កត្តាទី VII (កត្តា coagulation VII) ។ កត្តាកំណកឈាម vii (កត្តាកំណកឈាម)

lyophilisate សម្រាប់ការរៀបចំ។ ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាម 600 IU: vial ។ 1 កុំព្យូទ័រ PC ។ រួមបញ្ចូល ជាមួយសារធាតុរំលាយ សឺរាុំង ម្ជុលបោះចោល ម្ជុលផ្ទេរ ម្ជុលចម្រោះ ម្ជុលចាក់ខ្យល់។ និងប្រព័ន្ធ d/transfusion Reg. លេខ៖ P N016158/01

ក្រុមគ្លីនិក និងឱសថសាស្ត្រ៖

ថ្នាំកត្តាកំណកឈាម VII

ទម្រង់នៃការចេញផ្សាយ សមាសភាព និងការវេចខ្ចប់

Lyophilisate សម្រាប់ការរៀបចំដំណោះស្រាយសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាម ពណ៌ស ឬពណ៌បន្តិច ក្នុងទម្រង់ជាម្សៅ ឬរឹង។

សារធាតុបន្ថែម: សូដ្យូម citrate dihydrate, sodium chloride, heparin ។

សារធាតុរំលាយ៖ទឹកសម្រាប់ d/i - 10 មីលីលីត្រ។

Vials (1) បំពេញដោយសារធាតុរំលាយ (Vial), សឺរាុំងដែលអាចចោលបាន, ម្ជុលបោះចោល, ម្ជុលផ្ទេរ, ម្ជុលចម្រោះ, ម្ជុលចាក់ខ្យល់ និងប្រព័ន្ធបញ្ចូលទឹក - កញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស។

ការពិពណ៌នាអំពីសមាសធាតុសកម្មនៃថ្នាំ " កត្តាកំណកឈាម vii (កត្តាកំណកឈាម)»

ឥទ្ធិពលឱសថសាស្ត្រ

កត្តាទី VII គឺជាកត្តាមួយដែលពឹងផ្អែកលើវីតាមីន K នៅក្នុងប្លាស្មារបស់មនុស្សធម្មតា ដែលជាធាតុផ្សំនៃផ្លូវខាងក្រៅនៃប្រព័ន្ធ coagulation ឈាម។ វាគឺជា zymogen នៃ serine protease factor VIla ដែលចាប់ផ្តើមផ្លូវ coagulation ខាងក្រៅ។ សេចក្តីផ្តើមនៃការប្រមូលផ្តុំ កត្តាមនុស្ស VII បង្កើនកំហាប់នៃកត្តាទី 7 នៅក្នុងប្លាស្មានិងផ្តល់នូវការកែតម្រូវបណ្តោះអាសន្ននៃពិការភាពនៃប្រព័ន្ធ coagulation ឈាមចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកង្វះកត្តា VII ។

ការចង្អុលបង្ហាញ

ការព្យាបាលនិងការការពារជំងឺកំណកឈាមដែលបណ្តាលមកពីកង្វះតំណពូជឬទទួលបានកត្តាទី VII;

- ការហូរឈាមស្រួចស្រាវ និងការពារការហូរឈាមអំឡុងពេល អន្តរាគមន៍វះកាត់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកង្វះកត្តាពីកំណើត VII (hypo- ឬ aproconvertinemia);

- ការហូរឈាមស្រួចស្រាវ និងការការពារការហូរឈាមអំឡុងពេលអន្តរាគមន៍វះកាត់ ជាមួយនឹងកង្វះកត្តាទទួលបាន VII ដោយសារតែថ្នាំប្រឆាំងនឹងកំណកឈាមតាមមាត់។

- កង្វះវីតាមីន K (ឧទាហរណ៍ប្រសិនបើការស្រូបយករបស់វានៅក្នុងក្រពះពោះវៀនត្រូវបានចុះខ្សោយជាមួយនឹងការអូសបន្លាយពេលយូរ។ អាហារូបត្ថម្ភ parenteral);

— ការបរាជ័យថ្លើម(ឧទាហរណ៍ ជាមួយនឹងជំងឺរលាកថ្លើម ក្រិនថ្លើមថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ ការខូចខាតជាតិពុលថ្លើម) ។

របបលេបថ្នាំ

រយៈពេលនៃការព្យាបាលជំនួស និងកម្រិតថ្នាំអាស្រ័យទៅលើភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃកង្វះកត្តាទី៧ ទីតាំង និងទំហំនៃការហូរឈាម ឬការហូរឈាម និង ស្ថានភាពគ្លីនិកឈឺ។ កម្រិតថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជានៃកត្តាទី VII ត្រូវបានគណនាជាឯកតាអន្តរជាតិ (IU) យោងតាមស្តង់ដារ WHO បច្ចុប្បន្នសម្រាប់ការរៀបចំដែលមានកត្តាទី VII ។ សកម្មភាពកត្តាទី 7 នៅក្នុងប្លាស្មាអាចត្រូវបានគណនាជាភាគរយនៃធម្មតានិងក្នុងឯកតាអន្តរជាតិ។

ឯកតាអន្តរជាតិមួយនៃសកម្មភាពកត្តាទី VII គឺស្មើនឹងសកម្មភាពនៃកត្តាទី 7 ក្នុង 1 មីលីលីត្រនៃប្លាស្មារបស់មនុស្សធម្មតា។

កំរិតដែលត្រូវការត្រូវបានគណនាដោយផ្អែកលើការសង្កេតជាក់ស្តែងថាជាមួយនឹងការណែនាំ 1 IU នៃកត្តាទី VII ក្នុង 1 គីឡូក្រាមនៃទំងន់រាងកាយសកម្មភាពនៃកត្តាទី 7 នៅក្នុងប្លាស្មាកើនឡើង 1,7% ។

ដូសដែលត្រូវការត្រូវបានគណនាដោយប្រើរូបមន្តខាងក្រោម៖

កម្រិតថ្នាំដែលត្រូវការ (ME) = ទំងន់រាងកាយ (គីឡូក្រាម) x ការកើនឡើងដែលចង់បានក្នុងសកម្មភាពកត្តាទី VII (%) x 0.6

នៅពេលកំណត់កម្រិតថ្នាំ និងភាពញឹកញាប់នៃការគ្រប់គ្រងថ្នាំក្នុងនីមួយៗ ករណីជាក់លាក់ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលគួរតែត្រូវបានយកមកពិចារណា។

នៅពេលជ្រើសរើសចន្លោះពេលរដ្ឋបាលវាគួរតែត្រូវបានគេយកទៅពិចារណាថាកត្តា T1/2 VII គឺខ្លីណាស់ - ប្រហែល 3-5 ម៉ោង។

ប្រសិនបើវាចាំបាច់ដើម្បីរក្សារយៈពេលយូរ កម្រិតខ្ពស់កត្តាទី VII នៅក្នុងប្លាស្មាថ្នាំគួរតែត្រូវបានគ្រប់គ្រងនៅចន្លោះពេល 8-12 ម៉ោង។

គ្មានការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំសម្រាប់ជំងឺថ្លើមទេ។

វិធីសាស្រ្តនៃការគ្រប់គ្រង

ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមពីកត្តា VII lyophilisate គួរតែត្រូវបានរៀបចំភ្លាមៗមុនពេលគ្រប់គ្រង។ ប្រើតែកញ្ចប់រដ្ឋបាលដែលរួមបញ្ចូលប៉ុណ្ណោះ។ ដំណោះស្រាយគួរតែច្បាស់ឬស្រអាប់បន្តិច។ កុំប្រើដំណោះស្រាយប្រសិនបើវាមានពពក ឬមានសារធាតុមិនបរិសុទ្ធមេកានិក។ រាល់សម្ភារៈប្រើប្រាស់ និងដំណោះស្រាយដែលមិនប្រើប្រាស់ត្រូវតែបោះចោលដោយអនុលោមតាមវិធានដែលបានបង្កើតឡើង។

ការរៀបចំដំណោះស្រាយពីការប្រមូលផ្តុំ lyophilized

1. កំដៅដបបិទជិតជាមួយនឹងសារធាតុរំលាយទៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ (មិនខ្ពស់ជាង 37°C)។

2. ដោះមួកការពារចេញពីដបដែលមានកត្តា VII ប្រមូលផ្តុំ និងសារធាតុរំលាយ ហើយសម្លាប់មេរោគលើដបជ័រទាំងពីរ។

3. បង្វែរហើយបន្ទាប់មកយកកញ្ចប់ការពារចេញពីចុងម្ខាងនៃម្ជុលអាដាប់ទ័រដែលរួមបញ្ចូលក្នុងឧបករណ៍។ ចោះចុងកៅស៊ូនៃដបសារធាតុរំលាយដោយចុងម្ជុលនេះ។

