İlaç dağıtımını doktor reçetelerine göre düzenlemek. Haberler ve promosyonlar

22 Eylül'de ilaçların dağıtımına ilişkin yeni kurallar yürürlüğe girdi - Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 11 Temmuz 2017 tarih ve 403n sayılı emri “Dağıtım kurallarının onaylanması üzerine ilaçlar", satışı düzenleyen ilaçlar eczanelerde. Belge hem hastalar hem de eczane çalışanları arasında büyük gürültü ve kafa karışıklığına neden oldu. Bugün sıradan bir eczane ziyaretçisinin yeni düzene dair aklına gelebilecek en önemli soruları yanıtlamaya çalıştık.

Yeni düzen tüm ilaçları reçeteli ilaç haline mi getiriyor?

HAYIR. Yeni tatil kuralları bazılarının davranış biçimini yalnızca biraz değiştiriyor reçeteli ilaçlar. Yaygın reçetesiz satılan ilaçlara herhangi bir kısıtlama getirmez.

Ve şimdi sadece reçeteli bir ilaç satın alamıyor musun?

Aslında reçeteli ilaçların reçetesiz satışı her zaman yasak olmuştur. Bunun için eczane ciddi bir para cezası ve ruhsat kaybıyla karşı karşıya. Ancak herkesin bildiği gibi, yasanın ağırlığı, uygulamanın isteğe bağlı olmasıyla telafi ediliyor. Bu nedenle bazı eczaneler kuralları göz ardı ediyor. Ancak yeni dağıtım kurallarının ortaya çıkması, bunların uygulanmasına daha fazla dikkat edilmesi anlamına geliyor ve bu nedenle eczaneler artık reçete hazırlama konusunda daha duyarlı hale geldi.

İlacın reçetesine ihtiyacınız olup olmadığını nasıl anlarsınız?

İlacın reçeteli olup olmadığı kullanma talimatında belirtilmektedir. Ayrıca bu tür bilgiler her zaman ambalajın üzerinde belirtilir. Rusya'da kayıtlı tüm ilaçların yaklaşık %70'i reçeteli ilaçlardır.

İdeal bir dünyada doktor, hangi ilaçların reçete gerektirdiğini, hangilerinin gerektirmediğini ezbere bilir. Ancak sert gerçeklikte, çoğu zaman bu tür bilgileri kendiniz kontrol etmeniz gerekir. Bu nedenle, bir doktor size herhangi bir ilaç önerdiğinde, bunları doğrudan randevunuzda çevrimiçi olarak kontrol edebilir ve hemen reçete isteyebilirsiniz.

Reçeteler sadece özel formlara yazılır. En yaygın olanı 107-1/у numaralı formdur. Şuna benziyor:

Bir ilacın reçeteli ilaç olup olmadığını kontrol etmek için internet sitesine giderek ilacın adını girebilirsiniz. Tüm reçeteli ilaçlar sitemizde “reçeteyle satılır” ibaresi yer almaktadır. Bu arada, çok uzun zaman önce reçetesinin eczanede kaldığı ilaçlar için özel bir etiket aldık.

“Reçete eczanede kalır” derken nasıl yani?

Eczanede sıkı kayda tabi olan ilaçların bir listesi vardır. Kural olarak bunlar, özel bir listede yer alan narkotik veya psikotrop maddeler içeren ilaçlardır. Bu tür ilaçların reçeteleri, satışlarını kontrol altına almak amacıyla daima eczanede kalır. Devir narkotik maddeler sadece Roszdravnadzor tarafından değil aynı zamanda İçişleri Bakanlığı yapıları tarafından da kontrol edilmektedir.

Ancak artık yeni dağıtım kurallarına göre eczanenin belirli ilaçların (antidepresanlar, sakinleştiriciler, antipsikotikler, uyku hapları ve sakinleştiricilerin yanı sıra alkol içeriği% 15'ten fazla olan alkol içeren ilaçlar) reçetelerini de saklaması gerekiyor *.

“Alkol içeren ilaçlar” mı? Yani şimdi Corvalol veya kediotu için reçete mi almanız gerekiyor?

HAYIR. Yeni düzenin ilaçları reçeteli ilaç haline getirmediğini tekrarlayalım. Hakkında sadece reçeteli ilaçlar hakkında. Corvalol, kediotu tentürü ve diğer birçok popüler tentür ve iksir reçetesiz satılmaktadır. Buna göre kullanma talimatında aksi belirtilmediği sürece hiç kimse onlar için reçete talep edemez.

Tamam, diyelim ki bir reçetem var ama içinde birkaç ilaç var ve bunlardan birinde "eczanede kaldı" yazıyor. Ve sadece bir tane satın almak istiyorum. Reçetemi alacaklar mı?

Evet. İlacın reçete edilen miktarının tamamını bir kerede satın almamanız koşuluyla, yalnızca yıllık reçeteler için istisnalar yapılır (bunun için ayrıca reçeteyi yazan doktorun iznine ihtiyacınız vardır).

Örneğin, size bir yıl boyunca antidepresan reçetesi veriliyor, ancak yalnızca bir paket satın almanız gerekiyor. Bu durumda eczanenin reçetenizi geri alma hakkı yoktur. Eczacı sadece aldığınız ilacın ne kadarını not eder ve reçeteyi geri verir.

Reçetenin bana yazılmaması halinde ilaçları alabilir miyim?

Evet. Hemen hemen tüm ilaçlar sadece reçete sahibine verilmektedir. Hem hastanın kendisi hem de arkadaşı, akrabası veya sadece bir tanıdığı ilacı eczaneden alabilir. Önemli olan bir tarif sahibi olmaktır.

Yalnızca narkotik veya psikotrop ilaçlar için bir istisna yapılmıştır. Bu tür ilaçların reçeteleri 107/u-NP numaralı özel bir forma yazılır. Diğer tariflerden ayırt edilmesi kolaydır çünkü Pembe renk. Bu tür ilaçları eczaneden alırken, ilaçları almak için bir vekaletnamenizin ve adına vekaletnamenin verildiğini doğrulayan bir pasaportunuzun olması gerekir.

Aynı zamanda Sağlık Bakanlığı vekaletnamenin elle bile yazılabileceğini özellikle belirtiyor. İçine “Ben falancaya güveniyorum, falanca reçeteye göre falanca ilacı alacağıma güveniyorum” yazabilirsiniz. Ve bu kişinin pasaport bilgilerini mutlaka belirtin. Ayrıca derleme tarihini de belirtmelidir. Böyle bir vekaletnamenin noter onayı gerekli değildir.

İlaç dağıtımına ilişkin yeni prosedürde başka neler değişti?

Artık tüm reçetelere “ilacın dağıtıldığı” ibaresi damgalanıyor. Bu nedenle tekrar kullanılamazlar. Bu nedenle, ilacın aniden başka bir standardına ihtiyaç duymanız durumunda, yeni bir reçete almanız gerekecektir.

Ayrıca eczacının artık alıcıyı ilacın saklanmasına ilişkin kurallar, diğer ilaçlarla etkileşimi, yöntemi ve dozajı hakkında bilgilendirmesi gerekiyor. Ek olarak, bir eczane çalışanı aynı etken maddeye sahip ancak daha ucuz olan ilaçların bulunabilirliğine ilişkin bilgileri gizleyemez. Böyle bir norm daha önce “Vatandaşların Sağlığını Korumanın Temelleri Hakkında” yasada ve İyi Eczacılık Uygulama Kurallarında mevcuttu, ancak şimdi dağıtım prosedüründe kopyalanıyor.

* Aşağıda, yeni düzene göre reçeteleri artık eczanelerde kalacak olan INN'lerin bir listesi bulunmaktadır. Lütfen burada listelenen aktif maddelerin (INN) belirli marka adları olmadığını unutmayın.

HAN
agomelatin
asenapin
aminofenilbütirik asit
amisülpirid
amitriptilin
aripiprazol
Belladonna alkaloidleri+Fenobarbital+Ergotamin
bro
buspiron
venlafaksin
vortioksetin
haloperidol
hidrazinokarbonilme
hidroksizin
deksmedetomidin
doksilamin
duloksetin
zaleplon
ziprasidon
Zuklopentiksol
imipramin
ketiapin
klomipramin
lityum karbonat
lurasidon
Maprotilin
melatonin
mianserin
milnasipran
mirtazapin
olanzapin
paliperidon
paroksetin
perikyazin
perfenazin
pipofezin
pirlindol
podofilotoksin
promazin
Ortak dal meyve özü
risperidon
sertindol
sertralin
sülpirid
tet
tiaprid
tioridazin
tofizopam
trazodon
trifluoperazin
mor
fluvoksamin
fluoksetin
flupentiksol
flufenazin
klorpromazin
klorprotiksen
sitalopram
esitalopram
etifoksin

Ana fotoğraf istockphoto.com

IP ve IBLP

Genel olarak, 403n numaralı siparişte, IBP sürümü konusu ayrı ayrı açıklanmaktadır, bu da 785 numaralı siparişte yer almamaktadır. Bahsi geçen ilk kanunun 13 üncü fıkrasıyla düzenlenecektir. Bu paragraf, özellikle, bir IBP dağıtılırken, bunun alıcıya kalan reçete veya reçete alt folyosu üzerinde belirtildiğini belirler. tam zamanı bu tatilin saatleri ve dakikaları.

İkincil ihlali

403n sayılı Siparişin yürürlüğe girmesiyle birlikte, ilaçların ikincil (tüketici) ambalajının ihlal edilme olasılığı konusuna yeni bir vurgu ortaya çıkacaktır. 785 Sayılı Kararın “emeklilik” normu bu işlemin yapılmasına olanak sağlamaktadır. istisnai durumlar Eczane organizasyonu doktor reçetesini yerine getiremiyorsa.

Onun yerine geçen 403n sayılı Sipariş bu bakımdan daha spesifiktir ve modern gerekliliklerle daha tutarlıdır, tıbbi uygulama ve tüketici istekleri. Kararın 8. paragrafı, reçetede belirtilen veya tüketicinin ihtiyaç duyduğu ilaç miktarının (reçetesiz dağıtım için) daha az olduğu durumlarda ikincil ambalajın ihlaline ve bir tıbbi ürünün birincil ambalajda dağıtılmasına izin verildiğini belirler. ikincil ambalajda bulunan ilaç miktarından daha fazladır.

Bu durumda alıcıya kullanım talimatları veya bunların bir kopyası verilmeli ve orijinal ambalajın tahrif edilmesi yasaktır. Bu arada, yeni sipariş, ikincil ilacın ihlali durumunda, adın, fabrika partisinin, ilacın son kullanma tarihinin, serisinin ve tarihinin zorunlu olarak belirtildiği bir ilaç paketinde dağıtılması gerektiğine dair bir kural içermiyor. 785 numaralı emirle belirlenen laboratuvar paketleme kaydı.

"İlaç piyasaya çıktı"

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 403n Sayılı Kararının 4. Maddesi, reçete formlarının konusunu ve bunlara verilen ilaçların listesini düzenlemektedir. Özellikle, Çizelge II'deki narkotik ve psikotrop ilaçlar, transdermal terapötik sistemler formundaki narkotik ve psikotrop ilaçlar hariç, Form No. 107/u-NP kullanılarak dağıtılmaktadır.

Geri kalan reçeteli ilaçlar bilindiği gibi 107-1/u numaralı formlar kullanılarak dağıtılmaktadır. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 20 Aralık 2012 tarih ve 1175n sayılı emrinin 22. paragrafına göre “İlaç yazma ve reçeteleme prosedürünün yanı sıra reçete formlarının onaylanması üzerine…”, yazılan reçeteler Bu formdaki formlar reçete tarihinden itibaren iki ay süreyle geçerlidir. Ancak hastalar için kronik hastalıklar 107-1/u numaralı formun reçetesinin geçerlilik süresinin bir yıla kadar bir aralıkta ayarlanmasına ve bu emrin Ek 2'sinde belirlenen reçete başına reçete için önerilen ilaç miktarının aşılmasına izin verilmektedir.

Aynı zamanda dağıtılan ilacın (her dönemde) dönemlerini ve miktarını da gösteren böyle bir reçete, elbette, dağıtılan ilacın dağıtım tarihi, dozajı ve miktarına ilişkin gerekli notlarla birlikte alıcıya iade edilir. Bu, 403n sayılı emrin 10. paragrafında belirtilmiştir. Ayrıca, hastanın bir dahaki sefere aynı reçeteyle eczaneye gelmesi durumunda şefin ilacın önceki dağıtımına ilişkin notları dikkate alması gerektiğine de karar verir.

