Menguruskan pendispensan ubat mengikut preskripsi doktor. Berita dan promosi

Pada 22 September, peraturan baru untuk mendispens ubat berkuat kuasa - perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 11 Julai 2017 No. 403n "Mengenai kelulusan peraturan untuk mendispens ubat-ubatan", yang mengawal selia penjualan ubat-ubatan di farmasi. Dokumen itu menyebabkan banyak bunyi dan kekeliruan di kalangan pesakit dan pekerja farmasi. Hari ini kami cuba menjawab soalan paling penting tentang pesanan baharu yang mungkin ada pada pelawat farmasi biasa.

Perintah baru membuat semua ubat ubat preskripsi?

Tidak. Peraturan percutian baharu hanya mengubah sedikit cara sesetengah orang ubat preskripsi. Ia tidak meletakkan sebarang sekatan ke atas ubat-ubatan biasa yang dijual bebas.

Dan sekarang anda tidak boleh membeli ubat preskripsi sahaja?

Malah, menjual ubat preskripsi tanpa preskripsi sentiasa dilarang. Untuk ini, farmasi menghadapi denda yang besar dan kehilangan lesen. Tetapi, seperti yang semua orang tahu, keterukan undang-undang itu diberi pampasan oleh pilihan pelaksanaannya. Oleh itu, beberapa farmasi mengabaikan peraturan. Walau bagaimanapun, kemunculan peraturan pendispensan baharu bermakna perhatian yang teliti terhadap pelaksanaannya, dan oleh itu, farmasi kini menjadi lebih sensitif terhadap pendispensan preskripsi.

Bagaimana anda tahu jika anda memerlukan preskripsi untuk ubat itu?

Sama ada ubat itu adalah preskripsi atau tidak dinyatakan dalam arahan untuk digunakan. Di samping itu, maklumat sedemikian sentiasa ditunjukkan pada pembungkusan. Daripada semua ubat yang didaftarkan di Rusia, kira-kira 70% adalah ubat preskripsi.

Dalam dunia yang ideal, doktor tahu dengan teliti ubat-ubatan yang memerlukan preskripsi dan yang tidak. Tetapi dalam realiti yang teruk, selalunya anda perlu menyemak sendiri maklumat tersebut. Oleh itu, apabila doktor menasihati anda tentang sebarang ubat, anda boleh menyemaknya secara dalam talian tepat pada temujanji anda dan segera meminta preskripsi.

Preskripsi hanya ditulis pada borang khas. Yang paling biasa ialah borang No. 107-1/у. Ia kelihatan seperti ini:

Untuk menyemak sama ada sesuatu ubat adalah ubat preskripsi, anda boleh pergi ke laman web dan masukkan nama ubat tersebut. Semua ubat preskripsi di laman web kami ditandakan "tersedia dengan preskripsi". By the way, tidak lama dahulu kami mendapat label khas untuk ubat-ubatan yang mana preskripsinya kekal di farmasi.

Bagaimanakah anda maksudkan "preskripsi kekal di farmasi"?

Farmasi mempunyai senarai ubat yang tertakluk kepada pendaftaran yang ketat. Sebagai peraturan, ini adalah ubat yang mengandungi bahan narkotik atau psikotropik yang termasuk dalam senarai khas. Preskripsi untuk ubat tersebut sentiasa kekal di farmasi untuk mengawal penjualannya. Perolehan bahan narkotik diperiksa bukan sahaja oleh Roszdravnadzor, tetapi juga oleh struktur Kementerian Dalam Negeri.

Tetapi sekarang, mengikut peraturan pendispensan baru, farmasi juga mesti menyimpan preskripsi untuk ubat-ubatan tertentu (antidepresan, penenang, antipsikotik, pil tidur dan penenang, serta ubat yang mengandungi alkohol dengan kandungan alkohol lebih daripada 15%) *.

"Ubat yang mengandungi alkohol"? Jadi, sekarang anda perlu mendapatkan preskripsi untuk Corvalol atau valerian?

Tidak. Mari kita ulangi bahawa perintah baru tidak membuat ubat preskripsi ubat. Ia mengenai hanya mengenai ubat preskripsi. Corvalol, tincture valerian dan banyak lagi tincture popular dan elixir adalah tanpa resepi. Sehubungan itu, tiada siapa yang boleh memerlukan preskripsi untuk mereka melainkan ini dinyatakan dalam arahan untuk digunakan.

Baiklah, katakan saya mempunyai preskripsi, tetapi ia mengandungi beberapa ubat, dan salah satu daripadanya ditandakan "kekal di farmasi." Dan saya nak beli satu sahaja. Adakah mereka akan mengambil preskripsi saya?

ya. Pengecualian dibuat hanya untuk preskripsi tahunan, dengan syarat anda tidak membeli keseluruhan jumlah ubat yang ditetapkan pada satu masa (untuk ini anda juga memerlukan kebenaran doktor yang menulis preskripsi).

Sebagai contoh, anda diberi kursus antidepresan selama setahun, tetapi anda hanya perlu membeli satu pakej. Dalam kes ini, farmasi tidak mempunyai hak untuk mengambil preskripsi anda. Ahli farmasi hanya mencatatkan jumlah ubat yang anda beli dan memulangkan preskripsi.

Bolehkah saya mendapatkan ubat jika preskripsi tidak ditulis untuk saya?

ya. Hampir semua ubat diedarkan hanya kepada pembentang preskripsi. Kedua-dua pesakit itu sendiri dan rakannya, saudara, atau hanya seorang kenalan boleh mendapatkan ubat di farmasi. Perkara utama ialah mempunyai resipi.

Pengecualian dibuat hanya untuk ubat narkotik atau psikotropik. Preskripsi untuk ubat tersebut ditulis pada borang khas No. 107/u-NP. Ia mudah dibezakan daripada resipi lain kerana ia Warna merah jambu. Apabila menerima ubat sedemikian di farmasi, anda mesti mempunyai surat kuasa untuk menerima ubat dan pasport yang mengesahkan bahawa anda adalah orang yang untuknya surat kuasa wakil itu dikeluarkan.

Pada masa yang sama, Kementerian Kesihatan khususnya menyatakan bahawa surat kuasa malah boleh ditulis tangan. Anda boleh menulis di dalamnya bahawa "Saya percaya ini dan ini untuk menerima ubat ini dan itu mengikut preskripsi ini dan ini kepada orang itu dan ini." Dan pastikan anda menunjukkan butiran pasport orang ini. Di samping itu, ia mesti menunjukkan tarikh penyusunannya. Notari kuasa wakil sedemikian tidak diperlukan.

Apa lagi yang telah berubah dengan prosedur baharu untuk mendispens ubat?

Kini semua preskripsi dicop dengan pernyataan bahawa "ubat itu telah dikeluarkan." Oleh itu, mereka tidak boleh digunakan semula. Oleh itu, jika anda tiba-tiba memerlukan piawaian ubat yang lain, anda perlu mendapatkan preskripsi baru.

Juga, ahli farmasi kini diwajibkan untuk memaklumkan kepada pembeli tentang peraturan untuk menyimpan ubat, interaksinya dengan ubat lain, serta kaedah dan dosnya. Di samping itu, pekerja farmasi tidak boleh menyembunyikan maklumat tentang ketersediaan ubat dengan bahan aktif yang sama, tetapi lebih murah. Norma sedemikian wujud sebelum ini dalam undang-undang "Mengenai Asas-asas Melindungi Kesihatan Rakyat" dan Peraturan Amalan Farmasi Baik, tetapi kini diduplikasi dalam prosedur pendispensan.

* Di bawah ialah senarai INN, preskripsi yang, mengikut pesanan baharu, kini akan kekal di farmasi. Sila ambil perhatian bahawa bahan aktif (INN) yang disenaraikan di sini bukanlah nama jenama tertentu.

INN
agomelatine
asenapine
asid aminofenilbutirik
amisulpride
amitriptyline
aripiprazole
Alkaloid Belladonna+Phenobarbital+Ergotamine
bromod
buspirone
venlafaxine
vortioxetine
haloperidol
hidrazinokarbonilme
hidroksizin
dexmedetomidine
doxylamine
duloxetine
zaleplon
ziprasidone
Zuclopenthixol
imipramine
quetiapine
clomipramine
litium karbonat
lurasidone
maprotiline
melatonin
mianserin
milnacipran
mirtazapine
olanzapine
paliperidone
paroxetine
pericyazine
perphenazine
pipofezin
pirlindole
podophyllotoxin
promazine
Ekstrak buah ranting biasa
risperidone
sertindole
sertraline
sulpirida
tetra
tiapride
thioridazine
tofisopam
trazodone
trifluoperazine
morpho
fluvoxamine
fluoxetine
flupenthixol
fluphenazine
chlorpromazine
klorprotiksen
citalopram
escitalopram
etifoxine

Foto utama istockphoto.com

IP dan IBLP

Secara umum, dalam urutan No. 403n topik keluaran IBP dinyatakan secara berasingan, yang tidak mengikut urutan 785. Ia akan dikawal oleh perenggan 13 akta pertama yang disebut. Perenggan ini, khususnya, menentukan bahawa apabila mengeluarkan IBP, ia ditunjukkan pada preskripsi atau counterfoil preskripsi, yang kekal dengan pembeli Masa yang tepat percutian ini, dalam jam dan minit.

Pelanggaran menengah

Dengan kemasukan berkuat kuasa Perintah No. 403n, penekanan baru akan muncul pada topik kemungkinan pelanggaran pembungkusan sekunder (pengguna) ubat-ubatan. Norma "persaraan" Perintah No. 785 membenarkan ini dilakukan dalam kes luar biasa, jika organisasi farmasi tidak dapat memenuhi preskripsi doktor.

Pesanan No. 403n, yang menggantikannya, dalam hal ini lebih khusus dan lebih konsisten dengan keperluan moden, latihan perubatan dan permintaan pengguna. Perenggan 8 perintah itu menentukan bahawa pelanggaran pembungkusan sekunder dan pendispensan produk perubatan dalam pembungkusan utama dibenarkan dalam kes di mana jumlah ubat yang ditunjukkan dalam preskripsi atau diperlukan oleh pengguna (untuk pendispensan di kaunter) adalah kurang daripada jumlah ubat yang terkandung dalam pembungkusan sekunder.

Dalam kes ini, pembeli mesti diberikan arahan penggunaan atau salinannya, dan pengubahan pembungkusan asal adalah dilarang. By the way, perintah baru tidak mengandungi peraturan bahawa dalam kes pelanggaran ubat sekunder mesti dikeluarkan dalam pakej farmaseutikal dengan petunjuk wajib nama, kumpulan kilang, tarikh tamat tempoh ubat, siri dan tarikh mengikut daftar pembungkusan makmal, yang ditentukan oleh perintah No. 785.

"Ubat telah dikeluarkan"

Fasal 4 Perintah No. 403n Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia mengawal topik borang preskripsi dan senarai ubat-ubatan yang diberikan kepada mereka. Khususnya, ubat narkotik dan psikotropik Jadual II diedarkan menggunakan Borang No. 107/u-NP, kecuali ubat narkotik dan psikotropik dalam bentuk sistem terapeutik transdermal.

Baki ubat preskripsi, seperti yang diketahui, dikeluarkan menggunakan borang No. 107-1/u. Menurut perenggan 22 perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 20 Disember 2012 No. 1175n "Mengenai kelulusan prosedur untuk menetapkan dan menetapkan ubat, serta bentuk borang preskripsi ...", preskripsi ditulis pada borang borang ini adalah sah selama dua bulan dari tarikh preskripsi. Walau bagaimanapun, bagi pesakit dengan penyakit kronik Ia dibenarkan untuk menetapkan tempoh sah preskripsi borang No. 107-1/u dalam lingkungan sehingga satu tahun dan melebihi jumlah ubat yang disyorkan untuk preskripsi setiap preskripsi yang ditetapkan oleh Lampiran No. 2 pesanan ini.

Preskripsi sedemikian, yang juga menunjukkan tempoh dan kuantiti ubat yang dikeluarkan (dalam setiap tempoh), dikembalikan kepada pembeli, sudah tentu, dengan nota yang diperlukan pada tarikh pendispensan, dos dan kuantiti ubat yang dikeluarkan. Ini ditetapkan oleh perenggan 10 perintah No. 403n. Dia juga menentukan bahawa pada kali seterusnya pesakit datang ke farmasi dengan preskripsi yang sama, ketua mesti mengambil kira nota mengenai pendispensan ubat sebelumnya.

