ذوفان الكزاز، مصل مضاد لداء الكلب. تعليمات ذوفان الكزاز للاستخدام ونظائرها وموانع الاستعمال والتكوين والأسعار في الصيدليات

الكزاز هو مرض معد خطير يؤثر على الجهاز العصبي. خطر العدوى هو التأثير على الرأس و الحبل الشوكييؤدي إلى شلل العضلات، بما في ذلك عضلات الجهاز التنفسي. وهذا يمكن أن يؤدي إلى مشاكل في التنفس وخطر على حياة الإنسان. يصعب علاج المرض. ومع ذلك، تم اختراع وسائل لمنع ذلك. يعد ذوفان الكزاز السائل المنقى والممتز للوقاية الروتينية والطارئة من الكزاز أحدها.

AS-anatoxin: تكوين وشكل الإصدار

يتوفر ذوفان الكزاز كحل لـ الإدارة تحت الجلد. تحتوي الأمبولة الواحدة على 0.5 أو 1 ملليلتر. تحتوي العبوة الواحدة على عشرة أمبولات مع تعليمات وأداة للخدش.

تكوين الدواء يشمل:

• المادة الفعالة: ذوفان الكزاز - 10 وحدات ربط.
• سواغ- حمض الفورميك (لا يزيد عن 100 ميكروجرام) وملح الألومنيوم.

يتوفر ذوفان الكزاز في نسختين: مع وبدون مادة حافظة. يستخدم الثيومرسال، وهو مركب زئبقي، كمادة حافظة.

العمل الدوائي للتطعيم

الأناتوكسينات هي سموم تفرزها البكتيريا، والتي فقدت خصائصها السامة بعد معالجة خاصة. في الوقت نفسه، يحتفظون بالمناعة - القدرة على التسبب في الاستجابة المناعية في جسم الإنسان. التأثير الدوائييتكون AS-toxoid من عدد من التفاعلات التي تحدث في الجسم بعد تناول الدواء:

• يسبب اللقاح عملية التهابية محلية في موقع الحقن. وهذا يعزز التنشيط الجهاز المناعيوهجرة الكريات البيض والخلايا الليمفاوية والخلايا الأخرى إلى موقع الالتهاب.
• بعد ذلك، يتم امتصاص السموم وتخميرها وإطلاق المستضدات على سطح الخلية.
• بعد الاعتراف مادة غريبةهناك إنتاج نشط للأجسام المضادة المضادة للسموم التي تربط وتزيل السموم من الجسم.
• يتم الاحتفاظ بذاكرة العامل الممرض بواسطة نوع خاص من الخلايا الليمفاوية.

تستمر الأجسام المضادة المضادة للسموم في الانتشار في الدم، لحماية الشخص، ولكن مع مرور الوقت يتناقص عددها.

المؤشرات والتحضير لإدارة التوكسويد

يستخدم اللقاح للبالغين والأطفال فوق سن السابعة للحماية من مرض الكزاز. يستخدم الأناتوكسين للإصابات مع الضرر جلدإذا مر أكثر من 5 سنوات منذ آخر تطعيم ضد الكزاز. يشار إلى الوقاية الطارئة من العدوى في الحالات التالية:

• في حروق شديدةوقضمة الصقيع.
• مع اختراق الأضرار التي لحقت جدار الجهاز الهضمي.
• أثناء الولادة في المنزل.
• لعضات الحيوانات.

ويستخدم اللقاح أيضًا كل عشر سنوات، حتى لو لم يكن هناك أي ضرر. لا تتطلب الوقاية الطارئة والروتينية من الإصابة بذوفان الكزاز تدريب خاصفي الأشخاص الأصحاء. في الحالات التي يكون فيها المريض مصاباً بحالة حادة أو شكل مزمن، تحتاج إلى الاتصال طبيب الأسرةأو المعالج. ويحدد موانع الاستعمال المحتملة للوقاية المناعية.

طريقة إعطاء AS-anatoxin والجرعة

يدار ذوفان التيار المتردد تحت الجلد. جرعة التطعيم الواحدة هي 0.5 ملليلتر. يجب فحص الأناتوكسين، مثله مثل العوامل الأخرى المخصصة للإعطاء بالحقن، بصريًا للتأكد من وجود مكونات غريبة أو تغيرات في اللون أو الاتساق. قبل إجراء هذا الإجراء، يقوم عامل الرعاية الصحية بإجراء قياس حرارة المريض. تتم معالجة موقع الحقن بمحلول مطهر. اهتزت الأمبولة مع الدواء قليلاً. يتم إعطاء جرعة تطعيم واحدة لمريض واحد. يتم تسجيل حقيقة الوقاية المناعية في الوثائق الطبية ذات الصلة.

في الأشخاص الذين لم يتلقوا دورة التطعيم التطعيم ضد DPT‎يستخدم التحصين النشط. وهو يتألف من حقنة مزدوجة من ذوفان AS بفاصل 30-40 يومًا وإعادة التطعيم مرة واحدة بعد عام.

