Chỉ định của Ranitidine acri Thuộc phân loại ATX

Catad_pgroup Thuốc kháng tiết, thuốc chẹn H2-histamine

Ranitidine-Akrikhin - hướng dẫn chính thức theo ứng dụng

Số đăng ký:

P N000032/01

Tên thương mại của thuốc:

Ranitidine-Akrikhin

Tên không độc quyền quốc tế:

Ranitidine

Dạng bào chế:

viên nén bao phim

Hợp chất.

Một viên thuốc chứa:
hoạt chất: ranitidine hydrochloride về thành phần 100% - 167,4 mg, tương đương với 150 mg ranitidine;
Tá dược: đường sữa (lactose) 25 mg; xenluloza vi tinh thể 33,95 mg; tinh bột khoai tây 22,35 mg; natri tinh bột glycolate (natri tinh bột carboxymethyl) 5,2 mg; polyvinylpyrrolidone (povidone) 2,1 mg; aerosil (silicon dioxide dạng keo) 2 mg; Magie stearat 2 mg.
Thành phần vỏ: trộn sẵn "Opadray AMB" trắng-13 mg.

Sự miêu tả.

Viên nén bao phim, màu trắng đến trắng với tông màu kem hoặc hơi vàng, tròn, hai mặt lồi. Độ nhám được cho phép.

Nhóm dược lý:

chất làm giảm bài tiết tuyến dạ dày - thuốc ức chế thụ thể H 2 -histamine.

Mã ATX:

A02BA02

Tính chất dược lý

Dược lực học.
Ranitidine là thuốc ức chế tác dụng nhanh của thụ thể H2-histamine ở tế bào thành của niêm mạc dạ dày. Giảm bài tiết cơ bản và kích thích của axit clohiđric gây ra bởi sự kích thích của baroreceptor, lượng thức ăn, hormone và chất kích thích sinh học(gastrin, histamine, pentagastrin). Ranitidine làm giảm thể tích dịch dạ dày và hàm lượng axit clohydric trong đó, làm tăng độ pH của dịch dạ dày, dẫn đến giảm hoạt động của pepsin. Sau khi uống ở liều điều trị, nó không ảnh hưởng đến nồng độ prolactin. Ức chế enzyme microsome. Thời gian tác dụng sau một liều duy nhất lên tới 12 giờ.

Dược động học.
Hấp thu nhanh; lượng thức ăn không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu. Khi dùng bằng đường uống, sinh khả dụng của ranitidine là khoảng 50%. Nồng độ tối đa thay đổi trong khoảng 36-94 ng/ml và được xác định 2-3 giờ sau khi dùng liều 150 mg. Giao tiếp với protein huyết tương không vượt quá 15%. Chuyển hóa nhẹ ở gan tạo thành dismethylranitidine. Có tác dụng “chuyển lần đầu” qua gan. Tốc độ và mức độ đào thải phụ thuộc rất ít vào tình trạng của gan. Thời gian bán hủy sau khi uống là 2,5 giờ, với độ thanh thải creatinin 20-30 ml/phút - 8-9 giờ. Nó được bài tiết chủ yếu dưới dạng không đổi qua nước tiểu và một lượng nhỏ được bài tiết qua phân. Thâm nhập kém qua hàng rào máu não. Thâm nhập qua nhau thai. Đi vào sữa mẹ (nồng độ trong sữa mẹở phụ nữ trong thời kỳ cho con bú cao hơn trong huyết tương).

Ở những bệnh nhân có suy thận Thời gian bán hủy của ranitidine kéo dài gấp 2-3 lần so với bệnh nhân mắc chức năng bình thường quả thận

Hướng dẫn sử dụng:

Điều trị và phòng ngừa loét dạ dày dạ dày và tá tràng, bao gồm cả những thuốc liên quan đến việc dùng thuốc chống viêm không steroid (NSAID); viêm thực quản trào ngược, viêm thực quản ăn mòn; hội chứng Zollinger-Ellison; điều trị và phòng ngừa loét “căng thẳng” sau phẫu thuật phần trên đường tiêu hóa; ngăn ngừa chảy máu tái phát từ đường tiêu hóa trên; ngăn ngừa hít dịch dạ dày trong khi phẫu thuật gây mê toàn thân (hội chứng Mendelssohn).

Chống chỉ định:

Tăng độ nhạy với ranitidine hoặc các thành phần khác của thuốc, mang thai, cho con bú, trẻ em dưới 12 tuổi.

Cẩn thận.

Thận và/hoặc suy gan, xơ gan có tiền sử bệnh não thể thao, rối loạn chuyển hóa porphyrin cấp tính (bao gồm cả tiền sử), ức chế miễn dịch.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú.

Ranitidine đi qua nhau thai và vào sữa mẹ. Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, chỉ nên sử dụng ranitidine trong trường hợp lợi ích mang lại cho người mẹ vượt trội. rủi ro có thể xảy ra cho thai nhi hoặc đứa trẻ. Khi sử dụng trong thời kỳ cho con bú, nên dừng lại cho con bú.

Cách dùng và liều lượng.

Dùng bằng đường uống, bất kể lượng thức ăn ăn vào, không nhai, đổ một lượng nhỏ chất lỏng. Loét dạ dày tá tràng và tá tràng. Để điều trị các đợt trầm trọng, 150 mg được kê đơn 2 lần một ngày (sáng và tối) hoặc 300 mg vào ban đêm. Nếu cần thiết, 300 mg 2 lần một ngày. Thời gian điều trị là 4-8 tuần. Để ngăn ngừa tình trạng trầm trọng, kê đơn 150 mg vào ban đêm, đối với bệnh nhân hút thuốc - 300 mg vào ban đêm.

Loét liên quan đến việc sử dụng NSAID. Kê đơn 150 mg 2 lần một ngày hoặc 300 mg vào ban đêm trong 8-12 tuần. Ngăn ngừa sự hình thành vết loét khi dùng NSAID - 150 mg 2 lần một ngày.

Loét sau phẫu thuật và “căng thẳng”. Kê đơn 150 mg 2 lần một ngày trong 4-8 tuần.

Viêm thực quản trào ngược ăn mòn. Kê đơn 150 mg 2 lần một ngày hoặc 300 mg vào ban đêm. Nếu cần thiết, có thể tăng liều lên 150 mg, 4 lần một ngày. Quá trình điều trị là 8-12 tuần. Dài hạn liệu pháp phòng ngừa-150 mg 2 lần một ngày.

Hội chứng Zollinger-Ellison. Liều ban đầu là 150 mg 3 lần một ngày, nếu cần thiết, có thể tăng liều. Thời gian điều trị là tùy theo nhu cầu.

Phòng ngừa chảy máu tái phát. 150 mg 2 lần một ngày. Thời gian điều trị là tùy theo nhu cầu. Ngăn ngừa sự phát triển của hội chứng Mendelssohn. Kê đơn với liều 150 mg 2 giờ trước gây mê toàn thân, và tốt nhất là 150 mg vào đêm hôm trước.

Nếu có rối loạn chức năng gan đồng thời, có thể cần giảm liều.

Đối với bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin dưới 50 ml/phút, liều khuyến cáo là 150 mg mỗi ngày.

