مسحوق كلاسيد - تعليمات الاستخدام الرسمية. تعليمات الاستخدام

موافقة

بأمر من رئيس مجلس الإدارة
الطبية و
الأنشطة الصيدلانية

وزارة الصحة

جمهورية كازاخستان

من "______" ____________201_

تعليمات للاستخدام الطبي

المنتجات الطبية

اسم تجاري

دولي اسم عام

كلاريثروميسين

شكل جرعات

حبيبات للتعليق، 125 ملجم/5 مل أو 250 ملجم/5 مل 60 مل، 100 مل

مُجَمَّع

5 مل معلق يحتوي على

المادة الفعالة- كلاريثروميسين 125 مجم أو 250 مجم،

سواغ:

سواغ الحبيبات: كاربوبول 974 R، بوفيدون (K90)، المياه النقية

القشرة الحبيبية: هيبروميلوز فثالات (HP-55)، زيت الخروع

سواغات أخرى: ثاني أكسيد السيليكون، مالتوديكسترين، السكروز، ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171)، صمغ الزانثان، نكهة الفواكه المركبة، سوربات البوتاسيوم، حامض الستريك اللامائي.

وصف

حبيبات - حبيبات حرة التدفق، من الأبيض إلى تقريبا لون أبيضبرائحة الفواكه.

المعلق المعاد تكوينه عبارة عن معلق معتم يحتوي على جزيئات بيضاء إلى بيضاء اللون مع رائحة فاكهية.

المجموعة العلاجية الدوائية

الأدوية المضادة للبكتيريال الاستخدام المنهجي. الماكروليدات واللينكوساميدات والستربتوجرامين. الماكروليدات. كلاريثروميسين.

رمز ATX J01F A09

الخصائص الدوائية

الدوائية

يتم امتصاص كلاريثروميسين بسرعة وبشكل جيد السبيل الهضمي. يتم تشكيل 14-OH-كلاريثروميسين النشط ميكروبيولوجيًا أثناء المرور الأول عبر الكبد. الغذاء لا يؤثر بشكل كبير على التوافر البيولوجي للدواء. على الرغم من أن الحرائك الدوائية للكلاريثروميسين ليست خطية، إلا أنه يتم تحديد تركيزات ثابتة خلال يومين متتاليين من الجرعات.

المعلمات الحركية الدوائية بعد تناول الجرعة الخامسة هي: Cmax 1.98 ميكروجرام/مل، AUC 11.5 ميكروجرام ساعة/مل، Tmax 2.8 ساعة وT½ 3.2 ساعة لكلاريثروميسين و0.67 ميكروجرام/مل، 5.33 ميكروجرام ساعة/مل، 2.9 ساعة و4.9 ساعة ل14-OH-كلاريثروميسين، على التوالي.

تركيزات كلاريثروميسين في أنسجة الجسم أعلى عدة مرات منها في مصل الدم. ولوحظت أعلى التركيزات في اللوزتين و أنسجة الرئة. تركيزات سائل الأذن الوسطى من كلاريثروميسين أعلى من تركيزات المصل. ربط بروتين البلازما - 80%. 14-OH-كلاريثروميسين هو المستقلب الرئيسي الذي تفرزه الكلى ويمثل حوالي 10-15% من الجرعة المعطاة. تفرز بقية الجرعة في البراز، وخاصة في الصفراء. 5- يتم إخراج 10% من المادة الأصلية في البراز.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، باستخدام 500 ملغ من كلاريثروميسين، تزيد قيم المعلمات الدوائية وفقًا لشدة الفشل الكلوي.

عمر المرضى لا يؤثر على المعلمات الدوائية للكلاريثروميسين.

في الأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، عند تناول كلاريثروميسين بجرعات 15-30 ملغم / كغم / يوم (جرعة مقسمة إلى جرعتين)، لوحظت تركيزات أعلى من كلاريثروميسين في البلازما ونصف عمر أطول.

الديناميكا الدوائية

Klacid® هو مضاد حيوي ماكرولايد شبه اصطناعي. يتم تحديد التأثير المضاد للبكتيريا لـ Klacid® من خلال ارتباطه بالوحدة الفرعية 5OS-ribosomal للبكتيريا الحساسة وتثبيط التخليق الحيوي للبروتين. المخدرات تظهر كفاءة عاليةضد مجال واسعالكائنات الحية الدقيقة الهوائية واللاهوائية إيجابية وسلبية الجرام، بما في ذلك سلالات المستشفيات. الحد الأدنى للتركيزات المثبطة (MIC) لـ Klacid عادة ما يكون أقل مرتين من MIC للإريثروميسين.

كلاسيد فعال للغاية ضد البكتيريا الرئوية والميكوبلازما الرئوية. إنه يعمل مبيد للجراثيم ضد الملوية البوابية، نشاط Klacid عند درجة الحموضة المحايدة أعلى منه عند درجة الحموضة الحمضية. سلالات البكتيريا المعوية والزائفة، وكذلك البكتيريا سالبة الجرام التي لا تنتج اللاكتوز، ليست حساسة لـ Klacid®.

يُظهر الدواء نشاطًا مضادًا للبكتيريا ضد الطيف التالي من الكائنات الحية الدقيقة (في الممارسة السريرية):

الكائنات الحية الدقيقة الهوائية إيجابية الجرام: المكورات العنقودية الذهبية، العقدية الرئوية، العقدية المقيحة، الليستيريا المستوحدة.

البكتيريا الهوائية سالبة الجرام: المستدمية النزلية،

المستدمية النزلية، الموراكسيلة النزلية، النيسرية البنية،

البكتيريا المستروحة.

الكائنات الحية الدقيقة الأخرى: الميكوبلازما الرئوية, الكلاميديا ​​الرئوية(توار).

المتفطرة: المتفطرة الجذامية، المتفطرة الكنساسية، المتفطرة chelonae، المتفطرة فورتويتوم، المتفطرة الطيرية المعقدة (MAC)، والتي تشمل المتفطرة الطيرية، المتفطرة داخل الخلايا.

بيتا لاكتامازات الكائنات الحية الدقيقة لا تؤثر على فعالية كلاريثروميسين.

معظم سلالات المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين والأوكساسيلين ليست حساسة للكلاريثروميسين.

هيليكوباكتر: H. بيلوري.

كلاريثروميسين فعال في المختبر ضد معظم سلالات الكائنات الحية الدقيقة التالية، ولكن لم يتم إثبات فعاليته السريرية وسلامته.

الكائنات الحية الدقيقة الهوائية إيجابية الجرام: العقدية القاطعة للدر، العقدية (مجموعات C، F، G،) Viridans مجموعة العقديات.

الكائنات الحية الدقيقة الهوائية سلبية الغرام: البورديتيلة السعال الديكي،

الباستوريلا مالتوسيدا.

الكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية إيجابية الجرام: المطثية الحاطمة،

الببتوكوكوس النيجر، حب الشباب بروبيونيباكتريوم.

الكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية سلبية الغرام: البكتيريا الميلانينية.

اللولبيات: بوريليا بورجدورفيري، اللولبية الشاحبة.

كامبيلوباكتر: كامبيلوباكتر جيجوني.

كلاريثروميسين له تأثير مبيد للجراثيم ضد عدة سلالات من البكتيريا: المستدمية النزلية، العقدية الرئوية، العقدية المقيحة، العقدية القاطعة للدر، الموراكسيلة (برانهاميلا) النزلية، النيسرية البنية، H. بيلوري، كامبيلوباكتر النيابة.

مؤشرات للاستخدام

التهابات الطرف السفلي الجهاز التنفسي(التهاب الشعب الهوائية والالتهاب الرئوي، وما إلى ذلك)؛

التهابات الجهاز التنفسي العلوي (التهاب الجيوب الأنفية، التهاب البلعوم، وما إلى ذلك)؛

التهابات الجلد والأنسجة الرخوة (التهاب الجريبات، التهاب الأنسجة تحت الجلدالحمرة، وما إلى ذلك)؛

حار التهاب الأذن الوسطى

الالتهابات الفطرية المنتشرة أو الموضعية التي تسببها المتفطرة الطيرية أو المتفطرة داخل الخلايا، المتفطرة chelonae، المتفطرة فورتويتوم، المتفطرة الكنسية.

الجرعة والإدارة

تم إجراء دراسات سريرية على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر إلى 12 عامًا باستخدام تعليق كلاريثروميسين. ولذلك، في الأطفال دون سن 12 عاما، ينبغي استخدام كلاريثروميسين في شكل تعليق.

لعلاج الالتهابات غير الفطرية، تتراوح الجرعة الموصى بها من كلاسيد على شكل معلق للأطفال من 7.5 مجم / كجم مرتين يوميًا إلى حد أقصى 500 مجم مرتين يوميًا.

مدة العلاج عادة ما تكون 5-10 أيام، اعتمادا على نوع العامل الممرض وشدة المرض. يستخدم المعلق بغض النظر عن الوجبة (يمكن تناوله مع الحليب).


الجدول 1

* بالنسبة للأطفال الذين يصل وزنهم إلى 8 كجم، يجب حساب الجرعة لكل كيلوجرام من وزن الجسم (7.5 مجم / كجم مرتين يوميًا).

الجرعات في الفشل الكلوي

بالنسبة للأطفال الذين تقل تصفية الكرياتينين لديهم عن 30 مل/دقيقة، يجب تقليل جرعة كلاسيد بنسبة 50%. يجب ألا يستمر العلاج أكثر من 14 يومًا.

الالتهابات الفطرية

يستمر العلاج حتى يتم ملاحظة الفعالية السريرية من استخدام الدواء (قد تكون هناك حاجة إلى إضافة أدوية أخرى مضادة للبكتيريا).

الجدول 2

الجرعة الموصى بها للأطفال المصابين بالعدوى الفطرية، على أساس وزن الجسم
وزن الجسم* الطفل (كجم) تعليق جرعة واحدة كلاسيدا 250 مجم/5 مل,
2 مرات في اليوم

7.5 ملغم/كغم × مرتين يومياً
(جرعة يومية 15 ملغم/كغم)
15 ملغم/كغم × مرتين في اليوم
(الجرعة اليومية 30 ملغم / كغم)
8 - 11 1.25 مل 2.5 مل
12 - 19 2.5 مل 5 مل
20 - 29 3.75 مل 7.5 مل
30 - 40 5.0 مل 10 مل

* بالنسبة للأطفال الذين يصل وزنهم إلى 8 كجم، يجب حساب الجرعة لكل كيلوجرام من وزن الجسم (15 - 30 مجم / كجم / يوم).

طريقة تحضير التعليق

لتحضير المعلق، أضف الماء إلى القارورة التي تحتوي على الحبيبات حتى العلامة الموجودة عليها ورجها جيداً. إذا لزم الأمر، أضف الماء حتى العلامة المحددة.

قبل كل استخدام للدواء، يجب رج القارورة بالمعلق المحضر بقوة.

آثار جانبية

التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا وشيوعًا لدى البالغين والأطفال الذين يعالجون بكلاريثروميسين هي آلام البطن والإسهال والغثيان والقيء واضطراب الذوق. عادة ما تكون هذه التفاعلات الجانبية خفيفة ومتوافقة مع مواصفات السلامة المعروفة للمضادات الحيوية الماكرولايدية. خلال الدراسات السريرية، لم يتم العثور على اختلافات كبيرة في وتيرة هذه ردود الفعل السلبيةبين مجموعات من المرضى المصابين أو غير المصابين بالعدوى الفطرية.

