Instrukcje Xeomin do stosowania w neurologii. Xeomin w kosmetologii - opis i instrukcje stosowania leku, wskazania, analogi i cena


Xeomin- toksyna botulinowa wytwarzana przez szczep bakterii Clostridium botulinum typu A, wolna od białek kompleksujących.
Xeomin działa wybiórczo na obwodowe zakończenia nerwów cholinergicznych, hamując uwalnianie acetylocholiny. Wejście do cholinergicznych zakończeń nerwowych następuje w trzech etapach: wiązanie cząsteczki ze składnikami błony zewnętrznej, internalizacja toksyny przez endocytozę oraz translokacja domeny endopeptydazowej toksyny z endosomu do cytozolu. W cytozolu domena endopeptydazy cząsteczki toksyny selektywnie rozszczepia SNAP-25, ważny składnik białkowy mechanizmu kontrolującego ruch błony pęcherzyków zewnętrznych, zatrzymując w ten sposób uwalnianie acetylocholiny. Efektem końcowym jest rozluźnienie wstrzykniętego mięśnia.
Działanie leku rozpoczyna się w ciągu czterech do siedmiu dni po wstrzyknięciu. Efekt każdego zabiegu trwa zwykle od trzech do czterech miesięcy, choć może trwać znacznie dłużej lub krócej.

Wskazania do stosowania

Narkotyk Xeomin Stosuje się go przy kurczu powiek, idiopatycznej dystonii szyjnej (kręczu szyi) o głównie postaci obrotowej, spastyczności ręki po udarze, fałdach hiperkinetycznych (zmarszczkach mimicznych) twarzy.

Sposób stosowania:
Narkotyk Xeomin może być podawany wyłącznie przez klinicystów, którzy są specjalnie przeszkoleni i doświadczeni w posługiwaniu się toksyną botulinową i sprzętem do elektromiografii.
Lekarz ustala dawkę i liczbę miejsc wstrzyknięć do mięśnia indywidualnie dla każdego pacjenta.
Rozpuszczanie leku: Podczas rozcieńczania leku zabrania się otwierania fiolki poprzez usunięcie korka.
Zdjąć ochronną plastikową nasadkę z fiolki. Bezpośrednio przed rozcieńczeniem zawartości fiolki środkową część korka traktuje się alkoholem.
Roztwór do wstrzykiwań przygotowuje się przekłuwając korek sterylną igłą i wstrzykując do fiolki roztwór izotonicznego 0,9% chlorku sodu do wstrzykiwań. Ostrożnie obrócić fiolkę, mieszając liofilizat z rozpuszczalnikiem aż do całkowitego rozpuszczenia. Czas rozpuszczania nie dłuższy niż 10 sek. Po rozpuszczeniu powinien powstać klarowny, bezbarwny roztwór.
Lek nie jest stosowany, jeśli po rozpuszczeniu uzyskany roztwór jest nieprzezroczysty lub zawiera widoczne płatki i cząstki.
Dawki zalecane dla preparatu Xeomin nie mogą być stosowane do konwersji w przypadku stosowania innych preparatów zawierających toksynę botulinową.
Ponieważ lek nie zawiera środków przeciwdrobnoustrojowych, zaleca się stosowanie go natychmiast po rozpuszczeniu. W razie potrzeby rozpuszczony lek można przechowywać w oryginalnej fiolce do 24 godzin w lodówce w temperaturze od 2 do 8°C, pod warunkiem, że rozpuszczanie przeprowadzono w warunkach aseptycznych.
Kurcz powiek:
Po rozpuszczeniu produkt Xeomin podaje się jałową igłą 27-30 G. Zalecana dawka początkowa wynosi 1,25-2,5 jednostki (0,05-0,1 ml) w każde miejsce wstrzyknięcia; lek wstrzykuje się do przyśrodkowej i bocznej części okrężnego mięśnia oka (m. orbicularisoculi) górnej powieki oraz do bocznej części okrężnego mięśnia oka dolnej powieki.
Jeśli widzenie jest upośledzone z powodu skurczów czoła, w bocznych obszarach mięśnia okrężnego oka i górnej części twarzy, można wykonać dodatkowe wstrzyknięcia w te obszary. Działanie leku zaczyna się średnio w ciągu czterech dni po wstrzyknięciu. Efekt każdego zabiegu trwa zwykle od trzech do czterech miesięcy, choć może trwać znacznie dłużej lub krócej.
Jeśli efekt dawki początkowej był niewystarczający (czas trwania krótszy niż dwa miesiące), z powtarzane procedury dawkę leku można podwoić. Dawka początkowa nie powinna przekraczać 25 jednostek na oko. Nie wstrzykiwać więcej niż 5,0 jednostek na miejsce. W leczeniu kurczu powiek całkowita dawka na dwanaście tygodni leczenia nie powinna przekraczać 100 jednostek.
Kręcz szyi kurczowy: W leczeniu kurczowego kręczu szyi dawkowanie należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od ułożenia szyi i głowy, umiejscowienia bólu, objętości mięśni (przerost, zanik) oraz masy ciała pacjenta.
W praktyce leczenia maksymalna dawka lek w trakcie jednego zabiegu zwykle nie powinien przekraczać 200 jednostek, jednak możliwe jest dawkowanie do 300 jednostek. Nie wstrzykiwać więcej niż 50 jednostek w tym samym miejscu.
Terapia spastycznego kręczu szyi obejmuje wstrzyknięcia do mostka mostkowo-obojczykowo-sutkowego, dźwigacza łopatki, łuski, śledziony i/lub czworoboku(-ów).
Nie wstrzykiwać do obu mięśni mostkowo-obojczykowo-sutkowych, gdyż zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku (w szczególności dysfagii), które występują przy obustronnych wstrzyknięciach leku do tego mięśnia lub w dawkach przekraczających 100 jednostek.
Do wstrzykiwań w powierzchowne mięśnie igły o numerach 25, 27 i
30 G i za głębokie mięśnie- igła numer 22 G.
W kurczowym kręcz szyi elektromiografia może być konieczna do określenia zaangażowanych mięśni.

Prowadzenie zastrzyków w kilku miejscach pozwala na równomierne pokrycie obszarów mięśni podatnych na dystonię (zwłaszcza po wstrzyknięciu do dużych mięśni). Optymalna liczba miejsc wstrzyknięć zależy od wielkości mięśnia. Działanie leku zaczyna się średnio w ciągu siedmiu dni po wstrzyknięciu. Efekt każdego zabiegu trwa około trzech do czterech miesięcy, ale może trwać znacznie dłużej lub krócej. Odstęp między zabiegami powinien wynosić co najmniej dziesięć tygodni.

Lek podaje się za pomocą odpowiednich sterylnych igieł (np. do mięśni powierzchownych należy użyć igieł 26 G o średnicy 0,45 mm i długości 37 mm; do mięśni głęboko położonych należy użyć igieł 22 G o średnicy 0,7 mm i długość 75 mm).
Może być potrzebna elektromiografia, aby określić zaangażowane mięśnie. Prowadzenie zastrzyków w kilku miejscach pozwala na równomierne pokrycie obszarów mięśni podatnych na dystonię (zwłaszcza po wstrzyknięciu do dużych mięśni).
W leczeniu spastyczności dawkowanie należy dostosować indywidualnie do każdego pacjenta, w zależności od wielkości, liczby i umiejscowienia zajętych mięśni, nasilenia statyki oraz obecności miejscowego osłabienia mięśni.
W leczeniu spastyczności zalecana dawka na cykl leczenia wynosi 170-400 jm, w zależności od umiejscowienia mięśni spazmatycznych.
Poprawa następuje w ciągu pierwszych 2 tygodni, osiągając maksimum w 4 tygodniu. Efekt trwa zwykle 12 tygodni.

Nie zaleca się stosowania leku w leczeniu zmarszczek mimicznych u osób poniżej 18 roku życia oraz powyżej 65 roku życia ze względu na brak doświadczenie kliniczne.
Zmarszczki pionowe między brwiami (zmarszczki gładzizny czoła): zalecana objętość iniekcji - 0,1 ml (4 jednostki) - wstrzykuje się w każde z 5 miejsc: 2 wstrzyknięcia w m. tekturka po obu stronach i 1 wstrzyknięcie w m.procerus, co odpowiada całkowitej dawce 20 jednostek. W niektórych przypadkach możliwe jest zwiększenie całkowitej dawki do 30 jednostek.
Przed i w trakcie wstrzyknięcia należy uciskać dużą i palce wskazujące poniżej górnej krawędzi orbity, zapobiegając dyfuzji roztworu do tego obszaru. Podczas wstrzyknięcia igła powinna być skierowana do góry i do środka. W celu zmniejszenia ryzyka opadnięcia powieki należy unikać iniekcji w pobliżu mięśnia dźwigacza. górna powieka, oraz w miejscu przywiązania okrężnego mięśnia oka. Zastrzyki w m. fałdownik powinien być przeniesiony do przyśrodkowej części mięśnia i do środkowej części brzucha mięśnia, wzdłuż przynajmniej, 1 cm nad górną krawędzią orbity.
Zmniejszenie nasilenia zmarszczek pionowych między brwiami (zmarszczki gładzizny czoła) zwykle rozwija się w ciągu 2-3 dni, maksymalny efekt obserwuje się do 30 dnia i utrzymuje się do 4 miesięcy po wstrzyknięciu. Odstępy między wstrzyknięciami nie powinny być krótsze niż 3 miesiące. Jeśli wynik leczenia jest niezadowalający, zastosuj alternatywne metody leczenie.

Skutki uboczne

Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do< 1/10), не часто (≥ 1/1,000 до ≤ 1/100), редко (≥1/10,000 до ≤ 1/1,000), очень редко (≤ 1/10,000).
Kurcz powiek:
Często: opadanie powiek (6,1%), suchość oczu (2,0%).
Niezbyt często: parestezje, zapalenie spojówek, suchość w ustach, wysypka na skórze, ból głowy, słabe mięśnie.