Phản ứng phụ.

Các phản ứng bất lợi được liệt kê dưới đây theo loại và tần suất của hệ cơ quan. Theo tần suất phản ứng trái ngượcđược chia như sau: rất thường xuyên - ? 1/10 (> 10%); thường xuyên - từ? 1/100 đến< 1/10 (1-10 %); нечастые -от?1/1000 до < 1/100 (0,1-1 %); редкие -? 1/10000 до < 1/1000 (0,01-0,1 %); очень редкие - < 1/10000 (< 0,01 %), включая отдельные случаи. В пределах каждой частотной группы tác dụng không mong muốn trình bày theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần.

Từ các cơ quan tạo máu và hệ thống bạch huyết: rất hiếm khi - thay đổi số lượng máu (giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu), mất bạch cầu hạt, giảm toàn thể huyết cầu, giảm và bất sản tủy xương, thiếu máu tán huyết miễn dịch.

Từ bên ngoài của hệ tim mạch: rất hiếm - nhịp tim chậm và block nhĩ thất, viêm mạch, giảm huyết áp, loạn nhịp tim, nhịp tim nhanh, ngoại tâm thu thất sớm.

Từ các giác quan: rất hiếm - mờ nhận thức trực quan, chỗ ở paresis.

Từ bên ngoài hệ thống tiêu hóa: rất hiếm khi - buồn nôn, khô miệng, táo bón, nôn mửa, tiêu chảy, đau bụng.

Từ gan, đường mật và tuyến tụy: hiếm khi - thay đổi thoáng qua trong xét nghiệm chức năng gan, rất hiếm - viêm gan (tế bào gan, ứ mật hoặc hỗn hợp), có hoặc không có vàng da (thường hồi phục), trong trường hợp đó nên ngừng dùng ranitidine. Suy gan. Rất hiếm gặp viêm tụy cấp.

Từ hệ thống cơ xương: rất hiếm - đau khớp, đau cơ.

Từ bên ngoài hệ thần kinh: rất hiếm khi - lú lẫn, ảo giác và trầm cảm có thể hồi phục được. Những hiện tượng này chủ yếu được quan sát thấy ở những bệnh nhân bị bệnh nặng và người già. Rất hiếm - đau đầu(đôi khi nghiêm trọng), chóng mặt; các chuyển động không tự chủ có thể đảo ngược, tăng mệt mỏi, buồn ngủ, mất ngủ, ù tai, khó chịu, rối loạn cảm xúc, sự lo lắng.

Phản ứng dị ứng: hiếm khi - nổi mề đay, phát ban da, phù mạch, co thắt phế quản. Rất hiếm - đa dạng ban đỏ tiết dịch, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson, viêm da tróc vảy, hoại tử biểu bì nhiễm độc, sốc phản vệ.

Từ thận và đường tiết niệu: rất hiếm - viêm thận kẽ cấp tính.

Từ bên ngoài Hệ thống nội tiết: rất hiếm khi - bất lực có thể đảo ngược, chứng vú to ở nam giới, tiết nhiều sữa, tăng prolactin máu, vô kinh, giảm ham muốn tình dục.

Khác: rụng tóc, tăng creatinin máu, tăng hoạt động transpeptidase glutamate, rối loạn chuyển hóa porphyrin cấp tính.

Quá liều

Triệu chứng: co giật, nhịp tim chậm, rối loạn nhịp thất, giảm huyết áp và rối loạn dáng đi.
Sự đối đãi: có triệu chứng. Để phát triển các cơn co giật - diazepam tiêm tĩnh mạch, điều trị nhịp tim chậm hoặc rối loạn nhịp thất - atropine, lidocain. Chạy thận nhân tạo có hiệu quả.

Tương tác với các thuốc khác

Hút thuốc làm giảm hiệu quả của ranitidine.

Ranitidine có tác dụng ức chế hệ thống cytochrome 450 oxyase:

Tăng diện tích dưới đường cong nồng độ dược lý theo thời gian (AUC) và nồng độ metoprolol trong huyết thanh (lần lượt là 80 và 50%), đồng thời thời gian bán hủy của metoprolol tăng từ 4,4 lên 6,5 giờ. gan của phenazone, aminophenazone, diazepam, hexobarbital, propanol, diazepam, lidocain, phenytoin, theophylline, aminophylline, thuốc chống đông máu gián tiếp, glipizide, buformin, metronidazole, thuốc đối kháng canxi.

Các trường hợp thay đổi thời gian protrombin đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng thuốc chống đông máu coumarin (ví dụ warfarin), do đó, nên theo dõi cẩn thận thời gian protrombin trong khi dùng ranitidine.

Sự bài tiết cạnh tranh của ranitidine ở ống thận:

Do thực tế là ranitidine được đào thải một phần bởi hệ thống cation, điều này có thể ảnh hưởng đến độ thanh thải của những thuốc được đào thải theo cùng một con đường. Việc sử dụng ranitidine liều cao (ví dụ, trong điều trị hội chứng Zollinger-Ellison) có thể làm giảm sự bài tiết Procainamide và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó (N-acetylprocainamide), dẫn đến tăng nồng độ Procainamide trong huyết tương.

Ảnh hưởng đến độ pH của dịch dạ dày:

Ranitidine có thể làm tăng sự hấp thu của triazolam, midazolam, glipizide và làm giảm sự hấp thu của itraconazol, ketoconazol, atazanavir, delavirdine, gefitinib.

Tại sử dụng đồng thời với thuốc kháng axit, sucralfate ở liều cao, quá trình hấp thu ranitidine có thể bị chậm lại, vì vậy thời gian nghỉ giữa các lần dùng thuốc này phải ít nhất là 2 giờ.

Thuốc gây trầm cảm Tủy xương, làm tăng nguy cơ giảm bạch cầu trung tính.

hướng dẫn đặc biệt

  • Điều trị bằng Ranitidine-Akrikhin có thể che giấu các triệu chứng của ung thư dạ dày, vì vậy trước khi bắt đầu điều trị, cần loại trừ sự hiện diện của khối u ác tính.
  • Ranitidine-Acriquine được đào thải qua thận và do đó nồng độ thuốc trong huyết tương tăng lên khi suy thận nặng. Trong trường hợp này, liều lượng thuốc nên được lựa chọn theo khuyến nghị.
  • Có bằng chứng cho thấy Ranitidine-Akrikhin có thể gây ra các cơn rối loạn chuyển hóa porphyrin cấp tính, vì vậy nên tránh sử dụng thuốc này ở những bệnh nhân có tiền sử rối loạn chuyển hóa porphyrin cấp tính.
  • Ở một số nhóm bệnh nhân (người già, bệnh nhân có bệnh mãn tính phổi, đái tháo đường, bệnh nhân suy giảm miễn dịch) dùng thuốc ức chế thụ thể H2-histamine, nguy cơ phát triển thông tin thu được là viêm phổi cao hơn so với bệnh nhân ngừng điều trị bằng ranitidine.
  • Ranitidine, giống như tất cả các thuốc chẹn thụ thể H2-histamine, không nên ngừng thuốc đột ngột do nguy cơ phát triển hội chứng “hồi ứng”.
  • Ranitidine có thể gây ra phản ứng dương tính giả khi xét nghiệm protein trong nước tiểu.
  • Thuốc chẹn thụ thể H2-histamine có thể chống lại tác dụng của pentagastrin và histamine đối với chức năng tạo axit của dạ dày, do đó không nên sử dụng Ranitidine-Akrikhin trong vòng 24 giờ trước khi xét nghiệm.
  • Thuốc chẹn thụ thể H2-histamine có thể ức chế phản ứng của da với histamine, do đó dẫn đến kết quả dương tính giả(trước khi thực hiện các xét nghiệm chẩn đoán da để xác định dị ứng phản ứng da nên ngừng sử dụng ranitidine ngay lập tức).
  • Với việc sử dụng đồng thời thuốc chống viêm không steroid và thuốc Ranitidine-Akrikhin, nên giám sát y tế thường xuyên, đặc biệt đối với bệnh nhân cao tuổi có tiền sử loét dạ dày tá tràng.
  • Trong quá trình điều trị, bạn nên tránh tiêu thụ thực phẩm, đồ uống và các loại thuốc khác có thể gây kích ứng niêm mạc dạ dày.
  • Sự an toàn và hiệu quả của Ranitidine-Akrikhin ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được thiết lập.
  • Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và các thiết bị phức tạp.