Preskripsi kekal di farmasi

Terdapat beberapa perubahan pada topik yang ditunjukkan dalam tajuk bab ini. Perenggan 14 perintah baharu menetapkan bahawa entiti perdagangan runcit mengekalkan (dengan tanda "Produk ubat-ubatan itu dikeluarkan") dan menyimpan:

dalam tempoh 5 tahun preskripsi untuk:

dalam tempoh 3 tahun preskripsi untuk:

dalam tempoh 3 bulan resipi untuk:

Pesanan No. 403n Kementerian Kesihatan Rusia tidak datang tanpa ceri pada kek, walaupun yang meragukan. Perenggan 15 perintah menyatakan bahawa preskripsi yang tidak dinyatakan dalam perenggan ke-14 sebelumnya (kami menyenaraikannya tepat di atas) ditandakan dengan setem "Ubat telah dikeluarkan" dan dikembalikan kepada penunjuk. Nampaknya berikutan daripada ini bahawa preskripsi borang No. 107-1/y dengan tempoh sah dua bulan menjadi "boleh guna". Kami menasihati pembaca untuk memberi perhatian khusus kepada norma baharu ini.

Topik memerangi penyalahgunaan dadah yang mengandungi alkohol di farmasi, yang baru-baru ini digembar-gemburkan oleh media, juga dicerminkan dalam perintah baharu mengenai peraturan pendispensan. Mengikut prosedur semasa, preskripsi untuk ubat tersebut dikembalikan kepada pesakit (dengan setem "dispensed"); di bawah perintah baharu, mereka mesti kekal dalam organisasi farmasi.

Untuk mengelak daripada ditangkap

Prosedur untuk bekerja dengan preskripsi yang ditulis secara salah kini diterangkan dengan lebih terperinci (klausa 15 perintah No. 403n). Khususnya, apabila mereka didaftarkan oleh ahli farmasi dalam jurnal, adalah perlu untuk menunjukkan pelanggaran yang dikenal pasti dalam pelaksanaan preskripsi, nama penuh pekerja kesihatan yang menulisnya, nama organisasi perubatan, di mana dia bekerja, langkah-langkah yang diambil.

Perenggan 17 Perintah No. 403n mengandungi peraturan bahawa ahli farmasi tidak mempunyai hak untuk memberikan maklumat palsu atau tidak lengkap tentang ketersediaan ubat dalam pelbagai farmasi - termasuk ubat yang mempunyai INN yang sama - dan juga untuk menyembunyikan maklumat tentang ketersediaan ubat yang mempunyai harga yang lebih rendah. Peruntukan serupa terkandung dalam subperenggan 2.4 Perkara 74 Undang-undang 21 November 2011 No. 323-FZ "Mengenai asas-asas melindungi kesihatan warganegara di Persekutuan Rusia" dan perenggan 54 Peraturan Amalan Farmasi yang Baik (Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 21 Ogos 2016 No. 647n). Satu-satunya perkara baru di sini ialah itu norma ini mula-mula muncul dalam susunan peraturan percutian.

Ini adalah semakan pesanan, boleh dikatakan, "pada jejak baru." Pembaca mungkin akan mendapati di dalamnya perkara dan norma lain yang patut diberi perhatian khusus. Tulis kepada editor majalah Katren-Style tentang mereka, dan kami akan menjawab soalan anda kepada pakar industri terkemuka. Kami juga akan bertanya kepada mereka tentang isu preskripsi "guna pakai" dengan tempoh sah dua bulan, yang dinyatakan di atas, serta isu pendispensan etil alkohol dan persediaan yang mengandungi alkohol berdasarkan peruntukan perintah baharu No. 403n.


Bahan mengenai perintah Kementerian Kesihatan No. 403n:

Apakah yang lebih penting bagi organisasi farmasi daripada susunan ubat-ubatan yang dikeluarkan. Ahli farmasi hampir tidak mempunyai masa untuk pulang dari percutian musim panas mereka dan melihat sekeliling apabila perintah baharu Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 11 Julai 2017 No. 403n telah diterbitkan dengan lampiran "Mengenai kelulusan peraturan untuk mendispens ubat untuk penggunaan perubatan, termasuk ubat imunobiologi, oleh organisasi farmasi, usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti farmaseutikal." Perintah No. 403n mengenai prosedur percutian telah didaftarkan dengan Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 8 September; kesahannya bermula pada 22 September tahun semasa.

Perkara pertama yang saya ingin katakan dalam hal ini ialah sekarang lupakan nombor "785". Pesanan baru 403n dengan pindaan dan tambahan mengiktiraf bahawa perintah terkenal Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial pada 14 Disember 2005 No. 785 "Mengenai prosedur untuk mendispens ubat", serta perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial No 302, No 109 dan No 521 yang memindanya, telah menjadi tidak sah. Pada masa yang sama, banyak perkara normatif baru - akta undang-undang berulang - kadang-kadang hampir verbatim - serpihan yang sepadan dengan perintah terdahulu. Tetapi terdapat juga perbezaan, peruntukan baru, di mana kami akan memberi tumpuan lebih, menetapkan pemerhatian dan nota pertama dalam margin perintah yang baru dikeluarkan Kementerian Kesihatan No. 403n.

IP dan IBLP

Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia No. 403n terdiri daripada tiga lampiran. Yang pertama meluluskan peraturan baharu untuk mendispens produk perubatan, termasuk produk ubat imunobiologi (IBP); yang kedua ialah keperluan untuk mendispens dadah narkotik dan psikotropik, ubat dengan aktiviti anabolik, dan ubat lain yang tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif (SQR). Lampiran ketiga menetapkan peraturan untuk mendispens ubat mengikut keperluan invois organisasi perubatan, serta usahawan individu (IP) yang dilesenkan untuk aktiviti perubatan.

Di bawah perintah baharu itu, pendispensan ubat tanpa kaunter akan dibenarkan kepada kedua-dua farmasi dan pusat farmasi, serta usahawan individu dan kiosk farmasi. Selebihnya, jika kita meringkaskan mata 2 dan 3 pesanan No. 403n dan senarai ubat, gambar berikut muncul.

  • Pengedaran dadah narkotik dan psikotropik hanya boleh dijalankan oleh farmasi dan pusat farmasi yang mempunyai lesen yang sesuai.
  • Selebihnya ubat preskripsi dikeluarkan oleh farmasi, pusat farmasi dan usahawan individu (sudah tentu, mereka yang mempunyai lesen untuk aktiviti farmaseutikal - penjelasan ini akan dianggap diterima secara lalai dan ditinggalkan).
  • Pengedaran ubat preskripsi imunobiologi dijalankan oleh farmasi dan pusat farmasi. Usahawan individu tidak disebut dalam peruntukan perenggan 3 ini, yang bermaksud bahawa mereka tidak boleh mengeluarkan ubat kumpulan ini, yang kami nasihatkan anda untuk memberi perhatian khusus.

Secara umum, dalam perintah No. 403n prosedur untuk mendispens ubat IBP ditetapkan secara berasingan, yang tidak mengikut perintah 785. Ia akan dikawal oleh perenggan 13 akta pertama yang disebut. Perenggan ini, khususnya, menentukan bahawa apabila IBP dikeluarkan, masa tepat pendispensan yang sama ini, dalam jam dan minit, ditunjukkan pada preskripsi atau counterfoil preskripsi, yang kekal dengan pembeli.

IBLP boleh dikeluarkan jika dua syarat dipenuhi. Pertama, jika pembeli mempunyai bekas terma khas di mana cara pengangkutan dan penyimpanan ubat termolabile yang diperlukan ini boleh diperhatikan. Syarat kedua ialah penjelasan (daripada ahli farmasi kepada pembeli) tentang keperluan penghantaran ubat ini kepada organisasi perubatan, walaupun pada hakikatnya ia boleh disimpan dalam bekas yang disebutkan selama tidak lebih daripada 48 jam.

Mari kita ingat dalam hal ini bahawa topik ini juga dikawal oleh subfasal 8.11.5 Peraturan Sanitari dan Epidemiologi "Keadaan pengangkutan dan penyimpanan persediaan imunobiologi"(SP 3.3.2.3332–16), yang diluluskan oleh Dekri Negeri Utama doktor kebersihan RF bertarikh 02/17/2016 No. 19. Ia mewajibkan pekerja farmasi untuk mengarahkan pembeli tentang keperluan untuk mematuhi "rantai sejuk" semasa mengangkut produk biofarmaseutikal.

Fakta arahan ini direkodkan dengan tanda pada pembungkusan ubat, preskripsi atau dokumen lain yang disertakan. Tanda itu diperakui oleh tandatangan pembeli dan ketua kerani (atau wakil organisasi farmasi lain) dan juga termasuk tarikh dan masa pendispensan. Walau bagaimanapun, SanPiN tidak menyatakan bahawa masa dalam kes ini harus ditunjukkan dalam jam dan minit.

Pelanggaran menengah

Dengan pindaan dan tambahan kepada Perintah No. 403n, penekanan baru akan muncul pada topik kemungkinan pelanggaran pembungkusan sekunder (pengguna) ubat. Norma "bersara" Perintah No. 785 membenarkan ini dilakukan dalam kes luar biasa, jika organisasi farmasi tidak dapat memenuhi preskripsi doktor.

Perintah No 403n yang menggantikannya dengan senarai ubat dalam hal ini adalah lebih khusus dan lebih selaras dengan keperluan moden, amalan perubatan dan permintaan pengguna. Perenggan 8 perintah itu menentukan bahawa pelanggaran pembungkusan sekunder dan pendispensan produk perubatan dalam pembungkusan utama dibenarkan dalam kes di mana jumlah ubat yang ditunjukkan dalam preskripsi atau diperlukan oleh pengguna (untuk pendispensan di kaunter) adalah kurang daripada jumlah ubat yang terkandung dalam pembungkusan sekunder.

Dalam kes ini, pembeli mesti diberikan arahan penggunaan atau salinannya, dan pengubahan pembungkusan asal adalah dilarang. Dengan cara ini, dalam perintah baru Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia No. 403n tidak ada peruntukan bahawa sekiranya berlaku pelanggaran ubat sekunder mesti dikeluarkan dalam pembungkusan farmaseutikal dengan petunjuk wajib nama, siri kilang, tarikh luput ubat, siri dan tarikh mengikut daftar pembungkusan makmal, yang ditentukan oleh perintah No. 785.

Apakah maksud ini dalam amalan? Mari kita anggap dua situasi: pertama - tablet ubat X (atau dragees) No. 56, pembungkusan utama - lepuh; yang kedua ialah ubat N tablet No. 56, dalam botol. Dan dalam kedua-dua kes, persoalan timbul tentang pembebasannya kepada pesakit yang telah menyampaikan kepada ketua kakitangan dengan preskripsi yang, katakan, 28 tablet atau 42 tablet (dragées) ditetapkan.

Adalah jelas bahawa dalam kes pertama ini boleh diterima, kerana adalah mungkin untuk mengeluarkan 28 atau 42 tablet tanpa memecahkan pembungkusan utama (blister), dan dalam kes kedua ia tidak boleh diterima, kerana pembungkusan utama dalam situasi ini adalah botol , dan melanggarnya adalah dilarang sama sekali. Jadi kira tablet atau dragees dari botol, seperti yang mereka lakukan di beberapa farmasi negara asing, pemimpin kita tiada hak.

"Ubat telah dikeluarkan"

Fasal 4 Perintah No. 403n Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia mengawal topik borang preskripsi dan senarai ubat-ubatan yang diberikan kepada mereka. Khususnya, ubat narkotik dan psikotropik Jadual II diedarkan menggunakan Borang No. 107/u-NP, kecuali ubat narkotik dan psikotropik dalam bentuk sistem terapeutik transdermal.

Mengikut borang No. 148–1/у-88 perkara berikut dikeluarkan:

  • ubat psikotropik Jadual III;
  • dadah narkotik dan psikotropik Jadual II dalam bentuk sistem terapeutik transdermal;
  • ubat-ubatan yang termasuk dalam senarai ubat-ubatan yang tertakluk kepada PCU, kecuali ubat-ubatan yang dikeluarkan dalam borang No. 107/u-NP;
  • ubat yang mempunyai aktiviti anabolik dan dikelaskan sebagai steroid anabolik mengikut klasifikasi anatomi-terapeutik-kimia (ATC) yang disyorkan oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia (kod A14A);
  • ubat-ubatan yang dinyatakan dalam perenggan 5 “Prosedur untuk mendispens individu produk perubatan yang mengandungi, sebagai tambahan kepada kuantiti kecil ubat narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya, farmakologi lain bahan aktif"(perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 17 Mei 2012 No. 562n);
  • sediaan yang dihasilkan mengikut preskripsi untuk produk perubatan dan mengandungi ubat narkotik atau bahan psikotropik yang termasuk dalam Jadual II dan bahan aktif farmakologi lain dalam dos tidak melebihi dos tunggal tertinggi, dan dengan syarat produk ubat gabungan ini bukan narkotik atau psikotropik dadah Jadual II dadah.

