Sovepiller Imovan. Sovepille Imovan Sanofi-Aventris Frankrig - “Imovan: brugsanvisning, pris og min erfaring


Klinisk og farmakologisk gruppe: Sovemedicin


farmakologisk effekt


Imovan er den første repræsentant for en ny klasse af psykotrope stoffer, cyclopyrroloner, strukturelt anderledes end benzodiazepiner og barbiturater. Den beroligende-hypnotiske effekt af Imovan skyldes høj grad affinitet for bindingssteder på GABA-receptorkomplekset i centralnervesystemet.


Farmakokinetik


Imovan fremkalder hurtigt søvn uden at reducere andelen af ​​REM-søvn i dens struktur og understøtter derefter søvnen, samtidig med at den normale fasesammensætning opretholdes.


Imovan er karakteriseret kort tid halveringstid fra kroppen, normalt 5,5-6 timer. Gentagen brug af Imovan er ikke ledsaget af akkumulering af produktet eller dets metabolitter. Fraværet af træthed eller døsighed om morgenen adskiller Imovan fra benzodiazepin- og barbituratprodukter.


Indikationer



  • Imovan er indiceret til behandling af søvnforstyrrelser, herunder besvær med at falde i søvn, natlige opvågninger og tidlige opvågninger, forbigående, situationsbestemt og kronisk søvnløshed, også sekundære søvnforstyrrelser med psykiske lidelser i situationer, hvor de forværrer den syges tilstand væsentligt.

Langtidsbrug af Imovan, som andre sovemedicin, anbefales ikke; behandlingsforløbet bør ikke overstige 4 uger.



Behandling af ældre mennesker bør begynde med en lavere dosis - 3,75 mg.


Afhængigt af effektiviteten og tolerabiliteten kan dosis øges i fremtiden.


Nyreinsufficiens kræver ikke en dosisreduktion af Imovan


Hos patienter med svære leversvigt Den anbefalede dosis af Imovan er 3,75 mg.


Side effekt


Den mest almindelige bivirkning ved behandling med Imovan er en følelse af en moderat bitter eller metallisk smag i munden, mindre almindelige er gastrointestinale lidelser(kvalme, opkastning) og psykiske lidelser(irritabilitet, forvirring, deprimeret humør).


Allergiske manifestationer (urticaria, udslæt) blev observeret meget sjældent.


Når du vågner, kan du opleve døsighed, sjældnere svimmelhed og tab af koordination. Selvom sådanne bivirkninger er sjældne og milde, bør patienter køre bil og betjene maskiner med forsigtighed næste dag.


Kontraindikationer



  • allergi over for produktet,


  • dekompenseret.

Graviditet og amning



specielle instruktioner


Undgå at bruge Imovan under graviditet og amning.


Brat ophør af brug af produktet forårsager ikke abstinensvirkninger. Som med alle sovemedicin skal man passe på alkohol og andre centrale hæmmere. nervesystem.


Zopiclon reducerer koncentrationen af ​​trimipramin, som man skal huske på, når man ordinerer dem samtidigt.


Alvorlig eller vedvarende uønskede effekter i flere tilfælde blev der ikke observeret nogen overdosis.


Overdosis


Data ikke angivet.


Lægemiddelinteraktioner


Reducerer koncentrationen af ​​trimipramin.


Forstærker virkningen af ​​alkohol og andre midler, der deprimerer centralnervesystemet.


Opbevaringsforhold og perioder


Ved stuetemperatur.


Holdbarhed: 3 år.

Opmærksomhed!
Før du bruger medicinen "Imovane" Du bør konsultere din læge.
Instruktionerne er kun til informationsformål. Imovane"Kan du lide artiklen? Del med venner på sociale netværk:

Et hypnotisk middel fra gruppen af ​​cyclopyrrolanderivater.
Lægemiddel: IMOVAN®
Aktivt stof medicin: zopiclon
ATX-kodning: N05CF01
KFG: Sovepille
Registreringsnummer: P nr. 015904/01
Tilmeldingsdato: 26.10.04
Ejer reg. cert.: Laboratoires AVENTIS (Frankrig)

Imovan frigivelsesform, lægemiddelpakning og sammensætning.

Filmovertrukne tabletter
1 fane.
zopiclon
7,5 mg

10 stk. — konturcelleemballage (2) — pappakker.
20 stk. — cellulære konturpakker (1) — pappakker.

BESKRIVELSE AF DET AKTIVE STOF.
Alle oplysninger gives kun til information om lægemidlet; du bør konsultere din læge om muligheden for brug.

Farmakologisk virkning af Imovan

Et hypnotisk middel fra gruppen af ​​cyclopyrrolanderivater. "Ikke-benzodiazepin" benzodiazepinreceptoragonist. Det har også beroligende, anxiolytiske, central muskelafslappende, antikonvulsive og amnestiske egenskaber. Ligesom benzodiazepinderivater øger zopiclon GABAerge processer i hjernen ved at interagere med benzodiazepinreceptorer, som et resultat af hvilket GABA-receptorernes følsomhed over for mediatoren øges. Zopiclon ser dog ud til at interagere med andre steder på benzodiazepinreceptoren end benzodiazepiner.

Zopiclon reducerer den tid, det tager at falde i søvn, reducerer antallet af opvågninger om natten og øger den samlede søvnvarighed. Det har stort set ingen effekt på søvnstrukturen og reducerer ikke mængden af ​​REM-søvn væsentligt. Konsekvenser ved opvågning er fraværende eller mildt udtrykt. Gentagne doser af zopiclon er ikke ledsaget af akkumulering.

Lægemidlets farmakokinetik.

Optages hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Cmax nås inden for 1-3 timer Passerer let gennem histohematiske barrierer, herunder BBB, og spreder sig i organer og væv, inkl. hjerne. T1/2 - 5,5-6 timer; akkumuleres ikke.

