžem dostať liek, ak predpis nie je pre mňa?

Áno. Takmer všetky lieky sa vydávajú jednoducho držiteľovi receptu. V lekárni môže dostať liek samotný pacient aj jeho kamarát, príbuzný alebo len známy. Hlavná vec je prítomnosť receptu.

Výnimku tvoria len omamné alebo psychotropné látky. Predpisy na takéto lieky sa vydávajú na osobitnom formulári č. 107 / u-NP. Je ľahké ho odlíšiť od iných receptov, pretože to Ružová farba. Pri preberaní takýchto liekov v lekárni musíte mať splnomocnenie na preberanie liekov a cestovný pas potvrdzujúci, že ste ten, komu bolo splnomocnenie vydané.

Ministerstvo zdravotníctva zároveň zdôrazňuje, že splnomocnenie môže byť dokonca napísané rukou. Môžete v ňom napísať, že „dôverujem takým a takým liekom, že dostanem také a také lieky podľa takého a takého predpisu takému a takému človeku“. A nezabudnite uviesť údaje o pase tejto osoby. Okrem toho v ňom musí byť uvedený dátum jeho zostavenia. Notárske overenie takejto plnej moci sa nevyžaduje.

Čo sa ešte zmenilo novým poriadkom vydávania liekov?

Teraz je na všetkých predpisoch pečiatka, že „liek je vydaný“. Nedajú sa teda znovu použiť. Preto, ak náhle potrebujete iný štandard lieku, budete musieť získať nový recept.

Taktiež je po novom lekárnik povinný informovať kupujúceho o pravidlách skladovania lieku, jeho interakcii s inými liekmi, ako aj o spôsobe a dávkach podávania. Pracovník lekárne navyše nemôže skrývať informácie o dostupnosti liekov s rovnakou účinnou látkou, ale lacnejších. Takáto norma existovala už skôr v zákone „O základoch ochrany zdravia občanov“ a Pravidlách správnej lekárenskej praxe, ale teraz je duplikovaná v poradí dovoleniek.

* Nižšie je uvedený zoznam INN, recepty, na ktoré podľa nového poriadku teraz zostanú v lekárni. Upozorňujeme, že tu sú uvedené aktívne zložky (INN), nie konkrétne názvy značiek.

INN
agomelatín
azenapín
kyselina aminofenylmaslová
amisulprid
amitriptylín
aripiprazol
belladonové alkaloidy + fenobarbital + ergotamín
brómdihydrochlórfenylbenzodiazepín
buspiron
venlafaxín
vortioxetín
haloperidol
hydrazinokarbonylmetylbrómfenyldihydrobenzdiazepín
hydroxyzín
dexmedetomidín
doxylamín
duloxetín
zaleplon
ziprasidone
zuklopentixol
imipramín
kvetiapín
klomipramín
uhličitan lítny
lurazidón
maprotilín
melatonín
mianserín
milnacipran
mirtazapín
olanzapín
paliperidón
paroxetín
periciazín
perfenazín
pipofezin
pirlindol
podofylotoxín
promazine
Výťažok z ovocia Prudnyak
risperidón
sertindol
sertralín
sulpirid
tetrametyltetraazabicyklooktándión
tiapridu
tioridazín
tofisopam
trazodón
trifluoperazín
m
fluvoxamín
fluoxetín
flupentixol
flufenazín
chlórpromazín
chlórprotixén
citalopram
escitalopram
etifoxín

Hlavná fotografia istockphoto.com

IP a IBLP

Vo všeobecnosti je v objednávke č. 403n téma IBLP dovolenka rozpísaná samostatne, čo nie je v objednávke č. 785. Bude to upravené v odseku 13 prvého z uvedených zákonov. Tento odsek najmä určuje, že pri výdaji IBLP je uvedený predpis alebo chrbát predpisu, ktorý zostáva kupujúcemu presný čas práve túto dovolenku, v hodinách a minútach.

Porušenie sekundárneho

Nadobudnutím účinnosti vyhlášky číslo 403n sa objavia nové akcenty na tému možnosti porušovania druhotného (spotrebiteľského) balenia liekov. Norma „odchodového“ rozkazu č. 785 to umožňuje v r výnimočné prípady, ak organizácia lekárne nemôže splniť lekársky predpis.

Objednávka č. 403n, ktorá ju nahrádza, je v tomto smere špecifickejšia a viac zodpovedá moderným požiadavkám, lekárska prax a požiadavky spotrebiteľov. Bod 8 objednávky určuje, že narušenie sekundárneho obalu a výdaj lieku v primárnom obale je povolený v prípadoch, keď množstvo lieku uvedené na recepte alebo požadované spotrebiteľom (v prípade voľnopredajného výdaj) je menšie ako množstvo liečiva obsiahnutého v sekundárnom obale.

V tomto prípade musí byť kupujúcemu poskytnutý návod na použitie alebo jeho kópia a porušenie primárneho obalu je zakázané. Mimochodom, nová objednávka neobsahuje pravidlo, že v prípade porušenia sekundárneho lieku by mal byť liek vydaný v lekárenskom balení s povinným uvedením názvu, výrobnej šarže, dátumu spotreby lieku, série a dátum podľa laboratórneho baliaceho denníka, ktorý je určený objednávkou č. 785.

"Liek vydaný"

Ustanovenie 4 vyhlášky č. 403n Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie upravuje tému receptúr a zoznam liekov na nich vydávaných. Formulár č. 107/y-NP vydáva najmä omamné a psychotropné lieky tabuľky II, s výnimkou omamných a psychotropných liekov vo forme transdermálnych terapeutických systémov.

Zostávajúce lieky na predpis, ako viete, sa vydávajú podľa formulárov formulára č. 107-1 / r. Podľa paragrafu 22 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 20.12.2012 č.1175n „O schválení postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj formulárov receptov ...“, recepty napísané na formulároch tohto formulára sú platné dva mesiace od dátumu vydania. Avšak pre pacientov s chronické choroby je povolené stanoviť dobu platnosti tlačiva receptu č. 107-1/r až na jeden rok a prekročiť odporúčané množstvo lieku na predpis na jeden recept ustanovené Prílohou č. 2 tohto poriadku.

Takýto recept, na ktorom sú uvedené aj lehoty a množstvo výdaja lieku (v každom období), sa kupujúcemu vráti, samozrejme, s príslušnými poznámkami o dátume výdaja, dávkovaní a množstve vydaného lieku. . Predpisuje to odsek 10 príkazu č. 403n. Určuje tiež, že pri ďalšom kontakte pacienta s lekárňou s rovnakým receptom musí prvoliečiteľ brať do úvahy poznámky o predchádzajúcom uvoľnení lieku.

Recept zostáva v lekárni

K téme uvedenej v názve tejto kapitoly došlo k niektorým zmenám. Odsek 14 novej vyhlášky stanovuje, že maloobchodný predajca si ponecháva (s označením „Vydaný liek“) a skladuje:

do 5 rokov recepty na:

do 3 rokov recepty na:

do 3 mesiacov recepty na:

Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 403n sa nezaobišlo bez čerešničky na torte, avšak pochybnej. V odseku 15 objednávky je napísané, že recepty, ktoré nie sú uvedené v predchádzajúcom odseku 14 (uviedli sme ich trochu vyššie), sú označené pečiatkou „Liek je vydaný“ a vrátený do indikátora. Zdá sa, že to znamená, že recepty s platnosťou formulára 107-1/2 mesiace sa stávajú „na jedno použitie“. Čitateľom odporúčame venovať osobitnú pozornosť tejto novej norme.

Téma boja proti zneužívaniu liekov s obsahom alkoholu v sortimente lekární, ktorá bola nedávno vytrubovaná médiami, sa premietla aj do nového poriadku o pravidlách výdaja. Podľa súčasného postupu sa recepty na takéto lieky vracajú pacientovi (s pečiatkou „uvoľnené“); podľa nového poriadku musia zostať v organizácii lekárne.

Aby sa nenechali chytiť

Postup pri práci s nesprávne vypísanými receptami je teraz popísaný trochu podrobnejšie (odsek 15 objednávky č. 403n). Najmä pri ich registrácii lekárnikom vo vestníku je potrebné uviesť zistené porušenia pri príprave receptu, celé meno zdravotníckeho pracovníka, ktorý ho vypísal, meno lekárska organizácia v ktorej pracuje, prijaté opatrenia.

Ustanovenie 17 vyhlášky č. 403n obsahuje pravidlo, že farmaceutický pracovník nie je oprávnený uvádzať nepravdivé alebo neúplné údaje o prítomnosti liekov v sortimente zariadenia lekárne - vrátane liekov, ktoré majú rovnaké INN - a tiež zatajovať údaje o dostupnosť liekov, ktoré majú nižšiu cenu. Podobné ustanovenia obsahuje odsek 2.4 článku 74 zákona č. 323-FZ z 21. novembra 2011 „O základoch ochrany zdravia občanov Ruskej federácie“ a odsek 54 Pravidiel správnej lekárenskej praxe (nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 21. augusta 2016 č. 647n). Čo je tu nové, je to túto normu sa najprv objaví v príkaze dovoleniek.

Bola to previerka objednávky takpovediac „na čerstvej stope“. Pravdepodobne v ňom čitatelia nájdu ďalšie body a normy, ktoré si zaslúžia osobitnú pozornosť. Napíšte o nich redakcii magazínu Katren-Style a my sa s vašimi otázkami obrátime na popredných odborníkov v odbore. Opýtame sa ich aj na vyššie diskutované „jednorazové“ vydanie receptov s dvojmesačnou expiráciou, ako aj na dovolenku etylalkohol a prípravky s obsahom alkoholu v zmysle ustanovení nového nariadenia č. 403n.

Materiály k príkazu MZ č. 403n:

Čo môže byť pre organizáciu lekární dôležitejšie ako poradie vydávania liekov. Len čo sa lekárnici stihli vrátiť z letnej dovolenky a poobzerať sa po okolí, bol zverejnený nový príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 11.7.2017 č.403n s prílohami „O schválení pravidiel výdaja liekov na lekárske použitie, vrátane imunobiologických liekov, farmaceutickými organizáciami, individuálnymi podnikateľmi s farmaceutickou licenciou. Príkaz č. 403n o dovolenkovom konaní bol zaregistrovaný na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 8. septembra; začiatok jej pôsobenia je 22. september bežného roka.