    Trong thời gian điều trị, cần hạn chế lái xe và tham gia các hoạt động loài nguy hiểm hoạt động đòi hỏi tăng nồng độ sự chú ý và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

    Hình thức phát hành:

    Viên nén bao phim, 150 mg. 10 viên trong một vỉ. 1,2,3 hoặc 5 vỉ cùng với hướng dẫn sử dụng trong gói bìa cứng.

    Điều kiện bảo quản.

    Ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ không quá 25 ° C.
    Tránh xa tầm tay trẻ em.

    Tốt nhất trước ngày.

    2 năm. Không sử dụng sau ngày hết hạn.

    Điều kiện phân phối tại nhà thuốc:

    Qua quầy.

    Nhà sản xuất/Tổ chức tiếp nhận khiếu nại của người tiêu dùng:

    Mở Công ty Cổ phần"Nhà máy hóa chất và dược phẩm "AKRIKHIN" (JSC "AKRIKHIN"), Nga
    142450, khu vực Moscow, quận Noginsky, Staraya Kupavna, st. Kirova, 29.

    (dưới dạng hydrochloride)

    10 miếng. - bao bì tế bào đường viền (2) - gói bìa cứng.
    10 miếng. - bao bì di động đường viền (1) - gói bìa cứng.
    10 miếng. - bao bì tế bào đường viền (3) - gói bìa cứng.

    tác dụng dược lý

    Thuốc chẹn thụ thể histamine H2. Ức chế sự bài tiết cơ bản và bị kích thích bởi histamine, gastrin và acetylcholine (ở mức độ thấp hơn) của axit clohydric. Giúp tăng độ pH của nội dung dạ dày và giảm hoạt động của pepsin. Thời gian tác dụng của ranitidine với một liều duy nhất là 12 giờ.

    Dược động học

    Sau khi uống, ranitidine được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa. Lượng thức ăn ít ảnh hưởng đến mức độ hấp thu. Chịu tác động đầu tiên qua gan. Cmax trong huyết tương đạt được 2 giờ sau khi uống một liều duy nhất. Sau khi tiêm bắp, nó được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn khỏi chỗ tiêm. Cmax đạt được sau 15 phút.

    Liên kết với protein - 15%. Vd - 1,4 l/kg. Ranitidine được bài tiết qua sữa mẹ.

    T1/2 là 2-3 giờ, khoảng 30% liều dùng được thải trừ dưới dạng không đổi qua nước tiểu. Tốc độ bài tiết sẽ giảm nếu chức năng gan hoặc thận bị suy giảm.

    chỉ định

    Loét dạ dày và tá tràng ở giai đoạn cấp tính; phòng ngừa đợt cấp của bệnh loét dạ dày tá tràng; loét có triệu chứng; viêm thực quản ăn mòn và trào ngược; hội chứng Zollinger-Ellison; phòng ngừa loét đường tiêu hóa “căng thẳng”, loét sau phẫu thuật, chảy máu tái phát ở đường tiêu hóa trên; ngăn ngừa hít dịch dạ dày trong quá trình phẫu thuật dưới gây mê.

    Chống chỉ định

    Mang thai, cho con bú (cho con bú), quá mẫn cảm với ranitidine.

    liều lượng

    Được cài đặt riêng lẻ. Dùng đường uống để điều trị cho người lớn và trẻ em trên 14 tuổi, dùng liều hàng ngày 300-450 mg, nếu cần thiết, tăng liều hàng ngày lên 600-900 mg; tần suất dùng thuốc - 2-3 lần / ngày. Để ngăn ngừa tình trạng bệnh trầm trọng hơn, dùng 150 mg/ngày trước khi đi ngủ. Thời gian điều trị được xác định bởi các chỉ định sử dụng. Bệnh nhân suy thận có nồng độ creatinin trên 3,3 mg/100 ml - 75 mg, 2 lần/ngày.

    IV hoặc IM - 50-100 mg mỗi 6-8 giờ.

    Phản ứng phụ

    Từ hệ thống tim mạch: trong trường hợp bị cô lập (với tiêm tĩnh mạch) - phong tỏa AV.

    Từ hệ tiêu hóa: hiếm khi - tiêu chảy, táo bón; trong trường hợp cá biệt - viêm gan.

    Về phía hệ thần kinh trung ương: hiếm khi - nhức đầu, chóng mặt, cảm thấy mệt mỏi, mờ mắt; trong trường hợp cá biệt (ở bệnh nhân nặng) - nhầm lẫn, ảo giác.

    Từ hệ thống tạo máu: hiếm khi - giảm tiểu cầu; Tại Sử dụng lâu dàiở liều cao - giảm bạch cầu.

    Từ phía trao đổi chất: hiếm khi - tăng nhẹ creatinine huyết thanh khi bắt đầu điều trị.

    Từ hệ thống nội tiết: với việc sử dụng lâu dài với liều lượng cao, có thể tăng nồng độ prolactin, chứng vú to ở nam giới, vô kinh, bất lực và giảm ham muốn tình dục.

    Từ bên ngoài hệ thống cơ xương: rất hiếm khi - đau khớp, đau cơ.

    Phản ứng dị ứng: hiếm khi - phát ban da, nổi mề đay, phù mạch, sốc phản vệ, co thắt phế quản, hạ huyết áp động mạch.

    Người khác: hiếm - viêm tuyến mang tai tái phát; trong trường hợp cá biệt - rụng tóc.

    Tương tác thuốc

    Khi dùng đồng thời với thuốc kháng axit, sự hấp thu ranitidine có thể bị giảm.

    Khi dùng đồng thời với thuốc kháng cholinergic, trí nhớ và sự chú ý có thể bị suy giảm ở bệnh nhân cao tuổi.

    Người ta tin rằng thuốc chẹn thụ thể histamine H2 làm giảm tác dụng gây loét của NSAID trên niêm mạc dạ dày.

