Bijwerkingen van Arcoxia. Gebruik tijdens dracht en lactatie

Arcoxia wordt voorgeschreven om de symptomen van spondylitis ankylopoetica, artrose, artritis te elimineren en om acute pijn na een tandheelkundige ingreep te verlichten. In de gebruiksaanwijzing van Arcoxia, in de rubriek bijwerkingen, worden reacties zoals zwelling, verminderde eetlust aangegeven. Alcohol heeft een diuretisch effect, dus velen geloven dat alcoholhoudende dranken dat niet zullen hebben negatieve impact, integendeel, zal helpen voorkomen bijwerkingen. De combinatie van Arcoxia en alcohol kan er echter toe leiden dat de patiënt in het ziekenhuis wordt opgenomen.

Het medicijn behoort tot de ontstekingsremmer niet-steroïde medicijnen. Het medicijn heeft pijnstillende, koortswerende, ontstekingsremmende effecten.

Het actieve ingrediënt van Arcoxia, etoricoxib, verlicht pijn door de productie van bradykinine te verminderen, een peptide dat uitzet aderen. Het middel vermindert de vasculaire permeabiliteit, vermindert het niveau van afgifte van ontstekingsmediatoren uit cellen. Bij verhoogde temperatuur bij een patiënt vergroot de stof het lumen van de haarvaten, activeert de productie van zweet en vermindert de prikkelbaarheid van de warmteregulerende centra van de hersenen. Op de beschreven manier vermindert Arcoxia de manifestatie van symptomen, verdooft en verbetert de motoriek van de patiënt.

Alcohol heeft een diuretische (diuretische) eigenschap. Maar samen met urine verwijderen de afbraakproducten van alcohol in water oplosbare vitamines, mineralen en andere heilzame stoffen. Alcohol "vernietigt" niet alleen het effect van het gebruik van Arcoxia, het draagt ook bij aan het terugkeren van ernstige pijn. Deze interactie verhoogt het risico op een negatieve reactie van het lichaam. Om deze redenen kunnen we aannemen dat de compatibiliteit van Arcoxia en alcohol 0% is.

Negatieve gevolgen

In geval van alcoholisme, langdurig drinken, is een consultatie van een specialist vereist om het medicijn voor te schrijven, omdat het verboden is om ethyldranken te nemen tijdens de medicamenteuze behandeling van Arcoxia (inclusief analogen van de remedie) vanwege het hoge risico op complicaties. Gelijktijdige toediening van etoricoxib en alcohol kan leiden tot: bijwerkingen- bijwerkingen en symptomen van overdosering. De combinatie veroorzaakt vaak stoornissen in metabole processen, stoornissen in het functioneren van lichaamssystemen.

Tijdens de behandeling met Arcoxia kan het drinken van alcohol leiden tot wazig zien en gehoorproblemen. Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem patiënten kunnen een gevoel van hartkloppingen, aritmieën, pijn op de borst ervaren, de volgende reacties kunnen worden waargenomen van het zenuwstelsel:

duizeligheid;
paresthesie / hyperesthesie;
concentratiestoornissen;
slapeloosheid/slaperigheid;
hoofdpijn;
hallucinaties.

Degenen die Arcoxia-therapie ondergaan, lopen meer risico op het ontwikkelen van problemen van: spijsverteringsstelsel. Buikpijn, brandend maagzuur, misselijkheid, braken en diarree kunnen voorkomen.

Alcoholmisbruik leidt tot bedwelming van het lichaam. Arcoxia vermindert het begin van intoxicatie, verslechtert de gezondheidstoestand met een kater.

De combinatie van alcohol en Arcoxia kan een allergische huidreactie veroorzaken. Na het mengen van het medicijn en ethanol, verschijnen ecchymose, erytheem vaker, minder vaak - Leil-syndromen (toxische epidermale necrolyse), Stevens-Jones. De instructies in de contra-indicaties geven aan dat het gecombineerde gebruik van een diureticum en Arcoxia kan leiden tot een verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijke ontwikkeling nierfalen.

Combinatieregels

Arcoxia drinken alcoholverslaving, in een staat van kater (ethanolvergiftiging) is om bovengenoemde redenen verboden. Het medicijn kan alleen worden ingenomen nadat de vervalproducten van ethanol uit het lichaam zijn verwijderd.

Bij artrose wordt het medicijn 1 keer per dag 30 mg ingenomen, bij artritis en spondylitis - elk 60 mg. In de eerste situatie maximale dosis mag niet hoger zijn dan 60 mg, in de tweede - 90.

In de speciale instructies voor het innemen van Arcoxia worden gevallen genoemd die een beroerte, myocardinfarct, perforatie, bloeding in het bovenste maagdarmkanaal (soms zelfs fataal) hebben veroorzaakt bij patiënten die het medicijn gebruikten. Daarom moeten vragen over het doseringsschema en de mogelijkheid om Arcoxia te combineren met alcohol persoonlijk met de arts worden besproken.

Arcoxia is een zeer selectieve COX-2-remmer die behoort tot de groep van NSAID's.

Wat is de samenstelling en vorm van afgifte van Arcoxia?

Dit medicijn wordt geproduceerd in tabletten, ze zijn van drie soorten. Sommigen van hen zijn bedekt met een groene filmomhulsel, biconvex, hun vorm is appelvormig, gegraveerd "ARCOXIA 60", en aan de andere kant - "200". Ze bevatten 60 mg van de werkzame stof en wordt weergegeven door etoricoxib.

Hulpstoffen: magnesiumstearaat, calciumwaterstoffosfaat, croscarmellosenatrium, microkristallijne cellulose. De schaal bestaat uit carnaubawas en opadra II groen 39K11520, evenals lactosemonohydraat, triacetine, hypromellose, aluminiumvernis op basis van indigokarmijn, titaniumdioxide.

De tweede soort pillen ook witte kleur, appelvormig, in reliëf "ARCOXIA 90" aan de ene kant en "202" aan de andere. Ze bevatten etoricoxib in een hoeveelheid van 90 mg.

En het derde type tabletten is bedekt met een lichtgroene schaal, in reliëf gemaakt met "ARCOXIA 120", en aan de andere kant is er een gravure - "204". Wat betreft het actieve ingrediënt, de hoeveelheid is 120 mg.

Het medicijn kan alleen op recept bij de apotheek worden gekocht. De tabletten zijn verpakt in blisters, die in kartonnen dozen worden geplaatst. Het geneesmiddel moet worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 graden. De uitvoeringsperiode is drie jaar.

Wat is de farmacologische werking van Arcoxia?

Het actieve bestanddeel van het medicijn Arcoxia kan de vorming van prostaglandinen blokkeren, wat resulteert in een ontstekingsremmend effect op het lichaam, en de tabletten hebben ook een analgetisch en antipyretisch effect.

Wat zijn de indicaties voor Arcoxia?

Arcoxia is geïndiceerd voor gebruik als symptomatische behandeling van aandoeningen zoals osteoartritis, jichtartritis, reumatoïde artritis en wordt ook gebruikt in de aanwezigheid van spondylitis ankylopoetica. Bovendien wordt het voorgeschreven in aanwezigheid van pijn na tandheelkundige ingrepen. chirurgische ingrepen.

Wat zijn de contra-indicaties voor Arcoxia?

Wat betreft contra-indicaties, Arcoxia heeft instructies voor gebruik, zegt dat ze als volgt zullen zijn, ik zal deze voorwaarden opsommen:

Onverdraagzaamheid acetylsalicylzuur;
Erosieve en ulceratieve veranderingen in de maag of twaalfvingerige darm;
Bloeding uit het maagdarmkanaal;
Hemofilie;
lactatieperiode;
Exacerbatie van colitis ulcerosa;
nierfalen;
Hartfalen;
Conditie na rangeren;
Zwangerschap;
Leeftijd tot 16 jaar;
Overgevoeligheid voor de stoffen waaruit Arcoxia bestaat.

Het medicijn wordt met voorzichtigheid gebruikt als de patiënt een Helicobacter pylori-infectie heeft, op oudere leeftijd, met diabetes mellitus, bij roken, met hypertensie, oedeem en in sommige andere aandoeningen.

Wat is het gebruik en de dosering van Arcoxia?

Arcoxia wordt oraal ingenomen met een kleine hoeveelheid gekoeld water en het wordt aanbevolen om het na een maaltijd in te nemen.

Bij artrose is de dosering 60 mg 1 keer per dag, dit wordt als de maximale dagelijkse dosis beschouwd, het wordt niet aanbevolen om deze te overschrijden.

Voor reumatoïde artritis of een voorgeschiedenis van spondylitis ankylopoetica is de dosis 90 mg eenmaal daags. Bij acute jichtartritis - 120 mg eenmaal per dag.

De gebruiksduur van Arcoxia in een dosis van 120 mg mag niet langer zijn dan acht dagen. Met leverfalen dagelijkse dosering mag niet meer dan 60 mg worden verhoogd.

Is het mogelijk om een overdosis te nemen van Arcoxia?

Bij een overdosis Arcoxia kan dit worden opgemerkt negatieve verschijnselen van de zijkant spijsverteringskanaal, nier en hart. De behandeling is symptomatisch, zo nodig in een ziekenhuis.

Wat zijn de bijwerkingen van Arcoxia?

Laboratoriumveranderingen: een toename van het niveau van levertransaminasen en CPK-activiteit, een toename van stikstof in de urine, een afname van hematocriet en hemoglobine, daarnaast worden trombocytopenie, hyperkaliëmie, leukopenie, een toename van creatinine en urinezuur opgemerkt.

Van het spijsverteringsstelsel: boeren, epigastrische pijn, opgeblazen gevoel, misselijkheid, diarree, winderigheid, verhoogde darmmotiliteit, constipatie, gastritis, droogheid van het mondslijmvlies, maagzweer, oesofagitis, braken, hepatitis.

Van het zenuwstelsel: verwardheid, hoofdpijn, slaapstoornis, duizeligheid, zwakte, smaakstoornis, gevoeligheidsstoornis in de vorm van paresthesie, depressie, angsttoestand veel minder vaak hallucinaties.

Uit het urinestelsel: proteïnurie, nierfalen, terwijl deze aandoeningen omkeerbaar zijn en verdwijnen wanneer dit medicijn wordt stopgezet.

Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: hartkloppingen, verhoogde druk, myocardinfarct, opvliegers, hypertensieve crisis, cerebrovasculair accident, hartfalen.

Onder andere bijwerkingen kunnen worden opgemerkt: gastro-enteritis, cystitis, urethritis, bronchitis, faryngitis, evenals artralgie, spierpijn en convulsies. Bovendien zijn er veranderingen in het metabolisme, met name vochtretentie, wat leidt tot oedeem; eetlust verandert en het lichaamsgewicht kan ook toenemen.

wat hebben? Arcoxia-analogen?

Arcoxia-analogen omvatten: geneesmiddel Etoricoxib mag alleen worden gebruikt na overleg met een bevoegde arts.

Conclusie

Etoricoxib is een selectieve remmer van induceerbare cyclo-oxygenase (COX-2). In een therapeutische dosering voorkomt het de productie van prostaglandinen en arachidonzuur. Remming van enzymen die betrokken zijn bij de biosynthese van ontstekingsmediatoren gaat gepaard met een afname van de ernst van ontstekingsreacties in weefsels.

Volgens klinische tests heeft Arcoxia geen invloed op de functie van het maagdarmslijmvlies en de bloedplaten (bloedplaatjes). Tegelijkertijd heeft etoricoxib geen invloed op de biosynthese van constructieve cyclo-oxygenase, dat de transformatie van arachidonzuur in prostacyclines stimuleert. In de loop van de onderzoeken werd het effect van NSAID's op de snelheid van bloedplaatjesaggregatie veroorzaakt door collageen niet vastgesteld.

De therapeutisch actieve componenten van het anestheticum worden snel door de wanden van het maagdarmkanaal in de bloedbaan opgenomen. De biologische beschikbaarheid van etoricoxib bij orale inname is 99-100%. De maximale snelheid om de piekconcentratie van metabolieten in plasma te bereiken is 60 minuten bij inname van ten minste 120 mg.

Eten heeft praktisch geen invloed op de intensiteit van absorptie van NSAID-componenten. Het parallelle gebruik van antacida heeft geen invloed op de farmacokinetische eigenschappen van het geneesmiddel.

Na penetratie in het bloed bindt etoricoxib zich voor ten minste 92-95% aan albumine. In het geval van inname van 120 mg van het medicijn, is het herverdelingsvolume van werkzame stoffen in de evenwichtstoestand 125 liter. Het is bekend dat de actieve metabolieten van NSAID's de hematoplacentale en bloed-hersenbarrière binnendringen.

Onder invloed van cytochroom P450 iso-enzymen wordt etoricoxib in het parenchym gemetaboliseerd tot 6-hydroxymethyl-etoricoxib. Niet meer dan 1% van de werkzame stoffen wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden. Etoricoxib wordt gesplitst in 5 verschillende metabolieten, waarvan de meeste geen invloed hebben op COX-1 en een lage activiteit hebben tegen induceerbare cyclo-oxygenase.

waar ben je

Beschrijving van het medicijn

Arcoxia is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel met antipyretische, analgetische eigenschappen. Het medicijn behoort tot de groep van selectieve cyclo-oxygenese-middelen. Het wordt gebruikt om ziekten van het gewrichtsweefsel te behandelen. Arcoxia bevat componenten die de vorming van stoffen in het lichaam regelen die verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling pijnsyndroom en ontstekingsproces.

Net zo werkzame stof Het medicijn is etoricoxib. Extra componenten zijn onder meer: calciumwaterstoffosfaat, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium.

Arcoxia voorkomt ernstige pijn in de gewrichten, wordt gebruikt voor de behandeling van beweegbare botgewrichten, werkt geleidelijk. Als het nodig is om de aanval te stoppen en de aandoening onmiddellijk te verlichten, wordt de enkele dosis verhoogd.

Indicaties voor gebruik: jichtartritis in de acute fase, artrose, reumatoïde vormen van gewrichtsontsteking, spondylitis ankylopoetica. Bovendien raden artsen aan het medicijn te gebruiken voor beschadiging van zacht weefsel, omdat het constante pijn verlicht.

Arcoxia - krachtig Medisch apparaat, die niet mogen worden ingenomen door mensen met een hoge gevoeligheid voor de samenstellende componenten, in aanwezigheid van poliepen in de neusbijholten, frequente bloedingen (slechte stolling), bronchiale astma (geschiedenis), ontstekingsprocessen in het spijsverteringskanaal, intolerantie voor NSAID's. Andere contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn zijn: hypertensie, vasculaire pathologieën, hart-, lever-, nierfalen, zwangerschap, borstvoeding, leeftijd tot 16 jaar.

Kan Arcoxia worden ingenomen door mensen die lijden aan alcoholisme?

Nee. Ontstekingsremmende medicijnen en alcohol zijn onverenigbaar.

Doseringsregime

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd. Bij osteoporose mag de dagelijkse dosis van het geneesmiddel niet hoger zijn dan 60 mg per dag, spondylitis ankylopoetica en reumatoïde artritis - 90 mg, jichtartritis in de acute fase - 120 mg. dagtarief en de duur van de behandeling wordt voorgeschreven door de arts op basis van de gezondheidstoestand van de patiënt. Bij pijnsyndroom is de gemiddelde therapeutische dosis 60 mg eenmaal.

Gezien de uitgebreide lijst van bijwerkingen en beschikbare contra-indicaties, wordt Arcoxia niet aanbevolen voor gebruik zonder een gedetailleerde diagnose van de gezondheidstoestand. Bovendien is het verboden om de dosering van het medicijn met meer dan 120 mg te verhogen. Overtreding van de toelatingsprocedure helpt het effect van zijn actie te verminderen.

In geval van overdosering of gebruik van het geneesmiddel in aanwezigheid van contra-indicaties, is er: terugslag uit het lichaam.

Bijwerkingen (gevolgen):

Sensorische stoornissen.
Zweren op het slijmvlies van de mond, spijsverteringsorganen, braken, winderigheid, diarree.
Slaperigheid, duizeligheid, hallucinaties, oorsuizen, zwakte.
Afname van bloedplaatjes en leukocyten, hemoglobine (hematocriet).
Bronchiale spasmen, kortademigheid, hoesten, infecties ademhalingsorganen, bloedneus.
Aandoeningen van het hart en de nieren, sprongen bloeddruk, hypertensieve crisis, hartaanval.
proteïnurie, infectie Blaas.
Jeukende huid, urticaria, gewichtstoename, spierkrampen.

De effectiviteit van Arcoxia 60 neemt toe bij gelijktijdig gebruik van acetylsalicylzuur en antivirale tabletten. Een volledige therapiekuur helpt om alle tekenen van gewrichtspathologie te elimineren, de bloedcirculatie en metabolische processen in weefsels te herstellen. Om het resultaat te consolideren, moet de medicamenteuze behandeling worden aangevuld met fysiotherapie, oefentherapie.

Wat zijn de analogen van Arcoxia?

Ibuprofen, Cifecon, Dilaxa.

Om veiligheidsredenen wordt het niet aanbevolen om het medicijn zelf te selecteren. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid. De juiste keuze van een medicijn met vergelijkbare therapeutische eigenschappen kan het beste worden overgelaten aan de behandelende arts. Anders kan het resultaat van de therapie ongunstig zijn.

Compatibiliteit met Arcoxia-geneesmiddelen

Het wordt niet aanbevolen om een ontstekingsremmend medicijn te gebruiken in combinatie met Warfarine, omdat geneesmiddelen tijdens het interactieproces de INR van de protrombinetijd met 13% verhogen.

