Lääketieteellinen hakuteos geotar. Omnopon - viralliset* käyttöohjeet

1 ml liuosta sisältää:

vaikuttavat aineet:

kodeiinimonohydraatti - 0,72 mg tai 1,44 mg,

(morfiinihydrokloridina ilmaistuna) - 5,75 mg tai 11,5 mg,

noskapiini - 2,7 mg tai 5,4 mg, papaveriinihydrokloridi - 0,36 mg tai 0,72 mg, tebaiini - 0,05 mg tai 0,1 mg.

Apuaineet:

dinatriumedetaatti (dinatriumsuola) - 0,5 mg, glyseroli (tislattu glyseroli) - 60 mg,

kloorivetyhappo 1 M - pH 2,5-3,5 asti, injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml.

Omnopon nostaa kipuherkkyyskynnystä, estää ehdollisia refleksejä, aiheuttaa euforiaa ja sillä on kohtalainen hypnoottinen ja keskushermostoa hillitsevä vaikutus, nostaa vagushermokeskuksen sävyä, stimuloi oksennuskeskusta, painaa hengityskeskusta, aiheuttaa pupillien supistumista. okulomotorisen hermokeskuksen aktivointi, heikentää suolen motiliteettia, estää maha-suolikanavan rauhasten eritystoimintaa. Alentaa jonkin verran perusaineenvaihduntaa ja kehon lämpötilaa, stimuloi antidiureettisen hormonin vapautumista. Kun Omnopon annetaan ihon alle, analgeettinen vaikutus kehittyy 10-15 minuutissa ja kestää 3-5 tuntia.

Omnoponin tärkeimmät farmakologiset ominaisuudet johtuvat sen sisältämästä morfiinista. - Pääasiassa mu-opioidireseptorien agonisti, aktivoi endogeenisen antinosiseptiivisen järjestelmän ja siten häiritsee kipuimpulssien välittämistä hermosolujen välillä keskushermoston eri tasoilla ja muuttaa myös kivun emotionaalista väritystä vaikuttaen aivojen korkeampiin osiin.

Morfiini lisää kipuherkkyyden kynnystä erilaisille ärsykkeille, estää ehdollisia refleksejä, sillä on euforinen ja kohtalainen hypnoottinen vaikutus ja se lisää vagushermokeskuksen sävyä. Voi stimuloida oksentelukeskuksen laukaisualueen kemoreseptoreita ja aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua, painaa hengitys- ja oksennuskeskuksia, aiheuttaa pupillien supistumista silmän motorisen hermokeskuksen aktivoitumisesta, lisää keuhkoputkien ja sileiden lihaksien kiinteyttäsisäelinten (suoli, sappitie, rakko) kohdunkaulan sulkijalihakset, lisää myometriumin supistumisaktiivisuutta, heikentää suolen motiliteettia, estää maha-suolikanavan rauhasten eritysaktiivisuutta. Alentaa jonkin verran perusaineenvaihduntaa ja kehon lämpötilaa, stimuloi antidiureettisen hormonin vapautumista. Aiheuttaa perifeeristen verisuonten laajentumista ja histamiinin vapautumista, mikä voi johtaa vähentymiseen verenpaine, ihon punoitus, lisääntynyt hikoilu, silmien valkokalvon punoitus. Tehostaa lääkkeiden vaikutusta keskushermostoon nukutus, unilääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, H1-histamiinireseptorin salpaajat, joilla on keskeinen vaikutuskomponentti, anksiolyyttiset, psykoosilääkkeet ja masennuslääkkeet.

Papaveriini on kouristusta estävä aine, jolla on verenpainetta alentava vaikutus, joka alentaa sävyä ja rentouttaa sisäelinten ja verisuonten sileitä lihaksia. Papaveriinipitoisuuden vuoksi Omnopon aiheuttaa vähemmän sisäelinten sileiden lihasten kouristuksia kuin.

Kodeiini on luontainen huumausaine kipulääke opioidireseptoriagonistien ryhmästä. Analgeettinen vaikutus johtuu opioidireseptoreiden stimulaatiosta keskushermoston eri osissa ja ääreiskudoksissa, mikä johtaa antinosiseptiivisen järjestelmän stimulaatioon ja muutokseen emotionaalisessa kivun havaitsemisessa.

Thebaine on määrältään pienin olennainen osa huume. Thebaiinin kemiallinen rakenne on samanlainen kuin morfiinilla ja kodeiinilla. Thebaiinilla on kipua lievittävä vaikutus vaikuttamalla keskushermoston opioidireseptoreihin. Omiensa mukaan farmakologiset ominaisuudet tebiini eroaa morfiinista ja kodeiinista siinä, että se tuottaa hermostoon pikemminkin stimuloivan kuin lamaavan vaikutuksen. Tebaiinilla pieninä annoksina on heikko vaikutus hypnoottinen vaikutus. Voimistaa kodeiinin ja morfiinin vaikutusta.

