Arcoxia bivirkninger. Brug under graviditet og amning

Arcoxia er ordineret for at eliminere symptomerne på ankyloserende spondylitis, slidgigt, gigt og for at lindre akutte smerter efter tandkirurgi. I brugsanvisningen til Arcoxia, i afsnittet om bivirkninger, er reaktioner som hævelse, nedsat appetit angivet. Alkohol har en vanddrivende effekt, så mange tror, ​​at alkoholholdige drikkevarer ikke vil have dårlig indflydelse, tværtimod, vil hjælpe med at undgå bivirkninger. Kombinationen af ​​Arcoxia og alkohol kan dog medføre, at patienten bliver indlagt.

Lægemidlet tilhører det antiinflammatoriske ikke-steroide lægemidler. Lægemidlet har smertestillende, antipyretiske, antiinflammatoriske virkninger.

Arcoxias aktive ingrediens, etoricoxib, lindrer smerter ved at reducere produktionen af ​​bradykinin, et peptid, der udvider sig blodårer. Midlet reducerer vaskulær permeabilitet, reducerer niveauet af frigivelse af inflammatoriske mediatorer fra celler. På forhøjet temperatur hos en patient øger stoffet kapillærernes lumen, aktiverer svedproduktionen og reducerer excitabiliteten af ​​hjernens varmeregulerende centre. På den beskrevne måde reducerer Arcoxia manifestationen af ​​symptomer, bedøver og forbedrer patientens motoriske aktivitet.

Alkohol har en vanddrivende (vanddrivende) egenskab. Men sammen med urin fjerner nedbrydningsprodukterne af alkohol vandopløselige vitaminer, mineraler og andre gavnlige stoffer. Alkohol "ophæver" ikke kun virkningen af ​​at tage Arcoxia, det bidrager til tilbagevenden af ​​alvorlig smerte. Denne interaktion øger risikoen for en negativ reaktion fra kroppen. Af disse grunde kan vi antage, at foreneligheden af ​​Arcoxia og alkohol er 0%.

Negative konsekvenser

I tilfælde af alkoholisme, langvarig drikke, er en specialistkonsultation påkrævet for at ordinere lægemidlet, da det er forbudt at tage ethyldrikke under lægemiddelbehandlingen af ​​Arcoxia (inklusive analoger af midlet) på grund af den høje risiko for komplikationer. Samtidig administration af etoricoxib og alkohol kan føre til bivirkninger- bivirkninger og symptomer på overdosering. Kombinationen forårsager ofte forstyrrelser i metaboliske processer, forstyrrelser i kroppens systemer.

Under behandling med Arcoxia kan indtagelse af alkohol føre til sløret syn og høreproblemer. Fra siden af det kardiovaskulære system patienter kan opleve en fornemmelse af hjertebanken, arytmier, brystsmerter, følgende reaktioner kan observeres fra nervesystemet:

• svimmelhed;
• paræstesi / hyperæstesi;
• koncentrationsforstyrrelser;
• søvnløshed/døsighed;
• hovedpine;
• hallucinationer.

De, der gennemgår Arcoxia-behandling, har større risiko for at udvikle problemer af fordøjelsessystemet. Mavesmerter, halsbrand, kvalme, opkastning og diarré kan forekomme.

Alkoholmisbrug fører til forgiftning af kroppen. Arcoxia reducerer begyndelsen af ​​forgiftning, forværrer sundhedstilstanden med tømmermænd.

Kombinationen af ​​alkohol og Arcoxia kan forårsage en allergisk hudreaktion. Efter blanding af lægemidlet og ethanol opstår ekkymose, erytem oftere, sjældnere - Leils syndromer (toksisk epidermal nekrolyse), Stevens-Jones. Instruktionerne i kontraindikationerne indikerer, at den kombinerede brug af et vanddrivende lægemiddel og Arcoxia kan føre til en forringelse af nyrefunktionen, bl.a. mulig udvikling nyresvigt.

Kombinationsregler

Drikker Arcoxia alkoholafhængighed, i tilstand af tømmermænd (ethanolforgiftning) er forbudt af ovenstående grunde. Lægemidlet kan kun tages efter fjernelse af henfaldsprodukter af ethanol fra kroppen.

Med slidgigt tages lægemidlet 30 mg 1 gang om dagen, med gigt og spondylitis - 60 mg hver. I den første situation maksimal dosis bør ikke overstige 60 mg, i den anden - 90.

I de særlige instruktioner til at tage Arcoxia nævnes tilfælde, der har forårsaget slagtilfælde, myokardieinfarkt, perforation, blødning i den øvre mave-tarmkanal (nogle gange endda dødelig) hos patienter, der tager lægemidlet. Derfor bør spørgsmål om doseringsregimet og muligheden for at kombinere Arcoxia med alkohol diskuteres personligt med lægen.

Arcoxia er en meget selektiv COX-2-hæmmer, der tilhører gruppen af ​​NSAID'er.

Hvad er sammensætningen og formen for frigivelse af Arcoxia?

Dette lægemiddel er produceret i tabletter, de er af tre typer. Nogle af dem er dækket med en grøn filmskede, bikonveks, deres form er æbleformet, indgraveret "ARCOXIA 60", og på den anden side - "200". De indeholder 60 mg af det aktive stof, og det er repræsenteret af etoricoxib.

Hjælpestoffer: magnesiumstearat, calciumhydrogenphosphat, croscarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose. Skallen består af carnaubavoks og opadra II grøn 39K11520, samt laktosemonohydrat, triacetin, hypromellose, aluminiumslak baseret på indigokarmin, titaniumdioxid.

Den anden slags piller også hvid farve, æbleformet, præget "ARCOXIA 90" på den ene side og "202" på den anden. De indeholder etoricoxib i mængden af ​​90 mg.

Og den tredje type tabletter er belagt med en lysegrøn skal, præget med "ARCOXIA 120", og på den anden side er der en gravering - "204". Hvad angår den aktive ingrediens, er dens mængde 120 mg.

Lægemidlet kan kun købes på apoteket efter recept. Tabletterne er pakket i blisterpakninger, som lægges i papæsker. Medicinen skal opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 grader. Dens gennemførelsesperiode er tre år.

Hvad er den farmakologiske virkning af Arcoxia?

Den aktive bestanddel af lægemidlet Arcoxia er i stand til at blokere dannelsen af ​​prostaglandiner, hvilket resulterer i en anti-inflammatorisk virkning på kroppen, og tabletterne har også en smertestillende og febernedsættende virkning.

Hvad er indikationerne for Arcoxia?

Arcoxia er indiceret til brug som en symptomatisk behandling af tilstande som slidgigt, gigtartrit, leddegigt og anvendes også i nærvær af ankyloserende spondylitis. Derudover er det ordineret i nærvær af smerte efter tandbehandlinger. kirurgiske indgreb.

Hvad er kontraindikationerne for Arcoxia?

Med hensyn til kontraindikationer har Arcoxia brugsanvisninger, siger, at de vil være som følger, jeg vil liste disse forhold:

Intolerance acetylsalicylsyre;
Erosive og ulcerøse forandringer i maven eller tolvfingertarmen;
Blødning fra mave-tarmkanalen;
Hæmofili;
laktationsperiode;
Forværring af colitis ulcerosa;
nyresvigt;
Hjertefejl;
Tilstand efter rangering;
Graviditet;
Alder op til 16 år;
Overfølsomhed over for de stoffer, der udgør Arcoxia.

Lægemidlet bruges med forsigtighed, hvis patienten har en Helicobacter pylori-infektion, i høj alder, med diabetes mellitus, ved rygning, med hypertension, ødem og under nogle andre tilstande.

Hvad er brugen og doseringen af ​​Arcoxia?

Arcoxia tages oralt med en lille mængde afkølet vand, og det anbefales at tage det efter et måltid.

Ved slidgigt vil dosis være 60 mg 1 gang dagligt, og det vil blive betragtet som det maksimale dagligt, det anbefales ikke at overskride det.

For reumatoid arthritis eller en historie med ankyloserende spondylitis er dosis 90 mg én gang dagligt. Ved akut urinsyregigt - 120 mg en gang dagligt.

Varigheden af ​​brugen af ​​Arcoxia i en dosis på 120 mg bør ikke overstige otte dage. Med leversvigt daglig dosis bør ikke øges mere end 60 mg.

Er det muligt at overdosere fra Arcoxia?

Med en overdosis af Arcoxia kan det bemærkes negative fænomener fra siden fordøjelsessystemet, nyre og hjerte. Behandlingen er symptomatisk, om nødvendigt på et hospital.

Hvad er bivirkningerne af Arcoxia?

Laboratorieændringer: en stigning i niveauet af hepatiske transaminaser og CPK-aktivitet, en stigning i nitrogen i urinen, et fald i hæmatokrit og hæmoglobin, derudover noteres trombocytopeni, hyperkaliæmi, leukopeni, en stigning i kreatinin og urinsyre.

Fra fordøjelsessystemet: bøvsen, epigastriske smerter, oppustethed, kvalme, diarré, flatulens, øget tarmmotilitet, forstoppelse, gastritis, tørhed i mundslimhinden, mavesår, esophagitis, opkastning, hepatitis.

Fra nervesystemet: forvirring, hovedpine, søvnforstyrrelser, svimmelhed, svaghed, smagsforstyrrelser, følsomhedsforstyrrelser i form af paræstesi, depression, angsttilstand meget sjældnere hallucinationer.

Fra urinsystemet: proteinuri, nyresvigt, mens disse tilstande er reversible, og forsvinder, når dette lægemiddel seponeres.

Fra siden af ​​det kardiovaskulære system: hjertebanken, øget tryk, myokardieinfarkt, hedeture, hypertensiv krise, cerebrovaskulær ulykke, hjertesvigt.

Andre bivirkninger omfatter: gastroenteritis, blærebetændelse, urethritis, bronkitis, pharyngitis, samt artralgi, myalgi og kramper. Derudover er der ændringer i stofskiftet, især opstår væskeretention, hvilket fører til ødem; appetitændringer, og kropsvægten kan også stige.

Hvad har Arcoxia analoger?

Arcoxia-analoger inkluderer lægemiddel Etoricoxib bør kun anvendes efter samråd med en kompetent læge.

Konklusion

Etoricoxib er en selektiv hæmmer af inducerbar cyclooxygenase (COX-2). I en terapeutisk dosering forhindrer det produktionen af ​​prostaglandiner og arachidonsyre. Hæmning af enzymer involveret i biosyntesen af ​​inflammatoriske mediatorer er ledsaget af et fald i sværhedsgraden af ​​inflammatoriske reaktioner i væv.

Ifølge kliniske tests påvirker Arcoxia ikke funktionen af ​​mave-tarmslimhinden og blodpladerne (blodplader). Samtidig påvirker etoricoxib ikke biosyntesen af ​​konstruktiv cyclooxygenase, som stimulerer omdannelsen af ​​arachidonsyre til prostacycliner. I løbet af undersøgelserne blev virkningen af ​​NSAID'er på hastigheden af ​​blodpladeaggregation fremkaldt af kollagen ikke fastslået.

De terapeutisk aktive komponenter i bedøvelsesmidlet absorberes hurtigt i blodbanen gennem væggene i mave-tarmkanalen. Biotilgængeligheden af ​​etoricoxib, når det tages oralt, er 99-100%. Den maksimale hastighed for at nå den maksimale koncentration af metabolitter i plasma er 60 minutter, når du tager mindst 120 mg.

Spise påvirker praktisk talt ikke intensiteten af ​​absorption af NSAID-komponenter. Parallel brug af antacida påvirker ikke lægemidlets farmakokinetiske egenskaber.

Ved penetration i blodet binder etoricoxib sig til albumin med mindst 92-95 %. I tilfælde af at tage 120 mg af lægemidlet er volumenet af omfordeling af aktive stoffer i ligevægtstilstand 125 liter. Det er kendt, at de aktive metabolitter af NSAID'er trænger ind i hæmatoplacental- og blod-hjerne-barrieren.

Under påvirkning af cytochrom P450 isoenzymer metaboliseres etoricoxib i parenkymet til 6-hydroxymethyl-etoricoxib. Ikke mere end 1 % af de aktive stoffer udskilles uændret af nyrerne. Etoricoxib spaltes til 5 forskellige metabolitter, hvoraf de fleste ikke påvirker COX-1 og har lav aktivitet mod inducerbar cyclooxygenase.

wer.ru

Beskrivelse af lægemidlet

Arcoxia er et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel med antipyretiske, smertestillende egenskaber. Lægemidlet tilhører gruppen af ​​selektive cyclooxygenesemidler. Det bruges til at behandle sygdomme i det artikulære væv. Arcoxia indeholder komponenter, der styrer dannelsen af ​​stoffer i kroppen, som er ansvarlige for udviklingen smerte syndrom og inflammatorisk proces.

Som aktivt stof Lægemidlet er etoricoxib. Yderligere komponenter omfatter: calciumhydrogenphosphat, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium.

Arcoxia forhindrer alvorlige smerter i leddene, bruges til kursusbehandling af bevægelige knogleled, virker gradvist. Hvis det er nødvendigt at stoppe angrebet og øjeblikkeligt lindre tilstanden, øges enkeltdosis.

Indikationer for brug: urinsyregigt i den akutte fase, slidgigt, reumatoide former for ledbetændelse, ankyloserende spondylitis. Derudover anbefaler læger at bruge medicinen til bløddelsskader, da det lindrer konstant smerte.

Arcoxia - potent medicinsk udstyr, som ikke bør tages af personer med høj følsomhed over for bestanddelene, ved tilstedeværelse af polypper i nasale bihuler, hyppige blødninger (dårlig koagulering), bronkial astma (historie), inflammatoriske processer i fordøjelseskanalen, intolerance over for NSAID'er. Andre kontraindikationer for brugen af ​​lægemidlet er: hypertension, vaskulære patologier, hjerte-, lever-, nyresvigt, graviditet, amning, alder op til 16 år.

Kan Arcoxia tages af personer, der lider af alkoholisme?

Ingen. Anti-inflammatorisk medicin og alkohol er uforenelige.

Doseringsregime

Medicinen tages oralt, uanset måltidet. Ved osteoporose bør den daglige dosis af lægemidlet ikke overstige 60 mg om dagen, ankyloserende spondylitis og leddegigt - 90 mg, urinsyregigt i den akutte fase - 120 mg. dagstakst og behandlingens varighed er ordineret af lægen baseret på patientens helbredstilstand. Med smertesyndrom er den gennemsnitlige terapeutiske dosis 60 mg én gang.

I lyset af den omfattende liste over bivirkninger og tilgængelige kontraindikationer anbefales Arcoxia ikke til brug uden en detaljeret diagnose af sundhedstilstanden. Derudover er det forbudt at øge dosis af lægemidlet mere end 120 mg. Overtrædelse af optagelsesforløbet hjælper med at reducere effekten af ​​dets handling.

I tilfælde af overdosering eller brug af lægemidlet i nærvær af kontraindikationer, er der modreaktion fra kroppen.

Bivirkninger (konsekvenser):

1. Føleforstyrrelser.
2. Sår på slimhinden i munden, fordøjelsesorganer, opkastning, flatulens, diarré.
3. Døsighed, svimmelhed, hallucinationer, tinnitus, svaghed.
4. Fald i blodplader og leukocytter, hæmoglobin (hæmatokrit).
5. Bronkial spasmer, åndenød, hoste, infektioner åndedrætsorganer, næseblod.
6. Lidelser i hjerte og nyrer, spring blodtryk, hypertensiv krise, hjerteanfald.
7. proteinuri, infektion Blære.
8. Hudkløe, nældefeber, vægtøgning, muskelkramper.

Effektiviteten af ​​Arcoxia 60 øges ved samtidig brug af acetylsalicylsyre og antivirale tabletter. Et fuldt terapiforløb hjælper med at eliminere alle tegn på ledpatologi, genoprette blodcirkulationen og metaboliske processer i væv. For at konsolidere resultatet bør lægemiddelbehandling suppleres med fysioterapi, træningsterapi.

Hvad er analogerne af Arcoxia?

Ibuprofen, Cifecon, Dilaxa.

Af sikkerhedsmæssige årsager anbefales det ikke at vælge lægemidlet alene. Selvmedicinering er farligt for helbredet. Det korrekte valg af et lægemiddel med lignende terapeutiske egenskaber overlades bedst til den behandlende læge. Ellers kan resultatet af terapiforløbet være ugunstigt.

Arcoxia lægemiddelkompatibilitet

Det anbefales ikke at tage et antiinflammatorisk middel at kombineres med Warfarin, da lægemidler i interaktionsprocessen øger INR for protrombintid med 13%.