Niet-steroïde geneesmiddelen (niet-selectief en selectief) geven een negatieve compatibiliteit met diuretica en ACE-remmers, omdat ze hun effect verzwakken. Bij problemen met de organen van het urinestelsel kan deze tandem leiden tot verergering van nierfalen. Bij gebruik van Arcoxia met Cyclosporine of Tacrolimus neemt het risico op een nefrotoxisch effect toe en met Rifampicine neemt de hoeveelheid etoricoxib in het plasma af met 65%.

Vergeet niet dat het tijdens het gebruik van het medicijn belangrijk is om te voldoen aan de door de behandelend arts voorgeschreven dosering, anders kunt u uw gezondheid schaden.

Arcoxia en alcohol

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, evenals niet-narcotische analgetica, mogen niet gelijktijdig met alcoholische dranken worden gebruikt. Wanneer Arcoxia-interacties 90, 60, 30, 120 met alcohol, het toxische effect van het medicijn neemt toe, waardoor het een gif voor het lichaam wordt. Als gevolg hiervan worden metabolieten gevormd die de lever beschadigen en zweren op het slijmvlies van het spijsverteringskanaal. Hoe hoger de dosering van de werkzame stof van het geneesmiddel (etoricoxib) en hoe meer alcohol wordt ingenomen, hoe meer uitgesproken bijwerkingen van het lichaam.

Onthoud dat vanaf het moment dat alcohol de maag binnenkomt, elke cel begint te werken aan het gebruik ervan. Als er op dit moment nog medicijnen in het lichaam zijn, is de belasting aan interne organen neemt vele malen toe, wat de lever dwingt om de binnenkomende stoffen snel af te breken, om te functioneren voor slijtage.

Wanneer u besluit alcoholische dranken te drinken tijdens ontstekingsremmende therapie, moet u er rekening mee houden dat het met een dergelijke belasting niet lang zal duren. Bovendien vernietigt alcohol hersencellen, wat leidt tot zuurstofgebrek en gebrek aan energie. voedingsstoffen respectievelijk. Als gevolg hiervan wordt de coördinatie van bewegingen, de spraak verstoord, ernstige hoofdpijnen optreden, slaapstoornissen, maag-darmkanaalwerk waargenomen, een persoon kan in een hallucinatoire toestand verkeren. De vloeistof begint in de weefsellagen te blijven hangen. De stofwisseling en de water-zoutbalans in het lichaam zijn verstoord.

Mensen die lijden aan maagzweren of gastritis moeten bijzonder voorzichtig zijn, omdat de interactie van "Arcoxia-alcohol" leidt tot een verergering van het verloop van de ziekte, die dreigt met inwendige bloedingen. Bovendien verhoogt deze combinatie het risico op het ontwikkelen van een hartinfarct, cardiovasculaire insufficiëntie en hypertensieve crisis.

Looptijd therapeutisch effect werkzame stof Arcoxia in het lichaam - een dag. Daarom, als er een wens is om alcohol te drinken, is het noodzakelijk om een veilige periode te wachten - 24 uur na de laatste dosis van het medicijn.

Conclusie

Arcoxia is een niet-steroïde geneesmiddel bedoeld voor de behandeling van ontstekingsprocessen in het lichaam. Het medicijn wordt geproduceerd in vier doseringsvariaties (30, 60, 90, 120 mg). Na binnenkomst in het maagdarmkanaal begint het medicijn binnen 30 minuten te werken en behoudt het zijn effect gedurende 24 uur.

Arcoxia wordt gebruikt voor de behandeling van jichtartritis, primaire dysmenorroe, reumatoïde artritis, osteoartritis en spondylitis ankylopoetica. Het heeft pijnstillende, koortswerende, ontstekingsremmende effecten, vermindert het niveau van prostaglandinen in gebieden met weefselontsteking.

De combinatie met alcohol maakt de drinker volledig verantwoordelijk voor de daaruit voortvloeiende gevolgen: winderigheid, nierfalen, hypertensieve crisis, hartaanval, spijsverteringsstoornissen, gestoorde normale bloedcirculatie. Etoricoxib, dat deel uitmaakt van het medicijn, verhoogt de belasting van de lever en de nieren, die verdrievoudigt onder invloed van ethylbevattende dranken. Daarom moet u in het geval van behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen tijdens de therapie geen warme cocktails drinken, anders kunt u het effect van het spreekwoord uit uw eigen ervaring ervaren: "u behandelt één ding - u een ander verlammen".

Als er aanleg is voor alcoholgebruik (afhankelijkheid), is het noodzakelijk om de arts vooraf te waarschuwen voor deze gewoonte om het behandelregime aan te passen. Wees altijd waakzaam als het gaat om de gezondheid van een geliefde.

stopalkogolism.ru

Een paar woorden over Arcoxia

Verkrijgbaar in de vorm van tabletten en ampullen met oplossingen. Fabrikanten zorgden niet voor de gelachtige vorm en zalf. Tabletten worden gemaakt in de vorm van een appel.

De werkzame stof is etoricoxib. Het is een selectieve remmer met een onderdrukkend effect op prostaglandinen die verantwoordelijk zijn voor verschillende ontstekingen. Naast het ontstekingsremmende effect kan etoricoxib de koorts verdoven en verminderen. Het belangrijkste voordeel van het medicijn is de afwezigheid van effecten op het maagdarmslijmvlies en de processen van bloedplaatjesadhesie.

Het geneesmiddel moet oraal worden ingenomen. Er zijn geen specifieke voorwaarden met betrekking tot de inname van voedsel. Als u de in de instructies aangegeven dosering volgt, heeft voedsel geen invloed op de absorptiesnelheid van de stof en het effect ervan op het lichaam.

De instructies voor het medicijn bevatten meer dan één naam van mogelijke complicaties. Vanwege het feit dat alcohol zelf vaak soortgelijke negatieve manifestaties geeft, is het de moeite waard om ze te vermelden. Bovendien worden onder invloed van alcohol alle bijwerkingen van drugs versterkt. Het medicijn in kwestie heeft:

Pijn in het hoofd.
Algemene zwakte in het lichaam.
Misselijkheid en brandend maagzuur.
Bloeden uit de neus.
Overtreding van de concentratie.
Influenza en anderen.

De interactie van Arcoxia en ethylalcohol

De beschrijving van het medicijn bevat informatie over de vraag of Arcoxia en alcoholhoudende dranken compatibel zijn of niet. Vertegenwoordigers van de farmaceutische industrie waarschuwen dat in dergelijke situaties het nemen van pillen gepaard moet gaan met uiterste voorzichtigheid. Dit betekent echter helemaal niet dat het is toegestaan om tegelijkertijd alcoholhoudende dranken te drinken. Deze waarschuwing behoudt alleen het recht van de mens om voor zichzelf te beslissen.

De compatibiliteit van Arcoxia en alcohol kan worden begrepen door de lijst met contra-indicaties en bijwerkingen in detail te bestuderen. Dus de actie is een dag. Dit suggereert dat binnen 24 uur de werkzame stof etoricoxib in het lichaam zal zijn en verschillende processen zal beïnvloeden.
De combinatie van het medicijn met ethylalcohol op dit moment kan elke negatief gevolg. Op basis van de beoordelingen van artsen over de pillen kunnen we uitgaan van de volgende complicaties:

Het lichaam vergiftigen met ethanol

Van vergiftiging treedt disfunctie van alle organen op. Zodra ethanol in het bloed zit, begint het lichaam te handelen om het te vernietigen. En als tegelijkertijd het effect van het medicijn wordt toegevoegd, neemt de belasting van het lichaam meerdere keren toe. Hoewel de beschrijving van de tabletten hier niets over zegt, kan worden voorspeld dat bijwerkingen van de tabletten zullen worden toegevoegd aan de vernietigende werking van alcohol. Dergelijke herhaalde stress is niet gemakkelijk voor het lichaam om te verduren. Significante onderbrekingen zijn waarschijnlijk, veroorzaakt door destructieve processen. Als alcoholisme aan het algemene beeld wordt toegevoegd, kunnen de gevolgen nog verwoestender zijn.

lever disfunctie

Omdat het ijzer tijdens het innemen van Arcoxia een dubbele belasting ervaart. Het metabolisme van de geneesmiddelsubstantie vindt er direct in plaats. In de klier vinden tegelijkertijd twee processen plaats: de verwerking van het medicijn en de bestrijding van de schadelijke componenten van alcohol. Een gezond orgaan zal waarschijnlijk enige tijd ononderbroken kunnen werken. Maar een zwakke klier zal waarschijnlijk aanzienlijk lijden.

Celbeschadiging in de hersenen

Een volledige toevoer van cellen met zuurstofmoleculen en voedingsstoffen die met bloed worden aangevoerd, wordt vernietigd. Er is sprake van intoxicatie met gelijktijdige pijn in het hoofd, duizeligheid, verminderde coördinatie en spraak. Bij gezamenlijk gebruik van Arcoxia met alcoholische dranken kunnen deze negatieve effecten toenemen, aangezien de tabletten bijna dezelfde bijwerkingen hebben. Hallucinaties, slaperigheid en verwarring zijn ook waarschijnlijk.

Storingen in de functies van het maagdarmkanaal

Onder invloed van alcohol functioneren maagdarmkanaal wordt geschonden. Verschillende aandoeningen of diarree komen voor. Het medicijn in kwestie heeft ook vergelijkbare bijwerkingen: hetzelfde wordt verergerd door misselijkheid, een opgeblazen gevoel, exacerbaties van gastritis en zweren in de twaalfvingerige darm.

Nierdisfunctie

Gemanifesteerd als gevolg van krachtige activiteit om de elementen van het verval van ethylalcohol te verwijderen. Deze functie treedt op met een complicatie als gevolg van de werking van het medicijn. Onder de bijwerkingen van Arcoxia is er ook nierfalen. Er is een verhoogde kans op verergering van de huidige pathologieën van het orgaan of de lancering van processen bij hun optreden.

Schending van metabolische processen

Dit omvat het vasthouden van water. Het gelijktijdig gebruik van pillen en alcohol kan deze verschijnselen versterken. Het medicijn veroorzaakt ook stofwisselingsstoornissen en water balans in het lichaam, eetlust.

vermeld negatieve effecten van de gezamenlijke inname van pillen en alcoholhoudende dranken - helemaal niet uitputtend. Dit omvat ook het risico op een hartinfarct, cardiovasculaire insufficiëntie, verhoogde bloeddruk. Allergieën komen vrij vaak voor.

Daarom is het combineren van pillen en drank een riskante onderneming. Ondanks dat de beschrijving van bijwerkingen van alcoholgebruik weinig informatie geeft, volgt hieruit niet dat gelijktijdig gebruik van Arcoxia en ethylalcohol geen gevaar oplevert. Het lichaam van elke persoon is uniek en de gevolgen zullen individueel zijn. Er is een mogelijkheid dat kleine dosis alcoholische drank met zich meebrengen ernstige complicaties en de noodzaak van langdurige behandeling.

Regels voor het nemen van alcohol na Arcoxia

Bij het gebruik van Arcoxia wordt de lever blootgesteld aan de grootste stress. Ondanks goede feedback Over hem heeft het medicijn veel contra-indicaties.

Er moet aan worden herinnerd dat de stof direct in de lever wordt afgebroken tot afzonderlijke componenten. Als u tegelijkertijd alcohol drinkt, zal de belasting van de klier aanzienlijk toenemen, en giftige stoffen van alcohol zal zich snel door het lichaam verspreiden.

Daarom moet u bij het beslissen over het gebruik van dergelijke dranken tijdens het gebruik van het geneesmiddel allereerst de toestand van uw lever beoordelen. Bovendien moet eraan worden herinnerd dat zelfs het meest gezonde orgaan dergelijke belastingen niet lang zal weerstaan.Ook mag men de duur van het medicijn niet vergeten. Het is beter om te wachten tot het einde van deze periode en pas dan het drankje te drinken. Het zal veiliger zijn.

Maar over het algemeen mag u pas beginnen met het innemen van pillen nadat de ethanol volledig uit het bloed is verwijderd. Deze periode varieert van 30 minuten tot meerdere dagen en is afhankelijk van het volume van de drank en de sterkte van de drank.

Hieronder vindt u informatie over de gelijktijdige toediening van Arcoxia en dranken die ethylalcohol bevatten.

We mogen accepteren:

18 uur voor het drinken van alcohol en 8 uur erna - voor mannen;
een dag ervoor en niet eerder dan 14 uur erna - vrouwen

Om gezondheidsrisico's te vermijden, is het beter om gedurende de hele behandeling geen alcohol meer te gebruiken.

In ieder geval is de persoon zelf verantwoordelijk voor de gevolgen van het innemen van Arcoxia samen met alcoholhoudende vloeistoffen. Gezien de enorme belasting van de lever, nieren en andere organen wordt dit sterk afgeraden.

Aangezien de arts de bloeddruk van de patiënt gewoonlijk tijdens de behandeling controleert, is het de verantwoordelijkheid van deze laatste om de arts op de hoogte te stellen van recent alcoholgebruik. Het biedt tenslotte directe invloed naar het BP-niveau. De meest gedetailleerde bewaking van de bloeddruk wordt gedurende de eerste 14 dagen uitgevoerd. Bovendien worden de lever- en niergezondheid, evenals de enzymniveaus, vaak beoordeeld. In dit opzicht worden eventuele afwijkingen van de normatieve waarden door de arts waargenomen als gevolg van de invloed van de ingenomen medicatie.

Wat zeggen de dokters?

Beoordelingen van artsen over Arcoxia zijn overwegend positief. het niet-hormonale remedie Werkt uitstekend bij veel ontstekingen in het lichaam. Beoordelingen over het gebruik van het medicijn in combinatie met alcohol zijn echter ondubbelzinnig negatief. In dit geval is een dubbele slag voor de lever gegarandeerd, weten de artsen zeker.

Het medicijn wordt in dit orgaan afgebroken tot uiteindelijke metabolieten, daarom kan het de leverfunctie negatief beïnvloeden - vooral als hepatitis of andere ernstige ziekten aanwezig zijn.

Als u om welke reden dan ook Arcoxia en alcohol heeft gebruikt, onderneem dan de volgende stappen:

stop verdere inname van alcoholische dranken;
drink de komende vier uur zoveel mogelijk zuiver water;
de contra-indicaties in de instructies voor de tabletten in detail bestuderen en er vervolgens rekening mee houden;
in een situatie van natuurlijke toediening van het medicijn, is het onmogelijk om categorisch alcohol te drinken gedurende een periode van drie dagen tot een maand ( exacte tijd onthouding wordt bepaald door de arts).

Er moet aan worden herinnerd dat, ongeacht de vorm van het ingenomen medicijn, de bijwerkingen in combinatie met alcohol identiek zullen zijn. Hoewel, als dit voor de eerste keer gebeurt, het risico voor de gezondheid minimaal zal zijn, maar het is beter om dergelijke situaties niet toe te staan. BIJ moeilijke situaties moet u het advies van een arts inwinnen.

bezokov.com

De samenstelling en vorm van afgifte van het medicijn

Biconvexe tabletten met een interessante appelvormige vorm, filmomhuld - het is in deze vorm dat het Arcoxia-medicijn wordt geproduceerd. Injecties, orale oplossingen, gels, zalven - deze vormen van het medicijn bestaan niet.

Het belangrijkste werkzame bestanddeel van het medicijn is etoricoxib. Trouwens, de drogist verkoopt pillen andere kleur afhankelijk van de hoeveelheid werkzame stof kunnen ze groen (60 mg etoricoxib), wit (90 mg) of lichtgroen (120 mg) zijn.

Natuurlijk zijn er ook enkele hulpcomponenten in de samenstelling aanwezig: magnesiumstearaat, calciumwaterstoffosfaat, croscarmellosenatrium en microkristallijne cellulose. De filmcoating bestaat uit carnaubawas, hypromellose, titaandioxide, lactosemonohydraat, triacetine, aluminiumvernis op basis van indigokarmijn en natuurlijk de belangrijkste kleurstoffen (opadry wit of groen, afhankelijk van de dosering).

Tabletten zitten in handige blisters van zeven stuks. In een apotheek kun je verpakkingen kopen met een of drie van deze blisters.

Belangrijkste farmacologische eigenschappen

Dit geneesmiddel behoort tot de groep van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Etoricoxib is een stof die selectief COX-2 remt, wat op zijn beurt de synthese van prostaglandinen verhindert en de ontwikkeling van het ontstekingsproces blokkeert. Het medicijn "Arcoxia" heeft ook een uitgesproken analgetisch en antipyretisch effect, maar het heeft geen invloed op het slijmvlies van het spijsverteringsstelsel en de werking van bloedplaatjes.

Na inname wordt het medicijn snel geabsorbeerd, de biologische beschikbaarheid is 100%. De maximale concentratie in het bloed wordt na 1 uur waargenomen. Het actieve ingrediënt bindt zich voor meer dan 92% aan plasma-eiwitten. Het wordt voornamelijk via de nieren uit het lichaam uitgescheiden en slechts 20% van de stoffen wordt uitgescheiden met de ontlasting.

Gebruiksaanwijzingen

Wanneer is het raadzaam om Arcoxia in te nemen? Het gebruik ervan is vrij breed, omdat het een snel pijnstillend effect heeft en u ook het ontstekingsproces kunt elimineren. Meestal wordt het medicijn echter voorgeschreven aan patiënten die lijden aan artrose en reumatoïde artritis. Indicaties voor gebruik zijn ook pijn veroorzaakt door: jichtartritis en spondylitis ankylopoetica. In sommige gevallen worden tabletten aanbevolen voor mensen die onlangs een tandheelkundige ingreep hebben ondergaan.

Het medicijn "Arcoxia" (tabletten): instructies voor gebruik en dosering

Gebruik dit medicijn in geen geval alleen. Alleen een arts kan u voorschrijven en vertellen hoe u Arcoxia (tabletten) op de juiste manier moet innemen. De handleiding bevat alleen algemene aanbevelingen.

