Sovepiller Imovan. Sovepille Imovan Sanofi-Aventris Frankrike - “Imovan: bruksanvisning, pris og min erfaring


Klinisk og farmakologisk gruppe: Sovemidler


farmakologisk effekt


Imovan er den første representanten for en ny klasse psykotrope stoffer, cyklopyrroloner, strukturelt forskjellig fra benzodiazepiner og barbiturater. Den beroligende-hypnotiske effekten av Imovan skyldes høy grad affinitet for bindingssteder på GABA-reseptorkomplekset i sentralnervesystemet.


Farmakokinetikk


Imovan induserer raskt søvn uten å redusere andelen REM-søvn i strukturen og støtter deretter søvnen samtidig som den opprettholder normal fasesammensetning.


Imovan er preget kort tid halveringstid fra kroppen, vanligvis 5,5-6 timer. Gjentatt bruk av Imovan er ikke ledsaget av akkumulering av produktet eller dets metabolitter. Fraværet av tretthet eller døsighet om morgenen skiller Imovan fra benzodiazepin- og barbituratprodukter.


Indikasjoner



  • Imovan er indisert for behandling av søvnforstyrrelser, inkludert innsovningsvansker, natteoppvåkninger og tidlige oppvåkninger, forbigående, situasjonsbetingede og kronisk søvnløshet, også sekundære søvnforstyrrelser med psykiske lidelser i situasjoner hvor de forverrer den sykes tilstand betydelig.

Langtidsbruk av Imovan, som andre sovemedisiner, anbefales ikke; behandlingsforløpet bør ikke overstige 4 uker.



Behandling av eldre mennesker bør begynne med en lavere dose - 3,75 mg.


Avhengig av effektivitet og tolerabilitet, kan dosen økes i fremtiden.


Nedsatt nyrefunksjon krever ikke dosereduksjon av Imovan


Hos pasienter med alvorlige leversvikt Den anbefalte dosen av Imovan er 3,75 mg.


Bivirkning


Den vanligste bivirkningen av behandling med Imovan er en følelse av en moderat bitter eller metallisk smak i munnen, mindre vanlig er gastrointestinale lidelser(kvalme, oppkast) og psykiske lidelser(irritabilitet, forvirring, deprimert humør).


Allergiske manifestasjoner (urticaria, utslett) ble observert svært sjelden.


Når du våkner, kan du oppleve døsighet, sjeldnere svimmelhet og tap av koordinasjon. Selv om slike effekter er sjeldne og milde, bør pasienter kjøre bil og betjene maskiner med forsiktighet neste dag.


Kontraindikasjoner



  • allergi mot produktet,


  • dekompensert.

Graviditet og amming



spesielle instruksjoner


Unngå å bruke Imovan under graviditet og amming.


Bråstopp av bruken av produktet forårsaker ikke abstinenseffekter. Som med alle sovemedisiner bør man passe seg for alkohol og andre sentrale hemmere. nervesystemet.


Zopiklon reduserer konsentrasjonen av trimipramin, som må huskes når du forskriver dem samtidig.


Alvorlig eller vedvarende uønskede effekter i flere tilfeller ble ingen overdose observert.


Overdose


Data ikke oppgitt.


Narkotikahandel


Reduserer konsentrasjonen av trimipramin.


Forsterker effekten av alkohol og andre sentralnervesystemdepressiva.


Lagringsforhold og perioder


I romtemperatur.


Holdbarhet: 3 år.

Merk følgende!
Før du bruker medisinen "Imovane" Du bør konsultere legen din.
Instruksjonene er kun gitt for informasjonsformål. Imovane"Likte du artikkelen? Del med venner på sosiale nettverk:

Et hypnotisk middel fra gruppen av cyklopyrrolanderivater.
Legemiddel: IMOVAN®
Aktivt stoff legemiddel: zopiklon
ATX-koding: N05CF01
KFG: Sovepille
Registreringsnummer: P nr. 015904/01
Registreringsdato: 26.10.04
Eier reg. sert.: Laboratoires AVENTIS (Frankrike)

Imovan frigjøringsform, legemiddelpakning og sammensetning.

Filmdrasjerte tabletter
1 fane.
zopiklon
7,5 mg

10 deler. — konturcelleemballasje (2) — papppakker.
20 stk. — cellulære konturpakker (1) — papppakker.

BESKRIVELSE AV DET AKTIVE STOFFET.
All informasjon som er gitt er kun gitt for informasjon om stoffet; du bør konsultere legen din om muligheten for bruk.

Farmakologisk virkning av Imovan

Et hypnotisk middel fra gruppen av cyklopyrrolanderivater. "Ikke-benzodiazepin" benzodiazepinreseptoragonist. Den har også beroligende, anxiolytiske, sentral muskelavslappende, antikonvulsive og amnestiske egenskaper. I likhet med benzodiazepinderivater, forbedrer zopiklon GABAerge prosesser i hjernen ved å interagere med benzodiazepinreseptorer, som et resultat av at sensitiviteten til GABA-reseptorer for mediatoren øker. Zopiklon ser imidlertid ut til å samhandle med andre steder på benzodiazepinreseptoren enn benzodiazepiner.

Zopiklon reduserer tiden det tar å sovne, reduserer antall natteoppvåkninger og øker den totale varigheten av søvnen. Det har praktisk talt ingen effekt på søvnstrukturen og reduserer ikke mengden REM-søvn nevneverdig. Konsekvenser ved oppvåkning er fraværende eller mildt uttrykte. Gjentatte doser av zopiklon er ikke ledsaget av akkumulering.

Farmakokinetikken til legemidlet.

Absorberes raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen. Cmax nås innen 1-3 timer Passerer lett gjennom histohematiske barrierer, inkludert BBB, og sprer seg gjennom organer og vev, inkl. hjerne. T1/2 - 5,5-6 timer; akkumuleres ikke.

