Detaljerede instruktioner for brug af clonazepam. "Clonazepam": anmeldelser
Et antiepileptisk lægemiddel fra gruppen af benzodiazepinderivater. Det har en udtalt antikonvulsiv, samt central muskelafslappende, angstdæmpende, beroligende og hypnotisk effekt.
Forstærker den hæmmende effekt af GABA på overførslen af nerveimpulser. Stimulerer benzodiazepinreceptorer placeret i det allosteriske centrum af postsynaptiske GABA-receptorer i den opadstigende aktiverende retikulære dannelse af hjernestammen og interkalære neuroner i de laterale horn rygrad. Reducerer excitabiliteten af de subkortikale strukturer i hjernen (limbisk system, thalamus, hypothalamus), hæmmer postsynaptiske spinale reflekser.
Den anxiolytiske effekt skyldes virkningen på amygdala-komplekset i det limbiske system og viser sig i et fald følelsesmæssig stress, lette angst, frygt, angst.
Den beroligende virkning skyldes virkningen på den retikulære dannelse af hjernestammen og uspecifikke kerner i thalamus og viser sig ved et fald i neurotiske symptomer(angst, frygt).
Antikonvulsiv virkning opnås på grund af øget præsynaptisk hæmning. I dette tilfælde undertrykkes spredningen af epileptogen aktivitet, der forekommer i epileptogene foci i cortex, thalamus og limbiske strukturer, men den exciterede tilstand af fokus fjernes ikke.
Clonazepam har vist sig hurtigt at undertrykke paroxysmal aktivitet hos mennesker. forskellige typer, inkl. spidsbølgekomplekser i fravær (petit mal), langsomme og generaliserede spidsbølgekomplekser, spidser af tidsmæssig og anden lokalisering samt uregelmæssige spidser og bølger.
EEG-ændringer af den generaliserede type undertrykkes i højere grad end den fokale type. I overensstemmelse med disse data har clonazepam en gavnlig virkning ved generaliserede og fokale former for epilepsi.
Den centrale muskelafslappende effekt skyldes inhiberingen af polysynaptiske spinale afferente hæmmende veje (i mindre grad monosynaptiske). Direkte hæmning af motoriske nerver og muskelfunktion er også mulig.
Farmakokinetik
Når det tages oralt, er biotilgængeligheden mere end 90%. Plasmaproteinbinding - mere end 80%. V d - 3,2 l/kg. T 1/2 - 23 timer Udskilles hovedsageligt som metabolitter.Frigivelsesformular
30 stk. - cellulære konturpakninger (1) - pakker af pap.
Dosering
Individuel. Til oral administration anbefales voksne en startdosis på ikke mere end 1 mg/dag. Vedligeholdelsesdosis - 4-8 mg / dag.
Til spædbørn og børn i alderen 1-5 år, bør startdosis ikke være mere end 250 mcg/dag, for børn i alderen 5-12 år - 500 mcg/dag. Daglige vedligeholdelsesdoser til børn under 1 år - 0,5-1 mg, 1-5 år - 1-3 mg, 5-12 år - 3-6 mg.
Den daglige dosis bør opdeles i 3-4 lige store doser. Vedligeholdelsesdoser ordineres efter 2-3 ugers behandling.
Hos/i (langsomt) voksne - 1 mg, børn under 12 år - 500 mcg.
Interaktion
På samtidig anvendelse med lægemidler, der virker hæmmende på centralnervesystemet, ethanol, kan ethanolholdige lægemidler øge den hæmmende effekt på centralnervesystemet.
Med den samtidige brug af clonazepam øger effekten af muskelafslappende midler; med natriumvalproat - svækkelse af natriumvalproats virkning og provokation anfald.
Ved samtidig brug beskrives et tilfælde af et fald i koncentrationen af desipramin i blodplasmaet med 2 gange og dets stigning efter afskaffelsen af clonazepam.
Ved samtidig brug med carbamazepin, som forårsager induktion af mikrosomale leverenzymer, er det muligt at øge metabolismen og som følge heraf et fald i koncentrationen af clonazepam i blodplasmaet, et fald i dets T 1/2.
Ved samtidig brug med koffein er et fald i den beroligende og anxiolytiske virkning af clonazepam mulig; med lamotrigin - et fald i koncentrationen af clonazepam i blodplasmaet er muligt; med lithiumcarbonat - udviklingen af neurotoksicitet.
Ved samtidig brug med primidon stiger koncentrationen af primidon i blodplasmaet; med tiaprid - udvikling af NMS er mulig.
Ved samtidig brug med toremifen er et signifikant fald i AUC og T 1/2 af toremifen muligt på grund af induktion af mikrosomale leverenzymer under påvirkning af clonazepam, hvilket fører til en acceleration af metabolismen af toremifen.
Et tilfælde af udvikling af hovedpine med lokalisering i den occipitale region er beskrevet ved samtidig brug med phenelzin.
Ved samtidig brug er det muligt at øge koncentrationen af phenytoin i blodplasmaet og udvikle toksiske reaktioner, et fald i dets koncentration eller fravær af disse ændringer.
Ved samtidig brug med cimetidin øges de bivirkninger fra siden af centralnervesystemet faldt hyppigheden af krampeanfald dog hos nogle patienter.
