Kesan sampingan Arcoxia. Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Arcoxia ditetapkan untuk menghapuskan gejala ankylosing spondylitis, osteoarthritis, arthritis dan untuk melegakan kesakitan akut selepas pembedahan pergigian. Dalam arahan untuk menggunakan Arcoxia, di bahagian kesan sampingan, tindak balas seperti bengkak, penurunan selera makan ditunjukkan. Alkohol mempunyai kesan diuretik, jadi ramai yang percaya bahawa minuman yang mengandungi alkohol tidak akan mempunyai kesan negatif, sebaliknya, akan membantu untuk mengelakkan kesan sampingan. Walau bagaimanapun, gabungan Arcoxia dan alkohol boleh menyebabkan pesakit dimasukkan ke hospital.

Ubat itu tergolong dalam anti-radang ubat bukan steroid. Ubat ini mempunyai kesan analgesik, antipiretik, anti-radang.

Bahan aktif Arcoxia, etoricoxib, melegakan kesakitan dengan mengurangkan pengeluaran bradikinin, peptida yang mengembang salur darah. Ejen mengurangkan kebolehtelapan vaskular, mengurangkan tahap pembebasan mediator radang dari sel. Pada suhu tinggi dalam pesakit, bahan meningkatkan lumen kapilari, mengaktifkan pengeluaran peluh dan mengurangkan keseronokan pusat pengawalan haba otak. Dengan cara yang dijelaskan, Arcoxia mengurangkan manifestasi gejala, membius dan meningkatkan aktiviti motor pesakit.

Alkohol mempunyai sifat diuretik (diuretik). Tetapi bersama-sama dengan air kencing, produk pecahan alkohol mengeluarkan vitamin larut air, mineral dan bahan berfaedah lain. Alkohol bukan sahaja "membatalkan" kesan mengambil Arcoxia, ia menyumbang kepada kembalinya kesakitan yang teruk. Interaksi ini meningkatkan risiko tindak balas negatif badan. Atas sebab ini, kita boleh mengandaikan bahawa keserasian Arcoxia dan alkohol ialah 0%.

Akibat negatif

Dalam kes alkoholisme, minum berpanjangan, perundingan pakar diperlukan untuk menetapkan ubat, kerana dilarang mengambil minuman etil semasa rawatan dadah Arcoxia (termasuk analog ubat) kerana risiko komplikasi yang tinggi. Penggunaan bersama etoricoxib dan alkohol boleh menyebabkan kesan buruk- kesan sampingan dan gejala berlebihan. Gabungan sering menyebabkan gangguan dalam proses metabolik, gangguan dalam fungsi sistem badan.

Semasa rawatan dengan Arcoxia, meminum alkohol boleh membawa kepada masalah penglihatan dan pendengaran yang kabur. Dari tepi sistem kardio-vaskular pesakit mungkin mengalami sensasi berdebar-debar, aritmia, sakit dada, tindak balas berikut boleh diperhatikan dari sistem saraf:

pening;
paresthesia / hyperesthesia;
gangguan kepekatan;
insomnia / mengantuk;
sakit kepala;
halusinasi.

Mereka yang menjalani terapi Arcoxia lebih berisiko mengalami masalah daripada sistem penghadaman. Sakit perut, pedih ulu hati, loya, muntah, dan cirit-birit mungkin berlaku.

Penyalahgunaan alkohol membawa kepada mabuk badan. Arcoxia mengurangkan permulaan mabuk, memburukkan keadaan kesihatan dengan mabuk.

Gabungan alkohol dan Arcoxia boleh menyebabkan reaksi alahan kulit. Selepas mencampurkan dadah dan etanol, ecchymosis, eritema muncul lebih kerap, kurang kerap - sindrom Leil (necrolysis epidermis toksik), Stevens-Jones. Arahan dalam kontraindikasi menunjukkan bahawa penggunaan gabungan ubat diuretik dan Arcoxia boleh menyebabkan kemerosotan dalam fungsi buah pinggang, termasuk pembangunan yang mungkin kegagalan buah pinggang.

Peraturan gabungan

Minum Arcoxia ketagihan alkohol, dalam keadaan mabuk (keracunan etanol) adalah dilarang atas sebab di atas. Ubat ini boleh diambil hanya selepas penyingkiran produk pereputan etanol dari badan.

Dengan osteoarthritis, ubat itu diambil 30 mg 1 kali sehari, dengan arthritis dan spondylitis - 60 mg setiap satu. Dalam keadaan pertama dos maksimum tidak boleh melebihi 60 mg, dalam kedua - 90.

Dalam arahan khas untuk mengambil Arcoxia, kes-kes disebutkan yang telah menyebabkan strok, infarksi miokardium, perforasi, pendarahan di saluran gastrousus atas (kadang-kadang malah membawa maut) pada pesakit yang mengambil ubat. Oleh itu, soalan mengenai rejimen dos dan kemungkinan menggabungkan Arcoxia dengan alkohol harus dibincangkan secara peribadi dengan doktor.

Arcoxia adalah perencat COX-2 yang sangat selektif yang tergolong dalam kumpulan NSAID.

Apakah komposisi dan bentuk pelepasan Arcoxia?

Ubat ini dihasilkan dalam tablet, mereka terdiri daripada tiga jenis. Sebahagian daripada mereka ditutup dengan sarung filem hijau, biconvex, bentuknya berbentuk epal, terukir "ARCOXIA 60", dan di sisi lain - "200". Mereka mengandungi 60 mg bahan aktif, dan ia diwakili oleh etoricoxib.

Eksipien: magnesium stearat, kalsium hidrogen fosfat, natrium croscarmellose, selulosa mikrokristalin. Cangkangnya terdiri daripada lilin carnauba dan opadra II hijau 39K11520, serta laktosa monohidrat, triacetin, hypromellose, varnis aluminium berdasarkan indigo carmine, titanium dioksida.

Pil jenis kedua juga warna putih, berbentuk epal, timbul "ARCOXIA 90" pada satu bahagian dan "202" pada sebelah yang lain. Mereka mengandungi etoricoxib dalam jumlah 90 mg.

Dan jenis tablet ketiga disalut dengan cangkang hijau muda, timbul dengan "ARCOXIA 120", dan di sisi lain terdapat ukiran - "204". Bagi bahan aktif, jumlahnya ialah 120 mg.

Ubat ini boleh dibeli di farmasi hanya dengan preskripsi. Tablet dibungkus dalam lepuh, yang diletakkan di dalam kotak kadbod. Ubat harus disimpan pada suhu tidak melebihi 30 darjah. Tempoh pelaksanaannya adalah tiga tahun.

Apakah tindakan farmakologi Arcoxia?

Komponen aktif ubat Arcoxia dapat menyekat pembentukan prostaglandin, mengakibatkan kesan anti-radang pada badan, dan tablet juga mempunyai kesan analgesik dan antipiretik.

Apakah tanda-tanda untuk Arcoxia?

Arcoxia ditunjukkan untuk digunakan sebagai rawatan simptomatik untuk keadaan seperti osteoarthritis, arthritis gouty, arthritis rheumatoid, dan juga digunakan dengan kehadiran spondylitis ankylosing. Di samping itu, ia ditetapkan dengan kehadiran kesakitan selepas prosedur pergigian. campur tangan pembedahan.

Apakah kontraindikasi untuk Arcoxia?

Bagi kontraindikasi, Arcoxia mempunyai arahan untuk digunakan, mengatakan bahawa ia akan menjadi seperti berikut, saya akan menyenaraikan syarat-syarat ini:

Intoleransi asid acetylsalicylic;
Perubahan erosif dan ulseratif dalam perut atau duodenum;
Pendarahan dari saluran gastrousus;
Hemofilia;
tempoh laktasi;
Keterukan kolitis ulseratif;
kegagalan buah pinggang;
Kegagalan jantung;
Keadaan selepas shunting;
Kehamilan;
Umur sehingga 16 tahun;
Hipersensitiviti kepada bahan yang membentuk Arcoxia.

Ubat ini digunakan dengan berhati-hati jika pesakit mempunyai jangkitan Helicobacter pylori, pada usia tua, dengan diabetes mellitus, ketika merokok, dengan hipertensi, edema dan dalam beberapa keadaan lain.

Apakah kegunaan dan dos Arcoxia?

Arcoxia diambil secara lisan dengan sedikit air sejuk, dan disyorkan untuk mengambilnya selepas makan.

Dengan osteoarthritis, dos akan menjadi 60 mg 1 kali sehari, ia akan dianggap sebagai dos harian maksimum, tidak disyorkan untuk melebihinya.

Untuk arthritis rheumatoid atau sejarah ankylosing spondylitis, dos adalah 90 mg sekali sehari. Dalam arthritis gouty akut - 120 mg sekali sehari.

Tempoh penggunaan Arcoxia pada dos 120 mg tidak boleh melebihi lapan hari. Dengan kegagalan hati dos harian tidak boleh dinaikkan lebih daripada 60 mg.

Adakah mungkin untuk berlebihan daripada Arcoxia?

Dengan overdosis Arcoxia, ia boleh diperhatikan fenomena negatif dari sisi saluran penghadaman, buah pinggang dan jantung. Rawatan adalah simptomatik, jika perlu di hospital.

Apakah kesan sampingan Arcoxia?

Perubahan makmal: peningkatan dalam tahap transaminase hepatik dan aktiviti CPK, peningkatan nitrogen dalam air kencing, penurunan hematokrit dan hemoglobin, di samping itu, trombositopenia, hiperkalemia, leukopenia, peningkatan kreatinin dan asid urik dicatatkan.

Dari sistem pencernaan: sendawa, sakit epigastrik, kembung perut, loya, cirit-birit, kembung perut, peningkatan motilitas usus, sembelit, gastritis, kekeringan mukosa mulut, ulser perut, esofagitis, muntah, hepatitis.

Dari sistem saraf: kekeliruan, sakit kepala, gangguan tidur, pening, kelemahan, gangguan rasa, gangguan sensitiviti dalam bentuk paresthesia, kemurungan, keadaan kecemasan lebih jarang halusinasi.

Dari sistem kencing: proteinuria, kegagalan buah pinggang, manakala keadaan ini boleh diterbalikkan, dan hilang apabila ubat ini dihentikan.

Dari sisi sistem kardiovaskular: berdebar-debar, peningkatan tekanan, infarksi miokardium, kilat panas, krisis hipertensi, kemalangan serebrovaskular, kegagalan jantung.

Antara kesan sampingan lain boleh diperhatikan: gastroenteritis, cystitis, uretritis, bronkitis, faringitis, serta arthralgia, myalgia dan sawan. Di samping itu, terdapat perubahan dalam metabolisme, khususnya, pengekalan cecair berlaku, yang membawa kepada edema; selera makan berubah, dan berat badan juga mungkin meningkat.

Apa yang ada Analog Arcoxia?

Analog Arcoxia termasuk produk perubatan Etoricoxib hanya boleh digunakan selepas berunding dengan doktor yang kompeten.

Kesimpulan

Etoricoxib ialah perencat selektif bagi siklooksigenase (COX-2) yang boleh diinduksi. Dalam dos terapeutik, ia menghalang pengeluaran prostaglandin dan asid arakidonik. Perencatan enzim yang terlibat dalam biosintesis mediator keradangan disertai dengan penurunan keterukan tindak balas keradangan dalam tisu.

Menurut ujian klinikal, Arcoxia tidak menjejaskan fungsi mukosa gastrousus dan plat darah (platelet). Pada masa yang sama, etoricoxib tidak menjejaskan biosintesis siklooksigenase konstruktif, yang merangsang transformasi asid arakidonik menjadi prostasiklin. Dalam perjalanan kajian, kesan NSAID pada kadar pengagregatan platelet yang dicetuskan oleh kolagen tidak ditubuhkan.

Komponen terapeutik aktif ubat anestetik cepat diserap ke dalam aliran darah melalui dinding saluran gastrousus. Ketersediaan bio etoricoxib apabila diambil secara lisan adalah 99-100%. Kadar maksimum mencapai kepekatan puncak metabolit dalam plasma ialah 60 minit apabila mengambil sekurang-kurangnya 120 mg.

Makan secara praktikal tidak menjejaskan keamatan penyerapan komponen NSAID. Penggunaan selari antacid tidak menjejaskan sifat farmakokinetik ubat.

Selepas penembusan ke dalam darah, etoricoxib mengikat albumin sekurang-kurangnya 92-95%. Dalam kes mengambil 120 mg ubat, jumlah pengagihan semula bahan aktif dalam keadaan keseimbangan ialah 125 liter. Adalah diketahui bahawa metabolit aktif NSAID menembusi halangan hematoplacental dan otak darah.

Di bawah pengaruh isoenzim cytochrome P450, etoricoxib dimetabolismekan dalam parenkim kepada 6-hydroxymethyl-etoricoxib. Tidak lebih daripada 1% bahan aktif dikumuhkan tidak berubah oleh buah pinggang. Etoricoxib dipecahkan kepada 5 metabolit berbeza, kebanyakannya tidak menjejaskan COX-1 dan mempunyai aktiviti yang rendah terhadap siklooksigenase yang boleh diinduksi.

wer.ru

Penerangan mengenai dadah

Arcoxia adalah ubat anti-radang bukan steroid dengan sifat antipiretik, analgesik. Ubat itu tergolong dalam kumpulan ejen siklooksigenesis terpilih. Ia digunakan untuk merawat penyakit tisu artikular. Arcoxia mengandungi komponen yang mengawal pembentukan bahan dalam badan yang bertanggungjawab untuk pembangunan sindrom kesakitan dan proses keradangan.

Sebagai bahan aktif Dadahnya ialah etoricoxib. Komponen tambahan termasuk: kalsium hidrogen fosfat, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, natrium croscarmellose.

Arcoxia menghalang kesakitan teruk pada sendi, digunakan untuk rawatan kursus sendi tulang bergerak, bertindak secara beransur-ansur. Sekiranya perlu untuk menghentikan serangan dan serta-merta mengurangkan keadaan, dos tunggal meningkat.

Petunjuk untuk digunakan: arthritis gouty dalam fasa akut, osteoarthritis, bentuk rheumatoid keradangan sendi, ankylosing spondylitis. Di samping itu, doktor mengesyorkan menggunakan ubat untuk kerosakan tisu lembut, kerana ia melegakan kesakitan yang berterusan.

Arcoxia - kuat peranti perubatan, yang tidak boleh diambil oleh orang yang mempunyai kepekaan yang tinggi terhadap komponen konstituen, dengan kehadiran polip dalam sinus hidung, pendarahan yang kerap (pembekuan yang lemah), asma bronkial (sejarah), proses keradangan dalam saluran penghadaman, intoleransi terhadap NSAID. Kontraindikasi lain terhadap penggunaan ubat adalah: hipertensi, patologi vaskular, jantung, hepatik, kegagalan buah pinggang, kehamilan, penyusuan, umur sehingga 16 tahun.

Bolehkah Arcoxia diambil oleh orang yang menghidap alkohol?

Tidak. Ubat anti-radang dan alkohol tidak serasi.

Rejimen dos

Ubat itu diambil secara lisan, tanpa mengira hidangan. Dalam osteoporosis, dos harian ubat tidak boleh melebihi 60 mg sehari, ankylosing spondylitis dan rheumatoid arthritis - 90 mg, arthritis gouty dalam fasa akut - 120 mg. kadar harian dan tempoh rawatan ditetapkan oleh doktor berdasarkan keadaan kesihatan pesakit. Dengan sindrom kesakitan, dos terapeutik purata ialah 60 mg sekali.

Memandangkan senarai luas kesan sampingan dan kontraindikasi yang tersedia, Arcoxia tidak disyorkan untuk digunakan tanpa diagnosis terperinci tentang keadaan kesihatan. Di samping itu, adalah dilarang untuk meningkatkan dos ubat lebih daripada 120 mg. Pelanggaran kursus kemasukan membantu mengurangkan kesan tindakannya.

Dalam kes berlebihan atau penggunaan ubat dengan kehadiran kontraindikasi, ada tindak balas daripada badan.

Kesan sampingan (akibat):

Gangguan deria.
Ulser pada membran mukus mulut, organ pencernaan, muntah, kembung perut, cirit-birit.
Mengantuk, pening, halusinasi, tinnitus, kelemahan.
Penurunan platelet dan leukosit, hemoglobin (hematokrit).
Kekejangan bronkial, sesak nafas, batuk, jangkitan organ pernafasan, hidung berdarah.
Gangguan jantung dan buah pinggang, melompat tekanan darah, krisis hipertensi, serangan jantung.
proteinuria, jangkitan Pundi kencing.
Gatal-gatal kulit, urtikaria, penambahan berat badan, kekejangan otot.

Keberkesanan Arcoxia 60 meningkat dengan penggunaan serentak asid acetylsalicylic dan tablet antivirus. Kursus terapi penuh membantu menghilangkan semua tanda patologi sendi, memulihkan peredaran darah dan proses metabolik dalam tisu. Untuk menyatukan hasilnya, rawatan ubat harus ditambah dengan fisioterapi, terapi senaman.

Apakah analogi Arcoxia?

Ibuprofen, Cifecon, Dilaxa.

Atas sebab keselamatan, tidak disyorkan untuk memilih ubat sendiri. Ubat-ubatan sendiri berbahaya kepada kesihatan. Pilihan ubat yang betul dengan sifat terapeutik yang serupa lebih baik diserahkan kepada doktor yang hadir. Jika tidak, hasil kursus terapi mungkin tidak menguntungkan.

Keserasian dadah Arcoxia

Mengambil ubat anti-radang tidak disyorkan untuk digabungkan dengan Warfarin, kerana dalam proses interaksi, ubat meningkatkan INR masa prothrombin sebanyak 13%.

Ubat bukan steroid (bukan selektif dan selektif) memberikan keserasian negatif dengan ubat diuretik dan perencat ACE, kerana ia melemahkan kesannya. Dalam kes masalah dengan organ sistem kencing, tandem ini boleh membawa kepada keterukan kegagalan buah pinggang. Semasa mengambil Arcoxia dengan Cyclosporine atau Tacrolimus, risiko kesan nefrotoksik meningkat, dan dengan Rifampicin, jumlah etoricoxib dalam plasma berkurangan sebanyak 65%.

