Senarai ubat preskripsi. Prosedur untuk mendispens ubat

Berdaftar dengan Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 16 Januari 2006.
Pendaftaran N 7353

Selaras dengan Perkara 32 Undang-undang Persekutuan bertarikh 22 Jun 1998 N 86-FZ "On Medicines" (Koleksi perundangan Persekutuan Russia, 1998, N 26, seni. 3006; 2003, N 27, seni. 2700; 2004, N 35, seni. 3607) saya pesan:

1. Luluskan Prosedur untuk mendispens ubat yang dilampirkan.

2. Mengiktiraf Lampiran 3 “Senarai Ubat Tertakluk Kepada Subjek-Kuantitatif Perakaunan di Institusi/Organisasi Farmasi dan Perusahaan” sebagai tidak lagi berkuat kuasa perdagangan borong ubat-ubatan, institusi perubatan dan pengamal swasta**" dan Lampiran 4 "Prosedur untuk mendispens ubat di farmasi/organisasi", diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 23 Ogos 1999 N 328 "Mengenai preskripsi rasional ubat-ubatan, peraturan menulis preskripsi untuk mereka dan prosedur untuk mendispens mereka oleh farmasi (organisasi)" (berdaftar dengan Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 21 Oktober 1999 N 1944), dengan pindaan dan penambahan dibuat atas perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 16 Mei 2003 N 206 ( berdaftar dengan Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 5 Jun 2003 N 4641) dan dengan perintah Kementerian Kesihatan dan pembangunan sosial Persekutuan Rusia bertarikh 16 Mac 2005 N 216 (berdaftar dengan Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 8 April 2005 N 6490).

Menteri M. Zurabov

Prosedur untuk mendispens ubat

I. Peruntukan am

1.1. Prosedur ini menentukan keperluan untuk mendispens ubat oleh farmasi (organisasi)*, tanpa mengira bentuk organisasi dan undang-undang, bentuk pemilikan dan gabungan jabatan mereka.

1.2. Pendispensan oleh farmasi (organisasi) adalah tertakluk kepada ubat-ubatan, termasuk dadah narkotik, psikotropik, kuat dan bahan toksik, didaftarkan di Persekutuan Rusia mengikut prosedur yang ditetapkan.

1.3. Ubat dikeluarkan dengan preskripsi doktor dan tanpa preskripsi doktor oleh farmasi (organisasi) yang dilesenkan untuk aktiviti farmaseutikal.

1.4. Ubat-ubatan yang dipreskripsi oleh doktor mesti dikeluarkan oleh farmasi dan pusat farmasi.

Ubat mengikut Senarai ubat yang dikeluarkan tanpa preskripsi doktor, yang diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 13 September 2005 N 578 (berdaftar dengan Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 29 September , 2005 N 7053) (selepas ini dirujuk sebagai Senarai ubat yang dikeluarkan tanpa preskripsi doktor) tertakluk kepada penjualan oleh semua farmasi (organisasi)*.

1.5. Untuk bekalan ubat yang tidak terganggu kepada penduduk, farmasi (organisasi) dikehendaki mempunyai stok rangkaian minimum ubat yang diperlukan untuk menyediakan rawatan perubatan, diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 29 April 2005 N 312.

II. Keperluan am untuk mendispens ubat

2.1. Semua ubat, kecuali yang termasuk dalam Senarai ubat yang dikeluarkan tanpa preskripsi doktor, mesti dikeluarkan oleh farmasi (organisasi) hanya mengikut preskripsi yang diisi mengikut cara yang ditetapkan pada borang preskripsi borang perakaunan yang berkaitan.

2.2. Mengikut preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi, borang yang diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia pada 23 Ogos 1999 N 328 (berdaftar dengan Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 21 Oktober 1999 N 1944 ), farmasi (organisasi) mengeluarkan:

Dadah narkotik dan bahan psikotropik termasuk dalam Senarai II Senarai dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya tertakluk kepada kawalan di Persekutuan Rusia, diluluskan oleh Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia pada 30 Jun 1998 N 681 (Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 1998, N 27, Perkara 3198; 2004, No. 8, Perkara 663; No. 47, Perkara 4666) (selepas ini dirujuk sebagai Senarai), ditulis pada borang preskripsi khas untuk ubat narkotik;

Bahan psikotropik termasuk dalam Senarai III Senarai, ditetapkan pada borang preskripsi, borang N 148-1/u-88;

Ubat tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif di farmasi (organisasi), organisasi perdagangan borong ubat, institusi perubatan dan pengamal swasta, yang Senarainya disediakan dalam Lampiran No. 1 kepada Prosedur ini (selepas ini dirujuk sebagai ubat-ubatan tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif ) , ditulis pada borang preskripsi, borang N 148-1/u-88;

Ubat-ubatan termasuk dalam Senarai ubat-ubatan yang dikeluarkan berdasarkan preskripsi daripada doktor (paramedik) apabila menyediakan rawatan perubatan percuma tambahan kepada kategori warganegara tertentu yang berhak menerima negeri. bantuan sosial, diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 28 September 2005 N 601 (berdaftar dengan Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 29 September 2005 N 7052) (selepas ini dirujuk sebagai ubat-ubatan yang termasuk dalam Senarai ubat-ubatan yang dikeluarkan melalui preskripsi ( paramedik), serta ubat-ubatan lain yang dikeluarkan secara percuma atau pada harga diskaun, yang ditetapkan pada borang preskripsi dalam borang N 148-1/u-04 (l);

Steroid anabolik yang ditetapkan pada borang preskripsi, borang N 148-1/u-88;

Ubat lain yang tidak termasuk dalam Senarai ubat yang dikeluarkan tanpa preskripsi doktor, ditetapkan pada borang preskripsi, borang N 107/u.

2.3. Preskripsi untuk ubat narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai adalah sah selama lima hari.

Preskripsi untuk bahan psikotropik termasuk dalam Senarai III Senarai; ubat-ubatan tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif; steroid anabolik sah selama sepuluh hari.

Preskripsi untuk ubat-ubatan yang termasuk dalam Senarai ubat-ubatan yang dikeluarkan melalui preskripsi daripada doktor (paramedik), serta ubat-ubatan lain yang dikeluarkan secara percuma atau dengan diskaun, dengan pengecualian preskripsi untuk ubat-ubatan narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai, untuk bahan psikotropik , termasuk dalam Senarai III Senarai, untuk ubat-ubatan yang tertakluk kepada pendaftaran subjek-kuantitatif, untuk steroid anabolik adalah sah selama satu bulan.

Preskripsi untuk ubat lain adalah sah selama dua bulan dari tarikh pengeluaran preskripsi dan sehingga satu tahun mengikut perenggan 2.19 Arahan mengenai prosedur untuk menetapkan ubat dan menulis preskripsi untuk mereka, yang diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan. Persekutuan Rusia bertarikh 23 Ogos 1999 N 328 ( selanjutnya - Arahan).

2.4. Pertubuhan (organisasi) farmasi dilarang mendispens ubat pada preskripsi yang telah tamat tempoh, kecuali ubat pada preskripsi yang telah tamat tempoh semasa preskripsi dalam perkhidmatan tertunda.

2.5. Ubat diedarkan oleh farmasi (organisasi) dalam kuantiti yang dinyatakan dalam preskripsi, kecuali ubat-ubatan, yang kadar pendispensannya dinyatakan dalam Lampiran 1 dan 3 kepada Arahan.

2.6. Apabila mendispens ubat mengikut preskripsi doktor, pekerja institusi farmasi (organisasi) membuat nota pada preskripsi tentang pendispensan ubat (nama atau nombor institusi farmasi (organisasi), nama dan dos ubat, kuantiti dispenser, tandatangan dispenser dan tarikh dispenser).

2.7. Jika institusi (organisasi) farmasi mempunyai ubat dengan dos yang berbeza daripada dos yang ditetapkan dalam preskripsi doktor, pekerja institusi farmasi (organisasi) boleh membuat keputusan untuk mendispens ubat yang tersedia kepada pesakit jika dos ubat tersebut kurang daripada dos yang dinyatakan dalam doktor preskripsi, dengan mengambil kira pengiraan semula untuk dos kursus.

