Apakah jenis tisu yang dikeluarkan semasa mengambil jess. Jess ialah rejimen kontraseptif serba baharu

Jess ialah kontraseptif oral dengan aktiviti monophasic yang mempunyai sifat antiandrogenik. Saya akan mempertimbangkan secara terperinci arahan untuk digunakan produk perubatan.

Apakah komposisi dan bentuk keluaran Jess?

Dadah Jess dibekalkan ke pasaran farmaseutikal dalam bentuk tablet bulat merah jambu muda, di permukaannya terdapat ukiran dalam bentuk "DS". Bahan aktif adalah ethinylestradiol dalam jumlah 20 μg, sebagai tambahan, terdapat drospirenone dalam dos 3 mg.

Eksipien Jess: laktosa monohidrat, magnesium stearat, tambah kanji jagung. Komposisi cangkang ubat ini: hypromellose, titanium dioksida, serta pewarna oksida merah dan talc.

Terdapat satu lagi jenis tablet, ia berwarna putih, berbentuk bulat, terdapat ukiran "DP" di sebelah, intinya hampir keputihan apabila pecah. Eksipien: laktosa monohidrat, kanji jagung, povidone, sebagai tambahan, magnesium stearat.

Ubat ini dihasilkan dalam pek lepuh 28 keping dalam buku lipat yang dipanggil bersama-sama dengan kalendar pelekat diri yang dibentangkan dalam bentuk filem. Anda boleh membeli ubat dengan preskripsi. Jangka hayatnya adalah lima tahun, selepas itu ia adalah kontraindikasi untuk digunakan.

Apa yang Jess buat?

Kontraseptif monophasic Jess bertujuan untuk penggunaan lisan, mempunyai sifat antimineralocorticoid dan antiandrogenik. Kesan kontraseptif adalah berdasarkan penindasan ovulasi (pelepasan telur dari folikel matang), di samping itu, terdapat perubahan dalam komposisi kualitatif rembesan serviks, ia menjadi hampir tidak telap untuk spermatozoa.

Pada wanita yang menggunakan kontraseptif oral jenis gabungan, kitaran haid lebih teratur, haid kurang menyakitkan, intensiti pendarahan berkurangan. Drospirenone mempunyai kesan antimineralocorticoid. Mencegah berlakunya bengkak dan penambahan berat badan, di samping itu, menghalang perkembangan sindrom prahaid.

Drospirenone diserap dengan cepat. Bioavailabilitinya mencapai 85%. Bahan aktif mengikat albumin. Metabolit adalah bentuk asid drospirenone, ia dikumuhkan dalam air kencing dan melalui usus.

Bahan aktif ethinylestradiol cepat diserap apabila diambil secara dalaman. Kepekatan maksimumnya dicapai kira-kira satu atau dua jam selepas mengambil ubat. Bioavailabilitinya ialah 60%. Metabolisasi berlaku disebabkan oleh hidroksilasi aromatik. Perkumuhan dijalankan oleh buah pinggang dan melalui usus.

Apakah petunjuk Jess untuk digunakan?

Jess ditunjukkan untuk digunakan sebagai kontraseptif, di samping itu, ubat itu berkesan dengan kehadiran jerawat yang sederhana teruk, dan ubat itu juga digunakan untuk merawat sindrom pramenstruasi yang teruk.

Apakah kontraindikasi untuk Jess?

Dadah Jess dikontraindikasikan dalam keadaan berikut:

Di hadapan trombosis, serta tromboembolisme, sebagai tambahan, dengan beberapa gangguan serebrovaskular;
Jangan gunakan kontraseptif untuk diabetes mellitus, yang berlaku dengan komplikasi vaskular;
Dengan kehadiran migrain yang berlaku dengan gejala fokus yang bersifat neurologi;
Dengan tumor hati;
Pada pendarahan faraj asal tidak diketahui;
Dengan pankreatitis dengan hipertrigliseridemia yang teruk;
Dengan kegagalan hati;
Jika kehamilan disyaki;
Melanggar buah pinggang;
Jangan gunakan ubat untuk kekurangan adrenal;
Dengan syak wasangka penyakit malignan yang bergantung kepada hormon;
Dengan peningkatan sensitiviti kepada komponen kontraseptif;
Dengan laktasi.

Dengan berhati-hati, kontraseptif Jess digunakan pada risiko mengembangkan tromboembolisme, melanggar peredaran periferal, dalam tempoh selepas bersalin, sebagai tambahan, dengan angioedema, dengan kehadiran hipertrigliseridemia dan dalam keadaan lain.

Apakah kegunaan dan dos Jess?

Jess terlebih dos

Dalam kes berlebihan Jess, loya, muntah mungkin berlaku, tompok berdarah dari faraj ditambah. Tiada penawar, wanita itu diberi yang perlu rawatan simptomatik.

Apa Jess kesan sampingan?

Antara kesan sampingan, sebagai tindak balas kepada penggunaan kontraseptif Jess, seseorang boleh perhatikan gejala berikut: loya, sakit pada kelenjar susu, eritema multiforme, pendarahan dari saluran kemaluan, di samping itu, tromboembolisme boleh berkembang, migrain bergabung, perubahan mood, kekurangan libido, kemurungan, serta infarksi miokardium, oklusi vena periferal, tidak dikecualikan, strok hemoragik.

Apakah persamaan Jess?

Persediaan Dailla, Simicia, sebagai tambahan, Dimia, Yarina, dan juga Midian adalah analog.

Kesimpulan

Jess - pil perancang. Ia perlu menggunakan kontraseptif Jess hanya atas cadangan doktor yang hadir.

Selalunya soalan ditanya apakah sebahagian daripada hormon Jess, dan bagaimana ia mempengaruhi badan. adalah kontraseptif oral moden dengan aktiviti monophasic. Alat ini agak mahal, tetapi ramai gadis dan wanita lebih suka kerana ia tergolong dalam kontraseptif kecantikan dan mempunyai kesan antiandrogenik yang jelas.

Pakar mengatakan bahawa ubat ini bukan sahaja sempurna mengatasi tujuan yang dimaksudkan, tetapi juga memperbaiki keadaan kulit muka, menguatkan rambut dan mempercepat pertumbuhannya. Pada masa ini, farmakologi berkembang dengan sangat baik, tetapi ramai wanita masih takut untuk menggunakan ubat tersebut. Lagipun, terdapat pendapat bahawa mereka boleh menyebabkan kemudaratan yang besar kepada tubuh.

Komposisi dan bentuk pelepasan

Ubat ini hanya terdapat dalam bentuk tablet. Mereka bulat, saiz kecil dan cangkerang warna merah jambu. Setiap sisi pil terukir. Satu lepuh mengandungi 28 tablet, 24 daripadanya adalah aktif, dan 4 adalah pacifier (ia direka supaya wanita itu tidak terlepas pil dan mula meminum pek baru tepat pada masanya).

Utama bahan aktif Ubat ini adalah ethinylestradiol, dalam setiap tablet ia adalah dalam jumlah 20 mcg. Di samping itu, Jess mengandungi bahan aktif drospirenone - 3 mg setiap tablet. Dan juga dalam kontraseptif ini anda boleh menemui eksipien seperti:

• tepung jagung;
• laktosa monohidrat;
• magnesium stearat.

Cangkangnya terdiri daripada titanium dioksida, hipromelosa, talc dan beberapa pewarna.

Mekanisme tindakan

Oleh kerana Jess merujuk kepada kontraseptif yang termasuk dalam komposisinya bahan-bahan aktif menghalang proses pematangan telur, dan juga mengubah struktur dan komposisi lendir serviks. Semua ini bersama-sama tidak membenarkan sperma memasuki rahim, dan kehamilan tidak berlaku. Jika anda betul-betul mematuhi cadangan perubatan dan nasihat yang diterangkan dalam arahan, keberkesanan ubat akan menjadi kira-kira 99.8%.

Selain itu, Jess membantu mengawal kitaran haid, melawan dan menghilangkan kesakitan semasa haid. Sekiranya anda menggunakan ubat ini selama 3-4 bulan, jumlah pendarahan haid akan berkurangan beberapa kali, yang akan meminimumkan perkembangan anemia kekurangan zat besi.

Jess juga menghalang pembentukan neoplasma onkologi, mengurangkan kemungkinan kanser rahim dan ovari.

Kerana Jess mengandungi jumlah minimum hormon dan drospirenone, penggunaannya tidak menyumbang kepada penampilan berat badan berlebihan, seperti yang sering berlaku dengan kontraseptif oral lain, tetapi, sebaliknya, membantu menurunkan berat badan. Jika anda mengambil ubat ini dengan betul dan perhatikan anda keadaan psiko-emosi, selera makan tidak akan meningkat, masing-masing, berat badan wanita akan kekal dalam julat normal.

Dan juga ia meneutralkan kesakitan pada kelenjar susu sebelum bermulanya haid dan perut kembung semasa hari kritikal, yang mana lebih daripada 60% jantina yang adil menderita.

Oleh kerana drospirenone mengurangkan dan meneutralkan tindakan hormon lelaki sebulan selepas permulaan mengambil Jess, keadaan epidermis mula bertambah baik (jerawat dan jerawat hampir hilang sepenuhnya), rambut berhenti menjadi berminyak, dan pertumbuhan rambut pada badan melambatkan dengan ketara.

Petunjuk untuk digunakan

Selalunya, doktor menetapkan hormon Jess bukan sahaja sebagai kontraseptif, tetapi juga untuk menangani masalah lain:

• perlindungan daripada kehamilan yang tidak diingini;
• rawatan jerawat disebabkan oleh kegagalan hormon atau ketidakseimbangan;
• memerangi bentuk sindrom pramenstruasi yang teruk;

• pelepasan berat semasa haid, yang boleh menyebabkan anemia;
• peningkatan pengeluaran hormon lelaki, mencetuskan kegagalan dalam kitaran haid dan peningkatan pertumbuhan bulu badan.

Jess adalah ubat hormon, anda tidak boleh menetapkannya sendiri. Sebelum menggunakan ubat ini, bukan sahaja perlu untuk berunding dengan pakar sakit puan dan menjalani peperiksaan, tetapi juga untuk lulus banyak ujian.

Kontraindikasi

Dengan penggunaan buta huruf, Jess boleh menyebabkan komplikasi yang serius dan ketidakseimbangan hormon, yang mana ia akan menjadi sangat bermasalah untuk disingkirkan. Itulah sebabnya, sebelum memulakan terapi, disyorkan bukan sahaja untuk melawat doktor, tetapi juga untuk mengkaji dengan teliti arahan. Tablet ini mempunyai had dan kontraindikasi tertentu untuk digunakan:

• peningkatan kemungkinan pembekuan darah urat varikos urat;
• masalah peredaran darah;
• kehadiran diabetes mellitus dengan angiopati yang jelas;
• infarksi miokardium (walaupun ia dipindahkan beberapa tahun yang lalu);
• penyakit arteri koronari;

• migrain;
• Ketersediaan pembentukan malignan dan penyakit yang bergantung kepada hormon;
• penyakit saluran gastrousus(pankreatitis dan ulser amat berbahaya);
• disfungsi hati dan kegagalan hati;
• pendarahan antara haid berkala, sumber utamanya belum dikenal pasti;
• kehamilan;
• tempoh laktasi;
• umur lebih 35 tahun;
• intoleransi individu terhadap beberapa komponen dadah.

Ubat ini juga akan pilihan terbaik untuk wanita yang telah melahirkan, kerana kandungan hormon aktif di dalamnya adalah minimum, yang meningkatkan risiko kehamilan semula.

Apabila mana-mana faktor ini muncul, tablet harus diambil dengan sangat berhati-hati, tetapi adalah lebih bijak untuk menolak menggunakan ini. ubat hormon. Sekiranya seorang wanita mempunyai patologi yang menyumbang kepada pembentukan bekuan darah dan aliran darah periferal yang terjejas, adalah mustahil untuk mengambil ubat.

Bagaimana cara mengambil Jess?

Terdapat anak panah khas pada bungkusan dengan pil yang menunjukkan susunan pengambilan mengikut hari, yang membolehkan anda mengelakkan kehilangan pil. Oleh kerana Jess adalah kontraseptif mikrodos, adalah dinasihatkan untuk meminum pil pada masa yang sama (penyimpangan beberapa jam pada sesetengah wanita boleh menyebabkan pendarahan antara haid). Oleh kerana tabletnya kecil, ia boleh ditelan dengan mudah, tetapi lebih baik untuk minum air.

Dalam tempoh 24 hari, seorang wanita perlu mengambil satu pil 1 kali sehari. Dan apabila pil aktif habis - satu puting setiap satu (doktor mengatakan bahawa mereka boleh dilangkau, kerana ia tidak mengandungi bahan aktif dan tidak akan menjejaskan kesan kontraseptif dalam apa cara sekalipun).

Apabila pil terakhir dalam bungkusan tamat, anda perlu membeli lepuh baru dan mengambil pil pertama dari pek baru. Bagi kebanyakan wanita, haid bermula pada 2-3 tablet tidak aktif dan berterusan sehingga permulaan tablet aktif.

Anda perlu mula mengambil ubat ini pada hari pertama kitaran haid(jika tablet digunakan buat kali pertama). Apabila tempoh tamat, kesan kontraseptif akan berkuat kuasa. Sekiranya pil pertama diambil selepas permulaan haid, disyorkan untuk menggunakan kontraseptif tambahan pada minggu pertama, kerana ubat itu tidak diserap sepenuhnya oleh badan.