Ingat, dalam proses menggunakan ubat, adalah penting untuk mematuhi dos yang ditetapkan oleh doktor yang hadir, jika tidak, anda boleh membahayakan kesihatan anda.

Arcoxia dan alkohol

Ubat anti-radang bukan steroid, serta analgesik bukan narkotik, dilarang digunakan serentak dengan minuman beralkohol. Bila Interaksi Arcoxia 90, 60, 30, 120 dengan alkohol, kesan toksik ubat meningkat, mengubahnya menjadi racun untuk badan. Akibatnya, metabolit terbentuk yang merosakkan hati dan ulser pada membran mukus saluran pencernaan. Lebih tinggi dos bahan aktif ubat (etoricoxib) dan lebih banyak alkohol diambil, lebih banyak kesan sampingan yang ketara dari badan.

Ingat, dari saat alkohol memasuki perut, setiap sel mula bekerja pada penggunaannya. Jika pada masa ini masih terdapat dadah dalam badan, beban pada organ dalaman meningkat berkali-kali, yang memaksa hati untuk memecahkan bahan yang masuk dengan cepat, berfungsi untuk haus dan lusuh.

Apabila membuat keputusan untuk minum minuman beralkohol semasa terapi anti-radang, perlu diingat bahawa dengan beban sedemikian, ia tidak akan bertahan lama. Di samping itu, alkohol memusnahkan sel-sel otak, yang membawa kepada kebuluran oksigen dan kekurangan tenaga. nutrien masing-masing. Akibatnya, koordinasi pergerakan, pertuturan terganggu, sakit kepala yang teruk berlaku, gangguan tidur, kerja saluran gastrousus diperhatikan, seseorang mungkin berada dalam keadaan halusinasi. Cecair mula berlarutan dalam lapisan tisu. Proses metabolisme dan keseimbangan air-garam dalam badan terganggu.

Orang yang menderita ulser perut atau gastritis harus berhati-hati, kerana interaksi "Arcoxia-alkohol" membawa kepada pemburukan penyakit, yang mengancam dengan pendarahan dalaman. Di samping itu, kombinasi ini meningkatkan risiko mengembangkan infarksi miokardium, kekurangan kardiovaskular, dan krisis hipertensi.

Tempoh kesan terapeutik bahan aktif Arcoxia dalam badan - sehari. Oleh itu, jika ada keinginan untuk minum alkohol, perlu menunggu tempoh masa yang selamat - 24 jam selepas dos terakhir ubat.

Kesimpulan

Arcoxia adalah ubat bukan steroid yang bertujuan untuk rawatan proses keradangan di dalam badan. Ubat ini dihasilkan dalam empat variasi dos (30, 60, 90, 120 mg). Selepas memasuki saluran gastrousus, ubat mula bertindak dalam masa 30 minit dan mengekalkan kesannya selama 24 jam.

Arcoxia digunakan untuk merawat arthritis gout, dismenorea primer, arthritis rheumatoid, osteoarthritis, ankylosing spondylitis. Ia mempunyai kesan analgesik, antipiretik, anti-radang, mengurangkan tahap prostaglandin di kawasan keradangan tisu.

Gabungan dengan alkohol menjadikan peminum bertanggungjawab sepenuhnya terhadap akibat yang terhasil: kembung perut, kegagalan buah pinggang, krisis hipertensi, serangan jantung, gangguan saluran penghadaman, peredaran darah yang terganggu. Etoricoxib, yang merupakan sebahagian daripada ubat, meningkatkan beban pada hati dan buah pinggang, yang meningkat tiga kali ganda di bawah pengaruh minuman yang mengandungi etil. Oleh itu, dalam kes rawatan dengan ubat anti-radang bukan steroid, anda harus menahan diri daripada minum koktel panas semasa terapi, jika tidak, anda boleh mengalami kesan pepatah dari pengalaman anda sendiri: "anda merawat satu perkara - anda melumpuhkan orang lain”.

Sekiranya terdapat kecenderungan untuk penggunaan alkohol (pergantungan), adalah penting untuk memberi amaran kepada doktor tentang tabiat ini terlebih dahulu untuk menyesuaikan rejimen rawatan. Sentiasa berwaspada apabila menyentuh tentang kesihatan orang yang disayangi.

stopalkogolism.ru

Beberapa perkataan tentang Arcoxia

Terdapat dalam bentuk tablet dan ampul dengan penyelesaian. Pengilang tidak menyediakan bentuk dan salap seperti gel. Tablet dibuat dalam bentuk epal.

Bahan aktif ialah etoricoxib. Ia adalah perencat terpilih dengan kesan depresan pada prostaglandin yang bertanggungjawab untuk pelbagai keradangan. Sebagai tambahan kepada kesan anti-radang, etoricoxib mampu membius dan mengurangkan demam. Kelebihan utama ubat adalah ketiadaan kesan pada mukosa gastrousus dan proses lekatan platelet.

Ubat harus diambil secara lisan. Tiada syarat khusus mengenai pengambilan makanan. Jika anda mengikut dos yang ditunjukkan dalam arahan, makanan tidak akan menjejaskan kadar penyerapan bahan dan kesannya pada badan.

Arahan untuk ubat mengandungi lebih daripada satu nama komplikasi yang mungkin. Disebabkan fakta bahawa alkohol itu sendiri sering memberikan manifestasi negatif yang sama, ia patut menyebutnya. Lebih-lebih lagi, di bawah pengaruh alkohol, semua kesan sampingan dadah dipertingkatkan. Dadah yang dimaksudkan mempunyai:

Sakit kepala.
Kelemahan umum dalam badan.
Loya dan pedih ulu hati.
Pendarahan dari hidung.
Pelanggaran kepekatan.
Influenza dan lain-lain.

Interaksi Arcoxia dan etil alkohol

Perihalan ubat mengandungi maklumat sama ada Arcoxia dan minuman yang mengandungi alkohol adalah serasi atau tidak. Wakil dari industri farmaseutikal memberi amaran bahawa dalam situasi sedemikian, mengambil pil harus disertai dengan sangat berhati-hati. Walau bagaimanapun, ini tidak bermakna sama sekali dibenarkan untuk meminum minuman yang mengandungi alkohol pada masa yang sama. Amaran ini hanya memelihara hak manusia untuk membuat keputusan sendiri.

Keserasian Arcoxia dan alkohol boleh difahami dengan mengkaji secara terperinci senarai kontraindikasi dan kesan sampingan. Jadi, tindakannya adalah sehari. Ini menunjukkan bahawa dalam masa 24 jam bahan aktif etoricoxib akan berada di dalam badan dan menjejaskan pelbagai proses.
Gabungan ubat dengan etil alkohol pada masa ini boleh menyebabkan apa-apa akibat negatif. Kita boleh menganggap komplikasi berikut, berdasarkan ulasan doktor tentang pil:

Meracuni badan dengan etanol

Daripada keracunan, disfungsi semua organ berlaku. Sebaik sahaja etanol berada dalam darah, badan mula bertindak untuk memusnahkannya. Dan jika pada masa yang sama kesan ubat ditambah, beban pada badan meningkat beberapa kali. Walaupun perihalan tablet tidak menyatakan apa-apa tentang perkara ini, ia boleh diramalkan bahawa kesan sampingan daripada tablet akan ditambah kepada kesan merosakkan alkohol. Tekanan berulang seperti ini tidak mudah untuk ditanggung oleh badan. Gangguan yang ketara berkemungkinan, dicetuskan oleh proses yang merosakkan. Jika alkoholisme ditambah kepada gambaran keseluruhan, akibatnya boleh menjadi lebih dahsyat.

Disfungsi hati

Sejak dalam proses mengambil Arcoxia, besi mengalami beban berganda. Metabolisme bahan ubat berlaku secara langsung di dalamnya. Dua proses akan dijalankan dalam kelenjar pada satu masa: pemprosesan ubat dan memerangi komponen berbahaya alkohol. Organ yang sihat mungkin akan dapat bekerja untuk beberapa waktu tanpa gangguan. Tetapi kelenjar yang lemah berkemungkinan menderita dengan ketara.

Kerosakan sel dalam otak

Bekalan lengkap sel dengan molekul oksigen dan nutrien yang dibekalkan dengan darah dimusnahkan. Terdapat mabuk dengan sakit bersamaan di kepala, pening, gangguan koordinasi dan pertuturan. Dengan penggunaan bersama Arcoxia dengan minuman beralkohol, kesan negatif ini mungkin meningkat, kerana tablet mempunyai kesan sampingan yang hampir sama. Halusinasi, mengantuk dan kekeliruan juga mungkin berlaku.

Malfungsi dalam fungsi saluran gastrousus

Di bawah pengaruh alkohol berfungsi saluran gastrousus dilanggar. Pelbagai gangguan atau cirit-birit berlaku. Ubat yang dimaksudkan juga mempunyai kesan sampingan yang sama: perkara yang sama diperburuk oleh loya, kembung perut, pemburukan gastritis dan ulser duodenal.

Disfungsi buah pinggang

Dimanifestasikan sebagai hasil daripada aktiviti yang kuat untuk menghilangkan unsur-unsur pereputan etil alkohol. Fungsi ini berlaku dengan komplikasi akibat tindakan ubat. Antara kesan sampingan dari Arcoxia, terdapat juga kegagalan buah pinggang. Terdapat kemungkinan peningkatan keterukan patologi semasa organ atau pelancaran proses apabila berlakunya.

Pelanggaran proses metabolik

Ini termasuk pengekalan air. Penggunaan pil dan alkohol pada masa yang sama boleh meningkatkan manifestasi ini. Dadah juga menimbulkan gangguan metabolik dan keseimbangan air dalam badan, selera makan.

tersenarai kesan negatif daripada pengambilan bersama pil dan minuman yang mengandungi alkohol - sama sekali tidak menyeluruh. Ini juga termasuk risiko infarksi miokardium, kekurangan kardiovaskular, tekanan darah meningkat. Alahan agak biasa.

Oleh itu, menggabungkan pil dan minuman keras adalah perniagaan yang berisiko. Walaupun fakta bahawa penerangan tentang kesan sampingan daripada pengambilan alkohol memberikan maklumat yang sedikit, ia tidak mengikuti daripada ini bahawa penggunaan serentak Arcoxia dan etil alkohol tidak menimbulkan bahaya. Tubuh setiap orang adalah unik, dan akibatnya adalah individu. Ada kemungkinan itu dos yang kecil minuman beralkohol melibatkan komplikasi teruk dan keperluan untuk rawatan jangka panjang.

Peraturan untuk mengambil alkohol selepas Arcoxia

Apabila mengambil Arcoxia, hati terdedah kepada tekanan yang paling besar. Walaupun maklum balas yang baik Mengenai dia, ubat itu mempunyai banyak kontraindikasi.

Perlu diingat bahawa secara langsung di dalam hati, bahan itu dipecah menjadi komponen individu. Jika anda minum alkohol pada masa yang sama, beban pada kelenjar akan meningkat dengan ketara, dan bahan toksik daripada alkohol akan cepat merebak ke seluruh badan.

Oleh itu, memutuskan penggunaan minuman tersebut semasa mengambil ubat, pertama sekali, anda harus menilai keadaan hati anda. Lebih-lebih lagi, harus diingat bahawa walaupun organ yang paling sihat tidak akan menahan beban sedemikian untuk masa yang lama.Juga, seseorang tidak boleh melupakan tempoh ubat. Adalah lebih baik untuk menunggu sehingga akhir tempoh ini, dan hanya kemudian minum minuman itu. Ia akan menjadi lebih selamat.

Tetapi secara umum, ia dibenarkan untuk mula mengambil pil hanya selepas penyingkiran lengkap etanol dari darah. Tempoh ini berbeza dari 30 minit hingga beberapa hari, dan bergantung kepada jumlah minuman dan kekuatan minuman.

Di bawah ialah maklumat tentang pentadbiran bersama Arcoxia dan minuman yang mengandungi etil alkohol.

Kami dibenarkan menerima:

18 jam sebelum minum alkohol dan 8 jam selepas - untuk lelaki;
satu hari sebelum dan tidak lebih awal daripada 14 jam selepas - wanita

Untuk mengelakkan risiko kesihatan, adalah lebih baik untuk meninggalkan alkohol sepanjang tempoh rawatan.

Walau apa pun, orang itu sendiri bertanggungjawab terhadap akibat mengambil Arcoxia bersama-sama dengan cecair yang mengandungi alkohol. Memandangkan beban yang sangat besar pada hati, buah pinggang dan organ lain, ini sangat tidak digalakkan.

Memandangkan doktor biasanya memantau tekanan darah pesakit semasa menjalani rawatan, adalah menjadi tanggungjawab doktor untuk memberitahu doktor tentang pengambilan alkohol baru-baru ini. Lagipun, ia menyediakan pengaruh langsung ke peringkat BP. Pemantauan tekanan darah yang paling terperinci dijalankan dalam tempoh 14 hari pertama. Di samping itu, kesihatan hati dan buah pinggang, serta tahap enzim, sering dinilai. Dalam hal ini, sebarang penyelewengan dari nilai normatif dilihat oleh doktor sebagai akibat daripada pengaruh ubat yang diambil.

Apa kata doktor?

Ulasan doktor tentang Arcoxia kebanyakannya positif. ia agen bukan hormon Berfungsi hebat untuk banyak keradangan dalam badan. Walau bagaimanapun, ulasan mengenai penggunaan dadah bersama-sama dengan alkohol adalah jelas negatif. Dalam kes ini, pukulan berganda ke hati dijamin, doktor pasti.

Ubat ini dipecahkan dalam organ ini kepada metabolit akhir, oleh itu, ia boleh menjejaskan fungsi hati - terutamanya jika hepatitis atau penyakit serius lain hadir.

Jika atas sebarang sebab anda telah mengambil Arcoxia dan alkohol, ambil langkah berikut:

hentikan lagi pengambilan minuman beralkohol;
dalam empat jam akan datang, minum air tulen sebanyak mungkin;
mengkaji secara terperinci kontraindikasi dalam arahan untuk tablet dan seterusnya mengambil kiranya;
dalam situasi pentadbiran dadah, adalah mustahil untuk meminum alkohol secara kategori untuk tempoh tiga hari hingga sebulan ( Masa yang tepat pantang akan ditentukan oleh doktor).

Perlu diingat bahawa tanpa mengira bentuk ubat yang diambil, kesan sampingan apabila digabungkan dengan alkohol akan sama. Walaupun, jika ini berlaku buat kali pertama, risiko kepada kesihatan akan menjadi minimum, tetapi adalah lebih baik untuk tidak membenarkan situasi sedemikian. AT situasi yang sukar anda perlu mendapatkan nasihat doktor.

bezokov.com

Komposisi dan bentuk pelepasan dadah

Tablet biconvex berbentuk epal yang menarik, bersalut filem - dalam bentuk inilah ubat Arcoxia dihasilkan. Suntikan, penyelesaian oral, gel, salap - bentuk ubat ini tidak wujud.

Bahan aktif utama ubat ialah etoricoxib. By the way, kedai ubat menjual pil warna yang berbeza bergantung pada jumlah bahan aktif, mereka boleh menjadi hijau (60 mg etoricoxib), putih (90 mg) atau hijau muda (120 mg).

Secara semulajadi, beberapa komponen tambahan juga terdapat dalam komposisi: magnesium stearat, kalsium hidrogen fosfat, natrium croscarmellose dan selulosa mikrokristalin. Salutan filem terdiri daripada lilin carnauba, hypromellose, titanium dioksida, laktosa monohidrat, triacetin, varnis aluminium berdasarkan indigo carmine dan, sudah tentu, pewarna utama (Opadry putih atau hijau, bergantung kepada dos).

Tablet diletakkan dalam lepuh mudah tujuh keping. Di farmasi, anda boleh membeli pakej dengan satu atau tiga lepuh ini.

Sifat farmakologi utama

Ubat ini tergolong dalam kumpulan ubat anti-radang bukan steroid. Etoricoxib adalah bahan yang secara selektif menghalang COX-2, yang seterusnya menghalang sintesis prostaglandin, menyekat perkembangan proses keradangan. Dadah "Arcoxia" juga mempunyai kesan analgesik dan antipiretik yang jelas, tetapi ia tidak menjejaskan membran mukus sistem pencernaan dan fungsi platelet.

Selepas mengambil ubat itu diserap dengan cepat, bioavailabilitinya adalah 100%. Kepekatan maksimum dalam darah diperhatikan selepas 1 jam. Bahan aktif mengikat protein plasma lebih daripada 92%. Ia dikumuhkan dari badan terutamanya melalui buah pinggang, dan hanya 20% daripada bahan tersebut dikumuhkan dengan najis.

Petunjuk untuk digunakan

Bilakah dinasihatkan untuk mengambil Arcoxia? Penggunaannya agak luas, kerana ia memberikan kesan analgesik yang cepat, dan juga membolehkan anda menghapuskan proses keradangan. Walau bagaimanapun, selalunya ubat itu ditetapkan kepada pesakit yang menderita osteoarthritis dan arthritis rheumatoid. Petunjuk untuk digunakan juga kesakitan yang disebabkan oleh arthritis gouty dan ankylosing spondylitis. Dalam sesetengah kes, tablet disyorkan untuk orang yang baru menjalani pembedahan pergigian.

Dadah "Arcoxia" (tablet): arahan penggunaan dan dos

Anda tidak boleh menggunakan ubat ini sendiri. Hanya doktor yang boleh menetapkan dan memberitahu anda cara mengambil Arcoxia (tablet) dengan betul. Manual hanya mengandungi cadangan umum.

Dos biasanya bergantung pada keadaan pesakit dan jenis masalah. Sebagai contoh, dalam osteoarthritis, paling kerap disyorkan untuk mengambil satu tablet dengan dos 60 mg sehari, tanpa mengira hidangan. Dos harian maksimum untuk pesakit spondylitis dan rheumatoid arthritis ialah 90 mg bahan aktif. Untuk arthritis gouty, anda boleh mengambil 120 mg sehari. Tempoh terapi ditentukan oleh doktor yang hadir. Walau bagaimanapun, maksimum tempoh yang dibenarkan rawatan adalah 8-10 hari, selepas itu penerimaan harus dihentikan sekurang-kurangnya untuk seketika.

