Orsoten Slim - resmi kullanım talimatları. Orsoten ilacının ters tarafı: Orsoten diyet haplarını kullanmanın yan etkileri ve kontrendikasyonları

Sadece sporcular arasında değil aynı zamanda çok popüler oldular. sıradan insanlar kilo vermeye çalışanlar. Bu ilaçlardan biri Orsoten'dir. Bu çare, bir kişinin nefret edilen kilogramları kaybetmeye başlaması sonucunda yağların vücut tarafından emilimini engellemeyi amaçlamaktadır.

Bu ilacın aktif bileşeni, yağların parçalanmasından sorumlu lipazlar üzerinde bağlayıcı etkiye sahip olan orlistattır. Bu hareket sonucunda vücuda giren yağlar parçalanıp emilmez, dışkıyla birlikte dışarı atılır.

Orsoten incelemeleri çoğunlukla olumludur, çünkü bu ilacın etkisi 24 saat sonra başlar ve aktif bileşenleri kana emilmez ve diğer organ ve dokularda meydana gelen süreçleri etkilemez. Ayrıca 1-2 gün sonra doğal olarak vücuttan atılır.

Bu ilacın bir diğer özelliği ise şeker hastalığı gibi hastalıklarda dahi alınabilmesidir. Kural olarak, çoğu zayıflama ürünü, varlığı nedeniyle kontrendikedir. harika içerik Sahra. Ama Orsoten'de hiç yok, yani hasta kategorisine göre şeker hastalığı, bu ilaç tamamen güvenlidir.

Orsoten yalnızca tek bir formda satışa sunulmaktadır - kapsüller. Ve başarmak için maksimum etki onu almaktan, al bu çare yalnızca ve ile birlikte gereklidir.

Bu ilacın satışta iki versiyonunun bulunduğunu belirtmekte fayda var - Orsoten ve Orsoten Slim. Bileşimleri açısından neredeyse aynıdırlar. Aralarındaki tek fark dozajdır. Basitçe Orsoten 120 mg içerir aktif bileşen orlistat ve Orsoten slim sadece 60 mg'dır.

Çoğu kilo verme ilacı, beyindeki reseptörleri ve dolayısıyla tüm merkezi sinir sistemini etkilediği için beslenme uzmanları tarafından onaylanmayan subitromin içerir. Orsoten, psikotropik bir madde olmayan ve daha az rahatsızlığa neden olan orlistat içerir. yan etkiler.

Bunun etki mekanizması aşağıdaki gibidir. İlaç mideye girdiğinde duodenum Deri altı dokudaki yağların parçalanmasını, emilmesini ve depolanmasını destekleyen lipaz üretimini engellemeye başlar.

Bu hareket, mideye yiyecekle birlikte giren yağların sindirilmemesine ve hemen bağırsaklara gönderilmesine neden olur. Ve bu sayede, tabiri caizse, sindirilmemiş bir biçimde vücuttan atılırlar.

Bununla birlikte, Orsoten'in etkinliğinin yalnızca düşük kalorili bir diyet uygulandığında gözlemlenebileceğini belirtmekte fayda var. Nihayet bu ilaç Bir kişinin kilo vermesine yardımcı olmayı amaçlamaktadır ancak bunun yerine bunu yapmayacaktır.

Eğer Orsoten'i kullanırken alkollü içecekler ve kullan çok sayıda yağlı yiyecekler, sindirim bozuklukları geliştirme riski yüksektir. Bu, idrar kaçırmaya yol açabilecek şiddetli ishal ve yağlı dışkılara neden olabilir.

Orsoten'in basit olanlar da dahil olmak üzere karbonhidratların emilimini etkilemediğini de belirtmekte fayda var. Eğer bu sırada zengin yiyecekler yerseniz basit karbonhidratlar yağa dönüştürülecek ve deri altı dokuda birikecektir. VE bu süreç Ne yazık ki bu ilaç bunu engelleyemeyecektir.

Orsoten kullanımına kontrendikasyonlar

Orsoten, özellikle rahatsızlık çeken kişiler için geliştirilmiş bir üründür. fazla ağırlık. Herhangi biri gibi ilaç Orsoten'in kontrendikasyonları var.
Bu ürünün içerdiği herhangi bir bileşene karşı bireysel hoşgörüsüzlüğü olan kişiler için tavsiye edilmez. Ayrıca kolestaz ve kronik malabsorbsiyon sendromu olan kişiler için de kontrendikedir.

Ayrıca bu ilacın yaş sınırlaması vardır. Reşit olma yaşının altındaki kişiler tarafından alınmamalıdır. Ayrıca Orsoten'in bu kategorideki insanlar üzerindeki etkisi tam olarak araştırılmadığından hamile ve emziren kadınlar için kullanılması önerilmez.

Her ilacın olduğu gibi Orsoten'in de yan etkileri vardır. En sık gözlenirler Ilk aşamalar ilacı aldıktan sonra yoğunlukları azalır ve zamanla tamamen kaybolurlar.

En sık görülen yan etki dışkıda aşırı yağın ortaya çıkmasıdır. Ancak bundan korkmamalısınız, çünkü bu ilacın etkisi (yağların uzaklaştırılması) göz önüne alındığında, bu fenomen kesinlikle normaldir.

Ancak bu yan etkinin yanı sıra hoş olmayan başka belirtiler de ortaya çıkabilir. Örneğin kişinin hayatına ciddi rahatsızlıklar getiren ishal ve dışkı kaçırma. Tüm bölgede şişkinlik ve ağrı da meydana gelebilir. sindirim kanalı(mide, bağırsaklar).

Orsoten alırken enfeksiyon, yorgunluk ve hatta adet düzensizlikleri gelişme riski artar. Ayrıca bu ilacı alan kişilerin kategorisi de belirtilmiştir. alerjik reaksiyonlar ve karaciğer fonksiyon bozukluğu.

Bu ilacın yardımına başvurmaya karar verirseniz, Orsoten'in etkinliğini artırmaya yardımcı olacak bazı önerilere uymalısınız.