نصيحة الطبيب. بعد التطعيم، يوصى بالبقاء في أراضي المؤسسة الطبية لمدة نصف ساعة على الأقل. وذلك في حالة المبكر ردود الفعل بعد التطعيماطلب المساعدة في الوقت المناسب

موانع إعطاء ذوفان الكزاز

تنقسم موانع التحصين بذوفان الكزاز إلى مطلقة ونسبية. تشمل المجموعة الأولى ردود الفعل التحسسية ومضاعفات ما بعد التطعيم بسبب الإدارة السابقة للدواء. مجموعة موانع النسبية تشمل:

• أخذ دورة من العلاج الكيميائي.
• الأمراض المزمنة في المرحلة الحادة.
• بَصِير أمراض معدية.
• الأمراض العصبية.

في جميع هذه الحالات، يتم تنفيذ العلاج الوقائي المناعي بالجرعات المعتادة في موعد لا يتجاوز شهرًا بعد تحقيق مغفرة مستقرة.

مهم! حالات نقص المناعةالناجمة عن الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، مع الأخذ الأدوية الهرمونيةلا تتعارض مع الوقاية من مرض الكزاز

الآثار الجانبية والمضاعفات وردود الفعل المحتملة على التوكسويد

ذوفان الكزاز هو دواء ضعيف التفاعل. نادرًا ما تحدث تفاعلات ومضاعفات ما بعد التطعيم. وتشمل هذه:

• ارتفاع طفيف على درجة الحرارة.
• احمرار، وتورم في موقع الحقن.
• الم المفاصل.
• ضعف العضلات.
• طفح جلدي، شرى.

في حالات نادرة جدًا، بعد تناول التوكسويد، حدثت تفاعلات حساسية من النوع التأقي، وتشنجات، وصعوبة في التنفس. إذا تم انتهاك قواعد التعقيم والتطهير أثناء التطعيم، فقد تحدث أحيانًا مضاعفات مثل خراج ما بعد الحقن والتهاب العقد اللمفية الإقليمي. في حالة حدوث أي رد فعل مرضي بعد التطعيم، يجب عليك استشارة الطبيب في أقرب وقت ممكن. يمكن للأخصائي فقط التقييم بشكل صحيح المخاطر المحتملةووصف العلاج المناسب .

تكتيكات العلاج لتفاعلات ما بعد التطعيم

يجب أن يتم علاج ردود الفعل بعد التطعيم بعد الاستشارة الطبية وتحت إشراف الطبيب. التورم الطفيف والاحمرار والزيادة المحلية في درجة الحرارة في موقع الحقن هي تفاعلات فسيولوجية تحدث مع الموضعي العملية الالتهابية. لا يحتاجون إلى علاج ويذهبون من تلقاء أنفسهم. يتم علاج المضاعفات الأخرى علاج الأعراض. عندما ترتفع درجة الحرارة بشكل ملحوظ، يتم استخدام خافضات الحرارة. لتفاعلات الحساسية - عوامل مزيلة للحساسية ومضادة للحساسية. يتم علاج المضاعفات القيحية للتطعيم - الخراج والتهاب العقد اللمفية - بعد التشاور مع الجراح. استخدم مضادًا للبكتيريا العلاج بالتسريب. في الحالات الأكثر خطورة - جراحة: فتح وتصريف الخراج.

ظروف تخزين التوكسويد

يجب حفظ الدواء في مكان مظلم، بعيدا عن متناول الأطفال، عند درجة حرارة من صفر إلى ثماني درجات فوق الصفر. يجب أن يتم نقل اللقاح بالشكل المناسب ظروف درجة الحرارة. الحد الأقصىمدة تخزين اللقاح 3 سنوات. يمكن التخلص من الدواء الذي انتهت صلاحيته.

نظائرها التطعيم

للوقاية من الكزاز، يتم استخدام أدوية أخرى بالإضافة إلى ذوفان. وتشمل هذه:

• DPT هو لقاح ثلاثي المكونات يشمل التقويم الوطنيالتطعيمات. كما أنه يحتوي على مكونات للوقاية من الخناق والسعال الديكي.
• ADS-m - يختلف عن الدواء السابق بكمية أقل من ذوفان الكزاز والدفتيريا. يستخدم هذا اللقاح لإعادة التطعيم. ADS-m لا يحتوي على مكون السعال الديكي.

يجب أن يختار الطبيب دواء الوقاية المناعية ضد الكزاز بشكل فردي لكل مريض، اعتمادًا على الحالة الصحية والحالة المناعية.

قد تكون مطلوبة في حالات طارئةيرافقه انتهاك لسلامة الجلد. وتستخدم العديد من الأدوية لهذا الغرض. يجب أن يتم الإدخال بدقة من قبل متخصص مع الأخذ بعين الاعتبار الحالة العامةالضحية. ما هي الأدوية المستخدمة؟ لماذا يتم تنفيذ الوقاية؟

كُزاز

يحدث هذا المرض بسبب مسببات الأمراض البكتيرية. تحدث العدوى عن طريق الاتصالعندما تدخل الكائنات الحية الدقيقة إلى مجرى الدم من خلال الجلد التالف. المرض خطير لأن هدفه هو المركزي الجهاز العصبي. يتميز ضرره بتشنجات عامة شديدة وتوتر عام في العضلات الهيكلية.

