Enoksaparin sodyum bir ticari isimdir. Özel hasta gruplarında doz rejimi

Dozaj formu:  enjeksiyon Birleştirmek:

Şırınga başına kompozisyon

Doz 2000 anti-Xa IU/0.2 ml (20 mg/0.2 ml'ye eşdeğer):

Aktif madde: enoksaparin sodyum - 20 mg * (2000 anti-Xa BEN); Yardımcı maddeler: 0,2 ml'ye kadar enjeksiyon için su.

Dozaj 4000 anti-Xa IU/0.4 ml (40 mg/0.4 ml'ye eşdeğer):

Aktif madde: enoksaparin sodyum -40 mg * (4000 anti-Xa BEN); Yardımcı maddeler: 0,4 ml'ye kadar enjeksiyon için su.

Dozaj 6000 anti-Xa IU/0.6 ml (60 mg/0.6 ml'ye eşdeğer):

Aktif madde: enoksaparin sodyum - 60 mg * (6000 anti-Xa BEN); Yardımcı maddeler: 0,6 ml'ye kadar enjeksiyon için su.

Dozaj 8000 anti-Xa IU/0.8 ml (80 mg/0.8 ml'ye eşdeğer):

Aktif madde: enoksaparin sodyum - 80 mg * (8000 anti-Xa BEN); Yardımcı maddeler: 0,8 ml'ye kadar enjeksiyon için su.

Dozaj 10.000 anti-Xa IU/1 ml (100 mg/1 ml'ye eşdeğer):

Aktif madde: enoksaparin sodyum - 100 mg * (10.000 anti-Xa BEN); Yardımcı maddeler: 1 ml'ye kadar enjeksiyon için su.

*Ağırlık, kullanılan enoksaparin sodyum içeriğine göre hesaplanmıştır (teorik aktivite 100 anti-Xa IU/mg).

 Tanım: Berrak, renksiz ila soluk sarı çözelti. Farmakoterapötik grup:Antikoagülan doğrudan eylem ATX:  

B.01.A.B.05 Enoksaparin

Farmakodinamik:

farmakolojik özellikler

Enoksaparin sodyum, düşük moleküler ağırlıklı bir heparin preparatıdır ( moleküler kütle yaklaşık 4500 dalton: 2000 daltondan az -< 20 %, от 2000 до 8000 дальтон - >%68, 8000 daltondan fazla -< 18 %). получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки ince bölüm domuz bağırsakları. Yapısı, indirgeyici olmayan bir 2-O-sülfo-4-enepirazinosüronik asit kısmı ve indirgenebilir bir 2-N,6-O-disülfo-D-glukopiranozit kısmı ile karakterize edilir. Enoksaparin sodyumun yapısı, polisakarit zincirinin indirgeyici parçasında yaklaşık %20,0 (%15 ila %25 arasında değişen) 1,6-anhidro türevi içerir.

farmakodinamik

Saflaştırılmış bir in vitro sistemde, yüksek anti-Xa aktivitesine (yaklaşık 100 IU/ml) ve düşük anti-IIa veya antitrombin aktivitesine (yaklaşık 28 IU/ml) sahiptir. Bu pıhtılaşma önleyici aktivite, insanlarda pıhtılaşma önleyici aktivite sağlamak için (AT-III) aracılığıyla hareket eder. Anti-Xa / IIa aktivitesine ek olarak, enoksaparin sodyumun ek antikoagülan ve anti-inflamatuar özellikleri de olduğu gibi ortaya çıktı. sağlıklı insanlar hem hastalar hem de hayvan modelleri. Buna faktör Vila gibi diğer pıhtılaşma faktörlerinin AT-III'e bağlı inhibisyonu, doku faktörü yolu inhibitörü (PTF) salınımının aktivasyonu ve vasküler endotelyumdan kan dolaşımına von Willebrand faktörünün azaltılmış salınımı dahildir. Bu faktörler genel olarak enoksaparin sodyumun pıhtılaşma önleyici etkisini sağlar.

İlacın profilaktik dozlarda kullanılması, aktive edilmiş kısmi tromboplastin zamanını hafifçe değiştirir, trombosit agregasyonu ve trombosit reseptörlerine fibrinojen bağlanma seviyesi üzerinde pratik olarak hiçbir etkisi yoktur.

Plazma anti-IIa aktivitesi, anti-Xa aktivitesinden yaklaşık 10 kat daha düşüktür. Ortalama maksimum anti-IIa aktivitesi, subkutan uygulamadan yaklaşık 3-4 saat sonra gözlenir ve çift enjeksiyon ve 1.5 mg / kg vücut ağırlığı ile 1 mg / kg vücut ağırlığının tekrar tekrar uygulanmasından sonra 0.13 IU / ml ve 0.19 IU / ml'ye ulaşır. ve sırasıyla tek doz.

Ortalama maksimum anti-Xa plazma aktivitesi, ilacın subkutan uygulamasından 3-5 saat sonra gözlenir ve yaklaşık 0.2'dir; 0.4; Sırasıyla 20, 40 mg ve 1 mg/kg ve 1.5 mg/kg deri altı uygulamasından sonra 1.0 ve 1.3 anti-Xa IU/ml.

 Farmakokinetik:

Bu doz rejimlerinde enoksaparin sodyumun farmakokinetiği doğrusaldır.

Emme ve dağıtım

Sağlıklı gönüllülerde günde 1 kez 40 mg dozda ve 1.5 mg/kg vücut ağırlığı dozunda tekrarlayan subkutan enoksaparin sodyum uygulamasından sonra, ikinci gün denge konsantrasyonuna ulaşılır ve konsantrasyon-zaman eğrisi, tek bir dozdan sonra ortalama %15 daha yüksektir. Enoksaparin sodyumun tekrarlanan subkutan enjeksiyonlarından sonra günlük doz Günde 2 kez 1 mg / kg vücut ağırlığı, 3-4 gün sonra denge konsantrasyonuna ulaşılır ve konsantrasyon-zaman eğrisinin altındaki alan, tek bir enjeksiyondan sonra ortalama% 65 daha yüksektir ve ortalama değerler​ ​maksimum konsantrasyonlar sırasıyla 1.2 IU /ml ve 0.52 IU/ml'dir. Enoksaparin sodyumun subkutan olarak uygulandığında, anti-Xa aktivitesi temelinde tahmin edilen biyoyararlanımı %100'e yakındır. Enoksaparin sodyumun dağılım hacmi (anti-Xa aktivitesi ile) yaklaşık 5 litredir ve kan hacmine yaklaşır.

Metabolizma

Enoksaparin sodyum, esas olarak karaciğerde, çok düşük biyolojik aktiviteye sahip düşük moleküler ağırlıklı maddelerin oluşumu ile desülfasyon ve/veya depolimerizasyon yoluyla biyotransforme edilir.

üreme

Enoksaparin sodyum, düşük klirensli bir ilaçtır. Sonrasında intravenöz uygulama 1.5 mg / kg vücut ağırlığı dozunda 6 saat içinde, plazmada anti-Xa'nın ortalama klirensi 0.74 l / s'dir.

İlacın eliminasyonu monofaziktir, yarılanma ömrü 4 saat (tek bir subkutan enjeksiyondan sonra) ve 7 saattir (ilacın tekrar tekrar uygulanmasından sonra). İlacın aktif parçalarının böbrekler yoluyla atılımı, uygulanan dozun yaklaşık %10'u kadardır ve aktif ve aktif olmayan parçaların toplam atılımı, uygulanan dozun yaklaşık %40'ıdır.

Özel hasta gruplarında farmakokinetik.

Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonunun azalması nedeniyle enoksaparin sodyum atılım hızında bir gecikme olabilir.

Böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda, enoksaparin sodyum klerensinde bir azalma vardır. Hafif (kreatinin klerensi 50-80 ml/dak) ve orta (kreatinin klerensi 30-50 ml/dak) böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, günde bir kez 40 mg enoksaparin sodyumun tekrarlanan subkutan uygulamasından sonra, anti-Xa'da artış farmasötik eğrinin altındaki alanla temsil edilen aktivite. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30 ml / dak'dan az), ilacın günde bir kez 40 mg'lık bir dozda tekrarlanan deri altı uygulaması ile, denge durumunda farmasötik eğrinin altındaki alan ortalama olarak %65 daha yüksektir. .

olan hastalarda kiloluİlacın deri altı uygulaması ile vücut, boşluk biraz daha azdır. Doz hastanın vücut ağırlığına göre ayarlanmazsa, 40 mg'lık bir dozda tek bir subkutan enoksaparin sodyum enjeksiyonundan sonra, anti-Xa aktivitesi 45 kg'ın altındaki kadınlarda %50 ve erkeklerde %27 daha yüksek olacaktır. Normal ortalama vücut ağırlığına sahip hastalarla karşılaştırıldığında 57 kg'dan daha hafiftir.

 Belirteçler:

- Özellikle ortopedik ve genel cerrahi müdahaleler sırasında venöz tromboz ve embolinin önlenmesi cerrahi operasyonlar;

- Akut terapötik hastalıklar (akut kalp yetmezliği, dekompansasyon aşamasında kronik kalp yetmezliği) nedeniyle yatak istirahatinde olan hastalarda venöz tromboz ve tromboembolizmin önlenmesi, sınıflandırmaya göre fonksiyonel sınıf III veya IV NYHA, akut Solunum yetmezliği, ağır Akut enfeksiyon, venöz tromboz için risk faktörlerinden biri ile birlikte akut romatizmal hastalıklar);

- Tromboemboli olan veya olmayan derin ven trombozunun tedavisi pulmoner arter;

- kararsız angina ve tırtıklı olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisi Q asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde;

- ST tabi hastalarda İlaç tedavisi veya müteakip perkütan koroner müdahale;

- hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal dolaşım sisteminde trombüs oluşumunun önlenmesi (genellikle 4 saatten fazla olmayan bir seans süresi ile).

Kontrendikasyonlar:

- Diğer düşük moleküler ağırlıklı heparinler dahil enoksaparin sodyum, heparin veya türevlerine karşı aşırı duyarlılık;

- aktif majör kanamanın yanı sıra yüksek kanama riski olan durumlar ve hastalıklar: düşük tehdidi, beyin anevrizması veya disekan aort anevrizması (bu nedenle cerrahi müdahale durumları hariç), yakın zamanda hemorajik inme, kontrolsüz kanama, trombositopeni ile birleşmek pozitif test koşullardaiçinde tüp bebek enoksaparin sodyum varlığında antiplatelet antikorlar için;

- 18 yaşına kadar (etkililik ve güvenlik belirlenmemiştir).

Dikkatlice:

Potansiyel kanama riskinin olduğu durumlar:

- hemostaz ihlalleri (hemofili, trombositopeni, hipokoagülasyon, von Willebrand hastalığı vb. dahil), şiddetli vaskülit;

- ülser mide veya on iki parmak bağırsağı veya diğer aşındırıcı ve ülseratif lezyonlar gastrointestinal sistem tarihte;

- son iskemik inme;

- kontrolsüz şiddetli arteriyel hipertansiyon;

- diyabetik veya hemorajik retinopati;

- şiddetli şeker hastalığı;

- yakın zamanda veya önerilen nörolojik veya oftalmik cerrahi;

- spinal veya epidural anestezi (potansiyel hematom gelişme riski), spinal ponksiyon (yakın zamanda transfer);

- son doğum;

- bakteriyel endokardit (akut veya subakut);

- perikardit veya perikardiyal efüzyon;

- böbrek ve/veya Karaciğer yetmezliği;

- intrauterin kontrasepsiyon(VMK);

- şiddetli travma (özellikle merkezi gergin sistem), geniş yüzeylerde açık yaralar;

- hemostaz sistemini etkileyen ilaçların eşzamanlı uygulanması;

- trombozlu veya trombozsuz heparin kaynaklı trombositopeni (geçmiş).

için veri eksik klinik Uygulama enoksaparin sodyum aşağıdaki hastalıklar: aktif tüberküloz, radyasyon tedavisi(yakın zamanda taşınmış).

 Gebelik ve emzirme:

İnsanlarda hamileliğin ikinci üç aylık döneminde plasenta bariyerini neyin geçtiğine dair hiçbir bilgi yoktur. Gebeliğin birinci ve üçüncü üç aylık dönemleri ile ilgili herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmadığından ve hayvan çalışmaları insanlarda gebelik sırasında enoksaparin sodyum uygulamasına yanıtı her zaman öngörmediğinden, gebelik sırasında kullanımı yalnızca acilen ihtiyacı olan durumlarda yapılmalıdır. kullanımı, doktor tarafından belirlenir.