4. យកវេចខ្ចប់ការពារចេញពីចុងម្ខាងទៀតនៃម្ជុលអាដាប់ទ័រដោយប្រុងប្រយ័ត្ន ដោយមិនចាំបាច់ប៉ះម្ជុលខ្លួនឯងទេ។

5. បង្វែរដបជាមួយនឹងសារធាតុរំលាយពីលើ ហើយទម្លុះរន្ធកៅស៊ូនៃដបជាមួយនឹងកត្តា VII ប្រមូលផ្តុំដោយចុងដោយឥតគិតថ្លៃនៃម្ជុលអាដាប់ទ័រ។ ដោយសារតែខ្វះចន្លោះ សារធាតុរំលាយនឹងហូរចូលទៅក្នុងដបដែលមានកត្តា VII ប្រមូលផ្តុំ។

6. ផ្តាច់ដបដោយដកម្ជុលអាដាប់ទ័រចេញពីដបដោយប្រើកត្តា VII ប្រមូលផ្តុំ។ ដើម្បីរំលាយកំហាប់ឱ្យបានលឿន សូមបង្វិលដោយប្រុងប្រយ័ត្ន ហើយក្រឡុកដប។

7. ដើម្បីដាក់ពពុះ បន្ទាប់ពីសារធាតុប្រមូលផ្តុំបានរលាយអស់ហើយ សូមបញ្ចូលម្ជុលបំពង់ខ្យល់ដែលបានផ្គត់ផ្គង់ទៅក្នុងដប។ ដោះម្ជុលបំពង់ខ្យល់ចេញ បន្ទាប់ពីពពុះបានដោះស្រាយ។

ការចាក់ថ្នាំ IV

1. បង្វែរ ហើយ​បន្ទាប់​មក​យក​កញ្ចប់​ការពារ​ចេញ​ពី​ម្ជុល​ចម្រោះ ហើយ​ភ្ជាប់​វា​ទៅ​នឹង​សឺរាុំង​ដែល​មិន​អាច​បោះចោល​មិន​រួច។ គូរដំណោះស្រាយទៅក្នុងសឺរាុំង។

2. ផ្តាច់ម្ជុលចម្រោះចេញពីសឺរាុំង ភ្ជាប់ម្ជុលមេអំបៅ ឬម្ជុលចាក់ចោល ហើយចាក់ដំណោះស្រាយ IV យឺតៗ (ក្នុងអត្រាមិនលើសពី 2 មីលីលីត្រ/នាទី)។

3. នៅពេលចាត់ចែងនៅផ្ទះ អ្នកជំងឺត្រូវដាក់សម្ភារៈប្រើប្រាស់ទាំងអស់នៅក្នុងវេចខ្ចប់ថ្នាំ ហើយប្រគល់វាទៅឱ្យ ស្ថាប័នវេជ្ជសាស្រ្តដែលជាកន្លែងដែលវាត្រូវបានអង្កេតសម្រាប់ការគ្រប់គ្រង។

ការគ្រប់គ្រងដំណក់ទឹក IV

សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងការស្រក់តាមសរសៃឈាម ប្រព័ន្ធបញ្ចូលទឹកចោលដែលមានតម្រងគួរតែត្រូវបានប្រើ។

ផល​ប៉ះពាល់

កម្រណាស់។ការអភិវឌ្ឍន៍ត្រូវបានអង្កេត ប្រតិកម្មអាលែហ្សី(ដូចជា urticaria, ចង្អោរ, ក្អួត, bronchospasm, ការថយចុះសម្ពាធឈាម) ក្នុងករណីខ្លះ - ការឆក់អាណាហ្វីឡាក់ទិចធ្ងន់ធ្ងរ (រួមទាំងការឆក់) ។

ក្នុងករណីដ៏កម្រគ្រុនក្តៅត្រូវបានកត់សម្គាល់។ នៅពេលព្យាបាលដោយកត្តាស្មុគ្រស្មាញ prothrombin ដែលជាកត្តាទី VII ផលវិបាកនៃកំណកឈាមគឺអាចធ្វើទៅបាន ជាពិសេសក្នុងករណីដែលកម្រិតថ្នាំខ្ពស់ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជា និង/ឬចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកត្តាហានិភ័យនៃការកកឈាម។

ការទប់ស្កាត់

- ផ្សព្វផ្សាយរោគសញ្ញានៃការ coagulation intravascular coagulation (DIC) និង/ឬ hyperfibrinolysis រហូតដល់មូលហេតុមូលដ្ឋានត្រូវបានលុបចោល។

- ប្រវត្តិនៃជំងឺ thrombocytopenia ដែលបណ្តាលមកពី heparin;

- អាយុរហូតដល់ 6 ឆ្នាំ;

— បង្កើនភាពរសើបឱសថ ឬសមាសធាតុណាមួយរបស់វា។

ដោយសារតែហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាផលវិបាក thromboembolic, ថ្នាំជាមួយ ការថែទាំពិសេសគួរប្រើចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានប្រវត្តិជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង ជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល ជំងឺថ្លើម ក៏ដូចជាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន រយៈពេលក្រោយការវះកាត់ទារកទើបនឹងកើត និងអ្នកដែលមានហានិភ័យខ្ពស់នៃការវិវត្តទៅជាដុំឈាមកក ឬផ្សព្វផ្សាយរោគសញ្ញានៃការកកឈាមក្នុងសរសៃឈាម។ ក្នុងករណីទាំងនេះវាចាំបាច់ដើម្បីទាក់ទងគ្នា។ អត្ថប្រយោជន៍ដែលអាចកើតមានពីការប្រើប្រាស់ Factor VII ជាមួយនឹងហានិភ័យនៃការវិវត្តនៃផលវិបាកទាំងនេះ។

មានផ្ទៃពោះ និងបំបៅដោះកូន

សុវត្ថិភាពនៃ Factor VII អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ មិនត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយការសិក្សាដែលបានគ្រប់គ្រងនោះទេ។ ការសិក្សាគ្លីនិក. ដូច្នេះ Factor VII អាចត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ និងបំបៅដោះកូនដោយយោងតាមការចង្អុលបង្ហាញយ៉ាងតឹងរឹង

ប្រើសម្រាប់ការខូចមុខងារថ្លើម

ថ្នាំគួរតែត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដោយប្រុងប្រយ័ត្នសម្រាប់ជំងឺថ្លើម។

កម្មវិធីសម្រាប់កុមារ

Contraindicated ចំពោះកុមារអាយុក្រោម 6 ឆ្នាំ។

សេចក្តី​ណែនាំ​ពិសេស

ដោយសារកត្តាទី 7 គឺជាការរៀបចំប្រូតេអ៊ីន ប្រតិកម្មអាលែហ្សីអាចកើតឡើង។ អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានជូនដំណឹងអំពី រោគសញ្ញាដំបូងប្រតិកម្មអាលែហ្សីដូចជា urticaria (រួមទាំងទូទៅ), តឹងទ្រូង, ដកដង្ហើម, ការធ្លាក់ចុះនៃសម្ពាធឈាម និងការឆក់អាណាហ្វីឡាក់ទិច។ ប្រសិនបើរោគសញ្ញាទាំងនេះកើតឡើង អ្នកជំងឺគួរតែផ្អាកការព្យាបាលភ្លាមៗ ហើយទាក់ទងវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់ពួកគេ។

ប្រសិនបើការឆក់កើតឡើង អ្នកគួរតែធ្វើសកម្មភាពស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិដែលបានបង្កើតឡើង។ ពេលនេះច្បាប់សម្រាប់ការព្យាបាលការឆក់។

ដោយផ្អែកលើបទពិសោធន៍ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ plasma prothrombin complex របស់មនុស្ស យើងអាចនិយាយអំពីការកើនឡើងហានិភ័យនៃផលវិបាកនៃ thromboembolic និងការផ្សព្វផ្សាយការ coagulation intravascular ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលបានកត្តាប្លាស្មារបស់មនុស្ស VII ។

ក្នុង​ទ្រឹ​ស្តី, ការព្យាបាលជំនួសកត្តា VII អាចនាំឱ្យមានការវិវត្តនៃកត្តារារាំង VII នៅក្នុងអ្នកជំងឺ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយរហូតមកដល់ពេលនេះ ការអនុវត្តគ្លីនិកគ្មានករណីបែបនេះត្រូវបានពិពណ៌នាទេ។

បរិមាណសូដ្យូមក្នុងកម្រិតអតិបរិមាប្រចាំថ្ងៃអាចលើសពី 200 មីលីក្រាម ដែលគួរត្រូវយកមកពិចារណានៅពេលប្រើចំពោះអ្នកជំងឺលើរបបអាហារដែលមានជាតិសូដ្យូមទាប។

