Detaljerte instruksjoner for bruk av klonazepam. "Clonazepam": anmeldelser

Et antiepileptika fra gruppen av benzodiazepinderivater. Den har en uttalt krampestillende, samt sentral muskelavslappende, anxiolytisk, beroligende og hypnotisk effekt.

Styrker den hemmende effekten av GABA på overføring av nerveimpulser. Stimulerer benzodiazepinreseptorer lokalisert i det allosteriske sentrum av postsynaptiske GABA-reseptorer i den stigende aktiverende retikulære dannelsen av hjernestammen og interneuroner i sidehornene ryggmarg. Reduserer eksitabiliteten av subkortikale strukturer i hjernen (limbisk system, thalamus, hypothalamus), hemmer postsynaptiske spinalreflekser.

Den anxiolytiske effekten skyldes påvirkningen på amygdala-komplekset i det limbiske systemet og manifesterer seg i en reduksjon følelsesmessig stress, redusere angst, frykt, bekymring.

Den beroligende effekten skyldes påvirkningen på den retikulære dannelsen av hjernestammen og uspesifikke kjerner i thalamus og manifesteres ved en reduksjon nevrotiske symptomer(angst, frykt).

Den antikonvulsive effekten oppnås ved å forsterke presynaptisk hemming. I dette tilfellet undertrykkes spredningen av epileptogen aktivitet som oppstår i epileptogene foci i cortex, thalamus og limbiske strukturer, men den eksiterte tilstanden til fokuset fjernes ikke.

Hos mennesker har det vist seg at klonazepam raskt undertrykker paroksysmal aktivitet forskjellige typer, inkl. "spike-wave"-komplekser i fraværsanfall (petit mal), langsomme og generaliserte "spike-wave"-komplekser, "spikes" av temporal og annen lokalisering, samt uregelmessige "pigger" og bølger.

Endringer i EEG av den generaliserte typen undertrykkes i større grad enn de fokale. I følge disse dataene har klonazepam en gunstig effekt ved generaliserte og fokale former for epilepsi.

Den sentrale muskelavslappende effekten skyldes hemming av polysynaptiske spinal afferente hemmende veier (i mindre grad monosynaptiske). Direkte hemming av motoriske nerver og muskelfunksjon er også mulig.

Farmakokinetikk

Når det tas oralt, er biotilgjengeligheten mer enn 90 %. Plasmaproteinbinding - mer enn 80%. Vd - 3,2 l/kg. T 1/2 - 23 timer Utskilles hovedsakelig i form av metabolitter.

Utgivelsesskjema

30 stk. - konturcelleemballasje (1) - papppakker.

Dosering

Individuell. For oral administrering til voksne anbefales en startdose på ikke mer enn 1 mg/dag. Vedlikeholdsdose - 4-8 mg/dag.

Til spedbarn og barn i alderen 1-5 år, bør startdosen ikke være mer enn 250 mcg/dag, for barn i alderen 5-12 år - 500 mcg/dag. Daglige vedlikeholdsdoser for barn under 1 år - 0,5-1 mg, 1-5 år - 1-3 mg, 5-12 år - 3-6 mg.

Den daglige dosen skal deles inn i 3-4 like doser. Vedlikeholdsdoser foreskrives etter 2-3 ukers behandling.

IV (sakte) for voksne - 1 mg, for barn under 12 år - 500 mcg.

Interaksjon

samtidig bruk med legemidler som virker deprimerende på sentralnervesystemet, etanol, etanolholdige legemidler, er det mulig å øke den depressive effekten på sentralnervesystemet.

Ved samtidig bruk forsterker klonazepam effekten av muskelavslappende midler; med natriumvalproat - svekker effekten av natriumvalproat og provokasjon anfall.

Ved samtidig bruk er det beskrevet en reduksjon i konsentrasjonen av desipramin i blodplasma med 2 ganger og økning etter seponering av klonazepam.

Når det brukes samtidig med karbamazepin, som forårsaker induksjon av mikrosomale leverenzymer, er det mulig å øke metabolismen og som et resultat redusere konsentrasjonen av klonazepam i blodplasmaet og redusere dets T1/2.

Når det brukes samtidig med koffein, kan de beroligende og angstdempende effektene av klonazepam reduseres; med lamotrigin - en reduksjon i konsentrasjonen av klonazepam i blodplasma er mulig; med litiumkarbonat - utvikling av nevrotoksisitet.

Når det brukes samtidig med primidon, øker konsentrasjonen av primidon i blodplasma; med tiaprid - utvikling av NMS er mulig.

Når det brukes samtidig med toremifen, er en signifikant reduksjon i AUC og halveringstid for toremifen mulig på grunn av induksjon av mikrosomale leverenzymer under påvirkning av klonazepam, noe som fører til en akselerasjon av metabolismen av toremifen.

Det er beskrevet et tilfelle av utvikling av hodepine lokalisert i occipital-regionen ved samtidig bruk av fenelzin.

Ved samtidig bruk er det mulig å øke konsentrasjonen av fenytoin i blodplasmaet og utvikle toksiske reaksjoner, en reduksjon i konsentrasjonen eller fravær av disse endringene.

Når de brukes samtidig med cimetidin, øker de bivirkninger fra sentralnervesystemet reduserte imidlertid frekvensen av anfall hos noen pasienter.

