Milline kude jessi võtmisel vabaneb. Jess on täiesti uus rasestumisvastane režiim

Jess on monofaasilise toimega suukaudne rasestumisvastane vahend, millel on antiandrogeensed omadused. Kaalun üksikasjalikult kasutusjuhiseid ravimtoode.

Mis on Jessi koosseis ja vabastamise vorm?

Ravim Jess tarnitakse farmaatsiaturule heleroosade ümmarguste tablettidena, nende pinnal on graveering "DS" kujul. Toimeaine on etinüülöstradiool koguses 20 μg, lisaks on drospirenoon annuses 3 mg.

Abiained Jess: laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, lisatud maisitärklis. Selle ravimi kesta koostis: hüpromelloos, titaandioksiid, samuti punane oksiidvärv ja talk.

On ka teist tüüpi tablette, need on valget värvi, ümmarguse kujuga, ühel küljel on graveering "DP", südamik on murdekohas peaaegu valkjas. Abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, povidoon, lisaks magneesiumstearaat.

Ravimit toodetakse 28 tükist blisterpakendis nn kokkupandavas raamatus koos isekleepuva kalendriga, mis on esitatud kile kujul. Ravimit saate osta retsepti alusel. Selle kõlblikkusaeg on viis aastat, pärast mida on selle kasutamine vastunäidustatud.

Mida Jess teeb?

Monofaasiline rasestumisvastane vahend Jess on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks, omab antimineralokortikoidseid ja antiandrogeenseid omadusi. Rasestumisvastane toime põhineb ovulatsiooni pärssimisel (munaraku vabanemine küpsest folliikulist), lisaks muutub emakakaela sekretsiooni kvalitatiivne koostis, see muutub spermatosoididele peaaegu läbimatuks.

Naistel, kes kasutavad suukaudsed rasestumisvastased vahendid kombineeritud tüüp, menstruaaltsükkel on korrapärasem, menstruatsioon vähem valulik, verejooksu intensiivsus väheneb. Drospirenoonil on antimineralokortikoidne toime. Hoiab ära turse ja kaalutõusu teket, lisaks takistab arengut premenstruaalne sündroom.

Drospirenoon imendub kiiresti. Selle biosaadavus ulatub 85% -ni. Toimeaine seondub albumiiniga. Metaboliidid on drospirenooni happelised vormid, need erituvad uriiniga ja soolte kaudu.

Toimeaine etünüülöstradiool imendub seespidiselt manustatuna kiiresti. Selle maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse umbes tund või kaks pärast ravimi võtmist. Selle biosaadavus on 60%. Metaboliseerumine toimub aromaatse hüdroksüülimise tõttu. Eritumine toimub neerude ja soolte kaudu.

Millised on Jessi näidustused kasutamiseks?

Jess on näidustatud kasutamiseks rasestumisvastase vahendina, lisaks on ravim efektiivne keskmise raskusega akne esinemisel ning ravimit kasutatakse ka raske premenstruaalse sündroomi raviks.

Millised on Jessi vastunäidustused?

Ravim Jess on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

Tromboosi, samuti trombemboolia esinemisel, lisaks mõnede ajuveresoonkonna häiretega;
Ärge kasutage rasestumisvastaseid vahendeid suhkurtõve korral, mis esineb vaskulaarsete tüsistustega;
Neuroloogilise iseloomuga fokaalsete sümptomitega migreeni esinemisel;
Maksa kasvajaga;
Kell vaginaalne verejooks teadmata päritolu;
Pankreatiidiga koos raske hüpertriglütserideemiaga;
Maksapuudulikkusega;
Kui kahtlustatakse rasedust;
Neerude rikkumine;
Ärge kasutage ravimit neerupealiste puudulikkuse korral;
Hormoonsõltuva iseloomuga pahaloomuliste haiguste kahtlusega;
Suurenenud tundlikkusega rasestumisvastase vahendi komponentide suhtes;
Koos laktatsiooniga.

Ettevaatlikult kasutatakse rasestumisvastast vahendit Jess trombemboolia tekke ohu korral, rikkudes perifeerset vereringet, sünnitusjärgne periood, lisaks angioödeemiga, hüpertriglütserideemia ja muude seisundite korral.

Mis on Jessi kasutamine ja annustamine?

Jessi üledoos

Jessi üledoosi korral võib tekkida iiveldus, oksendamine, lisandub verine määrimine tupest. Vastumürki pole, naisele antakse vajalik sümptomaatiline ravi.

Mis on Jess kõrvalmõjud?

Kõrvaltoimete hulgas võib vastusena Jessi rasestumisvastase vahendi kasutamisele märkida järgmised sümptomid: iiveldus, piimanäärmete valulikkus, multiformne erüteem, veritsus genitaaltraktist, lisaks võib tekkida trombemboolia, ei ole välistatud migreen, liitumised, tujukõikumised, libiido puudumine, depressioon, aga ka müokardiinfarkt, perifeersete veenide oklusioon, hemorraagiline insult.

Mis on Jessi vasted?

Preparaadid Dailla, Simicia, lisaks Dimia, Yarina ja ka Midian on analoogid.

Järeldus

Jess - rasestumisvastased tabletid. Rasestumisvastast vahendit Jess on vaja kasutada ainult raviarsti soovitusel.

Väga sageli küsitakse, mis on Jessi hormoonide osa ja kuidas need keha mõjutavad. on kaasaegne monofaasilise toimega suukaudne rasestumisvastane vahend. See tööriist on üsna kallis, kuid paljud tüdrukud ja naised eelistavad seda, kuna see kuulub ilu rasestumisvastaste vahendite hulka ja sellel on väljendunud antiandrogeenne toime.

Eksperdid ütlevad, et see ravim mitte ainult ei saa suurepäraselt hakkama ettenähtud otstarbega, vaid parandab ka näonaha seisundit, tugevdab juukseid ja kiirendab nende kasvu. Praegu on farmakoloogia väga hästi arenenud, kuid paljud naised kardavad endiselt selliseid ravimeid kasutada. Lõppude lõpuks on arvamus, et need võivad kehale tohutult kahjustada.

Koostis ja vabastamise vorm

See ravim on saadaval ainult tablettide kujul. Nad on ümmargused, väike suurus ja kest värv roosa. Pilli iga külg on graveeritud. Üks blister sisaldab 28 tabletti, millest 24 on aktiivsed ja 4 on lutid (need on loodud nii, et naine ei jätaks tablette vahele ja hakkaks õigel ajal uut pakki jooma).

Peamine toimeaine Ravim on etinüülöstradiool, igas tabletis on seda 20 mcg. Lisaks sisaldab Jess toimeainet drospirenooni – 3 mg tableti kohta. Ja ka nendest rasestumisvastastest vahenditest leiate selliseid abiaineid nagu:

• maisitärklis;
• laktoosmonohüdraat;
• magneesiumstearaat.

Kest koosneb titaandioksiidist, hüpromelloosist, talkist ja mõnedest värvainetest.

Toimemehhanism

Kuna Jess viitab selle koostises sisalduvatele rasestumisvastastele vahenditele aktiivsed koostisosad pärsivad munaraku küpsemise protsessi ning muudavad ka emakakaela lima struktuuri ja koostist. Kõik see kokku ei lase spermal emakasse siseneda ja rasedust ei teki. Kui järgite rangelt juhendis kirjeldatud meditsiinilisi soovitusi ja nõuandeid, on ravimi efektiivsus umbes 99,8%.

Lisaks aitab Jess reguleerida menstruaaltsüklit, võitleb ja kõrvaldab valu menstruatsiooni ajal. Kui kasutate seda ravimit 3-4 kuud, väheneb menstruaalverejooksu maht mitu korda, mis vähendab rauavaegusaneemia teket.

Jess takistab ka onkoloogiliste kasvajate teket, vähendades emaka- ja munasarjavähi tõenäosust.

Sest Jess sisaldab minimaalne kogus hormoonid ja drospirenoon, ei aita selle kasutamine kaasa liigse kehakaalu ilmnemisele, nagu see sageli juhtub teiste suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega, vaid, vastupidi, aitab kaalust alla võtta. Kui te võtate seda ravimit õigesti ja jälgite oma psühho-emotsionaalne seisund, söögiisu vastavalt ei suurene, naise kehakaal püsib normi piires.

Samuti neutraliseerib see valu piimanäärmetes enne menstruatsiooni algust ja alakõhu puhitus selle ajal. kriitilised päevad, mille all kannatab üle 60% õiglasest soost.

Kuna drospirenoon vähendab ja neutraliseerib toimet meessuguhormoonid kuu pärast Jessi võtmise algust hakkab epidermise seisund paranema (akne ja vistrikud kaovad peaaegu täielikult), juuksed lakkavad rasvast ja juuste kasv kehal aeglustub oluliselt.

Näidustused kasutamiseks

Sageli määravad arstid Jessi hormoone mitte ainult rasestumisvastaseks vahendiks, vaid ka muude probleemide lahendamiseks:

• kaitse soovimatu raseduse eest;
• ravi vinnid põhjustatud hormonaalsest ebaõnnestumisest või tasakaalustamatusest;
• võitlus premenstruaalse sündroomi raske vormi vastu;

• tugev eritis menstruatsiooni ajal, mis võib põhjustada aneemiat;
• suurenenud meessuguhormoonide tootmine, provotseerides menstruaaltsükli ebaõnnestumist ja tõhustatud kasv kehakarvad.

Jess on hormonaalne ravim, te ei saa seda ise välja kirjutada. Enne selle abinõu kasutamist on vaja mitte ainult konsulteerida günekoloogiga ja läbida uuring, vaid ka läbida arvukalt teste.

Vastunäidustused

Kirjaoskamatu kasutamise korral võib Jess põhjustada tõsiseid tüsistusi ja hormonaalne tasakaalutus, millest siis on väga problemaatiline vabaneda. Sellepärast on enne ravi alustamist soovitatav mitte ainult külastada arsti, vaid ka hoolikalt uurida juhiseid. Nendel tablettidel on kasutamisel teatud piirangud ja vastunäidustused:

• suurenenud verehüüvete tõenäosus veenilaiendid veenid;
• vereringehäired;
• suhkurtõve esinemine väljendunud angiopaatiaga;
• müokardiinfarkt (isegi kui see kanti üle mitu aastat tagasi);
• südame-veresoonkonna haigus;

• migreen;
• Kättesaadavus pahaloomulised moodustised ja hormoonsõltuvad haigused;
• haigus seedetrakti(eriti ohtlikud on pankreatiit ja haavandid);
• maksafunktsiooni häired ja maksapuudulikkus;
• perioodiline intermenstruaalne verejooks, mille esmast allikat ei ole kindlaks tehtud;
• Rasedus;
• laktatsiooniperiood;
• vanus üle 35 aasta;
• individuaalne talumatus mõne ravimi komponendi suhtes.

See ravim aitab ka parim valik sünnitanud naistele, kuna aktiivsete hormoonide sisaldus selles on minimaalne, mis suurendab uuesti rasestumise riski.

Kui mõni neist teguritest ilmneb, tuleb tablette võtta äärmise ettevaatusega, kuid palju targem on selle kasutamisest keelduda. hormonaalne ravim. Kui naisel on patoloogiad, mis soodustavad verehüüvete moodustumist ja perifeerse verevoolu halvenemist, on ravimi võtmine täiesti võimatu.

Kuidas Jessi võtta?

Pillidega pakendil on spetsiaalsed nooled, mis näitavad võtmise järjekorda päevade kaupa, mis võimaldab vältida tableti vahelejätmist. Kuna Jess on mikroannusega rasestumisvastane vahend, on soovitatav tablette juua samal ajal (mõnedel naistel võib mitmetunnine kõrvalekalle põhjustada menstruatsioonivahelist verejooksu). Kuna tabletid on pisikesed, saab neid kergesti alla neelata, kuid parem on juua vett.

24 päeva jooksul peab naine võtma ühe tableti 1 kord päevas. Ja kui aktiivsed pillid otsa saavad - igale üks lutt (arstide sõnul võib need lihtsalt vahele jätta, kuna need ei sisalda toimeaineid ega mõjuta kuidagi rasestumisvastast toimet).