Indikasjoner for bruk:

Søvnforstyrrelser (vansker med å sovne, hyppige oppvåkninger om natten, tidlig oppvåkning), forbigående, situasjonsbestemt og kronisk søvnløshet; søvnforstyrrelser ved psykiske lidelser, bronkitt astma med natteanfall (i kombinasjon med en enkelt dose daglig dose teofyllin).

Dosering og administrasjonsmåte for legemidlet.

Den gjennomsnittlige terapeutiske dosen er 7,5 mg oralt om natten; i tilfeller av alvorlig søvnløshet kan dosen økes til 15 mg. Hos eldre pasienter, så vel som ved nedsatt leverfunksjon, brukes 3,75 mg.

Bivirkninger av Imovan:

Fra utsiden Fordøyelsessystemet: bitter eller metallisk smak i munnen, munntørrhet, kvalme, oppkast.

Fra siden av sentralnervesystemet: svimmelhet, hodepine, døsighet, forvirring, anterograd amnesi, hallusinasjoner, mareritt.

Dermatologiske reaksjoner: hudutslett.

Kontraindikasjoner for stoffet:

Alvorlig respirasjonssvikt, graviditet, amming ( amming), barne- og ungdomsårene opptil 15 år gammel, økt følsomhet til zopiklon.

Bruk under graviditet og amming.

Zopiklon er kontraindisert for bruk under graviditet og amming (amming).

Spesielle instruksjoner for bruk av Imovan.

Foreskriv med forsiktighet ved alvorlig leversvikt.

Risikoen for rusavhengighet er minimal dersom varigheten av bruken av zopiklon ikke overstiger 4 uker. Derimot, potensiell fare utviklingen av avhengighet av zopiklon eksisterer.

Under behandlingsperioden bør alkoholforbruk unngås.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og betjene maskiner

Dagen etter at du har tatt stoffet, bør du kjøre bil og betjene maskiner med forsiktighet.

Interaksjon av Imovan med andre legemidler.

samtidig bruk reduserer plasmakonsentrasjonen av trimipramin og dets effekt.

Zopiklon forsterker effekten av legemidler som demper sentralnervesystemet (inkludert etanol).

Latinsk navn: Imovane
ATX-kode: N05C F01
Aktivt stoff: zopiklon
Produsent: Sanofi-Aventis (Frankrike)
Utlevering fra apoteket: på resept
Lagringsforhold: ved temperaturer opp til 30 °C
Best før dato: 3 år

Imovan er et hypnotisk legemiddel for eliminering av midlertidige eller kroniske søvnforstyrrelser hos voksne. Normaliserer prosessen med å sovne, forhindrer nattetid og tidlige oppvåkninger, forlenger nattens hvilesyklus. Gir ikke hodepine, en følelse av svakhet eller sløvhet etter å ha våknet om morgenen.

Etter at du har tatt tabletten, inntreffer søvnen innen 30 minutter og varer i opptil 8 timer. Hos personer som lider av astma, reduserer stoffet antallet natt- og tidlige morgenanfall og gjør dem lettere. Avhengighet til Imovan utvikler seg sakte og kan begynne å dukke opp etter en 4-måneders behandlingskur.

Indikasjonen for bruk av Imovan er midlertidig eller kronisk søvnløshet, manglende evne til å sovne og hyppige oppvåkninger om natten.

Sammensetning, frigjøringsform av stoffet

  • 7,5 mg zopiklon
  • Hjelpekomponenter: hvetestivelse, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, E 572, laktose (i form av monohydrat), natrium KMC (type A)
  • Sammensetning av skallkomponenter: hypromellose, E 171, macrogol-6000/PEG/Opadry OY-38906.

Imovana tabletter er ellipseformede piller i et hvitt belegg. En bruddlinje er markert på en av flatene. Legemidlet er pakket i blisterpakninger på 10 eller 20 stykker. Papppakninger leveres med 2 blisterpakninger à 10 tabletter hver. eller 1 tallerken med 20 bord, medfølgende beskrivelse og veiledning.

Medisinske egenskaper

Et hypnotisk middel, hvis effekt er gitt av hovedkomponenten - zopiklon. Stoffet tilhører gruppen cyklopyrroloner. Etter inntak har det flere effekter samtidig: hypnotisk, beroligende, beroligende, muskelavslappende, krampestillende.

Den terapeutiske effekten oppnås ved virkningen av zopiklon på spesifikke reseptorer av GABA-komplekset. Takket være den utløste mekanismen er det lettere for pasienter å sovne, tiden for uavbrutt nattehvile forlenges, og antall natteoppvåkninger minimeres.

Etter oral administrering absorberes stoffet fra høy hastighet, dens maksimale plasmakonsentrasjon dannes etter halvannen til to timer. Absorpsjonen av et stoff med en hypnotisk effekt avhenger ikke av tidspunkt for måltid og kjønn.

Mengden zopiklon som binder seg til plasmaproteiner er omtrent 45 % av den inntatte dosen av sovepillen. Stoffet danner to metabolitter, hvorav den ene er aktiv – et N-oksidderivat.

Stoffet og dets metabolitter skilles ut fra kroppen hovedsakelig (80%) av nyrene, resten (16%) - med avføring. Hos pasienter med sykdommer eller funksjonsnedsettelse nyreutskillelsesprosessen forlenges.

Bruksanvisning og doseringsregime

Det anbefales å ta Imovan tabletter, i henhold til bruksanvisningen, på kortest mulig kurs. Den lengste akseptable bruken er 4 uker. Muligheten for å forlenge behandlingen avgjøres av behandlende somnolog.

Du må ta pillene hele, helst i sengen.

