Какво ткиво се ослободува при земање на Џес. Џес е сосема нов режим на контрацепција

Џес е орална контрацепција со монофазна активност која има антиандрогени својства. Детално ќе ги разгледам упатствата за употреба медицински производ.

Каков е составот и формата на ослободување на Џес?

Лекот Џес се испорачува на фармацевтскиот пазар во форма на светло розеви тркалезни таблети, на нивната површина има гравирање во форма на „ДС“. Активната супстанција е етинилестрадиол во количина од 20 μg, покрај тоа, има и дроспиренон во доза од 3 mg.

Ексципиенси Џес: лактоза монохидрат, магнезиум стеарат, додаден пченкарен скроб. Составот на лушпата на овој лек: хипромелоза, титаниум диоксид, како и црвен оксид боја и талк.

Има и друг тип на таблети, тие се со бела боја, кружен облик, од едната страна има гравирање „ДП“, јадрото е речиси белузлаво на прекин. Помошни состојки: лактоза монохидрат, пченкарен скроб, повидон, покрај тоа, магнезиум стеарат.

Лекот се произведува во блистер пакувања од 28 парчиња во таканаречена преклопна книга заедно со самолеплив календар претставен во форма на филм. Лекот можете да го купите на рецепт. Неговиот рок на траење е пет години, по што е контраиндициран за употреба.

Што прави Џес?

Монофазна контрацепција Џес е наменета за орална употреба, има антиминералокортикоидни и антиандрогени својства. Контрацептивниот ефект се заснова на сузбивање на овулацијата (ослободување на јајце од зрел фоликул), покрај тоа, постои промена во квалитативниот состав на цервикалниот секрет, тој станува речиси непропустлив за сперматозоидите.

Кај жените кои користат орални контрацептивикомбиниран тип, менструалниот циклус е поредовен, менструацијата е помалку болна, интензитетот на крварење се намалува. Дроспиренон има антиминералокортикоиден ефект. Спречува појава на оток и зголемување на телесната тежина, освен тоа го спречува развојот пред-менструален синдром.

Дроспиренонот брзо се апсорбира. Неговата биорасположивост достигнува 85%. Активната супстанција се врзува за албумин. Метаболитите се кисели форми на дроспиренон, тие се излачуваат во урината и преку цревата.

Активната супстанција етинилестрадиол брзо се апсорбира кога се зема внатрешно. Неговата максимална концентрација се постигнува приближно еден час или два по земањето на лекот. Неговата биорасположивост е 60%. Метаболизацијата се јавува поради ароматична хидроксилација. Екскрецијата се врши преку бубрезите и преку цревата.

Кои се индикациите на Џес за употреба?

Џес е индициран за употреба како контрацепција, покрај тоа, лекот е ефикасен во присуство на умерено тешки акни, а лекот се користи и за лекување на тежок предменструален синдром.

Кои се контраиндикации за Џес?

Лекот Џес е контраиндициран во следниве услови:

Во присуство на тромбоза, како и тромбоемболизам, покрај тоа, со некои цереброваскуларни нарушувања;
Не користете контрацепција за дијабетес мелитус, кој се јавува со васкуларни компликации;
Во присуство на мигрена која се јавува со фокални симптоми од невролошка природа;
Со тумор на црниот дроб;
На вагинално крварењенепознато потекло;
Со панкреатитис со тешка хипертриглицеридемија;
Со откажување на црниот дроб;
Ако постои сомневање за бременост;
Во прекршување на бубрезите;
Не користете го лекот за адренална инсуфициенција;
Со сомневање за малигни заболувања од природата зависна од хормони;
Со зголемена чувствителност на компонентите на контрацепцијата;
Со лактација.

Со претпазливост, контрацепцијата Џес се користи со ризик од развој на тромбоемболизам, со нарушување на периферната циркулација, во постпартален период, дополнително, со ангиоедем, во присуство на хипертриглицеридемија и во други состојби.

Која е употребата и дозата на Џес?

Џес предозирање

Во случај на предозирање со Џес, може да се појави гадење, повраќање, се додава крвава дамка од вагината. Нема противотров, на жената и се дава потребното симптоматски третман.

Што се Џес несакани ефекти?

Меѓу несаканите ефекти, како одговор на употребата на Џес контрацепција, може да се забележи следните симптоми: гадење, болки во млечните жлезди, мултиформен еритем, крварење од гениталниот тракт, покрај тоа, може да се развие тромбоемболизам, приклучување на мигрена, промени во расположението, недостаток на либидо, депресија, како и миокарден инфаркт, оклузија на периферните вени, не се исклучени, хеморагичен мозочен удар.

Кои се еквивалентите на Џес?

Подготовките Dailla, Simicia, покрај тоа, Dimia, Yarina, а исто така и Midian се аналози.

Заклучок

Џес - апчиња за контрацепција. Неопходно е да се користи контрацепција Џес само по препорака на лекарот што присуствува.

Многу често се поставува прашањето што е дел од Џес хормоните и како тие влијаат на телото. е модерна орална контрацепција со монофазна активност. Оваа алатка е прилично скапа, но многу девојки и жени ја претпочитаат затоа што припаѓа на контрацепција за убавина и има изразен антиандроген ефект.

Експертите велат дека овој лек не само што совршено се справува со намената, туку и ја подобрува состојбата на кожата на лицето, ја зајакнува косата и го забрзува нивниот раст. Во моментов, фармакологијата е многу добро развиена, но многу жени сè уште се плашат да користат такви лекови. На крајот на краиштата, постои мислење дека тие можат да предизвикаат огромна штета на телото.

Состав и форма на ослободување

Овој лек е достапен само во форма на таблети. Тие се тркалезни, Мала големинаи школка Розова боја. Секоја страна од пилулата е врежана. Еден блистер содржи 28 таблети, од кои 24 се активни, а 4 се цуцли (тие се дизајнирани за жената да не ги пропушти таблетите и да почне да пие ново пакување на време).

Главна активна супстанцијаЛекот е етинилестрадиол, во секоја таблета е во количина од 20 mcg. Покрај тоа, Џес содржи активна состојка дроспиренон - 3 mg по таблета. И, исто така, во овие контрацептиви можете да најдете такви помошни супстанции како што се:

• пченкарен скроб;
• лактоза монохидрат;
• магнезиум стеарат.

Школка се состои од титаниум диоксид, хипромелоза, талк и некои бои.

Механизам на дејство

Бидејќи Џес се однесува на контрацептивни средства вклучени во неговиот состав активни состојкиго инхибираат процесот на созревање на јајцето, а исто така ја менуваат структурата и составот на цервикалната слуз. Сето ова заедно не дозволува спермата да влезе во матката, а бременоста не доаѓа. Ако строго се придржувате до медицинските препораки и совети опишани во упатствата, ефективноста на лекот ќе биде околу 99,8%.

Покрај тоа, Џес помага во регулирањето на менструалниот циклус, се бори и ја елиминира болката за време на менструацијата. Ако го користите овој лек 3-4 месеци, обемот на менструалното крварење ќе се намали неколку пати, што ќе го минимизира развојот на анемија со дефицит на железо.

Џес, исто така, го спречува формирањето на онколошки неоплазми, намалувајќи ја веројатноста за појава на рак на матката и јајниците.

Бидејќи Џес содржи минимална сумахормони и дроспиренон, неговата употреба не придонесува за појава на вишок килограми, како што често се случува со другите орални контрацептиви, туку, напротив, помага да се намали телесната тежина. Ако правилно го земате овој лек и внимавајте на вашиот психо-емоционална состојба, апетитот нема да се зголеми, соодветно, тежината на жената ќе остане во нормалниот опсег.

А исто така ја неутрализира болката во млечните жлезди пред почетокот на менструацијата и надуеноста на долниот дел на стомакот за време на критични денови, од која страдаат повеќе од 60% од фер сексот.

Бидејќи дроспиренонот го намалува и неутрализира дејството машки хормониеден месец по почетокот на земање на Џес, состојбата на епидермисот почнува да се подобрува (акните и мозолчињата речиси целосно исчезнуваат), косата престанува да станува мрсна, а растот на влакната на телото значително се забавува.

Индикации за употреба

Честопати, лекарите препишуваат хормони на Џес не само како контрацепција, туку и за справување со други проблеми:

• заштита од несакана бременост;
• третман акнипредизвикани од хормонална инсуфициенција или нерамнотежа;
• борбата против тешка форма на предменструален синдром;

• силен исцедок за време на менструацијата, што може да предизвика анемија;
• зголемено производство на машки хормони, предизвикувајќи неуспех во менструалниот циклус и зголемен раствлакна на телото.

Џес е хормонален лек, не можете сами да го препишете. Пред да го користите овој лек, неопходно е не само да се консултирате со гинеколог и да подлежите на преглед, туку и да поминете бројни тестови.

Контраиндикации

Со неписмена употреба, Џес може да предизвика сериозни компликации и хормонален дисбаланс, од кој потоа ќе биде многу проблематично да се ослободите. Затоа, пред да започнете со терапија, се препорачува не само посета на лекар, туку и внимателно проучување на упатствата. Овие таблети имаат одредени ограничувања и контраиндикации за употреба:

• зголемена веројатност за згрутчување на крвта проширени венивени;
• проблеми со циркулацијата;
• присуство на дијабетес мелитус со изразена ангиопатија;
• миокарден инфаркт (дури и ако е пренесен пред неколку години);
• срцева исхемија;

• мигрена;
• Достапност малигни формациии болести зависни од хормони;
• болест гастроинтестиналниот тракт(панкреатитис и чиреви се особено опасни);
• дисфункција на црниот дроб и откажување на црниот дроб;
• периодично интерменструално крварење, чиј примарен извор не е идентификуван;
• бременост;
• период на лактација;
• возраст над 35 години;
• индивидуална нетолеранција на некои компоненти на лекот.

Овој лек исто така ќе најдобриот изборза жени кои родиле, бидејќи содржината на активни хормони во него е минимална, што го зголемува ризикот од повторна бременост.

Кога ќе се појави некој од овие фактори, таблетите треба да се земаат со голема претпазливост, но многу попаметно е да се одбие да се користи ова хормонски лек. Ако жената има патологии кои придонесуваат за формирање на згрутчување на крвта и нарушен периферен проток на крв, апсолутно е невозможно да се земе лекот.

Како да се земе Џес?

На пакувањето има специјални стрелки со апчиња кои го покажуваат редоследот на земање по ден, што ви овозможува да избегнете пропуштање на пилула. Бидејќи Џес е микродозирана контрацепција, препорачливо е да се пијат таблетите во исто време (отстапување од неколку часа кај некои жени може да предизвика интерменструално крварење). Со оглед на тоа што таблетите се ситни, може лесно да се проголтаат, но подобро е да се пие вода.

Во рок од 24 дена, жената ќе треба да пие една таблета 1 пат дневно. А кога ќе завршат активните апчиња - по една цуцла (лекарите велат дека едноставно може да се прескокнат, бидејќи не содржат активни супстанции и нема да влијаат на контрацептивниот ефект на никаков начин).

Кога ќе заврши последната таблета во пакувањето, треба да купите нов блистер и да ја земете првата таблета од новото пакување. За повеќето жени, менструацијата започнува со 2-3 неактивни таблети и продолжува до почетокот на активните таблети.

Треба да започнете да го земате овој лек уште првиот ден менструалниот циклус(ако таблетите се користат за прв пат). До крајот на периодот, контрацептивниот ефект веќе ќе биде во сила. Ако првата пилула била земена по почетокот на менструацијата, се препорачува да се користи дополнителна контрацепција во текот на првата недела, бидејќи лекот не се апсорбира целосно од телото.

