Orsoten Slim - offisiell bruksanvisning. Baksiden av stoffet Orsoten: bivirkninger og kontraindikasjoner for bruk av Orsoten slankepiller

De ble veldig populære, ikke bare blant idrettsutøvere, men også vanlige folk som prøver å gå ned i vekt. Et av disse stoffene er Orsoten. Dette middelet er rettet mot å blokkere absorpsjonen av fett i kroppen, som et resultat av at en person begynner å miste de forhatte kiloene.

Den aktive komponenten i dette legemidlet er orlistat, som har en bindende effekt på lipaser som er ansvarlige for nedbrytning av fett. Som et resultat av denne handlingen brytes ikke fett som kommer inn i kroppen ned og absorberes, men skilles ut fra det sammen med avføring.

Orsoten-anmeldelser er stort sett positive, siden effekten av dette stoffet begynner etter 24 timer, og dets aktive komponenter absorberes ikke i blodet og påvirker ikke prosessene som skjer i andre organer og vev. Det skilles også ut fra kroppen naturlig etter 1-2 dager.

En annen spesiell egenskap ved dette stoffet er at det kan tas selv med en sykdom som diabetes. Som regel, med det, er de fleste vekttapprodukter kontraindisert på grunn av tilstedeværelsen av flott innhold Sahara. Men i Orsoten er det ingen, så for kategorien mennesker som er syke sukkersyke, dette stoffet er helt trygt.

Orsoten er tilgjengelig for salg i kun én form - kapsler. Og for å oppnå maksimal effekt fra å ta det, ta det dette middelet nødvendig bare i kombinasjon med og .

Det er verdt å merke seg at det er to versjoner av dette stoffet i salg - Orsoten og Orsoten Slim. Når det gjelder sammensetningen, er de nesten identiske. Den eneste forskjellen mellom dem er doseringen. Simply Orsoten inneholder 120 mg aktiv komponent orlistat, og Orsoten slim er bare 60 mg.

De fleste vekttapsmedisiner inneholder subitomin, som ikke er godkjent av ernæringsfysiologer, siden det påvirker reseptorene i hjernen, og dermed hele sentralnervesystemet. Orsoten inneholder orlistat, som ikke er et psykotropt stoff og forårsaker mindre bivirkninger.

Virkningsmekanismen for dette er som følger. Når stoffet kommer inn i magen og tolvfingertarmen, begynner det å blokkere produksjonen av lipase, som fremmer nedbrytning, absorpsjon og lagring av fett i det subkutane vevet.

Denne handlingen fører til at fett som kommer inn i magen sammen med mat ikke fordøyes og umiddelbart sendes til tarmene. Og gjennom det fjernes de fra kroppen, så å si, i ufordøyd form.

Det er imidlertid verdt å merke seg at effektiviteten til Orsoten bare kan observeres når du følger en diett med lavt kaloriinnhold. Tross alt dette stoffet er ment å hjelpe en person å gå ned i vekt, men det vil ikke gjøre det i stedet.

Hvis du bruker Orsoten mens du tar alkoholholdige drinker og bruk et stort nummer av fet mat, er det høy risiko for å utvikle fordøyelsessykdommer. Dette kan forårsake alvorlig diaré og fet avføring, som kan føre til inkontinens.

Det er også verdt å merke seg at Orsoten ikke påvirker absorpsjonen av karbohydrater, inkludert enkle. Hvis du underveis spiser mat rik på enkle karbohydrater, vil det omdannes til fett og avsettes i underhuden. OG denne prosessen Dessverre vil ikke dette stoffet være i stand til å forhindre det.

Kontraindikasjoner for bruk av Orsoten

Orsoten er et produkt utviklet spesielt for personer som lider av overvekt. Som alle medisin, Orsoten har sine kontraindikasjoner.
Det anbefales ikke for personer som har en individuell intoleranse for noen komponent som er inkludert i dette produktet. Det er også kontraindisert for personer som lider av kolestase og kronisk malabsorpsjonssyndrom.

I tillegg har dette stoffet aldersbegrensninger. Det bør ikke tas av personer under myndig alder. Det anbefales heller ikke å bruke det for kvinner som er gravide og ammer, siden effekten av Orsoten på denne kategorien mennesker ikke er fullstendig studert.

Som enhver medisin har Orsoten også bivirkninger. De er oftest observert på innledende stadier tar stoffet, så avtar intensiteten deres og over tid forsvinner de helt.

Den vanligste bivirkningen er utseendet av overflødig fett i avføringen. Du bør imidlertid ikke være redd for det, siden, gitt effekten av dette stoffet (fjerning av fett), er dette fenomenet helt normalt.

Men sammen med denne bivirkningen kan det også oppstå andre ubehagelige symptomer. For eksempel diaré og fekal inkontinens, som gir alvorlig ubehag til en persons liv. Flatulens og smerter i hele området kan også forekomme. fordøyelseskanalen(mage, tarm).

Mens du tar Orsoten, øker risikoen for å utvikle infeksjon, tretthet og til og med menstruasjonsuregelmessigheter. Også bemerket er kategorien personer som tar dette stoffet forårsaket allergiske reaksjoner og leverdysfunksjon.

Hvis du bestemmer deg for å ty til hjelp av dette stoffet, bør du følge noen anbefalinger som vil bidra til å forbedre effektiviteten til Orsoten.

  1. Før du begynner å ta det, ikke vær lat og gå til lege. Dette er nødvendig ikke bare for å få godkjenning fra ham, men også slik at han kan bestemme antall virkelig ekstra kilo du har og bestemme dosen som dette stoffet skal tas i. Det anbefales ikke å gjøre dette selv, da du kan gjøre feil beregning. Og dessuten inneholder Orsoten slim bare 60 mg orlistat, som i denne mengden rett og slett kan være utilstrekkelig for behandling av fedme. Følg strengt alle anbefalinger mottatt fra leger og sørg for å følge en diett. Hvis du ikke gjør dette, vil det være bortkastede penger å kjøpe Orsoten.
  2. Å ta dette stoffet forårsaker en forverring i absorpsjonen av fettløselige vitaminer A, E, K og D. Og for å unngå utseendet til deres mangel i kroppen, må Orsoten absolutt ledsages av vitaminkomplekser, som er veldig enkle å kjøpe på ethvert apotek. Du bør også ta multivitaminer rett før sengetid, når hovedeffekten av stoffet allerede er avsluttet eller har sunket til et minimum.
  3. Hvis du har en sykdom som diabetes, er det rett og slett nødvendig å besøke en spesialist. Tross alt mottar disse menneskene som regel spesialbehandling, som kan påvirke effektiviteten til Orsoten. Derfor kan det være nødvendig å justere doseringen av medisiner eller erstatte dem. Det samme gjelder de som har problemer med blodtrykk og høyt kolesterol i blod. Orsoten kan påvirke nivåene deres, og ikke på den beste måten. Hvis du tar spesielle medisiner, bør du fortelle legen din om å ta ekstra Orsoten. Kanskje han også vil gjøre noen justeringer i behandlingen din.
  4. Å ta Orsoten kan påvirke effektiviteten hormonelle legemidler Derfor, mens du tar det, må du ta vare på ytterligere prevensjonsmetoder for å unngå forekomsten av uønsket graviditet.

Orsoten har mange fordeler i forhold til andre medikamenter som visstnok hjelper til å bekjempe overvektig. For det første virker hovedkomponenten (orlistat) bare på mage-tarmkanalen og påvirker ikke resten Indre organer og systemer, siden den ikke har evnen til å trenge gjennom blodet og spre seg utover blodårer i hele kroppen. Som et resultat vil personen som tar dette stoffet ikke oppleve ulike arbeidsrelaterte bivirkninger nervesystemet og nyrer.

For det andre anser ernæringseksperter dette stoffet for å være det beste og mest effektive. De anbefaler å ta det til folk som har slitt med overvekt i lang tid uten resultat. Dessuten foreskriver de det til de som allerede har nådd målet sitt og ønsker å opprettholde de oppnådde resultatene så lenge som mulig.

For det tredje tilhører dette middelet gruppen medikamenter, noe som betyr at det forhindrer utviklingen av mange sykdommer som ganske ofte oppstår under vekttap. Når du tar Orsoten, trenger du derfor ikke å bekymre deg for at du kan utvikle nedsatt glukosetoleranse, hyperkolesterolemi eller arteriell hypertensjon.