يتم توزيع التفاعلات الضارة وفقًا لتكرار حدوثها: أكثر من 10% - متكررة جدًا، 1-10% - متكررة، 0.1-1% - نادرة

غالباً

التهاب الوريد في موقع الحقن 1

أرق

صداع

خلل الذوق (ضعف حساسية الذوق) وتشويه الذوق

توسع الأوعية الدموية1

الغثيان وآلام البطن والقيء وعسر الهضم والإسهال

اختبارات وظائف الكبد غير طبيعية

طفح جلدي، فرط التعرق

ألم في مكان الحقن 1، التهاب في مكان الحقن 1، ألم عند الجس

التهاب النسيج الخلوي 1، داء المبيضات تجويف الفم، التهاب المعدة والأمعاء 2

العدوى3، الالتهابات المهبلية

نقص الكريات البيض، قلة العدلات 4، كثرة الصفيحات 3، كثرة اليوزينيات 4

تفاعلات تأقانية 1، فرط الحساسية

فقدان الشهية، وفقدان الشهية

القلق، العصبية 3، ارتفاع الصوت 3

فقدان الوعي 1، خلل الحركة 1، الدوخة، النعاس، الرعاش

الدوخة، وفقدان السمع، وطنين في الأذنين

السكتة القلبية 1، الرجفان الأذيني 1، إطالة كيو تي، انقباضات خارجية 1، خفقان

الربو 1، الرعاف 2، الانسداد الرئوي 1

التهاب المريء 1، مرض الجزر المعدي المريئي 2، التهاب المعدة، ألم المستقيم 2، التهاب الفم، التهاب اللسان، الانتفاخ 4، الإمساك، جفاف الفم، التجشؤ، وانتفاخ البطن

ركود صفراوي 4، التهاب الكبد 4، زيادة مستويات ALT، AST، GGT4

التهاب الجلد الفقاعي 1، الحكة، الشرى، الطفح الجلدي البقعي الحطاطي 3

تشنجات العضلات3، تصلب العضلات والعظام1،ألم عضلي2

زيادة الكرياتينين في الدم 1، زيادة اليوريا في الدم 1

الشعور بالضيق 4، الحمى 3، الوهن، ألم في الصدر 4، قشعريرة 4، التعب 4

تغير في نسبة الألبومين-الجلوبيولين 1، وزيادة في المستوى الفوسفاتيز القلويةفي مصل الدم 4، زيادة مستوى هيدروجيناز اللاكتات في مصل الدم 4

رسائل مفردة

سمية الكولشيسين (بما في ذلك مميت) مع الاستخدام المشترك لكلاريثروميسين والكولشيسين (في المرضى المسنين، بما في ذلك على خلفية الفشل الكلوي).

1،2،3،4 تم الإبلاغ عن هذه التفاعلات الجانبية فقط عند استخدام الدواء على شكل: 1 - مسحوق مجفف بالتجميد للحصول على محلول للتسريب، 2 - أقراص طويلة المفعول، 3 - معلقات، 4 - أقراص سريعة المفعول.

رسائل ما بعد التسويق (متى تطبيق عملي). معدل تكرارها غير معروف، حيث تم الإبلاغ عن هذه التفاعلات طوعًا من مجموعة مرضى مجهولة الهوية. ليس من الممكن دائمًا تحديد تكرارها أو علاقتها السببية بالدواء بدقة. يبلغ إجمالي تجربة استخدام كلاريثروميسين أكثر من مليار يوم مريض.

التهاب القولون الغشائي الكاذب، الحمرة، الحمرة

ندرة المحببات، نقص الصفيحات

ردود الفعل التحسسية

نقص سكر الدم

الذهان، والارتباك، وتبدد الشخصية، والاكتئاب، والارتباك، والهلوسة، والكوابيس

التشنجات، الشيخوخة (فقدان حساسية الذوق)، باروسميا، فقدان الشم، تنمل.

فقدان السمع

عدم انتظام دقات القلب البطيني الدوار (Torsades de Pointes)، عدم انتظام دقات القلب البطيني

نزف

التهاب البنكرياس الحاد، تغير لون اللسان، تغير لون الأسنان

فشل الكبد، واليرقان الركودي، واليرقان الكبدي

متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال البشرة السمي، تفاعل الجلد الناجم عن الأدوية المصحوب بكثرة اليوزينيات والمظاهر الجهازية (DRESS)، حب الشباب، مرض هينوخ شونلاين

انحلال الربيدات 2 (في بعض التقارير عن انحلال الربيدات، تم استخدام كلاريثروميسين بالتزامن مع أدوية أخرى مرتبطة بتطور انحلال الربيدات (مثل الستاتينات، الفايبريت، الكولشيسين أو الوبورينول))، اعتلال عضلي

فشل كلوي، التهاب الكلية الخلالي

زيادة النسبة الطبيعية الدولية، زيادة زمن البروثرومبين، تغير لون البول

كما تم الإبلاغ عن تنمل الحس، وألم مفصلي، وذمة وعائية خلال التجارب السريرية مع تركيبات كلاريثروميسين عن طريق الفم.

كانت هناك تقارير نادرة جدًا عن التهاب القزحية، خاصة في المرضى الذين يتناولون ريفابوتين في نفس الوقت. وكانت معظم الحالات قابلة للعكس.

المرضى الذين يعانون من ضعف الجهاز المناعي.

في المرضى الذين يعانون من مرض الإيدز وغيرهم من المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة والذين استخدموا جرعات عالية من كلاريثروميسين لفترة أطول من الموصى بها لعلاج الالتهابات الفطرية، ليس من الممكن دائمًا التمييز بين التفاعلات الضارة المرتبطة باستخدام الدواء وأعراض المرض الأساسي أو المصاحب. الأمراض.

في المرضى البالغين الذين تلقوا كلاريثروميسين بجرعة يومية قدرها 1000 ملغ، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا هي الغثيان، والتقيؤ، واضطراب الذوق، وآلام في البطن، والإسهال، والطفح الجلدي، والانتفاخ، صداعوالإمساك وضعف السمع وزيادة مستويات ALT وAST. في حالات نادرة، حدث ضيق التنفس والأرق وجفاف الفم. في 2-3٪ من المرضى، كانت هناك زيادة كبيرة في مستويات ALT وAST وانخفاض كبير في عدد الكريات البيض والصفائح الدموية في الدم. في العديد من المرضى، لوحظ زيادة في محتوى اليوريا في الدم.

موانع

فرط الحساسية للمضادات الحيوية ماكرولايد وغيرها من مكونات الدواء

الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين وأي مما يلي: أستيميزول، سيسابريد، بيموزيد، تيرفينادين (لأن هذا قد يؤدي إلى إطالة فترة QT وعدم انتظام ضربات القلب، بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني، الرجفان البطيني و torsade de pointes)، الإرغوتامين، أو ثنائي هيدروأرغوتامين (لأنه يمكن أن يؤدي إلى إلى السمية الأرغونية)، لوفاستاتين، سيمفاستاتين (بسبب ارتفاع الخطراعتلال عضلي، بما في ذلك انحلال الربيدات)

المرضى الذين لديهم تاريخ من إطالة فترة QT أو عدم انتظام ضربات القلب البطيني، بما في ذلك torsades de pointes

الاستخدام المتزامن للكولشيسين والبروتين السكري P أو مثبط CYP3A4 القوي (مثل كلاريثروميسين) في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي أو كبدي

تفاعل الأدوية

يمنع منعا باتا استخدام الأدوية التالية بسبب التطور المحتمل عواقب وخيمةالتفاعلات.

وقد لوحظت زيادة في مستويات سيسابريد وبيموزيد وترفينادين في المصل عند تناولهما مع كلاريثروميسين، مما قد يؤدي إلى إطالة فترة QT وعدم انتظام ضربات القلب، بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني والرجفان البطيني والتورساد دي بوانت. تأثيرات مماثلةوقد لوحظ مع الاستخدام المشترك للأستيميزول والماكروليدات الأخرى.

الإرغوتامين / ثنائي هيدروأرغوتامين

ارتبط الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين والإرغوتامين أو ثنائي هيدروأرغوتامين بعلامات التسمم الأرجوتي الحاد، الذي تميز بالتشنج الوعائي ونقص تروية الأطراف والأنسجة الأخرى، بما في ذلك الجهاز العصبي المركزي.

تأثير المنتجات الطبية الأخرى على الحرائك الدوائية للكلاريثروميسين.

الأدوية التي تكون محفزات CYP3A (على سبيل المثال، ريفامبيسين، الفينيتوين، كاربامازيبين، الفينوباربيتال، نبتة سانت جون) قد تحفز استقلاب كلاريثروميسين. وهذا يمكن أن يؤدي إلى مستويات دون العلاجية من كلاريثروميسين ويقلل من فعاليته. بالإضافة إلى ذلك، قد يكون من الضروري مراقبة مستويات البلازما لمحفز CYP3A، والتي قد تكون مرتفعة بسبب تثبيط CYP3A بواسطة كلاريثروميسين (انظر أيضًا تعليمات الاستخدام). الاستخدام الطبيمحفز CYP3A4 المقابل).

أدى الاستخدام المتزامن للريفابوتين وكلاريثروميسين إلى زيادة في مستويات الريفابوتين وانخفاض في مستويات كلاريثروميسين في الدم، مع زيادة متزامنة في خطر التهاب القزحية.

إيفافيرينز، نيفيرابين، ريفامبيسين، ريفابوتين وريفابنتين - تسريع عملية التمثيل الغذائي للكلاريثروميسين، مما يقلل من تركيزه في البلازما، ولكن يزيد تركيز 14-OH-كلاريثروميسين - متوقع تأثير علاجيقد لا يتحقق.

إترافيرين

تم تخفيف عمل كلاريثروميسين بواسطة إترافيرين. ومع ذلك، تم زيادة تركيزات المستقلب النشط 14-OH-كلاريثروميسين. نظرًا لأن 14-OH-كلاريثروميسين قد قلل من النشاط ضد مركب المتفطرة الطيرية (MAC)، فقد يتغير النشاط الإجمالي ضد هذا العامل الممرض. ولذلك، ينبغي النظر في أدوية بديلة للكلاريثروميسين لعلاج MAS.

الفلوكونازول ليس هناك حاجة لتعديل جرعة كلاريثروميسين.

ريتونافير - تخفيض جرعة كلاريثروميسين في المرضى الذين يعانون من وظيفة عاديةليست هناك حاجة الكلى. في المرضى الذين يعانون من فشل كلويتعديل الجرعة ضروري: عند CLCR 30 - 60 مل / دقيقة، يجب تقليل جرعة كلاريثروميسين بنسبة 50٪؛ مع CLCR< 30 мл/мин - на 75 %. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром.

يجب إجراء نفس تعديلات الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي عند استخدام ريتونافير كمحسن للحركية الدوائية مع مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية الأخرى، بما في ذلك أتازانافير وساكوينافير.

تأثير كلاريثروميسين على الحرائك الدوائية للمنتجات الطبية الأخرى.

أثناء العلاج باستخدام كلاريثروميسين، يجب مراقبة تركيزات هذه الأدوية في الدم.

CYP3A. كلاريثروميسين هو مثبط لإنزيم CYP3A، مما قد يؤدي إلى زيادة تركيز البلازما للدواء الذي يتم استقلابه بواسطة هذا الإنزيم. وهذا قد يعزز أو يطيل تأثيره العلاجي ويزيد من خطر ردود الفعل السلبية.