  • Anbefalt dosering for voksne er 1 tablett (7,5 mg).
  • For pasienter med lever- og/eller nyrepatologier i begynnelsen av behandlingen - ½ tabell. (3,75 mg). Behovet for å øke dosen bestemmes individuelt, men maksimalt beløp bør ikke være høyere enn 7,5 mg.

Bruk under graviditet eller amming

Testing av egenskapene til Imovan på dyr ble ikke registrert skadelige effekter på utviklingen av avkom. Men det har ikke vært noen målrettet studie av effekten på gravide kvinner, og derfor er det ikke tilstrekkelig bevis på sikkerheten. Når man studerer stoffer med lignende effekter (benzodiazepiner), kan følgende effekter fra bruk av zopiklon antas:

  • Avslå motorisk aktivitet fosterlidelse puls(etter å ha tatt sovemedisin i 2-3 trimester)
  • Etter at en gravid kvinne tar lave doser av Imovanaa, oppstår hypotensjon, en forstyrrelse av sugerefleksen og påfølgende tap av kroppsvekt (dette går over i løpet av 1-3 uker ettersom stoffet fjernes fra det nyfødte barnets kropp). Hvis en kvinne tok Imovan tabletter i store doser, kan barnet oppleve abstinenssyndrom, en reversibel forstyrrelse av pusteprosessen, forhøyet temperatur, apné, eksitabilitet, skjelving i hode og lemmer. Varigheten av bivirkninger hos et barn etter å ha tatt Imovan av en gravid kvinne avhenger av varigheten av eliminering av zopiklon fra kroppen.

Vurderer muligheten negativ påvirkning sovetabletter på barnets helse, er det forbudt å ta Imovan under graviditet.

Ammende kvinner bør heller ikke kombinere å ta piller og amming. Hvis det ikke er mulig å seponere medisinen, bør ammingen avbrytes.

Kontraindikasjoner og forholdsregler

Gjennomsnittlig pris: (20 stk.) – 272 rubler.

Bruk av Imovana er forbudt for:

  • Personlig overfølsomhet overfor komponentene i sovemedisiner, så vel som til hveteprodukter (på grunn av tilstedeværelsen av gluten i dem)
  • Myasthenia gravis i alvorlig form
  • Alvorlige luftveislidelser
  • Søvnapné
  • Under 18 år
  • Medfødt intoleranse mot galaktose, mangel på laktase i kroppen, GG malabsorpsjonssyndrom
  • Graviditet, GW.

Bruk av Imovan krever forsiktighet dersom pasienten har funksjonsnedsettelse lever, nyrer og/eller luftveisorganer, en historie med narkotika og/eller alkoholavhengighet, gjennomgår terapi med legemidler som deprimerer sentralnervesystemet.

Hypnotikumet har en depressiv effekt på sentralnervesystemet, så hos noen pasienter kan det dagtid døsighet, sinnsløshet og sløvhet vedvarer. Under behandling med Imovan bør du avstå fra å kjøre bil kjøretøy og andre aktiviteter knyttet til høy risiko for helse og liv.

Narkotikahandel

Under behandling med Imovan er det nødvendig å ta hensyn til funksjonene ved kombinasjon med forskjellige medisiner:

  • Sovemidler må ikke kombineres med etyl alkohol, siden stoffet forsterker den beroligende effekten av Imovan.
  • Legemidlet anbefales ikke å tas sammen med erytromycin og medikamenter som undertrykker sentralnervesystemet (beroligende midler, andre sovemedisiner, antidepressiva, narkotiske smertestillende midler, antikonvulsiva).
  • Zopiklon, i kombinasjon med trimipramin, vil redusere innholdet i kroppen og dermed svekke effekten.
  • Siden metabolismen av Imovan utføres ved bruk av CYP3A4-isoenzymet, når det kombineres med CYP3A4-hemmere, øker plasmakonsentrasjonen av zopiklon, og når den kombineres med induktorer, reduseres den.

Bivirkninger og overdose

Å ta Imovan kan forårsake funksjonssvikt interne systemer og organer, som manifesterer seg med forskjellige intensiteter.

Psykotiske lidelser:

  • Utvikling av anterograd amnesi (glemmer hendelser etter at du har begynt å ta Imovan)
  • Atferdsforstyrrelser (aggresjon, agitasjon, endret bevissthet, etc.)
  • Avhengighet (etter avsluttet terapi - abstinenssyndrom i form av rebound insomnia)
  • En tilstand som ligner på rus, hodepine, eufori eller depresjon, sløret tale, muskelspasmer, mangel på koordinasjon
  • Hallusinasjoner, forvirring, døsighet (hovedsakelig hos eldre pasienter), mareritt, spenning
  • Libido lidelse.

I tillegg til disse bivirkningene, kan utnevnelsen av Imolvan provosere andre. negative reaksjoner kropp:

  • CVS: rask hjerterytme
  • Hud: utslett, kløe, multiform eller ondartet eksudativt erytem, kraftig svette. Utseendet til disse tegnene er grunnlag for seponering av stoffet.
  • Synsorganer: dobbeltsyn, mangel på syn på ett øye
  • Luftveier: dyspné
  • Immunsystem: urticaria, angioødem, anafylaksi
  • Systemiske reaksjoner: muskel svakhet, frysninger, rask tretthet, økt svetting
  • Mage-tarmkanalen: fordøyelsessykdommer, belegg på tungen, dårlig ånde, kvalme, tørre slimhinner munnhulen, oppkast, unormal avføring, mangel på eller økt appetitt
  • Laboratorietester: høye leverenzymer
  • Eldre pasienter: økt hjertefrekvens, nervøs spenning, skjelving, følelse av tyngde i lemmer, muskelsvakhet.