Basert på dette kan vi konkludere med at Orsoten er et helt trygt og unikt legemiddel for vekttap. Det er imidlertid fortsatt nødvendig å konsultere en lege før du tar det.

Hvordan ta Orsoten for vekttap?

Orsoten skal brukes i samsvar med instruksjonene som følger med legemidlet. Som regel, ta det tre ganger om dagen, 1 kapsel. En enkelt dose av legemidlet bestemmes individuelt av legen, men den bør ikke overstige 120 mg.

Du må ta denne medisinen med mye vann. Og det skal bare være å drikke renset vann, og ikke i noe tilfelle te, brus eller melk. Det anbefales å ta Orsoten umiddelbart før hovedmåltidet. Kapselen kan tas i forbindelse med måltider; det anbefales ikke å gjøre det etterpå.

Hvis det plutselig skjer at du glemmer å ta stoffet, bør du under ingen omstendigheter øke dosen neste gang du tar det. Dette kan forårsake alvorlig diaré og andre bivirkninger.

Til tross for at stoffet fjerner fett og deres store forbruk ikke anbefales, kan fett ikke elimineres fullstendig fra kostholdet. De bør være tilstede ved hvert måltid. Behandling med Orsoten kan skje over lang tid, men ikke mer enn to år.

Vi minner om at Orsoten er det legemiddel, ment for . Det vil si at det anbefales å ta det bare hvis kroppsmasseindeksen din (BMI) overstiger 30.

Å beregne BMI er veldig enkelt. For å gjøre dette må du dele vekten din i kilo med høyden i meter i kvadrat. Hvis din BMI er mindre enn 27, bør du ikke bruke Orsoten, siden det fortsatt er en medisin og kan provosere utviklingen av alvorlige helseproblemer.

Doseringen av stoffet bør velges individuelt i hvert tilfelle, og derfor må du fortsatt konsultere en spesialist, spesielt hvis du også tar andre medisiner rettet mot å bekjempe høyt kolesterol eller diabetes.

I tillegg er det viktig å forstå at hvis du ikke følger en daglig rutine og spiser riktig, vil du ikke oppnå ønsket resultat ved å ta stoffet. Den vil ganske enkelt gå inn i kroppen din og like lett ut av den.

Fysisk aktivitet er også svært viktig i denne perioden. Det er imidlertid ingen grunn til å overdrive med dem. "Lette" idretter er ideelle, for eksempel fotturer eller hjemmetrening.

Ikke glem å ta vitaminkomplekser, siden når du tar Orsoten, som nevnt ovenfor, forringes absorpsjonen av fettløselige vitaminer. Og de er veldig viktige for normal funksjon av kroppen.

En mangel på disse vitaminene kan føre til ulike lidelser i kroppen, samt forverring av hårtilstanden. Derfor, hvis du ikke bare vil gå ned i vekt, men også opprettholde helsen og skjønnheten din, gå til apoteket for vitaminer!

Video om Orthosen for vekttap

Noen kaller disse gulhvite kapslene en fantastisk frelse fra fett og ekstra kilo, mens andre skremmer oss med historier om hvor forferdelig dette stoffet er for sin effekt på kroppen.

Orsoten slankepiller er faktisk en av de siste utviklingene innen kosthold, som når vanlig inntak fjerner fett fra kroppen dag for dag. Og med dem smelter de overvektig. Du kan enkelt gå ned opptil 5 kg per måned, og dette er ikke grensen. Faktisk har Orsoten både sine fordeler og ulemper.

Fordeler med stoffet

I dag kan det sies uten å overdrive at markedet flommer over av alle slags slankeprodukter – både naturlige og syntetiske. Men Orsoten gikk ikke seg vill blant dem: flere og flere flere mennesker som har prøvd dette stoffet er fornøyd og forlater mye av det meste positive tilbakemeldinger. Hva er dette: promotering av et annet merke? PR? Faktisk er virkningsmekanismen til stoffet Orsoten enkel, men effektiv. Mange fordeler skiller det fra alle andre midler.

  • for det første, det aktive stoffet i Orsoten (orlistat) utfører alle sine funksjoner utelukkende i mage-tarmkanalen. I denne forbindelse trenger det praktisk talt ikke inn i blodet og sprer seg ikke over hele kroppen. Resultatet er at de som går ned i vekt ikke vil oppleve noen bivirkninger forbundet med forstyrrelser i funksjonen til nyrene og nervesystemet.
  • for det andre, er det Orsoten som ernæringsfysiologer anbefaler for de som trenger langsiktig kontroll på kroppsvekten. Det kan være normal nedgang masse, dens vedlikehold kl riktig nivå eller forhindre at den legges til på nytt.
  • Tredje, Orsoten for vekttap er et stoff. Når du går ned i vekt, forhindrer det utviklingen av sykdommer, som vanligvis forverres mot bakgrunnen av vekttap. Derfor trenger du ikke være redd for hyperkolesterolemi, nedsatt glukosetoleranse, hyperinsulinemi, arteriell hypertensjon eller diabetes mellitus - de vanlige følgesvenner for å gå ned i vekt.

Etter å ha studert denne listen over fordeler med Orsoten, vil det ikke være tvil om at stoffet faktisk er veldig unikt.

Hvordan virker Orsoten-tabletter?

Effektiviteten til Orsoten for å bli kvitt ekstra kilo er diktert av det aktive stoffet i sammensetningen - orlistat. Dette er et medikament som brukes i medisin og kosthold spesielt for vekttap. Det er dette stoffet som, når det kommer inn i mage-tarmkanalen, utfører alt nødvendig arbeid der:

  • blokkerer aktiviteten til lipase, et enzym som behandler fett;
  • som et resultat absorberes ikke fett av kroppen, da de forblir ufordøyd av lipase;
  • kroppen begynner å konsumere eksisterende fett, inkludert visceralt fett, lagret "i reserve";
  • ingen fett i kroppen - ingen ekstra kilo.

Virkningsmekanismen til Orsoten er veldig enkel, men det er nettopp i denne enkelheten at den er strålende. Ved å påvirke et minimum av prosesser som skjer i kroppen, forårsaker det minimal skade på den.

Indikasjoner for bruk av stoffet

Som alle andre legemidler, må Orsoten foreskrives av en spesialist: det er det ikke hjemmemedisin for selvmedisinering. Indikasjoner for bruken kan omfatte:

  • fedme med BMI > 30 kg/m2;
  • hvis behandlingen av en sykdom krever akutt eller ganske enkelt obligatorisk vekttap.

Orsoten foreskrives ofte sammen med hypoglykemiske legemidler, samt et lavkaloridiett, hvis personen som går ned i vekt har type II diabetes mellitus. Det er ikke noe galt med dette; slik nærhet kommer bare kroppen til gode.

Orsoten for vekttap - bruksanvisning

Instruksjonene for bruk av Orsoten er enkle og vil ikke kreve mye tid og krefter fra deg. Hvis du bestemmer deg for å bruke den, bør flere regler bli urokkelige og gylne for deg.

  1. Før du bruker det, sørg for å konsultere en spesialist: legen din eller ernæringsfysiolog.
  2. Orlistat tas tre ganger daglig, en kapsel (en enkeltdose bør ikke overstige 120 mg - dette er vekten av kapselen).
  3. Hver kapsel skal tas med et glass rent vann.
  4. Det er bedre å ta stoffet umiddelbart før hovedmåltidet, eller under måltider, i ekstreme tilfeller - en time etter måltider, men ikke senere.
  5. Hvis et måltid eller en kapsel av en eller annen grunn glemmes, ikke gjør det neste avtale medisiner øker dosen.
  6. Du bør imidlertid definitivt inkludere en liten mengde fett i hvert måltid.
  7. Terapi kan vare opptil to år.

Bare ved å følge instruksjonene nøyaktig kan du håpe at Orsoten vil fungere og hjelpe deg med å oppnå ønsket form.

Kontraindikasjoner og bivirkninger

Til tross for at orlistat ikke har noen effekt på kroppens indre organer og systemer, kan det likevel oppstå en rekke problemer hvis det brukes feil. Alle som bestemmer seg for å gå ned i vekt ved hjelp av Orsoten, må vite: I hvilke tilfeller bør du ikke ta det i det hele tatt:

  • kronisk malabsorpsjon (tap av næringsstoffer);
  • kolestase ( alvorlige problemer i funksjonen til galleblæren);
  • alder under 18 år;
  • svangerskap;
  • amming;
  • individuell intoleranse mot Orlistat spesielt eller Orsoten generelt.

