Hvilken slags væv frigives, når man tager jess. Jess er et helt nyt præventionsregime

Jess er et oralt præventionsmiddel med monofasisk aktivitet, der har antiandrogene egenskaber. Jeg vil overveje detaljeret brugsanvisningen lægemiddel.

Hvad er sammensætningen og udgivelsesformen af ​​Jess?

Lægemidlet Jess leveres til det farmaceutiske marked i form af lyserøde runde tabletter, på deres overflade er der en gravering i form af "DS". Det aktive stof er ethinylestradiol i en mængde på 20 μg, derudover er der drospirenon i en dosis på 3 mg.

Hjælpestoffer Jess: lactosemonohydrat, magnesiumstearat, tilsat majsstivelse. Sammensætningen af ​​skallen af ​​denne medicin: hypromellose, titaniumdioxid samt rødt oxidfarvestof og talkum.

Der er en anden type tabletter, de er hvide i farven, runde i form, der er en indgravering "DP" på den ene side, kernen er næsten hvidlig ved bruddet. Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, povidon, derudover magnesiumstearat.

Lægemidlet fremstilles i blisterpakninger med 28 stykker i en såkaldt foldebog sammen med en selvklæbende kalender præsenteret i form af en film. Du kan købe midlet på recept. Dens holdbarhed er fem år, hvorefter den er kontraindiceret til brug.

Hvad laver Jess?

Monofasisk prævention Jess er beregnet til oral brug, har antimineralocorticoid og antiandrogene egenskaber. Den svangerskabsforebyggende virkning er baseret på undertrykkelse af ægløsning (frigivelsen af ​​et æg fra en moden follikel), derudover er der en ændring i den kvalitative sammensætning af den cervikale sekretion, den bliver næsten uigennemtrængelig for spermatozoer.

Hos kvinder, der bruger orale præventionsmidler kombineret type, menstruationscyklussen er mere regelmæssig, menstruation er mindre smertefuld, intensiteten af ​​blødning falder. Drospirenon har en antimineralokortikoid virkning. Forhindrer forekomsten af ​​hævelser og vægtøgning, forhindrer desuden udviklingen præmenstruelt syndrom.

Drospirenon absorberes hurtigt. Dens biotilgængelighed når 85%. Det aktive stof binder til albumin. Metabolitter er sure former for drospirenon, de udskilles i urinen og gennem tarmene.

Det aktive stof ethinylestradiol absorberes hurtigt, når det tages internt. Dens maksimale koncentration nås cirka en time eller to efter indtagelse af lægemidlet. Dets biotilgængelighed er 60%. Metabolisering sker på grund af aromatisk hydroxylering. Udskillelse udføres af nyrerne og gennem tarmene.

Hvad er Jess' indikationer for brug?

Jess er indiceret til brug som svangerskabsforebyggende middel, desuden er lægemidlet effektivt i nærvær af moderat svær acne, og lægemidlet bruges også til at behandle alvorligt præmenstruelt syndrom.

Hvad er kontraindikationerne for Jess?

Lægemidlet Jess er kontraindiceret under følgende forhold:

I nærvær af trombose, såvel som tromboemboli, desuden med nogle cerebrovaskulære lidelser;
Brug ikke et præventionsmiddel til diabetes mellitus, som opstår med vaskulære komplikationer;
I nærvær af migræne forekommende med fokale symptomer af neurologisk karakter;
Med en tumor i leveren;
På vaginal blødning ukendt oprindelse;
Med pancreatitis med svær hypertriglyceridæmi;
Med leversvigt;
Hvis der er mistanke om graviditet;
I strid med nyrerne;
Brug ikke lægemidlet til binyrebarkinsufficiens;
Med mistanke om ondartede sygdomme af hormonafhængig karakter;
Med øget følsomhed over for komponenterne i præventionsmidlet;
Med amning.

Med forsigtighed anvendes præventionsmidlet Jess med risiko for at udvikle tromboemboli, i strid med den perifere cirkulation, i postpartum periode, desuden med angioødem, i nærvær af hypertriglyceridæmi og under andre tilstande.

Hvad er brugen og doseringen af ​​Jess?

Jess overdosis

I tilfælde af en overdosis af Jess kan der opstå kvalme, opkastning, blodige pletter fra skeden tilføjes. Der er ingen modgift, kvinden får det nødvendige symptomatisk behandling.

Hvad er Jess bivirkninger?

Blandt bivirkningerne, som reaktion på brugen af ​​Jess svangerskabsforebyggende midler, kan man bemærke følgende symptomer: kvalme, ømhed i mælkekirtlerne, erythema multiforme, blødning fra kønsorganerne, desuden kan der udvikles tromboemboli, migrænesammenføjninger, humørsvingninger, manglende libido, depression, samt myokardieinfarkt, perifer veneokklusion, er ikke udelukket, hæmoragisk slagtilfælde.

Hvad svarer til Jess?

Forberedelser Dailla, Simicia, desuden Dimia, Yarina og også Midian er analoger.

Konklusion

Jess - p-piller. Det er kun nødvendigt at bruge præventionsmidlet Jess efter anbefaling af den behandlende læge.

Meget ofte stilles spørgsmålet, hvad der er en del af Jess-hormonerne, og hvordan de påvirker kroppen. er et moderne oralt præventionsmiddel med monofasisk aktivitet. Dette værktøj er ret dyrt, men mange piger og kvinder foretrækker det, fordi det hører til skønhedsprævention og har en udtalt antiandrogen effekt.

Eksperter siger, at denne medicin ikke kun perfekt klarer det tilsigtede formål, men også forbedrer tilstanden af ​​huden i ansigtet, styrker hår og fremskynder deres vækst. I øjeblikket er farmakologi meget veludviklet, men mange kvinder er stadig bange for at bruge sådanne lægemidler. Der er trods alt en mening om, at de kan forårsage enorm skade på kroppen.

Sammensætning og udgivelsesform

Dette lægemiddel er kun tilgængeligt i tabletform. De er runde, lille størrelse og skal Pink farve. Hver side af pillen er indgraveret. En blister indeholder 28 tabletter, hvoraf 24 er aktive, og 4 er sutter (de er designet, så kvinden ikke går glip af pillerne og begynder at drikke en ny pakke til tiden).

Hoved aktivt stof Lægemidlet er ethinylestradiol, i hver tablet er det i mængden af ​​20 mcg. Derudover indeholder Jess den aktive ingrediens drospirenon - 3 mg pr. tablet. Og også i disse præventionsmidler kan du finde sådanne hjælpestoffer som:

• majsstivelse;
• lactosemonohydrat;
• magnesiumstearat.

Skallen består af titaniumdioxid, hypromellose, talkum og nogle farvestoffer.

Virkemekanisme

Da Jess henviser til de præventionsmidler, der er inkluderet i dets sammensætning aktive ingredienser hæmme processen med modning af ægget, og også ændre strukturen og sammensætningen af ​​cervikal slim. Alt dette sammen tillader ikke sæd at komme ind i livmoderen, og graviditet forekommer ikke. Hvis du nøje overholder de medicinske anbefalinger og råd, der er beskrevet i instruktionerne, vil effektiviteten af ​​medicinen være omkring 99,8%.

Derudover hjælper Jess med at regulere menstruationscyklussen, bekæmper og eliminerer smerter under menstruation. Hvis du bruger dette lægemiddel i 3-4 måneder, vil mængden af ​​menstruationsblødning falde flere gange, hvilket vil minimere udviklingen af ​​jernmangelanæmi.

Jess forhindrer også dannelsen af ​​onkologiske neoplasmer, hvilket reducerer sandsynligheden for kræft i livmoderen og æggestokkene.

Fordi Jess indeholder minimal mængde hormoner og drospirenon bidrager dets brug ikke til forekomsten af ​​overvægt, som det ofte er tilfældet med andre orale præventionsmidler, men hjælper tværtimod med at tabe sig. Hvis du tager denne medicin korrekt og holder øje med din psyko-emotionel tilstand, vil appetitten ikke stige, henholdsvis kvindens vægt vil forblive inden for normalområdet.

Og det neutraliserer også smerter i mælkekirtlerne før starten af ​​menstruation og oppustethed i den nedre del af maven under kritiske dage, som mere end 60% af det retfærdige køn lider af.

Da drospirenon reducerer og neutraliserer virkningen mandlige hormoner en måned efter påbegyndelse af behandlingen med Jess begynder tilstanden af ​​epidermis at blive bedre (akne og bumser forsvinder næsten helt), håret holder op med at blive fedtet, og hårvæksten på kroppen bremses betydeligt.

Indikationer for brug

Ofte ordinerer læger Jess-hormoner ikke kun som prævention, men også for at håndtere andre problemer:

• beskyttelse mod uønsket graviditet;
• behandling acne forårsaget af hormonsvigt eller ubalance;
• kampen mod en alvorlig form for præmenstruelt syndrom;

• kraftig udflåd under menstruation, som kan forårsage anæmi;
• øget produktion af mandlige hormoner, fremkalder en fiasko i menstruationscyklussen og øget vækst Kropsbehåring.

Jess er et hormonpræparat, du kan ikke selv ordinere det. Før du bruger dette middel, er det nødvendigt ikke kun at konsultere en gynækolog og gennemgå en undersøgelse, men også at bestå adskillige tests.

Kontraindikationer

Ved analfabet brug kan Jess forårsage alvorlige komplikationer og hormonel ubalance, hvorfra det så vil være meget problematisk at komme af med. Det er derfor, før du starter terapi, anbefales det ikke kun at besøge en læge, men også at studere instruktionerne omhyggeligt. Disse tabletter har visse begrænsninger og kontraindikationer for brug:

• øget sandsynlighed for blodpropper åreknuder vener;
• kredsløbsproblemer;
• tilstedeværelsen af ​​diabetes mellitus med udtalt angiopati;
• myokardieinfarkt (selvom det blev overført for flere år siden);
• hjerteiskæmi;

• migræne;
• Tilgængelighed ondartede formationer og hormonafhængige sygdomme;
• sygdom mavetarmkanalen(pancreatitis og sår er særligt farlige);
• leverdysfunktion og leversvigt;
• periodisk intermenstruel blødning, hvis primære kilde ikke er blevet identificeret;
• graviditet;
• laktationsperiode;
• alder over 35 år;
• individuel intolerance over for nogle komponenter af lægemidlet.

Denne medicin vil også det bedste valg for kvinder, der har født, da indholdet af aktive hormoner i det er minimalt, hvilket øger risikoen for gen-graviditet.

Når nogen af ​​disse faktorer viser sig, skal tabletter tages med ekstrem forsigtighed, men det er meget klogere at nægte at bruge dette hormonelt stof. Hvis en kvinde har patologier, der bidrager til dannelsen af ​​blodpropper og nedsat perifer blodgennemstrømning, er det absolut umuligt at tage medicinen.

Hvordan tager man Jess?

Der er specielle pile på emballagen med piller, der viser rækkefølgen af ​​indtagelse om dagen, hvilket gør, at du undgår at gå glip af en pille. Da Jess er et mikrodoseret præventionsmiddel, er det tilrådeligt at drikke pillerne på samme tid (en afvigelse på flere timer hos nogle kvinder kan forårsage intermenstruel blødning). Da tabletterne er små, kan de let sluges, men det er bedre at drikke vand.

Inden for 24 dage skal en kvinde tage en pille 1 gang om dagen. Og når de aktive piller løber tør - en sut hver (lægerne siger, at de simpelthen kan springes over, da de ikke indeholder aktive stoffer og ikke vil påvirke den præventionsmæssige effekt på nogen måde).

Når den sidste pille i pakken er overstået, skal du købe en ny blisterpakning og tage den første pille fra den nye pakke. For de fleste kvinder begynder menstruationen ved 2-3 inaktive tabletter og fortsætter indtil starten af ​​aktive tabletter.

Du skal begynde at tage dette lægemiddel på den første dag menstruationscyklus(hvis tabletterne bruges første gang). På det tidspunkt, hvor perioden slutter, vil den præventionsmæssige virkning allerede være i kraft. Hvis den første pille blev taget efter menstruationens begyndelse, anbefales det at bruge yderligere prævention i løbet af den første uge, da lægemidlet ikke absorberes fuldt ud af kroppen.