Często: powierzchowne zapalenie rogówki, lagophthalmos, podrażnienie skóry, światłowstręt, łzawienie.
Niezbyt często: zapalenie rogówki, ektropia, podwójne widzenie, zawroty głowy, rozsiane wysypki skórne/ zapalenie skóry, odwrócenie powieki, ogniskowe porażenie nerwów twarzowych, osłabienie mięśni twarzy, zmęczenie, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie.
Rzadko: miejscowy obrzęk skóry powieki.
Bardzo rzadko: ostra jaskra zamykającego się kąta, owrzodzenie rogówki.
Kręcz szyi spazmatycznej:
Często: dysfagia (10%), osłabienie mięśni (1,7%), ból pleców (1,3%). Niezbyt często: zapalenie lub naciskanie wrażeń w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, astenia, uogólnione zwiększona potliwość drżenie, chrypka, zapalenie okrężnicy, wymioty, biegunka, suchość w ustach, ból kości, bóle mięśni, wysypki skórne, świąd, łuszczenie się skóry, ból oczu.
Ponadto przy stosowaniu podobnego preparatu zawierającego toksynę botulinową typu A i stosowanego w Badania kliniczne wraz z Xeominem zwrócono uwagę na: skutki uboczne. Są one możliwe dzięki Xeomin.
Bardzo często: ból w miejscu wstrzyknięcia.
Często: zawroty głowy, zwiększone ciśnienie tętnicze drętwienie w miejscu wstrzyknięcia, ogólne osłabienie, objawy grypopodobne, ogólne złe samopoczucie, suchość w ustach, nudności, ból głowy, sztywność mięśni w miejscu wstrzyknięcia, podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, nieżyt nosa, zakażenia górnej części drogi oddechowe.
Rzadko: duszność, podwójne widzenie, gorączka, opadanie powiek, zaburzenia mowy.
Nasilenie dysfagii waha się od łagodnego do ciężkiego, z możliwością aspiracji; w rzadkich przypadkach wymaga to opieka zdrowotna. Dysfagia może utrzymywać się przez dwa do trzech tygodni po wstrzyknięciu, ale zgłoszono przypadek trwający 3 miesiące. Dysfagia rozwija się w sposób zależny od dawki; według badań klinicznych dysfagia występuje rzadko, jeśli całkowita dawka leku nie przekracza 200 jednostek na zabieg.
Spastyczność ręki po udarze:
Często: ból głowy, zaburzenia czucia, uczucie ciepła.
Ponadto w przypadku stosowania podobnego preparatu zawierającego toksynę botulinową typu A, stosowanego w badaniach klinicznych razem z preparatem Xeomin, odnotowano następujące działania niepożądane. Są one możliwe dzięki Xeomin.
Często: hipertoniczność, wybroczyny, miejscowy ból, osłabienie mięśni, podrażnienie lub krwotok w miejscu wstrzyknięcia.
Niezbyt często: depresja, zaburzenia snu, parestezje, brak koordynacji, amnezja, zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne, nudności, zapalenie skóry, świąd, wysypka, bóle stawów, zapalenie kaletki, osłabienie, ból, nadwrażliwość w miejscu wstrzyknięcia, niepokój, obrzęki obwodowe.
Niektóre działania niepożądane mogą być związane z chorobą podstawową.
Fałdy hiperkinetyczne (zmarszczki mimiczne) twarzy:
Zwykle działania niepożądane obserwuje się w pierwszym tygodniu po zastosowaniu leku i są tymczasowe. Niepożądane efekty może być związany z substancja aktywna i/lub z procedurą administracyjną.
Spodziewanym efektem farmakologicznym toksyny botulinowej jest miejscowe osłabienie mięśni. Opadanie powieki może być spowodowane techniką wstrzyknięcia i jest związane z: działanie farmakologiczne lek.
Jak w przypadku każdego wstrzyknięcia, może wystąpić miejscowy ból, bolesność, swędzenie, obrzęk i/lub krwiak; możliwe jest również wystąpienie przejściowych reakcji naczyniowo-wagalnych, takich jak omdlenia, zaburzenia krążenia, nudności lub szumy uszne związane z podnieceniem przed wstrzyknięciem.
Podczas stosowania leku zgłoszono następujące działania niepożądane:
Często: świąd, ból głowy, zaburzenia funkcja mięśni w miejscu wstrzyknięcia uczucie ciężkości.
Rzadko: objawy grypopodobne, uczucie napięcia w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, uczucie „guzek w skórze”, obrzęk powiek, opadanie powiek, niewyraźne widzenie, uniesione brwi, nudności, drgania i skurcze mięśni, miejscowe osłabienie mięśni twarzy.
Ponadto wiadomo, że produkt porównawczy zawierający konwencjonalny kompleks toksyny botulinowej typu A stosowany w kilku badaniach klinicznych (dane zebrane do tej pory sugerują taką samą aktywność obu leków) powoduje następujące działania niepożądane, które prawdopodobnie można zaobserwować przy stosowaniu Xeomin .
Niezbyt często: zakażenie, parestezje, zawroty głowy, zapalenie powiek, ból oka, suchość w ustach, nadwrażliwość na światło, suchość skóry.
Częste skutki uboczne:
Poniższe informacje opierają się na działaniu innych produktów zawierających toksynę botulinową typu A.
Informacje o poważnych negatywnych skutkach, które mogą być związane z uszkodzeniem serca układ naczyniowy- takie jak arytmia i zawał mięśnia sercowego, w tym śmiertelne, występują niezwykle rzadko. Nie ustalono z całą pewnością, czy zgony te były spowodowane wstrzyknięciami toksyny botulinowej typu A, czy współistniejącą chorobą układu krążenia. Zgłoszono jeden przypadek szok anafilaktyczny po podaniu preparatu zawierającego toksynę botulinową typu A.
Działania niepożądane, takie jak wysiękowy rumień wielopostaciowy, pokrzywka, wysypki przypominające łuszczycę, swędzenie i reakcje alergiczne jednak ich warunkowość przez działanie złożony lek zawierające toksynę botulinową typu A nie zostało potwierdzone.
Czasami po wstrzyknięciu toksyny botulinowej typu A odnotowywano zmiany tła elektrofizjologicznego w niektórych odległych mięśniach; to działanie niepożądane nie jest związane z osłabieniem mięśni lub innymi nieprawidłowościami elektrofizjologicznymi.

Przeciwwskazania:
Narkotyk Xeomin przeciwwskazane u osób z alergią na składniki leku, z zaburzeniami przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego (masthenia gravis, zespół Lamberta-Eatona, z ostrożnością przypisaną do stwardnienia zanikowego bocznego, z choroby neurologiczne w wyniku degeneracji neuronów ruchowych i innych chorób z upośledzoną transmisją nerwowo-mięśniową).
Lek nie jest podawany z podniesiona temperatura i ostre zakaźne lub Choroby niezakaźne.
Lek jest przeciwwskazany w ciąży i laktacji.
Lek nie jest podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Ciąża

Narkotyk Xeomin przeciwwskazane w ciąży.

Interakcje z innymi lekami

Leki zwiotczające mięśnie o działaniu obwodowym należy stosować ostrożnie podczas antybiotykoterapii aminoglikozydami lub spektynomycyną (możliwe nasilenie działania preparatu Xeomin). Działanie leku można zmniejszyć poprzez działanie pochodnych 4-aminochinoliny.
Działanie leku Xeomin na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn i sprzętu: Ze względu na charakter chorób leczonych lekiem zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów różne urządzenia może zostać zmniejszona. Ponadto skutki uboczne leku mogą niekorzystnie wpływać na zdolność pacjenta do kontrolowania techniki; w związku z tym pacjent powinien powstrzymać się od takich czynności, dopóki jego zdolności nie zostaną w pełni przywrócone.

Przedawkować:
Wysokie dawki Xeomin może prowadzić do rozwoju ciężkiego porażenia mięśni w miejscach oddalonych od miejsca wstrzyknięcia (w szczególności: ogólne osłabienie, opadanie powiek, podwójne widzenie, trudności w mówieniu i połykaniu oraz porażenie mięśni oddechowych, prowadzące do rozwoju zachłystowego zapalenia płuc).
W przypadku przedawkowania konieczna jest hospitalizacja z ogólnymi środkami podtrzymującymi. Porażenie mięśni oddechowych wymaga intubacji i sztuczna wentylacja płuca aż do normalizacji stanu.

Warunki przechowywania

Narkotyk Xeomin należy przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 25 0С). Trzymać z dala od dzieci.

Formularz zwolnienia:
Xeomin - liofilizat do przygotowania roztworu do wstrzyknięcie domięśniowe
100 jm w fiolce. 1 butelka w plastikowej tacce w tekturowym pudełku wraz z instrukcją użycia w języku rosyjskim.

Mieszanina

1 butelka leku Xeomin zawiera: toksynę botulinową typu A 100 jm, sacharozę 4,7 mg, albuminę surowicy ludzkiej 1,0 mg.

Do tego:
Bezpośrednio po wstrzyknięciu pozostały roztwór w fiolce lub strzykawce należy inaktywować roztworem wodorotlenku sodu (0,1 N NaOH).
Wszystkie materiały pomocnicze, które miały kontakt z lekiem, muszą być autoklawowane lub inaktywowane roztworem 0,1 N NaOH (przez co najmniej 18 godzin).
Rozlany lek należy wytrzeć chłonną szmatką zwilżoną roztworem wodorotlenku sodu.

główne parametry

Nazwa: XEOMIN
Kod ATX: M03AX01 -
Forma dawkowania:  

liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych

Mieszanina:

za 1 butelkę:

toksyna botulinowa typu A 50 jednostek lub 100 jednostek, sacharoza 4,7 mg, albumina surowicy ludzkiej 1,0 mg.

Opis:

Liofilizat od białego do prawie białego.

Grupa farmakoterapeutyczna:środek zwiotczający mięśnie obwodowe ATX:  

M.03.A.X.01 Toksyna botulinowa

Farmakodynamika:

Xeomin to toksyna botulinowa wytwarzana przez szczep bakterii Clostridium botulinum typu A, wolny od białek kompleksujących.

Xeomin działa selektywnie na obwodowe zakończenia nerwów cholinergicznych, hamując uwalnianie acetylocholiny. Wejście do cholinergicznych zakończeń nerwowych następuje w trzech etapach: wiązanie cząsteczki ze składnikami błony zewnętrznej, internalizacja toksyny przez endocytozę oraz translokacja domeny endopeptydazowej toksyny z endosomu do cytozolu. W cytozolu domena endopeptydazy cząsteczki toksyny selektywnie rozszczepia SNAP-25, ważny składnik białkowy mechanizmu kontrolującego ruch błony pęcherzyków zewnętrznych, zatrzymując w ten sposób uwalnianie acetylocholiny. Efektem końcowym jest rozluźnienie wstrzykniętego mięśnia.