Ikke-steroide lægemidler (ikke-selektive og selektive) giver negativ kompatibilitet med vanddrivende lægemidler og ACE-hæmmere, da de svækker deres virkning. I tilfælde af problemer med urinsystemets organer kan denne tandem føre til forværring af nyresvigt. Mens du tager Arcoxia sammen med Cyclosporin eller Tacrolimus, øges risikoen for en nefrotoksisk virkning, og med Rifampicin falder mængden af ​​etoricoxib i plasma med 65%.

Husk, at i processen med at bruge lægemidlet er det vigtigt at overholde den dosis, der er foreskrevet af den behandlende læge, ellers kan du skade dit helbred.

Arcoxia og alkohol

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler såvel som ikke-narkotiske analgetika er forbudt at blive brugt samtidig med alkoholholdige drikkevarer. Hvornår Arcoxia interaktioner 90, 60, 30, 120 med alkohol, den toksiske virkning af stoffet øges, hvilket gør det til en gift for kroppen. Som et resultat dannes der metabolitter, der beskadiger leveren og sår på slimhinden i fordøjelseskanalen. Jo højere dosis af lægemidlets aktive stof (etoricoxib) er, og jo mere alkohol der tages, jo mere udtalte bivirkninger fra kroppen.

Husk, fra det øjeblik alkohol kommer ind i maven, begynder hver celle at arbejde på sin udnyttelse. Hvis der i øjeblikket stadig er stoffer i kroppen, belastningen på indre organer stiger mange gange, hvilket tvinger leveren til hurtigt at nedbryde de indkommende stoffer, for at fungere til slid.

Når man beslutter sig for at drikke alkoholiske drikke under antiinflammatorisk terapi, skal man huske på, at med en sådan belastning vil det ikke vare længe. Derudover ødelægger alkohol hjerneceller, hvilket fører til iltsult og mangel på energi. næringsstoffer henholdsvis. Som følge heraf er koordination af bevægelser, tale forstyrret, alvorlig hovedpine opstår, søvnforstyrrelser, mave-tarmkanalens arbejde observeres, en person kan være i en hallucinatorisk tilstand. Væsken begynder at blive hængende i lagene af væv. Stofskifteprocessen og vand-saltbalancen i kroppen forstyrres.

Personer, der lider af mavesår eller gastritis, bør være særligt forsigtige, da interaktionen af ​​"Arcoxia-alkohol" fører til en forværring af sygdomsforløbet, som truer med indre blødninger. Derudover øger denne kombination risikoen for at udvikle myokardieinfarkt, kardiovaskulær insufficiens og hypertensiv krise.

Varighed terapeutisk effekt aktive stof Arcoxia i kroppen - en dag. Derfor, hvis der er et ønske om at drikke alkohol, er det nødvendigt at vente en sikker periode - 24 timer efter den sidste dosis af lægemidlet.

Konklusion

Arcoxia er et ikke-steroidt lægemiddel beregnet til behandling af inflammatoriske processer i kroppen. Lægemidlet fremstilles i fire dosisvariationer (30, 60, 90, 120 mg). Efter at have kommet ind i mave-tarmkanalen begynder lægemidlet at virke inden for 30 minutter og bevarer sin virkning i 24 timer.

Arcoxia bruges til at behandle urinsyregigt, primær dysmenoré, reumatoid arthritis, slidgigt, ankyloserende spondylitis. Det har smertestillende, febernedsættende, anti-inflammatoriske virkninger, reducerer niveauet af prostaglandiner i områder med vævsbetændelse.

Kombinationen med alkohol gør drikkeren fuldt ud ansvarlig for de resulterende konsekvenser: flatulens, nyresvigt, hypertensiv krise, hjerteanfald, forstyrrelser i fordøjelseskanalen, nedsat normal blodcirkulation. Etoricoxib, som er en del af lægemidlet, øger belastningen på leveren og nyrerne, som tredobles under påvirkning af ethylholdige drikkevarer. Derfor bør du i tilfælde af behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler undlade at drikke varme cocktails i løbet af terapien, ellers kan du opleve virkningen af ​​ordsproget fra din egen erfaring: "du behandler én ting - du lamme en anden”.

Hvis der er en disposition for alkoholforbrug (afhængighed), er det bydende nødvendigt at advare lægen om denne vane på forhånd for at tilpasse behandlingsregimet. Vær altid på vagt, når det kommer til en elskedes helbred.

stopalkogolism.ru

Et par ord om Arcoxia

Fås i form af tabletter og ampuller med opløsninger. Producenter sørgede ikke for den gel-lignende form og salve. Tabletter er lavet i form af et æble.

Det aktive stof er etoricoxib. Det er en selektiv hæmmer med en depressiv effekt på prostaglandiner, der er ansvarlige for forskellige inflammationer. Ud over den antiinflammatoriske effekt er etoricoxib i stand til at bedøve og reducere feber. Den største fordel ved lægemidlet er fraværet af virkninger på mave-tarmslimhinden og processerne for blodpladeadhæsion.

Medicinen skal tages oralt. Der er ingen specifikke betingelser for indtagelse af mad. Hvis du følger den dosering, der er angivet i instruktionerne, vil mad ikke påvirke absorptionshastigheden af ​​stoffet og dets virkning på kroppen.

Instruktionerne til lægemidlet indeholder mere end ét navn på mulige komplikationer. På grund af det faktum, at alkohol i sig selv ofte giver lignende negative manifestationer, er det værd at nævne dem. Desuden forstærkes alle bivirkninger af stoffer under påvirkning af alkohol. Det pågældende lægemiddel har:

• Smerter i hovedet.
• Generel svaghed i kroppen.
• Kvalme og halsbrand.
• Blødning fra næsen.
• Krænkelse af koncentrationen.
• Influenza og andre.

Interaktionen mellem Arcoxia og ethylalkohol

Beskrivelsen af ​​lægemidlet indeholder oplysninger om, hvorvidt Arcoxia og alkoholholdige drikkevarer er kompatible eller ej. Repræsentanter fra medicinalindustrien advarer om, at man i sådanne situationer bør være yderst forsigtig med at tage piller. Det betyder dog slet ikke, at det er tilladt at drikke alkoholholdige drikke samtidig. Denne advarsel bevarer kun menneskets ret til selv at bestemme.

Kompatibiliteten af ​​Arcoxia og alkohol kan forstås ved at studere i detaljer listen over kontraindikationer og bivirkninger. Så dens handling er en dag. Dette tyder på, at det aktive stof etoricoxib inden for 24 timer vil være i kroppen og påvirke forskellige processer.
Kombinationen af ​​lægemidlet med ethylalkohol på dette tidspunkt kan forårsage evt negativ konsekvens. Vi kan antage følgende komplikationer baseret på lægers anmeldelser om pillerne:

Forgiftning af kroppen med ethanol

Fra forgiftning opstår dysfunktion af alle organer. Så snart ethanol er i blodet, begynder kroppen at handle for at ødelægge det. Og hvis samtidig virkningen af ​​lægemidlet tilføjes, øges belastningen på kroppen flere gange. Selvom beskrivelsen af ​​tabletterne ikke siger noget om dette, kan det forudsiges, at bivirkninger fra tabletterne vil blive tilføjet alkoholens ødelæggende effekt. Sådan gentagen stress er ikke let for kroppen at udholde. Betydelige afbrydelser er sandsynlige, fremkaldt af destruktive processer. Tilføjes alkoholisme til det samlede billede, kan konsekvenserne blive endnu mere ødelæggende.

Leverdysfunktion

Siden i færd med at tage Arcoxia, oplever jernet en dobbelt belastning. Metabolisme af lægemiddelstoffet forekommer direkte i det. To processer vil blive udført i kirtlen på et øjeblik: behandlingen af ​​medicinen og kampen mod de skadelige komponenter i alkohol. Et sundt organ vil sandsynligvis kunne arbejde i nogen tid uden afbrydelse. Men en svag kirtel vil sandsynligvis lide betydeligt.

Celleskader i hjernen

En komplet forsyning af celler med iltmolekyler og næringsstoffer forsynet med blod ødelægges. Der er forgiftning med samtidig smerter i hovedet, svimmelhed, nedsat koordination og tale. Ved fælles brug af Arcoxia med alkoholholdige drikkevarer kan disse negative virkninger forstærkes, da tabletterne har næsten de samme bivirkninger. Hallucinationer, døsighed og forvirring er også sandsynlige.

Funktionsfejl i mave-tarmkanalens funktioner

Under påvirkning af alkohol funktion mavetarmkanalen er krænket. Forskellige lidelser eller diarré forekommer. Det pågældende lægemiddel har også lignende bivirkninger: det samme forværres af kvalme, oppustethed, forværring af gastritis og duodenalsår.

Nyre dysfunktion

Manifesteret som et resultat af kraftig aktivitet for at fjerne elementerne i henfaldet af ethylalkohol. Denne funktion opstår med en komplikation på grund af lægemidlets virkning. Blandt bivirkningerne fra Arcoxia er der også nyresvigt. Der er en øget sandsynlighed for forværring af de nuværende patologier i organet eller lancering af processer efter deres forekomst.

Overtrædelse af metaboliske processer

Dette inkluderer vandretention. Brugen af ​​piller og alkohol på samme tid kan øge disse manifestationer. Lægemidlet fremkalder også metaboliske forstyrrelser og vandbalancen i kroppen, appetit.

Opført negative effekter fra det fælles indtag af piller og alkoholholdige drikke - slet ikke udtømmende. Dette inkluderer også risikoen for myokardieinfarkt, kardiovaskulær insufficiens, forhøjet blodtryk. Allergier er ret almindelige.

Derfor er det en risikabel forretning at kombinere piller og sprut. På trods af at beskrivelsen af ​​bivirkninger ved alkoholindtagelse giver sparsomme oplysninger, følger det ikke heraf, at samtidig brug af Arcoxia og ethylalkohol ikke udgør en fare. Hver persons krop er unik, og konsekvenserne vil være individuelle. Det er der en mulighed for lille dosis alkoholisk drik medføre alvorlige komplikationer og behovet for langvarig behandling.

Regler for indtagelse af alkohol efter Arcoxia

Når du tager Arcoxia, er leveren udsat for den største stress. På trods af god feedback Om ham har stoffet mange kontraindikationer.

Det skal huskes, at stoffet direkte i leveren nedbrydes i individuelle komponenter. Hvis du samtidig drikker alkohol, vil belastningen af ​​kirtlen stige markant, og giftige stoffer fra alkohol vil hurtigt spredes i hele kroppen.

Derfor, når du beslutter dig for brugen af ​​sådanne drikkevarer, mens du tager medicinen, bør du først og fremmest vurdere din levers tilstand. Desuden skal det huskes, at selv det sundeste organ ikke vil modstå sådanne belastninger i lang tid. Man bør heller ikke glemme lægemidlets varighed. Det er bedre at vente til slutningen af ​​denne periode, og først derefter drikke drikken. Det vil være mere sikkert.

Men generelt er det kun tilladt at begynde at tage piller efter fuldstændig fjernelse af ethanol fra blodet. Denne periode varierer fra 30 minutter til flere dage og afhænger af drikkens volumen og drikkens styrke.

Nedenfor er information om samtidig administration af Arcoxia og drikke, der indeholder ethylalkohol.

Vi har lov til at acceptere:

• 18 timer før du drikker alkohol og 8 timer efter - for mænd;
• en dag før og ikke tidligere end 14 timer efter - kvinder

For at undgå sundhedsrisici er det bedre at opgive alkohol under hele behandlingens varighed.

Under alle omstændigheder er personen selv ansvarlig for konsekvenserne af at tage Arcoxia sammen med alkoholholdige væsker. I betragtning af den enorme byrde på leveren, nyrerne og andre organer, frarådes dette stærkt.

Da lægen normalt overvåger patientens blodtryk under behandlingsforløbet, er det sidstnævntes ansvar at underrette lægen om den seneste indtagelse af alkohol. Det giver trods alt direkte indflydelse til BP-niveauet. Den mest detaljerede overvågning af blodtrykket udføres i løbet af de første 14 dage. Derudover vurderes lever- og nyresundhed samt enzymniveauer ofte. I denne henseende opfattes eventuelle afvigelser fra de normative værdier af lægen som et resultat af påvirkningen af ​​den indtagne medicin.

Hvad siger lægen?

Anmeldelser af læger om Arcoxia er for det meste positive. det ikke-hormonalt middel Virker fantastisk ved mange betændelser i kroppen. Men anmeldelser om brugen af ​​stoffet i forbindelse med alkohol er utvetydigt negative. I dette tilfælde er et dobbelt slag mod leveren garanteret, lægerne er sikre.

Lægemidlet nedbrydes i dette organ til endelige metabolitter, derfor kan det påvirke leverfunktionen negativt - især hvis hepatitis eller andre alvorlige sygdomme er til stede.

Hvis du af en eller anden grund har indtaget Arcoxia og alkohol, skal du tage følgende trin:

1. stop yderligere indtagelse af alkoholholdige drikkevarer;
2. i de næste fire timer, drik så meget rent vand som muligt;
3. studere i detaljer kontraindikationerne i instruktionerne til tabletterne og tag dem derefter i betragtning;
4. i en situation, selvfølgelig administration af lægemidlet, er det umuligt at drikke alkohol kategorisk i en periode på tre dage til en måned ( præcis tid afholdenhed vil blive bestemt af lægen).

Det skal huskes, at uanset hvilken form af lægemidlet, der tages, vil bivirkningerne, når de kombineres med alkohol, være identiske. Selvom dette skete for første gang, vil sundhedsrisikoen være minimal, men det er bedre ikke at tillade sådanne situationer. PÅ svære situationer du bør søge råd hos en læge.

bezokov.com

Sammensætningen og formen for frigivelse af lægemidlet

Bikonvekse tabletter i en interessant æbleformet form, filmovertrukne - det er i denne form, at Arcoxia-lægemidlet fremstilles. Injektioner, orale opløsninger, geler, salver - disse former for lægemidlet eksisterer ikke.

Den vigtigste aktive ingrediens i lægemidlet er etoricoxib. Forresten sælger apoteket piller anden farve afhængigt af mængden af ​​aktivt stof kan de være grønne (60 mg etoricoxib), hvide (90 mg) eller lysegrønne (120 mg).

Naturligvis er nogle hjælpekomponenter også til stede i sammensætningen: magnesiumstearat, calciumhydrogenphosphat, croscarmellosenatrium og mikrokrystallinsk cellulose. Filmcoatingen består af carnaubavoks, hypromellose, titaniumdioxid, lactosemonohydrat, triacetin, aluminiumslak baseret på indigokarmin og selvfølgelig de vigtigste farvestoffer (Opadry hvid eller grøn, afhængig af doseringen).

Tabletterne anbringes i praktiske blister med syv stykker. På et apotek kan du købe pakker med en eller tre af disse blister.

De vigtigste farmakologiske egenskaber

Denne medicin tilhører gruppen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Etoricoxib er et stof, der selektivt hæmmer COX-2, hvilket igen forhindrer syntesen af ​​prostaglandiner, hvilket blokerer udviklingen af ​​den inflammatoriske proces. Lægemidlet "Arcoxia" har også en udtalt smertestillende og antipyretisk virkning, men det påvirker ikke slimhinden i fordøjelsessystemet og blodpladernes funktion.

Efter at have taget lægemidlet absorberes hurtigt, er dets biotilgængelighed 100%. Den maksimale koncentration i blodet observeres efter 1 time. Den aktive ingrediens binder til plasmaproteiner med mere end 92%. Det udskilles fra kroppen hovedsageligt gennem nyrerne, og kun 20 % af stofferne udskilles med afføring.

Indikationer for brug

Hvornår er det tilrådeligt at tage Arcoxia? Dens anvendelse er ret bred, da den giver en hurtig smertestillende effekt og giver dig også mulighed for at eliminere den inflammatoriske proces. Men oftest er lægemidlet ordineret til patienter, der lider af slidgigt og leddegigt. Indikationer for brug er også smerter forårsaget af urinsyregigt og ankyloserende spondylitis. I nogle tilfælde anbefales tabletter til personer, der for nylig har gennemgået en tandoperation.

Lægemidlet "Arcoxia" (tabletter): instruktioner til brug og dosering

I intet tilfælde bør du bruge dette lægemiddel alene. Kun en læge kan ordinere og fortælle dig, hvordan du korrekt skal tage Arcoxia (tabletter). Manualen indeholder kun generelle anbefalinger.

Doseringen afhænger generelt af patientens tilstand og typen af ​​problem. For eksempel ved slidgigt anbefales det oftest at tage én tablet med en dosis på 60 mg dagligt, uanset måltidet. Den maksimale daglige dosis for patienter med spondylitis og reumatoid arthritis er 90 mg af det aktive stof. Ved urinsyregigt kan du tage 120 mg om dagen. Behandlingens varighed bestemmes af den behandlende læge. Dog maksimum tilladt periode behandling er 8-10 dage, hvorefter modtagelsen bør stoppes i det mindste for et stykke tid.