Kui pakendi viimane pill on otsas, peate ostma uue blisterpakendi ja võtma uuest pakendist esimese tableti. Enamikul naistel algab menstruatsioon 2-3 mitteaktiivse tabletiga ja jätkub aktiivsete tablettide võtmise alguseni.

Selle ravimi võtmist peate alustama esimesel päeval menstruaaltsükli(kui tablette kasutatakse esimest korda). Menstruatsiooni lõppedes hakkab rasestumisvastane toime juba kehtima. Kui esimene pill võeti pärast menstruatsiooni algust, on esimese nädala jooksul soovitatav kasutada täiendavat rasestumisvastast vahendit, kuna ravim ei imendu organismis täielikult.

Kui naine otsustab mingil põhjusel Jessi joomise lõpetada, ei saa aktiivsetele pillidele pakki visata, see võib põhjustada menstruaaltsükli talitlushäireid. Vill tuleb lõpuni juua.

Mida teha, kui pill jääb vahele?

Kui üks tablett jäi vahele, tuleb see võtta niipea kui võimalik. Kui intervall on üle 12 tunni, tuleb tablett võtta nagu tavaliselt, kuid järgmise 7 päeva jooksul tuleb kasutada lisakaitset. Kui vahelejäämisest on möödunud vähem kui 12 tundi, peate võtma tableti ja jätkama pakendi võtmist vastavalt graafikule. Sel juhul rasestumisvastane toime ei vähene.

Igale blisterpakendile on trükitud juhised, mis kirjeldavad üksikasjalikult iga juhtumi toiminguid.

Kõrvalmõjud

Kuna Jessi hormoonid sisaldavad minimaalses koguses toimeaineid, siis 85% juhtudest on need organismis kergesti omastatavad. Tavaliselt tekivad tüsistused vaid siis, kui naisel oli alguses teatud terviseprobleeme, kuna need võivad ravimi võtmise ajal rohkem väljenduda. Kõige tavalisem, mis avaldub keha ravimiga kohanemisel:

• ebaregulaarsed perioodid;
• tsükli keskel mustus;
• pearinglus;
• valu piimanäärmetes;
• depressiivne seisund.

Tõsised tüsistused on äärmiselt haruldased ja hõlmavad:

• venoosne ja arteriaalne trombemboolia;
• multiformne erüteem;
• vähenenud libiido;
• migreen.

Jessi võtmise ajal kogevad 2% naistest järgmisi kõrvaltoimeid:

• healoomuliste kasvajate moodustumine;
• hüpertensioon;
• nodoosne erüteem;
• maksaprobleemide esinemine;
• Crohni tõbi;
• haavandiline jämesoolepõletik;
• angioödeemi sümptomite ilmnemine;
• kloasma.

Kui mõni neist tüsistustest ilmneb, on vaja võimalikult kiiresti külastada günekoloogi, et teha läbivaatus ja teha rida teste, mis aitavad tuvastada, mis kehaga juhtus. Vajadusel tuleb ravim tühistada.

Koostoimed teiste ravimitega

Jessi, nagu iga teise hormonaalse ravimi, toime võib ajutiselt nõrgeneda, kui naine hakkab võtma muid ravimeid (eriti antibiootikume). Kuna sellised ravimid vähendavad östrogeenide vereringet maksas, põhjustab see kontsentratsiooni langust.

Seetõttu on sellise ravi ajal paaril soovitatav kasutada täiendavat barjääri vahendid kaitse soovimatu raseduse vältimiseks. Kui ravi kestab üle nädala, peate järgmiseks kuuks võtma lisakaitset.

Teavet selle koostoime kohta teiste ravimitega leiate ka Jessi juhistest.

Arstide sõnul on Jess üks parimaid kaasaegseid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui see ravim on õigesti välja kirjutatud, väheneb pärast arvukate testide läbimist mis tahes tüsistuste oht nullini. Selle lahutamatuks eeliseks on ka asjaolu, et see ei aita üldse kaasa liigse kehakaalu suurenemisele ega hoia kehas vedelikku.

Jessi rasestumisvastased pillid sisaldavad toimeainet (vorm beetadeksklatraat ), Jess sisaldab ka toimeainet .

Lisaks sisaldab tablettide koostis täiendavaid koostisosi: maisitärklis, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat.

Tableti kesta koostis sisaldab hüpromelloosi, titaandioksiidi, talki, värvainet.

Vabastamise vorm

Jessi hormonaalsed tabletid on kaetud kilega.

Aktiivsed tabletid on ümmargused, kaksikkumerad, heleroosa värvusega. Ühelt poolt on kuusnurgas graveering “DS”, tahvli katkel on valge südamik.

Platseebotabletid on ümmargused kaksikkumerad, kaetud valge kilega. Tableti ühel küljel on kuusnurgas graveeritud "DP". Vaheajal - valge südamik.

farmakoloogiline toime

Kokkuvõte näitab, et Jess on monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend, millel on ka antiandrogeenne ja antimineralokortikoidne toime organismile.

Rasestumisvastane vahend pärsib protsessi ovulatsioon , ja avaldab mõju ka emakakaela sekretsioonile, mille tulemusena ei saa spermatosoidid sellest vabalt läbi tungida.

Need naised, kes seda ravimit võtavad, märgivad, et nende igakuine tsükkel on korrapärasem, menstruatsioon muutub vähem valulikuks ja verejooks ei ole nii tugev. Selle tulemusena väheneb risk aneemia . Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel suureneb tõenäosus munasarjavähk ja endomeetrium .

Toimeaine drospirenoon omab organismile antimineralokortikoidset toimet. Selle mõjul välditakse liigsete kilode kogunemist kehasse, samuti tursete tekkimist. Sellel on positiivne mõju naise seisundile PMS-i ajal, vähendades psühho-emotsionaalsete häirete intensiivsust, liigesevalu rinnus ja muid ebameeldivaid sümptomeid.

Märgitakse selle komponendi antiandrogeenset toimet, mis määrab positiivne mõju naha seisundi kohta. Selle tulemusena väheneb akne hulk, väheneb rasuse naha ja juuste tase. Drospirenooni toime on sarnane loomuliku toimega organismis.

Drospirenoonil puudub östrogeenne, androgeenne, glükokortikoidne ja antiglükokortikoidne toime. Kombineerituna etinüülöstradiooliga on drospirenoonil kasulik mõju lipiidide profiilile.

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Drospirenoon pärast suukaudset manustamist imendub see kiiresti ja peaaegu täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 1-2 tundi pärast allaneelamist. Selle biosaadavuse tase on 76-85%. Biosaadavus ei sõltu toidu tarbimise ja ravimi vahelisest seosest. Kui võtta tsüklitena maksimaalne tase Drospirenooni sisaldust seerumis täheldatakse ravi 7. ja 14. päeva vahel.

Pärast sisemine vastuvõtt drospirenoon metaboliseerub ulatuslikult. Ainult väike osa ainest eritub muutumatul kujul. Metaboliidid erituvad neerude ja soolte kaudu. Kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsiendid taluvad seda ainet hästi.

Etünüülöstradiool pärast suukaudset manustamist imendub see täielikult ja kiiresti. Pärast ühekordset annust saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon 1-2 tunni pärast. Komponendi biosaadavus on umbes 60%. See metaboliseerub täielikult aromaatse hüdroksüülimise teel. Metaboliidid erituvad organismist sapi ja uriiniga.

Näidustused kasutamiseks

Kõrvalmõjud

Märgitakse Jessi kõige sagedasemaid kõrvaltoimeid:

• iiveldus;
• ebaregulaarsed perioodid;
• verejooks teadmata päritoluga suguelunditest;
• valu piimanäärmetes.

Ravimi tõsised kõrvaltoimed, mis avalduvad harvadel juhtudel - trombemboolia (venoosne, arteriaalne).

Mõnikord on täheldatud ka järgmisi kõrvaltoimeid:

• migreen ;
• depressiivne meeleolu, meeleolu kõikumine, sugutungi vähenemine;
• multiformne erüteem .

On mitmeid kõrvaltoimeid, mis esinevad väga harva, kuid need võivad olla seotud Jessi kasutamisega:

• kasvajad;
• hüpertensioon ;
• angioödeemi sümptomite ägenemine;
• maksa düsfunktsioon ;
• mõju insuliiniresistentsusele, muutused glükoositaluvuses;
• Crohni tõbi ;
• kloasma ;
• mittespetsiifiline haavandiline ;
• ülitundlikkuse sümptomid.

Kasutusjuhend Jess (meetod ja annus)

Kui naine valib rasestumisvastased tabletid Jess, tema peab rangelt järgima kasutusjuhendit. Eeldatakse, et tablette tuleb võtta rangelt nende pakendil märgitud järjekorras. Iga päev tuleb ravimit võtta ligikaudu samal ajal, pesta väikese koguse vedelikuga. Jessi kasutamise juhised näevad ette ühe tableti võtmist päevas 28 päeva jooksul. Uut pakendit tuleks alustada järgmisel päeval pärast seda, kui naine on võtnud eelmisest pakendist viimase pilli. Verejooks võib reeglina alata 2-3 päeva pärast ärajätmist.

Kui naine ei ole eelmisel kuul mingeid ravimeid tarvitanud hormonaalsed ravimid rasestumisvastaseid vahendeid, alustatakse Jessi võtmist esimesel päeval igakuine tsükkel. Selle võtmist on võimalik alustada tsükli 2.-5. päeval, kuid Jessi tablettide võtmise esimesel seitsmel päeval on soovitatav kasutada täiendavat barjääri rasestumisvastast vahendit.

Kuidas tablette võtta pärast muid kaitsemeetodeid neile üleminekul, peaksite küsima seda ravimit soovitanud günekoloogilt.

Pärast varajast aborti võite alustada Jessi võtmist kohe, samal ajal täiendavaid meetmeid rasestumisvastaseid vahendeid pole vaja.

Kui sünnitus või abort toimus teisel trimestril, siis on soovitav alustada Jess OK võtmist 21-28 päeval pärast seda.

Juhul, kui naisel on vahele jäänud passiivne pill, võib seda ignoreerida. Kuid siiski ei tohiks te võtmata jäänud mitteaktiivseid tablette, mille pärast need ära visatakse.

Kui vahelejäänud tablett on aktiivne ja viivitus ei ületa 12 tundi, siis kaitse ei vähene. Peate ravimit võtma nii kiiresti kui võimalik. Kui viivitus ületas 12 tundi, jäi naisel 2 tabletti võtmata või paus oli veelgi pikem, sel juhul väheneb kaitsetase. Seega, mida pikem oli paus, seda suurem on väetamise tõenäosus.

Seega on Jessi võtmise lõpetamise tagajärjed järgmised: kui see on 4 päeva või rohkem, suureneb raseduse tõenäosus märkimisväärselt. Hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemi piisavaks supressiooniks on vaja tablette võtta pidevalt seitsme päeva jooksul.

Seetõttu peab naine vahelejätmisel võtma järgmise tableti võimalikult kiiresti, lubatud on võtta kaks tabletti korraga. Seejärel jätkake aktiivsete tablettide võtmist tavaline aeg. Mitteaktiivsed tuleb ära visata ja alustada uue pakendiga. Sellisel juhul on verejooks allaneelamisel ebatõenäoline, kuid allaneelamisel võib esineda väikeseid eritisi.

Kui aktiivsete pillide võtmise ajal oli paus ja mitteaktiivsete pillide võtmise päevadel verejooksu ei täheldatud, tuleb rasedus välistada.

Arengu korral tõsised häired Seedetrakt võib toimeainete mittetäielikult imenduda. Sellistel päevadel on vajalik täiendavate rasestumisvastaste vahendite kasutamine. Kui naine oksendab 4 tunni jooksul pärast pillide võtmist, toimige nii, nagu oleks ta pill võtmata jätnud.

Kuidas lõpetada pillide võtmine ja samal ajal üle minna muudele rasestumisvastastele meetoditele, on soovitatav üksikasjalikult küsida spetsialisti günekoloogilt.

Üleannustamine

Puuduvad andmed tõsiste ravimite üleannustamise juhtude kohta. Üleannustamise tagajärjel võib naisel tekkida oksendamine, iiveldus, määriv eritis ja metrorraagia. Sümptomaatiline ravi viiakse läbi.

