Dzienna dawka salbutamolu. Salbutamol instrukcje użytkowania, przeciwwskazania, skutki uboczne, opinie

Salbutamol jest lekiem rozszerzającym oskrzela, selektywnym stymulantem receptora beta-2-adrenergicznego, stosowanym w celu łagodzenia skurczu oskrzeli, m.in. w astma oskrzelowa. Dla osób cierpiących na astmę oskrzelową nie jest tajemnicą, że najszybsza droga zatrzymać atak - weź lek rozszerzający oskrzela. Do połowy XX wieku wykorzystywano do tego celu adrenalinę, która wraz z rozszerzeniem oskrzeli powodowała silny tachykardię i nadciśnienie. Wynikało to z faktu, że adrenalina działała bezkrytycznie zarówno na receptory beta-1, „odpowiedzialne” za pracę serca, jak i na receptory beta-2 „nadzorujące” oskrzela. Taka nieselektywność działania dla wielu pacjentów (przede wszystkim cierpiących na choroby układu krążenia) jest niedopuszczalna. Wymagało to stworzenia grupy leków, które działałyby przede wszystkim na receptory beta-2-adrenergiczne. „Okrętem flagowym” tej grupy leków był Salbutamol, najpierw zsyntetyzowany przez GlaxoSmithKline i o nazwie handlowej Ventolin, następnie wiele firm zaczęło produkować generyki Ventolin, m.in. pod Nazwa handlowa„Salbutamol”. Dziś ten lek jest lekiem pierwszego rzutu do eliminacji objawów uduszenia. metoda inhalacyjna wprowadzenie beta-2-agonistów w astmie oskrzelowej jest optymalne: w ten sposób Składnik czynny lek wchodzi bezpośrednio w obszar wpływ terapeutyczny- drogi oddechowe. Zaletą tej metody podawania jest szybkość rozwoju efektu farmakologicznego, nieistotność dawki terapeutycznej i zmniejszone ryzyko rozwoju niepożądanego działania niepożądane. Za pomocą Salbutamolu można skutecznie powstrzymać skurcze oskrzeli, zmniejszyć opór w drogach oddechowych i zwiększyć VC.

Lek zapobiega uwalnianiu mediatora reakcji alergicznych histaminy. Częstotliwość i siła skurczów serca są tylko nieznacznie zmienione. Ciśnienie tętnicze nie spada. Salbutamol w forma wtryskowa jest szybko wchłaniany do krążenia ogólnoustrojowego, podczas gdy jego zawartość w osoczu pozostaje na niskim, ledwo wykrywalnym poziomie. Po podaniu doustnym, szybko i w pełni wchłonięty w przewód pokarmowy. Lek ulega przemianom metabolicznym tylko w wątrobie, nie jest metabolizowany w płucach, dlatego jego eliminacja zależy od drogi podania. Okres półtrwania wynosi 2-7 godzin. Eliminacji z organizmu dokonują nerki iw mniejszym stopniu jelita. Lek jest przeciwwskazany w wielu stanach związanych z ciążą, z nadwrażliwością organizmu na składnik aktywny. W przypadku konieczności stosowania Salbutamolu u kobiet w ciąży należy dokładnie rozważyć wszelkie zagrożenia dla matki i płodu oraz skorelować je z oczekiwanymi korzyściami farmakoterapii. Zwiększenie dawki i częstotliwości stosowania leku odbywa się pod nadzorem lekarza. Podczas całego przebiegu leczenia pacjentów z ciężką astmą oskrzelową monitoruje się zawartość jonów potasu we krwi, aby zapobiec rozwojowi hipokaliemii, której ryzyko wzrasta wraz z głód tlenu. W przypadku dzielenia Salbutamolu z nieselektywnymi beta-blokerami możliwe jest wzajemne wyrównanie efekty farmakologiczne. Łącząc lek z teofiliną, możliwy jest wzrost częstości akcji serca i zaburzeń rytmu. Jednoczesne podawanie salbutamolu z glikokortykosteroidami zwiększa ryzyko hipokaliemii.

Farmakologia

Beta-agonista o dominującym wpływie na receptory β2-adrenergiczne (zlokalizowane w szczególności w oskrzelach, myometrium, naczynia krwionośne). Zapobiega i łagodzi skurcz oskrzeli; zmniejsza opór dróg oddechowych, zwiększa pojemność płuc. Zapobiega uwalnianiu histaminy, wolno reagującej substancji z komórek tucznych i czynników chemotaksji neutrofili. W porównaniu z innymi lekami z tej grupy ma mniej wyraźny pozytywny wpływ chrono- i inotropowy na mięsień sercowy. Wywołuje numer wewnętrzny tętnice wieńcowe praktycznie nie obniża ciśnienia krwi. Ma działanie tokolityczne, obniżające napięcie i aktywność skurczową mięśniówki macicy.

Farmakokinetyka

Podczas stosowania aerozolu obserwuje się szybkie wchłanianie salbutamolu do krwi; jednak jego stężenia w osoczu, gdy są stosowane w zalecanych dawkach, są bardzo niskie lub nie osiągają granicy wykrywalności.

Po podaniu doustnym salbutamol dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Wiązanie z białkami osocza wynosi 10%. Metabolizowany podczas „pierwszego przejścia” przez wątrobę i prawdopodobnie w ścianie jelita; głównym metabolitem jest nieaktywny koniugat siarczanowy. Salbutamol nie jest metabolizowany w płucach, dlatego jego ostateczny metabolizm i wydalanie po inhalacji zależy od drogi podania, która determinuje stosunek salbutamolu wziewnego do przyjętego nieumyślnie.

T1 / 2 z osocza krwi wynosi 2-7 h. Salbutamol jest szybko wydalany z moczem w postaci metabolitów i niezmienionej substancji; w małych ilościach wydalane z kałem.

Formularz zwolnienia

90 dawek - aluminiowe puszki aerozolowe z zaworem dozującym (1) - opakowania tekturowe.

Dawkowanie

Wewnątrz jako lek rozszerzający oskrzela dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat - 2-4 mg 3-4 razy dziennie, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 8 mg 4 razy dziennie. Dzieci w wieku 6-12 lat - 2 mg 3-4 razy dziennie; dzieci w wieku 2-6 lat - 1-2 mg 3 razy dziennie.

Przy podawaniu wziewnym dawka zależy od: postać dawkowania, częstotliwość stosowania zależy od wskazań i sytuacji klinicznej.

Jako środek tokolityczny podaje się dożylnie w dawce 1-2 mg.

Interakcja

Na jednoczesna aplikacja salbutamol z niekardioselektywnymi beta-blokerami, możliwa wzajemna supresja efekty terapeutyczne; z teofiliną - wzrasta ryzyko rozwoju tachykardii i arytmii, w szczególności nadkomorowego skurczu dodatkowego.

Przy równoczesnym stosowaniu salbutamolu i pochodnych ksantyny, kortykosteroidów czy diuretyków zwiększa się ryzyko rozwoju hipokaliemii.