Dengan berhati-hati, ubat ini ditetapkan kepada orang yang mengalami kegagalan hati - dos harian dalam kes sedemikian tidak boleh melebihi 60 mg.

Adakah terdapat kontraindikasi?

Segera harus dikatakan bahawa ubat ini tidak boleh diambil oleh semua kategori pesakit. Ubat ini mempunyai kontraindikasi, senarai yang mesti dibaca sebelum mengambil:

hipersensitiviti kepada komponen ubat, serta ubat anti-radang bukan steroid lain, terutamanya pada pesakit yang menderita asma bronkial dan poliposis hidung;
luka erosif dan ulseratif membran mukus saluran penghadaman, pendarahan gastrousus;
penyakit radang usus, termasuk tidak spesifik kolitis ulseratif dan penyakit Crohn;
gangguan pendarahan, termasuk hemofilia;
kegagalan jantung yang teruk;
bentuk kekurangan buah pinggang dan hepatik yang teruk;
penyakit jantung iskemia yang teruk;
tempoh selepas cantuman pintasan arteri koronari;
hipertensi arteri yang berterusan;
umur kanak-kanak (ubat tidak ditetapkan untuk kanak-kanak di bawah umur 16 tahun);
kehamilan, penyusuan, serta tempoh perancangan kehamilan.

Ubat ini juga mempunyai beberapa kontraindikasi relatif, di mana terapi mungkin, tetapi hanya dengan pengawasan berterusan doktor yang hadir. Dengan berhati-hati, ubat ini ditetapkan kepada pesakit yang mengalami pengekalan cecair dalam badan, serta penyakit somatik yang teruk, hipertensi dan diabetes mellitus. Ubat juga tidak boleh digabungkan dengan alkohol.

Kesan sampingan

Ramai pesakit bertanya soalan tentang komplikasi apa yang boleh membawa kepada mengambil ubat "Arcoxia". Ulasan doktor menunjukkan bahawa pesakit yang mengambil pil jarang mengadu tentang sebarang kemerosotan. Walau bagaimanapun, tindak balas buruk adalah mungkin. Sebagai contoh, semasa terapi, mungkin ada tindak balas alahan, kadang-kadang juga kejutan anaphylactic. Sesetengah pesakit mencatatkan rupa loya, sakit perut, cirit-birit, kembung perut, sendawa, mulut kering.

Kesan sampingan yang mungkin juga termasuk sakit kepala, kelemahan, kekeliruan, gangguan tidur, kebimbangan, masalah tumpuan, kemurungan, penglihatan kabur, vertigo, tinnitus.

Kadang-kadang ada pelanggaran sistem pernafasan, khususnya batuk, serta pendarahan hidung. Ubat ini boleh menjejaskan sistem kardiovaskular, menyebabkan peningkatan tekanan, berdebar-debar, sangat jarang - kesesakan, gangguan peredaran otak, krisis hipertensi, infarksi miokardium. Dalam sesetengah pesakit, ubat meningkatkan kemungkinan berkembang penyakit berjangkit sistem pernafasan dan pencernaan.

Terlebih dos: gejala dan rawatan

Adakah mungkin untuk berlebihan ubat "Arcoxia". Ulasan doktor dan kajian statistik menunjukkan bahawa kes sedemikian belum didaftarkan secara rasmi. Malah dos tunggal 500 mg bahan aktif, serta penggunaan dos kecil ubat selama tiga minggu, tidak disertai dengan komplikasi yang serius. Dos berlebihan boleh menyebabkan kesan sampingan yang lebih teruk daripada sistem kardiovaskular dan pencernaan. Terapi dalam kes ini adalah simptomatik dan bertujuan untuk menghapuskan gangguan yang sedia ada.

Interaksi dengan ubat lain

Semasa mengambil Arcoxia dan antikoagulan, anda perlu memantau dengan teliti nisbah normal antarabangsa (INR) - nisbah masa prothrombin pesakit ini kepada masa prothrombin min - terutamanya dalam beberapa hari pertama terapi.

Sambutan serentak ubat ini dengan dos asid acetylsalicylic yang besar meningkatkan risiko lesi ulseratif membran mukus saluran pencernaan. Terapi serentak dengan tacrolimus dan siklosporin meningkatkan kemungkinan nefrotoksisiti.

Ubat ini boleh berinteraksi dengan beberapa kontraseptif oral, meningkatkan risiko mengalami tromboembolisme, jadi pastikan anda memberitahu doktor anda tentang hormon yang anda ambil sebelum memulakan terapi - ia mungkin perlu diganti.

Tablet Arcoxia: analog dan pengganti

Tidak setiap pesakit untuk satu sebab atau yang lain sesuai untuk ubat ini. Oleh itu, ramai orang berminat dengan persoalan apa yang boleh menggantikan ubat "Arcoxia". Analogi alat ini wujud, dan terdapat banyak daripada mereka.

Sebagai contoh, jika kita bercakap tentang melegakan kesakitan, maka ubat anti-radang bukan steroid seperti Ibuprofen, Nurofen, Diclofenac (dengan cara ini, ia juga boleh didapati dalam bentuk gel untuk kegunaan luaran), Ketonal dan banyak lagi. dianggap cukup popular.

Dan jika anda mengalami osteoporosis dan penyakit lain sistem muskuloskeletal, maka anda boleh memilih pengganti lain. Arcoxia sering digantikan dengan ubat-ubatan seperti Ostalon, Alendros, Ost, Lindron. Tetapi ingat bahawa hanya doktor yang hadir boleh memilih analog. Melakukannya sendiri adalah dilarang sama sekali.

Berapa harga ubat itu?

Ramai pesakit berminat dengan persoalan berapa banyak kos ubat "Arcoxia". Harga, tentu saja, akan bergantung pada beberapa faktor. Khususnya, bandar kediaman, dasar harga farmasi, pengilang, dan lain-lain perlu diambil kira.

Jadi berapa kos ubat "Arcoxia"? Harga pakej tujuh tablet 60 mg berkisar antara 350 hingga 450 rubel. Tiga lepuh akan menelan kos kira-kira 1100 rubel. Dos adalah faktor lain yang bergantung kepada kos Arcoxia. Tablet 90 mg berharga kira-kira 550 rubel untuk tujuh keping. Untuk pakej tiga lepuh, anda perlu membayar kira-kira 1300-1400 rubel. Tujuh tablet dengan 120 mg bahan aktif berharga kira-kira 700 rubel.

Ulasan pakar dan pesakit

Sudah tentu, ramai pesakit berminat dengan persoalan tentang apa yang difikirkan pakar tentang ubat Arcoxia. Ulasan doktor kebanyakannya positif. Hakikatnya adalah bahawa pil benar-benar melegakan kesakitan. Lebih-lebih lagi, mereka menghalang perkembangan proses keradangan dan membantu menormalkan suhu badan semasa demam. Di samping itu, pil tidak merosakkan hati dan sistem pencernaan seperti beberapa ubat anti-radang bukan steroid yang lain. Sebaliknya, tidak setiap pesakit boleh mengambil ubat, kerana terdapat banyak kontraindikasi.

Pesakit, sebahagian besarnya, juga bertindak balas secara positif terhadap ubat tersebut. Alat ini sebenarnya melegakan keadaan dan melegakan kesakitan, sambil bertindak hampir sepanjang hari. Selalunya, satu tablet sehari sudah cukup, yang sangat mudah. Sesetengah orang mempunyai kontraindikasi atau kesan sampingan, tetapi perlu difahami bahawa tindak balas badan terhadap ubat tertentu adalah individu. Kelemahannya termasuk kos yang tinggi, yang tidak semua orang mampu. Sebaliknya, satu lepuh biasanya cukup untuk keseluruhan rawatan.

fb.ru

Dalam artikel ini, anda boleh membaca arahan untuk menggunakan dadah Arcoxia. Ulasan pelawat tapak - pengguna ubat ini, serta pendapat doktor pakar mengenai penggunaan Arcoxia dalam amalan mereka dibentangkan. Permintaan besar untuk menambah ulasan anda secara aktif tentang ubat: adakah ubat itu membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit, apakah komplikasi dan kesan sampingan yang diperhatikan, mungkin tidak diisytiharkan oleh pengilang dalam anotasi. Analog Arcoxia dengan kehadiran analog struktur sedia ada. Gunakan untuk rawatan arthrosis dan arthritis pada orang dewasa, kanak-kanak, serta semasa kehamilan dan penyusuan. Komposisi dan interaksi ubat dengan alkohol.

Arcoxia- ubat anti-radang bukan steroid (NSAID). Inhibitor terpilih COX-2, pada kepekatan terapeutik, menyekat pembentukan prostaglandin dan mempunyai kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik. Perencatan terpilih COX-2 disertai dengan penurunan keterukan gejala klinikal yang berkaitan dengan proses keradangan, sementara tidak ada kesan pada fungsi platelet dan mukosa gastrousus.

Etoricoxib (bahan aktif Arcoxia) mempunyai kesan yang bergantung kepada dos perencatan COX-2, tanpa menjejaskan COX-1 apabila digunakan dalam dos harian sehingga 150 mg. Arcoxia tidak menjejaskan pengeluaran prostaglandin dalam mukosa gastrik dan masa pendarahan. Dalam kajian yang dijalankan, tiada penurunan tahap asid arakidonik dan agregasi platelet yang disebabkan oleh kolagen.

Kompaun

Etoricoxib + eksipien.

Farmakokinetik

Selepas pentadbiran lisan, ia cepat diserap dari saluran gastrousus. Ketersediaan bio apabila diambil secara lisan adalah kira-kira 100%. Makan tidak menjejaskan keterukan dan kadar penyerapan etoricoxib dengan ketara apabila diambil pada dos 120 mg. Mengambil antasid tidak menjejaskan farmakokinetik ubat. Etoricoxib melintasi halangan plasenta dan halangan otak darah (BBB). Dimetabolisme secara intensif dalam hati, dengan penyertaan isoenzim cytochrome P450 (CYP) dan pembentukan 6-hydroxymethyl-etoricoxib. Perkumuhan etoricoxib berlaku sebagai metabolit oleh buah pinggang. Kurang daripada 1% ubat dikumuhkan dalam air kencing tidak berubah.

Dengan single pentadbiran intravena Dalam sukarelawan sihat penyediaan radioaktif berlabel yang mengandungi etoricoxib pada dos 25 mg, telah ditunjukkan bahawa 70% daripada ubat dikumuhkan oleh buah pinggang, 20% - melalui usus, terutamanya dalam bentuk metabolit. Kurang daripada 2% didapati tidak berubah.

Tiada perbezaan farmakokinetik antara lelaki dan wanita.

Farmakokinetik pada orang tua (65 tahun ke atas) adalah setanding dengan golongan muda, dan tidak perlu melaraskan dos ubat pada orang tua.

Parameter farmakokinetik etoricoxib tidak dikaji pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun. Dalam kajian farmakokinetik perbandingan, data setanding diperolehi dengan penggunaan etoricoxib dalam kumpulan remaja (dari 12 hingga 17 tahun) dengan berat badan 40-60 kg pada dos 60 mg sehari, dalam kumpulan umur yang sama dan dengan berat badan lebih daripada 60 kg - 90 mg sehari , dan pada orang dewasa apabila mengambil 90 mg sehari.

Petunjuk

Terapi simtomatik penyakit berikut dan menyatakan:

osteoarthritis;
artritis reumatoid;
ankylosing spondylitis;
sakit dan gejala keradangan yang berkaitan dengan arthritis gouty akut;
terapi kesakitan akut yang sederhana dan teruk selepas pembedahan pergigian.

Borang keluaran

Tablet bersalut filem 30 mg, 60 mg, 90 mg dan 120 mg.

Bentuk dos lain, sama ada suntikan dalam ampul, salap atau gel, tidak wujud.

Arahan untuk penggunaan dan rejimen dos

Ubat ini diambil secara lisan, tanpa mengira pengambilan makanan, dengan sedikit air.

Dalam arthritis rheumatoid dan ankylosing spondylitis, dos yang disyorkan ialah 90 mg 1 kali sehari. Dos harian untuk arthritis rheumatoid dan ankylosing spondylitis tidak boleh melebihi 90 mg.

Tempoh penggunaan ubat pada dos 120 mg tidak lebih daripada 8 hari. Dos berkesan terendah harus digunakan untuk kursus yang sesingkat mungkin.

Dos terapeutik purata untuk sindrom kesakitan ialah 60 mg sekali.

Sakit akut selepas pembedahan pergigian: dos yang disyorkan ialah 90 mg 1 kali sehari. Dalam rawatan sakit akut, Arcoxia hanya boleh digunakan semasa tempoh gejala akut, terhad kepada tidak lebih daripada 8 hari. Dos harian untuk melegakan kesakitan selepas pembedahan pergigian tidak boleh melebihi 90 mg.

Pada pesakit dengan kekurangan hepatik (5-9 mata pada skala Child-Pugh), disyorkan untuk tidak melebihi dos harian 60 mg.

Kesan sampingan

sakit epigastrik;
loya muntah;
cirit-birit;
dispepsia;
kembung perut;
kembung perut;
sendawa;
peningkatan peristalsis;
sembelit;
kekeringan mukosa mulut;
gastrik;
ulser membran mukus perut atau duodenum;
sindrom usus yang merengsa;
esofagitis;
ulser mukosa mulut;
ulser gastrousus (dengan pendarahan atau perforasi);
sakit kepala;
pening;
kelemahan;
gangguan rasa;
mengantuk;
gangguan tidur;
gangguan sensitiviti, termasuk. paresthesia/hiperesthesia;
kebimbangan;
kemurungan;
halusinasi;
kekeliruan;
penglihatan kabur;
konjunktivitis;
bunyi bising di telinga;
kegagalan buah pinggang, biasanya boleh diterbalikkan apabila ubat dihentikan;
tindak balas anaphylactic / anaphylactoid, termasuk penurunan ketara dalam tekanan darah dan kejutan;
degupan jantung;
peningkatan tekanan darah;
kilat panas;
pelanggaran peredaran otak;
fibrilasi atrium;
kegagalan jantung kongestif;
krisis hipertensi;
batuk;
sesak nafas;
hidung berdarah;
bronkospasme;
bengkak muka;
gatal-gatal kulit;
ruam;
gatal-gatal;
sindrom Stevens-Johnson;
Sindrom Lyell;
jangkitan bahagian atasan saluran pernafasan, saluran kencing;
kekejangan otot;
artralgia;
myalgia;
bengkak, pengekalan cecair;
perubahan selera makan;
penambahan berat badan;
leukopenia, trombositopenia;
sindrom seperti selesema;
sakit di dada.

Kontraindikasi

kombinasi lengkap atau tidak lengkap asma bronkial, poliposis berulang hidung atau sinus paranasal dan intoleransi terhadap asid acetylsalicylic dan NSAID lain (termasuk sejarah);
perubahan erosif dan ulseratif dalam membran mukus perut atau duodenum, pendarahan gastrousus aktif, serebrovaskular atau pendarahan lain;
penyakit radang usus (penyakit Crohn, kolitis ulseratif) dalam fasa akut;
hemofilia dan gangguan pendarahan lain;
kegagalan jantung yang teruk (2-4 kelas berfungsi mengikut klasifikasi NYHA);
dilafazkan kegagalan hati(lebih daripada 9 mata pada skala Child-Pugh) atau penyakit aktif hati;
kegagalan buah pinggang yang teruk (CC kurang daripada 30 ml / min), penyakit buah pinggang progresif, hiperkalemia yang disahkan;
tempoh selepas cantuman pintasan arteri koronari; penyakit arteri periferal, penyakit serebrovaskular, penyakit jantung iskemia yang dinyatakan secara klinikal;
nilai tekanan darah berterusan melebihi 140/90 mm Hg. Seni. dengan hipertensi arteri yang tidak terkawal;
kehamilan;
tempoh laktasi (menyusu);
umur kanak-kanak sehingga 16 tahun;
hipersensitiviti kepada mana-mana komponen ubat.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Ubat ini dikontraindikasikan semasa kehamilan dan penyusuan.

Penggunaan dadah boleh menjejaskan kesuburan wanita dan tidak disyorkan untuk wanita yang merancang kehamilan.

Penggunaan pada kanak-kanak

Kontraindikasi pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 16 tahun.

arahan khas

Mengambil ubat Arcoxia memerlukan pemantauan tekanan darah yang teliti. Apabila menetapkan ubat, semua pesakit harus memantau tekanan darah selama dua minggu pertama rawatan dan secara berkala selepas itu.

Anda juga harus sentiasa memantau fungsi hati dan buah pinggang.

Sekiranya terdapat peningkatan dalam tahap transaminase hepatik sebanyak 3 kali atau lebih berbanding ULN, ubat harus dihentikan.

Memandangkan peningkatan risiko membangun kesan yang tidak diingini dengan peningkatan dalam tempoh pentadbiran, adalah perlu untuk menilai secara berkala keperluan untuk terus mengambil ubat dan kemungkinan mengurangkan dos.

Jangan gunakan ubat secara serentak dengan ubat anti-radang bukan steroid yang lain.

Gunakan ubat dengan berhati-hati apabila penggunaan yang kerap alkohol.

Cangkang ubat Arcoxia mengandungi laktosa dalam jumlah yang kecil, yang harus diambil kira apabila menetapkan ubat kepada pesakit yang mengalami kekurangan laktase.

Pengaruh ke atas keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan

Semasa tempoh rawatan, penjagaan mesti diambil semasa memandu kenderaan dan terlibat dalam aktiviti lain yang berpotensi spesies berbahaya aktiviti yang memerlukan peningkatan tumpuan perhatian dan kelajuan tindak balas psikomotor. Pesakit yang pernah mengalami episod pening, mengantuk atau lemah harus menahan diri daripada aktiviti yang memerlukan penumpuan.

interaksi dadah

Interaksi farmakodinamik

Pada pesakit yang menerima warfarin, mengambil Arcoxia pada dos 120 mg sehari disertai dengan peningkatan kira-kira 13% dalam MHO dan masa prothrombin. Pada pesakit yang menerima warfarin atau produk perubatan yang serupa, nilai MHO perlu dipantau pada masa permulaan terapi atau perubahan dalam rejimen dos Arcoxia, terutamanya dalam beberapa hari pertama.