Bivirkninger
Fra siden af centralnervesystemet: i begyndelsen af behandlingen - svær sløvhed, træthed, døsighed, sløvhed, svimmelhed, stupor, hovedpine; sjældent - forvirring, ataksi. Når det bruges i høje doser, især ved langvarig behandling - artikulationsforstyrrelser, diplopi, nystagmus; paradoksale reaktioner (herunder akutte tilstande ophidselse); anterograd amnesi. Sjældent - hypererge reaktioner, muskelsvaghed- depression. Ved langvarig behandling af nogle former for epilepsi er en stigning i hyppigheden af anfald mulig.
Fra siden fordøjelsessystemet: sjældent - mundtørhed, kvalme, diarré, halsbrand, kvalme, opkastning, appetitløshed, forstoppelse eller diarré, unormal leverfunktion, øget aktivitet af levertransaminaser og alkalisk fosfatase, gulsot. Hos spædbørn og tidlig alderøget spytudskillelse er mulig.
Fra siden af det kardiovaskulære system: fald i blodtryk, takykardi.
Fra siden endokrine system: libidoændring, dysmenoré, reversibel for tidligt seksuel udvikling hos børn (ufuldstændig for tidlig pubertet).
Fra siden åndedrætsorganerne: ved intravenøs administration er respirationsdepression mulig, især under behandling med andre lægemidler, der forårsager respirationsdepression; hos spædbørn og yngre alder mulig bronkial hypersekretion.
Fra det hæmopoietiske system: leukopeni, neutropeni, agranulocytose, anæmi, trombocytopeni.
Fra urinsystemet: urininkontinens, urinretention, nedsat nyrefunktion.
Allergiske reaktioner: nældefeber, udslæt, kløe, ekstremt sjældent - anafylaktisk shock.
Dermatologiske reaktioner: forbigående alopeci, pigmentforandringer.
Andre: afhængighed, stofafhængighed; på kraftigt fald dosis eller seponering - abstinenssyndrom.
Indikationer
Midler i første række - epilepsi (voksne, spædbørn og små børn): typiske absence-anfald (petit mal), atypiske absence-anfald (Lennox-Gastaut syndrom), nikkende spasmer, atoniske anfald ("fald" eller "drop-attack" syndrom ).
Midlet i anden række er infantile spasmer (Wests syndrom).
Midler i III rækken - tonisk-kloniske kramper (grand mal), simple og komplekse partielle anfald og sekundære generaliserede tonisk-kloniske kramper.
Epileptisk status (i / i indledningen).
Somnambulisme, muskelhypertonicitet, søvnløshed (især hos patienter med organiske hjernelæsioner), psykomotorisk agitation, alkoholabstinenssyndrom (akut agitation, tremor, truende eller akut alkoholisk delirium og hallucinationer), panikangst.
Kontraindikationer
Respirationsdepression, svær KOL (progression respirationssvigt), akut respirationssvigt, myasthenia gravis, koma, shock, vinkel-lukkende glaukom ( akut angreb eller disposition), akut alkoholforgiftning med en svækkelse af vitalitet vigtige funktioner, akut forgiftning med narkotiske analgetika og sovepiller, svær depression (selvmordstendenser kan forekomme), graviditet, amning, overfølsomhed til clonazepam.
Applikationsfunktioner
Brug under graviditet og amning
Brug under graviditet og amning er kontraindiceret. Clonazepam krydser placentabarrieren. Clonazepam kan udskilles i modermælk.Ansøgning om krænkelser af leverfunktionen
Brug med ekstrem forsigtighed til patienter med alvorlig leversygdom.Brug til børn
Anvendes til ældre patienter
specielle instruktioner
Brug med ekstrem forsigtighed til patienter med ataksi, alvorlig leversygdom, alvorlig kronisk respirationssvigt, især i stadiet af akut forværring, med episoder med søvnapnø.
Brug med forsigtighed hos ældre patienter, tk. de kan have forsinket elimination af clonazepam og reduceret tolerance, især i tilfælde af hjerte-lunge-insufficiens.
Ved langvarig brug er udviklingen af lægemiddelafhængighed mulig. Med brat tilbagetrækning af clonazepam efter langvarig behandling udvikling af et abstinenssyndrom er mulig.
Ved længere tids brug af clonazepam til børn, mulighed for bivirkninger på det fysiske og mental udvikling som måske ikke dukker op i mange år.
Undgå at drikke alkohol under behandlingen.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og styremekanismer
I behandlingsperioden observeres en afmatning i hastigheden af psykomotoriske reaktioner. Dette skal tages i betragtning af personer involveret i potentielt farlige arter aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og hastigheden af psykomotoriske reaktioner.
Registreringsnummer:
P N012884/01Lægemidlets handelsnavn:
Clonazepam (Clonazepam)Internationalt ikke-proprietært navn:
Clonazepam (Clonazepam)Doseringsform:
Tabletter 0,5 mgTabletter 2 mg
Sammensætning:
Sammensætning 1 ml:aktivt stof: clonazepam 0,5 mg
Hjælpestoffer: kartoffelstivelse, gelatine, orangegul farve E-110, talkum, magnesiumstearat, natriumstivelsesglykolat, laktose.
aktivt stof: clonazepam 2 mg
Hjælpestoffer: kartoffelstivelse, gelatine, natriumlaurylsulfat, talkum, magnesiumstearat, natriumstivelsesglykolat, tween, risstivelse, laktose
Beskrivelse:
Tabletter 0,5 mg:Runde biflade tabletter med faste kanter, uden revner, lys orange med en krydsformet risiko for at dele tabletten i 4 dele.
Tabletter 2 mg:
Tabletter fra hvid til lys cremefarve, praktisk talt lugtfri, rund form, bilateralt flad, med faste kanter, uden revner, med en korsformet risiko for at dele tabletten i 4 dele.