Prvá vec, ktorú chcem v tejto súvislosti povedať, je zabudnúť na číslo „785“. Nová objednávka 403n v znení zmien a doplnkov uznáva za neplatný známy príkaz Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja zo dňa 14.12.2005 č.785 „O postupe pri výdaji liekov“, ako aj príkazy Ministerstva zdravotníctva SR. 302, č. 109 a č. Ale sú tu aj rozdiely, nové ustanovenia, na ktoré sa zameriame vo väčšej miere, pričom prvé postrehy a poznámky uvedieme na okraj čerstvo upečeného nariadenia MZ č. 403n.

IP a IBLP

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 403n pozostáva z troch príloh. Prvý schvaľuje nové pravidlá výdaja liekov vrátane imunobiologických liekov (IBLP); druhá - požiadavky na prepustenie omamných a psychotropných látok, liekov s anabolickým účinkom a iných liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu (PKU). Tretia príloha ustanovuje pravidlá výdaja liekov podľa požiadaviek – nákladných listov zdravotníckych organizácií, ako aj fyzických osôb podnikateľov (IP) s licenciou lekárska činnosť.

Výdaj voľnopredajných liekov a podľa nového postupu bude umožnený tak pre lekárne a lekárenské miesta, ako aj pre individuálnych podnikateľov a lekárenské kiosky. V opačnom prípade, ak zhrnieme body 2. a 3. objednávky č.403n a zoznam liekov, vznikne nasledujúci obrázok.

Výdaj omamných a psychotropných látok môžu vykonávať len lekárne a lekárenské miesta, ktoré majú príslušnú licenciu.
Ostatné lieky na predpis vydávajú lekárne, drogérie a jednotliví podnikatelia (samozrejme tí, ktorí majú licenciu na lekárenskú činnosť - toto spresnenie bude ďalej považované za štandardne akceptované a vynechané).
Uvoľňovanie imunobiologických liekov na predpis vykonávajú lekárne a lekárenské miesta. Jednotliví podnikatelia nie sú v tomto ustanovení odseku 3 spomenutí, čo znamená, že nemôžu vydávať lieky tejto skupiny, čomu odporúčame venovať osobitnú pozornosť.

Vo všeobecnosti je v objednávke č.403n postup pri výdaji liekov IBLP predpísaný samostatne, čo v objednávke č.785 nie je. Bude to upravené v odseku 13 prvého z uvedených zákonov. Tento odsek najmä určuje, že pri výdaji IBLP je presný čas tohto vydania, v hodinách a minútach, uvedený na chrbte receptu alebo receptu, ktorý zostáva kupujúcemu.

IBLP je možné uvoľniť za dvoch podmienok. Jednak ak má kupujúci špeciálny termonádob, v ktorom je možné dodržať požadovaný spôsob prepravy a skladovania týchto termolabilných liekov. Druhou podmienkou je vysvetlenie (pracovník lekárne kupujúcemu) o potrebe doručenia tento liek zdravotníckej organizácii, a to aj napriek tomu, že v uvedenom obale môže byť skladovaný najviac 48 hodín.

V tejto súvislosti pripomeňme, že túto tému upravuje aj odsek 8.11.5 Sanitárnych a epidemiologických pravidiel „Podmienky prepravy a skladovania imunobiologické prípravky» (SP 3.3.2.3332-16), ktoré sú schválené vyhláškou hl. sanitárny lekár RF zo dňa 17.02.2016 číslo 19. Ukladá zamestnancovi lekárne poučiť kupujúceho o potrebe dodržania „chladného reťazca“ pri preprave IBLP.

Skutočnosť tejto inštruktáže je zaznamenaná značkou - na obale lieku, recepte alebo inom sprievodnom dokumente. Značka je osvedčená podpisom kupujúceho a prvého majiteľa (alebo iného zástupcu organizácie lekárne) a obsahuje aj dátum a čas dovolenky. SanPiN však nešpecifikuje, že čas by sa mal v tomto prípade zadávať v hodinách a minútach.

Porušenie sekundárneho

So zmenami a doplnkami vyhlášky č. 403n pribudnú nové akcenty na tému možnosti porušovania druhotného (spotrebiteľského) balenia liekov. Norma „dôchodkového“ príkazu č. 785 to vo výnimočných prípadoch umožňuje, ak lekáreň nemôže splniť lekársky predpis.

Príkaz č. 403n, ktorý ho nahrádza, so zoznamom liekov v tomto smere je konkrétnejší a viac zodpovedá moderným požiadavkám, lekárskej praxi a potrebám spotrebiteľov. Bod 8 objednávky určuje, že narušenie sekundárneho obalu a výdaj lieku v primárnom obale je povolený v prípadoch, keď množstvo lieku uvedené na recepte alebo požadované spotrebiteľom (v prípade voľnopredajného výdaj) je menšie ako množstvo liečiva obsiahnutého v sekundárnom obale.

V tomto prípade musí byť kupujúcemu poskytnutý návod na použitie alebo jeho kópia a porušenie primárneho obalu je zakázané. Mimochodom, v novom nariadení Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 403n nie je pravidlo, že v prípade porušenia sekundárneho lieku by mal byť liek vydaný v lekárenskom balení s povinným označením názov, výrobná šarža, dátum spotreby lieku, séria a dátum podľa laboratórneho baliaceho denníka, ktorý je určený objednávkou č.785.

Čo to v praxi znamená? Predpokladajme dve situácie: prvá - prípravok X tablety (alebo pilulky) č. 56, primárne balenie - blister; druhá - príprava tabliet N č. 56 v injekčnej liekovke. A v oboch prípadoch je tu otázka o jeho prepustení pacientovi, ktorý predložil hlave štátu recept, na ktorom je napísaných povedzme 28 tabliet alebo 42 tabliet (granúl).

Je jasné, že v prvom prípade je to prípustné, pretože je možné uvoľniť 28 alebo 42 tabliet bez porušenia primárneho obalu (blistra), a v druhom prípade je to neprijateľné, pretože primárnym obalom je v tejto situácii injekčná liekovka a je prísne zakázané ho porušovať. Takže počítajte pilulky alebo dražé z fľaše, ako to robia v niektorých lekárňach zahraničné krajiny, naše pervostolniki nemajú právo.

"Liek vydaný"

Ustanovenie 4 vyhlášky č. 403n Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie upravuje tému receptúr a zoznam na nich vydávaných liekov. Formulár č. 107/y-NP vydáva najmä omamné a psychotropné látky prílohy II, s výnimkou omamných a psychotropných látok vo forme transdermálnych terapeutických systémov.

Podľa formulára č. 148–1 / y-88 sa uvoľňujú:

psychotropné lieky zo zoznamu III;
narkotické a psychotropné lieky zo zoznamu II vo forme transdermálnych terapeutických systémov;
lieky zaradené do zoznamu liekov podliehajúcich PKU, s výnimkou tých liekov, ktoré sa vydávajú podľa formulára č. 107 / y-NP;
lieky s anabolickou aktivitou a súvisiace s anatomicko-terapeuticko-chemickou klasifikáciou (ATC) odporúčané Svetovou zdravotníckou organizáciou ako anabolické steroidy (kód A14A);
prípravky uvedené v odseku 5 „Postupu pri výdaji“. jednotlivcov lieky obsahujúce okrem malého množstva omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov aj iné farmakologické účinných látok"(Nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 17. mája 2012 č. 562n);
prípravky vyrobené podľa predpisu lieku a obsahujúce omamnú alebo psychotropnú látku zaradenú do zoznamu II a iné farmakologicky účinné látky v dávke nepresahujúcej najvyššiu jednotlivú dávku a za predpokladu, že tento kombinovaný liek nie je omamným alebo psychotropným liekom liek zo zoznamu II.

Zoznam ostatných liekov na predpis, ako viete, sa uvoľňuje podľa formulárov formulára č. 107-1 / r. Podľa paragrafu 22 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 20.12.2012 č.1175n „O schválení postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj formulárov receptov ...“, recepty napísané na formulároch tohto formulára sú platné dva mesiace od dátumu vydania. Pre pacientov s chronickými ochoreniami je však povolené stanoviť platnosť receptu č. 107-1 / r až na jeden rok a prekročiť odporúčané množstvo lieku na predpis na jeden recept ustanovené Prílohou č. túto objednávku.

Takýto recept, na ktorom sú uvedené aj lehoty a množstvo výdaja lieku (v každom období), sa kupujúcemu vráti, samozrejme, s príslušnými poznámkami o dátume výdaja, dávkovaní a množstve vydaného lieku. . Predpisuje to odsek 10 príkazu č. 403n. Určuje tiež, že pri ďalšom kontakte pacienta s rovnakým receptom na zoznam liekov v lekárni musí prvák brať do úvahy poznámky o predchádzajúcom uvoľnení lieku.

V čase, keď je na recepte zakúpené maximálne množstvo uvedené na recepte, musí byť na ňom pečiatka „Vydaný liek“. A jednorazová dovolenka v celej výške podľa toho istého paragrafu je povolená len po dohode s lekárom, ktorý tento recept vypísal.

Recept zostáva v lekárni

K téme uvedenej v názve tejto kapitoly došlo k niektorým zmenám. Paragraf 14 novej vyhlášky MZ č. 403n ustanovuje, že predajca uchováva (s označením „Vydaný liek“) a skladuje:

do 5 rokov recepty na:

omamné a psychotropné látky tabuľky II, psychofarmaká tabuľky III (podľa odchádzajúceho poriadku 785 sa skladujú 10 rokov);

do 3 rokov recepty na:

lieky vydávané bezplatne alebo so zľavou (podľa tlačív č. 148-1 / y-04 (l) alebo č. 148-1 / y-06 (l));
kombinované lieky s obsahom omamných alebo psychotropných látok zaradených do zoznamu II a III, vyrobené v lekárenskej organizácii, lieky s anabolickým účinkom, lieky podliehajúce PKU;

do 3 mesiacov recepty na:

prípravky v tekutej dávkovej forme obsahujúce viac ako 15 % objemových etylalkoholu hotové výrobky, iné lieky súvisiace s ATC to antipsychotiká(kód N05A), anxiolytiká (kód N05B), lieky na spanie a sedatíva(kód N05C), antidepresíva (kód N06A) a nepodliehajú PKU.

Všimnite si, že v 785. objednávke nie je žiadna táto skupina receptov na trojmesačné skladovanie.