    Khi dùng đồng thời với thuốc, độ thanh thải của warfarin có thể giảm. Một trường hợp giảm protrombin máu và chảy máu ở bệnh nhân dùng warfarin được mô tả.

    Khi sử dụng đồng thời với bismuth, tripotassium dicitrate, có thể xảy ra hiện tượng tăng hấp thu bismuth không mong muốn; c - trường hợp hạ đường huyết đã được mô tả; với ketoconazol, itraconazol - sự hấp thu của ketoconazol và itraconazol giảm.

    Khi dùng đồng thời với metoprolol có thể làm tăng nồng độ trong máu và tăng AUC và T1/2 của metoprolol.

    Khi dùng đồng thời với sucralfate ở liều cao (2 g), sự hấp thu ranitidine có thể bị suy giảm.

    Khi sử dụng đồng thời với Procainamide, có thể làm giảm sự bài tiết Procainamide qua thận, dẫn đến tăng nồng độ của nó trong huyết tương.

    Có bằng chứng về sự tăng hấp thu triazolam khi dùng đồng thời, rõ ràng là do sự thay đổi độ pH của dịch dạ dày dưới ảnh hưởng của ranitidine.

    Người ta tin rằng khi sử dụng đồng thời với phenytoin có thể làm tăng nồng độ phenytoin trong huyết tương và tăng nguy cơ nhiễm độc.

    Khi sử dụng đồng thời với mức tăng vừa phải về sinh khả dụng của furosemide.

    Một trường hợp phát triển rối loạn nhịp thất (bigeminy) khi sử dụng đồng thời với quinidin đã được mô tả; với cisapride - một trường hợp nhiễm độc tim đã được mô tả.

    Không thể loại trừ sự tăng nhẹ nồng độ trong huyết tương khi dùng đồng thời với ranitidine.

    hướng dẫn đặc biệt

    Trước khi bắt đầu điều trị, cần loại trừ khả năng mắc bệnh ác tính ở thực quản, dạ dày hoặc tá tràng.

    Tại điều trị lâu dàiở những bệnh nhân suy yếu khi bị căng thẳng, vi khuẩn có thể gây tổn thương dạ dày với sự lây lan của nhiễm trùng sau đó.

    Việc ngừng dùng ranitidine đột ngột là điều không mong muốn do nguy cơ tái phát bệnh loét dạ dày tá tràng. Hiệu quả điều trị dự phòng bệnh loét dạ dày tá tràng cao hơn khi dùng ranitidine trong 45 ngày trong thời kỳ xuân thu so với khi dùng liên tục. Tiêm tĩnh mạch nhanh ranitidine hiếm khi gây ra nhịp tim chậm, thường ở những bệnh nhân dễ mắc chứng rối loạn nhịp tim.

    Có những báo cáo riêng biệt cho rằng ranitidine có thể thúc đẩy sự phát triển tấn công cấp tính porphyria, và do đó nên tránh sử dụng nó ở những bệnh nhân có tiền sử rối loạn chuyển hóa porphyrin cấp tính.

    Có thể làm biến dạng dữ liệu do sử dụng ranitidine nghiên cứu trong phòng thí nghiệm: tăng nồng độ creatinine, hoạt động của gamma-glutamyl transpeptidase và transaminase gan trong huyết tương.

    Trong trường hợp sử dụng ranitidine kết hợp với thuốc kháng axit, khoảng cách giữa dùng thuốc kháng axit và ranitidine phải ít nhất 1-2 giờ (thuốc kháng axit có thể làm giảm sự hấp thu của ranitidine).

    Mang thai và cho con bú

    Các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về độ an toàn của ranitidine trong thời kỳ mang thai chưa được thực hiện và do đó chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ mang thai.

    Nếu cần sử dụng ranitidine trong thời kỳ cho con bú thì nên ngừng cho con bú.

    Sử dụng khi còn nhỏ

    Dữ liệu lâm sàng về sự an toàn của ranitidine ở trẻ em còn hạn chế.

    Đối với chức năng thận suy giảm

    Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân suy giảm chức năng bài tiết của thận.

    Tên:

    Ranitidine

    dược lý
    hoạt động:

    Ranitidin - chất chống tiết, một chất đối kháng thụ thể H2-histamine.
    Cơ chế hoạt độngđược gây ra bởi sự ức chế cạnh tranh có thể đảo ngược của hoạt động của histamine trên các thụ thể H2 của màng tế bào thành của niêm mạc dạ dày.
    ngăn chặn Sự tiết axit clohydric cơ bản và kích thích, đặc biệt là do kích thích thụ thể baroreceptor (căng thẳng dạ dày), lượng thức ăn, hoạt động của hormone và các chất kích thích sinh học (gastrin, histamine, acetylcholine, pentagastrin, caffeine).

    Giảm hoạt động pepsin.
    tăng cường cơ chế phòng vệ niêm mạc dạ dày và thúc đẩy quá trình chữa lành tổn thương do tiếp xúc với axit bằng cách giảm bài tiết dạ dày và tăng sự hình thành chất nhầy dạ dày, hàm lượng glycoprotein trong đó, kích thích niêm mạc dạ dày tiết ra ion bicarbonate, tổng hợp nội sinh các tuyến tiền liệt trong đó và quá trình tái tạo.

    Thời gian hành động với một liều uống duy nhất - 12 giờ.
    Khi dùng bằng đường uống Sinh khả dụng của ranitidine là khoảng 50%.
    Cmax trong huyết tương đạt được 2-3 giờ sau khi uống.
    Với tiêm bắp Cmax trong huyết tương đạt được trong 15 phút đầu sau khi dùng.
    Ranitidine được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu. Chuyển hóa một phần ở gan. T½ - 2–3 giờ Khoảng 93% liều tiêm tĩnh mạch và 60–70% liều dùng đường uống được bài tiết qua nước tiểu, phần còn lại qua phân.
    Khoảng 70% ranitidine tiêm tĩnh mạch và khoảng 35% dùng đường uống được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu.
    Thâm nhập qua nhau thai và vào sữa mẹ.

    Chỉ định cho
    ứng dụng:

    Loét dạ dày và tá tràng ở giai đoạn cấp tính;
    - ngăn ngừa đợt cấp của bệnh loét dạ dày tá tràng;
    - loét có triệu chứng (loét dạ dày và tá tràng phát triển nhanh do căng thẳng trong cơ thể, dùng thuốc hoặc các bệnh khác Nội tạng);
    - viêm thực quản ăn mòn (viêm thực quản làm mất tính toàn vẹn của màng nhầy) và viêm thực quản trào ngược (viêm thực quản do trào ngược các chất trong dạ dày vào thực quản);
    - Hội chứng Zollinger-Ellison (sự kết hợp giữa loét dạ dày và khối u lành tính tuyến tụy);
    - Phòng ngừa các tổn thương ở đường tiêu hóa trên và giai đoạn hậu phẫu;
    - ngăn chặn sự hít phải dịch dạ dày (sự xâm nhập của dịch dạ dày vào Hàng không) ở những bệnh nhân được phẫu thuật dưới gây mê.