Bivirkninger

Fra siden av sentralnervesystemet: i begynnelsen av behandlingen - alvorlig sløvhet, en følelse av tretthet, døsighet, sløvhet, svimmelhet, en tilstand av nummenhet, hodepine; sjelden - forvirring, ataksi. Når det brukes i høye doser, spesielt med langvarig behandling - artikulasjonsforstyrrelser, diplopi, nystagmus; paradoksale reaksjoner (inkl. akutte tilstander begeistring); anterograd amnesi. Sjelden - hypererge reaksjoner, muskel svakhet- depresjon. Ved langvarig behandling av enkelte former for epilepsi kan anfallsfrekvensen øke.

Fra utsiden Fordøyelsessystemet: sjelden - munntørrhet, kvalme, diaré, halsbrann, kvalme, oppkast, tap av appetitt, forstoppelse eller diaré, leverdysfunksjon, økt aktivitet av levertransaminaser og alkalisk fosfatase, gulsott. Hos spedbarn og tidlig alderøkt spyttutskillelse kan forekomme.

Fra utsiden av det kardiovaskulære systemet: redusert blodtrykk, takykardi.

Fra utsiden endokrine systemet: endringer i libido, dysmenoré, reversibel prematur seksuell utvikling hos barn (ufullstendig for tidlig pubertet).

Fra utsiden luftveiene: ved intravenøs administrering er respirasjonsdepresjon mulig, spesielt under behandling med andre legemidler som forårsaker respirasjonsdepresjon; hos spedbarn og yngre alder bronkial hypersekresjon er mulig.

Fra det hematopoietiske systemet: leukopeni, nøytropeni, agranulocytose, anemi, trombocytopeni.

Fra urinsystemet: urininkontinens, urinretensjon, nedsatt nyrefunksjon.

Allergiske reaksjoner: urticaria, hudutslett, kløe, ekstremt sjelden - anafylaktisk sjokk.

Dermatologiske reaksjoner: forbigående alopecia, endringer i pigmentering.

Annet: avhengighet, narkotikaavhengighet; på skarp nedgang dose eller opphør av administrering - abstinenssyndrom.

Indikasjoner

Førstelinjemedikament - epilepsi (voksne, spedbarn og små barn): typiske absenceanfall (petit mal), atypiske absenceanfall (Lennox-Gastaut syndrom), nikkende spasmer, atoniske anfall ("fall" eller "drop-attack"-syndrom).

Andre linje medikament - infantile spasmer (West syndrom).

Tredjelinjemedikamentet er tonisk-kloniske kramper (grand mal), enkle og komplekse partielle anfall og sekundære generaliserte tonisk-kloniske kramper.

Status epilepticus (iv administrering).

Somnambulisme, muskelhypertonisitet, søvnløshet (spesielt hos pasienter med organisk hjerneskade), psykomotorisk agitasjon, alkoholabstinenssyndrom (akutt agitasjon, tremor, truende eller akutt alkoholisk delirium og hallusinasjoner), panikklidelser.

Kontraindikasjoner

Depresjon av respirasjonssenteret, alvorlig KOLS (gradsprogresjon respirasjonssvikt), akutt respirasjonssvikt, myasthenia gravis, koma, sjokk, vinkel-lukkende glaukom ( akutt angrep eller disposisjon), akutt alkoholforgiftning med svekkelse vital viktige funksjoner, akutt forgiftning med narkotiske analgetika og sovepiller, alvorlig depresjon (selvmordstendenser kan forekomme), graviditet, amming, økt følsomhet til klonazepam.

Funksjoner av applikasjonen

Bruk under graviditet og amming

Kontraindisert for bruk under graviditet og amming. Klonazepam trenger inn i placentabarrieren. Klonazepam kan skilles ut i morsmelk.

Bruk for leverdysfunksjon

Brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med alvorlig leversykdom.

Bruk hos barn

Bruk hos eldre pasienter

spesielle instruksjoner

Brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med ataksi, alvorlig leversykdom, alvorlig kronisk respirasjonssvikt, spesielt i stadiet med akutt forverring, med episoder med søvnapné.

Brukes med forsiktighet hos eldre pasienter, fordi de kan ha forsinket eliminering av klonazepam og redusert toleranse, spesielt ved hjerte-lungesvikt.

Ved langvarig bruk kan medikamentavhengighet utvikles. Hvis klonazepam seponeres brått etter langtidsbehandling abstinenssyndrom kan utvikles.

Ved langvarig bruk av klonazepam hos barn bør man huske på muligheten for bivirkninger på fysisk og mental utvikling, som kanskje ikke vises på mange år.

Unngå å drikke alkohol under behandlingsperioden.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og betjene maskiner

I løpet av behandlingsperioden observeres en nedgang i hastigheten på psykomotoriske reaksjoner. Dette må tas i betraktning av personer involvert i potensial farlige arter aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og hastigheten på psykomotoriske reaksjoner.

Registreringsnummer:

P N012884/01

Handelsnavn på stoffet:

Klonazepam

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Klonazepam

Doseringsform:

Tabletter 0,5 mg
Tabletter 2 mg

Sammensetning:

Sammensetning 1 ml:
aktivt stoff: klonazepam 0,5 mg
Hjelpestoffer: potetstivelse, gelatin, oransjegult fargestoff E-110, talkum, magnesiumstearat, natriumstivelsesglykolat, laktose.
aktivt stoff: klonazepam 2 mg
Hjelpestoffer: potetstivelse, gelatin, natriumlaurylsulfat, talkum, magnesiumstearat, natriumstivelsesglykolat, Tween, risstivelse, laktose

Beskrivelse:

Tabletter 0,5 mg:
Runde biplane tabletter med solide kanter, uten sprekker, lys oransje farge med en kryssformet del som deler tabletten i 4 deler.
Tabletter 2 mg:
Tabletter er hvite til lys kremfargede, praktisk talt luktfrie, rund form, flat på begge sider, med solide kanter, uten sprekker, med et kryssformet merke som deler tabletten i 4 deler.