Hvis en kvinde af en eller anden grund beslutter sig for at stoppe med at drikke Jess, er det umuligt at smide en pakke aktive piller, dette kan føre til en funktionsfejl i menstruationscyklussen. Blisteren skal drikkes til ende.

Hvad skal du gøre, hvis du savner en pille?

I tilfælde af at en tablet er glemt, skal den tages så hurtigt som muligt. Hvis intervallet er mere end 12 timer, skal tabletten tages som sædvanligt, men yderligere beskyttelse bør anvendes i de næste 7 dage. Hvis der er gået mindre end 12 timer siden det glemte, skal du tage en pille og fortsætte med at tage pakken som planlagt. I dette tilfælde er præventionseffekten ikke reduceret.

Hver blister er trykt med instruktioner, der detaljeret beskriver handlingerne for hvert enkelt tilfælde.

Bivirkninger

Da Jess-hormoner indeholder en minimumsmængde af aktive stoffer, optages de i 85% af tilfældene let af kroppen. Komplikationer opstår normalt kun, hvis kvinden oprindeligt havde visse helbredsproblemer, da de kan blive mere udtalte, mens de tager stoffet. Den mest almindelige, manifesteret under tilpasningen af ​​kroppen til lægemidlet:

• uregelmæssige menstruationer;
• dub midt i cyklussen;
• svimmelhed;
• smerter i mælkekirtlerne;
• depressiv tilstand.

Alvorlige komplikationer er ekstremt sjældne og omfatter:

• venøs og arteriel tromboembolisme;
• erythema multiforme;
• nedsat libido;
• migræne.

Mens de tager Jess, oplever 2% af kvinderne følgende bivirkninger:

• dannelsen af ​​tumorer af godartet natur;
• forhøjet blodtryk;
• erythema nodosum;
• forekomsten af ​​problemer med leveren;
• Crohns sygdom;
• colitis ulcerosa;
• forekomsten af ​​symptomer på angioødem;
• kloasma.

Hvis nogen af ​​disse komplikationer opstår, er det nødvendigt at besøge en gynækolog så hurtigt som muligt for en undersøgelse og en række tests, der vil hjælpe med at identificere, hvad der skete med kroppen. Hvis det er nødvendigt, skal lægemidlet annulleres.

Interaktion med anden medicin

Virkningen af ​​Jess, som ethvert andet hormonelt lægemiddel, kan midlertidigt svækkes, hvis en kvinde begynder at tage anden medicin (især antibiotika). Da sådanne lægemidler reducerer levercirkulationen af ​​østrogener, fører dette til et fald i koncentrationen.

Derfor, under sådan terapi, anbefales parret at bruge yderligere barrieremidler beskyttelse for at undgå uønsket graviditet. Hvis behandlingen varer mere end en uge, skal du tage yderligere beskyttelse den næste måned.

Du kan også finde information om, hvordan det interagerer med anden medicin i instruktionerne til Jess.

Læger siger, at Jess er en af ​​de bedste moderne orale præventionsmidler. Hvis dette lægemiddel er ordineret korrekt, efter at have bestået adskillige tests, vil risikoen for eventuelle komplikationer blive reduceret til nul. Dens integrerede fordel er også, at den slet ikke bidrager til at tage på i overvægt og ikke tilbageholder væske i kroppen.

Jess p-piller indeholder den aktive ingrediens (formen betadex clathrat ), Jess indeholder også den aktive ingrediens .

Derudover inkluderer sammensætningen af ​​tabletterne yderligere ingredienser: majsstivelse, laktosemonohydrat, magnesiumstearat.

Sammensætningen af ​​tabletskallen inkluderer hypromellose, titaniumdioxid, talkum, farvestof.

Frigivelsesformular

Jess hormontabletter er dækket af en filmskal.

Aktive tabletter er runde, bikonvekse, har en lys pink farve. På den ene side er der en indgravering "DS" i en sekskant, på bruddet af tabletten er der en hvid kerne.

Placebotabletter er runde, bikonvekse, dækket med en hvid filmskal. På den ene side af tabletten er indgraveret "DP" i en sekskant. Ved pausen - en hvid kerne.

farmakologisk effekt

Resuméet indikerer, at Jess er et monofasisk oralt præventionsmiddel, som også har en antiandrogen og antimineralokortikoid effekt på kroppen.

Præventionsmidlet undertrykker processen ægløsning , og har også en effekt på den cervikale hemmelighed, som følge af hvilken spermatozoer ikke kan trænge frit igennem den.

De kvinder, der tager denne medicin, bemærker, at deres månedlige cyklus er mere regelmæssig, menstruation bliver mindre smertefuld, og blødning er ikke så voldsom. Som følge heraf reduceres risikoen anæmi . Ved brug af kombinerede orale præventionsmidler er sandsynligheden for livmoderhalskræft og endometrium .

Det aktive stof drospirenon har en antimineralokortikoid virkning på kroppen. Under dens indflydelse forhindres ophobning af ekstra pounds i kroppen, såvel som udseendet af ødem. Det har en positiv effekt på en kvindes tilstand under PMS, hvilket reducerer intensiteten af ​​psyko-emotionelle lidelser, brystsmerter i leddene og andre ubehagelige symptomer.

Antiandrogen aktivitet af denne komponent er noteret, som bestemmer positiv indflydelse på hudens tilstand. Som et resultat falder mængden af ​​acne, niveauet af fedtet hud og hår falder. Effekten af ​​drospirenon ligner effekten af ​​naturlig i kroppen.

Drospirenon har ingen østrogen, androgen, glukokortikoid og antiglukokortikoid aktivitet. Kombineret med ethinylestradiol har drospirenon en gavnlig effekt på lipidprofilen.

Farmakokinetik og farmakodynamik

Drospirenon efter oral administration absorberes det hurtigt og næsten fuldstændigt. Den maksimale koncentration noteres 1-2 timer efter indtagelse. Niveauet af dets biotilgængelighed er 76-85%. Biotilgængelighed afhænger ikke af sammenhængen mellem fødeindtagelse og lægemidlet. Når det tages i cyklusser maksimalt niveau Serum drospirenon noteres mellem dag 7 og 14 af behandlingen.

Efter intern modtagelse drospirenon metaboliseres i vid udstrækning. Kun en lille del af stoffet udskilles uændret. Metabolitter udskilles gennem nyrerne og tarmene. Stoffet tolereres godt af patienter med let til moderat leverinsufficiens.

Ethinylestradiol efter oral administration absorberes det fuldstændigt og hurtigt. Efter en enkelt dosis observeres den maksimale koncentration efter 1-2 timer. Biotilgængeligheden af ​​komponenten er omkring 60%. Det metaboliseres fuldstændigt gennem aromatisk hydroxylering. Metabolitter udskilles fra kroppen med galde og urin.

Indikationer for brug

Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger af Jess er noteret:

• kvalme;
• uregelmæssige menstruationer;
• blødning fra kønsorganerne af ukendt oprindelse;
• smerter i mælkekirtlerne.

Alvorlige bivirkninger af lægemidlet, som manifesterer sig i sjældne tilfælde - tromboemboli (venøs, arteriel).

Følgende bivirkninger er også lejlighedsvis blevet bemærket:

• migræne ;
• nedtrykt humør, humørsvingninger, nedsat sexlyst;
• erythema multiforme .

Der er en række bivirkninger, der opstår meget sjældent, men de kan være forbundet med brugen af ​​Jess:

• tumorer;
• forhøjet blodtryk ;
• forværring af symptomer på angioødem;
• leverdysfunktion ;
• indflydelse på insulinresistens, ændringer i glucosetolerance;
• Crohns sygdom ;
• kloasma ;
• uspecifik ulcerativ ;
• overfølsomhedssymptomer.

Brugsanvisning Jess (metode og dosering)

Hvis en kvinde vælger p-piller Jess, brugsanvisningen skal nøje overholdes af hende. Det er forudset, at tabletterne skal tages strengt i den rækkefølge, der er angivet på deres emballage. Hver dag skal lægemidlet tages på omtrent samme tidspunkt, skylles ned med en lille mængde væske. Instruktioner til brug af Jess giver mulighed for at tage en tablet om dagen i 28 dage. En ny pakke bør starte dagen efter, at kvinden har taget den sidste pille fra den forrige pakke. Som regel kan blødning begynde 2-3 dage efter abstinensen er sket.

Hvis en kvinde ikke har taget nogen stoffer i den foregående måned hormonelle lægemidler prævention, begynder at tage Jess den første dag månedlig cyklus. Det er muligt at begynde at tage det på den 2.-5. dag i cyklussen, men det er tilrådeligt at bruge yderligere barriereprævention i løbet af de første syv dage af at tage Jess-tabletter.

Hvordan man tager tabletter, når man skifter til dem efter andre beskyttelsesmetoder, bør du spørge gynækologen, der anbefalede dette lægemiddel.

Efter en tidlig abort kan du begynde at tage Jess med det samme, mens yderligere foranstaltninger prævention er ikke nødvendig.

Hvis fødslen eller abort fandt sted i andet trimester, er det tilrådeligt at begynde at tage Jess OK den 21.-28. dagen efter det.

I tilfælde af at en kvinde har glemt en pille, der er inaktiv, kan dette ignoreres. Men alligevel bør du ikke tage de glemte inaktive piller, som de smides ud for.

Hvis der var en glemt tablet, der er aktiv, og forsinkelsen ikke overstiger 12 timer, er beskyttelsen i dette tilfælde ikke reduceret. Du skal tage stoffet så hurtigt som muligt. Hvis forsinkelsen oversteg 12 timer, glemte kvinden 2 tabletter, eller pausen var endnu længere, i hvilket tilfælde beskyttelsesniveauet reduceres. Jo længere pausen var, jo større er sandsynligheden for befrugtning.

Således er konsekvenserne af at stoppe med at tage Jess som følger: Hvis det er 4 dage eller mere, øges sandsynligheden for graviditet betydeligt. For at tilstrækkelig undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-ovariesystemet kan forekomme, er det nødvendigt at tage tabletterne kontinuerligt i syv dage.

Derfor skal en kvinde, når hun springer over, tage den næste pille så hurtigt som muligt, det er tilladt at tage to piller på én gang. Fortsæt derefter med at tage aktive tabletter ind sædvanlig tid. Inaktive skal kasseres, og en ny pakke skal startes. I dette tilfælde er blødning ved indtagelse usandsynlig, dog kan der forekomme små udflåd under indtagelse.

Hvis der i løbet af indtagelsesperioden var en pause i brugen af ​​aktive piller, og der ikke blev noteret nogen blødning på dagene, hvor du tog inaktive piller, bør graviditet udelukkes.

I tilfælde af udvikling alvorlige lidelser Mave-tarmkanalen kan ufuldstændig absorption af aktive stoffer. På sådanne dage er brug af yderligere prævention nødvendig. Hvis en kvinde kaster op inden for 4 timer efter at have taget pillen, fortsæt som om hun glemte pillen.

Hvordan man stopper med at tage piller og samtidig skifter til andre præventionsmetoder, er det tilrådeligt at spørge en specialist gynækolog i detaljer.

Overdosis

Der er ingen oplysninger om alvorlige tilfælde af overdosering af lægemidler. Som et resultat af en overdosis kan en kvinde opleve opkastning, kvalme, udseende af pletblødning samt metroragi. Symptomatisk terapi udføres.

Interaktion

På samtidig anvendelse Jess og andre lægemidler (en række antibiotika, enzyminducere) kan fremkalde manifestationen af ​​gennembrudsblødning samt et fald i niveauet af pålidelighed.

Ved samtidig brug med Jess af lægemidler, der inducerer mikrosomale leverenzymer (dette barbiturater , primidon , carbamazepin , phenytoin , rifampicin osv.), øger clearance af kønshormoner.

Under påvirkning af nogle er det muligt at reducere den enterohepatiske cirkulation af østrogener og følgelig et fald i koncentrationen af ​​ethinylestradiol.

I perioden samtidig modtagelse lægemidler, der påvirker mikrosomale enzymer, såvel som i 28 dage efter afskaffelsen af ​​sådanne lægemidler, er der behov for yderligere præventionsmidler. Yderligere prævention er nødvendig inden for 7 dage efter indtagelse af ampicilliner og tetracykliner.