Indikationer for brug:

Søvnforstyrrelser (besvær med at falde i søvn, hyppige opvågninger om natten, tidlig opvågning), forbigående, situationsbestemt og kronisk søvnløshed; søvnforstyrrelser ved psykiske lidelser, bronkial astma med natteanfald (i kombination med en enkelt dosis daglig dosis theophyllin).

Dosering og metode til administration af lægemidlet.

Den gennemsnitlige terapeutiske dosis er 7,5 mg oralt om natten; i tilfælde af svær søvnløshed kan dosis øges til 15 mg. Til ældre patienter samt ved nedsat leverfunktion anvendes 3,75 mg.

Bivirkninger af Imovan:

Udefra fordøjelsessystemet: bitter eller metallisk smag i munden, mundtørhed, kvalme, opkastning.

Fra siden af ​​centralnervesystemet: svimmelhed, hovedpine, døsighed, forvirring, anterograd amnesi, hallucinationer, mareridt.

Dermatologiske reaktioner: hududslæt.

Kontraindikationer til lægemidlet:

Alvorlig åndedrætssvigt, graviditet, amning ( amning), børne- og ungdom op til 15 år, øget følsomhed til zopiclon.

Brug under graviditet og amning.

Zopiclon er kontraindiceret til brug under graviditet og amning (amning).

Særlige instruktioner til brug af Imovan.

Foreskriv med forsigtighed ved alvorlig leversvigt.

Risikoen for lægemiddelafhængighed er minimal, hvis varigheden af ​​brugen af ​​zopiclon ikke overstiger 4 uger. Imidlertid, potentiel fare udviklingen af ​​afhængighed af zopiclon eksisterer.

I behandlingsperioden bør alkoholforbrug undgås.

Indvirkning på evnen til at føre køretøjer og betjene maskiner

Dagen efter at have taget stoffet, bør du køre bil og betjene maskiner med forsigtighed.

Interaktion mellem Imovan og andre lægemidler.

samtidig brug reducerer plasmakoncentrationen af ​​trimipramin og dets virkning.

Zopiclon øger virkningen af ​​lægemidler, der deprimerer centralnervesystemet (inklusive ethanol).

Latinsk navn: Imovane
ATX kode: N05C F01
Aktivt stof: zopiclon
Fabrikant: Sanofi-Aventis (Frankrig)
Udlevering fra apoteket: på recept
Opbevaringsbetingelser: ved temperaturer op til 30 °C
Bedst før dato: 3 år

Imovan er et hypnotisk lægemiddel til eliminering af midlertidige eller kroniske søvnforstyrrelser hos voksne. Normaliserer processen med at falde i søvn, forhindrer nattetid og tidlige opvågninger, forlænger nattens hvilecyklus. Forårsager ikke hovedpine, en følelse af svaghed eller sløvhed efter at være vågnet om morgenen.

Efter indtagelse af tabletten indtræder søvnen inden for 30 minutter og varer op til 8 timer. Hos mennesker, der lider af astma, reducerer stoffet antallet af angreb om natten og tidligt om morgenen og gør dem lettere. Afhængighed af Imovan udvikler sig langsomt og kan begynde at dukke op efter et 4-måneders forløb.

Indikationen for brug af Imovan er midlertidig eller kronisk søvnløshed, manglende evne til at falde i søvn og hyppige opvågninger om natten.

Sammensætning, frigivelsesform af lægemidlet

  • 7,5 mg zopiclon
  • Hjælpekomponenter: hvedestivelse, calciumhydrogenphosphatdihydrat, E 572, lactose (i form af monohydrat), natrium KMC (type A)
  • Sammensætning af skalkomponenter: hypromellose, E 171, macrogol-6000/PEG/Opadry OY-38906.

Imovana tabletter er ellipseformede piller i en hvid belægning. En brudlinje er markeret på en af ​​overfladerne. Lægemidlet er pakket i blister med 10 eller 20 stykker. Pappakninger leveres med 2 blisterpakninger á hver 10 tabletter. eller 1 tallerken med 20 borde, medfølgende beskrivelse og instruktioner.

Medicinske egenskaber

Et hypnotisk middel, hvis virkning er leveret af hovedkomponenten - zopiclon. Stoffet tilhører gruppen af ​​cyclopyrroloner. Efter indtagelse har det flere virkninger samtidigt: hypnotisk, beroligende, beroligende, muskelafslappende, krampestillende.

Den terapeutiske virkning opnås ved virkningen af ​​zopiclon på specifikke receptorer af GABA-komplekset. Takket være den udløste mekanisme er det nemmere for patienterne at falde i søvn, tiden for uafbrudt nattehvile forlænges, og antallet af natteopvågninger minimeres.

Efter oral administration optages stoffet fra høj hastighed, dens maksimale plasmakoncentration dannes efter halvanden til to timer. Absorptionen af ​​et stof med en hypnotisk effekt afhænger ikke af tidspunktet for måltidet og køn.

Mængden af ​​zopiclon, der binder til plasmaproteiner, er omkring 45 % af den indtagne dosis af sovepillen. Stoffet danner to metabolitter, hvoraf den ene er aktiv – et N-oxidderivat.

Stoffet og dets metabolitter udskilles fra kroppen hovedsageligt (80%) af nyrerne, resten (16%) - med afføring. Hos patienter med sygdomme el funktionsnedsættelse nyreudskillelsesprocessen forlænges.

Brugsanvisning og doseringsregime

Det anbefales at tage Imovan tabletter i henhold til brugsanvisningen på kortest mulige forløb. Den længste acceptable brug er 4 uger. Muligheden for forlængelse af behandlingen afgøres af den behandlende somnolog.

Du skal tage pillerne hele, helst i sengen.