يجب توخي الحذر عند استخدام كلاريثروميسين في المرضى الذين يتلقون العلاج بما يلي: الأدوية(ركائز CYP3A): ألبرازولام، أستيميزول، كاربامازيبين، سيلوستازول، سيسابريد، سيكلوسبورين، ديسوبيراميد، قلويدات الشقران، ميثيل بريدنيزولون، ميدازولام، أوميبرازول، مضادات التخثر الفموية (مثل الوارفارين)، بيموزيد، كينيدين، ريفابوتين، سيلدينافيل، تاكروليموس، تيرفينادين، تريازو. لام وفينبلاستين ، الفينيتوين، الثيوفيلين، فالبروات.

هناك احتمال لزيادة تركيزات البلازما من مثبطات الفوسفوديستراز (سيلدينافيل، تادالافيل وفيردينافيل) عند استخدامها مع كلاريثروميسين، الأمر الذي قد يتطلب تخفيض جرعة مثبطات الفوسفوديستراز.

هناك زيادة طفيفة في تركيز الثيوفيلين أو الكاربامازيبين في بلازما الدم عند استخدامها في وقت واحد مع كلاريثروميسين. قد يكون من الضروري تقليل جرعة التولتيرودين عند استخدامه مع كلاريثروميسين. يجب مراقبة الإدارة المصاحبة للتريازولبنزوديازيبينات (على سبيل المثال، ألبرازولام، ميدازولام، تريازولام) وأقراص كلاريثروميسين بعناية لتعديل الجرعة في الوقت المناسب. يجب تجنب الاستخدام المشترك للميدازولام عن طريق الفم مع Klacid V.V. بالنسبة للبنزوديازيبينات، التي لا يعتمد التخلص منها على CYP3A (تيمازيبام، نيترازيبام، لورازيبام)، من غير المرجح حدوث تفاعل مهم سريريًا مع كلاريثروميسين.

أنواع أخرى من التفاعلات

الكولشيسين: قد يؤدي الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين والكولشيسين إلى زيادة التعرض للكولشيسين. يجب مراقبة المرضى للتعرف عليهم أعراض مرضيةسمية الكولشيسين.

الديجوكسين: قد تزيد تركيزات الديجوكسين في الدم لدى المرضى الذين يتلقون كلاريثروميسين بالتزامن مع الديجوكسين. ظهرت لدى بعض المرضى علامات سمية الديجيتال، بما في ذلك عدم انتظام ضربات القلب المميت. يجب مراقبة تركيزات الديجوكسين في الدم بعناية في المرضى الذين يعالجون بكلاريثروميسين.

زيدوفودين: من الممكن حدوث انخفاض في تركيزات التوازن للزيدوفودين في مصل الدم.

الفينيتوين وفالبروات

كانت هناك تقارير عفوية أو منشورة عن التفاعلات بين مثبطات CYP3A، بما في ذلك كلاريثروميسين، والأدوية التي لا يعتقد أن يتم استقلابها بواسطة CYP3A (على سبيل المثال، الفينيتوين وفالبروات). وينصح بتحديد مستويات هذه الأدوية في مصل الدم أثناء وصفها مع دواء كلاريثروميسين. تم الإبلاغ عن زيادة في مستويات مصلهم.

وربما أيضا ثنائي الاتجاه التفاعل الدوائيبين كلاريثروميسين وأتازانوفير، إيتراكونازول، ساكوينافير.

فيراباميل: تم الإبلاغ عن التطوير انخفاض ضغط الدم الشرياني، عدم انتظام ضربات القلب والحماض اللبني مع الاستخدام المشترك لكلاريثروميسين وفيراباميل.

تعليمات خاصة

الاستخدام المطول أو المتكرر للمضادات الحيوية قد يسبب فرط نمو البكتيريا والفطريات غير الحساسة. في حالة حدوث عدوى إضافية، يجب التوقف عن تناول كلاسيد وبدء العلاج المناسب.

يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد.

تم الإبلاغ عن خلل في الكبد عند استخدام كلاريثروميسين، بما في ذلك مستوى مرتفعإنزيمات الكبد، والتهاب الكبد الخلوي و/أو الركودي مع أو بدون اليرقان. يمكن أن يكون هذا الخلل الوظيفي في الكبد شديدًا وعادةً ما يكون قابلاً للعكس. وقد تم الإبلاغ عن ذلك في بعض الحالات تليف كبدىمع النتيجة القاتلة، والذي كان مرتبطًا بشكل أساسي بالأمراض الكامنة الخطيرة و/أو ما يصاحب ذلك العلاج من الإدمان. من الضروري التوقف فوراً عن تناول كلاريثروميسين في حالة ظهور علامات وأعراض التهاب الكبد، مثل فقدان الشهية أو اليرقان أو البول الداكن أو الحكة أو آلام البطن.

استخدام أي علاج مضاد للميكروبات، بما في ذلك. كلاريثروميسين لعلاج عدوى الملوية البوابية قد يؤدي إلى تطور المقاومة الميكروبية.

حول تطور الإسهال من درجة خفيفةتم الإبلاغ عن شدة الإصابة بالتهاب القولون الغشائي الكاذب المطثية العسيرة (CDAD) مع جميع الأدوية المضادة للبكتيريا تقريبًا، بما في ذلك كلاريثروميسين. يجب أن تتذكر دائمًا

احتمالية حدوث إسهال المطثية العسيرة لدى جميع المرضى الذين يعانون من الإسهال بعد استخدام المضادات الحيوية. بالإضافة إلى ذلك، ينبغي أخذ التاريخ الدقيق، حيث تم الإبلاغ عن تطور الإسهال الناجم عن المطثية العسيرة بعد شهرين من استخدام الأدوية المضادة للبكتيريا.

تم الإبلاغ عن زيادة أعراض الوهن العضلي الوبيل لدى المرضى الذين يتلقون كلاريثروميسين.

يفرز الدواء عن طريق الكبد والكلى. يجب توخي الحذر عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، مع القصور الكلوي المعتدل أو الشديد.

يجب توخي الحذر في وقت واحد مع كلاريثروميسين وتريازولبنزوديازيبينات، على سبيل المثال، تريازولام، ميدازولام (انظر "التفاعلات الدوائية").

بسبب خطر إطالة فترة QT، يجب استخدام كلاريثروميسين بحذر في المرضى الذين لديهم ميل متزايد لتطوير إطالة فترة QT و torsade de pointes.

التهاب رئوي

نظرًا لاحتمال وجود مقاومة للمكورات العقدية الرئوية للماكروليدات، فمن المهم إجراء اختبار حساسية عند وصف كلاريثروميسين لعلاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع. في حالة الالتهاب الرئوي المستشفوي، ينبغي استخدام كلاريثروميسين بالاشتراك مع المضادات الحيوية المناسبة الأخرى.

التهابات الجلد والناعمة أنسجة الرئةو درجة متوسطةجاذبية

تحدث هذه الالتهابات بشكل شائع بسبب المكورات العنقودية الذهبية والمكورات العقدية المقيحة، وكلاهما قد يكون مقاومًا للماكروليدات. ولذلك، فمن المهم إجراء اختبار الحساسية. في الحالات التي لا يكون فيها من الممكن استخدام المضادات الحيوية بيتا لاكتام (على سبيل المثال، الحساسية)، يمكن استخدام المضادات الحيوية الأخرى، مثل الكليندامايسين، كأدوية الاختيار الأول. في الوقت الحالي، تلعب الماكروليدات دورًا فقط في علاج التهابات معينة في الجلد والأنسجة الرخوة، على سبيل المثال: الالتهابات التي تسببها الوتدية الصغيرة (erythrasma)، حب الشباب الشائع، الحمرة. وفي الحالات التي لا يمكن فيها استخدام العلاج بالبنسلين.

مع تطور تفاعلات فرط الحساسية الحادة الشديدة، مثل الحساسية المفرطة، ومتلازمة ستيفنز جونسون، وانحلال البشرة السمي، وDRESS، ومرض هينوخ شونلاين، يجب إيقاف العلاج بكلاريثروميسين على الفور ويجب بدء العلاج المناسب على الفور.

يجب استخدام كلاريثروميسين بحذر عند استخدامه مع محفزات إنزيم السيتوكروم CYP3A4 (انظر التفاعلات الدوائية).

ينبغي الانتباه إلى إمكانية وجود مقاومة متصالبة بين كلاريثروميسين والماكروليدات الأخرى، وكذلك لينكومايسين وكليندامايسين.

أدوية سكر الدم عن طريق الفم / الأنسولين.

الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين وأدوية سكر الدم عن طريق الفم و / أو الأنسولين يمكن أن يؤدي إلى نقص السكر في الدم الشديد. قد يحدث نقص السكر في الدم عندما يتم إعطاء كلاريثروميسين بشكل متزامن مع بعض الأدوية الخافضة لسكر الدم مثل ناتيجلينيد، بيوجليتازون، ريباجلينيد، روزيجليتازون بسبب تثبيط إنزيم CYP3A بواسطة كلاريثروميسين. يوصى بالمراقبة الدقيقة لمستويات الجلوكوز في الدم.

مضادات التخثر عن طريق الفم.

هناك خطر حدوث نزيف خطير وزيادة كبيرة في زمن البروثرومبين مع الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين والوارفارين. يجب مراقبة وقت البروثرومبين عن كثب التطبيق المشترككلاريثروميسين ومضادات التخثر عن طريق الفم.

مثبطات اختزال HMG-CoA.

هو بطلان الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين لوفاستاتين وسيمفاستاتين، لأن. يتم استقلاب الستاتينات على نطاق واسع بواسطة CYP3A4 و علاج المفاصلمع كلاريثروميسين يزيد من تركيز البلازما، مما يزيد من خطر الاعتلال العضلي، بما في ذلك انحلال الربيدات. كانت هناك تقارير عن انحلال الربيدات في المرضى الذين يتناولون كلاريثروميسين مع هذه الستاتينات. إذا لم يكن من الممكن تجنب العلاج بكلاريثروميسين، فيجب تعليق العلاج بـ لوفاستاتين أو سيمفاستاتين طوال مدة العلاج بكلاريثروميسين.

يجب توخي الحذر عند وصف الكلاريثروميسين مع الستاتينات.

في الحالات التي لا يمكن فيها تجنب الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين مع الستاتينات، يوصى بوصف أقل جرعة مسجلة من الستاتينات.

يمكن النظر في استخدام الستاتينات التي لا يعتمد استقلابها على إنزيم CYP3A (مثل فلوفاستاتين).

قد يصاب عدد قليل من المرضى بمقاومة الملوية البوابية للكلاريثروميسين.

الحمل والرضاعة

لم يتم التأكد من سلامة استخدام كلاسيد أثناء الحمل والرضاعة. ولذلك، لا ينصح باستخدام الدواء في هذه الفئة من النساء دون إجراء تقييم شامل لنسبة الفائدة / المخاطر. يفرز كلاسيد في حليب الثدي.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة.

بيانات التأثير غير متوفرة. هذا النوع من الدواء مخصص للاستخدام عند الأطفال. ومع ذلك، قبل قيادة المركبات والآليات الأخرى، من الضروري أن تأخذ في الاعتبار إمكانية حدوث ردود فعل سلبية من الجهاز العصبيمثل التشنجات، والدوخة، والدوار، والهلوسة، والارتباك، والارتباك، وما إلى ذلك.

جرعة مفرطة

أعراض جانبية الجهاز الهضمي.

العلاج: غسل المعدة وعلاج الأعراض. من غير المحتمل أن يؤثر غسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني بشكل كبير على محتوى كلاسيد في مصل الدم.

الافراج عن النموذج والتعبئة والتغليف

زجاجات سعة 60 أو 100 مل من مادة البولي إيثيلين كثافة عالية(HDPE)، مختوم بغطاء لولبي من مادة البولي بروبيلين، مع حشية من البولي إيثيلين منخفض الكثافة، مع التحكم في الفتح الأول.

