BCG-vaksinasjon. Infeksjon etter BCG

Tuberkulose er den farligste infeksjon, hvis forårsakende middel er Mycobacterium tuberculosis, eller Mycobacterium tuberculosis. Sykdommen utvikler seg raskt, har mange konsekvenser og komplikasjoner, og etterlater et avtrykk på kroppen for livet. Dessverre, som mange andre, er sykdommen lettere å forebygge enn å stoppe den eksisterende infeksjonen. Til dags dato den eneste metoden er BCG-vaksinasjonen. Konsekvenser, komplikasjoner og kontraindikasjoner er i artikkelen.

Avkoding av BCG-vaksinen

Hva står forkortelsen BCG for? Dekoding latinsk navn BCG tolkes som basillen Calmette-Guerin. Oversatt til russisk betyr dette "Bacillus Calmette-Guérin." Dermed er ikke forkortelsen BCG i det hele tatt forkortet. Denne avkodingen er en direkte lesning av den latinske forkortelsen skrevet på kyrillisk.

BCG-vaksine: hva er det?

BCG-vaksinen er en suspensjon av svekket bovin mykobakterie med tap av virulens for mennesker. Det er to varianter:

1. BCG - innholdet av Mycobacterium tuberculosis i vaksinen er for lavt til å forårsake infeksjon. Imidlertid er denne mengden nok til at kroppen kan utvikle immunitet mot en farlig sykdom. I alle land, uavhengig av produsent, er sammensetningen av vaksinen den samme. Det er derfor det er upassende å organisere et "kappløp" for utenlandske produkter basert på den personlige overbevisningen om at de er bedre enn innenlandske.
2. BCG-M - på grunn av redusert innhold av mikrobielle kropper (halvparten så mye som i vanlig BCG-vaksine), brukes det til å vaksinere premature, svekkede barn mot tuberkulose. I tillegg, hvis barnet av en eller annen grunn ble "oversett" på fødesykehuset og vaksinen ikke ble gitt i tide, brukes BCG-M på sykehus.

Er vaksinasjon virkelig nødvendig?

Det er ingen hemmelighet at vaksinen ikke gir en 100% garanti for at tuberkuloseinfeksjon ikke vil oppstå senere. Så hva er det til for, spør du. Faktum er at BCG produserer anti-tuberkulose immunitet, som kan gi kraftig beskyttelse på primær infeksjon, samt mulige påfølgende kontakter med bærere av tuberkuloseinfeksjon. Hvis kroppen fortsatt viser seg å være det svakere enn sykdommen, da vil vaksinen forhindre utvikling av spesielt alvorlige, generaliserte former for tuberkulose (spredte og miliære former). Selv om det ikke gir fullstendig beskyttelse mot infeksjon, vil vaksinasjon således lindre sykdomsforløpet i tilfelle infeksjon.

1. Nyfødte. Alle barn bør vaksineres med BCG allerede ved ett år. Spesielt i regioner med høy forekomst av tuberkulose.
2. Personer i konstant kontakt med mennesker som er smittet med tuberkulose (vanligvis medisinsk personale ved tuberkuloseambulatorer osv.).

I hvilken alder gis BCG-vaksinasjon?

Når er BCG ferdig? Grunnvaksinasjon utføres vanligvis hos friske mennesker ved 3-7 dager av livet. Først må legen undersøke barnet, utføre termometri (hvis forhøyet temperatur kroppsprosedyre er kontraindisert), ta hensyn til medisinsk historie og alt mulige kontraindikasjoner. I tillegg, BCG-vaksinasjoner barn utføres kun etter samråd med en spesialist med klare resultater av blod- og urinprøver.

Vaksinen skal administreres intradermalt, inn i den ytre overflaten av venstre skulder, dosen bør ikke overstige 0,05 mg. Teknikken for å utføre prosedyren innebærer gradvis innføring for å sikre at nålen går inn i ønsket vinkel. Hvis alt er gjort riktig, vil en papule med en diameter på 7-9 millimeter dannes på injeksjonsstedet, hvit, vanligvis forsvinner 15-20 minutter etter prosedyren.

Barn som av en eller annen grunn ikke ble vaksinert på fødesykehuset, vaksineres ved første anledning. Hvis det har gått mer enn to måneder siden fødselen, er det nødvendig å gjennomføre før vaksinasjon positivt resultat BCG er forbudt.

I medisinsk kort For en nyfødt er legen pålagt å notere den utførte vaksinasjonen, med angivelse av vaksinasjonsdato, serie og kontrollnummer for vaksinen. I tillegg inkluderer historien utløpsdatoen til det administrerte stoffet, samt produsenten.

Viktig! Vaksinestedet må ikke behandles med noen oppløsninger. Bandasjering er heller ikke tillatt.

Hvorfor så hastverk?

Leger blir også ofte spurt om hvorfor BCG gjøres så tidlig. Når de er vaksinert, er foreldrene forvirret over hvorfor et nyfødt, fortsatt skjørt barn blir utsatt for en slik test på den tredje dagen. Faktum er at situasjonen med tuberkulose er slik at ikke alle pasienter vet om problemet og fortsetter å føre sin vanlige livsstil. Å være bærere farlig infeksjon, besøker de fritt offentlige steder, som utgjør en stor trussel, spesielt for lite barn. Risikoen for at en baby møter bakterier er svært høy. Det er grunnen til at vaksinasjonen utføres så tidlig som mulig, slik at barnet allerede på utskrivningstidspunktet har begynt å utvikle immunitet mot Mycobacterium tuberculosis.

Revaksinasjon med BCG

Barn i alderen 7 og 14 år er gjentatt vaksinasjon, men kun hvis de har en negativ reaksjon på Mantoux-testen. Intervallet mellom Mantoux og revaksinering bør ikke overstige to uker.

Dessverre, i epidemiologisk ugunstige områder av landet, blir barn infisert med mykobakterier lenge før den første revaksinasjonen, slik at de ikke blir eksponert for BCG på nytt.

Hvilke prosesser skjer i kroppen etter BCG?

Makrofager (eller monocytter, en type leukocytter) begynner umiddelbart å ankomme stedet for vaksineadministrasjon, absorberer patogenet og dør sammen med makrofagene, noe som resulterer i dannelsen av nekrotiske kaseøse masser. Når de kommer ut, provoserer de dannelsen av et arr på stedet for vaksineadministrasjon.