    Phương thức ứng dụng:

    Người lớn được tiêm i.v. từ từ (ít nhất 2 phút) với liều 50 mg (trong thể tích 20 ml), nếu cần, tiêm lặp lại sau mỗi 6 giờ8 giờ; Truyền tĩnh mạch nhỏ giọt với tốc độ 25 mg/giờ trong 2 giờ, nếu cần, tiêm nhắc lại sau 6-8 giờ.
    IM được kê đơn với liều 50 mg (2 ml) cứ sau 6–8 giờ.

    Để phòng ngừa chảy máu do loét do căng thẳngở những bệnh nhân bị bệnh nặng hoặc để ngăn ngừa chảy máu tái phát ở bệnh nhân loét dạ dày tá tràng quy định tiêm trong giai đoạn bệnh nhân không thể tự ăn thức ăn.
    Bệnh nhân có nguy cơ chảy máu liên tục có thể tiếp tục dùng ranitidine 150 mg uống hai lần mỗi ngày.

    Để phòng ngừa chảy máu từ đường tiêu hóa trênở những bệnh nhân bị bệnh nặng có loét do căng thẳng, nên tiêm tĩnh mạch chậm với liều ban đầu 50 mg, sau đó truyền tĩnh mạch liên tục 0,125–0,25 mg/kg mỗi giờ là thích hợp hơn.
    Dành cho bệnh nhân có nguy cơ phát triển sự hít phải axit Ranitidine được kê đơn với liều 50 mg tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch chậm 45–60 phút trước khi gây mê toàn thân.

    Dùng đường uống cho bệnh loét dạ dày tá tràng đang hoạt động hoặc tá tràng, người lớn được kê đơn 150 mg 2 lần một ngày hoặc 300 mg vào ban đêm.
    Trong hầu hết các trường hợp, loét tá tràng và loét dạ dày lành tính sẽ lành trong vòng 4 tuần. Trong một số trường hợp, sẹo xuất hiện muộn hơn khi tiếp tục điều trị trong 4 tuần tiếp theo.
    Trong điều trị loét dạ dày tá tràng, liều 300 mg 2 lần một ngày có hiệu quả hơn liều 150 mg 2 lần một ngày và 300 mg vào ban đêm.
    Để điều trị chống tái phát quy định 150 mg vào ban đêm; Đối với bệnh nhân hút thuốc, liều tăng lên 300 mg vào ban đêm.

    Khi điều trị loét liên quan đến việc dùng NSAID, kê đơn 150 mg 2 lần một ngày hoặc 300 mg vào ban đêm trong 8–12 tuần. Với mục đích dự phòng, khi dùng NSAID, liều 150 mg được kê đơn 2 lần một ngày.
    Trong điều trị loét do căng thẳng sau phẫu thuật Kê đơn 150 mg 2 lần một ngày, thường trong 4 tuần.
    Các vết loét không lành trong thời gian quy định thường lành khi tiếp tục điều trị trong 4 tuần tới.

    Đối với bệnh viêm thực quản trào ngược Kê đơn 150 mg 2 lần một ngày hoặc 300 mg vào ban đêm trong 8 tuần, nếu cần, quá trình điều trị có thể kéo dài đến 12 tuần.
    Đối với viêm thực quản trào ngược ở mức độ II và III, có thể tăng liều lên 150 mg 4 lần một ngày trong 12 tuần.
    Điều trị dự phòng lâu dài cho bệnh viêm thực quản trào ngược - 150 mg 2 lần một ngày.

    Để loại bỏ hội chứng đau đối với trào ngược dạ dày thực quản Kê đơn 150 mg 2 lần một ngày trong 2 tuần. Nếu không đủ hiệu quả, có thể tiếp tục điều trị với liều tương tự trong 2 tuần tiếp theo.

    Đối với hội chứng Zollinger- Liều khởi đầu của Ellison là 150 mg, 3 lần/ngày; nếu cần thiết, có thể tăng liều. Liều lên tới 6 g/ngày thường được dung nạp tốt.
    Đối với chứng khó tiêu, 150 mg được kê đơn 2 lần một ngày trong 6 tuần. Nếu điều trị không mang lại hiệu quả tích cực hoặc nếu tình trạng xấu đi trong quá trình điều trị thì nên tiến hành kiểm tra kỹ lưỡng cho bệnh nhân.

    Để ngăn ngừa chảy máu do loét do căng thẳng ở bệnh nhân bị bệnh nặng, cũng như để ngăn ngừa chảy máu tái phát ở bệnh nhân bị xói mòn, việc sử dụng ranitidine qua đường tiêm có thể được thay thế bằng đường uống với liều 150 mg 2 lần một ngày, ngay khi bệnh nhân có thể ăn uống độc lập.
    Để ngăn ngừa sự phát triển của hội chứng Mendelssohnđược kê đơn bằng đường uống với liều 150 mg 2 giờ trước khi gây mê và (tốt nhất là) 150 mg vào đêm hôm trước.
    Trong quá trình sinh nở, phụ nữ chuyển dạ được kê đơn 150 mg mỗi 6 giờ.
    Để điều trị loét dạ dày tá tràng ở trẻ em Liều ranitidine khuyến cáo là từ 2 đến 4 mg/kg, 2 lần một ngày; tối đa liều dùng hàng ngày- 300 mg.

    Phản ứng phụ:

    Từ hệ thống tim mạch: trong trường hợp cá biệt (dùng đường tĩnh mạch) - phong tỏa AV.
    Từ hệ tiêu hóa: hiếm - tiêu chảy, táo bón; trong trường hợp cá biệt - viêm gan.
    Từ phía của hệ thống thần kinh trung ương: hiếm khi - nhức đầu, chóng mặt, cảm thấy mệt mỏi, mờ mắt; trong trường hợp cá biệt (ở bệnh nhân nặng) - nhầm lẫn, ảo giác.
    Từ hệ thống tạo máu: hiếm - giảm tiểu cầu; với việc sử dụng lâu dài với liều lượng cao - giảm bạch cầu.

    Sự trao đổi chất: hiếm khi - tăng nhẹ creatinine huyết thanh khi bắt đầu điều trị.
    Từ hệ thống nội tiết: khi sử dụng lâu dài với liều cao, có thể tăng nồng độ prolactin, chứng vú to ở nam giới, vô kinh, bất lực và giảm ham muốn tình dục.
    Từ hệ thống cơ xương: rất hiếm - đau khớp, đau cơ.
    Phản ứng dị ứng: hiếm - phát ban da, nổi mề đay, phù mạch, sốc phản vệ, co thắt phế quản, hạ huyết áp động mạch.
    Người khác: hiếm - viêm tuyến mang tai tái phát; trong trường hợp cá biệt - rụng tóc.

    Chống chỉ định:

    Chống chỉ định sử dụng khi mang thai, cho con bú (cho con bú), quá mẫn cảm với ranitidine.

    Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhânvới chức năng bài tiết của thận bị suy giảm.
    Sử dụng ở trẻ em:Dữ liệu lâm sàng về sự an toàn của ranitidine ở trẻ em còn hạn chế.

