Enoksaparin natrium ticarət adıdır. Xəstələrin xüsusi qruplarında dozaj rejimi

B.01.A.B.05 Enoksaparin

- Cərrahi müdaxilələr zamanı venoz trombozun və emboliyanın qarşısının alınması, xüsusən ortopedik və ümumi cərrahi əməliyyatlar;

- kəskin terapevtik xəstəliklər (kəskin ürək çatışmazlığı, təsnifata uyğun olaraq III və ya IV funksional sinif dekompensasiya mərhələsində xroniki ürək çatışmazlığı) səbəbindən yataq istirahətində olan xəstələrdə venoz trombozun və tromboemboliyanın qarşısının alınması NYHA, kəskin tənəffüs çatışmazlığı, ağır kəskin infeksiya, venoz tromboz üçün risk faktorlarından biri ilə birlikdə kəskin revmatik xəstəliklər);

- tromboemboliya ilə və ya olmadan dərin ven trombozunun müalicəsi ağciyər arteriyası;

- qeyri-sabit angina və qeyri-dişli miokard infarktı müalicəsi Q asetilsalisil turşusu ilə birlikdə;

- ST məruz qalan xəstələrdə dərman müalicəsi və ya sonrakı perkutan koronar müdaxilə;

- hemodializ zamanı ekstrakorporeal qan dövranı sistemində trombozun qarşısının alınması (adətən seans müddəti 4 saatdan çox olmayan).

- Enoksaparin natrium, heparinə və ya onun törəmələrinə, o cümlədən digər aşağı molekulyar çəkili heparinlərə qarşı yüksək həssaslıq;

- aktiv əsas qanaxma, həmçinin qanaxma riski yüksək olan şərtlər və xəstəliklər: abort təhlükəsi, beyin anevrizması və ya disseksiya edən aorta anevrizması (bu səbəbdən cərrahi müdaxilə halları istisna olmaqla), son hemorragik insult, nəzarətsiz qanaxma, trombositopeniyada ilə birləşmək müsbət testşəraitdəin vitro enoksaparin natrium varlığında antiplatelet antikorlar üçün;

- 18 yaşa qədər (effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir).

Simptomlar:venadaxili, ekstrakorporal və ya subkutan administrasiya ilə təsadüfən həddindən artıq dozada hemorragik ağırlaşmalara səbəb ola bilər. Şifahi olaraq qəbul edildikdə, hətta böyük dozalarda belə, dərmanın udulması ehtimalı azdır.

Müalicə:protamin sulfatın yavaş venadaxili yeridilməsi neytrallaşdırıcı agent kimi göstərilir, onun dozası enoksaparin natriumun tətbiq olunan dozasından asılıdır. Nəzərə almaq lazımdır ki, 1 mq protamin 1 mq enoksaparin natriumun antikoaqulyant təsirini, protaminin qəbulundan 8 saatdan çox olmayaraq qəbul edildiyi təqdirdə neytrallaşdırır. 0,5 mq protamin 1 mq enoksaparin natriumun antikoaqulyant təsirini 8 saatdan çox əvvəl qəbul edildikdə və ya protaminin ikinci dozası tələb olunarsa neytrallaşdırır. Enoksaparin natrium qəbulundan 12 saatdan çox vaxt keçibsə, protaminin qəbulu tələb olunmur. Bununla belə, protamin sulfatın yüksək dozada anti-Xa tətbiqi ilə belə, natrium enoksaparinin fəaliyyəti tam neytrallaşdırılmır (maksimum 60%).

General

Aşağı molekulyar çəkili heparinlər bir-birini əvəz edə bilməz, çünki onlar istehsal prosesində, molekulyar çəkidə, spesifik anti-Xa aktivliyində, dozaj vahidlərində və dozaj rejimində fərqlənirlər, bu da onların farmakokinetikası və bioloji aktivliyi (antitrombin aktivliyi və trombositlərlə qarşılıqlı əlaqə) ilə əlaqədardır. . Buna görə də, aşağı molekulyar çəkili heparinlər sinfinə aid olan hər bir dərman üçün istifadə üçün tövsiyələrə ciddi riayət etmək tələb olunur.

qanaxma

Digər antikoaqulyantların istifadəsi ilə olduğu kimi, enoksaparin natriumun tətbiqi ilə hər hansı bir lokalizasiyanın qanaxması mümkündür ("Yan təsirlər" bölməsinə baxın). Qanamanın inkişafı ilə onun mənbəyini tapmaq və müvafiq müalicəni təyin etmək lazımdır.

Yaşlı xəstələrdə qanaxma

Yaşlı xəstələrdə profilaktik dozalarda natrium enoksaparin istifadə edildikdə, qanaxma riskində artım müşahidə edilməmişdir.

Yaşlı xəstələrdə (xüsusilə 80 yaşdan yuxarı olanlar) terapevtik dozalarda preparatı istifadə edərkən qanaxma riski artır. Belə xəstələrin vəziyyətini diqqətlə izləmək tövsiyə olunur ("Farmakokinetikası" bölmələrinə və "İdarəetmə üsulu və dozalar" bölməsinə, "Yaşlı xəstələr" bölməsinə baxın).

Digər dərmanların eyni vaxtda istifadəsi , hemostaza təsir edir

Hemostaza təsir edən dərmanların (salisilatlar, o cümlədən asetilsalisil turşusu, qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatlar, o cümlədən; molekulyar çəkisi 40 kDa olan dekstran, tiklopidin, klopidoqrel; qlükokortikosteroidlər, trombolitiklər, antikoaqulyantlar) istifadəsi tövsiyə olunur. glikoprotein IIb reseptor antaqonistləri də daxil olmaqla / IIIa) zərurət olmadığı təqdirdə natrium enoksaparin ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl dayandırıldı. Enoksaparin natriumun bu preparatlarla kombinasiyası göstərilibsə, o zaman diqqətlə klinik müşahidə və müvafiq laboratoriya parametrlərinin monitorinqi aparılmalıdır.

böyrək çatışmazlığı

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə enoksaparin natriumun sistematik təsirinin artması nəticəsində qanaxma riski var.

Ağır böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə (kreatinin klirensi).< 30 мл/мин) отмечается значительное увеличение экспозиции эноксапарина натрия, поэтому рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и terapevtik tətbiq narkotik. Yüngül və ya orta dərəcəli böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (kreatinin klirensi 30-50 ml/dəq və ya 50-80 ml/dəq) dozanın tənzimlənməsi tələb olunmasa da, belə xəstələrin vəziyyətinin diqqətlə monitorinqi tövsiyə olunur (“Farmakokinetikası” və “Farmakokinetikası” bölmələrinə baxın. İdarəetmə üsulu və dozaj rejimi, "Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr" bölməsi).

Aşağı bədən çəkisi

Çəkisi 45 kq-dan az olan qadınlarda və çəkisi 57 kq-dan az olan kişilərdə onun profilaktik istifadəsi zamanı enoksaparin natriumun təsirində artım müşahidə edilmişdir ki, bu da qanaxma riskinin artmasına səbəb ola bilər. Belə xəstələrin vəziyyətini diqqətlə izləmək tövsiyə olunur.

Obez xəstələr

Obez xəstələrdə tromboz və emboliya riski artır. Obez xəstələrdə (BMI > 30 kq/m2) enoksaparin natriumun profilaktik dozalarının təhlükəsizliyi və effektivliyi tam müəyyən edilməmişdir və dozanın tənzimlənməsi ilə bağlı konsensus yoxdur. Bu xəstələr tromboz və emboliya simptomlarının və əlamətlərinin inkişafı üçün yaxından izlənilməlidir.

Periferik qanda trombositlərin sayına nəzarət

Aşağı molekulyar ağırlıqlı heparinlərin istifadəsi zamanı antikor vasitəçiliyi ilə heparinin səbəb olduğu trombositopeniyanın inkişaf riski də mövcuddur. Trombositopeniya inkişaf edərsə, adətən enoksaparin natrium terapiyasının başlanmasından sonra 5-ci və 21-ci günlər arasında aşkar edilir. Bu baxımdan, enoksaparin natrium ilə müalicədən əvvəl və müalicə zamanı periferik qanda trombositlərin sayına mütəmadi olaraq nəzarət etmək tövsiyə olunur. Trombositlərin sayında təsdiqlənmiş əhəmiyyətli azalma olduqda (əsas göstərici ilə müqayisədə 30-50%) dərhal ləğv edilməli və xəstəni başqa bir müalicəyə köçürməlidir.