Reaksjonen er utvikling av papler på injeksjonsstedet, som vanligvis vises hos nyfødte 4-6 uker etter vaksinasjon. Et arr skal dannes på vaksinasjonsstedet, hvis størrelse kan brukes til å bedømme den ervervede anti-tuberkulose-immuniteten. Så hvis det etter BCG er dannet et arr som måler 2-4 mm, sier de at den vaksinerte kroppen vil motstå sykdommen i 3-5 år. Hvis størrelsen er 5-7 mm, er kroppen beskyttet i 5-7 år, og med 8-10 mm - i 10 år.

Vanligvis tolereres vaksinen godt, men noen ganger oppstår reaksjoner:

• BCG rødmet. Hvis rødheten ikke sprer seg til omkringliggende vev og observeres utelukkende under vaksinasjonsreaksjon, så er dette normen. I sjeldne tilfeller, i tillegg til rødhet, kan det dannes hevelse og det kan ikke være noen grunn til bekymring: altså hud reagere på stoffet.
• BCG fester. Suppuration og abscesser er en normal reaksjon på komponentene i vaksinen, som snart vil forsvinne. Du bør oppsøke lege hvis det i tillegg til suppurasjon er rødhet og hevelse rundt vaksinasjonsstedet: såret kan ha blitt infisert, som må behandles.
• BCG er betent. Du bør bare bekymre deg og oppsøke lege hvis hevelse og betennelse sprer seg til huden på skulderen, utenfor vaksinasjonsstedet.
• BCG klør. Kløe på injeksjonsstedet - normalt fenomen Leger anbefaler imidlertid å legge en gasbind på såret for å forhindre at barnet klør seg.
• Temperatur etter BCG. En økning i kroppstemperaturen hos en nyfødt til 38 grader er normalt, men hvis et syv år gammelt barn opplever en temperaturøkning etter revaksinering, bør du umiddelbart oppsøke lege.

Hva betyr manglende reaksjon?

Hvis det etter vaksinasjon ikke dannes et arr på injeksjonsstedet, er dette et tegn på at vaksinen var ineffektiv, fordi immunitet mot den farligste sykdommen ikke har dannet seg. Det bør ikke være noen grunn til bekymring i dette tilfellet: en tid etter å ha mottatt en negativ reaksjon på Mantoux-testen, kan revaksinering utføres uten å vente til fylte 7 år.

Manglende respons på den første vaksinasjonen er uvanlig, og forekommer hos 5-10 % av barna. I tillegg har omtrent 2 % av verdens befolkning medfødt immunitet mot tuberkulose. Det betyr at de i prinsippet ikke kan bli syke i løpet av livet.

Kontraindikasjoner for vaksinasjon

Kontraindikasjoner for BCG er ikke så omfattende, de inkluderer:

1. Den nyfødtes kroppsvekt er mindre enn 2500 g (med 2-4 grader av prematuritet).
2. Akutte sykdommer eller perioder med forverring av kroniske sykdommer. I dette tilfellet bør vaksinasjon kun utføres etter fullstendig gjenoppretting, når kliniske manifestasjoner sykdommen vil forsvinne helt.
3. Medfødt immunsvikt.
4. Tilstedeværelse av en generalisert BCG-infeksjon i den nyfødtes familie.
5. HIV-infeksjon hos mor.
6. Leukemi.
7. Lymfom.
8. Terapi med immundempende legemidler.

Kontraindikasjoner for revaksinering

Kontraindikasjoner for revaksinering er:

1. Forverring av kroniske sykdommer eller akutte sykdommer på tidspunktet for BCG-vaksinasjon. Kroppstemperatur (forhøyet) er et seriøst argument for å utsette vaksinasjon. Vanligvis utføres revaksinering en måned etter bedring.
2. Ondartede neoplasmer.
3. Tilstand av immunsvikt.
4. Tuberkulose (inkludert på restitusjonsstadiet).
5. Positiv reaksjon på Mantoux-testen.
6. Komplikasjoner etter primærvaksinasjon.

Personer som midlertidig er fritatt for vaksinasjon på grunn av kontraindikasjoner, må overvåkes og overvåkes av medisinsk personell inntil fullstendig restitusjon og vaksinasjon. Personer som har revaksinert er også til observasjon og må møte til vaksinasjonsreaksjonssjekk 1, 3, 6, 12 måneder etter inngrepet.

Hva inkluderer testing av vaksinasjonsreaksjoner?

En slik kontroll utføres 1-3 måneder, seks måneder og et år etter vaksinasjon og revaksinering, den inkluderer:

• Registrering av størrelsen på den lokale reaksjonen.
• Registrering av reaksjonens art (det vurderes om dannelsen av en papel, pustel med skorpe eller et arr har skjedd). I tillegg kontrolleres pigmentering på podestedet.

BCG-vaksinasjon: mulige komplikasjoner?

Er vaksinen helt trygg? Kan konsekvensene manifestere seg i form av:

• Osteitt er bein tuberkulose. Utviklingen av sykdommen skjer vanligvis 0,5-2 år etter vaksinasjon, den forårsaker alvorlige forstyrrelser i immunsystemet.
• Generalisert BCG-infeksjon dannes når et barn har medfødte immunforstyrrelser.
• Betennelse i lymfeknuten - umiddelbar oppmerksomhet er nødvendig kirurgi hvis det er en kraftig økning i størrelsen på lymfeknuten (mer enn 1 cm i diameter).
• Kald abscess - krever Kirurgisk inngrep. Dette fenomenet er en konsekvens av subkutan (i stedet for intradermal) administrering av BCG-vaksinen. Vaksinasjonen, hvis konsekvenser er som følger, ble utført analfabet.
• Et keloid arr er rød, hoven hud på transplantasjonsstedet. Hvis det er et arr, foretas ikke revaksinasjon ved syv års alder.
• Et omfattende sår indikerer barnets høye følsomhet for komponentene i stoffet. Lokal behandling er vanligvis foreskrevet.

Kompatibilitet med andre vaksiner

BCG er en spesifikk vaksine, samtidig bruk som andre rusmidler ikke er tillatt med. I tillegg er det ikke tillatt å utføre ytterligere vaksinasjoner, ikke bare på dagen for BCG-plassering, men også i 4-6 uker etter, i løpet av reaksjonsperioden på stoffet. Etter BCG-injeksjoner Det må gå minst 35-45 dager før annen vaksinasjon.