Príkaz MZ č.403n sa nezaobišiel bez čerešničky na torte, avšak pochybnej. V odseku 15 objednávky je napísané, že recepty, ktoré nie sú uvedené v predchádzajúcom odseku 14 (uviedli sme ich trochu vyššie), sú označené pečiatkou „Liek je vydaný“ a vrátený do indikátora. Zdá sa, že to znamená, že recepty s platnosťou formulára 107-1/2 mesiace sa stávajú „na jedno použitie“. Čitateľom odporúčame venovať osobitnú pozornosť tejto novej norme.

Téma boja proti zneužívaniu liekov s obsahom alkoholu v sortimente lekární, ktorá bola nedávno vytrubovaná médiami, sa premietla aj do nového poriadku o postupe pri výdaji liekov. Podľa súčasného postupu sa recepty na takéto lieky vracajú pacientovi (s pečiatkou „uvoľnené“); podľa nového poriadku musia zostať v organizácii lekárne.

Aby sa nenechali chytiť

Poriadok dovolenky s nesprávne vypísanými predpismi je teraz popísaný trochu podrobnejšie (odsek 15 objednávky č. 403n). Najmä pri ich registrácii lekárnikom vo vestníku je potrebné uviesť zistené porušenia pri príprave receptu, meno zdravotníckeho pracovníka, ktorý ho vydal, názov zdravotníckej organizácie, v ktorej pracuje, a prijaté opatrenia.

Podľa tohto paragrafu liečebná dovolenka lekárnik informuje kupujúceho nielen o spôsobe podávania a dávkach, ale aj o pravidlách skladovania doma a interakcie s inými liekmi.

Teoreticky to znamená nasledovné. Farmaceutický inšpektor môže pristúpiť k prvému stolu v maske bežného kupujúceho – takpovediac urobiť skúšobný nákup. A ak ho primár vydávajúci liek neoznámi napr tento liek musí byť skladovaný pri teplote neprevyšujúcej 25 °C, alebo ak sa nezaujíma o to, či práve berie iné lieky, môže inšpektor „rúšku zhodiť“ a vyhotoviť zákon správny delikt. Takže norma odseku 16 je vážna a plná. A, samozrejme, vyžaduje, aby bol pervostolnik dôkladne dôvtipný v zložitej a objemnej téme liekových interakcií.

17 vyhlášky číslo 403n v platnom znení obsahuje pravidlo, že lekárnik nie je oprávnený uvádzať nepravdivé alebo neúplné údaje o dostupnosti liekov v sortimente lekárenského zariadenia - vrátane liekov, ktoré majú rovnaké INN - a tiež zatajovať informácie o dostupnosti liekov, ktoré majú nižšiu cenu. Podobné ustanovenia obsahuje odsek 2.4 článku 74 zákona č. 323 FZ z 21. novembra 2011 „O základoch ochrany zdravia občanov Ruskej federácie“ a odsek 54 Pravidiel správnej lekárenskej praxe (nariadenie č. Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie z 21. augusta 2016 č. 647n). Tu je novinkou len to, že táto norma sa prvýkrát objavuje v objednávke na objednávku dovolenky.

Boli to vysvetlenia rozkazu č. 403n, takpovediac „na novej stope“. Pravdepodobne v ňom čitatelia nájdu ďalšie body a normy, ktoré si zaslúžia osobitnú pozornosť. Napíšte o nich redakcii magazínu Katren-Style a my sa s vašimi otázkami obrátime na popredných odborníkov v odbore. Opýtame sa ich aj na problém „jednorazového použitia“ receptov s dvojmesačnou dobou platnosti, o ktorom sme hovorili vyššie, ako aj na výdaj etylalkoholu a liekov s obsahom alkoholu v zmysle ustanovení zákona č. nová vyhláška MZ č. 403.

5. októbra sa na našej webovej stránke uskutoční webinár Larisy Garbuzovej, Ph.D. v odbore ekonómia, docent, Katedra manažmentu a ekonomiky farmácie, Severozápadný štát lekárska univerzita(Petrohrad), venovaná a 25. októbra výkonná riaditeľka „Národnej lekárnickej komory“ Elena Nevolina na rovnakú tému. Zaregistrujte sa na oba webináre.

Materiály na objednávku MZ č. 403n.

1. Pravidlá výdaja liekov z lekární a podnikov (ďalej len Pravidlá) určujú postup pri výdaji liekov z lekární a podnikov (ďalej len lekárne).

Všetky lieky, s výnimkou tých, ktoré povolilo Ministerstvo zdravotníctva Bieloruskej republiky na výdaj bez lekárskeho predpisu, musia byť vydávané z lekární podľa predpisov stanovených formulárov, vydaných v súlade s Pravidlami predpisovania liekov.

2. Ak sú jedovaté, omamné a silné lieky predpísané v recepte zmiešanom s inými zložkami, potom je zakázané ich vydávať ako súčasť vyrobeného lieku.

3. Ak lekár predpíše jedovatý, omamný alebo silný liek v dávke presahujúcej najvyššiu jednorazová dávka bez príslušného lekárskeho predpisu je lekárnik (lekárnik) lekárne povinný vydať tento liek v polovičnej dávke, ktorá je stanovená ako najvyššia jednorazová dávka.

4. Narkotiká sa vydávajú z lekární podľa predpisov územných zdravotníckych zariadení pri týchto lekárňach.

Zoznam zdravotníckych zariadení a lekární je určený spoločným nariadením zdravotníckych úradov a jednotných podnikov „Lekáreň“.

Lekárne vydávajúce omamné látky na lekársky predpis by mali byť vybavené vzorovými odtlačkami pečiatok, pečiatok, podpisovými vzormi lekárov predpisujúcich omamné látky.

5. Psychofarmaká, vrátane kombinovaných, podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu a etylalkohol vydávajú všetky lekárne v meste a okresoch kraja podľa receptov zdravotníckych zariadení na ich území.

6. Onkologickým pacientom sa do lekární prideľujú omamné látky na základe písomného príkazu prednostu liečebného ústavu. Zoznamy pacientov zostavuje zdravotnícke zariadenie každoročne k začiatku roka a podľa potreby ich mení samostatnými písomnými príkazmi zdravotníckeho zariadenia, potvrdenými podpisom prednostu zariadenia.

7. Osobám so zdravotným postihnutím a účastníkom Veľkej vlasteneckej vojny a osobám, ktoré sú im rovnocenné, pokiaľ ide o výhody, sa vydávajú bezplatné recepty vydávané lekármi zdravotníckych zariadení v ktorejkoľvek štátnej lekárni Bieloruskej republiky (bez ohľadu na miesto, kde je recept vystavený). ), s výnimkou omamných látok, drog, psychofarmák vrátane kombinovaných, podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, a etylalkoholu.

8. Lieky uvedené v prílohe č. 7 Pravidiel predpisovania liekov sa z lekární vydávajú v množstve nepresahujúcom prípustné normy jeden recept.

Zvýšenie sadzby jednorazovo viazaných liekov je povolené v prípadoch uvedených v odsekoch 31, 32, 33 Pravidiel predpisovania liekov.

9. Kontrolované psychotropné lieky, pre ktoré nie sú ustanovené normy jednorazového výdaja na jeden recept, sa z lekární vydávajú v množstve nepresahujúcom liečebnú kúru do 1 mesiaca.

10. Výdaj hotových liekov s obsahom kodeínu (pentalgin, solpadeín, spasmoveralgin a iné), s výnimkou liekov uvedených v prílohe č. 7 Pravidiel predpisovania liekov, sa uskutočňuje podľa predpisov lekárov v súlade s tzv. rýchlosť dávkovania nie viac ako 0,2 kodeínu.

11. Uvoľňovanie liekov s obsahom efedríniumchloridu sa uskutočňuje podľa predpisov lekárov v rámci normy jednorazového uvoľnenia (0,6) efedríniumchloridu. Zvýšenie sadzby jednorazového výdaja liekov s obsahom efedríniumchloridu je povolené v súlade s podmienkami uvedenými v odseku 31 Pravidiel predpisovania liekov.

12. Pri výdaji lieku, a to aj podľa bezplatných a dotovaných receptov, je dovolené porušovať pôvodné výrobné balenie, s výnimkou obrysového bunkového (blistra) a obrysového bezbunkového balenia, s povinným upozornením lekárnika. (lekárnik) číslo lekárne, názov lieku, dávkovanie, výrobca, séria a dátum spotreby lieku na obale lekárne. Celkom vydaného lieku musí zodpovedať množstvu predpísanému na recepte s prihliadnutím na dávkovanie.

13. Na vonkajšie účely, fenolové roztoky, koncentrované kyseliny, perhydrol možno vydávať v koncentrácii predpísanej lekárom, s povinným označením na recepte (požiadavkou) slovami koncentrácie a spôsobu aplikácie. Na obale musí byť nalepený štítok: „Zaobchádzajte opatrne“.

14. Uvoľňovanie z lekární etylalkoholu v čistej forme vyrábané pri meraní hmotnosti a v zmesi s inými prísadami - v objeme.

15. Farmaceutický pracovník má právo so súhlasom pacienta v prípade neexistencie lieku vypísaného v receptoch na receptovom tlačive 1 predpisovať lieky vydávané z lekárne na r. plné náklady, a predpis tlačiva 3 na predpisovanie a výdaj liekov bezplatne alebo za zvýhodnených podmienok nahradiť jeho synonymom.

16. Výdaj liekov obyvateľstvu za zvýhodnených podmienok a bezplatne sa uskutočňuje len zo štátnych lekární a podnikov po predložení dokladu potvrdzujúceho toto právo pacientom. Deti do 3 rokov a kategórie pacientov, ktorým sa počas ambulantnej liečby vydávajú lieky bezplatne podľa zoznamu ochorení schváleného Ministerstvom zdravotníctva Bieloruskej republiky, nemusia predkladať doklady.

17. Pri výdaji liekov musí byť na recepte uvedená cena, počet vydaných balení, tabliet (kapsuly, dražé, ampulky a pod.).

Receptová chrbtica obsahuje sumu, ktorú má uhradiť zdravotnícke zariadenie, priezvisko, iniciály a podpis vydávateľa, priezvisko, iniciály a podpis príjemcu lieku. Chrbtica s vyplnenými potrebnými údajmi sa posiela s faktúrou na zaplatenie lekárskej inštitúcii.

18. Pri výdaji liekov, ktorých recept zostáva v lekárni, sa pacientom namiesto receptu vydáva podpis so žltým pruhom alebo štítok s uvedením spôsobu použitia lieku. Podpisový formulár je uvedený v prílohe 1.