1. Kullanmaya başlamadan önce tembel olmayın ve bir doktora görünün. Bu sadece ondan onay almak için değil, aynı zamanda sahip olduğunuz gerçekten fazla kilo sayısını belirleyebilmesi ve bu ilacın alınması gereken dozu belirleyebilmesi için de gereklidir. Yanlış hesaplama yapabileceğiniz için bunu kendi başınıza yapmanız önerilmez. Ayrıca Orsoten slim yalnızca 60 mg orlistat içerir ve bu miktar obezite tedavisi için yeterli olmayabilir. Doktorlardan alınan tüm tavsiyelere kesinlikle uyun ve bir diyet uyguladığınızdan emin olun. Bunu yapmazsanız Orsoten'i satın almak para kaybı olacaktır.
2. Bu ilacı almak, yağda çözünen A, E, K ve D vitaminlerinin emiliminde bozulmaya neden olur. Vücutta eksikliklerinin ortaya çıkmasını önlemek için Orsoten'in alınmasına kesinlikle çok kolay olan vitamin kompleksleri eşlik etmelidir. herhangi bir eczaneden satın almak için. Ayrıca ilacın ana etkisi sona erdiğinde veya minimuma düştüğünde, yatmadan hemen önce multivitamin almalısınız.
3. Diyabet gibi bir hastalığınız varsa, bir uzmana başvurmanız kesinlikle gereklidir. Sonuçta, bu insanlar kural olarak özel muamele Orsoten'in etkinliğini etkileyebilir. Bu nedenle ilaçların dozajının ayarlanması veya değiştirilmesi gerekebilir. Aynı durum tansiyon sorunu yaşayan kişiler için de geçerlidir. yüksek kolestorol kan içinde. Orsoten seviyelerini etkileyebilir ve bu en iyi şekilde olmayabilir. Herhangi bir özel ilaç kullanıyorsanız, ek olarak Orsoten almanızı doktorunuza bildirmelisiniz. Belki tedavinizde de bazı ayarlamalar yapacaktır.
4. Orsoten almak etkinliği etkileyebilir hormonal ilaçlar bu nedenle, alırken, ortaya çıkmasını önlemek için ek doğum kontrol yöntemlerine dikkat etmeniz gerekir. istenmeyen hamilelik.

Orsoten'in savaşmaya yardımcı olduğu iddia edilen diğer ilaçlara göre birçok avantajı var kilolu. İlk olarak, ana bileşeni (orlistat) yalnızca gastrointestinal sisteme etki eder ve geri kalanını etkilemez. iç organlar ve sistemlere nüfuz etme ve yayılma özelliği olmadığı için kan damarları vücut boyunca. Sonuç olarak bu ilacı alan kişi işle ilgili çeşitli yan etkiler yaşamayacaktır. gergin sistem ve böbrekler.

İkincisi, beslenme uzmanları bu ilacın en iyi ve en etkili olduğunu düşünüyor. Uzun süredir fazla kilolarla mücadele eden ama sonuç alamamış kişilere alınmasını öneriyorlar. Üstelik hedeflerine ulaşmış ve elde edilen sonuçları mümkün olduğu kadar uzun süre korumak isteyenlere de tavsiye ediyorlar.

Üçüncüsü, bu ilaç ilaç grubuna aittir, bu da kilo verme sırasında sıklıkla ortaya çıkan birçok hastalığın gelişmesini önlediği anlamına gelir. Bu nedenle, Orsoten kullanırken bozulmuş glukoz toleransı, hiperkolesterolemi veya gelişebileceği konusunda endişelenmenize gerek yoktur. arteriyel hipertansiyon.

Buna dayanarak Orsoten'in kilo kaybı için tamamen güvenli ve benzersiz bir ilaç olduğu sonucuna varabiliriz. Ancak almadan önce bir doktora danışmak yine de gereklidir.

Kilo kaybı için Orsoten nasıl alınır?

Orsoten ilaçla birlikte verilen talimatlara uygun olarak kullanılmalıdır. Kural olarak günde üç kez 1 kapsül alın. İlacın tek bir dozu doktor tarafından ayrı ayrı belirlenir, ancak 120 mg'ı geçmemelidir.

Bu ilacı bol su ile almanız gerekmektedir. Ve sadece arıtılmış su içilmeli ve hiçbir durumda çay, soda veya süt içilmemelidir. Orsoten'in ana yemekten hemen önce alınması tavsiye edilir. Kapsül yemekle birlikte alınabilir, sonrasında alınması önerilmez.

Aniden ilacı almayı unutursanız, bir dahaki sefere ilacı aldığınızda hiçbir durumda dozu artırmamalısınız. Bu ciddi ishale ve diğer yan etkilere neden olabilir.

İlacın yağları uzaklaştırmasına ve fazla tüketimi tavsiye edilmemesine rağmen yağlar diyetten tamamen çıkarılamaz. Her öğünde bulunmalıdırlar. Orsoten ile tedavi uzun bir süre boyunca gerçekleşebilir, ancak iki yıldan fazla olamaz.

Size Orsoten'in olduğunu hatırlatırız. tıbbi ürün, yönelik . Yani, yalnızca vücut kitle indeksinizin (BMI) 30'u aşması durumunda almanız önerilir.

BMI'yi hesaplamak çok kolaydır. Bunu yapmak için kilogram cinsinden ağırlığınızı metre cinsinden boyunuzun karesine bölmeniz gerekir. BMI'nız 27'nin altındaysa, Orsoten'i kullanmamalısınız çünkü hala bir ilaçtır ve ciddi sağlık sorunlarının gelişmesine neden olabilir.

İlacın dozajı her durumda ayrı ayrı seçilmelidir ve bu nedenle, özellikle yüksek kolesterol veya diyabetle mücadeleyi amaçlayan başka ilaçlar da alıyorsanız yine de bir uzmana danışmanız gerekecektir.

Ayrıca günlük rutini takip etmezseniz ve doğru beslenmezseniz ilacı alarak istediğiniz sonucu elde edemeyeceğinizi anlamak önemlidir. Vücudunuza basitçe girecek ve aynı kolaylıkla çıkacaktır.

Bu dönemde fiziksel aktivite de çok önemlidir. Ancak onlarla aşırıya kaçmaya gerek yok. Örneğin “hafif” sporlar idealdir. doğa yürüyüşü veya evde fitness.

Ayrıca almayı unutmayın vitamin kompleksleriçünkü yukarıda belirtildiği gibi Orsoten alınırken yağda çözünen vitaminlerin emilimi bozulur. Ve vücudun normal işleyişi için çok önemlidirler.

Bu vitaminlerin eksikliği vücutta çeşitli rahatsızlıkların yanı sıra saç durumunun bozulmasına da yol açabilir. Bu nedenle sadece kilo vermek değil, sağlığınızı ve güzelliğinizi de korumak istiyorsanız vitamin almak için eczaneye gidin!

Kilo kaybı için Orthosen hakkında video

Bazıları bu sarımsı beyaz kapsülleri yağlardan ve fazla kilolardan harika bir kurtuluş olarak adlandırırken, diğerleri bu ilacın vücut üzerindeki etkisi nedeniyle ne kadar korkunç olduğuna dair hikayelerle bizi korkutuyor.

Gerçekten de Orsoten diyet hapları diyetetik alanındaki en son gelişmelerden biridir. düzenli alım gün geçtikçe vücuttan yağları uzaklaştırır. Ve onlarla birlikte eriyorlar kilolu. Ayda 5 kg'a kadar rahatlıkla kaybedebilirsiniz ve bu sınır değildir. Aslında Orsoten'in hem avantajları hem de dezavantajları var.

İlacın avantajları

Bugün piyasanın hem doğal hem de sentetik her türlü zayıflama ürünüyle dolup taştığını abartmadan söyleyebiliriz. Ancak Orsoten onların arasında kaybolmadı: gittikçe daha fazla Daha fazla insan Bu ilacı deneyen memnun kaldı ve çoğunu bıraktı olumlu geribildirim. Bu nedir: başka bir markanın tanıtımı mı? halkla ilişkiler mi? Aslında Orsoten ilacının etki mekanizması basit ama etkilidir. Pek çok avantajı onu diğer tüm araçlardan ayırıyor.

