Indikácie na vymenovanie. Špeciálne opatrenia pri používaní

Codelac Neo - antitusikum liek centrálna akcia. Codelac Neo obsahuje butamirát citrát, neopioidnú látku, ktorá má priamy vplyv do centra pre kašeľ. Codelac Neo má výrazný antitusický, protizápalový a expektoračný účinok, ako aj určitý bronchodilatačný účinok. Pri užívaní lieku u pacientov dochádza k zvýšeniu spirometrie, zlepšuje sa okysličenie krvi. Po perorálnom podaní butamirátu sa citrát dobre absorbuje a maximálne plazmatické koncentrácie dosahuje do 1,5 hodiny. Butamirát citrát sa v tele metabolizuje za vzniku neaktívnych a účinných látok. Aktívna zložka lieku Codelac Neo sa vylučuje hlavne obličkami, polčas butamirátu dosahuje 6 hodín.

Indikácie na použitie

Kašeľ rôzne etiológie, vrát. v predoperačnom a pooperačnom období, s čiernym kašľom.

Spôsob aplikácie

Drops Codelac Neo: Liek je určený na perorálne použitie. Bezprostredne pred odberom požadované množstvo kvapky sa rozpustia v 10-15 ml pitná voda. Odporúča sa užívať kvapky pred jedlom. Dĺžku liečby a dávku Codelac Neo určuje lekár. Deťom do 1 roka sa zvyčajne predpisuje 10 kvapiek Codelac Neo štyrikrát denne. Deťom od 1 do 3 rokov sa zvyčajne predpisuje 15 kvapiek Codelac Neo štyrikrát denne. Deťom starším ako 3 roky sa zvyčajne predpisuje 20-25 kvapiek Codelac Neo štyrikrát denne. Priemerná dĺžka trvania terapia s Codelac Neo je od 3 do 5 dní. Sirup Codelac Neo: Liek je určený na perorálne podanie. Sirup sa odporúča užívať pred jedlom. Pred užitím sa neodporúča riediť Codelac Neo. Na dávkovanie sirupu sa odporúča použiť odmerku, ktorá je súčasťou súpravy. Dĺžku liečby a dávku sirupu Codelac Neo určuje lekár. Deťom od 3 do 6 rokov sa zvyčajne predpisuje 5 ml sirupu Codelac Neo trikrát denne. Deťom od 6 do 12 rokov sa zvyčajne predpisuje 10 ml sirupu Codelac Neo trikrát denne. Adolescentom sa zvyčajne predpisuje 15 ml sirupu Codelac Neo trikrát denne. Dospelým sa zvyčajne predpisuje 15 ml sirupu Codelac Neo štyrikrát denne. Priemerná dĺžka liečby Codelac Neo je 3 až 5 dní.

Vedľajšie účinky

Zriedka: exantém, nevoľnosť, hnačka, závraty, alergické reakcie.

Kontraindikácie

Codelac Neo nie je indikovaný u pacientov so známou precitlivenosťou na butamirát citrát. IN pediatrická prax liek Codelac Neo vo forme kvapiek sa používa iba na liečbu detí starších ako 2 mesiace. Codelac Neo vo forme sirupu v pediatrickej praxi je povolené používať iba na liečbu detí starších ako 3 roky. Počas liečby Codelac Neo sa odporúča vyhýbať sa obsluhe potenciálne nebezpečných strojov a vedeniu auta.

Codelac Neo počas tehotenstva

Nepoužívajte liek Codelac Neo na liečbu tehotných žien kvôli nedostatku klinický výskum liek v tejto kategórii pacientov. Počas laktácie sa Codelac Neo môže používať až po vyriešení otázky prerušenia. dojčenie.

lieková interakcia

Predávkovanie

Antitusikum s centrálnym účinkom. Nemá výrazný účinok na dýchacie centrum. Má tiež mierny bronchodilatačný, expektoračný a protizápalový účinok.

Formulár na uvoľnenie

Kvapky na perorálne podanie Codelac Neo 20 ml vo fľašiach z tmavého skla, v kartónovej škatuľke 1 fľaštička. Sirup Codelac Neo 100 alebo 200 ml vo fľašiach z tmavého skla, 1 fľaša v kartónovej škatuľke.

Inštrukcie na používanie
Codelac Neo

Liekové formy
kvapky na perorálne podanie 5 mg/ml 20 ml

Synonymá
Omnitus
bluecode

Skupina
Neomamné antitusiká

Medzinárodný nechránený názov
Butamirat

Zlúčenina
Účinná látka: butamirát citrát (v zmysle 100% látky) - 100 mg.