Skutki uboczne

Od strony układu sercowo-naczyniowego: przejściowa ekspansja naczyń obwodowych, umiarkowana tachykardia.

Od strony centralnego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty.

Od strony metabolizmu: hipokaliemia.

Reakcje alergiczne: w pojedynczych przypadkach - obrzęk naczynioruchowy, reakcje alergiczne jak wysypka na skórze pokrzywka, niedociśnienie tętnicze, upadek.

Inne: drżenie rąk, drżenie wewnętrzne, napięcie; rzadko - paradoksalny skurcz oskrzeli, skurcze mięśni.

Wskazania

Zapobieganie i łagodzenie skurczu oskrzeli we wszystkich postaciach astmy oskrzelowej. Odwracalna przeszkoda drogi oddechowe w przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedmę płuc, zespół obturacyjny oskrzeli u dzieci.

groźny przedwczesny poród z czynnością skurczową macicy; poród przed 37-38 tygodniem ciąży; niewydolność istmowo-szyjkowa, zmniejszenie częstości akcji serca płodu w zależności od skurczów macicy w okresach rozszerzania i wydalania szyjki macicy. W celach profilaktycznych podczas operacji na macicy w ciąży (założenie szwu okrężnego w przypadku niewydolności wewnętrznego ujścia macicy).

Przeciwwskazania

Zagrożenie poronieniem w I i II trymestrze ciąży, przedwczesne odwarstwienie łożyska, krwawienie lub zatrucie w III trymestr ciąża; wiek dzieci do 2 lat; nadwrażliwość na salbutamol.

Funkcje aplikacji

Stosować podczas ciąży i laktacji

Salbutamol jest przeciwwskazany w przypadku poronienia zagrażającego w I i II trymestrze ciąży, przedwczesnego odwarstwienia łożyska, krwawienia lub zatrucia w III trymestrze ciąży.

Jeśli konieczne jest stosowanie salbutamolu w czasie ciąży, oczekiwana korzyść z leczenia dla matki i potencjalne ryzyko dla płodu powinny być skorelowane. Obecnie nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa salbutamolu dla: wczesne daty ciąża. Salbutamol przenika do mleka matki, dlatego w razie konieczności stosowanie w okresie laktacji należy również ocenić oczekiwane korzyści leczenia dla matki i możliwe ryzyko dla dziecka.

Używaj u dzieci

Specjalne instrukcje

Stosować ostrożnie w tachyarytmiach i innych zaburzeniach tętno, nadciśnienie tętnicze, zapalenie mięśnia sercowego, wady serca, zwężenie aorty, cukrzyca, tyreotoksykoza, jaskra, ostra niewydolność serca (pod ścisłym nadzorem lekarskim).

Zwiększenie dawki lub częstotliwości przyjmowania salbutamolu powinno odbywać się pod nadzorem lekarza. Redukcja interwału jest możliwa tylko w wyjątkowe przypadki i musi być ściśle uzasadnione.

Podczas stosowania salbutamolu istnieje ryzyko rozwoju hipokaliemii, dlatego podczas leczenia u pacjentów z astmą oskrzelową ciężki przebieg należy monitorować poziom potasu we krwi. Ryzyko hipokaliemii wzrasta wraz z niedotlenieniem.

W astmie oskrzelowej ważne jest szybkie powstrzymanie ataków, zwłaszcza u dzieci. Dlatego lekarze często przepisują Salbutamol jako lek rozszerzający oskrzela. Jednak korzystanie z niego przez dzieci ma szereg cech.

Formularz zwolnienia

„Salbutamol” jest najczęściej produkowany w postaci aerozolu do inhalacji. Apteki sprzedają metalowy inhalator z zaworem dozującym. Jest to najpopularniejsza forma „Salbutomolu”, ponieważ jest bardzo wygodna dla stała aplikacja z dala od domu lub placówka medyczna. Inhalator przeznaczony jest na 200 dawek.

Również w aptekach sprzedawane są tabletki "Salbuomol" 2 i 4 mg oraz przedłużone działanie - 4 i 8 mg. Mniejsze dawki stosuje się u dzieci. Ponadto produkowane są kapsułki z proszkiem do inhalacji i roztworów do wstrzykiwań w ampułkach 2 ml.

Jedną z form uwalniania jest syrop z salbutamolem. Syrop sprzedawany jest w butelkach o pojemności 100 ml i jest lepkim płynem o cytrynowym zapachu.

Mieszanina

Głównym składnikiem aktywnym wszystkich leków jest siarczan salbutomolu, który jest białym krystalicznym proszkiem, który dobrze rozpuszcza się w wodzie. Należy do stymulantów beta-adrenergicznych – substancji, które mogą wpływać na przebieg wielu procesów zachodzących w organizmie człowieka.

Syrop z salbatomolem zawiera również składniki pomocnicze: stabilizatory, kwas cytrynowy do nadania smaku i zapachu, sacharozy, etanolu, a także wody oczyszczonej.

W aptekach dostępne są syropy łączone zawierające salbutamol. Na przykład Ascoril zawiera również środki mukolityczne, bromheksynę i gwajafenezynę. Trzy aktywne składniki wzajemnie się uzupełniają, przyczyniając się do szybkiego powrotu do zdrowia po kaszlu.

Musisz zrozumieć, że taki syrop nie pomoże w dusznicy bolesnej i innych. procesy zapalne w nosogardzieli.

Zasada działania

„Salbutomol” działa na receptory beta2-adrenergiczne znajdujące się w oskrzelach i naczyniach krwionośnych, łagodzi skurcze i zwiększa ilość tlenu, którą osoba może wdychać.

Podczas skurczu ten parametr jest znacznie zmniejszony, zmniejsza się ilość tlenu wchodzącego do krwi, na co wszyscy cierpią. narządy wewnętrzne i systemy, w tym mózg i serce. Po użyciu inhalatora efekt uzyskuje się po 5 minutach. Działanie "Salbutamolu" trwa do 3-5 godzin. W tym okresie nawrót napadów jest mało prawdopodobny.

Do negatywne konsekwencje przyjmowanie "Salbutamolu" odnosi się do jego zdolności do obniżania zawartości potasu w osoczu. Jednak w zalecanych dawkach nie uszkadza układu sercowo-naczyniowego.

Ważne jest, aby „Salbutamol” nie kumulował się w płucach i był wydalany przez przewód pokarmowy oraz z moczem.

Wskazania

Główne wskazania do stosowania "Salbutamolu" u dzieci - różne formy astma oskrzelowa. Lek pomaga wyeliminować atak w ciężkich, umiarkowanych lub łagodnych, a także kaszelowych postaciach choroby.

Ponadto "Salbutomol" jest w stanie zapobiec wystąpieniu skurczu oskrzeli w krótkim czasie po kontakcie z alergenem. Na przykład, jeśli dziecko wdycha substancję ( woda toaletowa, perfumy, farby), a następnie szybka aplikacja inhalator nie pozwoli na rozwój skurczu oskrzeli.