    Trước khi bắt đầu điều trị cần loại trừ khả năng mắc bệnh ác tính ở thực quản, dạ dày hoặc tá tràng.
    Với điều trị lâu dài ở bệnh nhân suy yếu x trong điều kiện căng thẳng, vi khuẩn có thể gây tổn thương dạ dày dẫn đến tình trạng nhiễm trùng lây lan sau đó.

    Không nên ngừng dùng ranitidine đột ngột. do nguy cơ tái phát loét dạ dày tá tràng. Hiệu quả điều trị dự phòng loét dạ dày tá tràng cao hơn khi dùng ranitidine trong 45 ngày trong giai đoạn xuân thu so với khi dùng liên tục. Tiêm tĩnh mạch nhanh ranitidine hiếm khi gây ra nhịp tim chậm, thường ở những bệnh nhân dễ mắc chứng rối loạn nhịp tim.

    Có những báo cáo riêng biệt cho rằng ranitidine có thể góp phần vào sự phát triển của đợt tấn công cấp tính của bệnh rối loạn chuyển hóa porphyrin, và do đó nên tránh sử dụng nó ở những bệnh nhân có tiền sử rối loạn chuyển hóa porphyrin cấp tính.
    Với việc sử dụng ranitidine, có thể bóp méo dữ liệu phòng thí nghiệm: tăng nồng độ creatinine, hoạt động của gamma-glutamyl transpeptidase và transaminase gan trong huyết tương.

    Trong những trường hợp đó khi sử dụng ranitidine kết hợp với thuốc kháng axit, thời gian nghỉ giữa việc dùng thuốc kháng axit và ranitidine phải ít nhất 1-2 giờ (thuốc kháng axit có thể làm giảm sự hấp thu của ranitidine).

    Sự tương tác
    dược phẩm khác
    bằng các phương tiện khác:

    Bởi vì tăng độ pH nội dung dạ dày Tại quản trị đồng thời Sự hấp thu của itraconazol và ketoconazol có thể bị giảm.
    Ức chế quá trình trao đổi chất trong gan của phenazone, aminophenazone, diazepam, hexobarbital, propranolol, metoprolol, nifedipine, warfarin, lidocain, lignocain, phenytoin, theophylline, aminophylline, thuốc chống đông máu gián tiếp, glipizide, buformin, metronidazole.

    Khi sử dụng đồng thời với Procainamide có thể tăng nồng độ của nó trong huyết tương do giảm bài tiết qua thận.
    Khi dùng đồng thời với thuốc kháng acid, sucralfate với liều cao Có thể làm giảm khả năng hấp thu ranitidine Vì vậy, thời gian nghỉ giữa các lần dùng thuốc này phải ít nhất là 2 giờ.
    Thuốc ức chế tủy xương tăng nguy cơ giảm bạch cầu.
    Hút thuốc làm giảm hiệu quả của ranitidine.

    Thai kỳ:

    Các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát tốt về độ an toàn của ranitidine trong thai kỳ chưa được tiến hành, do đó việc sử dụng chống chỉ định khi mang thai.
    Nếu cần thiết, hãy sử dụng Ranitidine trong thời kỳ cho con bú nên ngừng cho con bú.

    Quá liều:

    1 máy tính bảng, được bao phủ bởi một lớp vỏ phim, 300 mg chứa:
    - hoạt chất: ranitidine 300 mg (ở dạng ranitidine hydrochloride 334,83 ​​mg);
    - Tá dược: cellulose vi tinh thể (PH 101) - 112,82 mg, natri croscarmellose - 4,60 mg, silicon dioxide dạng keo - 3,20 mg, magie stearat - 4,60 mg; vỏ: hypromellose - 9,35 mg, triacetin - 3,32 mg, talc - 8,00 mg, titan dioxide E 171 - 2,31 mg, brownlac: (thuốc nhuộm màu vàng hoàng hôn E 110, thuốc nhuộm azorubine E 122, thuốc nhuộm đen E 151) - 0,02 mg.

    Mũi tiêm:
    - hoạt chất: ranitidine (dưới dạng ranitidine hydrochloride) – 50 mg mỗi 2 ml;
    - Tá dược: Natri clorid, Kali dihydrogen photphat, Dinatri photphat dihydrat, Nước pha tiêm.


    Nhóm dược lý
    • Thuốc kháng histamine H2

    Viên uống Ranitidine-Akri

    Hướng dẫn cho sử dụng y tế thuốc

    Mô tả tác dụng dược lý

    Thuốc chẹn thụ thể histamine H2

    Ức chế sự bài tiết cơ bản và bị kích thích bởi histamine, gastrin và acetylcholine (ở mức độ thấp hơn) của axit clohydric. Giúp tăng độ pH của dịch vị dạ dày, làm giảm hoạt động của pepsin. Thời gian tác dụng của thuốc với một liều duy nhất là khoảng 12 giờ.

    Hướng dẫn sử dụng

    Phòng ngừa và điều trị loét dạ dày và/hoặc tá tràng;
    - Hội chứng Zollinger-Ellison;
    - loét có triệu chứng;
    - phòng ngừa loét do căng thẳng ở bệnh nhân bị bệnh nặng;
    - Phòng ngừa loét sau phẫu thuật

    Mẫu phát hành

    viên bao phim 0,15 g; bao bì đường viền 10 gói bìa cứng 2.
    viên bao phim 0,15 g; bao bì đường viền 10 gói bìa cứng 1.
    viên bao phim 0,15 g; bao bì đường viền 10 gói bìa cứng 3.
    viên bao phim 0,15 g; bao bì đường viền 10 gói bìa cứng 5.
    viên bao phim 0,15 g; bao bì đường viền 10 gói bìa cứng 2.

    Dược động học

    Khi dùng bằng đường uống, sinh khả dụng của ranitidine là khoảng 50%.

    Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được 3 giờ sau khi uống. Ranitidine được chuyển hóa một phần ở gan. Nó được bài tiết chủ yếu qua thận (60-70%). Chu kỳ bán rã 2-34.

    Sử dụng trong thời kỳ mang thai

    Ranitidine đi qua nhau thai. Chỉ có thể sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai nếu hiệu quả điều trị dự kiến ​​vượt quá nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi (chưa tiến hành các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát chặt chẽ về sự an toàn khi sử dụng ở phụ nữ mang thai).

    Ranitidine đi vào sữa mẹ và có thể tạo ra nồng độ cao hơn trong huyết tương. Không khuyến khích sử dụng trong thời gian cho con bú. Nếu cần phải lấy hẹn thì vấn đề ngừng cho con bú sẽ được giải quyết.

    Chống chỉ định sử dụng

    Quá mẫn cảm.

    Phản ứng phụ

    Từ hệ thống thần kinh và các cơ quan cảm giác: nhức đầu, cảm giác mệt mỏi, chóng mặt, buồn ngủ, mất ngủ, chóng mặt, lo lắng, trầm cảm; hiếm khi - nhầm lẫn, ảo giác (đặc biệt ở người già và bệnh nhân yếu), mờ mắt có thể đảo ngược, suy giảm khả năng điều tiết của mắt.

    Từ hệ thống tim mạch và máu (tạo máu, cầm máu): rối loạn nhịp tim, nhịp tim nhanh/nhịp tim chậm, block AV, giảm huyết áp; giảm bạch cầu có hồi phục, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu hạt; hiếm khi - mất bạch cầu hạt, giảm ba dòng tế bào, đôi khi có giảm sản tủy xương, thiếu máu bất sản; đôi khi - thiếu máu tán huyết miễn dịch.

