Orsoten Slim - opisyal na mga tagubilin para sa paggamit. Ang reverse side ng gamot na Orsoten: side effect at contraindications para sa paggamit ng Orsoten diet pills

Sila ay naging napakapopular, hindi lamang sa mga atleta, kundi pati na rin ordinaryong mga tao na nagsisikap na pumayat. Isa sa mga gamot na ito ay Orsoten. Ang lunas na ito ay naglalayong hadlangan ang pagsipsip ng mga taba ng katawan, bilang isang resulta kung saan ang isang tao ay nagsisimulang mawala ang kinasusuklaman na mga kilo.

Ang aktibong sangkap ng gamot na ito ay orlistat, na may epekto sa mga lipase na responsable para sa pagkasira ng mga taba. Bilang resulta ng pagkilos na ito, ang taba na pumapasok sa katawan ay hindi nasira at nasisipsip, ngunit pinalabas mula dito kasama ng mga dumi.

Ang mga pagsusuri sa Orsoten ay kadalasang positibo, dahil ang epekto ng gamot na ito ay nagsisimula pagkatapos ng 24 na oras, at ang mga aktibong sangkap nito ay hindi nasisipsip sa dugo at hindi nakakaapekto sa mga proseso na nagaganap sa ibang mga organo at tisyu. Natural din itong ilalabas sa katawan pagkatapos ng 1-2 araw.

Ang isa pang espesyal na katangian ng gamot na ito ay maaari itong inumin kahit na may sakit tulad ng diabetes. Bilang isang patakaran, kasama nito, ang karamihan sa mga produkto ng pagbaba ng timbang ay kontraindikado dahil sa pagkakaroon ng mahusay na nilalaman Sahara. Ngunit sa Orsoten ay wala, kaya para sa kategorya ng mga taong may sakit Diabetes mellitus, ang gamot na ito ay ganap na ligtas.

Ang Orsoten ay magagamit para sa pagbebenta sa isang anyo lamang - mga kapsula. At upang makamit maximum na epekto mula sa pagkuha nito, kunin ito ang lunas na ito kinakailangan lamang sa kumbinasyon ng at .

Kapansin-pansin na mayroong dalawang bersyon ng gamot na ito na ibinebenta - Orsoten at Orsoten Slim. Sa mga tuntunin ng kanilang komposisyon, halos magkapareho sila. Ang tanging pagkakaiba sa pagitan nila ay ang dosis. Ang simpleng Orsoten ay naglalaman ng 120 mg aktibong sangkap orlistat, at Orsoten slim ay 60 mg lamang.

Karamihan sa mga gamot sa pagbaba ng timbang ay naglalaman ng subitromin, na hindi inaprubahan ng mga nutrisyunista, dahil nakakaapekto ito sa mga receptor ng utak, at samakatuwid ang buong central nervous system. Ang Orsoten ay naglalaman ng orlistat, na hindi isang psychotropic substance at nagiging sanhi ng mas kaunti side effects.

Ang mekanismo ng pagkilos nito ay ang mga sumusunod. Kapag ang gamot ay pumasok sa tiyan at duodenum, nagsisimula itong harangan ang paggawa ng lipase, na nagtataguyod ng pagkasira, pagsipsip at pag-iimbak ng mga taba sa subcutaneous tissue.

Ang pagkilos na ito ay humahantong sa katotohanan na ang mga taba na pumapasok sa tiyan kasama ng pagkain ay hindi natutunaw at agad na ipinadala sa mga bituka. At sa pamamagitan nito sila ay inalis mula sa katawan, kaya na magsalita, sa isang undigested form.

Gayunpaman, nararapat na tandaan na ang pagiging epektibo ng Orsoten ay maaari lamang maobserbahan kapag sumusunod sa isang diyeta na mababa ang calorie. Kung tutuusin gamot na ito ay nilayon upang tulungan ang isang tao na magbawas ng timbang, ngunit hindi ito gagawin sa halip.

Kung gumagamit ka ng Orsoten habang umiinom mga inuming may alkohol at gamitin malaking bilang ng mataba na pagkain, may mataas na panganib na magkaroon ng mga digestive disorder. Ito ay maaaring magdulot ng matinding pagtatae at mamantika na dumi, na maaaring humantong sa kawalan ng pagpipigil.

Kapansin-pansin din na ang Orsoten ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip ng mga karbohidrat, kabilang ang mga simple. Kung habang kumakain ka ng pagkaing mayaman sa simpleng carbohydrates, ito ay gagawing taba at ideposito sa subcutaneous tissue. AT itong proseso Sa kasamaang palad, hindi ito mapipigilan ng gamot na ito.

Contraindications sa paggamit ng Orsoten

Ang Orsoten ay isang produkto na partikular na binuo para sa mga taong nagdurusa labis na timbang. Tulad ng anumang gamot, Orsoten ay may mga kontraindiksyon nito.
Hindi ito inirerekomenda para sa mga taong may indibidwal na hindi pagpaparaan sa anumang sangkap na kasama sa produktong ito. Ito rin ay kontraindikado para sa mga taong dumaranas ng cholestasis at talamak na malabsorption syndrome.

Bilang karagdagan, ang gamot na ito ay may mga paghihigpit sa edad. Hindi ito dapat kunin ng mga taong wala pa sa edad ng mayorya. Gayundin, ang paggamit nito ay hindi inirerekomenda para sa mga kababaihan na buntis at nagpapasuso, dahil ang epekto ng Orsoten sa kategoryang ito ng mga tao ay hindi pa ganap na pinag-aralan.

Tulad ng anumang gamot, ang Orsoten ay mayroon ding mga side effect. Ang mga ito ay madalas na sinusunod sa mga paunang yugto pag-inom ng gamot, pagkatapos ay bumababa ang kanilang intensity at sa paglipas ng panahon sila ay ganap na nawawala.

Ang pinakakaraniwang side effect ay ang paglitaw ng labis na taba sa dumi. Gayunpaman, hindi ka dapat matakot dito, dahil, dahil sa epekto ng gamot na ito (pag-alis ng mga taba), ang hindi pangkaraniwang bagay na ito ay ganap na normal.

Ngunit kasama ng side effect na ito, maaari ding mangyari ang iba pang hindi kasiya-siyang sintomas. Halimbawa, ang pagtatae at fecal incontinence, na nagdudulot ng matinding kakulangan sa ginhawa sa buhay ng isang tao. Ang utot at pananakit sa buong lugar ay maaari ding mangyari. digestive tract(tiyan, bituka).

Habang umiinom ng Orsoten, tumataas ang panganib na magkaroon ng impeksyon, pagkapagod, at maging ang mga iregularidad sa regla. Nabanggit din ang kategorya ng mga tao kung saan nagdulot ang pag-inom ng gamot na ito mga reaksiyong alerdyi at dysfunction ng atay.

Kung magpasya kang gumamit ng tulong ng gamot na ito, dapat mong sundin ang ilang mga rekomendasyon na makakatulong na mapabuti ang pagiging epektibo ng Orsoten.

  1. Bago mo simulan ang pag-inom nito, huwag maging tamad at magpatingin sa doktor. Ito ay kinakailangan hindi lamang upang makakuha ng pag-apruba mula sa kanya, ngunit din upang matukoy niya ang bilang ng talagang dagdag na pounds na mayroon ka at matukoy ang dosis kung saan dapat inumin ang gamot na ito. Hindi inirerekomenda na gawin ito sa iyong sarili, dahil maaari kang gumawa ng maling pagkalkula. At bukod pa, ang Orsoten slim ay naglalaman lamang ng 60 mg ng orlistat, na sa halagang ito ay maaaring hindi sapat para sa paggamot ng labis na katabaan. Mahigpit na sumunod sa lahat ng mga rekomendasyong natanggap mula sa mga doktor at siguraduhing sundin ang isang diyeta. Kung hindi mo ito gagawin, ang pagbili ng Orsoten ay isang pag-aaksaya ng pera.
  2. Ang pag-inom ng gamot na ito ay nagdudulot ng pagkasira sa pagsipsip ng mga natutunaw na taba na bitamina A, E, K at D. At upang maiwasan ang paglitaw ng kanilang kakulangan sa katawan, ang pagkuha ng Orsoten ay dapat na tiyak na sinamahan ng mga bitamina complex, na napakadali. upang bumili sa anumang parmasya. Dapat ka ring uminom kaagad ng multivitamins bago matulog, kapag ang pangunahing epekto ng gamot ay natapos na o bumaba na sa pinakamababa.
  3. Kung mayroon kang sakit tulad ng diabetes, ang pagbisita sa isang espesyalista ay kailangan lang. Pagkatapos ng lahat, ang mga taong ito, bilang panuntunan, ay tumatanggap espesyal na paggamot, na maaaring makaapekto sa pagiging epektibo ng Orsoten. Samakatuwid, maaaring kailanganin na ayusin ang dosis ng mga gamot o palitan ang mga ito. Ang parehong naaangkop sa mga taong may problema sa presyon ng dugo at mataas na kolesterol sa dugo. Maaaring makaapekto ang Orsoten sa kanilang mga antas, at hindi sa pinakamahusay na paraan. Kung umiinom ka ng anumang espesyal na gamot, dapat mong sabihin sa iyong doktor ang tungkol sa pagkuha ng karagdagang Orsoten. Marahil ay gagawa din siya ng ilang mga pagsasaayos sa iyong paggamot.
  4. Ang pag-inom ng Orsoten ay maaaring makaapekto sa pagiging epektibo mga hormonal na gamot, samakatuwid, habang kinukuha ito, kailangan mong alagaan ang mga karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis upang maiwasan ang paglitaw ng hindi gustong pagbubuntis.

Ang Orsoten ay may maraming mga pakinabang sa iba pang mga gamot na diumano ay tumutulong sa paglaban sobra sa timbang. Una, ang pangunahing bahagi nito (orlistat) ay kumikilos lamang sa gastrointestinal tract at hindi nakakaapekto sa iba lamang loob at mga sistema, dahil wala itong kakayahang tumagos sa dugo at kumalat sa buong lugar mga daluyan ng dugo sa buong katawan. Bilang resulta, ang taong umiinom ng gamot na ito ay hindi makakaranas ng iba't ibang epekto na nauugnay sa trabaho sistema ng nerbiyos at bato.

Pangalawa, itinuturing ng mga nutrisyunista ang gamot na ito bilang pinakamahusay at pinakaepektibo. Inirerekomenda nila na dalhin ito sa mga taong nahihirapan sa labis na timbang sa loob ng mahabang panahon at hindi nakatulong. Bukod dito, inireseta din nila ito sa mga nakamit na ang kanilang layunin at nais na mapanatili ang mga nakamit na resulta hangga't maaari.