Farmakoterapeutisk gruppe:
antikonvulsiva benzodiazepiner.ATX kode:
N03AE01Indikationer for brug
- epilepsi hos børn og voksne (hovedsageligt akinetiske, myokloniske, generaliserede submaksimale anfald, temporale og fokale anfald).
- syndromer af paroxysmal frygt, frygttilstande ved fobier, for eksempel. agorafobi (må ikke anvendes til patienter under 18 år).
- tilstande af psykomotorisk agitation på baggrund af reaktive psykoser.
Kontraindikationer
- overfølsomhed over for benzodiazepiner;
- respirationssvigt af central oprindelse og svære forhold respirationssvigt, uanset årsag;
- vinkel-lukkende glaukom;
- myasthenia gravis;
- bevidsthedsforstyrrelse;
- betydelig svækkelse af leverfunktionen.
Brug under graviditet og amning
Brugen af stoffet under graviditet er kun tilladt i en situation, hvor dets brug hos moderen har absolutte indikationer, og brugen af en sikrere alternativt lægemiddel umuligt eller kontraindiceret.Under behandling med clonazepam bør amning undgås.
Dosering og administration
Dosis og varighed af terapi - strengt i henhold til lægens ordination.Behandlingen bør startes med lave doser og øges gradvist, indtil den er tilstrækkelig terapeutisk effekt.
Med epilepsi
voksne: startdosis er 1,5 mg/dag fordelt på tre doser. Dosis bør øges gradvist med 0,5-1 mg hver 3. dag. Vedligeholdelsesdosis indstilles individuelt for hver patient, afhængig af den terapeutiske effekt (normalt 4-8 mg/dag i 3-4 doser). Den maksimale daglige dosis er 20 mg.
Børn: startdosis - 1 mg / dag (2 gange 0,5 mg). Dosis kan gradvist øges med 0,5 mg hver 3. dag, indtil der opnås en tilfredsstillende terapeutisk effekt. Den daglige vedligeholdelsesdosis er:
hos spædbørn op til 1 år - 0,5-1 mg
hos børn fra 1 år til 5 år - 1-3 mg
hos børn fra 5-12 år -3-6 mg
Den maksimale daglige dosis for børn er 0,2 mg/kg legemsvægt/dag.
Med paroksysmalt frygtsyndrom
Voksne: Den gennemsnitlige dosis er 1 mg/dag. Den maksimale daglige dosis er 4 mg/dag.
Børn: Sikkerheden og virkningen af clonazepam hos børn under 18 år med paroxysmalt frygtsyndrom er ikke fastlagt.
Ældre patienter (over 65 år): Der skal udvises forsigtighed ved brug af clonazepam. En dosisreduktion anbefales, især hos patienter med nedsat balance og nedsatte motoriske evner.
Patienter med nedsat nyre- og leverfunktion: Der skal udvises forsigtighed ved brug af clonazepam. Det kan være nødvendigt at reducere dosis af lægemidlet.
Patienter med kroniske sygdomme luftrør: clonazepam kan forårsage øget spytsekretion. Af denne grund, og også på grund af den depressive effekt på åndedrætsfunktionen, skal der udvises forsigtighed ved brug af lægemidlet.
Du kan ikke brat annullere lægemidlet, det er altid nødvendigt gradvist, kontrolleret af lægen, at reducere dosis. Pludselig seponering af lægemidlet kan forårsage forstyrrelser i søvn, humør og endda psykiske lidelser. Særligt farligt er et brat ophør af langtidsbehandling eller terapi, der kræver store doser af lægemidlet. Abstinenssymptomer er da mere udtalte. Langtidsbrug fører til en gradvis svækkelse af lægemidlets virkning som følge af udviklingen af tolerance. Periodiske blod- og leverfunktionsprøver anbefales under langtidsbehandling med clonazepam.
Under behandling med clonazepam og 3 dage efter dens afslutning bør du ikke drikke alkoholholdige drikkevarer.
Interaktion med andre lægemidler
Clonazepams hæmmende virkning på centralnervesystemet forstærkes af alle lægemidler med lignende virkning: sovepiller (f.eks. barbiturater), lægemidler, der reducerer arterielt tryk blod med central virkning, antipsykotika, antidepressiva, antikonvulsiva, narkotiske analgetika. Det har en lignende effekt ethanol. Brugen af alkohol under behandling med clonazepam, ud over den kumulative hæmmende effekt på centralnervesystemet, kan fremkalde paradoksale reaktioner: psykomotorisk agitation, aggressiv adfærd eller en tilstand af patologisk forgiftning. Patologisk forgiftning afhænger ikke af typen og mængden af indtaget alkohol.
Lægemidlet forstærker virkningen af lægemidler, der reducerer tonus i skeletmuskulaturen.
Tobaksrygning kan reducere virkningen af clonazepam.
Side effekt
- Hyppige uønskede virkninger af clonazepam under behandlingen kan være: døsighed, svimmelhed, nedsat koordination af bevægelser, træthed, træthed.
- Kan også forekomme: hukommelsessvækkelse, øget nervøs irritabilitet, depression, symptomer på katar i de øvre luftveje, øget sekretion af spyt
- Sjældent kan forekomme: taleforstyrrelser, svækkelse af evnen til at assimilere viden, følelsesmæssig labilitet, nedsat libido, tilstand af desorientering, forstoppelse, mavesmerter, tab af appetit, hud allergiske reaktioner, muskelsmerter, krænkelser menstruationscyklus blandt kvinder, hyppig vandladning, sløret syn, et fald i antallet af erytrocytter, leukocytter og blodplader i blodet, en forbigående stigning i koncentrationen af transaminaser (AlAT, AspAT) i blodet, og alkalisk fosfatase; paradoksale reaktioner: psykomotorisk agitation, søvnløshed. I tilfælde af en paradoksal reaktion bør behandlingen straks afbrydes.
