Формулар за рецепт за реланиум. Реланиум: упатства за употреба (таблети и ампули)

Анксиолитик (смирувач), дериват на бензодиазепин.

Дијазепам има депресивно дејство на централниот нервен систем, примарно се јавува во таламусот, хипоталамусот и лимбичкиот систем. Го подобрува инхибиторниот ефект на гама-аминобутерната киселина (ГАБА), која е еден од главните посредници на пред и постсинаптичката инхибиција на преносот на нервните импулси во централниот нервен систем. Има анксиолитичко, седативно, хипнотичко, мускулно релаксант и антиконвулзивно дејство.

Механизмот на дејство на диазепам се определува со стимулација на бензодиазепинските рецептори на супрамолекуларниот комплекс ГАБА-бензодиазепин-хлорионофор рецептор, што доведува до активирање на ГАБА рецепторот, предизвикувајќи намалување на ексцитабилноста на субкортикалните мозочни структури и инхибиција на спилексесен рефлексен сплисинап.

Фармакокинетика

Вшмукување

По интрамускулна администрација, диазепам се апсорбира бавно и нерамномерно, во зависност од местото на администрација; кога се администрира во делтоидниот мускул, апсорпцијата е брза и целосна. Биорасположивоста е 90%. C max со интрамускулна администрација се постигнува во рок од 0,5-1,5 часа, со интравенска администрација во рок од 0,25 часа.

Дистрибуција

Со постојана употреба C ss се постигнуваат за 1-2 недели.

Врзувањето за плазма протеините е 98%.

Дијазепам и неговите метаболити продираат во БББ и плацентарната бариера и се излачуваат во мајчиното млеко во концентрации што одговараат на 1/10 од концентрацијата во крвната плазма.

Со повторна употреба на лекот, се забележува изразена акумулација на диазепам и неговите активни метаболити.

Метаболизам

Се метаболизира во црниот дроб со учество на изоензимите CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 за 98-99% со формирање на многу активен метаболит на дезметилдиазепам и помалку активни - темазепам и оксазепам.

Отстранување

Т1/2 на дезметилдиазепам е 30-100 часа, темазепам - 9,5-12,4 часа и оксазепам - 5-15 часа.

Се излачува преку бубрезите - 70% (во форма на глукурониди), непроменет - 1-2%, а помалку од 10% - со измет.

Се однесува на бензодиазепини со долг полуживот. По прекин на третманот, метаболитите остануваат во крвта неколку дена или дури недели.

Фармакокинетика во посебни клинички ситуации

Т1/2 може да се зголеми кај новороденчињата - до 30 часа, кај постари пациенти - до 100 часа, кај пациенти со откажување на црниот дроб и бубрезите - до 4 дена.

Формулар за ослободување

Растворот за интравенска и интрамускулна администрација е транспарентен, безбоен или жолто-зелен.

Помошни состојки: пропилен гликол, етанол 96%, бензил алкохол, натриум бензоат, глацијална оцетна киселина, оцетна киселина 10% (до pH 6,3-6,4), вода за инјектирање.

2 ml - ампули (5) - пластични држачи (1) - картонски пакувања.
2 ml - ампули (5) - пластични држачи (2) - картонски пакувања.
2 ml - ампули (5) - пластични држачи (10) - картонски пакувања.

Дозирање

Со цел да се олесни психомоторна агитација поврзана со анксиозност, полека се препишуваат 5-10 mg IV; доколку е потребно, по 3-4 часа лекот повторно се администрира во истата доза.

За тетанус, 10 mg IV се препишуваат бавно или длабоко IM, потоа 100 mg диазепам се администрира IV капка по капка во 500 ml од 0,9% раствор на натриум хлорид или 5% раствор на гликоза со брзина од 5-15 mg/h.

За статус епилептикус, 10-20 mg се препишуваат IM или IV; доколку е потребно, по 3-4 часа лекот повторно се администрира во истата доза.

За ублажување на грчеви на скелетните мускули - 10 mg IM 1-2 часа пред операцијата.

Во акушерството, 10-20 mg се препишуваат интрамускулно кога грлото на матката се прошири за 2-3 прсти.

Предозирање

Симптоми: поспаност, депресија на свеста различни степенисериозност, парадоксална возбуда, намалени рефлекси на арефлексија, намален одговор на болни стимули, дизартрија, атаксија, визуелни нарушувања (нистагмус), тремор, брадикардија, намален крвен притисок, колапс, срцева депресија, респираторна депресија, кома.

Третман: гастрична лаважа, форсирана диуреза, активен јаглен; спроведувањето симптоматска терапија(одржување дишење и крвен притисок), механичка вентилација.

Хемодијализата е неефикасна.

Специфичен противотров е флумазенил, кој треба да се користи во болнички услови. Флумазенил не е индициран за пациенти со епилепсија кои биле третирани со бензодиазепини. Во такви случаи, антагонистичкиот ефект кон бензодиазепините може да предизвика развој на епилептични напади.

Интеракција

Инхибиторите на МАО, стрихнин и коразол ги антагонизираат ефектите на Реланиум.

Кога се користи Relanium истовремено со апчиња за спиење, седативи, опиоидни аналгетици, други средства за смирување, деривати на бензодиазепин, мускулни релаксанти, лекови за општа анестезија, антидепресиви, невролептици, како и со етанол, се забележува нагло зголемување на инхибиторниот ефект врз централниот нервен систем.

Кога се користи истовремено со циметидин, дисулфирам, еритромицин, флуоксетин, како и со орални контрацептиви и лекови кои содржат естроген кои конкурентно го инхибираат метаболизмот на црниот дроб (процесите на оксидација), можно е да се забави метаболизмот на диазепам и да се зголеми неговата концентрација во крвта плазма.

Изонијазид, кетоконазол и метопролол, исто така, го забавуваат метаболизмот на диазепам и ја зголемуваат неговата концентрација во крвната плазма.

Пропранолол и валпроична киселина ја зголемуваат концентрацијата на диазепам во крвната плазма.

Рифампин може да предизвика метаболизам на диазепам, што доведува до намалување на неговата концентрација во крвната плазма.

Индукторите на микрозомалните ензими на црниот дроб ја намалуваат ефикасноста на Реланиум.

Опиоидните аналгетици го подобруваат инхибиторниот ефект на Реланиум врз централниот нервен систем.

Кога се користи истовремено со антихипертензивни лекови, хипотензивниот ефект може да се зголеми.

Може да се појави зголемена респираторна депресија кога се користи истовремено со клозапин.

Со истовремена употреба на Реланиум со срцеви гликозиди, можно е да се зголеми концентрацијата на вториот во крвниот серум и да се развие интоксикација со дигиталис (како резултат на конкурентна интеракција со плазма протеините).

Реланиум ја намалува ефикасноста на леводопа кај пациенти со паркинсонизам.

Омепразолот го продолжува времето на елиминација на диазепам.

Респираторните аналептици и психостимуланти ја намалуваат активноста на Реланиум.

Кога се користи истовремено со Relanium, токсичноста на зидовудин може да се зголеми.

Теофилинот (во мали дози) може да го намали седативниот ефект на Реланиум.

Премедикацијата со Relanium ви овозможува да ја намалите дозата на фентанил потребна за индукција на општа анестезија и го скратува времето на почетокот на општа анестезија.

Фармацевтски интеракции

Relanium ® е некомпатибилен во истиот шприц со други лекови.

Несакани ефекти

Од страната на централниот нервен систем и периферниот нервен систем: на почетокот на третманот (особено кај постари пациенти) - поспаност, вртоглавица, зголемен замор, нарушена концентрација, атаксија, дезориентација, затапување на емоциите, забавување на менталните и моторните реакции, антероградна амнезија (се развива почесто отколку со други бензодиазепини); ретко - главоболка, еуфорија, депресија, тремор, каталепсија, конфузија, дистонични екстрапирамидални реакции (неконтролирани движења), астенија, мускулна слабост, хипорефлексија, дизартрија; во некои случаи - парадоксални реакции (изливи на агресија, психомоторна агитација, страв, самоубиствени тенденции, грчеви во мускулите, конфузија, халуцинации, анксиозност, нарушувања на спиењето).