Utilsiktet eller bevisst mottak stor kvantitet medisiner Imovana forårsaker tilstander fra alvorlig døsighet til koma. Lett form En overdose manifesteres ikke bare av døsighet, men også av forvirring og apati. Alvorlige former rus provoserer ataksi, en kraftig nedgang trykk, alvorlig respirasjonsdepresjon, koma.

En overdose er lettere å tolerere hvis den ikke kombineres med å ta andre medikamenter som undertrykker funksjonen til sentralnervesystemet (beroligende midler, sovemedisiner, antidepressiva osv.) eller alkohol. Et dødelig utfall kan være forårsaket av å kombinere overdoser av Imovan med andre rusmidler, alkohol eller tilstedeværelsen av risikofaktorer (sykdom, utmattelse).

For å eliminere en overdose, mageskylling, fremkalle brekninger (hvis det ikke har gått mer enn en time siden forgiftning), ta aktivert karbon. I andre tilfeller utføres behandling av overdose i kliniske innstillinger. I tillegg til symptomatisk terapi er terapi foreskrevet for å opprettholde vital viktige funksjoner kropp (pust og kardiovaskulært system). Det er mulig å foreskrive Flumazenil, som regnes som en motgift mot zopiklon.

Analoger

Søvnløshet kan elimineres ved hjelp av andre legemidler med zopiklon eller et annet aktivt stoff. Erstatninger: Zolinox, Zopiclone, Somnol, Milovan, etc.

Gedeon Richter (Ungarn)

Gjennomsnittspris: caps. (7 stk.) - 503 gni.

Sovepille basert på zaleplon for korrigering av alvorlige søvnforstyrrelser. Tilgjengelig i kapsler som inneholder 5 og 10 mg aktiv substans. Medisinen kan brukes fra fylte 18 år.

Kapslene tas rett før sengetid, to timer etter måltider, eller ved langvarig søvnmangel. Doseringsregime – 1 kapsel, kurs – ikke mer enn 2 uker.

Fordeler:

  • Sov myk
  • Ingen hodepine om morgenen
  • Effekten av behandlingen varer i flere måneder.

Feil:

  • Vanedannende.
P NO 15904/01-080410

Handelsnavn: Imovan ®

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

zopiklon

Doseringsform:

filmdrasjerte tabletter.

Sammensatt
En tablett inneholder: Aktivt stoff: zopiklon 7,5 mg.
Hjelpestoffer: hvetestivelse, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, laktosemonohydrat, natriumkarboksymetylstivelse (type A), magnesiumstearat, hypromellose, titandioksid (E 171).

Beskrivelse: ovale filmdrasjerte tabletter, hvit, med en risiko på den ene siden.

Farmakoterapeutisk gruppe Sovepille.

CodeATX: N05CF01.

Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk

Stoffet tilhører liste nr. 1 mektig PKKN-stoffer.
Zopiklon er et hypnotisk legemiddel fra cyklopyrrolongruppen. Den har følgende farmakologiske egenskaper: hypnotisk, beroligende, beroligende, krampestillende og muskelavslappende. Disse effektene av zopiklon er assosiert med en spesifikk agonistisk effekt på omega-reseptorene (tidligere kjent som benzodiazepinreseptorer type I og type II), relatert til det makromolekylære GABA-omega-komplekset som modulerer åpningen av neuronale ionekanaler for klorid.
Zopiklon har evnen til å redusere innsovningstiden og frekvensen av natte og tidlige oppvåkninger, øke varigheten av søvnen og forbedre kvaliteten på søvn og oppvåkning. Disse effektene, når de brukes i anbefalte doser, er kombinert med en karakteristisk elektroencefalografisk profil som er forskjellig fra den som er registrert ved bruk av benzodiazepiner. Polysomnografidata har vist at hos pasienter med søvnløshet, reduserer zopiklon stadium I og forlenger stadium II søvn, sammen med å opprettholde eller forlenge stadier av dyp søvn (III og IV) og paradoksal (REM) søvn.
En objektiv studie av abstinenssyndromet ved bruk av polysomnogramregistrering avslørte ikke signifikant rebound-søvnløshet etter 28 dagers inntak av stoffet. Andre studier har vist at det ikke er noe tap av hypnotiske effekter når stoffet tas i opptil 17 uker.

Farmakokinetikk
Absorpsjon
Zopiklon absorberes raskt. Å spise påvirker ikke absorpsjonen. Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås innen 1,5-2 timer og er ca. 30 og 60 ng/ml etter oral administrering av henholdsvis 3,75 mg og 7,5 mg. Absorpsjon av stoffet er ikke avhengig av kjønn.
Fordeling
Bindingen til plasmaproteiner er svak (ca. 45%) og umettet. Risikoen for interaksjon med andre legemidler på nivået av proteinbinding er svært lav. Legemidlet distribueres raskt fra den systemiske sirkulasjonen. Distribusjonsvolumet er 91,8-10,4 liter.
Legemiddelkonsentrasjoner i morsmelk lik de i plasma. I følge beregninger vil inntaket av stoffet i babyens kropp gjennom morsmelk ikke overstige 1% av dosen tatt av moren innen 24 timer.
Metabolisme
Etter gjentatte avtaler medikamentakkumulering av zopiklon og dets metabolitter forekommer ikke.
Interindividuelle forskjeller er ubetydelige.
Hos mennesker metaboliseres zopiklon i stor grad til to hovedmetabolitter: zopiklon N-oksid og zopiklon N-demetyl. In vitro-studier har vist at cytokrom P450 (CYP) 3A4 er det viktigste isoenzymet som zopiklon metaboliseres gjennom og begge metabolittene dannes gjennom. I tillegg er CYP2C8 isoenzymet involvert i metabolismen av zopiklon, gjennom hvilken en andre metabolitt (N-demetyl zopiklon) også dannes. Halveringstiden til disse metabolittene basert på urinutskillelse er henholdsvis ca. 4,5 og 7,4 timer.
Fjerning
Ved anbefalte doser er eliminasjonshalveringstiden for uendret zopiklon ca. 5 timer. Lave verdier Renal clearance av uendret zopiklon (8,4 ml/min) sammenlignet med plasmaclearance-verdier (232 ml/min) indikerer at clearance av zopiklon hovedsakelig er metabolsk.
Zopiklon skilles ut i urinen hovedsakelig i form av frie metabolitter (N-oksid og N-demetylderivater), (ca. 80%) og med avføring(omtrent 16%).
Skill pasientgrupper