Výrobcovia
Pharmstandard-Leksredstva JSC (Rusko)

farmakologický účinok
Farmakodynamika. Antitusické neopioidné činidlo, má priamy účinok na centrum kašľa. Má antitusické, expektoračné, mierne bronchodilatačné a protizápalové účinky, zlepšuje spirometriu (znižuje rezistenciu dýchacieho traktu) a okysličovanie krvi. Farmakokinetika. Odsávanie. Po perorálnom podaní sa liek rýchlo a úplne absorbuje gastrointestinálny trakt. Po užití 150 mg butamirátu sa maximálna koncentrácia hlavného metabolitu (kyseliny 2-fenylmaslovej) v krvnej plazme dosiahne približne po 1,5 hodine a je 6,4 μg/ml. distribúcie a metabolizmu. Hydrolýza butamirátu spočiatku na kyselinu 2-fenylmaslovú a dietylaminoetoxyetanol začína v krvi. Tieto metabolity majú tiež antitusickú aktivitu a podobne ako butamirát sa z 95 % viažu na plazmatické proteíny. Toto je splatné dlhé obdobie polčas eliminácie liečiva z plazmy. Kyselina 2-fenylmaslová sa čiastočne metabolizuje hydroxyláciou. O opätovné prijatie nie je pozorovaná kumulácia liečiva. Odstúpenie. Polčas rozpadu je 6 hodín. Všetky tri metabolity sa vylučujú primárne močom. Okrem toho sa kyselina 2-fenylmaslová vylučuje hlavne vo forme spojenej s kyselinou glukurónovou.

Vedľajší účinok
Zo strany centrály nervový systém: menej ako 1% prípadov - závraty, prechádzajúce po vysadení lieku alebo znížení dávky. Zo strany zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, hnačka. Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie. Iné: exantém.

Indikácie na použitie
Suchý kašeľ akejkoľvek etiológie, kašeľ v predoperačnom a pooperačné obdobie, kašeľ počas cvičenia chirurgické zákroky a bronchoskopia, čierny kašeľ.

Kontraindikácie
Precitlivenosť na zložky lieku, tehotenstvo (I trimester), obdobie dojčenia. Detstvo do 2 mesiacov. Užívanie lieku počas tehotenstva a dojčenia. IN experimentálne štúdie nežiaduci dopad u plodu sa nenašiel žiadny liek. Klinické štúdie bezpečnosti lieku sa neuskutočnili, a preto sa liek nemá používať v prvom trimestri gravidity. Prienik lieku do materské mlieko nebol skúmaný, preto sa užívanie lieku počas dojčenia neodporúča.

Spôsob aplikácie a dávkovanie
Vo vnútri, pred jedlom. Deti vo veku 2 až 12 mesiacov - 10 kvapiek 4-krát denne; od 1 do 3 rokov - 15 kvapiek 4-krát denne; staršie ako 3 roky - 25 kvapiek 4-krát denne.

Predávkovanie
Príznaky: nevoľnosť, vracanie, ospalosť, hnačka, závrat, znížená krvný tlak, strata rovnováhy. Liečba: Aktívne uhlie, soľné laxatíva, symptomatická terapia(podľa indikácií).

Interakcia
Neoznačené.

špeciálne pokyny
Liek môžu užívať pacienti cukrovka, keďže sacharóza alebo glukóza sa nepoužívajú ako sladidlo. Vplyv na schopnosť riadiť auto a pracovať s mechanizmami. Ak sa počas užívania lieku objavia závraty, odporúča sa zdržať sa podávania vozidiel a prácu, ktorá si to vyžaduje zvýšená koncentrácia pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií (kvôli možný vývoj závraty).

Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 C.

Noofen je liečivo získané v dôsledku reakcií fenyletylamínu a kyseliny gama-aminomaslovej.

Vlastnosti tejto zlúčeniny zlepšujú pamäť, zvyšujú rýchlosť spracovania a ukladania informácií a majú upokojujúci účinok. Zvyšuje adaptačnú kapacitu mozgu a odolnosť voči negatívnemu vonkajší vplyv.

Zlepšuje prenosnosť fyzická aktivita, zvyšuje duševný výkon. Zvyšuje kvalitu spánku. Zosilňuje účinky sedatíva trankvilizéry, neuroleptiká a antidepresíva.

Klinická a farmakologická skupina

Nootropný liek s anxiolytickou aktivitou.

Podmienky výdaja z lekární

Vydané bez lekárskeho predpisu.

Ceny

Koľko stojí Noofen v lekárňach? priemerná cena v roku 2018 je na úrovni 1 200 rubľov.

Forma a zloženie uvoľnenia

Noofen je dostupný vo forme kapsúl na perorálne podanie. tvrdé kapsuly, biela farba, balené v blistroch po 10 kusov, 2 blistre v kartónovej škatuľke s priloženým podrobným návodom.

  • Každá tableta alebo kapsula obsahuje 0,25 g účinná látka- Phenibut.
  • Ďalšie zložky sú: laktóza, zemiakový škrob a stearát vápenatý.