Од хематопоетскиот систем: леукопенија, неутропенија, агранулоцитоза (морници, хипертермија, болки во грлото, тежок замор или слабост), анемија, тромбоцитопенија.

Однадвор дигестивниот систем: сува уста или хиперсаливација, металоиди, икање, гастралгија, гадење, повраќање, губење на апетит, запек, дисфункција на црниот дроб, зголемена активност на хепаталните трансаминази и алкална фосфатаза, жолтица.

Однадвор на кардиоваскуларниот систем: артериска хипотензија, тахикардија.

Од уринарниот систем: уринарна инконтиненција или задржување, бубрежна дисфункција.

Од репродуктивниот систем: зголемено или намалено либидо, дисменореа.

Однадвор респираторниот систем: респираторна депресија (ако лекот се администрира премногу брзо).

Алергиски реакции: осип на кожата, чешање.

Локални реакции: флебитис или венска тромбоза(црвенило, оток, болка) на местото на инјектирање.

Друго: зависност, зависност од дрога; ретко - депресија на респираторниот центар, оштетување на видот (диплопија), булимија, губење на тежината.

Ако дозата нагло се намали или земе, се јавува синдром на повлекување (зголемена раздразливост, главоболка, анксиозност, страв, психомоторна агитација, нарушувања на спиењето, дисфорија, спазам на мазните мускули на внатрешните органи и скелетни мускули, обезличување, зголемено потење, депресија, гадење, повраќање, тремор, нарушувања на перцепцијата, вкл. хиперакузија, парестезија, фотофобија, тахикардија, конвулзии, халуцинации; ретко - психотични нарушувања). Кога се користи во акушерството кај новороденчиња - мускулна хипотонија, хипотермија, диспнеа.

Индикации

• третман на невротични и нарушувања слични на невроза со анксиозност;
• олеснување на психомоторна агитација поврзана со анксиозност;
• олеснување на епилептични напади и конвулзивни состојби од различна етиологија;
• состојби придружени со зголемен мускулен тонус (вклучувајќи тетанус, акутни цереброваскуларни несреќи);
• олеснување на синдром на повлекување и делириум кај алкохолизам;
• за премедикација и атаралгезија во комбинација со аналгетици и други невротропни лекови во различни дијагностички процедури, во хируршка и акушерска пракса;
• во клиниката за внатрешни болести: во комплексна терапијаартериска хипертензија (придружена со анксиозност, зголемена ексцитабилност), хипертензивна криза, васкуларни грчеви, менопаузални и менструални нарушувања.

Контраиндикации

• тешка форма на мијастенија;
• кома;
• глауком со затворен агол;
• индикации во анамнезата на симптоми на зависност од дрога, алкохол (со исклучок на третман на синдром на одвикнување од алкохол и делириум);
• синдром на апнеја при спиење;
• држава интоксикација со алкохолразличен степен на сериозност;
• акутна интоксикација со лекови кои имаат депресивно дејство врз централниот нервен систем (наркотични, хипнотички и психотропни лекови);
• тешки хронични опструктивни белодробни заболувања (ризик од прогресија респираторна инсуфициенција);
• акутна респираторна инсуфициенција;
• деца до 30 дена вклучително;
• бременост (особено 1 и 3 триместар);
• период на лактација (доење);
• преосетливост на бензодиазепини.

Препишувајте со претпазливост во отсуство на напади (petit mal) или синдром Lennox-Gastaut (со интравенска администрација може да предизвика развој на тоничен статус епилептикус), епилепсија или историја на епилептични напади (почетокот на третман со диазепам или неговото нагло повлекување може да го забрза развој на напади или статус епилептикус), црн дроб и/или бубрежна инсуфициенција, церебрална и спинална атаксија, со хиперкинеза, тенденција за злоупотреба на психотропни лекови, со депресија, органски заболувања на мозокот (можни се парадоксални реакции), со хипопротеинемија, кај постари пациенти.

Карактеристики на апликацијата

Употреба за време на бременост и доење

Лекот е контраиндициран за употреба за време на бременост и лактација.

Relanium ® обезбедува токсичен ефектна фетусот и го зголемува ризикот од развој вродени дефектикога се користи во првиот триместар од бременоста. Земањето на лекот во терапевтски дози подоцна во бременоста може да предизвика депресија на централниот нервен систем на фетусот. Хроничната употреба за време на бременоста може да доведе до физичка зависност - можни симптоми на повлекување кај новороденчето.

Кога Relanium се користи во дози од повеќе од 30 mg во рок од 15 часа пред или за време на породувањето, може да предизвика респираторна депресија кај новороденчето (до апнеа), намален мускулен тонус, намален крвен притисок, хипотермија и слабо цицање („флопи бебе“ синдром“).

Користете за дисфункција на црниот дроб

Доколку е неопходно да се користи лекот кај пациенти со заболувања на црниот дроб, треба да се процени односот ризик-корист од терапијата.

Користете за бубрежно оштетување

Употреба кај деца

На новороденчињата по 5-та недела од животот (над 30 дена) им се препишува IV полека со 100-300 mcg/kg телесна тежина до максимална доза од 5 mg; доколку е потребно, администрацијата се повторува по 2-4 часа (во зависност од клиничката симптоми).

За деца на возраст од 5 години и постари, лекот се администрира интравенски во доза од 1 mg на секои 2-5 минути до максимална доза од 10 mg; доколку е потребно, администрацијата може да се повтори по 2-4 часа.

Употреба кај постари пациенти

Специјални инструкции

Дијазепам треба да се препише со голема претпазливост при тешка депресија, бидејќи лекот може да се користи за да се реализираат самоубиствени намери.

Реланиум IV раствор треба да се администрира бавно, голема вена, Од страна на барем, за 1 минута за секои 5 mg (1 ml) од лекот. Не се препорачува да се вршат континуирани интравенски инфузии - можна е седиментација и адсорпција на лекот со материјали од шишиња и цевки за инфузија од ПВЦ.

Во случај на бубрежна или хепатална инсуфициенција и долгорочна употребапотребно е да се следи сликата на периферната крв и активноста на ензимите на црниот дроб.

Ризикот од развој на зависност од дрога се зголемува кога се користи Relanium во високи дози, со значително времетраење на третманот кај пациенти кои претходно злоупотребувале алкохол или дрога. Освен ако е апсолутно неопходно, лекот не треба да се користи долго време. Наглото прекинување на третманот е неприфатливо поради ризикот од синдром на повлекување, меѓутоа, поради бавната елиминација на диазепам, манифестацијата на овој синдром е многу помалку изразена отколку кај другите бензодиазепини.

Доколку пациентите искусат такви невообичаени реакции како што се зголемена агресивност, психомоторна агитација, анксиозност, страв, самоубиствени мисли, халуцинации, зголемени мускулни грчеви, тешкотии при заспивање, површен сон, третманот треба да се прекине.

Започнувањето на третманот со Relanium или неговото нагло повлекување кај пациенти со епилепсија или историја на епилептични напади може да го забрза развојот на напади или статус епилептикус.

Доколку е неопходно да се користи лекот кај пациенти со заболувања на црниот дроб и бубрезите, треба да се процени односот ризик-корист од терапијата.

Реланиум ® не се администрира интра-артериски поради ризикот од развој на гангрена.

Со продолжена употреба на лекот, може да се развие зависност.

За време на периодот на лекување, консумирањето алкохол е забрането.

Употреба во педијатрија

Децата, особено помлада возраст, се многу чувствителни на инхибиторниот ефект на бензодиазепините врз централниот нервен систем.

Не се препорачува на новороденчињата да им се препишуваат лекови кои содржат бензил алкохол, бидејќи можен развој на токсичен синдром, се манифестира метаболна ацидоза, депресија на централниот нервен систем, отежнато дишење, ренална инсуфициенција, артериска хипотензија и можеби епилептични напади, како и интракранијално крварење.

Влијание врз способноста за возење возила и ракување со машини

Пациентите кои го примаат лекот треба да се воздржат од вклучување во потенцијално опасни активности кои бараат зголемено вниманиеи брзината на психомоторните реакции.

Реланиум го има меѓународното име Диазепам, во чест на неговата активна супстанција.

Спаѓа во групата на лекови за смирување - анксиолитици.

Се користи за ублажување на разни невролошки напади и како дел од анестезијата.