Komplikasjoner kan også oppstå i følgende tilfeller:

  • med feil dosering;
  • hvis du ignorerer bruksanvisningen;
  • hvis dietten ikke følges: fett bør ikke komme inn i kroppen mer enn 30 % av alle kalorier per dag, og bør fordeles over ulike teknikker mat (frokost, lunsj, middag).

Av bivirkningene under studiet av stoffet ble følgende punkter notert.

  • Forstyrrelser i funksjonen til magen

Siden orlistat påvirker mage-tarmkanalen, blir det det berørte området hvis Orsoten ikke er egnet for kroppen som et middel for å gå ned i vekt. Hvis du ikke følger en diett som begrenser ditt daglige fettinntak, kan du forstyrre mage-tarmkanalen, selv om reaksjonene kan være ganske milde. Oppblåsthet, ufrivillig oljeaktig utflod, trang til avføring og noen ganger økt frekvens kan observeres. løs avføring, myk, fet eller fet avføring, fett i avføringen, ubehag i magen eller endetarmen. Svært sjelden, lesjoner i munnhulen (tenner og tannkjøtt), hypoglykemi, kolelitiasis, divertikulitt.

  • Forstyrrelser i sentralnervesystemet

Nervesystemet påvirkes praktisk talt ikke selv med økt dosering. Det maksimale som kan dukke opp er en uforklarlig følelse av angst og uforståelig hodepine.

  • Allergiske reaksjoner

Huden er en indikator på funksjonen til mage-tarmkanalen, så forskjellig hudutslett: urticaria, utslett, kløe, angioødem. Lungene kan også reagere med bronkospasme eller anafylaksi.

  • Og andre

Når du tar Orsoten, bør du huske på at du kan oppleve en følelse av tretthet, influensalignende syndrom, dysmenoré (smerter i nedre del av magen under menstruasjonssyklusen), infeksjoner øvre seksjoner luftveier eller urinveier.

I alle fall, hvis din tilstand eller sykdom er indikert i listen over kontraindikasjoner ovenfor, er konsultasjon med både legen din og en ernæringsfysiolog nødvendig. Hvis det ikke er mulig å rådføre seg med dem, er det bedre å nekte å ta Orsoten, siden det først er et stoff, og først da et middel for å gå ned i vekt. Derfor, hvis det er kontraindikasjoner eller det oppstår bivirkninger, bør du finne en mindre effektiv, men mer skånsom og sikker metode for vekttap.

Vekttap produkt Orsoten: anmeldelser fra leger

De beste ernæringsfysiologene og legene fra andre spesialiteter var ikke sene med å uttrykke sine meninger om det nye slankemiddelet, som alle snakker så støyende og offentlig om i dag. Hva er deres vurderinger?

for det første, alle, som en, bemerker den unike evnen til Orsoten slankepiller til ikke å påvirke sentralnervesystemet, i motsetning til mange andre medikamenter av denne typen.

for det andre, den medisinske naturen til Orsoten kan berolige hvem som helst i sin absolutte sikkerhet. Som ethvert annet medikament var det sertifisert og ble tillatt på dette markedet. Ikke alle vekttapprodukter i dag kan skryte av en slik fordel.

Det er også leger som fortsatt hevder at du ikke bør frata kroppen din fett. lang tid, og derfor, etter en måned med en slik sultestreik på Orsoten, er det bedre å ta en pause.

Orsoten- et uvanlig stoff for vekttap, som har både sine motstandere og fiendtlige motstandere. Uansett er alle organismer så forskjellige at for noen vil disse kapslene bli en ekte frelse, noe som vil føre til det ettertraktede tallet på vekten. Og de bryr seg ikke om at fett vil bli fjernet fra kroppen på en så uvanlig og ikke veldig hyggelig måte. Men for noen vil denne metoden for å gå ned i vekt være helt uakseptabel både fra et estetisk synspunkt og basert på fysiske data.

For å minimere risikoen for bivirkninger, er det beste alternativet å søke råd fra en spesialist som kan foreskrive Orsoten som et legemiddel.

Husk: å gå ned i vekt og helse skal gå hånd i hånd, og ikke i strid med hverandre. Det er godt mulig at Orsoten hjelper deg med å gjøre dette til en realitet.

Orsoten: bruksanvisning og anmeldelser

Orsoten er et legemiddel for behandling av overvekt som virker hemmende på gastrointestinale lipaser.

Slipp form og komposisjon

Orsoten produseres i kapselform: fra hvit med gul fargetone til hvit; innholdet i kapslene er mikrogranulat eller en blanding av mikrogranulat og pulver, nesten hvitt eller hvitt i fargen, det kan være komprimerte agglomerater som lett smuldrer opp når de presses (7 stk. i en konturstrimmelpakke, 3, 6 eller 12 pakninger i en pappeske; 21 stk i en konturpakke blisterpakning, 1, 2 eller 4 pakker i en pappeske).

Sammensetning per 1 kapsel:

  • virkestoff: orsoten halvferdige granulat * – 225,6 mg (tilsvarer virkestoffet orlistat i mengden 120 mg);
  • tilleggskomponent: mikrokrystallinsk cellulose;
  • hette og kapselkropp: hypromellose, vann, titandioksid (E171).

* 100 mg halvferdige granulat inneholder: orlistat – 53,1915 mg, mikrokrystallinsk cellulose – 46,8085 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Orlistat er en spesifikk, reversibel hemmer av gastrointestinale lipaser med langvarig effekt. Stoffet har en terapeutisk effekt i lumen i magen og tynntarmen gjennom kovalent binding til den aktive serinresten i mage- og bukspyttkjertellipaser. Som et resultat av inaktivering kan enzymet ikke bryte ned kostfett i form av triglyserider, samt monoglyserider og absorberte frie fettsyrer. På grunn av virkningen av orlistat absorberes ikke udelte triglyserider fra fordøyelseskanalen, færre kalorier kommer inn i kroppen og som et resultat avtar kroppsvekten. Terapeutisk effekt Orsoten administreres uten systemisk absorpsjon av orlistat.

24–48 timer etter inntak av produktet, fettinnholdet inn krakkøker, og etter å ha stoppet bruken av stoffet - etter 48-72 timer - går tilbake til det opprinnelige nivået.

I kliniske studier opplevde overvektige pasienter som fikk Orsoten mer uttalt vekttap sammenlignet med pasienter som ble foreskrevet diettbehandling. En reduksjon i kroppsvekt ble registrert i løpet av de første 2 ukene etter kursstart og fortsatte i 6–12 måneder, selv hos personer som ikke responderte på diettbehandling. I løpet av 2 år ble det registrert en statistisk signifikant forbedring i profilen til metabolske risikofaktorer assosiert med fedme. I tillegg var det en betydelig reduksjon i lagring av kroppsfett sammenlignet med placebo. Legemidlet har også vist seg å være effektivt når det brukes for å forhindre gjenoppbygging av kroppsvekt. I gjennomsnitt viste halvparten av pasientene en vektøkning på ikke mer enn 25 % av den tapte vekten, mens den andre halvparten av disse pasientene ikke hadde noen økning eller til og med opplevde ytterligere vekttap.

I følge resultatene fra kliniske studier utført over 6-12 måneder, opplevde overvektige eller overvektige pasienter med type 2-diabetes mer signifikant vekttap sammenlignet med pasienter som kun var på diettbehandling. Kroppsvektstap skjedde først og fremst som et resultat av en reduksjon i kroppsfett. Det skal bemerkes at til tross for bruk av antidiabetika, hadde pasientene ofte dårlig glykemisk kontroll før studiene startet. Imidlertid ble det oppnådd betydelige forbedringer i glykemisk kontroll ved bruk av orlistat. I tillegg, hos pasienter med type 2 diabetes mellitus under behandling med Orsoten, ble muligheten eller behovet for å redusere dosene av hypoglykemiske legemidler (for eksempel sulfonylureaderivater) registrert; en reduksjon i plasmainsulinnivåer og en reduksjon i insulinresistens ble også registrert. observert.

I en 4-årig klinisk studie ble orlistat vist å redusere risikoen for å utvikle type 2-diabetes signifikant med omtrent 37 % sammenlignet med placebo. I nærvær av innledende nedsatt glukosetoleranse ble denne trusselen redusert med omtrent 45 %.