  • Den anbefalede dosis til voksne er 1 tablet (7,5 mg).
  • Til patienter med lever- og/eller nyresygdomme i begyndelsen af ​​behandlingen - ½ bord. (3,75 mg). Behovet for at øge dosis bestemmes individuelt, men maksimalt beløb bør ikke være højere end 7,5 mg.

Brug under graviditet eller amning

Afprøvning af Imovans egenskaber på dyr blev ikke registreret skadelige virkninger om afkoms udvikling. Men der har ikke været nogen målrettet undersøgelse af dets virkning på gravide kvinder, og derfor er der ikke tilstrækkelig dokumentation for dets sikkerhed. Når man studerer stoffer med lignende virkninger (benzodiazepiner), kan man antage følgende virkninger fra brugen af ​​zopiclon:

  • Nedgang motorisk aktivitet fosterlidelse hjerterytme(efter at have taget sovemedicin i 2-3 trimester)
  • Efter at en gravid kvinde tager lave doser af Imovanaa, opstår hypotension, en forstyrrelse af sugerefleksen og efterfølgende tab af kropsvægt (dette går væk inden for 1-3 uger, efterhånden som lægemidlet fjernes fra den nyfødtes krop). Hvis en kvinde tog Imovan-tabletter i store doser, kan barnet opleve abstinenssyndrom, en reversibel forstyrrelse af vejrtrækningsprocessen, forhøjet temperatur, apnø, excitabilitet, rysten i hovedet og lemmerne. Varigheden af ​​bivirkninger hos et barn efter at have taget Imovan af en gravid kvinde afhænger af varigheden af ​​eliminering af zopiclon fra hans krop.

Muligheden taget i betragtning negativ indflydelse sovepiller på barnets helbred, at tage Imovan er forbudt under graviditet.

Ammende kvinder bør heller ikke kombinere piller og amning. Hvis det ikke er muligt at seponere medicinen, bør amningen opgives.

Kontraindikationer og forholdsregler

Gennemsnitspris: (20 stk.) – 272 rubler.

Brugen af ​​Imovana er forbudt til:

  • Personlig overfølsomhed over for komponenterne i sovemedicin såvel som over for hvedeprodukter (på grund af tilstedeværelsen af ​​gluten i dem)
  • Myasthenia gravis i svær form
  • Alvorlige luftvejslidelser
  • Søvnapnø
  • Under 18 år
  • Medfødt intolerance over for galactose, mangel på lactase i kroppen, GG malabsorptionssyndrom
  • Graviditet, GW.

Brugen af ​​Imovan kræver forsigtighed, hvis patienten har funktionsnedsættelse lever, nyrer og/eller åndedrætsorganer, en historie med medicin og/eller alkoholmisbrug, gennemgår terapi med lægemidler, der deprimerer centralnervesystemet.

Hypnotikummet virker depressivt på centralnervesystemet, så hos nogle patienter kan det evt dagtimerne døsighed, fravær og sløvhed fortsætter. Under behandling med Imovan bør du undlade at køre bil køretøjer og andre aktiviteter relateret til høj risiko for sundhed og liv.

Lægemiddelinteraktioner

Under behandling med Imovan er det nødvendigt at tage højde for funktionerne i kombination med forskellige lægemidler:

  • Sovemedicin må ikke kombineres med Ætanol, da stoffet forstærker den beroligende virkning af Imovan.
  • Lægemidlet anbefales ikke at tage sammen med Erythromycin og lægemidler, der undertrykker centralnervesystemet (beroligende midler, andre sovemedicin, antidepressiva, narkotiske smertestillende midler, antikonvulsiva).
  • Zopiclon vil, når det kombineres med trimipramin, reducere dets indhold i kroppen og derved svække effekten.
  • Da metabolismen af ​​Imovan udføres ved hjælp af CYP3A4-isoenzymet, når det kombineres med CYP3A4-hæmmere, stiger plasmakoncentrationen af ​​zopiclon, og når den kombineres med inducere, falder den.

Bivirkninger og overdosis

At tage Imovan kan forårsage dysfunktion interne systemer og organer, der manifesterer sig med forskellige intensiteter.

Psykotiske lidelser:

  • Udvikling af anterograd amnesi (glemmer hændelser efter start af Imovan)
  • Adfærdsforstyrrelser (aggression, agitation, ændret bevidsthed osv.)
  • Afhængighed (efter ophør af terapi - abstinenssyndrom i form af rebound-søvnløshed)
  • En tilstand, der ligner forgiftning, hovedpine, eufori eller depression, sløret tale, muskelspasmer, manglende koordination
  • Hallucinationer, forvirring, døsighed (hovedsageligt hos ældre patienter), mareridt, spændinger
  • Libido lidelse.

Ud over disse bivirkninger kan udnævnelsen af ​​Imolvan provokere andre. negative reaktioner legeme:

  • CVS: hurtig hjerterytme
  • Hud: udslæt, kløe, multiform eller ondartet eksudativt erytem, kraftig svedtendens. Forekomsten af ​​disse tegn er grund til at seponere lægemidlet.
  • Synsorganer: dobbeltsyn, manglende syn på det ene øje
  • Åndedrætssystem: dyspnø
  • Immunsystem: nældefeber, angioødem, anafylaksi
  • Systemiske reaktioner: muskelsvaghed, kuldegysninger, hurtig udmattelse, øget svedtendens
  • Mave-tarmkanalen: fordøjelsesforstyrrelser, belægning på tungen, dårlig ånde, kvalme, tørre slimhinder mundhulen, opkastning, unormal afføring, mangel på eller øget appetit
  • Laboratorietest: høje leverenzymer
  • Ældre patienter: øget hjertefrekvens, nervøs spænding, rysten, følelse af tyngde i lemmerne, muskelsvaghed.