Działanie leku rozpoczyna się w ciągu czterech do siedmiu dni po wstrzyknięciu. Efekt każdego zabiegu trwa zwykle od trzech do czterech miesięcy, choć może trwać znacznie dłużej lub krócej.

Wskazania:

Kurcz powiek, idiopatyczna dystonia szyjna (kręczu szyi) głównie rotacyjna, spastyczność ręki po udarze, hiperkinetyczne fałdy (zmarszczki mimiczne) twarzy.

Przeciwwskazania:Lek jest przeciwwskazany u osób z alergią na składniki leku, z zaburzeniami transmisji nerwowo-mięśniowej (masthenia gravis, zespół Lamberta-Eatona.

Lek nie jest podawany w podwyższonej temperaturze i ostrych chorobach zakaźnych lub niezakaźnych.

Lek jest przeciwwskazany w ciąży i laktacji.

Lek nie jest podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Ostrożnie:Środki ostrożności są przepisywane w przypadku stwardnienia zanikowego bocznego, chorób neurologicznych w wyniku zwyrodnienia neuronów ruchowych i innych chorób z upośledzoną transmisją nerwowo-mięśniową). Dawkowanie i sposób podawania:

Lek powinien być podawany wyłącznie przez lekarzy posiadających specjalne przeszkolenie i doświadczenie w posługiwaniu się toksyną botulinową i sprzętem do elektromiografii. Lekarz ustala dawkę i liczbę miejsc wstrzyknięć do mięśnia indywidualnie dla każdego pacjenta.

Rozpuszczenie leku:

Podczas rozcieńczania leku zabrania się otwierania fiolki poprzez usunięcie korka.

Zdjąć ochronną plastikową nasadkę z fiolki. Bezpośrednio przed rozcieńczeniem zawartości fiolki środkową część korka traktuje się alkoholem.

Roztwór do wstrzykiwań przygotowuje się przekłuwając korek sterylną igłą i wstrzykując do fiolki roztwór izotonicznego 0,9% chlorku sodu do wstrzykiwań. Ostrożnie obrócić fiolkę, mieszając liofilizat z rozpuszczalnikiem do całkowitego rozpuszczenia. Czas rozpuszczania nie dłuższy niż 10 sek. Po rozpuszczeniu powinien powstać klarowny, bezbarwny roztwór.

Lek nie jest stosowany, jeśli po rozpuszczeniu uzyskany roztwór jest nieprzezroczysty lub zawiera widoczne płatki i cząstki.

Lek rozpuszcza się w wymaganej objętości, zgodnie z tabelą:

Objętość rozpuszczalnika na fiolkę zawierającą 100 jednostek (ml)

Objętość rozpuszczalnika na fiolkę,zawierające 50 jednostek (ml)

U/0,1 ml

4, 0

8, 0

0,25

1,25

1,25

Ponieważ lek nie zawiera środków przeciwdrobnoustrojowych, zaleca się stosowanie go natychmiast po rozpuszczeniu. W razie potrzeby rozpuszczony lek można przechowywać w oryginalnej fiolce do 24 godzin w lodówce w temperaturze od 2 do 8°C, pod warunkiem, że rozpuszczanie przeprowadzono w warunkach aseptycznych.

kurcz powiek

Po rozpuszczeniu preparat Xeomin wstrzykuje się sterylną igłą 27-30 G. Zalecana dawka początkowa wynosi 1,25-2,5 jednostki (0,05-0,1 ml) w każde miejsce wstrzyknięcia; lek wstrzykuje się do przyśrodkowej i bocznej części okrężnego mięśnia oka (m. orbicularis oculi) górnej powieki oraz w bocznej części okrężnego mięśnia oka dolnej powieki.

Jeśli widzenie jest upośledzone z powodu skurczów czoła, w bocznych obszarach mięśnia okrężnego oka i górnej części twarzy, można wykonać dodatkowe wstrzyknięcia w te obszary. Działanie leku zaczyna się średnio w ciągu czterech dni po wstrzyknięciu. Efekt każdego zabiegu trwa zwykle od trzech do czterech miesięcy, choć może trwać znacznie dłużej lub krócej.

Jeśli efekt dawki początkowej był niewystarczający (czas trwania krótszy niż dwa miesiące), przy powtarzanych zabiegach dawkę leku można podwoić. Dawka początkowa nie powinna przekraczać 25 jednostek na oko. Nie wstrzykiwać więcej niż 5,0 jednostek na miejsce. W leczeniu kurczu powiek całkowita dawka na dwanaście tygodni leczenia nie powinna przekraczać 100 jednostek.

kurczowy kręcz szyi

W leczeniu spastycznego kręczu szyi dawkowanie należy dobierać indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od ułożenia szyi i głowy, umiejscowienia bólu, objętości mięśni (przerost, zanik) oraz masy ciała pacjenta.

W praktyce leczenia maksymalna dawka leku podczas jednego zabiegu zwykle nie powinna przekraczać 200 jednostek, ale możliwa jest dawka do 300 jednostek. Nie wstrzykiwać więcej niż 50 jednostek w tym samym miejscu.

Terapia spastycznego kręczu szyi obejmuje wstrzyknięcia do mostka mostkowo-obojczykowo-sutkowego, dźwigacza łopatki, mięśnia połuskowego, śledziony i/lub mięśnia czworobocznego.

Nie wstrzykiwać do obu mięśni mostkowo-obojczykowo-sutkowych, gdyż zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku (w szczególności dysfagii), które występują przy obustronnych wstrzyknięciach leku do tego mięśnia lub w dawkach przekraczających 100 jednostek.

Do wstrzyknięć do mięśni powierzchownych używa się igieł o numerach 25, 27 i 30 G, a do mięśni głębokich używa się igły o numerze 22 G.

W kurczowym kręcz szyi elektromiografia może być konieczna do określenia zaangażowanych mięśni. Prowadzenie zastrzyków w kilku miejscach pozwala na równomierne pokrycie obszarów mięśni podatnych na dystonię (zwłaszcza po wstrzyknięciu do dużych mięśni). Optymalny liczba miejsc wstrzyknięć zależy od wielkości mięśnia. Działanie leku zaczyna się średnio w ciągu siedmiu dni po wstrzyknięciu. Efekt każdego zabiegu trwa około trzech do czterech miesięcy, ale może trwać znacznie dłużej lub krócej. Odstęp między zabiegami powinien wynosić co najmniej dziesięć tygodni.

Spastyczność ręki po udarze

Lek podaje się za pomocą odpowiednich sterylnych igieł (np. do mięśni powierzchownych należy użyć igieł 26 G o średnicy 0,45 mm i długości 37 mm; do mięśni głęboko położonych należy użyć igieł 22 G o średnicy 0,7 mm i długość 75 mm).

Może być potrzebna elektromiografia, aby określić zaangażowane mięśnie. Prowadzenie zastrzyków w kilku miejscach pozwala na równomierne pokrycie obszarów mięśni podatnych na dystonię (zwłaszcza po wstrzyknięciu do dużych mięśni).

W leczeniu spastyczności dawkowanie należy dostosować indywidualnie do każdego pacjenta, w zależności od wielkości, liczby i umiejscowienia zajętych mięśni, nasilenia statyki oraz obecności miejscowego osłabienia mięśni.

Sugerowane dawki przedstawiono w tabeli:

Objaw kliniczny

Mięsień

jednostki

Ręka zgięta w nadgarstku

Zginacz promieniowy dłoni

Zginacz łokcia ręki

zaciśnięta pięść

Powierzchowny zginacz palca

GlubOK zginacz palca

Ramię zgięte w łokciu

Pleczenie promieniowaniem

Blody

Ramię

Pronacja przedramienia

Pronator kwadratowy

Okrągły pronator

Kciuk przyniesiony do dłoni

długi zginacz kciuk

Mięsień przywodziciela kciuka

Zginacz krótki kciuka / mięsień przeciwstawny kciuka

Poprawa następuje w ciągu pierwszych 2 tygodni, osiągając maksimum w 4 tygodniu. Efekt trwa zwykle 12 tygodni.

Fałdy hiperkinetyczne (zmarszczki mimiczne) twarzy

Nie zaleca się stosowania leku w leczeniu zmarszczek mimicznych u osób w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat ze względu na brak doświadczenia klinicznego.

Zmarszczki pionowe między brwiami (zmarszczki gładzizny czoła): zalecana objętość wstrzyknięcia - 0,1 ml (4 jednostki) - wstrzykuje się w każde z 5 miejsc: 2 wstrzyknięcia w m. tekturka po obu stronach i 1 wstrzyknięcie w m.procerus, co odpowiada całkowitej dawce 20 jednostek (patrz ryc.). W niektórych przypadkach możliwe jest zwiększenie całkowitej dawki do 30 jednostek.

Przed i podczas wstrzyknięcia należy uciskać kciukiem i palcem wskazującym poniżej górnej krawędzi oczodołu, aby zapobiec dyfuzji roztworu do tego obszaru. Podczas wstrzyknięcia igła powinna być skierowana do góry i do środka. W celu zmniejszenia ryzyka opadnięcia powieki należy unikać iniekcji w okolicy mięśnia dźwigacza powieki oraz w miejscu przyczepu mięśnia okrężnego oka. Zastrzyki w m. fałdownik powinien być wprowadzony do przyśrodkowej części mięśnia i do środkowej części brzucha mięśnia, co najmniej 1 cm powyżej górnej krawędzi oczodołu.

Zmniejszenie nasilenia zmarszczek pionowych między brwiami (zmarszczki gładzizny czoła) zwykle rozwija się w ciągu 2-3 dni, maksymalny efekt obserwuje się do 30 dnia i utrzymuje się do 4 miesięcy po wstrzyknięciu. Odstępy między wstrzyknięciami nie powinny być krótsze niż 3 miesiące. Jeśli wynik leczenia jest niezadowalający, stosuje się alternatywne metody leczenia.

Skutki uboczne:

Działania niepożądane są klasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do< 1/10), нечасто (>1/1000 do< 1/100), редко (>1/10 000 do< 1/1,000), очень редко (< 1/10,000).

Kurcz powiek:

Często: opadanie powiek (6,1%), suchość oczu (2,0%).

Niezbyt często: parestezje, zapalenie spojówek, suchość w ustach, wysypka skórna, ból głowy, osłabienie mięśni.

Często: powierzchowne zapalenie rogówki, lagophthalmos, podrażnienie skóry, światłowstręt, łzawienie.

