Tabletki nasenne Imovan. Tabletka nasenna Imovan Sanofi-Aventris France - „Imovan: instrukcja obsługi, cena i moje doświadczenie

Grupa kliniczna i farmakologiczna: Tabletki nasenne

efekt farmakologiczny

Imovan jest pierwszym przedstawicielem nowej klasy leków psychotropowych, cyklopirolonów, różniących się strukturalnie od benzodiazepin i barbituranów. Ze względu na działanie uspokajająco-nasenne Imovan wysoki stopień powinowactwo do miejsc wiązania w kompleksie receptora GABA w ośrodkowym układzie nerwowym.

Farmakokinetyka

Imovan szybko wywołuje sen, nie zmniejszając udziału snu REM w swojej strukturze, a następnie wspomaga sen, zachowując prawidłowy skład fazowy.

Imovan jest charakterystyczny krótki czas okres półtrwania z organizmu, zwykle 5,5-6 godzin. Wielokrotnemu stosowaniu preparatu Imovan nie towarzyszy kumulacja produktu ani jego metabolitów. Brak uczucia zmęczenia i senności rano odróżnia Imovan od produktów zawierających benzodiazepiny i barbiturany.

Wskazania

• 
  Imovan jest wskazany w leczeniu zaburzeń snu, w tym trudności z zasypianiem, wybudzeń nocnych i wczesnych, przejściowych, sytuacyjnych i przewlekła bezsenność, także wtórne zaburzenia snu z zaburzenia psychiczne w sytuacjach, gdy znacząco pogarszają stan chorego.

Nie zaleca się długotrwałego stosowania leku Imovan, podobnie jak innych leków nasennych, przebieg leczenia nie powinien przekraczać 4 tygodni.

Leczenie osób w podeszłym wieku należy rozpocząć od mniejszej dawki – 3,75 mg.

W zależności od skuteczności i tolerancji dawkę można w przyszłości zwiększyć.

Zaburzenia czynności nerek nie wymagają zmniejszenia dawki leku Imovan

U pacjentów z ciężkim niewydolność wątroby Zalecana dawka leku Imovan wynosi 3,75 mg.

Efekt uboczny

Najczęstszym działaniem niepożądanym leczenia lekiem Imovan jest uczucie umiarkowanie gorzkiego lub metalicznego smaku w ustach, rzadziej występują Zaburzenia żołądkowo-jelitowe(nudności, wymioty) i zaburzenia psychiczne(drażliwość, splątanie, obniżony nastrój).

Objawy alergiczne (pokrzywka, wysypka) obserwowano bardzo rzadko.

Po przebudzeniu może wystąpić senność, rzadziej zawroty głowy i utrata koordynacji. Chociaż takie działania niepożądane są rzadkie i łagodne, następnego dnia pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przeciwwskazania

• 
  alergia na produkt,


• 
  zdekompensowane.

Ciąża i laktacja

Specjalne instrukcje

Należy unikać stosowania leku Imovan w okresie ciąży i karmienia piersią.

Nagłe zaprzestanie stosowania produktu nie powoduje wystąpienia objawów odstawiennych. Jak w przypadku wszystkich tabletek nasennych, należy wystrzegać się alkoholu i innych ośrodkowych inhibitorów. system nerwowy.

Zopiklon zmniejsza stężenie trimipraminy, o czym należy pamiętać przepisując je jednocześnie.

Poważny lub trwały niepożądane efekty w kilku przypadkach nie zaobserwowano przedawkowania.

Przedawkować

Nie podano danych.

Interakcje leków

Zmniejsza stężenie trimipraminy.

Nasila działanie alkoholu i innych leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy.

Warunki i okresy przechowywania

W temperaturze pokojowej.

Okres ważności: 3 lata.

Środek nasenny z grupy pochodnych cyklopirolanu.
Lek: IMOVAN®
Substancja aktywna lek: zopiklon
Kodowanie ATX: N05CF01
KFG: Pigułka nasenna
Numer rejestracyjny: P nr 015904/01
Data rejestracji: 26.10.04
Właściciel rej. certyfikat: Laboratoires AVENTIS (Francja)

Forma uwalniania Imovan, opakowanie leku i skład.

Tabletki powlekane
1 zakładka.
zopiklon
7,5 mg

10 kawałków. — opakowanie z komórkami konturowymi (2) — opakowania kartonowe.
20 szt. — opakowania konturowe komórkowe (1) — opakowania kartonowe.