Jess kan påvirke metabolismen af ​​anden medicin.

For at bestemme sandsynligheden for interaktion med Jess andre lægemidler, skal du omhyggeligt læse instruktionerne til dem.

Salgsbetingelser

Det sælges på apoteker på recept.

Opbevaringsforhold

Jess skal opbevares ved temperaturer op til 30 ° C, beskyttet mod fugt og børns adgang.

Bedst før dato

Kan opbevares i 5 år.

specielle instruktioner

Hvis der er visse risikofaktorer, skal du, før du tager Jess, overveje, om det er tilrådeligt at bruge dette særlige præventionsmiddel.

Det skal bemærkes, at der i forskningsprocessen blev fundet en sammenhæng mellem beskyttelse med p-piller og en stigning i forekomsten af ​​tromboemboli, venøs og arteriel trombose. Disse sygdomme er dog meget sjældne. Mere høj risiko manifestationer af trombose er noteret hos rygere, i en ældre alder, med fedme, migræne, hjerteklapsygdom, dyslipoproteinæmi, atrieflimren.

Med en stigning i intensiteten og hyppigheden af ​​migræne, skal du stoppe med at tage Jess.

Der er også risiko for livmoderhalskræft hos kvinder med vedvarende human papillomavirus infektion .

Sjældent udviklede kvinder, der tog orale præventionsmidler godartede tumorer lever. I meget sjældne tilfælde har der været ondartede tumorer lever.

Kvinder, der er i høj risiko for at udvikle hyperkaliæmi , bør bestemme niveauet af kalium i blodet under den første cyklus med at bruge Jess.

Kvinder med hypertriglyceridæmi Jeg skal tage højde for, at når de tager Jess, har de en øget risiko for at udvikle pancreatitis.

Hvis en kvinde i løbet af den periode, hvor hun tager lægemidlet, har en udtalt stigning i trykket, skal præventionsmidlet stoppes. Hvis igennem antihypertensiv behandling blodtryksindikatorer kan normaliseres, så kan man fortsætte med at tage pillerne.

Ved akutte eller kroniske leversygdomme er det nødvendigt at annullere midlet, indtil tilstanden vender tilbage til normalen.

I processen med at tage kombinerede orale midler kan nogle laboratorieparametre ændre sig, men de går ikke ud over grænserne for normale værdier.

Jess kan ligesom andre kombinerede orale præventionsmidler ikke beskytte mod seksuelt overførte sygdomme såvel som mod HIV-infektion.

Ved at bruge Jess-piller til beskyttelse, bemærker en kvinde, at der ikke er nogen perioder, når hun tager det. Nogle gange, oftere i de første måneder, bemærker en kvinde, at menstruationscyklussen bliver uregelmæssig. Som regel varer tilpasningsperioden i tre cyklusser.

Modtagelse af midler påvirker ikke evnen til koncentration af opmærksomhed.

Jes' analoger

Tilfældighed i ATX-koden på 4. niveau:

Analoger af stoffet Jess er præventionsmidler, Yarina . Der er også andre analoger fra forskellige producenter som er orale præventionsmidler. Sådan bruges lignende præparater, og hvilken du foretrækker, bør du spørge din gynækolog.

Forskellen mellem Jess og Jess plus er, at Jess Plus indeholder calcium levomefolat eller folat . Folat hører til vitamin B. De syntetiseres ikke i kroppen, så nogle gange foretrækker en kvinde det sidste, når hun vælger - Jess eller Jess plus. Hvad er forskellen på Jess plus og Jess ellers, og hvilken af ​​tabletterne du foretrækker, bør du spørge din gynækolog.

Dimia eller Jess - hvad er bedre?

Dimia er et oralt præventionsmiddel, der indeholder lignende komponenter. Han er en billigere analog af Jess. Men den endelige beslutning om valg af lægemiddel bør træffes af lægen.

Hvad er bedre: Clayra eller Jess?

er et lavdosis oralt præventionsmiddel, der indeholder aktivt stof østradiolvalerat . Dette lægemiddel er indiceret til brug af kvinder, der har et højt niveau af østrogen i kroppen. Som regel anbefales Qlaira til ældre kvinder.

Hvad er bedre: Yarina eller Jess?

er et lavdosis monofasisk præventionsmiddel, der har anti-ISS og anti-androgene virkninger. Yarina har en positiv effekt på tilstanden af ​​huden, håret, forårsager ikke vægtøgning. Komponenterne i begge lægemidler er de samme, kun dosis af ethinylestradiol er forskellig.

Hvad er bedre: Jess eller Jeannine?

Jeannine er et kombineret østrogen-progestin præventionsmiddel, som indeholder ethinylestradiol og. Når de tager Jeannine, er kvinder mere tilbøjelige til at rapportere nogle bivirkninger, selvom stoffet er lige så pålideligt som et præventionsmiddel.

Logest eller Jess - hvad er bedre?

Præventionsmidlet indeholder ethinylestradiol og. Bivirkninger og virkninger på kroppen ligner Jess' handling. Det er dog kun en læge, der kan vælge det optimale orale præventionsmiddel.

Jess eller Diana 35 - hvad er bedre?

Lægemidlet Diane 35 har gestagene egenskaber, det indeholder ethinylestradiol og antiandrogenet cyproteronacetat. Når de tager Diana 35, er kvinder mere tilbøjelige til at bemærke en let vægtøgning og nogle andre bivirkninger.

børn

Teenagepiger kan bruge Jess efter deres første menstruation.

Nogle gange er teenagere dette lægemiddel ordineret til acne. Anmeldelser af Jess fra acne vidner om effektiviteten af ​​dette lægemiddel.

Med alkohol

Jess og alkohol kan kombineres, hvis en kvinde indtager alkohol i små mængder og sjældent. Alkohol reducerer ikke effektiviteten af ​​orale præventionsmidler.

Under graviditet og amning

Graviditet og amning er en kontraindikation for at tage Jess. I tilfælde af, at graviditet bestemmes, mens du tager p-pillerne, skal du straks stoppe med at tage præventionsmidlet. Etablerede undersøgelser viser, at hvis der opstår graviditet efter at have taget Jess, er der ingen negative konsekvenser for barnet.

Da orale præventionsmidler kan påvirke sammensætningen og mængden negativt modermælk, anbefales de ikke til kvinder, før de holder op med at amme.

Jess henviser til kombinerede enfasede præventionsmidler til oral brug (CPC). Den svangerskabsforebyggende virkning af CPC skyldes hæmning af ægløsning i æggestokkene og immobilisering af spermatozoer i livmoderhalsen. Ud over den svangerskabsforebyggende effekt normaliserer p-piller menstruationscyklussen, bedøver og reducerer blodtab under menstruation. Statistisk signifikante er data om faldet i frekvensen onkologisk patologi gynækologiske organer hos kvinder, der tager p-piller.
Ethinylestradiol, som er en del af Jess, er den vigtigste aktive ingrediens i lægemidlet og tilhører gruppen af ​​kvindelige kønshormoner - østrogener. Det undertrykker æggestokkenes funktion af æggestokkene og ændrer egenskaberne af udskillelsen af ​​slimhinden i livmoderhalsen i retning af immobilisering af spermatozoer. Den isolerede brug af østrogen forårsager dog en række bivirkninger(ødem, overvægtig etc.).
Den anden aktive ingrediens Jesa, er drospirenon. Det har en antimineralokortikoid effekt og eliminerer bivirkningerne af østrogener. Derudover letter drospirenon tolerancen af ​​præmenstruelt syndrom (PMS). Klinisk bevist effekt af drospirenon i behandlingen af ​​PMS-associerede psykologiske og somatiske syndromer ( hovedpine, irritabilitet, artralgi, myalgi osv.). Drospirenon udviser en progesteronlignende effekt, der reducerer fedtindholdet i huden og håret, mens det ikke har ægte hormonel aktivitet. Samtidig giver antimineralokortikoid og antiandrogene virkninger progesteronaktivitet til lægemidlet.
Drospirenon, når det tages oralt, absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt. I plasma bestemmes den maksimale koncentration (35 ng / ml) i gennemsnit 1,5 timer efter en enkelt dosis. Biotilgængeligheden af ​​drospirenon er på niveauet 76-85%. I blodplasma er det bundet til albumin. I løbet af påføringen observeres den maksimale koncentration af Drospirenon mellem 1 og 2 uger - 60 ng / ml. Drospirenonmetabolitter elimineres i urin og fæces i omtrent lige store mængder. Halveringstiden er omkring 40 timer.
Ethinylestradiol, når det tages oralt, absorberes hurtigt og praktisk talt alt. I plasma bestemmes den maksimale koncentration (95 pg/ml) i gennemsnit 1,5 timer efter en enkelt dosis. Biotilgængeligheden af ​​ethinylestradiol er på niveauet 60%. I blodplasma er det bundet til albumin. I løbet af påføringen observeres den maksimale koncentration af drospirenon i 2. halvdel af cyklussen (stiger fra 1,5 til 2 gange). Ethinylestradiol gennemgår fuldstændig metabolisme (V= 5 ml/min/kg).

Indikationer for brug

Anvendelsesmåde

Afvisning af Jess i en periode på mere end 96 timer er ensbetydende med et fuldstændigt ophør med lægemidlet.
Anbefalinger for at opnå tilfredsstillende prævention i tilfælde af manglende Jess-indtagelse i mere end 12 timer, afhængigt af tiden efter abstinensblødning (under placebo):
- Første uge. Tag den glemte pille og tag den næste på det sædvanlige tidspunkt. Nogle gange betyder denne regel at tage 2 tabletter på samme tid. Der er en chance for graviditet, hvis samleje fandt sted inden for en uge før den glemte dosis. Den næste uge, efter den glemte dosis, kræver barriereprævention.
- Anden uge. Tag den glemte pille og tag den næste på det sædvanlige tidspunkt. Nogle gange betyder denne regel at tage 2 tabletter på samme tid. Samtidig falder Jess svangerskabsforebyggende aktivitet ikke, hvis indtagelsesregimet ikke er blevet overtrådt i løbet af den foregående uge. Den næste uge, efter den glemte dosis, kræver barriereprævention, hvis 2 eller flere doser Jess glemmes.
- Den tredje og begyndelsen af ​​den fjerde uge. Risikoen for uønsket graviditet øges. Den svangerskabsforebyggende aktivitet af Jess falder ikke, hvis kuren ikke blev overtrådt i løbet af den foregående uge, og kun én dosis blev glemt. I andre tilfælde skal du tage den glemte tablet og tage den næste på det sædvanlige tidspunkt. Nogle gange betyder denne regel at tage 2 tabletter på samme tid. Yderligere fortsætter de med at tage alle de aktive tabletter fra den påbegyndte pakke, kassere placeboen og starte en ny pakke. Den næste uge, efter den glemte dosis, kræver barriereprævention. I den tid, der skulle have været sammenfaldende med indtagelse af inaktive tabletter, er let blødning fra skeden mulig.
I alle tvivlsomme tilfælde, der er forbundet med at springe modtagelsen af ​​Jas over, bør det udelukkes uønsket graviditet laboratorie- eller ekspresmetoder.
At flytte menstruationstidspunktet til mere sen deadline, er det nok at udelukke placebo og begynde at tage Jess fra en ny pakke. At overføre menstruation til mere tidlig sigt, skal du kassere de resterende aktive piller og begynde at tage placebo og derefter starte en ny pakke Jas. Efter at have udskudt datoen for at tage placebo, er mindre blødninger mulige i perioden med den forventede menstruation.

Bivirkninger

Kontraindikationer

Graviditet

Interaktion med andre lægemidler

Overdosis

Opbevaringsforhold

Frigivelsesformular

Forbindelse

Derudover

hovedparametre

Monofasisk oral prævention med antiandrogene egenskaber

Aktive ingredienser

Ethinylestradiol (ethinylestradiol)
- drospirenon (drospirenon)

Frigivelsesform, sammensætning og emballage

(aktiv) lys pink, rund, bikonveks, indgraveret med bogstaverne "DS" i en regulær sekskant på den ene side; i pausen - en kerne fra hvid til næsten hvid og en lys pink skal (24 styk i en blister eller 30 styk i en flex patron).

