Arcoxian sivuvaikutukset. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Arcoxia on määrätty poistamaan selkärankareuman, niveltulehduksen, niveltulehduksen oireita ja lievittämään akuuttia kipua hammasleikkauksen jälkeen. Arcoxian käyttöohjeissa sivuvaikutusten osiossa on ilmoitettu reaktiot, kuten turvotus, vähentynyt ruokahalu. Alkoholilla on diureettinen vaikutus, joten monet uskovat, että alkoholia sisältävillä juomilla ei ole negatiivinen vaikutus päinvastoin, auttaa välttämään sivuvaikutukset. Arcoxian ja alkoholin yhdistelmä voi kuitenkin johtaa potilaan sairaalahoitoon.

Lääke kuuluu anti-inflammatoriseen ei-steroidiset lääkkeet. Lääkkeellä on kipua lievittäviä, antipyreettisiä, anti-inflammatorisia vaikutuksia.

Arcoxian vaikuttava aine, etorikoksibi, lievittää kipua vähentämällä bradykiniinin, laajentuvan peptidin, tuotantoa. verisuonet. Aine vähentää verisuonten läpäisevyyttä, vähentää tulehdusvälittäjien vapautumista soluista. klo kohonnut lämpötila potilaalla aine lisää kapillaarien onteloa, aktivoi hien tuotantoa ja vähentää aivojen lämpöä säätelevien keskusten kiihtyneisyyttä. Kuvatulla tavalla Arcoxia vähentää oireiden ilmenemistä, nukuttaa ja parantaa potilaan motorista aktiivisuutta.

Alkoholilla on diureettinen (diureettinen) ominaisuus. Mutta virtsan ohella alkoholin hajoamistuotteet poistavat vesiliukoisia vitamiineja, kivennäisaineita ja muita hyödyllisiä aineita. Alkoholi ei ainoastaan ​​"tyhjennä" Arcoxian ottamisen vaikutusta, vaan se edistää voimakkaan kivun palautumista. Tämä vuorovaikutus lisää kehon negatiivisen reaktion riskiä. Näistä syistä voimme olettaa, että Arcoxian ja alkoholin yhteensopivuus on 0%.

Negatiiviset seuraukset

Alkoholismin, pitkäaikaisen juomisen yhteydessä tarvitaan asiantuntijan kuuleminen lääkkeen määräämiseksi, koska etyylijuomien ottaminen Arcoxia-lääkehoidon aikana (mukaan lukien lääkkeen analogit) on kielletty komplikaatioiden suuren riskin vuoksi. Etorikoksibin ja alkoholin samanaikainen käyttö voi johtaa haittavaikutukset- sivuvaikutukset ja yliannostuksen oireet. Yhdistelmä aiheuttaa usein häiriöitä aineenvaihduntaprosesseissa, häiriöitä kehon järjestelmien toiminnassa.

Arcoxia-hoidon aikana alkoholin nauttiminen voi johtaa näön hämärtymiseen ja kuuloongelmiin. Sivusta sydän- ja verisuonijärjestelmästä potilaat voivat tuntea sydämentykytystä, rytmihäiriöitä, rintakipuja, hermostossa voidaan havaita seuraavia reaktioita:

• huimaus;
• parestesia / hyperestesia;
• keskittymishäiriöt;
• unettomuus / uneliaisuus;
• päänsärky;
• hallusinaatioita.

Arcoxia-hoitoa saavilla on suurempi riski saada ongelmia Ruoansulatuselimistö. Vatsakipua, närästystä, pahoinvointia, oksentelua ja ripulia voi esiintyä.

Alkoholin väärinkäyttö johtaa kehon myrkytykseen. Arcoxia vähentää myrkytyksen alkamista, pahentaa terveydentilaa krapulalla.

Alkoholin ja Arcoxian yhdistelmä voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. Lääkkeen ja etanolin sekoittamisen jälkeen ekkymoosia, punoitusta esiintyy useammin, harvemmin - Leilin oireyhtymiä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi), Stevens-Jones. Vasta-aiheissa olevat ohjeet osoittavat, että diureettilääkkeen ja Arcoxian yhdistetty käyttö voi johtaa munuaisten toiminnan heikkenemiseen, mm. mahdollista kehitystä munuaisten vajaatoiminta.

Yhdistelmäsäännöt

Juo Arcoxiaa alkoholiriippuvuus, krapulan tilassa (etanolimyrkytys) on kielletty edellä mainituista syistä. Lääke voidaan ottaa vasta sen jälkeen, kun etanolin hajoamistuotteet on poistettu elimistöstä.

Nivelrikkossa lääkettä otetaan 30 mg kerran päivässä, niveltulehduksessa ja spondyliitissa - 60 mg kukin. Ensimmäisessä tilanteessa suurin annos ei saa ylittää 60 mg, toisessa - 90.

Arcoxian käytön erityisohjeissa mainitaan tapaukset, jotka ovat aiheuttaneet lääkettä käyttäville potilaille aivohalvauksen, sydäninfarktin, perforaation, verenvuotoa maha-suolikanavan yläosassa (joskus jopa kuolemaan). Siksi kysymyksistä annostusohjelmasta ja mahdollisuudesta yhdistää Arcoxia alkoholiin tulee keskustella henkilökohtaisesti lääkärin kanssa.

Arcoxia on erittäin selektiivinen COX-2:n estäjä, joka kuuluu tulehduskipulääkkeiden ryhmään.

Mikä on Arcoxian koostumus ja vapautumismuoto?

Tämä lääke valmistetaan tabletteina, niitä on kolmea tyyppiä. Jotkut niistä on peitetty vihreällä kalvovaipalla, kaksoiskupera, niiden muoto on omenan muotoinen, kaiverrettu "ARCOXIA 60" ja toisella puolella - "200". Ne sisältävät 60 mg vaikuttavaa ainetta, ja sitä edustaa etorikoksibi.

Apuaineet: magnesiumstearaatti, kalsiumvetyfosfaatti, kroskarmelloosinatrium, mikrokiteinen selluloosa. Kuori koostuu karnaubavahasta ja opadra II green 39K11520:sta sekä laktoosimonohydraatista, triasetiinista, hypromelloosista, indigokarmiinipohjaisesta alumiinilakasta, titaanidioksidista.

Myös toisen tyyppisiä pillereitä valkoinen väri, omenan muotoinen, toisella puolella kohokuvioitu "ARCOXIA 90" ja toisella "202". Ne sisältävät etorikoksibia 90 mg.

Ja kolmannen tyyppiset tabletit on päällystetty vaaleanvihreällä kuorella, jossa on kohokuviointi "ARCOXIA 120", ja toisella puolella on kaiverrus - "204". Mitä tulee aktiiviseen aineeseen, sen määrä on 120 mg.

Lääkettä voi ostaa apteekista vain reseptillä. Tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin, jotka on sijoitettu pahvilaatikoihin. Lääkettä tulee säilyttää enintään 30 asteen lämpötilassa. Sen täytäntöönpanoaika on kolme vuotta.

Mikä on Arcoxian farmakologinen vaikutus?

Lääkkeen Arcoxia aktiivinen komponentti pystyy estämään prostaglandiinien muodostumisen, mikä johtaa anti-inflammatoriseen vaikutukseen kehossa, ja tableteilla on myös kipua lievittävä ja antipyreettinen vaikutus.

Mitkä ovat Arcoxian käyttöaiheet?

Arcoxia on tarkoitettu käytettäväksi oireenmukaisena hoitona sellaisille sairauksille kuin nivelrikko, kihti niveltulehdus, nivelreuma, ja sitä käytetään myös selkärankareuman yhteydessä. Lisäksi sitä määrätään kipujen esiintyessä hammashoitojen jälkeen. kirurgiset toimenpiteet.

Mitkä ovat Arcoxian vasta-aiheet?

Mitä tulee vasta-aiheisiin, Arcoxialla on käyttöohjeet, sanotaan, että ne ovat seuraavat, luettelen nämä ehdot:

Suvaitsemattomuus asetyylisalisyylihappo;
Erosiiviset ja haavaiset muutokset mahassa tai pohjukaissuoli;
Verenvuoto maha-suolikanavasta;
hemofilia;
imetysaika;
Haavaisen paksusuolitulehduksen paheneminen;
munuaisten vajaatoiminta;
Sydämen vajaatoiminta;
Kunto vaihtotyön jälkeen;
Raskaus;
Ikä enintään 16 vuotta;
Yliherkkyys Arcoxian muodostaville aineille.

Lääkettä käytetään varoen, jos potilaalla on Helicobacter pylori -infektio, vanhemmalla iällä, diabetes mellituksessa, tupakoinnin aikana, verenpainetaudissa, turvotuksessa ja joissakin muissa olosuhteissa.

Mikä on Arcoxian käyttö ja annostus?

Arcoxia otetaan suun kautta pienen määrän jäähdytettyä vettä kanssa, ja se on suositeltavaa ottaa aterian jälkeen.

Nivelrikkoessa annos on 60 mg 1 kerran päivässä, sitä pidetään enimmäisvuorokausiannoksena, sitä ei suositella ylittämään.

Nivelreuman tai selkärankareuman anamneesissa annos on 90 mg kerran vuorokaudessa. Akuutissa kihdissä niveltulehduksessa - 120 mg kerran päivässä.

Arcoxian käytön kesto annoksella 120 mg ei saa ylittää kahdeksaa päivää. Maksan vajaatoiminnan kanssa päivittäinen annos ei saa nostaa enempää kuin 60 mg.

Onko mahdollista saada yliannostus Arcoxiasta?

Arcoxian yliannostuksella se voidaan havaita negatiivisia ilmiöitä sivusta Ruoansulatuskanava, munuaiset ja sydän. Hoito on oireenmukaista, tarvittaessa sairaalassa.

Mitkä ovat Arcoxian sivuvaikutukset?

Laboratoriomuutokset: maksan transaminaasien ja CPK-aktiivisuuden nousu, virtsan typen lisääntyminen, hematokriitin ja hemoglobiinin lasku, lisäksi havaitaan trombosytopenia, hyperkalemia, leukopenia, kreatiniinin ja virtsahapon nousu.

Ruoansulatusjärjestelmästä: röyhtäily, ylävatsan kipu, turvotus, pahoinvointi, ripuli, ilmavaivat, lisääntynyt suolen motiliteetti, ummetus, gastriitti, suun limakalvon kuivuus, mahahaava, ruokatorvitulehdus, oksentelu, hepatiitti.

Hermosto: sekavuus, päänsärky, unihäiriöt, huimaus, heikkous, makuaistin häiriöt, herkkyyshäiriöt parestesian muodossa, masennus, ahdistuneisuustila paljon harvemmin hallusinaatioita.

Virtsateistä: proteinuria, munuaisten vajaatoiminta, vaikka nämä tilat ovat palautuvia, ja häviävät, kun tämä lääke lopetetaan.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: sydämentykytys, kohonnut paine, sydäninfarkti, kuumat aallot, hypertensiivinen kriisi, aivoverenkiertohäiriö, sydämen vajaatoiminta.

Muiden sivuvaikutusten joukossa voidaan havaita: gastroenteriitti, kystiitti, virtsaputkentulehdus, keuhkoputkentulehdus, nielutulehdus sekä nivelkipu, lihaskipu ja kouristukset. Lisäksi aineenvaihdunnassa tapahtuu muutoksia, erityisesti tapahtuu nesteen kertymistä, mikä johtaa turvotukseen; ruokahalu muuttuu ja ruumiinpaino voi myös nousta.

Mitä on Arcoxia analogit?

Arcoxia-analogeja ovat mm lääkettä Etorikoksibia tulee käyttää vasta kuultuaan pätevää lääkäriä.

Johtopäätös

Etorikoksibi on indusoituvan syklo-oksigenaasin (COX-2) selektiivinen estäjä. Terapeuttisessa annoksessa se estää prostaglandiinien ja arakidonihapon tuotantoa. Tulehdusvälittäjien biosynteesiin osallistuvien entsyymien estoon liittyy kudosten tulehdusreaktioiden vakavuuden väheneminen.

Kliinisten testien mukaan Arcoxia ei vaikuta maha-suolikanavan limakalvojen ja verilevyjen (verihiutaleiden) toimintaan. Samaan aikaan etorikoksibi ei vaikuta rakentavan syklo-oksigenaasin biosynteesiin, joka stimuloi arakidonihapon muuttumista prostasykliineiksi. Tutkimusten aikana tulehduskipulääkkeiden vaikutusta kollageenin aiheuttamaan verihiutaleiden aggregaatioon ei osoitettu.

Anestesialääkkeen terapeuttisesti aktiiviset komponentit imeytyvät nopeasti verenkiertoon maha-suolikanavan seinämien läpi. Etorikoksibin hyötyosuus suun kautta otettuna on 99-100 %. Suurin nopeus metaboliittien huippupitoisuuden saavuttamiseksi plasmassa on 60 minuuttia, kun otetaan vähintään 120 mg.

Syöminen ei käytännössä vaikuta NSAID-komponenttien imeytymisen intensiteettiin. Antasidien rinnakkainen käyttö ei vaikuta lääkkeen farmakokineettisiin ominaisuuksiin.

Vereen tunkeutuessaan etorikoksibi sitoutuu albumiiniin vähintään 92-95 %. Jos lääkettä otetaan 120 mg, vaikuttavien aineiden uudelleenjakautumisen tilavuus tasapainotilassa on 125 litraa. Tiedetään, että tulehduskipulääkkeiden aktiiviset metaboliitit läpäisevät hematoplacentaalisen ja veri-aivoesteen.

Sytokromi P450-isoentsyymien vaikutuksesta etorikoksibi metaboloituu parenkyymassa 6-hydroksimetyylietorikoksibiksi. Enintään 1 % vaikuttavista aineista erittyy muuttumattomana munuaisten kautta. Etorikoksibi pilkkoutuu 5 eri metaboliitiksi, joista useimmat eivät vaikuta COX-1:een ja niillä on alhainen aktiivisuus indusoituvaa syklo-oksigenaasia vastaan.

wer.ru

Kuvaus lääkkeestä

Arcoxia on ei-steroidinen tulehduskipulääke, jolla on kuumetta alentavat, kipua lievittävät ominaisuudet. Lääke kuuluu selektiivisten syklo-oksigeneesiaineiden ryhmään. Sitä käytetään nivelkudoksen sairauksien hoitoon. Arcoxia sisältää komponentteja, jotka säätelevät aineiden muodostumista kehossa, jotka ovat vastuussa kehityksestä kipu-oireyhtymä ja tulehdusprosessi.

Kuten vaikuttava aine Lääke on etorikoksibi. Lisäkomponentteja ovat: kalsiumvetyfosfaatti, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium.

Arcoxia ehkäisee voimakasta nivelkipua, sitä käytetään liikkuvien luunivelten hoitoon, vaikuttaa asteittain. Jos on tarpeen pysäyttää hyökkäys ja lievittää tilaa välittömästi, kerta-annosta lisätään.

Käyttöaiheet: kihti niveltulehdus akuutissa vaiheessa, nivelrikko, niveltulehduksen nivelreumat, selkärankareuma. Lisäksi lääkärit suosittelevat lääkkeen käyttöä pehmytkudosvaurioille, koska se lievittää jatkuvaa kipua.

Arcoxia - voimakas lääketieteellinen laite, jota eivät saa ottaa ihmiset, jotka ovat herkkiä ainesosille, jos nenäonteloissa on polyyppeja, toistuva verenvuoto (huono hyytyminen), keuhkoastma (historia), tulehdusprosessit ruoansulatuskanavassa, intoleranssi tulehduskipulääkkeille. Muita lääkkeen käytön vasta-aiheita ovat: verenpainetauti, verisuonten patologiat, sydämen, maksan, munuaisten vajaatoiminta, raskaus, imetys, ikä enintään 16 vuotta.

Voivatko alkoholismista kärsivät ottaa Arcoxiaa?

Ei. Tulehduskipulääkkeet ja alkoholi eivät sovi yhteen.

Annostusohjelma

Lääke otetaan suun kautta ateriasta riippumatta. Osteoporoosissa lääkkeen päivittäinen annos ei saa ylittää 60 mg päivässä, selkärankareuma ja nivelreuma - 90 mg, kihti niveltulehdus akuutissa vaiheessa - 120 mg. päivähinta ja hoidon keston määrää lääkäri potilaan terveydentilan perusteella. Kipuoireyhtymän yhteydessä keskimääräinen terapeuttinen annos on 60 mg kerran.

Laajan sivuvaikutusten luettelon ja käytettävissä olevien vasta-aiheiden vuoksi Arcoxiaa ei suositella käytettäväksi ilman yksityiskohtaista terveydentilan diagnoosia. Lisäksi on kiellettyä lisätä lääkkeen annosta yli 120 mg:lla. Pääsykurssin rikkominen auttaa vähentämään sen toiminnan vaikutusta.

Yliannostus tai lääkkeen käyttö vasta-aiheiden kanssa on olemassa takaisku kehosta.

Sivuvaikutukset (seuraukset):

1. Aistihäiriöt.
2. Haavaumat suun limakalvolla, ruoansulatuselimet, oksentelu, ilmavaivat, ripuli.
3. Uneliaisuus, huimaus, hallusinaatiot, tinnitus, heikkous.
4. Verihiutaleiden ja leukosyyttien, hemoglobiinin (hematokriitti) väheneminen.
5. Keuhkoputken kouristukset, hengenahdistus, yskä, infektiot hengityselimet, nenäverenvuoto.
6. Sydämen ja munuaisten toimintahäiriöt, hyppyjä verenpaine, hypertensiivinen kriisi, sydänkohtaus.
7. proteinuria, infektio Virtsarakko.
8. Ihon kutina, urtikaria, painonnousu, lihaskrampit.

Arcoxia 60:n teho kasvaa, kun samanaikaisesti käytetään asetyylisalisyylihappoa ja antiviraaliset tabletit. Täydellinen hoitojakso auttaa poistamaan kaikki nivelpatologian merkit, palauttamaan verenkierron ja aineenvaihduntaprosessit kudoksissa. Tuloksen vahvistamiseksi lääkehoitoa tulee täydentää fysioterapialla, liikuntahoidolla.

Mitkä ovat Arcoxian analogit?

Ibuprofeeni, Cifecon, Dilaxa.

Turvallisuussyistä ei ole suositeltavaa valita lääkettä itse. Itsehoito on vaarallista terveydelle. Lääkkeen oikea valinta, jolla on samanlaiset terapeuttiset ominaisuudet, on parasta jättää hoitavan lääkärin tehtäväksi. Muuten hoitojakson tulos voi olla epäsuotuisa.

Arcoxia-lääkkeiden yhteensopivuus

Tulehduskipulääkkeen ottamista ei suositella yhdistettäväksi varfariinin kanssa, koska vuorovaikutusprosessissa lääkkeet lisäävät protrombiiniajan INR-arvoa 13%.