Undlad at administrere under behandling med clonazepam og inden for 3 dage efter dets afslutning køretøjer og servicere bevægelige mekaniske enheder.
Overdosis
En overdosis af clonazepam kan resultere i følgende symptomer: døsighed, desorientering, sløret tale og i alvorlige tilfælde bevidsthedstab og koma. Livstruende kan være brugen af clonazepam sammen med andre lægemidler, der har depressive egenskaber på centralnervesystemet eller alkohol.I tilfælde af akut forgiftning er det nødvendigt at fremkalde opkastning, skyl maven. Behandling af overdosis af clonazepam er primært symptomatisk. Den består primært i at overvåge kroppens grundlæggende vitale funktioner (åndedræt, puls, blodtryk). Den specifikke modgift er flumazenil (en benzodiazepinreceptorantagonist).
Frigivelsesformular
Tabletter 0,5 mg:30 tabletter i en blisterpakning af orange PVC/Al. En blister, sammen med brugsanvisning, anbringes i en papkasse.
Tabletter 2 mg:
30 tabletter i blisterpakning af PVC-film og aluminiumsfolie. Blisteren, sammen med brugsanvisning, anbringes i en papkasse.
Opbevaringsforhold
Opbevares ved temperaturer op til 25°C. Beskyt mod lys og fugt.Opbevares utilgængeligt for børn.
Bedst før dato
3 år.Efter udløbsdatoen bør lægemidlet ikke bruges.
Ferieforhold
Efter recept.Fabrikant
Tarkhominsk Pharmaceutical Plant "POL FA" Joint Stock Companyst. A. Fleming 2 03-176 Warszawa Polen
Forbrugerkrav skal sendes til repræsentationskontorets adresse
Clonazepam IC tilhører gruppen af benzodiazepiner. Lægemidlets virkningsmekanisme er tæt forbundet med den hæmmende endogene neurotransmitter - gamma-aminosmørsyre(GABA) og receptoren, hvorigennem den realiserer de fleste af virkningerne i nervesystem, den såkaldte GABA-A.
Som alle benzodiazepiner øger clonazepam den hæmmende virkning af GABAerge neuroner i hjernebarken, hippocampus, cerebellum, hjernestamme og andre CNS-strukturer.
Lægemidlets kliniske virkning manifesteres af en udtalt og langvarig antikonvulsiv virkning; Det har også en angstdæmpende, beroligende, moderat udtalt hypnotisk, samt en moderat muskelafslappende effekt.
Farmakokinetik. Clonazepam absorberes hurtigt og fuldstændigt efter oral administration. fordøjelsessystemet. Med en enkelt oral dosis af lægemidlet i en dosis på 2 mg nås den maksimale koncentration i blodserumet efter 1-4 timer, i nogle tilfælde - efter 4-8 timer På grund af god opløselighed i fedtstoffer er lægemidlet hurtigt fordelt i væv. Cirka 85 % af clonazepam binder til plasmaproteiner. Lægemidlet krydser BBB og placentabarrieren, udskilles ind modermælk. Clonazepam metaboliseres i leveren til farmakologisk inaktive forbindelser. Halveringstiden er 20-40 timer Ligevægtskoncentrationen i blodet nås efter 4-6 dage. En klar dosisafhængighed, som med alle benzodiazepiner, eksisterer heller ikke for clonazepam. Lægemidlet udskilles hovedsageligt i urinen i form af metabolitter; op til 2 % af clonazepam kan udskilles uændret af nyrerne; 9-26% af lægemidlet udskilles i afføringen.
Indikationer for brug
Indikationer for brug af lægemidlet Clonazepam IC er: epilepsi hos spædbørn, førskole og skolealderen(for det meste typiske og atypiske små epileptiske anfald og primære eller sekundære generaliserede tonisk-kloniske kriser); epilepsi hos voksne (hovedsageligt fokale anfald); syndrom af paroxysmal frygt, en tilstand af frygt ved fobier, såsom agorafobi (ordiner ikke til patienter under 18 år); en tilstand af psykomotorisk agitation på baggrund af reaktive psykoser.Anvendelsesmåde
Dosis og varighed af lægemiddelbehandling Clonazepam IC bestemmes individuelt for hver patient under hensyntagen til arten, sværhedsgraden og karakteristikaene af sygdomsforløbet, stabiliteten af den opnåede terapeutiske effekt og lægemidlets tolerabilitet. Behandlingen bør begynde med at tage lægemidlet i lave doser, gradvist øge dem, indtil en terapeutisk effekt er opnået. Lægemidlet tages oralt uden at tygge, med en lille mængde væske.Epilepsi
Voksne. Startdosis er 1,5 mg/dag, opdelt i 3 doser. Dosis bør øges gradvist med 0,5-1 mg hver 3. dag, indtil den optimale effekt er opnået. Vedligeholdelsesdosis indstilles individuelt for hver patient, afhængig af den terapeutiske effekt (normalt er den 4-8 mg/dag i 3-4 doser). Den maksimale daglige dosis er 20 mg.