фармаколошки ефект

Реланиум е средство за смирување со активна состојка на бензодиазепин. Анксиолитичкиот ефект се манифестира во олеснување на анксиозноста, анксиозноста, стравот и емоционален стрес.

Постојат три групи на анксиолитици. Лекот за кој станува збор припаѓа на анксиолитиците од втората генерација. До денес, нивниот ефект не е целосно проучен. Но, главните манифестации на работата на лекот се изразени во ефектот врз субкортикалните области на човечкиот мозок. Хипоталамусот и таламусот, особено, се одговорни за емоционалните реакции во човечкото тело.

Лекот е пропишан против напади, како седатив, како апче за спиење и.

Седативно дејствоврз основа на ефектот врз мозочното стебло и таламусот. Ова ги намалува чувствата на страв, загриженост и анксиозност. За да се постигне хипнотички ефект, мозочните клетки се инхибираат.

Кога се користи како антиконвулзивноВажно е да се знае дека Relanium само ја ублажува ширењето на епилептогената активност. Но, возбудениот фокус не исчезнува.

Кога се користи како мускулен релаксант, постои можност за директна инхибиција на нервите и мускулите. Изразен ефект се забележува по најмалку два дена употреба, во некои случаи - по една недела.

Можно намалување на крвниот притисок и намалена чувствителност. Не влијае на симптомите од психотична природа.

Фармакокинетика на лекот

Реланиум е достапен во ампули и таблети и, судејќи според прегледите, инјекциите на лекот се почести кај пациентите поради побрзиот ефект.

Достапно во две дози: 5 и 10 mg. Содржи диазепам во количина од 5 mg на 1 ml или 10 mg на 1 ml. Ампули од 2 ml. Достапно во пакувања од 5, 10 и 50 ампули. Лекот е чиста течност со жолта или зелена нијанса.

Кога се администрира интрамускулно, апсорпцијата е нерамномерна и бавна. Зависи од местото на инјектирање. Ако лекот се инјектира во делтоидниот мускул, тој брзо и целосно се апсорбира.

Лекот има висока биорасположивост - 90%. Максималниот волумен на диазепам во крвта се постигнува по 25 минути кога се администрира интравенски.

Лекот може да ја премине плацентарната бариера и да се излачува во мајчиното млеко во доза од 1/10 од волуменот во крвта.

Црниот дроб се разложува на три метаболити: Дезметилдиазепам, Оксазепам, Темазепам. Полуживотот на Дезметилдиазепам варира од 30 до 100 часа. Темазепам се елиминира за 9-12 часа, а Оксазепам - од 5 до 15.

Полуживотот е долг. По завршувањето на употребата, лекот може да остане во крвта до неколку недели.
70% од лекот се излачува преку бубрезите.

Полуживотот во некои случаи се зголемува: кај новороденчиња - 30 часа, кај постари пациенти и пациенти со бубрежна и хепатална инсуфициенција - 4 дена.

Опсег на примена

Индикации за употреба на Реланиум се следниве болести:

Лекот може да се користи и за ублажување на болката и премедикација за време на различни медицински процедури, вклучително и дијагностички, во акушерството и гинекологијата и хируршката пракса.

Контраиндикации и ограничувања

Реланиум не се користи за третман на лица со историја на преосетливост на бензодиазепини и нивните деривати.

Лекот е контраиндициран за употреба во присуство на следниве болести:

• во тешка форма;
• шок од различни етиологии;
• кома;
• глауком со затворен агол;
• апнеја (синдром на апнеја при спиење);
• акутна респираторна инсуфициенција;
• белодробни заболувања;
• разни зависности;
• интоксикација со алкохол и дрога;
• труење со психотропни, наркотични и апчиња за спиење;
• период на доење;
• бременост;
• повој;
• депресија;
• органски заболувања на мозокот;

Ефективни и безбедни дози

Дозите и режимите на третман со Relanium зависат од целите на третманот:

1. На олеснување на анксиозноста и психомоторна агитацијасе применува интравенски на 5-10 mg. Лекот се администрира бавно. Повторувањето е можно по 3-4 часа во иста доза.
2. На третман на тетануссе пропишува во следната доза: 10 mg интравенски полека или длабоко во мускулите. Потоа се пропишува капе. 100 mg од лекот се администрира во 500 ml солен раствор. Оваа смеса се администрира со брзина од 5-15 mg на час.
3. Кога се препишуваат 10-20 mg интравенски или интрамускулно. Повторувањето е можно по 3-4 часа.
4. За ублажување на мускулни грчевилекот се администрира интрамускулно во доза од 10 mg еден час пред операцијата.
5. Може да се прифати за проширување на грлото на маткатаинтрамускулно 10-20 mg.

Може да се препише доенчињаповеќе од 5 недели. Администрацијата е бавна интравенска. Дозирање 100-300 mcg на kg телесна тежина. Повторено инјектирање е дозволено по 2 часа.

За деца над 5 години, лекот се препишува во таблети или интравенски. Максималната доза за деца над 5 години е 10 mg. Потребно е да се администрира бавно, 1 mg во тек на 2-5 минути.

Предозирање и несакани ефекти

Доколку не се почитуваат дозите на Relanium наведени во упатствата, можни се случаи на предозирање, во кои пациентот ги доживува следниве симптоми:

• тешка поспаност;
• нервна преексцитација;
• нарушување на активноста на мозокот;
• потиснување на рефлексите;
• Може да има влошување на функциите на визуелните органи;
• нагло намалување на крвниот притисок.

Во случај на особено сериозно предозирање, може да се појави респираторен, срцев удар и кома.

Во случај на предозирање или сомнеж за тоа, потребно е итно да се исплакне желудникот. Потоа дајте му на пациентот голема доза на абсорбенти. Понатамошни активностисе спроведуваат во болница.

Лекот треба да се користи со голема претпазливост кај постари лица.

При земање на Реланиум, различни несакани ефекти. Најчесто тие се манифестираат во централниот нервен систем на почетокот на третманот. Ова:

Следниве симптоми се ретки:

• мускулна слабост;
• депресија;
• еуфорија;
• неконтролирани движења;
• самоубиствени тенденции;
• халуцинации;
• зголемена анксиозност;
• агресија.

Можни реакции од циркулаторниот систем:

• анемија;
• леукопенија;
• тромбоцитопенија.

Следниве симптоми се јавуваат од гастроинтестиналниот тракт:

Меѓу другите несакани ефекти: тахикардија, низок крвен притисок, нарушена бубрежна функција, уринарна инконтиненција, менструална болка, намалено либидо, разни кожни реакции, губење или, обратно, нагло зголемување на телесната тежина, оштетување на видот.

Флебитис или тромбоза може да се формираат на местото на администрација на лекот. Ако нагло престанете да го земате лекот или ја намалите дозата, се јавува синдром на повлекување.

Тоа е зависност ако се зема долго време!

Од лек до лек до отров - еден чекор!

За деца под 6-годишна возраст и новороденчиња, Реланиум се препишува во исклучителни случаидоколку е апсолутно неопходно.

Активната супстанција Диазепам влијае на психомоторните функции, затоа, при земање на овој лек, препорачливо е да се воздржите од возење и активности кои бараат зголемена концентрација.

Исто така, додека го земате производот, пиењето алкохол е забрането.

Кога се препишува на пациенти со нарушена бубрежна или хепатална функција, лекарот треба да ги процени придобивките од терапијата во однос на можните ризици.

Реланиумот е забранет за употреба од бремени и доилки. Неговата употреба за време на бременоста предизвикува развој на различни дефекти и депресија на централниот нервен систем на фетусот.

Кога се користи пред породување во доза од повеќе од 30 mg, можно е намалување на крвниот притисок кај новороденчето, можно е влошување на дишењето, пад на температурата и синдром на флопи бебе.

Можно е да се препишат бензодиазепински лекови на деца од 30 дена.

Лекот не го сака „медицинското соседство“

Реланиум е забрането да се меша со други лекови во истиот шприц.

Не може да се зема истовремено со Коразол и Стрихнин. Остра депресија на централниот нервен систем се забележува кога се зема истовремено со други средства за смирување, хипнотици и седативи, како и опиоидни аналгетици, антидепресиви и антипсихотици.