Ако поради некоја причина жената одлучи да престане да пие Џес, невозможно е да се фрли пакет на активни апчиња, ова може да доведе до дефект во менструалниот циклус. Блистерот мора да се испие до крај.

Што да направите ако пропуштите апче?

Во случај да се пропушти една таблета, треба да се земе што е можно поскоро. Ако интервалот е повеќе од 12 часа, таблетата треба да се зема како и обично, но треба да се користи дополнителна заштита во следните 7 дена. Ако поминале помалку од 12 часа од пропуштеното, треба да земете пилула и да продолжите да го земате пакувањето според планираното. Во овој случај, контрацептивниот ефект не се намалува.

Секој блистер е испечатен со упатства кои детално ги опишуваат дејствата за секој случај.

Несакани ефекти

Бидејќи Џес хормоните содржат минимална количина на активни супстанции, во 85% од случаите тие лесно се апсорбираат од телото. Компликациите обично се јавуваат само ако жената првично имала одредени здравствени проблеми, бидејќи тие може да станат поизразени додека го зема лекот. Најчести, манифестирани за време на адаптацијата на телото на лекот:

• неправилни менструации;
• намачкајте во средината на циклусот;
• вртоглавица;
• болка во млечните жлезди;
• депресивна состојба.

Сериозните компликации се исклучително ретки и вклучуваат:

• венски и артериски тромбоемболизам;
• мултиформен еритема;
• намалено либидо;
• мигрена.

Додека земате Џес, 2% од жените ги доживуваат следниве несакани ефекти:

• формирање на тумори од бенигна природа;
• хипертензија;
• еритема нодозум;
• појава на проблеми со црниот дроб;
• Кронова болест;
• улцеративен колитис;
• појава на симптоми на ангиоедем;
• хлоазма.

Доколку се појави некоја од овие компликации, неопходно е што поскоро да се посети гинеколог за преглед и серија тестови кои ќе помогнат да се идентификува што се случило со телото. Доколку е потребно, лекот ќе треба да се откаже.

Интеракција со други лекови

Дејството на Џес, како и секој друг хормонски лек, може привремено да се ослабне ако жената почне да зема други лекови (особено антибиотици). Бидејќи таквите лекови ја намалуваат хепаталната циркулација на естрогените, тоа доведува до намалување на концентрацијата.

Затоа, за време на ваквата терапија, на парот се препорачува да користат дополнителни бариера значизаштита за да се избегне несакана бременост. Доколку третманот трае повеќе од една недела, ќе треба да земете дополнителна заштита следниот месец.

Исто така, можете да најдете информации за тоа како тој комуницира со други лекови во упатствата за Џес.

Лекарите велат дека Џес е еден од најдобрите модерни орални контрацептиви. Доколку овој лек се препише правилно, по поминување на бројни тестови, ризикот од какви било компликации ќе се сведе на нула. Нејзина интегрална предност е и тоа што воопшто не придонесува за вишок килограми и не задржува течност во организмот.

Џес контрацептивните апчиња ја содржат активната состојка (формата бетадекс клатрат ), Џес исто така ја содржи активната состојка .

Покрај тоа, составот на таблетите вклучува дополнителни состојки: пченкарен скроб, лактоза монохидрат, магнезиум стеарат.

Составот на обвивката на таблетата вклучува хипромелоза, титаниум диоксид, талк, боја.

Формулар за ослободување

Хормоналните таблети Џес се покриени со филмска обвивка.

Активните таблети се тркалезни, биконвексни, имаат светло розова боја. Од една страна, има гравирање „DS“ во шестоаголник, на паузата на таблетот има бело јадро.

Плацебо таблетите се тркалезни, биконвексни, покриени со бел филм. На едната страна од таблетот е изгравирано „DP“ во шестоаголник. На пауза - бело јадро.

фармаколошки ефект

Резимето покажува дека Џес е монофазна орална контрацепција, која исто така има антиандроген и антиминералокортикоиден ефект врз телото.

Контрацептивата го потиснува процесот овулација , а делува и на цервикалната тајна, поради што сперматозоидите не можат слободно да навлезат низ неа.

Оние жени кои го земаат овој лек забележуваат дека нивниот месечен циклус е поредовен, менструацијата станува помалку болна, а крварењето не е толку обилно. Како резултат на тоа, ризикот е намален анемија . При користење на комбинирани орални контрацептиви, веројатноста за рак на јајниците и ендометриум .

Активната супстанција дроспиренон има антиминералокортикоиден ефект врз телото. Под негово влијание се спречува таложење на вишок килограми во организмот, како и појава на едем. Позитивно влијае на состојбата на жената за време на ПМС, намалувајќи го интензитетот на психо-емоционалните нарушувања, болката во градите во зглобовите и другите непријатни симптоми.

Забележана е антиандрогена активност на оваа компонента, што одредува позитивно влијаниеза состојбата на кожата. Како резултат на тоа, количината на акни се намалува, нивото на мрсна кожа и коса се намалува. Ефектот на дроспиренон е сличен на ефектот на природниот во телото.

Дроспиренон нема естрогенска, андрогена, глукокортикоидна и антиглукокортикоидна активност. Во комбинација со етинил естрадиол, дроспиренон има корисен ефект врз липидниот профил.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Дроспиренон по орална администрација, брзо и речиси целосно се апсорбира. Максималната концентрација се забележува 1-2 часа по ингестијата. Нивото на неговата биорасположивост е 76-85%. Биорасположивоста не зависи од врската помеѓу внесот на храна и лекот. Кога се зема во циклуси максимално нивоСерумскиот дроспиренон се забележува помеѓу 7 и 14 дена од третманот.

По внатрешен приемдроспиренон интензивно се метаболизира. Само мал дел од супстанцијата се излачува непроменет. Метаболитите се излачуваат преку бубрезите и цревата. Супстанцијата добро се поднесува од пациенти со блага до умерена хепатална инсуфициенција.

Етинил естрадиол по орална администрација, целосно и брзо се апсорбира. По единечна доза, максималната концентрација се забележува по 1-2 часа. Биорасположивоста на компонентата е околу 60%. Целосно се метаболизира преку ароматична хидроксилација. Метаболитите се излачуваат од телото со жолчката и урината.

Индикации за употреба

Несакани ефекти

Најчестите несакани ефекти на Џес се забележани:

• гадење;
• неправилни менструации;
• крварење од гениталиите од непознато потекло;
• болка во млечните жлезди.

Сериозни несакани ефекти на лекот, кои се манифестираат во ретки случаи - тромбоемболизам (венски, артериски).

Следниве несакани ефекти, исто така, понекогаш се забележани:

• мигрена ;
• депресивно расположение, промени во расположението, намален сексуален нагон;
• мултиформен еритема .

Постојат голем број на несакани ефекти кои се јавуваат многу ретко, но тие може да бидат поврзани со употребата на Џес:

• тумори;
• хипертензија ;
• егзацербација на симптомите на ангиоедем;
• дисфункција на црниот дроб ;
• влијание врз отпорноста на инсулин, промени во толеранцијата на гликоза;
• Кронова болест ;
• хлоазма ;
• неспецифичен улцеративен ;
• симптоми на преосетливост.

Упатство за употреба Џес (метод и дозирање)

Ако жената избере апчиња за контрацепцијаЏес, упатството за употреба мора строго да се почитува од неа. Предвидено е таблетите да се земаат строго по редоследот наведен на нивното пакување. Секој ден, лекот треба да се зема приближно во исто време, да се измие со мала количина течност. Упатството за употреба на Џес предвидува земање една таблета на ден во тек на 28 дена. Ново пакување треба да започне следниот ден откако жената ќе ја земе последната пилула од претходното пакување. Како по правило, крварењето може да започне 2-3 дена по повлекувањето.

Ако жената не земала никакви лекови во претходниот месец хормонски лековиконтрацепција, земањето Џес започнува на првиот ден месечен циклус. Можно е да се започне со земање на 2-ри-5-ти ден од циклусот, но препорачливо е да се користи дополнителна бариерна контрацепција во текот на првите седум дена од земањето на таблетите Џес.

Како да земате таблети кога се префрлате на нив по други методи на заштита, треба да го прашате гинекологот кој го препорачал овој лек.

По раниот абортус, можете веднаш да започнете да го земате Џес, додека дополнителни меркиконтрацепција не е потребна.

Ако породувањето или абортусот се случиле во вториот триместар, тогаш препорачливо е да започнете со земање на Џес ОК на 21-28-от ден после тоа.

Во случај жената да пропушти пилула која е неактивна, ова може да се игнорира. Но, сепак, не треба да ги пиете пропуштените неактивни апчиња, за кои се фрлаат.

Ако има пропуштена таблета која е активна, а доцнењето не надминува 12 часа, во овој случај, заштитата не се намалува. Треба да го земете лекот што е можно поскоро. Доколку доцнењето надминало 12 часа, жената пропуштила 2 таблети или паузата била уште подолга, во тој случај нивото на заштита се намалува. Според тоа, колку е подолг прекинот, толку е поголема веројатноста за оплодување.

Така, последиците од прекинот на земање на Џес се следните: ако е 4 дена или повеќе, веројатноста за бременост значително се зголемува. За да дојде до адекватна супресија на хипоталамо-хипофизата-јајниците системот, потребно е таблетите да се земаат континуирано седум дена.

Затоа, при прескокнување, жената треба да ја земе следната пилула што е можно поскоро, земање две таблети одеднаш е дозволено. Потоа продолжете да земате активни таблети вообичаеното време. Неактивните треба да се отфрлат и да се започне со ново пакување. Во овој случај, крварењето при голтање е малку веројатно, меѓутоа, може да се појават мали исцедок за време на ингестијата.

Ако за време на периодот на земање има прекин во употребата на активни апчиња и не е забележано крварење во деновите на земање неактивни таблети, бременоста треба да се исклучи.

Во случај на развој сериозни нарушувањаГастроинтестиналниот тракт може да доведе до нецелосна апсорпција на активните супстанции. Во такви денови, неопходна е употреба на дополнителна контрацепција. Ако жената повраќа во рок од 4 часа по земањето на пилулата, постапете како да ја пропуштила таблетата.

Како да престанете да земате апчиња и во исто време да се префрлите на други методи на контрацепција, препорачливо е детално да побарате специјалист гинеколог.

Предозирање

Нема информации за сериозни случаи на предозирање со лекови. Како резултат на предозирање, жената може да доживее повраќање, гадење, појава на дамки исцедок, како и метрорагија. Се спроведува симптоматска терапија.

Интеракција

На истовремена апликацијаЏес и други лекови (голем број на антибиотици, индуктори на ензими) може да предизвикаат манифестација на пробивно крварење, како и намалување на нивото на сигурност.

Со истовремена употреба со Џес на лекови кои индуцираат микрозомални ензими на црниот дроб (ова барбитурати , примидон , карбамазепин , фенитоин , рифампицин итн.), го зголемува клиренсот на половите хормони.

Под влијание на некои, можно е да се намали ентерохепаталната циркулација на естрогени и, соодветно, намалување на концентрацијата на етинил естрадиол.

Во текот на периодот истовремен приемлекови кои влијаат на микрозомалните ензими, како и 28 дена по укинувањето на таквите лекови, потребни се дополнителни контрацептиви. Потребна е дополнителна контрацепција во рок од 7 дена по земањето ампицилини и тетрациклини.

Џес може да влијае на метаболизмот на други лекови.

За да ја одредите веројатноста за интеракција со други лекови на Џес, мора внимателно да ги прочитате упатствата за нив.