Orlistat-gruppen opplevde større vekttap sammenlignet med placebogruppen. Nytt nivå kroppsvekten ble opprettholdt gjennom de 4 årene av studieperioden. Pasienter behandlet med orlistat opplevde også en betydelig forbedring i deres metabolske risikofaktorprofil sammenlignet med placebo.

I en 1-årig klinisk studie opplevde overvektige ungdommer behandlet med orlistat reduksjoner i kroppsmasseindeks (BMI), kroppsfett og midje- og hofteomkrets sammenlignet med ungdommer som fikk placebo. Det var en signifikant reduksjon i diastolisk blodtrykk sammenlignet med placebogruppen.

Farmakokinetikk

Orsoten er preget av minimal systemisk virkning. 8 timer etter en enkelt oral dose på 360 mg, kunne ikke uendret orlistat påvises i blodplasmaet, noe som bekrefter at nivået er under 5 ng/ml. Etter bruk av terapeutiske doser av legemidlet var det mulig å oppdage uendret orlistat i plasma kun i isolerte tilfeller, og konsentrasjonene var mindre enn 10 ng/ml eller 0,02 μmol. Tegn på kumulering ble ikke funnet, noe som bekrefter den ekstremt lave absorpsjonen av Orsoten.

Distribusjonsvolumet kan ikke bestemmes, siden det aktive stoffet absorberes svært dårlig. Orlistat binder seg til plasmaproteiner (hovedsakelig albumin og lipoproteiner) in vitro med mer enn 99 %. Legemidlet kan trenge inn i røde blodlegemer i minimale mengder.

Orlistat metaboliseres i henhold til data innhentet i dyreforsøk, for det meste i tarmveggen. Ved gjennomføring av studier som involverte overvektige individer, ble det funnet at omtrent 42 % av minimumsfraksjonen av det aktive stoffet som gjennomgår systemisk absorpsjon utgjør 2 hovedmetabolitter: M1 (fireleddet hydrolysert laktonring) og M3 (M1 med en spaltet N-formylleucin). rest).

M1- og M3-molekylene har en åpen β-laktonring og hemmer lipase i svært liten grad (henholdsvis 1000 og 2500 ganger svakere enn orlistat). Etter bruk av terapeutiske doser av Orsoten, anses disse metabolske produktene som farmakologisk inaktive på grunn av deres ekstremt svake hemmende effekt og lave konsentrasjoner i blodplasma (henholdsvis ca. 26 og 108 ng/ml).

Omtrent 97 % av en oral dose av orlistat skilles ut gjennom tarmene, med 83 % i uendret form.

Den kumulative renale utskillelsen av alle substanser som er strukturelt relatert til orlistat er mindre enn 2 % av den administrerte dosen. Perioden som kreves for fullstendig eliminering av stoffet, utført av nyrene og gjennom tarmen, kan variere fra 3 til 5 dager. Hos frivillige med normal og overvektig kroppsvekt var forholdet mellom legemiddelelimineringsveier det samme. Orlistat og dets to hovedmetabolitter kan skilles ut i gallen.

Indikasjoner for bruk

I følge bruksanvisningen anbefales Orsoten brukt til langtidsbehandling av overvektige pasienter med BMI ≥ 30 kg/m², eller overvektige pasienter (BMI ≥ 28 kg/m²) dersom de har risikofaktorer knyttet til fedme, i kombinasjon med moderat hypokalorisk diett.

Legemidlet Orsoten kan foreskrives til pasienter med type 2 diabetes mellitus som er overvektige eller overvektige i kombinasjon med hypoglykemiske midler og/eller en diett med moderat lavt kaloriinnhold.

Kontraindikasjoner

  • kolestase;
  • kronisk malabsorpsjonssyndrom;
  • graviditet og amming;
  • alder under 18 år;
  • overfølsomhet overfor orlistat eller andre komponenter i legemidlet.

Orsoten bør brukes med forsiktighet under behandling med ciklosporin og orale antikoagulantia (inkludert warfarin).

Instruksjoner for bruk av Orsoten: metode og dosering

Orsoten tas oralt.

Anbefalt enkeltdose er 1 kapsel (120 mg orlistat). Kapsler bør tas umiddelbart før, under eller etter hvert hovedmåltid, men senest 1 time etter at det er ferdig. Hvis det ikke var noe måltid eller maten ikke inneholdt fett, kan du hoppe over å ta kapselen. Varigheten av behandlingen er ikke mer enn 2 år.

Når du bruker stoffet mer enn 3 ganger om dagen, 120 mg, øker den terapeutiske effekten ikke.

Orsoten bør kombineres med et balansert, moderat hypokalorisk kosthold, inkludert ikke mer enn 30 % av de totale kaloriene i form av fett. Det daglige inntaket av proteiner, karbohydrater og fett bør deles inn i 3 hovedmåltider. Det anbefales å inkludere frukt og grønnsaker i kostholdet ditt daglig.

Bivirkninger

I følge kliniske studier har følgende bivirkninger av Orsoten blitt identifisert:

Mens du tok Orsoten, oppsto bivirkninger hovedsakelig fra fordøyelseskanalen og var forårsaket av for mye fett i avføringen. Sannsynligheten for å utvikle disse effektene ble redusert ved bruk av diett med lavt innhold fett

Frekvens og karakter bivirkninger hos pasienter med type 2 diabetes mellitus var sammenlignbare med pasienter med overvekt og fedme uten av denne sykdommen. De registrerte lidelsene var som regel milde og forbigående; deres forekomst ble registrert på et tidlig stadium av behandlingen i løpet av de første tre månedene, men ikke mer enn én episode. Med langvarig bruk av Orsoten, frekvensen av utseendet bivirkninger redusert.

Bivirkninger registrert i spontane rapporter etter markedsføring (ukjent frekvens):

  • lever og galleveier: kolelitiasis, isolerte tilfeller av leverskade, noen ganger alvorlig, som fører til behov for levertransplantasjon eller død;
  • fordøyelsessystem: divertikulitt, endetarmsblødning(hvis det oppstår alvorlige og/eller vedvarende symptomer, a tilleggsundersøkelse), pankreatitt;
  • nyrer og urin vei: oksalatnefropati med mulig utvikling av nyresvikt (en økt risiko for å utvikle denne komplikasjonen ble observert hos pasienter med kronisk nyresvikt og/eller dehydrering);
  • immunsystem: overfølsomhetsreaksjoner (hudutslett, kløe, urticaria, bronkospasme, angioødem, anafylaksi);
  • hud og subkutant vev: bulløst utslett;
  • laboratoriedata: økt aktivitet av levertransaminaser og alkalisk fosfatase, en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av protrombin, en økning i internasjonale normaliserte forhold (INR) verdier og tilfeller av ubalansert behandling med antikoagulantia, forårsaker endringer i hemostatiske parametere, hyperoksaluri.

Overdose

Ved bruk av orlistat i en enkeltdose på 800 mg eller ved bruk av 400 mg 3 ganger daglig i 15 dager, ble det ikke observert noen signifikante bivirkninger. I tillegg, når Orsoten ble foreskrevet til overvektige pasienter i 6 måneder, 3 ganger daglig, 240 mg, var det ingen signifikant økning i forekomsten av bivirkninger.

Ved overdosering av orlistat uønskede reaksjoner eller var fraværende, eller de skilte seg ikke fra de som ble registrert ved bruk av Orsoten i terapeutiske doser. Ved overdosering anbefales det å overvåke pasienten i 24 timer.

spesielle instruksjoner

Hvis det i løpet av 12 ukers behandling med Orsoten ikke var mulig å oppnå en reduksjon i kroppsvekt med minst 5 % sammenlignet med startvekten, bør legemidlet seponeres.

I følge kliniske studier førte bruk av Orsoten hos pasienter med type 2 diabetes mellitus til mindre vekttap sammenlignet med resultatene av å ta stoffet hos pasienter uten diabetes mellitus.

Orsoten demonstrerer effektivitet i langsiktig kontroll av kroppsvekt - det reduserer kroppsvekten, opprettholder den på oppnådd nivå og forhindrer gjentatt vektøkning. Terapi med stoffet bidrar til å forbedre profilen til risikofaktorer og sykdommer assosiert med fedme, som hyperkolesterolemi, hyperinsulinemi, type 2 diabetes mellitus, nedsatt glukosetoleranse og arteriell hypertensjon. Orlistat bidrar til å redusere mengden Visceralt fett, også hos pasienter med type 2-diabetes fører til en ytterligere forbedring av kompensasjonen karbohydratmetabolisme, slik at du kan redusere dosen av hypoglykemiske midler.