Pangatlo, ang lunas na ito ay kabilang sa pangkat ng mga gamot, na nangangahulugang pinipigilan nito ang pag-unlad ng maraming mga sakit na kadalasang nangyayari sa panahon ng pagbaba ng timbang. Samakatuwid, kapag kumukuha ng Orsoten, hindi mo kailangang mag-alala tungkol sa katotohanan na maaari kang magkaroon ng kapansanan sa glucose tolerance, hypercholesterolemia o arterial hypertension.

Batay dito, maaari nating tapusin na ang Orsoten ay isang ganap na ligtas at natatanging gamot para sa pagbaba ng timbang. Gayunpaman, kailangan pa ring kumunsulta sa doktor bago ito inumin.

Paano kumuha ng Orsoten para sa pagbaba ng timbang?

Ang Orsoten ay dapat gamitin alinsunod sa mga tagubilin na ibinigay kasama ng gamot. Bilang isang patakaran, dalhin ito ng tatlong beses sa isang araw, 1 kapsula. Ang isang solong dosis ng gamot ay tinutukoy nang paisa-isa ng doktor, ngunit hindi ito dapat lumampas sa 120 mg.

Kailangan mong inumin ang gamot na ito na may maraming tubig. At dapat lamang itong uminom ng purified water, at sa anumang kaso ay tsaa, soda o gatas. Inirerekomenda na uminom kaagad ng Orsoten bago ang pangunahing pagkain. Ang kapsula ay maaaring inumin kasama ng mga pagkain; hindi inirerekumenda na gawin ito pagkatapos.

Kung biglang mangyari na nakalimutan mong inumin ang gamot, pagkatapos ay sa susunod na inumin mo ito, sa anumang pagkakataon ay hindi mo dapat dagdagan ang dosis. Ito ay maaaring magdulot ng matinding pagtatae at iba pang side effect.

Sa kabila ng katotohanan na ang gamot ay nag-aalis ng mga taba at ang kanilang malaking pagkonsumo ay hindi inirerekomenda, ang mga taba ay hindi maaaring ganap na maalis mula sa diyeta. Dapat silang naroroon sa bawat pagkain. Ang paggamot sa Orsoten ay maaaring mangyari sa loob ng mahabang panahon, ngunit hindi hihigit sa dalawang taon.

Ipinaaalala namin sa iyo na ang Orsoten ay produktong panggamot, nilayon para sa . Ibig sabihin, ipinapayong kunin lamang ito kung ang iyong body mass index (BMI) ay lumampas sa 30.

Ang pagkalkula ng BMI ay napakadali. Upang gawin ito, kailangan mong hatiin ang iyong timbang sa kilo sa iyong taas sa metro kuwadrado. Kung ang iyong BMI ay mas mababa sa 27, hindi mo dapat gamitin ang Orsoten, dahil ito ay gamot pa rin at maaaring makapukaw ng pag-unlad ng mga malubhang problema sa kalusugan.

Ang dosis ng gamot ay dapat piliin nang paisa-isa sa bawat kaso, at samakatuwid ay kailangan mo pa ring kumunsulta sa isang espesyalista, lalo na kung umiinom ka rin ng iba pang mga gamot na naglalayong labanan ang mataas na kolesterol o diabetes.

Bilang karagdagan, mahalagang maunawaan na kung hindi mo susundin ang pang-araw-araw na gawain at kumain ng maayos, hindi mo makakamit ang ninanais na resulta mula sa pag-inom ng gamot. Papasok lang ito sa iyong katawan at ganoon din kadaling lalabas dito.

Napakahalaga din ng pisikal na aktibidad sa panahong ito. Gayunpaman, hindi na kailangang lumampas sa kanila. Ang "magaan" na sports ay perpekto, halimbawa, hiking o fitness sa bahay.

Gayundin, huwag kalimutan ang tungkol sa pagkuha mga bitamina complex, dahil kapag kumukuha ng Orsoten, tulad ng nabanggit sa itaas, lumalala ang pagsipsip ng mga bitamina na natutunaw sa taba. At ang mga ito ay napakahalaga para sa normal na paggana ng katawan.

Ang kakulangan ng mga bitamina na ito ay maaaring humantong sa iba't ibang mga karamdaman sa katawan, pati na rin ang pagkasira ng kondisyon ng buhok. Samakatuwid, kung nais mong hindi lamang mawalan ng timbang, ngunit mapanatili din ang iyong kalusugan at kagandahan, pumunta sa parmasya para sa mga bitamina!

Video tungkol sa Orthosen para sa pagbaba ng timbang

Tinatawag ng ilang tao ang madilaw-dilaw na puting mga kapsula na ito na isang kahanga-hangang kaligtasan mula sa taba at dagdag na pounds, habang ang iba ay natatakot sa amin sa mga kuwento tungkol sa kung gaano kakila-kilabot ang gamot na ito para sa epekto nito sa katawan.

Sa katunayan, ang Orsoten diet pills ay isa sa mga pinakabagong pag-unlad sa larangan ng dietetics, na kung kailan regular na paggamit nag-aalis ng taba sa katawan araw-araw. At kasama nila natutunaw sila sobra sa timbang. Madali kang mawalan ng hanggang 5 kg bawat buwan, at hindi ito ang limitasyon. Sa katunayan, ang Orsoten ay may parehong mga pakinabang at disadvantages nito.

Mga kalamangan ng gamot

Ngayon, masasabi nang walang pagmamalabis na ang merkado ay umaapaw sa lahat ng uri ng mga produkto ng pagbaba ng timbang - parehong natural at sintetiko. Ngunit hindi nawala si Orsoten sa kanila: parami nang parami maraming tao na sinubukan ang gamot na ito ay nasisiyahan at nag-iiwan ng marami sa karamihan positibong feedback. Ano ito: pag-promote ng ibang brand? PR? Sa katunayan, ang mekanismo ng pagkilos ng gamot na Orsoten ay simple ngunit epektibo. Maraming mga pakinabang ang nakikilala ito mula sa lahat ng iba pang paraan.

  • Una, ang aktibong sangkap sa Orsoten (orlistat) ay gumaganap ng lahat ng mga function nito nang eksklusibo sa loob ng gastrointestinal tract. Sa bagay na ito, halos hindi ito tumagos sa dugo at hindi kumalat sa buong katawan. Ang resulta ay ang mga nagpapababa ng timbang ay hindi makakaranas ng anumang mga side effect na nauugnay sa mga kaguluhan sa paggana ng mga bato at nervous system.
  • Pangalawa, ito ay Orsoten na inirerekomenda ng mga nutrisyunista para sa mga nangangailangan ng pangmatagalang kontrol sa timbang ng katawan. Maaaring ito ay normal na pagbaba misa, ang pagpapanatili nito sa ang tamang antas o pagpigil sa muling pagdaragdag nito.
  • Pangatlo, Orsoten para sa pagbaba ng timbang ay isang gamot. Kapag nawalan ng timbang, pinipigilan nito ang pag-unlad ng mga sakit, na kadalasang lumalala laban sa background ng pagbaba ng timbang. Samakatuwid, hindi mo kailangang matakot sa hypercholesterolemia, kapansanan sa glucose tolerance, hyperinsulinemia, arterial hypertension, o diabetes mellitus - ang karaniwang mga kasama ng pagbaba ng timbang.

Ang pagkakaroon ng pag-aralan ang listahang ito ng mga benepisyo ng Orsoten, walang alinlangan na ang gamot ay talagang kakaiba.

Paano gumagana ang Orsoten tablets?

Ang pagiging epektibo ng Orsoten sa pag-alis ng labis na pounds ay idinidikta ng aktibong sangkap sa komposisyon nito - orlistat. Ito ay isang gamot na ginagamit sa gamot at dietetics partikular para sa pagbaba ng timbang. Ito ang sangkap na, kapag pumapasok ito sa gastrointestinal tract, isinasagawa ang lahat ng kinakailangang gawain doon:

  • hinaharangan ang aktibidad ng lipase, isang enzyme na nagpoproseso ng mga taba;
  • bilang isang resulta, ang mga taba ay hindi nasisipsip ng katawan, dahil nananatili silang hindi natutunaw ng lipase;
  • ang katawan ay nagsisimulang kumonsumo ng umiiral na taba, kabilang ang visceral fat, na nakaimbak "sa reserba";
  • walang taba sa katawan - walang dagdag na libra.

Ang mekanismo ng pagkilos ng Orsoten ay napaka-simple, ngunit ito ay tiyak sa pagiging simple na ito ay napakatalino. Sa pamamagitan ng pag-apekto sa isang minimum na proseso na nagaganap sa katawan, nagdudulot ito ng kaunting pinsala dito.

Mga indikasyon para sa paggamit ng gamot

Tulad ng ibang gamot, ang Orsoten ay dapat na inireseta ng isang espesyalista: hindi remedyo sa bahay para sa self-medication. Ang mga indikasyon para sa paggamit nito ay maaaring kabilang ang:

  • labis na katabaan na may BMI > 30 kg/m2;
  • kung ang paggamot sa anumang sakit ay nangangailangan ng kagyat o simpleng ipinag-uutos na pagbaba ng timbang.

Ang Orsoten ay madalas na inireseta kasama ng mga hypoglycemic na gamot, pati na rin ang isang mababang-calorie na diyeta, kung ang taong pumapayat ay may type II diabetes mellitus. Walang mali dito; ang ganitong kalapitan ay nakikinabang lamang sa katawan.

Orsoten para sa pagbaba ng timbang - mga tagubilin para sa paggamit

Ang mga tagubilin para sa paggamit ng Orsoten ay simple at hindi mangangailangan ng maraming oras at pagsisikap mula sa iyo. Kung magpasya kang gamitin ito, maraming mga patakaran ang dapat na maging hindi matitinag at ginintuang para sa iyo.

  1. Bago gamitin ito, siguraduhing kumunsulta sa isang espesyalista: iyong doktor o nutrisyunista.
  2. Ang Orlistat ay kinukuha ng tatlong beses sa isang araw, isang kapsula (isang solong dosis ay hindi dapat lumampas sa 120 mg - ito ang bigat ng kapsula).
  3. Ang bawat kapsula ay dapat inumin na may isang baso ng plain water.
  4. Mas mainam na kunin kaagad ang gamot bago ang pangunahing pagkain, o sa panahon ng pagkain, sa matinding mga kaso - isang oras pagkatapos kumain, ngunit hindi mamaya.
  5. Kung sa anumang kadahilanan ay napalampas ang isang pagkain o kapsula, huwag susunod na appointment pinapataas ng mga gamot ang dosis nito.
  6. Gayunpaman, dapat mong tiyak na isama ang isang maliit na halaga ng taba sa bawat pagkain.
  7. Ang therapy ay maaaring tumagal ng hanggang dalawang taon.

Sa pamamagitan lamang ng eksaktong pagsunod sa mga tagubilin maaari kang umasa na gagana ang Orsoten at tulungan kang makamit ang nais na hugis.