Med forsigtighed er lægemidlet ordineret til personer, der lider af leversvigt - den daglige dosis i sådanne tilfælde bør ikke overstige 60 mg.

Er der kontraindikationer?

Umiddelbart skal det siges, at dette lægemiddel ikke kan tages af alle kategorier af patienter. Lægemidlet har kontraindikationer, hvis liste skal læses, før du tager:

• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter såvel som andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, især hos patienter, der lider af bronkial astma og nasal polypose;
• erosive og ulcerative læsioner af slimhinden i fordøjelseskanalen, gastrointestinal blødning;
• inflammatorisk tarmsygdom, herunder uspecifik colitis ulcerosa og Crohns sygdom;
• blødningsforstyrrelser, herunder hæmofili;
• alvorlig hjertesvigt;
• alvorlige former for nyre- og leverinsufficiens;
• alvorlig iskæmisk hjertesygdom;
• periode efter koronar bypass-transplantation;
• vedvarende arteriel hypertension;
• børns alder (lægemidlet er ikke ordineret til børn under 16 år);
• graviditet, amning, samt graviditetsplanlægningsperioden.

Lægemidlet har også nogle relative kontraindikationer, hvor terapi er mulig, men kun med konstant overvågning af den behandlende læge. Med forsigtighed ordineres lægemidlet til patienter, der lider af væskeretention i kroppen, såvel som alvorlige somatiske sygdomme, hypertension og diabetes mellitus. Medicinen kan heller ikke kombineres med alkohol.

Bivirkninger

Mange patienter stiller spørgsmålet om, hvilke komplikationer der kan føre til at tage lægemidlet "Arcoxia". Anmeldelser af læger indikerer, at patienter, der tog piller, sjældent klager over nogen forringelse. Imidlertid er bivirkninger mulige. For eksempel kan der under terapi være Allergisk reaktion, nogle gange endda anafylaktisk shock. Nogle patienter bemærkede udseendet af kvalme, mavesmerter, diarré, oppustethed, bøvsen, mundtørhed.

Mulige bivirkninger omfatter også hovedpine, svaghed, forvirring, søvnforstyrrelser, angst, koncentrationsproblemer, depression, sløret syn, vertigo, tinnitus.

Nogle gange er der krænkelser åndedrætsorganerne, især hoste, samt næseblod. Lægemidlet kan påvirke det kardiovaskulære system, hvilket forårsager en stigning i tryk, hjertebanken, ekstremt sjældent - overbelastning, kredsløbsforstyrrelser i hjernen, hypertensiv krise, myokardieinfarkt. Hos nogle patienter øger lægemidlet sandsynligheden for udvikling infektionssygdommeåndedræts- og fordøjelsessystemer.

Overdosering: symptomer og behandlinger

Er det muligt at overdosere lægemidlet "Arcoxia". Anmeldelser af læger og statistiske undersøgelser indikerer, at sådanne tilfælde ikke er blevet officielt registreret. Også selvom enkelt dosis 500 mg af det aktive stof, såvel som brugen af ​​små doser af lægemidlet i tre uger, er ikke ledsaget af alvorlige komplikationer. En overdosis kan forårsage en forværring af de nuværende bivirkninger fra det kardiovaskulære system og fordøjelsessystemet. Terapi i dette tilfælde er symptomatisk og er rettet mod at eliminere eksisterende lidelser.

Interaktion med andre lægemidler

Mens du tager Arcoxia og antikoagulantia, skal du nøje overvåge det internationale normaliserede forhold (INR) - forholdet mellem protrombintid denne patient til den gennemsnitlige protrombintid - især i de første par dage af behandlingen.

Samtidig modtagelse denne medicin med store doser af acetylsalicylsyre øger risikoen for ulcerøse læsioner i slimhinden i fordøjelseskanalen. Samtidig behandling med tacrolimus og cyclosporiner øger sandsynligheden for nefrotoksicitet.

Lægemidlet kan interagere med nogle orale præventionsmidler, hvilket øger risikoen for at udvikle tromboemboli, så sørg for at fortælle din læge om de hormoner, du tager, før du starter behandlingen - de skal muligvis udskiftes.

Arcoxia tabletter: analoger og erstatninger

Ikke alle patienter af en eller anden grund er egnet til dette lægemiddel. Derfor er mange mennesker interesserede i spørgsmålet om, hvad der kan erstatte lægemidlet "Arcoxia". Analoger dette værktøj findes, og der er mange af dem.

For eksempel, hvis vi taler om smertelindring, så er ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler såsom Ibuprofen, Nurofen, Diclofenac (forresten er det også tilgængeligt i form af en gel til ekstern brug), Ketonal og mange andre betragtes som ret populære.

Og lider du af osteoporose og andre sygdomme i bevægeapparatet, så kan du vælge en anden erstatning. Arcoxia erstattes ofte af lægemidler som Ostalon, Alendros, Ost, Lindron. Men husk, at kun den behandlende læge kan vælge en analog. At gøre det selv er strengt kontraindiceret.

Hvor meget koster medicinen?

Mange patienter er interesserede i spørgsmålet om, hvor meget lægemidlet "Arcoxia" koster. Prisen vil naturligvis afhænge af flere faktorer. Der bør især tages hensyn til bopælsbyen, apotekets prispolitik, producenten osv.

Så hvor meget vil medicinen "Arcoxia" koste? Prisen på en pakke med syv 60 mg tabletter varierer fra 350 til 450 rubler. Tre blærer koster omkring 1100 rubler. Dosering er en anden faktor, som prisen på Arcoxia afhænger af. Tabletter på 90 mg koster omkring 550 rubler for syv stykker. For en pakke med tre vabler skal du betale omkring 1300-1400 rubler. Syv tabletter med 120 mg af den aktive ingrediens koster omkring 700 rubler.

Anmeldelser af specialister og patienter

Selvfølgelig er mange patienter interesserede i spørgsmålet om, hvad eksperter mener om lægemidlet Arcoxia. Anmeldelser af læger er for det meste positive. Faktum er, at pillerne virkelig lindrer smerterne. Desuden hæmmer de udviklingen af ​​den inflammatoriske proces og hjælper med at normalisere kropstemperaturen under feber. Derudover er pillerne ikke så skadelige for leveren og fordøjelsessystemet som nogle andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. På den anden side kan ikke alle patienter tage stoffet, da der er relativt mange kontraindikationer.

Patienter reagerer for det meste også positivt på lægemidlet. Dette middel lindrer faktisk tilstanden og lindrer ømhed, mens det virker næsten hele dagen. Oftest er en tablet om dagen nok, hvilket er meget praktisk. Nogle mennesker har kontraindikationer eller bivirkninger, men det er værd at forstå, at kroppens reaktion på visse lægemidler er individuel. Ulemperne omfatter de høje omkostninger, som ikke alle har råd til. På den anden side er en blister normalt nok til hele behandlingsforløbet.

fb.ru

I denne artikel kan du læse instruktionerne til brug af stoffet Arcoxia. Anmeldelser af besøgende på webstedet - forbrugere af denne medicin samt udtalelser fra læger fra specialister om brugen af ​​Arcoxia i deres praksis præsenteres. En stor anmodning om aktivt at tilføje dine anmeldelser om lægemidlet: hjalp medicinen eller hjalp ikke med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger blev observeret, måske ikke erklæret af producenten i annotationen. Analoger af Arcoxia i nærværelse af eksisterende strukturelle analoger. Anvendes til behandling af artrose og gigt hos voksne, børn samt under graviditet og amning. Lægemidlets sammensætning og interaktion med alkohol.

Arcoxia- ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID). Selektiv hæmmer af COX-2 blokerer i terapeutiske koncentrationer dannelsen af ​​prostaglandiner og har antiinflammatoriske, smertestillende og febernedsættende virkninger. Selektiv hæmning af COX-2 er ledsaget af et fald i sværhedsgraden af ​​kliniske symptomer forbundet med den inflammatoriske proces, mens der ikke er nogen effekt på blodpladefunktionen og mave-tarmslimhinden.

Etoricoxib (det aktive stof i Arcoxia) har en dosisafhængig effekt af COX-2-hæmning uden at påvirke COX-1, når det anvendes i en daglig dosis på op til 150 mg. Arcoxia påvirker ikke produktionen af ​​prostaglandiner i maveslimhinden og blødningstiden. I de udførte undersøgelser var der intet fald i niveauet af arachidonsyre og blodpladeaggregering forårsaget af kollagen.

Forbindelse

Etoricoxib + hjælpestoffer.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes det hurtigt fra mave-tarmkanalen. Biotilgængeligheden ved oral indtagelse er omkring 100%. At spise påvirker ikke sværhedsgraden og absorptionshastigheden af ​​etoricoxib signifikant, når det tages i en dosis på 120 mg. At tage antacida påvirker ikke lægemidlets farmakokinetik. Etoricoxib krydser placenta-barrieren og blod-hjerne-barrieren (BBB). Intensivt metaboliseret i leveren, med deltagelse af cytochrom P450 isoenzymet (CYP) og dannelsen af ​​6-hydroxymethyl-etoricoxib. Udskillelse af etoricoxib sker som metabolitter i nyrerne. Mindre end 1% af lægemidlet udskilles uændret i urinen.

Med en enkelt intravenøs administration Hos raske frivillige af et mærket radioaktivt præparat indeholdende etoricoxib i en dosis på 25 mg, blev det påvist, at 70% af lægemidlet udskilles af nyrerne, 20% - gennem tarmene, hovedsageligt i form af metabolitter. Mindre end 2 % findes uændret.

Der er ingen farmakokinetiske forskelle mellem mænd og kvinder.

Farmakokinetikken hos ældre (65 år og ældre) er sammenlignelig med den hos unge, og der er ikke behov for at justere dosis af lægemidlet hos ældre.

Etoricoxibs farmakokinetiske parametre er ikke blevet undersøgt hos børn under 12 år. I sammenlignelige farmakokinetiske undersøgelser blev sammenlignelige data opnået med brugen af ​​etoricoxib i gruppen af ​​unge (fra 12 til 17 år) med en kropsvægt på 40-60 kg i en dosis på 60 mg dagligt i samme aldersgruppe og med en kropsvægt på mere end 60 kg - 90 mg pr. dag, og hos voksne, når de tager 90 mg pr. dag.

Indikationer

Symptomatisk terapi følgende sygdomme og siger:

• slidgigt;
• rheumatoid arthritis;
• ankyloserende spondylitis;
• smerte og inflammatoriske symptomer forbundet med akut urinsyregigt;
• behandling af moderate og svære akutte smerter efter tandkirurgi.

Frigiv formularer

Filmovertrukne tabletter 30 mg, 60 mg, 90 mg og 120 mg.

Andre doseringsformer, uanset om det er injektioner i ampuller, salve eller gel, findes ikke.

Brugsanvisning og doseringsregime

Lægemidlet tages oralt, uanset fødeindtagelse, med en lille mængde vand.

Ved reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis er den anbefalede dosis 90 mg 1 gang dagligt. Den daglige dosis for reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis bør ikke overstige 90 mg.

Varigheden af ​​brugen af ​​lægemidlet i en dosis på 120 mg er ikke mere end 8 dage. Den laveste effektive dosis bør anvendes til det kortest mulige forløb.

Den gennemsnitlige terapeutiske dosis for smertesyndrom er 60 mg én gang.

Akutte smerter efter tandkirurgi: den anbefalede dosis er 90 mg 1 gang dagligt. Ved behandling af akutte smerter bør Arcoxia kun anvendes i den akutte symptomatiske periode, begrænset til højst 8 dage. Den daglige dosis til smertelindring efter tandoperation bør ikke overstige 90 mg.

Hos patienter med leverinsufficiens (5-9 point på Child-Pugh skalaen) anbefales det ikke at overskride en daglig dosis på 60 mg.

Side effekt

• epigastriske smerter;
• kvalme, opkastning;
• diarré;
• dyspepsi;
• flatulens;
• oppustethed;
• bøvsen;
• øget peristaltik;
• forstoppelse;
• tørhed af mundslimhinden;
• gastritis;
• sår i slimhinden i maven eller tolvfingertarmen;
• irritabelt tarmsyndrom;
• esophagitis;
• sår i mundslimhinden;
• mave-tarmsår (med blødning eller perforation);
• hovedpine;
• svimmelhed;
• svaghed;
• smagsforstyrrelse;
• døsighed;
• søvnforstyrrelser;
• følsomhedsforstyrrelser, inkl. paræstesi/hyperæstesi;
• angst;
• depression;
• hallucinationer;
• forvirring;
• sløret syn;
• konjunktivitis;
• støj i ørerne;
• nyresvigt, normalt reversibelt, når lægemidlet seponeres;
• anafylaktiske/anafylaktiske reaktioner, herunder et udtalt fald i blodtryk og shock;
• hjerteslag;
• stigning i blodtryk;
• hedeture;
• krænkelse af cerebral cirkulation;
• atrieflimren;
• kongestiv hjertesvigt;
• hypertensiv krise;
• hoste;
• dyspnø;
• næseblod;
• bronkospasme;
• hævelse af ansigtet;
• hud kløe;
• udslæt;
• nældefeber;
• Stevens-Johnsons syndrom;
• Lyells syndrom;
• infektioner øvre divisioner luftrør, Urinrør;
• muskelkramper;
• artralgi;
• myalgi;
• hævelse, væskeophobning;
• ændringer i appetit;
• vægtøgning;
• leukopeni, trombocytopeni;
• influenzalignende syndrom;
• smerter i brystet.

Kontraindikationer

• fuldstændig eller ufuldstændig kombination af bronkial astma, tilbagevendende polypose i næsen eller paranasale bihuler og intolerance over for acetylsalicylsyre og andre NSAID'er (inklusive anamnese);
• erosive og ulcerative ændringer i slimhinden i maven eller tolvfingertarmen, aktiv gastrointestinal blødning, cerebrovaskulær eller anden blødning;
• inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom, colitis ulcerosa) i den akutte fase;
• hæmofili og andre blødningsforstyrrelser;
• alvorligt hjertesvigt (2-4 funktionsklasser i henhold til NYHA-klassifikationen);
• udtalt leversvigt(mere end 9 point på Child-Pugh-skalaen) eller aktiv sygdom lever;
• alvorlig nyresvigt (CC mindre end 30 ml/min), progressiv nyresygdom, bekræftet hyperkaliæmi;
• perioden efter koronar bypass-transplantation; sygdomme i perifere arterier, cerebrovaskulære sygdomme, klinisk udtrykt iskæmisk hjertesygdom;
• vedvarende blodtryksværdier over 140/90 mm Hg. Kunst. med ukontrolleret arteriel hypertension;
• graviditet;
• laktationsperiode (amning);
• børns alder op til 16 år;
• overfølsomhed over for enhver komponent af lægemidlet.

Brug under graviditet og amning

Lægemidlet er kontraindiceret under graviditet og amning.

Brugen af ​​lægemidlet kan påvirke kvindelig fertilitet negativt og anbefales ikke til kvinder, der planlægger en graviditet.

Brug til børn

Kontraindiceret til børn og unge under 16 år.

specielle instruktioner

Indtagelse af lægemidlet Arcoxia kræver omhyggelig overvågning af blodtrykket. Ved ordination af lægemidlet bør alle patienter overvåge blodtrykket i løbet af de første to uger af behandlingen og periodisk derefter.

Du bør også regelmæssigt overvåge lever- og nyrefunktion.

I tilfælde af en stigning i niveauet af levertransaminaser med 3 gange eller mere i forhold til ULN, bør lægemidlet seponeres.

I betragtning af den øgede risiko for at udvikle uønskede effekter med en stigning i administrationsvarigheden er det nødvendigt med jævne mellemrum at evaluere behovet for at fortsætte med at tage lægemidlet og muligheden for at reducere dosis.

Brug ikke lægemidlet samtidigt med andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Brug stoffet med forsigtighed, når hyppig brug alkohol.

Skallen af ​​lægemidlet Arcoxia indeholder laktose i en lille mængde, hvilket skal tages i betragtning, når lægemidlet ordineres til patienter med laktasemangel.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og styremekanismer

I behandlingsperioden skal der udvises forsigtighed, når du kører køretøjer og engagerer dig i andet potentielt farlige arter aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner. Patienter, der har oplevet episoder med svimmelhed, døsighed eller svaghed, bør afstå fra aktiviteter, der kræver koncentration.

lægemiddelinteraktion

Farmakodynamisk interaktion

Hos patienter, der fik warfarin, blev indtagelse af Arcoxia i en dosis på 120 mg dagligt ledsaget af en stigning på ca. 13 % i MHO- og protrombintid. Hos patienter, der får warfarin eller lignende lægemidler, bør MHO-værdier overvåges på tidspunktet for påbegyndelse af behandlingen eller ændringer i doseringsregimet for Arcoxia, især i de første par dage.