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 48,18 mg, majsstivelse - 28 mg, magnesiumstearat - 0,8 mg.

Shell sammensætning: hypromellose - 1,5168 mg, talkum - 0,3036 mg, titaniumdioxid - 1,1748 mg, jernfarvestof rødt oxid - 0,0048 mg.

Filmovertrukne tabletter (placebo) hvid, rund, bikonveks, indgraveret med bogstaverne "DP" i en regulær sekskant på den ene side; ved pausen - kernen er fra hvid til næsten hvid og hvid skal(4 stykker i en blister).

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 23,205 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 54,21 mg, magnesiumstearat - 0,585 mg.

Shell sammensætning: hypromellose - 1,0112 mg, talkum - 0,2024 mg, titaniumdioxid - 0,7864 mg.

28 stk. (24 aktive tabletter og 4 placebotabletter) - blisterpakninger (1) - foldebøger (1) komplet med en selvklæbende aftalekalender - film.
28 stk. (24 aktive tabletter og 4 placebotabletter) - blisterpakninger (1) - foldebøger (3) komplet med en selvklæbende aftalekalender - film.
30 stk. (30 aktive tabletter) - flex patroner (1) - blisterpakninger (1) - pappakninger.
30 stk. (30 aktive tabletter) - flex patroner (1) - blisterpakninger (3) - pappakninger.
30 stk. (30 aktive tabletter) - flex-patroner (1) - blisterpakninger (1) - individuelle pappakker (1) komplet med Clyk dispenser - pappakker.

farmakologisk effekt

Jess er et kombineret hormonelt præventionsmiddel med antimineralocorticoid og antiandrogene virkninger.

Den svangerskabsforebyggende virkning af kombinerede orale præventionsmidler er baseret på samspillet mellem forskellige faktorer, hvoraf de vigtigste omfatter undertrykkelse af ægløsning og ændringer i egenskaberne af den cervikale sekretion, som et resultat af hvilken den bliver mindre permeabel for spermatozoer.

På korrekt anvendelse Pearl-indekset (antallet af graviditeter pr. 100 kvinder om året) er mindre end 1. Hvis du springer piller over eller misbruger, kan Pearl-indekset stige.

Hos kvinder, der tager kombinerede orale præventionsmidler, bliver menstruationscyklussen mere regelmæssig, sjældnere observeret smertefuld menstruation, reducerer intensiteten af ​​blødning, hvilket reducerer risikoen for anæmi. Hertil kommer ifølge epidemiologiske undersøgelser, med brug af kombinerede orale præventionsmidler reduceres risikoen for at udvikle endometriecancer og ovariecancer.

Drospirenon, indeholdt i Jess, har en antimineralokortikoid virkning. Forhindrer vægtøgning og forekomsten af ​​ødem forbundet med østrogen-induceret væskeophobning, hvilket sikrer god tolerabilitet af lægemidlet. Drospirenon har en positiv effekt på præmenstruelt syndrom (PMS). Vist klinisk effekt medicin Jess til at lindre symptomerne på svær PMS, såsom alvorlige psyko-emotionelle lidelser, brystoversvømmelse, hovedpine, muskel- og ledsmerter, vægtøgning og andre symptomer forbundet med menstruationscyklussen.

Drospirenon har også antiandrogen aktivitet og hjælper med at reducere acne, fedtet hud og hår. Denne virkning af drospirenon ligner virkningen af ​​den naturlige, der produceres af kroppen.

Drospirenon har ikke androgen, østrogen, glukokortikoid og antiglukokortikoid aktivitet. Alt dette, kombineret med antimineralocorticoid og antiandrogene virkninger, giver drospirenon en biokemisk og farmakologisk profil svarende til naturlig progesteron.

I kombination med ethinylestradiol viser drospirenon en gunstig effekt på lipidprofilen, karakteriseret ved en stigning i HDL.

Lægemidlet Jess kan bruges både i den sædvanlige tilstand (modtagelsestilstand "24 + 4": i 24 dage ved at tage aktive tabletter, derefter i 4 dage - ved at tage inaktive tabletter) og i en "fleksibel" tilstand.

Det tilpasningsdygtige udvidede ("fleksible") regime til at tage lægemidlet Jess er baseret på det tidligere godkendte "24 + 4" lægemiddelregime og ligger i, at de aktive tabletter af lægemidlet kan tages dagligt kontinuerligt i op til 120 dage. Den kontinuerlige periode med at tage aktive tabletter kan således være 24-120 dage, og varigheden af ​​pausen i indtagelsen af ​​tabletterne bør ikke overstige 4 dage. En "fleksibel" administrationsmåde er kun mulig, hvis der er en dispenser Click (Clyk) og flex-patroner, der giver dig mulighed for at overholde regimet for at tage lægemidlet.

Resultaterne af en multicenter sammenlignende åben randomiseret undersøgelse i parallelle grupper viste, at det "fleksible" regime med at tage lægemidlet Jess, med det formål at opnå den maksimale varighed af intervaller uden blødning op til 120 dage, reducerede det samlede antal dage med menstruation pr. fra 66 (modtagelsesregime "24 + 4") op til 41 dage ("fleksibelt" regime).

Farmakokinetik

Drospirenon

Sugning

Ved oral administration absorberes drospirenon hurtigt og næsten fuldstændigt. Efter en enkelt oral administration nås Cmax for drospirenon i serum efter ca. 1-2 timer og er ca. 38 ng/ml. Biotilgængelighed - 76-85%. Sammenlignet med indtagelse af stoffet på tom mave, påvirker fødeindtagelse ikke biotilgængeligheden af ​​drospirenon.

Fordeling

Efter oral administration observeres et to-faset fald i niveauet af drospirenon i serum, med T 1/2, henholdsvis 1,6 ± 0,7 h og 27 ± 7,5 h. Drospirenon binder til serum og binder ikke til kønshormon-binding globulin (SHBG) eller kortikosteroidbindende globulin (CSG). Kun 3-5 % af den samlede serumkoncentration af stoffet er til stede som et frit hormon. Stigningen i SHBG induceret af ethinylestradiol påvirker ikke proteinbindingen af ​​drospirenon. Den gennemsnitlige tilsyneladende Vd er 3,7±1,2 l/kg.

Ligevægtskoncentrationen under cyklisk administration (Css max) af drospirenon i serum nås mellem den 7. og 14. behandlingsdag og er ca. 70 ng/ml. Der var en stigning i koncentrationen af ​​drospirenon i serum med ca. 2-3 gange (på grund af kumulering), hvilket blev bestemt af forholdet mellem T 1/2 i den terminale fase og doseringsintervallet. En yderligere stigning i serumkoncentrationen af ​​drospirenon ses mellem 1 og 6 administrationscyklusser, hvorefter der ikke observeres nogen stigning i koncentrationen.

Metabolisme

Efter oral administration metaboliseres drospirenon i vid udstrækning. De fleste metabolitter i plasma er repræsenteret af sure former for drospirenon. Drospirenon er også et substrat for oxidativ metabolisme katalyseret af cytokrom P450 isoenzymet CYP3A4.

avl

Hastigheden af ​​metabolisk clearance af drospirenon i serum er 1,5±0,2 ml/min/kg. I uændret form udskilles drospirenon kun i spormængder. Drospirenonmetabolitter udskilles gennem tarmene og nyrerne i et forhold på ca. 1,2:1,4. T 1/2 er cirka 40 timer.

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

Serum C ss af drospirenon hos kvinder med nyreinsufficiens mild grad sværhedsgraden (CC 50-80 ml/min) var sammenlignelig med de tilsvarende indikatorer hos kvinder med normal funktion nyrer (CC> 80 ml/min). Hos kvinder med moderat nyresvigt (CC 30-50 ml/min) serum niveau drospirenon var i gennemsnit 37 % højere end hos kvinder med normal nyrefunktion. Behandling med drospirenon var veltolereret i alle grupper. Drospirenon havde ikke en klinisk signifikant effekt på serumkaliumkoncentrationen. Farmakokinetik ved alvorlig nyresvigt er ikke blevet undersøgt.

Drospirenon tolereres godt af patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse B). Farmakokinetik ved svært nedsat leverfunktion er ikke undersøgt.

Ethinylestradiol

Sugning

Efter oral administration absorberes ethinylestradiol hurtigt og fuldstændigt. C max efter en enkelt oral indtagelse opnås efter 1-2 timer og er omkring 88-100 pg/ml. Absolut biotilgængelighed som et resultat af first pass konjugation og first pass metabolisme gennem leveren er ca. 60 %. Samtidig fødeindtagelse reducerer biotilgængeligheden af ​​ethinylestradiol hos cirka 25 % af de undersøgte, mens ingen sådanne ændringer blev bemærket hos andre deltagere i undersøgelsen.

Fordeling

Koncentrationen af ​​ethinylestradiol i serum falder bifasisk, T 1/2 af den terminale fase er 24 timer Ethinylestradiol er signifikant, men ikke specifikt, forbundet med serumalbumin (ca. 98,5%) og forårsager en stigning i serum-SHBG-koncentrationer. Den tilsyneladende Vd er ca. 5 l/kg. Ligevægtskoncentrationen (C ss) nås i løbet af anden halvdel af behandlingscyklussen, og serumniveauet af ethinyløstradiol stiger ca. 1,5-2,3 gange.

Metabolisme

Ethinylestradiol gennemgår betydelig primær metabolisme i tarmen og leveren. Ethinylestradiol og dets oxidative metabolitter er primært konjugeret til glucuronider eller sulfat. Hastigheden af ​​metabolisk clearance af ethinylestradiol er omkring 5 ml/min/kg.

avl

Ethinylestradiol udskilles praktisk talt ikke uændret. Metabolitter af ethinylestradiol udskilles af nyrerne og gennem tarmene i forholdet 4:6. T 1/2 metabolitter - 24 timer.

Indikationer

- prævention;

- prævention og behandling af moderat acne (acne vulgaris);

- prævention og behandling af alvorligt præmenstruelt syndrom.

Kontraindikationer

Lægemidlet Jess er kontraindiceret ved tilstedeværelse af nogen af ​​de nedenfor anførte tilstande; hvis nogen af ​​disse tilstande/sygdomme udvikler sig for første gang, mens du tager lægemidlet, skal lægemidlet straks seponeres:

- trombose (venøs og arteriel) og tromboemboli på nuværende tidspunkt eller i historien (inklusive dyb venetrombose, tromboemboli lungepulsåren myokardieinfarkt), cerebrovaskulære lidelser;

- tilstande forud for trombose (herunder forbigående iskæmiske anfald, angina pectoris) på nuværende tidspunkt eller i historien;

- Identificeret erhvervet eller arvelig disposition for venøs eller arteriel trombose, herunder resistens over for aktiveret protein C, antithrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel, hyperhomocysteinæmi, antistoffer mod fosfolipider (antistoffer mod cardiolipin, lupus);

- tilstedeværelsen af ​​en høj risiko for venøs eller arteriel trombose;

- migræne med fokal neurologiske symptomer aktuelt eller i historien;

- diabetes mellitus med vaskulære komplikationer;

- leversvigt og alvorlig leversygdom (indtil leverprøver vender tilbage til det normale);

- levertumorer (godartede eller ondartede) på nuværende tidspunkt eller i historien;

- alvorlig nyresvigt, akut nyresvigt;

- binyrebarkinsufficiens;

- identificerede hormonafhængige maligne sygdomme (herunder kønsorganer eller mælkekirtler) eller mistanke om dem;

- blødning fra skeden af ​​ukendt oprindelse;

- graviditet eller mistanke om det;

- periode amning;

- laktoseintolerance, laktasemangel, glucose-galactose malabsorption (sammensætningen af ​​lægemidlet inkluderer laktosemonohydrat);

— overfølsomhed til nogen af ​​komponenterne i lægemidlet Jess.