Farmakologický účinok

Droga má vlastnosti trankvilizéra, znižuje závažnosť prejavov strachu a úzkosti, kognitívnych porúch, pomáha normalizovať spánok, zvyšovať duševnú a fyzickú výkonnosť.

Noofen má antikonvulzívne vlastnosti. U pacientov s asténiou Noofen zvyšuje účinnosť bez toho, aby spôsoboval excitáciu alebo podráždenosť. Liek je účinný pri liečbe pacientov s vazovegetatívnymi symptómami vo forme bolesti hlavy, časté zmeny nálada, poruchy spánku, závraty. On, rovnako ako väčšina trankvilizérov, nezhoršuje pamäť, pozornosť, rýchlosť mentálnych reakcií.

Noofen zvyšuje počet mitochondrií a urýchľuje procesy peroxidácie lipidov, čo je obzvlášť dôležité pre pacientov s traumatickým poranením mozgu alebo sprievodnými patológiami (poruchy kardiovaskulárna aktivita fungovanie gastrointestinálneho traktu).

Indikácie na použitie

Noofen je predpísaný na korekciu astenických, úzkostno-neurotických stavov. Liek pomáha vyrovnať sa s nespavosťou, záchvatmi panický strach. Liek je účinný pri problémoch s vestibulárny aparát spojené s pobytom v pohybujúcom sa vozidle. Lekári používajú neurometabolický stimulant na komplexná liečba abstinenčný syndróm od alkoholu.

Indikácie pre použitie Noofenu:

  • enuréza, koktanie, tik u detí;
  • prevencia stresu;
  • komplexná liečba žien s menopauzou a osteochondrózou;
  • kinetóza / syndróm kinetózy;
  • odstránenie závratov infekčnej genézy;
  • s psychopatiou;
  • zmiernenie somatovegetatívnych a psychopatologických porúch;
  • meškanie vývin reči u detí (ZZR);
  • nespavosť, nočné záchvaty paniky u pacientov všetkých vekových skupín;
  • úľava od psychopatologických a somatovegetatívnych porúch v alkohole abstinenčný syndróm;
  • infekčné lézie vestibulárneho aparátu;
  • stav celkovej slabosti organizmu spôsobený reakciou centrálneho nervového systému (CNS) na stres.

Kontraindikácie

Pred začatím liečby si pacient musí prečítať priložené pokyny. Kapsuly lieku sú kontraindikované u pacientov s nasledujúcimi stavmi:

  1. Akútna renálna dysfunkcia, akútne zlyhanie obličiek;
  2. Tehotenstvo a obdobie dojčenia;
  3. Zvýšená individuálna citlivosť na aktívna ingrediencia lieky;
  4. Individuálna intolerancia laktózy;
  5. Vek do 7 rokov pre uvedené lieková forma keďže bezpečnosť liečby nebola preukázaná.

S osobitnou starostlivosťou sa liek predpisuje pacientom s peptický vredžalúdka alebo erozívne útvary na slizniciach tráviaceho traktu.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie Noofenu počas tehotenstva a laktácie sa neodporúča, pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití lieku počas týchto období.

Dávkovanie a spôsob aplikácie

Návod na použitie naznačuje, že Noofen sa užíva perorálne po jedle s vodou. Kapsula sa nesmie žuť. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Dávkovanie lieku:

  1. Nespavosť a nočná úzkosť u starších pacientov - 250-500 mg 3-krát denne.
  2. Zajakavosť, tiky a enuréza u detí vo veku 8 až 14 rokov - 250 mg 2-3 krát denne; u detí starších ako 14 rokov - dávky pre dospelých.
  3. Na odstránenie závratov s dysfunkciou vestibulárny analyzátor infekčná genéza (otogénna labyrintitída) a Meniérova choroba: počas obdobia exacerbácie sa predpisuje 750 mg 3-krát denne počas 5-7 dní so znížením závažnosti vestibulárnych porúch - 250-500 mg 3-krát denne počas 5 -7 dní, potom - 250 mg 1-krát denne počas 5 dní. S relatívne ľahký kurz choroby - 250 mg 2-krát denne počas 5-7 dní, potom 250 mg 1-krát denne počas 7-10 dní.
  4. Na prevenciu kinetózy pri kinetóze: 250-500 mg jedenkrát 1 hodinu pred plánovanou cestou alebo pri objavení sa prvých príznakov kinetózy. Účinok lieku Noofen proti kývaniu sa zvyšuje so zvyšovaním dávky lieku. Na začiatku závažných prejavov morská choroba(vrátane neodbytného zvracania) je užívanie lieku ústami neúčinné aj pri dávke 750-1000 mg.
  5. Na odstránenie závratov pri dysfunkciách vestibulárneho analyzátora vaskulárneho a traumatického pôvodu sa predpisuje 250 mg 3-krát denne počas 12 dní.
  6. Astenické a úzkostno-neurotické stavy: dospelí - 250-500 mg 3-krát denne. Maximálna jednotlivá dávka pre dospelých je 750 mg, pre pacientov starších ako 60 rokov - 500 mg. Ak je to potrebné, denná dávka sa zvýši na 2,5 g Priebeh liečby je 4-6 týždňov.
  7. Ako súčasť komplexná terapia s abstinenčným syndrómom od alkoholu na zmiernenie psychopatologických a somatovegetatívnych porúch v prvých dňoch liečby sa predpisuje 250-500 mg 3-krát počas dňa a 750 mg v noci s postupným znižovaním denná dávka do normálu pre dospelých.

