Jess qəbul edərkən hansı toxuma ayrılır. Jess - tamamilə yeni kontraseptiv rejim

Jess monofazik aktivliyə malik oral kontraseptivdir və antiandrogenik xüsusiyyətlərə malikdir. İstifadəyə dair təlimatları ətraflı nəzərdən keçirəcəyəm. dərman.

Jessin tərkibi və buraxılış forması nədir?

Jess dərmanı əczaçılıq bazarına açıq çəhrayı rəngli dəyirmi tabletlər şəklində verilir, onların səthində "DS" şəklində bir oyma var. Aktiv maddə 20 mkq miqdarda etinil estradioldur, əlavə olaraq 3 mq dozada drospirenon var.

Köməkçi maddələr Jess: laktoza monohidrat, maqnezium stearat, əlavə qarğıdalı nişastası. Bu dərmanın qabığının tərkibi: hipromelloza, titan dioksid, həmçinin qırmızı oksid boyası və talk.

Planşetin başqa bir növü var, onlar ağ rəngdədir, yuvarlaq formadadır, bir tərəfində oyma "DP" var, nüvəsi qırılma zamanı demək olar ki, ağımtıldır. Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, povidon, əlavə olaraq maqnezium stearat.

Dərman plyonka şəklində təqdim olunan özünə yapışan təqvimlə birlikdə qatlanan kitab adlanan blisterdə 28 ədəd istehsal olunur. Məhsulu reseptlə ala bilərsiniz. Raf ömrü beş ildir, bundan sonra istifadəsi kontrendikedir.

Jessin hərəkəti nədir?

Monofazik kontraseptiv Jess üçün nəzərdə tutulub ağızdan istifadə, antimineralokortikoid və antiandrogenik xüsusiyyətlərə malikdir. Kontraseptiv təsir yumurtlamanın yatırılmasına (yetkin bir follikuldan yumurtanın çıxmasına) əsaslanır, əlavə olaraq, servikal sekresiyanın keyfiyyət tərkibində dəyişiklik baş verir, sperma üçün praktiki olaraq keçilməz olur.

başına istifadə edən qadınlarda oral kontraseptivlər birləşmiş tip, menstruasiya daha nizamlı olur, dövrlər daha az ağrılı olur, qanaxmanın intensivliyi azalır. Drospirenon antimineralokortikoid təsir göstərir. Şişkinlik və çəki artımının yaranmasının qarşısını alır, əlavə olaraq inkişafın qarşısını alır premenstrüel sindrom.

Drospirenon kifayət qədər tez sorulur. Onun bioavailability 85%-ə çatır. Aktiv maddə albuminlə bağlanır. Metabolitlər drospirenonun asidik formalarıdır, sidiklə və bağırsaqlar vasitəsilə xaric olurlar.

Etinil estradiolun aktiv maddəsi daxilə qəbul edildikdə sürətlə sorulur. Onun maksimum konsentrasiyası dərman qəbul etdikdən təxminən bir və ya iki saat sonra əldə edilir. Onun bioavailability 60% təşkil edir. Metabolizasiya aromatik hidroksilasiya yolu ilə baş verir. İfrazat böyrəklər və bağırsaqlar vasitəsilə həyata keçirilir.

Jess istifadə üçün göstərişlər hansılardır?

Jess kontraseptiv kimi istifadə üçün göstərilir, əlavə olaraq, dərman orta dərəcədə şiddətli sızanaqlar olduqda təsirli olur və dərman ağır premenstrüel sindromun müalicəsində də istifadə olunur.

Jessin istifadəsi üçün əks göstərişlər hansılardır?

Jess dərmanı aşağıdakı hallarda kontrendikedir:

Tromboz, həmçinin tromboembolizm olduqda, əlavə olaraq, bəzi serebrovaskulyar pozğunluqlarda;
Damar ağırlaşmaları ilə ortaya çıxan diabetes mellitus üçün kontrasepsiyadan istifadə etməyin;
Fokal nevroloji simptomlarla baş verən miqren varlığında;
Qaraciyər şişləri üçün;
At vaginal qanaxma naməlum mənşəli;
Şiddətli hipertrigliseridemiya ilə pankreatit üçün;
Qaraciyər çatışmazlığı ilə;
Hamiləlik şübhəsi varsa;
Böyrək funksiyası pozulduqda;
Əgər adrenal çatışmazlıq varsa, dərman istifadə edilməməlidir;
Hormondan asılı olan bir bədxassəli xəstəlikdən şübhələnirsinizsə;
kontraseptivlərin komponentlərinə artan həssaslıqla;
Laktasiya dövründə.

Tromboemboliya riski varsa, periferik qan dövranı pozulursa, Jess kontraseptivindən ehtiyatla istifadə olunur. doğuşdan sonrakı dövr, əlavə olaraq, angioedema ilə, hipertrigliseridemiya və digər şərtlərin mövcudluğunda.

Jess-in istifadəsi və dozası nədir?

Jess-in həddindən artıq dozası

Jess-in həddindən artıq dozası halında, ürəkbulanma, qusma, ləkələnmə və qanlı vaginal axıntı baş verə bilər. Antidot yoxdur, qadına lazımi müalicə göstərilir simptomatik müalicə.

Jess nədir? yan təsirlər?

Jess kontraseptivinin istifadəsinə cavab olaraq yan təsirlər arasında qeyd etmək olar aşağıdakı simptomlar: ürəkbulanma, döş həssaslığı, multiforma eritema, genital traktdan qanaxma, əlavə olaraq tromboemboliya inkişaf edə bilər, miqren baş verə bilər, əhval dəyişikliyi, libidonun olmaması, depressiya, həmçinin miokard infarktı, periferik damarların tıkanması istisna edilmir, hemorragik insult.

Jessin analoqları hansılardır?

Dərmanlar Dailla, Simitsia, əlavə olaraq, Dimia, Yarina və həmçinin Midiana analoqlarıdır.

Nəticə

Jess - doğuşa nəzarət həbləri. Jess kontraseptivindən yalnız həkiminizin tövsiyəsi ilə istifadə etməlisiniz.

Sual tez-tez Jess hormonlarına nə daxildir və bədənə necə təsir edir. monofazik aktivliyə malik müasir oral kontraseptivdir. Bu məhsul kifayət qədər bahadır, lakin bir çox qızlar və qadınlar ona üstünlük verirlər, çünki o, gözəllik kontrasepsiyasıdır və açıq şəkildə antiandrogenik təsir göstərir.

Mütəxəssislər deyirlər ki, bu dərman nəinki təyinatının öhdəsindən gəlir, həm də üz dərisinin vəziyyətini yaxşılaşdırır, saçları gücləndirir və onların böyüməsini sürətləndirir. Hal-hazırda farmakologiya çox yaxşı inkişaf etmişdir, lakin bir çox qadın hələ də bu cür dərmanlardan istifadə etməkdən qorxur. Axı, bədənə böyük zərər verə biləcəyinə dair bir fikir var.

Tərkibi və buraxılış forması

Bu dərman yalnız tablet şəklində mövcuddur. Onların yuvarlaq forması var, kiçik ölçü və qabıq Çəhrayı rəng. Həbin hər tərəfində oyma var. Bir blisterdə 28 tablet var, onlardan 24-ü aktivdir və 4-ü əmzikdir (onlar qadının həbləri qaçırmaması və vaxtında yeni paket içməyə başlaması üçün nəzərdə tutulub).

Əsas aktiv maddə Dərman etinil estradioldur, hər tabletdə 20 mkq var. Bundan əlavə, Jess aktiv tərkib hissəsi drospirenon ehtiva edir - bir tabletdə 3 mq. Həm də bu kontraseptivlərdə belə köməkçi maddələr tapa bilərsiniz:

• qarğıdalı nişastası;
• laktoza monohidrat;
• Maqnezium stearat.

Qabıq titan dioksid, hipromelloza, talk və bəzi boyalardan ibarətdir.

Fəaliyyət mexanizmi

Jess bir kontraseptiv olduğundan, onun tərkib hissəsidir aktiv maddələr yumurtanın yetişmə prosesini boğmaq, həmçinin servikal mucusun quruluşunu və tərkibini dəyişdirmək. Bütün bunlar birlikdə spermanın uterusa daxil olmasına mane olur və hamiləlik heç vaxt baş vermir. Təlimatlarda təsvir olunan tibbi tövsiyələrə və tövsiyələrə ciddi əməl etsəniz, dərmanın effektivliyi təxminən 99,8% olacaqdır.

Bundan əlavə, Jess menstrual dövrü tənzimləməyə kömək edir, menstruasiya zamanı mübarizə aparır və ağrıları aradan qaldırır. Bu dərmanı 3-4 ay istifadə etsəniz, menstrual qanaxmanın həcmi bir neçə dəfə azalacaq, bu da dəmir çatışmazlığı anemiyasının inkişafını minimuma endirəcəkdir.

Jess həmçinin xərçəngli şişlərin əmələ gəlməsinin qarşısını alır, uşaqlıq və yumurtalıq xərçəngi ehtimalını azaldır.

Çünki Jess ehtiva edir minimal məbləğ hormonlar və drospirenone, onun istifadəsi digər oral kontraseptivlərdə olduğu kimi, artıq çəki görünüşünə kömək etmir, əksinə, arıqlamağa kömək edir. Bu dərmanı düzgün qəbul etsəniz və nəzarət edin psixo-emosional vəziyyət, iştah artmayacaq və buna görə qadının çəkisi normal həddə qalacaq.

O, həmçinin menstruasiya əvvəli süd vəzilərində ağrıları və qarın altındakı şişkinliyi neytrallaşdırır. kritik günlər, bu, ədalətli cinsin 60% -dən çoxunu təsir edir.

Drospirenone təsiri azaldır və neytrallaşdırır kişi hormonları Jessi qəbul etməyə başladıqdan bir ay sonra epidermisin vəziyyəti yaxşılaşmağa başlayır (sızanaqlar və sızanaqlar demək olar ki, tamamilə yox olur), saçlar yağlanmağı dayandırır və bədən tüklərinin böyüməsi əhəmiyyətli dərəcədə yavaşlayır.

İstifadəyə göstərişlər

Həkimlər tez-tez Jess hormonlarını yalnız kontrasepsiya kimi deyil, həm də digər problemlərlə mübarizə üçün təyin edirlər:

• arzuolunmaz hamiləlikdən qorunma;
• müalicə sızanaq hormonal balanssızlıq və ya balanssızlıq nəticəsində;
• ağır premenstrüel sindromla mübarizə;

• menstruasiya zamanı anemiyaya səbəb ola biləcək ağır axıntı;
• kişi hormonlarının istehsalının artması, menstrual dövrünün pozulmasına səbəb olur və gücləndirilmiş artım bədən tükləri.

Jess hormonal bir dərmandır, onu özünüz təyin edə bilməzsiniz. Bu məhsulu istifadə etməzdən əvvəl yalnız bir ginekoloqla məsləhətləşməli və müayinədən keçməli, həm də çoxsaylı testlərdən keçməlisiniz.

Əks göstərişlər

Yanlış istifadə olunarsa, Jess ciddi fəsadlara səbəb ola bilər və hormonal balanssızlıq, bundan sonra qurtarmaq çox çətin olacaq. Buna görə terapiyaya başlamazdan əvvəl yalnız bir həkimə baş çəkmək deyil, həm də təlimatları diqqətlə öyrənmək tövsiyə olunur. Bu tabletlərin istifadəsi üçün müəyyən məhdudiyyətlər və əks göstərişlər var:

• qan laxtalanma ehtimalının artması, varikoz damarları damarlar;
• qan dövranı ilə bağlı problemlər;
• aydın angiopatiya ilə diabetes mellitusun olması;
• miyokard infarktı (bir neçə il əvvəl əziyyət çəkmiş olsa belə);
• ürək işemiyası;

• miqren;
• Mövcudluq bədxassəli şişlər və hormona bağlı xəstəliklər;
• xəstəliklər mədə-bağırsaq traktının(pankreatit və xoralar xüsusilə təhlükəlidir);
• qaraciyər disfunksiyası və qaraciyər çatışmazlığı;
• ilkin mənbəyi müəyyən edilməmiş dövri menstrual qanaxma;
• hamiləlik;
• laktasiya dövrü;
• 35 yaşdan yuxarı yaş;
• dərmanın bəzi komponentlərinə fərdi dözümsüzlük.

Bu dərman da olmayacaq ən yaxşı seçim doğum edən qadınlar üçün, çünki tərkibində aktiv hormonların tərkibi minimaldır, bu da təkrar hamiləlik riskini artırır.

Bu amillərdən hər hansı biri baş verərsə, tabletlər həddindən artıq ehtiyatla alınmalıdır, lakin istifadəsini dayandırmaq daha ağıllıdır. hormonal dərman. Bir qadında qan laxtalarının meydana gəlməsinə və periferik qan axınının pozulmasına kömək edən patologiyalar varsa, o, dərman qəbul etməməlidir.

Jessi necə götürmək olar?

Tabletlərin paketində gün ərzində dozaj qaydasını göstərən xüsusi oxlar var ki, bu da tableti əldən verməməyə imkan verir. Jess mikrodozalı kontraseptiv olduğundan, həbləri eyni vaxtda qəbul etmək məsləhətdir (bir neçə saatlıq sapma bəzi qadınlarda menstrual qanaxmaya səbəb ola bilər). Tabletlərin ölçüsü kiçik olduğundan, asanlıqla udulur, lakin onları su ilə qəbul etmək daha yaxşıdır.

24 gün ərzində bir qadın gündə bir dəfə bir həb qəbul etməlidir. Aktiv həblər tükəndikdə, hər dəfə bir əmzik götürün (həkimlər deyirlər ki, onları sadəcə atlaya bilərsiniz, çünki onların tərkibində aktiv maddələr yoxdur və kontraseptiv təsirə heç bir şəkildə təsir etməyəcək).

Paketdəki sonuncu tablet bitdikdə yeni blister almalı və yeni paketdən ilk tableti götürməlisiniz. Əksər qadınlarda menstruasiya 2-3 təsirsiz tabletdən başlayır və aktiv tabletlərin başlamasına qədər davam edir.

Bu dərmanı qəbul etməyə ilk gündən başlamaq lazımdır menstrual dövrü(tabletlər ilk dəfə istifadə edilərsə). Menstruasiya bitəndə kontraseptiv effekt artıq qüvvədə olacaq. İlk həb menstruasiya başlayandan sonra qəbul edilərsə, ilk həftə ərzində əlavə kontrasepsiyadan istifadə etmək tövsiyə olunur, çünki dərman bədən tərəfindən tamamilə udulmur.