Reçete eczanede kalıyor

Bu bölümün başlığında belirtilen konuda bazı değişiklikler vardır. Yeni emrin 14. paragrafı, perakende ticaret kuruluşunun aşağıdakileri elinde bulunduracağını (“İlaç ürünü dağıtılmıştır” işaretiyle) ve depolayacağını belirlemektedir:

5 yıl içinde aşağıdakiler için reçeteler:

3 yıl içinde aşağıdakiler için reçeteler:

3 ay içinde için tarifler:

Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 403n No'lu Kararı, şüpheli de olsa, pastanın üzerinde kiraz olmadan gelmedi. Talimatın 15. fıkrasında, bir önceki 14. fıkrada belirtilmeyen reçetelerin (yukarıda sıraladığımız) “İlaç verilmiştir” damgası ile işaretlenerek göstergeye iade edildiği belirtiliyor. Buradan, 107-1/y numaralı formdaki iki aylık geçerlilik süresine sahip reçetelerin “tek kullanımlık” hale geldiği anlaşılıyor. Okuyucularımıza bu yeni norma özellikle dikkat etmelerini tavsiye ediyoruz.

Son zamanlarda medya tarafından duyurulan, eczanelerde alkol içeren ilaçların kötüye kullanılmasıyla mücadele konusu, dağıtım kurallarına ilişkin yeni düzene de yansıyor. Mevcut prosedüre göre, bu tür ilaçların reçeteleri hastaya (“dağıtıldı” damgasıyla) iade edilmektedir; yeni düzene göre eczane teşkilatında kalmaları gerekiyor.

Yakalanmamak için

Yanlış yazılmış reçetelerle çalışma prosedürü şimdi biraz daha ayrıntılı olarak açıklanmaktadır (403n sayılı emrin 15. maddesi). Özellikle eczacı tarafından dergiye kayıt edildiğinde, reçetenin uygulanmasında tespit edilen ihlallerin, bunu yazan sağlık çalışanının tam adının, adının belirtilmesi gerekmektedir. tıbbi organizasyonçalıştığı yer, alınan önlemler.

403n sayılı Siparişin 17. Paragrafı, eczacının, eczane ürün yelpazesindeki ilaçların (aynı INN'ye sahip ilaçlar dahil) bulunabilirliği hakkında yanlış veya eksik bilgi verme ve ayrıca bulunabilirlik hakkındaki bilgileri gizleme hakkına sahip olmadığı kuralını içerir. fiyatı daha düşük olan ilaçlar. Benzer hükümler, 21 Kasım 2011 tarih ve 323-FZ sayılı “Rusya Federasyonu'nda vatandaşların sağlığını korumanın esasları hakkında” Kanunun 74. maddesinin 2.4. alt paragrafında ve İyi Eczacılık Uygulamaları Kurallarının 54. paragrafında (Sipariş) yer almaktadır. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 21 Ağustos 2016 tarih ve 647n sayılı kararı). Burada yeni olan tek şey şu ki bu normİlk olarak tatil kurallarındaki sırada görünür.

Bu, tabiri caizse "yeni iz üzerinde" emrin bir incelemesiydi. Okuyucular muhtemelen burada özel ilgiyi hak eden başka noktalar ve normlar bulacaktır. Katren-Style dergisinin editörlerine onlar hakkında yazın, biz de sorularınızı sektörün önde gelen uzmanlarına yöneltelim. Onlara ayrıca yukarıda bahsettiğimiz iki aylık geçerlilik süresine sahip "tek seferlik" reçetelerin yanı sıra dağıtım konusunu da soracağız. etil alkol ve 403n sayılı yeni Karar hükümleri ışığında alkol içeren müstahzarlar.

Sağlık Bakanlığı'nın 403n sayılı emriyle ilgili materyaller:

Bir eczane organizasyonu için ilaçların dağıtılma sırasından daha önemli ne olabilir? Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 11 Temmuz 2017 tarih ve 403n sayılı yeni emri “İlaçların dağıtımına ilişkin kuralların onaylanması üzerine” ekleriyle yayınlandığında, eczacıların yaz tatilinden dönmeye ve etrafa bakmaya zar zor zamanları oldu. Eczane kuruluşları ve farmasötik faaliyet lisansına sahip bireysel girişimciler tarafından immünobiyolojik ilaçlar da dahil olmak üzere tıbbi kullanım." Tatil prosedürüne ilişkin 403n sayılı Karar, 8 Eylül'de Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kaydedildi; geçerliliği cari yılın 22 Eylül'ünde başlar.

Bu konuda söylemek istediğim ilk şey artık “785” sayısını unutun. Yeni sipariş Değişiklikler ve eklemelerle birlikte 403n, Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 14 Aralık 2005 tarih ve 785 sayılı “İlaç dağıtım prosedürüne ilişkin” iyi bilinen emrinin yanı sıra Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emirlerini de kabul etmektedir. Değişiklik yapan 302, 109 ve 521 sayılı kanunlar geçersiz hale gelmiş, aynı zamanda yeni normatif-yasal düzenlemenin pek çok noktası, önceki düzenin ilgili kısımlarını -bazen neredeyse kelimesi kelimesine- tekrarlamaktadır. Ancak Sağlık Bakanlığı'nın yeni yayınlanan 403n sayılı emrinin kenarlarında ilk gözlemleri ve notları ortaya koyan, daha fazla odaklanacağımız farklılıklar, yeni hükümler de var.

IP ve IBLP

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 403n sayılı Emri üç ekten oluşmaktadır. Bunlardan ilki, immünbiyolojik tıbbi ürünler (IBP) dahil olmak üzere tıbbi ürünlerin dağıtımına ilişkin yeni kuralları onaylıyor; ikincisi, narkotik ve psikotrop ilaçların, anabolik aktiviteye sahip ilaçların ve konu niceliksel muhasebeye (SQR) tabi diğer ilaçların dağıtımına ilişkin gereklilikler. Üçüncü ek, tıbbi kuruluşların fatura gerekliliklerine ve ayrıca lisanslı bireysel girişimcilere (IP) göre ilaçların dağıtımına ilişkin kuralları belirler. tıbbi faaliyetler.

Yeni düzenlemeye göre, reçetesiz ilaçların hem eczanelere hem de eczane noktalarına, ayrıca bireysel girişimcilere ve eczane büfelerine dağıtımına izin verilecek. Geriye kalan 403n numaralı emrin 2. ve 3. maddelerini ve ilaç listesini özetlersek aşağıdaki tablo ortaya çıkıyor.

Narkotik ve psikotrop ilaçların dağıtımı yalnızca uygun lisansa sahip eczaneler ve eczane noktaları tarafından gerçekleştirilebilir.
Geri kalan reçeteli ilaçlar eczaneler, eczane noktaları ve bireysel girişimciler (tabii ki farmasötik faaliyet lisansına sahip olanlar - bu açıklama varsayılan olarak kabul edilmiş sayılacak ve hariç tutulacaktır) tarafından dağıtılmaktadır.
İmmünbiyolojik reçeteli ilaçların dağıtımı eczaneler ve eczane noktaları tarafından gerçekleştirilmektedir. 3. paragrafın bu hükmünde bireysel girişimcilerden bahsedilmemektedir; bu, özellikle dikkat etmenizi tavsiye ettiğimiz bu gruba ait ilaçları dağıtamayacakları anlamına gelmektedir.

Genel olarak, 403n No.lu Siparişte, IBP ilaçlarının dağıtılmasına ilişkin prosedür, 785. Sırada yer almayan ayrı olarak reçete edilir. Bahsi geçen ilk kanunun 13 üncü fıkrasıyla düzenlenecektir. Bu paragraf, özellikle, bir IBP dağıtıldığında, aynı dağıtımın tam zamanının, saat ve dakika cinsinden, alıcıya kalan reçete veya reçete alt folyosu üzerinde belirtildiğini belirler.

İki koşulun karşılanması durumunda IBLP serbest bırakılabilir. İlk olarak, alıcının, bu ısıya dayanıksız ilaçların gerekli taşıma ve depolama şeklinin gözlemlenebileceği özel bir termal konteynere sahip olması gerekir. İkinci koşul ise teslimatın gerekliliğinin (eczacıdan alıcıya) açıklanmasıdır. bu ilaç Söz konusu kapta 48 saatten fazla saklanamayacak olmasına rağmen tıbbi bir kuruluşa.

Bu bağlamda, bu konunun Sıhhi ve Epidemiyolojik Kuralların “Taşıma ve depolama koşulları” 8.11.5 maddesinde de düzenlendiğini hatırlatalım. immünbiyolojik preparatlar"(SP 3.3.2.3332–16), Ana Devlet Kararnamesi ile onaylananlar sıhhi doktor 17.02.2016 tarih ve 19 sayılı RF. Eczane çalışanını, biyofarmasötik ürünleri taşırken "soğuk zincire" uyma gereği konusunda alıcıya talimat vermekle yükümlü kılar.

Bu talimatın gerçeği, ilaç ambalajı, reçete veya beraberindeki diğer belgeler üzerinde bir işaret ile kaydedilir. İşaret, alıcının ve baş memurun (veya eczane kuruluşunun başka bir temsilcisinin) imzasıyla onaylanır ve ayrıca dağıtım tarihini ve saatini de içerir. Ancak SanPiN bu durumda zamanın saat ve dakika olarak belirtilmesi gerektiğini belirtmez.

İkincil ihlali

403n Sayılı Siparişte yapılan değişiklik ve eklemelerle, ilaçların ikincil (tüketici) ambalajının ihlal edilme olasılığı konusuna yeni bir vurgu yapılacaktır. 785 Sayılı Kararın “emekliye ayrılma” normu, eczane kuruluşunun doktor reçetesini yerine getirememesi durumunda istisnai durumlarda bunun yapılmasına izin vermektedir.

Bu bağlamda bir ilaç listesiyle değiştirilen 403n sayılı emir daha spesifiktir ve modern gereksinimlere, tıbbi uygulamalara ve tüketici taleplerine daha uygundur. Emrin 8. paragrafı, reçetede belirtilen veya tüketici tarafından talep edilen ilaç miktarının (reçetesiz dağıtım için) gerekli olduğu durumlarda ikincil ambalajın ihlaline ve tıbbi ürünün birincil ambalajda dağıtılmasına izin verildiğini belirler. ikincil ambalajın içerdiği ilaç miktarından daha azdır.

Bu durumda alıcıya kullanım talimatları veya bunların bir kopyası verilmeli ve orijinal ambalajın tahrif edilmesi yasaktır. Bu arada, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 403n sayılı yeni emrinde, ikincil ilacın ihlali durumunda, zorunlu olarak ismin, fabrika serisinin belirtilmesi ile farmasötik ambalajda dağıtılması gerektiğine dair bir hüküm bulunmamaktadır. İlacın son kullanma tarihi, serisi ve tarihi, 785 sayılı emirle belirlenen laboratuvar ambalaj kaydına göre.

Bu pratikte ne anlama geliyor? İki durumu varsayalım: birincisi - ilaç X tabletleri (veya drajeler) No. 56, birincil ambalaj - kabarcıklı; ikincisi ise şişedeki 56 numaralı ilaç N tabletleridir. Ve her iki durumda da, genelkurmay başkanına, örneğin 28 tablet veya 42 tabletin (draje) reçete edildiği bir reçete sunan hastaya ilacın serbest bırakılmasıyla ilgili soru ortaya çıkıyor.

İlk durumda bunun kabul edilebilir olduğu açıktır, çünkü birincil ambalajı (blister) kırmadan 28 veya 42 tablet dağıtmak mümkündür ve ikinci durumda bu durumda birincil ambalaj bir şişe olduğundan kabul edilemez. ve onu kırmak kesinlikle yasaktır. Bu nedenle, bazı eczanelerde olduğu gibi şişedeki tabletleri veya drajeleri sayın yabancı ülkeler Liderlerimizin hiçbir hakkı yoktur.