19. Ambulantným pacientom je zakázané vydávať omamné látky na injekciu, anestetikum éter, chlóretyl, ketamín (kalypsol, ketalar), halotan, hydroxybutyrát sodný v ampulkách, hydroxybutyrát lítny v ampulkách, síran bárnatý na skiaskopiu.

uplynutie platnosti receptu;

nesprávne napísané a vykonané predpisy.

Všetky nesprávne vypísané recepty sa rušia pečiatkou „Neplatný recept“ a informácie o nich sa prenášajú vedúcim zdravotníckych zariadení, aby zakročili proti zamestnancom, ktorí porušujú Pravidlá predpisovania liekov.

21. Recepty na lieky zostávajú v lekárni a uchovávajú sa na ustanovené lehoty podľa prílohy č.

Korene receptov formulára 3, ktoré dostali od organizácií lekární, sú uložené v zdravotníckom zariadení spôsobom stanoveným zákonom.

22. Po uplynutí doby úschovy recepty zničí komisia vytvorená na príkaz vedúceho lekárne, v ktorej sú najmenej 3 osoby, s vyhotovením aktu v jednom vyhotovení, ktorý sa uchováva 1 rok. , nepočítajúc tú aktuálnu. V zákone je uvedená farmakologická skupina liekov, za aké obdobie sa likvidácia vykonáva a dátum likvidácie.

23. Obaly, v ktorých sa vydávajú lieky s obsahom jedovatých a omamných liekov vyrábaných v lekárňach, sa vydávajú s dodatočným štítkom „Zaobchádzajte opatrne“, zapečateným osobou, ktorá liek vyskúšala, alebo zapečateným na spustenie. Mali by byť uložené až do dovolenky v samostatnej uzamykateľnej skrini.

24. Lieky uvedené v prílohe č. 3 podliehajú osobitnému vecnému kvantitatívnemu účtovaniu v lekárňach, lekárenských skladoch a zdravotníckych zariadeniach.

25. Úhrada nákladov na lieky vydávané lekárenským zariadením (podnikom) bezplatne alebo za zvýhodnených podmienok podľa predpisov lekárov štátnych zdravotníckych zariadení sa uskutočňuje na úkor rozpočtových prostriedkov zdravotníckeho zariadenia, ktoré tlačivo vydalo. 3 predpis.

Príloha 1
k dovolenkovému poriadku
lieky z
lekárne a podniky

Za dodržiavanie pravidiel obehu liekov zodpovedajú v súlade s požiadavkami legislatívy na povoľovanie lekárenskej činnosti zamestnanci organizácií lekární zaoberajúcich sa maloobchodom s liekmi a ich výdajom. Zamestnanci lekární potrebujú poznať moderný postup pri predpisovaní liekov a pravidlá vydávania receptov, poznať algoritmy na vykonávanie farmaceutického vyšetrenia receptu, aby nedochádzalo k chybám pri výdaji liekov.

O požiadavkách legislatívy na vyhotovenie tlačív receptov na lieky vypovedá Natália Zolotareva, kandidát farmaceutických vied, docent Katedry manažmentu a ekonomiky farmácie, Štátna chemická a farmaceutická akadémia v Petrohrade.

Nariadenie vlády Ruskej federácie z 22. decembra 2011 č. 1081 "Nariadenia o udeľovaní licencií na farmaceutickú činnosť" - kľúčový dokument, ktorým sa vymedzuje zoznam licenčných požiadaviek a podmienok, ktoré dnes štát ukladá držiteľom povolenia na maloobchodný predaj liekov na medicínske použitie, a to pre organizácie lekární, fyzických osôb podnikateľov s povolením na lekárenskú činnosť.

Určení držitelia licencie v celkom určite musí dodržiavať pravidlá vydávania liekov na medicínske použitie. Rovnaký dokument definuje pojem „hrubé porušenie licenčných požiadaviek a podmienok“, ktoré zahŕňajú otázky súvisiace s výdajom liekov. Ak dôjde k porušeniu stanovených pravidiel dovolenky, kontrolné orgány majú právo považovať zistené porušenia za hrubé so všetkými z toho vyplývajúcimi dôsledkami, od pomerne závažných sankcií až po pozastavenie činnosti držiteľa povolenia.

AKÉ SÚ DNES URČENÉ DOVOLENKOVÉ PRAVIDLÁ?

Začnime právnou úpravou, aby sme zistili, ako správne prijímať recepty, a to z federálneho zákona 12.04.10 č. 61-FZ „O obehu liekov“ (kapitola 10 „Farmaceutické činnosti“, článok 55), ktorý znie: "Pravidlá výdaja liekov (MP) na lekárske použitie lekárenskými organizáciami a individuálnymi podnikateľmi schvaľuje poverený federálny výkonný orgán." Aké legislatívne akty sú schválené, ktoré upravujú postup pri výdaji liekov?

Federálny zákon č.323-FZ „O základoch ochrany zdravia občanov v Ruská federácia";
federálny zákon zo 7. februára 1992 č. 2300-I „O ochrane práv spotrebiteľov“;
Nariadenie vlády Ruskej federácie č. 55 zo dňa 19. januára 1998 „O schválení pravidiel predaja určité typy tovar…“;
Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 31. augusta 2016 č. 647n „O schválení pravidiel správnej lekárenskej praxe liekov na medicínske použitie“ (nadobudlo účinnosť 1. marca 2017);

a rezortné predpisov- príkazy Ministerstva zdravotníctva Ruska:

č. 1175n zo dňa 2012.12 (nadobudol účinnosť 1. júla 2013), ktorým sa určuje postup pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj receptúr;
54n zo dňa 1.8.2012 (účinnosť nadobudol 1.7.2013) je venovaný osobitnému tlačivu na predpis omamnej látky a psychotropnej látky;
č. 785 zo dňa 14.12.2005 „O postupe pri výdaji liekov“;
157n zo dňa 16.03.2010 "O schválení najvyššieho prípustného množstva omamnej látky, psychotropnej látky a ich prekurzora obsiahnutých v prípravkoch."

Proces vydávania liekov na predpis zahŕňa úzku interakciu medzi lekárskym a farmaceutickým pracovníkom. Rozsah zodpovednosti prvého zahŕňa vymenovanie lieku s výhradou nevyhnutné požiadavky a druhý musí pred vydaním lieku na predpis vykonať svoju farmaceutickú expertízu, ak je to potrebné, previesť ho na výrobu a potom liek uvoľniť. Požiadavka spätnej väzby medzi farmaceutickými a lekárskymi organizáciami zostáva dôležitá. Doslovne regulačná požiadavka zahŕňa pravidelné zasielanie informácií o všetkých nesprávne napísaných receptoch lekárskej organizácii. Takéto Spätná väzba, pravidelné a riadne stanovené, odstraňuje množstvo problémov o zistených porušeniach z hľadiska predpis lieky.

TLAČIVÁ PÄŤ RECEPTOV

S postupom pri predpisovaní lieku priamo súvisia dva kľúčové regulačné dokumenty, tlačivá receptu - ide o poradie č. 1175n a poradie č. 54n (obe nadobudli účinnosť 1. júla 2013).

Tradične platné regulačné dokumenty určovali formy receptov. K dnešnému dňu existuje 5 foriem receptov: č. 107-1 / y, 148-1 / y-88, 148-1 / y-04 (l), č. 148-1 / y-06 (l) , osobitný recept . Od 1. januára 2016 boli príkazom č.385n vykonané samostatné zmeny tlačív receptov 148-1 / y-88, 107-1 / r. Aby sa však zásoby predtým zakúpených formulárov na lekársky predpis mohli použiť na určený účel, bolo povolené používať formuláre starého štýlu pred nadobudnutím účinnosti nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruska z 30. júna 2015 č. 385n “ O zmene a doplnení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 1. augusta 2012 č. 54n" O schválení tlačiva receptov obsahujúcich predpisovanie omamných alebo psychotropných látok, postup pri ich výrobe, distribúcii, registrácii , účtovníctva a skladovania, ako aj pravidlá pre evidenciu, „teda do 1. júla 2016. Potom musia pracovníci lekárne požadovať tie tlačivá receptúr, ktorých štruktúra bola zmenená v súlade s platnou normatívne dokumenty.

Objednávka č.1175n priniesla do postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov množstvo nových vecí. Na prvé miesto z hľadiska dôležitosti inovácií môže byť udelená samotná paradigma predpisovania liekov. Ak predtým mohol zdravotnícky pracovník použiť akýkoľvek názov lieku: INN, zoskupenie alebo obchod, ako mu to vyhovovalo, potom v súvislosti s nadobudnutím účinnosti tohto regulačného dokumentu je jasne stanovená priorita predpisovať lieky podľa INN . Ak chýba, mal by sa použiť názov zoskupenia av prípade absencie oboch názvov podľa obchodného mena.

Špecialisti s priemerom lekárske vzdelanie: zdravotníci, pôrodné asistentky. Iba ak im takéto právomoci pridelí príslušný príkaz vedúceho lekárskej organizácie. Jednotliví podnikatelia Tradične majú aj právo predpisovať lieky, vypisovať recepty, existujú však určité obmedzenia súvisiace napríklad s tým, že zdravotnícki pracovníci vykonávajúci súkromnú lekársku činnosť nemajú právo predpisovať omamné a psychotropné látky z príloh 2 a 3.

Ak je lekársky predpis pod obchodným názvom, čo s ním treba urobiť? Dá sa to odmietnuť, alebo je to napísané správne? Odpoveď na túto otázku je v nariadení MZ č.1175n - zdravotnícky pracovník má právo používať obchodné meno pri predpisovaní v prípade individuálnej neznášanlivosti a/alebo zo zdravotných dôvodov, ale toto rozhodnutie musí byť potvrdené lekárskou komisiou, o čom svedčí príslušná pečiatka na zadnej strane receptu.

ROZDIELY PRE FORMULÁRE RECEPTU

Aký je rozdiel medzi týmito tlačivami receptov a ako ich správne vystaviť zdravotníkom, aby sa predišlo nesprávnemu lekárenskému vyšetreniu v lekárni?

√ Špeciálny receptový formulár(najzložitejšia je z hľadiska skladby detailov, štruktúry, aj keď z hľadiska jej využitia je len jeden prípad, kedy zdravotník môže a má túto formu použiť). Táto forma prísneho účtovníctva má niekoľko stupňov ochrany a je určená na predpisovanie omamných a psychotropných látok zo zoznamu 2 zoznamu schváleného nariadením vlády Ruskej federácie z 21.3.2011 č.181 „O postupe pri dovoze do Ruskej federácie a vyvážajúcich z Ruskej federácie omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory“ (napríklad morfium, promedol, prosedol a pod.). Zoznam 2 sa pravidelne aktualizuje. Pracovať s drogy z plánov 2 a 3 vyžaduje samostatnú licenciu, na rozdiel od práce so silnými jedovatými liekmi.