Nədənsə bir qadın Jess içməyi dayandırmaq qərarına gəlsə, o, aktiv tabletlərin paketini atmamalıdır, çünki bu, menstrual dövrünün pozulmasına səbəb ola bilər. Blister sona qədər sərxoş olmalıdır.

Bir həbi qaçırsanız nə etməli?

Bir tablet buraxılıbsa, mümkün qədər tez qəbul edilməlidir. Əgər interval 12 saatdan çox olarsa, tableti həmişəki kimi qəbul etməlisiniz, lakin növbəti 7 gün ərzində əlavə qoruyucu vasitələrdən istifadə edin. Əgər buraxılmış dozadan 12 saatdan az vaxt keçibsə, siz həb qəbul etməli və paketi təyin olunduğu kimi qəbul etməyə davam etməlisiniz. Bu vəziyyətdə kontraseptiv təsir azalmır.

Hər bir blister hər bir vəziyyət üçün addımları ətraflı təsvir edən çap edilmiş təlimatları ehtiva edir.

Yan təsirlər

Jess hormonları minimal miqdarda aktiv maddələr ehtiva etdiyindən, 85% hallarda bədən tərəfindən asanlıqla sorulur. Fəsadlar, adətən, yalnız qadının əvvəlcə müəyyən sağlamlıq problemləri olduqda baş verir, çünki onlar dərman qəbul edərkən daha aydın ola bilər. Bədənin dərmana uyğunlaşması zamanı özünü göstərən ən çox görülənlər:

• nizamsız dövrlər;
• dövrünün ortasında aşkarlanması;
• başgicəllənmə;
• məmə bezlərində ağrılı hisslər;
• depressiv vəziyyət.

Ciddi ağırlaşmalar olduqca nadirdir və bunlara daxildir:

• venoz və arterial tromboembolizm;
• multiforma eritema;
• libidonun azalması;
• miqren.

Jess qəbul edərkən qadınların 2% -i aşağıdakı yan təsirləri yaşayır:

• xoşxassəli şişlərin əmələ gəlməsi;
• hipertansiyon;
• eritema nodosum;
• qaraciyər problemlərinin meydana gəlməsi;
• Crohn xəstəliyi;
• xoralı kolit;
• anjiyoödem əlamətlərinin meydana gəlməsi;
• xloazma.

Bu ağırlaşmalardan hər hansı biri baş verərsə, bədənə nə baş verdiyini müəyyən etməyə kömək edəcək bir müayinə və bir sıra testlər üçün ən qısa müddətdə bir ginekoloqa baş çəkmək lazımdır. Lazım gələrsə, dərmanı dayandırmaq lazımdır.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Jessin təsiri, hər hansı digər hormonal dərman kimi, bir qadın digər dərmanlar (xüsusilə də antibiotiklər) qəbul etməyə başlasa, müvəqqəti olaraq zəifləyə bilər. Belə dərmanlar estrogenin qaraciyər dövranını azaldır, bu, estrogen konsentrasiyasının azalmasına səbəb olur.

Buna görə də, belə terapiya zamanı cütlərə əlavə olaraq istifadə etmək tövsiyə olunur maneə agentləri arzuolunmaz hamiləlikdən qorunmaq üçün. Müalicə bir həftədən çox davam edərsə, növbəti ay üçün əlavə qorunma almalısınız.

Jess üçün təlimatlarda onun digər dərmanlarla necə qarşılıqlı əlaqəsi haqqında da məlumat tapa bilərsiniz.

Həkimlər deyirlər ki, Jess ən yaxşı müasir oral kontraseptivlərdən biridir. Bu dərman düzgün təyin olunarsa, çoxsaylı testlərdən keçdikdən sonra hər hansı bir ağırlaşma riski sıfıra enəcəkdir. Onun xas üstünlüyü həm də artıq çəki artımına heç bir töhfə verməməsi və bədəndə maye saxlamamasıdır.

Jess doğum nəzarət həbləri aktiv maddəni ehtiva edir (forma betadeks klatrat ), Jess tərkibində aktiv maddə də var .

Bundan əlavə, tabletlərdə əlavə maddələr var: qarğıdalı nişastası, laktoza monohidrat, maqnezium stearat.

Tablet qabığının tərkibinə hipromelloza, titan dioksid, talk və boya daxildir.

Buraxılış forması

Jess hormonal tabletləri bir film örtüyü ilə örtülmüşdür.

Aktiv tabletlər dəyirmi, bikonveks, açıq çəhrayı rəngdədir. Bir tərəfdə altıbucaqlı formada “DS” həkkatı, planşetin sınıq yerində ağ nüvə var.

Plasebo tabletləri yuvarlaq, bikonveksdir və ağ film örtüyü ilə örtülmüşdür. Planşetin bir tərəfində altıbucaqlı bir oyma "DP" var. Fasilədə ağ bir nüvə var.

farmakoloji təsir göstərir

Xülasə göstərir ki, Jess dərmanı monofazik oral kontraseptivdir, bu da bədənə antiandrogenik və antimineralokortikoid təsir göstərir.

Kontraseptiv prosesi boğur yumurtlama , həm də servikal sekresiyaya təsir göstərir, bunun nəticəsində sperma onun vasitəsilə sərbəst keçə bilmir.

Bu dərmanı qəbul edən qadınlar qeyd edirlər ki, onların aylıq dövrü daha nizamlı olur, menstruasiya daha az ağrılı olur və qanaxma daha az ağırlaşır. Nəticədə risk azalır anemiya . Qarışıq oral kontraseptivlərdən istifadə edərkən, ehtimalı yumurtalıq xərçəngi Və endometrium .

Aktiv maddə drospirenon bədənə antimineralokortikoid təsir göstərir. Onun təsiri altında, bədəndə əlavə funtların yığılması, həmçinin ödem görünüşü qarşısı alınır. PMS zamanı qadının vəziyyətinə müsbət təsir göstərir, psixo-emosional pozğunluqların intensivliyini, sinə ağrısını, oynaq ağrılarını və digər xoşagəlməz simptomları azaldır.

Bu komponentin antiandrogenik fəaliyyəti var, bu da müəyyən edir müsbət təsir dərinin vəziyyətinə görə. Nəticədə sızanaqların miqdarı azalır, dəridə və saçda yağlılıq səviyyəsi azalır. Drospirenonun təsiri bədəndə təbii olaraq tapılanlara bənzəyir.

Drospirenonun estrogenik, androgenik, qlükokortikoid və antiqlükokortikoid fəaliyyəti yoxdur. Etinil estradiol ilə birləşdirildikdə, drospirenon lipid profilinə faydalı təsir göstərir.

Farmakokinetikası və farmakodinamikası

Drospirenone ağızdan tətbiq edildikdən sonra tez və demək olar ki, tamamilə sorulur. Maksimum konsentrasiya tətbiq edildikdən 1-2 saat sonra müşahidə olunur. Onun bioavailability səviyyəsi 76-85% təşkil edir. Bioavailability qida və dərman qəbulu arasındakı əlaqədən asılı deyil. Dövrlərdə qəbul edildikdə maksimum səviyyə Drospirenonun serum səviyyələri müalicənin 7-14-cü günləri arasında müşahidə olunur.

sonra daxili qəbul Drospirenon geniş şəkildə metabolizə olunur. Maddənin yalnız kiçik bir hissəsi dəyişməz şəkildə xaric olunur. Metabolitlər böyrəklər və bağırsaqlar vasitəsilə xaric olunur. Maddə yüngül və orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr tərəfindən yaxşı tolere edilir.

Etinil estradiol oral qəbuldan sonra tam və tez sorulur. Tək dozadan sonra maksimum konsentrasiya 1-2 saatdan sonra müşahidə olunur. Komponentin bioavailability təxminən 60% -dir. Tamamilə aromatik hidroksilləşmə yolu ilə metabolizə olunur. Metabolitlər bədəndən öd və sidiklə xaric olur.

İstifadəyə göstərişlər

Yan təsirlər

Jessin ən çox görülən yan təsirləri bunlardır:

• ürəkbulanma;
• nizamsız dövrlər;
• naməlum mənşəli cinsiyyət orqanlarından qanaxma;
• süd vəzilərində ağrı.

Dərmanın nadir hallarda baş verən ciddi yan təsirləri bunlardır: tromboemboliya (venoz, arterial).

Aşağıdakı yan təsirlər də bəzən bildirilmişdir:

• miqren ;
• depressiya əhval-ruhiyyəsi, əhvalın dəyişməsi, cinsi istəyin azalması;
• multiforma eritema .

Çox nadir hallarda baş verən bir sıra yan təsirlər var, lakin onlar Jess-in istifadəsi ilə əlaqəli ola bilər:

• şişlər;
• hipertoniya ;
• angioedema simptomlarının pisləşməsi;
• qaraciyər disfunksiyası ;
• insulin müqavimətinə təsir, qlükoza tolerantlığında dəyişikliklər;
• Crohn xəstəliyi ;
• xloazma ;
• qeyri-spesifik xoralı ;
• həddindən artıq həssaslıq əlamətləri.

Jess istifadəsinə dair təlimatlar (metodu və dozası)

Qadın seçsə doğuşa nəzarət həbləri Jess, istifadə üçün təlimatlara ciddi şəkildə əməl edilməlidir. Tabletlərin qablaşdırmada göstərilən ardıcıllıqla ciddi şəkildə qəbul edilməsi nəzərdə tutulur. Dərman hər gün təxminən eyni vaxtda qəbul edilməli, az miqdarda maye ilə yuyulmalıdır. Jess-in istifadəsi üçün təlimatlar 28 gün ərzində gündə bir tablet qəbul etməyi əhatə edir. Yeni paket qadınlar əvvəlki paketdən sonuncu tableti qəbul etdikdən bir gün sonra başlamalıdır. Tipik olaraq, qanaxma çəkilmə baş verdikdən 2-3 gün sonra başlaya bilər.

Bir qadın əvvəlki ayda heç bir dərman qəbul etməmişsə hormonal dərmanlar kontrasepsiya, Jess qəbulu ilk gündən başlayır aylıq dövr. Onu dövrün 2-5-ci günündə qəbul etməyə başlamaq mümkündür, lakin Jess tabletlərinin qəbulunun ilk yeddi günü ərzində əlavə maneə kontrasepsiyasından istifadə etmək məsləhətdir.

Digər kontrasepsiya üsullarından sonra onlara keçərkən həbləri necə qəbul etmək olar, bu dərmanı tövsiyə edən ginekoloqdan soruşmalısınız.

Erkən abortdan sonra dərhal Jessi qəbul etməyə başlaya bilərsiniz əlavə tədbirlər kontrasepsiyaya ehtiyac yoxdur.

Əgər doğuş və ya abort ikinci trimestrdə baş veribsə, ondan sonra 21-28-ci gündə Jess OK qəbuluna başlamaq məsləhətdir.

Bir qadının hərəkətsiz bir həbi əldən verməsi halında, buna məhəl qoyula bilməz. Ancaq yenə də buraxılmış təsirsiz həbləri qəbul etməməlisiniz, buna görə də onlar atılır.

Aktiv həb buraxılıbsa və gecikmə 12 saatdan çox deyilsə, qorunma azalmır. Dərmanı mümkün qədər tez qəbul etməlisiniz. Gecikmə 12 saatdan çox olarsa, qadın 2 tableti qaçırdı və ya fasilə daha uzun idi, bu halda qorunma səviyyəsi azalır. Müvafiq olaraq, fasilə nə qədər uzun olarsa, gübrələmə ehtimalı bir o qədər çox olar.

Beləliklə, Jessin qəbulunu dayandırmağın nəticələri aşağıdakılardır: 4 gün və ya daha çox davam edərsə, hamiləlik ehtimalı əhəmiyyətli dərəcədə artır. Hipotalamus-hipofiz-yumurtalıq oxunun adekvat şəkildə basdırılması üçün həbləri yeddi gün fasiləsiz qəbul etmək lazımdır.

Buna görə də, əgər qadın onu əldən buraxarsa, o, mümkün qədər tez növbəti həbi qəbul etməlidir, eyni anda iki həb qəbul edə bilər. Sonra, aktiv tabletlərin qəbulu davam edir adi vaxt. Aktiv olmayanlar atılmalı və yeni paket işə salınmalıdır. Bu vəziyyətdə, administrasiya zamanı qanaxma ehtimalı azdır, lakin tətbiq zamanı cüzi axıntı baş verə bilər.

İstifadə müddəti ərzində aktiv həblərin istifadəsində fasilə yaranıbsa və qeyri-aktiv həblərin qəbul edildiyi günlərdə qanaxma qeydə alınmayıbsa, hamiləlik istisna edilməlidir.

İnkişaf halında ciddi pozğunluqlar Mədə-bağırsaq traktında aktiv maddələrin natamam udulması ola bilər. Belə günlərdə əlavə kontraseptivlərdən istifadə etmək lazımdır. Əgər qadın həbi qəbul etdikdən sonra 4 saat ərzində qusarsa, sanki həbi qaçırmış kimi davam edin.

Həb qəbul etməyi dayandırmaq və eyni zamanda digər kontrasepsiya üsullarına keçmək barədə bir ginekoloqdan ətraflı soruşmaq məsləhətdir.

Həddindən artıq doza

Dərmanın həddindən artıq dozasının ciddi halları haqqında məlumat yoxdur. Doza həddinin aşılması səbəbindən bir qadın qusma, ürəkbulanma, ləkə və metrorragiya ilə qarşılaşa bilər. Simptomatik terapiya aparılır.

Qarşılıqlı əlaqə

At eyni vaxtda istifadə Jess və digər dərmanlar (bir sıra antibiotiklər, ferment induktorları) sıçrayışlı qanaxmaya, eləcə də etibarlılıq səviyyəsinin azalmasına səbəb ola bilər.

Mikrosomal qaraciyər fermentlərini induksiya edən Jess preparatları ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə (bu barbituratlar , primidon , karbamazepin , fenitoin , rifampisin s.), cinsi hormonların təmizlənməsi artır.

Bəzilərinin təsiri altında estrogenin enterohepatik dövranının azalması və müvafiq olaraq etinil estradiolun konsentrasiyasının azalması mümkündür.

ərzində eyni vaxtda idarəetmə mikrosomal fermentlərə təsir edən dərmanlar, eləcə də bu cür dərmanların dayandırılmasından sonra 28 gün ərzində əlavə kontraseptivlər tələb olunur. Ampisillinlər və tetrasiklinlər qəbul etdikdən sonra 7 gün ərzində əlavə kontrasepsiya lazımdır.

Jess digər dərmanların metabolizminə təsir göstərə bilər.