Rzadko: zapalenie rogówki, ektropia, podwójne widzenie, zawroty głowy, rozlane wysypki skórne/zapalenie skóry, skręt powieki, porażenie ogniskowe twarzy, osłabienie mięśni twarzy, zmęczenie, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie.

Rzadko: miejscowy obrzęk skóry powieki.

Bardzo rzadko: ostra jaskra zamykającego się kąta, owrzodzenie rogówki.

Kręcz szyi spazmatycznej:

Często: dysfagia (10%), osłabienie mięśni (1,7%), ból pleców (1,3%).

Rzadko: stan zapalny lub ucisk w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, osłabienie, uogólnione wzmożone pocenie się, drżenie, chrypka, zapalenie okrężnicy, wymioty, biegunka, suchość w ustach, bóle kości, bóle mięśni, wysypki skórne, świąd, łuszczenie się skóry, ból oczu.

Ponadto w przypadku stosowania podobnego preparatu zawierającego toksynę botulinową typu A, stosowanego w badaniach klinicznych razem z preparatem Xeomin, odnotowano następujące działania niepożądane. Są one możliwe dzięki Xeomin.

Bardzo często: ból w miejscu wstrzyknięcia.

Często: zawroty głowy, wysokie ciśnienie krwi, drętwienie w miejscu wstrzyknięcia, ogólne osłabienie, objawy grypopodobne, ogólne złe samopoczucie, suchość w ustach, nudności, ból głowy, sztywność mięśni w miejscu wstrzyknięcia, podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, nieżyt nosa, górnych dróg oddechowych infekcje.

Rzadko: duszność, podwójne widzenie, gorączka, opadanie powiek, zaburzenia mowy.

Nasilenie dysfagii waha się od łagodnego do ciężkiego, z możliwością aspiracji; w rzadkich przypadkach wymaga to pomocy medycznej. Dysfagia może utrzymywać się przez dwa do trzech tygodni po wstrzyknięciu, ale zgłoszono przypadek trwający 3 miesiące. Dysfagia rozwija się w sposób zależny od dawki; według badań klinicznych dysfagia występuje rzadko, jeśli całkowita dawka leku nie przekracza 200 jednostek na zabieg.

Spastyczność ręki po udarze:

Często: ból głowy, zaburzenia czucia, uczucie ciepła.

Ponadto w przypadku stosowania podobnego preparatu zawierającego toksynę botulinową typu A, stosowanego w badaniach klinicznych razem z preparatem Xeomin, odnotowano następujące działania niepożądane. Są one możliwe dzięki Xeomin.

Często: hipertoniczność, wybroczyny, miejscowy ból, osłabienie mięśni, podrażnienie lub krwotok w miejscu wstrzyknięcia.

Niezbyt często: depresja, zaburzenia snu, parestezje, brak koordynacji, amnezja, zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne, nudności, zapalenie skóry, świąd, wysypka, bóle stawów, zapalenie kaletki, osłabienie, ból, nadwrażliwość w miejscu wstrzyknięcia, niepokój, obrzęki obwodowe.

Niektóre działania niepożądane mogą być związane z chorobą podstawową.

Fałdy hiperkinetyczne (zmarszczki mimiczne) twarzy:

Zwykle działania niepożądane obserwuje się w pierwszym tygodniu po zastosowaniu leku i są tymczasowe. Działania niepożądane mogą być związane z substancją czynną i/lub procedurą podawania. Spodziewanym efektem farmakologicznym toksyny botulinowej jest miejscowe osłabienie mięśni. Opadanie powieki może być spowodowane techniką iniekcji i jest związane z farmakologicznym działaniem leku.

Jak w przypadku każdego wstrzyknięcia, może wystąpić miejscowy ból, bolesność, swędzenie, obrzęk i/lub krwiak; możliwe są również przemijające reakcje wazowagalne, takie jak omdlenia, zaburzenia krążenia, nudności lub szumy uszne związane z podnieceniem przed wstrzyknięciem.

Podczas stosowania leku zgłoszono następujące działania niepożądane:

Często: świąd, ból głowy, dysfunkcja mięśni w miejscu wstrzyknięcia, uczucie ciężkości.

Rzadko: objawy grypopodobne, uczucie napięcia w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie oskrzeli, zapalenie nosogardzieli, uczucie „guzek w skórze”, obrzęk powiek, opadanie powiek, niewyraźne widzenie, uniesione brwi, nudności, drgania i skurcze mięśni, miejscowe osłabienie mięśni twarzy.

Ponadto, w przypadku produktu porównawczego zawierającego konwencjonalny kompleks toksyny botulinowej typu A i stosowanego w kilku badaniach klinicznych (dane zebrane do tej pory sugerują taką samą aktywność obu leków), znane są następujące działania niepożądane, które prawdopodobnie można zaobserwować w przypadku korzystanie z Xeomin.

Niezbyt często: zakażenie, parestezje, zawroty głowy, zapalenie powiek, ból oka, suchość w ustach, nadwrażliwość na światło, suchość skóry.

Częste skutki uboczne:

Poniższe informacje opierają się na działaniu innych produktów zawierających toksynę botulinową typu A.

Informacje o poważnych negatywnych skutkach, które mogą mieć związek z uszkodzeniem układu sercowo-naczyniowego – takich jak arytmia i zawał mięśnia sercowego, w tym śmiertelnych – są niezwykle rzadkie. Nie ustalono z całą pewnością, czy zgony te były spowodowane wstrzyknięciami toksyny botulinowej typu A, czy współistniejącą chorobą układu krążenia. Zgłoszono jeden przypadek wstrząsu anafilaktycznego po podaniu preparatu zawierającego toksynę botulinową typu A.

Odnotowuje się skutki uboczne, takie jak wysiękowy rumień wielopostaciowy, pokrzywka, wysypki łuszczycopodobne, świąd i reakcje alergiczne, ale nie potwierdzono ich zależności od działania złożonego preparatu zawierającego toksynę botulinową typu A.

Czasami po wstrzyknięciu toksyny botulinowej typu A odnotowywano zmiany tła elektrofizjologicznego w niektórych odległych mięśniach; to działanie niepożądane nie jest związane z osłabieniem mięśni lub innymi nieprawidłowościami elektrofizjologicznymi.

Przedawkować:

Wysokie dawki preparatu Xeomin mogą prowadzić do rozwoju ciężkiego porażenia mięśni w miejscach oddalonych od miejsca wstrzyknięcia (w szczególności: ogólne osłabienie, opadanie powiek, podwójne widzenie, trudności w mówieniu i połykaniu, a także porażenie mięśni oddechowych, prowadzące do rozwoju zachłystowe zapalenie płuc).

W przypadku przedawkowania konieczna jest hospitalizacja z ogólnymi środkami podtrzymującymi. Przy paraliżu mięśni oddechowych konieczna jest intubacja i sztuczna wentylacja płuc, dopóki stan nie wróci do normy.

Interakcja:

Leki zwiotczające mięśnie o działaniu obwodowym należy stosować ostrożnie podczas antybiotykoterapii aminoglikozydami lub spektynomycyną (możliwe nasilenie działania preparatu Xeomin).

Działanie leku można zmniejszyć poprzez działanie pochodnych 4-aminochinoliny.

Specjalne instrukcje:

Środki ostrożności

Bezpośrednio po wstrzyknięciu pozostały roztwór w fiolce lub strzykawce należy inaktywować roztworem wodorotlenku sodu (OD N NaOH). Wszystkie materiały pomocnicze, które miały kontakt z lekiem, muszą być autoklawowane lub inaktywowane roztworem 0,1 N NaOH (przez co najmniej 18 godzin). Rozlany lek należy wytrzeć chłonną szmatką zwilżoną roztworem wodorotlenku sodu.

Wpływ na zdolność prowadzenia transportu. por. i futro.:

Ze względu na charakter chorób leczonych lekiem zdolność pacjenta do obsługi różnych technik może być ograniczona. Ponadto skutki uboczne leku mogą niekorzystnie wpływać na zdolność pacjenta do kontrolowania techniki; w związku z tym pacjent powinien powstrzymać się od takich czynności, dopóki jego zdolności nie zostaną w pełni przywrócone.

Forma uwalniania / dawkowanie:Liofilizat do przygotowania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych, 50 ED i 100 ED. Pakiet:

50 jm lub 100 jm w fiolce.

1 butelka w plastikowej palecie w tekturowym pudełku z kontrolą pierwszego otwarcia wraz z instrukcją użycia w języku rosyjskim.

2, 3 lub 6 opakowań kartonowych pakowanych jest w opakowanie kartonowe.

Warunki przechowywania:

W temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 25 ° C).

Trzymać z dala od dzieci.

Data przydatności do spożycia:

Nie należy stosować przeterminowanego leku.

Warunki wydawania z aptek: Na receptę Numer rejestracyjny: LSR-004746/08 Data rejestracji: 23.06.2008 Posiadacz dowodu rejestracyjnego:

Wszyscy twoi przyjaciele wypróbowali już na sobie cudowne działanie toksyny botulinowej, ale czy nadal myślisz? Szukasz najbezpieczniejszej i najbardziej wydajnej opcji? „Botox” ma wiele analogów. Najpopularniejszym z nich jest Xeomin. Nasi eksperci opowiedzieli nam o wszystkich zaletach i wadach tego leku.

Xeomin to innowacyjny lekarstwo na bazie toksyny botulinowej typu A, stworzonej przez niemiecką firmę Merz. Blokuje sygnały nerwowe do mięśni, powodując, że przestają się kurczyć. Jest to lek wysoce oczyszczony, wysoce tolerowany, stosowany w medycynie i kosmetyce.

Skład i forma wydania

Jedna fiolka leku Xeomin zawiera:

  • substancja czynna – neurotoksyna botulinowa typu A – 50 i 100 jednostek;
  • zaróbki - sacharoza, albumina surowicy ludzkiej.

Lek jest białym proszkiem, przed użyciem rozcieńczonym solą fizjologiczną. Sposób podawania jest domięśniowy. Produkt pakowany w fiolki z korkiem, pokryte ochronnym brzegiem. Fiolki Xeomin umieszczone są w plastikowym opakowaniu, które wraz z instrukcją użycia znajduje się w tekturowym pudełku.

w odróżnieniu podobne leki do leczenia botuliną Xeomin zawiera neurotoksynę oczyszczoną z białek konserwujących. Brak składnika białkowego zmniejsza ryzyko alergii i uzależnień, nawet przy regularnym podawaniu.

