Persetujuan sukarela untuk jenis campur tangan perubatan. Dengan pengubahsuaian dan penambahan daripada

Ulasan Artikel 20

Keupayaan pesakit untuk menyatakan kehendaknya mengenai isu penyediaannya rawatan perubatan atau meninggalkannya adalah salah satunya syarat penting campur tangan perubatan yang sah.

Ia berikutan daripada kandungan norma yang diulas bahawa persetujuan mesti diperoleh daripada pesakit hanya berkaitan dengan campur tangan perubatan, iaitu, untuk dilakukan. pekerja perubatan berhubung dengan pesakit, menjejaskan keadaan fizikal atau mental seseorang dan mempunyai orientasi pencegahan, penyelidikan, diagnostik, terapeutik, pemulihan, jenis pemeriksaan perubatan dan (atau) manipulasi perubatan, serta penamatan kehamilan buatan.

Persetujuan pesakit akan sesuai jika:

1) ia diberikan terlebih dahulu, iaitu sebelum permulaan pemeriksaan kesihatan dan/atau manipulasi;

2) ia adalah sukarela, iaitu, diberikan tanpa sebarang paksaan, dengan pemahaman bahawa campur tangan perubatan boleh ditolak pada bila-bila masa;

3) dimaklumkan.

Pencirian tanda seperti persetujuan yang betul pesakit sebagai "bermaklumat" patut analisis yang lebih terperinci. Persetujuan mesti dimaklumkan supaya pesakit, apabila membuat keputusan mengenai campur tangan perubatan, membuat pilihan termaklum, mempunyai pengetahuan penuh tentang isu ini. Persetujuan termaklum dicapai dengan memberikan pesakit borang yang boleh diakses maklumat lengkap tentang matlamat, kaedah menyediakan rawatan perubatan, risiko yang berkaitan dengannya, pilihan campur tangan perubatan, akibatnya, serta hasil jangkaan rawatan perubatan.

Pelaksanaan peruntukan ini secara praktikal menyebabkan kesukaran tertentu yang berkaitan dengan kekurangan masa untuk doktor melayani pesakit. Persoalan tentang jumlah maklumat yang harus diberikan kepada pesakit tentang keadaan kesihatannya telah menjadi subjek pertimbangan dalam penyelidikan saintifik. Pada masa yang sama, penulis mengkaji amalan asing, mengikut mana dua pendekatan utama untuk menyelesaikan masalah ini dibezakan. Menurut yang pertama, teori yang dipanggil digunakan standard profesional apabila jumlah maklumat yang diperlukan untuk pesakit ditentukan oleh doktor, berdasarkan ideanya sendiri mengenainya. Pendekatan kedua dipanggil "teori pesakit yang munasabah", dan dalam kes ini, doktor harus menumpukan pada idea pesakit biasa tentang maklumat yang diperlukan, mencukupi dan boleh dipercayai yang diperlukan untuk membuat keputusan termaklum mengenai campur tangan perubatan.<6>.

——————————–

<6>Lihat lebih lanjut mengenai ini: Erofeev S.V., Erofeeva I.S. Prinsip persetujuan termaklum pesakit: Kajian semula perubatan asing dan amalan undang-undang// Undang-undang perubatan. 2006. N 3; Vasilyeva E.E. Institut Persetujuan Termaklum Sukarela Pesakit untuk Campur Tangan Perubatan dalam Undang-undang Rusia dan Amerika // Jurnal Undang-undang Rusia. 2004. N 9.

Perundangan Rusia mengandungi rumusan umum yang tidak membenarkan penentuan pendekatan mana yang diiktiraf sebagai keutamaan. Walau bagaimanapun, dari saat hak ini diperoleh, pihak berkuasa eksekutif dalam sektor penjagaan kesihatan menerima pakai beberapa akta yang mewujudkan bentuk persetujuan sukarela yang dimaklumkan untuk campur tangan perubatan (untuk butiran lanjut, lihat ulasan bahagian 8 artikel 20).

Bahagian 2 artikel yang diulas dikhaskan untuk itu perkara penting memastikan kesahihan campur tangan perubatan, sebagai mendapatkan persetujuan untuknya berhubung dengan orang yang tidak boleh memberikannya sendiri kerana usia atau penyakit mental. Kita bercakap tentang warganegara bawah umur dan warganegara yang diiktiraf dalam cara yang ditetapkan tidak cekap.

Perlu dijelaskan bahawa kepentingan kanak-kanak di bawah umur peraturan Am diwakili oleh ibu bapa (ibu bapa angkat), dan dalam beberapa kes wakil undang-undang lain. Bergantung pada umur kanak-kanak, ini mungkin penjaga atau penjaga. Sebaliknya, bagi pihak orang itu diiktiraf oleh mahkamah tidak cekap dari segi undang-undang, penjaga, yang juga wakil sah, sentiasa bertindak.

Sila ambil perhatian bahawa campur tangan perubatan memerlukan persetujuan salah seorang ibu bapa. Dalam hal ini, persoalan timbul sama ada sah untuk menyediakan rawatan perubatan apabila salah seorang ibu bapa bersetuju, dan yang kedua menolak.

Menurut norma yang sedang dipertimbangkan, persetujuan seorang ibu bapa adalah mencukupi untuk doktor, dalam kes ini tidak mengapa yang kedua daripada mereka tidak bersetuju dengan kedudukan sedemikian. Walaupun, untuk beberapa jenis campur tangan perubatan, pendekatan berbeza telah diwujudkan, mencadangkan mekanisme untuk mengatasi perselisihan faham ibu bapa. Oleh itu, Undang-undang Persekutuan Rusia "Mengenai penjagaan psikiatri dan jaminan hak warganegara dalam peruntukannya" mengandungi peraturan seterusnya. Dalam kes bantahan salah seorang ibu bapa, pemeriksaan psikiatri kanak-kanak di bawah umur dijalankan dengan keputusan badan penjagaan dan penjagaan, yang boleh dirayu kepada mahkamah.

Penggubal undang-undang, merumuskan peruntukan mengenai umur kanak-kanak, sebelum ibu bapa memberi kebenaran, merujuk penguatkuasa undang-undang kepada dua artikel. Nampaknya rujukan kepada Bahagian 5 Seni. 47 tidak sesuai dalam kes ini, kerana ia mengandungi kita bercakap tentang keperluan untuk mendapatkan persetujuan daripada penerima atau wakil sahnya untuk pemindahan organ atau tisu. Peraturan ini tidak mengandungi peruntukan mengenai umur kanak-kanak bawah umur.

Bahagian 2 artikel yang diulas harus dibahagikan kepada yang dikhaskan untuk pesakit bawah umur dan pesakit yang dilucutkan kapasiti undang-undang. Hasil analisis perenggan 1 dan 2 bahagian ini boleh dipersembahkan dalam bentuk jadual.

Peraturan khas mengenai penyediaan bantuan narkologi terkandung dalam Undang-undang Persekutuan "Mengenai Dadah Narkotik dan Bahan Psikotropik". Selaras dengan Bahagian 1 Seni. 54 Undang-undang ini, negara menjamin penagih dadah penyediaan rawatan dadah dan pemulihan sosial.

Seseorang yang mempunyai alasan yang munasabah untuk mempercayai bahawa dia ketagih dadah berada dalam keadaan mabuk dadah atau telah mengambil ubat narkotik atau bahan psikotropik tanpa preskripsi doktor atau bahan psikoaktif baru yang berpotensi berbahaya, boleh dihantar untuk pemeriksaan perubatan.

Pemeriksaan perubatan seseorang adalah gabungan kaedah pemeriksaan perubatan dan kajian perubatan bertujuan untuk mengesahkan apa-apa keadaan kesihatan manusia, yang memerlukan permulaan dari segi undang-undang akibat yang bermakna(Lihat ulasan kepada Perkara 65 Undang-undang). Untuk menghantar seseorang untuk pemeriksaan perubatan, hakim, penyiasat, badan penyiasat mengeluarkan keputusan (Perkara 44 Undang-undang Persekutuan "Mengenai Dadah Narkotik dan Bahan Psikotropik").

Dalam hal ini, timbul persoalan bagaimana melaksanakan keputusan hakim, penyiasat atau penyiasat untuk menjalankan pemeriksaan jenis ini dalam kes apabila ibu bapa enggan memberi kebenaran. Malangnya, undang-undang semasa tidak memberikan jawapan kepada soalan ini. Pengenalan norma baharu mengenai persetujuan ibu bapa memerlukan perubahan dalam tindakan undang-undang pengawalseliaan khas.

Kembali kepada memberi persetujuan kepada campur tangan perubatan oleh orang lain, katakan bahawa wakil undang-undang memberikan persetujuan kepada campur tangan perubatan orang yang tidak berupaya hanya jika dia tidak mampu memberikan kebenaran tersebut disebabkan keadaannya. Peruntukan ini bercanggah dengan peruntukan Kanun Sivil Persekutuan Rusia, yang menyatakan bahawa seorang warganegara yang, disebabkan oleh gangguan mental, tidak dapat memahami maksud tindakannya atau mengawalnya, diiktiraf sebagai tidak berupaya.