Utilsigtet eller bevidst modtagelse stor mængde medicin Imovana forårsager tilstande fra svær døsighed til koma. Let form En overdosis manifesteres ikke kun ved døsighed, men også ved forvirring og apati. Alvorlige former forgiftning fremkalder ataksi, et kraftigt fald tryk, svær respirationsdepression, koma.

En overdosis er lettere at tolerere, hvis den ikke kombineres med indtagelse af andre lægemidler, der undertrykker centralnervesystemets funktion (beroligende midler, sovemedicin, antidepressiva osv.) eller alkohol. Et dødeligt udfald kan være forårsaget af at kombinere overdoser af Imovan med andre stoffer, alkohol eller tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer (sygdom, udmattelse).

For at eliminere en overdosis, maveskylning, fremkalde opkastning (hvis der ikke er gået mere end en time siden forgiftning), tage aktivt kul. I andre tilfælde udføres behandling af overdosering i kliniske omgivelser. Ud over symptomatisk terapi er terapi ordineret for at opretholde vital vigtige funktioner krop (vejrtrækning og kardiovaskulært system). Det er muligt at ordinere Flumazenil, som betragtes som en modgift mod zopiclon.

Analoger

Søvnløshed kan elimineres ved hjælp af andre lægemidler med zopiclon eller et andet aktivt stof. Erstatninger: Zolinox, Zopiclone, Somnol, Milovan osv.

Gedeon Richter (Ungarn)

Gennemsnitspris: kasketter. (7 stk.) - 503 gnid.

Sovepille baseret på zaleplon til korrektion af svære søvnforstyrrelser. Fås i kapsler indeholdende 5 og 10 mg aktivt stof. Medicinen kan bruges fra 18 år.

Kapsler tages umiddelbart før sengetid, to timer efter måltider eller i tilfælde af længerevarende søvnmangel. Doseringsregime – 1 kapsel, kursus – ikke mere end 2 uger.

Fordele:

  • Blødt falder i søvn
  • Ingen hovedpine om morgenen
  • Effekten af ​​behandlingen varer i flere måneder.

Fejl:

  • Vanedannende.
P NO 15904/01-080410

Handelsnavn: Imovan®

Internationalt ikke-proprietært navn:

zopiclon

Doseringsform:

filmovertrukne tabletter.

Forbindelse
En tablet indeholder: Aktivt stof: zopiclon 7,5 mg.
Hjælpestoffer: hvedestivelse, calciumhydrogenphosphatdihydrat, lactosemonohydrat, natriumcarboxymethylstivelse (type A), magnesiumstearat, hypromellose, titaniumdioxid (E 171).

Beskrivelse: ovale filmovertrukne tabletter, hvid, med en risiko til den ene side.

Farmakoterapeutisk gruppe Sovepille.

CodeATX: N05CF01.

Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik

Lægemidlet tilhører liste nr. 1 potent PKKN-stoffer.
Zopiclon er et hypnotisk lægemiddel fra cyclopyrrolongruppen. Det har følgende farmakologiske egenskaber: hypnotisk, beroligende, beroligende, krampestillende og muskelafslappende. Disse virkninger af zopiclon er forbundet med en specifik agonistisk virkning på omega-receptorerne (tidligere kendt som benzodiazepin-receptorer type I og type II), relateret til det makromolekylære GABA-omega-kompleks, der modulerer åbningen af ​​neuronale ionkanaler for chlorid.
Zopiclon har evnen til at reducere tiden til at falde i søvn og hyppigheden af ​​nat- og tidlige opvågninger, øge søvnens varighed og forbedre kvaliteten af ​​søvn og opvågning. Disse virkninger, når de anvendes i anbefalede doser, kombineres med en karakteristisk elektroencefalografisk profil, der adskiller sig fra den, der er registreret ved indtagelse af benzodiazepiner. Polysomnografidata har vist, at hos patienter med søvnløshed reducerer zopiclon stadium I og forlænger stadium II-søvnen sammen med opretholdelse eller forlængelse af stadier af dyb søvn (III og IV) og paradoksal (REM) søvn.
En objektiv undersøgelse af abstinenssyndromet ved hjælp af polysomnogram-optagelse afslørede ikke signifikant rebound-søvnløshed efter 28 dages indtagelse af lægemidlet. Andre undersøgelser har vist, at der ikke er noget tab af hypnotiske virkninger, når lægemidlet tages i op til 17 uger.

Farmakokinetik
Absorption
Zopiclon absorberes hurtigt. At spise påvirker ikke optagelsen. Maksimale plasmakoncentrationer opnås inden for 1,5-2 timer og er ca. 30 og 60 ng/ml efter oral administration af henholdsvis 3,75 mg og 7,5 mg. Absorption af lægemidlet afhænger ikke af køn.
Fordeling
Bindingen til plasmaproteiner er svag (ca. 45%) og umættet. Risikoen for interaktion med andre lægemidler på niveauet af proteinbinding er meget lav. Lægemidlet distribueres hurtigt fra det systemiske kredsløb. Fordelingsvolumen er 91,8-10,4 liter.
Lægemiddelkoncentrationer i modermælk svarende til dem i plasma. Ifølge beregninger vil indtagelsen af ​​lægemidlet i barnets krop gennem modermælk ikke overstige 1% af den dosis, som moderen tager inden for 24 timer.
Metabolisme
Efter gentagne aftaler lægemiddelakkumulering af zopiclon og dets metabolitter forekommer ikke.
Interindividuelle forskelle er ubetydelige.
Hos mennesker metaboliseres zopiclon i vid udstrækning til to hovedmetabolitter: zopiclon N-oxid og zopiclon N-demethyl. In vitro undersøgelser har vist, at cytochrom P450 (CYP) 3A4 er det vigtigste isoenzym, hvorigennem zopiclon metaboliseres, og begge metabolitter dannes. Derudover er CYP2C8 isoenzymet involveret i metabolismen af ​​zopiclon, hvorigennem en anden metabolit (N-demethyl zopiclon) også dannes. Halveringstiden for disse metabolitter baseret på urinudskillelse er henholdsvis ca. 4,5 og 7,4 timer.
Fjernelse
Ved anbefalede doser er eliminationshalveringstiden for uændret zopiclon ca. 5 timer. Lave værdier Den renale clearance af uændret zopiclon (8,4 ml/min) sammenlignet med dets plasmaclearance-værdier (232 ml/min) indikerer, at clearance af zopiclon overvejende er metabolisk.
Zopiclon udskilles i urinen hovedsageligt i form af frie metabolitter (N-oxid og N-demethylderivater), (ca. 80%) og med afføring(ca. 16%).
Separate grupper af patienter