I de fleste pasienter som bruker Orsoten, gikk nivåene av vitamin D, A, E, K og betakaroten ifølge kliniske studier ikke utover normale grenser. For å sikre tilstrekkelig inntak av alle næringsstoffer i kroppen under behandlingen, kan du ta multivitaminer.

Ved bruk av Orsoten er det i sjeldne tilfeller observert utvikling av hypotyreose og/eller forstyrrelse av kontrollen. Mekanisme dette fenomenet uklart, men kan være assosiert med redusert absorpsjon av iodisert salt og/eller levotyroksinnatrium.

Innvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og komplekse mekanismer

Orsoten påvirker ikke evnen til å kjøre kjøretøy eller betjene annet komplekst og potensielt farlig utstyr.

Bruk under graviditet og amming

Under reproduksjonstoksisitetsstudier på dyr ble ingen embryotoksiske eller teratogene effekter av orlistat identifisert. Det er imidlertid ingen pålitelige kliniske data angående bruk av Orsoten hos gravide kvinner, derfor er bruk under graviditet kontraindisert.

Er orlistat frigitt fra mors melk har ikke blitt fastslått; av denne grunn er behandling med Orsoten under amming kontraindisert.

Bruk i barndommen

Det er ingen informasjon som bekrefter effektiviteten og sikkerheten til orlistatbehandling hos barn under 18 år; derfor tar Orsoten til pasienter av denne typen alderskategori kontraindisert.

For nedsatt nyrefunksjon

I nærvær av funksjonelle lidelser nyredosejustering av Orsoten er ikke nødvendig.

For leverdysfunksjon

Ved funksjonelle leversykdommer er dosejustering av Orsoten ikke nødvendig.

Brukes i alderdommen

Ved bruk av Orsoten hos eldre pasienter er det ikke behov for dosejustering.

Narkotikahandel

  • amitriptylin, digoksin, biguanider, atorvastatin, fibrater, fluoksetin, fenytoin, losartan, orale prevensjonsmidler, pravastatin, phentermine, nifedipin slow release og nifedipin GITS (gastrointestinalt terapeutisk system), sibutramin, etanol var ingen interaksjon med disse medisinene;
  • orale antikoagulantia (inkludert warfarin) - nivået av protrombin synker og INR øker, noe som kan forårsake endringer i hemostatiske parametere (overvåking av INR er nødvendig);
  • ciklosporin - plasmakonsentrasjonen av dette stoffet synker, noe som kan provosere en reduksjon i dets immunsuppressive effektivitet; hvis denne kombinasjonen er nødvendig, er det nødvendig med hyppig overvåking av plasma-ciklosporinnivåer under samtidig behandling med orlistat, så vel som etter at den er fullført;
  • betakaroten, vitamin D og E – biologisk absorpsjon av disse dataene er svekket aktive stoffer, når de brukes i kombinasjon, bør de brukes ikke tidligere enn 2 timer etter inntak av Orsoten eller før sengetid;
  • amiodaron - når det tas oralt, er det mulig å redusere nivået i blodplasmaet, noe som krever klinisk observasjon og EKG-overvåking;
  • antidepressiva, antipsykotika (inkludert litiumpreparater), antiretrovirale legemidler for behandling av HIV - effekten av disse legemidlene kan reduseres; Før du starter behandling med Orsoten, er det nødvendig å nøye vurdere den potensielle risikoen for eksponering for orlistat hos slike pasienter;
  • akarbose – bør unngås samtidig administrering på grunn av mangel på farmakokinetiske interaksjonsstudier;
  • antiepileptika - mulig utvikling av anfall; en årsak-virkning-sammenheng mellom forekomsten av denne komplikasjonen og inntak av orlistat er ikke fastslått, men til tross for dette bør pasientens tilstand overvåkes for mulige endringer i alvorlighetsgraden og hyppigheten av anfall;
  • orale prevensjonsmidler - det er en mulighet for at effektiviteten deres forverres på grunn av de indirekte effektene av Orsoten, noe som øker risikoen for å utvikle en uplanlagt graviditet; bør påføres ytterligere metoder prevensjon, spesielt hvis det oppstår alvorlig diaré.

Analoger

Analoger av Orsoten er: Xenalten, Alli, Xenalten Light, Xenical, Listata, Xenalten Slim, Listata Mini, Orlimax, Orlixen 60, Orlixen 120, Orlistat.

Vilkår og betingelser for lagring

Hold unna barn. Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C.

Holdbarhet - 3 år.

Catad_pgroup Vekttap produkter

Orsoten slim - offisielle instruksjoner etter søknad

Registreringsnummer: LP-000301-180216

Handelsnavn: Orsoten® slim

Internasjonalt ikke-proprietært eller generisk navn: orlistat

Doseringsform: kapsler

Sammensetning per kapsel

Aktivt stoff:

Orsoten, halvferdige granulat 112,80 mg inneholder orlistat 60,00 mg

[Hjelpestoff av halvferdig granulatprodukt: mikrokrystallinsk cellulose 52,80 mg];

Hjelpestoffer:

Mikrokrystallinsk cellulose 22,20 mg

Sammensetning av harde gelatinkapsler 1:

Ramme: titandioksid (E171) 0,58 mg, gelatin 28,22 mg

Lokk: titandioksid (E171) 0,19 mg, gelatin 18,97 mg, jernfargestoff gult oksid (E172) 0,04 mg 1 “Capsugel”, Belgia.

Beskrivelse

Harde gelatinkapsler nr. 3, hvit kapselkropp, kapselhette lys gul farge. Kapselinnhold: mikrogranulat eller en blanding av pulver og mikrogranulat, hvitt eller nesten hvitt.

Tilstedeværelsen av komprimerte agglomerater som lett smuldrer når de presses er tillatt.

Farmakoterapeutisk gruppe: gastrointestinal lipasehemmer

ATX-kode:А08АВ01

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Orlistat er en potent spesifikk hemmer av gastrointestinale lipaser langtidsvirkende. Det viser sin terapeutiske aktivitet i lumen i magen og tynntarmen, danner en kovalent binding med det aktive serinstedet til mage- og bukspyttkjertellipaser. Et inaktivert enzym mister evnen til å hydrolysere diettfett (triglyserider) til absorberbare frie fettsyrer og monoglyserider. Udelte triglyserider absorberes ikke, noe som fører til en reduksjon i antall kalorier som absorberes av kroppen og til en reduksjon i kroppsvekt. Terapeutisk effekt Legemidlet utføres således uten absorpsjon i den systemiske sirkulasjonen. Kliniske studier har vist at orlistat, tatt daglig i en dose på 60 mg 3 ganger daglig, blokkerer absorpsjonen av omtrent 25 % av fettene som inngår i det daglige kostholdet.

Sammen med en reduksjon i kroppsvekt, med langvarig bruk av orlistat i en dose på 60 mg, er det en reduksjon i slike indikatorer som midjeomkrets, konsentrasjon totalt kolesterol(TC) og konsentrasjonen av l(LDL-C) i blodplasma. Etter 6 måneders behandling med orlistat i en dose på 60 mg, reduseres gjennomsnittlig konsentrasjon av TC i blodplasma med gjennomsnittlig 2,4%, LDL-kolesterol - med 3,5%.

Etter 6 måneder med bruk av stoffet, reduseres midjeomkretsen med gjennomsnittlig 4,5 cm.

Farmakokinetikk

Suging

Absorpsjon av stoffet er minimal.

Fjerning

Omtrent 97 % av legemiddeldosen som tas oralt utskilles gjennom tarmene, 83 % av denne mengden er uendret.

Utskillelse av orlistat og dets metabolitter via nyrene er mindre enn 2 % av dosen som tas. Legemidlet elimineres fullstendig etter 3-5 dager. Eliminasjonen av orlistat er lik hos frivillige med normal kroppsvekt og hos overvektige pasienter.

Indikasjoner for bruk

Avslå overvektig kropp hos voksne pasienter (over 18 år) med en kroppsmasseindeks (BMI) over 28 kg/m2. Den brukes bare i kombinasjon med et moderat hypokalorisk kosthold som ikke inneholder mer enn 30% av daglige kalorier i form av fett.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor orlistat eller noen av komponentene i legemidlet;

Kronisk malabsorpsjonssyndrom;

Kolestase;

Samtidig bruk cyklosporin;

Samtidig bruk indirekte antikoagulantia(warfarin);

Samtidig bruk av sitagliptin;

Graviditet og menstruasjon amming;

Alder opp til 18 år.