Jika dos produk ubat yang terdapat di institusi farmasi (organisasi) melebihi dos yang ditetapkan dalam preskripsi doktor, keputusan untuk mengeluarkan produk ubat kepada pesakit dibuat oleh doktor yang menulis preskripsi.

Pesakit diberikan maklumat tentang menukar dos tunggal ubat.

2.8. DALAM kes luar biasa Sekiranya mustahil untuk institusi (organisasi) farmasi memenuhi preskripsi doktor (paramedik), pelanggaran pembungkusan kilang sekunder dibenarkan.

Dalam kes ini, produk ubat mesti dikeluarkan dalam pakej farmasi dengan tanda wajib nama, kumpulan kilang, tarikh tamat tempoh produk ubat, siri dan tarikh mengikut daftar pembungkusan makmal dan memberikan pesakit maklumat lain yang diperlukan ( arahan, sisipan pakej, dsb.).

Mengganggu pembungkusan asal ubat-ubatan kilang tidak dibenarkan.

2.9. Apabila mendispens ubat mengikut preskripsi doktor yang sah selama satu tahun, preskripsi dikembalikan kepada pesakit dengan menunjukkan di belakang nama atau nombor institusi farmasi (organisasi), tandatangan pekerja institusi farmasi (organisasi), kuantiti ubat yang dikeluarkan dan tarikh pendispensan.

Apabila pesakit seterusnya menghubungi institusi farmasi (organisasi), nota mengenai penerimaan ubat sebelumnya diambil kira. Selepas tamat tempoh sah, preskripsi dibatalkan dengan cop "Preskripsi tidak sah" dan ditinggalkan di institusi farmasi (organisasi).

2.10. Dalam kes luar biasa (pesakit meninggalkan bandar, ketidakupayaan untuk kerap melawat institusi farmasi (organisasi), dsb.), pekerja farmaseutikal institusi farmasi (organisasi) dibenarkan membuat pendispensan sekali ubat yang ditetapkan oleh doktor mengikut preskripsi yang sah selama satu tahun, dalam jumlah yang sama dengan yang diperlukan untuk rawatan selama dua bulan, dengan pengecualian ubat-ubatan yang tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif.

2.11. Jika institusi (organisasi) farmasi tidak mempunyai produk perubatan yang ditetapkan oleh doktor, kecuali produk perubatan yang termasuk dalam Senarai Ubat yang Diberikan pada Preskripsi Doktor (Paramedik), serta produk perubatan lain yang dikeluarkan secara percuma bayaran atau diskaun, pekerja institusi farmasi (organisasi) ) boleh melaksanakan penggantian sinonimnya dengan persetujuan pesakit.

Apabila mengeluarkan produk ubat yang termasuk dalam Senarai Ubat yang Diberikan pada Preskripsi Doktor (Paramedik), serta produk ubat lain yang dikeluarkan secara percuma atau dengan diskaun, pekerja institusi (organisasi) farmasi boleh membuat sinonim penggantian produk ubat mengikut persetujuan doktor yang menulis preskripsi. .

2.12. Preskripsi untuk ubat bertanda "statim" (segera) diproses dalam tempoh tidak melebihi satu hari bekerja dari saat pesakit menghubungi institusi farmasi (organisasi).

Preskripsi untuk ubat bertanda "cito" (mendesak) diproses dalam tempoh tidak melebihi dua hari bekerja dari saat pesakit menghubungi institusi farmasi (organisasi).

Preskripsi untuk ubat yang termasuk dalam julat minimum ubat diproses dalam tempoh tidak melebihi lima hari bekerja dari saat pesakit menghubungi institusi farmasi (organisasi).

2.13. Preskripsi untuk ubat-ubatan yang termasuk dalam Senarai ubat-ubatan yang dikeluarkan melalui preskripsi daripada doktor (paramedik) dan tidak termasuk dalam julat minimum ubat-ubatan diservis dalam tempoh tidak melebihi sepuluh hari bekerja dari saat pesakit menghubungi institusi farmasi (organisasi).

Preskripsi untuk ubat-ubatan yang ditetapkan melalui keputusan suruhanjaya perubatan yang diluluskan oleh ketua doktor institusi perubatan diproses dalam tempoh tidak melebihi lima belas hari bekerja dari saat pesakit menghubungi institusi farmasi (organisasi).

2.14. Preskripsi untuk ubat-ubatan tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif; ubat-ubatan yang termasuk dalam Senarai ubat-ubatan yang dikeluarkan atas preskripsi daripada doktor (paramedik), serta ubat-ubatan lain yang dijual secara percuma atau pada harga diskaun; steroid anabolik kekal di institusi farmasi (organisasi) untuk penyimpanan dan pemusnahan berasingan seterusnya selepas tamat tempoh penyimpanan.

2.15. Institusi (organisasi) farmasi mesti memastikan syarat keselamatan preskripsi yang ditinggalkan untuk penyimpanan ubat-ubatan yang tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek; ubat-ubatan yang termasuk dalam Senarai ubat-ubatan yang dikeluarkan atas preskripsi daripada doktor (paramedik), serta ubat-ubatan lain yang dijual secara percuma atau pada harga diskaun; steroid anabolik.

2.16. Jangka hayat preskripsi di institusi (organisasi) farmasi ialah:

Untuk ubat-ubatan yang termasuk dalam Senarai Ubat yang dikeluarkan atas preskripsi daripada doktor (paramedik), serta ubat-ubatan lain yang dikeluarkan secara percuma atau dengan diskaun - lima tahun;

Untuk dadah narkotik dan bahan psikotropik termasuk dalam Senarai II Senarai, dan bahan psikotropik termasuk dalam Senarai III Senarai - sepuluh tahun;

Untuk ubat-ubatan yang tertakluk kepada pendaftaran subjek-kuantitatif, dengan pengecualian dadah narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai, dan bahan psikotropik termasuk dalam Senarai III Senarai; steroid anabolik - tiga tahun.

Selepas tamat tempoh penyimpanan, resipi adalah tertakluk kepada pemusnahan di hadapan suruhanjaya, mengenai tindakan mana yang disediakan, bentuk yang diperuntukkan dalam Lampiran No. 2 dan No. 3 kepada Prosedur ini.

Prosedur untuk pemusnahan preskripsi yang ditinggalkan di institusi farmasi (organisasi) selepas tempoh penyimpanan yang ditetapkan telah tamat, dan komposisi suruhanjaya untuk pemusnahannya boleh ditentukan oleh pihak berkuasa penjagaan kesihatan atau farmaseutikal entiti konstituen Persekutuan Rusia. .

2.17. Ubat berkualiti baik yang dibeli oleh warganegara tidak tertakluk kepada pemulangan atau pertukaran mengikut Senarai produk bukan makanan berkualiti baik yang tidak boleh dipulangkan atau ditukar dengan produk yang serupa dengan saiz, bentuk, saiz, gaya, warna atau warna yang berbeza. konfigurasi, diluluskan oleh Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia bertarikh 19 Januari 1998 No. 55 (Koleksi Perundangan Persekutuan Rusia, 1998, No. 4, Art. 482; No. 43, Art. 5357; 1999, No. 41, Art. 4923; 2002, No. 6, Art. 584; 2003, No. 29, Art. 2998; 2005, N 7, Art. 560).

Ia tidak dibenarkan untuk mendispens semula (menjual) ubat-ubatan yang diiktiraf sebagai barangan yang tidak berkualiti dan dipulangkan oleh rakyat atas sebab ini.

2.18. Preskripsi untuk ubat penenang yang tidak tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek; antidepresan, neuroleptik; ubat yang mengandungi alkohol pengeluaran industri dibatalkan dengan cop institusi farmasi (organisasi) "Ubat dikeluarkan" dan dikembalikan ke tangan pesakit.