Xeomin ma niską masę cząsteczkową, co umożliwia wstrzykiwanie leku nawet w najmniejsze włókna mięśniowe. Narzędzie działa łagodniej niż Botox czy Dysport, utrzymuje aktywną mimikę twarzy.

Akcja

Podobnie jak inne toksyny botulinowe, lek blokuje impuls nerwowy docierający do określonej grupy mięśniowej. Mięśnie przestają się kurczyć i rozluźniają. Stopniowo skóra w tym miejscu ulega wygładzeniu. Xeomin jest najskuteczniejszy na czole, fałdach nosowo-wargowych, wokół oczu. Podobny do innych podobne środki, Xeomin w kosmetologii nie jest stosowany do likwidacji głębokich zmarszczek wieku. Lek zaczyna działać w ciągu 3-6 dni. Przebieg zabiegów wynosi zwykle 3-4 miesiące.

Wskazania

Xeomin jest używany w naszym kraju od 2008 roku. Lekarze przepisują go w celu złagodzenia stanów neurologicznych:

  • kurcz powiek (mimowolne skurcze okrężnego mięśnia oka);
  • spastyczny kręcz szyi;
  • unieruchomienie rąk po udarze.

Oprócz przypadków neurologicznych, zastrzyki Xeomin są przepisywane w celu wygładzenia zmarszczek mimicznych czoła, między brwiami, fałdów nosowo-wargowych, kurzych łapek. Lek nie jest stosowany w leczeniu nadpotliwości.

Dawkowanie

Lek jest rozcieńczany w następujących proporcjach:

Terapia kurczu powiek

Wstrzyknięcie umieszcza się w bocznej i środkowej części mięśnia okrężnego oka powieki górnej oraz w bocznej części powieki dolnej. Rozpocznij terapię od dawki 1,25-2,5 jednostki. Do wstrzykiwań pobierana jest sterylna igła nr 27–30 G. Początek działania preparatu Xeomin obserwuje się po 4 dniach. Jeśli efekt utrzymuje się krócej niż 2 miesiące, po powtórzeniu dawkę można zwiększyć 2 razy. Dawka leku na jedno oko wynosi nie więcej niż 25 jednostek, największa ilość na jedno wstrzyknięcie to 5 jednostek. Nie więcej niż 100 jednostek jest dozwolone przez 12 tygodni terapii.

Bezruch mięśni ramion

Do leczenia mięśni głębokich pobiera się sterylne igły nr 22 G o długości 75 mm i średnicy 0,7 mm, igły powierzchowne nr 26 G o długości 37 mm i średnicy 0,45 mm. Xeomin jest dozowany z uwzględnieniem wielkości, lokalizacji i liczby dotkniętych mięśni, powagi problemu. Łączna kwota środków na kurs może wynosić od 170 do 400 jednostek. Pozytywny efekt odnotowuje się w pierwszych dwóch tygodniach, widoczny wynik osiąga się na początku piątego i zwykle trwa do 12 tygodni.

kurczowy kręcz szyi

Dawka jest obliczana przez lekarza, miejsce jest brane pod uwagę ból, pozycja głowy i szyi, masa mięśniowa i waga pacjenta. W jednym zabiegu podaje się nie więcej niż 200 jednostek, w niektórych przypadkach dawkę zwiększa się do 300. Nie ma konieczności wstrzykiwania więcej niż 50 jednostek preparatu Xeomin w jednym miejscu. Do mięśni powierzchownych pobiera się igły nr 25, 27, 30 G, do mięśni głębokich - igłę nr 22 G. Xeomin zaczyna działać w ciągu tygodnia po zabiegu. Wynik jest przechowywany przez około 3-4 miesiące. Zastrzyki można powtórzyć po 10 tygodniach.

obszar między brwiami (zmarszczki gładzizny czoła)

Zalecana norma Xeomin to 4 jednostki w każdym z 5 punktów: dwa wstrzyknięcia w każdy z mięśni marszczących brwi (mięsień marszczący brwi), jeden w mięsień dumny (procerusmus). Wstrzyknięcie wykonuje się w przyśrodkowej i środkowej części mięśnia marszcząc brwi, co najmniej 1 cm powyżej krawędzi kości oczodołu.

Nie jest konieczne wstrzykiwanie leku w pobliżu mięśnia unoszącego górną powiekę i do okrągłego mięśnia oka. Wyeliminuje to możliwość opadania powieki. Dawka do zabiegu wynosi 20-30 jednostek.

Wygładzanie zmarszczek brwiowych następuje w ciągu 2-3 dni. Widoczny stabilny wynik obserwuje się 30 dnia i utrzymuje się do 4 miesięcy.

Zmarszczki boczne okołooczodołowe (kurze łapki)

Aby uniknąć opadania kącików ust, leku nie podaje się w pobliżu dużego mięśnia jarzmowego.

Schemat 3-punktowy

4 jednostki są wstrzykiwane z jednej strony do każdego z trzech punktów. W przypadku wstrzyknięcia w pierwszym punkcie, lekarz wycofuje się około 1 cm od kostnej krawędzi oczodołu z poza. Dla drugiego i trzeciego - mierzy około 1 cm powyżej i poniżej pierwszego nakłucia.

Schemat 4-punktowy

Po 3 jednostki są brane po obu stronach w każdym z 4 punktów. Lekarz cofa się o około 1 cm od kostnej krawędzi oczodołu od zewnątrz. Pierwsze dwie iniekcje umieszczamy w miejscu 0,5 cm powyżej i poniżej zaznaczonego punktu, kolejne dwa – 1 cm powyżej i poniżej. Kwota środków na jedną stronę twarzy wynosi 12 jednostek, czyli na obie części - 24.

Kurze łapki zaczynają się wygładzać w ciągu tygodnia. Wyraźny wynik osiąga się do 15 dnia.

Zmarszczki podłużne czoła

Do leczenia zmarszczek podłużnych potrzeba 10-20 jednostek. Aby dokładnie zidentyfikować problematyczne obszary, pacjent proszony jest o pokazanie mimiki. Liczbę zastrzyków określa lekarz. Wchodź nie bliżej niż 2 cm od linii brwi, aby uniknąć opadania. Dzięki specjalnemu ułożeniu włókien mięśni czoła możliwe jest opuszczenie lub uniesienie brwi („zaskoczona twarz”). Sytuację korygują dodatkowe zastrzyki. Opuszczona brew samoczynnie się unosi po zakończeniu działania Xeomin.

Zauważalny wynik pojawia się za 2-3 dni. Przerwy między kursami trwają co najmniej 3 miesiące.

Trening

Na etapie przygotowań kosmetolog zbada problem, wysłucha życzeń i zbierze informacje o istniejących chorobach. Pamiętaj, aby ostrzec o możliwych skutkach ubocznych.

Na tydzień przed wstrzyknięciami należy przestać brać niektóre leki powodujące siniaki. Obejmują one:

  • aspiryna;
  • ibuprofen;
  • Omega 3;
  • "Miłorząb dwuklapowy";
  • żeń-szeń;
  • antybiotyki;
  • leki na chorobę Alzheimera.

Nie musisz pić alkoholu na 1-2 dni przed wstrzyknięciami. W dniu zabiegu intensywna aktywność fizyczna jest zabroniona.

Przebieg zabiegu

Tylko Xeomin może pracować z doświadczonych lekarzy dobrze zaznajomiony z toksyną botulinową i aparatem do elektromiografii. Podczas rozcieńczania proszku zabrania się usuwania korka z fiolki. Najpierw usuwa się felgę ochronną. Lekarz musi przetrzeć środek korka alkoholem przed przygotowaniem płynu, następnie przekłuć sterylną igłą i wstrzyknąć odpowiednią ilość soli fizjologicznej. Nie dłużej niż 10 sekund, ostrożnie, bez wstrząsania, musisz wymieszać zawartość. Powinieneś otrzymać klarowny płyn. Jest ostrożnie wciągany do strzykawki w odpowiedniej dawce.

Jeśli otrzymana ciecz jest mętna lub zawiera widoczne cząstki, należy ją usunąć. Skład produktu nie zawiera składników przeciwdrobnoustrojowych, dlatego należy go natychmiast nakłuć. Najpierw twarz pacjenta jest dokładnie oczyszczana i nakładany jest krem ​​znieczulający. Następnie lekarz zaznacza miejsca wstrzyknięć kropkami.

Ważne jest, aby nie wpaść w naczynie krwionośne w przeciwnym razie wystąpią siniaki.

Rehabilitacja

Po terapii preparatem Xeomin zabronione jest:

  • leżeć lub pochylać się przez 4 godziny;
  • aktywnie marszczysz brwi lub uśmiechasz się przez godzinę;
  • w ciągu 2 dni weź leki rozrzedzające krew (aspiryna, paracetamol), a także niektóre antybiotyki („Kanamycyna”, „Erytromycyna”, „Monomycyna”) - przez 2-3 miesiące;
  • pocierać, przeczesywać obszar wstrzyknięcia;
  • w ciągu 7 dni na masaże, idź do kąpieli;
  • pozostań pod słońcem przez 7 dni lub odwiedź solarium;
  • ćwicz intensywnie przez 3 dni;
  • pij alkohol przez 7 dni.

Niepożądane konsekwencje

W niektórych przypadkach podanie leku Xeomin powoduje działania niepożądane wywołane przez neurotoksynę lub bezpośrednio przez ukłucie igłą. Ich manifestacja zależy od dawki leku, stref podawania.

Z kurczem powiek

Bardzo rzadko może rozwinąć się jaskra z zamkniętym kątem, powieki stają się bardzo opuchnięte. Najczęstsze objawy to:

  • opadanie powieki górnej;
  • suchość błony śluzowej jamy ustnej;
  • swędzenie skóry;
  • ból głowy;
  • słabe mięśnie;
  • rozdzierający.

Ze spastycznym kręczem szyi

Pacjenci często skarżą się na trudności w połykaniu, stopień zależy od dawki. Zwykle objaw ustępuje po 2-3 tygodniach. Mogą pojawić się inne stany:

  • słabe mięśnie;
  • ból głowy;
  • uczucie „guzki w gardle”;
  • wysypka na skórze;
  • zwiększona potliwość;
  • bolesność w miejscu wstrzyknięcia;
  • objawy grypy i SARS;
  • suchość w ustach;
  • wzrost temperatury;
  • pominięcie powiek;
  • zaburzenia mowy.