Ei-steroidiset lääkkeet (ei-selektiiviset ja selektiiviset) antavat negatiivisen yhteensopivuuden diureettien ja ACE-estäjien kanssa, koska ne heikentävät niiden vaikutusta. Jos virtsateissä on ongelmia, tämä tandem voi johtaa munuaisten vajaatoiminnan pahenemiseen. Käytettäessä Arcoxiaa syklosporiinin tai takrolimuusin kanssa munuaistoksisen vaikutuksen riski kasvaa, ja rifampisiinia käytettäessä etorikoksibin määrä plasmassa vähenee 65 %.

Muista, että lääkkeen käytön aikana on tärkeää noudattaa hoitavan lääkärin määräämää annosta, muuten voit vahingoittaa terveyttäsi.

Arcoxia ja alkoholi

Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden sekä ei-huumauskipulääkkeiden samanaikainen käyttö alkoholijuomien kanssa on kielletty. Kun Arcoxia-vuorovaikutukset 90, 60, 30, 120 alkoholin kanssa, lääkkeen myrkyllinen vaikutus lisääntyy, jolloin se muuttuu myrkkyksi keholle. Tämän seurauksena muodostuu metaboliitteja, jotka vahingoittavat maksaa ja haavaumia ruoansulatuskanavan limakalvolla. Mitä suurempi lääkkeen vaikuttavan aineen (etorikoksibin) annos on ja mitä enemmän alkoholia otetaan, sitä selvempiä sivuvaikutuksia kehosta tulee.

Muista, että siitä hetkestä lähtien, kun alkoholi tulee mahaan, jokainen solu alkaa hyödyntää sitä. Jos elimistössä on tällä hetkellä vielä lääkkeitä, kuormitus on päällä sisäelimet lisääntyy monta kertaa, mikä pakottaa maksan hajottamaan nopeasti sisään tulevat aineet, toimimaan kulumista vastaan.

Päätettäessä juoda alkoholijuomia anti-inflammatorisen hoidon aikana on pidettävä mielessä, että tällaisella kuormalla se ei kestä kauan. Lisäksi alkoholi tuhoaa aivosoluja, mikä johtaa happinälkään ja energianpuutteeseen. ravinteita vastaavasti. Seurauksena on, että liikkeiden koordinaatio, puhe häiriintyy, esiintyy voimakkaita päänsärkyä, havaitaan unihäiriöitä, ruoansulatuskanavan toimintaa, henkilö voi olla hallusinaatiotilassa. Neste alkaa viipyä kudoskerroksissa. Aineenvaihduntaprosessi ja kehon vesi-suolatasapaino häiriintyvät.

Vatsahaavoista tai gastriitista kärsivien tulee olla erityisen varovaisia, koska "Arcoxia-alkoholin" vuorovaikutus johtaa taudin kulun pahenemiseen, mikä uhkaa sisäistä verenvuotoa. Lisäksi tämä yhdistelmä lisää sydäninfarktin, kardiovaskulaarisen vajaatoiminnan ja hypertensiivisen kriisin riskiä.

Kesto terapeuttista toimintaa vaikuttava aine Arcoxia kehossa - päivä. Siksi, jos halutaan juoda alkoholia, on odotettava turvallinen aika - 24 tuntia viimeisen lääkkeen annoksen jälkeen.

Johtopäätös

Arcoxia on ei-steroidinen lääke, joka on tarkoitettu kehon tulehdusprosessien hoitoon. Lääkettä valmistetaan neljässä annosmuunnelmassa (30, 60, 90, 120 mg). Ruoansulatuskanavaan joutuessaan lääke alkaa vaikuttaa 30 minuutin kuluessa ja säilyttää vaikutuksensa 24 tunnin ajan.

Arcoxiaa käytetään kihti niveltulehduksen, primaarisen dysmenorrean, nivelreuman, nivelrikon ja selkärankareuman hoitoon. Sillä on analgeettisia, antipyreettisiä, anti-inflammatorisia vaikutuksia, se vähentää prostaglandiinien tasoa kudostulehdusalueilla.

Yhdistelmä alkoholin kanssa saa juojan olemaan täysin vastuussa seurauksista: ilmavaivat, munuaisten vajaatoiminta, verenpainetauti, sydänkohtaus, ruoansulatuskanavan häiriöt, normaalin verenkierron heikkeneminen. Etorikoksibi, joka on osa lääkettä, lisää maksan ja munuaisten kuormitusta, joka kolminkertaistuu etyylipitoisten juomien vaikutuksesta. Siksi steroideihin kuulumattomilla tulehduskipulääkkeillä hoidettaessa sinun tulee pidättäytyä juomasta kuumia cocktaileja hoidon aikana, muuten voit kokea sananlaskun vaikutuksen omasta kokemuksestasi: "hoitat yhtä asiaa - sinä lamauttaa toinen."

Jos sinulla on taipumus alkoholin kulutukseen (riippuvuus), on välttämätöntä varoittaa lääkäriä tästä tavasta etukäteen, jotta hoito-ohjelmaa voidaan muuttaa. Ole aina valppaana, kun on kyse läheisen terveydestä.

stopalkogolism.ru

Muutama sana Arcoxiasta

Saatavana tabletteina ja ampulleina liuoksilla. Valmistajat eivät tarjonneet geelimäistä muotoa ja voidetta. Tabletit valmistetaan omenan muodossa.

Vaikuttava aine on etorikoksibi. Se on selektiivinen estäjä, jolla on masentava vaikutus erilaisista tulehduksista vastaaviin prostaglandiineihin. Anti-inflammatorisen vaikutuksen lisäksi etorikoksibi pystyy nukuttamaan ja alentamaan kuumetta. Lääkkeen tärkein etu on vaikutusten puuttuminen maha-suolikanavan limakalvolle ja verihiutaleiden tarttumisprosesseihin.

Lääke tulee ottaa suun kautta. Ruoan saannista ei ole erityisiä ehtoja. Jos noudatat ohjeissa ilmoitettua annosta, ruoka ei vaikuta aineen imeytymisnopeuteen ja sen vaikutukseen kehossa.

Lääkkeen ohjeet sisältävät useamman kuin yhden nimen mahdollisista komplikaatioista. Koska alkoholi itsessään antaa usein samanlaisia ​​negatiivisia ilmentymiä, on syytä mainita ne. Lisäksi alkoholin vaikutuksen alaisena kaikki huumeiden sivuvaikutukset lisääntyvät. Kyseisellä lääkkeellä on:

• Kipu päässä.
• Yleinen heikkous kehossa.
• Pahoinvointi ja närästys.
• Verenvuoto nenästä.
• Keskittymiskyvyn rikkominen.
• Influenssa ja muut.

Arcoxian ja etyylialkoholin vuorovaikutus

Lääkkeen kuvaus sisältää tietoa siitä, ovatko Arcoxia ja alkoholipitoiset juomat yhteensopivia vai eivät. Lääketeollisuuden edustajat varoittavat, että tällaisissa tilanteissa pillereiden ottamisen yhteydessä tulee noudattaa äärimmäistä varovaisuutta. Tämä ei kuitenkaan tarkoita lainkaan, että alkoholipitoisten juomien nauttiminen samanaikaisesti olisi sallittua. Tämä varoitus vain säilyttää ihmisen oikeuden päättää itse.

Arcoxian ja alkoholin yhteensopivuus voidaan ymmärtää tutkimalla yksityiskohtaisesti luetteloa vasta-aiheista ja sivuvaikutuksista. Joten sen toiminta on päivä. Tämä viittaa siihen, että 24 tunnin sisällä vaikuttava aine etorikoksibi on kehossa ja vaikuttaa erilaisiin prosesseihin.
Lääkkeen yhdistelmä etyylialkoholin kanssa tällä hetkellä voi aiheuttaa mitä tahansa negatiivinen seuraus. Voimme olettaa seuraavat komplikaatiot pillereitä koskevien lääkäreiden arvostelujen perusteella:

Kehon myrkytys etanolilla

Myrkytys aiheuttaa kaikkien elinten toimintahäiriöitä. Heti kun etanolia on veressä, keho alkaa toimia sen tuhoamiseksi. Ja jos samanaikaisesti lisätään lääkkeen vaikutus, kehon kuormitus kasvaa useita kertoja. Vaikka tablettien kuvaus ei kerro tästä mitään, voidaan ennustaa, että tablettien sivuvaikutukset lisätään alkoholin tuhoavaan vaikutukseen. Tällaista toistuvaa stressiä kehon ei ole helppo kestää. Merkittävät keskeytykset ovat todennäköisiä, joita aiheuttavat tuhoisat prosessit. Jos alkoholismi lisätään kokonaiskuvaan, seuraukset voivat olla vielä tuhoisammat.

Maksan toimintahäiriö

Koska Arcoxian ottamisen aikana rauta kokee kaksinkertaisen kuormituksen. Lääkeaineen aineenvaihdunta tapahtuu suoraan siinä. Rauhassa tapahtuu samanaikaisesti kaksi prosessia: lääkkeen prosessointi ja taistelu alkoholin haitallisia komponentteja vastaan. Terve elin pystyy todennäköisesti toimimaan jonkin aikaa keskeytyksettä. Mutta heikko rauhanen kärsii todennäköisesti merkittävästi.

Soluvauriot aivoissa

Täydellinen solujen saanti happimolekyylillä ja veren mukana toimitetuilla ravintoaineilla tuhoutuu. On myrkytystä, johon liittyy samanaikaisesti kipua päässä, huimausta, koordinaatio- ja puhehäiriöitä. Kun Arcoxiaa käytetään yhdessä alkoholijuomien kanssa, nämä negatiiviset vaikutukset voivat voimistua, koska tableteilla on melkein samat sivuvaikutukset. Hallusinaatiot, uneliaisuus ja sekavuus ovat myös todennäköisiä.

Toimintahäiriöt ruoansulatuskanavan toiminnassa

Alkoholin vaikutuksen alaisena toimii Ruoansulatuskanava on rikottu. Esiintyy erilaisia ​​häiriöitä tai ripulia. Kyseisellä lääkkeellä on myös samanlaisia ​​sivuvaikutuksia: samaa pahentavat pahoinvointi, turvotus, gastriitin paheneminen ja pohjukaissuolihaava.

Munuaisten toimintahäiriö

Ilmenee voimakkaan toiminnan seurauksena etyylialkoholin hajoamisen alkuaineiden poistamiseksi. Tämä toiminto ilmenee lääkkeen vaikutuksesta johtuvien komplikaatioiden yhteydessä. Arcoxian sivuvaikutusten joukossa on myös munuaisten vajaatoiminta. Elimen nykyisten patologioiden pahenemisen tai prosessien käynnistymisen todennäköisyys on lisääntynyt niiden ilmaantuessa.

Aineenvaihduntaprosessien rikkominen

Tämä sisältää vedenpidätyksen. Pillereiden ja alkoholin käyttö samanaikaisesti voi lisätä näitä oireita. Lääke aiheuttaa myös aineenvaihduntahäiriöitä ja vesitasapaino kehossa, ruokahalu.

Listattu kielteiset vaikutukset pillereiden ja alkoholia sisältävien juomien yhteiskäytöstä - ei ollenkaan tyhjentävä. Tämä sisältää myös sydäninfarktin riskin, sydämen ja verisuonten vajaatoiminta, kohonnut verenpaine. Allergiat ovat melko yleisiä.

Siksi pillereiden ja viinan yhdistäminen on riskialtista liiketoimintaa. Huolimatta siitä, että alkoholin nauttimisen sivuvaikutusten kuvaus antaa niukasti tietoa, tästä ei seuraa, että Arcoxian ja etyylialkoholin samanaikainen käyttö ei aiheuta vaaraa. Jokaisen ihmisen keho on ainutlaatuinen, ja seuraukset ovat yksilöllisiä. On olemassa mahdollisuus, että pieni annos alkoholijuoma aiheuttaa vakavia komplikaatioita ja pitkäaikaishoidon tarve.

Säännöt alkoholin ottamisesta Arcoxian jälkeen

Kun otat Arcoxiaa, maksa altistuu suurimmalle rasitukselle. Huolimatta hyvää palautetta Hänestä lääkkeellä on monia vasta-aiheita.

On muistettava, että suoraan maksassa aine hajoaa yksittäisiksi komponenteiksi. Jos juot alkoholia samanaikaisesti, rauhasen kuormitus kasvaa merkittävästi ja myrkylliset aineet alkoholista leviää nopeasti koko kehoon.

Siksi, kun päätät tällaisten juomien käytöstä lääkkeen käytön aikana, sinun on ensin arvioitava maksasi tila. Lisäksi on muistettava, että edes tervein elin ei kestä tällaisia ​​​​kuormia pitkään, eikä myöskään pidä unohtaa lääkkeen kestoa. On parempi odottaa tämän ajanjakson loppuun ja juoda juoma vasta sitten. Se on turvallisempaa.

Mutta yleensä pillereiden ottaminen on sallittua vasta sen jälkeen, kun etanoli on poistettu kokonaan verestä. Tämä ajanjakso vaihtelee 30 minuutista useisiin päiviin ja riippuu juoman tilavuudesta ja vahvuudesta.

Alla on tietoa Arcoxian ja etyylialkoholia sisältävien juomien yhteiskäytöstä.

Meillä on lupa hyväksyä:

• 18 tuntia ennen alkoholin juomista ja 8 tuntia sen jälkeen - miehille;
• päivää ennen ja aikaisintaan 14 tuntia sen jälkeen - naiset

Terveysriskien välttämiseksi on parempi luopua alkoholista koko hoidon ajan.

Joka tapauksessa henkilö itse on vastuussa seurauksista, joita aiheutuu Arcoxian ottamisesta alkoholia sisältävien nesteiden kanssa. Koska maksan, munuaisten ja muiden elimien valtava taakka, tämä on erittäin masentavaa.

Koska lääkäri yleensä seuraa potilaan verenpainetta hoidon aikana, on hänen velvollisuus ilmoittaa lääkärille viimeaikaisesta alkoholinkäytöstä. Loppujen lopuksi se tarjoaa suora vaikutus verenpainetasolle. Tarkin verenpaineen seuranta suoritetaan ensimmäisten 14 päivän aikana. Lisäksi usein arvioidaan maksan ja munuaisten terveyttä sekä entsyymitasoja. Tältä osin lääkäri havaitsee kaikki poikkeamat normatiivisista arvoista otetun lääkkeen vaikutuksen seurauksena.

Mitä lääkäri sanoo?

Lääkäreiden arviot Arcoxiasta ovat enimmäkseen myönteisiä. se ei-hormonaalinen lääke Toimii hyvin moniin kehon tulehduksiin. Arviot lääkkeen käytöstä alkoholin kanssa ovat kuitenkin yksiselitteisesti negatiivisia. Tässä tapauksessa kaksinkertainen isku maksaan on taattu, lääkärit ovat varmoja.

Lääke hajoaa tässä elimessä lopullisiksi metaboliiteiksi, joten se voi vaikuttaa haitallisesti maksan toimintaan - varsinkin jos hepatiittia tai muita vakavia sairauksia esiintyy.

Jos olet jostain syystä käyttänyt Arcoxiaa ja alkoholia, toimi seuraavasti:

1. lopettaa alkoholijuomien jatkaminen;
2. seuraavien neljän tunnin aikana juo niin paljon puhdasta vettä kuin mahdollista;
3. tutkia yksityiskohtaisesti tablettien ohjeiden vasta-aiheita ja ottaa ne myöhemmin huomioon;
4. tilanteessa, jossa lääkettä annetaan luonnollisesti, on mahdotonta juoda alkoholia kategorisesti kolmen päivän - kuukauden ajan ( tarkka aika raittiuden päättää lääkäri).

On muistettava, että käytetyn lääkkeen muodosta riippumatta sivuvaikutukset alkoholiin yhdistettyinä ovat identtisiä. Vaikka, jos tämä tapahtui ensimmäistä kertaa, terveysriski on minimaalinen, mutta on parempi olla sallimatta tällaisia ​​tilanteita. AT vaikeita tilanteita kannattaa kysyä neuvoa lääkäriltä.

bezokov.com

Lääkkeen koostumus ja vapautumismuoto

Mielenkiintoisen omenan muotoiset kaksoiskuperat tabletit, kalvopäällysteiset - juuri tässä muodossa valmistetaan Arcoxia-lääke. Injektiot, oraaliset liuokset, geelit, voiteet - näitä lääkemuotoja ei ole olemassa.

Lääkkeen tärkein vaikuttava aine on etorikoksibi. Muuten, apteekissa myydään pillereitä eri väriä Vaikuttavan aineen määrästä riippuen ne voivat olla vihreitä (60 mg etorikoksibia), valkoisia (90 mg) tai vaaleanvihreitä (120 mg).

Luonnollisesti koostumuksessa on myös joitain apukomponentteja: magnesiumstearaattia, kalsiumvetyfosfaattia, kroskarmelloosinatriumia ja mikrokiteistä selluloosaa. Kalvopinnoite koostuu karnaubavahasta, hypromelloosista, titaanidioksidista, laktoosimonohydraatista, triasetiinista, indigokarmiinipohjaisesta alumiinilakasta ja tietysti pääväreistä (annoksesta riippuen Opadry valkoinen tai vihreä).

Tabletit laitetaan käteviin seitsemän kappaleen läpipainopakkauksiin. Apteekista voit ostaa pakkauksia, joissa on yksi tai kolme tällaista läpipainopakkausta.

Tärkeimmät farmakologiset ominaisuudet

Tämä lääke kuuluu ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ryhmään. Etorikoksibi on aine, joka estää selektiivisesti COX-2:ta, mikä puolestaan ​​estää prostaglandiinien synteesiä ja estää tulehdusprosessin kehittymisen. Lääkkeellä "Arcoxia" on myös voimakas analgeettinen ja antipyreettinen vaikutus, mutta se ei vaikuta ruoansulatuskanavan limakalvoon ja verihiutaleiden toimintaan.

Otettuaan lääke imeytyy nopeasti, sen biologinen hyötyosuus on 100%. Maksimipitoisuus veressä havaitaan 1 tunnin kuluttua. Vaikuttava aine sitoutuu plasman proteiineihin yli 92 %. Se erittyy elimistöstä pääasiassa munuaisten kautta, ja vain 20 % aineista erittyy ulosteen mukana.

Käyttöaiheet

Milloin on suositeltavaa ottaa Arcoxia? Sen käyttö on melko laaja, koska se tarjoaa nopean analgeettisen vaikutuksen ja mahdollistaa myös tulehdusprosessin poistamisen. Useimmiten lääkettä määrätään kuitenkin potilaille, jotka kärsivät nivelrikosta ja nivelreumasta. Käyttöaiheita ovat myös aiheuttama kipu kihti niveltulehdus ja selkärankareuma. Joissakin tapauksissa tabletteja suositellaan henkilöille, joille on äskettäin tehty hammasleikkaus.