Før BCG-vaksinasjon kan et barn bli vaksinert mot hepatitt B. Den eneste tilstanden er en periode med immunologisk hvile, det vil si at eventuelle vaksinasjoner er kontraindisert for babyen frem til 3 måneders alder.

Omsorg for et barn etter BCG

Vanligvis er det ingen konsekvenser etter vaksinasjon, men for å være "reassuranse" bør du gjøre noe:

• For det første bør barnets kosthold forbli det samme. Etter vaksinasjon kan babyen oppleve løs avføring, økt kroppstemperatur og oppkast. Alle disse konsekvensene anses som normale, de utgjør ingen fare for liv eller helse.
• Antipyretika (forutsatt at barnet ikke er sykt) bør gis om natten ved temperaturer over 38,5 grader. Du kan redusere varmen ved 37,5 grader.
• applikasjon antihistaminer høyst uønsket. Rødhet og hevelse bør gå over av seg selv: frisk kropp kan håndtere det på egen hånd.
• Svømming er ikke forbudt.

Du bør oppsøke lege dersom temperaturen ikke kan senkes med febernedsettende (paracetamol), dersom barnet er urolig og i lang tid nekter mat. Ved kramper, tap av bevissthet og purulent abscess Ring en ambulanse umiddelbart på vaksinasjonsstedet.

Avslag på BCG

I dag, oftere og oftere, uttrykker foreldre til barn misnøye med visse rutinemessige vaksinasjoner vurderer dem som skadelige. Praksisen med å nekte er i ferd med å bli moderne; konsekvensene av avslag kan være svært katastrofale; dette er intet unntak.

Du kan nekte tuberkulosevaksinen akkurat som alle andre. Den russiske føderasjonens lovgivning bekrefter denne retten, og flytter dermed ansvaret for barn til foreldrene deres.

Hva vil du legge merke til om dette? I dag er den offentlig tilgjengelig et stort nummer av informasjon om absolutt alt. Hver person er i stand til å selvstendig studere spørsmål knyttet til livet og helsen til ham og hans familie, ta beslutninger og bære ansvar for sin tro.

Hvis du bestemmer deg for ikke å vaksinere eget barn– Ingen vil si noe imot det. Du trenger bare å skrive avslaget i din egen hånd på kortet, og sørg for å indikere at du ikke vil ha noen krav mot det medisinske personalet i fremtiden.

I 1963 en ordre om universell vaksinasjon og revaksinering.

Effektiviteten manifesteres i det faktum at blant vaksinerte og revaksinerte barn, ungdom og voksne er forekomsten av tuberkulose 4 ganger lavere, og dødeligheten fra det er 9 ganger lavere enn blant uvaksinerte mennesker.

BCG er en levende svekket kultur av Mycobacterium tuberculosis, dyrket i henhold til Calmette og Guerin-metoden (lipofilt tørket i en 1,5 % løsning av mononatriumglutamat).

Hvitt pulver i ampuller på 1 mg - 20 doser, hver 0,05 mg av stoffet. Mengden løsemiddel er 2 ml. Den fortynnede vaksinen brukes umiddelbart, eller mens steriliteten opprettholdes i ikke mer enn 2-3 timer. Vaksinen må blandes før administrering!

Barnet injiseres intradermalt ved grensen til tredje og tredje skulder med 0,1 ml av en løsning som inneholder 800 tusen mikrobielle kropper i 1 dose. Etter at vaksinen er administrert, behandles ikke injeksjonsstedet med en desinfiserende løsning.

Denne vaksinen brukes til å vaksinere nyfødte på dagene 4-7 av livet og alle revaksinasjoner.

Kontraindikasjoner:

purulente-septiske sykdommer;

intrauterin infeksjon;

generalisert hudlesjoner;

hemolytisk sykdom hos nyfødte;

akutte sykdommer;

fødselsskader med nevrologiske symptomer;

generalisert BCG-infeksjon oppdaget hos andre barn i familien;

prematuritet: fødselsvekt mindre enn 2000 g.

BCG-M er en vaksine med halvert antigenmengde. 1 ampulle inneholder 0,5 mg vaksine, som er 20 doser, hver 0,025 mg av legemidlet, som inneholder 600 tusen mikrobielle kropper i en dose.

Vaksiner: på fødesykehuset, premature babyer som veier 2000 gram ved fødselen. og mer, i avdelinger for pleie av premature nyfødte - barn som veier 2300 g. og mer før utskrivning fra sykehuset; i barne-pc-er - barn som av medisinske årsaker ikke fikk vaksinasjon på fødeavdelingen 1-6 måneder etter bedring (barn fra 2 måneder og eldre gis først Mantoux-test med 2TE PPD-L).

Informasjon om vaksinasjon inngås:

F112 Historie om barns utvikling;

F25 Ambulant kort syk;

F63 Kort over forebyggende vaksinasjoner.

Lokal vaksinasjonsreaksjon er estimert til 1 måned (infiltrat 5-10 mm i diameter eller pustel med en liten vesikkel i midten og dannelse av en koppeskorpe), 3 måneder (pustel, overfladisk sår mindre enn 10 mm i diameter) , 12 måneder (keloid arr 2 -10 mm). Det er en indikator på dannelsen av immunitet.

Indikatorer for vaksinasjonseffektivitet: dannet arr ved 12 måneder, post-vaksinasjonsallergi.

4. BCG revaksinasjon. Komplisert forløp med BCG-vaksinasjon.

Revaksinasjon er en gjentatt vaksinasjon mot tuberkulose, som utføres til foreskrevet tid i nærvær av en negativ reaksjon på Mantoux-testen med 2TE PPD-L. 1. - ved 6-7 år, 2. - 14-15 år. Etter revaksinering og vaksinasjon gis andre vaksinasjoner etter 2 måneder.

Kontraindikasjoner:

MBT-infeksjon eller tidligere tuberkulose;

positiv og tvilsom reaksjon på Mantoux-testen med 2TE PPD-L;

kompliserte reaksjoner på tidligere BCG-vaksinasjoner;

akutte sykdommer, inkludert rekonvalesensperioden;

kroniske sykdommer i løpet av dekompensasjonsperioden;

allergiske sykdommer (hud og luftveier) i det akutte stadiet;

ondartede blodsykdommer, neoplasmer;

behandling med immunsuppressiva;

svangerskap.