Senarai ubat preskripsi lain, seperti yang diketahui, dikeluarkan pada borang No. 107-1/u. Menurut perenggan 22 perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 20 Disember 2012 No. 1175n "Mengenai kelulusan prosedur untuk menetapkan dan menetapkan ubat, serta bentuk borang preskripsi ...", preskripsi ditulis pada borang borang ini adalah sah selama dua bulan dari tarikh preskripsi. Walau bagaimanapun, bagi pesakit yang menghidap penyakit kronik, dibenarkan menetapkan tempoh sah borang preskripsi No. 107-1/u dalam tempoh sehingga satu tahun dan melebihi jumlah ubat yang disyorkan untuk preskripsi setiap preskripsi, yang ditetapkan oleh Lampiran No. 2 daripada pesanan ini.

Preskripsi sedemikian, yang juga menunjukkan tempoh dan kuantiti ubat yang dikeluarkan (dalam setiap tempoh), dikembalikan kepada pembeli, sudah tentu, dengan nota yang diperlukan pada tarikh pendispensan, dos dan kuantiti ubat yang dikeluarkan. Ini ditetapkan oleh perenggan 10 perintah No. 403n. Ia juga menentukan bahawa pada kali seterusnya pesakit datang ke farmasi dengan preskripsi yang sama untuk senarai ubat, ketua mesti mengambil kira nota mengenai pendispensan ubat sebelumnya.

Apabila kuantiti maksimum yang dinyatakan dalam preskripsi dibeli, ia mesti dicap "Dispensed." Dan pelepasan satu kali daripada keseluruhan kuantiti, mengikut perenggan yang sama, dibenarkan hanya dengan persetujuan dengan doktor yang menulis preskripsi ini.

Preskripsi kekal di farmasi

Terdapat beberapa perubahan pada topik yang ditunjukkan dalam tajuk bab ini. Perenggan 14 perintah baharu No. 403n Kementerian Kesihatan menetapkan bahawa entiti perdagangan runcit mengekalkan (dengan tanda "Produk ubat-ubatan itu dikeluarkan") dan menyimpan:

dalam tempoh 5 tahun preskripsi untuk:

  • dadah narkotik dan psikotropik Jadual II, ubat psikotropik Senarai III (mengikut perintah ke-785 yang keluar, ia disimpan selama 10 tahun);

dalam tempoh 3 tahun preskripsi untuk:

  • ubat-ubatan yang dikeluarkan secara percuma atau dengan diskaun (mengikut borang No. 148–1/u-04 (l) atau No. 148–1/u-06 (l));
  • ubat gabungan yang mengandungi ubat narkotik atau bahan psikotropik yang termasuk dalam Jadual II dan III, dikilangkan di farmasi, ubat dengan aktiviti anabolik, ubat tertakluk kepada PCU;

dalam tempoh 3 bulan resipi untuk:

  • sediaan dalam bentuk dos cecair yang mengandungi lebih daripada 15% etil alkohol mengikut isipadu produk akhir, ubat lain yang berkaitan dengan ATC antipsikotik(kod N05A), anxiolytics (kod N05B), hipnotik dan ubat penenang(kod N05C), antidepresan (kod N06A) dan tidak tertakluk kepada PCU.

Ambil perhatian bahawa Pesanan 785 tidak mengandungi kumpulan resipi ini untuk penyimpanan tiga bulan.

Pesanan No. 403n Kementerian Kesihatan tidak datang tanpa ceri pada kek, walaupun yang meragukan. Perenggan 15 perintah itu menyatakan bahawa preskripsi yang tidak disenaraikan dalam perenggan ke-14 sebelumnya (kami menyenaraikannya tepat di atas) ditandakan dengan setem "Ubat telah dikeluarkan" dan dikembalikan kepada penunjuk. Nampaknya berikutan daripada ini bahawa preskripsi borang No. 107-1/y dengan tempoh sah dua bulan menjadi "boleh guna". Kami menasihati pembaca untuk memberi perhatian khusus kepada norma baharu ini.

Topik membanteras penyalahgunaan dadah yang mengandungi alkohol di farmasi, yang baru-baru ini digembar-gemburkan oleh media, juga dicerminkan dalam perintah baharu mengenai prosedur untuk mendispens ubat. Mengikut prosedur semasa, preskripsi untuk ubat tersebut dikembalikan kepada pesakit (dengan setem "dispensed"); di bawah perintah baharu, mereka mesti kekal dalam organisasi farmasi.

Untuk mengelak daripada ditangkap

Prosedur untuk mendispens preskripsi yang ditulis secara salah kini diterangkan dengan lebih terperinci (klausa 15 perintah No. 403n). Khususnya, apabila mereka didaftarkan oleh ahli farmasi dalam jurnal, adalah perlu untuk menunjukkan pelanggaran yang dikenal pasti dalam pelaksanaan preskripsi, nama penuh pekerja kesihatan yang menulisnya, nama organisasi perubatan tempat dia bekerja , dan langkah-langkah yang diambil.

Menurut perenggan ini, apabila cuti perubatan ahli farmasi memberitahu pembeli bukan sahaja tentang rejimen dan dos, tetapi juga tentang peraturan untuk menyimpan di rumah dan interaksi dengan ubat lain.

Secara teori ini bermakna berikut. Pemeriksa farmaseutikal boleh mendekati jadual pertama dengan menyamar sebagai pembeli biasa - boleh dikatakan, membuat pembelian ujian. Dan jika ketua kapten, mendispens ubat, tidak memberitahunya, sebagai contoh, itu ubat ini mesti disimpan pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 °C, atau tidak bertanya sama ada orang itu sedang mengambil ubat lain, maka pemeriksa boleh "membuang topeng" dan membuat laporan mengenai kesalahan pentadbiran. Jadi norma dalam perenggan 16 adalah serius dan penuh. Dan, sudah tentu, ia memerlukan ketua kapten itu mahir dalam topik interaksi dadah yang kompleks dan banyak.

Perenggan 17 Perintah No. 403n, seperti yang dipinda, mengandungi peraturan bahawa ahli farmasi tidak mempunyai hak untuk memberikan maklumat palsu atau tidak lengkap tentang ketersediaan ubat dalam rangkaian produk farmasi - termasuk ubat yang mempunyai INN yang sama - dan juga untuk menyembunyikan maklumat tentang ketersediaan ubat yang mempunyai harga yang lebih rendah . Peruntukan yang sama terkandung dalam subperenggan 2.4 Perkara 74 Undang-undang bertarikh 21 November 2011 No. 323 Undang-undang Persekutuan "Mengenai asas-asas melindungi kesihatan warganegara di Persekutuan Rusia" dan perenggan 54 Peraturan Amalan Farmasi yang Baik (Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 21 Ogos 2016 No. 647n). Satu-satunya perkara baharu di sini ialah peraturan ini muncul buat kali pertama dalam susunan prosedur percutian.

Ini adalah penjelasan mengenai perintah No. 403n, boleh dikatakan, "pada jejak baru." Pembaca mungkin akan mendapati di dalamnya perkara dan norma lain yang patut diberi perhatian khusus. Tulis kepada editor majalah Katren-Style tentang mereka, dan kami akan menjawab soalan anda kepada pakar industri terkemuka. Kami juga akan bertanya kepada mereka tentang masalah preskripsi "guna pakai" dengan tempoh sah selama dua bulan, yang disebutkan di atas, serta pendispensan etil alkohol dan ubat yang mengandungi alkohol berdasarkan peruntukan Perintah baru No. 403 Kementerian Kesihatan.

Pada 5 Oktober, webinar oleh Larisa Garbuzova, Ph.D. akan diadakan di laman web kami. Sc., Profesor Madya, Jabatan Pengurusan dan Ekonomi Farmasi, Universiti Negeri Barat Laut universiti perubatan(St. Petersburg), berdedikasi, dan pada 25 Oktober, pengarah eksekutif Dewan Farmaseutikal Kebangsaan Elena Nevolina mengenai topik yang sama. Daftar untuk kedua-dua webinar.


Bahan atas perintah Kementerian Kesihatan No. 403n.

1. Peraturan untuk mendispens ubat dari farmasi dan perusahaan (selepas ini dirujuk sebagai Peraturan) menentukan prosedur untuk mendispens ubat dari farmasi dan perusahaan (selepas ini dirujuk sebagai farmasi).

Semua ubat, kecuali yang diluluskan oleh Kementerian Kesihatan Republik Belarus untuk mendispens tanpa preskripsi doktor, mesti dikeluarkan dari farmasi mengikut preskripsi dalam bentuk yang ditetapkan, ditulis mengikut Peraturan untuk Menetapkan Ubat.

2. Jika preskripsi mengandungi ubat-ubatan beracun, narkotik dan mujarab yang dicampur dengan bahan-bahan lain, maka adalah dilarang untuk mengeluarkannya selain sebagai sebahagian daripada ubat yang dikilang.

3. Jika doktor menetapkan ubat beracun, narkotik atau mujarab dalam dos melebihi maksimum dos tunggal Tanpa pendaftaran preskripsi yang sesuai, ahli farmasi (ahli farmasi) farmasi wajib mengeluarkan ubat ini dalam separuh dos yang ditetapkan sebagai dos tunggal tertinggi.

4. Ubat narkotik diedarkan dari farmasi mengikut preskripsi daripada institusi penjagaan kesihatan wilayah yang melekat di farmasi ini.

Senarai institusi penjagaan kesihatan dan farmasi ditentukan oleh perintah bersama pihak berkuasa penjagaan kesihatan dan perusahaan kesatuan "Farmasia".

Farmasi yang mengedarkan ubat narkotik mengikut preskripsi mesti dibekalkan dengan sampel meterai, setem dan sampel tandatangan doktor yang memberi preskripsi ubat narkotik.

5. Ubat psikotropik, termasuk ubat gabungan, tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek, dan etil alkohol diedarkan oleh semua farmasi dalam bandar dan wilayah di rantau ini mengikut preskripsi daripada institusi perubatan yang terletak di wilayah mereka.

6. Pesakit kanser ditugaskan ke farmasi untuk menerima ubat narkotik dengan arahan bertulis ketua institusi rawatan dan pencegahan. Senarai pesakit disusun oleh institusi perubatan setiap tahun pada awal tahun dan diubah mengikut keperluan dengan perintah bertulis berasingan institusi perubatan, yang disahkan oleh tandatangan ketua institusi.

7. Orang kurang upaya dan peserta Perang Patriotik Hebat dan orang yang setara dengan mereka dari segi faedah, ubat-ubatan diberikan mengikut preskripsi percuma yang ditulis oleh doktor institusi perubatan di mana-mana farmasi negeri Republik Belarus (tidak kira di mana preskripsi telah dikeluarkan), dengan pengecualian dadah dadah narkotik, ubat psikotropik, termasuk ubat gabungan, tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek, dan etil alkohol.


8. Ubat-ubatan yang disenaraikan dalam Lampiran 7 kepada Kaedah-Kaedah Penetapan Ubat diedarkan daripada farmasi dalam kuantiti tidak melebihi piawaian yang boleh diterima satu resipi.

Ia dibenarkan untuk meningkatkan kadar pendispensan sekali ubat preskripsi dalam kes yang dinyatakan dalam perenggan 31, 32, 33 Peraturan untuk Menetapkan Ubat.

9. Ubat psikotropik terkawal, yang mana piawaian untuk pendispensan sekali sahaja mengikut satu preskripsi tidak ditetapkan, dikeluarkan daripada farmasi dalam kuantiti tidak melebihi kursus rawatan untuk tempoh sehingga 1 bulan.

10. Pengedaran produk ubat siap yang mengandungi codeine (pentalgin, solpadeine, spasmoveralgin dan lain-lain), dengan pengecualian produk ubat yang dinyatakan dalam Lampiran 7 Peraturan untuk Menetapkan Ubat, dijalankan mengikut preskripsi doktor dengan mematuhi satu -kadar pendispensan masa tidak lebih daripada 0.2 kodin.