يتم وضع الزجاجة مع ملعقة قياس مصنوعة من البوليسترين الأبيض / حقنة قياس مصنوعة من مادة البولي بروبيلين وتعليمات الاستخدام في الدولة واللغات الروسية في صندوق من الورق المقوى.

تمثيل مختبرات أبوت S.A. في جمهورية كازاخستان

ألماتي، شارع دوستيك. 117/6، BC خان تنغري 2

هاتف: + 7 727 244 75 44، فاكس: + 7 727 244 76 44

معلومات مختصرة عن الدواء

ُخمارة:

كلاريثروميسين.

رقم التسجيل:

PN012722/01, LS-000681.

مسحوق للتعليق عن طريق الفم 125 ملغم / 5 مل.
مسحوق للتعليق عن طريق الفم 250 ملغم / 5 مل.

مؤشرات للاستخدام:

الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للكلاريثروميسين: التهابات الجهاز التنفسي السفلي (مثل التهاب الشعب الهوائية والالتهاب الرئوي). التهابات الجهاز التنفسي العلوي (مثل التهاب البلعوم، التهاب الجيوب الأنفية). التهابات الجلد والأنسجة الرخوة (مثل التهاب الجريبات، التهاب الأنسجة تحت الجلد، الحمرة). الالتهابات الفطرية المنتشرة أو الموضعية الناجمة عن المتفطرة الطيريةو المتفطرة داخل الخلايا; الالتهابات الموضعية الناجمة عن المتفطرة chelonae, المتفطرة فورتويتومو المتفطرة الكنساسية; التهاب الأذن الوسطى الحاد.

موانع الاستعمال:

فرط الحساسيةلمكونات الدواء والماكروليدات الأخرى. الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين مع الأدوية التالية: أستيميزول، سيسابريد، بيموزيد، تيرفينادين. الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين مع قلويدات الشقران، على سبيل المثال، الإرغوتامين، ثنائي هيدروأرغوتامين. الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين مع الميدازولام عن طريق الفم؛ المرضى الذين لديهم تاريخ من إطالة فترة QT، عدم انتظام ضربات القلب البطيني أو torsades de pointes؛ المرضى الذين يعانون من نقص بوتاسيوم الدم (خطر إطالة فترة QT) ؛ المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد الذي يحدث في وقت واحد مع الفشل الكلوي. الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين مع مثبطات إنزيم اختزال HMG-CoA (الستاتينات)، والتي يتم استقلابها إلى حد كبير بواسطة إيزوزيم CYP3A4 (لوفاستاتين، سيمفاستاتين)، بسبب زيادة خطر الاعتلال العضلي، بما في ذلك انحلال الربيدات؛ الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين مع الكولشيسين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد أو الكلى. المرضى الذين لديهم تاريخ من اليرقان الركودي/التهاب الكبد الذي تطور أثناء استخدام كلاريثروميسين؛ البورفيريا. فترة الرضاعة الطبيعية المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز الخلقي، ونقص السكراز-إيزومالتاز، ومتلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.

بحرص:فشل كلوي معتدل إلى شديد. القصور الكبدي بدرجة متوسطة وشديدة. الوهن العضلي الوبيل (ربما زيادة الأعراض) ؛ الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين مع البنزوديازيبينات مثل ألبرازولام، تريازولام، ميدازولام الاستخدام عن طريق الوريد; الإدارة المتزامنة مع الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة أنزيم CYP3A، على سبيل المثال، كاربامازيبين، سيلوستازول، السيكلوسبورين، ديسوبيراميد، ميثيل بريدنيزولون، أوميبرازول، مضادات التخثر غير المباشرة (على سبيل المثال، الوارفارين)، الكينيدين، ريفابوتين، السيلدينافيل، تاكروليموس، فينبلاستين. الإدارة المتزامنة مع الأدوية التي تحفز إيزوزيم CYP3A4، على سبيل المثال، ريفامبيسين، الفينيتوين، كاربامازيبين، الفينوباربيتال، نبتة سانت جون. الاستقبال المتزامن مع حاصرات قنوات الكالسيوم التي يتم استقلابها بواسطة إيزوزيم CYP3A4 (على سبيل المثال، فيراباميل، أملوديبين، ديلتيازيم)؛ المرضى الذين يعانون من مرض نقص تروية القلب (CHD)، وقصور القلب الحاد، ونقص مغنيزيوم الدم، وبطء القلب الشديد (أقل من 50 نبضة / دقيقة)، وكذلك المرضى الذين يتناولون في نفس الوقت أدوية مضادة لاضطراب النظم من الدرجة IA (الكينيدين، البروكيناميد) و الدرجة الثالثة(دوفيتيليد، أميودارون، سوتالول)؛ حمل؛ داء السكري (يحتوي المستحضر على السكروز).

الاستخدام أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية:

إن استخدام كلاريثروميسين أثناء الحمل (خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى) ممكن فقط في غياب العلاج البديل، والفائدة المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. يفرز كلاريثروميسين من حليب الثدي. إذا لزم الأمر ، القبول أثناء الرضاعة ، الرضاعة الطبيعيةيحتاج إلى التوقف.

الجرعة والإدارة:

للإعطاء عن طريق الفم. يمكن تناول المعلق النهائي مع أو بدون الطعام، بما في ذلك مع الحليب. التحضير للاستخدام: أضف الماء تدريجياً إلى العلامة الموجودة في القارورة ورجها للحصول على 60 مل (125 مجم / 5 مل) أو 100 مل (250 مجم / 5 مل) معلق. الجرعة اليومية الموصى بها من معلق كلاريثروميسين للعدوى غير الفطرية لدى الأطفال هي 7.5 ملغم / كغم مرتين في اليوم (بحد أقصى 500 ملغم مرتين في اليوم). المدة المعتادة للعلاج هي 5-10 أيام، اعتمادا على العامل الممرض وشدة الحالة. في الأطفال الذين يعانون من الالتهابات الفطرية المنتشرة أو الموضعية (M. avium، M. intraculare، M. chelonae، M. fortuitum، M. kansasii)، الجرعة اليومية الموصى بها من كلاريثروميسين هي 7.5-15 ملغم / كغم مرتين في اليوم. في الأطفال الذين لديهم تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة، يجب خفض جرعة كلاريثروميسين إلى النصف.

أثر جانبي:

ردود الفعل التحسسية: متسرع؛ من الجهاز العصبي: الصداع والأرق. من الجانب جلد: التعرق الشديد. من الجهاز الهضمي: الإسهال والقيء وعسر الهضم والغثيان وآلام في البطن. من جانب الحواس: خلل التذوق وانحراف الذوق. من الجانب من نظام القلب والأوعية الدموية: توسع الأوعية. المؤشرات المخبرية: الانحراف في اختبار الكبد. يتم عرض قائمة بجميع الآثار الجانبية في تعليمات الاستخدام.

جرعة مفرطة:

في حالة الجرعة الزائدة، يجب إزالة الدواء غير الممتص من الجهاز الهضمي وإجراء علاج الأعراض. لا يؤثر غسيل الكلى وغسيل الكلى البريتوني بشكل كبير على تركيز كلاريثروميسين في المصل، وهو ما يميز أيضًا أدوية أخرى من مجموعة الماكرولايد.

التفاعل مع أدوية أخرى:

الأدوية التي تكون محفزات CYP3A (مثل ريفامبيسين، فينيتوين، كاربامازيبين، فينوباربيتال، نبتة سانت جون) قد تحفز استقلاب كلاريثروميسين. الأدوية التالية لها تأثير مثبت أو مشتبه به على تركيز كلاريثروميسين: إذا تم تناوله بالتزامن مع كلاريثروميسين، فيجب تعديل الجرعة أو التبديل إليه العلاج البديل: إيفافيرينز، نيفيرابين، ريفامبيسين، ريفابوتين، ريفابنتين، إترافيرين، فلوكونازول، ريتونافير، عوامل سكر الدم عن طريق الفم / الأنسولين (يوصى بمراقبة الجلوكوز بعناية). الأدوية المضادة لاضطراب النظم (كينيدين وديسوبيراميد): قد يحدث عدم انتظام دقات القلب البطيني من النوع الدوار عند المشاركة في تناول كلاريثروميسين وكينيدين أو ديسوبيراميد. التفاعلات التي تتوسطها CYP3A: قد يرتبط التناول المتزامن للكلاريثروميسين، والذي يُعرف بأنه يثبط إنزيم CYP3A، والأدوية التي يتم استقلابها بشكل أساسي بواسطة CYP3A، بزيادة متبادلة في تركيزاتها، مما قد يعزز أو يطيل كلا من العلاجية والشفاء. آثار جانبية. مثبطات اختزال HMG-CoA (الستاتينات): إذا كانت الإدارة المتزامنة ضرورية، فمن المستحسن تناول أقل جرعة من الستاتينات، ومن الضروري استخدام الستاتينات المستقلة عن استقلاب CYP3A. مضادات التخثر غير المباشرة: عند تناول الوارفارين والكلاريثروميسين معًا، يكون النزيف ممكنًا، وزيادة واضحة في INR وزمن البروثرومبين. معلومات كاملةيتم عرض التفاعل مع الأدوية في تعليمات الاستخدام.

تعليمات خاصة:

الاستخدام المطول للمضادات الحيوية يمكن أن يؤدي إلى تكوين مستعمرات مع زيادة عدد البكتيريا والفطريات غير الحساسة. مع العدوى الإضافية، ينبغي وصف العلاج المناسب. عند استخدام كلاريثروميسين، تم الإبلاغ عن حالات اختلال وظائف الكبد (زيادة تركيزات إنزيمات الكبد في الدم، التهاب الكبد و/أو التهاب الكبد الركودي مع أو بدون اليرقان). يمكن أن يكون الخلل الكبدي شديدًا ولكن عادةً ما يكون قابلاً للعكس. هناك حالات فشل الكبد القاتلة، وترتبط بشكل رئيسي بوجود أمراض مصاحبة خطيرة و / أو الاستخدام المتزامن لأدوية أخرى. في حالة ظهور علامات وأعراض التهاب الكبد، مثل فقدان الشهية، واليرقان، والبول الداكن، والحكة، وألم في البطن عند الجس، يجب إيقاف العلاج بكلاريثروميسين على الفور. في وجود أمراض الكبد المزمنة، من الضروري إجراء مراقبة منتظمة لإنزيمات مصل الدم. في علاج جميع مضادات الجراثيم تقريبًا، بما في ذلك كلاريثروميسين، تم وصف حالات التهاب القولون الغشائي الكاذب، والتي يمكن أن تختلف شدتها من خفيفة إلى مهددة للحياة. يمكن للأدوية المضادة للبكتيريا أن تغير البكتيريا المعوية الطبيعية، مما قد يؤدي إلى النمو جيم صعب. التهاب القولون الغشائي الكاذب بسبب المطثية العسيرةينبغي الاشتباه في جميع المرضى الذين يعانون من الإسهال بعد الاستخدام عوامل مضادة للجراثيم. بعد دورة العلاج بالمضادات الحيوية، من الضروري إجراء مراقبة طبية دقيقة للمريض. تم وصف حالات تطور التهاب القولون الغشائي الكاذب بعد شهرين من تناول المضادات الحيوية. يجب استخدام كلاريثروميسين بحذر في المرضى الذين يعانون من مرض نقص تروية القلب (CHD)، وفشل القلب الشديد، ونقص مغنيزيوم الدم، وبطء القلب الشديد (أقل من 50 نبضة / دقيقة)، وكذلك عند استخدامه في وقت واحد مع الأدوية المضادة لاضطراب النظمالفئة IA (كينيدين، بروكاييناميد) والفئة الثالثة (دوفيتيليد، أميودارون، سوتالول). في ظل هذه الظروف و استقبال متزامنيجب على الدواء الذي يحتوي على هذه الأدوية مراقبة مخطط كهربية القلب بانتظام لزيادة فترة QT. من الممكن تطوير مقاومة متصالبة لكلاريثروميسين والمضادات الحيوية الأخرى من مجموعة الماكرولايد، وكذلك لينكومايسين وكليندامايسين. ونظرا للمقاومة المتزايدة العقدية الرئويةللماكروليدات، من المهم إجراء اختبار الحساسية عند وصف كلاريثروميسين للمرضى الذين يعانون من المجتمع الالتهاب الرئوي المكتسب. في الالتهاب الرئوي المستشفوي، ينبغي استخدام كلاريثروميسين بالاشتراك مع المضادات الحيوية المناسبة. غالبًا ما تحدث عدوى الجلد والأنسجة الرخوة الخفيفة إلى المتوسطة بسبب المكورات العنقودية الذهبيةو الأبراج العقدية. في هذه الحالة، يمكن أن يكون كلا مسببات الأمراض مقاومة للماكروليدات. ولذلك، فمن المهم إجراء اختبار الحساسية. يمكن استخدام الماكروليدات لعلاج الالتهابات التي تسببها الوتدية الدقيقة(الريثراسما) والأمراض حب الشبابوالحمرة، وكذلك في الحالات التي لا يمكن فيها استخدام البنسلين. في حالة تفاعلات فرط الحساسية الحادة مثل التفاعل التأقي، ومتلازمة ستيفنز جونسون، وانحلال البشرة السمي، والطفح الدوائي مع كثرة اليوزينيات والأعراض الجهازية (متلازمة DRESS)، وفرفرية هينوخ شونلاين، يجب إيقاف كلاريثروميسين على الفور وبدء العلاج المناسب. تم الإبلاغ عن تفاقم أعراض الوهن العضلي الوبيل لدى المرضى الذين يتناولون كلاريثروميسين. متى طلب اشتراكمع الوارفارين أو مضادات التخثر غير المباشرة الأخرى، من الضروري التحكم في INR وزمن البروثرومبين. عند وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من السكريويجب الأخذ بعين الاعتبار أن الدواء يحتوي على السكروز.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والمشاركة في الأنشطة الأخرى التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب زيادة تركيز الاهتمام وسرعة التفاعلات النفسية الحركية:

يجب أن تأخذ في الاعتبار احتمالية حدوث الدوخة والدوار والارتباك والارتباك التي قد تحدث عند تناولها هذا الدواء. ويجب توخي الحذر عند القيادة مركباتوغيرها من الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب زيادة التركيزالانتباه وسرعة ردود الفعل النفسية الحركية.

في هذه المقالة يمكنك قراءة تعليمات الاستخدام المنتجات الطبية كلاسيد. يتم عرض آراء زوار الموقع - مستهلكي هذا الدواء، وكذلك آراء الأطباء المتخصصين حول استخدام كلاسيد في ممارستهم. نطلب منك إضافة تعليقاتك حول الدواء بشكل فعال: الدواء ساعد أو لم يساعد في التخلص من المرض، ما هي المضاعفات والآثار الجانبية التي لوحظت، ربما لم تعلن عنها الشركة المصنعة في التعليق التوضيحي. نظائرها من Klacid في وجود نظائرها الهيكلية الموجودة. يستخدم لعلاج الالتهابات لدى البالغين والأطفال والحمل والرضاعة.

كلاسيد- مضاد حيوي شبه اصطناعي من مجموعة الماكرولايد. يجعل عمل مضاد للجراثيم، يتفاعل مع الوحدة الفرعية الريبوسومية 50S للبكتيريا ويمنع تخليق البروتين في الخلية الميكروبية.

كلاريثروميسين ( المادة الفعالة Klacid) نشاطًا عاليًا في المختبر ضد الثقافات البكتيرية القياسية والمعزولة. فعال للغاية ضد العديد من الكائنات الحية الدقيقة الهوائية واللاهوائية إيجابية الجرام وسالبة الجرام. تؤكد الدراسات المختبرية الفعالية العالية للكلاريثروميسين ضد البكتيريا المستروحة والميكوبلازما الرئوية والبكتيريا الملوية البوابية.

البكتيريا المعوية، الزائفة، وكذلك البكتيريا سالبة الجرام الأخرى التي لا تحلل اللاكتوز، غير حساسة للكلاريثروميسين.

إنتاج بيتا لاكتاماز لا يؤثر على نشاط كلاريثروميسين. معظم سلالات المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين والأوكساسيللين تكون أيضًا مقاومة للكلاريثروميسين.

كلاريثروميسين نشط في المختبر وضد معظم سلالات الكائنات الحية الدقيقة التالية (ومع ذلك، لم يتم تأكيد سلامة وفعالية استخدام كلاريثروميسين في الممارسة السريرية الأبحاث السريريةو قيمة عمليةلا يزال غير واضح): الكائنات الحية الدقيقة الهوائية إيجابية الجرام: العقدية agalactiae، العقدية (مجموعات C، F، G)، العقدية من مجموعة Viridans؛ الكائنات الحية الدقيقة الهوائية سلبية الجرام: البورديتيلة السعال الديكي، الباستوريلا مالتوسيدا؛ الكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية إيجابية الجرام: المطثية الحاطمة، الببتوكوكوس النيجر، حب الشباب بروبيونيباكتريوم. الكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية سلبية الغرام: Bacteroides melaninogenicus؛ بوريليا برغدورفيرية، اللولبية الشاحبة، كامبيلوباكتر جيجوني.

الدوائية

مع جرعة واحدة في البالغين، كان التوافر البيولوجي للتعليق يعادل التوافر الحيوي للأقراص (بنفس الجرعات) أو تم تجاوزه قليلاً. أدى تناول الطعام إلى تأخير امتصاص تعليق Klacid إلى حد ما، لكنه لم يؤثر على التوافر البيولوجي الشامل للدواء. يتم استقلاب كلاريثروميسين في الكبد عن طريق عمل إيزوزيم CYP3A مع تكوين مستقلب نشط ميكروبيولوجيًا 14-هيدروكسي كلاريثروميسين. يتم توزيع كلاريثروميسين ومستقلبه بشكل جيد في الأنسجة وسوائل الجسم. عادة ما تكون تركيزات الأنسجة أعلى بعدة مرات من مستويات المصل. ما يقرب من 40٪ من كلاريثروميسين يتم تناوله يتم إخراجه عن طريق الكلى. من خلال الأمعاء - حوالي 30٪.

دواعي الإستعمال

  • الالتهابات الأقسام الدنياالجهاز التنفسي (التهاب الشعب الهوائية والالتهاب الرئوي) ؛
  • الالتهابات الأقسام العلياالجهاز التنفسي (التهاب البلعوم، التهاب الجيوب الأنفية)؛
  • التهاب الأذن الوسطى.
  • التهابات الجلد والأنسجة الرخوة (التهاب الجريبات، التهاب النسيج الخلوي، الحمرة)؛
  • الالتهابات الفطرية الشائعة التي تسببها المتفطرة الطيرية والمتفطرة داخل الخلايا؛
  • الالتهابات الفطرية الموضعية التي تسببها المتفطرة chelonae، المتفطرة فورتويتوم والمتفطرة كانساسي.
  • القضاء على هيليكوباكتر بيلوري والحد من تكرار تكرار قرحة الاثني عشر.
  • الوقاية من انتشار العدوى التي يسببها مجمع المتفطرة الطيرية (MAC) لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية؛
  • الالتهابات السنية.

الافراج عن النموذج

أقراص مغلفة 250 مجم و 500 مجم (SR أو الشكل المطول من كلاسيدا).

مسحوق للتعليق عن طريق الفم 125 ملغ و 250 ملغ.

lyophilisate لمحلول التسريب (الحقن في أمبولات).

تعليمات الاستخدام ونظام الجرعات

حبوب

يؤخذ الدواء عن طريق الفم، بغض النظر عن الوجبة.

عادة ما يوصف للبالغين 250 ملغ مرتين في اليوم. في الحالات الأكثر شدة، يتم زيادة الجرعة إلى 500 ملغ مرتين في اليوم. عادة تكون مدة العلاج من 5-6 إلى 14 يومًا.

في الالتهابات الفطرية، يوصف 500 ملغ مرتين في اليوم.

بالنسبة لعدوى MAC واسعة النطاق في مرضى الإيدز، يجب أن يستمر العلاج طالما أن هناك أدلة سريرية وميكروبيولوجية على الفائدة. وينبغي إعطاء كلاريثروميسين بالاشتراك مع مضادات الميكروبات الأخرى.

في أمراض معديةالناجمة عن المتفطرات، باستثناء مرض السل، يتم تحديد مدة العلاج من قبل الطبيب.

للوقاية من عدوى MAC، الجرعة الموصى بها للبالغين من كلاريثروميسين هي 500 ملغ مرتين يوميًا.

بالنسبة للعدوى السنية المنشأ، تكون جرعة كلاريثروميسين 250 ملغ مرتين يومياً لمدة 5 أيام.

للقضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري

العلاج المشترك مع ثلاثة أدوية:

  • كلاريثروميسين 500 ملغ مرتين يومياً + لانسوبرازول 30 ملغ مرتين يومياً + أموكسيسيلين 1000 ملغ مرتين يومياً لمدة 10 أيام؛
  • كلاريثروميسين 500 ملغ مرتين يومياً + أوميبرازول 20 ملغ يومياً + أموكسيسيلين 1000 ملغ مرتين يومياً لمدة 7-10 أيام.

العلاج المشترك مع عقارين:

  • كلاريثروميسين 500 ملغ 3 مرات يوميًا + أوميبرازول 40 ملغ يوميًا لمدة 14 يومًا مع التعيين خلال الـ 14 يومًا التالية من أوميبرازول بجرعة 20-40 ملغ يوميًا ؛
  • كلاريثروميسين 500 ملغ 3 مرات يومياً + لانسوبرازول 60 ملغ يومياً لمدة 14 يوماً. للشفاء الكامل للقرحة، قد تكون هناك حاجة إلى انخفاض إضافي في حموضة عصير المعدة.

مسحوق للتعليق للإعطاء عن طريق الفم

يجب أن يؤخذ التعليق النهائي عن طريق الفم، بغض النظر عن الوجبة (يمكنك مع الحليب).

لتحضير المعلق، يضاف الماء تدريجيا إلى القارورة مع الحبيبات حتى العلامة، ثم ترج القارورة. يمكن تخزين التعليق النهائي لمدة 14 يومًا في درجة حرارة الغرفة.

تعليق 60 مل: في 5 مل - 125 ملغ من كلاريثروميسين. معلق 100 مل : 5 مل - 250 ملجم كلاريثروميسين.

الجرعة اليومية الموصى بها من معلق كلاريثروميسين للعدوى غير الفطرية لدى الأطفال هي 7.5 ملغم/كغم 2 الجرعة القصوى- 500 مجم 2 مدة العلاج المعتادة هي 5-7 أيام حسب العامل الممرض وشدة حالة المريض. رج القارورة جيداً قبل كل استخدام.

لا تتوفر بيانات عن جرعة عقار Klacid في أمبولات للأطفال.

يحظر إعطاء الدواء عن طريق الحقن العضلي والبلعة.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى و CC أقل من 30 مل / دقيقة، يجب تخفيض جرعة كلاريثروميسين بمقدار نصف الجرعة العادية الموصى بها.