U pacientov s obličkami a/alebo zlyhanie pečene pri dlhodobé užívanie je potrebné sledovať ukazovatele funkcie obličiek a / alebo pečene.

V prípade poruchy funkcie pečene môžu vysoké dávky lieku spôsobiť hepatotoxicitu. U takýchto pacientov sa liek predpisuje v menších dávkach.

Vedľajšie účinky

Pri užívaní lieku sú možné nasledovné vedľajšie účinky: ospalosť a nevoľnosť (najmä na začiatku liečby). Spravidla tieto príznaky prechádzajú rýchlo a samy.

Dlhodobá liečba liekom v dávke 7-14 g môže mať hepatotoxický účinok.

Predávkovanie

V dennej dávke 7 g pri dlhodobom používaní môže mať Noofen hepatotoxický účinok. V prípade predávkovania sa môže vyvinúť ospalosť, nevoľnosť, vracanie, hypotenzia, zlyhanie obličiek.

V prípade otravy sa vykonáva výplach žalúdka, predpisujú sa enterosorbenty, vykonáva sa podporná a symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Pri dlhšom používaní je potrebné kontrolovať bunkové zloženie krv, pečeňové testy.

Počas obdobia liečby by pacienti mali byť opatrní pri vedení vozidiel a pri zapájaní sa do iných potenciálne nebezpečných druhovčinnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, pretože u niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť poruchy CNS, ako je ospalosť a závrat.

lieková interakcia

Za účelom vzájomného zosilnenia je možné Noofen kombinovať s inými nootropné lieky, zníženie dávok Noofenu a kombinovaných liekov.

Rozširuje a zvyšuje účinok hypnotík, antipsychotík a antiparkinsoník.

Alkohol a Noofen

Noofen (hydrochlorid kyseliny aminofenylmaslovej) je nootropný liek s anxiolytickou (proti úzkosti) aktivitou a upokojujúcimi vlastnosťami. Vykazuje neurometabolické, psychostimulačné, antihypoxické, antioxidačné účinky. Zlepšuje kognitívne funkcie (pamäť, pozornosť, sústredenie, duševná aktivita, inteligencia). Zvyšuje adaptačnú kapacitu mozgu a odolnosť voči negatívnym vonkajším vplyvom. Zlepšuje toleranciu cvičenia, zvyšuje duševnú výkonnosť. Zvyšuje kvalitu spánku. Zosilňuje účinky sedatív, trankvilizérov, neuroleptík a antidepresív. Noofen sa používa aj ako pomoc v komplexnej farmakoterapii menopauzálnych porúch vr. v kombinácii s degeneratívno-dystrofickou léziou cervikotorakálny chrbtice. Droga má vegetatívno-stabilizačný účinok a ovplyvňuje symptómy skorá menopauza- znižuje astenické prejavy, odstraňuje bolesti hlavy, zvýšenú podráždenosť, somnologické poruchy, zmeny nálad. Použitie Noofenu v takýchto prípadoch môže výrazne zlepšiť kvalitu života pacienta. Droga pomáha aj pri tradične „mužských“ problémoch, napríklad s erektilnou dysfunkciou. Ako viete, s vekom sa riziko erektilnej dysfunkcie výrazne zvyšuje. Významný podiel na celkovej štruktúre chorobnosti má erektilná dysfunkcia psychogénneho charakteru. Dôvodom je nárast neurotizmu spoločnosti. Ťažkosť spočíva v tom, že žiadna z nich tradičné metódy liečba nie je schopná pozitívne ovplyvniť elimináciu silného prevažujúceho psychogénneho účinku a užívanie benzodiazepínov v takýchto prípadoch môže situáciu len zhoršiť, pretože