"İlaç piyasaya çıktı"

148–1/у-88 numaralı forma göre aşağıdakiler düzenlenir:

Çizelge III psikotrop ilaçlar;
Transdermal terapötik sistemler formunda Çizelge II'nin narkotik ve psikotrop ilaçları;
107/u-NP formunda dağıtılan ilaçlar hariç, PCU'ya tabi ilaçlar listesinde yer alan ilaçlar;
anabolik aktiviteye sahip olan ve Dünya Sağlık Örgütü tarafından önerilen anatomik-terapötik-kimyasal sınıflandırmaya (ATC) göre anabolik steroidler olarak sınıflandırılan ilaçlar (kod A14A);
“Dağıtım Prosedürü”nün 5. paragrafında belirtilen ilaçlar bireyler Az miktarda narkotik ilaçlara, psikotrop maddelere ve bunların öncüllerine ek olarak diğer farmakolojik ilaçları içeren tıbbi ürünler aktif maddeler"(17 Mayıs 2012 tarih ve 562n sayılı Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emri);
Bir tıbbi ürün reçetesine göre üretilen ve Ek II'de yer alan bir narkotik ilacı veya psikotrop maddeyi ve en yüksek tek dozu aşmayan bir dozda diğer farmakolojik aktif maddeleri içeren ve bu kombine tıbbi ürünün narkotik veya psikotrop olmaması koşuluyla müstahzarlar ilaç Programı II ilacı.

Diğer reçeteli ilaçların listesi bilindiği gibi 107-1/u numaralı formda verilmektedir. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 20 Aralık 2012 tarih ve 1175n sayılı emrinin 22. paragrafına göre “İlaç yazma ve reçeteleme prosedürünün yanı sıra reçete formlarının onaylanması üzerine…”, yazılan reçeteler Bu formdaki formlar reçete tarihinden itibaren iki ay süreyle geçerlidir. Bununla birlikte, kronik hastalıkları olan hastalar için, 107-1/u sayılı reçete formunun geçerlilik süresinin bir yıla kadar ayarlanmasına ve Ek No. 1 ile belirlenen reçete başına reçete için önerilen ilaç miktarının aşılmasına izin verilmektedir. Bu siparişten 2.

Aynı zamanda dağıtılan ilacın (her dönemde) dönemlerini ve miktarını da gösteren böyle bir reçete, elbette, dağıtılan ilacın dağıtım tarihi, dozajı ve miktarına ilişkin gerekli notlarla birlikte alıcıya iade edilir. Bu, 403n sayılı emrin 10. paragrafında belirtilmiştir. Ayrıca, hastanın bir sonraki ilaç listesi için aynı reçeteyle eczaneye gelmesi durumunda şefin ilacın önceki dağıtımına ilişkin notları dikkate alması gerektiğini de belirler.

Reçetede belirtilen maksimum miktar satın alındığında üzerine “Verildi” damgası vurulmalıdır. Ve aynı paragrafa göre tüm miktarın tek seferlik serbest bırakılmasına yalnızca bu reçeteyi yazan doktorla mutabakata varılarak izin verilir.

Reçete eczanede kalıyor

Bu bölümün başlığında belirtilen konuda bazı değişiklikler vardır. Sağlık Bakanlığı'nın 403n sayılı yeni emrinin 14. paragrafı, perakende ticaret kuruluşunun ("İlaç dağıtılmıştır" işaretiyle) aşağıdakileri elinde tuttuğunu ve sakladığını belirlemektedir:

5 yıl içinde aşağıdakiler için reçeteler:

Çizelge II'nin narkotik ve psikotrop ilaçları, Liste III'ün psikotrop ilaçları (giden 785. sıraya göre, 10 yıl süreyle saklanır);

3 yıl içinde aşağıdakiler için reçeteler:

ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan ilaçlar (148–1/u-04 (l) veya 148–1/u-06 (l) numaralı formlara göre);
Eczanede üretilen, Ek II ve III'te yer alan narkotik ilaçlar veya psikotrop maddeler içeren kombinasyon ilaçlar, anabolik aktiviteye sahip ilaçlar, PCU'ya tabi ilaçlar;

3 ay içinde için tarifler:

hacimce %15'ten fazla etil alkol içeren sıvı dozaj formundaki müstahzarlar bitmiş ürün ATC ile ilgili diğer ilaçlar antipsikotikler(kod N05A), anksiyolitikler (kod N05B), hipnotikler ve sakinleştiriciler(kod N05C), antidepresanlar (kod N06A) ve PCU'ya tabi değildir.

Sipariş 785'in üç aylık depolamaya yönelik bu tarif grubunu içermediğini unutmayın.

Sağlık Bakanlığı'nın 403n sayılı Kararı, şüpheli de olsa, pastanın üzerinde kiraz olmadan gelmedi. Kararın 15. paragrafında, bir önceki 14. paragrafta yer almayan (hemen yukarıda listeledik) reçetelere “İlaç verilmiştir” damgası vurularak göstergeye iade edildiği belirtiliyor. Buradan, 107-1/y numaralı formdaki iki aylık geçerlilik süresine sahip reçetelerin “tek kullanımlık” hale geldiği anlaşılıyor. Okuyucularımıza bu yeni norma özellikle dikkat etmelerini tavsiye ediyoruz.

Son zamanlarda medya tarafından duyurulan, eczanelerde alkol içeren ilaçların kötüye kullanılmasıyla mücadele konusu, ilaç dağıtım prosedürüne ilişkin yeni düzene de yansıyor. Mevcut prosedüre göre, bu tür ilaçların reçeteleri hastaya (“dağıtıldı” damgasıyla) iade edilmektedir; yeni düzene göre eczane teşkilatında kalmaları gerekiyor.

Yakalanmamak için

Yanlış yazılmış reçetelerin dağıtılmasına ilişkin prosedür şimdi biraz daha ayrıntılı olarak açıklanmaktadır (403n sayılı emrin 15. maddesi). Özellikle eczacı tarafından bir dergiye kayıt edildiğinde, reçetenin uygulanmasında tespit edilen ihlallerin, reçeteyi yazan sağlık çalışanının tam adının, çalıştığı tıbbi kuruluşun adının belirtilmesi gerekmektedir. ve alınan önlemler.

Bu paragrafa göre ne zaman şifalı tatil eczacı, alıcıyı yalnızca rejim ve dozlar hakkında değil aynı zamanda evde saklama kuralları ve diğer ilaçlarla etkileşimler hakkında da bilgilendirir.

Teorik olarak bu şu anlama gelir. İlaç müfettişi ilk masaya sıradan bir alıcı kılığında yaklaşabilir - tabiri caizse bir deneme satın alımı yapabilir. Ve eğer ilacı dağıtan baş kaptan ona örneğin şunu bildirmezse: bu ilaç 25 °C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır veya kişinin şu anda başka ilaçlar alıp almadığı sorulmazsa, müfettiş "maskeyi atabilir" ve bu konuda bir rapor hazırlayabilir. idari suç. Dolayısıyla 16. paragraftaki norm ciddi ve endişe vericidir. Ve tabii ki bu, baş kaptanın karmaşık ve kapsamlı ilaç etkileşimleri konusunda iyice bilgi sahibi olmasını gerektirir.

403n sayılı Siparişin değiştirilen 17. paragrafı, eczacının, aynı INN'ye sahip ilaçlar da dahil olmak üzere eczane ürün yelpazesindeki ilaçların bulunabilirliği hakkında yanlış veya eksik bilgi verme hakkına sahip olmadığı kuralını içermektedir. Daha düşük fiyata sahip ilaçların bulunabilirliğine ilişkin bilgileri gizleyin. Benzer hükümler, 21 Kasım 2011 tarihli ve 323 sayılı Federal Kanunun “Rusya Federasyonu'nda vatandaşların sağlığını korumanın esasları hakkında” Kanunun 74. maddesinin 2.4. alt paragrafında ve İyi Eczacılık Uygulamaları Kurallarının 54. paragrafında (Sipariş) yer almaktadır. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 21 Ağustos 2016 tarih ve 647n sayılı kararı). Burada yeni olan tek şey, bu kuralın ilk kez tatil prosedüründe yer almasıdır.

Bunlar, tabiri caizse "yeni bir yolda" olan 403n numaralı emrin açıklamalarıydı. Okuyucular muhtemelen burada özel ilgiyi hak eden başka noktalar ve normlar bulacaktır. Katren-Style dergisinin editörlerine onlar hakkında yazın, biz de sorularınızı sektörün önde gelen uzmanlarına yöneltelim. Ayrıca, yukarıda bahsettiğimiz iki aylık geçerlilik süresine sahip “tek kullanımlık” reçeteler sorununu ve ayrıca 13.12.2014 tarihli yeni Kararname hükümleri ışığında etil alkol ve alkol içeren ilaçların dağıtımı sorununu da kendilerine soracağız. Sağlık Bakanlığı'nın 403'ü.

5 Ekim'de web sitemizde Ph.D. Larisa Garbuzova'nın web semineri düzenlenecektir. Sc., Doçent, Eczacılık Yönetimi ve Ekonomisi Bölümü, Northwestern State University Medikal üniversite(St. Petersburg), 25 Ekim'de Ulusal Eczacılık Odası'nın genel müdürü Elena Nevolina'yı aynı konuya adadı. Her iki web seminerine de kaydolun.

403n Sayılı Sağlık Bakanlığı'nın emriyle malzemeler.

1. Eczanelerden ve işletmelerden ilaç dağıtımına ilişkin kurallar (bundan sonra Kurallar olarak anılacaktır), eczanelerden ve işletmelerden (bundan sonra eczaneler olarak anılacaktır) ilaç dağıtım prosedürünü belirler.

Belarus Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı tarafından doktor reçetesi olmadan dağıtılması onaylananlar dışındaki tüm ilaçlar, İlaç Reçeteleme Kurallarına uygun olarak yazılmış, yerleşik formlardaki reçetelere göre eczanelerden dağıtılmalıdır.

2. Reçetede başka maddelerle karıştırılmış zehirli, narkotik ve etkili ilaçlar bulunuyorsa, bunların üretilen ilacın bir parçası dışında dağıtımı yasaktır.

3. Doktorun zehirli, narkotik veya güçlü bir ilacı maksimum dozu aşan bir dozda reçete etmesi halinde tek doz Reçetenin uygun şekilde kaydedilmesi olmadan eczane eczacısı (eczacı), bu ilacı en yüksek tek doz olarak belirlenen dozun yarısı kadar vermekle yükümlüdür.

4. Narkotik ilaçlar eczanelerden, bu eczanelere bağlı bölgesel sağlık kuruluşlarının reçetelerine göre dağıtılmaktadır.

Sağlık kurumları ve eczanelerin listesi, sağlık otoriteleri ve üniter işletmeler "Pharmacia"nın ortak emriyle belirlenir.

Reçeteye göre narkotik ilaç dağıtan eczanelere, narkotik ilaç yazan doktorların mühür, kaşe ve imza örneklerinin sağlanması zorunludur.

5. Konu niceliksel muhasebeye tabi olan kombinasyon ilaçları ve etil alkol de dahil olmak üzere psikotrop ilaçlar, kendi bölgelerinde bulunan tıbbi kurumların reçetelerine göre şehir ve bölge bölgelerindeki tüm eczaneler tarafından dağıtılmaktadır.

6. Kanser hastaları, tedavi ve önleme kurumu başkanının yazılı emriyle eczanelere narkotik ilaç almak üzere görevlendirilir. Hasta listeleri tıp kurumu tarafından her yıl yılın başında derlenir ve gerektiğinde tıp kurumunun ayrı yazılı emirleri ile kurum başkanının imzasıyla onaylanarak değiştirilir.

7. Engelli kişiler ve Büyük Vatanseverlik Savaşı katılımcıları ve fayda açısından onlara eşit kişiler, ilaçlar, Belarus Cumhuriyeti'nin herhangi bir devlet eczanesinde (bulunduğu yere bakılmaksızın) tıbbi kurum doktorları tarafından yazılan ücretsiz reçetelere göre dağıtılmaktadır. Reçete verilmişse), narkotik ilaçlar, psikotrop ilaçlar (kombinasyon ilaçları da dahil olmak üzere, konu niceliksel muhasebeye tabi) ve etil alkol hariç.

8. İlaç Reçeteleme Kurallarının Ek 7'sinde listelenen ilaçlar, eczanelerden aşağıdaki miktarları aşmayacak şekilde dağıtılır: kabul edilebilir standartlar bir tarif.

İlaç Reçeteleme Kurallarının 31, 32, 33. paragraflarında belirtilen durumlarda reçeteli ilaçların bir kerelik dağıtım oranının arttırılmasına izin verilir.