Noskapiini on unikon hypnoottinen alkaloidi, bentsyyli-isokinoliinin johdannainen; on ensisijaisesti agonisti σ -opioidireseptoreihin, sillä ei käytännössä ole kipua lievittävää vaikutusta, ja sillä on yskää hillitsevä vaikutus. Noskapin okSillä on antispasmodinen vaikutus sileisiin lihaksiin. Sillä on papaveriinin antispasmodista vaikutusta voimistava vaikutus.

Morfiinin jakautumistilavuus on 4 l/kg. 30-35 % morfiinista sitoutuu veren plasman proteiineihin.

Morfiini erittyy elimistöstä glukuronidimetaboliitteina (jopa 80 %) tai muuttumattomana pääasiassa munuaisten kautta; pieni osa erittyy sappeen ja erittyy ulosteeseen. Lääke läpäisee istukan ja erittyy äidinmaitoon.

Papaveriini biotransformoituu maksassa. Se erittyy munuaisten kautta pääasiassa metaboliittien muodossa. Plasmassa se sitoutuu proteiineihin.

Kodeiini muuttuu biotransformaatiossa maksassa, ja 10 % muuttuu kodeiiniksi. Munuaisten kautta erittyy 5-15 % kodeiinin muodossa ja 10 % morfiinin ja sen metaboliittien muodossa. Yhteys plasman proteiinien kanssa on merkityksetöntä.

Tebaiinilla on samanlaisia ​​farmakokineettisiä ominaisuuksia kuin kodeiinilla. Tebaiinin päämetaboliitti on oripaviini.

Noskapiini, sen jälkeen, kun se on viety kehoon, katoaa nopeasti verestä ja kulkeutuu kudoksiin. Ensimmäisen kuuden tunnin aikana kehoon pääsystä se erittyy muuttumattomana virtsaan, ja tämän ajan jälkeen noskapiini erittyy elimistöstä konjugaattien muodossa. Hajoamistuotteet pitkä aika virtsasta (jopa 1 kuukausi).

Voimakas kipu eri etiologioista(leikkauksen jälkeinen ajanjakso, trauma, kipu syöpäpotilailla, sydäninfarkti, munuaisten, maksan, suoliston koliikki jne).

Anestesia tuskallisten diagnostisten ja terapeuttisten toimenpiteiden aikana.

Yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Tilat, joihin liittyy hengityslamaa tai vakava keskushermoston lama. Kouristavat tilat. Lisääntynyt intrakraniaalinen paine. Traumaattinen aivovamma. Akuutit alkoholisairaudet, mukaan lukien alkoholipsykoosi.

Bronkiaalinen astma. Keuhkojen sydämen vajaatoiminta. Sydämen rytmihäiriöt.

Vatsan elinten akuutit kirurgiset sairaudet ennen diagnoosia.

Sappiteiden kirurgisten toimenpiteiden jälkeiset tilat. Paralyyttinen ileus.

Samanaikainen anto monoamiinioksidaasin estäjien kanssa ja 14 päivän ajan niiden lopettamisen jälkeen.

Alle 2-vuotiaat lapset.

Iäkkäät potilaat, joilla on yleinen uupumus, lisämunuaisten vajaatoiminta; potilailla, joilla on ollut opioidiriippuvuus. Alkoholismi, itsetuhoiset taipumukset, emotionaalinen labilisuus, epileptinen oireyhtymä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, kilpirauhasen vajaatoiminta, kirurgisetKiinan interventiot käynnissä Ruoansulatuskanava, virtsateiden, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, sappikivitauti, vakava tulehduksellinen suolistosairaus, ahtaumat virtsaputken, eturauhasen liikakasvu.

Jos sinulla on jokin luetelluista sairauksista, keskustele lääkärisi kanssa ennen lääkkeen ottamista.

Raskauden, synnytyksen ja imetyksen aikana Omnoponin käyttö on sallittua vain terveydellisistä syistä (sikiön ja vastasyntyneen lääkeriippuvuuden kehittyminen on mahdollista).

Lääkkeen annokset valitaan yksilöllisesti kipuoireyhtymän vakavuudesta, potilaan iästä ja tilasta riippuen.

- Aikuisille potilaille annetaan ihonalaisesti 1 ml liuosta annoksella 0,72 + 5,75 + 2,7 + 0,36 + 0,05 mg/ml. Tapaamisväli on 4-5 tuntia. Suurin kerta-annos on 3 ml liuosta. Suurin vuorokausiannos on 10 ml.