Brug med forsigtighed

Hvis nogen af ​​de tilstande/risikofaktorer, der er anført nedenfor, er til stede i øjeblikket, skal den potentielle risiko og forventede fordel ved at bruge kombinerede orale præventionsmidler nøje afvejes i hvert enkelt tilfælde:

- risikofaktorer for udvikling af trombose og tromboemboli (rygning; trombose, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke i en ung alder hos en af ​​de nærmeste slægtninge; fedme; dyslipoproteinæmi; arteriel hypertension; migræne; hjerteklapsygdom; rytmeforstyrrelse; langvarig immobilisering; alvorlig kirurgiske indgreb; omfattende traumer)

- andre sygdomme, hvor der kan forekomme perifere kredsløbsforstyrrelser (diabetes mellitus; systemisk lupus erythematosus; hæmolytisk uremisk syndrom; Crohns sygdom og colitis ulcerosa; seglcelleanæmi; flebitis i overfladiske vener);

- arvelig angioødem;

- hypertriglyceridæmi;

- lever sygdom;

- sygdomme, der først opstod eller forværredes under graviditeten eller på baggrund af et tidligere indtag af kønshormoner (f.eks. gulsot, kolestase, kolelithiasis, otosklerose med hørenedsættelse, porfyri, herpes gravid, Sydenhams chorea);

- postpartum periode.

Dosering

Modtagelsestilstand "24+4"

Tabletterne skal tages i den rækkefølge, der er angivet på pakken, hver dag på omtrent samme tidspunkt, med en lille mængde vand. Tabletter tages uden afbrydelse i indlæggelsen. Det skal tages 1 tablet/dag i træk i 28 dage. Hver efterfølgende pakning skal startes dagen efter indtagelse. sidste pille fra den forrige pakke. Abstinensblødning begynder sædvanligvis 2-3 dage efter starten af ​​de inaktive (hvide) tabletter og er muligvis ikke afsluttet før næste pakning. P-piller fra en ny pakke bør altid startes samme dag i ugen, og abstinensblødninger vil forekomme på cirka de samme dage hver måned.

"Fleksibel" modtagelsestilstand

Den "fleksible" måde at tage Jess på kan kun bruges, hvis der er en Clyk-dispenser og flex-patroner. Lægemidlet skal tages 1 tablet dagligt på samme tid med en lille mængde væske. Tabletter bør tages kontinuerligt i mindst 24 dage. Mellem 25 og 120 dages brug af stoffet Jess kan der efter patientens skøn tages en 4-dages pause i at tage tabletterne. Pausen med at tage tabletterne bør ikke overstige 4 dage. En 4-dages pause med at tage tabletterne skal tages senest 120 dage med kontinuerlig indtagelse af tabletterne. Efter hver 4-dages pause med at tage tabletterne begynder en ny cyklus med en minimumsvarighed på 24 dage og en maksimal varighed på 120 dage. Som regel opstår der abstinensblødninger i løbet af 4-dages pausen med at tage pillerne, men de slutter muligvis ikke, før den næste pille er på vej. Hvis der i perioden fra 25 til 120 dage i 3 dage i træk er pletblødninger/blødninger fra skeden, anbefales det at holde 4 dages pause fra indtagelsen af ​​tabletterne. Dette vil reducere det samlede antal blødningsdage.

Instruktioner til håndtering af emballagen af ​​lægemidlet Jess til "24 + 4" indtagelsesregimen

En blister er limet ind i emballagen til Jess præparatet, som indeholder 24 aktive hormonholdige lys pink tabletter og 4 inaktive hvide, hormonfri tabletter (sidste række). Pakken indeholder også en aftalekalender bestående af 7 selvklæbende strimler med navnene på ugedagene markeret på. Du skal vælge den strimmel, hvor den første dag i ugen er angivet, hvor du planlægger at begynde at tage pillerne. For eksempel, hvis en kvinde starter med sine piller om onsdagen, skal du bruge den strimmel, der starter med "ons".

Strimlen skal limes langs toppen af ​​pakken, så betegnelsen for den første dag er over tabletten, hvortil pilen med inskriptionen "Start" er rettet. Det vil således kunne ses på hvilken ugedag hver tablet skal tages.

Brugsanvisning dispenser Click (Clyk)

Læs omhyggeligt før og under drift detaljerede instruktioner til betjening af dispenseren.

Generel beskrivelse af dispenseren Klik (Clyk):

Sidetaster - trykområde for at få en tablet;

Udløserknap for flexpatron - tryk på denne knap skubber flexpatronen ud;

Dispenseringsområde af tabletten - den del af dispenseren, hvori de dispenserede tabletter vises;

Pilletidsindikator - viser tidspunktet for at tage pillen;

Display - viser hovedskærmen og menupunkter;

OK-knap - Et tryk på knappen bekræfter en handling, såsom at starte en 4-dages pillepause og ændre påmindelsestone.

Vigtigste funktioner

Aktivering af en ny dispenser: flex-patronen (indeholder 30 tabletter) skal tages ud af emballagen og straks indsættes i dispenseren. Indsæt den smalle ende af flex-patronen i dispenseren, så dispenservinduet (såvel som tabletterne i flex-patronen) er tydeligt synligt. Flex-patronen skal være helt isat.

Dispenseren vil automatisk registrere det tidspunkt, hvor den første tablet blev dispenseret, og denne tid indstilles til "Tid til at tage". Derfor har en kvinde brug for:

Sørg for, at hun pakker ud og indsætter flex-patronen den dag, hun planlægger at begynde at tage pillerne;

For at være sikker på, at tidspunktet for udlevering af den første tablet vil være bekvemt dagligt indtag tabletter.

Hver 24. time vises et signal på dispenserens display om tidspunktet for at tage den næste tablet.

Pille udvinding

Tryk med den ene hånd på begge sidetaster samtidigt for at fjerne tabletten, som modtages med den anden hånd.

Udskiftning af Flex Cartridge

Ved normal brug kan flexpatronen kun fjernes, hvis den er tom, ellers følg den detaljerede betjeningsvejledning til Clyk-dispenseren. En tom flexpatron skubbes ud ved at trykke på flexpatronudløserknappen. Dispenseren gemmer al information om den aktuelle cyklus, og en ny fyldt flexpatron skal indsættes i henhold til instruktionerne ovenfor.

Før du starter og under brug, bør du omhyggeligt læse den detaljerede betjeningsvejledning til Clyk-dispenseren, som er vedlagt pakken med lægemidlet.

Start af stoffet

I mangel af at modtage evt hormonelle præventionsmidler i den foregående måned

Jess startes på den 1. dag i menstruationscyklussen (dvs. på den 1. dag menstruationsblødning), i dette tilfælde er yderligere præventionsforanstaltninger ikke påkrævet. Det er tilladt at begynde at tage på den 2-5. dag i menstruationscyklussen, men i dette tilfælde anbefales det yderligere at bruge en barrieremetode til prævention i løbet af de første 7 dage efter indtagelse af tabletterne fra den første pakke. Tabletterne skal derefter tages i den rækkefølge, der er angivet for "24+4" eller "fleksibel" kur.

Ved skift fra andre kombinerede orale præventionsmidler, vaginal ring eller p-plaster

Det foretrækkes at begynde at tage Jess næste dag efter at have taget den sidste aktive tablet fra den forrige pakke, men i intet tilfælde senere end den næste dag efter den sædvanlige 7-dages pause (for præparater indeholdende 21 tabletter) eller efter at have taget den sidste inaktive tablet. tablet (til præparater indeholdende 28 tabletter pr. pakke). Jess bør startes den dag, hvor skederingen eller plastret fjernes, men ikke sen eftermiddag når en ny ring skal indsættes eller et nyt plaster påsættes.

Ved skift fra præventionsmidler, der kun indeholder gestagener ("minipiller", injicerbare former, implantat) eller fra en gestagenfrigivende intrauterin prævention

En kvinde kan skifte fra at tage en "mini-drink" til Jess på en hvilken som helst dag (uden pause), fra et implantat eller intrauterint præventionsmiddel med gestagen - den dag det fjernes, fra et injicerbart præventionsmiddel - den dag, hvor næste injektion skal foretages. I alle tilfælde er det nødvendigt at bruge en yderligere barrieremetode til prævention i løbet af de første 7 dage efter indtagelse af tabletterne.

Efter en abort i graviditetens første trimester

En kvinde kan begynde at tage stoffet umiddelbart efter en spontan eller medicinsk abort i graviditetens første trimester. Hvis denne betingelse er opfyldt, har kvinden ikke behov for yderligere prævention.

Efter fødsel eller abort i andet trimester af graviditeten

Lægemidlet kan startes på den 21.-28. dag efter en spontan eller medicinsk abort eller efter fødslen, i mangel af amning. Hvis modtagelsen påbegyndes senere, er det nødvendigt at bruge en yderligere barrierepræventionsmetode i løbet af de første 7 dage efter indtagelse af tabletterne. Men hvis samleje allerede har fundet sted, bør graviditet udelukkes, før du tager Jess, eller det er nødvendigt at vente på den første menstruation.

Stopper Jess

Du kan stoppe med at tage stoffet til enhver tid. Hvis en kvinde ikke planlægger en graviditet, eller graviditet er kontraindiceret, fordi hun tager medicin, der potentielt er skadelig for fosteret, bør andre præventionsmetoder diskuteres med sin læge. Hvis en kvinde planlægger en graviditet, anbefales det at stoppe med at tage stoffet og vente på naturlig menstruationsblødning og først derefter prøve at blive gravid. Dette vil hjælpe med at beregne graviditetsalderen og tidspunktet for fødslen mere nøjagtigt.

Tager glemte piller

Udeladelsen af ​​inaktive tabletter på baggrund af "24 + 4"-kuren kan ignoreres. De bør dog kasseres for ikke ved et uheld at forlænge perioden med inaktive tabletter. Følger anbefalinger referer kun til glemte aktive (lyserøde) tabletter.

Hvis forsinkelsen i at tage stoffet var mindre end 24 timer, svangerskabsforebyggende beskyttelse er ikke nedsat. Kvinden skal tage den glemte pille så hurtigt som muligt og tage den næste på det sædvanlige tidspunkt.

Hvis forsinkelsen i at tage tabletterne var mere end 24 timer, kan præventionsbeskyttelsen være nedsat. Jo flere piller, der er glemt, og jo tættere de glemte piller er på den inaktive hvide pille-fase på 24+4-kuren eller på den pillefrie periode på den fleksible kur, jo større er chancen for graviditet.

I dette tilfælde kan du blive guidet af følgende to grundlæggende regler:

- indtagelsen af ​​lægemidlet bør aldrig afbrydes i mere end 7 dage (bemærk, at det anbefalede interval for at tage inaktive tabletter er 4 dage for "24 + 4" kuren, og for den "fleksible" kur er intervallet uden at tage tabletter ikke skal overstige 4 dage);

- for at opnå tilstrækkelig undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-ovariesystemet kræves 7 dages kontinuerlig tabletindtagelse.

Clyk-dispenseren giver dig mulighed for at kontrollere indtaget af piller og advarer kvinden om behovet for at bruge en ekstra præventionsmetode. Advarselssymbolet med udråbstegn vises på displayet, når tabletter er glemt, eller hvis tabletter tages uregelmæssigt i mere end 7 dage i træk. "Udråbstegn" forsvinder efter 7 dages kontinuerlig udlevering af tabletter af dispenseren. Hvis du savner at tage mere end én tablet, anbefales det at konsultere en læge.

I tilfælde af "24 + 4"-modtagelsestilstand såvel som i "fleksibel" tilstand, hvis informationen fra Clyk-dispenseren ikke er tilgængelig, eller der er tvivl om dens pålidelighed, skal følgende anbefalinger følges:

Hvis de glemmes i løbet af den 1. til 7. dag, hvor du tager tabletterne

Kvinden skal tage den sidste glemte tablet, så snart hun husker det, også selvom det betyder, at hun tager to tabletter på samme tid. Hun fortsætter med at tage de næste piller på det sædvanlige tidspunkt. Derudover skal du i løbet af de næste 7 dage desuden bruge en barrieremetode til prævention (f.eks. kondom). Hvis samleje har fundet sted inden for 7 dage før man springer pillen over, bør muligheden for graviditet overvejes.

Hvis du glemmer fra den 8. til den 14. dag, hvor du tager tabletterne med "24 + 4"-indtagelsesregimet, eller hvis du glemmer i løbet af den 8. til den 24. dag, hvor du tager tabletterne med det "fleksible" indtagelsesregime.