9. Tek reçeteye göre tek seferlik dağıtım standartlarının belirlenmediği kontrollü psikotrop ilaçlar, 1 aya kadar bir süre boyunca bir tedavi sürecini aşmayacak miktarlarda eczanelerden dağıtılır.

10. Kodein içeren bitmiş tıbbi ürünlerin (pentalgin, solpadein, spasmoveralgin ve diğerleri) dağıtımı, İlaç Reçeteleme Kurallarının Ek 7'sinde belirtilen tıbbi ürünler hariç, doktor reçetelerine uygun olarak gerçekleştirilir. -zaman dağıtım oranı en fazla 0,2 kodeindir.

11. Efedrin hidroklorür içeren ilaçların dağıtımı, efedrin hidroklorürün tek seferlik dağıtım oranı (0,6) sınırları dahilinde doktor reçetelerine göre gerçekleştirilir. Efedrin hidroklorür içeren ilaçların bir kerelik dağıtım oranındaki artışa, İlaç Reçeteleme Kurallarının 31. paragrafında belirtilen şartlara uygun olarak izin verilir.

12. Ücretsiz ve tercihli reçeteler de dahil olmak üzere bir tıbbi ürünü dağıtırken, eczacının (eczacı) zorunlu endikasyonu ile kontur hücreli (blister) ve kontur hücresiz ambalaj hariç olmak üzere orijinal fabrika ambalajının ihlal edilmesine izin verilir. ) Farmasötik ambalajın üzerinde ilacın eczane numarası, adı, dozajı, üreticisi, serisi ve son kullanma tarihi yer alır. Toplam Dağıtılan ilaç, dozaj dikkate alınarak reçetede belirtilen miktara uygun olmalıdır.

13. Harici amaçlar için fenol çözeltileri, konsantre asitler Perhidrol, doktor tarafından reçete edilen konsantrasyonda, konsantrasyon ve kullanım yönteminin reçetesinde (gereksiniminde) zorunlu bir gösterge ile dağıtılabilir. Paket şu etiketi taşımalıdır: "Dikkatli taşıyın."

14. Eczanelerden etil alkol dağıtımı saf formu ağırlık ölçümünde ve diğer bileşenlerle karışım halinde - hacimsel ölçümde üretilir.

15. Eczacı, hastanın rızasıyla, Form 1 reçetesindeki reçetelerde belirtilen ilacın yokluğunda, eczaneden verilen ilaçları reçete etme hakkına sahiptir. tam maliyet ve ilaçların ücretsiz veya tercihli şartlarda reçetelenmesi ve dağıtılmasına ilişkin reçete formu Form 3'ü eşanlamlısıyla değiştirin.

16. İlaçlar, hastalara bu hakkı teyit eden bir belgenin ibrazı üzerine yalnızca devlet eczaneleri ve işletmeler tarafından tercihli şartlarda ve ücretsiz olarak halka dağıtılır. 3 yaşın altındaki çocuklar ve Belarus Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanan hastalıklar listesine göre ayakta tedavi sırasında ilaçları ücretsiz verilen hasta kategorileri belge ibrazına gerek duymamaktadır.

17. İlaçların dağıtımı sırasında reçetede fiyatı, paket sayısı, tablet (kapsül, draje, ampul vb.) belirtilmelidir.

Reçetenin alındı belgesinde sağlık kuruluşunun ödeyeceği tutar, ilacı verenin soyadı, adının baş harfi ve imzası, ilacı alan kişinin soyadı, adının baş harfi ve imzası yer alır. Gerekli bilgilerin doldurulduğu dip folyo, sağlık kurumuna ödeme için fatura ile birlikte gönderilir.

18. Reçetesi eczanede kalan ilaçları dağıtırken, hastalara reçete yerine sarı şeritli bir imza veya ilacın kullanım yöntemini belirten bir etiket verilir. İmza formu Ek 1'de verilmiştir.

19. Ayakta tedavi gören hastalara enjeksiyonluk narkotik ilaçlar, anestezik eter, kloretil, ketamin (kalipsol, ketalar), florotan, ampullerde sodyum hidroksibutirat, ampullerde lityum hidroksibutirat, floroskopi için baryum sülfat dağıtmak yasaktır.

reçetenin sona ermesi;

Yanlış yazılan ve uygulanan reçeteler.

Hatalı yazılan tüm reçeteler “Reçete geçersiz” damgası vurularak iptal ediliyor ve bunlara ilişkin bilgiler, İlaç Yazma Kurallarını ihlal eden çalışanlar hakkında işlem yapılmak üzere sağlık kurumu başkanlarına aktarılıyor.

21. İlaç reçeteleri eczanede kalır ve Ek 2'ye uygun olarak belirlenen süreler boyunca saklanır.

Eczane kuruluşlarından alınan Form 3 reçete formlarının arka folyoları kanunun öngördüğü şekilde sağlık kuruluşunda saklanır.

22. Saklama süresinin sona ermesi üzerine reçeteler, eczane başkanının emriyle oluşturulan ve en az 3 kişiden oluşan bir komisyon tarafından 1 yıl süreyle saklanacak tek nüsha halinde bir kanun düzenlenerek imha edilir, şimdikini saymıyorum. Kanun, ilaçların farmakolojik grubunu, imhanın hangi süre boyunca yapıldığını ve imha tarihini gösterir.

23. İlaç üreticileri tarafından üretilen zehirli ve narkotik ilaçları içeren ilaçların dağıtıldığı paketlere, ilacı kontrol eden kişi tarafından mühürlenen veya yuvarlanmak üzere mühürlenen ek bir “Dikkatli taşıyın” etiketi verilir. Tatile kadar ayrı bir kilitli dolapta saklanmalıdırlar.

24. Ek-3'te yer alan ilaçlar eczanelerde, ecza depolarında ve sağlık kuruluşlarında özel konu-nicel muhasebeye tabi tutulur.

25. Bir eczane kurumu (kurum) tarafından ücretsiz olarak veya devlet sağlık kurumları doktorlarının reçetelerine göre tercihli şartlarda dağıtılan ilaçların maliyetinin ödenmesi, Formu düzenleyen sağlık kurumunun bütçe tahsisleri pahasına yapılır. 3 reçete.

Ek 1
Tatil Kurallarına
gelen ilaçlar
eczaneler ve işletmeler

Farmasötik faaliyetlerin ruhsatlandırılmasına ilişkin mevzuat gereklilikleri uyarınca, ilaçların perakende ticaretini yapan eczane kuruluşlarının çalışanları ve bunların dağıtımı, ilaçların dolaşım kurallarına uygunluktan sorumludur. Eczane çalışanlarının ilaçları reçete etmeye yönelik modern prosedürleri ve reçete formları hazırlama kurallarını bilmeleri ve ilaçları dağıtırken hataları önlemek için reçetenin farmasötik incelemesini yürütme algoritmalarını bilmeleri gerekir.

İlaç reçete formlarının hazırlanmasına ilişkin yasal gerekliliklerden bahsediyor. Natalya Zolotareva, Ph.D., Doçent, Eczacılık Yönetimi ve Ekonomisi Bölümü, St. Petersburg Devlet Kimya-İlaç Akademisi.

Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 22 Aralık 2011 tarih ve 1081 sayılı Kararı "İlaç faaliyetlerinin ruhsatlandırılmasına ilişkin Yönetmelik" - anahtar belge Devletin şu anda tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin perakende ticaretini yapan lisans sahiplerine, yani eczane kuruluşları ve ilaç lisansı sahibi bireysel girişimcilere uyguladığı lisans gereklilikleri ve koşullarının listesini tanımlar.

Belirtilen lisans sahipleri zorunlu tıbbi kullanım için ilaç dağıtım kurallarına uymalıdır. Aynı belge, ilaçların dağıtımıyla ilgili konuları da içeren "ruhsat gerekliliklerinin ve koşullarının ağır ihlali" kavramını tanımlamaktadır. Belirlenen tatil kurallarının ihlal edilmesi durumunda, kontrol yetkilileri, tespit edilen ihlalleri, oldukça ciddi cezalardan lisans sahibinin faaliyetlerinin askıya alınmasına kadar uzanan tüm sonuçlarla birlikte ağır olarak değerlendirme hakkına sahiptir.

BUGÜN TATİL KURALLARI NELERDİR?

Reçetelerin nasıl doğru bir şekilde kabul edileceğini anlamak için yasal düzenlemeyle başlayalım, yani 04/12/10 No. 61-FZ “İlaçların Dolaşımına İlişkin” Federal Kanun (Bölüm 10 “İlaç Faaliyetleri”, Madde 55) ile başlayalım. şöyle yazıyor: "Eczaneler ve bireysel girişimciler tarafından tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin (ilaçların) dağıtımına ilişkin kurallar yetkili federal yürütme organı tarafından onaylanır." İlaç dağıtım prosedürünü düzenleyen hangi yasal düzenlemeler onaylandı?

323-FZ Sayılı Federal Kanun "Vatandaşların sağlığını korumanın esasları hakkında Rusya Federasyonu";
02/07/92 Sayılı 2300-I sayılı “Tüketici Haklarının Korunmasına Dair” Federal Kanun;
Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 19 Ocak 1998 tarih ve 55 sayılı Kararı “Satış kurallarının onaylanması üzerine bireysel türler mal...";
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 31 Ağustos 2016 tarih ve 647n sayılı “Tıbbi Kullanıma Yönelik Tıbbi Ürünlere İlişkin İyi Eczacılık Uygulamaları Kurallarının Onaylanması Üzerine” (1 Mart 2017 tarihinde yürürlüğe girmiştir);

ve departman düzenlemeler- Rusya Sağlık Bakanlığı'nın emirleri:

İlaçların reçetelenmesi ve reçetelenmesinin yanı sıra reçete formlarını belirleyen 2012.12 sayılı No. 1175n (1 Temmuz 2013'te yürürlüğe girmiştir);
Narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler için özel bir reçete formuna ayrılmış olan 01.08.12 tarih ve 54n sayılı (1 Temmuz 2013 tarihinde yürürlüğe girmiştir);
14 Aralık 2005 tarih ve 785 sayılı “İlaçların Dağıtım Usulü Hakkında”;
16 Mart 2010 tarih ve 157n sayılı "Uyuşturucu maddelerde bulunan narkotik ilaçların, psikotrop maddelerin ve bunların öncüllerinin izin verilen azami miktarının onaylanması üzerine."

İlaçların reçeteye göre dağıtılması süreci, tıp ve eczacılık çalışanı arasındaki yakın etkileşimi içerir. İlkinin sorumluluk kapsamına tabi ilaçların reçetelenmesi de dahildir. gerekli gereksinimler ikincisi ise ilacı reçeteye göre piyasaya sürmeden önce farmasötik incelemesini yapmalı, gerekirse üretime aktarmalı ve ardından ilacı serbest bırakmalıdır. İlaç ve tıbbi kuruluşlar arasındaki geri bildirim gerekliliği önemini korumaktadır. kelimesi kelimesine düzenleyici gereklilik Yanlış yazılan tüm reçetelerle ilgili bilgilerin düzenli olarak tıbbi bir kuruluşa gönderilmesini içerir. Çok Geri bildirim Düzenli ve uygun şekilde ayarlanmış olması, tespit edilen ihlallere ilişkin bir dizi soruyu bakış açısından ortadan kaldırır. reçete ilaçlar.

BEŞ TARİF FORMLARI

İki temel düzenleyici belge, ilaç reçeteleme prosedürü ve reçete formu formlarıyla doğrudan ilgilidir - bunlar 1175n sayılı emir ve 54n sayılı emirdir (her ikisi de 1 Temmuz 2013'te yürürlüğe girmiştir).

Geleneksel olarak mevcut düzenleyici belgeler reçete formlarının biçimlerini belirlemiştir. Bugün 5 çeşit reçete formu bulunmaktadır: No. 107-1/u, 148-1/u-88, 148-1/u-04 (l), No. 148-1/u-06 (l), özel reçete formu. 1 Ocak 2016 tarihinden itibaren 385n sayılı emirle 148-1/u-88, 107-1/u reçete formlarında ayrı ayrı değişiklikler yapıldı. Ancak daha önce satın alınan reçete formlarının stoklarının amacına uygun kullanılabilmesi için Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 tarih ve 385n sayılı emri yürürlüğe girmeden önce eski tarz formların kullanılmasına izin verilmiştir. "Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 1 Ağustos 2012 tarih ve 54n sayılı emrinde yapılan değişiklikler hakkında" Narkotik ilaçlar veya psikotrop maddelerin reçetesini içeren reçete formlarının onaylanması, bunların üretim, dağıtım prosedürü, kayıt, muhasebe ve saklama ile kayıt kuralları", yani 1 Temmuz 2016 tarihine kadar. Bundan sonra eczane çalışanları, yapısı mevcut mevzuata göre değiştirilmiş olan reçete formlarını talep etmelidir. düzenleyici belgeler.