កត្តាទី VII ត្រូវបានផលិតចេញពីប្លាស្មារបស់មនុស្ស។ នៅពេលគ្រប់គ្រងថ្នាំដែលផលិតចេញពីឈាមមនុស្ស ឬប្លាស្មា លទ្ធភាពនៃការចម្លងមេរោគមិនអាចត្រូវបានគេរាប់បញ្ចូលទាំងស្រុងនោះទេ។ នេះក៏អនុវត្តចំពោះភ្នាក់ងារបង្កជំងឺដែលធម្មជាតិមិនត្រូវបានគេដឹងនាពេលបច្ចុប្បន្ន។

ហានិភ័យនៃការឆ្លងមេរោគត្រូវបានកាត់បន្ថយជាលទ្ធផលនៃវិធានការសុវត្ថិភាពមួយចំនួនដូចជា៖

- ការជ្រើសរើសម្ចាស់ជំនួយផ្អែកលើទិន្នន័យ ការពិនិត្យសុខភាពនិងការពិនិត្យឈាម និងប្លាស្មារបស់អ្នកបរិច្ចាគនីមួយៗ ក៏ដូចជាប្លាស្មាសម្រាប់ HBsAg និងអង្គបដិប្រាណចំពោះមេរោគអេដស៍ និងជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C ។

- ការធ្វើតេស្តអាងទឹកប្លាស្មាសម្រាប់វត្តមាននៃសម្ភារៈហ្សែននៃមេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ A, B និង C, មេរោគអេដស៍-1 និងមេរោគអេដស៍-2 ក៏ដូចជា parvovirus B19 ។

- ការអនុវត្តវិធីសាស្រ្តអសកម្ម/ដកមេរោគក្នុងដំណើរការផលិត។ ដោយប្រើមេរោគបង្កជំងឺ និង/ឬមេរោគគំរូ ប្រសិទ្ធភាពនៃវិធីសាស្ត្រទាំងនេះប្រឆាំងនឹងមេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ A, B និង C, HIV-1 និង HIV-2 ត្រូវបានបង្កើតឡើង។

ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ប្រសិទ្ធភាពនៃវិធីសាស្ត្រអសកម្ម/ការដកយកមេរោគបច្ចុប្បន្នប្រហែលជាមិនគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់មេរោគដែលមិនមានស្រោមសំបុត្រមួយចំនួន ដូចជា parvovirus B19 ក៏ដូចជាសម្រាប់មេរោគដែលមិនស្គាល់បច្ចុប្បន្ន។ ការឆ្លងមេរោគ parvovirus B19 អាចមានគ្រោះថ្នាក់ចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ (ការឆ្លងមេរោគលើទារក) ក៏ដូចជាចំពោះអ្នកដែលមានភាពស៊ាំចុះខ្សោយឬបង្កើនការផលិតកោសិកាឈាមក្រហម (ឧទាហរណ៍ភាពស្លេកស្លាំង hemolytic) ។

ការចាក់វ៉ាក់សាំងប្រឆាំងនឹងជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ A និង B ត្រូវបានណែនាំសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលបានទទួលកត្តាប្លាស្មារបស់មនុស្ស VII ។

បច្ចុប្បន្នមានភស្តុតាងមិនគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីណែនាំការប្រើប្រាស់ Factor VII ចំពោះកុមារអាយុក្រោម 6 ឆ្នាំ។

ប៉ះពាល់ដល់សមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្ត និងដំណើរការម៉ាស៊ីន

មិន​មាន​ឥទ្ធិពល​លើ​សមត្ថភាព​បើកបរ​រថយន្ត ឬ​ប្រតិបត្តិការ​ម៉ាស៊ីន​ផ្លាស់ទី​ត្រូវ​បាន​គេ​កត់​សម្គាល់​ឡើយ។

ជ្រុល

នៅពេលប្រើថ្នាំក្នុងកម្រិតធំដែលមានកត្តា VII ករណីនៃជំងឺ myocardial infarction ការផ្សព្វផ្សាយរោគសញ្ញា coagulation intravascular, ស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែននិង thromboembolism សរសៃឈាមសួត. ដូច្នេះ នៅក្នុងករណីនៃការប្រើជ្រុលចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកត្តាហានិភ័យនៃផលវិបាកនៃដុំឈាមកក ឬផ្សព្វផ្សាយរោគសញ្ញានៃការកកឈាមក្នុងសរសៃឈាម លទ្ធភាពនៃការវិវត្តនៃផលវិបាកទាំងនេះកើនឡើង។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

ល័ក្ខខ័ណ្ឌនៃការចែកចាយពីឱសថស្ថាន

ថ្នាំនេះអាចរកបានជាមួយនឹងវេជ្ជបញ្ជា។

លក្ខខណ្ឌផ្ទុក និងរយៈពេល

ថ្នាំគួរតែត្រូវបានរក្សាទុកឱ្យឆ្ងាយពីដៃរបស់កុមារនៅសីតុណ្ហភាពពី 2 °ទៅ 8 ° C ។ អាយុកាលធ្នើ - 3 ឆ្នាំ។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

អន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀត

មិនមានអន្តរកម្មនៃកត្តាប្លាស្មារបស់មនុស្ស VII ជាមួយអ្នកដទៃទេ។ ថ្នាំមិនត្រូវបានកត់សម្គាល់។

មុនពេលគ្រប់គ្រង Factor VII មិនគួរត្រូវបានលាយជាមួយថ្នាំដទៃទៀតទេ។ នៅពេលប្រើបំពង់បូមសរសៃឈាមវ៉ែន វាត្រូវបានណែនាំអោយលាងវាដោយអ៊ីសូតូនិច ដំណោះស្រាយអំបិលមុន និងក្រោយការណែនាំ Factor VII ។

ឥទ្ធិពលលើប៉ារ៉ាម៉ែត្រមន្ទីរពិសោធន៍៖

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលបានកម្រិតធំនៃ Factor VII នៅពេលធ្វើតេស្តការ coagulation ប្រតិកម្ម heparin វត្តមានរបស់ heparin នៅក្នុងថ្នាំគួរតែត្រូវបានគេយកមកពិចារណា។ បើចាំបាច់ ឥទ្ធិពលនៃ heparin អាចត្រូវបានបន្សាបដោយបន្ថែមសារធាតុ protamine ទៅក្នុងគំរូតេស្ត។

សញ្ញាសម្គាល់ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូររចនាសម្ព័ន្ធនៃកត្តាទី VII នៃប្រព័ន្ធកំណកឈាម។ វាត្រូវបានគេសិក្សាដើម្បីកំណត់អត្តសញ្ញាណភាពធន់នឹងហ្សែនទៅនឹងជំងឺ myocardial infarction និងហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាផលវិបាកនៃដុំឈាមកក។

ឈ្មោះហ្សែន -F7

OMIM*613878

ការធ្វើមូលដ្ឋានីយកម្មនៃហ្សែននៅលើក្រូម៉ូសូម— ១៣ គុណ ៣៤

មុខងារហ្សែន

ហ្សែន F7អ៊ិនកូដកត្តា coagulation VII (proconvertin) ដែលជាប្រូតេអ៊ីនសំយោគនៅក្នុងថ្លើមដែលគ្រប់គ្រងការកកឈាម ដើរតួជាអ្នកធ្វើឱ្យសកម្មនៃកត្តា coagulation X (F10) និង IX (F9) នៅក្នុងវត្តមាននៃវីតាមីន K ។

សញ្ញាសម្គាល់ហ្សែនF7 G10976A

ផ្នែក DNA នៃហ្សែន F7 ដែល guanine (G) ត្រូវបានជំនួសដោយ adenine (A) នៅទីតាំង 10976 ត្រូវបានកំណត់ថាជា សញ្ញាសម្គាល់ហ្សែន F7 G10976A ។ អាស្រ័យហេតុនេះ លក្ខណៈជីវគីមីនៃការផ្លាស់ប្តូរអង់ស៊ីម ដែលអាស៊ីតអាមីណូ arginine ត្រូវបានជំនួសដោយ glutamine ។

G10976A - ការជំនួស guanine (G) ជាមួយ adenine (A) នៅទីតាំង 10976 នៃលំដាប់ DNA ដែលអ៊ិនកូដប្រូតេអ៊ីន F7 ។

Arg353Gln គឺជាការជំនួសអាស៊ីតអាមីណូ arginine ជាមួយ glutamine នៅក្នុងលំដាប់អាស៊ីតអាមីណូនៃប្រូតេអ៊ីន F7 ។