قواعد تحضير الحل

1) أضف 10 مل من الماء المعقم للحقن إلى قارورة 500 ملغ من الليوفيليزات. يوصى باستخدام الماء المعقم فقط للحقن، لأن أي مذيب آخر قد يسبب هطول الأمطار. لا تستخدم المذيبات التي تحتوي على مواد حافظة أو أملاح غير عضوية.

يحتوي المحلول المعاد تكوينه، والذي تم الحصول عليه بالطريقة الموصوفة أعلاه، على كمية كافية من المادة الحافظة ويبلغ تركيزه 50 ملغم/مل من كلاريثروميسين. يكون المحلول ثابتًا لمدة 48 ساعة عند 5 درجات مئوية أو 24 ساعة عند 25 درجة مئوية. يجب استخدام المحلول المعاد تكوينه مباشرة بعد تحضيره. إذا لم يتم استخدام الدواء مباشرة بعد تلقي المحلول المعاد تكوينه، فمن المستحسن تخزينه لمدة لا تزيد عن 24 ساعة عند درجة حرارة تتراوح من 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية في ظروف معقمة.

2) قبل الإعطاء، يجب إضافة المحلول المحضر من الدواء (500 مجم في 10 مل ماء للحقن) إلى 250 مل على الأقل من أحد المذيبات التالية للإعطاء عن طريق الوريد: محلول جلوكوز 5% في محلول لاكتات رينجر، 5 محلول جلوكوز٪، محلول لاكتات رينجر، محلول جلوكوز دكستروز 5% في محلول كلوريد الصوديوم 0.3%، محلول نورموسول-M في محلول جلوكوز 5%، محلول نورموسول-R في محلول جلوكوز 5%، محلول جلوكوز 5% في محلول كلوريد الصوديوم 0.45% ، محلول كلوريد الصوديوم 0.9%.

لا تتغير المعلمات الفيزيائية والكيميائية للمحلول أثناء التخزين لمدة 48 ساعة عند درجة حرارة 5 درجات مئوية أو 6 ساعات عند درجة حرارة 25 درجة مئوية. ومع ذلك، يوصى باستخدام المحلول الناتج للدواء مباشرة بعد تحضيره. إذا لم يكن من الممكن استخدام المحلول الناتج على الفور، فيجب تخزينه تحت ظروف معقمة. يظل المحلول الدوائي ثابتًا لمدة 24 ساعة من التخزين عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 5 درجات مئوية. بعد هذه الفترة، لا يوصى بتخزين واستخدام محلول كلاريثروميسين الرابع.

لا ينبغي خلط المحلول مع أي منتجات طبية أو مواد مخففة إلا إذا تم التأكد أولاً من توافقها الفيزيائي أو الكيميائي مع كلاريثروميسين الوريدي.

أثر جانبي

  • إسهال؛
  • الغثيان والقيء.
  • وجع بطن؛
  • التهاب الأمعاء والقولون الغشائي الكاذب.
  • التهاب اللسان.
  • التهاب الفم.
  • القلاع الفموي؛
  • تغيير لون اللسان.
  • تغير لون الأسنان (عادةً ما تكون هذه التغييرات قابلة للعكس ويمكن تصحيحها بواسطة طبيب الأسنان)؛
  • التهاب البنكرياس.
  • دوخة؛
  • قلق؛
  • أرق؛
  • الكوابيس.
  • الضوضاء في الأذنين.
  • ارتباك؛
  • الارتباك.
  • الهلوسة.
  • ذهان؛
  • إطالة فترة QT.
  • عدم انتظام دقات القلب البطيني؛
  • عدم انتظام دقات القلب البطيني من النوع "الدوران" ؛
  • فقدان السمع (يتم استعادة السمع عادة بعد توقف العلاج)؛
  • ضعف حاسة الشم، وعادةً ما يكون مصحوبًا بانحراف في التذوق؛
  • نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات.
  • قشعريرة؛
  • متسرع؛
  • الحساسية المفرطة؛
  • متلازمة ستيفنز جونسون.
  • متلازمة ليل.

موانع

  • ضعف الكبد الشديد.
  • القصور الكلوي الحاد (KK<30 мл/мин);
  • البورفيريا.
  • الاستخدام المتزامن مع أستيميزول، سيسابريد، بيموزيد، تيرفينادين، الإرغوتامين، ثنائي هيدروأرغوتامين.
  • حمل؛
  • فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛
  • عمر الأطفال حتى 3 سنوات (للجرعة على شكل أقراص) ؛
  • فرط الحساسية للمضادات الحيوية ماكرولايد.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لم تتم دراسة سلامة كلاريثروميسين أثناء الحمل والرضاعة.

ومن المعروف أن كلاريثروميسين يفرز في حليب الثدي.

لذلك، يجب استخدام كلاسيد أثناء الحمل والرضاعة فقط في الحالات التي لا يوجد فيها بديل أكثر أمانًا، وتكون المخاطر المرتبطة بالمرض نفسه تفوق الضرر المحتمل على الأم والجنين.

تعليمات خاصة

يتم إخراج كلاريثروميسين بشكل رئيسي عن طريق الكبد. وفي هذا الصدد، ينبغي توخي الحذر عند وصف Klacid للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد.

في وجود أمراض الكبد المزمنة، من الضروري إجراء مراقبة منتظمة لإنزيمات مصل الدم.

يجب توخي الحذر في علاج مرضى كلاسيد الذين يعانون من القصور الكلوي المعتدل والشديد.

تم وصف حالات سمية الكولشيسين بالاشتراك مع كلاريثروميسين في الممارسة السريرية، وخاصة عند كبار السن. وقد لوحظ بعضها عند مرضى الفشل الكلوي؛ وقد تم الإبلاغ عن العديد من الوفيات في هؤلاء المرضى.

يجب النظر في إمكانية وجود مقاومة متصالبة بين كلاريثروميسين وأدوية الماكرولايد الأخرى، وكذلك بين لينكومايسين وكليندامايسين.

كن حذرًا عند تعيينه على خلفية الأدوية التي يتم استقلابها عن طريق الكبد.

في حالة الإدارة المتزامنة مع الوارفارين أو مضادات التخثر غير المباشرة الأخرى، فمن الضروري التحكم في زمن البروثرومبين.

التفاعل الدوائي

في الدراسات السريرية، عندما تم دمج الثيوفيلين أو الكاربامازيبين مع كلاريثروميسين، كان هناك تأثير صغير ولكن ذو دلالة إحصائية (p<0.05) повышение уровней теофиллина и карбамазепина в сыворотке крови.

مع الاستخدام المتزامن لـ Klacid مع مثبطات اختزال HMG-CoA (لوفاستاتين ، سيمفاستاتين) ، تطور انحلال الربيدات في حالات نادرة.

مع الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين مع سيسابريد، لوحظت زيادة في مستويات الأخير. هذا يمكن أن يؤدي إلى إطالة فترة QT وتطور عدم انتظام ضربات القلب، بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني، والرجفان البطيني، و torsades de pointes. تم الإبلاغ عن تأثيرات مماثلة في المرضى الذين يتلقون كلاريثروميسين مع البيموزيد.

تسبب الماكروليدات انتهاكًا لعملية التمثيل الغذائي للتيرفينادين، مما يؤدي إلى زيادة مستوياته في البلازما ويرتبط أحيانًا بتطور عدم انتظام ضربات القلب، بما في ذلك. إطالة فترة QT، عدم انتظام دقات القلب البطيني، الرجفان البطيني وعدم انتظام دقات القلب البطيني من النوع "الدوران". في إحدى الدراسات التي أجريت على 14 متطوعًا أصحاء، أدى الاستخدام المشترك لأقراص كلاريثروميسين والتيرفينادين إلى زيادة بمقدار 2 إلى 3 أضعاف في مستويات المستقلب الحمضي للتيرفينادين في المصل وإطالة فترة QT، والتي لم تكن مصحوبة بأي آثار سريرية. .

في الممارسة السريرية، تم الإبلاغ عن حالات عدم انتظام دقات القلب البطيني من النوع "الدوران" مع مزيج من كلاريثروميسين مع الكينيدين أو ديسوبيراميد. أثناء العلاج باستخدام كلاريثروميسين، يجب مراقبة مستويات هذه الأدوية في الدم.

في الممارسة السريرية، عندما تم دمج كلاريثروميسين مع الإرغوتامين أو ثنائي هيدروأرغوتامين، تم تسجيل حالات السمية الحادة للأخير، والتي تتميز بالتشنج الوعائي، ونقص تروية الأطراف والأنسجة الأخرى، بما في ذلك الجهاز العصبي المركزي.

في المرضى الذين يتلقون أقراص كلاريثروميسين بالاشتراك مع الديجوكسين، لوحظت زيادة في تركيزات هذا الأخير في الدم. يُنصح بمراقبة مستويات الديجوكسين في الدم.

الكولشيسين هو الركيزة لCYP3A وP-glycoprotein. كلاريثروميسين والماكروليدات الأخرى هي مثبطات لـ CYP3A وP-glycoprotein. مع الإدارة المتزامنة للكولشيسين وكلاريثروميسين، يمكن أن يؤدي تثبيط P-glycoprotein و / أو CYP3A إلى زيادة عمل الكولشيسين. يجب مراقبة المرضى بعناية بحثًا عن أعراض التأثيرات السامة للكولشيسين.

إن تناول أقراص كلاسيد عن طريق الفم في وقت واحد مع زيدوفودين في المرضى البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية قد يؤدي إلى انخفاض في تركيزات التوازن من زيدوفودين. لم يلاحظ أي تفاعل من هذا القبيل في الأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يتلقون تعليق كلاريثروميسين مع زيدوفودين أو ديديوكسيينوزين.

نظائرها من المخدرات Klacid

نظائرها الهيكلية للمادة الفعالة:

  • أرفيسين.
  • أرفيسين يؤخر.
  • منظار مقرب؛
  • زيمباكتار؛
  • كيسبار.
  • كلوباكس.
  • كلاركت.
  • كلاريثروميسين.
  • كلاريثروسين.
  • كلاريسين.
  • كلاريسيت.
  • كلارومين.
  • كلاسين.
  • كلاسيد ريال .
  • كليريميد.
  • المغطي.
  • كريكسان.
  • صيدا-سانوفيل؛
  • ريال كلارين.
  • فروميليد.
  • فروميليد أونو؛
  • إيكوسيترين.

في حالة عدم وجود نظائرها للدواء للمادة الفعالة، يمكنك اتباع الروابط أدناه للأمراض التي يساعدها الدواء المقابل ورؤية نظائرها المتاحة للتأثير العلاجي.

أحد المضادات الحيوية الشائعة الموصوفة لمجموعة واسعة من الأمراض لدى الأطفال والبالغين هو كلاسيد. إنه محبوب من قبل أطباء الأطفال والمعالجين وأطباء الرئة وأطباء الأمراض الجلدية والتناسلية: في كل من هذه التخصصات، يتمتع الدواء بشهرة وشعبية مستحقة. ومع ذلك، فإن المستهلكين في بعض الأحيان لا يشاركون إعجاب الأطباء. ويكمن السبب في ارتفاع تكلفة المضادات الحيوية، خاصة في هذه الأوقات الصعبة.

يمكنك قراءة جميع آراء الأشخاص حول استخدام المادة الفعالة Klacid - كلاريثروميسين في صفحة المقالة حول كلاريثروميسين. هناك مراجعات مباشرة حول عقار Klacid.