Лековите како што се валпроична киселина, пропранолол, изонијазид, метопролол и кетоназол ја зголемуваат концентрацијата на лекот во крвта. Кога се користи со лекови кои го намалуваат артериски притисокможно е значително намалување на притисокот.

Може да се појави респираторна депресија кога се зема со Клозапин.

Практичното искуство е најважно

Пред да го земете ова моќен лек, како и Relanium, препорачуваме да ги проучувате прегледите на луѓето кои веќе го пробале овој производ на своја кожа.

Реланиум ми беше препишан за депресија. Да, ја ублажува непријатноста и несоницата исчезнува. Но, страшното расположение и чувството на бескорисност не исчезнаа. Во принцип, можете да пиете ако е потребно. Само што сега е изедначено со наркотик и не можете да го купите без рецепт на психијатар.

Н.Н, преземено од форумот

Добрите и лошите страни врз основа на прегледи и практично искуство:

• совршено ги ублажува нападите;
• кога се зема за хипертензија, лесно го намалува крвниот притисок без видливи несакани ефекти;
• предизвикува силна поспаност;
• предизвикува силна психолошка зависност;
• по земањето, главата станува тешка, свеста е заматена;
• спасува од психоза;
• Доволна е единечна доза.

Се издава строго според рецептот

Цената на 10 ампули Реланиум е околу 200 рубли. Рок на траење: 5 години.

Да се ​​чува на темно место на собна температура.

Лекот е еквивалентен на наркотик. Се продава строго по лекарски рецепт.

Реланиум има многу аналози.

Станува збор за средства за смирување со активната супстанција - диазепам, како што се Валиум, Релиум, Седуксен, Диазепекс и, кој се произведува во Руската Федерација.

Еден од најпознатите лекови кои широко се користат во областа на неврологијата и психијатријата е Реланиум. Лекарот ги избира неговите аналози, бидејќи лековите од оваа категорија се сметаат за силни средства за смирување. Овој лек се користи за лекување на многу болести и се продава од аптеките строго по лекарски рецепт.

Состав и форма на ослободување

Лекот „Реланиум“ (неговите аналози се продаваат во аптеките и може да го замени овој лек во секое време ако не делува) се смета за бензодиазепински смирувач (анксиолитик). Содржи активната супстанција диазепам.

Помошни елементи во неговиот состав се: глацијална оцетна киселина, пропилен гликол, натриум бензоат, оцетна киселина 10%, етанол 96%, како и вода за инјектирање.

Лекот „Реланиум“ може да ја има следната форма на ослободување:

• таблети (вклучени се упатствата) од 2, 5 и 10 mg;
• ампули за инјектирање, 2 ml.

Таблетите во количина од 10 парчиња се затворени во алуминиумски блистер и спакувани во картонска кутија од три блистери. Стаклените ампули се пакуваат во пластични држачи од 5 парчиња. Картонското пакување може да содржи од еден до десет пластични садови.

Лекот „Реланиум“ припаѓа на моќни наркотични дроги и е вклучен во списокот бр. 1, кој е контролиран од Постојаниот комитет за контрола на дрогата на Руската Федерација.

Лекот се чува на температурни услови 15-25°C, на ладно место, заштитено од сончева светлина и недостапно за деца. Рок на употреба на лекот од датумот на неговото производство е пет години.

фармаколошки ефект

Упатството за употреба го класифицира лекот "Реланиум" како анксиолитик од серијата бензодиазепини. Аналозите на овој лек се карактеризираат со сличен ефект врз телото и се индицирани во третманот на истите болести. Лекот има седативно-хипнотички ефект. Има антиконвулзивни, централни мускулни релаксантни карактеристики.

Ефектот на лекот врз телото се должи на активирањето на бензодиазепинските рецептори. Го зголемува нивниот инхибиторен ефект врз транспортот на нервните импулси. Ја подобрува работата на завршетоците на бензодиазепините, кои се наоѓаат во алостеричниот центар, ја намалува возбудената состојба на мозокот, а исто така ја забавува работата на 'рбетните полисинаптички рефлекси.

Анксиолитичкиот ефект на лекот врз човечкото тело се изразува во неговиот ефект врз комплексот на лимбичкиот систем, што се рефлектира во намалување на емоционалниот стрес, намалување на анксиозноста, стравот и немирот.

Седативните својства се карактеризираат со ефект врз мозочното стебло, како и врз јадрата на таламусот, од неспецифична природа. Овде лекот ги намалува симптомите на невротично потекло.

Хипнотичкиот ефект врз луѓето се јавува како резултат на инхибиција на клеточното ткиво поврзано со мозочното стебло.

Антиконвулзивното својство се изразува во зголемување на пресинаптичката инхибиција, забавување на епилептогената активност, каде што изворот на побудување не е неутрализиран.

Централната манифестација на мускулен релаксант е насочена кон блокирање на спиналните полисинаптички аферентни инхибиторни канали. Прифатливо е насочено забавување на моторните нерви и мускулните функции.

Поради постепената симптоматска активност, може да се забележи и намалување на крвниот притисок и проширување на коронарните васкуларни ѕидови. Се зголемува чувствителноста на прагот на болка. Парасимпатичните и симпатоадреналните пароксизми се изгаснати. Производството се намалува гастричен сокво ноќно време.

Ефективноста на земањето на лекот "Реланиум" (аналози на активната супстанција се користат и за лекување на невротични и нарушувања слични на невроза) се појавува на 2-7 дена од третманот.

Лекот не влијае на изразените симптоми психотично растројствокако што се халуцинации, илузии, афективни состојби. Во ретки случаи, помага во ублажување на нервната напнатост.

Лекот се користи пред ендоскопски и хируршки интервенции за премедикација, пред да се даде општа анестезија на пациентот. Тие ја намалуваат анксиозноста и грижата за време на миокарден инфаркт.

Лекот е широко користен во областа на психијатријата, неврологијата и да им олесни на жените да раѓаат дете. Лекарот може да препише лекови ако плацентата почне да се одвојува предвреме, или ако предвремено породување.

"Реланиум" (аналози во таблети не се достапни без лекарски рецепт) е контраиндициран кај тешка мијастенија гравис; не е пропишан за кома, во состојба на шоки затворен глауком. Синдромот е забранет Лекот не се препишува на луѓе кои се пијани. Лекот не треба да се препишува на лица со акутни напади на труење или во присуство на тешки заболувања на респираторниот систем.

Не користете го лекот за акутна респираторна инсуфициенција, во детствотодо еден месец. Лекот не се препишува на бремени жени и доилки, како и на пациенти со преосетливостна бензодиазепини.
Лекот треба да се користи со голема претпазливост кај лица со отсутни напади и Ленокс-Гасто синдром, како и пациенти со епилепсија. Пациенти со бубрежна и откажување на црниот дроб, луѓе со дијагноза на церебрална и спинална атаксија и кои страдаат од хиперкинеза. Оваа категорија вклучува и пациенти со големи депресивни нарушувања, хипопротеинемија и постари лица.

Дози и употреба на лекот

Дозата за секој пациент треба да се избере поединечно, земајќи ја предвид болеста, нејзиниот тек, како и реакцијата на пациентот на активната супстанција во неговиот состав. Како по правило, третманот започнува со мали дози, постепено зголемувајќи ги. Дневната доза на лекот треба да се распредели во 3-4 дози. Главниот дел, тоа е околу 2/3 од препорачаната доза, треба да се конзумира навечер.

За возрасни со невролошки, психосоматски и анксиозно-фобични состојби, лекот се препишува еднаш, во доза од 2,5 до 5 mg. Дневната норма за возрасната популација се движи од 5-20 mg.

Тврдењата дека не можете да земате повеќе од 10 mg од лекот „Реланиум“ (таблети) истовремено.

Третманот на нападите се изведува во доза од 2,5-10 mg, оваа количина треба да се подели на 2-4 дози.

Ако лекот се користи во комплексна терапија, тогаш почетната дневна норматреба да се движи од 20-40 mg, а дневната доза на одржување е 15-20 mg.

Третманот на спастицитет, ригидност и контрактури на мускулите треба да се спроведува со дневна доза од 5-20 mg.

Кај кахетични и постари пациенти, како и кај лица со бавна функција на црниот дроб, периодот на елиминација на лекот е значително зголемен.