Jika atas sebab tertentu seorang wanita memutuskan untuk berhenti minum Jess, adalah mustahil untuk membuang satu pek pil aktif, ini boleh menyebabkan kerosakan dalam kitaran haid. Lepuh mesti diminum hingga habis.

Apa yang perlu dilakukan jika anda terlepas pil?

Sekiranya satu tablet terlepas, ia perlu diambil secepat mungkin. Jika selang masa lebih daripada 12 jam, tablet harus diambil seperti biasa, tetapi perlindungan tambahan harus digunakan untuk 7 hari berikutnya. Jika kurang daripada 12 jam telah berlalu sejak terlepas, anda perlu mengambil pil, dan terus mengambil pakej seperti yang dijadualkan. Dalam kes ini, kesan kontraseptif tidak berkurangan.

Setiap lepuh dicetak dengan arahan yang menerangkan secara terperinci tindakan untuk setiap kes.

Kesan sampingan

Oleh kerana hormon Jess mengandungi jumlah minimum bahan aktif, dalam 85% kes ia mudah diserap oleh badan. Komplikasi biasanya berlaku hanya jika wanita pada mulanya mempunyai masalah kesihatan tertentu, kerana mereka mungkin menjadi lebih ketara semasa mengambil ubat. Yang paling biasa, ditunjukkan semasa penyesuaian badan kepada ubat:

• haid tidak teratur;
• daub di tengah kitaran;
• pening;
• sakit pada kelenjar susu;
• keadaan kemurungan.

Komplikasi serius sangat jarang berlaku dan termasuk:

• tromboembolisme vena dan arteri;
• erythema multiforme;
• penurunan libido;
• migrain.

Semasa mengambil Jess, 2% wanita mengalami kesan sampingan berikut:

• pembentukan tumor yang bersifat jinak;
• hipertensi;
• eritema nodosum;
• berlakunya masalah dengan hati;
• penyakit Crohn;
• kolitis ulseratif;
• berlakunya gejala angioedema;
• chloasma.

Jika mana-mana komplikasi ini berlaku, adalah perlu untuk melawat pakar sakit puan secepat mungkin untuk pemeriksaan dan satu siri ujian yang akan membantu mengenal pasti apa yang berlaku kepada badan. Sekiranya perlu, ubat itu perlu dibatalkan.

Interaksi dengan ubat lain

Tindakan Jess, seperti mana-mana ubat hormon lain, boleh dilemahkan buat sementara waktu jika seorang wanita mula mengambil ubat lain (terutama antibiotik). Oleh kerana ubat-ubatan tersebut mengurangkan peredaran hepatik estrogen, ini membawa kepada penurunan kepekatan.

Oleh itu, semasa terapi sedemikian, pasangan disyorkan untuk menggunakan tambahan penghalang bermaksud perlindungan untuk mengelakkan kehamilan yang tidak diingini. Jika rawatan berlangsung lebih daripada seminggu, anda perlu mengambil perlindungan tambahan untuk bulan berikutnya.

Anda juga boleh mendapatkan maklumat tentang cara ia berinteraksi dengan ubat lain dalam arahan untuk Jess.

Doktor mengatakan bahawa Jess adalah salah satu kontraseptif oral moden yang terbaik. Jika ubat ini ditetapkan dengan betul, selepas lulus banyak ujian, risiko sebarang komplikasi akan dikurangkan kepada sifar. Kelebihan pentingnya juga adalah hakikat bahawa ia sama sekali tidak menyumbang kepada berat badan berlebihan dan tidak mengekalkan cecair dalam badan.

Pil perancang Jess mengandungi bahan aktif (borang betadex clathrate ), Jess juga mengandungi bahan aktif .

Di samping itu, komposisi tablet termasuk bahan tambahan: kanji jagung, laktosa monohidrat, magnesium stearat.

Komposisi cangkang tablet termasuk hipromelosa, titanium dioksida, talc, pewarna.

Borang keluaran

Tablet hormon Jess ditutup dengan cangkerang filem.

Tablet aktif berbentuk bulat, biconvex, mempunyai warna merah jambu muda. Di satu pihak, terdapat ukiran "DS" dalam heksagon, pada pecahan tablet terdapat teras putih.

Tablet plasebo adalah bulat, biconvex, ditutup dengan cangkerang filem putih. Pada satu sisi tablet terukir "DP" dalam heksagon. Pada rehat - teras putih.

kesan farmakologi

Ringkasan menunjukkan bahawa Jess adalah kontraseptif oral monophasic, yang juga mempunyai kesan antiandrogenik dan antimineralocorticoid pada badan.

Kontraseptif menghalang proses ovulasi , dan juga mempunyai kesan pada rahsia serviks, akibatnya spermatozoa tidak dapat menembusi secara bebas melaluinya.

Wanita yang mengambil ubat ini ambil perhatian bahawa kitaran bulanan mereka lebih teratur, haid menjadi kurang menyakitkan, dan pendarahan tidak begitu banyak. Akibatnya, risiko dikurangkan anemia . Apabila menggunakan kontraseptif oral gabungan, kemungkinan kanser ovari dan endometrium .

Bahan aktif drospirenone mempunyai kesan antimineralocorticoid pada badan. Di bawah pengaruhnya, pengumpulan pound tambahan dalam badan dihalang, serta penampilan edema. Ia mempunyai kesan positif terhadap keadaan wanita semasa PMS, mengurangkan keamatan gangguan psiko-emosi, sakit dada pada sendi, dan gejala lain yang tidak menyenangkan.

Aktiviti antiandrogenik komponen ini diperhatikan, yang menentukan pengaruh positif pada keadaan kulit. Akibatnya, jumlah jerawat berkurangan, tahap kulit berminyak dan rambut berkurangan. Kesan drospirenone adalah serupa dengan kesan semulajadi dalam badan.

Drospirenone tidak mempunyai aktiviti estrogenik, androgenik, glukokortikoid dan antiglukokortikoid. Digabungkan dengan etinil estradiol, drospirenone mempunyai kesan yang baik pada profil lipid.

Farmakokinetik dan farmakodinamik

Drospirenone selepas pentadbiran lisan, ia diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Kepekatan maksimum diperhatikan 1-2 jam selepas pengingesan. Tahap bioavailabilitinya ialah 76-85%. Ketersediaan bio tidak bergantung pada hubungan antara pengambilan makanan dan ubat. Apabila diambil dalam kitaran tahap maksimum Serum drospirenone dicatatkan antara hari 7 dan 14 rawatan.

Selepas penerimaan dalaman drospirenone dimetabolismekan secara meluas. Hanya sebahagian kecil bahan dikumuhkan tidak berubah. Metabolit dikumuhkan melalui buah pinggang dan usus. Bahan ini diterima dengan baik oleh pesakit yang mengalami kekurangan hepatik ringan hingga sederhana.

Etinilestradiol selepas pentadbiran lisan, ia diserap sepenuhnya dan cepat. Selepas satu dos, kepekatan maksimum diperhatikan selepas 1-2 jam. Ketersediaan bio komponen adalah kira-kira 60%. Ia dimetabolismekan sepenuhnya melalui hidroksilasi aromatik. Metabolit dikeluarkan dari badan dengan hempedu dan air kencing.

Petunjuk untuk digunakan

Kesan sampingan

Kesan sampingan Jess yang paling biasa diperhatikan:

• loya;
• haid tidak teratur;
• pendarahan dari alat kelamin yang tidak diketahui asalnya;
• sakit pada kelenjar susu.

Kesan sampingan ubat yang serius, yang menunjukkan dirinya dalam kes yang jarang berlaku - tromboembolisme (vena, arteri).

Kesan sampingan berikut juga kadang-kadang diperhatikan:

• migrain ;
• mood tertekan, perubahan mood, penurunan dorongan seks;
• eritema multiforme .

Terdapat beberapa kesan sampingan yang jarang berlaku, tetapi ia mungkin dikaitkan dengan penggunaan Jess:

• tumor;
• hipertensi ;
• pemburukan gejala angioedema;
• disfungsi hati ;
• pengaruh pada rintangan insulin, perubahan dalam toleransi glukosa;
• penyakit Crohn ;
• chloasma ;
• ulseratif tidak spesifik ;
• gejala hipersensitiviti.

Arahan untuk menggunakan Jess (Kaedah dan dos)

Jika seorang wanita memilih pil kawalan kelahiran Jess, arahan penggunaan mesti dipatuhi dengan ketat olehnya. Adalah dijangkakan bahawa tablet mesti diambil dengan ketat mengikut susunan yang ditunjukkan pada bungkusannya. Setiap hari, ubat itu perlu diambil pada masa yang sama, dibasuh dengan sedikit cecair. Arahan untuk penggunaan Jess menyediakan untuk mengambil satu tablet setiap hari selama 28 hari. Pek baru harus bermula sehari selepas wanita itu mengambil pil terakhir dari pek sebelumnya. Sebagai peraturan, pendarahan boleh bermula 2-3 hari selepas pengeluaran telah berlaku.

Jika seorang wanita tidak mengambil sebarang ubat pada bulan sebelumnya ubat hormon kontraseptif, pengambilan Jess bermula pada hari pertama kitaran bulanan. Adalah mungkin untuk mula mengambilnya pada hari ke-2-5 kitaran, tetapi dinasihatkan untuk menggunakan kontraseptif penghalang tambahan semasa tujuh hari pertama mengambil tablet Jess.

Bagaimana untuk mengambil tablet apabila beralih kepada mereka selepas kaedah perlindungan lain, anda harus bertanya kepada pakar sakit puan yang mengesyorkan ubat ini.

Selepas pengguguran awal, anda boleh mula mengambil Jess dengan segera, sementara langkah tambahan kontraseptif tidak diperlukan.

Sekiranya kelahiran atau pengguguran berlaku pada trimester kedua, maka dinasihatkan untuk mula mengambil Jess OK pada hari ke-21-28 selepas itu.

Sekiranya seorang wanita telah terlepas pil yang tidak aktif, ini boleh diabaikan. Tetapi masih, anda tidak boleh mengambil pil tidak aktif yang terlepas, yang mana ia dibuang.

Jika terdapat tablet terlepas yang aktif, dan kelewatan tidak melebihi 12 jam, dalam kes ini, perlindungan tidak dikurangkan. Anda perlu mengambil ubat itu secepat mungkin. Jika kelewatan melebihi 12 jam, wanita itu terlepas 2 tablet, atau rehat lebih lama, dalam hal ini tahap perlindungan dikurangkan. Sehubungan itu, semakin lama masa rehat, semakin besar kebarangkalian persenyawaan.

Oleh itu, akibat berhenti mengambil Jess adalah seperti berikut: jika 4 hari atau lebih, kemungkinan kehamilan meningkat dengan ketara. Agar penindasan yang mencukupi terhadap sistem hipotalamus-pituitari-ovari berlaku, adalah perlu untuk mengambil tablet secara berterusan selama tujuh hari.

Oleh itu, apabila melangkau, seorang wanita perlu mengambil pil seterusnya secepat mungkin, mengambil dua pil sekaligus dibenarkan. Kemudian teruskan mengambil tablet aktif masa biasa. Yang tidak aktif harus dibuang dan pek baru harus dimulakan. Dalam kes ini, pendarahan semasa pengingesan tidak mungkin berlaku, bagaimanapun, lelehan kecil mungkin berlaku semasa pengingesan.

Jika semasa tempoh pengambilan terdapat rehat dalam penggunaan pil aktif, dan tiada pendarahan dicatatkan pada hari-hari mengambil pil tidak aktif, kehamilan harus dikecualikan.

Dalam kes pembangunan gangguan yang serius Saluran gastrousus mungkin penyerapan bahan aktif yang tidak lengkap. Pada hari-hari sedemikian, penggunaan kontraseptif tambahan adalah perlu. Jika seorang wanita muntah dalam masa 4 jam selepas mengambil pil, teruskan seolah-olah dia terlepas pil.

Bagaimana untuk berhenti mengambil pil dan pada masa yang sama beralih kepada kaedah kontraseptif lain, adalah dinasihatkan untuk bertanya kepada pakar sakit puan pakar secara terperinci.

Terlebih dos

Tiada maklumat mengenai kes serius overdosis dadah. Akibat daripada dos berlebihan, seorang wanita mungkin mengalami muntah, loya, kemunculan pelepasan berbintik, serta metrorrhagia. Terapi simtomatik dijalankan.

Interaksi

Pada aplikasi serentak Jess dan ubat lain (sebilangan antibiotik, induk enzim) boleh mencetuskan manifestasi pendarahan terobosan, serta penurunan tahap kebolehpercayaan.

Dengan penggunaan serentak dengan Jess ubat-ubatan yang mendorong enzim hati mikrosomal (ini barbiturat , primidone , karbamazepin , fenitoin , rifampisin dll.), meningkatkan pembersihan hormon seks.

Di bawah pengaruh sesetengah orang, adalah mungkin untuk mengurangkan peredaran enterohepatik estrogen dan, dengan itu, penurunan kepekatan etinilestradiol.

Dalam tempoh tersebut sambutan serentak ubat-ubatan yang menjejaskan enzim mikrosomal, serta selama 28 hari selepas pemansuhan ubat-ubatan tersebut, kontraseptif tambahan diperlukan. Kontraseptif tambahan diperlukan dalam masa 7 hari selepas mengambil ampisilin dan tetrasiklin.