Všetky recepty sa líšia účelom použitia, štruktúrou, zložením detailov, dobou platnosti a trvanlivosťou.

Súčasné regulačné dokumenty vyžadujú, aby v prípade, že sa omamná alebo psychotropná látka predpisuje zvýhodneným kategóriám občanov, okrem osobitného tlačiva na predpis, je potrebné poskytnúť tlačivá 148-1 / y-04 (l), č. 148-1 / y-06 (l) . Špeciálne tlačivo na recept prešiel zmenami - zväčšil sa a od 30. júna 2015 sa výrazne predĺžila aj doba platnosti tohto tlačiva na recept - z 5 na 15 dní od dátumu vystavenia. Pečiatka lekárskej organizácie musí byť dobre čitateľná (jej názov, adresa a telefónne číslo). Tlačivo má sériu, číslo, dátum vystavenia lekárskeho predpisu, označenie „dieťa“ alebo „dospelý“ (podčiarknuté); Uvádza sa celé meno pacienta, vek (počet celé roky(deti do jedného roka - počet mesiacov), séria a číslo povinné zdravotné poistenie, izba zdravotný preukaz ambulantne. Na latinčina podľa INN s uvedením dávkovania, balenia a množstva je uvedený príslušný liek. Len v tomto tlačive receptu musí byť počet predpísaných psychofarmák a omamných látok z tabuľky 2 uvedený nielen číselne, ale aj slovne.

To všetko je potvrdené osobným podpisom lekára, ako aj osobnou pečaťou zdravotníckeho pracovníka. V tomto formulári musí byť uvedené meno oprávnenej osoby, ktorou môže byť vedúci alebo zástupca vedúceho zdravotníckej organizácie, konštrukčná jednotka alebo poverená oprávnená osoba, ktorá tieto tlačivá osvedčí (celé meno, podpis). Dodatočne je potvrdený pečaťou lekárskej organizácie alebo pečaťou na recepty. Ďalej je vo formulári receptu označenie organizácie lekárne o uvoľnení lieku. Ak je pracovník lekárne spokojný so všetkým v návrhu tlačiva receptu, uvedie, čo sa vydáva, dávkovanie, balenie. Osvedčuje sa celým menom (úplne), dátumom vydania a pečiatkou organizácie lekárne.

√ Formulár receptu 148-1/u-88- ktorého forma je z hľadiska zloženia detailov jednoduchšia, ale ak hovoríme o účeloch formulára, dostaneme 5 možností použitia.

Narkotiká a psychofarmaká zo zoznamu 2, ale vo forme transdermálnych terapeutických systémov, t.j. každá iná lieková forma omamnej alebo psychotropnej látky zaradená do prílohy 2 musí byť vypísaná na osobitnom recepte. Tradične sa tento formulár používa na predpisovanie a predpisovanie psychofarmák zo zoznamu 3.
Ostatné lieky podliehajú kvantitatívnemu účtovaniu, ale je tu dodatok - s výnimkou liekov predávaných bez lekárskeho predpisu.
Na predpisovanie liekov s anabolickou aktivitou (anabolické steroidy).
Od roku 2012 sa tiež zmenil postup pri výdaji kombinovaných prípravkov s obsahom malých množstiev omamných a psychotropných látok a ich prekurzorov, ako aj iných farmakologicky účinných látok. Hovoríme o kombináciách, ktoré sú uvedené v bode 5 nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo 17. mája 2012 č. omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov, iných farmakologicky účinných látok“.
Pri predpisovaní individuálne vyrábaných liekov, ktoré obsahujú omamné a psychotropné látky zo zoznamu 2 zoznamu vyhlášky č. 681, za predpokladu, že obsah omamných a psychotropných látok v týchto kombinované prípravky nepresahuje najvyššiu jednotlivú dávku a samotný liek nie je zahrnutý v zozname 2.

Tento formulár je platný 15 dní. Od augusta 2016 je na recepte uvedená buď úplná adresa pacienta s indexom alebo číslo zdravotnej dokumentácie pacienta.

√ Formulár receptu 107-1/r- najviac jednoduchá forma receptový formulár. Regulačné dokumenty zároveň uvádzajú nasledovné: tento formulár by sa mal používať na predpisovanie a predpisovanie kombinovaných liekov obsahujúcich malé dávky omamných, psychotropných látok, ich prekurzorov a iných farmakologicky účinných látok, ale tie kombinácie, ktoré sú uvedené v odseku 4 vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 562.

Formulár musí obsahovať pečiatku zdravotníckej organizácie, meno (celé), adresu, telefónne číslo, dátum, označenie „dospelý“ alebo „dieťa“, celé meno pacienta (celé), jeho vek, meno lekár (v plnom znení), názov lieku v latinčine podľa INN s uvedením dávkovania, balenia a dávkovania.

Na tento recept je možné napísať až tri názvy liekov (na rozdiel od iných formulárov, kde je možné uviesť iba jeden názov). Osobný podpis a pečať lekára na formulári. Platnosť až 60 dní. Pre chronických pacientov je možné predĺžiť až na 1 rok.

HLAVNÉ PORUŠENIA PRI PRESŇOVANÍ

Štátna chemicko-farmaceutická akadémia v Petrohrade uskutočnila štúdiu, počas ktorej sa analyzovali predpisy umiestnené v časopise nesprávne napísaných predpisov. Zdravotníci niekedy neuvedú dobu platnosti receptu, nesprávne vyplnia náležitosť „celá adresa“, nie je úplne uvedené meno lekára a pacienta, pečiatky nie sú dobre čitateľné, náležitosti týkajúce sa veku pacienta sú nesprávne vyplnené, chýbajú poznámky od lekárskej komisie, keď je recept vystavený pod obchodným menom, sú tam navyše plomby a nápisy, prekračujú normu vydania LP.

Posledná je bežná chyba. Súčasné predpisy stanovujú maximálne povolené výdajové sadzby a odporúčané množstvo na jeden recept. Každé pravidlo však umožňuje výnimku, je označené príkazom č. 1175n (odst. 15, ods. 22, ods. 23), ktorá zákonné dôvody prekročiť stanovené normy pre uvoľňovanie liekov.

Na základe materiálov z online seminára organizovaného Petrohradskou úniou lekárov

Plán

Úvod

1. Organizácia pracoviska na prijímanie receptov a výdaj liekov

2. Hlavné povinnosti lekárnika pri preberaní receptov

2.1 Ako prijímať predpisy

2.2 Formuláre receptov

3. Organizácia práce pri výdaji liekov

3.2 Vlastnosti výdaja liekov pacientom s rakovinou a chronickým pacientom

4. Normy pre jednorazový výdaj jednotlivých liekov

Záver

Hlavným cieľom organizácie lekární je poskytnúť obyvateľstvu lieky, čo znamená, že výrobnou funkciou každej lekárne je:

Kontrola správneho predpisovania liekov;

Prijímanie receptov;

Výroba liekov na predpis;

Vnútrofarmaceutická kontrola ich kvality;

Správne vydávanie liekov z lekární.

Na vykonávanie funkcií odberu receptov, výroby liekov podľa lekárskych predpisov a požiadaviek zdravotníckych zariadení, kontroly ich kvality, ako aj výdaja vyrobených liekov v lekárňach môže byť vytvorené oddelenie preskripcie a výroby (RPO). Pre príjem receptov a výdaj hotových liekov (FPP) v lekárňach sa vytvára oddelenie hotových formulárov (FMP). V niektorých lekárňach sa tieto dve funkcie kombinujú.

Odbory riadia vedúci oddelení a ich zástupcovia. Pracovníci RPO zabezpečujú pozície farmaceutov a farmaceutov. Lekárnici sú vyčlenení na prijímanie receptov na jednotlivé lieky a voľnopredajné lieky, na kontrolu kvality pripravovaných liekov, výdaj liekov a kontrolu liekov vyrobených v lekárni. Pozície lekárnikov môžu byť vyčlenené aj na informačnú prácu, sledovanie práce lekárnikov a pod. Okrem farmaceutického personálu by RPO mal mať pozície pomocného personálu: baliči a čističi. Prítomnosť výrobnej funkcie v lekárni je indikátorom kvality zásobovanie drogami obyvateľov, liečebné ústavy, dostupnosť drogovej starostlivosti, šírke spektra lekárenských služieb poskytovaných lekárňami.

Pracovisko je organizované v obchodnom poschodí lekárne. Priestory oddelenia, dostupné vybavenie a vybavenie zodpovedajú platným stavebným predpisom (SNiP), normám pre technické vybavenie a vybavenie domácností.

Vybavenie a vybavenie pracovísk v lekárni závisí od objemu lekárenskej práce. Pracovisko na prijímanie receptov a výdaj liekov je zvyčajne izolované od návštevníkov, aj keď moderné vybavenie takúto izoláciu vždy neposkytuje. Na tomto pracovisku je inštalované štandardné vybavenie, ktoré zahŕňa sekciový stôl, skrinky na uskladnenie liekov, otočné taniere na uskladnenie vyrobených liekových foriem.

Okrem toho je pracovisko pre príjem a výdaj receptov vybavené chladničkou na uchovávanie termolabilných liečiv, skriňou na uchovávanie jedovatých a silných liečiv, ako aj počítačom. V súčasnosti je veľa lekární vybavených automatizovanými pracoviskami – pracoviskom na predpis. Je vhodný na urýchlenie procesu predaja pomocou čiarových kódov.

Pracoviská sú vybavené v súlade s charakterom vykonávanej práce. V tomto prípade sa dodržiavajú nasledujúce pravidlá:

Pracovisko by nemalo obsahovať položky, ktoré sa v procese práce nevyžadujú;

Každá položka musí mať trvalé miesto; - všetky bežne používané predmety v práci by mali byť na polovicu ruky;

Lekárnik-technológ pri užívaní rôzne predmety by nemal robiť žiadne zbytočné pohyby.

Pracovisko na príjem a výdaj liekov by malo byť vybavené potrebným referenčná literatúra najmä najnovšie vydanie Štátny liekopis, tabuľky vyšších jednorazových a denných dávok, literatúru o kompatibilite a interakcii liekov, nariadenia ministerstva zdravotníctva upravujúce príjem a výdaj receptov a liekov na ne.