  • Ældre patienter
    På trods af et let fald i levermetabolismen og en forlængelse af halveringstiden til ca. 7 timer, selv ved gentagen administration, blev der ikke påvist nogen akkumulering af lægemidlet i plasma.
  • Patienter med Nyresvigt
    Selv efter langvarig brug blev der ikke påvist akkumulering af zopiclon eller dets metabolitter. Zopiclon trænger ind i dialysatmembranen, men hæmodialyse er ineffektiv til behandling af overdosering på grund af det store distributionsvolumen af ​​zopiclon.
  • Patienter med leversvigt
    Hos patienter med levercirrhose er clearance af zopiclon reduceret med ca. 40 %, hvilket stemmer overens med et fald i demethylering. Derfor kræver sådanne patienter dosisjustering af lægemidlet. Indikationer
    Behandling af forbigående, situationsbestemt og kronisk søvnløshed hos voksne (inklusive problemer med at falde i søvn, nat og tidlig opvågning). Kontraindikationer
  • Overfølsomhed over for zopiclon eller andre komponenter af lægemidlet.
  • Svær pseudoparalytisk myasthenia gravis (myasthenia gravis).
  • Alvorlig respirationssvigt.
  • Alvorlig leversvigt (akut og kronisk) (risiko for udvikling af encefalopati).
  • Svært søvnapnøsyndrom.
  • Alder op til 18 år.
  • Overfølsomhed eller intolerance over for gluten, da lægemidlet indeholder hvedestivelse.
  • Galactoseintolerance, laktasemangel eller glucose-galactose malabsorption. Forsigtigt
    Hos personer med en historie med alkohol-, stof- eller stofmisbrug, patienter, der samtidig tager alkohol eller andre psykotrope stoffer eller stoffer ( øget risiko udvikling af afhængighed eller misbrug). Graviditet og amning
    Det anbefales ikke at bruge stoffet under graviditet og til ammende mødre.
    Hvis zopiclon anvendes i tredje trimester af graviditeten eller under fødslen, pga farmakologiske virkninger Lægemidlet kan forventes at forårsage hypotermi, hypotension og respirationsdepression hos en nyfødt.
    I tilfælde af at ordinere lægemidlet Imovan ® til kvinder den fødedygtige alder, bør de advares om, at hvis de planlægger eller har mistanke om graviditet, bør de konsultere deres læge om at stoppe med at tage stoffet. Brugsanvisning og doser
    Inde.
    Behandlingen bør om muligt være kortvarig og ikke overstige fire uger, inklusive dosisreduktionsperioden. Udvidelse af behandlingen ud over det maksimalt tilladte udføres efter revurdering af patientens tilstand. Behandlingen bør altid begynde med den laveste effektive dosis og aldrig overskride maksimal dosis. Lægemidlet tages umiddelbart før du går i seng om natten.
    Behandlingens varighed
  • Forbigående søvnløshed: 2 til 5 dage (for eksempel forårsaget af en ændring af placering under rejsen).
  • Situationsbestemt søvnløshed: 2 til 3 uger.
  • Kronisk søvnløshed: langvarig behandling ordineret efter samråd med en specialist.
    Anbefalede doser
  • For voksne (under 65 år): den anbefalede daglige dosis er 7,5 mg.
  • Til ældre patienter (over 65 år), patienter med nedsat leverfunktion el respirationssvigt medium grad sværhedsgrad: den anbefalede daglige dosis er 3,75 mg. Kun i ekstraordinære tilfælde den daglige dosis kan øges til 7,5 mg.
  • For patienter med nyresvigt: Selvom der ikke er påvist akkumulering af lægemidlet eller dets metabolitter ved nyresvigt, bør behandling af patienter med nyresvigt begynde med en dosis på 3,75 mg dagligt.
    I alle tilfælde bør den daglige dosis af Imovan ® ikke overstige 7,5 mg Side effekt
    Bitter smag i munden (mest almindelig bivirkning observeret med zopiclon).
    Svimmelhed, hovedpine, resterende døsighed efter opvågning; muskelhypotoni, asteni, nedsat libido, diplopi.
    Fordøjelsesforstyrrelser: dyspepsi, kvalme, mundtørhed.
    Allergisk hudreaktioner , såsom kløe og udslæt, er yderst sjældne angioødem og/eller anafylaktiske reaktioner.
    Anterograd amnesi
    Anterograd amnesi kan også forekomme (risikoen for det øges i forhold til dosis).
    Mentale og paradoksale reaktioner
    Sjældent: mareridt, irritabilitet, forvirring, hallucinationer, aggressivitet, deprimeret humør, ukoordination, depression, upassende adfærd, som kan kombineres med hukommelsestab, søvngængeri.
    Fysisk og mental afhængighed (selv når det bruges i terapeutiske doser)
    Abstinenssyndrom blev observeret efter ophør af behandlingen (se også "Særlige instruktioner").
    Dets symptomer varierer og kan omfatte rebound-søvnløshed, rastløshed, rysten, overdreven svedtendens, agitation, forvirring, hovedpine, hjertebanken, takykardi, delirium, mareridt, hallucinationer og irritabilitet. I meget sjældne tilfælde er det muligt at udvikle sig anfald.
    Øgede leverenzymer
    Isolerede tilfælde af let stigning i serumkoncentrationer af transaminaser og/eller alkalisk fosfatase. Overdosis
    tegn og symptomer
    Overdosering viser sig normalt som symptomer varierende grader depression af centralnervesystemet fra døsighed til koma, afhængig af mængden taget medicin. I milde tilfælde omfatter symptomer døsighed, forvirring og apati. I mere alvorlige tilfælde kan symptomer omfatte ataksi, sløvhed, hypotension, respirationsdepression og koma. Sjældent - atrioventrikulær blokering. En overdosis udgør ikke en trussel mod livet, medmindre den kombineres med brug af andre lægemidler, der har en depressiv effekt på centralnervesystemet (herunder alkohol). Andre risikofaktorer, såsom samtidig sygdom og svækket tilstand hos patienten, kan øge symptomerne og endda (meget sjældent) føre til døden.
    Behandling
    Hvis det er nødvendigt, anbefales symptomatisk og understøttende behandling på et hospital. Særlig opmærksomhed bør gives til respiratoriske og kardiovaskulære funktioner. Maveskylning eller brug af aktivt kul er kun effektiv, hvis den udføres kort efter indtagelse af lægemidlet.