1175n No'lu Sipariş, ilaç yazma ve reçeteleme prosedürüne birçok yeni şey kattı. Yeniliğin önemi açısından ilk sırayı ilaç reçetesi paradigmasına verebiliriz. Daha önce bir sağlık çalışanı herhangi bir ilaç adını kullanabiliyorsa: INN, grup adı veya ticari adı, kendisi için uygun olduğu için, bu düzenleyici belgenin yürürlüğe girmesiyle bağlantılı olarak, ilaçların reçetelenmesinde öncelik açıkça belirlenmiştir. HAN. Eksikse grup adı, her iki isim de eksikse ticari unvan kullanılmalıdır.

Reçete yazma ve reçete yazma hakkına sahip olanların listesi artık ortalama ortalamaya sahip uzmanları da içeriyor Tıp eğitimi: sağlık görevlileri, ebeler. Ancak bu tür yetkiler tıbbi kuruluş başkanının ilgili emriyle kendilerine verilmişse. Bireysel girişimciler geleneksel olarak ilaç yazma ve reçete yazma haklarına da sahiptirler, ancak örneğin özel tıbbi faaliyetlerde bulunan tıp uzmanlarının Çizelge 2'den narkotik ve psikotrop ilaçlar yazma hakkına sahip olmamasıyla ilgili bazı kısıtlamalar vardır ve 3.

Bir tarif ticari bir isimle sunuluyorsa onunla ne yapmalısınız? Reddedilebilir mi, yoksa doğru yazılmış mı? Bu sorunun cevabı Sağlık Bakanlığı'nın 1175n sayılı kararındadır - sağlık çalışanı bireysel hoşgörüsüzlük ve/veya sağlık nedenleriyle reçete yazarken ticari isim kullanma hakkına sahiptir, ancak bu karar Reçetenin arka yüzündeki ilgili damga ile kanıtlandığı gibi, tıbbi bir komisyon tarafından onaylanmalıdır.

TARİF FORMLARINDAKİ FARKLAR

Bu reçete formlarının farkı nedir ve eczanede hatalı ilaç muayenesinin önüne geçmek için sağlık çalışanları bu formları nasıl doğru şekilde doldurabilir?

√ Özel reçete formu(en karmaşık olanı, ayrıntıların bileşimi, yapı açısından, kullanımı açısından bir sağlık çalışanının bu formu kullanabileceği ve kullanması gereken tek bir durum olmasına rağmen). Bu katı muhasebe formunun çeşitli koruma dereceleri vardır ve 21 Mart 2011 tarih ve 181 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanan Listenin 2. Listesindeki narkotik ve psikotrop ilaçların reçetelenmesine yöneliktir. Rusya Federasyonu'ndan narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüllerinin ihracatı" (örneğin morfin, promedol, prosedol vb.). Liste 2 düzenli olarak güncellenmektedir. Birlikte çalışmak Narkotik ilaçlar Liste 2 ve 3'te yer alan çalışmalar, güçlü toksik ilaçlarla çalışmanın aksine ayrı bir lisans gerektirir.

Tüm reçete formları kullanım amacı, yapısı, ayrıntıların bileşimi, geçerlilik süresi ve raf ömrü açısından farklılık gösterir.

Mevcut düzenleyici belgeler, ayrıcalıklı vatandaş kategorileri için bir narkotik ilaç veya psikotrop maddenin reçete edilmesi durumunda, özel reçete formuna ek olarak 148-1/u-04 (l), No. 148-1 formlarının da sağlanmasının gerekli olduğunu gerektirmektedir. /u-06 (l) . Özel reçete formunda değişiklikler yapıldı - daha da büyüdü ve 30 Haziran 2015'ten itibaren bu reçete formunun geçerlilik süresi önemli ölçüde artırıldı - reçete tarihinden itibaren 5 günden 15 güne. Tıbbi kuruluşun kaşesi açıkça okunabilir olmalıdır (adı, adresi ve telefon numarası). Formda bir seri, sayı, reçete tarihi, “çocuk” veya “yetişkin” ifadesi (altı çizili) bulunur; Hastanın tam adı, yaşı (sayısı) tam yıllar(bir yaşın altındaki çocuklar - ay sayısı), seri ve sayı zorunlu sağlık sigortası poliçesi, sayı sağlık kartı ayakta tedavi gören. Açık Latince Dozajı, ambalajı ve miktarı gösteren INN'ye göre ilgili tıbbi ürün belirtilir. Sadece reçete formunun bu formunda, Liste 2'den reçete edilen psikotrop ve narkotik ilaçların sayısı sadece sayılarla değil aynı zamanda kelimelerle de belirtilmelidir.

Bütün bunlar doktorun kişisel imzasının yanı sıra sağlık çalışanının kişisel mührü ile de onaylanmıştır. Bu formda sağlık kuruluşunun başkanı veya başkan yardımcısı olabilecek yetkili kişinin tam adının belirtilmesi, yapısal birim veya bu formları onaylayan atanmış yetkili kişi (tam ad, imza). Ayrıca tıbbi kuruluşun mührü veya reçete mührü ile de onaylanmıştır. Reçete formunun yanında eczane organizasyonundan ilacın dağıtımına ilişkin bir not bulunmaktadır. Eczane çalışanı reçete formunun tasarımındaki her şeyden memnunsa neyin dağıtıldığını, dozajını ve ambalajını belirtir. Eczane kuruluşunun tam adı (tam adı), yayın tarihi ve mührü ile onaylanmıştır.

√ Reçete formu 148-1/у-88- Detayların kompozisyonu açısından formu daha basittir ancak formun amaçlarından bahsedecek olursak 5 kullanım seçeneği vardır.

Çizelge 2'deki narkotik ve psikotrop ilaçlar, ancak transdermal terapötik sistemler biçimindedir; Ek 2'de sınıflandırılan narkotik bir ilacın veya psikotrop maddenin diğer herhangi bir dozaj şekli, özel bir reçete formunda reçete edilmelidir. Geleneksel olarak bu form, Liste 3'teki psikotrop ilaçları reçete etmek ve reçete etmek için kullanılır.
Diğer ilaçlar konu-nicel muhasebeye tabidir, ancak doktor reçetesi olmadan satılan ilaçlar hariç, bir ekleme daha vardır.
Anabolik aktiviteye sahip ilaçları (anabolik steroidler) reçete etmek.
Ayrıca, 2012'den bu yana, az miktarda narkotik ve psikotrop madde ve bunların öncüleri ile diğer farmakolojik olarak aktif maddeleri içeren kombinasyon ilaçlarının dağıtım prosedürü de değişti. Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 17 Mayıs 2012 tarih ve 562 sayılı Kararının 5. maddesinde belirtilen kombinasyonlardan bahsediyoruz: "Tıbbi kullanım amaçlı tıbbi ürünlerin bireylere dağıtımına ilişkin Prosedürün onaylanması üzerine, küçük miktarlardaki narkotik ilaçlara, psikotrop maddelere ve bunların öncüllerine, diğer farmakolojik aktif maddelere ek olarak” .
681 Sayılı Karar Listesinin 2. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler içeren bireysel olarak üretilmiş tıbbi ürünlerin reçetelenmesinde, bu ürünlerdeki narkotik ve psikotrop madde içeriğinin sağlanması şartıyla kombinasyon ilaçları en yüksek tek dozu aşmaz ve ilacın kendisi Çizelge 2'ye dahil edilmez.

Bu form 15 gün süreyle geçerlidir. Ağustos 2016'dan bu yana reçete formunda hastanın posta koduyla birlikte açık adresi veya tıbbi kart numarası belirtiliyor.

√ Reçete formu 107-1/у- en çok basit biçim reçete formu. Aynı zamanda, düzenleyici belgeler aşağıdakileri belirtir: bu form, küçük dozlarda narkotik, psikotrop maddeler, bunların öncüleri ve diğer farmakolojik olarak aktif maddeleri içeren kombinasyon ilaçlarının reçetelenmesi ve reçetelenmesi için kullanılmalıdır, ancak bu kombinasyonlar, Siparişin 4. maddesinde belirtilen kombinasyonlardır. Rusya Sağlık Bakanlığı'nın No. 562'si.

Formda tıbbi kuruluşun damgası, adı (tam olarak), adresi, telefon numarası, tarih, "yetişkin" veya "çocuk" ibaresi, hastanın tam adı (tam olarak), yaşı, tam adı bulunmalıdır. doktor (tam olarak), dozajı, ambalajı ve dozajı belirten, INN'ye göre tıbbi ürünün Latince adı.

Bu reçete formuna en fazla üç ilaç adı yazılabilir (sadece bir ismin yazılabildiği diğer formlardan farklı olarak). Kişisel imza ve form üzerinde doktor damgası. 60 güne kadar geçerlidir. İçin kronik hastalar 1 yıla kadar uzatma mümkündür.

TARİFLERİ TAMAMLARKEN BÜYÜK İHLALLER

St.Petersburg Devlet Kimya-İlaç Akademisi, yanlış yazılan reçetelerin dergisine yerleştirilen tariflerin analiz edildiği bir çalışma gerçekleştirdi. Bazen sağlık çalışanları reçetenin geçerlilik süresini belirtmezler, “açık adres” bilgilerini yanlış doldururlar, doktor ve hastanın tam adını tam olarak belirtmezler, pullar net okunamaz, reçeteyle ilgili bilgileri yanlış doldururlar. hastanın yaşı, reçete ticari isim altında yazıldığında tıbbi komisyondan herhangi bir not alınmıyor, ekstra mühürler var ve ilaç tedarik normunu aşan yazılar var.

Sonuncusu sık sık meydana gelen bir hatadır. Mevcut düzenleyici düzenlemeler, izin verilen maksimum dağıtım oranlarını ve reçete başına önerilen miktarları belirlemektedir. Ancak her kural bir istisnaya izin verir; 1175n sayılı emirle işaretlenmiştir (madde 15, madde 22, madde 23), bu da aşağıdakileri mümkün kılar: yasal olarak ilaç tedariği için belirlenen standartları aşıyor.

St. Petersburg Doktorlar Birliği tarafından düzenlenen çevrimiçi bir seminerden alınan materyallere dayanmaktadır.

Plan

giriiş

1. Reçetelerin alınması ve ilaçların dağıtılması için bir işyerinin organizasyonu

2. Eczacının reçete alma konusundaki temel sorumlulukları

2.1 Reçete alma prosedürü

2.2 Reçete formlarının formları

3. İlaç dağıtımına ilişkin çalışmaların organizasyonu

3.2 Kanser hastalarına ve kronik hastalığı olan hastalara ilaç dağıtmanın özellikleri

4. Bazı ilaçların tek seferlik dağıtımına ilişkin normlar

Çözüm

Bir eczane organizasyonunun temel amacı nüfusa ilaç sağlamaktır; bu da herhangi bir eczanenin üretim fonksiyonunun şu şekilde olduğu anlamına gelir:

İlaçların doğru reçetelenmesini izlemek;

Reçete almak;

Doktor reçetelerine göre ilaç üretimi;

Eczane içi kalite kontrolü;

Eczanelerden ilaçların doğru dağıtımı.

Reçeteleri kabul etme, doktor reçetelerine ve sağlık tesislerinin gereksinimlerine göre ilaç üretme, kalitelerini izleme ve üretilen ilaçları eczanelerde dağıtma işlevlerini yerine getirmek için bir reçete üretim departmanı (RPO) oluşturulabilir. Reçeteleri kabul etmek ve bitmiş tıbbi ürünleri (FPP) dağıtmak için eczanelerde hazır formlardan oluşan bir bölüm (FDF) oluşturulur. Bazı eczaneler bu iki işlevi birleştirir.