• İlk önce Orsoten'deki (orlistat) aktif madde, tüm işlevlerini yalnızca gastrointestinal sistemde yerine getirir. Bu bakımdan pratik olarak kana nüfuz etmez ve vücuda yayılmaz. Sonuç olarak kilo verenler, böbreklerin ve sinir sisteminin işleyişindeki bozukluklara bağlı herhangi bir yan etki yaşamayacaklardır.
• ikinci olarak Beslenme uzmanlarının vücut ağırlığının uzun süreli kontrolüne ihtiyaç duyanlar için önerdiği Orsoten'dir. Olabilir normal düşüş kütle, bakımı doğru seviye veya yeniden eklenmesini önlemek.
• Üçüncü, Orsoten kilo kaybı için bir ilaçtır. Kilo verirken genellikle kilo kaybının arka planında kötüleşen hastalıkların gelişmesini engeller. Bu nedenle, kilo vermenin olağan yoldaşları olan hiperkolesterolemiden, bozulmuş glikoz toleransından, hiperinsülinemiden, arteriyel hipertansiyondan veya şeker hastalığından hiç korkmanıza gerek yok.

Orsoten'in faydalarının bu listesini inceledikten sonra, ilacın aslında çok benzersiz olduğuna şüphe kalmayacaktır.

Orsoten tabletleri nasıl çalışır?

Orsoten'in fazla kilolardan kurtulmadaki etkinliği, bileşimindeki aktif madde - orlistat tarafından belirlenir. Bu, tıpta ve diyetetikte özellikle kilo kaybı için kullanılan bir ilaçtır. Gastrointestinal sisteme girdiğinde gerekli tüm işleri orada yapan bu maddedir:

• yağları işleyen bir enzim olan lipazın aktivitesini bloke eder;
• Sonuç olarak yağlar, lipaz tarafından sindirilmeden kaldıkları için vücut tarafından emilmez;
• vücut, “yedekte” depolanan iç organ yağları da dahil olmak üzere mevcut yağları tüketmeye başlar;
• vücutta yağ yok - fazla kilo yok.

Orsoten'in etki mekanizması çok basittir, ancak mükemmel olduğu tam da bu basitliktir. Vücutta meydana gelen minimum süreçleri etkileyerek ona minimum düzeyde zarar verir.

İlacın kullanımı için endikasyonlar

Diğer ilaçlar gibi Orsoten de bir uzman tarafından reçete edilmelidir. evde tedavi kendi kendine ilaç tedavisi için. Kullanımı için endikasyonlar şunları içerebilir:

• BMI > 30 kg/m2 olan obezite;
• herhangi bir hastalığın tedavisi acil veya sadece zorunlu kilo kaybı gerektiriyorsa.

Kilo veren kişide tip II diyabet varsa, Orsoten sıklıkla hipoglisemik ilaçlar ve düşük kalorili bir diyetle birlikte reçete edilir. Bunda yanlış bir şey yok, böyle bir yakınlık yalnızca bedene yarar sağlar.

Kilo kaybı için Orsoten - kullanım talimatları

Orsoten'i kullanma talimatları basittir ve sizden fazla zaman ve çaba gerektirmeyecektir. Kullanmaya karar verirseniz, birkaç kural sizin için sarsılmaz ve altın hale gelmelidir.

1. Kullanmadan önce bir uzmana danıştığınızdan emin olun: doktorunuza veya beslenme uzmanınıza.
2. Orlistat günde üç kez bir kapsül alınır (tek bir doz 120 mg'ı geçmemelidir - bu kapsülün ağırlığıdır).
3. Her kapsül bir bardak sade su ile alınmalıdır.
4. İlacın ana yemekten hemen önce veya yemek sırasında, aşırı durumlarda - yemeklerden bir saat sonra, ancak daha sonra değil, alınması daha iyidir.
5. Herhangi bir nedenle bir öğün veya kapsül atlanırsa, sonraki randevuİlaçlar dozunu arttırır.
6. Ancak her öğünde mutlaka az miktarda yağa yer vermelisiniz.
7. Terapi iki yıla kadar sürebilir.

Yalnızca talimatları tam olarak takip ederek Orsoten'in işe yarayacağını ve istediğiniz şekli elde etmenize yardımcı olacağını umabilirsiniz.

Kontrendikasyonlar ve yan etkiler

Orlistat'ın vücudun iç organları ve sistemleri üzerinde hiçbir etkisi olmamasına rağmen, yanlış kullanılması durumunda yine de bir takım sorunlar ortaya çıkabilmektedir. Orsoten'in yardımıyla kilo vermeye karar veren herkesin bilmesi gerekenler: Hangi durumlarda hiç almamalısınız:

• kronik malabsorbsiyon (kaybı) besinler);
• kolestaz ( ciddi sorunlar safra kesesinin işleyişinde);
• 18 yaşın altındaki yaş;
• gebelik;
• emzirme;
• özel olarak Orlistat'a veya genel olarak Orsoten'e karşı bireysel hoşgörüsüzlük.

Aşağıdaki durumlarda da komplikasyonlar ortaya çıkabilir:

• yanlış dozda;
• kullanım talimatlarını dikkate almazsanız;
• diyete uyulmadığı takdirde: yağlar vücuda günlük kalorinin %30'undan fazlasını girmemeli ve vücuda dağıtılmalıdır. farklı teknikler yiyecek (kahvaltı, öğle yemeği, akşam yemeği).

İlacın çalışması sırasındaki yan etkilerden aşağıdaki noktalara dikkat edildi.

• Midenin işleyişindeki bozukluklar

Orlistat gastrointestinal sistemi etkilediğinden, Orsoten'in kilo verme aracı olarak vücut için uygun olmaması durumunda etkilenen bölge haline gelir. Günlük yağ alımınızı sınırlayan bir diyet uygulamazsanız, reaksiyonlar oldukça hafif olsa da gastrointestinal sisteminizi bozabilirsiniz. Gaz, istemsiz yağlı akıntı, dışkılama isteği ve bazen de sıklıkta artış görülebilir. gevşek dışkı, yumuşak, yağlı veya yağlı dışkı, dışkıda yağ, karın veya rektumda rahatsızlık. Çok nadiren ağız boşluğunda (dişler ve diş etleri) lezyonlar, hipoglisemi, safra taşı hastalığı, divertikülit.

• Merkezi sinir sistemindeki bozukluklar

Sinir sistemi, artan dozajda bile pratik olarak etkilenmez. Ortaya çıkabilecek maksimum, açıklanamayan bir endişe duygusu ve anlaşılmaz baş ağrılarıdır.

• Alerjik reaksiyonlar

Deri, gastrointestinal sistemin işleyişinin bir göstergesidir, bu nedenle çeşitli Deri döküntüleri: ürtiker, döküntü, kaşıntı, anjiyoödem. Akciğerler ayrıca bronkospazm veya anafilaksi ile de reaksiyona girebilir.