При препишување на таблети Реланиум за деца, дозата треба да се препише земајќи ја предвид возраста на детето. Исто така, треба да обрнете внимание на физичкиот развој на бебето, неговата благосостојба и реакцијата на лекот. Третманот започнува со дневна доза од 1,25 и 2,5 mg. Оваа доза е поделена на четири дози.

Третманот што се јавува поради беспричинска анксиозност започнува со доза од 5-10 mg, а лекот се администрира интравенски. Доколку е потребно, лекот може повторно да се администрира по 3-4 часа.

За тетанус, растворот се администрира интравенски или интрамускулно на 10 mg. Лекот може да се користи интравенски - со капка по капка. За да го направите ова, 100 mg Relanium се разредува со 500 ml натриум хлорид (0,9%), кој може да се замени со гликоза (5%). Лекот се администрира со брзина од 5-15 mg на час.

Ако пациентот има статус епилептикус, лекот се препишува интрамускулно или интравенски со брзина од 10-20 mg. Доколку е потребно, постапката се повторува по 3-4 часа.

Грчевите од скелетните мускули се ублажуваат со администрирање на 10 mg интравенозно, неколку часа пред операцијата.

Во областа на акушерството, 10-20 mg се препишуваат интрамускулно штом грлото на матката се прошири за 2-3 прсти.

По петтата недела од животот, лекот може да се користи за новороденчиња. За такви деца, лекот се администрира полека во вена со брзина од 100-300 mcg на килограм тежина. Максималната дневна доза е 5 mg. Постапката може да се повтори по 2-4 часа.

Лекот "Реланиум" се препишува на деца на возраст од пет години и постари. Дозата (лекот не се администрира интрамускулно на оваа возраст) е 10 mg на ден. Лекот се администрира полека во вена, 1 mg во интервал од 2-5 минути, додека не се приближи волуменот на дозата максимален индикаторво 10 mg. Доколку е потребно, постапката се повторува по неколку часа.

Осврти на пациенти

Секогаш можете да најдете аналози на лекот „Реланиум“ во аптеката. Осврти за тоа се главно позитивни. Пациентите забележуваат дека делува брзо и ефикасно. За неколку минути ги ублажува грчевите, смирува, помага да се справите со анксиозноста, стресот и депресијата. Во некои случаи, се користи кај пациенти пред операција. Помага во намалување на крвниот притисок. Ја подобрува благосостојбата при тешки шокови, депресија и ја ублажува мускулната тензија. Незаменлив за итна помош, но со честа употреба станува зависност.

По користењето, многу луѓе доживеаја несакани ефективо форма на зголемена ексцитабилност, гадење, повраќање и нарушување на гастроинтестиналниот тракт.

Кај пациенти со епилепсија овој леке секогаш при рака, во рок од неколку минути по инјектирањето во вена, ги отстранува симптомите на болеста и брзо го враќа пациентот во нормала.

Има луѓе на кои овој лек не делува. Дури и давање големи дози од лекот не ги заспивало ниту ги смирувало, па лекарите го замениле овој лек со неговите аналози, кои делувале во рок од петнаесет минути.

Ако поради некоја причина овој лек не е соодветен, тогаш секогаш можете да го замените со слични лекови, кои според нивните ефекти можат да бидат многу поефикасни од смирувачот Relanium. Аналози во таблети (тие не се продаваат во аптеки без лекарски рецепт) се:

• „Апаурин“.
• „Релиум“.
• "Reladorm".
• „Сибазон“.
• „Седуксен“.
• Валиум Рош.
• „Дијазепам“.
• „Дијазепекс“.

Многу од горенаведените лековисе произведуваат и во форма на раствор за инјектирање. Значи, аналози на „Реланиум“ во инјекциите се како што следува:

• „Дијазепабен“.
• Валиум Рош.
• „Дијазепам“.
• „Апаурин“.
• „Релиум“.
• „Сибазон“.
• „Седуксен“.

Сите горенаведени лекови се слични едни на други во однос на активната супстанција - диазепам, но се разликуваат во однос на производителот и цената.

Лекот „Седуксен“ како директен аналог на „Реланиум“

Аналог на "Реланиум" во ампули може да се најде во која било аптека. На пример, лекот „Седуксен“. Лекот се произведува и во форма на раствор за инјектирање и во таблети. Се однесува на силни средства за смирување, деривати на бензодиазепин.

Се користи за неврози, епилепсија, грчеви во мускулите, конвулзии, несоница и депресија. Претходно им се дава премедикација и анестезија хируршка интервенција. Се користи за труење со лекови.

Внатре, интрамускулно, интравенозно, ректално. Дозата се пресметува индивидуално во зависност од состојбата на пациентот, клиничката слика на болеста и чувствителноста на лекот.

Како анксиолитик се препишува орално, 2,5-10 mg 2-4 пати на ден.

Психијатрија: за неврози, хистерични или хипохондрични реакции, состојби на дисфорија од различно потекло, фобии - 5-10 mg 2-3 пати на ден. Доколку е потребно, дозата може да се зголеми до 60 mg/ден. Со алкохоличар синдром на повлекување– 10 mg 3-4 пати на ден во првите 24 часа, проследено со намалување на 5 mg 3-4 пати на ден. Постари, изнемоштени пациенти, како и пациенти со атеросклероза на почетокот на третманот - орално, 2 mg 2 пати на ден, доколку е потребно, се зголемува додека не се постигне оптимален ефект. На работните пациенти им се препорачува да земаат 2,5 mg 1-2 пати на ден или 5 mg (главна доза) навечер.

Неврологија: спастични состојби од централно потекло кај дегенеративни невролошки заболувања– орално, 5-10 mg 2-3 пати на ден.

Кардиологија и ревматологија: ангина пекторис – 2-5 mg 2-3 пати на ден; артериска хипертензија - 2-5 mg 2-3 пати на ден, вертебрален синдром за време на одмор во кревет - 10 mg 4 пати на ден; како дополнителен лек во физиотерапијата за ревматски пелвиспондилоартритис, прогресивен хроничен полиартритис, артроза - 5 mg 1-4 пати на ден. Како дел од комплексната терапија за миокарден инфаркт: почетна доза – 10 mg IM, потоа орално, 5-10 mg 1-3 пати на ден; премедикација во случај на дефибрилација – 10-30 mg IV полека (во посебни дози); спастични состојби од ревматско потекло, вертебрален синдром - почетна доза 10 mg IM, потоа орално, 5 mg 1-4 пати на ден.

Акушерство и гинекологија: психосоматски нарушувања, менопауза и менструални нарушувањагестоза – 2-5 mg 2-3 пати на ден. Прееклампсија - почетна доза - 10-20 mg IV, потоа 5-10 mg орално 3 пати на ден; еклампсија - за време на криза - 10-20 mg IV, потоа, доколку е потребно, IV проток или капе, не повеќе од 100 mg / ден. За да се олесни породувањето кога грлото на матката е проширено за 2-3 прсти - 20 mg интрамускулно; за предвремено раѓање и предвремено абрупција на плацентата - интрамускулно во почетна доза од 20 mg, по 1 час се повторува истата доза; дози на одржување - од 10 mg 4 пати до 20 mg 3 пати на ден. Во случај на предвремено абрупција на плацентата, третманот се спроведува без прекин - додека фетусот не созрее.

Анестезиологија, хирургија: премедикација - во пресрет на операцијата, навечер - 10-20 mg орално; подготовка за операција - 1 час пред почетокот на анестезијата интрамускулно за возрасни - 10-20 mg, за деца - 2,5-10 mg; вовед во анестезија - 0,2-0,5 mg/kg интравенски; за краткотраен наркотички сон при сложени дијагностички и терапевтски интервенции во терапија и хирургија – интравенски за возрасни – 10-30 mg, за деца – 0,1-0,2 mg/kg.

Педијатрија: психосоматски и реактивни нарушувања, спастични состојби од централно потекло - пропишани со постепено зголемувањедози (почнувајќи со ниски дози и полека зголемувајќи ги до оптималната доза добро толерирана од пациентот), дневна доза(може да се подели на 2-3 дози, при што главната, најголемата доза се зема навечер): орално, не се препорачува за употреба до 6 месеци, од 6 месеци и постари - 1-2,5 mg, или 40-200 mcg/ kg, или 1,17-6 mg/m2, 3-4 пати на ден.