Der er rapporter om, at ikke-selektive NSAID'er og selektive COX-2-hæmmere kan svække den hypotensive effekt af ACE-hæmmere. Denne interaktion bør tages i betragtning ved behandling af patienter, der tager Arcoxia samtidig med ACE-hæmmere. Hos patienter med nedsat nyrefunktion (f.eks. med dehydrering eller i høj alder) kan en sådan kombination forværre nyresvigt.

Arcoxia kan anvendes samtidig med lave doser af acetylsalicylsyre beregnet til profylakse. kardiovaskulær sygdom. Samtidig administration af lavdosis acetylsalicylsyre og Arcoxia kan dog føre til en øget forekomst af mave-tarmsår og andre komplikationer sammenlignet med Arcoxia alene. Efter at have nået en steady state påvirker indtagelse af etoricoxib i en dosis på 120 mg 1 gang dagligt ikke den trombocythæmmende aktivitet af acetylsalicylsyre ved lave doser (81 mg dagligt). Lægemidlet erstatter ikke den forebyggende virkning af acetylsalicylsyre ved hjerte-kar-sygdomme.

Cyclosporin og tacrolimus øger risikoen for at udvikle nefrotoksicitet, mens du tager Arcoxia.

Farmakokinetisk interaktion

Der er tegn på, at ikke-selektive NSAID'er og selektive COX-2-hæmmere kan øge koncentrationen af ​​lithium i plasma. Denne interaktion skal tages i betragtning ved behandling af patienter, der tager Arcoxia samtidig med lithium.

To undersøgelser undersøgte virkningerne af Arcoxia 60, 90 og 120 mg én gang dagligt i syv dage hos patienter behandlet med methotrexat én gang om ugen 7,5 til 20 mg mod reumatoid arthritis. Arcoxia ved en dosis på 60 og 90 mg havde ingen effekt på plasmakoncentrationen (i henhold til AUC) og renal clearance af methotrexat. I et studie havde Arcoxia i en dosis på 120 mg ingen effekt på plasmakoncentrationen (AUC) og renal clearance af methotrexat. I et andet studie øgede Arcoxia i en dosis på 120 mg plasmakoncentrationen af ​​methotrexat med 28 % (ifølge AUC) og reducerede den renale clearance af methotrexat med 13 %. Med den samtidige udnævnelse af Arcoxia i doser over 90 mg dagligt og methotrexat er det nødvendigt at overvåge den mulige forekomst af toksiske virkninger af methotrexat.

Orale præventionsmidler: Indtagelse af Arcoxia i en dosis på 120 mg sammen med orale præventionsmidler indeholdende 35 mcg ethinylestradiol og 0,5 til 1 mg norethindron i 21 dage, samtidigt eller med en forskel på 12 timer, øger den stationære AUC0-24 af ethinylestradiol med 50-radiol. 60 %. Koncentrationen af ​​norethisteron stiger dog normalt ikke i et klinisk signifikant omfang. Denne stigning i koncentrationen af ​​ethinylestradiol bør tages i betragtning, når man vælger det passende orale præventionsmiddel til samtidig anvendelse med Arcoxia. En lignende kendsgerning kan føre til en stigning i hyppigheden af ​​tromboembolisme på grund af en stigning i eksponeringen af ​​ethinylestradiol. Der blev ikke fundet nogen signifikant farmakokinetisk interaktion med GCS.

Etoricoxib påvirker ikke steady state AUC0-24 eller digoxin elimination. Samtidig øger etoricoxib Cmax (med gennemsnitligt 33%), hvilket kan være vigtigt i udviklingen af ​​en overdosis af digoxin.

Samtidig administration af Arcoxia og rifampicin (en potent inducer af levermetabolisme) resulterede i et 65 % fald i plasmaetoricoxib AUC. Denne interaktion bør overvejes, når Arcoxia administreres sammen med rifampicin.

Antacida og ketoconazol (en potent hæmmer af CYP3A4) har ikke en klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken af ​​Arcoxia.

Arcoxias analoger

Strukturelle analoger iflg aktiv ingrediens Arcoxia har ikke en kur.

Analoger til den terapeutiske virkning (midler til behandling af artrose):

• Actasulide;
• Alflutop;
• Apranax;
• Artra;
• Artradol;
• Artrovit;
• Artrotek;
• Aulin;
• Brufen;
• Butadion;
• Veral;
• Voltaren Emulgel;
• Glucosaminsulfat 750;
• Dexazon;
• Dexamethason Phosphate;
• Diklobene;
• Dicloberl;
• Dicloran;
• Diclofen;
• Diclofenac;
• Dimexide;
• Diprospan;
• Lang;
• DON;
• Donalgin;
• zinaxin;
• ibuprofen;
• Indomethacin;
• Kartilag Vitrum;
• Ketonal;
• Coxib;
• Mesulid;
• Myolastan;
• Movasin;
• Naproxen;
• Nimesil;
• Ortofena;
• Piroxicam;
• Rheuma gel;
• ronidase;
• Rumalon;
• Sabelnik Evalar;
• Sanaprox;
• Tenic;
• Tenoctil;
• triamcinolon;
• Fastum gel;
• Feloran;
• Flolid;
• Chondramin;
• Hondrolon;
• Cefekon;
• Sigøjner;
• Unium.

instrukciya-otzyvy.ru

Arcoxia tabletter: indikationer, indlæggelsesrestriktioner og mulige komplikationer af behandlingen

I det store og hele kan lægemidlet tages med akut smerte, ledsaget af en inflammatorisk proces.

Men i praksis er Arcoxia-tabletter ordineret til læsioner i bevægeapparatet:

• reumatoid, psoriasis og andre typer arthritis;
• progressiv spondylitis (Bekhterevs sygdom);
• slidgigt;
• osteochondrose;
• andre dorsopatier;
• smerter efter ortopædi kirurgiske indgreb(ifølge internationale kliniske undersøgelser).

Arcoxia-tabletter har en symptomatisk virkning, med andre ord stopper de betændelsen og smerten forårsaget af den, men påvirker ikke sygdommens ætiologi. Derfor er de ordineret til en anden periode (behandlingens varighed vælges individuelt) som en del af kompleks terapi med cytostatika, kondroprotektorer og fysioterapiprocedurer.

Kontraindikationer til udnævnelsen af ​​lægemidlet er følgende patologier og tilstande:

• individuel allergisk reaktion på etoricoxib og hjælpekomponenter af lægemidlet og andre NSAID'er;
• graviditet;
• amning;
• børn under 16 år (selv om der er udført undersøgelser vedrørende lægemidlets farmakodynamik hos unge over 12 år, hvor der ikke er blevet identificeret negative virkninger på kroppen);
• en kombination af bronkial astma, sinus polypose og intolerance over for NSAID'er (som er ekstremt sjælden);
• erosive læsioner i mave-tarmkanalen, herunder mavesår, colitis, Crohns sygdom, inflammatoriske sygdomme i det akutte stadium og endnu mere blødning (under remission kræver tilstedeværelsen af ​​sådanne patologier særlig forsigtighed, når du tager Arcoxia inde);
• blodkoagulationsforstyrrelser;
• alvorlig hjerte-, nyre- og leversvigt;
• svære symptomer koronar sygdom hjerte og åreforkalkning af de vigtigste blodkar;
• genopretning efter koronar bypass-operation (på grund af risikoen for blødning);
• ukontrollerede anfald af forhøjet blodtryk.

Arcoxia-tabletter er ikke det første lægemiddel fra den såkaldte "coxibs"-gruppe.

Tidligere udgav det samme firma stoffet Rofecoxib. I kliniske forsøg på tidspunktet for godkendelse af midlet Særlig opmærksomhed var opmærksomme på dets virkning på slimhinden i fordøjelseskanalen og var ret tilfredse med resultatet.

Dog i flere år klinisk praksis Læger har fundet ud af, at at tage Rofecoxib markant øger risikoen for at udvikle komplikationer fra det kardiovaskulære system.

Dette fik Merck Sharp & Dohme til at trække stoffet tilbage fra markedet i 2004 og indstille produktionen. Af denne grund er sikkerheden ved etoricoxib ( Generisk navn Arcoxia) fik stor opmærksomhed. Efter kliniske forsøg er risikoen for udvikling bivirkninger sammenlignet med det, når man tager det "klassiske" NSAID Diclofenac.

Som et resultat af hårdt arbejde og dataanalyse medicinske journaler hundredvis af patienter er kommet til den konklusion, at Arcoxia-tabletter har en meget mindre effekt på slimhindeepitel i fordøjelseskanalen. Og risikoen for komplikationer fra det kardiovaskulære system er lidt lavere end for Diclofenac.

Men i overensstemmelse med internationale standarder inkluderer listen over bivirkninger alle mulige bivirkninger, selvom deres udvikling kun er teoretisk mulig.

Ifølge oplysningerne fra producenten kan tabletter føre til følgende komplikationer:

• lidelser i fordøjelsessystemet, herunder smerter i epigastrium, afføringsforstyrrelser, flatulens, bøvsen, erosive læsioner i mundslimhinden vises ekstremt skarpt, forværring af mavesår er mulig;
• indflydelse på nervesystemets funktion, som manifesterer sig i form af hovedpine, svimmelhed, svaghed, døsighed, i isolerede tilfælde, angst og urimelig frygt, blev symptomer på depression noteret;
• tegn på komplikationer fra sanseorganerne er ekstremt sjældne, men smagsforstyrrelser og sløret syn er mulige;
• krænkelser af kardiovaskulær aktivitet kan forekomme i form af åndenød, takykardi, øget blodtryk, hvilket afspejles i elektrokardiogrammet, begyndelsen af ​​et hjerteanfald og angreb af hypertension er teoretisk muligt;
• fra siden forskellige afdelinger luftveje, hoste er nogle gange muligt, næseblod noteres hos isolerede patienter, og bronkospasme er ekstremt sjælden;
• på grund af stofskifteforstyrrelser opstår ødem, i nogle tilfælde forværres appetitten, eller omvendt opstår vægtøgning;
• hudmanifestationer af en overfølsomhedsreaktion (udslæt, kløe, nældefeber);
• komplikationer af vævsfunktion muskuloskeletale system kan gøre sig gældende i form af mindre kramper og smerter i musklerne.

Indtagelse af Arcoxia er også nogle gange ledsaget af en generel forringelse af velvære (læger kalder denne tilstand et influenzalignende syndrom), en øget risiko for at udvikle infektioner i urinvejene og luftvejene. Derudover kan Arcoxia-tabletter påvirke resultaterne klinisk analyse blod- og leverprøver, som bør tages i betragtning ved afkodning af forskningsdata.

Arcoxia: brugsanvisning og mulighed for kombination med anden medicin

På grund af de særlige forhold ved lægemidlets farmakodynamik, for at opnå terapeutisk effekt lægemidlet kan kun tages en gang om dagen.

Den maksimale dosis er 120 mg. Denne mængde Arcoxia brugsanvisning anbefaler at drikke med stærke smerter, der opstår på baggrund af psoriasisgigt.

Med osteochondrose er det nødvendigt at tage 0,6 g om dagen, til behandling af reumatoid arthritis og spondylitis er 0,9 g ordineret en gang om dagen.

Som regel drikker de medicinen uanset måltidet. Varigheden af ​​terapi i den maksimalt tilladte mængde (1,2 g) er ikke mere end 8 dage, i andre tilfælde bestemmes varigheden af ​​administrationen af ​​lægen. Men da alle NSAID'er er beregnet til symptomatisk lindring af akut smertesyndrom, stoppes brugen af ​​Arcoxia efter forsvinden af ​​den vigtigste kliniske manifestationer sygdomme.

For at simulere symptomerne på en overdosis blev lægemidlet givet i en enkelt dosis på 500 mg. En anden klinisk undersøgelse blev udført med udnævnelsen af ​​Arcoxia, hvis brugsanvisning klart beskriver metoden til at tage lægemidlet, i en mængde på 150 mg om dagen i 3 uger. Under testene blev symptomer på overdosering ikke noteret.

Men læger advarer om, at overskridelse af det anbefalede antal tabletter er fyldt med uønskede reaktioner fra fordøjelses- og kardiovaskulære systemer. Da der ikke er nogen specifikke modgifte, og fjernelse af lægemidlet ved hæmodialyse er ineffektiv, udføres symptomatisk terapi.

Når det kombineres med andre Arcoxia-lægemidler, råder brugsanvisningen til at tage hensyn til følgende punkter:

• Antikoagulanter. Der er en lille stigning i virkningen af ​​disse lægemidler, så denne kombination kræver korrektion af dosis af antikoagulantia og overvågning af blodkoagulationsparametre.
• Diuretika. Når det kombineres med Arcoxia, kan der opstå komplikationer fra ekskretionssystemet.
• Angiotensin-konverterende enzymhæmmere. Dette NSAID svækker deres hypotensive virkning.
• Aspirin og andre lægemidler, der indeholder acetylsalicylsyre. En sådan kombination er berettiget til forebyggelse af forekomsten af ​​patologier i det kardiovaskulære system under behandlingen af ​​Arcoxia. Samtidig øger kombinationen af ​​lægemidler risikoen erosive læsioner slimhinden i fordøjelseskanalen.
• Immunsuppressiva (cyclosporin og tacrolimus). Samtidig modtagelse med Arcoxia har en nefrotoksisk effekt.
• lithiumpræparater. Dette NSAID kan øge dets koncentration i blodet.
• Methotrexat. Et spørgsmål om kombination dette stof med Arcoxia er meget relevant inden for reumatologi, da dette cytostatika er den første linje medicin til langtidsbehandling af leddegigt. Efter kliniske forsøg læger kom til den konklusion, at når man bruger medicin i de anbefalede doser, er risikoen for komplikationer minimal, dog er det muligt at øge bivirkningerne af Methotrexat.
• Orale præventionsmidler. Risikoen for at udvikle tromboemboli øges.
• Kortikosteroider. Der var ingen komplikationer forbundet med kombinationen med Arcoxia.
• Rifampicin. Reducerer hastigheden af ​​NSAID-metabolisme i leveren.
• Antacida. Påvirker ikke biotilgængeligheden og farmakodynamikken af ​​hovedlægemidlet.

Når du tager Arcoxia, beskriver brugsanvisningen i detaljer alle kombinationsmulighederne med andre lægemidler. Men hvis du har yderligere spørgsmål, er det bedre at rådføre sig med en specialist.

Arcoxia medicin: særlig brugsanvisning

Lægemidlet sælges i alle apoteker, du kan købe det uden en læges recept. Opbevares ved stuetemperatur, væk fra børn. Holdbarhed - 3 år fra produktionsdatoen. På langvarig brug(mere end 8 dage) Arcoxia kræver overvågning af blodtrykstal og kliniske indikatorer for leverfunktion. Hvis der opdages alvorlige ændringer, skal lægemidlet seponeres. Lægemidlet er heller ikke kombineret med andre NSAID'er.

Lægemidlet Arcoxia påvirker lidt æggets evne til at befrugte, hvilket skal tages i betragtning af kvinder, der planlægger en graviditet. Lægemidlet kan forårsage døsighed og svimmelhed. Dette skal tages i betragtning af chauffører og andre patienter, hvis arbejde er relateret til reaktionshastigheden. Tabletternes skal indeholder en lille mængde laktose, som kan have en negativ indvirkning på helbredet hos patienter med laktasemangel.

Arcoxia lægemiddel: analoger, brug under graviditet, amning og i en tidlig alder, omkostninger

Der er ingen analoger af lægemidlet med samme sammensætning på det farmaceutiske marked i dag. Til en vis grad kan andre selektive cyclooxygenase type 2-hæmmere erstatte Arcoxia. Men deres valg er meget begrænset.

Relative analoger af dette værktøj er:

• Nimesulide (Nimulid, Nise, Nimesil), udnævn 0,1-0,2 g to gange om dagen.
• Meloxicam (Amelotex, M-Kam, Movalis), tag 7,5-15 mg en gang dagligt.

Ifølge læger og patienter, dette nyt NSAID meget effektiv. Det lindrer hurtigt smerter og andre symptomer på den inflammatoriske proces. Ifølge data fra kliniske forsøg er Arcoxia meget mindre tilbøjelig til at forårsage bivirkninger, uanset behandlingens varighed. Den har også brugervenlighed. Prisen for en pakke med 28 tabletter er: 30 mg - 692,00, 60 mg - 1016 rubler, 90 mg - 1362 rubler.

med88.ru

NSAID'er. Meget selektiv COX-2 hæmmer

Aktivt stof

Etoricoxib (etoricoxib)

Frigivelsesform, sammensætning og emballage

blågrøn, bikonveks, æbleformet, præget med "ACX 30" på den ene side og præget med "101" på den anden side; type tablet på tværs: fra hvid til lysegul eller fra hvid til cremefarvet.