Jess mungkin menjejaskan metabolisme ubat lain.

Untuk menentukan kemungkinan interaksi dengan Jess ubat lain, anda mesti membaca dengan teliti arahan untuk mereka.

Syarat jualan

Ia dijual di farmasi dengan preskripsi.

Keadaan penyimpanan

Jess hendaklah disimpan pada suhu sehingga 30 ° C, dilindungi daripada kelembapan dan akses kanak-kanak.

Jangka hayat

Boleh disimpan selama 5 tahun.

arahan khas

Sekiranya terdapat faktor risiko tertentu, sebelum mengambil Jess, anda perlu mempertimbangkan kesesuaian penggunaan kontraseptif khusus ini.

Perlu diingatkan bahawa dalam proses penyelidikan, terdapat hubungan antara perlindungan dengan kontraseptif oral dan peningkatan dalam kejadian tromboembolisme, trombosis vena dan arteri. Walau bagaimanapun, penyakit ini sangat jarang berlaku. Lagi berisiko tinggi manifestasi trombosis dicatatkan pada perokok, pada usia yang lebih tua, dengan obesiti, migrain, penyakit injap jantung, dislipoproteinemia, fibrilasi atrium.

Dengan peningkatan intensiti dan kekerapan migrain, anda perlu berhenti mengambil Jess.

Terdapat juga risiko kanser serviks pada wanita dengan gigih jangkitan papillomavirus manusia .

Jarang, wanita yang mengambil kontraseptif oral berkembang tumor jinak hati. Dalam kes yang sangat jarang berlaku, terdapat tumor malignan hati.

Wanita yang berisiko tinggi untuk berkembang hiperkalemia , harus menentukan tahap kalium dalam darah semasa kitaran pertama menggunakan Jess.

Wanita dengan hipertrigliseridemia Saya mesti mengambil kira bahawa apabila mengambil Jess, mereka mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mendapat pankreatitis.

Sekiranya dalam tempoh mengambil ubat seorang wanita mengalami peningkatan tekanan yang ketara, kontraseptif harus dihentikan. Jika melalui rawatan antihipertensi penunjuk tekanan darah boleh dinormalkan, kemudian pengambilan pil boleh diteruskan lagi.

Dalam gangguan hati akut atau kronik, perlu membatalkan remedi sehingga keadaan kembali normal.

Dalam proses mengambil agen oral gabungan, beberapa parameter makmal mungkin berubah, tetapi mereka tidak melampaui sempadan nilai normal.

Jess, seperti kontraseptif oral gabungan lain, tidak dapat melindungi daripada penyakit menular seksual, serta daripada jangkitan HIV.

Menggunakan pil Jess untuk perlindungan, seorang wanita menyatakan bahawa tidak ada haid apabila dia mengambilnya. Kadang-kadang, lebih kerap pada bulan-bulan pertama, seorang wanita mencatatkan bahawa kitaran haid menjadi tidak teratur. Sebagai peraturan, tempoh penyesuaian berlangsung selama tiga kitaran.

Penerimaan cara tidak mempengaruhi keupayaan untuk menumpukan perhatian.

Analogi Jes

Kebetulan dalam kod ATX tahap ke-4:

Analog ubat Jess adalah kontraseptif, Yarina . Terdapat juga analog lain dari pengeluar yang berbeza iaitu kontraseptif oral. Bagaimana nak guna persiapan yang serupa, dan yang mana satu pilihan, anda harus bertanya kepada pakar sakit puan anda.

Perbezaan antara Jess dan Jess plus ialah Jess Plus mengandungi kalsium levomefolat atau folat . Folat tergolong dalam vitamin B. Mereka tidak disintesis dalam badan, jadi kadang-kadang apabila memilih - Jess atau Jess plus - seorang wanita lebih suka yang kedua. Apa lagi perbezaan antara Jess plus dan Jess, dan tablet mana yang lebih disukai, anda harus bertanya kepada pakar sakit puan anda.

Dimia atau Jess - yang mana lebih baik?

Dimia adalah kontraseptif oral yang mengandungi komponen yang serupa. Dia adalah analog Jess yang lebih murah. Tetapi keputusan muktamad mengenai pilihan ubat harus dibuat oleh doktor.

Mana yang lebih baik: Clayra atau Jess?

adalah kontraseptif oral dos rendah yang mengandungi bahan aktif estradiol valerat . Ubat ini ditunjukkan untuk digunakan oleh wanita yang mempunyai tahap estrogen yang tinggi dalam badan. Sebagai peraturan, Qlaira disyorkan untuk wanita yang lebih tua.

Mana yang lebih baik: Yarina atau Jess?

adalah kontraseptif monophasic dos rendah yang mempunyai kesan anti-ISS dan anti-androgenik. Yarina mempunyai kesan positif terhadap keadaan kulit, rambut, tidak menyebabkan penambahan berat badan. Komponen dalam kedua-dua ubat adalah sama, hanya dos etinilestradiol berbeza.

Mana yang lebih baik: Jess atau Jeannine?

Jeannine adalah gabungan kontraseptif estrogen-progestin, yang mengandungi etinil estradiol dan. Apabila mengambil Jeannine, wanita lebih cenderung untuk melaporkan beberapa kesan sampingan, walaupun ubat itu boleh dipercayai seperti kontraseptif.

Logest atau Jess - yang mana lebih baik?

Kontraseptif mengandungi etinil estradiol dan. Kesan sampingan dan kesan pada badan adalah serupa dengan tindakan Jess. Walau bagaimanapun, hanya doktor yang boleh memilih kontraseptif oral yang optimum.

Jess atau Diana 35 - yang mana lebih baik?

Dadah Diane 35 mempunyai sifat gestagenik, ia mengandungi etinil estradiol dan antiandrogen cyproterone acetate. Apabila mengambil Diana 35, wanita lebih cenderung untuk melihat peningkatan berat badan yang sedikit dan beberapa kesan sampingan yang lain.

kanak-kanak

Remaja perempuan boleh menggunakan Jess selepas haid pertama mereka.

Kadang-kadang remaja ubat ini ditetapkan untuk jerawat. Ulasan Jess dari jerawat membuktikan keberkesanan ubat ini.

Dengan alkohol

Jess dan alkohol boleh digabungkan jika seorang wanita mengambil alkohol dalam kuantiti yang sedikit dan jarang. Alkohol tidak mengurangkan keberkesanan kontraseptif oral.

Semasa mengandung dan menyusu

Kehamilan dan menyusu badan adalah kontraindikasi untuk mengambil Jess. Sekiranya kehamilan ditentukan semasa mengambil pil, anda harus segera berhenti mengambil kontraseptif. Kajian yang ditubuhkan menunjukkan bahawa jika kehamilan berlaku selepas mengambil Jess, tidak ada akibat negatif untuk kanak-kanak itu.

Oleh kerana kontraseptif oral boleh menjejaskan komposisi dan kuantiti susu ibu, mereka tidak disyorkan untuk wanita sehingga mereka berhenti menyusu.

Jess merujuk kepada gabungan kontraseptif fasa tunggal untuk kegunaan oral (CPC). Kesan kontraseptif CPC adalah disebabkan oleh perencatan ovulasi dalam ovari dan imobilisasi spermatozoa dalam serviks. Sebagai tambahan kepada kesan kontraseptif, COC menormalkan kitaran haid, membius dan mengurangkan kehilangan darah semasa haid. Penting secara statistik ialah data mengenai penurunan frekuensi patologi onkologi organ ginekologi pada wanita yang mengambil COC.
Etinilestradiol, yang merupakan sebahagian daripada Jess, adalah bahan aktif utama dadah, dan tergolong dalam kumpulan hormon seks wanita - estrogen. Ia menindas fungsi ovari ovari dan mengubah sifat rembesan membran mukus serviks, ke arah imobilisasi spermatozoa. Walau bagaimanapun, penggunaan estrogen yang terpencil menyebabkan beberapa kesan sampingan(edema, berat badan berlebihan dan lain-lain.).
Bahan aktif kedua Jesa, ialah drospirenone. Ia mempunyai kesan antimineralocorticoid dan menghapuskan kesan sampingan estrogen. Di samping itu, drospirenone memudahkan toleransi sindrom prahaid (PMS). Keberkesanan drospirenone yang terbukti secara klinikal dalam rawatan sindrom psikologi dan somatik yang berkaitan dengan PMS ( sakit kepala, kerengsaan, artralgia, myalgia, dll.). Drospirenone mempamerkan kesan seperti progesteron, mengurangkan kandungan lemak pada kulit dan rambut, sementara tidak mempunyai aktiviti hormon sebenar. Pada masa yang sama, tindakan antimineralocorticoid dan antiandrogenik memberikan aktiviti progesteron kepada ubat.
Drospirenone, apabila diambil secara lisan, diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Dalam plasma, kepekatan maksimum (35 ng / ml) ditentukan, secara purata, 1.5 jam selepas dos tunggal. Ketersediaan bio drospirenone berada pada tahap 76-85%. Dalam plasma darah, ia terikat kepada albumin. Semasa permohonan, kepekatan maksimum Drospirenone diperhatikan antara 1 dan 2 minggu - 60 ng / ml. Metabolit drospirenone disingkirkan dalam air kencing dan najis dalam jumlah yang lebih kurang sama. Separuh hayat adalah kira-kira 40 jam.
Ethinylestradiol, apabila diambil secara lisan, diserap dengan cepat dan praktikal. Dalam plasma, kepekatan maksimum (95 pg / ml) ditentukan, secara purata, 1.5 jam selepas dos tunggal. Ketersediaan bio etinilestradiol berada pada tahap 60%. Dalam plasma darah, ia terikat kepada albumin. Semasa penggunaan, kepekatan maksimum drospirenone diperhatikan pada separuh ke-2 kitaran (meningkat dari 1.5 hingga 2 kali). Etinilestradiol menjalani metabolisme lengkap (V= 5 ml/min/kg).

Petunjuk untuk digunakan

Mod permohonan

Penolakan Jess untuk tempoh lebih daripada 96 jam adalah sama dengan pemberhentian sepenuhnya dadah.
Cadangan untuk mencapai kontraseptif yang memuaskan sekiranya kehilangan pengambilan Jess selama lebih daripada 12 jam, bergantung pada masa selepas pengeluaran darah (semasa plasebo):
- Minggu pertama. Ambil pil yang terlepas dan ambil pil seterusnya pada masa biasa. Kadangkala peraturan ini bermakna mengambil 2 tablet pada masa yang sama. Terdapat peluang kehamilan jika hubungan seksual berlaku dalam masa seminggu sebelum dos yang terlepas. Minggu depan, selepas dos yang terlepas, memerlukan kontraseptif penghalang.
- Minggu kedua. Ambil pil yang terlepas dan ambil pil seterusnya pada masa biasa. Kadangkala peraturan ini bermakna mengambil 2 tablet pada masa yang sama. Pada masa yang sama, aktiviti kontraseptif Jess tidak berkurangan jika rejimen pengambilan tidak dilanggar pada minggu sebelumnya. Minggu berikutnya, selepas dos terlepas, memerlukan kontraseptif penghalang jika 2 atau lebih dos Jess terlepas.
- Minggu ketiga dan permulaan minggu keempat. Risiko kehamilan yang tidak diingini meningkat. Aktiviti kontraseptif Jess tidak berkurangan jika pada minggu sebelumnya rejimen tidak dilanggar dan hanya satu dos yang terlepas. Dalam kes lain, ambil tablet yang terlepas dan ambil tablet seterusnya pada masa biasa. Kadangkala peraturan ini bermakna mengambil 2 tablet pada masa yang sama. Selanjutnya, mereka terus mengambil semua tablet aktif daripada pakej yang dimulakan, membuang plasebo dan memulakan pakej baharu. Minggu depan, selepas dos yang terlepas, memerlukan kontraseptif penghalang. Pada masa yang sepatutnya bertepatan dengan pengambilan tablet yang tidak aktif, sedikit pendarahan dari faraj mungkin berlaku.
Dalam semua kes meragukan yang dikaitkan dengan melangkau penerimaan Jas, ia harus dikecualikan kehamilan yang tidak diingini kaedah makmal atau ekspres.
Untuk mengalihkan masa haid ke lebih tarikh akhir lewat, sudah cukup untuk mengecualikan plasebo dan mula mengambil Jess daripada pakej baharu. Untuk memindahkan haid kepada lebih banyak penggal awal, anda mesti membuang pil aktif yang tinggal dan mula mengambil plasebo, dan kemudian mulakan pek baharu Jas. Selepas menangguhkan tarikh mengambil plasebo, pendarahan kecil mungkin berlaku semasa tempoh haid yang dijangkakan.

Kesan sampingan

Kontraindikasi

Kehamilan

Interaksi dengan ubat lain

Terlebih dos

Keadaan penyimpanan

Borang keluaran

Kompaun

Selain itu

Tetapan utama

Kontraseptif oral monophasic dengan sifat antiandrogenik

Bahan-bahan aktif

Etinilestradiol (etinilestradiol)
- drospirenone (drospirenone)

Borang keluaran, komposisi dan pembungkusan

(aktif) merah jambu muda, bulat, biconvex, diukir dengan huruf "DS" dalam heksagon biasa pada satu sisi; pada rehat - teras dari putih hingga hampir putih dan cangkerang merah jambu muda (24 keping dalam lepuh atau 30 keping dalam kartrij flex).

