Jess alırken ne tür bir doku salınır. Jess yepyeni bir doğum kontrol yöntemidir.

Jess, antiandrojenik özelliklere sahip monofazik aktiviteye sahip bir oral kontraseptiftir. Kullanım talimatlarını ayrıntılı olarak ele alacağım tıbbi ürün.

Jess'in bileşimi ve serbest bırakılma şekli nedir?

Jess ilacı, farmasötik pazarına açık pembe yuvarlak tabletler şeklinde tedarik edilir, yüzeylerinde "DS" şeklinde bir gravür vardır. Aktif madde, 20 μg miktarında etinilestradioldür, ayrıca 3 mg'lık bir dozajda drospirenon vardır.

Yardımcı maddeler Jess: laktoz monohidrat, magnezyum stearat, mısır nişastası eklendi. Bu ilacın kabuğunun bileşimi: hipromelloz, titanyum dioksit ve ayrıca kırmızı oksit boya ve talk.

Başka bir tablet türü daha var, beyaz renkli, yuvarlak şekilli, bir tarafında gravür "DP" var, çekirdek kırılmada neredeyse beyazımsı. Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mısır nişastası, povidon, ayrıca magnezyum stearat.

İlaç, film şeklinde sunulan kendinden yapışkanlı bir takvim ile birlikte katlanır kitap olarak adlandırılan 28 parçalık blister ambalajlarda üretilir. Reçete ile ilacı satın alabilirsiniz. Raf ömrü beş yıldır, bundan sonra kullanımı kontrendikedir.

Jess ne yapıyor?

Monofazik kontraseptif Jess, aşağıdakiler için tasarlanmıştır: ağızdan kullanım, antimineralocorticoid ve antiandrojenik özelliklere sahiptir. Kontraseptif etki, yumurtlamanın baskılanmasına (olgun bir folikülden bir yumurtanın salınması) dayanır, ayrıca servikal sekresyonun kalitatif bileşiminde bir değişiklik olur, spermatozoa için neredeyse geçirimsiz hale gelir.

kullanan kadınlarda oral kontraseptifler kombine tip, adet döngüsü daha düzenlidir, adet daha az ağrılıdır, kanamanın yoğunluğu azalır. Drospirenon bir antimineralocorticoid etkiye sahiptir. Şişlik oluşumunu ve kilo alımını engeller, ayrıca gelişimini engeller. adet öncesi sendromu.

Drospirenon hızla emilir. Biyoyararlanımı %85'e ulaşır. Aktif madde albümine bağlanır. Metabolitler, drospirenonun asidik formlarıdır, idrar ve bağırsaklar yoluyla atılırlar.

Aktif madde etinilestradiol, dahili olarak alındığında hızla emilir. İlacın alınmasından yaklaşık bir veya iki saat sonra maksimum konsantrasyonuna ulaşılır. Biyoyararlanımı %60'dır. Metabolizasyon, aromatik hidroksilasyon nedeniyle gerçekleşir. Boşaltım böbrekler ve bağırsaklar yoluyla gerçekleştirilir.

Jess'in kullanım endikasyonları nelerdir?

Jess, kontraseptif olarak kullanım için endikedir, ayrıca ilaç orta derecede şiddetli akne varlığında etkilidir ve ilaç ayrıca şiddetli adet öncesi sendromunu tedavi etmek için kullanılır.

Jess'in kontrendikasyonları nelerdir?

Jess ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Bazı serebrovasküler bozukluklarla birlikte tromboz ve ayrıca tromboembolizm varlığında;
Vasküler komplikasyonlarla ortaya çıkan diabetes mellitus için kontraseptif kullanmayın;
Nörolojik nitelikteki fokal semptomlarla ortaya çıkan migren varlığında;
Karaciğer tümörü ile;
saat vajinal kanama bilinmeyen köken;
Şiddetli hipertrigliseridemili pankreatit ile;
Karaciğer yetmezliği ile;
Hamilelik şüphesi varsa;
Böbreklerin ihlali durumunda;
Adrenal yetmezlik için ilacı kullanmayın;
Hormon bağımlı nitelikteki malign hastalıklar şüphesiyle;
Kontraseptif bileşenlerine artan hassasiyet ile;
Emzirme ile.

Dikkatle, kontraseptif Jess, periferik dolaşımı ihlal ederek tromboembolizm geliştirme riski altında kullanılır. doğum sonrası dönem, ayrıca, anjiyoödem ile, hipertrigliseridemi varlığında ve diğer durumlarda.

Jess'in kullanımı ve dozu nedir?

aşırı doz

Jess'in aşırı dozda alınması durumunda mide bulantısı, kusma meydana gelebilir, vajinadan kanlı lekelenme eklenir. Panzehir yoktur, kadına gereken verilir. semptomatik tedavi.

Jess nedir yan etkiler?

Yan etkiler arasında, Jess kontraseptif kullanımına yanıt olarak şunlar belirtilebilir: aşağıdaki belirtiler: mide bulantısı, meme bezlerinde ağrı, eritema multiforme, genital sistemden kanama, ayrıca tromboembolizm gelişebilir, migren eklemleri, ruh hali değişimleri, libido eksikliği, depresyon ve ayrıca miyokard enfarktüsü, periferik ven tıkanıklığı, hariç tutulmaz, hemorajik inme.

Jess'in eşdeğerleri nelerdir?

Hazırlıklar Dailla, Simicia, ayrıca Dimia, Yarina ve ayrıca Midian analoglarıdır.

Çözüm

Jess - doğum kontrol hapları. Doğum kontrol hapı Jess'i yalnızca ilgili doktorun tavsiyesi üzerine kullanmak gerekir.

Jess hormonlarının ne olduğu ve vücudu nasıl etkiledikleri çok sık sorulur. monofazik aktiviteye sahip modern bir oral kontraseptiftir. Bu araç oldukça pahalıdır, ancak birçok kız ve kadın, güzellik kontrasepsiyonuna ait olduğu ve belirgin bir antiandrojenik etkiye sahip olduğu için onu tercih eder.

Uzmanlar, bu ilacın yalnızca amaçlanan amacı ile mükemmel bir şekilde baş etmekle kalmayıp, aynı zamanda yüz derisinin durumunu iyileştirdiğini, saçı güçlendirdiğini ve büyümelerini hızlandırdığını söylüyor. Şu anda, farmakoloji çok iyi gelişmiştir, ancak birçok kadın hala bu tür ilaçları kullanmaktan korkmaktadır. Sonuçta, vücuda büyük zarar verebilecekleri konusunda bir görüş var.

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli

Bu ilaç sadece tablet formunda mevcuttur. onlar yuvarlak, küçük boyutlu ve kabuk pembe renk. Hapın her bir tarafı oyulmuştur. Bir blisterde 24'ü aktif, 4'ü emzik olan 28 tablet bulunur (kadının hapları kaçırmaması ve zamanında yeni bir paket içmeye başlaması için tasarlanmıştır).

Ana aktif maddeİlaç etinilestradioldür, her tablette 20 mcg miktarındadır. Ayrıca Jess, tablet başına 3 mg aktif bileşen drospirenon içerir. Ayrıca bu kontraseptiflerde aşağıdaki gibi yardımcı maddeler bulabilirsiniz:

• Mısır nişastası;
• laktoz monohidrat;
• magnezyum stearat.

Kabuk titanyum dioksit, hipromelloz, talk ve bazı boyalardan oluşur.

Hareket mekanizması

Jess, bileşiminde yer alan kontraseptiflere atıfta bulunduğundan aktif içerik yumurtanın olgunlaşma sürecini engeller ve ayrıca servikal mukusun yapısını ve bileşimini değiştirir. Bütün bunlar birlikte spermin rahme girmesine izin vermez ve gebelik oluşmaz. Talimatlarda açıklanan tıbbi tavsiyelere ve tavsiyelere kesinlikle uyarsanız, ilacın etkinliği yaklaşık% 99.8 olacaktır.

Ayrıca Jess, adet döngüsünü düzenlemeye yardımcı olur, adet sırasında ağrıyla savaşır ve ortadan kaldırır. Bu ilacı 3-4 ay kullanırsanız, adet kanaması hacmi birkaç kez azalacaktır, bu da demir eksikliği anemisinin gelişimini en aza indirecektir.

Jess ayrıca onkolojik neoplazmların oluşumunu önleyerek rahim ve yumurtalık kanseri olasılığını azaltır.

Çünkü Jess içerir asgari miktar hormonlar ve drospirenon, kullanımı diğer oral kontraseptiflerde olduğu gibi aşırı kilonun ortaya çıkmasına katkıda bulunmaz, ancak tam tersine kilo vermeye yardımcı olur. Bu ilacı doğru bir şekilde alırsanız ve psiko-duygusal durum, iştah sırasıyla artmayacak, kadının kilosu normal aralıkta kalacaktır.

Ayrıca adet başlangıcından önce meme bezlerindeki ağrıyı ve sırasında alt karın şişkinliğini nötralize eder. kritik günler adil cinsiyetin% 60'ından fazlasının muzdarip olduğu.

Drospirenon eylemi azalttığı ve nötralize ettiği için erkek hormonları Jess'i almaya başladıktan bir ay sonra, epidermisin durumu iyileşmeye başlar (sivilce ve sivilceler neredeyse tamamen kaybolur), saçların yağlanması durur ve vücuttaki saç büyümesi önemli ölçüde yavaşlar.

Kullanım endikasyonları

Çoğu zaman, doktorlar Jess hormonlarını yalnızca doğum kontrolü olarak değil, aynı zamanda diğer problemlerle başa çıkmak için de reçete eder:

• istenmeyen gebelikten korunma;
• tedavi akne hormonal yetmezlik veya dengesizlikten kaynaklanan;
• şiddetli bir adet öncesi sendromuna karşı mücadele;

• adet sırasında anemiye neden olabilen ağır akıntı;
• erkek hormonlarının artan üretimi, adet döngüsünde bir başarısızlığa neden olur ve gelişmiş büyüme vücut kılı.

Jess hormonal bir ilaçtır, kendin reçete edemezsin. Bu ilacı kullanmadan önce, sadece bir jinekoloğa danışmak ve muayene olmak değil, aynı zamanda çok sayıda testten geçmek de gereklidir.

Kontrendikasyonlar

Jess, okuma yazma bilmeden kullanıldığında ciddi komplikasyonlara ve hormonal dengesizlik, bundan sonra kurtulmak çok sorunlu olacak. Bu nedenle, tedaviye başlamadan önce sadece bir doktora gitmeniz değil, aynı zamanda talimatları dikkatlice incelemeniz önerilir. Bu tabletlerin kullanım için belirli sınırlamaları ve kontrendikasyonları vardır:

• artan kan pıhtılaşması olasılığı varisli damarlar damarlar;
• dolaşım problemleri;
• belirgin anjiyopati ile diabetes mellitus varlığı;
• miyokard enfarktüsü (birkaç yıl önce transfer edilmiş olsa bile);
• koroner arter hastalığı;

• migren;
• kullanılabilirlik malign oluşumlar ve hormona bağlı hastalıklar;
• hastalık gastrointestinal sistem(pankreatit ve ülserler özellikle tehlikelidir);
• karaciğer fonksiyon bozukluğu ve Karaciğer yetmezliği;
• birincil kaynağı belirlenmemiş periyodik intermenstrüel kanama;
• gebelik;
• emzirme dönemi;
• 35 yaş üstü;
• ilacın bazı bileşenlerine bireysel hoşgörüsüzlük.

Bu ilaç aynı zamanda en iyi seçim doğum yapmış kadınlar için, aktif hormon içeriği minimum olduğundan, yeniden hamilelik riskini artırır.

Bu faktörlerden herhangi biri ortaya çıktığında, tabletler çok dikkatli alınmalıdır, ancak bunu kullanmayı reddetmek çok daha akıllıca olacaktır. hormon ilacı. Bir kadının kan pıhtılarının oluşumuna ve periferik kan akışının bozulmasına katkıda bulunan patolojileri varsa, ilacı almak kesinlikle imkansızdır.

Jess nasıl alınır?

Hapları içeren ambalajın üzerinde, bir hapı kaçırmamanızı sağlayan, günlük alım sırasını gösteren özel oklar vardır. Jess mikro dozlu bir doğum kontrol yöntemi olduğundan, hapları aynı anda içilmesi tavsiye edilir (bazı kadınlarda birkaç saatlik sapma intermenstrüel kanamaya neden olabilir). Tabletler küçük olduğu için kolayca yutulabilir, ancak su içmek daha iyidir.

24 gün içinde, bir kadının günde 1 kez bir hap alması gerekecektir. Ve aktif haplar bittiğinde - her biri bir emzik (doktorlar, aktif maddeler içermediklerinden ve kontraseptif etkiyi hiçbir şekilde etkilemeyeceklerinden, basitçe atlanabileceklerini söylüyorlar).

Paketteki son hap bittiğinde, yeni bir blister satın almanız ve yeni paketten ilk hapı almanız gerekir. Çoğu kadın için adet kanaması 2-3 aktif olmayan tablette başlar ve aktif tabletlerin başlangıcına kadar devam eder.