Z unieruchomieniem mięśni rąk

Często pacjenci zgłaszają bóle głowy, gorączkę, osłabioną wrażliwość. Objawy pojawiają się również jako:

  • słabe mięśnie;
  • lęk;
  • bezsenność;
  • mdłości;
  • naruszenia koordynacji;
  • swędzenie skóry i wysypka;
  • siniaki, podrażnienie, brak wrażliwości w miejscach wstrzyknięć.

Ponadto przebieg choroby podstawowej może się pogorszyć.

Przy wygładzaniu zmarszczek mimicznych

Zwykle działania niepożądane po wstrzyknięciu leku Xeomin pojawiają się w ciągu pierwszego tygodnia, a następnie znikają. Z reguły pojawiają się następujące objawy:

  • podrażnienie, siniaki, osłabiona wrażliwość w miejscach wstrzyknięć;
  • utrata przytomności, nudności;
  • ból głowy;
  • obrzęk i zwiotczenie tkanek, niewyraźne widzenie, utrata napięcia mięśni twarzy;
  • rzadko - oznaki grypy i SARS;
  • rzadko - utrata wrażliwości, zapalenie powiek, suchość w ustach, światłowstręt.

Bardzo rzadko nie ma rezultatu. Może to wynikać z indywidualnych cech lub używania fałszywego leku.

Przeciwwskazania

Xeomin jest ogólnie dobrze tolerowany, ale ma ograniczenia w użyciu. Zastrzyki są przeciwwskazane w takich warunkach:

  • Ciąża i laktacja;
  • choroby przewlekłe;
  • miastenia gravis;
  • obecność łagodnych i złośliwych formacji;
  • indywidualna nietolerancja substancji;
  • różne zmiany skórne w obszarze podawania leku;
  • zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe;
  • obecność ostrych infekcji.

Interakcje z innymi lekami

Działanie toksyny botulinowej zwiększy się, jeśli będzie ona stosowana z antybiotykami z następujących grup:

  • aminoglikozyd;
  • erytromycyna;
  • tetracyklina;
  • linkomycyna;
  • polimyksyna.

Jednoczesna terapia lekami zwiotczającymi mięśnie obwodowe również wzmacnia działanie preparatu Xeomin. Jeśli to konieczne wspólny wniosek Dawkowanie preparatu Xeomin należy dobierać ostrożnie.

Po wstrzyknięciu preparatu Xeomin, po przywróceniu aktywności mięśni, podawane są inne toksyny botulinowe. Inny zabiegi kosmetyczne(peelingi, mezoterapia, resurfacing) są przepisywane nie wcześniej niż 2 tygodnie później.

Alkoholu nie należy spożywać 1-2 dni przed wstrzyknięciami, zaleca się również powstrzymanie się od alkoholu przez tydzień po zabiegu.

Przedawkować

Zbyt duże dawki leku paraliżują nawet mięśnie oddalone od miejsc iniekcji. Przedawkowanie powoduje:

  • słabość;
  • silne pominięcie tkanek;
  • zaburzenie mowy;
  • trudności z połykaniem;
  • paraliż mięśnie oddechowe aw konsekwencji zapalenie płuc.

Ofiara jest pilnie hospitalizowana. W przypadku zatrzymania oddechu pacjent otrzymuje intubację, sztuczną wentylację płuc. Resuscytację prowadzi się do przywrócenia oddychania.

Warunki sprzedaży i przechowywania

Lek przechowuje się w temperaturze pokojowej, nie wyższej niż 25 ° C, poza zasięgiem dzieci. Okres przydatności do spożycia wynosi 3 lata. Po upływie terminu ważności lek nie jest używany. Xeomin jest udostępniany wyłącznie specjalistycznym klinikom medycznym.

Analogi

Xeomin ma analogi producentów rosyjskich i zagranicznych. Zasada ich działania jest taka sama – rozluźnienie mięśni za pomocą toksyny botulinowej. Jednak tylko Xeomin nie zawiera składnika białkowego.

Parametr Xeomin (Niemcy) Botoks (USA) Dysport (Francja) Relatox (Rosja)
Obecność konserwantów białka Nie TAk TAk TAk
Warunki przechowywania Temperatura pokojowa W lodówce W lodówce W lodówce
Początek działania Przez 2-3 dni Przez 4-7 dni Przez 2-3 dni Przez 2-3 dni
Czas trwania 3-4 miesiące 6 miesięcy 4-6 miesięcy - po pierwszym zabiegu,
6–9 miesięcy - po drugim
5-6 miesięcy
Ryzyko pominięcia tkankowego, pojawienia się asymetrii twarzy Niski Jest Jest Jest
Ryzyko reakcji alergicznych Bardzo niski Jest Jest Jest
Leczenie nadpotliwości Nie TAk TAk TAk
Bolesność zastrzyków mały mały mały Dość duży ze względu na zmiany kwasowości
Cena 1 sztuka 300 rubli. 400–550 rubli 100–150 rubli 150–180 rubli

Nowoczesna kosmetologia ma różne metody w walce z więdnięciem i zmarszczkami starczymi. Obecnie zastrzyki kosmetyczne są najbardziej popularne i poszukiwane wśród różnych procedur profilaktycznych. zmiany związane z wiekiem. Jeden z ostatnich produkty kosmetyczne W tym obszarze został zarejestrowany lek Xeomin, który został opracowany przez niemieckich farmaceutów, firmę Merz Pharma. Nowy lek pozbawiony jest szeregu niedociągnięć poprzednich leków botulinowych, wyróżnia się bezpieczeństwem, doskonałym działaniem i brakiem poważnych skutki uboczne.

Instrukcja użytkowania Xeomin

Xeomin, produkowany przez Merz Pharma, jest używany w Rosji od 2008 roku. Reprezentujący drugą generację toksyn botulinowych, środek charakteryzuje się niską masą cząsteczkową (150 kDa), co umożliwia wstrzykiwanie nawet do małych mięśnie twarzy. Działanie innowacyjnych zastrzyków polega na blokowaniu impulsów nerwowych skierowanych do konkretnych mięśni. Z powodu czego tkanki mięśniowe przestają się kurczyć, odprężają, a zmarszczki na twarzy zostają wygładzone. Zauważalny wynik leku zaczyna się po 5-7 dniach po wstrzyknięciu.

Skład i forma wydania

Postać dawkowania tej odmiany toksyny botulinowej to biały stały proszek otrzymany przez liofilizację. Liofilizat stosowany do przygotowania roztworu do wstrzykiwań produkowany jest w szklanych butelkach po 50 jednostek, 100 jednostek substancji:

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Po wstrzyknięciu preparatu Xeomin do korygowanej strefy neurotoksyna leku zaczyna przenikać do blaszek synaptycznych (połączenie nerwów i włókien mięśniowych), powodując blokadę białek. Z tego powodu uwalniana jest acetylocholina - substancja, dzięki której działaniu przekazywane są impulsy nerwowo-mięśniowe w celu skurczu mięśni. Dzięki temu mięśnie nie kurczą się, zmarszczki są wygładzone. Po 3-4 miesiącach zaczynają się rozwijać nowe zakończenia nerwowe, wznawia się transmisja impulsów, działanie Xeomin się kończy.

Wskazania do stosowania

Analog Botoxu i Dysportu Xeomin został specjalnie zaprojektowany do stosowania w kosmetologii estetycznej, ale oprócz tego celu wśród wskazań są choroby i stany, w których zaleca się stosowanie Xeomin:

  • kurcz powiek;
  • unieruchomienie (spastyczność) mięśni ramion z powodu udaru;
  • kręcz szyi - idiopatyczna dystonia szyjna;
  • zmarszczki:
    • na czole (poprzeczny podłużny);
    • w kącikach oczu (małe);
    • brwi;
    • promienisty wokół ust;
    • fałdy nosowo-wargowe (nie wymawiane);
    • w okolicy dekoltu.

Sposób stosowania i dawkowanie

Wymagany do pracy specjalny trening lek jest podawany wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w pracy z toksyną botulinową. Dawkowanie ustalane jest we wszystkich konkretnych sytuacjach indywidualnie. Instrukcja zaleca wstępne nałożenie kremu znieczulającego. Zabieg iniekcji jest bezbolesny, nie powoduje dyskomfortu dla pacjenta, trwa 30-40 minut.

Podczas rozpuszczania liofilizatu zabrania się usuwania korka. Najpierw przed rozcieńczeniem substancji należy zdjąć plastikową nakrętkę z fiolki, korek potraktować alkoholem. Następnie korek przebija się sterylną igłą i do środka wstrzykuje się izotoniczny roztwór chlorku sodu (stężenie 0,9%). Butelkę obraca się tak, aby zawartość została całkowicie wymieszana z rozpuszczalnikiem. Roztwór powinien być przezroczysty, bezbarwny iw obecności płatków nie należy stosować cząstek.

interakcje pomiędzy lekami

Stosując innowacyjne zastrzyki należy wziąć pod uwagę wpływ innych leków. Xeomin nie jest pożądany w przypadku jednoczesne użycie antybiotyki, a konkretnie – aminoglikozydy, spektynomycyny. Ostrożność powoduje również wprowadzenie iniekcji toksyny botulinowej, gdy pacjent stosuje środki zwiotczające mięśnie o orientacji obwodowej. Efekt iniekcji można zmniejszyć stosując leki przeciwmalaryczne – pochodne 4-aminochinoliny.

Skutki uboczne

Xeomin w kosmetyce, dzięki łagodnemu działaniu, formuła pozbawiona zanieczyszczeń i oczyszczona z obcego białka, prawie nie wywołuje niepożądanych reakcji. Negatywne konsekwencje ostatecznie zredukowane do minimum. Informacje o negatywnym poważnym wpływie na układ sercowo-naczyniowy (arytmia, zawał serca) są bardzo małe. Rzadko mogą wystąpić następujące działania niepożądane, prawdopodobnie z powodu naruszenia techniki podawania leku lub niezastosowania się pacjenta do zaleceń po zabiegu:

  • w miejscu wstrzyknięcia - obrzęk, lekkie pieczenie, swędzenie, zasinienie;
  • obrzęk, opadanie powieki górnej;
  • asymetria twarzy, osłabienie mięśni;
  • zwiotczałe tkanki;
  • zawroty głowy, ból głowy;
  • zjawiska nieżytowe (nieżyt nosa, ogólne osłabienie, złe samopoczucie, gorączka).