Bahagian 3 artikel yang diulas menunjukkan bahawa bukan sahaja pesakit boleh menolak campur tangan perubatan, tetapi juga orang yang mempunyai hak untuk memberi persetujuan kepadanya berhubung dengan warganegara bawah umur atau warganegara yang dilucutkan keupayaan undang-undang. Dalam kes kedua, ini mungkin jika warganegara yang tidak cekap tidak dapat menolak campur tangan perubatan kerana keadaannya. Sekali lagi, kami menekankan kesukaran untuk melaksanakan peruntukan ini secara praktikal. Katakan orang kurang upaya yang mengalami gangguan mental memerlukan bantuan yang tidak diberikan oleh pakar psikiatri. Bolehkah doktor bukan pakar dengan pasti menentukan sama ada seseorang itu mampu memberikan persetujuan sedemikian? Adalah difikirkan bahawa untuk aplikasi yang betul Peruntukan ini memerlukan penjelasan lanjut di peringkat sub-perundangan.

Secara umum, hak untuk menolak campur tangan perubatan adalah bahagian penting dalam pelaksanaannya hak perlembagaan warganegara sebagai hak kebebasan dan ketakbolehcabulan peribadi, dan juga bertindak sebagai manifestasi peruntukan perlembagaan bahawa maruah individu dilindungi oleh negara dan tiada apa yang boleh menjadi asas untuk merendahkannya.

Adalah penting bahawa persetujuan awal untuk campur tangan perubatan tidak mengehadkan hak pesakit untuk menuntut penamatan rawatan perubatan pada bila-bila masa. Dalam kes ini, penolakan campur tangan perubatan harus dianggap sebagai penarikan balik kebenaran yang diberikan sebelum ini. Sebagai peraturan umum, penolakan campur tangan perubatan tidak memerlukan sebarang akibat undang-undang. Walau bagaimanapun, undang-undang juga memperuntukkan beberapa pengecualian. Pertama, dalam beberapa kes, campur tangan boleh dilakukan secara paksa (lihat ulasan bahagian 9 artikel ini). Kedua, dalam situasi di mana manipulasi atau pemeriksaan perubatan tertentu adalah prasyarat untuk pelaksanaan apa-apa aktiviti, keengganan untuk berbuat demikian boleh menyebabkan orang itu dikecualikan daripada aktiviti ini.

Sebagai contoh, mengikut Art. 76 Kanun Buruh Persekutuan Rusia, majikan wajib mengeluarkan dari kerja (tidak membenarkan bekerja) pekerja yang tidak lulus mandatori. pemeriksaan kesihatan, serta pemeriksaan psikiatri mandatori dalam kes yang diperuntukkan oleh Kod Buruh Persekutuan Rusia, undang-undang persekutuan dan tindakan undang-undang peraturan lain Persekutuan Russia.

Contoh lain ialah norma Undang-undang Persekutuan "Mengenai Imunoprofilaksis Penyakit Berjangkit", yang menyatakan bahawa ketiadaan vaksinasi pencegahan melibatkan:

- larangan bagi warganegara untuk pergi ke negara-negara di mana tinggal mengikut peraturan kesihatan antarabangsa atau perjanjian antarabangsa Persekutuan Rusia memerlukan vaksinasi pencegahan khusus;

– keengganan sementara untuk menerima warganegara organisasi pendidikan dan institusi penambahbaikan kesihatan sekiranya berlaku penyakit berjangkit besar-besaran atau ancaman wabak;

- keengganan untuk mengupah warganegara untuk bekerja atau penyingkiran warganegara dari kerja, yang prestasinya dikaitkan dengan risiko tinggi dijangkiti penyakit berjangkit.

Penolakan campur tangan perubatan adalah wajar jika profesional perubatan memenuhi kewajipannya untuk menerangkan akibat menolak rawatan perubatan. Memandangkan penggubal undang-undang tidak menyatakan istilah "akibat penolakan", profesional perubatan harus menjelaskan semua akibat penolakan sedemikian, kedua-dua perubatan dan undang-undang. Implikasi undang-undang telah dibincangkan di atas. Akibat perubatan keengganan untuk campur tangan mungkin terdiri daripada kejadian atau perkembangan selanjutnya penyakit, pemerolehan bentuk kronik, kemerosotan kesihatan, termasuk hasil maut. Maklumat ini hendaklah diberikan kepada pesakit dalam bentuk yang boleh diakses, iaitu, dalam bahasa yang boleh difahami olehnya, tanpa menggunakan istilah teknikal yang berlebihan. Nampaknya wajar untuk menyatukan fakta pemenuhan kewajipan untuk memberikan maklumat tentang akibat menolak campur tangan perubatan secara bertulis.
Undang-undang menetapkan peraturan khas sekiranya penolakan campur tangan perubatan bukan berkaitan dengan diri sendiri, tetapi kepada pihak ketiga. Ini disebabkan oleh fakta bahawa ibu bapa atau wakil undang-undang lain sebenarnya menguruskan kehidupan dan kesihatan orang lain. Sekiranya bantuan perubatan diperlukan untuk menyelamatkan nyawa kanak-kanak atau seseorang yang diiktiraf sebagai tidak cekap, organisasi perubatan boleh memohon kepada mahkamah.

Kelemahan model untuk mengawal selia situasi sedemikian yang dipilih oleh penggubal undang-undang adalah, pertama, organisasi perubatan tidak mempunyai kewajipan untuk memohon sekatan untuk rawatan perubatan, dan kedua, peraturan ini hanya berkaitan dengan kes yang berkaitan dengan penjagaan perubatan yang diperlukan untuk menyelamatkan. nyawa. Pada masa yang sama, penjagaan perubatan mungkin diperlukan untuk mengekalkan atau mengekalkan kesihatan, mencegah perkembangan mana-mana proses patologi dan lain-lain.

Ramai penulis mengkritik mekanisme ini. Jadi, E.S. Salagaeva bercadang untuk mewujudkan tindakan wajib doktor sekiranya berlaku ancaman kepada kehidupan kanak-kanak, terutamanya demi kepentingan kanak-kanak di bawah umur, berdasarkan keadaan kesihatannya dan keperluan untuk campur tangan perubatan segera. Seperti yang penulis nyatakan, peraturan ini akan terpakai sekiranya rayuan kepada mahkamah institusi hospital sekiranya ibu bapa atau wakil sah lain menolak rawatan perubatan yang diperlukan oleh ibu bapa atau wakil sah lain seseorang di bawah umur 15 tahun untuk menyelamatkan nyawa. daripada orang-orang ini, dalam masa ini sukar dalam masa<7>. Adalah jelas bahawa untuk menyediakan rawatan perubatan yang berkesan kepada kanak-kanak di bawah umur sekiranya ibu bapa enggan memberikan kebenaran, prosedur yang lebih cekap untuk mendapatkan kebenaran oleh doktor diperlukan.

——————————–

<7>Lihat: Salagaeva E.S. Peraturan undang-undang penyediaan perkhidmatan perubatan kepada kanak-kanak bawah umur: Abstrak tesis. cand. sah Sains. M., 2007. S. 11.

Ini juga berlaku untuk kes menyediakan rawatan perubatan kepada orang yang dilucutkan keupayaan undang-undang. Walau bagaimanapun, di sini penggubal undang-undang memperkenalkan peruntukan baru mengenai kewajipan wakil sah orang yang dikenali dalam berkanun tidak berupaya, memaklumkan pihak berkuasa penjagaan dan penjagaan di tempat kediaman wad tentang keengganan campur tangan perubatan yang diperlukan untuk menyelamatkan nyawa wad, bukan lewat petang berikutan hari kegagalan ini. Secara amnya norma ini harus dicirikan secara positif, kerana ia membolehkan kawalan yang lebih berkesan ke atas aktiviti penjaga.

Bahagian 6 artikel yang diulas mengandungi peruntukan yang bertujuan untuk memudahkan aktiviti organisasi perubatan. Ia dicapai kerana fakta bahawa pesakit, memilih sekali setahun (sebagai peraturan umum) organisasi perubatan dan doktor, segera bersetuju dengan beberapa manipulasi dan pemeriksaan perubatan. Yang terakhir mewakili perkhidmatan perubatan yang agak mudah dan tidak traumatik. Senarai jenis campur tangan perubatan sedemikian diluluskan oleh Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia. Menurut Perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 23 April 2012 N 390n "Atas kelulusan Senarai jenis tertentu campur tangan perubatan, yang dimaklumkan oleh rakyat persetujuan sukarela apabila memilih doktor dan organisasi perubatan untuk menerima penjagaan kesihatan primer”, senarai itu termasuk tinjauan, termasuk pengenalpastian aduan, pengumpulan anamnesis; pemeriksaan; penyelidikan antropometrik; termometri; tonometri; pemeriksaan bukan invasif organ penglihatan dan fungsi visual dan lain-lain.
Undang-undang menetapkan keperluan yang jelas untuk melaksanakan wasiat pesakit. Kegagalan untuk mematuhi bentuk bertulis persetujuan untuk campur tangan perubatan atau penolakan itu melibatkan pelanggaran perundangan semasa. Kehadiran dua tandatangan juga wajib - pesakit sendiri (wakilnya) dan pekerja perubatan. Perlu diingat bahawa tanpa persetujuan yang dilaksanakan dengan betul untuk campur tangan perubatan, walaupun terdapat kelulusan lisan atau tindakan konklusif yang sesuai di pihak pesakit, seorang profesional perubatan tidak seharusnya melakukan sebarang manipulasi perubatan. Konsep rekod perubatan, di mana persetujuan dan penolakan campur tangan perubatan harus disimpan, harus dipertimbangkan dalam erti kata yang sempit dan bercakap tentang kad perubatan pesakit luar atau pesakit dalam.
Badan eksekutif persekutuan yang diberi kuasa menentukan:

- prosedur untuk memberikan persetujuan sukarela secara termaklum kepada campur tangan perubatan dan penolakan campur tangan perubatan, termasuk berkenaan dengan jenis campur tangan perubatan tertentu;

– satu bentuk persetujuan sukarela yang dimaklumkan untuk campur tangan perubatan;

- satu bentuk penolakan campur tangan perubatan.

Perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 20 Disember 2012 N 1177n meluluskan Prosedur untuk memberikan persetujuan sukarela termaklum kepada campur tangan perubatan dan penolakan campur tangan perubatan berhubung dengan jenis campur tangan perubatan tertentu, bentuk persetujuan sukarela termaklum untuk campur tangan perubatan dan borang penolakan campur tangan perubatan. Di samping itu, boleh dikatakan bahawa dalam tempoh peruntukan mengenai hak pesakit untuk bersetuju dengan campur tangan perubatan atau menolaknya, beberapa tindakan telah diterima pakai untuk mewujudkan bentuk persetujuan sukarela yang dimaklumkan untuk campur tangan perubatan.

Pada mulanya, sampel persetujuan termaklum pesakit muncul dalam peraturan Kementerian Kesihatan Rusia, yang didedikasikan untuk hanya satu jenis campur tangan perubatan - kemoprofilaksis penularan jangkitan HIV dari ibu kepada anak semasa mengandung, bersalin, dan bayi baru lahir ( Perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 19 Disember 2003 N 606 "Mengenai Garis Panduan Kelulusan untuk Pencegahan Transmisi HIV Ibu-ke-Anak Semasa Kehamilan, Bersalin dan Tempoh Neonatal dan Contoh Persetujuan Dimaklumkan untuk Kemoprofilaksis HIV). Sebagai tambahan kepada maklumat yang berkaitan dengan penjagaan perubatan ini, sampel yang dinamakan mengandungi peruntukan mengikut mana pesakit mengaku janji untuk memenuhi beberapa keperluan perubatan.

Kepentingan sosial penjagaan perubatan untuk warga yang dijangkiti HIV telah membawa kepada kerja aktif pihak berkuasa negeri untuk mengawal selia. AT cadangan metodologi semasa menjalankan ujian HIV, yang diluluskan pada 6 Ogos 2007 N 5950-РХ, juga menyediakan borang persetujuan termaklum untuk menjalankan ujian HIV. Dalam akta ini, sebagai tambahan kepada maklumat mengenai prosedur perubatan kajian yang ditentukan, pesakit juga dimaklumkan tentang kaedah penularan jangkitan HIV, perlindungan terhadapnya, prosedur untuk menyediakan rawatan perubatan kepada orang yang dijangkiti HIV, dsb.

Peringkat seterusnya dalam pembangunan perundangan ke arah ini boleh dianggap Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Rusia bertarikh 17 Mei 2007 N 335 "Pada sampel yang disyorkan persetujuan sukarela yang dimaklumkan untuk penamatan kehamilan buatan sehingga 12 minggu” (hilang tenaga). Penerimaan akta ini dikaitkan dengan pencegahan komplikasi selepas penamatan kehamilan buatan dan perlindungan kesihatan reproduktif wanita. Untuk menggantikan Perintah ini, Perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 7 April 2016 N 216n "Atas kelulusan bentuk persetujuan sukarela yang dimaklumkan untuk melakukan penamatan kehamilan buatan atas permintaan seorang wanita" telah dikeluarkan.

Satu lagi perbuatan normatif, yang harus disebutkan apabila mempertimbangkan isu penyatuan normatif persetujuan termaklum pesakit, ditumpukan kepada isu persetujuan untuk vaksinasi pencegahan untuk kanak-kanak atau penolakan mereka. Sampel persetujuan sedemikian termaktub dalam Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Rusia bertarikh 26 Januari 2009 N 19n "Pada sampel yang disyorkan persetujuan sukarela yang dimaklumkan untuk vaksinasi pencegahan untuk kanak-kanak atau penolakan mereka." Dokumen ini agak watak umum dan sebahagian besarnya menduplikasi peruntukan Undang-undang Persekutuan "Mengenai Imunoprofilaksis Penyakit Berjangkit". Perlu diperhatikan bahawa aspek penting bagi pesakit seperti komplikasi selepas vaksinasi. Maklumat ini diberikan kepada pesakit secara lisan, dan dengan menandatangani, dia hanya memberi keterangan bahawa data tersebut telah diberikan kepadanya. Pada masa yang sama, persoalan tentang jumlah maklumat lisan yang diberikan kepada pesakit (wakil sahnya) masih terbuka. Pada pendapat kami, dalam sampel ini juga perlu memberi perhatian kepada kontraindikasi terhadap vaksinasi.

Perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 21 Julai 2015 N 474n "Mengenai prosedur untuk memberikan persetujuan sukarela yang dimaklumkan kepada penyediaan rawatan perubatan sebagai sebahagian daripada ujian klinikal kaedah pencegahan, diagnosis, rawatan dan pemulihan, bentuk persetujuan sukarela yang dimaklumkan kepada penyediaan rawatan perubatan sebagai sebahagian daripada ujian klinikal kaedah pencegahan, diagnostik, rawatan dan pemulihan dan penolakan rawatan perubatan dalam rangka ujian klinikal kaedah pencegahan, diagnosis, rawatan dan pemulihan” meluluskan Prosedur untuk memberikan persetujuan sukarela yang dimaklumkan kepada penyediaan rawatan perubatan dalam rangka ujian klinikal kaedah pencegahan, diagnosis, rawatan dan pemulihan; satu bentuk persetujuan sukarela yang dimaklumkan untuk penyediaan rawatan perubatan dalam rangka ujian klinikal kaedah pencegahan, diagnosis, rawatan dan pemulihan dan satu bentuk penolakan rawatan perubatan dalam rangka ujian klinikal kaedah pencegahan, diagnosis, rawatan dan pemulihan.

Percubaan klinikal adalah kegunaan praktikal dibangunkan dan tidak digunakan sebelum ini kaedah pencegahan, diagnosis, rawatan dan pemulihan dalam penyediaan rawatan perubatan untuk mengesahkan bukti keberkesanannya.

Ciri-ciri penjagaan perubatan yang disediakan dalam rangka ujian klinikal akan dipertimbangkan dalam ulasan Seni. 36.1 Undang-undang.

Undang-undang menetapkan kes apabila penyediaan rawatan perubatan tidak memerlukan persetujuan pesakit. Julat kes sedemikian dikawal ketat, kerana dalam situasi sedemikian terdapat sekatan terhadap banyak hak asasi manusia yang dijamin oleh perlembagaan. Secara keseluruhan, bahagian 9 artikel yang diulas menamakan 5 kes sedemikian, dan hanya satu daripadanya yang bersifat objektif, i.e. dikaitkan dengan ketidakupayaan pesakit (atau wakilnya) untuk menyatakan kehendaknya. Campur tangan perubatan sedemikian hanya mungkin untuk tanda-tanda kecemasan, i.e. dengan tiba-tiba penyakit akut, keadaan, eksaserbasi penyakit kronik menimbulkan ancaman kepada nyawa pesakit. Perlu diingat bahawa jika tiada ancaman kepada nyawa pesakit, persetujuan untuk campur tangan secara bertulis adalah wajib.

Baki kes menyediakan rawatan perubatan tanpa persetujuan pesakit dikaitkan bukan sahaja dan tidak begitu banyak dengan keperluan untuk merawat pesakit itu sendiri. Sekatan ini wajar, kerana keperluan untuk melindungi kepentingan kalangan orang yang tidak ditentukan dalam bidang perlindungan keselamatan dan kesihatan.

Oleh itu, campur tangan perubatan dibenarkan berhubung dengan orang yang menghidap penyakit yang mendatangkan bahaya kepada orang lain. Undang-undang Persekutuan "Mengenai Kebajikan Sanitari dan Epidemiologi Penduduk" menetapkan definisi undang-undang penyakit berjangkit yang menimbulkan bahaya kepada orang lain, yang bermaksud penyakit berjangkit manusia yang dicirikan oleh kursus yang teruk, tahap tinggi kematian dan hilang upaya, penyebaran pesat dalam kalangan penduduk (wabak).

Senarai penyakit yang menimbulkan bahaya kepada orang lain ditakrifkan dalam Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia pada 1 Disember 2004 N 715. Kemungkinan menyediakan rawatan perubatan tanpa persetujuan pesakit memerlukan penubuhan mekanisme yang jelas untuk membuat keputusan sedemikian. Dalam Seni. 33 Undang-undang Persekutuan "Mengenai kebajikan sanitari dan epidemiologi penduduk" menyatakan bahawa pesakit penyakit berjangkit, orang yang disyaki menghidap penyakit sedemikian dan yang pernah berhubung dengan pesakit yang menghidap penyakit berjangkit, serta orang yang pembawa patogen penyakit berjangkit, jika mereka mendatangkan bahaya kepada orang lain, tertakluk kepada kemasukan ke hospital atau pengasingan mandatori mengikut cara ditubuhkan oleh undang-undang Persekutuan Rusia.