  • Eldre pasienter
    Til tross for en svak reduksjon i levermetabolismen og en forlengelse av halveringstiden til ca. 7 timer, selv ved gjentatt administrering, ble det ikke påvist akkumulering av legemidlet i plasma.
  • Pasienter med nyresvikt
    Selv etter langvarig bruk ble ingen akkumulering av zopiklon eller dets metabolitter påvist. Zopiklon penetrerer dialysatmembranen, men hemodialyse er ineffektiv ved behandling av overdose på grunn av det store distribusjonsvolumet av zopiklon.
  • Pasienter med leversvikt
    Hos pasienter med levercirrhose er clearance av zopiklon redusert med ca. 40 %, i samsvar med en reduksjon i demetylering. Derfor krever slike pasienter dosejustering av legemidlet. Indikasjoner
    Behandling av forbigående, situasjonsbestemt og kronisk søvnløshet hos voksne (inkludert problemer med å sovne, nattetid og tidlig oppvåkning). Kontraindikasjoner
  • Overfølsomhet overfor zopiklon eller andre komponenter av legemidlet.
  • Alvorlig pseudoparalytisk myasthenia gravis (myasthenia gravis).
  • Alvorlig respirasjonssvikt.
  • Alvorlig leversvikt (akutt og kronisk) (risiko for utvikling av encefalopati).
  • Alvorlig søvnapné syndrom.
  • Alder opp til 18 år.
  • Overfølsomhet eller intoleranse for gluten, da stoffet inneholder hvetestivelse.
  • Galaktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Forsiktig
    Hos personer med en historie med alkohol-, narkotika- eller narkotikaavhengighet, pasienter som samtidig tar alkohol eller andre psykotrope stoffer eller rusmidler ( økt risiko utvikling av avhengighet eller misbruk). Graviditet og amming
    Det anbefales ikke å bruke stoffet under graviditet og for ammende mødre.
    Dersom zopiklon brukes i tredje trimester av svangerskapet eller under fødsel, pga farmakologiske effekter Legemidlet kan forventes å forårsake hypotermi, hypotensjon og respirasjonsdepresjon hos en nyfødt.
    I tilfelle av forskrivning av stoffet Imovan ® til kvinner fruktbar alder, bør de advares om at hvis de planlegger eller mistenker graviditet, bør de konsultere legen sin om å slutte å ta stoffet. Bruksanvisning og doser
    Innsiden.
    Behandlingen bør om mulig være kortvarig og ikke overstige fire uker, inkludert perioden med dosereduksjon. Utvidelse av behandlingen utover maksimalt tillatt utføres etter revurdering av pasientens tilstand. Behandlingen bør alltid begynne med den laveste effektive dosen og aldri overskride maksimal dose. Legemidlet tas umiddelbart før du legger deg om natten.
    Behandlingens varighet
  • Forbigående søvnløshet: 2 til 5 dager (for eksempel forårsaket av stedsendring mens du reiser).
  • Situasjonsbestemt søvnløshet: 2 til 3 uker.
  • Kronisk søvnløshet: langtidsbehandling foreskrevet etter konsultasjon med en spesialist.
    Anbefalte doser
  • For voksne (under 65 år): den anbefalte daglige dosen er 7,5 mg.
  • For eldre pasienter (over 65 år), pasienter med nedsatt leverfunksjon eller respirasjonssvikt middels grad alvorlighetsgrad: anbefalt daglig dose er 3,75 mg. Bare i unntakstilfeller den daglige dosen kan økes til 7,5 mg.
  • For pasienter med nyresvikt: selv om ingen akkumulering av legemidlet eller dets metabolitter er påvist ved nyresvikt, bør behandling av pasienter med nyresvikt starte med en dose på 3,75 mg per dag.
    I alle tilfeller bør den daglige dosen av Imovan ® ikke overstige 7,5 mg Bivirkning
    Bitter smak i munnen (mest vanlig bivirkning observert med zopiklon).
    Svimmelhet, hodepine, gjenværende døsighet etter oppvåkning; muskelhypotoni, asteni, redusert libido, diplopi.
    Fordøyelsessykdommer: dyspepsi, kvalme, munntørrhet.
    Allergisk hudreaksjoner , som kløe og utslett, er ekstremt sjeldne angioødem og/eller anafylaktiske reaksjoner.
    Anterograd amnesi
    Anterograd amnesi kan også forekomme (risikoen for at det oppstår øker proporsjonalt med dosen).
    Psykiske og paradoksale reaksjoner
    Sjelden: mareritt, irritabilitet, forvirring, hallusinasjoner, aggressivitet, nedstemthet, ukoordinasjon, depresjon, upassende oppførsel, som kan kombineres med hukommelsestap, søvngjengeri.
    Fysisk og mental avhengighet (selv når det brukes i terapeutiske doser)
    Abstinenssyndrom ble observert etter avsluttet behandling (se også "Spesielle instruksjoner").
    Symptomene varierer og kan omfatte rebound-søvnløshet, rastløshet, skjelvinger, overdreven svetting, agitasjon, forvirring, hodepine, hjertebank, takykardi, delirium, mareritt, hallusinasjoner og irritabilitet. I svært sjeldne tilfeller er det mulig å utvikle seg anfall.
    Økte leverenzymer
    Enkelte tilfeller av svak økning i serumkonsentrasjoner av transaminaser og/eller alkalisk fosfatase. Overdose
    Tegn og symptomer
    Overdosering viser seg vanligvis som symptomer varierende grader depresjon av sentralnervesystemet fra døsighet til koma, avhengig av mengden tatt stoffet. I milde tilfeller inkluderer symptomene døsighet, forvirring og apati. I mer alvorlige tilfeller kan symptomene inkludere ataksi, sløvhet, hypotensjon, respirasjonsdepresjon og koma. Sjelden - atrioventrikulær blokk. En overdose utgjør ikke en trussel mot livet med mindre den kombineres med bruk av andre medikamenter som virker dempende på sentralnervesystemet (inkludert alkohol). Andre risikofaktorer, som samtidig sykdom og svekket tilstand hos pasienten, kan øke symptomene og til og med (svært sjelden) føre til døden.
    Behandling
    Om nødvendig anbefales symptomatisk og støttende behandling på sykehus. Spesiell oppmerksomhet bør gis til respiratoriske og kardiovaskulære funksjoner. Mageskylling eller bruk av aktivt kull er bare effektiv hvis den utføres kort tid etter inntak av stoffet.