Spinal/epidural anesteziya

Uzunmüddətli və ya geri dönməz iflicin inkişafı ilə eyni vaxtda onurğa / epidural anesteziya ilə enoksaparin natrium istifadəsi ilə nevraksiyal hematomların baş verməsi halları təsvir edilmişdir. Dərmanı 40 mq və ya daha az dozada istifadə edərkən bu hadisələrin riski azalır. Risk, enoksaparin natriumun yüksək dozalarının istifadəsi, həmçinin əməliyyatdan sonra daimi kateterlərin istifadəsi və ya eyni vaxtda istifadəsi ilə artır. əlavə dərmanlar qeyri-steroid antiinflamatuar dərmanlar kimi hemostaza təsir edən dərmanlar ("Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə" bölməsinə baxın). Risk travmatik və ya təkrarlananlarla da artır onurğa kranı və ya onurğa sütununda cərrahiyyə əməliyyatı əlamətləri və ya onurğa deformasiyası olan xəstələrdə.

Azaltmaq üçün mümkün risk enoksaparin natrium və epidural və ya spinal anesteziya / analjeziya ilə əlaqəli qanaxma, dərmanın farmakokinetik profilini nəzərə almaq lazımdır (Farmakokinetik bölməyə baxın).

Enoksaparin natriumun antikoaqulyant təsiri aşağı olduqda, kateterin yerləşdirilməsi və ya çıxarılması ən yaxşı şəkildə həyata keçirilir. dəqiq vaxt müxtəlif xəstələrdə antikoaqulyant təsirin kifayət qədər azalmasına nail olmaq üçün məlum deyil.

Kateterin yeridilməsi və ya çıxarılması enoksaparin natriumun aşağı dozalarının (gündə bir dəfə 20 mq, gündə bir və ya iki dəfə 30 mq, gündə bir dəfə 40 mq) tətbiqindən ən azı 12 saat və daha yüksək dozaların qəbulundan sonra ən azı 24 saat olmalıdır. enoksaparin natrium (0,75 mq/kq bədən çəkisi gündə 2 dəfə, 1 mq/kq bədən çəkisi gündə 2 dəfə, 1,5 mq/kq bədən çəkisi gündə bir dəfə). Bu zaman nöqtələrində dərmanın anti-Xa fəaliyyəti hələ də aşkarlanmağa davam edir və vaxtında gecikmələr nevraksiyal hematomun inkişafının qarşısını almaq üçün zəmanət deyil. Bu (gündə iki dəfə) dozaj rejimi ilə gündə iki dəfə 0,75 mq/kq bədən çəkisi və ya gündə iki dəfə 1 mq/kq bədən çəkisi dozasını qəbul edən xəstələr, yeridilməmişdən əvvəl intervalı artırmaq üçün ikinci dozanı tətbiq etməməlidirlər. kateterin dəyişdirilməsi. Eynilə, fayda/risk nisbətinin (risk faktorlarının mövcudluğunu nəzərə alaraq prosedur zamanı tromboz və qanaxma riski) qiymətləndirilməsi əsasında preparatın növbəti dozasının ən azı 4 saat gecikdirilməsi ehtimalı nəzərə alınmalıdır. xəstələrdə). Bununla belə, kateter çıxarıldıqdan sonra enoksaparin natriumun növbəti dozasının vaxtı ilə bağlı aydın tövsiyələr vermək mümkün deyil. Nəzərə almaq lazımdır ki, kreatinin klirensi 30 ml/dəqdən az olan xəstələrdə natrium enoksaparinin yeridilməsi ləngiyir. Buna görə də, bu kateqoriya xəstələrdə kateter çıxarıldıqdan sonra iki dəfə artırılmalıdır: enoksaparin natriumun aşağı dozaları (gündə bir dəfə 30 mq) üçün ən azı 24 saat və daha yüksək dozalar üçün (1 mq/kq) üçün ən azı 48 saat. gündə bədən çəkisi). Əgər həkim tərəfindən təyin olunduğu kimi, antikoaqulyant terapiya epidural / spinal anesteziya zamanı və ya bel ponksiyonu, hər hansı aşkar etmək üçün xəstənin daimi monitorinqi lazımdır nevroloji simptomlar bel ağrısı, həssas və motor funksiyasının pozulması (aşağı ətraflarda uyuşma və ya zəiflik), bağırsaq funksiyasının pozulması və/və ya Sidik kisəsi. Xəstəyə yuxarıda göstərilən simptomlar baş verərsə, dərhal həkimə məlumat verməsi barədə göstəriş verilməlidir. Hematoma əlamətlərindən şübhələnirsinizsə onurğa beyni, lazımdır təcili diaqnostika və müalicə, o cümlədən, zəruri hallarda, onurğa beyninin dekompressiyası.

Heparinin səbəb olduğu trombositopeniya

Heparinin səbəb olduğu trombositopeniya tarixi olan xəstələrdə trombozla və ya tromboz olmadan çox ehtiyatla istifadə edilməlidir. Heparinin səbəb olduğu trombositopeniyanın inkişaf riski bir neçə il davam edə bilər. Əgər anamnez heparinin səbəb olduğu trombositopeniyanın olduğunu göstərirsə, trombositlərin aqreqasiyası üçün testlərin vitro inkişaf riskinin proqnozlaşdırılmasında məhdud əhəmiyyətə malikdir. Bu vəziyyətdə enoksaparin natriumdan istifadə qərarı yalnız müvafiq mütəxəssislə məsləhətləşdikdən sonra verilə bilər.

Perkutan koronar angioplastika

Qeyri-sabit stenokardiya və dişli olmayan miokard infarktı müalicəsində invaziv vaskulyar cihazlarla əlaqəli qanaxma riskini minimuma endirmək üçün Q və seqment yüksəlişi ilə kəskin miokard ST, bu prosedurlar enoksaparin natriumun tətbiqi arasındakı intervallarda aparılmalıdır. Bu, perkutan koronar müdaxilədən sonra hemostaz əldə etmək üçün lazımdır. Bağlayıcı cihazdan istifadə edərkən, femoral arteriya qabığı dərhal çıxarıla bilər. Əllə (əllə) sıxılmadan istifadə edərkən, enoksaparin natriumun son venadaxili və ya dərialtı yeridilməsindən 6 saat sonra bud arteriyasının qabığı çıxarılmalıdır. Enoksaparin natrium ilə müalicə davam etdirilərsə, növbəti doza bud arteriyasının qabığı çıxarıldıqdan sonra 6-8 saatdan gec olmayaraq aparılmalıdır. Qanama əlamətlərini və hematoma meydana gəlməsini vaxtında aşkar etmək üçün introduktorun enjeksiyon yerini izləmək lazımdır.

Mexanik protez ürək qapaqları olan xəstələr

Mexanik protez ürək qapaqları olan xəstələrdə tromboprofilaktika üçün natrium enoksaparinin istifadəsi yaxşı öyrənilməmişdir. Trombozun qarşısını almaq üçün enoksaparin natrium ilə müalicə olunan mexaniki protez ürək klapanları olan xəstələrdə qapaq trombozu ilə bağlı təcrid olunmuş məlumatlar var. Bu hesabatların qiymətləndirilməsi əsas xəstəlik də daxil olmaqla, protez ürək qapaq trombozunun inkişafına kömək edən rəqabətli amillərin olması və kifayət qədər klinik məlumatların olmaması səbəbindən məhduddur.

Mexanik süni ürək qapaqları olan hamilə qadınlar

Mexanik protez ürək qapaqları olan hamilə qadınlarda trombozun qarşısının alınması üçün natrium enoksaparinin istifadəsi kifayət qədər öyrənilməmişdir. Mexanik protez ürək qapaqları olan hamilə qadınlarda aparılan klinik tədqiqatda tromboz və emboliya riskini azaltmaq üçün gündə iki dəfə 1 mq/kq bədən çəkisi dozasında enoksaparin natrium istifadə etdikdə 8 qadından 2-də qan laxtalanması əmələ gəlib. ürək qapağının tıxanmasına və ana və dölün ölümünə.

Trombozun qarşısını almaq üçün enoksaparin natrium ilə müalicə olunan mexaniki protez ürək klapanları olan hamilə qadınlarda qapaq trombozunun marketinqdən sonrakı təcrid olunmuş hesabatları mövcuddur.