Pada masa ini, mekanisme kemasukan ke hospital secara sukarela ditakrifkan hanya berkaitan dengan orang yang menderita batuk kering, dalam Seni. 10 Undang-undang Persekutuan "Mengenai Mencegah Penyebaran Tuberkulosis di Persekutuan Rusia". Undang-undang yang sama menetapkan bentuk rawatan perubatan lain untuk pesakit tuberkulosis yang tidak memerlukan persetujuan pesakit. Khususnya, ini adalah pemerhatian dispensari.

Adalah penting bahawa Undang-undang menggunakan pendekatan umum kepada pesakit dengan penyakit yang ditakrifkan sebagai berbahaya kepada orang lain, mengenai mereka rawatan wajib dan pengasingan. Walau bagaimanapun, adalah perlu untuk memberi perhatian kepada fakta bahawa pengasingan warganegara daripada masyarakat mungkin tidak selalu wajar. Jika kita membandingkan risiko untuk dijangkiti penyakit tertentu pada seseorang yang berada di sebelah pesakit tuberkulosis terbuka, malaria atau dijangkiti HIV, maka jelas sekali risiko ini tidak sama. Dapat disimpulkan bahawa kemungkinan kemasukan ke hospital dan pengasingan secara sukarela bukan disebabkan oleh kehadiran penyakit tertentu, tetapi berdasarkan penilaian bahaya pesakit tertentu kepada orang lain. Dalam hal ini, perkataan perenggan 1 Seni. 33 Undang-undang Persekutuan "Mengenai kebajikan sanitari dan epidemiologi penduduk" adalah lebih tepat.

Prosedur untuk menyediakan rawatan perubatan kepada orang yang menderita gangguan mental, dikawal oleh Undang-undang Persekutuan Rusia "Mengenai penjagaan psikiatri dan jaminan hak warganegara dalam peruntukannya." Selaras dengan Art. 29 Undang-undang ini, seseorang yang mengalami gangguan mental boleh dimasukkan ke hospital di organisasi perubatan yang menyediakan penjagaan psikiatri dalam keadaan pegun, tanpa persetujuannya atau tanpa persetujuan salah seorang ibu bapa atau wakil undang-undang lain sebelum keputusan hakim, jika pemeriksaan atau rawatan psikiatrinya hanya mungkin dalam keadaan pesakit dalam, dan gangguan mental itu teruk dan menyebabkan:

a) bahaya segeranya kepada dirinya atau orang lain, atau

b) ketidakberdayaannya, iaitu, ketidakupayaannya untuk memenuhi keperluan asas kehidupan secara bebas, atau

c) kemudaratan yang ketara kepada kesihatannya akibat kemerosotan keadaan mental jika orang itu dibiarkan tanpa penjagaan kesihatan mental.

Keizinan untuk campur tangan perubatan tidak diperlukan untuk orang yang telah melakukan perbuatan berbahaya dari segi sosial (jenayah). Walau bagaimanapun, ini tidak bermakna bahawa sebarang bantuan perubatan kepada orang tersebut boleh diberikan tanpa persetujuan mereka. Pada pendapat kami, apabila menentukan julat kes di mana persetujuan tidak diperlukan, seseorang itu harus dipandu oleh undang-undang jenayah dan penal. Khususnya, mengikut Art. 97 Kanun Jenayah Persekutuan Rusia langkah-langkah paksaan sifat perubatan boleh dilantik oleh mahkamah kepada orang:

- yang melakukan perbuatan yang diperuntukkan oleh artikel Bahagian Khas Kanun Jenayah Persekutuan Rusia, dalam keadaan gila;

– yang, selepas melakukan jenayah, telah mengalami gangguan mental yang menjadikannya mustahil untuk mengenakan atau menjalankan hukuman;

- melakukan jenayah dan mengalami gangguan mental yang tidak mengecualikan kewarasan;

- dilakukan pada usia lebih lapan belas tahun jenayah terhadap ketakbolehcabulan seksual kanak-kanak di bawah umur empat belas tahun, dan mengalami gangguan keutamaan seksual (pedofilia), yang tidak mengecualikan kewarasan.

Langkah-langkah wajib yang bersifat perubatan ditetapkan kepada orang-orang ini hanya dalam kes-kes di mana gangguan mental dikaitkan dengan kemungkinan menyebabkan bahaya besar lain oleh orang-orang ini atau dengan bahaya kepada diri mereka sendiri atau orang lain. Prosedur untuk melaksanakan langkah-langkah perubatan wajib ditentukan oleh perundangan eksekutif jenayah Persekutuan Rusia dan undang-undang persekutuan lain.

Jadi, khususnya, mengikut bahagian 1 Seni. 18 Kanun Keseksaan Persekutuan Rusia kepada mereka yang dijatuhi hukuman kerja paksa, penangkapan, pemenjaraan, mengalami gangguan mental yang tidak mengecualikan kewarasan, institusi yang melaksanakan jenis hukuman ini, dengan keputusan mahkamah, memohon langkah-langkah perubatan wajib. Jika semasa menjalankan hukuman jenis ini didapati bahawa orang yang disabitkan mengalami gangguan mental yang tidak mengecualikan kewarasan, yang dikaitkan dengan bahaya kepada dirinya atau orang lain, pentadbiran institusi yang melaksanakan jenis hukuman ini menghantar penghujahan kepada mahkamah mengenai penggunaan langkah perubatan wajib kepada orang yang disabitkan itu. Kepada mereka yang dihukum dengan hukuman yang dinyatakan dalam Bahagian 1 Seni. 18 Kanun Keseksaan Persekutuan Rusia, pesakit dengan alkohol, ketagihan dadah, penyalahgunaan bahan, banduan yang dijangkiti HIV, serta banduan, pesakit borang terbuka batuk kering atau tidak lulus kursus penuh rawatan penyakit kelamin, institusi yang melaksanakan jenis hukuman ini, dengan keputusan suruhanjaya perubatan, menggunakan rawatan wajib.

Berdasarkan h. 4 Perkara. 18 Kanun Keseksaan Persekutuan Rusia kepada seseorang yang disabitkan bersalah melakukan jenayah terhadap ketidakbolehcabulan seksual dan kebebasan seksual seseorang yang berumur lebih daripada 18 tahun, menjalani hukuman perampasan kebebasan, pentadbiran institusi yang melaksanakan hukuman itu, tidak lewat daripada enam bulan sebelum tamat tempoh menjalani hukuman, atau apabila menerima petisyen untuk pembebasan awal bersyarat daripada menjalani hukuman atau menggantikan bahagian hukuman yang belum dijatuhkan dengan lebih pandangan lembut hukuman, atau sebelum membuat cadangan untuk menggantikan bahagian hukuman yang tidak dilayan dengan jenis hukuman yang lebih ringan, wajib menawarkan untuk menjalani pemeriksaan oleh suruhanjaya psikiatri untuk memutuskan sama ada dia mempunyai atau tidak mempunyai gangguan keutamaan seksual (pedofilia). ) dan menentukan langkah-langkah perubatan yang bertujuan untuk memperbaiki keadaan mentalnya, menghalang mereka daripada melakukan jenayah baru dan memberikan rawatan yang sewajarnya. Asas untuk pemeriksaan orang yang disabitkan oleh suruhanjaya pakar psikiatri ialah rayuan sukarela orang yang disabitkan itu kepada pentadbiran institusi yang melaksanakan hukuman itu, atau persetujuan orang yang disabitkan itu. Pentadbiran institusi yang melaksanakan hukuman itu bertanggungjawab untuk memastikan banduan diperiksa oleh suruhanjaya pakar psikiatri dan langkah-langkah perubatan yang ditetapkan berdasarkan keputusan peperiksaan ini digunakan untuknya. Pemeriksaan seterusnya terhadap banduan dijalankan atas inisiatif doktor yang hadir, termasuk dalam kes apabila doktor yang hadir semasa rawatan sampai pada kesimpulan bahawa perlu mengubah langkah perubatan atau menghentikan permohonan mereka. Rawatan boleh ditamatkan oleh pentadbiran institusi yang melaksanakan hukuman, berdasarkan petisyen banduan yang dirawat. Peruntukan Bahagian 4 Seni. 18 Kanun Keseksaan Persekutuan Rusia tidak terpakai kepada banduan, yang kepadanya, dengan keputusan mahkamah, langkah-langkah perubatan wajib digunakan berkaitan dengan gangguan mental yang telah dikenal pasti dalam dirinya, yang tidak mengecualikan kewarasan.

Keperluan untuk menjalankan tindakan prosedur tertentu yang berkaitan dengan campur tangan perubatan memungkinkan untuk melaksanakannya tanpa persetujuan pesakit semasa pemeriksaan perubatan forensik dan (atau) pemeriksaan psikiatri forensik. Dalam kes ini, undang-undang menetapkan keutamaan untuk membuktikan kebenaran dalam kes mahkamah. Ini adalah lebih penting kerana selalunya pemeriksaan forensik dijalankan berhubung dengan orang yang disyaki melakukan jenayah, yang mungkin menghalang pengenalpastian fakta objektif. Ciri pengeluaran pemeriksaan forensik di institusi forensik negeri berhubung dengan orang yang masih hidup, Undang-undang Persekutuan "Mengenai Aktiviti Pakar Forensik Negeri di Persekutuan Rusia" ditubuhkan.