Орално, од 1 година до 3 години – 1 mg, од 3 до 7 години – 2 mg, од 7 години и постари – 3-5 mg. Дневните дози се 2, 6 и 8-10 mg, соодветно.

Парентерална, статусен епилептикус и тешка рекурентна епилептични напади: деца од 30 дена до 5 години - IV (бавно) 0,2-0,5 mg на секои 2-5 минути до максимална доза од 5 mg, од 5 години и постари - 1 mg на секои 2-5 минути до максимална доза од 10 mg; доколку е потребно, третманот може да се повтори по 2-4 часа Мускулна релаксација, тетанус: деца од 30 дена до 5 години - IM или IV 1-2 mg, од 5 години и постари - 5-10 mg, дозата доколку е потребно може да се се повторува на секои 3-4 часа.

Постарите и старосттретманот треба да започне со половина вообичаена дозаза возрасни, постепено зголемувајќи го, во зависност од постигнатиот ефект и подносливост. Парентерално, во случај на анксиозност, се администрира интравенски во почетна доза од 0,1-0,2 mg/kg, инјекциите се повторуваат на секои 8 часа додека симптомите не исчезнат, а потоа преминете на орална администрација.

За моторна ексцитација, 10-20 mg се администрира интрамускулно или интравенски 3 пати на ден. На трауматски лезии'рбетниот мозок, придружен со параплегија или хемиплегија, хореа - интрамускулно за возрасни во почетна доза од 10-20 mg, за деца - 2-10 mg.

За статус епилептикус - IV во почетна доза од 10-20 mg, последователно, доколку е потребно - 20 mg IM или IV капе. Доколку е потребно, интравенска администрација капка по капка (не повеќе од 4 ml) се разредува во 5-10% раствор на декстроза или во 0,9% раствор на NaCl. За да избегнете таложење на лекот, користете најмалку 250 ml раствор за инфузија и измешајте го добиениот раствор брзо и темелно.

За ублажување на тешки мускулен спазам– интравенски еднаш или двапати 10 mg. Тетанус: почетна доза – 0,1-0,3 mg/kg IV во интервали од 1-4 часа или како IV инфузија од 4-10 mg/kg/ден

Инструкции за медицинска употреба

лек

РЕЛАНИУМ

Трговско име

Реланиум

Меѓународно несопствено име

Дијазепам

Дозирна форма

Раствор за интрамускулни и интравенски инјекции 5 mg/ml

Соединение

1 ml раствор содржи

активна супстанција:диазепам 5,0 mg

помошендсупстанции: пропилен гликол, етанол 96%, бензил алкохол, натриум бензоат, глацијална оцетна киселина, 10% раствор на оцетна киселина, вода за инјектирање

Опис

Безбоен или жолто-зелен транспарентен раствор

Фармакотерапевтска група

Психотропни лекови. Анксиолитици. Деривати на бензодиазепин. Дијазепам

ATX код N05BA01

Фармаколошки својства

Фармакокинетика

Дијазепам е високо растворлив во липиди и ја преминува крвно-мозочната бариера; овие својства мора да се земат предвид при неговото администрирање. интравенска употребаза краткорочни аналгетски процедури. Ефективните концентрации на диазепам во плазмата по администрација на соодветна интравенска доза обично се постигнуваат во рок од 5 минути (околу 150-400 ng/ml).

По интрамускулна инјекцијаАпсорпцијата на диазепам во крвната плазма е нестабилна, а врвот на најниската плазма концентрација може да биде дури и помал отколку после орална администрацијадрога.

Дијазепам и неговите метаболити се високо врзани за плазма протеините (дијазепам 98%). Дијазепам и неговите метаболити ја преминуваат плацентата и се откриваат во мајчиното млеко.

Дијазепам се метаболизира првенствено од црниот дроб до фармаколошки активни метаболити како нордиазепам, темазепам и оксазепам, кои се појавуваат во урината како глукурониди, исто така фармаколошки активни супстанции. Само 20% од овие метаболити се наоѓаат во урината во првите 72 часа.

Дијазепам има бифазен полуживот со почетна фаза на брза дистрибуција проследена со долга фаза на терминална елиминација од 1-2 дена. За активните метаболити (нордиазепам, темазепам и оксазепам) полуживотот е 30-100 часа, 10-20 часа и 5-15 часа, соодветно.

Лекот се излачува главно преку бубрезите, делумно со жолчката, што зависи од возраста, како и од функцијата на црниот дроб и бубрезите.

Дијазепам и неговите метаболити се излачуваат главно во урината, првенствено во врзана форма. Клиренсот на диазепам е 20-30 ml/min.

Повтореното дозирање доведува до акумулација на диазепам и неговите метаболити. Состојба на динамична рамнотежа на метаболитите се постигнува дури и по две недели, метаболитите можат да достигнат поголема концентрација од примарниот лек.

Полуживотот во фазата на елиминација може да биде продолжен кај новороденчиња, постари пациенти и пациенти со заболување на црниот дроб. Кај пациенти со бубрежна инсуфициенција, полуживотот на диазепам не се менува.

Интрамускулната администрација на лекот може да доведе до зголемување на активноста на серумската креатин фосфатаза, при што максималните концентрации се постигнуваат помеѓу 12 и 24 часа по инјектирањето. Ова треба да се земе предвид при диференцирана дијагноза на миокарден инфаркт.

Апсорпција после интрамускулна инјекцијалекот може да биде променлив, особено по инјекциите во глутеалните мускули. Овој начин на администрација треба да се користи само во случаи кога не е можна или не се препорачува орална или интравенска администрација.

Фармакодинамика

Дијазепам е психотропна супстанца од класата на 1,4-бензодиазепини и има анксиолитик, седатив и хипнотички ефект. Покрај тоа, диазепамот има мускулни релаксантни и антиконвулзивни својства. Се користи за краткотраен третман на анксиозност, како седатив и како премедикација за контрола на мускулниот спазам и лекување на симптоми на повлекување кај алкохолизмот.

Дијазепам се врзува за специфични рецептори во централниот нервен систем и особено периферните органи. Бензодиазепинските рецептори во централниот нервен систем имаат тесна функционална врска со рецепторите на ГАБАергичниот систем. По врзувањето за бензодиазепинскиот рецептор, диазепам го подобрува инхибиторниот ефект на GABAergic преносот.

Индикации за употреба

Акутна анксиозни состојбиили возбуда, делириум тременс

Акутни спастични мускулни состојби, тетанус

Акутни конвулзивни состојби, вклучувајќи епилептични конвулзии, конвулзии поради труење, конвулзии поради алкохолен делириум поради соматски нарушувања

Предоперативна премедикација или премедикација пред дијагностички процедури (стоматолошки, хируршки, радиолошки, ендоскопски процедури, срцева катетеризација, кардиоверзија)

Упатства за употреба и дози

За да се постигне оптимално дејство на лекот, треба внимателно да се одреди индивидуалната доза за секој пациент.

Лекот е наменет за интравенска или интрамускулна инјекција.

Возрасни:

Акутна анксиозност или агитација поради соматски нарушувања: 10 mg интравенски или интрамускулно, инјекцијата може да се повтори не порано од четири часа подоцна.

Делириум тременс: 10-20 mg интравенски или интрамускулно. Во зависност од интензитетот на симптомите, може да биде потребно да се администрираат поголеми дози.

Спастични мускулни состојби: 10 mg интравенски или интрамускулно, инјекцијата може да се повтори не порано од четири часа подоцна.

Тетанус: Почетната интравенска доза е 0,1 mg/kg до 0,3 mg/kg телесна тежина, која се повторува на секои 1-4 часа. Може да се администрира и со континуирана интравенска инфузија во доза од 3 mg/kg до 10 mg/kg телесна тежина на секои 24 часа, истите дози може да се администрираат преку назогастрична сонда.

Епилептичен напад, конвулзии поради труење: 0,15-0,25 mg/kg IV (обично 10-20 mg); дозата може да се повтори по 30-60 минути. За да се спречат нападите, може да се даде бавна интравенска инфузија ( максимална доза 3 mg/kg телесна тежина во тек на 24 часа).

: 0,2 mg/kg. Најчесто користената доза кај возрасни е 10 до 20 mg, но дозите може да треба да се зголемат во зависност од клиничкиот одговор.