Mexanik protez ürək qapaqları olan hamilə qadınlarda tromboz və emboliya inkişaf riski yüksəkdir.

Laboratoriya testləri

Tromboembolik ağırlaşmaların qarşısının alınması üçün istifadə olunan dozalarda qanaxma vaxtına və qanın laxtalanmasına, həmçinin trombositlərin yığılmasına və ya onların fibrinogenə bağlanmasına əhəmiyyətli dərəcədə təsir göstərmir.

Doza artdıqca aPTT uzana bilər və aktivləşdirilmiş vaxt qan laxtalanması. APTT və aktivləşdirilmiş laxtalanma vaxtının artması dərmanın antikoaqulyant aktivliyinin artması ilə birbaşa xətti əlaqədə deyil, ona görə də onlara nəzarət etməyə ehtiyac yoxdur.

Kəskin terapevtik xəstəlikləri olan xəstələrdə venoz tromboz və emboliyanın qarşısının alınması , yataq istirahətində olanlar

Kəskin infeksiya, kəskin revmatik vəziyyətlərdə, enoksaparin natriumun profilaktik istifadəsi yalnız yuxarıda göstərilən şərtlər venoz tromboz üçün aşağıdakı risk faktorlarından biri ilə birləşdirildikdə əsaslandırılır:

75 yaşdan yuxarı yaş;

Bədxassəli neoplazmalar;

Tarixdə tromboz və emboliya;

Piylənmə;

hormon terapiyası;

Ürək çatışmazlığı;

Xroniki tənəffüs çatışmazlığı.

Uşaqlar

18 yaşdan kiçik uşaqlarda enoksaparin natriumun təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir.

3 il.

Qablaşdırmada qeyd olunan yararlılıq tarixindən sonra istifadə etməyin.

1 ml tərkibində 100 mq enoksaparin natriuma ekvivalent olan 10.000 anti-Xa IU var;

köməkçi maddələr: benzil spirti, inyeksiya üçün su.

Göstərişlər

Orta və ya yüksək riskli əməliyyatlarda venoz tromboemboliyanın qarşısının alınması.

Hemodializ proseduru zamanı ekstrakorporeal qan dövranında qanın laxtalanmasının qarşısının alınması (adətən onun müddəti 4:00 və ya daha az olduqda).

Diaqnoz qoyulmuş dərin ven trombozunun müalicəsi ağciyər tromboemboliyası və ağırı yoxdur klinik simptomlar, trombolitik agent və ya cərrahiyyə ilə müalicə tələb edən pulmoner tromboemboliya istisna olmaqla.

Asetilsalisil turşusu ilə birlikdə qeyri-sabit anginanın və kəskin Q dalğalı miokard infarktının müalicəsi.

Koronar angioplastikanın sonrakı istifadəsi mümkün olan xəstələrdə trombolitik agent ilə birlikdə ST seqmentinin yüksəlməsi ilə kəskin miokard infarktının müalicəsi.

Əks göstərişlər

Dozadan (müalicəvi və ya profilaktik) asılı olmayaraq, enoksaparin belə hallarda istifadə edilməməlidir: enoksaparinə, heparinə və ya onun törəmələrinə, o cümlədən digər aşağı molekulyar çəkili heparinlərə (LMWH) qarşı yüksək həssaslıq; fraksiyalaşdırılmamış və ya aşağı molekulyar ağırlıqlı heparinin səbəb olduğu ağır heparinin səbəb olduğu II tip trombositopeniya (HIT) tarixi; hemostazın pozulması ilə əlaqəli qanaxma və ya qanaxma meyli (istisna, heparin müalicəsi ilə əlaqəli deyilsə, yayılmış damardaxili laxtalanma ola bilər; qanaxma meyli olan orqanların üzvi lezyonları; klinik əhəmiyyətli aktiv qanaxma; məzmuna görə 3 yaşa qədər uşaqlar benzil spirti. Belə xəstələrə fraksiyalaşdırılmamış heparin verilməlidir. vaxtından əvvəl doğulmuş körpələr benzil spirti olan dərmanların tətbiqi ilə tənəffüs çətinliyi sindromu (metabolik asidoz, nevroloji pozğunluqlar, tənəffüsdə fasilələr və s.) kimi tənəffüs pozğunluğu var idi.

Enoksaparin istifadə edilməməlidir terapevtik dozalar belə hallarda: intraserebral qanaxma; aktiv mədə və ya onikibarmaq bağırsaq xorası; ciddi böyrək çatışmazlığı (Kokkroft düsturuna görə kreatinin klirensi 30 ml / dəq), dializdə olan xəstələrdə fərdi hallar istisna olmaqla - müvafiq məlumatların olmaması səbəbindən. Ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrə fraksiyalaşdırılmamış heparin verilməlidir.

Cockcroft düsturuna görə hesablamaq üçün ən son təriflərə görə xəstənin bədən çəkisini bilmək lazımdır.

LMWH ilə müalicə olunan xəstələrdə heç vaxt spinal və ya epidural anesteziya istifadə edilməməlidir.

Profilaktika üçün deyil, müalicə üçün heparin qəbul edən xəstələr seçməli cərrahi müdaxilələr üçün yerli regional anesteziyadan istifadə etmirlər.

Bu dərmanı belə hallarda terapevtik dozalarda istifadə etmək tövsiyə edilmir: şüur ​​itkisi ilə və ya huşunu itirmədən beynin kəskin geniş işemik vuruşu. Əgər insult emboliyadan qaynaqlanırsa, ilk 72 saat ərzində enoksaparin istifadə edilməməlidir. LMWH-nin terapevtik dozalarının effektivliyi, səbəbindən, dərəcəsindən və şiddətindən asılı olmayaraq hələ müəyyən edilməmişdir. klinik təzahürlər işemik insult; ədviyyatlı yoluxucu endokardit(bəzi embologen ürək ağırlaşmaları istisna olmaqla); yüngül və ya yüngül böyrək çatışmazlığı orta dərəcə(kreatinin klirensi 30-60 ml/dəq).

Bundan əlavə, enoksaparinin terapevtik dozaları ümumiyyətlə yaşından asılı olmayaraq xəstələrə belə dərmanlarla birlikdə tövsiyə edilmir: analjezik, qızdırmasalıcı və iltihab əleyhinə dozalarda asetilsalisil turşusu; qeyri-steroid antiinflamatuar preparatlar (NSAİİ) (sistemik istifadə); dekstran 40 (parenteral istifadə).

Bundan əlavə, enoksaparinin profilaktik dozaları 65 yaşdan yuxarı xəstələrə aşağıdakı dərmanlarla birlikdə tövsiyə edilmir: analjezik, qızdırmasalıcı və iltihab əleyhinə dozalarda asetilsalisil turşusu; NSAİİlər (sistemik istifadə); dekstran 40 (parenteral istifadə).

Dozaj və tətbiqi

üçün subkutan inyeksiya(hemodializdə olan xəstələr, həmçinin bolus administrasiyası tələb olunan ST seqmentinin yüksəlməsi ilə kəskin miokard infarktı olan xəstələr istisna olmaqla).

Bu buraxılış forması böyüklər üçün nəzərdə tutulub.

Məhsul əzələdaxili inyeksiya üçün nəzərdə tutulmayıb.

1 ml məhlul təxminən 10.000 anti-Xa IU enoksaparinə bərabərdir.

Subkutan texnika. Dərin bir şpris və dərialtı iynədən istifadə edərək, inyeksiya üçün lazım olan dəqiq miqdarı flakondan çıxarın. Çox dozalı flakonlardan istifadə edərkən çox nazik iynələrdən (maksimum diametri 0,5 mm) istifadə etmək tövsiyə olunur.

Enoksaparin inyeksiya şəklində tətbiq edilməlidir subkutan toxuma tercihen xəstənin uzanmış vəziyyətdə olmasıdır. Enjeksiyonlar qarın boşluğunun anterolateral və posterolateral divarına, növbə ilə sağa və sola aparılır.

İğnə, məhlulun enjeksiyonunun sonuna qədər baş və şəhadət barmaqları arasında saxlanılan dərinin sıxılmış qatına bütün uzunluğu boyunca bucaq altında deyil, perpendikulyar şəkildə daxil edilməlidir.