İnsan sütüne değişmemiş olup olmadığı bilinmemektedir. Yenidoğanda gastrointestinal kanalda enoksaparin sodyum emilimi olası değildir. Bununla birlikte, önlem olarak, ilaçla tedavi gören emziren kadınlara emzirmeyi kesmeleri önerilmelidir.

 Dozaj ve uygulama:

Özel durumlar dışında (aşağıdaki alt bölümlere bakın) Segment elevasyonu ile miyokard enfarktüsünün tedavisi ST, tıbbi olarak veya perkütan koroner müdahale yoluyla" ve "Hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal dolaşım sisteminde trombüs oluşumunun önlenmesi"), derin deri altına enjekte edilir. Enjeksiyonlar tercihen hasta yatarken yapılır. Kullanıma hazır 20 mg ve 40 mg şırıngaları kullanırken, ilaç kaybını önlemek için enjeksiyondan önce hava kabarcıklarını şırıngadan çıkarmayın. Enjeksiyonlar, karnın sol veya sağ anterolateral veya posterolateral yüzeyinde dönüşümlü olarak yapılmalıdır. İğne, dikey olarak (yanlara değil) tüm uzunluğu boyunca içeri sokulmalıdır. deri kıvrımı, büyük ve arasında enjeksiyon tamamlanana kadar toplanır ve tutulur işaret parmakları. Deri kıvrımı ancak enjeksiyon tamamlandıktan sonra serbest bırakılır. İlaç uygulamasından sonra enjeksiyon bölgesine masaj yapmayın. Kullanıma hazır tek kullanımlık şırınga kullanıma hazırdır.

İlaç kas içinden uygulanmamalıdır!

Cerrahi müdahaleler sırasında venöz tromboz ve embolizmin önlenmesi , özellikle ortopedik ve genel cerrahi operasyonlarda

Orta derecede tromboz ve emboli riski olan hastalar için (örneğin, karın ameliyatı), ilacın önerilen dozu günde bir kez deri altından 20 mg'dır. İlk enjeksiyon ameliyattan 2 saat önce yapılmalıdır.

Tromboz ve emboli açısından yüksek risk altındaki hastalar (örn. ortopedik cerrahi, onkoloji cerrahisi, doğuştan veya edinilmiş trombofili, malignite, üç günden fazla yatak istirahati, obezite, venöz tromboz öyküsü gibi cerrahi ile ilgisi olmayan ek risk faktörlerine sahip hastalar) varisli damarlar alt ekstremite damarları, gebelik) ilaç, ameliyattan 12 saat önce ilk dozun verilmesiyle günde bir kez 40 mg'lık bir dozda veya uygulama başlangıcında günde iki kez 30 mg'lık bir dozda önerilir. Ameliyattan 12-24 saat sonra.

Enoksaparin sodyum ile tedavi süresi ortalama 7-10 gündür. Gerekirse, tromboz ve emboli riski devam ettiği sürece ve hasta ayakta tedavi rejimine geçene kadar tedaviye devam edilebilir.

Ortopedik cerrahide, sonrasında önerilebilir. başlangıç ​​tedavisi 3 hafta boyunca günde bir kez 40 mg'lık bir dozda enoksaparin sodyum uygulanarak tedaviye devam edilmesi.

Spinal / epidural anestezi ve ayrıca koroner revaskülarizasyon prosedürleri için enoksaparin sodyumun atanmasının özellikleri "bölümünde açıklanmıştır. Özel Talimatlar".

Akut terapötik hastalıklar nedeniyle yatak istirahatinde olan hastalarda venöz tromboz ve embolinin önlenmesi

Önerilen enoksaparin sodyum dozu, en az 6 gün süreyle, subkutan olarak günde bir kez 40 mg'dır. Tedavi, hasta tamamen ayakta tedavi rejimine aktarılıncaya kadar sürdürülmelidir (en fazla 14 gün içinde).

Pulmoner emboli olan veya olmayan derin ven trombozu tedavisi

İlaç günde bir kez 1.5 mg/kg vücut ağırlığı veya günde iki kez 1 mg/kg vücut ağırlığı oranında subkutan olarak uygulanır. Komplike tromboembolik bozuklukları olan hastalarda ilacın günde iki kez 1 mg/kg dozunda kullanılması önerilir. Tedavi süresi ortalama 10 gündür. Tedaviye hemen başlanmalı dolaylı antikoagülanlar, enoksaparin sodyum ile tedavi gerekli ikenterapötik bir antikoagülan etki elde edilene kadar devam edin (INR [Uluslararası Normalleştirilmiş Oran] değerleri 2.0-3.0 olmalıdır).

Hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal dolaşım sisteminde trombüs oluşumunun önlenmesi

Önerilen enoksaparin sodyum dozu, ortalama 1 mg/kg vücut ağırlığıdır. Yüksek kanama riski varsa, doz çift damar yolu ile 0,5 mg/kg vücut ağırlığına veya tek damar yolu ile 0,75 mg'a düşürülmelidir.

Hemodiyalizde, hemodiyaliz seansının başında şantın arteriyel bölgesine enjekte edilmelidir. Dört saatlik bir seans için genellikle bir doz yeterlidir, ancak daha uzun hemodiyaliz sırasında fibrin halkaları tespit edilirse, ilaç ayrıca 0,5-1 mg/kg vücut ağırlığı oranında uygulanabilir.

Kararsız angina ve tırtıklı olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisi Q

Enoksaparin sodyum, her 12 saatte bir 1 mg/kg vücut ağırlığı oranında, deri altından, eş zamanlı uygulama ile uygulanır. asetilsalisilik asit günde 1 kez 100-325 mg dozunda. Ortalama süre tedavi en az iki gündür ve hastanın klinik durumu stabilize olana kadar devam eder. Genellikle ilacın uygulanması 2 ila 8 gün sürer.

Tedavi akut enfarktüs segment yükselmesi olan miyokard ST, tıbbi olarak veya perkütan koroner müdahale ile

Tedavi, 30 mg'lık bir dozda tek bir intravenöz bolus enoksaparin sodyum ile başlar. Hemen ardından deri altına 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır. Ayrıca, ilaç her 12 saatte bir 1 mg/kg vücut ağırlığında subkutan olarak uygulanır (ilk iki subkutan enjeksiyonun her biri için maksimum 100 mg enoksaparin sodyum, daha sonra kalan subkutan dozlar için 1 mg/kg vücut ağırlığı, yani 100 kg'dan fazla vücut ağırlığı, tek bir doz 100 mg'ı geçebilir).

75 yaş ve üzerindeki hastalarda ilk intravenöz bolus kullanılmamalıdır. İlaç, her 12 saatte bir 0.75 mg / kg'lık bir dozda subkutan olarak uygulanır (ilk iki subkutan enjeksiyonun her biri için maksimum 75 mg enoksaparin sodyum, daha sonra kalan subkutan dozlar için 0.75 mg / kg vücut ağırlığı, yani vücut ile 100 kg'dan fazla ağırlık, tek bir doz 75 mg'ı geçebilir).

Trombolitiklerle (fibrine özgü ve fibrine özgü olmayan) kombine edildiğinde, trombolitik tedavinin başlamasından 15 dakika önce ile 30 dakika sonrasına kadar olan aralıklarla uygulanmalıdır. Segment yükselmesi ile akut miyokard enfarktüsünün saptanmasından sonra mümkün olan en kısa sürede ST , hastalara aynı anda asetilsalisilik asit reçete edilmeli ve herhangi bir kontrendikasyon yoksa asetilsalisilik asit (75-325 mg dozlarda) en az 30 gün süreyle günlük olarak devam ettirilmelidir.

Enoksaparin sodyum ile önerilen tedavi süresi 8 gündür veya hasta hastaneden taburcu oluncaya kadar (hastanede yatış süresi 8 günden az ise). Enoksaparin sodyumun intravenöz bolus uygulaması bir venöz kateter yoluyla uygulanmalıdır. diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalı veya uygulanmamalıdır. İnfüzyon setinde diğer izlerin varlığını önlemek için ilaçlar ve enoksaparin sodyum ile etkileşimleri açısından, venöz kateter, enoksaparin sodyumun intravenöz bolus uygulamasından önce ve sonra yeterli miktarda %0.9 sodyum klorür solüsyonu veya %5 dekstroz solüsyonu ile yıkanmalıdır. %0.9 sodyum klorür solüsyonu ve %5 dekstroz solüsyonu ile güvenle uygulanabilir.

Segment yükselmesi ile akut miyokard enfarktüsünün tedavisinde 30 mg enoksaparin sodyumun bolus uygulaması için ST 60 mg, 80 mg ve 100 mg cam şırıngalardan ilacın fazla miktarını alın, böylece kalması sağlanır. sadece 30 mg (0,3 mi). 30 mg'lık doz doğrudan intravenöz olarak uygulanabilir.

Enoksaparin sodyumun bir venöz kateter yoluyla intravenöz bolus uygulaması için, 60 mg, 80 mg ve 100 mg ilacın deri altına enjeksiyonu için önceden doldurulmuş şırıngalar kullanılabilir. Enjektörden atılan ilaç miktarını azalttığı için 60 mg şırınga kullanılması tavsiye edilir. 20 mg şırıngalar, 30 mg bolus enoksaparin sodyum vermeye yetecek kadar ilaç içermediklerinden kullanılmaz. 40 mg şırıngalar işaretli olmadığı için kullanılmaz ve bu nedenle 30 mg miktarını doğru ölçmek mümkün değildir.

Perkütan koroner girişim uygulanan hastalarda, son subkutan enoksaparin sodyum enjeksiyonu, bölgeye verilen daralmanın şişirilmesinden 8 saatten daha kısa bir süre önce yapıldıysa Koroner arter balon kateter, ek enoksaparin sodyum uygulaması gerekli değildir. Enoksaparin sodyumun son subkutan enjeksiyonu, balon kateterin şişirilmesinden 8 saatten daha uzun bir süre önce gerçekleştirilmişse, 0,3 mg/kg dozunda ek bir intravenöz enoksaparin sodyum bolusu yapılmalıdır.

Perkütan koroner müdahaleler sırasında küçük hacimlerin bir venöz katetere ek intravenöz bolus uygulamasının doğruluğunu artırmak için ilacın 3 mg / ml'lik bir konsantrasyona seyreltilmesi önerilir. Çözeltinin uygulamadan hemen önce seyreltilmesi önerilir.

60 mg'lık kullanıma hazır bir şırınga kullanarak 3 mg / ml'lik bir konsantrasyonda bir enoksaparin sodyum çözeltisi elde etmek için, 50 ml'lik bir infüzyon çözeltisine sahip bir kap kullanılması önerilir (yani, % 0.9 sodyum klorür çözeltisi veya 5 % dekstroz çözeltisi). Geleneksel bir şırınga kullanılarak infüzyon çözeltisi içeren kaptan 30 ml çözelti çıkarılır ve çıkarılır. (60 mg'lık deri altı enjeksiyon için bir şırınganın içeriği), kapta kalan 20 ml infüzyon çözeltisine enjekte edilir. Seyreltilmiş bir enoksaparin sodyum çözeltisi içeren kabın içeriği hafifçe karıştırılır. Bir şırınga ile enjeksiyon için, aşağıdaki formülle hesaplanan seyreltilmiş bir enoksaparin sodyum çözeltisinin gerekli hacmi çıkarılır:

Seyreltilmiş çözeltinin hacmi = Hastanın vücut ağırlığı (kg) x 0.1 veya aşağıdaki tablo kullanılarak.

Tablo 1. Seyreltmeden sonra intravenöz olarak uygulanacak hacimler

Hastanın vücut ağırlığı [kg]

Gerekli doz (0,3 mg/kg) [mg]

3 mg / ml'lik bir konsantrasyona seyreltilmiş uygulama için gereken çözelti hacmi

13,5

16,5

19,5

22,5

25,5

28,5

Özel hasta gruplarında doz rejimi

Yaşlı hastalar

Segment elevasyonu ile miyokard enfarktüsünün tedavisi hariç ST (yukarıya bakınız) Diğer tüm endikasyonlar için, böbrek fonksiyonlarında bozulma olmadıkça yaşlı hastalarda enoksaparin sodyum dozunun azaltılması gerekli değildir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu (kreatinin klerensi 30 ml/dk'dan az)

Enoksaparin sodyum dozu, bu hastalarda sistem tarafından ilaca maruz kalmada (etki süresi) bir artış olduğu için aşağıdaki tablolara göre azaltılır.