De dosering hangt in het algemeen af van de toestand van de patiënt en het soort probleem. Bij artrose wordt bijvoorbeeld meestal aanbevolen om één tablet in te nemen met een dosering van 60 mg per dag, ongeacht de maaltijd. De maximale dagelijkse dosis voor patiënten met spondylitis en reumatoïde artritis is 90 mg van de werkzame stof. Voor jichtartritis kunt u 120 mg per dag innemen. De duur van de therapie wordt bepaald door de behandelende arts. Echter, de maximale toegestane periode de behandeling is 8-10 dagen, waarna de receptie ten minste een tijdje moet worden gestopt.

Met de nodige voorzichtigheid wordt het medicijn voorgeschreven aan mensen die lijden aan leverfalen - de dagelijkse dosis mag in dergelijke gevallen niet hoger zijn dan 60 mg.

Zijn er contra-indicaties?

Meteen moet worden gezegd dat dit medicijn niet door alle categorieën patiënten kan worden ingenomen. Het medicijn heeft contra-indicaties, waarvan de lijst moet worden gelezen voordat het wordt ingenomen:

overgevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel, evenals voor andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, vooral bij patiënten die lijden aan bronchiale astma en neuspoliepen;
erosieve en ulceratieve laesies van het slijmvlies van het spijsverteringskanaal, gastro-intestinale bloedingen;
inflammatoire darmziekte, inclusief niet-specifieke colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn;
bloedingsstoornissen, waaronder hemofilie;
ernstig hartfalen;
ernstige vormen van nier- en leverinsufficiëntie;
ernstige ischemische hartziekte;
periode na de coronaire bypasstransplantatie;
aanhoudende arteriële hypertensie;
de leeftijd van kinderen (het medicijn is niet voorgeschreven voor kinderen jonger dan 16 jaar);
zwangerschap, borstvoeding, evenals de periode van zwangerschapsplanning.

Het medicijn heeft ook enkele relatieve contra-indicaties, waarbij therapie mogelijk is, maar alleen onder constant toezicht van de behandelende arts. Met de nodige voorzichtigheid wordt het medicijn voorgeschreven aan patiënten die lijden aan vochtretentie in het lichaam, evenals aan ernstige somatische ziekten, hypertensie en diabetes mellitus. Het geneesmiddel kan ook niet worden gecombineerd met alcohol.

Bijwerkingen

Veel patiënten stellen de vraag welke complicaties kunnen leiden tot het gebruik van het medicijn "Arcoxia". Beoordelingen van artsen geven aan dat patiënten die pillen slikten zelden klagen over verslechtering. Bijwerkingen zijn echter mogelijk. Tijdens de therapie kan er bijvoorbeeld sprake zijn van: allergische reactie, soms zelfs anafylactische shock. Sommige patiënten merkten het optreden van misselijkheid, buikpijn, diarree, opgeblazen gevoel, boeren, droge mond op.

Mogelijke bijwerkingen zijn ook hoofdpijn, zwakte, verwardheid, slaapstoornissen, angst, concentratieproblemen, depressie, wazig zien, duizeligheid, tinnitus.

Soms zijn er overtredingen ademhalingssysteem, in het bijzonder hoesten en neusbloedingen. Het medicijn kan het cardiovasculaire systeem beïnvloeden, waardoor de druk toeneemt, hartkloppingen, uiterst zelden - congestie, stoornissen in de bloedsomloop van de hersenen, hypertensieve crisis, myocardinfarct. Bij sommige patiënten verhoogt het medicijn de kans op ontwikkeling infectieziekten ademhalings- en spijsverteringsstelsel.

Overdosering: symptomen en behandelingen

Is het mogelijk om het medicijn "Arcoxia" een overdosis te geven. Beoordelingen van artsen en statistische studies geven aan dat dergelijke gevallen niet officieel zijn geregistreerd. Ook al enkele dosis 500 mg van de werkzame stof, evenals het gebruik van kleine doses van het geneesmiddel gedurende drie weken, gaan niet gepaard met ernstige complicaties. Een overdosis kan een verergering van de huidige bijwerkingen van het cardiovasculaire systeem en het spijsverteringsstelsel veroorzaken. Therapie is in dit geval symptomatisch en is gericht op het elimineren van bestaande aandoeningen.

Interactie met andere medicijnen

Terwijl u Arcoxia en anticoagulantia gebruikt, moet u zorgvuldig de internationale genormaliseerde ratio (INR) - de verhouding van de protrombinetijd deze patiënt tot de gemiddelde protrombinetijd - vooral in de eerste paar dagen van de therapie.

Gelijktijdige ontvangst dit medicijn met hoge doses acetylsalicylzuur verhoogt het risico op ulceratieve laesies van het slijmvlies van het spijsverteringskanaal. Gelijktijdige therapie met tacrolimus en ciclosporines verhoogt de kans op nefrotoxiciteit.

Het geneesmiddel kan een wisselwerking hebben met sommige orale anticonceptiva, waardoor het risico op het ontwikkelen van trombo-embolie toeneemt, dus vertel uw arts over de hormonen die u gebruikt voordat u met de behandeling begint - deze moeten mogelijk worden vervangen.

Arcoxia-tabletten: analogen en vervangers

Niet elke patiënt is om de een of andere reden geschikt voor dit medicijn. Daarom zijn veel mensen geïnteresseerd in de vraag wat het medicijn "Arcoxia" kan vervangen. Analogen deze tool bestaan, en dat zijn er veel.

Als we het bijvoorbeeld hebben over pijnverlichting, dan zijn niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals Ibuprofen, Nurofen, Diclofenac (trouwens, het is ook verkrijgbaar in de vorm van een gel voor uitwendig gebruik), Ketonal en vele anderen worden als vrij populair beschouwd.

En als u lijdt aan osteoporose en andere aandoeningen van het bewegingsapparaat, dan kunt u een andere vervanger kiezen. Arcoxia wordt vaak vervangen door medicijnen zoals Ostalon, Alendros, Ost, Lindron. Maar vergeet niet dat alleen de behandelende arts een analoog kan kiezen. Zelf doen is strikt gecontra-indiceerd.

Hoeveel kost het medicijn?

Veel patiënten zijn geïnteresseerd in de vraag hoeveel het medicijn "Arcoxia" kost. De prijs is natuurlijk afhankelijk van verschillende factoren. In het bijzonder moet rekening worden gehouden met de woonplaats, het prijsbeleid van de apotheek, de fabrikant, enz.

Dus hoeveel kost het medicijn "Arcoxia"? De prijs van een pakket van zeven tabletten van 60 mg varieert van 350 tot 450 roebel. Drie blaren kosten ongeveer 1100 roebel. Dosering is een andere factor waarvan de kosten van Arcoxia afhangen. Tabletten van 90 mg kosten ongeveer 550 roebel voor zeven stuks. Voor een pakket van drie blisters moet u ongeveer 1300-1400 roebel betalen. Zeven tabletten met 120 mg van het actieve ingrediënt kosten ongeveer 700 roebel.

Beoordelingen van specialisten en patiënten

Natuurlijk zijn veel patiënten geïnteresseerd in de vraag wat experts denken over het medicijn Arcoxia. Beoordelingen van artsen zijn overwegend positief. Feit is dat de pillen de pijn echt verlichten. Bovendien remmen ze de ontwikkeling van het ontstekingsproces en helpen ze de lichaamstemperatuur tijdens koorts te normaliseren. Bovendien zijn de pillen niet zo schadelijk voor de lever en het spijsverteringsstelsel als sommige andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Aan de andere kant kan niet elke patiënt het medicijn innemen, omdat er relatief veel contra-indicaties zijn.

Patiënten reageren voor het grootste deel ook positief op het medicijn. Deze tool verlicht eigenlijk de aandoening en verlicht pijn, terwijl het bijna de hele dag werkt. Meestal is één tablet per dag voldoende, wat erg handig is. Sommige mensen hebben contra-indicaties of bijwerkingen, maar het is de moeite waard om te begrijpen dat de reactie van het lichaam op bepaalde medicijnen individueel is. De nadelen zijn de hoge kosten, die niet iedereen zich kan veroorloven. Aan de andere kant is één blaar meestal voldoende voor de hele behandelingskuur.

fb.ru

In dit artikel kunt u de instructies voor het gebruik van het medicijn lezen Arcoxia. Recensies van sitebezoekers - consumenten van dit geneesmiddel, evenals meningen van artsen of specialisten over het gebruik van Arcoxia in hun praktijk worden gepresenteerd. Een groot verzoek om actief uw beoordelingen over het medicijn toe te voegen: heeft het medicijn wel of niet geholpen om van de ziekte af te komen, welke complicaties en bijwerkingen werden waargenomen, misschien niet door de fabrikant in de aantekening vermeld. Analogons van Arcoxia in aanwezigheid van bestaande structurele analogen. Gebruik voor de behandeling van artrose en artritis bij volwassenen, kinderen, evenals tijdens zwangerschap en borstvoeding. De samenstelling en interactie van het medicijn met alcohol.

Arcoxia- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Selectieve remmer van COX-2, in therapeutische concentraties, blokkeert de vorming van prostaglandinen en heeft ontstekingsremmende, analgetische en antipyretische effecten. Selectieve remming van COX-2 gaat gepaard met een afname van de ernst van klinische symptomen die verband houden met het ontstekingsproces, terwijl er geen effect is op de bloedplaatjesfunctie en de gastro-intestinale mucosa.

Etoricoxib (de werkzame stof van Arcoxia) heeft een dosisafhankelijk effect van COX-2-remming, zonder COX-1 te beïnvloeden bij gebruik in een dagelijkse dosis van maximaal 150 mg. Arcoxia heeft geen invloed op de aanmaak van prostaglandinen in het maagslijmvlies en de bloedingstijd. In de uitgevoerde onderzoeken was er geen afname van het gehalte aan arachidonzuur en de door collageen veroorzaakte bloedplaatjesaggregatie.

Verbinding

Etoricoxib + hulpstoffen.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt het snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid bij orale inname is ongeveer 100%. Eten heeft geen significante invloed op de ernst en snelheid van absorptie van etoricoxib bij een dosis van 120 mg. Het gebruik van antacida heeft geen invloed op de farmacokinetiek van het geneesmiddel. Etoricoxib passeert de placentabarrière en de bloed-hersenbarrière (BBB). Intensief gemetaboliseerd in de lever, met de deelname van het cytochroom P450 iso-enzym (CYP) en de vorming van 6-hydroxymethyl-etoricoxib. De uitscheiding van etoricoxib vindt plaats als metabolieten door de nieren. Minder dan 1% van het geneesmiddel wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.

Met een enkele intraveneuze toediening Bij gezonde vrijwilligers van een gelabeld radioactief preparaat dat etoricoxib bevat in een dosis van 25 mg, werd aangetoond dat 70% van het geneesmiddel wordt uitgescheiden door de nieren, 20% - via de darmen, voornamelijk in de vorm van metabolieten. Minder dan 2% wordt onveranderd gevonden.

Er zijn geen farmacokinetische verschillen tussen mannen en vrouwen.

De farmacokinetiek bij ouderen (65 jaar en ouder) is vergelijkbaar met die bij jongeren en het is niet nodig om de dosis van het geneesmiddel bij ouderen aan te passen.

De farmacokinetische parameters van etoricoxib zijn niet onderzocht bij kinderen jonger dan 12 jaar. In vergelijkende farmacokinetische onderzoeken werden vergelijkbare gegevens verkregen met het gebruik van etoricoxib in de groep adolescenten (van 12 tot 17 jaar oud) met een lichaamsgewicht van 40-60 kg bij een dosis van 60 mg per dag, in dezelfde leeftijdsgroep en met een lichaamsgewicht van meer dan 60 kg - 90 mg per dag, en bij volwassenen bij inname van 90 mg per dag.

Indicaties

Symptomatische therapie de volgende ziekten: en stelt:

artrose;
Reumatoïde artritis;
spondylitis ankylopoetica;
pijn en ontstekingssymptomen geassocieerd met acute jichtartritis;
therapie van matige en ernstige acute pijn na tandheelkundige chirurgie.

Vrijgaveformulier

Filmomhulde tabletten 30 mg, 60 mg, 90 mg en 120 mg.

Andere doseringsvormen, of het nu gaat om injecties in ampullen, zalf of gel, bestaan niet.

Instructies voor gebruik en doseringsschema

Het medicijn wordt oraal ingenomen, ongeacht de voedselinname, met een kleine hoeveelheid water.

Bij reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica is de aanbevolen dosis 90 mg eenmaal per dag. De dagelijkse dosis voor reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica mag niet hoger zijn dan 90 mg.

De duur van het gebruik van het medicijn in een dosis van 120 mg is niet meer dan 8 dagen. De laagst effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortst mogelijke kuur.

De gemiddelde therapeutische dosis voor pijnsyndroom is 60 mg eenmaal.

Acute pijn na een tandheelkundige ingreep: de aanbevolen dosering is 90 mg eenmaal per dag. Bij de behandeling van acute pijn mag Arcoxia alleen worden gebruikt tijdens de acute symptomatische periode, beperkt tot niet meer dan 8 dagen. De dagelijkse dosis voor pijnverlichting na een tandheelkundige ingreep mag niet hoger zijn dan 90 mg.

Bij patiënten met leverinsufficiëntie (5-9 punten op de Child-Pugh-schaal) wordt aanbevolen een dagelijkse dosis van 60 mg niet te overschrijden.

Bijwerking

epigastrische pijn;
misselijkheid, braken;
diarree;
dyspepsie;
winderigheid;
opgeblazen gevoel;
boeren;
verhoogde peristaltiek;
constipatie;
droogheid van het mondslijmvlies;
gastritis;
zweer van het slijmvlies van de maag of twaalfvingerige darm;
prikkelbare darm syndroom;
oesofagitis;
zweren van het mondslijmvlies;
gastro-intestinale ulcera (met bloeding of perforatie);
hoofdpijn;
duizeligheid;
zwakheid;
smaakstoornis;
slaperigheid;
slaapproblemen;
gevoeligheidsstoornissen, incl. paresthesie/hyperesthesie;
ongerustheid;
depressie;
hallucinaties;
verwardheid;
wazig zicht;
conjunctivitis;
geluid in oren;
nierfalen, meestal reversibel wanneer het medicijn wordt stopgezet;
anafylactische / anafylactoïde reacties, waaronder een uitgesproken verlaging van de bloeddruk en shock;
hartslag;
verhoging van de bloeddruk;
opvliegers;
schending van de cerebrale circulatie;
atriale fibrillatie;
congestief hartfalen;
hypertensieve crisis;
hoesten;
dyspnoe;
neusbloeding;
bronchospasme;
zwelling van het gezicht;
jeukende huid;
uitslag;
netelroos;
Stevens-Johnson-syndroom;
Lyell-syndroom;
infecties hogere divisies luchtwegen, urinewegen;
spierkrampen;
artralgie;
spierpijn;
zwelling, vochtretentie;
eetlust verandert;
gewichtstoename;
leukopenie, trombocytopenie;
griepachtig syndroom;
pijn in de borst.

Contra-indicaties

volledige of onvolledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus of neusbijholten en intolerantie voor acetylsalicylzuur en andere NSAID's (inclusief voorgeschiedenis);
erosieve en ulceratieve veranderingen in het slijmvlies van de maag of twaalfvingerige darm, actieve gastro-intestinale bloeding, cerebrovasculaire of andere bloeding;
inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa) in de acute fase;
hemofilie en andere bloedingsstoornissen;
ernstig hartfalen (2-4 functionele klassen volgens de NYHA-classificatie);
uitgesproken Leverfalen(meer dan 9 punten op de Child-Pugh-schaal) of actieve ziekte lever;
ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min), progressieve nierziekte, bevestigde hyperkaliëmie;
de periode na coronaire bypasstransplantatie; ziekten van perifere slagaders, cerebrovasculaire ziekten, klinisch tot expressie gebrachte ischemische hartziekte;
aanhoudende bloeddrukwaarden van meer dan 140/90 mm Hg. Kunst. met ongecontroleerde arteriële hypertensie;
zwangerschap;
lactatieperiode (borstvoeding);
de leeftijd van kinderen tot 16 jaar;
overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Gebruik tijdens dracht en lactatie

Het medicijn is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Het gebruik van het medicijn kan de vrouwelijke vruchtbaarheid negatief beïnvloeden en wordt niet aanbevolen voor vrouwen die zwanger willen worden.

Gebruik bij kinderen

Gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.

speciale instructies

Het gebruik van het medicijn Arcoxia vereist zorgvuldige monitoring van de bloeddruk. Bij het voorschrijven van het geneesmiddel moeten alle patiënten de bloeddruk controleren tijdens de eerste twee weken van de behandeling en daarna periodiek.

U moet ook regelmatig de lever- en nierfunctie controleren.

In geval van een verhoging van het niveau van levertransaminasen met 3 keer of meer ten opzichte van ULN, moet het medicijn worden stopgezet.

Gezien het verhoogde risico op het ontwikkelen van ongewenste effecten met een verlenging van de duur van de toediening, is het noodzakelijk om periodiek te evalueren of het nodig is om het geneesmiddel te blijven gebruiken en de mogelijkheid om de dosis te verlagen.

Gebruik het medicijn niet gelijktijdig met andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Gebruik het medicijn met de nodige voorzichtigheid wanneer: veelvuldig gebruik alcohol.