OPIS SUBSTANCJI CZYNNEJ.
Wszystkie podane informacje mają charakter wyłącznie informacyjny o leku, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości jego stosowania.

Działanie farmakologiczne Imovana

Środek nasenny z grupy pochodnych cyklopirolanu. „Niebenzodiazepinowy” agonista receptora benzodiazepinowego. Ma także działanie uspokajające, przeciwlękowe, ośrodkowe zwiotczające mięśnie, przeciwdrgawkowe i amnestyczne. Podobnie jak pochodne benzodiazepin, zopiklon nasila procesy GABAergiczne w mózgu poprzez interakcję z receptorami benzodiazepinowymi, w wyniku czego wzrasta wrażliwość receptorów GABA na mediator. Jednakże wydaje się, że zopiklon oddziałuje z innymi miejscami na receptorze benzodiazepinowym niż benzodiazepiny.

Zopiklon skraca czas zasypiania, zmniejsza liczbę przebudzeń w nocy i wydłuża całkowity czas snu. Nie ma praktycznie żadnego wpływu na strukturę snu i nie zmniejsza znacząco ilości snu REM. Konsekwencje po przebudzeniu są nieobecne lub słabo wyrażone. Powtórnym podawaniu zopiklonu nie towarzyszy kumulacja.

Farmakokinetyka leku.

Szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Cmax osiągane jest w ciągu 1-3 h. Z łatwością przenika przez bariery histohematyczne, w tym BBB, i rozprzestrzenia się po narządach i tkankach, m.in. mózg. T1/2 - 5,5-6 godzin; nie kumuluje się.

Wskazania do stosowania:

Zaburzenia snu (trudności z zasypianiem, częste wybudzenia w nocy, wczesne budzenie), bezsenność przejściowa, sytuacyjna i przewlekła; zaburzenia snu w zaburzeniach psychicznych, astma oskrzelowa z atakami nocnymi (w połączeniu z pojedynczą dawką dzienna dawka teofilina).

Dawkowanie i sposób podawania leku.

Średnia dawka terapeutyczna wynosi 7,5 mg doustnie na noc, w przypadku ciężkiej bezsenności dawkę można zwiększyć do 15 mg. U pacjentów w podeszłym wieku, a także w przypadkach zaburzeń czynności wątroby stosuje się 3,75 mg.

Skutki uboczne Imovana:

Z zewnątrz układ trawienny: gorzki lub metaliczny posmak w ustach, suchość w ustach, nudności, wymioty.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, senność, dezorientacja, amnezja następcza, omamy, koszmary senne.

Reakcje dermatologiczne: wysypka skórna.

Przeciwwskazania do leku:

Ciężka niewydolność oddechowa, ciąża, laktacja ( karmienie piersią), dziecięce i adolescencja do 15 roku życia, zwiększona wrażliwość na zopiklon.

Stosować w czasie ciąży i laktacji.

Zopiklon jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji (karmienia piersią).

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania leku Imovan.

Przepisywać ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby.

Ryzyko uzależnienia od leku jest minimalne, jeśli czas stosowania zopiklonu nie przekracza 4 tygodni. Jednakże, potencjalne niebezpieczeństwo istnieje rozwój uzależnienia od zopiklonu.

W okresie leczenia należy unikać spożywania alkoholu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Następnego dnia po zażyciu leku należy zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu i obsługiwania maszyn.

Interakcja leku Imovan z innymi lekami.

Na jednoczesne użycie zmniejsza stężenie trimipraminy w osoczu i jej działanie.

Zopiklon nasila działanie leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy (w tym etanolu).

Nazwa łacińska: Imovane
Kod ATX: N05C F01
Substancja aktywna: zopiklon
Producent: Sanofi-Aventis (Francja)
Wydawanie z apteki: na receptę
Warunki przechowywania: w temperaturach do 30°C
Najlepiej spożyć przed: 3 lata

Imovan to lek nasenny przeznaczony do eliminowania przejściowych lub przewlekłych zaburzeń snu u dorosłych. Normalizuje proces zasypiania, zapobiega zapadaniu w nocy i wczesne przebudzenia, wydłuża cykl nocnego odpoczynku. Nie powoduje bólów głowy, uczucia osłabienia ani letargu po porannym przebudzeniu.

Po zażyciu tabletki sen następuje w ciągu 30 minut i trwa do 8 godzin. U osób chorych na astmę lek zmniejsza liczbę nocnych i porannych ataków oraz ułatwia ich występowanie. Uzależnienie od Imovanu rozwija się powoli i może zacząć pojawiać się po 4 miesiącach stosowania.