Постари или изнемоштени пациенти:

Земените дози не треба да бидат повеќе од половина од вообичаено препорачаните дози.

Пациентите од оваа група бараат редовно следење на почетокот на третманот за да се минимизира дозата и/или фреквенцијата на дозирање за да се избегне предозирање поради акумулација на лекот.

Деца:

Епилептичен напад, конвулзии поради труење, конвулзии поради хипертермија: 0,2-0,3 mg/kg телесна тежина (или 1 mg годишно) интравенски. Доколку е потребно, дозата може да се повтори по 30-60 минути.

Тетанус: доза како за возрасни.

Предоперативна премедикација или премедикација пред дијагностички процедури: 0,2 mg/kg телесна тежина може да се администрира парентерално.

Третманот треба да се сведе на потребниот минимум, лекот треба да се администрира само под надзор на лекар. Податоците за ефикасноста и безбедноста на бензодиазепините при долготрајна терапија се ограничени.

Важно: да се намали веројатноста за појава на несакани настани за време на интравенскиадминистрација, лекот треба да се администрира бавно (1,0 ml раствор во текот на 1 мин). Пациентот треба да остане во лежечка положба еден час по администрацијата на лекот. Во случај на итни ситуацииКога се работи со интравенска администрација на лекови, секогаш треба да има на располагање второ лице и комплет за реанимација.

Пациентот мора да биде придружуван дома од возрасно лице одговорно за пациентот; Пациентот треба да биде информиран дека возењето и сервисирањето на машините се забранети 24 часа по земањето на лекот.

Растворот на Relanium не треба да се разредува. Исклучок е бавна интравенска инфузија во голем волумен од 0,9% Раствор на NaClили гликоза во третманот на тетанус и епилептични напади. Не разредувајте повеќе од 40 mg диазепам (8 ml раствор) во 500 ml раствор за инфузија. Растворот треба да се подготви непосредно пред администрацијата и да се употреби во рок од 6 часа.

Лекот не треба да се меша со други лекови во раствор за инфузија или во ист шприц, бидејќи стабилноста на лекот не може да се гарантира доколку оваа препорака не се почитува.

Несакани ефекти

По интравенска администрација, може да има локални реакции, како и тромбоза и воспаление на вените (флеботромбоза).

По брза интравенска администрација, може да се појави следново:

Респираторна депресија, хипотензија, брадикардија

По интрамускулна администрација, може да се забележи следново:

• болка и црвенило,
• еритем (црвенило) на местото на инјектирање,
• релативно често - болка на местото на инјектирање.

Често:

• замор
• поспаност
• мускулна слабост

Ретко

Промени во составот на крвта, вклучувајќи тромбоцитопенија, агранулоцитоза

Кожни реакции

Парадоксални реакции како што се моторен немир, возбуда, раздразливост, агресивност, заблуди, напади на гнев, кошмари, халуцинации (некои од сексуален тип), психоза, нарушувања на личноста и други нарушувања во однесувањето. Постоечка депресија може да се појави додека земате бензодиазепински лекови

Конфузија, ослабени емоционални реакции, антероградна амнезија, атаксија, тремор, главоболка, вртоглавица, нарушувања на говорот или нејасен говор, поспаност (најчесто се појавува на почетокот на третманот и обично исчезнува за време на понатамошната терапија). Постарите пациенти се особено чувствителни на ефектите од лековите за депресивни ЦНС и може да доживеат конфузија, особено кај пациенти со органски промени во мозокот. Дозата на лекот во оваа група не треба да надминува половина од дозата пропишана за други возрасни пациенти

Визуелни нарушувања, вклучувајќи двоен вид, заматен вид

Артериска хипотензија, брадикардија

Респираторно нарушување, апнеја, респираторна супресија (по брза интравенска инјекција на лекови, како и при препишување големи дози). Инциденцата на таквите компликации може да се намали со строго следење на препорачаната стапка на администрација на лекот. Пациентот треба постојано да лежи на грб

Гастроинтестинални нарушувања, гадење, сува уста или прекумерна саливација, зголемена жед, запек

Инконтиненција или уринарна стагнација

Зголемување или намалување на сексуалната желба

Замор (најчесто се појавува на почетокот на третманот и обично поминува со понатамошна терапија)

Болка и, во некои случаи, црвенило по интрамускулна инјекција на лекот

Многу ретко

Реакции на преосетливост, вклучително и анафилакса

Случаи на срцев удар. Може да се појави васкуларна депресија (по брза интравенска инјекција на лекот).

Тромбофлебитис и васкуларна тромбоза може да се појават по интравенска инјекција на лекот. За да се намали веројатноста за појава на такви симптоми, инјекцијата треба да се даде во голема вена во лактот. Лекот не треба да се инјектира во мали вени. Апсолутно треба да се избегнува интраартериска администрација и екстравазација на лекот.

Зголемена активност на трансаминази и основна фосфатаза, жолтица.

Фреквенција непозната

Ослабени мускулен тон- обично зависи од пропишаната доза (најчесто се појавува на почетокот на третманот и обично исчезнува за време на понатамошната терапија).

Постарите луѓе и пациентите со нарушена функција на црниот дроб се особено подложни на негативните ефекти наведени погоре. Се препорачува редовно да се следи напредокот на третманот за да може да се прекине лекот што е можно порано.

Забележана е злоупотреба на лекови од групата на бензодиазепини.

Употребата на лекот (дури и во терапевтски дози) може да доведе до развој на физичка и ментална зависност.

Контраиндикации

Преосетливост на бензодиазепини или било кој ексципиент;

Мијастенија гравис (Мијастенија гравис) ;

Тешка или акутна респираторна инсуфициенција, респираторна депресија, хиперкапнија;

Синдром на апнеја при спиење;

Тешка инсуфициенција на црниот дроб;

Тешка срцева слабост;

Фобии или опсесии;

Не препишувајте како монотерапија при третман на депресија или агитација поврзана со депресија поради ризикот од самоубиство типичен за оваа категорија пациенти;

Хронични психози;

Церебрална и спинална атаксија;

Епилепсија и епилептични напади;

Хепатитис;

Порфирија, мијастенија;

Зависност од алкохол (освен акутна апстиненција);

Акутен напад на глауком, глауком со затворен агол;

Бременост и доење

Деца под 3 години

Интеракции со лекови

Ако лекот се користи истовремено со други лекови кои делуваат на централниот нервен систем(ЦНС), како што се антипсихотични лекови, анксиолитици, седативи, антидепресиви, хипнотици, антиепилептици, опијатни лекови против болки, лекови за општа анестезија
И антихистаминицисо седативно дејство, веројатно да го подобри седативниот ефект. Во случај на опијатни лекови против болки, еуфоричните ефекти може да се засилат, што може да доведе до зголемена психолошка зависност. Дополнително, кога се земаат лекови кои го потиснуваат централниот нервен систем парентералново комбинација со интравенски инјекции на диазепам, може да се појави тешка ментална депресија и васкуларна депресија. Постарите пациенти бараат посебен надзор.

При администрирање на Relanium интравенски истовремено со опијатни лекови против болки, на пример во стоматологијата, се препорачува дијазепам да се дава по земањето на лекот за болка и дозата внимателно да се прилагоди на индивидуалните потреби на пациентот.

Резултати од фармакокинетските студии во врска со потенцијалната интеракција на диазепам со антиконвулзиви(вклучувајќи ја и валпроичната киселина) се контроверзни. Беа забележани и намалувања, зголемувања и не се забележани промени во концентрациите на лекот.

Во случај на истовремена употреба на лекот со антиконвулзиви, може да се појават зголемени негативни ефекти и токсичност, особено во случај на лекови од групата деривати на хидантоин или барбитурати, како и комплексни лекови кои ги содржат овие супстанции. Затоа, потребна е посебна грижа при определување на дозата во почетниот период на лекување.

Изонијазид, еритромицин, дисулфирам, циметидин, флувоксамин, флуоксетин, омепразол и орални контрацептиви ги инхибираат процесите на биотрансформација на диазепам (го намалуваат клиренсот на диазепам), што може да го потенцира фармаколошкиот ефект на лекот. Лековите за кои е познато дека индуцираат хепатални ензими, како што е рифампицин, може да го зголемат клиренсот на бензодиазепините. Постојат докази за ефектот на диазепам врз елиминацијата на фенитоин.