Digər dərmanların Jess ilə qarşılıqlı əlaqə ehtimalını müəyyən etmək üçün onlar üçün təlimatları diqqətlə oxumalısınız.

Satış şərtləri

Apteklərdə reseptlə satılır.

Saxlama şəraiti

Jess 30 ° C-yə qədər temperaturda, nəmdən və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlanmalıdır.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl

5 il saxlanıla bilər.

Xüsusi Təlimatlar

Müəyyən risk faktorları varsa, Jessi qəbul etməzdən əvvəl bu xüsusi kontraseptivdən istifadə etməyin məqsədəuyğunluğunu ölçməlisiniz.

Qeyd etmək lazımdır ki, tədqiqat zamanı oral kontraseptivlərdən istifadə edərək qorunma ilə tromboemboliya, venoz və arterial tromboz hallarının artması arasında əlaqə aşkar edilmişdir. Ancaq bu xəstəliklər çox nadirdir. Daha çox yüksək risk trombozun təzahürləri siqaret çəkənlərdə, yaşlı insanlarda, piylənmədə, miqrendə, ürək qapaqlarında, dislipoproteinemiyada, atrial fibrilasiyada müşahidə olunur.

Migrenin intensivliyi və tezliyi artarsa, Jess qəbul etməyi dayandırmalısınız.

riski də var uşaqlıq boynu xərçəngi davamlılığı olan qadınlarda papillomavirus infeksiyası .

Nadir hallarda oral kontraseptivlər qəbul edən qadınlar inkişaf etmişdir xoşxassəli şişlər qaraciyər. Çox nadir hallarda var idi bədxassəli şişlər qaraciyər.

İnkişaf riski yüksək olan qadınlar hiperkalemiya , Jess dərmanının istifadəsinin ilk dövründə qanda kaliumun səviyyəsini təyin etməlidir.

ilə qadınlar hipertrigliseridemiya Nəzərə almalıyam ki, Jessi qəbul edərkən onların pankreatitin inkişaf riski artır.

Dərman qəbul edərkən bir qadın qan təzyiqində nəzərəçarpacaq bir artım hiss edərsə, kontraseptiv dayandırılmalıdır. Əgər keçsə antihipertenziv müalicə Qan təzyiqi səviyyəsi normallaşdırıla bilər, sonra həb qəbuluna davam edilə bilər.

Kəskin və ya xroniki qaraciyər pozğunluqları halında, vəziyyət normallaşana qədər dərmanı dayandırmaq lazımdır.

Qarışıq oral dərman qəbul edərkən bəzi laboratoriya parametrləri dəyişə bilər, lakin normal dəyərlərdən kənara çıxmır.

Jess, digər kombinə edilmiş oral kontraseptivlər kimi, cinsi yolla keçən xəstəliklərdən, eləcə də HİV infeksiyasından qoruya bilməz.

Doğuşa nəzarət üçün Jess həblərindən istifadə edən qadın onu qəbul edərkən aybaşı olmadığını qeyd edir. Bəzən, daha tez-tez ilk aylarda, bir qadın menstrual dövrünün qeyri-müntəzəm olduğunu görür. Bir qayda olaraq, uyğunlaşma dövrü üç dövrə qədər davam edir.

Dərmanı qəbul etmək konsentrasiya qabiliyyətinə təsir göstərmir.

Jessin analoqları

Səviyyə 4 ATX kodu uyğun gəlir:

Jess dərmanının analoqları kontraseptivlərdir, Yarina . Digər analoqlar da var müxtəlif istehsalçılar, oral kontraseptivlərdir. Necə istifadə etməli oxşar dərmanlar və hansına üstünlük verdiyinizi ginekoloqunuz soruşmalıdır.

Jess və Jess Plus arasındakı fərq, Jess Plus-ın tərkibində olmasıdır kalsium levomefolat və ya fol turşusu . Folat B vitaminlərinə aiddir.Onlar orqanizmdə sintez olunmur, ona görə də bəzən Jess və ya Jess plus arasında seçim edərkən qadın sonuncuya üstünlük verir. Jess Plus və Jess arasındakı fərq nədir və hansı tabletlərə üstünlük verilməlidir, ginekoloqunuzdan soruşmalısınız.

Dimia və ya Jess - hansı daha yaxşıdır?

Dimia, oxşar komponentləri ehtiva edən oral kontraseptivdir. O, Jessin daha ucuz analoqudur. Ancaq dərman seçimi ilə bağlı son qərarı həkim verməlidir.

Hansı daha yaxşıdır: Claira yoxsa Jess?

ehtiva edən aşağı dozalı oral kontraseptivdir aktiv maddə estradiol valerat . Bu dərman bədənlərində yüksək səviyyədə estrogen olan qadınlar tərəfindən istifadə üçün göstərilir. Bir qayda olaraq, Qlaira yaşlı qadınlar üçün tövsiyə olunur.

Hansı daha yaxşıdır: Yarina və ya Jess?

anti-MCS və anti-androgen təsiri olan aşağı dozalı monofazik kontraseptivdir. Yarina dərinin və saçın vəziyyətinə müsbət təsir göstərir, çəki artımına səbəb olmur. Hər iki dərmanın tərkibindəki maddələr eynidir, yalnız etinil estradiolun dozası fərqlidir.

Hansı daha yaxşıdır: Jess və ya Jeannine?

Jeannine, etinil estradiol və ehtiva edən birləşmiş estrogen-progestogen kontraseptivdir. Jeannine qəbul edərkən qadınlar bəzi yan təsirləri daha çox hiss edirlər, baxmayaraq ki, dərman da etibarlı kontrasepsiya vasitəsidir.

Logest və ya Jess - hansı daha yaxşıdır?

Kontraseptiv tərkibində etinil estradiol və. Yan təsirlər və bədənə təsirlər Jess dərmanının təsirinə bənzəyir. Bununla belə, yalnız həkim optimal oral kontraseptiv seçə bilər.

Jess və ya Diana 35 - hansı daha yaxşıdır?

Diane 35 dərmanı gestagenik xüsusiyyətlərə malikdir, tərkibində etinil estradiol və antiandrogen siproteron asetat var. Diane 35 qəbul edərkən, qadınlar daha tez-tez yüngül çəki artımı və bəzi digər yan təsirləri bildirirlər.

Uşaqlar üçün

Yeniyetmə qızlar ilk menstruasiyadan sonra Jessdən istifadə edə bilərlər.

Bəzən bu dərman yeniyetmələrə sızanaqlar üçün təyin edilir. Jess-in sızanaq üçün rəyləri bu dərmanın effektivliyini göstərir.

Alkoqol ilə

Bir qadın az miqdarda və nadir hallarda spirt içirsə, Jess və spirt birləşdirilə bilər. Alkoqol oral kontraseptivlərin effektivliyini azaltmır.

Hamiləlik və laktasiya dövründə

Hamiləlik və ana südü ilə qidalanma Jessin qəbulu üçün əks göstərişdir. Həb qəbul edərkən hamiləlik aşkar edilərsə, kontraseptiv qəbul etməyi dərhal dayandırmalısınız. Araşdırmalar göstərdi ki, əgər hamiləlik Jess qəbul etdikdən sonra baş verərsə, uşaq heç bir mənfi nəticəni yaşamır.

Çünki oral kontraseptivlər tərkibinə və miqdarına mənfi təsir göstərə bilər Ana südü, onlar ana südü dayandırana qədər qadınlara tövsiyə edilmir.

Jess kombinə edilmiş birfazalı oral kontraseptivlərə (CPC) aiddir. PDA-ların kontraseptiv təsiri yumurtalıqlarda yumurtlamanın yatırılması və serviksdə spermanın immobilizasiyası ilə əlaqədardır. Kontraseptiv təsirə əlavə olaraq, PDA menstrual dövrü normallaşdırır, ağrıları aradan qaldırır və menstruasiya zamanı qan itkisini azaldır. Tezliyin azalması ilə bağlı məlumatlar statistik cəhətdən etibarlıdır onkoloji patoloji COC qəbul edən qadınlarda ginekoloji orqanlar.
Bir hissəsi olan etinil estradiol Jess, dərmanın əsas aktiv maddəsidir və qadın cinsi hormonları - estrogenlər qrupuna aiddir. Yumurtalıqların yumurtalıq funksiyasını boğur və uşaqlıq boynunun selikli qişasının sekresiya xassələrini spermanın hərəkətsizləşməsi istiqamətində dəyişir. Ancaq estrogenlərin təcrid olunmuş istifadəsi bir sıra səbəb olur yan təsirlər(şişlik, çəki artıqlığı və s.).
İkinci aktiv maddə İsa, drospirenondur. Antimineralokortikoid təsirə malikdir və estrogenlərin yan təsirlərini neytrallaşdırır. Bundan əlavə, drospirenon premenstrüel sindromun (PMS) tolerantlığını yaxşılaşdırır. Drospirenonun PMS ilə əlaqəli psixoloji və somatik sindromların müalicəsində effektivliyi klinik cəhətdən sübut edilmişdir ( Baş ağrısı, qıcıqlanma, artralji, miyalji və s.). Drospirenone progesterona bənzər bir təsir göstərir, yağlı dəri və saçları azaldır, lakin əsl hormonal fəaliyyət göstərmir. Eyni zamanda, antimineralokortikoid və antiandrogenik hərəkətlər dərmana progesteronun aktivliyini verir.
Drospirenon, ağızdan qəbul edildikdə, sürətlə və demək olar ki, tamamilə sorulur. Plazmada maksimal konsentrasiya (35 ng/ml) orta hesabla bir dozadan 1,5 saat sonra müəyyən edilir. Drospirenonun bioavailability 76-85% təşkil edir. Qan plazmasında albuminlə birləşir. İstifadə zamanı Drospirenonun maksimal konsentrasiyası 1 ilə 2 həftə arasında müşahidə olunur - 60 ng/ml. Drospirenon metabolitləri sidikdə və nəcislə təxminən bərabər miqdarda xaric olunur. Yarımxaricolma dövrü təxminən 40 saatdır.
Etinil estradiol, oral qəbul edildikdə, sürətlə və demək olar ki, tamamilə sorulur. Plazmada maksimal konsentrasiya (95 pg/ml) orta hesabla bir dəfə qəbul edildikdən 1,5 saat sonra müəyyən edilir. Etinil estradiolun bioavailability 60% təşkil edir. Qan plazmasında albuminlə birləşir. İstifadə zamanı drospirenonun maksimum konsentrasiyası dövrün 2-ci yarısında müşahidə olunur (1,5-dən 2 dəfəyə qədər artır). Etinil estradiol tam metabolizmə məruz qalır (V = 5 ml/dəq/kq).

İstifadəyə göstərişlər

Tətbiq üsulu

Jess-dən 96 saatdan çox müddətə imtina dərman qəbul etməyi tamamilə dayandırmağa bərabərdir.
Jess dozasını 12 saatdan çox itirdikdə qənaətbəxş kontrasepsiyaya nail olmaq üçün tövsiyələr, çəkilmə qanaxmasından sonrakı müddətdən asılı olaraq (platsebo zamanı):
- Birinci həftə. Buraxılmış tableti və növbəti tableti adi vaxtda götürün. Bəzən bu qayda eyni vaxtda 2 tablet qəbul etmək deməkdir. Qaçırılan dozadan bir həftə əvvəl cinsi əlaqə baş verərsə, hamiləlik ehtimalı var. Buraxılmış dozadan sonrakı həftə bariyer kontrasepsiya tələb edir.
- İkinci həftə. Buraxılmış tableti və növbəti tableti adi vaxtda götürün. Bəzən bu qayda eyni vaxtda 2 tablet qəbul etmək deməkdir. Eyni zamanda, əvvəlki həftə ərzində dozaj rejimi pozulmayıbsa, Jessin kontraseptiv aktivliyi azalmır. Növbəti həftə, buraxılmış dozadan sonra, Jess-in 2 və ya daha çox dozası buraxılarsa, baryer kontrasepsiya tələb olunur.
- Üçüncü və dördüncü həftənin əvvəli. İstənməyən hamiləlik riski artır. Əvvəlki həftə ərzində dozaj rejimi pozulmayıbsa və yalnız bir doza buraxılıbsa, Jessin kontraseptiv aktivliyi azalmır. Digər hallarda, buraxılmış tableti götürün və növbəti tableti adi vaxtda qəbul edin. Bəzən bu qayda eyni vaxtda 2 tablet qəbul etmək deməkdir. Sonra, onlar başlamış paketdən bütün aktiv tabletləri almağa davam edir, plasebonu atıb yeni paketə başlayırlar. Buraxılmış dozadan sonrakı həftə bariyer kontrasepsiya tələb edir. Qeyri-aktiv tabletlərin qəbulu ilə üst-üstə düşməsi lazım olan müddət ərzində vajinadan yüngül qanaxma mümkündür.
Jas dozasını itirmə ilə əlaqəli bütün şübhəli hallarda, istisna etməlisiniz arzuolunmaz hamiləlik laboratoriya və ya ekspress üsullar.
Menstruasiya vaxtını daha çox təxirə salmaq gec tarix, plasebonu aradan qaldırmaq və Jessi yeni paketdən qəbul etməyə başlamaq kifayətdir. Menstruasiyanı daha çox təxirə salmaq erkən tarix, siz qalan aktiv tabletləri atıb plasebo qəbul etməyə başlamalı, sonra yeni Jas paketinə başlamalısınız. Plasebo qəbulu tarixini təxirə saldıqdan sonra gözlənilən menstruasiya dövründə kiçik qanaxmalar mümkündür.

Yan təsirlər

Əks göstərişlər

Hamiləlik

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Həddindən artıq doza

Saxlama şəraiti

Buraxılış forması

Qarışıq

əlavə olaraq

Əsas parametrlər

Antiandrogenik xüsusiyyətlərə malik monofazik oral kontraseptiv

Aktiv maddələr

Etinilestradiol
- drospirenon

Buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması

(aktiv) açıq çəhrayı, dairəvi, ikiqabaqlı, bir tərəfdə adi altıbucaqlıda "DS" hərfləri ilə həkk olunmuş; fasilədə - ağdan demək olar ki, ağ rəngə qədər nüvə və açıq çəhrayı qabıq (blisterdə 24 ədəd və ya elastik kartricdə 30 ədəd).

Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat - 48,18 mq, qarğıdalı nişastası - 28 mq, maqnezium stearat - 0,8 mq.

Qabıq tərkibi: hipromelloza - 1,5168 mq, talk - 0,3036 mq, titan dioksidi - 1,1748 mq, qırmızı dəmir oksidi boyası - 0,0048 mq.