ترجع المظاهر السريرية إلى حقيقة أنه عند دخول البكتيريا إلى جسم الإنسان، تبدأ في إنتاج توكسين الكزاز. يسبب التيتانوسبازمين، وهو جزء منه، تقلصات عضلية منشطة واضحة. بالإضافة إلى ذلك، يتراكم تيتانوهيموليزين في الجسم، مما يسبب تلف وموت خلايا الدم الحمراء (انحلال الدم). ويلاحظ الانتشار غير المنسق للنبضات، وتزداد استثارة القشرة الدماغية. وبعد ذلك يتأثر مركز الجهاز التنفسي مما قد يؤدي إلى الوفاة.

الأناتوكسين

يتم استخدام ذوفان الكزاز، المنقى والممتص على الجل، لتكوين مناعة ضد العامل الممرض. يتم استخدامه للوقاية المخططة وحالات الطوارئ.

بعد الشفاء، لا يكتسب المريض مناعة ضد العامل الممرض. وهذا يشير إلى أن هناك خطرا إعادة العدوى. ولهذا السبب من الضروري استخدام ذوفان الكزاز. خارجيا هو تعليق مصفر. أثناء التخزين، يتم تقسيمها إلى قسمين - سائل شفاف ورواسب. متوفر بحجم 0.5 مل وهو جرعة تطعيم واحدة. تحتوي هذه الكمية على ذوفان الكزاز - 10 الاتحاد الأوروبي. كما أنه يحتوي على مادة ماصة ومواد حافظة. السائل للحقن موجود في أمبولات سعة 1 مل.

تنفيذ الوقاية في حالات الطوارئ

لمنع تطور المرض، يتم إعطاء الأدوية التالية: ذوفان الكزاز، الغلوبولين المناعي للكزاز واختيار دواء معين، يعتمد تركيبها على حالة سريرية. إذا تم تشخيصهم وكان لدى الشخص وثائق تؤكد هذه الحقيقة، فلا يتم إجراء الحقن الوقائية. يعد فقدان التطعيم المقرر مرة واحدة فقط مؤشرا على تناول التوكسويد. في حالة تفويت عدة حقن، يلزم مزيج من التوكسويد والجلوبيولين المناعي. يتم إعطاء المصل للأطفال دون سن 5 أشهر والذين لم يخضعوا بعد للعلاج الوقائي الروتيني. الوضع أصعب بالنسبة للنساء الحوامل. في مثل هذه الحالات، يُحظر تناول أي أدوية وقائية في النصف الأول من الحمل، وفي النصف الثاني يُمنع استخدام المصل فقط. وهذا هو سبب أهمية الوقاية الروتينية من الأمراض.

غالبًا ما يستخدم ذوفان الكزاز. والتعليمات، رغم بساطتها، لا يمكن تقديمها إلا في المؤسسات المتخصصة.

الوقاية المخططة

لمنع حدوث مثل هذا المرض الرهيب مثل الكزاز، الإدارة في الوقت المناسب لقاح مركبنفذت كما هو مخطط لها. ذوفان الكزاز هو السموم المعادلة لبكتيريا الكزاز. لا يمكنها أن تسبب ضررًا للجسم، بل على العكس من ذلك، فهي تساهم في تكوين مواد لمكافحة السم النشط. استخدام التوكسويد هو أساس الوقاية.

على هذه اللحظةتستخدم للوقاية الروتينية لقاح DTP- ليس فقط ضد الكزاز، ولكن أيضًا ضد السعال الديكي والدفتيريا.

ذوفان الكزاز: تعليمات للاستخدام

يتم إعطاء اللقاح بشكل روتيني وفي العضل، الحقن تحت الجلدلا يجوز، لأنها تؤدي إلى تشكيل الدمامل. يفضل حقن الدواء في العضلة الدالية عند البالغين وفي السطح الأمامي الوحشي للساق (الأوسط) عند الأطفال دون سن 3 سنوات. يتضمن إجراء الوقاية الروتينية ثلاثة لقاحات. يتم إعطاؤها على فترات 1.5 شهر وتبدأ من شهرين من حياة الطفل. إعادة التطعيم - سنة واحدة بعد الثالثة.

آثار جانبية

غالبًا ما تؤدي التطعيمات إلى أمراض خفيفة آثار جانبية. يشير هذا إلى التكوين الصحيح لجهاز المناعة وسيختفي قريبًا. ومع ذلك، يجب على الآباء توخي الحذر والاتصال بطبيب الأطفال إذا كان رد الفعل تجاه اللقاح شديدًا. في موقع الحقن، من الطبيعي أن تشعر بالتجربة رد فعل محلي- تورم طفيف، احتقان وألم. يشعر الطفل بالقلق من انخفاض الشهية والقيء وارتفاع درجة حرارة الجسم والإسهال. إذا لزم الأمر، يمكن تناول الأدوية الخافضة للحرارة. وتشمل المضاعفات رد فعل تحسسي. وهي ليست ضارة إذا ظهرت فقط الطفح الجلدي. ومع ذلك، إذا أصيب الطفل بوذمة كوينك أو تشنجات، فيجب عليك الاتصال به على الفور سياره اسعاف. على أية حال، يجب مراقبة الوقاية المخططة من قبل طبيب الأطفال في جميع المراحل. هذا سوف يتجنب المضاعفات الخطيرة. سيتأكد المتخصصون من إعطاء دواء مثل ذوفان الكزاز بشكل صحيح. يجب أن يكون استخدامه بدقة وفقًا للتعليمات.