Lääke "Arcoxia" (tabletit): käyttöohjeet ja annostus

Älä missään tapauksessa käytä tätä lääkettä yksin. Vain lääkäri voi määrätä ja kertoa, kuinka Arcoxia (tabletit) otetaan oikein. Käsikirja sisältää vain yleisiä suosituksia.

Annostus riippuu yleensä potilaan tilasta ja ongelman tyypistä. Esimerkiksi nivelrikossa on useimmiten suositeltavaa ottaa yksi tabletti annoksella 60 mg vuorokaudessa ateriasta riippumatta. Enimmäisvuorokausiannos potilaille, joilla on spondyliitti ja nivelreuma, on 90 mg vaikuttavaa ainetta. Kihdin niveltulehduksen hoitoon voit ottaa 120 mg päivässä. Hoidon keston määrää hoitava lääkäri. Kuitenkin maksimi sallittu aika hoito on 8-10 päivää, jonka jälkeen vastaanotto tulee lopettaa ainakin hetkeksi.

Lääkettä määrätään varoen maksan vajaatoiminnasta kärsiville - päivittäinen annos ei saa ylittää 60 mg:aa.

Onko vasta-aiheita?

Välittömästi on sanottava, että kaikki potilasryhmät eivät voi ottaa tätä lääkettä. Lääkkeellä on vasta-aiheita, joiden luettelo on luettava ennen ottamista:

• yliherkkyys lääkkeen aineosille sekä muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille, erityisesti potilailla, jotka kärsivät keuhkoastma ja nenän polypoosi;
• ruoansulatuskanavan limakalvon eroosiiviset ja haavaiset vauriot, maha-suolikanavan verenvuoto;
• tulehduksellinen suolistosairaus, myös epäspesifinen haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti;
• verenvuotohäiriöt, mukaan lukien hemofilia;
• vakava sydämen vajaatoiminta;
• munuaisten ja maksan vajaatoiminnan vakavat muodot;
• vakava iskeeminen sydänsairaus;
• jälkeen sepelvaltimon ohitusleikkaus;
• jatkuva valtimoverenpaine;
• lasten ikä (lääkettä ei määrätä alle 16-vuotiaille lapsille);
• raskaus, imetys sekä raskauden suunnitteluaika.

Lääkkeellä on myös joitain suhteellisia vasta-aiheita, joissa hoito on mahdollista, mutta vain hoitavan lääkärin jatkuvassa valvonnassa. Lääkettä määrätään varoen potilaille, jotka kärsivät nesteen kertymisestä kehossa sekä vakavista somaattisista sairauksista, verenpaineesta ja diabeteksesta. Lääkettä ei myöskään voi yhdistää alkoholiin.

Sivuvaikutukset

Monet potilaat kysyvät, mitkä komplikaatiot voivat johtaa lääkkeen "Arcoxia" ottamiseen. Lääkäreiden arviot osoittavat, että pillereitä ottaneet potilaat valittavat harvoin tilan heikkenemisestä. Haittavaikutukset ovat kuitenkin mahdollisia. Esimerkiksi hoidon aikana voi olla allerginen reaktio, joskus jopa anafylaktinen sokki. Jotkut potilaat havaitsivat pahoinvointia, vatsakipua, ripulia, turvotusta, röyhtäilyä, suun kuivumista.

Mahdollisia sivuvaikutuksia ovat myös päänsärky, heikkous, sekavuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, keskittymishäiriöt, masennus, näön hämärtyminen, huimaus, tinnitus.

Joskus tulee rikkomuksia hengityselimiä, erityisesti yskä, sekä nenäverenvuoto. Lääke voi vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään aiheuttaen paineen nousua, sydämentykytystä, erittäin harvoin - ruuhkia, aivojen verenkiertohäiriöitä, hypertensiivistä kriisiä, sydäninfarktia. Joillakin potilailla lääke lisää kehittymisen todennäköisyyttä tarttuvat taudit hengitys- ja ruoansulatusjärjestelmät.

Yliannostus: oireet ja hoidot

Onko mahdollista yliannostella lääkettä "Arcoxia". Lääkäreiden arviot ja tilastotutkimukset osoittavat, että tällaisia ​​​​tapauksia ei ole rekisteröity virallisesti. Jopa kerta-annos 500 mg vaikuttavaa ainetta sekä pienten lääkkeen annosten käyttöä kolmen viikon ajan ei liity vakavia komplikaatioita. Yliannostus voi pahentaa nykyisiä sydän- ja verisuoni- ja ruoansulatusjärjestelmän sivuvaikutuksia. Hoito on tässä tapauksessa oireenmukaista ja sen tarkoituksena on poistaa olemassa olevat häiriöt.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Kun otat Arcoxiaa ja antikoagulantteja, sinun on seurattava huolellisesti kansainvälistä normalisoitua suhdetta (INR) - protrombiiniajan suhdetta tämä potilas keskimääräiseen protrombiiniaikaan - erityisesti muutaman ensimmäisen hoidon päivinä.

Samanaikainen vastaanotto tätä lääkettä suurilla asetyylisalisyylihapon annoksilla lisää ruoansulatuskanavan limakalvon haavaisten vaurioiden riskiä. Takrolimuusin ja siklosporiinien samanaikainen käyttö lisää munuaistoksisuuden todennäköisyyttä.

Lääke voi olla vuorovaikutuksessa joidenkin suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa, mikä lisää tromboembolian kehittymisen riskiä, ​​joten muista kertoa lääkärillesi käyttämistäsi hormoneista ennen hoidon aloittamista – ne on ehkä vaihdettava.

Arcoxia-tabletit: analogit ja korvikkeet

Kaikki potilaat eivät syystä tai toisesta ole sopivia tälle lääkkeelle. Siksi monet ihmiset ovat kiinnostuneita kysymyksestä, mikä voi korvata lääkkeen "Arcoxia". Analogit tämä työkalu olemassa, ja niitä on monia.

Esimerkiksi, jos puhumme kivunlievittämisestä, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, kuten Ibuprofeeni, Nurofen, Diclofenac (se on muuten saatavana myös geelinä ulkoiseen käyttöön), Ketonal ja monet muut. pidetään varsin suosittuina.

Ja jos kärsit osteoporoosista ja muista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, voit valita toisen korvikkeen. Arcoxia korvataan usein lääkkeillä, kuten Ostalon, Alendros, Ost, Lindron. Mutta muista, että vain hoitava lääkäri voi valita analogin. Itse tekeminen on ehdottomasti vasta-aiheista.

Paljonko lääke maksaa?

Monet potilaat ovat kiinnostuneita kysymyksestä, kuinka paljon lääke "Arcoxia" maksaa. Hinta tietysti riippuu useista tekijöistä. Erityisesti tulee ottaa huomioon asuinkaupunki, apteekin hintapolitiikka, valmistaja jne.

Joten kuinka paljon lääke "Arcoxia" maksaa? Seitsemän 60 mg:n tabletin paketin hinta vaihtelee 350-450 ruplaan. Kolme rakkulaa maksaa noin 1100 ruplaa. Annostus on toinen tekijä, josta Arcoxian hinta riippuu. 90 mg:n tabletit maksavat noin 550 ruplaa seitsemästä kappaleesta. Kolmen läpipainopakkauksen pakkauksesta joudut maksamaan noin 1300-1400 ruplaa. Seitsemän tablettia, joissa on 120 mg vaikuttavaa ainetta, maksaa noin 700 ruplaa.

Asiantuntijoiden ja potilaiden arvostelut

Tietenkin monet potilaat ovat kiinnostuneita kysymyksestä, mitä asiantuntijat ajattelevat lääkkeestä Arcoxia. Lääkäreiden arviot ovat enimmäkseen myönteisiä. Tosiasia on, että pillerit todella lievittävät kipua. Lisäksi ne estävät tulehdusprosessin kehittymistä ja auttavat normalisoimaan ruumiinlämpöä kuumeen aikana. Lisäksi pillerit eivät ole yhtä haitallisia maksalle ja ruoansulatuskanavalle kuin jotkut muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet. Toisaalta kaikki potilaat eivät voi ottaa lääkettä, koska vasta-aiheita on suhteellisen paljon.

Suurin osa potilaista reagoi myös lääkkeeseen myönteisesti. Tämä työkalu todella lievittää tilaa ja lievittää arkoja, samalla kun se toimii melkein koko päivän. Useimmiten yksi tabletti päivässä riittää, mikä on erittäin kätevää. Joillakin ihmisillä on vasta-aiheita tai sivuvaikutuksia, mutta on syytä ymmärtää, että kehon reaktio tiettyihin lääkkeisiin on yksilöllinen. Haittoja ovat korkeat kustannukset, joihin kaikilla ei ole varaa. Toisaalta yksi läpipainopakkaus riittää yleensä koko hoitojakson ajaksi.

fb.ru

Tässä artikkelissa voit lukea lääkkeen käyttöä koskevat ohjeet Arcoxia. Esitetään sivuston kävijöiden - tämän lääkkeen kuluttajien - arvostelut sekä asiantuntijoiden lääkäreiden mielipiteet Arcoxian käytöstä heidän käytännössä. Suuri pyyntö lisätä aktiivisesti arviosi lääkkeestä: auttoiko lääke vai ei päästä eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, joita valmistaja ei ehkä ole ilmoittanut huomautuksessa. Arcoxian analogit olemassa olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käyttö niveltulehduksen ja niveltulehduksen hoitoon aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana. Lääkkeen koostumus ja vuorovaikutus alkoholin kanssa.

Arcoxia- ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID). Selektiivinen COX-2:n estäjä terapeuttisilla pitoisuuksilla estää prostaglandiinien muodostumisen ja sillä on anti-inflammatorisia, analgeettisia ja antipyreettisiä vaikutuksia. COX-2:n selektiiviseen estoon liittyy tulehdusprosessiin liittyvien kliinisten oireiden vakavuuden väheneminen, kun taas verihiutaleiden toimintaan ja maha-suolikanavan limakalvoon ei ole vaikutusta.

Etorikoksibilla (Arcoxian vaikuttava aine) on annoksesta riippuva COX-2:n estovaikutus, mutta se ei vaikuta COX-1:een, kun sitä käytetään enintään 150 mg:n vuorokausiannoksena. Arcoxia ei vaikuta prostaglandiinien tuotantoon mahalaukun limakalvossa eikä verenvuotoaikaan. Tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu kollageenin aiheuttaman arakidonihapon ja verihiutaleiden aggregaation laskua.

Yhdiste

Etorikoksibi + apuaineet.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen se imeytyy nopeasti maha-suolikanavasta. Suun kautta otettuna biologinen hyötyosuus on noin 100 %. Syöminen ei vaikuta merkittävästi etorikoksibin vakavuuteen ja imeytymisnopeuteen, kun sitä otetaan 120 mg:n annoksella. Antasidien ottaminen ei vaikuta lääkkeen farmakokinetiikkaan. Etorikoksibi läpäisee istukan ja veri-aivoesteen (BBB). Metaboloituu intensiivisesti maksassa sytokromi P450-isoentsyymin (CYP) mukana ja 6-hydroksimetyylietorikoksibin muodostuessa. Etorikoksibi erittyy metaboliitteina munuaisten kautta. Alle 1 % lääkkeestä erittyy virtsaan muuttumattomana.

Yhden kanssa suonensisäinen anto Terveillä vapaaehtoisilla, jotka käyttivät merkittyä radioaktiivista valmistetta, joka sisälsi etorikoksibia annoksella 25 mg, osoitettiin, että 70 % lääkkeestä erittyy munuaisten kautta, 20 % - suoliston kautta, pääasiassa metaboliittien muodossa. Alle 2 % havaitaan ennallaan.

Miesten ja naisten välillä ei ole farmakokineettisiä eroja.

Vanhusten (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat) farmakokinetiikka on verrattavissa nuoriin, eikä lääkkeen annosta tarvitse muuttaa vanhuksilla.

Etorikoksibin farmakokineettisiä parametreja ei ole tutkittu alle 12-vuotiailla lapsilla. Vertailevissa farmakokineettisissä tutkimuksissa saatiin vertailukelpoisia tietoja etorikoksibin käytöstä nuorten ryhmässä (12–17-vuotiaat), joiden paino on 40–60 kg, annoksella 60 mg päivässä, samassa ikäryhmässä. ja joiden ruumiinpaino on yli 60 kg - 90 mg päivässä ja aikuisilla, kun otetaan 90 mg päivässä.

Indikaatioita

Oireellinen hoito seuraavat sairaudet ja toteaa:

• nivelrikko;
• nivelreuma;
• selkärankareuma;
• kipu ja tulehdusoireet, jotka liittyvät akuuttiin kihtiartriittiin;
• Keskivaikean ja vaikean akuutin kivun hoito hammasleikkauksen jälkeen.

Julkaisumuoto

Kalvopäällysteiset tabletit 30 mg, 60 mg, 90 mg ja 120 mg.

Muita annosmuotoja, olivatpa ne injektiot ampulleissa, voide tai geeli, ei ole olemassa.

Käyttö- ja annosteluohjeet

Lääke otetaan suun kautta, ruokailusta riippumatta, pienen vesimäärän kanssa.

Nivelreumassa ja selkärankareumassa suositeltu annos on 90 mg kerran vuorokaudessa. Vuorokausiannos nivelreuman ja selkärankareuman hoitoon ei saa ylittää 90 mg.

Lääkkeen käytön kesto annoksella 120 mg on enintään 8 päivää. Pienintä tehokasta annosta tulee käyttää mahdollisimman lyhyen hoitojakson ajan.

Keskimääräinen terapeuttinen annos kipuoireyhtymään on 60 mg kerran.

Akuutti kipu hammasleikkauksen jälkeen: suositeltu annos on 90 mg kerran vuorokaudessa. Akuutin kivun hoidossa Arcoxiaa tulee käyttää vain akuutin oireen aikana, enintään 8 päivään. Vuorokausiannos kivunlievitykseen hammasleikkauksen jälkeen ei saa ylittää 90 mg.

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (5-9 pistettä Child-Pugh-asteikolla) ei suositella yli 60 mg:n vuorokausiannosta.

Sivuvaikutus

• vatsakipu;
• pahoinvointi oksentelu;
• ripuli;
• dyspepsia;
• ilmavaivat;
• turvotus;
• röyhtäily;
• lisääntynyt peristaltiikka;
• ummetus;
• suun limakalvon kuivuus;
• gastriitti;
• mahalaukun tai pohjukaissuolen limakalvon haavauma;
• ärtyvän suolen oireyhtymä;
• esofagiitti;
• suun limakalvon haavaumat;
• maha-suolikanavan haavaumat (johon liittyy verenvuotoa tai perforaatiota);
• päänsärky;
• huimaus;
• heikkous;
• makuaistin häiriö;
• uneliaisuus;
• univaikeudet;
• herkkyyshäiriöt, mm. parestesia/hyperestesia;
• ahdistuneisuus;
• masennus;
• hallusinaatiot;
• hämmennys;
• näön hämärtyminen;
• sidekalvotulehdus;
• melu korvissa;
• munuaisten vajaatoiminta, joka yleensä palautuu, kun lääke lopetetaan;
• anafylaktiset / anafylaktoidiset reaktiot, mukaan lukien selvä verenpaineen lasku ja sokki;
• Sydämenlyönti;
• verenpaineen nousu;
• kuumia aaltoja;
• aivoverenkierron rikkominen;
• eteisvärinä;
• sydämen vajaatoiminta;
• hypertensiivinen kriisi;
• yskä;
• hengenahdistus;
• nenäverenvuoto;
• bronkospasmi;
• kasvojen turvotus;
• ihon kutina;
• ihottuma;
• nokkosihottuma;
• Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
• Lyellin oireyhtymä;
• infektiot ylemmät divisioonat hengitysteitä, virtsatie;
• lihaskrampit;
• nivelkipu;
• myalgia;
• turvotus, nesteen kertyminen;
• ruokahalun muutokset;
• painonnousu;
• leukopenia, trombosytopenia;
• flunssan kaltainen oireyhtymä;
• kipu rinnassa.

Vasta-aiheet

• keuhkoastman täydellinen tai epätäydellinen yhdistelmä, nenän tai sivuonteloiden toistuva polypoos ja asetyylisalisyylihapon ja muiden tulehduskipulääkkeiden intoleranssi (mukaan lukien historia);
• erosiiviset ja haavaiset muutokset mahalaukun tai pohjukaissuolen limakalvossa, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, aivoverenvuoto tai muu verenvuoto;
• tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus) akuutissa vaiheessa;
• hemofilia ja muut verenvuotohäiriöt;
• vaikea sydämen vajaatoiminta (2-4 toimintaluokkaa NYHA-luokituksen mukaan);
• lausutaan maksan vajaatoiminta(yli 9 pistettä Child-Pugh-asteikolla) tai aktiivinen sairaus maksa;
• vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), etenevä munuaissairaus, vahvistettu hyperkalemia;
• aika sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen; ääreisvaltimoiden sairaudet, aivoverisuonitaudit, kliinisesti ilmennyt iskeeminen sydänsairaus;
• jatkuvat verenpainearvot yli 140/90 mmHg. Taide. hallitsematon verenpainetauti;
• raskaus;
• imetysaika (imettäminen);
• lasten ikä enintään 16 vuotta;
• yliherkkyys jollekin lääkkeen komponentille.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Lääkkeen käyttö voi vaikuttaa haitallisesti naisen hedelmällisyyteen, eikä sitä suositella raskautta suunnitteleville naisille.

Käyttö lapsille

Vasta-aiheinen lapsille ja alle 16-vuotiaille nuorille.

erityisohjeet

Arcoxia-lääkkeen ottaminen vaatii huolellista verenpaineen seurantaa. Lääkettä määrättäessä kaikkien potilaiden tulee seurata verenpainetta hoidon kahden ensimmäisen viikon aikana ja sen jälkeen säännöllisesti.

Sinun tulee myös seurata säännöllisesti maksan ja munuaisten toimintaa.

Jos maksan transaminaasiarvot kohoavat vähintään 3 kertaa ULN:ään verrattuna, lääke on lopetettava.

Kun otetaan huomioon lisääntynyt riski kehittyä ei-toivottuja vaikutuksia antamisen keston pidentyessä on tarpeen arvioida säännöllisesti tarvetta jatkaa lääkkeen käyttöä ja mahdollisuutta pienentää annosta.

Älä käytä lääkettä samanaikaisesti muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kanssa.

Käytä lääkettä varoen, kun usein käytössä alkoholia.