Prosedur untuk membuat keputusan mengenai campur tangan perubatan tanpa persetujuan warganegara bergantung pada alasan untuk campur tangan tersebut, serta pada keupayaan untuk mengadakan majlis doktor.

Keputusan mengenai campur tangan perubatan tanpa persetujuan warganegara salah seorang ibu bapa atau wakil undang-undang lain dibuat:

1) jika campur tangan perubatan diperlukan atas sebab kecemasan untuk menghapuskan ancaman kepada nyawa seseorang dan jika keadaannya tidak membenarkan dia menyatakan kehendaknya atau tiada wakil undang-undang (berkaitan dengan orang yang dinyatakan dalam Bahagian 2 artikel yang diulas ), serta berhubung dengan orang yang menderita penyakit, menimbulkan bahaya kepada orang lain - oleh majlis doktor, dan jika mustahil untuk mengadakan majlis - secara langsung oleh doktor yang hadir (bertugas) dengan pengenalan keputusan sedemikian dalam dokumentasi perubatan pesakit dan pemberitahuan seterusnya pegawai organisasi perubatan (ketua organisasi perubatan atau ketua jabatan organisasi perubatan), warganegara yang berkenaan dengannya campur tangan perubatan telah dijalankan, salah seorang ibu bapa atau wakil undang-undang lain orang yang dinyatakan dalam Bahagian 2 ulasan artikel dan berkenaan dengannya campur tangan perubatan telah dijalankan, atau oleh mahkamah dalam kes dan mengikut cara yang ditetapkan oleh perundangan Persekutuan Rusia;

Perkara 20 Undang-undang No. 323-FZ mewajibkan doktor dan kakitangan perubatan lain untuk mendapatkan persetujuan untuk campur tangan perubatan. Prosedur ini mesti diisi oleh pesakit atau wakilnya dengan tandatangannya dalam bentuk khas selepas pekerja kesihatan memberitahunya tentang matlamat rawatan, kaedah yang perlu acara perubatan dan hasil yang diharapkan. Dalam situasi apakah pesakit harus membenarkan rawatan dan mengapa ia perlu? Bagaimanakah prosedur pemberitahuan? Dalam kes apakah campur tangan doktor tanpa persetujuan warganegara dibenarkan? Kami akan menjawab soalan-soalan ini dalam artikel ini.

Bilakah persetujuan pesakit diperlukan?

Campur tangan perubatan dalam perubatan merujuk kepada sebarang kesan kepada seseorang. Ia termasuk kaedah rawatan, prosedur, operasi dan manipulasi perubatan lain, serta satu set langkah-langkah ini. Dalam kes ini, kesannya boleh pada badan dan jiwa manusia. Sebarang campur tangan perubatan memerlukan persetujuan pesakit. Sebagai tambahan kepada pesakit, persetujuan untuk rawatan atau manipulasi lain boleh diberikan oleh:

wakil undang-undang;
majlis perubatan;
Menghadiri doktor.

Situasi di mana keputusan dibuat oleh orang lain dikawal ketat oleh undang-undang. Doktor dan kakitangan perubatan tidak dikecualikan daripada mendapatkan persetujuan pesakit apabila melakukan manipulasi di luar institusi perubatan, apabila dirawat tanpa ubat dan alat perubatan, semasa operasi untuk tujuan pencegahan, diagnosis atau kajian saintifik. Terdapat beberapa keperluan untuk persetujuan untuk campur tangan perubatan, yang tanpanya pernyataan wasiat dianggap menyalahi undang-undang.

Keperluan untuk persetujuan campur tangan perubatan

Wasiat pesakit adalah sah apabila ia dinyatakan sebelum permulaan prosedur dan dengan petunjuk intervensi tertentu. Adakah mungkin untuk mendapatkan persetujuan untuk beberapa manipulasi? Undang-undang tidak mengandungi sekatan. Di samping itu, Perintah Kementerian Kesihatan No. 390n bertarikh 04/23/012 dan No. 1177n bertarikh 12/20/12 mengandungi senarai kesan perubatan yang mana seorang warganegara memberikan persetujuan sebulat suara apabila menandatangani borang yang ditetapkan oleh Perintah No. 1177n.

Undang-undang Persekutuan No. 323 memerlukan persetujuan termaklum, iaitu, keputusan dibuat oleh pesakit atau wakil selepas memberikan semua maklumat tentang campur tangan yang dicadangkan. Dalam perenggan 1 Seni. 22 undang-undang menunjukkan maklumat yang pesakit mempunyai hak untuk mengetahui:

tentang keputusan ujian, penyelidikan makmal dan lain-lain jenis pemeriksaan perubatan;
Mengenai diagnosis;
Mengenai perkembangan penyakit yang dijangkakan;
Mengenai teknik dan metodologi rawatan dan risikonya;
Mengenai kemungkinan pengaruh perubatan, akibatnya dan hasil yang diharapkan.

Diagnosis atau rawatan hendaklah dijalankan hanya dengan persetujuan pesakit itu sendiri atau wakil sahnya, dan pesakit (wakilnya) mempunyai hak untuk mendapatkan daripada doktor semua maklumat yang diperlukan tentang kemungkinan pilihan untuk campur tangan perubatan, risikonya dan keputusan. Pesakit boleh membiasakan diri dengan semua dokumentasi perubatan yang terkandung dalam failnya.

Doktor ilmu perubatan dan peguam perubatan Tikhomirov A.V. merumuskan keperluan asas untuk maklumat yang diberikan kepada pesakit. Dalam kalangan perubatan, mereka dipanggil "peraturan 3-D dan C": "Maklumat mesti Boleh Dicapai, Dipercayai dan Mencukupi, disediakan tepat pada masanya."

Walaupun undang-undang dengan jelas menyatakan bahawa persetujuan termaklum diperlukan untuk prosedur perubatan, dalam amalan, doktor selalunya tidak memberikan maklumat kepada pesakit. Pesakit menandatangani kertas tanpa membaca, yang kadang-kadang membawa kepada litigasi selepas manipulasi.

Sekiranya seseorang enggan rawatan, doktor wajib menjelaskan kepadanya akibat dari perbuatan tersebut. Sebagai tambahan kepada hak untuk menerima maklumat, orang yang sakit mempunyai hak untuk menolaknya. Dengan prognosis yang menyedihkan, maklumat tentang keadaan kesihatan boleh diberikan kepada saudara terdekat jika pesakit tidak mengganggu penularan tersebut. Seseorang boleh menentukan secara bebas orang atau kalangan orang yang akan menerima data tersebut.

Memberi Keizinan oleh Wakil Undang-undang

Kanak-kanak bawah umur boleh menguruskan kesihatan mereka secara bebas dari umur 15 tahun. Sehingga usia ini, semua keputusan dibuat oleh wakil undang-undang. Jika seorang remaja sakit dengan ketagihan dadah, ambang umur meningkat sehingga 16 tahun. Wakil undang-undang kanak-kanak ialah:

Ibu dan ayah orang asli;
Ibu bapa angkat;
Orang yang telah mengeluarkan perwalian atau perwalian.

Mereka adalah orang yang mengeluarkan persetujuan untuk prosedur perubatan atau menolaknya sebelum kanak-kanak mencapai umur 15 tahun. Tandatangan penjaga atau penjaga juga mungkin diperlukan apabila merawat warganegara yang telah diisytiharkan tidak cekap secara sah jika orang itu tidak boleh menyatakan kehendaknya secara bebas. Sekiranya seorang warganegara bawah umur atau tidak berupaya diancam dengan kematian, dan wakil itu menolak terapi, organisasi perubatan boleh pergi ke mahkamah. Dalam keadaan sedemikian, keputusan diambil oleh hakim sahaja dengan kemungkinan merayu resolusi itu ke mahkamah yang lebih tinggi.

Bilakah keputusan mengenai campur tangan perubatan dibuat tanpa persetujuan pesakit?

Perundangan dalam kumpulan berasingan menonjolkan situasi di mana campur tangan perubatan boleh dijalankan tanpa persetujuan pesakit. Kes-kes di mana kesan perubatan boleh dilakukan tanpa kehendak pesakit atau wakilnya ditetapkan dalam perenggan 9 Seni. 20 Undang-undang No. 323-FZ. Kes sedemikian termasuk:

Keperluan untuk campur tangan kecemasan untuk menyelamatkan pesakit jika dia tidak dapat menyatakan persetujuannya atau tiada wakil undang-undang berdekatan;
Penyakit seseorang adalah berbahaya kepada orang lain;
kuat sakit mental;
Melakukan jenayah berbahaya kepada orang sakit;
Menjalankan pemeriksaan forensik.

Dalam dua kes pertama, keputusan dibuat oleh majlis doktor, dan jika ia tidak dapat dikumpulkan, oleh doktor yang merawat. Pada sakit mental atau melakukan jenayah, keputusan dibuat di mahkamah.