Hjælpestoffer: calciumhydrogenphosphat - 30 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 37 mg, natriumcroscarmellose - 2 mg, magnesiumstearat - 1 mg.

Sammensætningen af ​​filmskallen: Opadry II blågrøn 39K11526 (lactosemonohydrat 35%, hypromellose 33%, titaniumdioxid 21,19%, triacetin 8%, farvestofbaseret aluminiumslak (E132) 2,41%, jernfarvegul oxid (E172) - 4 mg , carnaubavoks - 0,01 mg.

Filmovertrukne tabletter grøn, bikonveks, æbleformet, præget med "ARCOXIA 60" på den ene side og præget med "200" på den anden side.

Hjælpestoffer: calciumhydrogenphosphat - 60 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 74 mg, croscarmellosenatrium - 4 mg, magnesiumstearat - 2 mg.

Sammensætningen af ​​filmskallen: Opadry II grøn 39K11520 (lactosemonohydrat 35%, hypromellose 33%, titaniumdioxid 16,6%, triacetin 8%, aluminiumslak baseret på indigokarminfarvestof (E132) 5,4%, jernfarvestof guloxid (E192) -81 mg. voks carnauba - 0,02 mg.

2 stk. - blister (1) - pakker af pap.
2 stk. - blister (2) - pakker af pap.
2 stk. - blister (4) - pakker af pap.
4 ting. - blister (1) - pakker af pap.
4 ting. - blister (2) - pakker af pap.
4 ting. - blister (4) - pakker af pap.
7 stk. - blister (1) - pakker af pap.
7 stk. - blister (2) - pakker af pap.
7 stk. - blister (4) - pakker af pap.
14 stk. - blister (1) - pakker af pap.
14 stk. - blister (2) - pakker af pap.
14 stk. - blister (4) - pakker af pap.

Filmovertrukne tabletter hvid, bikonveks, æbleformet, præget med "ARCOXIA 90" på den ene side og præget med "202" på den anden side.

Hjælpestoffer: calciumhydrogenphosphat - 90 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 111 mg, natriumcroscarmellose - 6 mg, magnesiumstearat - 3 mg.

Sammensætningen af ​​filmskallen: Opadry II hvid 39K18305 (lactosemonohydrat 35%, hypromellose 33%, titaniumdioxid 24%, triacetin 8%) - 12 mg, carnaubavoks - 0,03 mg.

2 stk. - blister (1) - pakker af pap.
2 stk. - blister (2) - pakker af pap.
2 stk. - blister (4) - pakker af pap.
4 ting. - blister (1) - pakker af pap.
4 ting. - blister (2) - pakker af pap.
4 ting. - blister (4) - pakker af pap.
7 stk. - blister (1) - pakker af pap.
7 stk. - blister (2) - pakker af pap.
7 stk. - blister (4) - pakker af pap.
14 stk. - blister (1) - pakker af pap.
14 stk. - blister (2) - pakker af pap.
14 stk. - blister (4) - pakker af pap.

Filmovertrukne tabletter lysegrøn, bikonveks, æbleformet, præget med "ARCOXIA 120" på den ene side og præget med "204" på den anden side.

Hjælpestoffer: calciumhydrogenphosphat - 120 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 148 mg, croscarmellosenatrium - 8 mg, magnesiumstearat - 4 mg.

Sammensætningen af ​​filmskallen: Opadry II grøn 39K11529 (lactosemonohydrat 35 %, hypromellose 33 %, titaniumdioxid 21,6 %, triacetin 8 %, aluminiumslak baseret på indigokarminfarvestof (E132) 1,6 %, jernfarvestof guloxid (E19. mg, %) -106. mg, oxid voks carnauba - 0,04 mg.

2 stk. - blister (1) - pakker af pap.
2 stk. - blister (2) - pakker af pap.
2 stk. - blister (4) - pakker af pap.
4 ting. - blister (1) - pakker af pap.
4 ting. - blister (2) - pakker af pap.
4 ting. - blister (4) - pakker af pap.
7 stk. - blister (1) - pakker af pap.
7 stk. - blister (2) - pakker af pap.
7 stk. - blister (4) - pakker af pap.
14 stk. - blister (1) - pakker af pap.
14 stk. - blister (2) - pakker af pap.
14 stk. - blister (4) - pakker af pap.

farmakologisk effekt

Etoricoxib er, når det tages oralt i terapeutiske koncentrationer, en selektiv hæmmer af cyclooxygenase-2 (COX-2). I kliniske farmakologiske undersøgelser hæmmede etoricoxib COX-2 på en dosisafhængig måde uden effekt på COX-1 ved administration daglig dosis op til 150 mg. Lægemidlet hæmmer ikke syntesen af ​​prostaglandiner i maveslimhinden og påvirker ikke blodpladefunktionen.

Cyclooxygenase er ansvarlig for dannelsen af ​​prostaglandiner. To isoformer af cyclooxygenase, COX-1 og COX-2, er blevet identificeret. COX-2 er et isoenzym, der induceres af forskellige pro-inflammatoriske mediatorer og anses for at være det vigtigste enzym, der er ansvarligt for syntesen af ​​prostanoide mediatorer af smerte, inflammation og feber. COX-2 er involveret i processerne med ægløsning, implantation og lukning af arteriekanalen, regulering af nyre- og centralnervesystemets funktion (induktion af feber, smertefornemmelse, kognitiv funktion), og kan også spille en rolle i helingsprocessen af ​​sår. COX-2 er blevet fundet i væv omkring humane mavesår, men dets rolle i heling af sår er ikke blevet fastslået.

Effektivitet

Hos patienter med slidgigt (OA) gav etoricoxib i en dosis på 60 mg 1 gang/dag en signifikant reduktion af smerte og forbedret vurdering af deres tilstand hos patienterne. Disse gavnlige virkninger blev observeret allerede på den anden behandlingsdag og varede i 52 uger. Studier af etoricoxib i en dosis på 30 mg én gang dagligt (ved anvendelse af lignende evalueringsmetoder) viste effekt sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 12 uger. I en undersøgelse udført for at bestemme den optimale dosis viste etoricoxib i en dosis på 60 mg en signifikant større forbedring end ved en dosis på 30 mg for alle tre primære endepunkter efter 6 ugers behandling. 30 mg dosis er ikke blevet undersøgt ved slidgigt i hændernes led.

Hos patienter med reumatoid arthritis (RA) gav etoricoxib i en dosis på 90 mg 1 gang/dag en signifikant reduktion af smerter og betændelse og forbedret mobilitet. Disse gavnlige virkninger varede ved over en 12 ugers behandlingsperiode.

Hos patienter med akut urinsyregigt reducerede etoricoxib i en dosis på 120 mg 1 gang/dag i hele behandlingsperioden på 8 dage moderat og voldsom smerte i led og betændelse. Effekten var sammenlignelig med indomethacins virkning, når den blev administreret i en dosis på 50 mg 3 gange dagligt. Smertelindring blev noteret så tidligt som 4 timer efter behandlingsstart.

Hos patienter med ankyloserende spondylitis gav etoricoxib i en dosis på 90 mg 1 gang/dag en signifikant reduktion af rygsmerter, betændelse, stivhed samt forbedrede funktioner. Den kliniske effekt af etoricoxib blev observeret allerede på den anden behandlingsdag og blev opretholdt i hele behandlingsperioden på 52 uger.

PÅ klinisk forsøg i undersøgelsen af ​​smerte efter tandkirurgi blev etoricoxib i en dosis på 90 mg ordineret 1 gang / dag i 3 dage. I undergruppen af ​​patienter med moderate smerter (ved baseline) havde etoricoxib ved 90 mg den samme smertestillende effekt som ved 600 mg (16,11 vs. 16,39; P=0,722) og var overlegen paracetamol/codein-kombinationen ved en dosis på 600 mg /60 mg (11, P<0.001) и плацебо (6.84, P<0.001) согласно общей оценке уменьшения боли в течение первых 6 ч (TOPAR6). Доля пациентов, которым потребовались обезболивающие препараты быстрого действия в течение первых 24 ч после приема исследуемых препаратов, составила 40.8% при применении эторикоксиба в дозе 90 мг, 25.5% при применении ибупрофена в дозе 600 мг каждые 6 ч и 46.7% при применении комбинации /кодеин в дозе 600 мг/60 мг каждые 6 ч по сравнению с 76.2% в группе плацебо. В этом исследовании медиана начала действия (ощутимое уменьшение боли) при применении эторикоксиба в дозе 90 мг составила 28 мин после приема препарата.

Sikkerhed

MEDAL-program (Multinationalt Evalueringsprogram for Langsigtet Etoricoxib og Arthritis)

MEDAL-programmet var et prospektivt sikkerhedsevalueringsprogram baseret på kardiovaskulære (CV) hændelser fra poolede data fra tre randomiserede, dobbeltblindede, aktivt kontrollerede forsøg: MEDAL, EDGE II og EDGE.

MEDAL-studiet var et endepunktsbaseret (CC)-studie, der omfattede 17.804 patienter med OA og 5.700 patienter med RA, som fik enten etoricoxib 60 mg (OA) eller 90 mg (OA og RA) eller diclofenac 150 mg. mg/dag i en median på 20,3 måneder (maksimalt 42,3 måneder, median 21,3 måneder). I denne undersøgelse blev der kun registreret alvorlige bivirkninger og tilbagetrækninger fra undersøgelsen på grund af eventuelle bivirkninger.

EDGE- og EDGE II-undersøgelserne sammenlignede den gastrointestinale tolerance af etoricoxib og diclofenac. EDGE-studiet omfattede 7111 OA-patienter behandlet med etoricoxib 90 mg/dag (1,5 gange den anbefalede dosis til OA) eller diclofenac 150 mg/dag i median 9,1 måneder (maksimalt 16,6 måneder, median 11,4 måneder). EDGE II-studiet omfattede 4086 patienter med RA behandlet med etoricoxib 90 mg/dag eller diclofenac 150 mg/dag i en median på 19,2 måneder (maksimalt 33,1 måneder, median 24 måneder).

I det samlede MEDAL-program blev 34.701 patienter med OA eller RA behandlet i en median på 17,9 måneder (maksimalt 42,3 måneder, median 16,3 måneder), og omkring 12.800 patienter blev behandlet i mere end 24 måneder. Patienter indskrevet i MEDAL-programmet havde en bred vifte af CV- og gastrointestinale risikofaktorer ved baseline. Patienter med et nyligt myokardieinfarkt, såvel som dem med koronararterie-bypasstransplantation eller perkutan koronarintervention inden for 6 måneder før inklusion i undersøgelsen, blev ekskluderet. I undersøgelser var gastrobeskyttere og lave doser tilladt.

Generel sikkerhed

Der var ingen signifikante forskelle mellem etoricoxib og diclofenac med hensyn til forekomsten af ​​trombotiske CV-hændelser. Kardiorenale bivirkninger blev hyppigere observeret med etoricoxib end med diclofenac; denne effekt var dosisafhængig (udvalgte resultater er præsenteret nedenfor). Bivirkninger fra mave-tarmkanalen og leveren blev signifikant oftere observeret med diclofenac end ved ordination af etoricoxib. Hyppigheden af ​​uønskede hændelser i EDGE- og EDGE II-undersøgelserne, såvel som bivirkninger, der blev anerkendt som alvorlige eller krævede seponering af behandlingen, var i MEDAL-undersøgelsen højere med etoricoxib end med diclofenac.

Resultater af den kardiovaskulære sikkerhedsvurdering

Hyppigheden af ​​bekræftede alvorlige trombotiske CV-bivirkninger (herunder hjerte-, cerebrovaskulære og perifere vaskulære hændelser) var sammenlignelig mellem grupperne behandlet med etoricoxib eller diclofenac (data er vist i tabellen nedenfor). Med hensyn til hyppigheden af ​​trombotiske hændelser var der ingen statistisk signifikante forskelle mellem etoricoxib og diclofenac i alle analyserede undergrupper, inklusive kategorier af patienter i baseline CV-risikoområdet. Den relative risiko for bekræftede alvorlige trombotiske CV-bivirkninger var ens for etoricoxib (når det tages i en dosis på 60 mg eller 90 mg) og diclofenac (når det tages i en dosis på 150 mg).

1 hændelser pr. 100 patientår; CI=konfidensinterval; N=samlet antal patienter inkluderet i populationen af ​​patienter, som opfyldte kravene i protokollen.

Ved opfyldelse af protokolkrav, alle hændelser, der udviklede sig under undersøgelsesterapi eller inden for 14 dage efter ophør (patienter, der fik<75% исследуемого препарата, и пациенты, принимавшие не включенные в исследование НПВП >10 % af tiden).

Afhængigt af den ordinerede behandling, alle bekræftede hændelser, der indtræffer før afslutningen af ​​undersøgelsen (inkluderet er patienter, der kan have gennemgået ikke-undersøgelsesinterventioner efter seponering af undersøgelseslægemidlet). Samlet antal randomiserede patienter: n=17412 for etoricoxib og n=17289 for diclofenac.

CV-mortalitet og overordnet dødelighed var sammenlignelige mellem etoricoxib- og diclofenac-behandlingsgrupperne.

Kardiorenale hændelser

Ca. 50 % af patienterne inkluderet i MEDAL-studiet havde en historie med hypertension ved baseline. Frafaldsraten på grund af bivirkninger forbundet med arteriel hypertension var statistisk signifikant højere for etoricoxib end for diclofenac. Hyppigheden af ​​bivirkninger forbundet med kronisk hjertesvigt (seponeringer fra undersøgelsen og alvorlige hændelser) var ens for etoricoxib 60 mg og diclofenac 150 mg, men var højere for etoricoxib 90 mg sammenlignet med diclofenac 150 mg. mg (og statistisk signifikant højere for etoricoxib 90 mg sammenlignet med diclofenac 150 mg i OA-armen af ​​MEDAL-studiet). Hyppigheden af ​​bekræftede bivirkninger forbundet med kronisk hjertesvigt (hændelser, der var alvorlige og førte til hospitalsindlæggelse eller et besøg på skadestuen) var ikke signifikant højere for etoricoxib sammenlignet med diclofenac i en dosis på 150 mg; denne effekt var dosisafhængig. Frafaldsraten på grund af ødem-relaterede bivirkninger var højere for etoricoxib sammenlignet med diclofenac 150 mg; denne effekt var dosisafhængig (statistisk signifikant for etoricoxib 90 mg, men ikke for etoricoxib 60 mg).

Resultaterne af kardiorenale sikkerhedsvurderinger i EDGE- og EDGE II-undersøgelserne er i overensstemmelse med resultaterne i MEDAL-undersøgelsen

I udvalgte undersøgelser i MEDAL-programmet var det absolutte frafald i enhver behandlingsgruppe for etoricoxib (60 mg eller 90 mg) op til 2,6 % på grund af hypertension, op til 1,9 % på grund af ødem og op til 1,1 % på grund af kongestivt blodtryk. hjertesvigt.. Patienter behandlet med etoricoxib 90 mg havde en højere frafaldsrate end patienter behandlet med etoricoxib 60 mg.

Resultater af vurderingen af ​​gastrointestinal tolerance i MEDAL-programmet

I hvert af de tre MEDAL-studier var frafaldsraten for enhver GI-klinisk bivirkning (f.eks. dyspepsi, mavesmerter, sår) signifikant lavere for etoricoxib sammenlignet med diclofenac. Frafaldsraten på grund af gastrointestinale hændelser pr. 100 patientår over hele undersøgelsesperioden var 3,23 for etoricoxib og 4,96 for diclofenac i MEDAL-studiet; 9,12 for etoricoxib og 12,28 for diclofenac i EDGE-undersøgelsen; og 3,71 for etoricoxib og 4,81 for diclofenac i EDGE II-studiet.

Resultater af den gastrointestinale sikkerhedsvurdering i MEDAL-programmet

Generelt blev øvre GI-bivirkninger defineret som perforationer, sår og blødning. Komplicerede øvre GI-bivirkninger inkluderede perforation, obstruktion og kompliceret blødning; ukomplicerede øvre GI-bivirkninger omfattede ukompliceret blødning og ukomplicerede sår. Den samlede forekomst af øvre GI-bivirkninger var signifikant lavere for etoricoxib sammenlignet med diclofenac. Der var ingen signifikante forskelle mellem etoricoxib og diclofenac i hyppigheden af ​​komplicerede hændelser. For hæmoragiske bivirkninger fra den øvre mave-tarmkanal (kompliceret og ukompliceret samlet set) var der ingen signifikante forskelle mellem etoricoxib og diclofenac. Etoricoxibs overlegenhed i den øvre mave-tarmkanal sammenlignet med diclofenac hos patienter, der samtidig tog lavdosis aspirin (ca. 33 % af patienterne) var ikke statistisk signifikant.