Kvinden skal tage den sidste glemte tablet, så snart hun husker det, også selvom det betyder, at hun tager to tabletter på samme tid. Hun fortsætter med at tage de næste piller på det sædvanlige tidspunkt.

Forudsat at kvinden har taget pillerne korrekt i de 7 dage forud for den første glemte pille, er det ikke nødvendigt at bruge yderligere prævention. Ellers, og hvis du glemmer to eller flere piller, skal du desuden bruge barrierepræventionsmetoder (f.eks. kondom) i 7 dage, og med et "fleksibelt" regime bør barrierepræventionsmidler anvendes indtil sammenhængende periode med at tage piller er ikke når 7 dage.

Hvis du glemmer fra den 15. til den 24. dag, hvor du tager tabletterne med "24 + 4"-indtagelsesregimet, eller hvis du glemmer i løbet af den 25. til den 120. dag, hvor du tager tabletterne med den "fleksible"-kur

Risikoen for nedsat pålidelighed er uundgåelig på grund af den nærmere fase af inaktive hvide piller i tilfælde af et "24+4" doseringsregime eller en pillefri periode med et "fleksibelt" doseringsregime. En af følgende to muligheder skal overholdes nøje. Desuden, hvis alle tabletterne blev taget korrekt i løbet af de 7 dage forud for den første glemte tablet, er det ikke nødvendigt at bruge yderligere præventionsmetoder. Ellers skal du bruge den første af følgende ordninger og desuden bruge en barrieremetode til prævention (for eksempel et kondom) i 7 dage.

1. Kvinden skal tage den sidste glemte pille, så snart hun husker det (selvom det betyder at tage to piller på samme tid). Til "24+4"-kuren: De næste tabletter tages på det sædvanlige tidspunkt, indtil de aktive lyserøde tabletter i pakken løber tør, 4 inaktive hvide tabletter skal kasseres, og tabletterne fra den næste pakke skal tages med det samme. Det er usandsynligt med tilbagetrækningsblødning, før de aktive lyserøde tabletter i den anden pakning er løbet tør, men pletter og/eller gennembrudsblødning mens du tager tabletterne. Ved "fleksibel" kur bør den tages uden afbrydelse i modtagelsen, iflg i det mindste, 7 tabletter (en tablet dagligt).

2. For "24+4"-kuren: kvinden kan også stoppe med at tage aktive lyserøde tabletter fra den aktuelle pakke. Derefter bør du tage en pause på højst 4 dage, inklusive dagene med at springe tabletter over, og derefter begynde at tage lægemidlet fra en ny pakke. Hvis en kvinde glemte at tage de aktive lyserøde piller, og der ikke opstod nogen abstinensblødning, mens hun tog de inaktive hvide piller, bør graviditet udelukkes. For et "fleksibelt" doseringsregime: en kvinde kan også tage en 4-dages pillepause, inklusive en dag med manglende pille, for at fremkalde abstinensblødning og derefter starte en ny cyklus med at tage stoffet. Hvis en kvinde går glip af en pille og ikke oplever abstinensblødninger i den næste pille-off-periode, bør muligheden for graviditet overvejes.

Med svær gastrointestinale lidelser absorptionen kan være ufuldstændig, så der bør træffes yderligere præventionsforanstaltninger.

Hvis der inden for 3-4 timer efter indtagelse af den aktive lyserøde tablet var opkastning eller diarré, bør du lade dig vejlede af anbefalingerne, når du springer tabletter over. Hvis en kvinde ikke ønsker at ændre sin sædvanlige kur og udskyde starten af ​​hendes menstruation til en anden dag i ugen, skal der tages en ekstra aktiv lyserød tablet.

Hvordan man ændrer tidspunktet for abstinensblødninger, eller hvordan man forsinker starten af ​​abstinensblødninger, mens man er på en 24+4-kur

Til forsinke starten af ​​abstinensblødninger, bør kvinden fortsætte med at tage pillerne fra den næste pakke Jess og springe de inaktive piller over fra den nuværende pakke. Således kan cyklussen om ønsket forlænges i en hvilken som helst periode, indtil de aktive lyserosa tabletter fra den anden pakke løber tør, dvs. 3 uger senere end normalt. Hvis du planlægger at starte den næste cyklus tidligere, skal du til enhver tid stoppe med at tage de aktive lyserøde tabletter fra den anden pakke, kassere de resterende aktive lyserøde tabletter og begynde at tage de hvide inaktive tabletter (inden for maksimalt 4 dage). og derefter begynde at tage tabletterne fra ny emballage. I dette tilfælde, omkring 2-3 dage efter at have taget den sidste lyserøde tablet fra den forrige pakke, bør abstinensblødninger begynde. Mens hun tager lægemidlet fra den anden pakke, kan en kvinde opleve pletblødninger og/eller gennembrudsblødning fra livmoderen. Regelmæssigt indtag Lægemidlet Jess genoptages derefter efter afslutningen af ​​perioden med inaktive hvide tabletter.

Til bære begyndende abstinensblødninger på den anden dag i ugen vil kvinden reducere den næste periode med inaktive hvide tabletter med det ønskede antal dage. Jo kortere intervallet er, desto større er risikoen for, at hun ikke får abstinensblødninger og får pletblødninger og/eller gennembrudsblødninger, mens hun tager pillerne fra den anden pakke.

Yderligere information til særlige kategorier af patienter

Børn og unge

Efter overgangsalderen Jess er ikke angivet.

alvorlig leversygdom indtil leverfunktionsprøver vender tilbage til det normale.

Jess er kontraindiceret hos kvinder med eller med akut nyresvigt.

Bivirkninger

Følgende mest almindelige bivirkninger blev rapporteret hos kvinder, der brugte Jess i "24 + 4"-kuren for "prævention" og "prævention og behandling af moderat akne (acne vulgaris)": kvalme, smerter i mælkekirtlerne, uregelmæssig uterinblødning, blødning fra kønsorganerne af uspecificeret oprindelse. Disse bivirkninger forekom hos mere end 3 % af kvinderne. Hos patienter, der brugte Jess til indikationen "Prevention og behandling af alvorligt præmenstruelt syndrom", blev følgende mest almindelige bivirkninger rapporteret (hos mere end 10 % af kvinderne): kvalme, smerter i mælkekirtlerne, uregelmæssig uterinblødning.

Alvorlige bivirkninger er arteriel og venøs tromboembolisme, og for lægemidlets "fleksible" kur er brystkræft og fokal nodulær hyperplasi i leveren desuden noteret.

Følgende er hyppigheden af ​​bivirkninger rapporteret under klinisk forskning Jess for "24+4"-kuren for "prævention" og "prævention og behandling af moderat acne (acne vulgaris)" (n=3565), for "prævention og behandling af alvorligt præmenstruelt syndrom" (n=289) , samt som en "fleksibel" måde at tage stoffet Jess på (n=2738). Inden for hver gruppe, fordelt afhængigt af hyppigheden af ​​forekomsten bivirkning, er bivirkninger præsenteret i rækkefølge efter faldende sværhedsgrad. Efter frekvens er de opdelt som følger: ofte (≥1 / 100 og<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Hyppigheden af ​​bivirkninger i kliniske undersøgelser af lægemidlet Jess (tilstand "24 + 4" og "fleksibel" regime *)

Fra blodet og lymfesystemet: sjældent - anæmi, trombocytopeni.

Fra immunsystemet: sjældent - allergiske reaktioner; frekvens ukendt - overfølsomhed.

Fra siden af ​​stofskifte og ernæring: sjældent - øget appetit, anoreksi, hyperkaliæmi, hyponatriæmi.

Fra psykens side: ofte - følelsesmæssig labilitet, depression, nedsat libido; sjældent - nervøsitet, døsighed; sjældent - anorgasmi, søvnløshed.

Fra nervesystemet: ofte - hovedpine; sjældent - svimmelhed, paræstesi; sjældent - vertigo, tremor.

Fra siden af ​​synsorganet: sjældent - konjunktivitis, tørhed i øjnenes slimhinde.

Fra siden af ​​det kardiovaskulære system: ofte - migræne; sjældent - åreknuder, forhøjet blodtryk; sjældent takykardi, flebitis, epistaxis, synkope, venøs tromboemboli, arteriel tromboemboli.

Fra mave-tarmkanalen: ofte - kvalme; sjældent - mavesmerter, opkastning, dyspepsi, flatulens, gastritis, diarré; sjældent - oppustethed, en følelse af tyngde i maven, hiatal brok, oral candidiasis, forstoppelse, mundtørhed.

Fra siden af ​​leveren og galdevejene: sjældent - galdedyskinesi, kolecystitis.

Fra huden og subkutane væv: sjældent - acne, kløe, udslæt; sjældent - chloasma, eksem, alopeci, acne dermatitis, tør hud, erythema nodosum, hypertrichosis, striae, kontaktdermatitis, fotodermatitis, hudknuder; frekvens ukendt - erythema multiforme.

Fra bevægeapparatet: sjældent - rygsmerter, smerter i ekstremiteterne, muskelkramper.

Fra kønsorganerne og mælkekirtlen: ofte - smerter i mælkekirtlerne, metroragi **, fravær af menstruationsblødning; sjældent - vaginal candidiasis, bækkensmerter, brystforstørrelse, fibrocystiske dannelser i brystet, pletblødninger/blødninger fra kønsorganerne **, udflåd fra kønsorganerne, "hedeture" med varmefornemmelse, vaginitis, smertefuld menstruationslignende blødning , ringe menstruationsblødning, kraftig menstruationsblødning, tørhed i skedeslimhinden, unormale Pap-testresultater; sjældent - dyspareuni, vulvovaginitis, postcoital blødning, abstinensblødning, brysthyperplasi, neoplasma i mælkekirtlen, cervikal polyp, endometrieatrofi, ovariecyste, uterinforstørrelse.

Laboratorie- og instrumentdata: sjældent - en stigning i kropsvægt; sjældent - vægttab.

Andre: sjældent - asteni, øget svedtendens, ødem (generaliseret ødem, perifert ødem, ansigtsødem); sjældent - utilpashed.

* i tilfælde, hvor der opstod bivirkninger med forskellige frekvenser på baggrund af brugen af ​​"24 + 4"-kuren og den "fleksible"-kur, er den højeste frekvens angivet.

** Hyppigheden af ​​uregelmæssige blødninger falder, efterhånden som varigheden af ​​at tage Jess øges.

Yderligere Information

Nedenfor er anført bivirkninger med en meget sjælden hyppighed eller med forsinkede symptomer, som menes at være forbundet med brugen af ​​lægemidler fra gruppen af ​​kombinerede orale præventionsmidler.

Tumorer

Hyppigheden af ​​diagnosticering af brystkræft hos kvinder, der tager kombinerede orale præventionsmidler, er let øget. På grund af det faktum, at brystkræft er sjælden hos kvinder under 40 år, er stigningen i antallet af brystkræftdiagnoser hos kvinder, der tager kombinerede orale præventionsmidler, ubetydelig i forhold til den samlede risiko for denne sygdom;

Svulster i leveren (godartede og ondartede).

Andre stater

Erythema nodosum, erythema multiforme (kun for den "fleksible" måde at tage stoffet på);

Kvinder med hypertriglyceridæmi (øget risiko for pancreatitis, mens de tager kombinerede orale præventionsmidler);

Forhøjet blodtryk;

Tilstande, der udvikler sig eller forværres under indtagelse af kombinerede p-piller, men deres sammenhæng er ikke blevet bevist (gulsot og/eller kløe forbundet med kolestase; kolelithiasis; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hæmolytisk uremisk syndrom; Sydenhams chorea; herpes under associeret graviditet; nedsat hørelse med otosklerose);

Hos kvinder med arvelig angioødem kan brug af østrogen forårsage eller forværre symptomer;

Nedsat leverfunktion;

Ændring i tolerance over for eller effekt på insulinresistens;

Crohns sygdom, colitis ulcerosa;

Chloasma;

Overfølsomhed (herunder symptomer som udslæt, nældefeber).

Interaktion

Interaktioner mellem kombinerede orale præventionsmidler og andre lægemidler (enzyminducere) kan føre til gennembrudsblødninger og/eller nedsat præventionseffekt.