Internasjonal klassifisering av komplikasjoner (1984, WHO) - frekvens 0,02-0,004 % hos førstegangsvaksinerte, 0,01-0,001 % ved revaksinering.

Lokalt vaksinasjonskomplikasjoner: subkutan forkjølelsesabscess, overfladisk sår med en diameter på mer enn 1 cm, lymfadenitt etter vaksinasjon i regionale lymfeknuter, keloid arr.

Vedvarende og spredt BCG-infeksjon uten dødelig utfall: BCG osteitt (hodene er påvirket femur 7-35 måneder etter vaksinasjon), lymfadenitt av to eller flere lokaliseringer, allergisk vaskulitt, lupus.

Generalisert BCG-infeksjon med dødelig utfall: forekommer som sepsis-type, forekommer vanligvis hos nyfødte med en dyp grad av ID (4,29 per 1 million vaksinerte).

Post-BCG-syndrom: komplikasjoner som oppstår umiddelbart etter BCG-vaksinasjon, vanligvis av allergisk natur - utslett, erythema nodosum, keratokonjunktivitt.

Subkutan forkjølelsesabscess - utvikles 1-8 måneder etter BCG-administrasjon, når vaksinen administreres subkutant eller intramuskulært. Infiltrasjon er 10 mm eller mer, etter tre måneder oppstår mykning og svingninger i sentrum, huden blir lilla-blåaktig, en fistel dannes med purulent utflod blandet med caseosis. Leger med dannelsen av et grovt stjerneformet arr. Behandling: i infiltrasjonsfasen - påføringer av dimexid med rifampicin, i abscessfasen - punktering med en sprøyte 2-3 ganger i uken, injiseres en saluzidløsning i hulrommet. Etter 2-3 måneder, hvis ineffektiv, fjernes abscessen sammen med kapselen.

Overfladisk sår - mer enn 10 mm. Behandlingen er lokal, konservativ - pudret med isoniazidpulver, huden rundt behandles med salve.

Lymfadenitt etter vaksinasjon behandles lokalt med påføring av dimeksid med rifampicin eller punktering under abscessdannelsesfasen. I tillegg til generell behandling– 2 anti-tuberkulosemedisiner i 3 måneder (isoniazid, ethambutol). Det behandles umiddelbart hvis forkalkninger er mer enn 1 cm i diameter.

Årsaker til komplikasjoner:

Subkutan administrering av vaksinen.

Feil valg av injeksjonssted.

Feil utvelgelse av barn for revaksinering (undervurdering av indikasjoner og kontraindikasjoner).

Bruker en uegnet vaksine.

Brudd på reglene for asepsis og antisepsis.

Økt reaktogenisitet av vaksinen.

Vaksine overdose.

Barn med komplikasjoner av BCG observeres i dispensargruppe 6B.

Filtrerbar liste

Aktivt stoff:

Instruksjoner for medisinsk bruk

Instruksjoner for medisinsk bruk- RU nr.

Dato siste endring: 27.04.2017

Doseringsform

Lyofilisat for fremstilling av en suspensjon for intradermal administrering.

Sammensatt

En dose av stoffet inneholder:

Aktiv ingrediens: mikrobielle celler BCG - 0,05 mg.

Hjelpestoff: natriumglutamatmonohydrat (stabilisator) - ikke mer enn 0,3 mg.

Legemidlet inneholder ikke konserveringsmidler eller antibiotika.

Tilgjengelig komplett med et løsemiddel - natriumkloridløsningsmiddel for tilberedning doseringsformer for injeksjon 0,9 %.

Beskrivelse av doseringsformen

Porøs masse, pulveraktig eller i form av en tynn gjennombruddstablett av hvit eller lys gul farge, lett adskilt fra bunnen av ampullen når den ristes. Hygroskopisk.

Farmakologisk gruppe

MIBP-vaksine.

Farmakologiske (immunobiologiske) egenskaper

Levende vaksinestamme av mykobakterier Mycobacterium bovis, substrain BCG-Jeg multiplisere i kroppen til den vaksinerte personen, noe som fører til utvikling av langsiktig immunitet mot tuberkulose.

Indikasjoner

Aktiv spesifikk forebygging tuberkulose hos barn i territorier med tuberkuloseforekomster på over 80 per 100 tusen innbyggere, så vel som i nærvær av tuberkulosepasienter i det nyfødte miljøet.

Kontraindikasjoner

Vaksinasjon:

1. Prematuritet, fødselsvekt mindre enn 2500 g.

2. Intrauterin underernæring av III-IV grad.

3. Akutte sykdommer og forverring av kroniske sykdommer. Vaksinasjon utsettes til ferdigstillelse akutte manifestasjoner sykdommer og forverringer av kroniske sykdommer (intrauterin infeksjon, purulente-septiske sykdommer, hemolytisk sykdom nyfødte med moderate og alvorlige former, alvorlige lesjoner nervesystemet med alvorlige nevrologiske symptomer, generaliserte hudlesjoner osv.).

4. Barn født av mødre som ikke ble testet for HIV under graviditet og fødsel, samt barn født av HIV-infiserte mødre som ikke fikk tre-trinns kjemoprofylakse for mor-til-barn overføring av HIV, vaksineres ikke før barnets hiv-status etableres ved fylte 18 måneder.

5. Immunsvikttilstand (primær), ondartede neoplasmer.

Ved forskrivning av immunsuppressiva og strålebehandling utføres vaksinasjon tidligst 6 måneder etter avsluttet behandling.

6. Generalisert BCG-infeksjon påvist hos andre barn i familien.

Vaksinasjon mot tuberkulose av barn født av mødre med HIV-infeksjon og som har fått tre-trinns kjemoprofylakse for mor-til-barn overføring av HIV (under svangerskap, fødsel og nyfødtperioden) utføres på fødesykehuset med tuberkulosevaksinen for skånsom primær immunisering (BCG-M).

Barn som har kontraindikasjoner mot immunisering med BCG tuberkulosevaksinen, vaksineres med BCG-M-vaksinen i henhold til instruksjonene for denne vaksinen.

Revaksinering:

1. Akutt smittsom og Ikke-smittsomme sykdommer, forverring av kroniske sykdommer, inkludert allergiske. Vaksinasjon utføres 1 måned etter bedring eller remisjon.