Kəskin ST seqmenti yüksəlmiş miokard infarktının müalicəsi üçün 30,000 anti-Xa IU/3 ml enoksaparinin çoxdozlu flakonundan istifadə edilən venadaxili (bolus) texnika. Müalicə venadaxili bolus inyeksiya ilə başlayır, sonra dərhal subkutan inyeksiya edilir. Çoxdozlu flakon 3000 IU, yəni 0,3 ml ilkin doza 1 ml səviyyəli insulin şprisi ilə qəbul edildikdə istifadə edilməlidir.

Bu doza boruya enjekte edilir venadaxili damcı, enoksaparinin qarışdırılması və ya digər dərmanlarla eyni vaxtda qəbul edilməsinə icazə verilmir. Enoksaparinin IV bolusundan əvvəl və sonra enoksaparinin IV bolusu digər dərmanların qalıqlarını çıxarmaq və buna görə də onların enoksaparinlə qarışmasının qarşısını almaq üçün kifayət qədər standart şoran və ya qlükoza məhlulu ilə yuyulmalıdır. Enoksaparini 0,9% standart salin və ya 5% qlükoza məhlulu ilə tətbiq etmək təhlükəsizdir.

Xəstəxana şəraitində çox dozalı flakon zəruri hallarda istifadə edilə bilər:

ilk subkutan inyeksiya üçün tələb olunan 100 IU/kq dozanı venadaxili bolus ilə eyni vaxtda yeridilməsi, eləcə də hər 12 saatdan bir subkutan yeridilməsi üçün tələb olunan 100 IU/kq təkrar dozasını almaq;

koronar angioplastika əməliyyatı keçirən xəstələr üçün venadaxili bolus olaraq 30 IU/kq dozada qəbul edilir.

Əməliyyatda venoz tromboemboliyanın qarşısının alınması. Bu tövsiyələr adətən olur cərrahi prosedurlar altında keçirilir ümumi anesteziya. Onurğa və epidural anesteziya vəziyyətində, əməliyyatdan əvvəl enoksaparin inyeksiyasının faydası nəzəri əsaslarla müqayisə edilməlidir. yüksək risk onurğanın hematoması.

İdarəetmə sxemi: gündə 1 dəfə.

Dozlama. Doza xəstə üçün fərdi risk, cərrahi müdaxilənin növü nəzərə alınmaqla təyin edilməlidir.

Orta dərəcədə qan laxtalanması riski ilə əlaqəli əməliyyatlar. Orta dərəcədə qan laxtalanması riski ilə əlaqəli əməliyyatlar, həmçinin tromboembolizm inkişafı üçün yüksək risk qrupuna aid olmayan xəstələr üçün effektiv qarşısının alınması gündə bir dəfə 2000 anti-Xa IU (0,2 ml) tətbiq etmək kifayətdir. Bu sxemə görə, ilk doza əməliyyat başlamazdan 2 saat əvvəl verilir.

Yüksək qan laxtalanma riski ilə əlaqəli əməliyyatlar.

Omba üzərində əməliyyatlar və diz birgə. Doza 4000 anti-Xa (0,4 ml) təşkil edir və gündə bir dəfə tətbiq olunur. Bu rejimdə ilk doza əməliyyatdan 12 saat əvvəl verilən 4000 anti-Xa (tam doza) və ya ilk doza əməliyyatdan 2 saat əvvəl verilən 2000 anti-Xa (yarım doza) təşkil edir.

Digər hallar. Cərrahi müdaxilənin növünə (xüsusən də onkoloji cərrahiyyə) və / və ya xəstənin vəziyyətinə (xüsusən də venoz tromboemboliya tarixi) görə venoz tromboemboliyanın inkişaf riski artarsa, profilaktik dozanı təyin etmək mümkündür. omba və diz cərrahiyyəsi kimi yüksək risklə əlaqəli əməliyyatlar üçün ortopedik cərrahiyyədə istifadə edilənlərlə eynidir.

müalicə müddəti. LMWH müalicəsi xəstə tamamilə ambulator müalicəyə keçənə qədər ayaqlar üçün elastik bandajın istifadəsi ilə birlikdə aparılmalıdır:

in ümumi cərrahiyyə LMWH ilə müalicə müddəti ən azı 10 gün olmalıdır, əgər bu xəstə üçün venoz tromboembolizmin inkişafı üçün xüsusi risk yoxdursa;

əməliyyatdan sonra gündə 4000 anti-Xa IU enoksaparin dozası ilə profilaktik müalicənin terapevtik faydası kalça eklemi 4-5 həftə ərzində;

Əgər tövsiyə olunan müalicə kursundan sonra xəstə venoz tromboemboliya riski altında qalırsa, oral antikoaqulyantların istifadəsi daha sonra nəzərdən keçirilməlidir. profilaktik terapiya; lakin, klinik fayda uzunmüddətli müalicə aşağı molekulyar ağırlıqlı heparinlər və ya oral antikoaqulyantlar hələ öyrənilməmişdir.

Hemodializ zamanı ekstrakorporeal qan dövranı sistemində qanın laxtalanmasının qarşısının alınması.

İntravaskulyar administrasiya (dializ sisteminin arterial şöbəsində). Təkrar hemodializ seansları keçirən xəstələrdə ekstrarenal müalicə sistemində qanın laxtalanmasının qarşısının alınmasına seansın əvvəlində dializ sisteminin arterial şöbəsinə 100 anti-Xa IU/kq ilkin doza yeridilməsi ilə nail olunur.

Tək damardaxili bolus inyeksiya şəklində tətbiq edilən bu doza yalnız 4 saat və ya daha az olan hemodializ seansları üçün istifadə edilə bilər. Sonradan xəstələrin ehtiyaclarına uyğun olaraq düzəldilə bilər.

Hemodializdə olan və qanaxma riski yüksək olan xəstələr üçün (xüsusilə əməliyyatdan əvvəl və postoperativ dializ zamanı) və ya aktiv qanaxma, dializ seansları 50 anti-Xa IU/kq (hər damara iki inyeksiya) və ya 75 anti-Xa IU/kg (bir damara bir inyeksiya) dozasından istifadə etməklə həyata keçirilə bilər.

Ağciyər tromboemboliyası ilə və ya olmayan və ağır klinik simptomlar olmadan diaqnoz qoyulmuş dərin vena trombozunun müalicəsi .

Dərin ven trombozunun hər hansı bir şübhəsi, müvafiq müayinə aparmaqla diaqnozu dərhal təsdiqləməlidir.

İdarəetmə sxemi: 12 saat fasilə ilə gündə iki enjeksiyon.

Dozlama. Bir inyeksiya üçün doza 100 anti-Xa IU/kq təşkil edir. Çəkisi 100 kq-dan çox və ya 40 kq-dan az olan xəstələr üçün LMWH dozası öyrənilməmişdir. Çəkisi 100 kq-dan çox olan xəstələrdə LMWH terapiyasının effektivliyi bir qədər aşağı ola bilər, çəkisi 40 kq-dan az olan xəstələrdə isə qanaxma riski arta bilər. Belə xəstələr ayrıca klinik nəzarət altında olmalıdırlar.

Dərin ven trombozu (DVT) üçün müalicə müddəti. Aşağı molekulyar çəkili heparinlə müalicə, əks göstəriş olmadıqda, mümkün qədər tez oral antikoaqulyant terapiya ilə əvəz edilməlidir. LMWH ilə müalicənin müddəti, bu təsirə nail olmaq çətin olduğu hallar istisna olmaqla, oral antikoaqulyantın müvafiq təsirini əldə etmək üçün tələb olunan vaxt nəzərə alınmaqla 10 gündən çox olmamalıdır. Buna görə də, oral antikoaqulyantlarla müalicəyə mümkün qədər tez başlamaq lazımdır.

Qeyri-sabit stenokardiya və kəskin Q dalğası olmayan miokard infarktının müalicəsi. Enoksaparin gündə 2 dəfə 100 anti-Xa IU/kq sc dozada aspirinlə birlikdə hər 12 saatdan bir verilir (tövsiyə olunan doza: 160 mq minimum yükləmə dozasından sonra oral olaraq 75-325 mq). Müalicənin tövsiyə olunan müddəti xəstə sabit klinik vəziyyətə çatana qədər 2-8 gündür.