İlacı terapötik amaçlar için kullanırken, doz rejiminin aşağıdaki düzeltmesi önerilir:

Olağan doz rejimi

Günde iki kez deri altından 1 mg/kg vücut ağırlığı

Günde bir kez deri altından 1.5 mg/kg vücut ağırlığı

Günde bir kez deri altından 1 mg/kg vücut ağırlığı

Akut miyokard enfarktüsünün segment yükselmesi ile tedavisi ST 75 yaşından küçük hastalarda

Deri altından 30 mg + 1 mg/kg vücut ağırlığı tek intravenöz bolus enjeksiyonu; ardından günde iki kez 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda subkutan uygulama (ilk iki subkutan enjeksiyonun her biri için maksimum 100 mg)

Deri altından 30 mg + 1 mg/kg vücut ağırlığı tek intravenöz bolus enjeksiyonu; ardından günde bir kez 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda subkutan uygulama (sadece ilk subkutan enjeksiyon için maksimum 100 mg)

Akut miyokard enfarktüsünün segment yükselmesi ile tedavisi ST 75 yaş ve üzeri hastalarda

0.75 mg/kg vücut ağırlığı, ilk IV bolus olmadan günde iki kez subkutan yolla (ilk iki subkutan enjeksiyonun her biri için maksimum 75 mg)

1 mg/kg vücut ağırlığı SC günde bir kez ilk IV bolus olmadan (sadece ilk SC enjeksiyonu için maksimum 100 mg)

Orta derecede tromboembolik komplikasyon gelişme riski olan hastalarda ilacı profilaktik amaçlarla kullanırken, aşağıdaki tabloda gösterildiği gibi doz rejiminin düzeltilmesi önerilir.

Olağan doz rejimi

Şiddetli böbrek yetmezliği için doz rejimi

Günde bir kez deri altından 40 mg

Günde bir kez deri altından 20 mg

Günde bir kez deri altından 20 mg

Hafif (kreatinin klerensi 50-80 ml / dak) ve orta (kreatinin klerensi 30-50 ml / dak) bozulmuş böbrek fonksiyonu ile doz ayarlaması gerekli değildir, ancak hastalar yakın tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Hastalar İle birlikte karaciğer fonksiyon bozukluğu

Klinik çalışmaların eksikliği nedeniyle, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Enoksaparin sodyum enjeksiyonunun kendi kendine uygulanması için talimatlar (iğne korumalı kullanıma hazır şırınga).

1. Ellerinizi ve ilacı enjekte edeceğiniz cilt bölgesini (enjeksiyon bölgesi) sabun ve su ile yıkayınız. Onları Kurut.

2. Rahat bir oturma veya yatma pozisyonuna geçin ve rahatlayın. İlacı enjekte edeceğiniz yeri iyi gördüğünüzden emin olun. Destek için bir şezlong, şezlong veya yastıklarla kaplı bir yatak kullanmak en uygunudur.

3. Karnın sağ veya sol tarafında bir enjeksiyon yeri seçin. Bu yer, göbekten yanlara doğru en az 5 santimetre uzaklıkta olmalıdır. Göbeğin 5 santimetre yakınında veya mevcut yara veya morlukların çevresine kendi kendinize enjeksiyon yapmayın. İlacı en son nereye enjekte ettiğinize bağlı olarak, karnın sağ ve sol taraflarında alternatif enjeksiyon yerleri.

4. Enjeksiyon bölgesini alkollü bir bezle silin.

5. Enoksaparin sodyumun şırınga iğnesinden kapağı dikkatlice çıkarın. Kapağı bir kenara koyun. Şırınga önceden doldurulmuş ve kullanıma hazırdır. İğneyi enjeksiyon bölgesine sokmadan önce hava kabarcıklarını çıkarmak için pistona basmayın. Bu, ilacın kaybolmasına neden olabilir. Kapağı çıkardıktan sonra iğnenin herhangi bir nesneye dokunmasına izin vermeyin. Bu, iğnenin sterilliğini korumak için gereklidir.

6. Şırıngayı yazı yazan elinizde kalem tutar gibi tutun ve diğer elinizle alkolle ovuşturulan enjeksiyon bölgesini başparmağınız ve işaret parmağınız arasında bir deri kıvrımı oluşturacak şekilde hafifçe sıkın. İlacı enjekte ederken deri kıvrımını her zaman tutun.

7. Şırıngayı iğne aşağı bakacak şekilde tutun (dikey olarak 90° açıyla). İğneyi deri kıvrımına sonuna kadar sokun.

8. Pistonu parmağınızla bastırın. Bu, ilacın deri altına girmesini sağlayacaktır. yağ dokusu karın. İlacı enjekte ederken deri kıvrımını her zaman tutun.

9. İğneyi eksenden sapmadan geri çekerek çıkarın. Emniyet mekanizması iğneyi otomatik olarak kapatacaktır. Artık deri kıvrımını tutmayı bırakabilirsiniz. Koruyucu mekanizmanın devreye girmesini sağlayan güvenlik sistemi, ancak şırınganın tüm içeriği, pistonu strokunun tam uzunluğuna kadar bastırarak enjekte edildikten sonra etkinleştirilir.

10. Enjeksiyondan sonra morarmayı önlemek için enjeksiyon bölgesini ovalamayın.

11. Kullanılmış şırıngayı savunma mekanizması için bir kap içine keskin nesneler. Kabı bir kapakla sıkıca kapatın ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.

İlacı kullanırken, bu broşürde verilen tavsiyelere ve ayrıca doktor veya eczacının talimatlarına kesinlikle uyunuz. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

 Yan etkiler:

Enoksaparin sodyumun yan etkilerine ilişkin çalışma, klinik çalışmalara katılan 15.000'den fazla hastada gerçekleştirildi ve bunların 1776'sı genel cerrahi ve ortopedik operasyonlar sırasında venöz tromboz ve embolizmin önlenmesindeydi; 1169 hastada - akut terapötik hastalıklar nedeniyle yatak istirahatinde olan hastalarda venöz tromboz ve embolizmin önlenmesinde; 559 hastada - pulmoner emboli olan veya olmayan derin ven trombozunun tedavisinde; 1578 hastada - kararsız angina ve dişsiz miyokard enfarktüsünün tedavisinde Q; 10.176 hastada - segment yükselmesi olan miyokard enfarktüsünün tedavisinde ST. Enoksaparin sodyumun uygulama şekli, endikasyonlara bağlı olarak farklılık göstermiştir. Genel cerrahi ve ortopedik operasyonlar sırasında veya yatak istirahatindeki hastalarda venöz tromboz ve embolinin önlenmesinde günde bir kez 40 mg subkutan uygulandı. Pulmoner embolili veya pulmoner embolisiz derin ven trombozu tedavisinde, hastalar 12 saatte bir subkutan olarak 1 mg/kg vücut ağırlığı veya günde bir kez subkutan olarak 1.5 mg/kg dozunda ilaç aldılar. Kararsız angina ve tırtıklı olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisinde Q enoksaparin sodyum dozu, her 12 saatte bir subkutan olarak 1 mg/kg vücut ağırlığı idi ve segment yükselmesi olan miyokard enfarktüsü durumunda ST 30 mg intravenöz bolus, ardından her 12 saatte bir deri altından 1 mg/kg vücut ağırlığı.

Advers reaksiyonlar meydana gelme sıklığına göre şu şekilde sınıflandırılmıştır: çok yaygın (≥ 1/10), sık (≥ 1/100 -< 1/10), нечастые (≥ 1/1000 - < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 - < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), или частота неизвестна (по имеющимся данным частоту встречаемости нежелательной реакции оценить не представляется возможным). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок, были отнесены частоте "частота неизвестна".

Vasküler bozukluklar

Kanama

Klinik çalışmalarda, kanama en sık bildirilen advers reaksiyondur. Bunlar, hastaların %4.2'sinde gözlenen majör kanamayı içeriyordu (hemoglobinde 2 g/l veya daha fazla bir azalmanın eşlik ettiği kanama majör olarak kabul edildi, 2 veya daha fazla doz kan bileşeni transfüzyonu gerektirdi ve ayrıca retroperitoneal veya intrakraniyal). Bu vakaların bazıları ölümcül olmuştur.

Diğer antikoagülanların kullanımında olduğu gibi, enoksaparin sodyum kullanımı, özellikle kanama gelişimine katkıda bulunan risk faktörlerinin varlığında, invaziv prosedürler gerçekleştirirken veya hemostazı ihlal eden ilaçlar kullanırken kanamaya neden olabilir (bkz. "Diğer ilaçlarla etkileşim").

Aşağıda kanamayı tanımlarken, "*" işareti aşağıdaki kanama türlerinin bir göstergesi anlamına gelir: hematom, ekimoz (enjeksiyon bölgesinde gelişenler hariç), yara hematomları, hematüri, burun kanaması, gastrointestinal kanama.

Çok sık -cerrahi hastalarda venöz trombozun önlenmesinde ve pulmoner emboli olan veya olmayan derin ven trombozunun tedavisinde kanama*.

Sık- yatak istirahatindeki hastalarda venöz trombozun önlenmesinde ve kararsız angina, dişsiz miyokard enfarktüsünün tedavisinde kanama* Q ve segment yükselmesi ile miyokard enfarktüsü ST.

seyrek- pulmoner emboli olan veya olmayan derin ven trombozunun yanı sıra segment yükselmesi olan miyokard enfarktüsünün tedavisinde hastalarda retroperitoneal kanama ve intrakraniyal kanama ST.

Nadir- cerrahi hastalarda venöz trombozun önlenmesinde ve kararsız angina, dişsiz miyokard enfarktüsünün tedavisinde retroperitoneal kanama Q.

Trombositopeni ve trombositoz

çok sık- cerrahi hastalarda venöz trombozun önlenmesinde ve pulmoner emboli olan veya olmayan derin ven trombozunun tedavisinde trombositoz (periferik kandaki trombosit sayısı 400x109 /l'den fazladır).

Sık- segment yükselmesi ile akut miyokard enfarktüslü hastaların tedavisinde trombositoz ST.

Cerrahi hastalarda venöz trombozun önlenmesinde trombositopeni ve pulmoner emboli olan veya olmayan derin ven trombozunun yanı sıra segment yükselmeli akut miyokard enfarktüsünün tedavisinde ST.

seyrek- yatak istirahatindeki hastalarda venöz trombozun önlenmesinde ve kararsız angina, dişsiz miyokard enfarktüsünün tedavisinde trombositopeni Q.

Çok nadir- segment yükselmesi ile akut miyokard enfarktüslü hastaların tedavisinde immünalerjik trombositopeni ST.

Endikasyondan bağımsız olarak diğer klinik olarak anlamlı advers reaksiyonlar

- Aşağıda sunulan bu advers reaksiyonlar, yukarıda meydana gelme sıklığı ve azalan şiddet sırasına göre verilen sistem organ sınıfına göre gruplandırılmıştır.

Sık: alerjik reaksiyonlar.

Nadir:anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar.

Çok yaygın:"karaciğer" enzimlerinin aktivitesinde bir artış, esas olarak transaminazların aktivitesinde bir artış, üç kattan daha fazla üst sınır normlar.

Sık:ürtiker, kaşıntı, eritem.

seyrek:büllöz dermatit.

Genel bozukluklar ve enjeksiyon yerindeki bozukluklar

Sık:enjeksiyon yerinde hematom, enjeksiyon bölgesinde ağrı, enjeksiyon bölgesinde şişlik, kanama, aşırı duyarlılık reaksiyonları, iltihaplanma, enjeksiyon bölgesinde mühür oluşumu.

seyrek:enjeksiyon bölgesinde tahriş, enjeksiyon bölgesinde cilt nekrozu.

Laboratuvar ve enstrümantal veriler

Nadir: hiperkalemi.

Veri , kayıt sonrası dönemde alınan

Enoksaparin sodyumun pazarlama sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir. Bu advers reaksiyonlara ilişkin spontan raporlar vardı ve bunların sıklığı "sıklık bilinmiyor" olarak tanımlandı (mevcut verilerden belirlenemiyor).