Terdapat laporan bahawa NSAID bukan selektif dan perencat COX-2 selektif boleh melemahkan kesan hipotensi perencat ACE. Interaksi ini harus diambil kira apabila merawat pesakit yang mengambil Arcoxia serentak dengan perencat ACE. Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas (contohnya, dengan dehidrasi atau pada usia tua), kombinasi sedemikian boleh memburukkan lagi kegagalan buah pinggang.

Arcoxia boleh digunakan serentak dengan dos rendah asid acetylsalicylic bertujuan untuk profilaksis. penyakit jantung. Walau bagaimanapun, pengambilan bersama asid acetylsalicylic dos rendah dan Arcoxia boleh membawa kepada peningkatan insiden ulser gastrousus dan komplikasi lain berbanding dengan Arcoxia sahaja. Selepas mencapai keadaan keseimbangan, mengambil etoricoxib pada dos 120 mg 1 kali sehari tidak menjejaskan aktiviti antiplatelet asid acetylsalicylic pada dos yang rendah (81 mg sehari). Ubat ini tidak menggantikan tindakan pencegahan asid acetylsalicylic dalam penyakit kardiovaskular.

Cyclosporine dan tacrolimus meningkatkan risiko mendapat nefrotoksisiti semasa mengambil Arcoxia.

Interaksi farmakokinetik

Terdapat bukti bahawa NSAID bukan selektif dan perencat COX-2 selektif boleh meningkatkan kepekatan litium dalam plasma. Interaksi ini harus diambil kira apabila merawat pesakit yang mengambil Arcoxia serentak dengan litium.

Dua kajian mengkaji kesan Arcoxia 60, 90 dan 120 mg sekali sehari selama tujuh hari pada pesakit yang dirawat dengan methotrexate sekali seminggu 7.5 hingga 20 mg untuk arthritis rheumatoid. Arcoxia pada dos 60 dan 90 mg tidak mempunyai kesan ke atas kepekatan plasma (mengikut AUC) dan pembersihan buah pinggang methotrexate. Dalam satu kajian, Arcoxia pada dos 120 mg tidak mempunyai kesan ke atas kepekatan plasma (AUC) dan pembersihan buah pinggang methotrexate. Dalam kajian lain, Arcoxia pada dos 120 mg meningkatkan kepekatan plasma methotrexate sebanyak 28% (mengikut AUC) dan mengurangkan pembersihan buah pinggang methotrexate sebanyak 13%. Dengan pelantikan serentak Arcoxia dalam dos melebihi 90 mg sehari dan methotrexate, adalah perlu untuk memantau kemungkinan berlakunya kesan toksik methotrexate.

Kontraseptif oral: Mengambil Arcoxia pada dos 120 mg dengan kontraseptif oral yang mengandungi 35 mcg ethinylestradiol dan 0.5 hingga 1 mg norethindrone selama 21 hari, serentak atau dengan perbezaan 12 jam, meningkatkan pegun AUC0-24 ethinylestradiol sebanyak 50-diol. 60%. Walau bagaimanapun, kepekatan norethisteron biasanya tidak meningkat ke tahap yang ketara secara klinikal. Peningkatan kepekatan etinilestradiol ini harus diambil kira apabila memilih kontraseptif oral yang sesuai untuk aplikasi serentak dengan Arcoxia. Fakta yang sama boleh menyebabkan peningkatan dalam kekerapan tromboembolisme, disebabkan oleh peningkatan dalam pendedahan etinil estradiol. Tiada interaksi farmakokinetik yang ketara dengan GCS ditemui.

Etoricoxib tidak menjejaskan keadaan mantap AUC0-24 atau penyingkiran digoxin. Pada masa yang sama, etoricoxib meningkatkan Cmax (secara purata 33%), yang mungkin penting dalam pembangunan overdosis digoxin.

Pemberian bersama Arcoxia dan rifampicin (pengaruh kuat metabolisme hepatik) mengakibatkan penurunan 65% dalam plasma etoricoxib AUC. Interaksi ini harus dipertimbangkan apabila Arcoxia ditadbir bersama dengan rifampicin.

Antacid dan ketoconazole (inhibitor kuat CYP3A4) tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap farmakokinetik Arcoxia.

Analog Arcoxia

Analog struktur mengikut bahan aktif Arcoxia tidak mempunyai penawar.

Analog untuk kesan terapeutik (ubat untuk rawatan arthrosis):

Actasulide;
Alflutop;
Apranax;
Artra;
Artradol;
Artrovit;
Artrotek;
Aulin;
Brufen;
Butadion;
Veral;
Voltaren Emulgel;
Glukosamin sulfat 750;
Dexazon;
Dexamethasone Phosphate;
Diklobene;
Dicloberl;
Dicloran;
Diclofen;
Diklofenak;
Dimexide;
Diprospan;
Panjang;
JANGAN;
Donalgin;
Zinaxin;
ibuprofen;
Indometasin;
Kartilag Vitrum;
Ketonal;
Coxib;
Mesulide;
Myolastan;
Movasin;
Naproxen;
Nimesil;
Ortofena;
Piroxicam;
Gel rheuma;
Ronidase;
Rumalon;
Sabelnik Evalar;
Sanaprox;
Tenik;
Tenoctil;
Triamcinolone;
Gel Fastum;
Feloran;
Flolid;
Kondramin;
Hondrolon;
Cefekon;
Gipsi;
Unium.

instrukciya-otzyvy.ru

Tablet Arcoxia: petunjuk, sekatan ke atas kemasukan dan kemungkinan komplikasi terapi

Secara keseluruhannya, ubat itu boleh diambil dengan sakit akut, disertai dengan proses keradangan.

Tetapi dalam amalan, tablet Arcoxia ditetapkan untuk lesi sistem muskuloskeletal:

rheumatoid, psoriatik dan lain-lain jenis arthritis;
spondylitis progresif (penyakit Bekhterev);
osteoarthritis;
osteochondrosis;
dorsopathies lain;
sakit selepas ortopedik campur tangan pembedahan(mengikut kajian klinikal antarabangsa).

Tablet Arcoxia mempunyai kesan gejala, dengan kata lain, mereka menghentikan keradangan dan kesakitan yang disebabkan olehnya, tetapi tidak menjejaskan etiologi penyakit. Oleh itu, mereka ditetapkan untuk tempoh yang berbeza (tempoh rawatan dipilih secara individu) sebagai sebahagian daripada terapi kompleks dengan sitostatik, chondroprotectors, dan prosedur fisioterapi.

Kontraindikasi terhadap pelantikan ubat adalah patologi dan keadaan berikut:

tindak balas alahan individu terhadap etoricoxib dan komponen tambahan ubat dan NSAID lain;
kehamilan;
laktasi;
umur kanak-kanak sehingga 16 tahun (walaupun kajian telah dijalankan mengenai farmakodinamik ubat pada remaja berumur lebih dari 12 tahun, di mana tiada kesan negatif pada badan telah dikenalpasti);
gabungan asma bronkial, poliposis sinus dan intoleransi terhadap NSAID (yang sangat jarang berlaku);
lesi erosif saluran gastrousus, termasuk ulser peptik, kolitis, penyakit Crohn, penyakit radang pada peringkat akut, dan lebih-lebih lagi pendarahan (semasa remisi, kehadiran patologi sedemikian memerlukan penjagaan khas apabila mengambil Arcoxia di dalam);
gangguan pembekuan darah;
kegagalan jantung, buah pinggang dan hati yang teruk;
gejala teruk penyakit koronari jantung dan aterosklerosis saluran darah utama;
pemulihan selepas pembedahan pintasan arteri koronari (disebabkan oleh risiko pendarahan);
serangan tekanan darah tinggi yang tidak terkawal.

Tablet Arcoxia bukanlah ubat pertama dari kumpulan "coxibs" yang dipanggil.

Sebelum ini, syarikat yang sama mengeluarkan ubat Rofecoxib. Dalam ujian klinikal pada peringkat kelulusan ejen Perhatian istimewa memberi perhatian kepada kesannya pada membran mukus saluran pencernaan dan agak berpuas hati dengan hasilnya.

Namun, selama beberapa tahun amalan klinikal Doktor telah mendapati bahawa mengambil Rofecoxib dengan ketara meningkatkan risiko mendapat komplikasi daripada sistem kardiovaskular.

Ini menyebabkan Merck Sharp & Dohme menarik balik ubat itu daripada pasaran pada tahun 2004 dan menghentikan pengeluarannya. Atas sebab ini, keselamatan etoricoxib ( nama generik Arcoxia) telah diberi perhatian yang besar. Selepas ujian klinikal, risiko berkembang reaksi buruk berbanding dengan itu apabila mengambil "klasik" NSAID Diclofenac.

Hasil kerja keras dan analisis data rekod perubatan beratus-ratus pesakit telah membuat kesimpulan bahawa tablet Arcoxia mempunyai kesan yang lebih rendah pada epitelium mukus saluran pencernaan. Dan risiko komplikasi daripada sistem kardiovaskular sedikit lebih rendah daripada Diclofenac.

Walau bagaimanapun, mengikut piawaian antarabangsa, senarai kesan sampingan termasuk semua kemungkinan reaksi buruk, walaupun perkembangannya hanya mungkin secara teori.

Mengikut maklumat yang diberikan oleh pengilang, tablet boleh menyebabkan komplikasi berikut:

gangguan sistem penghadaman, termasuk sakit di epigastrium, gangguan najis, kembung perut, sendawa, lesi erosif mukosa mulut muncul dengan sangat mendadak, pemburukan ulser peptik adalah mungkin;
pengaruh ke atas fungsi sistem saraf, yang menunjukkan dirinya dalam bentuk sakit kepala, pening, kelemahan, mengantuk, dalam kes terpencil, kebimbangan dan ketakutan yang tidak munasabah, gejala kemurungan diperhatikan;
tanda-tanda komplikasi dari organ deria sangat jarang berlaku, bagaimanapun, gangguan rasa dan penglihatan kabur adalah mungkin;
pelanggaran aktiviti kardiovaskular boleh berlaku dalam bentuk sesak nafas, takikardia, peningkatan tekanan darah, yang ditunjukkan dalam elektrokardiogram, permulaan serangan jantung dan serangan hipertensi secara teorinya mungkin;
dari sisi pelbagai jabatan saluran pernafasan, batuk kadang-kadang mungkin, pendarahan hidung dicatatkan pada pesakit terpencil, dan bronkospasme sangat jarang berlaku;
disebabkan oleh gangguan metabolik, edema berlaku, dalam beberapa kes selera makan bertambah buruk, atau sebaliknya, penambahan berat badan berlaku;
manifestasi kulit tindak balas hipersensitiviti (ruam, gatal-gatal, urtikaria);
komplikasi fungsi tisu sistem muskuloskeletal boleh membuatkan diri mereka terasa dalam bentuk kekejangan kecil dan sakit pada otot.

Juga, mengambil Arcoxia kadang-kadang disertai dengan kemerosotan umum dalam kesejahteraan (doktor memanggil keadaan ini sebagai sindrom seperti selesema), peningkatan risiko mendapat jangkitan pada sistem kencing dan pernafasan. Di samping itu, tablet Arcoxia boleh menjejaskan keputusan analisis klinikal ujian darah dan hati, yang harus diambil kira apabila menyahkod data penyelidikan.

Arcoxia: arahan untuk digunakan dan kemungkinan gabungan dengan ubat lain

Oleh kerana keanehan farmakodinamik ubat, untuk mencapai kesan terapeutik ubat itu boleh diambil hanya sekali sehari.

Dos maksimum ialah 120 mg. Jumlah ini arahan Arcoxia untuk digunakan mengesyorkan minum dengan kesakitan teruk yang berlaku terhadap latar belakang psoriatic arthritis.

Dengan osteochondrosis, perlu mengambil 0.6 g sehari, untuk rawatan rheumatoid arthritis dan spondylitis, 0.9 g ditetapkan sekali sehari.

Sebagai peraturan, mereka minum ubat tanpa mengira hidangan. Tempoh terapi dalam jumlah maksimum yang dibenarkan (1.2 g) tidak lebih daripada 8 hari, dalam kes lain, tempoh pentadbiran ditentukan oleh doktor. Tetapi kerana semua NSAID bertujuan untuk melegakan gejala sindrom kesakitan akut, penggunaan Arcoxia dihentikan selepas kehilangan utama. manifestasi klinikal penyakit.

Untuk mensimulasikan gejala overdosis, ubat itu diberikan dalam satu dos 500 mg. Satu lagi kajian klinikal dijalankan dengan pelantikan Arcoxia, arahan penggunaan yang jelas menerangkan kaedah pengambilan ubat, dalam jumlah 150 mg sehari selama 3 minggu. Semasa ujian, gejala berlebihan tidak diperhatikan.

Tetapi doktor memberi amaran bahawa melebihi bilangan tablet yang disyorkan adalah penuh dengan tindak balas yang tidak diingini daripada sistem pencernaan dan kardiovaskular. Oleh kerana tiada penawar khusus, dan penyingkiran ubat dengan hemodialisis tidak berkesan, terapi gejala dijalankan.

Apabila digabungkan dengan ubat Arcoxia lain, arahan penggunaan menasihatkan dengan mengambil kira perkara berikut:

Antikoagulan. Terdapat sedikit peningkatan dalam tindakan ubat-ubatan ini, jadi gabungan ini memerlukan pembetulan dos antikoagulan dan pemantauan parameter pembekuan darah.
Diuretik. Apabila digabungkan dengan Arcoxia, komplikasi dari sistem perkumuhan mungkin berlaku.
Perencat enzim penukar angiotensin. NSAID ini melemahkan kesan hipotensi mereka.
Aspirin dan ubat lain yang mengandungi asid acetylsalicylic. Gabungan sedemikian adalah wajar untuk pencegahan berlakunya patologi sistem kardiovaskular semasa rawatan Arcoxia. Pada masa yang sama, gabungan ubat meningkatkan risiko lesi erosif membran mukus saluran penghadaman.
Imunosupresan (Cyclosporin dan Tacrolimus). Penerimaan serentak dengan Arcoxia mempunyai kesan nefrotoksik.
persediaan litium. NSAID ini boleh meningkatkan kepekatannya dalam darah.
Methotrexate. Soalan gabungan ubat ini dengan Arcoxia sangat relevan dalam reumatologi, kerana sitostatik ini adalah ubat barisan pertama untuk terapi jangka panjang rheumatoid arthritis. Selepas ujian klinikal doktor sampai pada kesimpulan bahawa apabila menggunakan ubat dalam dos yang disyorkan, risiko komplikasi adalah minimum, bagaimanapun, adalah mungkin untuk meningkatkan kesan sampingan Methotrexate.
Kontraseptif oral. Risiko mendapat tromboembolisme meningkat.
Kortikosteroid. Tiada komplikasi yang berkaitan dengan gabungan dengan Arcoxia.
Rifampicin. Mengurangkan kadar metabolisme NSAID dalam hati.
Antacid. Jangan menjejaskan bioavailabiliti dan farmakodinamik ubat utama.

Apabila mengambil Arcoxia, arahan penggunaan menerangkan secara terperinci semua pilihan gabungan dengan ubat lain. Walau bagaimanapun, jika anda mempunyai soalan tambahan, lebih baik untuk berunding dengan pakar.

Ubat Arcoxia: arahan khas untuk digunakan

Ubat ini dijual di setiap farmasi, anda boleh membelinya tanpa preskripsi doktor. Simpan pada suhu bilik, jauh dari kanak-kanak. Jangka hayat - 3 tahun dari tarikh pengeluaran. Pada penggunaan jangka panjang(lebih daripada 8 hari) Arcoxia memerlukan pemantauan nombor tekanan darah dan penunjuk klinikal fungsi hati. Sekiranya perubahan serius dikesan, ubat harus dihentikan. Juga, ubat itu tidak digabungkan dengan NSAID lain.

Dadah Arcoxia sedikit menjejaskan keupayaan telur untuk menyuburkan, yang mesti diambil kira oleh wanita yang merancang kehamilan. Dadah boleh menyebabkan rasa mengantuk dan pening. Ini perlu diambil kira oleh pemandu dan pesakit lain yang kerjanya berkaitan dengan kelajuan tindak balas. Cangkang tablet mengandungi sejumlah kecil laktosa, yang boleh menjejaskan kesihatan pesakit dengan kekurangan laktase.

Ubat Arcoxia: analog, penggunaan semasa mengandung, penyusuan dan pada usia awal, kos

Tiada analog ubat dengan komposisi yang sama di pasaran farmaseutikal hari ini. Pada tahap tertentu, perencat jenis 2 jenis cyclooxygenase terpilih boleh menggantikan Arcoxia. Namun, pilihan mereka sangat terhad.

Analog relatif alat ini ialah:

Nimesulide (Nimulid, Nise, Nimesil), melantik 0.1-0.2 g dua kali sehari.
Meloxicam (Amelotex, M-Kam, Movalis), ambil 7.5-15 mg sekali sehari.

Menurut doktor dan pesakit, ini NSAID baharu sangat cekap. Ia dengan cepat melegakan kesakitan dan gejala lain dari proses keradangan. Menurut data percubaan klinikal, Arcoxia kurang berkemungkinan menyebabkan kesan sampingan, tanpa mengira tempoh rawatan. Ia juga menampilkan kemudahan penggunaan. Kos pakej 28 tablet ialah: 30 mg - 692.00, 60 mg - 1016 rubel, 90 mg - 1362 rubel.

med88.ru

NSAIDs. Perencat COX-2 yang sangat selektif

Bahan aktif

Etoricoxib (etoricoxib)

Borang keluaran, komposisi dan pembungkusan

hijau kebiruan, biconvex, berbentuk epal, timbul dengan "ACX 30" pada satu sisi dan timbul dengan "101" di sebelah yang lain; jenis tablet pada keratan rentas: dari putih ke kuning pucat atau dari putih ke krim.