11. Pemberian ubat yang mengandungi efedrin hidroklorida dijalankan mengikut preskripsi doktor dalam had kadar pendispensan sekali (0.6) efedrin hidroklorida. Peningkatan dalam kadar pendispensan sekali ubat yang mengandungi efedrin hidroklorida dibenarkan mengikut syarat yang dinyatakan dalam perenggan 31 Peraturan untuk Menetapkan Ubat.

12. Apabila mendispens produk perubatan, termasuk secara percuma dan preskripsi keutamaan, ia dibenarkan melanggar pembungkusan asal kilang, dengan pengecualian sel kontur (lepuh) dan pembungkusan bebas sel kontur, dengan petunjuk wajib oleh ahli farmasi (ahli farmasi ) nombor farmasi, nama ubat, dos, pengilang, siri dan tarikh luput ubat pada pembungkusan farmaseutikal. Jumlah Ubat yang dikeluarkan mesti sepadan dengan jumlah yang ditetapkan dalam preskripsi, dengan mengambil kira dos.

13. Untuk tujuan luaran, larutan fenol, asid pekat, perhydrol boleh dikeluarkan dalam kepekatan yang ditetapkan oleh doktor, dengan petunjuk wajib pada preskripsi (keperluan) kepekatan dan kaedah penggunaan. Bungkusan mesti mengandungi label: "Kendalikan dengan berhati-hati."

14. Mengedarkan etil alkohol daripada farmasi bentuk tulen dihasilkan dalam ukuran berat, dan dalam campuran dengan bahan lain - dalam ukuran volumetrik.

15. Seorang ahli farmasi, dengan persetujuan pesakit, mempunyai hak, jika tiada ubat yang ditetapkan dalam preskripsi pada borang preskripsi Borang 1, untuk menetapkan ubat-ubatan yang dikeluarkan dari farmasi untuk kos penuh, dan borang preskripsi Borang 3 untuk preskripsi dan pendispensan ubat secara percuma atau atas terma keutamaan, gantikannya dengan sinonimnya.

16. Ubat diedarkan kepada penduduk atas syarat keutamaan dan percuma hanya daripada farmasi dan perusahaan negeri apabila dokumen yang mengesahkan hak ini kepada pesakit dikemukakan. Kanak-kanak di bawah umur 3 tahun dan kategori pesakit yang mana ubat diberikan secara percuma semasa rawatan pesakit luar mengikut senarai penyakit yang diluluskan oleh Kementerian Kesihatan Republik Belarus tidak memerlukan pembentangan dokumen.

17. Semasa mendispens ubat, harga, bilangan bungkusan, tablet (kapsul, dragees, ampul, dll.) mesti ditunjukkan pada preskripsi.

Resit preskripsi mengandungi jumlah yang perlu dibayar oleh institusi perubatan, nama keluarga, parap dan tandatangan dispenser, nama keluarga, parap dan tandatangan orang yang menerima ubat. Counterfoil dengan butiran yang diperlukan diisi dihantar dengan invois untuk pembayaran kepada institusi perubatan.

18. Apabila mendispens ubat yang preskripsinya kekal di farmasi, bukannya preskripsi, pesakit diberi tandatangan dengan jalur kuning atau label yang menunjukkan kaedah penggunaan ubat tersebut. Borang tandatangan diberikan di Lampiran 1.

19. Dilarang mengeluarkan ubat narkotik untuk suntikan, eter anestetik, kloretil, ketamin (kalipsol, ketalar), fluorotane, natrium hidroksibutirat dalam ampul, litium hidroksibutirat dalam ampul, barium sulfat untuk fluoroskopi kepada pesakit luar.

tamat tempoh preskripsi;

preskripsi yang ditulis dan dilaksanakan secara salah.

Semua preskripsi yang ditulis dengan salah dibatalkan dengan cop "Preskripsi tidak sah" dan maklumat mengenainya dipindahkan kepada ketua institusi perubatan untuk mengambil tindakan terhadap pekerja yang melanggar Peraturan untuk Menetapkan Ubat.

21. Preskripsi untuk ubat kekal di farmasi dan disimpan untuk tempoh yang ditetapkan mengikut Lampiran 2.

Counterfoil borang preskripsi Borang 3 yang diterima daripada organisasi farmasi disimpan di institusi perubatan mengikut cara yang ditetapkan oleh undang-undang.

22. Setelah tamat tempoh penyimpanan, preskripsi dimusnahkan oleh komisen yang dibuat atas perintah ketua farmasi, yang merangkumi sekurang-kurangnya 3 orang, dengan penyediaan akta dalam satu salinan, yang disimpan selama 1 tahun, tidak mengira yang sekarang. Perbuatan itu menunjukkan kumpulan farmakologi ubat, untuk tempoh pemusnahan dijalankan dan tarikh pemusnahan.

23. Bungkusan di mana ubat yang mengandungi ubat beracun dan narkotik yang dikeluarkan oleh pengilang farmaseutikal dikeluarkan dikeluarkan dengan label tambahan "Kendalikan dengan berhati-hati", dimeterai oleh orang yang memeriksa ubat itu, atau dimeterai untuk digulung. Mereka harus disimpan di dalam kabinet berkunci yang berasingan sehingga bercuti.

24. Ubat-ubatan yang disenaraikan dalam Lampiran 3 adalah tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek khas di farmasi, gudang farmaseutikal dan institusi penjagaan kesihatan.

25. Bayaran untuk kos ubat-ubatan yang dikeluarkan oleh institusi farmasi (perusahaan) secara percuma atau atas terma keutamaan mengikut preskripsi daripada doktor institusi perubatan negeri dibuat atas perbelanjaan peruntukan belanjawan institusi penjagaan kesihatan yang mengeluarkan Borang 3 preskripsi.

Lampiran 1
kepada Peraturan Percutian
ubat-ubatan daripada
farmasi dan perusahaan

Selaras dengan keperluan perundangan mengenai pelesenan aktiviti farmaseutikal, pekerja organisasi farmasi yang terlibat dalam perdagangan runcit ubat-ubatan dan pendispensan mereka bertanggungjawab untuk mematuhi peraturan untuk pengedaran ubat. Kakitangan farmasi perlu mengetahui prosedur moden untuk menetapkan ubat dan peraturan untuk menyediakan borang preskripsi, dan mengetahui algoritma untuk menjalankan pemeriksaan farmaseutikal sesuatu preskripsi untuk mengelakkan kesilapan semasa mendispens ubat.

Dia bercakap tentang keperluan undang-undang untuk menyediakan borang preskripsi untuk ubat-ubatan. Natalia Zolotareva, Ph.D., Profesor Madya, Jabatan Pengurusan dan Ekonomi Farmasi, Akademi Kimia-Farmaseutikal Negeri St.

Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia bertarikh 22 Disember 2011 No. 1081 "Peraturan mengenai pelesenan aktiviti farmaseutikal" - dokumen kunci, yang mentakrifkan senarai keperluan dan syarat pelesenan yang dikenakan kerajaan pada masa ini kepada pemegang lesen yang terlibat dalam perdagangan runcit produk perubatan untuk kegunaan perubatan, iaitu untuk organisasi farmasi dan usahawan individu yang memegang lesen farmaseutikal.

Penentu lesen dalam wajib mesti mematuhi peraturan untuk mendispens ubat untuk kegunaan perubatan. Dokumen yang sama mentakrifkan konsep "pelanggaran berat keperluan dan syarat pelesenan," yang merangkumi isu yang berkaitan dengan pendispensan ubat. Jika peraturan percutian yang ditetapkan dilanggar, pihak berkuasa kawalan mempunyai hak untuk menganggap pelanggaran yang dikenal pasti sebagai kasar, dengan semua akibat yang berikutnya, bermula daripada penalti yang agak serius dan termasuk penggantungan aktiviti pemegang lesen.

APAKAH PERATURAN CUTI YANG DITENTUKAN HARI INI?

Mari kita mulakan dengan peraturan undang-undang untuk mengetahui cara menerima preskripsi dengan betul, iaitu dengan Undang-undang Persekutuan 04/12/10 No. 61-FZ "Mengenai Peredaran Ubat" (Bab 10 "Aktiviti Farmaseutikal", Artikel 55), yang berbunyi: "Peraturan untuk mendispens produk perubatan (ubat) untuk kegunaan perubatan oleh farmasi dan usahawan individu diluluskan oleh badan eksekutif persekutuan yang diberi kuasa." Apakah akta perundangan yang telah diluluskan untuk mengawal selia prosedur untuk mendispens ubat?

  • Undang-undang Persekutuan No. 323-FZ "Mengenai asas-asas melindungi kesihatan rakyat di Persekutuan Russia";
  • Undang-undang Persekutuan 02/07/92 No. 2300-I "Mengenai Perlindungan Hak Pengguna";
  • Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia bertarikh 19 Januari 1998 No. 55 "Pada kelulusan peraturan penjualan spesies individu barang...";
  • Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 31 Ogos 2016 No. 647n "Pada kelulusan Peraturan Amalan Farmasi Baik untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Perubatan" (berkuat kuasa pada 1 Mac 2017);

dan jabatan peraturan- pesanan Kementerian Kesihatan Rusia:

  • No. 1175n dari 2012.12 (berkuatkuasa pada 1 Julai 2013), yang menentukan prosedur untuk menetapkan dan menetapkan ubat, serta borang preskripsi;
  • No. 54n bertarikh 01.08.12 (berkuat kuasa pada 1 Julai 2013), khusus untuk borang preskripsi khas untuk ubat narkotik dan bahan psikotropik;
  • No. 785 pada 14 Disember 2005 "Mengenai prosedur untuk mendispens ubat";
  • No. 157n bertarikh 16 Mac 2010 "Mengenai kelulusan jumlah maksimum dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya yang terkandung dalam dadah."

Proses mendispens ubat mengikut preskripsi melibatkan interaksi rapat antara pekerja perubatan dan farmaseutikal. Skop tanggungjawab bekas termasuk preskripsi ubat tertakluk kepada keperluan yang diperlukan, dan yang kedua mesti, sebelum melepaskan ubat mengikut preskripsi, menjalankan pemeriksaan farmaseutikalnya, jika perlu, memindahkannya untuk pembuatan, kemudian melepaskan ubat. Keperluan untuk maklum balas antara organisasi farmaseutikal dan perubatan kekal penting. Verbatim keperluan peraturan melibatkan penghantaran maklumat secara kerap tentang semua preskripsi yang ditulis secara salah kepada organisasi perubatan. begitu Maklum balas, tetap dan diselaraskan dengan betul, menghapuskan beberapa soalan mengenai pelanggaran yang dikenal pasti dari sudut pandangan preskripsi ubat-ubatan.

LIMA BENTUK RESEPI

Dua dokumen pengawalseliaan utama berkaitan secara langsung dengan prosedur untuk menetapkan ubat dan bentuk borang preskripsi - ini ialah pesanan No. 1175n dan pesanan No. 54n (kedua-duanya berkuat kuasa pada 1 Julai 2013).

Dokumen peraturan sedia ada secara tradisinya telah menentukan bentuk borang preskripsi. Hari ini terdapat 5 bentuk borang preskripsi: No. 107-1/u, 148-1/u-88, 148-1/u-04 (l), No. 148-1/u-06 (l), khas borang preskripsi. Mulai 1 Januari 2016, melalui perintah No. 385n, perubahan berasingan telah dibuat pada bentuk borang preskripsi 148-1/u-88, 107-1/u. Tetapi agar stok borang preskripsi yang dibeli sebelum ini digunakan untuk tujuan yang dimaksudkan, ia dibenarkan menggunakan borang gaya lama sebelum berkuatkuasanya perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 30 Jun 2015 No. 385n "Mengenai pindaan kepada perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 1 Ogos 2012 No. 54n" Mengenai kelulusan bentuk borang preskripsi yang mengandungi preskripsi ubat narkotik atau bahan psikotropik, prosedur untuk pengeluaran, pengedarannya, pendaftaran, perakaunan dan penyimpanan, serta peraturan pendaftaran", iaitu sehingga 1 Julai 2016. Selepas ini, pekerja farmasi mesti memerlukan borang-borang preskripsi tersebut, yang strukturnya telah diubah mengikut semasa dokumen peraturan.