Lääkkeen Arcoxia-kuori sisältää pienen määrän laktoosia, mikä on otettava huomioon määrättäessä lääkettä potilaille, joilla on laktaasinpuutos.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja ohjausmekanismeja

Hoidon aikana on noudatettava varovaisuutta ajaessasi ajoneuvoja ja tehdessäsi muuta mahdollista vaarallisia lajeja toiminnot, jotka vaativat lisääntynyttä huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta. Potilaiden, joilla on ollut huimausta, uneliaisuutta tai heikkoutta, tulee pidättäytyä keskittymistä vaativista toiminnoista.

huumeiden vuorovaikutus

Farmakodynaaminen vuorovaikutus

Varfariinia saavilla potilailla, kun Arcoxiaa annettiin 120 mg:n vuorokaudessa, MHO ja protrombiiniaika pitivät noin 13 %. Varfariinia tai vastaavia lääkevalmisteita saavien potilaiden MHO-arvoja tulee seurata hoidon aloittamisen tai Arcoxia-annostusohjelman muutosten yhteydessä, erityisesti muutaman ensimmäisen päivän aikana.

On raportoitu, että ei-selektiiviset tulehduskipulääkkeet ja selektiiviset COX-2-estäjät voivat heikentää ACE-estäjien verenpainetta alentavaa vaikutusta. Tämä yhteisvaikutus on otettava huomioon hoidettaessa potilaita, jotka käyttävät Arcoxiaa samanaikaisesti ACE:n estäjien kanssa. Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (esimerkiksi nestehukka tai vanhukset), tällainen yhdistelmä voi pahentaa munuaisten vajaatoimintaa.

Arcoxiaa voidaan käyttää samanaikaisesti pienien asetyylisalisyylihappoannosten kanssa, jotka on tarkoitettu ennaltaehkäisyyn. sydän-ja verisuonitaudit. Pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon ja Arcoxian samanaikainen käyttö voi kuitenkin lisätä maha-suolikanavan haavaumia ja muita komplikaatioita verrattuna pelkkään Arcoxiaan. Vakaan tilan saavuttamisen jälkeen etorikoksibin ottaminen annoksella 120 mg kerran vuorokaudessa ei vaikuta asetyylisalisyylihapon verihiutaleiden toimintaa estävään aktiivisuuteen pieninä annoksina (81 mg päivässä). Lääke ei korvaa asetyylisalisyylihapon ehkäisevää vaikutusta sydän- ja verisuonisairauksissa.

Siklosporiini ja takrolimuusi lisäävät munuaistoksisuuden kehittymisen riskiä Arcoxia-hoidon aikana.

Farmakokineettinen yhteisvaikutus

On näyttöä siitä, että ei-selektiiviset tulehduskipulääkkeet ja selektiiviset COX-2-estäjät voivat lisätä litiumpitoisuutta plasmassa. Tämä yhteisvaikutus on otettava huomioon hoidettaessa potilaita, jotka käyttävät Arcoxiaa samanaikaisesti litiumin kanssa.

Kahdessa tutkimuksessa tarkasteltiin Arcoxia 60, 90 ja 120 mg kerran vuorokaudessa seitsemän päivän ajan potilailla, joita hoidettiin kerran viikossa metotreksaattiannoksella 7,5–20 mg nivelreuman hoitoon. Arcoxia annoksilla 60 ja 90 mg ei vaikuttanut metotreksaatin plasmapitoisuuteen (AUC:n mukaan) eikä munuaispuhdistumaan. Eräässä tutkimuksessa Arcoxia 120 mg:n annoksella ei vaikuttanut metotreksaatin plasmapitoisuuteen (AUC) eikä munuaispuhdistumaan. Toisessa tutkimuksessa Arcoxia 120 mg:n annoksella lisäsi metotreksaatin plasmapitoisuutta 28 % (AUC:n mukaan) ja vähensi metotreksaatin munuaispuhdistumaa 13 %. Kun Arcoxiaa käytetään samanaikaisesti yli 90 mg:n vuorokausiannoksina ja metotreksaattia, on tarpeen seurata metotreksaatin mahdollisia toksisia vaikutuksia.

Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: Arcoxia 120 mg:n annoksella 35 mikrogrammaa etinyyliestradiolia ja 0,5-1 mg noretindronia sisältävien oraalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa 21 päivän ajan samanaikaisesti tai 12 tunnin erolla lisää etinyyliestin 50-radiolin stationaarista AUC0-24-arvoa. 60 %. Noretisteronin pitoisuus ei kuitenkaan yleensä nouse kliinisesti merkitsevässä määrin. Tämä etinyyliestradiolipitoisuuden nousu on otettava huomioon valittaessa sopivaa ehkäisyä samanaikainen sovellus Arcoxian kanssa. Samanlainen tosiasia voi johtaa tromboembolian lisääntymiseen etinyyliestradiolialtistuksen lisääntymisen vuoksi. Merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia GCS:n kanssa ei havaittu.

Etorikoksibi ei vaikuta vakaan tilan AUC0-24-arvoon eikä digoksiinin eliminaatioon. Samaan aikaan etorikoksibi nostaa Cmax-arvoa (keskimäärin 33 %), mikä voi olla tärkeää digoksiinin yliannostuksen kehittymisessä.

Arcoxian ja rifampisiinin (voimakas maksametabolian indusoija) samanaikainen käyttö johti 65 %:n laskuun plasman etorikoksibin AUC-arvossa. Tämä yhteisvaikutus tulee ottaa huomioon, kun Arcoxiaa annetaan samanaikaisesti rifampisiinin kanssa.

Antasideilla ja ketokonatsolilla (voimakas CYP3A4:n estäjä) ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta Arcoxian farmakokinetiikkaan.

Arcoxian analogit

Rakenteelliset analogit mukaan Aktiivinen ainesosa Arcoxiaan ei ole parannuskeinoa.

Terapeuttisen vaikutuksen analogit (niveltulehduksen hoitoon käytettävät lääkkeet):

• aktasulidi;
• Alflutop;
• Apranax;
• Artra;
• Artradoli;
• Artrovit;
• Artrotek;
• Aulin;
• Brufen;
• Butadion;
• Veral;
• Voltaren Emulgel;
• glukosamiinisulfaatti 750;
• Dexazon;
• deksametasonifosfaatti;
• Diklobene;
• Dicloberl;
• Dicloran;
• diklofeeni;
• diklofenaakki;
• dimeksidi;
• Diprospan;
• Pitkä;
• DON;
• Donalgin;
• Zinaxin;
• ibuprofeeni;
• indometasiini;
• Kartilag Vitrum;
• ketonaali;
• koksibi;
• mesulidi;
• myolastan;
• Movasin;
• Naprokseeni;
• Nimesil;
• Ortofena;
• piroksikaami;
• Reuma geeli;
• ronidaasi;
• Rumalon;
• Sabelnik Evalar;
• Sanaprox;
• Tenic;
• tenoktiili;
• triamsinoloni;
• Fastum geeli;
• Feloran;
• Flolid;
• kondramiini;
• Hondrolon;
• Cefekon;
• mustalainen;
• Unium.

instrukciya-otzyvy.ru

Arcoxia-tabletit: käyttöaiheet, pääsyrajoitukset ja hoidon mahdolliset komplikaatiot

Yleensä lääkettä voidaan ottaa akuutin kivun kanssa, johon liittyy tulehdusprosessi.

Mutta käytännössä Arcoxia-tabletit on määrätty tuki- ja liikuntaelinten vaurioihin:

• nivelreuma, psoriaattinen ja muun tyyppinen niveltulehdus;
• progressiivinen spondyliitti (Bekhterevin tauti);
• nivelrikko;
• osteokondroosi;
• muut dorsopatiat;
• kipu ortopedian jälkeen kirurgiset toimenpiteet(kansainvälisten kliinisten tutkimusten mukaan).

Arcoxia-tableteilla on oireenmukainen vaikutus, eli ne pysäyttävät tulehduksen ja sen aiheuttaman kivun, mutta eivät vaikuta taudin etiologiaan. Siksi niitä määrätään eri ajanjaksoksi (hoidon kesto valitaan yksilöllisesti) osana monimutkaista hoitoa sytostaateilla, kondroprotektoreilla ja fysioterapiatoimenpiteillä.

Vasta-aiheet lääkkeen määräämiselle ovat seuraavat patologiat ja olosuhteet:

• yksilöllinen allerginen reaktio etorikoksibille ja lääkkeen ja muiden tulehduskipulääkkeiden apukomponenteille;
• raskaus;
• imetys;
• lasten ikä enintään 16 vuotta (vaikka lääkkeen farmakodynamiikasta on tehty tutkimuksia yli 12-vuotiailla nuorilla, joiden aikana ei ole havaittu kielteisiä vaikutuksia kehoon);
• keuhkoastman, sinuspolypoosin ja tulehduskipulääkkeiden intoleranssin yhdistelmä (joka on erittäin harvinaista);
• maha-suolikanavan erosiiviset vauriot, mukaan lukien mahahaava, paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, tulehdussairaudet akuutissa vaiheessa ja vielä enemmän verenvuoto (remission aikana tällaisten patologioiden esiintyminen vaatii erityistä varovaisuutta, kun Arcoxia otetaan sisään);
• veren hyytymishäiriöt;
• vaikea sydämen, munuaisten ja maksan vajaatoiminta;
• vakavia oireita sepelvaltimotauti sydän ja tärkeimpien verisuonten ateroskleroosi;
• toipuminen sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen (verenvuotoriskin vuoksi);
• hallitsemattomia korkean verenpaineen kohtauksia.

Arcoxia-tabletit eivät ole ensimmäinen lääke niin kutsutusta "koksibiryhmästä".

Aiemmin sama yritys julkaisi lääkkeen Rofekoksibi. Kliinisissä tutkimuksissa aineen hyväksymisvaiheessa Erityistä huomiota kiinnitti huomiota sen vaikutukseen ruoansulatuskanavan limakalvoon ja olivat melko tyytyväisiä tulokseen.

Kuitenkin usean vuoden ajan hoitokäytäntö Lääkärit ovat havainneet, että Rofekoksibin käyttö lisää merkittävästi sydän- ja verisuonijärjestelmän komplikaatioiden riskiä.

Tämän seurauksena Merck Sharp & Dohme veti lääkkeen markkinoilta vuonna 2004 ja lopetti tuotannon. Tästä syystä etorikoksibin turvallisuus ( geneerinen nimi Arcoxia) sai paljon huomiota. Kliinisten kokeiden jälkeen kehittymisriski haittavaikutuksia verrattuna siihen, kun käytät "klassista" NSAID-kilofenaakia.

Kovan työn ja data-analyysin tuloksena potilastiedot sadat potilaat ovat tulleet siihen johtopäätökseen, että Arcoxia-tableteilla on paljon vähemmän vaikutusta ruoansulatuskanavan limakalvon epiteeliin. Ja sydän- ja verisuonijärjestelmän komplikaatioiden riski on hieman pienempi kuin diklofenaakin.

Kansainvälisten standardien mukaisesti sivuvaikutusten luettelo sisältää kuitenkin kaikki mahdolliset haittavaikutukset, vaikka niiden kehittyminen olisi vain teoreettisesti mahdollista.

Valmistajan antamien tietojen mukaan tabletit voivat johtaa seuraaviin komplikaatioihin:

• ruoansulatuskanavan häiriöt, mukaan lukien kipu epigastriumissa, ulostehäiriöt, ilmavaivat, röyhtäily, suun limakalvon erosiiviset vauriot näkyvät erittäin jyrkästi, peptisen haavan paheneminen on mahdollista;
• vaikutus hermoston toimintaan, joka ilmenee päänsärkynä, huimauksena, heikkoudena, uneliaisuudena, yksittäisissä tapauksissa ahdistuneisuus ja kohtuuton pelko, masennuksen oireita havaittiin;
• aistielinten komplikaatioiden merkit ovat erittäin harvinaisia, mutta makuhäiriöt ja näön hämärtyminen ovat mahdollisia;
• sydän- ja verisuonitoiminnan häiriöitä voi esiintyä hengenahdistuksen, takykardian, kohonneen verenpaineen muodossa, mikä heijastuu elektrokardiogrammiin, sydänkohtauksen puhkeaminen ja hypertensiokohtaukset ovat teoriassa mahdollisia;
• sivusta eri osastoja hengitysteitä, yskä on joskus mahdollista, nenäverenvuotoa havaitaan yksittäisillä potilailla ja bronkospasmi on erittäin harvinaista;
• aineenvaihduntahäiriöiden vuoksi esiintyy turvotusta, joissakin tapauksissa ruokahalu huononee tai päinvastoin, paino nousee;
• yliherkkyysreaktion oireet iholla (ihottuma, kutina, nokkosihottuma);
• kudosten toiminnan komplikaatioita tuki- ja liikuntaelimistö voivat tuntea itsensä pienten kouristuksen ja lihaskipujen muodossa.

Lisäksi Arcoxian käyttöön liittyy joskus yleinen hyvinvoinnin heikkeneminen (lääkärit kutsuvat tätä tilaa flunssan kaltaiseksi oireyhtymäksi), mikä lisää virtsa- ja hengityselinten infektioiden kehittymisen riskiä. Lisäksi Arcoxia-tabletit voivat vaikuttaa tuloksiin kliininen analyysi veri- ja maksakokeet, jotka tulee ottaa huomioon tutkimustietoja purettaessa.

Arcoxia: käyttöohjeet ja mahdollisuus yhdistää muihin lääkkeisiin

Lääkkeen farmakodynamiikan erityispiirteiden vuoksi, jotta saavutetaan terapeuttinen vaikutus lääkettä voidaan ottaa vain kerran päivässä.

Suurin annos on 120 mg. Tämä määrä Arcoxian käyttöohjeita suosittelee juomista voimakkaan kivun kanssa, joka ilmenee nivelpsoriaasin taustalla.

Osteokondroosin yhteydessä on otettava 0,6 g päivässä, nivelreuman ja spondyliitin hoitoon määrätään 0,9 g kerran päivässä.

Yleensä he juovat lääkkeen ateriasta riippumatta. Hoidon kesto suurimmassa sallitussa määrässä (1,2 g) on ​​enintään 8 päivää, muissa tapauksissa lääkäri määrää hoidon keston. Mutta koska kaikki tulehduskipulääkkeet on tarkoitettu akuutin kipuoireyhtymän oireenmukaiseen lievitykseen, Arcoxian käyttö lopetetaan, kun pääkipu on hävinnyt. kliiniset ilmentymät sairaudet.

Yliannostuksen oireiden simuloimiseksi lääkettä annettiin yhtenä 500 mg:n annoksena. Toinen kliininen tutkimus suoritettiin Arcoxian nimityksellä, jonka käyttöohjeet kuvaavat selvästi lääkkeen ottomenetelmän, määränä 150 mg päivässä 3 viikon ajan. Testien aikana ei havaittu yliannostuksen oireita.

Mutta lääkärit varoittavat, että suositellun tablettimäärän ylittäminen on täynnä ei-toivottuja reaktioita ruoansulatuskanavasta ja sydän- ja verisuonijärjestelmästä. Koska spesifisiä vastalääkkeitä ei ole ja lääkkeen poistaminen hemodialyysillä on tehotonta, suoritetaan oireenmukaista hoitoa.

Yhdistettynä muihin Arcoxia-lääkkeisiin käyttöohjeissa neuvotaan ottamaan huomioon seuraavat seikat:

• Antikoagulantit. Näiden lääkkeiden vaikutus lisääntyy hieman, joten tämä yhdistelmä vaatii antikoagulanttien annostuksen korjaamista ja veren hyytymisparametrien seurantaa.
• Diureetit. Yhdistettynä Arcoxian kanssa voi esiintyä komplikaatioita eritysjärjestelmästä.
• Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät. Tämä NSAID heikentää niiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
• Aspiriini ja muut asetyylisalisyylihappoa sisältävät lääkkeet. Tällainen yhdistelmä on perusteltu sydän- ja verisuonijärjestelmän patologioiden esiintymisen estämiseksi Arcoxia-hoidon aikana. Samalla lääkkeiden yhdistelmä lisää riskiä erosiiviset vauriot ruoansulatuskanavan limakalvo.
• Immunosuppressantit (syklosporiini ja takrolimuusi). Samanaikaisella vastaanotolla Arcoxian kanssa on nefrotoksinen vaikutus.
• litiumvalmisteet. Tämä NSAID voi lisätä sen pitoisuutta veressä.
• Metotreksaatti. Yhdistelmäkysymys tämä lääke Arcoxia on erittäin tärkeä reumatologiassa, koska tämä sytostaatti on ensisijainen lääke nivelreuman pitkäaikaishoitoon. Jälkeen kliiniset tutkimukset lääkärit tulivat siihen tulokseen, että käytettäessä lääkkeitä suositelluissa annoksissa komplikaatioiden riski on minimaalinen, mutta Metotreksaatin sivuvaikutuksia on mahdollista lisätä.
• Ehkäisypillerit. Riski sairastua tromboemboliaan kasvaa.
• Kortikosteroidit. Arcoxian yhdistelmään ei liittynyt komplikaatioita.
• Rifampisiini. Vähentää tulehduskipulääkkeiden metaboliaa maksassa.
• Antasidit. Ei vaikuta päälääkkeen biologiseen hyötyosuuteen ja farmakodynamiikkaan.

Kun otat Arcoxiaa, käyttöohjeet kuvaavat yksityiskohtaisesti kaikki yhdistelmävaihtoehdot muiden lääkkeiden kanssa. Jos sinulla on kuitenkin lisäkysymyksiä, on parempi kääntyä asiantuntijan puoleen.

Arcoxia-lääke: erityiset käyttöohjeet

Lääkettä myydään jokaisessa apteekissa, voit ostaa sen ilman lääkärin reseptiä. Säilytä huoneenlämmössä, poissa lasten ulottuvilta. Säilyvyys - 3 vuotta valmistuspäivästä. klo pitkäaikaiseen käyttöön(yli 8 päivää) Arcoxia vaatii verenpainelukujen ja maksan toiminnan kliinisten indikaattoreiden seurantaa. Jos vakavia muutoksia havaitaan, lääke on lopetettava. Lääkettä ei myöskään yhdistetä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa.

Lääke Arcoxia vaikuttaa hieman munasolun hedelmöityskykyyn, mikä raskautta suunnittelevien naisten on otettava huomioon. Lääke voi aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta. Tämä on otettava huomioon kuljettajien ja muiden potilaiden, joiden työ liittyy reaktionopeuteen. Tablettien kuori sisältää pienen määrän laktoosia, joka voi vaikuttaa haitallisesti laktaasin puutteesta kärsivien potilaiden terveyteen.

Arcoxia-lääke: analogit, käyttö raskauden, imetyksen aikana ja varhaisessa iässä, hinta

Nykyään lääkemarkkinoilla ei ole saman koostumuksen omaavia lääkkeen analogeja. Jossain määrin muut selektiiviset syklo-oksigenaasin tyypin 2 estäjät voivat korvata Arcoxian. Heidän valintansa on kuitenkin hyvin rajallinen.

Tämän työkalun suhteelliset analogit ovat:

• Nimesulidi (Nimulid, Nise, Nimesil), määrätä 0,1-0,2 g kahdesti päivässä.
• Meloksikaami (Amelotex, M-Kam, Movalis), ota 7,5-15 mg kerran päivässä.