Gələcəkdə koronar angioplastikanın mümkün olduğu xəstələrdə, həmçinin bu prosedurun əks göstəriş olduğu xəstələrdə trombolitik agent ilə birlikdə ST seqmentinin yüksəlməsi ilə kəskin miokard infarktı müalicəsi. 3000 anti-Xa IU ilkin venadaxili bolus inyeksiyasından sonra 100 anti-Xa IU/kq dəri altına 15 dəqiqədən gec olmayaraq, sonra hər 12 saatdan bir yeridilir (ilk iki subkutan inyeksiya üçün maksimum 10 000 anti-Xa IU) . Enoksaparinin ilk dozası trombolitik terapiyanın başlanmasından 15 dəqiqə əvvəl və ya 30 dəqiqə sonra aparılmalıdır (fibrin spesifik olub-olmaması).

Eşzamanlı terapiya: Aspirin simptomların başlanmasından sonra mümkün qədər tez başlamalı və başqa cür göstərilmədiyi təqdirdə ən azı 30 gün ərzində gündəlik 75-325 mq dozada davam etdirilməlidir.

Koronar angioplastika əməliyyatı keçirən xəstələr:

enoksaparinin son subkutan inyeksiyasından sonra şarın şişməsinə qədər 8 saatdan az vaxt keçibsə, əlavə giriş enoksaparin tələb olunmur;

enoksaparinin son subkutan yeridilməsindən balonun şişməsinə qədər 8 saatdan çox vaxt keçibsə, 30 anti-Xa IU/kq enoksaparinin venadaxili bolus yeridilməsi aparılmalıdır. Doza ölçmələrinin düzgünlüyünü təmin etmək üçün dərmanı 300 IU / ml (yəni 0,3 ml enoksaparin 10 ml-də seyreltilmiş) qədər seyreltmək tövsiyə olunur.

Həddindən artıq doza

Aşağı molekulyar çəkili heparinin böyük dozalarının subkutan tətbiqi ilə təsadüfən həddindən artıq dozada hemorragik ağırlaşmalara səbəb ola bilər.

Qanaxma halında, bu kimi amilləri nəzərə alaraq bəzi xəstələri müalicə etmək üçün protamin sulfat istifadə edilə bilər:

protaminin effektivliyi fraksiyalaşdırılmamış heparinin həddindən artıq dozası ilə bildiriləndən xeyli aşağıdır;

yan təsirlərə görə (xüsusilə anafilaktik şok) protamin sulfat üçün risk/fayda nisbəti ilə diqqətlə ölçülməlidir.

Heparinin neytrallaşdırılması protaminin (sulfat və ya hidroxlorid) yavaş venadaxili tətbiqi ilə həyata keçirilir.

Protaminin tələb olunan dozası aşağıdakılardan asılıdır:

enoksaparin natrium qəbulundan 8 saatdan çox keçməmiş heparinin tətbiq olunan dozasından (100 anti-heparin vahidi protamin aşağı molekulyar çəkili heparinin 100 anti-Xa IU aktivliyini neytrallaşdırır);

heparinin tətbiqindən sonra keçən müddətdən:

enoksaparin natriumun qəbulundan 8 saatdan çox vaxt keçdikdə və ya protaminin ikinci dozası zəruri olduqda, 100 anti-Xa IU enoksaparin natrium üçün 50 antiheparin vahid protamin infuziyası tətbiq oluna bilər;

enoksaparin natrium yeridilməsindən 12 saatdan çox vaxt keçibsə, protaminin tətbiqinə ehtiyac yoxdur.

Bununla belə, anti-Xa fəaliyyətini tamamilə neytrallaşdırmaq mümkün deyil. Bundan əlavə, neytrallaşdırma ola bilər müvəqqəti aşağı molekulyar çəkili heparinin udma xüsusiyyətlərinə görə və nəticədə protaminin ümumi hesablanmış dozasını 24 saat ərzində administrasiya üçün bir neçə inyeksiyaya (2-4) paylamaq lazım gələ bilər.

Aşağı molekulyar çəkidən sonra heparin mədəyə daxil olur ağır ağırlaşmalarçətin, hətta böyük miqdarda(belə hallar bildirilməmişdir) mədə və bağırsaqdan dərmanın cüzi absorbsiyasına görə.

Yan təsirlər

Əhəmiyyətli hemorragik ağırlaşmalar bildirilmişdir, onlardan bəziləri ölümcüldür. Nadir mənfi reaksiyalar kəllədaxili və retroperitoneal qanaxmalar idi. Hematoma, inyeksiya yerindən başqa yerlərdə ekximoz, yara hematoması, hematuriya, burun qanaxması və mədə-bağırsaq qanaxması kimi hemorragik ağırlaşmalar (qanaxma) halları da bildirilmişdir.

Hemorragik təzahürlər əsasən aşağıdakılarla əlaqələndirilir:

müşayiət olunan risk faktorları ilə: qanaxma riski olan üzvi lezyonlar və müəyyən dərman birləşmələri, yaş, böyrək çatışmazlığı, aşağı bədən çəkisi;

Spinal anesteziya, analjeziya və ya epidural anesteziya zamanı aşağı molekulyar çəkili heparinin tətbiqindən sonra nadir hallarda onurğa hematoması halları bildirilmişdir.

Bunlar mənfi reaksiyalar uzunmüddətli və daimi iflic daxil olmaqla, müxtəlif şiddətdə nevroloji dəyişikliklərə səbəb oldu.

Subkutan inyeksiyadan sonra enjeksiyon yerində hematoma əmələ gələ bilər. Enjeksiyon yerində ağrı, qıcıqlanma, enjeksiyon yerində şişkinlik, yüksək həssaslıq, iltihab və düyünlərin əmələ gəlməsi daxil olmaqla digər reaksiyalar bildirildi. Tövsiyə olunan inyeksiya texnikasına əməl edilmədikdə və uyğun olmayan inyeksiya materialından istifadə edildikdə bu risk artır. Nəticə olaraq iltihablı reaksiya bərk nodüllər meydana gələ bilər, bir neçə gün ərzində yox olur, onların görünüşü müalicənin dayandırılmasını tələb etmir.

Trombositopeniya qeydə alınıb. Bunun iki növü var:

tip I, yəni ən çox görülən hallar, adətən orta dərəcədə (trombositlərin sayı 100.000/mm3-dən çox), erkən (5 günə qədər) görünür və müalicənin dayandırılmasını tələb etmir;

II tip, yəni nadir hallarda ağır immunoallergik trombositopeniya halları - trombozlu heparin səbəb olduğu trombositopeniya (HIT), bəzi hallarda tromboz orqan infarktı və ya əzaların işemiyası ilə mürəkkəbləşdi. Onun yayılması az öyrənilmişdir.

Trombosit səviyyələrində asimptomatik və geri dönən artım mümkündür.

Heparinlərin istifadəsi ilə nadir hallarda dəri nekrozu halları bildirilmişdir. Onlardan əvvəl purpura və ya infiltrasiya olunmuş və ağrılı eritematoz yamalar ola bilər. Belə hallarda terapiya dərhal dayandırılmalıdır.

Nadir hallarda sistematik təzahürlər var idi allergik reaksiyalar(anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar) və ya dəri reaksiyaları (ürtiker, qaşınma, eritema, büllöz səpgilər) müəyyən hallar müalicənin dayandırılmasına səbəb ola bilər.

Fraksiyalanmamış heparinlərin istifadəsində olduğu kimi, müalicə müddətinin uzadılması ilə osteoporozun inkişafı ehtimalı da istisna edilmir.

Fraksiyalanmamış heparinlər hipoaldosteronizmə səbəb ola bilər ki, bu da plazmada kalium səviyyəsinin artmasına səbəb olur. Nadir hallarda, xüsusilə xroniki böyrək çatışmazlığı və diabetes mellitus olan xəstələrdə klinik əhəmiyyətli hiperkalemiya baş verə bilər.

Transaminaz səviyyələrində müvəqqəti artım.

Bir neçə hiperkalemiya halları bildirilmişdir.

Dərinin həssaslığının artması səbəbindən vaskulitin təcrid olunmuş halları bildirilmişdir.

Çox nadir hallarda, tək və ya birlikdə dəri reaksiyaları, hipereozinofiliya baş verdi, müalicə dayandırıldıqdan sonra yox oldu.

Hamiləlik dövründə tətbiq

Yenidoğulmuşlarda mədə-bağırsaq traktından udulma ehtimalı az olduğundan, laktasiya dövründə qadınlarda heparin müalicəsi əks göstəriş deyil.

Ehtiyat tədbiri olaraq, birinci trimestrdə hamilə qadınlara profilaktik olaraq enoksaparin verilməməlidir. Epidural anesteziya planlaşdırılırsa, mümkünsə, anesteziyadan əvvəl saat 12:00-dan gec olmayaraq enoksaparinlə profilaktik müalicə dayandırılmalıdır.