Untuk mengeluarkan semula ubat, pesakit mesti berunding dengan doktor untuk mendapatkan preskripsi baru.

2.19. Preskripsi yang ditulis secara salah kekal di institusi farmasi (organisasi), dibatalkan dengan setem "Preskripsi tidak sah" dan didaftarkan dalam jurnal, yang bentuknya disediakan dalam Lampiran No. 4 kepada Prosedur ini, dan dikembalikan kepada pesakit .

Maklumat tentang semua preskripsi yang salah ditetapkan dibawa kepada perhatian ketua institusi perubatan yang berkaitan.

2.20. Institusi (organisasi) farmasi menjalankan perakaunan berasingan ubat-ubatan yang termasuk dalam Senarai ubat-ubatan yang dikeluarkan mengikut preskripsi doktor (paramedik), yang dikeluarkan kepada warganegara yang tinggal di wilayah subjek Persekutuan Rusia yang sepadan, dan kepada warganegara yang tinggal sementara di wilayah subjek Persekutuan Rusia ini.

III. Keperluan untuk pembekalan dadah narkotik dan bahan psikotropik; ubat-ubatan tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif; steroid anabolik

3.1. Ubat dan bahan psikotropik termasuk dalam Senarai II Senarai, dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai III Senarai tertakluk kepada pendispensan oleh farmasi (organisasi).

3.2. Hak untuk bekerja dengan ubat narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai, dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai III Senarai, hanya mempunyai institusi (organisasi) farmasi yang telah menerima lesen yang sesuai dalam ditetapkan oleh undang-undang Persekutuan Rusia ok.

3.3. Mengedar dadah narkotik dan bahan psikotropik kepada pesakit. termasuk dalam Senarai II Senarai, dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai III Senarai, dijalankan oleh pekerja farmaseutikal institusi farmasi (organisasi) yang mempunyai hak untuk berbuat demikian mengikut perintah Kementerian Kesihatan dan Sosial Pembangunan Persekutuan Rusia bertarikh 13 Mei 2005 N 330 (didaftarkan di Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 10 Jun 2005 N 6711).

3.4. Di institusi (organisasi) farmasi, pendispensan ubat narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai dijalankan oleh pesakit yang ditugaskan ke klinik pesakit luar tertentu, yang ditugaskan kepada institusi farmasi (organisasi).

Penyerahan klinik pesakit luar kepada institusi farmasi (organisasi) boleh dijalankan oleh penjagaan kesihatan atau badan pengurusan farmaseutikal entiti konstituen Persekutuan Rusia dengan persetujuan dengan badan wilayah untuk kawalan ke atas peredaran dadah narkotik dan bahan psikotropik. .

3.5. Dadah narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai yang ditetapkan oleh doktor diberikan kepada pesakit atau orang yang mewakilinya setelah mengemukakan dokumen pengenalan diri yang dikeluarkan mengikut cara yang ditetapkan.

3.6. Ubat-ubatan narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai dan termasuk dalam Senarai ubat-ubatan yang dikeluarkan melalui preskripsi daripada doktor (paramedik), serta ubat-ubatan yang dikeluarkan secara percuma atau pada harga diskaun, dikeluarkan selepas pembentangan preskripsi bertulis. keluar pada borang preskripsi khas untuk ubat narkotik, dan preskripsi ditulis pada borang preskripsi N 148-1/u-04 (l).

Bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai III Senarai, ubat-ubatan yang tertakluk kepada perekodan kuantitatif subjek, steroid anabolik termasuk dalam Senarai ubat-ubatan yang dikeluarkan melalui preskripsi daripada doktor (paramedik), serta yang dikeluarkan secara percuma atau dengan diskaun, adalah dikeluarkan semasa pembentangan preskripsi yang ditulis pada kad preskripsi.borang N 148-1/у-88, dan preskripsi yang ditulis pada borang preskripsi Borang N 148-1/у-04 (l).

3.7. Institusi (organisasi) farmasi dilarang mendispens dadah narkotik dan bahan psikotropik yang termasuk dalam Senarai II Senarai; bahan psikotropik termasuk dalam Senarai III Senarai; ubat-ubatan tertakluk kepada perakaunan subjek-kuantitatif; steroid anabolik mengikut preskripsi veterinar organisasi perubatan untuk merawat haiwan.

3.8. Pemberian berasingan produk ubat tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek dan produk ubat lain yang termasuk dalam komposisi produk ubat gabungan yang dikilangkan mengikut preskripsi individu (selepas ini dirujuk sebagai produk ubat ekstemporan) tidak dibenarkan.

3.9. Seorang ahli farmasi di institusi farmasi (organisasi), setelah menerima preskripsi untuk preskripsi ubat yang dikilang secara individu, diwajibkan untuk mengeluarkan produk ubat tertakluk kepada perekodan kuantitatif subjek pada separuh dos tunggal tertinggi sekiranya doktor gagal mematuhi dengan peraturan yang ditetapkan untuk mengisi preskripsi atau dalam kes doktor menetapkan produk ubat dalam dos melebihi dos tunggal tertinggi.

3.10. Apabila membuat ekstemporan ubat-ubatan mengandungi produk ubat yang tertakluk kepada rakaman kuantitatif subjek, mengikut preskripsi yang ditulis oleh doktor, ahli farmasi institusi farmasi (organisasi) menandatangani pada preskripsi untuk pengeluaran, dan ahli farmasi institusi farmasi (organisasi) menandatangani untuk penerimaan kuantiti produk perubatan yang diperlukan.

3.11. bercuti etil alkohol dihasilkan:

Menurut preskripsi yang ditulis oleh doktor dengan tulisan "Untuk penggunaan kompres" (menunjukkan pencairan yang diperlukan dengan air) atau "Untuk rawatan kulit" - sehingga 50 gram dalam bentuk tulen;

Mengikut preskripsi yang ditulis oleh doktor untuk preskripsi ubat yang disediakan secara individu - sehingga 50 gram dalam campuran;

Menurut preskripsi yang ditulis oleh doktor untuk preskripsi ubat yang disediakan secara individu, dengan tulisan "Menurut tujuan khas", diperakui secara berasingan oleh tandatangan doktor dan meterai institusi perubatan "Untuk preskripsi", untuk pesakit dengan kursus kronik penyakit - sehingga 100 gram dalam campuran.

3.12. Apabila mendispens dadah narkotik dan bahan psikotropik termasuk dalam Senarai II Senarai; bahan psikotropik termasuk dalam Senarai III Senarai; produk perubatan ekstemporari yang mengandungi produk perubatan tertakluk kepada pendaftaran subjek-kuantitatif, bukannya preskripsi, pesakit diberi tandatangan dengan jalur kuning di bahagian atas dan tulisan dalam fon hitam di atasnya "Tandatangan", yang bentuknya disediakan dalam Lampiran No. 5 kepada Prosedur ini.

IV. Kawalan ke atas pendispensan ubat oleh farmasi (organisasi)

4.1. Kawalan dalaman terlalu pematuhan oleh pekerja institusi farmasi (organisasi) dengan prosedur untuk mendispens ubat (termasuk yang tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek; ubat yang termasuk dalam Senarai ubat yang dikeluarkan mengikut preskripsi doktor (paramedik), serta ubat lain dikeluarkan secara percuma atau dengan diskaun ) dijalankan oleh ketua (timbalan ketua) institusi farmasi (organisasi) atau pekerja farmaseutikal institusi (organisasi) farmasi yang diberi kuasa olehnya.

4.2. Kawalan luaran pematuhan oleh farmasi (organisasi) dengan prosedur untuk mendispens ubat dijalankan Perkhidmatan persekutuan untuk penyeliaan dalam bidang penjagaan kesihatan dan pembangunan sosial dan pihak berkuasa untuk mengawal peredaran dadah narkotik dan bahan psikotropik dalam kecekapan mereka.

________________

* Farmasi, mata farmasi, kiosk farmasi, kedai farmasi.