    Từ đường tiêu hóa: buồn nôn, nôn, táo bón/tiêu chảy, khó chịu/đau bụng; hiếm khi - viêm tụy. Đôi khi - viêm gan tế bào gan, ứ mật hoặc hỗn hợp có/không có vàng da (trong những trường hợp như vậy, nên ngừng ranitidine ngay lập tức). Những tác dụng này thường hồi phục được nhưng trong một số ít trường hợp cái chết. Các trường hợp suy gan hiếm gặp cũng đã được báo cáo.

    Từ hệ thống cơ xương: hiếm khi - đau khớp, đau cơ.

    Phản ứng dị ứng: phát ban da, co thắt phế quản, sốt, tăng bạch cầu ái toan; hiếm khi - ban đỏ đa dạng, sốc phản vệ, phù mạch.

    Khác: hiếm - rụng tóc, viêm mạch máu; trong một số trường hợp - chứng gynecomastia, giảm hiệu lực và/hoặc ham muốn tình dục. Khi sử dụng lâu dài, bệnh thiếu máu do thiếu B12 có thể xảy ra.

    Thận trọng khi sử dụng

    Trước khi bắt đầu điều trị, sự hiện diện của u ác tínhở dạ dày và tá tràng (có thể che dấu các triệu chứng của ung thư dạ dày). Nguy cơ tác dụng gây độc cho tim tăng lên ở bệnh nhân mắc bệnh tim khi dùng liều cao. Việc ngừng sử dụng ranitidine đột ngột là điều không mong muốn do nguy cơ làm tình trạng bệnh trở nên trầm trọng hơn. Với việc điều trị lâu dài cho những bệnh nhân bị suy yếu do căng thẳng, vi khuẩn có thể gây tổn thương dạ dày và lây lan nhiễm trùng sau đó.

    Có thể làm tăng hoạt động của glutamyl transpeptidase. Khi điều trị bằng ranitidine, có thể phản ứng dương tính giả khi xét nghiệm protein trong nước tiểu.

    Điều kiện bảo quản

    Danh sách B: Ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ không quá 25°C.

    Tốt nhất trước ngày

    Phân loại ATX:

    ** Danh mục Thuốc chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin. Để có được nhiều hơn thông tin đầy đủ Vui lòng tham khảo hướng dẫn của nhà sản xuất. Đừng tự dùng thuốc; Trước khi bắt đầu sử dụng Ranitidine-Acri, bạn nên tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ. EUROLAB không chịu trách nhiệm về hậu quả do việc sử dụng thông tin được đăng trên cổng thông tin. Bất kỳ thông tin nào trên trang web đều không thay thế lời khuyên y tế và không thể đảm bảo về tác dụng tích cực của thuốc.

    Bạn quan tâm đến thuốc Ranitidine-Acri? Bạn muốn biết thêm thông tin chi tiết hoặc bạn có cần khám bác sĩ không? Hay bạn cần kiểm tra? Bạn có thể đặt lịch hẹn với bác sĩ- phòng khám Europhòng thí nghiệm luôn luôn ở dịch vụ của bạn! Những bác sĩ giỏi nhất sẽ kiểm tra bạn, tư vấn cho bạn, cung cấp sự giúp đỡ cần thiết và đưa ra chẩn đoán. bạn cũng có thể gọi bác sĩ tại nhà. Phòng khám Europhòng thí nghiệm mở cửa cho bạn suốt ngày đêm.

    ** Chú ý! Thông tin được trình bày trong hướng dẫn sử dụng thuốc này là dành cho chuyên gia y tế và không nên là cơ sở để tự dùng thuốc. Mô tả về thuốc Ranitidine-Acri được cung cấp cho mục đích thông tin và không nhằm mục đích kê đơn điều trị mà không có sự tham gia của bác sĩ. Người bệnh cần được tư vấn của bác sĩ chuyên khoa!


    Nếu bạn quan tâm đến bất kỳ loại thuốc và dược phẩm nào khác, hãy mô tả và hướng dẫn sử dụng, thông tin về thành phần và hình thức phát hành, chỉ định sử dụng và phản ứng phụ, phương pháp áp dụng, giá cả và đánh giá về các loại thuốc hoặc bạn có bất kỳ câu hỏi và đề xuất nào khác - hãy viết thư cho chúng tôi, chúng tôi chắc chắn sẽ cố gắng giúp đỡ bạn.

    Dược lực học

    Ranitidine là thuốc ngăn chặn thụ thể histamine H2 của tế bào thành của niêm mạc dạ dày. Giảm sự bài tiết cơ bản và kích thích của axit clohydric do kích thích các thụ thể áp suất, lượng thức ăn, hoạt động của hormone và các chất kích thích sinh học (gastrin, histamine, pentagastrin). Ranitidine làm giảm thể tích dịch dạ dày và hàm lượng axit clohydric trong đó, làm tăng độ pH của dịch dạ dày, dẫn đến giảm hoạt động của pepsin. Sau khi uống ở liều điều trị, nó không ảnh hưởng đến nồng độ prolactin. Ức chế men gan microsome. Thời gian tác dụng sau một liều duy nhất lên tới 12 giờ.

    Dược động học

    Hấp thu nhanh; lượng thức ăn không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu. Khi dùng bằng đường uống, sinh khả dụng của ranitidine là khoảng 50%. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được 2-3 giờ sau khi dùng thuốc. Giao tiếp với protein huyết tương không vượt quá 15%. Chuyển hóa nhẹ ở gan tạo thành dismethylranitidine. Có tác dụng “chuyển lần đầu” qua gan. Tốc độ và mức độ đào thải phụ thuộc rất ít vào tình trạng của gan. Thời gian bán hủy sau khi uống là 2,5 giờ, với độ thanh thải creatinin 20-30 ml/phút - 8-9 giờ. Nó được bài tiết chủ yếu dưới dạng không đổi qua nước tiểu và một lượng nhỏ được bài tiết qua phân. Thâm nhập kém qua hàng rào máu não. Thâm nhập qua nhau thai. Bài tiết qua sữa mẹ (nồng độ trong sữa mẹ ở phụ nữ trong thời kỳ cho con bú cao hơn trong huyết tương).

    2. chỉ định sử dụng

    Điều trị và phòng ngừa các đợt trầm trọng của loét dạ dày và tá tràng: loét dạ dày và tá tràng liên quan đến việc dùng thuốc chống viêm không steroid (NSAID); viêm thực quản trào ngược, viêm thực quản ăn mòn; hội chứng Zollinger-Ellison; điều trị và phòng ngừa các vết loét sau phẫu thuật, “căng thẳng” ở đường tiêu hóa trên; ngăn ngừa chảy máu tái phát từ đường tiêu hóa trên; ngăn ngừa hít dịch dạ dày trong khi phẫu thuật gây mê toàn thân (hội chứng Mendelssohn).

    3. Phương pháp áp dụng

    Bên trong, bất kể lượng thức ăn ăn vào, không cần nhai, với một lượng nhỏ chất lỏng.