Pesanan No. 1175n memperkenalkan banyak perkara baru ke dalam prosedur preskripsi dan preskripsi ubat. Tempat pertama dalam kepentingan inovasi boleh diberikan kepada paradigma preskripsi ubat itu sendiri. Jika sebelum ini seorang pekerja kesihatan boleh menggunakan mana-mana nama ubat: INN, nama kumpulan atau nama dagangan, kerana ia sesuai untuknya, maka berkaitan dengan kemasukan berkuat kuasa dokumen pengawalseliaan ini, keutamaan jelas ditetapkan dalam menetapkan ubat mengikut INN. Jika tiada, maka nama kumpulan harus digunakan, dan jika kedua-dua nama tiada, nama dagangan harus digunakan.

Senarai mereka yang mempunyai hak untuk menetapkan dan menulis preskripsi kini termasuk pakar dengan purata pendidikan perubatan: paramedik, bidan. Hanya jika kuasa sedemikian diberikan kepada mereka oleh perintah ketua organisasi perubatan yang berkaitan. Usahawan individu secara tradisinya, mereka juga mempunyai hak untuk menetapkan ubat dan menulis preskripsi, tetapi terdapat sekatan tertentu, contohnya, berkaitan dengan fakta bahawa pakar perubatan yang terlibat dalam aktiviti perubatan swasta tidak mempunyai hak untuk menetapkan ubat narkotik dan psikotropik dari Jadual 2 dan 3.

Jika resipi diletakkan di bawah nama dagangan, apakah yang perlu anda lakukan dengannya? Bolehkah ia ditolak, atau adakah ia ditulis dengan betul? Jawapan kepada soalan ini adalah mengikut perintah Kementerian Kesihatan No. 1175n - seorang pekerja kesihatan mempunyai hak untuk menggunakan nama dagangan apabila menetapkan dalam kes intoleransi individu dan/atau atas sebab kesihatan, tetapi keputusan ini mesti disahkan oleh komisen perubatan, seperti yang dibuktikan oleh setem yang sepadan di belakang preskripsi.

PERBEZAAN BENTUK RESEPI

Apakah perbezaan antara borang preskripsi ini dan bagaimanakah pekerja kesihatan boleh mengisinya dengan betul untuk mengelakkan pemeriksaan farmaseutikal yang tidak betul di farmasi?

Borang preskripsi khas(yang paling kompleks - dari segi komposisi butiran, struktur, walaupun dari sudut pandangan penggunaannya terdapat hanya satu kes apabila pekerja kesihatan boleh dan harus menggunakan borang ini). Borang perakaunan yang ketat ini mempunyai beberapa darjah perlindungan dan bertujuan untuk menetapkan ubat narkotik dan psikotropik dari Senarai 2 Senarai yang diluluskan oleh Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia bertarikh 21 Mac 2011 No. 181 "Mengenai prosedur untuk mengimport ke dalam dan mengeksport dari Persekutuan Rusia dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya" (contohnya, morfin, promedol, prosedol, dll.). Senarai 2 dikemas kini dengan kerap. Bekerja dengan dadah narkotik daripada Senarai 2 dan 3 memerlukan lesen berasingan, tidak seperti bekerja dengan ubat toksik yang kuat.

Semua borang preskripsi berbeza dari segi tujuan penggunaan, struktur, komposisi butiran, tempoh sah dan jangka hayat.

Dokumen kawal selia semasa menghendaki bahawa jika dadah narkotik atau bahan psikotropik ditetapkan untuk kategori warganegara istimewa, sebagai tambahan kepada borang preskripsi khas, adalah perlu untuk menyediakan borang 148-1/u-04 (l), No. 148-1 /u-06 (l) . Borang preskripsi khas telah mengalami perubahan - ia telah menjadi lebih besar, dan mulai 30 Jun 2015, tempoh sah borang preskripsi ini telah meningkat dengan ketara - dari 5 hingga 15 hari dari tarikh preskripsi. Setem organisasi perubatan mestilah jelas dibaca (nama, alamat dan nombor telefonnya). Borang itu mempunyai siri, nombor, tarikh preskripsi, petunjuk "kanak-kanak" atau "dewasa" (digariskan); Nama penuh pesakit, umur (bilangan tahun penuh(kanak-kanak di bawah umur satu tahun - bilangan bulan), siri dan nombor polisi insurans perubatan wajib, nombor kad perubatan pesakit luar. hidup bahasa Latin menurut INN, menunjukkan dos, pembungkusan dan kuantiti, produk ubat yang sepadan ditunjukkan. Hanya dalam bentuk borang preskripsi ini bilangan ubat psikotropik dan narkotik yang ditetapkan dari Senarai 2 mesti ditunjukkan bukan sahaja dalam nombor, tetapi juga dalam perkataan.

Semua ini diperakui oleh tandatangan peribadi doktor, serta meterai peribadi pekerja kesihatan. Borang ini mesti menunjukkan nama penuh orang yang diberi kuasa, yang boleh menjadi ketua atau timbalan ketua organisasi perubatan, unit struktur atau orang yang diberi kuasa yang dilantik yang mengesahkan borang-borang ini (nama penuh, tandatangan). Ia juga diperakui oleh meterai organisasi perubatan atau meterai untuk preskripsi. Seterusnya pada borang preskripsi adalah nota dari organisasi farmasi tentang pendispensan ubat. Jika pekerja farmasi berpuas hati dengan segala-galanya dalam reka bentuk borang preskripsi, dia menunjukkan apa yang dikeluarkan, dos, dan pembungkusan. Diperakui oleh nama penuh (nama penuh), tarikh dikeluarkan dan meterai organisasi farmasi.

Borang preskripsi 148-1/у-88- bentuk yang lebih mudah dari segi komposisi butiran, tetapi jika kita bercakap tentang tujuan borang, terdapat 5 pilihan untuk digunakan.

  1. Dadah narkotik dan psikotropik dari Jadual 2, tetapi dalam bentuk sistem terapeutik transdermal, i.e. sebarang bentuk dos lain ubat narkotik atau bahan psikotropik yang dikelaskan sebagai Jadual 2 mesti ditetapkan pada borang preskripsi khas. Secara tradisinya, borang ini digunakan untuk menetapkan dan menetapkan ubat psikotropik daripada Senarai 3.
  2. Ubat-ubatan lain tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif, tetapi terdapat tambahan - dengan pengecualian ubat-ubatan yang dijual tanpa preskripsi doktor.
  3. Untuk menetapkan ubat dengan aktiviti anabolik (steroid anabolik).
  4. Juga, sejak 2012, prosedur untuk mendispens ubat gabungan yang mengandungi sejumlah kecil bahan narkotik dan psikotropik serta prekursornya, dan bahan aktif farmakologi lain telah berubah. Kami bercakap mengenai kombinasi yang ditunjukkan dalam klausa 5 perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 17 Mei 2012 No. 562 "Mengenai kelulusan Prosedur untuk mendispens kepada individu produk perubatan untuk kegunaan perubatan, yang mengandungi, dalam tambahan kepada kuantiti kecil dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya, bahan aktif farmakologi yang lain” .
  5. Apabila menetapkan produk ubatan yang dikilang secara individu yang mengandungi ubat narkotik dan bahan psikotropik daripada Senarai 2 Senarai Resolusi No. 681, dengan syarat kandungan bahan narkotik dan psikotropik dalam ubat gabungan tidak melebihi dos tunggal tertinggi, dan ubat itu sendiri tidak termasuk dalam Jadual 2.

Borang ini sah selama 15 hari. Sejak Ogos 2016, sama ada alamat penuh pesakit dengan poskod, atau nombor kad perubatan pesakit, telah ditunjukkan pada borang preskripsi.

Borang preskripsi 107-1/у- paling banyak bentuk mudah borang preskripsi. Pada masa yang sama, dokumen kawal selia menunjukkan perkara berikut: borang ini mesti digunakan untuk menetapkan dan menetapkan ubat gabungan yang mengandungi dos kecil narkotik, bahan psikotropik, prekursornya dan bahan aktif farmakologi yang lain, tetapi kombinasi tersebut yang ditunjukkan dalam klausa 4 Perintah No. 562 Kementerian Kesihatan Rusia .

Borang tersebut mesti mengandungi setem organisasi perubatan, nama (penuh), alamat, nombor telefon, tarikh, petunjuk "dewasa" atau "kanak-kanak", nama penuh pesakit (sepenuhnya), umurnya, nama penuh doktor (sepenuhnya), nama produk ubat dalam bahasa Latin mengikut INN dengan menunjukkan dos, pembungkusan dan dos.

Sehingga tiga nama ubat boleh ditulis pada borang preskripsi ini (tidak seperti bentuk lain, di mana hanya satu nama boleh ditunjukkan). Tandatangan peribadi dan cop doktor pada borang. Sah sehingga 60 hari. Untuk pesakit kronik lanjutan mungkin sehingga 1 tahun.

PELANGGARAN UTAMA SEMASA MENGISI RESEPI

Akademi Kimia-Farmaseutikal Negeri St. Petersburg menjalankan kajian di mana resipi yang diletakkan dalam jurnal preskripsi yang ditulis secara salah telah dianalisis. Kadangkala pekerja kesihatan tidak menunjukkan tempoh sah preskripsi, salah mengisi butiran "alamat penuh", tidak menunjukkan sepenuhnya nama penuh doktor dan pesakit, setem tidak boleh dibaca dengan jelas, salah mengisi butiran mengenai umur pesakit, tidak ada nota dari komisen perubatan apabila preskripsi ditulis di bawah nama dagangan, terdapat meterai tambahan dan inskripsi melebihi norma bekalan ubat.

Yang terakhir ialah ralat yang kerap berlaku. Peraturan pengawalseliaan semasa menetapkan kadar pendispensan maksimum yang dibenarkan dan kuantiti yang disyorkan setiap preskripsi. Tetapi mana-mana peraturan membenarkan pengecualian; ia ditandakan dengan perintah No. 1175n (klausa 15, fasal 22, fasal 23), yang memungkinkan untuk secara sah melebihi piawaian yang ditetapkan untuk bekalan ubat.

Berdasarkan bahan daripada seminar dalam talian yang dianjurkan oleh Kesatuan Doktor St. Petersburg

Rancang

pengenalan

1. Organisasi tempat kerja untuk menerima preskripsi dan mendispens ubat

2. Tanggungjawab utama ahli farmasi untuk mengambil preskripsi

2.1 Prosedur untuk mengambil preskripsi

2.2 Bentuk borang preskripsi

3. Organisasi kerja mendispens ubat

3.2 Ciri-ciri pendispensan ubat kepada pesakit kanser dan pesakit kronik

4. Norma untuk mendispens sekali ubat tertentu

Kesimpulan

Matlamat utama organisasi farmasi adalah untuk menyediakan penduduk dengan ubat-ubatan, yang bermaksud bahawa fungsi pengeluaran mana-mana farmasi adalah:

Memantau preskripsi ubat yang betul;

Mengambil preskripsi;

Pengilangan ubat mengikut preskripsi doktor;

Kawalan kualiti dalam farmasi;

Pemberian ubat yang betul dari farmasi.

Untuk melaksanakan fungsi menerima preskripsi, mengeluarkan ubat mengikut preskripsi doktor dan keperluan kemudahan penjagaan kesihatan, memantau kualitinya, serta mendispens ubat perkilangan di farmasi, jabatan pengeluaran preskripsi (RPO) boleh diwujudkan. Untuk menerima preskripsi dan mengeluarkan produk ubat siap (FPP), jabatan borang siap sedia (FDF) diwujudkan di farmasi. Sesetengah farmasi menggabungkan kedua-dua fungsi ini.

Jabatan diuruskan oleh ketua jabatan dan timbalannya. Kakitangan RPO termasuk jawatan ahli farmasi dan ahli farmasi. Ahli farmasi diperuntukkan untuk menerima preskripsi bagi ubat-ubatan yang dikilang secara individu dan ubat-ubatan di kaunter, menjalankan kawalan kualiti ubat-ubatan yang disediakan, mengedarkan ubat-ubatan, dan mengawal ubat-ubatan yang dikeluarkan di farmasi. Jawatan ahli farmasi juga boleh diperuntukkan untuk menjalankan kerja maklumat, memantau kerja ahli farmasi, dsb. Selain kakitangan farmaseutikal, RPO harus mempunyai jawatan kakitangan tambahan: pembungkus dan jururawat-pencuci. Kehadiran fungsi pengeluaran di farmasi adalah penunjuk kualiti penyediaan dadah penduduk, institusi perubatan, kebolehcapaian bantuan perubatan, keluasan rangkaian perkhidmatan farmaseutikal yang disediakan oleh farmasi.