Farmakoterapeutisk gruppe:

benzodiazepiner antikonvulsiva.

ATX-kode:

N03AE01

Indikasjoner for bruk


  • epilepsi hos barn og voksne (hovedsakelig akinetiske, myokloniske, generaliserte submaksimale anfall, temporale og fokale anfall).

  • syndromer av paroksysmal frykt, frykttilstander ved fobier, for eksempel. agorafobi (ikke bruk hos pasienter under 18 år).

  • tilstander av psykomotorisk agitasjon på bakgrunn av reaktive psykoser.

Kontraindikasjoner


  • overfølsomhet for benzodiazepiner;

  • respirasjonssvikt av sentral opprinnelse og alvorlige forhold respirasjonssvikt uavhengig av årsak;

  • lukket vinkel form av glaukom;

  • myasthenia gravis;

  • forstyrrelse av bevissthet;

  • betydelig nedsatt leverfunksjon.

Bruk under graviditet og amming

Bruken av stoffet under graviditet er kun tillatt i en situasjon der bruken hos moren har absolutte indikasjoner, og bruken av en sikrere alternativt medikament umulig eller kontraindisert.
Under behandling med klonazepam bør du avstå fra å amme.

Bruksanvisning og doser

Dosen og varigheten av behandlingen er strengt foreskrevet av legen.
Behandlingen bør begynne med lave doser, øke dem gradvis til en passende terapeutisk effekt.
For epilepsi
Voksne: Startdosen er 1,5 mg/dag fordelt på tre doser. Dosen bør økes gradvis med 0,5-1 mg hver 3. dag. Vedlikeholdsdosen settes individuelt for hver pasient, avhengig av den terapeutiske effekten (vanligvis 4-8 mg/dag i 3-4 doser). Maksimal daglig dose er 20 mg.
Barn: startdose - 1 mg/dag (2 ganger 0,5 mg). Dosen kan økes gradvis med 0,5 mg hver 3. dag inntil en tilfredsstillende terapeutisk effekt oppnås. Den daglige vedlikeholdsdosen er:
hos spedbarn under 1 år - 0,5-1 mg
hos barn fra 1 år til 5 år - 1-3 mg
hos barn fra 5-12 år -3-6 mg
Maksimal daglig dose for barn er 0,2 mg/kg kroppsvekt/dag.
For paroksysmalt fryktsyndrom
Voksne: Gjennomsnittlig dose som brukes er 1 mg/dag. Maksimal daglig dose er 4 mg/dag.
Barn: Sikkerheten og effektiviteten av klonazepam hos barn under 18 år med paroksysmalt angstsyndrom er ikke fastslått.
Eldre pasienter (over 65 år): Forsiktighet bør utvises ved bruk av klonazepam. En dosereduksjon anbefales, spesielt hos pasienter med nedsatt balanse og reduserte motoriske evner.
Pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon: Forsiktighet bør utvises ved bruk av klonazepam. Det kan være nødvendig å redusere dosen av legemidlet.
Pasienter med kroniske sykdommer luftveier: Klonazepam kan forårsake økt spyttsekresjon. Av denne grunn, så vel som på grunn av den dempende effekten på respirasjonsfunksjonen, må det utvises forsiktighet ved bruk av stoffet.
Du kan ikke brått slutte å ta stoffet; en gradvis, legekontrollert dosereduksjon er alltid nødvendig. Brå tilbaketrekking av stoffet kan forårsake forstyrrelser i søvn, humør og til og med psykiske lidelser. Brå seponering av langtidsbehandling eller terapi som krever store doser av stoffet er spesielt farlig. Abstinenssymptomer er da mer uttalt. Langtidsbruk fører til en gradvis svekkelse av effekten av stoffet som følge av utviklingen av toleranse. Ved langtidsbehandling med klonazepam anbefales periodiske studier: blod- og leverfunksjonstester.
Under behandling med klonazepam og 3 dager etter at den er fullført, bør du ikke drikke noen alkoholholdige drikker.

Interaksjon med andre legemidler
Den hemmende effekten av klonazepam på sentralnervesystemet forsterkes av alle legemidler med lignende effekt: hypnotika (f.eks. barbiturater), legemidler som reduserer arterielt trykk sentralt virkende blod, nevroleptika, antidepressiva, krampestillende midler, narkotiske analgetika. Har en lignende effekt etanol. Å drikke alkohol under behandling med klonazepam, i tillegg til den kumulative depressive effekten på sentralnervesystemet, kan provosere paradoksale reaksjoner: psykomotorisk agitasjon, aggressiv oppførsel eller en tilstand av patologisk forgiftning. Patologisk forgiftning avhenger ikke av typen og mengden alkohol som konsumeres.
Legemidlet potenserer effekten av legemidler som reduserer skjelettmuskulaturen.
Røyking av tobakk kan redusere effekten av klonazepam.

Bivirkning


  • Hyppige uønskede effekter av klonazepam under behandling kan omfatte: døsighet, svimmelhet, nedsatt koordinasjon av bevegelser, tretthetsfølelse, tretthet.