Overdosis

Alvorlige overtrædelser i tilfælde af overdosering er ikke blevet rapporteret. Baseret på kumulativ erfaring med kombinerede orale præventionsmidler symptomer som kan forekomme ved en overdosis af aktive tabletter: kvalme, opkastning, pletblødninger eller metroragi.

Behandling: der er ingen specifik modgift, symptomatisk behandling bør udføres.

lægemiddelinteraktion

Andre stoffers indflydelse på stoffet Jess

Interaktion med lægemidler, der inducerer mikrosomale enzymer, er mulig, som et resultat af hvilket udskillelsen af ​​kønshormoner kan øges, hvilket igen kan føre til gennembrudsblødninger fra livmoderen og/eller et fald i den svangerskabsforebyggende virkning.

Kvinder, der modtager behandling med sådanne lægemidler ud over Jess, anbefales at bruge en barrierepræventionsmetode eller vælge en anden ikke-hormonel præventionsmetode. Barrieremetoden for prævention bør anvendes i hele den periode, hvor du tager samtidig medicin, såvel som inden for 28 dage efter deres ophør. Hvis brugsperioden for barrierepræventionsmetoden slutter senere end de aktive tabletter i Jess-pakken, skal du begynde at tage Jess-tabletterne fra en ny pakning uden at afbryde de aktive tabletter.

Lægemidler, der øger clearance af lægemidlet Jess (svækker effektiviteten ved at inducere enzymer): phenytoin, barbiturater, primidon, carbamazepin, rifampicin og muligvis også oxcarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin og præparater indeholdende perikon.

Midler med forskellige virkninger på clearance af stoffet Jess: Når de bruges sammen med Jess, kan mange HIV- eller hepatitis C-proteasehæmmere og ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmere enten øge eller reducere plasmakoncentrationer af østrogener eller progestiner. I nogle tilfælde kan denne effekt være klinisk signifikant.

Lægemidler, der reducerer clearance af kombinerede orale præventionsmidler (enzymhæmmere): stærke og moderate hæmmere af CYP3A4, såsom azol-svampemidler (f.eks. itraconazol, voriconazol, fluconazol), verapamil, makrolidantibiotika (f.eks. clarithromycin, erythromycin), diltiazem og grapefrugtjuice kan øge plasmakoncentrationerne af østrogen eller progestin, eller begge dele.

Det blev vist, at etoricoxib i doser på 60 og 120 mg/dag, når det tages sammen med kombinerede orale præventionsmidler indeholdende 0,035 mg ethinylestradiol, øger koncentrationen af ​​ethinylestradiol i blodplasma med henholdsvis 1,4 og 1,6 gange.

Effekten af ​​Jess på andre stoffer

Kombinerede orale præventionsmidler kan interferere med metabolismen af ​​andre lægemidler, hvilket kan føre til en stigning (f.eks. cyclosporin) eller et fald (f.eks. lamotrigin) i plasma- og vævskoncentrationer.

In vitro er drospirenon i stand til svagt eller moderat at hæmme cytochrom P450 enzymerne CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4.

Baseret på in vivo interaktionsstudier med kvindelige frivillige behandlet med omeprazol, simvastatin eller midazolam som markørsubstrater, kan det konkluderes, at en klinisk signifikant effekt af drospirenon 3 mg på cytokrom P450 enzymmedieret lægemiddelmetabolisme er usandsynlig.

In vitro er ethinylestradiol en reversibel hæmmer af CYP2C19, CYP1A1 og CYP1A2 og en irreversibel hæmmer af CYP3A4/5, CYP2C8 og CYP2J2. I kliniske undersøgelser førte administration af et hormonalt præventionsmiddel indeholdende ethinylestradiol ikke til nogen stigning eller kun en lille stigning i plasmakoncentrationer af CYP3A4-substrater (f.eks. midazolam), mens plasmakoncentrationer af CYP1A2-substrater kan stige lidt (f.eks. theophyllin). eller moderat (f.eks. melatonin og tizanidin).

Andre former for interaktion

Hos patienter med intakt nyrefunktion har den kombinerede brug af drospirenon og ACE-hæmmere eller NSAID'er ingen signifikant effekt på koncentrationen af ​​kalium i blodplasmaet. Den kombinerede brug af Jess med aldosteronantagonister eller kaliumbesparende diuretika er dog ikke blevet undersøgt. I sådanne tilfælde skal koncentrationen af ​​kalium i blodplasmaet overvåges under den første cyklus af at tage lægemidlet.

specielle instruktioner

Hvis nogen af ​​de tilstande/risikofaktorer, der er anført nedenfor, er til stede i øjeblikket, bør den potentielle risiko og den forventede fordel ved at bruge kombinerede orale præventionsmidler nøje afvejes i hvert enkelt tilfælde og diskuteres med kvinden, før hun beslutter sig for at begynde at tage lægemidlet. Hvis nogen af ​​disse tilstande eller risikofaktorer forværres, forværres eller først viser sig, bør kvinden konsultere sin læge, som kan beslutte, om hun skal seponere lægemidlet.

Sygdomme i det kardiovaskulære system

Resultaterne af epidemiologiske undersøgelser indikerer en sammenhæng mellem brugen af ​​kombinerede orale præventionsmidler og en stigning i forekomsten af ​​venøs og arteriel trombose og tromboemboli (såsom dyb venetrombose, lungeemboli, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær sygdom). Disse sygdomme er sjældne.

Risikoen for at udvikle venøs tromboemboli (VTE) er højest i det første år, man tager disse lægemidler. En øget risiko er til stede efter den første brug af orale præventionsmidler eller genoptagelse af brugen af ​​de samme eller forskellige kombinerede orale præventionsmidler (efter en pause mellem doser på 4 uger eller mere). Data fra en prospektiv undersøgelse med 3 grupper af patienter viser, at denne øgede risiko hovedsageligt er til stede i løbet af de første 3 måneder.

Den samlede risiko for VTE hos patienter, der tager lavdosis kombinerede orale præventionsmidler (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

VTE, der viser sig som dyb venetrombose eller lungeemboli, kan forekomme med ethvert kombineret oralt præventionsmiddel.

Meget sjældent, når du bruger kombinerede orale præventionsmidler, forekommer trombose af andre blodkar, for eksempel lever-, mesenteriale, nyre-, cerebrale vener og arterier eller kar i nethinden. Der er ingen konsensus om forholdet mellem forekomsten af ​​disse hændelser og brugen af ​​kombinerede orale præventionsmidler.

Symptomer på dyb venetrombose (DVT) omfatter: ensidig hævelse af underekstremiteten eller langs en vene i underekstremiteten, smerter eller ubehag i benet kun når man står eller går, lokaliseret temperaturstigning i den berørte underekstremitet, rødme eller misfarvning af huden på underekstremiteten.

Symptomer på lungeemboli (PE) er som følger: besvær eller hurtig vejrtrækning; pludselig hoste, inkl. med hæmoptyse; skarpe smerter i brystet, som kan forværres med en dyb indånding; følelse af angst; svær svimmelhed; hurtig eller uregelmæssig hjerterytme. Nogle af disse symptomer (f.eks. åndenød, hoste) er uspecifikke og kan fejlfortolkes som symptomer på andre mere eller mindre alvorlige hændelser (f.eks. luftvejsinfektion).

Arteriel tromboemboli kan føre til slagtilfælde, vaskulær okklusion eller myokardieinfarkt. Symptomer på et slagtilfælde: pludselig svaghed eller tab af følelse i ansigt, arm eller ben, især på den ene side af kroppen, pludselig forvirring, problemer med at tale og forstå; pludseligt ensidigt eller bilateralt tab af syn; pludselige gangforstyrrelser, svimmelhed, tab af balance eller koordination af bevægelser; pludselig, alvorlig eller langvarig hovedpine uden nogen åbenbar årsag; bevidsthedstab eller besvimelse med eller uden et epileptisk anfald. Andre tegn på vaskulær okklusion: pludselig smerte, hævelse og let blå misfarvning af ekstremiteterne, det "akutte abdomen" symptomkompleks.

Symptomer på et myokardieinfarkt omfatter: smerte, ubehag, tryk, tyngde, en følelse af sammentrækning eller fylde i brystet, armen eller bag brystbenet; ubehag med bestråling til ryg, kindben, strubehoved, arm, mave; koldsved, kvalme, opkastning eller svimmelhed, svær svaghed, angst eller åndenød; hurtig eller uregelmæssig hjerterytme.

Arteriel tromboemboli kan være livstruende eller dødelig.

Hos kvinder med en kombination af flere risikofaktorer eller en høj sværhedsgrad af en af ​​dem, bør muligheden for deres gensidige forstærkning overvejes. I sådanne tilfælde kan graden af ​​stigning i risiko være højere end ved en simpel opsummering af faktorer. I dette tilfælde er det kontraindiceret at tage Jess.

Risikoen for at udvikle trombose (venøs og/eller arteriel) og tromboemboli øges:

- med alderen;

- hos rygere (med en stigning i antallet af cigaretter eller en stigning i alder øges risikoen, især hos kvinder over 35 år);

- med fedme (BMI mere end 30 kg / m 2);

- hvis der er en familiehistorie med indikationer (f.eks. venøs eller arteriel tromboemboli nogensinde hos nære slægtninge eller forældre i en relativt ung alder). I tilfælde af en arvelig eller erhvervet disposition bør en kvinde undersøges af en passende specialist for at tage stilling til muligheden for at tage kombinerede orale præventionsmidler;

- med længerevarende immobilisering, større operationer, enhver operation i benene eller større traumer. I disse situationer er det tilrådeligt at stoppe med at bruge kombinerede orale præventionsmidler (i tilfælde af en planlagt operation, mindst 4 uger før den) og ikke genoptage behandlingen inden for 2 uger efter afslutningen af ​​immobiliseringen. Midlertidig immobilisering (f.eks. flyrejser længere end 4 timer) kan også være en risikofaktor for venøs tromboemboli, især hvis andre risikofaktorer er til stede;

- med dyslipoproteinæmi;

- med arteriel hypertension;

- med migræne;

- ved sygdomme i hjerteklapperne;

- med atrieflimren.

Brug af kombineret hormonprævention øger risikoen for VTE. Brug af lægemidler indeholdende levonorgestrel, norgestimat eller norethisteron er forbundet med den laveste risiko for VTE. Brugen af ​​andre stoffer, såsom Jess, kan føre til en dobbelt stigning i risikoen. Beslutningen om at bruge et andet lægemiddel, bortset fra det med den laveste risiko for at udvikle VTE, bør kun tages efter en diskussion med kvinden for at sikre, at hun forstår, at brugen af ​​Jess er ledsaget af sandsynligheden for at udvikle VTE, forstår hvordan hendes risikofaktorer påvirker sandsynligheden for at udvikle VTE og forstår også, at hvert første års brug af lægemidlet er risikoen for at udvikle VTE for hende størst. Der er tegn på, at risikoen for VTE stiger med genoptagelse af kombinerede hormonelle præventionsmidler efter en pause på 4 uger eller mere.

Spørgsmålet om den mulige rolle af åreknuder og overfladisk tromboflebit i udviklingen af ​​venøs tromboemboli forbliver kontroversielt.

En øget risiko for tromboemboli i postpartum-perioden bør tages i betragtning.

Perifere kredsløbsforstyrrelser kan også forekomme ved diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk uremisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) og seglcelleanæmi.

En stigning i hyppigheden og sværhedsgraden af ​​migræne under brugen af ​​kombinerede orale præventionsmidler (som kan gå forud for cerebrovaskulære lidelser) er grundlaget for den øjeblikkelige seponering af disse lægemidler.

Biokemiske indikatorer, der indikerer en arvelig eller erhvervet disposition for venøs eller arteriel trombose omfatter: resistens over for aktiveret protein C, hyperhomocysteinæmi, mangel på antithrombin III, protein C-mangel, protein S-mangel, antiphospholipid-antistoffer (cardiolipin-antistoffer, lupus-antikoagulant).

Ved vurdering af forholdet mellem fordele og risici skal det tages i betragtning, at passende behandling af den relevante tilstand kan reducere risikoen for trombose forbundet med den. Man skal også huske på, at risikoen for trombose og tromboemboli under graviditet er højere end ved indtagelse af lavdosis orale præventionsmidler (<50 мкг этинилэстрадиола).