Existujú aj referenčné knihy liekov, vrátane Vidala a Mashkovského, Štátny register Lieky, cenové tabuľky, tarify za výrobu liekov, účtovné doklady, najmä denník receptov alebo príjmový denník a register nesprávne vypísaných receptov. Okrem toho by na pracovisku mali byť štítky a podpisy na príjem a výdaj liekov.

Pri odbere a výdaji liekov sa lekárnik musí riadiť niekoľkými dokumentmi:

Zákony Ruskej federácie „o liekoch“, „o omamných a psychotropných látkach“, „o ochrane práv spotrebiteľov“ atď.;

Zoznam omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii;

zoznamy Stáleho výboru pre kontrolu narkotík (SCDC);

Zoznam liekov zoznamov A a B;

Aktuálne objednávky, regulačné dokumenty Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie a iných rezortov;

Etický kódex lekárnika.

Okrem toho tento zoznam obsahuje nariadenia vlády regiónov a území o farmaceutických činnostiach.

Recept- ide o písomné odvolanie špecialistu, ktorý ho predpísal lekárnikovi (lekárnikovi) o výrobe a výdaji liekov. Recept je lekársky, právny a finančný doklad zároveň.

Pri predpisovaní a vydávaní liekov by sa pracovníci lekární mali riadiť nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 328 zo dňa 23.8.2099. „O racionálnom predpisovaní liekov, pravidlách vypisovania receptov na ne a postupe pri ich výdaji lekárňami (organizáciami“).

Všetky lieky, s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v zozname liekov vydávaných bez lekárskeho predpisu, schváleného Ministerstvom zdravotníctva Ruska, sa musia vydávať iba podľa predpisov stanovených formulárov. Lieky sa predpisujú za prítomnosti príslušných indikácií občanom, ktorí vyhľadali lekársku pomoc a v prípade potreby aj liečbu po prepustení z nemocnice. Je zakázané písať recepty na lieky:

nie je dovolené lekárske využitie Ministerstvo zdravotníctva Ruska a neregistrované v Ruskej federácii;

Používa sa iba v nemocniciach (anestetický éter, chlóretyl, sombrevín atď.);

Pri absencii lekárskych indikácií.

Za prijímanie receptov a vydávanie liekov má farmaceut-technológ tieto povinnosti:

Preberanie receptov a požiadaviek, kontrola správnosti ich vyhotovenia, kompatibility zložiek a súladu predpísaných dávok s vekom pacienta, určovanie nákladov na liek a príprava príslušnej dokumentácie;

Účtovanie došlých receptov a ich prevod na výrobu predpísaných liekov;

Sledovanie správnosti receptov predpísaných lekármi a informovanie ich priameho nadriadeného o všetkých prípadoch porušenia pravidiel predpisovania receptov zo strany lekárov;

Registrácia chýbajúcich a odmietnutých liekov obyvateľstvu, denné informácie o tom od vedúcich oddelení alebo lekárne;

Výdaj liekov na predpis.

2.1 Ako prijímať predpisy

Pri predpisovaní a vydávaní liekov sa odporúča dodržiavať nasledujúci algoritmus akcií:

1. Kontrola súladu preskripčného formulára lekárskeho predpisu. Každý recept, bez ohľadu na postup úhrady lieku a povahu účinku liekov v ňom zahrnutých, musí obsahovať nasledujúce povinné a doplňujúce údaje.

Požadované podrobnosti zahŕňajú:

Pečiatka zdravotníckeho zariadenia s uvedením názvu zdravotníckeho zariadenia, jeho adresy a telefónneho čísla;

dátum vystavenia lekárskeho predpisu;

CELÉ MENO. pacienta a jeho veku;

CELÉ MENO. lekár;

Názov a počet liekov;

Podrobný spôsob aplikácie liekov;

Podpis a pečiatka lekára.

Ďalšie podrobnosti predpisu závisia od zloženia lieku a formy predpisu. Recepty sa vypisujú na tlačených formulároch typograficky podľa formulárov stanovených ministerstvom zdravotníctva Ruska.

2. Overenie oprávnenia osoby, ktorá predpis napísala. Predpisovanie liekov vykonáva lekár, ktorý sa priamo podieľa na manažmente pacienta. Pri poskytovaní núdzových a urgentných zdravotná starostlivosť lieky predpisuje lekár mobilného tímu ambulancie alebo lekár odd núdzová starostlivosť ambulancia. V niektorých prípadoch môže lieky predpisovať špecialista so stredným zdravotníckym vzdelaním (zubný lekár, sanitár, pôrodná asistentka).

3. Kontrola správnosti predpisu a spôsobu užívania liekov. Zloženie lieku, označenie liekovej formy a žiadosť lekára farmaceutickému pracovníkovi o výrobe a výdaji lieku sa píše latinsky. Názvy omamných, psychotropných a toxických látok, ako aj liekov zoznamu A sú napísané na začiatku receptu. Spôsob aplikácie lieku je napísaný v ruštine s uvedením dávky, frekvencie, času ich použitia vo vzťahu k príjmu potravy. Ak sa vyžaduje núdzové uvoľnenie lieku, označenie cito alebo statum sa umiestňuje v hornej časti tlačiva na predpis. Povolené sú len skratky akceptované pravidlami.

4. Kontrola kompatibility ingrediencií v recepte. V recepte, ktorý si vyžaduje individuálnu výrobu, sa kontroluje kompatibilita zložiek, ktoré tvoria liek. V prípadoch, keď je potrebné zmeniť zloženie alebo množstvo účinných látok nahradenie jednej liekovej formy inou atď. je potrebné túto problematiku koordinovať s lekárom, ktorý predpis vypísal.

5. Kontrola najvyšších jednorazových a denných dávok liekov s prihliadnutím na vek pacienta. Pri hodnotení predpisu lieku by mal pracovník lekárne kontrolovať najvyššie jednorazové a denné dávky (WFD a VVD) liekov s prihliadnutím na vek pacienta. Pri výdaji omamných, psychotropných a toxických látok sa musí riadiť bodom 3.9 vyhlášky MZ č. 785 zo 14. decembra 2005 a „Požiadavka na výdaj omamných a psychotropných látok; lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu; anabolické steroidy».

6. Overenie súladu množstva predpísaných liekov s ustanovenými nariadeniami Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 12.2.2007 č.110. Po prevzatí predbežného predpisu v lekárni je farmaceutický pracovník povinný vydať liek nachádzajúci sa na PKU v polovici najvyššej jednorazovej dávky, ak lekár nedodržal ustanovené pravidlá pre vydanie receptu alebo prekročil najvyššiu jednotlivú dávku. dávka. V niektorých prípadoch sa predpokladá prekročenie stanovených noriem, čo je možné, ak je na recepte označenie lekára „Na osobitný účel“, osvedčené podpisom a pečiatkou lekára, ako aj pečiatka „Pre recepty“. ". U nevyliečiteľných onkologických a hematologických pacientov je možné množstvo omamných látok predpísaných v jednom recepte aj zdvojnásobiť oproti stanoveným normám.

7. Kontrola platnosti receptu. Na základe príkazu MZ č.110 z 12.2.2007 sociálny vývoj RF súprava ďalšie termíny opatrenia na predpis.

Recepty vypísané na osobitnom tlačive predpisu omamnej látky a psychotropnej látky sú platné - 5 dní odo dňa vystavenia, na tlačive receptu č. 148-1 / y-88 - 10 dní.

Platnosť receptu vypísaná na tlačive receptu č. 148-1 / y-88 je 10 dní, 1 mesiac. Dátum expirácie je označený prečiarknutím.

Predpis vypísaný na tlačive receptu č. 107-1 / r je platný 10 dní, 2 mesiace, 1 rok. Dátum expirácie je označený prečiarknutím.

Recepty na všetky ostatné lieky sú platné 2 mesiace od dátumu vydania.

Recepty napísané na tlačivách receptov č. 148-1 / y -04 (l) a č. 148-1 / y-06 (l) sú platné - 1 mesiac od dátumu vydania, s výnimkou liekov, ktoré podliehajú kvantitatívna registrácia.

Recepty na deriváty kyseliny barbiturovej, čistý efedrín, čistý pseudoefedrín, efedrín a pseudoefedrín zmiešaný s inými látkami, anabolické steroidy, klozapín, tianeptín na liečbu pacientov s vleklými a chronickými ochoreniami možno predpísať na liečebnú kúru do 1 mesiaca.

Zároveň musí byť na recepte nápis – „Na osobitný účel“, ktorý je spečatený podpisom lekára a pečiatkou zdravotníckeho zariadenia „Na recept“. Recepty, ktoré nespĺňajú uvedené náležitosti, zostávajú v lekárni, rušia sa pečiatkou „Recept neplatný“ a sú evidované v osobitnom vestníku.

8. Zdaňovanie predpisu. Správne vypísaný recept sa potom zdaňuje. V lekárňach s vybavenými pracovnými stanicami sa tento proces vyskytuje pomocou rôznych softvér. Ak je recept vystavený nesprávne, je zapísaný do „Vestníka nesprávne vydaných receptov“, predtým zrušený s pečiatkou „Recept je neplatný“.

9. Registrácia receptu.

10. Vydanie podpisu, ak je to potrebné.

11. Vystavenie účtenky.

12. Platba za recept.

Všetky tieto fázy idú komplexne, pretože registrácia, platba a vydanie potvrdenia sú súčasťou jedného procesu.

2.2 Formuláre receptov

V súčasnosti nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja č.110 zo dňa 12.02.2007 „O postupe pri predpisovaní a predpisovaní liekov, prípravkov lekárske účely a špecializované produkty liečebná výživa» schválila tieto formy receptov:

1) Tlačivo „Osobitný recept na omamnú a psychotropnú látku“;

2) Formulár č. 148 -1 / y-88 "Predpisový formulár";

3) Formulár č. 107 -1 / y "Predpisový formulár";

4) Formulár č. 148 -1 / y - 04 (k) "Recept";

5) Formulár č. 148 -1 / y - 06 (l) "Recept".

1. Tlačivo „Osobitný recept na omamnú a psychotropnú látku“ podľa návodu k zákazke č.110 „je vyrobený na ružovom papieri s vodotlačou a má sériové číslo. Omamné látky a psychotropné látky uvedené v zozname II Zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii sa predpisujú na receptúre tejto vzorky (podľa nariadenia vlády Ruskej federácie č. 681 z 30. júna 1998).