  • Kan også vises: hukommelsessvikt, økt nervøs eksitabilitet, depresjon, symptomer på katarral betennelse i øvre luftveier, økt sekresjon av spytt

  • Sjelden kan forekomme: taleforstyrrelser, svekkelse av evnen til å absorbere kunnskap, emosjonell labilitet, redusert libido, tilstand av desorientering, forstoppelse, magesmerter, nedsatt appetitt, hud allergiske reaksjoner, Muskelsmerte, brudd menstruasjonssyklus blant kvinner, hyppig urinering, tåkesyn, en reduksjon i antall røde blodceller, leukocytter og blodplater i blodet, en forbigående økning i blodkonsentrasjonen av transaminaser (AlAT, AspAT), og alkalisk fosfatase; paradoksale reaksjoner: psykomotorisk agitasjon, søvnløshet. Hvis en paradoksal reaksjon oppstår, bør behandlingen avbrytes umiddelbart.

Systematisk bruk av stoffet i mange uker kan føre til utvikling av medikamentavhengighet og utseende av abstinenssyndrom ved brå abstinens av stoffet.
Under behandling med klonazepam og i 3 dager etter at den er avsluttet, kan du ikke administrere kjøretøy og vedlikeholde bevegelige mekaniske enheter.

Overdose

En overdose av klonazepam kan føre til følgende symptomer: døsighet, desorientering, sløret tale, og i alvorlige tilfeller bevissthetstap og koma. Bruk av klonazepam sammen med andre legemidler som har depressive egenskaper på sentralnervesystemet eller alkohol kan være livstruende.
Ved akutt forgiftning er det nødvendig å fremkalle brekninger og skylle magen. Behandling for overdosering av klonazepam er primært symptomatisk. Den består først og fremst av å overvåke de grunnleggende vitale funksjonene i kroppen (pust, puls, blodtrykk). En spesifikk motgift er flumazenil (en benzodiazepinreseptorantagonist).

Utgivelsesskjema

Tabletter 0,5 mg:
30 tabletter i en blisterpakning laget av oransje PVC/Al-film. En blisterpakning sammen med bruksanvisning legges i en pappeske.
2 mg tabletter:
30 tabletter i en blisterpakning laget av polyvinylkloridfilm og aluminiumsfolie. Blisterpakningen sammen med bruksanvisningen legges i en pappeske.

Lagringsforhold

Oppbevares ved temperaturer opp til 25°C. Beskytt mot lys og fuktighet.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Best før dato

3 år.
Etter utløpsdatoen, bruk ikke stoffet.

Ferieforhold

Etter resept fra legen.

Produsent

Tarkhoma Pharmaceutical Plant "POL FA" aksjeselskap
st. A. Fleming 2 03-176 Warszawa Polen

Send forbrukerklager til adressen til representasjonskontoret


Klonazepam IC tilhører gruppen av benzodiazepinderivater. Virkningsmekanismen til stoffet er nært knyttet til den hemmende endogene nevrotransmitteren - gamma-aminosmørsyre(GABA) og reseptoren som den realiserer de fleste av effektene i nervesystemet, den såkalte GABA-A.
Som alle benzdiazepiner, forsterker klonazepam den hemmende effekten av GABAerge nevroner i hjernebarken, hippocampus, lillehjernen, hjernestammen og andre strukturer i sentralnervesystemet.
Den kliniske effekten av stoffet manifesteres av en uttalt og langvarig antikonvulsiv effekt; Den har også en anxiolytisk, beroligende, moderat hypnotisk, samt en moderat muskelavslappende effekt.
Farmakokinetikk. Når det administreres oralt, absorberes klonazepam raskt og fullstendig. fordøyelseskanalen. Med en enkelt oral dose av stoffet i en dose på 2 mg oppnås maksimal konsentrasjon i blodserumet etter 1-4 timer, i noen tilfeller - etter 4-8 timer.På grunn av sin gode løselighet i fett, er stoffet distribueres raskt i vev. Omtrent 85 % av klonazepam er bundet til plasmaproteiner. Legemidlet trenger inn i BBB og placentabarrieren og skilles ut i morsmelk. Klonazepam metaboliseres i leveren til farmakologisk inaktive forbindelser. Halveringstiden er 20-40 t. Likevektskonsentrasjon i blodet oppnås etter 4-6 dager. Som med alle benzodiazepiner, er det ingen klar doseavhengighet for klonazepam. Legemidlet skilles hovedsakelig ut i urinen i form av metabolitter; opptil 2 % av klonazepam kan skilles ut uendret av nyrene; 9-26% av legemidlet skilles ut i avføring.

Indikasjoner for bruk

Indikasjoner for bruk av stoffet Klonazepam IC er: epilepsi hos spedbarn, førskole og skolealder(hovedsakelig typisk og atypisk liten epileptiske anfall og primære eller sekundære generaliserte tonisk-kloniske kriser); epilepsi hos voksne (hovedsakelig fokale anfall); paroksysmalt fryktsyndrom, en tilstand av frykt assosiert med fobier, for eksempel agorafobi (ikke foreskrevet til pasienter under 18 år); tilstand av psykomotorisk agitasjon mot bakgrunn av reaktive psykoser.