Eksipien: laktosa monohidrat - 48.18 mg, kanji jagung - 28 mg, magnesium stearat - 0.8 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 1.5168 mg, talc - 0.3036 mg, titanium dioksida - 1.1748 mg, pewarna besi oksida merah - 0.0048 mg.

Tablet bersalut filem (plasebo) putih, bulat, biconvex, diukir dengan huruf "DP" dalam heksagon biasa pada satu sisi; pada rehat - inti adalah dari putih kepada hampir putih dan kulit putih(4 keping dalam lepuh).

Eksipien: laktosa monohidrat - 23.205 mg, selulosa mikrokristalin - 54.21 mg, magnesium stearat - 0.585 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 1.0112 mg, talc - 0.2024 mg, titanium dioksida - 0.7864 mg.

28 pcs. (24 tablet aktif dan 4 tablet plasebo) - lepuh (1) - buku lipat (1) lengkap dengan kalendar pelantikan pelekat sendiri - filem.
28 pcs. (24 tablet aktif dan 4 tablet plasebo) - lepuh (1) - buku lipat (3) lengkap dengan kalendar pelantikan pelekat sendiri - filem.
30 pcs. (30 tablet aktif) - kartrij fleksibel (1) - lepuh (1) - pek kadbod.
30 pcs. (30 tablet aktif) - kartrij fleksibel (1) - lepuh (3) - pek kadbod.
30 pcs. (30 tablet aktif) - katrij fleksibel (1) - lepuh (1) - pek kadbod individu (1) lengkap dengan dispenser Clyk - pek kadbod.

kesan farmakologi

Jess ialah kontraseptif hormon gabungan dengan kesan antimineralocorticoid dan antiandrogenik.

Kesan kontraseptif kontraseptif oral gabungan adalah berdasarkan interaksi pelbagai faktor, yang paling penting termasuk penindasan ovulasi dan perubahan dalam sifat rembesan serviks, akibatnya ia menjadi kurang telap kepada spermatozoa.

Pada aplikasi yang betul indeks Mutiara (bilangan kehamilan bagi setiap 100 wanita setahun) adalah kurang daripada 1. Jika anda melangkau pil atau salah guna, indeks Mutiara mungkin meningkat.

Pada wanita yang mengambil pil kontraseptif gabungan, kitaran haid menjadi lebih teratur, kurang kerap diperhatikan senggugut yang menyakitkan, mengurangkan keamatan pendarahan, yang mengurangkan risiko anemia. Selain itu, menurut kajian epidemiologi, dengan penggunaan kontraseptif oral gabungan, risiko mendapat kanser endometrium dan kanser ovari dikurangkan.

Drospirenone, yang terkandung dalam Jess, mempunyai kesan antimineralocorticoid. Menghalang penambahan berat badan dan penampilan edema yang berkaitan dengan pengekalan cecair yang disebabkan oleh estrogen, yang memastikan toleransi yang baik terhadap ubat. Drospirenone mempunyai kesan positif terhadap sindrom prahaid (PMS). Ditunjukkan keberkesanan klinikal ubat Jess dalam mengurangkan gejala PMS yang teruk, seperti gangguan psiko-emosi yang teruk, pembengkakan payudara, sakit kepala, sakit otot dan sendi, penambahan berat badan dan gejala lain yang berkaitan dengan kitaran haid.

Drospirenone juga mempunyai aktiviti antiandrogenik dan membantu mengurangkan jerawat, kulit berminyak dan rambut. Tindakan drospirenone ini adalah serupa dengan tindakan semula jadi yang dihasilkan oleh badan.

Drospirenone tidak mempunyai aktiviti androgenik, estrogenik, glukokortikoid dan antiglukokortikoid. Semua ini, digabungkan dengan kesan antimineralocorticoid dan antiandrogenik, memberikan drospirenone dengan profil biokimia dan farmakologi yang serupa dengan progesteron semula jadi.

Dalam kombinasi dengan ethinylestradiol, drospirenone menunjukkan kesan yang baik pada profil lipid, yang dicirikan oleh peningkatan dalam HDL.

Dadah Jess boleh digunakan dalam mod biasa (mod penerimaan "24 + 4": selama 24 hari mengambil tablet aktif, kemudian selama 4 hari - mengambil tablet tidak aktif), dan dalam mod "fleksibel".

Regimen lanjutan ("fleksibel") yang boleh disesuaikan untuk mengambil ubat Jess adalah berdasarkan rejimen ubat "24 + 4" yang diluluskan sebelum ini dan terletak pada fakta bahawa tablet aktif ubat itu boleh diambil setiap hari secara berterusan sehingga 120 hari. Oleh itu, tempoh berterusan mengambil tablet aktif boleh menjadi 24-120 hari, dan tempoh rehat dalam mengambil tablet tidak boleh melebihi 4 hari. Rejimen "fleksibel" hanya boleh dilakukan jika terdapat dispenser Clyk dan katrij fleksibel yang membolehkan anda mematuhi rejimen pengambilan ubat.

Keputusan kajian rawak terbuka komparatif multisenter dalam kumpulan selari menunjukkan bahawa rejimen "fleksibel" mengambil ubat Jess, bertujuan untuk mencapai tempoh maksimum selang tanpa pendarahan sehingga 120 hari, mengurangkan jumlah hari haid setiap tahun. dari 66 (rejimen penerimaan "24 + 4") sehingga 41 hari (rejimen "fleksibel").

Farmakokinetik

Drospirenone

sedutan

Apabila diberikan secara lisan, drospirenone diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Selepas satu pentadbiran oral, Cmax drospirenone dalam serum dicapai selepas kira-kira 1-2 jam dan adalah kira-kira 38 ng / ml. Ketersediaan bio - 76-85%. Berbanding dengan pengambilan bahan semasa perut kosong, pengambilan makanan tidak menjejaskan bioavailabiliti drospirenone.

Pengagihan

Selepas pemberian oral, penurunan dua fasa dalam paras drospirenone dalam serum diperhatikan, dengan T 1/2, masing-masing, 1.6 ± 0.7 jam dan 27 ± 7.5 jam Drospirenone mengikat serum dan tidak mengikat hormon seks yang mengikat globulin (SHBG) atau globulin pengikat kortikosteroid (CSG). Hanya 3-5% daripada jumlah kepekatan serum bahan hadir sebagai hormon bebas. Peningkatan SHBG yang disebabkan oleh ethinylestradiol tidak menjejaskan pengikatan protein drospirenone. Purata V d yang jelas ialah 3.7±1.2 l/kg.

Kepekatan keseimbangan semasa pentadbiran kitaran (C ss max) drospirenone dalam serum dicapai antara hari ke-7 dan ke-14 rawatan dan adalah kira-kira 70 ng / ml. Terdapat peningkatan dalam kepekatan drospirenone dalam serum kira-kira 2-3 kali (disebabkan oleh kumulasi), yang ditentukan oleh nisbah T 1/2 dalam fasa terminal dan selang dos. Peningkatan selanjutnya dalam kepekatan serum drospirenone diperhatikan antara 1 dan 6 kitaran pentadbiran, selepas itu tiada peningkatan kepekatan diperhatikan.

Metabolisme

Selepas pentadbiran oral, drospirenone dimetabolismekan secara meluas. Kebanyakan metabolit dalam plasma diwakili oleh bentuk asid drospirenone. Drospirenone juga merupakan substrat untuk metabolisme oksidatif yang dimangkin oleh sitokrom P450 isoenzim CYP3A4.

pembiakan

Kadar pelepasan metabolik drospirenone dalam serum ialah 1.5±0.2 ml/min/kg. Dalam bentuk yang tidak berubah, drospirenone hanya dikumuhkan dalam jumlah surih. Metabolit drospirenone dikumuhkan melalui usus dan oleh buah pinggang dalam nisbah kira-kira 1.2: 1.4. T 1/2 adalah lebih kurang 40 jam.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Serum C ss drospirenone pada wanita dengan kekurangan buah pinggang ijazah ringan keterukan (CC 50-80 ml / min) adalah setanding dengan penunjuk yang sepadan pada wanita dengan fungsi normal buah pinggang (CC> 80 ml / min). Pada wanita dengan kegagalan buah pinggang sederhana (CC 30-50 ml / min) tahap serum drospirenone secara purata 37% lebih tinggi daripada wanita dengan fungsi buah pinggang yang normal. Rawatan dengan drospirenone diterima dengan baik dalam semua kumpulan. Drospirenone tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap kepekatan kalium serum. Farmakokinetik dalam kegagalan buah pinggang yang teruk belum dikaji.

Drospirenone boleh diterima dengan baik oleh pesakit yang mengalami gangguan hepatik ringan hingga sederhana (kelas Child-Pugh B). Farmakokinetik dalam kemerosotan hepatik yang teruk belum dikaji.

Etinilestradiol

sedutan

Selepas pemberian oral, ethinylestradiol diserap dengan cepat dan sepenuhnya. C max selepas pengambilan oral tunggal dicapai selepas 1-2 jam dan kira-kira 88-100 pg / ml. Ketersediaan bio mutlak hasil daripada konjugasi laluan pertama dan metabolisme laluan pertama melalui hati adalah kira-kira 60%. Pengambilan makanan serentak mengurangkan bioavailabiliti ethinylestradiol dalam kira-kira 25% daripada mereka yang diperiksa, manakala tiada perubahan sedemikian dicatatkan pada peserta lain dalam kajian ini.

Pengagihan

Kepekatan etinilestradiol dalam serum berkurangan secara dwifasa, T 1/2 fasa terminal ialah 24 jam. Ethinylestradiol secara signifikan, tetapi tidak secara khusus, dikaitkan dengan albumin serum (kira-kira 98.5%) dan menyebabkan peningkatan kepekatan SHBG serum. V d yang ketara ialah kira-kira 5 l/kg. Kepekatan keseimbangan (C ss) dicapai semasa separuh kedua kitaran rawatan, dan paras serum etinil estradiol meningkat kira-kira 1.5-2.3 kali.

Metabolisme

Ethinylestradiol mengalami metabolisme utama yang ketara dalam usus dan hati. Etinilestradiol dan metabolit oksidatifnya terutamanya terkonjugasi kepada glukuronida atau sulfat. Kadar pelepasan metabolik etinil estradiol adalah kira-kira 5 ml / min / kg.

pembiakan

Ethinylestradiol boleh dikatakan tidak dikumuhkan tidak berubah. Metabolit etinilestradiol dikumuhkan oleh buah pinggang dan melalui usus dalam nisbah 4:6. T 1/2 metabolit - 24 jam.

Petunjuk

- kontraseptif;

- kontraseptif dan rawatan jerawat sederhana (jerawat vulgaris);

- kontraseptif dan rawatan sindrom prahaid yang teruk.

Kontraindikasi

Dadah Jess adalah kontraindikasi dengan kehadiran mana-mana syarat yang disenaraikan di bawah; jika mana-mana keadaan / penyakit ini berkembang buat kali pertama semasa mengambil ubat, ubat harus dihentikan segera:

- trombosis (vena dan arteri) dan tromboembolisme pada masa ini atau dalam sejarah (termasuk trombosis urat dalam, tromboembolisme arteri pulmonari, infarksi miokardium), gangguan serebrovaskular;

- keadaan sebelum trombosis (termasuk serangan iskemia sementara, angina pectoris) pada masa kini atau dalam sejarah;

- Kecenderungan yang diperolehi atau keturunan yang dikenal pasti kepada trombosis vena atau arteri, termasuk rintangan kepada protein C diaktifkan, kekurangan antitrombin III, kekurangan protein C, kekurangan protein S, hyperhomocysteinemia, antibodi kepada fosfolipid (antibodi kepada cardiolipin, lupus);

- kehadiran risiko tinggi trombosis vena atau arteri;

- migrain dengan fokus gejala neurologi pada masa ini atau dalam sejarah;

- diabetes mellitus dengan komplikasi vaskular;

- kegagalan hati dan penyakit hati yang teruk (sehingga ujian hati kembali normal);

- tumor hati (jinak atau malignan) pada masa ini atau dalam sejarah;

- kegagalan buah pinggang yang teruk, kegagalan buah pinggang akut;

- kekurangan adrenal;

- penyakit malignan yang bergantung kepada hormon yang dikenal pasti (termasuk organ kemaluan atau kelenjar susu) atau syak wasangka terhadapnya;

- pendarahan dari faraj yang tidak diketahui asalnya;

- kehamilan atau syak wasangka;

- tempoh menyusu badan;

- intoleransi laktosa, kekurangan laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa (komposisi ubat termasuk laktosa monohidrat);

— hipersensitiviti kepada mana-mana komponen dadah Jess.

Gunakan dengan berhati-hati

Jika mana-mana keadaan / faktor risiko yang disenaraikan di bawah terdapat pada masa ini, maka potensi risiko dan faedah yang dijangkakan menggunakan kontraseptif oral gabungan harus ditimbang dengan teliti dalam setiap kes individu:

- faktor risiko untuk perkembangan trombosis dan tromboembolisme (merokok; trombosis, infarksi miokardium atau kemalangan serebrovaskular pada usia muda dalam salah seorang saudara terdekat; obesiti; dislipoproteinemia; hipertensi arteri; migrain; penyakit injap jantung; gangguan irama; imobilisasi yang berpanjangan; serius campur tangan pembedahan; trauma yang meluas)

- penyakit lain di mana gangguan peredaran periferal mungkin berlaku (diabetes mellitus; lupus erythematosus sistemik; sindrom uremik hemolitik; penyakit Crohn dan kolitis ulseratif; anemia sel sabit; flebitis urat cetek);

- turun temurun angioedema;

- hipertrigliseridemia;

- penyakit hati;

- penyakit yang mula-mula timbul atau bertambah teruk semasa kehamilan atau terhadap latar belakang pengambilan hormon seks sebelumnya (contohnya, jaundis, kolestasis, cholelithiasis, otosklerosis dengan gangguan pendengaran, porfiria, hamil herpes, chorea Sydenham);

- tempoh selepas bersalin.