Dengan kemasukan beberapa norma undang-undang baru, inovasi yang ketara muncul dalam aktiviti farmasi Rusia. Mereka melibatkan pelbagai aspek kerja ahli farmasi. Mari kita kaji mereka.

Apa yang baharu dalam perundangan?

Mulai 1 Mac 2017, farmasi Rusia mesti beroperasi mengikut "Peraturan Amalan Farmasi Baik" (diluluskan oleh Perintah Kementerian Kesihatan Rusia No. 647n, diterima pakai pada 31 Ogos 2016). Sumber undang-undang ini mengawal, khususnya:

keperluan untuk premis untuk penjualan ubat-ubatan;
kriteria untuk memilih pembekal ubat;
pemeriksaan pekerja farmasi;
khidmat Pelanggan.

Sebagai contoh, berkenaan dengan pemilihan pembekal, ia perlu dijalankan dengan mengambil kira reputasi perniagaan entiti perniagaan, serta kualiti barangan. Langkah pengawalseliaan ini bertujuan untuk menambah baik pelbagai jenis farmasi, terutamanya dari segi barangan yang kelewatan tidak boleh diterima.

Inovasi seterusnya ialah penerapan peraturan yang lebih ketat yang menetapkan sekatan untuk penjualan ubat tanpa preskripsi. Selaras dengan mereka, farmasi mungkin diperiksa lebih kerap, mereka boleh didenda jumlah yang besar(sehingga 200 ribu rubel) dan juga menggantung aktiviti mereka selama 3 bulan. Sekatan yang sama ditetapkan kerana melanggar peraturan untuk menyimpan ubat.

Mungkin juga diperhatikan bahawa ahli farmasi tidak boleh memaparkan ubat yang merupakan ubat preskripsi di tingkap paparan awam. Pembeli tidak boleh mengambil ubat ini tanpa pengetahuan pekerja farmasi.

Peraturan sedia ada sebelum ini adalah lebih lembut, yang membenarkan ramai ahli farmasi mengabaikan larangan menjual ubat tanpa preskripsi. Sebagai contoh, adalah mungkin untuk membeli antibiotik dengan mudah, ubat untuk menormalkan tekanan darah, atau sirap batuk, walaupun secara rasmi ia sepatutnya diberikan tanpa preskripsi. Ia diminta terutamanya apabila menjual ubat buatan khas, ubat dengan peraturan yang ketat dos ubat psikotropik dan narkotik.

Perlu diingat bahawa di kalangan pakar terdapat perbincangan mengenai tafsiran peraturan yang menetapkan sekatan untuk penjualan ubat oleh farmasi tanpa preskripsi. Hakikatnya ialah di peringkat undang-undang persekutuan penjualan ini dilarang walaupun sebelum inovasi yang sedang dipertimbangkan. Malah, maklumat mengenai sekatan ketat itu mula tersebar di kalangan ahli farmasi dalam bentuk khabar angin.

Wakil media terkemuka, yang memeriksa kerja farmasi dalam amalan, yakin bahawa kebanyakan mereka mematuhi piawaian semasa dan enggan menjual ubat tanpa preskripsi - bagaimanapun, masih belum mungkin untuk mengetahui sebarang butiran rasmi mengenai sebab dasar jualan farmasi telah berubah. Menurut beberapa ahli farmasi, ini disebabkan oleh peningkatan kekerapan pemeriksaan terhadap organisasi yang menjual ubat. Pakar mencadangkan bahawa perubahan dalam dasar untuk menjual ubat tanpa preskripsi mungkin dikaitkan dengan penerbitan peraturan dalaman oleh Roszdravnadzor mengenai mengetatkan kawalan ke atas aktiviti farmasi.

Maklumat mengenai analog murah dan nasihat

Mengikut peraturan baru, ahli farmasi mesti memaklumkan pengguna bahawa analog yang lebih murah bagi ubat yang diminta tersedia untuk dijual. Sebagai contoh, jika seseorang datang untuk No-Spa yang agak mahal, maka dia juga harus ditawarkan drotaverine, analog yang berharga beberapa kali lebih rendah. Untuk melanggar norma ini, ahli farmasi boleh didenda 10 ribu rubel, farmasi itu sendiri - 30 ribu rubel.

Ahli farmasi juga mempunyai kewajipan untuk memberi nasihat kepada pengguna. Pada masa yang sama, ia boleh dijalankan di tempat di mana pakar boleh ditanya soalan yang agak peribadi tentang mengambil ubat tanpa pelawat lain mendengar perbualan.

Atas permintaan pembeli, ahli farmasi dikehendaki menunjukkan semua dokumen yang tersedia untuk ubat - contohnya, sijil, pengisytiharan atau sijil. Pengguna juga boleh meminta dokumen yang mengesahkan ketulenan dadah.

Jika boleh, sentiasa dapatkan preskripsi untuk ubat tertentu daripada doktor anda. Dalam sesetengah kes, preskripsi mungkin dikeluarkan untuk tempoh masa yang agak lama—contohnya, setahun. Ia juga disyorkan untuk membantu saudara-mara mendapatkan preskripsi lebih awal.
Adalah dinasihatkan untuk membeli ubat dari farmasi yang sama. Ahli farmasi yang mengenali pembeli dengan melihat kadang-kadang tidak akan memintanya untuk mendapatkan preskripsi jika dia tidak mempunyai satu dengannya.
Jika anda tidak dapat mengatasi formaliti, maka anda perlu meminta ahli farmasi untuk analog ubat-ubatan yang dijual di kaunter.
Perlu diperiksa secara berkala peti pertolongan cemas di rumah untuk mengenal pasti ubat-ubatan yang dijual melalui preskripsi. Jika satu atau yang lain ubat-ubatan penting akan kehabisan - anda perlu mengisi preskripsi untuk mereka terlebih dahulu.
Anda mesti sentiasa bersedia untuk menghubungi doktor berbayar untuk mendapatkan preskripsi - jika ia mendesak. Untuk melakukan ini, adalah berguna untuk mengkaji pasaran yang berkaitan perkhidmatan perubatan di bandar untuk mengetahui apa klinik berbayar bekerja berhampiran dengan rumah, serta yang mana antara mereka menyediakan perkhidmatan yang murah.

Peruncitan farmasi: pengalaman asing

Oleh itu, norma undang-undang Persekutuan Rusia mengenai peraturan peredaran dadah menjadi semakin ketat. Tetapi bagaimana dengan ini di negara lain?

Secara umum, dasar penggubal undang-undang Rusia sepadan dengan trend global. Lebih-lebih lagi, di sesetengah negara peraturan mungkin lebih ketat: contohnya, di Amerika Syarikat, ahli farmasi tidak mempunyai hak untuk memberi nasihat tentang ubat-ubatan; hanya doktor yang diperlukan untuk melakukan ini. Di Amerika, bukan kebiasaan untuk membeli ubat tanpa preskripsi.

Di negara-negara Eropah terdapat peraturan mengikut mana hanya orang yang mempunyai pendidikan farmaseutikal boleh menjadi pemilik farmasi. Di samping itu, di beberapa negeri, pihak berkuasa boleh mengawal ketat bilangan farmasi di negara ini. Keperluan kelayakan untuk ahli farmasi juga boleh menjadi sangat tinggi.

Terdapat tergesa-gesa di Kursk - penduduk secara besar-besaran membeli ubat-ubatan dari farmasi. Permintaan ubat yang tidak pernah berlaku sebelum ini di kalangan penduduk Kursk bukan disebabkan oleh lonjakan bermusim dalam ARVI dan influenza, tetapi oleh maklumat bahawa mulai 1 Januari 2017, ubat-ubatan akan dikeluarkan di farmasi Rusia mengikut preskripsi doktor.

Di sesetengah farmasi, keterujaan didorong oleh ahli farmasi sendiri, yang membacakan kepada pelanggan senarai ubat yang mustahil untuk dibeli selepas Tahun Baru tanpa mengemukakan preskripsi. Pada masa yang sama, mereka merujuk kepada rang undang-undang yang diterima pakai oleh timbalan Duma Negeri pada pertengahan Jun 2016.