Filmlə örtülmüş tabletlər (platsebo) ağ, yuvarlaq, bikonveks, bir tərəfdən müntəzəm altıbucaqlıda "DP" hərfləri ilə həkk olunmuş; fasilədə - əsas ağdan demək olar ki, ağ və ağ qabıq(bir blisterdə 4 ədəd).

Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat - 23,205 mq, mikrokristallik sellüloza - 54,21 mq, maqnezium stearat - 0,585 mq.

Qabıq tərkibi: hipromelloza - 1,0112 mq, talk - 0,2024 mq, titan dioksidi - 0,7864 mq.

28 ədəd. (24 aktiv tablet və 4 plasebo tablet) - blisterlər (1) - qatlanan kitablar (1) özündən yapışan dozaj təqvimi ilə tamamlanır - film.
28 ədəd. (24 aktiv tablet və 4 plasebo tablet) - blisterlər (1) - qatlanan kitablar (3) özündən yapışan dozaj təqvimi ilə tamamlanır - film.
30 ədəd. (30 aktiv tablet) - elastik kartriclər (1) - blisterlər (1) - karton paketlər.
30 ədəd. (30 aktiv tablet) - elastik kartriclər (1) - blisterlər (3) - karton paketlər.
30 ədəd. (30 aktiv tablet) - elastik kartriclər (1) - blisterlər (1) - fərdi karton paketlər (1) Clyk dispenserlə birlikdə - karton paketlər.

farmakoloji təsir göstərir

Jess dərmanı antimineralokortikoid və antiandrogenik təsiri olan birləşmiş hormonal kontraseptivdir.

Qarışıq oral kontraseptivlərin kontraseptiv təsiri müxtəlif amillərin qarşılıqlı təsirinə əsaslanır, bunlardan ən vacibi yumurtlamanın yatırılması və servikal sekresiya xüsusiyyətlərinin dəyişməsi, bunun nəticəsində sperma üçün daha az keçirici olur.

At düzgün istifadə Pearl indeksi (ildə 100 qadına düşən hamiləliklərin sayı) 1-dən azdır. Əgər həblər buraxılarsa və ya səhv istifadə edilərsə, Pearl indeksi arta bilər.

Qarışıq oral kontraseptivlər qəbul edən qadınlarda menstruasiya daha nizamlı olur və simptomlar daha az olur. ağrılı menstruasiya, qanaxmanın intensivliyi azalır, bu da anemiyanın inkişaf riskini azaldır. Bundan əlavə, görə epidemioloji tədqiqatlar, kombinə edilmiş oral kontraseptivlərdən istifadə edərkən endometrial və yumurtalıq xərçənginin inkişaf riski azalır.

Jess dərmanının tərkibində olan drospirenon antimineralokortikoid təsirə malikdir. Dərmanın yaxşı dözümlülüyünü təmin edən estrogenin səbəb olduğu mayenin tutulması ilə əlaqədar çəki artımının və ödem görünüşünün qarşısını alır. Drospirenon premenstrüel sindroma (PMS) müsbət təsir göstərir. Göstərildi klinik effektivlik Jess dərmanı ağır psixo-emosional pozğunluqlar, döş şişməsi, baş ağrısı, əzələ və oynaq ağrıları, çəki artımı və menstrual dövrü ilə əlaqəli digər simptomlar kimi ağır PMS simptomlarını yüngülləşdirir.

Drospirenone həmçinin antiandrogenik fəaliyyətə malikdir və sızanaqları, yağlı dəri və saçları azaltmağa kömək edir. Drospirenonun bu hərəkəti bədən tərəfindən istehsal olunan təbii drospirenonun fəaliyyətinə bənzəyir.

Drospirenon androgenik, estrogenik, qlükokortikoid və ya antiqlükokortikoid fəaliyyətə malik deyil. Bütün bunlar antimineralokortikoid və antiandrogenik təsirlərlə birlikdə drospirenonu təbii progesterona bənzər biokimyəvi və farmakoloji profillə təmin edir.

Etinil estradiol ilə birləşdirildikdə, drospirenon HDL-nin artması ilə xarakterizə olunan lipid profilinə faydalı təsir göstərir.

Jess dərmanı həm adi rejimdə ("24+4" rejimi: 24 gün ərzində aktiv tabletlərin qəbulu, sonra 4 gün ərzində qeyri-aktiv tabletlərin qəbulu), həm də "çevik" rejimdə istifadə edilə bilər.

Jess preparatının qəbulu üçün uyğunlaşdırılmış uzadılmış (“çevik”) rejim preparatın qəbulu üçün əvvəllər təsdiq edilmiş “24+4” rejiminə əsaslanır və ondan ibarətdir ki, preparatın aktiv tabletləri gündəlik olaraq 120-yə qədər fasiləsiz qəbul edilə bilər. günlər. Beləliklə, aktiv tabletlərin qəbulunun davamlı müddəti 24-120 gün ola bilər və tabletlərin qəbulunda fasilə müddəti 4 gündən çox olmamalıdır. "Çevik" idarəetmə rejimi yalnız dərman qəbul etmə rejiminə riayət etməyə imkan verən Clyk dispenser və çevik patronunuz olduqda mümkündür.

Paralel qruplarda çoxmərkəzli müqayisəli açıq randomizə edilmiş tədqiqatın nəticələri göstərdi ki, 120 günə qədər qanaxma olmadan maksimum fasilələr müddətinə nail olmağa yönəlmiş Jess dərmanının qəbulunun "çevik" rejimi menstruasiya günlərinin ümumi sayını azaltmağa imkan verir. ildə 66 (“24+4” rejim). ) 41 günə qədər (“çevik” rejim).

Farmakokinetikası

Drospirenone

Emiş

Ağızdan qəbul edildikdə, drospirenon sürətlə və demək olar ki, tamamilə sorulur. Bir oral dozadan sonra drospirenonun serumdakı Cmax-a təxminən 1-2 saatdan sonra çatır və təxminən 38 ng/ml təşkil edir. Bioavailability - 76-85%. Maddənin boş bir mədədə qəbulu ilə müqayisədə, qida qəbulu drospirenonun biomənimsənilməsinə təsir göstərmir.

Paylanma

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra qan zərdabında drospirenonun səviyyəsində ikifazalı azalma müşahidə olunur, T 1/2 müvafiq olaraq 1,6 ± 0,7 saat və 27 ± 7,5 saatdır. SHBG) və ya kortikosteroid bağlayan globulin qlobulin (CSG). Serumda ümumi konsentrasiyanın yalnız 3-5%-i sərbəst hormon şəklində mövcuddur. SHBG-də etinil estradiolun səbəb olduğu artımlar drospirenonun zülallara bağlanmasına təsir göstərmir. Orta görünən Vd 3,7±1,2 l/kq-dır.

Serumda drospirenonun tsiklik tətbiqi zamanı tarazlıq konsentrasiyası (C ss max) müalicənin 7-14 günü arasında əldə edilir və təxminən 70 ng/ml təşkil edir. Serumda drospirenonun konsentrasiyasında təxminən 2-3 dəfə artım müşahidə edildi (kumulyasiyaya görə), bu terminal fazada T 1/2 nisbəti və dozaj intervalı ilə müəyyən edildi. Drospirenonun serum konsentrasiyasının daha da artması 1 ilə 6 qəbul dövrü arasında müşahidə olunur, bundan sonra konsentrasiyada artım müşahidə olunmur.

Metabolizm

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra drospirenon geniş şəkildə metabolizə olunur. Plazmadakı əksər metabolitlər drospirenonun turşu formaları ilə təmsil olunur. Drospirenon həmçinin CYP3A4 sitoxrom P450 izoenzimi ilə katalizləşən oksidləşdirici metabolizm üçün substratdır.

Silinmə

Serumda drospirenonun metabolik klirensinin sürəti 1,5±0,2 ml/dəq/kq təşkil edir. Dəyişdirilməmiş drospirenon yalnız az miqdarda xaric olur. Drospirenon metabolitləri təxminən 1,2:1,4 nisbətində bağırsaqlar və böyrəklər vasitəsilə xaric olunur. T 1/2 təxminən 40 saatdır.

Xüsusi klinik vəziyyətlərdə farmakokinetikası

Böyrək çatışmazlığı olan qadınlarda serumda drospirenonun C ss mülayim dərəcəşiddəti (kreatinin klirensi 50-80 ml/dəq) olan qadınlarda müvafiq göstəricilərlə müqayisə edilə bilər. normal funksiya böyrəklər (kreatinin klirensi >80 ml/dəq). Orta dərəcəli böyrək çatışmazlığı olan qadınlarda (kreatinin klirensi 30-50 ml/dəq) serum səviyyəsi drospirenon normal böyrək funksiyası olan qadınlardan orta hesabla 37% yüksək idi. Drospirenon müalicəsi bütün qruplarda yaxşı tolere edildi. Drospirenon, serum kalium konsentrasiyasına klinik cəhətdən əhəmiyyətli təsir göstərməmişdir. Ağır böyrək çatışmazlığında farmakokinetikası öyrənilməmişdir.

Drospirenon yüngül və orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə yaxşı tolere edilir (Child-Pugh sinfi B). Ağır qaraciyər çatışmazlığında farmakokinetikası öyrənilməmişdir.

Etinil estradiol

Emiş

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra etinil estradiol sürətlə və tamamilə sorulur. Tək oral qəbuldan sonra Cmax 1-2 saatdan sonra əldə edilir və təxminən 88-100 pq/ml təşkil edir. Presistemik konyuqasiya və qaraciyərdən ilk keçid metabolizmi səbəbindən mütləq bioavailability təxminən 60% təşkil edir. Eyni zamanda qida qəbulu tədqiq edilənlərin təxminən 25%-də etinil estradiolun bioavailliyini azaldır, digər tədqiqat iştirakçılarında isə belə dəyişikliklər müşahidə edilməmişdir.

Paylanma

Serumda etinil estradiolun konsentrasiyası ikifazalı şəkildə azalır, terminal fazanın T1/2-si 24 saatdır.Etinil estradiol əhəmiyyətli dərəcədə, lakin spesifik deyil, serum albumin (təxminən 98,5%) ilə əlaqələndirilir və serumda SHBG konsentrasiyasının artmasına səbəb olur. . Görünən Vd təxminən 5 l/kq-dır. Müalicə dövrünün ikinci yarısında stabil konsentrasiyaya (C ss) çatılır, serum etinil estradiolun səviyyəsi təxminən 1,5-2,3 dəfə artır.

Metabolizm

Etinil estradiol bağırsaqda və qaraciyərdə əhəmiyyətli dərəcədə ilk keçid metabolizminə məruz qalır. Etinil estradiol və onun oksidləşdirici metabolitləri ilk növbədə qlükuronidlər və ya sulfatla birləşir. Etinil estradiolun metabolik klirensi təxminən 5 ml/dəq/kq təşkil edir.

Silinmə

Etinil estradiol praktiki olaraq dəyişməz şəkildə xaric olunmur. Etinil estradiolun metabolitləri böyrəklər və bağırsaqlar vasitəsilə 4:6 nisbətində xaric olunur. Metabolitlərin T1/2 - 24 saat.

Göstərişlər

- kontrasepsiya;

- kontrasepsiya və sızanaqların orta formalarının müalicəsi (acne vulgaris);

- ağır premenstrüel sindromun kontrasepsiya və müalicəsi.

Əks göstərişlər

Jess aşağıda sadalanan şərtlərdən hər hansı birinin mövcudluğunda kontrendikedir; Dərman qəbul edərkən bu şərtlərdən/xəstəliklərdən hər hansı biri ilk dəfə inkişaf edərsə, dərman dərhal dayandırılmalıdır:

- hazırda və ya tarixdə tromboz (venoz və arterial) və tromboemboliya (o cümlədən dərin damar trombozu, tromboemboliya) ağciyər arteriyası, miokard infarktı), serebrovaskulyar pozğunluqlar;

- hazırda və ya tarixdə trombozdan əvvəlki şərtlər (keçici işemik hücumlar, angina daxil olmaqla);

- aktivləşdirilmiş protein C, antitrombin III çatışmazlığı, protein C çatışmazlığı, protein S çatışmazlığı, hiperhomosisteinemiya, fosfolipidlərə qarşı antikorlar (antikardiolipin anticisimləri, lupus) daxil olmaqla, venoz və ya arterial tromboza qazanılmış və ya irsi meyllilik;

- venoz və ya arterial tromboz riskinin yüksək olması;

- fokuslu miqren nevroloji simptomlar hazırda və ya tarixdə;

— damar ağırlaşmaları olan diabetes mellitus;

- qaraciyər çatışmazlığı və ağır qaraciyər xəstəliyi (qaraciyər testləri normallaşana qədər);

- hazırda və ya tarixdə olan qaraciyər şişləri (xoş və ya bədxassəli);

- ağır böyrək çatışmazlığı, kəskin böyrək çatışmazlığı;

- adrenal çatışmazlıq;

- müəyyən edilmiş və ya şübhəli hormona bağlı bədxassəli xəstəliklər (genital orqanlar və ya süd vəziləri daxil olmaqla);

- naməlum mənşəli vajinadan qanaxma;

- hamiləlik və ya ona şübhə;

- dövr ana südü ilə qidalanma;

- laktoza qarşı dözümsüzlük, laktaza çatışmazlığı, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası (dərmanın tərkibində laktoza monohidrat var);

— artan həssaslıq Jess dərmanının hər hansı bir komponentinə.

Ehtiyatla istifadə edin

Aşağıda sadalanan şərtlərdən/risk faktorlarından hər hansı biri hal-hazırda mövcuddursa, kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin potensial riskləri və gözlənilən faydaları hər bir fərdi halda diqqətlə ölçülməlidir:

- tromboz və tromboembolizmin inkişafı üçün risk faktorları (siqaret çəkmək; tromboz, miokard infarktı və ya yaxın ailədən birində gənc yaşda serebrovaskulyar qəza; piylənmə; dislipoproteinemiya); arterial hipertenziya; miqren; ürək qapağı xəstəlikləri; ritm pozğunluğu; uzun müddətli immobilizasiya; ciddi cərrahi müdaxilələr; geniş travma);

- periferik qan dövranı pozğunluqlarının baş verə biləcəyi digər xəstəliklər (şəkərli diabet; sistemik lupus eritematosus; hemolitik uremik sindrom; Crohn xəstəliyi və xoralı kolit; oraq hüceyrəli anemiya; səthi damarların flebiti);

- irsi anjiyoödem;

- hipertrigliseridemiya;

- qaraciyər xəstəlikləri;

- hamiləlik dövründə və ya cinsi hormonların əvvəlki istifadəsi fonunda ilk ortaya çıxan və ya pisləşən xəstəliklər (məsələn, sarılıq, xolestaz, xolelitiaz, eşitmə pozğunluğu ilə otoskleroz, porfiriya, hamiləlik herpes, Sydenham xoreası);

- doğuşdan sonrakı dövr.