Contraindications at side effects

Sa kabila ng katotohanan na ang orlistat ay walang epekto sa mga panloob na organo at sistema ng katawan, ang isang bilang ng mga problema ay maaari pa ring lumitaw kung ito ay ginamit nang hindi tama. Ang sinumang nagpasiyang magbawas ng timbang sa tulong ng Orsoten ay kailangang malaman: Sa anong mga kaso hindi mo dapat dalhin ito:

  • talamak na malabsorption (pagkawala ng sustansya);
  • kolestasis ( malubhang problema sa paggana ng gallbladder);
  • edad sa ilalim ng 18 taon;
  • pagbubuntis;
  • paggagatas;
  • indibidwal na hindi pagpaparaan sa Orlistat sa partikular o Orsoten sa pangkalahatan.

Ang mga komplikasyon ay maaari ding mangyari sa mga sumusunod na kaso:

  • na may maling dosis;
  • kung binabalewala mo ang mga tagubilin para sa paggamit;
  • kung hindi sinunod ang diyeta: ang mga taba ay dapat pumasok sa katawan ng hindi hihigit sa 30% ng lahat ng calories bawat araw, at dapat ipamahagi sa iba't ibang pamamaraan pagkain (almusal, tanghalian, hapunan).

Sa mga side effect sa panahon ng pag-aaral ng gamot, ang mga sumusunod na punto ay nabanggit.

  • Mga kaguluhan sa paggana ng tiyan

Dahil ang orlistat ay nakakaapekto sa gastrointestinal tract, ito ay nagiging apektadong lugar kung ang Orsoten ay hindi angkop para sa katawan bilang isang paraan para sa pagbaba ng timbang. Kung hindi ka sumunod sa isang diyeta na naglilimita sa iyong pang-araw-araw na paggamit ng taba, maaari mong sirain ang iyong gastrointestinal tract, kahit na ang mga reaksyon ay maaaring medyo banayad. Ang utot, hindi sinasadyang madulas na discharge, ang pagnanasa sa pagdumi, at kung minsan ay maaaring maobserbahan ang pagtaas ng dalas. maluwag na dumi, malambot, mamantika o madulas na dumi, mga taba sa dumi, kakulangan sa ginhawa sa tiyan o tumbong. Napakabihirang, mga sugat sa oral cavity (ngipin at gilagid), hypoglycemia, cholelithiasis, diverticulitis.

  • Mga karamdaman sa gitnang sistema ng nerbiyos

Ang sistema ng nerbiyos ay halos hindi apektado kahit na sa isang pagtaas ng dosis. Ang pinakamataas na maaaring lumitaw ay isang hindi maipaliwanag na pakiramdam ng pagkabalisa at hindi maintindihan na pananakit ng ulo.

  • Mga reaksiyong alerdyi

Ang balat ay isang tagapagpahiwatig ng paggana ng gastrointestinal tract, kaya iba-iba mga pantal sa balat: urticaria, pantal, pangangati, angioedema. Ang mga baga ay maaari ring tumugon sa bronchospasm o anaphylaxis.

  • At iba pa

Kapag kumukuha ng Orsoten, dapat mong tandaan na maaari kang makaranas ng isang pakiramdam ng pagkapagod, tulad ng trangkaso na sindrom, dysmenorrhea (pananakit sa ibabang tiyan sa panahon ng menstrual cycle), mga impeksyon itaas na mga seksyon respiratory tract o urinary tract.

Sa anumang kaso, kung ang iyong kondisyon o sakit ay ipinahiwatig sa listahan sa itaas ng mga kontraindikasyon, ang konsultasyon sa iyong doktor at isang nutrisyunista ay kinakailangan. Kung hindi posible na kumunsulta sa kanila, mas mahusay na tumanggi na kumuha ng Orsoten, dahil ito ay isang gamot sa una, at pagkatapos ay isang paraan para sa pagbaba ng timbang. Samakatuwid, kung may mga kontraindiksyon o anumang epekto na nangyari, dapat kang makahanap ng hindi gaanong epektibo, ngunit mas banayad at ligtas na paraan para sa pagbaba ng timbang.

Produktong pampababa ng timbang Orsoten: mga pagsusuri mula sa mga doktor

Ang pinakamahusay na mga nutrisyunista at mga doktor ng iba pang mga specialty ay hindi mabagal na ipahayag ang kanilang mga opinyon tungkol sa bagong gamot sa pagbaba ng timbang, na pinag-uusapan ng lahat ng napakaingay at publiko ngayon. Ano ang kanilang mga pagsusuri?

Una, lahat, bilang isa, ay nagsasaad ng kakaibang kakayahan ng Orsoten diet pills na hindi makaapekto sa central nervous system, hindi katulad ng maraming iba pang mga gamot ng ganitong uri.

Pangalawa, ang nakapagpapagaling na katangian ng Orsoten ay maaaring magbigay ng katiyakan sa sinuman sa ganap na kaligtasan nito. Tulad ng ibang gamot, ito ay na-certify at pinayagan sa merkado na ito. Hindi lahat ng mga produkto ng pagbaba ng timbang ngayon ay maaaring magyabang ng gayong kalamangan.

Mayroon ding mga doktor na nangangatuwiran pa rin na hindi mo dapat pagkaitan ang iyong katawan ng mga taba. matagal na panahon, at samakatuwid, pagkatapos ng isang buwan ng gayong hunger strike sa Orsoten, mas mabuting magpahinga.

Orsoten- isang hindi pangkaraniwang gamot para sa pagbaba ng timbang, na mayroong parehong mga kalaban at pagalit na mga kalaban. Sa anumang kaso, ang lahat ng mga organismo ay magkakaiba na para sa ilan, ang mga kapsula na ito ay magiging isang tunay na kaligtasan, na hahantong sa inaasam na numero sa mga kaliskis. At wala silang pakialam na ang taba ay aalisin sa katawan sa isang hindi pangkaraniwang at hindi masyadong kaaya-aya na paraan. Ngunit para sa ilan, ang pamamaraang ito ng pagbaba ng timbang ay magiging ganap na hindi katanggap-tanggap kapwa mula sa punto ng view ng aesthetics at batay sa pisikal na data.

Upang mabawasan ang panganib ng mga side effect, ang pinakamahusay na opsyon ay humingi ng payo mula sa isang espesyalista na maaaring magreseta ng Orsoten bilang isang gamot.

Tandaan: ang pagbabawas ng timbang at kalusugan ay dapat magkasabay, at hindi magkasalungat sa isa't isa. Posible na tutulungan ka ng Orsoten na gawin itong katotohanan.

Orsoten: mga tagubilin para sa paggamit at mga pagsusuri

Ang Orsoten ay isang gamot para sa paggamot ng labis na katabaan na may nagbabawal na epekto sa mga gastrointestinal lipase.

Form ng paglabas at komposisyon

Ang Orsoten ay ginawa sa anyo ng kapsula: mula sa puti na may dilaw na tint hanggang puti; ang mga nilalaman ng mga kapsula ay microgranules o pinaghalong microgranules at powder, halos puti o puti ang kulay, maaaring may mga siksik na agglomerates na madaling gumuho kapag pinindot (7 pcs. sa isang contour strip pack, 3, 6 o 12 pack sa isang karton na kahon; 21 mga PC. sa isang contour pack blister packaging, 1, 2 o 4 na pakete sa isang karton na kahon).

Komposisyon bawat 1 kapsula:

  • aktibong sangkap: orsoten semi-tapos na mga butil * – 225.6 mg (katumbas ng aktibong sangkap na orlistat sa halagang 120 mg);
  • karagdagang bahagi: microcrystalline cellulose;
  • cap at capsule body: hypromellose, tubig, titanium dioxide (E171).

* 100 mg ng semi-tapos na butil ay naglalaman ng: orlistat - 53.1915 mg, microcrystalline cellulose - 46.8085 mg.

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Ang Orlistat ay isang tiyak, nababaligtad na inhibitor ng gastrointestinal lipases na may pangmatagalang epekto. Ang sangkap ay may therapeutic effect sa lumen ng tiyan at maliit na bituka sa pamamagitan ng covalent binding sa aktibong serine residue ng gastric at pancreatic lipases. Bilang resulta ng hindi aktibo, hindi maaaring masira ng enzyme ang mga taba sa pandiyeta sa anyo ng mga triglyceride, pati na rin ang mga monoglyceride at hinihigop ang mga libreng fatty acid. Dahil sa pagkilos ng orlistat, ang hindi nahahati na triglyceride ay hindi nasisipsip mula sa digestive tract, mas kaunting mga calorie ang pumapasok sa katawan at, bilang isang resulta, bumababa ang timbang ng katawan. Therapeutic effect Ang Orsotene ay pinangangasiwaan nang walang sistematikong pagsipsip ng orlistat.

24–48 na oras pagkatapos kunin ang produkto, pumapasok ang taba dumi ng tao tumataas, at pagkatapos ihinto ang paggamit ng gamot - pagkatapos ng 48-72 oras - bumalik sa orihinal na antas.

Sa mga klinikal na pag-aaral, ang mga pasyenteng napakataba na tumatanggap ng Orsoten ay nakaranas ng mas malinaw na pagbaba ng timbang kumpara sa mga pasyente na inireseta ng diet therapy. Ang pagbaba sa timbang ng katawan ay napansin sa loob ng unang 2 linggo pagkatapos ng pagsisimula ng kurso at nagpatuloy sa loob ng 6-12 buwan, kahit na sa mga indibidwal na hindi tumugon sa diet therapy. Sa paglipas ng 2 taon, ang isang makabuluhang pagpapabuti sa istatistika sa profile ng metabolic risk factor na nauugnay sa labis na katabaan ay naitala. Bilang karagdagan, nagkaroon ng makabuluhang pagbawas sa imbakan ng taba ng katawan kumpara sa placebo. Ang gamot ay napatunayang mabisa rin kapag ginamit upang maiwasan ang muling pagtaas ng timbang sa katawan. Sa karaniwan, kalahati ng mga pasyente ay nagpakita ng pagtaas ng timbang na hindi hihigit sa 25% ng nawalang timbang, habang ang kalahati ng mga pasyenteng ito ay walang nakuha o kahit na nakaranas ng karagdagang pagbaba ng timbang.

Ayon sa mga resulta ng mga klinikal na pag-aaral na isinagawa sa loob ng 6-12 buwan, ang mga obese o sobra sa timbang na mga pasyente na may type 2 diabetes ay nakaranas ng mas makabuluhang pagbaba ng timbang kung ihahambing sa mga pasyente na nasa diet therapy lamang. Pangunahing nangyari ang pagbaba ng timbang bilang resulta ng pagbaba ng taba sa katawan. Dapat pansinin na, sa kabila ng paggamit ng mga gamot na antidiabetic, ang mga pasyente ay madalas na may mahinang kontrol sa glycemic bago magsimula ang mga pag-aaral. Gayunpaman, ang mga makabuluhang pagpapabuti sa glycemic control ay nakamit sa paggamit ng orlistat. Bilang karagdagan, sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus sa panahon ng paggamot sa Orsoten, ang posibilidad o pangangailangan na bawasan ang mga dosis ng mga hypoglycemic na gamot (halimbawa, sulfonylurea derivatives) ay nabanggit; isang pagbaba sa mga antas ng insulin sa plasma at pagbaba sa insulin resistance ay din. sinusunod.