Wartawan laman web portal bandar Kursk cuba memahami keadaan.

Kami mulakan dengan bil. Sekiranya Duma Negeri menerima pakainya, maka ia mesti ditandatangani oleh Perdana Menteri negara Dmitry Medvedev. Di laman web kerajaan dari awal Jun hingga hari ini tidak ada satu pun akta perundangan baru yang akan bercakap mengenai pelaksanaannya bekalan perubatan hanya dengan preskripsi.

Kawalan ke atas farmasi

hidup laman web rasmi Duma Negeri pada mesyuarat pada 21 Jun 2016, wakil rakyat mempertimbangkan dan menerima pakai dalam rang undang-undang bacaan pertama No. 1093620-6 "Mengenai pindaan kepada Kod Persekutuan Rusia pada kesalahan pentadbiran dari segi penambahbaikan tanggungjawab pentadbiran dalam sektor penjagaan kesihatan." Inilah yang dirujuk oleh ahli farmasi. Tetapi tidak ada perkataan di dalamnya tentang jualan runcit ubat-ubatan kepada penduduk dengan ketat mengikut preskripsi. Pindaan telah dibuat kepada Kod Kesalahan Pentadbiran Persekutuan Rusia (CAO).

Rang undang-undang ini bertujuan untuk mengetatkan kawalan dan penyeliaan farmasi. Ini disebabkan oleh fakta bahawa kini Roszdravnadzor tidak dapat mempengaruhi farmasi dengan berkesan yang mengabaikan kualiti dan keselamatan aktiviti perubatan dan farmaseutikal.

Versi semasa Kod Kesalahan Pentadbiran tidak ditubuhkan tanggungjawab pentadbiran untuk beberapa pelanggaran dalam bidang peraturan makmal dan amalan klinikal semasa menjalankan kajian klinikal dan praklinikal ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan, prosedur untuk menyediakan penjagaan perubatan dari segi ketidakpatuhan dengan yang ditetapkan oleh mereka keperluan wajib, prosedur untuk menjalankan pemeriksaan perubatan, pemeriksaan dan pemeriksaan, serta prosedur untuk preskripsi dan preskripsi ubat.

Undang-undang baharu mencadangkan denda yang berbeza sama sekali dan jenis hukuman lain kerana melanggar peraturan perdagangan ubat-ubatan, termasuk untuk mendispens ubat preskripsi di kaunter.

Jadi, mulai 1 Januari 2017, jika didapati bahawa ubat dijual tanpa preskripsi, Roszdravnadzor boleh mendenda ahli farmasi yang melanggar undang-undang dalam jumlah 5 hingga 10 ribu rubel (sekarang - dari 1,500 hingga 3 ribu rubel) ; rasmi anda perlu membayar dari 20 hingga 30 ribu rubel (kini - dari 5 hingga 10 ribu rubel); undang-undang - dari 100 hingga 150 ribu rubel (kini - dari 20 hingga 30 ribu rubel). Apogee mungkin penutupan farmasi selama 3 bulan (90 hari).

Analgin tanpa preskripsi

Jadi mengapa farmasi terus-menerus melaporkan bahawa semua ubat dari 1 Januari akan dikeluarkan hanya seperti yang ditetapkan oleh doktor? Atau ia hanya akan menjejaskan kategori berasingan ubat-ubatan?

Keadaan Timbalan Duma Negeri dari wilayah Kursk Viktor Karamyshev mengulas:

- Sehari sebelum saya pergi ke farmasi di Moscow, membeli ubat dan tidak melihat sesiapa membeli ubat secara beramai-ramai,- wakil rakyat terkejut. - Duma Negeri tidak membangkitkan isu bahawa mulai 1 Januari, semua ubat di farmasi harus dijual dengan ketat mengikut preskripsi yang ditetapkan oleh doktor. Saya tidak menolak bahawa dalam masa terdekat tidak mungkin lagi untuk membeli antibiotik secara bebas di farmasi. Ini disebabkan oleh fakta bahawa dalam Kebelakangan ini Terdapat beberapa kes apabila kanak-kanak kecil meninggal dunia, yang ibu bapa mereka secara bebas, tanpa preskripsi doktor, memberi atau menyuntik mereka dengan antibiotik.

Menurut timbalannya, ini adalah tergesa-gesa buatan yang dibuat oleh farmasi sendiri untuk meningkatkan jualan mereka.

Jadi tidak ada sebab untuk panik. Sejak 2011, senarai jelas ubat-ubatan yang mesti dikeluarkan dengan preskripsi telah dimansuhkan. Ia terlalu panjang dan besar.

Mulai 1 Januari 2017, preskripsi akan dikeluarkan di farmasi, ubat yang arahannya tertera "Hanya dengan preskripsi doktor."

Bagaimana memberitahu Jawatankuasa Kesihatan Wilayah Kursk, Selaras dengan perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia "Mengenai prosedur untuk mendispens ubat," semua ubat mesti dikeluarkan oleh farmasi (organisasi) hanya mengikut preskripsi yang diisi dengan cara yang ditetapkan pada borang preskripsi perakaunan yang berkaitan borang.

Ubat boleh didapati tanpa preskripsi dan produk perubatan, dalam arahan penggunaannya terdapat entri yang sepadan - "diberikan tanpa preskripsi."

Pada abad yang lalu, apabila ubat antimikrob baru dicipta, nampaknya ubat penawar telah dijumpai. Mereka memberi untuk penemuan itu hadiah Nobel dan mula merawat semua orang dengan penisilin. Namun, kenapa hanya pada abad yang lalu? Sehingga baru-baru ini, anda boleh membeli antibiotik dengan mudah tanpa preskripsi. Senarai ubat preskripsi adalah sangat sempit. Tetapi statistik perubatan dan penyelidikan tahun kebelakangan ini mengubah keadaan dengan ketara. Semuanya ternyata tidak semerah seperti yang diharapkan ramai.

Mari kita mulakan dengan perkara yang paling penting

Foto nama antibiotik tanpa preskripsi ditunjukkan di bawah.

Hanya ubat-ubatan ini boleh dibeli secara percuma di farmasi hari ini. Semua yang lain tertakluk kepada sekatan, kegagalan untuk mematuhi yang boleh dihukum dengan denda yang tinggi. Dan pujukan dalam gaya "baru-baru ini mereka menjual segala-galanya kepada saya" tidak berfungsi - pada bulan Mei tahun ini, di negara kita mereka menerima pakai undang-undang baru, yang mengehadkan kemungkinan untuk melaksanakan ubat-ubatan. Walau bagaimanapun, selalunya orang biasa tidak faham bahawa ini dilakukan untuk kebaikan mereka sendiri. Kami jarang memikirkan tentang kemampuan bentuk yang berbeza kehidupan untuk menyesuaikan diri dengan keadaan yang agresif, tetapi semakin kecil kehidupan ini, semakin tinggi kualiti yang dimilikinya. Ini terutama berlaku untuk virus dan mikrob - penisilin, yang membunuh mereka beberapa dekad yang lalu, hari ini tidak menakutkan mikroflora berbahaya, kerana rintangan telah dibangunkan. Untuk memahami intipati fenomena ini, perlu mencari bukan senarai antibiotik yang diluluskan tanpa preskripsi, tetapi untuk prinsip operasi ubat-ubatan.

Macam mana dulu?

Malah, senarai antibiotik di kaunter sentiasa agak sempit: kebanyakan ubat dibenarkan secara sah untuk dibeli hanya jika ada. sijil rasmi para doktor. Pengecualian hanya melibatkan beberapa item yang termasuk dalam senarai khas ubat penting. Hanya undang-undang yang tidak mengandungi hukuman berat bagi kesalahan, jadi ia dipatuhi dengan sangat bersyarat. Namun tiada jualan percuma secara rasmi sebelum ini. Masalah pematuhan telah menjadi kebimbangan kerajaan untuk masa yang lama, berdasarkan akta kawal selia baharu yang diterima pakai tahun ini, direka untuk menjadikan keadaan lebih stabil.