    Hemodialyse er av liten betydning på grunn av det store distribusjonsvolumet av zopiklon Flumazenil kan brukes som motgift. Narkotikahandel
    Med alkohol
    Alkohol kan øke den beroligende effekten av zopiklon. Ikke anbefalt samtidig administrering zopiklon og alkohol.
    Med medisiner som deprimerer sentralnervesystemet: antipsykotika, barbiturater, hypnotika, beroligende midler, beroligende midler, antidepressiva med beroligende effekt (amitriptylin, doxepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin), narkotiske analgetika og hostestillende midler (unntatt buprenorfin, se nedenfor, interaksjon med buprenorfin, se nedenfor, ), antiepileptika, anestetika, antihistaminer med en beroligende effekt, blodtrykksmedisiner sentralvirkning, baklofen, thalidomid, pizotifen
    felles bruk Disse legemidlene med zopiklon kan forsterke den hemmende effekten på sentralnervesystemet, inkludert respirasjonsdepresjon (spesielt ved bruk av morfinderivater og barbiturater).
    Med trimipramin
    I tillegg til det ovennevnte, reduserer zopiklon plasmakonsentrasjonen av trimipramin og dets effekt.
    Med buprenorfin
    Økt risiko for respirasjonsdepresjon, opp til dødelig utfall.
    Med CYP3A4-hemmere som erytromycin, klaritromycin, ketokonazol, itrakonazol og ritonavir.
    Fordi zopiklon metaboliseres av CYP3A4, kan CYP3A4-hemmere øke plasmakonsentrasjonen av zopiklon. Hvis de administreres samtidig, kan en dosereduksjon av zopiklon være nødvendig.
    Effekten av erytromycin på farmakokinetikken til zopiklon ble studert hos 10 friske frivillige. Arealet under den farmakokinetiske kurven (konsentrasjon-tid) av zopiklon økte med 80 % i nærvær av erytromycin.
    Med CYP3A4-induktorer: som rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, johannesurt.
    Fordi zopiklon metaboliseres av CYP3A4, kan induktorer av CYP3A4 redusere plasmakonsentrasjonen av zopiklon. Hvis de administreres samtidig, kan en økning i dosen av zopiklon være nødvendig. spesielle instruksjoner
    Bruk av beroligende/hypnotiske medikamenter, som zopiklon, kan føre til fysisk og psykisk avhengighet og misbruk. Risikoen for å utvikle avhengighet eller misbruk øker hvis:
  • øke dosen og varigheten av behandlingen;
  • misbruk av alkohol og/eller andre stoffer eller medisiner; bruk i kombinasjon med alkohol eller andre psykotrope stoffer eller narkotika;
  • tilstedeværelse av angst.
    Hvis fysisk avhengighet oppstår, kan brå seponering av behandlingen føre til utvikling av abstinenssyndrom (se "Bivirkninger").
    Rebound søvnløshet
    Som svar på behandlingsavbrudd sovepiller Et midlertidig syndrom kan utvikles når symptomene som førte til behovet for å foreskrive beroligende midler (hypnotika) oppstår med økt alvorlighetsgrad.
    Siden risikoen for å utvikle dette fenomenet er høyere ved brå seponering av zopiklon, spesielt etter langtidsbehandling, er det nødvendig å redusere dosen av stoffet gradvis og informere pasienten om muligheten for forekomst og tiltak for å forhindre utvikling av rebound-søvnløshet.
    Amnesi
    Anterograd hukommelsestap kan oppstå, spesielt når søvnen avbrytes eller etter en betydelig periode mellom inntak av stoffet og til sengs. For å redusere risikoen for anterograd amnesi, må du:
  • ta tabletten rett før du legger deg om kvelden;
  • sikre en søvnvarighet på minst 6 timer.
    Depresjon
    Legemidlet er ikke indisert for behandling av depresjon, og kan til og med maskere symptomene.
    Bruk hos barn
    En sikker og effektiv dose av zopiklon hos barn og unge under 18 år er ikke fastslått.
    Andre mentale og paradoksale reaksjoner
    Somnambulisme og assosiert atferd: søvngjengeri og annen assosiert atferd, som søvnkjøring, tilbereding og spising av mat, samtale i telefon med hukommelsestap om det som skjedde, har blitt beskrevet hos pasienter som bruker zopiklon og ikke er helt vekket. Bruk av alkohol og andre medikamenter som deprimerer sentralnervesystemet med zopiklon øker risikoen for å utvikle denne lidelsen, på samme måte som det som skjer når zopiklon brukes i doser som overskrider maksimal daglig dose. Ved slike atferdsforstyrrelser vil det mest sannsynlig være behov for seponering av medikamenter. Innvirkning på evnen til å kjøre og administrere transport
    På grunn av deres farmakologiske egenskaper Zopiklon kan ha negativ påvirkning på evnen til å kjøre og kontrollere kjøretøy, derfor er det i behandlingsperioden nødvendig å avstå fra dette. Utgivelsesskjema
    Filmdrasjerte tabletter 7,5 mg
    10 tabletter per blisterpakning laget av PVC/aluminiumsfolie.
    2 blemmer sammen med bruksanvisning legges i en pappeske.
    20 tabletter i en blisterpakning laget av PVC/aluminiumsfolie. Blisterpakningen sammen med bruksanvisningen legges i en pappeske. Best før dato
    3 år.
    Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakken. Lagringsforhold
    På et tørt sted, ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
    Oppbevares utilgjengelig for barn.
    Liste nr. 1 over potente stoffer av PKKN. Vilkår for utlevering fra apotek
    På resept. Eieren registreringsbevis
    SANOFI-AVENTIS FRANKRIKE, Frankrike 1-13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris, Frankrike Produsent
    Sanofi Winthrop Industrie, Frankrike 56, rue de Choisy le Bac 60205 Compiègne, Frankrike. Forbrukerklager sendes til:
    115035, Moskva, st. Sadovnicheskaya, 82, bygning 2
  • Medisinen "Imovan" bruksanvisning definerer hvordan sovepille, som tilhører gruppen av cyklopyrroloner. Legemidlet har beroligende, hypnotiske, muskelavslappende, beroligende og antikonvulsive egenskaper.