Interaktsioon

Kell samaaegne rakendamine Jess ja muud ravimid (mitmed antibiootikumid, ensüümi indutseerijad) võivad esile kutsuda läbimurdeverejooksu ilminguid, samuti töökindluse taseme langust.

Mikrosomaalseid maksaensüüme indutseerivate ravimite samaaegsel kasutamisel Jessiga (see barbituraadid , primidoon , karbamasepiin , fenütoiin , rifampitsiin jne), suurendab suguhormoonide kliirensit.

Mõne mõjul on võimalik vähendada östrogeenide enterohepaatilist tsirkulatsiooni ja vastavalt sellele ka etinüülöstradiooli kontsentratsiooni langust.

Perioodil samaaegne vastuvõtt ravimid, mis mõjutavad mikrosomaalseid ensüüme, samuti 28 päeva jooksul pärast selliste ravimite kaotamist on vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Täiendavad rasestumisvastased vahendid on vajalikud 7 päeva jooksul pärast ampitsilliinide ja tetratsükliinide võtmist.

Jess võib mõjutada teiste ravimite metabolismi.

Jessi teiste ravimitega koostoime tõenäosuse määramiseks peate hoolikalt läbi lugema nende juhised.

Müügitingimused

Seda müüakse apteekides retsepti alusel.

Säilitustingimused

Jessi tuleks hoida temperatuuril kuni 30 ° C, kaitstuna niiskuse ja laste juurdepääsu eest.

Säilitusaeg

Võib säilitada 5 aastat.

erijuhised

Teatud riskitegurite olemasolul peate enne Jessi võtmist kaaluma selle konkreetse rasestumisvastase vahendi kasutamise otstarbekust.

Tuleb märkida, et uurimistöö käigus leiti seos suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega kaitsmise ning trombemboolia, venoosse ja arteriaalse tromboosi esinemissageduse suurenemise vahel. Need haigused on aga väga haruldased. Rohkem kõrge riskiga tromboosi ilminguid täheldatakse suitsetajatel, vanemas eas, ülekaalulisuse, migreeni, südameklapihaiguste, düslipoproteineemia, kodade virvendusarütmiaga.

Migreeni intensiivsuse ja sageduse suurenemisega peate lõpetama Jessi võtmise.

Samuti on oht, Emakakaelavähk naistel, kellel on püsiv inimese papilloomiviiruse infektsioon .

Harva tekkis suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid võtnud naistel healoomulised kasvajad maks. Väga harvadel juhtudel on olnud pahaloomulised kasvajad maks.

Naised, kellel on suur risk haigestuda hüperkaleemia , peaks Jessi esimese kasutamise tsükli jooksul määrama vere kaaliumitaseme.

Naised, kellel on hüpertriglütserideemia Pean arvestama, et Jessi võtmisel on neil suurenenud risk pankreatiidi tekkeks.

Kui naisel on ravimi võtmise ajal rõhk märgatavalt tõusnud, tuleb rasestumisvastane vahend katkestada. Kui läbi antihüpertensiivne ravi vererõhu näitajaid saab normaliseerida, seejärel võib pillide võtmist jätkata.

Ägeda või kroonilise maksahaiguse korral tuleb ravim tühistada, kuni seisund normaliseerub.

Kombineeritud suukaudsete ainete võtmise käigus võivad mõned laboriparameetrid muutuda, kuid need ei ületa normaalväärtuste piire.

Jess, nagu ka teised kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid, ei suuda kaitsta sugulisel teel levivate haiguste ega ka HIV-nakkuse eest.

Kaitseks Jessi pille kasutades märgib naine, et menstruatsioone, mil ta seda võtab, ei ole. Mõnikord, sagedamini esimestel kuudel, märgib naine, et menstruaaltsükkel muutub ebaregulaarseks. Reeglina kestab kohanemisperiood kolm tsüklit.

Vahendite vastuvõtmine ei mõjuta tähelepanu keskendumise võimet.

Jesi analoogid

4. taseme ATX-koodi kokkulangevus:

Ravimi Jess analoogid on rasestumisvastased vahendid, Yarina . On ka teisi analooge alates erinevad tootjad mis on suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Kuidas kasutada sarnased preparaadid, ja kumba eelistada, tuleks küsida oma günekoloogilt.

Jessi ja Jess plusi erinevus seisneb selles, et Jess Plus sisaldab kaltsiumlevomefolaat või folaat . Foolhape kuulub B-vitamiinide hulka.Kehas neid ei sünteesita, nii et mõnikord eelistab naine valides - Jess või Jess pluss - viimast. Mis vahe on veel Jess plusil ja Jessil ning millist tabletti eelistada, seda tuleks küsida oma naistearstilt.

Dimia või Jess - kumb on parem?

Dimia on suukaudne rasestumisvastane vahend, mis sisaldab sarnaseid komponente. Ta on Jessi odavam analoog. Kuid lõpliku otsuse ravimi valiku kohta peaks tegema arst.

Kumb on parem: Clayra või Jess?

on väikeses annuses suukaudne rasestumisvastane vahend, mis sisaldab toimeaine östradioolvaleraat . See ravim on näidustatud kasutamiseks naistele, kelle östrogeeni tase organismis on kõrge. Reeglina on Qlaira soovitatav vanematele naistele.

Kumb on parem: Yarina või Jess?

on väikeses annuses monofaasiline rasestumisvastane vahend, millel on anti-ISS ja antiandrogeenne toime. Yarina avaldab positiivset mõju naha, juuste seisundile, ei põhjusta kaalutõusu. Mõlema ravimi komponendid on samad, erineb ainult etinüülöstradiooli annus.

Kumb on parem: Jess või Jeannine?

Jeannine on kombineeritud östrogeeni-progestiini rasestumisvastane vahend, mis sisaldab etinüülöstradiooli ja. Jeannine'i võtmisel teatavad naised tõenäolisemalt mõningatest kõrvaltoimetest, kuigi ravim on sama usaldusväärne kui rasestumisvastane vahend.

Logest või Jess - kumb on parem?

Rasestumisvastane vahend sisaldab etinüülöstradiooli ja. Kõrvaltoimed ja mõju kehale on sarnased Jessi toimega. Optimaalse suukaudse rasestumisvastase vahendi saab valida aga ainult arst.

Jess või Diana 35 - kumb on parem?

Ravimil Diane 35 on gestageensed omadused, see sisaldab etinüülöstradiooli ja antiandrogeenset tsüproteroonatsetaati. Diana 35 võtmisel märkavad naised tõenäolisemalt kerget kaalutõusu ja mõningaid muid kõrvaltoimeid.

lapsed

Teismelised tüdrukud saavad Jessi kasutada pärast esimest menstruatsiooni.

Mõnikord on teismelistele see ravim ette nähtud akne jaoks. Akne Jessi ülevaated näitavad selle ravimi efektiivsust.

Alkoholiga

Jessi ja alkoholi saab kombineerida, kui naine tarbib alkoholi väikestes kogustes ja harva. Alkohol ei vähenda suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust.

Raseduse ja imetamise ajal

Rasedus ja rinnaga toitmine on Jessi võtmise vastunäidustus. Kui pillide võtmise ajal määratakse rasedus, peate viivitamatult lõpetama rasestumisvastase vahendi võtmise. Väljakujunenud uuringud näitavad, et kui rasedus tekib pärast Jessi võtmist, ei ole lapsele negatiivseid tagajärgi.

Kuna suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad koostist ja kogust negatiivselt mõjutada rinnapiim, ei soovitata neid naistele enne, kui nad rinnaga toitmise lõpetavad.

Jess"Suukaudseks kasutamiseks mõeldud kombineeritud ühefaasilised kontratseptiivid (CPC). CPC rasestumisvastane toime on tingitud ovulatsiooni pärssimisest munasarjades ja spermatosoidide immobiliseerimisest emakakaelas. Lisaks rasestumisvastasele toimele normaliseerivad COC-d menstruaaltsüklit, anesteesivad ja vähendavad menstruatsiooniaegset verekaotust. Statistiliselt olulised on andmed sageduse vähenemise kohta onkoloogiline patoloogia naiste günekoloogilised organid, kes võtavad KSK-sid.
Etünüülöstradiool, mis on osa Jess, on ravimi peamine toimeaine ja kuulub naissuguhormoonide - östrogeeni - rühma. See pärsib munasarjade munasarjade funktsiooni ja muudab emakakaela limaskesta sekretsiooni omadusi spermatosoidide immobiliseerimise suunas. Östrogeeni isoleeritud kasutamine põhjustab aga mitmeid kõrvalmõjud(turse, ülekaaluline jne.).
Teine toimeaine Jesa, on drospirenoon. Sellel on antimineralokortikoidne toime ja see kõrvaldab östrogeenide kõrvaltoimed. Lisaks soodustab drospirenoon premenstruaalse sündroomi (PMS) taluvust. Drospirenooni kliiniliselt tõestatud efektiivsus PMS-iga seotud psühholoogiliste ja somaatiliste sündroomide ravis. peavalu, ärrituvus, artralgia, müalgia jne). Drospirenoonil on progesteroonilaadne toime, vähendades naha ja juuste rasvasisaldust, kuid sellel puudub tõeline hormonaalne toime. Samal ajal annavad antimineralokortikoidsed ja antiandrogeensed toimed ravimile progesterooni aktiivsust.
Suukaudselt manustatuna imendub drospirenoon kiiresti ja peaaegu täielikult. Plasma maksimaalne kontsentratsioon (35 ng / ml) määratakse keskmiselt 1,5 tundi pärast ühekordset annust. Drospirenooni biosaadavus on 76-85%. Vereplasmas on see seotud albumiiniga. Kasutamise ajal täheldatakse drospirenooni maksimaalset kontsentratsiooni vahemikus 1 kuni 2 nädalat - 60 ng / ml. Drospirenooni metaboliidid erituvad ligikaudu võrdsetes kogustes uriini ja väljaheitega. Poolväärtusaeg on umbes 40 tundi.
Suukaudsel manustamisel imendub etünüülöstradiool kiiresti ja praktiliselt täielikult. Plasmas määratakse maksimaalne kontsentratsioon (95 pg / ml) keskmiselt 1,5 tundi pärast ühekordset annust. Etünüülöstradiooli biosaadavus on 60%. Vereplasmas on see seotud albumiiniga. Kasutamise ajal täheldatakse drospirenooni maksimaalset kontsentratsiooni tsükli 2. poolel (tõuseb 1,5-2 korda). Etünüülöstradiool läbib täieliku metabolismi (V= 5 ml/min/kg).

Näidustused kasutamiseks

Rakendusviis

Jessi keeldumine enam kui 96 tunniks on samaväärne ravimi täieliku lõpetamisega.
Soovitused rahuldava rasestumisvastase vahendi saavutamiseks, kui Jessi ei tarbita rohkem kui 12 tundi, olenevalt ajast pärast ärajätuverejooksu (platseebo ajal):
- Esimene nädal. Võtke vahelejäänud pill ja võtke järgmine tablett tavalisel ajal. Mõnikord tähendab see reegel 2 tableti samaaegset võtmist. Raseduse tõenäosus on olemas, kui seksuaalvahekord toimus nädala jooksul enne vahelejäänud annust. Järgmisel nädalal pärast vahelejäänud annust on vaja barjääri rasestumisvastaseid vahendeid.
- Teine nädal. Võtke vahelejäänud pill ja võtke järgmine tablett tavalisel ajal. Mõnikord tähendab see reegel 2 tableti samaaegset võtmist. Samas Jessi rasestumisvastane aktiivsus ei vähene, kui eelneva nädala jooksul ei ole tarbimisrežiimi rikutud. Järgmisel nädalal pärast vahelejäänud annust on vaja barjääri rasestumisvastaseid vahendeid, kui 2 või enam Jessi annust jääb vahele.
- Kolmas ja neljanda nädala algus. Suureneb soovimatu raseduse oht. Jessi rasestumisvastane aktiivsus ei vähene, kui eelmisel nädalal ei rikutud režiimi ja jäi vahele vaid üks annus. Muudel juhtudel võtke vahelejäänud tablett ja võtke järgmine tablett tavalisel ajal. Mõnikord tähendab see reegel 2 tableti samaaegset võtmist. Lisaks jätkavad nad kõikide aktiivsete tablettide võtmist alustatud pakendist, viskavad platseebo ära ja alustavad uue pakendiga. Järgmisel nädalal pärast vahelejäänud annust on vaja barjääri rasestumisvastaseid vahendeid. Aja jooksul, mis oleks pidanud langema kokku mitteaktiivsete tablettide võtmisega, on võimalik kerge verejooks tupest.
Kõigil kahtlastel juhtudel, mis on seotud Jasi vastuvõtmise vahelejätmisega, tuleks see välistada soovimatu rasedus labori- või kiirmeetodid.
Menstruatsiooni aja nihutamiseks rohkem hiline tähtaeg, piisab platseebo väljajätmisest ja Jessi võtmist uuest pakendist. Menstruatsiooni ülekandmiseks rohkematele varajane tähtaeg, peate ülejäänud aktiivsed pillid ära viskama ja alustama platseebot ning seejärel alustama uue Jasi pakendiga. Pärast platseebo võtmise kuupäeva edasilükkamist on oodatava menstruatsiooni perioodil võimalikud väikesed hemorraagiad.