الوقاية هي إجراء إلزامي يتم تنفيذه كما هو مخطط له. يساعد هذا المركب على منع تطور مرض الكزاز الذي يعتبر مرضًا خطيرًا للغاية.

الشركة المصنعة: المؤسسة الفيدرالية الحكومية الوحدوية NPO Microgen روسيا

رمز PBX: J07AM01

مجموعة المزرعة:

شكل الافراج: السائل أشكال الجرعات. تعليق للحقن.

الخصائص العامة. مُجَمَّع:

الخصائص الدوائية:

مؤشرات للاستخدام:

اتجاهات للاستخدام والجرعة:

مميزات التطبيق:

آثار جانبية:

التفاعل مع أدوية أخرى:

موانع الاستعمال:

شروط التخزين:

يحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 2 و 8 درجات مئوية. التجميد غير مسموح به. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

شروط الاجازة:

على وصفة طبية

طَرد:

معلق للإعطاء تحت الجلد (مع مادة حافظة) 0.5 مل (جرعة تطعيم واحدة) أو 1 مل (جرعتان تطعيم) في أمبولات. معلق للإعطاء تحت الجلد (بدون مواد حافظة) 0.5 مل (جرعة تطعيم واحدة) في أمبولات. 10 أمبولات في كل علبة مع تعليمات الاستخدام وأداة خدش، أو 5 أمبولات في عبوة لويحة مصنوعة من مادة البولي فينيل كلورايد أو فيلم البوليسترين، 2 أمبولات في كل علبة مع تعليمات الاستخدام وأداة خدش. عند تعبئة الأمبولات التي تحتوي على حز أو حلقة أو نقطة كسر، لا يتم تضمين أداة الخدش.

يستخدم ذوفان الكزاز ضد الكزاز (لتكوين مناعة نشطة) أثناء التطعيمات الروتينية، وكذلك، إذا لزم الأمر، للتطعيم ضد الكزاز في حالات الطوارئ. بسبب مسار التحصين، والذي يشمل الابتدائي وإعادة التطعيم، يتطور المرضى الذين تم تطعيمهم مناعة قويةضد هذا المرض.

الخصائص العامة

ذوفان الكزاز (تعليمات الاستخدام متضمنة مع اللقاح) هو معلق اللون الأبيض والأصفروالتي عند تسويتها تنفصل إلى رواسب وسائلة صافية.

يحتوي الدواء على توكسين الكزاز الذي يتم تحييده بالحرارة والفورمالدهيد، ويتم تنقيته من البروتينات ويتم امتصاصه بواسطة هلام هيدروكسيد الألومنيوم.

عناصر

تحتوي جرعة اللقاح الواحدة (0.5 مل) على: 10 وحدات من ذوفان الكزاز، وهيدروكسيد الألومنيوم أقل من 0.55 ملغ، و40-60 ميكروغرام من المواد الحافظة (ميرثيولات) والفورمالدهيد أقل من 100 ميكروغرام.

الافراج عن النموذج والخصائص

الدواء عبارة عن تعليق للحقن، يُسكب في أمبولات تحتوي كل منها على جرعتين من اللقاح. تحتوي العبوة الكرتونية على 10 أمبولات وتعليمات للاستخدام.

يضمن إعطاء ذوفان الكزاز تكوين مناعة مضادة للكزاز محددة مضادة للسموم.

مؤشرات للاستخدام

• التحصين الروتيني.
• الوقاية الطارئة من الكزاز.

الجرعات وطرق التطبيق

يتم إعطاء لقاح ذوفان الكزاز تحت الجلد بعمق تحت لوح الكتف بمقدار 0.5 مل.

التحصين النشط:

• يتضمن مسار التطعيم بذوفان الكزاز تطعيمين بفارق 30-40 يومًا وإعادة التطعيم اللاحقة بعد ستة أشهر. يتم إجراء عمليات إعادة التطعيم الإضافية كل 10 سنوات ( هذا المخططذات الصلة للمرضى الذين لم يتم تطعيمهم من قبل ضد الكزاز).
• في حالة السكان غير المنظمين، يمكن إجراء التطعيم وفقًا لدورة مختصرة: إعطاء جرعة مضاعفة من التوكسويد لمرة واحدة، ثم إعادة التطعيم بعد 6 أشهر. (مسموح به لمدة تصل إلى سنتين) وإعادة التطعيمات الإضافية كل 10 سنوات (جرعة واحدة (0.5)).
• يتم تطعيم الأطفال من عمر 3 أشهر بشكل روتيني بلقاح DTP.

يشار إلى الوقاية في حالات الطوارئ من أجل:

• اختراق آفات الجهاز الهضمي.
• الإصابات المصحوبة بانتهاك سلامة الأغشية المخاطية والجلد.
• عضات الحيوانات
• الإجهاض خارج المستشفى؛
• خراجات طويلة الأمد، غرغرينا، نخر.
• الولادة خارج منشأة الرعاية الصحية؛
• الحروق (الدرجة 2، 3، 4) وقضمة الصقيع.