Wskazaniem do stosowania leku Imovan jest przejściowa lub przewlekła bezsenność, niemożność zasypiania oraz częste wybudzenia w nocy.

Skład, forma uwalniania leku

• 7,5 mg zopiklonu
• Składniki pomocnicze: skrobia pszenna, wodorofosforan wapnia dwuwodny, E 572, laktoza (w formie jednowodnej), sód KMC (typ A)
• Skład składników otoczki: hypromeloza, E 171, makrogol-6000/PEG/Opadry OY-38906.

Tabletki Imovana to tabletki w kształcie elipsy z białą powłoką. Na jednej z powierzchni zaznaczona jest linia uskoku. Lek jest pakowany w blistry po 10 lub 20 sztuk. Opakowania tekturowe są dostarczane z 2 blistrami po 10 tabletek każdy. lub 1 płyta z 20 tabelami, dołączonym opisem i instrukcjami.

Właściwości lecznicze

Środek nasenny, którego działanie zapewnia główny składnik - zopiklon. Substancja należy do grupy cyklopirolonów. Po spożyciu ma jednocześnie kilka efektów: nasenne, uspokajające, uspokajające, zwiotczające mięśnie, przeciwdrgawkowe.

Efekt terapeutyczny osiąga się poprzez działanie zopiklonu na specyficzne receptory kompleksu GABA. Dzięki mechanizmowi wyzwalanemu pacjentom łatwiej jest zasnąć, wydłuża się czas nieprzerwanego odpoczynku nocnego i minimalizuje się liczbę nocnych przebudzeń.

Po podaniu doustnym substancja wchłania się z wysoka prędkość, jego maksymalne stężenie w osoczu powstaje po półtorej do dwóch godzin. Wchłanianie substancji o działaniu nasennym nie jest zależne od pory posiłku i płci.

Ilość zopiklonu wiążącego się z białkami osocza wynosi około 45% przyjętej dawki środka nasennego. Substancja tworzy dwa metabolity, z czego jeden jest aktywny – pochodną N-tlenkową.

Substancja i jej metabolity wydalane są z organizmu głównie (80%) przez nerki, pozostała część (16%) – z kałem. U pacjentów z chorobami lub upośledzenie funkcjonalne proces wydalania przez nerki ulega wydłużeniu.

Sposób użycia i schemat dawkowania

Zaleca się przyjmowanie tabletek Imovan zgodnie z instrukcją użycia w możliwie najkrótszym czasie. Najdłuższy dopuszczalny czas stosowania to 4 tygodnie. O możliwości przedłużenia leczenia decyduje lekarz somnolog prowadzący.

Tabletki należy zażywać w całości, najlepiej w łóżku.

• Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka (7,5 mg).
• Dla pacjentów z patologiami wątroby i/lub nerek na początku terapii - ½ tabl. (3,75 mg). Konieczność zwiększenia dawki ustalana jest indywidualnie, ale maksymalna ilość nie powinna być wyższa niż 7,5 mg.

Stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią

Nie odnotowano badań właściwości preparatu Imovan na zwierzętach Szkodliwe efekty na rozwój potomstwa. Nie przeprowadzono jednak ukierunkowanych badań dotyczących jego wpływu na kobiety w ciąży, dlatego nie ma wystarczających dowodów na jego bezpieczeństwo. Badając substancje o podobnym działaniu (benzodiazepiny), można założyć następujące skutki stosowania zopiklonu:

• Spadek aktywność silnika zaburzenie płodu tętno(po zażyciu tabletek nasennych w 2-3 trymestrze)
• Po przyjęciu przez kobietę w ciąży małych dawek leku Imovanaa dochodzi do niedociśnienia, zaburzenia odruchu ssania, a w konsekwencji do utraty masy ciała (która ustępuje w ciągu 1-3 tygodni po usunięciu leku z organizmu noworodka). Jeśli kobieta przyjmowała tabletki Imovan w dużych dawkach, u dziecka może wystąpić zespół odstawienia, czyli odwracalne zaburzenie procesu oddychania, podniesiona temperatura, bezdech, pobudliwość, drżenie głowy i kończyn. Czas trwania działań niepożądanych u dziecka po przyjęciu leku Imovan przez kobietę w ciąży zależy od czasu trwania eliminacji zopiklonu z organizmu.