Doza

Qəbul rejimi "24+4"

Tabletlər paketdə göstərilən ardıcıllıqla, hər gün təxminən eyni vaxtda, az miqdarda su ilə qəbul edilməlidir. Tabletlər fasiləsiz qəbul edilir. 28 gün ərzində ardıcıl olaraq gündə 1 tablet qəbul edilməlidir. Hər bir sonrakı paket tətbiq edildikdən ertəsi gün başlamalıdır son həbəvvəlki paketdən. Çıxarma qanaxması adətən qeyri-aktiv (ağ) tabletlərin qəbuluna başlandıqdan sonra 2-3-cü gündə başlayır və növbəti paket başlamazdan əvvəl hələ tamamlanmaya bilər. Həmişə həftənin eyni günündə yeni bir paketdən həb almağa başlamalısınız və çəkilmə qanaxması hər ay təxminən eyni günlərdə baş verəcəkdir.

"Çevik" qəbul rejimi

Jess dərmanını qəbul etməyin "çevik" rejimi yalnız Clyk dispenseriniz və çevik patronlarınız olduqda istifadə edilə bilər. Dərman az miqdarda maye ilə eyni vaxtda gündə 1 tablet qəbul edilməlidir. Tabletlər ən azı 24 gün fasiləsiz qəbul edilməlidir. Jess dərmanını istifadə etdikdən sonra 25 ilə 120 gün arasında, xəstənin mülahizəsinə görə, həblərin qəbuluna 4 günlük fasilə verilə bilər. Həb qəbulunda fasilə 4 gündən çox olmamalıdır. Həb qəbuluna 4 günlük fasilə 120 gün davamlı həb qəbulundan gec olmayaraq aparılmalıdır. Həblərin qəbulundan hər 4 günlük fasilədən sonra minimum 24 gün və maksimum 120 gün davam edən yeni dövr başlayır. Bir qayda olaraq, çəkilmə qanaxması həb qəbulundan 4 günlük fasilə zamanı inkişaf edir, lakin növbəti həb qəbul edilənə qədər tamamlanmaya bilər. 25-ci gündən 120-ci günə qədər 3 gün ardıcıl olaraq vajinadan ləkə / qanaxma görünsə, həblərin qəbuluna 4 günlük fasilə vermək tövsiyə olunur. Bu, qanaxma günlərinin ümumi sayını azaldacaq.

"24+4" dozaj rejimi üçün Jess dərmanının qablaşdırılmasına dair təlimatlar

Jess dərmanının qablaşdırmasında 24 aktiv hormon tərkibli açıq çəhrayı tablet və 4 aktiv olmayan ağ, hormonsuz tablet (son sıra) olan blister var. Paketə həmçinin həftənin günlərinin adları yazılmış 7 öz-yapışan zolaqdan ibarət görüş təqvimi də daxildir. Həbləri qəbul etməyə başlamağı planlaşdırdığınız həftənin ilk gününün göstərildiyi zolağı seçməlisiniz. Məsələn, bir qadın çərşənbə günü həbi qəbul etməyə başlayırsa, o, "Çərşənbə" ilə başlayan bir zolaqdan istifadə etməlidir.

Şerit paketin yuxarı hissəsi boyunca yapışdırılmalıdır ki, ilk günün təyinatı "Başlat" yazısı olan oxun yönəldildiyi planşetin üstündə yerləşsin. Bu sizə həftənin hansı günü hər tableti qəbul etməli olduğunuzu göstərəcək.

Clyk dispenserinin istismar təlimatları

Başlamazdan əvvəl və əməliyyat zamanı diqqətlə oxumalısınız ətraflı təlimatlar dispenseri idarə etmək üçün.

Clyk dispenserinin ümumi təsviri:

Yan düymələr - planşet almaq üçün sahəni basın;

Flex patronu çıxarma düyməsi - bu düyməyə basmaq çevik kartuşu çıxarır;

Tabletlərin buraxılması sahəsi - dispenserin buraxılan tabletlərin göründüyü hissəsi;

Tablet vaxtının göstəricisi - tabletin qəbulu vaxtını göstərir;

Ekran - əsas ekranı və menyu elementlərini göstərir;

"OK" düyməsi - düyməni basaraq hərəkəti təsdiqləyir, məsələn, həb qəbul etməkdən 4 günlük fasiləyə başlamaq və xatırlatma səsini dəyişdirmək.

Ən vacib funksiyalar

Yeni dispenserin aktivləşdirilməsi: Flex kartric (30 tabletdən ibarət) qablaşdırmadan çıxarılmalı və dərhal dispenserə daxil edilməlidir. Flex kartricin dar ucu dispenserə elə daxil edilməlidir ki, dispenser pəncərəsi (həmçinin çevik kartricdəki tabletlər) aydın görünsün. Çevik kartric bütün yola daxil edilməlidir.

Dispenser avtomatik olaraq ilk planşetin buraxıldığı vaxtı qeyd edəcək və bu vaxtı "Doza vaxtı" kimi təyin edəcək. Beləliklə, bir qadına lazımdır:

O, həbləri qəbul etməyə başlamağı planlaşdırdığı gün çevik kartrici qabdan çıxarıb içəriyə daxil etdiyinə əmin olun;

İlk tabletin verilmə vaxtının sizin üçün əlverişli olacağına əmin olun gündəlik qəbul tabletlər.

Hər 24 saatdan bir dispenser ekranında növbəti tableti qəbul etməyin vaxtının çatdığını göstərən siqnal görünəcək.

Planşetin çıxarılması

Bir əlinizlə eyni vaxtda hər iki yan düyməni basaraq digər əlinizlə əldə edilən planşet çıxarın.

Flex kartuşun dəyişdirilməsi

Normal istifadə zamanı çevik kartric yalnız boş olduqda çıxarıla bilər, əks halda siz Clyk dispenserinin ətraflı istismar təlimatlarına əməl etməlisiniz. Boş çevik kartuş çevik kartric çıxarma düyməsini basmaqla çıxarılır. Dispenser cari dövrə haqqında bütün məlumatları saxlayır və yuxarıdakı təlimatlara uyğun olaraq yeni doldurulmuş elastik kartric daxil edilməlidir.

Başlamazdan əvvəl və istifadə zamanı dərmanla birlikdə paketə daxil olan Clyk dispenserinin ətraflı istismar təlimatını diqqətlə oxumalısınız.

Dərman qəbul etməyə başlayın

Hər hansı bir alınmadıqda hormonal kontraseptivlərəvvəlki ayda

Jess dərmanının qəbulu menstrual dövrünün 1-ci günündən başlayır (yəni 1-ci gündə). menstrual qanaxma), bu halda əlavə kontraseptiv tədbirlər tələb olunmur. Onu menstrual dövrünün 2-5-ci günündə qəbul etməyə başlamaq olar, lakin bu halda ilk paketdən tabletlərin qəbulunun ilk 7 günü ərzində əlavə olaraq kontrasepsiya baryer metodundan istifadə etmək tövsiyə olunur. Bundan sonra tabletlər 24+4 və ya çevik dozaj rejimi üçün göstərilən ardıcıllıqla qəbul edilməlidir.

Digər kombinə edilmiş oral kontraseptivlərdən, vaginal üzükdən və ya kontraseptiv yamaqdan keçərkən

Jess-i əvvəlki paketdən sonuncu aktiv tableti qəbul etdikdən bir gün sonra qəbul etməyə üstünlük verilir, lakin heç bir halda adi 7 günlük fasilədən sonrakı gündən gec olmayaraq (tərkibində 21 tablet olan dərmanlar üçün) və ya sonuncu hərəkətsiz tableti qəbul etdikdən sonra (bir paketdə 28 tablet olan dərmanlar üçün). Jess qəbulu vaginal üzük və ya yamağın çıxarıldığı gün başlamalıdır, lakin yox gün sonra yeni üzük taxıldıqda və ya yeni yamaq tətbiq edildikdə.

Tərkibində yalnız gestagen olan kontraseptivlərdən (“mini həblər”, inyeksiya formaları, implant) və ya gestagen buraxandan keçərkən intrauterin kontraseptiv vasitə

Qadın istənilən gün (fasiləsiz) "mini həb" qəbul etməkdən Jessə, progestogenli implant və ya intrauterin kontraseptivdən - çıxarıldığı gün, enjeksiyon kontraseptivindən - növbəti gün keçə bilər. iynə vurulmalıdır. Bütün hallarda, həblərin qəbulunun ilk 7 günü ərzində kontrasepsiya üçün əlavə maneə üsulundan istifadə etmək lazımdır.

Hamiləliyin ilk trimestrində abortdan sonra

Bir qadın hamiləliyin ilk trimestrində spontan və ya tibbi abortdan dərhal sonra dərman qəbul etməyə başlaya bilər. Bu şərt yerinə yetirilərsə, qadının əlavə kontraseptiv tədbirlərə ehtiyacı yoxdur.

Hamiləliyin ikinci trimestrində doğuşdan və ya abortdan sonra

Dərman qəbulu spontan və ya tibbi abortdan 21-28 gün sonra və ya doğuşdan sonra, ana südü olmadıqda başlana bilər. İstifadəyə gec başlandıqda, həblərin qəbulunun ilk 7 günü ərzində kontrasepsiya üçün əlavə maneə üsulundan istifadə etmək lazımdır. Bununla belə, əgər cinsi əlaqə artıq baş veribsə, Jessi qəbul etməyə başlamazdan əvvəl hamiləlik istisna edilməli və ya ilk menstruasiyaya qədər gözləməlisiniz.

Jessi qəbul etməyi dayandırın

İstənilən vaxt dərman qəbul etməyi dayandıra bilərsiniz. Bir qadın hamiləliyi planlaşdırmırsa və ya bir qadın dölə potensial zərər verə bilən dərmanlar qəbul etdiyi üçün hamiləlik üçün kontrendikedirsə, digər kontrasepsiya üsulları həkimlə müzakirə edilməlidir. Bir qadın hamiləliyi planlaşdırırsa, hamilə qalmağa cəhd etməzdən əvvəl dərman qəbul etməyi dayandırmaq və təbii menstrual qanaxmanı gözləmək tövsiyə olunur. Bu, hamiləlik yaşınızı və çatdırılma vaxtını daha dəqiq hesablamağa kömək edəcək.

Buraxılmış həblərin qəbulu

24+4 rejimində qeyri-aktiv həblərin atlanmasına məhəl qoyula bilməz. Bununla belə, təsirsiz tabletlərin qəbul müddətini təsadüfən uzatmamaq üçün atılmalıdır. Aşağıdakı tövsiyələr yalnız itkin aktiv (açıq çəhrayı) tabletlərə istinad edin.

Dərman qəbulunda gecikmə olsaydı 24 saatdan az, kontraseptiv qorunma azalmır. Qadın buraxılmış həbi mümkün qədər tez qəbul etməli və növbəti həbi adi vaxtda qəbul etməlidir.

Əgər həbləri qəbul etməkdə gecikmisinizsə 24 saatdan çox, kontraseptiv müdafiə azaldıla bilər. Nə qədər çox həb buraxılsa və buraxılmış tabletlər “24+4” rejimindən istifadə zamanı qeyri-aktiv ağ tabletlərin qəbulu mərhələsinə və ya “çevik” dozaj rejimi fonunda tabletlərin qəbulundan azad müddətə nə qədər yaxındırsa, bir o qədər yüksəkdir. hamiləlik ehtimalı.

Bu vəziyyətdə, aşağıdakı iki əsas qaydanı rəhbər tuta bilərsiniz:

- preparatın qəbulu heç vaxt 7 gündən çox kəsilməməlidir (nəzərə alın ki, qeyri-aktiv tabletlərin qəbulu üçün tövsiyə olunan interval “24+4” dozaj rejimi üçün 4 gün, “çevik” dozaj rejimi üçün isə tablet qəbul etmədən intervaldır. 4 gündən çox olmamalıdır);

- hipotalamus-hipofiz-yumurtalıq sisteminin adekvat basdırılmasına nail olmaq üçün 7 gün davamlı həb qəbulu tələb olunur.

Clyk dispenseri həblərin qəbuluna nəzarət etməyə imkan verir və qadına əlavə kontrasepsiya üsulundan istifadə etmək zərurəti barədə xəbərdarlıq edir. Planşetləri əldən vermisinizsə və ya ardıcıl 7 gündən çox tablet qəbul etmirsinizsə, ekranda "nida işarəsi" xəbərdarlıq simvolu görünür. Tabletlərin 7 gün fasiləsiz buraxılmasından sonra "nida işarəsi" yox olur. Birdən çox tablet buraxılıbsa, həkimə müraciət etmək tövsiyə olunur.

“24+4” qəbul rejimində, eləcə də “çevik” rejimdə Clyk dispenserindən məlumat yoxdursa və ya onun etibarlılığına şübhə yaranarsa, aşağıdakı tövsiyələrə əməl edilməlidir:

1-ci gündən 7-ci günə qədər həb qəbul etməyi qaçırırsınızsa

Qadın sonuncu buraxılmış həbi xatırlayan kimi qəbul etməlidir, hətta bu eyni anda iki həb qəbul etmək deməkdir. O, növbəti həblərini adi vaxtda almağa davam edir. Bundan əlavə, növbəti 7 gün ərzində əlavə olaraq kontrasepsiya üçün maneə üsulundan (məsələn, prezervativ) istifadə etmək lazımdır. Əgər cinsi əlaqə həb qəbul etməzdən əvvəl 7 gün ərzində baş vermişsə, hamiləlik ehtimalı nəzərə alınmalıdır.

Əgər “24+4” rejimi ilə 8-dən 14-cü günə qədər həb qəbul etməyi qaçırırsınızsa və ya “çevik” rejimlə 8-dən 24-ə qədər həb qəbul etməyi qaçırırsınızsa

Qadın sonuncu buraxılmış həbi xatırlayan kimi qəbul etməlidir, hətta bu eyni anda iki həb qəbul etmək deməkdir. O, növbəti həblərini adi vaxtda almağa davam edir.

Bir qadının ilk buraxılmış həbdən əvvəlki 7 gün ərzində həblərini düzgün qəbul etməsi şərti ilə əlavə kontraseptiv vasitələrdən istifadə etməyə ehtiyac yoxdur. Əks halda, həmçinin iki və ya daha çox tablet buraxılıbsa, 7 gün ərzində əlavə olaraq kontrasepsiya üçün maneə üsullarından (məsələn, prezervativ) istifadə etmək lazımdır və "çevik" dozaj rejimi ilə kontrasepsiya üçün maneə üsullarından istifadə edilməlidir. Tabletlərin davamlı qəbul müddəti 7 günə çatana qədər.