jedným z ich vedľajších účinkov je zníženie libida. IN posledné roky u pacientov tohto profilu sa úspešne používa Noofen, ktorý odstraňuje zvýšené napätie a fóbie a rozptyľuje úzkosť. V jednej z klinických štúdií vykonaných u pacientov s erektilnej dysfunkcie psychogénnej povahy, liek vykazoval takmer stopercentnú účinnosť, pričom pred začiatkom liečby boli eretické schopnosti účastníkov o polovicu nižšie. Účastníci zlepšili svoju schopnosť nielen iniciovať, ale aj dokončiť sexuálny styk, zvýšili svoj pocit spokojnosti so životom a zlepšili jeho kvalitu. Podľa štúdií na pacientoch stredný vek ateroskleróza je agresívnejšia a metabolické poruchy sú výraznejšie, čo má za následok zvýšené riziko mŕtvice. Medzi metabolické poruchy dôležitá úloha hrá poruchu výmeny kyselina gama-aminomaslová. Noofen, ktorý má GABA-ergický účinok, pomáha normalizovať túto dysfunkciu. Výsledky výskumu ukazujú pozitívny vplyv Noofen na cerebrálny obeh, jeho schopnosť zlepšiť pamäť a pozornosť, znížiť riziko depresie. Po perorálnom podaní sa liek dobre vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Noofen má dobrú penetračnú schopnosť, je distribuovaný vo všetkých tkanivách, vrátane mozgu. Pri pravidelnom používaní sa liek nehromadí v tele. Noofen je široko používaný v pediatrickej praxi na poruchy reči, motorické a iné tiky, nočné pomočovanie. Pre starších pacientov je liek predpísaný na poruchy spánku a stavy úzkosti. Noofen je tiež žiadaný pre syndróm kinetózy.

Farmakológia

Nootropikum, derivát kyseliny gama-aminomaslovej a fenyletylamínu. Má upokojujúce vlastnosti, stimuluje pamäť a učenie, zvyšuje fyzickú kapacitu práce, odstraňuje psycho-emocionálne napätie, úzkosť, strach a zlepšuje spánok. Neovplyvňuje cholinergné a adrenergné receptory.

Droga predlžuje obdobie latencie a skracuje trvanie a závažnosť nystagmu. Výrazne znižuje prejavy asténie a vazovegetatívnych symptómov, vr. bolesť hlavy pocit tiaže v hlave, poruchy spánku, podráždenosť, emočná labilita, zvyšuje duševnú výkonnosť, zlepšuje pohodu, zvyšuje záujem a iniciatívu, motiváciu k energickej aktivite bez sedatívneho účinku alebo vzrušenia.

Na rozdiel od trankvilizérov Noofen zlepšuje psychologické ukazovatele (pozornosť, pamäť, rýchlosť a presnosť senzoricko-motorických reakcií). Nevyskytla sa závislosť a závislosť na droge, abstinenčný syndróm.

Farmakokinetika

Odsávanie a rozvod

Po perorálnom podaní sa liek dobre vstrebáva a preniká do všetkých tkanív tela. Asi 0,1 % hydrochloridu kyseliny γ-amino-β-fenylmaslovej z prijatej dávky liečiva preniká do mozgového tkaniva, u pacientov v mladom a staršom veku je možné zvýšenie penetrácie cez BBB. Po 3 hodinách sa v moči zistí hydrochlorid kyseliny γ-amino-β-fenylmaslovej, zároveň koncentrácia v mozgových tkanivách neklesá, v mozgu sa zistí po ďalších 6 hodinách.

Pri opakovanom použití sa liek nehromadí v tele.

Najväčšia väzba hydrochloridu kyseliny γ-amino-β-fenylmaslovej sa vyskytuje v pečeni (80 %), nie je špecifická.

Metabolizmus a vylučovanie

80 – 95 % liečiva sa metabolizuje v pečeni na farmakologicky neaktívne metabolity. 5 % sa vylučuje z tela obličkami v nezmenenej forme. Deň po užití lieku kyselina γ-amino-β-fenylmaslová sa hydrochlorid môže zistiť iba v moči; zisťuje sa v moči 2 dni po podaní, zistiteľné množstvo je však 5 % podanej dávky.

Formulár na uvoľnenie

Kapsule tvrdá želatína, veľkosť č. 0, biela; obsah kapsúl je biely až biely prášok s mierne krémovým odtieňom.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 180 mg, zemiakový škrob - 67,5 mg, stearát vápenatý - 2,5 mg.

Zloženie kapsúl č. 0 biele: oxid titaničitý (E171) - 2%, želatína - až 100%.

10 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (2) - obaly z lepenky.

Dávkovanie

Vnútri po jedle, pitnej vode. Kapsula sa nesmie žuť.

Astenické a úzkostno-neurotické stavy: dospelí - 250-500 mg 3-krát denne. Maximálna jednotlivá dávka pre dospelých je 750 mg, pre pacientov starších ako 60 rokov - 500 mg. Ak je to potrebné, denná dávka sa zvýši na 2,5 g Priebeh liečby je 4-6 týždňov.