W leczeniu możliwe jest kurcz powiek, zapalenie spojówek, łzawienie, suchość oczu i ust, wysypka, zapalenie skóry, zaburzenia widzenia, zapalenie rogówki, światłowstręt, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, skręt powieki, rozlane wysypki. W leczeniu kręczu szyi - astenia, chrypka, bóle pleców, drżenie, podrażnienia skóry, zapalenie okrężnicy, biegunka, wymioty, ból mięśni, stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia. Oprócz powyższego może wystąpić infekcja górnych dróg oddechowych, nudności, duszność i wysokie ciśnienie krwi.

Przedawkować

W zwiększone dawki Xeomin jest w stanie wywołać zauważalny paraliż mięśni nie tylko w miejscu wstrzyknięcia, ale także w obszarach z nim sąsiadujących. Może to objawiać się trudnościami w mówieniu, dyplomacją, ogólnym osłabieniem, opadaniem powiek, trudnościami w połykaniu. W takim przypadku pacjent wymaga hospitalizacji z działaniami mającymi na celu ogólne wsparcie. Paraliż mięśni oddechowych będzie wymagał intubacji i wentylacji mechanicznej do czasu powrotu stanu do normy.

Przeciwwskazania

Toksyna botulinowa najnowsza generacja Ma też przeciwwskazania, jak każdy lek. Xeomin nie jest zatwierdzony do stosowania, jeśli pacjent:

  • miastenia, osłabienie mięśni;
  • choroby dermatologiczne;
  • słaba krzepliwość krwi;
  • ostry choroba zakaźna;
  • choroby onkologiczne;
  • alergie na toksynę botulinową;
  • ciąża, a także podczas karmienia piersią;
  • jaskra.

Warunki sprzedaży i przechowywania

Xeomin jest stosowany wyłącznie po konsultacji lekarskiej i znajduje się na liście leków podstawowych oznaczonych jako leki podstawowe (VED). Xeomin można nabyć w wyspecjalizowanych instytucjach, które posiadają uprawnienia do odpowiednich zabiegów medycznych, kosmetycznych. Xeomin należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 °C. Okres ważności - 3 lata.

Analogi

Innowacyjne zastrzyki są podobne w swoich właściwościach do innych leków z tej serii, opracowanych na toksynie botulinowej typu A. Który z leków jest skuteczniejszy, może zainteresować każdego pacjenta. Konkurenci Xeomin to:

  • Dysport (kraj produkcji – USA). Wpływa na połączenie mięśni i nerwów, blokując przekazywanie impulsów elektrycznych. Po wstrzyknięciu napięte mięśnie zaczynają się rozluźniać, a zmarszczki wygładzają się. Dysport jest poszukiwany zarówno w przypadku zmarszczek mimicznych, jak i w leczeniu choroby neuralgiczne.
  • Botox (kraj producenta - Francja). Zabieg ma na celu rozluźnienie mięśni w miejscu wstrzyknięcia w celu wygładzenia zmarszczek na twarzy, dekolcie i szyi. Jest skuteczny w przypadku skurczów, tików twarzy, zwalczania zwiększonej potliwości.

Xeomin czy Botox - co jest lepsze

Każde narzędzie ma pozytywne i negatywne strony. Różnica w ich mechanizmie działania, stopnie przepuszczalności są priorytetem przy selekcji w porównaniu z konkurentem w każdym konkretny przypadek. Analog Botoxu Xeomin różni się od pierwszego produkt leczniczy:

  • Zalety:
    • korzystne warunki przechowywania - nie trzeba umieszczać w ciągłym chłodzie;
    • brak kompleksujących białek zdolnych do indukowania odpowiedzi immunologicznej;
    • zmniejszone ryzyko uzależnienia;
    • zmniejszone ryzyko zwiotczenia tkanek;
    • skutecznie wymagana dawka jest mniejsza;
  • niedogodności:
    • mniejszy efekt w leczeniu nadpotliwości;
    • mniej przedłużona trwałość efektu - 3 miesiące efektu vs pół roku efektu przy zabiegach Botox;
    • mniej zbadany niż Botox, który jest stosowany w kosmetyce od ponad 20 lat.

Nazwa łacińska: kseomina
Kod ATX: M03A X01
Substancja aktywna: toksyna botulinowa typu A
Producent: MERZ (Niemcy)
Urlop z apteki: Na receptę
Warunki przechowywania: t° poniżej 25 °C
Data przydatności do spożycia: 3 lata

Xeomin to innowacyjny Urządzenie medyczne w celu zmniejszenia lub całkowitego zablokowania aktywności mięśni. Znajduje zastosowanie zarówno w leczeniu, jak iw kosmetologii. Zastrzyki są przepisywane na:

  • kurcz powiek
  • kurczowy kręcz szyi
  • Spastyczność ręki po udarze
  • Zmarszczki mimiczne.

Skład i forma dawkowania

  • Składniki aktywne: neurotoksyna botulinowa (typ A) - 50 i 100 IU
  • Dodatkowe składniki: sacharoza, albumina surowicy ludzkiej.

Lek występuje w postaci liofilizatu do przywracania roztworu do wstrzykiwań - białego lub białawego proszku. brać rozwód izotoniczna sól fizjologiczna bezpośrednio przed zastosowaniem leku. Przeznaczony jest do wprowadzenia w/m. Lek jest pakowany w butelki zamknięte pokrywką i przykryte ochronną płytką ściskającą. Butelkę umieszcza się na plastikowej tacce, dołączonej wraz z instrukcją użycia w tekturowym opakowaniu.

Właściwości lecznicze

Nazwa leku odpowiada międzynarodowemu nazwa ogólna(INN) – kompleks hemaglutyny Clostridium botulinum toksyny typu A

Działanie terapeutyczne preparatu Xeomin zapewnia jego główny składnik, toksyna botulinowa typu A. Substancja działa zwiotczająco na mięśnie: zakłóca przekazywanie impulsów z receptorów do mięśni, co skutkuje zmniejszoną lub stłumioną aktywnością włókna mięśniowe. Po ilu dniach ten mechanizm zostanie przywrócony, zależy od Cechy indywidulane pacjenta, tempo regeneracji receptorów, ale średnio trwa około 12 tygodni.

Co to jest Xeomin, jego różnice i zalety

Toksyna botulinowa, która jest częścią popularny środek zaradczy na zmarszczki (takie jak Botox) to w rzeczywistości trucizna. Po wstrzyknięciu do mięśnia powoduje paraliż funkcji motorycznej, w wyniku czego uzyskuje się efekt wygładzenia zmarszczek.

Botox i jego analogi, oprócz toksyny botulinowej, koniecznie zawierają specyficzne białka, które działają jako konserwant. Dlatego wstrzykiwaniom tych leków często towarzyszą silne działania niepożądane ze względu na pojawiający się antagonizm między białkami leku a endogennymi substancjami ustrojowymi.

Xeomin zawiera również toksynę botulinową pochodzącą z jednego ze szczepów bakterii wywołującej zatrucie jadem kiełbasianym. Ale jest zawarty w preparacie w postaci oczyszczonej, nie zawiera białek, konserwantów i innych zanieczyszczeń, które w zasadzie wywołują reakcje alergiczne. Ponadto różnica między preparatem Xeomin a innymi podobnymi lekami jest mniejsza waga molekularna, dzięki czemu można go wstrzykiwać w najmniejsze włókna mięśniowe twarzy.

Po wstrzyknięciach pacjent nie ma efektu maski ani deformacji rysów twarzy, ponieważ działa ostrożniej, zachowując przy tym naturalną ruchomość mięśni twarzy.

Tryb aplikacji

Zastrzyki z preparatu Xeomin powinni podawać wyłącznie doświadczeni lekarze, którzy przeszli niezbędne przeszkolenie i są upoważnieni do wykonywania zabiegu, znający tajniki pracy z neurotoksynami i posiadający umiejętności pracy ze sprzętem medycznym do elektromiografii.

Dawkowanie i ilość zabiegów ustala się osobno dla każdego pacjenta, zgodnie z jego wskazaniami i ciężkością stanu.

Zasady odzyskiwania rozwiązań

Podczas rozpuszczania liofilizatu nie zdejmować nasadki ochronnej i otwierać pojemnik z proszkiem.

Usuń powłokę kompresyjną, zdezynfekuj środek pokrywy alkoholem - w miejscu rzekomego nakłucia.

Przekłuć zdezynfekowane miejsce sterylną igłą strzykawki, uwolnić do fiolki roztwór soli fizjologicznej do wstrzykiwań (9%) wcześniej wciągnięty do instrumentu. Delikatnie, bez wstrząsania, obracaj pojemnik przez 10 sekund, aż liofilizat całkowicie się rozpuści.

Otrzymany roztwór Xeomin powinien być całkowicie przezroczysty, bez wtrąceń i bezbarwny. Jeśli niektóre cząstki nie rozpuściły się, a płyn okazał się mętny, należy go usunąć, ponieważ surowo zabrania się stosowania takiego roztworu do terapii i powtarzania manipulacji za pomocą nowej fiolki, strzykawki.

Roztwór stosuje się natychmiast po przygotowaniu, ponieważ nie zawiera specjalnych dodatków przeciwdrobnoustrojowych, które zapewniałyby bezpieczeństwo efekt terapeutyczny. W razie potrzeby dozwolone jest przechowywanie preparatu Xeomin w ciągu dnia, pod warunkiem, że rozcieńczenie liofilizatu zostało przeprowadzone zgodnie z zasadami sterylności.

Leczeniekurcz powiek

Średni koszt: fl. (50 sztuk) - 6259 rubli, (100 sztuk) - 10311 rubli.

Jeśli pacjent ma zaburzenia widzenia spowodowane skurczami w części czołowej, możliwe jest ich wyeliminowanie poprzez dodatkowe wstrzyknięcia preparatu Xeomin. Działanie leku rozwija się stopniowo, zwykle objawiając się do czwartego dnia po wstrzyknięciu. Przeciętny, efekt uzdrawiający utrzymuje się przez kilka miesięcy (3-4), ale może zmieniać się w jednym lub drugim kierunku.

Jeżeli na początku terapii pierwsza dawka była niewystarczająca, a działanie preparatu Xeomin trwało krócej niż dwa miesiące, to przy kolejnych wstrzyknięciach ilość neurotoksyny można podwoić od wartości początkowych. W takim przypadku należy upewnić się, że dawka nie przekracza maksymalnego dopuszczalnego - 25 jednostek na każde oko. Zabronione jest również wstrzykiwanie więcej niż 5 jednostek w jednym miejscu. Całkowita ilość produktu Xeomin na 3 miesiące leczenia nie powinna przekraczać 100 j.m.