	1 tab.
etoricoxib	30 mg

Eksipien: kalsium hidrogen fosfat - 30 mg, selulosa mikrokristalin - 37 mg, natrium croscarmellose - 2 mg, magnesium stearat - 1 mg.

Komposisi cangkerang filem: Opadry II biru-hijau 39K11526 (laktosa monohidrat 35%, hipromelosa 33%, titanium dioksida 21.19%, triacetin 8%, varnis aluminium berasaskan pewarna (E132) 2.41%, pewarna besi kuning oksida (E172)) 0.41 mg) 0. , lilin carnauba - 0.01 mg.

Tablet bersalut filem hijau, biconvex, berbentuk epal, timbul dengan "ARCOXIA 60" pada satu sisi dan timbul dengan "200" di sebelah yang lain.

	1 tab.
etoricoxib	60 mg

Eksipien: kalsium hidrogen fosfat - 60 mg, selulosa mikrokristalin - 74 mg, natrium croscarmellose - 4 mg, magnesium stearat - 2 mg.

Komposisi cangkerang filem: Opadry II hijau 39K11520 (laktosa monohidrat 35%, hipromelosa 33%, titanium dioksida 16.6%, triacetin 8%, varnis aluminium berasaskan pewarna indigo carmine (E132) 5.4%, pewarna besi oksida kuning (E172) 8.9%) 1. lilin carnauba - 0.02 mg.

2 pcs. - lepuh (1) - pek kadbod.
2 pcs. - lepuh (2) - pek kadbod.
2 pcs. - lepuh (4) - pek kadbod.
4 perkara. - lepuh (1) - pek kadbod.
4 perkara. - lepuh (2) - pek kadbod.
4 perkara. - lepuh (4) - pek kadbod.
7 pcs. - lepuh (1) - pek kadbod.
7 pcs. - lepuh (2) - pek kadbod.
7 pcs. - lepuh (4) - pek kadbod.
14 pcs. - lepuh (1) - pek kadbod.
14 pcs. - lepuh (2) - pek kadbod.
14 pcs. - lepuh (4) - pek kadbod.

Tablet bersalut filem putih, biconvex, berbentuk epal, timbul dengan "ARCOXIA 90" pada satu sisi dan timbul dengan "202" di sebelah yang lain.

	1 tab.
etoricoxib	90 mg

Eksipien: kalsium hidrogen fosfat - 90 mg, selulosa mikrokristalin - 111 mg, natrium croscarmellose - 6 mg, magnesium stearate - 3 mg.

Komposisi cangkerang filem: Opadry II putih 39K18305 (laktosa monohidrat 35%, hipromelosa 33%, titanium dioksida 24%, triacetin 8%) - 12 mg, lilin carnauba - 0.03 mg.

Tablet bersalut filem hijau muda, biconvex, berbentuk epal, timbul dengan "ARCOXIA 120" pada satu bahagian dan timbul dengan "204" pada bahagian yang lain.

	1 tab.
etoricoxib	120 mg

Eksipien: kalsium hidrogen fosfat - 120 mg, selulosa mikrokristalin - 148 mg, natrium croscarmellose - 8 mg, magnesium stearat - 4 mg.

Komposisi cangkerang filem: Opadry II hijau 39K11529 (laktosa monohidrat 35%, hipromelosa 33%, titanium dioksida 21.6%, triacetin 8%, varnis aluminium berasaskan pewarna indigo carmine (E132) 1.6%, pewarna besi oksida kuning (E172) 0.69 mg lilin carnauba - 0.04 mg.

kesan farmakologi

Etoricoxib, apabila diambil secara lisan pada kepekatan terapeutik, adalah perencat selektif cyclooxygenase-2 (COX-2). Dalam kajian farmakologi klinikal, etoricoxib menghalang COX-2 dalam cara yang bergantung kepada dos, tanpa kesan pada COX-1 apabila diberikan. dos harian sehingga 150 mg. Ubat ini tidak menghalang sintesis prostaglandin dalam mukosa gastrik dan tidak menjejaskan fungsi platelet.

Cyclooxygenase bertanggungjawab untuk pembentukan prostaglandin. Dua isoform cyclooxygenase, COX-1 dan COX-2, telah dikenalpasti. COX-2 ialah isoenzim yang diinduksi oleh pelbagai mediator pro-radang dan dianggap sebagai enzim utama yang bertanggungjawab untuk sintesis mediator prostanoid kesakitan, keradangan, dan demam. COX-2 terlibat dalam proses ovulasi, implantasi dan penutupan saluran arteri, pengawalan fungsi buah pinggang dan sistem saraf pusat (induksi demam, sensasi kesakitan, fungsi kognitif), dan juga boleh memainkan peranan dalam proses penyembuhan ulser. COX-2 telah ditemui dalam tisu yang mengelilingi ulser gastrik manusia, tetapi peranannya dalam penyembuhan ulser belum ditubuhkan.

Kecekapan

Pada pesakit dengan osteoarthritis (OA), etoricoxib pada dos 60 mg 1 kali / hari memberikan pengurangan kesakitan yang ketara dan penilaian yang lebih baik terhadap keadaan mereka oleh pesakit. Kesan berfaedah ini telah diperhatikan pada hari kedua rawatan dan berterusan selama 52 minggu. Kajian etoricoxib pada dos 30 mg sekali sehari (menggunakan kaedah penilaian yang serupa) menunjukkan keberkesanan berbanding plasebo dalam tempoh rawatan selama 12 minggu. Dalam kajian yang dijalankan untuk menentukan dos optimum, etoricoxib pada dos 60 mg menunjukkan peningkatan yang ketara lebih besar daripada pada dos 30 mg untuk ketiga-tiga titik akhir utama selepas 6 minggu rawatan. Dos 30 mg tidak dikaji dalam osteoarthritis sendi tangan.

Pada pesakit dengan arthritis rheumatoid (RA), etoricoxib pada dos 90 mg 1 kali / hari memberikan pengurangan yang ketara dalam kesakitan dan keradangan dan mobiliti yang lebih baik. Kesan berfaedah ini berterusan sepanjang tempoh rawatan 12 minggu.

Pada pesakit dengan arthritis gouty akut, etoricoxib pada dos 120 mg 1 kali / hari sepanjang tempoh rawatan selama 8 hari dikurangkan secara sederhana dan sakit teruk dalam sendi dan keradangan. Keberkesanan adalah setanding dengan indomethacin apabila diberikan pada dos 50 mg 3 kali sehari. Kelegaan kesakitan diperhatikan seawal 4 jam selepas permulaan rawatan.

Pada pesakit dengan ankylosing spondylitis, etoricoxib pada dos 90 mg 1 kali / hari memberikan pengurangan ketara dalam sakit belakang, keradangan, kekakuan, serta fungsi yang lebih baik. Keberkesanan klinikal etoricoxib telah diperhatikan pada hari kedua rawatan dan dikekalkan sepanjang tempoh rawatan selama 52 minggu.

AT percubaan klinikal dalam kajian kesakitan selepas pembedahan pergigian, etoricoxib pada dos 90 mg ditetapkan 1 kali / hari selama 3 hari. Dalam subkumpulan pesakit dengan kesakitan sederhana (pada peringkat awal), etoricoxib pada 90 mg mempunyai kesan analgesik yang sama seperti pada 600 mg (16.11 vs. 16.39; P=0.722) dan lebih baik daripada kombinasi parasetamol/kodin pada dos 600 mg /60 mg (11, P<0.001) и плацебо (6.84, P<0.001) согласно общей оценке уменьшения боли в течение первых 6 ч (TOPAR6). Доля пациентов, которым потребовались обезболивающие препараты быстрого действия в течение первых 24 ч после приема исследуемых препаратов, составила 40.8% при применении эторикоксиба в дозе 90 мг, 25.5% при применении ибупрофена в дозе 600 мг каждые 6 ч и 46.7% при применении комбинации /кодеин в дозе 600 мг/60 мг каждые 6 ч по сравнению с 76.2% в группе плацебо. В этом исследовании медиана начала действия (ощутимое уменьшение боли) при применении эторикоксиба в дозе 90 мг составила 28 мин после приема препарата.

Keselamatan

Program MEDAL (Program Penilaian Multinasional untuk Etoricoxib dan Arthritis Jangka Panjang)

Program MEDAL ialah program penilaian keselamatan prospektif berdasarkan peristiwa kardiovaskular (CV) daripada data terkumpul daripada tiga percubaan rawak, dua buta, terkawal aktif: MEDAL, EDGE II dan EDGE.

Kajian MEDAL ialah kajian berasaskan titik akhir (CC) yang merangkumi 17,804 pesakit dengan OA dan 5,700 pesakit dengan RA yang menerima sama ada etoricoxib 60 mg (OA) atau 90 mg (OA dan RA) atau diclofenac 150 mg. mg/hari untuk satu purata 20.3 bulan (maksimum 42.3 bulan, median 21.3 bulan). Hanya kejadian buruk yang serius dan penarikan diri daripada kajian disebabkan oleh sebarang kejadian buruk telah direkodkan dalam kajian ini.

Kajian EDGE dan EDGE II membandingkan toleransi gastrousus etoricoxib dan diclofenac. Kajian EDGE termasuk 7111 pesakit OA yang dirawat dengan etoricoxib 90 mg/hari (1.5 kali dos yang disyorkan untuk OA) atau diklofenak 150 mg/hari untuk median 9.1 bulan (maksimum 16.6 bulan, median 11.4 bulan) . Kajian EDGE II termasuk 4086 pesakit dengan RA yang dirawat dengan etoricoxib 90 mg/hari atau diclofenac 150 mg/hari untuk median 19.2 bulan (maksimum 33.1 bulan, median 24 bulan).

Dalam Program MEDAL terkumpul, 34,701 pesakit dengan OA atau RA telah dirawat selama median 17.9 bulan (maksimum 42.3 bulan, median 16.3 bulan), dan kira-kira 12,800 pesakit telah dirawat selama lebih daripada 24 bulan. Pesakit yang mendaftar dalam Program MEDAL mempunyai pelbagai faktor risiko CV dan gastrousus pada peringkat awal. Pesakit dengan infarksi miokardium baru-baru ini, serta mereka yang mempunyai cantuman pintasan arteri koronari atau campur tangan koronari perkutaneus dalam tempoh 6 bulan sebelum dimasukkan ke dalam kajian, dikecualikan. Dalam kajian, gastroprotectors dan dos rendah dibenarkan.

Keselamatan am

Tiada perbezaan yang ketara antara etoricoxib dan diclofenac dari segi kejadian kejadian CV trombotik. Kesan buruk kardiorenal lebih kerap diperhatikan dengan etoricoxib daripada diklofenak; kesan ini bergantung kepada dos (keputusan terpilih dibentangkan di bawah). Kesan buruk dari saluran gastrousus dan hati lebih kerap diperhatikan dengan pelantikan diklofenak berbanding dengan pelantikan etoricoxib. Insiden kejadian buruk dalam kajian EDGE dan EDGE II, serta kejadian buruk yang diiktiraf sebagai serius atau memerlukan pemberhentian rawatan, dalam kajian MEDAL adalah lebih tinggi dengan etoricoxib berbanding dengan diclofenac.

Keputusan penilaian keselamatan kardiovaskular

Kekerapan kejadian buruk CV trombotik serius yang disahkan (termasuk kejadian jantung, serebrovaskular dan vaskular periferal) adalah setanding antara kumpulan yang dirawat dengan etoricoxib atau diclofenac (data ditunjukkan dalam jadual di bawah). Dari segi kekerapan kejadian trombotik, tidak terdapat perbezaan yang signifikan secara statistik antara etoricoxib dan diclofenac dalam semua subkumpulan yang dianalisis, termasuk kategori pesakit dalam julat risiko CV asas. Risiko relatif untuk kejadian buruk CV trombotik serius yang disahkan adalah serupa untuk etoricoxib (apabila diambil pada dos 60 mg atau 90 mg) dan diklofenak (apabila diambil pada dos 150 mg).

	Etoricoxib (N=16 819) 25,836 pesakit-tahun	Diklofenak (N=16,483) 24,766 pesakit-tahun	Perbandingan antara rawatan
	Kekerapan 1 (95% CI)	Kekerapan 1 (95% CI)	Risiko relatif (95% CI)
Mengesahkan CV trombotik kejadian buruk yang serius
	1.24 (1.11, 1.38)	1.30 (1.17, 1.45)	0.95 (0.81, 1.11)
	1.25 (1.14, 1.36)	1.19 (1.08, 1.30)	1.05 (0.93, 1.19)
Kejadian jantung yang disahkan
Apabila memenuhi keperluan protokol	0.71 (0.61, 0.82)	0.78 (0.68, 0.90)	0.90 (0.74, 1.10)
Bergantung kepada rawatan yang ditetapkan	0.69 (0.61, 0.78)	0.70 (0.62, 0.79)	0.99 (0.84, 1.17)
Peristiwa serebrovaskular yang disahkan
Apabila memenuhi keperluan protokol	0.34 (0.28, 0.42)	0.32 (0.25, 0.40)	1.08 (0.80, 1.46)
Bergantung kepada rawatan yang ditetapkan	0.33 (0.28, 0.39)	0.29 (0.24, 0.35)	1.12 (0.87, 1.44)
Kejadian vaskular periferal yang disahkan
Apabila memenuhi keperluan protokol	0.20 (0.15, 0.27)	0.22 (0.17, 0.29)	0.92 (0.63, 1.35)
Bergantung kepada rawatan yang ditetapkan	0.24 (0.20, 0.30)	0.23 (0.18, 0.28)	1.08 (0.81, 1.44)

1 Peristiwa setiap 100 pesakit-tahun; CI=selang keyakinan; N=jumlah pesakit termasuk dalam populasi pesakit yang memenuhi keperluan protokol.

Apabila memenuhi keperluan protokol, semua peristiwa yang berlaku semasa terapi kajian atau dalam tempoh 14 hari selepas pemberhentiannya (pesakit yang menerima<75% исследуемого препарата, и пациенты, принимавшие не включенные в исследование НПВП >10% daripada masa itu).

Bergantung pada rawatan yang ditetapkan, semua peristiwa yang disahkan berlaku sebelum tamat kajian (termasuk pesakit yang mungkin telah menjalani campur tangan bukan kajian selepas pemberhentian ubat kajian). Jumlah bilangan pesakit rawak: n=17412 untuk etoricoxib dan n=17289 untuk diklofenak.

Kematian CV dan kematian keseluruhan adalah setanding antara kumpulan rawatan etoricoxib dan diklofenak.

Acara kardiorenal

Kira-kira 50% pesakit yang termasuk dalam kajian MEDAL mempunyai sejarah hipertensi pada peringkat awal. Kadar keciciran akibat kejadian buruk yang berkaitan dengan hipertensi arteri secara statistik adalah lebih tinggi secara statistik untuk etoricoxib berbanding diklofenak. Kekerapan kejadian buruk yang berkaitan dengan kegagalan jantung kronik (pemberhentian kajian dan kejadian serius) adalah serupa untuk etoricoxib 60 mg dan diclofenac 150 mg, tetapi lebih tinggi untuk etoricoxib 90 mg berbanding dengan diclofenac 150 mg. mg (dan secara statistik lebih tinggi secara signifikan untuk etoricoxib 90 mg berbanding dengan diclofenac 150 mg dalam lengan OA kajian MEDAL). Kekerapan kejadian buruk yang disahkan berkaitan dengan kegagalan jantung kronik (kejadian yang serius dan membawa kepada kemasukan ke hospital atau lawatan ke bilik kecemasan) tidak jauh lebih tinggi untuk etoricoxib berbanding dengan diklofenak pada dos 150 mg; kesan ini bergantung kepada dos. Kadar keciciran akibat kejadian buruk yang berkaitan dengan edema adalah lebih tinggi untuk etoricoxib berbanding diclofenac 150 mg; kesan ini bergantung kepada dos (signifikan secara statistik untuk etoricoxib 90 mg tetapi bukan untuk etoricoxib 60 mg).

Keputusan penilaian keselamatan kardiorenal dalam kajian EDGE dan EDGE II adalah konsisten dengan yang terdapat dalam kajian MEDAL

Dalam kajian terpilih dalam Program MEDAL, kadar keciciran mutlak dalam mana-mana kumpulan rawatan untuk etoricoxib (60 mg atau 90 mg) adalah sehingga 2.6% disebabkan oleh hipertensi, sehingga 1.9% disebabkan oleh edema, dan sehingga 1.1% disebabkan oleh kongestif kegagalan jantung. . Pesakit yang dirawat dengan etoricoxib 90 mg mempunyai kadar keciciran yang lebih tinggi daripada pesakit yang dirawat dengan etoricoxib 60 mg.

Keputusan penilaian toleransi gastrousus dalam Program MEDAL

Dalam setiap tiga kajian MEDAL, kadar keciciran untuk sebarang kejadian buruk klinikal GI (cth, dispepsia, sakit perut, ulser) adalah jauh lebih rendah untuk etoricoxib berbanding dengan diklofenak. Kadar keciciran akibat kejadian buruk GI bagi setiap 100 pesakit-tahun sepanjang tempoh kajian ialah 3.23 untuk etoricoxib dan 4.96 untuk diklofenak dalam kajian MEDAL; 9.12 untuk etoricoxib dan 12.28 untuk diklofenak dalam kajian EDGE; dan 3.71 untuk etoricoxib dan 4.81 untuk diklofenak dalam kajian EDGE II.

Keputusan penilaian keselamatan gastrousus dalam Program MEDAL

Secara umum, kejadian buruk GI atas ditakrifkan sebagai perforasi, ulser, dan pendarahan. Kejadian buruk GI atas yang rumit termasuk perforasi, halangan, dan pendarahan yang rumit; kejadian buruk GI atas yang tidak rumit termasuk pendarahan yang tidak rumit dan ulser yang tidak rumit. Insiden keseluruhan kejadian buruk GI atas adalah jauh lebih rendah untuk etoricoxib berbanding dengan diklofenak. Tiada perbezaan ketara antara etoricoxib dan diclofenac dalam kekerapan kejadian rumit. Untuk kejadian buruk hemoragik dari saluran gastrousus atas (rumit dan tidak rumit dalam agregat), tidak terdapat perbezaan yang ketara antara etoricoxib dan diclofenac. Keunggulan etoricoxib dalam saluran GI atas berbanding dengan diklofenak pada pesakit yang mengambil aspirin dos rendah secara serentak (kira-kira 33% pesakit) tidak signifikan secara statistik.