Zajakavosť, tiky a enuréza u detí vo veku 8 až 14 rokov - 250 mg 2-3 krát denne; u detí starších ako 14 rokov - dávky pre dospelých.

Nespavosť a nočná úzkosť u starších pacientov - 250-500 mg 3-krát denne.

Na odstránenie závratov v prípade dysfunkcie vestibulárneho analyzátora infekčnej genézy (otogénna labyrintitída) a Meniérovej choroby: počas exacerbácie sa predpisuje 750 mg 3-krát denne počas 5-7 dní so znížením závažnosti vestibulárnych porúch - 250-500 mg 3-krát denne v priebehu 5-7 dní, potom - 250 mg 1-krát denne počas 5 dní. Pri relatívne miernom priebehu ochorenia - 250 mg 2-krát denne počas 5-7 dní, potom 250 mg 1-krát denne počas 7-10 dní.

Na odstránenie závratov pri dysfunkciách vestibulárneho analyzátora vaskulárneho a traumatického pôvodu sa predpisuje 250 mg 3-krát denne počas 12 dní.

Na prevenciu kinetózy pri kinetóze: 250-500 mg jedenkrát 1 hodinu pred plánovanou cestou alebo pri objavení sa prvých príznakov kinetózy. Účinok lieku Noofen proti kývaniu sa zvyšuje so zvyšovaním dávky lieku. S nástupom výrazných prejavov morskej choroby (vrátane neodbytného zvracania) je perorálne užívanie lieku neúčinné aj pri dávke 750 - 1 000 mg.

Ako súčasť komplexnej liečby syndrómu abstinencie od alkoholu na zmiernenie psychopatologických a somatovegetatívnych porúch v prvých dňoch liečby sa predpisuje 250-500 mg 3-krát počas dňa a 750 mg v noci s postupným znižovaním dennej dávky na obvyklé pre dospelých.

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

U pacientov s renálnou a / alebo hepatálnou insuficienciou pri dlhodobom používaní je potrebné sledovať ukazovatele funkcie obličiek a / alebo pečene.

V prípade poruchy funkcie pečene môžu vysoké dávky lieku spôsobiť hepatotoxicitu. U takýchto pacientov sa liek predpisuje v menších dávkach.

Predávkovanie

Noofen ® má nízku toxicitu. Boli hlásené údaje o prípadoch predávkovania.

Príznaky: ospalosť, nevoľnosť, vracanie, závraty. Pri dlhodobom používaní vysokých dávok sa môže vyvinúť eozinofília, arteriálna hypotenzia, renálna dysfunkcia, tuková degenerácia pečeň (príjem viac ako 7 g).

Liečba: výplach žalúdka, symptomatická liečba, udržiavanie vit dôležité funkcie. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Interakcia

Za účelom vzájomnej potenciácie je možné Noofen ® kombinovať s inými nootropikami, čím sa znížia dávky Noofenu a kombinovaných liekov.

Rozširuje a zvyšuje účinok hypnotík, antipsychotík a antiparkinsoník.

Vedľajšie účinky

Noofen ® , rovnako ako iné lieky, môže spôsobiť vedľajšie účinky ktoré sa nevyskytujú u všetkých pacientov. Noofen ® je zvyčajne dobre tolerovaný.

Klasifikácia Nežiaduce reakcie podľa frekvencie vývoja: veľmi často (≥10 %); často (≥ 1 %, ale<10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥0.01%, но <0.1%); очень редко (< 0.01%); * - неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Z nervového systému *: ospalosť a zvýšené príznaky (na začiatku liečby), závrat, bolesť hlavy.

Na strane tráviaceho systému *: nevoľnosť (na začiatku liečby).

Z kože a podkožného tkaniva: zriedkavo - alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie).

Na strane pečene a žlčových ciest *: pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach - hepatotoxicita.

  • akútne zlyhanie obličiek;
  • tehotenstvo;
  • obdobie laktácie;
  • vek detí do 8 rokov (pre túto liekovú formu);
  • zriedkavá vrodená intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy alebo glukózo-galaktózová malabsorpcia (pretože liek obsahuje laktózu);
  • precitlivenosť na zložky lieku.

S opatrnosťou je potrebné liek predpisovať pacientom s erozívnymi a ulceróznymi ochoreniami tráviaceho traktu (pre dráždivý účinok lieku sa odporúča predpisovať liek v menších dávkach).

Funkcie aplikácie

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Užívanie v tehotenstve a počas dojčenia sa neodporúča, pretože. nie je dostatok klinických pozorovaní.

V experimentálnych štúdiách na zvieratách sa nezistili žiadne mutagénne, teratogénne a embryotoxické účinky lieku.

Aplikácia na porušenie funkcie obličiek

Kontraindikované pri akútnom zlyhaní obličiek.

Použitie u detí

Kontraindikované u detí mladších ako 8 rokov.