Kõrvalmõjud

Vastunäidustused

Rasedus

Koostoimed teiste ravimitega

Üleannustamine

Säilitustingimused

Vabastamise vorm

Ühend

Lisaks

Peamised seaded

Antiandrogeensete omadustega monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend

Aktiivsed koostisosad

Etünüülöstradiool (etinüülöstradiool)
- drospirenoon (drospirenoon)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

(aktiivne) heleroosa, ümmargune kaksikkumer, mille ühel küljel on korrapärases kuusnurgas graveeritud tähed "DS"; vaheajal - südamik valgest peaaegu valgeni ja heleroosa kest (24 tk blisterpakendis või 30 tk painduvas kassetis).

Abiained: laktoosmonohüdraat - 48,18 mg, maisitärklis - 28 mg, magneesiumstearaat - 0,8 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 1,5168 mg, talk - 0,3036 mg, titaandioksiid - 1,1748 mg, raudvärv punane oksiid - 0,0048 mg.

Õhukese polümeerikattega tabletid (platseebo) valge, ümmargune kaksikkumer, mille ühel küljel on korrapärases kuusnurgas graveeritud tähed "DP"; vaheajal - tuum on valgest peaaegu valgeni ja valge kest(4 tk blisterpakendis).

Abiained: laktoosmonohüdraat - 23,205 mg, mikrokristalne tselluloos - 54,21 mg, magneesiumstearaat - 0,585 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 1,0112 mg, talk - 0,2024 mg, titaandioksiid - 0,7864 mg.

28 tk. (24 toimeainet tabletti ja 4 platseebotabletti) - blistrid (1) - kokkuklapitavad raamatud (1) koos isekleepuva kohtumiskalendriga - kile.
28 tk. (24 toimeainet tabletti ja 4 platseebotabletti) - blistrid (1) - kokkuklapitavad raamatud (3) koos isekleepuva kohtumiskalendriga - kile.
30 tk. (30 aktiivset tabletti) - painduvad kolbampullid (1) - blistrid (1) - papppakendid.
30 tk. (30 aktiivset tabletti) - painduvad kolbampullid (1) - blistrid (3) - papppakendid.
30 tk. (30 aktiivset tabletti) - flex-padrunid (1) - blistrid (1) - üksikud papppakendid (1) koos Clyk dosaatoriga - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Jess on kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane vahend, millel on antimineralokortikoidne ja antiandrogeenne toime.

Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide rasestumisvastane toime põhineb erinevate tegurite koosmõjul, millest olulisemad on ovulatsiooni pärssimine ja muutused emakakaela sekretsiooni omadustes, mille tulemusena muutub see spermatosoididele vähem läbilaskvaks.

Kell õige rakendus Pearli indeks (raseduste arv 100 naise kohta aastas) on väiksem kui 1. Kui jätate tabletid vahele või väärkasutate, võib Pearli indeks tõusta.

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel muutub menstruaaltsükkel korrapärasemaks, seda täheldatakse harvemini valulik menstruatsioon, vähendab verejooksu intensiivsust, mis vähendab aneemia riski. Lisaks vastavalt epidemioloogilised uuringud, kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel väheneb endomeetriumi ja munasarjavähi tekkerisk.

Jessis sisalduval drospirenoonil on antimineralokortikoidne toime. Hoiab ära kaalutõusu ja östrogeenist põhjustatud vedelikupeetusega seotud turse, mis tagab ravimi hea talutavuse. Drospirenoonil on positiivne mõju premenstruaalsele sündroomile (PMS). Näidatud kliiniline efektiivsus ravim Jess raske PMS-i sümptomite leevendamiseks, nagu rasked psühho-emotsionaalsed häired, rindade paisumine, peavalu, lihas- ja liigesevalu, kaalutõus ja muud menstruaaltsükliga seotud sümptomid.

Drospirenoonil on ka antiandrogeenne toime ja see aitab vähendada aknet, rasust nahka ja juukseid. See drospirenooni toime on sarnane kehas toodetava loodusliku toimega.

Drospirenoonil puudub androgeenne, östrogeenne, glükokortikoidne ja antiglükokortikoidne toime. Kõik see koos antimineralokortikoidide ja antiandrogeense toimega annab drospirenoonile biokeemilise ja farmakoloogilise profiili, mis sarnaneb looduslikule progesteroonile.

Kombinatsioonis etinüülöstradiooliga avaldab drospirenoon soodsat mõju lipiidide profiilile, mida iseloomustab HDL-i tõus.

Ravimit Jess saab kasutada nii tavalises režiimis (vastuvõturežiim "24 + 4": 24 päeva aktiivsete tablettide võtmine, seejärel 4 päeva jooksul mitteaktiivsete tablettide võtmine) kui ka "paindlikus" režiimis.

Ravimi Jess võtmise kohandatav pikendatud ("paindlik") režiim põhineb varem heaks kiidetud "24 + 4" ravimirežiimil ja seisneb selles, et ravimi aktiivseid tablette võib võtta iga päev pidevalt kuni 120 päeva. Seega võib toimeainete tablettide võtmise katkematu periood olla 24-120 päeva ja tablettide võtmise vaheaeg ei tohi ületada 4 päeva. "Paindlik" manustamisviis on võimalik ainult siis, kui on olemas jaotur Click (Clyk) ja painduvad kassetid, mis võimaldavad teil järgida ravimi võtmise režiimi.

Paralleelrühmades läbiviidud mitmekeskuselise võrdleva avatud randomiseeritud uuringu tulemused näitasid, et ravimi Jess võtmise "paindlik" režiim, mille eesmärk oli saavutada intervallide maksimaalne kestus ilma veritsuseta kuni 120 päeva, vähendas menstruatsioonipäevade koguarvu aastas. alates 66 (vastuvõturežiim "24 + 4" ) kuni 41 päeva ("paindlik" režiim).

Farmakokineetika

Drospirenoon

Imemine

Suukaudsel manustamisel imendub drospirenoon kiiresti ja peaaegu täielikult. Pärast ühekordset suukaudset manustamist saavutatakse drospirenooni Cmax seerumis ligikaudu 1-2 tunni pärast ja see on ligikaudu 38 ng/ml. Biosaadavus - 76-85%. Võrreldes aine sissevõtmisega tühja kõhuga, ei mõjuta toidu tarbimine drospirenooni biosaadavust.

Levitamine

Pärast suukaudset manustamist täheldatakse drospirenooni taseme kahefaasilist langust seerumis, T 1/2, vastavalt 1,6 ± 0,7 h ja 27 ± 7,5 h. Drospirenoon seondub seerumiga ja ei seondu suguhormoonidega seonduvaga globuliin (SHBG) või kortikosteroide siduv globuliin (CSG). Ainult 3-5% aine kogukontsentratsioonist seerumis esineb vaba hormoonina. Etinüülöstradiooli poolt indutseeritud SHBG tõus ei mõjuta drospirenooni seondumist valkudega. Keskmine näiv V d on 3,7±1,2 l/kg.

Drospirenooni tasakaalukontsentratsioon tsüklilisel manustamisel (C ss max) seerumis saavutatakse 7. ja 14. ravipäeva vahel ja see on ligikaudu 70 ng/ml. Drospirenooni kontsentratsioon seerumis suurenes umbes 2–3 korda (kumulatsiooni tõttu), mis määrati T 1/2 suhtega lõppfaasis ja annustamisintervalliga. Drospirenooni seerumikontsentratsiooni edasist suurenemist täheldatakse 1 kuni 6 manustamistsükli vahel, pärast mida kontsentratsiooni tõusu ei täheldata.

Ainevahetus

Pärast suukaudset manustamist metaboliseerub drospirenoon ulatuslikult. Enamikku plasma metaboliite esindavad drospirenooni happelised vormid. Drospirenoon on ka substraat oksüdatiivsele metabolismile, mida katalüüsib tsütokroom P450 isoensüüm CYP3A4.

aretus

Drospirenooni metaboolse kliirensi kiirus seerumis on 1,5±0,2 ml/min/kg. Muutumatul kujul eritub drospirenoon ainult väikestes kogustes. Drospirenooni metaboliidid erituvad soolte ja neerude kaudu vahekorras ligikaudu 1,2:1,4. T 1/2 on ligikaudu 40 tundi.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

Drospirenooni seerumi Css neerupuudulikkusega naistel kerge aste raskusaste (CC 50-80 ml / min) olid võrreldavad vastavate näitajatega naistel, kellel. normaalne funktsioon neerud (CC> 80 ml/min). Mõõduka neerupuudulikkusega naistel (CC 30-50 ml / min) seerumi tase drospirenoon oli keskmiselt 37% kõrgem kui normaalse neerufunktsiooniga naistel. Ravi drospirenooniga oli kõigis rühmades hästi talutav. Drospirenoonil ei olnud kliiniliselt olulist mõju seerumi kaaliumisisaldusele. Farmakokineetikat raske neerupuudulikkuse korral ei ole uuritud.

Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh klass B) patsiendid taluvad drospirenooni hästi. Farmakokineetikat raske maksakahjustuse korral ei ole uuritud.

Etünüülöstradiool

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub etünüülöstradiool kiiresti ja täielikult. C max pärast ühekordset suukaudset manustamist saavutatakse 1-2 tunni pärast ja on umbes 88-100 pg / ml. Absoluutne biosaadavus esmase konjugatsiooni ja esmase maksapassaaži metabolismi tulemusena on ligikaudu 60%. Samaaegne toidutarbimine vähendab etinüülöstradiooli biosaadavust ligikaudu 25%-l uuritutest, samas kui teistel uuringus osalejatel selliseid muutusi ei täheldatud.

Levitamine

Etünüülöstradiooli kontsentratsioon seerumis väheneb kahefaasiliselt, terminaalse faasi T 1/2 on 24 tundi Etünüülöstradiool on oluliselt, kuid mitte spetsiifiliselt seotud seerumi albumiiniga (ligikaudu 98,5%) ja põhjustab seerumi SHBG kontsentratsiooni tõusu. Näiv V d on umbes 5 l/kg. Tasakaalukontsentratsioon (Css) saavutatakse ravitsükli teisel poolel ja etinüülöstradiooli tase seerumis tõuseb umbes 1,5-2,3 korda.

Ainevahetus

Etünüülöstradiool läbib olulise esmase metabolismi soolestikus ja maksas. Etünüülöstradiool ja selle oksüdatiivsed metaboliidid on peamiselt konjugeeritud glükuroniidide või sulfaadiga. Etinüülöstradiooli metaboolse kliirensi kiirus on umbes 5 ml / min / kg.

aretus

Etünüülöstradiool praktiliselt ei eritu muutumatul kujul. Etünüülöstradiooli metaboliidid erituvad neerude kaudu ja soolestiku kaudu vahekorras 4:6. T 1/2 metaboliidid - 24 tundi.

Näidustused

- rasestumisvastased vahendid;

- rasestumisvastased vahendid ja mõõduka akne (acne vulgaris) ravi;

- rasestumisvastased vahendid ja raske premenstruaalse sündroomi ravi.