Dos

Mod penerimaan "24+4"

Tablet harus diambil mengikut urutan yang ditunjukkan pada bungkusan, setiap hari pada masa yang sama, dengan sedikit air. Tablet diambil tanpa gangguan dalam kemasukan. Ia perlu diambil 1 tablet / hari berturut-turut selama 28 hari. Setiap pek berikutnya hendaklah dimulakan sehari selepas pengambilan. pil terakhir daripada pakej sebelumnya. Pendarahan pengeluaran biasanya bermula 2-3 hari selepas permulaan tablet tidak aktif (putih) dan mungkin belum lengkap sebelum pek seterusnya. Pil daripada pek baharu hendaklah sentiasa dimulakan pada hari yang sama dalam seminggu, dan pendarahan pengeluaran akan berlaku pada hari yang sama setiap bulan.

Mod penerimaan "Fleksibel".

Mod "fleksibel" untuk mengambil Jess hanya boleh digunakan jika terdapat dispenser Clyk dan kartrij flex. Ubat harus diambil 1 tablet setiap hari pada masa yang sama dengan sedikit cecair. Tablet perlu diambil secara berterusan selama sekurang-kurangnya 24 hari. Antara 25 dan 120 hari menggunakan ubat Jess, mengikut budi bicara pesakit, rehat 4 hari dalam mengambil tablet boleh dibuat. Rehat dalam mengambil tablet tidak boleh melebihi 4 hari. Rehat 4 hari dalam pengambilan tablet mesti diambil tidak lewat daripada 120 hari pengambilan tablet secara berterusan. Selepas setiap rehat 4 hari dalam mengambil tablet, kitaran baharu bermula dengan tempoh minimum 24 hari dan tempoh maksimum 120 hari. Sebagai peraturan, pendarahan pengeluaran berkembang semasa rehat 4 hari dalam mengambil pil, tetapi mungkin tidak akan berakhir sehingga pil seterusnya tiba. Jika dalam tempoh 25 hingga 120 hari selama 3 hari berturut-turut terdapat tompok/pendarahan dari faraj, disyorkan untuk berehat selama 4 hari daripada mengambil tablet. Ini akan mengurangkan jumlah hari pendarahan.

Arahan untuk mengendalikan pembungkusan ubat Jess untuk rejimen pengambilan "24 + 4".

Lepuh dilekatkan ke dalam bungkusan Jess, yang mengandungi 24 tablet merah jambu muda yang mengandungi hormon aktif dan 4 tablet putih tidak aktif, tanpa hormon (baris terakhir). Pakej ini juga termasuk kalendar janji temu yang terdiri daripada 7 jalur pelekat diri dengan nama hari dalam seminggu ditandakan padanya. Anda harus memilih jalur di mana hari pertama dalam minggu ditunjukkan di mana anda bercadang untuk mula mengambil pil. Sebagai contoh, jika seorang wanita mula mengambil pil pada hari Rabu, gunakan jalur yang bermula dengan "Rabu".

Jalur harus dilekatkan di sepanjang bahagian atas bungkusan supaya penunjuk hari pertama berada di atas tablet yang mana anak panah dengan tulisan "Mula" diarahkan. Oleh itu, ia akan dilihat pada hari mana dalam seminggu setiap tablet harus diambil.

Arahan untuk menggunakan dispenser Klik (Clyk)

Baca dengan teliti sebelum dan semasa operasi arahan terperinci untuk operasi dispenser.

Penerangan umum tentang dispenser Klik (Clyk):

Kekunci sisi - kawasan menekan untuk mendapatkan tablet;

Butang keluarkan kartrij fleksibel - menekan butang ini mengeluarkan kartrij fleksibel;

Kawasan pendispensan tablet - bahagian pendispenser di mana tablet yang dikeluarkan muncul;

Penunjuk masa pil - menunjukkan masa mengambil pil;

Paparan - memaparkan skrin utama dan item menu;

Butang OK - Menekan butang mengesahkan tindakan, seperti memulakan rehat pil 4 hari dan menukar nada peringatan.

Fungsi Paling Penting

Mengaktifkan dispenser baharu: kartrij flex (mengandungi 30 tablet) hendaklah dikeluarkan daripada pembungkusan dan segera dimasukkan ke dalam dispenser. Masukkan hujung sempit katrij flex ke dalam dispenser supaya tingkap dispenser (serta tablet dalam katrij fleksibel) kelihatan dengan jelas. Kartrij flex mesti dimasukkan sepenuhnya.

Dispenser secara automatik akan merekodkan masa tablet pertama dikeluarkan, menetapkan masa ini sebagai "Masa untuk mengambil". Oleh itu, seorang wanita memerlukan:

Pastikan dia membongkar dan memasukkan kartrij fleksibel pada hari dia merancang untuk mula mengambil pil;

Untuk memastikan bahawa masa mendispens tablet pertama akan memudahkan pengambilan harian tablet.

Setiap 24 jam, isyarat akan muncul pada paparan dispenser tentang masa untuk mengambil tablet seterusnya.

Pengekstrakan pil

Dengan satu tangan, secara serentak tekan kedua-dua kekunci sisi untuk mengeluarkan tablet, yang diterima dengan tangan sebelah lagi.

Menggantikan Kartrij Flex

Dalam penggunaan biasa, kartrij flex hanya boleh dikeluarkan jika ia kosong, jika tidak ikut arahan operasi terperinci untuk dispenser Clyk. Kartrij fleksibel yang kosong dikeluarkan dengan menekan butang keluarkan kartrij fleksibel. Dispenser menyimpan semua maklumat tentang kitaran semasa, dan kartrij flex yang diisi baharu hendaklah dimasukkan mengikut arahan di atas.

Sebelum memulakan dan semasa penggunaan, anda perlu membaca dengan teliti arahan operasi terperinci untuk dispenser Clyk, yang disertakan dalam bungkusan dengan ubat.

Memulakan dadah

Dalam ketiadaan menerima apa-apa kontraseptif hormon pada bulan sebelumnya

Jess dimulakan pada hari pertama kitaran haid (iaitu pada hari pertama pendarahan haid), dalam kes ini, langkah-langkah kontraseptif tambahan tidak diperlukan. Ia dibenarkan untuk mula mengambil pada hari ke-2-5 kitaran haid, tetapi dalam kes ini adalah disyorkan untuk tambahan menggunakan kaedah penghalang kontraseptif semasa 7 hari pertama mengambil tablet dari pakej pertama. Tablet kemudiannya harus diambil dalam susunan yang ditunjukkan untuk rejimen "24+4" atau "fleksibel".

Apabila beralih daripada kontraseptif oral gabungan lain, cincin faraj atau tampalan kontraseptif

Adalah lebih baik untuk mula mengambil Jess pada hari berikutnya selepas mengambil tablet aktif terakhir dari pakej sebelumnya, tetapi dalam kes tidak lewat daripada hari berikutnya selepas rehat 7 hari biasa (untuk persediaan yang mengandungi 21 tablet) atau selepas mengambil yang terakhir tidak aktif tablet (untuk persediaan yang mengandungi 28 tablet setiap pek). Jess harus dimulakan pada hari cincin atau tampalan faraj ditanggalkan, tetapi tidak lewat petang apabila gelang baharu hendak dimasukkan atau tampalan baharu digunakan.

Apabila beralih daripada kontraseptif yang mengandungi hanya gestagen ("pil mini", bentuk suntikan, implan), atau daripada pelepas progestogen kontraseptif dalam rahim

Seorang wanita boleh beralih daripada mengambil "minuman mini" kepada Jess pada mana-mana hari (tanpa rehat), daripada implan atau kontraseptif intrauterin dengan progestogen - pada hari ia dikeluarkan, daripada kontraseptif suntikan - pada hari apabila suntikan seterusnya perlu dibuat. Dalam semua kes, adalah perlu untuk menggunakan kaedah penghalang tambahan kontraseptif semasa 7 hari pertama mengambil tablet.

Selepas pengguguran pada trimester pertama kehamilan

Seorang wanita boleh mula mengambil ubat sejurus selepas pengguguran spontan atau perubatan pada trimester pertama kehamilan. Sekiranya keadaan ini dipenuhi, wanita itu tidak memerlukan langkah kontraseptif tambahan.

Selepas bersalin atau pengguguran pada trimester kedua kehamilan

Ubat ini boleh dimulakan pada hari ke-21-28 selepas pengguguran spontan atau perubatan atau selepas bersalin, jika tiada penyusuan. Sekiranya penerimaan dimulakan kemudian, adalah perlu untuk menggunakan kaedah penghalang tambahan untuk kontraseptif semasa 7 hari pertama mengambil tablet. Walau bagaimanapun, jika hubungan seksual telah berlaku, kehamilan harus dikecualikan sebelum mengambil Jess, atau perlu menunggu haid pertama.

Hentikan Jess

Anda boleh berhenti mengambil ubat pada bila-bila masa. Jika seorang wanita tidak merancang kehamilan atau kehamilan adalah kontraindikasi kerana dia mengambil ubat yang berpotensi membahayakan janin, kaedah kontraseptif lain harus dibincangkan dengan doktornya. Sekiranya seorang wanita merancang kehamilan, disyorkan untuk berhenti mengambil ubat dan menunggu pendarahan haid semula jadi, dan baru cuba hamil. Ini akan membantu untuk mengira usia kehamilan dan masa kelahiran dengan lebih tepat.

Mengambil pil yang terlepas

Peninggalan tablet tidak aktif terhadap latar belakang rejimen "24 + 4" boleh diabaikan. Walau bagaimanapun, mereka harus dibuang supaya tidak secara tidak sengaja memanjangkan tempoh pengambilan tablet yang tidak aktif. Mengikut cadangan rujuk hanya kepada tablet aktif (merah jambu muda) yang terlepas.

Jika kelewatan mengambil ubat itu kurang daripada 24 jam, perlindungan kontraseptif tidak berkurangan. Wanita itu harus mengambil pil yang terlepas secepat mungkin dan mengambil pil seterusnya pada masa biasa.

Jika kelewatan dalam mengambil tablet adalah lebih daripada 24 jam, perlindungan kontraseptif mungkin dikurangkan. Lebih banyak pil terlepas, dan lebih dekat pil terlepas itu dengan fasa pil putih yang tidak aktif pada rejimen 24+4 atau dengan tempoh bebas pil pada rejimen fleksibel, semakin tinggi peluang untuk hamil.

Dalam kes ini, anda boleh dibimbing oleh dua peraturan asas berikut:

- pengambilan ubat tidak boleh diganggu selama lebih daripada 7 hari (perhatikan bahawa selang yang disyorkan untuk mengambil tablet tidak aktif ialah 4 hari untuk rejimen "24 + 4", dan untuk rejimen "fleksibel", selang tanpa mengambil tablet tidak mesti melebihi 4 hari);

- untuk mencapai penindasan yang mencukupi terhadap sistem hipotalamus-pituitari-ovari, 7 hari pengambilan tablet berterusan diperlukan.

Dispenser Clyk membolehkan anda mengawal pengambilan pil dan memberi amaran kepada wanita tentang keperluan untuk menggunakan kaedah kontraseptif tambahan. Simbol amaran tanda seru muncul pada paparan apabila tablet terlepas atau jika tablet diambil secara tidak teratur selama lebih daripada 7 hari berturut-turut. "Tanda seru" hilang selepas 7 hari pendispensan tablet berterusan oleh dispenser. Jika anda terlepas mengambil lebih daripada satu tablet, adalah disyorkan untuk berjumpa doktor.

Dalam kes mod penerimaan "24 + 4", serta dalam mod "fleksibel", jika maklumat daripada dispenser Clyk tidak tersedia atau terdapat keraguan tentang kebolehpercayaannya, cadangan berikut mesti diikuti:

Jika terlepas semasa hari ke-1 hingga ke-7 mengambil tablet

Wanita itu harus mengambil tablet terakhir yang terlepas sebaik sahaja dia ingat, walaupun ia bermakna mengambil dua tablet pada masa yang sama. Dia terus mengambil pil seterusnya pada waktu biasa. Di samping itu, dalam tempoh 7 hari akan datang, anda juga mesti menggunakan kaedah penghalang kontraseptif (contohnya, kondom). Sekiranya hubungan seksual berlaku dalam masa 7 hari sebelum melangkau pil, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan.

Jika anda terlepas dari hari ke-8 hingga ke-14 mengambil tablet dengan rejimen pengambilan "24 + 4" atau jika anda terlepas semasa hari ke-8 hingga ke-24 mengambil tablet dengan rejimen pengambilan "fleksibel"

Wanita itu harus mengambil tablet terakhir yang terlepas sebaik sahaja dia ingat, walaupun ia bermakna mengambil dua tablet pada masa yang sama. Dia terus mengambil pil seterusnya pada waktu biasa.