• Ve diğerleri

Orsoten kullanırken yorgunluk hissi, grip benzeri sendrom, dismenore (adet döngüsü sırasında alt karın bölgesinde ağrı), enfeksiyonlar yaşayabileceğinizi aklınızda bulundurmalısınız. üst bölümler solunum sistemi veya idrar yolu.

Her durumda, yukarıdaki kontrendikasyon listesinde durumunuz veya hastalığınız belirtiliyorsa, hem doktorunuza hem de beslenme uzmanınıza danışmanız gerekir. Onlara danışmak mümkün değilse, önce bir ilaç olduğu ve ancak o zaman kilo vermenin bir yolu olduğu için Orsoten'i almayı reddetmek daha iyidir. Bu nedenle, kontrendikasyonlar varsa veya herhangi bir yan etki ortaya çıkarsa, daha az etkili, ancak daha yumuşak ve daha yumuşak olanı bulmalısınız. güvenli yöntem kilo kaybı için.

Kilo verme ürünü Orsoten: doktorların yorumları

En iyi beslenme uzmanları ve diğer uzmanlık alanlarındaki doktorlar, bugün herkesin çok gürültülü ve alenen bahsettiği yeni kilo verme ilacı hakkındaki görüşlerini ifade etmekte gecikmediler. Değerlendirmeleri neler?

İlk önce Herkes, bu tür diğer birçok ilacın aksine, Orsoten diyet haplarının merkezi sinir sistemini etkilememe konusundaki benzersiz yeteneğine dikkat çekiyor.

ikinci olarak Orsoten'in şifalı doğası herkese mutlak güvenlik konusunda güven verebilir. Diğer ilaçlar gibi sertifikalıydı ve bu pazara girmesine izin verildi. Bugün tüm zayıflama ürünleri böyle bir avantaja sahip olamaz.

Hala vücudunuzu yağlardan mahrum bırakmamanız gerektiğini savunan doktorlar da var. uzun zaman ve bu nedenle Orsoten'de bir ay süren böyle bir açlık grevinden sonra ara vermek daha iyidir.

Orsoten- hem rakipleri hem de düşman rakipleri olan alışılmadık bir kilo kaybı ilacı. Her durumda, tüm organizmalar o kadar farklıdır ki, bazıları için bu kapsüller gerçek bir kurtuluş haline gelecek ve bu da terazide imrenilen sayıya yol açacaktır. Ve yağın vücuttan bu kadar alışılmadık ve pek de hoş olmayan bir şekilde atılmasını umursamıyorlar. Ancak bazıları için bu kilo verme yöntemi hem estetik açıdan hem de fiziksel verilere dayalı olarak tamamen kabul edilemez olacaktır.

Yan etki riskini en aza indirmek için en iyi seçenek, Orsoten'i ilaç olarak reçete edebilecek bir uzmandan tavsiye almaktır.

Unutmayın: Kilo vermek ve sağlık el ele gitmeli, birbiriyle çelişmemelidir. Orsoten'in bunu gerçeğe dönüştürmenize yardımcı olması oldukça olası.

Orsoten: kullanım ve inceleme talimatları

Catad_pgroup Zayıflama ürünleri

Orsoten ince - resmi talimatlar uygulamaya göre

Kayıt numarası: LP-000301-180216

Ticari unvan: Orsoten® ince

Uluslararası tescilli olmayan veya genel ad: orlistat

Dozaj formu: kapsüller

Kapsül başına bileşim

Aktif madde:

Orsoten, yarı mamul granüller 112,80 mg orlistat 60,00 mg içerir

[Yarı mamul granül ürünün yardımcı maddesi: mikrokristalin selüloz 52,80 mg];

Yardımcı maddeler:

Mikrokristalin selüloz 22,20 mg

Sert jelatin kapsüllerin bileşimi 1:

Çerçeve: titanyum dioksit (E171) 0,58 mg, jelatin 28,22 mg

Kapak: titanyum dioksit (E171) 0,19 mg, jelatin 18,97 mg, demir boyası sarı oksit (E172) 0,04 mg 1 “Capsugel”, Belçika.

Tanım

Sert jelatin kapsüller No. 3, beyaz kapsül gövdesi, kapsül kapağı açık sarı renk. Kapsül içeriği: mikrogranüller veya toz ve mikrogranüllerin karışımı, beyaz veya neredeyse beyaz.

Preslendiğinde kolayca parçalanabilen sıkıştırılmış aglomeraların varlığına izin verilir.

Farmakoterapötik grup: gastrointestinal lipaz inhibitörü

ATX Kodu:А08АВ01

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Orlistat, gastrointestinal lipazların güçlü bir spesifik inhibitörüdür. uzun etkili. Tedavi edici etkisini mide lümeninde gösterir ve ince bağırsak mide ve pankreas lipazlarının aktif serin bölgesi ile kovalent bir bağ oluşturur. İnaktive edilmiş bir enzim, diyetteki yağları (trigliseritler) emilebilir serbest yağ asitlerine ve monogliseritlere hidrolize etme yeteneğini kaybeder. Bölünmemiş trigliseritler emilmez, bu da vücut tarafından emilen kalori sayısında azalmaya ve vücut ağırlığında azalmaya yol açar. Tedavi edici etkiİlaç böylece sistemik dolaşıma emilmeden gerçekleştirilir. Klinik çalışmalar, günde 3 kez 60 mg dozunda alınan orlistat'ın, günlük diyette yer alan yağların yaklaşık %25'inin emilimini engellediğini göstermiştir.

Vücut ağırlığındaki azalmayla birlikte, 60 mg dozunda uzun süreli orlistat kullanımıyla bel çevresi, konsantrasyon gibi göstergelerde azalma olur. toplam kolesterol(TC) ve kan plazmasındaki düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterolün (LDL-C) konsantrasyonu. 60 mg'lık bir dozda orlistat ile 6 aylık tedaviden sonra, kan plazmasındaki ortalama TC konsantrasyonu ortalama% 2,4, LDL kolesterol -% 3,5 azalır.

İlacın alınmasından 6 ay sonra bel çevresi ortalama 4,5 cm azalır.

Farmakokinetik

Emme

İlacın emilimi minimumdur.

Kaldırma

Ağız yoluyla alınan ilaç dozunun yaklaşık %97'si bağırsaklar yoluyla atılır, bu miktarın %83'ü değişmeden kalır.

Orlistat ve metabolitlerinin böbrekler tarafından atılımı alınan dozun %2'sinden azdır. İlaç 3-5 gün sonra tamamen elimine edilir. Orlistatın eliminasyonu normal vücut ağırlığına sahip gönüllülerde ve obez hastalarda benzerdir.

Kullanım endikasyonları

Reddetmek kilolu Vücut kitle indeksi (BMI) 28 kg/m2'den fazla olan yetişkin hastalarda (18 yaş üstü). Sadece günlük kalorinin %30'undan fazlasını yağ şeklinde içermeyen orta derecede hipokalorik bir diyetle birlikte kullanılır.