Vastunäidustused

Ravim Jess on vastunäidustatud allpool loetletud seisundite esinemisel; Kui mõni neist seisunditest/haigustest tekib esimest korda ravimi võtmise ajal, tuleb ravimi kasutamine koheselt katkestada:

- tromboos (venoosne ja arteriaalne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh süvaveenide tromboos, trombemboolia kopsuarteri, müokardiinfarkt), tserebrovaskulaarsed häired;

- tromboosieelsed seisundid (sealhulgas mööduvad isheemilised atakid, stenokardia) praegu või anamneesis;

- tuvastatud omandatud või pärilik eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sealhulgas resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III vaegus, valgu C puudulikkus, proteiin S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia, fosfolipiidide vastased antikehad (kardiolipiini, luupuse vastased antikehad);

- kõrge venoosse või arteriaalse tromboosi riski olemasolu;

- fokaalsega migreen neuroloogilised sümptomid praegu või ajaloos;

- suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega;

- maksapuudulikkus ja raske maksahaigus (kuni maksanäitajad normaliseeruvad);

- maksakasvajad (hea- või pahaloomulised) praegu või anamneesis;

- raske neerupuudulikkus, äge neerupuudulikkus;

- neerupealiste puudulikkus;

- tuvastatud hormoonsõltuvad pahaloomulised haigused (sh suguelundid või piimanäärmed) või nende kahtlus;

- teadmata päritoluga verejooks tupest;

- rasedus või selle kahtlus;

- periood rinnaga toitmine;

- laktoositalumatus, laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon (ravimi koostis sisaldab laktoosmonohüdraati);

— ülitundlikkus ravimi Jess mõnele komponendile.

Kasutage ettevaatlikult

Kui praegu esineb mõni allpool loetletud seisunditest/riskiteguritest, tuleb kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise võimalikku riski ja oodatavat kasu igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda:

- tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorid (suitsetamine; tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas mõnel lähisugulasel; rasvumine; düslipoproteineemia); arteriaalne hüpertensioon; migreen; südameklapi haigus; rütmihäired; pikaajaline immobilisatsioon; tõsine kirurgilised sekkumised; ulatuslik trauma)

- muud haigused, mille puhul võivad tekkida perifeerse vereringe häired (suhkurtõbi; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; Crohni tõbi ja haavandiline koliit; sirprakuline aneemia; pindmiste veenide flebiit);

- pärilik angioödeem;

- hüpertriglütserideemia;

- maksahaigus;

- haigused, mis tekkisid või süvenesid raseduse ajal või varasema suguhormoonide tarbimise taustal (näiteks kollatõbi, kolestaas, sapikivitõbi, kuulmiskahjustusega otoskleroos, porfüüria, rase herpes, Sydenhami korea);

- sünnitusjärgne periood.

Annustamine

Vastuvõtu režiim "24+4"

Tablette tuleb võtta pakendil näidatud järjekorras, iga päev ligikaudu samal kellaajal, koos väikese koguse veega. Tablette võetakse sissepääsu katkestamata. Seda tuleb võtta 1 tablett päevas järjest 28 päeva jooksul. Iga järgnevat pakendit tuleb alustada järgmisel päeval pärast allaneelamist. viimane pill eelmisest paketist. Ärajätuverejooks algab tavaliselt 2-3 päeva pärast mitteaktiivsete (valgete) pillide võtmise algust ja ei pruugi lõppeda enne järgmist pakendit. Uuest pakendist pillide võtmist tuleb alustada alati samal nädalapäeval ja iga kuu umbes samadel päevadel tekib ärajätuverejooks.

"Paindlik" vastuvõturežiim

Jessi võtmise "paindlikku" režiimi saab kasutada ainult siis, kui on olemas Clyk jaotur ja painduvad padrunid. Ravimit tuleb võtta 1 tablett päevas samal ajal koos väikese koguse vedelikuga. Tablette tuleb võtta pidevalt vähemalt 24 päeva. 25–120 päeva pärast ravimi Jess kasutamist võib patsiendi äranägemisel teha 4-päevase tablettide võtmise pausi. Tablettide võtmise paus ei tohi ületada 4 päeva. Tablettide võtmisel tuleb teha 4-päevane paus mitte hiljem kui 120 päeva järjest. Pärast iga 4-päevast tablettide võtmise pausi algab uus tsükkel, mille minimaalne kestus on 24 päeva ja maksimaalne kestus 120 päeva. Reeglina tekib ärajätuverejooks 4-päevase pillide võtmise pausi ajal, kuid see võib lõppeda alles järgmise pilli võtmise ajal. Kui perioodil 25-120 päeva esineb tupest määrimist/verejooksu 3 järjestikuse päeva jooksul, on soovitatav teha 4-päevane tablettide võtmise paus. See vähendab verejooksu päevade koguarvu.

Juhised ravimi Jess pakendi käitlemiseks manustamisrežiimi "24 + 4" jaoks

Jessi pakendisse on liimitud blister, mis sisaldab 24 aktiivset hormooni sisaldavat heleroosat tabletti ja 4 mitteaktiivset valget hormoonivaba tabletti (viimane rida). Pakett sisaldab ka kohtumiste kalendrit, mis koosneb 7 isekleepuvast ribast, millele on märgitud nädalapäevade nimetused. Peaksite valima riba, kus on märgitud nädala esimene päev, mil kavatsete tablette võtma hakata. Näiteks kui naine alustab tablettide võtmist kolmapäeval, kasutage riba, mis algab sõnadega "K".

Riba tuleks liimida piki pakendi ülaosa nii, et esimese päeva tähistus oleks tableti kohal, millele on suunatud nool kirjaga "Start". Seega on näha, millisel nädalapäeval tuleb iga tablett võtta.

Dosaatori Click (Clyk) kasutusjuhised

Lugege hoolikalt enne kasutamist ja töö ajal üksikasjalikud juhised dosaatori tööks.

Dosaatori Click (Clyk) üldkirjeldus:

Külgklahvid - tahvelarvuti saamiseks vajutamisala;

Flex kasseti väljastusnupp – selle nupu vajutamine väljutab painduva kasseti;

Tableti väljastusala - jaoturi osa, kuhu väljastatud tabletid ilmuvad;

Pilli aja indikaator – näitab pillide võtmise aega;

Ekraan – kuvab põhiekraani ja menüüelemendid;

Nupp OK – nupu vajutamine kinnitab toimingu, näiteks 4-päevase tabletipausi alustamise ja meeldetuletusheli muutmise.

Kõige olulisemad funktsioonid

Uue jaoturi aktiveerimine: flex kolbampull (sisaldab 30 tabletti) tuleb pakendist välja võtta ja kohe dosaatorisse sisestada. Sisestage painduva kasseti kitsas ots jaoturisse nii, et jaoturi aken (nagu ka flex-kassetis olevad tabletid) oleks selgelt nähtav. Painduv kassett peab olema täielikult sisestatud.

Dosaator salvestab automaatselt esimese tableti väljastamise aja, määrates selleks ajaks "Aeg võtta". Seega vajab naine:

Veenduge, et ta pakib lahti ja sisestab flex-kasseti päeval, mil ta kavatseb tablette võtma hakata;

Et olla kindel, et esimese tableti väljastamise aeg on teile sobiv päevane tarbimine tabletid.

Iga 24 tunni järel ilmub dosaatori ekraanile signaal järgmise tableti võtmise aja kohta.

Pillide ekstraheerimine

Teise käega vastuvõetava tahvelarvuti eemaldamiseks vajutage ühe käega korraga mõlemat küljeklahvi.

Flexi kasseti vahetamine

Tavakasutusel saab flex-kassetti eemaldada ainult siis, kui see on tühi, vastasel juhul järgige Clyk dosaatori üksikasjalikke kasutusjuhiseid. Tühi painduv kassett väljutatakse, vajutades painduva kasseti väljutusnuppu. Dosaator salvestab kogu teabe praeguse tsükli kohta ja uus täidetud painduv kassett tuleks sisestada vastavalt ülaltoodud juhistele.

Enne alustamist ja kasutamise ajal lugege hoolikalt läbi ravimiga pakendisse lisatud Clyk dosaatori üksikasjalikud kasutusjuhendid.

Ravimi käivitamine

Selle saamise puudumisel hormonaalsed rasestumisvastased vahendid eelmisel kuul

Jessi alustatakse menstruaaltsükli 1. päeval (st 1. päeval menstruaalverejooks), sel juhul ei ole täiendavad rasestumisvastased meetmed vajalikud. Tablettide võtmist on lubatud alustada menstruaaltsükli 2.-5. päeval, kuid sel juhul on esimesest pakendist tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul soovitatav lisaks kasutada barjäärimeetodit. Seejärel tuleb tablette võtta "24+4" või "paindliku" režiimi jaoks näidatud järjekorras.

Üleminekul teistelt kombineeritud suukaudsetelt kontratseptiividelt, tuperõngalt või rasestumisvastaselt plaastrilt

Jessi võtmist on soovitatav alustada järgmisel päeval pärast eelmisest pakendist viimase aktiivse tableti võtmist, kuid mitte mingil juhul hiljem kui järgmisel päeval pärast tavalist 7-päevast pausi (preparaatidel, mis sisaldavad 21 tabletti) või pärast viimase mitteaktiivse tableti võtmist. tablett (preparaatidele, mis sisaldavad 28 tabletti pakendis). Jessi kasutamist tuleks alustada tuperõnga või plaastri eemaldamise päeval, kuid mitte hilisel pärastlõunal kui tuleb sisestada uus rõngas või paigaldada uus plaaster.

Kui minnakse üle ainult gestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt ("minipillid", süstitavad vormid, implantaat) või gestageeni vabastavalt emakasisene rasestumisvastane vahend

Naine võib "minijoogi" võtmiselt Jessi võtmiselt üle minna igal päeval (ilma vaheajata), implantaadilt või progestageeniga emakasiseselt rasestumisvastaselt vahendilt – selle eemaldamise päeval, süstitavalt rasestumisvastaselt vahendilt – päeval, mil tuleb teha järgmine süst. Kõikidel juhtudel on tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul vajalik kasutada täiendavat barjäärimeetodit.

Pärast aborti raseduse esimesel trimestril

Naine võib alustada ravimi võtmist kohe pärast spontaanset või meditsiinilist aborti raseduse esimesel trimestril. Kui see tingimus on täidetud, ei vaja naine täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril

Ravimit võib alustada 21-28 päeval pärast iseeneslikku või meditsiinilist aborti või pärast sünnitust, kui rinnaga toitmine ei toimu. Kui vastuvõttu alustatakse hiljem, tuleb tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Kui aga seksuaalvahekord on juba toimunud, tuleks enne Jessi võtmist rasedus välistada või oodata ära esimene menstruatsioon.

Jessi peatamine

Võite ravimi võtmise igal ajal lõpetada. Kui naine ei planeeri rasedust või rasedus on vastunäidustatud, kuna ta võtab lootele potentsiaalselt kahjulikke ravimeid, tuleb arstiga arutada teisi rasestumisvastaseid meetodeid. Kui naine planeerib rasedust, on soovitatav ravimi võtmine lõpetada ja oodata loomulikku menstruatsiooniverejooksu ning alles siis proovida rasestuda. See aitab täpsemalt arvutada rasedusaja ja sünniaja.

Unustatud pillide võtmine

Mitteaktiivsete tablettide väljajätmist režiimi "24 + 4" taustal võib ignoreerida. Need tuleb siiski ära visata, et mitte kogemata mitteaktiivsete tablettide võtmise perioodi pikendada. Järgides soovitusi viidata ainult vahelejäänud aktiivsetele (heleroosadele) tablettidele.

Kui ravimi võtmise viivitus oli vähem kui 24 tundi, rasestumisvastane kaitse ei vähene. Naine peaks võtma vahelejäänud pilli niipea kui võimalik ja võtma järgmise tavalisel ajal.

Kui tablettide võtmise hilinemine oli rohkem kui 24 tundi, võib rasestumisvastane kaitse väheneda. Mida rohkem tablette vahele jäi ja mida lähemal on vahelejäänud tabletid mitteaktiivsete valgete pillide faasile 24+4 režiimi korral või tabletivaba perioodile paindliku raviskeemi puhul, seda suurem on rasestumise võimalus.