Biorąc pod uwagę taką możliwość negatywny wpływ tabletki nasenne na zdrowie dziecka, przyjmowanie leku Imovan jest zabronione w czasie ciąży.

Kobiety karmiące piersią nie powinny także łączyć przyjmowania tabletek z laktacją. Jeśli nie ma możliwości odstawienia leku, należy zaprzestać karmienia piersią.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Średnia cena: (20 szt.) – 272 ruble.

Zabrania się stosowania preparatu Imovana w przypadku:

• Osobista nadwrażliwość na składniki tabletek nasennych, a także na produkty pszenne (ze względu na obecność w nich glutenu)
• Myasthenia gravis w ciężkiej postaci
• Ciężkie zaburzenia układu oddechowego
• Bezdech senny
• Poniżej 18 roku życia
• Wrodzona nietolerancja galaktozy, brak laktazy w organizmie, zespół złego wchłaniania GG
• Ciąża, GW.

Stosowanie leku Imovan wymaga ostrożności, jeśli pacjent tak robi upośledzenie funkcjonalne wątroba, nerki i/lub narządy oddechowe, historia zażywania narkotyków i/lub uzależnienie od alkoholu, przechodzący terapię lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy.

Lek nasenny działa depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, więc u niektórych pacjentów może tak być dzień utrzymuje się senność, roztargnienie i letarg. Podczas leczenia lekiem Imovan należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów pojazdy i inne czynności z tym związane wysokie ryzyko dla zdrowia i życia.

Interakcje leków

Podczas terapii lekiem Imovan należy wziąć pod uwagę cechy kombinacji z różnymi lekami:

• Nie należy łączyć tabletek nasennych alkohol etylowy, ponieważ substancja nasila działanie uspokajające leku Imovan.
• Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku z erytromycyną i lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy (środki uspokajające, inne leki nasenne, leki przeciwdepresyjne, narkotyczne leki przeciwbólowe, leki przeciwdrgawkowe).
• Zopiklon w połączeniu z trimipraminą zmniejszy jej zawartość w organizmie i tym samym osłabi działanie.
• Ponieważ metabolizm leku Imovan odbywa się przy użyciu izoenzymu CYP3A4, w połączeniu z lekami będącymi inhibitorami CYP3A4 stężenie zopiklonu w osoczu wzrasta, a w połączeniu z induktorami zmniejsza się.

Skutki uboczne i przedawkowanie

Przyjmowanie leku Imovan może powodować zaburzenia czynności systemy wewnętrzne i narządach, objawiające się z różną intensywnością.

Zaburzenia psychotyczne:

• Rozwój amnezji następczej (zapominanie wydarzeń po rozpoczęciu przyjmowania leku Imovan)
• Zaburzenia zachowania (agresja, pobudzenie, zaburzenia świadomości itp.)
• Uzależnienie (po zaprzestaniu terapii – zespół odstawienia w postaci bezsenności z odbicia)
• Stan podobny do zatrucia, bóle głowy, euforia lub depresja, niewyraźna mowa, skurcze mięśni, brak koordynacji
• Halucynacje, dezorientacja, senność (głównie u pacjentów w podeszłym wieku), koszmary senne, napięcie
• Zaburzenia libido.

Oprócz tych skutków ubocznych powołanie Imolvanu może prowokować innych. reakcje negatywne ciało:

• CVS: szybkie bicie serca
• Skóra: wysypka, swędzenie, wielopostaciowa lub złośliwa rumień wysiękowy, obfite pocenie się. Pojawienie się tych objawów stanowi podstawę do zaprzestania stosowania leku.
• Narządy wzroku: podwójne widzenie, brak wzroku w jednym oku
• Układ oddechowy: duszność
• Układ odpornościowy: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja
• Reakcje ogólnoustrojowe: słabe mięśnie, dreszcze, szybkie męczenie się, zwiększone pocenie się
• Przewód pokarmowy: zaburzenia trawienia, nalot na języku, nieświeży oddech, nudności, suchość błon śluzowych Jama ustna, wymioty, nieprawidłowy stolec, brak lub zwiększony apetyt
• Badania laboratoryjne: wysokie enzymy wątrobowe
• Pacjenci w podeszłym wieku: zwiększona częstość akcji serca, nerwowe podniecenie, drżenie, uczucie ciężkości kończyn, osłabienie mięśni.