Sa isang 4 na taong klinikal na pagsubok, ipinakita ng orlistat na makabuluhang bawasan ang panganib na magkaroon ng type 2 diabetes ng humigit-kumulang 37% kumpara sa placebo. Sa pagkakaroon ng paunang kapansanan sa glucose tolerance, ang banta na ito ay nabawasan ng humigit-kumulang 45%.

Ang orlistat group ay nakaranas ng mas malaking pagbaba ng timbang kumpara sa placebo group. Bagong antas ang timbang ng katawan ay napanatili sa buong 4 na taon ng panahon ng pag-aaral. Ang mga pasyente na ginagamot sa orlistat ay nakaranas din ng makabuluhang pagpapabuti sa kanilang metabolic risk factor profile kumpara sa placebo.

Sa isang 1-taong klinikal na pagsubok, ang mga napakataba na kabataan na ginagamot ng orlistat ay nakaranas ng mga pagbawas sa body mass index (BMI), taba ng katawan, at baywang at balakang kumpara sa mga kabataan na tumatanggap ng placebo. Nagkaroon ng makabuluhang pagbawas sa diastolic blood pressure kumpara sa placebo group.

Pharmacokinetics

Ang Orsoten ay nailalarawan sa pamamagitan ng minimal na sistematikong pagkilos. 8 oras pagkatapos ng isang solong oral na dosis na 360 mg, ang hindi nabagong orlistat ay hindi matukoy sa plasma ng dugo, na nagpapatunay na ang antas nito ay mas mababa sa 5 ng/ml. Matapos gamitin ang mga therapeutic na dosis ng gamot, posible na makita ang hindi nagbabago na orlistat sa plasma lamang sa mga nakahiwalay na kaso, at ang mga konsentrasyon nito ay mas mababa sa 10 ng / ml o 0.02 μmol. Ang mga palatandaan ng cumulation ay hindi natagpuan, na nagpapatunay sa napakababang pagsipsip ng Orsoten.

Ang dami ng pamamahagi ay hindi matukoy, dahil ang aktibong sangkap ay napakahina na hinihigop. Ang Orlistat ay nagbubuklod sa mga protina ng plasma (pangunahin ang albumin at lipoproteins) sa vitro ng higit sa 99%. Ang gamot ay maaaring tumagos sa mga pulang selula ng dugo sa kaunting dami.

Ang Orlistat ay na-metabolize ayon sa data na nakuha sa mga eksperimento ng hayop, para sa pinaka-bahagi sa dingding ng bituka. Kapag nagsasagawa ng mga pag-aaral na kinasasangkutan ng mga taong napakataba, napag-alaman na humigit-kumulang 42% ng pinakamababang bahagi ng aktibong sangkap na sumasailalim sa systemic absorption account para sa 2 pangunahing metabolites: M1 (four-membered hydrolyzed lactone ring) at M3 (M1 na may cleaved N-formylleucine. nalalabi).

Ang mga molekula ng M1 at M3 ay may bukas na singsing na β-lactone at pinipigilan ang lipase sa napakaliit na lawak (1000 at 2500 beses na mas mahina kaysa sa orlistat, ayon sa pagkakabanggit). Pagkatapos gumamit ng mga panterapeutika na dosis ng Orsoten, ang mga produktong metabolic na ito ay itinuturing na hindi aktibo sa parmasyutiko dahil sa kanilang napakahina na epekto sa pagbawalan at mababang konsentrasyon sa plasma ng dugo (humigit-kumulang 26 at 108 ng/ml, ayon sa pagkakabanggit).

Humigit-kumulang 97% ng isang oral na dosis ng orlistat ay excreted sa pamamagitan ng bituka, na may 83% sa hindi nagbabagong anyo.

Ang pinagsama-samang renal excretion ng lahat ng mga sangkap na istruktura na nauugnay sa orlistat ay mas mababa sa 2% ng ibinibigay na dosis. Ang panahon na kinakailangan para sa kumpletong pag-aalis ng gamot, na isinasagawa ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka, ay maaaring mag-iba mula 3 hanggang 5 araw. Sa mga boluntaryo na may normal at sobra sa timbang na timbang ng katawan, ang ratio ng mga ruta ng pag-aalis ng gamot ay pareho. Ang Orlistat at ang dalawang pangunahing metabolite nito ay maaaring mailabas sa apdo.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ayon sa mga tagubilin, ang Orsoten ay inirerekomenda para sa paggamit para sa pangmatagalang paggamot ng mga obese na pasyente na may BMI ≥ 30 kg/m², o mga pasyenteng sobra sa timbang (BMI ≥ 28 kg/m²) kung mayroon silang mga risk factor na nauugnay sa obesity, kasama ng moderately hypocaloric diet.

Ang gamot na Orsoten ay maaaring inireseta sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus na napakataba o sobra sa timbang kasama ng mga hypoglycemic agent at/o isang moderately low-calorie diet.

Contraindications

  • kolestasis;
  • talamak na malabsorption syndrome;
  • pagbubuntis at pagpapasuso;
  • edad sa ilalim ng 18 taon;
  • hypersensitivity sa orlistat o anumang iba pang bahagi ng gamot.

Ang Orsoten ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa panahon ng therapy na may cyclosporine at oral anticoagulants (kabilang ang warfarin).

Mga tagubilin para sa paggamit ng Orsoten: paraan at dosis

Ang Orsoten ay kinukuha nang pasalita.

Ang inirekumendang solong dosis ay 1 kapsula (120 mg orlistat). Ang mga kapsula ay dapat inumin kaagad bago, sa panahon o pagkatapos ng bawat pangunahing pagkain, ngunit hindi lalampas sa 1 oras pagkatapos makumpleto. Kung walang pagkain o walang taba ang pagkain, maaari mong laktawan ang pag-inom ng kapsula. Ang tagal ng paggamot ay hindi hihigit sa 2 taon.

Kapag gumagamit ng gamot nang higit sa 3 beses sa isang araw, 120 mg, ang therapeutic effect nito ay hindi tumataas.

Ang Orsoten ay dapat pagsamahin sa isang balanseng, moderately hypocaloric diet, kabilang ang hindi hihigit sa 30% ng kabuuang calories sa anyo ng taba. Ang pang-araw-araw na paggamit ng mga protina, carbohydrates at taba ay dapat nahahati sa 3 pangunahing pagkain. Inirerekomenda na isama ang mga prutas at gulay sa iyong diyeta araw-araw.

Mga side effect

Ayon sa mga klinikal na pag-aaral, ang mga sumusunod na epekto ng Orsoten ay natukoy:

Habang kumukuha ng Orsoten, ang mga salungat na kaganapan ay naganap pangunahin mula sa digestive tract at sanhi ng labis na dami ng taba sa dumi. Ang posibilidad na magkaroon ng mga epektong ito ay bumaba kapag gumagamit ng diyeta na may mababang nilalaman mataba

Dalas at karakter masamang reaksyon sa mga pasyenteng may type 2 diabetes mellitus ay maihahambing sa mga pasyenteng may sobra sa timbang at walang labis na katabaan ng sakit na ito. Ang mga naitala na karamdaman, bilang panuntunan, ay banayad at lumilipas sa kalikasan; ang kanilang paglitaw ay nabanggit sa isang maagang yugto ng therapy sa unang tatlong buwan, ngunit hindi hihigit sa isang yugto. Sa pangmatagalang paggamit ng Orsoten, ang dalas ng hitsura nito side effects nabawasan.

Mga masamang reaksyon na naitala sa mga kusang ulat pagkatapos ng marketing (hindi alam ang dalas):

  • atay at biliary tract: cholelithiasis, nakahiwalay na mga kaso ng pinsala sa atay, kung minsan ay malala, na humahantong sa pangangailangan para sa paglipat ng atay o kamatayan;
  • sistema ng pagtunaw: diverticulitis, pagdurugo ng tumbong(kung malubha at/o patuloy na mga sintomas ang mangyari, a karagdagang pagsusuri), pancreatitis;
  • bato at daluyan ng ihi: oxalate nephropathy na may posibleng pag-unlad ng pagkabigo sa bato (isang mas mataas na panganib na magkaroon ng komplikasyon na ito ay nabanggit sa mga pasyente na may talamak kabiguan ng bato at/o dehydration);
  • immune system: mga reaksyon ng hypersensitivity (pantal sa balat, pangangati, urticaria, bronchospasm, angioedema, anaphylaxis);
  • balat at tisyu sa ilalim ng balat: bullous na pantal;
  • data ng laboratoryo: tumaas na aktibidad ng mga transaminases sa atay at alkalina phosphatase, isang pagbawas sa konsentrasyon ng plasma ng prothrombin, isang pagtaas sa mga halaga ng internasyonal na normalized ratio (INR) at mga kaso ng hindi balanseng paggamot na may mga anticoagulants, na nagiging sanhi ng mga pagbabago sa mga parameter ng hemostatic, hyperoxaluria.

Overdose

Kapag kumukuha ng orlistat sa isang solong dosis na 800 mg o kapag gumagamit ng 400 mg 3 beses sa isang araw sa loob ng 15 araw, walang makabuluhang masamang epekto ang naobserbahan. Bilang karagdagan, kapag ang Orsoten ay inireseta sa mga napakataba na pasyente sa loob ng 6 na buwan, 3 beses sa isang araw, 240 mg, walang makabuluhang pagtaas sa saklaw ng mga side effect.

Sa kaso ng labis na dosis ng orlistat mga hindi gustong reaksyon o wala, o hindi sila naiiba sa mga naitala kapag gumagamit ng Orsoten sa mga therapeutic dose. Sa kaso ng labis na dosis, inirerekumenda na subaybayan ang pasyente sa loob ng 24 na oras.

mga espesyal na tagubilin

Kung sa loob ng 12 linggo ng paggamot sa Orsoten ay hindi posible na makamit ang pagbawas sa timbang ng katawan ng hindi bababa sa 5% kumpara sa paunang timbang, ang gamot ay dapat na ihinto.

Ayon sa mga klinikal na pag-aaral, ang paggamit ng Orsoten sa mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus ay humantong sa mas kaunting pagbaba ng timbang kung ihahambing sa mga resulta ng pagkuha ng gamot sa mga pasyente na walang diabetes mellitus.