Специјални инструкции

Бременост и доење

Не треба да го земате лекот за време на бременоста, особено во првиот и последниот триместар, освен ако околностите тоа не го налагаат.

Утврдено е дека земањето големи дози или долготрајната употреба на мали дози на бензодиазепин во последниот триместар од бременоста или за време на породувањето предизвикува нарушувања на срцевиот ритам на фетусот, артериска хипотензија, нарушувања на цицањето, намалена телесна температура и умерена ментална депресија кај новороденчињата. Треба да се запомни дека кај новороденчињата, особено кај предвремено родените, ензимскиот систем вклучен во метаболизмот на лековите не е целосно развиен. Покрај тоа, новородените деца на мајки кои долго времеземал бензодиазепини за последниот периодбременост, може да покаже физичка зависност и може да доживее симптоми на повлекување по раѓањето.

Дијазепам продира во мајчиното млекоЗатоа, не треба да се зема диазепам за време на доењето.

Нема извештаи кои ја потврдуваат безбедноста на лекот кај бремени жени. Студиите на животни не дадоа докази за безбедноста на овој третман.

Доколку лекот е препишан на жени во репродуктивна возраст, пациентот треба да биде информиран за потребата од консултација со лекар за да се прекине лекувањето во случаи кога пациентката планира бременост или се сомнева дека е бремена.

Посебни предупредувања и мерки на претпазливост при употреба на лекот

Типично, лекот не треба да се користи парентерално кај пациенти со органски промени во мозокот (особено атеросклероза) или хронична пулмонална инсуфициенција. Меѓутоа, во итни случаи или кога пациентите се подложени на терапија во болнички услови, лекот може да се администрира парентерално во помала доза. Ако се дава интравенски, лекот треба да се администрира бавно.

Кај пациенти со хронична пулмонална инсуфициенција и пациенти со хронични заболувањацрниот дроб, може да биде потребно намалување на дозата. При ренална инсуфициенција, полуживотот на диазепам е непроменет, така што нема потреба да се намалуваат дозите кај пациенти со нарушена бубрежна функција.

Дијазепам не треба да се користи како монотерапија кај пациенти со депресија или фобии за време на депресија, бидејќи може да се појават самоубиствени тенденции.

Амнезија може да се појави неколку часа по земањето на лекот. За да се намали ризикот од нејзино појавување, пациентите треба да обезбедат услови за непрекинат сон 7-8 часа.

Во случаи на тежок стрес (губење на најблиските и жалост), психолошката адаптација може да биде инхибирана поради употребата на бензодиазепини.

При употреба на бензодиазепини, особено кај деца и постари пациенти, опишани се парадоксални реакции, како што се моторен немир, возбуда, раздразливост, агресивност, илузии, напади на гнев, кошмари, халуцинации, психози, абнормално однесување и други нарушувања во однесувањето. Ако се појават такви симптоми, треба да престанете да го земате лекот.

Кога се третира со лекови од групата на бензодиазепини, може да се појави зависност. Ризикот од зависност е поголем кај пациенти кои се подложени на долг третман и/или користат големи дози, особено кај предиспонирани пациенти кои злоупотребуваат алкохол или имаат историја на злоупотреба на дрога. Откако ќе се развие физичка зависност од бензодиазепини, прекинувањето на третманот може да резултира со симптоми на повлекување. Тие вклучуваат главоболка, болка во мускулите, чувство на паника, напнатост, моторен немир, збунетост и раздразливост. Во тешки случаи, симптомите може да вклучуваат губење на чувството за реалност или лична реалност, грчеви и вкочанетост на екстремитетите, преосетливост на звук, светлина и допир, халуцинации или напади.

По долги интравенски инјекции, ненадејното повлекување на лекот може да биде придружено со симптоми на повлекување, па затоа се препорачува постепено намалување на дозите.

Треба да се внимава при употреба на диазепам со инјектирање (особено интравенозно) кај постари пациенти, во критична состојба и кај пациенти со ограничена пулмонална резерва, бидејќи може да се појави апнеја и/или срцев удар. Истовремена употребадиазепам и барбитурати, алкохол или други супстанции кои го потиснуваат централниот нервен систем, го зголемуваат ризикот од циркулаторна или респираторна депресија, а исто така го зголемуваат ризикот од развој на апнеја. Треба да се обезбеди пристап до опрема за реанимација, вклучувајќи опрема за поддршка на механичка вентилација.

Бензил алкохол, што е ексципиентЛекот е контраиндициран кај предвремено родени бебиња и новороденчиња. Една ампула содржи 30 mg бензил алкохол, кој може да предизвика труење и псевдоанафилактички реакции кај доенчиња и деца под 3 години.

Лекот содржи 100 mg етанол на 1 ml - ова треба да се земе предвид кога се препишува на бремени жени или доилки, деца и пациенти со висок ризик, на пример, со заболување на црниот дроб, епилепсија и кај пациенти со зависност од алкохол.

Посебна претпазливост треба да се користи при употреба на бензодиазепини кај пациенти со историја на злоупотреба на алкохол или дрога.

Карактеристики на ефектот на лекот врз способноста за возење возилотоили потенцијално опасни механизми

Пациентите треба да се советуваат дека - како и со сите лекови од оваа група - земањето диазепам може да ја наруши способноста на пациентот да извршува сложени активности. Немирот, проблемите со меморијата и концентрацијата и мускулната функција може негативно да влијаат на способноста за возење или ракување со машини. Ако не спиете доволно, може да имате поголема веројатност да доживеете нарушена будност.

Предозирање

Симптоми: поспаност, депресија на свеста со различна тежина, парадоксално возбудување, намалени рефлекси на арефлексија, намален одговор на болни стимули, нејасен говор. При тешко труење може да се развие следново: атаксија, хипотензија, мускулна слабост, респираторна инсуфициенција, кома, па дури и смрт.

Труење предизвикано од истовремена употребадијазепам и алкохол или други лекови кои имаат депресивно дејство на централниот нервен систем.

Третман:првенствено симптоматски, се состои од следење и одржување на основните витални функции на телото (дишење, пулс, крвен притисок) во единицата за интензивна нега. Активиран јаглерод може да се користи за намалување на апсорпцијата на диазепам. Специфичниот противотров е флумазенил (компетитивен инхибитор на бензодиазепинскиот рецептор).

Вредноста на дијализата сè уште не е утврдена.

Флумазенил е специфичен противотров кој се администрира интравенски во итни случаи. Пациентите на кои им е потребна таква грижа треба да бидат предмет на континуиран мониторинг во болнички услови. Треба да се внимава кога се дава флумазенил кај пациенти со епилепсија кои примаат бензодиазепински лекови. Доколку дојде до агитација, не треба да се користат барбитурати.

Формулар за ослободување и пакување

2 ml ампули безбојно или портокалово стакло. Над точката на прекин на ампулата има бела или црвена точка и црвена лента во облик на прстен.

5 ампули се ставаат во послужавник направен од филм од поливинил хлорид.

1, 2 или 10 палети заедно со одобрени упатства за медицинска употреба на државен и руски јазик се ставаат во картонско пакување.

Услови за складирање

Да се ​​чува на температура не поголема од 25ºC, подалеку од светлина.

Не замрзнувајте! Да се ​​чува подалеку од дофат на деца!

Рок на траење

Периодот на употреба по разредување е 6 часа.

Не користете по истекот на рокот.

Услови за издавање од аптеки

На рецепт

Производителот

АД Варшава фармацевтска фабрика Полфа, Полска

ул. Каролкова 22/24, 01-207 Варшава, Полска

Адреса на организацијата која прима поплаки од потрошувачите во врска со квалитетот на производите и стоките на територијата на Република Казахстан

АД „Химфарм“, Шимкент, Казахстан,

ул. Рашидова, 81

Телефонски број 7252 (561342)

Број на факс 7252 (561342)

Адреса Е-пошта [заштитена е-пошта]

Дали сте завршиле боледувањепоради болки во грбот?

Колку често се соочувате со проблемот на болки во грбот?

Можете ли да толерирате болка без да земате лекови против болки?

Дознајте повеќе како да се справите со болките во грбот што е можно побрзо