Przypadkowy lub celowy odbiór duża ilość leki Imovana powoduje stany silna senność do śpiączki. Lekka forma Przedawkowanie objawia się nie tylko sennością, ale także dezorientacją i apatią. Ciężkie formy zatrucie wywołuje ataksję, gwałtowny spadek ciśnienie, ciężka depresja oddechowa, śpiączka.

Przedawkowanie jest łatwiej tolerować, jeśli nie jest połączone z zażywaniem innych leków hamujących funkcjonowanie ośrodkowego układu nerwowego (leki uspokajające, nasenne, przeciwdepresyjne itp.) lub alkoholu. Połączenie przedawkowania leku Imovan z innymi lekami, alkoholem lub obecność czynników ryzyka (choroba, wyczerpanie) może zakończyć się zgonem.

Aby wyeliminować przedawkowanie, należy wykonać płukanie żołądka, wywołać wymioty (jeśli od zatrucia nie minęła więcej niż godzina), wziąć węgiel aktywowany. W innych przypadkach leczenie przedawkowania przeprowadza się w ustawienia kliniczne. Oprócz leczenia objawowego zaleca się leczenie w celu utrzymania witalności ważne funkcje organizmu (układ oddechowy i sercowo-naczyniowy). Można przepisać Flumazenil, który jest uważany za antidotum na zopiklon.

Analogi

Bezsenność można wyeliminować za pomocą innych leków zawierających zopiklon lub inną substancję czynną. Zamienniki: Zolinox, Zopiklon, Somnol, Milovan itp.

Gedeon Richter (Węgry)

Średnia cena: Czapki. (7 szt.) – 503 rub.

Tabletka nasenna na bazie zaleplonu do korygowania ciężkich zaburzeń snu. Dostępny w kapsułkach zawierających 5 i 10 mg substancji czynnej. Lek można stosować od 18 roku życia.

Kapsułki należy przyjmować bezpośrednio przed snem, dwie godziny po posiłku lub w przypadku długotrwałej bezsenności. Schemat dawkowania – 1 kapsułka, kurs – nie dłużej niż 2 tygodnie.

Plusy:

• Miękkie zasypianie
• Rano nie ma bólu głowy
• Efekt zabiegu utrzymuje się przez kilka miesięcy.

Wady:

• Wciągający.

Nazwa handlowa: Imovan®

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

Postać dawkowania:

Mieszanina
Jedna tabletka zawiera: Substancja aktywna: zopiklon 7,5 mg.
Substancje pomocnicze: skrobia pszenna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, laktoza jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171).

Opis: owalne tabletki powlekane, biały z ryzykiem po jednej stronie.

Grupa farmakoterapeutyczna Pigułka nasenna.

KodATX: N05CF01.

Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Lek znajduje się na liście nr 1 silny Substancje PKKN.
Zopiklon jest lekiem nasennym z grupy cyklopirolonów. Ma właściwości farmakologiczne: nasenne, uspokajające, uspokajające, przeciwdrgawkowe i zwiotczające mięśnie. Takie działanie zopiklonu wiąże się ze specyficznym działaniem agonistycznym na receptory omega (wcześniej znane jako receptory benzodiazepinowe typu I i typu II), związane z makrocząsteczkowym kompleksem GABA-omega, który moduluje otwieranie neuronalnych kanałów jonowych dla chlorków.
Zopiklon ma zdolność skracania czasu zasypiania oraz częstotliwości nocnych i wczesnych przebudzeń, zwiększania czasu trwania snu oraz poprawy jakości snu i przebudzenia. Efekty te, stosowane w zalecanych dawkach, łączą się z charakterystycznym profilem elektroencefalograficznym, różniącym się od rejestrowanego podczas przyjmowania benzodiazepin. Dane polisomnograficzne wykazały, że u pacjentów cierpiących na bezsenność zopiklon skraca fazę I i wydłuża fazę II, utrzymując lub wydłużając fazy snu głębokiego (III i IV) oraz snu paradoksalnego (REM).
Obiektywne badanie zespołu odstawiennego z wykorzystaniem polisomnogramu nie wykazało istotnej bezsenności z odbicia po 28 dniach przyjmowania leku. Inne badania wykazały, że przyjmowanie leku przez okres do 17 tygodni nie powoduje utraty działania nasennego.