Bağışıklık Sistemi Bozuklukları

Şok dahil anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar.

Sinir Sistemi Bozuklukları

Baş ağrısı.

Vasküler bozukluklar

Spinal / epidural anestezi veya spinal ponksiyon arka planına karşı enoksaparin sodyum kullanıldığında, spinal hematom (veya nöraksiyel hematom) gelişimi vakaları kaydedildi. Bu tepkiler gelişmeye neden oldu. nörolojik bozukluklar değişen dereceler kalıcı veya geri döndürülemez felç dahil olmak üzere ciddiyet ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın).

Kan bozuklukları ve lenf sistemi

hemorajik anemi. Trombozlu immün alerjik trombositopeni gelişimi vakaları; bazı durumlarda, organ enfarktüsü veya ekstremitelerde iskemi gelişmesiyle tromboz komplike olmuştur ("Özel talimatlar" bölümüne, "Periferik kandaki trombositlerin kalite kontrolü" alt bölümüne bakınız).

Eozinofili.

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Enjeksiyon bölgesinde genellikle öncesinde purpura veya eritematöz papüller (infiltre ve ağrılı) olan kutanöz vaskülit, cilt nekrozu gelişebilir. Bu durumlarda, enoksaparin sodyum tedavisi kesilmelidir. Belki de ilacın enjeksiyon bölgesinde, birkaç gün sonra kaybolan ve ilacın kesilmesi için bir neden olmayan katı inflamatuar nodüllerin oluşumu.

Alopesi.

Karaciğer ve safra yolları bozuklukları

Karaciğerde hepatosellüler hasar.

Kolestatik karaciğer hastalığı.

Kas-iskelet ve bağ dokusu bozuklukları

Uzun süreli tedavi ile osteoporoz (üç aydan fazla).

 aşırı doz:

Belirtiler:intravenöz, ekstrakorporeal veya subkutan uygulama ile kazara aşırı doz hemorajik komplikasyonlara yol açabilir. Ağızdan alındığında, yüksek dozlarda bile ilacın emilmesi olası değildir.

Tedavi:yavaş intravenöz protamin sülfat uygulaması, dozu uygulanan enoksaparin sodyum dozuna bağlı olan bir nötralize edici ajan olarak belirtilir. 1 mg protamin, 1 mg enoksaparin sodyumun, protamin uygulamasından en fazla 8 saat önce uygulanmışsa, antikoagülan etkisini nötralize ettiği dikkate alınmalıdır. 0,5 mg protamin, 8 saatten daha uzun süre önce uygulanmışsa veya ikinci bir protamin dozu gerekliyse, 1 mg enoksaparin sodyumun antikoagülan etkisini nötralize eder. Enoksaparin sodyum uygulamasının üzerinden 12 saatten fazla zaman geçmişse, protamin verilmesi gerekli değildir. Bununla birlikte, yüksek dozlarda anti-Xa'da protamin sülfatın eklenmesiyle bile, enoksaparin sodyumun aktivitesi tamamen nötralize edilmez (maksimum %60).

Etkileşim:

Enoksaparin sodyum diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır!

saat eşzamanlı uygulama hemostazı etkileyen ilaçlarla (sistemik salisilatlar, asetilsalisilik asit, nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar [ketorolak dahil], 40 kDa dekstran, tiklopidin ve klopidogrel, sistemik glukokortikosteroidler, trombolitikler veya antikoagülanlar, diğer antiplatelet ilaçlar [glikoprotein antagonistleri dahil] IIb / III a]), kanama riski artar (bkz. "Özel Talimatlar").

 Özel Talimatlar:

Genel

Düşük moleküler ağırlıklı heparinler, farmakokinetik ve biyolojik aktivitelerindeki (antitrombin aktivitesi ve trombositlerle etkileşim) farklılıklarla ilişkili olan üretim prosesleri, moleküler ağırlıkları, spesifik anti-Xa aktiviteleri, dozlama birimleri ve dozlama rejimleri bakımından farklılık gösterdikleri için birbirlerinin yerine kullanılamazlar. . Bu nedenle, düşük moleküler ağırlıklı heparinler sınıfına ait her ilaç için kullanım önerilerine kesinlikle uyulması gerekmektedir.

Kanama

Diğer antikoagülanların kullanımında olduğu gibi, enoksaparin sodyumun eklenmesiyle, herhangi bir lokalizasyonda kanama mümkündür ("Yan etki" bölümüne bakınız). Kanamanın gelişmesiyle birlikte kaynağını bulmak ve uygun tedaviyi reçete etmek gerekir.

Yaşlı hastalarda kanama

Yaşlı hastalarda profilaktik dozlarda enoksaparin sodyum kullanıldığında kanama riskinde artış olmamıştır.

Yaşlı hastalarda (özellikle 80 yaş ve üstü) terapötik dozlarda ilacı kullanırken, kanama riski artar. Bu tür hastaların durumunun dikkatle izlenmesi önerilir (bkz. "Farmakokinetik" ve "Uygulama yöntemi ve dozlar" bölümü, "Yaşlı hastalar" alt bölümü).

Diğer ilaçların eşzamanlı kullanımı , hemostaz etkileyen

Hemostazı etkileyen ilaçların (asetilsalisilik asit dahil salisilatlar, moleküler ağırlığı 40 kDa olan dekstran, tiklopidin, klopidogrel dahil olmak üzere nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar; glukokortikosteroid ilaçlar, trombolitikler, antikoagülanlar, antitrombosit ajanlar dahil) kullanılması önerilir. glikoprotein IIb reseptör antagonistleri / IIIa dahil) enoksaparin sodyum tedavisine başlamadan önce, kullanımları gerekli olmadıkça kesildi. Enoksaparin sodyumun bu ilaçlarla kombinasyonları endikeyse, dikkatli klinik gözlem ve ilgili laboratuvar parametrelerinin izlenmesi yapılmalıdır.

böbrek yetmezliği

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, enoksaparin sodyuma artan sistemik maruziyetin bir sonucu olarak kanama riski vardır.

Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi< 30 мл/мин) отмечается значительное увеличение экспозиции эноксапарина натрия, поэтому рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и tedavi edici uygulama uyuşturucu. Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30-50 ml/dak veya 50-80 ml/dak) olan hastalarda doz ayarlaması gerekli olmasa da, bu tür hastaların durumunun dikkatle izlenmesi önerilir (bkz. Uygulama yöntemi ve doz rejimi", "Böbrek yetmezliği olan hastalar" alt bölümü).

Düşük vücut ağırlığı

45 kg'ın altındaki kadınlarda ve 57 kg'ın altındaki erkeklerde profilaktik kullanımı sırasında enoksaparin sodyum maruziyetinde bir artış olmuştur, bu da kanama riskinde artışa neden olabilir. Bu tür hastaların durumunun dikkatle izlenmesi önerilir.

Obez hastalar

Obez hastalarda artmış tromboz ve emboli riski vardır. Obez hastalarda (BMI > 30 kg/m2) profilaktik enoksaparin sodyum dozlarının güvenliği ve etkinliği tam olarak belirlenmemiştir ve doz ayarlaması konusunda bir fikir birliği yoktur. Bu hastalar, tromboz ve emboli semptom ve bulgularının gelişimi açısından yakından izlenmelidir.

Periferik kandaki trombosit sayısının izlenmesi

Düşük molekül ağırlıklı heparinlerin kullanımında antikor aracılı heparin kaynaklı trombositopeni geliştirme riski de mevcuttur. Trombositopeni gelişirse, genellikle enoksaparin sodyum tedavisinin başlamasından sonraki 5. ve 21. günler arasında saptanır. Bu bağlamda, enoksaparin sodyum tedavisi öncesinde ve sırasında periferik kandaki trombosit sayısının düzenli olarak izlenmesi önerilir. Trombosit sayısında doğrulanmış önemli bir azalmanın varlığında (taban çizgisine kıyasla %30-50 oranında), hastayı derhal iptal etmek ve başka bir tedaviye aktarmak gerekir.

Spinal/epidural anestezi

Uzun süreli veya geri dönüşü olmayan felç gelişimi ile eşzamanlı spinal / epidural anestezi ile enoksaparin sodyum kullanımı ile nöroaksiyel hematomların ortaya çıktığı vakalar açıklanmaktadır. İlacı 40 mg veya daha düşük bir dozda kullanırken bu fenomenlerin riski azalır. Risk, daha yüksek dozlarda enoksaparin sodyum kullanımının yanı sıra ameliyattan sonra kalıcı kateterlerin kullanımıyla veya eşzamanlı kullanımla artar. ek ilaçlar Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar gibi hemostazı etkileyen ilaçlar ("Diğer ilaçlarla etkileşimler" bölümüne bakınız). Risk ayrıca travmatik veya tekrarlayan ile artar omurilikten su almak veya omurga veya omurga deformitesinde cerrahi endikasyon öyküsü olan hastalarda.

azaltmak olası risk enoksaparin sodyum ve epidural veya spinal anestezi / analjezi kullanımına bağlı kanama varsa, ilacın farmakokinetik profili dikkate alınmalıdır (bkz. Farmakokinetik bölümü).

Bir kateterin yerleştirilmesi veya çıkarılması en iyi, enoksaparin sodyumun antikoagülan etkisi düşük olduğunda yapılır, ancak tam zamanı farklı hastalarda antikoagülan etkide yeterli bir azalma elde etmek bilinmemektedir.

Kateter takılması veya çıkarılması, daha düşük dozlarda enoksaparin sodyum (günde bir kez 20 mg, günde bir veya iki kez 30 mg, günde bir kez 40 mg) uygulamasından en az 12 saat sonra ve daha yüksek dozlarda enoksaparin sodyum uygulamasından en az 24 saat sonra yapılmalıdır. enoksaparin sodyum (günde iki kez 0.75 mg/kg vücut ağırlığı, günde iki kez 1 mg/kg vücut ağırlığı, günde bir kez 1.5 mg/kg vücut ağırlığı). Bu zaman noktalarında, ilacın anti-Xa aktivitesi hala tespit edilmeye devam etmektedir ve zamandaki gecikmeler, nöraksiyel hematom gelişiminin önlenebileceğinin garantisi değildir. Bu (günde iki kez) doz rejimi ile günde iki kez 0.75 mg/kg vücut ağırlığı veya günde iki kez 1 mg/kg vücut ağırlığı dozları alan hastalar, yerleştirmeden önceki aralığı uzatmak için ikinci bir doz uygulamamalıdır veya kateterin değiştirilmesi. Benzer şekilde, fayda / risk oranı (risk faktörlerinin varlığı dikkate alınarak işlem sırasında tromboz ve kanama riski) değerlendirmesine dayanarak ilacın bir sonraki dozunun en az 4 saat ertelenmesi olasılığı dikkate alınmalıdır. hastalarda). Bununla birlikte, kateterin çıkarılmasından sonra bir sonraki enoksaparin sodyum dozunun zamanlaması hakkında net önerilerde bulunmak mümkün değildir. Kreatinin klerensi 30 ml / dak'dan az olan hastalarda enoksaparin sodyum girişinin yavaşladığı akılda tutulmalıdır. Bu nedenle, bu hasta kategorisinde, kateterin çıkarılmasından itibaren geçen sürenin iki katına çıkarılması düşünülmelidir: düşük dozlarda enoksaparin sodyum (günde bir kez 30 mg) için en az 24 saat ve daha yüksek dozlar (1 mg/kg/kg) için en az 48 saat. günlük vücut ağırlığı). Bir doktorun önerdiği şekilde epidural / spinal anestezi sırasında antikoagülan tedavi kullanılıyorsa veya lomber ponksiyon olup olmadığını belirlemek için hastanın sürekli izlenmesi gereklidir. nörolojik semptomlar sırt ağrısı, duyusal ve motor işlev bozukluğu (alt ekstremitelerde uyuşma veya güçsüzlük), bağırsak işlevinde bozulma ve/veya Mesane. Hasta, yukarıdaki semptomların ortaya çıkması durumunda derhal doktora haber vermesi konusunda bilgilendirilmelidir. Hematom semptomlarından şüpheleniliyorsa omurilik, gerekli acil teşhis ve gerekirse omuriliğin dekompresyonu dahil tedavi.