    Hæmodialyse er af ringe betydning på grund af det store distributionsvolumen af ​​zopiclon Flumazenil kan bruges som modgift. Lægemiddelinteraktioner
    Med alkohol
    Alkohol kan øge den beroligende virkning af zopiclon. Ikke anbefalet samtidig administration zopiclon og alkohol.
    Med lægemidler, der deprimerer centralnervesystemet: antipsykotika, barbiturater, hypnotika, beroligende midler, beroligende midler, antidepressiva med beroligende virkning (amitriptylin, doxepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin), narkotiske analgetika og hostestillende midler (undtagen buprenorphine, se nedenfor, interaktion med buprenorphin, ), antiepileptika, anæstetika, antihistaminer med en beroligende virkning, antihypertensive lægemidler central virkning, baclofen, thalidomid, pizotifen
    fælles brug Disse lægemidler med zopiclon kan forstærke den hæmmende virkning på centralnervesystemet, herunder respirationsdepression (især ved brug af morfinderivater og barbiturater).
    Med trimipramin
    Ud over ovenstående reducerer zopiclon plasmakoncentrationen af ​​trimipramin og dets virkning.
    Med buprenorphin
    Øget risiko for respirationsdepression, op til fatalt udfald.
    Med CYP3A4-hæmmere såsom erythromycin, clarithromycin, ketoconazol, itraconazol og ritonavir.
    Da zopiclon metaboliseres af CYP3A4, kan CYP3A4-hæmmere øge plasmakoncentrationen af ​​zopiclon. Hvis de administreres samtidigt, kan en dosisreduktion af zopiclon være nødvendig.
    Virkningen af ​​erythromycin på zopiclons farmakokinetik blev undersøgt hos 10 raske frivillige. Arealet under den farmakokinetiske kurve (koncentrationstid) af zopiclon steg med 80 % i nærvær af erythromycin.
    Med CYP3A4-inducere: såsom rifampicin, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, perikon.
    Da zopiclon metaboliseres af CYP3A4, kan inducere af CYP3A4 reducere plasmakoncentrationer af zopiclon. Hvis de administreres samtidigt, kan en stigning i dosis af zopiclon være nødvendig. specielle instruktioner
    Brugen af ​​beroligende/hypnotiske stoffer, såsom zopiclon, kan føre til fysisk og psykisk afhængighed og misbrug. Risikoen for at udvikle afhængighed eller misbrug øges, hvis:
  • øge dosis og varighed af behandlingen;
  • misbrug af alkohol og/eller andre stoffer eller lægemidler; brug i kombination med alkohol eller andre psykotrope stoffer eller stoffer;
  • tilstedeværelse af angst.
    Hvis der opstår fysisk afhængighed, kan et pludseligt ophør af behandlingen forårsage udvikling af abstinenssyndrom (se "Bivirkninger").
    Rebound søvnløshed
    Som reaktion på behandlingsafbrydelse sovepiller Et midlertidigt syndrom kan udvikle sig, når de symptomer, der førte til behovet for at ordinere beroligende midler (hypnotika), opstår med øget sværhedsgrad.
    Da risikoen for at udvikle dette fænomen er højere i tilfælde af pludselig seponering af zopiclon, især efter langvarig behandling, er det nødvendigt at reducere dosis af lægemidlet gradvist og informere patienten om muligheden for forekomst og foranstaltninger til at forhindre udviklingen af ​​rebound søvnløshed.
    Amnesi
    Anterograd amnesi kan forekomme, især når søvnen afbrydes eller efter et betydeligt stykke tid mellem indtagelse af stoffet og gå i seng. For at reducere risikoen for anterograd amnesi skal du:
  • tag tabletten umiddelbart før du går i seng om natten;
  • sikre en søvnvarighed på mindst 6 timer.
    Depression
    Lægemidlet er ikke indiceret til behandling af depression og kan endda maskere dets symptomer.
    Brug til børn
    En sikker og effektiv dosis af zopiclon til børn og unge under 18 år er ikke blevet fastlagt.
    Andre mentale og paradoksale reaktioner
    Somnambulisme og tilhørende adfærd: søvngængeri og anden associeret adfærd, såsom søvnkørsel, forberedelse og spisning af mad, tale i telefon med hukommelsestab om, hvad der skete, er blevet beskrevet hos patienter, der bruger zopiclon og ikke er blevet helt vækket. Brugen af ​​alkohol og andre stoffer, der deprimerer centralnervesystemet med zopiclon øger risikoen for at udvikle denne lidelse, svarende til hvad der sker, når zopiclon anvendes i doser, der overstiger den maksimale daglige dosis. Med sådanne adfærdsforstyrrelser vil det højst sandsynligt være nødvendigt at seponere lægemidlet. Indvirkning på evnen til at køre og styre transport
    På grund af deres farmakologiske egenskaber Zopiclon kan have negativ indflydelse om evnen til at føre og kontrollere køretøjer, derfor er det i behandlingsperioden nødvendigt at afstå fra dette. Frigivelsesformular
    Filmovertrukne tabletter 7,5 mg
    10 tabletter pr. blister lavet af PVC/aluminiumsfolie.
    2 blærer sammen med brugsanvisning lægges i en papkasse.
    20 tabletter i blisterpakning af PVC/aluminiumsfolie. Blisteren sammen med brugsanvisningen anbringes i en papkasse. Bedst før dato
    3 år.
    Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på pakken. Opbevaringsforhold
    På et tørt sted ved en temperatur på ikke over 30°C.
    Opbevares utilgængeligt for børn.
    Liste nr. 1 over potente stoffer af PKKN. Betingelser for udlevering fra apoteker
    På recept. Ejer registreringsattest
    SANOFI-AVENTIS FRANKRIG, Frankrig 1-13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris, Frankrig Fabrikant
    Sanofi Winthrop Industrie, Frankrig 56, rue de Choisy le Bac 60205 Compiègne, Frankrig. Forbrugerklager skal sendes til:
    115035, Moskva, st. Sadovnicheskaya, 82, bygning 2
  • Brugsanvisningen til medicinen "Imovan" definerer hvordan sovepille, der tilhører gruppen af ​​cyclopyrroloner. Lægemidlet har beroligende, hypnotiske, muskelafslappende, beroligende og antikonvulsive egenskaber.