مشابه الوقاية من الطوارئالكزاز يعني المعالجة الإلزاميةالجروح والإدارة المبكرة للقاح الكزاز. ما هي الأدوية التالية المستخدمة ل:

• ذوفان الكزاز (تعليمات الاستخدام تقرأ: يتم حقنه تحت الجلد بعمق تحت لوح الكتف).
• الغلوبولين المناعي للكزاز البشري (250 وحدة في العضل في الأرداف).
• مصل الحصان المضاد للكزاز السائل المركز المنقى (3000 وحدة تحت الجلد). قبل استخدام هذا الدواء، من الضروري تحديد الحساسية - إجراء اختبارات داخل الأدمة مع المصل المخفف 1: 100.

آثار جانبية

ذوفان الكزاز هو دواء ضعيف التفاعل.

في حالات نادرة، في غضون يومين بعد التطعيم، قد تحدث مظاهر عامة سريعة (الشعور بالضيق، ارتفاع الحرارة) ومظاهر محلية (تورم، احتقان الدم). نادرًا ما تحدث تفاعلات الحساسية على شكل شرى وذمة كوينك والطفح الجلدي متعدد الأشكال، وفي المرضى الذين يعانون من حساسية خاصة تجاه ذوفان الكزاز - وهو رد فعل فوري. وفي ضوء ذلك يتم مراقبة المريض بعد التطعيم لمدة نصف ساعة ويتم تزويد جميع نقاط التطعيم بالأدوية المضادة للصدمة.

موانع

للوقاية من حالات الطوارئ - لا شيء.

لا ينبغي إجراء التطعيم الروتيني للنساء الحوامل والمرضى الذين لديهم حساسية خاصة للدواء.

ميزات الاستخدام

• يحظر استخدام الدواء في حالة تلف الأمبولة، أو فقدان الملصقات، أو تخزينها بشكل غير صحيح، أو إذا انتهت فترة الاستخدام أو إذا تغيرت الخصائص الفيزيائية للمحتويات (التعكر، الرواسب، تغير اللون).
• يتم فتح الأمبولات والتطعيم وفقًا للمطهرات والتعقيم.
• لا يتم تخزين الدواء في أمبولة مفتوحة.
• يتم تسجيل كل تطعيم في نماذج محاسبية خاصة يبين فيها تاريخ الإعطاء والشركة المصنعة والدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية.
• للمرضى الذين خضعوا الأمراض الحادةيتم التطعيم في موعد لا يتجاوز 30 يومًا بعد الشفاء.
• متى الأمراض المزمنةيجب أن يتم التطعيم بعد شهر من بداية مغفرة.
• يتم تطعيم الأطفال المصابين بأمراض عصبية بعد أن تهدأ العملية.
• المرضى الذين يعانون أمراض الحساسيةيتم التحصين بعد 2-4 أسابيع من بدء المغفرة، في حين أن المظاهر المستمرة لعلم الأمراض (تشنج قصبي خفي أو مظاهر جلدية موضعية) ليست موانع للتطعيم.
• في حالة وجود فيروس نقص المناعة البشرية ونقص المناعة الأخرى، يتم تنفيذ الوقاية من الكزاز الوضع العادي، في علاج GCS و مضادات الاختلاجيتم التطعيم بعد عام واحد من انتهاء العلاج.
• لتحديد موانع محتملةوفي يوم التطعيم يقوم الطبيب بمقابلة الوالدين وفحص الطفل والتأكد من قياس درجة حرارته.

شروط وفترات التخزين والإفراج

يتم تخزين المنتج عند درجة حرارة 2-8 درجة لمدة 3 سنوات. لا ينبغي تجميد ذوفان الكزاز.

يتم صرفه من الصيدليات حصراً لمنشآت الرعاية الصحية.

يتم إنتاج اللقاح في الاتحاد الروسي بواسطة FDUP NVO Microgen.

اختيار الدواء للوقاية في حالات الطوارئ من الكزاز

إذا كان لديك وثائق تؤكد التطعيم:

إذا لم يكن هناك توثيق للتطعيمات السابقة:

• بالنسبة للوقاية الطارئة من الكزاز للأطفال دون سن 5 أشهر، وفي حالة عدم وجود موانع للتحصين، فإن الأدوية المفضلة هي الغلوبولين المناعي للكزاز (250 وحدة) ومصل مضاد للكزاز (3000 وحدة).
• بالنسبة للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 5 أشهر والمراهقين، في حالة عدم وجود تاريخ من موانع التطعيم، يوصى بإعطاء جرعة واحدة من ذوفان الكزاز.
• بالنسبة للأفراد العسكريين (الحاليين والسابقين)، للوقاية من الكزاز (الطارئ)، بشرط عدم وجود تاريخ من موانع التحصين، يوصى بإعطاء 0.5 (جرعة واحدة) من ذوفان الكزاز.
• لجميع الوحدات الأخرى و الفئات العمريةيتم إعطاء المرضى 3000 وحدة. مصل أو 250 وحدة. الغلوبولين المناعي، أو جرعتين من ذوفان الكزاز.