Bu ilacı ilk gün almaya başlamanız gerekir. adet döngüsü(tabletler ilk kez kullanılıyorsa). Süre sona erdiğinde, doğum kontrol etkisi zaten geçerli olacaktır. İlk hap adetin başlangıcından sonra alındıysa, ilaç vücut tarafından tam olarak emilmediğinden, ilk hafta boyunca ek kontrasepsiyon kullanılması önerilir.

Bir kadın herhangi bir nedenle Jess'i içmeyi bırakmaya karar verirse, bir paket aktif hap atmak imkansızdır, bu adet döngüsünde bir arızaya neden olabilir. Blister sonuna kadar içilmelidir.

Bir hapı kaçırırsanız ne yapmalısınız?

Bir tabletin atlanması durumunda, mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır. Aralık 12 saatten fazlaysa, tablet her zamanki gibi alınmalıdır, ancak sonraki 7 gün boyunca ek koruma kullanılmalıdır. Kaçırmanın üzerinden 12 saatten az zaman geçtiyse, bir hap almanız ve planlandığı gibi paketi almaya devam etmeniz gerekir. Bu durumda, kontraseptif etki azalmaz.

Her bir blister, her vaka için eylemleri ayrıntılı olarak açıklayan talimatlarla yazdırılır.

Yan etkiler

Jess hormonları minimum miktarda aktif madde içerdiğinden, vakaların% 85'inde vücut tarafından kolayca emilirler. Komplikasyonlar genellikle, yalnızca kadının başlangıçta belirli sağlık sorunları olması durumunda ortaya çıkar, çünkü ilacı alırken daha belirgin hale gelebilirler. Vücudun ilaca adaptasyonu sırasında ortaya çıkan en yaygın:

• düzensiz dönemler;
• döngünün ortasında daub;
• baş dönmesi;
• meme bezlerinde ağrı;
• depresif durum.

Ciddi komplikasyonlar son derece nadirdir ve şunları içerir:

• venöz ve arteriyel tromboembolizm;
• eritema multiforme;
• azalmış libido;
• migren.

Jess'i alırken, kadınların %2'si aşağıdaki yan etkileri yaşar:

• iyi huylu bir yapıya sahip tümörlerin oluşumu;
• hipertansiyon;
• eritema nodozum;
• karaciğer ile ilgili sorunların ortaya çıkması;
• Crohn hastalığı;
• ülseratif kolit;
• anjiyoödem semptomlarının ortaya çıkması;
• kloazma.

Bu komplikasyonlardan herhangi biri meydana gelirse, bir muayene ve vücuda ne olduğunu belirlemeye yardımcı olacak bir dizi test için mümkün olan en kısa sürede bir jinekoloğa gitmek gerekir. Gerekirse, ilacın iptal edilmesi gerekecektir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Bir kadın başka ilaçlar (özellikle antibiyotikler) almaya başlarsa, diğer hormonal ilaçlar gibi Jess'in etkisi geçici olarak zayıflayabilir. Bu tür ilaçlar östrojenlerin hepatik dolaşımını azalttığından, bu konsantrasyonda bir azalmaya yol açar.

Bu nedenle, böyle bir terapi sırasında çiftin ek kullanmaları önerilir. bariyer aracıİstenmeyen hamilelikten korunmak için. Tedavi bir haftadan uzun sürerse, bir sonraki ay için ek koruma almanız gerekecektir.

Jess'in talimatlarında diğer ilaçlarla nasıl etkileşime girdiği hakkında da bilgi bulabilirsiniz.

Doktorlar Jess'in en iyi modern oral kontraseptiflerden biri olduğunu söylüyor. Bu ilaç doğru bir şekilde reçete edilirse, çok sayıda testten geçtikten sonra herhangi bir komplikasyon riski sıfıra inecektir. Bütünsel avantajı aynı zamanda aşırı kilo alımına hiç katkıda bulunmaması ve vücutta sıvı tutmamasıdır.

Jess doğum kontrol hapları aktif maddeyi içerir (form betadex klatrat ), Jess ayrıca aktif maddeyi içerir .

Ek olarak, tabletlerin bileşimi ek bileşenler içerir: mısır nişastası, laktoz monohidrat, magnezyum stearat.

Tablet kabuğunun bileşimi, hipromelloz, titanyum dioksit, talk, boya içerir.

Tahliye formu

Jess hormonal tabletleri bir film kabuğu ile kaplanmıştır.

Aktif tabletler yuvarlak, bikonveks, açık pembe renktedir. Bir tarafta altıgen içinde bir “DS” gravürü, tabletin kırılmasında beyaz bir çekirdek var.

Plasebo tabletleri yuvarlak, bikonveks, beyaz film kabuğu ile kaplanmıştır. Tabletin bir tarafında altıgen olarak "DP" yazılıdır. Molada - beyaz bir çekirdek.

farmakolojik etki

Özet, Jess'in vücut üzerinde antiandrojenik ve antimineralokortikoid etkisi olan monofazik bir oral kontraseptif olduğunu gösterir.

Kontraseptif süreci bastırır yumurtlama , ve ayrıca servikal sır üzerinde bir etkisi vardır, bunun sonucunda spermatozoa içinden serbestçe nüfuz edemez.

Bu ilacı alan kadınlar, aylık döngülerinin daha düzenli olduğunu, menstrüasyonun daha az ağrılı hale geldiğini ve kanamanın çok fazla olmadığını not eder. Sonuç olarak, risk azalır anemi . Kombine oral kontraseptifler kullanırken, olasılığı Yumurtalık kanseri ve endometriyum .

Aktif madde drospirenon, vücut üzerinde bir antimineralokortikoid etkiye sahiptir. Etkisi altında vücutta fazla kiloların birikmesinin yanı sıra ödem görünümünün de önüne geçilir. PMS sırasında bir kadının durumu üzerinde olumlu bir etkisi vardır, psiko-duygusal bozuklukların yoğunluğunu, eklemlerde göğüs ağrısını ve diğer hoş olmayan semptomları azaltır.

Bu bileşenin antiandrojenik aktivitesi not edilir, bu da şunları belirler: olumlu etki cildin durumu hakkında. Sonuç olarak sivilce miktarı azalır, yağlı cilt ve saç seviyesi azalır. Drospirenonun etkisi, vücuttaki doğal etkiye benzer.

Drospirenonun östrojenik, androjenik, glukokortikoid ve antiglukokortikoid aktivitesi yoktur. Etinil estradiol ile kombine edildiğinde, drospirenon lipid profili üzerinde faydalı bir etkiye sahiptir.

Farmakokinetik ve farmakodinamik

drospirenon oral uygulamadan sonra hızla ve neredeyse tamamen emilir. Maksimum konsantrasyon, alımdan 1-2 saat sonra not edilir. Biyoyararlanım seviyesi %76-85'tir. Biyoyararlanım, gıda alımı ve ilaç arasındaki bağlantıya bağlı değildir. Döngülerde alındığında maksimum seviye Serum drospirenon, tedavinin 7 ila 14. günleri arasında not edilir.

Sonrasında dahili resepsiyon drospirenon büyük ölçüde metabolize edilir. Maddenin sadece küçük bir kısmı değişmeden atılır. Metabolitler böbrekler ve bağırsaklar yoluyla atılır. Bu madde hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar tarafından iyi tolere edilir.

etinilestradiol oral uygulamadan sonra tamamen ve hızlı bir şekilde emilir. Tek bir dozdan sonra maksimum konsantrasyon 1-2 saat sonra gözlenir. Bileşenin biyoyararlanımı yaklaşık %60'tır. Aromatik hidroksilasyon yoluyla tamamen metabolize edilir. Metabolitler vücuttan safra ve idrarla atılır.

Kullanım endikasyonları

Yan etkiler

Jess'in en yaygın yan etkileri belirtilmiştir:

• mide bulantısı;
• düzensiz dönemler;
• bilinmeyen cinsel organlardan kanama;
• meme bezlerinde ağrı.

Nadir durumlarda kendini gösteren ilacın ciddi yan etkileri - tromboembolizm (venöz, arteriyel).

Aşağıdaki yan etkiler de zaman zaman not edilmiştir:

• migren ;
• depresif ruh hali, ruh hali değişimleri, cinsel dürtüde azalma;
• eritema multiforme .

Çok nadiren meydana gelen bir takım yan etkiler vardır, ancak bunlar Jess'in kullanımıyla ilişkili olabilir:

• tümörler;
• hipertansiyon ;
• anjiyoödem semptomlarının alevlenmesi;
• karaciğer fonksiyon bozukluğu ;
• insülin direnci üzerindeki etkisi, glukoz toleransındaki değişiklikler;
• Crohn hastalığı ;
• kloazma ;
• spesifik olmayan ülseratif ;
• aşırı duyarlılık belirtileri.

Jess kullanma talimatı (Yöntem ve dozaj)

bir kadın seçerse Doğum kontrol hapları Jess, kullanım talimatlarına kesinlikle uyulmalıdır. Tabletlerin kesinlikle ambalajlarında belirtilen sıraya göre alınması öngörülmektedir. Her gün, ilaç yaklaşık olarak aynı zamanda alınmalı, az miktarda sıvı ile yıkanmalıdır. Jess'in kullanım talimatları, 28 gün boyunca günde bir tablet almayı sağlar. Kadın önceki paketten son hapı aldıktan sonraki gün yeni bir paket başlamalıdır. Kural olarak, çekilme gerçekleştikten 2-3 gün sonra kanama başlayabilir.

Bir kadın önceki ay herhangi bir ilaç kullanmadıysa hormon ilaçları doğum kontrolü, Jess'i almak ilk gün başlar aylık döngü. Döngünün 2-5. gününde almaya başlayabilirsiniz, ancak Jess tabletlerini aldıktan sonraki ilk yedi gün boyunca ek bariyer kontrasepsiyon kullanılması tavsiye edilir.

Diğer koruma yöntemlerinden sonra bunlara geçerken tablet nasıl alınır, bu ilacı öneren jinekoloğa sormalısınız.

Erken bir kürtajdan sonra Jess'i hemen almaya başlayabilirsiniz. ek önlemler kontrasepsiyon gerekli değildir.

İkinci üç aylık dönemde doğum veya kürtaj meydana geldiyse, bundan sonraki 21-28. günde Jess OK almaya başlamanız tavsiye edilir.

Bir kadının aktif olmayan bir hapı kaçırması durumunda, bu göz ardı edilebilir. Ancak yine de, atıldıkları kaçırılan aktif olmayan hapları almamalısınız.

Aktif durumda olan bir tablet unutulmuşsa ve gecikme 12 saati geçmiyorsa bu durumda koruma azalmaz. İlacı mümkün olan en kısa sürede almanız gerekir. Gecikme 12 saati aşarsa, kadın 2 tableti kaçırdı veya mola daha da uzundu, bu durumda koruma seviyesi azalır. Buna göre, mola ne kadar uzun olursa, döllenme olasılığı o kadar yüksek olur.

Bu nedenle, Jess'i almayı bırakmanın sonuçları aşağıdaki gibidir: 4 gün veya daha fazla ise, hamilelik olasılığı önemli ölçüde artar. Hipotalamik-hipofiz-yumurtalık sisteminin yeterli baskılanması için tabletleri yedi gün boyunca sürekli olarak almak gerekir.

Bu nedenle, atlama sırasında, bir kadının bir sonraki hapı mümkün olan en kısa sürede alması gerekir, aynı anda iki hap almasına izin verilir. Daha sonra aktif tabletleri almaya devam edin. Normal zaman. Aktif olmayanlar atılmalı ve yeni bir paket başlatılmalıdır. Bu durumda, yutulduğunda kanama olası değildir, ancak yutma sırasında küçük deşarjlar meydana gelebilir.

Alma süresi boyunca aktif hapların kullanımında bir mola olduysa ve aktif olmayan hapların alındığı günlerde kanama görülmediyse, hamilelik hariç tutulmalıdır.

Geliştirme durumunda ciddi bozukluklar Gastrointestinal sistem, aktif maddelerin emiliminde eksik olabilir. Böyle günlerde ek kontrasepsiyon kullanımı gereklidir. Bir kadın hapı aldıktan sonra 4 saat içinde kusarsa, hapı kaçırmış gibi devam edin.

Hap almayı nasıl durduracağınızı ve aynı zamanda diğer doğum kontrol yöntemlerine nasıl geçeceğinizi, uzman bir jinekoloğa ayrıntılı olarak sormanız tavsiye edilir.

aşırı doz

Ciddi doz aşımı vakaları hakkında bilgi yoktur. Aşırı dozun bir sonucu olarak, bir kadın kusma, mide bulantısı, lekeli akıntı görünümü ve ayrıca metrorrhagia yaşayabilir. Semptomatik tedavi uygulanır.