Tempat kerja dianjurkan di kawasan jualan farmasi. Kawasan jabatan, peralatan dan kemudahan yang ada mematuhi kod bangunan semasa (SNiP), piawaian peralatan teknikal dan ekonomi.

Peralatan dan peralatan tempat kerja di farmasi bergantung pada jumlah kerja farmasi. Stesen kerja preskripsi dan pendispensan biasanya diasingkan daripada pelawat, walaupun peralatan moden tidak selalu menyediakan pengasingan sedemikian. Di tempat kerja ini, peralatan standard dipasang, termasuk meja keratan, kabinet untuk menyimpan ubat-ubatan, dan meja putar untuk menyimpan borang dos yang dikilang.

Di samping itu, tempat kerja untuk menerima dan mendispens preskripsi dilengkapi dengan peti sejuk untuk menyimpan ubat tahan panas, kabinet untuk menyimpan ubat beracun dan mujarab, serta komputer. Pada masa ini, banyak farmasi dilengkapi dengan stesen kerja automatik - stesen kerja preskripsi. Ia agak sesuai untuk mempercepatkan proses jualan menggunakan barcoding.

Tempat kerja dilengkapi mengikut sifat kerja yang dilakukan. Peraturan berikut dipatuhi:

Seharusnya tiada barang di tempat kerja yang tidak diperlukan semasa proses kerja;

Setiap item mesti ada tempat tetap; - semua objek yang kerap digunakan dalam kerja hendaklah berada di atas lantai dengan tangan;

Ahli farmasi-teknologi semasa digunakan pelbagai barangan tidak boleh membuat pergerakan yang tidak perlu.

Tempat kerja untuk mengambil dan mendispens ubat mesti dilengkapi dengan yang diperlukan buku rujukan, khususnya - edisi terkini Farmakope Negeri, jadual dos tunggal dan harian tertinggi, literatur tentang keserasian dan interaksi ubat, pesanan Kementerian Kesihatan yang mengawal selia penerimaan dan pendispensan preskripsi dan ubat mengikutnya.

Terdapat juga buku rujukan ubat-ubatan, termasuk Vidal dan Mashkovsky, Daftar Negeri Ubat, jadual harga, tarif untuk pembuatan ubat, dokumen perakaunan, khususnya jurnal preskripsi atau jurnal resit dan log preskripsi yang ditulis dengan salah. Di samping itu, mesti ada label dan tandatangan di tempat kerja untuk mengambil dan mendispens ubat.

Semasa mengambil dan mendispens ubat, ahli farmasi mesti dipandu oleh beberapa dokumen:

Undang-undang Persekutuan Rusia "Mengenai Ubat", "Mengenai Dadah Narkotik dan Bahan Psikotropik", "Mengenai Perlindungan Hak Pengguna", dsb.;

Senarai dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya tertakluk kepada kawalan di Persekutuan Rusia;

Senarai Jawatankuasa Tetap Kawalan Narkotik (PCNC);

Senarai ubat senarai A dan B;

Pesanan semasa, dokumen kawal selia Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia dan jabatan lain;

Kod Etika Ahli Farmasi.

Di samping itu, senarai ini juga termasuk Dekri Kerajaan wilayah dan wilayah mengenai isu aktiviti farmaseutikal.


resepi– ini adalah permintaan bertulis daripada pakar yang menetapkannya kepada ahli farmasi (ahli farmasi) tentang pembuatan dan pendispensan ubat. Preskripsi sekaligus merupakan dokumen perubatan, undang-undang dan kewangan.

Apabila menerima preskripsi dan mendispens ubat, ahli farmasi mesti dipandu oleh Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia No. 328 bertarikh 23 Ogos 1999. "Mengenai preskripsi ubat yang rasional, peraturan untuk menulis preskripsi untuk mereka dan prosedur untuk pendispensannya oleh farmasi (organisasi").

Semua ubat, kecuali yang dinamakan dalam Senarai Ubat Yang Diberikan Tanpa Preskripsi, yang diluluskan oleh Kementerian Kesihatan Rusia, mesti dikeluarkan hanya dengan preskripsi dalam bentuk yang ditetapkan. Ubat ditetapkan jika terdapat tanda-tanda yang sesuai untuk warganegara yang telah mendapatkan bantuan perubatan dan, jika perlu, rawatan selepas keluar dari hospital. Dilarang menulis preskripsi untuk ubat:

Tidak dibenarkan kegunaan perubatan Kementerian Kesihatan Rusia dan tidak berdaftar di Persekutuan Rusia;

Digunakan hanya dalam kemudahan penjagaan kesihatan (eter anestetik, chloroethyl, sombrevin, dll.);

Sekiranya tiada tanda-tanda perubatan.

Ahli farmasi-teknologi untuk mengambil preskripsi dan mendispens ubat-ubatan diberikan tanggungjawab berikut:

Menerima preskripsi dan keperluan, menyemak ketepatannya, keserasian ramuan dan pematuhan dos yang ditetapkan dengan umur pesakit, menentukan kos ubat dan menyediakan dokumentasi yang berkaitan;

Mengakaunkan preskripsi yang masuk dan memindahkannya untuk pembuatan ubat yang ditetapkan;

Memantau ketepatan preskripsi yang ditetapkan oleh doktor dan memaklumkan penyelia terdekat anda tentang semua kes pelanggaran oleh doktor tentang peraturan untuk menetapkan preskripsi;

Pendaftaran ubat-ubatan yang tidak tersedia dan ditolak kepada penduduk, maklumat harian tentang perkara ini kepada ketua jabatan atau farmasi;

Pemberian preskripsi ubat siap.

2.1 Prosedur untuk mengambil preskripsi

Apabila mengambil preskripsi dan mendispens ubat, adalah dinasihatkan untuk mengikuti algoritma tindakan berikut:

1. Menyemak pematuhan bentuk borang preskripsi dengan preskripsi ubat. Mana-mana preskripsi, tanpa mengira prosedur untuk membayar ubat dan sifat tindakan ubat-ubatan yang disertakan di dalamnya, mesti mengandungi butiran mandatori dan tambahan berikut.

Butiran yang diperlukan termasuk:

Cop kemudahan penjagaan kesihatan, menunjukkan nama kemudahan penjagaan kesihatan, alamat dan nombor telefonnya;

tarikh preskripsi;

NAMA PENUH. pesakit dan umurnya;

NAMA PENUH. doktor;

Nama dan kuantiti ubat;

Kaedah terperinci penggunaan dadah;

Tandatangan dan cop doktor.

Butiran preskripsi tambahan bergantung pada komposisi ubat dan bentuk borang preskripsi. Preskripsi ditulis pada borang bercetak secara tipografi mengikut borang yang ditetapkan oleh Kementerian Kesihatan Rusia.

2. Pengesahan kelayakan orang yang menulis preskripsi. Ubat-ubatan ditetapkan oleh doktor yang menjaga pesakit secara langsung. Apabila menyediakan ambulans dan kecemasan rawatan perubatan ubat-ubatan ditetapkan oleh doktor pasukan perubatan kecemasan bergerak atau doktor jabatan penjagaan kecemasan klinik pesakit luar. Dalam sesetengah kes, ubat boleh ditetapkan oleh pakar dengan pendidikan perubatan menengah (doktor gigi, paramedik, bidan).

3. Menyemak ketepatan preskripsi dan kaedah penggunaan ubat. Komposisi produk ubat, penetapan bentuk dos dan permintaan doktor kepada ahli farmasi tentang pembuatan dan pendispensan produk ubat ditulis dalam bahasa Latin. Nama dadah narkotik, psikotropik dan bahan toksik, serta senarai ubat A ditulis pada permulaan preskripsi. Kaedah pentadbiran ubat ditulis dalam bahasa Rusia, menunjukkan dos, kekerapan, masa penggunaan berhubung dengan pengambilan makanan. Jika pendispensan kecemasan ubat diperlukan, sebutan cito atau statum diletakkan di bahagian atas borang preskripsi. Hanya singkatan yang diterima oleh peraturan dibenarkan.

4. Menyemak keserasian bahan dalam resipi. Dalam preskripsi yang memerlukan penyediaan individu, keserasian bahan-bahan yang termasuk dalam produk perubatan diperiksa. Sekiranya perlu untuk menukar komposisi atau kuantiti bahan-bahan aktif, menggantikan satu bentuk dos dengan yang lain, dsb. Isu ini mesti dibincangkan dengan doktor yang menulis preskripsi.

5. Memeriksa dos tunggal dan harian tertinggi ubat-ubatan, dengan mengambil kira umur pesakit. Apabila menilai preskripsi ubat, ahli farmasi mesti menyemak dos tunggal dan harian tertinggi (VRD dan VSD) ubat, dengan mengambil kira umur pesakit. Apabila mendispens bahan narkotik, psikotropik dan toksik, dia mesti berpandukan perenggan 3.9 Perintah No. 785 pada 14 Disember 2005 Kementerian Kesihatan dan “Keperluan untuk mendispens ubat narkotik dan bahan psikotropik; ubat-ubatan tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif; steroid anabolik».

6. Memeriksa pematuhan kuantiti ubat yang ditetapkan dengan yang ditubuhkan oleh perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 12 Februari 2007 No. 110. Apabila preskripsi ekstemporan diterima di farmasi, ahli farmasi diwajibkan untuk mengeluarkan ubat pada PCU dalam separuh dos tunggal tertinggi, sekiranya doktor tidak mematuhi peraturan yang ditetapkan untuk mengisi preskripsi atau melebihi dos tertinggi. dos tunggal. Dalam sesetengah kes, adalah mungkin untuk melebihi piawaian yang ditetapkan, yang mungkin jika terdapat arahan doktor pada preskripsi "Untuk tujuan khas", yang disahkan oleh tandatangan dan meterai doktor, serta meterai "Untuk preskripsi". Bagi pesakit onkologi dan hematologi yang tidak boleh diubati, jumlah ubat narkotik yang ditetapkan dalam satu preskripsi juga boleh ditingkatkan sebanyak 2 kali ganda berbanding norma yang ditetapkan.

7. Menyemak kesahihan preskripsi. Berdasarkan perintah No 110 12 Februari 2007 Kementerian Kesihatan dan pembangunan sosial RF dipasang tarikh berikut tindakan resipi.

Preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi khas untuk ubat narkotik dan bahan psikotropik adalah sah selama 5 hari dari tarikh dikeluarkan, pada borang preskripsi No. 148-1/u-88 - 10 hari.

Preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi No. 148-1/u-88 adalah sah selama 10 hari, 1 bulan. Tempoh kesahihan ditunjukkan dengan coretan.

Preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi No. 107-1/u adalah sah selama 10 hari, 2 bulan, 1 tahun. Tempoh kesahihan ditunjukkan dengan coretan.

Preskripsi untuk semua ubat lain adalah sah selama 2 bulan dari tarikh pelepasan.

Preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi No. 148-1/u-04 (l) dan No. 148-1/u-06 (l) adalah sah selama 1 bulan dari tarikh dikeluarkan, kecuali ubat-ubatan yang tertakluk kepada pendaftaran kuantitatif.

Preskripsi untuk derivatif asid barbiturik, ephedrine dalam bentuk tulen, pseudoephedrine dalam bentuk tulen, ephedrine dan pseudoephedrine dicampur dengan bahan lain, steroid anabolik, clozapine, tianeptine untuk rawatan pesakit dengan penyakit berlarutan dan kronik boleh ditetapkan untuk kursus rawatan. sehingga 1 bulan.

Dalam kes ini, preskripsi mesti mengandungi tulisan "Untuk tujuan khas", yang dimeterai dengan tandatangan doktor dan meterai kemudahan penjagaan kesihatan "Untuk preskripsi". Preskripsi yang tidak memenuhi keperluan di atas kekal di farmasi, dibatalkan dengan cop "Preskripsi Tidak Sah" dan didaftarkan dalam jurnal khas.

8. Cukai preskripsi. Preskripsi, ditulis dengan betul, kemudiannya dikenakan cukai. Di farmasi dengan stesen kerja yang lengkap, proses ini berlaku menggunakan pelbagai perisian. Jika preskripsi diisi dengan salah, ia didaftarkan dalam "Daftar Preskripsi yang Diisi Dengan Tidak Betul", yang sebelum ini dibatalkan dengan cop "Resipi Tidak Sah".