    Loét dạ dày tá tràng và tá tràng. Để điều trị các đợt trầm trọng, 150 mg được kê đơn 2 lần một ngày (sáng và tối) hoặc 300 mg vào ban đêm. Nếu cần thiết, 300 mg 2 lần một ngày. Thời gian điều trị là 4-8 tuần. Để ngăn ngừa tình trạng trầm trọng, kê đơn 150 mg vào ban đêm, đối với bệnh nhân hút thuốc - 300 mg vào ban đêm.

    Loét liên quan đến sử dụng NSAID. Kê đơn 150 mg 2 lần một ngày hoặc 300 mg vào ban đêm trong 8-12 tuần. Ngăn ngừa sự hình thành vết loét khi dùng NSAID - 150 mg 2 lần một ngày.

    Loét sau phẫu thuật và do căng thẳng. Kê đơn 150 mg 2 lần một ngày trong 4-8 tuần.

    Viêm thực quản trào ngược ăn mòn. Kê đơn 150 mg 2 lần một ngày hoặc 300 mg vào ban đêm. Nếu cần thiết, có thể tăng liều lên 150 mg, 4 lần một ngày. Quá trình điều trị là 8-12 tuần. Điều trị dự phòng lâu dài - 150 mg 2 lần một ngày.

    Hội chứng Zollinger-Ellison. Liều ban đầu là 150 mg 3 lần một ngày, nếu cần thiết, có thể tăng liều. Thời gian điều trị là khi cần thiết. Phòng ngừa chảy máu tái phát. 150 mg 2 lần một ngày. Thời gian điều trị là khi cần thiết.

    Phòng ngừa nghề nghiệp phát triển hội chứng Mendelssohn. Được kê đơn với liều 150 mg 2 giờ trước khi gây mê toàn thân và tốt nhất là 150 mg vào đêm hôm trước.

    Nếu có rối loạn chức năng gan đồng thời, có thể cần giảm liều. Đối với bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin dưới 50 ml/phút, liều khuyến cáo là 150 mg mỗi ngày.

    4. Tác dụng phụ

    Từ hệ tiêu hóa: buồn nôn, khô miệng, táo bón, nôn mửa, tiêu chảy, đau bụng; hiếm khi - viêm tụy cấp, ứ mật hoặc hỗn hợp.

    Từ cơ quan tạo máu: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, giảm toàn thể huyết cầu, thiểu sản và bất sản tủy xương, thiếu máu tán huyết miễn dịch.

    Từ hệ thống tim mạch: hạ huyết áp, nhịp tim chậm, rối loạn nhịp tim, block nhĩ thất.

    Từ hệ thần kinh: tăng mệt mỏi, buồn ngủ, nhức đầu, chóng mặt; hiếm khi - nhầm lẫn, ù tai, khó chịu, ảo giác (chủ yếu ở bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân bị bệnh nặng), cử động không chủ ý.

    Từ các giác quan: nhận thức thị giác mờ, liệt chỗ ở.

    Từ hệ thống cơ xương: đau khớp, đau cơ.

    Từ hệ thống nội tiết: tăng prolactin máu, chứng vú to ở nam giới, vô kinh, giảm ham muốn tình dục, giảm hiệu lực.

    Phản ứng dị ứng: mày đay, ban da, phù mạch, sốc phản vệ, co thắt phế quản, ban đỏ đa dạng.

    Người khác: rụng tóc, tăng creatinin máu, tăng hoạt động của glutamate transpeptidase, rối loạn chuyển hóa porphyrin cấp tính.

    5. Chống chỉ định

    Quá mẫn với ranitidine hoặc các thành phần khác của thuốc. Thời kỳ mang thai, cho con bú. Thời thơ ấu lên đến 12 năm (hiệu quả và an toàn chưa được thiết lập)

    Cẩn thận:

    Suy thận và/hoặc suy gan, xơ gan có tiền sử bệnh não cửa chủ, rối loạn chuyển hóa porphyrin cấp tính (bao gồm cả tiền sử).

    6. Trong thời kỳ mang thai và cho con bú

    Các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về độ an toàn của ranitidine trong thời kỳ mang thai chưa được thực hiện và do đó chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ mang thai.

    Nếu cần sử dụng ranitidine trong thời kỳ cho con bú thì nên ngừng cho con bú.

    7. Tương tác với thuốc khác

    Hút thuốc làm giảm hiệu quả của ranitidine.

    Tăng nồng độ metoprolol trong huyết thanh lên 50%, đồng thời thời gian bán hủy của metoprolol tăng từ 4,4 lên 6,5 giờ.

    Do độ pH của dịch dạ dày tăng lên, việc sử dụng đồng thời có thể làm giảm sự hấp thu của itraconazol và ketoconazol. Thuốc ức chế thụ thể H2-histamine nên được dùng 2 giờ sau khi dùng itraconazol hoặc ketoconazol để tránh sự hấp thu giảm đáng kể.

    Ức chế chuyển hóa ở gan các thuốc phenazone, aminophenazone, diazepam, hexobarbital, propranolol, diazepam, lidocain, phenytoin, theophylline, aminophylline, thuốc chống đông máu gián tiếp, glipizide, buformin, metronidazole, thuốc đối kháng canxi.

    Thuốc ức chế tủy xương làm tăng nguy cơ giảm bạch cầu.

    Khi dùng đồng thời với thuốc kháng axit hoặc sucralfate ở liều cao, quá trình hấp thu ranitidine có thể bị chậm lại, do đó thời gian nghỉ giữa các lần dùng thuốc này phải ít nhất là 2 giờ.

    8. Quá liều

    Triệu chứng: co giật, nhịp tim chậm, rối loạn nhịp thất.

    Điều trị: triệu chứng. Khi phát triển các cơn động kinh - diazepam tiêm tĩnh mạch, nhịp tim chậm hoặc rối loạn nhịp thất - atropine, lidocain. Chạy thận nhân tạo có hiệu quả.

    9. Hình thức phát hành

    Máy tính bảng - 10, 20, 30 hoặc 50 chiếc.

    10. Điều kiện bảo quản

    Ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng và xa tầm tay trẻ em, ở nhiệt độ không quá 25°C.

    Tốt nhất trước ngày

    2 năm.

    11. Thành phần

    1 viên chứa:

    ranitidine hydrochloride 0,1674 g tương đương 0,15 g ranitidine; tá dược - đường sữa (lactose), cellulose vi tinh thể, tinh bột khoai tây, tinh bột natri glycolate (tinh bột natri carboxymethyl), polyvinylpyrrolidone (povidone), aerosil (silicon dioxide dạng keo), magie stearat.

    12. Điều kiện cấp phát tại nhà thuốc

    Thuốc có sẵn mà không cần toa.

    Tìm thấy một sai lầm? Chọn nó và nhấn Ctrl + Enter

    * Hướng dẫn sử dụng thuốc Ranitidine-Acri trong y tế được xuất bản dưới dạng dịch thuật miễn phí. CÓ CHỐNG CHỈ ĐỊNH. TRƯỚC KHI SỬ DỤNG PHẢI THAM KHẢO VỚI CHUYÊN GIA