ប្រភេទហ្សែនដែលអាចកើតមាន

ភាពញឹកញាប់នៃការកើតឡើងនៅក្នុងប្រជាជន

ភាពញឹកញាប់នៃការកើតឡើងនៃ A allele នៅក្នុងប្រជាជនអឺរ៉ុបគឺ 10% ។

សមាគមអ្នកសម្គាល់ជំងឺ

• ជំងឺស្ទះសរសៃឈាម
• ជំងឺ myocardial infarction

ការពិពណ៌នា

ប្រព័ន្ធ hemostasis គឺជាសំណុំនៃដំណើរការជីវគីមីដែលធានានូវសភាពរាវនៃឈាម និងរក្សាភាពធម្មតារបស់វា។ លក្ខណៈសម្បត្តិ rheological(viscosity) ការពារ និងបញ្ឈប់ការហូរឈាម។ វារួមបញ្ចូលទាំងកត្តានៃការ coagulation, anticoagulation ធម្មជាតិនិងប្រព័ន្ធ fibrinolytic នៃឈាម។ ជាធម្មតាដំណើរការនៅក្នុងវាមានតុល្យភាពដែលធានានូវស្ថានភាពរាវនៃឈាម។ ការផ្លាស់ទីលំនៅនៃលំនឹងនេះដោយសារតែផ្ទៃក្នុងឬ កត្តាខាងក្រៅអាចបង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាម និងកំណកឈាម។

ហ្សែន F7អ៊ិនកូដកត្តា coagulation ឈាម VII (proconvertin, F7) ដែលជា proenzyme ដែលពឹងផ្អែកលើវីតាមីន K ដែលផលិតនៅក្នុងថ្លើម។ តួនាទីសរីរវិទ្យាសំខាន់នៃ F7 គឺការធ្វើឱ្យសកម្មនៃកត្តា coagulation ឈាម X (F10) ។ បន្ទាប់ពីរបួសសរសៃឈាម F7 ភ្ជាប់ទៅនឹងកត្តាជាលិកា III (TFA) ហើយក្លាយជាសកម្ម។ ប្រតិកម្មនេះគឺជាព្រឹត្តិការណ៍សំខាន់មួយនៅក្នុងដំណើរការកំណកឈាម។ ស្មុគស្មាញនៃ TFA និង F7 បម្រើឱ្យកត្តា IX (F9), X (F10) និងកត្តា VII (F7) ។ កត្តាធ្វើឱ្យសកម្ម X (Xa) ជាវេនត្រូវបានចូលរួមនៅក្នុងដំណើរការនៃការធ្វើឱ្យសកម្មនៃ prothrombin និងការផ្លាស់ប្តូររបស់វាទៅជា thrombin ។ កត្តា VII ក៏អាចត្រូវបានធ្វើឱ្យសកម្មដោយកត្តា XIIa, IXa, Xa និង IIa ។

ការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន F7ក្នុងករណីភាគច្រើន ពួកវាមានឥទ្ធិពលការពារទាក់ទងនឹងហានិភ័យនៃការស្ទះសរសៃឈាម។ ការជំនួស guanine (G) ជាមួយ adenine (A) នៅទីតាំង 10976 (សញ្ញាសម្គាល់ហ្សែន G10976A) នាំឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរលក្ខណៈសម្បត្តិជីវគីមីនៃកត្តា VII ដែលអាស៊ីតអាមីណូ arginine ត្រូវបានជំនួសដោយ glutamine ។ ការថយចុះនៃសកម្មភាព F7 ដែលជាលទ្ធផលនៃការជំនួសជួយកាត់បន្ថយការបង្កើត thrombus ។ ហ្សែន A/A បណ្តាលឱ្យមានការថយចុះ 72% នៃសកម្មភាពអង់ស៊ីម F7 បើប្រៀបធៀបទៅនឹងប្រភេទសត្វព្រៃ (G/G genotype) ។

សញ្ញាសម្គាល់ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការថយចុះលទ្ធភាពនៃជំងឺ myocardial infarction សូម្បីតែនៅក្នុងវត្តមាននៃឯកសារ angiographically ធ្ងន់ធ្ងរ atherosclerosis សរសៃឈាម. Heterozygotes (អ្នកផ្ទុក allele A និង G មួយប្រភេទ genotype A/G) មានហានិភ័យនៃជំងឺ myocardial infarction ដែលទាបជាង 2 ដងនៃអ្នកផ្ទុក alleles G (genotype G/G) ។

ការបកស្រាយលទ្ធផល

ការវាយតម្លៃហ្សែនដោយសញ្ញាសម្គាល់៖

• G/G - សកម្មភាពប្រូតេអ៊ីន F7 ធម្មតា។
• សកម្មភាពប្រូតេអ៊ីន G/A - F7 ត្រូវបានកាត់បន្ថយកម្រិតមធ្យម
• សកម្មភាពប្រូតេអ៊ីន A/A - F7 ត្រូវបានកាត់បន្ថយយ៉ាងខ្លាំង

ការបកស្រាយលទ្ធផលនៃការសិក្សាគួរតែត្រូវបានអនុវត្តដោយវេជ្ជបណ្ឌិតដោយភ្ជាប់ជាមួយទិន្នន័យហ្សែន អាណាមនេទិច គ្លីនិក និងមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងទៀត។

កំណត់ចំណាំសំខាន់ៗ

សម្រាប់សញ្ញាសម្គាល់នេះមិនមានគោលគំនិតនៃ "បទដ្ឋាន" និង "រោគវិទ្យា" ទេចាប់តាំងពីហ្សែន polymorphism កំពុងត្រូវបានសិក្សា។

ណែនាំជាលើកដំបូង

ពិត monograph ឱសថសាស្ត្រអនុវត្តចំពោះការត្រៀមលក្ខណៈកត្តា coagulation របស់មនុស្ស VII ដែលទទួលបានពីប្លាស្មារបស់មនុស្សសម្រាប់ការប្រភាគ។

កត្តា coagulation ឈាមរបស់មនុស្ស VII គឺជាប្រភាគប្រូតេអ៊ីននៃប្លាស្មាឈាមរបស់មនុស្សដែលមានកត្តា coagulation glycoprotein ខ្សែសង្វាក់តែមួយ VII និងបរិមាណតិចតួច។ ទម្រង់ដែលបានធ្វើឱ្យសកម្មដេរីវេនៃខ្សែសង្វាក់ពីរនៃកត្តា VIIa ។

ការត្រៀមលក្ខណៈនៃកត្តា coagulation ឈាមរបស់មនុស្ស VII អាចមានកត្តា coagulation II, IX, X ប្រូតេអ៊ីន C និងប្រូតេអ៊ីន S ដែលមាតិកាត្រូវបានកំណត់នៅក្នុងការរៀបចំដែលបានបញ្ចប់។ ការត្រៀមលក្ខណៈកត្តាកំណកឈាមរបស់មនុស្ស VII មិនមានសារធាតុរក្សាទុក ឬថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចទេ។

ផលិតផល

ដើម្បីផលិតការត្រៀមលក្ខណៈកត្តា coagulation ឈាមរបស់មនុស្ស VII ប្លាស្មាឈាមពីអ្នកបរិច្ចាគដែលមានសុខភាពល្អត្រូវបានប្រើប្រាស់ដែលបំពេញតាមតម្រូវការរបស់ FS ។

បច្ចេកវិជ្ជាផលិតរួមមានដំណាក់កាលនៃការដកយកចេញ ឬអសកម្មនៃភ្នាក់ងារបង្ករោគ។ ប្រសិនបើសមាសធាតុគីមីត្រូវបានប្រើដើម្បីអសកម្មមេរោគក្នុងផលិតកម្ម នោះកំហាប់របស់ពួកវាគួរតែត្រូវបានកាត់បន្ថយដល់កម្រិតមួយដែលមិនប៉ះពាល់ដល់សុវត្ថិភាពនៃថ្នាំសម្រាប់អ្នកជំងឺ។ គ្មានសារធាតុការពារប្រឆាំងនឹងមេរោគត្រូវបានប្រើប្រាស់ក្នុងអំឡុងពេលដំណើរការផលិតនោះទេ។ វិធីសាស្រ្តផលិតត្រូវតែធានាថាមិនមានលទ្ធភាពនៃការធ្វើឱ្យសកម្មនៃកត្តា coagulation បង្កើត thrombin ។

ថ្នាំអាចមានស្ថេរភាព (albumin, polysorbate, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, glycine, lysine, heparin, antithrombin ជាដើម)។ សកម្មភាពកត្តាទី 7 គួរតែមានយ៉ាងហោចណាស់ 2 IU ក្នុងមួយមីលីក្រាមនៃប្រូតេអ៊ីនមុនពេលបន្ថែមស្ថេរភាពប្រូតេអ៊ីន។ ដំណោះស្រាយថ្នាំត្រូវបានខ្ចប់ដោយ aseptically នៅក្នុងការវេចខ្ចប់បឋម ដោយប្រើការក្រៀវ ការក្រៀវ lyophilized និងបិទជិតនៅក្រោមកន្លែងទំនេរ ឬក្នុងបរិយាកាសឧស្ម័នអសកម្ម។