2. Immunsvikttilstander, ondartede blodsykdommer og neoplasmer. Ved forskrivning av immunsuppressiva og strålebehandling utføres vaksinasjon tidligst 6 måneder etter avsluttet behandling.

3. Pasienter med tuberkulose, personer som har hatt tuberkulose og er smittet med mykobakterier.

4. Positiv og tvilsom reaksjon på Mantoux-testen med 2 TE PPD-L.

5. Kompliserte reaksjoner på tidligere administrering av BCG-vaksinen (keloid arr, lymfadenitt, etc.).

6. HIV-infeksjon, påvisning nukleinsyrer HIV ved molekylære metoder.

Ved kontakt med smittefarlige pasienter i familie, barnehage mv. vaksinasjoner utføres ved slutten av karanteneperioden eller maksimal løpetid inkubasjonstid Til av denne sykdommen.

Personer som er midlertidig fritatt for vaksinasjoner må overvåkes og registreres, og vaksineres etter full gjenoppretting eller fjerning av kontraindikasjoner. Om nødvendig utføres passende kliniske og laboratorieundersøkelser.

Bruk under graviditet og amming

Bruksanvisning og doser

BCG-vaksinen brukes intradermalt i en dose på 0,05 mg i et volum på 0,1 ml løsemiddel (natriumkloridløsningsmiddel for fremstilling av doseringsformer for injeksjon 0,9%).

Primærvaksinasjon utføres for friske nyfødte barn på dagene 3-7 av livet (vanligvis på utskrivningsdagen fra kl. fødesykehus).

Barn som ikke ble vaksinert i nyfødtperioden på grunn av sykdom får BCG-M-vaksinen etter bedring. Barn fra 2 måneder og eldre får først en Mantoux-test med 2 TE renset tuberkulin i standardfortynning og kun de som er tuberkulinnegative blir vaksinert.

Barn i alderen 7 år som har negativ reaksjon for Mantoux-test med 2 TE PPD-L. Mantoux-reaksjonen anses som negativ når fullstendig fravær infiltrasjon, hyperemi eller i nærvær av en prikkereaksjon (1 mm). Barn infisert med Mycobacterium tuberculosis som reagerer negativt på Mantoux-testen er ikke gjenstand for revaksinering. Intervallet mellom Mantoux-testen og revaksinasjonen bør være minst 3 dager og ikke mer enn 2 uker.

Vaksinasjoner skal utføres av en spesialutdannet person. medisinsk personell fødeinstitusjoner (avdelinger), avdelinger for pleie av premature, barneklinikker eller medisinske og obstetriske stasjoner. Vaksinasjon av nyfødte utføres i morgentimer i et spesielt tilrettelagt rom etter at barna er undersøkt av barnelege. I klinikker utføres utvalget av barn for vaksinasjon foreløpig av en lege (paramedic) med obligatorisk termometri på vaksinasjonsdagen, under hensyntagen til medisinske kontraindikasjoner og sykehistoriedata. Ved behov gjennomføres konsultasjoner med legespesialister og blod- og urinprøver. Ved gjennomføring av revaksinasjon i skoler skal alle ovennevnte krav oppfylles. For å unngå kontaminering med levende mykobakterier BCG, er det uakseptabelt å kombinere vaksinasjon mot tuberkulose med andre parenterale prosedyrer samme dag.

Faktumet om vaksinasjon (re-vaksinering) registreres i etablerte registreringsskjemaer som angir vaksinasjonsdato, navn på vaksinen, produsent, batchnummer og utløpsdato for stoffet.

Vaksinen løses opp umiddelbart før bruk med det sterile fortynningsvæsken som følger med vaksinen. Løsemidlet må være gjennomsiktig, fargeløst og fritt for fremmede inneslutninger.

Halsen og hodet på ampullen tørkes av med alkohol. Vaksinen er forseglet under vakuum, så kutt den først og bryt forsiktig av forseglingsområdet med en pinsett. Deretter filer og bryter de av halsen på ampullen, og pakker den sagede enden inn i en steril gasbind.

For å oppnå en dose på 0,05 mg BCG i 0,1 ml løsemiddel, overføres 1 ml natriumklorid av løsemiddel for fremstilling av doseringsformer for injeksjoner på 0,9 % til en ampulle som inneholder 10 doser av vaksinen med en steril sprøyte. Vaksinen skal oppløses innen 1 minutt. Tilstedeværelsen av flak er tillatt, som bør brytes ved å riste forsiktig 3-4 ganger og blande innholdet ved å trekke dem tilbake i sprøyten. Den oppløste vaksinen har utseendet til en grov suspensjon av hvit farge med en gråaktig eller gulaktig fargetone, uten fremmede inneslutninger. Hvis det er store flak i det fortynnede preparatet som ikke går i stykker når det blandes 4 ganger med sprøyte, eller sediment, brukes ikke vaksinen og ampullen blir ødelagt.

Den fortynnede vaksinen må beskyttes mot sollys og dagslys (for eksempel med en sylinder av svart papir) og brukes umiddelbart etter fortynning. Den fortynnede vaksinen er egnet for bruk i ikke mer enn 1 time når den oppbevares under aseptiske forhold ved en temperatur på 2 til 8 °C. Det er obligatorisk å opprettholde en protokoll som angir tidspunktet for fortynning og destruksjon av vaksineampullen.

For én vaksinasjon trekkes 0,2 ml (2 doser) av den fortynnede vaksinen opp med en tuberkulinsprøyte, deretter frigjøres ca. 0,1 ml av vaksinen gjennom en nål til en steril bomullspinne for å fortrenge luften og bringe sprøytestempelet. til ønsket gradering - 0,1 ml. Før hvert sett skal vaksinen blandes forsiktig 2-3 ganger med en sprøyte. Vaksinasjon utføres umiddelbart etter at vaksinasjonsdosen er trukket inn i sprøyten. Én sprøyte kan kun gi vaksinen til ett barn.

BCG-vaksinen administreres strengt intradermalt på grensen til øvre og midtre tredjedel ytre overflate venstre skulder etter forbehandling av hud 70 % etyl alkohol. Nålen settes inn med kuttet oppover i det overfladiske området av den strakte huden. Først injiseres en liten mengde av vaksinen for å sikre at nålen kommer nøyaktig inn intradermalt, og deretter hele dosen av stoffet (kun 0,1 ml). På riktig teknikk injeksjon, skal det dannes en hvitaktig papel med en diameter på 7-9 mm, som vanligvis forsvinner etter 15-20 minutter.