Påføringsmåte

Dose og varighet av medikamentell behandling Klonazepam IC bestemmes individuelt for hver pasient, under hensyntagen til arten, alvorlighetsgraden og egenskapene til sykdomsforløpet, stabiliteten til den oppnådde terapeutiske effekten og tolerabiliteten til stoffet. Behandlingen bør begynne med å ta stoffet i lave doser, gradvis øke dem til en terapeutisk effekt er oppnådd. Legemidlet tas oralt uten å tygge, med en liten mengde væske.
Epilepsi
Voksne. Startdosen er 1,5 mg/dag, fordelt på 3 doser. Dosen bør økes gradvis med 0,5-1 mg hver 3. dag til optimal effekt er oppnådd. Vedlikeholdsdosen settes individuelt for hver pasient avhengig av den terapeutiske effekten (vanligvis er den 4-8 mg/dag i 3-4 doser). Maksimal daglig dose er 20 mg.
Barn. Startdosen er 1 mg/dag (2 ganger 0,5 mg). Dosen kan økes gradvis med 0,5 mg hver 3. dag inntil en tilfredsstillende terapeutisk effekt oppnås. Daglig vedlikeholdsdose er: for spedbarn under 1 år - 0,5-1 mg, fra 1 år til 5 år - 1-3 mg, 5-12 år - 3-6 mg. For barn under 3 år nødvendig beløp Tablettene males til et pulver, løses opp i en liten mengde vann og brukes som suspensjon. Maksimal daglig dose for barn er 0,2 mg/kg.
Paroksysmalt fryktsyndrom
Gjennomsnittlig dose for voksne er 1 mg/dag. Maksimal daglig dose er 4 mg.
Sikkerheten og effektiviteten av Clonazepam IC hos barn under 18 år med paroksysmalt angstsyndrom er ikke fastslått.

Bivirkninger

Hyppige uønskede bivirkninger av stoffet Klonazepam IC Under behandlingen kan det være døsighet, svimmelhet, dårlig koordinering av bevegelser, tretthetsfølelse og økt tretthet. Hukommelsessvekkelse, økt nervøs eksitabilitet, depresjon, symptomer på katarral betennelse i de øvre luftveiene og økt sekresjon av spytt kan også forekomme. Sjelden taleforstyrrelser, svekket evne til å assimilere informasjon, emosjonell labilitet, nedsatt libido, en tilstand av desorientering, forstoppelse, magesmerter, nedsatt appetitt, hudallergiske reaksjoner, myalgi, menstruasjonsuregelmessigheter, hyppig vannlating, en reduksjon i antall røde blodceller, hvite blodceller og blodplater i blodet, forbigående økning i nivået av ALT, AST, alkalisk fosfatase i blodserumet; paradoksale reaksjoner - mental agitasjon, søvnløshet. Hvis det oppstår en paradoksal reaksjon, bør behandlingen med stoffet stoppes umiddelbart.

Systematisk bruk av legemidlet over mange uker kan føre til utvikling av legemiddelavhengighet og opptreden av abstinenssymptomer ved plutselig medikamentabstinens.
Hos spedbarn og små barn kan Clonazepam ІC forårsake økt sikling eller økt dannelse av bronkial slim (risiko for luftveisobstruksjon).
De fleste bivirkningene av stoffet vises i begynnelsen av behandlingen; med videre fortsettelse avtar deres alvorlighetsgrad gradvis. Antall bivirkninger kan reduseres betydelig eller til og med unngås hvis behandlingen startes med en minimumsdose, gradvis økes (eller reduseres om nødvendig).

Kontraindikasjoner

:
Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Klonazepam IC er: overfølsomhet overfor benzodiazepiner; respirasjonssvikt av sentral opprinnelse og alvorlig respirasjonssvikt, uavhengig av årsak; vinkel-lukkende glaukom; myasthenia gravis; forstyrrelse av bevissthet; alvorlig lever- eller nyresvikt.

Svangerskap

:
applikasjon Clonazepam ІС under graviditet og amming er kun tillatt av absolutte indikasjoner når forskrivning av et sikrere alternativt legemiddel er umulig eller kontraindisert.
Under behandling med Clonazepam ІС bør du avstå fra å amme.

Interaksjon med andre legemidler

Depressiv effekt Clonazepam ІС på sentralnervesystemet forsterkes av alle medikamenter med lignende handling som barbiturater, blodtrykksmedisiner sentralvirkning, antipsykotika, antidepressiva, krampestillende midler, narkotiske analgetika. Etylalkohol har også en lignende effekt. Å drikke alkohol under behandling med Clonazepam ІС, i tillegg til den generelle depressive effekten på sentralnervesystemet, kan provosere paradoksale reaksjoner: psykomotorisk agitasjon, aggressiv oppførsel eller en tilstand av patologisk forgiftning. Patologisk forgiftning avhenger ikke av typen og mengden alkohol som konsumeres; noen ganger er det nok å ta en liten mengde alkohol. Legemidlet potenserer effekten av legemidler som reduserer skjelettmuskulaturen. Røyketobakk kan svekke effekten av Clonazepam ІС.

Overdose

:
På grunn av overdose medikamenter Klonazepam IC Følgende symptomer kan oppstå: døsighet, desorientering, sløret tale og i alvorlige tilfeller koma. Kan være livstruende samtidig administrering Clonazepam ІС med andre legemidler som deprimerer sentralnervesystemet eller med alkohol. Ved akutt forgiftning er det nødvendig å fremkalle brekninger eller skylle magen og administrere aktivt kull.
Behandling for en overdose av klonazepam er symptomatisk og består først og fremst i å overvåke de grunnleggende vitale funksjonene i kroppen (respirasjon, puls, blodtrykk). En spesifikk antagonist er flumazenil (en benzodiazepinreseptorantagonist).

Lagringsforhold

Et stoff Klonazepam IC bør oppbevares på et tørt sted, beskyttet mot lys ved en temperatur på 15-25 ° C.

Utgivelsesskjema

Clonazepam IC - tabletter på 0,0005 g, 0,001 g og 0,002 g.
Emballasje: 10 tabletter i en blisterpakning; 5 blisterpakninger (for doser på 0,0005 g og 0,001 g), 3 blisterpakninger per pakning (for doser på 0,002 g).