Ramai yang betul-betul marah: sangat sukar untuk pergi ke klinik untuk mendapatkan preskripsi untuk ubat yang diperlukan. Beratur besar, orang ramai, jangkitan - anda boleh menjadi lebih sakit daripada sebelum pergi ke doktor. Jadi orang biasa berminat dengan nama-nama antibiotik tanpa preskripsi, dengan harapan untuk memintas keperluan yang tidak menyenangkan untuk melawat pakar. Kerajaan tidak menafikan: hospital memang terlebih beban, dan kemustahilan untuk membeli ubat antimikrob secara bebas hanya meningkatkan jumlah ini.

Mengapa ini perlu?

Di peringkat global, doktor membunyikan penggera: bentuk kehidupan mikroskopik telah membangunkan imuniti yang stabil terhadap antibiotik. Senarai yang tersedia tanpa preskripsi, sudah tentu, menarik perhatian, tetapi dengan berbuat demikian orang itu sendiri termasuk dirinya dalam kumpulan peningkatan risiko: bentuk kehidupan mikroskopik dalam tubuhnya belajar untuk terus hidup walaupun di bawah pengaruh bahan-bahan yang sangat tidak menguntungkan mereka, jadi pada masa akan datang penyakit itu akan menjadi lebih dan lebih sukar untuk dihapuskan. Ada kemungkinan hasil maut daripada selesema mudah dan komplikasinya, dan semuanya kerana rintangan mikrob terhadap ubat-ubatan yang direka untuk melawannya. Dan ia dibangunkan dengan tepat kerana penggunaan ubat-ubatan yang tidak terkawal oleh orang ramai. Doktor menyuarakan ramalan mereka: berjuta-juta orang berada dalam bahaya kerana amalan perubatan semasa.

Jadi apa yang perlu saya lakukan?

Seperti yang dikatakan aktivis, larangan penjualan agen antimikrob hanya boleh membawa manfaat sebenar dalam keadaan sistem yang mantap untuk menyediakan perkhidmatan perubatan kepada penduduk, kerana dalam keadaan semasa seseorang sama ada perlu menunggu secara literal seminggu untuk mendapatkan kepada doktor, atau secara bebas mencari nama daripada senarai antibiotik yang diluluskan tanpa preskripsi, dan juga memujuk ahli farmasi untuk melanggar undang-undang untuk menjualnya ubat yang berguna. Dengan cara ini, bukan sahaja antimikrobial, tetapi juga banyak ubat lain yang kini dijual secara bebas di farmasi, mengikut undang-undang mesti diedarkan hanya jika pesakit mempunyai preskripsi yang lengkap dengan semua setem dan tandatangan.

Bagaimana untuk mendapatkan preskripsi?

Jika antibiotik daripada senarai tanpa preskripsi tidak membantu atau seseorang tidak mahu mencederakan dirinya sendiri dengan menggunakan ubat secara tidak terkawal, cara paling mudah ialah mendapatkan temu janji di klinik berbayar. Benar, ini tidak murah: walaupun di pinggir, klinik swasta mengenakan bayaran sehingga seribu rubel setiap temu janji, dan di wilayah ibu kota angka ini dua hingga tiga kali lebih banyak. Tetapi jika tidak ada cara untuk membayar, dan menunggu temujanji di klinik terlalu lama, orang itu terus dirawat sendiri - jika tidak, dia menghadapi penyakit serius, banyak komplikasi, bahkan kematian.

Adakah semuanya begitu jelas?

Ramai orang mengatakan bahawa senarai antibiotik tanpa preskripsi di Rusia adalah maklumat yang tidak penting, kerana kebenaran sebenar daripada doktor mempunyai peratusan yang agak rendah bagi mereka yang ingin membeli ubat. Jika anda menolak semua mereka yang tidak mempunyai sehelai kertas, farmasi akan kehilangan peratusan yang ketara daripada keuntungan mereka. Tidak semua orang bersedia untuk melakukan ini, terutamanya dalam situasi pasaran yang kompetitif dan krisis. Pakar meramalkan bahawa dadah akan terus dijual dengan melanggar undang-undang yang ditetapkan- Ini adalah untuk melindungi perusahaan daripada kemusnahan.

Adakah ini bermanfaat untuk pelanggan? Di satu pihak, anda tidak perlu mengehadkan diri anda kepada senarai antibiotik tanpa preskripsi; anda boleh berharap bahawa anda akan dapat membeli semua yang anda perlukan. Sebaliknya, kita tidak sepatutnya melupakan imuniti yang terkumpul oleh bentuk kehidupan mikroskopik. Di samping itu, apabila ubat sendiri, ramai yang berhenti mengambil ubat tidak selepas tempoh kursus telah tamat, tetapi apabila keadaan mula bertambah baik, dan ini adalah yang paling cara yang berkesan pembangunan rintangan mikrob.

WHO: ramalan mengecewakan

Para saintis yang bercakap bagi pihak Pertubuhan Kesihatan Sedunia melaporkan bahawa menjelang 2050, kadar kematian kira-kira 10,000,000 orang setiap tahun akan disebabkan oleh imuniti bentuk hidupan mikroskopik untuk ubat antimikrob. Berdasarkan latar belakang ini, peraturan pendispensan telah diperketatkan di semua negara, dan senarai antibiotik tanpa kaunter telah dikurangkan dengan ketara.

Rintangan dadah adalah proses semula jadi yang dirangsang salah guna ubat-ubatan. Walau bagaimanapun, bukan sahaja ubat memainkan peranan, tetapi juga pertanian, di mana sambungan sedemikian meluas. Pada masa kini, beberapa penyakit tidak dapat disembuhkan lagi, walaupun beberapa dekad yang lalu ia telah dihapuskan dengan berkesan dengan bantuan antibiotik. Contoh yang baik- subjenis baru tuberkulosis, gonorea yang tahan dadah. Dan ia tidak senarai penuh jangkitan berbahaya. Akibatnya, terutamanya apabila menganalisis masa terdekat, kelihatan berskala besar, jika tidak malapetaka.

Bagaimana dengan hari ini?

Luas latihan perubatan Dan penerimaan yang tidak terkawal antibiotik daripada senarai tanpa preskripsi (dan dengan preskripsi juga, jika rata-rata orang berjaya membeli ubat seperti itu) telah membawa kepada fakta bahawa kira-kira 700,000 orang mati akibat jangkitan pada tahun itu. Ini memaksa kami untuk mencari pendekatan baharu untuk mengawal selia pasaran. Ekonomi baik, keuntungan syarikat farmaseutikal juga bagus, tetapi kesihatan generasi akan datang lebih penting.

Jadi apa yang perlu saya lakukan?

Daripada meluaskan senarai antibiotik tanpa kaunter, pihak berkuasa memutuskan untuk mengambil laluan berbeza: mengehadkan penjualan ubat-ubatan itu seteruk mungkin untuk memaksa orang ramai melawat doktor sebelum memulakan rawatan. Pada masa ini diandaikan bahawa perusahaan negeri secara beransur-ansur akan mula mengambil alih sektor klinik perubatan swasta. Mekanisme kerjasama antara pihak berkuasa dan institusi bukan belanjawan sedang dibangunkan.

Ini mungkin, kerana di banyak klinik negeri tidak semua ruang digunakan, manakala kos penyelenggaraan dikira daripada semua yang ada. Iaitu, kesimpulan kontrak akan membolehkan anda membayar balik perbelanjaan perumahan dan perkhidmatan komunal, keselamatan, memberi orang sakit peluang untuk memilih, kos perkhidmatan swasta yang lebih rendah dan peluang untuk pergi ke doktor tepat pada masanya tanpa garis panjang.

Antibiotik: yang manakah dijual tanpa preskripsi?