Bölümler, bölüm başkanları ve yardımcıları tarafından yönetilir. RPO personeli eczacı ve eczacı pozisyonlarını içermektedir. Eczacılar, bireysel olarak üretilen ve reçetesiz satılan ilaçların reçetelerini kabul etmek, hazırlanan ilaçların kalite kontrolünü yapmak, ilaç dağıtmak ve eczanelerde üretilen ilaçları kontrol etmekle görevlidir. Eczacıların pozisyonları ayrıca bilgilendirme çalışmalarını yürütmek, eczacıların çalışmalarını izlemek vb. için de tahsis edilebilir. RPO'larda ilaç personeline ek olarak yardımcı personel pozisyonları bulunmalıdır: paketleyiciler ve hemşire yıkayıcılar. Bir eczanede üretim fonksiyonunun varlığı kalitenin bir göstergesidir ilaç temini nüfus, tıbbi kurumlar, erişilebilirlik tıbbi yardım Eczaneler tarafından sağlanan farmasötik hizmetlerin kapsamının genişliği.

İşyeri eczanenin satış alanında düzenlenmiştir. Departmanın alanı, mevcut ekipman ve tesisler mevcut bina kurallarına (SNiP), teknik ve ekonomik ekipman standartlarına uygundur.

Eczanedeki işyerlerinin donanım ve donanımı eczanenin iş hacmine bağlıdır. Reçete ve dağıtım iş istasyonu genellikle ziyaretçilerden izole edilmiştir, ancak modern ekipmanlar her zaman böyle bir izolasyon sağlamamaktadır. Bu işyerinde, bir kesit masası, ilaçları saklamak için dolaplar ve üretilen dozaj formlarını saklamak için döner tablalar içeren standart ekipman kuruludur.

Ek olarak, reçetelerin alındığı ve dağıtıldığı işyeri, ısıya dayanıklı ilaçları saklamak için bir buzdolabı, zehirli ve güçlü ilaçları saklamak için bir dolap ve bir bilgisayarla donatılmıştır. Şu anda birçok eczane otomatik iş istasyonları - reçeteli iş istasyonları ile donatılmıştır. Barkod kullanarak satış sürecini hızlandırmak oldukça uygundur.

İşyerleri yapılan işin niteliğine uygun olarak donatılmıştır. Aşağıdaki kurallara uyulur:

İşyerinde iş sürecinde gerekli olmayan hiçbir eşya bulunmamalı;

Her öğenin sahip olması gerekir kalıcı yer; - işte sıklıkla kullanılan tüm nesneler elle yerde olmalıdır;

Kullanım sırasında eczacı-teknoloji uzmanı çesitli malzemeler gereksiz hareketler yapılmamalıdır.

İlaçların alındığı ve dağıtıldığı işyeri gerekli donanıma sahip olmalıdır. referans kitaplarıözellikle - en son baskı Devlet Farmakopesi, en yüksek tek ve günlük doz tabloları, ilaçların uyumluluğu ve etkileşimlerine ilişkin literatür, reçetelerin ve ilaçların bunlara göre kabulünü ve dağıtımını düzenleyen Sağlık Bakanlığı emirleri.

Ayrıca Vidal ve Mashkovsky dahil olmak üzere ilaç referans kitapları da bulunmaktadır. Devlet Siciliİlaçlar, fiyat tabloları, ilaç üretim tarifeleri, muhasebe belgeleri, özellikle reçete günlüğü veya makbuz günlüğü ve yanlış yazılan reçetelerin günlüğü. Ayrıca işyerinde ilaç alımı ve dağıtımına ilişkin etiket ve imzaların bulunması gerekmektedir.

İlaç alırken ve dağıtırken eczacıya bir dizi belge rehberlik etmelidir:

Rusya Federasyonu “İlaçlar Hakkında”, “Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddeler Hakkında”, “Tüketici Haklarının Korunması Hakkında” vb. Kanunlar;

Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüllerinin listesi;

Narkotik Kontrolü Daimi Komitesinin (PCNC) Listeleri;

A ve B listelerindeki ilaçların listesi;

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı ve diğer departmanların mevcut siparişleri, düzenleyici belgeleri;

Eczacının Etik Kuralları.

Ek olarak, bu liste aynı zamanda farmasötik faaliyet konularına ilişkin bölge ve bölgelerin Hükümet Kararlarını da içermektedir.

Yemek tarifi– bu, ilaçların üretimi ve dağıtımı konusunda eczacıya (eczacıya) reçete yazan uzmanın yazılı talebidir. Reçete aynı anda tıbbi, hukuki ve mali bir belgedir.

Reçeteleri kabul ederken ve ilaçları dağıtırken eczacılara, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 23 Ağustos 1999 tarih ve 328 sayılı Emri doğrultusunda rehberlik edilmelidir. “İlaçların akılcı reçetelenmesi, onlar için reçete yazma kuralları ve eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtım prosedürleri hakkında.

Rusya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanan Reçetesiz Verilen İlaçlar Listesi'nde adı geçenler dışındaki tüm ilaçlar, yalnızca belirlenmiş formlardaki reçetelerle dağıtılmalıdır. Tıbbi yardıma başvuran vatandaşlara ve gerekirse hastaneden taburcu olduktan sonra tedavi altına alınan vatandaşlara uygun endikasyonların olması halinde ilaçlar reçete edilir. İlaç reçetesi yazmak yasaktır:

İzin verilmiyor tıbbi kullanım Rusya Sağlık Bakanlığı ve Rusya Federasyonu'nda kayıtlı olmayan;

Sadece sağlık tesislerinde kullanılır (anestezik eter, kloroetil, sombrevin vb.);

Tıbbi endikasyonların yokluğunda.

Reçete almak ve ilaçları dağıtmak için eczacı-teknoloji uzmanına aşağıdaki sorumluluklar verilmiştir:

Reçetelerin ve gereksinimlerin alınması, bunların doğruluğunun, içerik maddelerinin uyumluluğunun ve reçete edilen dozların hastanın yaşına uygunluğunu kontrol etmek, ilacın maliyetini belirlemek ve ilgili belgeleri hazırlamak;

Gelen reçetelerin muhasebeleştirilmesi ve reçeteli ilaçların üretimi için aktarılması;

Doktorlar tarafından yazılan reçetelerin doğruluğunun izlenmesi ve reçete yazma kurallarının doktorlar tarafından ihlal edildiği tüm durumlar hakkında acil amirinize bilgi verilmesi;

Mevcut olmayan ve halka reddedilen ilaçların kayıt altına alınması, bununla ilgili bölüm veya eczane başkanlarına günlük bilgi verilmesi;

Bitmiş ilaçların reçeteli dağıtımı.

2.1 Reçete alma prosedürü

Reçete alırken ve ilaçları dağıtırken, aşağıdaki eylem algoritmasını takip etmeniz önerilir:

1.Reçete formu formunun ilaç reçetesine uygunluğunun kontrol edilmesi. İlacın ödeme prosedürüne ve içerdiği ilaçların etkisinin niteliğine bakılmaksızın herhangi bir reçete, aşağıdaki zorunlu ve ek ayrıntıları içermelidir.

Gerekli ayrıntılar şunları içerir:

Sağlık kuruluşunun adını, adresini ve telefon numarasını gösteren sağlık kuruluşunun kaşesi;

Reçete tarihi;

AD SOYAD. hasta ve yaşı;

AD SOYAD. doktor;

İlaçların adı ve miktarı;

İlaç kullanımının ayrıntılı yöntemi;

Doktorun imzası ve kaşesi.

Ek reçete ayrıntıları ilacın bileşimine ve reçete formunun biçimine bağlıdır. Reçeteler basılı formlara yazılır tipografik olarak Rusya Sağlık Bakanlığı tarafından oluşturulan formlara göre.

2. Reçeteyi yazan kişinin uygunluğunun doğrulanması.İlaçlar hastaya doğrudan bakan doktor tarafından reçete edilir. Ambulans ve acil durum sağlarken Tıbbi bakımİlaçlar gezici acil sağlık ekibinin doktoru veya bölüm doktoru tarafından reçete edilir. acil Bakım ayakta tedavi kliniği. Bazı durumlarda ilaçlar ortaöğretim tıp eğitimi almış bir uzman (diş hekimi, sağlık görevlisi, ebe) tarafından reçete edilebilir.

3. Reçetenin doğruluğunun ve ilacın uygulama yönteminin kontrol edilmesi.İlacın bileşimi, dozaj formunun belirlenmesi ve doktorun eczacıya ilacın üretimi ve dağıtımına ilişkin talebi Latince olarak yazılmıştır. Reçetenin başına narkotik ilaçlar, psikotrop ve toksik maddeler ile A listesi ilaçların isimleri yazılır. İlacın uygulama yöntemi, gıda alımına göre doz, sıklık ve kullanım zamanını belirten Rusça yazılmıştır. Bir ilacın acilen dağıtılması gerekiyorsa, reçete formunun üst kısmına cito veya statum isimleri yerleştirilir. Yalnızca kuralların kabul ettiği kısaltmalara izin verilir.

4.Tarifteki malzemelerin uygunluğunun kontrol edilmesi. Bireysel hazırlık gerektiren reçetelerde ilacın içerdiği bileşenlerin uyumluluğu kontrol edilir. Bileşimi veya miktarı değiştirmek gerekiyorsa aktif içerik, bir dozaj formunun diğeriyle değiştirilmesi vb. Bu konu reçeteyi yazan doktorla görüşülmelidir.

5. Hastanın yaşı dikkate alınarak ilaçların tek ve günlük en yüksek dozlarının kontrol edilmesi. Bir ilaç reçetesini değerlendirirken eczacı, hastanın yaşını dikkate alarak ilacın en yüksek tek ve günlük dozlarını (VRD ve VSD) kontrol etmelidir. Narkotik, psikotrop ve toksik maddeleri dağıtırken, Sağlık Bakanlığı'nın 14 Aralık 2005 tarih ve 785 sayılı Kararının 3.9. paragrafına ve “Narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dağıtımına ilişkin gereklilikler; konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar; anabolik steroidler».

6. Reçeteli ilaç miktarının, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 tarih ve 110 sayılı emirleri ile belirlenenlere uygunluğunun kontrol edilmesi. Bir eczanede hazırlıksız bir reçete alındığında, doktorun reçeteyi doldurmak için belirlenen kurallara uymaması veya en yüksek dozu aşması durumunda eczacı, ilacı PCU'daki en yüksek tek dozun yarısı kadar dağıtmakla yükümlüdür. tek doz. Bazı durumlarda, belirlenmiş standartların aşılması mümkündür; bu, doktorun imzası ve mührü ile onaylanmış "Özel amaçlar için" reçetesi ve "Reçeteler için" mührü ile ilgili bir doktor talimatı olması durumunda mümkündür. Tedavi edilemeyen onkolojik ve hematolojik hastalar için, bir reçetede yazılan narkotik ilaç miktarı da belirlenen normlara göre 2 kat artırılabilir.

7. Reçetenin geçerliliğinin kontrol edilmesi. Sağlık Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 tarih ve 110 sayılı emrine dayanarak ve sosyal Gelişim RF yüklü takip eden tarihler tariflerin eylemleri.

Narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler için özel reçete formuna yazılan reçeteler, düzenlendiği tarihten itibaren 5 gün, 148-1/u-88 numaralı reçete formunda ise 10 gün geçerlidir.

148-1/u-88 numaralı reçete formuna yazılan reçete 10 gün 1 ay süreyle geçerlidir. Geçerlilik süresi üstü çizili olarak gösterilir.

107-1/u numaralı reçete formuna yazılan reçete 10 gün, 2 ay, 1 yıl süreyle geçerlidir. Geçerlilik süresi üstü çizili olarak gösterilir.

Diğer tüm ilaçların reçeteleri taburculuk tarihinden itibaren 2 ay süreyle geçerlidir.

148-1/u-04 (l) ve 148-1/u-06 (l) numaralı reçete formlarında yazılan reçeteler, düzenlemeye tabi ilaçlar hariç, veriliş tarihinden itibaren 1 ay süreyle geçerlidir. niceliksel kayıt.

Barbitürik asit türevleri, saf formunda efedrin, saf formunda psödoefedrin, diğer maddelerle karıştırılmış efedrin ve psödoefedrin, uzun süreli ve kronik hastalıkları olan hastaların tedavisi için anabolik steroidler, klozapin, tianeptin reçeteleri bir tedavi süreci için reçete edilebilir. 1 aya kadar.