Sammensatt

:
1 nettbrett Klonazepam IC inneholder klonazepam 0,5 mg (0,0005 g) eller 1 mg (0,001 g), eller 2 mg (0,002 g).
Hjelpestoffer: laktose, potetstivelse, gelatin, kalsiumstearat, fargestoffer: "Violet" (Ponceau 4R (E 124), indigo (E 132)) - for dosering 1 mg og "Sunset Yellow FCF" (E 110) - for dosering 0,5 mg.

I tillegg

:
Clonazepam ІС bør brukes strengt under medisinsk tilsyn.
Det er nødvendig å foreskrive legemidlet med forsiktighet til pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon, eldre pasienter, spesielt de med nedsatt balanse og reduserte motoriske evner (en reduksjon i dosen av legemidlet anbefales).
På grunn av den hemmende effekten av klonazepam på respirasjonsfunksjonen og muligheten for å øke spyttsekresjonen, bør stoffet brukes med forsiktighet ved behandling av pasienter med kroniske sykdommer i luftveiene.
På grunn av muligheten for interaksjon med klonazepam, er andre legemidler foreskrevet med forsiktighet; Ved langtidsbehandling med Clonazepam ІC er periodiske studier indisert cellulær sammensetning blod og funksjonstester lever.
Langvarig bruk av Clonazepam ІС fører til en gradvis reduksjon i alvorlighetsgraden av virkningen som følge av utviklingen av toleranse. Langvarig bruk av legemidlet kan føre til utvikling av legemiddelavhengighet og abstinenssymptomer dersom det plutselig seponeres. Abstinenssyndrom er preget av psykomotorisk agitasjon, økt frykt, autonome lidelser og søvnløshet.
Du kan ikke brått avbryte stoffet; en gradvis, legekontrollert dosereduksjon er nødvendig. Plutselig tilbaketrekking av stoffet kan forårsake søvnforstyrrelser, humørforstyrrelser og psykiske lidelser. Brå seponering av langtidsbehandling eller medikamentell behandling i høye doser er spesielt farlig.
Under behandling med Clonazepam ІС og i 3 dager etter at den er fullført, bør du ikke drikke alkohol, kjøre kjøretøy eller betjene mekaniske enheter i bevegelse.

Hovedinnstillinger

Navn: CLONAZEPAM ER
ATX-kode: N03AE01 -

3D-bilder

Sammensetning og utgivelsesform

1 tablett inneholder klonazepam 0,5 eller 2 mg; 30 stk i en blisterpakning, 1 blister i en boks.

farmakologisk effekt

farmakologisk effekt- beroligende, anxiolytisk, muskelavslappende, antiepileptika, antikonvulsiv.

Reduserer eksitabiliteten til de subkortikale områdene i hjernen (limbisk system, thalamus, hypothalamus) og forstyrrer deres interaksjon med cortex. Hemmer polysynaptiske spinalreflekser.

Farmakokinetikk

Raskt og fullstendig absorbert i mage-tarmkanalen. Etter oral administrering nås Cmax innen 1-2 timer T1/2 - 18-50 timer Det utskilles hovedsakelig i urinen.

Indikasjoner for stoffet Clonazepam

Epilepsi hos barn og voksne (akinetiske, myokloniske, generaliserte submaksimale, temporale og fokale anfall); syndromer av paroksysmal frykt, fobi (hos pasienter over 18 år); manisk fase av cyklotymi, psykomotorisk agitasjon ved reaktive psykoser.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet, bevissthetsforstyrrelser, pust (sentral opprinnelse), respirasjonssvikt, glaukom, myasthenia gravis, alvorlig leverdysfunksjon, alder opp til 18 år (med paroksysmal frykt).

Bruk under graviditet og amming

Under graviditet er det bare tillatt for absolutte indikasjoner. Ammende mødre bør slutte å amme.

Bivirkninger

Døsighet, svimmelhet, ataksi, inkoordinering, tretthetsfølelse, svakhet, hukommelsessvikt, talevansker, synshemming, nervøsitet, svekket evne til å absorbere kunnskap, emosjonell labilitet, nedsatt libido, desorientering, depresjon, symptomer på katarral betennelse i øvre luftveier, hypersalivasjon, forstoppelse, smerter i magen, nedsatt appetitt, muskelsmerter, menstruasjonsuregelmessigheter, hyppig vannlating, erytro-, leuko- og trombocytopeni, økte konsentrasjoner av transaminaser og alkalisk fosfatase i blodet, paradoksale reaksjoner - agitasjon, søvnløshet (krever seponering av stoffet), hudallergiske manifestasjoner.

Interaksjon

Effekten forsterkes av barbiturater, nevroleptika, antidepressiva, krampestillende midler, narkotiske analgetika, alkohol og medikamenter som reduserer skjelettmuskeltonen; svekker - nikotin. Alkohol provoserer paradoksale reaksjoner: psykomotorisk agitasjon eller aggressiv oppførsel, muligens en tilstand av patologisk rus.

Bruksanvisning og doser

Innsiden. Epilepsi: voksne, startdose - 1,5 mg/dag i 3 oppdelte doser, etterfulgt av en økning med 0,5-1 mg hver 3. dag, vedlikeholdsdose - 4-8 mg/dag i 3-4 oppdelte doser; maksimal dose- 20 mg / dag; for barn, startdose - 1 mg/dag i 2 doser, øk deretter med 0,5 mg hver 3. dag, vedlikeholdsdose for barn under 5 år - 1-3 mg, fra 5 til 12 år - 3-6 mg/dag , maksimal dose - 0,2 mg/kg/dag.