Pada permulaan bahan, senarai ubat yang boleh dibeli secara bebas pada masa ini telah disenaraikan. Kebanyakan daripada di atas - ubat yang dimaksudkan untuk kegunaan luaran, iaitu, gel dan salap, suppositori. Antaranya ada yang dibangunkan untuk kegunaan oftalmik. Pengecualian adalah:

"Furazolidone".
"Gramicidin S".
"Fluconazole".

Untuk membeli apa-apa barangan lain, anda perlu menyediakan ahli farmasi dengan preskripsi yang disediakan dalam bentuk khas.

Melawan undang-undang: apa yang akan berlaku?

Sekiranya mungkin untuk mengenal pasti pelanggaran peraturan yang ditetapkan, ahli farmasi akan dikenakan denda 5,000 rubel atau lebih. Perusahaan itu sendiri mungkin ditutup untuk tempoh tiga bulan.

Sebagai tambahan kepada antibiotik, sekatan ketat yang serupa dikenakan ke atas ubat penahan sakit yang bertujuan untuk saluran darah dan jantung, yang menjejaskan jiwa dan beberapa yang lain. kumpulan khas. Seperti yang dijelaskan oleh pihak berkuasa yang bertanggungjawab, amalan ini diperkenalkan berdasarkan pengalaman kejayaan rakan sekerja asing, di mana normalisasi penjualan ubat-ubatan membawa kepada peningkatan dalam keputusan perubatan: rintangan pada sumber patologi dibangunkan lebih kurang kerap.

Ia penting

Larangan ke atas penjualan ubat preskripsi tanpa pembentangan kebenaran yang sesuai daripada doktor telah diperkenalkan di wilayah negeri sejak 2005, bagaimanapun, ia diperhatikan agak bersyarat. Sebagai tambahan kepada Kementerian Kesihatan, Rospotrebnadzor kini telah bertanggungjawab menormalkan jualan. Kini bukan sahaja dilarang menjual ubat preskripsi tanpa kertas yang sesuai, malah meletakkannya di paparan. Sebuah farmasi boleh didenda untuk pelanggaran dalam jumlah 100,000 rubel atau lebih.

Preskripsi mestilah pada kepala surat rasmi, dimeterai oleh doktor dan institusi, dan ditandatangani oleh doktor. Nama yang ditunjukkan dalam resipi adalah bukan hak milik. Pastikan anda menetapkan dos dan kekerapan pentadbiran. Preskripsi boleh digunakan sehingga dua bulan, tetapi untuk pesakit kronik ia dilanjutkan selama setahun, menunjukkan kekerapan ubat itu boleh dibeli.

Beli sesuatu?

Pada masa ini, larangan itu dikenakan ke atas 70% daripada semua produk farmaseutikal. Sebagai tambahan kepada antibiotik, ini termasuk ubat hormon, dadah dalam ampul, ubat kencing manis, narkotik, bahan aktif psikotropik. Dan di sini senarai penuh barang yang diluluskan untuk dijual tanpa preskripsi tidak pernah dikeluarkan. Mereka secara rasmi berjanji untuk menerbitkannya pada awal tahun ini di laman web Kementerian Kesihatan, tetapi mereka tidak pernah peduli dengannya. Pegawai memerlukan ahli farmasi untuk "mengikut arahan." Jika ia menyatakan bahawa preskripsi diperlukan, ia bermakna menjual ubat tanpa kebenaran rasmi doktor adalah tidak boleh diterima.

Apa yang berlaku dalam amalan?

Pengurus tempat jualan farmaseutikal mempunyai sikap yang berbeza terhadap peraturan baharu. Di suatu tempat mereka memerlukan ahli farmasi untuk mematuhi peraturan yang ditetapkan, dan di pasaran terbuka hanya terdapat titisan hidung, salap, herba dan beberapa jenis ubat untuk menghentikan virus dan menurunkan suhu. Perusahaan lain bersedia untuk menjual kedua-dua antibiotik dan ubat penahan sakit, tetapi hanya dalam bentuk gel dan salap. Anda boleh membeli pil di suatu tempat, tetapi anda tidak akan dapat membeli ampul, dan sesetengah orang tidak memberi perhatian kepada larangan sama sekali.

Sebelum pergi ke farmasi, seperti yang disyorkan oleh pakar, anda harus terlebih dahulu membaca arahan untuk ubat yang diperlukan di Internet. Jika ia tidak menunjukkan penjualan secara ketat mengikut preskripsi, anda boleh membeli ubat tersebut dengan selamat. Sekiranya terdapat frasa sedemikian, anda harus membaca terlebih dahulu kesan sampingan dan berhati-hati menimbang sendiri apa yang lebih penting: faedah segera dan kemungkinan bahaya pada masa hadapan atau ketidakselesaan yang berkaitan dengan melawat doktor yang pasti akan memilih ubat yang sesuai dan memberitahu anda cara menggunakannya.

Berkuat kuasa 22 September 2017 pesanan baru Kementerian Kesihatan, ditandatangani pada bulan Julai. Dokumen No. 403n bertajuk "Pada kelulusan peraturan untuk mendispens produk ubat untuk kegunaan perubatan, termasuk produk ubat imunobiologi, oleh organisasi farmasi, usahawan individu dan mempunyai lesen untuk aktiviti farmaseutikal.” Pekerja farmasi, doktor dan penduduk Moscow, bandar lain dan penempatan negara, anda harus tahu apakah inovasi yang menanti mereka: pertama - semasa mendispens ubat, kedua dan ketiga - semasa memberi preskripsi dan membeli ubat.

Perintah ini, walaupun ia membatalkan norma-norma perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial yang telah lama dikenali bertarikh 14 Disember 2005 No. 785 "Mengenai prosedur untuk mendispens ubat-ubatan" dan beberapa pindaan yang dibuat kepadanya No. 109, No. 302, No. 521), tetapi dalam beberapa perkara mengulanginya hampir secara verbatim. Apakah "item baharu" yang terdapat dalam dokumen?

Permohonan akta undang-undang normatif

Dokumen tersebut mengandungi tiga lampiran:

Peraturan untuk mendispens ubat, termasuk ubat imunobiologi (IBP).

Keperluan untuk mendispens ubat narkotik dan ubat psikotropik, ubat lain dengan aktiviti anabolik, serta ubat lain yang tertakluk kepada PKU (perakaunan kuantitatif subjek).

Peraturan yang mengawal selia pengeluaran produk perubatan mengikut keperluan invois perubatan dan yang dilesenkan aktiviti perubatan usahawan individu.

Menurut perintah "baru dikeluarkan", ubat-ubatan tanpa preskripsi, seperti sebelum ini, dibenarkan untuk dijual oleh farmasi, kios farmasi dan mata, serta usahawan individu. Perlu diingatkan bahawa ubat preskripsi lain, secara lalai, dikeluarkan secara eksklusif oleh farmasi dan pusat farmasi, serta usahawan individu dengan lesen farmaseutikal.

Ubat narkotik dan psikotropik diedarkan melalui preskripsi SAHAJA dari farmasi dan farmasi dengan lesen yang sesuai.

Perkara yang sama berlaku dengan ubat imunobiologi. Pada rintisan preskripsi IBP, yang kekal dengan pembeli, ahli farmasi meninggalkan nota: Masa yang tepat penjualan dadah, jam dan minit. Di samping itu, pelepasan IBPL, sebagai ubat termolabile (memerlukan suhu malar), dihasilkan dalam keadaan berikut:

untuk mematuhi rejim penyimpanan dan pengangkutan, pembeli mesti mempunyai bekas terma khas dengannya;

Ahli farmasi mesti memberikan arahan, nota yang direkodkan pada preskripsi, dokumen lain yang disertakan atau terus pada pembungkusan. Tarikh dan masa jualan dan tandatangan wakil farmasi juga dimasukkan di sini.

Arahan itu terdiri daripada memaklumkan kepada pembeli tentang pematuhan dengan "rantai sejuk", bahawa ubat itu boleh disimpan dalam bekas ini selama tidak lebih daripada dua hari dan bahawa ia mesti dihantar kepada organisasi perubatan daripada cuba menggunakannya sendiri.