Dengan syarat bahawa wanita itu telah mengambil pil dengan betul dalam 7 hari sebelum pil terlepas pertama, tidak perlu menggunakan langkah-langkah kontraseptif tambahan. Jika tidak, dan jika anda terlepas dua atau lebih pil, anda juga mesti menggunakan kaedah penghalang kontraseptif (contohnya, kondom) selama 7 hari, dan dengan rejimen "fleksibel", kaedah penghalang kontraseptif harus digunakan sehingga masa seperti tempoh pengambilan pil yang berterusan tidak mencapai 7 hari.

Jika anda terlepas dari hari ke-15 hingga ke-24 mengambil tablet dengan rejimen pengambilan "24 + 4" atau jika anda terlepas semasa hari ke-25 hingga ke-120 mengambil tablet dengan rejimen "fleksibel"

Risiko pengurangan kebolehpercayaan tidak dapat dielakkan kerana fasa menghampiri pil putih tidak aktif dalam kes rejimen dos "24+4" atau tempoh tanpa pil dengan rejimen dos "fleksibel". Salah satu daripada dua pilihan berikut mesti dipatuhi dengan ketat. Lebih-lebih lagi, jika dalam tempoh 7 hari sebelum tablet terlepas pertama, semua tablet diambil dengan betul, tidak perlu menggunakan kaedah kontraseptif tambahan. Jika tidak, anda mesti menggunakan yang pertama daripada skim berikut dan tambahan menggunakan kaedah penghalang kontraseptif (contohnya, kondom) selama 7 hari.

1. Wanita itu harus mengambil pil terakhir yang terlepas sebaik sahaja dia ingat (walaupun ia bermakna mengambil dua pil pada masa yang sama). Untuk rejimen "24+4": tablet seterusnya diambil pada masa biasa sehingga tablet merah jambu muda aktif dalam pakej kehabisan, 4 tablet putih yang tidak aktif harus dibuang dan tablet dari pakej seterusnya perlu diambil dengan segera. Pendarahan keluar tidak mungkin sehingga tablet merah jambu muda aktif dalam pek kedua telah kehabisan, tetapi bertompok dan/atau pendarahan terobosan semasa mengambil tablet. Dalam kes rejimen "fleksibel", ia harus diambil tanpa gangguan dalam penerimaan, menurut sekurang-kurangnya, 7 tablet (satu tablet setiap hari).

2. Untuk rejimen "24+4": wanita itu juga boleh berhenti mengambil tablet merah jambu muda aktif dari pakej semasa. Kemudian anda perlu berehat tidak lebih daripada 4 hari, termasuk hari-hari melangkau tablet, dan kemudian mula mengambil ubat dari pakej baru. Jika seorang wanita terlepas mengambil pil merah jambu muda aktif dan tiada pendarahan pengeluaran berlaku semasa mengambil pil putih tidak aktif, kehamilan harus diketepikan. Untuk rejimen dos yang "fleksibel": seorang wanita juga boleh mengambil rehat pil selama 4 hari, termasuk sehari kehilangan pil, untuk mendorong pendarahan pengeluaran, dan kemudian memulakan kitaran baru pengambilan ubat. Jika seorang wanita terlepas pil dan tidak mengalami pendarahan pengeluaran semasa tempoh pil-off seterusnya, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan.

Dengan teruk gangguan gastrousus penyerapan mungkin tidak lengkap, jadi langkah-langkah kontraseptif tambahan perlu diambil.

Jika dalam masa 3-4 jam selepas mengambil tablet merah jambu muda aktif terdapat muntah atau cirit-birit, anda harus dipandu oleh cadangan apabila melangkau tablet. Sekiranya seorang wanita tidak mahu menukar rejimennya yang biasa dan menangguhkan permulaan haid ke hari lain dalam seminggu, tablet merah jambu muda aktif tambahan perlu diambil.

Bagaimana untuk menukar masa pengeluaran pendarahan atau cara menangguhkan permulaan pendarahan pengeluaran semasa menjalani rejimen 24+4

Kepada menangguhkan permulaan pendarahan pengeluaran, wanita itu harus terus mengambil pil dari pek Jess seterusnya, melangkau pil yang tidak aktif dari pek semasa. Oleh itu, kitaran boleh dilanjutkan, jika dikehendaki, untuk sebarang tempoh sehingga tablet merah jambu muda aktif dari pakej kedua habis, i.e. kira-kira 3 minggu lewat daripada biasa. Jika anda bercadang untuk memulakan kitaran seterusnya lebih awal, pada bila-bila masa anda harus berhenti mengambil tablet merah jambu muda aktif dari pakej kedua, buang baki tablet merah jambu muda aktif dan mula mengambil tablet putih tidak aktif (dalam tempoh maksimum 4 hari), dan kemudian mula mengambil tablet daripada pembungkusan baharu. Dalam kes ini, kira-kira 2-3 hari selepas mengambil tablet merah jambu muda terakhir dari pakej sebelumnya, pendarahan pengeluaran harus bermula. Semasa mengambil ubat dari pakej kedua, seorang wanita mungkin mengalami pendarahan rahim berbintik dan / atau pecah. Pengambilan tetap Dadah Jess kemudiannya disambung semula selepas tamat tempoh pengambilan tablet putih yang tidak aktif.

Kepada menanggung permulaan pendarahan pengeluaran pada hari lain dalam seminggu, wanita itu akan mengurangkan tempoh seterusnya mengambil tablet putih tidak aktif mengikut bilangan hari yang diingini. Selang yang lebih pendek, lebih tinggi risiko bahawa dia tidak akan mengalami pendarahan pengeluaran dan akan mengalami pendarahan tompok dan/atau pendarahan semasa mengambil pil dari pek kedua.

Maklumat tambahan untuk kategori pesakit khas

Kanak-kanak dan remaja

Selepas menopaus Jess tidak ditunjukkan.

penyakit hati yang teruk sehingga ujian fungsi hati kembali normal.

Jess dikontraindikasikan pada wanita dengan atau dengan kegagalan buah pinggang akut.

Kesan sampingan

Reaksi buruk berikut yang paling biasa dilaporkan pada wanita yang menggunakan Jess dalam rejimen "24 + 4" untuk "Kontrasepsi" dan "Kontrasepsi dan rawatan jerawat sederhana (jerawat vulgaris)": loya, sakit pada kelenjar susu, pendarahan rahim yang tidak teratur, pendarahan dari saluran kemaluan asal yang tidak ditentukan. Reaksi buruk ini berlaku pada lebih daripada 3% wanita. Pada pesakit yang menggunakan Jess untuk petunjuk "Kontrasepsi dan rawatan sindrom prahaid yang teruk", tindak balas buruk yang paling biasa berikut telah dilaporkan (dalam lebih daripada 10% wanita): loya, sakit pada kelenjar susu, pendarahan rahim yang tidak teratur.

Reaksi buruk yang serius adalah tromboembolisme arteri dan vena, dan untuk rejimen "fleksibel" ubat, kanser payudara dan hiperplasia nodular fokal hati juga diperhatikan.

Berikut ialah kekerapan tindak balas buruk yang dilaporkan semasa kajian klinikal Jess untuk rejimen "24+4" untuk "Kontrasepsi" dan "Kontrasepsi dan rawatan jerawat sederhana (jerawat vulgaris)" (n=3565), untuk "Kontrasepsi dan rawatan sindrom prahaid yang teruk" (n=289) , juga sebagai mod "fleksibel" untuk mengambil ubat Jess (n=2738). Dalam setiap kumpulan, diperuntukkan bergantung kepada kekerapan kejadian tindak balas buruk, tindak balas buruk dibentangkan mengikut urutan penurunan keparahan. Mengikut kekerapan, mereka dibahagikan seperti berikut: selalunya (≥1 / 100 dan<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Kekerapan tindak balas buruk dalam kajian klinikal ubat Jess (mod "24 + 4" dan rejimen "fleksibel" *)

Dari sistem darah dan limfa: jarang - anemia, trombositopenia.

Dari sistem imun: jarang - tindak balas alahan; kekerapan tidak diketahui - hipersensitiviti.

Dari sisi metabolisme dan pemakanan: jarang - selera makan meningkat, anoreksia, hiperkalemia, hiponatremia.

Dari sisi jiwa: selalunya - labiliti emosi, kemurungan, penurunan libido; jarang - gugup, mengantuk; jarang - anorgasmia, insomnia.

Dari sistem saraf: selalunya - sakit kepala; jarang - pening, paresthesia; jarang - vertigo, gegaran.

Dari sisi organ penglihatan: jarang - konjunktivitis, kekeringan membran mukus mata.

Dari sisi sistem kardiovaskular: selalunya - migrain; jarang - urat varikos, peningkatan tekanan darah; jarang takikardia, flebitis, epistaksis, pengsan, tromboembolisme vena, tromboembolisme arteri.

Dari saluran gastrousus: selalunya - loya; jarang - sakit perut, muntah, dispepsia, kembung perut, gastritis, cirit-birit; jarang - kembung perut, rasa berat di perut, hernia hiatal, kandidiasis mulut, sembelit, mulut kering.

Dari sisi hati dan saluran hempedu: jarang - dyskinesia bilier, cholecystitis.

Dari kulit dan tisu subkutaneus: jarang - jerawat, gatal-gatal, ruam; jarang - chloasma, ekzema, alopecia, dermatitis jerawat, kulit kering, erythema nodosum, hypertrichosis, striae, dermatitis kontak, fotodermatitis, nodul kulit; kekerapan tidak diketahui - erythema multiforme.

Dari sistem muskuloskeletal: jarang - sakit belakang, sakit pada bahagian kaki, kekejangan otot.

Dari alat kelamin dan kelenjar susu: selalunya - sakit pada kelenjar susu, metrorrhagia **, ketiadaan pendarahan haid; jarang - kandidiasis faraj, sakit pelvis, pembesaran payudara, pembentukan fibrocystic pada payudara, tompok / pendarahan dari saluran kemaluan **, pelepasan dari saluran kemaluan, "hot flashes" dengan rasa panas, vaginitis, pendarahan seperti haid yang menyakitkan , pendarahan haid yang sedikit, pendarahan haid yang banyak, kekeringan mukosa faraj, keputusan ujian Pap yang tidak normal; jarang - dispareunia, vulvovaginitis, pendarahan postcoital, pendarahan penarikan, hiperplasia payudara, neoplasma dalam kelenjar susu, polip serviks, atrofi endometrium, sista ovari, pembesaran rahim.

Data makmal dan instrumental: jarang - peningkatan berat badan; jarang - penurunan berat badan.

Lain-lain: jarang - asthenia, peningkatan berpeluh, edema (edema umum, edema periferal, edema muka); jarang - rasa tidak sihat.

* dalam kes di mana tindak balas buruk berlaku dengan frekuensi yang berbeza terhadap latar belakang penggunaan rejimen "24 + 4" dan rejimen "fleksibel", kekerapan tertinggi ditunjukkan.

** Kekerapan pendarahan tidak teratur berkurangan apabila tempoh pengambilan Jess meningkat.

Maklumat tambahan

Disenaraikan di bawah adalah tindak balas buruk dengan kekerapan yang sangat jarang berlaku atau dengan gejala tertunda, yang dipercayai dikaitkan dengan penggunaan ubat-ubatan daripada kumpulan kontraseptif oral gabungan.

Tumor

Kekerapan mendiagnosis kanser payudara pada wanita yang mengambil pil kontraseptif gabungan meningkat sedikit. Disebabkan fakta bahawa kanser payudara jarang berlaku pada wanita di bawah umur 40 tahun, peningkatan dalam bilangan diagnosis kanser payudara pada wanita yang mengambil pil kontraseptif gabungan adalah tidak penting berhubung dengan risiko keseluruhan penyakit ini;

Tumor hati (jinak dan malignan).

negeri lain

Erythema nodosum, erythema multiforme (hanya untuk mod "fleksibel" mengambil ubat);

Wanita dengan hipertrigliseridemia (peningkatan risiko pankreatitis semasa mengambil pil kontraseptif gabungan);

Peningkatan tekanan darah;

Keadaan yang berkembang atau bertambah teruk semasa mengambil kontraseptif oral gabungan, tetapi hubungannya belum terbukti (penyakit kuning dan/atau kegatalan yang berkaitan dengan kolestasis; cholelithiasis; porfiria; sistemik lupus erythematosus; sindrom uremik hemolitik; Sydenham's chorea; herpes semasa kehamilan; pengurangan pendengaran yang berkaitan dengan otosklerosis);

Pada wanita dengan angioedema keturunan, penggunaan estrogen boleh menyebabkan atau memburukkan lagi gejala;

Fungsi hati terjejas;

Perubahan dalam toleransi atau kesan pada rintangan insulin;

Penyakit Crohn, kolitis ulseratif;

Chloasma;

Hipersensitiviti (termasuk gejala seperti ruam, urtikaria).

Interaksi

Interaksi kontraseptif oral gabungan dengan produk perubatan lain (inducers enzim) boleh menyebabkan pendarahan terobosan dan/atau penurunan keberkesanan kontraseptif.

Terlebih dos

Pelanggaran serius dalam kes terlebih dos tidak dilaporkan. Berdasarkan pengalaman kumulatif dengan gabungan kontraseptif oral gejala yang mungkin berlaku dengan dos berlebihan tablet aktif: loya, muntah, tompok atau metrorrhagia.