„Salbutomol” zaleca się stosować przed nadchodzącą aktywnością fizyczną: bieganiem, chodzeniem w ciągu roku, wchodzeniem po schodach. Ważne jest, aby przy stosowaniu Salbutamolu w razie potrzeby dziecko nie przekraczało maksymalnej dawki dziennej.

„Salbutomol” jest również regularnie przepisywany jako jeden ze składników kompleksowego wsparcia dla dzieci z astmą oskrzelową i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. „Salbutomol” jest również skutecznie stosowany w leczeniu ostrego i przewlekłego zapalenia oskrzeli.

Syrop na bazie salbutamolu pomaga dzieciom z ciężkim kaszlem.

W jakim wieku są przepisywane?

Zgodnie z instrukcją stosowania "Salbutomolu" syrop nie jest przepisywany dzieciom poniżej 2 lat, a inhalatorom - do 4 lat. Małe dzieci w wieku 3-4 lat nie zawsze są w stanie prawidłowo korzystać z inhalatora, dlatego zaleca się stosowanie specjalnych urządzeń.

Przeciwwskazania

W przypadku indywidualnej nadwrażliwości na lek leczenie Salbutomolem jest przeciwwskazane u dziecka. Czasami lek może być stosowany u dzieci z chorobami serca, na przykład ciężką niewydolnością serca, wysokim ciśnieniem krwi.

Skutki uboczne

Przy częstym stosowaniu "Salbutomolu" u dzieci głowa może boleć i odczuwać zawroty głowy, mogą pojawić się drżenia i drgawki. Jeśli dziecko używa inhalatora, wówczas objawami działań niepożądanych są kaszel, suchość w ustach. W rzadkich przypadkach są różne reakcje skórne- zapalenie skóry, wysypki, swędzenie.

Badania krwi i moczu ujawniają takie skutki uboczne"Salbutomol" jako hiperglikemia - wzrost poziomu glukozy we krwi, hipokaliemia - brak potasu we krwi, a także podwyższony poziom leukocyty. W rzadkich przypadkach „Salbutomol” powoduje paradoksalny skurcz oskrzeli.

Instrukcja użycia

Dawkowanie zależy od wieku pacjenta i celu aplikacji. Tak więc, jeśli konieczne jest powstrzymanie ataku, dzieci poniżej 12 lat potrzebują jednej dawki inhalacji, powyżej 12 lat - dwie dawki lub 200 mcg leku. Liczba dawek może zostać zwiększona podczas silny atak. Zanim zmeczenie fizyczne lub po kontakcie z alergenem - dwie inhalacje.

Dzieci poniżej 12 roku życia mogą wykonywać nie więcej niż dwie inhalacje jednocześnie, wyjątek występuje tylko w rzadkich przypadkach, gdy przebieg ataku jest ciężki. Dzieci powyżej 12 roku życia mogą wykonywać jednocześnie do 3-4 inhalacji. Dorośli nie mogą wykonywać więcej niż 12 inhalacji dziennie, dzieci poniżej 12 lat - więcej niż 8.

Przedawkować

Objawia się takimi samymi objawami, jak skutki uboczne, ale bardziej dotkliwie. Kołatanie serca, drżenie rąk i głowy, nadreaktywność powinny przyciągnąć uwagę rodziców. Podczas badania pojawiają się również zmiany w badaniach krwi – zawartość potasu jest mniejsza niż normalnie, a glukozy więcej.

W przypadku przedawkowania skontaktuj się opieka medyczna z lekarzem prowadzącym podjąć decyzję o przerwaniu leczenia, a z dzieckiem, zwłaszcza w wieku 3-4 lat, poinstruować o częstotliwości stosowania inhalatora.

Interakcje z innymi lekami

Badania kliniczne pokazują, że preparaty salbutomolu mogą zakłócać działanie innych leków, na przykład nasilać działanie stymulantów.

Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwdepresyjnymi może być niebezpieczne, ponieważ prowadzi do: Gwałtowny spadek ciśnienie, aż do utraty przytomności. Działanie "Salbutomolu" wzmacniają leki moczopędne i Berodual.

Warunki sprzedaży i przechowywania

„Salbutomol” jest wydawany w aptekach tylko na receptę.

Preparaty na bazie Salbutomold należy przechowywać w temperaturze powietrza nie wyższej niż 30 C. Nie należy ich zamrażać ani pozostawiać na słońcu. Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata. Inhalatora nie wolno demontować.

(SALBUTAMOLU)

Numer rejestracyjny- LSR-006937/10

Nazwa handlowa- Salbutamol

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa- Salbutamol

Nazwa chemiczna:
siarczan bis(1RS)-2-[(1,1-dimetyloetylo)amino]-1-etanolu. Forma dawkowania- dozowany aerozol do inhalacji

Skład leku:
Substancja aktywna: siarczan salbutamolu 0,1208 mg na dawkę (co odpowiada 0,1 mg salbutamolu).
Substancje pomocnicze : alkohol oleilowy, etanol (rektyfikowany alkohol etylowy), propelent R 134a (1,1,1,2-tetrafluoroetan, HFA 134a). Preparat nie zawiera propelentów chlorofluorowęglowych.

Opis:
Lek jest białą lub prawie białą zawiesiną pod ciśnieniem w aluminiowym cylindrze z zaworem dozującym, wyposażonym w dyszę inhalatora z nasadką ochronną; lek jest rozpylany w postaci strumienia aerozolu po wyjściu z balonu.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Kod ATX: R03AC02.