Ang Orsoten ay nagpapakita ng pagiging epektibo sa pangmatagalang kontrol sa timbang ng katawan - binabawasan nito ang timbang ng katawan, pinapanatili ito sa nakamit na antas, at pinipigilan ang paulit-ulit na pagtaas ng timbang. Nakakatulong ang Therapy sa gamot na mapabuti ang profile ng mga risk factor at sakit na nauugnay sa obesity, tulad ng hypercholesterolemia, hyperinsulinemia, type 2 diabetes mellitus, may kapansanan sa glucose tolerance, at arterial hypertension. Tumutulong ang Orlistat na bawasan ang dami visceral fat, gayundin sa mga pasyenteng may type 2 na diyabetis ay humahantong sa karagdagang pagpapabuti sa kabayaran metabolismo ng karbohidrat, na nagpapahintulot sa iyo na bawasan ang dosis ng mga ahente ng hypoglycemic.

Sa karamihan ng mga pasyente na gumagamit ng Orsoten, ayon sa mga klinikal na pag-aaral, ang mga antas ng bitamina D, A, E, K at beta-carotene ay hindi lumampas sa mga normal na limitasyon. Upang matiyak ang sapat na paggamit ng lahat ng nutrients sa katawan sa panahon ng therapy, maaari kang uminom ng multivitamins.

Kapag gumagamit ng Orsoten, sa mga bihirang kaso, ang pag-unlad ng hypothyroidism at/o pagkagambala sa kontrol nito ay naobserbahan. Mekanismo itong kababalaghan hindi malinaw, ngunit maaaring nauugnay sa pagbaba ng pagsipsip ng iodized salt at/o levothyroxine sodium.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kumplikadong mekanismo

Hindi nakakaapekto ang Orsoten sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan o magpatakbo ng iba pang kumplikado at potensyal na mapanganib na kagamitan.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Sa panahon ng pag-aaral ng reproductive toxicity sa mga hayop, walang embryotoxic o teratogenic na epekto ng orlistat ang nakita. Gayunpaman, walang maaasahang klinikal na data tungkol sa paggamit ng Orsoten sa mga buntis na kababaihan, samakatuwid ang paggamit nito sa panahon ng pagbubuntis ay kontraindikado.

Ang orlistat ay inilabas mula sa gatas ng ina ay hindi naitatag, para sa kadahilanang ito, ang paggamot sa Orsoten sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado.

Gamitin sa pagkabata

Walang impormasyon na nagpapatunay sa pagiging epektibo at kaligtasan ng orlistat therapy sa mga batang wala pang 18 taong gulang; samakatuwid, ang pagkuha ng Orsoten sa mga pasyente ng ganitong uri kategorya ng edad kontraindikado.

Para sa may kapansanan sa pag-andar ng bato

Sa presensya ng mga functional disorder Ang pagsasaayos ng dosis ng bato ng Orsoten ay hindi kinakailangan.

Para sa liver dysfunction

Sa pagkakaroon ng mga functional na karamdaman sa atay, ang pagsasaayos ng dosis ng Orsoten ay hindi kinakailangan.

Gamitin sa katandaan

Kapag gumagamit ng Orsoten sa mga matatandang pasyente, hindi na kailangan ang pagsasaayos ng dosis.

Interaksyon sa droga

  • amitriptyline, digoxin, biguanides, atorvastatin, fibrates, fluoxetine, phenytoin, losartan, oral contraceptive, pravastatin, phentermine, nifedipine slow release at nifedipine GITS (gastrointestinal therapeutic system), sibutramine, ethanol - walang nabanggit na pakikipag-ugnayan sa mga gamot na ito;
  • oral anticoagulants (kabilang ang warfarin) - bumababa ang antas ng prothrombin at tumataas ang INR, na maaaring magdulot ng mga pagbabago sa mga parameter ng hemostatic (kailangan ang pagsubaybay sa INR);
  • cyclosporine - bumababa ang konsentrasyon ng plasma ng sangkap na ito, na maaaring makapukaw ng pagbawas sa pagiging epektibo ng immunosuppressive nito; kung kinakailangan ang kumbinasyong ito, kinakailangan ang madalas na pagsubaybay sa mga antas ng cyclosporine sa plasma sa panahon ng magkakatulad na therapy na may orlistat, pati na rin pagkatapos makumpleto ito;
  • beta-carotene, bitamina D at E - ang biological absorption ng mga datos na ito ay humina aktibong sangkap, kapag ginamit sa kumbinasyon, dapat itong gamitin nang hindi mas maaga kaysa sa 2 oras pagkatapos kumuha ng Orsoten o bago ang oras ng pagtulog;
  • amiodarone - kapag kinuha nang pasalita, posible na bawasan ang antas nito sa plasma ng dugo, na nangangailangan ng klinikal na pagmamasid at pagsubaybay sa ECG;
  • antidepressants, antipsychotics (kabilang ang mga paghahanda sa lithium), mga antiretroviral na gamot para sa paggamot ng HIV - ang epekto ng mga gamot na ito ay maaaring mabawasan; Bago simulan ang paggamot sa Orsoten, kinakailangang maingat na masuri ang potensyal na panganib ng pagkakalantad sa orlistat sa mga naturang pasyente;
  • acarbose – dapat iwasan sabay-sabay na pangangasiwa dahil sa kakulangan ng pharmacokinetic interaction studies;
  • antiepileptic na gamot - posibleng pag-unlad ng mga seizure; isang sanhi-at-epekto na relasyon sa pagitan ng paglitaw ng komplikasyon na ito at pagkuha ng orlistat ay hindi naitatag, ngunit sa kabila nito, ang kondisyon ng mga pasyente ay dapat na subaybayan para sa posibleng pagbabago sa kalubhaan at dalas ng mga seizure;
  • oral contraceptive - may posibilidad na lumala ang kanilang pagiging epektibo dahil sa hindi direktang epekto ng Orsoten, na nagpapataas ng panganib na magkaroon ng hindi planadong pagbubuntis; dapat ilapat karagdagang mga pamamaraan pagpipigil sa pagbubuntis, lalo na kung ang matinding pagtatae ay nangyayari.

Mga analogue

Ang mga analog ng Orsoten ay: Xenalten, Alli, Xenalten Light, Xenical, Listata, Xenalten Slim, Listata Mini, Orlimax, Orlixen 60, Orlixen 120, Orlistat.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Ilayo sa mga bata. Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 °C.

Buhay ng istante - 3 taon.

Catad_pgroup Mga produktong pampababa ng timbang

Orsoten slim - opisyal na mga tagubilin sa pamamagitan ng aplikasyon

Numero ng pagpaparehistro: LP-000301-180216

Pangalan ng kalakalan: Orsoten® slim

International na hindi pagmamay-ari o generic na pangalan: orlistat

Form ng dosis: mga kapsula

Komposisyon bawat kapsula

Aktibong sangkap:

Orsoten, semi-tapos na mga butil 112.80 mg ay naglalaman ng orlistat 60.00 mg

[Excipient ng semi-tapos na butil na produkto: microcrystalline cellulose 52.80 mg];

Mga excipient:

Microcrystalline cellulose 22.20 mg

Komposisyon ng mga hard gelatin capsules 1:

Frame: titanium dioxide (E171) 0.58 mg, gelatin 28.22 mg

Takip: titanium dioxide (E171) 0.19 mg, gelatin 18.97 mg, iron dye yellow oxide (E172) 0.04 mg 1 "Capsugel", Belgium.

Paglalarawan

Hard gelatin capsules No. 3, puting kapsula katawan, capsule cap mapusyaw na dilaw na kulay. Mga nilalaman ng kapsula: microgranules o pinaghalong pulbos at microgranules, puti o halos puti.

Ang pagkakaroon ng mga siksik na agglomerates na madaling gumuho kapag pinindot ay pinapayagan.

Grupo ng pharmacotherapeutic: gastrointestinal lipase inhibitor

ATX code:А08АВ01

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Ang Orlistat ay isang potent specific inhibitor ng gastrointestinal lipases mahabang acting. Ito ay nagpapakita ng therapeutic activity nito sa lumen ng tiyan at maliit na bituka, na bumubuo ng isang covalent bond na may aktibong serine site ng gastric at pancreatic lipases. Ang isang hindi aktibo na enzyme ay nawawalan ng kakayahang mag-hydrolyze ng mga pandiyeta na taba (triglyceride) sa mga nasisipsip na libreng fatty acid at monoglyceride. Ang hindi nahati na triglyceride ay hindi nasisipsip, na humahantong sa pagbaba sa bilang ng mga calorie na nasisipsip ng katawan at sa pagbaba ng timbang ng katawan. Therapeutic effect Kaya ang gamot ay isinasagawa nang walang pagsipsip sa systemic na sirkulasyon. Ipinakita ng mga klinikal na pag-aaral na ang orlistat, na kinukuha araw-araw sa isang dosis na 60 mg 3 beses sa isang araw, hinaharangan ang pagsipsip ng humigit-kumulang 25% ng mga taba na kasama sa pang-araw-araw na diyeta.

Kasabay ng pagbawas sa timbang ng katawan, na may pangmatagalang paggamit ng orlistat sa isang dosis na 60 mg, mayroong isang pagbawas sa mga tagapagpahiwatig tulad ng circumference ng baywang, konsentrasyon kabuuang kolesterol(TC) at ang konsentrasyon ng low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) sa plasma ng dugo. Pagkatapos ng 6 na buwan ng therapy na may orlistat sa isang dosis na 60 mg, ang average na konsentrasyon ng TC sa plasma ng dugo ay bumababa ng isang average ng 2.4%, LDL cholesterol - ng 3.5%.

Pagkatapos ng 6 na buwan ng pag-inom ng gamot, bumababa ang circumference ng baywang ng average na 4.5 cm.

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Ang pagsipsip ng gamot ay minimal.

Pagtanggal

Humigit-kumulang 97% ng dosis ng gamot na iniinom nang pasalita ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bituka, 83% ng halagang ito ay hindi nagbabago.

Ang paglabas ng orlistat at ang mga metabolite nito sa pamamagitan ng mga bato ay mas mababa sa 2% ng dosis na kinuha. Ang gamot ay ganap na inalis pagkatapos ng 3-5 araw. Ang pag-aalis ng orlistat ay katulad sa mga boluntaryo na may normal na timbang ng katawan at sa mga napakataba na pasyente.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Tanggihan sobra sa timbang katawan sa mga pasyenteng nasa hustong gulang (mahigit sa 18 taong gulang) na may body mass index (BMI) na higit sa 28 kg/m2. Ginagamit lamang ito sa kumbinasyon ng isang moderately hypocaloric diet na naglalaman ng hindi hihigit sa 30% ng pang-araw-araw na calories sa anyo ng taba.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa orlistat o sa alinman sa mga bahagi ng gamot;

Talamak na malabsorption syndrome;

Cholestasis;

Sabay-sabay na paggamit cyclosporine;

Sabay-sabay na paggamit hindi direktang anticoagulants(warfarin);

Kasabay na paggamit ng sitagliptin;

Pagbubuntis at regla pagpapasuso;

Edad hanggang 18 taon.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang Orsoten® slim ay hindi dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis dahil sa kakulangan ng maaasahang klinikal na data na nagpapatunay sa kaligtasan ng paggamit nito. Hindi pa naitatag kung ang orlistat ay tumagos sa gatas ng ina Samakatuwid, ang paggamit ng Orsoten® slim sa panahon ng pagpapasuso ay hindi inirerekomenda.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Para sa mga pasyenteng nasa hustong gulang, ang inirerekumendang dosis ng Orsoten® slim ay 60 mg (1 kapsula) 3 beses sa isang araw sa bawat pangunahing pagkain kasama ng isang moderately hypocaloric, low-fat diet. Ang kapsula ay dapat inumin kaagad bago kumain, habang kumakain, o hindi lalampas sa 1 oras pagkatapos kumain, na may tubig. Kung nalaktawan ang mga pagkain o kung walang taba ang pagkain, maaaring laktawan ang pag-inom ng Orsoten® Slim.