Paroksysmalt fryktsyndrom hos voksne: 1 mg/dag (maksimalt opptil 4 mg/dag).

Forebyggende tiltak

Foreskriv med forsiktighet ved nedsatt nyre- og leverfunksjon, kroniske sykdommer luftveiene, i alderdom (over 65 år). Langvarig bruk fører til svekkelse av effekten. Du bør ikke drikke alkohol under behandlingen og før 3 dager etter at den er fullført. Ved seponering av behandlingen reduseres dosen gradvis, siden umiddelbar opphør av bruk (spesielt etter en lang kur) kan føre til utvikling av psykofysisk avhengighet og forekomst av abstinenssyndrom. I løpet av behandlingsperioden bør du ikke kjøre kjøretøy eller utføre service på mekaniske enheter i bevegelse.

Oppbevaringsbetingelser for stoffet Clonazepam

På et tørt sted, beskyttet mot lys, ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet av stoffet Clonazepam

3 år.

Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakken.

Synonymer til nosologiske grupper

Kategori ICD-10Synonymer av sykdommer i henhold til ICD-10
F40.0 AgorafobiFrykt for åpen plass
Frykt for å være i en folkemengde
G40 EpilepsiAtypiske anfall
Atoniske anfall
Grand mal anfall
Grand mal-anfall hos barn
Grand mal anfall
Generaliserte fraværsanfall
Jacksoniansk epilepsi
Diffust grand mal-anfall
Diencefalisk epilepsi
Kortikale og ikke-konvulsive former for epilepsi
Primære generaliserte anfall
Primært generalisert anfall
Primært generalisert anfall
Primært generalisert tonisk-klonisk anfall
Pyknoleptisk fravær
Gjentatte epileptiske anfall
Generalisert anfall
Kramper anfall
Refraktær epilepsi hos barn
Komplekse anfall
Blandede anfall
Blandede former for epilepsi
Konvulsiv tilstand
Anfall
Konvulsive forhold
Konvulsive former for epilepsi
Grand mal epilepsi
Epileptiske anfall
G40.3 Generalisert idiopatisk epilepsi og epileptiske syndromerGeneralisert form for epilepsi
Generalisert epilepsi
Generaliserte og partielle anfall
Generaliserte primære tonisk-kloniske anfall
Generaliserte submaksimale anfall
Generalisert angrep
Idiopatisk generalisert epilepsi
Polymorfe generaliserte anfall
Polymorfisk anfall
Epilepsi generalisert
R45.1 Rastløshet og agitasjonOpphisselse
Angst
Eksplosiv eksitabilitet
Intern spenning
Eksitabilitet
Exitasjon
Spenningen er akutt
Psykomotorisk agitasjon
Hypereksitabilitet
Motorisk spenning
Lindring av psykomotorisk agitasjon
Nervøs spenning
Rastløshet
Natteuro
Akutt stadium av schizofreni med agitasjon
Akutt mental agitasjon
Paroksysme av spenning
Overbegeistring
Økt eksitabilitet
Økt nervøs eksitabilitet
Økt emosjonell og hjerte-eksitabilitet
Økt opphisselse
Mental spenning
Psykomotorisk agitasjon
Psykomotorisk agitasjon
Psykomotorisk agitasjon
Psykomotorisk agitasjon ved psykose
Psykomotorisk agitasjon av epileptisk karakter
Psykomotorisk paroksisme
Psykomotorisk anfall
Symptomer på opphisselse
Symptomer på psykomotorisk agitasjon
Tilstand av agitasjon
Angsttilstand
Tilstand av spenning
En tilstand av økt angst
Tilstand av psykomotorisk agitasjon
Angsttilstander
Statuser av opphisselse
Agitasjonstilstand ved somatiske sykdommer
Tilstand av spenning
Føler seg rastløs
Emosjonell spenning

Clonazepam er et antiepileptika som er et benzodiazepinderivat. Også dette middelet kan ha en hypnotisk, beroligende og muskelavslappende effekt.

Aktivt stoff

Klonazepam.

Slipp form og komposisjon

Dette stoffet produseres i form av tabletter. Legemidlet selges i blisterpakninger (30 tabletter hver), plassert i papppakninger på 1 stk.

Indikasjoner for bruk

Anbefalt for bruk ved epileptiske anfall hos voksne og barn. Det brukes også til tonisk-kloniske anfall, som kan oppstå under akutte drukkenskap. I tillegg brukes den til atoniske anfall, som er preget av en skarp avslapning av alle muskler og lukkemuskelen. Klonazepam brukes også mot nikkekramper, som oftest forekommer hos barn og er ledsaget av hodenikk, spasmer i nakkemuskulaturen og øyerykninger. Bruk vist dette stoffet og West syndrom.

Indikert for forhøyet Muskelform, somnambulisme, psykomotorisk agitasjon, panikklidelser, abstinenssyndrom hos personer som misbruker alkohol.

Kontraindikasjoner

Kontraindisert ved respirasjonssvikt og respirasjonsdepresjon, alkoholforgiftning med svekkelse av vitale funksjoner, overfølsomhet overfor komponentene, akutt forgiftning sovemedisiner eller narkotiske smertestillende midler. Brukes heller ikke ved glaukom, graviditet, i sjokktilstand og koma, ved alvorlig depresjon med selvmordstendenser.

Spesiell forsiktighet er nødvendig ved forskrivning av legemidlet til pasienter med spinal og cerebellar ataksi, hyperkinesis, kronisk alkoholisme, avhengighet av kjemiske og psykoaktive stoffer.