Услови за продажба

Во аптеките се продава на рецепт.

Услови за складирање

Џес треба да се чува на температура до 30 ° C, заштитен од влага и пристап на деца.

Најдобро пред датум

Може да се чува 5 години.

Специјални инструкции

Ако постојат одредени фактори на ризик, пред да го земете Џес, треба да ја измерите препорачливоста за користење на оваа конкретна контрацепција.

Треба да се напомене дека во процесот на истражување беше откриена поврзаност помеѓу заштитата со орални контрацептиви и зголемување на инциденцата на тромбоемболизам, венска и артериска тромбоза. Сепак, овие болести се многу ретки. Повеќе висок ризикманифестации на тромбоза се забележани кај пушачи, на постара возраст, со дебелина, мигрена, срцеви залистоци, дислипопротеинемија, атријална фибрилација.

Со зголемување на интензитетот и зачестеноста на мигрената, треба да престанете да го земате Џес.

Постои и ризик од рак на матката кај жени со упорни инфекција со хуман папиломавирус .

Ретко, жените кои земале орални контрацептиви се развиле бенигни туморицрниот дроб. Во многу ретки случаи, имало малигни туморицрниот дроб.

Жените кои се изложени на висок ризик за развој хиперкалемија , треба да го одреди нивото на калиум во крвта за време на првиот циклус на употреба на Џес.

Жените со хипертриглицеридемија Морам да земам предвид дека при земање на Џес, тие имаат зголемен ризик од развој на панкреатитис.

Ако жената за време на периодот на земање на лекот има изразено зголемување на притисокот, контрацепцијата треба да се прекине. Ако преку антихипертензивен третманиндикаторите за крвниот притисок може да се нормализираат, а потоа земањето апчиња може да се продолжи понатаму.

При акутни или хронични заболувања на црниот дроб, неопходно е да се откаже лекот додека состојбата не се врати во нормала.

Во процесот на земање комбинирани орални агенси, некои лабораториски параметри може да се променат, но тие не ги надминуваат границите на нормалните вредности.

Џес, како и другите комбинирани орални контрацептиви, не може да заштити од сексуално преносливи болести, како и од ХИВ инфекција.

Користејќи ги апчињата Џес за заштита, една жена забележува дека нема периоди кога ги зема. Понекогаш, почесто во првите месеци, жената забележува дека менструалниот циклус станува неправилен. По правило, периодот на адаптација трае три циклуси.

Приемот на средства не влијае на способноста за концентрација на вниманието.

Аналози на Џес

Случајност во ATX кодот од 4-то ниво:

Аналози на лекот Џес се контрацептивни средства, Јарина . Постојат и други аналози од различни производителикои се орални контрацептиви. Како да се користи слични препарати, а кој да го преферирате, прашајте го вашиот гинеколог.

Разликата помеѓу Џес и Џес плус е тоа што Џес Плус содржи калциум левомефолат или фолати . Фолната киселина спаѓа во витамините Б. Тие не се синтетизираат во телото, па понекогаш при изборот - Џес или Џес плус - жената го претпочита второто. Што друго е разликата помеѓу Џес плус и Џес, а кој од таблетите да го преферирате, прашајте го вашиот гинеколог.

Димија или Џес - што е подобро?

Dimia е орална контрацепција која содржи слични компоненти. Тој е поевтин аналог на Џес. Но, конечната одлука за изборот на лекот треба да ја донесе лекарот.

Што е подобро: Клејра или Џес?

е орална контрацепција со мала доза која содржи активна супстанција естрадиол валерат . Овој лек е индициран за употреба кај жени кои имаат високо ниво на естроген во телото. Како по правило, Qlaira се препорачува за постари жени.

Што е подобро: Јарина или Џес?

е монофазна контрацепција со мала доза која има анти-ISS и анти-андрогени ефекти. Јарина има позитивен ефект врз состојбата на кожата, косата, не предизвикува зголемување на телесната тежина. Компонентите во двата лека се исти, само дозата на етинил естрадиол се разликува.

Што е подобро: Џес или Жанин?

Jeannine е комбинирана естроген-прогестинска контрацепција, која содржи етинил естрадиол и. Кога земаат Jeannine, жените се со поголема веројатност да пријават некои несакани ефекти, иако лекот е исто толку сигурен како и контрацепција.

Логест или Џес - што е подобро?

Контрацептивата содржи етинил естрадиол и. Несаканите ефекти и ефекти врз телото се слични на дејството на Џес. Сепак, само лекар може да избере оптимална орална контрацепција.

Џес или Дијана 35 - што е подобро?

Лекот Diane 35 има гестагени својства, содржи етинил естрадиол и антиандроген ципротерон ацетат. Кога земате Дијана 35, жените имаат поголема веројатност да забележат мало зголемување на телесната тежина и некои други несакани ефекти.

децата

Тинејџерките можат да го користат Џес по првата менструација.

Понекогаш тинејџерите оваа дрога е пропишана за акни. Осврти на Џес од акни сведочат за ефикасноста на оваа дрога.

Со алкохол

Џес и алкохол може да се комбинираат ако жената консумира алкохол во мали количини и ретко. Алкохолот не ја намалува ефикасноста на оралните контрацептиви.

За време на бременост и доење

Бременоста и доењее контраиндикација за земање Џес. Во случај да се утврди бременост додека земате апчиња, веднаш треба да престанете да земате контрацепција. Воспоставените студии покажуваат дека доколку дојде до бременост по земањето на Џес, нема негативни последици за детето.

Бидејќи оралните контрацептиви можат негативно да влијаат на составот и количината мајчиното млеко, не се препорачуваат за жени додека не престанат да дојат.

Џессе однесува на комбинирани еднофазни контрацептиви за орална употреба (CPC). Контрацептивниот ефект на CPC се должи на инхибицијата на овулацијата во јајниците и имобилизацијата на сперматозоидите во грлото на матката. Покрај контрацептивниот ефект, КОК го нормализираат менструалниот циклус, анестезираат и ја намалуваат загубата на крв за време на менструацијата. Статистички значајни се податоците за намалувањето на фреквенцијата онколошка патологијагинеколошки органи кај жени кои земаат КОК.
Етинил естрадиол, кој е дел од Џес, е главната активна состојка на лекот, а спаѓа во групата на женски полови хормони - естроген. Ја потиснува функцијата на јајниците на јајниците и ги менува својствата на секрецијата на мукозната мембрана на грлото на матката, во насока на имобилизација на сперматозоидите. Сепак, изолираната употреба на естроген предизвикува голем број на несакани ефекти(едем, прекумерна тежинаитн.).
Втората активна состојка Џеса, е дроспиренон. Има антиминералокортикоидно дејство и ги елиминира несаканите ефекти на естрогените. Дополнително, дроспиренон ја олеснува толеранцијата на предменструален синдром (ПМС). Клинички докажана ефикасност на дроспиренон во третман на психолошки и соматски синдроми асоцирани со ПМС ( главоболка, раздразливост, артралгија, мијалгија, итн.). Дроспиренон покажува ефект сличен на прогестерон, намалувајќи ја содржината на маснотии на кожата и косата, додека нема вистинска хормонална активност. Во исто време, антиминералокортикоидните и антиандрогените дејства му даваат на лекот активност на прогестерон.
Дроспиренонот, кога се зема орално, брзо и речиси целосно се апсорбира. Во плазмата, максималната концентрација (35 ng / ml) се одредува во просек 1,5 часа по единечна доза. Биорасположивоста на дроспиренон е на ниво од 76-85%. Во крвната плазма, таа се врзува за албумин. Во текот на апликацијата, максималната концентрација на Дроспиренон се забележува помеѓу 1 и 2 недели - 60 ng / ml. Метаболитите на дроспиренон се елиминираат во урината и изметот во приближно еднакви количини. Полуживотот е околу 40 часа.
Етинил естрадиол, кога се зема орално, брзо и практично целосно се апсорбира. Во плазмата, максималната концентрација (95 pg / ml) се одредува во просек 1,5 часа по единечна доза. Биорасположивоста на етинил естрадиол е на ниво од 60%. Во крвната плазма, таа се врзува за албумин. Во текот на апликацијата, максималната концентрација на дроспиренон се забележува во втората половина од циклусот (се зголемува од 1,5 на 2 пати). Етинил естрадиол се подложува на целосен метаболизам (V= 5 ml/min/kg).

Индикации за употреба

Начин на примена

Одбивањето на Џес во период од повеќе од 96 часа е еднакво на целосно прекинување на лекот.
Препораки за постигнување на задоволителна контрацепција во случај на пропуштање на внесот на Џес повеќе од 12 часа, во зависност од времето по откажувањето на хеморагијата (за време на плацебо):
- Првата недела. Земете ја пропуштената пилула и земете ја следната во вообичаеното време. Понекогаш ова правило значи земање 2 таблети во исто време. Постои можност за бременост ако сексуалниот однос се случил во рок од една недела пред пропуштената доза. Следната недела, по пропуштената доза, потребна е бариерна контрацепција.
- Втора недела. Земете ја пропуштената пилула и земете ја следната во вообичаеното време. Понекогаш ова правило значи земање 2 таблети во исто време. Во исто време, контрацептивната активност на Џес не се намалува доколку режимот на земање не бил прекршен во текот на претходната недела. Следната недела, по пропуштената доза, потребна е бариерна контрацепција доколку се пропуштат 2 или повеќе дози Џес.
- Третата и почетокот на четвртата недела. Ризикот од несакана бременост се зголемува. Контрацептивната активност на Џес не се намалува доколку во текот на претходната недела режимот не бил прекршен и пропуштена е само една доза. Во други случаи, земете ја пропуштената таблета и земете ја следната во вообичаеното време. Понекогаш ова правило значи земање 2 таблети во исто време. Понатаму, тие продолжуваат да ги земаат сите активни таблети од започнатото пакување, го отфрлаат плацебото и започнуваат ново пакување. Следната недела, по пропуштената доза, потребна е бариерна контрацепција. Во периодот што требаше да се совпадне со внесот на неактивни таблети, можно е мало крварење од вагината.
Во сите сомнителни случаи кои се поврзани со прескокнување на приемот на Јас, треба да се исклучи несакана бременостлабораториски или експресни методи.
За да го поместите времето на менструација на повеќе задоцнет рок, доволно е да се исклучи плацебото и да се почне да се зема Џес од ново пакување. За да се префрли менструацијата на повеќе ран рок, мора да ги отфрлите преостанатите активни таблети и да започнете да земате плацебо, а потоа да започнете ново пакување Jas. По одложување на датумот на земање плацебо, можни се помали крварења во периодот на очекуваната менструација.

Несакани ефекти

Контраиндикации

Бременост

Интеракција со други лекови

Предозирање

Услови за складирање

Формулар за ослободување

Соединение

дополнително

главни параметри

Монофазна орална контрацепција со антиандрогени својства

Активни состојки

Етинил естрадиол (етинилестрадиол)
- дроспиренон (дроспиренон)

Форма на издавање, состав и пакување

(активно) светло розева, тркалезна, биконвексна, изгравирана со буквите „DS“ во правилен шестоаголник од едната страна; на пауза - јадро од бело до скоро бело и светло розова школка (24 парчиња во блистер или 30 парчиња во флекс кертриџ).

Помошни состојки: лактоза монохидрат - 48,18 mg, пченкарен скроб - 28 mg, магнезиум стеарат - 0,8 mg.

Состав на школка:хипромелоза - 1,5168 mg, талк - 0,3036 mg, титаниум диоксид - 1,1748 mg, железо боја црвен оксид - 0,0048 mg.