Sa araw, maaari kang uminom ng hindi hihigit sa 3 kapsula ng Orsoten® slim. Ang Orsoten® slim ay dapat inumin lamang sa mga inirerekomendang dosis. Inirerekomenda ang paggamot nang hindi hihigit sa 6 na buwan. Inirerekomenda na talakayin ang mga resulta ng pagbaba ng timbang sa iyong doktor. Kung pagkatapos ng 12 linggo ng paggamit ng gamot na Orsoten® slim ay walang pagbaba sa timbang ng katawan (iyon ay, ang pagbaba sa timbang ng katawan ay mas mababa sa 5% ng una), kinakailangan ang konsultasyon ng doktor upang magpasya kung ipagpapatuloy ang pagkuha ng gamot.

Side effect

Ang mga salungat na reaksyon (AR) kapag umiinom ng gamot na Orsoten® slim ay karaniwang sinusunod sa gastrointestinal tract (GIT) at sanhi ng pharmacological action ng gamot.

napakakaraniwan ≥ 1/10

madalas mula ≥ 1/100 hanggang< 1/10

hindi karaniwan ≥ 1/1000 hanggang< 1/100

bihira mula ≥ 1/10000 hanggang< 1/1000

napakabihirang< 1/10000

hindi alam ang dalas - hindi matantya mula sa magagamit na data.

Nasa ibaba ang dalas ng HP mula sa gilid iba't ibang organo at mga sistema.

Ang mga klinikal na pag-aaral na sinusuri ang paggamit ng orlistat sa isang dosis na 60 mg para sa isang tagal ng 18 hanggang 24 na buwan ay nagtatag ng mga gastrointestinal side effect, na sa pangkalahatan ay banayad at nababaligtad. Karaniwang lumitaw ang mga ito sa simula ng paggamot. Ang pagsunod sa isang diyeta na mababa ang taba ay binabawasan ang posibilidad ng gayong mga reaksyon.

Mula sa gastrointestinal tract:

napakadalas: madulas na paglabas mula sa tumbong, pagdaan ng gas na may ilang discharge, pagkamadalian sa pagdumi, steatorrhea;

madalas: pananakit ng tiyan, kawalan ng pagpipigil sa dumi, maluwag na dumi, tumaas na pagdumi.

Bilang isang tuntunin, ang mga HP na ito ay banayad at lumilipas. Nangyayari ang mga ito sa mga unang yugto ng paggamot (sa unang 3 buwan ng therapy), at karamihan sa mga pasyente ay nagkaroon ng hindi hihigit sa isang yugto ng naturang mga reaksyon.

Pag-aaral pagkatapos ng pagpaparehistro

Sa panahon ng paggamit ng orlistat pagkatapos ng marketing, ang mga sumusunod na kaganapan sa HP ay naiulat, ang dalas nito ay hindi alam:

Mula sa mga hematopoietic na organo: isang pagbawas sa konsentrasyon ng prothrombin at isang pagtaas sa international normalized ratio (MHO) sa plasma ng dugo sa mga pasyente na kumukuha ng orlistat nang sabay-sabay na may hindi direktang anticoagulants.

Mula sa gastrointestinal tract: menor de edad na pagdurugo mula sa tumbong, diverticulitis.

Mula sa balat at subcutaneous tissue: bullous na pantal.

Mula sa immune system: mga reaksyon ng hypersensitivity, kabilang ang Makating balat, pantal sa balat, urticaria, angioedema, bronchospasm at anaphylaxis.

Mula sa atay at biliary tract: cholelithiasis, hepatitis, nadagdagan na aktibidad ng "atay" transaminases at alkaline phosphatase sa plasma ng dugo.

Overdose

Kapag gumagamit ng orlistat sa isang dosis na 800 mg isang beses at sa isang dosis na hanggang 400 mg 3 beses sa isang araw araw-araw sa loob ng 15 araw, walang makabuluhang HP ang nakita sa parehong mga indibidwal na may normal na timbang ng katawan at sa mga napakataba na pasyente. Kapag gumagamit ng orlistat sa isang dosis na 240 mg 3 beses sa isang araw sa loob ng 6 na buwan, walang pagtaas sa dalas ng HP na umaasa sa dosis ang nabanggit. Sa karamihan ng mga ulat ng mga kaso ng labis na dosis ng orlistat sa panahon ng post-registration, ang mga indikasyon ng HP ay alinman sa wala o ang mga ito ay katulad ng mga maaaring mangyari pagkatapos kunin ang mga inirekumendang dosis ng gamot.

Sa kaso ng labis na dosis, kumunsulta sa isang doktor. Sa kaso ng makabuluhang labis na dosis ng orlistat, inirerekumenda ang pagsubaybay sa pasyente sa loob ng 24 na oras. Batay sa mga preclinical at klinikal na pag-aaral, ang mga sistematikong epekto na nauugnay sa pagsugpo sa lipase ay karaniwang mabilis na nababaligtad.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Cyclosporine

Sa ilang pag-aaral na nagsusuri interaksyon sa droga Ang cyclosporine, kapag ginamit kasabay ng orlistat, ay naiulat na binabawasan ang konsentrasyon ng cyclosporine sa plasma ng dugo. Ito ay maaaring humantong sa pagbaba sa pagiging epektibo ng immunosuppressive ng huli. Ang sabay-sabay na paggamit ng Orsoten® slim at cyclosporine ay kontraindikado.

Mga hindi direktang anticoagulants

Kapag ang warfarin o iba pang oral anticoagulants ay ginagamit kasabay ng Orsoten® slim, maaaring magbago ang mga halaga ng MHO.

Mga bitamina na natutunaw sa taba

Ang pag-inom ng Orsoten® slim ay maaaring potensyal na makapinsala sa pagsipsip ng mga fat-soluble na bitamina (A, D, E, K at beta-carotene).

Acarbose

Dahil sa kakulangan ng mga pag-aaral na sumusuri sa mga pharmacokinetic na pakikipag-ugnayan, hindi inirerekomenda na gamitin ang Orsoten® slim nang sabay-sabay sa acarbose.

Amiodarone

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa orlistat, ang isang pagbawas sa konsentrasyon ng amiodarone sa plasma ng dugo ay naobserbahan pagkatapos ng isang solong dosis. Ang klinikal na kahalagahan ng epekto na ito sa mga pasyente na kumukuha ng amiodarone ay hindi malinaw. Ang sabay-sabay na paggamit ng Orsoten® slim at amiodarone ay posible lamang sa rekomendasyon ng isang doktor.

Kulang sa pakikipag-ugnayan

Ang Orlistat ay hindi nakikipag-ugnayan sa amitriptyline, phenytoin, fluoxethione, sibutramine, phentermine, atorvastatin, pravastatin, fibrates, biguanides, digoxin, nifedipine, losartan at ethanol.

mga espesyal na tagubilin

Ang diyeta at ehersisyo ay isang mahalagang bahagi ng isang programa sa pagbaba ng timbang. Inirerekomenda na magsimula ng isang dietary program at ehersisyo bago simulan ang therapy sa Orsoten® slim.

Habang kumukuha ng Orsoten® slim, dapat kang sumunod sa isang fractional, balanse, moderately hypocaloric na diyeta, na may taba na nilalaman na hindi hihigit sa 30% ng pang-araw-araw na paggamit ng calorie (halimbawa, na may diyeta na 2000 kcal/araw, ang paggamit ng taba ay dapat hindi hihigit sa 66 g/araw). Dapat mong sundin ang mga rekomendasyong natanggap tungkol sa diyeta at pisikal na Aktibidad, kapwa sa panahon at pagkatapos itigil ang gamot.

Ang paggamit ng gamot na Orsoten® slim ay humahantong sa pagtaas ng taba na nilalaman sa mga feces na 24-48 na oras pagkatapos ng pagsisimula ng pangangasiwa. Matapos ihinto ang paggamit ng Orsoten® Slim, ang taba na nilalaman sa dumi ay karaniwang bumabalik sa orihinal nitong antas sa loob ng 48-72 oras.

Ang pagsunod sa diyeta na mababa ang taba ay binabawasan ang posibilidad ng gastrointestinal HP.

Ang pag-inom ng orlistat ay maaaring makapinsala sa pagsipsip ng mga fat-soluble na bitamina (A, D, E, K at beta-carotene). Ang karamihan sa mga pasyente na tumatanggap ng orlistat sa loob ng apat na taong klinikal na pag-aaral ay may mga konsentrasyon ng bitamina A, D, E, K at beta-carotene sa loob ng normal na hanay. Para sa mga layuning pang-iwas, inirerekumenda na uminom ng multivitamins sa gabi.

Dahil ang pagbaba ng timbang ay karaniwang sinamahan ng isang pagpapabuti sa metabolismo ng karbohidrat, ang mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus ay dapat kumunsulta sa isang doktor bago simulan ang therapy sa Orsoten® Slim at, kung kinakailangan, ayusin ang dosis ng mga hypoglycemic na gamot.

Ang pagbaba ng timbang sa panahon ng paggamot ay maaaring sinamahan ng pagbaba presyon ng dugo at mga konsentrasyon ng TC sa plasma ng dugo. Ang mga pasyente na umiinom ng antihypertensive o lipid-lowering na gamot ay dapat kumunsulta sa doktor at, kung kinakailangan, ayusin ang dosis ng mga gamot na ito. Sa mga klinikal na pag-aaral, walang naobserbahang pakikipag-ugnayan sa pagitan ng oral contraceptive at orlistat. Gayunpaman, ang orlistat ay maaaring hindi direktang bawasan ang bioavailability ng oral contraceptive, na maaaring humantong sa pagbuo ng hindi ginustong pagbubuntis. Inirerekomenda na gumamit ng mga karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa kaso ng talamak na pagtatae.

Ang mga pasyenteng may sakit sa bato ay dapat kumunsulta sa doktor, dahil maaaring magkaroon ng hyperoxaluria at nephropathy.