Forsiktighet må også utvises ved forskrivning av dette legemidlet til pasienter med hypoproteinemi, lever- og nyresvikt, hjertesvikt og organiske hjernelesjoner, samt pasienter med psykose, apné, bronkospastisk syndrom og svelgeforstyrrelser. Legemidlet er sjelden foreskrevet til pasienter før og etter postoperativ periode og eldre pasienter.

Bruksanvisning Clonazepam (metode og dosering)

Doseringsregimet velges individuelt for hver pasient. Anbefalt startdose for voksne er ikke mer enn 1 mg per dag. Vedlikeholdsdose - 4-8 mg per dag.

For eldre pasienter er startdosen ikke mer enn 500 mcg.

For barn i alderen:

  • 1-5 år og spedbarn er startdosen ikke mer enn 250 mcg per dag.
  • 5-12 år - 500 mcg per dag.

Optimale daglige vedlikeholdsdoser for barn i alderen:

  • opptil 1 år - 0,5-1 mg,
  • 1-5 år - 1-3 mg,
  • 5-12 år - 3-6 mg.

Generell daglig dose fordelt på 3-4 like doser. Vedlikeholdsdoser bør tas etter 2-3 ukers behandling.

Bivirkninger

Bruken av stoffet kan forårsake følgende bivirkninger:

  • utmattelse,
  • redusert oppmerksomhet,
  • døsighet,
  • sløvhet,
  • svimmelhet.

Det er ofte en sløving av følelser, en nedgang i reaksjoner, depresjon, myasthenia gravis, eufori, talevansker og til og med midlertidig hukommelsestap er mye mindre vanlig. Også forvirring, upassende oppførsel og søvnløshet forekommer av og til.

I noen tilfeller, etter bruk av Clonazepam-tabletter, observeres forstyrrelse av respirasjonssenteret og bronkial hypersekresjon. Bivirkninger påvirker også de bloddannende organene.

Mulige bivirkninger fra mage-tarmkanalen: diaré eller forstoppelse, kvalme og oppkast, halsbrann, munntørrhet eller økt spyttutskillelse, nedsatt appetitt og nedsatt leverfunksjon.

Fra utsiden genitourinært system Noen ganger er det urininkontinens eller retensjon, nyredysfunksjon, libido og.

Noen ganger oppstår allergiske reaksjoner når de tas.

Overdose

Informasjon mangler.

Analoger

Analoger etter ATC-kode: Clonotril, Rivotril.

Ikke bestem deg for å endre stoffet på egen hånd; kontakt legen din.

farmakologisk effekt

Klonazepam er en hemmerforsterker som påvirker spredningen av nerveimpulser. Det stimulerer benzodiazepinreseptorer lokalisert i nevroner i hjernen, både spinal og hjerne, og bremser eksitabilitetsprosessene til subkortikale strukturer i hjernen, som det limbiske systemet, thalamus og hypothalamus. Polysynaptiske spinalreflekser hemmes også.

Den angstdempende effekten skyldes dens innflytelse på det limbiske systemet, noe som fører til en reduksjon i angst, samt til en svekkelse av frykt, angst, bekymring og en reduksjon i emosjonalitet. Den beroligende effekten av stoffet manifesteres på grunn av dets effekt på retikulære og thalamiske systemer, mens nevrotiske symptomer reduseres betydelig. På grunn av presynaptisk hemming oppstår den antikonvulsive effekten av stoffet.

Eliminerer paroksysmal aktivitet av noe slag og er effektive midler fra epilepsi.

spesielle instruksjoner

I løpet av behandlingsperioden bør alkoholforbruk ikke tillates.

I løpet av behandlingsperioden observeres en nedgang i hastigheten på psykomotoriske reaksjoner. Dette må tas i betraktning av personer som er engasjert i potensielt farlige aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner.

Under graviditet og amming

Kontraindisert for bruk under graviditet og amming.

Klonazepam krysser placentabarrieren og kan skilles ut i morsmelk.

I barndommen

Ved langvarig bruk hos barn bør man huske på muligheten for bivirkninger på den fysiske og mentale utviklingen, som kanskje ikke vises på mange år.

I alderdommen

Legemidlet brukes med forsiktighet hos eldre pasienter, fordi de kan ha forsinket eliminering av klonazepam og redusert toleranse, spesielt ved hjerte-lungesvikt.

For leverdysfunksjon

Legemidlet brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med alvorlig leversykdom.

Narkotikahandel

Effekten av Clonazepam forsterkes av barbiturater, krampestillende midler, antipsykotika, antidepressiva, alkohol, narkotiske smertestillende midler og medikamenter som reduserer skjelettmuskeltonen. Svekkes av nikotin.

Alkohol provoserer paradoksale reaksjoner: aggressiv oppførsel eller psykomotorisk agitasjon, muligens en tilstand av patologisk rus.

Vilkår for utlevering fra apotek

Informasjon mangler.

Lagringsforhold og perioder

Oppbevares på et tørt sted, beskyttet mot lys, ved en temperatur som ikke overstiger +25 °C. Holdbarhet - år.

Pris i apotek

Informasjon mangler.

Merk følgende!

Beskrivelsen som er lagt ut på denne siden er en forenklet versjon av den offisielle versjonen av merknaden for stoffet. Informasjonen gis kun for informasjonsformål og utgjør ikke en veiledning for selvmedisinering. Før bruk medisin Det er nødvendig å konsultere en spesialist og lese instruksjonene som er godkjent av produsenten.