តេស្ត

ការពិពណ៌នា

ថ្នាំនេះគឺជាម៉ាស់ hygroscopic amorphous ក្នុងទម្រង់ជាគ្រាប់ថ្នាំ ឬម្សៅពណ៌ស ឬពណ៌លឿងស្លេក (ប្រសិនបើនៅក្នុង ឯកសារបទប្បញ្ញត្តិមិនមានការចង្អុលបង្ហាញផ្សេងទៀតទេ) ។ ការប្តេជ្ញាចិត្តត្រូវបានអនុវត្តដោយមើលឃើញ។

ភាពត្រឹមត្រូវ

ភាពជាក់លាក់នៃប្រភេទសត្វ

បញ្ជាក់ដោយវត្តមានរបស់ប្រូតេអ៊ីនសេរ៉ូមរបស់មនុស្សតែប៉ុណ្ណោះ។ ការធ្វើតេស្តនេះត្រូវបានអនុវត្តដោយ gel immunoelectrophoresis ដោយប្រើ sera ប្រឆាំងនឹងមនុស្ស, bovine, equine និង porcine serum ប្រូតេអ៊ីនស្របតាម។ វាគឺអាចទទួលយកបានដើម្បីអនុវត្តការធ្វើតេស្ត immunodiffusion ជែលដោយអនុលោមតាម។ ការធ្វើតេស្តគួរតែរកឃើញបន្ទាត់ទឹកភ្លៀងតែជាមួយសេរ៉ូមប្រឆាំងនឹងប្រូតេអ៊ីនសេរ៉ូមរបស់មនុស្ស។

កត្តាVII

បញ្ជាក់ដោយវត្តមាននៃសកម្មភាពកត្តា VII ។ ការធ្វើតេស្តនេះត្រូវបានអនុវត្តដោយប្រើវិធីសាស្ត្រ chromogenic ឬ coagulometer ។ ការប្តេជ្ញាចិត្តត្រូវបានអនុវត្តស្របតាម។

ដល់ពេលទទួលថ្នាំដែលបង្កើតឡើងវិញ

មិនលើសពី 10 នាទី (លុះត្រាតែមានការណែនាំផ្សេងទៀតនៅក្នុងឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ) ។ ការពិពណ៌នាអំពីវិធីសាស្រ្តត្រូវបានផ្តល់ជូនដោយបង្ហាញពីសារធាតុរំលាយដែលបានប្រើ កម្រិតសំឡេង និងលក្ខខណ្ឌនៃការរំលាយរបស់វា (សីតុណ្ហភាពនៃសារធាតុរំលាយ តម្រូវការសម្រាប់ការកូរ។ ល។ )។

ទឹក។

មិនលើសពី 2% ។ ការប្តេជ្ញាចិត្តត្រូវបានអនុវត្តដោយវិធីសាស្ត្ររបស់ K. Fisher ដោយអនុលោមតាម (លុះត្រាតែមានការណែនាំផ្សេងទៀតនៅក្នុងឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ)។ វិធីសាស្រ្តនៃការកំណត់ និងបរិមាណនៃគំរូដែលត្រូវការសម្រាប់ការធ្វើតេស្តត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញនៅក្នុងឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ។

ការរួមបញ្ចូលមេកានិច

មិនគួរមានការរួមបញ្ចូលមេកានិចដែលអាចមើលឃើញទេ។ ការប្តេជ្ញាចិត្តត្រូវបានអនុវត្តស្របតាម។ ឯកសារបទប្បញ្ញត្តិបង្ហាញពីឈ្មោះសារធាតុរំលាយ ពិពណ៌នាអំពីវិធីសាស្រ្តនៃការស្តារឡើងវិញ និង (បើចាំបាច់) ការរៀបចំថ្នាំ។

pH

ពី 6.5 ទៅ 7.5 ។ ការប្តេជ្ញាចិត្តត្រូវបានអនុវត្តដោយវិធីសាស្រ្ត potentiometric ស្របតាម។

Osmolality

មិនតិចជាង 240 mOsm / គីឡូក្រាម។ ការប្តេជ្ញាចិត្តត្រូវបានអនុវត្តស្របតាម។

ប្រូតេអ៊ីន

បរិមាណប្រូតេអ៊ីនក្នុងមួយដប ឬមីលីលីត្រនៃដំណោះស្រាយដែលបានបង្កើតឡើងវិញត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញនៅក្នុងឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ។ ការប្តេជ្ញាចិត្តត្រូវបានអនុវត្ត វិធីសាស្រ្តសមរម្យនៅ​ក្នុង​ការ​អនុលោម​តាម ។

Heparin (សម្រាប់ថ្នាំដែលមានផ្ទុក heparin)

មិនលើសពី 0.5 IU ក្នុង 1 IU នៃកត្តា coagulation ឈាម VII ។ ការប្តេជ្ញាចិត្តត្រូវបានអនុវត្តដោយវិធីសាស្រ្ត chromogenic ស្របតាម។

ថូមប៊ីន

ត្រូវតែបាត់។ ការប្តេជ្ញាចិត្តត្រូវបានអនុវត្តដោយប្រើវិធីសាស្ត្រ coagulometric ស្របតាម (ការធ្វើតេស្តសម្រាប់អវត្តមាននៃ thrombin) ។

កត្តាកំណកឈាមដែលបានធ្វើឱ្យសកម្ម ឈាម

សម្រាប់ការរំលាយនីមួយៗ (1:10, 1:100) ពេលវេលានៃកំណកឈាមត្រូវតែមានយ៉ាងហោចណាស់ 150 C. ការកំណត់ត្រូវបានអនុវត្តដោយវិធីសាស្ត្រ coagulometric ស្របតាម។

VIIមនុស្ស

មិនតិចជាង 15 IU ក្នុងមួយមីលីលីត្រនៃថ្នាំដែលបានបង្កើតឡើងវិញ។ ការប្តេជ្ញាចិត្តត្រូវបានអនុវត្តដោយវិធីសាស្រ្ត chromogenic ឬវិធីសាស្រ្ត coagulometric ស្របតាម។

សកម្មភាពជាក់លាក់

ត្រូវតែមានយ៉ាងហោចណាស់ 2 IU ក្នុងមួយមីលីក្រាមនៃប្រូតេអ៊ីន (ក្នុងករណីដែលគ្មានស្ថេរភាពប្រូតេអ៊ីន) ។

សកម្មភាពជាក់លាក់នៃថ្នាំត្រូវបានគណនាដោយប្រើរូបមន្ត៖

សកម្មភាពកត្តាកំណកឈាមII

សកម្មភាពនៃកត្តា coagulation ឈាម II ក្នុងមួយដបឬមីលីលីត្រនៃដំណោះស្រាយដែលបានបង្កើតឡើងវិញត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញនៅក្នុងឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ។ ការប្តេជ្ញាចិត្តត្រូវបានអនុវត្តដោយវិធីសាស្រ្ត chromogenic ឬ coagulometric ស្របតាមសកម្មភាពជាក់លាក់ = សកម្មភាពនៃកត្តា coagulation ឈាម VII / មាតិកាប្រូតេអ៊ីន

សកម្មភាពកត្តាកំណកឈាមIX

សកម្មភាពនៃកត្តា coagulation ឈាម IX ក្នុងមួយដប ឬមីលីលីត្រនៃដំណោះស្រាយដែលបានបង្កើតឡើងវិញត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញនៅក្នុងឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ។ ការប្តេជ្ញាចិត្តត្រូវបានអនុវត្តដោយប្រើវិធីសាស្ត្រ coagulometer ស្របតាម។

ចំណាំ

សម្រាប់ការធ្វើតេស្ត សូមរៀបចំដំណោះស្រាយឱសថដែលបានបង្កើតឡើងវិញ (វិធីសាស្ត្រកែទម្រង់ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញនៅក្នុងឯកសារបទប្បញ្ញត្តិរបស់អ្នកផលិត)។ ប្រសិនបើសារធាតុ heparin មានវត្តមាននៅក្នុងការរៀបចំ វាត្រូវបានបន្សាបដោយការបន្ថែមប្រូតាមីនស៊ុលហ្វាតក្នុងអត្រា 10 μg នៃស៊ុលប្រូតាមីនក្នុង 1 IU នៃ heparin ។

សកម្មភាពកត្តាកំណកឈាមX

សកម្មភាពនៃកត្តា coagulation ឈាម X ក្នុងមួយដប ឬមីលីលីត្រនៃដំណោះស្រាយដែលបានបង្កើតឡើងវិញត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញនៅក្នុងឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ។ ការប្តេជ្ញាចិត្តត្រូវបានអនុវត្តដោយប្រើវិធីសាស្រ្ត chromogenic ឬ coagulometric ស្របតាម។