špeciálne pokyny

Pri dlhodobom používaní je potrebné kontrolovať bunkové zloženie krvi, ukazovatele funkcie pečene.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Počas obdobia liečby musia byť pacienti opatrní pri vedení vozidiel a vykonávaní iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, pretože u niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť poruchy CNS, ako je ospalosť a závraty.

Inštrukcie na používanie

Zlúčenina liek

účinná látka: fenibut;

1 kapsula obsahuje fenibut 250 mg;

pomocné látky: monohydrát laktózy, zemiakový škrob; stearát vápenatý.

Lieková forma

Tvrdé biele želatínové kapsuly obsahujúce biely až biely prášok s mierne krémovým odtieňom.

Názov a sídlo výrobcu

JSC Olainfarm.

sv. Rupnicu 5, Olaine, LV - 2114, Lotyšsko.

Farmakoterapeutická skupina.

Psychostimulanty a nootropiká. ATC kód N06B X.

Noofen ® je derivát kyseliny y-aminomaslovej a fenyletylamínu. Dominantné je jeho antihypoxické a antiamnestické pôsobenie. Má upokojujúce vlastnosti, stimuluje pamäť a učenie, zvyšuje fyzickú výkonnosť; odstraňuje psycho-emocionálny stres, úzkosť, strach a zlepšuje spánok; predlžuje a zvyšuje účinok hypnotík, narkotík, neuroleptík a antikonvulzív. Neovplyvňuje cholinergné receptory a adrenoreceptory. Liek predlžuje latentné obdobie a skracuje trvanie a závažnosť nystagmu. Výrazne znižuje prejavy asténie a vazovegetatívnych symptómov vrátane bolesti hlavy, pocitu ťažoby v hlave, porúch spánku, podráždenosti, emočnej lability, zvyšuje duševnú výkonnosť. Na rozdiel od trankvilizérov sa pod vplyvom Noofenu ® zlepšujú psychologické ukazovatele (pozornosť, pamäť, rýchlosť a presnosť senzoricko-motorických reakcií. U pacientov s asténiou a u emocionálne labilných pacientov sa od prvých dní medikamentóznej terapie zlepšuje pohoda, zvýšenie záujmu a iniciatívy, motivácia k aktívnym aktivitám bez sedácie alebo vzrušenia. Zistilo sa, že Noofen® používaný po traumatickom poranení mozgu perifokálne zvyšuje počet mitochondrií a zlepšuje bioenergetiku mozgu. V prítomnosti lézií srdca a žalúdka , Noofen® normalizuje procesy peroxidácie lipidov.

Liečivo sa po perorálnom podaní dobre vstrebáva a dobre preniká do všetkých tkanív tela, preniká hematoencefalickou bariérou. Distribúcia v pečeni a obličkách je takmer rovnomerná a v mozgu a krvi - pod rovnomerná. Počas 3 hodín sa v moči nachádza badateľné množstvo podaného fenibutu, pričom koncentrácia v mozgovom tkanive neklesá, v mozgu sa nachádza už o 6:00. Nasledujúci deň možno fenibut zistiť iba v moči; nachádza sa v moči 2 dni po požití, zistené množstvo je však len 5 % podanej dávky. Najväčšia väzba fenibuta sa vyskytuje v pečeni (80 %), nie je špecifická. Pri opakovanom zavedení kumulácie nie je pozorovaná.

Indikácie na použitie

Znížená intelektuálna a emocionálna aktivita, zhoršená pamäť, znížená koncentrácia. Astenické a úzkostno-neurotické stavy, úzkosť, strach, úzkosť, obsedantno-kompulzívna porucha, psychopatia; u detí- koktanie, enuréza, tiky; u starších ľudí - nespavosť, nočný nepokoj.

Prevencia stresových stavov pred operáciami alebo bolestivými diagnostickými štúdiami.

Noofen ® sa používa ako adjuvans pri liečbe alkoholizmu na zmiernenie psychopatologických a somatovegetatívnych porúch pri abstinenčnom syndróme.

Liečivo sa môže použiť spolu s konvenčnými detoxikačnými prostriedkami na liečbu alkoholických preddelirických a delirických stavov. Predpisuje sa aj pri Meniérovej chorobe, závratoch spojených s dysfunkciou vestibulárneho aparátu, na prevenciu kinetózy.Používa sa pri komplexnej liečbe žien s osteochondrózou krčnej chrbtice a klimakterickými poruchami.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky lieku. Akútne zlyhanie obličiek. Vek detí do 11 rokov.

Špeciálne opatrenia pri používaní

Opatrnosť je potrebná u pacientov s patológiou tráviaceho traktu v dôsledku dráždivého účinku Noofenu ®. Týmto pacientom sa predpisujú nižšie dávky. Pri dlhodobom používaní sa monitoruje bunkové zloženie krvi, ukazovatele funkcie pečene.