Kadar kejadian buruk klinikal GI atas yang rumit dan tidak rumit yang disahkan setiap 100 tahun pesakit (perforasi, ulser dan pendarahan) adalah 0.67 (95% CI 0.57, 0.77) untuk etoricoxib dan 0.97 (95% CI 0.85, 1.10) berasaskan diclofenac, yang mana risiko relatifnya ialah 0.69 (95% CI 0.57, 0.83).

Kekerapan kejadian buruk yang disahkan dari saluran gastrousus atas pada pesakit tua telah dikaji; pengurangan maksimum dalam kejadian diperhatikan pada pesakit ≥75 tahun - 1.35 (95% CI 0.94, 1.87) berbanding dengan 2.78 (95% CI 2.14, 3.56) kejadian setiap 100 pesakit-tahun untuk etoricoxib dan diclofenac, masing-masing. Kekerapan kesan buruk yang disahkan dari saluran gastrousus yang lebih rendah (penembusan usus kecil atau besar, halangan atau pendarahan) tidak berbeza dengan ketara antara kumpulan yang dirawat dengan etoricoxib dan diclofenac.

Keputusan Penilaian Keselamatan Hati dalam Program MEDAL

Etoricoxib mempunyai kadar keciciran yang jauh lebih rendah secara statistik disebabkan oleh kejadian buruk hepatik berbanding dengan diklofenak. Dalam Program MEDAL terkumpul, 0.3% pesakit yang dirawat dengan etoricoxib dan 2.7% pesakit yang dirawat dengan diklofenak menarik diri daripada kajian kerana kejadian buruk hepatik. Kekerapan kejadian buruk bagi setiap 100 pesakit-tahun ialah 0.22 untuk etoricoxib dan 1.84 untuk diklofenak (p<0.001 для эторикоксиба в сравнении с диклофенаком). Большинство нежелательных явлений со стороны печени в Программе MEDAL были несерьезными.

Data keselamatan tambahan yang berkaitan dengan peristiwa CV trombotik

Dalam kajian klinikal, tidak termasuk kajian MEDAL, kira-kira 3100 pesakit menerima etoricoxib pada dos ≥60 mg/hari selama 12 minggu atau lebih lama. Tiada perbezaan ketara dalam kejadian kejadian CV trombotik serius yang disahkan pada pesakit yang dirawat dengan etoricoxib pada dos ≥60 mg, plasebo, atau NSAID yang tidak mengandungi naproxen. Walau bagaimanapun, berbanding dengan pesakit yang dirawat dengan naproxen 500 mg dua kali sehari, kekerapan kejadian ini lebih tinggi pada pesakit yang dirawat dengan etoricoxib. Perbezaan dalam aktiviti antiplatelet antara beberapa NSAID yang menghalang COX-1 dan perencat COX-2 selektif mungkin mempunyai kepentingan klinikal pada pesakit yang berisiko untuk kejadian thromboembolic. Perencat COX-2 terpilih menghalang pembentukan prostasiklin sistemik (dan mungkin endothelial) tanpa menjejaskan tromboksan platelet. Kepentingan klinikal pemerhatian ini belum ditubuhkan.

Data keselamatan GI tambahan

Dalam dua kajian endoskopik dua buta selama 12 minggu, kejadian kumulatif ulser gastroduodenal adalah jauh lebih rendah pada pesakit yang dirawat dengan etoricoxib 120 mg sekali sehari berbanding pesakit yang dirawat dengan naproxen 500 mg dua kali sehari atau ibuprofen 800 mg. mg 3 kali sehari. Insiden ulser adalah lebih tinggi dengan etoricoxib berbanding plasebo.

Kajian fungsi buah pinggang pada pesakit tua

Percubaan rawak, dua buta, terkawal plasebo, kumpulan selari menilai kesan 15 hari rawatan dengan etoricoxib (90 mg), celecoxib (200 mg dua kali sehari), naproxen (500 mg dua kali sehari) dan plasebo pada natrium buah pinggang perkumuhan, BP dan penunjuk lain fungsi buah pinggang pada pesakit berumur 60 hingga 85 tahun yang menerima diet natrium sebanyak 200 mEq/hari. Etoricoxib, celecoxib, dan naproxen mempunyai kesan yang sama pada perkumuhan natrium buah pinggang selepas 2 minggu rawatan. Semua pembanding aktif menghasilkan peningkatan BP sistolik berbanding plasebo, bagaimanapun, rawatan dengan etoricoxib menghasilkan peningkatan yang ketara secara statistik dalam BP sistolik pada hari ke-14 berbanding dengan celecoxib dan naproxen (perubahan min dalam BP sistolik dari garis dasar: etoricoxib - 7.7 mm Hg .st., celecoxib - 2.4 mm Hg, naproxen - 3.6 mm Hg).

Farmakokinetik

sedutan

Selepas pentadbiran lisan, ia cepat diserap dari saluran gastrousus. Bioavailabiliti oral mutlak adalah kira-kira 100%. Selepas mengambil ubat oleh orang dewasa semasa perut kosong pada dos 120 mg 1 kali / hari, C max ialah 3.6 μg / ml, masa untuk mencapai C max ialah 1 jam selepas pentadbiran. Purata geometri AUC 0-24j - 37.8 µg×j/ml. Farmakokinetik etoricoxib dalam dos terapeutik adalah linear.

Apabila mengambil etoricoxib pada dos 120 mg dengan hidangan (makanan dengan kandungan lemak yang tinggi), tiada kesan klinikal yang signifikan terhadap tahap penyerapan. Kadar penyerapan berubah, mengakibatkan penurunan dalam C max sebanyak 36% dan peningkatan dalam T C max sebanyak 2 jam. Keputusan ini tidak dianggap signifikan secara klinikal. Dalam kajian klinikal, etoricoxib diberikan dengan atau tanpa makanan.

Pengagihan

Etoricoxib adalah kira-kira 92% terikat kepada protein plasma manusia pada kepekatan 0/05-5 µg/mL. Isipadu taburan (V dss) pada keadaan mantap ialah kira-kira 120 liter. C ss dicapai dengan pengambilan harian 120 mg etoricoxib selepas 7 hari dengan pekali terkumpul kira-kira 2. Etoricoxib menembusi halangan plasenta dan penghalang darah-otak.

Metabolisme

Etoricoxib dimetabolismekan secara meluas. Kurang daripada 1% etoricoxib dikumuhkan tidak berubah oleh buah pinggang. Laluan metabolik utama ialah pembentukan 6 "-hydroxymethyletoricoxib, dimangkinkan oleh enzim sistem cytochrome. CYP3A4 menggalakkan metabolisme etoricoxib dalam vivo. Kajian in vitro menunjukkan bahawa isoenzim CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 dan CYP2C19 juga boleh menjadi pemangkin metabolik utama. laluan, tetapi kesan kuantitatif mereka dalam vivo bukanlah 5 metabolit etoricoxib telah dikenal pasti pada manusia. Metabolit utama ialah 6"-carboxyacetyletoricoxib, yang dibentuk oleh pengoksidaan tambahan 6"-hydroxymethyletoricoxib. Metabolit utama ini tidak mempunyai aktiviti yang ketara atau adalah perencat lemah COX-2. Tiada satu pun daripada metabolit ini menghalang COX -satu.

pembiakan

Dengan pentadbiran intravena tunggal etoricoxib radioaktif berlabel pada dos 25 mg kepada sukarelawan yang sihat, 70% etoricoxib dikumuhkan melalui buah pinggang, 20% melalui usus, terutamanya dalam bentuk metabolit. Kurang daripada 2% didapati tidak berubah. Perkumuhan etoricoxib berlaku terutamanya oleh metabolisme, diikuti oleh perkumuhan melalui buah pinggang.

T 1/2 adalah kira-kira 22 jam Pembersihan plasma selepas pentadbiran intravena 25 mg adalah kira-kira 50 ml / min.

Farmakokinetik dalam kumpulan pesakit khas

Farmakokinetik pada pesakit tua (65 tahun ke atas) adalah setanding dengan pesakit muda.

Farmakokinetik etoricoxib adalah serupa pada lelaki dan wanita.

Pada pesakit yang mengalami gangguan hepatik ringan (skor Child-Pugh 5-6), mengambil etoricoxib pada dos 60 mg 1 kali sehari disertai dengan peningkatan AUC sebanyak 16% berbanding dengan individu yang sihat yang mengambil ubat pada dos yang sama. Pada pesakit yang mengalami gangguan hepatik sederhana (skor Child-Pugh 7-9) yang mengambil etoricoxib pada dos 60 mg setiap hari, purata AUC adalah sama seperti subjek sihat yang mengambil etoricoxib setiap hari pada dos yang sama. Etoricoxib 30 mg sekali sehari tidak dikaji dalam populasi ini. Data daripada kajian klinikal dan farmakokinetik pada pesakit yang mengalami gangguan hepatik yang teruk (≥10 mata pada skala Child-Pugh) tidak tersedia.

Parameter farmakokinetik dos tunggal etoricoxib pada dos 120 mg pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas tahap sederhana dan teruk dan dengan kegagalan buah pinggang kronik peringkat akhir (CRF) pada hemodialisis tidak berbeza dengan ketara daripada individu yang sihat. Hemodialisis mempunyai sedikit kesan ke atas perkumuhan (pelepasan dialisis - kira-kira 50 ml/min).

Parameter farmakokinetik etoricoxib tidak dikaji pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun. Dalam kajian farmakokinetik (n=16) yang dijalankan pada remaja berumur 12 hingga 17 tahun, farmakokinetik pada remaja dengan berat 40 hingga 60 kg apabila mengambil etoricoxib pada dos 60 mg 1 kali / hari dan pada remaja dengan berat lebih daripada 60 kg apabila mengambil etoricoxib pada dos 90 mg 1 kali / hari adalah serupa dengan farmakokinetik pada orang dewasa apabila mengambil etoricoxib pada dos 90 mg 1 kali / hari. Keselamatan dan keberkesanan etoricoxib pada kanak-kanak belum ditubuhkan.

Petunjuk

Terapi simtomatik penyakit dan keadaan berikut:

- osteoarthritis;

- artritis reumatoid;

- ankylosing spondylitis;

Sakit dan gejala keradangan yang berkaitan dengan arthritis gouty akut.

Terapi jangka pendek untuk kesakitan akut yang sederhana hingga teruk selepas pembedahan pergigian.

Kontraindikasi

- ulser peptik perut dan duodenum dalam fasa akut;

- pendarahan gastrousus aktif;

- kombinasi lengkap atau tidak lengkap asma bronkial, poliposis berulang hidung dan sinus paranasal dan intoleransi atau NSAID lain (termasuk sejarah).

- disfungsi hati yang teruk (serum albumin<25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью);

- kegagalan buah pinggang yang teruk (CC kurang daripada 30 ml / min);

- penyakit buah pinggang progresif;

- penyakit radang usus;

- kegagalan jantung kronik (kelas berfungsi II-IV mengikut NYHA);

- hipertensi arteri yang tidak terkawal, di mana penunjuk tekanan darah secara konsisten melebihi 140/90 mm Hg;

- penyakit arteri koronari yang disahkan;

— penyakit arteri periferal dan/atau penyakit serebrovaskular;

- hiperkalemia yang disahkan;

- kehamilan;

- tempoh penyusuan susu ibu;

- umur kanak-kanak sehingga 16 tahun;

- kekurangan laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;

- hipersensitiviti kepada mana-mana komponen ubat.

Patut dihormati berhati-hati apabila menggunakan ubat dalam kumpulan pesakit berikut:

Pesakit dengan peningkatan risiko mengalami komplikasi dari saluran gastrousus akibat penggunaan NSAID; orang tua, semasa mengambil NSAID lain, termasuk. asid acetylsalicylic, atau pesakit yang mempunyai sejarah penyakit gastrousus seperti ulser peptik dan pendarahan gastrousus;

Pesakit yang mempunyai sejarah faktor risiko kardiovaskular seperti dislipidemia/hiperlipidemia, diabetes mellitus, hipertensi arteri, merokok, kegagalan jantung, disfungsi ventrikel kiri, edema dan pengekalan cecair;

Pesakit dengan fungsi hati terjejas dengan keterukan ringan (5-6 mata pada skala Child-Pugh) tidak boleh melebihi dos 60 mg 1 kali / hari, pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati dengan keterukan sederhana (7-9 mata pada Kanak-kanak- Skala Pugh) - 30 mg 1 kali / hari;

Pesakit dengan dehidrasi;

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas, semasa menggunakan perencat ACE, diuretik angiotensin II, terutamanya orang tua;

Pesakit dengan CC<60 мл/мин;

Pesakit dengan penurunan ketara dalam fungsi buah pinggang sebelum ini, dengan fungsi buah pinggang terjejas, kegagalan jantung dekompensasi atau sirosis hati, yang berisiko untuk penggunaan jangka panjang NSAID.

Berhati-hati harus dilakukan dengan terapi serentak dengan ubat berikut:

Antikoagulan (cth warfarin);

Ejen antiplatelet (cth, asid acetylsalicylic, clopidogrel);

Dadah dimetabolismekan oleh sulfotransferases.

Dos

Ubat ini diambil secara lisan, tanpa mengira pengambilan makanan, dengan sedikit air.

Arcoxia harus digunakan pada dos berkesan terendah untuk tempoh sesingkat mungkin.

Pada rheumatoid arthritis dan ankylosing spondylitis dos yang disyorkan ialah 60 mg atau 90 mg 1 kali / hari. Dos harian berkesan minimum ialah 60 mg 1 kali / hari. Dalam sesetengah pesakit, mengambil dos 90 mg 1 kali / hari boleh membawa kepada peningkatan kesan terapeutik.

Pada keadaan yang disertai dengan kesakitan akut, Arcoxia hanya boleh digunakan semasa tempoh gejala akut.

Pada arthritis gouty akut dos yang disyorkan dalam tempoh akut ialah 120 mg 1 kali / hari. Tempoh penggunaan ubat pada dos 120 mg tidak lebih daripada 8 hari.

Sakit akut selepas pembedahan pergigian: dos yang disyorkan ialah 90 mg 1 kali / hari. Dalam rawatan sakit akut, Arcoxia hanya boleh digunakan dalam tempoh akut selama tidak lebih daripada 3 hari.

Dos harian untuk osteoarthritis tidak boleh melebihi 60 mg;

Dos harian untuk arthritis rheumatoid tidak boleh melebihi 90 mg;

Dos harian untuk ankylosing spondylitis tidak boleh melebihi 90 mg;

Dos harian untuk arthritis gouty akut tidak boleh melebihi 120 mg; untuk tempoh tidak melebihi 8 hari;

Dos harian untuk melegakan kesakitan selepas pembedahan pergigian tidak boleh melebihi 90 mg; untuk tempoh tidak melebihi 3 hari.

Kumpulan pesakit khas

Pelarasan dos untuk pesakit warga emas tidak dikehendaki. Seperti penggunaan ubat lain pada pesakit tua, berhati-hati harus dilakukan apabila menggunakan ubat Arcoxia.

Tanpa mengira petunjuk penggunaan dadah pesakit dengan fungsi hati terjejas dengan tahap keterukan ringan (5-6 mata pada skala Child-Pugh) tidak melebihi dos 60 mg 1 kali / hari, pesakit dengan fungsi hati terjejas dengan tahap keterukan sederhana (7-9 mata pada skala Child-Pugh)- 30 mg 1 kali / hari. Berhati-hati dinasihatkan apabila menggunakan Arcoxia pada pesakit dengan gangguan hepatik sederhana, seperti Pengalaman klinikal dengan ubat dalam kumpulan pesakit ini adalah terhad. Oleh kerana kekurangan pengalaman klinikal dengan penggunaan Arcoxia dalam pesakit yang mengalami kerosakan hati yang teruk (≥10 mata pada skala Child-Pugh) ubat adalah kontraindikasi untuk kumpulan pesakit ini.

Pelarasan dos untuk pesakit dengan CC ≥30 ml / min tidak dikehendaki. Penggunaan etoricoxib dalam pesakit dengan CC<30 мл/мин kontraindikasi.

Etoricoxib adalah kontraindikasi untuk kanak-kanak dan remaja di bawah umur 16 tahun.

Kesan sampingan

Keselamatan etoricoxib dinilai dalam ujian klinikal yang merangkumi 9295 peserta, termasuk. 6757 pesakit dengan OA, RA, sakit pinggang kronik dan ankylosing spondylitis (kira-kira 600 pesakit dengan OA atau RA telah dirawat selama satu tahun atau lebih).

Dalam kajian klinikal, profil kesan buruk adalah serupa pada pesakit dengan OA atau RA yang mengambil etoricoxib selama 1 tahun atau lebih lama.

Dalam kajian klinikal arthritis gouty akut, pesakit menerima etoricoxib pada dos 120 mg/hari selama 8 hari. Profil kesan buruk dalam kajian ini secara amnya sama seperti dalam kajian gabungan OA, RA, dan sakit pinggang kronik.

Dalam Program Keselamatan Kardiovaskular, yang termasuk data daripada tiga kajian terkawal aktif, 17,412 pesakit dengan OA atau RA menerima etoricoxib 60 mg atau 90 mg untuk median selama 18 bulan.

Dalam kajian klinikal kesakitan selepas pembedahan akut yang dikaitkan dengan pembedahan pergigian, di mana 614 pesakit menerima etoricoxib pada dos 90 mg atau 120 mg, profil kesan buruk secara amnya serupa dengan kajian gabungan OA, RA, dan punggung bawah kronik. sakit. Reaksi buruk berikut dilaporkan dengan kekerapan yang lebih tinggi dengan ubat berbanding dengan plasebo dalam kajian klinikal yang termasuk pesakit dengan OA, RA, sakit pinggang kronik atau ankylosing spondylitis yang menerima etoricoxib pada dos 30 mg, 60 mg atau 90 mg meningkat. kepada dos yang disyorkan selama 12 minggu, dalam kajian MEDAL sehingga 3.5 tahun, dalam kajian kesakitan akut jangka pendek, dan dalam aplikasi pasca pemasaran.