Ang mga pasyente na kumukuha ng amiodarone, warfarin o iba pang oral anticoagulants ay dapat ding kumunsulta sa isang manggagamot bago simulan ang orlistat therapy dahil maaaring mangyari ang mga pagbabago sa mga antas ng MHO.

Dapat ihinto ng mga pasyente ang pag-inom ng Orsoten® slim at kumunsulta sa doktor kung may mga sintomas: icteric discoloration ng sclera o balat, pangangati, maitim na ihi at pagkawala ng gana.

Epekto sa kakayahang magmaneho mga sasakyan at mga mekanismo

Ang gamot na Orsoten® slim ay hindi nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makina.

Form ng paglabas

Mga kapsula, 60 mg.

21 capsule bawat blister pack na gawa sa pinagsamang PVC/PVDC material at aluminum foil.

Ang 2 o 4 na blister pack kasama ang mga tagubilin para sa paggamit ay inilalagay sa isang karton pack.

Mga kondisyon ng imbakan

Sa temperatura na hindi hihigit sa 25 °C, sa orihinal na packaging. Iwasang maabot ng mga bata.

Pinakamahusay bago ang petsa

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga kondisyon ng bakasyon

Magagamit nang walang reseta.

Tagagawa:

LLC "KRKA-RUS", 143500, Russia, rehiyon ng Moscow, Istra, st. Moskovskaya, 50

Kinatawan ng tanggapan ng JSC "KRKA, d.d., Novo Mesto" sa Russian Federation / Organisasyon na tumatanggap ng mga reklamo ng consumer:

125212, Moscow, Golovinskoe highway, gusali 5, gusali 1.

Ang Orsoten Slim (aktibong sangkap na orlistat) ay isang gamot para sa pagwawasto ng labis na timbang ng katawan, na isang inhibitor ng gastrointestinal lipases. Kinakailangan na agad na gumawa ng reserbasyon na ang Orsoten Slim ay hindi biologically aktibong additive, habang isinusulat nila ito sa ilang mga forum sa Internet: ito ay isang tunay na gamot mula sa Slovenian kompanyang parmaseutikal"KRKA", ang pinakamalapit na kamag-anak ng orsoten (ang pagkakaiba sa pagitan nila ay nasa nilalaman lamang aktibong sangkap: 60 mg kumpara sa 120 mg). Ang Orsoten Slim ay naiiba sa kilalang sibutramine sa isang makabuluhang mas maliit na bilang ng mga salungat na reaksyon. Ang therapeutic na aktibidad ng drug-hero ng artikulong ito ay nagpapakita mismo ng eksklusibo sa kalaliman ng tiyan at maliit na bituka, kung saan ang orlistat ay nakikipag-ugnayan sa mga gastric at pancreatic lipases, na hindi aktibo ang huli sa isang lawak na nawalan sila ng kakayahang masira ang taba ng pagkain. (triglyceride) sa madaling hinihigop na mga libreng taba. mga fatty acid at monoglyceride. At dahil ang mga triglyceride ay hindi nasisipsip sa gastrointestinal tract, ang isang tiyak na calorie deficit ay bubuo, na, naman, ay may positibong epekto sa pagkontrol sa timbang ng katawan. Ang Orsoten Slim sa isang dosis na 60 mg 3 beses sa isang araw ay humahadlang sa pagsipsip ng halos isang-kapat ng lahat ng taba sa pandiyeta na natupok. Ang therapeutic effect ng gamot ay limitado lamang sa gastrointestinal tract, na isang walang alinlangan na kalamangan, dahil ang kawalan ng isang systemic na sangkap sa pagkilos nito ay binabawasan ang posibilidad na magkaroon ng mga salungat na reaksyon. Ang aktibidad ng pharmacological ng Orsoten Slim ay humahantong sa katotohanan na ang taba ng nilalaman sa maliit na bituka ay tumataas 24-48 na oras pagkatapos ng oral administration nito (dahil ang taba ay huminto sa pagsipsip). Matapos ihinto ang gamot, ang taba na nilalaman ay bumalik sa mga paunang halaga sa loob ng 48-72 na oras. Ang Therapy na may Orsoten Slim ay magiging epektibo lamang kasabay ng mga pagbabago sa pamumuhay at pandiyeta (pang-araw-araw na aerobic exercise at isang low-calorie diet na naglilimita sa mga saturated animal fats). Ang Orsoten slim ay kaunti ang magagawa nang hindi inaalis ang balahibo masamang ugali: sa kasong ito, ang patuloy na pag-abuso sa hindi malusog na pasyente ay nanganganib na magkaroon ng mga digestive disorder.

Bukod dito, kinakailangang limitahan hindi lamang ang mga taba, kundi pati na rin ang "mabilis" na carbohydrates, dahil madali silang magbago sa Taba. Ang pagbaba ng timbang na nauugnay sa pagkuha ng Orsoten Slim ay sinamahan ng iba pang positibong phenomena, tulad ng pagbaba sa antas ng kabuuan at "masamang" kolesterol (low-density lipoproteins), isang pagbaba sa circumference ng baywang. Kung, pagkatapos ng tatlong buwan ng regular na pharmacotherapy na may Orsoten Slim, ang timbang ay patuloy na nananatiling pareho o bumababa ng mas mababa sa 5%, dapat kang kumunsulta sa isang doktor upang magpasya sa pagpapayo karagdagang paggamot. Mahalaga na ang pasyente ay dapat magsimulang "diyeta" at mag-ehersisyo bago simulan ang kurso ng gamot, at patuloy na sundin ang isang malusog na pamumuhay kahit na matapos ito. Ang diyeta sa panahon ng paggamot ay dapat magsama ng hindi hihigit sa 30% na taba. Ang pang-araw-araw na paggamit ng tatlong pangunahing sustansya - mga protina, taba at carbohydrates - ay dapat na pantay na ibinahagi sa pagitan ng almusal, tanghalian at hapunan. Mga epekto ng Orsoten Slim sa mga taong nagdurusa sa bato at pagkabigo sa atay, ay hindi pa napag-aralan nang sapat, gayunpaman, dahil sa kaunting pagsipsip ng gamot sa gastrointestinal tract, walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis sa mga naturang pasyente. Dapat bigyan ng babala ng doktor ang pasyente tumaas ang panganib side effect kapag kumakain ng pagkain na may mataas na nilalaman mataba Ang Therapy na may Orsoten Slim ay maaaring makapinsala sa pagsipsip ng mga bitamina na nalulusaw sa taba. Kaugnay nito, inirerekomenda ang mga bitamina A, D, E at K na inumin bago matulog. Ang pag-inom ng gamot ng mga pasyente na may diabetes mellitus ay madalas na sinamahan ng isang pagpapabuti sa metabolic control, na maaaring mangailangan ng pagsasaayos ng mga hypoglycemic na gamot. Ang pag-alis ng labis na mga deposito ng taba ay maaaring sinamahan ng normalisasyon ng presyon ng dugo, at, samakatuwid, ang pagkakataon na bawasan ang dosis ng mga antihypertensive na gamot na kinuha.

Pharmacology

Long-acting gastrointestinal lipase inhibitor. Ang therapeutic activity ng orlistat ay natanto sa lumen ng tiyan at maliit na bituka at binubuo sa pagbuo ng isang covalent bond na may aktibong serine site ng gastric at pancreatic lipases. Hindi aktibo sa ganitong paraan, nawawalan ng kakayahan ang enzyme na i-hydrolyze ang dietary fat sa anyo ng mga triglyceride sa absorbable free fatty acids at monoglyceride. Ang hindi natutunaw na mga triglyceride ay hindi nasisipsip, at maaaring magresulta ang caloric deficit positibong impluwensya para sa pagkontrol ng timbang ng katawan. Ang Orlistat sa isang dosis na 60 mg 3 beses sa isang araw ay hinaharangan ang pagsipsip ng humigit-kumulang 25% ng taba sa pandiyeta. Ang therapeutic effect ng orlistat ay natanto nang walang systemic absorption nito. Ang epekto ng orlistat ay humahantong sa ang katunayan na ang konsentrasyon ng taba sa mga nilalaman ng bituka ay tumataas sa loob ng 24-48 na oras pagkatapos ng oral administration nito. Pagkatapos ng paghinto ng orlistat, ang konsentrasyon ng taba sa mga nilalaman ng bituka ay karaniwang bumabalik sa mga antas ng baseline sa loob ng 48-72 na oras.

Sa mga pasyenteng may sapat na gulang na may BMI ≥28 kg/m2, ang orlistat sa isang dosis na 60 mg 3 beses sa isang araw ay epektibo sa kumbinasyon ng isang hypocaloric, low-fat diet. Sa kasong ito, ang pangunahing pagkawala ng timbang ng katawan ay nangyayari sa unang 6 na buwan ng paggamot.

Ang pagbaba sa timbang ng katawan na dulot ng paggamit ng orlistat sa isang dosis na 60 mg 3 beses sa isang araw ay sinamahan ng isa pang kapaki-pakinabang na epekto: isang pagbawas sa konsentrasyon ng kabuuang kolesterol, kolesterol, pati na rin ang pagbaba ng circumference ng baywang.

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Ang mga pag-aaral sa mga boluntaryo na may normal at tumaas na timbang ng katawan ay nagpakita na ang lawak ng pagsipsip ng orlistat ay minimal. Ang konsentrasyon ng plasma ng hindi nabagong orlistat ay nasa ibaba ng limitasyon ng dami (sa ibaba 5 ng/ml) 8 oras pagkatapos ng oral administration ng orlistat 360 mg. Sa pangkalahatan, kapag ginamit sa mga therapeutic na dosis, ang pagpapasiya ng hindi nagbabagong orlistat sa plasma ng dugo ay kalat-kalat, at ang konsentrasyon nito ay napakababa (mas mababa sa 10 ng/ml o 0.02 μmol/l), at walang mga palatandaan ng akumulasyon, na nagpapahiwatig. isang minimal na antas ng pagsipsip.

Pamamahagi

Ang Vd ay hindi matukoy dahil ang orlistat ay minimal na nasisipsip at walang itinatag na systemic pharmacokinetics. Ang pagbubuklod ng orlistat sa mga protina ng plasma ay higit sa 99% (pangunahin sa mga lipoprotein at albumin). Ang Orlistat ay maaaring tumagos sa mga pulang selula ng dugo sa kaunting lawak.

Metabolismo

Ang metabolismo ng orlistat ay nangyayari pangunahin sa mga dingding ng tiyan at maliit na bituka.

Pagtanggal

Humigit-kumulang 97% ng dosis ay excreted sa pamamagitan ng bituka, 83% ng halagang ito ay excreted bilang hindi nagbabago orlistat. Ang pinagsama-samang renal excretion ng lahat ng mga sangkap na naglalaman ng orlistat ay mas mababa sa 2% ng ibinibigay na dosis. Ang oras upang makamit ang kumpletong pag-aalis (sa pamamagitan ng mga bituka at bato) ay mula 3 hanggang 5 araw.