Rawatan: tiada penawar khusus, rawatan simptomatik perlu dijalankan.

interaksi dadah

Pengaruh ubat lain pada dadah Jess

Interaksi dengan ubat-ubatan yang mendorong enzim mikrosomal adalah mungkin, akibatnya pelepasan hormon seks boleh meningkat, yang seterusnya, boleh menyebabkan pendarahan rahim terobosan dan / atau penurunan dalam kesan kontraseptif.

Wanita yang menerima rawatan dengan ubat-ubatan tersebut sebagai tambahan kepada Jess disyorkan untuk menggunakan kaedah penghalang kontrasepsi atau memilih kaedah kontrasepsi bukan hormon yang lain. Kaedah penghalang kontraseptif harus digunakan sepanjang tempoh mengambil ubat bersamaan, serta dalam tempoh 28 hari selepas pengeluarannya. Jika tempoh penggunaan kaedah penghalang kontraseptif tamat lebih lewat daripada tablet aktif dalam pakej Jess, anda harus mula mengambil tablet Jess daripada pakej baharu tanpa mengganggu tablet aktif.

Ubat yang meningkatkan pelepasan dadah Jess (melemahkan keberkesanan dengan mendorong enzim): fenitoin, barbiturat, primidon, carbamazepine, rifampicin dan mungkin juga oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin, dan persediaan yang mengandungi wort St. John.

Bermakna dengan kesan yang berbeza pada pelepasan dadah Jess: apabila digunakan bersama-sama dengan Jess, banyak perencat protease HIV atau hepatitis C dan perencat transkripase terbalik bukan nukleosida boleh sama ada meningkatkan atau mengurangkan kepekatan plasma estrogen atau progestin. Dalam sesetengah kes, kesan ini mungkin ketara secara klinikal.

Dadah yang mengurangkan pelepasan kontraseptif oral gabungan (inhibitor enzim): perencat kuat dan sederhana CYP3A4, seperti antikulat azole (cth, itraconazole, vorikonazol, fluconazole), verapamil, antibiotik makrolid (cth, clarithromycin, erythromycin), diltiazem dan jus limau gedang boleh meningkatkan kepekatan plasma estrogen atau progestin, atau kedua-duanya .

Telah ditunjukkan bahawa etoricoxib pada dos 60 dan 120 mg / hari, apabila diambil bersama dengan kontraseptif oral gabungan yang mengandungi 0.035 mg ethinylestradiol, meningkatkan kepekatan etinilestradiol dalam plasma darah sebanyak 1.4 dan 1.6 kali, masing-masing.

Kesan Jess pada ubat lain

Kontraseptif oral gabungan boleh mengganggu metabolisme ubat lain, yang membawa kepada peningkatan (cth, siklosporin) atau penurunan (cth, lamotrigin) dalam kepekatan plasma dan tisu.

Secara in vitro, drospirenone berupaya dengan lemah atau sederhana menghalang enzim sitokrom P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 dan CYP3A4.

Berdasarkan kajian interaksi in vivo dalam sukarelawan wanita yang dirawat dengan omeprazole, simvastatin atau midazolam sebagai substrat penanda, boleh disimpulkan bahawa kesan klinikal yang signifikan drospirenone 3 mg pada metabolisme ubat pengantara enzim cytochrome P450 adalah tidak mungkin.

In vitro, etinil estradiol ialah perencat boleh balik CYP2C19, CYP1A1, dan CYP1A2, dan perencat tak boleh balik CYP3A4/5, CYP2C8, dan CYP2J2. Dalam kajian klinikal, pemberian kontraseptif hormon yang mengandungi etinil estradiol tidak menyebabkan sebarang peningkatan atau hanya sedikit peningkatan dalam kepekatan plasma substrat CYP3A4 (cth, midazolam), manakala kepekatan plasma substrat CYP1A2 mungkin meningkat sedikit (cth, theophylline). atau sederhana (cth, melatonin dan tizanidine).

Bentuk interaksi lain

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang utuh, penggunaan gabungan drospirenone dan perencat ACE atau NSAID tidak mempunyai kesan yang ketara terhadap kepekatan kalium dalam plasma darah. Walau bagaimanapun, penggunaan gabungan Jess dengan antagonis aldosteron atau diuretik penjimat kalium belum dikaji. Dalam kes sedemikian, kepekatan kalium dalam plasma darah mesti dipantau semasa kitaran pertama mengambil ubat.

arahan khas

Jika mana-mana keadaan / faktor risiko yang disenaraikan di bawah terdapat pada masa ini, maka potensi risiko dan faedah yang dijangkakan menggunakan kontraseptif oral gabungan harus ditimbang dengan teliti dalam setiap kes individu dan dibincangkan dengan wanita itu sebelum dia memutuskan untuk mula mengambil ubat. Jika mana-mana keadaan atau faktor risiko ini bertambah teruk, bertambah teruk, atau mula-mula muncul, wanita itu harus berunding dengan doktornya, yang mungkin memutuskan sama ada untuk menghentikan ubat tersebut.

Penyakit sistem kardiovaskular

Hasil kajian epidemiologi menunjukkan hubungan antara penggunaan kontraseptif oral gabungan dan peningkatan dalam kejadian trombosis vena dan arteri dan tromboembolisme (seperti trombosis vena dalam, embolisme pulmonari, infarksi miokardium, penyakit serebrovaskular). Penyakit ini jarang berlaku.

Risiko mendapat tromboembolisme vena (VTE) adalah paling tinggi pada tahun pertama mengambil ubat ini. Peningkatan risiko berlaku selepas penggunaan awal kontraseptif oral atau penyambungan semula penggunaan kontraseptif oral gabungan yang sama atau berbeza (selepas rehat antara dos 4 minggu atau lebih). Data daripada kajian prospektif yang melibatkan 3 kumpulan pesakit menunjukkan bahawa peningkatan risiko ini berlaku terutamanya dalam tempoh 3 bulan pertama.

Risiko keseluruhan VTE pada pesakit yang mengambil kontraseptif oral gabungan dos rendah (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

VTE yang bermanifestasi sebagai trombosis urat dalam atau embolisme pulmonari boleh berlaku dengan sebarang kombinasi kontraseptif oral.

Sangat jarang, apabila menggunakan kontraseptif oral gabungan, trombosis saluran darah lain berlaku, contohnya, hepatik, mesenterik, buah pinggang, urat serebrum dan arteri atau saluran retina. Tidak ada konsensus mengenai hubungan antara kejadian ini dan penggunaan kontraseptif oral gabungan.

Gejala trombosis urat dalam (DVT) termasuk: bengkak unilateral pada bahagian bawah atau sepanjang urat di bahagian bawah, sakit atau ketidakselesaan pada kaki hanya apabila berdiri atau berjalan, peningkatan suhu setempat pada bahagian bawah yang terjejas, kemerahan atau perubahan warna. kulit pada bahagian bawah kaki.

Gejala embolisme pulmonari (PE) adalah seperti berikut: kesukaran atau pernafasan yang cepat; batuk secara tiba-tiba, termasuk. dengan hemoptisis; sakit tajam di dada, yang mungkin bertambah teruk dengan nafas dalam; rasa kebimbangan; pening yang teruk; degupan jantung yang cepat atau tidak teratur. Sesetengah simptom ini (cth, sesak nafas, batuk) adalah tidak spesifik dan mungkin disalahtafsirkan sebagai simptom kejadian lain yang lebih atau kurang teruk (cth, jangkitan saluran pernafasan).

Tromboembolisme arteri boleh menyebabkan strok, oklusi vaskular, atau infarksi miokardium. Gejala strok: kelemahan secara tiba-tiba atau kehilangan sensasi di muka, lengan atau kaki, terutamanya pada sebelah badan, kekeliruan secara tiba-tiba, masalah bercakap dan memahami; kehilangan penglihatan unilateral atau dua hala secara tiba-tiba; gangguan secara tiba-tiba berjalan, pening, kehilangan keseimbangan atau koordinasi pergerakan; sakit kepala secara tiba-tiba, teruk atau berpanjangan tanpa sebab yang jelas; kehilangan kesedaran atau pengsan dengan atau tanpa sawan epilepsi. Tanda-tanda oklusi vaskular lain: sakit secara tiba-tiba, bengkak dan perubahan warna biru sedikit pada bahagian kaki, kompleks gejala "perut akut".

Gejala infarksi miokardium termasuk: sakit, ketidakselesaan, tekanan, berat, rasa penyempitan atau kenyang di dada, lengan, atau di belakang tulang dada; ketidakselesaan dengan penyinaran ke belakang, tulang pipi, laring, lengan, perut; peluh sejuk, loya, muntah atau pening, kelemahan teruk, kebimbangan atau sesak nafas; degupan jantung yang cepat atau tidak teratur.

Tromboembolisme arteri boleh mengancam nyawa atau membawa maut.

Pada wanita dengan gabungan beberapa faktor risiko atau keterukan tinggi salah satu daripada mereka, kemungkinan pengukuhan bersama mereka harus dipertimbangkan. Dalam kes sedemikian, tahap peningkatan risiko mungkin lebih tinggi daripada dengan penjumlahan mudah faktor. Dalam kes ini, mengambil Jess adalah kontraindikasi.

Risiko mendapat trombosis (vena dan / atau arteri) dan tromboembolisme meningkat:

- dengan umur;

- dalam perokok (dengan peningkatan dalam bilangan rokok atau peningkatan umur, risiko meningkat, terutamanya pada wanita berumur lebih dari 35 tahun);

- dengan obesiti (BMI lebih daripada 30 kg / m 2);

- jika terdapat tanda-tanda sejarah keluarga (contohnya, tromboembolisme vena atau arteri pernah dalam saudara terdekat atau ibu bapa pada usia yang agak muda). Dalam kes kecenderungan keturunan atau diperoleh, seorang wanita harus diperiksa oleh pakar yang sesuai untuk memutuskan kemungkinan mengambil pil kontraseptif gabungan;

- dengan imobilisasi yang berpanjangan, pembedahan besar, sebarang pembedahan pada kaki atau trauma besar. Dalam situasi ini, dinasihatkan untuk berhenti menggunakan kontraseptif oral gabungan (dalam kes operasi yang dirancang, sekurang-kurangnya 4 minggu sebelum itu) dan tidak meneruskan pengambilan dalam masa 2 minggu selepas tamat imobilisasi. Imobilisasi sementara (cth, perjalanan udara lebih lama daripada 4 jam) juga boleh menjadi faktor risiko untuk tromboembolisme vena, terutamanya jika faktor risiko lain hadir;

- dengan dislipoproteinemia;

- dengan hipertensi arteri;

- dengan migrain;

- dalam penyakit injap jantung;

- dengan fibrilasi atrium.

Penggunaan mana-mana kontraseptif hormon gabungan meningkatkan risiko VTE. Penggunaan ubat yang mengandungi levonorgestrel, norgestimate atau norethisterone dikaitkan dengan risiko VTE yang paling rendah. Penggunaan ubat lain, seperti Jess, boleh membawa kepada peningkatan dua kali ganda dalam risiko. Keputusan untuk menggunakan ubat lain, kecuali yang mempunyai risiko paling rendah untuk mengembangkan VTE, harus diambil hanya selepas perbincangan dengan wanita itu untuk memastikan bahawa dia memahami bahawa penggunaan Jess disertai dengan kemungkinan mengembangkan VTE, memahami bagaimana faktor risikonya mempengaruhi kemungkinan mengembangkan VTE dan juga memahami bahawa setiap tahun pertama penggunaan dadah, risiko mengembangkan VTE untuknya adalah paling besar. Terdapat bukti bahawa risiko VTE meningkat dengan penyambungan semula kontraseptif hormon gabungan selepas rehat 4 minggu atau lebih dalam pengambilan.

Persoalan kemungkinan peranan vena varikos dan trombophlebitis dangkal dalam perkembangan tromboembolisme vena masih menjadi kontroversi.

Peningkatan risiko tromboembolisme dalam tempoh selepas bersalin perlu diambil kira.

Gangguan peredaran periferal juga boleh berlaku dalam diabetes mellitus, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, penyakit radang usus kronik (penyakit Crohn atau kolitis ulseratif), dan anemia sel sabit.

Peningkatan kekerapan dan keterukan migrain semasa penggunaan kontraseptif oral gabungan (yang mungkin mendahului gangguan serebrovaskular) adalah asas untuk pemberhentian serta-merta ubat-ubatan ini.

Penunjuk biokimia yang menunjukkan kecenderungan keturunan atau diperolehi kepada trombosis vena atau arteri termasuk: penentangan terhadap protein C diaktifkan, hyperhomocysteinemia, kekurangan antitrombin III, kekurangan protein C, kekurangan protein S, antibodi antifosfolipid (antibodi cardiolipin, antikoagulan lupus).

Apabila menilai nisbah risiko-manfaat, perlu diambil kira bahawa rawatan yang mencukupi bagi keadaan yang berkaitan boleh mengurangkan risiko trombosis yang berkaitan dengannya. Ia juga harus diingat bahawa risiko trombosis dan tromboembolisme semasa kehamilan adalah lebih tinggi daripada semasa mengambil pil kontraseptif dos rendah (<50 мкг этинилэстрадиола).