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Farmakodynamika.
Salbutamol jest selektywnym agonistą receptorów β2-adrenergicznych. W dawkach terapeutycznych działa na receptory β2-adrenergiczne mięśni gładkich oskrzeli, wywierając niewielki wpływ na receptory β1-adrenergiczne mięśnia sercowego. Wykazuje wyraźne działanie rozszerzające oskrzela, zapobiegające lub zatrzymujące skurcz oskrzeli, zmniejszające opór w drogach oddechowych. Zwiększa pojemność życiową płuc.
W zalecanych dawkach terapeutycznych nie działa negatywny wpływ na układu sercowo-naczyniowego, nie rośnie ciśnienie krwi. W mniejszym stopniu w porównaniu do leki tej grupy ma pozytywne działanie chrono- i inotropowe. Powoduje rozszerzenie tętnic wieńcowych. Wykazuje szereg efektów metabolicznych: obniża stężenie potasu w osoczu, wpływa na glikogenolizę i wydzielanie insuliny, działa hiperglikemicznie (zwłaszcza u pacjentów z astmą oskrzelową) i lipolityczną, zwiększając ryzyko kwasicy.
Po zastosowaniu form inhalacyjnych działanie rozwija się szybko, początek efektu następuje po 5 minutach, maksimum po 30-90 minutach (75% maksymalny efekt osiągnięte w ciągu 5 minut), czas trwania - 4-6 godzin.
Farmakokinetyka.
Po inhalacji 10-20% dawki salbutamolu dociera do dolnych dróg oddechowych. Reszta dawki pozostaje w inhalatorze lub osiada na błonie śluzowej jamy ustnej i gardła, a następnie jest połykana. Frakcja osadzona na błonie śluzowej dróg oddechowych jest wchłaniana przez tkanka płucna i krwi, ale nie jest metabolizowany w płucach.
Stopień wiązania salbutamolu z białkami osocza wynosi około 10%.
Salbutamol jest metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie z moczem w postaci niezmienionej oraz w postaci siarczanu fenolowego. Połknięta porcja dawki wziewnej jest wchłaniana z przewód pokarmowy i ulega aktywnemu metabolizmowi podczas „pierwszego przejścia” przez wątrobę, zamieniając się w siarczan fenolowy. Niezmieniony salbutamol i koniugat są wydalane głównie z moczem.
Okres półtrwania salbutamolu wynosi 4-6 h. Jest wydalany przez nerki częściowo w postaci niezmienionej, a częściowo jako nieaktywny metabolit 4 "-O-siarczan (siarczan fenolu). Niewielka część jest wydalana z żółcią (4%), z kałem. Większość dawki salbutamolu są wydalane w ciągu 72 godzin.

WSKAZANIA DO STOSOWANIA
1. Astma oskrzelowa:
- łagodzenie napadów astmy oskrzelowej, w tym zaostrzenia ciężkiej astmy oskrzelowej;
- zapobieganie napadom skurczu oskrzeli związanych z ekspozycją na alergen lub wywołanych przez: aktywność fizyczna;
- zastosowanie jako jeden ze składników długotrwałej terapii podtrzymującej astmy oskrzelowej.
2. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), której towarzyszy odwracalna niedrożność dróg oddechowych, przewlekłe zapalenie oskrzeli.

PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość do dowolnego składnika leku.
- Dzieciństwo do 2 lat.

OSTROŻNIE
jeśli w przeszłości występował tachyarytmia, zapalenie mięśnia sercowego, wady serca, zwężenie aorty, choroba niedokrwienna choroba serca, ciężka przewlekła niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, tyreotoksykoza, guz chromochłonny, zdekompensowany cukrzyca, jaskra, napady padaczkowe, nerkowe lub niewydolność wątroby, odbiór symultaniczny nieselektywne beta-blokery, ciąża, laktacja.

STOSOWANIE W CIĄŻY I LAKTACJI
Salbutamol można przepisać kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla pacjentki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Możliwość przenikania salbutamolu do mleka matki nie jest wykluczona, dlatego nie zaleca się przepisywania go kobietom karmiącym, chyba że spodziewane korzyści dla samej pacjentki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Nie ma danych, czy osoba obecna w mleko matki salbutamol szkodliwy wpływ na noworodka.

SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKI
Salbutamol w aerozolu do inhalacji w dawce 100 mcg/dawkę przeznaczony jest wyłącznie do inhalacji.
Tylko lekarz może zdecydować, czy zwiększyć dawkę, czy częstotliwość leku.
Nie zaleca się stosowania leku więcej niż 4 razy dziennie. Konieczność częstego używania maksymalne dawki lek lub nagły wzrost dawki wskazuje na pogorszenie przebiegu choroby.
Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) . Długotrwała terapia podtrzymująca astmy oskrzelowej i POChP w ramach kompleksowa terapia: zalecana dawka to do 200 mcg (2 inhalacje) 4 razy dziennie.
Zapobieganie napadom skurczu oskrzeli związanych z ekspozycją na alergen lub spowodowanych wysiłkiem fizycznym: zalecana dawka to 200 mcg (2 inhalacje) 10-15 minut przed ekspozycją na czynnik prowokujący.
Dzieci. Długotrwała terapia podtrzymująca astmy oskrzelowej i POChP w ramach terapii złożonej: zalecana dawka wynosi do 200 mcg (2 inhalacje) 4 razy dziennie.
Łagodzenie ataku skurczu oskrzeli: zalecana dawka to 100-200 mcg (1-2 inhalacje).
Zapobieganie napadom skurczu oskrzeli związanych z ekspozycją na alergen lub spowodowanych wysiłkiem fizycznym: zalecana dawka to 100-200 mcg (1-2 inhalacje) 10-15 minut przed ekspozycją na czynnik prowokujący.

Zasady stosowania leku:
Przygotowanie do pierwszej aplikacji:
Przed pierwszym użyciem leku należy zdjąć nasadkę ochronną z dyszy inhalatora. Następnie energicznie potrząśnij pojemnikiem pionowymi ruchami, odwróć pojemnik do góry nogami dyszą inhalatora i wykonaj dwa rozpylenia w powietrze, aby upewnić się, że zawór działa prawidłowo. Z przerwą w stosowaniu leku na kilka dni, jedno rozpylenie w powietrze należy wykonać po dokładnym wstrząśnięciu puszki.
Aplikacja:
1. Zdjąć nasadkę ochronną z dyszy inhalatora. Upewnij się, że wnętrze i powierzchnie zewnętrzne dysze inhalatora.
2. Energicznie wstrząsnąć puszką, wykonując pionowe ruchy.
3. Obróć balon dyszą inhalatora w dół, przytrzymaj balon pionowo pomiędzy kciuk i środkowy i palce wskazujące aby kciuk był pod inhalatorem.
4. Zrób wydech tak głęboko, jak to możliwe, a następnie umieść dyszę inhalatora w ustach między zębami i zakryj ją ustami bez gryzienia.
5. Rozpoczynając wdech przez usta, naciśnij Górna część cylinder, aby dozować dawkę leku, kontynuując powolny i głęboki wdech.

EFEKT UBOCZNY
Według częstotliwości skutki uboczne można podzielić na następujące kategorie: bardzo często (>1/10), często (>1/100 i<1/10), нечасто (>1/1000 i<1/100), редко (>1/10 000 i<1/100), очень редко (<1/10 000) встречающиеся.
Od strony układu odpornościowego: rzadko - zapalenie skóry; bardzo rzadko - reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna;
Od strony procesów metabolicznych: rzadko - hipokaliemia.
Od strony układu nerwowego: często - drżenie, ból głowy, niepokój; rzadko - zawroty głowy, senność, zmęczenie; bardzo rzadko - nadpobudliwość.
Od strony układu krążenia: często - tachykardia, kołatanie serca; rzadko - rozszerzenie naczyń obwodowych z zaczerwienieniem skóry, dyskomfortem lub bólem w klatce piersiowej; bardzo rzadko - arytmia, w tym migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, skurcz dodatkowy, obniżenie ciśnienia krwi i zapaść.
Z układu oddechowego: rzadko - kaszel, podrażnienie dróg oddechowych; bardzo rzadko - skurcz oskrzeli (paradoksalny lub spowodowany nadwrażliwością na lek).
Z przewodu pokarmowego: rzadko - suchość i podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła, zmiany w odczuciach smakowych, nudności, wymioty.
Z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - skurcze mięśni.