9.Pendaftaran resipi.

10. Pendaftaran tandatangan jika perlu.

11. Mengeluarkan resit.

12.Bayaran untuk preskripsi.

Semua peringkat ini berjalan bersama, kerana pendaftaran, pembayaran dan pengeluaran resit berlaku sebagai komponen satu proses.

2.2 Bentuk borang preskripsi

Pada masa ini, melalui perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial No. 110 bertarikh 12 Februari 2007 “Mengenai prosedur untuk menetapkan dan menetapkan ubat dan produk tujuan perubatan dan produk khusus pemakanan terapeutik» bentuk borang preskripsi berikut telah diluluskan:

1) Borang "Borang preskripsi khas untuk ubat narkotik dan bahan psikotropik";

2) Borang No. 148 -1/ u-88 “Borang preskripsi”;

3) Borang No. 107 -1 /у “Borang preskripsi”;

4) Borang No. 148 -1/у - 04 (l) “Resipi”;

5) Borang No. 148 –1/у - 06 (l) “Resipi”.

1. Borang "Borang preskripsi khas untuk ubat narkotik dan bahan psikotropik" mengikut arahan pesanan No 110, “ia dibuat di atas kertas merah jambu dengan tera air dan mempunyai nombor siri. Pada borang preskripsi sampel ini, ubat narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai ubat narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya yang tertakluk kepada kawalan di Persekutuan Rusia ditetapkan (mengikut Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia No. 681 pada 30 Jun 1998).

Preskripsi mengandungi nama akhir dan nama pertama penuh pesakit. "No. Sejarah Perubatan." atau "No. Kad Perubatan." pesakit, atau sejarah perkembangan kanak-kanak, sejarah perubatan mesti ditunjukkan. Di samping itu, nama keluarga penuh, nama pertama dan patronimik doktor ditunjukkan. Preskripsi ditandatangani oleh doktor yang menulis preskripsi, dan kemudian disahkan dengan meterai peribadi doktor. Diperakui tambahan setem bulat Kemudahan penjagaan kesihatan dan ditandatangani oleh ketua doktor atau timbalannya.

Hanya satu nama produk perubatan dibenarkan untuk ditetapkan pada satu borang preskripsi, dan pembetulan tidak dibenarkan. Preskripsi kekal dalam organisasi farmasi untuk perakaunan subjek-kuantitatif.

2. Borang No. 148 -1/ u-88 “Borang preskripsi” mempunyai siri dan nombor. Di samping itu, ia mesti mengandungi butiran berikut: alamat atau nombor kad perubatan pesakit, meterai kemudahan penjagaan kesihatan "Untuk preskripsi", nama penuh. pesakit dan doktor sepenuhnya. Untuk cuti percuma dan keutamaan, preskripsi ditulis dalam salinan. Bahan psikotropik dari Senarai III Senarai dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya yang tertakluk kepada kawalan di Persekutuan Rusia ditetapkan pada borang preskripsi ini (mengikut Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia No. 681 pada 30 Jun 1998) , serta ubat-ubatan lain yang tertakluk kepada pendaftaran kuantitatif dan steroid anabolik.

Ia dibenarkan untuk menetapkan hanya satu nama produk perubatan pada satu borang preskripsi, dan dengan sisi terbalik Preskripsi mengandungi nota tentang siapa yang menyediakan, memeriksa dan mengedarkan ubat. Preskripsi kekal dalam organisasi farmasi untuk perakaunan subjek-kuantitatif

3. Borang No. 107 -1/у “Borang preskripsi”. Semua ubat ditetapkan pada borang preskripsi ini, kecuali yang ditetapkan pada borang preskripsi No. 148 -1/u - 88 dan borang preskripsi khas untuk ubat narkotik dan bahan psikotropik. Preskripsi ditandatangani oleh doktor dan disahkan dengan meterai peribadinya.

Tidak lebih daripada 3 jenis ubat ditetapkan pada satu borang preskripsi, dan pembetulan juga tidak dibenarkan. Etil alkohol ditetapkan pada borang yang berasingan dan diperakui tambahan dengan meterai kemudahan penjagaan kesihatan "Untuk preskripsi".

4. Borang No. 148 -1/у-04 “Resipi” dan 5. dan Borang No. 148 -1/у-06 “Resipi” bertujuan untuk menetapkan ubat mengikut syarat keutamaan (percuma atau dengan diskaun), dan borang No. 148 -1/-06 disediakan menggunakan teknologi komputer. Ubat, produk perubatan dan produk pemakanan perubatan khusus untuk kanak-kanak kurang upaya ditetapkan pada borang preskripsi yang disenaraikan di atas.

Borang preskripsi ditulis dalam 3 salinan, setiap satu dengan satu siri dan nombor, dan preskripsi ditandatangani oleh doktor (paramedik) dan disahkan dengan meterai peribadinya. Apabila mendispens produk ubat di farmasi, maklumat tentang produk ubat sebenar yang dikeluarkan ditunjukkan pada borang preskripsi, dan tarikh pendispensan ditunjukkan. Borang preskripsi ini mempunyai garis koyakan yang memisahkan borang dan tulang belakang yang diberikan kepada pesakit. Dalam kes ini, nota dibuat pada tulang belakang tentang nama ubat, dos, kuantiti, dan kaedah penggunaan.

3.1 Mendispens ubat preskripsi

Apabila mendispens ubat mengikut preskripsi doktor, ahli farmasi mesti mematuhi peraturan tertentu:

Apabila mendispens dadah narkotik, psikotropik, bahan kuat dan toksik, etil alkohol dan ubat lain yang mempunyai syarat khas pelaksanaan, pematuhan dengan perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 12 Februari 2007 No. 110 dan Peraturan untuk Pengedaran Ubat dalam Organisasi Farmasi, Standard OST 91500.05.0007-2003 diperlukan. Pada masa yang sama, pendispensan ubat narkotik dan bahan psikotropik mengikut preskripsi doktor dijalankan mengikut Senarai II dan Senarai III Senarai ubat narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya tertakluk kepada kawalan di Persekutuan Rusia;

Berdasarkan keperluan Perintah No. 785, perenggan 3.2 perintah ini, hak untuk bekerja dengan ubat narkotik dan bahan psikotropik hanya diberikan kepada organisasi dan institusi farmasi yang mempunyai lesen untuk jenis aktiviti ini;

Hanya ahli farmasi yang diberi hak untuk menjalankan aktiviti sedemikian mengikut perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 13 Mei 2005 boleh mengeluarkan ubat narkotik dan bahan psikotropik. No 330;

Apabila mendispens dadah narkotik dan bahan psikotropik, serta ubat ekstemporan yang mengandungi bahan ubatan terletak di PCU, bukannya preskripsi, pesakit diberi tandatangan dengan jalur kuning dan tulisan "Tandatangan" dalam fon hitam;

Jika pesakit mempunyai preskripsi lakonan panjang, kemudian ia dikembalikan menunjukkan di belakang jumlah ubat yang dikeluarkan dan tarikh pendispensan;

Pengedaran dadah narkotik dan bahan psikotropik hanya dibenarkan dengan preskripsi daripada kemudahan penjagaan kesihatan yang terletak di lokaliti yang sama;

Pengedaran dadah narkotik dan bahan psikotropik yang ditetapkan oleh doktor dijalankan kepada pesakit atau orang yang mewakilinya hanya selepas mengemukakan dokumen yang membuktikan identitinya;

Ubat narkotik dan bahan psikotropik yang diketepikan dengan preskripsi doktor, serta yang dikeluarkan secara percuma atau dengan potongan harga, dikeluarkan selepas pembentangan preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi khas, borang No. 148 -1/ y-04 ( l). Juga, bahan psikotropik dalam PKU dan steroid anabolik diedarkan mengikut preskripsi daripada doktor atau paramedik, serta pada terma keutamaan semasa pembentangan 2 preskripsi - borang preskripsi No. 148-1/ y-88 dan borang No. 148- 1/ y-04 (l);

Dilarang mengedarkan ubat narkotik dan bahan psikotropik, ubat dalam PCU, serta steroid anabolik mengikut preskripsi yang ditetapkan oleh doktor haiwan. organisasi perubatan untuk rawatan haiwan;

Ia juga dilarang untuk mengasingkan pendispensan ubat-ubatan yang terletak di PCU dan pendispensan ubat-ubatan yang termasuk dalam ubat gabungan mengikut preskripsi ekstemporan;

Penggantian produk ubat yang ditetapkan dalam preskripsi dengan sinonimnya hanya dilakukan dengan persetujuan dengan pembeli atau doktor, manakala nama dagangan produk ubat yang dikeluarkan, serta tandatangan dan tarikh pengeluaran ubat ini ditunjukkan. di belakang preskripsi;

Semasa mendispens produk ubat, ahli farmasi mesti menerangkan kepada pembeli peraturan untuk mengambil produk ubat, kaedah pengambilan, dos tunggal dan harian, rejimen dos dan peraturan penyimpanan untuk produk ubat ini.


Untuk rawatan pesakit onkologi dan hematologi yang tidak boleh diubati, kadar preskripsi dan pendispensan ubat tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek, serta ubat narkotik Jadual II dan derivatif asid barbiturik, dibenarkan untuk dinaikkan sebanyak 2 kali ganda berbanding dengan jumlah yang dinyatakan. dalam Lampiran No. 1 Arahan, diluluskan melalui perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial No. 110 bertarikh 02/12/07

Pesakit kronik dibenarkan untuk menetapkan tempoh sah preskripsi sehingga 1 tahun untuk ubat siap dan ubat yang dikilang secara individu, dengan pengecualian:

Ubat tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif;

Ejen anabolik;

Ubat yang dikeluarkan dari farmasi dengan syarat keutamaan (percuma atau dengan diskaun);

Dalam kes ini, doktor membuat nota mengenai preskripsi "Pesakit kronik" dan menunjukkan tempoh sah preskripsi, kekerapan mendispens ubat dari farmasi (bulanan atau mingguan), mengesahkan petunjuk ini dengan tandatangan dan meterai peribadinya, sebagai serta meterai kemudahan penjagaan kesihatan "Untuk preskripsi".

3.3 Prosedur untuk mendispens ubat yang disediakan secara percuma atau dengan diskaun

Salah satu tugas utama dasar awam dalam bidang penjagaan kesihatan - ini adalah penyediaan ubat-ubatan kepada kategori warganegara yang menikmati faedah dalam bidang penyediaan ubat-ubatan.

Pada masa ini, 30 juta orang menikmati faedah. pembiayaan disediakan daripada belanjawan persekutuan, belanjawan entiti konstituen Persekutuan Rusia, belanjawan tempatan dan dana daripada dana insurans kesihatan wajib.

Berikut adalah hak untuk menerima ubat percuma:

Kanak-kanak di bawah umur 3 tahun;

Orang kurang upaya, peserta WWII dan orang yang setara dengan mereka;

Rakyat yang terdedah kepada sinaran di kemudahan nuklear;

Wira Kesatuan Soviet, Wira Persekutuan Rusia, pemegang Order of Glory;

Wira Buruh Sosialis, pemegang penuh Order of Labor Glory;

Pesakit kanser, sakit sakit mental, kencing manis, kusta, dsb.

Semua kategori pesakit ini menerima semua ubat dan produk perubatan secara percuma, yang diluluskan setiap tahun oleh pihak berkuasa entiti konstituen Persekutuan Rusia. Kerajaan juga telah menetapkan kategori penyakit yang mana ubat-ubatan tertentu diberikan secara percuma. Penyakit ini termasuk tuberkulosis, sifilis, asma bronkial, penyakit Parkinson, infarksi miokardium dan lain-lain.

Sesetengah kumpulan penduduk menerima ubat dengan diskaun 50%. Ini termasuk:

Pesara yang menerima pencen minimum;

Orang kurang upaya yang bekerja daripada kumpulan ke-2 dan orang kurang upaya yang menganggur kumpulan ke-3;

Orang yang mengambil bahagian dalam pembubaran akibat kemalangan di loji kuasa nuklear Chernobyl;

warganegara, dianugerahkan pingat untuk kerja tidak mementingkan diri semasa Perang Dunia Kedua;

Penderma kehormat Persekutuan Rusia dan lain-lain.