    Farmakodynamikk

    Den terapeutiske effekten av stoffet "Imovan" (instruksjonene indikerer dette) er assosiert med en agonistisk spesifikk effekt på omega-reseptorer (tidligere ble de kalt benzodiazepinreseptorer av den første og andre typen). Medisinen lar deg redusere tiden før du sovner og redusere hyppigheten av tidlige og nattlige oppvåkninger, samt øke varigheten og forbedre søvnkvaliteten. Polysomnografidata viser at stoffet "Imovan" hos pasienter som lider av søvnløshet forkorter den første fasen av søvnen og forlenger den andre, mens den bevarer den tredje og fjerde ( dyp drøm) scene og paradoksale ( REM søvn) fase. En polysomnogramstudie av uttak avslørte ikke signifikant rebound-søvnløshet etter å ha tatt medisinen i tjueåtte dager. Andre tester har vist at når du bruker medisinen i sytten uker, observeres ikke forsvinningen av den hypnotiske effekten.

    Farmakokinetikk

    Sovepillen "Imovan" absorberes raskt, uavhengig av matinntak. I blodplasma, med oral administrering av 3,75 og 7,5 milligram av legemidlet, oppnås de høyeste konsentrasjonene innen halvannen til to timer, henholdsvis ca. 30 og 60 ng/ml. Forbindelsen med blodplasmaproteiner er umettet og svak (ca. 45%). På nivået av proteinbinding er risikoen for interaksjon med andre legemidler svært lav. Legemidlet "Imovan" distribueres ganske raskt fra den systemiske blodstrømmen. Instruksjonene indikerer at konsentrasjonen i morsmelk er lik de som observeres i plasma. Halvt liv medisin uendret når det tas i anbefalte doser er gjennomsnittlig fem timer. Legemidlet skilles hovedsakelig ut som metabolitter i urin (ca. 80 %) og feces (ca. 16 %).

    Indikasjoner for bruk

    Instruksjonene for stoffet "Imovan" indikerer bruken av det i behandlingen av situasjonsbestemt, forbigående, kronisk søvnløshet hos voksne. Spesielt brukes det til problemer med å sovne, tidlig og natteoppvåkning.

    Slipp form og komposisjon

    Legemidlet er tilgjengelig i form av hvite, filmdrasjerte ovale tabletter med delestrek på den ene siden. En enhet av produktet inkluderer aktiv ingrediens- zopiklon - veier 7,5 milligram. Imovan tabletter inneholder også natriumkarboksymetylstivelse, titandioksid, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, magnesiumstearat, laktosemonohydrat, hvetestivelse, hypromellose.

    Administrasjonsmåte og behandlingsvarighet

    Oral administrering av medisinen er indisert umiddelbart før sengetid. Om mulig bør behandlingen være kortvarig og ikke overstige fire uker, inkludert perioden med redusert dose. Å ta stoffet i lengre tid enn foreskrevet er kun tillatt etter at en spesialist har vurdert pasientens tilstand. Du bør alltid starte behandlingen med den laveste effektive dosen, øke den om nødvendig, men du bør ikke overskride maksimum tillatt dose. For forbigående søvnløshet (for eksempel forårsaket av stedsendring under en tur) overskrider ikke behandlingsforløpet to til fem dager. For situasjonsbestemt søvnløshet er det to til tre uker. I tilfelle av kronisk søvnløshet er langtidsbehandling nødvendig, varigheten bestemmes av legen.

    Den daglige dosen for personer under 65 år er 7,5 milligram. Eldre pasienter (over 65 år) og de som har leverproblemer eller moderat respirasjonssvikt foreskrives 3,75 milligram per dag. Å ta medisinen i en masse på mer enn 7,5 milligram per dag er kun tillatt i ekstreme tilfeller. Behandling av pasienter med nyresvikt, til tross for at akkumuleringen av stoffet og dets metabolitter i dette tilfellet ikke ble oppdaget, bør startes med en daglig dose på 3,75 milligram.