    Farmakodynamik

    Den terapeutiske virkning af lægemidlet "Imovan" (instruktionerne angiver dette) er forbundet med en agonistisk specifik virkning på omega-receptorer (tidligere blev de kaldt benzodiazepinreceptorer af den første og anden type). Medicinen giver dig mulighed for at reducere tiden før du falder i søvn og reducere hyppigheden af ​​tidlige og natlige opvågninger, samt øge varigheden og forbedre søvnkvaliteten. Polysomnografidata viser, at lægemidlet "Imovan" hos patienter, der lider af søvnløshed, forkorter den første fase af søvnen og forlænger den anden, mens den bevarer den tredje og fjerde ( dyb drøm) scene og paradoksale ( REM søvn) fase. En tilbagetrækningspolysomnogram undersøgelse afslørede ikke signifikant rebound-søvnløshed efter at have taget medicinen i otteogtyve dage. Andre test har vist, at når man bruger medicinen i sytten uger, observeres forsvinden af ​​den hypnotiske effekt ikke.

    Farmakokinetik

    Sovepillen "Imovan" optages hurtigt, uanset fødeindtagelse. I blodplasma, med oral administration af 3,75 og 7,5 milligram af lægemidlet, nås de højeste koncentrationer inden for halvanden til to timer, idet de er henholdsvis ca. 30 og 60 ng/ml. Forbindelsen med blodplasmaproteiner er umættet og svag (ca. 45%). På niveauet af proteinbinding er risikoen for interaktion med andre lægemidler meget lav. Lægemidlet "Imovan" distribueres ret hurtigt fra den systemiske blodbane. Instruktionerne indikerer, at dets koncentrationer i modermælk svarer til dem, der observeres i plasma. Halvt liv medicin uændret, når det tages i anbefalede doser, er gennemsnitlig fem timer. Lægemidlet udskilles overvejende som metabolitter i urin (ca. 80%) og fæces (ca. 16%).

    Indikationer for brug

    Instruktionerne til lægemidlet "Imovan" angiver dets anvendelse til behandling af situationel, forbigående, kronisk søvnløshed hos voksne. Det bruges især til vanskeligheder med at falde i søvn, tidlige og natlige opvågninger.

    Slip form og sammensætning

    Lægemidlet er tilgængeligt i form af hvide filmovertrukne ovale tabletter med delekærv på den ene side. En enhed af produktet inkluderer aktiv ingrediens- zopiclon - vejer 7,5 milligram. Imovan tabletter indeholder også natriumcarboxymethylstivelse, titaniumdioxid, calciumhydrogenphosphatdihydrat, magnesiumstearat, lactosemonohydrat, hvedestivelse, hypromellose.

    Indgivelsesmåde og behandlingsvarighed

    Oral administration af medicinen er indiceret umiddelbart før sengetid. Hvis det er muligt, bør behandlingen være kortvarig og ikke overstige fire uger, inklusive perioden med reduceret dosis. Det er kun tilladt at tage lægemidlet i længere tid end foreskrevet, efter at en specialist har vurderet patientens tilstand. Du bør altid starte behandlingen med den mindste effektive dosis, øge den om nødvendigt, men du bør ikke overskride den maksimale dosis tilladt dosis. For forbigående søvnløshed (for eksempel forårsaget af stedskift under en rejse) overstiger behandlingsforløbet ikke to til fem dage. For situationsbestemt søvnløshed er det to til tre uger. I tilfælde af kronisk søvnløshed kræves langvarig terapi, dens varighed bestemmes af lægen.

    Den daglige dosis for personer under 65 år er 7,5 milligram. Ældre patienter (over 65 år) og dem, der har leverproblemer eller moderat respirationssvigt, får ordineret 3,75 milligram pr. At tage medicinen i en masse på mere end 7,5 milligram om dagen er kun tilladt i ekstreme tilfælde. Behandling af patienter med nyresvigt, på trods af at akkumuleringen af ​​lægemidlet og dets metabolitter i dette tilfælde ikke blev opdaget, bør startes med en daglig dosis på 3,75 milligram.