ឧបករណ៍ទប់លំនឹង

ការកំណត់បរិមាណនៃសារធាតុរក្សាលំនឹងដែលបានបន្ថែមទៅឱសថត្រូវបានអនុវត្តដោយអនុលោមតាម និង/ឬ ប្រសិនបើមិនមានការណែនាំផ្សេងទៀតនៅក្នុងឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ។

ដែនកំណត់ដែលអាចអនុញ្ញាតបានសម្រាប់មាតិកានៃស្ថេរភាពត្រូវតែបញ្ជាក់នៅក្នុងឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ។

ភ្នាក់ងារធ្វើឱ្យសកម្មមេរោគ

ការកំណត់បរិមាណនៃមាតិកាសំណល់នៃភ្នាក់ងារអសកម្មនៃមេរោគនៅក្នុងការរៀបចំត្រូវបានអនុវត្តដោយអនុលោមតាម និង/ឬ ប្រសិនបើមិនមានការណែនាំផ្សេងទៀតនៅក្នុងឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ។ ដែនកំណត់ដែលអាចអនុញ្ញាតបានសម្រាប់ខ្លឹមសារនៃភ្នាក់ងារអសកម្មមេរោគត្រូវតែបញ្ជាក់នៅក្នុងឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ។

ភាពគ្មានកូន

ថ្នាំត្រូវតែគ្មានមេរោគ។ ការធ្វើតេស្តត្រូវបានអនុវត្តស្របតាម។

Pyrogenicity ឬ endotoxins ដើរតួ

ត្រូវតែគ្មានសារធាតុ pyrogen ឬមានផ្ទុក endotoxins បាក់តេរីក្នុងបរិមាណមិនលើសពី 0.1 EU ក្នុង 1 IU នៃកត្តា coagulation ឈាម VII ។

ការធ្វើតេស្តនេះត្រូវបានអនុវត្តដោយអនុលោមតាម (យ៉ាងហោចណាស់ 30 IU នៃកត្តា coagulation ឈាម VII ក្នុង 1 គីឡូក្រាមនៃទំងន់សត្វ; បរិមាណនៃថ្នាំដែលបានគ្រប់គ្រងមិនគួរលើសពី 10 មីលីលីត្រក្នុង 1 គីឡូក្រាមនៃទំងន់សត្វ) ឬជាមួយនឹងវិធីសាស្រ្តដែលបានបញ្ជាក់នៅក្នុង ឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ។

សុវត្ថិភាពមេរោគ

អង់ទីហ្សែនផ្ទៃនៃមេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ B (HBsAg)

ថ្នាំមិនគួរមានអង់ទីហ្សែនលើផ្ទៃនៃមេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ B ទេ។ ការប្តេជ្ញាចិត្តត្រូវបានអនុវត្ត វិធីសាស្ត្រ immunoassay អង់ស៊ីមដោយប្រើប្រព័ន្ធសាកល្បងដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងការអនុវត្តការថែទាំសុខភាពរបស់រុស្ស៊ី និងមានភាពប្រែប្រួលយ៉ាងហោចណាស់ 0.1 IU/ml ស្របតាមការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់។

អង្គបដិប្រាណចំពោះមេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ C

អង្គបដិប្រាណចំពោះមេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ C ត្រូវតែអវត្តមាន។ ការប្តេជ្ញាចិត្តត្រូវបានអនុវត្តដោយវិធីសាស្ត្រ immunoassay អង់ស៊ីម ដោយប្រើប្រព័ន្ធតេស្តដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងការអនុវត្តការថែទាំសុខភាពរបស់រុស្ស៊ី និងមានភាពប្រែប្រួល 100% និងភាពជាក់លាក់ស្របតាមការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់។

អង់ទីករទៅនឹងមេរោគភាពស៊ាំរបស់មនុស្ស (HIV-1 និង HIV-2)និងអង់ទីហ្សែន HIV-1 p24

ថ្នាំមិនគួរមានអង្គបដិប្រាណចំពោះមេរោគភាពស៊ាំរបស់មនុស្ស (HIV-1 និង HIV-2) និងអង់ទីហ្សែន HIV-1 p24 ឡើយ។ ការប្តេជ្ញាចិត្តត្រូវបានអនុវត្តដោយវិធីសាស្ត្រ immunoassay អង់ស៊ីម ដោយប្រើប្រព័ន្ធតេស្តដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងការអនុវត្តការថែទាំសុខភាពរបស់រុស្ស៊ី និងមានភាពប្រែប្រួល 100% និងភាពជាក់លាក់ស្របតាមការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់។

កញ្ចប់និងការដាក់ស្លាក

X របួស

រក្សាទុកនៅកន្លែងដែលការពារពីពន្លឺនៅសីតុណ្ហភាពពី 2 ទៅ 8 ° C លើកលែងតែមានបញ្ជាក់ក្នុងឯកសារនិយតកម្ម។

កត្តាកំណកឈាម VII ឬ proconvertin ដូចដែលវាត្រូវបានគេហៅថាផងដែរត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងថ្លើមហើយអាស្រ័យលើវត្តមានរបស់វីតាមីន K នៅក្នុងខ្លួន។ Factor VII ធ្វើឱ្យកត្តាកកឈាមសកម្ម X ។ ទម្រង់សកម្មកត្តា VII ត្រូវបានបង្កើតឡើងបន្ទាប់ពីការរងរបួសសរសៃឈាមនៅពេលដែលកត្តា VII ភ្ជាប់ទៅនឹងកត្តា III ។ នេះគឺជាប្រតិកម្មចម្បងមួយដែលធានាដល់ការកកឈាម។ បន្ថែមពីលើកត្តាទី III កត្តា VII ក៏អាចត្រូវបានធ្វើឱ្យសកម្មដោយកត្តា coagulation XIIa, IXa, Xa និង IIa ។

ការផ្លាស់ប្តូរហ្សែនកត្តាទី VII អាចនាំឱ្យមានការថយចុះនៃកំណកឈាម និងការចុះខ្សោយនៃដំណើរការបង្កើតកំណកឈាម។ ឧទាហរណ៍ វាកើតឡើងនៅពេលដែល guanine ត្រូវបានជំនួសនៅទីតាំង 10976 ដោយ adenine ដែលបណ្តាលឱ្យអាស៊ីតអាមីណូ arginine ផ្តល់មធ្យោបាយដល់ glutamine ។

កត្តាធម្មតា VII នៅក្នុងឈាម។ ការពន្យល់អំពីលទ្ធផល (តារាង)

ការធ្វើតេស្តឈាមកត្តាទី VII ត្រូវបានអនុវត្តដើម្បីវាយតម្លៃលទ្ធភាពរបស់អ្នកជំងឺក្នុងការមានជំងឺ myocardial infarction និងដើម្បីយល់ ហេតុផលដែលអាចកើតមានការរំលូតកូនដោយឯកឯង។

ឈាមត្រូវបានដកចេញពីសរសៃឈាមវ៉ែននៅពេលព្រឹកនៅលើពោះទទេ។

កម្រិតធម្មតានៃកត្តា VII នៅក្នុងឈាម មនុស្ស​ធម្មតានិងស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ៖

ប្រសិនបើកត្តា VII ត្រូវបានកើនឡើង តើនេះមានន័យយ៉ាងណា?

គ្មាន​ទិន្នន័យ។

ប្រសិនបើកត្តា VII ទាប តើនេះមានន័យយ៉ាងណា?

កង្វះកត្តាទី ៧ អាចជាតំណពូជ។ ជំងឺនេះត្រូវបានពិពណ៌នាជាលើកដំបូងនៅឆ្នាំ 1951 ។ ការហូរឈាមតាមកប៉ាល់តូចៗជាធម្មតាត្រូវបានគេរកឃើញភ្លាមៗបន្ទាប់ពីកំណើតរបស់កុមារ ពួកវាមានទម្រង់ជា hematomas តូចៗ ការវិវត្តនៃការហូរឈាមក្រពះ ឬទងផ្ចិត។ ប៉ុន្តែទោះបីជាវាមិនត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ភ្លាមៗក៏ដោយ កង្វះកត្តាពីកំណើត VII នឹងបង្ហាញឱ្យឃើញដោយខ្លួនឯងក្នុងរយៈពេលពីរឆ្នាំដំបូងនៃជីវិតរបស់កុមារ។ ការហូរឈាមពីការរងរបួស ឬការធ្វើអន្តរាគមន៍វះកាត់កាន់តែធ្ងន់ធ្ងរ ជាពិសេសចំពោះស្ត្រី កង្វះកត្តាពីកំណើត VII បង្ហាញរាងដោយខ្លួនឯងក្នុងទម្រង់នៃការហូរឈាមប្រចាំខែយ៉ាងខ្លាំង។ លទ្ធភាពខ្ពស់នៃការអភិវឌ្ឍន៍ ជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល hemorrhagicដោយសារតែហានិភ័យនៃការហូរឈាមខួរក្បាល។