De schaal van het medicijn Arcoxia bevat lactose in een kleine hoeveelheid, waarmee rekening moet worden gehouden bij het voorschrijven van het medicijn aan patiënten met lactasedeficiëntie.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en controlemechanismen

Tijdens de behandelingsperiode moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en het aangaan van andere potentieel gevaarlijke soorten activiteiten die verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen. Patiënten die episodes van duizeligheid, slaperigheid of zwakte hebben ervaren, dienen zich te onthouden van activiteiten die concentratie vereisen.

geneesmiddelinteractie

Farmacodynamische interactie

Bij patiënten die warfarine kregen, ging het innemen van Arcoxia in een dosis van 120 mg per dag gepaard met een toename van ongeveer 13% van de MHO- en protrombinetijd. Bij patiënten die warfarine of soortgelijke geneesmiddelen krijgen, moeten de MHO-waarden worden gecontroleerd op het moment dat de behandeling wordt gestart of bij veranderingen in het doseringsschema van Arcoxia, vooral in de eerste paar dagen.

Er zijn meldingen dat niet-selectieve NSAID's en selectieve COX-2-remmers het hypotensieve effect van ACE-remmers kunnen verzwakken. Met deze interactie moet rekening worden gehouden bij de behandeling van patiënten die Arcoxia gelijktijdig met ACE-remmers gebruiken. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie (bijvoorbeeld met uitdroging of op hoge leeftijd) kan een dergelijke combinatie nierfalen verergeren.

Arcoxia kan gelijktijdig worden gebruikt met lage doses acetylsalicylzuur bedoeld voor profylaxe. hart-en vaatziekten. Gelijktijdige toediening van een lage dosis acetylsalicylzuur en Arcoxia kan echter leiden tot een verhoogde incidentie van gastro-intestinale ulcera en andere complicaties in vergelijking met alleen Arcoxia. Na het bereiken van een steady-state heeft het innemen van etoricoxib in een dosis van 120 mg eenmaal per dag geen invloed op de antibloedplaatjesactiviteit van acetylsalicylzuur in lage doses (81 mg per dag). Het medicijn vervangt niet de preventieve werking van acetylsalicylzuur bij hart- en vaatziekten.

Cyclosporine en tacrolimus verhogen het risico op het ontwikkelen van nefrotoxiciteit tijdens het gebruik van Arcoxia.

Farmacokinetische interactie

Er zijn aanwijzingen dat niet-selectieve NSAID's en selectieve COX-2-remmers de concentratie van lithium in plasma kunnen verhogen. Met deze interactie moet rekening worden gehouden bij de behandeling van patiënten die Arcoxia gelijktijdig met lithium gebruiken.

Twee studies onderzochten de effecten van Arcoxia 60, 90 en 120 mg eenmaal daags gedurende zeven dagen bij patiënten die werden behandeld met eenmaal per week methotrexaat 7,5 tot 20 mg voor reumatoïde artritis. Arcoxia had in een dosering van 60 en 90 mg geen effect op de plasmaconcentratie (volgens AUC) en renale klaring van methotrexaat. In één onderzoek had Arcoxia in een dosis van 120 mg geen effect op de plasmaconcentratie (AUC) en de renale klaring van methotrexaat. In een ander onderzoek verhoogde Arcoxia in een dosis van 120 mg de plasmaconcentratie van methotrexaat met 28% (volgens de AUC) en verminderde de renale klaring van methotrexaat met 13%. Met de gelijktijdige benoeming van Arcoxia in doses van meer dan 90 mg per dag en methotrexaat, is het noodzakelijk om het mogelijke optreden van toxische effecten van methotrexaat te controleren.

Orale anticonceptiva: Inname van Arcoxia in een dosis van 120 mg met orale anticonceptiva die 35 mcg ethinylestradiol en 0,5 tot 1 mg norethindron bevatten gedurende 21 dagen, gelijktijdig of met een verschil van 12 uur, verhoogt de stationaire AUC0-24 van ethinylestradiol met 50- 60%. De concentratie van norethisteron neemt echter gewoonlijk niet in klinisch significante mate toe. Met deze verhoging van de concentratie van ethinylestradiol moet rekening worden gehouden bij het kiezen van het juiste orale anticonceptivum voor: gelijktijdige toepassing met Arcoxia. Een soortgelijk feit kan leiden tot een toename van de frequentie van trombo-embolie, als gevolg van een toename van de blootstelling aan ethinylestradiol. Er werd geen significante farmacokinetische interactie met GCS gevonden.

Etoricoxib heeft geen invloed op de steady-state AUC0-24 of de eliminatie van digoxine. Tegelijkertijd verhoogt etoricoxib de Cmax (met gemiddeld 33%), wat belangrijk kan zijn bij het ontstaan van een overdosis digoxine.

Gelijktijdige toediening van Arcoxia en rifampicine (een krachtige inductor van levermetabolisme) resulteerde in een afname van 65% van de plasma-AUC van etoricoxib. Met deze interactie moet rekening worden gehouden wanneer Arcoxia gelijktijdig wordt toegediend met rifampicine.

Antacida en ketoconazol (een krachtige remmer van CYP3A4) hebben geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van Arcoxia.

De analogen van Arcoxia

Structurele analogen volgens actief ingrediënt Arcoxia heeft geen remedie.

Analogons voor het therapeutisch effect (remedies voor de behandeling van artrose):

actasulide;
alflutop;
Apranax;
Artra;
Artradol;
Artrov;
Artrotek;
Aulin;
Brufen;
butadion;
Veraal;
Voltaren-emulgel;
Glucosaminesulfaat 750;
dexazon;
dexamethasonfosfaat;
diklobeen;
Dicloberl;
Dicloran;
Diclofen;
Diclofenac;
dimexide;
Diprospan;
Lang;
MAFFIABAAS;
donalgin;
Zinaxine;
ibuprofen;
indomethacine;
Kartilag Vitrum;
ketonaal;
Coxib;
mesulide;
Myolastan;
Movasine;
naproxen;
Nimesil;
Ortofena;
Piroxicam;
Reuma-gel;
ronidase;
Rumalon;
Sabelnik Evalar;
Sanaprox;
Tenic;
tenoctil;
Triamcinolon;
Fastum-gel;
Feloran;
Vloeiend;
chondramine;
Hondrolon;
Cefekon;
zigeuner;
Eenheid.

instrukciya-otzyvy.ru

Arcoxia-tabletten: indicaties, opnamebeperkingen en mogelijke complicaties van therapie

Over het algemeen kan het medicijn worden ingenomen met acute pijn, vergezeld van een ontstekingsproces.

Maar in de praktijk worden Arcoxia-tabletten voorgeschreven voor laesies van het bewegingsapparaat:

reumatoïde, psoriatische en andere vormen van artritis;
progressieve spondylitis (ziekte van Bechterew);
artrose;
osteochondrose;
andere dorsopathieën;
pijn na orthopedie chirurgische ingrepen(volgens internationale klinische studies).

Arcoxia-tabletten hebben een symptomatisch effect, met andere woorden, ze stoppen de ontsteking en de pijn die daardoor wordt veroorzaakt, maar hebben geen invloed op de etiologie van de ziekte. Daarom worden ze voorgeschreven voor een andere periode (de duur van de behandeling wordt individueel gekozen) als onderdeel van een complexe therapie met cytostatica, chondroprotectors en fysiotherapeutische procedures.

Contra-indicaties voor de benoeming van het medicijn zijn de volgende pathologieën en aandoeningen:

individuele allergische reactie op etoricoxib en hulpcomponenten van het geneesmiddel en andere NSAID's;
zwangerschap;
borstvoeding;
kinderen jonger dan 16 jaar (hoewel er onderzoeken zijn uitgevoerd naar de farmacodynamiek van het geneesmiddel bij adolescenten ouder dan 12 jaar, waarbij geen negatieve effecten op het lichaam zijn vastgesteld);
een combinatie van bronchiale astma, sinuspolyposis en intolerantie voor NSAID's (wat uiterst zeldzaam is);
erosieve laesies van het maagdarmkanaal, waaronder maagzweer, colitis, de ziekte van Crohn, ontstekingsziekten in de acute fase, en nog meer bloedingen (tijdens remissie vereist de aanwezigheid van dergelijke pathologieën speciale zorg bij het innemen van Arcoxia naar binnen);
bloedstollingsstoornissen;
ernstig hart-, nier- en leverfalen;
ernstige symptomen hart-en vaatziekte hart en atherosclerose van de belangrijkste bloedvaten;
herstel na een bypassoperatie van de kransslagader (vanwege het risico op bloedingen);
ongecontroleerde aanvallen van hoge bloeddruk.

Arcoxia-tabletten zijn niet het eerste medicijn uit de zogenaamde "coxibs" -groep.

Eerder bracht hetzelfde bedrijf het medicijn Rofecoxib uit. In klinische onderzoeken in het stadium van goedkeuring van het middel Speciale aandacht besteedde aandacht aan het effect ervan op het slijmvlies van het spijsverteringskanaal en was redelijk tevreden met het resultaat.

Echter, voor meerdere jaren klinische praktijk Artsen hebben ontdekt dat het gebruik van Rofecoxib het risico op het ontwikkelen van complicaties van het cardiovasculaire systeem aanzienlijk verhoogt.

Dit bracht Merck Sharp & Dohme ertoe het medicijn in 2004 van de markt te halen en de productie stop te zetten. Om deze reden is de veiligheid van etoricoxib ( generieke naam Arcoxia) kreeg veel aandacht. Na klinische onderzoeken, het risico op het ontwikkelen van bijwerkingen vergeleken met die bij het gebruik van de "klassieke" NSAID Diclofenac.

Als resultaat van hard werken en data-analyse medische gegevens honderden patiënten zijn tot de conclusie gekomen dat Arcoxia-tabletten een veel minder effect hebben op het slijmvliesepitheel van het spijsverteringskanaal. En het risico op complicaties van het cardiovasculaire systeem is iets lager dan dat van Diclofenac.

In overeenstemming met internationale normen omvat de lijst met bijwerkingen echter alle mogelijke bijwerkingen, zelfs als hun ontwikkeling alleen theoretisch mogelijk is.

Volgens de informatie van de fabrikant kunnen tablets tot de volgende complicaties leiden:

aandoeningen van het spijsverteringsstelsel, waaronder pijn in de overbuikheid, ontlastingsstoornissen, winderigheid, boeren, erosieve laesies van het mondslijmvlies verschijnen extreem scherp, verergering van een maagzweer is mogelijk;
invloed op het functioneren van het zenuwstelsel, dat zich manifesteert in de vorm van hoofdpijn, duizeligheid, zwakte, slaperigheid, in geïsoleerde gevallen, angst en onredelijke angst, symptomen van depressie werden opgemerkt;
tekenen van complicaties van de sensorische organen zijn uiterst zeldzaam, maar smaakstoornissen en wazig zien zijn mogelijk;
schendingen van cardiovasculaire activiteit kunnen optreden in de vorm van kortademigheid, tachycardie, verhoogde bloeddruk, wat wordt weerspiegeld in het elektrocardiogram, het begin van een hartaanval en aanvallen van hypertensie is theoretisch mogelijk;
van de zijkant verschillende afdelingen luchtwegen, hoesten is soms mogelijk, neusbloedingen worden opgemerkt bij geïsoleerde patiënten en bronchospasme is uiterst zeldzaam;
als gevolg van metabole stoornissen treedt oedeem op, in sommige gevallen verslechtert de eetlust, of omgekeerd, treedt gewichtstoename op;
huidverschijnselen van een overgevoeligheidsreactie (huiduitslag, jeuk, urticaria);
complicaties van weefselfunctie bewegingsapparaat kunnen zich voelen in de vorm van lichte krampen en pijn in de spieren.

Ook gaat het gebruik van Arcoxia soms gepaard met een algemene verslechtering van het welzijn (artsen noemen deze aandoening een griepachtig syndroom), een verhoogd risico op het ontwikkelen van infecties van de urinewegen en de luchtwegen. Bovendien kunnen Arcoxia-tabletten de resultaten beïnvloeden klinische analyse bloed- en levertesten, waarmee rekening moet worden gehouden bij het decoderen van onderzoeksgegevens.

Arcoxia: gebruiksaanwijzing en de mogelijkheid tot combinatie met andere geneesmiddelen

Vanwege de eigenaardigheden van de farmacodynamiek van het medicijn, om te bereiken therapeutisch effect het medicijn kan slechts eenmaal per dag worden ingenomen.

De maximale dosering is 120 mg. Deze hoeveelheid gebruiksaanwijzing van Arcoxia beveelt aan om te drinken met ernstige pijn die optreedt tegen de achtergrond van artritis psoriatica.

Bij osteochondrose is het noodzakelijk om 0,6 g per dag in te nemen, voor de behandeling van reumatoïde artritis en spondylitis wordt eenmaal daags 0,9 g voorgeschreven.

In de regel drinken ze het medicijn ongeacht de maaltijd. De duur van de therapie in de maximaal toegestane hoeveelheid (1,2 g) is niet meer dan 8 dagen, in andere gevallen wordt de duur van de toediening bepaald door de arts. Maar aangezien alle NSAID's bedoeld zijn voor de symptomatische verlichting van het acute pijnsyndroom, wordt het gebruik van Arcoxia stopgezet na het verdwijnen van de belangrijkste klinische verschijnselen ziekten.

Om de symptomen van een overdosis te simuleren, werd het medicijn gegeven in een enkele dosis van 500 mg. Een ander klinisch onderzoek werd uitgevoerd met de benoeming van Arcoxia, waarvan de gebruiksaanwijzing duidelijk de methode van inname van het medicijn beschrijft, in een hoeveelheid van 150 mg per dag gedurende 3 weken. Tijdens de tests werden geen symptomen van overdosering opgemerkt.

Maar artsen waarschuwen dat het overschrijden van het aanbevolen aantal tabletten gepaard gaat met ongewenste reacties van het spijsverterings- en cardiovasculaire systeem. Omdat er geen specifieke antidota zijn en de verwijdering van het medicijn door hemodialyse niet effectief is, wordt symptomatische therapie uitgevoerd.

In combinatie met andere Arcoxia-medicijnen adviseren de gebruiksaanwijzingen rekening te houden met de volgende punten:

Anticoagulantia. Er is een lichte toename van het effect van deze geneesmiddelen, dus deze combinatie vereist correctie van de dosering van anticoagulantia en monitoring van bloedstollingsparameters.
Diuretica. In combinatie met Arcoxia kunnen complicaties van het excretiesysteem optreden.
Angiotensine-converterende enzymremmers. Deze NSAID verzwakt hun hypotensieve effect.
Aspirine en andere geneesmiddelen die acetylsalicylzuur bevatten. Een dergelijke combinatie is gerechtvaardigd voor de preventie van het optreden van pathologieën van het cardiovasculaire systeem tijdens de behandeling van Arcoxia. Tegelijkertijd verhoogt de combinatie van medicijnen het risico erosieve laesies slijmvlies van het spijsverteringskanaal.
Immunosuppressiva (cyclosporine en tacrolimus). Gelijktijdige ontvangst met Arcoxia heeft een nefrotoxisch effect.
lithiumpreparaten. Deze NSAID kan de concentratie in het bloed verhogen.
Methotrexaat. Een kwestie van combineren dit medicijn met Arcoxia is zeer relevant in de reumatologie, aangezien dit cytostaticum het eerstelijnsgeneesmiddel is voor langdurige therapie van reumatoïde artritis. Na klinische proeven artsen kwamen tot de conclusie dat bij gebruik van medicijnen in de aanbevolen doseringen het risico op complicaties minimaal is, maar het is mogelijk om de bijwerkingen van methotrexaat te vergroten.
Orale anticonceptiva. Het risico op het ontwikkelen van trombo-embolie neemt toe.
Corticosteroïden. Er waren geen complicaties geassocieerd met de combinatie met Arcoxia.
Rifampicine. Verlaagt de snelheid van het NSAID-metabolisme in de lever.
Antacida. Heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid en farmacodynamiek van het hoofdgeneesmiddel.

Bij het gebruik van Arcoxia beschrijven de gebruiksaanwijzingen in detail alle combinatiemogelijkheden met andere geneesmiddelen. Als u echter aanvullende vragen heeft, kunt u beter een specialist raadplegen.

Arcoxia-medicijn: speciale gebruiksaanwijzing

Het medicijn wordt in elke apotheek verkocht, je kunt het zonder doktersrecept kopen. Bewaren bij kamertemperatuur, buiten bereik van kinderen. Houdbaarheid - 3 jaar vanaf de productiedatum. Bij langdurig gebruik(langer dan 8 dagen) Arcoxia vereist controle van bloeddrukcijfers en klinische indicatoren van leverfunctie. Als er ernstige veranderingen worden gedetecteerd, moet het medicijn worden stopgezet. Ook wordt het medicijn niet gecombineerd met andere NSAID's.

Het medicijn Arcoxia heeft een lichte invloed op het vermogen van het ei om te bevruchten, waarmee rekening moet worden gehouden door vrouwen die een zwangerschap plannen. Het medicijn kan slaperigheid en duizeligheid veroorzaken. Hiermee moet rekening worden gehouden door bestuurders en andere patiënten wiens werk verband houdt met de reactiesnelheid. De schil van de tabletten bevat een kleine hoeveelheid lactose, wat de gezondheid van patiënten met lactasedeficiëntie nadelig kan beïnvloeden.

Arcoxia-medicijn: analogen, gebruik tijdens zwangerschap, borstvoeding en op jonge leeftijd, kosten

Er zijn momenteel geen analogen van het medicijn met dezelfde samenstelling op de farmaceutische markt. Tot op zekere hoogte kunnen andere selectieve cyclo-oxygenase type 2-remmers Arcoxia vervangen. Hun keuze is echter zeer beperkt.

Relatieve analogen van deze tool zijn:

Nimesulide (Nimulid, Nise, Nimesil), benoem tweemaal daags 0,1-0,2 g.
Meloxicam (Amelotex, M-Kam, Movalis), neem eenmaal daags 7,5-15 mg.