Heparin kaynaklı trombositopeni

Trombozlu veya trombozsuz heparine bağlı trombositopeni öyküsü olan hastalarda aşırı dikkatle kullanılmalıdır. Heparine bağlı trombositopeni geliştirme riski birkaç yıl sürebilir. Öykü heparine bağlı trombositopeninin varlığını gösteriyorsa, trombosit agregasyonu için testleriçinde tüp bebek gelişme riskini tahmin etmede sınırlı değere sahiptir. Bu durumda enoksaparin sodyum kullanma kararı ancak uygun uzmana danışıldıktan sonra verilebilir.

Perkütan koroner anjiyoplasti

Kararsız angina ve tırtıklı olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisinde invaziv vasküler enstrümantasyon ile ilişkili kanama riskini en aza indirmek için Q ve segment yükselmesi olan akut miyokard ST, bu prosedürler, enoksaparin sodyumun verilmesi arasındaki aralıklarla gerçekleştirilmelidir. Bu, perkütan koroner girişimden sonra hemostaz sağlamak için gereklidir. Bir kapatma cihazı kullanırken femoral arter kılıfı hemen çıkarılabilir. Manuel (manuel) kompresyon kullanıldığında, femoral arter kılıfı, enoksaparin sodyumun son intravenöz veya subkutan enjeksiyonundan 6 saat sonra çıkarılmalıdır. Enoksaparin sodyum ile tedaviye devam edilirse, bir sonraki doz femoral arter kılıfının çıkarılmasından en geç 6-8 saat sonra uygulanmalıdır. Kanama belirtilerini ve hematom oluşumunu zamanında tespit etmek için introdüserin enjeksiyon bölgesini izlemek gerekir.

Mekanik protez kalp kapağı olan hastalar

Mekanik protez kalp kapağı olan hastalarda tromboprofilaksi için enoksaparin sodyum kullanımı iyi çalışılmamıştır. Trombüs oluşumunu önlemek için enoksaparin sodyum ile tedavi edilen mekanik protez kalp kapaklı hastalarda izole kapak trombozu raporları vardır. Bu raporların değerlendirilmesi, altta yatan hastalık da dahil olmak üzere protez kalp kapağı trombozunun gelişimine katkıda bulunan rakip faktörlerin varlığı ve yetersiz klinik veriler nedeniyle sınırlıdır.

Mekanik yapay kalp kapakçığı olan hamile kadınlar

Mekanik protez kalp kapağı olan gebe kadınlarda trombozun önlenmesi için enoksaparin sodyum kullanımı yeterince araştırılmamıştır. Mekanik kalp kapakçığı protezi olan hamile kadınlar üzerinde yapılan bir klinik çalışmada, tromboz ve emboli riskini azaltmak için günde iki kez 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda enoksaparin sodyum kullanırken, 8 kadından 2'sinde kan pıhtısı gelişmiştir. kalp kapakçığı tıkanıklığına ve anne ve cenin ölümüne.

Trombozu önlemek için enoksaparin sodyum ile tedavi edilen mekanik protez kalp kapağı olan hamile kadınlarda izole pazarlama sonrası valvüler tromboz raporları vardır.

Mekanik protez kalp kapakçığı olan hamile kadınlarda tromboz ve emboli gelişme riski yüksektir.

Laboratuvar testleri

Tromboembolik komplikasyonların önlenmesi için kullanılan dozlarda, kanama zamanı ve kan pıhtılaşmasının yanı sıra trombosit agregasyonunu veya fibrinojene bağlanmasını önemli ölçüde etkilemez.

Doz arttıkça aPTT uzayabilir ve aktif zaman kanın pıhtılaşması. APTT'deki artış ve aktive pıhtılaşma süresi, ilacın antikoagülan aktivitesindeki artış ile doğrudan doğrusal bir ilişki içinde değildir, bu nedenle onları izlemeye gerek yoktur.

Akut terapötik hastalıkları olan hastalarda venöz tromboz ve embolizmin önlenmesi , yatak istirahatinde olanlar

Akut enfeksiyon, akut romatizmal durumlar durumunda, enoksaparin sodyumun profilaktik kullanımı, ancak yukarıdaki koşullar venöz tromboz için aşağıdaki risk faktörlerinden biri ile birleştirilirse doğrulanır:

75 yaş üstü;

Malign neoplazmalar;

Tarihte tromboz ve emboli;

obezite;

hormon tedavisi;

Kalp yetmezliği;

Kronik solunum yetmezliği.

Çocuklar

Enoksaparin sodyumun 18 yaşın altındaki çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Taşımacılığı kullanma becerisine etkisi. bkz. ve kürk.:

Enoksaparin sodyum araç kullanma yeteneğini etkilemez Araçlar ve mekanizmalar.

 Serbest bırakma formu / dozajı:

Enjeksiyon için çözüm 2000 anti-Xa IU / 0.2 ml; 4000 anti-Xa IU/0.4 ml; 6000 anti-Xa IU/0.6 ml; 8000 anti-Xa IU/0.8 ml; 10000 anti-Xa IU/1 ml.

 paket:

Hidrolitik sınıf I renksiz nötr camdan yapılmış üç bileşenli steril şırıngalarda 0,2 ml veya 0,4 ml veya 0,6 ml veya 0,8 ml veya 1,0 ml. Her şırınga etiketlidir.

PVC filmden yapılmış bir blister ambalajda 1 şırınga. Bir karton paketinde kullanım talimatları ile birlikte 2 veya 10 blister paket.

 Depolama koşulları:

25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

 Son kullanma tarihi:

3 yıl.

Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım koşulları: Reçetede Kayıt numarası: LP-004284 Kayıt Tarihi: 04.05.2017 Son kullanma tarihi: 04.05.2022 Kayıt sertifikası sahibi: BIOCAD, CJSC Rusya Üretici:   Bilgi güncelleme tarihi:   06.06.2017 Resimli Talimatlar

1 ml, 100 mg enoksaparin sodyuma eşdeğer 10.000 anti-Xa IU içerir;

yardımcı maddeler: benzil alkol, enjeksiyonluk su.

Belirteçler

Orta veya yüksek riskli cerrahide venöz tromboembolizmin önlenmesi.

Hemodiyaliz işlemi sırasında ekstrakorporeal dolaşımda kan pıhtılaşmasının önlenmesi (genellikle süresi 4:00 veya daha az olduğunda).

Teşhis edilmiş derin ven trombozu tedavisi pulmoner tromboembolizm ve ağırlığı yok klinik semptomlar Trombolitik bir ajanla tedavi veya cerrahi gerektiren pulmoner tromboembolizm hariç.

Asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde kararsız angina ve akut Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisi.

Akut miyokard enfarktüsünün, koroner anjiyoplastinin daha fazla kullanılmasının mümkün olduğu hastalarda trombolitik bir ajan ile kombinasyon halinde ST segment yükselmesi ile tedavisi.

Kontrendikasyonlar

Dozdan bağımsız olarak (terapötik veya profilaktik), enoksaparin aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: diğer düşük molekül ağırlıklı heparinler (LMWH) dahil olmak üzere enoksaparin, heparin veya türevlerine aşırı duyarlılık; Fraksiyone edilmemiş veya düşük moleküler ağırlıklı heparinin neden olduğu ciddi heparin kaynaklı trombositopeni (HIT) tip II öyküsü; bozulmuş hemostaz ile ilişkili kanama veya kanama eğilimi (heparin tedavisi ile ilişkili değilse yaygın damar içi pıhtılaşma bir istisna olabilir; kanama eğilimi olan organların organik lezyonları; klinik olarak anlamlı aktif kanama; içerik nedeniyle 3 yaşın altındaki çocuklar benzil alkol. Bu tür hastalara fraksiyone olmayan heparin verilmelidir. Prematüre bebekler benzil alkol içeren ilaçların piyasaya çıkmasıyla birlikte solunum güçlüğü sendromu (metabolik asidoz, nörolojik bozukluklar, nefes almada duraklamalar vb.) gibi bir solunum bozukluğu ortaya çıktı.

Enoksaparin şu durumlarda kullanılmamalıdır: terapötik dozlar bu gibi durumlarda: intraserebral kanama; aktif mide veya duodenum ülseri; ciddi böbrek yetmezliği (Kreatinin klerensi Cockcroft formülüne göre 30 ml / dak), diyaliz hastalarındaki bireysel vakalar dışında - ilgili verilerin eksikliğinden dolayı. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara fraksiyone olmayan heparin verilmelidir.

Cockcroft formülüne göre hesaplamak için hastanın son tanımlara göre vücut ağırlığını bilmeniz gerekir.

DMAH ile tedavi edilen hastalarda asla spinal veya epidural anestezi kullanılmamalıdır.

Profilaksi için değil tedavi için heparin alan hastalar, elektif cerrahi müdahaleler için lokal bölgesel anestezi kullanmazlar.

Bu ilacın şu durumlarda terapötik dozlarda kullanılması tavsiye edilmez: bilinç kaybı olan veya olmayan beynin akut geniş iskemik inme. İnme bir emboliden kaynaklanıyorsa, ilk 72 saat içinde enoksaparin kullanılmamalıdır. Nedeni, derecesi ve şiddeti ne olursa olsun, LMWH'nin terapötik dozlarının etkinliği henüz belirlenmemiştir. klinik bulgular iskemik inme; baharatlı enfektif endokardit(bazı embolojenik kardiyak komplikasyonlar hariç); hafif veya hafif böbrek yetmezliği orta derece(kreatinin klirensi 30-60 ml/dak).

Ek olarak, yaşlarına bakılmaksızın hastalar için bu tür ilaçlarla kombinasyon halinde terapötik enoksaparin dozları önerilmemektedir: analjezik, antipiretik ve antiinflamatuar dozlarda asetilsalisilik asit; steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) (sistemik kullanım); dekstran 40 (parenteral kullanım).

Ek olarak, 65 yaşın üzerindeki hastalarda aşağıdaki ilaçlarla kombinasyon halinde profilaktik enoksaparin dozları önerilmemektedir: analjezik, antipiretik ve antiinflamatuar dozlarda asetilsalisilik asit; NSAID'ler (sistemik kullanım); dekstran 40 (parenteral kullanım).

Dozaj ve uygulama

İçin derialtı enjeksyonu(hemodiyaliz hastaları ve ayrıca bolus uygulama gerektiren ST segment yükselmesi olan akut miyokard enfarktüslü hastalar hariç).

Bu serbest bırakma şekli yetişkinlere yöneliktir.

Ürün kas içi enjeksiyon için tasarlanmamıştır.

1 ml çözelti, yaklaşık 10.000 anti-Xa IU enoksaparine eşdeğerdir.

Deri altı tekniği. Dereceli bir şırınga ve bir hipodermik iğne kullanarak, enjeksiyon için gereken tam miktarı flakondan çekin. Çok dozlu flakonları kullanırken çok ince iğneler (maksimum 0,5 mm çapında) kullanılması tavsiye edilir.

Enoksaparin enjeksiyon olarak uygulanmalıdır. deri altı doku tercihen hasta sırtüstü pozisyondayken. Enjeksiyonlar karnın anterolateral ve posterolateral duvarına, dönüşümlü olarak sağa ve sola uygulanır.

İğne, çözelti enjeksiyonunun sonuna kadar başparmak ve işaret parmağı arasında tutulan kenetlenmiş bir cilt kıvrımına tüm uzunluğu boyunca dik ve açılı olarak yerleştirilmelidir.

Akut ST-segment yükselmeli miyokard enfarktüsünün tedavisi için çok dozlu 30.000 anti-Xa IU/3 ml enoksaparin şişesi kullanan intravenöz (bolus) enjeksiyon tekniği. Tedavi intravenöz bolus enjeksiyonu ile başlar ve hemen deri altı enjeksiyonu takip eder. Çok dozlu flakon, 1 ml'lik dereceli bir insülin şırıngası kullanılarak 3000 IU'luk, yani 0.3 ml'lik bir başlangıç ​​dozu alındığında kullanılmalıdır.

Bu doz tüpe enjekte edilir. serum, enoksaparinin karıştırılması veya diğer ilaçlarla aynı anda uygulanmasına izin verilmez. IV bolus enoksaparin öncesinde ve sonrasında, enoksaparinin IV bolusu, diğer ilaçların kalıntılarını gidermek ve bu nedenle bunların enoksaparin ile karışmasını önlemek için yeterli standart salin veya glukoz solüsyonu ile yıkanmalıdır. Enoksaparin, %0.9 standart salin veya %5 glukoz solüsyonu ile uygulanması güvenlidir.