Mengenai pembungkusan sekunder

Secara berasingan, perintah (klausa 8) merujuk kepada pelanggaran pengguna, iaitu, pembungkusan sekunder ubat-ubatan. Jika dokumen kawal selia lama membenarkan pengecualian yang membenarkan ini dilakukan dalam kes di mana farmasi tidak dapat memenuhi preskripsi doktor, maka pengarang perbuatan normatif mendengar pendapat doktor dan permintaan pengguna. Oleh itu, terima kasih kepada keperluan moden, spesifik telah muncul mengenai isu ini.

Pelanggaran pembungkusan sekunder dan pendispensan ubat dalam pembungkusan utama dibenarkan jika kuantiti dalam pembungkusan sekunder kurang daripada apa yang ditunjukkan dalam preskripsi atau apa yang diperlukan oleh pembeli (ubat tanpa preskripsi). Dalam kes ini, pengguna diberi arahan (atau salinan) untuk menggunakan dadah. Tiada pembungkusan farmasi yang menunjukkan nama, tarikh luput, kumpulan kilang, tarikh mengikut daftar pembungkusan makmal kini diperlukan, seperti sebelum ini

Keadaan itu boleh dijelaskan dengan jelas dengan contoh. Pesakit memberikan preskripsi untuk ubat di farmasi. Dia memerlukan dua ubat: 28 tablet dihasilkan dalam pembungkusan primer lepuh dan 42 dragees dalam botol. Ahli farmasi mempunyai hak untuk mengeluarkan bilangan ubat pertama yang diperlukan, kerana pembungkusan utama tidak akan rosak (blister). Tetapi dengan dragees ia lebih rumit - peranan pembungkusan utama dalam kes ini dimainkan oleh botol, integritinya adalah dilarang. Jadi pembeli perlu membeli keseluruhan botol, yang mengandungi 60 tablet, kerana di Rusia, seperti dalam beberapa negara asing, anda tidak boleh mengira jumlah ubat yang diperlukan daripadanya.

Borang preskripsi

Bentuk mereka dan pendispensan ubat untuk mereka dikawal oleh perenggan 4 perintah yang sedang dipertimbangkan.

Untuk mengeluarkan ubat narkotik dan psikotropik melalui preskripsi daripada Senarai II (kecuali sistem terapeutik transdermal), anda memerlukan borang No. 107/u-NP.

Hadir borang preskripsi Borang No. 148-1/u-88 diperlukan untuk membeli ubat berikut:

dadah narkotik dan psikotropik (Senarai II) dalam bentuk sistem terapi transdermal;

psikotropik (Senarai III);

mempunyai aktiviti anabolik dan tergolong dalam klasifikasi anatomi-terapeutik-kimia, steroid anabolik(kod A14A);

termasuk dalam senarai ubat-ubatan yang tertakluk kepada perekodan kuantitatif subjek (kecuali bagi yang dikeluarkan dalam borang No. 107/u-NP);

dinyatakan dalam perenggan 5 "Tatacara Percutian" individu produk perubatan yang mengandungi, sebagai tambahan kepada kuantiti kecil dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya, bahan aktif farmakologi lain" (Reg. Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial No. 562n bertarikh 17 Mei 2012; dikilangkan mengikut preskripsi dan mengandungi a bahan narkotik atau psikotropik daripada Senarai II, dan juga tidak melebihi dos sekali tertinggi farmakologi lain bahan aktif(jika demikian ubat gabungan bukan narkotik atau psikotropik dan tidak termasuk dalam Jadual II.

Bagi ubat-ubatan lain, ubat-ubatan tersebut diedarkan menggunakan borang f. No. 107–1/u, diluluskan melalui perintah Kementerian Kesihatan No. 1175n bertarikh 20 Disember 2012. Preskripsi sedemikian sah selama dua bulan dari tarikh penyediaan, tetapi apabila dikeluarkan, ia ditandakan "Ubat telah dikeluarkan" dan ditinggalkan di farmasi.

Ia juga mengatakan bahawa untuk orang yang mempunyai penyakit kronik tempoh sah boleh dilanjutkan selama 12 bulan dan lampiran yang disyorkan untuk ini dokumen peraturan jumlah ubat boleh melebihi. Perenggan 10 pesanan baharu menyatakan bahawa preskripsi yang disebutkan di atas, yang mengandungi kuantiti ubat yang dikeluarkan untuk setiap tempoh, mesti dikembalikan kepada pembeli dengan nota berikut: tarikh dan kuantiti ubat yang dikeluarkan. Iaitu, resipi boleh dipanggil boleh digunakan semula.

Pada lawatan anda yang seterusnya ke farmasi, ahli farmasi harus mengambil kira maklumat mengenainya semasa mendispens ubat. Penjualan satu kali jumlah ubat yang ditetapkan hanya boleh dilakukan dengan persetujuan orang yang menulis preskripsi. Jika ia dikeluarkan dalam dos, apabila keseluruhan volum ubat telah dipilih, setem standard "Ubat telah dikeluarkan" diletakkan pada preskripsi dan dokumen itu kekal di kemudahan farmasi.

Perintah baharu itu juga mencerminkan usaha menentang penyalahgunaan dadah yang mengandungi alkohol. Peraturan untuk pelaksanaannya adalah seperti berikut: setem yang telah disebutkan diletakkan pada preskripsi dan ia tidak dikembalikan kepada pembeli, seperti sebelumnya, tetapi kekal di organisasi farmasi.

Simpanan resipi

Perenggan 14 Perintah No. 403n menetapkan tempoh masa untuk menyimpan preskripsi bertanda "Ubat itu diedarkan" di farmasi:

3 bulan - untuk cecair bentuk dos mengandungi lebih daripada 15% C2H5OH (etil alkohol). Ini juga termasuk ubat-ubatan yang berkaitan dengan anxiolytics (kod N05B), antipsikotik(kod N05A), antidepresan (kod N06A) pil tidur dan ubat penenang(kod N05C), tidak tertakluk kepada PCU;

3 tahun - untuk ubat percuma atau diskaun yang dikeluarkan dalam borang No. 148-1/u-04 (l) atau No. 148-1/u-06 (l). Untuk ubat yang tertakluk kepada perakaunan kuantitatif subjek, gabungan psikotropik dan ubat narkotik daripada Jadual II dan III, ubat dengan aktiviti anabolik dan dikilangkan di farmasi;

5 tahun – untuk ubat narkotik dan psikotropik Jadual II dan III.

Berurusan dengan preskripsi yang salah

Ia dikawal oleh perenggan 15. Apabila mendaftarkan preskripsi "salah" dalam jurnal khas, ahli farmasi mesti menunjukkan dengan tepat apa pelanggaran yang dia kenal pasti dalam dokumen itu, nama doktor yang menetapkannya, tempat dia bekerja dan langkah-langkah yang telah diambil. . Iaitu, doktor akan bertanggungjawab untuk preskripsi sedemikian.

Tanggungjawab seorang pekerja farmasi

Ahli farmasi, mengikut perenggan 16, bertanggungjawab untuk memberi setiap pembeli maklumat berikut:

dos dan rejimen ubat;

peraturan penyimpanan;

interaksi dengan ubat lain.

Iaitu, ahli farmasi kini mesti terlatih dan memiliki pengetahuan penuh tentang ubat-ubatan yang dijual. Sekiranya dia mengabaikan peraturan di atas, dia akan menghadapi akta pelanggaran pentadbiran.

Seorang pekerja farmasi (lihat perenggan 17) tidak mempunyai hak untuk memberikan maklumat palsu yang tidak lengkap atau disedari tentang ketersediaan ubat. Ini juga terpakai kepada produk yang mempunyai INN yang sama. Ia juga dilarang untuk menyembunyikan kehadiran yang serupa ubat mahal ubat dengan kos yang lebih rendah.