Volgens artsen en patiënten is dit nieuwe NSAID zeer efficiënt. Het verlicht snel pijn en andere symptomen van het ontstekingsproces. Volgens gegevens uit klinische onderzoeken is het veel minder waarschijnlijk dat Arcoxia bijwerkingen veroorzaakt, ongeacht de duur van de behandeling. Het kenmerkt zich ook door gebruiksgemak. De kosten van een pakket van 28 tabletten zijn: 30 mg - 692,00, 60 mg - 1016 roebel, 90 mg - 1362 roebel.

med88.ru

NSAID's. Zeer selectieve COX-2-remmer

Werkzame stof

Etoricoxib (etoricoxib)

Vrijgaveformulier, samenstelling en verpakking

blauwgroen, biconvex, appelvormig, bedrukt met "ACX 30" aan de ene kant en reliëf met "101" aan de andere kant; soort tablet in doorsnede: van wit tot lichtgeel of van wit tot crème.

	1 tabblad.
etoricoxib	30 mg

Hulpstoffen: calciumwaterstoffosfaat - 30 mg, microkristallijne cellulose - 37 mg, natriumcroscarmellose - 2 mg, magnesiumstearaat - 1 mg.

De samenstelling van de filmomhulling: Opadry II blauwgroen 39K11526 (lactosemonohydraat 35%, hypromellose 33%, titaniumdioxide 21,19%, triacetine 8%, aluminiumvernis op kleurstofbasis (E132) 2,41%, ijzerkleurstof geeloxide (E172)) 0,4%) - 4 mg , carnaubawas - 0,01 mg.

Filmomhulde tabletten groen, biconvex, appelvormig, aan de ene kant bedrukt met "ARCOXIA 60" en aan de andere kant bedrukt met "200".

	1 tabblad.
etoricoxib	60 mg

Hulpstoffen: calciumwaterstoffosfaat - 60 mg, microkristallijne cellulose - 74 mg, croscarmellosenatrium - 4 mg, magnesiumstearaat - 2 mg.

De samenstelling van de filmomhulling: Opadry II groen 39K11520 (lactosemonohydraat 35%, hypromellose 33%, titaandioxide 16,6%, triacetine 8%, aluminiumvernis op basis van indigokarmijnkleurstof (E132) 5,4%, ijzerkleurstof geeloxide (E172) 1,9%) - 8 mg, was carnauba - 0,02 mg.

2 stuks. - blisterverpakkingen (1) - pakjes karton.
2 stuks. - blisters (2) - pakjes karton.
2 stuks. - blisters (4) - pakjes karton.
4 dingen. - blisterverpakkingen (1) - pakjes karton.
4 dingen. - blisters (2) - pakjes karton.
4 dingen. - blisters (4) - pakjes karton.
7 stuks. - blisterverpakkingen (1) - pakjes karton.
7 stuks. - blisters (2) - pakjes karton.
7 stuks. - blisters (4) - pakjes karton.
14 st. - blisterverpakkingen (1) - pakjes karton.
14 st. - blisters (2) - pakjes karton.
14 st. - blisters (4) - pakjes karton.

Filmomhulde tabletten wit, biconvex, appelvormig, aan de ene kant bedrukt met "ARCOXIA 90" en aan de andere kant bedrukt met "202".

	1 tabblad.
etoricoxib	90 mg

Hulpstoffen: calciumwaterstoffosfaat - 90 mg, microkristallijne cellulose - 111 mg, natriumcroscarmellose - 6 mg, magnesiumstearaat - 3 mg.

De samenstelling van de filmomhulling: Opadry II wit 39K18305 (lactosemonohydraat 35%, hypromellose 33%, titaniumdioxide 24%, triacetine 8%) - 12 mg, carnaubawas - 0,03 mg.

Filmomhulde tabletten lichtgroen, biconvex, appelvormig, aan de ene kant bedrukt met "ARCOXIA 120" en aan de andere kant bedrukt met "204".

	1 tabblad.
etoricoxib	120 mg

Hulpstoffen: calciumwaterstoffosfaat - 120 mg, microkristallijne cellulose - 148 mg, croscarmellosenatrium - 8 mg, magnesiumstearaat - 4 mg.

De samenstelling van de filmomhulling: Opadry II groen 39K11529 (lactosemonohydraat 35%, hypromellose 33%, titaandioxide 21,6%, triacetine 8%, aluminiumvernis op basis van indigokarmijnkleurstof (E132) 1,6%, ijzerkleurstof geeloxide (E172) 0,9%) - 16 mg, was carnauba - 0,04 mg.

farmacologisch effect

Etoricoxib is, indien oraal ingenomen in therapeutische concentraties, een selectieve remmer van cyclo-oxygenase-2 (COX-2). In klinische farmacologische onderzoeken remde etoricoxib COX-2 op een dosisafhankelijke manier, zonder effect op COX-1 bij toediening dagelijkse dosis tot 150mg. Het medicijn remt de synthese van prostaglandinen in het maagslijmvlies niet en heeft geen invloed op de bloedplaatjesfunctie.

Cyclo-oxygenase is verantwoordelijk voor de vorming van prostaglandinen. Twee isovormen van cyclo-oxygenase, COX-1 en COX-2, zijn geïdentificeerd. COX-2 is een iso-enzym dat wordt geïnduceerd door verschillende pro-inflammatoire mediatoren en wordt beschouwd als het belangrijkste enzym dat verantwoordelijk is voor de synthese van prostanoïde mediatoren van pijn, ontsteking en koorts. COX-2 is betrokken bij de processen van ovulatie, implantatie en sluiting van het arteriële kanaal, regulatie van de nier- en centrale zenuwstelselfunctie (inductie van koorts, gevoel van pijn, cognitieve functie), en kan ook een rol spelen bij het genezingsproces van zweren. COX-2 is gevonden in weefsels rond maagzweren bij de mens, maar de rol ervan bij het genezen van zweren is niet vastgesteld.

efficiëntie

Bij patiënten met artrose (OA) zorgde etoricoxib in een dosis van 60 mg eenmaal per dag voor een significante vermindering van pijn en een betere beoordeling van hun toestand door patiënten. Deze gunstige effecten werden al op de tweede dag van de behandeling waargenomen en hielden 52 weken aan. Studies met etoricoxib in een dosis van 30 mg eenmaal daags (met gebruikmaking van vergelijkbare beoordelingsmethoden) toonden werkzaamheid aan in vergelijking met placebo gedurende een behandelingsperiode van 12 weken. In een onderzoek dat werd uitgevoerd om de optimale dosis te bepalen, vertoonde etoricoxib bij een dosis van 60 mg een significant grotere verbetering dan bij een dosis van 30 mg voor alle drie de primaire eindpunten na 6 weken behandeling. De dosis van 30 mg is niet onderzocht bij artrose van de gewrichten van de handen.

Bij patiënten met reumatoïde artritis (RA) zorgde etoricoxib in een dosis van 90 mg eenmaal per dag voor een significante vermindering van pijn en ontsteking en verbeterde mobiliteit. Deze gunstige effecten hielden aan gedurende een behandelingsperiode van 12 weken.

Bij patiënten met acute jichtartritis verminderde etoricoxib in een dosis van 120 mg 1 keer / dag gedurende de gehele behandelingsperiode van 8 dagen matige en ernstige pijn bij gewrichten en ontstekingen. De werkzaamheid was vergelijkbaar met die van indomethacine bij toediening in een dosis van 50 mg driemaal daags. Pijnverlichting werd al 4 uur na het begin van de behandeling opgemerkt.

Bij patiënten met spondylitis ankylopoetica zorgde etoricoxib in een dosis van 90 mg 1 keer per dag voor een significante vermindering van rugpijn, ontsteking, stijfheid en verbeterde functies. De klinische werkzaamheid van etoricoxib werd al op de tweede dag van de behandeling waargenomen en hield aan gedurende de behandelingsperiode van 52 weken.

BIJ klinische proef in de studie van pijn na een tandheelkundige ingreep werd etoricoxib in een dosis van 90 mg 1 keer / dag gedurende 3 dagen voorgeschreven. In de subgroep van patiënten met matige pijn (bij baseline) had 90 mg etoricoxib hetzelfde analgetische effect als 600 mg (16,11 vs. 16,39; P=0,722) en was superieur aan de paracetamol/codeïne-combinatie bij een dosis van 600 mg /60 mg (11, P<0.001) и плацебо (6.84, P<0.001) согласно общей оценке уменьшения боли в течение первых 6 ч (TOPAR6). Доля пациентов, которым потребовались обезболивающие препараты быстрого действия в течение первых 24 ч после приема исследуемых препаратов, составила 40.8% при применении эторикоксиба в дозе 90 мг, 25.5% при применении ибупрофена в дозе 600 мг каждые 6 ч и 46.7% при применении комбинации /кодеин в дозе 600 мг/60 мг каждые 6 ч по сравнению с 76.2% в группе плацебо. В этом исследовании медиана начала действия (ощутимое уменьшение боли) при применении эторикоксиба в дозе 90 мг составила 28 мин после приема препарата.

Veiligheid

MEDAL-programma (multinationaal evaluatieprogramma voor langdurige etoricoxib en artritis)

Het MEDAL-programma was een prospectief veiligheidsevaluatieprogramma op basis van cardiovasculaire (CV) gebeurtenissen uit gepoolde gegevens van drie gerandomiseerde, dubbelblinde, actief-gecontroleerde onderzoeken: MEDAL, EDGE II en EDGE.

Het MEDAL-onderzoek was een op eindpunten gebaseerd (CC) onderzoek met 17.804 patiënten met artrose en 5.700 patiënten met RA die ofwel etoricoxib 60 mg (OA) of 90 mg (OA en RA) of diclofenac 150 mg. mg/dag kregen gedurende een mediaan van 20,3 maanden (maximaal 42,3 maanden, mediaan 21,3 maanden). In deze studie werden alleen ernstige bijwerkingen en terugtrekkingen uit de studie als gevolg van eventuele bijwerkingen geregistreerd.

In de EDGE- en EDGE II-onderzoeken werd de gastro-intestinale tolerantie van etoricoxib en diclofenac vergeleken. De EDGE-studie omvatte 7111 OA-patiënten die werden behandeld met etoricoxib 90 mg/dag (1,5 maal de aanbevolen dosis voor OA) of diclofenac 150 mg/dag gedurende een mediaan van 9,1 maanden (maximaal 16,6 maanden, mediaan 11,4 maanden). De EDGE II-studie omvatte 4086 patiënten met RA die werden behandeld met etoricoxib 90 mg/dag of diclofenac 150 mg/dag gedurende een mediaan van 19,2 maanden (maximaal 33,1 maanden, mediaan 24 maanden).

In het gepoolde MEDAL-programma werden 34.701 patiënten met artrose of RA behandeld gedurende een mediaan van 17,9 maanden (maximaal 42,3 maanden, mediaan 16,3 maanden), en ongeveer 12.800 patiënten werden gedurende meer dan 24 maanden behandeld. Patiënten die deelnamen aan het MEDAL-programma hadden bij aanvang een breed scala aan cardiovasculaire en gastro-intestinale risicofactoren. Patiënten met een recent myocardinfarct, evenals patiënten met coronaire bypasstransplantatie of percutane coronaire interventie binnen 6 maanden vóór opname in het onderzoek, werden uitgesloten. In onderzoeken waren gastroprotectors en lage doses toegestaan.

Algemene beveiliging

Er waren geen significante verschillen tussen etoricoxib en diclofenac wat betreft de incidentie van trombotische CV events. Cardiorenale bijwerkingen werden vaker waargenomen bij etoricoxib dan bij diclofenac; dit effect was dosisafhankelijk (geselecteerde resultaten worden hieronder weergegeven). Bijwerkingen van het maagdarmkanaal en de lever werden significant vaker waargenomen bij de benoeming van diclofenac dan bij de benoeming van etoricoxib. De incidentie van bijwerkingen in de EDGE- en EDGE II-onderzoeken, evenals bijwerkingen die als ernstig werden erkend of waarbij de behandeling moest worden gestaakt, was in het MEDAL-onderzoek hoger met etoricoxib dan met diclofenac.

Resultaten van de cardiovasculaire veiligheidsbeoordeling

De frequentie van bevestigde ernstige trombotische CV-bijwerkingen (inclusief cardiale, cerebrovasculaire en perifere vasculaire voorvallen) was vergelijkbaar tussen de groepen die werden behandeld met etoricoxib of diclofenac (gegevens worden weergegeven in de onderstaande tabel). Wat betreft de frequentie van trombotische voorvallen, waren er geen statistisch significante verschillen tussen etoricoxib en diclofenac in alle geanalyseerde subgroepen, inclusief categorieën patiënten in het baseline-CV-risicobereik. Het relatieve risico op bevestigde ernstige trombotische CV-bijwerkingen was vergelijkbaar voor etoricoxib (indien ingenomen in een dosis van 60 mg of 90 mg) en diclofenac (indien ingenomen in een dosis van 150 mg).

	Etoricoxib (N=16 819) 25.836 patiëntjaren	diclofenac (N=16.483) 24.766 patiëntjaren	Vergelijking tussen behandelingen
	Frequentie 1 (95%-BI)	Frequentie 1 (95%-BI)	Relatief risico (95% BI)
Bevestigde trombotische CV ernstige bijwerkingen
	1.24 (1.11, 1.38)	1.30 (1.17, 1.45)	0.95 (0.81, 1.11)
	1.25 (1.14, 1.36)	1.19 (1.08, 1.30)	1.05 (0.93, 1.19)
Bevestigde cardiale gebeurtenissen
Bij het voldoen aan de protocolvereisten	0.71 (0.61, 0.82)	0.78 (0.68, 0.90)	0.90 (0.74, 1.10)
Afhankelijk van de voorgeschreven behandeling	0.69 (0.61, 0.78)	0.70 (0.62, 0.79)	0.99 (0.84, 1.17)
Bevestigde cerebrovasculaire voorvallen
Bij het voldoen aan de protocolvereisten	0.34 (0.28, 0.42)	0.32 (0.25, 0.40)	1.08 (0.80, 1.46)
Afhankelijk van de voorgeschreven behandeling	0.33 (0.28, 0.39)	0.29 (0.24, 0.35)	1.12 (0.87, 1.44)
Bevestigde perifere vasculaire gebeurtenissen
Bij het voldoen aan de protocolvereisten	0.20 (0.15, 0.27)	0.22 (0.17, 0.29)	0.92 (0.63, 1.35)
Afhankelijk van de voorgeschreven behandeling	0.24 (0.20, 0.30)	0.23 (0.18, 0.28)	1.08 (0.81, 1.44)

1 Gebeurtenissen per 100 patiëntjaren; BI = betrouwbaarheidsinterval; N=totaal aantal patiënten opgenomen in de patiëntenpopulatie die voldeden aan de vereisten van het protocol.

Als aan de protocolvereisten is voldaan, worden alle voorvallen die zich tijdens de studietherapie of binnen 14 dagen na stopzetting van de studie hebben voorgedaan (patiënten die<75% исследуемого препарата, и пациенты, принимавшие не включенные в исследование НПВП >10% van de tijd).

Afhankelijk van de voorgeschreven behandeling, alle bevestigde gebeurtenissen die zich voor het einde van de studie voordoen (inclusief patiënten die mogelijk niet-studie-interventies hebben ondergaan na stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel). Totaal aantal gerandomiseerde patiënten: n=17412 voor etoricoxib en n=17289 voor diclofenac.

CV mortaliteit en algehele mortaliteit waren vergelijkbaar tussen de behandelingsgroepen met etoricoxib en diclofenac.

Cardiorenale gebeurtenissen

Ongeveer 50% van de patiënten die deelnamen aan het MEDAL-onderzoek had bij aanvang een voorgeschiedenis van hypertensie. Het uitvalpercentage als gevolg van bijwerkingen geassocieerd met arteriële hypertensie was statistisch significant hoger voor etoricoxib dan voor diclofenac. De frequentie van bijwerkingen geassocieerd met chronisch hartfalen (stopzetting van de studie en ernstige voorvallen) was vergelijkbaar voor etoricoxib 60 mg en diclofenac 150 mg, maar was hoger voor etoricoxib 90 mg vergeleken met diclofenac 150 mg. mg (en statistisch significant hoger voor etoricoxib 90 mg vergeleken met diclofenac 150 mg in de OA-arm van het MEDAL-onderzoek). De frequentie van bevestigde bijwerkingen geassocieerd met chronisch hartfalen (gebeurtenissen die ernstig waren en leidden tot ziekenhuisopname of een bezoek aan de eerste hulp) was niet significant hoger voor etoricoxib in vergelijking met diclofenac in een dosis van 150 mg; dit effect was dosisafhankelijk. Het uitvalpercentage als gevolg van oedeemgerelateerde bijwerkingen was hoger voor etoricoxib dan voor diclofenac 150 mg; dit effect was dosisafhankelijk (statistisch significant voor etoricoxib 90 mg maar niet voor etoricoxib 60 mg).

Resultaten van cardiorenale veiligheidsbeoordelingen in de EDGE- en EDGE II-onderzoeken komen overeen met die in het MEDAL-onderzoek

In geselecteerde onderzoeken in het MEDAL-programma was het absolute uitvalpercentage in elke behandelingsgroep voor etoricoxib (60 mg of 90 mg) tot 2,6% vanwege hypertensie, tot 1,9% vanwege oedeem en tot 1,1% vanwege congestief hartfalen. . Patiënten die werden behandeld met etoricoxib 90 mg hadden een hogere uitval dan patiënten die werden behandeld met etoricoxib 60 mg.

Resultaten van de beoordeling van gastro-intestinale tolerantie in het MEDAL-programma

In elk van de drie MEDAL-onderzoeken was het uitvalpercentage voor elke klinische GI-bijwerking (bijv. dyspepsie, buikpijn, zweren) significant lager voor etoricoxib in vergelijking met diclofenac. Het uitvalpercentage als gevolg van GI-bijwerkingen per 100 patiëntjaren over de gehele onderzoeksperiode was 3,23 voor etoricoxib en 4,96 voor diclofenac in de MEDAL-studie; 9,12 voor etoricoxib en 12,28 voor diclofenac in het EDGE-onderzoek; en 3,71 voor etoricoxib en 4,81 voor diclofenac in het EDGE II-onderzoek.