ជំងឺនេះជាទូទៅស្រដៀងនឹងជំងឺ hemophilia ។ ជាមួយនឹងវា គ្រោះថ្នាក់នៃការហូរឈាមក្នុងសន្លាក់ក៏នៅតែមានដែរ ប៉ុន្តែវាមិនកើតឡើងញឹកញាប់ទេ ហើយមិននាំទៅរកការវិវត្តនៃជំងឺរលាកសន្លាក់ឆ្អឹងឡើយ។

ជំងឺនេះអាចជាស្រាល មធ្យម ឬ កម្រិតធ្ងន់ធ្ងរ. នៅ កម្រិតស្រាលការហូរឈាមចេញពីសរសៃឈាមអាចមិនលេចឡើងទាល់តែសោះ ហើយការថយចុះកំណកឈាមបង្ហាញតែខ្លួនវាផ្ទាល់ក្នុងអំឡុងពេលរបួស និងប្រតិបត្តិការ។

ជំងឺ hypoproconvetrinemia ដែលទទួលបាន (នោះជាអ្វីដែលហៅថារោគវិទ្យា) ជាធម្មតាបណ្តាលមកពីជំងឺថ្លើម ឬបន្ទាប់ពីការព្យាបាល ថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមដោយប្រយោល។. អត្រាកាត់បន្ថយកត្តា VII នៅក្នុងឈាម, ជាធម្មតាត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយ ជំងឺដូចខាងក្រោម:

• ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទវីរុស,
• ជំងឺរលាកថ្លើមស្រួចស្រាវ,
• ក្រិនថ្លើមថ្លើម,
• ជំងឺរលាកថ្លើមរ៉ាំរ៉ៃ។

តាមរយៈការត្រួតពិនិត្យសកម្មភាពនៃកត្តាទី VII ការចាប់ផ្តើមនៃជំងឺខ្សោយថ្លើមអាចត្រូវបានត្រួតពិនិត្យ។

ឈាមគឺជាផ្នែកមួយដ៏សំខាន់បំផុត។ រាងកាយ​មនុស្ស. សារធាតុរាវនេះចិញ្ចឹមសរីរាង្គ និងជាលិកាទាំងអស់នៃរាងកាយរបស់យើង។ ជាធម្មតាមនុស្សពេញវ័យមានឈាមពី 3500 ទៅ 5000 មីលីលីត្រក្នុងខ្លួន។ ហើយដើម្បីឱ្យបរិមាណនេះត្រូវបានរក្សាទុក ធម្មជាតិផ្តល់នូវដំណើរការនៃការបញ្ឈប់ឈាមក្នុងករណីមានរបួស។ តោះមើលកត្តាកំណកឈាម។ ហើយតើវាមានសារៈសំខាន់យ៉ាងណាសម្រាប់ជីវិតមនុស្ស។

តើអ្វីទៅជា hemostasis

នៅក្នុងខ្លួនរបស់យើង ឈាមត្រូវតែរក្សានៅក្នុងសភាពរាវ ដើម្បីផ្តល់សរីរាង្គ និងជាលិកាទាំងអស់ជាមួយនឹងសារធាតុចិញ្ចឹម និងអុកស៊ីសែនចាំបាច់។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ ប្រសិនបើចាំបាច់ សារធាតុរាវត្រូវតែប្រែទៅជាសារធាតុដូចចាហួយ ដើម្បីកុំឱ្យមនុស្សស្លាប់ដោយសារការបាត់បង់ឈាម។ ហើយបន្ទាប់ពីដុំកំណកដូចចាហួយបានបញ្ចប់បេសកកម្មរបស់វា វាត្រូវតែមានសភាពរាវម្តងទៀត។ ដំណើរការនៃការគ្រប់គ្រងស្ថានភាពនៃឈាមត្រូវបានគេហៅថា hemostasis ។

Hemostasis គឺខ្លាំងណាស់ យន្តការស្មុគស្មាញដែលពាក់ព័ន្ធនឹងសារធាតុរាប់សិប។ ប្រសិនបើដំណើរការនេះបរាជ័យ មនុស្សម្នាក់អាចប្រឈមនឹងជំងឺជាច្រើនដែលគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត។ Hemostasis ត្រូវបានជះឥទ្ធិពលដោយកត្តា coagulation នៅក្នុងឈាម។

ការ coagulation

ការ coagulation ឬ - គឺវា។ យន្តការការពាររាងកាយពីការបាត់បង់ឈាមច្រើន។ សព្វថ្ងៃនេះ ប្រហែលពាក់កណ្តាលនៃមនុស្សជាតិមានបញ្ហាជាមួយនឹងការ coagulation ។ វាគឺដោយសារតែពួកគេដូច្នេះ ជំងឺដ៏គួរឱ្យភ័យខ្លាចដូចជា ស្ទះសរសៃឈាម, គាំងបេះដូង, ដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល, ហូរឈាមច្រើន។ គ្រប់មនុស្សទី 10 ស្លាប់ដោយសារការព្យាបាលមិនទាន់ពេលវេលានៃរោគឈាមទាំងនេះ ហើយគ្រប់មនុស្សទី 2 ក៏មិនសង្ស័យថាគាត់មានជំងឺ coagulation ដែរ។

ការ coagulation គឺជាដំណើរការបន្តបន្ទាប់គ្នា ដែលនីមួយៗបង្កឱ្យមានបន្ទាប់បន្សំ។ ប្រសិនបើមានការបរាជ័យនៅដំណាក់កាលណាមួយនៃការ coagulation រោគវិទ្យាកើតឡើងដែលការពារការកកឈាមធម្មតា។ សព្វថ្ងៃនេះ អ្នកវិទ្យាសាស្ត្របានកំណត់ដំណាក់កាលសំខាន់ៗនៃការកកឈាម ទាំងនេះគឺ៖

• រូបរាងនៃ prothrombin ។
• រូបរាងនៃ thrombin ។
• ការធ្វើឱ្យសកម្ម Fibrin ។

ដំណាក់កាលចុងក្រោយនៃការបញ្ឈប់ការហូរឈាមគឺការរួមតូច និងការរំលាយកំណកឈាម ដែលប្រែទៅជាសភាពរាវដំបូង។

កត្តាដែលជះឥទ្ធិពលដល់ការ coagulation

ប្រភេទសំខាន់ពីរនៃម៉ូលេគុលគឺទទួលខុសត្រូវចំពោះការកកឈាមនៅក្នុងរាងកាយរបស់យើង - ប្លាស្មានិងប្លាកែត។ hemostasis ប្លាស្មាកើតឡើងដោយមានការចូលរួមពីប្រូតេអ៊ីនដែលចូលរួមក្នុងការបង្កើតកំណកឈាម។ តើកត្តាអ្វីខ្លះដែលមានឥទ្ធិពលលើ hemostasis? តារាងនៃកត្តាប្លាស្មាមានធាតុ 13 ដែលត្រូវបានកំណត់ក្នុងវេជ្ជសាស្ត្រដោយលេខរ៉ូម៉ាំង។

សមាសធាតុទាំងនេះនីមួយៗដើរតួនាទីរបស់វាក្នុងការបង្កើត fibrin ។

បន្ថែមពីលើកត្តា coagulation លេខមានសារធាតុប្លាស្មាបន្ថែមជាច្រើនដែលទទួលខុសត្រូវចំពោះប្រតិកម្មនៃសមាសធាតុទាំងអស់។

កត្តាកំណកឈាមដែលមកពីប្លាកែត គឺជាធាតុផ្សំនៃប្លាកែត ដែលទាក់ទងទៅនឹងសមាសធាតុដែលទទួលខុសត្រូវចំពោះការកកឈាមនៃកោសិកាឈាមក្រហម។ មាន 10 ក្នុងចំណោមពួកវានៅក្នុងឱសថ។ ប្រសិនបើមានកង្វះឬលើសនៃសមាសធាតុណាមួយនោះការបរាជ័យក្នុងការ coagulation កើតឡើងហើយការកកឈាមយឺតជាងធម្មតា។

13 កត្តាប្លាស្មា

កត្តាកំណកឈាមប្លាស្មាបន្ថែមក៏ចូលរួមក្នុងការ coagulation ដែរ។

កត្តា coagulation នៅក្នុងឈាមរួមមានសមាសធាតុ: von Willebrand, Fletcher, Fitzgerald ។ សមាសធាតុទាំងនេះត្រូវបានចូលរួមនៅក្នុងការធ្វើឱ្យសកម្មនៃកត្តាផ្សេងទៀត ហើយប្រសិនបើពួកគេមានកង្វះ ខ្សែសង្វាក់ coagulation អាចត្រូវបានរំខាន។