جرعة تطعيم واحدة (0.5 مل) من الدواء تحتوي على 10 وحدات ربط (الاتحاد الأوروبي) من ذوفان الكزاز. المادة الماصة - هيدروكسيد الألومنيوم (0.25-0.55 مجم/مل)، مادة حافظة - ميرثيولات (0.05 مجم/مل). أمبولات سعة 1 مل (جرعتان للتطعيم) في العبوة 10 قطع.

صفة مميزة

يتكون ذوفان التيار المتردد من ذوفان الكزاز المنقى الممتز على هلام هيدروكسيد الألومنيوم. الدواء عبارة عن تعليق أبيض مصفر ينفصل عند الوقوف إلى سائل طاف صاف ورواسب سائبة تتفكك تمامًا عند رجها.

التأثير الدوائي

يشكل مناعة ضد مرض الكزاز.

دواعي الإستعمال دواء ذوفان الكزاز السائل الممتز المنقى (AS-anatoxin)

الكزاز (الوقاية الروتينية والطارئة)

موانع

الأمراض المعدية الحادة (في موعد لا يتجاوز 2-4 أسابيع بعد الشفاء)، وتفاقم الأمراض المزمنة، ونقص المناعة، والنصف الأول من الحمل.

آثار جانبية

نادراً: الحمى، الضعف، الألم في موقع الحقن، احتقان الدم، التورم، الحساسية وتفاقم أمراض الحساسية.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

S / C في منطقة تحت الكتف بجرعة واحدة قدرها 0.5 مل. تتكون دورة التطعيم الكاملة من تطعيمين كل منهما 0.5 مل بفاصل 30-40 يومًا وإعادة التطعيم بعد 6-12 شهرًا بنفس الجرعة. تتم عمليات إعادة التطعيم اللاحقة كل 10 سنوات بجرعة واحدة قدرها 0.5 مل.

تدابير وقائية

بعد تناوله، من الضروري مراقبة التطعيم لمدة 30 دقيقة (إمكانية تطوير ردود فعل تحسسية). الدواء غير مناسب للاستخدام في أمبولات ذات سلامة وعلامات تالفة، إذا تغيرت الخصائص الفيزيائية (التعكر، التلوين المكثف، وجود رقائق غير قابلة للكسر)، إذا انتهى تاريخ انتهاء الصلاحية، أو التخزين غير السليم.

شروط تخزين الدواء السائل الممتز المنقى ذوفان الكزاز (AS-anatoxin)

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

العمر الافتراضي للدواء السائل الممتز المنقى ذوفان الكزاز (AS-anatoxin)

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

تعليمات للاستخدام الطبي

سائل ممتز منقي ذوفان الكزاز (AS-anatoxin)
تعليمات ل الاستخدام الطبي- رو رقم P N002667/01-2003

تاريخ اخر تغير: 05.04.2017

شكل جرعات

تعليق للإعطاء تحت الجلد.

مُجَمَّع

تحتوي جرعة واحدة من الدواء (0.5 مل) على: 10 وحدات ربط (EC) من ذوفان الكزاز، لا يزيد عن 1.25 ملغ من هيدروكسيد الألومنيوم من حيث الألومنيوم (الماصة)، من 42.5 إلى 57.5 ميكروغرام ثيومرسال (مادة حافظة).

وصف شكل الجرعة

التعليق ذو لون أبيض-رمادي، وينفصل عند الوقوف إلى رواسب فضفاضة بيضاء-رمادية، تتفكك عند اهتزازها، وسائل طاف شفاف عديم اللون.

صفة مميزة

ذوفان الكزاز المنقى، الممتز، السائل هو ذيفان الكزاز الذي يتم تحييده بواسطة الفورمالديهايد والحرارة، ويتم تنقيته من بروتينات الصابورة، وممتص على هيدروكسيد الألومنيوم.

المجموعة الدوائية

MIBP-أناتوكسين

دواعي الإستعمال

هذا الدواء مخصص للتحصين النشط ضد الكزاز (للأشخاص الذين لم يتم تطعيمهم من قبل ضد الكزاز)، وكذلك للوقاية الطارئة من الكزاز.

موانع

موانع الاستعمال الدائمة هي رد فعل قوي أو مضاعفات ما بعد التطعيم لإدارة سابقة من ذوفان AC. لا ينصح باستخدام التطعيمات الروتينية للنساء الحوامل وأثناء الرضاعة الصعبة.

الأشخاص الذين عانوا الأمراض الحادة، يتم التطعيم في موعد لا يتجاوز شهر واحد بعد الشفاء السريري.

مريض الأمراض المزمنةيتم التطعيم في موعد لا يتجاوز شهر واحد بعد تحقيق مغفرة. الأطفال مع الاضطرابات العصبية(صلابة العضلات المنعكسة، عدم تناسق الوجه، ارتعاش اليد، الألم العصبي) يتم تطعيمهم بعد استبعاد تطور العملية. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أمراض الحساسية، يتم إجراء التطعيمات بعد 2-4 أسابيع من انتهاء التفاقم، في حين أن المظاهر المستقرة للمرض (الظواهر الجلدية الموضعية، والتشنج القصبي الخفي، وما إلى ذلك) ليست موانع للتطعيم، والتي يمكن إجراؤها ضد خلفية العلاج المناسب.