Recept plne uvádza priezvisko, meno a priezvisko pacienta. Nezabudnite uviesť „Číslo prípadu“ alebo „Číslo lekárskeho záznamu“ pacienta alebo históriu vývoja dieťaťa, anamnézu. Okrem toho je plne uvedené priezvisko, meno a patronymia lekára. Recept podpisuje lekár, ktorý ho vypísal, následne je potvrdený osobnou pečaťou lekára. Dodatočne certifikované okrúhle tesnenie MPI a podpísaný vedúcim lekárom alebo jeho zástupcom.

Na jednom recepte je dovolené vypísať len jeden názov lieku, pričom opravy nie sú povolené. Recept zostáva v organizácii lekárne pre vecno-množstevné účtovníctvo.

2. Formulár č. 148 -1 / y-88 "Formulár na predpis" má rad a číslo. Okrem toho musí obsahovať tieto údaje: adresu alebo číslo zdravotnej dokumentácie pacienta, pečiatku zdravotníckeho zariadenia „Na recepty“, celé meno. pacienta a lekára úplne. Na bezplatné a prednostné voľno sa predpis vydáva v dvoch vyhotoveniach. Na tomto recepte sú uvedené psychotropné látky zo zoznamu III Zoznamu omamných látok, psychotropné látky a ich prekurzory podliehajúce kontrole v Ruskej federácii (podľa nariadenia vlády Ruskej federácie č. steroidy.

Na jednom recepte je dovolené vypísať len jeden názov lieku a s opačná strana predpise sa poznamená, kto liek pripravil, otestoval a vydal. Recept zostáva v organizácii lekárne pre vecno-množstevné účtovníctvo

3. Formulár č. 107 -1 / y "Predpisový formulár". Na tomto tlačive sa vypisujú všetky lieky s výnimkou liekov predpísaných na tlačive predpisu č. 148-1 / r - 88 a osobitnom tlačive na predpis omamnej látky a psychotropnej látky. Predpis je podpísaný lekárom a potvrdený jeho osobnou pečaťou.

Na jednom recepte nie sú vypísané viac ako 3 názvy liekov, pričom nie sú povolené ani opravy. Etylalkohol sa predpisuje na samostatnom formulári a je dodatočne potvrdený pečaťou lekárskeho zariadenia „Na recepty“.

4. Formulár č. 148 -1 / y -04 "Recept" a 5. a Formulár č. 148 -1 / y-06 "Recept" sú určené na predpisovanie liekov za zvýhodnených podmienok (bez poplatku alebo so zľavou) a tlačivo č. 148 -1 / -06 je vyhotovené pomocou výpočtovej techniky. Na recepte uvedených tlačív sa predpisujú lieky, zdravotnícke výrobky a špecializované terapeutické potraviny pre deti so zdravotným postihnutím.

Tlačivo receptu sa vydáva v 3 vyhotoveniach, ktoré majú jednu sériu a číslo, pričom recept podpisuje lekár (zdravotník) a potvrdzuje jeho osobná pečať. Pri výdaji lieku v lekárni obsahuje receptúra údaj o skutočne vydaných liekoch a dátume výdaja. Tento formulár na predpis má odtrhávaciu líniu oddeľujúcu formulár a chrbticu, ktorá sa podáva pacientovi. Zároveň sa na chrbte urobí značka o názve lieku, dávkovaní, množstve, spôsobe aplikácie.

3.1 Výdaj liekov na predpis

Pri výdaji liekov na lekársky predpis musí pracovník lekárne dodržiavať určité pravidlá:

Pri výdaji omamných látok, psychotropných, silných a jedovatých látok, etylalkoholu a iných drog, ktoré majú špeciálne podmienky implementácia, je potrebný súlad s nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 12. februára 07 č. 110 a Pravidlami pre výdaj liekov v organizáciách lekární, norma OST 91500.05.0007-2003. Súčasne sa uvoľňovanie omamných a psychotropných látok podľa predpisov lekárov vykonáva v súlade so zoznamom II a zoznamom III Zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii;

Na základe požiadaviek vyhlášky č. 785 ods. 3.2 tejto vyhlášky majú oprávnenie na prácu s omamnými a psychotropnými látkami len tie lekárenské organizácie a inštitúcie, ktoré majú licenciu na tento druh činnosti;

Vydávať omamné a psychotropné látky môžu len tí lekárnici, ktorí dostali oprávnenie na vykonávanie takýchto činností v súlade s nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 13. mája 2005. č. 330;

Pri výdaji omamných a psychotropných látok, ako aj pri výdaji liekov obsahujúcich liečivých látok nachádza sa na PKU, namiesto receptu je pacientom daný podpis so žltým pruhom a nápis čiernym písmom „Podpis“;

Ak má pacient predpis dlhodobo pôsobiace, následne sa vracia s označením na zadnej strane množstva vydaného lieku a dátumom vydania;

Vydávanie omamných a psychotropných látok je povolené len podľa predpisov zdravotníckych zariadení umiestnených v tej istej lokalite;

Vydávanie omamných a psychotropných látok predpísaných lekárom vykonáva pacient alebo osoba, ktorá ho zastupuje, len po predložení dokladu preukazujúceho jeho totožnosť;

Omamné a psychotropné látky vydávané na lekársky predpis, ako aj vydávané bezplatne alebo so zľavou sa vydávajú po predložení receptu napísaného na osobitnom tlačive receptu č. 148-1 / y-04 (l). Taktiež psychotropné látky, ktoré sú na PKU a anabolické steroidy sa vydávajú na predpis lekára alebo záchranára, ako aj za zvýhodnených podmienok po predložení 2 receptov - tlačivo na recept č. 148-1 / y-88 a tlačivo č. 148- 1/y-04 (1);

Je zakázané predávať omamné a psychotropné látky, lieky na PKU, ako aj anabolické steroidy podľa predpisov veterinárneho lekára. lekárske organizácie na liečbu zvierat;

Zakazuje sa aj výdaj liekov, ktoré sú na PKU, samostatne a výdaj liekov, ktoré sú súčasťou kombinovaného lieku, podľa lekárskeho predpisu;

Nahradenie lieku napísaného na recepte jeho synonymom sa vykonáva len po dohode s kupujúcim alebo s lekárom, pričom je uvedený obchodný názov vydávaného lieku, ako aj podpis a dátum vydania tohto lieku. uvedené na zadnej strane predpisu;

Pri výdaji lieku musí lekárnik vysvetliť kupujúcemu pravidlá odberu lieku, spôsoby jeho odberu, jednorazové a denné dávky, spôsob podávania a pravidlá uchovávania tohto lieku.

Na liečbu nevyliečiteľných onkologických a hematologických pacientov je povolené 2-násobne zvýšiť sadzbu predpisovania a výdaja liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, ako aj omamných látok a derivátov kyseliny barbiturovej II. Príloha č. 1 Pokynu schváleného nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja SR č. 110 zo dňa 12.02.07

Chronicky chorí pacienti si môžu stanoviť dobu platnosti receptu až na 1 rok pre hotové lieky a individuálne vyrobené výrobky, s výnimkou:

Lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu;

anabolické činidlá;

Lieky vydávané lekárňou za zvýhodnených podmienok (bezplatne alebo so zľavou);

V tomto prípade lekár urobí poznámku na recepte „Chronický pacient“ a uvedie dobu platnosti receptu, frekvenciu výdaja liekov z lekárne (mesačne alebo týždenne), toto označenie potvrdí svojim podpisom a osobnou pečaťou, ako napr. ako aj pečať lekárskej inštitúcie „Na recepty“.

3.3 Postup pri výdaji liekov poskytovaných bezplatne alebo so zľavou

Jedna z hlavných úloh verejná politika v oblasti zdravotníctva je poskytovanie liekov kategórii občanov, ktorí požívajú výhody v oblasti poskytovania liekov.

V súčasnosti benefity využíva 30 miliónov ľudí. financovanie sa uskutočňuje na náklady federálneho rozpočtu, rozpočtov jednotlivých subjektov Ruskej federácie, miestnych rozpočtov a fondov povinného zdravotného poistenia.

Nasledujúce osoby majú nárok na bezplatné lieky:

Deti do 3 rokov;

Osoby so zdravotným postihnutím, účastníci Veľkej vlasteneckej vojny a osoby s nimi rovnocenné;

Občania vystavení žiareniu v jadrových zariadeniach;

Hrdinovia Sovietsky zväz, Hrdinovia Ruskej federácie, držitelia Rádu slávy;

Hrdinovia Socialistická práca, riadni kavalieri Rádu slávy práce;

Pacienti s rakovinou, pacienti duševná choroba, cukrovka, lepra atď.

Všetky tieto kategórie pacientov dostávajú bezplatne všetky lieky a zdravotnícke produkty, ktoré každoročne schvaľujú orgány zakladajúcich subjektov Ruskej federácie. Vláda tiež definovala kategórie chorôb, pri ktorých sa niektoré lieky poskytujú bezplatne. Medzi tieto ochorenia patrí tuberkulóza, syfilis, bronchiálna astma, Parkinsonova choroba, infarkt myokardu a iné.

Niektoré skupiny obyvateľstva dostávajú lieky s 50 % zľavou. Tie obsahujú:

Dôchodcovia poberajúci minimálny dôchodok;

Pracujúci zdravotne postihnutí ľudia 2. skupiny a nezamestnaní ľudia so zdravotným postihnutím 3. skupiny;

Osoby, ktoré sa podieľali na likvidácii následkov havárie v jadrovej elektrárni v Černobyle;

Občania udelené medaily za nezištnú prácu počas druhej svetovej vojny;

Čestní darcovia Ruskej federácie a ďalší.

Pre prednostné poskytovanie sa vytvára systém distribúcie liekov a kontroly predpisovania liekov. Výdaj liekov na zvýhodnený a bezplatný recept sa uskutočňuje od organizácií lekární, ktoré majú dohodu s územným orgánom zdravotníctva.

S cieľom zefektívniť poskytovanie drog obyvateľom a vykonávať kontrolu sa v niektorých regiónoch zavádzajú iné modely poskytovania vymedzených skupín. Potrebu liekov zisťuje Okresná zdravotná správa v súčinnosti s oprávnenými farmaceutickými spoločnosťami, medzi ktorými sú uzatvorené tarifné dohody.

Termín poskytovania prednostných receptov z lekární je:

Do 1 dňa pre zvýhodnené recepty označené cito;

Nie viac ako 3 dni pre lieky zaradené do zoznamu;

Do 5 dní na preferenčné recepty vydané na záver CEC.