Lääkäreiden ja potilaiden mukaan tämä uusi NSAID erittäin tehokas. Se lievittää nopeasti kipua ja muita tulehdusprosessin oireita. Kliinisten tutkimusten mukaan Arcoxia aiheuttaa paljon vähemmän sivuvaikutuksia hoidon kestosta riippumatta. Siinä on myös helppokäyttöisyys. 28 tabletin pakkauksen hinta on: 30 mg - 692,00, 60 mg - 1016 ruplaa, 90 mg - 1362 ruplaa.

med88.ru

tulehduskipulääkkeet. Erittäin selektiivinen COX-2-estäjä

Vaikuttava aine

Etorikoksibi (etorikoksibi)

Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

sinivihreä, kaksoiskupera, omenan muotoinen, toisella puolella "ACX 30" ja toisella puolella "101"; Tabletin tyyppi poikkileikkauksella: valkoisesta vaaleankeltaiseen tai valkoisesta kermanväriseen.

Apuaineet: kalsiumvetyfosfaatti - 30 mg, mikrokiteinen selluloosa - 37 mg, natriumkroskarmelloosi - 2 mg, magnesiumstearaatti - 1 mg.

Filmikuoren koostumus: Opadry II sinivihreä 39K11526 (laktoosimonohydraatti 35%, hypromelloosi 33%, titaanidioksidi 21,19%, triasetiini 8%, väriainepohjainen alumiinilakka (E132) 2,41%, rautaväri keltainen oksidi (E172 -%)) 4 mg4. , karnaubavaha - 0,01 mg.

Kalvopäällysteiset tabletit vihreä, kaksoiskupera, omenan muotoinen, toisella puolella "ARCOXIA 60" ja toisella puolella "200".

Apuaineet: kalsiumvetyfosfaatti - 60 mg, mikrokiteinen selluloosa - 74 mg, kroskarmelloosinatrium - 4 mg, magnesiumstearaatti - 2 mg.

Filmikuoren koostumus: Opadry II green 39K11520 (laktoosimonohydraatti 35%, hypromelloosi 33%, titaanidioksidi 16,6%, triasetiini 8%, indigokarmiiniväriainepohjainen alumiinilakka (E132) 5,4%, rautaväriaine keltainen oksidi (E172) 1,9 %) -8 mg vaha karnauba - 0,02 mg.

2 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
2 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
2 kpl. - läpipainopakkaukset (4) - pahvipakkaukset.
4 asiaa. - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
4 asiaa. - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
4 asiaa. - läpipainopakkaukset (4) - pahvipakkaukset.
7 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
7 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
7 kpl. - läpipainopakkaukset (4) - pahvipakkaukset.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (4) - pahvipakkaukset.

Kalvopäällysteiset tabletit valkoinen, kaksoiskupera, omenan muotoinen, toisella puolella "ARCOXIA 90" ja toisella puolella "202".

Apuaineet: kalsiumvetyfosfaatti - 90 mg, mikrokiteinen selluloosa - 111 mg, natriumkroskarmelloosi - 6 mg, magnesiumstearaatti - 3 mg.

Filmikuoren koostumus: Opadry II valkoinen 39K18305 (laktoosimonohydraatti 35%, hypromelloosi 33%, titaanidioksidi 24%, triasetiini 8%) - 12 mg, karnaubavaha - 0,03 mg.

2 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
2 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
2 kpl. - läpipainopakkaukset (4) - pahvipakkaukset.
4 asiaa. - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
4 asiaa. - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
4 asiaa. - läpipainopakkaukset (4) - pahvipakkaukset.
7 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
7 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
7 kpl. - läpipainopakkaukset (4) - pahvipakkaukset.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (4) - pahvipakkaukset.

Kalvopäällysteiset tabletit vaaleanvihreä, kaksoiskupera, omenan muotoinen, toisella puolella "ARCOXIA 120" ja toisella puolella "204".

Apuaineet: kalsiumvetyfosfaatti - 120 mg, mikrokiteinen selluloosa - 148 mg, kroskarmelloosinatrium - 8 mg, magnesiumstearaatti - 4 mg.

Filmikuoren koostumus: Opadry II green 39K11529 (laktoosimonohydraatti 35%, hypromelloosi 33%, titaanidioksidi 21,6%, triasetiini 8%, indigokarmiiniväriainepohjainen alumiinilakka (E132) 1,6%, rautaväriaine keltainen oksidi (E172) 0,9 mg, - 16 mg vaha karnauba - 0,04 mg.

2 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
2 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
2 kpl. - läpipainopakkaukset (4) - pahvipakkaukset.
4 asiaa. - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
4 asiaa. - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
4 asiaa. - läpipainopakkaukset (4) - pahvipakkaukset.
7 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
7 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
7 kpl. - läpipainopakkaukset (4) - pahvipakkaukset.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (4) - pahvipakkaukset.

farmakologinen vaikutus

Oraalisesti terapeuttisina pitoisuuksina otettuna etorikoksibi on selektiivinen syklo-oksigenaasi-2:n (COX-2) estäjä. Kliinisissä farmakologisissa tutkimuksissa etorikoksibi esti COX-2:ta annoksesta riippuvalla tavalla, eikä se vaikuttanut COX-1:een annettaessa päivittäinen annos 150 mg asti. Lääke ei estä prostaglandiinien synteesiä mahalaukun limakalvolla eikä vaikuta verihiutaleiden toimintaan.

Syklo-oksigenaasi on vastuussa prostaglandiinien muodostumisesta. Syklo-oksigenaasin kaksi isoformia, COX-1 ja COX-2, on tunnistettu. COX-2 on isoentsyymi, jonka indusoivat erilaiset tulehdusta edistävät välittäjät, ja sen katsotaan olevan pääasiallinen entsyymi, joka vastaa kivun, tulehduksen ja kuumeen prostanoidivälittäjien synteesistä. COX-2 osallistuu ovulaation prosesseihin, implantaatioon ja valtimotiehyen sulkeutumiseen, munuaisten ja keskushermoston toiminnan säätelyyn (kuumeen aiheuttamiseen, kivun tuntemiseen, kognitiivinen toiminta), ja sillä voi myös olla rooli haavaumien paranemisprosessissa. COX-2:ta on löydetty ihmisen mahahaavoja ympäröivistä kudoksista, mutta sen roolia haavan paranemisessa ei ole osoitettu.

Tehokkuus

Nivelrikkopotilailla (OA) etorikoksibi annoksella 60 mg kerran päivässä vähensi merkittävästi kipua ja paransi potilaiden tilaa arvioida. Nämä hyödylliset vaikutukset havaittiin jo toisena hoitopäivänä ja ne säilyivät 52 viikon ajan. Tutkimukset etorikoksibilla annoksella 30 mg kerran vuorokaudessa (käyttämällä samanlaisia ​​arviointimenetelmiä) osoittivat tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna 12 viikon hoitojakson aikana. Optimaalisen annoksen määrittämiseksi tehdyssä tutkimuksessa etorikoksibi 60 mg:n annoksella paransi merkittävästi enemmän kuin 30 mg:n annoksella kaikissa kolmessa ensisijaisessa päätetapahtumassa 6 viikon hoidon jälkeen. 30 mg:n annosta ei ole tutkittu käsien nivelten nivelrikossa.

Nivelreumapotilailla etorikoksibi annoksella 90 mg kerran päivässä vähensi merkittävästi kipua ja tulehdusta ja paransi liikkuvuutta. Nämä suotuisat vaikutukset säilyivät 12 viikon hoitojakson ajan.

Potilailla, joilla on akuutti kihti niveltulehdus, etorikoksibi annoksella 120 mg 1 kerran vuorokaudessa koko 8 päivän hoitojakson ajan vähensi kohtalaista ja kova kipu nivelissä ja tulehduksissa. Teho oli verrattavissa indometasiinin tehoon, kun sitä annettiin annoksella 50 mg 3 kertaa päivässä. Kivun lievitystä havaittiin jo 4 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta.

Selkärankareumaa sairastavilla potilailla etorikoksibi annoksella 90 mg 1 kerran päivässä vähensi merkittävästi selkäkipua, tulehdusta, jäykkyyttä sekä paransi toimintoja. Etorikoksibin kliininen teho havaittiin jo toisena hoitopäivänä ja se säilyi koko 52 viikon hoitojakson ajan.

AT Kliininen tutkimus hammasleikkauksen jälkeisen kivun tutkimuksessa etorikoksibia annoksella 90 mg määrättiin kerran päivässä 3 päivän ajan. Potilaiden alaryhmässä, joilla oli kohtalaista kipua (lähtötilanteessa), etorikoksibilla annoksella 90 mg oli sama kipua lievittävä vaikutus kuin annoksella 600 mg (16,11 vs. 16,39; P = 0,722) ja se oli parempi kuin parasetamoli/kodeiini-yhdistelmä 600 mg:n annoksella. /60 mg (11, P<0.001) и плацебо (6.84, P<0.001) согласно общей оценке уменьшения боли в течение первых 6 ч (TOPAR6). Доля пациентов, которым потребовались обезболивающие препараты быстрого действия в течение первых 24 ч после приема исследуемых препаратов, составила 40.8% при применении эторикоксиба в дозе 90 мг, 25.5% при применении ибупрофена в дозе 600 мг каждые 6 ч и 46.7% при применении комбинации /кодеин в дозе 600 мг/60 мг каждые 6 ч по сравнению с 76.2% в группе плацебо. В этом исследовании медиана начала действия (ощутимое уменьшение боли) при применении эторикоксиба в дозе 90 мг составила 28 мин после приема препарата.

Turvallisuus

MEDAL-ohjelma (monikansallinen pitkän aikavälin etorikoksibin ja niveltulehduksen arviointiohjelma)

MEDAL-ohjelma oli tulevaisuuden turvallisuuden arviointiohjelma, joka perustui sydän- ja verisuonitapahtumiin (CV) kolmen satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, aktiivisesti kontrolloidun tutkimuksen yhdistetyistä tiedoista: MEDAL, EDGE II ja EDGE.

MEDAL-tutkimus oli päätepistepohjainen (CC) tutkimus, johon osallistui 17 804 nivelreumapotilasta ja 5 700 nivelreumapotilasta, jotka saivat joko etorikoksibia 60 mg (OA) tai 90 mg (OA ja RA) tai diklofenaakkia 150 mg.mg/vrk mediaani 20,3 kuukautta (enintään 42,3 kuukautta, mediaani 21,3 kuukautta). Tässä tutkimuksessa kirjattiin vain vakavat haittatapahtumat ja tutkimuksesta vetäytyminen mahdollisista haittatapahtumista johtuen.

EDGE- ja EDGE II -tutkimuksissa verrattiin etorikoksibin ja diklofenaakin maha-suolikanavan sietokykyä. EDGE-tutkimukseen osallistui 7111 OA-potilasta, joita hoidettiin etorikoksibilla 90 mg/vrk (1,5 kertaa OA:lle suositeltu annos) tai diklofenaakilla 150 mg/vrk keskimäärin 9,1 kuukauden ajan (enintään 16,6 kuukautta, mediaani 11,4 kuukautta). EDGE II -tutkimukseen osallistui 4086 nivelreumapotilasta, joita hoidettiin etorikoksibilla 90 mg/vrk tai diklofenaakilla 150 mg/vrk keskimäärin 19,2 kuukauden ajan (enintään 33,1 kuukautta, mediaani 24 kuukautta).

Yhdistetyssä MEDAL-ohjelmassa 34 701 potilasta, joilla oli nivelreuma tai nivelreuma, hoidettiin keskimäärin 17,9 kuukauden ajan (enintään 42,3 kuukautta, mediaani 16,3 kuukautta) ja noin 12 800 potilasta yli 24 kuukautta. MEDAL-ohjelmaan osallistuneilla potilailla oli lähtötilanteessa laaja valikoima CV:tä ja maha-suolikanavan riskitekijöitä. Potilaat, joilla oli äskettäin sydäninfarkti, sekä potilaat, joille oli tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ottamista, suljettiin pois. Tutkimuksissa sallittiin mahansuojalääkkeet ja pienet annokset.

Yleinen turvallisuus

Etorikoksibin ja diklofenaakin välillä ei ollut merkittäviä eroja tromboottisten CV-tapahtumien esiintyvyyden suhteen. Kardioreaalisia haittavaikutuksia havaittiin useammin etorikoksibin kuin diklofenaakin yhteydessä; tämä vaikutus oli annoksesta riippuvainen (valitut tulokset on esitetty alla). Haittavaikutuksia maha-suolikanavasta ja maksasta havaittiin merkitsevästi useammin annettaessa diklofenaakkia kuin käytettäessä etorikoksibia. Haittavaikutusten ilmaantuvuus EDGE- ja EDGE II -tutkimuksissa sekä vakaviksi tunnustettuja tai hoidon keskeyttämistä vaativia haittatapahtumia MEDAL-tutkimuksessa oli korkeampi etorikoksibilla kuin diklofenaakilla.

Sydän- ja verisuoniturvallisuusarvioinnin tulokset

Vahvistettujen vakavien tromboottisten sydän- ja verisuonitautien haittavaikutusten (mukaan lukien sydän-, aivoverisuonitapahtumat ja ääreisverisuonitapahtumat) esiintymistiheys oli vertailukelpoinen etorikoksibilla tai diklofenaakilla hoidetuissa ryhmissä (tiedot on esitetty alla olevassa taulukossa). Mitä tulee tromboottisten tapahtumien esiintymistiheyteen, etorikoksibin ja diklofenaakin välillä ei havaittu tilastollisesti merkitseviä eroja kaikissa analysoiduissa alaryhmissä, mukaan lukien potilasluokat, jotka kuuluivat sydän- ja verisuonitautiriskin lähtötilanteeseen. Vahvistettujen vakavien tromboottisten sydän- ja verisuonitautien haittatapahtumien suhteellinen riski oli samanlainen etorikoksibilla (60 mg tai 90 mg:n annoksella) ja diklofenaakilla (150 mg:n annoksella).

1 Tapahtumat 100 potilasvuotta kohden; CI = luottamusväli; N = potilaiden kokonaismäärä, joka sisältyy potilaiden populaatioon, joka täytti protokollan vaatimukset.

Protokollan vaatimusten täyttyessä kaikki tapahtumat, jotka kehittyivät tutkimushoidon aikana tai 14 päivän sisällä sen lopettamisesta (potilaat, jotka saivat<75% исследуемого препарата, и пациенты, принимавшие не включенные в исследование НПВП >10 % ajasta).

Määrätystä hoidosta riippuen kaikki vahvistetut tapahtumat, jotka tapahtuivat ennen tutkimuksen päättymistä (mukaan lukien potilaat, joille on saatettu tehdä muita kuin tutkimukseen liittyviä interventioita tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen). Satunnaistettujen potilaiden kokonaismäärä: n = 17412 etorikoksibi ja n = 17289 diklofenaakki.

CV-kuolleisuus ja kokonaiskuolleisuus olivat vertailukelpoisia etorikoksibi- ja diklofenaakkihoitoryhmissä.

Kardiorenaaliset tapahtumat

Noin 50 %:lla MEDAL-tutkimukseen osallistuneista potilaista oli lähtötilanteessa verenpainetauti. Hypertensioon liittyvistä haittavaikutuksista johtuva keskeyttämisprosentti oli tilastollisesti merkitsevästi korkeampi etorikoksibin kuin diklofenaakin kohdalla. Krooniseen sydämen vajaatoimintaan liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys (tutkimuksen keskeyttämiset ja vakavat tapahtumat) oli samanlainen etorikoksibiannoksella 60 mg ja diklofenaakki 150 mg:lla, mutta suurempi etorikoksibiannoksella 90 mg verrattuna diklofenaakkiin 150 mg:lla (ja tilastollisesti merkitsevästi korkeampi etorikoksibi 90 mg verrattuna diklofenaakkiin 150 mg MEDAL-tutkimuksen OA-haarassa). Krooniseen sydämen vajaatoimintaan liittyvien vahvistettujen haittatapahtumien esiintymistiheys (tapahtumat, jotka olivat vakavia ja johtivat sairaalahoitoon tai ensiapuun käyntiin) ei ollut merkitsevästi suurempi etorikoksibin kohdalla kuin diklofenaakin 150 mg:n annoksella. tämä vaikutus oli annoksesta riippuvainen. Turvotukseen liittyvien haittavaikutusten vuoksi keskeyttäneiden määrä oli korkeampi etorikoksibin kohdalla kuin diklofenaakin 150 mg:lla; tämä vaikutus oli annoksesta riippuvainen (tilastollisesti merkitsevä etorikoksibilla 90 mg, mutta ei etorikoksibilla 60 mg).

EDGE- ja EDGE II -tutkimusten sydän- ja munuaisturvallisuusarviointien tulokset ovat yhdenmukaisia ​​MEDAL-tutkimuksen tulosten kanssa.

Valituissa MEDAL-ohjelman tutkimuksissa absoluuttinen keskeyttämisprosentti missä tahansa etorikoksibin (60 mg tai 90 mg) hoitoryhmässä oli jopa 2,6 % verenpaineesta johtuen, jopa 1,9 % turvotuksen vuoksi ja jopa 1,1 % kongestiivisesta. sydämen vajaatoiminta.. Potilaat, jotka saivat etorikoksibia 90 mg:lla, keskeyttäivät enemmän kuin 60 mg:lla etorikoksibia saaneet potilaat.

MEDAL-ohjelman maha-suolikanavan sietokyvyn arvioinnin tulokset

Jokaisessa kolmesta MEDAL-tutkimuksesta keskeyttämisprosentti minkä tahansa ruoansulatuskanavan kliinisen haittatapahtuman (esim. dyspepsia, vatsakipu, haavaumat) vuoksi oli merkitsevästi pienempi etorikoksibin kohdalla kuin diklofenaakilla. MEDAL-tutkimuksessa GI-haittatapahtumien keskeyttämisprosentti 100 potilasvuotta kohden koko tutkimusjakson aikana oli etorikoksibilla 3,23 ja diklofenaakin kohdalla 4,96; EDGE-tutkimuksessa etorikoksibille 9,12 ja diklofenaakille 12,28; ja 3,71 etorikoksibille ja 4,81 diklofenaakille EDGE II -tutkimuksessa.

MEDAL-ohjelman maha-suolikanavan turvallisuusarvioinnin tulokset

Yleensä ylemmän GI-haittatapahtumat määriteltiin perforaatioiksi, haavaumiksi ja verenvuodoksi. Komplisoituneita ylemmän maha-suolikanavan haittavaikutuksia olivat perforaatio, tukkeuma ja monimutkainen verenvuoto; komplisoitumattomia ylemmän maha-suolikanavan haittavaikutuksia olivat komplisoitumaton verenvuoto ja komplisoitumattomat haavaumat. Ylemmän maha-suolikanavan haittavaikutusten yleinen ilmaantuvuus oli merkitsevästi pienempi etorikoksibilla kuin diklofenaakilla. Etorikoksibin ja diklofenaakin välillä ei ollut merkittäviä eroja monimutkaisten tapahtumien esiintymistiheydessä. Etorikoksibin ja diklofenaakin välillä ei ollut merkittäviä eroja ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoisten haittatapahtumien osalta (monimutkaisia ​​ja komplisoitumattomia kokonaisuutena). Etorikoksibin parempi vaikutus ruoansulatuskanavan yläosassa diklofenaakkiin verrattuna potilailla, jotka käyttivät samanaikaisesti pieniä annoksia aspiriinia (noin 33 % potilaista), ei ollut tilastollisesti merkitsevä.