Филм-обложени таблети (плацебо) бела, тркалезна, биконвексна, изгравирана со буквите „DP“ во правилен шестоаголник од едната страна; на прекин - јадрото е од бело до речиси бело и бела школка(4 парчиња во блистер).

Помошни состојки: лактоза монохидрат - 23,205 mg, микрокристална целулоза - 54,21 mg, магнезиум стеарат - 0,585 mg.

Состав на школка:хипромелоза - 1,0112 mg, талк - 0,2024 mg, титаниум диоксид - 0,7864 mg.

28 ЕЕЗ. (24 активни таблети и 4 плацебо таблети) - плускавци (1) - виткање книги (1) комплетирани со самолеплив календар за состаноци - филм.
28 ЕЕЗ. (24 активни таблети и 4 плацебо таблети) - плускавци (1) - преклопни книги (3) комплетирани со самолеплив календар за состаноци - филм.
30 ЕЕЗ. (30 активни таблети) - флекс касети (1) - плускавци (1) - картонски пакувања.
30 ЕЕЗ. (30 активни таблети) - флекс касети (1) - плускавци (3) - картонски пакувања.
30 ЕЕЗ. (30 активни таблети) - флекс-кертриџи (1) - плускавци (1) - поединечни картонски пакувања (1) комплет со Clyk диспензерот - картонски пакувања.

фармаколошки ефект

Џес е комбинирана хормонална контрацепција со антиминералокортикоидни и антиандрогени ефекти.

Контрацептивниот ефект на комбинираните орални контрацептиви се заснова на интеракцијата на различни фактори, од кои најважните вклучуваат потиснување на овулацијата и промени во својствата на цервикалната секреција, како резултат на што станува помалку пропустлива за сперматозоидите.

На правилна апликацијаиндексот Перл (бројот на бремености на 100 жени годишно) е помал од 1. Ако прескокнете апчиња или злоупотребувате, индексот на Перл може да се зголеми.

Кај жените кои земаат комбинирани орални контрацептиви, менструалниот циклус станува поредовен, поретко забележан болна менструација, го намалува интензитетот на крварење, со што се намалува ризикот од анемија. Покрај тоа, според епидемиолошки студии, со употреба на комбинирани орални контрацептиви, се намалува ризикот од развој на рак на ендометриумот и рак на јајниците.

Дроспиренонот, содржан во Џес, има антиминералокортикоиден ефект. Спречува зголемување на телесната тежина и појава на едем поврзан со задржување на течности предизвикани од естроген, што обезбедува добра подносливост на лекот. Дроспиренонот има позитивен ефект врз предменструалниот синдром (ПМС). Прикажани клиничка ефикасностлекот Џес за ублажување на симптомите на тежок ПМС, како што се тешки психо-емоционални нарушувања, натрупаност на градите, главоболка, болки во мускулите и зглобовите, зголемување на телесната тежина и други симптоми поврзани со менструалниот циклус.

Дроспиренонот има и антиандрогена активност и помага во намалување на акните, мрсната кожа и коса. Ова дејство на дроспиренон е слично на дејството на природниот произведен од телото.

Дроспиренон нема андрогена, естрогенска, глукокортикоидна и антиглукокортикоидна активност. Сето ова, во комбинација со антиминералокортикоидни и антиандрогени ефекти, му обезбедува на дроспиренон биохемиски и фармаколошки профил сличен на природниот прогестерон.

Во комбинација со етинил естрадиол, дроспиренон покажува поволен ефект врз липидниот профил, кој се карактеризира со зголемување на HDL.

Лекот Џес може да се користи и во вообичаен режим (режим на прием „24 + 4“: 24 дена земајќи активни таблети, потоа 4 дена - земање неактивни таблети), и во „флексибилен“ режим.

Прилагодливиот продолжен („флексибилен“) режим за земање на лекот Џес се заснова на претходно одобрениот режим на лекови „24 + 4“ и лежи во фактот дека активните таблети од лекот може да се земаат секојдневно континуирано до 120 дена. Така, континуираниот период на земање активни таблети може да биде 24-120 дена, а времетраењето на паузата при земањето на таблетите не треба да надминува 4 дена. „Флексибилен“ начин на администрација е возможен само ако има дозер Click (Clyk) и флекс-кертриџи кои ви дозволуваат да се придржувате до режимот на земање на лекот.

Резултатите од мултицентрична компаративна отворена рандомизирана студија во паралелни групи покажаа дека „флексибилниот“ режим на земање на лекот Џес, насочен кон постигнување на максимално времетраење на интервали без крварење до 120 дена, го намалува вкупниот број на денови на менструација годишно. од 66 (режим на прием „24 + 4“ ) до 41 ден („флексибилен“ режим).

Фармакокинетика

Дроспиренон

Вшмукување

Кога се администрира орално, дроспиренон брзо и речиси целосно се апсорбира. По еднократна орална администрација, Cmax на дроспиренон во серумот се постигнува по околу 1-2 часа и е околу 38 ng/ml. Биорасположивост - 76-85%. Во споредба со внесувањето на супстанцијата на празен стомак, внесот на храна не влијае на биорасположивоста на дроспиренон.

Дистрибуција

По орална администрација, забележано е двофазно намалување на нивото на дроспиренон во серумот, со Т 1/2, соодветно, 1,6 ± 0,7 часа и 27 ± 7,5 часа Дроспиренон се врзува за серумот и не се врзува за врзувањето на половите хормони глобулин (SHBG) или кортикостероид-врзувачки глобулин (CSG). Само 3-5% од вкупната серумска концентрација на супстанцијата е присутна како слободен хормон. Зголемувањето на SHBG индуцирано од етинил естрадиол не влијае на врзувањето на дроспиренон со протеините. Просечната привидна V d е 3,7±1,2 l/kg.

Концентрацијата на рамнотежа при циклична администрација (C ss max) на дроспиренон во серумот се постигнува помеѓу 7-ми и 14-ти ден од третманот и е приближно 70 ng/ml. Имаше зголемување на концентрацијата на дроспиренон во серумот за околу 2-3 пати (поради кумулација), што беше одредено со односот на Т 1/2 во терминалната фаза и интервалот на дозирање. Понатамошно зголемување на серумската концентрација на дроспиренон е забележано помеѓу 1 и 6 циклус на администрација, по што не се забележува зголемување на концентрацијата.

Метаболизам

По орална администрација, дроспиренон интензивно се метаболизира. Повеќето метаболити во плазмата се претставени со кисели форми на дроспиренон. Дроспиренонот е исто така супстрат за оксидативен метаболизам катализиран од изоензимот CYP3A4 на цитохром P450.

одгледување

Стапката на метаболички клиренс на дроспиренон во серумот е 1,5±0,2 ml/min/kg. Во непроменета форма, дроспиренон се излачува само во трагови. Метаболитите на дроспиренон се излачуваат преку цревата и бубрезите во сооднос од приближно 1,2:1,4. Т 1/2 е приближно 40 часа.

Фармакокинетика во посебни клинички ситуации

Серум C ss на дроспиренон кај жени со бубрежна инсуфициенција благ степенсериозноста (CC 50-80 ml / min) беа споредливи со соодветните индикатори кај жени со нормална функцијабубрези (CC> 80 ml/min). Кај жени со умерена бубрежна инсуфициенција (CC 30-50 ml / мин) серумско ниводроспиренон беше во просек 37% повисок отколку кај жени со нормална бубрежна функција. Третманот со дроспиренон беше добро толериран во сите групи. Дроспиренон немаше клинички значаен ефект врз концентрацијата на калиум во серумот. Фармакокинетиката кај тешка бубрежна инсуфициенција не е проучена.

Дроспиренонот добро се поднесува од пациенти со благо до умерено хепатално оштетување (класа Б на Чајлд-Пуг). Фармакокинетиката кај тешко хепатално оштетување не е проучена.

Етинил естрадиол

Вшмукување

По орална администрација, етинил естрадиол брзо и целосно се апсорбира. C max по еднократно орално внесување се постигнува по 1-2 часа и е околу 88-100 pg/ml. Апсолутна биорасположивост како резултат на првиот премин конјугација и првиот премин метаболизам низ црниот дроб е приближно 60%. Истовремениот внес на храна ја намалува биорасположивоста на етинил естрадиол кај приближно 25% од испитаниците, додека такви промени не биле забележани кај другите учесници во студијата.

Дистрибуција

Концентрацијата на етинил естрадиол во серумот се намалува двофазно, Т 1/2 од терминалната фаза е 24 часа.Етинил естрадиол е значително, но не конкретно, поврзан со серумскиот албумин (приближно 98,5%) и предизвикува зголемување на серумските концентрации на SHBG. Очигледниот V d е околу 5 l/kg. Концентрацијата на рамнотежа (C ss) се постигнува во текот на втората половина од циклусот на третман, а серумското ниво на етинил естрадиол се зголемува за околу 1,5-2,3 пати.

Метаболизам

Етинил естрадиол се подложува на значителен примарен метаболизам во цревата и црниот дроб. Етинил естрадиол и неговите оксидативни метаболити примарно се конјугирани со глукурониди или сулфати. Стапката на метаболички клиренс на етинил естрадиол е околу 5 ml / min / kg.

одгледување

Етинил естрадиол практично не се излачува непроменет. Метаболитите на етинил естрадиол се излачуваат преку бубрезите и преку цревата во сооднос 4:6. Т 1/2 метаболити - 24 часа.

Индикации

- контрацепција;

- контрацепција и третман на умерени акни (акне вулгарис);

- контрацепција и третман на тежок предменструален синдром.

Контраиндикации

Лекот Џес е контраиндициран во присуство на која било од состојбите наведени подолу; ако некоја од овие состојби/болести се развие за прв пат додека го земате лекот, лекот треба веднаш да се прекине:

- тромбоза (венска и артериска) и тромбоемболизам во моментов или во историјата (вклучувајќи длабока венска тромбоза, тромбоемболизам пулмонална артерија, миокарден инфаркт), цереброваскуларни нарушувања;

- состојби кои претходат на тромбоза (вклучувајќи транзиторни исхемични напади, ангина пекторис) во моментов или во историјата;

- Идентификувана стекната или наследна предиспозиција за венска или артериска тромбоза, вклучително и отпорност на активиран протеин Ц, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин Ц, недостаток на протеин S, хиперхомоцистеинемија, антитела кон фосфолипиди (антитела кон кардиолипин, лупус);

- присуство на висок ризик од венска или артериска тромбоза;

- мигрена со фокална невролошки симптомимоментално или во историјата;

- дијабетес мелитус со васкуларни компликации;

- откажување на црниот дроб и тешко заболување на црниот дроб (додека тестовите на црниот дроб не се вратат во нормала);

- тумори на црниот дроб (бенигни или малигни) во моментов или во историјата;

- тешка бубрежна инсуфициенција, акутна бубрежна инсуфициенција;

- адренална инсуфициенција;

- идентификувани малигни заболувања зависни од хормони (вклучувајќи ги гениталните органи или млечните жлезди) или сомневање за нив;

- крварење од вагината од непознато потекло;

- бременост или сомневање за тоа;

- период доење;

- нетолеранција на лактоза, дефицит на лактаза, малапсорпција на гликоза-галактоза (составот на лекот вклучува лактоза монохидрат);

— преосетливостна која било од компонентите на лекот Џес.