PRZEDAWKOWAĆ
Objawy przedawkowania: częstsze - hipokaliemia, obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, drżenie mięśni, nudności, wymioty; rzadziej - pobudzenie, hiperglikemia, zasadowica oddechowa, hipoksemia, ból głowy; rzadko - halucynacje, drgawki, tachyarytmia, trzepotanie komór, rozszerzenie naczyń obwodowych.
Przy przedawkowaniu salbutamolu najlepszym antidotum są kardioselektywne β-blokery. Jednak leki blokujące receptory ß-adrenergiczne należy stosować ostrożnie (ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli).
Stosowanie dużych dawek salbutamolu może powodować hipokaliemię, dlatego w przypadku podejrzenia przedawkowania należy monitorować stężenie potasu w surowicy krwi.

INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania salbutamolu i nieselektywnych blokerów β-adrenergicznych, takich jak propranolol.
Salbutamol nie jest przeciwwskazany u pacjentów otrzymujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO).
Wzmacnia działanie stymulantów ośrodkowego układu nerwowego.
Teofilina i inne ksantyny stosowane jednocześnie zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia tachyarytmii; środki do znieczulenia wziewnego, lewodopa - ciężkie arytmie komorowe.
Jednoczesne stosowanie z m-antycholinergikami (w tym inhalacja) może zwiększyć ciśnienie wewnątrzgałkowe. Diuretyki i glikokortykosteroidy nasilają hipokaliemiczne działanie salbutamolu.

SPECJALNE INSTRUKCJE
Pacjentów należy poinstruować o prawidłowym stosowaniu Salbutamolu. Prawidłowe stosowanie leku i dokładne wykonanie instrukcji jest konieczne, aby salbutamol dostał się do oskrzeli. Na początku leczenia lek należy stosować pod nadzorem personelu medycznego oraz po treningu przed lustrem.
Podobnie jak w przypadku innych leków wziewnych, efekt terapeutyczny może się zmniejszyć, gdy balon zostanie schłodzony. Dlatego przed użyciem balon z lekiem należy ogrzać do temperatury pokojowej (balon ogrzewać rękoma przez kilka minut, nie można stosować innych metod!).
Zawartość butli znajduje się pod ciśnieniem, dlatego butli nie wolno podgrzewać, łamać, przebijać ani spalać, nawet gdy są puste.
W przypadku dyskomfortu w jamie ustnej i bólu gardła po inhalacji usta należy przepłukać wodą.
Leki rozszerzające oskrzela nie powinny być jedynym ani głównym składnikiem leczenia niestabilnej lub ciężkiej astmy oskrzelowej.
Jeśli działanie zwykłej dawki leku staje się mniej skuteczne lub mniej długotrwałe (działanie leku powinno trwać co najmniej 3 godziny), pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Zwiększenie dawki lub częstotliwości przyjmowania salbutamolu powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza. Skrócenie odstępu pomiędzy kolejnymi dawkami jest możliwe tylko w wyjątkowych przypadkach i musi być ściśle uzasadnione. Wzrost potrzeby stosowania wziewnych agonistów β2-adrenergicznych o krótkim czasie działania w leczeniu astmy oskrzelowej wskazuje na zaostrzenie choroby. W takich przypadkach należy zweryfikować plan leczenia pacjenta. Przyjmowanie dużych dawek salbutamolu w czasie zaostrzenia astmy oskrzelowej może wywołać zespół „odbicia” (każdy kolejny atak staje się bardziej intensywny). W przypadku silnego napadu uduszenia odstęp między inhalacjami powinien wynosić co najmniej 20 minut.
Ryzyko powikłań wzrasta zarówno wraz ze znacznym czasem trwania leczenia, jak i ostrym wycofaniem leku. Długotrwałemu stosowaniu salbutamolu powinno towarzyszyć stosowanie leków przeciwzapalnych do terapii podstawowej.
Nagłe i postępujące pogorszenie astmy oskrzelowej może stanowić zagrożenie dla życia chorego, dlatego w takich przypadkach należy pilnie zająć się kwestią przepisywania lub zwiększania dawki glikokortykosteroidów. U takich pacjentów zaleca się codzienne monitorowanie szczytowego przepływu wydechowego.
Salbutamol należy stosować ostrożnie u pacjentów z tyreotoksykozą.
Terapia agonistami receptorów beta2-adrenergicznych, zwłaszcza przy podawaniu pozajelitowym lub nebulizatorze, może prowadzić do hipokaliemii. Szczególną ostrożność zaleca się w leczeniu ciężkich napadów astmy oskrzelowej, ponieważ w tych przypadkach hipokaliemia może się nasilać w wyniku jednoczesnego stosowania pochodnych ksantyny, glikokortykosteroidów, leków moczopędnych, a także w wyniku niedotlenienia. W takich przypadkach konieczna jest kontrola stężenia potasu w surowicy krwi.
Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i/lub innych mechanizmów.
Ponieważ salbutamol może powodować działania niepożądane, takie jak drgawki i zawroty głowy, zaleca się zachowanie większej ostrożności przy pierwszej dawce lub odmowę prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności.

FORMULARZ ZWOLNIENIA
Aerozol do inhalacji w dawce 100 mcg/dawkę. 200 dawek (po 12 ml) w aluminiowych monoblokowych butlach z wewnętrzną ochroną, zamkniętych zaworem dozującym i wyposażonych w dyszę inhalatora z nasadką ochronną. Każdy cylinder wraz z dyszą i nasadką ochronną oraz instrukcją użytkowania jest umieszczony w opakowaniu.

NAJLEPSZE PRZED TERMINEM
2 lata. Nie używać po upływie terminu ważności.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.
Trzymać z dala od dzieci!
Przechowywać z dala od systemu grzewczego i bezpośredniego światła słonecznego.
Chronić przed upadkami i uderzeniami.

REGULAMIN ZNIŻKI W APTEKACH
Na receptę.

PRODUCENT:
ZAO Binnopharm
Adres: Rosja, 124460, Moskwa, Zelenograd, pasaż 4 Zapadny, 3, budynek 1

ORGANIZACJA PRZYJMUJĄCA ROSZCZENIA:
ZAO Binnopharm
Adres: Rosja, 124460, Moskwa, Zelenograd, pasaż 4 Zapadny, 3, budynek 1.

Mieszanina

Substancja czynna: siarczan salbutamolu 120,5 mikrograma na dawkę (co odpowiada 100 mikrogramom salbutamolu).

Substancje pomocnicze: propelent GR106642X (1,1,1,2 - tetrafluoroetan, znany również jako HFA 134a lub norfluran). Nie zawiera chlorofluorowęglowodorów freonowych.