Vahvistettujen komplisoituneiden ja komplisoitumattomien ylemmän maha-suolikanavan kliinisten haittatapahtumien määrä 100 potilasvuotta (perforaatiot, haavaumat ja verenvuoto) oli etorikoksibilla 0,67 (95 % CI 0,57, 0,77) ja diklofenaakilla 0,97 (95 % CI 0,85, 1,10). joiden suhteellinen riski oli 0,69 (95 % CI 0,57, 0,83).

Vahvistettujen haittavaikutusten esiintymistiheyttä ylemmästä maha-suolikanavasta iäkkäillä potilailla tutkittiin; ilmaantuvuuden enimmäisväheneminen havaittiin ≥75-vuotiailla potilailla – 1,35 (95 % CI 0,94, 1,87) verrattuna 2,78 (95 % CI 2,14, 3,56) tapahtumaan 100 potilasvuotta kohden etorikoksibilla ja diklofenaakilla. Ruoansulatuskanavan alaosassa havaittujen haittavaikutusten (ohu- tai paksusuolen perforaatio, tukos tai verenvuoto) esiintymistiheys ei eronnut merkitsevästi etorikoksibilla ja diklofenaakilla hoidettujen ryhmien välillä.

Maksan turvallisuuden arvioinnin tulokset MEDAL-ohjelmassa

Etorikoksibilla oli tilastollisesti merkitsevästi pienempi maksan haittavaikutusten keskeyttäminen verrattuna diklofenaakkiin. Yhdistetyssä MEDAL-ohjelmassa 0,3 % etorikoksibilla hoidetuista potilaista ja 2,7 % diklofenaakilla hoidetuista potilaista vetäytyi tutkimuksesta maksan haittavaikutusten vuoksi. Haittavaikutusten esiintymistiheys 100 potilasvuotta kohden oli 0,22 etorikoksibilla ja 1,84 diklofenaakilla (p<0.001 для эторикоксиба в сравнении с диклофенаком). Большинство нежелательных явлений со стороны печени в Программе MEDAL были несерьезными.

Muita tromboottisiin CV-tapahtumiin liittyviä turvallisuustietoja

Kliinisissä tutkimuksissa, MEDAL-tutkimuksia lukuun ottamatta, noin 3 100 potilasta sai etorikoksibia annoksella ≥ 60 mg/vrk 12 viikon ajan tai kauemmin. Vahvistettujen vakavien tromboottisten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvuudessa ei ollut merkittäviä eroja potilailla, jotka saivat etorikoksibia ≥ 60 mg:n annoksella, lumelääkettä tai naprokseenia sisältämättömiä tulehduskipulääkkeitä. Kuitenkin verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin naprokseenilla 500 mg kahdesti vuorokaudessa, näiden tapahtumien esiintymistiheys oli suurempi etorikoksibilla hoidetuilla potilailla. Erot joidenkin COX-1:tä inhiboivien tulehduskipulääkkeiden ja selektiivisten COX-2-estäjien välillä verihiutaleiden vastaisessa vaikutuksessa voivat olla kliinisesti merkittäviä potilailla, joilla on tromboembolisten tapahtumien riski. Selektiiviset COX-2:n estäjät estävät systeemisen (ja mahdollisesti endoteelin) prostatykliinin muodostumista vaikuttamatta verihiutaleiden tromboksaaniin. Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole vahvistettu.

GI-turvallisuustiedot

Kahdessa 12 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa endoskooppisessa tutkimuksessa maha-pohjukaissuolihaavojen kumulatiivinen ilmaantuvuus oli merkitsevästi pienempi potilailla, joita hoidettiin etorikoksibilla 120 mg kerran vuorokaudessa kuin potilailla, joita hoidettiin naprokseenilla 500 mg kahdesti vuorokaudessa tai ibuprofeenilla 800 mg, mg 3 kertaa päivässä. Haavojen ilmaantuvuus oli suurempi etorikoksibiryhmässä kuin lumelääkettä saaneessa.

Munuaisten toiminnan tutkimus iäkkäillä potilailla

Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa rinnakkaisryhmätutkimuksessa arvioitiin 15 päivän etorikoksibilla (90 mg), selekoksibilla (200 mg kahdesti vuorokaudessa), naprokseenilla (500 mg kahdesti vuorokaudessa) ja lumelääkkeellä munuaisten natriumin vaikutuksia. erittyminen, verenpaine ja muut munuaisten toiminnan indikaattorit 60–85-vuotiailla potilailla, jotka saivat 200 meekvivalenttia/päivä natriumruokavaliota. Etorikoksibilla, selekoksibilla ja naprokseenilla oli samanlainen vaikutus natriumin erittymiseen munuaisten kautta 2 viikon hoidon jälkeen. Kaikki aktiiviset vertailuvalmisteet johtivat systolisen verenpaineen nousuun verrattuna lumelääkkeeseen, mutta etorikoksibihoito johti tilastollisesti merkitsevään systolisen verenpaineen nousuun päivänä 14 verrattuna selekoksibiin ja naprokseeniin (keskimääräinen systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta: etorikoksibi - 7,7 mm Hg .st., selekoksibi - 2,4 mm Hg, naprokseeni - 3,6 mm Hg).

Farmakokinetiikka

Imu

Oraalisen annon jälkeen se imeytyy nopeasti maha-suolikanavasta. Absoluuttinen oraalinen hyötyosuus on noin 100 %. Kun aikuiset ovat ottaneet lääkettä tyhjään mahaan annoksella 120 mg 1 kerran päivässä, C max on 3,6 μg / ml, aika saavuttaa C max on 1 tunti annon jälkeen. Geometrinen keskiarvo AUC 0-24h - 37,8 µg×h/ml. Etorikoksibin farmakokinetiikka terapeuttisilla annoksilla on lineaarinen.

Kun etorikoksibia otettiin 120 mg:n annoksella aterian yhteydessä (runsaasti rasvaa sisältävä ateria), sillä ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta imeytymisasteeseen. Imeytymisnopeus muuttui, mikä johti C max -arvon laskuun 36 % ja T C max -arvon nousuun 2 tunnilla. Näitä tuloksia ei pidetä kliinisesti merkittävinä. Kliinisissä tutkimuksissa etorikoksibia annettiin ruoan kanssa tai ilman ruokaa.

Jakelu

Etorikoksibi sitoutuu noin 92 % ihmisen plasman proteiineihin pitoisuuksilla 0/05-5 µg/ml. Jakautumistilavuus (V dss) vakaassa tilassa on noin 120 litraa. C ss saavutetaan ottamalla 120 mg etorikoksibia vuorokaudessa 7 päivän kuluttua kumulaatiokertoimella noin 2. Etorikoksibi läpäisee istukan ja veri-aivoesteen.

Aineenvaihdunta

Etorikoksibi metaboloituu laajalti. Alle 1 % etorikoksibista erittyy muuttumattomana munuaisten kautta. Pääaineenvaihduntareitti on 6"-hydroksimetyylietorikoksibin muodostuminen, jota sytokromijärjestelmän entsyymit katalysoivat. CYP3A4 edistää etorikoksibin metaboliaa in vivo. In vitro -tutkimukset osoittavat, että isoentsyymit CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 ja CYP2C19 voivat myös katalysoida pääaineenvaihduntaa Ihmisillä on tunnistettu 5 etorikoksibin metaboliittia. Päämetaboliitti on 6"-karboksiasetyyliletorikoksibi, joka muodostuu 6"-hydroksimetyylietorikoksibin lisähapettumisesta. Näillä päämetaboliiteilla ei ole havaittavaa aktiivisuutta tai Mikään näistä metaboliiteista ei estä COX-onea.

jalostukseen

Kun terveille vapaaehtoisille annettiin kerran suonensisäisesti merkittyä radioaktiivista etorikoksibia 25 mg:n annoksella, 70 % etorikoksibista erittyi munuaisten kautta ja 20 % suoliston kautta, pääasiassa metaboliittien muodossa. Alle 2 % havaittiin ennallaan. Etorikoksibi erittyy pääasiassa metabolian kautta, minkä jälkeen se erittyy munuaisten kautta.

T 1/2 noin 22 tuntia Plasman puhdistuma 25 mg:n laskimonsisäisen annon jälkeen on noin 50 ml/min.

Farmakokinetiikka erityisissä potilasryhmissä

Farmakokinetiikka iäkkäillä potilailla (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat) on verrattavissa nuorten potilaiden farmakokinetiikkaan.

Etorikoksibin farmakokinetiikka on samanlainen miehillä ja naisilla.

Potilailla, joilla oli lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pisteet 5-6), kun etorikoksibi annoksella 60 mg kerran päivässä annettiin, AUC nousi 16 % verrattuna terveisiin henkilöihin, jotka ottivat lääkettä samalla annoksella. Keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (Child-Pugh-pisteet 7–9), jotka saivat etorikoksibia 60 mg:n annoksella joka toinen päivä, keskimääräinen AUC oli sama kuin terveillä koehenkilöillä, jotka ottivat etorikoksibia päivittäin samalla annoksella. Etorikoksibia 30 mg kerran vuorokaudessa ei ole tutkittu tässä populaatiossa. Tietoja kliinisistä ja farmakokineettisistä tutkimuksista potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (≥10 pistettä Child-Pugh-asteikolla), ei ole saatavilla.

Etorikoksibin kerta-annoksen 120 mg:n annoksen farmakokineettiset parametrit potilailla, joilla oli keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joilla oli loppuvaiheen krooninen munuaisten vajaatoiminta (CRF) hemodialyysihoidossa, eivät eronneet merkittävästi terveiden henkilöiden vastaavista. Hemodialyysillä oli vain vähän vaikutusta erittymiseen (dialyysipuhdistuma - noin 50 ml/min).

Etorikoksibin farmakokineettisiä parametreja ei ole tutkittu alle 12-vuotiailla lapsilla. Farmakokineettisessä tutkimuksessa (n=16), joka tehtiin 12–17-vuotiailla nuorilla, farmakokinetiikka 40–60 kg painavilla nuorilla, kun annettiin etorikoksibia annoksella 60 mg kerran päivässä, ja nuorilla, jotka painavat yli 60 kg etoricoksibia otettaessa. annoksella 90 mg 1 kerta/vrk oli samanlainen kuin aikuisten farmakokinetiikka, kun etorikoksibia otettiin annoksella 90 mg 1 kerta/vrk. Etorikoksibin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole varmistettu.

Indikaatioita

Seuraavien sairauksien ja tilojen oireenmukainen hoito:

- nivelrikko;

- nivelreuma;

- selkärankareuma;

Akuuttiin kihtiartriittiin liittyvät kipu- ja tulehdusoireet.

Lyhytaikainen hoito kohtalaiseen tai vaikeaan akuuttiin kipuun hammasleikkauksen jälkeen.

Vasta-aiheet

- mahalaukun ja pohjukaissuolen mahahaava akuutissa vaiheessa;

- aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto;

- täydellinen tai epätäydellinen yhdistelmä keuhkoastmaa, nenän ja sivuonteloiden toistuvaa polypoosia ja intoleranssia tai muita tulehduskipulääkkeitä (mukaan lukien historia).

- vaikea maksan toimintahäiriö (seerumin albumiini<25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью);

- vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min);

- progressiivinen munuaissairaus;

- tulehduksellinen suolistosairaus;

- krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA:n mukaan II-IV toimintaluokka);

- hallitsematon valtimoverenpaine, jossa verenpaineindikaattorit ylittävät jatkuvasti 140/90 mm Hg;

- vahvistettu sepelvaltimotauti;

— ääreisvaltimoiden sairaudet ja/tai aivoverisuonitaudit;

- vahvistettu hyperkalemia;

- raskaus;

- imetysaika;

- lasten ikä enintään 16 vuotta;

- laktaasin puutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;

- yliherkkyys jollekin lääkkeen aineosalle.

Pitäisi kunnioittaa varovaisuutta käytettäessä lääkettä seuraaville potilasryhmille:

Potilaat, joilla on lisääntynyt riski saada maha-suolikanavan komplikaatioita tulehduskipulääkkeiden käytön vuoksi; vanhuksille, kun he käyttävät muita tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien asetyylisalisyylihappo tai potilaat, joilla on ollut maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahahaava ja maha-suolikanavan verenvuoto;

Potilaat, joilla on ollut kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, kuten dyslipidemia/hyperlipidemia, diabetes mellitus, hypertensio, tupakointi, sydämen vajaatoiminta, vasemman kammion toimintahäiriö, turvotus ja nesteen kertyminen;

Potilaiden, joilla on lievä vaikeusaste heikentynyt maksan toiminta (5-6 pistettä Child-Pugh-asteikolla), ei tulisi ylittää 60 mg:n annosta kerran päivässä, potilailla, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta (7-9 pistettä Child-Pugh-asteikolla). Pugh-asteikko) - 30 mg 1 kerta / päivä;

Potilaat, joilla on nestehukka;

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja jotka käyttävät ACE:n estäjiä, angiotensiini II -diureetteja, erityisesti vanhukset;

Potilaat, joilla on CC<60 мл/мин;

Potilaat, joilla on aiemmin ollut merkittävä munuaisten vajaatoiminta, heikentynyt munuaisten toiminta, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta tai maksakirroosi ja joilla on riski tulehduskipulääkkeiden pitkäaikaiseen käyttöön.

Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä samanaikaisesti seuraavia lääkkeitä:

Antikoagulantit (esim. varfariini);

Trombosyyttia estävät aineet (esim. asetyylisalisyylihappo, klopidogreeli);

Sulfotransferaasien kautta metaboloituvat lääkkeet.

Annostus

Lääke otetaan suun kautta, ruokailusta riippumatta, pienen vesimäärän kanssa.

Arcoxiaa tulee käyttää pienimmällä tehokkaalla annoksella mahdollisimman lyhyen ajan.

klo nivelreuma ja selkärankareuma suositeltu annos on 60 mg tai 90 mg kerran päivässä. Pienin tehokas päiväannos on 60 mg kerran päivässä. Joillakin potilailla 90 mg:n annoksen ottaminen kerran päivässä voi lisätä terapeuttista vaikutusta.

klo tilat, joihin liittyy akuutti kipu, Arcoxiaa tulee käyttää vain akuutin oireen aikana.

klo akuutti kihti niveltulehdus suositeltu annos akuutilla kaudella on 120 mg 1 kerta / päivä. Lääkkeen käytön kesto annoksella 120 mg on enintään 8 päivää.

Akuutti kipu hammasleikkauksen jälkeen: suositeltu annos on 90 mg kerran päivässä. Akuutin kivun hoidossa Arcoxiaa tulee käyttää vain akuutin kauden aikana enintään 3 päivän ajan.

Päivittäinen annos nivelrikon hoitoon ei saa ylittää 60 mg;

Nivelreuman vuorokausiannos ei saa ylittää 90 mg;

Selkärankareuman vuorokausiannos ei saa ylittää 90 mg;

Akuutin kihdin niveltulehduksen vuorokausiannos ei saa ylittää 120 mg; enintään 8 päivän ajaksi;

Vuorokausiannos kivunlievitykseen hammasleikkauksen jälkeen ei saa ylittää 90 mg; enintään 3 päivän ajaksi.

Erityiset potilasryhmät

Annoksen säädöt iäkkäitä potilaita ei vaadittu. Kuten muitakin lääkkeitä käytettäessä iäkkäillä potilailla, Arcoxia-lääkettä käytettäessä on noudatettava varovaisuutta.

Riippumatta lääkkeen käyttöaiheista potilaat, joiden maksan toiminta on lievästi heikentynyt (5-6 pistettä Child-Pugh-asteikolla)älä ylitä annosta 60 mg kerran päivässä, potilaat, joilla on kohtalaisen vaikea maksan vajaatoiminta (7-9 pistettä Child-Pugh-asteikolla)- 30 mg 1 kerta / päivä. Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Arcoxiaa potilailla, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, kuten Kliininen kokemus lääkkeestä tällä potilasryhmällä on rajallinen. Kliinisen kokemuksen puutteen vuoksi Arcoxian käytöstä potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (≥10 pistettä Child-Pugh-asteikolla) lääke on vasta-aiheinen tälle potilasryhmälle.

Annoksen säädöt potilailla, joiden CC ≥30 ml/min ei vaadittu. Etorikoksibin käyttö potilailla, joilla on CC<30 мл/мин vasta-aiheinen.

Etorikoksibi on vasta-aiheinen lapsille ja alle 16-vuotiaille nuorille.

Sivuvaikutukset

Etorikoksibin turvallisuutta arvioitiin kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 9295 osallistujaa, mukaan lukien. 6757 potilasta, joilla oli OA, nivelreuma, krooninen alaselän kipu ja selkärankareuma (noin 600 potilasta, joilla oli nivelreuma tai nivelreuma, sai hoitoa vähintään vuoden).

Kliinisissä tutkimuksissa haittavaikutusprofiili oli samanlainen potilailla, joilla oli nivelreuma tai nivelreuma, jotka ottivat etorikoksibia yhden vuoden tai pidempään.

Akuutin kihdin niveltulehduksen kliinisessä tutkimuksessa potilaat saivat etorikoksibia annoksella 120 mg/vrk 8 päivän ajan. Haittavaikutusprofiili tässä tutkimuksessa oli suurin piirtein sama kuin yhdistetyissä OA-, RA- ja kroonisen alaselkäkipututkimuksissa.

Sydän- ja verisuoniturvallisuusohjelmassa, joka sisälsi tiedot kolmesta aktiivisella kontrolloidusta tutkimuksesta, 17 412 potilasta, joilla oli osteoporoosi tai nivelreuma, sai etorikoksibia 60 mg tai 90 mg keskimäärin 18 kuukauden ajan.

Hammaskirurgiaan liittyvän akuutin postoperatiivisen kivun kliinisissä tutkimuksissa, joissa 614 potilasta sai etorikoksibia annoksena 90 mg tai 120 mg, haittavaikutusprofiili oli yleensä samanlainen kuin yhdistetyissä OA-, nivelreuma- ja kroonisen alaselän tutkimuksissa. kipu. Seuraavia haittavaikutuksia raportoitiin useammin lääkkeen kuin lumelääkettä käytettäessä kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui potilaita, joilla oli OA, nivelreuma, krooninen alaselän kipu tai selkärankareuma ja jotka saivat etorikoksibia 30 mg, 60 mg tai 90 mg:n annoksilla. suositeltuun annokseen 12 viikon ajan, MEDAL-tutkimuksissa 3,5 vuoteen asti, lyhytaikaisissa akuutin kipututkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisissä sovelluksissa.