កង្វះកត្តាកំណកឈាមមួយ ឬច្រើននាំទៅរកការវិវត្តនៃរោគវិទ្យាហៅថា coagulopathy ដែលជាជំងឺកំណកឈាម។ Coagulopathy អាចបណ្តាលមកពីទាំងមូលហេតុតំណពូជនិងទទួលបាន។ TO កត្តាតំណពូជការវិវត្តនៃជំងឺរួមមាន:

• កង្វះសមាសធាតុ 8 និង 9 កត្តា 10 ។
• កង្វះសមាសធាតុ 5, 7, 10 និង 11 កត្តា។
• កង្វះសមាសធាតុនៃកត្តាផ្សេងៗ។

កត្តាដែលទទួលបាន៖

• រោគសញ្ញា DIC ។
• ថ្នាំទប់ស្កាត់ដែលបានទិញ។
• កង្វះកត្តា prothrombin ។
• ការត្រៀមលក្ខណៈ Heparin ជាដើម។

កត្តាប្លាកែត

កត្តាកំណកឈាមដែលមកពីប្លាកែតនៅក្នុងឈាមត្រូវបានផ្ទុកដោយផ្ទាល់នៅក្នុងប្លាកែត - កោសិកាឈាមក្រហម។ សព្វថ្ងៃនេះអ្នកវិទ្យាសាស្ត្រនិយាយថាចំនួនរបស់ពួកគេលើសពី 10 ប៉ុន្តែចំនួនពិតប្រាកដនៅតែស្ថិតក្នុងសំណួរ។ សៀវភៅ​វេជ្ជ​សា​ស្រ្ត​ថ្ងៃ​នេះ​រាយ​បញ្ជី​ម៉ូលេគុល​កំណក​ឈាម​ចំនួន 12 ៖

• ប្រូតេអ៊ីន Thrombin ។
• ឧបករណ៍បង្កើនល្បឿន Fibrin ។
• ផូស្វ័រលីប៉ូប្រូតេអ៊ីន។
• ថ្នាំទប់ស្កាត់ Heparin ។
• អាហ្គលូទីណាបេលីន។
• ថ្នាំទប់ស្កាត់ការបំបែកសរសៃ Fibrin ។
• ថ្នាំទប់ស្កាត់ការបំបែក Prothrombin ។
• ថ្នាំ Retractosin ។
• សេរ៉ូតូនីន។
• ថ្នាំ Cothromboplastin ។
• ភ្នាក់ងារធ្វើឱ្យសកម្ម Fibrin ។
• ADP ទទួលខុសត្រូវចំពោះការប្រមូលផ្តុំប្លាកែត។

កត្តាដែលប៉ះពាល់ដល់ការកកឈាម

ដើម្បី​រក្សា​សុខភាព​ឲ្យ​មាន​សណ្តាប់ធ្នាប់ មនុស្ស​គ្រប់រូប​គួរតែ​ដឹង​ពី​កត្តា​ដែល​ពន្លឿន និង​បន្ថយ​ការ​កកឈាម​។ ចំណេះដឹងនេះនឹងជួយជៀសវាងការវិវត្តនៃលក្ខខណ្ឌដែលគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិតនិងបង្កើតប្រព័ន្ធ coagulation ទាន់ពេលវេលា។ ការចុះខ្សោយ hemostasis នៅដំណាក់កាលណាមួយអាចនាំអោយមានការហូរឈាមយ៉ាងទូលំទូលាយឬការបង្កើតកំណកឈាម។ ទាំងពីរគឺមានគ្រោះថ្នាក់ដល់ជីវិត។

ការកកឈាមទាប។ ស្ថានភាពនេះមានគ្រោះថ្នាក់ដោយសារតែការកើតឡើងនៃការស្លាប់ ការហូរឈាមខាងក្នុង. មូលហេតុនៃការវិវត្តនៃរោគសាស្ត្រអាចជា៖

• ជំងឺហ្សែន។
• ជំងឺ oncological នៅដំណាក់កាលចុងក្រោយ។
• ថ្នាំបញ្ចុះឈាម។
• កង្វះវីតាមីនខេ។
• កង្វះជាតិកាល់ស្យូម។
• ជំងឺថ្លើម។

ការព្យាបាលរោគសាស្ត្រនេះអាស្រ័យលើមូលហេតុនៃការវិវត្តរបស់វា។ ថ្នាំត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដោយអ្នកជំនាញផ្នែក hematologist ។ ប្រសិនបើមូលហេតុនៃការកកឈាមមិនល្អ ការព្យាបាលដោយថ្នាំអ្នកត្រូវកំណត់ថ្នាំរបស់អ្នក ឬជំនួសវាដោយថ្នាំទន់ភ្លន់។

រោគសាស្ត្រនេះមានគ្រោះថ្នាក់ដោយសារការបង្កើតកំណកឈាមក្នុងសរសៃឈាម សរសៃឈាមវ៉ែន និងសរសៃឈាម។ នៅពេលដែលសរសៃឈាមត្រូវបានស្ទះ សរីរាង្គដែលវាចិញ្ចឹមស្លាប់។ គ្រោះថ្នាក់​ក៏​ស្ថិត​ក្នុង​លទ្ធភាព​នៃ​ការ​ដាច់​កំណក​ឈាម​ដែល​អាច​ស្ទះ​សរសៃឈាម​សំខាន់ៗ​នៃ​សួត និង​បេះដូង ដែល​នាំឱ្យ​មាន​ លទ្ធផលស្លាប់. មូលហេតុចម្បងនៃការវិវត្តនៃជំងឺនេះគឺ៖

• ជំងឺឆ្លង។
• សកម្មភាពរាងកាយទាប។
• ជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល។
• ការខះជាតិទឹក។
• កត្តាតំណពូជ។
• ជំងឺទឹកនោមផ្អែម។
• លើសទម្ងន់។
• មានផ្ទៃពោះ។
• ជំងឺអូតូអ៊ុយមីន។
• ភាពតានតឹង។
• ជំងឺ oncological ។

នៅពេលព្យាបាលរោគសាស្ត្រនេះ។ គោលដៅសំខាន់គ្រូពេទ្យត្រូវកាត់បន្ថយការកកឈាម កម្រិតធម្មតា។. សម្រាប់គោលបំណងទាំងនេះថ្នាំពិសេសត្រូវបានប្រើ - ថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាម។ ការប្រើប្រាស់របស់ពួកគេគួរតែស្ថិតនៅក្រោមការត្រួតពិនិត្យយ៉ាងតឹងរឹងរបស់គ្រូពេទ្យដែលចូលរួម។ ដំបូង អ្នកជំងឺត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាឱ្យប្រើថ្នាំ heparin ហើយបន្ទាប់មកការព្យាបាលដោយថ្នាំអាស្ពីរីនត្រូវបានគ្រប់គ្រង។

ចំពោះជំងឺ thrombophelia តំណពូជ ថ្នាំអាស្ពីរីនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាក្នុងកម្រិតតូចក្នុងវ័យកុមារភាព។

ការធ្វើតេស្តមុខងារកំណកឈាមត្រូវតែធ្វើឡើងមុនពេលណាមួយ។ អន្តរាគមន៍វះកាត់ដើម្បីដកចេញ ផលវិបាកដែលអាចកើតមាន. ការសិក្សានេះក៏ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ និងសម្រាប់ពាក្យបណ្តឹងមួយចំនួនរបស់អ្នកជំងឺផងដែរ។ ជាធម្មតា បង្កើន coagulabilityសង្កេតឃើញលើអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់។

ប្រសិនបើអ្នកត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមានជំងឺកកឈាមនោះ មិនចាំបាច់ភ័យស្លន់ស្លោឡើយ។ នេះ​មាន​ន័យ​ថា​អ្នក​ត្រូវ​ថែរក្សា​សុខភាព​ឱ្យ​បាន​ច្រើន​។ ណាមួយ។ ថ្នាំគួរតែត្រូវបានយកតែបន្ទាប់ពីពិគ្រោះជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិត។ វាក៏ចាំបាច់ផងដែរក្នុងការធ្វើតេស្តទាំងអស់ដើម្បីរកឱ្យឃើញពីមូលហេតុនៃជំងឺនេះ។ ប្រសិនបើអ្នកមិនពន្យារពេលការព្យាបាល និងធ្វើតាមការណែនាំរបស់វេជ្ជបណ្ឌិតទាំងអស់នោះ ជំងឺនេះនឹងស្រកយ៉ាងលឿន ហើយជីវិតរបស់អ្នកនឹងត្រឡប់ទៅរកទិសដៅដែលមានសុខភាពល្អវិញ។

នៅក្នុងការទំនាក់ទំនងជាមួយ