Etkileşim

saat eşzamanlı uygulama Jess ve diğer ilaçlar (bir takım antibiyotikler, enzim indükleyicileri), ani kanamanın tezahürünün yanı sıra güvenilirlik seviyesinde bir azalmaya neden olabilir.

Jess ile mikrozomal karaciğer enzimlerini indükleyen ilaçların eşzamanlı kullanımı ile (bu barbitüratlar , primidon , karbamazepin , fenitoin , rifampisin vb.), seks hormonlarının klirensini arttırır.

Bazılarının etkisi altında, östrojenlerin enterohepatik dolaşımını ve buna bağlı olarak etinilestradiol konsantrasyonunda bir azalmayı azaltmak mümkündür.

Periyod boyunca eşzamanlı resepsiyon mikrozomal enzimleri etkileyen ilaçların yanı sıra, bu tür ilaçların kaldırılmasından sonraki 28 gün boyunca ek kontraseptiflere ihtiyaç vardır. Ampisilinleri ve tetrasiklinleri aldıktan sonraki 7 gün içinde ek kontrasepsiyon gereklidir.

Jess, diğer ilaçların metabolizmasını etkileyebilir.

Jess'in diğer ilaçlarla etkileşim olasılığını belirlemek için, onlar için talimatları dikkatlice okumalısınız.

Satış şartları

Eczanelerde reçete ile satılmaktadır.

Depolama koşulları

Jess, 30 ° C'ye kadar sıcaklıklarda, nemden ve çocukların erişiminden korunarak saklanmalıdır.

Raf ömrü

5 yıl saklanabilir.

Özel Talimatlar

Belirli risk faktörleri varsa, Jess'i almadan önce bu özel doğum kontrol yöntemini kullanmanın tavsiye edilebilirliğini tartmanız gerekir.

Araştırma sürecinde, oral kontraseptiflerle korunma ile tromboembolizm, venöz ve arteriyel tromboz insidansındaki artış arasında bir bağlantı bulunduğuna dikkat edilmelidir. Ancak bu hastalıklar çok nadirdir. Daha yüksek risk tromboz belirtileri, sigara içenlerde, daha büyük yaşta, obezite, migren, kalp kapak hastalığı, dislipoproteinemi, atriyal fibrilasyon ile not edilir.

Migrenin yoğunluğunda ve sıklığında bir artış ile Jess'i almayı bırakmanız gerekir.

riski de var Rahim ağzı kanseri ısrarcı kadınlarda insan papilloma virüsü enfeksiyonu .

Nadiren, oral kontraseptif alan kadınlarda iyi huylu tümörler karaciğer. Çok nadir durumlarda, olmuştur malign tümörler karaciğer.

Gelişme riski yüksek olan kadınlar hiperkalemi , Jess'in ilk kullanımı sırasında kandaki potasyum seviyesini belirlemelidir.

olan kadınlar hipertrigliseridemi Jess'i alırken pankreatit geliştirme risklerinin arttığını hesaba katmalıyım.

İlacın alınması sırasında bir kadının basıncında belirgin bir artış varsa, kontraseptif durdurulmalıdır. eğer aracılığıyla antihipertansif tedavi kan basıncı göstergeleri normalleştirilebilir, ardından hapları almaya devam edilebilir.

Akut veya kronik karaciğer rahatsızlıklarında, durum normale dönene kadar ilacı iptal etmek gerekir.

Kombine oral ajanların alınması sürecinde bazı laboratuvar parametreleri değişebilir, ancak bunlar normal değerlerin sınırlarının ötesine geçmez.

Jess, diğer kombine oral kontraseptifler gibi, cinsel yolla bulaşan hastalıklara ve HIV enfeksiyonuna karşı koruma sağlayamaz.

Korunmak için Jess haplarını kullanan bir kadın, aldığında regl olmadığını not eder. Bazen, daha sık olarak, ilk aylarda, bir kadın adet döngüsünün düzensiz hale geldiğini not eder. Kural olarak, adaptasyon süresi üç döngü sürer.

Araçların alınması, dikkatin yoğunlaşma yeteneğini etkilemez.

Jes'in analogları

4. seviyenin ATX kodundaki tesadüf:

Jess ilacının analogları kontraseptiflerdir, Yarin . Ayrıca başka analoglar da var. farklı üreticiler Bunlar oral kontraseptiflerdir. Nasıl kullanılır benzer müstahzarlar, hangisini tercih edeceğinizi jinekoloğunuza sormalısınız.

Jess ve Jess plus arasındaki fark, Jess Plus'ın şunları içermesidir: kalsiyum levomefolat veya folat . Folat B vitaminlerine aittir.Vücutta sentezlenmezler, bu nedenle bazen - Jess veya Jess plus - seçerken bir kadın ikincisini tercih eder. Jess plus ve Jess arasındaki fark nedir ve tabletlerden hangisini tercih edeceğinizi jinekoloğunuza sormalısınız.

Dimia veya Jess - hangisi daha iyi?

Dimia, benzer bileşenler içeren bir oral kontraseptiftir. Jess'in daha ucuz bir analogu. Ancak ilaç seçiminde son kararı doktor vermelidir.

Hangisi daha iyi: Clayra mı Jess mi?

içeren düşük dozlu bir oral kontraseptiftir. aktif madde östradiol valerat . Bu ilaç, vücutta yüksek düzeyde östrojen bulunan kadınlar tarafından kullanım için endikedir. Kural olarak, yaşlı kadınlar için Qlaira önerilir.

Hangisi daha iyi: Yarina mı Jess mi?

anti-ISS ve anti-androjenik etkileri olan düşük doz monofazik bir kontraseptiftir. Yarina, cildin durumu üzerinde olumlu bir etkiye sahiptir, saç, kilo alımına neden olmaz. Her iki ilacın bileşenleri aynıdır, sadece etinilestradiol dozu farklıdır.

Hangisi daha iyi: Jess mi Jeannine mi?

Jeannine, etinil estradiol ve içeren kombine bir östrojen-progestin kontraseptiftir. Jeannine kullanırken, ilaç bir kontraseptif kadar güvenilir olmasına rağmen, kadınların bazı yan etkileri bildirme olasılığı daha yüksektir.

Logest veya Jess - hangisi daha iyi?

Kontraseptif, etinil östradiol ve içerir. Vücut üzerindeki yan etkiler ve etkiler, Jess'in hareketine benzer. Bununla birlikte, sadece bir doktor optimal oral kontraseptif seçebilir.

Jess veya Diana 35 - hangisi daha iyi?

Diane 35 ilacı gestajenik özelliklere sahiptir, etinil östradiol ve antiandrojen siproteron asetat içerir. Diana 35'i alırken, kadınların hafif kilo alma ve diğer bazı yan etkileri fark etmeleri daha olasıdır.

çocuklar

Genç kızlar Jess'i ilk adetlerinden sonra kullanabilirler.

Bazen gençler bu ilaç sivilce için reçete edilir. Akneden Jess'in yorumları, bu ilacın etkinliğine tanıklık ediyor.

alkol ile

Bir kadın az miktarda ve nadiren alkol tüketirse, Jess ve alkol birleştirilebilir. Alkol oral kontraseptiflerin etkinliğini azaltmaz.

Hamilelik ve emzirme döneminde

Hamilelik ve Emzirme Jess'i almak için bir kontrendikasyondur. Hapları alırken hamilelik belirlenirse, doğum kontrol hapını derhal bırakmalısınız. Yerleşik araştırmalar, Jess'i aldıktan sonra hamilelik meydana gelirse, çocuk için olumsuz bir sonuç olmadığını göstermektedir.

Oral kontraseptifler bileşimini ve miktarını olumsuz etkileyebileceğinden anne sütü, emzirmeyi bırakana kadar kadınlara önerilmez.

Jess oral kullanım için kombine tek fazlı kontraseptifleri (CPC) ifade eder. CPC'nin kontraseptif etkisi, yumurtalıklarda ovulasyonun inhibisyonu ve servikste spermlerin hareketsiz hale getirilmesinden kaynaklanmaktadır. Kontraseptif etkisinin yanı sıra, KOK'lar adet döngüsünü normalleştirir, uyuşturur ve adet sırasında kan kaybını azaltır. Frekanstaki azalmaya ilişkin veriler istatistiksel olarak anlamlıdır. onkolojik patoloji KOK alan kadınlarda jinekolojik organlar.
bir parçası olan etinilestradiol Jess, ilacın ana aktif maddesidir ve kadın seks hormonları grubuna aittir - östrojen. Yumurtalıkların yumurtalık fonksiyonunu baskılar ve serviksin mukoza zarının salgılanma özelliklerini spermlerin hareketsiz hale gelmesi yönünde değiştirir. Bununla birlikte, östrojenin izole kullanımı bir dizi nedene neden olur. yan etkiler(ödem, kilolu vb.).
İkinci aktif madde Tanrım, drospirenondur. Antimineralokortikoid etkiye sahiptir ve östrojenlerin yan etkilerini ortadan kaldırır. Ek olarak, drospirenon adet öncesi sendromun (PMS) toleransını kolaylaştırır. PMS ile ilişkili psikolojik ve somatik sendromların tedavisinde drospirenonun klinik olarak kanıtlanmış etkinliği ( baş ağrısı, sinirlilik, artralji, miyalji, vb.). Drospirenon, gerçek hormonal aktiviteye sahip olmamakla birlikte, cildin ve saçın yağ içeriğini azaltan progesteron benzeri bir etki sergiler. Aynı zamanda, antimineralokortikoid ve antiandrojenik etkiler ilaca progesteron aktivitesi verir.
Drospirenon, ağızdan alındığında hızla ve neredeyse tamamen emilir. Plazmada maksimum konsantrasyon (35 ng / ml), tek bir dozdan ortalama 1.5 saat sonra belirlenir. Drospirenonun biyoyararlanımı %76-85 düzeyindedir. Kan plazmasında albümine bağlanır. Uygulama sırasında, 1 ila 2 hafta - 60 ng / ml arasında maksimum Drospirenon konsantrasyonu gözlenir. Drospirenon metabolitleri idrar ve dışkı ile yaklaşık olarak eşit miktarlarda elimine edilir. Yarı ömür yaklaşık 40 saattir.
Etinilestradiol, ağızdan alındığında hızla ve pratik olarak tamamı emilir. Plazmada, maksimum konsantrasyon (95 pg / ml), tek bir dozdan ortalama 1.5 saat sonra belirlenir. Etinilestradiolün biyoyararlanımı %60 düzeyindedir. Kan plazmasında albümine bağlanır. Uygulama sırasında, döngünün 2. yarısında maksimum drospirenon konsantrasyonu gözlenir (1,5 ila 2 kat artar). Etinilestradiol tam metabolizmaya uğrar (V= 5 ml/dak/kg).

Kullanım endikasyonları

uygulama modu

Jess'in 96 saatten fazla bir süre için reddedilmesi, ilacın tamamen kesilmesiyle eşdeğerdir.
Geri çekilme kanamasından sonraki süreye bağlı olarak (plasebo sırasında) 12 saatten fazla Jess alımının olmaması durumunda tatmin edici bir doğum kontrolü elde etmek için öneriler:
- İlk hafta. Kaçırılan hapı alın ve bir sonrakini normal zamanında alın. Bazen bu kural aynı anda 2 tablet alınması anlamına gelir. Kaçırılan dozdan bir hafta önce cinsel ilişki meydana gelirse hamilelik şansı vardır. Unutulan dozdan sonraki hafta, bariyer kontrasepsiyon gerektirir.
- İkinci hafta. Kaçırılan hapı alın ve bir sonrakini normal zamanında alın. Bazen bu kural aynı anda 2 tablet alınması anlamına gelir. Aynı zamanda, alım rejimi önceki hafta ihlal edilmemişse Jess'in kontraseptif aktivitesi azalmaz. Sonraki hafta, kaçırılan dozdan sonra, 2 veya daha fazla Jess dozu kaçırılırsa bariyer kontrasepsiyon gerektirir.
- Üçüncü ve dördüncü haftanın başlangıcı. İstenmeyen gebelik riski artar. Jess'in kontraseptif aktivitesi, önceki hafta rejim ihlal edilmediyse ve sadece bir doz atlandıysa azalmaz. Diğer durumlarda, unutulan tableti alın ve bir sonrakini normal zamanında alın. Bazen bu kural aynı anda 2 tablet alınması anlamına gelir. Ayrıca, başlatılan paketteki tüm aktif tabletleri almaya, plaseboyu atmaya ve yeni bir pakete başlamaya devam ederler. Unutulan dozdan sonraki hafta, bariyer kontrasepsiyon gerektirir. Aktif olmayan tabletlerin alınmasına denk gelmesi gereken süre boyunca vajinadan hafif kanama olabilir.
Jas alımının atlanmasıyla ilgili tüm şüpheli durumlarda, hariç tutulmalıdır. istenmeyen hamilelik laboratuvar veya ekspres yöntemler.
Menstrüasyon zamanını daha fazla hareket ettirmek için geç teslim tarihi, plaseboyu hariç tutmak ve Jess'i yeni bir paketten almaya başlamak yeterlidir. Menstrüasyonu daha fazlasına aktarmak için erken dönem, kalan aktif hapları atmalı ve bir plasebo almaya başlamalı ve ardından yeni bir Jas paketine başlamalısınız. Plasebo alma tarihini erteledikten sonra, beklenen adet döneminde küçük kanamalar mümkündür.