Farmakokinetyka
Wchłanianie
Zopiklon wchłania się szybko. Jedzenie nie ma wpływu na wchłanianie. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 1,5-2 godzin i wynosi około 30 i 60 ng/ml po podaniu doustnym odpowiednio 3,75 mg i 7,5 mg. Wchłanianie leku nie zależy od płci.
Dystrybucja
Wiązanie z białkami osocza jest słabe (około 45%) i nienasycone. Ryzyko interakcji z innymi lekami na poziomie wiązania z białkami jest bardzo niskie. Lek ulega szybkiej dystrybucji z krążenia ogólnoustrojowego. Objętość dystrybucji wynosi 91,8-10,4 litra.
Stężenia leków w mleko matki podobne do tych w plazmie. Według obliczeń, przyjęcie leku do organizmu dziecka wraz z mlekiem matki nie przekroczy 1% dawki przyjętej przez matkę w ciągu 24 godzin.
Metabolizm
Po powtarzające się spotkania Nie dochodzi do kumulacji leku zopiklonu i jego metabolitów.
Różnice międzyosobnicze są nieznaczne.
U ludzi zopiklon jest w znacznym stopniu metabolizowany do dwóch głównych metabolitów: N-tlenku zopiklonu i N-demetylu zopiklonu. Badania in vitro wykazały, że cytochrom P450 (CYP) 3A4 jest głównym izoenzymem, poprzez który metabolizowany jest zopiklon i powstają oba metabolity. Ponadto izoenzym CYP2C8 bierze udział w metabolizmie zopiklonu, dzięki czemu powstaje również drugi metabolit (N-demetylozopiklon). Okres półtrwania tych metabolitów na podstawie wydalania z moczem wynosi odpowiednio około 4,5 i 7,4 godziny.
Usuwanie
W zalecanych dawkach okres półtrwania w fazie eliminacji niezmienionego zopiklonu wynosi około 5 godzin. Niskie wartości Klirens nerkowy niezmienionego zopiklonu (8,4 ml/min) w porównaniu z wartościami klirensu osoczowego (232 ml/min) wskazuje, że klirens zopiklonu ma głównie charakter metaboliczny.
Zopiklon jest wydalany z moczem głównie w postaci wolnych metabolitów (pochodnych N-tlenku i N-demetylu) (około 80%) oraz kał(około 16%).
Oddzielne grupy pacjentów

Instrukcja stosowania leku „Imovan” określa, w jaki sposób Pigułka nasenna, należący do grupy cyklopirolonów. Lek ma działanie uspokajające, nasenne, zwiotczające mięśnie, uspokajające i przeciwdrgawkowe.

Farmakodynamika

Efekt terapeutyczny leku „Imovan” (wskazuje to instrukcja) jest związany z agonistycznym specyficznym działaniem na receptory omega (wcześniej nazywano je receptorami benzodiazepinowymi pierwszego i drugiego typu). Lek pozwala skrócić czas przed zaśnięciem oraz zmniejszyć częstotliwość wczesnych i nocnych przebudzeń, a także wydłużyć czas trwania i poprawić jakość snu. Dane polisomnograficzne pokazują, że lek „Imovan” u pacjentów cierpiących na bezsenność skraca pierwszą fazę snu i wydłuża drugą, zachowując jednocześnie trzecią i czwartą ( głęboki sen) sceniczny i paradoksalny ( sen w fazie REM) faza. Badanie polisomnogramu odstawiennego nie wykazało istotnej bezsenności z nawrotu po przyjmowaniu leku przez dwadzieścia osiem dni. Inne badania wykazały, że przy stosowaniu leku przez siedemnaście tygodni nie obserwuje się zaniku efektu nasennego.

Farmakokinetyka

Tabletka nasenna „Imovan” wchłania się szybko, niezależnie od przyjmowania pokarmu. W osoczu krwi, po podaniu doustnym 3,75 i 7,5 miligrama leku, najwyższe stężenia osiągane są w ciągu półtorej do dwóch godzin i wynoszą odpowiednio około 30 i 60 ng/ml. Połączenie z białkami osocza krwi jest nienasycone i słabe (około 45%). Na poziomie wiązania z białkami ryzyko interakcji z innymi lekami jest bardzo niskie. Lek „Imovan” jest rozprowadzany dość szybko z ogólnoustrojowego krwioobiegu. Z instrukcji wynika, że ​​jego stężenie w mleku matki jest podobne do obserwowanego w osoczu. Pół życia medycyna niezmieniony, gdy jest przyjmowany w zalecanych dawkach, wynosi średnio pięć godzin. Lek jest wydalany głównie w postaci metabolitów z moczem (około 80%) i kałem (około 16%).