Sel juhul saate juhinduda järgmistest kahest põhireeglist:

- ravimi võtmist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks (pange tähele, et mitteaktiivsete tablettide võtmise soovitatav intervall on "24 + 4" režiimi korral 4 päeva ja "paindliku" režiimi korral ei ole tablettide võtmise intervall peab ületama 4 päeva);

- hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemi piisava supressiooni saavutamiseks on vajalik 7-päevane pidev tablettide võtmine.

Clyk dosaator võimaldab teil kontrollida pillide võtmist ja hoiatab naist täiendava rasestumisvastase meetodi kasutamise vajaduse eest. Ekraanile ilmub hüüumärgi hoiatussümbol, kui tabletid on vahele jäänud või kui tablette võetakse ebaregulaarselt rohkem kui 7 päeva järjest. "Hüüumärk" kaob pärast 7-päevast pidevat tablettide väljastamist jaoturi poolt. Kui jätate rohkem kui ühe tableti võtmata, on soovitatav konsulteerida arstiga.

Vastuvõturežiimi "24 + 4" ja ka "paindliku" režiimi korral, kui Clyki jaoturist saadav teave pole saadaval või on kahtlusi selle töökindluses, tuleb järgida järgmisi soovitusi:

Kui see jäi vahele tablettide võtmise 1. kuni 7. päeval

Naine peab võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub, isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist. Ta jätkab järgmiste pillide võtmist tavapärasel ajal. Lisaks peate järgmise 7 päeva jooksul kasutama lisaks rasestumisvastast barjäärimeetodit (näiteks kondoomi). Kui seksuaalvahekord toimus 7 päeva jooksul enne pillide vahelejätmist, tuleb kaaluda raseduse võimalust.

Kui te unustate tablettide võtmise 8. kuni 14. päeval "24 + 4" manustamisrežiimiga või kui te unustate tablettide võtmise 8. kuni 24. päeval "paindliku" režiimi korral

Naine peab võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub, isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist. Ta jätkab järgmiste pillide võtmist tavapärasel ajal.

Eeldusel, et naine on võtnud tablette õigesti 7 päeva jooksul enne esimest unustatud tabletti, ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Vastasel juhul ja kui jätate vahele kaks või enam pilli, peate lisaks kasutama 7 päeva jooksul rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid (näiteks kondoomi) ning "paindliku" režiimi korral tuleb kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid kuni selle ajani, mil pidev pillide võtmise periood ei ulatu 7 päevani.

Kui te unustate tablettide võtmise 15. kuni 24. päeval "24 + 4" manustamisrežiimiga või kui te unustate tablettide võtmise 25. kuni 120. päeval "paindliku" režiimi korral

Usaldusväärsuse vähenemise oht on "24+4" annustamisskeemi või "paindliku" annustamisskeemi puhul pillivaba perioodi puhul paratamatu, kuna läheneb mitteaktiivsete valgete pillide faas. Üks kahest järgmisest võimalusest tuleb rangelt kinni pidada. Pealegi, kui 7 päeva jooksul enne esimest vahelejäänud tabletti võeti kõik tabletid õigesti, ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Vastasel juhul peate kasutama esimest järgmistest skeemidest ja lisaks kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (näiteks kondoomi) 7 päeva jooksul.

1. Naine peaks võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Režiim "24+4": järgmised tabletid võetakse tavalisel ajal, kuni aktiivsed heleroosad tabletid pakendis otsa saavad, 4 mitteaktiivset valget tabletti tuleb ära visata ja järgmise pakendi tabletid võtta koheselt. Ärajätuverejooks on ebatõenäoline enne, kui aktiivsed heleroosad tabletid teisest pakendist on otsa saanud, kuid määrimine ja/või läbimurdeverejooks tablettide võtmise ajal. "Paindliku" raviskeemi korral tuleks seda võtta ilma katkestusteta vastuvõtus, vastavalt vähemalt, 7 tabletti (üks tablett päevas).

2. Režiim "24+4": naine võib ka praegusest pakendist lõpetada aktiivsete heleroosade tablettide võtmise. Seejärel peaksite tegema pausi, mis ei ületa 4 päeva, sealhulgas tablettide vahelejätmise päevad, ja seejärel alustage ravimi võtmist uuest pakendist. Kui naisel jäi aktiivsete heleroosade pillide võtmine vahele ja mitteaktiivsete valgete pillide võtmise ajal ei tekkinud ärajätuverejooksu, tuleb rasedus välistada. "Paindliku" annustamisskeemi jaoks: naine võib võõrutusverejooksu esilekutsumiseks teha ka 4-päevase tabletipausi, sealhulgas ühe pillide vahelejätmise päeva, ja seejärel alustada uut ravimi võtmise tsüklit. Kui naisel jääb tablett võtmata ja ta ei koge järgmise pillide äravõtmise perioodil ärajätuverejooksu, tuleb kaaluda raseduse võimalust.

Rasketega seedetrakti häired imendumine võib olla mittetäielik, mistõttu tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid.

Kui 3-4 tunni jooksul pärast aktiivse heleroosa tableti võtmist tekkis oksendamine või kõhulahtisus, tuleb tablettide vahelejätmisel juhinduda soovitustest. Kui naine ei soovi oma tavapärast raviskeemi muuta ja menstruatsiooni algust mõnele teisele nädalapäevale edasi lükata, tuleb lisaks võtta üks toimeainet sisaldav heleroosa tablett.

Kuidas muuta ärajätuverejooksu aega või edasi lükata ärajätuverejooksu tekkimist 24+4 režiimi ajal

To viivitada ärajätuverejooksu tekkimist, peaks naine jätkama pillide võtmist järgmisest Jessi pakist, jättes praegusest pakendist mitteaktiivsed pillid vahele. Seega saab tsüklit soovi korral pikendada mistahes perioodiks, kuni teisest pakendist saavad otsa aktiivsed heleroosad tabletid, s.t. umbes 3 nädalat hiljem kui tavaliselt. Kui kavatsete alustada järgmist tsüklit varem, peate igal ajal lõpetama aktiivsete heleroosade tablettide võtmise teisest pakendist, visata ära ülejäänud aktiivsed heleroosad tabletid ja alustama valgete mitteaktiivsete tablettide võtmist (maksimaalselt 4 päeva jooksul). ja seejärel alustage tablettide võtmist uuest pakendist. Sel juhul peaks umbes 2-3 päeva pärast eelmisest pakendist viimase heleroosa tableti võtmist algama ärajätuverejooks. Teisest pakendist ravimi võtmise ajal võib naisel tekkida määrimine ja/või läbimurdeline emakaverejooks. Regulaarne tarbimine Seejärel jätkatakse ravimi Jessi kasutamist pärast mitteaktiivsete valgete tablettide võtmise perioodi lõppu.

To taluma võõrutusverejooksu algust teisel nädalapäeval vähendab naine järgmist mitteaktiivsete valgete tablettide võtmise perioodi soovitud päevade arvu võrra. Mida lühem on intervall, seda suurem on risk, et tal ei teki teisest pakendist pillide võtmise ajal ärajätuverejooksu ja määrimist ja/või läbimurdeverejooksu.

Lisateave patsientide erikategooriate jaoks

Lapsed ja teismelised

Pärast menopausi Jessi pole näidatud.

raske maksahaigus kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad.

Jess on vastunäidustatud naistele, kellel on või kellel on äge neerupuudulikkus.

Kõrvalmõjud

Järgmistest kõige sagedasematest kõrvaltoimetest teatati naistel, kes kasutasid Jessi 24 + 4 režiimis "kontratseptsioon" ja "Mõõduka akne (acne vulgaris) kontratseptsioon ja ravi": iiveldus, valu piimanäärmetes, ebaregulaarne emakaverejooks, määratlemata päritoluga verejooks suguelunditest. Neid kõrvaltoimeid esines rohkem kui 3% naistest. Patsientidel, kes kasutasid Jessi näidustusel "Rasestumisvastased vahendid ja raske premenstruaalse sündroomi ravi", teatati järgmistest kõige sagedasematest kõrvaltoimetest (rohkem kui 10% naistest): iiveldus, valu piimanäärmetes, ebaregulaarne emakaverejooks.

Tõsised kõrvaltoimed on arteriaalne ja venoosne trombemboolia ning ravimi "paindliku" raviskeemi puhul märgitakse lisaks rinnavähki ja maksa fokaalset nodulaarset hüperplaasiat.

Järgnevalt on kirjeldatud ajal teatatud kõrvaltoimete esinemissagedus kliinilised uuringud Jess skeemi "24+4" eest "Rasestumise vältimine" ja "Mõõduka akne (acne vulgaris) rasestumisvastane vahend ja ravi" (n=3565), "Rasestumisvastased vahendid ja raske premenstruaalse sündroomi ravi" (n = 289) , samuti "paindliku" ravimi Jessi võtmise viisina (n=2738). Igas rühmas jaotatakse sõltuvalt esinemissagedusest kõrvaltoime, on kõrvaltoimed esitatud raskusastme vähenemise järjekorras. Esinemissageduse järgi jagunevad need järgmiselt: sageli (≥1/100 ja<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Kõrvaltoimete esinemissagedus ravimi Jessi kliinilistes uuringutes (režiim "24 + 4" ja "paindlik" režiim *)

Verest ja lümfisüsteemist: harva - aneemia, trombotsütopeenia.

Immuunsüsteemist: harva - allergilised reaktsioonid; sagedus teadmata – ülitundlikkus.

Ainevahetuse ja toitumise poolelt: harva - suurenenud söögiisu, anoreksia, hüperkaleemia, hüponatreemia.

Psüühika poolelt: sageli - emotsionaalne labiilsus, depressioon, libiido langus; harva - närvilisus, unisus; harva - anorgasmia, unetus.

Närvisüsteemist: sageli - peavalu; harva - pearinglus, paresteesia; harva - peapööritus, treemor.

Nägemisorgani küljelt: harva - konjunktiviit, silmade limaskesta kuivus.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: sageli - migreen; harva - veenilaiendid, vererõhu tõus; harva tahhükardia, flebiit, ninaverejooks, minestus, venoosne trombemboolia, arteriaalne trombemboolia.

Seedetraktist: sageli - iiveldus; harva - kõhuvalu, oksendamine, düspepsia, kõhupuhitus, gastriit, kõhulahtisus; harva - puhitus, raskustunne kõhus, hiatal song, suu kandidoos, kõhukinnisus, suukuivus.

Maksa ja sapiteede küljelt: harva - sapiteede düskineesia, koletsüstiit.

Nahast ja nahaalustest kudedest: harva - akne, sügelus, lööve; harva - kloasm, ekseem, alopeetsia, akne dermatiit, naha kuivus, nodoosne erüteem, hüpertrichoos, striae, kontaktdermatiit, fotodermatiit, nahasõlmed; sagedus teadmata - multiformne erüteem.

Lihas-skeleti süsteemist: harva - seljavalu, valu jäsemetes, lihaskrambid.

Suguelunditest ja piimanäärmest: sageli - valu piimanäärmetes, metrorraagia **, menstruaalverejooksu puudumine; harva - tupe kandidoos, vaagnavalu, rindade suurenemine, fibrotsüstilised moodustised rinnas, määrimine / verejooks sugutraktist **, eritis suguelunditest, "kuumahood" koos kuumatundega, vaginiit, valulik menstruatsioonilaadne verejooks , napp menstruaalverejooks, tugev menstruaalverejooks, tupe limaskesta kuivus, ebanormaalsed Pap-testi tulemused; harva - düspareunia, vulvovaginiit, sünnitusjärgne verejooks, ärajätuverejooks, rindade hüperplaasia, kasvaja rinnanäärmes, emakakaela polüüp, endomeetriumi atroofia, munasarja tsüst, emaka suurenemine.

Laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed: harva - kehakaalu tõus; harva - kaalulangus.

muud: harva - asteenia, suurenenud higistamine, tursed (üldine turse, perifeerne turse, näo turse); harva - halb enesetunne.

* juhtudel, kui kõrvaltoimed esinesid erineva sagedusega režiimi "24 + 4" ja "paindliku" režiimi kasutamise taustal, on näidatud kõrgeim sagedus.