Yan etkiler

Kontrendikasyonlar

Gebelik

Diğer ilaçlarla etkileşim

aşırı doz

Depolama koşulları

Tahliye formu

Birleştirmek

bunlara ek olarak

Ana ayarlar

Antiandrojenik özelliklere sahip monofazik oral kontraseptif

Aktif içerik

Etinilestradiol (etinilestradiol)
- drospirenon (drospirenon)

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

(aktif) açık pembe, yuvarlak, bikonveks, bir tarafında düzenli bir altıgen içinde "DS" harfleriyle oyulmuş; molada - beyazdan neredeyse beyaza bir çekirdek ve açık pembe bir kabuk (bir blisterde 24 parça veya esnek bir kartuşta 30 parça).

Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat - 48.18 mg, mısır nişastası - 28 mg, magnezyum stearat - 0.8 mg.

Kabuk bileşimi: hipromelloz - 1.5168 mg, talk - 0.3036 mg, titanyum dioksit - 1.1748 mg, demir boyası kırmızı oksit - 0.0048 mg.

Film kaplı tabletler (plasebo) beyaz, yuvarlak, bikonveks, bir tarafında düzenli bir altıgen içinde "DP" harfleriyle oyulmuş; molada - çekirdek beyazdan neredeyse beyaza ve beyaz kabuk(bir blisterde 4 parça).

Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat - 23.205 mg, mikrokristal selüloz - 54.21 mg, magnezyum stearat - 0.585 mg.

Kabuk bileşimi: hipromelloz - 1.0112 mg, talk - 0.2024 mg, titanyum dioksit - 0.7864 mg.

28 adet (24 aktif tablet ve 4 plasebo tablet) - kabarcıklar (1) - kendinden yapışkanlı randevu takvimi ile tamamlanmış katlanır kitaplar (1) - film.
28 adet (24 aktif tablet ve 4 plasebo tablet) - kabarcıklar (1) - kendinden yapışkanlı randevu takvimi ile tamamlanmış katlanır kitaplar (3) - film.
30 adet (30 aktif tablet) - esnek kartuşlar (1) - kabarcıklar (1) - karton paketler.
30 adet (30 aktif tablet) - esnek kartuşlar (1) - kabarcıklar (3) - karton paketler.
30 adet (30 aktif tablet) - esnek kartuşlar (1) - kabarcıklar (1) - Clyk dağıtıcı ile birlikte ayrı karton paketler (1) - karton paketler.

farmakolojik etki

Jess, antimineralokortikoid ve antiandrojenik etkileri olan kombine bir hormonal kontraseptiftir.

Kombine oral kontraseptiflerin kontraseptif etkisi, en önemlileri ovulasyonun baskılanmasını ve servikal sekresyonun özelliklerindeki değişiklikleri içeren çeşitli faktörlerin etkileşimine dayanır, bunun sonucunda spermatozoa için daha az geçirgen hale gelir.

saat doğru uygulamaİnci indeksi (yılda 100 kadın başına düşen gebelik sayısı) 1'den azdır. Hapları atlarsanız veya yanlış kullanırsanız, İnci indeksi artabilir.

Kombine oral kontraseptif alan kadınlarda adet döngüsü daha düzenli hale gelir, daha az görülür ağrılı adet, kanamanın yoğunluğunu azaltır, bu da anemi riskini azaltır. Ayrıca, göre epidemiyolojik çalışmalar, kombine oral kontraseptif kullanımı ile endometriyal kanser ve yumurtalık kanseri gelişme riski azalır.

Jess'te bulunan Drospirenone, bir antimineralocorticoid etkiye sahiptir. İlacın iyi tolere edilebilirliğini sağlayan östrojen kaynaklı sıvı tutulmasıyla ilişkili kilo alımını ve ödem görünümünü önler. Drospirenonun adet öncesi sendromu (PMS) üzerinde olumlu etkisi vardır. Gösterilen klinik etkinlik Jess'in şiddetli psiko-duygusal bozukluklar, göğüs şişmesi, baş ağrısı, kas ve eklem ağrısı, kilo alımı ve adet döngüsü ile ilişkili diğer semptomlar gibi şiddetli PMS semptomlarını hafiflettiğinde.

Drospirenone ayrıca antiandrojenik aktiviteye sahiptir ve akne, yağlı cilt ve saçı azaltmaya yardımcı olur. Drospirenonun bu etkisi, vücut tarafından üretilen doğal olanın etkisine benzer.

Drospirenon androjenik, östrojenik, glukokortikoid ve antiglukokortikoid aktiviteye sahip değildir. Tüm bunlar, antimineralocorticoid ve antiandrojenik etkilerle birleştiğinde, drospirenona doğal progesterona benzer bir biyokimyasal ve farmakolojik profil sağlar.

Etinilestradiol ile kombinasyon halinde, drospirenon, HDL'de bir artış ile karakterize edilen lipid profili üzerinde olumlu bir etki gösterir.

Jess ilacı hem normal modda (resepsiyon modu "24 + 4": 24 gün boyunca aktif tabletler alarak, daha sonra 4 gün boyunca - aktif olmayan tabletler alarak) ve "esnek" bir modda kullanılabilir.

Jess ilacını almak için uyarlanabilir uzatılmış ("esnek") rejim, önceden onaylanmış "24 + 4" ilaç rejimine dayanmaktadır ve ilacın aktif tabletlerinin 120 güne kadar sürekli olarak günlük olarak alınabilmesi gerçeğinde yatmaktadır. Bu nedenle, sürekli aktif tablet alma süresi 24-120 gün olabilir ve tabletleri almadaki mola süresi 4 günü geçmemelidir. "Esnek" bir uygulama modu, ancak ilacı alma rejimine uymanıza izin veren bir dağıtıcı Click (Clyk) ve esnek kartuşlar varsa mümkündür.

Paralel gruplardaki çok merkezli karşılaştırmalı açık randomize bir çalışmanın sonuçları, 120 güne kadar kanama olmadan maksimum aralık süresine ulaşmayı amaçlayan Jess ilacını almanın "esnek" rejiminin, yılda toplam adet gün sayısını azalttığını gösterdi. 66'dan (alım rejimi "24 + 4") 41 güne kadar ("esnek" rejim).

farmakokinetik

drospirenon

Emme

Oral olarak uygulandığında, drospirenon hızla ve neredeyse tamamen emilir. Tek bir oral uygulamadan sonra, serumdaki Cmax drospirenon'a yaklaşık 1-2 saat sonra ulaşılır ve yaklaşık 38 ng/ml'dir. Biyoyararlanım - %76-85. Maddenin aç karnına alınmasıyla karşılaştırıldığında, gıda alımı drospirenonun biyoyararlanımını etkilemez.

Dağıtım

Oral uygulamadan sonra, serumdaki drospirenon seviyesinde sırasıyla T 1/2, 1.6 ± 0.7 saat ve 27 ± 7.5 saat ile iki fazlı bir düşüş gözlenir Drospirenon seruma bağlanır ve seks hormonu bağlanmasına bağlanmaz globulin (SHBG) veya kortikosteroid bağlayıcı globulin (CSG). Maddenin toplam serum konsantrasyonunun sadece %3-5'i serbest hormon olarak bulunur. Etinilestradiol tarafından indüklenen SHBG'deki artış, drospirenonun protein bağlanmasını etkilemez. Ortalama görünen V d 3,7±1,2 l/kg'dır.

Serumdaki drospirenonun döngüsel uygulaması sırasında (Css max) denge konsantrasyonuna tedavinin 7. ve 14. günleri arasında ulaşılır ve yaklaşık 70 ng/ml'dir. Serumdaki drospirenon konsantrasyonunda, terminal fazdaki T 1/2 oranı ve dozlama aralığı ile belirlenen (kümülasyona bağlı olarak) yaklaşık 2-3 kat artış olmuştur. 1 ila 6 uygulama döngüsü arasında drospirenonun serum konsantrasyonunda daha fazla bir artış kaydedilmiştir, bundan sonra konsantrasyonda herhangi bir artış gözlenmemiştir.

Metabolizma

Oral uygulamayı takiben, drospirenon geniş ölçüde metabolize edilir. Plazmadaki çoğu metabolit, asidik drospirenon formları ile temsil edilir. Drospirenon ayrıca sitokrom P450 izoenzim CYP3A4 tarafından katalize edilen oksidatif metabolizma için bir substrattır.

üreme

Serumdaki drospirenonun metabolik klirens hızı 1.5±0.2 ml/dk/kg'dır. Değişmeyen formda, drospirenon sadece eser miktarlarda atılır. Drospirenon metabolitleri bağırsaklar ve böbrekler tarafından yaklaşık 1.2:1.4 oranında atılır. T 1/2 yaklaşık 40 saattir.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Böbrek yetmezliği olan kadınlarda drospirenonun serum C ss'si hafif dereceşiddeti (CC 50-80 ml / dak), kadınlarda karşılık gelen göstergelerle karşılaştırılabilirdi. normal fonksiyon böbrekler (CC> 80 ml/dk). Orta derecede böbrek yetmezliği olan kadınlarda (CC 30-50 ml/dk) serum seviyesi drospirenon normal böbrek fonksiyonu olan kadınlardan ortalama %37 daha yüksekti. Drospirenon ile tedavi tüm gruplarda iyi tolere edildi. Drospirenon, serum potasyum konsantrasyonu üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkiye sahip değildi. Şiddetli böbrek yetmezliğinde farmakokinetik çalışılmamıştır.

Drospirenon, hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf B) olan hastalar tarafından iyi tolere edilir. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde farmakokinetik çalışılmamıştır.

etinilestradiol

Emme

Oral uygulamadan sonra, etinilestradiol hızla ve tamamen emilir. Tek bir oral alımdan sonra Cmax 1-2 saat sonra elde edilir ve yaklaşık 88-100 pg/ml'dir. Karaciğerden ilk geçiş konjugasyonu ve ilk geçiş metabolizmasının bir sonucu olarak mutlak biyoyararlanım yaklaşık %60'tır. Eş zamanlı gıda alımı, incelenenlerin yaklaşık %25'inde etinilestradiolün biyoyararlanımını azaltırken, çalışmadaki diğer katılımcılarda böyle bir değişiklik kaydedilmemiştir.

Dağıtım

Serumdaki etinilestradiol konsantrasyonu bifazik olarak azalır, terminal fazın T 1/2'si 24 saattir Etinilestradiol, serum albümini ile (yaklaşık %98,5) önemli ölçüde, ancak spesifik olarak ilişkilidir ve serum SHBG konsantrasyonlarında bir artışa neden olur. Görünen V d yaklaşık 5 l/kg'dır. Denge konsantrasyonuna (Css) tedavi döngüsünün ikinci yarısında ulaşılır ve etinilestradiolün serum seviyesi yaklaşık 1.5-2.3 kat artar.

Metabolizma

Etinilestradiol, bağırsak ve karaciğerde önemli derecede birincil metabolizmaya uğrar. Etinilestradiol ve oksidatif metabolitleri öncelikle glukuronidlere veya sülfata konjuge edilir. Etinil estradiolün metabolik klirens hızı yaklaşık 5 ml/dak/kg'dır.

üreme

Etinilestradiol pratik olarak değişmeden atılmaz. Etinilestradiol metabolitleri böbrekler ve bağırsaklar yoluyla 4:6 oranında atılır. T 1/2 metabolitleri - 24 saat.

Belirteçler

- doğum kontrolü;

- orta derecede aknenin (akne vulgaris) doğum kontrolü ve tedavisi;

- doğum kontrolü ve şiddetli adet öncesi sendromun tedavisi.

Kontrendikasyonlar

Jess ilacı, aşağıda listelenen koşullardan herhangi birinin varlığında kontrendikedir; İlacın kullanımı sırasında bu durumlardan/hastalıklardan herhangi biri ilk kez ortaya çıkarsa, ilaç derhal kesilmelidir:

- tromboz (venöz ve arteriyel) ve mevcut veya geçmişteki tromboembolizm (derin ven trombozu, tromboembolizm dahil) pulmoner arter, miyokard enfarktüsü), serebrovasküler bozukluklar;

- şu anda veya geçmişte trombozdan önceki durumlar (geçici iskemik ataklar, anjina pektoris dahil);

- Aktive protein C'ye direnç, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, hiperhomosisteinemi, fosfolipidlere karşı antikorlar (kardiyolipin, lupus antikorları) dahil olmak üzere venöz veya arteriyel tromboza karşı tanımlanmış edinilmiş veya kalıtsal yatkınlık;

- yüksek venöz veya arteriyel tromboz riskinin varlığı;

- fokal ile migren nörolojik semptomlarşu anda veya tarihte;

- vasküler komplikasyonları olan diabetes mellitus;

- karaciğer yetmezliği ve şiddetli karaciğer hastalığı (karaciğer testleri normale dönene kadar);

- şu anda veya geçmişte karaciğer tümörleri (iyi veya kötü huylu);

- şiddetli böbrek yetmezliği, akut böbrek yetmezliği;

- adrenal yetmezlik;

- tanımlanmış hormona bağlı habis hastalıklar (genital organlar veya meme bezleri dahil) veya bunlardan şüphelenilmesi;

- bilinmeyen vajinadan kanama;

- hamilelik veya şüphe;

- dönem Emzirme;

- laktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu (ilacın bileşimi laktoz monohidrat içerir);

— aşırı duyarlılık Jess ilacının herhangi bir bileşenine.