Hastane ortamında, gerekirse çok dozlu flakon kullanılabilir:

ilk subkutan enjeksiyon için gerekli olan 100 IU/kg'lık bir doz, intravenöz bolus ile aynı anda uygulanır, ayrıca subkutan uygulama için her 12 saatte bir gerekli olan 100 IU/kg'lık tekrar dozunu alır;

koroner anjiyoplasti geçiren hastalar için intravenöz bolus olarak 30 IU/kg'lık bir doz alırlar.

Ameliyatta venöz tromboembolizmin önlenmesi. Bu öneriler genellikle cerrahi işlemler altında tutulan Genel anestezi. Spinal ve epidural anestezi durumunda, ameliyat öncesi enoksaparin enjeksiyonunun yararı teorik olana karşı tartılmalıdır. yüksek risk spinal hematom.

Uygulama şeması: günde 1 kez.

Dozlama. Doz, hasta için bireysel risk, cerrahi müdahale türü dikkate alınarak belirlenmelidir.

Orta derecede kan pıhtılaşması riski ile ilişkili operasyonlar. Orta derecede kan pıhtılaşması riski ile ilişkili operasyonların yanı sıra tromboemboli geliştirme açısından yüksek risk grubuna ait olmayan hastalarda, etkili önleme günde bir kez 2000 anti-Xa IU (0,2 ml) uygulanması yeterlidir. Bu şemaya göre ilk doz operasyon başlamadan 2 saat önce verilir.

Yüksek kan pıhtılaşması riski ile ilişkili operasyonlar.

Kalça operasyonları ve diz eklemi. Doz 4000 anti-Xa'dır (0,4 ml) ve günde bir kez uygulanır. Bu rejimde ilk doz ameliyattan 12 saat önce verilen 4000 anti-Xa (tam doz) veya ameliyattan 2 saat önce verilen ilk doz 2000 anti-Xa'dır (yarım doz).

Diğer davalar. Cerrahi müdahalenin türü (özellikle onkolojik cerrahi) ve/veya hastanın durumu (özellikle venöz tromboemboli öyküsü) nedeniyle venöz tromboemboli gelişme riski artmışsa, profilaktik bir doz uygulamak mümkündür. Kalça ve diz cerrahisi gibi yüksek riskli operasyonlar için ortopedik cerrahide kullanılanla aynıdır.

tedavi süresi. DMAH tedavisi, hasta tamamen ayaktan tedaviye aktarılıncaya kadar bacaklar için elastik bir bandaj kullanımı ile birlikte yapılmalıdır:

içinde Genel Cerrahi DMAH ile tedavi süresi en az 10 gün olmalıdır, eğer bu hasta için venöz tromboemboli gelişme riski yoksa;

ameliyattan sonra günde bir doz enoksaparin 4000 anti-Xa IU ile profilaktik tedavinin terapötik yararı kalça eklemi 4-5 hafta içinde;

Önerilen tedavi sürecinden sonra hasta venöz tromboembolizm riski altında kalırsa, oral antikoagülanların kullanımı daha fazla düşünülmelidir. önleyici tedavi; ancak klinik fayda uzun süreli tedavi düşük moleküler ağırlıklı heparinler veya oral antikoagülanlar henüz çalışılmamıştır.

Hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal dolaşım sisteminde kan pıhtılaşmasının önlenmesi.

İntravasküler uygulama (diyaliz sisteminin arteriyel dalında). Tekrarlayan hemodiyaliz seansları uygulanan hastalarda, seans başında diyaliz sisteminin arter dalına 100 anti-Xa IU/kg başlangıç ​​dozu enjekte edilerek ekstrarenal tedavi sisteminde kan pıhtılaşmasının önlenmesi sağlanır.

Tek intravasküler bolus enjeksiyon olarak uygulanan bu doz sadece 4 saat veya daha kısa hemodiyaliz seanslarında kullanılabilir. Daha sonra hastaların ihtiyaçlarına göre ayarlanabilir.

Hemodiyaliz tedavisi gören ve kanama riski yüksek olan (özellikle ameliyat öncesi ve ameliyat sonrası diyaliz uygulanan) veya aktif kanama diyaliz seansları, 50 anti-Xa IU/kg (damar başına iki enjeksiyon) veya 75 anti-Xa IU/kg (damar içine bir enjeksiyon) dozu kullanılarak gerçekleştirilebilir.

Pulmoner tromboemboli olan veya olmayan ve ciddi klinik semptomlar olmaksızın teşhis edilen derin ven trombozunun tedavisi .

Herhangi bir derin ven trombozu şüphesi, uygun bir muayene yaparak tanıyı derhal doğrulamalıdır.

Uygulama şeması: 12 saat ara ile günde iki enjeksiyon.

Dozlama. Bir enjeksiyon için doz 100 anti-Xa IU/kg'dır. 100 kg'ın üzerinde veya 40 kg'ın altında olan hastalar için DMAH dozu çalışılmamıştır. 100 kg'ın üzerindeki hastalarda DMAH tedavisinin etkinliği biraz daha düşük olabilir ve 40 kg'ın altındaki hastalarda kanama riski artabilir. Bu tür hastalar ayrı klinik gözlem altında olmalıdır.

Derin ven trombozu (DVT) tedavisinin süresi. Düşük moleküler ağırlıklı heparin tedavisi, kontrendike olmadığı sürece mümkün olan en kısa sürede oral antikoagülan tedavi ile değiştirilmelidir. Bu etkinin elde edilmesinin zor olduğu durumlar dışında, oral antikoagülanın uygun etkisini elde etmek için gereken süre dikkate alınarak, DMAH ile tedavi süresi 10 günü geçmemelidir. Bu nedenle oral antikoagülanlarla tedaviye mümkün olduğunca erken başlanmalıdır.

Kararsız angina ve akut Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisi. Enoksaparin, aspirin ile kombinasyon halinde her 12 saatte bir günde iki kez 100 anti-Xa IU/kg sc dozunda verilir (önerilen doz: minimum 160 mg yükleme dozundan sonra oral yoldan 75-325 mg). Önerilen tedavi süresi, hasta stabil bir klinik duruma ulaşana kadar 2-8 gündür.

Akut miyokard enfarktüsünün, gelecekte koroner anjiyoplastinin mümkün olduğu hastalarda ve ayrıca bu prosedürün kontrendike olduğu hastalarda trombolitik bir ajan ile kombinasyon halinde ST segment yükselmesi ile tedavisi. 3.000 anti-Xa IU'luk bir ilk intravenöz bolus enjeksiyondan sonra, 100 anti-Xa IU/kg subkutan olarak en geç 15 dakika, daha sonra her 12 saatte bir enjekte edilir (ilk iki subkutan enjeksiyon için maksimum 10.000 anti-Xa IU) . Enoksaparinin ilk dozu, trombolitik tedavinin (fibrine özgü olsun veya olmasın) başlamasından 15 dakika önce veya 30 dakika sonra uygulanmalıdır.

Eşzamanlı Tedavi: Aspirin, semptom başlangıcından sonra mümkün olan en kısa sürede başlatılmalı ve aksi belirtilmedikçe en az 30 gün boyunca günde 75-325 mg'da sürdürülmelidir.

Koroner anjiyoplasti uygulanan hastalar:

Balonun şişirilmesinden önceki son subkutan enoksaparin enjeksiyonunun üzerinden 8 saatten az zaman geçmişse, ek tanıtım enoksaparin gerekli değildir;

Balonun şişirilmesinden önceki son subkutan enoksaparin enjeksiyonunun üzerinden 8 saatten fazla zaman geçmişse, 30 anti-Xa IU/kg enoksaparinin intravenöz bolus enjeksiyonu uygulanmalıdır. Doz ölçümlerinin doğruluğunu sağlamak için ilacın 300 IU / ml'ye seyreltilmesi önerilir (yani, 10 ml'de seyreltilmiş 0.3 ml enoksaparin)

aşırı doz

Yüksek dozlarda düşük moleküler ağırlıklı heparinin subkutan uygulanması ile kazara aşırı doz, hemorajik komplikasyonlara yol açabilir.

Kanama durumunda, bazı hastaları tedavi etmek için aşağıdaki faktörler dikkate alınarak protamin sülfat kullanılabilir:

protaminin etkinliği, fraksiyone olmayan heparinin aşırı dozlarında bildirilenden çok daha düşüktür;

yan etkiler nedeniyle (özellikle anafilaktik şok) protamin sülfat için risk/fayda oranına karşı dikkatli bir şekilde tartılmalıdır.

Heparinin nötralizasyonu, yavaş intravenöz protamin (sülfat veya hidroklorür) uygulaması yardımıyla gerçekleştirilir.

Gerekli protamin dozu şunlara bağlıdır:

uygulanan heparin dozundan (100 anti-heparin birimi protamin, 100 anti-Xa IU düşük molekül ağırlıklı heparinin aktivitesini nötralize eder), enoksaparin sodyum uygulamasının üzerinden 8 saatten fazla geçmemişse;

heparinin kullanıma sunulmasından bu yana geçen süreden itibaren:

Enoksaparin sodyum uygulamasının üzerinden 8 saatten fazla zaman geçmişse veya ikinci bir protamin dozu gerekliyse, 100 anti-Xa IU enoksaparin sodyum başına 50 antiheparin ünite protamin infüzyonu uygulamak mümkündür;

enoksaparin sodyum enjeksiyonunun üzerinden 12 saatten fazla zaman geçmişse protamin verilmesine gerek yoktur.

Ancak, anti-Xa aktivitesini tamamen nötralize etmek mümkün değildir. Ayrıca, nötralizasyon geçici düşük moleküler ağırlıklı heparinin absorpsiyon özelliklerinden dolayı ve sonuç olarak, 24 saat içinde uygulama için toplam hesaplanan protamin dozunu birkaç enjeksiyona (2-4) dağıtmak gerekebilir.

Düşük molekül ağırlıklı heparin mideye girdikten sonra ciddi komplikasyonlar olası değil, hatta Büyük miktarlar(böyle bir vaka bildirilmemiştir) ilacın ihmal edilebilir mide ve bağırsak emilimi nedeniyle.

Yan etkiler

Bazıları ölümcül olan önemli hemorajik komplikasyonlar bildirilmiştir. Seyrek advers reaksiyonlar intrakraniyal ve retroperitoneal kanamalardı. Hematom, enjeksiyon bölgesi dışındaki bölgelerde ekimoz, yara hematomu, hematüri, burun kanaması ve gastrointestinal kanama gibi hemorajik komplikasyon (kanama) vakaları da bildirilmiştir.

Hemorajik belirtiler esas olarak aşağıdakilerle ilişkilidir:

eşlik eden risk faktörleri ile: kanama riski olan organik lezyonlar ve belirli ilaç kombinasyonları, yaş, böbrek yetmezliği, düşük vücut ağırlığı;

Spinal anestezi, analjezi veya epidural anestezi sırasında düşük moleküler ağırlıklı heparin uygulamasını takiben nadiren spinal hematom vakaları bildirilmiştir.

Bunlar ters tepkiler uzun süreli ve kalıcı felç dahil olmak üzere değişen şiddette nörolojik değişikliklere neden oldu.

Deri altı enjeksiyondan sonra, enjeksiyon bölgesinde bir hematom oluşabilir. Enjeksiyon yerinde ağrı vakaları, tahriş, enjeksiyon bölgesinde şişme, aşırı duyarlılık, iltihaplanma ve nodül oluşumu gibi diğer reaksiyonlar bildirilmiştir. Önerilen enjeksiyon tekniğine uyulmaması ve uygun olmayan enjeksiyon malzemesi kullanılması durumunda bu risk artar. Sonuç olarak Tahrik edici cevap birkaç gün içinde kaybolan katı nodüller oluşabilir, görünümleri tedavinin kesilmesini gerektirmez.

Trombositopeni kaydedildi. Bunun iki türü vardır:

tip I, yani en yaygın vakalar, genellikle orta düzeyde (100.000 / mm3'ün üzerinde trombosit sayısı), erken (5 güne kadar) ortaya çıkar ve tedavinin kesilmesini gerektirmez;

tip II, yani, nadir görülen ciddi immünoalerjik trombositopeni vakaları - trombozlu heparin kaynaklı trombositopeni (HIT), bazı durumlarda tromboz, organ enfarktüsü veya uzuv iskemisi ile komplike olmuştur. Prevalansı çok az çalışılmıştır.