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie

Užívanie Noofenu ® počas tehotenstva a laktácie sa neodporúča, pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití lieku počas týchto období.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo pri práci s inými mechanizmami

Pacienti, u ktorých sa počas liečby vyskytne ospalosť, závrat alebo iné poruchy centrálneho nervového systému, sa majú zdržať vedenia vozidiel alebo práce s inými mechanizmami.

deti

Liek sa môže používať u detí od 11 rokov.

Dávkovanie a podávanie

Vnútorne pite vodu. Kapsula sa nesmie žuť.

Dospelí predpisujú 250 - 500 mg 3-krát denne. Vyššie jednotlivé dávky: pre dospelých - 750 mg, pre pacientov starších ako 60 rokov - 500 mg. Priebeh liečby je 2-3 týždne. Ak je to potrebné, priebeh liečby sa môže predĺžiť na 4 - 6 týždňov.

Deti od 11 do 14 rokov - 250 mg 2-3 krát denne; d deti nad 14 rokov- dávky pre dospelých.

Noofen ® je možné kombinovať s inými psychofarmakami, čím sa zvyšuje jeho účinnosť, v takom prípade môžete znížiť dávku Noofenu ® a iných liekov, ktoré sa užívajú súčasne.

Na zmiernenie abstinenčného syndrómu od alkoholu sa Noofen® v prvých dňoch liečby predpisuje 250-500 mg 3-krát denne a 750 mg v noci s postupným znižovaním dennej dávky na obvyklú dávku pre dospelých.

Na odstránenie závratov v prípade dysfunkcie vestibulárneho aparátu infekčnej genézy A(otogénna labyrintitída) a Meniérova choroba počas exacerbácie Noofen® sa predpisuje 750 mg 3-krát denne počas 5-7 dní so znížením závažnosti vestibulárnych porúch - 250-500 mg 3-krát denne počas 5-7 dní, potom 250 mg 1-krát denne počas 5 dní. Pri relatívne miernom priebehu ochorení sa Noofen ® užíva v dávke 250 mg 2-krát denne počas 5-7 dní a potom 250 mg 1-krát denne počas 7-10 dní.

Na odstránenie závratov s dysfunkciou vestibulárneho aparátu cievna a traumatická genéza Noofen ® sa predpisuje 250 mg 3-krát denne počas 12 dní.

Na prevenciu kinetózy v podmienkach plavby sa predpisuje dávka 250-500 mg raz za hodinu pred očakávaným začiatkom pohybu alebo pri objavení sa prvých príznakov kinetózy.Účinok Noofenu ® sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou lieku . V prítomnosti výrazných prejavov kinetózy (vracanie, nevoľnosť) je použitie lieku neúčinné aj pri dávke 750-1000 mg.

Na komplexnú liečbu žien s osteochondrózou cervikotorakálnej chrbtice a menopauzálnymi poruchami je predpísané 250 mg 3-krát denne počas prvých 2 týždňov, ďalšie 2 týždne - 250 mg 2-krát denne. V prípade strednej závažnosti syndrómu bolesti stavcov a menopauzálnych porúch sa odporúča používať Noofen® v dávke 500 mg (250 mg 2-krát) denne počas 4 týždňov komplexnej liečby osteochondrózy.

Ak sa vynechala jedna alebo viac dávok, pokračujte v užívaní predtým predpísaných dávok, ak je to potrebné, alebo ak sa pacient necíti dobre, pacient sa má poradiť s lekárom.

Predávkovanie

Noofen ® je nízko toxická zlúčenina, len v dennej dávke 7-14 g pri dlhodobom užívaní môže byť hepatotoxický.

Tieto dávky sú výrazne vyššie ako odporúčaná dávka (priemerná terapeutická dávka je 750-2500 mg). Eozinofília a tuková degenerácia pečene sa pozorovali len pri najvyššej aplikovanej dávke. Pri použití lieku v menších dávkach k takýmto zmenám nedošlo.

Symptómy: ospalosť, nevoľnosť, vracanie, možný rozvoj arteriálnej hypotenzie, akútne zlyhanie obličiek.

Liečba: výplach drénu.Terapia je symptomatická.

V prípade komplikácií (arteriálna hypotenzia, zlyhanie obličiek) sa prijímajú pomocné a symptomatické opatrenia.

Vedľajšie účinky

Po prvom použití lieku je možná ospalosť, nevoľnosť, závrat, bolesť hlavy.

Zriedkavo - alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie).

Interakcia s inými liekmi a iné formy interakcie

Noofen ® sa môže užívať s inými liekmi, vrátane trankvilizérov a neuroleptík, pretože ich účinky sa môžu vzájomne zosilňovať.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Držte mimo dosahu detí.