Bu durumda reçetede, doktorun imzası ve sağlık kuruluşunun “Reçete için” mührü ile mühürlenmiş “Özel amaçlar için” ibaresi bulunmalıdır. Yukarıdaki şartları sağlamayan reçeteler eczanede kalır, “Reçete Geçersiz” kaşesi ile iptal edilir ve özel bir dergiye kayıt edilir.

8. Reçetenin vergilendirilmesi. Doğru yazılan reçete daha sonra vergilendirilir. Donanımlı iş istasyonlarına sahip eczanelerde bu işlem çeşitli yöntemler kullanılarak gerçekleşir. yazılım. Reçetenin hatalı doldurulması halinde, “Yanlış Doldurulan Reçeteler Kütüğüne” kaydedilir, daha önce “Reçete Geçersiz” damgası ile iptal edilir.

9. Bir tarifin kaydedilmesi.

10. Gerektiğinde imzanın kaydedilmesi.

11.Makbuz verilmesi.

12. Reçetenin ödenmesi.

Kayıt, ödeme ve makbuz verilmesi tek bir sürecin bileşenleri olarak gerçekleştiği için tüm bu aşamalar bir arada yürür.

2.2 Reçete formlarının formları

Halen Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 tarih ve 110 sayılı emriyle “İlaç ve ürünlerin reçetelenmesi ve reçetelenmesine ilişkin prosedür hakkında tıbbi amaçlar ve özel ürünler terapötik beslenme» Aşağıdaki reçete formları onaylanmıştır:

1) “Narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler için özel reçete formu” Formu;

2) Form No. 148 -1/ u-88 “Reçete Formu”;

3) Form No. 107-1 /у “Reçete Formu”;

4) Form No. 148 -1/у - 04 (l) “Tarif”;

5) Form No. 148 –1/у - 06 (l) “Tarif”.

1. “Narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler için özel reçete formu” Formu 110 numaralı siparişin talimatlarına göre “filigranlı pembe kağıt üzerine yapılmış ve seri numarası var. Bu numunenin reçete formunda, Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüleri Listesi II'de yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler reçete edilmektedir (Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi'ne göre) .681, 30 Haziran 1998).

Reçete hastanın tam soyadını ve adını içerir. Hastanın “Tıbbi Geçmiş Numarası” veya “Tıbbi Kart Numarası” ya da çocuğun gelişim öyküsü, tıbbi geçmişi mutlaka belirtilmelidir. Ayrıca doktorun tam soyadı, adı ve soyadı da belirtilir. Reçete, reçeteyi yazan doktor tarafından imzalanır ve ardından doktorun şahsi mührü ile onaylanır. Ek olarak sertifikalı yuvarlak damga Sağlık kuruluşu başhekimi veya vekili tarafından imzalanmış.

Bir reçetede yalnızca bir tıbbi ürünün adının yazılmasına izin verilir ve düzeltme yapılmasına izin verilmez. Reçete, konu-kantitatif muhasebe için eczane organizasyonunda kalır.

2. Form No. 148 -1/ u-88 “Reçete Formu” bir serisi ve numarası vardır. Ayrıca şu bilgileri de içermelidir: hastanın adresi veya tıbbi kart numarası, “Reçete için” sağlık kuruluşunun mührü, tam adı. hasta ve doktor tamamen. Ücretsiz ve ayrıcalıklı tatiller için reçete iki kopya halinde yazılır. Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri Listesi III'ün psikotrop maddeleri bu reçete formunda reçete edilmiştir (30 Haziran 1998 tarih ve 681 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesine göre) kantitatif kayda tabi diğer ilaçların yanı sıra anabolik steroidler.

Bir reçete formuna bir tıbbi ürünün yalnızca bir adının yazılmasına izin verilir ve ters taraf Reçetede ilacı kimin hazırladığı, kontrol ettiği ve dağıttığı hakkında bir not bulunur. Reçete, konu-kantitatif muhasebe için eczane organizasyonunda kalır

3. Form No. 107 -1/у “Reçete Formu”. 148 -1/u - 88 numaralı reçete formu ile narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler için özel reçete formu dışında kalan tüm ilaçlar bu reçetede reçete edilir. Reçete doktor tarafından imzalanır ve kişisel mührü ile onaylanır.

Bir reçete formunda 3'ten fazla ilaç türü yazılmaz ve düzeltmelere de izin verilmez. Etil alkol ayrı bir formda reçete edilir ve ayrıca sağlık kuruluşunun "Reçeteler için" mührü ile sertifikalandırılır.

4. Form No. 148 -1/у-04 “Tarif” ve 5. Form No. 148 -1/у-06 “Reçete” tercihli şartlarda (ücretsiz veya indirimli) ilaç reçete etmeye yöneliktir ve 148 -1/-06 numaralı form bilgisayar teknolojisi kullanılarak hazırlanmıştır. Engelli çocuklara yönelik ilaçlar, tıbbi ürünler ve özel tıbbi beslenme ürünleri yukarıda listelenen reçete formunda reçete edilmektedir.

Reçete formu, her biri tek seri ve numara olmak üzere 3 nüsha olarak düzenlenir ve reçete, doktor (paramedik) tarafından imzalanıp şahsi mührü ile tasdik edilir. Bir eczanede bir tıbbi ürün dağıtılırken, dağıtılan gerçek tıbbi ürünler hakkındaki bilgiler reçete formunda belirtilir ve dağıtım tarihi belirtilir. Bu reçete formunda form ile hastaya verilen omurgayı ayıran bir yırtma çizgisi bulunmaktadır. Bu durumda ilacın adı, dozajı, miktarı ve kullanım şekli hakkında omurgaya bir not yazılır.

3.1 Reçeteli ilaçların dağıtımı

İlaçları doktor reçetelerine göre dağıtırken eczacının belirli kurallara uyması gerekir:

Narkotik ilaçları, psikotropik, güçlü ve toksik maddeleri, etil alkolü ve diğer ilaçları dağıtırken Özel durumlar uygulama, Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 tarih ve 110 sayılı emrine ve Eczane Kuruluşlarında İlaç Dağıtımı Kurallarına, OST 91500.05.0007-2003 Standardına uygunluk gereklidir. Aynı zamanda, narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin doktor reçetelerine göre dağıtımı, Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri Listesinin II. ve III. Listelerine uygun olarak gerçekleştirilmektedir;

Bu emrin 785 Sayılı Kararının 3.2 paragrafının gereklerine göre, narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelerle çalışma hakkı yalnızca bu tür faaliyet için lisansa sahip eczane kuruluş ve kurumlarına verilmektedir;

Yalnızca Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 13 Mayıs 2005 tarihli emri uyarınca bu tür faaliyetleri yürütme hakkı verilen eczacılar narkotik ilaçları ve psikotrop maddeleri dağıtabilir. 330 numara;

Narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin yanı sıra aşağıdakileri içeren hazırlıksız ilaçları dağıtırken tıbbi maddeler PCU'da bulunan hastalara reçete yerine sarı şeritli bir imza ve siyah yazı tipinde “İmza” yazısı verilir;

Hastanın reçetesi varsa uzun etkili, daha sonra dağıtılan ilacın miktarını ve dağıtım tarihini belirterek iade edilir;

Narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dağıtımına yalnızca aynı bölgede bulunan sağlık kuruluşlarından alınan reçetelerle izin verilmektedir;

Doktor tarafından reçete edilen narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dağıtımı hastaya veya onu temsil eden kişiye ancak kimliğini kanıtlayan bir belgenin ibraz edilmesi üzerine gerçekleştirilir;

Doktor reçetesiyle verilen narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ile ücretsiz veya indirimli olarak verilenler, 148 -1/ y-04 numaralı özel reçete formuna yazılan reçetenin ibrazı ile verilir ( ben). Ayrıca, PKU'daki psikotrop maddeler ve anabolik steroidler, bir doktor veya sağlık görevlisinin reçetelerine göre ve ayrıca 2 reçetenin (reçete formu No. 148-1/ y-88 ve form No. 148-) sunulması üzerine tercihli şartlarda dağıtılır. 1/ y-04 (l);

Veteriner hekimler tarafından reçete edilen reçetelere göre narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin, PCU'daki ilaçların yanı sıra anabolik steroidlerin dağıtılması yasaktır. tıbbi kuruluşlar hayvanların tedavisi için;

PCU'da bulunan ilaçların dağıtımını ve kombinasyon ilacına dahil olan ilaçların hazırlıksız reçetelere göre dağıtımını ayırmak da yasaktır;

Reçetede reçete edilen bir tıbbi ürünün eşanlamlısı ile değiştirilmesi yalnızca alıcı veya doktor ile mutabakata varılarak gerçekleştirilir; dağıtılan tıbbi ürünün ticari adı, bu ilacın imzası ve dağıtım tarihi belirtilir. reçetenin arkasında;

Bir tıbbi ürünü dağıtırken eczacı, alıcıya ilacı alma kurallarını, alma yöntemlerini, tek ve günlük dozları, dozaj rejimini ve bu tıbbi ürünün saklama kurallarını açıklamalıdır.

Tedavi edilemeyen onkolojik ve hematolojik hastaların tedavisi için, söz konusu niceliksel muhasebeye tabi ilaçların yanı sıra Çizelge II narkotik ilaçlar ve barbitürik asit türevlerinin reçetelenme ve dağıtılma oranının, belirtilen miktara göre 2 kat artırılmasına izin verilir. Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 02/12/07 tarih ve 110 sayılı emriyle onaylanan Talimatların Ek 1'inde yer almaktadır.

Kronik hastalığı olan hastaların, aşağıdakiler hariç olmak üzere, bitmiş ilaçlar ve bireysel olarak üretilen ilaçlar için 1 yıla kadar reçete geçerlilik süresi belirlemesine izin verilmektedir:

Konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar;

Anabolik ajanlar;

Eczaneden tercihli şartlarda (ücretsiz veya indirimli) verilen ilaçlar;

Bu durumda doktor “Kronik hasta” reçetesine not düşerek reçetenin geçerlilik süresini, eczaneden ilaç verme sıklığını (aylık veya haftalık) belirtir, bu göstergeyi imzası ve şahsi mühürüyle tasdik eder. ayrıca sağlık kuruluşunun mührü “Reçeteler için”.

3.3 Ücretsiz veya indirimli olarak sağlanan ilaçların dağıtımına ilişkin prosedür

Ana görevlerden biri kamu politikası sağlık alanında - bu, ilaç sağlama alanında faydalardan yararlanan vatandaşlar kategorisine ilaç sağlanmasıdır.

Şu anda 30 milyon kişi bu yardımlardan yararlanıyor. finansman federal bütçeden, Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarının bütçelerinden, yerel bütçelerden ve zorunlu sağlık sigortası fonundan sağlanan fonlardan sağlanmaktadır.

Aşağıdaki kişiler ücretsiz ilaç alma hakkına sahiptir:

3 yaşın altındaki çocuklar;

Engelliler, İkinci Dünya Savaşı katılımcıları ve bunlara eşdeğer kişiler;

Nükleer tesislerde radyasyona maruz kalan vatandaşlar;

Kahramanlar Sovyetler Birliği, Rusya Federasyonu Kahramanları, Zafer Nişanı sahipleri;

Kahramanlar Sosyalist Emek, İşçi Zaferi Nişanı'nın tam sahipleri;

Kanser hastaları, hasta zihinsel hastalık, diyabet, cüzzam vb.

Bu hasta kategorilerinin tümü, Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarının yetkilileri tarafından yıllık olarak onaylanan tüm ilaçları ve tıbbi ürünleri ücretsiz olarak almaktadır. Hükümet ayrıca belirli ilaçların ücretsiz sağlandığı hastalık kategorilerini de tanımladı. Bu hastalıklar arasında tüberküloz, frengi, bronşiyal astım, Parkinson hastalığı, miyokard enfarktüsü ve diğerleri.

Nüfusun bazı grupları ilaçları %50 indirimli alıyor. Bunlar şunları içerir:

Asgari emekli maaşı alan emekliler;

2. grupta çalışan engelliler ve 3. grupta işsiz engelliler;

Çernobil nükleer santralinde meydana gelen kazanın sonuçlarının ortadan kaldırılmasında görev alan kişiler;

Vatandaşlar, madalyalarla ödüllendirildiİkinci Dünya Savaşı sırasında özverili çalışma için;

Rusya Federasyonu ve diğerlerinin fahri bağışçıları.