** Ebaregulaarsete verejooksude sagedus väheneb Jessi võtmise kestuse pikenedes.

Lisainformatsioon

Allpool on loetletud väga harva esinevad või hilinenud sümptomitega kõrvaltoimed, mis arvatakse olevat seotud kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide rühma kuuluvate ravimite kasutamisega.

Kasvajad

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on rinnavähi diagnoosimise sagedus veidi suurenenud. Kuna alla 40-aastastel naistel esineb rinnavähki harva, on kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel rinnavähi diagnooside arvu suurenemine selle haiguse üldise riskiga võrreldes ebaoluline;

Maksakasvajad (hea- ja pahaloomulised).

Teised osariigid

Nodoosne erüteem, multiformne erüteem (ainult "paindliku" ravimi võtmise režiimi korral);

Hüpertriglütserideemiaga naised (suurenenud pankreatiidi risk kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal);

Suurenenud vererõhk;

Seisundid, mis arenevad või halvenevad kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal, kuid nende seost ei ole tõestatud (kolestaasiga seotud kollatõbi ja/või sügelus; sapikivitõbi; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; Sydenhami korea; herpes raseduse ajal; kuulmise vähenemine otoskleroosiga);

Päriliku angioödeemiga naistel võib östrogeeni kasutamine põhjustada või süvendada sümptomeid;

Maksafunktsiooni kahjustus;

Muutus insuliiniresistentsuse suhtes või selle mõju;

Crohni tõbi, haavandiline koliit;

kloasma;

Ülitundlikkus (sealhulgas sellised sümptomid nagu lööve, urtikaaria).

Interaktsioon

Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide koostoimed teiste ravimitega (ensüümide indutseerijad) võivad põhjustada läbimurdeverejooksu ja/või rasestumisvastase toime vähenemist.

Üleannustamine

Tõsistest rikkumistest üleannustamise korral ei ole teatatud. Põhineb kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega saadud kumulatiivsel kogemusel sümptomid mis võivad tekkida aktiivsete tablettide üleannustamisel: iiveldus, oksendamine, määrimine või metrorraagia.

Ravi: spetsiifilist antidooti ei ole, tuleb läbi viia sümptomaatiline ravi.

ravimite koostoime

Teiste ravimite mõju ravimile Jess

Võimalik on koostoime ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid ensüüme, mille tulemusena võib suureneda suguhormoonide kliirens, mis omakorda võib viia läbimurdelise emakaverejooksu ja/või rasestumisvastase toime vähenemiseni.

Naistel, kes saavad ravi selliste ravimitega lisaks Jessile, soovitatakse kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit või valida mõni muu mittehormonaalne rasestumisvastane meetod. Rasestumisvastast barjäärimeetodit tuleb kasutada kogu samaaegselt kasutatavate ravimite võtmise ajal, samuti 28 päeva jooksul pärast nende ärajätmist. Kui rasestumisvastase barjäärimeetodi kasutamise periood lõpeb hiljem kui Jessi pakendis olevad aktiivsed tabletid, peaksite alustama Jessi tablettide võtmist uuest pakendist ilma aktiivseid tablette katkestamata.

Ravimid, mis suurendavad Jessi kliirensit (nõrgendavad efektiivsust, indutseerides ensüüme): fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin ja võib-olla ka okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, griseofulviin ja naistepuna ürti sisaldavad preparaadid.

Vahendid, millel on erinev mõju ravimi Jessi kliirensile: kui seda kasutatakse koos Jessiga, võivad paljud HIV või C-hepatiidi proteaasi inhibiitorid ja mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid kas suurendada või vähendada östrogeenide või progestiinide plasmakontsentratsiooni. Mõnel juhul võib see toime olla kliiniliselt oluline.

Ravimid, mis vähendavad kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (ensüümi inhibiitorid) kliirensit: CYP3A4 tugevad ja mõõdukad inhibiitorid, nagu asooli seenevastased ained (nt itrakonasool, vorikonasool, flukonasool), verapamiil, makroliidantibiootikumid (nt klaritromütsiin, erütromütsiin), diltiaseem ja greibimahl võivad suurendada östrogeeni või progestiini või mõlema plasmakontsentratsiooni.

Näidati, et etorikoksiib annustes 60 ja 120 mg päevas, kui seda võetakse koos kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega, mis sisaldavad 0,035 mg etinüülöstradiooli, suurendab etinüülöstradiooli kontsentratsiooni vereplasmas vastavalt 1,4 ja 1,6 korda.

Jessi mõju teistele ravimitele

Kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid võivad häirida teiste ravimite metabolismi, põhjustades plasma- ja kudede kontsentratsiooni suurenemist (nt tsüklosporiin) või langust (nt lamotrigiin).

In vitro on drospirenoon võimeline nõrgalt või mõõdukalt inhibeerima tsütokroom P450 ensüüme CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 ja CYP3A4.

Tuginedes in vivo koostoimeuuringutele naissoost vabatahtlikel, keda raviti marker-substraatidena omeprasooli, simvastatiini või midasolaamiga, võib järeldada, et 3 mg drospirenooni kliiniliselt oluline toime tsütokroom P450 ensüümi poolt vahendatud ravimite metabolismile on ebatõenäoline.

In vitro on etinüülöstradiool CYP2C19, CYP1A1 ja CYP1A2 pöörduv inhibiitor ning CYP3A4/5, CYP2C8 ja CYP2J2 pöördumatu inhibiitor. Kliinilistes uuringutes ei põhjustanud etinüülöstradiooli sisaldavate hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite manustamine CYP3A4 substraatide (nt midasolaam) plasmakontsentratsiooni tõusu või ainult veidi, samas kui CYP1A2 substraatide plasmakontsentratsioonid võivad veidi tõusta (nt teofülliin). või mõõdukalt (nt melatoniin ja tisanidiin).

Muud suhtlusvormid

Intaktse neerufunktsiooniga patsientidel ei avalda drospirenooni ja AKE inhibiitorite või MSPVA-de kombineeritud kasutamine olulist mõju kaaliumi kontsentratsioonile vereplasmas. Siiski ei ole Jessi kombineeritud kasutamist aldosterooni antagonistide või kaaliumi säästvate diureetikumidega uuritud. Sellistel juhtudel tuleb ravimi võtmise esimese tsükli jooksul jälgida kaaliumi kontsentratsiooni vereplasmas.

erijuhised

Kui praegu esineb mõni allpool loetletud seisunditest/riskifaktoritest, tuleb kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise võimalikku riski ja oodatavat kasu igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda ja naisega arutada, enne kui ta otsustab ravimi võtmist alustada. Kui mõni neist seisunditest või riskiteguritest süveneb, süveneb või ilmneb esmakordselt, peab naine konsulteerima oma arstiga, kes võib otsustada, kas ravimi kasutamine katkestada.

Kardiovaskulaarsüsteemi haigused

Epidemioloogiliste uuringute tulemused näitavad seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ning venoosse ja arteriaalse tromboosi ja trombemboolia (nt süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarne haigus) esinemissageduse suurenemise vahel. Need haigused on haruldased.

Venoosse trombemboolia (VTE) tekkerisk on suurim nende ravimite võtmise esimesel aastal. Suurenenud risk esineb pärast suukaudsete rasestumisvastaste vahendite esmakordset kasutamist või samade või erinevate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise jätkamist (pärast 4-nädalast või pikemat pausi annuste vahel). Kolme patsiendirühmaga läbiviidud uuringu andmed näitavad, et see suurenenud risk esineb peamiselt esimese 3 kuu jooksul.

VTE üldine risk patsientidel, kes võtavad väikeses annuses kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Süvaveenide tromboosina või kopsuembooliana avalduv VTE võib tekkida mis tahes kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi kasutamisel.

Väga harva võib kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel tekkida teiste veresoonte, näiteks maksa-, mesenteriaal-, neeru-, ajuveenide ja võrkkesta arterite või veresoonte tromboos. Nende sündmuste esinemise ja kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise vahelise seose osas puudub üksmeel.

Süvaveenide tromboosi (DVT) sümptomiteks on: alajäseme ühepoolne turse või piki alajäseme veeni, valu või ebamugavustunne jalas ainult seistes või kõndides, lokaalne temperatuuri tõus kahjustatud alajäsemes, naha punetus või värvimuutus. alajäseme nahk.

Kopsuemboolia (PE) sümptomid on järgmised: hingamisraskused või kiire hingamine; äkiline köha, sh. hemoptüüsiga; terav valu rinnus, mis võib süveneda sügava hingeõhuga; ärevuse tunne; tugev pearinglus; kiire või ebaregulaarne südametegevus. Mõned neist sümptomitest (nt õhupuudus, köha) on mittespetsiifilised ja neid võib valesti tõlgendada kui teiste rohkem või vähem tõsiste sündmuste (nt hingamisteede infektsioon) sümptomeid.

Arteriaalne trombemboolia võib põhjustada insuldi, veresoonte oklusiooni või müokardiinfarkti. Insuldi sümptomid: äkiline nõrkus või tundlikkuse kaotus näos, käes või jalas, eriti ühel kehapoolel, äkiline segasus, kõne- ja mõistmisprobleemid; äkiline ühe- või kahepoolne nägemise kaotus; äkiline kõnnihäire, pearinglus, tasakaalu või liigutuste koordinatsiooni kaotus; äkiline, tugev või pikaajaline peavalu ilma nähtava põhjuseta; teadvusekaotus või minestamine koos epilepsiahooga või ilma. Muud veresoonte oklusiooni tunnused: äkiline valu, turse ja jäsemete kerge sinine värvus, "ägeda kõhu" sümptomite kompleks.

Müokardiinfarkti sümptomiteks on: valu, ebamugavustunne, surve, raskustunne, pigistus- või täiskõhutunne rinnus, käes või rinnus; ebamugavustunne kiiritamisega seljas, põsesarnas, kõris, käes, maos; külm higi, iiveldus, oksendamine või pearinglus, tugev nõrkus, ärevus või õhupuudus; kiire või ebaregulaarne südametegevus.

Arteriaalne trombemboolia võib olla eluohtlik või surmav.

Naistel, kellel on mitme riskifaktori kombinatsioon või üks neist on väga tõsine, tuleks kaaluda nende vastastikuse tugevdamise võimalust. Sellistel juhtudel võib riski suurenemise määr olla suurem kui tegurite lihtsal liitmisel. Sel juhul on Jessi võtmine vastunäidustatud.

Tromboosi (venoosse ja/või arteriaalse) ja trombemboolia tekkerisk suureneb:

- vanusega;

- suitsetajatel (sigarettide arvu suurenemise või vanuse suurenemisega suureneb risk, eriti üle 35-aastastel naistel);

- ülekaalulisusega (KMI üle 30 kg / m2);

- kui perekonnas on esinenud näidustusi (nt venoosne või arteriaalne trombemboolia lähisugulastel või vanematel suhteliselt noores eas). Päriliku või omandatud eelsoodumuse korral peab naine läbima vastava spetsialisti, et otsustada kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise võimaluse üle;

- pikaajalise immobilisatsiooni, ulatusliku operatsiooni, jalgade mis tahes operatsiooni või suurema trauma korral. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt 4 nädalat enne seda) ja mitte jätkata võtmist 2 nädala jooksul pärast immobilisatsiooni lõppu. Ajutine immobilisatsioon (nt lennureis kauem kui 4 tundi) võib samuti olla venoosse trombemboolia riskifaktoriks, eriti kui esinevad muud riskifaktorid;

- düslipoproteineemiaga;

- arteriaalse hüpertensiooniga;

- migreeniga;

- südameklappide haiguste korral;

- kodade virvendusarütmiaga.

Mis tahes kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine suurendab VTE riski. Levonorgestreeli, norgestimaati või noretisterooni sisaldavate ravimite kasutamist seostatakse väikseima VTE riskiga. Teiste ravimite, näiteks Jessi, kasutamine võib põhjustada kahekordse riski suurenemist. Otsus kasutada mõnda teist ravimit, välja arvatud see, millel on madalaim risk VTE tekkeks, tuleks teha alles pärast naisega läbirääkimist, et olla kindel, et naine mõistab, et Jessi kasutamisega kaasneb VTE tekke tõenäosus. kuidas tema riskitegurid mõjutavad VTE tekke tõenäosust ning mõistab ka, et igal esimesel ravimi kasutamise aastal on risk VTE tekkeks tema jaoks suurim. On tõendeid, et VTE risk suureneb kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite taasalustamisel pärast 4-nädalast või pikemat võtmise pausi.