إن نقص المناعة، والعدوى بفيروس نقص المناعة البشرية، وكذلك العلاج المستمر، بما في ذلك الهرمونات الستيرويدية ومضادات الاختلاج، ليست موانع للتطعيم.

من أجل تحديد موانع الاستعمال، يقوم الطبيب (المسعف في المحطة الطبية والتوليدية) في يوم التطعيم بإجراء مسح للوالدين وفحص التطعيم باستخدام قياس الحرارة الإلزامي. عند تطعيم البالغين مسموح به الاختيار الأوليالأشخاص الخاضعين للتطعيم، مع مسحهم عامل طبيفي يوم التطعيم، القائمون على التطعيم. يجب مراقبة وتسجيل الأشخاص المعفيين مؤقتاً من التطعيم وتطعيمهم في الوقت المناسب.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية ممكن فقط وفقًا للمؤشرات الوبائية المطلقة، مع الأخذ بعين الاعتبار نسبة المخاطرة إلى الفائدة، أي. عندما تكون الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المتوقعة على الجنين، أو رضيع. الاستخدام من قبل الأطفال والبالغين المصابين بأمراض مزمنة موضح في قسم "موانع الاستخدام".

اتجاهات للاستخدام والجرعات

AC - ذوفان. يحقن عميقاً تحت الجلد في المنطقة تحت الكتف بجرعة 0.5 مل (جرعة واحدة). قبل التطعيم، يجب أن تهتز الأمبولة جيدا حتى يتم الحصول على تعليق متجانس.

يتم تسجيل إدارة الدواء في النماذج المحاسبية المعدة لذلك، مع الإشارة إلى رقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية والشركة المصنعة وتاريخ الإدارة.

التحصين النشط:

تتكون الدورة الكاملة للتطعيم باستخدام AC-anatoxin (للأشخاص الذين لم يتم تطعيمهم مسبقًا ضد الكزاز) من تطعيمين بحجم 0.5 مل بفاصل 30-40 يومًا. وإعادة التطعيم بعد 6-12 شهرًا مرة واحدة بنفس الجرعة (كاستثناء، يمكن تمديد الفاصل الزمني إلى عامين). يتم إجراء عمليات إعادة التطعيم اللاحقة كل 10 سنوات باستخدام ذوفان AS أو ADS-M مرة واحدة بنفس الجرعة.

تحصين بعض السكان الذين يصعب الوصول إليهم (كبار السن، السكان غير المنظمين)، مع مراعاة الظروف المحددة في المناطق الفردية بقرار من وزارة الصحة و التنمية الاجتماعيةيمكن تنفيذه في الاتحاد الروسي وفقًا لمخطط مختصر ينص على إعطاء جرعة واحدة من توكسويد AC بجرعة مضاعفة (1.0 مل) مع إعادة التطعيم الأولى في الفترة من 6 أشهر إلى سنتين وإعادة التطعيم اللاحقة كل 10 سنوات مع الجرعات المعتادة من الدواء (0.5 مل).

الوقاية الطارئة من الكزاز:

يتم إجراء الوقاية الطارئة من الكزاز عندما:

• الإصابات التي تنطوي على انتهاك سلامة الجلد والأغشية المخاطية.
• قضمة الصقيع والحروق (الحرارية والكيميائية والإشعاعية) من الدرجة الثانية والثالثة والرابعة.
• الإجهاض خارج المستشفى؛
• الولادة خارج المؤسسات الطبية؛
• الغرغرينا أو نخر الأنسجة من أي نوع، والخراجات طويلة الأمد.
• عضات الحيوانات؛
• اختراق إصابات الجهاز الهضمي.

الوقاية في حالات الطوارئ من الكزاز تنطوي على الابتدائي العلاج الجراحيالجروح وخلق، إذا لزم الأمر، مناعة محددة ضد الكزاز. يجب إجراء الوقاية المناعية الطارئة للكزاز في أقرب وقت ممكن من لحظة الإصابة، حتى 20 يومًا، مع مراعاة طول فترة الحضانة لمرض الكزاز.

للوقاية الطارئة من الكزاز، يتم استخدام ما يلي:

• AS-أناتوكسين.
• مضاد الكزاز الجلوبيولين المناعي البشري(بسكي)؛
• في حالة عدم وجود PSCH، يتم تنقية المصل المضاد للكزاز السائل المركز (PSS).

يتم عرض اختيار العوامل الوقائية للوقاية الطارئة من الكزاز في الجدول 1.

يتم إعطاء PSCH بجرعة 250 وحدة دولية في العضل في الربع الخارجي العلوي من الأرداف (انظر تعليمات استخدام الغلوبولين المناعي البشري المضاد للكزاز).

يتم إعطاء PSS بجرعة 3000 وحدة دولية تحت الجلد (انظر تعليمات استخدام المصل المضاد للكزاز).

الجدول بالحجم الكامل: مخطط لاختيار العوامل الوقائية أثناء العلاج الوقائي الطارئ للكزاز.