Hamiləliyin II və III trimestrlərində enoksaparinlə profilaktik müalicənin mümkünlüyü yalnız zəruri hallarda nəzərə alınmalıdır.

Epidural anesteziya planlaşdırılırsa, mümkünsə, anesteziyadan əvvəl 12:00-dan gec olmayaraq heparinlə profilaktik müalicə dayandırılmalıdır.

Saxlama şəraiti

Orijinal qablaşdırmada 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlayın. Dondurmayın. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Digər dərmanlara baxın:

Bu səhifədəki "Enoksaparin" dərmanının təsviri istifadə üçün rəsmi təlimatın sadələşdirilmiş və əlavə edilmiş versiyasıdır. Dərmanı satın almadan və ya istifadə etməzdən əvvəl bir həkimə müraciət etməli və istehsalçı tərəfindən təsdiqlənmiş annotasiyanı oxumalısınız.

Enoxaparini onlayn necə almaq olar?

Enoksaparin axtarırsınız? Elə buradan sifariş edin! Saytda istənilən dərmanı sifariş etmək mümkündür: siz dərmanı özü ala bilərsiniz və ya şəhərinizdəki aptekdə saytda göstərilən qiymətə çatdırılma sifariş edə bilərsiniz. Sifariş sizi aptekdə gözləyəcək, bu barədə SMS şəklində bildiriş alacaqsınız (çatdırılma xidmətlərinin mümkünlüyü tərəfdaş apteklərdə dəqiqləşdirilməlidir).

Saytda həmişə Ukraynanın bir sıra ən böyük şəhərlərində: Kiyev, Dnepr, Zaporojye, Lvov, Odessa, Xarkov və digər meqapolislərdə dərmanın mövcudluğu haqqında məlumat var. Onların hər hansı birində olmaqla, siz həmişə asanlıqla və sadəcə olaraq saytın saytından və sonra dərman sifariş edə bilərsiniz əlverişli vaxt onlar üçün aptekə gedin və ya çatdırılma sifariş edin.

Diqqət: Sifariş və qəbul üçün reçeteli dərmanlar həkim reseptinə ehtiyacınız olacaq.

Biz sizin üçün çalışırıq!

Bir şprisin tərkibində dozadan asılı olaraq: 10000 anti-Xa IU, 2000 anti-Xa IU, 8000 anti-Xa IU, 4000 anti-Xa IU və ya 6000 anti-Xa IU var. enoksaparin natrium .

Buraxılış forması

Dərman rəngsiz və ya sarımtıl rəngli inyeksiya üçün şəffaf bir həlldir.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml və ya 0,2 ml belə məhlul bir şüşə şprisdə, iki belə şpris blisterdə, bir və ya beş belə blister kağız paketdə.

farmakoloji təsir göstərir

Clexane var antitrombotik hərəkət.

Farmakodinamikası və farmakokinetikası

Farmakodinamikası

Clexane INN (beynəlxalq ümumi ad) enoksaparin . Dərman aşağı molekulyar çəkiyə malikdir, molekulyar çəkisi təxminən 4500 daltondur. Qələvi hidroliz yolu ilə əldə edilir heparin benzil efiri donuz bağırsağının selikli qişasından çıxarılır.

Profilaktik dozalarda istifadə edildikdə, dərman bir qədər dəyişir APTT , trombositlərin yığılmasına və fibrinogenin bağlanmasına demək olar ki, heç bir təsiri yoxdur. terapevtik dozalarda enoksaparin artır APTT 1,5-2,2 dəfə.

Farmakokinetikası

Sistemli subkutan inyeksiyalardan sonra enoksaparin natrium Gündə bir dəfə hər kiloqram bədən çəkisi üçün 1,5 mq, tarazlıq konsentrasiyası 2 gündən sonra baş verir. Dəri altına tətbiq edildikdə bioavailability 100% -ə çatır.

Enoksaparin natrium tərəfindən qaraciyərdə metabolizə olunur desulfasiya və depolimerləşmə . Yaranan metabolitlər çox aşağı aktivliyə malikdir.

Yarımxaricolma dövrü 4 saat (tək administrasiya) və ya 7 saatdır (birdən çox administrasiya). Dərmanın 40% -i böyrəklər vasitəsilə xaric olur. yetişdirmə enoksaparin yaşlı xəstələrdə böyrək funksiyasının pisləşməsi nəticəsində gecikir.

Böyrək zədəsi olan şəxslərdə klirens enoksaparin azaldılmış.

İstifadəyə göstərişlər

Bu dərman aşağıdakı əks göstərişlərə malikdir:

• qarşısının alınması və emboliya cərrahi müdaxilələrdən sonra damarlar;
• mürəkkəb və ya mürəkkəb olmayan terapiya;
• qarşısının alınması tromboz xəstələrdə venoz emboliya uzun müddət kəskin terapevtik patologiyaya görə yataq istirahətində (xroniki və kəskin ürək çatışmazlığı , ağır infeksiya , tənəffüs çatışmazlığı , kəskin revmatik xəstəliklər );
• qarşısının alınması tromboz at ekstrakorporal qan axını sistemində;
• terapiya və Q dalğası olmadan;
• kəskin terapiya ürək böhranı tibbi müalicə tələb edən şəxslərdə ST seqmentinin artması ilə.

Əks göstərişlər

• dərmanın komponentlərinə və digər aşağı molekulyar çəkiyə.
• ilə xəstəliklər artan risk qanaxmanın inkişafı, məsələn, abort təhlükəsi, qanaxma, hemorragik .
• Süni ürək qapaqları olan qadınlarda hamiləlik dövründə Clexane istifadə etmək qadağandır.
• 18 yaşdan az (təhlükəsizlik və effektivlik müəyyən edilməmişdir).

Aşağıdakı hallarda ehtiyatla istifadə edin:

• hemostazın pozulması ilə müşayiət olunan xəstəliklər ( hemofiliya , hipokoaqulyasiya, trombositopeniya, von Willebrand xəstəliyi ), ifadə etdi vaskulit ;
• mədə və ya onikibarmaq bağırsaq xorası, həzm sisteminin eroziv və xoralı lezyonları;
• son işemik ;
• ağır;
• hemorragik və ya diabetik retinopatiya ;
• ağır formalarda;
• son doğuş;
• son nevroloji və ya oftalmik müdaxilə;
• performans epidural və ya spinal anesteziya,cn inno-serebral ponksiyon ;
• bakterial;
• intrauterin kontrasepsiya;
• perikardit ;
• böyrəklərin və ya qaraciyərin zədələnməsi;
• ağır travma, geniş açıq yaralar;
• hemostaz sisteminə təsir edən dərmanlarla birgə tətbiqi.

Yan təsirlər

Digər antikoaqulyantlar kimi, xüsusilə invaziv prosedurlar və ya hemostazı təsir edən dərmanlar zamanı qanaxma riski var. Əgər qanaxma aşkar edilərsə, preparatın qəbulunu dayandırmaq, komplikasiyanın səbəbini tapmaq və müvafiq müalicəyə başlamaq lazımdır.

Dərmanı fonda istifadə edərkən epidural və ya spinal anesteziya, penetran kateterlərin əməliyyatdan sonrakı istifadəsi, görünüşü halları nevraksiyal hematomlar nevroloji xəstəliklərə səbəb olur müxtəlif şiddət, o cümlədən dönməz .

Trombositopeniya cərrahi xəstələrdə damarların qarşısının alınmasında, müalicə və ST seqmentinin artması ilə 1-10% hallarda və profilaktikada 0,1-1% hallarda baş verdi. tromboz yataq istirahətində olan və müalicə alan xəstələrdə damarlar miokard infarktı və .

Dəri altına Clexane tətbiq edildikdən sonra görünüşü hematomlar enjeksiyon yerində. 0,001% hallarda yerli nekroz dəri.

Nadir hallarda dəri və sistem reaksiyaları, o cümlədən.

Qaraciyər fermentlərində asemptomatik keçici artım da təsvir edilmişdir.

Clexane istifadə üçün göstərişlər

İstifadəyə dair təlimatlar Clexane, dərmanın xəstənin uzanmış vəziyyətdə dərin dəri altına enjekte edildiyini bildirir.

Clexane necə enjekte edilir?