Opis

Metalowy inhalator z obniżonym dnem, wyposażony w zawór dozujący, zawierający białą lub prawie białą zawiesinę. Na wewnętrznej powierzchni inhalatora nie powinno być żadnych uszkodzeń.

efekt farmakologiczny

Salbutamol jest selektywnym agonistą receptorów beta-2-adrenergicznych. W dawkach terapeutycznych działa na receptory beta-2-adrenergiczne mięśni oskrzeli, zapewniając krótkotrwałe (4-6 godzin) rozszerzenie oskrzeli z szybkim początkiem działania (w ciągu 5 minut) z odwracalną niedrożnością dróg oddechowych.

Specjalne grupy pacjentów

Dzieci w wieku poniżej 4 lat ze skurczem oskrzeli związanym z odwracalną niedrożnością dróg oddechowych, u których zastosowano zalecaną dawkę salbutamolu, wykazują, że profil bezpieczeństwa salbutamolu w aerozolu w odmierzonej dawce w tej kategorii pacjentów jest porównywalny z profilem bezpieczeństwa u dzieci powyżej 4 roku życia. 4 lata, młodzież i dorośli.

Farmakokinetyka

Salbutamol podawany dożylnie ma okres półtrwania 4-6 h. Jest częściowo wydalany przez nerki, a częściowo w wyniku przemiany materii do nieaktywnego 4'-0-siarczanu (siarczanu fenolowego), który jest również wydalany głównie z moczem. Tylko niewielka część podanej dawki salbutamolu jest wydalana z kałem.

Po inhalacji 10-20% dawki salbutamolu dociera do dolnych dróg oddechowych. Reszta dawki pozostaje w inhalatorze lub osadza się w jamie ustnej i zostaje połknięta. Frakcja docierająca do dróg oddechowych jest wchłaniana do tkanki płucnej i krwi, ale nie jest metabolizowana w płucach.

Salbutamol po przeniknięciu do krążenia ogólnego ulega metabolizmowi w wątrobie i jest wydalany głównie z moczem w postaci niezmienionej lub w postaci siarczanu fenolu.

Połknięta część dawki inhalacyjnej jest wchłaniana z przewodu pokarmowego i podczas pierwszego przejścia przez wątrobę ulega aktywnemu metabolizmowi, zamieniając się w siarczan fenolowy. Niezmieniony salbutamol i koniugat są wydalane głównie z moczem.

Główna część dawki salbutamolu wprowadzonej do organizmu drogą dożylną, doustną lub wziewną wydalana jest w ciągu 72 godzin.

Stopień wiązania salbutamolu z białkami osocza wynosi około 10%.

Wskazania do stosowania

Salbutamol jest wskazany dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 do 11 lat. W przypadku stosowania leku u dzieci poniżej 4 roku życia, patrz rozdział „Sposób stosowania i dawki” oraz „Właściwości farmakokinetyczne”.

Przy odwracalnej niedrożności dróg oddechowych Salbutamol zapewnia krótkotrwałe (4-6 godzin) działanie rozszerzające oskrzela z szybkim początkiem działania (w ciągu 5 minut).

Salbutamol należy stosować w celu niwelowania powstałych objawów, a także zapobiegania im w sytuacjach, które pacjent uważa za wywołujące atak astmy (np. przed wysiłkiem fizycznym lub nieuniknionym kontaktem z alergenem).

Salbutamol ma szczególne znaczenie w leczeniu łagodnej, umiarkowanej lub ciężkiej astmy, pod warunkiem, że jego stosowanie nie opóźnia rozpoczęcia i stosowania regularnej wziewnej terapii kortykosteroidami.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Chociaż salbutamol dożylnie, a czasami w postaci tabletek, jest stosowany w leczeniu porodu przedwczesnego, nie powikłanego stanami takimi jak łożysko przednie, krwotok prenatalny lub toksemia, roztwór do inhalacji salbutamolu nie jest przeznaczony do leczenia porodu przedwczesnego. Salbutamolu nie należy stosować, jeśli istnieje ryzyko poronienia.

Ciąża i laktacja

Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania salbutamolu u kobiet w ciąży, nie przeprowadzono kontrolowanych badań. Istnieją rzadkie doniesienia o różnych wadach rozwojowych u dzieci (w tym rozszczep podniebienia, wady rozwojowe kończyn, zaburzenia serca) na tle wewnątrzmacicznej ekspozycji na salbutamol w czasie ciąży. W niektórych przypadkach matki przyjmowały wiele leków w czasie ciąży. Salbutamolu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

Salbutamol prawdopodobnie przenika do mleka matki, dlatego jego stosowanie przez matki karmiące wymaga starannego rozważenia. Nie ma danych, czy salbutamol obecny w mleku matki ma szkodliwy wpływ na noworodka, dlatego stosowanie salbutamolu u kobiet karmiących piersią powinno być ograniczone.

Dawkowanie i sposób podawania

Salbutamol, aerozol do inhalacji z odmierzaną dawką, jest przeznaczony wyłącznie do podawania wziewnego. Pacjenci, którym trudno jest zsynchronizować uwalnianie aerozolu z inhalatora i wdechu, mogą używać spacera Volumatic™.

Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)

W celu złagodzenia ostrych objawów astmy, w tym skurczu oskrzeli, można zastosować jedną inhalację (100 mcg) jako pojedynczą minimalną dawkę początkową. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 2 inhalacji. Aby zapobiec objawom spowodowanym ekspozycją na alergen lub wysiłkiem fizycznym, zalecana dawka to 2 inhalacje 10-15 minut przed ekspozycją na czynnik prowokacyjny.

Przy długotrwałej terapii stosuje się 2 inhalacje do 4 razy dziennie.

Zapobieganie skurczowi oskrzeli spowodowanemu ekspozycją na alergeny lub ćwiczeniami

Dzieci powyżej 12. roku życia: schemat dawkowania jak u dorosłych.

Dzieci powyżej 12. roku życia: schemat dawkowania jak u dorosłych.

Spacer Babyhaler™ może być stosowany w celu ułatwienia stosowania leku u dzieci poniżej piątego roku życia.

Maksymalna dzienna dawka salbutamolu nie powinna przekraczać 8 inhalacji.

Konieczność częstego stosowania maksymalnych dawek Salbutamolu lub nagłego zwiększenia dawki wskazuje na słabą kontrolę lub pogorszenie astmy.

Efekt uboczny

Działania niepożądane wymieniono w zależności od klasyfikacji anatomicznej i fizjologicznej oraz częstości występowania, którą definiuje się następująco: bardzo często (>1/10), często (>1/100 i<1/10), иногда (>1/1000 i<1/100), редко (>1/10 000 i<1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Очень частые и частые побочные реакции в основном были выявлены в ходе клинических исследований. Сообщения о редких и очень редких побочных реакциях, а также о реакциях с неизвестной частотой поступали в спонтанных сообщениях.