Bruk under graviditet og amming

Orsoten® slim bør ikke brukes under graviditet på grunn av mangel på pålitelige kliniske data som bekrefter sikkerheten ved bruk. Det er ikke fastslått om orlistat trenger inn i morsmelk Derfor anbefales ikke bruk av Orsoten® slim under amming.

Bruksanvisning og doser

For voksne pasienter er den anbefalte dosen av Orsoten® slim 60 mg (1 kapsel) 3 ganger daglig med hvert hovedmåltid i kombinasjon med et moderat kalorifattig kosthold med lavt fettinnhold. Kapselen bør tas umiddelbart før måltider, under måltider, eller senest 1 time etter måltider, med vann. Hvis måltider hoppes over eller hvis maten ikke inneholder fett, kan Orsoten® Slim hoppes over.

I løpet av dagen kan du ikke ta mer enn 3 kapsler Orsoten® slim. Orsoten® slim bør kun tas i anbefalte doser. Behandling anbefales i ikke mer enn 6 måneder. Det anbefales å diskutere resultatene av vekttap med legen din. Hvis det etter 12 uker med bruk av stoffet Orsoten® slim ikke er noen reduksjon i kroppsvekt (det vil si at kroppsvekten er mindre enn 5 % av den opprinnelige), er det nødvendig med en legekonsultasjon for å avgjøre om du skal fortsette å ta legemiddel.

Bivirkning

Bivirkninger (AR) når du tar stoffet Orsoten® slim, observeres vanligvis i mage-tarmkanalen (GIT) og er forårsaket av legemidlets farmakologiske virkning.

svært vanlig ≥ 1/10

ofte fra ≥ 1/100 til< 1/10

uvanlig ≥ 1/1000 til< 1/100

sjelden fra ≥ 1/10000 til< 1/1000

sjeldent< 1/10000

frekvens ukjent - kan ikke estimeres fra tilgjengelige data.

Nedenfor er HP-frekvensen fra siden ulike organer og systemer.

Kliniske studier som undersøkte bruken av orlistat i en dose på 60 mg i en varighet på 18 til 24 måneder, viste gastrointestinale bivirkninger, som generelt var milde og reversible. De dukket vanligvis opp i begynnelsen av behandlingen. Å følge en diett med lavt fettinnhold reduserer sannsynligheten for slike reaksjoner.

Fra mage-tarmkanalen:

veldig ofte: oljeaktig utslipp fra endetarmen, passasje av gass med noe utslipp, haster med å avføre avføring, steatorrhea;

ofte: magesmerter, fekal inkontinens, løs avføring, økt avføring.

Som regel er disse HP milde og forbigående. De oppstår i de tidlige stadiene av behandlingen (i de første 3 månedene av behandlingen), og de fleste pasienter hadde ikke mer enn én episode av slike reaksjoner.

Studier etter registrering

Under bruk av orlistat etter markedsføring har følgende HP-hendelser blitt rapportert, hvor hyppigheten er ukjent:

Fra de hematopoetiske organene: en reduksjon i konsentrasjonen av protrombin og en økning i det internasjonale normaliserte forholdet (MHO) i blodplasmaet hos pasienter som tar orlistat samtidig med indirekte antikoagulantia.

Fra mage-tarmkanalen: mindre blødning fra endetarmen, divertikulitt.

Fra huden og subkutant vev: bulløst utslett.

Fra immunsystemet: overfølsomhetsreaksjoner, inkludert kløende hud, hudutslett, urticaria, angioødem, bronkospasme og anafylaksi.

Fra leveren og galleveiene: kolelitiasis, hepatitt, økt aktivitet av "lever"-transaminaser og alkalisk fosfatase i blodplasma.

Overdose

Ved bruk av orlistat i en dose på 800 mg én gang og i en dose på opptil 400 mg 3 ganger daglig i 15 dager, ble det ikke påvist signifikant HP hos både individer med normal kroppsvekt og hos overvektige pasienter. Ved bruk av orlistat i en dose på 240 mg 3 ganger daglig i 6 måneder, ble det ikke observert noen økning i frekvensen av doseavhengig HP. I de fleste rapporter om tilfeller av overdosering av orlistat i perioden etter registrering er indikasjoner på HP enten fraværende eller de ligner på de som kan oppstå etter å ha tatt de anbefalte dosene av legemidlet.

Ved overdose, kontakt lege. Ved betydelig overdose av orlistat anbefales overvåking av pasienten i 24 timer. Basert på prekliniske og kliniske studier er systemiske effekter assosiert med lipasehemming generelt raskt reversible.

Interaksjon med andre legemidler

Syklosporin

I flere studier undersøker narkotikahandel ciklosporin, når det brukes samtidig med orlistat, er rapportert å redusere konsentrasjonen av ciklosporin i blodplasma. Dette kan potensielt føre til en reduksjon i den immunsuppressive effektiviteten til sistnevnte. Samtidig bruk av Orsoten® slim og ciklosporin er kontraindisert.

Indirekte antikoagulantia

Når warfarin eller andre orale antikoagulantia brukes samtidig med Orsoten® slim, kan MHO-verdiene endres.

Fettløselige vitaminer

Å ta Orsoten® slim kan potensielt svekke absorpsjonen av fettløselige vitaminer (A, D, E, K og betakaroten).

Akarbose

På grunn av mangelen på studier som undersøker farmakokinetiske interaksjoner, anbefales det ikke å bruke Orsoten® slim samtidig med akarbose.

Amiodaron

Når det ble brukt samtidig med orlistat, ble det observert en reduksjon i konsentrasjonen av amiodaron i blodplasma etter en enkelt dose. Den kliniske betydningen av denne effekten hos pasienter som tar amiodaron er uklar. Samtidig bruk av Orsoten® slim og amiodaron er kun mulig etter anbefaling fra en lege.

Mangel på samhandling

Orlistat interagerer ikke med amitriptylin, fenytoin, fluoksetion, sibutramin, fentermin, atorvastatin, pravastatin, fibrater, biguanider, digoksin, nifedipin, losartan og etanol.

spesielle instruksjoner

Kosthold og trening er en integrert del av et vekttapsprogram. Det anbefales å starte et kostholdsprogram og trene før du starter behandling med Orsoten® slim.

Mens du tar Orsoten® slim, må du følge et fraksjonert, balansert, moderat hypokalorisk kosthold, med et fettinnhold på ikke mer enn 30 % av det daglige kaloriinntaket (for eksempel, med en diett på 2000 kcal/dag, bør fettinntaket ikke være mer enn 66 g/dag). Du bør følge anbefalingene mottatt angående kosthold og fysisk aktivitet, både under og etter seponering av stoffet.

Bruken av stoffet Orsoten® slim fører til en økning i fettinnholdet i avføring allerede 24-48 timer etter administrasjonsstart. Etter å ha stoppet bruken av Orsoten® Slim, går fettinnholdet i avføringen vanligvis tilbake til sitt opprinnelige nivå innen 48-72 timer.

Å følge en diett med lavt fettinnhold reduserer sannsynligheten for gastrointestinal HP.

Å ta orlistat kan potensielt svekke absorpsjonen av fettløselige vitaminer (A, D, E, K og betakaroten). De aller fleste pasienter som fikk orlistat i løpet av de fire år lange kliniske studiene hadde konsentrasjoner av vitamin A, D, E, K og betakaroten innenfor normalområdet. For forebyggende formål anbefales det å ta multivitaminer om natten.

Siden vekttap vanligvis er ledsaget av en forbedring av karbohydratmetabolismen, bør pasienter med type 2 diabetes mellitus konsultere lege før du starter behandling med Orsoten® Slim og om nødvendig justere dosen av hypoglykemiske legemidler.

Vekttap under behandlingen kan være ledsaget av en reduksjon blodtrykk og konsentrasjoner av TC i blodplasma. Pasienter som tar antihypertensiva eller lipidsenkende legemidler bør konsultere lege og om nødvendig justere dosen av disse legemidlene. I kliniske studier ble det ikke observert noen interaksjon mellom orale prevensjonsmidler og orlistat. Orlistat kan imidlertid indirekte redusere biotilgjengeligheten av p-piller, noe som kan føre til utvikling av uønsket graviditet. Det anbefales å bruke ytterligere prevensjonsmetoder i tilfelle akutt diaré.

Pasienter som lider av nyresykdom bør konsultere lege, da hyperoksaluri og nefropati kan utvikle seg.