Borang Persetujuan untuk Intervensi Perubatan

Sejak 2012 (selepas berkuatkuasanya Undang-undang No. 323-FZ), persetujuan pesakit dibuat secara bertulis dan difailkan ke dalam rekod perubatan. Sebelum tempoh ini, bentuk utama ekspresi kehendak pesakit adalah persetujuan lisan atau penolakan. Borang persetujuan, borang penolakan, prosedur untuk mendapatkan persetujuan untuk campur tangan perubatan diluluskan oleh Perintah Kementerian Kesihatan No. 1177n. Borang yang diluluskan adalah kebenaran untuk menjalankan pelbagai prosedur perubatan sebagai sebahagian daripada pemeriksaan dan rawatan awal. Ia ditandatangani pada lawatan pertama ke institusi perubatan dan sah untuk keseluruhan tempoh rawatan primer.

Borang persetujuan di bawah Perintah No. 1177n hanya sah apabila menyediakan bantuan percuma dan menjalankan operasi yang sepadan dengan senarai campur tangan yang diluluskan oleh Perintah Kementerian Kesihatan No. 390n. Untuk klinik komersial, serta operasi yang tidak termasuk dalam senarai Pesanan No. 390n, bentuk ekspresi kehendak pesakit dibangunkan organisasi perubatan atas diri sendiri.

Penjagaan utama

Intervensi perubatan dalam penyediaan penjagaan primer boleh dijalankan mengikut borang persetujuan tunggal yang diluluskan oleh Perintah Kementerian Kesihatan No. 1177n. Senarai manipulasi yang mungkin terkandung dalam Perintah No. 390n. Menurut dokumen terkini, semua intervensi dibahagikan kepada 14 kumpulan:

Menyoal pesakit, mengumpul aduan tentang keadaan kesihatan dan maklumat tentang perjalanan penyakit;
Pemeriksaan awal;
Mengambil ukuran badan pesakit;
Pemeriksaan suhu;
Ujian tekanan;
Pemeriksaan penglihatan;
Ujian pendengaran;
Penyelidikan sistem saraf;
Mengambil ujian dan menjalankan diagnostik lain;
Elektrokardiogram, pemantauan tekanan dan ECG;
X-ray;
Menerima ubat-ubatan seperti yang ditetapkan oleh doktor;
Urut;
Fisioterapi.

Persetujuan untuk menjalankan manipulasi perubatan yang disenaraikan diberikan apabila memilih institusi perubatan dan doktor, iaitu, ia ditandatangani pada akhir kontrak. Selepas itu, pesakit boleh menolak semua campur tangan atau hanya sebahagian daripadanya.

Tanggungjawab institusi perubatan atas kegagalan mendapatkan persetujuan

Ketiadaan persetujuan pesakit untuk campur tangan perubatan dianggap sebagai pelanggaran berat hak pesakit dan dianggap sebagai pelanggaran integriti peribadinya. Walaupun dengan rawatan yang sewajarnya, seseorang boleh menuntut pelanggaran haknya di mahkamah dan menuntut pampasan untuk kemudaratan yang disebabkan dan pembayaran kerosakan bukan wang. Walau bagaimanapun, untuk kemenangan penuh, bukti kemudaratan yang diterima dan bukti kesalahan organisasi perubatan harus dilampirkan.

Kesimpulan

Mendapatkan persetujuan sukarela untuk campur tangan perubatan daripada pesakit adalah perkara wajib dan utama dalam rawatan mana-mana warganegara. Sekiranya pesakit itu sendiri, kerana ketidakupayaannya, tidak dapat memberikan persetujuan sedemikian, ini dilakukan untuknya oleh wakil undang-undang (ibu bapa, penjaga). Doktor mempunyai hak untuk menjalankan rawatan tanpa persetujuan hanya dalam kes-kes yang ditetapkan dengan ketat oleh undang-undang.

Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia pada 20 Disember 2012 N 1177n "Mengenai kelulusan prosedur untuk memberikan persetujuan sukarela yang dimaklumkan kepada campur tangan perubatan dan penolakan campur tangan perubatan berhubung dengan jenis campur tangan perubatan tertentu, bentuk persetujuan sukarela yang dimaklumkan kepada campur tangan perubatan dan bentuk penolakan campur tangan perubatan" (dengan perubahan dan penambahan)

Lampiran N 1. Prosedur untuk memberikan persetujuan sukarela secara termaklum kepada campur tangan perubatan dan penolakan campur tangan perubatan berhubung dengan jenis campur tangan perubatan tertentu apabila memilih doktor dan organisasi perubatan untuk menerima bantuan penjagaan kesihatan primer

Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia pada 20 Disember 2012 N 1177n
"Mengenai kelulusan prosedur untuk memberi persetujuan sukarela termaklum kepada campur tangan perubatan dan penolakan campur tangan perubatan berhubung dengan jenis campur tangan perubatan tertentu, bentuk persetujuan sukarela termaklum untuk campur tangan perubatan dan bentuk penolakan campur tangan perubatan"

Dengan perubahan dan penambahan daripada:

satu bentuk persetujuan sukarela yang dimaklumkan kepada jenis campur tangan perubatan yang termasuk dalam Senarai Lampiran No. 2;

satu bentuk penolakan jenis campur tangan perubatan yang termasuk dalam Senarai jenis campur tangan perubatan tertentu, yang mana rakyat memberikan persetujuan sukarela secara termaklum apabila memilih doktor dan organisasi perubatan untuk menerima penjagaan kesihatan primer, mengikut Lampiran N 3.

DALAM DAN. Skvortsova

Pendaftaran N 28924

Untuk menerima penjagaan kesihatan utama, apabila memilih doktor dan organisasi perubatan, rakyat (wakil undang-undang mereka) memberikan persetujuan sukarela secara termaklum untuk campur tangan perubatan.

Bentuk persetujuan untuk campur tangan perubatan dan penolakan daripadanya diberikan.

Persetujuan dikeluarkan pada hubungan pertama dengan organisasi perubatan. Sebelum menerimanya, pesakit diberikan maklumat lengkap yang tersedia tentang matlamat dan kaedah menyediakan rawatan perubatan, tentang risiko yang berkaitan dengannya, kemungkinan pilihan untuk campur tangan perubatan, tentang akibatnya, termasuk kemungkinan komplikasi. Hasil jangkaan rawatan perubatan juga dilaporkan.

Jika seorang warganegara enggan campur tangan perubatan, dia dijelaskan kemungkinan akibat keputusan sedemikian, termasuk kemungkinan mengembangkan komplikasi penyakit (keadaan).

Persetujuan sukarela yang dimaklumkan difailkan ke dalam dokumentasi perubatan pesakit dan sah untuk keseluruhan tempoh penjagaan kesihatan primer dalam organisasi perubatan yang dipilih.

Warganegara mempunyai hak untuk menolak satu atau lebih jenis campur tangan perubatan atau menuntut penamatan mereka (kecuali kes tertentu: sebagai contoh, ini tidak terpakai kepada orang yang mengalami gangguan mental dan penjenayah yang teruk).

Pendaftaran N 28924

Perintah ini akan mula berkuat kuasa 10 hari selepas tarikh penerbitan rasminya.

Dari sudut pandangan undang-undang, persetujuan sukarela yang dimaklumkan untuk campur tangan adalah asas rasmi untuk manipulasi yang diperuntukkan oleh program perubatan institusi awam dan swasta.

Artikel di bawah mengandungi maklumat tentang bila tepatnya perlu untuk menulis dokumen sedemikian, cara menyusunnya dengan betul, dan juga bagaimana kakitangan organisasi perubatan akan dihukum kerana memulakan bantuan tanpa kebenaran rasmi yang ditandatangani oleh "sakit".

Ciri-ciri DIS

Persetujuan sukarela yang dimaklumkan untuk campur tangan perubatan ialah borang bersatu, separa lengkap yang memerlukan pensijilan oleh pesakit sendiri atau penjaganya (dalam kes memulakan rawatan untuk seseorang di bawah umur 18 tahun, warganegara yang tidak cekap dari segi undang-undang).

Apabila menghubungi organisasi perubatan, mereka menawarkan untuk mengisi persetujuan termaklum secara sukarela untuk campur tangan perubatan.

Mengikut undang-undang, ia mesti disediakan untuk semakan, penyiapan dan tandatangan sejurus sebelum prosedur perubatan.

Persetujuan yang dipersoalkan perlu diisi bukan sahaja untuk penyediaan rawatan perubatan sekali sahaja kepada seseorang semasa kemasukan awal atau seterusnya di dalam dinding. institusi perubatan, tetapi juga pada masa ini apabila pekerja kesihatan memulakan kad di klinik belanjawan, swasta Pusat Perubatan, sekolah atau institusi prasekolah.

Dalam semua kes, tujuan, prosedur dan kemungkinan akibat daripada manipulasi perubatan yang dicadangkan harus dijelaskan kepada pesakit.

Secara tradisinya, menulis DIS melibatkan jenis berikut bantuan daripada kakitangan perubatan:

penilaian pencegahan status kesihatan pesakit oleh pakar yang sangat khusus;
vaksinasi rutin;
lulus komisen perubatan yang kompleks;
menjalankan ultrasound, resonans magnetik dan penyelidikan komputer;
pertolongan cemas oleh kakitangan perubatan dalam apa jua keadaan (lebam, patah tulang, permulaan aktiviti buruh dan sebagainya).

Bilakah dokumen diperlukan?