Dystonia szyjna (ramię spastyczne)

Dawka zastrzyków w celu wyeliminowania skurczu jest obliczana indywidualnie dla każdego pacjenta po zbadaniu wskazań dla różnych pozycji głowy i szyi, stężenia zespół bólowy, masa ciała, wielkość i stan mięśni. Maksymalna dopuszczalna dawka dla jednego zabiegu to 200 IU, ale w szczególności trudne przypadki można go zwiększyć do 300 jednostek.

W leczeniu dystonii szyjnej często stosuje się elektromiografię. Za jego pomocą określa się rozległość zmiany i mięśnie zaangażowane w skurcz. W tym przypadku Xeomin rozdrabnia kilka stref w celu równomiernego pokrycia włókien mięśniowych dystonią. Ilość leku i zastrzyków jest również ustalana osobno dla każdego pacjenta zgodnie z wielkością masy mięśniowej.

Efekt terapeutyczny leku Xeomin zwykle pojawia się w ciągu tygodnia po wstrzyknięciu i utrzymuje się przez około 3-4 miesiące. Drugi kurs można przeprowadzić po co najmniej 10 tygodniach.

Przy określaniu dawki leku Xeomin bierze się pod uwagę nie tylko ciężkość patologii, ale także stan różne grupy mięśnie i charakter objawów ręki w różnych pozycjach (zgięcie, wyprostowanie, zgięcie w nadgarstku, pięść itp.). W razie potrzeby stosuje się elektromiografię.

Średnio dawka preparatu Xeomin jest określana w zakresie od 170 do 400 jm. Działanie leków objawia się przez dwa tygodnie po wstrzyknięciu, maksymalna skuteczność rozwija się do końca 4 tygodnia. Wynik wprowadzenia neurotoksyny jest przechowywany przez 3 miesiące.

Zmarszczki hiperkinetyczne (mimiczne)

Xeomin można podawać pacjentom w wieku 18-65 lat, w przypadku innych kategorii osób stosowanie leków jest zabronione ze względu na niewystarczającą wiedzę na temat działania neurotoksyny na organizm.

Zmarszczki gładzizny czoła (brwi): pojedyncza dawka - 4 j.m. na jedno wstrzyknięcie, łącznie - 20 j.m. Lek wstrzykuje się w pięciu punktach: 2 wstrzyknięcia do mięśni, które obkurczają nagłośnię (po obu stronach) i 1 wstrzyknięcie w środku. W niektórych przypadkach całkowity HP można zwiększyć do 30 jednostek.

Widoczny efekt spłycenia głębokości zmarszczek pionowych zaczyna się pojawiać po 2-3 dniach od wstrzyknięcia, a najlepszy efekt osiąga się po miesiącu. Efekt wygładzenia utrzymuje się przez około 4 miesiące. Odstęp czasu między powtarzanymi cyklami leczenia preparatem Xeomin wynosi co najmniej 3 miesiące.

Instrukcja utylizacji roztworu po zabiegu

Pozostały roztwór preparatu Xeomin, zużyte i mające kontakt z lekiem materiały należy inaktywować roztworem wodorotlenku sodu lub autoklawować przez 18 godzin. Rozlany płyn iniekcyjny przeciera się serwetką nasączoną płynem z wodorotlenkiem sodu.

W czasie ciąży i karmienia piersią

Neurotoksyna botulinowa jest zabroniona dla kobiet w ciąży i karmiących piersią, ponieważ nie ma udowodnionych danych dotyczących bezpieczeństwa dla toksyny botulinowej na organizm w tych okresach. Badania przeprowadzone na zwierzętach laboratoryjnych wykazały, że substancja jest toksyczna dla potomstwa.

Nie ma również danych, czy Xeomin może być wydalany do mleko dla kobiet. Dlatego kobiety karmiące piersią nie powinny zażywać narkotyków, a jeśli dostają zastrzyki, powinny przestać laktować.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Terapia zastrzykami Xeomin jest zabroniona, gdy:

  • Nietolerancja lub indywidualna nadwrażliwość na składniki leku
  • Zaburzenia mechanizmu transmisji nerwowo-mięśniowej
  • Choroby dowolnej natury w ostrej fazie
  • Ciąża, karmienie piersią
  • Poniżej 18 lat
  • Procesy zapalne w miejscach wstrzyknięć.

Względne przeciwwskazania, w których Xeomin można przepisywać z dużą ostrożnością, to:

  • Obecność stwardnienia zanikowego bocznego
  • Patologie neurologiczne powstałe w wyniku degeneracji neuronów ruchowych
  • Stany patologiczne z zaburzenia współistniejące transmisja nerwowo-mięśniowa.

Interakcje między lekami

Jeśli pacjent przyjmuje antybiotykoterapię z grupy aminoglikozydów, należy zachować ostrożność podczas wyznaczania Xeomin i procedur, ponieważ nie wyklucza się nasilenia działania toksyny botulinowej. Aby zmniejszyć jego działanie, stosuje się Delagil, Hingamine i inne leki z grupy 4-aminochinolin.

Skutki uboczne

Terapia Xeomin może powodować niekorzystne stany wywołane neurotoksyną. Manifestacje działań niepożądanych zależą od ciężkości patologii, stref podawania preparatu Xeomin.

kurcz powiek

  • Opadanie powieki górnej
  • Suchość w ustach
  • Wysypki skórne
  • Ból głowy
  • Słabe mięśnie
  • Łzawienie, nietolerancja światła, powierzchowne zapalenie rogówki
  • Owrzodzenie rogówki.

Ponadto w bardzo rzadkich przypadkach może rozwinąć się jaskra z zamkniętym kątem, może pojawić się obrzęk powieki.

kurczowy kręcz szyi

Efekty uboczne to:

  • Osłabienie ogólne i mięśniowe, bóle mięśniowe
  • Ból głowy i/lub stawów, pleców, oczu
  • Zaburzenia odruchu połykania
  • Wysypki, łuszczenie się skóry właściwej
  • Zawrót głowy
  • Nadpotliwość
  • W miejscu wstrzyknięcia: bolesność, obrzęk, podrażnienie, stan grypopodobny
  • Suchość błon ust, duszność, gorączka, opadające powieki, zaburzenia mowy.

Trudności w połykaniu po wstrzyknięciu mają różne nasilenie, ponieważ są zależne od dawki i zwykle utrzymują się przez 2-3 tygodnie.

Spastyczność ręki po udarze

Najczęściej po zabiegach pojawiają się bóle głowy, gorączka wewnętrzna, zaburzenia wrażliwości. Objawy pojawiają się również jako:

  • Hipertoniczność lub osłabienie mięśni
  • depresja
  • bezsenność
  • Nudności, napady wymiotów
  • Ataksja dynamiczna (brak koordynacji ruchów)
  • Stany depresyjne, zwiększony niepokój
  • Reakcje skórne: swędzenie, wysypki, zapalenie skóry
  • W miejscu wstrzyknięcia: siniaki, podrażnienie, bolesność, osłabiona wrażliwość.

Ponadto zastrzyki mogą pogorszyć przebieg choroby podstawowej.

Zmarszczki hiperkinetyczne

Z reguły objawy niepożądane po wstrzyknięciu preparatu Xeomin pojawiają się w ciągu pierwszego tygodnia i z czasem ustępują. Mogą wystąpić niepożądane skutki substancja aktywna lub procedurę podawania leków. Pojawiają się jako:

  • W miejscu wstrzyknięcia: bolesność, swędzenie, obrzęk, zasinienie, zaburzenia skurczu mięśni w miejscu wstrzyknięcia. Kolejne niekorzystne stany wywołane iniekcją: utrata przytomności, zaburzenia krążenia, nudności, szum w uszach
  • Częste reakcje: swędzenie, ból głowy, uczucie ciężkości
  • Rzadkie objawy: stan grypopodobny, obrzęk powiek, opadanie powiek, zapalenie oskrzeli, niewyraźne widzenie, nudności, osłabienie mięśni twarzy, uniesienie brwi
  • Rzadkie objawy: utrata czucia, zawroty głowy, zapalenie powiek, suchość błon ust, wrażliwość na światło, suchość skóry właściwej.

Specjalne instrukcje

Skutki uboczne leków mogą wpływać na szybkość reakcji i zdolność do pracy ze złożonymi mechanizmami lub prowadzenia pojazdów. Dlatego pacjenci leczeni wstrzyknięciami preparatu Xeomin powinni powstrzymać się od wykonywania tych czynności do czasu: pełne wyzdrowienie Zwyczajny stan organizm.

Przedawkować

Przedawkowanie preparatu Xeomin przyczynia się do powstania silnego paraliżu mięśni znajdujących się w dużej odległości od miejsc wstrzyknięcia. Przedawkowanie objawia się w postaci:

  • Ogólna słabość
  • Opadająca powieka górna
  • Zaburzenia mowy, odruch połykania
  • Dyplozja
  • Porażenie mięśni oddechowych i późniejsze wystąpienie zachłystowego zapalenia płuc.

Wraz z rozwojem przedawkowania leku Xeomin pacjent podlega hospitalizacji. W przypadku zatrzymania pracy mięśni oddechowych stosuje się intubację, wentylację mechaniczną. Środki resuscytacyjne prowadzone do czasu wznowienia samodzielnej pracy układu oddechowego.

Analogi

Tylko doświadczony specjalista, który wie, jak radzić sobie z neurotoksynami, powinien wybrać leki o działaniu identycznym jak Xeomin.

Allergan Pharmaceutical (Irlandia)

średni koszt 1 sztuka: liof. (100 sztuk) - 13683 ruble, (200 sztuk) - 26669 rubli.

Lek na bazie toksyny botulinowej-A. Stosowany jest w medycynie i kosmetologii do leczenia stanów spastycznych, kurczu powiek, zeza, likwidacji zmarszczek mimicznych. Stosowany również w pediatrii, aby ulżyć skurcze mięśni u dzieci z porażeniem mózgowym. Jest produkowany w postaci liofilizatu do odtworzenia roztworu do wstrzykiwań.

Plusy:

  • Wygładza zmarszczki
  • Szybki wynik
  • Bezbolesna procedura.

Wady:

  • skutki uboczne
  • Ograniczenia mimiki twarzy po wstrzyknięciu.