“24+4” rejimi ilə 15-dən 24-cü günə qədər həb qəbul etməyi qaçırırsınızsa və ya “çevik” rejimlə 25-dən 120-ci günə qədər həb qəbul etməyi qaçırırsınızsa

“24+4” dozaj rejimi və ya “çevik” dozaj rejimi ilə həbsiz dövr vəziyyətində qeyri-aktiv ağ tabletlərin qəbulu mərhələsinin yaxınlaşması səbəbindən etibarlılığın azalması riski qaçılmazdır. Aşağıdakı iki seçimdən birinə ciddi şəkildə riayət etməlisiniz. Bundan əlavə, ilk buraxılmış həbdən əvvəlki 7 gün ərzində bütün həblər düzgün qəbul edilibsə, əlavə kontraseptiv üsullardan istifadə etməyə ehtiyac yoxdur. Əks təqdirdə, aşağıdakı rejimlərdən birincisini istifadə etməlisiniz və əlavə olaraq 7 gün ərzində kontrasepsiya üçün maneə üsulundan (məsələn, prezervativ) istifadə etməlisiniz.

1. Qadın sonuncu buraxılmış həbi yadına düşən kimi qəbul etməlidir (hətta bu eyni anda iki həb qəbul etmək deməkdir). 24+4 rejimi üçün: paketdəki aktiv açıq çəhrayı tabletlər bitənə qədər aşağıdakı tabletlər adi vaxtda qəbul edilir, 4 aktiv olmayan ağ tablet atılmalı və növbəti paketdəki tabletlər dərhal qəbul edilməlidir. İkinci paketdəki aktiv açıq çəhrayı tabletlər yox olana qədər çəkilmə qanaxma ehtimalı azdır, lakin ləkə və/və ya axıntı baş verə bilər. sıçrayış qanaxması həb qəbul edərkən. "Çevik" bir rejimdən istifadə edildiyi təqdirdə, qəbulu dayandırılmadan qəbul edilməlidir. ən azı, 7 tablet (gündə bir tablet).

2. "24+4" rejimi üçün: qadın hazırkı paketdən aktiv açıq çəhrayı tabletlərin qəbulunu da dayandıra bilər. Sonra həbləri qaçırdığınız günlər də daxil olmaqla 4 gündən çox olmayan bir ara verməlisiniz və sonra dərmanı yeni paketdən qəbul etməyə başlamalısınız. Bir qadın aktiv açıq çəhrayı tabletləri qəbul etməyi qaçırarsa və qeyri-aktiv ağ tabletləri qəbul edərkən çəkilmə qanaxması hiss etmirsə, hamiləlik istisna edilməlidir. "Çevik" dozaj cədvəli üçün bir qadın, həmçinin çəkilmə qanaxmasına səbəb olmaq üçün buraxılmış həb günü də daxil olmaqla, 4 günlük həbsiz dövr ala bilər və sonra dərmanın yeni dövrünə başlaya bilər. Əgər qadın həb qəbulunu qaçırırsa və növbəti həbsiz dövr ərzində çəkilmə qanaxması baş vermirsə, hamiləlik ehtimalı nəzərə alınmalıdır.

Şiddətli üçün mədə-bağırsaq pozğunluqları sorulması natamam ola bilər, ona görə də əlavə kontraseptiv tədbirlər görülməlidir.

Aktiv açıq çəhrayı tableti qəbul etdikdən sonra 3-4 saat ərzində qusma və ya ishal varsa, tabletləri atlamaq üçün tövsiyələrə əməl etməlisiniz. Bir qadın adi dozaj rejimini dəyişdirmək və menstruasiya başlanğıcını həftənin başqa bir gününə təxirə salmaq istəmirsə, əlavə aktiv açıq çəhrayı tablet qəbul etməlidir.

“24+4” rejimində çəkilmə qanaxmasının başlanma vaxtını necə dəyişdirmək və ya çəkilmə qanaxmasının başlamasını necə gecikdirmək olar

Kimə çəkilmə qanaxmasının başlanğıcını gecikdirir, qadın cari paketdən qeyri-aktiv tabletləri atlayaraq, növbəti Jess paketindən tablet almağa davam etməlidir. Beləliklə, arzu olunarsa, dövr ikinci paketdəki aktiv açıq çəhrayı tabletlər bitənə qədər istənilən müddətə uzadıla bilər, yəni. adi haldan təxminən 3 həftə gec. Növbəti dövrə daha erkən başlamağı planlaşdırırsınızsa, istənilən vaxt ikinci paketdən aktiv açıq çəhrayı tabletləri qəbul etməyi dayandırmalı, qalan aktiv açıq çəhrayı tabletləri atmalı və ağ qeyri-aktiv tabletləri qəbul etməyə başlamalısınız (maksimum 4 gün ərzində). , və sonra yeni qablaşdırmadan tabletləri qəbul etməyə başlayın. Bu halda çəkilmə qanaxması əvvəlki paketdən sonuncu açıq çəhrayı tableti götürdükdən təxminən 2-3 gün sonra başlamalıdır. Dərmanı ikinci paketdən qəbul edərkən, qadında ləkə və/və ya sıçrayışlı uşaqlıq qanaxması müşahidə oluna bilər. Daimi görüş Jess dərmanı daha sonra aktiv olmayan ağ tabletlərin qəbulu müddəti bitdikdən sonra bərpa olunur.

Kimə çəkilmə qanaxmasının başlanğıcını təxirə salın həftənin başqa bir günündə qadın qeyri-aktiv ağ tabletlərin qəbulunun növbəti dövrünü istənilən gün sayına qədər azaltmalıdır. Aralıq nə qədər qısa olarsa, onun çəkilmə qanaxmasının olmama riski bir o qədər yüksəkdir və ikinci paketdən həbləri qəbul edərkən sonradan ləkə və/və ya sıçrayışlı qanaxma olur.

Xüsusi kateqoriyalı xəstələr üçün əlavə məlumat

Uşaqlar və yeniyetmələr

Menopozdan sonra Jess göstərilməyib.

ağır qaraciyər xəstəlikləri qaraciyər funksiyası testləri normallaşana qədər.

Jess olan və ya olan qadınlarda kontrendikedir kəskin böyrək çatışmazlığı.

Yan təsirlər

Jess dərmanını “24+4” rejimində “Kontrasepsiya” və “Mülayim sızanaqların kontrasepsiya və müalicəsi (sızanaq vulqarisi)” göstərişləri ilə istifadə edən qadınlarda aşağıdakı ən çox görülən əlavə reaksiyalar bildirilmişdir: ürəkbulanma, süd vəzilərində ağrı. , nizamsız uterin qanaxma, qeyri-müəyyən mənşəli genital traktdan qanaxma. Bu mənfi reaksiyalar qadınların 3% -dən çoxunda baş verdi. Jessi "Ağır premenstrüel sindromun kontrasepsiya və müalicəsi" göstərişi üçün istifadə edən xəstələrdə aşağıdakı ən çox görülən mənfi reaksiyalar (qadınların 10% -dən çoxunda) bildirildi: ürəkbulanma, süd vəzilərində ağrı, nizamsız uşaqlıq qanaxması.

Ciddi mənfi reaksiyalara arterial və venoz tromboemboliya daxildir və "çevik" dərman rejimi üçün döş xərçəngi və qaraciyərin fokal nodulyar hiperplaziyası əlavə olaraq qeyd olunur.

Aşağıdakılar zamanı bildirilən mənfi reaksiyaların tezliyi verilmişdir klinik sınaqlar Jess dərmanı "24+4" rejimi üçün "Kontrasepsiya" və "Sızanaqların orta formalarının (sızanaq vulgaris) kontrasepsiya və müalicəsi" (n=3565), "Kontrasepsiya və menstrual sindromun ağır formalarının müalicəsi" göstərişləri üçün " (n=289), həmçinin Jess dərmanının qəbulu üçün "çevik" rejim (n=2738). Hər bir qrup daxilində baş vermə tezliyindən asılı olaraq ayrılır mənfi reaksiya, mənfi reaksiyalar şiddətin azalan ardıcıllığı ilə təqdim olunur. Tezliyə görə onlar aşağıdakı kimi bölünür: tez-tez (≥1/100 və<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Jess preparatının klinik tədqiqatlarında mənfi reaksiyaların tezliyi ("24+4" və "çevik" dozaj rejimi*)

Qan və limfa sistemindən: nadir hallarda - anemiya, trombositopeniya.

İmmunitet sistemindən: nadir hallarda - allergik reaksiyalar; bilinməyən tezlik - həssaslıq.

Maddələr mübadiləsi və qidalanma: nadir hallarda - iştahın artması, anoreksiya, hiperkalemiya, hiponatremi.

Zehni tərəfdən: tez-tez - emosional labillik, depressiya, libidonun azalması; nadir hallarda - əsəbilik, yuxululuq; nadir hallarda - anorgazmiya, yuxusuzluq.

Sinir sistemindən: tez-tez - baş ağrısı; nadir hallarda - başgicəllənmə, paresteziya; nadir hallarda - vertigo, tremor.

Görmə orqanının tərəfdən: nadir hallarda - konjonktivit, gözlərin selikli qişasının quruluğu.

Ürək-damar sistemindən: tez-tez - migren; nadir hallarda - varikoz damarları, artan qan təzyiqi; nadir hallarda taxikardiya, flebit, burun qanamaları, bayılma, venoz tromboemboliya, arterial tromboemboliya.

Mədə-bağırsaq traktından: tez-tez - ürəkbulanma; nadir - qarın ağrısı, qusma, dispepsiya, meteorizm, qastrit, ishal; nadir hallarda - şişkinlik, qarında ağırlıq hissi, hiatal yırtıq, ağız kandidozu, qəbizlik, quru ağız.

Qaraciyər və öd yollarından: nadir hallarda - biliyer diskineziya, xolesistit.

Dəri və dərialtı toxumalar üçün: nadir - sızanaq, qaşınma, döküntü; nadir hallarda - xloazma, ekzema, alopesiya, sızanaq dermatiti, quru dəri, eritema nodosum, hipertrikoz, uzanma izləri, kontakt dermatit, fotodermatit, dəri nodülləri; tezliyi naməlum - eritema multiforme.

Əzələ-skelet sistemindən: nadir - bel ağrısı, əzalarda ağrı, əzələ krampları.

Cinsiyyət orqanlarından və döşdən: tez-tez - süd vəzilərində ağrı, metrorragiya**, menstruasiya kimi qanaxmanın olmaması; nadir - vaginal kandidoz, çanaq nahiyəsində ağrı, süd vəzilərinin böyüməsi, süd vəzində fibrokistik formasiyalar, genital traktdan ləkə/qanaxma**, genital traktdan axıntı, istilik hissi ilə isti basmalar, vaginit, ağrılı menstruasiya - qanaxma kimi , az miqdarda menstrual qanaxma, ağır menstrual qanaxma, vaginal selikli qişanın quruluğu, Papanicolaou testinin anormal nəticələri; nadir hallarda - disparuniya, vulvovaginit, postkoital qanaxma, çəkilmə qanaxması, döş hiperplaziyası, süd vəzində neoplazma, servikal polip, endometrial atrofiya, yumurtalıq kisti, uterusun böyüməsi.

Laboratoriya və instrumental məlumatlar: nadir hallarda - çəki artımı; nadir hallarda - kilo itkisi.

Digərləri: nadir - asteniya, artan tərləmə, ödem (ümumi ödem, periferik ödem, üzün ödemi); nadir hallarda - nasazlıq.

* “24+4” və “çevik” rejimlərdən istifadə zamanı müxtəlif tezliklərdə mənfi reaksiyaların baş verdiyi hallarda ən yüksək tezlik göstərilir.

** Jess dərmanının istifadə müddəti artdıqca nizamsız qanaxmaların tezliyi azalır.

əlavə informasiya

Aşağıda birləşmiş oral kontraseptivlər qrupundan olan dərmanların istifadəsi ilə əlaqəli olduğu güman edilən çox nadir rast gəlinən və ya gecikmiş simptomlarla müşayiət olunan mənfi reaksiyalar verilmişdir.

Şişlər

Qarışıq oral kontraseptivlər qəbul edən qadınlarda döş xərçəngi diaqnozunun tezliyi bir qədər artır. 40 yaşdan kiçik qadınlarda süd vəzi xərçəngi nadir hallarda rast gəlindiyindən, kombinə edilmiş oral kontraseptivlər qəbul edən qadınlarda döş xərçəngi diaqnozlarının artması bu xəstəliyin ümumi riskinə nisbətən azdır;

Qaraciyər şişləri (xoş və bədxassəli).

Digər dövlətlər

Eritema nodosum, eritema multiforme (yalnız dərman qəbulunun "çevik" rejimi üçün);

hipertrigliseridemiyası olan qadınlar (birləşdirilmiş oral kontraseptivlər qəbul edərkən pankreatit riskinin artması);

Artan qan təzyiqi;

Qarışıq oral kontraseptivlərin qəbulu zamanı inkişaf edən və ya pisləşən, lakin onların əlaqəsi sübut olunmayan hallar (xolestazla əlaqəli sarılıq və/və ya qaşınma; xolelitiaz; porfiriya; sistemik lupus eritematoz; hemolitik uremik sindrom; Sydenham xoreası; hamiləlik zamanı herpes; əlaqəli eşitmənin azalması otoskleroz ilə);

İrsi anjioödemi olan qadınlarda estrogen simptomlara səbəb ola və ya pisləşə bilər;

Qaraciyər disfunksiyası;

İnsulin müqavimətinə tolerantlığın dəyişməsi və ya təsiri;

Crohn xəstəliyi, ülseratif kolit;

xloazma;

Həddindən artıq həssaslıq (səpgi, ürtiker kimi simptomlar daxil olmaqla).

Qarşılıqlı əlaqə

Qarışıq oral kontraseptivlərin digər dərmanlarla (ferment induktorları) qarşılıqlı təsiri sıçrayışlı qanaxmaya və/və ya kontraseptiv effektivliyin azalmasına səbəb ola bilər.

Həddindən artıq doza

Doza həddinin aşılmasından sonra heç bir ciddi yan təsir bildirilməmişdir. Qarışıq oral kontraseptivlərlə məcmu təcrübəyə əsaslanır simptomlar aktiv tabletlərin həddindən artıq dozası ilə baş verə bilər: ürəkbulanma, qusma, ləkə və ya metrorragiya.