Bivirkninger

På stedet for intradermal administrering av BCG-vaksinen utvikler det seg konsekvent en lokal spesifikk reaksjon i form av infiltrat, papler, pustler og sår som måler 5-10 mm i diameter. Hos primærvaksinerte opptrer en normal vaksinasjonsreaksjon etter 4-6 uker. Reaksjonen gjennomgår omvendt utvikling i løpet av 2-3 måneder, noen ganger over en lengre periode. I revaksinert lokal reaksjon utvikler seg i løpet av 1-2 uker. Reaksjonsstedet bør beskyttes mot mekanisk irritasjon, spesielt under vannprosedyrer. Hos 90-95 % av vaksinerte dannes det et overfladisk arr på opptil 10 mm i diameter på vaksinasjonsstedet.

Komplikasjoner etter vaksinasjon er de sjeldne og har vanligvis en lokal karakter (lymfadenitt - regional, ofte aksillær, noen ganger supra- eller subclavian, sjeldnere - sår, keloid arr, "kalde" abscesser, subkutane infiltrater). Vedvarende og spredt BCG-infeksjon uten dødelig utfall (lupus, osteitt, osteomyelitt, etc.), post-BCG syndrom er svært sjeldne. allergisk natur som oppstår like etter vaksinasjon (erythema nodosum, granuloma annulare, utslett, anafylaktisk sjokk), i noen tilfeller - generalisert BCG-infeksjon med medfødt immunsvikt. Komplikasjoner oppdages på ulike tidspunkt etter vaksinasjon - fra flere uker til et år eller mer.

Overdose

Tilfeller av overdose er ikke fastslått.

Interaksjon

Annen forebyggende vaksinasjoner kan utføres med intervaller på minst 1 måned før og etter BCG-vaksinasjon. Unntaket er vaksinasjon for forebygging viral hepatitt Ved primærvaksinasjon.

Forebyggende tiltak

Å injisere stoffet under huden er uakseptabelt, da dette vil resultere i dannelsen av en "kald" abscess.

For vaksinasjon (revaksinering) brukes sterile engangssprøyter med tuberkulin med en kapasitet på 1 ml med tynne nåler med en snarvei. For å tilsette løsemidlet i ampullen med vaksinen, bruk en steril engangssprøyte med en kapasitet på 2 ml med en lang nål. Det er forbudt å bruke sprøyter og kanyler som har gått ut på dato og insulinsprøyter som ikke har ml-graderinger. Det er forbudt å vaksinere med en nålløs injektor. Etter hver injeksjon dynkes en sprøyte med nål og bomullspinner i en desinfiserende løsning (5 % kloramin B-løsning eller 3 % hydrogenperoksidløsning) og destrueres deretter sentralt. Det er forbudt å bruke instrumenter beregnet for vaksinasjon mot tuberkulose til andre formål. Vaksinen oppbevares i kjøleskap (låst) på vaksinasjonsrommet. Personer som ikke er relatert til BCG-vaksinasjon får ikke komme inn i vaksinasjonsrommet.

Vaksineampuller inspiseres nøye før åpning.

Legemidlet bør ikke brukes hvis:

• fravær av en etikett på ampullen eller markeringer som ikke tillater identifikasjon av stoffet;
• utløpt;
• tilstedeværelsen av sprekker og hakk på ampullen;
• endring fysiske egenskaper medikament (fargeendring, etc.).

Det er forbudt å påføre en bandasje og behandle stedet for vaksineadministrasjon med jod og andre desinfiserende løsninger under utviklingen av en lokal vaksinasjonsreaksjon: infiltrasjon, papler, pustler, sår.

Vaksineforebygging av tuberkulose utføres i samsvar med ordre fra Helsedepartementet i Russland nr. 109 "Om forbedring av anti-tuberkulosetiltak i Den russiske føderasjonen» datert 21. mars 2003

spesielle instruksjoner

Ubrukt vaksine ødelegges ved å koke i 30 minutter, autoklavere ved en temperatur på 126 ºC i 30 minutter, eller dyppe åpnede ampuller i en desinfiserende løsning (5 % kloramin B-løsning eller 3 % hydrogenperoksidløsning) i 60 minutter.

Informasjon om mulig påvirkning legemiddel på evnen til å styre kjøretøy, mekanismer.

Ikke aktuelt. Legemidlet brukes til å vaksinere barn.

Utgivelsesskjema

Lyofilisat for fremstilling av en suspensjon for intradermal administrering, 0,05 mg/dose - 10 doser per ampulle. Produsert komplett med et løsemiddel - natriumkloridløsningsmiddel for fremstilling av doseringsformer for injeksjon 0,9%. Løsemiddel - 1 ml per ampulle.

Settet består av 1 ampulle med vaksine og 1 ampulle med løsemiddel.

5 sett i en papppakke. Pakken inneholder bruksanvisning og en ampullkniv eller ampuller.

Lagringsforhold

Lagringsforhold.

I henhold til SP 3.3.2.3332-16 ved en temperatur på 2 til 8 °C utilgjengelig for barn.

Transportforhold.

I henhold til SP 3.3.2.3332-16 ved temperaturer fra 2 til 8 °C.

Best før dato

2 år. Et legemiddel som har gått ut på dato kan ikke brukes.

Vilkår for utlevering fra apotek

For medisinske og forebyggende institusjoner.

LS-000574 datert 2015-02-10
Tuberkulosevaksine (BCG) - instruksjoner for medisinsk bruk - RU nr. P N001969/01 datert 2018-07-25
Tuberkulosevaksine (BCG) - instruksjoner for medisinsk bruk - RU nr.

BCG M er en skånsom vaksine mot tuberkulose, som brukes til å vaksinere svekkede og premature barn på fødesykehuset. Den skiller seg fra den vanlige BCG-vaksinen i sin spesielle, lette sammensetning, vaksinen inneholder bare halvparten av den inaktiverte mycobacterium tuberculosis. Indikasjoner for vaksinasjon med et slikt legemiddel anses å være prematuritet og lav fødselsvekt hos barn; slik vaksinasjon er også indisert for nyfødte som har en Rh-konflikt med moren eller blir observert nevrologiske lidelser etter en vanskelig fødsel.