Kontrendikasyonlar

Orlistata veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık;

Kronik malabsorbsiyon sendromu;

Kolestaz;

Eş zamanlı kullanım siklosporin;

Eş zamanlı kullanım dolaylı antikoagülanlar(varfarin);

Sitagliptin ile birlikte kullanımı;

Hamilelik ve dönem Emzirme;

18 yaşına kadar yaş.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Orsoten® slim, kullanımının güvenliğini doğrulayan güvenilir klinik verilerin bulunmaması nedeniyle hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Orlistatın içeri girip girmediği belirlenmemiştir. anne sütü Bu nedenle emzirme döneminde Orsoten® slim kullanılması önerilmez.

Kullanım talimatları ve dozlar

Yetişkin hastalar için önerilen Orsoten® slim dozu, orta derecede hipokalorik, az yağlı bir diyetle birlikte her ana öğünle birlikte günde 3 kez 60 mg'dır (1 kapsül). Kapsül yemeklerden hemen önce, yemek sırasında veya yemeklerden en geç 1 saat sonra su ile alınmalıdır. Öğün atlanırsa veya yiyecek yağ içermiyorsa Orsoten® Slim alımı atlanabilir.

Gün içerisinde en fazla 3 kapsül Orsoten® slim alabilirsiniz. Orsoten® slim yalnızca önerilen dozlarda alınmalıdır. Tedavinin 6 ayı geçmemesi tavsiye edilir. Kilo vermenin sonuçlarını doktorunuzla görüşmeniz önerilir. Orsoten® slim ilacını 12 hafta kullandıktan sonra vücut ağırlığında bir azalma olmazsa (yani, vücut ağırlığındaki azalma başlangıçtakinin% 5'inden azsa), ilacı almaya devam edip etmemeye karar vermek için bir doktora danışılması gerekir. ilaç.

Yan etki

Orsoten® slim ilacını alırken advers reaksiyonlar (AR) genellikle gastrointestinal sistemde (GIT) gözlenir ve ilacın farmakolojik etkisinden kaynaklanır.

çok yaygın ≥ 1/10

sıklıkla ≥ 1/100 ila< 1/10

yaygın olmayan ≥ 1/1000 ila< 1/100

nadiren ≥ 1/10000 ila< 1/1000

çok nadiren< 1/10000

frekans bilinmiyor - mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıda yandan HP frekansı verilmiştir çeşitli organlar ve sistemler.

Orlistat'ın 60 mg'lık bir dozda 18 ila 24 ay süreyle kullanımını inceleyen klinik çalışmalar, genellikle hafif ve geri dönüşümlü olan gastrointestinal yan etkileri ortaya koymuştur. Genellikle tedavinin başlangıcında ortaya çıkarlar. Az yağlı bir diyetin uygulanması bu tür reaksiyonların olasılığını azaltır.

Gastrointestinal sistemden:

çok sık: rektumdan yağlı akıntı, bir miktar akıntıyla birlikte gaz geçişi, acil dışkılama isteği, steatore;

sıklıkla: karın ağrısı, dışkı tutamama, gevşek dışkı, bağırsak hareketlerinde artış.

Kural olarak, bu HP hafif ve geçicidir. Tedavinin erken aşamalarında (tedavinin ilk 3 ayında) ortaya çıkarlar ve çoğu hastada bu tür reaksiyonların birden fazla atağı görülmemiştir.

Kayıt sonrası çalışmalar

Orlistat'ın pazarlama sonrası kullanımı sırasında, sıklığı bilinmeyen aşağıdaki HP olayları rapor edilmiştir:

Hematopoietik organlardan: Orlistat'ı dolaylı antikoagülanlarla aynı anda alan hastalarda protrombin konsantrasyonunda bir azalma ve kan plazmasındaki uluslararası normalleştirilmiş oranda (MHO) bir artış.

Gastrointestinal sistemden: rektumdan küçük kanama, divertikülit.

Deri ve deri altı dokusundan: büllöz döküntü.

Bağışıklık sisteminden: aşırı duyarlılık reaksiyonları dahil kaşınan cilt, deri döküntüsü, ürtiker, anjiyoödem, bronkospazm ve anafilaksi.

Karaciğer ve safra yollarından: kolelitiazis, hepatit, kan plazmasındaki “karaciğer” transaminazlarının ve alkalin fosfatazın artan aktivitesi.

Doz aşımı

Orlistat'ı 15 gün boyunca günde bir kez 800 mg ve günde 3 kez 400 mg'a kadar dozda kullanırken, hem normal vücut ağırlığına sahip bireylerde hem de obez hastalarda anlamlı HP tespit edilmedi. Orlistat'ı 6 ay boyunca günde 3 kez 240 mg dozunda kullanırken, doza bağlı HP sıklığında herhangi bir artış kaydedilmedi. Kayıt sonrası dönemde orlistat doz aşımı vakalarının çoğunda, HP belirtileri ya yoktur ya da ilacın önerilen dozlarının alınmasından sonra ortaya çıkabilecek belirtilere benzerdir.

Doz aşımı durumunda doktora başvurunuz. Orlistat'ın ciddi doz aşımı durumunda hastanın 24 saat süreyle izlenmesi önerilir. Klinik öncesi ve klinik çalışmalara göre, lipaz inhibisyonuyla ilişkili sistemik etkiler genellikle hızla geri döndürülebilir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

siklosporin

inceleyen birçok çalışmada ilaç etkileşimleri siklosporinin orlistat ile birlikte kullanıldığında kan plazmasındaki siklosporin konsantrasyonunu azalttığı rapor edilmiştir. Bu potansiyel olarak ikincisinin immünosüpresif etkinliğinde bir azalmaya yol açabilir. Orsoten® slim ve siklosporinin eş zamanlı kullanımı kontrendikedir.

Dolaylı antikoagülanlar

Orsoten® slim ile varfarin veya diğer oral antikoagülanlar eş zamanlı kullanıldığında MHO değerleri değişebilir.

Yağda çözünen vitaminler

Orsoten® slim'in alınması, yağda çözünen vitaminlerin (A, D, E, K ve beta-karoten) emilimini potansiyel olarak bozabilir.

Akarboz

Farmakokinetik etkileşimleri inceleyen çalışmaların eksikliği göz önüne alındığında Orsoten® slim'in akarboz ile eş zamanlı kullanılması önerilmez.

Amiodaron

Orlistat ile eş zamanlı kullanıldığında, tek dozdan sonra kan plazmasındaki amiodaron konsantrasyonunda bir azalma gözlendi. Amiodaron alan hastalarda bu etkinin klinik önemi belirsizdir. Orsoten® slim ve amiodaron'un eş zamanlı kullanımı ancak doktor tavsiyesi üzerine mümkündür.

Etkileşim eksikliği

Orlistat, amitriptilin, fenitoin, fluoksetion, sibutramin, fentermin, atorvastatin, pravastatin, fibratlar, biguanidler, digoksin, nifedipin, losartan ve etanol ile etkileşime girmez.

Özel Talimatlar

Diyet ve egzersiz, kilo verme programının ayrılmaz bir parçasıdır. Orsoten® slim ile tedaviye başlamadan önce diyet programına başlanması ve egzersiz yapılması tavsiye edilir.