Resultaten van de gastro-intestinale veiligheidsbeoordeling in het MEDAL-programma

Over het algemeen werden bijwerkingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal gedefinieerd als perforaties, zweren en bloedingen. Gecompliceerde bijwerkingen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal waren perforatie, obstructie en gecompliceerde bloeding; ongecompliceerde bijwerkingen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal waren ongecompliceerde bloedingen en ongecompliceerde zweren. De totale incidentie van bijwerkingen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal was significant lager voor etoricoxib in vergelijking met diclofenac. Er waren geen significante verschillen tussen etoricoxib en diclofenac in de frequentie van gecompliceerde voorvallen. Voor hemorragische bijwerkingen uit het bovenste deel van het maagdarmkanaal (gecompliceerd en ongecompliceerd in totaal) waren er geen significante verschillen tussen etoricoxib en diclofenac. Het voordeel van etoricoxib in het bovenste deel van het maagdarmkanaal vergeleken met diclofenac bij patiënten die gelijktijdig een lage dosis aspirine gebruikten (ongeveer 33% van de patiënten) was niet statistisch significant.

Het aantal bevestigde gecompliceerde en ongecompliceerde klinische bijwerkingen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal per 100 patiëntjaren (perforaties, ulcera en bloeding) was 0,67 (95% BI 0,57; 0,77) voor etoricoxib en 0,97 (95% BI 0,85; 1,10) voor diclofenac, gebaseerd op waarop het relatieve risico 0,69 was (95% BI 0,57; 0,83).

De frequentie van bevestigde bijwerkingen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal bij oudere patiënten werd onderzocht; de maximale afname in incidentie werd waargenomen bij patiënten ≥75 jaar - 1,35 (95% BI 0,94; 1,87) vergeleken met 2,78 (95% BI 2,14; 3,56) voorvallen per 100 patiëntjaren voor respectievelijk etoricoxib en diclofenac. De frequentie van bevestigde bijwerkingen van het lagere maagdarmkanaal (perforatie van de dunne of dikke darm, obstructie of bloeding) verschilde niet significant tussen de groepen die werden behandeld met etoricoxib en diclofenac.

Resultaten leverveiligheidsevaluatie in het MEDAL-programma

Etoricoxib had een statistisch significant lager uitvalpercentage als gevolg van leverbijwerkingen in vergelijking met diclofenac. In het gepoolde MEDAL-programma trok 0,3% van de met etoricoxib behandelde patiënten en 2,7% van de met diclofenac behandelde patiënten zich terug uit het onderzoek vanwege bijwerkingen aan de lever. De frequentie van bijwerkingen per 100 patiëntjaren was 0,22 voor etoricoxib en 1,84 voor diclofenac (p<0.001 для эторикоксиба в сравнении с диклофенаком). Большинство нежелательных явлений со стороны печени в Программе MEDAL были несерьезными.

Aanvullende veiligheidsgegevens met betrekking tot trombotische CV-voorvallen

In klinische onderzoeken, met uitzondering van MEDAL-onderzoeken, kregen ongeveer 3100 patiënten etoricoxib in een dosis van ≥60 mg/dag gedurende 12 weken of langer. Er waren geen significante verschillen in de incidentie van bevestigde ernstige trombotische CV voorvallen bij patiënten die werden behandeld met etoricoxib in een dosis van ≥60 mg, placebo of NSAID's die geen naproxen bevatten. In vergelijking met patiënten die werden behandeld met naproxen 500 mg tweemaal daags, was de frequentie van deze voorvallen echter hoger bij patiënten die werden behandeld met etoricoxib. Het verschil in antibloedplaatjesactiviteit tussen sommige NSAID's die COX-1 remmen en selectieve COX-2-remmers kan van klinische betekenis zijn bij patiënten met een risico op trombo-embolische voorvallen. Selectieve COX-2-remmers remmen de vorming van systemische (en mogelijk endotheliale) prostacycline zonder de bloedplaatjestromboxaan te beïnvloeden. De klinische betekenis van deze waarnemingen is niet vastgesteld.

Aanvullende GI-veiligheidsgegevens

In twee dubbelblinde endoscopische onderzoeken van 12 weken was de cumulatieve incidentie van gastroduodenale ulcera significant lager bij patiënten die werden behandeld met etoricoxib 120 mg eenmaal daags dan bij patiënten die werden behandeld met naproxen 500 mg tweemaal daags of ibuprofen 800 mg, mg 3 maal daags. De incidentie van zweren was hoger bij etoricoxib dan bij placebo.

Studie van de nierfunctie bij oudere patiënten

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen beoordeelde de effecten van 15 dagen behandeling met etoricoxib (90 mg), celecoxib (200 mg tweemaal daags), naproxen (500 mg tweemaal daags) en placebo op natrium in de nieren. excretie, bloeddruk en andere indicatoren van de nierfunctie bij patiënten van 60 tot 85 jaar die een natriumdieet van 200 mEq/dag kregen. Etoricoxib, celecoxib en naproxen hadden vergelijkbare effecten op de renale natriumexcretie na 2 weken behandeling. Alle actieve comparatoren resulteerden in een verhoging van de systolische bloeddruk vergeleken met placebo, maar behandeling met etoricoxib resulteerde in een statistisch significante verhoging van de systolische bloeddruk op dag 14 vergeleken met celecoxib en naproxen (gemiddelde verandering in systolische bloeddruk vanaf baseline: etoricoxib - 7,7 mm Hg .st., celecoxib - 2,4 mm Hg, naproxen - 3,6 mm Hg).

Farmacokinetiek

Zuig

Na orale toediening wordt het snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De absolute orale biologische beschikbaarheid is ongeveer 100%. Na inname van het geneesmiddel door volwassenen op een lege maag in een dosis van 120 mg 1 keer / dag, Cmax is 3,6 g / ml, de tijd om Cmax te bereiken is 1 uur na toediening. Geometrisch gemiddelde AUC 0-24h - 37,8 µg×h/ml. De farmacokinetiek van etoricoxib binnen therapeutische doses is lineair.

Bij inname van etoricoxib in een dosis van 120 mg bij een maaltijd (maaltijd met een hoog vetgehalte) was er geen klinisch significant effect op de mate van absorptie. De absorptiesnelheid veranderde, wat resulteerde in een afname van de Cmax met 36% en een toename van de T Cmax met 2 uur.Deze resultaten worden niet als klinisch significant beschouwd. In klinische onderzoeken werd etoricoxib met of zonder voedsel toegediend.

Verdeling

Etoricoxib is voor ongeveer 92% gebonden aan humane plasma-eiwitten in concentraties van 0/05-5 µg/ml. Het distributievolume (V dss) bij steady-state is ongeveer 120 liter. Css wordt bereikt bij een dagelijkse inname van 120 mg etoricoxib na 7 dagen met een cumulatiecoëfficiënt van ongeveer 2. Etoricoxib dringt door de placentabarrière en de bloed-hersenbarrière.

Metabolisme

Etoricoxib wordt uitgebreid gemetaboliseerd. Minder dan 1% van etoricoxib wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden. De belangrijkste metabole route is de vorming van 6"-hydroxymethyletoricoxib, gekatalyseerd door enzymen van het cytochroomsysteem. CYP3A4 bevordert het metabolisme van etoricoxib in vivo. In vitro-onderzoeken geven aan dat de iso-enzymen CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 en CYP2C19 ook de belangrijkste route, maar hun kwantitatieve effect in vivo is niet 5 metabolieten van etoricoxib zijn geïdentificeerd bij mensen. De belangrijkste metaboliet is 6"-carboxyacetyletoricoxib, dat wordt gevormd door extra oxidatie van 6"-hydroxymethyletoricoxib. Deze belangrijkste metabolieten hebben geen merkbare activiteit of zijn zwakke remmers van COX 2. Geen van deze metabolieten remt COX-one.

fokken

Bij een enkelvoudige intraveneuze toediening van gelabeld radioactief etoricoxib in een dosis van 25 mg aan gezonde vrijwilligers, werd 70% van etoricoxib uitgescheiden via de nieren, 20% via de darmen, voornamelijk in de vorm van metabolieten. Minder dan 2% werd onveranderd gevonden. De uitscheiding van etoricoxib vindt voornamelijk plaats via metabolisme, gevolgd door uitscheiding via de nieren.

T1/2 is ongeveer 22 uur Plasmaklaring na intraveneuze toediening van 25 mg is ongeveer 50 ml/min.

Farmacokinetiek bij speciale groepen patiënten

De farmacokinetiek bij oudere patiënten (65 jaar en ouder) is vergelijkbaar met die bij jonge patiënten.

De farmacokinetiek van etoricoxib is vergelijkbaar bij mannen en vrouwen.

Bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh-score 5-6) ging het gebruik van etoricoxib in een dosis van 60 mg eenmaal per dag gepaard met een toename van de AUC met 16% in vergelijking met gezonde personen die het geneesmiddel in dezelfde dosis gebruikten. Bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-score 7-9) die etoricoxib in een dosis van 60 mg om de andere dag gebruikten, was de gemiddelde AUC hetzelfde als bij gezonde proefpersonen die dagelijks etoricoxib in dezelfde dosis gebruikten. Etoricoxib 30 mg eenmaal daags is niet onderzocht bij deze populatie. Gegevens uit klinische en farmacokinetische onderzoeken bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (≥10 punten op de Child-Pugh-schaal) zijn niet beschikbaar.

De farmacokinetische parameters van een enkelvoudige dosis etoricoxib in een dosis van 120 mg bij patiënten met een matige of ernstige nierfunctiestoornis en met chronisch nierfalen in het eindstadium (CRF) die hemodialyse ondergaan, verschilden niet significant van die bij gezonde personen. Hemodialyse had weinig effect op de uitscheiding (dialyseklaring - ongeveer 50 ml/min).

De farmacokinetische parameters van etoricoxib zijn niet onderzocht bij kinderen jonger dan 12 jaar. In een farmacokinetisch onderzoek (n=16) uitgevoerd bij adolescenten in de leeftijd van 12 tot 17 jaar, farmacokinetiek bij adolescenten die 40 tot 60 kg wegen bij gebruik van etoricoxib in een dosis van 60 mg eenmaal daags en bij adolescenten die meer dan 60 kg wegen bij gebruik van etoricoxib bij een dosis van 90 mg eenmaal daags was vergelijkbaar met de farmacokinetiek bij volwassenen bij gebruik van etoricoxib in een dosis van 90 mg eenmaal daags. De veiligheid en werkzaamheid van etoricoxib bij kinderen zijn niet vastgesteld.

Indicaties

Symptomatische therapie van de volgende ziekten en aandoeningen:

- artrose;

- Reumatoïde artritis;

- spondylitis ankylopoetica;

Pijn en inflammatoire symptomen geassocieerd met acute jichtartritis.

Kortdurende therapie voor matige tot ernstige acute pijn na een tandheelkundige ingreep.

Contra-indicaties

- maagzweer van maag en twaalfvingerige darm in de acute fase;

- actieve gastro-intestinale bloeding;

- volledige of onvolledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus en neusbijholten en intolerantie of andere NSAID's (inclusief voorgeschiedenis).

- ernstige leverfunctiestoornis (serumalbumine)<25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью);

- ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min);

- progressieve nierziekte;

- inflammatoire darmziekte;

- chronisch hartfalen (II-IV functionele klasse volgens NYHA);

- ongecontroleerde arteriële hypertensie, waarbij de bloeddrukindicatoren constant 140/90 mm Hg overschrijden;

- bevestigde coronaire hartziekte;

— ziekten van perifere slagaders en/of cerebrovasculaire ziekten;

- bevestigde hyperkaliëmie;

- zwangerschap;

- de periode van borstvoeding;

— de leeftijd van kinderen tot 16 jaar;

- lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;

- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Moet worden gerespecteerd voorzichtigheid bij gebruik van het medicijn bij de volgende groepen patiënten:

Patiënten met een verhoogd risico op het ontwikkelen van complicaties van het maagdarmkanaal door het gebruik van NSAID's; ouderen, terwijl ze andere NSAID's gebruiken, incl. acetylsalicylzuur, of patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale ziekten zoals maagzweren en gastro-intestinale bloedingen;

Patiënten met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire risicofactoren zoals dyslipidemie/hyperlipidemie, diabetes mellitus, arteriële hypertensie, roken, hartfalen, linkerventrikeldisfunctie, oedeem en vochtretentie;

Patiënten met een milde leverfunctiestoornis (5-6 punten op de Child-Pugh-schaal) mogen een dosis van 60 mg 1 keer / dag niet overschrijden, patiënten met een matige leverfunctiestoornis (7-9 punten op de Child-Pugh-schaal) Pugh-schaal) - 30 mg 1 keer / dag;

Patiënten met uitdroging;

Patiënten met een verminderde nierfunctie, tijdens het gebruik van ACE-remmers, angiotensine II diuretica, vooral ouderen;

Patiënten met CC<60 мл/мин;

Patiënten met een eerdere significante afname van de nierfunctie, met een verminderde nierfunctie, gedecompenseerd hartfalen of levercirrose, die risico lopen op langdurig gebruik van NSAID's.

Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige behandeling met de volgende geneesmiddelen:

Anticoagulantia (bijv. warfarine);

Bloedplaatjesaggregatieremmers (bijv. acetylsalicylzuur, clopidogrel);

Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door sulfotransferasen.

Dosering

Het medicijn wordt oraal ingenomen, ongeacht de voedselinname, met een kleine hoeveelheid water.

Arcoxia moet worden gebruikt in de laagst mogelijke effectieve dosis voor de kortst mogelijke duur.

Bij reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica de aanbevolen dosis is 60 mg of 90 mg 1 keer / dag. De minimale effectieve dagelijkse dosis is 60 mg 1 keer / dag. Bij sommige patiënten kan het nemen van een dosis van 90 mg 1 keer / dag leiden tot een toename van het therapeutisch effect.

Bij aandoeningen die gepaard gaan met acute pijn, Arcoxia mag alleen worden gebruikt tijdens de acute symptomatische periode.

Bij acute jichtartritis de aanbevolen dosis in de acute periode is 120 mg 1 keer / dag. De duur van het gebruik van het medicijn in een dosis van 120 mg is niet meer dan 8 dagen.

Acute pijn na een tandheelkundige ingreep: de aanbevolen dosis is 90 mg 1 keer / dag. Bij de behandeling van acute pijn mag Arcoxia alleen in de acute periode van maximaal 3 dagen worden gebruikt.

De dagelijkse dosis voor artrose mag niet hoger zijn dan 60 mg;

De dagelijkse dosis voor reumatoïde artritis mag niet hoger zijn dan 90 mg;

De dagelijkse dosis voor spondylitis ankylopoetica mag niet hoger zijn dan 90 mg;

De dagelijkse dosis voor acute jichtartritis mag niet hoger zijn dan 120 mg; voor een periode van niet meer dan 8 dagen;

De dagelijkse dosis voor pijnverlichting na een tandheelkundige ingreep mag niet hoger zijn dan 90 mg; voor een periode van maximaal 3 dagen.

Speciale patiëntengroepen

Dosisaanpassingen voor: oudere patiënten niet verplicht. Net als bij het gebruik van andere geneesmiddelen bij oudere patiënten, is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van het geneesmiddel Arcoxia.

Ongeacht de indicatie voor het gebruik van het medicijn patiënten met een milde leverfunctiestoornis (5-6 punten op de Child-Pugh-schaal) een dosis van 60 mg 1 keer / dag niet overschrijden, patiënten met een matige leverfunctiestoornis (7-9 punten op de Child-Pugh-schaal)- 30 mg 1 keer / dag. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Arcoxia bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis, aangezien: Klinische ervaring met het geneesmiddel bij deze groep patiënten is beperkt. Vanwege het gebrek aan klinische ervaring met het gebruik van Arcoxia in patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (≥10 punten op de Child-Pugh-schaal) het medicijn is gecontra-indiceerd voor deze groep patiënten.

Dosisaanpassingen voor: patiënten met CC ≥30 ml/min niet verplicht. Het gebruik van etoricoxib in patiënten met CC<30 мл/мин gecontra-indiceerd.

Etoricoxib is gecontra-indiceerd voor: kinderen en jongeren onder de 16 jaar.

Bijwerkingen

De veiligheid van etoricoxib werd geëvalueerd in klinische onderzoeken met 9295 deelnemers, incl. 6757 patiënten met artrose, RA, chronische lage rugpijn en spondylitis ankylopoetica (ongeveer 600 patiënten met artrose of RA werden gedurende één jaar of langer behandeld).

In klinische onderzoeken was het bijwerkingenprofiel vergelijkbaar bij patiënten met artrose of RA die etoricoxib gedurende 1 jaar of langer gebruikten.

In een klinische studie van acute jichtartritis kregen patiënten etoricoxib in een dosis van 120 mg/dag gedurende 8 dagen. Het bijwerkingenprofiel in dit onderzoek was in grote lijnen hetzelfde als in de gepoolde onderzoeken naar artrose, RA en chronische lage-rugpijn.

In het Cardiovascular Safety Program, dat gegevens uit drie actief gecontroleerde onderzoeken omvatte, kregen 17.412 patiënten met artrose of RA etoricoxib 60 mg of 90 mg gedurende een mediaan van 18 maanden.