Definisi kekerapan yang didaftarkan dalam pangkalan data percubaan klinikal: sangat kerap (≥1/10), selalunya (dari ≥1/100 hingga<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Dari sistem hematopoietik: jarang - anemia (terutamanya akibat pendarahan gastrousus), leukopenia, trombositopenia.

Dari sistem imun: jarang - tindak balas hipersensitiviti 1.3; jarang - reaksi angioedema, anaphylactic / anaphylactoid, termasuk kejutan 1.

Dari sisi metabolisme dan pemakanan: selalunya - pengekalan edema / cecair; jarang - penurunan atau peningkatan selera makan, penambahan berat badan.

Gangguan mental: jarang - kebimbangan, kemurungan, gangguan tumpuan, halusinasi 1; jarang - kekeliruan 1, kebimbangan 1.

Dari sistem saraf: selalunya - pening, sakit kepala; jarang - pelanggaran rasa, insomnia, paresthesia / hypoesthesia, mengantuk.

Dari sisi organ penglihatan: jarang - penglihatan kabur, konjunktivitis.

Di bahagian organ pendengaran dan gangguan labirin: jarang - berdering di telinga, vertigo.

Dari sisi sistem kardiovaskular: selalunya - berdebar-debar, aritmia 1, hipertensi arteri; jarang - fibrilasi atrium, takikardia 1, kegagalan jantung kronik, perubahan ECG tidak spesifik, angina pectoris 1, infarksi miokardium 4, kilat panas, kemalangan serebrovaskular 4, serangan iskemia sementara, krisis hipertensi 1, vaskulitis 1.

Dari sistem pernafasan: selalunya - bronkospasme 1; jarang - batuk, sesak nafas, hidung berdarah.

Dari sistem pencernaan: sangat kerap - sakit perut; selalunya - sembelit, kembung perut, gastritis, pedih ulu hati / refluks gastroesophageal, cirit-birit, dispepsia / ketidakselesaan epigastrik, loya, muntah, esofagitis, ulser mukosa mulut; jarang - kembung perut, perubahan dalam peristalsis, kekeringan mukosa mulut, ulser gastroduodenal, ulser gastrik, termasuk perforasi gastrousus dan pendarahan, sindrom usus yang merengsa, pankreatitis 1.

Dari sisi hati dan saluran hempedu: selalunya - peningkatan aktiviti ALT, peningkatan aktiviti ACT; jarang - hepatitis 1; jarang 2 - kegagalan hati 1, jaundis 1.

Dari kulit dan tisu subkutaneus: selalunya - ekimosis; jarang - bengkak muka, gatal-gatal, ruam, eritema 1, urtikaria 1; jarang 2 - sindrom Stevens-Johnson 1, nekrolisis epidermis toksik 1, eritema ubat tetap 1.

Dari sisi muskuloskeletal dan tisu penghubung: jarang - kekejangan / kekejangan otot, sakit / kekakuan otot.

Dari sisi buah pinggang dan saluran kencing: jarang - proteinuria, peningkatan kreatinin serum, kegagalan buah pinggang 1.

Gangguan dan gangguan umum di tapak suntikan: selalunya - asthenia / kelemahan, sindrom seperti selesema; jarang - sakit di dada.

Pengaruh ke atas keputusan makmal dan kajian instrumental: jarang - peningkatan nitrogen urea darah, peningkatan kreatin fosfokinase, hiperkalemia, peningkatan asid urik; jarang - penurunan natrium dalam darah.

1 Reaksi buruk ini dilaporkan semasa pengawasan pasca pemasaran. Kekerapan laporan untuknya dianggarkan berdasarkan kekerapan tertinggi yang diperhatikan dalam kajian klinikal, dikumpulkan mengikut dos dan petunjuk.

2 Kategori kekerapan "jarang" ditentukan mengikut garis panduan (versi 2, September 2009) untuk Ringkasan Ciri-ciri Dadah (SmPC) berdasarkan anggaran batas atas selang keyakinan 95% untuk 0 acara, dengan mengambil kira bilangan pesakit yang dirawat dengan Arcoxia dalam data analisis fasa III dikumpulkan mengikut dos dan petunjuk (n=15,470).

3 Hipersensitiviti termasuk istilah "alahan", "alahan dadah", "hipersensitiviti dadah", "hipersensitiviti", "hipersensitiviti tidak ditentukan", "tindak balas hipersensitiviti" dan "alahan bukan spesifik".

4 Berdasarkan data daripada analisis ujian klinikal terkawal plasebo dan terkawal aktif jangka panjang, penggunaan perencat COX-2 terpilih meningkatkan risiko kejadian trombotik arteri yang serius, termasuk infarksi miokardium dan strok. Berdasarkan data yang ada, tidak mungkin risiko mutlak untuk membangunkan peristiwa ini melebihi 1% setahun (jarang).

Kesan buruk yang serius berikut telah dilaporkan berkaitan dengan NSAID dan tidak boleh dikecualikan untuk etoricoxib: nefrotoksisiti, termasuk nefritis interstisial dan sindrom nefrotik.

Terlebih dos

Dalam kajian klinikal, dos tunggal Arcoxia sehingga 500 mg atau berbilang dos sehingga 150 mg/hari selama 21 hari tidak menyebabkan kesan toksik yang ketara. Terdapat laporan mengenai overdosis akut dengan etoricoxib, tetapi dalam kebanyakan kes tiada tindak balas buruk telah dilaporkan.

simptom: tindak balas buruk yang paling biasa adalah konsisten dengan profil keselamatan etoricoxib (cth, gangguan gastrousus, kejadian kardiorenal).

Rawatan: dalam kes overdosis, adalah dinasihatkan untuk menggunakan langkah sokongan biasa, seperti penyingkiran ubat yang tidak diserap dari saluran gastrousus, pemerhatian klinikal dan, jika perlu, terapi sokongan. Etoricoxib tidak dikumuhkan melalui hemodialisis, perkumuhan etoricoxib oleh dialisis peritoneal belum dikaji.

interaksi dadah

Interaksi farmakodinamik

Antikoagulan oral (warfarin). Pada pesakit yang menerima warfarin, Arcoxia 120 mg/hari dikaitkan dengan peningkatan kira-kira 13% dalam MHO dan masa prothrombin. Pada pesakit yang menerima warfarin atau produk perubatan yang serupa, nilai MHO perlu dipantau pada masa permulaan terapi atau perubahan dalam rejimen dos Arcoxia, terutamanya dalam beberapa hari pertama.

Diuretik, perencat ACE dan antagonis angiotensin II. NSAID boleh mengurangkan kesan diuretik dan lain-lain. Dalam sesetengah pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas (contohnya, pesakit dehidrasi atau pesakit tua dengan fungsi buah pinggang terjejas), penggunaan serentak perencat ACE atau antagonis angiotensin II dan ubat-ubatan yang menghalang cyclooxygenase boleh membawa kepada kemerosotan tambahan dalam fungsi buah pinggang, termasuk kemungkinan perkembangan kekurangan buah pinggang akut, yang biasanya boleh diterbalikkan. Kemungkinan interaksi sedemikian harus diingat pada pesakit yang mengambil etoricoxib serentak dengan perencat ACE atau dengan antagonis angiotensin II. Gabungan ini harus digunakan dengan berhati-hati, terutamanya pada pesakit tua. Pada permulaan rawatan gabungan, serta dengan kekerapan tertentu pada masa akan datang, penggantian cecair perlu dijalankan dan pemantauan fungsi buah pinggang harus dipertimbangkan.

Asid acetylsalicylic. Dalam kajian yang melibatkan sukarelawan yang sihat, etoricoxib pada dos 120 mg / hari pada keadaan mantap tidak menjejaskan aktiviti antiplatelet asid acetylsalicylic (81 mg 1 kali / hari). Arcoxia boleh digunakan serentak dengan asid acetylsalicylic dalam dos yang rendah, bertujuan untuk pencegahan penyakit kardiovaskular. Walau bagaimanapun, pengambilan bersama dos rendah asid acetylsalicylic dan Arcoxia boleh membawa kepada peningkatan insiden ulser gastrousus dan komplikasi lain berbanding dengan Arcoxia sahaja. Penggunaan serentak etoricoxib dengan asid acetylsalicylic dalam dos melebihi yang disyorkan untuk pencegahan komplikasi kardiovaskular, serta dengan NSAID lain, tidak disyorkan.

Cyclosporine dan tacrolimus. Interaksi etoricoxib dengan ubat-ubatan ini belum dikaji, bagaimanapun, penggunaan serentak NSAID dengan siklosporin dan tacrolimus boleh meningkatkan kesan nefrotoksik ubat-ubatan ini. Fungsi buah pinggang perlu dipantau apabila etoricoxib ditadbir bersama dengan mana-mana ubat ini.

Interaksi farmakokinetik

Kesan Arcoxia pada produk perubatan lain

Litium. NSAID mengurangkan perkumuhan litium oleh buah pinggang dan, oleh itu, meningkatkan kepekatan litium dalam plasma darah. Sekiranya perlu, lakukan pemantauan yang kerap terhadap kepekatan litium dalam darah dan laraskan dos litium semasa tempoh penggunaan serentak dengan NSAID, serta apabila NSAID dibatalkan.

Methotrexate. Dua kajian mengkaji kesan Arcoxia pada dos 60, 90, dan 120 mg sekali sehari selama 7 hari pada pesakit yang menerima methotrexate sekali seminggu pada dos 7.5 hingga 20 mg untuk arthritis rheumatoid. Arcoxia pada dos 60 dan 90 mg tidak mempunyai kesan ke atas kepekatan plasma dan pembersihan buah pinggang methotrexate. Dalam satu kajian, Arcoxia pada dos 120 mg tidak mempunyai kesan ke atas parameter farmakokinetik methotrexate. Dalam kajian lain, kepekatan plasma methotrexate meningkat sebanyak 28%, dan pembersihan buah pinggang methotrexate menurun sebanyak 13%. Dengan pelantikan serentak ubat Arcoxia dan methotrexate, pemantauan perlu dijalankan untuk kemungkinan berlakunya kesan toksik methotrexate.

Kontraseptif oral. Mengambil Arcoxia selama 21 hari pada dos 60 mg dengan kontraseptif oral yang mengandungi 35 mcg etinil estradiol (EE) dan 0.5 hingga 1 mg norethindrone meningkatkan AUC 0-24h untuk EE sebanyak 37%. Mengambil Arcoxia pada dos 120 mg dengan kontraseptif oral di atas (secara serentak atau dengan selang 12 jam) meningkatkan keadaan mantap AUC 0-24h untuk EE sebanyak 50-60%. Peningkatan kepekatan EE ini harus diambil kira apabila memilih kontraseptif oral yang sesuai untuk penggunaan serentak dengan Arcoxia. Fakta ini boleh membawa kepada peningkatan dalam kejadian kejadian buruk yang berkaitan dengan penggunaan kontraseptif oral (contohnya, tromboembolisme vena pada wanita berisiko).

Terapi penggantian hormon (HRT). Pelantikan etoricoxib pada dos 120 mg serentak dengan ubat untuk terapi penggantian hormon yang mengandungi estrogen terkonjugasi pada dos 0.625 mg selama 28 hari meningkatkan nilai purata keseimbangan AUC 0-24 jam estrone tak terkonjugasi (41%), equilin (76%) dan 17-R -estradiol (22%). Kesan dos etoricoxib yang disyorkan untuk kegunaan jangka panjang (30, 60 dan 90 mg) belum dikaji. Etoricoxib pada dos 120 mg mengubah pendedahan (AUC 0-24 h) komponen estrogenik ini kurang daripada separuh berbanding dengan monoterapi dengan ubat yang mengandungi estrogen terkonjugasi, apabila dos yang terakhir dinaikkan daripada 0.625 kepada 1.25 mg. Kepentingan klinikal ketinggian ini tidak diketahui. Gabungan etoricoxib dan ubat yang mengandungi dos estrogen terkonjugasi yang lebih tinggi belum dikaji. Peningkatan kepekatan estrogen harus diambil kira apabila memilih ubat hormon untuk digunakan dalam tempoh menopaus semasa menetapkan dengan etoricoxib, kerana peningkatan pendedahan estrogen boleh meningkatkan risiko kejadian buruk yang berkaitan dengan HRT.

prednison / prednison. Dalam kajian interaksi ubat, etoricoxib tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap farmakokinetik prednison/prednisolone.

Digoxin. Apabila menggunakan etoricoxib pada dos 120 mg 1 kali / hari selama 10 hari dalam sukarelawan yang sihat, tiada perubahan dalam AUC 0-24h pada keadaan mantap atau kesan pada perkumuhan digoxin oleh buah pinggang. Peningkatan dalam C max digoxin telah diperhatikan (kira-kira 33%). Peningkatan ini biasanya tidak ketara pada kebanyakan pesakit. Walau bagaimanapun, apabila etoricoxib dan digoxin digunakan secara serentak, keadaan pesakit yang berisiko tinggi mendapat kesan toksik digoxin harus dipantau.

Kesan etoricoxib pada ubat yang dimetabolismekan oleh sulfotransferases. Etoricoxib ialah perencat sulfotransferase manusia (khususnya SULT1E1) dan boleh meningkatkan kepekatan EE serum. Oleh kerana pada masa ini terdapat data yang tidak mencukupi mengenai kesan pelbagai sulfotransferases, dan kepentingan klinikal mereka untuk penggunaan banyak ubat masih dikaji, adalah munasabah untuk menetapkan etoricoxib dengan berhati-hati serentak dengan ubat lain yang dimetabolismekan terutamanya oleh sulfotransferases manusia ( contohnya, salbutamol oral dan minoxidil). ).

Kesan etoricoxib pada ubat yang dimetabolismekan oleh isoenzim sistem sitokrom. Berdasarkan keputusan kajian in vitro, etoricoxib tidak dijangka menghalang isoenzim sitokrom P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 dan 3A4. Dalam kajian dalam sukarelawan yang sihat, penggunaan etoricoxib setiap hari pada dos 120 mg tidak menjejaskan aktiviti isoenzim CYP3A4 dalam hati, menurut keputusan ujian nafas erythromycin.

Kesan ubat lain pada farmakokinetik etoricoxib

Laluan utama metabolisme etoricoxib bergantung kepada enzim sistem sitokrom. Isoenzim CYP3A4 menggalakkan metabolisme etoricoxib dalam vivo. Kajian in vitro mencadangkan bahawa isoenzim CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 dan CYP2C19 juga boleh memangkinkan laluan metabolik utama, tetapi ciri kuantitatifnya dalam vivo belum dikaji.

Ketoconazole. Ketoconazole adalah perencat kuat isoenzim CYP3A4. Apabila ketoconazole diberikan kepada sukarelawan yang sihat pada dos 400 mg 1 kali / hari selama 11 hari, ia tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap farmakokinetik dos tunggal etoricoxib 60 mg (peningkatan 43% dalam AUC).

Voriconazole dan miconazole. Pentadbiran bersama perencat kuat isoenzim CYP3A4 (vorikonazol oral atau topikal miconazole, gel oral) dan etoricoxib menyebabkan sedikit peningkatan dalam pendedahan etoricoxib, yang, berdasarkan data yang diterbitkan, tidak dianggap signifikan secara klinikal.

Rifampicin. Pelantikan serentak etoricoxib dan rifampicin (pengaruh kuat sistem cytochrome) membawa kepada penurunan kepekatan etoricoxib dalam plasma darah sebanyak 65%. Interaksi ini mungkin disertai dengan gejala berulang apabila etoricoxib diberikan bersama dengan rifampicin. Data ini mungkin menunjukkan keperluan untuk peningkatan dos, tetapi dos etoricoxib yang melebihi yang disyorkan untuk setiap petunjuk tidak boleh digunakan kerana gabungan rifampicin dan etoricoxib pada dos tersebut belum dikaji.

Antacid. Antacid tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap farmakokinetik Arcoxia.

arahan khas

Pengaruh pada saluran gastrousus

Komplikasi GI atas (perforasi, ulser, atau pendarahan), kadangkala membawa maut, telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan etoricoxib. Berhati-hati dinasihatkan dalam rawatan pesakit yang berisiko tinggi mengalami komplikasi dari saluran gastrousus apabila menggunakan NSAID, khususnya pada orang tua, pesakit yang menggunakan NSAID lain secara serentak, termasuk. asid acetylsalicylic, serta pada pesakit yang mempunyai sejarah penyakit gastrousus seperti ulser atau pendarahan gastrousus.

Terdapat risiko tambahan untuk mengalami reaksi buruk dari saluran gastrousus (ulser gastrousus atau komplikasi lain dari saluran gastrousus) dengan penggunaan serentak etoricoxib dan asid acetylsalicylic (walaupun pada dos yang rendah). Dalam kajian klinikal jangka panjang, tidak terdapat perbezaan yang ketara dalam keselamatan gastrousus apabila menggunakan perencat COX-2 terpilih dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic berbanding dengan penggunaan NSAID dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic.

Kesan pada sistem kardiovaskular

Hasil kajian klinikal menunjukkan bahawa penggunaan ubat kelas perencat COX-2 selektif dikaitkan dengan peningkatan risiko kejadian trombotik (terutamanya infarksi miokardium dan strok) berbanding plasebo dan beberapa NSAID. Memandangkan risiko mendapat penyakit kardiovaskular apabila mengambil perencat COX-2 selektif mungkin meningkat dengan peningkatan dos dan tempoh penggunaan, adalah perlu untuk memilih tempoh penggunaan yang sesingkat mungkin dan dos harian berkesan yang paling rendah. Keperluan pesakit untuk rawatan simptomatik dan tindak balas terhadap terapi harus dinilai secara berkala, terutamanya bagi pesakit osteoarthritis. Pesakit yang mempunyai faktor risiko kardiovaskular yang diketahui (seperti hipertensi, hiperlipidemia, diabetes mellitus, merokok) hanya perlu dirawat dengan etoricoxib selepas penilaian teliti terhadap manfaat dan risiko.