Orsoten® slim alırken, yağ içeriğinin günlük kalori alımının %30'undan fazla olmadığı fraksiyonel, dengeli, orta derecede hipokalorik bir diyete bağlı kalmalısınız (örneğin, 2000 kcal/günlük bir diyette, yağ alımı 66 g/gün'den fazla olmamalıdır). Diyetle ilgili alınan önerilere uymalısınız ve fiziksel aktiviteİlacın durdurulması sırasında ve sonrasında.

Orsoten® slim ilacının kullanımı, uygulamanın başlamasından 24-48 saat sonra dışkıdaki yağ içeriğinde bir artışa yol açar. Orsoten® Slim kullanımını bıraktıktan sonra dışkıdaki yağ içeriği genellikle 48-72 saat içinde orijinal seviyesine döner.

Az yağlı bir diyetin uygulanması gastrointestinal HP olasılığını azaltır.

Orlistat almak, yağda çözünen vitaminlerin (A, D, E, K ve beta-karoten) emilimini potansiyel olarak bozabilir. Dört yıllık klinik çalışmalar sırasında orlistat alan hastaların büyük çoğunluğunda A, D, E, K vitaminleri ve beta-karoten konsantrasyonları normal aralıktaydı. Önleyici amaçlar için geceleri multivitamin alınması tavsiye edilir.

Kilo kaybına genellikle karbonhidrat metabolizmasında bir iyileşme eşlik ettiğinden, tip 2 diyabetli hastalar Orsoten® Slim tedavisine başlamadan önce bir doktora danışmalı ve gerekirse hipoglisemik ilaçların dozunu ayarlamalıdır.

Tedavi sırasında kilo kaybına bir azalma eşlik edebilir tansiyon ve kan plazmasındaki TC konsantrasyonları. Antihipertansif veya lipid düşürücü ilaç kullanan hastaların mutlaka doktora danışması ve gerekiyorsa bu ilaçların dozunu ayarlaması gerekir. Klinik çalışmalarda oral kontraseptifler ile orlistat arasında herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir. Bununla birlikte orlistat, oral kontraseptiflerin biyoyararlanımını dolaylı olarak azaltabilir ve bu da istenmeyen gebeliklerin gelişmesine yol açabilir. Akut ishal durumunda ek doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması tavsiye edilir.

Böbrek hastalığı olan hastalar hiperoksalüri ve nefropati gelişebileceğinden doktora başvurmalıdır.

Amiodaron, varfarin veya diğer oral antikoagülanları alan hastalar da, MHO düzeylerinde değişiklikler olabileceğinden orlistat tedavisine başlamadan önce bir doktora danışmalıdır.

Hastalar Orsoten® slim almayı bırakmalı ve şu semptomların ortaya çıkması durumunda doktora başvurmalıdır: sklera veya ciltte ikterik renk değişikliği, kaşıntı, koyu renkli idrar ve iştah kaybı.

Araç kullanma becerisine etkisi Araçlar ve mekanizmalar

Orsoten® slim ilacı, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

Salım formu

Kapsüller, 60 mg.

Kombine PVC/PVDC malzeme ve alüminyum folyodan yapılmış kabarcıklı paket başına 21 kapsül.

2 veya 4 adet kabarcıklı ambalaj, kullanım talimatlarıyla birlikte bir karton ambalajın içine yerleştirilir.

Depolama koşulları

25°C'yi aşmayan sıcaklıkta, orijinal ambalajında. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Tarihten önce en iyisi

Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Tatil koşulları

Reçetesiz kullanılabilir.

Üretici firma:

LLC "KRKA-RUS", 143500, Rusya, Moskova bölgesi, Istra, st. Moskova, 50

JSC "KRKA, d.d., Novo Mesto"nun Rusya Federasyonu/tüketici şikayetlerini kabul eden kuruluştaki temsilciliği:

125212, Moskova, Golovinskoe karayolu, bina 5, bina 1.

Orsoten Slim (aktif madde orlistat), gastrointestinal lipazların bir inhibitörü olan aşırı vücut ağırlığının düzeltilmesine yönelik bir ilaçtır. Orsoten Slim'in biyolojik olarak uygun olmadığına hemen rezervasyon yaptırmak gerekir. aktif katkı maddesi, bir dizi İnternet forumunda bunun hakkında yazdıkları gibi: Bu, Slovenya'dan gelen gerçek bir ilaçtır. ilaç firması Orsoten'in en yakın akrabası olan "KRKA" (aralarındaki fark yalnızca içeriktedir) aktif madde: 60 mg'a karşı 120 mg). Orsoten Slim, kötü şöhretli sibutraminden önemli ölçüde daha az sayıda advers reaksiyonla farklılık gösterir. Bu makalenin ilaç kahramanının terapötik aktivitesi, kendisini yalnızca mide ve ince bağırsağın derinliklerinde gösterir; burada orlistat, mide ve pankreas lipazlarıyla etkileşime girer ve ikincisini, diyetteki yağları parçalama yeteneğini kaybedecek kadar etkisiz hale getirir. (trigliseritler) kolayca emilen serbest yağlara dönüşür. yağ asitleri ve monogliseritler. Ve trigliseritler gastrointestinal kanalda emilmediğinden, belirli bir kalori açığı gelişir ve bu da vücut ağırlığının kontrolü üzerinde olumlu bir etkiye sahiptir. Orsoten Slim günde 3 kez 60 mg dozunda tüketilen tüm diyet yağlarının yaklaşık dörtte birinin emilimini engeller. İlacın terapötik etkisi yalnızca gastrointestinal sistemle sınırlıdır; bu şüphesiz bir avantajdır, çünkü etkisinde sistemik bir bileşenin bulunmaması, olumsuz reaksiyonların gelişme olasılığını azaltır. Orsoten Slim'in farmakolojik aktivitesi, ince bağırsaktaki yağ içeriğinin, oral uygulamadan 24-48 saat sonra artmasına neden olur (çünkü yağ emilmeyi bırakır). İlacın kesilmesinden sonra yağ içeriği 48-72 saat içinde başlangıç ​​değerlerine döner. Orsoten Slim ile terapi, yalnızca yaşam tarzı ve diyet değişiklikleri (günlük aerobik egzersiz ve doymuş hayvansal yağları sınırlayan düşük kalorili bir diyet) ile kombinasyon halinde etkili olacaktır. Orsoten slim tüylerden kurtulmadan çok az şey yapacaktır Kötü alışkanlıklar: Bu durumda sağlıksız hastayı istismar etmeye devam etmek sindirim bozukluklarına yakalanma riski taşır.