Kliinisten tutkimusten tietokantaan rekisteröidyn esiintymistiheyden määritelmä: hyvin usein (≥1/10), usein (≥1/100 -<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Hematopoieettisesta järjestelmästä: harvoin - anemia (pääasiassa maha-suolikanavan verenvuodon seurauksena), leukopenia, trombosytopenia.

Immuunijärjestelmästä: harvoin - yliherkkyysreaktiot 1,3; harvoin - angioödeema, anafylaktiset/anafylaktoidiset reaktiot, mukaan lukien sokki 1.

Aineenvaihdunnan ja ravinnon puolelta: usein - turvotus / nesteen kertyminen; harvoin - ruokahalun lasku tai lisääntyminen, painonnousu.

Mielenterveyden häiriö: harvoin - ahdistus, masennus, keskittymishäiriöt, hallusinaatiot 1; harvoin - sekavuus 1, ahdistus 1.

Hermostosta: usein - huimaus, päänsärky; harvoin - makuaistin häiriö, unettomuus, parestesia / hypoestesia, uneliaisuus.

Näköelimen puolelta: harvoin - näön hämärtyminen, sidekalvotulehdus.

Kuulo- ja labyrinttihäiriöiden elimen puolelta: harvoin - korvien soiminen, huimaus.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: usein - sydämentykytys, rytmihäiriö 1, verenpainetauti; harvoin - eteisvärinä, takykardia 1, krooninen sydämen vajaatoiminta, epäspesifiset EKG-muutokset, angina pectoris 1, sydäninfarkti 4, kuumat aallot, aivoverenkiertohäiriö 4, ohimenevä iskeeminen kohtaus, hypertensiivinen kriisi 1, vaskuliitti 1.

Hengityselimistöstä: usein - bronkospasmi 1; harvoin - yskä, hengenahdistus, nenäverenvuoto.

Ruoansulatusjärjestelmästä: hyvin usein - vatsakipu; usein - ummetus, ilmavaivat, gastriitti, närästys / gastroesofageaalinen refluksi, ripuli, dyspepsia / epigastrinen epämukavuus, pahoinvointi, oksentelu, esofagiitti, suun limakalvon haavaumat; harvoin - turvotus, peristaltiikan muutokset, suun limakalvon kuivuus, maha- ja pohjukaissuolihaava, mahahaava, mukaan lukien maha-suolikanavan perforaatiot ja verenvuoto, ärtyvän suolen oireyhtymä, haimatulehdus 1.

Maksan ja sappiteiden puolelta: usein - lisääntynyt ALT-aktiivisuus, lisääntynyt ACT-aktiivisuus; harvoin - hepatiitti 1; harvoin 2 - maksan vajaatoiminta 1, keltaisuus 1.

Ihosta ja ihonalaisista kudoksista: usein - mustelma; harvoin - kasvojen turvotus, kutina, ihottuma, eryteema 1, urtikaria 1; harvoin 2 - Stevens-Johnsonin oireyhtymä 1, toksinen epidermaalinen nekrolyysi 1, kiinteä lääke eryteema 1.

Tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudoksen puolelta: harvoin - lihaskouristukset / kouristukset, tuki- ja liikuntaelinten kipu / jäykkyys.

Munuaisten ja virtsateiden puolelta: harvoin - proteinuria, kohonnut seerumin kreatiniini, munuaisten vajaatoiminta 1.

Yleiset häiriöt ja häiriöt pistoskohdassa: usein - astenia / heikkous, flunssan kaltainen oireyhtymä; harvoin - rintakipu.

Vaikutus laboratorio- ja instrumenttitutkimusten tuloksiin: harvoin - veren ureatypen lisääntyminen, kreatiinifosfokinaasin nousu, hyperkalemia, virtsahapon lisääntyminen; harvoin - natriumin väheneminen veressä.

1 Tämä haittavaikutus raportoitiin markkinoille tulon jälkeisen seurannan aikana. Sitä koskevien raporttien esiintymistiheys on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa havaittujen korkeimman esiintymistiheyden perusteella, yhdistettynä annoksen ja käyttöaiheen mukaan.

2 Esiintymistiheysluokka "harvinainen" määritettiin lääkkeen ominaisuuksien yhteenvedon (SmPC) ohjeiden (versio 2, syyskuu 2009) mukaisesti perustuen 95 %:n luottamusvälin arvioituun ylärajaan 0 tapahtumalle ottaen huomioon Arcoxialla hoidettujen potilaiden määrä analyysivaiheen III tiedoissa yhdistettynä annoksen ja käyttöaiheen mukaan (n=15 470).

3 Yliherkkyys sisältää termit "allergia", "lääkeallergia", "lääkeyliherkkyys", "yliherkkyys", "määrittelemätön yliherkkyys", "yliherkkyysreaktio" ja "epäspesifinen allergia".

4 Pitkäaikaisista lumekontrolloiduista ja aktiivikontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella selektiivisten COX-2-estäjien käyttö lisää vakavien valtimotromboottisten tapahtumien, mukaan lukien sydäninfarkti ja aivohalvaus, riskiä. Saatavilla olevien tietojen perusteella on epätodennäköistä, että absoluuttinen riski näiden tapahtumien kehittymiseen ylittää 1 % vuodessa (harvoin).

Seuraavia vakavia haittavaikutuksia on raportoitu tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä, eikä niitä voida sulkea pois etorikoksibin yhteydessä: nefrotoksisuus, mukaan lukien interstitiaalinen nefriitti ja nefroottinen oireyhtymä.

Yliannostus

Kliinisissä tutkimuksissa Arcoxian kerta-annokset 500 mg:aan asti tai useat annokset 150 mg/vrk asti 21 päivän ajan eivät aiheuttaneet merkittäviä toksisia vaikutuksia. Etorikoksibin akuutista yliannostuksesta on raportoitu, mutta useimmissa tapauksissa ei ole raportoitu haittavaikutuksia.

Oireet: yleisimmät haittavaikutukset vastasivat etorikoksibin turvallisuusprofiilia (esim. maha-suolikanavan häiriöt, sydän- ja munuaistapahtumat).

Hoito: Yliannostuksen sattuessa on suositeltavaa käyttää tavanomaisia ​​tukitoimenpiteitä, kuten imeytymättömän lääkkeen poistaminen maha-suolikanavasta, kliininen tarkkailu ja tarvittaessa tukihoito. Etorikoksibi ei erity hemodialyysissä, eikä etorikoksibin erittymistä peritoneaalidialyysissä ole tutkittu.

huumeiden vuorovaikutus

Farmakodynaaminen vuorovaikutus

Oraaliset antikoagulantit (varfariini). Varfariinia saavilla potilailla Arcoxia 120 mg/vrk liittyi noin 13 %:n pidentymiseen MHO:ssa ja protrombiiniajassa. Varfariinia tai vastaavia lääkevalmisteita saavien potilaiden MHO-arvoja tulee seurata hoidon aloittamisen tai Arcoxia-annostusohjelman muutosten yhteydessä, erityisesti muutaman ensimmäisen päivän aikana.

Diureetit, ACE:n estäjät ja angiotensiini II -antagonistit. Tulehduskipulääkkeet voivat heikentää diureettien ja muiden vaikutusta. Joillakin potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (esim. potilaat, joilla on nestehukka tai iäkkäät potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta), ACE:n estäjän tai angiotensiini II -antagonistien ja syklo-oksigenaasia estävien lääkkeiden samanaikainen käyttö voi johtaa munuaisten toiminnan heikkenemiseen, mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan mahdollinen kehittyminen, joka on yleensä palautuva. Tällaisten yhteisvaikutusten mahdollisuus tulee pitää mielessä potilailla, jotka käyttävät etorikoksibia samanaikaisesti ACE:n estäjien tai angiotensiini II -antagonistien kanssa. Tätä yhdistelmää tulee käyttää varoen, erityisesti iäkkäillä potilailla. Yhdistelmähoidon alussa ja tietyin väliajoin jatkossa tulee suorittaa nestekorvaus ja munuaisten toiminnan seurantaa.

Asetyylisalisyylihappo. Tutkimuksessa, johon osallistui terveitä vapaaehtoisia, etorikoksibi annoksella 120 mg/vrk vakaassa tilassa ei vaikuttanut asetyylisalisyylihapon (81 mg 1 kerta/vrk) verihiutaleiden vastaiseen aktiivisuuteen. Arcoxiaa voidaan käyttää samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon kanssa pieninä annoksina, mikä on tarkoitettu sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn. Pienten asetyylisalisyylihapon ja Arcoxia-annosten samanaikainen käyttö voi kuitenkin lisätä maha-suolikanavan haavaumia ja muita komplikaatioita verrattuna pelkkään Arcoxiaan. Etorikoksibin ja asetyylisalisyylihapon samanaikaista käyttöä annoksina, jotka ylittävät kardiovaskulaaristen komplikaatioiden ehkäisyyn suositeltuja annoksia, eikä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa ei suositella.

Siklosporiini ja takrolimuusi. Etorikoksibin yhteisvaikutuksia näiden lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu, mutta tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö siklosporiinin ja takrolimuusin kanssa voi lisätä näiden lääkkeiden munuaistoksista vaikutusta. Munuaisten toimintaa on seurattava, kun etorikoksibia annetaan samanaikaisesti näiden lääkkeiden kanssa.

Farmakokineettinen yhteisvaikutus

Arcoxian vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin

Litium. Tulehduskipulääkkeet vähentävät litiumin erittymistä munuaisten kautta ja lisäävät siten litiumin pitoisuutta veriplasmassa. Tarvittaessa on seurattava säännöllisesti veren litiumpitoisuutta ja säädettävä litiumin annosta samanaikaisesti tulehduskipulääkkeiden kanssa sekä silloin, kun tulehduskipulääkkeet peruutetaan.

Metotreksaatti. Kahdessa tutkimuksessa tarkasteltiin Arcoxian vaikutuksia annoksilla 60, 90 ja 120 mg kerran vuorokaudessa 7 päivän ajan potilailla, jotka saivat kerran viikossa metotreksaattia annoksella 7,5-20 mg nivelreuman hoitoon. Arcoxia annoksilla 60 ja 90 mg ei vaikuttanut metotreksaatin plasmapitoisuuksiin eikä munuaispuhdistumaan. Eräässä tutkimuksessa Arcoxia 120 mg:n annoksella ei vaikuttanut metotreksaatin farmakokineettisiin parametreihin. Toisessa tutkimuksessa metotreksaatin pitoisuus plasmassa nousi 28 % ja metotreksaatin munuaispuhdistuma pieneni 13 %. Kun lääkettä Arcoxia ja metotreksaatti määrätään samanaikaisesti, on seurattava metotreksaatin mahdollisia toksisia vaikutuksia.

Ehkäisypillerit. Arcoxian ottaminen 21 päivän ajan annoksella 60 mg oraalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa, jotka sisältävät 35 mikrogrammaa etinyyliestradiolia (EE) ja 0,5-1 mg noretindronia, lisää EE:n AUC 0-24h -arvoa 37 %. Arcoxia 120 mg:n annoksella yllä olevien oraalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa (samanaikaisesti tai 12 tunnin välein) lisää vakaan tilan AUC 0-24h -arvoa EE:lle 50-60 %. Tämä EE-pitoisuuden nousu tulee ottaa huomioon valittaessa sopivaa oraalista ehkäisyä käytettäväksi samanaikaisesti Arcoxian kanssa. Tämä seikka voi lisätä suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttöön liittyvien haittavaikutusten ilmaantuvuutta (esimerkiksi laskimotromboembolia riskiryhmään kuuluvilla naisilla).

Hormonikorvaushoito (HRT). Etorikoksibin antaminen 120 mg:n annoksella samanaikaisesti konjugoituja estrogeenejä sisältävien hormonikorvaushoitolääkkeiden kanssa annoksella 0,625 mg 28 päivän ajan lisää konjugoimattoman estronin (41 %) tasapaino-AUC 0-24 h:n keskiarvoa. (76 %) ja 17-R-estradioli (22 %). Pitkäaikaiseen käyttöön suositeltujen etorikoksibiannosten (30, 60 ja 90 mg) vaikutusta ei ole tutkittu. Etorikoksibi annoksella 120 mg muutti näiden estrogeenisten komponenttien altistumista (AUC 0-24 h) alle puoleen verrattuna monoterapiaan konjugoituja estrogeeneja sisältävällä lääkkeellä, kun viimeksi mainitun annosta nostettiin 0,625:stä 1,25 mg:aan. Näiden nousujen kliinistä merkitystä ei tunneta. Etorikoksibin ja suurempia konjugoituja estrogeeniannoksia sisältävän lääkkeen yhdistelmää ei ole tutkittu. Estrogeenipitoisuuden nousu tulee ottaa huomioon valittaessa hormonaalista lääkettä postmenopausaaliselle kaudelle, kun etorikoksibia määrätään, koska estrogeenialtistuksen lisääntyminen voi lisätä hormonikorvaushoitoon liittyvien haittavaikutusten riskiä.

prednisoni / prednisoni. Lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksissa etorikoksibilla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta prednisonin/prednisolonin farmakokinetiikkaan.

Digoksiini. Kun etorikoksibia käytettiin annoksella 120 mg kerran päivässä 10 päivän ajan terveillä vapaaehtoisilla, AUC 0-24h ei muuttunut vakaassa tilassa eikä vaikuttanut digoksiinin erittymiseen munuaisten kautta. Digoksiinin C max -arvon nousu havaittiin (noin 33 %). Tämä nousu ei yleensä ole merkittävää useimmilla potilailla. Käytettäessä etorikoksibia ja digoksiinia samanaikaisesti, on kuitenkin seurattava niiden potilaiden tilaa, joilla on suuri riski saada digoksiinin toksisia vaikutuksia.

Etorikoksibin vaikutus sulfotransferaasien metaboloimiin lääkkeisiin. Etorikoksibi on ihmisen sulfotransferaasin (erityisesti SULT1E1) estäjä ja voi lisätä seerumin EE-pitoisuutta. Koska tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa eri sulfotransferaasien vaikutuksista ja niiden kliinistä merkitystä monien lääkkeiden käytössä vielä tutkitaan, etorikoksibia on syytä määrätä varoen samanaikaisesti muiden pääasiassa ihmisen sulfotransferaasien kautta metaboloituvien lääkkeiden kanssa. esimerkiksi suun kautta otettava salbutamoli ja minoksidiili).

Etorikoksibin vaikutus sytokromijärjestelmän isoentsyymien metaboloimiin lääkkeisiin. In vitro -tutkimusten tulosten perusteella etorikoksibin ei odoteta inhiboivan sytokromi P450:n isoentsyymejä 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4. Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa etorikoksibin päivittäinen käyttö annoksella 120 mg ei vaikuttanut CYP3A4-isoentsyymin aktiivisuuteen maksassa erytromysiinin hengitystestin tulosten mukaan.

Muiden lääkkeiden vaikutus etorikoksibin farmakokinetiikkaan

Etorikoksibin pääasiallinen metaboliareitti riippuu sytokromijärjestelmän entsyymeistä. CYP3A4-isoentsyymi edistää etorikoksibin metaboliaa in vivo. In vitro -tutkimukset viittaavat siihen, että CYP2D6-, CYP2C9-, CYP1A2- ja CYP2C19-isoentsyymit voivat myös katalysoida pääaineenvaihduntareittiä, mutta niiden kvantitatiivisia ominaisuuksia in vivo ei ole tutkittu.

Ketokonatsoli. Ketokonatsoli on voimakas CYP3A4-isoentsyymin estäjä. Kun ketokonatsolia annettiin terveille vapaaehtoisille annoksena 400 mg kerran päivässä 11 päivän ajan, sillä ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta etorikoksibin kerta-annoksen 60 mg:n farmakokinetiikkaan (AUC:n lisäys 43 %).

Vorikonatsoli ja mikonatsoli. Vahvojen CYP3A4-isoentsyymin estäjien (vorikonatsoli oraalinen tai paikallinen mikonatsoli, oraalinen geeli) ja etorikoksibin samanaikainen anto lisäsi hieman etorikoksibialtistusta, jota ei julkaistujen tietojen perusteella pidetty kliinisesti merkitsevänä.

Rifampisiini. Etorikoksibin ja rifampisiinin (voimakas sytokromijärjestelmän indusoija) samanaikainen käyttö johti etorikoksibin pitoisuuden laskuun veriplasmassa 65%. Tähän yhteisvaikutukseen voi liittyä oireiden uusiutumista, kun etorikoksibia annetaan samanaikaisesti rifampisiinin kanssa. Nämä tiedot voivat viitata annoksen suurentamisen tarpeeseen, mutta etorikoksibin annoksia, jotka ylittävät kuhunkin käyttöaiheeseen suositeltuja annoksia, ei tule käyttää, koska rifampisiinin ja etorikoksibin yhdistelmää tällaisilla annoksilla ei ole tutkittu.

Antasidit. Antasideilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta Arcoxian farmakokinetiikkaan.

erityisohjeet

Vaikutus ruoansulatuskanavaan

Etorikoksibilla hoidetuilla potilailla on raportoitu ylemmän maha-suolikanavan komplikaatioita (perforaatioita, haavaumia tai verenvuotoa), jotka ovat joskus johtaneet kuolemaan. Varovaisuutta suositellaan hoidettaessa potilaita, joilla on suuri riski saada maha-suolikanavan komplikaatioita tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä, erityisesti vanhuksilla, potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti muita tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien. asetyylisalisyylihappoa, sekä potilaille, joilla on ollut maha-suolikanavan sairauksia, kuten haavaumia tai maha-suolikanavan verenvuotoa.

Etorikoksibin ja asetyylisalisyylihapon samanaikainen käyttö (jopa pieninä annoksina) lisää riskiä saada maha-suolikanavan haittavaikutuksia (maha-suolikanavan haavaumia tai muita maha-suolikanavan komplikaatioita). Pitkäaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa ruoansulatuskanavan turvallisuudessa ei havaittu merkittäviä eroja käytettäessä selektiivisiä COX-2-estäjiä yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa verrattuna NSAID-lääkkeiden käyttöön yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa.

Vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään

Kliinisten tutkimusten tulokset osoittavat, että selektiivisten COX-2-estäjien luokan lääkkeiden käyttöön liittyy lisääntynyt tromboottisten tapahtumien (erityisesti sydäninfarktin ja aivohalvauksen) riski verrattuna lumelääkkeeseen ja joihinkin tulehduskipulääkkeisiin. Koska sydän- ja verisuonitautien kehittymisriski selektiivisiä COX-2-estäjiä käytettäessä voi kasvaa annoksen ja käytön keston kasvaessa, on tarpeen valita lyhin mahdollinen käyttöaika ja pienin tehokas vuorokausiannos. Potilaan oireenmukaisen hoidon tarve ja hoitovaste tulee arvioida säännöllisesti, erityisesti potilailla, joilla on nivelrikko. Potilaita, joilla on tunnettuja kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (kuten hypertensio, hyperlipidemia, diabetes mellitus, tupakointi), tulee hoitaa etorikoksibilla vasta sen jälkeen, kun hyöty-riskisuhde on huolellisesti arvioitu.

Selektiiviset COX-2-estäjät eivät korvaa asetyylisalisyylihappoa sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä, koska ne eivät vaikuta verihiutaleihin. Siksi verihiutaleiden estävien lääkkeiden käyttöä ei pidä lopettaa.

Vaikutus munuaisten toimintaan

Munuaisten prostaglandiineilla voi olla kompensoiva rooli munuaisten perfuusion ylläpitämisessä. Munuaisten perfuusioon haitallisten tilojen esiintyessä Arcoxian antaminen voi vähentää prostaglandiinien muodostumista ja heikentää munuaisten verenkiertoa ja siten heikentää munuaisten toimintaa. Suurin riski tämän reaktion kehittymiseen on potilailla, joilla on ollut merkittävä munuaisten toiminnan heikkeneminen, sydämen vajaatoiminta tai maksakirroosi. Tällaisilla potilailla on tarpeen seurata munuaisten toimintaa.

Nesteen kertyminen, turvotus ja verenpainetauti

Kuten muidenkin prostaglandiinien synteesiä estävien lääkkeiden käytön yhteydessä, Arcoxiaa käyttävillä potilailla havaittiin nesteretentiota, turvotusta ja verenpainetautia. Kaikkien tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien etorikoksibin, käyttö saattaa liittyä kroonisen sydämen vajaatoiminnan ilmaantumiseen tai uusiutumiseen. Tietoja etorikoksibin vaikutuksen riippuvuudesta annoksesta on kohdassa "Farmakologiset ominaisuudet". Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Arcoxiaa potilaille, joilla on aiemmin ollut sydämen vajaatoiminta, vasemman kammion toimintahäiriö tai verenpainetauti, ja potilaille, joilla on muusta syystä johtuva turvotus. Jos näillä potilailla ilmenee kliinisiä merkkejä heikentymisestä, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin, mukaan lukien etorikoksibi-hoidon lopettaminen.

Etorikoksibin käyttöön, varsinkin suurina annoksina, saattaa liittyä useammin ja vaikeammin verenpainetauti kuin joihinkin muihin tulehduskipulääkkeisiin ja selektiivisiin COX-2-estäjiin. Etorikoksibihoidon aikana on kiinnitettävä erityistä huomiota verenpaineen hallintaan, jota tulee seurata 2 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta ja määräajoin sen jälkeen. Jos verenpaine kohoaa merkittävästi, tulee harkita vaihtoehtoista hoitoa.

Vaikutus maksan toimintaan

Kliinisissä tutkimuksissa, jotka kestivät jopa vuoden, noin 1 %:lla potilaista, joita hoidettiin etorikoksibia annoksilla 30 mg, 60 mg ja 90 mg päivässä, havaittiin alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja/tai aspartaattiaminotransferaasin aktiivisuuden lisääntymistä. AST) (noin 3 kertaa tai enemmän verrattuna normaalin ylärajaan).

Kaikkia potilaita, joilla on maksan vajaatoiminnan oireita ja/tai merkkejä, sekä potilaita, joiden maksan toimintakokeissa on poikkeavia, tulee seurata. Jos maksan toimintakokeissa havaitaan pysyviä poikkeavuuksia (3 kertaa normaalin yläraja), Arcoxia on lopetettava.

Yleiset ohjeet

Jos potilaan jonkin edellä mainitun elinjärjestelmän toiminta heikkenee hoidon aikana, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin ja harkittava etorikoksibihoidon lopettamista. Kun etorikoksibia käytetään iäkkäille potilaille ja potilaille, joilla on munuaisten, maksan tai sydämen vajaatoiminta, asianmukainen lääkärin valvonta on välttämätöntä.

Varovaisuutta tulee noudattaa aloitettaessa etorikoksibihoito kuivuneilla potilailla. Nesteytys on suositeltavaa ennen etorikoksibihoidon aloittamista. Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa tulehduskipulääkkeiden ja joidenkin selektiivisten COX-2-estäjien käytön yhteydessä vakavien ihoreaktioiden kehittymistä raportoitiin erittäin harvoin. Jotkut niistä (mukaan lukien eksfoliatiivinen ihotulehdus, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi) olivat kuolemaan johtavia. Tällaisten reaktioiden kehittymisen riski on suurin hoidon alussa, useimmissa tapauksissa ensimmäisen hoitokuukauden aikana. Vakavia yliherkkyysreaktioita, kuten anafylaksia ja angioedeemaa, on raportoitu etorikoksibia saavilla potilailla. Tiettyjen selektiivisten COX-2-estäjien käyttöön on liitetty lisääntynyt ihoreaktioiden riski potilailla, joilla on ollut jokin lääkeaineallergia. Etorikoksibihoito tulee lopettaa heti, kun ihottumaa, limakalvovaurioita tai muita yliherkkyysmerkkejä ilmaantuu.

Etorikoksibin käyttö voi peittää kuumeen tai muita tulehduksen merkkejä.

Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa etorikoksibia samanaikaisesti varfariinin tai muiden oraalisten antikoagulanttien kanssa.

Etorikoksibin eikä muiden COX- ja prostaglandiinisynteesiä estävien lääkkeiden käyttöä ei suositella naisille, jotka suunnittelevat raskautta.

Arcoxia sisältää laktoosia. Potilaiden, joilla on harvinaisia ​​synnynnäisiä sairauksia, kuten laktoosi-intoleranssi, synnynnäinen laktaasin puutos ja glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja ohjausmekanismeja

Potilaiden, jotka kokevat huimausta, uneliaisuutta tai heikkoutta etorikoksibin käytön aikana, on pidättäydyttävä ajamasta ajoneuvoja ja työskennellyt mekanismien kanssa.

Raskaus ja imetys

Raskaus

Etorikoksibin käytöstä raskauden aikana ei ole kliinistä tietoa. Lisääntymistoksisuutta on havaittu eläinkokeissa. Mahdollista riskiä naisilla raskauden aikana ei tunneta. Etorikoksibin ja muiden prostaglandiinien synteesiä estävien lääkkeiden käyttö raskauden viimeisen kolmanneksen aikana voi johtaa kohdun supistusten tukahdutukseen ja valtimotiehyen ennenaikaiseen sulkeutumiseen. Etorikoksibi on vasta-aiheinen raskauden aikana. Jos raskaus tulee hoidon aikana, etorikoksibihoito tulee lopettaa.

Imetys

Imettävillä rotilla etorikoksibi erittyy maitoon. Ei ole tehty tutkimuksia, jotka vahvistavat etorikoksibin erittymisen äidinmaitoon naisilla. Naisten, jotka käyttävät etorikoksibia, tulee lopettaa imetys.

Hedelmällisyys

Etorikoksibin eikä muiden COX-2:ta ja prostaglandiinien synteesiä estävien lääkkeiden käyttöä ei suositella naisille, jotka suunnittelevat raskautta.

Sovellus lapsuudessa

Lääkkeen käyttö alle 16-vuotiaille on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoimintaan

Vasta-aiheinen vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (CC alle 30 ml/min), etenevässä munuaissairaudessa.

Lääkettä määrätään varoen potilaille, joilla on CC<60 мл/мин; пациентам с предшествующим значительным снижением функции почек, с ослабленной функцией почек.

keskiarvoluokitus

0 arvostelun perusteella

Arcoxia (Arcoxia) on lääke, joka on COX-2:n estäjä, joka terapeuttisina pitoisuuksina auttaa estämään prostaglandiinien muodostumisen, lievittää tulehdusta, lievittää kipua ja alentaa kehon lämpötilaa.

Arcoxia, jonka vaikuttava aine on etorikoksibi, kuuluu ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ryhmään ja on myös reumaattinen lääke.

Valmistaja

Lääkettä valmistaa Hollannissa lääkeyhtiö Merck Sharp & Dohme BV.

Kuvaus

Koostumus ja muoto

Sitä valmistetaan tabletteina, joiden vaikuttavan aineen pitoisuus on 30, 60, 90 ja 120 mg. Jokainen tabletti on kaksoiskupera, omenan muotoinen ja kalvopäällysteinen. Ulkoisesti tabletit eroavat väriltään ja sivuilla kohokuvioidusta tekstistä.

Esitä kysymyksesi neurologille ilmaiseksi

Irina Martynova. Valmistunut Voronežin osavaltion lääketieteellisestä yliopistosta. N.N. Burdenko. BUZ VO "Moskovan poliklinikan" kliininen harjoittelija ja neurologi.

Arcoxia 30 -tabletit ovat väriltään sinisiä, ja niiden toiselle puolelle on painettu "ACX 30" ja toiselle puolelle "101". Myydään 2, 4, 7 tai 14 kappaleen läpipainopakkauksissa. Toissijaiseen pakkaukseen laitetaan 1, 2 tai 4 läpipainopakkausta.

Keskihinta on 180 ruplaa.

Arcoxia 60 ovat vihreitä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä "ARCOXIA 60" ja toisella puolella "200". Myydään 7 kappaleen alumiiniläpipainopakkauksissa. Toissijainen pakkaus sisältää 1 tai 4 läpipainopakkausta.

Keskihinta on 240 ruplaa.

Lääke annoksella 90 mg - valkoiset tabletit, joiden sivuilla on merkintä "ARCOXIA 90" ja "202". Valmistettu alumiiniläpipainopakkauksissa, joissa kussakin on 7 tablettia. Pakkauksessa on 1 tai 4 läpipainopakkausta.

Keskihinta on 350 ruplaa.

Vaaleanvihreät 120 mg tabletit, joissa on merkinnät "ARCOXIA 120" ja "204". Toteutus on valmistettu alumiiniläpipainopakkauksista, joissa kussakin on 7 tablettia. Toissijainen pakkaus sisältää 1 läpipainopakkauksen.

Keskihinta on 615 ruplaa.

Yksityiskohtaiset ohjeet Arcoxian käytöstä ovat lisäksi jokaisessa toissijaisessa pahvipakkauksessa.

Annostus

Arcoxia on tarkoitettu annettavaksi suun kautta. Terapeuttinen vaikutus lisääntyy, kun lääkettä käytetään aamulla tyhjään mahaan.

Selkärankareumaa hoidetaan ottamalla 60 mg.

Kihtisen niveltulehduksen hoidossa käytetään Arcoxiaa 120 mg 24 tunnin välein.

Vaikean kivun hoitoon Arcoxiaa voidaan käyttää, mutta vain akuutissa jaksossa.

Potilaan leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi hammashoitojen jälkeen on suositeltavaa käyttää Arcoxiaa 90 mg:n vuorokausiannoksena.

Jos positiivista dynamiikkaa ei ole havaittavissa 2-3 päivän kuluessa, on tarpeen neuvotella lääkärin kanssa mahdollisesta lääkkeen korvaamisesta.

Hoidon kesto

Hoitojakso on monissa tapauksissa 7 päivää. Kihdin niveltulehduksen hoidossa hoidon kesto on usein 8 päivää. Lääkkeen annostus akuutin kivun hoitoon on ehdottomasti yksilöllinen ja sen laskee hoitava lääkäri. Leikkauksen jälkeisen kivun hoitojakson tulee olla enintään 3 päivää.

Käyttöaiheet

• nivelrikko;
• selkärankareuma;
• nivelreuma;
• kihti niveltulehdus;
• tulehdus ja kipu hammasleikkauksen jälkeen.

Hakemus selkärangan tyrälle

Arcoxiaa käytetään laajalti välilevytyrän oireenmukaiseen hoitoon. Tarjoten kipua lievittävän ja tulehdusta ehkäisevän vaikutuksen, lääke Arcoxia auttaa parantamaan selkärangan liikkuvuutta, vähentämään lihaskouristuksia ja parantamaan potilaan yleistä tilaa. Suositeltu annos selkäydintyrän hoidossa on 90 mg.

Päätös Arcoxian käyttökelpoisuudesta nikamien väliseen tyrään tulee tehdä yksinomaan asiantuntijan toimesta.

Vasta-aiheet

Arcoxialla on seuraavat vasta-aiheet:

• yksilöllinen intoleranssi lääkkeen komponenteille;
• keuhkoastma;
• nenän ja/tai poskionteloiden polypoosi;
• mahalaukun erosiiviset ja haavaiset vauriot, pohjukaissuoli 12;
• verenvuoto maha-suolikanavasta;
• suoliston tulehdukselliset patologiat;
• veren hyytymishäiriöt;
• vaikea munuaisten toiminnan vajaatoiminta;
• ääreisvaltimoiden patologia;
• verenpainetauti;
• raskaus ja imetys;
• ikä 16 vuoteen asti.

Arcoxiaa käytetään varoen potilailla, joilla on:

• haavaiset muutokset maha-suolikanavassa historiassa;
• Helicobacter pylori -infektiot;
• aiempi pitkäaikainen hoito muilla tulehduskipulääkkeillä;
• alkoholiriippuvuus tai toistuva etanolin käyttö;
• diabetes mellitus;
• tupakointi;
• turvotus.

erityisohjeet

Kun otat Arcoxiaa, verenpaineen pakollinen hallinta on välttämätöntä. Ensimmäisen 14 päivän aikana lääkehoidon aloittamisen jälkeen jokainen potilas tarvitsee verenpaineen seurantaa.

Jos maksaentsyymiarvot kohoavat lääkkeen käytön aikana yli 2 kertaa, lääkkeen käyttö on lopetettava.

Arcoxian ja muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö on ehdottomasti kielletty.

Laktoosi-intoleranssipotilaiden tulee olla erittäin varovaisia ​​ottaessaan lääkettä, koska kuoressa on pieni määrä tätä ainetta.

Potilaiden, joiden toimintaan liittyy lisääntynyt huomion keskittyminen, tulee olla erityisen valppaita.

• Munuaisten/maksan toimintahäiriö

Arcoxian käyttö on vasta-aiheista ihmisille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta sekä etenevät munuaispatologiat.

Lääkettä ei tule käyttää potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta ja elimen aktiivinen patologia.

• Käyttö raskaana oleville naisille

Arcoxian käyttö raskaana oleville naisille ja imetyksen aikana on vasta-aiheista. Tablettien käyttö voi vaikuttaa haitallisesti naisten hedelmällisyyteen, jolloin se ei ole toivottavaa raskautta suunnitteleville potilaille.

• Käyttö lapsille

Lääkkeen farmakokinetiikkaa alle 16-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu, joten sen käyttö on vasta-aiheista.

• Käyttö iäkkäillä potilailla

Lääkkeen käytölle iäkkäillä potilailla ei ole rajoituksia.

Sivuvaikutukset

Etorikoksibin hoidon yleisiä ja kohtalaisia ​​sivuvaikutuksia ovat:

• kuiva suu;
• pahoinvoinnin tunne, oksentelu;
• röyhtäily;
• vatsakipu;
• ulosteen häiriö;
• dyspepsia;
• kaasun muodostuminen, turvotus;
• gastriitti;
• mahalaukun limakalvon haavauma tai pohjukaissuolihaava;
• suun limakalvon haavaumat;
• päänsärky;
• huimata;
• makuaistin rikkominen;
• heikkous ja väsymys;
• ahdistuksen tunne, pelko;
• tarkkaavaisuushäiriö;
• rytmihäiriöt;
• kohonnut verenpaine, kuumat aallot;
• sydämen toimintojen vajaatoiminta;
• sydäninfarkti;
• yskä;
• hengitysvajaus;
• nenäverenvuoto;
• allergiset reaktiot;
• ruokahaluhäiriö;
• turvotus.

Harvinaisia ​​sivuvaikutuksia ovat:

• gastroenteriitti, maha- ja pohjukaissuolihaava, johon liittyy perforaatiota ja verenvuotoa;
• hepatiitti;
• tajunnan heikkeneminen, näkö- ja kuulohalusinaatiot;
• näkö- tai kuulohäiriö;
• proteinuria;
• anafylaktinen sokki;
• hypertensiivinen kriisi;
• bronkospasmi;
• urtikaria, angioödeema;
• kouristukset, myalgia, nivelsärky;
• rintakipu.

Yliannostus

Huumeiden yliannostuksesta ei ole tietoa. Jos potilas kuitenkin otti huomattavan määrän lääkettä, on olemassa riski saada haittavaikutuksia maha-suolikanavasta, munuaisista, maksasta ja sydämestä.

Hoito on oireenmukaista.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Yhteensopivuus antikoagulanttien kanssa johtaa protrombiiniajan muutokseen. Näiden varojen samanaikainen vastaanotto vaatii veren hyytymisen säännöllistä seurantaa.

Kun Arcoxiaa ja diureetteja tai verenpainelääkkeitä käytetään yhdessä, jälkimmäisten tehokkuus vähenee. Myös näiden aineiden yhdistelmä tehostaa niiden munuaistoksista vaikutusta.

Arcoxian käyttö samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon kanssa on sallittua vain pieninä annoksina (enintään 60 mg). Käyttö lääkkeiden kanssa, asetyylisalisyylihapon pitoisuus, jossa yli 60 mg edistää mahahaavaa.

Mahalaukun haavaumat ovat myös mahdollisia, kun Arcoxiaa käytetään yhdessä muiden ei-huumauskipulääkkeiden kanssa.

Arcoxian yhdistelmä syklosporiinien ja takrolimuusin kanssa lisää merkittävästi niiden negatiivista vaikutusta potilaan munuaisiin.

Lääkkeen yhdistelmä litiumvalmisteiden, estrogeenin kanssa lisää niiden plasmapitoisuutta. Plasman pitoisuuden lievää nousua havaitaan myös käytettäessä Arcoxiaa ja digoksiinia samanaikaisesti.

Etorikoksibin ja metotreksaatin yhdistelmä aiheuttaa muutoksia viimeksi mainitun farmakokineettisissä parametreissa.

Plasman etorikoksibipitoisuuksien pienenemistä havaitaan, kun sitä käytetään yhdessä rifampisiinin kanssa.

Varastointi, jakelu apteekeista

Arcoxia on saatavilla reseptillä.

Lääkettä on säilytettävä pimeässä huoneessa alle 30 asteen lämpötilassa. Säilyvyys on 36 kuukautta valmistuspäivästä, joka on ilmoitettu toissijaisessa pakkauksessa.

Vuorovaikutus alkoholin kanssa

Lääkkeen virallinen huomautus osoittaa, että Arcoxiaa ja alkoholia ei voida antaa samanaikaisesti.

- alkaen 30 ruplaa;