Børn. Startdosis er 1 mg/dag (2 gange 0,5 mg). Dosis kan gradvist øges med 0,5 mg hver 3. dag, indtil en tilfredsstillende terapeutisk effekt opnås. Den daglige vedligeholdelsesdosis er: for spædbørn under 1 år - 0,5-1 mg, fra 1 år til 5 år - 1-3 mg, 5-12 år - 3-6 mg. For børn under 3 år påkrævet beløb tabletter formales til et pulver, opløses i en lille mængde vand og bruges som suspension. Den maksimale daglige dosis for børn er 0,2 mg/kg.
Syndrom af paroxysmal frygt
Den gennemsnitlige dosis for voksne er 1 mg/dag. Den maksimale daglige dosis er 4 mg.
Sikkerheden og effekten af Clonazepam IC hos børn under 18 år med paroxysmalt frygtsyndrom er ikke blevet fastlagt.
Bivirkninger
Hyppige uønskede bivirkninger af lægemidlet Clonazepam IC under behandlingen kan der være døsighed, svimmelhed, nedsat koordination af bevægelser, en følelse af træthed, øget træthed. Der kan også være hukommelsessvækkelse, øget nervøs excitabilitet, depression, symptomer på katar i de øvre luftveje, øget sekretion af spyt. Sjældent taleforstyrrelser, svækkelse af evnen til at assimilere information, følelsesmæssig labilitet, nedsat libido, en tilstand af desorientering, forstoppelse, mavesmerter, appetitløshed, hudallergiske reaktioner, myalgi, menstruationsforstyrrelser, hyppig vandladning, et fald i antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader i blodet, en forbigående stigning i niveauet af ALT, AST, alkalisk fosfatase i blodserumet; paradoksale reaktioner - mental agitation, søvnløshed. I tilfælde af en paradoksal reaktion er det nødvendigt straks at stoppe behandlingen med lægemidlet.Systematisk brug af lægemidlet i mange uger kan føre til udvikling af lægemiddelafhængighed og fremkomsten af et abstinenssyndrom i tilfælde af en pludselig seponering af lægemidlet.
Hos spædbørn og småbørn kan Clonazepam IC forårsage øget spytudskillelse eller øget produktion af bronkial slim (risiko for luftvejsobstruktion).
De fleste af lægemidlets bivirkninger vises i begyndelsen af behandlingen, med dens videre fortsættelse aftager deres sværhedsgrad gradvist. Antallet af bivirkninger kan reduceres betydeligt eller endda undgås, hvis behandlingen startes med en minimumsdosis, gradvist øges (eller reduceres om nødvendigt).
Kontraindikationer
:Kontraindikationer til brugen af lægemidlet Clonazepam IC er: overfølsomhed over for benzodiazepiner; respirationssvigt af central oprindelse og alvorlig respirationssvigt, uanset årsagen; vinkel-lukkende glaukom; myasthenia gravis; bevidsthedsforstyrrelse; alvorlig lever- eller nyresvigt.
Graviditet
:Ansøgning Clonazepam IC under graviditet og amning er kun tilladt på absolutte aflæsninger når et sikrere alternativt lægemiddel ikke er muligt eller kontraindiceret.
Under behandling med Clonazepam IC bør amning undgås.
Interaktion med andre lægemidler
Undertrykkende handling Clonazepam IC på centralnervesystemet forstærke alle lægemidler med lignende handling såsom barbiturater, antihypertensive lægemidler central virkning, neuroleptika, antidepressiva, krampestillende midler, narkotiske analgetika. Ethylalkohol har også en lignende effekt. Brugen af alkohol under behandling med Clonazepam ІС, ud over den generelle deprimerende effekt på centralnervesystemet, kan fremkalde paradoksale reaktioner: psykomotorisk agitation, aggressiv adfærd eller en tilstand af patologisk forgiftning. Patologisk forgiftning afhænger ikke af typen og mængden af alkohol, der indtages, nogle gange er det nok at tage en lille mængde alkohol. Lægemidlet forstærker virkningen af lægemidler, der reducerer tonus i skeletmuskulaturen. Tobaksrygning kan føre til en svækkelse af virkningen af Clonazepam ІC.Overdosis
:på grund af overdosis af lægemidler Clonazepam IC følgende symptomer kan forekomme: døsighed, desorientering, sløret tale, i alvorlige tilfælde koma. Kan være livstruende samtidig modtagelse Clonazepam ІС med andre lægemidler, der deprimerer centralnervesystemet, eller med alkohol. I tilfælde af akut forgiftning er det nødvendigt at fremkalde opkastning eller vaske maven, ordinere aktivt kul.
Behandling for en overdosis af clonazepam er symptomatisk og består primært i at overvåge kroppens vigtigste vitale funktioner (respiration, puls, blodtryk). Den specifikke antagonist er flumazenil (en benzodiazepinreceptorantagonist).
Opbevaringsforhold
Et stof Clonazepam IC skal opbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur på 15-25 °C.Frigivelsesformular
Clonazepam IC - tabletter på 0,0005 g, 0,001 g og 0,002 g.Emballage: 10 tabletter i blisterpakning; 5 blisterpakninger (for doser på 0,0005 g og 0,001 g), 3 blisterkort i en pakning (for doser på 0,002 g).
Forbindelse
:1 tablet Clonazepam IC indeholder clonazepam 0,5 mg (0,0005 g) eller 1 mg (0,001 g) eller 2 mg (0,002 g).
Hjælpestoffer: lactose, kartoffelstivelse, gelatine, calciumstearat, farvestoffer: "Violet" (Ponceau 4R (E 124), indigo (E 132)) - til dosering 1 mg og "Sunset Yellow FCF" (E 110) - til dosering 0,5 mg.