Perencat COX-2 selektif bukanlah pengganti asid acetylsalicylic dalam pencegahan penyakit kardiovaskular, kerana ia tidak menjejaskan platelet. Oleh itu, penggunaan ubat antiplatelet tidak boleh dihentikan.

Kesan pada fungsi buah pinggang

Prostaglandin buah pinggang mungkin memainkan peranan pampasan dalam mengekalkan perfusi buah pinggang. Dengan kehadiran keadaan yang menjejaskan perfusi buah pinggang, pentadbiran Arcoxia boleh menyebabkan penurunan dalam pembentukan prostaglandin dan penurunan aliran darah buah pinggang, dan dengan itu mengurangkan fungsi buah pinggang. Risiko terbesar untuk membangunkan tindak balas ini wujud untuk pesakit yang mengalami penurunan ketara dalam fungsi buah pinggang, kegagalan jantung dekompensasi atau sirosis dalam sejarah. Dalam pesakit sedemikian, adalah perlu untuk memantau fungsi buah pinggang.

Pengekalan cecair, edema dan hipertensi

Seperti dalam kes penggunaan ubat lain yang menghalang sintesis prostaglandin, pengekalan cecair, edema dan hipertensi arteri diperhatikan pada pesakit yang menggunakan Arcoxia. Penggunaan semua NSAID, termasuk etoricoxib, mungkin dikaitkan dengan kejadian atau berulangnya kegagalan jantung kronik. Maklumat tentang pergantungan kesan etoricoxib pada dos diberikan dalam bahagian "Sifat farmakologi". Berhati-hati harus dilakukan apabila menetapkan Arcoxia kepada pesakit yang mempunyai sejarah kegagalan jantung, disfungsi ventrikel kiri atau hipertensi, dan kepada pesakit dengan edema yang sedia ada daripada sebarang sebab lain. Sekiranya tanda-tanda kemerosotan klinikal muncul pada pesakit sedemikian, langkah-langkah yang sesuai harus diambil, termasuk pemansuhan etoricoxib.

Penggunaan etoricoxib, terutamanya pada dos yang tinggi, mungkin dikaitkan dengan hipertensi yang lebih kerap dan teruk daripada beberapa NSAID lain dan perencat COX-2 terpilih. Semasa rawatan dengan etoricoxib, perhatian khusus harus diberikan kepada kawalan tekanan darah, yang harus dipantau dalam masa 2 minggu selepas permulaan rawatan dan secara berkala selepas itu. Dengan peningkatan tekanan darah yang ketara, rawatan alternatif harus dipertimbangkan.

Kesan pada fungsi hati

Dalam kajian klinikal yang berlangsung sehingga satu tahun, kira-kira 1% pesakit yang dirawat dengan etoricoxib pada dos 30 mg, 60 mg dan 90 mg sehari, terdapat peningkatan dalam aktiviti alanine aminotransferase (ALT) dan / atau aspartate aminotransferase ( AST) (kira-kira 3 kali atau lebih berbanding had atas normal).

Semua pesakit dengan gejala dan/atau tanda-tanda disfungsi hati, serta pesakit dengan ujian fungsi hati yang tidak normal, harus dipantau. Jika keabnormalan berterusan dalam ujian fungsi hati (3 kali had atas normal) dikesan, Arcoxia harus dihentikan.

Arahan am

Jika semasa rawatan pesakit mengalami kemerosotan dalam fungsi mana-mana sistem organ yang disebutkan di atas, langkah-langkah yang sesuai harus diambil dan pertimbangan harus diberikan untuk menghentikan etoricoxib. Apabila menggunakan etoricoxib pada pesakit tua dan pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang, hepatik atau jantung, pengawasan perubatan yang sesuai adalah perlu.

Berhati-hati harus dilakukan apabila memulakan rawatan dengan etoricoxib pada pesakit dehidrasi. Penghidratan semula disyorkan sebelum memulakan etoricoxib. Semasa pengawasan pasca pemasaran dengan penggunaan NSAID dan beberapa perencat COX-2 terpilih, perkembangan reaksi kulit yang serius sangat jarang dilaporkan. Sebahagian daripada mereka (termasuk dermatitis pengelupasan, sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermis toksik) membawa maut. Risiko untuk membangunkan tindak balas sedemikian adalah tertinggi pada permulaan terapi, dalam kebanyakan kes semasa bulan pertama rawatan. Reaksi hipersensitiviti yang serius, seperti anafilaksis dan angioedema, telah dilaporkan pada pesakit yang menerima etoricoxib. Penggunaan perencat COX-2 terpilih tertentu telah dikaitkan dengan peningkatan risiko tindak balas kulit pada pesakit yang mempunyai sejarah sebarang alahan dadah. Etoricoxib harus dihentikan pada penampilan pertama ruam kulit, lesi mukosa, atau sebarang tanda hipersensitiviti yang lain.

Penggunaan etoricoxib boleh menutupi demam atau tanda-tanda keradangan lain.

Berhati-hati harus dilakukan apabila mentadbir bersama etoricoxib dengan warfarin atau antikoagulan oral yang lain.

Penggunaan etoricoxib, serta ubat lain yang menghalang sintesis COX dan prostaglandin, tidak disyorkan untuk wanita yang merancang kehamilan.

Arcoxia mengandungi laktosa. Pesakit dengan penyakit kongenital yang jarang berlaku seperti intoleransi laktosa, kekurangan laktase kongenital dan malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh menggunakan ubat ini.

Pengaruh ke atas keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan

Pesakit yang mengalami pening, mengantuk atau lemah semasa penggunaan etoricoxib harus menahan diri daripada memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme.

Kehamilan dan penyusuan

Kehamilan

Tiada data klinikal mengenai penggunaan etoricoxib semasa kehamilan. Ketoksikan pembiakan telah diperhatikan dalam kajian haiwan. Potensi risiko pada wanita semasa kehamilan tidak diketahui. Penggunaan etoricoxib, serta ubat lain yang menghalang sintesis prostaglandin, semasa trimester terakhir kehamilan boleh menyebabkan penindasan kontraksi rahim dan penutupan pramatang duktus arteriosus. Etoricoxib dikontraindikasikan semasa kehamilan. Jika kehamilan berlaku semasa rawatan, etoricoxib harus dihentikan.

Penyusuan susu ibu

Dalam tikus menyusu, etoricoxib dikumuhkan dalam susu. Kajian yang mengesahkan perkumuhan etoricoxib dalam susu ibu pada wanita belum dijalankan. Wanita yang mengambil etoricoxib harus berhenti menyusu.

Kesuburan

Penggunaan etoricoxib, serta ubat lain yang menghalang COX-2 dan sintesis prostaglandin, tidak disyorkan untuk wanita yang merancang kehamilan.

Aplikasi pada zaman kanak-kanak

Penggunaan ubat di bawah umur 16 tahun adalah kontraindikasi.

Untuk fungsi buah pinggang terjejas

Kontraindikasi dalam kegagalan buah pinggang yang teruk (CC kurang daripada 30 ml / min), penyakit buah pinggang yang progresif.

Ubat ini ditetapkan dengan berhati-hati kepada pesakit dengan CC<60 мл/мин; пациентам с предшествующим значительным снижением функции почек, с ослабленной функцией почек.

penilaian purata

Berdasarkan 0 ulasan

Arcoxia (Arcoxia) adalah ubat yang merupakan perencat COX-2, yang dalam kepekatan terapeutik membantu menyekat pembentukan prostaglandin, melegakan keradangan, melegakan kesakitan dan menurunkan suhu badan.

Arcoxia, yang bahan aktifnya ialah etoricoxib, tergolong dalam kumpulan ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs), dan juga merupakan ubat antirheumatik.

Pengeluar

Ubat ini dihasilkan di Belanda oleh syarikat farmaseutikal Merck Sharp & Dohme BV.

Penerangan

Komposisi dan bentuk

Ia dihasilkan dalam bentuk tablet, dengan kandungan bahan aktif 30, 60, 90 dan 120 mg. Setiap tablet adalah biconvex, berbentuk epal dan bersalut filem. Secara luaran, tablet berbeza dalam warna dan teks timbul di sisi.

Tanya soalan anda kepada pakar neurologi secara percuma

Irina Martynova. Lulus dari Universiti Perubatan Negeri Voronezh. N.N. Burdenko. Pelatih klinikal dan pakar neurologi BUZ VO "poliklinik Moscow".

Tablet Arcoxia 30 berwarna biru, dengan "ACX 30" timbul pada satu sisi dan "101" timbul pada sebelah yang lain. Dijual dalam lepuh 2, 4, 7 atau 14 keping setiap satu. 1, 2 atau 4 lepuh diletakkan di dalam kadbod sekunder.

Harga purata adalah dari 180 rubel.

Arcoxia 60 ialah tablet hijau bertanda "ARCOXIA 60" di sebelah dan "200" di sebelah lagi. Dijual dalam lepuh aluminium sebanyak 7 keping setiap satu. Pembungkusan sekunder mengandungi 1 atau 4 lepuh.

Harga purata adalah dari 240 rubel.

Dadah pada dos 90 mg - tablet putih bertanda "ARCOXIA 90" dan "202" di sisi, masing-masing. Dihasilkan dalam lepuh aluminium sebanyak 7 tablet setiap satu. 1 atau 4 lepuh diletakkan di dalam bungkusan.

Harga purata adalah dari 350 rubel.

Tablet hijau muda 120 mg berlabel "ARCOXIA 120" dan "204". Realisasi dibuat dalam lepuh aluminium sebanyak 7 tablet setiap satu. Pembungkusan sekunder mengandungi 1 lepuh.

Harga purata adalah dari 615 rubel.

Arahan terperinci untuk penggunaan Arcoxia juga diletakkan di dalam setiap bungkusan karton sekunder.

Dos

Arcoxia bertujuan untuk pentadbiran lisan. Kadar kesan terapeutik meningkat apabila ubat digunakan pada waktu pagi pada perut kosong.

Terapi untuk ankylosing spondylitis dijalankan dengan mengambil 60 mg.

Dalam rawatan arthritis gouty, Arcoxia 120 mg setiap 24 jam digunakan.

Untuk kesakitan yang teruk, Arcoxia boleh digunakan, tetapi hanya dalam tempoh akut.

Untuk melegakan pesakit kesakitan selepas pembedahan selepas prosedur pergigian, disyorkan untuk menggunakan Arcoxia dalam dos harian 90 mg.

Sekiranya tiada dinamik positif dalam masa 2-3 hari, perundingan dengan doktor tentang kemungkinan penggantian ubat adalah perlu.

Tempoh terapi

Kursus rawatan dalam banyak kes ialah 7 hari. Dalam rawatan arthritis gouty, tempoh terapi selalunya 8 hari. Dos ubat untuk rawatan sakit akut adalah individu dan dikira oleh doktor yang hadir. Kursus rawatan untuk kesakitan selepas operasi hendaklah tidak lebih daripada 3 hari.

Petunjuk untuk digunakan

osteoarthritis;
ankylosing spondylitis;
artritis reumatoid;
arthritis gouty;
keradangan dan kesakitan selepas pembedahan pergigian.

Permohonan untuk hernia tulang belakang

Arcoxia digunakan secara meluas untuk rawatan simptomatik cakera hernia. Menyediakan kesan analgesik dan anti-radang, ubat Arcoxia membantu meningkatkan mobiliti di tulang belakang, mengurangkan kekejangan otot dan memperbaiki keadaan umum pesakit. Dos yang disyorkan dalam rawatan hernia tulang belakang ialah 90 mg.

Keputusan mengenai kesesuaian menggunakan Arcoxia untuk hernia intervertebral harus dibuat secara eksklusif oleh pakar.

Kontraindikasi

Arcoxia mempunyai kontraindikasi berikut:

intoleransi individu terhadap komponen dadah;
asma bronkial;
poliposis hidung dan / atau sinus maxillary;
luka erosif dan ulseratif perut, duodenum 12;
pendarahan dari saluran gastrousus;
patologi radang usus;
gangguan pembekuan darah;
kekurangan fungsi buah pinggang yang teruk;
patologi arteri periferal;
hipertensi;
kehamilan dan penyusuan;
umur sehingga 16 tahun.

Dengan berhati-hati, Arcoxia digunakan pada pesakit dengan:

perubahan ulseratif dalam saluran gastrousus dalam sejarah;
jangkitan Helicobacter pylori;
rawatan jangka panjang sebelumnya dengan NSAID lain;
pergantungan alkohol atau penggunaan etanol yang kerap;
diabetes mellitus;
merokok;
bengkak.

arahan khas

Apabila mengambil Arcoxia, kawalan mandatori tekanan darah diperlukan. Dalam tempoh 14 hari pertama selepas permulaan rawatan dengan ubat, setiap pesakit memerlukan pemantauan tekanan darah.

Sekiranya, semasa mengambil ubat, terdapat peningkatan enzim hati lebih daripada 2 kali ganda, penggunaan ubat harus dihentikan.

Penggunaan bersama Arcoxia dan agen anti-radang bukan steroid yang lain adalah dilarang sama sekali.

Pesakit dengan intoleransi laktosa harus berhati-hati apabila mengambil ubat kerana kandungan dalam cangkang sejumlah kecil bahan ini.

Pesakit yang aktivitinya dikaitkan dengan peningkatan tumpuan perhatian perlu berhati-hati.

Disfungsi buah pinggang/hati

Orang yang mengalami kekurangan buah pinggang yang teruk, serta dengan patologi buah pinggang yang progresif, mengambil Arcoxia adalah kontraindikasi.

Ubat tidak boleh digunakan pada pesakit dengan kekurangan fungsi hati yang teruk dan dengan patologi aktif organ.

Penggunaan pada wanita hamil

Penggunaan Arcoxia oleh wanita hamil dan semasa penyusuan adalah kontraindikasi. Penggunaan tablet boleh menjejaskan kesuburan wanita, menjadikannya tidak diingini untuk pesakit yang merancang untuk hamil.

Penggunaan pada kanak-kanak

Farmakokinetik ubat pada kanak-kanak di bawah umur 16 tahun belum dikaji, jadi penggunaannya adalah kontraindikasi.

Gunakan pada pesakit tua

Tiada sekatan ke atas penggunaan ubat pada pesakit tua.

Kesan sampingan

Antara kesan sampingan yang kerap dan sederhana dalam rawatan etoricoxib ialah:

mulut kering;
rasa loya, muntah;
sendawa;
sakit epigastrik;
gangguan najis;
dispepsia;
pembentukan gas, kembung perut;
gastrik;
ulser mukosa gastrik atau ulser duodenal;
ulser mukosa mulut;
sakit kepala;
rasa pening;
pelanggaran persepsi rasa;
kelemahan dan keletihan;
perasaan kebimbangan, ketakutan;
gangguan perhatian;
aritmia;
peningkatan tekanan darah, kilat panas;
kekurangan fungsi jantung;
infarksi miokardium;
batuk;
kegagalan pernafasan;
berdarah hidung;
tindak balas alahan;
gangguan selera makan;
bengkak.

Kesan sampingan yang jarang berlaku termasuk:

gastroenteritis, ulser gastrik dan duodenal dengan perforasi dan pendarahan;
hepatitis;
kesedaran terjejas, halusinasi visual dan pendengaran;
gangguan penglihatan atau pendengaran;
proteinuria;
kejutan anaphylactic;
krisis hipertensi;
bronkospasme;
urtikaria, angioedema;
sawan, myalgia, arthralgia;
sakit dada.

Terlebih dos

Tiada data mengenai dos berlebihan dadah. Jika, bagaimanapun, sejumlah besar ubat telah diambil oleh pesakit, terdapat risiko mendapat reaksi buruk dari saluran gastrousus, buah pinggang, hati, dan jantung.

Rawatan adalah simptomatik.

Interaksi dengan ubat lain

Keserasian dengan antikoagulan membawa kepada perubahan dalam masa prothrombin. Penerimaan serentak dana ini memerlukan pemantauan pembekuan darah secara berkala.

Dengan penggunaan gabungan Arcoxia dan diuretik atau ubat antihipertensi, penurunan keberkesanan yang terakhir diperhatikan. Juga, gabungan agen ini meningkatkan kesan nefrotoksik mereka.

Penggunaan Arcoxia serentak dengan asid acetylsalicylic hanya dibenarkan dalam dos yang rendah (sehingga 60 mg). Gunakan dengan ubat-ubatan, kandungan asid acetylsalicylic di mana lebih daripada 60 mg menyumbang kepada ulser gastrik.

Ulser gastrik juga mungkin berlaku apabila Arcoxia digabungkan dengan analgesik bukan narkotik lain.

Gabungan Arcoxia dengan siklosporin dan tacrolimus dengan ketara meningkatkan kesan negatifnya pada buah pinggang pesakit.

Gabungan ubat dengan persediaan litium, estrogen meningkatkan kepekatan plasma mereka. Peningkatan sedikit dalam kepekatan plasma juga diperhatikan dengan pentadbiran serentak Arcoxia dan digoxin.

Dengan gabungan etoricoxib dan methotrexate, perubahan dalam parameter farmakokinetik yang terakhir berlaku.

Penurunan kepekatan plasma etoricoxib telah diperhatikan apabila digabungkan dengan rifampicin.

Penyimpanan, pengeluaran dari farmasi

Arcoxia boleh didapati dengan preskripsi.

Ia perlu menyimpan ubat di dalam bilik gelap pada suhu di bawah 30 darjah. Jangka hayat adalah 36 bulan dari tarikh pembuatan, yang ditunjukkan pada pembungkusan sekunder.

Interaksi dengan alkohol

Anotasi rasmi kepada ubat menunjukkan kemustahilan pentadbiran serentak Arcoxia dan alkohol.

- dari 30 rubel;

Indomethacin - daripada 60 rubel;

- dari 95 rubel;

Cefekon - dari 130 rubel;

Nimesan - dari 130 rubel.