Indikasjoner for bruk av vaksiner

Det finnes to typer legemidler for å forebygge tuberkulose. En av dem er BCG-vaksinen, som gis til flertallet av nyfødte på fødesykehuset. Revaksinering utføres etter indikasjoner, først ved 7 og deretter ved 14 år.

BCG M-vaksinasjon brukes til skånsom primær immunisering. Dette stoffet anbefales for bruk i følgende tilfeller:

• Hvis vekten til en nyfødt baby er mindre enn 2 kilo og han må øke kroppsvekten.
• Hvis babyen er prematur, men veier mer enn 2,3 kg. I dette tilfellet gis vaksinen på andre stadium av sykepleie, et par dager før utskrivning hjem.
• Svake barn som medisinske indikasjoner ble ikke vaksinert på fødesykehuset.
• Dette stoffet kan brukes til å vaksinere alle nyfødte barn i regioner der situasjonen med tuberkulose er ugunstig.

Legemidlet BCG er oppkalt etter utviklerne (Bacillus Gelmette–Guerin). Bokstaven M indikerer at stoffet er modifisert.

Den eneste effektiv beskyttelse mot tuberkulose er vaksinasjon. Selv om en person blir syk, er sykdommen hans mild og forårsaker sjelden komplikasjoner.

Forskjeller mellom de to stoffene

BCG M- og BCG-vaksinene har ingen åpenbare forskjeller. De administreres på samme måte og har samme effekt på menneskekroppen. Til og med sammensetningen deres er ganske lik. Men det er fortsatt noen forskjeller, og du bør kjenne dem.

Som det fremgår av tabellen er forskjellene i legemidlene ikke særlig store. For det meste Disse vaksinene skiller seg bare i innholdet av mykobakterier i én dose. Legemidlet BCG M har en mildere effekt på en svekket kropp.

Holdbarheten til begge legemidlene er 12 måneder. De bør oppbevares ved en temperatur fra +5 til +8 grader. Løsningen tilberedes umiddelbart før administrering; denne sammensetningen kan lagres i ikke mer enn en time ved temperaturer opp til +8 grader.

Barn vaksineres på fødesykehuset, og effekten av vaksinasjonen varer i mer enn 15 år. Hvis nødvendig enkeltpersoner revaksinering utføres. Vaksinasjoner hos voksne har ikke særlig effekt.

Kontraindikasjoner

I noen tilfeller anbefales ikke bruk av tuberkulosevaksinen. Det er en rekke kontraindikasjoner. De viktigste kontraindikasjonene for stoffet BCG er:

• Ekstrem prematuritet av barnet.
• Akutte sykdommer.
• Intrauterin infeksjon.
• Noen blodsykdommer.
• Alvorlige hudsykdommer.
• Patologier av purulent type.
• Immunsvikt.
• Kreftsvulster.
• Kjemoterapi og strålebehandling.
• Tar immundempende midler.
• Nevrologiske patologier.
• Tuberkulose hos et av familiemedlemmene.
• Spedbarn født av mødre med HIV.

Ikke glem at revaksinering med BCG også har en rekke kontraindikasjoner. Revaksinering kan ikke utføres i følgende tilfeller:

• For kroniske sykdommer, i det akutte stadiet.
• For akutte patologier.
• Ved strålebehandling eller behandling med immundempende midler.
• På kreftsvulster og alvorlige blodsykdommer.
• For tuberkulose eller atypisk Mantoux-reaksjon.
• Hvis det var komplikasjoner under forrige administrering av vaksinen.
• Når et barn kommer i kontakt med smittsomme pasienter.

Instruksjonene for bruk av stoffet BCG M har også kontraindikasjoner, men det er ikke mange av dem. Administrering av BCG M-vaksinen er forbudt i følgende tilfeller:

• Hvis barnet veier mindre enn 2 kg.
• På intrauterin infeksjon.
• For akutte sykdommer.
• Med tuberkulose hos andre familiemedlemmer.
• Hvis fødselen var vanskelig og den nyfødte har alvorlig skade på nervesystemet.
• Det første og et halvt året skal barn født av HIV-smittede mødre ikke gis injeksjoner. Da brukes den kun dersom det ikke oppdages infeksjon hos barnet.
• For alvorlige blodsykdommer.
• For patologier av septisk type.

Det kan være andre kontraindikasjoner for vaksinasjon. Beslutningen om å gi en eller annen vaksine tas uansett av legen. Dersom legen er i tvil, kan det innkalles til et legeråd.

Før du vaksinerer et barn, blir foreldre bedt om å signere en erklæring om at de samtykker til administrering av stoffet. Kun foreldre kan bestemme om de skal vaksinere barnet sitt eller ikke!

Introduksjonsregler

BCG- og BCG M-vaksiner administreres kun subkutant. Tørrvaksinen fortynnes med saltvann før administrering. Deretter tas to doser av vaksinen med en engangssprøyte, deretter frigjøres 0,1 ml gjennom nålen for å fortrenge luft. Etter dette er det bare én dose igjen i sprøyten.

Injeksjonsstedet er grensen mellom øvre og midtre del underarmer. Injeksjonsstedet er forhåndsbehandlet med bomullsull dynket i medisinsk alkohol. Nålen settes inn med kuttet opp, inn i det stramme øverste hudlaget. Legemidlet administreres sakte, ikke på en gang. Dette er nødvendig for å forstå at nålen er satt inn riktig.

Hvis stoffet administreres riktig, vises en hvitaktig papel med en diameter på omtrent 7 mm på injeksjonsstedet. Hun forsvinner sporløst etter 15 minutter.

Hva du skal være oppmerksom på

• Intervallet mellom Mantoux-reaksjonen og revaksinering med BCG bør være fra 3 dager til 2 uker.
• Hvis barnet av en eller annen grunn ikke ble vaksinert på fødselssykehuset, bør det vaksineres i løpet av 2 måneder av livet, men bare hvis det ikke er kontraindikasjoner.
• Hvis et barn har tegn på intrauterin infeksjon, blir det etter bedring vaksinert med BCG M-vaksinen.
• Injeksjonsstedet skal ikke gnis mens du bader barnet.

BCG-vaksinasjon utføres bare i en klinikk, siden barnet må observeres av en lege i noen tid.

Hvis et barn er født for tidlig, får han BCG M-vaksinen. Dette stoffet er mer skånsomt, siden det bare inneholder halvparten av mykobakteriene sammenlignet med BCG-vaksinen.