Користете со претпазливост

Ако некој од условите/факторите на ризик наведени подолу е моментално присутен, тогаш потенцијалниот ризик и очекуваната корист од употребата на комбинирани орални контрацептиви треба внимателно да се мерат во секој поединечен случај:

- фактори на ризик за развој на тромбоза и тромбоемболизам (пушење; тромбоза, миокарден инфаркт или цереброваскуларна несреќа на млада возраст кај еден од најблиските роднини; дебелина; дислипопротеинемија; артериска хипертензија; мигрена; болест на срцевите залистоци; нарушување на ритамот; продолжена имобилизација; сериозен хируршки интервенции; екстензивна траума)

- други болести кај кои може да се јават нарушувања на периферната циркулација (дијабетес мелитус; системски лупус еритематозус; хемолитички уремичен синдром; Кронова болест и улцеративен колитис; српеста анемија; флебитис на површни вени);

- наследна ангиоедем;

- хипертриглицеридемија;

- заболување на црниот дроб;

- болести кои првпат се појавиле или се влошиле за време на бременоста или на позадината на претходен внес на полови хормони (на пример, жолтица, холестаза, холелитијаза, отосклероза со оштетување на слухот, порфирија, херпес бремена, Sydenham-ова хореа);

- постпартален период.

Дозирање

Режим на прием „24+4“

Таблетите треба да се земаат по редоследот наведен на пакувањето, секој ден во приближно исто време, со мала количина на вода. Таблетите се земаат без прекин во приемот. Треба да се зема 1 таблета / ден последователно во тек на 28 дена. Секое следно пакување треба да се започне следниот ден по ингестијата. последната пилулаод претходниот пакет. Крварењето за повлекување обично започнува 2-3 дена по почетокот на неактивните (бели) таблети и може сè уште да не е целосно пред следното пакување. Апчињата од ново пакување секогаш треба да се земаат во истиот ден во неделата, а крварењето од повлекување ќе се јавува приближно во истите денови секој месец.

„Флексибилен“ режим на прием

„Флексибилниот“ режим на земање Jess може да се користи само ако има Clyk диспензер и флекс касети. Лекот треба да се зема 1 таблета дневно во исто време со мала количина течност. Таблетите треба да се земаат континуирано најмалку 24 дена. Помеѓу 25 и 120 дена од употребата на лекот Џес, по дискреција на пациентот, може да се направи 4-дневна пауза во земањето на таблетите. Паузата при земањето на таблетите не треба да надминува 4 дена. Мора да се направи 4-дневна пауза при земањето на таблетите најдоцна во рок од 120 дена од континуираното земање на таблетите. По секоја 4-дневна пауза при земањето на таблетите, започнува нов циклус со минимално времетраење од 24 дена и максимално времетраење од 120 дена. Како по правило, крварењето од повлекување се развива за време на 4-дневната пауза при земањето на таблетите, но може да не заврши додека не се појави следната пилула. Доколку во периодот од 25 до 120 дена 3 последователни дена има дамки/крварење од вагината, се препорачува да се направи 4-дневна пауза од земањето на таблетите. Ова ќе го намали вкупниот број на денови на крварење.

Инструкции за ракување со пакувањето на лекот Џес за режимот на земање "24 + 4"

Блистер е залепен во пакувањето Jess, кое содржи 24 активни таблети кои содржат хормони во светло розова боја и 4 неактивни бели таблети без хормони (последен ред). Пакетот вклучува и календар за состаноци составен од 7 самолепливи ленти на кои се означени имињата на деновите во неделата. Треба да ја изберете лентата каде што е означен првиот ден од неделата на која планирате да започнете со земање на таблетите. На пример, ако жената ги започне своите таблети во среда, користете ја лентата што започнува со „Сре“.

Лентата треба да се залепи по горниот дел од пакувањето, така што ознаката на првиот ден е над таблетот кон кој е насочена стрелката со натпис „Почеток“. Така, ќе се види во кој ден од неделата треба да се пие секоја таблета.

Упатство за употреба диспензерот Кликнете (Clyk)

Внимателно прочитајте пред и за време на работата детални инструкцииза работа на диспензерот.

Општ опис на диспензерот Кликнете (Clyk):

Странични копчиња - област за притискање за да добиете таблет;

Копче за исфрлање на флекс касетата - со притискање на ова копче се исфрла флекс касетата;

Област за издавање на таблетата - дел од диспензерот во кој се појавуваат таблетите што се издаваат;

Индикатор за време на апчиња - го покажува времето на земање на пилулата;

Екран - го прикажува главниот екран и ставките од менито;

Копче ОК - Со притискање на копчето се потврдува дејство, како што е започнување на 4-дневна пауза за таблети и менување на тонот за потсетување.

Најважни функции

Активирање на нов диспензер:флекс кертриџот (содржи 30 таблети) треба да се отстрани од пакувањето и веднаш да се вметне во дозерот. Вметнете го тесниот крај на флекс-кертриџот во дозерот така што прозорецот на дозерот (како и таблетите во флекс-кертриџот) да бидат јасно видливи. Флекс кертриџот мора да биде целосно вметнат.

Дозерот автоматски ќе го сними времето кога е испорачана првата таблета, поставувајќи го ова време како „Време за преземање“. Така, на жената и треба:

Погрижете се да го отпакува и вметне кертриџот флекс на денот кога планира да започне со земање на таблетите;

За да бидете сигурни дека времето на издавање на првата таблета ќе биде погодно за дневен внестаблети.

На секои 24 часа, на диспензерот ќе се појавува сигнал за времето за земање на следната таблета.

Екстракција на апчиња

Со едната рака, истовремено притиснете ги двете странични копчиња за да го извадите таблетот што се прима со другата рака.

Замена на касетата Flex

Во нормална употреба, флекс кертриџот може да се извади само ако е празен, во спротивно следете ги деталните упатства за работа за диспензерот Clyk. Празен флекс кертриџ се исфрла со притискање на копчето за исфрлање на флекс касетата. Дозерот ги зачувува сите информации за тековниот циклус и треба да се вметне нов наполнет флекс кертриџ во согласност со упатствата погоре.

Пред да започнете и за време на употребата, треба внимателно да ги прочитате деталните упатства за употреба на диспензерот Clyk, приложени во пакувањето со лекот.

Започнување на лекот

Во отсуство на примање било кој хормонски контрацептививо претходниот месец

Џес започнува на 1-виот ден од менструалниот циклус (т.е. на 1-виот ден менструално крварење), во овој случај, не се потребни дополнителни контрацептивни мерки. Дозволено е да се започне со земање на 2-5-тиот ден од менструалниот циклус, но во овој случај се препорачува дополнително да се користи бариерен метод на контрацепција во првите 7 дена од земањето на таблетите од првото пакување. Таблетите потоа треба да се земаат по редоследот наведен за режимот „24+4“ или „флексибилен“.

Кога се префрлате од други комбинирани орални контрацептиви, вагинален прстен или контрацептивен фластер

Пожелно е да се започне со земање на Џес следниот ден по земањето на последната активна таблета од претходното пакување, но во никој случај подоцна од следниот ден по вообичаената 7-дневна пауза (за препарати кои содржат 21 таблета) или по земањето на последната неактивна таблета (за препарати кои содржат 28 таблети по пакување). Џес треба да се започне на денот кога ќе се отстрани вагиналниот прстен или фластер, но не доцна попладнекога треба да се вметне нов прстен или да се примени нов фластер.

Кога се префрлате од контрацептиви кои содржат само гестагени („мини-пилула“, форми за инјектирање, имплант) или од средство кое ослободува прогестоген интраутерина контрацепција

Жената може да се префрли од земање „мини-пијалок“ на Џес секој ден (без пауза), од имплант или интраутерина контрацепција со прогестоген - на денот кога ќе се отстрани, од инекции контрацепција - на денот кога треба да се направи следната инјекција. Во сите случаи, неопходно е да се користи дополнителен бариерен метод на контрацепција во текот на првите 7 дена од земањето на таблетите.

По абортус во првиот триместар од бременоста

Жената може да започне со земање на лекот веднаш по спонтан или медицински абортус во првиот триместар од бременоста. Ако овој услов е исполнет, на жената не и се потребни дополнителни контрацептивни мерки.

По породување или абортус во вториот триместар од бременоста

Лекот може да се започне на 21-28-ми ден по спонтан или медицински абортус или по породување, во отсуство на доење. Ако приемот започне подоцна, неопходно е да се користи дополнителен бариерен метод на контрацепција во првите 7 дена од земањето на таблетите. Меѓутоа, ако веќе имало сексуален однос, бременоста треба да се исклучи пред да се земе Џес или потребно е да се чека првата менструација.

Запирање на Џес

Можете да престанете да го земате лекот во секое време. Ако жената не планира бременост или бременоста е контраиндицирана затоа што зема лекови кои се потенцијално штетни за фетусот, други методи на контрацепција треба да се разговараат со нејзиниот лекар. Ако жената планира бременост, се препорачува да престане да го зема лекот и да чека природно менструално крварење и дури потоа да се обиде да забремени. Ова ќе помогне попрецизно да се пресмета гестациската возраст и времето на раѓање.

Земање пропуштени апчиња

Испуштањето на неактивни таблети против позадината на режимот "24 + 4" може да се игнорира. Сепак, тие треба да се отфрлат за случајно да не се продолжи периодот на земање неактивни таблети. Следејќи ги препоракитесе однесуваат само на пропуштените активни (светло розеви) таблети.

Доколку доцнењето со земање на лекот беше помалку од 24 часа, контрацептивната заштита не е намалена. Жената треба да ја земе пропуштената пилула што е можно поскоро и да ја земе следната во вообичаеното време.

Доколку доцнењето со земањето на таблетите било повеќе од 24 часа, контрацептивната заштита може да се намали. Колку повеќе пропуштени апчиња и колку пропуштените таблети се поблиску до фазата на неактивна бела пилула на режимот 24+4 или до периодот без таблети на флексибилниот режим, толку е поголема шансата за бременост.

Во овој случај, можете да бидете водени од следниве две основни правила:

- земањето на лекот никогаш не треба да се прекинува повеќе од 7 дена (забележете дека препорачаниот интервал за земање неактивни таблети е 4 дена за режимот „24 + 4“, а за „флексибилниот“ режим, интервалот без земање таблети не е мора да надминува 4 дена);

- за да се постигне адекватна супресија на хипоталамо-хипофизата-јајниците систем, потребни се 7 дена континуирано земање таблети.

Дозерот Clyk ви овозможува да го контролирате внесот на апчиња и ја предупредува жената за потребата од користење дополнителен метод на контрацепција. Симболот за предупредување со извичник се појавува на екранот кога таблетите се пропуштаат или ако таблетите се земаат нередовно повеќе од 7 дена по ред. „Извичникот“ исчезнува по 7 дена континуирано издавање на таблетите од страна на дозерот. Доколку пропуштите да земете повеќе од една таблета, се препорачува да се консултирате со лекар.

Во случај на режимот на прием „24 + 4“, како и во режимот „флексибилен“, доколку информациите од диспензерот Clyk не се достапни или постојат сомневања за неговата веродостојност, мора да се следат следниве препораки:

Доколку се пропушти во текот на првиот до седмиот ден од земањето на таблетите

Жената треба да ја земе последната пропуштена таблета веднаш штом ќе се сети, дури и ако тоа значи дека зема две таблети истовремено. Таа продолжува да ги пие следните апчиња во вообичаеното време. Покрај тоа, во текот на следните 7 дена, мора дополнително да користите бариерен метод на контрацепција (на пример, кондом). Ако сексуалниот однос се случил во рок од 7 дена пред да се прескокне пилулата, треба да се разгледа можноста за бременост.

Ако пропуштите од 8-ми до 14-тиот ден од земање на таблетите со режимот на земање „24 + 4“ или ако пропуштите во текот на 8-ми до 24-тиот ден од земањето на таблетите со „флексибилен“ режим на земање.