Wskazania do stosowania

Instrukcje dotyczące leku „Imovan” wskazują na jego zastosowanie w leczeniu sytuacyjnej, przejściowej, przewlekłej bezsenności u dorosłych. W szczególności stosuje się go przy trudnościach z zasypianiem, wczesnym i nocnym przebudzeniu.

Forma i skład wydania

Lek jest dostępny w postaci białych, owalnych tabletek powlekanych z nacięciem po jednej stronie. Jedna jednostka produktu zawiera Składnik czynny- zopiklon – o wadze 7,5 miligrama. Tabletki Imovan zawierają także karboksymetyloskrobię sodową, dwutlenek tytanu, wodorofosforan wapnia dwuwodny, stearynian magnezu, laktozę jednowodną, ​​skrobię pszenną, hypromelozę.

Sposób podawania i czas trwania leczenia

Wskazane jest podanie doustne leku bezpośrednio przed snem. Jeśli to możliwe, terapia powinna być krótkotrwała i nie przekraczać czterech tygodni, włączając okres zmniejszonej dawki. Przyjmowanie leku dłużej niż przepisane jest dopuszczalne wyłącznie po ocenie stanu pacjenta przez specjalistę. Terapię należy zawsze rozpoczynać od minimalnej skutecznej dawki, w razie potrzeby ją zwiększając, ale nie należy przekraczać dawki maksymalnej dopuszczalna dawka. W przypadku przejściowej bezsenności (na przykład spowodowanej zmianą miejsca podczas podróży) przebieg leczenia nie przekracza dwóch do pięciu dni. W przypadku bezsenności sytuacyjnej jest to od dwóch do trzech tygodni. W przypadku bezsenności przewlekłej wymagana jest długotrwała terapia, której czas trwania ustala lekarz.

Dzienna dawka dla osób poniżej 65. roku życia wynosi 7,5 miligrama. Pacjentom w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) oraz osobom z problemami z wątrobą lub umiarkowaną niewydolnością oddechową przepisuje się 3,75 miligrama dziennie. Przyjmowanie leku w masie większej niż 7,5 miligrama dziennie jest dozwolone tylko w skrajnych przypadkach. Leczenie pacjentów z niewydolnością nerek, mimo że w tym przypadku nie stwierdzono kumulacji leku i jego metabolitów, należy rozpocząć od dawki dobowej wynoszącej 3,75 miligrama.

Skutki uboczne

Istnieją recenzje na temat leku „Imovan” przez większą część pozytywny, często jest dobrze tolerowany. Ale prawie wszyscy pacjenci zauważają, że po zażyciu leku w ustach pozostaje gorzki smak. Niektóre osoby zgłaszają bóle i zawroty głowy podczas stosowania tabletek nasennych. Możliwe negatywne skutki obejmują również hipotonię mięśni, resztkową senność po przebudzeniu, podwójne widzenie, osłabienie i zmniejszone libido. Istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń trawiennych: nudności, niestrawność, suchość w ustach. Czasami pojawiają się reakcje skórne, takie jak wysypka i swędzenie, w bardzo rzadkich przypadkach - reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy. Niektórzy pacjenci po zażyciu tabletek nasennych doświadczają omamów, depresji, problemów z koordynacją ruchów, agresywności, drażliwości, obniżonego nastroju, lunatykowania, niewłaściwego zachowania (można zaobserwować w połączeniu z amnezją). Nawet w przypadku stosowania tabletek Imovan w dawkach terapeutycznych (instrukcje o tym ostrzegają) może rozwinąć się uzależnienie psychiczne i fizyczne.

Syndrom odstawienia

U niektórych osób po zaprzestaniu terapii lekowej objawy mogą się nasilić, objawy mogą być różne, najczęściej objawiają się niepokojem, splątaniem, bezsennością z odbicia, tachykardią, drażliwością, drżeniem, bólem głowy, majaczeniem, wzmożonymi koszmarami sennymi, tachykardią, pobudzeniem, omamami. W bardzo rzadkich sytuacjach występują drgawki.