Z układu odpornościowego: bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, skurcz oskrzeli, niedociśnienie i zapaść. Od strony metabolizmu: rzadko: hipokaliemia. Terapia beta-2-agonistami może prowadzić do potencjalnie poważnej hipokaliemii.

Z układu nerwowego: często: drżenie, ból głowy; bardzo rzadko: nadpobudliwość.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: często: tachykardia; czasami: kołatanie serca (pulsacja); bardzo rzadko: arytmie, w tym migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy i ekstrasystolia; częstość nieznana: niedokrwienie mięśnia sercowego.

Niedokrwienie mięśnia sercowego zgłaszano w spontanicznych raportach po wprowadzeniu produktu do obrotu, więc częstość występowania tego działania niepożądanego nie jest znana.

Od strony naczyń: rzadko: rozszerzenie naczyń obwodowych.

Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: bardzo rzadko - paradoksalny skurcz oskrzeli.

Podobnie jak w przypadku terapii inhalacyjnej innymi lekami, po zastosowaniu salbutamolu w postaci aerozolu z odmierzaną dawką można zaobserwować paradoksalny skurcz oskrzeli, objawiający się nasileniem świszczącego oddechu bezpośrednio po inhalacji. W takich przypadkach konieczne jest natychmiastowe zastosowanie alternatywnej postaci dawkowania lub innego szybko działającego wziewnego leku rozszerzającego oskrzela. Salbutamol w postaci aerozolu do inhalacji z dozownikiem należy natychmiast odstawić, ocenić stan pacjenta i w razie potrzeby zalecić alternatywną terapię.

Z przewodu pokarmowego: czasami: podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: czasami: skurcze mięśni.

Jeśli wystąpią wymienione działania niepożądane, a także reakcje niewymienione w instrukcji użycia medycznego, należy skontaktować się z lekarzem.

Przedawkować

Najczęstsze objawy i oznaki przedawkowania są odwracalne i są związane z właściwościami farmakologicznymi beta-agonistów. Objawy obejmują tachykardię, drżenie, nadpobudliwość, zmiany metaboliczne, w tym hipokaliemię.

Przedawkowanie salbutamolu może powodować hipokaliemię, dlatego należy monitorować poziom potasu w surowicy krwi.

W przypadku przedawkowania należy rozważyć przerwanie leczenia i przepisanie odpowiedniego leczenia objawowego, takiego jak kardioselektywne beta-adrenolityki, u pacjentów z objawami zaburzeń serca (np. tachykardia, kołatanie serca). Beta-adrenolityki należy stosować ostrożnie u pacjentów ze skurczem oskrzeli w wywiadzie.

Interakcje z innymi lekami

Nie należy jednocześnie stosować salbutamolu i nieselektywnych blokerów receptorów beta-adrenergicznych, takich jak propranolol.

Funkcje aplikacji

Środki ostrożności

W celu optymalnego dostarczania leku do płuc należy upewnić się, że pacjent prawidłowo używa inhalatora i synchronizuje wdech z uwalnianiem leku. Należy ostrzec pacjentów, że smak po inhalacji Salbutamolu może różnić się od smaku, którego doświadczyli pacjenci po zastosowaniu innych inhalatorów.

Leki rozszerzające oskrzela nie są fałszywe ani nie są głównym składnikiem leczenia astmy oskrzelowej o niestabilnym lub ciężkim przebiegu. Leczenie pacjentów z ciężką astmą wymaga regularnej oceny stanu zdrowia pacjenta za pomocą badań czynnościowych płuc, ponieważ istnieje możliwość wystąpienia ciężkich ataków zagrażających życiu pacjenta. Lekarze powinni rozważyć przepisanie maksymalnej zalecanej dawki kortykosteroidów wziewnych i (lub) kortykosteroidów doustnych dla tej kategorii pacjentów.

Zwiększenie dawki lub częstotliwości stosowania produktu leczniczego może nastąpić wyłącznie za radą lekarza. Jeśli działanie zwykłej dawki Salbutamolu staje się mniej skuteczne lub mniej długotrwałe (działanie leku powinno trwać co najmniej 3 godziny), pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Wzrost zapotrzebowania na krótko działających wziewnych agonistów beta-2-adrenergicznych w celu opanowania objawów astmy wskazuje na zaostrzenie choroby. Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności konsultacji z lekarzem w takiej sytuacji. Lekarz powinien ocenić stan pacjenta i rozważyć potrzebę intensyfikacji terapii przeciwzapalnej (zwiększenie dawki kortykosteroidów wziewnych lub przepisanie kuracji z kortykosteroidami doustnymi).

Ciężkie zaostrzenie astmy powinno być leczone standardowymi metodami. Stosowanie sympatykomimetyków, w tym salbutamolu, może wpływać na układ sercowo-naczyniowy. Zgodnie z danymi uzyskanymi po wprowadzeniu do obrotu i opublikowanymi danymi literaturowymi, odnotowano rzadkie przypadki niedokrwienia mięśnia sercowego związane ze stosowaniem salbutamolu. Pacjentów z istniejącą chorobą serca (np. chorobą wieńcową, zaburzeniami rytmu serca lub ciężką niewydolnością serca) stosującym salbutamol należy ostrzec o konieczności konsultacji z lekarzem w przypadku wystąpienia bólu w klatce piersiowej lub innych objawów wskazujących na zaostrzenie choroby serca. Należy zwrócić uwagę na ocenę objawów, takich jak duszność i ból w klatce piersiowej, ponieważ mogą one być wynikiem zarówno chorób serca, jak i chorób układu oddechowego.

Salbutamol należy stosować ostrożnie u pacjentów z tyreotoksykozą.

Terapia agonistami receptorów beta-2-adrenergicznych, głównie przy podawaniu pozajelitowym lub nebulizatorze, może prowadzić do hipokaliemii. Szczególną ostrożność zaleca się w leczeniu ciężkich napadów astmy oskrzelowej, ponieważ w tych przypadkach hipokaliemia może się nasilać w wyniku jednoczesnego stosowania pochodnych ksantyny, steroidów, leków moczopędnych, a także w wyniku niedotlenienia. W takich sytuacjach konieczna jest kontrola poziomu potasu w surowicy krwi.

WPŁYW NA MOŻLIWOŚĆ PROWADZENIA SAMOCHODU I/LUB INNYCH MECHANIZMÓW.

Nie odebrano żadnych wiadomości.

Formularz zwolnienia

200 dawek w inhalatorze aluminiowym wyposażonym w plastikowe urządzenie dozujące z nasadką ochronną. Zmontowany inhalator i urządzenie dozujące wraz z instrukcją użycia umieszcza się w tekturowym pudełku.

Beta-agonista wywierający dominujący wpływ na receptory 2-adrenergiczne.
Składniki: Salbutamol
Substancja czynna leku: salbutamol
Kodowanie ATX: R03CC02
CFG: lek rozszerzający oskrzela - agonista receptorów beta2-adrenergicznych
Numer rejestracyjny: P nr 015633/01
Data rejestracji: 28.04.04
Właściciel reg. honor.: WARSZAWA PRACA FARMACEUTYCZNA POLFA S.A. (Polska)

Forma uwalniania salbutamolu, opakowanie i skład leku.