    Bivirkninger

    Der er anmeldelser om stoffet "Imovan" for det meste positivt, det tolereres ofte godt. Men næsten alle patienter bemærker, at efter at have taget medicinen forbliver en bitter smag i munden. Nogle mennesker rapporterer hovedpine og svimmelhed, mens de bruger sovemedicin. Mulige negative effekter omfatter også muskelhypotoni, resterende døsighed efter opvågning, diplopi, asteni og nedsat libido. Der er risiko for at udvikle fordøjelsesforstyrrelser: kvalme, dyspepsi, mundtørhed. Nogle gange opstår hudreaktioner, såsom udslæt og kløe, i meget sjældne tilfælde - anafylaktiske reaktioner, angioødem. Nogle patienter oplever, efter at have taget sovemedicin, hallucinationer, depression, problemer med koordination af bevægelser, aggressivitet, irritabilitet, deprimeret humør, søvngængeri, upassende adfærd (kan observeres i kombination med amnesi). Selv når du bruger Imovan tabletter i terapeutiske doser (vejledningen advarer om dette), kan der udvikles mental og fysisk afhængighed.

    Abstinenssyndrom

    Nogle mennesker udvikler symptomer efter at have stoppet lægemiddelbehandlingen. Symptomerne kan variere, oftest viser de sig i form af angst, forvirring, rebound-søvnløshed, takykardi, irritabilitet, tremor, hovedpine, delirium, øgede mareridt, takykardi, agitation, hallucinationer. I meget sjældne situationer opstår anfald.

    Kontraindikationer

    Personer, der er overfølsomme over for indholdsstofferne i Imovan, bør undgå at bruge det. Sovemedicin er heller ikke ordineret til patienter med svær pseudoparalytisk myasteni, alvorlig leversvigt (med risiko for encefalopati), svær apnø syndrom i søvn, alvorlig respirationssvigt. Lægemidlet er kontraindiceret hos personer under atten år. For personer med en historie med stof-, alkohol- eller stofafhængighed ordineres medicinen med forsigtighed, da der i dette tilfælde er en øget risiko for øget afhængighed eller misbrug.

    Brug under graviditet og amning

    Gravide og ammende kvinder frarådes at tage sovepillen Imovan. Ved brug af medicinen i tredje trimester kan den nyfødte udvikle en sådan negative effekter som hypotension, respirationsdepression, hypotermi. Kvinder, der planlægger eller har mistanke om graviditet, bør stoppe med at tage medicinen.

    Overdosis

    Typisk er en overdosis manifesteret af symptomer på centralnervesystemets depression i varierende grad: fra simpel døsighed til koma (afhængigt af den indtagne dosis). I milde tilfælde opstår apati, døsighed og forvirring; i mere alvorlige tilfælde opstår sløvhed, respirationsdepression, ataksi, hypotension og koma. Atrioventrikulær blokering forekommer yderst sjældent. En overdosis udgør ikke en trussel mod livet, hvis indtagelsen af ​​sovemedicin ikke kombineres med indtagelse af andre stoffer, der deprimerer centralnervesystemet eller alkohol. Overdoseringssymptomer kan også forværres hvis almen tilstand patienten er svækket eller har ledsagende sygdomme. I sådanne tilfælde er det endda muligt fatalt udfald(sjældent). Når du tager lægemidlet i for høje doser, er symptomatisk og understøttende behandling på et hospital indiceret. I dette tilfælde bør den største opmærksomhed rettes mod hjerte- og kardiovaskulære og åndedrætsfunktioner. Sådanne foranstaltninger, som maveskylning, vil kun være effektive, hvis de udføres kort efter brug af lægemidlet "Imovan".

    Analoger

    Generiske af denne sovepille er stoffer som Somnol, Thorson, Relaxon, Piclodorm og andre. Som regel er de billigere end originalen, men samtidig er de mindre effektive.

    specielle instruktioner

    Som tidligere nævnt reception beroligende midler, herunder lægemidlet "Imovan", kan føre til udvikling af psykologisk og fysisk afhængighed. Risikoen stiger ved langvarig behandling og indtagelse af sovemedicin i høje doser, misbrug af alkohol, psykotrope stoffer og angst. Hvis du, når fysisk afhængighed viser sig, pludselig stopper medicinbehandlingen, kan det ovenfor beskrevne lægemiddel udvikle sig. For at undgå dette skal du gradvist reducere dosis af medicinen. Forebyg risikoen for sådanne side effekt Hvordan vil det at følge to regler hjælpe: du skal tage pillen umiddelbart før sengetid (lad ikke gå lang tid mellem du tager medicinen og går i seng) og sov i mindst seks timer (afbryd ikke din søvn tidligere end seks timer efter at være faldet i søvn). Medicinen er ikke indiceret til terapi depressive tilstande og kan endda maskere deres symptomer.

    Lægemiddelinteraktioner

    Samtidig brug af sovepillen "Imovan" og alkohol kan føre til øget beroligende effekt, beroligende midler, neuroleptika, hostestillende midler, anæstetika, narkotiske analgetika, antiepileptika med central virkning. Hvis de bruges sammen, kan den depressive effekt på centralnervesystemet øges. Du bør heller ikke tage Imovan tabletter sammen med lægemidler, der indeholder trimipramin, fordi plasmakoncentrationen af ​​sidstnævnte og dets virkning vil blive reduceret. At tage en sovepille sammen med buprenorphin øger risikoen for respirationsdepression (som endda kan være dødelig).

    Hvor kan man købe "Imovan"

    Lægemidlet sælges på de fleste apoteker. Sovemedicin fås efter lægeordination. Nogle mennesker, der ønsker at købe medicin uden recept, tyr til online-apoteker. Du skal dog huske, at du i dette tilfælde risikerer at købe et forfalsket eller udløbet produkt af lav kvalitet.