الأسئلة تتدفق كما لو كانت من الوفرة: من أين يأتي هذا السعر؟ لماذا يعتبر دواء آخر يحتوي على نفس العنصر النشط أرخص بكثير؟ هل هناك حقا شيء أكثر اقتصادا؟ في الواقع، هذه الأسئلة ليست بسيطة كما تبدو للوهلة الأولى. سنحاول توضيح الوضع في مقال عن عقار كلاسيد. وبادئ ذي بدء، دعونا نتحدث قليلا عن شركة التصنيع Klacida، Abbott.

قبل مواصلة القراءة:إذا كنت تبحث عن طريقة فعالة للتخلص من سيلان الأنف أو التهاب البلعوم أو التهاب اللوزتين أو التهاب الشعب الهوائية أو نزلات البرد، فتأكد من الاطلاع عليها كتاب قسم الموقعبعد قراءة هذا المقال. لقد ساعدت هذه المعلومات الكثير من الأشخاص، ونأمل أن تساعدك أيضًا! لذا، نعود الآن إلى المقال.

باختصار عن أبوت

قامت شركة أبوت، إحدى أكبر شركات الأدوية، بتوسيع أنشطتها حول العالم. وتقع مصانعها ومكاتبها التمثيلية في العديد من البلدان والقارات. يرتبط هذا الفارق الدقيق بارتباك المستهلك حول أصل Klacid. في عبوات مختلفة من نفس الدواء، يمكن الإشارة إلى ألمانيا وفرنسا وبلجيكا ودول أخرى على أنها الشركة المصنعة. أحيانًا يتهم المتسوقون المرتبكون الصيادلة ببيع "أدوية مزيفة" و"مقلدة". دعونا نفهم الحيل الصيدلانية معًا.

وفي الحقيقة فإن شركة أبوت هي شركة أمريكية تعمل اليوم في أكثر من 150 دولة حول العالم. يمكن أن يطلق عليه بأمان عملاق الأدوية على مستوى شركة فايزر. تأسست هذه المؤسسة الصغيرة في عام 1888، وأصبحت اليوم واحدة من أكبر الشركات المصنعة للأدوية، حيث يقوم المتخصصون بإنتاج أدوية جديدة.

مثل العديد من الشركات الكبيرة الأخرى، قامت شركة Abbott بتوزيع الإنتاج حول العالم - تتيح لك هذه التقنية تقليل التكاليف إلى حد ما وتقليل التكلفة النهائية للدواء. ولهذا السبب يمكن إصدار Klacid، الذي نتحدث عنه اليوم، في فرنسا وإيطاليا والعديد من البلدان الأخرى.

لا تشير عبوة أقراص كلاسيد إلى موقع المكتب المركزي لشركة أبوت، الواقع في إلينوي بالولايات المتحدة الأمريكية، ولكن إلى عنوان المصنع الذي تم فيه إنشاء هذه السلسلة من الدواء. لذلك، لا ينبغي الخلط بين المشترين بسبب التغيير في بلد المنشأ.

كلاسيد كعلامة تجارية

Klacid هو دواء أصلي مكونه النشط هو المضاد الحيوي كلاريثروميسين. مصطلح "الأصلي" أو "العلامة التجارية" في المستحضرات الصيدلانية يعني الدواء الذي تم إنشاؤه لأول مرة، عمليا من الصفر. من الأمثلة الصارخة على الدواء الأصلي المألوف لدى كل شخص تقريبًا هو الفياجرا الشهيرة: بدأ معها عصر السيلدينافيل ومنشطات الانتصاب بشكل عام. أصبح كلاسيد أيضًا أول عقار كلاريثروميسين في العالم. وُلد مضاد حيوي جديد في عام 1980. كان مبدعوها علماء يعملون في شركة أدوية يابانية. وبالنظر إلى المستقبل، لنفترض أنه بعد سنوات قليلة من إطلاق الدواء في السوق، اشترى أبوت براءة الاختراع من اليابانيين وأصبح صاحب علامة تجارية جديدة.

كان الهدف الذي سعى إليه العلماء اليابانيون هو إنشاء دواء يعتمد على المضاد الحيوي الماكرولايدي الاريثروميسين، والذي كان شائعًا في ذلك الوقت. لقد كان جيدًا بسبب نطاق عمله الفريد وكفاءته العالية في القضاء على الجراثيم، لكن كان له العديد من العيوب المهمة. أولا، كان الاريثروميسين ضعيفا إلى حد ما - على خلفية استخدامه، غالبا ما تتطور الآثار الجانبية للجهاز الهضمي، مثل الغثيان والقيء وآلام في المعدة وما إلى ذلك. وثانيا، يتم امتصاص الاريثروميسين ببطء شديد، أي أنه تم امتصاصه من المعدة. ولهذا السبب، كان لا بد من تناوله أربع مرات على الأقل يوميًا، وهو أمر ليس مريحًا للغاية فحسب، بل محفوف أيضًا بآثار جانبية إضافية.

توجت جهود العلماء اليابانيين بالنجاح: فقد تمكنوا من إنشاء دواء شبه اصطناعي قريب من الإريثروميسين يتمتع بفعالية وأمان مثاليين. أصبحوا كلاريثروميسين، والذي، بعد بيع براءة الاختراع لشركة أبوت، أصبح يعرف باسم كلاسيد.

نموذج الإصدار: اقرأ التعليمات الخاصة بـ Klacid

اليوم، Klacid متوفر في أربعة أشكال جرعات مختلفة:

  • مسحوق يتم تحضير محلول التسريب منه (التسريب بالتنقيط في الوريد) ؛
  • مسحوق لصنع المعلق (يسمى أحيانًا خطأ بالشراب) للأطفال. لاحظ أن هذا النموذج له جرعتين: 125 مجم و 250 مجم في 5 مل من الدواء النهائي. لإخفاء المرارة الكامنة في الأدوية المضادة للبكتيريا، تمت إضافة السكروز ونكهة الفاكهة إلى التعليق؛
  • أقراص، جرعة 250 و 500 ملغ، مغلفة. هذا الأخير يخفي الطعم المر غير السار لكلاسيد (خاصية جميع المضادات الحيوية دون استثناء). تشير تعليمات الاستخدام إلى أن غلاف Klacid أصفر اللون.

بالإضافة إلى ذلك، إلى جانب النماذج القياسية، تنتج شركة Abbott أيضًا أقراصًا طويلة المفعول أو طويلة المفعول - Klacid SR. بمساعدة تقنيات الإنتاج الحديثة الخاصة، يتم تحقيق إطلاق بطيء للمضاد الحيوي من كتلة القرص، مما يضمن بقاء أطول في بلازما الدم. يمكن تناول الأدوية طويلة المفعول، بما في ذلك Klacid SR، بمقدار نصف عدد الأقراص العادية.

كلاسيد لعلاج التهابات الجهاز التنفسي

يوصف كلاسيد لمختلف الأمراض المعدية التي تسببها مسببات الأمراض التي تموت تحت تأثير كلاريثروميسين. مثل جميع الماكروليدات الأخرى، كلاسيد فعال ضد مجموعة واسعة من البكتيريا المسببة للأمراض والانتهازية، بما في ذلك المكورات العنقودية (بما في ذلك المكورات العنقودية الذهبية)، والمكورات العقدية، ومسببات أمراض الجهاز التنفسي العلوي (بما في ذلك التهاب الجيوب الأنفية)، والموراكسيلا والعصيات الهيموفيلية، ومسببات أمراض السعال الديكي والعديد من الأمراض الأخرى .

نظرًا لهذا النطاق الواسع من النشاط، يتم استخدام الدواء بنجاح في جميع مجالات الطب تقريبًا. الكفاءة العالية لـ Klacid ضد مجموعة متنوعة من الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام المسؤولة عن تلف الجهاز التنفسي العلوي والسفلي تحدد استخدامه في ممارسة الأنف والأذن والحنجرة وأمراض الرئة. يوصف كلاسيد لعلاج:

  • التهاب اللوزتين البكتيري الحاد، المعروف باسم التهاب اللوزتين.
  • التهاب الأذن الوسطى (التهاب الأذن الوسطى) ؛
  • التهاب الجيوب الأنفية الحاد (على سبيل المثال، التهاب الجيوب الأنفية، التهاب الجيوب الأنفية الجبهي، وما إلى ذلك)؛
  • التهاب الشعب الهوائية الحاد والتهاب الحنجرة والتهاب البلعوم. ومن المناسب أن نلاحظ هنا أنه في معظم الحالات لا تنتج هذه الأمراض عن بكتيريا، بل عن عدوى فيروسية. ولذلك فإن استخدام المضادات الحيوية، بما فيها كلاسيد لعلاج التهاب الشعب الهوائية أو التهاب الحبال الصوتية (التهاب الحنجرة) هو الاستثناء وليس القاعدة؛
  • التهاب رئوي. بالمناسبة، الأمر يستحق الحديث عن الالتهاب الرئوي بشكل منفصل.

الالتهاب الرئوي اللانمطي

يعتبر كلاسيد هو الأكثر ملاءمة للالتهاب الرئوي لدى المرضى الضعفاء، على سبيل المثال، كبار السن، والأطفال المرضى بشكل متكرر، أو المرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفى (أي، الذي تم تطويره أثناء الإقامة في المستشفى لمرض آخر). ويرجع ذلك إلى حقيقة أن المرضى الذين يعانون من انخفاض الدفاعات المناعية من المرجح أن يصابوا بأشكال غير نمطية من الالتهاب الرئوي الناجم ليس عن النباتات إيجابية الجرام (المكورات الرئوية أو المكورات العنقودية أو الموراكسيلا)، ولكن عن طريق مسببات الأمراض النادرة والأكثر عدوانية.

على سبيل المثال، يمكن أن يرتبط الالتهاب الرئوي بالبكتيريا التي تتمكن من الدخول إلى الخلايا. معظم المضادات الحيوية لا تخترق غشاء الخلية، وبالتالي فإن هذه الكائنات الحية الدقيقة لديها مناعة ضد البنسلين أو السيفالوسبورينات. كم من الوقت يجب عدم تناول أموكسيسيلين أو عدم حقن سيفترياكسون بالسارس - لن يكون هناك أي تأثير. في الوقت نفسه، فإن Klacid بجرعة متوسطة تبلغ 500 ملغ (وكذلك الماكروليدات الأخرى، على سبيل المثال، أزيثروميسين) سيعمل بسرعة وكفاءة.

بشكل منفصل، أود أن أشير إلى فعالية Klacid في مرض Legionnaires، أو Legionellosis - الالتهاب الرئوي الناجم عن البكتيريا الليجيونيلا التي تستعمر في البيئة الرطبة لمكيفات الهواء. تتمتع الليجيونيلا بمناعة تامة ضد المضادات الحيوية من الخط الأول لعلاج الالتهاب الرئوي (البنسلين، وخاصة أموكسيسيلين أو مزيجه مع كلافولانات). وهذا هو السبب في أن أول انتشار للمرض في العالم، والذي حدث في مؤتمر الفيلق، أودى بحياة عشرات الأشخاص. يؤثر داء الفيلقيات في المقام الأول على الأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة (الفئات التي ذكرناها أعلاه). إذا كان لدى الطبيب سبب للشك في أن المريض يعاني من التهاب رئوي غير نمطي، فإنه يصف الماكروليدات كدواء مفضل، وغالبًا ما يقع الاختيار على كلاسيد.