Tablety
1 zakładka.
salbutamol
2 mg

15 szt. - opakowanie konturowe komórkowe (2) - pakiety.
Tablety
1 zakładka.
salbutamol
4 mg

30 szt. - butelki (1) - opakowania.

OPIS SUBSTANCJI CZYNNEJ.
Wszystkie podane informacje służą wyłącznie do zapoznania się z lekiem, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości jego zastosowania.

Działanie farmakologiczne Salbutamol

Beta-agonista o dominującym wpływie na receptory 2-adrenergiczne (zlokalizowane w szczególności w oskrzelach, mięśniówce macicy, naczyniach krwionośnych). Zapobiega i łagodzi skurcz oskrzeli; zmniejsza opór dróg oddechowych, zwiększa pojemność płuc. Zapobiega uwalnianiu histaminy, wolno reagującej substancji z komórek tucznych i czynników chemotaksji neutrofili. W porównaniu z innymi lekami z tej grupy ma mniej wyraźny pozytywny wpływ chrono- i inotropowy na mięsień sercowy. Powoduje rozszerzenie tętnic wieńcowych, praktycznie nie obniża ciśnienia krwi. Ma działanie tokolityczne, obniżające napięcie i aktywność skurczową mięśniówki macicy.

Farmakokinetyka leku.

Podczas stosowania aerozolu obserwuje się szybkie wchłanianie salbutamolu do krwi; jednak jego stężenia w osoczu, gdy są stosowane w zalecanych dawkach, są bardzo niskie lub nie osiągają granicy wykrywalności.

Po podaniu doustnym salbutamol dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Wiązanie z białkami osocza wynosi 10%. Metabolizowany podczas „pierwszego przejścia” przez wątrobę i prawdopodobnie w ścianie jelita; głównym metabolitem jest nieaktywny koniugat siarczanowy. Salbutamol nie jest metabolizowany w płucach, dlatego jego ostateczny metabolizm i wydalanie po inhalacji zależy od drogi podania, która determinuje stosunek salbutamolu wziewnego do przyjętego nieumyślnie.

T1 / 2 z osocza krwi wynosi 2-7 h. Salbutamol jest szybko wydalany z moczem w postaci metabolitów i niezmienionej substancji; w małych ilościach wydalane z kałem.

Wskazania do stosowania:

Zapobieganie i łagodzenie skurczu oskrzeli we wszystkich postaciach astmy oskrzelowej. Odwracalna niedrożność dróg oddechowych w przewlekłym zapaleniu oskrzeli i rozedmie płuc, zespół obturacyjny oskrzeli u dzieci.

Zagrożenie przedwczesnym porodem kurczliwością macicy; poród przed 37-38 tygodniem ciąży; niewydolność istmowo-szyjkowa, zmniejszenie częstości akcji serca płodu w zależności od skurczów macicy w okresach rozszerzania i wydalania szyjki macicy. W celach profilaktycznych podczas operacji na macicy w ciąży (założenie szwu okrężnego w przypadku niewydolności wewnętrznego ujścia macicy).

Dawkowanie i sposób stosowania leku.

Wewnątrz jako lek rozszerzający oskrzela dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat - 2-4 mg 3-4 razy dziennie, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 8 mg 4 razy dziennie. Dzieci w wieku 6-12 lat - 2 mg 3-4 razy dziennie; dzieci w wieku 2-6 lat - 1-2 mg 3 razy dziennie.

W przypadku inhalacji dawka zależy od zastosowanej postaci dawkowania, częstotliwość stosowania zależy od wskazań i sytuacji klinicznej.

Jako środek tokolityczny podaje się dożylnie w dawce 1-2 mg.

Skutki uboczne Salbutamolu:

Od strony układu sercowo-naczyniowego: przejściowa ekspansja naczyń obwodowych, umiarkowana tachykardia.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty.

Od strony metabolizmu: hipokaliemia.

Reakcje alergiczne: w rzadkich przypadkach obrzęk naczynioruchowy, reakcje alergiczne w postaci wysypki skórnej, pokrzywki, niedociśnienia tętniczego, zapaści.

Inne: drżenie rąk, drżenie wewnętrzne, napięcie; rzadko - paradoksalny skurcz oskrzeli, skurcze mięśni.

Przeciwwskazania do leku:

Zagrożenie poronieniem w I i II trymestrze ciąży, przedwczesne odwarstwienie łożyska, krwawienie lub zatrucie w III trymestrze ciąży; wiek dzieci do 2 lat; nadwrażliwość na salbutamol.

Stosować w okresie ciąży i laktacji.

Salbutamol jest przeciwwskazany w przypadku poronienia zagrażającego w I i II trymestrze ciąży, przedwczesnego odwarstwienia łożyska, krwawienia lub zatrucia w III trymestrze ciąży.

Jeśli konieczne jest stosowanie salbutamolu w czasie ciąży, oczekiwana korzyść z leczenia dla matki i potencjalne ryzyko dla płodu powinny być skorelowane. Obecnie nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa salbutamolu we wczesnej ciąży. Salbutamol przenika do mleka matki, dlatego w razie konieczności stosowanie w okresie laktacji powinno również ocenić oczekiwane korzyści leczenia dla matki i możliwe ryzyko dla dziecka.

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania Salbutamolu.

Stosować ostrożnie w tachyarytmiach i innych zaburzeniach rytmu serca, nadciśnieniu tętniczym, zapaleniu mięśnia sercowego, wadach serca, zwężeniu zastawki aortalnej, cukrzycy, tyreotoksykozie, jaskrze, ostrej niewydolności serca (pod ścisłym nadzorem lekarza).

Zwiększenie dawki lub częstotliwości przyjmowania salbutamolu powinno odbywać się pod nadzorem lekarza. Zmniejszenie odstępu jest możliwe tylko w wyjątkowych przypadkach i musi być ściśle uzasadnione.

Podczas stosowania salbutamolu istnieje ryzyko rozwoju hipokaliemii, dlatego podczas leczenia pacjentów z ciężką astmą oskrzelową należy monitorować poziom potasu we krwi. Ryzyko hipokaliemii wzrasta wraz z niedotlenieniem.

Interakcje Salbutamolu z innymi lekami.

Przy równoczesnym stosowaniu salbutamolu z niekardioselektywnymi beta-blokerami możliwe jest wzajemne tłumienie efektów terapeutycznych; z teofiliną - wzrasta ryzyko rozwoju tachykardii i arytmii, w szczególności nadkomorowego skurczu dodatkowego.

Przy równoczesnym stosowaniu salbutamolu i pochodnych ksantyny, kortykosteroidów czy diuretyków zwiększa się ryzyko rozwoju hipokaliemii.