    Bivirkninger

    Det er anmeldelser om stoffet "Imovan" for det meste positivt, det tolereres ofte godt. Men nesten alle pasienter merker at etter å ha tatt medisinen, forblir en bitter smak i munnen. Noen rapporterer om hodepine og svimmelhet mens de bruker sovemedisin. Mulige negative effekter inkluderer også muskelhypotoni, gjenværende døsighet etter oppvåkning, diplopi, asteni og redusert libido. Det er en risiko for å utvikle fordøyelsessykdommer: kvalme, dyspepsi, munntørrhet. Noen ganger oppstår hudreaksjoner, som utslett og kløe, i svært sjeldne tilfeller - anafylaktiske reaksjoner, angioødem. Noen pasienter, etter å ha tatt sovemedisin, opplever hallusinasjoner, depresjon, problemer med koordinering av bevegelser, aggressivitet, irritabilitet, deprimert humør, søvngjengeri, upassende oppførsel (kan observeres i kombinasjon med hukommelsestap). Selv når du bruker Imovan tabletter i terapeutiske doser (instruksjonene advarer om dette), kan mental og fysisk avhengighet utvikles.

    Abstinenssyndrom

    Noen mennesker utvikler symptomer etter å ha stoppet medikamentell behandling. Symptomene kan variere, oftest viser de seg i form av angst, forvirring, rebound-søvnløshet, takykardi, irritabilitet, skjelving, hodepine, delirium, økte mareritt, takykardi, agitasjon, hallusinasjoner. I svært sjeldne situasjoner oppstår anfall.

    Kontraindikasjoner

    Personer som er overfølsomme overfor ingrediensene i Imovan bør unngå å bruke det. Sovepiller er heller ikke foreskrevet til pasienter med alvorlig pseudoparalytisk myasteni, alvorlig leversvikt (med risiko for encefalopati), alvorlig apné syndrom i søvn, alvorlig respirasjonssvikt. Legemidlet er kontraindisert hos personer under atten år. For personer med en historie med narkotika-, alkohol- eller narkotikaavhengighet foreskrives medisinen med forsiktighet, siden det i dette tilfellet er økt risiko for økt avhengighet eller misbruk.

    Bruk under graviditet og amming

    Gravide og ammende kvinner anbefales ikke å ta sovepillen Imovan. Ved bruk av medisinen i tredje trimester kan den nyfødte utvikle slikt negative effekter som hypotensjon, respirasjonsdepresjon, hypotermi. Kvinner som planlegger eller mistenker graviditet bør slutte å ta medisinen.

    Overdose

    Vanligvis er en overdose manifestert av symptomer på sentralnervesystemets depresjon i varierende grad: fra enkel døsighet til koma (avhengig av dosen som tas). I milde tilfeller oppstår apati, døsighet og forvirring; i mer alvorlige tilfeller oppstår sløvhet, respirasjonsdepresjon, ataksi, hypotensjon og koma. Atrioventrikulær blokkering forekommer ekstremt sjelden. En overdose utgjør ikke en trussel mot livet hvis inntak av sovemedisiner ikke kombineres med å ta andre medikamenter som demper sentralnervesystemet eller alkohol. Overdosesymptomer kan også forverres hvis generell tilstand pasienten er svekket eller har medfølgende sykdommer. I slike tilfeller er det til og med mulig dødelig utfall(sjelden). Når du tar stoffet i store doser, er symptomatisk og støttende behandling på sykehus indisert. I dette tilfellet bør den største oppmerksomheten rettes mot kardiovaskulær og åndedrettsfunksjoner. Slike tiltak, som mageskylling, vil bare være effektive hvis de utføres like etter bruk av stoffet "Imovan".

    Analoger

    Generiske av denne sovepillen er medisiner som Somnol, Thorson, Relaxon, Piclodorm og andre. Som regel er de billigere enn originalen, men samtidig er de mindre effektive.

    spesielle instruksjoner

    Som nevnt tidligere, resepsjon beroligende midler, inkludert stoffet "Imovan", kan føre til utvikling av psykologisk og fysisk avhengighet. Risikoen øker ved langvarig behandling og inntak av sovemedisiner i høye doser, misbruk av alkohol, psykotrope stoffer og angst. Hvis du brått stopper medikamentell behandling når fysisk avhengighet oppstår, kan stoffet beskrevet ovenfor utvikles. For å unngå dette, må du redusere dosen av medisinen gradvis. Unngå risiko for slikt bivirkning Hvordan vil det å følge to regler hjelpe: du bør ta pillen rett før du legger deg (ikke la det gå lang tid mellom du tar medisinen og du legger deg) og sov i minst seks timer (ikke avbryt søvnen tidligere enn seks timer etter å ha sovnet). Medisinen er ikke indisert for terapi depressive tilstander og kan til og med maskere symptomene deres.

    Narkotikahandel

    Samtidig bruk av sovepillen "Imovan" og alkohol kan føre til økt beroligende effekt, beroligende midler, nevroleptika, hostestillende midler, anestetika, narkotiske analgetika, antiepileptika med sentral virkning. Hvis de brukes sammen, kan den dempende effekten på sentralnervesystemet øke. Du bør heller ikke ta Imovan tabletter sammen med legemidler som inneholder trimipramin, fordi plasmakonsentrasjonen av sistnevnte og dens effekt vil bli redusert. Å ta en sovepille sammen med buprenorfin øker risikoen for respirasjonsdepresjon (som til og med kan være dødelig).

    Hvor kan du kjøpe "Imovan"

    Legemidlet selges i de fleste apotek. Sovetabletter er tilgjengelig på resept fra lege. Noen mennesker som ønsker å kjøpe medisiner uten resept tyr til nettapoteker. Du bør imidlertid huske at i dette tilfellet risikerer du å kjøpe et produkt av lav kvalitet, forfalsket eller utløpt.