كلاسيد في طب الأمراض الجلدية والتناسلية

إلى جانب ذلك، يعد كلاريثروميسين أحد أكثر الأدوية المضادة للبكتيريا شيوعًا في طب الجلد والتناسلية. وهو فعال لمعظم التهابات الأنسجة الرخوة والجلد، بما في ذلك داء الدمامل، والتهاب الجريبات، والحمرة (الحمرة المرتبطة بعدوى المكورات العنقودية)، وعدوى الجلد بخدش القطط (داء الفيلين). بالإضافة إلى ذلك، تعد أقراص Klacid أحد الأدوية المفضلة لعلاج نوعين من الأمراض المنقولة جنسياً "الشائعة": الكلاميديا ​​وداء المفطورات.

بالمناسبة، العديد من أطباء الأمراض التناسلية، الذين يصفون مسار العلاج لهذين المرضين، يخيفون المرضى بفعالية منخفضة للغاية للعلاج. إنهم يكتبون وصفات طبية ضخمة تحتوي على ما يصل إلى اثنتي عشرة أدوية مختلفة، ويوصون بالتدليك والحمامات والكمادات والمستحضرات، بحجة أنه لا يمكن التعامل مع المرض إلا مجتمعة. ولكن في الواقع، كل شيء ليس كذلك تماما.

ترتبط الحكايات الصعبة والمليءة بالمصاعب والصعوبات في علاج الكلاميديا ​​والميكوبلازما بحقيقة أن كلا من الكلاميديا ​​والميكوبلازما عبارة عن بكتيريا داخل الخلايا غير حساسة لمعظم المضادات الحيوية. إذا اخترت الدواء المناسب وبدأت العلاج بالماكروليدات (على سبيل المثال، Klacid أو Sumamed)، فلن تكون هناك مشاكل إذا تمت ملاحظة الجرعات الصحيحة ومدة العلاج. تخترق الماكروليدات الخلية تمامًا وتدمر البكتيريا.

كلاسيد في أمراض الجهاز الهضمي

وهناك تخصص آخر "ضيق" لكلاسيد وهو قرحة المعدة والاثني عشر. وقد ثبت أن الغالبية العظمى من حالات هذه الأمراض ترتبط بالعدوى ببكتيريا هيليكوباكتر بيلوري. تمكنت من البقاء على قيد الحياة في بيئة حمض الهيدروكلوريك العدوانية في المعدة والمساهمة في تقرح جدرانها. لسنوات عديدة، حتى تم اكتشاف العلاقة بين القرحة والعدوى، كان المرض يعتبر مزمنا. ومع ذلك، فإن اكتشاف بكتيريا هيليكوباكتر وضع حدًا أخيرًا للمسار الدائم للقرحة الهضمية. اليوم، حتى الآفات التقرحية الشديدة والمتعددة يمكن علاجها خلال أسبوعين فقط، حيث تستمر دورة العلاج بالمضادات الحيوية. أدوية الخط الأول هي كلاريثروميسين (كلاسيد)، والمضاد الحيوي البنسلين أموكسيسيلين ودواء من مجموعة مثبطات مضخة البروتون التي يمكن أن تمنع إنتاج حمض الهيدروكلوريك لفترة طويلة (أوميبرازول وبانتوبرازول ورابيبرازول وغيرها).

العلامة التجارية والتناظرية: أيهما أفضل؟

لقد وصلنا إلى مناقشة أحد الأسئلة الأكثر إلحاحًا: ما هو الأفضل، ذو العلامات التجارية، ولكن باهظ الثمن Klacid، أو نظيره الأرخص، على سبيل المثال، Klabaks، Clarithromycin-Teva، Fromilid وما إلى ذلك؟

من الصعب إعطاء إجابة محددة. الدواء الأصلي ونظيره لهما نفس الصيغة، لذلك من الناحية النظرية يجب أن يعملا بنفس الطريقة. ومع ذلك، فإن تأثير الدواء يعتمد إلى حد كبير على السواغات - فهي التي تحدد معدل الإطلاق وخصائص الامتصاص وإفراز المادة الفعالة. إنه الدواء الأصلي، الذي تم اختيار صيغته بعناية على مدى عدة سنوات، وله تركيبة أكثر توازناً، ويوفر مؤشرات التوزيع الأكثر ملاءمة، وبالتالي الكفاءة. تم تأكيد هذه المعلومات أيضًا من خلال الدراسات السريرية، التي توضح أن العلامة التجارية ونظائرها ليست أدوية متطابقة تمامًا على الإطلاق.

ومع ذلك، فمن المستحيل أن نقول أن نظائرها كلاسيد هي بديهية أقل فعالية من الأصل. "اذا مالعمل؟" سوف يسأل القارئ. - "شراء علامة تجارية باهظة الثمن أو الاقتصار على منتج عام أكثر اقتصادا من Klacid؟" من الأفضل نقل عبء المسؤولية عن اتخاذ هذا القرار إلى أكتاف الطبيب. يعتقد بعض الخبراء أنه في حالة الالتهابات الشديدة، لا يستحق التوفير في الأدوية ومن المنطقي شراء النسخ الأصلية التي تضمن نتيجة 100٪ فقط. في الوقت نفسه، إذا كان المرض غير خطير، فيمكنك الاعتماد على نظائرها. بشكل عام، من الأفضل حل هذه المعضلة مع الطبيب وبشكل فردي بحت.

كيف تأخذ كلاسيد؟

وأخيرًا، دعونا نتعرف على كيفية تناول كلاسيد وعدد الأيام التي يجب تناولها. تشير تعليمات الاستخدام للبالغين والأطفال إلى أنه يجب تناول أقراص كلاسيد بجرعة 250-500 ملجم مرتين يومياً لمدة 6 أيام إلى أسبوعين، ويتم حساب جرعة التعليق للطفل حسب الوزن وهي 7.5 ملجم من كلاريثروميسين لكل يوم. كيلوغرام من الوزن مرتين في اليوم. إذا تم وصف شكل طويل من الدواء، يتم تقليل تكرار تناول الدواء إلى النصف، أي 500 ملغ مرة واحدة يوميًا للمريض البالغ.

بفضل كلاريثروميسين، الدواء له تأثير بكتريولوجي. 5 مل من المحلول يحتوي على 250 ملغ من المادة الفعالة.

يتضمن تكوين المنتج السواغات التالية:

  • كربومير (كاربوبول 974R)تستخدم كمثخن.
  • بوفيدون ك90مصممة لربط السموم.
  • ثاني أكسيد السيليكونله تأثير ماص.
  • ثاني أكسيد التيتانيوميعطي المسحوق اللون الأبيض؛
  • صمغ زنتانيزيد من لزوجة التعليق.
  • نكهة الفاكهةيعطي التعليق رائحة طيبة حتى لا يرفض الأطفال تناول العلاج؛
  • سوربات البوتاسيوممصممة لزيادة العمر الافتراضي للدواء.

التأثير الدوائي

ينتمي كلاسيد إلى مجموعة المضادات الحيوية الماكرولايدية. المادة الفعالة للدواء تمنع نشاط الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض. بجرعات كبيرة، كلاسيد يدمر البكتيريا الضارة.

يرجع التأثير العلاجي للمضاد الحيوي إلى حقيقة أن كلاريثروميسين يتداخل مع عملية تكوين البروتين في الخلية البكتيرية.

الدواء له تأثير على الكائنات الحية الدقيقة التالية:

الافراج عن النموذج

المسحوق الأبيض مخصص لتحضير المعلق. عند مزجه مع الماء، يتكون معلق ذو رائحة فاكهية.

هناك نوعان من جرعات الدواء - 125 مجم و 250 مجم. المعلق 125 مجم متوفر في قنينة سعة 60 مل. لجرعة 250 ملغ، المقصود حاوية بلاستيكية سعة 100 مل.

جرعة دواء الأطفال

لتحضير المحلول، تحتاج إلى إضافة الماء إلى قارورة المسحوق حتى علامة معينة. هز حاوية السائل.

يحتفظ المحلول النهائي بالخصائص الطبية لمدة أسبوعين.بعد ذلك يوصى بسكب المحلول. إذا تجاوز مسار العلاج أسبوعين، فسيتعين عليك إعداد تعليق جديد.

يجب تخزين السائل في درجة حرارة الغرفة. رج الزجاجة بقوة قبل كل جرعة.

عند حساب جرعة تعليق Klacid للأطفال، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن ما يصل إلى 7.5 ملغ من كلاريثروميسين يجب أن يكون لكل 1 كجم من وزن الطفل. يجب إعطاء التعليق لطفل مريض مرتين في اليوم.

يتم تحديد مدة الدواء من قبل الطبيب، بناء على حالة المريض. لا ينصح باستخدام المضاد الحيوي لأكثر من أسبوعين.

مؤشرات للتعيين

يوصف تعليق الأطفال Klacid لعلاج الأمراض التالية:

في الفيديو التالي - نقل الدكتور كوماروفسكي المخصص للمضادات الحيوية. متى يجب إعطاؤها، وكم من الوقت يجب تناولها، وما هي الآثار الجانبية التي يجب مراعاتها:

آثار جانبية

بعد تناول المضاد الحيوي، يعاني بعض الأطفال من ردود فعل تحسسية. العلاج يمكن أن يؤدي إلى اضطراب في الجهاز الهضمي.

الحل يسبب القلق والخوف والأرق لدى الطفل.بسبب إطلاق حاد للأدرينالين، يعاني الطفل من الارتباك في الفضاء.

يمكن أن يسبب الدواء الغثيان والقيء وطنين الأذن.

تصبح الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض في نهاية المطاف مقاومة للمادة الفعالة للدواء. لا تأخذ العلاج لأكثر من أسبوعين.

موانع

لا ينبغي استخدام المضاد الحيوي في حالة فرط الحساسية للمواد التي يتكون منها الدواء. يجب تخفيض جرعة علاج الأطفال المصابين بأمراض الكبد والكلى بمقدار مرتين.

إذا كنت تعاني من الصداع والدوخة والإسهال، يجب عليك التوقف عن تناول التعليق.

كيفية تفاعله مع المواد الأخرى

يمكن أن يسبب المضاد الحيوي ضررًا للجسم مع الأدوية التالية:

  • أستيميزول.
  • سيسابريد.
  • تيرفينادين.
  • ليموزيد.

يرجع الحظر إلى حقيقة أن كلاريثروميسين مع هذه الأدوية يؤدي إلى انتهاك إيقاع القلب. لا ينبغي استخدام المضاد الحيوي مع القلويدات لأن ذلك قد يسبب التسمم.

الدواء يقلل من التأثير العلاجي للريفابوتين. عند تناوله بالتزامن مع دواء ريتونافير، يجب تعديل الجرعة.

قد تحدث عواقب سلبية عند المرضى الذين يتناولون تريازول. قد يعاني المرضى من النعاس.

علامات الجرعة الزائدة

تجاوز الجرعة الموضحة في التعليمات قد يسبب عسر الهضم. وفي هذه الحالة لا بد من غسل معدة الطفل.

تعليمات خاصة

الاستخدام المطول للمضادات الحيوية يمكن أن يسبب تطور العدوى. يعاني المريض من نمو الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض غير الحساسة للمادة الفعالة للدواء. أثناء العلاج، من الضروري التحكم في مستوى الإنزيمات في الدم. إذا ظهرت علامات التهاب الكبد، يجب التوقف عن العلاج بـ كلاسيد.

شروط التخزين والمدة والسعر في الاتحاد الروسي

يحتفظ المسحوق بخصائصه لمدة 3 سنوات. يوصى بتخزين المنتج في درجات حرارة تصل إلى 30 درجة.

يمكنك شراء تعليق Klacid للأطفال يحتوي على 125 ملغ من المادة الفعالة بمتوسط ​​سعر 370 روبل. لشراء زجاجة تحتوي على 250 ملغ من كلاريثروميسين، عليك أن تدفع حوالي 460 روبل.