Müalicə: Xüsusi antidot yoxdur, simptomatik müalicə aparılmalıdır.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Digər dərmanların Jess dərmanına təsiri

Mikrosomal fermentləri induksiya edən dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə mümkündür, bu da cinsi hormonların klirensinin artması ilə nəticələnə bilər, bu da öz növbəsində sıçrayışlı uterin qanaxmaya və / və ya kontraseptiv təsirin azalmasına səbəb ola bilər.

Jessə əlavə olaraq bu cür dərmanlarla müalicə olunan qadınlara kontrasepsiya üçün maneə üsulundan istifadə etmək və ya başqa bir qeyri-hormonal kontrasepsiya üsulunu seçmək tövsiyə olunur. Baryer kontrasepsiya üsulu, eyni vaxtda qəbul edilən dərmanların qəbulunun bütün dövrü ərzində, habelə onların dayandırılmasından sonra 28 gün ərzində istifadə edilməlidir. Baryer kontrasepsiya metodunun istifadəsi müddəti Jess paketindəki aktiv tabletlərdən gec başa çatırsa, aktiv tabletlərin qəbulunu dayandırmadan Jess tabletlərini yeni paketdən qəbul etməyə başlamalısınız.

Jess dərmanının klirensini artıran agentlər (fermentləri induksiya edərək effektivliyi zəiflədir): fenitoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin və ehtimal ki, okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, eləcə də tərkibində St John's wort olan preparatlar.

Jess dərmanının təmizlənməsinə müxtəlif təsir göstərən agentlər: Jess dərmanı ilə birlikdə istifadə edildikdə, bir çox HİV və ya hepatit C virusu proteaz inhibitorları və qeyri-nükleozid əks transkriptaz inhibitorları qan plazmasında estrogenlərin və ya progestinlərin konsentrasiyasını həm artıra, həm də azalda bilər. Bəzi hallarda bu təsir klinik cəhətdən əhəmiyyətli ola bilər.

Birləşdirilmiş oral kontraseptivlərin (ferment inhibitorlarının) klirensini azaldan dərmanlar: azol antifungal dərmanlar (məsələn, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolid antibiotiklər (məsələn, klaritromisin, eritromisin), diltiazem və qreypfrut şirəsi kimi güclü və orta CYP3A4 inhibitorları plazmada estrogen və ya progestin konsentrasiyasını artıra bilər.

Gündə 60 və 120 mq dozada etorikoksib, tərkibində 0,035 mq etinil estradiol olan birləşmiş oral kontraseptivlərlə birlikdə qəbul edildikdə, etinil estradiolun plazma konsentrasiyasını müvafiq olaraq 1,4 və 1,6 dəfə artırdığı göstərilmişdir.

Jessin digər dərmanlara təsiri

Qarışıq oral kontraseptivlər digər dərmanların metabolizminə təsir göstərə bilər, nəticədə onların plazma və toxuma konsentrasiyalarının artması (məsələn, siklosporin) və ya azalması (məsələn, lamotrigin).

In vitro, drospirenon CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 və CYP3A4 sitoxrom P450 fermentlərini zəif və ya orta dərəcədə inhibə etməyə qadirdir.

Omeprazol, simvastatin və ya midazolamı marker substrat kimi qəbul edən qadın könüllülərdə in vivo qarşılıqlı təsir tədqiqatlarına əsasən belə nəticəyə gəlmək olar ki, 3 mq dozada drospirenonun sitoxrom P450 vasitəçiliyi ilə dərman mübadiləsinə klinik cəhətdən əhəmiyyətli təsir göstərməsi ehtimalı azdır.

In vitro etinil estradiol CYP2C19, CYP1A1 və CYP1A2-nin geri dönən inhibitoru və CYP3A4/5, CYP2C8 və CYP2J2-nin geri dönməz inhibitorudur. Klinik tədqiqatlarda etinil estradiol ehtiva edən hormonal kontraseptivlərin qəbulu CYP3A4 substratlarının (məsələn, midazolam) plazma konsentrasiyalarında heç bir artım və ya sadəcə cüzi artımla nəticələnməmişdir, halbuki CYP1A2 substratlarının plazma konsentrasiyası bir qədər arta bilər (məsələn, teofillin) və ya orta (məsələn, melatonin və tizanidin).

Digər qarşılıqlı əlaqə formaları

Böyrək funksiyası pozulmamış xəstələrdə drospirenon və ACE inhibitorlarının və ya NSAİİ-lərin birgə istifadəsi qan plazmasında kaliumun konsentrasiyasına əhəmiyyətli təsir göstərmir. Bununla belə, Jess-in aldosteron antaqonistləri və ya kalium saxlayan diuretiklərlə birgə istifadəsi öyrənilməmişdir. Belə hallarda, preparatın qəbulunun ilk dövrü ərzində qan plazmasında kaliumun konsentrasiyasına nəzarət edilməlidir.

Xüsusi Təlimatlar

Aşağıda sadalanan şərtlərdən/risk faktorlarından hər hansı biri hal-hazırda mövcuddursa, kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin potensial riskləri və gözlənilən faydaları fərdi əsasda diqqətlə ölçülməli və dərmanı qəbul etməyə başlamazdan əvvəl qadınla müzakirə edilməlidir. Bu şərtlərdən və ya risk faktorlarından hər hansı biri pisləşirsə, güclənirsə və ya ilk dəfə ortaya çıxırsa, bir qadın dərmanı dayandırmaq barədə qərar verə bilən həkiminə müraciət etməlidir.

Ürək-damar sisteminin xəstəlikləri

Epidemioloji tədqiqatların nəticələri kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin istifadəsi ilə venoz və arterial tromboz və tromboemboliya (məsələn, dərin venaların trombozu, ağciyər emboliyası, miokard infarktı, serebrovaskulyar xəstəliklər) hallarının artması arasında əlaqə olduğunu göstərir. Bu xəstəliklər nadirdir.

Venöz tromboemboliya (VTE) inkişaf riski bu cür dərmanların qəbulunun ilk ilində ən yüksəkdir. Artan risk oral kontraseptivlərin ilkin istifadəsindən və ya eyni və ya fərqli birləşmiş oral kontraseptivlərin istifadəsinin bərpasından sonra (4 həftə və ya daha çox doza intervalından sonra) mövcuddur. 3 qrup xəstənin iştirak etdiyi perspektiv tədqiqatın məlumatları göstərir ki, bu artan risk əsasən ilk 3 ay ərzində mövcuddur.

Aşağı dozalı kombinə edilmiş oral kontraseptivlər qəbul edən xəstələrdə ümumi VTE riski (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Dərin ven trombozu və ya ağciyər emboliyası kimi özünü göstərən VTE, hər hansı birləşmiş oral kontraseptivlərin istifadəsi ilə baş verə bilər.

Qarışıq oral kontraseptivlərdən istifadə edərkən digər qan damarlarının, məsələn, qaraciyər, mezenterik, böyrək, beyin damarları və arteriya və ya retinal damarların trombozunun baş verməsi olduqca nadirdir. Bu hadisələrin baş verməsi ilə kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin istifadəsi arasında əlaqəyə dair konsensus yoxdur.

Dərin venaların trombozunun (DVT) simptomlarına aşağıdakılar daxildir: alt ətrafın və ya alt ətrafda vena boyunca birtərəfli şişkinlik, yalnız ayaq üstə duranda və ya yeriyərkən ayaqda ağrı və ya narahatlıq, təsirlənmiş alt ətrafda lokal istilik, qızartı və ya rəngin dəyişməsi. alt ekstremitələrdə dəri.

Ağciyər emboliyasının (PE) simptomlarına aşağıdakılar daxildir: çətinlik və ya sürətli nəfəs; qəfil öskürək, o cümlədən. hemoptizi ilə; dərin ilhamla güclənə bilən sinə içində kəskin ağrı; narahatlıq hissi; şiddətli başgicəllənmə; sürətli və ya nizamsız ürək döyüntüsü. Bu simptomların bəziləri (məsələn, nəfəs darlığı, öskürək) qeyri-spesifikdir və digər az və ya çox ağır hadisələrin (məsələn, tənəffüs yollarının infeksiyası) simptomları kimi yanlış təfsir oluna bilər.

Arterial tromboemboliya insult, damar tıkanıklığı və ya miyokard infarktı ilə nəticələnə bilər. İnsultun simptomları: üzdə, qolda və ya ayaqda, xüsusən də bədənin bir tərəfində ani zəiflik və ya hissiyat itkisi, qəfil çaşqınlıq, nitq və anlamada problemlər; qəfil birtərəfli və ya ikitərəfli görmə itkisi; yerişdə qəfil pozğunluq, başgicəllənmə, balans və ya koordinasiya itkisi; heç bir səbəb olmadan ani, şiddətli və ya uzun müddət davam edən baş ağrısı; epileptik tutma ilə və ya olmadan huşunu itirmə və ya huşunu itirmə. Damar tıkanıklığının digər əlamətləri: ani ağrı, şişlik və ətrafların yüngül mavi rənginin dəyişməsi, "kəskin qarın" simptom kompleksi.

Miokard infarktının simptomlarına aşağıdakılar daxildir: ağrı, narahatlıq, təzyiq, ağırlıq, sinə, qol və ya döş qəfəsində sıxılma və ya dolğunluq hissi; arxaya, yanaq sümüyünə, qırtlağa, qola, mədəyə yayılan narahatlıq; soyuq tər, ürəkbulanma, qusma və ya başgicəllənmə, ağır zəiflik, narahatlıq və ya nəfəs darlığı; sürətli və ya nizamsız ürək döyüntüsü.

Arterial tromboemboliya həyati təhlükə və ya ölümcül ola bilər.

Bir neçə risk faktorunun birləşməsi və ya onlardan birinin yüksək şiddəti olan qadınlarda onların qarşılıqlı gücləndirilməsi ehtimalı nəzərə alınmalıdır. Belə hallarda riskin artım dərəcəsi amillərin sadə cəmlənməsi ilə müqayisədə daha yüksək ola bilər. Bu vəziyyətdə, Jess dərmanının qəbulu kontrendikedir.

Tromboz (venoz və/və ya arterial) və tromboembolizm inkişaf riski artır:

- yaşla;

- siqaret çəkənlərdə (siqaretlərin sayının artması və ya yaşın artması ilə risk, xüsusilə 35 yaşdan yuxarı qadınlarda artır);

- piylənmə üçün (BMI 30 kq/m2-dən çox);

- ailə tarixində əlamətlər olduqda (məsələn, yaxın qohumlarda və ya valideynlərdə nisbətən gənc yaşda venoz və ya arterial tromboemboliya baş verib). İrsi və ya qazanılmış meyllilik halında, kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin qəbulunun mümkünlüyü barədə qərar vermək üçün qadın müvafiq mütəxəssis tərəfindən müayinə edilməlidir;

- uzun müddətli immobilizasiya, ağır əməliyyat, hər hansı ayaq əməliyyatı və ya ciddi travma ilə. Bu hallarda, kombinə edilmiş oral kontraseptivlərdən istifadəni dayandırmaq (planlı əməliyyat halında, ondan ən azı 4 həftə əvvəl) və immobilizasiya bitdikdən sonra 2 həftə ərzində istifadəni bərpa etməmək məsləhətdir. Müvəqqəti immobilizasiya (məsələn, 4 saatdan çox davam edən hava səyahəti) də venoz tromboemboliyanın inkişafı üçün risk faktoru ola bilər, xüsusən də digər risk faktorları olduqda;

- dislipoproteinemiya ilə;

- arterial hipertenziya üçün;

- miqren üçün;

- ürək klapanlarının xəstəlikləri üçün;

- atrial fibrilasiya ilə.

Hər hansı birləşmiş hormonal kontraseptivlərin istifadəsi VTE-nin inkişaf riskini artırır. Tərkibində levonorgestrel, norqestim və ya noretisteron olan dərmanların istifadəsi VTE-nin inkişafının ən aşağı riski ilə əlaqələndirilir. Jess kimi digər dərmanların istifadəsi riski ikiqat artıra bilər. VTE inkişaf riski ən az olandan başqa bir dərmandan istifadə etmək qərarı yalnız Jess-dən istifadənin VTE inkişaf riski ilə əlaqəli olduğunu başa düşməsini və onun riskinin necə olduğunu başa düşməsini təmin etmək üçün qadınla müzakirə edildikdən sonra verilməlidir. faktorlar VTE-nin inkişaf ehtimalına təsir göstərir və həmçinin anlayır ki, preparatın istifadəsinin hər ilk ilində onun VTE inkişaf riski ən yüksəkdir. 4 həftə və ya daha çox fasilədən sonra kombinə edilmiş hormonal kontraseptivləri qəbul edərkən VTE inkişaf riskinin artdığına dair sübutlar var.

Venöz tromboembolizmin inkişafında varikoz damarlarının və səthi tromboflebitin mümkün rolu mübahisəli olaraq qalır.

Postpartum dövrdə tromboembolizm riskinin artması nəzərə alınmalıdır.

Periferik qan dövranı pozğunluqları diabetes mellitus, sistemik lupus eritematosus, hemolitik uremik sindrom, xroniki iltihablı bağırsaq xəstəliyi (Kron xəstəliyi və ya xoralı kolit) və oraq hüceyrəli anemiyada da baş verə bilər.

Qarışıq oral kontraseptivlərin istifadəsi zamanı miqrenin tezliyinin və şiddətinin artması (bu, serebrovaskulyar hadisələrdən əvvəl ola bilər) bu dərmanların dərhal dayandırılması üçün əsasdır.

Venöz və ya arterial tromboza irsi və ya qazanılmış meyli göstərən biokimyəvi göstəricilərə aşağıdakılar daxildir: aktivləşdirilmiş protein C-yə qarşı müqavimət, hiperhomosisteinemiya, antitrombin III çatışmazlığı, protein C çatışmazlığı, protein S çatışmazlığı, antifosfolipid anticisimlər (antikardiolipin antikorları, antikoaqulyant).

Risk-fayda nisbətini qiymətləndirərkən nəzərə almaq lazımdır ki, müvafiq vəziyyətin adekvat müalicəsi tromboz riskini azalda bilər. Həm də nəzərə almaq lazımdır ki, hamiləlik dövründə tromboz və tromboemboliya riski aşağı dozalı oral kontraseptivlər qəbul edərkən daha yüksəkdir (<50 мкг этинилэстрадиола).