ملحوظات:

1. بدلاً من 0.5 مل من AC، يمكن استخدام ADS-M إذا كان التطعيم ضد الخناق ضروريًا.

2. استخدم أحد الأدوية المشار إليها: PSCHI أو PSS (يفضل إعطاء PSCHI).

3. بالنسبة للجروح "الملتهبة"، يتم إعطاء 0.5 مل من AS إذا مرت 5 سنوات أو أكثر منذ آخر إعادة تطعيم.

4. تتكون الدورة الكاملة لتحصين AS للبالغين من تطعيمين كل منهما 0.5 مل بفاصل 30-40 يومًا وإعادة التطعيم بعد 6-12 شهرًا بنفس الجرعة. وفقًا للمخطط المختصر، تتضمن دورة التحصين الكاملة تطعيمًا واحدًا بالتيار المتردد بجرعة مضاعفة (1.0 مل) وإعادة التطعيم بعد 1-2 سنة بجرعة 0.5 مل من التيار المتردد.

5. تطعيمين حسب جدول التحصينات العادي (للبالغين والأطفال) أو تطعيم واحد بجدول التحصينات المختصر للبالغين.

6. بالنسبة للجروح "المصابة" يتم إعطاء PSCH أو PSS.

7. يجب إعادة تطعيم جميع الأشخاص الذين تلقوا العلاج الوقائي النشط والسلبي بـ 0.5 مل من AC لإكمال دورة التحصين بعد 6 أشهر - سنتين.

8. بعد تطبيع حالة ما بعد الصدمة، يجب تطعيم الأطفال بلقاح DTP.

آثار جانبية

AC-anatoxin هو دواء ضعيف التفاعل. قد يصاب بعض الأشخاص الذين تم تطعيمهم بألم عام قصير المدى (حمى، توعك) وألم موضعي، احتقان، تورم في موقع الحقن في اليومين الأولين.

قد تتطور ردود الفعل التحسسية (وذمة كوينك، الشرى، الطفح الجلدي متعدد الأشكال)، وتفاقم أمراض الحساسية. وبالنظر إلى إمكانية ظهور ردود فعل تحسسية فورية لدى الأفراد ذوي الحساسية الخاصة، يجب توفير الإشراف الطبي للأفراد الذين تم تطعيمهم لمدة 30 دقيقة. يجب تزويد مواقع التطعيم بالعلاج المضاد للصدمة.

الأشخاص الذين أعطوا الإذن لإدارة AC-anatoxin أشكال حادةردود الفعل التحسسية، أبعد من ذلك التطعيمات الروتينيةتم إيقاف الدواء.

جرعة مفرطة

لم يتم تحديد أعراض الجرعة الزائدة.

تفاعل

التفاعلات مع الآخرين الأدويةغير مثبت.

تدابير وقائية

AC-toxoid عبارة عن تعليق أبيض رمادي. أثناء التخزين، قد يتشكل راسب أبيض رمادي وطاف واضح. قبل الاستخدام، يجب رج اللقاح جيدًا حتى يتم الحصول على معلق متجانس ذو لون أبيض رمادي وفحصه بصريًا للتأكد من عدم وجود جزيئات غريبة و/أو تغييرات. مظهر. إذا تم الكشف عن جزيئات غريبة أو تغيرات في المظهر، فلا ينبغي استخدام اللقاح. الدواء أيضًا غير مناسب للاستخدام في الأمبولات ذات السلامة التالفة أو عدم وجود علامات أو تخزين غير مناسب.

يتم فتح الأمبولات وإجراءات التطعيم مع الالتزام الصارم بقواعد التعقيم والمطهرات. لا يمكن تخزين الدواء في أمبولة مفتوحة.

يتم التطعيم بحذر عند المرضى الذين يعانون من الأمراض المزمنة والاضطرابات العصبية وردود الفعل التحسسية.

تعليمات خاصة

التأثير على القدرة على القيادة مركباتالآليات:

لا يؤثر الدواء على القدرة على قيادة المركبات.

الافراج عن النموذج

يتم إنتاج توكسويد AC على شكل معلق للإعطاء تحت الجلد في أمبولات تحتوي على 0.5 مل (جرعة تطعيم واحدة) أو 1.0 مل (جرعتان تطعيم).

5 أمبولات في علبة نفطة. عبوتان من الأقراص الكفافية مع تعليمات الاستخدام أو 10 أمبولات مع ثعبان منفصل وتعليمات الاستخدام وأداة خدش الأمبولة في علبة من الورق المقوى.

عند استخدام أمبولات ذات حلقة فاصلة أو نقطة فاصل، لا تقم بإدخال أداة خدش الأمبولة.

شروط التخزين

يجب أن يتم تخزينه في مكان جاف، بعيداً عن الضوء، عند درجة حرارة من 4 إلى 8 درجات مئوية. لا تجمد. لا يمكن استخدام الدواء الذي تم تجميده.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الصرف من الصيدليات

الإجازة للمؤسسات الطبية فقط.

LS-000434 من 2013-11-28
السائل الممتز المنقى ذوفان الكزاز (AS-anatoxin) - تعليمات للاستخدام الطبي - RU No.