Dikkatle kullanın

Aşağıda listelenen koşullardan / risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa, kombine oral kontraseptif kullanmanın potansiyel riski ve beklenen yararı her bir vakada dikkatlice tartılmalıdır:

- tromboz ve tromboembolizm gelişimi için risk faktörleri (sigara; tromboz, miyokard enfarktüsü veya en yakın akrabalardan birinde genç yaşta serebrovasküler kaza; obezite; dislipoproteinemi; arteriyel hipertansiyon; migren; kalp kapağı hastalığı; ritim bozukluğu; uzun süreli immobilizasyon; ciddi cerrahi müdahaleler; geniş travma)

- periferik dolaşım bozukluklarının ortaya çıkabileceği diğer hastalıklar (diabetes mellitus; sistemik lupus eritematozus; hemolitik üremik sendrom; Crohn hastalığı ve ülseratif kolit; orak hücreli anemi; yüzeysel damarların flebiti);

- kalıtsal anjiyoödem;

- hipertrigliseridemi;

- karaciğer hastalığı;

- hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu alımının arka planında ortaya çıkan veya kötüleşen hastalıklar (örneğin, sarılık, kolestaz, kolelitiazis, işitme bozukluğu olan otoskleroz, porfiri, hamile uçuk, Sydenham koresi);

- doğum sonrası dönem.

Dozaj

Alım modu "24+4"

Tabletler, paket üzerinde belirtilen sıraya göre, her gün yaklaşık aynı saatte, az miktarda su ile alınmalıdır. Tabletler girişte kesintisiz olarak alınır. 28 gün boyunca art arda 1 tablet/gün alınmalıdır. Sonraki her paket, alımdan sonraki gün başlatılmalıdır. son hapönceki paketten. Çekilme kanaması genellikle inaktif (beyaz) tabletlerin başlamasından 2-3 gün sonra başlar ve bir sonraki pakete kadar henüz tamamlanmayabilir. Yeni bir paketten alınan haplara her zaman haftanın aynı gününde başlanmalıdır ve her ayın yaklaşık aynı günlerinde çekilme kanaması olacaktır.

"Esnek" alım modu

Jess'i almanın "esnek" modu, yalnızca bir Clyk dağıtıcı ve esnek kartuşlar varsa kullanılabilir. İlaç, az miktarda sıvı ile aynı anda günde 1 tablet alınmalıdır. Tabletler en az 24 gün boyunca sürekli olarak alınmalıdır. Jess ilacını kullanmanın 25 ila 120 günü arasında, hastanın takdirine bağlı olarak, tabletlerin alınmasına 4 günlük bir ara verilebilir. Tabletleri almadaki mola 4 günü geçmemelidir. Tabletleri almaya 4 günlük bir ara, tabletleri sürekli olarak aldıktan sonra en geç 120 gün içinde verilmelidir. Tablet alımına her 4 günlük aradan sonra, minimum 24 günlük ve maksimum 120 günlük yeni bir döngü başlar. Kural olarak, hapları almaya 4 günlük ara sırasında çekilme kanaması gelişir, ancak bir sonraki hapın zamanı gelene kadar bitmeyebilir. 25 ila 120. günler arasında art arda 3 gün vajinada lekelenme/kanama görülürse, tablet kullanımına 4 gün ara verilmesi önerilir. Bu, toplam kanama günlerinin sayısını azaltacaktır.

"24 + 4" alım rejimi için Jess ilacının ambalajını kullanma talimatları

24 aktif hormon içeren açık pembe tablet ve 4 aktif olmayan beyaz, hormonsuz tablet (son sıra) içeren Jess preparatının ambalajına bir blister yapıştırılmıştır. Paket ayrıca, üzerinde haftanın günlerinin isimlerinin yazılı olduğu 7 adet kendinden yapışkanlı şeritten oluşan bir randevu takvimi içerir. Hapları almaya başlamayı planladığınız haftanın ilk gününün belirtildiği şeridi seçmelisiniz. Örneğin, bir kadın haplarına Çarşamba günü başlarsa, "Çarşamba" ile başlayan şeridi kullanın.

Şerit, paketin üst kısmı boyunca yapıştırılmalıdır, böylece ilk günün tanımı, "Başlat" yazılı okun yönlendirildiği tabletin üzerindedir. Böylece her tabletin haftanın hangi günü alınması gerektiği görülecektir.

Kullanım dağıtıcısı için talimatlar Tıklayın (Clyk)

Çalıştırmadan önce ve sırasında dikkatlice okuyun detaylı talimatlar dağıtıcının çalışması için.

Dağıtıcının genel açıklaması Tıklayın (Clyk):

Yan tuşlar - tablet almak için alana basmak;

Esnek kartuş çıkarma düğmesi - bu düğmeye basıldığında esnek kartuş çıkarılır;

Tabletin dağıtım alanı - dağıtılan tabletlerin göründüğü dağıtıcının kısmı;

Hap zamanı göstergesi - hapı alma zamanını gösterir;

Ekran - ana ekranı ve menü öğelerini görüntüler;

Tamam Düğmesi - Düğmeye basılması, 4 günlük bir hap molası başlatmak ve hatırlatma tonunu değiştirmek gibi bir eylemi onaylar.

En Önemli Fonksiyonlar

Yeni bir dağıtıcıyı etkinleştirme: esnek kartuş (30 tablet içerir) ambalajından çıkarılmalı ve hemen dispensere takılmalıdır. Esnek kartuşun dar ucunu, dağıtıcı penceresi (ve esnek kartuştaki tabletler) açıkça görülebilecek şekilde dağıtıcıya yerleştirin. Esnek kartuş tam olarak yerleştirilmelidir.

Dağıtıcı, ilk tabletin verildiği zamanı otomatik olarak kaydedecek ve bu süreyi "Alma zamanı" olarak ayarlayacaktır. Bu nedenle, bir kadının ihtiyacı vardır:

Hapları almaya başlamayı planladığı gün esnek kartuşu ambalajından çıkarıp taktığından emin olun;

İlk tableti dağıtma zamanının uygun olacağından emin olmak için günlük alım tabletler.

Her 24 saatte bir, bir sonraki tableti alma zamanı hakkında dağıtıcı ekranında bir sinyal görünecektir.

hap çıkarma

Bir elinizle, diğer elinizle alınan tableti çıkarmak için her iki yan tuşa aynı anda basın.

Esnek Kartuşu Değiştirme

Normal kullanımda, esnek kartuş yalnızca boşsa çıkarılabilir, aksi takdirde Clyk dağıtıcı için ayrıntılı çalıştırma talimatlarını izleyin. Esnek kartuş çıkarma düğmesine basılarak boş bir esnek kartuş çıkarılır. Dağıtıcı, mevcut döngü ile ilgili tüm bilgileri kaydeder ve yukarıdaki talimatlara göre yeni bir doldurulmuş esnek kartuş takılmalıdır.

Başlamadan önce ve kullanım sırasında, ilaçla birlikte pakette bulunan Clyk dağıtıcı için ayrıntılı çalıştırma talimatlarını dikkatlice okumalısınız.

ilaca başlamak

Herhangi bir alma olmaması durumunda hormonal kontraseptiflerönceki ayda

Jess, adet döngüsünün 1. gününde (yani 1. günde) başlatılır. regl kanaması), bu durumda, ek kontraseptif önlemler gerekli değildir. Adet döngüsünün 2-5. gününde almaya başlamasına izin verilir, ancak bu durumda tabletleri ilk paketten aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek olarak bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanılması önerilir. Tabletler daha sonra "24+4" veya "esnek" rejim için belirtilen sırayla alınmalıdır.

Diğer kombine oral kontraseptiflerden, vajinal halkadan veya kontraseptif yamadan geçiş yaparken

Jess'i önceki paketten son aktif tableti aldıktan sonraki gün, ancak hiçbir durumda normal 7 günlük aradan sonraki günden (21 tablet içeren müstahzarlar için) veya son inaktif tableti aldıktan sonra almaya başlamak tercih edilir. tablet (paket başına 28 tablet içeren müstahzarlar için). Jess'e vajinal halka veya yamanın çıkarıldığı gün başlanmalıdır, ancak İkindi yeni bir halka takıldığında veya yeni bir yama uygulandığında.

Yalnızca gestagen içeren doğum kontrol haplarından ("mini hap", enjekte edilebilir formlar, implant) veya progestojen salan bir doğum kontrol hapından geçiş yaparken intrauterin kontraseptif

Bir kadın, herhangi bir günde (ara vermeden) bir "mini içecek" almaktan Jess'e, bir progestojen içeren bir implanttan veya intrauterin kontraseptiften - çıkarıldığı gün, enjekte edilebilir bir kontraseptiften - alındığı gün geçebilir. sonraki enjeksiyon yapılmalıdır. Her durumda, tabletleri aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmak gerekir.

Gebeliğin ilk üç ayında kürtajdan sonra

Bir kadın, hamileliğin ilk üç ayında spontan veya tıbbi kürtajdan hemen sonra ilacı almaya başlayabilir. Bu koşul karşılanırsa, kadının ek kontraseptif önlemlere ihtiyacı yoktur.

Hamileliğin ikinci üç aylık döneminde doğum veya kürtajdan sonra

İlaç, emzirme yokluğunda, kendiliğinden veya tıbbi düşükten sonra veya doğumdan sonra 21-28. günde başlatılabilir. Resepsiyona daha sonra başlanırsa, tabletleri aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmak gerekir. Bununla birlikte, daha önce cinsel ilişki gerçekleşmişse, Jess'i almadan önce hamilelik dışlanmalıdır veya ilk adetin beklenmesi gerekir.

Jess'i Durdurmak

İlacı istediğiniz zaman almayı bırakabilirsiniz. Bir kadın hamilelik planlamıyorsa veya fetüs için potansiyel olarak zararlı ilaçlar aldığı için hamilelik kontrendike ise, diğer doğum kontrol yöntemleri doktoruyla tartışılmalıdır. Bir kadın hamilelik planlıyorsa, ilacı almayı bırakması ve doğal adet kanamasını beklemesi ve ancak o zaman hamile kalmaya çalışması önerilir. Bu, gebelik yaşı ve doğum saatini daha doğru bir şekilde hesaplamaya yardımcı olacaktır.

Kaçırılan hapları almak

"24 + 4" rejiminin arka planına karşı etkin olmayan tabletlerin ihmali göz ardı edilebilir. Bununla birlikte, inaktif tabletleri alma süresini yanlışlıkla uzatmamak için atılmalıdırlar. Aşağıdaki öneriler sadece unutulan aktif (açık pembe) tabletlere bakın.

İlacın alınmasındaki gecikme ise 24 saatten az, kontraseptif koruma azalmaz. Kadın, kaçırılan hapı mümkün olan en kısa sürede almalı ve bir sonrakini normal zamanında almalıdır.

Tabletlerin alınmasındaki gecikme 24 saatten fazla, kontraseptif koruma azalabilir. Ne kadar çok hap atlanırsa ve unutulan haplar 24+4 rejiminde inaktif beyaz hap aşamasına veya esnek rejimde hapsız döneme ne kadar yakınsa, hamilelik şansı o kadar yüksek olur.

Bu durumda, aşağıdaki iki temel kural size rehberlik edebilir:

- İlacın alınmasına asla 7 günden fazla ara verilmemelidir ("24 + 4" rejimi için inaktif tabletler almak için önerilen aralığın 4 gün olduğunu ve "esnek" rejim için tabletlerin alınmadığı sürenin 4 gün olduğunu unutmayın. 4 günü geçmelidir);

- hipotalamik-hipofiz-yumurtalık sisteminin yeterli baskılanmasını sağlamak için 7 gün sürekli tablet alımı gereklidir.

Clyk dağıtıcısı, hap alımını kontrol etmenizi sağlar ve kadını ek bir doğum kontrol yöntemi kullanma ihtiyacı konusunda uyarır. Tabletler unutulduğunda veya tabletler art arda 7 günden fazla düzensiz olarak alındığında ekranda ünlem işareti uyarı sembolü belirir. "Ünlem işareti", tabletlerin dağıtıcı tarafından 7 gün boyunca sürekli olarak verilmesinden sonra kaybolur. Birden fazla tablet almayı unutursanız, bir doktora danışmanız önerilir.