Hyppigheden af ​​bekræftede komplicerede og ukomplicerede øvre GI kliniske bivirkninger pr. 100 patientår (perforationer, sår og blødninger) var 0,67 (95 % CI 0,57, 0,77) for etoricoxib og 0,97 (95 % CI 0,805, 1. hvorpå den relative risiko var 0,69 (95 % CI 0,57, 0,83).

Hyppigheden af ​​bekræftede bivirkninger fra den øvre mave-tarmkanal hos ældre patienter blev undersøgt; den maksimale reduktion i incidens blev observeret hos patienter ≥75 år - 1,35 (95 % CI 0,94, 1,87) sammenlignet med 2,78 (95 % CI 2,14, 3,56) hændelser pr. 100 patientår for henholdsvis etoricoxib og diclofenac. Hyppigheden af ​​bekræftede bivirkninger fra den nedre mave-tarmkanal (perforation af tynd- eller tyktarmen, obstruktion eller blødning) var ikke signifikant forskellig mellem grupperne behandlet med etoricoxib og diclofenac.

Leversikkerhedsevaluering resultater i MEDAL-programmet

Etoricoxib havde en statistisk signifikant lavere frafaldsrate på grund af leverbivirkninger sammenlignet med diclofenac. I det samlede MEDAL-program trak 0,3 % af patienterne behandlet med etoricoxib og 2,7 % af patienterne behandlet med diclofenac sig fra undersøgelsen på grund af leverbivirkninger. Hyppigheden af ​​bivirkninger pr. 100 patientår var 0,22 for etoricoxib og 1,84 for diclofenac (p.<0.001 для эторикоксиба в сравнении с диклофенаком). Большинство нежелательных явлений со стороны печени в Программе MEDAL были несерьезными.

Yderligere sikkerhedsdata relateret til trombotiske CV-hændelser

I kliniske undersøgelser, eksklusive MEDAL-undersøgelser, fik ca. 3100 patienter etoricoxib i en dosis på ≥60 mg/dag i 12 uger eller længere. Der var ingen signifikante forskelle i forekomsten af ​​bekræftede alvorlige trombotiske CV-hændelser hos patienter behandlet med etoricoxib i en dosis på ≥60 mg, placebo eller NSAID'er uden naproxen. Sammenlignet med patienter behandlet med naproxen 500 mg to gange dagligt var hyppigheden af ​​disse hændelser dog højere hos patienter behandlet med etoricoxib. Forskellen i trombocythæmmende aktivitet mellem nogle NSAID'er, der hæmmer COX-1, og selektive COX-2-hæmmere kan være af klinisk betydning hos patienter med risiko for tromboemboliske hændelser. Selektive COX-2-hæmmere hæmmer dannelsen af ​​systemisk (og muligvis endotel) prostacyclin uden at påvirke blodpladethromboxan. Den kliniske betydning af disse observationer er ikke fastlagt.

Yderligere GI sikkerhedsdata

I to 12-ugers dobbeltblindede endoskopiske undersøgelser var den kumulative forekomst af gastroduodenale ulcera signifikant lavere hos patienter behandlet med etoricoxib 120 mg én gang dagligt end hos patienter behandlet med naproxen 500 mg to gange dagligt eller ibuprofen 800 mg. mg 3 gange dagligt. Incidensen af ​​sår var højere med etoricoxib end med placebo.

Undersøgelse af nyrefunktion hos ældre patienter

Et randomiseret, dobbelt-blindt, placebokontrolleret, parallelgruppeforsøg vurderede virkningerne af 15 dages behandling med etoricoxib (90 mg), celecoxib (200 mg to gange dagligt), naproxen (500 mg to gange dagligt) og placebo på renalt natrium udskillelse, BP og andre indikatorer for nyrefunktion hos patienter i alderen 60 til 85 år, som fik en natriumdiæt på 200 mEq/dag. Etoricoxib, celecoxib og naproxen havde lignende virkninger på renal natriumudskillelse efter 2 ugers behandling. Alle aktive komparatorer resulterede i en stigning i systolisk BP i forhold til placebo, men behandling med etoricoxib resulterede i en statistisk signifikant stigning i systolisk BP på dag 14 sammenlignet med celecoxib og naproxen (gennemsnitlig ændring i systolisk BP fra baseline: etoricoxib - 7,7 mm Hg .st., celecoxib - 2,4 mm Hg, naproxen - 3,6 mm Hg).

Farmakokinetik

Sugning

Efter oral administration absorberes det hurtigt fra mave-tarmkanalen. Den absolutte orale biotilgængelighed er omkring 100%. Efter indtagelse af lægemidlet af voksne på tom mave i en dosis på 120 mg 1 gang / dag, er C max 3,6 μg / ml, tiden til at nå C max er 1 time efter administration. Geometrisk middelværdi AUC 0-24 timer - 37,8 µg × time/ml. Etoricoxibs farmakokinetik i terapeutiske doser er lineær.

Ved indtagelse af etoricoxib i en dosis på 120 mg sammen med et måltid (måltid med højt fedtindhold), var der ingen klinisk signifikant effekt på absorptionsgraden. Absorptionshastigheden ændrede sig, hvilket resulterede i et fald i C max med 36 % og en stigning i T C max med 2 timer Disse resultater anses ikke for at være klinisk signifikante. I kliniske undersøgelser blev etoricoxib administreret med eller uden mad.

Fordeling

Etoricoxib er ca. 92 % bundet til humane plasmaproteiner i koncentrationer på 0/05-5 µg/ml. Fordelingsvolumen (V dss) ved steady state er ca. 120 liter. C ss opnås med et dagligt indtag på 120 mg etoricoxib efter 7 dage med en kumulationskoefficient på ca. 2. Etoricoxib trænger ind i placentabarrieren og blod-hjerne-barrieren.

Metabolisme

Etoricoxib metaboliseres i høj grad. Mindre end 1 % af etoricoxib udskilles uændret via nyrerne. Den vigtigste metaboliske vej er dannelsen af ​​6"-hydroxymethyletoricoxib, katalyseret af enzymer i cytochromsystemet. CYP3A4 fremmer metabolismen af ​​etoricoxib in vivo. In vitro-undersøgelser viser, at isoenzymerne CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 og CYP2C19 også kan metabolisere hovedmetabolismen. vej, men deres kvantitative virkning in vivo er ikke 5 metabolitter af etoricoxib er blevet identificeret hos mennesker. Hovedmetabolitten er 6"-carboxyacetyletoricoxib, som dannes ved yderligere oxidation af 6"-hydroxymethyletoricoxib. Disse hovedmetabolitter har ikke mærkbar aktivitet eller er svage hæmmere af COX-2. Ingen af ​​disse metabolitter hæmmer COX-on.

avl

Ved en enkelt intravenøs administration af mærket radioaktivt etoricoxib i en dosis på 25 mg til raske frivillige blev 70 % af etoricoxib udskilt gennem nyrerne, 20 % gennem tarmene, hovedsageligt i form af metabolitter. Mindre end 2 % blev fundet uændret. Udskillelse af etoricoxib sker hovedsageligt ved metabolisme, efterfulgt af udskillelse gennem nyrerne.

T 1/2 er cirka 22 timer Plasmaclearance efter intravenøs administration af 25 mg er cirka 50 ml/min.

Farmakokinetik i særlige patientgrupper

Farmakokinetikken hos ældre patienter (65 år og ældre) er sammenlignelig med den hos unge patienter.

Etoricoxibs farmakokinetik er ens hos mænd og kvinder.

Hos patienter med let leverinsufficiens (Child-Pugh score 5-6) blev indtagelse af etoricoxib i en dosis på 60 mg 1 gang/dag ledsaget af en stigning i AUC på 16 % sammenlignet med raske personer, der tog lægemidlet i samme dosis. Hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 7-9), der tog etoricoxib i en dosis på 60 mg hver anden dag, var den gennemsnitlige AUC den samme som hos raske forsøgspersoner, der tog etoricoxib dagligt i den samme dosis. Etoricoxib 30 mg én gang dagligt er ikke blevet undersøgt i denne population. Data fra kliniske og farmakokinetiske undersøgelser hos patienter med svært nedsat leverfunktion (≥10 point på Child-Pugh-skalaen) er ikke tilgængelige.

Farmakokinetiske parametre for en enkelt dosis etoricoxib i en dosis på 120 mg hos patienter med nedsat nyrefunktion af moderat og svær grad og med kronisk nyresvigt i slutstadiet (CRF) i hæmodialyse afveg ikke signifikant fra dem hos raske personer. Hæmodialyse havde ringe effekt på udskillelsen (dialyseclearance - ca. 50 ml/min).

Etoricoxibs farmakokinetiske parametre er ikke blevet undersøgt hos børn under 12 år. I en farmakokinetisk undersøgelse (n=16) udført hos unge i alderen 12 til 17 år, farmakokinetik hos unge, der vejer 40 til 60 kg, når de tager etoricoxib i en dosis på 60 mg 1 gang/dag, og hos unge, der vejer mere end 60 kg, når de tager etoricoxib. ved en dosis på 90 mg 1 gang/dag svarede til farmakokinetikken hos voksne, når man tog etoricoxib i en dosis på 90 mg 1 gang/dag. Sikkerheden og effekten af ​​etoricoxib hos børn er ikke fastlagt.

Indikationer

Symptomatisk behandling af følgende sygdomme og tilstande:

- slidgigt;

- rheumatoid arthritis;

- ankyloserende spondylitis;

Smerter og inflammatoriske symptomer forbundet med akut gigt.

Kortvarig behandling for moderate til svære akutte smerter efter tandkirurgi.

Kontraindikationer

- mavesår i maven og tolvfingertarmen i den akutte fase;

- aktiv gastrointestinal blødning;

- fuldstændig eller ufuldstændig kombination af bronkial astma, tilbagevendende polypose i næsen og paranasale bihuler og intolerance eller andre NSAID'er (inklusive anamnese).

- alvorlig leverdysfunktion (serumalbumin<25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью);

- alvorlig nyresvigt (CC mindre end 30 ml/min);

- progressiv nyresygdom;

- inflammatorisk tarmsygdom;

- kronisk hjertesvigt (II-IV funktionsklasse ifølge NYHA);

- ukontrolleret arteriel hypertension, hvor blodtryksindikatorer konsekvent overstiger 140/90 mm Hg;

- bekræftet koronararteriesygdom;

— sygdomme i perifere arterier og/eller cerebrovaskulære sygdomme;

- bekræftet hyperkaliæmi;

- graviditet;

- amningsperioden;

— børns alder op til 16 år;

- laktasemangel, laktoseintolerance, glucose-galactose malabsorption;

- overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Bør respekteres Advarsel når du bruger lægemidlet i følgende grupper af patienter:

Patienter med øget risiko for at udvikle komplikationer fra mave-tarmkanalen på grund af brugen af ​​NSAID; ældre, mens de tager andre NSAID, inkl. acetylsalicylsyre eller patienter med en anamnese med gastrointestinale sygdomme såsom mavesår og gastrointestinal blødning;

Patienter med en historie med kardiovaskulære risikofaktorer såsom dyslipidæmi/hyperlipidæmi, diabetes mellitus, arteriel hypertension, rygning, hjertesvigt, venstre ventrikulær dysfunktion, ødem og væskeretention;

Patienter med nedsat leverfunktion af let sværhedsgrad (5-6 point på Child-Pugh-skalaen) bør ikke overstige en dosis på 60 mg 1 gang/dag, patienter med nedsat leverfunktion af moderat sværhedsgrad (7-9 point på Child-Pugh-skalaen). Pugh skala) - 30 mg 1 gang / dag;

Patienter med dehydrering;

Patienter med nedsat nyrefunktion, mens de bruger ACE-hæmmere, angiotensin II-diuretika, især ældre;

Patienter med CC<60 мл/мин;

Patienter med et tidligere signifikant fald i nyrefunktionen, med nedsat nyrefunktion, dekompenseret hjertesvigt eller skrumpelever, som har risiko for langvarig brug af NSAID.

Der skal udvises forsigtighed ved samtidig behandling med følgende lægemidler:

Antikoagulantia (f.eks. warfarin);

Blodpladehæmmende midler (f.eks. acetylsalicylsyre, clopidogrel);

Lægemidler metaboliseret af sulfotransferaser.

Dosering

Lægemidlet tages oralt, uanset fødeindtagelse, med en lille mængde vand.

Arcoxia bør anvendes i den laveste effektive dosis i den kortest mulige varighed.

På reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis den anbefalede dosis er 60 mg eller 90 mg 1 gang/dag. Den mindste effektive daglige dosis er 60 mg 1 gang/dag. Hos nogle patienter kan indtagelse af en dosis på 90 mg 1 gang om dagen føre til en stigning i den terapeutiske effekt.

På tilstande ledsaget af akutte smerter, Arcoxia bør kun anvendes i den akutte symptomatiske periode.

På akut gigt gigt den anbefalede dosis i den akutte periode er 120 mg 1 gang/dag. Varigheden af ​​brugen af ​​lægemidlet i en dosis på 120 mg er ikke mere end 8 dage.

Akutte smerter efter tandoperation: den anbefalede dosis er 90 mg 1 gang/dag. Ved behandling af akutte smerter bør Arcoxia kun anvendes i den akutte periode i højst 3 dage.

Den daglige dosis for slidgigt bør ikke overstige 60 mg;

Den daglige dosis for reumatoid arthritis bør ikke overstige 90 mg;

Den daglige dosis for ankyloserende spondylitis bør ikke overstige 90 mg;

Den daglige dosis for akut urinsyregigt bør ikke overstige 120 mg; i en periode på højst 8 dage;

Den daglige dosis til smertelindring efter tandkirurgi bør ikke overstige 90 mg; i en periode på højst 3 dage.

Særlige patientgrupper

Dosisjusteringer vedr ældre patienter ikke påkrævet. Som ved brug af andre lægemidler til ældre patienter skal der udvises forsigtighed ved brug af lægemidlet Arcoxia.

Uanset indikationen for brugen af ​​lægemidlet patienter med nedsat leverfunktion af mild sværhedsgrad (5-6 point på Child-Pugh-skalaen) overskrid ikke en dosis på 60 mg 1 gang om dagen, patienter med nedsat leverfunktion af moderat sværhedsgrad (7-9 point på Child-Pugh-skalaen)- 30 mg 1 gang om dagen. Forsigtighed tilrådes ved brug af Arcoxia til patienter med moderat nedsat leverfunktion, som Klinisk erfaring med lægemidlet hos denne gruppe patienter er begrænset. På grund af manglende klinisk erfaring med brugen af ​​Arcoxia i patienter med svært nedsat leverfunktion (≥10 point på Child-Pugh-skalaen) lægemidlet er kontraindiceret til denne gruppe patienter.

Dosisjusteringer vedr patienter med CC ≥30 ml/min ikke påkrævet. Brugen af ​​etoricoxib i patienter med CC<30 мл/мин kontraindiceret.

Etoricoxib er kontraindiceret til børn og unge under 16 år.

Bivirkninger

Sikkerheden af ​​etoricoxib blev evalueret i kliniske forsøg, der omfattede 9295 deltagere, inkl. 6757 patienter med OA, RA, kroniske lændesmerter og ankyloserende spondylitis (ca. 600 patienter med OA eller RA blev behandlet i et år eller mere).

I kliniske undersøgelser var bivirkningsprofilen ens hos patienter med OA eller RA, som tog etoricoxib i 1 år eller længere.

I en klinisk undersøgelse af akut urinsyregigt fik patienterne etoricoxib i en dosis på 120 mg/dag i 8 dage. Bivirkningsprofilen i denne undersøgelse var stort set den samme som i de samlede undersøgelser af OA, RA og kroniske lænderygsmerter.

I det kardiovaskulære sikkerhedsprogram, som omfattede data fra tre aktivt kontrollerede undersøgelser, fik 17.412 patienter med OA eller RA etoricoxib 60 mg eller 90 mg i en median på 18 måneder.

I kliniske undersøgelser af akutte postoperative smerter forbundet med tandkirurgi, hvor 614 patienter fik etoricoxib i en dosis på 90 mg eller 120 mg, var bivirkningsprofilen generelt den samme som i de samlede undersøgelser af OA, RA og kronisk lænd. smerte. Følgende bivirkninger blev rapporteret med en højere frekvens med lægemidlet end med placebo i kliniske undersøgelser, der omfattede patienter med OA, RA, kroniske lændesmerter eller ankyloserende spondylitis, som fik etoricoxib i en dosis på 30 mg, 60 mg eller 90 mg eskaleret til anbefalet dosis i 12 uger, i MEDAL-studier på op til 3,5 år, i kortvarige undersøgelser af akutte smerter og i post-marketing applikationer.