In klinische onderzoeken naar acute postoperatieve pijn geassocieerd met tandheelkundige chirurgie, waarbij 614 patiënten etoricoxib kregen in een dosis van 90 mg of 120 mg, was het bijwerkingenprofiel over het algemeen vergelijkbaar met dat in de gepoolde onderzoeken naar artrose, RA en chronische lage rugpijn. pijn. De volgende bijwerkingen werden met een hogere frequentie gemeld met het geneesmiddel dan met placebo in klinische onderzoeken met patiënten met artrose, RA, chronische lage rugpijn of spondylitis ankylopoetica die etoricoxib kregen in een dosis van 30 mg, 60 mg of 90 mg escalerend tot de aanbevolen dosis gedurende 12 weken, in MEDAL-onderzoeken tot 3,5 jaar, in kortdurende acute pijnonderzoeken en in postmarketingtoepassingen.

Definitie van de frequentie geregistreerd in de database van klinische proeven: zeer vaak (≥1/10), vaak (van ≥1/100 tot<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Van het hematopoëtische systeem: zelden - bloedarmoede (voornamelijk als gevolg van gastro-intestinale bloedingen), leukopenie, trombocytopenie.

Van het immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties 1.3; zelden - angio-oedeem, anafylactische/anafylactoïde reacties, waaronder shock 1.

Van de kant van metabolisme en voeding: vaak - oedeem / vochtretentie; zelden - een afname of toename van de eetlust, gewichtstoename.

Psychische stoornis: zelden - angst, depressie, concentratiestoornissen, hallucinaties 1; zelden - verwarring 1, angst 1.

Vanuit het zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn; zelden - een schending van smaak, slapeloosheid, paresthesie / hypesthesie, slaperigheid.

Vanaf de zijkant van het gezichtsorgaan: zelden - wazig zien, conjunctivitis.

Van de kant van het orgel van gehoor- en labyrintstoornissen: zelden - oorsuizen, duizeligheid.

Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: vaak - hartkloppingen, aritmie 1, arteriële hypertensie; zelden - atriale fibrillatie, tachycardie 1, chronisch hartfalen, niet-specifieke ECG-veranderingen, angina pectoris 1, myocardinfarct 4, opvliegers, cerebrovasculair accident 4, voorbijgaande ischemische aanval, hypertensieve crisis 1, vasculitis 1.

Vanuit het ademhalingssysteem: vaak - bronchospasme 1; zelden - hoesten, kortademigheid, neusbloedingen.

Van het spijsverteringsstelsel: heel vaak - buikpijn; vaak - constipatie, winderigheid, gastritis, brandend maagzuur / gastro-oesofageale reflux, diarree, dyspepsie / epigastrisch ongemak, misselijkheid, braken, oesofagitis, zweren van het mondslijmvlies; zelden - opgeblazen gevoel, veranderingen in peristaltiek, droogheid van het mondslijmvlies, gastroduodenale zweer, maagzweer, inclusief gastro-intestinale perforaties en bloeding, prikkelbare darm syndroom, pancreatitis 1.

Vanaf de zijkant van de lever en galwegen: vaak - verhoogde activiteit van ALT, verhoogde activiteit van ACT; zelden - hepatitis 1; zelden 2 - leverfalen 1 , geelzucht 1 .

Van de huid en onderhuidse weefsels: vaak - ecchymose; zelden - zwelling van het gezicht, jeuk, huiduitslag, erytheem 1, urticaria 1; zelden 2 - Stevens-Johnson-syndroom 1, toxische epidermale necrolyse 1, gefixeerd erytheem 1.

Vanaf de zijkant van het bewegingsapparaat en het bindweefsel: zelden - spierspasmen / krampen, musculoskeletale pijn / stijfheid.

Vanaf de zijkant van de nieren en urinewegen: zelden - proteïnurie, verhoogd serumcreatinine, nierfalen 1.

Algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: vaak - asthenie / zwakte, griepachtig syndroom; zelden - pijn op de borst.

Invloed op de resultaten van laboratorium- en instrumentele studies: zelden - een toename van bloedureumstikstof, een toename van creatinefosfokinase, hyperkaliëmie, een toename van urinezuur; zelden - een afname van natrium in het bloed.

1 Deze bijwerking werd gemeld tijdens postmarketingsurveillance. De frequentie van meldingen hiervoor wordt geschat op basis van de hoogste frequentie die is waargenomen in klinische onderzoeken, gepoold volgens dosis en indicatie.

2 De frequentiecategorie "zeldzaam" is bepaald volgens de richtlijnen (versie 2, september 2009) voor de Summary Characteristics of the Drug (SmPC) op basis van de geschatte bovengrens van het 95%-betrouwbaarheidsinterval voor 0 voorvallen, rekening houdend met het aantal patiënten behandeld met Arcoxia in de analysefase III-gegevens, gepoold per dosis en indicatie (n=15.470).

3 Overgevoeligheid omvat de termen "allergie", "geneesmiddelenallergie", "overgevoeligheid voor geneesmiddelen", "overgevoeligheid", "niet gespecificeerde overgevoeligheid", "overgevoeligheidsreactie" en "niet-specifieke allergie".

4 Op basis van gegevens uit een analyse van langdurige placebogecontroleerde en actief-gecontroleerde klinische onderzoeken, verhoogt het gebruik van selectieve COX-2-remmers het risico op ernstige arteriële trombotische voorvallen, waaronder myocardinfarct en beroerte. Op basis van de beschikbare gegevens is het onwaarschijnlijk dat het absolute risico op het ontwikkelen van deze voorvallen groter is dan 1% per jaar (zelden).

De volgende ernstige bijwerkingen zijn gemeld in verband met NSAID's en kunnen voor etoricoxib niet worden uitgesloten: nefrotoxiciteit, waaronder interstitiële nefritis en nefrotisch syndroom.

Overdosis

In klinische onderzoeken veroorzaakten enkelvoudige doses Arcoxia tot 500 mg of meervoudige doses tot 150 mg/dag gedurende 21 dagen geen significante toxische effecten. Er zijn meldingen geweest van acute overdosering met etoricoxib, maar in de meeste gevallen zijn er geen bijwerkingen gemeld.

Symptomen: de meest voorkomende bijwerkingen kwamen overeen met het veiligheidsprofiel van etoricoxib (bijv. gastro-intestinale stoornissen, cardiorenale voorvallen).

Behandeling: in geval van overdosering is het raadzaam om de gebruikelijke ondersteunende maatregelen toe te passen, zoals verwijdering van niet-geabsorbeerd geneesmiddel uit het maagdarmkanaal, klinische observatie en, indien nodig, ondersteunende therapie. Etoricoxib wordt niet uitgescheiden door hemodialyse, de uitscheiding van etoricoxib door peritoneale dialyse is niet onderzocht.

geneesmiddelinteractie

Farmacodynamische interactie

Orale anticoagulantia (warfarine). Bij patiënten die warfarine kregen, ging Arcoxia 120 mg/dag gepaard met een toename van ongeveer 13% in MHO en protrombinetijd. Bij patiënten die warfarine of soortgelijke geneesmiddelen krijgen, moeten de MHO-waarden worden gecontroleerd op het moment dat de behandeling wordt gestart of bij veranderingen in het doseringsschema van Arcoxia, vooral in de eerste paar dagen.

Diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten. NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. patiënten met uitdroging of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan het gelijktijdig gebruik van een ACE-remmer of angiotensine II-antagonist en geneesmiddelen die cyclo-oxygenase remmen, leiden tot een extra verslechtering van de nierfunctie, waaronder de mogelijke ontwikkeling van acute nierinsufficiëntie, die meestal omkeerbaar is. De mogelijkheid van dergelijke interacties moet in gedachten worden gehouden bij patiënten die etoricoxib gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of met angiotensine II-antagonisten. Deze combinatie moet met voorzichtigheid worden gebruikt, vooral bij oudere patiënten. Aan het begin van de gecombineerde behandeling, evenals met een bepaalde frequentie in de toekomst, moet vloeistof worden vervangen en moet worden overwogen de nierfunctie te controleren.

Acetylsalicylzuur. In een onderzoek met gezonde vrijwilligers had etoricoxib in een dosis van 120 mg/dag bij steady-state geen invloed op de plaatjesaggregatieremmende activiteit van acetylsalicylzuur (81 mg eenmaal daags). Arcoxia kan gelijktijdig met acetylsalicylzuur in lage doseringen worden gebruikt, bedoeld ter preventie van hart- en vaatziekten. Gelijktijdige toediening van lage doses acetylsalicylzuur en Arcoxia kan echter leiden tot een verhoogde incidentie van gastro-intestinale ulcera en andere complicaties in vergelijking met alleen Arcoxia. Gelijktijdig gebruik van etoricoxib met acetylsalicylzuur in doses die hoger zijn dan aanbevolen voor de preventie van cardiovasculaire complicaties, evenals met andere NSAID's, wordt niet aanbevolen.

Cyclosporine en tacrolimus. De interactie van etoricoxib met deze geneesmiddelen is niet onderzocht, maar het gelijktijdig gebruik van NSAID's met ciclosporine en tacrolimus kan het nefrotoxische effect van deze geneesmiddelen versterken. De nierfunctie moet worden gecontroleerd wanneer etoricoxib gelijktijdig wordt toegediend met een van deze geneesmiddelen.

Farmacokinetische interactie

Effecten van Arcoxia op andere geneesmiddelen

Lithium. NSAID's verminderen de uitscheiding van lithium door de nieren en verhogen daardoor de concentratie van lithium in het bloedplasma. Voer indien nodig frequente controle uit van de lithiumconcentratie in het bloed en pas de lithiumdosis aan tijdens de periode van gelijktijdig gebruik met NSAID's, evenals wanneer NSAID's worden geannuleerd.

Methotrexaat. Twee studies onderzochten de effecten van Arcoxia in doses van 60, 90 en 120 mg eenmaal daags gedurende 7 dagen bij patiënten die eenmaal per week methotrexaat kregen in een dosis van 7,5 tot 20 mg voor reumatoïde artritis. Arcoxia had in doses van 60 en 90 mg geen effect op de plasmaconcentraties en de renale klaring van methotrexaat. In één onderzoek had Arcoxia in een dosis van 120 mg geen effect op de farmacokinetische parameters van methotrexaat. In een ander onderzoek nam de plasmaconcentratie van methotrexaat toe met 28% en nam de renale klaring van methotrexaat af met 13%. Met de gelijktijdige benoeming van het geneesmiddel Arcoxia en methotrexaat, moet worden gecontroleerd op het mogelijke optreden van toxische effecten van methotrexaat.

Orale anticonceptiva. Inname van Arcoxia gedurende 21 dagen in een dosis van 60 mg met orale anticonceptiva die 35 mcg ethinylestradiol (EE) en 0,5 tot 1 mg norethindron bevatten, verhoogt de AUC 0-24h voor EE met 37%. Inname van Arcoxia in een dosis van 120 mg met de bovengenoemde orale anticonceptiva (gelijktijdig of met een interval van 12 uur) verhoogt de steady-state AUC0-24h voor EE met 50-60%. Met deze verhoging van de EE-concentratie moet rekening worden gehouden bij het kiezen van het juiste orale anticonceptivum voor gelijktijdig gebruik met Arcoxia. Dit feit kan leiden tot een toename van de incidentie van bijwerkingen die verband houden met het gebruik van orale anticonceptiva (bijvoorbeeld veneuze trombo-embolie bij risicovrouwen).

Hormoonvervangende therapie (HST). De benoeming van etoricoxib in een dosis van 120 mg gelijktijdig met geneesmiddelen voor hormoonvervangende therapie die geconjugeerde oestrogenen bevatten in een dosis van 0,625 mg gedurende 28 dagen verhoogt de gemiddelde waarde van de evenwichts-AUC 0-24 uur van ongeconjugeerd oestron (41%), equiline (76%) en 17-R-oestradiol (22%). Het effect van doses etoricoxib aanbevolen voor langdurig gebruik (30, 60 en 90 mg) is niet onderzocht. Etoricoxib in een dosis van 120 mg veranderde de blootstelling (AUC 0-24 uur) van deze oestrogene componenten met minder dan de helft in vergelijking met monotherapie met een geneesmiddel dat geconjugeerde oestrogenen bevat, wanneer de dosis van de laatste werd verhoogd van 0,625 tot 1,25 mg. De klinische betekenis van deze verhogingen is niet bekend. De combinatie van etoricoxib en een geneesmiddel dat hogere doses geconjugeerde oestrogenen bevat, is niet onderzocht. Bij het kiezen van een hormonaal geneesmiddel voor gebruik in de postmenopauzale periode bij het voorschrijven van etoricoxib moet rekening worden gehouden met een verhoging van de oestrogeenconcentratie, aangezien een verhoging van de oestrogeenblootstelling het risico op bijwerkingen geassocieerd met HST kan verhogen.

prednison / prednison. In ghad etoricoxib geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van prednison/prednisolon.

Digoxine. Bij gebruik van etoricoxib in een dosis van 120 mg eenmaal daags gedurende 10 dagen bij gezonde vrijwilligers, was er geen verandering in AUC 0-24h bij steady state of een effect op de uitscheiding van digoxine door de nieren. Er werd een verhoging van de Cmax van digoxine waargenomen (ongeveer 33%). Deze toename is meestal niet significant bij de meeste patiënten. Wanneer etoricoxib en digoxine echter gelijktijdig worden gebruikt, moet de toestand van patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van de toxische effecten van digoxine worden gecontroleerd.

Effect van etoricoxib op geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door sulfotransferasen. Etoricoxib is een remmer van humaan sulfotransferase (met name SULT1E1) en kan de serum-EE-concentraties verhogen. Vanwege het feit dat er momenteel onvoldoende gegevens zijn over het effect van verschillende sulfotransferasen en de klinische betekenis ervan voor het gebruik van veel geneesmiddelen nog wordt bestudeerd, is het redelijk om etoricoxib met voorzichtigheid voor te schrijven gelijktijdig met andere geneesmiddelen die voornamelijk door menselijke sulfotransferasen worden gemetaboliseerd ( bijvoorbeeld oraal salbutamol en minoxidil).

Het effect van etoricoxib op geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door iso-enzymen van het cytochroomsysteem. Op basis van de resultaten van in vitro-onderzoeken wordt niet verwacht dat etoricoxib de cytochroom P450-iso-enzymen 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 3A4 remt. In een onderzoek bij gezonde vrijwilligers had dagelijks gebruik van etoricoxib in een dosis van 120 mg geen invloed op de activiteit van het CYP3A4-iso-enzym in de lever, volgens de resultaten van de erytromycine-ademtest.

Effect van andere geneesmiddelen op de farmacokinetiek van etoricoxib

De belangrijkste metabolismeroute van etoricoxib hangt af van enzymen van het cytochroomsysteem. Het CYP3A4-iso-enzym bevordert het metabolisme van etoricoxib in vivo. In vitro-onderzoeken suggereren dat CYP2D6-, CYP2C9-, CYP1A2- en CYP2C19-iso-enzymen ook de belangrijkste metabole route kunnen katalyseren, maar hun kwantitatieve kenmerken in vivo zijn niet onderzocht.

Ketoconazol. Ketoconazol is een krachtige remmer van het CYP3A4-iso-enzym. Bij toediening aan gezonde vrijwilligers in een dosis van 400 mg eenmaal per dag gedurende 11 dagen, had ketoconazol geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van een enkele dosis etoricoxib 60 mg (43% toename van de AUC).

Voriconazol en miconazol. Gelijktijdige toediening van sterke remmers van het CYP3A4-iso-enzym (voriconazol oraal of topisch miconazol, orale gel) en etoricoxib veroorzaakte een lichte toename van de blootstelling aan etoricoxib, die op basis van gepubliceerde gegevens niet als klinisch significant werd beschouwd.

Rifampicine. De gelijktijdige benoeming van etoricoxib en rifampicine (een krachtige inductor van het cytochroomsysteem) leidde tot een verlaging van de concentratie van etoricoxib in het bloedplasma met 65%. Deze interactie kan gepaard gaan met terugval van symptomen wanneer etoricoxib gelijktijdig wordt toegediend met rifampicine. Deze gegevens kunnen wijzen op de noodzaak van een dosisverhoging, maar doses van etoricoxib die hoger zijn dan die aanbevolen voor elke indicatie, mogen niet worden gebruikt omdat de combinatie van rifampicine en etoricoxib bij dergelijke doses niet is onderzocht.

Antacida. Antacida hebben geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van Arcoxia.

speciale instructies

Invloed op het maagdarmkanaal

Complicaties van het bovenste deel van het maagdarmkanaal (perforaties, zweren of bloedingen), soms fataal, zijn gemeld bij patiënten die met etoricoxib werden behandeld. Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van complicaties van het maagdarmkanaal bij het gebruik van NSAID's, in het bijzonder bij ouderen, patiënten die gelijktijdig andere NSAID's gebruiken, incl. acetylsalicylzuur, evenals bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen zoals zweren of gastro-intestinale bloedingen.

Er is een extra risico op het ontwikkelen van bijwerkingen van het maagdarmkanaal (gastro-intestinale ulcera of andere complicaties van het maagdarmkanaal) bij gelijktijdig gebruik van etoricoxib en acetylsalicylzuur (zelfs bij lage doses). In klinische langetermijnstudies waren er geen significante verschillen in gastro-intestinale veiligheid bij gebruik van selectieve COX-2-remmers in combinatie met acetylsalicylzuur in vergelijking met het gebruik van NSAID's in combinatie met acetylsalicylzuur.

Effect op het cardiovasculaire systeem

De resultaten van klinische onderzoeken geven aan dat het gebruik van geneesmiddelen uit de klasse van selectieve COX-2-remmers gepaard gaat met een verhoogd risico op het ontwikkelen van trombotische voorvallen (vooral myocardinfarct en beroerte) in vergelijking met placebo en sommige NSAID's. Aangezien het risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten bij gebruik van selectieve COX-2-remmers kan toenemen naarmate de dosis en de gebruiksduur toenemen, is het noodzakelijk om de kortst mogelijke gebruiksduur en de laagst mogelijke effectieve dagelijkse dosis te kiezen. De behoefte van de patiënt aan symptomatische behandeling en de respons op de therapie moeten periodiek worden beoordeeld, vooral bij patiënten met artrose. Patiënten met bekende cardiovasculaire risicofactoren (zoals hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken) mogen alleen met etoricoxib worden behandeld na een zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's.