Trombosit seviyelerinde asemptomatik ve geri dönüşümlü bir artış mümkündür.

Heparin kullanımı ile seyrek olarak cilt nekrozu vakaları bildirilmiştir. Öncesinde purpura veya infiltre ve ağrılı eritemli yamalar olabilir. Bu gibi durumlarda, tedavi derhal kesilmelidir.

Nadiren sistemik belirtiler vardı. alerjik reaksiyonlar(anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar) veya cilt reaksiyonları (ürtiker, kaşıntı, eritem, büllöz döküntüler), belirli vakalar tedavinin kesilmesine neden olabilir.

Fraksiyone olmayan heparinlerin kullanımında olduğu gibi, tedavi süresinin uzamasıyla osteoporoz gelişme olasılığı da dışlanmaz.

Fraksiyone olmayan heparinler hipoaldosteronizme neden olabilir ve bu da plazma potasyum seviyelerinde artışa yol açar. Nadiren, özellikle kronik böbrek yetmezliği ve diabetes mellitusu olan hastalarda klinik olarak anlamlı hiperkalemi meydana gelebilir.

Transaminaz seviyelerinde geçici artış.

Birkaç hiperkalemi vakası bildirilmiştir.

Artan cilt hassasiyetine bağlı izole vaskülit vakaları bildirilmiştir.

Çok nadiren, tek başına veya birlikte cilt reaksiyonları, tedavinin kesilmesiyle kaybolan hipereozinofili meydana geldi.

Hamilelik sırasında uygulama

Yenidoğanlarda gastrointestinal absorpsiyon olası olmadığından, emzirme döneminde kadınlarda heparin tedavisi kontrendike değildir.

Önlem olarak, enoksaparin tercihen ilk trimesterde hamile kadınlara profilaktik olarak verilmemelidir. Eğer epidural anestezi planlanıyorsa, mümkünse enoksaparin ile profilaktik tedavi, anestezi öncesi saat 12:00'den sonra kesilmelidir.

Gebeliğin II ve III trimesterlerinde enoksaparin ile profilaktik tedavi olasılığı sadece gerekliyse düşünülmelidir.

Eğer epidural anestezi planlanıyorsa, mümkünse heparin ile profilaktik tedavi anestezi öncesi saat 12:00'den sonra kesilmelidir.

Depolama koşulları

25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta orijinal ambalajında ​​saklayınız. Dondurmayınız. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Diğer ilaçlara bakın:

Bu sayfadaki "Enoxaparin" ilacının açıklaması, resmi kullanım talimatlarının basitleştirilmiş ve eklenmiş bir versiyonudur. İlacı satın almadan veya kullanmadan önce bir doktora danışmalı ve üretici tarafından onaylanan açıklamayı okumalısınız.

Enoxaparin'i çevrimiçi olarak nasıl satın alabilirim?

Enoksaparin mi arıyorsunuz? Hemen buradan sipariş edin! Sitede herhangi bir ilacın rezervasyonu mevcuttur: İlacın kendisini alabilir veya şehrinizdeki eczaneden sitede belirtilen fiyata teslimat siparişi verebilirsiniz. Sipariş, SMS şeklinde bir bildirim alacağınız eczanede sizi bekliyor olacak (teslimat hizmetlerinin olasılığı ortak eczanelerde açıklığa kavuşturulmalıdır).

Site her zaman Ukrayna'nın en büyük şehirlerindeki bir dizi ilacın mevcudiyeti hakkında bilgi sahibidir: Kiev, Dnipro, Zaporozhye, Lvov, Odessa, Kharkov ve diğer mega şehirler. Bunlardan herhangi birinde olmak, site sitesi aracılığıyla ve sonrasında her zaman kolay ve basit bir şekilde ilaç sipariş edebilirsiniz. uygun zaman onlar için eczaneye gidin veya teslimat siparişi verin.

Dikkat: sipariş vermek ve teslim almak için reçeteli ilaçlar bir doktor reçetesine ihtiyacınız olacak.

Sizin için çalışıyoruz!

Bir şırınga, doza bağlı olarak şunları içerir: 10000 anti-Xa IU, 2000 anti-Xa IU, 8000 anti-Xa IU, 4000 anti-Xa IU veya 6000 anti-Xa IU enoksaparin sodyum .

Salım formu

İlaç, renksiz veya sarımsı bir rengin enjeksiyonu için berrak bir çözeltidir.

Bir cam şırıngada 1.0 ml, 0.8 ml, 0.6 ml, 0.4 ml veya 0.2 ml böyle bir çözelti, bir blisterde bu tür iki şırınga, bir kağıt pakette bir veya beş bu tür kabarcık.

farmakolojik etki

Clexane'in sahip olduğu antitrombotik eylem.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

farmakodinamik

Clexane INN (uluslararası Genel isim) enoksaparin . İlaç, moleküler ağırlığı yaklaşık 4500 dalton olan düşük moleküler ağırlıklıdır. Alkali hidroliz ile elde edilir heparin benzil eter domuz bağırsak mukozasından ekstrakte edildi.

Profilaktik dozlarda kullanıldığında, ilaç hafifçe değişir. APTT , trombosit agregasyonu ve fibrinojen bağlanması üzerinde neredeyse hiçbir etkisi yoktur. terapötik dozlarda enoksaparin artışlar APTT 1.5-2.2 kez.

farmakokinetik

Sistemik subkutan enjeksiyonlardan sonra enoksaparin sodyum Günde bir kez vücut ağırlığının kilogramı başına 1.5 mg, 2 gün sonra denge konsantrasyonu oluşur. Subkutan olarak uygulandığında biyoyararlanım %100'e ulaşır.

enoksaparin sodyum tarafından karaciğerde metabolize kükürt giderme ve depolimerizasyon . Ortaya çıkan metabolitler çok düşük aktiviteye sahiptir.

Yarı ömür 4 saat (tek uygulama) veya 7 saattir (çoklu uygulama). İlacın %40'ı böbrekler yoluyla atılır. üreme enoksaparin yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonlarındaki bozulma nedeniyle gecikir.

Böbrek hasarı olan kişilerde, klirens enoksaparin azaltılmış.

Kullanım endikasyonları

Bu ilacın aşağıdaki kontrendikasyonları vardır:

  • önleme ve emboli cerrahi müdahalelerden sonra damarlar;
  • karmaşık veya karmaşık olmayan tedavi;
  • önleme tromboz hastalarda venöz emboli uzun zaman akut terapötik patoloji (kronik ve akut) nedeniyle yatak istirahatinde kalp yetmezliği , ağır enfeksiyon , Solunum yetmezliği , keskin romatizmal hastalıklar );
  • önleme tromboz ekstrakorporeal kan akışı sisteminde;
  • tedavi ve Q dalgası olmadan;
  • akut tedavi kalp krizi tıbbi tedavi gerektiren bireylerde ST segmentinde bir artış ile.

Kontrendikasyonlar

  • ilacın bileşenlerine ve diğer düşük moleküler ağırlığa.
  • olan hastalıklar artan risk kanama gelişimi, örneğin, kürtaj tehdidi, kanama, hemorajik .
  • Yapay kalp kapakçığı olan kadınlarda hamilelik sırasında Clexane kullanılması yasaktır.
  • 18 yaşından küçük yaş (güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir).

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanın:

  • bozulmuş hemostazın eşlik ettiği hastalıklar ( hemofili , hipokoagülasyon, trombositopeni, von Willebrand hastalığı ), ifade edildi vaskülit ;
  • mide veya oniki parmak bağırsağı ülseri, sindirim sisteminin aşındırıcı ve ülseratif lezyonları;
  • son iskemik ;
  • ağır;
  • hemorajik veya diyabetik retinopati ;
  • şiddetli formlarda;
  • son doğum;
  • son nörolojik veya oftalmik müdahale;
  • verim epidural veya omurilik anestezi,cn beyin dışı ponksiyon ;
  • bakteriyel;
  • intrauterin kontrasepsiyon;
  • perikardit ;
  • böbreklere veya karaciğere zarar;
  • şiddetli travma, geniş açık yaralar;
  • hemostaz sistemini etkileyen ilaçlarla birlikte uygulama.

Yan etkiler

Diğer antikoagülanlarda olduğu gibi, özellikle invaziv prosedürlerde veya hemostazı etkileyen ilaçlarda kanama riski vardır. Kanama tespit edilirse ilacın verilmesini durdurmak, komplikasyonun nedenini bulmak ve uygun tedaviye başlamak gerekir.

İlacı arka plana karşı kullanırken epidural veya omurilik anestezi, penetran kateterlerin postoperatif kullanımı, görünüm vakaları nöroaksiyel hematomlar nörolojik hastalıklara yol açar farklı şiddet geri dönüşü olmayan dahil.

trombositopeni cerrahi hastalarda damarların önlenmesinde, tedavi ve ST segmentinde bir artış ile vakaların% 1-10'unda ve önleme vakalarının% 0.1-1'inde meydana geldi. tromboz yatak istirahati ve tedavi gören hastalarda damarlar miyokardiyal enfarktüs ve .

Clexane'in deri altına girmesinden sonra, hematomlar enjeksiyon yerinde. Vakaların %0,001'inde yerel nekroz deri.

Nadiren de dahil olmak üzere cilt ve sistemik reaksiyonlar meydana geldi.

Karaciğer enzimlerinde asemptomatik geçici bir artış da tarif edilmiştir.

Kullanım talimatları Clexane

Kullanım talimatları Clexane, ilacın hastanın sırtüstü pozisyonunda deri altından derine enjekte edildiğini bildirmektedir.

Clexane nasıl enjekte edilir?

İlaç, dönüşümlü olarak karnın sol ve sağ tarafına enjekte edilmelidir. Enjeksiyonu gerçekleştirmek için, şırıngayı açmak, iğneyi açığa çıkarmak ve daha önce başparmak ve işaret parmağı ile birleştirilmiş deri kıvrımına dikey olarak tam uzunluğuna sokmak gibi manipülasyonlar yapmak gerekir. Enjeksiyondan sonra kıvrım serbest bırakılır. Enjeksiyon bölgesine masaj yapılması önerilmez.

Clexane'in nasıl enjekte edileceğine dair video:

İlacın kas içinden uygulanmasına izin verilmez.

Giriş şeması. 12 saatlik maruz kalma ile günde 2 enjeksiyon yapın. Bir enjeksiyon için doz, vücut ağırlığının kilogramı başına 100 anti-Xa IU olmalıdır.

Ortalama oluşma riski olan hastalar günde bir kez 20 mg'lık bir doz gerektirir. İlk enjeksiyon operasyondan 2 saat önce yapılır.

Gelişme riski yüksek olan hastalar tromboz Günde bir kez 40 mg Clexane (ameliyattan 12 saat önce ilk enjeksiyon) veya günde iki kez 30 mg ilaç (ameliyattan 13-24 saat sonra ilk enjeksiyon) uygulanması önerilir. Terapi süresi ortalama bir hafta veya 10 gündür. Gerekirse, risk olduğu sürece tedaviye devam edilebilir. tromboz .

Tedavi . İlaç günde bir kez vücut ağırlığının kilogramı başına 1.5 mg oranında uygulanır. Terapinin seyri genellikle 10 gün sürer.

Önleme tromboz ve emboli Akut terapötik hastalıkların neden olduğu yatak istirahatindeki hastalarda damarlar. İlacın gerekli dozu günde bir kez 40 mg'dır (6-14 gün).

aşırı doz

Kazara aşırı doz ciddi sonuçlara yol açabilir hemorajik komplikasyonlar. Ağızdan alındığında, ilacın sistemik dolaşıma emilmesi olası değildir.

Yavaş uygulama, nötralize edici bir ajan olarak belirtilir. protamin sülfat damardan. Bir mg protamin, bir mg enoksaparini nötralize eder. Doz aşımının başlangıcından bu yana 12 saatten fazla geçmişse, o zaman giriş protamin sülfat gerekli değil.

Etkileşim

Clexane diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır. Ayrıca, Clexane ve diğer düşük moleküler ağırlıklı heparinlerin kullanımını değiştirmeyin.

ile uygulandığında 40 kDa ağırlığında, steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar , ve tiklopidin , trombolitikler veya antikoagülanlar kanama riskini artırabilir.

Satış şartları

Kesinlikle tarife göre.

Depolama koşulları

Çocuklardan uzak tutun. 25°C'ye kadar sıcaklıklarda saklayın.

son kullanma tarihi

Üç yıl.