Üstelik sadece yağları değil aynı zamanda “hızlı” karbonhidratları da sınırlamak gerekiyor çünkü bunlar kolaylıkla şekere dönüşüyor. vücüt yağı. Orsoten Slim alımıyla ilişkili kilo kaybına, toplam ve "kötü" kolesterol (düşük yoğunluklu lipoproteinler) seviyesindeki azalma, bel çevresinde azalma gibi diğer olumlu olaylar eşlik eder. Orsoten Slim ile üç aylık düzenli farmakoterapiden sonra kilo inatla aynı kalmaya devam ediyorsa veya %5'ten daha az bir oranda azalıyorsa, tavsiye edilebilir olup olmadığına karar vermek için bir doktora danışmalısınız. ileri tedavi. Hastanın ilaç tedavisine başlamadan önce “diyet” yapması ve egzersiz yapması, tamamlandıktan sonra da sağlıklı bir yaşam tarzı sürdürmesi önemlidir. Tedavi sırasındaki diyet% 30'dan fazla yağ içermemelidir. Üç ana besin maddesinin (proteinler, yağlar ve karbonhidratlar) günlük alımı kahvaltı, öğle yemeği ve akşam yemeği arasında eşit olarak dağıtılmalıdır. Orsoten Slim'in böbrek rahatsızlığı olan kişilerde etkileri ve Karaciğer yetmezliği Ancak ilacın emiliminin minimum düzeyde olması nedeniyle yeterince araştırılmamıştır. gastrointestinal sistem Bu tür hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Doktor hastayı bu konuda uyarmalıdır. artan risk ile yiyecek tüketirken yan etkiler yüksek içerik yağ Orsoten Slim ile tedavi, yağda çözünen vitaminlerin emilimini bozabilir. Bu bakımdan yatmadan önce A, D, E ve K vitaminlerinin alınması tavsiye edilir. İlacın diyabetli hastalar tarafından alınmasına sıklıkla metabolik kontrolde bir iyileşme eşlik eder ve bu da hipoglisemik ilaçların ayarlanmasını gerektirebilir. Aşırı yağ birikintilerinden kurtulmaya kan basıncının normalleşmesi ve dolayısıyla alınan antihipertansif ilaçların dozunu azaltma fırsatı eşlik edebilir.

Farmakoloji

Uzun etkili gastrointestinal lipaz inhibitörü. Orlistat'ın terapötik aktivitesi mide ve ince bağırsak lümeninde gerçekleştirilir ve mide ve pankreas lipazlarının aktif serin bölgesi ile kovalent bir bağın oluşmasından oluşur. Bu şekilde etkisiz hale getirilen enzim, trigliserit formundaki diyet yağını emilebilir serbest yağ asitleri ve monogliseritlere hidrolize etme yeteneğini kaybeder. Sindirilmemiş trigliseritler emilmez ve ortaya çıkan kalori açığı olumlu etki vücut ağırlığı kontrolü için. Orlistat günde 3 kez 60 mg dozunda diyetteki yağın yaklaşık %25'inin emilimini engeller. Orlistat'ın terapötik etkisi, sistemik emilimi olmadan gerçekleştirilir. Orlistat'ın etkisi, bağırsak içeriğindeki yağ konsantrasyonunun, oral uygulamadan sonraki 24-48 saat içinde artmasına neden olur. Orlistatın kesilmesinden sonra bağırsak içeriğindeki yağ konsantrasyonu genellikle 48-72 saat içinde başlangıç ​​seviyelerine döner.

BMI ≥28 kg/m2 olan yetişkin hastalarda günde 3 kez 60 mg orlistat dozu, hipokalorik, az yağlı diyetle kombinasyon halinde etkilidir. Bu durumda vücut ağırlığındaki asıl kayıp tedavinin ilk 6 ayında meydana gelir.

Orlistat'ın günde 3 kez 60 mg dozunda kullanılmasının neden olduğu vücut ağırlığındaki azalmaya başka bir faydalı etki eşlik eder: toplam kolesterol konsantrasyonunda bir azalma, LDL kolesterol ve ayrıca bel çevresinde bir azalma.

Farmakokinetik

Emme

Normal ve yüksek vücut ağırlığına sahip gönüllüler üzerinde yapılan çalışmalar, orlistat emiliminin minimum düzeyde olduğunu göstermiştir. Değişmemiş orlistatın plazma konsantrasyonu, orlistatın 360 mg oral uygulanmasından 8 saat sonra ölçüm sınırının altındadır (5 ng/ml'nin altında). Genel olarak terapötik dozlarda kullanıldığında, kan plazmasındaki değişmemiş orlistatın tespiti düzensizdir ve konsantrasyonu son derece düşüktür (10 ng/ml veya 0,02 µmol/l'den az) ve birikme belirtisi yoktur; bu durum, minimum düzeyde emilim.

Dağıtım

Orlistat minimal düzeyde emildiğinden ve yerleşik bir sistemik farmakokinetiği bulunmadığından Vd belirlenemez. Orlistat'ın plazma proteinlerine bağlanması %99'dan fazladır (esas olarak lipoproteinlere ve albüminlere). Orlistat, kırmızı kan hücrelerine minimum düzeyde nüfuz edebilir.

Metabolizma

Orlistatın metabolizması esas olarak mide ve ince bağırsak duvarlarında meydana gelir.

Kaldırma

Dozun yaklaşık %97'si bağırsaklardan atılır, bu miktarın %83'ü değişmemiş orlistat olarak atılır. Orlistat içeren tüm maddelerin kümülatif renal atılımı, uygulanan dozun %2'sinden azdır. Tamamen atılımın sağlanması (bağırsaklar ve böbrekler yoluyla) 3 ila 5 gün arasında değişmektedir.

Salım formu

Sert jelatin kapsüller, No. 3, beyaz gövdeli, açık sarı kapaklı; Kapsüllerin içeriği mikrogranüller veya beyaz veya neredeyse beyaz renkli toz ve mikrogranüllerin bir karışımıdır; Preslendiğinde kolayca parçalanabilen sıkıştırılmış aglomeraların varlığına izin verilir.

Yardımcı madde yarı mamul granüller: mikrokristalin selüloz.

Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz - 22,2 mg.

3 numaralı sert jelatin kapsüllerin bileşimi: kapsül gövdesi - titanyum dioksit (E171) - 0,58 mg, jelatin - 28,22 mg; kapsül kapağı - titanyum dioksit (E171) - 0,19 mg, sarı demir oksit (E172) - 0,04 mg, jelatin - 18,97 mg.

21 adet. - kontur hücre ambalajı (2) - karton paketler.
21 adet. - kontur hücre ambalajı (4) - karton paketler.

Dozaj

Her yemekten hemen önce, yemek sırasında veya yemekten sonraki 1 saat içinde günde 3 defa 60 mg (1 kapsül) ağızdan alın. Kapsülleri su ile alın.

Eğer bir öğün atlanırsa veya öğün yağ içermiyorsa orlistat kullanılmamalıdır.

24 saat içinde en fazla 3 kapsül 60 mg Orsoten ® slim alabilirsiniz.

Tedavi süresi 6 ayı geçmemelidir.

Orsoten ® slim ilacını 12 hafta kullandıktan sonra kilo kaybı olmazsa (başlangıç ​​ağırlığının %5'inden fazla değilse), hasta daha fazla kullanımın tavsiye edilip edilmeyeceğine karar vermek için bir doktora başvurmalıdır.