Tumorer

Den væsentligste risikofaktor for udvikling af livmoderhalskræft er vedvarende human papillomavirusinfektion. Der er rapporter om en let stigning i risikoen for at udvikle livmoderhalskræft ved langvarig brug af kombinerede orale præventionsmidler, men sammenhængen med at tage kombinerede orale præventionsmidler er ikke bevist. Der er stadig uenighed om, i hvilket omfang disse resultater er relateret til screening for cervikal patologi eller seksuel adfærd (mindre brug af barriere-præventionsmetoder).

En meta-analyse af 54 epidemiologiske undersøgelser viste, at der er en let øget relativ risiko for at udvikle brystkræft diagnosticeret hos kvinder, der i øjeblikket tager kombinerede p-piller (relativ risiko 1,24). Den øgede risiko forsvinder gradvist inden for 10 år efter ophør med disse lægemidler. På grund af det faktum, at brystkræft er sjælden hos kvinder under 40 år, er stigningen i antallet af brystkræftdiagnoser hos kvinder, der i øjeblikket tager kombinerede p-piller, eller som for nylig har taget det, ubetydelig i forhold til den samlede risiko for denne sygdom. . Den observerede stigning i risiko kan skyldes tidligere diagnosticering af brystkræft hos kvinder, der bruger kombinerede orale præventionsmidler, den biologiske effekt af orale præventionsmidler eller en kombination af begge faktorer. Hos kvinder, der brugte kombinerede orale præventionsmidler, opdages tidligere stadier af brystkræft end hos kvinder, der aldrig har brugt dem.

I sjældne tilfælde, på baggrund af brugen af ​​kombinerede orale præventionsmidler, blev der observeret udvikling af godartede og i yderst sjældne tilfælde maligne levertumorer, som i nogle tilfælde førte til livstruende intraabdominal blødning. I tilfælde af stærke smerter i maven, leverforstørrelse eller tegn på intraabdominal blødning, skal dette tages i betragtning, når der stilles en differentialdiagnose.

Tumorer kan være livstruende eller dødelige.

Andre stater

Kliniske undersøgelser har ikke vist nogen effekt af drospirenon på koncentrationen af ​​kalium i blodserumet hos patienter med mild til moderat nyreinsufficiens. Der er en teoretisk risiko for at udvikle hyperkaliæmi hos patienter med nedsat nyrefunktion med en initial koncentration af kalium på ULN, mens de tager medicin, der fører til kaliumretention i kroppen. Hos kvinder med en øget risiko for at udvikle hyperkaliæmi anbefales det at bestemme koncentrationen af ​​kalium i plasma under den første cyklus af at tage Jess.

Hos kvinder med hypertriglyceridæmi (eller en familiehistorie med denne tilstand) kan der være en øget risiko for at udvikle pancreatitis, mens de tager kombinerede orale præventionsmidler.

Selvom en let stigning i blodtrykket er blevet beskrevet hos mange kvinder, der tager kombinerede orale præventionsmidler, har klinisk signifikante stigninger været sjældne. Men hvis der udvikles en vedvarende, klinisk signifikant stigning i blodtrykket, mens du tager kombinerede orale præventionsmidler, bør disse lægemidler seponeres, og behandling af arteriel hypertension bør påbegyndes. Indtagelse af kombinerede orale præventionsmidler kan fortsættes, hvis normale blodtryksværdier opnås med antihypertensiv behandling.

Følgende tilstande er blevet rapporteret at udvikle sig eller forværres både under graviditet og ved indtagelse af kombinerede orale præventionsmidler, men deres sammenhæng med at tage kombinerede orale præventionsmidler er ikke blevet bevist: gulsot og/eller kløe forbundet med kolestase; kolelithiasis; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hæmolytisk uremisk syndrom; chorea fra Sydenham; herpes hos gravide kvinder; høretab forbundet med otosklerose. Der er også beskrevet tilfælde af forværring af forløbet af endogen depression, epilepsi, Crohns sygdom og colitis ulcerosa på baggrund af brugen af ​​kombinerede orale præventionsmidler.

Hos kvinder med arvelige former for angioødem kan eksogene østrogener forårsage eller forværre symptomerne på angioødem.

Akut eller kronisk leverdysfunktion kan kræve seponering af kombinerede orale præventionsmidler, indtil leverfunktionen vender tilbage til normal. Tilbagevendende kolestatisk gulsot, som udvikler sig for første gang under graviditet eller tidligere brug af kønshormoner, kræver seponering af kombinerede orale præventionsmidler.

Selvom kombinerede orale præventionsmidler kan påvirke insulinresistens og glukosetolerance, er det ikke nødvendigt at ændre det terapeutiske regime hos diabetespatienter, der bruger lavdosis kombinerede orale præventionsmidler (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Lejlighedsvis kan chloasma udvikle sig, især hos kvinder med en historie med chloasma under graviditet. Kvinder med tendens til chloasma, mens de tager kombinerede p-piller, bør undgå langvarig udsættelse for solen og udsættelse for ultraviolet stråling.

Laboratorieundersøgelser

Indtagelse af kombinerede orale præventionsmidler kan påvirke resultaterne af nogle laboratorietests, herunder lever, nyre, skjoldbruskkirtel, binyrefunktion,ioner, kulhydratmetabolisme, koagulation og fibrinolyseparametre. Ændringer går normalt ikke ud over grænserne for normale værdier.

Drospirenon øger aktiviteten af ​​plasmarenin og aldosteron, som er forbundet med dets antimineralocorticoide virkning.

Lægeundersøgelser

Før du begynder eller genoptager brugen af ​​stoffet Jess, er det nødvendigt at gøre dig bekendt med livshistorien, kvindens familiehistorie, foretage en grundig generel lægebehandling (herunder måling af blodtryk, hjertefrekvens, bestemmelse af BMI) og gynækologisk undersøgelse (herunder undersøgelse af mælkekirtlerne og cytologisk undersøgelse af cervikal slim), udelukker graviditet. Mængden af ​​yderligere undersøgelser og hyppigheden af ​​opfølgende undersøgelser bestemmes individuelt. Normalt bør kontrolundersøgelser udføres mindst 1 gang på 6 måneder.

En kvinde bør advares om, at kombinerede orale præventionsmidler ikke beskytter mod HIV-infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme.

Reduceret effektivitet

Effektiviteten af ​​kombinerede orale præventionsmidler kan være nedsat i følgende tilfælde: hvis aktive lyserøde tabletter er glemt (ved brug af 24 + 4 kur eller lyserøde tabletter, hvis du bruger den fleksible kur), opkastning og diarré eller som følge af medicin interaktioner.

Utilstrækkelig kontrol af menstruationscyklussen

Mens du tager kombinerede orale præventionsmidler, kan der forekomme uregelmæssig blødning (pletter eller gennembrudsblødning), især i de første måneders brug for begge regimer. Med den "fleksible" kur kan der udvikles uregelmæssige blødninger i den faste indlæggelsesperiode fra 1 til 24 dage). Derfor bør evaluering af enhver uregelmæssig blødning kun foretages efter en tilpasningsperiode på ca. tre cyklusser (eller 3 måneder for et "fleksibelt" regime).

Hvis uregelmæssig blødning opstår igen eller udvikles efter tidligere regelmæssige cyklusser, bør der udføres en grundig diagnostisk undersøgelse for at udelukke maligne neoplasmer eller graviditet.

Nogle kvinder udvikler muligvis ikke "tilbagetræknings"-blødninger under en pause med at tage aktive lyserøde tabletter ("24 + 4"-tilstand). Hvis stoffet blev taget som anvist, er det usandsynligt, at kvinden er gravid. Men hvis lægemidlet er blevet taget uregelmæssigt før, eller hvis der ikke er nogen på hinanden følgende abstinensblødninger, bør graviditet udelukkes, før lægemidlet fortsættes.

På baggrund af et "fleksibelt" regime for at tage stoffet er tilbagetrækningsblødning ikke regelmæssig. Derfor kan fraværet af abstinensblødninger ikke bruges som tegn på en uventet graviditet. I sådanne tilfælde er der vanskeligheder med rettidig diagnose af graviditet. Denne kendsgerning er af særlig betydning for kvinder, der samtidig tager medicin med en teratogene virkning. Og selvom begyndelsen af ​​graviditeten på baggrund af regelmæssig brug af Jess er usandsynlig, skal der udføres en graviditetstest ved den mindste mistanke om graviditet.

Prækliniske sikkerhedsdata

Prækliniske data opnået i løbet af standardundersøgelser til påvisning af toksicitet med gentagne doser af lægemidlet samt genotoksicitet, kræftfremkaldende potentiale og toksicitet for reproduktionssystemet indikerer ikke en særlig risiko for mennesker. Det skal dog huskes, at kønshormoner kan fremme væksten af ​​visse hormonafhængige væv og tumorer.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og styremekanismer

Ikke fundet.

Graviditet og amning

Brugen af ​​lægemidlet Jess er kontraindiceret under graviditet og under amning.

Muligheden for graviditet bør ikke udelukkes hos patienter med reproduktionspotentiale med symptomer, der er karakteristiske for graviditet, især hos dem, der ikke overholdt lægemiddelregimet.

Af de symptomer, der er karakteristiske for graviditet, kan ikke kun fraværet af abstinensblødninger i den 4-dages pillefri periode ("fleksibel" kur) eller på baggrund af at tage hvide inaktive tabletter ("24 + 4 kur") ikke kun være fraværet af abstinensblødninger, men også forekomsten af ​​morgensvaghed, opkastning eller hævelse af mælkekirtlerne, selvom disse symptomer ikke udvikler sig hos alle kvinder, og de kan desuden være forårsaget af andre årsager.

Seponeringsblødninger med den "fleksible" kur forekommer ikke som sædvanlig hver 4. uge, men forekommer med intervaller på op til 120 dage, afhængig af hvornår patienten vælger en 4-dages tabletpause. Derfor kan fraværet af abstinensblødninger ikke bruges som tegn på en uventet graviditet. I sådanne tilfælde er der vanskeligheder med rettidig diagnose af graviditet. Selvom det er usandsynligt, at graviditeten begynder med nøje overholdelse af kuren for at tage Jess, skal du, hvis der er mistanke om graviditet, straks stoppe med at tage Jess, konsultere en læge og udføre en graviditetstest.

Hvis patienten planlægger en graviditet, kan hun til enhver tid stoppe med at tage Jess. Hvis patienten samtidig tager lægemidler, der er potentielt farlige for fosteret (teratogene) og derfor skal forhindre graviditet, kan beslutningen om at stoppe med at tage Jess kun træffes efter konsultation med en læge.

Hvis graviditet opdages, mens du tager Jess, skal lægemidlet seponeres med det samme. Imidlertid har omfattende epidemiologiske undersøgelser ikke fundet nogen øget risiko for misdannelser hos børn født af kvinder, der fik kønshormoner (inklusive kombinerede orale præventionsmidler) før graviditet, eller teratogene effekter, når kønshormoner utilsigtet blev taget tidligt i graviditeten.

Eksisterende data om resultaterne af brugen af ​​Jess under graviditeten er begrænsede, hvilket ikke gør det muligt at drage nogen konklusioner om lægemidlets virkning på graviditetsforløbet, det nyfødtes og fosterets sundhed. Der er i øjeblikket ingen signifikante epidemiologiske data om Jess.

Indtagelse af kombinerede orale præventionsmidler kan reducere mængden af ​​modermælk og ændre dens sammensætning, så brugen af ​​dem anbefales ikke, før amning er stoppet. En lille mængde kønshormoner og/eller deres metabolitter kan passere over i modermælken og påvirke den nyfødte krop.

Ansøgning i barndommen

Børn og unge stoffet Jess er kun indiceret efter begyndelsen af ​​menarche. Tilgængelige data tyder ikke på dosisjustering hos denne gruppe patienter.

Ved nedsat nyrefunktion

Jess er kontraindiceret hos kvinder med alvorlig nyresvigt eller med vilkår og betingelser for opbevaring

Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C. Holdbarhed - 5 år (blister med 28 tabletter), 3 år (flex-patron med 30 tabletter).