Selectieve COX-2-remmers zijn geen vervanging voor acetylsalicylzuur bij de preventie van hart- en vaatziekten, aangezien ze de bloedplaatjes niet aantasten. Daarom mag het gebruik van bloedplaatjesaggregatieremmers niet worden gestaakt.

Effect op de nierfunctie

Nierprostaglandinen kunnen een compenserende rol spelen bij het in stand houden van de nierperfusie. In aanwezigheid van aandoeningen die de nierperfusie nadelig beïnvloeden, kan de toediening van Arcoxia een afname van de vorming van prostaglandines en een afname van de renale bloedstroom veroorzaken, en dus de nierfunctie verminderen. Het grootste risico op het ontwikkelen van deze reactie bestaat bij patiënten met een significante afname van de nierfunctie, gedecompenseerd hartfalen of cirrose in de voorgeschiedenis. Bij dergelijke patiënten is het noodzakelijk de nierfunctie te controleren.

Vochtretentie, oedeem en hypertensie

Net als bij het gebruik van andere geneesmiddelen die de synthese van prostaglandinen remmen, werden vochtretentie, oedeem en arteriële hypertensie waargenomen bij patiënten die Arcoxia gebruikten. Het gebruik van alle NSAID's, inclusief etoricoxib, kan in verband worden gebracht met het optreden of terugkeren van chronisch hartfalen. Informatie over de afhankelijkheid van het effect van etoricoxib op de dosis wordt gegeven in de rubriek "Farmacologische eigenschappen". Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Arcoxia aan patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen, linkerventrikeldisfunctie of hypertensie, en aan patiënten met reeds bestaand oedeem door een andere oorzaak. Als bij dergelijke patiënten klinische tekenen van verslechtering optreden, dienen passende maatregelen te worden genomen, waaronder de afschaffing van etoricoxib.

Het gebruik van etoricoxib, vooral bij hoge doses, kan gepaard gaan met frequentere en ernstigere hypertensie dan sommige andere NSAID's en selectieve COX-2-remmers. Tijdens de behandeling met etoricoxib moet speciale aandacht worden besteed aan de beheersing van de bloeddruk, die binnen 2 weken na het begin van de behandeling en daarna periodiek moet worden gecontroleerd. Bij een significante stijging van de bloeddruk moet een alternatieve behandeling worden overwogen.

Effect op de leverfunctie

In klinische onderzoeken die maximaal één jaar duurden, was er bij ongeveer 1% van de patiënten die werden behandeld met etoricoxib in doses van 30 mg, 60 mg en 90 mg per dag, een toename van de activiteit van alanineaminotransferase (ALAT) en/of aspartaataminotransferase ( AST) (ongeveer 3 keer of meer ten opzichte van de bovengrens van normaal).

Alle patiënten met symptomen en/of tekenen van leverdisfunctie, evenals patiënten met abnormale leverfunctietesten, moeten worden gecontroleerd. Als aanhoudende afwijkingen in leverfunctietesten (3 keer de bovengrens van normaal) worden gedetecteerd, moet de behandeling met Arcoxia worden stopgezet.

Algemene instructies

Als de patiënt tijdens de behandeling een verslechtering van de functie van een van de bovengenoemde orgaansystemen heeft, dienen passende maatregelen te worden genomen en dient te worden overwogen de behandeling met etoricoxib te staken. Bij gebruik van etoricoxib bij oudere patiënten en bij patiënten met een verminderde nier-, lever- of hartfunctie is passend medisch toezicht noodzakelijk.

Voorzichtigheid is geboden bij het starten van een behandeling met etoricoxib bij gedehydrateerde patiënten. Rehydratatie wordt aanbevolen voordat met etoricoxib wordt gestart. Tijdens postmarketingsurveillance met het gebruik van NSAID's en sommige selectieve COX-2-remmers werd de ontwikkeling van ernstige huidreacties zeer zelden gemeld. Sommigen van hen (waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse) waren fataal. Het risico op het ontwikkelen van dergelijke reacties is het grootst aan het begin van de behandeling, in de meeste gevallen tijdens de eerste maand van de behandeling. Ernstige overgevoeligheidsreacties, zoals anafylaxie en angio-oedeem, zijn gemeld bij patiënten die etoricoxib kregen. Het gebruik van bepaalde selectieve COX-2-remmers is in verband gebracht met een verhoogd risico op huidreacties bij patiënten met een voorgeschiedenis van een geneesmiddelallergie. De behandeling met etoricoxib dient te worden gestaakt bij de eerste verschijning van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid.

Het gebruik van etoricoxib kan koorts of andere tekenen van ontsteking maskeren.

Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van etoricoxib met warfarine of andere orale anticoagulantia.

Het gebruik van etoricoxib, evenals andere geneesmiddelen die de COX- en prostaglandinesynthese remmen, wordt niet aanbevolen voor vrouwen die zwanger willen worden.

Arcoxia bevat lactose. Patiënten met zeldzame aangeboren ziekten zoals lactose-intolerantie, aangeboren lactasedeficiëntie en malabsorptie van glucose-galactose mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en controlemechanismen

Patiënten die duizeligheid, slaperigheid of zwakte ervaren tijdens het gebruik van etoricoxib dienen geen voertuigen te besturen en niet met mechanismen te werken.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van etoricoxib tijdens de zwangerschap. In dierstudies is reproductietoxiciteit waargenomen. Het potentiële risico bij vrouwen tijdens de zwangerschap is niet bekend. Het gebruik van etoricoxib, evenals andere geneesmiddelen die de synthese van prostaglandinen remmen, tijdens het laatste trimester van de zwangerschap kan leiden tot onderdrukking van de samentrekkingen van de baarmoeder en voortijdige sluiting van de ductus arteriosus. Etoricoxib is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Als tijdens de behandeling zwangerschap optreedt, moet de behandeling met etoricoxib worden gestaakt.

Borstvoeding

Bij zogende ratten wordt etoricoxib uitgescheiden in de melk. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd die de uitscheiding van etoricoxib in de moedermelk bij vrouwen bevestigen. Vrouwen die etoricoxib gebruiken, moeten stoppen met borstvoeding geven.

Vruchtbaarheid

Het gebruik van etoricoxib, evenals andere geneesmiddelen die de COX-2- en prostaglandinesynthese remmen, wordt niet aanbevolen voor vrouwen die zwanger willen worden.

Toepassing in de kindertijd

Het gebruik van het medicijn onder de 16 jaar is gecontra-indiceerd.

Voor een verminderde nierfunctie

Gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min), progressieve nierziekte.

Het medicijn wordt met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met CC<60 мл/мин; пациентам с предшествующим значительным снижением функции почек, с ослабленной функцией почек.

gemiddelde score

Gebaseerd op 0 beoordelingen

Arcoxia (Arcoxia) is een medicijn dat een COX-2-remmer is, dat in therapeutische concentraties helpt de vorming van prostaglandinen te blokkeren, ontstekingen verlicht, pijn verlicht en de lichaamstemperatuur verlaagt.

Arcoxia, waarvan het werkzame bestanddeel etoricoxib is, behoort tot de groep van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en is ook een middel tegen reuma.

Fabrikant

Het medicijn wordt in Nederland geproduceerd door het farmaceutische bedrijf Merck Sharp & Dohme BV.

Beschrijving

Samenstelling en vorm

Het wordt geproduceerd in de vorm van tabletten, met de inhoud van het actieve ingrediënt 30, 60, 90 en 120 mg. Elke tablet is biconvex, appelvormig en filmomhuld. Uiterlijk verschillen de tabletten in kleur en reliëftekst aan de zijkanten.

Stel uw vraag gratis aan een neuroloog

Irina Martynova. Afgestudeerd aan de Voronezh State Medical University. NN Burdenko. Klinisch stagiaire en neuroloog van BUZ VO "polikliniek Moskou".

Arcoxia 30-tabletten zijn blauw van kleur, met aan de ene kant "ACX 30" in reliëf en aan de andere kant "101". Verkocht in blisters van elk 2, 4, 7 of 14 stuks. 1, 2 of 4 blisters worden in de secundaire doos geplaatst.

De gemiddelde prijs is vanaf 180 roebel.

Arcoxia 60 zijn groene tabletten met de markering "ARCOXIA 60" aan de ene kant en "200" aan de andere kant. Verkocht in aluminium blisters van elk 7 stuks. De secundaire verpakking bevat 1 of 4 blisters.

De gemiddelde prijs is vanaf 240 roebel.

Het medicijn in een dosering van 90 mg - witte tabletten met respectievelijk "ARCOXIA 90" en "202" aan de zijkanten. Geproduceerd in aluminium blisterverpakkingen van elk 7 tabletten. In de verpakking worden 1 of 4 blisters geplaatst.

De gemiddelde prijs is vanaf 350 roebel.

Lichtgroene 120 mg tabletten met het opschrift "ARCOXIA 120" en "204". Realisatie is gemaakt in aluminium blisters van elk 7 tabletten. De secundaire verpakking bevat 1 blister.

De gemiddelde prijs is vanaf 615 roebel.

Gedetailleerde instructies voor het gebruik van Arcoxia zijn bovendien in elke secundaire kartonnen verpakking geplaatst.

Dosering

Arcoxia is bedoeld voor orale toediening. De snelheid van het therapeutische effect wordt verhoogd wanneer het medicijn 's morgens op een lege maag wordt gebruikt.

Therapie voor spondylitis ankylopoetica wordt uitgevoerd door 60 mg in te nemen.

Bij de behandeling van jichtartritis wordt Arcoxia 120 mg om de 24 uur gebruikt.

Bij ernstige pijn kan Arcoxia worden gebruikt, maar alleen in de acute periode.

Om de patiënt te verlichten van postoperatieve pijn na tandheelkundige ingrepen, wordt aanbevolen om Arcoxia te gebruiken in een dagelijkse dosering van 90 mg.

Bij afwezigheid van positieve dynamiek binnen 2-3 dagen, is een overleg met een arts over een mogelijke vervanging van het medicijn noodzakelijk.

Duur van de therapie

Het verloop van de behandeling is in veel gevallen 7 dagen. Bij de behandeling van jichtartritis is de duur van de therapie vaak 8 dagen. De dosering van het medicijn voor de behandeling van acute pijn is strikt individueel en wordt berekend door de behandelende arts. Het verloop van de behandeling van postoperatieve pijn mag niet langer zijn dan 3 dagen.

Gebruiksaanwijzingen

artrose;
spondylitis ankylopoetica;
Reumatoïde artritis;
jichtige artritis;
ontsteking en pijn na een tandheelkundige ingreep.

Toepassing voor hernia van de wervelkolom

Arcoxia wordt veel gebruikt voor de symptomatische behandeling van hernia's. Het medicijn Arcoxia heeft een analgetisch en ontstekingsremmend effect en helpt de mobiliteit in de wervelkolom te verbeteren, spierspasmen te verminderen en de algemene toestand van de patiënt te verbeteren. De aanbevolen dosis bij de behandeling van een hernia van de wervelkolom is 90 mg.

De beslissing over de wenselijkheid van het gebruik van Arcoxia voor hernia tussenwervelschijven dient uitsluitend door een specialist te worden genomen.

Contra-indicaties

Arcoxia heeft de volgende contra-indicaties:

individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn;
bronchiale astma;
polyposis van de neus en / of maxillaire sinussen;
erosieve en ulceratieve laesies van de maag, twaalfvingerige darm 12;
bloeding uit het maagdarmkanaal;
inflammatoire pathologieën van de darm;
bloedstollingsstoornissen;
ernstige insufficiëntie van de nierfunctie;
pathologie van perifere slagaders;
hypertensie;
zwangerschap en borstvoeding;
leeftijd tot 16 jaar.

Met voorzichtigheid wordt Arcoxia gebruikt bij patiënten met:

ulceratieve veranderingen in het maagdarmkanaal in de geschiedenis;
Helicobacter pylori-infecties;
eerdere langdurige behandeling met andere NSAID's;
alcoholverslaving of veelvuldig gebruik van ethanol;
suikerziekte;
roken;
wallen.

speciale instructies

Bij het gebruik van Arcoxia is verplichte controle van de bloeddruk noodzakelijk. Gedurende de eerste 14 dagen na het begin van de behandeling met het geneesmiddel, moet bij elk van de patiënten de bloeddruk worden gecontroleerd.

Als tijdens het gebruik van het medicijn de leverenzymen meer dan 2 keer toenemen, moet het gebruik van het medicijn worden gestaakt.

Gelijktijdige toediening van Arcoxia en andere niet-steroïde anti-inflammatoire middelen is ten strengste verboden.

Patiënten met lactose-intolerantie moeten heel voorzichtig zijn bij het nemen van het medicijn vanwege de inhoud in de schaal van een kleine hoeveelheid van deze stof.

Patiënten bij wie activiteiten gepaard gaan met verhoogde concentratie van aandacht, moeten bijzonder waakzaam zijn.

Nier-/leverdisfunctie

Bij mensen met ernstige nierinsufficiëntie, evenals bij progressieve nierpathologieën, is het gebruik van Arcoxia gecontra-indiceerd.

Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige insufficiëntie van de leverfunctie en met actieve pathologieën van het orgaan.

Gebruik bij zwangere vrouwen

Het gebruik van Arcoxia door zwangere vrouwen en tijdens het geven van borstvoeding is gecontra-indiceerd. Het gebruik van tabletten kan de vruchtbaarheid van vrouwen nadelig beïnvloeden, waardoor het ongewenst is voor patiënten die zwanger willen worden.

Gebruik bij kinderen

De farmacokinetiek van het geneesmiddel bij kinderen jonger dan 16 jaar is niet onderzocht, dus het gebruik ervan is gecontra-indiceerd.

Gebruik bij oudere patiënten

Er zijn geen beperkingen voor het gebruik van het medicijn bij oudere patiënten.

Bijwerkingen

Tot de frequente en matige bijwerkingen bij de behandeling van etoricoxib behoren:

droge mond;
gevoel van misselijkheid, braken;
boeren;
epigastrische pijn;
ontlastingsstoornis;
dyspepsie;
gasvorming, opgeblazen gevoel;
gastritis;
ulceratie van het maagslijmvlies of ulcus duodeni;
ulceratie van het mondslijmvlies;
hoofdpijn;
duizelig voelen;
schending van smaakperceptie;
zwakte en vermoeidheid;
gevoel van angst, angst;
aandachtsstoornis;
aritmie;
verhoogde bloeddruk, opvliegers;
insufficiëntie van hartfuncties;
myocardinfarct;
hoesten;
ademhalingsfalen;
neusbloedingen;
allergische reacties;
eetluststoornis;
wallen.

Zeldzame bijwerkingen zijn onder meer:

gastro-enteritis, maag- en darmzweren met perforatie en bloeding;
hepatitis;
verminderd bewustzijn, visuele en auditieve hallucinaties;
visuele of gehoorstoornis;
proteïnurie;
anafylactische shock;
hypertensieve crisis;
bronchospasme;
urticaria, angio-oedeem;
convulsies, myalgie, artralgie;
pijn op de borst.

Overdosis

Er zijn geen gegevens over een overdosis drugs. Als de patiënt niettemin een aanzienlijke hoeveelheid van het geneesmiddel heeft ingenomen, bestaat het risico op het ontwikkelen van bijwerkingen van het maagdarmkanaal, de nieren, de lever en het hart.

De behandeling is symptomatisch.

Interactie met andere medicijnen

Compatibiliteit met anticoagulantia leidt tot een verandering in de protrombinetijd. Gelijktijdige ontvangst van deze fondsen vereist regelmatige controle van de bloedstolling.

Bij het gecombineerde gebruik van Arcoxia en diuretica of antihypertensiva wordt een afname van de effectiviteit van de laatste waargenomen. Ook versterkt de combinatie van deze middelen hun nefrotoxisch effect.

Het gelijktijdig gebruik van Arcoxia met acetylsalicylzuur is alleen toegestaan in lage doses (tot 60 mg). Gebruik met medicijnen, het gehalte aan acetylsalicylzuur waarin meer dan 60 mg bijdraagt aan maagzweren.

Maagzweren zijn ook mogelijk wanneer Arcoxia wordt gecombineerd met andere niet-narcotische analgetica.

De combinatie van Arcoxia met cyclosporines en tacrolimus verhoogt hun negatieve invloed op de nieren van de patiënt aanzienlijk.

De combinatie van het medicijn met lithiumpreparaten, oestrogenen verhoogt hun plasmaconcentratie. Een lichte verhoging van de plasmaconcentratie wordt ook waargenomen bij gelijktijdige toediening van Arcoxia en digoxine.

Bij de combinatie van etoricoxib en methotrexaat treden veranderingen in de farmacokinetische parameters van de laatste op.

In combinatie met rifampicine wordt een afname van de plasmaconcentraties van etoricoxib waargenomen.

Opslag, uitgifte van apotheken

Arcoxia is op recept verkrijgbaar.

Het is noodzakelijk om het medicijn in een donkere kamer te bewaren bij een temperatuur onder de 30 graden. De houdbaarheid is 36 maanden vanaf de fabricagedatum, die staat vermeld op de secundaire verpakking.

Interactie met alcohol

De officiële annotatie bij het medicijn geeft de onmogelijkheid aan van gelijktijdige toediening van Arcoxia en alcohol.

- vanaf 30 roebel;

Indomethacine - vanaf 60 roebel;

— vanaf 95 roebel;

Cefekon - vanaf 130 roebel;

Nimesan - vanaf 130 roebel.