"24 + 4" alım modunun yanı sıra "esnek" modda, Clyk dağıtıcıdan gelen bilgiler mevcut değilse veya güvenilirliği konusunda şüpheler varsa, aşağıdaki önerilere uyulmalıdır:

Tabletleri aldıktan sonra 1-7 gün arasında unutulursa

Kadın, aynı anda iki tablet almak anlamına gelse bile, unuttuğu son tableti hatırladığı anda almalıdır. Sonraki hapları her zamanki saatinde almaya devam ediyor. Ek olarak, önümüzdeki 7 gün boyunca ek olarak bir bariyer doğum kontrol yöntemi (örneğin bir prezervatif) kullanmalısınız. Hap atlanmadan önceki 7 gün içinde cinsel ilişki yaşanmışsa gebelik olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

"24 + 4" alım rejimiyle tabletleri aldıktan sonraki 8. günden 14. güne kadar ya da "esnek" alım rejimiyle tabletleri aldıktan sonra 8. ila 24. günlerde almayı unutursanız

Kadın, aynı anda iki tablet almak anlamına gelse bile, unuttuğu son tableti hatırladığı anda almalıdır. Sonraki hapları her zamanki saatinde almaya devam ediyor.

İlk unutulan haptan önceki 7 gün içinde kadın haplarını doğru bir şekilde almışsa ek doğum kontrol önlemi kullanmasına gerek yoktur. Aksi takdirde, iki veya daha fazla hapı kaçırırsanız, 7 gün boyunca ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemleri (örneğin bir prezervatif) kullanmalısınız ve “esnek” bir rejimle, doğum kontrolü için bariyer yöntemleri o zamana kadar kullanılmalıdır. sürekli hap alma süresi 7 güne ulaşmaz.

Tabletleri "24 + 4" alım rejimiyle aldıktan sonraki 15. günden 24. güne kadar unutursanız veya "esnek" rejimle tabletleri aldıktan sonra 25 ila 120. günler arasında kaçırırsanız

"24+4" doz rejimi veya "esnek" bir doz rejimi ile hapsız bir dönem durumunda aktif olmayan beyaz hapların yaklaşma aşaması nedeniyle azalan güvenilirlik riski kaçınılmazdır. Aşağıdaki iki seçenekten birine kesinlikle uyulmalıdır. Ayrıca, ilk unutulan tabletten önceki 7 gün içinde tüm tabletler doğru şekilde alınmışsa, ek doğum kontrol yöntemlerinin kullanılmasına gerek yoktur. Aksi takdirde, aşağıdaki şemalardan ilkini kullanmanız ve ayrıca 7 gün boyunca bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi (örneğin bir prezervatif) kullanmanız gerekir.

1. Kadın, unuttuğu son hapı hatırladığı anda (aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile) almalıdır. "24+4" rejimi için: sonraki tabletler, paketteki aktif açık pembe tabletler bitene kadar olağan zamanında alınır, 4 aktif olmayan beyaz tablet atılmalı ve sonraki paketteki tabletler hemen alınmalıdır. İkinci paketteki aktif açık pembe tabletler bitene kadar çekilme kanaması olası değildir, ancak lekelenme ve/veya çığır açan kanama tabletleri alırken. "Esnek" bir rejim söz konusu olduğunda, aşağıdakilere göre alım sırasında kesintiye uğramadan alınmalıdır. en azından, 7 tablet (günde bir tablet).

2. "24+4" rejimi için: kadın, mevcut paketten aktif açık pembe tabletleri almayı da bırakabilir. Daha sonra tablet atlama günleri de dahil olmak üzere en fazla 4 gün ara vermeli ve ardından ilacı yeni bir paketten almaya başlamalısınız. Bir kadın aktif açık pembe hapları almayı unuttuysa ve aktif olmayan beyaz hapları alırken çekilme kanaması olmadıysa, hamilelik ekarte edilmelidir. "Esnek" bir doz rejimi için: Bir kadın ayrıca, bir hapı kaçırdığı bir gün de dahil olmak üzere, çekilme kanamasını başlatmak için 4 günlük bir hap molası verebilir ve ardından ilacı almak için yeni bir döngü başlatabilir. Bir kadın bir hapı unutursa ve bir sonraki hap döneminde çekilme kanaması olmazsa, hamilelik olasılığı düşünülmelidir.

Şiddetli gastrointestinal bozukluklar emilim eksik olabilir, bu nedenle ek kontraseptif önlemler alınmalıdır.

Aktif açık pembe tableti aldıktan sonra 3-4 saat içinde kusma veya ishal olursa, tabletleri atlarken tavsiyelere göre hareket etmelisiniz. Bir kadın her zamanki rejimini değiştirmek istemiyorsa ve adetinin başlangıcını haftanın başka bir gününe ertelemek istemiyorsa, ek bir aktif açık pembe tablet alınmalıdır.

24+4 rejiminde çekilme kanamasının zamanlaması nasıl değiştirilir veya çekilme kanamasının başlangıcı nasıl geciktirilir

İle çekilme kanamasının başlamasını geciktirmek, kadın bir sonraki Jess paketindeki hapları almaya devam etmeli ve mevcut paketteki etkin olmayan hapları atlamalıdır. Böylece döngü, istenirse, ikinci paketteki aktif açık pembe tabletler bitene kadar herhangi bir süre için uzatılabilir, yani. normalden yaklaşık 3 hafta sonra. Bir sonraki küre daha erken başlamayı planlıyorsanız, herhangi bir zamanda ikinci paketteki aktif açık pembe tabletleri almayı bırakmalı, kalan aktif açık pembe tabletleri atmalı ve beyaz aktif olmayan tabletleri almaya başlamalısınız (en fazla 4 gün içinde), ve ardından tabletleri yeni ambalajından almaya başlayın. Bu durumda bir önceki paketten son açık pembe tableti aldıktan yaklaşık 2-3 gün sonra çekilme kanaması başlamalıdır. İkinci paketten ilacı alırken kadında lekelenme ve/veya ara kanamalar olabilir. Düzenli alım Daha sonra Jess ilacı, aktif olmayan beyaz tabletleri alma süresinin bitiminden sonra yeniden başlatılır.

İle çekilme kanamasının başlangıcını taşımak haftanın diğer gününde, kadın, bir sonraki aktif olmayan beyaz tabletleri alma süresini istenen gün sayısı kadar azaltacaktır. Aralık ne kadar kısa olursa, ikinci paketten hapları alırken çekilme kanaması olmaması ve lekelenme ve/veya ara kanama olması riski o kadar yüksek olur.

Özel hasta kategorileri için ek bilgiler

Çocuklar ve gençler

menopozdan sonra Jess belirtilmemiş.

şiddetli karaciğer hastalığı karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar.

Jess olan veya olan kadınlarda kontrendikedir. akut böbrek yetmezliği.

Yan etkiler

Jess'i "Doğum Kontrolü" ve "Orta derecede akne (akne vulgaris) için kontrasepsiyon ve tedavi" için "24 + 4" rejiminde kullanan kadınlarda aşağıdaki en yaygın yan etkiler bildirilmiştir: mide bulantısı, meme bezlerinde ağrı, düzensiz rahim kanaması, menşei belirsiz genital sistemden kanama. Bu advers reaksiyonlar, kadınların %3'ünden fazlasında meydana geldi. Jess'i "Şiddetli adet öncesi sendromun kontrasepsiyon ve tedavisi" endikasyonu için kullanan hastalarda, aşağıdaki en yaygın advers reaksiyonlar bildirilmiştir (kadınların %10'undan fazlasında): mide bulantısı, meme bezlerinde ağrı, düzensiz rahim kanaması.

Ciddi advers reaksiyonlar arteriyel ve venöz tromboembolizmdir ve ilacın "esnek" rejimi için ayrıca meme kanseri ve karaciğerin fokal nodüler hiperplazisi not edilir.

sırasında bildirilen advers reaksiyonların sıklığı aşağıdadır: klinik araştırma Jess, "Doğum kontrolü" ve "Orta derecede akne (akne vulgaris) için doğum kontrolü ve tedavisi" (n=3565), "Şiddetli adet öncesi sendromun doğum kontrolü ve tedavisi" (n=289) için "24+4" rejimi için de Jess (n=2738) ilacını almanın "esnek" bir modu olarak. Her grup içinde, oluşma sıklığına bağlı olarak tahsis edilir ters reaksiyon, advers reaksiyonlar azalan şiddet sırasına göre sunulmuştur. Sıklığa göre şu şekilde ayrılırlar: sık sık (≥1 / 100 ve<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Jess'in klinik çalışmalarında advers reaksiyonların sıklığı ("24 + 4" modu ve "esnek" rejim *)

Kan ve lenfatik sistemden: nadiren - anemi, trombositopeni.

Bağışıklık sisteminden: nadiren - alerjik reaksiyonlar; bilinmeyen frekans - aşırı duyarlılık.

Metabolizma ve beslenme açısından: nadiren - iştah artışı, anoreksi, hiperkalemi, hiponatremi.

Ruhun yanından: sıklıkla - duygusal kararsızlık, depresyon, libido azalması; seyrek olarak - sinirlilik, uyuşukluk; nadiren - anorgazmi, uykusuzluk.

Sinir sisteminden: sık sık - baş ağrısı; seyrek olarak - baş dönmesi, parestezi; nadiren - baş dönmesi, titreme.

Görme organının yanından: nadiren - konjonktivit, gözlerin mukoza zarının kuruluğu.

Kardiyovasküler sistemin yanından: sık sık - migren; seyrek olarak - varisli damarlar, artan kan basıncı; nadiren taşikardi, flebit, burun kanaması, senkop, venöz tromboembolizm, arteriyel tromboembolizm.

Gastrointestinal sistemden: sık sık - mide bulantısı; seyrek olarak - karın ağrısı, kusma, hazımsızlık, gaz, gastrit, ishal; nadiren - şişkinlik, karında ağırlık hissi, hiatal herni, oral kandidiyazis, kabızlık, ağız kuruluğu.

Karaciğer ve safra yollarının yanından: nadiren - biliyer diskinezi, kolesistit.

Deri ve deri altı dokularından: seyrek olarak - akne, kaşıntı, döküntü; nadiren - kloazma, egzama, alopesi, akne dermatiti, kuru cilt, eritema nodozum, hipertrikoz, stria, kontakt dermatit, fotodermatit, cilt nodülleri; bilinmeyen frekans - eritema multiforme.

Kas-iskelet sisteminden: seyrek olarak - sırt ağrısı, ekstremitelerde ağrı, kas krampları.

Cinsel organlardan ve meme bezinden: sıklıkla - meme bezlerinde ağrı, metrorrhagia **, adet kanamasının olmaması; seyrek olarak - vajinal kandidiyaz, pelvik ağrı, meme büyümesi, memede fibrokistik oluşumlar, genital kanaldan lekelenme / kanama **, genital sistemden akıntı, sıcaklık hissi ile "sıcak basması", vajinit, ağrılı adet benzeri kanama , yetersiz adet kanaması, ağır adet kanaması, vajinal mukozada kuruluk, anormal Pap testi sonuçları; nadiren - disparoni, vulvovajinit, postkoital kanama, çekilme kanaması, meme hiperplazisi, meme bezinde neoplazm, servikal polip, endometriyal atrofi, yumurtalık kisti, rahim büyümesi.

Laboratuvar ve enstrümantal veriler: seyrek olarak - vücut ağırlığında bir artış; nadiren - kilo kaybı.

Diğerleri: seyrek olarak - asteni, artan terleme, ödem (genel ödem, periferik ödem, yüz ödemi); nadiren - halsizlik.

* "24 + 4" rejimi ve "esnek" rejimin kullanımı sırasında farklı sıklıkta advers reaksiyonların meydana geldiği durumlarda, en yüksek sıklık belirtilir.

** Jess alma süresi arttıkça düzensiz kanama sıklığı azalır.

ek bilgi

Aşağıda, kombine oral kontraseptifler grubundan ilaçların kullanımı ile ilişkili olduğuna inanılan, çok nadir görülen veya gecikmiş semptomlara sahip advers reaksiyonlar listelenmiştir.

tümörler

Kombine oral kontraseptif alan kadınlarda meme kanseri teşhisi sıklığı biraz artmaktadır. 40 yaşın altındaki kadınlarda meme kanserinin nadir görülmesi nedeniyle, kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanseri tanılarının sayısındaki artış, bu hastalığın genel riski ile ilgili olarak önemsizdir;

Karaciğer tümörleri (iyi huylu ve kötü huylu).

diğer eyaletler

Eritema nodozum, eritema multiforme (sadece ilacı almanın "esnek" modu için);

Hipertrigliseridemisi olan kadınlar (kombine oral kontraseptif alırken artan pankreatit riski);

Artan kan basıncı;

Kombine oral kontraseptif alırken gelişen veya kötüleşen, ancak ilişkileri kanıtlanmamış durumlar (kolestaz ile ilişkili sarılık ve / veya kaşıntı; kolelitiazis; porfiri; sistemik lupus eritematozus; hemolitik üremik sendrom; Sydenham koresi; hamilelik sırasında herpes; işitme azalması ile ilişkili otoskleroz ile);

Kalıtsal anjiyoödemli kadınlarda östrojen kullanımı semptomlara neden olabilir veya semptomları şiddetlendirebilir;

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu;

İnsülin direncine toleransta değişiklik veya insülin direnci üzerindeki etkisi;

Crohn hastalığı, ülseratif kolit;

kloazma;

Aşırı duyarlılık (döküntü, ürtiker gibi semptomlar dahil).