Przeciwwskazania

Osoby, u których występuje nadwrażliwość na składniki preparatu Imovan, powinny unikać jego stosowania. Tabletki nasenne nie są również przepisywane pacjentom z ciężką miastenią rzekomoporażeniową, ciężką niewydolnością wątroby (z ryzykiem encefalopatii), ciężką zespół bezdechu podczas snu, ciężka niewydolność oddechowa. Lek jest przeciwwskazany u osób poniżej osiemnastego roku życia. Osobom, u których w przeszłości występowały uzależnienia od narkotyków, alkoholu lub narkotyków, lek przepisuje się ostrożnie, ponieważ w tym przypadku istnieje zwiększone ryzyko zwiększonego uzależnienia lub nadużywania.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Kobietom w ciąży i karmiącym piersią nie zaleca się stosowania tabletek nasennych Imovan. Podczas stosowania leku w trzecim trymestrze ciąży u noworodka może wystąpić tzw negatywne efekty jak niedociśnienie, depresja oddechowa, hipotermia. Kobiety planujące lub podejrzewające ciążę powinny przerwać przyjmowanie leku.

Przedawkować

Zazwyczaj przedawkowanie objawia się objawami depresji ośrodkowego układu nerwowego w różnym stopniu: od zwykłej senności do śpiączki (w zależności od przyjętej dawki). W łagodnych przypadkach pojawia się apatia, senność i dezorientacja, w poważniejszych przypadkach pojawia się letarg, depresja oddechowa, ataksja, niedociśnienie i śpiączka. Blok przedsionkowo-komorowy występuje niezwykle rzadko. Przedawkowanie nie stanowi zagrożenia życia, jeśli zażywanie tabletek nasennych nie jest łączone z przyjmowaniem innych leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy lub alkoholu. Objawy przedawkowania mogą się również nasilić, jeśli stan ogólny pacjent jest osłabiony lub ma choroby towarzyszące. W takich przypadkach jest to nawet możliwe fatalny wynik(rzadko). W przypadku przyjmowania leku w nadmiernych dawkach wskazane jest leczenie objawowe i wspomagające w szpitalu. W tym przypadku największą uwagę należy zwrócić na układ sercowo-naczyniowy i funkcje oddechowe. Takie środki, jak płukanie żołądka, będą skuteczne tylko wtedy, gdy zostaną przeprowadzone wkrótce po zastosowaniu leku „Imovan”.

Analogi

Generykami tej pigułki nasennej są leki takie jak Somnol, Thorson, Relaxon, Piclodorm i inne. Z reguły są tańsze od oryginału, ale jednocześnie mniej skuteczne.

Specjalne instrukcje

Jak wspomniano wcześniej, recepcja środki uspokajające, w tym lek „Imovan”, może prowadzić do rozwoju uzależnienia psychicznego i fizycznego. Ryzyko wzrasta w przypadku długotrwałego leczenia i przyjmowania dużych dawek tabletek nasennych, nadużywania alkoholu, substancji psychotropowych i stanów lękowych. Jeśli w momencie pojawienia się uzależnienia fizycznego gwałtownie przerwiesz terapię lekową, może rozwinąć się opisany powyżej lek. Aby tego uniknąć, należy stopniowo zmniejszać dawkę leku. Zapobiegaj takiemu ryzyku efekt uboczny W czym pomogą przestrzeganie dwóch zasad: należy zażyć tabletkę bezpośrednio przed snem (nie należy zachować długiego czasu pomiędzy zażyciem leku a pójściem spać) i spać co najmniej sześć godzin (nie przerywać snu wcześniej niż na sześć godzin) po zaśnięciu). Lek nie jest wskazany do leczenia stany depresyjne i mogą nawet maskować objawy.

Interakcje leków

Jednoczesne stosowanie tabletek nasennych „Imovan” i alkoholu może prowadzić do zwiększenia działanie uspokajające, środki uspokajające, neuroleptyki, leki przeciwkaszlowe, środki znieczulające, narkotyczne leki przeciwbólowe, leki przeciwpadaczkowe o działaniu ośrodkowym. Jeśli zostaną zastosowane jednocześnie, działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy może się nasilić. Nie należy również przyjmować tabletek Imovan razem z lekami zawierającymi trimipraminę, ponieważ stężenie tej ostatniej w osoczu i jej działanie zostaną zmniejszone. Przyjmowanie tabletek nasennych jednocześnie z buprenorfiną zwiększa ryzyko depresji oddechowej (która może nawet zakończyć się śmiercią).

Gdzie kupić „Imovan”

Lek jest sprzedawany w większości aptek. Tabletki nasenne są dostępne na receptę lekarza. Część osób chcących kupić leki bez recepty sięga po apteki internetowe. Należy jednak pamiętać, że w tym przypadku ryzykujesz zakupem produktu niskiej jakości, podrobionego lub przeterminowanego.