Tumor

Faktor risiko yang paling ketara untuk mengembangkan kanser serviks ialah jangkitan human papillomavirus yang berterusan. Terdapat laporan tentang sedikit peningkatan dalam risiko mendapat kanser serviks dengan penggunaan jangka panjang kontraseptif oral gabungan, tetapi hubungan dengan pengambilan pil kontraseptif gabungan belum terbukti. Kontroversi kekal sejauh mana penemuan ini berkaitan dengan pemeriksaan untuk patologi serviks atau tingkah laku seksual (penggunaan kaedah penghalang kontraseptif yang lebih rendah).

Meta-analisis 54 kajian epidemiologi menunjukkan bahawa terdapat peningkatan sedikit risiko relatif untuk mengembangkan kanser payudara yang didiagnosis pada wanita yang sedang mengambil pil kontraseptif gabungan (risiko relatif 1.24). Peningkatan risiko secara beransur-ansur hilang dalam tempoh 10 tahun selepas menghentikan ubat-ubatan ini. Disebabkan fakta bahawa kanser payudara jarang berlaku pada wanita di bawah umur 40 tahun, peningkatan dalam bilangan diagnosis kanser payudara pada wanita yang sedang mengambil pil kontraseptif gabungan atau yang baru mengambilnya adalah tidak penting berhubung dengan risiko keseluruhan penyakit ini. . Peningkatan risiko yang diperhatikan mungkin disebabkan oleh diagnosis awal kanser payudara pada wanita yang menggunakan kontraseptif oral gabungan, kesan biologi kontraseptif oral, atau gabungan kedua-dua faktor. Pada wanita yang menggunakan kontraseptif oral gabungan, peringkat awal kanser payudara dikesan berbanding wanita yang tidak pernah menggunakannya.

Dalam kes yang jarang berlaku, dengan latar belakang penggunaan kontraseptif oral gabungan, perkembangan benigna, dan dalam kes yang sangat jarang berlaku, tumor hati malignan diperhatikan, yang dalam beberapa kes membawa kepada pendarahan intra-perut yang mengancam nyawa. Sekiranya berlaku sakit teruk di perut, pembesaran hati, atau tanda-tanda pendarahan intra-perut, ini harus diambil kira semasa membuat diagnosis pembezaan.

Tumor boleh mengancam nyawa atau membawa maut.

negeri lain

Kajian klinikal tidak menunjukkan kesan drospirenone pada kepekatan kalium dalam serum darah pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang ringan hingga sederhana. Terdapat risiko teori untuk mengembangkan hiperkalemia pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas dengan kepekatan awal kalium pada ULN, semasa mengambil ubat yang membawa kepada pengekalan kalium dalam badan. Pada wanita dengan peningkatan risiko mengembangkan hiperkalemia, adalah disyorkan untuk menentukan kepekatan kalium dalam plasma semasa kitaran pertama mengambil Jess.

Pada wanita dengan hipertrigliseridemia (atau sejarah keluarga yang mengalami keadaan ini), mungkin terdapat peningkatan risiko untuk mendapat pankreatitis semasa mengambil pil kontraseptif gabungan.

Walaupun peningkatan sedikit dalam tekanan darah telah diterangkan dalam kebanyakan wanita yang mengambil pil kontraseptif gabungan, peningkatan yang ketara secara klinikal jarang berlaku. Walau bagaimanapun, jika peningkatan tekanan darah yang berterusan dan ketara secara klinikal berlaku semasa mengambil pil kontraseptif gabungan, ubat-ubatan ini harus dihentikan dan rawatan hipertensi arteri harus dimulakan. Pengambilan kontraseptif oral gabungan boleh diteruskan jika nilai tekanan darah normal dicapai dengan terapi antihipertensi.

Keadaan berikut telah dilaporkan berkembang atau bertambah teruk semasa mengandung dan semasa mengambil pil kontraseptif gabungan, tetapi hubungan mereka dengan mengambil pil kontraseptif gabungan belum terbukti: jaundis dan / atau gatal-gatal yang berkaitan dengan kolestasis; kolelitiasis; porfiria; lupus erythematosus sistemik; sindrom uremik hemolitik; korea Sydenham; herpes wanita hamil; kehilangan pendengaran yang berkaitan dengan otosklerosis. Terdapat juga kes-kes yang diterangkan tentang kemerosotan perjalanan kemurungan endogen, epilepsi, penyakit Crohn dan kolitis ulseratif terhadap latar belakang penggunaan kontraseptif oral gabungan.

Pada wanita dengan bentuk keturunan angioedema, estrogen eksogen boleh menyebabkan atau memburukkan gejala angioedema.

Disfungsi hati akut atau kronik mungkin memerlukan penarikan kontraseptif oral gabungan sehingga fungsi hati kembali normal. Jaundis kolestatik berulang, yang berlaku buat kali pertama semasa mengandung atau penggunaan hormon seks sebelum ini, memerlukan pemberhentian kontraseptif oral gabungan.

Walaupun kontraseptif oral gabungan mungkin mempunyai kesan ke atas rintangan insulin dan toleransi glukosa, tidak perlu mengubah rejimen terapeutik pada pesakit diabetes yang menggunakan kontraseptif oral gabungan dos rendah (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Kadangkala, chloasma boleh berkembang, terutamanya pada wanita yang mempunyai sejarah chloasma kehamilan. Wanita yang mempunyai kecenderungan untuk chloasma semasa mengambil pil kontraseptif gabungan harus mengelakkan pendedahan yang berpanjangan kepada matahari dan pendedahan kepada sinaran ultraungu.

Ujian makmal

Pengambilan kontraseptif oral gabungan boleh menjejaskan keputusan beberapa ujian makmal, termasuk hati, buah pinggang, tiroid, fungsi adrenal, kepekatan protein pengangkutan plasma, metabolisme karbohidrat, parameter pembekuan dan fibrinolisis. Perubahan biasanya tidak melampaui sempadan nilai normal.

Drospirenone meningkatkan aktiviti renin plasma dan aldosteron, yang dikaitkan dengan kesan antimineralocorticoidnya.

Pemeriksaan perubatan

Sebelum memulakan atau menyambung semula penggunaan ubat Jess, adalah perlu untuk membiasakan diri dengan sejarah kehidupan, sejarah keluarga wanita, menjalankan perubatan am yang menyeluruh (termasuk pengukuran tekanan darah, degupan jantung, penentuan BMI) dan pemeriksaan ginekologi (termasuk pemeriksaan kelenjar susu dan pemeriksaan sitologi lendir serviks), tidak termasuk kehamilan. Jumlah kajian tambahan dan kekerapan peperiksaan susulan ditentukan secara individu. Biasanya pemeriksaan kawalan perlu dijalankan sekurang-kurangnya 1 kali dalam 6 bulan.

Seorang wanita harus diberi amaran bahawa kontraseptif oral gabungan tidak melindungi daripada jangkitan HIV (AIDS) dan penyakit kelamin lain.

Kecekapan berkurangan

Keberkesanan kontraseptif oral gabungan boleh dikurangkan dalam kes berikut: jika tablet merah jambu muda aktif terlepas (apabila menggunakan rejimen 24 + 4 atau tablet merah jambu muda jika menggunakan rejimen fleksibel), muntah dan cirit-birit, atau akibat dadah interaksi.

Kawalan kitaran haid yang tidak mencukupi

Semasa mengambil kontraseptif oral gabungan, pendarahan tidak teratur (berbintik-bintik atau pendarahan terobosan) mungkin berlaku, terutamanya semasa bulan pertama penggunaan untuk kedua-dua rejimen. Dengan rejimen "fleksibel", pendarahan yang tidak teratur mungkin berlaku semasa tempoh pentadbiran tetap dari 1 hingga 24 hari). Oleh itu, penilaian sebarang pendarahan tidak teratur hendaklah dilakukan hanya selepas tempoh penyesuaian kira-kira tiga kitaran (atau 3 bulan untuk rejimen "fleksibel").

Jika pendarahan tidak teratur berulang atau berkembang selepas kitaran biasa sebelumnya, pemeriksaan diagnostik yang menyeluruh perlu dilakukan untuk mengecualikan neoplasma malignan atau kehamilan.

Sesetengah wanita mungkin tidak mengalami pendarahan "menarik diri" semasa mengambil tablet merah jambu muda yang aktif (rejimen "24+4"). Sekiranya ubat itu diambil seperti yang diarahkan, tidak mungkin wanita itu hamil. Walau bagaimanapun, jika ubat telah diambil secara tidak teratur sebelum ini, atau jika tiada pendarahan pengeluaran berturut-turut, kehamilan harus dikecualikan sebelum meneruskan ubat.

Terhadap latar belakang rejimen "fleksibel" mengambil ubat, pendarahan penarikan tidak teratur. Oleh itu, ketiadaan pendarahan penarikan tidak boleh digunakan sebagai tanda kehamilan yang tidak dijangka. Dalam kes sedemikian, terdapat kesukaran dengan diagnosis kehamilan yang tepat pada masanya. Fakta ini amat penting bagi wanita yang mengambil ubat bersamaan dengan kesan teratogenik. Dan walaupun permulaan kehamilan terhadap latar belakang penggunaan biasa Jess tidak mungkin, walaupun sedikit syak wasangka kehamilan, ujian kehamilan harus dilakukan.

Data keselamatan praklinikal

Data praklinikal yang diperolehi dalam perjalanan kajian standard untuk pengesanan ketoksikan dengan dos berulang ubat, serta genotoksisiti, potensi karsinogenik dan ketoksikan kepada sistem pembiakan, tidak menunjukkan risiko tertentu kepada manusia. Walau bagaimanapun, perlu diingat bahawa hormon seks boleh menggalakkan pertumbuhan tisu dan tumor yang bergantung kepada hormon tertentu.

Pengaruh ke atas keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan

Tidak ditemui.

Kehamilan dan penyusuan

Penggunaan dadah Jess adalah kontraindikasi semasa mengandung dan semasa menyusu.

Kemungkinan kehamilan tidak boleh dikecualikan dalam mana-mana pesakit yang berpotensi pembiakan dengan gejala ciri kehamilan, terutamanya pada mereka yang tidak mematuhi rejimen ubat.

Daripada simptom ciri kehamilan, bukan sahaja ketiadaan pendarahan pengeluaran semasa tempoh bebas pil 4 hari (rejimen "fleksibel") atau dengan latar belakang mengambil tablet putih tidak aktif ("rejimen 24 + 4") boleh bukan sahaja. ketiadaan pendarahan penarikan, tetapi juga penampilan kelemahan pagi, muntah atau pembengkakan kelenjar susu, walaupun tidak semua wanita mengalami gejala ini dan, di samping itu, mereka boleh disebabkan oleh sebab lain.

Pendarahan pengeluaran dengan rejimen "fleksibel" tidak berlaku seperti biasa setiap 4 minggu, tetapi berlaku pada selang waktu sehingga 120 hari, bergantung pada bila pesakit memilih rehat tablet 4 hari. Oleh itu, ketiadaan pendarahan pengeluaran tidak boleh digunakan sebagai tanda kehamilan yang tidak dijangka. Dalam kes sedemikian, terdapat kesukaran dengan diagnosis kehamilan yang tepat pada masanya. Walaupun permulaan kehamilan dengan pematuhan ketat terhadap rejimen pengambilan Jess tidak mungkin, jika kehamilan disyaki, anda harus segera berhenti mengambil Jess, berjumpa doktor dan melakukan ujian kehamilan.

Jika pesakit merancang kehamilan, dia boleh berhenti mengambil Jess pada bila-bila masa. Sekiranya pesakit mengambil ubat yang berpotensi berbahaya kepada janin secara serentak (teratogenik) dan oleh itu perlu mencegah kehamilan, keputusan untuk berhenti mengambil Jess hanya boleh dibuat selepas berunding dengan doktor.

Jika kehamilan dikesan semasa mengambil Jess, ubat harus dihentikan serta-merta. Walau bagaimanapun, kajian epidemiologi yang meluas tidak menemui sebarang peningkatan risiko kecacatan pada kanak-kanak yang dilahirkan oleh wanita yang menerima hormon seks (termasuk kontraseptif oral gabungan) sebelum kehamilan, atau kesan teratogenik apabila hormon seks secara tidak sengaja diambil pada awal kehamilan.

Data sedia ada mengenai keputusan penggunaan Jess semasa kehamilan adalah terhad, yang tidak membenarkan membuat sebarang kesimpulan tentang kesan ubat pada perjalanan kehamilan, kesihatan bayi yang baru lahir dan janin. Pada masa ini tiada data epidemiologi penting mengenai Jess.

Pengambilan kontraseptif oral gabungan boleh mengurangkan jumlah susu ibu dan mengubah komposisinya, jadi penggunaannya tidak digalakkan sehingga penyusuan dihentikan. Sebilangan kecil hormon seks dan / atau metabolitnya boleh masuk ke dalam susu ibu dan menjejaskan badan bayi yang baru lahir.

Aplikasi pada zaman kanak-kanak

Kanak-kanak dan remaja dadah Jess ditunjukkan hanya selepas permulaan menarche. Data yang tersedia tidak mencadangkan pelarasan dos dalam kumpulan pesakit ini.

Untuk fungsi buah pinggang terjejas

Jess adalah kontraindikasi pada wanita dengan kegagalan buah pinggang yang teruk atau dengan Terma dan syarat penyimpanan

Ubat harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Jangka hayat - 5 tahun (lepuh dengan 28 tablet), 3 tahun (katrij fleksibel dengan 30 tablet).