Etkileşim

Kombine oral kontraseptiflerin diğer tıbbi ürünlerle (enzim indükleyiciler) etkileşimleri ani kanamaya ve/veya kontraseptif etkinliğin azalmasına neden olabilir.

aşırı doz

Doz aşımı durumunda ciddi ihlaller bildirilmemiştir. Kombine oral kontraseptiflerle kümülatif deneyime dayalı olarak semptomlar Aşırı dozda aktif tablet ile ortaya çıkabilecek: mide bulantısı, kusma, lekelenme veya metroraji.

Tedavi: spesifik bir panzehir yoktur, semptomatik tedavi yapılmalıdır.

ilaç etkileşimi

Diğer ilaçların uyuşturucu üzerindeki etkisi Jess

Mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlarla etkileşim mümkündür, bunun sonucunda seks hormonlarının klirensi artabilir, bu da ani rahim kanamasına ve / veya kontraseptif etkinin azalmasına neden olabilir.

Jess'e ek olarak bu tür ilaçlarla tedavi gören kadınların bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmaları veya hormonal olmayan başka bir doğum kontrol yöntemi seçmeleri önerilir. Bariyer kontrasepsiyon yöntemi, eşzamanlı ilaçların alınmasının tüm süresi boyunca ve bunların kesilmesinden sonraki 28 gün içinde kullanılmalıdır. Doğum kontrol bariyer yönteminin kullanım süresi Jess paketindeki aktif tabletlerden daha geç bitiyorsa, Jess tabletlerini aktif tabletlere ara vermeden yeni bir paketten almaya başlamalısınız.

Jess ilacının klerensini artıran ilaçlar (enzimleri indükleyerek etkinliği zayıflatır): fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen ayrıca okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin ve sarı kantaron içeren müstahzarlar.

Jess'in temizlenmesi üzerinde farklı etkileri olan araçlar: Jess ile birlikte kullanıldığında, birçok HIV veya hepatit C proteaz inhibitörü ve nükleozid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri, östrojen veya progestinlerin plazma konsantrasyonlarını artırabilir veya azaltabilir. Bazı durumlarda, bu etki klinik olarak anlamlı olabilir.

Kombine oral kontraseptiflerin (enzim inhibitörleri) klerensini azaltan ilaçlar: Azol antifungaller (örn., itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolid antibiyotikler (örn., klaritromisin, eritromisin), diltiazem ve greyfurt suyu gibi güçlü ve orta derecede CYP3A4 inhibitörleri, östrojen veya progestin veya her ikisinin plazma konsantrasyonlarını artırabilir.

0.035 mg etinilestradiol içeren kombine oral kontraseptiflerle birlikte alındığında 60 ve 120 mg / gün dozlarında etoricoxib'in kan plazmasındaki etinilestradiol konsantrasyonunu sırasıyla 1.4 ve 1.6 kat arttırdığı gösterilmiştir.

Jess'in diğer ilaçlar üzerindeki etkisi

Kombine oral kontraseptifler diğer ilaçların metabolizmasına müdahale ederek plazma ve doku konsantrasyonlarında artışa (örn. siklosporin) veya azalmaya (örn. lamotrijin) yol açabilir.

İn vitro olarak, drospirenon sitokrom P450 enzimleri CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 ve CYP3A4'ü zayıf veya orta derecede inhibe edebilir.

İşaretleyici substratlar olarak omeprazol, simvastatin veya midazolam ile tedavi edilen kadın gönüllülerde yapılan in vivo etkileşim çalışmalarına dayanarak, drospirenon 3 mg'ın sitokrom P450 enzim aracılı ilaç metabolizması üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisinin olası olmadığı sonucuna varılabilir.

İn vitro olarak, etinil estradiol, CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri dönüşümlü bir inhibitörü ve CYP3A4/5, CYP2C8 ve CYP2J2'nin geri dönüşümsüz bir inhibitörüdür. Klinik çalışmalarda, etinil estradiol içeren bir hormonal kontraseptifin uygulanması, CYP3A4 substratlarının (örn. midazolam) plazma konsantrasyonlarında herhangi bir artışa veya sadece hafif bir artışa yol açmazken, CYP1A2 substratlarının plazma konsantrasyonları hafifçe artabilir (örn., teofilin) veya orta derecede (örneğin, melatonin ve tizanidin).

Diğer etkileşim biçimleri

Bozulmamış böbrek fonksiyonu olan hastalarda, drospirenon ve ACE inhibitörlerinin veya NSAID'lerin birlikte kullanılması, kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonu üzerinde önemli bir etkiye sahip değildir. Bununla birlikte, Jess'in aldosteron antagonistleri veya potasyum tutucu diüretikler ile birlikte kullanımı araştırılmamıştır. Bu gibi durumlarda, ilacın ilk alınması sırasında kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonu izlenmelidir.

Özel Talimatlar

Aşağıda listelenen koşullardan / risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa, kombine oral kontraseptif kullanmanın potansiyel riski ve beklenen yararı her bir vakada dikkatle tartılmalı ve ilacı almaya karar vermeden önce kadınla tartışılmalıdır. Bu koşullardan veya risk faktörlerinden herhangi biri kötüleşirse, kötüleşirse veya ilk ortaya çıkarsa, kadın ilacı bırakıp bırakmamaya karar verebilecek doktoruna danışmalıdır.

Kardiyovasküler sistem hastalıkları

Epidemiyolojik çalışmaların sonuçları, kombine oral kontraseptif kullanımı ile venöz ve arteriyel tromboz ve tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler hastalık gibi) insidansındaki artış arasında bir ilişki olduğunu göstermektedir. Bu hastalıklar nadirdir.

Venöz tromboembolizm (VTE) geliştirme riski, bu ilaçları almanın ilk yılında en yüksektir. Oral kontraseptiflerin ilk kullanımından sonra veya aynı veya farklı kombine oral kontraseptiflerin kullanımına devam edilmesinden sonra (4 hafta veya daha fazla dozlar arasında bir aradan sonra) risk artışı mevcuttur. 3 hasta grubunu içeren prospektif bir çalışmadan elde edilen veriler, bu artan riskin esas olarak ilk 3 ayda mevcut olduğunu göstermektedir.

Düşük doz kombine oral kontraseptif alan hastalarda genel VTE riski (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Derin ven trombozu veya pulmoner emboli olarak kendini gösteren VTE, herhangi bir kombine oral kontraseptif ile ortaya çıkabilir.

Çok nadiren, kombine oral kontraseptifler kullanıldığında, örneğin hepatik, mezenterik, renal, serebral damarlar ve retina arterleri veya damarları gibi diğer kan damarlarının trombozu meydana gelir. Bu olayların ortaya çıkması ile kombine oral kontraseptif kullanımı arasındaki ilişki konusunda bir fikir birliği yoktur.

Derin ven trombozu (DVT) semptomları şunları içerir: alt ekstremitede veya alt ekstremitede bir damar boyunca tek taraflı şişme, sadece ayakta dururken veya yürürken bacakta ağrı veya rahatsızlık, etkilenen alt ekstremitede lokal sıcaklık artışı, kızarıklık veya renk değişikliği alt ekstremitede cilt.

Pulmoner emboli (PE) belirtileri şunlardır: zorluk veya hızlı nefes alma; ani öksürük, dahil. hemoptizi ile; derin bir nefesle kötüleşebilen göğüste keskin ağrı; kaygı duygusu; şiddetli baş dönmesi; hızlı veya düzensiz kalp atışı. Bu semptomların bazıları (örneğin, nefes darlığı, öksürük) spesifik değildir ve diğer az ya da çok şiddetli olayların (örneğin, solunum yolu enfeksiyonu) semptomları olarak yanlış yorumlanabilir.

Arteriyel tromboembolizm felç, damar tıkanıklığı veya miyokard enfarktüsüne yol açabilir. Felç belirtileri: Yüz, kol veya bacakta, özellikle vücudun bir tarafında ani güçsüzlük veya his kaybı, ani kafa karışıklığı, konuşma ve anlama sorunları; ani tek taraflı veya iki taraflı görme kaybı; ani yürüyüş bozukluğu, baş dönmesi, denge kaybı veya hareketlerin koordinasyonu; belirgin bir neden olmaksızın ani, şiddetli veya uzun süreli baş ağrısı; epileptik nöbet olsun veya olmasın bilinç kaybı veya bayılma. Damar tıkanıklığının diğer belirtileri: ani ağrı, ekstremitelerde şişme ve hafif mavi renk değişikliği, "akut karın" semptom kompleksi.

Miyokard enfarktüsünün semptomları şunları içerir: göğüste, kolda veya göğüs kemiğinin arkasında ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık, daralma veya dolgunluk hissi; sırt, elmacık kemiği, gırtlak, kol, mideye ışınlama ile rahatsızlık; soğuk ter, mide bulantısı, kusma veya baş dönmesi, şiddetli halsizlik, endişe veya nefes darlığı; hızlı veya düzensiz kalp atışı.

Arteriyel tromboembolizm yaşamı tehdit edici veya ölümcül olabilir.

Birkaç risk faktörünün bir arada olduğu veya bunlardan birinin ciddiyeti yüksek olan kadınlarda, bunların karşılıklı olarak pekiştirilme olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Bu gibi durumlarda, riskteki artış derecesi, faktörlerin basit bir toplamından daha yüksek olabilir. Bu durumda, Jess'i almak kontrendikedir.

Tromboz (venöz ve/veya arteriyel) ve tromboemboli gelişme riski artar:

- yaşla;

- sigara içenlerde (sigara sayısının artması veya yaşın artması ile özellikle 35 yaş üstü kadınlarda risk artar);

- obezite ile (BMI 30 kg / m2'den fazla);

- ailede endikasyon öyküsü varsa (örneğin, yakın akrabalarda veya ebeveynlerde nispeten genç yaşta venöz veya arteriyel tromboembolizm). Kalıtsal veya edinilmiş yatkınlık durumunda, kombine oral kontraseptif alma olasılığına karar vermek için bir kadın uygun bir uzman tarafından muayene edilmelidir;

- uzun süreli hareketsizlik, büyük cerrahi, bacaklarda herhangi bir operasyon veya büyük travma ile. Bu durumlarda, kombine oral kontraseptiflerin (planlı bir operasyon olması durumunda, en az 4 hafta öncesinden) durdurulması ve immobilizasyonun sona ermesinden sonraki 2 hafta içinde tekrar alınmaması tavsiye edilir. Geçici immobilizasyon (örn. 4 saatten uzun hava yolculuğu), özellikle diğer risk faktörleri mevcutsa, venöz tromboembolizm için bir risk faktörü olabilir;

- dislipoproteinemi ile;

- arteriyel hipertansiyon ile;

- migren ile;

- kalp kapakçıklarının hastalıklarında;

- atriyal fibrilasyon ile.

Herhangi bir kombine hormonal kontraseptif kullanımı VTE riskini artırır. Levonorgestrel, norgestimat veya noretisteron içeren ilaçların kullanımı, en düşük VTE riski ile ilişkilidir. Jess gibi diğer ilaçların kullanımı riskte iki kat artışa neden olabilir. VTE geliştirme riski en düşük olan ilaç dışında başka bir ilaç kullanma kararı ancak kadınla görüştükten sonra, Jess kullanımının VTE geliştirme olasılığının eşlik ettiğini anladığından emin olmak için alınmalıdır. risk faktörlerinin VTE geliştirme olasılığını nasıl etkilediğini ve ayrıca ilacın her ilk yılında VTE geliştirme riskinin kendisi için en büyük olduğunu anlıyor. Kombine hormonal kontraseptiflerin alımına 4 hafta veya daha fazla ara verildikten sonra yeniden başlanmasıyla VTE riskinin arttığına dair kanıtlar vardır.

Venöz tromboembolizm gelişiminde varisli damarların ve yüzeyel tromboflebitin olası rolü sorusu tartışmalıdır.

Doğum sonrası dönemde artan tromboembolizm riski dikkate alınmalıdır.

Periferik dolaşım bozuklukları diyabetes mellitus, sistemik lupus eritematozus, hemolitik üremik sendrom, kronik inflamatuar bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) ve orak hücreli anemide de ortaya çıkabilir.

Kombine oral kontraseptiflerin (serebrovasküler bozukluklardan önce gelebilen) kullanımı sırasında migrenin sıklığı ve şiddetinde bir artış, bu ilaçların derhal kesilmesinin temelidir.