Diyet ve egzersiz önemlidir önemli bir bileşen kilo verme programları. Orsoten ® slim ile tedaviye başlamadan önce diyet programına başlanması ve egzersiz yapılması tavsiye edilir.

Orsoten ® Slim ilacını kullanırken hasta, yaklaşık% 30'u yağ olan (örneğin, 2000 kcal / gün kalori içeriğine sahip, gıda en fazla içermemelidir) dengeli besin içeriğine sahip orta derecede hipokalorik bir diyet almalıdır. 67 gr yağ). Günlük yağ, karbonhidrat ve protein alımı üç ana öğün arasında dağıtılmalıdır. Diyet programı ve fiziksel egzersiz Orsoten ® slim kullanımı kesildikten sonra devam edilmelidir.

Yaşlı hastalarda orlistat kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır.

Karaciğer ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan kişilerde orlistatın etkileri araştırılmamıştır; ancak orlistat emiliminin minimum düzeyde olması nedeniyle yaşlı hastalarda ve karaciğer ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Doz aşımı

Orlistat'ı 15 gün boyunca günde bir kez 800 mg'lık bir dozda ve günde 3 kez 400 mg'a kadar bir dozda kullanırken, hem normal vücut ağırlığına sahip hastalarda hem de obez hastalarda önemli bir advers reaksiyon tespit edilmedi. Orlistat 240 mg'ı 6 ay boyunca günde 3 kez kullanırken, advers reaksiyonların sıklığında herhangi bir artış kaydedilmedi.

Semptomlar: Orlistat doz aşımına ilişkin pazarlama sonrası raporların çoğunda ya advers reaksiyonlar hakkında spesifik bilgiler eksiktir ya da önerilen orlistat dozlarında gözlemlenenlerden farklı olmayan advers reaksiyonlar açıklanmaktadır.

Tedavi: Doz aşımı durumunda doktora başvurunuz. Orlistat'ın ciddi doz aşımı durumunda hastanın 24 saat süreyle izlenmesi tavsiye edilir. İnsanlar ve hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalardan elde edilen verilere göre, orlistatın lipaz inhibisyonuna bağlı tüm sistemik etkileri genellikle hızlı bir şekilde geri döndürülebilir.

Etkileşim

Siklosporin ve orlistat'ın eşzamanlı kullanımıyla, kan plazmasındaki siklosporin konsantrasyonunda bir azalma gözlenir ve buna immünsüpresif aktivitesinde bir azalma eşlik edebilir. Orsoten ® slim ve siklosporinin eş zamanlı kullanımı kontrendikedir.

Varfarin veya diğer oral antikoagülanların ve orlistatın eş zamanlı kullanımı ile MHO değerinde bir değişiklik meydana gelebilir.

Orlistat kullanımı yağda çözünen vitaminlerin (A, D, E ve K) emilimini bozabilir.

Farmakokinetik etkileşim verilerinin eksikliğinden dolayı orlistatın akarboz ile eş zamanlı kullanılması önerilmez.

Orlistat ile eş zamanlı kullanıldığında, tek kullanımdan sonra kan plazmasındaki amiodaron konsantrasyonunda bir azalma gözlendi. Amiodaron alan hastalarda bu etkinin klinik önemi belirsizdir. Orlistat ve amiodaronun eşzamanlı kullanımı ancak doktor tavsiyesi üzerine mümkündür.

Orlistat amitriptilin, fenitoin, fluoksetin, sibutramin, fentermin ile etkileşime girmez; atorvastatin, pravastatin, fibratlar; biguanidler; digoksin, nifedipin, losartan; oral kontraseptifler ve etanol.

Yan etkiler

Yan etkilerin görülme sıklığı sınıflandırması (WHO): çok sık (≥1/10); sık sık (≥1/100 ila<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000), включая отдельные сообщения.

Orlistat kullanıldığında, genellikle gastrointestinal sistemden gelen reaksiyonlar gözlenir ve ilacın farmakolojik etkisi ile ilişkilidir.

Sindirim sisteminden: çok sık - rektumdan yağlı akıntı, bir miktar akıntıyla birlikte gaz salınımı, zorunlu dışkılama dürtüsü, steatore; sık sık - karın ağrısı, dışkı tutamama, gevşek dışkı, bağırsak hareketlerinde artış.

Orlistat'ın pazarlama sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar gözlemlendi (sıklığı bilinmiyor).

Hematopoietik sistemden: protrombin konsantrasyonunun azalması; Orlistat'ı antikoagülanlarla birlikte alan hastalarda INR'de artış.

Sindirim sisteminden: hafif rektal kanama, divertikülit, hepatit, kolelitiazis, karaciğer transaminazları ve alkalin fosfataz aktivitesinde artış.

Deriden: büllöz döküntü.

Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, döküntü, ürtiker, anjiyoödem, bronkospazm, anafilaksi.

Belirteçler

• Aşırı vücut ağırlığına (BMI ≥28 kg/m2) sahip 18 yaş üstü hastalarda, yağ oranı düşük, orta derecede hipokalorik bir diyetle birlikte kilo kaybı için.

Orlistatın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emzirme döneminde Orsoten ® slim kullanılmamalıdır.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için kullanın

Böbrek yetmezliği için kullanın

Orlistat'ın böbrek fonksiyon bozukluğu olan kişilerde etkileri araştırılmamıştır; ancak orlistat emiliminin minimum düzeyde olduğu göz önüne alındığında, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Çocuklarda kullanım

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kontrendikedir.

Özel Talimatlar

Hastalara aldıkları diyet önerilerine uymaları talimatı verilmelidir. Belirli bir yemek veya diyet bir bütün olarak yüksek yağ içeriğiyle karakterize ediliyorsa, gastrointestinal sistemden kaynaklanan yan etkilerin olasılığı daha yüksektir.

Orsoten ® slim ile tedavi, yağda çözünen vitaminlerin (A, D, E ve K) emilimini bozabilir. Bu nedenle multivitaminlerin yatmadan önce alınması gerekir.

Diyabetli hastalarda kilo kaybına metabolik kontrolün iyileşmesi eşlik edebileceğinden, hipoglisemik ilaç kullananlar Orsoten ® Slim kullanmadan önce bir doktora danışmalı ve gerekirse hipoglisemik ilaçların dozunu ayarlamalıdır.

Kilo kaybına kan basıncında bir iyileşme ve kolesterol konsantrasyonlarında bir azalma eşlik edebilir. Hipertansiyon veya hiperkolesterolemi nedeniyle ilaç kullanan hastalar, Orsoten ® Slim kullanırken doktora danışmalı ve gerekiyorsa bu ilaçların dozunu ayarlamalıdır.

Amiodaron alan hastalar Orsoten ® Slim tedavisine başlamadan önce doktorlarına danışmalıdır.

Orlistat kullanan hastalarda rektal kanama vakaları rapor edilmiştir. Bu fenomen meydana gelirse, hasta bir doktora başvurmalıdır.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Orsoten ® slim, artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren teknik cihazların sürüşünü veya çalışmasını etkilemez.