Dərman qarın boşluğunun sol və sağ tərəfinə növbə ilə yeridilməlidir. Enjeksiyonu həyata keçirmək üçün şprisin açılması, iynənin açılması və şaquli olaraq tam uzunluğuna qədər, əvvəllər baş və şəhadət barmaqları ilə yığılmış dəri qatına daxil edilməsi kimi manipulyasiyalar etmək lazımdır. Enjeksiyondan sonra qat sərbəst buraxılır. Enjeksiyon yerini masaj etmək tövsiyə edilmir.

Clexane inyeksiyası haqqında video:

Dərmanın əzələdaxili tətbiqinə icazə verilmir.

Giriş sxemi. 12 saatlıq bir məruz qalma ilə gündə 2 enjeksiyon istehsal edin. Bir inyeksiya üçün doza hər kiloqram bədən çəkisi üçün 100 anti-Xa IU olmalıdır.

Orta baş vermə riski olan xəstələr gündə bir dəfə 20 mq doza tələb edir. İlk inyeksiya əməliyyatdan 2 saat əvvəl aparılır.

İnkişaf riski yüksək olan xəstələr tromboz gündə bir dəfə 40 mq Clexane (əməliyyatdan 12 saat əvvəl ilk inyeksiya) və ya gündə iki dəfə 30 mq dərman (əməliyyatdan 13-24 saat sonra ilk inyeksiya) tətbiq etmək tövsiyə olunur. Müalicə müddəti orta hesabla bir həftə və ya 10 gündür. Lazım gələrsə, risk olduğu müddətcə müalicə davam etdirilə bilər tromboz .

Müalicə. Dərman gündə bir dəfə hər kiloqram bədən çəkisi üçün 1,5 mq nisbətində tətbiq olunur. Terapiya kursu adətən 10 gün davam edir.

Qarşısının alınması tromboz və emboliya kəskin terapevtik xəstəliklərin səbəb olduğu yataq istirahətində olan xəstələrdə damarlar. Dərmanın tələb olunan dozası gündə bir dəfə 40 mqdir (müddəti 6-14 gün).

Həddindən artıq doza

Təsadüfən həddindən artıq doza ciddi nəticələrə səbəb ola bilər hemorragik fəsadlar. Ağızdan qəbul edildikdə, dərmanın sistem dövriyyəsinə udulması ehtimalı azdır.

Yavaş tətbiq neytrallaşdırıcı agent kimi göstərilir. protamin sulfat venadaxili. Bir mq protamin bir mq enoksaparini neytrallaşdırır. Həddindən artıq dozanın başlanmasından 12 saatdan çox vaxt keçibsə, tətbiq protamin sulfat tələb olunmur.

Qarşılıqlı əlaqə

Clexane digər dərmanlarla qarışdırılmamalıdır. Həmçinin, Clexane və digər aşağı molekulyar ağırlıqlı heparinlərin istifadəsini dəyişməyin.

ilə tətbiq edildikdə 40 kDa ağırlığında, qeyri-steroid antiinflamatuar dərmanlar , və tiklopidin , trombolitiklər və ya antikoaqulyantlar qanaxma riskini artıra bilər.

Satış şərtləri

Ciddi şəkildə reseptə uyğun olaraq.

Saxlama şəraiti

Uşaqlardan uzaq saxlayın. 25°C-yə qədər temperaturda saxlayın.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl

Üç il.

Xüsusi Təlimatlar

Dərmanı profilaktika məqsədi ilə istifadə edərkən qanaxma riskini artırma meyli yox idi. Clexane terapevtik məqsədlər üçün istifadə edildikdə, yaşlılarda qanaxma riski var. Bu hallarda xəstəni diqqətlə izləmək lazımdır.

Clexane avtomobil idarə etmək qabiliyyətinə təsir göstərmir.

Kleksanın analoqları

4-cü səviyyənin ATX kodunda təsadüf:

Eyni aktiv maddə ilə Kleksan analoqları: Clexane 300 , Novoparin , Enoksarin .

Hansı daha yaxşıdır: Clexane və ya Fraxiparine?

Dərmanların müqayisəli effektivliyi ilə bağlı xəstələr tərəfindən tez-tez verilən sual. və Kleksan eyni qrupa aiddir və analoqlarıdır. Bir dərmanın digərindən üstünlüyünü etibarlı şəkildə təsdiqləyən tədqiqatlar yoxdur. Buna görə də, dərmanlar arasında seçim, iştirak edən həkim tərəfindən aparılmalıdır klinik şəkil xəstəlik, xəstənin vəziyyəti və öz təcrübəsi.

uşaqlar

18 yaşdan kiçik şəxslərdə kontrendikedir.

Hamiləlik və laktasiya dövründə Clexane

Hamiləlik dövründə Clexane istifadə etmək qadağandır (ana üçün fayda döl üçün riskdən daha yüksək olduğu hallar istisna olmaqla). Nəticələr gözlənilməz ola bilər, çünki hamiləlik dövründə Clexane istifadəsinin gedişatına təsiri haqqında dəqiq məlumat yoxdur.

Lazım gələrsə, Clexane istifadəsi müalicə müddətində ana südü ilə qidalanmanı dayandırmalıdır.

Clexane haqqında rəylər

Dərmanın istifadəsinə başlandığı gündən klinik praktika Clexane həm həkimlər, həm də xəstələr arasında özünü yaxşı sübut etdi. Dərmana allergik reaksiyalar haqqında çox az məlumat var.

Clexane qiyməti

Qeyd etmək lazımdır ki, xərc bu dərman həmişə dozaya uyğun gəlmir. orta qiymət Rusiyada Klexana 0,2 ml (10 əd.) 3600 rubl, Klexana 0,4 ml (10 əd.) - 2960 rubl, 0,8 ml (10 əd.) - 4100 rubl və eyni dozalarda Moskvada bir dərman almaq heç bir xərc çəkməyəcək. cox baha.

Ukraynada “Clexane 0,2 ml No 10”un qiyməti 665 qrivna, 0,4 ml No 10 – 1045 qrivna, 0,8 ml No 10 – 323 qrivnadır.

• Rusiyada internet apteklər Rusiya
• Ukraynada internet apteklər Ukrayna
• Qazaxıstanda internet apteklər Qazaxıstan

WER.RU

Kleksan məhlulu 20 mq/0,2 ml 1 ədəd (dağıdılmış)

Clexane 8000 anti-ha me 0,8 ml (80 mq) n10 şpris 1/10Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Kleksan inyeksiya məhlulu 4000 anti-Xa IU/0,4 ml (40 mq) iynə mühafizə sistemi ilə şprislər 10 əd.Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Kleksan şprisi 40 mq/0,4 ml 1 əd.Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Clexane şprisi 80 mq/0,8 ml 10 ədSanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Europharm * Promo kodu ilə 4% endirim tibbi 11

Kleksan inyeksiya üçün məhlulu 20 mq/0,2 ml 10 şprisPharmstandard/UfaVita

Ümumi formula

Enoksaparin natrium maddəsinin farmakoloji qrupu

Nozoloji təsnifat (ICD-10)

CAS kodu

Enoksaparin natrium maddəsinin xüsusiyyətləri

Orta molekulyar çəkisi 4500 dalton olan aşağı molekulyar çəkili heparin.

Farmakologiya

Birbaşa antikoaqulyant təsir göstərir, trombokinazı (Xa faktorunu) inhibə edir, trombini (faktor IIa) inaktivləşdirir.

S/c enjeksiyonundan sonra sürətlə və tamamilə sorulur, Cmax (1,6 μg / ml) 40 mq dozada 3-5 saatdan sonra əldə edilir. Kiçik bir hissəsi biotransformasiyaya məruz qalır. Böyrəklər tərəfindən T 1/2 4 saat (böyrək çatışmazlığı ilə və yaşlılarda 5-7 saat) atılır. Anti-Xa aktivliyi qanda 24 saat davam edir.

Enoksaparin natrium maddəsinin tətbiqi

Venöz trombozun və tromboembolizmin qarşısının alınması (xüsusilə ortopedik praktikada və ümumi cərrahiyyə), o cümlədən. yataq istirahətində olan terapevtik xəstəlikləri olan xəstələrdə (xroniki ürək çatışmazlığı III və ya IV sinif NYHA, kəskin tənəffüs çatışmazlığı, kəskin infeksiya, venoz tromboz üçün risk faktorlarından biri ilə birlikdə kəskin revmatik vəziyyətlər). Ağciyər emboliyası ilə və ya olmayan dərin ven trombozunun müalicəsi. Hemodializ zamanı ekstrakorporeal qan dövranı sistemində laxtalanmanın qarşısının alınması. Qeyri-sabit stenokardiya və Q dalğası olmayan miokard infarktının müalicəsi (asetilsalisilik turşu ilə birlikdə).