Derudover
:Clonazepam IC bør anvendes strengt under lægeligt tilsyn.
Det er nødvendigt at ordinere lægemidlet med forsigtighed til patienter med nedsat nyre- og leverfunktion, ældre patienter, især dem med nedsat balance og nedsatte motoriske evner (reduktion af dosis af lægemidlet anbefales).
På grund af clonazepams hæmmende virkning på luftvejsfunktionen og muligheden for at øge spytsekretionen er det nødvendigt at bruge lægemidlet med forsigtighed i behandlingen af patienter med kroniske sygdomme i luftvejene.
I forbindelse med muligheden for interaktion med clonazepam ordineres andre lægemidler med forsigtighed; under langtidsbehandling med Clonazepam IC er periodiske undersøgelser indiceret cellulær sammensætning blod og funktionelle tests lever.
Langvarig brug af Clonazepam IC fører til et gradvist fald i sværhedsgraden af dets virkning som følge af udviklingen af tolerance. Langvarig brug af lægemidlet kan føre til udvikling af lægemiddelafhængighed og abstinenssymptomer i tilfælde af pludselig abstinens. Abstinenssyndrom er karakteriseret ved psykomotorisk agitation, øget frygt, autonome lidelser og søvnløshed.
Du kan ikke brat annullere lægemidlet, en gradvis, lægekontrolleret dosisreduktion er påkrævet. Pludselig tilbagetrækning af stoffet kan forårsage søvnforstyrrelser, humørforstyrrelser, psykiske lidelser. Særligt farligt er et brat ophør af langvarig behandling eller lægemiddelbehandling i høje doser.
Under behandling med Clonazepam ІС og i 3 dage efter dens afslutning, bør du ikke drikke alkohol, køre biler og servicere bevægelige mekaniske enheder.
hovedparametre
| Navn: | CLONAZEPAM IC |
| ATX kode: | N03AE01 - |
3D billeder
Sammensætning og udgivelsesform
1 tablet indeholder clonazepam 0,5 eller 2 mg; 30 stk i en blister, 1 blister i en æske.
farmakologisk effekt
farmakologisk effekt- beroligende, anxiolytisk, muskelafslappende, antiepileptisk, antikonvulsivt middel.Reducerer excitabiliteten af de subkortikale områder af hjernen (limbisk system, thalamus, hypothalamus) og forstyrrer deres interaktion med cortex. Hæmmer polysynaptiske spinale reflekser.
Farmakokinetik
Optages hurtigt og fuldstændigt i fordøjelseskanalen. Efter indtagelse nås C max i løbet af 1-2 timer T 1/2 - 18-50 timer Det udskilles hovedsageligt i urinen.
Indikationer for Clonazepam
Epilepsi hos børn og voksne (akinetiske, myokloniske, generaliserede submaksimale, temporale og fokale anfald); syndromer af paroxysmal frygt, fobier (hos patienter over 18 år); manisk fase af cyclothymia, psykomotorisk agitation ved reaktive psykoser.
Kontraindikationer
Overfølsomhed, nedsat bevidsthed, vejrtrækning (central oprindelse), respirationssvigt, glaukom, myasthenia gravis, alvorlig leverdysfunktion, alder op til 18 år (med paroxysmal frygt).
Brug under graviditet og amning
Under graviditet er det kun tilladt ved absolutte indikationer. Ammende mødre bør stoppe med at amme.
Bivirkninger
Døsighed, svimmelhed, ataksi, ukoordination, træthed, svaghed, hukommelse, tale, synsforstyrrelser, nervøsitet, kognitiv svækkelse, følelsesmæssig labilitet, nedsat libido, desorientering, depression, symptomer på katarral betændelse i de øvre luftveje, hypersalivation, forstoppelse, smerte maven, tab af appetit, muskelsmerter, menstruationsforstyrrelser, hyppig vandladning, erythro-, leuko- og trombocytopeni, en stigning i koncentrationen af transaminaser og alkalisk fosfatase i blodet, paradoksale reaktioner - agitation, søvnløshed (kræver medicinabstinenser), hud allergiske manifestationer.
Interaktion
Forbedre virkningen af barbiturater, antipsykotika, antidepressiva, antikonvulsiva, narkotiske analgetika, alkohol, lægemidler, der reducerer tonus af skeletmuskler; svækker - nikotin. Alkohol fremkalder paradoksale reaktioner: psykomotorisk agitation eller aggressiv adfærd, muligvis en tilstand af patologisk forgiftning.
Dosering og administration
inde. Epilepsi: voksne, startdosis er 1,5 mg/dag i 3 doser, efterfulgt af en stigning på 0,5-1 mg hver 3. dag, vedligeholdelsesdosis er 4-8 mg/dag i 3-4 doser; maksimal dosis- 20 mg / dag; børn, startdosis er 1 mg / dag i 2 doser, derefter en stigning på 0,5 mg hver 3. dag, vedligeholdelsesdosis hos børn under 5 år er 1-3 mg, fra 5 til 12 år - 3-6 mg / dag, den maksimale dosis er 0,2 mg / kg / dag.
Syndrom af paroxysmal frygt hos voksne: 1 mg/dag (op til et maksimum på 4 mg/dag).