Özel Talimatlar

İlaç önleme amaçlı kullanıldığında kanama riskini artırma eğilimi yoktu. Clexane tedavi amaçlı kullanıldığında yaşlılarda kanama riski vardır. Bu durumlarda, hastanın dikkatli bir şekilde izlenmesi gereklidir.

Clexane araba kullanma yeteneğini etkilemez.

Kleksan'ın analogları

4. seviyenin ATX kodundaki tesadüf:

Aynı etken maddeye sahip Kleksan analogları: kleksan 300 , Nooparin , enoksarin .

Hangisi daha iyi: Clexane veya Fraxiparine?

İlaçların karşılaştırmalı etkinliği hakkında hastalar tarafından sıkça sorulan bir soru. ve Kleksan aynı gruba aittir ve analoglardır. Bir ilacın diğerine göre avantajını güvenilir bir şekilde doğrulayan hiçbir çalışma yoktur. Bu nedenle, ilaçlar arasındaki seçim, ilgili hekim tarafından esas alınarak yapılmalıdır. klinik tablo hastalık, hastanın durumu ve kendi deneyimi.

çocuklar

18 yaşın altındaki kişilerde kontrendikedir.

Hamilelik ve emzirme döneminde Clexane

Clexane'in hamilelik sırasında kullanılması (anneye faydasının fetüs için riskten daha yüksek olduğu durumlar hariç) yasaktır. Hamilelik sırasında Clexane kullanımının seyri üzerindeki etkisi hakkında kesin bir bilgi olmadığı için sonuçlar tahmin edilemez olabilir.

Gerekirse, Clexane kullanımı tedavi süresince emzirmeye ara vermelidir.

Clexane hakkında incelemeler

İlacın kullanımının başlangıcından itibaren klinik uygulama Clexane hem doktorlar hem de hastalar arasında kendini kanıtlamıştır. İlaca karşı çok az alerjik reaksiyon raporu vardır.

kleksan fiyatı

Unutulmamalıdır ki maliyet bu ilaç her zaman dozajla ilişkili değildir. ortalama fiyat Rusya'da Clexana 0.2 ml (10 adet) 3600 ruble, Clexana 0.4 ml (10 adet) - 2960 ruble, 0.8 ml (10 adet) - 4100 ruble ve Moskova'da aynı dozlarda bir ilaç satın almanın maliyeti olmayacak çok pahalı.

Ukrayna'da Clexane 0.2 ml No. 10'un fiyatı 665 Grivnası, 0.4 ml No. 10'un fiyatı 1045 Grivnası ve 0.8 ml No. 10'un fiyatı 323 Grivnasıdır.

  • Rusya'da internet eczaneleri Rusya
  • Ukrayna internet eczaneleri Ukrayna
  • Kazakistan'daki internet eczaneleri Kazakistan

WER.RU

    Clexane solüsyonu 20 mg/0.2 ml 1 adet (arıza)

    Clexane 8000 anti-ha me 0.8 ml (80 mg) n10 şırınga 1/10Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

    Enjeksiyonlar için Clexane solüsyonu 4000 anti-Xa IU/0.4 ml (40 mg) iğne koruma sistemli şırınga 10 adet.Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

    Clexane şırınga 40 mg/0.4 ml 1 adet.Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

    Clexane şırınga 80 mg/0.8 ml 10 adetSanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Europharm * Promosyon kodu ile %4 indirim tıbbi11

    Enjeksiyonlar için Clexane solüsyonu 20 mg/0.2 ml 10 şırıngaEczane Standardı/UfaVita

brüt formül

(C 26 H 40 N 2 O 36 S 5) n

Maddenin farmakolojik grubu Enoxaparin sodyum

Nosolojik sınıflandırma (ICD-10)

CAS kodu

9005-49-6

Maddenin özellikleri Enoxaparin sodyum

Ortalama moleküler ağırlığı 4500 dalton olan düşük moleküler ağırlıklı heparin.

Farmakoloji

farmakolojik etki- antitrombotik.

Doğrudan bir antikoagülan etkiye sahiptir, trombokinazı (faktör Xa) inhibe eder, trombini (faktör IIa) inaktive eder.

S/c enjeksiyonundan sonra hızla ve tamamen emilen, 40 mg'lık bir dozda 3-5 saat sonra Cmax'a (1.6 μg/ml) ulaşılır. Küçük bir kısmı biyotransformasyona uğrar. T 1/2 4 saat (böbrek yetmezliği ve yaşlılarda 5-7 saat) ile böbrekler tarafından atılır. Anti-Xa aktivitesi kanda 24 saat devam eder.

Enoxaparin sodyum maddesinin uygulanması

Venöz tromboz ve tromboembolizmin önlenmesi (özellikle ortopedik uygulamada ve genel cerrahide), dahil. tedavi edici hastalıkları olan ve yatak istirahati olan hastalarda (kronik kalp yetmezliği III veya IV sınıf NYHA, akut solunum yetmezliği, akut enfeksiyon, venöz tromboz için risk faktörlerinden biri ile birlikte akut romatizmal durumlar). Pulmoner emboli olan veya olmayan derin ven trombozunun tedavisi. Hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal dolaşımda pıhtılaşmanın önlenmesi. Kararsız angina ve Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisi (asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde).

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık (diğer düşük moleküler ağırlıklı heparinler dahil, heparin veya türevleri dahil); kanama riskinin yüksek olduğu durumlar ve hastalıklar: tehdit eden düşük, beyin anevrizması veya disekan aort anevrizması (ameliyat hariç), hemorajik inme, kontrolsüz kanama, şiddetli enoksaparin ve heparin kaynaklı trombositopeni, 18 yaşına kadar (etkililik ve güvenlik oluşturulmamıştır).

Uygulama kısıtlamaları

Hemostaz bozuklukları (hemofili, trombositopeni, hipokoagülasyon, von Willebrand hastalığı dahil), şiddetli vaskülit, mide veya duodenum ülseri veya gastrointestinal sistemin diğer aşındırıcı ve ülseratif lezyonları; yakın zamanda geçirilmiş iskemik inme, kontrol edilemeyen şiddetli hipertansiyon, diyabetik veya hemorajik retinopati, şiddetli diyabetes mellitus, yakın zamanda veya önerilen nörolojik veya oftalmik cerrahi, spinal veya epidural anestezi (potansiyel hematom riski), lomber ponksiyon (yakın zamanda), yakın zamanda doğum, bakteriyel endokardit (akut veya subakut), perikardit veya perikardiyal efüzyon, böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği, intrauterin kontrasepsiyon (RİA), şiddetli travma (özellikle CNS), geniş yüzeylerde açık yaralar; hemostaz sistemini etkileyen ilaçların eşzamanlı alımı.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Anneye sağlayacağı potansiyel yarar, fetüse yönelik potansiyel riskinden daha fazla olmadıkça hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedavi sırasında emzirmeyi bırakmalıdır.

Enoxaparin Sodium'un yan etkileri

Trombositopeni (asemptomatik, immünoalerjik), intraspinal hematom (spinal anestezi ile) ve felç, artan karaciğer enzimleri seviyeleri, cilt veya sistemik alerjik reaksiyonlar, enjeksiyon bölgesinde kanama - iltihaplanma, ağrı, hematom, düğümler, nekroz.

Etkileşim

Hemostazı etkileyen diğer ilaçlarla uyumsuz: NSAID'ler (asetilsalisilik asit hariç), dekstran -40, tiklopidin, trombolitikler, vb.

aşırı doz

Belirtiler: kanama.

Tedavi: protamin sülfatın yavaş intravenöz uygulaması.

Yönetim yolları

Önlemler Madde Enoksaparin Sodyum

/ m giremezsiniz. Heparin kaynaklı trombositopeni öyküsü ile 5-24 gün sonra kendini gösteren immünoallerjik trombositopeni riski nedeniyle istisnai durumlarda reçete edilebilir. Normun% 50'sinin altındaki trombosit sayısında bir azalma ile enoksaparin iptal edilir.

Diğer aktif maddelerle etkileşimler

Ticari isimler

İsim Wyshkovsky Endeksinin ® değeri

farmakolojik etki

Enoksaparin sodyum, özel koşullar altında depolimerizasyon yoluyla standart heparinden elde edilen düşük moleküler ağırlıklı bir heparin preparatıdır (molekül ağırlığı yaklaşık 4500 dalton). İlaç, kan pıhtılaşma faktörü Xa'ya karşı belirgin bir aktivite ve faktör Pa'ya karşı zayıf bir aktivite ile karakterize edilir.

Enoksaparin sodyumun anti-Xa aktivitesi (yani antiplatelet aktivitesi), enoksaparin sodyumu fraksiyone olmayan standart heparinden ayıran aktifleştirilmiş kısmi tromboplastin süresi (APTT - pıhtılaşma önleyici / kan pıhtılaşmasını / aktivitesinin bir göstergesi) üzerindeki etkisinden daha belirgindir. Böylece ilacın antitrombotik (kan pıhtısı oluşumunu engelleyen) aktivitesi vardır. Hızlı ve uzun süreli bir etkiye sahiptir.

Uygulama şekli

İlaç hastaya sırtüstü pozisyonda, sadece antero- veya posterolateral bölgede (lateral bölgeler) subkutan olarak uygulanır. karın duvarı bel seviyesinde. Enjeksiyon sırasında, şırınga iğnesi, enjeksiyon boyunca başparmak ve işaret parmağı arasında tutarak derinin kalınlığına kadar dikey olarak sokulur.

Orta derecede tromboembolizm geliştirme riski olan kişilere günde 20 mg ilaç reçete edilir. Tromboemboli riski yüksekse doz 40 mg'a çıkarılır. Cerrahi müdahalelerde ilaç genel cerrahiden 2 saat önce ve ortopedik cerrahiden 12 saat önce uygulanır. Hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal dolaşım sisteminde hiperpıhtılaşmayı önlemek için işlemin başında arter hattına hastanın vücut ağırlığının 1 mg/kg oranında enoksaparin sodyum enjekte edilir. Genellikle bu 4 saatlik bir prosedür için yeterlidir.
Tedavi sırasında kandaki trombosit sayısını kontrol etmek gerekir.

Doz aşımı durumunda, bir antagonist olarak protamin sülfat kullanılır (zıt etkiye sahip ilaçlar) (damardan, yavaş yavaş). 1 mg protamin, 1 mg enoksaparin sodyumun neden olduğu anti-Pa aktivitesini nötralize eder.

Belirteçler

Tromboembolizmin önlenmesi (kan pıhtısı ile kan damarlarının tıkanması), özellikle ortopedik ( cerrahi tedavi kas-iskelet sistemi hastalıkları) ve genel cerrahi; ekstrakorporeal sistemde (vücudun dışında, örneğin “ yapay böbrek”) hemodiyaliz sırasında dolaşım (kan saflaştırma yöntemi).

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık (diğer düşük moleküler ağırlıklı heparinler dahil, heparin veya türevleri dahil); kanama riskinin yüksek olduğu durumlar ve hastalıklar: tehdit eden düşük, beyin anevrizması veya disekan aort anevrizması (ameliyat hariç), hemorajik inme, kontrolsüz kanama, şiddetli enoksaparin ve heparin kaynaklı trombositopeni, 18 yaşına kadar (etkililik ve güvenlik oluşturulmamıştır).

Yan etkiler

Trombositopeni (asemptomatik, immünoallerjik), intraspinal hematom (spinal anestezi ile) ve felç, yüksek karaciğer enzimleri, deri veya sistemik alerjik reaksiyonlar, enjeksiyon bölgesinde kanama - iltihaplanma, ağrı, hematom, düğümler, nekroz.

Salım formu

2 adetlik bir pakette şırıngalarda 0,2 ml ve 0,4 ml'lik enjeksiyonlar için çözelti.

DİKKAT!

Görüntülemekte olduğunuz sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlı oluşturulmuştur ve hiçbir şekilde kendi kendine tedaviyi teşvik etmemektedir. Kaynak, sağlık profesyonellerini belirli ilaçlar hakkında ek bilgilerle tanıştırmak ve böylece profesyonellik düzeylerini artırmak için tasarlanmıştır. İlacın "" hatasız kullanımı, bir uzmanla istişarenin yanı sıra, seçtiğiniz ilacın uygulama yöntemi ve dozu hakkındaki önerilerini sağlar.