Pasienter som tar amiodaron, warfarin eller andre orale antikoagulantia bør også konsultere en lege før behandling med orlistat startes, da endringer i MHO-nivåer kan forekomme.

Pasienter bør slutte å ta Orsoten® slim og oppsøke lege hvis symptomer oppstår: ikterisk misfarging av sklera eller hud, kløe, mørk urin og tap av appetitt.

Effekt på evnen til å kjøre bil kjøretøy og mekanismer

Legemidlet Orsoten® slim påvirker ikke evnen til å kjøre kjøretøy og maskiner.

Utgivelsesskjema

Kapsler, 60 mg.

21 kapsler per blisterpakning laget av kombinert PVC/PVDC-materiale og aluminiumsfolie.

2 eller 4 blisterpakninger sammen med bruksanvisning legges i en papppakning.

Lagringsforhold

Ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C, i originalemballasjen. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Best før dato

Må ikke brukes etter utløpsdatoen.

Ferieforhold

Tilgjengelig uten resept.

Produsent:

LLC "KRKA-RUS", 143500, Russland, Moskva-regionen, Istra, st. Moskovskaya, 50

Representasjonskontoret til JSC "KRKA, d.d., Novo Mesto" i den russiske føderasjonen/organisasjonen som godtar forbrukerklager:

125212, Moskva, Golovinskoe motorvei, bygning 5, bygning 1.

Orsoten Slim (aktiv ingrediens orlistat) er et medikament for korrigering av overflødig kroppsvekt, som er en hemmer av gastrointestinale lipaser. Det er nødvendig å umiddelbart ta forbehold om at Orsoten Slim ikke er biologisk aktivt tilsetningsstoff, som de skriver om det på en rekke internettfora: dette er en ekte medisin fra sloveneren farmasøytisk selskap"KRKA", den nærmeste slektningen til orsoten (forskjellen mellom dem er bare i innholdet virkestoff: 60 mg vs 120 mg). Orsoten Slim skiller seg fra det beryktede sibutraminet i et betydelig mindre antall bivirkninger. Den terapeutiske aktiviteten til medikamenthelten i denne artikkelen manifesterer seg utelukkende i dypet av magen og tynntarmen, hvor orlistat interagerer med mage- og bukspyttkjertellipaser, og inaktiverer sistnevnte i en slik grad at de mister evnen til å bryte ned kostfett. (triglyserider) til lett absorbert fritt fett. fettsyrer og monoglyserider. Og siden triglyserider ikke absorberes i mage-tarmkanalen, utvikles et visst kaloriunderskudd, som igjen har en positiv effekt på kroppsvektkontrollen. Orsoten Slim i en dose på 60 mg 3 ganger daglig blokkerer absorpsjonen av omtrent en fjerdedel av alt fett som konsumeres. Den terapeutiske effekten av stoffet er bare begrenset til mage-tarmkanalen, noe som er en utvilsom fordel, siden fraværet av en systemisk komponent i dets virkning reduserer sannsynligheten for å utvikle bivirkninger. Den farmakologiske aktiviteten til Orsoten Slim fører til at fettinnholdet i tynntarmen øker 24-48 timer etter oral administrering (siden fett slutter å bli absorbert). Etter å ha stoppet stoffet, går fettinnholdet tilbake til de opprinnelige verdiene innen 48-72 timer. Terapi med Orsoten Slim vil kun være effektiv i kombinasjon med livsstils- og kosttilpasninger (daglig aerob trening og en diett med lavt kaloriinnhold som begrenser mettet animalsk fett). Orsoten slim vil gjøre lite uten å bli kvitt fjæren dårlige vaner: i dette tilfellet risikerer å fortsette å misbruke den usunne pasienten å utvikle fordøyelsessykdommer.

Dessuten er det nødvendig å begrense ikke bare fett, men også "raske" karbohydrater, siden de lett forvandles til kroppsfett. Vekttap forbundet med å ta Orsoten Slim er ledsaget av andre positive fenomener, slik som en reduksjon i nivået av totalt og "dårlig" kolesterol (lipoproteiner med lav tetthet), en reduksjon i midjeomkrets. Hvis vekten hardnakket fortsetter å forbli den samme etter tre måneder med vanlig farmakoterapi med Orsoten Slim eller synker med mindre enn 5 %, bør du konsultere en lege for å avgjøre om det er tilrådelig videre behandling. Det er viktig at pasienten må begynne å "slanke" og trene før du starter medikamentkurset, og fortsette å følge en sunn livsstil selv etter at den er fullført. Dietten under behandlingen bør ikke inneholde mer enn 30 % fett. Daglig inntak av de tre hovednæringsstoffene - proteiner, fett og karbohydrater - bør fordeles jevnt mellom frokost, lunsj og middag. Effekter av Orsoten Slim hos personer som lider av nyre- og leversvikt, har imidlertid ikke blitt tilstrekkelig studert, gitt den minimale absorpsjonen av stoffet i mage-tarmkanalen, er det ikke nødvendig med dosejustering hos slike pasienter. Legen må advare pasienten om økt risiko bivirkninger ved inntak av mat med høyt innhold fett Behandling med Orsoten Slim kan svekke absorpsjonen av fettløselige vitaminer. I denne forbindelse anbefales vitamin A, D, E og K å tas før sengetid. Inntak av stoffet av pasienter med diabetes mellitus er ofte ledsaget av en forbedring i metabolsk kontroll, noe som kan kreve justering av hypoglykemiske legemidler. Å bli kvitt overflødige fettavleiringer kan være ledsaget av normalisering av blodtrykket, og derfor muligheten til å redusere dosen av antihypertensiva tatt.

Farmakologi

Langtidsvirkende gastrointestinal lipasehemmer. Den terapeutiske aktiviteten til orlistat realiseres i lumen i magen og tynntarmen og består i dannelsen av en kovalent binding med det aktive serinstedet til mage- og bukspyttkjertellipaser. Inaktivert på denne måten mister enzymet sin evne til å hydrolysere kostholdsfett i form av triglyserider til absorberbare frie fettsyrer og monoglyserider. Ufordøyde triglyserider absorberes ikke, og det resulterende kaloriunderskuddet kan positiv innflytelse for kroppsvektkontroll. Orlistat i en dose på 60 mg 3 ganger daglig blokkerer absorpsjonen av ca. 25 % fett i kosten. Den terapeutiske effekten av orlistat realiseres uten systemisk absorpsjon. Effekten av orlistat fører til at konsentrasjonen av fett i tarminnholdet øker innen 24-48 timer etter oral administrering. Etter seponering av orlistat går konsentrasjonen av fett i tarminnholdet vanligvis tilbake til baseline-nivåer innen 48-72 timer.

Hos voksne pasienter med en BMI ≥28 kg/m2, er orlistat i en dose på 60 mg 3 ganger daglig effektivt i kombinasjon med en diett med lavt kaloriinnhold. I dette tilfellet skjer det viktigste tapet av kroppsvekt i løpet av de første 6 månedene av behandlingen.

Reduksjonen i kroppsvekt forårsaket av bruk av orlistat i en dose på 60 mg 3 ganger daglig er ledsaget av en annen gunstig effekt: en reduksjon i konsentrasjonen av totalt kolesterol, LDL kolesterol, samt en reduksjon i midjeomkrets.

Farmakokinetikk

Suging

Studier på frivillige med normal og økt kroppsvekt har vist at graden av absorpsjon av orlistat er minimal. Plasmakonsentrasjonen av uendret orlistat er under kvantifiseringsgrensen (under 5 ng/ml) 8 timer etter oral administrering av orlistat 360 mg. Generelt, når det brukes i terapeutiske doser, er bestemmelsen av uendret orlistat i blodplasma sporadisk, og konsentrasjonen er ekstremt lav (mindre enn 10 ng/ml eller 0,02 μmol/l), og det er ingen tegn til akkumulering, noe som indikerer en minimal grad av absorpsjon.

Fordeling

Vd kan ikke bestemmes fordi orlistat absorberes minimalt og ikke har noen etablert systemisk farmakokinetikk. Bindingen av orlistat til plasmaproteiner er mer enn 99 % (hovedsakelig til lipoproteiner og albuminer). Orlistat kan trenge inn i røde blodceller i minimal grad.

Metabolisme

Metabolisme av orlistat skjer hovedsakelig i veggene i magen og tynntarmen.