Forebyggende foranstaltninger
Med forsigtighed ordineret for krænkelser af nyre- og leverfunktion, kroniske sygdommeåndedrætssystem, i alderdommen (over 65 år). Langvarig brug fører til en svækkelse af virkningen. Du bør ikke drikke alkohol under behandlingen og tidligere end 3 dage efter dens afslutning. Med afskaffelse af terapi reduceres dosis gradvist, da den samtidige afbrydelse af indtagelsen (især efter et langt forløb) kan føre til udvikling af psykofysisk afhængighed og begyndelse af abstinenssymptomer. I behandlingsperioden må du ikke køre biler og servicere bevægelige mekaniske enheder.
Opbevaringsbetingelser for Clonazepam
På et tørt, mørkt sted ved en temperatur på ikke over 25 °C.Opbevares utilgængeligt for børn.
Clonazepams udløbsdato
3 år.Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen.
Synonymer af nosologiske grupper
| Kategori ICD-10 | Synonymer af sygdomme ifølge ICD-10 |
|---|---|
| F40.0 Agorafobi | Frygt for åbne rum |
| Frygt for at være i en menneskemængde | |
| G40 Epilepsi | Atypiske anfald |
| Atoniske anfald | |
| store anfald | |
| Grand mal-anfald hos børn | |
| Grand mal anfald | |
| Generaliseret fravær | |
| Jackson epilepsi | |
| Diffust grand mal-anfald | |
| Diencefalisk epilepsi | |
| Kortikale og ikke-konvulsive former for epilepsi | |
| Primære generaliserede anfald | |
| Primært generaliseret anfald | |
| Primært generaliseret anfald | |
| Primært generaliseret tonisk-klonisk anfald | |
| Pyknoleptisk fravær | |
| Tilbagevendende epileptiske anfald | |
| Generaliseret anfald | |
| krampeanfald | |
| Refraktær epilepsi hos børn | |
| Komplekse anfald | |
| Blandede anfald | |
| Blandede former for epilepsi | |
| Konvulsiv tilstand | |
| Anfald | |
| Konvulsive tilstande | |
| Konvulsive former for epilepsi | |
| Epilepsi grand mal | |
| epileptiske anfald | |
| G40.3 Generaliseret idiopatisk epilepsi og epileptiske syndromer | Generaliseret form for epilepsi |
| Generaliseret epilepsi | |
| Generaliserede og partielle anfald | |
| Generaliserede primære tonisk-kloniske anfald | |
| Generaliserede submaksimale anfald | |
| generaliseret anfald | |
| Idiopatisk generaliseret epilepsi | |
| Polymorfisk generaliseret anfald | |
| polymorfe anfald | |
| Epilepsi, generaliseret | |
| R45.1 Rastløshed og agitation | Agitation |
| Angst | |
| Eksplosiv excitabilitet | |
| Intern ophidselse | |
| Ophidselse | |
| Excitation | |
| Akut excitation | |
| Excitation psykomotorisk | |
| hyperexcitabilitet | |
| motorisk excitation | |
| Lindring af psykomotorisk agitation | |
| Nervøs spænding | |
| rastløshed | |
| natteuro | |
| Akut stadium af skizofreni med ophidselse | |
| Akut mental agitation | |
| Paroxysme af ophidselse | |
| overspænding | |
| Hyperexcitabilitet | |
| Øget nervøs excitabilitet | |
| Øget følelsesmæssig og hjertespænding | |
| Øget ophidselse | |
| Mental ophidselse | |
| Psykomotorisk agitation | |
| Psykomotorisk agitation | |
| psykomotorisk agitation | |
| Psykomotorisk agitation i psykose | |
| Psykomotorisk agitation af epileptisk karakter | |
| Psykomotorisk paroxysme | |
| psykomotorisk anfald | |
| Symptomer på ophidselse | |
| Symptomer på psykomotorisk agitation | |
| tilstand af agitation | |
| angsttilstand | |
| Ophidselsestilstand | |
| En tilstand af øget angst | |
| Tilstand af psykomotorisk agitation | |
| Angst tilstande | |
| Excitationstilstande | |
| Angsttilstande ved somatiske sygdomme | |
| Tilstand af excitation | |
| Føler sig rastløs | |
| Følelsesmæssig ophidselse |
Clonazepam er et antiepileptisk lægemiddel, der er et benzodiazepinderivat. Også dette middel kan virke hypnotisk, beroligende og muskelafslappende.
Aktivt stof
Clonazepam (Clonazepam).
Slip form og sammensætning
Dette lægemiddel fremstilles i form af tabletter. Lægemidlet sælges i blisterpakninger (30 tabletter hver), placeret i pappakker med 1 stk.
Indikationer for brug
Anbefales til brug ved epileptiske anfald hos voksne og børn. Det bruges også til tonisk-kloniske kramper, som kan opstå med akutte fuldskab. Derudover bruges det til atoniske anfald, som er kendetegnet ved en skarp afspænding af alle muskler og lukkemusklen. Clonazepam bruges også til nikkende spasmer, som er mest almindelige hos børn og ledsages af hovednikke, spasmer i nakkemusklerne og øjentrækninger. Brug vist dette stof og West syndrom.
Vist forhøjet muskel tone somnambulisme, psykomotorisk agitation, panikangst, abstinenssyndrom hos personer, der misbruger alkohol.
Kontraindikationer
Kontraindiceret ved respirationssvigt og respirationsdepression, alkoholforgiftning med svækkelse af vitale funktioner, overfølsomhed over for dets komponenter, akut forgiftning sovemedicin eller narkotiske analgetika. Må heller ikke anvendes til glaukom, graviditet, i en tilstand af chok og koma, med svær depression med selvmordstendenser.