Жената треба да ја земе последната пропуштена таблета веднаш штом ќе се сети, дури и ако тоа значи дека зема две таблети истовремено. Таа продолжува да ги пие следните апчиња во вообичаеното време.

Доколку жената правилно ги земала своите таблети во 7 дена пред првата пропуштена таблета, нема потреба да се користат дополнителни контрацептивни мерки. Во спротивно, и ако пропуштите две или повеќе таблети, мора дополнително да користите бариерни методи на контрацепција (на пример, кондом) 7 дена, а со „флексибилен“ режим, бариерните методи на контрацепција треба да се користат до моментот кога континуираниот период на земање апчиња не достигнува 7 дена.

Ако пропуштите од 15-тиот до 24-тиот ден од земање на таблетите со режимот на земање „24 + 4“ или ако пропуштите во текот на 25-тиот до 120-тиот ден од земање на таблетите со „флексибилниот“ режим

Ризикот од намалена доверливост е неизбежен поради приближувањето на фазата на неактивни бели таблети во случај на режим на дозирање „24+4“ или период без таблети со „флексибилен“ режим на дозирање. Мора строго да се придржувате до една од следните две опции. Покрај тоа, ако во рок од 7 дена пред првата пропуштена таблета, сите таблети се земени правилно, нема потреба да се користат дополнителни методи на контрацепција. Во спротивно, мора да ја користите првата од следните шеми и дополнително да користите бариерен метод на контрацепција (на пример, кондом) 7 дена.

1. Жената треба да ја испие последната пропуштена таблета веднаш штом ќе се сети (дури и ако тоа значи дека зема две таблети истовремено). За режимот „24+4“: следните таблети се земаат во вообичаеното време додека не истечат активните светло розеви таблети во пакувањето, 4 неактивни бели таблети треба да се исфрлат и веднаш да се земат таблетите од следното пакување. Крварење од повлекување е малку веројатно се додека активните светло розеви таблети во второто пакување не истечат, но дамки и/или пробивно крварењедодека ги земате таблетите. Во случај на „флексибилен“ режим, треба да се зема без прекин во приемот, според барем, 7 таблети (една таблета дневно).

2. За режимот „24+4“: жената може да престане да зема активни светло розеви таблети од сегашното пакување. Потоа треба да направите пауза од не повеќе од 4 дена, вклучувајќи ги и деновите на прескокнување на таблетите, а потоа започнете да го земате лекот од ново пакување. Ако жената пропуштила да ги земе активните светло розеви апчиња и не се појавило повлекување крварење додека ги земала неактивните бели таблети, бременоста треба да се исклучи. За „флексибилен“ режим на дозирање: жената исто така може да земе 4-дневна пауза, вклучително и ден кога пропуштила пилула, за да предизвика крварење од повлекувањето, а потоа да започне нов циклус на земање на лекот. Ако жената пропушти пилула и не доживее крварење од повлекување во текот на следниот период на апчиња, треба да се разгледа можноста за бременост.

Со тешки гастроинтестинални нарушувањаапсорпцијата може да биде нецелосна, затоа треба да се преземат дополнителни контрацептивни мерки.

Ако во рок од 3-4 часа по земањето на активната светло розова таблета имало повраќање или дијареа, треба да се водите според препораките при прескокнување на таблетите. Ако жената не сака да го промени вообичаениот режим и да го одложи почетокот на менструацијата за друг ден од неделата, треба да земе дополнителна активна светло розова таблета.

Како да го промените времето на повлекување на крварење или како да го одложите почетокот на повлекувањето на крварење додека сте на режим 24+4

До го одложи почетокот на повлекувањето на крварењето, жената треба да продолжи да ги зема апчињата од следното пакување Џес, прескокнувајќи ги неактивните таблети од тековното пакување. Така, циклусот може да се продолжи, по желба, за кој било период додека не истечат активните светло розеви таблети од второто пакување, т.е. околу 3 недели подоцна од вообичаеното. Доколку планирате да го започнете следниот циклус порано, во секое време треба да престанете да ги земате активните светло розеви таблети од второто пакување, да ги отфрлите преостанатите активни светло розеви таблети и да почнете да ги земате белите неактивни таблети (во рок од најмногу 4 дена). а потоа почнете да ги земате таблетите од ново пакување. Во овој случај, околу 2-3 дена по земањето на последната светло розова таблета од претходното пакување, треба да започне крварењето за повлекување. Додека го зема лекот од второто пакување, жената може да доживее дамки и/или пробивно крварење на матката. Редовно внесувањеЛекот Џес потоа се продолжува по завршувањето на периодот на земање неактивни бели таблети.

До го носат почетокот на повлекување крварењедругиот ден од неделата, жената ќе го намали следниот период на земање неактивни бели таблети за посакуваниот број денови. Колку е пократок интервалот, толку е поголем ризикот дека таа нема да има повлекување крварење и да има дамки и/или пробивно крварење додека ги зема таблетите од второто пакување.

Дополнителни информации за посебни категории на пациенти

Деца и тинејџери

По менопаузатаЏес не е посочен.

тешко заболување на црниот дробдодека тестовите за функцијата на црниот дроб не се вратат во нормала.

Џес е контраиндициран кај жени со или со акутна бубрежна инсуфициенција.

Несакани ефекти

Следниве најчести несакани реакции се пријавени кај жени кои користеле Џес во режимот „24 + 4“ за „Контрацепција“ и „Контрацепција и третман на умерени акни (акни вулгарис)“: гадење, болка во млечните жлезди, неправилно крварење на матката, крварење од гениталниот тракт од неодредено потекло. Овие несакани реакции се појавиле кај повеќе од 3% од жените. Кај пациенти кои користеле Џес за индикација „Контрацепција и третман на тежок предменструален синдром“, пријавени се следните најчести несакани реакции (кај повеќе од 10% од жените): гадење, болка во млечните жлезди, неправилно крварење на матката.

Сериозни несакани реакции се артериски и венски тромбоемболизам, а за „флексибилниот“ режим на лекот дополнително се забележуваат рак на дојка и фокална нодуларна хиперплазија на црниот дроб.

Следното е зачестеноста на несаканите реакции пријавени за време на клинички истражувањаЏес за режимот „24+4“ за „Контрацепција“ и „Контрацепција и третман на умерени акни (акне вулгарис)“ (n=3565), за „Контрацепција и третман на тежок предменструален синдром“ (n=289), како и како „флексибилен“ начин на земање на лекот Џес (n=2738). Во рамките на секоја група, распределени во зависност од зачестеноста на појавата несакана реакција, несаканите реакции се претставени по редослед на намалување на сериозноста. По фреквенција, тие се поделени на следниов начин: често (≥ 1 / 100 и<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Фреквенцијата на несакани реакции во клиничките студии на лекот Џес (режим „24 + 4“ и „флексибилен“ режим *)

Од крвта и лимфниот систем:ретко - анемија, тромбоцитопенија.

Од имунолошкиот систем:ретко - алергиски реакции; фреквенција непозната - хиперсензитивност.

Од страната на метаболизмот и исхраната:ретко - зголемен апетит, анорексија, хиперкалемија, хипонатремија.

Од страната на психата:често - емоционална лабилност, депресија, намалено либидо; ретко - нервоза, поспаност; ретко - аноргазмија, несоница.

Од нервниот систем:често - главоболка; ретко - вртоглавица, парестезија; ретко - вртоглавица, тремор.

Од страната на органот на видот:ретко - конјунктивитис, сувост на мукозната мембрана на очите.

Од страната на кардиоваскуларниот систем:често - мигрена; ретко - проширени вени, зголемен крвен притисок; ретко тахикардија, флебитис, епистакса, синкопа, венски тромбоемболизам, артериска тромбоемболија.

Од гастроинтестиналниот тракт:често - гадење; ретко - абдоминална болка, повраќање, диспепсија, надуеност, гастритис, дијареа; ретко - надуеност, чувство на тежина во абдоменот, хијатална хернија, орална кандидијаза, запек, сува уста.

Од страната на црниот дроб и билијарниот тракт:ретко - билијарна дискинезија, холециститис.

Од кожата и поткожните ткива:ретко - акни, чешање, осип; ретко - хлоазма, егзема, алопеција, акни дерматитис, сува кожа, еритема нодозум, хипертрихоза, стрии, контактен дерматитис, фотодерматитис, кожни јазли; фреквенција непозната - мултиформен еритем.

Од мускулно-скелетниот систем:ретко - болки во грбот, болки во екстремитетите, грчеви во мускулите.

Од гениталиите и млечните жлезди:често - болка во млечните жлезди, метрорагија **, отсуство на менструално крварење; ретко - вагинална кандидијаза, карлична болка, зголемување на градите, фиброцистични формации во градите, дамки / крварење од гениталниот тракт **, исцедок од гениталниот тракт, "топли бранови" со чувство на топлина, вагинитис, болно менструално крварење , слабо менструално крварење, обилно менструално крварење, сувост на вагиналната слузница, абнормални резултати од ПАП тестот; ретко - диспареунија, вулвовагинитис, посткоитално крварење, повлекување крварење, хиперплазија на дојката, неоплазма во млечната жлезда, цервикален полип, ендометријална атрофија, циста на јајниците, зголемување на матката.

Лабораториски и инструментални податоци:ретко - зголемување на телесната тежина; ретко - губење на тежината.

Други:ретко - астенија, зголемено потење, едем (генерализиран едем, периферен едем, отекување на лицето); ретко - малаксаност.

* во случаи кога се појавиле несакани реакции со различна фреквенција за време на употребата на режимот „24 + 4“ и режимот „флексибилен“, индицирана е најголемата фреквенција.

** Фреквенцијата на неправилно крварење се намалува како што се зголемува времетраењето на земање Џес.

дополнителни информации

Подолу се наведени несаканите реакции со многу ретка фреквенција на појавување или со задоцнети симптоми, за кои се верува дека се поврзани со употребата на лекови од групата комбинирани орални контрацептиви.

Тумори

Фреквенцијата на дијагностицирање на рак на дојка кај жени кои земаат комбинирани орални контрацептиви е малку зголемена. Поради фактот што ракот на дојка е редок кај жени под 40-годишна возраст, зголемувањето на бројот на дијагнози на рак на дојка кај жени кои земаат комбинирани орални контрацептиви е незначителен во однос на севкупниот ризик од оваа болест;

Тумори на црниот дроб (бенигни и малигни).

Други држави

Еритема нодозум, мултиформна еритема (само за „флексибилен“ начин на земање на лекот);

Жени со хипертриглицеридемија (зголемен ризик од панкреатитис при земање комбинирани орални контрацептиви);

Зголемен крвен притисок;

Состојби кои се развиваат или влошуваат при земање комбинирани орални контрацептиви, но нивната врска не е докажана (жолтица и/или чешање поврзана со холестаза; холелитијаза; порфирија; системски лупус еритематозус; синдром на хемолитичен уремичен; Sydenham-ова хореа; херпес поврзан со намалување на слухот за време на бременоста; со отосклероза);

Кај жени со наследен ангиоедем, употребата на естроген може да предизвика или да ги влоши симптомите;

Нарушена функција на црниот дроб;

Промена на толеранцијата или ефектот врз отпорноста на инсулин;

Кронова болест, улцеративен колитис;

Хлоазма;

Преосетливост (вклучувајќи симптоми како што се осип, уртикарија).

Интеракција

Интеракциите на комбинираните орални контрацептиви со други медицински производи (ензимски индуктори) може да доведат до пробивно крварење и/или намалена контрацептивна ефикасност.