Fjerning

Omtrent 97 % av dosen skilles ut gjennom tarmene, 83 % av denne mengden skilles ut som uendret orlistat. Kumulativ renal utskillelse av alle orlistatholdige stoffer er mindre enn 2 % av administrert dose. Tiden for å oppnå fullstendig utskillelse (gjennom tarmen og nyrene) varierer fra 3 til 5 dager.

Utgivelsesskjema

Harde gelatinkapsler, størrelse nr. 3, hvit kropp, lys gul hette; innholdet i kapslene er mikrogranuler eller en blanding av pulver og mikrogranuler av hvit eller nesten hvit farge; Tilstedeværelsen av komprimerte agglomerater som lett smuldrer når de presses er tillatt.

Hjelpestoff halvferdig granulat: mikrokrystallinsk cellulose.

Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose - 22,2 mg.

Sammensetning av harde gelatinkapsler nr. 3: kapselkropp - titandioksid (E171) - 0,58 mg, gelatin - 28,22 mg; kapselkapsel - titandioksid (E171) - 0,19 mg, gult jernoksyd (E172) - 0,04 mg, gelatin - 18,97 mg.

21 stk. - konturcelleemballasje (2) - papppakker.
21 stk. - konturcelleemballasje (4) - papppakker.

Dosering

Ta 60 mg oralt (1 kapsel) 3 ganger daglig, rett før, under eller innen 1 time etter hvert måltid. Ta kapslene med vann.

Hvis et måltid er glemt eller måltidet ikke inneholdt fett, bør orlistat utelates.

Innen 24 timer kan du ikke ta mer enn 3 kapsler à 60 mg Orsoten ® slim.

Behandlingsforløpet bør ikke overstige 6 måneder.

Hvis det ikke er noe vekttap etter 12 uker med bruk av stoffet Orsoten ® slim (ikke mer enn 5 % av den opprinnelige vekten), bør pasienten konsultere en lege for å bestemme om det er tilrådelig med videre bruk.

Kosthold og trening er en viktig komponent vekttap programmer. Det anbefales å starte et kostholdsprogram og trene før du starter behandling med Orsoten ® slim.

Mens du bruker stoffet Orsoten ® Slim, bør pasienten få et moderat hypokalorisk kosthold med et balansert innhold av næringsstoffer, der omtrent 30 % er fett (for eksempel med et kaloriinnhold på 2000 kcal / dag, bør maten ikke inneholde mer enn 67 g fett). Daglig inntak av fett, karbohydrater og protein bør fordeles mellom tre hovedmåltider. Kostholdsprogram og fysisk trening bør fortsettes etter at bruken av Orsoten ® slim er avsluttet.

Data om bruk av orlistat hos eldre pasienter er begrenset.

Effektene av orlistat hos personer med nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon er ikke studert, men siden absorpsjonen av orlistat er minimal, er dosejustering ikke nødvendig hos eldre pasienter og hos pasienter med nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon.

Overdose

Ved bruk av orlistat i en dose på 800 mg én gang og i en dose på opptil 400 mg 3 ganger daglig, daglig, i 15 dager, ble det ikke oppdaget noen signifikante bivirkninger hos både pasienter med normal kroppsvekt og overvektige pasienter. Ved bruk av orlistat 240 mg 3 ganger daglig i 6 måneder, ble det ikke observert noen økning i frekvensen av bivirkninger.

Symptomer: De fleste postmarkedsføringsrapporter om overdosering av orlistat mangler enten spesifikk informasjon om bivirkninger eller beskriver bivirkninger som ikke er forskjellige fra de som er observert med anbefalte doser av orlistat.

Behandling: ved overdose, kontakt lege. Ved betydelig overdose av orlistat anbefales det å overvåke pasienten i 24 timer Basert på data fra studier på mennesker og dyr er alle systemiske effekter av orlistat på grunn av lipasehemming vanligvis raskt reversible.

Interaksjon

Ved samtidig bruk av ciklosporin og orlistat observeres en reduksjon i konsentrasjonen av ciklosporin i blodplasmaet, som kan være ledsaget av en reduksjon i dens immunsuppressive aktivitet. Samtidig bruk av Orsoten ® slim og ciklosporin er kontraindisert.

Ved samtidig bruk av warfarin eller andre orale antikoagulantia og orlistat kan en endring i MHO-verdien forekomme.

Bruk av orlistat kan svekke absorpsjonen av fettløselige vitaminer (A, D, E og K).

På grunn av mangel på farmakokinetiske interaksjonsdata, anbefales det ikke å bruke orlistat samtidig med akarbose.

Når det ble brukt samtidig med orlistat, ble det observert en reduksjon i konsentrasjonen av amiodaron i blodplasma etter en enkelt bruk. Den kliniske betydningen av denne effekten hos pasienter som tar amiodaron er uklar. Samtidig bruk av orlistat og amiodaron er kun mulig etter anbefaling fra lege.

Orlistat interagerer ikke med amitriptylin, fenytoin, fluoksetin, sibutramin, fentermin; atorvastatin, pravastatin, fibrater; biguanider; digoksin, nifedipin, losartan; p-piller og etanol.

Bivirkninger

Klassifisering av frekvensen av bivirkninger (WHO): svært ofte (≥1/10); ofte (fra ≥1/100 til<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000), включая отдельные сообщения.

Ved bruk av orlistat observeres vanligvis reaksjoner fra mage-tarmkanalen og er assosiert med stoffets farmakologiske virkning.

Fra fordøyelsessystemet: veldig ofte - oljeaktig utslipp fra endetarmen, frigjøring av gasser med noe utslipp, imperativ trang til å avføre, steatorrhea; ofte - magesmerter, fekal inkontinens, løs avføring, økt avføring.

Under bruk av orlistat etter markedsføring ble følgende bivirkninger observert (ukjent frekvens).

Fra det hematopoietiske systemet: redusert konsentrasjon av protrombin; økning i INR hos pasienter som tar orlistat samtidig med antikoagulantia.

Fra fordøyelsessystemet: lett rektal blødning, divertikulitt, hepatitt, kolelithiasis, økt aktivitet av levertransaminaser og alkalisk fosfatase.

Fra huden: bulløst utslett.

Allergiske reaksjoner: kløe, utslett, urticaria, angioødem, bronkospasme, anafylaksi.

Indikasjoner

  • for vekttap hos pasienter over 18 år med overvekt (BMI ≥28 kg/m2) i kombinasjon med et moderat hypokalorisk kosthold med lavt fettinnhold.

Siden det ikke er kjent om orlistat utskilles i morsmelk, bør ikke Orsoten ® slim brukes under amming.

Bruk for leverdysfunksjon

Effekten av orlistat hos personer med nedsatt leverfunksjon er ikke studert, men siden absorpsjonen av orlistat er minimal, er det ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Brukes ved nedsatt nyrefunksjon

Effekten av orlistat hos personer med nedsatt nyrefunksjon er ikke studert, men siden absorpsjonen av orlistat er minimal, er det ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Bruk hos barn

Kontraindisert hos barn og ungdom under 18 år.

spesielle instruksjoner

Pasienter bør instrueres om å følge kostholdsanbefalingene de mottar. Sannsynligheten for bivirkninger fra mage-tarmkanalen er høyere hvis et bestemt måltid eller kosthold som helhet er preget av høyt fettinnhold.

Behandling med Orsoten ® slim kan svekke absorpsjonen av fettløselige vitaminer (A, D, E og K). Av denne grunn bør multivitaminer tas før sengetid.

Siden vekttap kan være ledsaget av forbedret metabolsk kontroll hos pasienter med diabetes mellitus, bør de som får hypoglykemiske legemidler konsultere en lege før de bruker Orsoten® Slim og om nødvendig justere dosen av hypoglykemiske legemidler.

Vekttap kan være ledsaget av en forbedring i blodtrykket og en reduksjon i kolesterolkonsentrasjonen. Pasienter som tar medisiner for hypertensjon eller hyperkolesterolemi bør konsultere lege når de bruker Orsoten ® Slim og om nødvendig justere dosen av disse medisinene.

Pasienter som tar amiodaron bør konsultere legen sin før de starter behandling med Orsoten® Slim.

Tilfeller av rektal blødning er rapportert hos pasienter som bruker orlistat. Hvis dette fenomenet oppstår, bør pasienten oppsøke lege.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og betjene maskiner

Orsoten ® slim påvirker ikke kjøring eller betjening av tekniske enheter som krever økt konsentrasjon og hastighet på psykomotoriske reaksjoner.