Persetujuan termaklum untuk campur tangan diperlukan apabila memulakan sebarang perkhidmatan perubatan, yang merupakan satu set langkah, termasuk:

pemeriksaan dan soal siasat pesakit untuk mengumpul aduan dan menerangkan sejarah penyakit semasa;
pengukuran parameter badan pesakit pada masa semasa;
pengukuran suhu badan, serta tekanan darah;
penilaian ketajaman penglihatan dan pendengaran pesakit;
penentuan keadaan sistem saraf;
pengumpulan analisis, biomaterial dan manipulasi lain yang serupa untuk diagnosis penyakit;
elektrokardiogram;
elektroensefalografi;
kajian sinar-X;
tomografi yang dikira (CT);
Pengimejan resonans magnetik;
prosedur urut;
fisioterapi;
guna ubat-ubatan, mengikut preskripsi doktor yang merawat.

Selaras dengan undang-undang, apa-apa tindakan oleh doktor bertujuan untuk sedikit perubahan dalam mental atau keadaan fizikal"sakit", dalam apa jua keadaan, mereka memerlukan kebenaran daripada pesakit itu sendiri, atau saudara-maranya yang berkebolehan.

Peraturan untuk memfailkan dokumen

Keizinan sukarela yang dimaklumkan untuk campur tangan perubatan disediakan dan diperakui oleh seseorang yang cukup umur atau saudaranya yang berkebolehan (apabila menulis kebenaran di institusi prasekolah dan sekolah, dan sebagainya).

Untuk reka bentuk yang betul dokumentasi mesti dipatuhi algoritma untuk memberikan kebenaran untuk memulakan campur tangan oleh kakitangan perubatan:

Baca dengan teliti maklumat yang diberikan oleh profesional perubatan mengenai perkhidmatan khusus yang diperlukan oleh pesakit dalam kes ini: tujuan langkah yang diambil; cara pelaksanaannya; hasil yang dijangkakan; komplikasi yang mungkin berlaku disebabkan ketidaktentuan tindak balas badan manusia terhadap gangguan luar.
Periksa bentuk dokumen, dalam kebanyakan kes yang telah disediakan dalam bentuk bercetak oleh pentadbir institusi perubatan atau oleh doktor sendiri.
Jelaskan perkara yang masih tidak jelas selepas "taklimat".
Jika boleh, bawa pulang borang kebenaran dan pelajarinya dalam persekitaran yang selesa.
Secara peribadi masukkan senarai manipulasi yang dibenarkan untuk kakitangan perubatan menangani sendiri pesakit atau wadnya, yang kepentingannya diwakilinya.
Sahkan dokumen dengan tandatangan peribadi, menunjukkan tarikh dan penyahkodan (nama keluarga, nama pertama, patronimik).

Di samping itu, dalam dokumentasi yang disediakan, adalah dinasihatkan untuk memastikan bahawa maklumat ditunjukkan (jika tidak tersedia, tambah sendiri) tentang:

tempat pendaftaran atau tempat kediaman sebenar;
tarikh lahir;
pasport;
Nama pekerja yang mengambil kebenaran daripada pesakit;
orang yang, jika perlu, dibenarkan untuk dimaklumkan tentang tahap semasa pemulihan pesakit;
maklumat tentang hospital (untuk kemasukan ke hospital yang dirancang).

DIS juga mesti mengandungi tandatangan peribadi permohonan diterima pekerja dan meterai institusi di mana pesakit menyediakan dokumen ini.

Tanggungjawab untuk Intervensi Perubatan Bukan DIS

Tanggungjawab untuk penyediaan campur tangan perubatan tanpa persetujuan pesakit dalam keadaan negeri institusi belanjawan melibatkan penglibatan pihak pengurusan dan doktor sendiri terhadap hukuman pentadbiran berupa denda atau penggantungan sementara aktiviti profesional.

Dalam keadaan di mana apa yang berlaku di dalam dinding organisasi swasta, maka sebagai tambahan kepada akibat di atas, institusi yang dibayar akan dipaksa untuk memikul tanggungjawab di bawah Perkara 14.8 Kod Persekutuan Rusia mengenai Pelanggaran Pentadbiran.

Sekiranya berlaku kemudaratan kepada kesihatan manusia akibat aktiviti perubatan yang tidak termasuk dalam senarai yang dibenarkan oleh pesakit itu sendiri atau penjaganya, kakitangan perubatan akan dipaksa untuk membayar pampasan sepenuhnya untuk kerosakan fizikal, dalam jumlah yang diperlukan oleh yang cedera. diri mereka sendiri. Dalam situasi sedemikian, bukti rasa bersalah kakitangan perubatan dalam apa yang berlaku adalah tidak wajar.

Borang percuma dibenarkan

Keizinan sukarela yang dimaklumkan untuk campur tangan perubatan dalam beberapa keadaan boleh diterima untuk disusun dalam versi sewenang-wenangnya. Mengikut keadaan mereka, tidak mahu mengisi borang dokumen bersatu, pesakit atau ibu bapanya (penjaga) boleh mencetak atau menulis secara bebas dengan kebenaran tangan untuk prosedur perubatan tertentu.

Walau bagaimanapun, walaupun dengan keengganan kategori untuk menggunakan borang permohonan standard, dokumentasi yang terhasil harus mematuhi dengan ketat keperluan perundangan yang berkaitan dengan penulisan DIS.

Contoh pengisian borang

Contoh borang DIS yang perlu diisi di institusi perubatan bajet dan berbayar, serta oleh ibu bapa di sekolah dan tadika:

Apabila menandatangani borang di atas oleh warganegara dewasa, maklumat peribadi hendaklah ditunjukkan dalam semua lajur.

Dalam kes mengisi kebenaran ibu bapa (penjaga), peraturan berikut mesti dipatuhi:

tiga lajur borang, yang terletak di bahagian atas borang, diisi oleh orang yang diberi kuasa;
pilihan "untuk menerima penjagaan kesihatan primer oleh seseorang yang saya wakili sahnya" ditekankan;
dalam lajur di bawah maklumat yang ditentukan mengenai institusi perubatan, data ditunjukkan bawah umur(nama keluarga, nama pertama, patronimik dan tarikh lahir);
di kawasan bebas seterusnya, tempat diperuntukkan untuk tandatangan penjaga;
dalam lajur "Tarikh terbitan" menunjukkan tarikh menandatangani persetujuan ini.

Persetujuan kepada jenis prosedur perubatan tertentu

Memandangkan ciri-ciri tertentu siri manipulasi yang berasingan oleh kakitangan perubatan, kebenaran untuk mereka dikeluarkan setiap kali serta-merta sebelum ia dijalankan.

Ini paling kerap termasuk:

Dalam kes ini, adalah penting sebelum intervensi itu sendiri untuk memastikan bahawa doktor telah memberikan taklimat yang cukup terperinci tentang potensi bahaya dan kesan sampingan prosedur yang sedang dijalankan.

Sama pentingnya ialah nama penuh jenis bantuan daripada kakitangan perubatan, yang kebenarannya ditandatangani (sebagai pilihan, apabila imunisasi terhadap campak, rubella dan beguk dalam bentuk dokumen, ketiga-tiga komponen vaksin mesti ditetapkan tanpa singkatan dan singkatan).

Maklumat tambahan pada borang

Petunjuk maklumat pihak ketiga dalam bentuk standard dokumen berkenaan tidak disediakan. Walau bagaimanapun, sekiranya berlaku keadaan yang sesuai, doktor yang merawat boleh membuat kotak berasingan untuk menunjukkan nota yang berkaitan dengan mendapatkan persetujuan ini, atau ciri-ciri bantuan yang mungkin diberikan kepada tubuh manusia.

Perlu ditekankan secara berasingan bahawa undang-undang tidak melarang pengenalan nota pihak ketiga ke dalam borang DIS bersatu.

Umur di mana kanak-kanak layak untuk menandatangani diri

Dengan sendirinya, seorang warganegara yang berumur lebih dari 15 tahun atau diiktiraf lebih awal sebagai berkebolehan mempunyai hak untuk mengeluarkan permit sukarela untuk sebahagian besar jenis bantuan daripada kakitangan perubatan. Walau bagaimanapun, terdapat juga beberapa pengecualian yang memerlukan umur majoriti seseorang untuk menandatangani borang bersatu.

Keadaan unik ini termasuk:

derma dalam mana-mana manifestasinya;
pemeriksaan keadaan yang dicetuskan oleh syak wasangka mabuk alkohol atau dadah;
menyediakan bantuan narkologi kepada penagih dadah (kesesuaian membantu penagih dadah, yang bersifat bukan dadah, dibenarkan ditentukan untuk kanak-kanak dari umur 16 tahun).

Tempoh sah laku dokumen

Tempoh kesahihan dokumen jenis berkenaan adalah tidak terhad. Dalam kebanyakan situasi, persetujuan diisi semasa lawatan awal ke institusi perubatan dan dianggap sah sepanjang masa pemerhatian seseorang oleh kakitangan perubatan dalam dindingnya. Walau bagaimanapun, ini tidak bermakna bahawa pesakit tidak mempunyai peluang untuk kemudian mengubah fikirannya dan membatalkan persetujuan yang diberikan sebelum ini.

Untuk menukar senarai manipulasi perubatan yang dibenarkan, anda mesti mengisi borang standard yang sesuai atau membuat permohonan sendiri yang dialamatkan kepada pentadbiran organisasi perubatan. Pada masa yang sama, seorang warganegara tidak diwajibkan untuk menunjukkan sebab-sebab tindakan tersebut.