Предозирање

Сериозни прекршувања во случај на предозирање не се пријавени. Врз основа на кумулативно искуство со комбинирани орални контрацептиви симптомишто може да се појави со предозирање со активни таблети: гадење, повраќање, дамки или метрорагија.

Третман:не постои специфичен противотров, треба да се спроведе симптоматски третман.

интеракција со лекови

Влијанието на другите лекови врз лекот Џес

Можна е интеракција со лекови кои индуцираат микрозомални ензими, како резултат на што може да се зголеми клиренсот на половите хормони, што, пак, може да доведе до пробивање на матката крварење и/или намалување на контрацептивниот ефект.

На жените кои примаат третман со такви лекови покрај Џес им се препорачува да користат бариерен метод на контрацепција или да изберат друг нехормонален метод на контрацепција. Бариерниот метод на контрацепција треба да се користи во текот на целиот период на земање на истовремени лекови, како и во рок од 28 дена по нивното повлекување. Ако периодот на употреба на бариерниот метод на контрацепција заврши подоцна од активните таблети во пакувањето Jess, треба да започнете да ги земате таблетите Jess од ново пакување без да ги прекинувате активните таблети.

Лекови кои го зголемуваат клиренсот на лекот Џес (ја ослабуваат ефективноста со индуцирање ензими):фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, а можеби и окскарбазепин, топирамат, фелбамат, грисеофулвин и препарати кои содржат кантарион.

Средства со различни ефекти врз клиренсот на лекот Џес:кога се користат заедно со Џес, многу инхибитори на протеазата на ХИВ или хепатитис Ц и инхибитори на реверзна транскриптаза не-нуклеозид може или да ги зголемат или намалат плазматските концентрации на естрогени или прогестини. Во некои случаи, овој ефект може да биде клинички значаен.

Лекови кои го намалуваат клиренсот на комбинирани орални контрацептиви (ензимски инхибитори):силни и умерени инхибитори на CYP3A4, како што се азолни антифунгални средства (на пр., итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролидни антибиотици (на пример, кларитромицин, еритромицин), дилтиазем и сокот од грејпфрут може да ги зголемат плазматските концентрации на прогенот или гестинот.

Се покажа дека еторикоксиб во дози од 60 и 120 mg на ден, кога се зема заедно со комбинирани орални контрацептиви кои содржат 0,035 mg етинил естрадиол, ја зголемува концентрацијата на етинил естрадиол во крвната плазма за 1,4 и 1,6 пати, соодветно.

Ефектот на Џес врз други лекови

Комбинираните орални контрацептиви може да го попречат метаболизмот на други лекови, што доведува до зголемување (на пример, циклоспорин) или намалување (на пример, ламотригин) во плазматските и ткивните концентрации.

Ин витро, дроспиренон може слабо или умерено да ги инхибира ензимите на цитохром P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.

Врз основа на студиите за ин виво интеракции кај жени волонтери кои биле третирани со омепразол, симвастатин или мидазолам како маркерски супстрати, може да се заклучи дека клинички значајниот ефект на дроспиренон 3 mg врз метаболизмот на лекот посредуван од ензимот на цитохром P450 е малку веројатен.

Ин витро, етинил естрадиол е реверзибилен инхибитор на CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2 и неповратен инхибитор на CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. Во клиничките студии, администрацијата на хормонска контрацепција која содржи етинил естрадиол не доведе до никакво зголемување или само благо зголемување на плазматските концентрации на супстратите на CYP3A4 (на пример, мидазолам), додека плазматските концентрации на супстратите на CYP1A2 може малку да се зголемат (на пример, теофилин). или умерено (на пример, мелатонин и тизанидин).

Други форми на интеракција

Кај пациенти со недопрена бубрежна функција, комбинираната употреба на дроспиренон и АКЕ инхибитори или НСАИЛ нема значително влијание врз концентрацијата на калиум во крвната плазма. Сепак, комбинираната употреба на Џес со антагонисти на алдостерон или диуретици кои штедат калиум не е проучена. Во такви случаи, концентрацијата на калиум во крвната плазма мора да се следи во текот на првиот циклус на земање на лекот.

Специјални инструкции

Ако некоја од состојбите/факторите на ризик наведени подолу е моментално присутна, тогаш потенцијалниот ризик и очекуваната корист од употребата на комбинирани орални контрацептиви треба внимателно да се измерат во секој поединечен случај и да се разговара со жената пред таа да одлучи да започне со земање на лекот. Ако некоја од овие состојби или фактори на ризик се влоши, се влоши или првпат се појави, жената треба да се консултира со својот лекар, кој може да одлучи дали да го прекине лекот.

Болести на кардиоваскуларниот систем

Резултатите од епидемиолошките студии укажуваат на поврзаност помеѓу употребата на комбинирани орални контрацептиви и зголемување на инциденцата на венска и артериска тромбоза и тромбоемболизам (како што се длабока венска тромбоза, белодробна емболија, миокарден инфаркт, цереброваскуларни заболувања). Овие болести се ретки.

Ризикот од развој на венски тромбоемболизам (ВТЕ) е најголем во првата година од земањето на овие лекови. Зголемен ризик е присутен по првичната употреба на орални контрацептиви или продолжување на употребата на исти или различни комбинирани орални контрацептиви (по пауза помеѓу дозите од 4 недели или повеќе). Податоците од проспективна студија која вклучува 3 групи пациенти покажуваат дека овој зголемен ризик е присутен главно во текот на првите 3 месеци.

Севкупниот ризик од ВТЕ кај пациенти кои земаат ниски дози комбинирани орални контрацептиви (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЕ што се манифестира како длабока венска тромбоза или белодробна емболија може да се појави со која било комбинирана орална контрацепција.

Многу ретко, кога се користат комбинирани орални контрацептиви, се јавува тромбоза на други крвни садови, на пример, хепатални, мезентериумски, бубрежни, церебрални вени и артерии или садови на мрежницата. Не постои консензус во однос на врската помеѓу појавата на овие настани и употребата на комбинирани орални контрацептиви.

Симптомите на длабока венска тромбоза (ДВТ) вклучуваат: еднострано отекување на долниот екстремитет или долж вената на долниот екстремитет, болка или непријатност во ногата само при стоење или одење, локализирано зголемување на температурата на погодениот долен екстремитет, црвенило или промена на бојата на кожата на долниот екстремитет .

Симптомите на белодробна емболија (ПЕ) се следните: тешкотии или забрзано дишење; ненадејна кашлица, вкл. со хемоптиза; остра болка во градите, која може да се влоши со длабок здив; чувство на анксиозност; тешка вртоглавица; брзо или неправилно чукање на срцето. Некои од овие симптоми (на пример, отежнато дишење, кашлица) се неспецифични и може погрешно да се протолкуваат како симптоми на други повеќе или помалку тешки настани (на пример, инфекција на респираторниот тракт).

Артерискиот тромбоемболизам може да доведе до мозочен удар, васкуларна оклузија или миокарден инфаркт. Симптоми на мозочен удар: ненадејна слабост или губење на осетот во лицето, раката или ногата, особено на едната страна од телото, ненадејна конфузија, проблеми со зборувањето и разбирањето; ненадејно еднострано или билатерално губење на видот; ненадејно нарушување на одењето, вртоглавица, губење на рамнотежа или координација на движењата; ненадејна, тешка или продолжена главоболка без очигледна причина; губење на свеста или несвестица со или без епилептичен напад. Други знаци на васкуларна оклузија: ненадејна болка, оток и благо сино обезбојување на екстремитетите, комплекс на симптоми „акутен абдомен“.

Симптомите на миокарден инфаркт вклучуваат: болка, непријатност, притисок, тежина, чувство на стегање или исполнетост во градите, раката или градите; непријатност со зрачење на грбот, јаболчната коска, гркланот, раката, стомакот; ладна пот, гадење, повраќање или вртоглавица, тешка слабост, анксиозност или отежнато дишење; брзо или неправилно чукање на срцето.

Артерискиот тромбоемболизам може да биде опасен по живот или фатален.

Кај жени со комбинација од неколку фактори на ризик или висока сериозност на еден од нив, треба да се разгледа можноста за нивно меѓусебно засилување. Во такви случаи, степенот на зголемување на ризикот може да биде поголем отколку со едноставно сумирање на фактори. Во овој случај, земањето Џес е контраиндицирано.

Ризикот од развој на тромбоза (венска и/или артериска) и тромбоемболизам се зголемува:

- со возраста;

- кај пушачи (со зголемување на бројот на цигари или зголемување на возраста, ризикот се зголемува, особено кај жени над 35 години);

- со дебелина (БМИ повеќе од 30 kg / m 2);

- ако има семејна историја на индикации (на пример, венски или артериски тромбоемболизам некогаш кај блиски роднини или родители на релативно млада возраст). Во случај на наследна или стекната предиспозиција, жената треба да биде прегледана од соодветен специјалист за да се одлучи за можноста за земање комбинирани орални контрацептиви;

- со продолжена имобилизација, тешка операција, каква било операција на нозете или голема траума. Во овие ситуации, препорачливо е да престанете да користите комбинирани орални контрацептиви (во случај на планирана операција, најмалку 4 недели пред неа) и да не продолжите со земање во рок од 2 недели по завршувањето на имобилизацијата. Привремената имобилизација (на пример, патување со авион подолго од 4 часа) исто така може да биде фактор на ризик за венска тромбоемболија, особено ако се присутни други фактори на ризик;

- со дислипопротеинемија;

- со артериска хипертензија;

- со мигрена;

- кај болести на срцевите залистоци;

- со атријална фибрилација.

Употребата на која било комбинирана хормонска контрацепција го зголемува ризикот од ВТЕ. Употребата на лекови кои содржат левоноргестрел, норгестимат или норетистерон е поврзана со најмал ризик од ВТЕ. Употребата на други лекови, како што е Џес, може да доведе до двојно зголемување на ризикот. Одлуката да се користи друг лек, освен оној со најмал ризик за развој на ВТЕ, треба да се донесе само по дискусија со жената за да се увери дека таа разбира дека употребата на Џес е придружена со веројатност за развој на ВТЕ, разбира како нејзините фактори на ризик влијаат на веројатноста за развој на ВТЕ и исто така разбира дека секоја прва година од употребата на лекот, ризикот од развој на ВТЕ за неа е најголем. Постојат докази дека ризикот од ВТЕ се зголемува со продолжување на комбинираните хормонски контрацептиви по 4-неделна или повеќе пауза при земањето.

Прашањето за можната улога на проширените вени и површниот тромбофлебитис во развојот на венскиот тромбоемболизам останува контроверзно.

Треба да се земе предвид зголемениот ризик од тромбоемболизам во постпарталниот период.

Периферните циркулаторни нарушувања може да се појават и кај дијабетес мелитус, системски лупус еритематозус, хемолитички уремичен синдром, хронично воспалително заболување на цревата (Кронова болест или улцеративен колитис) и српеста анемија.

Зголемувањето на зачестеноста и сериозноста на мигрената за време на употребата на комбинирани орални контрацептиви (кои може да претходат на цереброваскуларни нарушувања) е основа за итно прекинување на овие лекови.

Биохемиските индикатори кои укажуваат на наследна или стекната предиспозиција за венска или артериска тромбоза вклучуваат: отпорност на активиран протеин Ц, хиперхомоцистеинемија, недостаток на антитромбин III, недостаток на протеин Ц, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (кардиолипински антитела, антикоагулант за лупус).

При проценка на односот ризик-придобивка, треба да се земе предвид дека адекватниот третман на релевантната состојба може да го намали ризикот од тромбоза поврзана со неа. Исто така, треба да се има на ум дека ризикот од тромбоза и тромбоемболизам за време на бременоста е поголем отколку кога се земаат орални контрацептиви во мали дози (<50 мкг этинилэстрадиола).