Definition af hyppigheden registreret i den kliniske forsøgsdatabase: meget ofte (≥1/10), ofte (fra ≥1/100 til<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent - anæmi (hovedsageligt som følge af gastrointestinal blødning), leukopeni, trombocytopeni.

Fra immunsystemet: sjældent - overfølsomhedsreaktioner 1,3; sjældent - angioødem, anafylaktiske/anafylaktiske reaktioner, inklusive shock 1.

Fra siden af ​​stofskifte og ernæring: ofte - ødem / væskeretention; sjældent - et fald eller stigning i appetit, vægtøgning.

Psykisk lidelse: sjældent - angst, depression, koncentrationsforstyrrelser, hallucinationer 1; sjældent - forvirring 1, angst 1.

Fra nervesystemet: ofte - svimmelhed, hovedpine; sjældent - en krænkelse af smag, søvnløshed, paræstesi / hypoæstesi, døsighed.

Fra siden af ​​synsorganet: sjældent - sløret syn, konjunktivitis.

På den del af høreorganet og labyrintlidelser: sjældent - ringen for ørerne, svimmelhed.

Fra siden af ​​det kardiovaskulære system: ofte - hjertebanken, arytmi 1, arteriel hypertension; sjældent - atrieflimren, takykardi 1, kronisk hjertesvigt, uspecifikke EKG-forandringer, angina pectoris 1, myokardieinfarkt 4, hedeture, cerebrovaskulær ulykke 4, forbigående iskæmisk anfald, hypertensiv krise 1, vaskulitis 1.

Fra åndedrætssystemet: ofte - bronkospasme 1; sjældent - hoste, åndenød, næseblod.

Fra fordøjelsessystemet: meget ofte - mavesmerter; ofte - forstoppelse, flatulens, gastritis, halsbrand / gastroøsofageal refluks, diarré, dyspepsi / epigastrisk ubehag, kvalme, opkastning, esophagitis, sår i mundslimhinden; sjældent - oppustethed, ændringer i peristaltikken, tørhed i mundslimhinden, mavesår, mavesår, inklusive mave-tarmperforationer og blødninger, irritabel tyktarm, pancreatitis 1.

Fra siden af ​​leveren og galdevejene: ofte - øget aktivitet af ALT, øget aktivitet af ACT; sjældent - hepatitis 1; sjældent 2 - leversvigt 1 , gulsot 1 .

Fra huden og subkutane væv: ofte - ekkymose; sjældent - hævelse af ansigtet, kløe, udslæt, erytem 1, urticaria 1; sjældent 2 - Stevens-Johnson syndrom 1, toksisk epidermal nekrolyse 1, fikseret lægemiddel erytem 1.

Fra siden af ​​muskuloskeletale og bindevæv: sjældent - muskelspasmer / kramper, muskel- og skeletsmerter / stivhed.

Fra siden af ​​nyrerne og urinvejene: sjældent - proteinuri, øget serumkreatinin, nyresvigt 1.

Generelle lidelser og lidelser på injektionsstedet: ofte - asteni / svaghed, influenzalignende syndrom; sjældent - smerter i brystet.

Indflydelse på resultaterne af laboratorie- og instrumentelle undersøgelser: sjældent - en stigning i blodets urinstofnitrogen, en stigning i kreatinfosfokinase, hyperkaliæmi, en stigning i urinsyre; sjældent - et fald i natrium i blodet.

1 Denne bivirkning blev rapporteret under overvågning efter markedsføring. Hyppigheden af ​​indberetninger for det er estimeret baseret på den højeste frekvens observeret i kliniske undersøgelser, samlet efter dosis og indikation.

2 Frekvenskategorien "sjælden" blev bestemt i overensstemmelse med retningslinjerne (version 2, september 2009) for lægemidlets sammenfattende karakteristika (SmPC) baseret på den estimerede øvre grænse for 95 % konfidensintervallet for 0 hændelser, under hensyntagen til antallet af patienter behandlet med Arcoxia i analysefase III-data samlet efter dosis og indikation (n=15.470).

3 Overfølsomhed omfatter udtrykkene "allergi", "lægemiddelallergi", "lægemiddeloverfølsomhed", "overfølsomhed", "uspecificeret overfølsomhed", "overfølsomhedsreaktion" og "uspecifik allergi".

4 Baseret på data fra en analyse af langtids placebo-kontrollerede og aktivt kontrollerede kliniske forsøg, øger brugen af ​​selektive COX-2-hæmmere risikoen for alvorlige arterielle trombotiske hændelser, herunder myokardieinfarkt og slagtilfælde. Baseret på de tilgængelige data er det usandsynligt, at den absolutte risiko for at udvikle disse hændelser overstiger 1 % om året (sjældent).

Følgende alvorlige bivirkninger er blevet rapporteret i forbindelse med NSAID'er og kan ikke udelukkes for etoricoxib: nefrotoksicitet, herunder interstitiel nefritis og nefrotisk syndrom.

Overdosis

I kliniske undersøgelser forårsagede enkeltdoser af Arcoxia op til 500 mg eller multiple doser op til 150 mg/dag i 21 dage ikke signifikante toksiske virkninger. Der har været rapporter om akut overdosering med etoricoxib, men i de fleste tilfælde er der ikke rapporteret bivirkninger.

Symptomer: de mest almindelige bivirkninger var i overensstemmelse med sikkerhedsprofilen for etoricoxib (f.eks. gastrointestinale forstyrrelser, kardiorenale hændelser).

Behandling: i tilfælde af overdosering er det tilrådeligt at anvende de sædvanlige støtteforanstaltninger, såsom fjernelse af uabsorberet lægemiddel fra mave-tarmkanalen, klinisk observation og om nødvendigt støttende behandling. Etoricoxib udskilles ikke ved hæmodialyse, udskillelsen af ​​etoricoxib ved peritonealdialyse er ikke blevet undersøgt.

lægemiddelinteraktion

Farmakodynamisk interaktion

Orale antikoagulantia (warfarin). Hos patienter, der fik warfarin, var Arcoxia 120 mg/dag forbundet med en stigning på ca. 13 % i MHO og protrombintid. Hos patienter, der får warfarin eller lignende lægemidler, bør MHO-værdier overvåges på tidspunktet for påbegyndelse af behandlingen eller ændringer i doseringsregimet for Arcoxia, især i de første par dage.

Diuretika, ACE-hæmmere og angiotensin II-antagonister. NSAID kan reducere virkningen af ​​diuretika og andre. Hos nogle patienter med nedsat nyrefunktion (f.eks. patienter med dehydrering eller ældre patienter med nedsat nyrefunktion), kan samtidig brug af en ACE-hæmmer eller angiotensin II-antagonist og lægemidler, der hæmmer cyclooxygenase, føre til en yderligere forringelse af nyrefunktionen, herunder mulig udvikling af akut nyreinsufficiens, som normalt er reversibel. Muligheden for sådanne interaktioner bør huskes hos patienter, der tager etoricoxib samtidig med ACE-hæmmere eller med angiotensin II-antagonister. Denne kombination bør anvendes med forsigtighed, især hos ældre patienter. Ved begyndelsen af ​​kombineret behandling, samt med en vis hyppighed i fremtiden, bør væskeerstatning udføres og monitorering af nyrefunktionen bør overvejes.

Acetylsalicylsyre. I et studie, der involverede raske frivillige, påvirkede etoricoxib i en dosis på 120 mg/dag ved steady state ikke den trombocythæmmende aktivitet af acetylsalicylsyre (81 mg 1 gang/dag). Arcoxia kan anvendes samtidigt med acetylsalicylsyre i lave doser, beregnet til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme. Samtidig administration af lave doser acetylsalicylsyre og Arcoxia kan dog føre til en øget forekomst af mave-tarmsår og andre komplikationer sammenlignet med Arcoxia alene. Samtidig brug af etoricoxib og acetylsalicylsyre i doser, der overstiger dem, der anbefales til forebyggelse af kardiovaskulære komplikationer, såvel som med andre NSAID'er, anbefales ikke.

Cyclosporin og tacrolimus. Interaktionen mellem etoricoxib og disse lægemidler er ikke blevet undersøgt, men samtidig brug af NSAID'er med cyclosporin og tacrolimus kan øge den nefrotoksiske virkning af disse lægemidler. Nyrefunktionen bør overvåges, når etoricoxib administreres sammen med nogen af ​​disse lægemidler.

Farmakokinetisk interaktion

Virkninger af Arcoxia på andre lægemidler

Lithium. NSAID'er reducerer udskillelsen af ​​lithium i nyrerne og øger derfor koncentrationen af ​​lithium i blodplasmaet. Foretag om nødvendigt hyppig overvågning af koncentrationen af ​​lithium i blodet og juster lithiumdosis i perioden med samtidig brug med NSAID'er, såvel som når NSAID'er annulleres.

Methotrexat. To undersøgelser undersøgte virkningerne af Arcoxia ved doser på 60, ​​90 og 120 mg én gang dagligt i 7 dage hos patienter, som én gang om ugen modtog methotrexat i en dosis på 7,5 til 20 mg mod reumatoid arthritis. Arcoxia ved doser på 60 og 90 mg havde ingen effekt på plasmakoncentrationer og renal clearance af methotrexat. I et studie havde Arcoxia i en dosis på 120 mg ingen effekt på de farmakokinetiske parametre for methotrexat. I en anden undersøgelse steg plasmakoncentrationen af ​​methotrexat med 28 %, og den renale clearance af methotrexat faldt med 13 %. Med den samtidige udnævnelse af lægemidlet Arcoxia og methotrexat bør der udføres monitorering for mulig forekomst af toksiske virkninger af methotrexat.

Orale præventionsmidler. Indtagelse af Arcoxia i 21 dage i en dosis på 60 mg med orale præventionsmidler indeholdende 35 mcg ethinylestradiol (EE) og 0,5 til 1 mg norethindron øger AUC 0-24 timer for EE med 37 %. Indtagelse af Arcoxia i en dosis på 120 mg sammen med ovennævnte orale præventionsmidler (samtidigt eller med et interval på 12 timer) øger steady-state AUC 0-24 timer for EE med 50-60%. Denne stigning i EE-koncentrationen bør tages i betragtning, når man vælger det passende orale præventionsmiddel til samtidig brug med Arcoxia. Denne kendsgerning kan føre til en stigning i forekomsten af ​​bivirkninger forbundet med brugen af ​​orale præventionsmidler (f.eks. venøs tromboemboli hos kvinder i risikogruppen).

Hormonerstatningsterapi (HRT). Udnævnelsen af ​​etoricoxib i en dosis på 120 mg samtidig med lægemidler til hormonerstatningsterapi indeholdende konjugerede østrogener i en dosis på 0,625 mg i 28 dage øger den gennemsnitlige værdi af ligevægts-AUC 0-24 timer for ukonjugeret østron (41 %), ækvivalent. (76%) og 17-R-estradiol (22%). Effekten af ​​doser af etoricoxib anbefalet til langtidsbrug (30, 60 og 90 mg) er ikke undersøgt. Etoricoxib i en dosis på 120 mg ændrede eksponeringen (AUC 0-24 timer) af disse østrogene komponenter med mindre end det halve sammenlignet med monoterapi med et lægemiddel indeholdende konjugerede østrogener, når dosis af sidstnævnte blev øget fra 0,625 til 1,25 mg. Den kliniske betydning af disse stigninger er ukendt. Kombinationen af ​​etoricoxib og et lægemiddel indeholdende højere doser af konjugerede østrogener er ikke blevet undersøgt. En stigning i østrogenkoncentrationen bør tages i betragtning, når man vælger et hormonpræparat til brug i den postmenopausale periode, mens man ordinerer sammen med etoricoxib, da en stigning i østrogeneksponeringen kan øge risikoen for bivirkninger forbundet med HRT.

prednison / prednison. I lægemiddelinteraktionsstudier havde etoricoxib ikke en klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken af ​​prednison/prednisolon.

Digoxin. Ved anvendelse af etoricoxib i en dosis på 120 mg 1 gang/dag i 10 dage hos raske frivillige, var der ingen ændring i AUC 0-24 timer ved steady state eller en effekt på udskillelsen af ​​digoxin gennem nyrerne. En stigning i C max for digoxin blev noteret (ca. 33%). Denne stigning er normalt ikke signifikant hos de fleste patienter. Men når etoricoxib og digoxin anvendes samtidig, bør tilstanden hos patienter med høj risiko for at udvikle digoxins toksiske virkning overvåges.

Effekt af etoricoxib på lægemidler metaboliseret af sulfotransferaser. Etoricoxib er en hæmmer af human sulfotransferase (specifikt SULT1E1) og kan øge EE-koncentrationerne i serum. På grund af det faktum, at der i øjeblikket ikke er tilstrækkelige data om virkningen af ​​forskellige sulfotransferaser, og deres kliniske betydning for brugen af ​​mange lægemidler stadig undersøges, er det rimeligt at ordinere etoricoxib med forsigtighed samtidig med andre lægemidler, der hovedsageligt metaboliseres af humane sulfotransferaser ( for eksempel oral salbutamol og minoxidil).

Virkningen af ​​etoricoxib på lægemidler metaboliseret af isoenzymer i cytokromsystemet. Baseret på resultaterne af in vitro undersøgelser forventes etoricoxib ikke at hæmme cytochrom P450 isoenzymer 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4. I en undersøgelse med raske frivillige påvirkede daglig brug af etoricoxib i en dosis på 120 mg ikke aktiviteten af ​​CYP3A4-isoenzymet i leveren, ifølge resultaterne af erythromycin-åndedrætstesten.

Virkning af andre lægemidler på etoricoxibs farmakokinetik

Etoricoxibs hovedmetabolisme afhænger af enzymer i cytokromsystemet. CYP3A4 isoenzymet fremmer metabolismen af ​​etoricoxib in vivo. In vitro undersøgelser tyder på, at CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 og CYP2C19 isoenzymer også kan katalysere den vigtigste metaboliske vej, men deres kvantitative karakteristika in vivo er ikke blevet undersøgt.

Ketoconazol. Ketoconazol er en potent hæmmer af CYP3A4-isoenzymet. Når ketoconazol blev givet til raske frivillige i en dosis på 400 mg 1 gang/dag i 11 dage, havde ketoconazol ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken af ​​en enkelt dosis etoricoxib 60 mg (43 % stigning i AUC).

Voriconazol og miconazol. Samtidig administration af stærke hæmmere af CYP3A4-isoenzymet (voriconazol oral eller topisk miconazol, oral gel) og etoricoxib forårsagede en let stigning i eksponeringen af ​​etoricoxib, som baseret på offentliggjorte data ikke blev anset for at være klinisk signifikant.

Rifampicin. Den samtidige udnævnelse af etoricoxib og rifampicin (en kraftig inducer af cytochromsystemet) førte til et fald i koncentrationen af ​​etoricoxib i blodplasma med 65 %. Denne interaktion kan være ledsaget af tilbagefald af symptomer, når etoricoxib administreres sammen med rifampicin. Disse data kan indikere behovet for en dosisforøgelse, men doser af etoricoxib, der overstiger de anbefalede for hver indikation, bør ikke anvendes, fordi kombinationen af ​​rifampicin og etoricoxib i sådanne doser ikke er blevet undersøgt.

Antacida. Antacida har ikke en klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken af ​​Arcoxia.

specielle instruktioner

Indflydelse på mave-tarmkanalen

Øvre gastrointestinale komplikationer (perforationer, sår eller blødninger), nogle gange fatale, er blevet rapporteret hos patienter behandlet med etoricoxib. Forsigtighed tilrådes ved behandling af patienter med høj risiko for at udvikle komplikationer fra mave-tarmkanalen ved brug af NSAID, især hos ældre, patienter, der samtidig bruger andre NSAID, inkl. acetylsalicylsyre, såvel som hos patienter med en anamnese med mave-tarmsygdomme såsom sår eller gastrointestinal blødning.

Der er en yderligere risiko for udvikling af bivirkninger fra mave-tarmkanalen (mave-tarmsår eller andre komplikationer fra mave-tarmkanalen) ved samtidig brug af etoricoxib og acetylsalicylsyre (selv ved lave doser). I kliniske langtidsstudier var der ingen signifikante forskelle i gastrointestinal sikkerhed ved brug af selektive COX-2-hæmmere i kombination med acetylsalicylsyre sammenlignet med brug af NSAID'er i kombination med acetylsalicylsyre.