Küsimus veenilaiendite ja pindmise tromboflebiidi võimalikust rollist venoosse trombemboolia tekkes on endiselt vastuoluline.

Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

Perifeersed vereringehäired võivad esineda ka suhkurtõve, süsteemse erütematoosluupuse, hemolüütiliselt ureemilise sündroomi, kroonilise põletikulise soolehaiguse (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakulise aneemia korral.

Migreeni sageduse ja raskuse suurenemine kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal (mis võib eelneda ajuveresoonkonna häiretele) on nende ravimite viivitamatu lõpetamise aluseks.

Biokeemilised näitajad, mis viitavad pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on järgmised: resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III puudumine, C-valgu puudulikkus, proteiin S defitsiit, antifosfolipiidide antikehad (kardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant).

Riski-kasu suhte hindamisel tuleb arvestada, et vastava seisundi piisav ravi võib vähendada sellega kaasnevat tromboosiriski. Samuti tuleb meeles pidada, et tromboosi ja trombemboolia risk raseduse ajal on suurem kui väikeses annuses suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel (<50 мкг этинилэстрадиола).

Kasvajad

Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on inimese papilloomiviiruse püsiv infektsioon. On teateid emakakaelavähi tekkeriski vähesest suurenemisest kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide pikaajalisel kasutamisel, kuid seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisega ei ole tõestatud. Jätkub vaidlusi selle üle, mil määral on need leiud seotud emakakaela patoloogia või seksuaalkäitumise sõeluuringuga (rasestumisvastaste barjäärimeetodite väiksem kasutamine).

54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et praegu kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on veidi suurem suhteline risk haigestuda rinnavähki (suhteline risk 1,24). Suurenenud risk kaob järk-järgult 10 aasta jooksul pärast nende ravimite kasutamise lõpetamist. Kuna rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, on rinnavähi diagnooside arvu suurenemine praegu kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel või hiljuti neid kasutanud naistel selle haiguse üldise riskiga võrreldes ebaoluline. . Täheldatud riski suurenemine võib olla tingitud rinnavähi varasemast diagnoosimisest kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel, suukaudsete rasestumisvastaste vahendite bioloogilisest toimest või mõlema teguri kombinatsioonist. Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud naistel avastatakse rinnavähi varasemad staadiumid kui naistel, kes pole neid kunagi kasutanud.

Harvadel juhtudel täheldati kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise taustal healoomuliste ja äärmiselt harvadel juhtudel pahaloomuliste maksakasvajate teket, mis mõnel juhul põhjustas eluohtlikku intraabdominaalset verejooksu. Tugeva kõhuvalu, maksa suurenemise või kõhusisese verejooksu nähtude korral tuleb seda diferentsiaaldiagnoosi tegemisel arvesse võtta.

Kasvajad võivad olla eluohtlikud või surmavad.

Teised osariigid

Kliinilised uuringud ei ole näidanud drospirenooni mõju kaaliumisisaldusele vereseerumis kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kelle kaaliumi esialgne kontsentratsioon on ULN-l, on teoreetiline oht hüperkaleemia tekkeks, kui nad võtavad ravimeid, mis põhjustavad kaaliumi retentsiooni organismis. Naistel, kellel on suurenenud risk hüperkaleemia tekkeks, on Jessi võtmise esimese tsükli ajal soovitatav määrata kaaliumi kontsentratsioon plasmas.

Naistel, kellel on hüpertriglütserideemia (või selle seisundi perekonna ajalugu), võib kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal suureneda pankreatiidi tekkerisk.

Kuigi paljudel kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on kirjeldatud kerget vererõhu tõusu, on kliiniliselt olulist tõusu esinenud harva. Kui aga kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal tekib püsiv, kliiniliselt oluline vererõhu tõus, tuleb nende ravimite kasutamine katkestada ja alustada arteriaalse hüpertensiooni ravi. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmist võib jätkata, kui antihüpertensiivse raviga saavutatakse normaalsed vererõhu väärtused.

Raseduse ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal on teatatud järgmiste seisundite tekkest või süvenemisest, kuid nende seos kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisega ei ole tõestatud: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; sapikivitõbi; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; Sydenhami korea; rasedate naiste herpes; otoskleroosiga seotud kuulmislangus. Samuti on kirjeldatud endogeense depressiooni, epilepsia, Crohni tõve ja haavandilise koliidi süvenemise juhtumeid kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise taustal.

Päriliku angioödeemi vormiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid põhjustada või süvendada.

Äge või krooniline maksafunktsiooni häire võib nõuda kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite ärajätmist, kuni maksafunktsioon normaliseerub. Korduv kolestaatiline kollatõbi, mis tekib esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal, nõuab kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamist.

Kuigi kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, ei ole diabeediga patsientide raviskeemi vaja muuta, kui nad kasutavad väikeses annuses kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Mõnikord võib tekkida kloasm, eriti naistel, kellel on anamneesis kloasm raseduse ajal. Naised, kellel on kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal kalduvus kloasmile, peaksid vältima pikaajalist kokkupuudet päikese käes ja ultraviolettkiirgusega.

Laboratoorsed uuringud

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib mõjutada mõnede laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, neerude, kilpnäärme, neerupealiste funktsiooni, plasma transportvalkude kontsentratsiooni, süsivesikute metabolismi, hüübimis- ja fibrinolüüsi parameetreid. Muutused ei välju tavaliselt normaalväärtuste piiridest.

Drospirenoon suurendab plasma reniini ja aldosterooni aktiivsust, mis on seotud selle antimineralokortikoidse toimega.

Arstlikud läbivaatused

Enne ravimi Jess kasutamise alustamist või jätkamist on vaja tutvuda eluloo, naise perekonna ajalooga, viia läbi põhjalik üldmeditsiiniline läbivaatus (sh vererõhu mõõtmine, pulsisagedus, KMI määramine) ja günekoloogiline uuring (sealhulgas piimanäärmete uuring ja emakakaela lima tsütoloogiline uuring), välistage rasedus. Täiendavate uuringute maht ja järelkontrolli sagedus määratakse individuaalselt. Tavaliselt tuleks kontrolluuringuid teha vähemalt 1 kord 6 kuu jooksul.

Naist tuleb hoiatada, et kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Vähendatud efektiivsus

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel: aktiivsete heleroosade tablettide võtmine (24 + 4 režiimi kasutamisel või heleroosad tabletid paindliku raviskeemi kasutamisel), oksendamine ja kõhulahtisus või ravimi võtmise tagajärjel. interaktsioonid.

Ebapiisav kontroll menstruaaltsükli üle

Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal võib tekkida ebaregulaarne veritsus (määrimine või läbimurdeverejooks), eriti mõlema raviskeemi esimestel kasutuskuudel. "Paindliku" režiimi korral võib fikseeritud manustamisperioodi jooksul (1 kuni 24 päeva) tekkida ebaregulaarne verejooks). Seetõttu tuleks ebaregulaarset verejooksu hinnata alles pärast ligikaudu kolme tsükli pikkust kohanemisperioodi (paindliku raviskeemi puhul 3 kuud).

Kui ebaregulaarne verejooks kordub või tekib pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, tuleb pahaloomulise kasvaja või raseduse välistamiseks teha põhjalik diagnostiline uuring.

Mõnel naisel ei pruugi aktiivsete heleroosade tablettide ("24+4" raviskeem) võtmise ajal tekkida "äratõmbe" verejooks. Kui ravimit võeti vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui aga ravimit on varem ebaregulaarselt kasutatud või kui ei esine järjestikuseid ärajätuverejookse, tuleb rasedus välistada kuni ravimi kasutamise jätkamiseni.

"Paindliku" ravimi võtmise režiimi taustal ei ole ärajätuverejooks regulaarne. Seetõttu ei saa ärajätuverejooksu puudumist kasutada ootamatu raseduse märgina. Sellistel juhtudel on raskusi raseduse õigeaegse diagnoosimisega. See asjaolu on eriti oluline naistele, kes võtavad samaaegselt teratogeense toimega ravimeid. Ja kuigi raseduse tekkimine Jessi regulaarse kasutamise taustal on ebatõenäoline, tuleks vähimagi raseduse kahtluse korral teha rasedustest.

Prekliinilised ohutusandmed

Prekliinilised andmed, mis on saadud standarduuringute käigus ravimi korduvate annuste toksilisuse, samuti genotoksilisuse, kantserogeensuse ja reproduktiivsüsteemi toksilisuse tuvastamiseks, ei viita konkreetsele ohule inimestele. Siiski tuleb meeles pidada, et suguhormoonid võivad soodustada teatud hormoonist sõltuvate kudede ja kasvajate kasvu.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ei leitud.

Rasedus ja imetamine

Ravimi Jess kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Raseduse võimalust ei tohiks välistada ühelgi sigimisvõimelisel patsiendil, kellel on rasedusele iseloomulikud sümptomid, eriti neil, kes ei järginud raviskeemi.

Rasedusele iseloomulikest sümptomitest ei saa mitte ainult ärajätuverejooksu puudumine 4-päevase tabletivaba perioodi jooksul ("paindlik" režiim) või valgete mitteaktiivsete tablettide võtmise taustal ("24 + 4 raviskeem") ärajätuverejooksu puudumine, aga ka hommikuse nõrkuse, oksendamise või piimanäärmete turse ilmnemine, kuigi mitte kõigil naistel ei teki neid sümptomeid ja lisaks võivad need olla põhjustatud muudest põhjustest.

"Paindliku" raviskeemi puhul ei teki ärajätuverejooksu tavapäraselt iga 4 nädala tagant, vaid kuni 120-päevaste intervallidega, olenevalt sellest, millal patsient valib 4-päevase tabletipausi. Seetõttu ei saa ärajätuverejooksu puudumist kasutada ootamatu raseduse märgina. Sellistel juhtudel on raskusi raseduse õigeaegse diagnoosimisega. Kuigi raseduse tekkimine Jessi võtmise režiimi range järgimisega on ebatõenäoline, peate raseduse kahtluse korral viivitamatult lõpetama Jessi võtmise, konsulteerima arstiga ja tegema rasedustesti.

Kui patsient planeerib rasedust, võib ta Jessi võtmise igal ajal lõpetada. Kui patsient võtab samaaegselt lootele potentsiaalselt ohtlikke (teratogeenseid) ravimeid ja vajab seetõttu rasedust vältima, võib Jessi võtmise lõpetamise otsuse teha alles pärast arstiga konsulteerimist.

Kui Jessi võtmise ajal tuvastatakse rasedus, tuleb ravim koheselt katkestada. Kuid ulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud väärarengute riski suurenemist lastel, kes on sündinud enne rasedust suguhormoone (sealhulgas kombineeritud suukaudseid kontratseptiive), ega teratogeenset toimet, kui suguhormoone võeti raseduse alguses kogemata.

Olemasolevad andmed Jessi raseduse ajal kasutamise tulemuste kohta on piiratud, mis ei võimalda teha järeldusi ravimi mõju kohta raseduse kulgemisele, vastsündinu ja loote tervisele. Hetkel puuduvad Jessi kohta märkimisväärsed epidemioloogilised andmed.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib vähendada rinnapiima hulka ja muuta selle koostist, mistõttu ei ole nende kasutamine soovitatav enne rinnaga toitmise lõpetamist. Väike kogus suguhormoone ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima ja mõjutada vastsündinu keha.

Rakendus lapsepõlves

Lapsed ja teismelised ravim Jess on näidustatud alles pärast menarhe algust. Olemasolevad andmed ei viita selles patsientide rühmas annuse kohandamisele.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Jess on vastunäidustatud naistele, kellel on raske neerupuudulikkus või ladustamistingimustega

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C. Kõlblikkusaeg - 5 aastat (blister 28 tabletiga), 3 aastat (flex-padrun 30 tabletiga).