Тумори

Најзначајниот фактор на ризик за развој на рак на грлото на матката е постојаната инфекција со хуман папиломавирус. Постојат извештаи за мало зголемување на ризикот од развој на рак на грлото на матката со долготрајна употреба на комбинирани орални контрацептиви, но врската со земање комбинирани орални контрацептиви не е докажана. Останува контроверзноста во однос на степенот до кој овие наоди се поврзани со скрининг за патологија на грлото на матката или сексуално однесување (помала употреба на бариерни методи на контрацепција).

Мета-анализа на 54 епидемиолошки студии покажа дека постои малку зголемен релативен ризик од развој на рак на дојка дијагностициран кај жени кои моментално земаат комбинирани орални контрацептиви (релативен ризик 1,24). Зголемениот ризик постепено исчезнува во рок од 10 години по прекинот на овие лекови. Поради фактот што ракот на дојката е редок кај жени под 40-годишна возраст, зголемувањето на бројот на дијагностицирани рак на дојка кај жените кои моментално земаат комбинирани орални контрацептиви или кои неодамна го земале е незначителен во однос на севкупниот ризик од оваа болест. . Забележаното зголемување на ризикот може да се должи на порано дијагностицирање на рак на дојка кај жени кои користат комбинирани орални контрацептиви, биолошки ефект на орални контрацептиви или комбинација на двата фактори. Кај жените кои користеле комбинирани орални контрацептиви, се откриваат раните фази на рак на дојка отколку кај жените кои никогаш не ги користеле.

Во ретки случаи, против позадината на употребата на комбинирани орални контрацептиви, забележан е развој на бенигни, а во исклучително ретки случаи, малигни тумори на црниот дроб, што во некои случаи доведе до опасно по живот интра-абдоминално крварење. Во случај на силна болка во абдоменот, зголемување на црниот дроб или знаци на интраабдоминално крварење, ова треба да се земе предвид при поставување на диференцијална дијагноза.

Туморите можат да бидат опасни по живот или фатални.

Други држави

Клиничките студии не покажаа ефект на дроспиренон врз концентрацијата на калиум во крвниот серум кај пациенти со блага до умерена бубрежна инсуфициенција. Постои теоретски ризик од развој на хиперкалемија кај пациенти со нарушена бубрежна функција со почетна концентрација на калиум на ULN, додека земате лекови кои доведуваат до задржување на калиум во телото. Кај жени со зголемен ризик од развој на хиперкалемија, се препорачува да се одреди концентрацијата на калиум во плазмата за време на првиот циклус на земање Џес.

Кај жени со хипертриглицеридемија (или семејна историја на оваа состојба), може да има зголемен ризик од развој на панкреатитис додека земаат комбинирани орални контрацептиви.

Иако мало зголемување на крвниот притисок е опишано кај многу жени кои земале комбинирани орални контрацептиви, клинички значајните зголемувања биле ретки. Меѓутоа, доколку се развие постојано, клинички значајно зголемување на крвниот притисок при земање комбинирани орални контрацептиви, овие лекови треба да се прекинат и да се започне со третман на артериска хипертензија. Земањето комбинирани орални контрацептиви може да се продолжи доколку се постигнат нормални вредности на крвниот притисок со антихипертензивна терапија.

Пријавено е дека следните состојби се развиваат или влошуваат и за време на бременоста и при земање комбинирани орални контрацептиви, но нивната врска со земање комбинирани орални контрацептиви не е докажана: жолтица и/или чешање поврзани со холестаза; холелитијаза; порфирија; системски лупус еритематозус; хемолитички уремичен синдром; хореа од Сиденхам; херпес кај бремени жени; губење на слухот поврзано со отосклероза. Опишани се и случаи на влошување на текот на ендогена депресија, епилепсија, Кронова болест и улцеративен колитис против позадината на употребата на комбинирани орални контрацептиви.

Кај жени со наследни форми на ангиоедем, егзогените естрогени може да предизвикаат или влошат симптоми на ангиоедем.

Акутна или хронична дисфункција на црниот дроб може да бара повлекување на комбинираните орални контрацептиви додека функцијата на црниот дроб не се врати во нормала. Рекурентната холестатска жолтица, која се развива за прв пат за време на бременост или претходна употреба на полови хормони, бара прекинување на комбинираните орални контрацептиви.

Иако комбинираните орални контрацептиви може да влијаат на инсулинската резистенција и толеранцијата на гликоза, нема потреба да се менува терапевтскиот режим кај пациенти со дијабетес кои користат ниски дози комбинирани орални контрацептиви (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Повремено, може да се развие хлоазма, особено кај жени со историја на хлоазма во бременоста. Жените со склоност кон хлоазма додека земаат комбинирани орални контрацептиви треба да избегнуваат продолжено изложување на сонце и изложување на ултравиолетово зрачење.

Лабораториски тестови

Земањето комбинирани орални контрацептиви може да влијае на резултатите од некои лабораториски тестови, вклучително и црниот дроб, бубрезите, тироидната жлезда, функцијата на надбубрежните жлезди, концентрациите на плазма транспортните протеини, метаболизмот на јаглени хидрати, параметрите на коагулација и фибринолиза. Промените обично не ги надминуваат границите на нормалните вредности.

Дроспиренон ја зголемува активноста на плазма ренин и алдостерон, што е поврзано со неговиот антиминералокортикоиден ефект.

Медицински прегледи

Пред да започнете или да продолжите со употребата на лекот Џес, неопходно е да се запознаете со историјата на животот, семејната историја на жената, да спроведете темелна општа медицинска (вклучувајќи мерење на крвен притисок, пулс, одредување на БМИ) и гинеколошки преглед (вклучувајќи преглед на млечните жлезди и цитолошко испитување на цервикалната слуз), исклучете ја бременоста. Обемот на дополнителни студии и зачестеноста на последователните прегледи се одредуваат поединечно. Обично контролните прегледи треба да се вршат најмалку 1 пат во 6 месеци.

Жената треба да се предупреди дека комбинираните орални контрацептиви не штитат од ХИВ инфекција (СИДА) и други сексуално преносливи болести.

Намалена ефикасност

Ефективноста на комбинираните орални контрацептиви може да се намали во следниве случаи: ако се пропушти активни светло розови таблети (при употреба на режимот 24 + 4 или светло розеви таблети ако се користи флексибилен режим), повраќање и дијареа или како резултат на лекот интеракции .

Недоволна контрола на менструалниот циклус

За време на земање комбинирани орални контрацептиви, може да се појави неправилно крварење (појава или пробивно крварење), особено во текот на првите месеци од употребата за двата режима. Со „флексибилниот“ режим, може да се развие неправилно крварење за време на фиксниот период на прием од 1 до 24 дена). Затоа, проценката на секое неправилно крварење треба да се направи само по период на адаптација од приближно три циклуси (или 3 месеци за „флексибилен“ режим).

Ако неправилно крварење се повтори или се развие по претходни редовни циклуси, треба да се изврши темелно дијагностички преглед за да се исклучат малигни неоплазми или бременост.

Некои жени може да не развијат крварење „повлекување“ за време на паузата при земање активни светло розеви таблети (режим „24 + 4“). Ако лекот бил земен според упатствата, малку е веројатно дека жената е бремена. Меѓутоа, ако лекот претходно бил земан нередовно, или ако нема последователни крварења за повлекување, бременоста треба да се исклучи пред да се продолжи со лекот.

Наспроти позадината на „флексибилниот“ режим на земање на лекот, крварењето на повлекување не е редовно. Затоа, отсуството на повлекување крварење не може да се користи како знак на неочекувана бременост. Во такви случаи, постојат потешкотии со навремено дијагностицирање на бременоста. Овој факт е од особено значење за жените кои земаат истовремени лекови со тератоген ефект. И иако почетокот на бременоста против позадината на редовна употреба на Џес е малку веројатен, при најмало сомневање за бременост, треба да се направи тест за бременост.

Претклинички податоци за безбедност

Предклиничките податоци добиени во текот на стандардните студии за откривање на токсичност со повторени дози на лекот, како и генотоксичност, канцероген потенцијал и токсичност за репродуктивниот систем, не укажуваат на посебен ризик за луѓето. Сепак, треба да се запомни дека половите хормони можат да го поттикнат растот на одредени ткива и тумори зависни од хормони.

Влијание врз способноста за возење возила и контролни механизми

Не е најдено.

Бременост и доење

Употребата на лекот Џес е контраиндицирана за време на бременост и за време на доењето.

Не треба да се исклучи можноста за бременост кај ниеден пациент со репродуктивен потенцијал со симптоми карактеристични за бременоста, особено кај оние кои не го почитувале режимот на лекот.

Од симптомите карактеристични за бременоста, не само отсуството на крварење на повлекување за време на 4-дневниот период без таблети („флексибилен“ режим) или наспроти позадината на земање бели неактивни таблети („24 + 4 режим“) може да биде не само отсуство на повлекување крварење, но и појава на утринска слабост, повраќање или отекување на млечните жлезди, иако овие симптоми не се развиваат кај сите жени и, покрај тоа, тие можат да бидат предизвикани од други причини.

Крварењето за повлекување со „флексибилниот“ режим не се јавува како и обично на секои 4 недели, туку се јавува во интервали до 120 дена, во зависност од тоа кога пациентот ќе избере 4-дневна пауза за таблети. Затоа, отсуството на повлекување крварење не може да се користи како знак на неочекувана бременост. Во такви случаи, постојат потешкотии со навремено дијагностицирање на бременоста. Иако почетокот на бременоста со строго почитување на режимот на земање Џес е малку веројатен, доколку постои сомневање за бременост, веднаш треба да престанете да го земате Џес, да се консултирате со лекар и да направите тест за бременост.

Ако пациентката планира бременост, таа може да престане да го зема Џес во секое време. Ако пациентот истовремено зема лекови кои се потенцијално опасни за фетусот (тератогени) и затоа треба да ја спречи бременоста, одлуката за прекин на земање на Џес може да се донесе само по консултација со лекар.

Доколку се открие бременост при земање на Џес, лекот треба веднаш да се прекине. Сепак, опсежните епидемиолошки студии не откриле зголемен ризик од малформации кај деца родени од жени кои примале полови хормони (вклучувајќи комбинирани орални контрацептиви) пред бременоста, или тератогени ефекти кога половите хормони биле ненамерно земени на почетокот на бременоста.

Постојните податоци за резултатите од употребата на Џес за време на бременоста се ограничени, што не дозволува да се извлечат заклучоци за ефектот на лекот врз текот на бременоста, здравјето на новороденчето и фетусот. Во моментов нема значајни епидемиолошки податоци за Џес.

Земањето комбинирани орални контрацептиви може да го намали количеството на мајчиното млеко и да го промени неговиот состав, така што нивната употреба не се препорачува додека не се прекине доењето. Мала количина на полови хормони и/или нивните метаболити може да преминат во мајчиното млеко и да влијаат на телото на новороденчето.

Примена во детството

Деца и тинејџерилекот Џес е индициран само по почетокот на менархата. Достапните податоци не сугерираат прилагодување на дозата кај оваа група пациенти.

За нарушена бубрежна функција

Џес е контраиндициран кај жени со тешка бубрежна инсуфициенцијаили со Услови за складирање

Лекот треба да се чува подалеку од дофат на деца на температура не поголема од 30 ° C. Рок на употреба - 5 години (блистер со 28 таблети), 3 години (флекс-кертриџ со 30 таблети).