BCG er den aller første vaksinasjonen i en persons liv. Det gis til en nyfødt rett på fødesykehuset den tredje til femte dagen etter fødselen. I dag, av gjeldende lovverk, bes mor om skriftlig tillatelse til vaksinasjon. De tar med papiret for underskrift, og over halvparten av kvinnene aner ikke hva de skriver under på eller hva de nekter. Den berømte barnelegen og autoritative favoritten til millioner av moderne mødre, Evgeniy Komarovsky, snakker ofte om BCG-vaksinasjonen i sine artikler og TV-programmer.

Hva det er

BCG er en vaksine mot tuberkulose, en sykdom som dreper rundt 3 millioner mennesker over hele verden hvert år. Vaksinasjon er obligatorisk i 19 land. Vaksinen inneholder en svekket bovin tuberkulosebasill. Legemidlet finnes i to versjoner: BCG - for vanlige barn og BCG-M - for babyer født for tidlig.

Den første administrasjonen av BCG-vaksinen utføres på barselhospitalet (hvis moren samtykker, hvis barnet ikke har noen kontraindikasjoner), revaksinering - ved 7 år, 12 år, 16 år.

Den første vaksinasjonen gjøres uten en foreløpig Mantoux-test; for revaksinering kreves en foreløpig "knapp". Faktum er at det er fornuftig å vaksinere seg bare hvis infeksjon ennå ikke har oppstått. Hvis barnets kropp allerede har møtt Kochs basill, er det ikke nødvendig å vaksinere. Mantoux-testen viser bare at det er tilrådelig med revaksinering.

Vaksinen administreres subkutant i skulderen. Injeksjonsstedet fester seg noen ganger, selv om dette er en individuell reaksjon, men alle, med noen få unntak, forblir med et karakteristisk arr, som bekrefter vaksinasjonen.

Hvis det ikke er noe arr eller det er for lite, sier eksperter at immunitet mot tuberkulose er av dette barnet ikke dannet eller den er svak.

Komarovsky om BCG

På spørsmål fra mødre om BCG bør gjøres, svarer Evgeniy Komarovsky utvetydig - det er nødvendig. Tross alt, for barnets kropp det vil være mye bedre hvis han møter et lite antall svekkede patogener av en alvorlig sykdom enn om barnet får en smittsom dose sterke og aggressive mikrober. Men realiteten i Russland er at det å bli syk er like enkelt som å avskalle pærer - mennesker med smittsom tuberkulose beveger seg fritt, reiser i offentlig transport, går til butikker, nyser og hoster på gaten. Det er ingen mangel på aggressive pinner.

Videoen hvor Dr. Komarovsky vil fortelle deg alt om BCG-vaksinasjonen kan ses nedenfor.

Den aller første vaksinasjonen gjøres ikke etter innfall fra tjenestemenn i Helsedepartementet, men iht objektiv grunn- årsak til tuberkulose stor sannsynlighet vil være den første patogene mikroben som en nyfødt vil møte nesten umiddelbart etter utskrivning fra sykehuset.

Komarovsky understreker spesielt at Mantoux-testen, som mange mødre feilaktig også kaller vaksinasjon, er en svært informativ måte å finne ut om et barn er smittet på. Testen skal gjennomføres årlig. Hvis det plutselig viser seg å være positivt, betyr ikke dette at barnet vil ha en komfortabel statsseng i et tuberkuloseambulatorium. Hvis en aktiv levende basill kommer inn i et barns kropp, er vanligvis immunforsvaret og innsatsen til antistoffer tilstrekkelig til å forhindre tuberkulose i å utvikle seg. I mangel av skikkelig oppmerksomhet fra leger og foreldre, uten spesialbehandling, alvorlig sykdom utvikler seg hos bare 10-15% av barna.

Generelt beskytter BCG-vaksinen ganske effektivt mot dødelige former for tuberkulose, men, understreker Evgeniy Komarovsky, selv en rettidig vaksinasjon og påfølgende rettidig revaksinering gir ikke en absolutt garanti for at et barn ikke vil få tuberkulose, selv om de reduserer denne risikoen betydelig.

Dr. Komarovsky vil fortelle deg hvorfor Mantoux-testen er nødvendig for barn i neste video.

For å minimere risikoen for infeksjon med tuberkulosebasillen, anbefaler legen å styrke barnets immunitet fra det øyeblikket han blir født. Det er obligatorisk å få BCG-vaksinen, men ikke legg alt ansvar bare til leger. Foreldre må selv prøve. Først av alt, sier Komarovsky, må de forstå at kampen mot vaksinasjoner er en kamp mot fremtidige generasjoner av jordens innbyggere.

På det daglige nivået må mødre ventilere lokalene oftere, gå mer og lenger med barnet og gi babyen tilstrekkelig ernæring.

Forberedelse til BCG-vaksinasjon har ingen spesielle egenskaper. Evgeniy Olegovich minner om at barnet bør gå til klinikken på tom mage, med tarmen tømt flere timer før besøket. To dager før vaksinasjon bør mødre ikke introdusere ny mat til småbarnets kosthold; alt bør være kjent for ham. Jo mindre belastning på Fordøyelsessystemet smuler, jo lettere vil han tåle vaksinasjonen, minner legen om.

Før vaksinen administreres, må barnelegen undersøke barnet for å identifisere kontraindikasjoner. På virusinfeksjoner, immunsvikt, allergisk reaksjon for alt, forhøyet kroppstemperatur, enhver sykdom i akutt stadium Du kan ikke vaksinere et barn. I denne situasjonen utsettes vaksinasjon til videre sene datoer til den lille pasienten blir helt frisk.

Noen vaksinasjoner forårsaker komplikasjoner, Dr. Komarovsky vil snakke om dette i neste video.

Etter BCG-vaksinasjonen anbefaler Komarovsky å gi barnet mer å drikke, for å sikre Frisk luft, hvis temperaturen stiger, gi et febernedsettende middel, fortrinnsvis Paracetamol. I alle andre uforståelige situasjoner Det er bedre å ringe en lege. På spørsmål fra foreldre om det er mulig å bade et barn etter BCG, svarer Komarovsky bekreftende. Du kan, men vær forsiktig; det er bedre å ikke gni injeksjonsstedet med en vaskeklut eller damp det. Og hvis injeksjonsmerket fester seg, er det ikke nødvendig å behandle det med antiseptika, fordi dette er en naturlig prosess.