Særlig forsigtighed er påkrævet, når lægemidlet ordineres til patienter med spinal og cerebellar ataksi, hyperkinesis, kronisk alkoholisme afhængighed af kemiske og psykoaktive stoffer.
Det er også nødvendigt at være forsigtig, når du ordinerer dette lægemiddel til patienter med hypoproteinæmi, lever- og nyresvigt, hjertesvigt og organiske hjernelæsioner, samt patienter med psykose, apnø, bronkospastisk syndrom, synkeforstyrrelser. Sjældent er lægemidlet ordineret til patienter i præ- og postoperativ periode og ældre patienter.
Brugsanvisning Clonazepam (metode og dosering)
Dosisregimen vælges individuelt for hver patient. Den anbefalede startdosis for voksne er ikke mere end 1 mg dagligt. Vedligeholdelsesdosis - 4-8 mg pr. dag.
For ældre patienter er startdosis ikke mere end 500 mcg.
For børn i alderen:
- 1-5 år og spædbørn er startdosis ikke mere end 250 mcg pr. dag.
- 5-12 år - 500 mikrogram om dagen.
Optimale daglige vedligeholdelsesdoser til børn i alderen:
- op til 1 år - 0,5-1 mg,
- 1-5 år - 1-3 mg,
- 5-12 år - 3-6 mg.
Generel daglig dosis fordelt på 3-4 lige store doser. Vedligeholdelsesdoser bør tages efter 2-3 ugers behandling.
Bivirkninger
Brugen af lægemidlet kan forårsage følgende bivirkninger:
- træthed,
- nedsat opmærksomhed,
- døsighed,
- sløvhed,
- svimmelhed.
Ofte er der en sløvning af følelser, en opbremsning i reaktioner, depression, myasthenia gravis, eufori, taleforringelse og endda midlertidigt hukommelsestab er meget mindre almindelige. Også lejlighedsvis er der forvirring, upassende adfærd, søvnløshed.
I nogle tilfælde, efter brug af Clonazepam-tabletter, er der en krænkelse af åndedrætscentret og bronkial hypersekretion. Bivirkninger påvirker også de hæmatopoietiske organer.
Mulige bivirkninger fra mave-tarmkanalen: diarré eller forstoppelse, kvalme og opkastning, halsbrand, mundtørhed eller øget spytudskillelse, nedsat appetit og nedsat leverfunktion.
Fra siden genitourinært system nogle gange er der urininkontinens eller dens forsinkelse, nedsat nyrefunktion, nedsat libido og menstruationscyklus.
Nogle gange opstår allergiske reaktioner, når de tages.
Overdosis
Information mangler.
Analoger
Analoger ifølge ATX-koden: Clonotril, Rivotril.
Tag ikke beslutningen om at ændre lægemidlet selv, kontakt din læge.
farmakologisk effekt
Clonazepam er en hæmmerforstærker, der påvirker udbredelsen af nerveimpulser. Det stimulerer benzodiazepinreceptorer placeret i neuroner i hjernen, både spinal og hjerne, og sænker excitabilitetsprocesserne af subkortikale strukturer i hjernen, såsom det limbiske system, thalamus og hypothalamus. Polysynaptiske spinale reflekser hæmmes også.
Den angstdæmpende virkning skyldes dens indflydelse på det limbiske system, hvilket fører til et fald i angst, samt til et fald i frygt, angst, angst og et fald i følelsesmæssighed. Den beroligende virkning af lægemidlet manifesteres på grund af virkningen på retikulære og thalamus-systemer, mens neurotiske symptomer reduceres betydeligt. På grund af præsynaptisk hæmning opstår den antikonvulsive virkning af lægemidlet.
Eliminerer paroxysmal aktivitet af enhver art og er effektivt værktøj fra epilepsi.
specielle instruktioner
I behandlingsperioden bør alkohol ikke tillades.
I behandlingsperioden observeres en afmatning i hastigheden af psykomotoriske reaktioner. Dette skal tages i betragtning af personer, der er involveret i potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.
Under graviditet og amning
Brug under graviditet og amning er kontraindiceret.
Clonazepam krydser placentabarrieren og kan udskilles i modermælken.
I barndommen
Ved langvarig brug hos børn bør man huske på muligheden for bivirkninger på den fysiske og mentale udvikling, som måske ikke viser sig i mange år.
I alderdommen
Lægemidlet bruges med forsigtighed hos ældre patienter, fordi. de kan have forsinket elimination af clonazepam og reduceret tolerance, især i tilfælde af hjerte-lunge-insufficiens.
Ved nedsat leverfunktion
Lægemidlet bruges med ekstrem forsigtighed til patienter med alvorlig leversygdom.
lægemiddelinteraktion
Virkningen af clonazepam forstærkes af barbiturater, antikonvulsiva, antipsykotika, antidepressiva, alkohol, narkotiske analgetika og lægemidler, der reducerer tonus i skeletmuskulaturen. Svække - nikotin.
Alkohol fremkalder paradoksale reaktioner: aggressiv adfærd eller psykomotorisk agitation, muligvis en tilstand af patologisk forgiftning.
Vilkår for udlevering fra apoteker
Information mangler.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur, der ikke overstiger +25 °C. Udløbsdato - år.
Pris på apoteker
Information mangler.
Opmærksomhed!
Beskrivelsen på denne side er en forenklet version af den officielle version af annotationen for lægemidlet. Oplysningerne gives kun til informationsformål og er ikke en vejledning til selvbehandling. Før brug lægemiddel det er nødvendigt at rådføre sig med en specialist og læse instruktionerne godkendt af producenten.