Tindakan dalam kes penolakan rawatan

Keengganan untuk memberikan bantuan oleh kakitangan perubatan, serta kebenaran untuk itu, memerlukan pesakit untuk membuat dokumentasi menggunakan bentuk bersatu institusi perubatan atau menulisnya bentuk bebas. Permohonan hendaklah dihantar kepada pentadbiran institusi, sambil memerhatikan semua cadangan mengenai perundangan yang berkaitan dengan penyediaan dokumentasi tersebut.

Dalam kes sedemikian, pekerja kesihatan harus menerangkan dengan jelas kepada warganegara kemungkinan akibat negatif daripada penolakannya terhadap bantuan yang ditawarkan daripada kakitangan perubatan.

Dalam keadaan di mana terdapat keengganan berterusan untuk menjalani rawatan, pesakit harus mengisi permohonan yang sesuai dengan cara yang sama seperti persetujuan, menunjukkan bahawa dia telah diarahkan terlebih dahulu tentang kemungkinan akibat.

Penolakan sebahagian daripada prosedur yang dinyatakan dalam persetujuan

Mengikut undang-undang, pesakit, serta ibu bapanya (penjaga), juga boleh membuat penepian sebahagian daripada jenis campur tangan oleh kakitangan perubatan yang dinyatakan sebelum ini dalam permit. Untuk tujuan ini, dia perlu menyelesaikannya bentuk piawai atau secara bebas merangka dokumen dengan menulis di dalamnya nama penuh prosedur yang dilarang tanpa singkatan dan singkatan lain.

Pada borang ini, secara tradisinya, lajur disediakan untuk maklumat tambahan ditetapkan oleh doktor yang merawat, tentang potensi bahaya menolak bantuan yang ditawarkan kepada pesakit oleh kakitangan perubatan dalam kes tertentu.

DIS (informed voluntary consent to intervention) dalam fungsi tubuh manusia oleh kakitangan perubatan harus disediakan dengan mengambil kira arahan yang terkandung dalam akta perundangan yang berkaitan.

Setelah mengkaji artikel di atas, seorang warganegara, dan dalam beberapa kes, ibu bapanya (penjaga) bukan sahaja akan memahami mengapa dokumen ini penting, tetapi juga belajar cara mengarangnya dengan betul, serta membuat pelarasan khusus, dengan penolakan sebahagian atau sepenuhnya. untuk menyediakan rawatan perubatan.

Video tentang persetujuan sukarela yang dimaklumkan untuk campur tangan perubatan

Ciri-ciri DIS:

1. Prasyarat yang perlu untuk campur tangan perubatan ialah pemberian persetujuan sukarela warganegara atau wakil sahnya yang dimaklumkan kepada campur tangan perubatan berdasarkan maklumat lengkap yang diberikan oleh pekerja perubatan dalam bentuk yang boleh diakses tentang matlamat, kaedah menyediakan rawatan perubatan, risiko yang berkaitan dengan mereka, pilihan yang mungkin untuk campur tangan perubatan, tentang akibatnya, serta hasil yang diharapkan dari rawatan perubatan.

2. Keizinan sukarela yang dimaklumkan untuk campur tangan perubatan diberikan oleh salah seorang ibu bapa atau wakil undang-undang lain berhubung dengan:

1) seseorang yang belum mencapai umur yang ditetapkan oleh perenggan 5 Perkara 47 dan perenggan 2 Perkara 54 ini undang-undang persekutuan, atau seseorang yang diiktiraf mengikut cara yang ditetapkan oleh undang-undang sebagai tidak cekap dari segi undang-undang, jika orang tersebut, disebabkan keadaannya, tidak dapat memberi kebenaran kepada campur tangan perubatan;

2) seorang penagih dadah di bawah umur apabila memberinya rawatan dadah atau semasa pemeriksaan perubatan ke atas seorang kanak-kanak untuk menentukan keadaan mabuk narkotik atau toksik lain (kecuali ditetapkan oleh undang-undang kes Persekutuan Rusia memperoleh kapasiti undang-undang penuh oleh kanak-kanak bawah umur sebelum mereka mencapai umur lapan belas tahun).

3. Seorang warganegara, salah seorang ibu bapa atau wakil undang-undang lain orang yang dinyatakan dalam bahagian 2 artikel ini berhak untuk menolak campur tangan perubatan atau menuntut penamatannya, kecuali untuk kes-kes yang diperuntukkan oleh bahagian 9 artikel ini. Wakil undang-undang seseorang yang telah diiktiraf secara sah tidak cekap mengikut prosedur yang ditetapkan oleh undang-undang hendaklah menggunakan hak ini jika orang tersebut, disebabkan keadaannya, tidak dapat menolak campur tangan perubatan.

4. Sekiranya penolakan campur tangan perubatan kepada warganegara, salah seorang ibu bapa atau wakil undang-undang lain orang yang dinyatakan dalam bahagian 2 artikel ini, kemungkinan akibat penolakan sedemikian mesti dijelaskan dalam bentuk yang boleh diakses untuknya.

5. Jika salah seorang ibu bapa atau wakil undang-undang lain orang yang dinyatakan dalam bahagian 2 artikel ini, atau wakil undang-undang orang yang diiktiraf sebagai tidak berupaya mengikut cara yang ditetapkan oleh undang-undang, enggan campur tangan perubatan yang diperlukan untuk menyelamatkan nyawanya, organisasi perubatan mempunyai hak untuk memohon kepada mahkamah untuk melindungi kepentingan orang tersebut. Wakil undang-undang seseorang yang diiktiraf sebagai tidak berupaya mengikut prosedur yang ditetapkan oleh undang-undang hendaklah memberitahu pihak berkuasa penjagaan dan penjagaan di tempat kediaman wad tentang keengganan campur tangan perubatan yang diperlukan untuk menyelamatkan nyawa wad, tidak lewat daripada hari selepas hari penolakan ini.

6. Orang yang dinyatakan dalam bahagian 1 dan 2 artikel ini, untuk menerima penjagaan kesihatan primer, apabila memilih doktor dan organisasi perubatan untuk tempoh pilihan mereka, memberikan persetujuan sukarela secara termaklum untuk jenis campur tangan perubatan tertentu, yang termasuk dalam senarai yang ditetapkan oleh pihak berkuasa badan eksekutif persekutuan yang diberi kuasa.

7. Keizinan sukarela yang dimaklumkan untuk campur tangan perubatan atau penolakan campur tangan perubatan disediakan secara bertulis, ditandatangani oleh warganegara, salah seorang ibu bapa atau wakil sah lain, seorang pekerja perubatan dan terkandung dalam rekod perubatan pesakit.

8. Prosedur untuk memberikan persetujuan sukarela termaklum untuk campur tangan perubatan dan penolakan campur tangan perubatan berhubung dengan jenis campur tangan perubatan tertentu, bentuk persetujuan sukarela termaklum untuk campur tangan perubatan dan bentuk penolakan campur tangan perubatan diluluskan oleh eksekutif persekutuan yang diberi kuasa badan.

9. Campur tangan perubatan tanpa persetujuan warganegara, salah seorang ibu bapa atau wakil sah lain dibenarkan:

2) berhubung dengan orang yang menghidap penyakit yang mendatangkan bahaya kepada orang lain;

3) berhubung dengan orang yang mengalami gangguan mental yang teruk;

4) berkenaan dengan orang yang telah melakukan perbuatan berbahaya dari segi sosial (jenayah);

5) semasa menjalankan pemeriksaan perubatan forensik dan (atau) pemeriksaan psikiatri forensik.

10. Keputusan mengenai campur tangan perubatan tanpa persetujuan warganegara, salah seorang ibu bapa atau wakil undang-undang lain dibuat:

1) dalam kes yang dinyatakan dalam fasal 1 dan 2 bahagian 9 artikel ini, oleh majlis doktor, dan jika mustahil untuk mengadakan majlis, - secara langsung oleh doktor yang hadir (bertugas) dengan keputusan sedemikian dimasukkan ke dalam rekod perubatan pesakit dan pemberitahuan seterusnya organisasi pegawai perubatan (ketua organisasi perubatan atau ketua jabatan organisasi perubatan), warganegara yang berkenaan dengannya campur tangan perubatan telah dilakukan, salah seorang ibu bapa atau wakil undang-undang lain orang itu dinyatakan dalam bahagian 2 artikel ini dan yang berkenaan dengannya campur tangan perubatan telah dilakukan;

2) berhubung dengan orang yang dinyatakan dalam perenggan 3 dan 4 bahagian 9 artikel ini - oleh mahkamah dalam kes-kes dan mengikut cara yang ditetapkan oleh perundangan Persekutuan Rusia.

11. Langkah perubatan wajib boleh digunakan kepada orang yang telah melakukan jenayah atas alasan dan mengikut cara yang ditetapkan oleh undang-undang persekutuan.

Lebih lanjut mengenai topik Perkara 20. Persetujuan sukarela yang dimaklumkan untuk campur tangan perubatan dan penolakan campur tangan perubatan:

Evolusi hak warganegara untuk memberikan persetujuan untuk campur tangan perubatan (analisis sejarah dan undang-undang)