Venöz veya arteriyel tromboza kalıtsal veya edinilmiş yatkınlığı gösteren biyokimyasal göstergeler şunları içerir: aktive protein C'ye direnç, hiperhomosisteinemi, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, antifosfolipid antikorları (kardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı).

Risk-fayda oranı değerlendirilirken, ilgili durumun yeterli tedavisinin buna bağlı tromboz riskini azaltabileceği dikkate alınmalıdır. Hamilelik sırasında tromboz ve tromboembolizm riskinin, düşük doz oral kontraseptif almaktan daha yüksek olduğu da akılda tutulmalıdır (<50 мкг этинилэстрадиола).

tümörler

Rahim ağzı kanseri gelişimi için en önemli risk faktörü, kalıcı insan papilloma virüsü enfeksiyonudur. Kombine oral kontraseptiflerin uzun süreli kullanımı ile serviks kanseri gelişme riskinde hafif bir artış olduğuna dair raporlar vardır, ancak kombine oral kontraseptif alma ile ilişkisi kanıtlanmamıştır. Bu bulguların servikal patoloji veya cinsel davranış taramasıyla ne ölçüde ilişkili olduğu konusunda tartışmalar devam etmektedir (bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin daha düşük kullanımı).

54 epidemiyolojik çalışmanın meta-analizi, halihazırda kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda teşhis edilen meme kanseri gelişme göreceli riskinde hafif bir artış olduğunu göstermiştir (göreceli risk 1.24). Artan risk, bu ilaçları bıraktıktan sonra 10 yıl içinde yavaş yavaş ortadan kalkar. 40 yaşın altındaki kadınlarda meme kanserinin nadir görülmesi nedeniyle, halihazırda kombine oral kontraseptif kullanan veya yakın zamanda almış olan kadınlarda meme kanseri tanılarının sayısındaki artış, bu hastalığın genel riski ile ilgili olarak önemsizdir. . Riskte gözlenen artış, kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanserinin daha erken teşhisine, oral kontraseptiflerin biyolojik etkisine veya her iki faktörün bir kombinasyonuna bağlı olabilir. Kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda, meme kanserinin daha erken evreleri, bunları hiç kullanmayan kadınlara göre tespit edilir.

Nadir durumlarda, kombine oral kontraseptif kullanımının arka planına karşı, iyi huylu ve son derece nadir durumlarda, bazı durumlarda hayatı tehdit eden karın içi kanamaya yol açan malign karaciğer tümörleri gözlendi. Karında şiddetli ağrı, karaciğer büyümesi veya karın içi kanama belirtileri olması durumunda, ayırıcı tanı yapılırken bu dikkate alınmalıdır.

Tümörler yaşamı tehdit edici veya ölümcül olabilir.

diğer eyaletler

Klinik çalışmalar, hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda drospirenonun kan serumundaki potasyum konsantrasyonu üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir. Vücutta potasyum tutulmasına yol açan ilaçları alırken, ULN'de ilk potasyum konsantrasyonu olan böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda teorik olarak hiperkalemi gelişme riski vardır. Hiperkalemi gelişme riski yüksek olan kadınlarda, Jess'in ilk döngüsü sırasında plazmadaki potasyum konsantrasyonunun belirlenmesi önerilir.

Hipertrigliseridemisi olan (veya ailede bu durumun öyküsü olan) kadınlarda, kombine oral kontraseptifler alırken pankreatit gelişme riski artabilir.

Kombine oral kontraseptif alan birçok kadında kan basıncında hafif bir artış tanımlanmış olmasına rağmen, klinik olarak anlamlı artışlar nadirdir. Bununla birlikte, kombine oral kontraseptifler alırken kan basıncında kalıcı, klinik olarak anlamlı bir artış gelişirse, bu ilaçlar kesilmeli ve arteriyel hipertansiyon tedavisine başlanmalıdır. Antihipertansif tedavi ile normal kan basıncı değerlerine ulaşılırsa kombine oral kontraseptif kullanımına devam edilebilir.

Aşağıdaki durumların hem hamilelik sırasında hem de kombine oral kontraseptif alırken geliştiği veya kötüleştiği bildirilmiştir, ancak bunların kombine oral kontraseptif kullanımıyla ilişkisi kanıtlanmamıştır: kolestaz ile ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı; kolelitiazis; porfiri; sistemik lupus eritematoz; hemolitik üremik sendrom; Sydenham koresi; hamile kadınların uçukları; otoskleroz ile ilişkili işitme kaybı. Ayrıca, kombine oral kontraseptif kullanımının arka planına karşı endojen depresyon, epilepsi, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit seyrinin kötüleşmesi vakaları da tanımlanmıştır.

Kalıtsal anjiyoödem formları olan kadınlarda, ekzojen östrojenler anjiyoödem semptomlarına neden olabilir veya kötüleştirebilir.

Akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu, karaciğer fonksiyonu normale dönene kadar kombine oral kontraseptiflerin kesilmesini gerektirebilir. İlk kez gebelik sırasında veya daha önceki seks hormonları kullanımı sırasında gelişen tekrarlayan kolestatik sarılık, kombine oral kontraseptiflerin kesilmesini gerektirir.

Kombine oral kontraseptifler insülin direnci ve glukoz toleransı üzerinde etkili olabilse de, düşük doz kombine oral kontraseptif kullanan diyabetli hastalarda tedavi rejimini değiştirmeye gerek yoktur.<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Bazen, özellikle gebelikte kloazma öyküsü olan kadınlarda kloazma gelişebilir. Kombine oral kontraseptif alırken kloazma eğilimi olan kadınlar, güneşe uzun süre maruz kalmaktan ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

Laboratuvar testleri

Kombine oral kontraseptiflerin alınması, karaciğer, böbrek, tiroid, adrenal fonksiyon, plazma taşıma protein konsantrasyonları, karbonhidrat metabolizması, pıhtılaşma ve fibrinoliz parametreleri dahil olmak üzere bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Değişiklikler genellikle normal değerlerin sınırlarının ötesine geçmez.

Drospirenon, antimineralokortikoid etkisi ile ilişkili olan plazma renin ve aldosteron aktivitesini arttırır.

Tıbbi muayeneler

Jess ilacını kullanmaya başlamadan veya kullanmaya devam etmeden önce, kadının yaşam öyküsünü, aile öyküsünü öğrenmeli, kapsamlı bir genel tıbbi muayene (kan basıncı ölçümü, kalp hızı, BMI'nin belirlenmesi dahil) ve jinekolojik muayene (meme bezlerinin muayenesi ve servikal mukusun sitolojik muayenesi dahil), hamileliği hariç tutun. Ek çalışmaların hacmi ve takip muayenelerinin sıklığı bireysel olarak belirlenir. Genellikle kontrol muayeneleri 6 ayda en az 1 kez yapılmalıdır.

Bir kadın, kombine oral kontraseptiflerin HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığı konusunda uyarılmalıdır.

Azaltılmış verimlilik

Kombine oral kontraseptiflerin etkinliği aşağıdaki durumlarda azalabilir: aktif açık pembe tabletler unutulursa (24 + 4 rejimi kullanılırken veya esnek rejim kullanılırken açık pembe tabletler), kusma ve ishal veya ilaç sonucu etkileşimler.

Adet döngüsünün yetersiz kontrolü

Kombine oral kontraseptifler alırken, özellikle her iki rejim için de ilk kullanım aylarında düzensiz kanama (lekelenme veya ani kanama) meydana gelebilir. "Esnek" rejimle, 1 ila 24 gün arasındaki sabit kabul süresi boyunca düzensiz kanama gelişebilir). Bu nedenle, herhangi bir düzensiz kanamanın değerlendirilmesi ancak yaklaşık üç döngülük bir adaptasyon döneminden sonra (veya "esnek" bir rejim için 3 ay) yapılmalıdır.

Düzensiz kanama önceki düzenli döngülerden sonra tekrarlar veya gelişirse, malign neoplazmları veya hamileliği dışlamak için kapsamlı bir tanı muayenesi yapılmalıdır.

Bazı kadınlar, aktif açık pembe tabletleri ("24 + 4" modu) alırken bir mola sırasında "çekilme" kanaması geliştirmeyebilir. İlaç belirtildiği gibi alındıysa, kadının hamile olması olası değildir. Ancak ilaç daha önce düzensiz olarak alınmışsa veya ardışık kesilme kanamaları yoksa ilaca devam edilmeden önce gebelik dışlanmalıdır.

İlacı almanın "esnek" bir rejiminin arka planına karşı, çekilme kanaması düzenli değildir. Bu nedenle çekilme kanamasının olmaması beklenmedik bir hamilelik belirtisi olarak kullanılamaz. Bu gibi durumlarda, hamileliğin zamanında teşhisi ile ilgili zorluklar vardır. Bu gerçek, teratojenik etkiye sahip eşzamanlı ilaçlar alan kadınlar için özellikle önemlidir. Ve Jess'in düzenli kullanımının arka planına karşı hamileliğin başlangıcı olası olmasa da, en ufak bir hamilelik şüphesinde hamilelik testi yapılmalıdır.

Klinik öncesi güvenlik verileri

İlacın tekrarlanan dozları ile toksisitenin yanı sıra genotoksisite, karsinojenik potansiyel ve üreme sistemine toksisite tespiti için standart çalışmalar sırasında elde edilen klinik öncesi veriler, insanlar için özel bir risk göstermez. Bununla birlikte, seks hormonlarının belirli hormona bağımlı doku ve tümörlerin büyümesini destekleyebileceği unutulmamalıdır.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Bulunamadı.

Hamilelik ve emzirme

Jess ilacının kullanımı hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.

Özellikle ilaç rejimine uymayanlarda, gebeliğe özgü semptomları olan üreme potansiyeli olan hiçbir hastada gebelik olasılığı dışlanmamalıdır.

Hamileliğin karakteristik semptomlarından, sadece 4 günlük hapsız dönemde ("esnek" rejim) veya beyaz inaktif tabletlerin ("24 + 4 rejimi") alınmasının arka planına karşı çekilme kanaması olmaması değil. çekilme kanamasının olmaması, aynı zamanda sabah zayıflığının ortaya çıkması, meme bezlerinin kusması veya şişmesi, ancak tüm kadınlar bu semptomları geliştirmez ve ayrıca başka nedenlerden kaynaklanabilir.

"Esnek" rejimde çekilme kanaması her 4 haftada bir olağan şekilde meydana gelmez, ancak hastanın 4 günlük bir tablet molası seçtiği zamana bağlı olarak 120 güne kadar aralıklarla meydana gelir. Bu nedenle çekilme kanamasının olmaması beklenmedik bir hamilelik belirtisi olarak kullanılamaz. Bu gibi durumlarda, hamileliğin zamanında teşhisi ile ilgili zorluklar vardır. Jess alma rejimine sıkı sıkıya bağlı kalarak hamileliğin başlaması olası olmasa da, hamilelikten şüpheleniliyorsa, Jess'i hemen almayı bırakmalı, bir doktora danışmalı ve hamilelik testi yapmalısınız.

Hasta hamilelik planlıyorsa, istediği zaman Jess'i almayı bırakabilir. Hasta aynı anda fetüs için potansiyel olarak tehlikeli (teratojenik) ilaçlar alıyorsa ve bu nedenle hamileliği önlemesi gerekiyorsa, Jess'i almayı bırakma kararı ancak bir doktora danıştıktan sonra verilebilir.

Jess'i alırken hamilelik tespit edilirse, ilaç derhal kesilmelidir. Bununla birlikte, kapsamlı epidemiyolojik araştırmalar, hamilelikten önce seks hormonları (kombine oral kontraseptifler dahil) alan kadınlarda doğan çocuklarda herhangi bir malformasyon riskinde artış veya seks hormonları yanlışlıkla hamileliğin erken döneminde alındığında teratojenik etkiler bulmamıştır.

Jess'in hamilelik sırasında kullanımının sonuçları hakkında mevcut veriler sınırlıdır, bu da ilacın hamilelik seyri, yenidoğanın ve fetüsün sağlığı üzerindeki etkisi hakkında herhangi bir sonuca varılmasına izin vermez. Şu anda Jess hakkında önemli bir epidemiyolojik veri bulunmamaktadır.

Kombine oral kontraseptif almak anne sütü miktarını azaltabilir ve bileşimini değiştirebilir, bu nedenle emzirme durdurulana kadar kullanılmaları önerilmez. Az miktarda seks hormonu ve/veya metabolitleri anne sütüne geçebilir ve yenidoğanın vücudunu etkileyebilir.

Çocuklukta uygulama

Çocuklar ve gençler ilaç Jess, yalnızca menarşın başlamasından sonra belirtilir. Mevcut veriler, bu hasta grubunda doz ayarlaması önermemektedir.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

Jess, kadınlarda kontrendikedir. şiddetli böbrek yetmezliği veya saklama Şartları ve koşulları ile

İlaç, 30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır. Raf ömrü - 5 yıl (28 tabletlik blister), 3 yıl (30 tabletlik esnek kartuş).