Əks göstərişlər

Həddindən artıq həssaslıq (o cümlədən heparinə və ya onun törəmələrinə, o cümlədən digər aşağı molekulyar çəkili heparinlərə); qanaxma riski yüksək olan şərtlər və xəstəliklər: abort təhlükəsi, serebral anevrizma və ya disseksiya edən aorta anevrizması (cərrahiyyə istisna olmaqla), hemorragik insult, nəzarətsiz qanaxma, enoksaparin və heparinin səbəb olduğu ağır trombositopeniya 118 yaşa qədər, (effektivlik və təhlükəsizlik müəyyən edilməmişdir).

Tətbiq məhdudiyyətləri

Hemostaz pozğunluqları (hemofiliya, trombositopeniya, hipokoaqulyasiya, fon Willebrand xəstəliyi daxil olmaqla), ağır vaskulit, mədə və ya onikibarmaq bağırsağın xorası və ya mədə-bağırsaq traktının digər eroziv və xoralı lezyonları; son işemik insult, nəzarətsiz ağır hipertenziya, diabetik və ya hemorragik retinopatiya, ağır diabetes mellitus, yaxınlarda və ya təklif edilən nevroloji və ya oftalmik cərrahiyyə, onurğa və ya epidural anesteziya (hematomanın potensial riski), bel ponksiyonu (son vaxtlar), yaxınlarda doğuş, bakterial endokardit (bakterial endokardit) yarımkəskin), perikardit və ya perikardial efüzyon, böyrək və / və ya qaraciyər çatışmazlığı, intrauterin kontrasepsiya (IUD), ağır travma (xüsusilə CNS), böyük səthlərdə açıq yaralar; hemostaz sisteminə təsir edən dərmanların eyni vaxtda qəbulu.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Ana üçün potensial fayda döl üçün potensial riskdən yüksək olmadıqda, hamiləlik dövründə istifadə edilməməlidir.

Müalicə zamanı ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.

Enoksaparin Natriumun yan təsirləri

Trombositopeniya (asimptomatik, immunoallergik), intraspinal hematoma (onurğa anesteziyası ilə) və iflic, qaraciyər fermentlərinin səviyyəsinin artması, dəri və ya sistemli allergik reaksiyalar, qanaxma, inyeksiya yerində - iltihab, ağrı, hematoma, düyünlər, nekroz.

Qarşılıqlı əlaqə

Hemostaza təsir edən digər dərmanlarla uyğun gəlmir: NSAİİlər (asetilsalisilik turşudan başqa), dekstran-40, tiklopidin, trombolitiklər və s.

Həddindən artıq doza

Simptomlar: qanaxma.

Müalicə: protamin sulfatın yavaş venadaxili yeridilməsi.

İdarəetmə marşrutları

Ehtiyat tədbirləri Maddə Enoksaparin Natrium

Siz / m daxil edə bilməzsiniz. Heparin səbəb olduğu trombositopeniya tarixi ilə, 5-24 gündən sonra özünü göstərən immunoallergik trombositopeniya riski səbəbindən müstəsna hallarda təyin edilə bilər. Trombositlərin sayının normanın 50% -dən aşağı azalması ilə enoksaparin ləğv edilir.

Digər aktiv maddələrlə qarşılıqlı əlaqə

Ticarət adları

farmakoloji təsir göstərir

Enoksaparin natrium xüsusi şəraitdə depolimerizasiya yolu ilə standart heparindən əldə edilən aşağı molekulyar çəkili heparin preparatıdır (molekulyar çəkisi təxminən 4500 dalton). Dərman qan laxtalanma faktoru Xa-ya qarşı açıq aktivlik və Pa faktoruna qarşı zəif fəaliyyət ilə xarakterizə olunur.

Enoksaparin natriumun anti-Xa fəaliyyəti (yəni antiplatelet fəaliyyəti) onun aktivləşdirilmiş qismən tromboplastin vaxtına (APTT - antikoaqulyantın göstəricisi / qanın laxtalanmasının qarşısının alınması / aktivliyi) təsirindən daha aydındır, bu da enoksaparin natriumunu fraksiyalaşdırılmamış standart heparindən fərqləndirir. Beləliklə, dərman antitrombotik (qan laxtasının meydana gəlməsinin qarşısını alan) fəaliyyətə malikdir. Sürətli və uzunmüddətli təsirə malikdir.

Tətbiq üsulu

Dərman xəstəyə uzanmış vəziyyətdə, yalnız anterolateral və ya posterolateral bölgədə (yanal bölgələrdə) subkutan olaraq tətbiq olunur. qarın divarı bel səviyyəsində. Enjeksiyon zamanı şpris iynəsi dərinin bütün qalınlığına şaquli olaraq daxil edilir, onu inyeksiya boyunca baş və şəhadət barmaqları arasında saxlayır.

Tromboembolizmin inkişaf riski orta dərəcədə olan şəxslərə gündə 20 mq dərman təyin edilir. Tromboemboliya riski yüksək olarsa, doza 40 mq-a qədər artırılır. Cərrahi müdaxilələrdə dərman ümumi əməliyyatdan 2 saat əvvəl və ortopedik əməliyyatdan 12 saat əvvəl tətbiq olunur. Hemodializ zamanı ekstrakorporeal qan dövranı sistemində hiperkoaqulyasiyanın qarşısını almaq üçün prosedurun əvvəlində xəstənin bədən çəkisinin 1 mq/kq nisbətində enoksaparin natrium arterial xəttə yeridilir. Adətən bu 4 saatlıq prosedur üçün kifayətdir.
Müalicə zamanı qanda trombositlərin sayına nəzarət etmək lazımdır.

Doza həddinin aşılması halında protamin sulfat antaqonist (əks təsir göstərən dərmanlar) kimi istifadə olunur (vena daxilinə, yavaş-yavaş). 1 mq protamin 1 mq enoksaparin natriumun yaratdığı anti-Pa fəaliyyətini neytrallaşdırır.

Göstərişlər

Tromboembolizmin qarşısının alınması (qan laxtası ilə qan damarlarının tıxanması), xüsusən ortopedik ( cərrahi müalicə dayaq-hərəkət sistemi xəstəlikləri) və ümumi cərrahiyyə; ekstrakorporal sistemdə hiperkoaqulyasiyanın (qanın laxtalanmasının artması) qarşısının alınması (bədənin xaricində, məsələn, " süni böyrək”) hemodializ zamanı dövriyyə (qan təmizləmə üsulu).

Əks göstərişlər

Həddindən artıq həssaslıq (o cümlədən heparinə və ya onun törəmələrinə, o cümlədən digər aşağı molekulyar çəkili heparinlərə); qanaxma riski yüksək olan şərtlər və xəstəliklər: abort təhlükəsi, serebral anevrizma və ya disseksiya edən aorta anevrizması (cərrahiyyə istisna olmaqla), hemorragik insult, nəzarətsiz qanaxma, enoksaparin və heparinin səbəb olduğu ağır trombositopeniya 118 yaşa qədər, (effektivlik və təhlükəsizlik müəyyən edilməmişdir).

Yan təsirlər

Trombositopeniya (asemptomatik, immunoallergik), intraspinal hematoma (onurğa anesteziyası ilə) və iflic, qaraciyər fermentlərinin artması, dəri və ya sistemli allergik reaksiyalar, qanaxma, inyeksiya yerində - iltihab, ağrı, hematoma, düyünlər, nekroz.

Buraxılış forması

2 ədəd paketdə şprislərdə 0,2 ml və 0,4 ml inyeksiya üçün məhlul.

DİQQƏT!

Baxdığınız səhifədəki məlumat yalnız məlumat məqsədləri üçün yaradılıb və heç bir şəkildə özünü müalicə etməyi təşviq etmir. Resurs tibb işçilərini müəyyən dərman vasitələri haqqında əlavə məlumatlarla tanış etmək və bununla da onların peşəkarlıq səviyyəsini artırmaq məqsədi daşıyır. "" Dərmanının istifadəsi mütləq bir mütəxəssislə məsləhətləşməni, həmçinin seçdiyiniz dərmanın tətbiqi üsulu və dozası ilə bağlı tövsiyələrini təmin edir.