Recepty na lieky k získaniu v lekárňach bezplatne alebo so zľavou 50 % vydáva len na ambulantnú liečbu ošetrujúci lekár polikliniky. Prednostné recepty na lieky sa vydávajú v súlade s normami a v rámci územného predpisu, s výnimkou prípadov vymenovania:

Ak je jednému pacientovi predpísaných päť alebo viac liekov alebo viac ako desať liekov v priebehu jedného mesiaca;

Narkotiká, psychotropné, silné a jedovaté látky, anabolické hormóny;

Lieky podľa vzorcov na nahradenie analógov v prípadoch atypického priebehu ochorenia, v prítomnosti komplikácií základného ochorenia alebo sprievodných ochorení, pri predpisovaní nebezpečných kombinácií liekov, ako aj v prípade neznášanlivosti alebo nedostatku liekov zaradené do územného vzorca v lekárni;

Špeciálne lieky: imunomodulátory, protinádorové, antituberkulotiká, antidiabetiká a iné lieky ovplyvňujúce činnosť endokrinného systému.

Právo samostatne vypisovať recepty na získanie v lekárni za zvýhodnených podmienok majú lekári pracujúci na čiastočný úväzok v poliklinike, lekári rezortných polikliník federálnej podriadenosti, zubári, súkromní lekári (pracujúci na základe dohody s územným zdravotníckym orgánom) a v špeciálne príležitosti Prednostné recepty môže vypísať sanitár alebo pôrodná asistentka.

Predpisy na psychotropné, silné a toxické látky, anabolické hormóny, imunomodulátory, antidiabetiká, antituberkulotiká, na narkotiká pre pacientov, ktorí netrpia onkologickými/hematologickými ochoreniami, vypisuje ošetrujúci lekár len na základe rozhodnutia lekárska komisia polikliniky alebo na odporúčanie odborného lekára.

Lekárom nemocníc, ako aj lekárom polikliník nie je dovolené vypisovať zvýhodnené recepty počas pobytu pacientov na lôžkovej liečbe.

Na jednom receptovom formulári formulára 148-1 / y-88 je povolené vypísať jeden názov liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu na získanie za zvýhodnených podmienok. Pri vypĺňaní formulára je potrebné zdôrazniť spôsob platby (bezplatne alebo so zľavou 50 % z ceny). Na recepte musí byť uvedené telefónne číslo, na ktorom sa môže pracovník lekárne dohodnúť s ošetrujúcim lekárom na výmene lieku, ktorého cena je o viac ako 30 % vyššia ako cena predpísaného lieku. Pri rozdiele viac ako 30% má lekárnik právo nezávisle nahradiť liek.

Pacient, ktorý dostal liek za zvýhodnených podmienok, je označený v registračnej karte zvýhodnenej dovolenky.

Musia byť predpísané omamné a psychotropné látky II preferenčné kategórie občania na osobitných tlačivách receptu na omamnú látku, ktoré majú pečiatku zdravotníckeho zariadenia, výrobné číslo a stupne ochrany, ako aj okrem osobitného tlačiva receptu ustanoveného vzoru sa vydáva aj recept na tlačive registrácie formulár N 148-1 / y-04 (l) (príloha 2).

Platnosť preferenčný predpis- do 1 mesiaca, okrem receptov na omamné a psychotropné látky zoznamu II - 5 dní, ak obsahuje psychotropné látky zoznamu III, silné, toxické látky, lieky: apomorfín hydrochlorid, atropín sulfát, homatropín hydrobromid, dikaín, dusičnan strieborný , pachykarpín hydrojodid, iné lieky podliehajúce kvantitatívnemu účtovaniu, anabolické hormóny - 10 dní.

Na pripútanie pacienta do lekárne v mieste bydliska na poskytnutie omamných látok sa vydáva predpísaným spôsobom evidovaný písomný príkaz prednostu zdravotníckeho zariadenia. Zoznamy onkologických pacientov pridelených do lekárne na poskytovanie omamných látok sa aktualizujú mesačne.

Maximálny povolený počet liekov na predpisovanie na jeden recept je uvedený v prílohe č.1 Pokynu o postupe pri predpisovaní liekov a vystavovaní receptov a faktúr schválenom nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 12.02. 07. č. 110:

Podľa toho istého dodatku objednávky č. 110 „pri predpisovaní omamných látok neuvedených v tomto dodatku môže byť ich najvyššie prípustné množstvo na predpis na jeden predpis päťnásobok dávky uvedenej v návode na lekárske použitie predpísaného lieku. “

Pravidlá pre zdaňovanie receptov a požiadaviek zdravotníckych zariadení sú nasledovné:

Po lekárenskom vyšetrení sa recept zdaní, teda určí maloobchodná cena predpis a požiadavky;

Maloobchodná cena za čas dávkové formy a intrafarmaceutický prípravok pozostáva z nasledujúcich zložiek:

Z nákladov na pôvodné zložky;

Z nákladov na potreby lekárne;

Z tarify na výrobu liekov.

Ako z lekárne subjekt, nezávisle vyvíja tarify na výrobu a balenie liekov, po ktorých sú schválené na základe objednávky lekárne.

Cena je založená na:

Normy pre čas strávený jednotlivými operáciami pri výrobe, kontrole, balení a výdaji liekov určených na použitie v lekárni, ktoré boli predtým vyvinuté VNIIF;

Náklady na 1 minútu pracovného času vypočítané s prihliadnutím na priemernú mzdu.

Príklady zdaňovania receptúr podľa potreby.

Rp. Sol. bromid sodný

MDS. 1 stôl. lyžice 3 krát denne po jedle.

Na prípravu roztoku je potrebných 6 g. bromidu sodného a 200 ml vody. Najprv sa určí cena zložiek:

Cena 1 g bromidu sodného 0,21 x 6 \u003d 1,26

Čistená voda 0,00 x 0,2 l = 2,00

K nákladom na ingrediencie pripočítame náklady na fľašu a tarifu.

Fľaša 0,25 l 4-00

tarifa 10-00

celkom 17-26

Rp. Askorbínové kyseliny 0,1

Sachari albi 0,2

M., ut fiat pulvis

S. 1 krát. 3x denne po 30 min. pred jedlom.

Náklady na zložky sa určujú:

Kyselina askorbová 2 g x 0,72 = 1,44

Biely cukor 4 g x 0,05 \u003d 0,2

2. Tarifa na 10 krát. = 14,50

3. Tarifa za každých nasledujúcich 10 krát.

0,5 x 10 = 5,00

Cena boxu 1,00

Celkom - 22.14

pracovisko lekárnik liek na predpis

Aby každá lekárenská organizácia splnila svoju hlavnú úlohu - poskytovanie liekov obyvateľstvu, je potrebné:

Organizovať pracovisko lekárnika pre príjem receptov a výdaj liekov, pre ktoré je potrebné vybaviť a vybaviť pracoviská na oddelení predpisu a výroby;

Lekárnik, ktorý prijíma recepty a vydáva lieky podľa nich, sa musí riadiť zákonmi Ruskej federácie, aktuálne objednávky, normatívne dokumenty, etický kódex farmaceuta;

Pri prijímaní receptov musí zamestnanec lekárne dodržiavať pravidlá a postupy prijímania receptov, zabezpečiť, aby recepty vyhovovali formulárom stanoveným Ministerstvom zdravotníctva Ruska;

Lekárnik - technológ je povinný pri preberaní receptov kontrolovať správnosť ich vyhotovenia, prítomnosť okrem názvu lieku aj povinných a doplňujúcich údajov;

Lekárnik musí skontrolovať recept na kompatibilitu zložiek, najvyššie jednorazové a denné dávky lieku, skontrolovať súlad množstva predpísaného lieku so stanovenými nariadeniami Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 12. februára 2007 č. 110;

Pri výdaji liekov sa lekárnik riadi príkazom Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 12. februára 07 č. 110 „Pravidlá výdaja liekov v organizáciách lekární“, Normy OST 91500.05.0007-2003.

1. Burtsev V. Použitie vnútorná kontrola obchodná organizácia v štátnom a manažérskom audite. / V. Burtsev. // Audit a zdaňovanie. - 2002. - N 2. - S.22-26.

2. Versan V. Vrcholový manažment podnikov a efektívnosť systémov manažérstva kvality / V. Versan // Normy a kvalita - 2005. - N 11. - S.28-31.

3. Štátne normy RF (ISO) séria 9000-2001.

4. Drugová Z.K. Rozvoj vnútorného kontrolného systému na zlepšenie kvality riadenia organizácie lekárne: Smernice/ Z.K. Drugová, A.M. Biteryaková, M.V. Malakhovskaya // Tomsk: Vydavateľstvo TPU, 2006. - 34 s.

5. Endovitsky D.A. Zdôvodnenie miesta vnútorného auditu v systéme vnútornej kontroly. /ÁNO. Endovitsky; A.A. Aronova // Auditor N 12 2003. - 37-45. //

6. I.V. Kosova „Organizácia a ekonomika farmácie“. Učebnica / I.V. Kosova, E.E. Loskutová, E.A. Maksimkina a ďalší, Ed. I.V. Kosovo. - M.: Vydavateľské centrum "Akadémia"; Mastery, 2002. - 400 s.

7. IPS "Consultant Plus".

8. Kaverina O.D. Manažérske účtovníctvo. /O.D. Kaverin. M.: financie a štatistika, 2003. - 351 s.

9. Konoňová S.V. Farmaceutické služby, formovanie trhu. /S.V. Konoňová, G.A. Oleinik. // Nová lekáreň. - 2003. - N 6. - S.25-31.

10. Ryžková M.V. Vypracovanie stratégie protikrízového manažmentu farmaceutickej organizácie: Ph.D. pre súťaž stupňa Dr. Pharmac. Vedy: /Ryzhkova M.V.: State. chemicko-farmaceutický akad. - Petrohrad, 2004. - 45 s.

11. Webová stránka: http://www.knews.ru/allnews/803315.

12. Webová stránka: http://www.medbrak.ru/atical. htm

13. Webová stránka: http://www.medicine-lib.ru/ml01/pages/10006667. php.

14. Khasanov B.A. Interný audit v systéme manažérska kontrola/B.A. Khasanov // Audítor - N 2 2003, s. 42-44.

15. Khorokhordin D.N. Aktuálne problémy vytvorenie systému hodnotenia kvality interného auditu. / D.N. Horohordin // Revízor. - 2002. - N 7. - S.40-42.