Şişlər

Uşaqlıq boynu xərçənginin inkişafı üçün ən əhəmiyyətli risk faktoru davamlı insan papillomavirus infeksiyasıdır. Qarışıq oral kontraseptivlərin uzun müddət istifadəsi ilə uşaqlıq boynu xərçənginin inkişaf riskinin bir qədər artması barədə məlumatlar var, lakin kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin istifadəsi ilə əlaqə sübut edilməmişdir. Bu tapıntıların servikal patologiyanın yoxlanılması və ya cinsi davranışla (kontrasepsiya üçün maneə üsullarından daha az istifadə) nə dərəcədə bağlı olması ilə bağlı mübahisələr qalmaqdadır.

54 epidemioloji tədqiqatın meta-analizi müəyyən edib ki, hazırda kombinə edilmiş oral kontraseptivlər qəbul edən qadınlarda döş xərçəngi diaqnozu qoyulmuş nisbi risk bir qədər artıb (nisbi risk 1.24). Artan risk bu dərmanların dayandırılmasından sonra 10 il ərzində tədricən yox olur. Döş xərçəngi 40 yaşdan kiçik qadınlarda nadir olduğu üçün, hazırda və ya bu yaxınlarda kombinə edilmiş oral kontraseptivlər qəbul edən qadınlarda döş xərçəngi diaqnozunun artması döş xərçənginin ümumi riskinə nisbətən kiçikdir. Müşahidə olunan artan risk kombinə edilmiş oral kontraseptivlərdən istifadə edən qadınlarda döş xərçənginin erkən diaqnozu, oral kontraseptivlərin bioloji təsiri və ya hər iki faktorun kombinasiyası ilə bağlı ola bilər. Qarışıq oral kontraseptivlərdən istifadə etmiş qadınlara heç vaxt istifadə etməyən qadınlara nisbətən döş xərçənginin erkən mərhələlərində diaqnoz qoyulur.

Nadir hallarda, kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin istifadəsi zamanı bəzi hallarda həyati təhlükəsi olan qarın içi qanaxmaya səbəb olan xoşxassəli, olduqca nadir hallarda isə bədxassəli qaraciyər şişlərinin inkişafı müşahidə edilmişdir. Şiddətli qarın ağrısı, qaraciyərin böyüməsi və ya qarın içi qanaxma əlamətləri baş verərsə, differensial diaqnoz qoyularkən bu nəzərə alınmalıdır.

Şişlər həyat üçün təhlükəli və ya ölümcül ola bilər.

Digər dövlətlər

Klinik tədqiqatlar yüngül və orta dərəcəli böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə drospirenonun serum kalium konsentrasiyasına heç bir təsir göstərməmişdir. Bədəndə kaliumun tutulmasına səbəb olan dərmanları eyni vaxtda qəbul edən, ULN-də ilkin kalium konsentrasiyası olan böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə hiperkalemiyanın inkişafının nəzəri riski var. Hiperkalemiya inkişaf riski yüksək olan qadınlarda, Jess qəbulunun ilk dövründə plazma kalium konsentrasiyasını təyin etmək tövsiyə olunur.

Hipertrigliseridemiyası olan qadınlarda (yaxud ailədə bu vəziyyəti olan) kombinə edilmiş oral kontraseptivlər qəbul edərkən pankreatitin inkişaf riski arta bilər.

Qarışıq oral kontraseptivlər qəbul edən bir çox qadınlarda qan təzyiqində cüzi artımlar təsvir olunsa da, klinik cəhətdən əhəmiyyətli artımlar nadir hallarda bildirilmişdir. Bununla belə, kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin qəbulu zamanı qan təzyiqində davamlı, klinik əhəmiyyətli artım inkişaf edərsə, bu dərmanlar dayandırılmalı və arterial hipertansiyonun müalicəsinə başlanmalıdır. Birləşmiş oral kontraseptivlərin qəbulu antihipertenziv terapiya ilə normal qan təzyiqi dəyərləri əldə edildikdə davam etdirilə bilər.

Aşağıdakı halların həm hamiləlik dövründə, həm də kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin qəbulu zamanı inkişaf etdiyi və ya pisləşdiyi bildirilmişdir, lakin onların kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin qəbulu ilə əlaqəsi sübut olunmamışdır: xolestazla əlaqəli sarılıq və/və ya qaşınma; xolelitiyaz; porfiriya; sistemik lupus eritematosus; hemolitik uremik sindrom; Sydenham xoreası; hamiləlik zamanı herpes; otosklerozla əlaqəli eşitmə itkisi. Birləşdirilmiş oral kontraseptivlərin istifadəsi zamanı endogen depressiya, epilepsiya, Crohn xəstəliyi və xoralı kolitin gedişatının pisləşməsi halları da təsvir edilmişdir.

Anjiyoödemin irsi formaları olan qadınlarda ekzogen estrogenlər anjiyoödemin simptomlarına səbəb ola və ya pisləşdirə bilər.

Kəskin və ya xroniki qaraciyər disfunksiyası qaraciyər funksiyası testləri normallaşana qədər kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin dayandırılmasını tələb edə bilər. Hamiləlik və ya cinsi hormonların əvvəlki istifadəsi zamanı ilk dəfə inkişaf edən təkrarlanan xolestatik sarılıq, birləşmiş oral kontraseptivlərin dayandırılmasını tələb edir.

Qarışıq oral kontraseptivlər insulin müqavimətinə və qlükoza tolerantlığına təsir göstərə bilsə də, aşağı dozalı kombinə edilmiş oral kontraseptivlərdən istifadə edən diabetli xəstələrdə terapevtik rejimi dəyişdirməyə ehtiyac yoxdur (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Xloazma bəzən, xüsusən hamiləlik xloazması olan qadınlarda inkişaf edə bilər. Xloazmaya meylli qadınlar kombinə edilmiş oral kontraseptivləri qəbul edərkən günəşə və ultrabənövşəyi radiasiyaya uzun müddət məruz qalmamaqdan çəkinməlidirlər.

Laboratoriya testləri

Qarışıq oral kontraseptivlərin qəbulu bəzi laboratoriya testlərinin nəticələrinə, o cümlədən qaraciyər, böyrəklər, qalxanabənzər vəzi, adrenal funksiya, plazma daşıyıcı protein konsentrasiyası, karbohidrat mübadiləsi, laxtalanma və fibrinoliz parametrlərinə təsir göstərə bilər. Dəyişikliklər adətən normal dəyərlərdən kənara çıxmır.

Drospirenon plazma renin və aldosteronun aktivliyini artırır, bu da onun antimineralokortikoid təsiri ilə əlaqələndirilir.

Tibbi müayinələr

Jess dərmanının istifadəsinə başlamazdan və ya bərpa etməzdən əvvəl qadının həyat tarixi, ailə tarixi ilə tanış olmaq, hərtərəfli ümumi tibbi müayinə (qan təzyiqinin, ürək dərəcəsinin ölçülməsi, BMI müəyyən edilməsi daxil olmaqla) və ginekoloji müayinə (müayinə daxil olmaqla) aparmaq lazımdır. süd vəzilərinin və servikal mucusun sitoloji müayinəsi) və hamiləliyi istisna edin. Əlavə tədqiqatların həcmi və təkrar müayinələrin tezliyi fərdi olaraq müəyyən edilir. Tipik olaraq, əlavə müayinələr ən azı 6 ayda bir dəfə aparılmalıdır.

Qadına xəbərdarlıq edilməlidir ki, kombinə edilmiş oral kontraseptivlər HİV infeksiyasından (QİÇS) və cinsi yolla keçən digər xəstəliklərdən qorunmur.

Azaldılmış səmərəlilik

Qarışıq oral kontraseptivlərin effektivliyi aşağıdakı hallarda azala bilər: aktiv açıq çəhrayı tabletlər buraxıldıqda (24+4 rejimindən istifadə edərkən və ya çevik rejimdən istifadə edərkən açıq çəhrayı tabletlər), qusma və ishal və ya dərman qəbulu nəticəsində. qarşılıqlı təsirlər.

Menstrual dövrünə zəif nəzarət

Qarışıq oral kontraseptivləri qəbul edərkən, xüsusilə hər iki rejim üçün istifadənin ilk aylarında qeyri-müntəzəm qanaxma (ləkə və ya sıçrayışlı qanaxma) baş verə bilər. "Çevik" rejimlə, 1 ilə 24 gün arasında sabit istifadə müddətində qeyri-müntəzəm qanaxma inkişaf edə bilər). Buna görə də, hər hansı qeyri-müntəzəm qanaxma yalnız təxminən üç sikldən (və ya çevik dozaj rejimi ilə 3 ay) uyğunlaşma dövründən sonra qiymətləndirilməlidir.

Əgər qeyri-müntəzəm qanaxma təkrarlanırsa və ya əvvəlki müntəzəm sikllərdən sonra inkişaf edərsə, bədxassəli şişləri və ya hamiləliyi istisna etmək üçün hərtərəfli diaqnostik qiymətləndirmə aparılmalıdır.

Bəzi qadınlarda aktiv açıq çəhrayı tabletlərin (24+4 rejimi) qəbuluna fasilə zamanı çəkilmə qanaxması inkişaf edə bilməz. Dərman göstərişlərə uyğun qəbul edilərsə, qadının hamilə olması ehtimalı azdır. Bununla belə, əgər dərman əvvəllər müntəzəm qəbul edilməyibsə və ya ard-arda iki çəkilmə qanaxması yoxdursa, dərmanı qəbul etməyə davam etməzdən əvvəl hamiləlik istisna edilməlidir.

Dərman qəbulunun "çevik" rejimi fonunda çəkilmə qanaxması müntəzəm deyil. Buna görə də, çəkilmə qanaxmasının olmaması arzuolunmaz hamiləliyin əlaməti kimi istifadə edilə bilməz. Belə hallarda hamiləliyin vaxtında diaqnozu ilə çətinliklər yaranır. Bu fakt teratogen təsiri olan eyni vaxtda dərman qəbul edən qadınlar üçün xüsusi əhəmiyyət kəsb edir. Jess dərmanının müntəzəm istifadəsi ilə hamiləliyin başlanması ehtimalı az olsa da, hamiləliyin ən kiçik bir şübhəsi halında bir hamiləlik testi etməlisiniz.

Preklinik təhlükəsizlik məlumatları

Rutin təkrar dozada toksiklik, genotoksiklik, kanserogenlik və reproduktiv toksiklik tədqiqatlarından əldə edilən preklinik məlumatlar insanlar üçün xüsusi riski göstərmir. Ancaq yadda saxlamaq lazımdır ki, cinsi hormonlar müəyyən hormona bağlı toxumaların və şişlərin böyüməsinə kömək edə bilər.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Tapılmadı.

Hamiləlik və laktasiya

Jess dərmanının istifadəsi hamiləlik və ana südü zamanı kontrendikedir.

Hamiləlik üçün xarakterik simptomları olan reproduktiv potensialı qorunan hər hansı bir xəstədə, xüsusən də dərman rejiminə əməl etməyənlərdə hamiləlik ehtimalı istisna edilməməlidir.

Hamiləlik üçün xarakterik olan simptomlar təkcə həb qəbul etmədən (“çevik” rejim) və ya ağ təsirsiz həblərin (“24+4” rejimi) qəbulu zamanı 4 günlük müddət ərzində çəkilmə qanaxmasının olmaması deyil, həm də səhərin görünüşü ola bilər. zəiflik, qusma və ya süd vəzilərinin şişməsi, baxmayaraq ki, bu simptomlar bütün qadınlarda inkişaf etmir və əlavə olaraq, digər səbəblərdən də yarana bilər.

"Çevik" rejimdən istifadə edərkən çəkilmə qanaxması, həmişə olduğu kimi, hər 4 həftədən bir baş vermir, lakin xəstənin həb qəbul etməkdən 4 günlük fasilə seçdiyi vaxtdan asılı olaraq 120 günə qədər fasilələrlə inkişaf edir. Buna görə də, çəkilmə qanaxmasının olmaması arzuolunmaz hamiləliyin əlaməti kimi istifadə edilə bilməz. Belə hallarda hamiləliyin vaxtında diaqnozu ilə çətinliklər yaranır. Jess dərmanının qəbulu rejiminə ciddi riayət etməklə hamiləliyin başlanması ehtimalı az olsa da, hamiləlikdən şübhələnirsinizsə, dərhal Jess dərmanını qəbul etməyi dayandırmalı, həkimə müraciət etməli və hamiləlik testini keçirməlisiniz.

Xəstə hamiləliyi planlaşdırırsa, istənilən vaxt Jess qəbulunu dayandıra bilər. Xəstə eyni vaxtda döl üçün potensial təhlükəli (teratogen) dərmanlar qəbul edirsə və buna görə də hamiləliyin qarşısını almaq lazımdırsa, Jessin qəbulunu dayandırmaq qərarı yalnız həkimlə məsləhətləşdikdən sonra verilə bilər.

Jess qəbul edərkən hamiləlik aşkar edilərsə, dərman dərhal dayandırılmalıdır. Bununla belə, geniş epidemioloji tədqiqatlar hamiləlikdən əvvəl cinsi hormonlar (o cümlədən birləşmiş oral kontraseptivlər) qəbul edən qadınlarda doğulmuş uşaqlarda inkişaf qüsurlarının riskinin artması və ya hamiləliyin əvvəlində cinsi hormonların təsadüfən qəbulu zamanı teratogenlik göstərməmişdir.

Hamiləlik dövründə Jess dərmanının istifadəsinin nəticələrinə dair mövcud məlumatlar məhduddur, bu, dərmanın hamiləliyin gedişinə, yeni doğulmuş körpənin və dölün sağlamlığına təsiri barədə heç bir nəticə çıxarmağa imkan vermir. Hazırda Jess dərmanı ilə bağlı əhəmiyyətli epidemioloji məlumat yoxdur.

Qarışıq oral kontraseptivlərin qəbulu ana südünün miqdarını azalda və onun tərkibini dəyişə bilər, ona görə də ana südü ilə qidalanma dayandırılana qədər onların istifadəsi tövsiyə edilmir. Kiçik miqdarda cinsi hormonlar və/və ya onların metabolitləri ana südünə keçə bilər və yeni doğulmuş körpənin orqanizminə təsir göstərə bilər.

Uşaqlıqda istifadə edin

Uşaqlar və yeniyetmələr Jess yalnız menarşdan sonra göstərilir. Mövcud məlumatlar bu qrup xəstələrdə dozanın tənzimlənməsini təklif etmir.

Böyrək funksiyasının pozulması üçün

Jess olan qadınlarda kontrendikedir ağır böyrək çatışmazlığı və ya Saxlama şərtləri və müddətləri ilə

Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə 30 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır. Yararlılıq müddəti - 5 il (28 tablet ilə blister), 3 il (30 tablet ilə elastik kartric).