- Jos annosta on tarpeen suurentaa, määrätään 1 ml liuosta annoksella 1,44 + 11,5 + 5,4 + 0,72 + 0,1 mg/ml. Tarvittaessa lääke annetaan uudelleen 4-5 tunnin kuluttua. Suurin kerta-annos on 1,5 ml liuosta. Suurin vuorokausiannos on 5 ml.

Yli 2-vuotiaat lapset: lääkettä annoksena 0,72 + 5,75 + 2,7 + 0,36 + 0,05 mg/ml pertarkoittaa annoksena 0,1 ml (ikä 2-3 vuotta) 0,75 ml (ikä 12-14 vuotta) ottaen huomioon yleiskunto ja tarvittava kivunlievitysaste.

Euforia, virtsaamishäiriöt, allergiset reaktiot, masennus, hallusinaatiot, pahoinvointi, harvemmin oksentelu, huimaus, lihasheikkous, ummetus. Uneliaisuus tai kiihtyneisyys, aivosairauksien paheneminen lisääntyneen kallonsisäisen paineen vuoksi, sappiteiden ja virtsarakon sulkijalihaksen kouristukset ja kohtalainen hengityslama ovat myös mahdollisia.

Suolistoon kohdistuvien sivuvaikutusten vähentämiseksi on määrättävä laksatiivia ny tarkoittaa.

Vahvistaa yleisanestesian, unilääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden, salpaajien estävää vaikutusta keskushermostoon H1-histamiini reseptorit, joilla on keskeinen vaikutuskomponentti, masennuslääkkeet, anksiolyyttiset ja psykoosilääkkeet.

Aiheuttaa riippuvuutta ja huumeriippuvuutta (opioidi) (fyysistä ja henkistä). Aiheuttaa perifeeristen verisuonten laajentumista ja histamiinin vapautumista, mikä voi johtaa bronkospasmiin, verenpaineen laskuun, ihon punoittamiseen, lisääntyneeseen hikoiluun ja silmänvalkuaisten punotukseen.

Käytettäessä Omnoponia toistuvasti 1-2 viikon ajan (joskus 2-3 päivää), voi kehittyä riippuvuus (kipulääkevaikutuksen heikkeneminen) ja opioidiriippuvuus. 1-2 päivää lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen saattaa ilmaantua vieroitusoireyhtymän merkkejä (mydriaasi, haukottelu, lihassupistukset, päänsärky, hikoilu, oksentelu, ripuli, takykardia, hypertermia, kohonnut verenpaine ja muut vegetatiiviset oireet), jotka vaativat hoitoa erikoisosaston olosuhteissa.

Jos jokin ohjeissa mainituista sivuvaikutukset pahenevat tai havaitset muita haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu ohjeissa,kerro siitä lääkärillesi.

Oireet: tokkurainen tai koomatila, hypotermia, alentunut verenpaine, hengityslama havaitaan. Tyypillinen merkki on oppilaiden selvä supistumis (merkittävässä hypoksiassa pupillit voivat laajentua).

Hoito: riittävän keuhkojen tuuletuksen ylläpitäminen. Spesifisen opioidiantagonistin, naloksonin, suonensisäinen anto 0,4–2 mg:n annoksena palauttaa nopeasti hengityksen. Jos vaikutusta ei ole, naloksonin anto toistetaan 2-3 minuutin kuluttua. Naloksonin aloitusannos lapsille on 0,01 mg/kg. Naloksonin lyhyt vaikutusaika on otettava huomioon. On myös välttämätöntä ketju "vieroitusoireyhtymän" kehittymisen mahdollisuudesta, kun naloksonia annetaan potilaille, jotka ovat riippuvaisia ​​opioideista - tällaisissa tapauksissa antagonistin annosta tulee lisätä asteittain.

Huolellisessa valvonnassa ja pienemmillä annoksilla Omnoponia tulee käyttää yleisanestesian, unilääkkeiden, anksiolyyttien, masennuslääkkeiden ja psykoosilääkkeiden vaikutusten taustalla, jotta vältetään keskushermoston liiallinen lamautuminen ja hengityskeskuksen toiminnan tukahduttaminen. . Omnoponia ei tule yhdistää osittaisten agonistien (,) ja agonistien ryhmään kuuluvien huumausainekipulääkkeiden kanssaopioidireseptorien antagonisteja ( , ), koska on olemassa riski heikentää analgesiaa ja mahdollisuus aiheuttaa vieroitusoireyhtymää. Opioidiagonistien (trimeperidiini, fentanyyli) kipua lievittävä vaikutus ja haittavaikutukset terapeuttisella annosalueella on yhteenveto Omnoponin vaikutuksista.

Hoitojakson aikana on välttämätöntä pidättäytyä sellaisista mahdollisesti vaarallisista toimista, jotka vaativat lisääntynyttä keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.