Effekt på det kardiovaskulære system

Resultaterne af kliniske undersøgelser indikerer, at brugen af ​​lægemidler i klassen af ​​selektive COX-2-hæmmere er forbundet med en øget risiko for at udvikle trombotiske hændelser (især myokardieinfarkt og slagtilfælde) i forhold til placebo og nogle NSAID'er. Da risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme ved indtagelse af selektive COX-2-hæmmere kan stige med stigende dosis og varighed af brugen, er det nødvendigt at vælge den kortest mulige brugsvarighed og den laveste effektive daglige dosis. Patientens behov for symptomatisk behandling og respons på terapi bør vurderes periodisk, især for patienter med slidgigt. Patienter med kendte kardiovaskulære risikofaktorer (såsom hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning) bør kun behandles med etoricoxib efter en omhyggelig vurdering af fordele og risiko.

Selektive COX-2-hæmmere er ikke en erstatning for acetylsalicylsyre til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme, da de ikke påvirker blodplader. Derfor bør brugen af ​​trombocythæmmende lægemidler ikke afbrydes.

Effekt på nyrefunktionen

Renale prostaglandiner kan spille en kompenserende rolle ved opretholdelse af renal perfusion. I tilstedeværelse af tilstande, der påvirker nyrernes perfusion negativt, kan administration af Arcoxia forårsage et fald i dannelsen af ​​prostaglandiner og et fald i renal blodgennemstrømning og dermed reducere nyrefunktionen. Den største risiko for at udvikle denne reaktion eksisterer for patienter med et signifikant fald i nyrefunktionen, dekompenseret hjertesvigt eller cirrhose i historien. Hos sådanne patienter er det nødvendigt at overvåge nyrefunktionen.

Væskeretention, ødem og hypertension

Som i tilfældet med brugen af ​​andre lægemidler, der hæmmer syntesen af ​​prostaglandiner, blev væskeretention, ødem og arteriel hypertension observeret hos patienter, der brugte Arcoxia. Brugen af ​​alle NSAID'er, inklusive etoricoxib, kan være forbundet med forekomst eller tilbagevenden af ​​kronisk hjertesvigt. Oplysninger om afhængigheden af ​​virkningen af ​​etoricoxib på dosis er givet i afsnittet "Farmakologiske egenskaber". Der bør udvises forsigtighed, når Arcoxia ordineres til patienter med tidligere hjertesvigt, venstre ventrikulær dysfunktion eller hypertension og til patienter med allerede eksisterende ødem af enhver anden årsag. Hvis der opstår kliniske tegn på forværring hos sådanne patienter, bør der træffes passende foranstaltninger, herunder afskaffelse af etoricoxib.

Brugen af ​​etoricoxib, især i høje doser, kan være forbundet med hyppigere og sværere hypertension end nogle andre NSAID'er og selektive COX-2-hæmmere. Under behandling med etoricoxib skal der lægges særlig vægt på kontrol af blodtrykket, som bør overvåges inden for 2 uger efter behandlingsstart og periodisk derefter. Ved en signifikant stigning i blodtrykket bør alternativ behandling overvejes.

Effekt på leverfunktionen

I kliniske undersøgelser, der varer op til et år, var der en stigning i aktiviteten af ​​alaninaminotransferase (ALT) og/eller aspartataminotransferase hos ca. 1 % af patienterne behandlet med etoricoxib i doser på 30 mg, 60 mg og 90 mg dagligt ( AST) (ca. 3 gange eller mere i forhold til den øvre normalgrænse).

Alle patienter med symptomer og/eller tegn på leverdysfunktion, såvel som patienter med unormale leverfunktionstests, bør monitoreres. Hvis der påvises vedvarende abnormiteter i leverfunktionsprøver (3 gange den øvre normalgrænse), skal Arcoxia seponeres.

Generelle instruktioner

Hvis patienten under behandlingen har en forringelse af funktionen af ​​et af de organsystemer, der er nævnt ovenfor, bør der træffes passende foranstaltninger, og det bør overvejes at seponere etoricoxib. Ved brug af etoricoxib til ældre patienter og til patienter med nedsat nyre-, lever- eller hjertefunktion er passende medicinsk overvågning nødvendig.

Der bør udvises forsigtighed ved påbegyndelse af behandling med etoricoxib hos dehydrerede patienter. Rehydrering anbefales før start med etoricoxib. Under post-marketing overvågning med brug af NSAID'er og nogle selektive COX-2-hæmmere blev udviklingen af ​​alvorlige hudreaktioner meget sjældent rapporteret. Nogle af dem (herunder eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) var dødelige. Risikoen for at udvikle sådanne reaktioner er størst i begyndelsen af ​​behandlingen, i de fleste tilfælde i løbet af den første måned af behandlingen. Alvorlige overfølsomhedsreaktioner, såsom anafylaksi og angioødem, er blevet rapporteret hos patienter, der får etoricoxib. Brugen af ​​visse selektive COX-2-hæmmere er blevet forbundet med en øget risiko for hudreaktioner hos patienter med en historie med lægemiddelallergi. Etoricoxib bør seponeres ved første forekomst af hududslæt, slimhindelæsioner eller andre tegn på overfølsomhed.

Brugen af ​​etoricoxib kan maskere feber eller andre tegn på betændelse.

Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af etoricoxib med warfarin eller andre orale antikoagulantia.

Brugen af ​​etoricoxib, samt andre lægemidler, der hæmmer COX og prostaglandinsyntese, anbefales ikke til kvinder, der planlægger en graviditet.

Arcoxia indeholder laktose. Patienter med sjældne medfødte sygdomme såsom laktoseintolerans, medfødt laktasemangel og malabsorption af glucose-galactose bør ikke bruge dette lægemiddel.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og styremekanismer

Patienter, der oplever svimmelhed, døsighed eller svaghed under brugen af ​​etoricoxib, bør afstå fra at køre bil og arbejde med mekanismer.

Graviditet og amning

Graviditet

Der er ingen kliniske data om brugen af ​​etoricoxib under graviditet. Reproduktionstoksicitet er blevet observeret i dyreforsøg. Den potentielle risiko hos kvinder under graviditet er ukendt. Brugen af ​​etoricoxib, såvel som andre lægemidler, der hæmmer syntesen af ​​prostaglandiner, under graviditetens sidste trimester kan føre til undertrykkelse af uteruskontraktioner og for tidlig lukning af ductus arteriosus. Etoricoxib er kontraindiceret under graviditet. Hvis der opstår graviditet under behandlingen, skal etoricoxib seponeres.

Amning

Hos diegivende rotter udskilles etoricoxib i mælken. Der er ikke udført undersøgelser, der bekræfter udskillelsen af ​​etoricoxib i modermælk hos kvinder. Kvinder, der tager etoricoxib, bør stoppe med at amme.

Fertilitet

Brugen af ​​etoricoxib samt andre lægemidler, der hæmmer COX-2 og prostaglandinsyntese, anbefales ikke til kvinder, der planlægger en graviditet.

Ansøgning i barndommen

Brugen af ​​lægemidlet under 16 år er kontraindiceret.

Ved nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret ved alvorlig nyresvigt (CC mindre end 30 ml/min), progressiv nyresygdom.

Lægemidlet er ordineret med forsigtighed til patienter med CC<60 мл/мин; пациентам с предшествующим значительным снижением функции почек, с ослабленной функцией почек.

gennemsnitlig vurdering

Baseret på 0 anmeldelser

Arcoxia (Arcoxia) er et lægemiddel, der er en COX-2-hæmmer, som i terapeutiske koncentrationer er med til at blokere for dannelsen af ​​prostaglandiner, lindrer betændelse, lindrer smerter og sænker kropstemperaturen.

Arcoxia, hvis aktive ingrediens er etoricoxib, tilhører gruppen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), og er også et antirheumatisk lægemiddel.

Fabrikant

Lægemidlet er produceret i Holland af medicinalfirmaet Merck Sharp & Dohme BV.

Beskrivelse

Sammensætning og form

Det fremstilles i form af tabletter, med indholdet af den aktive ingrediens 30, 60, 90 og 120 mg. Hver tablet er bikonveks, æbleformet og filmovertrukket. Udvendigt adskiller tabletterne sig i farve og præget tekst på siderne.

Stil dit spørgsmål gratis til en neurolog

Irina Martynova. Uddannet fra Voronezh State Medical University. N.N. Burdenko. Klinisk praktikant og neurolog ved BUZ VO "Moskva poliklinik".

Arcoxia 30 tabletter er blå i farven med "ACX 30" præget på den ene side og "101" præget på den anden. Sælges i blister med 2, 4, 7 eller 14 stk. Der lægges 1, 2 eller 4 blister i den sekundære karton.

Den gennemsnitlige pris er fra 180 rubler.

Arcoxia 60 er grønne tabletter mærket "ARCOXIA 60" på den ene side og "200" på den anden side. Sælges i aluminiumsblister à 7 stk. Den sekundære emballage indeholder 1 eller 4 blisterpakninger.

Den gennemsnitlige pris er fra 240 rubler.

Lægemidlet i en dosis på 90 mg - hvide tabletter mærket "ARCOXIA 90" og "202" på siderne. Fremstillet i aluminiumblister med 7 tabletter hver. Der lægges 1 eller 4 blister i pakken.

Den gennemsnitlige pris er fra 350 rubler.

Lysegrønne 120 mg tabletter mærket "ARCOXIA 120" og "204". Realiseringen er lavet i aluminiumblister med 7 tabletter hver. Den sekundære emballage indeholder 1 blister.

Den gennemsnitlige pris er fra 615 rubler.

Detaljerede instruktioner for brugen af ​​Arcoxia er desuden placeret i hver sekundær kartonpakke.

Dosering

Arcoxia er beregnet til oral administration. Satsen for terapeutisk virkning øges, når lægemidlet bruges om morgenen på tom mave.

Terapi for ankyloserende spondylitis udføres ved at tage 60 mg.

Ved behandling af urinsyregigt anvendes Arcoxia 120 mg hver 24. time.

Ved stærke smerter kan Arcoxia anvendes, men kun i den akutte periode.

For at lindre patienten for postoperative smerter efter tandbehandlinger, anbefales det at bruge Arcoxia i en daglig dosis på 90 mg.

I mangel af positiv dynamik inden for 2-3 dage er en konsultation med en læge om en mulig udskiftning af lægemidlet nødvendig.

Behandlingens varighed

Behandlingsforløbet er i mange tilfælde 7 dage. Ved behandling af urinsyregigt er behandlingens varighed ofte 8 dage. Doseringen af ​​lægemidlet til behandling af akut smerte er strengt individuel og beregnes af den behandlende læge. Behandlingsforløbet for postoperative smerter bør ikke være længere end 3 dage.

Indikationer for brug

• slidgigt;
• ankyloserende spondylitis;
• rheumatoid arthritis;
• urinsyregigt;
• betændelse og smerter efter tandoperationer.

Ansøgning om brok i rygsøjlen

Arcoxia er meget udbredt til symptomatisk behandling af diskusprolaps. Med en smertestillende og antiinflammatorisk effekt hjælper lægemidlet Arcoxia med at forbedre mobiliteten i rygsøjlen, reducere muskelspasmer og forbedre patientens generelle tilstand. Den anbefalede dosis til behandling af spinal brok er 90 mg.

Beslutningen om, hvorvidt det er tilrådeligt at bruge Arcoxia til intervertebral brok, bør udelukkende træffes af en specialist.

Kontraindikationer

Arcoxia har følgende kontraindikationer:

• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter;
• bronkial astma;
• polypose af næsen og / eller maksillære bihuler;
• erosive og ulcerative læsioner i maven, duodenum 12;
• blødning fra mave-tarmkanalen;
• inflammatoriske patologier i tarmen;
• blodkoagulationsforstyrrelser;
• alvorlig insufficiens af nyrefunktion;
• patologi af perifere arterier;
• forhøjet blodtryk;
• graviditet og amning;
• alder op til 16 år.

Med forsigtighed anvendes Arcoxia til patienter med:

• ulcerative ændringer i mave-tarmkanalen i historien;
• Helicobacter pylori infektioner;
• tidligere langtidsbehandling med andre NSAID'er;
• alkoholafhængighed eller hyppig brug af ethanol;
• diabetes mellitus;
• rygning;
• hævelse.

specielle instruktioner

Når du tager Arcoxia, er obligatorisk kontrol af blodtrykket nødvendig. I løbet af de første 14 dage efter påbegyndelsen af ​​behandlingen med lægemidlet kræver hver af patienterne overvågning af blodtrykket.

Hvis der, mens du tager lægemidlet, er en stigning i leverenzymer med mere end 2 gange, bør brugen af ​​lægemidlet afbrydes.

Samtidig administration af Arcoxia og andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler er strengt forbudt.

Patienter med laktoseintolerans bør være meget forsigtige, når de tager lægemidlet på grund af indholdet i skallen af ​​en lille mængde af dette stof.

Patienter, hvis aktiviteter er forbundet med øget koncentration af opmærksomhed, skal være særligt årvågne.

• Nyre-/leverdysfunktion

Mennesker med alvorlig nyreinsufficiens såvel som med progressive nyrepatologier er kontraindiceret at tage Arcoxia.

Lægemidlet bør ikke anvendes til patienter med alvorlig insufficiens af leverfunktion og med aktive patologier i organet.

• Brug til gravide kvinder

Brug af Arcoxia af gravide kvinder og under amning er kontraindiceret. Brugen af ​​tabletter kan have en negativ indvirkning på kvinders fertilitet, hvilket gør det uønsket for patienter, der planlægger at blive gravide.

• Brug til børn

Lægemidlets farmakokinetik hos børn under 16 år er ikke blevet undersøgt, så brugen er kontraindiceret.

• Anvendes til ældre patienter

Der er ingen begrænsninger for brugen af ​​lægemidlet hos ældre patienter.

Bivirkninger

Blandt de hyppige og moderate bivirkninger i behandlingen af ​​etoricoxib er:

• tør mund;
• følelse af kvalme, opkastning;
• bøvsen;
• epigastriske smerter;
• afføringsforstyrrelse;
• dyspepsi;
• gasdannelse, oppustethed;
• gastritis;
• ulceration af maveslimhinden eller duodenalsår;
• ulceration af mundslimhinden;
• hovedpine;
• svimmelhed;
• krænkelse af smagsopfattelse;
• svaghed og træthed;
• følelse af angst, frygt;
• opmærksomhedsforstyrrelse;
• arytmi;
• øget blodtryk, hedeture;
• insufficiens af hjertefunktioner;
• myokardieinfarkt;
• hoste;
• respirationssvigt;
• næseblod;
• allergiske reaktioner;
• appetitforstyrrelse;
• hævelse.

Sjældne bivirkninger omfatter:

• gastroenteritis, mave- og duodenalsår med perforering og blødning;
• hepatitis;
• nedsat bevidsthed, visuelle og auditive hallucinationer;
• syns- eller høreforstyrrelser;
• proteinuri;
• anafylaktisk shock;
• hypertensiv krise;
• bronkospasme;
• urticaria, angioødem;
• kramper, myalgi, artralgi;
• brystsmerter.

Overdosis

Der er ingen data om overdosering af lægemidler. Hvis en betydelig mængde af lægemidlet alligevel blev taget af patienten, er der risiko for at udvikle bivirkninger fra mave-tarmkanalen, nyrer, lever og hjerte.

Behandlingen er symptomatisk.

Interaktion med andre lægemidler

Kompatibilitet med antikoagulantia fører til en ændring i protrombintiden. Samtidig modtagelse af disse midler kræver regelmæssig overvågning af blodkoagulation.

Ved kombineret brug af Arcoxia og diuretika eller antihypertensive lægemidler observeres et fald i effektiviteten af ​​sidstnævnte. Kombinationen af ​​disse midler øger også deres nefrotoksiske virkning.

Brug af Arcoxia samtidigt med acetylsalicylsyre er kun tilladt i lave doser (op til 60 mg). Brug sammen med lægemidler, indholdet af acetylsalicylsyre, hvor mere end 60 mg bidrager til mavesår.

Mavesår er også muligt, når Arcoxia kombineres med andre ikke-narkotiske analgetika.

Kombinationen af ​​Arcoxia med cyclosporiner og tacrolimus øger deres negative indvirkning på patientens nyrer betydeligt.

Kombinationen af ​​lægemidlet med lithiumpræparater, østrogener øger deres plasmakoncentration. En let stigning i plasmakoncentrationen ses også ved samtidig administration af Arcoxia og digoxin.

Med kombinationen af ​​etoricoxib og methotrexat forekommer ændringer i sidstnævntes farmakokinetiske parametre.

Et fald i plasmakoncentrationer af etoricoxib observeres, når det kombineres med rifampicin.

Opbevaring, udlevering fra apoteker

Arcoxia fås på recept.

Det er nødvendigt at opbevare lægemidlet i et mørkt rum ved en temperatur under 30 grader. Holdbarheden er 36 måneder fra fremstillingsdatoen, som er angivet på den sekundære emballage.

Interaktion med alkohol

Den officielle annotation til stoffet indikerer umuligheden af ​​samtidig administration af Arcoxia og alkohol.

- fra 30 rubler;