Untuk memberikan faedah keutamaan, sistem pengedaran ubat dan kawalan ke atas preskripsi ubat sedang diwujudkan. Ubat diberikan berdasarkan preskripsi keutamaan dan percuma daripada farmasi yang mempunyai perjanjian dengan pihak berkuasa kesihatan wilayah.

Untuk menyelaraskan bekalan ubat kepada penduduk dan menjalankan kawalan, model lain untuk menyediakan kumpulan yang ditetapkan sedang diperkenalkan di beberapa wilayah. Keperluan untuk ubat-ubatan ditentukan oleh jabatan kesihatan daerah bersama-sama dengan syarikat farmaseutikal yang dibenarkan, di mana perjanjian tarif dibuat.

Tempoh untuk menyediakan preskripsi keutamaan daripada farmasi ialah:

Dalam masa 1 hari untuk preskripsi keutamaan yang ditetapkan cito;

Tidak lebih daripada 3 hari untuk ubat-ubatan yang termasuk dalam Senarai;

Dalam masa 5 hari untuk preskripsi keutamaan yang dikeluarkan berdasarkan kesimpulan CEC.

Preskripsi untuk ubat-ubatan yang akan diperolehi di farmasi secara percuma atau dengan diskaun 50% hanya ditulis untuk rawatan pesakit luar oleh doktor klinik yang merawat. Preskripsi keutamaan untuk ubat-ubatan dikeluarkan mengikut piawaian dan dalam rangka formulari wilayah, dengan pengecualian kes preskripsi:

Apabila lima atau lebih ubat ditetapkan kepada seorang pesakit pada satu masa, atau lebih daripada sepuluh ubat ditetapkan dalam tempoh satu bulan;

Dadah narkotik, psikotropik, bahan kuat dan toksik, hormon anabolik;

Ubat mengikut formulari penggantian analog dalam kes penyakit yang tidak tipikal, dengan kehadiran komplikasi penyakit yang mendasari atau penyakit bersamaan, apabila gabungan ubat-ubatan yang berbahaya ditetapkan, serta dalam kes intoleransi atau ketiadaan ubat-ubatan yang termasuk dalam formulari wilayah di farmasi;

Ubat khas: imunomodulator, antitumor, antituberkulosis, antidiabetik dan ubat lain yang menjejaskan aktiviti sistem endokrin.

Hak untuk menulis preskripsi secara bebas untuk dikutip di farmasi atas syarat keutamaan tersedia kepada doktor yang bekerja sambilan di poliklinik, doktor poliklinik jabatan subordinat persekutuan, doktor gigi, pengamal swasta (bekerja di bawah perjanjian dengan pihak berkuasa penjagaan kesihatan wilayah ) dan dalam kes khas preskripsi diskaun boleh ditulis oleh paramedik atau bidan.

Penetapan preskripsi keutamaan untuk bahan psikotropik, kuat dan toksik, hormon anabolik, imunomodulator, antidiabetik, antituberkulosis, dan ubat narkotik kepada pesakit yang tidak menghidap kanser/penyakit hematologi dijalankan oleh doktor yang merawat hanya dengan keputusan suruhanjaya perubatan. daripada klinik atau atas cadangan doktor pakar.

Ia tidak dibenarkan menulis preskripsi keutamaan oleh doktor hospital, serta oleh doktor poliklinik semasa pesakit berada di hospital.

Pada satu borang preskripsi, borang 148-1/u-88, ia dibenarkan untuk menetapkan satu nama ubat-ubatan yang tertakluk kepada pendaftaran subjek-kuantitatif, untuk diterima mengikut syarat keutamaan. Semasa mengisi borang, anda mesti menyerlahkan bentuk pembayaran (percuma atau dengan diskaun 50 peratus daripada kos). Preskripsi mesti menunjukkan nombor telefon yang mana ahli farmasi boleh menyelaraskan dengan doktor yang merawat penggantian ubat, yang kosnya lebih daripada 30% lebih tinggi daripada kos ubat yang ditetapkan. Sekiranya perbezaannya lebih daripada 30%, ahli farmasi mempunyai hak untuk menggantikan ubat secara bebas.

Pesakit yang telah menerima produk perubatan atas syarat keutamaan diberi tanda pada kad rekod pendispensan keutamaan.

Dadah narkotik dan bahan psikotropik dalam senarai II mesti ditetapkan kategori keutamaan warganegara pada borang preskripsi khas untuk ubat narkotik, mempunyai setem institusi perubatan, nombor siri dan tahap perlindungan, dan sebagai tambahan kepada borang preskripsi khas sampel yang ditetapkan, preskripsi dikeluarkan pada borang pendaftaran N 148-1/ u-04 (l) (Lampiran 2).

Kesahan preskripsi keutamaan- sehingga 1 bulan, dengan pengecualian preskripsi untuk ubat narkotik dan bahan psikotropik senarai II - 5 hari, bagi mereka yang mengandungi bahan psikotropik senarai III, bahan toksik, kuat, ubat: apomorphine hydrochloride, atropine sulfate, homatropine hydrobromide, dicaine , perak nitrat, pachycarpine hydroiodide, ubat lain tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek, hormon anabolik - 10 hari.

Untuk melampirkan pesakit ke farmasi di tempat kediaman untuk memberinya ubat narkotik, perintah bertulis daripada ketua institusi perubatan, yang didaftarkan mengikut cara yang ditetapkan, dikeluarkan. Senarai pesakit kanser yang ditugaskan ke farmasi untuk menyediakan ubat narkotik dikemas kini setiap bulan.


Kuantiti maksimum ubat yang dibenarkan untuk preskripsi setiap preskripsi diberikan dalam Lampiran No. 1 kepada Arahan mengenai prosedur untuk menetapkan ubat dan mengeluarkan preskripsi dan invois, yang diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 12 Februari , 2007. No. 110:

Menurut lampiran yang sama perintah No. 110, “apabila menetapkan ubat narkotik yang tidak diperuntukkan dalam lampiran ini, kuantiti maksimum yang dibenarkan untuk menetapkan dalam satu preskripsi mungkin lima kali lebih tinggi daripada dos yang dinyatakan dalam arahan untuk kegunaan perubatan yang ditetapkan. ubat."

Peraturan untuk percukaian preskripsi dan keperluan kemudahan penjagaan kesihatan adalah seperti berikut:

Selepas pemeriksaan farmaseutikal, preskripsi dinilai, iaitu, ia ditentukan harga runcit preskripsi dan keperluan;

Harga runcit untuk ekstemporan bentuk dos dan penyediaan farmasi dalaman terdiri daripada komponen berikut:

Dari kos bahan asal;

Daripada kos barangan kaca farmaseutikal;

Dari tarif untuk pembuatan ubat.

Farmasi seperti entiti, secara bebas membangunkan tarif untuk pembuatan dan pembungkusan ubat-ubatan, selepas itu ia diluluskan oleh perintah farmasi.

Tarif adalah berdasarkan:

Piawaian untuk masa yang dibelanjakan untuk operasi individu untuk pengeluaran, kawalan, pembungkusan dan pendispensan bentuk ekstemporan dan persediaan intrafarmaseutikal, yang sebelum ini dibangunkan oleh VNIIF;

Kos 1 minit masa bekerja, dikira dengan mengambil kira purata gaji.

Contoh percukaian resipi ekstemporan.

Rp. Sol. Natrium bromidi

M.D.S. 1 meja setiap satu. sudu 3 kali sehari selepas makan.

Untuk menyediakan penyelesaian, 6g diperlukan. natrium bromida dan 200 ml air. Pertama, kos bahan ditentukan:

Kos 1g natrium bromida ialah 0.21x 6 = 1.26

Air yang disucikan 0.00 x 0.2 l = 2.00

Kepada kos bahan kita tambah kos botol dan tarif

Botol 0.25 l 4-00

tarif 10-00

jumlah 17-26

Rp. Asid ascorbinici 0.1

Sachari albi 0.2

M., ut fiat pulvis

S. 1 kali setiap satu. 3 kali sehari selama 30 minit. sebelum makan.

Kos bahan ditentukan:

Asid askorbik 2 g x 0.72 = 1.44

Gula putih 4 g x 0.05 = 0.2

2. Tarif untuk 10 kali ganda. =14.50

3. Tarif untuk setiap 10 kali berikutnya.

0.5 x 10 = 5.00

Harga kotak 1.00

Jumlah - 22.14

ubat preskripsi ahli farmasi tempat kerja


Agar mana-mana organisasi farmasi dapat memenuhi tugas utamanya - menyediakan ubat-ubatan kepada penduduk, adalah perlu:

Mengadakan tempat kerja ahli farmasi untuk menerima preskripsi dan mendispens ubat-ubatan, yang mana adalah perlu untuk melengkapkan tempat kerja di jabatan preskripsi dan pengeluaran;

Seorang ahli farmasi yang menerima preskripsi dan mendispens ubat mengikutnya mesti dipandu oleh undang-undang Persekutuan Rusia, pesanan semasa, dokumen kawal selia, kod etika untuk ahli farmasi;

Apabila menerima preskripsi, pekerja farmasi mesti mematuhi peraturan dan prosedur untuk menerima preskripsi, memastikan bahawa preskripsi mematuhi borang yang ditetapkan oleh Kementerian Kesihatan Rusia;

Apabila menerima preskripsi, ahli farmasi-teknologi bertanggungjawab untuk memeriksa ketepatan pelaksanaannya, kehadiran, sebagai tambahan kepada nama produk ubat, butiran mandatori dan tambahan;

Ahli farmasi mesti menyemak preskripsi untuk keserasian ramuan, dos tunggal dan harian yang lebih tinggi ubat, semak pematuhan kuantiti ubat yang ditetapkan dengan keperluan yang ditetapkan oleh perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 12 Februari 2007 No 110;

Apabila mendispens ubat, ahli farmasi dipandu oleh perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 12 Februari 2007 No. 110, "Peraturan untuk mendispens ubat di farmasi," Piawaian OST 91500.05.0007-2003 .


1. Burtsev V. Penggunaan kawalan dalaman organisasi komersial dalam pengauditan kerajaan dan pengurusan. / V. Burtsev. // Audit dan percukaian. - 2002. - N 2. - P.22-26.

2. Versan V. Pengurusan tertinggi perusahaan dan keberkesanan sistem pengurusan kualiti / V. Versan // Piawaian dan kualiti - 2005. - N 11. - P.28-31.

3. Piawaian negeri Siri RF (ISO) 9000-2001.

4. Drugova Z.K. Pembangunan sistem kawalan dalaman untuk meningkatkan kualiti pengurusan aktiviti organisasi farmasi: Garis panduan/ Z.K. Drugova, A.M. Biteryakova, M.V. Malakhovskaya // Tomsk: TPU Publishing House, 2006. - 34 p.

5. Endovitsky D.A. Justifikasi tempat audit dalaman dalam sistem kawalan dalaman. /YA. Endovitsky; A.A. Aronova // Juruaudit N 12 2003. - 37-45. //

6. I.V. Kosova "Organisasi dan Ekonomi Farmasi". Buku teks / I.V. Kosova, E.E. Loskutova, E.A. Maksimkina dan lain-lain Ed. I.V. Kosova. – M.: Pusat Penerbitan “Akademi”; Mastery, 2002. – 400 p.

7. IPS "Consultant Plus".

8. Kaverina O.D. Pengurusan Perakaunan. /O.D. Kaverina. M.: kewangan dan statistik, 2003. - 351 p.

9. Kononova S.V. Perkhidmatan farmaseutikal, pembentukan pasaran. /S.V. Kononova, G.A. Oleinik. // Farmasi baharu. - 2003. - N 6. - P.25-31.

10. Ryzhkova M.V. Pembangunan strategi pengurusan anti-krisis untuk organisasi farmaseutikal: abstrak. untuk pertandingan ijazah saintifik Dr Pharmac. Sains: /Ryzhkova M.V.: Negeri. kimia-farmaseutikal acad. - St. Petersburg, 2004. - 45 p.

11. Laman web: http://www.knews.ru/allnews/803315.

12. Laman web: http://www.medbrak.ru/atical. htm

13. Laman web: http://www.medicine-lib.ru/ml01/pages/10006667. php.

14. Khasanov B.A. Audit dalaman dalam sistem kawalan pengurusan/B.A. Khasanov // Juruaudit - N 2 2003, ms 42-44.

15. Khorokhordin D.N. Isu semasa pembentukan sistem untuk menilai kualiti audit dalaman. / D.N. Khorokhordin // Juruaudit. - 2002. - N 7. - P.40-42.