Tercihli faydalar sağlamak için, ilaçların dağıtımına ve ilaçların reçetelenmesinin kontrolüne yönelik bir sistem oluşturulmaktadır. İlaçlar, bölgesel sağlık otoritesiyle anlaşması olan eczanelerin tercihli ve ücretsiz reçeteleriyle dağıtılmaktadır.

Nüfusa ilaç tedarikini kolaylaştırmak ve kontrolü uygulamak için, bazı bölgelerde belirlenmiş gruplara hizmet sağlamaya yönelik başka modeller uygulamaya konuluyor. İlaç ihtiyacı ilçe sağlık müdürlükleri tarafından yetkili ilaç firmaları ile birlikte belirlenmekte ve aralarında tarife anlaşmaları yapılmaktadır.

Eczanelerden tercihli reçetelerin verilme süresi:

Cito olarak belirlenen tercihli reçeteler için 1 gün içerisinde;

Listede yer alan ilaçlar için en fazla 3 gün;

MSK sonucuna göre verilen tercihli reçeteler için 5 gün içinde.

Eczanelerden ücretsiz veya %50 indirimli alınabilecek ilaçların reçeteleri sadece ayakta tedavi için kliniğin ilgili hekimi tarafından yazılır. İlaçlar için tercihli reçeteler, reçeteli durumlar haricinde, standartlara uygun olarak ve bölgesel formüller çerçevesinde düzenlenir:

Bir hastaya aynı anda beş veya daha fazla ilaç yazılması veya bir ay içinde ondan fazla ilacın yazılması;

Narkotik ilaçlar, psikotrop, güçlü ve toksik maddeler, anabolik hormonlar;

Hastalığın atipik seyri durumunda, altta yatan hastalığın veya eşlik eden hastalıkların komplikasyonlarının varlığında, tehlikeli ilaç kombinasyonları reçete edildiğinde ve ayrıca dahil edilen ilaçların intoleransı veya bulunamaması durumunda analog replasman formüllerine göre ilaçlar. eczanedeki bölgesel formül;

Özel ilaçlar: immünomodülatörler, antitümör, antitüberküloz, antidiyabetik ve endokrin sistemin aktivitesini etkileyen diğer ilaçlar.

Bir klinikte yarı zamanlı çalışan doktorlar, federal bağlı bölüm kliniklerinin doktorları, diş hekimleri, özel pratisyen hekimler (bölgesel bir sağlık bakımı otoritesi ile anlaşma kapsamında çalışan) ve özel durumlar indirimli reçeteler bir sağlık görevlisi veya ebe tarafından yazılabilir.

Psikotrop, güçlü ve toksik maddeler, anabolik hormonlar, immünomodülatörler, antidiyabetik, antitüberküloz ve narkotik ilaçlar için kanser / hematolojik hastalıklardan muzdarip olmayan hastalara tercihli reçetelerin yazılması, yalnızca tıbbi komisyonun kararı ile ilgili hekim tarafından gerçekleştirilir. kliniğin veya uzman doktorun tavsiyesi üzerine.

Hastane doktorlarının ve poliklinik doktorlarının hastaların hastanedeyken imtiyazlı reçete yazmasına izin verilmiyor.

148-1/u-88 sayılı bir reçete formunda, tercihli koşullarla alınmak üzere konu-kantitatif kayda tabi olan ilaçların bir adının yazılmasına izin verilmektedir. Formu doldururken ödeme şeklini (ücretsiz veya maliyetinden yüzde 50 indirimli) belirtmeniz gerekmektedir. Reçetede, eczacının, maliyeti reçete edilen ilacın maliyetinden %30 daha fazla olan ilacın değiştirilmesini ilgili hekimle koordine edebileceği bir telefon numarası belirtilmelidir. Fark %30'dan fazla ise eczacı ilacı bağımsız olarak değiştirme hakkına sahiptir.

Tercihli şartlarda bir tıbbi ürün alan hastaya, tercihli dağıtım kayıt kartında bir işaret verilir.

Liste II'deki narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler reçete edilmelidir tercihli kategoriler narkotik bir ilaç için özel reçete formları olan, bir sağlık kurumunun damgası, seri numarası ve koruma derecesi olan vatandaşlar ve belirlenen numunenin özel reçete formuna ek olarak, N 148-1/ kayıt formuna göre bir reçete düzenlenir. u-04 (l) (Ek 2).

Geçerlilik tercihli reçete- liste II'deki narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelere yönelik reçeteler hariç 1 aya kadar - Liste III'teki psikotrop maddeleri, güçlü, toksik maddeleri, ilaçları içerenler için 5 gün: apomorfin hidroklorür, atropin sülfat, homatropin hidrobromür, dikain , gümüş nitrat, pakikarpin hidroiyodür, kantitatif muhasebeye tabi diğer ilaçlar, anabolik hormonlar - 10 gün.

Bir hastayı ikamet yerindeki eczaneye narkotik ilaç sağlamak üzere bağlamak için, tıp kurumu başkanından öngörülen şekilde kayıtlı yazılı bir emir verilir. Eczanelerde narkotik ilaç sağlamak üzere görevlendirilen kanser hastalarının listeleri aylık olarak güncellenmektedir.

Reçete başına reçete yazmak için izin verilen maksimum ilaç miktarı, Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 12 Şubat tarihli emriyle onaylanan, ilaç yazma ve reçete ve fatura verme prosedürüne ilişkin Talimatların Ek 1'inde verilmiştir. , 2007. 110 numara:

110 sayılı emrin aynı ekine göre, “bu ekte belirtilmeyen narkotik ilaçların reçetelenmesi durumunda, bunların bir reçetede yazılmasına izin verilen maksimum miktarı, reçete edilen ilacın tıbbi kullanım talimatlarında belirtilen dozun beş katı olabilir. ilaç."

Reçetelerin vergilendirilmesine ve sağlık tesislerinin gereksinimlerine ilişkin kurallar aşağıdaki gibidir:

İlaç muayenesinden sonra reçete değerlendirilir yani belirlenir perakende fiyatı reçete ve gereksinimler;

Doğaçlama perakende fiyatı dozaj biçimleri ve dahili eczane hazırlığı aşağıdaki bileşenlerden oluşur:

Orijinal malzemelerin maliyetinden;

Eczacılık camlarının maliyetinden;

İlaç üretimi tarifesinden.

Eczane gibi varlık, ilaçların üretimi ve paketlenmesi için bağımsız olarak tarifeler geliştirir ve ardından eczanenin emriyle onaylanır.

Tarifeler aşağıdakilere dayanmaktadır:

Daha önce VNIIF tarafından geliştirilen, hazırlıksız formların ve intrafarmasötik preparatların üretimi, kontrolü, paketlenmesi ve dağıtılmasına yönelik bireysel işlemlerde harcanan zaman standartları;

Ortalama maaş dikkate alınarak hesaplanan 1 dakikalık çalışma süresinin maliyeti.

Doğaçlama tariflerin vergilendirilmesine örnekler.

Rp. Sol. Sodyum bromidi

M.D.S. Her biri 1 masa. yemeklerden sonra günde 3 defa kaşık.

Çözeltiyi hazırlamak için 6g gereklidir. sodyum bromür ve 200 ml su. Öncelikle malzemelerin maliyeti belirlenir:

1 gram sodyum bromürün maliyeti 0,21x6 = 1,26

Arıtılmış su 0,00 x 0,2 l = 2,00

Malzemelerin maliyetine şişenin maliyetini ve tarifeyi ekliyoruz

Şişe 0,25 l 4-00

tarife 10-00

toplam 17-26

Rp. Asidi askorbinisi 0.1

Sachari albi 0.2

M., ut fiat pulvis

S. her biri 1 kez. 30 dakika boyunca günde 3 kez. yemeklerden önce.

Malzemelerin maliyeti belirlenir:

Askorbik asit 2 g x 0,72 = 1,44

Beyaz şeker 4 gr x 0,05 = 0,2

2. 10 katı tarife. =14,50

3. Sonraki her 10 sefer için tarife.

0,5 x 10 = 5,00

Kutu fiyatı 1,00

Toplam - 22.14

işyeri eczacı reçeteli ilaç

Herhangi bir eczane kuruluşunun asıl görevini - nüfusa ilaç sağlamak - yerine getirebilmesi için aşağıdakiler gereklidir:

Reçete ve üretim departmanındaki işyerlerinin donatılmasının gerekli olduğu reçeteleri almak ve ilaçları dağıtmak için bir eczacının işyerini organize etmek;

Reçeteleri kabul eden ve ilaçları onlara göre dağıtan bir eczacının Rusya Federasyonu yasalarına göre yönlendirilmesi gerekir, mevcut siparişler, düzenleyici belgeler, eczacılar için etik kurallar;

Reçeteleri kabul ederken, eczane çalışanı reçete kabul etme kurallarına ve prosedürüne uymalı, reçetelerin Rusya Sağlık Bakanlığı tarafından oluşturulan formlara uygun olmasını sağlamalıdır;

Reçeteleri kabul ederken eczacı-teknoloji uzmanı, bunların uygulanmasının doğruluğunu, tıbbi ürünün ismine ek olarak zorunlu ve ek ayrıntıların varlığını kontrol etmekle yükümlüdür;

Eczacı, reçeteyi bileşenlerin uyumluluğu, ilacın daha yüksek tek ve günlük dozları açısından kontrol etmeli, reçete edilen ilaç miktarının Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 tarihli emriyle belirlenen gerekliliklere uygunluğunu kontrol etmelidir. 110 numara;

İlaç dağıtırken eczacı, Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 tarih ve 110 sayılı “Eczanelerde ilaç dağıtımına ilişkin kurallar”, OST 91500.05.0007-2003 Standartları emrine göre yönlendirilir. .

1. Burtsev V. Kullanım dahili kontrol ticari organizasyon Hükümet ve yönetim denetiminde. / V. Burtsev. // Denetim ve vergilendirme. - 2002. - N 2. - S.22-26.

2. Versan V. İşletmelerin üst yönetimi ve kalite yönetim sistemlerinin etkinliği / V. Versan // Standartlar ve kalite - 2005. - N 11. - S.28-31.

3. Eyalet standartları RF (ISO) serisi 9000-2001.

4.Drugova Z.K. Bir eczane organizasyonunun faaliyetlerinin yönetim kalitesini artırmak için bir iç kontrol sisteminin geliştirilmesi: Yönergeler/ Z.K. Drugova, A.M. Biteryakova, M.V. Malakhovskaya // Tomsk: TPU Yayınevi, 2006. - 34 s.

5. Endovitsky D.A. İç denetimin iç kontrol sistemindeki yerinin gerekçesi. /EVET. Endovitsky; A.A. Aronova // Denetçi N 12 2003. - 37-45. //

6. I.V. Kosova "Eczacılık Örgütü ve Ekonomisi". Ders Kitabı / I.V. Kosova, E.E. Loskutova, E.A. Maksimkina ve diğerleri, Ed. IV. Kosova. – M.: Yayın Merkezi “Akademi”; Ustalık, 2002. – 400 s.

7. IPS "Danışman Artı".

8. Kaverina O.D. Yönetim Muhasebesi. /O.D. Kaverina. M.: finans ve istatistik, 2003. - 351 s.

9. Kononova S.V. Farmasötik hizmetler, pazar oluşumu. /S.V. Kononova, G.A. Oleinik. // Yeni eczane. - 2003. - N 6. - S.25-31.

10. Ryzhkova M.V. Bir farmasötik kuruluş için kriz karşıtı yönetim stratejisinin geliştirilmesi: özet. rekabet için bilimsel derece Dr. Eczacılık. Bilimler: /Ryzhkova M.V.: Devlet. kimya-farmasötik akad. - St. Petersburg, 2004. - 45 s.

11. Web sitesi: http://www.knews.ru/allnews/803315.

12. Web sitesi: http://www.medbrak.ru/atical. htm

13. Web sitesi: http://www.medicine-lib.ru/ml01/pages/10006667. php.ini

14. Khasanov B.A. Sistemde iç denetim Yönetim kontrolü/B.A. Khasanov // Denetçi - N 2 2003, s. 42-44.

15. Khorokhordin D.N. Güncel konular iç denetimin kalitesini değerlendirmek için bir sistemin oluşturulması. / D.N. Khorokhordin // Denetçi. - 2002. - N 7. - S.40-42.