Form ng paglabas

Matigas na gelatin capsule, sukat No. 3, puting katawan, mapusyaw na dilaw na takip; ang mga nilalaman ng mga kapsula ay microgranules o pinaghalong pulbos at microgranules ng puti o halos puting kulay; Ang pagkakaroon ng mga siksik na agglomerates na madaling gumuho kapag pinindot ay pinapayagan.

Excipient na semi-tapos na mga butil: microcrystalline cellulose.

Mga Excipients: microcrystalline cellulose - 22.2 mg.

Komposisyon ng mga hard gelatin capsules No. 3: katawan ng kapsula - titanium dioxide (E171) - 0.58 mg, gelatin - 28.22 mg; cap ng kapsula - titanium dioxide (E171) - 0.19 mg, dilaw na iron oxide (E172) - 0.04 mg, gelatin - 18.97 mg.

21 mga PC. - contour cell packaging (2) - mga karton na pakete.
21 mga PC. - contour cell packaging (4) - mga karton na pakete.

Dosis

Uminom ng 60 mg nang pasalita (1 kapsula) 3 beses sa isang araw, kaagad bago, sa panahon o sa loob ng 1 oras pagkatapos ng bawat pagkain. Kunin ang mga kapsula na may tubig.

Kung ang isang pagkain ay napalampas o ang pagkain ay walang taba, ang orlistat ay dapat tanggalin.

Sa loob ng 24 na oras, maaari kang uminom ng hindi hihigit sa 3 kapsula ng 60 mg ng Orsoten ® slim.

Ang kurso ng paggamot ay hindi dapat lumampas sa 6 na buwan.

Kung pagkatapos ng 12 linggo ng paggamit ng gamot na Orsoten ® slim ay walang pagbaba ng timbang (hindi hihigit sa 5% ng paunang timbang), ang pasyente ay dapat kumunsulta sa isang doktor upang magpasya sa advisability ng karagdagang paggamit.

Diet at ehersisyo ay isang mahalagang sangkap mga programa sa pagbaba ng timbang. Inirerekomenda na magsimula ng isang dietary program at ehersisyo bago simulan ang therapy sa Orsoten ® slim.

Habang ginagamit ang gamot na Orsoten ® Slim, ang pasyente ay dapat makatanggap ng isang moderately hypocaloric diet na may balanseng nilalaman ng mga nutrients, kung saan humigit-kumulang 30% ay taba (halimbawa, na may caloric na nilalaman na 2000 kcal / araw, ang pagkain ay dapat maglaman ng hindi hihigit sa 67 g ng taba). Ang pang-araw-araw na paggamit ng taba, carbohydrates at protina ay dapat ipamahagi sa pagitan ng tatlong pangunahing pagkain. Diet program at pisikal na ehersisyo dapat ipagpatuloy pagkatapos ihinto ang paggamit ng Orsoten ® slim.

Ang data sa paggamit ng orlistat sa mga matatandang pasyente ay limitado.

Ang mga epekto ng orlistat sa mga taong may kapansanan sa atay at/o kidney function ay hindi pa napag-aralan, gayunpaman, dahil ang pagsipsip ng orlistat ay minimal, ang pagsasaayos ng dosis ay hindi kinakailangan sa mga matatandang pasyente at sa mga pasyente na may kapansanan sa atay at/o kidney function.

Overdose

Kapag gumagamit ng orlistat sa isang dosis na 800 mg isang beses at sa isang dosis ng hanggang sa 400 mg 3 beses sa isang araw, araw-araw, sa loob ng 15 araw, walang makabuluhang masamang reaksyon ang nakita sa parehong mga pasyente na may normal na timbang ng katawan at napakataba na mga pasyente. Kapag gumagamit ng orlistat 240 mg 3 beses sa isang araw sa loob ng 6 na buwan, walang pagtaas sa dalas ng mga salungat na reaksyon ang nabanggit.

Mga Sintomas: Karamihan sa mga ulat sa post-marketing ng orlistat ay labis na dosis ay maaaring kulang sa tiyak na impormasyon tungkol sa mga salungat na reaksyon o naglalarawan ng mga salungat na reaksyon na hindi naiiba sa mga naobserbahan sa mga inirerekomendang dosis ng orlistat.

Paggamot: sa kaso ng labis na dosis, kumunsulta sa isang doktor. Sa kaso ng makabuluhang labis na dosis ng orlistat, inirerekumenda na subaybayan ang pasyente sa loob ng 24 na oras. Batay sa data mula sa mga pag-aaral sa mga tao at hayop, ang lahat ng systemic na epekto ng orlistat dahil sa pagsugpo sa lipase ay kadalasang mabilis na nababaligtad.

Pakikipag-ugnayan

Sa sabay-sabay na paggamit ng cyclosporine at orlistat, ang isang pagbawas sa konsentrasyon ng cyclosporine sa plasma ng dugo ay sinusunod, na maaaring sinamahan ng pagbawas sa aktibidad ng immunosuppressive nito. Ang sabay-sabay na paggamit ng Orsoten ® slim at cyclosporine ay kontraindikado.

Sa sabay-sabay na paggamit ng warfarin o iba pang oral anticoagulants at orlistat, maaaring mangyari ang pagbabago sa halaga ng MHO.

Ang paggamit ng orlistat ay maaaring makapinsala sa pagsipsip ng mga fat-soluble na bitamina (A, D, E at K).

Dahil sa kakulangan ng data ng pakikipag-ugnayan ng pharmacokinetic, hindi inirerekomenda na gumamit ng orlistat kasabay ng acarbose.

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa orlistat, ang isang pagbawas sa konsentrasyon ng amiodarone sa plasma ng dugo ay naobserbahan pagkatapos ng isang solong paggamit. Ang klinikal na kahalagahan ng epekto na ito sa mga pasyente na kumukuha ng amiodarone ay hindi malinaw. Ang sabay-sabay na paggamit ng orlistat at amiodarone ay posible lamang sa rekomendasyon ng isang doktor.

Ang Orlistat ay hindi nakikipag-ugnayan sa amitriptyline, phenytoin, fluoxetine, sibutramine, phentermine; atorvastatin, pravastatin, fibrates; biguanides; digoxin, nifedipine, losartan; oral contraceptive at ethanol.

Mga side effect

Pag-uuri ng dalas ng mga side effect (WHO): napakadalas (≥1/10); madalas (mula ≥1/100 hanggang<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000), включая отдельные сообщения.

Kapag gumagamit ng orlistat, ang mga reaksyon mula sa gastrointestinal tract ay karaniwang sinusunod at nauugnay sa pharmacological action ng gamot.

Mula sa sistema ng pagtunaw: napakadalas - madulas na paglabas mula sa tumbong, pagpapalabas ng mga gas na may kaunting paglabas, kinakailangang pag-udyok sa pagdumi, steatorrhea; madalas - sakit ng tiyan, kawalan ng pagpipigil sa dumi, maluwag na dumi, nadagdagan ang pagdumi.

Sa panahon ng paggamit ng orlistat pagkatapos ng marketing, ang mga sumusunod na masamang reaksyon ay naobserbahan (hindi alam ang dalas).

Mula sa hematopoietic system: nabawasan ang konsentrasyon ng prothrombin; pagtaas ng INR sa mga pasyente na kumukuha ng orlistat kasabay ng mga anticoagulants.

Mula sa sistema ng pagtunaw: bahagyang pagdurugo ng tumbong, diverticulitis, hepatitis, cholelithiasis, nadagdagan na aktibidad ng mga transaminases sa atay at alkaline phosphatase.

Mula sa balat: bullous rash.

Mga reaksiyong alerdyi: pangangati, pantal, urticaria, angioedema, bronchospasm, anaphylaxis.

Mga indikasyon

  • para sa pagbaba ng timbang sa mga pasyenteng higit sa 18 taong gulang na may labis na timbang sa katawan (BMI ≥28 kg/m2) kasama ng katamtamang hypocaloric diet na mababa sa taba.

Dahil hindi alam kung ang orlistat ay excreted sa gatas ng ina, ang Orsoten ® slim ay hindi dapat gamitin sa panahon ng pagpapasuso.

Gamitin para sa dysfunction ng atay

Ang mga epekto ng orlistat sa mga taong may kapansanan sa pag-andar ng atay ay hindi pa pinag-aralan, gayunpaman, dahil ang pagsipsip ng orlistat ay minimal, walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay.

Gamitin para sa renal impairment

Ang mga epekto ng orlistat sa mga taong may kapansanan sa pag-andar ng bato ay hindi pa pinag-aralan, gayunpaman, dahil ang pagsipsip ng orlistat ay minimal, walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato.

Gamitin sa mga bata

Contraindicated sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang.

mga espesyal na tagubilin

Dapat turuan ang mga pasyente na sumunod sa mga rekomendasyon sa pandiyeta na kanilang natatanggap. Ang posibilidad ng mga side effect mula sa gastrointestinal tract ay mas mataas kung ang isang partikular na pagkain o diyeta sa kabuuan ay nailalarawan sa pamamagitan ng mataas na taba ng nilalaman.

Ang paggamot sa Orsoten ® slim ay maaaring makapinsala sa pagsipsip ng mga bitamina na natutunaw sa taba (A, D, E at K). Para sa kadahilanang ito, ang mga multivitamin ay dapat inumin bago matulog.

Dahil ang pagbaba ng timbang ay maaaring sinamahan ng pinahusay na metabolic control sa mga pasyenteng may diabetes mellitus, ang mga tumatanggap ng hypoglycemic na gamot ay dapat kumunsulta sa doktor bago gamitin ang Orsoten ® Slim at, kung kinakailangan, ayusin ang dosis ng mga hypoglycemic na gamot.

Ang pagbaba ng timbang ay maaaring sinamahan ng isang pagpapabuti sa presyon ng dugo at pagbaba sa mga konsentrasyon ng kolesterol. Ang mga pasyente na umiinom ng mga gamot para sa hypertension o hypercholesterolemia ay dapat kumunsulta sa doktor kapag gumagamit ng Orsoten ® Slim at, kung kinakailangan, ayusin ang dosis ng mga gamot na ito.

Ang mga pasyente na kumukuha ng amiodarone ay dapat kumunsulta sa kanilang doktor bago simulan ang therapy sa Orsoten ® Slim.

Ang mga kaso ng rectal bleeding ay naiulat sa mga pasyente na gumagamit ng orlistat. Kung nangyari ang hindi pangkaraniwang bagay na ito, ang pasyente ay dapat kumunsulta sa isang doktor.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Ang Orsoten ® slim ay hindi nakakaapekto sa pagmamaneho o pagpapatakbo ng mga teknikal na aparato na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.